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认可评审员

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认可评审员相关的论坛

  • 如何成为CNAS认可评审员?成为评审员后如何参加评审?看这里!

    [align=center][b]如何成为CNAS认可评审员?成为评审员后如何参加评审?看这里![/b][/align][size=15px][color=#ba0000]来源:[/color]海纳计量[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=16px] 成为CNAS认可评审员需要符合哪些条件?成为评审员后如何参加评审?这篇文章给大家介绍了成为CNAS评审员的条件、途径和方法,以及成为评审员后如何参加评审工作。欢迎阅读,收藏。[b]一、如何成为CNAS认可评审员[/b][/size][/font][/size][b]基本条件 [size=16px]成为CNAS评审员至少需要满足以下条件:[/size][/b]1.根据CNAS对评审资源需求的情况,经项目负责人推荐后,参加CNAS组织的“认可评审员初始培训课程”,并且考试合格;2.遵守国家法律法规要求,无不良行为记录;3.身体健康,体貌端正,无可能影响正常评审工作的身体障碍,年龄通常60岁(含)以下;4.大学本科及以上学历,具有相关专业中级或以上技术职称,或具有同等水平的技术职称;注:在认证机构认可领域,对于具有较强专业技术背景的候选人,可适当放宽至大学专科。5.全职工作经历(1)大学本科至少4年(含4年)工作经历;研究生及以上学历至少3年(含3年)工作经历;(2)认证机构、检测检验机构评审员至少有2年与合格评定相关的工作经历,包括认可、认证、检验检测、审核、标准化等。[b]评审员聘用[/b] 培训考试合格是评审员聘用的必要条件之一,对于拟聘用人员,CNAS将发出聘用通知。接到通知的人员,可按通知中的说明提交相关申请材料。 评审员在聘用时,需签署《服务协议书》,以及《公正性与保密声明》和《评审人员行为准则》,并承诺遵守相关要求。[b]评审员级别[/b] CNAS评审员分为实习评审员、(技术)评审员和主任评审员三个级别。评审员首次被聘用的级别为实习评审员。 实习评审员按CNAS评审人员管理要求可以逐步晋级为(技术)评审员、主任评审员。[b]二、成为评审员后如何参加评审评审工作管理[/b] CNAS认可评审工作由各业务部门安排。各业务部门负责认可受理及其认可评审管理工作。各业务部门具体负责的认可领域详见CNAS官网“联系我们”,具体网址(点击查看)。[b]评审过程和要求[size=16px][color=#ffa900](一)任务接收[/color][/size][/b][size=16px] 评审员被聘用后并不意味着会立刻或持续被委派评审任务。CNAS业务部门在保证评审公正性的前提下,根据被评审方申请/已获认可领域、评审员个人能力范围和工作经历等因素综合考虑委派评审任务。届时将由业务部门项目负责人通过电话或电子邮件的方式直接与评审员取得联系。[/size]1.认证机构项目负责人向评审组成员下达《评审任务书》;2.实验室及相关机构和检验机构项目负责人向评审组成员下达《现场评审通知》;需要时,向评审组成员单位发放《工作任务委托书》。[b][size=16px](二)文件评审[/size][/b][size=16px]1.认证机构评审员需依照业务部门下达的《评审任务书》要求及时完成文件评审工作。[/size][size=16px]2.实验室及相关机构和检验机构文件评审实行评审组长负责制。评审组长收到申请材料后,对其进行文件审查。需要时,评审组长将相关技术材料交由相应评审组成员审查并提出审查要求。评审员对材料进行审查后向评审组长反馈结果。[/size][b][size=16px](三)评审准备[/size][/b][size=16px] 现场评审前,评审员应主动与评审组长进行沟通,了解评审准备工作要求及注意事项。应根据评审计划,就所负责评审范围进行详细的评审策划:包括现场评审时需关注问题;拟查阅的文件、记录;现场试验/见证项目的选择等。同时准备现场评审使用的文件和表格,如认可规则文件、认可准则及应用说明、评审用表格、评审报告附表、附件等。[/size][b][size=16px](四)现场评审活动[/size][/b][size=16px]现场评审活动包括首次会议、现场观察(必要时)、现场评审、评审组内部会、末次会议等。[/size][b][size=16px](五)评审要求[/size][/b][size=16px]1.认证机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-认证机构认可。[/size]2.实验室及相关机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-实验室认可-实验室认可工作文件下载-评审资料下载。3.检验机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-检验机构认可-检验机构认可工作文件下载-检验机构评审文件下载。注:实验室及相关机构、检验机构具体评审要求着重参考CNAS-WI14系列认可评审工作指导书的最新版本。

  • 如何成为CNAS认可评审员

    一﹑您如果想被CNAS聘用为认可评审员至少需要满足以下条件:  1.作为认可评审员的基本条件:  (1)培训:参加CNAS承认的“认可评审员初始培训课程”,并且考试合格;  (2)教育:本科以上学历(含本科),并具有相关专业的中级及以上技术职称,或具有同等水平的技术职称;  (3)全部工作经历:大学本科学历为4年以上(含4年)工作经历;研究生及以上学历为3年以上(含3年)工作经历;  (4)特定工作经历:  a.认证机构认可评审员在相应认可制度里具有至少2年相关专业技术工作经历;  b.实验室、检验机构评审员至少有2年与合格评定相关工作经历,包括认可、认证、检测、审核、标准化等。  2.作为认可评审员的其他相关条件:  (1)年龄60岁(含)以下,身体健康,体貌端正,无可能影响正常评审工作的身体障碍;  (2)会操作电脑,至少熟悉WORD和EXCEL文字处理软件;  (3)拥有个人相对固定的e-mail信箱,能方便地联络,且能上网和下载文件及传输文件;  (4)口齿清晰,表达能力强,普通话流利;  (5)文字表述力强,善于交流和沟通;  (6)有较充足的时间参加CNAS认可工作;  (7)实验室、检验机构认可评审员需要具备一定的专业技术背景,且目前还在从事专业技术工作,而不是单纯地从事管理工作,尽管你以前有过从事技术工作的背景。  二、培训后的聘任条件  需特别强调的是,培训考试合格是评审员聘用的必要条件之一,但并不代表培训合格后一定会被聘用。经考试合格后,您的个人信息会直接进入CNAS备选评审员库,CNAS评审员处将综合考虑以下几个方面选择聘用人员:  1.CNAS目前需要的、具有某一认可制度特定评审能力的人员;  2.授课教师着重推荐的课堂表现优秀、考试成绩名列前茅的人员;  3.其个人专业技术能力广度和深度较为突出的人员。  聘用时需综合考虑以上所有条件。需要聘用的人员,CNAS将发出聘用邀约。接到邀约的人员,可按邀约中的说明填写并反馈《认证机构评审员聘用申请表》或《实验室、检验机构评审员聘用申请表》并提交相关申请材料,对于表格信息填写完整、相关材料提供充分的人员,将予以优先考虑。对于未接到邀约的人员,目前暂不聘用。[align=right]CNAS评审员处二O一三年四月三日[/align]

  • 实验室认可评审员培训

    各位:请问有没有参加过认可评审员的?认监委与其合作的4家机构中,那个培训的效果好一些?

  • 关于CNAS认可评审员培训的声明

    https://www.cnas.org.cn/fwzl/psyypxzl/pxxx/11/722987.shtml自2016年1月1日起,CNAS认可评审员培训全部由CNAS自行举办,不授权任何机构协助组织。  CNAS将根据认可评审员资源需求情况适时举办相关领域认可评审员培训,该培训不是向认可对象提供认可要求的宣贯培训。  特此声明!  评审员处  二〇一五年十二月三十一日http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif呵呵,果然是收归国有了

  • 大家来吐槽一下实验室认可评审员的陋习

    最近接受了CNAS的监督评审,到此吐槽一下实验室认可评审员的陋习:1、公司实行无纸化办公,评审员老师不断抱怨文件没有纸质化,不断挑剔记录没有纸质化不完整,更是要求打印三份手册、程序文件出来,评审报告和评审表格也是不断打印、修改再打印,一点都不尊重公司的企业文化;2、评审员主动询问本地的特产,本地有什么好吃的,有索贿嫌疑;3、评审员主动询问是否能以便宜的价格购买公司的产品,有索贿嫌疑;4、评审员的差旅费用高,路程远的适合坐大巴或地铁或动车的都是一律打的,往返都得报上几百元的打的费;5、审核时间不足,迟到、早退的,玩手机、长时间接打电话的,应付了事的,各种各样的人都有。文中描述的行为仅代表个别评审员,不针对某一评审员或某一次评审,仅是几次认可评审的感受,只是报怨一下,并无他意,请大家不要误会。希望评审员们也能坚守评审员的职业道德,不要太官僚、太腐败、太不尊重被评审方。也请大家一起吐槽一下,实验室认可评审过程中见到的一些陋习。

  • 那位有实验室认可评审员的新版教材?强烈感谢!!!

    那位有实验室认可评审员的新版教材?毕竟这个是权威啊!而且只是知道我该怎么准备工作哦!!针对某些……不要又说实验室认可麻烦,这个工作需要专业咨询!知道你们很是厉害,可是这个场所,开展你的业务不是太好,而是需要你的answer!!

  • 转载-实验室认可评审不符合项分级指南——中国合格评定国家认可委员会

    转载-实验室认可评审不符合项分级指南——中国合格评定国家认可委员会

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310240921_472605_2771427_3.jpg 实验室认可评审 不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities In Laboratory Assessment(征求意见稿)2013-3-26 中国合格评定国家认可委员会目 次1. 范围………………………………………………………………………………………32. 规范性引用文件…………………………………………………………………………33. 术语和定义………………………………………………………………………………34. 不符合项分级……………………………………………………………………………45. 不符合项的提出…………………………………………………………………………56. CNAS对不符合项的处理措施…………………………………………………………57. 附录:不符合项分级示例………………………………………………………………6前 言 本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》(08/2012)附录A《不符合项分级指南》,以及参考国际同行作法制订,旨在为认可评审提供指导;同时也可供实验室参考,便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响,从而加强自身质量和技术的管理工作。本指南于2013年首次发布。不符合项分级指南1. 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则,为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导,确保做出规范、一致的评审结论。1.2本指南适用于实验室认可评审活动;也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。1.3 依据本指南中确定的原则,评审组负责对不符合项进行识别和分级,并根据总体评审情况作出推荐意见。CNAS评审主管审查评审组分级的适宜性,必要时可以调整不符合项的级别。2.规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案。3.术语和定义3.1 不符合项:实验室的管理或技术活动不满足要求。注1:“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认

  • 【原创】实验室认可评审员研讨会汇报材料

    [font=SimSun]一、会议日程及提纲(一)认可委主任宋桂兰讲话1.认可工作的发展现状;2.认可工作面临的挑战;3.认可工作的发展方向。(二)认可委评审员处处长周烈讲话1.评审员管理现状;2.评审员的能力培训管理;3.主任评审员测评结果的利用;4.评审员职业素质的提高。(三)认可委评实验室处处长曹实讲课讲课内容:认可评审技术要求相关文件介绍。(四)认可委评实验室处副处长杨铭讲课讲课内容:石油石化专业委员会介绍及认可评审常见问题的说明。(五)认可评审技术研讨二、通过学习实际工作中可以遵循的问题1.新方法确认、证实问题对标准方法的确认、证实应有相关的文件规定、支持性文件记录。证实的内容应有:⑴对执行新标准所需的人力资源评价,即检测人员是否具备所需的技能及能力,必要时进行人员培训;⑵对现有设备适用性的评价,诸如是否符合现有标准,必要时应予更新;⑶对设施和环境条件的评价,必要时进行验证;⑷对样品制备、包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求的评价;⑸对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价;⑹对新旧标准进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。2.仪器设备的期间核查问题应制定期间核查程序,制定期间核查计划,形成核查记录,期间核查的频率、途径、方式和方法可以不同,仪器设备的期间核查应考虑:⑴仪器设备的稳定性:对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查;对于稳定性差的仪器设备,应结合以下几点,在适当时间安排期间核查。⑵仪器设备的校准周期及上次校准的结果:对于识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备应在适当时间安排期间核查。对于识别出校准周期短的仪器设备正常情况下,可不考虑安排期间核查。⑶仪器设备的使用状况和频次:在仪器设备易发生故障时期或故障排除后,不需要进行校准时,应考虑安排期间核查。当仪器设备使用频次较高时,应考虑安排期间核查。⑷仪器设备操作人员的熟练程度:人员的熟练程度不高时,引发仪器设备故障的概率就会增高,甚至有时会影响到仪器设备的稳定性。应考虑安排期间核查并缩小期间核查的间隔。⑸仪器设备的使用环境:当仪器设备的使用环境较为恶劣时,会影响设备的使用状况,应考虑安排期间核查。3.标准物质的期间核查问题⑴有证标准物质对于有证标准物质的期间核查,在不具备核查的技术能力时,可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的使用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求,无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;如果发现以上情况出现了偏差,应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认是否发生了变化。⑵非有证标准物质对于非有证标准物质的核查:① 定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查;② 如果无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查:☆通过实验室间比对确认量值;☆送有资质的校准机构进行校准;☆测试近期参加过能力验证结果满意的样品、检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的质量控制样品。4.内部审核是否需要安排现场试验的问题内部审核是否需要现场试验,要根据具体情况来定,内审小组应对是否需要进行现场试验进行识别。比如:如果能力验证有问题、有投诉、新开展项目等需要安排检测。5.不涉及的质量要素删除问题在质量管理体系文件中可删除不涉及的要素,无需编制程序文件,但要说明不适用的原因。6.受控文件定期审查问题应定期审查受控文件包括:☆内部文件含:质量手册、程序文件、作业指导书、记录/表格文件等;☆外部文件:检测方法标准、认可规范文件、相关法律法规等。应在相关程序文件中队定期审查文件作出规定,并应有定期审查的专门记录,建议定期审查的频次不应少于每年1次。7.检测报告中检测方法名称及年代号问题检测方法名称可以不写,必须要有标准代号(含年代号)。8.培训有效性评价问题应在程序文件中对培训有效性评价作出规定,并建立相关的评价记录;评价内容包括:计划是否可行,目标是否明确,培训是否达到预期目的;评价的具体内容应至少包括:培训目标、内容、学时安排、考核方式、培训效果等;不同培训应有不同评价方式,关键应看评价是否有效,并应注意培训有效性的评价不能由管理评审代替。9.实验室监督问题监督要有重点,应至少包括:对在培人员、新方法确认、试剂及标准物质更换、质量监控不满意项目要有监督;监督要有有效的记录,并至少包括对方法确认、人员、环境、设备、量值溯源、样品控制、抽样、现场试验等现场监督的记录;监督中若发现不符合,应启动不符合检测工作的控制程序;应对监督员与资质要求,其专业能力应与所监督领域相符,其岗位应与检测工作紧密相关。[/font][font=宋体][/font]

  • 提交认可-如何选择评审员专家

    各位前辈好,现在我在准备认可资料,遇到了些困难,因为是第一次准备认可,很多东西不懂,1.以前听别人说可以先请评审专家提前来实验室指导,正式认可的时候换其他 专家就可以了,你们是不是也是这样呢?2. 我要通过什么方式知道目前领域内有哪些评审专家呢?不然我如何自己指定由哪位专家来评审我们实验室呢?多谢各位帮我解答!

  • 提交认可-如何选择评审员专家

    各位前辈好,现在我在准备认可资料,遇到了些困难,因为是第一次准备认可,很多东西不懂,1.以前听别人说可以先请评审专家提前来实验室指导,正式认可的时候换其他 专家就可以了,你们是不是也是这样呢?2. 我要通过什么方式知道目前领域内有哪些评审专家呢?不然我如何自己指定由哪位专家来评审我们实验室呢?多谢各位帮我解答!

  • 2016年CNAS实验室认可等领域评审员培训活动计划

    此培训计划中公布了2016年CNAS计划向社会招生的培训活动。请欲参加的人员首先核对培训班面向的领域,报名时填写“实验室、检验机构认可评审员培训班报名表”(此表与此培训计划可在CNAS网站同一栏目中获得),并在报名截止日期前,以邮件或邮寄的方式发送至联系人(联系方式见后),任何与培训相关的问题,也可向其电话咨询。参加培训人员的差旅、食宿费用和部分教材费用(若有时)需自理,CNAS不再收取其他费用。CNAS将根据领域的资源需要及培训班的规模要求,经评审员处、相关业务处室和专家共同对报名人员进行选择。对于被接受参加培训班的人员,CNAS将在报名截止日期后的15个工作日内,以邮件并手机短信的方式向其发出通知,如逾期未收到CNAS通知,请视为“未被接受参加CNAS评审员培训班”。

  • 【最新公告】原《……计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)废止 ——关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知

    中国国家认证认可监督管理委员会关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知——各省、自治区、直辖市质量技术监督局: 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下: 一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。 二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证/审查认可)的评审应当遵守本准则。 三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材,并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格,具有注册评审员资质。 四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定(计量认证/审查认可)的,只对本准则有别于认可准则的特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定(计量认证/审查认可)的,应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。 五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的,以本准则规定为准执行。 六、本评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作,届时, 原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)废止 。 特此通知。 附件:实验室资质认定评审准则 二○○六年七月二十七日

  • 【建设新闻】国网电科院电气设备检测中心通过实验室认可监督评审

    [color=#fe2419]国网电科院电气设备检测中心通过实验室认可监督评审[/color]2010年3月6日至7日,国网电科院电气设备检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)组织的实验室认可监督评审。评审组专家对电气设备检测中心8个质检站和2个实验室进行了现场评审,从文件、记录、测量溯源性、设施环境等方面进行了重点检查。通过现场评审,评审组专家对中心的实验室质量管理工作给予充分肯定和高度评价,认为电气设备检测中心实验室管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,维持CNAS认可范围。  电气设备质量检测中心负责对电力生产所用的主要电工产品进行质量检测,协助国家电网公司有关部门对运行设备进行事故分析,同时负责低压成套开关设备、漏电断路器等的3C认证检测工作,于2000年获得CNAS认可。历次CNAS监督评审都表明,电气设备检测中心实验室质量管理体系完善,质量管理体系和实验室认可准则实施有效,检测、校准服务质量不断提高。2009年,电气设备检测中心确定建设成为专业齐全、国际知名、国内领先的权威实验室的目标,对组织机构、人员职责进行了调整,并及时同步对质量手册和程序文件进行了修订,组织专家对实验室质量体系管理相关人员进行了为期一周的新一轮专题培训,随后进行了多次自查工作,对实验室比对,能力验证,不确定度评定,标准查新,设备租赁等方面进行重点审查,并按照计划于2009年9月进行了管理体系的内部审核,12月实施了管理评审。  中国合格评定国家认可委员会是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 [color=#3fa701] 来源/摘自《中国电力》[/color]

  • 我国认可机构顺利通过国际现场同行评审

    近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受并顺利通过了亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可论坛(PAC)现场同行评审。 此次同行评审是确认CNAS对于检测和校准实验室认可、检查机构认可、医学实验室认可和标准物质生产者认可制度在APLAC的互认地位,以及质量管理体系、环境管理体系和产品认证机构认可制度在PAC的互认地位。9名同行评审员分别来自新西兰、澳大利亚、美国、新加坡、马来西亚、日本、菲律宾、中国香港、中国台湾认可机构,他们在各自的专业技术领域和认可实践中有丰富的知识和资深的经验。 在为期6天的评审中,同行评审员不仅在CNAS办公室查阅了大量的认可活动记录,还见证了CNAS对14家合格评定机构,包括认证机构、实验室、检查机构、标准物质生产者等的现场评审活动,对CNAS认可体系和活动进行了全面、细致的评审。

  • 实验室认可内部审核的评审方法与技巧

    实验室认可50多年前产生于澳大利亚,半个世纪以来,尤其是进入21世纪以后,由于科学技术的日新月异和全球经济一体化,实验室认可愈来愈受到人们的关注。内部审核也称为第一方审核,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动,也是实验室获得国家认可的关键点。  一、内审员  实验室内部审核涉及方方面面,有一支良好的内审员队伍,是做好内审工作的基本保证。内审员应具备下列条件:①经过认可准则和审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训;②熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作;③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。  二、内审方法  能达到内审目标的内审方法很多,不能千篇一律,应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用,而且在许多情况下,一个有经验的内审员往往是多种方法并用。现将常用的内审方法分别说明如下。  1?宏观评审法  宏观评审法也称“现场扫描评审法”,是以全面观察现场现象为主的评审法,是发现评审重点的途径之一。大家知道,一个实验室的质量体系是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效,同时也很容易反映出内在的缺陷、失调(控)。  实验室现场评审时,内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。评审时一般没有预定的检查目标,但每个内审员都要注意自己分工评审的情况,涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。例如:实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。  2?逐项评审法  这种方法是按照认可准则的要求,对照评审核查表的相应内容,围绕一个项目(一个质量管理体系要素或实验室的一个部门)逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法,尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。  3?追踪评审法  该方法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性,由某一过程的起点/终点或过程中某一点(内审员发现的可疑事实)开始,追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。  4?重点发散评审法  该方法是以某个重点评审项目为中心,辐射扩大评审范围,对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。内审员在完成实验室质量管理体系文件的评审后,应该对体系的某些薄弱之处或疑点有初步概念,将一些有可能在关键时刻导致质量管理体系无效的因素和检测/校准程序的关键方面纳入核查表,作为现场评审的重点。另外,在“现场扫描评审”[font=宋体

  • 实验室认可内部审核的评审方法与技巧

    实验室认可50多年前产生于澳大利亚,半个世纪以来,尤其是进入21世纪以后,由于科学技术的日新月异和全球经济一体化,实验室认可愈来愈受到人们的关注。内部审核也称为第一方审核,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动,也是实验室获得国家认可的关键点。  一、内审员  实验室内部审核涉及方方面面,有一支良好的内审员队伍,是做好内审工作的基本保证。内审员应具备下列条件:①经过认可准则和审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训;②熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作;③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。  二、内审方法  能达到内审目标的内审方法很多,不能千篇一律,应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用,而且在许多情况下,一个有经验的内审员往往是多种方法并用。现将常用的内审方法分别说明如下。  1?宏观评审法  宏观评审法也称“现场扫描评审法”,是以全面观察现场现象为主的评审法,是发现评审重点的途径之一。大家知道,一个实验室的质量体系是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效,同时也很容易反映出内在的缺陷、失调(控)。  实验室现场评审时,内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。评审时一般没有预定的检查目标,但每个内审员都要注意自己分工评审的情况,涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。例如:实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。  2?逐项评审法  这种方法是按照认可准则的要求,对照评审核查表的相应内容,围绕一个项目(一个质量管理体系要素或实验室的一个部门)逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法,尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。  3?追踪评审法  该方法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性,由某一过程的起点 / 终点或过程中某一点(内审员发现的可疑事实)开始,追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。  4?重点发散评审法  该方法是以某个重点评审项目为中心,辐射扩大评审范围,对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。内审员在完成实验室质量管理体系文件的评审后,应该对体系的某些薄弱之处或疑点有初步概念,将一些有可能在关键时刻导致质量管理体系无效的因素和检测 / 校准程序的关键方面纳入核查表,作为现场评审的重点。另外,在“现场扫描评审”中,可能发现一些有重要价值的线索,在征得内审组长同意后,内审员可以超出核查表范围,把发现的事实也作为评审重点,围绕这些重点,逐项追踪,检查与之相关的质量管理体系要素动作是否符合程序规定,检查相关要素是否得以有效控制。  5?综合评审法  在现场评审中应用最多、效果最好的是“综合评审法”。这种方法是将以上几种评审技巧有机地组合应用,以评审检查表为主线,以“逐项评审”项目和现场扫描发现的事实为中心,用“重点发散方法”向多方位展开“追踪评审”。  三、内审技巧  内审员的工作技巧是内审员素质,思想方法的反映。评审技巧不仅可以事半功倍,而且可以化解矛盾,创造良好的工作气氛。  3.1评审准备工作技巧  (1)初审申请文件  内审员应利用其知识和工作经验仔细审查实验室提交的资料。审查要求内审员不仅能判断实验室提交的信息资料是否满足认可程序要求,是否齐全、规范,而且更重要的是利用认可准则的质量模型来评价该实验室所描述的质量模型是否符合要求,是否能合理运作,是否适应其方针目标和服务范围。进而审查其疑点或不当之处,并将问题疑点作记录,作为以后评审工作安排的重要信息依据。  (2)制定现场评审计划  内审组成立后,组长应与各内审员进行沟通,使内审员在到达实验室之前有所准备,并共同确定评审计划。  3.2现场评审的通用技巧  (1)确定现场评审重点,细化各要素评审计划  内审组在召开了首次会议和现场参观了实验室之后,各内审员按分工的任务,结合所了解到和观察到的实际情况,对各要素评审考核的内容、范围、对象、时间和方法步骤进行细化和具体化,以使评审工作更有针对性、更加有序地展开。保证评审的质量和效率,达到预期的目的。  (2)提问与查看相结合  在提问时经常问及文件及实际情况,这时可查看具体有关文件的规定或提出查看现场。  (3)选择正确的对象提问  提问是获取信息常用的方法之一。因此,问题应向负责进行该项质量活动的部门或个人提出,而不要向无关的部门或人员提问。  (4)封闭式问题和开放式问题相结合  提问一般可以分封闭式和开放式两种。前者可用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答。后者则需要对方作比较详细的说明或解释。  (5)注意观察易被遗忘的角落  评审实验室前,内审组长应提醒内审员在现场参观中,实际目击试验时,在查阅文件、找证据中不要忘记某些小“细节”。如,有先进的设备,是否配有相关附件;有标准物质管理程序,是否配有标准溶液管理记录。  (6)注意记录具体客观证据  内审员的评审工作是对实验室的质量体系运作和技术能力验证、取证。在对实验室文件资料的审查中,在现场评价各种检测 / 校准的活动中,应以事实为依据,保证证据确凿,对不符合项的事实要具体地记录,使认可机构和实验室都理解,并可以追溯。  (7)创造一个良好的评审气氛  为使评审顺利进行,应注意创造一个良好的、和谐而轻松的气氛,不要使被评审的实验室总感到自己处于受审的地位。为此,内审员要从一些简单问题开始交谈,交谈时应平等、和气待人,并认真记笔记等。凡要请对方出示文件或找一般工作人员谈话都应征得对方领导同意。如发现不符合项且需要对方领导认可的,要耐心说明理由。如对方态度粗暴也不要与之争吵,重要的是要以事实为基础,以准则为依据,耐心地做工作。发现自己错了,应立即承认,并表示歉意。  四、内审注意事项  1?内审过程中要少讲、多看、多问、多听,不作咨询员、裁判员。  内审员在现场的时间很有限,而需采集的信息量却很大。信息只能通过看、问、听获得。因此,只有少讲才能多收集信息。一般情况下不主动讲话。内审时,还应注意不作咨询员。内审员的任务是在调查是否符合,如果查出了不符合项,应由受评审方研究,提出纠正措施。内审员对此一般不能作出有关咨询。  2?不要只查文件,应查证各项规定是否得到真正的实施。  实验室在建立质量体系时编写了一系列的质量文件,各个层次的质量文件汇总起来内容比较多。内审员在审查质量文件是否符合“准则”的要求,是否合理,是否科学和具有系统性的同时,应注意查证这些规定是否得到真正的实施,执行的情况如何及其证据,以便对体系运行作出正确判断。  3?正确掌握标准尺度。  由于内审只是一种抽查,在有限的时间里不可能查得面面俱到,存在一定漏查的风险。因此,不能认为查得越严越好,对非重要的细节问题,应不挑剔、不扩张。反之,亦不可浮躁从事,“蜻蜒点水”。  4?内审过程中不猜疑,不主观臆断,一切以事实为依据。对重要的、原则的  问题要刨根问底加以核实,切忌半途而废或凭主观下结论。  5?注意内审计划与目标  内审员对评审计划的实施应胸有成竹,不受其他因素的干扰。内审时可能遇到诸如实验室负责人主动出示一大叠文件,表示其质量体系及运作如何完美的情况,同时也出示某些无足轻重的缺陷的改进记录,表示整个质量体系控制得很完善,但实际可能有较大问题被掩盖。有时,还可能遇到某些受评审实验室负责人主动介绍了有关质量体系与保证,但评审所需信息、证据一点未涉及。遇到这种情况,应有礼貌地、机智地及时处置,通常可用所关心的新问题提问,将内审引入评审计划轨道。

  • CNAS顺利通过亚太认可合作组织(APAC)同行评审

    [table][tr][td][align=left][img=,600,322]https://www.cnas.org.cn/tpxw/images/2019/07/09/E38E1A9345B22FA8F817E46DF05622B5.jpg[/img][/align][align=left][img=,600,382]https://www.cnas.org.cn/tpxw/images/2019/07/09/037A5BBCBAE5C7376838C34BB0FABBDE.jpg[/img][/align][align=left]  2019年6月30日至7月5日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受了亚太认可合作组织(APAC)国际同行评审。由13位来自澳大利亚、美国、加拿大、日本、印度、泰国、印尼、菲律宾、蒙古、斯里兰卡等11个国家和经济体的认可机构的同行评审员组成的评审组,对CNAS进行了为期6天的现场评审。本次评审共涉及实验室、检验机构、认证机构领域11项认可制度的复评,以及温室气体(GHG)审定与核查认可制度的初次互认评审。除在CNAS办公室评审外,还分别赴北京、上海、南京、长沙、武汉、南昌、广州等7个城市,对CNAS派出的11个评审组的现场评审活动实施了见证。[/align][align=left]  APAC同行评审组经过评审,建议推荐CNAS继续保持校准实验室认可、检测实验室认可、医学实验室认可、检验机构认可、能力验证提供者认可、标准物质生产者认可、质量管理体系认可、环境管理体系认可、信息安全管理体系认可、食品安全管理体系认可、产品认证机构认可等认可制度的互认资格;推荐温室气体(GHG)审定与核查认可制度签署互认协议。[/align][align=left]  同行评审组对CNAS的认可工作给予了高度的评价,认为CNAS的认可体系运行高效,确保了认可数量持续稳步增长;CNAS建立的业务信息管理系统令同行们羡慕;CNAS在检验机构能力验证活动方面的有益尝试,促进了检验机构领域能力验证的发展和创新;CNAS利用随机抽样方法开展的认证机构专项监督和确认审核活动给同行评审组留下了深刻的印象,同行评审组成员所在机构都没有开展此项活动;CNAS的各类人员表现出了高度的专业水准和高标准的组织能力,给同行评审组留下了深刻的印象。对于本次新申请互认的温室气体(GHG)审定与核查认可制度,同行评审员也给予了高度赞赏,这是其多年来唯一一次没有开具不符合项的评审。[/align][align=left]  CNAS将以本次同行评审为契机,认真总结经验和不足,不断夯实基础,扎实推进认可工作和认可服务的持续改进。[/align][/td][/tr][/table]

  • CNAS顺利通过亚太认可合作组织(APAC) 国际同行评审

    2023年7月10日至21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受了亚太认可合作组织(APAC)四年一度的国际同行评审。来自12个国家认可机构的15位国际同行评审员对CNAS进行了为期10天的远程评审。经过全面细致地评审,CNAS顺利通过APAC国际同行评审。四年一度的国际同行评审对于维持认可机构的国际互认地位具有决定性作用。按照国际认可合作组织IAF和ILAC互认规则,国际同行评审由区域认可合作组织实施,认可机构通过维持区域认可合作组织的互认资格而维持IAF和ILAC国际互认资格。经过评审,APAC同行评审组决定推荐CNAS继续保持14项认可制度的互认资格。同行评审组认为,CNAS的总体运作符合ISO/IEC 17011:2017要求,对CNAS工作人员和评审组的专业能力和工作态度表示高度赞赏,尤其印象深刻的是,CNAS实施了“评审员管理系统”“认可业务管理平台”等多个信息化系统,在推广无纸化办公、优化认可流程方面作出了不懈努力。APAC国际同行评审组以ISO/IEC 17011:2017《合格评定 认可机构要求》为依据,聚焦认可机构资源、过程、管理体系、信息公开等要求,评价CNAS的14项认可制度能否继续维持国际互认资格, 包括:校准实验室认可、检测实验室认可、医学实验室认可、检验机构认可、能力验证提供者认可、标准物质/标准样品生产者认可、质量管理体系认可、环境管理体系认可、信息安全管理体系认可、食品安全管理体系认可、职业健康安全管理体系认可、产品认证机构认可(含全球良好农业规范)、温室气体(GHG)审定与核查机构认可(ISO 14065:2013,含CORSIA航空领域温室气体核查机构认可)、审定与核查机构认可(ISO/IEC 17029:2019、ISO 14065:2020)。在完成对CNAS的办公室评审后,同行评审组还对CNAS派出的19个认可评审组的现场评审活动实施了远程见证,覆盖北京、成都、重庆、广州等12个城市。APAC于2019年由太平洋认可合作组织和亚太实验室认可合作组织合并而成,是亚太经济合作组织(APEC)区域内的认可机构及其利益相关方的合作组织,现有各类成员81个。截至目前,CNAS签署的国际多边互认协议范围覆盖116个国家/经济体,占全球经济总量的96%以上。依托认可国际互认,CNAS为国内合格评定机构拓展国际业务和对外贸易便利化创造了有利条件。这是CNAS第一次以远程方式接受国际同行评审。CNAS积极应对远程评审的诸多复杂情况,在迎审策划、沟通联络、技术保障等方面作出了周密细致的安排。CNAS将以本次同行评审为契机,认真研究评审发现,做好原因分析,不断夯实基础,及时将纠正措施和纠正措施计划反馈给同行评审组,扎实推进认可工作和认可服务的持续改进。[align=center][img=,555,248]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/f60d4a52506d494d8ba9e03fe755719f.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,330]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/61e2ecf2aeef47cea941db7e3a97ac0e.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体, SimKai]首次会现场[/font][/align][align=center][img=,554,370]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/40c841160cfc4ce6a2275d615d77208e.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体, SimKai]办公室评审现场[/font][/align]

  • 【讨论】CNAS认可现场评审专家人数

    现在申请CNAS认可,费用的主用组成部分就是现场评审时的评审费。3000元/人.日。一般能接受认可委安排多少人啊?有没有办法压缩参评人数呢?讨论一下吧[em09505]

  • 【讨论】关于实验室认可现场评审时可能会提到的问题。

    很多情况下,实验室在申请认可时都做了很多准备工作,但由于现场评审时评审组提出的问题而不会回答就开出了不符合项就不值了。 特此发个贴,现场评审时评审员可能会提出哪些问题?对提出的问题又该如何回答才比较恰当?各位同行讨论下~

  • 计量认证/审查认可(验收)评审准则

    计量认证/审查认可(验收)评审准则1、总则1.1为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。1.2本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准,并根据相关法律法规增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求。1.3本准则适用于为社会提供数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权的产品质量检验机构计量认证和审查认可(验收)的评审;其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。1.4为保证与GB/T15481-1995标准文本的一致性,1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。2、参考文件2.1中华人民共和国计量法实施细则2.2中华人民共和国标准化法实施条例2.3《中华人共和国产品质量法》条文释义2.4产品质量检验机构计量认证管理办法2.5JJF1001-1998通用计量术语及定义2.6GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和动作2.7GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可计划的建立和动作

  • 实验室认可的评审程序

    实验室认可的评审程序 对于获得CNAS国家实验室认可证书的检测机构,其必定经历过以下几个或者全部的评审形式:1)初次申请认可;2)定期监督评审;3)复评审;4)变更评审。如法人变更、地址变更、技术管理者变更、授权签字人变更、标准变更、扩大认可范围等。

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