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欧洲工厂行相关的论坛

  • 欧洲镍释放标准

    请问各位大侠,我要购买一种钩子,是要通过欧洲镍释放标准的,现在生产钩子的工厂说他们的钩子没有涂镍,说一定会通过的.所以我现在没法确定不涂镍的钩子会不会通过欧洲的镍释放标准???????????

  • 没涂镍能通过欧洲镍释放标准吗?

    请问各位大侠,我要购买一种钩子,是要通过欧洲镍释放标准的,现在生产钩子的工厂说他们的钩子没有涂镍,说一定会通过的.所以我现在没法确定不涂镍的钩子会不会通过欧洲的镍释放标准???????????

  • 南京一公司(欧洲独资)招聘药物研发分析人员

    公司为一欧洲企业在南京设的研发中心,公司主营业务目前是化学原料药,(API工厂和制剂工厂都在欧洲),公司遵循欧洲总公司人性化的企业文化,(本人在国内最大的CRO公司和API出口排前十的浙江某一制药公司都工作过多年,它们都是这个行业优秀的公司,但我到了这家外企后给了我完全不一样的感受,比如说一个产品立项开始研发,一般相关人员收到了此化合物的合成路线,相关专利,这个项目就开始做了。这家公司首先是给全体员工(包括清洁工)讲此化合物的药理毒理,在合成、分析及垃圾处理可能要接触人员如何进行安全防护。这个药不是什么新药,国内在做的公司很多 了,但我不知道有几家公司是让员工穿着特制的防护服操作的,这个药说明书上写可能有子宫毒性,公司就特别强调女性员工就不用参与这个项目了)现招聘分析人员两名:1、分析助理 1名一年以上工作制药企业研发分析或QC工作经验,熟悉HPLC/GC ,水分测定仪和电位滴定仪等基本分析仪器操作,本科及以上学历,能熟练阅读英文质量标准。2、研发分析员五年以上工作经验,熟悉API的分析方法开发和GC/HPLC 仪器维护,且有不少于三年的制剂研发分析经验。有意向的同仁可和我联系。

  • 【资料】中国新北斗卫星定位系统让欧洲伽利略汗颜!

    中国新北斗卫星定位系统让欧洲伽利略汗颜!  ■欧盟发去“最后通牒” ■中国“北斗”发展神速   欧洲伽利略全球卫星导航计划曾雄心勃勃想超越美国的GPS,但在计划启动5年后,各企业却为利益分配问题陷入严重内斗,严重阻碍了系统的开发进度。2007年3月22日,欧盟委员会就伽利略计划举行新闻发布会  连日来,已经启动5年之久的欧洲伽利略全球卫星导航计划再次吸引了世人的眼球。由于参与该计划的欧洲空间企业巨头们围绕利益分配问题的内斗导致这一工程进度一再延迟,忍无可忍的欧盟理事会于3月22日发出了“最后通牒”,限期有关参与企业完成合同谈判,否则将可能失去游戏资格。   欧盟向“伽利略”发最后通牒   在22日举行的欧盟交通部长理事会会议上,举步维艰的伽利略计划成了焦点议题。会议认真研究了欧盟委员会负责交通事务的副主席雅克巴罗本月14日提交的有关伽利略计划开发阶段实施情况的报告,并发出“最后通牒”,责令参与伽利略计划开发阶段工程项目的各私营企业在5月10日前就组建单一联合母公司及公司总裁人选达成一致,以保证有关签订伽利略系统开发和运行许可权协议的谈判得以继续。   与会的欧盟委员会副主席雅克巴罗表示,欧委会不会中止伽利略计划的实施,但如果现有的中标企业不积极回应,欧委会将考虑所有可能性,包括对系统开发工程重新招标。不过他同时缓和了语气:“我们还没走到这一步,我想各家企业会充分重视我们设定的这个最后期限的。”   伽利略计划搞不清谁当头   然而,就像曲折的欧洲一体化进程本身一样,作为“欧洲工程”的伽利略计划在从政治雄心转化为实际行动的过程中不可避免地受到各种利益纷争的掣肘。早在计划启动之初,欧盟各国就围绕如何分摊启动费用龃龉不断。由于德国和意大利在“谁当领头人”的问题上互不相让,伽利略计划一度面临搁浅的危险。   这一问题解决后,伽利略计划很快又陷入新的危机。按照原计划,伽利略系统应由以欧洲航天局为代表的公共监督机构和由私营企业组成的一家联合母公司共同开发,后者享有为期20年的伽利略系统开发运营特许权。经过复杂而艰难的招投标程序,欧洲航天局选定了8家空间行业集团,包括欧洲最大的航空航天和军工企业、空中客车公司的母公司——欧洲宇航防务集团、法国泰雷兹公司和阿尔卡特-朗讯公司、总部设在英国的国际海事卫星组织、意大利机械工业投资公司、西班牙AENA公司和HISPASAT公司以及德国电信公司与德国航空航天中心组建的联合企业(TeleOp)。根据双方2005年12月签订的合同,各参与企业应在2006年底以前结束有关特许权分配协议的谈判,并组建一个单一的联合母公司并任命一位可代表各企业做出最高决定的公司总裁。但随后的进展却让人大跌眼镜。   由于各企业迟迟未能就伽利略系统开发阶段的利益分配达成内部妥协,欧盟委员会负责交通事务的委员雅克巴罗本月14日同时致信欧盟主席国德国、欧洲议会以及8家公司,警告各方务必认清伽利略计划所面临的危机并呼吁各方加紧行动。信中没有说明造成工程进度一再延误的具体责任者,但据有关人士透露,许可权分配协议谈判受阻的直接原因是西班牙HISPASAT公司对任务分配提出了更多要求,包括得到已经分配给法国、德国和英国公司的工程项目,在本国增建地面控制中心以及获得更多系统运营权。此外,一些参与方还对未来的伽利略系统能否给欧盟带来足够利润产生疑虑。巴罗的发言人承认,由于上述问题的存在,伽利略系统实现商业运行的时间已经被推迟到了2011年甚至更晚。    欧盟怕被中国甩在后面   作为一个大型战略性国际合作项目,伽利略计划的实施进展关乎多方利益。到目前为止,欧盟已经与中国、以色列、美国、乌克兰、印度、摩洛哥和韩国分别签署了合作开发协议,并正在与阿根廷、巴西、墨西哥、挪威、智利、马来西亚、加拿大以及澳大利亚等国进行合作谈判。中国是最早与欧盟签订伽利略计划合作协议的非欧盟国家,承诺的投资总额达2亿欧元。可以说,作为欧盟日益重要的全球合作伙伴之一,中国参与伽利略计划是中欧双方共同的经济和战略利益需要。 有中国特色的北斗卫星定位系统  不过,在大力参与伽利略计划的同时,中国始终没有放弃开发自己的卫星导航系统的努力。自2000年10月至今年2月,中国已成功将4颗“北斗”导航实验卫星送入太空,由其组成的“北斗”导航试验系统工作稳定、状态良好,已在测绘、电信、水利、交通运输、勘探和国家安全等诸多领域发挥重要作用。据有关部门负责人介绍,建成后的“北斗”卫星导航系统将主要用于国家经济建设,为中国的交通运输、气象等行业提供高效导航定位服务。按计划,该系统将于2008年前后满足中国及周边地区用户的卫星导航定位需求,此后逐步扩展为全球卫星导航系统。   国际舆论认为,“北斗”卫星导航系统的开发将形成美、俄、欧、中在该领域“四强争霸”的格局。欧洲某些人士担心,“北斗”系统的加速开发和伽利略计划的进展不力将使欧洲在全球卫星定位领域的竞争中大大落后,从而在21世纪高科技阵地争夺战中丧失有利位置。       新闻背景   “伽利略”帮你找到车库门   为打破美国十几年来在全球卫星导航定位市场一统天下的格局,欧洲自1994年就开始酝酿开发自己的全球卫星定位系统。经过数年探索和论证,2002年3月,当时的欧盟15国交通部长在西班牙巴塞罗纳会议上正式决定启动“伽利略”计划。按最初构想,该计划将投资32亿至36亿欧元,分评估、开发、部署、运行4个阶段实施,最终建成由分布在高度2.4万公里、倾角56度的3个轨道面上的30颗高轨道卫星组成的全球卫星导航定位系统,于2008年投入商业运营。   与美国的“全球定位系统”(GPS)相比,建成后的伽利略系统将具备至少3方面优势:首先,其覆盖面积将是GPS系统的两倍,可为更广泛的人群提供服务;其次,其地面定位误差不超过1米,精确度要比GPS高5倍以上,用专家的话说,“GPS只能找到街道,而伽利略系统则能找到车库门”;第三,伽利略系统使用多种频段工作,在民用领域比GPS更经济、更透明、更开放。伽利略计划一旦实现,不仅可以极大地方便欧洲人的生活,还将为欧洲的工业和商业带来可观的经济效益。据权威估计,该系统将为欧盟创造15万个高技术工作岗位,每年经济收益可达100亿欧元,仅出售航空和航海接收终端一项就可在2020年前实现150亿欧元的利润。更重要的是,欧洲将从此拥有自己的全球卫星定位系统,这不仅有助于打破美国GPS系统的垄断地位,在全球高科技竞争浪潮中夺取有利位置,更可以为建设梦想已久的欧洲独立防务创造条件。   当时的欧盟委员会主席普罗迪曾评价说,伽利略计划是欧盟的一场新技术革命。伽利略计划的成败关乎欧洲前途,“这是一场垄断和反垄断的斗争,是一场涉及政治、经济、军事和国家利益的外交斗争”。

  • 关于马弗炉温度均匀性的欧洲标准

    关于马弗炉的炉膛温度均匀性,是否欧洲的标准是炉膛内任意两点的温差小于10摄氏度?这个要求很难到达到么?谁有这方面的标准能分享一下么?谢谢

  • 关于马弗炉温度一致性的欧洲标准

    关于马弗炉的炉膛温度均匀性,是否欧洲的标准是炉膛内任意两点的温差小于10摄氏度?这个要求很难到达到么?谁有这方面的标准能分享一下么?谢谢

  • 关于信噪比和欧洲药典

    看欧洲药典6.0 2.2.46 关于液相色谱系统适应性等规定,有如下话语:对于一些仪器,有些参数比如信噪比s/n。可以使用仪器的软件计算的结果。但是对于使用者来说,有责任查证软件与欧洲药典的要求兼容。怎么知道软件和欧洲药典的兼容呢?我用的戴安的变色龙软件(离子色谱仪)还有安捷伦的液质软件应该是符合的。要不厂商制造它们干嘛。只是欧洲药典既然这么说,有些什么道理在里面呢。请大侠们见仁见智说一说,让俺长长见识。

  • 【分享】欧洲未来空间计划

    一系列成功的空间计划使得欧洲空间局一路高歌猛进并且希望能成就更宏伟的蓝图,即使面对全球性的金融危机依然锐不可挡。  谁都知道在太空中进行科学研究是相当昂贵的,因此欧洲的空间科学家们常常发现他们的“饭碗”是由政府部长们所决定的。在欧洲,每三年就会有这样一个“尖锋时刻”,届时欧洲空间局(ESA)会召集一个由成员国政府代表参加的会议来商讨和批准新的预算和计划。

  • 欧洲爆发反对收紧防疫措施游行

    为了“自由”可以不要命![捂脸]世卫欧洲区域主任克鲁格(Hans Kluge)11月20日对BBC说,除非及时采取紧急抗疫行动,否则欧洲2022年3月前或再多50万人死亡。虽然欧洲疫情持续恶化,奥地利下周开始全国封城,结果数以千计的示威者20日在维也纳示威,抗议收紧防疫措施。其中,瑞士、克罗地亚、意大利、北爱尔兰和荷兰同样爆发示威。

  • 欧洲药典相关

    请问欧洲药典中有控制菌检查的步骤、方法吗,有的话在哪章呢。欧洲药典中关于梭菌的厌氧培养, 是才用的液体培养基,是否可以用固体培养基代替。

  • 为什么R404A型制冷剂会被欧洲禁止?

    为什么R404A型制冷剂会被欧洲禁止?

    多禾作为与欧洲技术同步的国产可靠性试验设备厂家,在研发技术和制造工艺上一直是行业领先的;此次为了在冷冻技术上多禾又放出大招,率先弃用原本的R404A型冷冻技术,全部采用欧洲研发技术最新R452A冷冻技术,完全满足欧洲标准,优于国标,更加环保,推动中国质量进步的同时减少污染,环保也是每个企业的社会责任之一。R404A制冷技术缺陷R404A型制冷技术会导致压缩机排气温度过高;压缩机运行中温度超过正常值,不仅会造成压缩机功耗增大,而且会使润滑油结炭,性能不佳,影响压缩机正常工作。R404A制冷技术环保隐患制冷剂对于地球环境的影响有两个参数,一个是ODP(臭氧层破坏系数),ODP值越高则会直接破坏臭氧层。另一个概念是GWP,是全球变暖系数。这个是和CO₂ 比较得到的一个值,GWP值高虽然并不会直接破坏臭氧层,但是温室气体会停留在大气中,吸收热量,从而造成温室效应。[align=center][img=,670,776]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/06/201806211607021829_2421_3222217_3.jpg!w670x776.jpg[/img][/align]现在欧洲正在逐步禁止R22和R404A制冷剂,因为这两种制冷剂的ODP和GWP值超标,给环境带来极其不利的影响。而R-452A正是完全符合环保标准的制冷剂,与前二者相比,其全球变暖潜值降幅可达45%,最终希望达到的是ODP值为0,GWP值很小。为什么率先使用的是我们这是一个老生常谈的话题了,为什么领先的又是我们?国内厂家为何不采用R452A制冷技术原因:制造成本,这点是最大的原因,R452A价格是R404A制冷剂价格的十倍,对于一些利润为关键点的厂家来说,只要不是国家强制更换一般都不会弃利润去追求品质的;作为有追求的有态度的多禾来说,以质为本,打造环境的可持续性发展既是企业发展的根基也是不断追求的使命和信念,比利润更重要的是和环境、和社会的友好相处。作为集技术、研发各项优势于一身的环境试验设备制造商,多禾试验积极响应,为环保出一份力,对客户设备品质负责,对社会责任负责,同时也是对自己的负责。领先一步,不做只局限于满足国内标准的普通厂家,以更高的标准来要求自己、要求企业,才能拥有过人的品质,才能做到更好,更好的打造中国质造,更好的推动中国质量进步。多禾作为与欧洲技术同步的国产可靠性试验设备厂家,在研发技术和制造工艺上一直是行业领先的;此次为了在冷冻技术上多禾又放出大招,率先弃用原本的R404A型冷冻技术,全部采用欧洲研发技术最新R452A冷冻技术,完全满足欧洲标准,优于国标,更加环保,推动中国质量进步的同时减少污染,环保也是每个企业的社会责任之一。

  • 【求助】求欧洲药典

    同志们好,好久不见了,公司现在和欧洲人做生意,检测时要求用欧洲药典进行,那位同志知道哪有欧洲药典可以下载[em02] [em20]

  • 【转帖】用欧洲显微镜看美国

    用欧洲显微镜看美国 --读索尔孟的《美国制造》 茉莉 对于美国,欧洲人的感情是很复杂的。几百年前的欧裔移民跨过大西洋,把一片荒野变成任意驰骋的新乐园。最初那些移民还曾在美国复制欧洲文化,例如在密西根湖畔修 建一座座歌德式宫殿,以示怀旧。但不久,高耸的摩天大楼就黯淡了欧式建筑的光彩,这意味着,美国从文化上脱离了欧洲。 得天独厚而又万事顺利的美国佬,对欧洲旧大陆有点旁若无人的轻视态度。早在十八世纪末,就有一位法国公爵就发现美国人的想法:"除美国人之外,别人都无所谓才能 ;认为欧洲人的智慧、创造力和天才早已枯竭。"第二次世界大战期间,美国大兵前来拯救欧洲,他们情不自禁地表现出来的优越感,令欧洲东道主多少感觉有点不是滋味 。 由于老欧洲反对美国对伊拉克的战争,前几年欧美之间发生了激烈的争执。当时我的一个女友从纽约前来欧洲旅行,伤心地对我说,她遇到的欧洲人,没有一个不指责美国 。有人说"美国人来自火星,欧洲人来自水星",这句话当然是有意贬低欧洲,但却指出了一个真实,这两种本是同根生的西方文化,已经有点水火不相容的势头。 但欧洲毕竟是人文荟萃之地,有着悠久的哲学思辨和理性启蒙传统。一味反美憎美,抑或亲美,都不是真正优秀的学者所为。我手头的这本由台湾"允晨文化"出版的《美 国制造--凝视美国文明》,就是欧洲学者在长期观察研究美国之后,写出来的一本非常出色的书。 新大陆令法国青年震惊 1962年,十八岁的法国青年索尔孟( Guy Sorman )第一次造访美国。从死板的戴高乐将军统治下的法国飞出来,这位年轻人睁大好奇的眼睛,感受到富饶而辽阔的新大陆对他的强烈冲击。 被玛丽莲-梦露式的迷人女星所吸引,爱看美国电影的法国大男孩惊奇地发现,虽然美国女人善于调情,但她们的调情往往只停留在"腰带以上",而在腰带以下,却是被 社会和宗教所禁止的。当时的美国,还是一个极端保守的清教徒式的社会。 来自首倡平等博爱口号的法国,年轻的索尔孟,对美国南方有轨电车上那条象征种族主义的白线深为震惊,他和他的同伴决定冲击这无所不在的禁忌,于是不止一次地擅越 白线,从电车前面的白人专用区跑到后面的有色人种区去。然而令人无法理解的是,抗议这些法国青年的,不是白人而是黑人,黑人们甚至愤怒地把索尔孟等推回白人区。 这之后,自称为"用心的游客"的索尔孟,目睹了美国社会翻天复地的变化:女权主义兴起,黑人问题基本终结,......。18岁时游历美国的这次惊奇之旅,极大 地刺激了索尔孟认识美国的兴趣,成为他四十余年来不懈地观察美国的开端。 获得博士学位之后,索尔孟先后任职于法国及其他各国的大学,并参与创建非政府组织─国际抗饥饿行动组织并任主席,还曾任法国外交部长顾问、法国全国人权咨询委员 等职务,但他对美国的兴趣经久不衰。自十八世纪以来,法国学术界的一项传统是,每一位法国学者都有义务写一本有关美国的书。对索尔孟来说,个人的兴趣就和专业的 研究奇妙地结合 起来了。 在人类价值观上,法国和美国都是对世界产生极大影响的国家。因此,治学严谨的法国学者索尔孟所做的美国研究,对我们所有的中国人--不论仇美、反美者还是亲美者 ,都具有值得借鉴的意义。 大西洋两岸距离有多远 在该书中,索尔孟想要回答的一个主要问题是:美国文明与欧洲文明的差异为什么会这么大?他从各个方面去阐述和分析这些差异,例如: --欧洲实行精英式的的强势政府治理,美国却实行平民主义的民主制度; --宗教在欧洲已经式微,而美国的宗教却如企业一样兴盛。美国的各个宗教互相宽容,而且融合成一种只属于他们的新宗教; --欧洲的传统企业和公营事业是受保护的,因而发展缓慢,而美国模式却是一种促进经济快速成长的"创造性的破坏"; --欧洲执行福利国家的职能,美国人却以慈善事业来进行自愿再分配; --在对外政策上,欧洲现实而妥协,外交手段优先,而美国却有一种理想主义使命感,为此不惜使用武力,在世界上推行一种被称为"帝国主义式的民主"; ............ 一则又一则的小故事,一个接一个地提出问题,一章接一章的精彩剖析。索尔孟的文笔生动而流畅,细致而具体,并富有趣味性和幽默感。对美国文明的各种特点--从肉 体到精神,索尔孟几乎都做过调查。他娓娓而谈,引导读者去比较、去思索,从而得出自己的结论 大西洋两岸的距离到底有多么遥远?索尔孟认为,美国文明已经是另外一种西方文明了,这种文明极其独特,人们不应该将它与欧洲文明混为一谈,很久以来,美国人就不 再是欧洲人了。 人们常说:"文化无高下,制度有优劣。"尽管这位优异的法国学者有一点让人难以察觉的欧洲优越感,但他在十分客观严谨的著述中,并无意证明欧洲文明和美国文明孰 优孰劣,也不鼓励人们热爱美国或者憎恨美国,他只是用显微镜式的精确细致的功夫,帮助人们从内部全面真实地认识美国,认识这个冲击着全球日常生活的奇异大国。 种族大熔炉永不破碎 由于美国在伊拉克战事中陷入困境,目前一些中国学者热衷于讨论"美国衰落"的问题。那些盼望美国衰落的人似乎忘记了这样一段历史:上个世纪六七十年代美国陷入越 战的泥沼,却没有如人们所预料的衰落下去,反而在越战之后更为强大。 从索尔孟的书里,我们可以认识美国之所以强大的原因,以及他们所具有的自我修复能力。一般人认为,美国之所以富有,是由于它的资本主义制度,但不是所有模仿这个 制度的国家都会成功。索尔孟认为:"如果我们开始对美国繁荣富强追根溯源的话,我们必须承认这是民主精神的功劳。"享有民主的美国人富于冒险精神,这是他们经济 社会成长的动力。 那么,什么是美国人?索尔孟引用两百年前"美国梦"的第一位评论者克雷弗克的定义说:"一个将他的偏见和习惯忘在脑后,接受了一种新的生活方式,服从一个新的政 府、接受了他所达到的社会地位的人,就是美国人"。 这是该书的一个重要观点:美国所以成其为美国,最关键的因素是海纳百川,它博大而宽容地吸收了来自全世界的移民,给他们提供了自由生活和成功的平等机会。移民使 美利坚变成一个彩色的民族,这个彩色民族仍然忠诚于美国的立国精神,并给这个国家创造了耀眼的文明和经济奇迹。这个世界性的种族大熔炉因此永不破碎,而又不断更 新。 美国少校呆在南韩的洞穴里 激烈反美的人们常常指控说,美国到处搞霸权干涉他国事务,说是推行民主人权,其实是为了自己的经济利益。索尔孟并不否认美国人的功利性,但他同时看到了美国立场 中的理想主义成分。他认为,道德和功利,对美国人来说并不存在什么矛盾,而是十分一致的整体。 用显微镜的方式,索尔孟让我们细看一块小小的生活切片:帕克斯顿少校在军事学院毕业之后,被分配到分隔南北韩的38度线上的板门店驻守。这位原本对韩国一无所知 的美国少校,他接受的唯一军事任务就是:龟缩在洞穴里接电话。然而,那一部绝缘的合成树脂电话从未响过。帕克斯顿少校百无聊赖,他被韩国的仇美者称为"帝国主义 分子",而他的最大的愿望却是:回家。 就这样,由少校的故事引起,索尔孟将他对美国驻兵他国的观察和思考徐徐展开。如果这位美国少校真的回家了,会发生什么事情呢?两个韩国会打起来,日本和中国也会 卷入,......。因此,不管那个沉默的电话如何令人生厌,不管南韩人如何反美,帕克斯顿少校还是呆在那个洞穴里比较好。 索尔孟为此下了一个结论:"在亚洲的大棋盘上,帕克斯顿是一个不可或缺的小卒;把他拿掉,世界次序就会崩溃。"当然,索尔孟也不隐讳美国在南韩发了大财的事实, 并把美国推行和平民主和经济全球化的"宏伟计划",称之为"帝国式的民主"。 该书的思想深度在于,它不仅客观阐述美国是怎样一个国家,还试图解释,为什么美国会成为这样一个国家。仅就美国的帝国欲望而言,索尔孟把它追溯到美国的建国之初 ,1801年宣誓就职的美国总统杰弗逊,曾将新的联邦描绘成"自由的帝国"。到1913年威尔逊担任总统时,这种帝国雄心就变成全球性的了。 在索尔孟的分析中,有两点是很值得注意的:第一,美国近百年来以人类道义为由的"民主帝国主义",是得到美国公众支持的,这种全民一致的信心,源自美国人的使命 感。第二,法国人索尔孟了解法国的方式,那种想要用欧洲文明的软实力来吸引敌手--恐怖分子的做法,已经被证明是不切实际的。那么,欧洲人可以继续谴责美国用兵 的强硬手段,但他们却很难找到更务实的替代办法。 ...

  • 【讨论】如何能够顺利的通过欧洲药典适应性证书(COS)认证

    背景资料: COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量。将原料药品出口到欧盟成员国的生产厂商向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提出COS认证申请,同时必须向EDQM提交产品的COS认证文件(COS Dossier),这一文件的内容与EDMF基本相同,在审查通过之后,EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS证书。如果欧盟成员国制药企业准备采用进口的原料时,只要在注册文件或变更文件中说明原料药品的COS证书即可非常容易地获得批准。 1999 年,在EDQM制订的COS认证指南中提出:原料药生产企业在COS认证的申请文件中必须附加两封承诺信,一封信承诺其申报的原料药是按照国际GMP规范(ICH Q7A)进行生产的,另一封信要求承诺同意欧洲GMP检查机构的官员进行现场检查。自2000年开始中国部分COS认证的申请厂家受到了来自欧洲的GMP检查,并且检查的频率正在逐年提高。 随着美国、欧盟和日本三方在药品注册程序和法规上的相互协调,欧盟在进口的原料药注册中逐步接近美国FDA的偏重现场GMP检查的办法,今后有可能对每一家提出COS认证的生产厂家进行现场的GMP检查。COS认证过程对企业是有积极意义的,会使企业的GMP管理达到国际水平,而且随着美、欧、日三方协调的进一步发展,通过欧盟的GMP检查和COS认证最终有可能直接进入美国和日本市场,至少会使美国FDA的注册变得更为容易。 因此,尽管目前EDQM还没有对COS认证的申请人全部进行GMP检查,但中国的原料药生产厂家在提出COS认证申请的同时,应当为欧盟GMP检查做好充分的准备。如果企业认为自己的GMP管理水平已经十分完善,甚至应当主动请求EDQM来做GMP现场检查,以取得欧洲GMP检查的认可。国外的制药企业主动请求GMP检查机构来做现场检查是很常见的。 欧盟GMP现场检查的依据是国际原料药GMP指导规范(ICH Q7A),此规范是ICH指导委员会推荐欧洲共同体、日本和美国的药政部门共同采取的原料药生产的GMP标准。欧洲委员会于 2001年7月18日发布公告,对于制药过程中的活性物质的GMP执行ICH Q7A标准,并且纳入了欧盟GMP标准(Eudralex Volume 4)的附件18之中。 我们公司正准备通过欧洲药典适应性证书(COS)认证,现在正在准备当中,不知道论坛上有没有经历过COS认证的朋友呢?可否交流,讨论?

  • 强力抗生素“泛滥”欧洲农场

    2016年10月19日10:23 来源:北京晚报原标题:强力抗生素“泛滥”欧洲农场  欧洲药品管理局最新发布的报告显示,欧盟主要成员国的农场存在对牲畜频繁使用强力抗生素的情况。世界卫生组织将这些强力抗生素列为“对人体至关重要的药物”,建议只有在“极端情况”下才可使用。  不少专家担心,欧洲农场在大规模饲养中普遍使用抗生素的做法将导致致命细菌的抗药性增强,进而危害人体健康。  欧洲药品管理局从欧盟成员国收集的数据显示,粘菌素等被视为致命疾病“最后一道防线”的强力抗生素,2014年的兽医用药销量较前一年大幅增加。其中,抗菌药物氟喹诺酮2014年的兽医用药销量达172吨,较前一年增加31吨;大环内酯类抗生素2014年的兽医用药销量为67吨,较前一年增加8吨。  专家表示,大量农场选择使用抗生素促进牲畜生长。越来越多的证据显示,欧盟成员国的农场为动物过度摄入抗生素,用药剂量几乎是人体用药剂量的3倍。  按英国非政府组织“拯救抗生素联盟”的说法,英国政府去年的一份报告建议,对家畜使用抗生素的剂量不得超过每千克50毫克。但实际数据显示,欧盟国家为家畜摄入抗生素的剂量平均达每千克152毫克。  一些专家担忧,农场对牲畜过度使用强力抗生素的做法将导致致命细菌的抗药性增强。这些在动物体内产生免疫力的细菌,同样会传播给人类。  英国卫生部首席医疗官达姆·萨莉·戴维斯说,抗生素抗药性问题已成为“威胁性灾难”。她警告,眼下看似简单的小手术在不到20年的时间里,可能会因病患有感染致命细菌的风险而危险系数增高。抗生素的滥用是造成细菌抗药性的关键因素。  欧洲议会全体会议去年通过决议,提出禁止滥用抗生素的一系列强化措施,以减少病菌产生抗生素耐药性所导致的医疗死亡和感染病例,提高公共卫生水平。关于兽医用药,该决议建议,将抗生素使用限于治疗,逐步禁止目前在大规模饲养中普遍采取的预防性用药。  来自“拯救抗生素联盟”的科伊林·努南建议,各国政府应当采取强制措施,强化滥用抗生素禁令。在西班牙,牲畜摄入抗生素的单位剂量分别是挪威的100倍、冰岛的80倍以及瑞典的35倍。其中最主要的原因是,西班牙像其他不少欧洲国家那样,允许大规模、普遍性用药,但挪威并不允许。(刘曦)(责编:许心怡、权娟)

  • 欧洲交通噪声每年致上万人过早死亡

    欧洲环境署近日公布了欧盟首份噪声评估报告,称超过1.25亿欧洲人承受着超过法定指导水平的交通噪声污染,导致每年高达1万人过早死亡。  报告名为《2014欧洲噪声》,分析了欧洲的噪声暴露水平以及由此带来的环境和公众健康问题,指出了噪声污染的广泛影响,交通噪声困扰着欧盟28个成员国近2000万欧洲民众,影响了800多万居民的睡眠。  此外,报告指出,噪声污染还跟4.3万人的住院、90万人出现高血压以及每年将近1万人的过早死亡有关。长时间处于噪声中,人们可能血压升高、血管收缩,易感个体甚至会出现高血压和心脏疾病等严重症状。  报告指出,公路交通是最主要的噪声源、接下来是铁路、机场和工业。噪声污染来源广泛,不仅在繁忙的都市,甚至自然环境也在普遍发生。  报告旨在量化欧盟噪声污染的规模,评估未来如何采取行动来解决问题。报告建议,在规划和新建设施时,应该纳入噪声方面的考虑,安静的地区应该得到保护,野生动物也应该不受噪声打扰。  本次报告在政治方面颇有雄心,在欧盟第七个环境行动计划中,写入了“欧盟的噪声污染在2020年显著下降并更接近世界卫生组织推荐水平”的目标。  然而,本次报告作者同时也表示,由于缺乏可比性和统一的评估方法,不同国家之间甚至一个国家之内也有评估不一致的情况,报告只收录了预期数据的44%。  2002年6月,欧盟曾公布环境噪声评价与管理指令,要求各成员国要在2007年6月30日前绘制以干线道路、铁路、机场为主要噪声源的大区域策略性噪声地图。该图应描绘出噪声源的噪声传播分布情况,统计不同噪声级下暴露的人口数量,并将此数据及噪声地图报告给欧盟同时向公众公布,同时各成员国须在2008年前拟定相关的缓解噪声的行动计划。(王琳编译) (来源:人民网-环保频道)

  • 欧洲药典的HPLC通则问题

    关于欧洲药典测定含量和相关物质时,有没有类似于中国药典或美国药典中关于系统适应性的一些通则,比如重复性考察几针?RSD的要求?无特殊说明时,理论塔板数、拖尾银子及Resolution的要求等等,第一次做欧洲药典,请多多指教!

  • 【分享】绿色环绕欧洲----瑞士

    瑞士美丽的自然风光世界闻名,被称为“欧洲的公园”。每年,前来这个素有“花园之国”美誉的国家旅游观光的游客多达上千万。然而,瑞士的自然环境始终保护得非常完好,这不能不说是个奇迹。做到这一点不仅靠“天生丽质”,更为重要的是瑞士人在经济发展的过程中,逐渐领悟到创造、保护自己的天然家园的重要性,采取相关措施,经过几个世纪的努力,才取得了今天的成绩。 在赞叹瑞士自然风光旖旎和环保措施得力的同时,我们也在思考,中国能从瑞士的环保实践中学到什么?1、环保意识深入人心,环保教育力度大。瑞士的空气清新、环境优美,这与瑞士百余年来的环保努力密不可分。瑞士各级政府制定了全面的环保法律和法规,工商企业和民众投身并获利于环保,从而成为环境保护的积极参与者和宣传者,其中不乏有益的启示。  瑞士长期以来以高山畜牧业为主,森林覆盖率达30%。19世纪末,随着瑞士旅游业的兴起和工业化发展,大量森林遭砍伐。这引起联邦和各州政府的忧虑,瑞士1876年颁布了第一部保护森林资源的《森林法》,把森林保护纳入法制轨道。  二战后,瑞士化学工业迅猛发展,中小企业大量涌现,工厂排污对河流、湖泊和空气的污染越来越严重。上世纪80年代,巴塞尔一家大化工企业曾严重污染莱茵河。1991年1月,瑞士颁布了《联邦水保护法》,“禁止直接或间接向水体排入或渗入任何可能导致水体污染的物质”,对可能的污染物的储存和运输,法律有相应规定,对水使用量、水资源分配和浪费水资源也有明确规定。瑞士二氧化碳、二氧化氮、臭氧等排放量均低于欧洲标准,瑞士还是欧洲汽车尾气排放标准要求最严的国家,也是欧洲最早使用汽车尾气净化装置的国家。  瑞士联邦《环保法》以预防、污染者承担责任、国际合作及全面治理为宗旨。各州参照联邦法,制定解决城市发展中的征地、建筑、交通、卫生等法规。瑞士是法律、法规众多的国家,瑞士从现代化进程之初就对环境进行规范,避免因发展带来的环境问题和不必要的损失。对自然景观、历史风貌、文化遗迹的有效保护,是今天瑞士赢得世界花园美誉的根本原因。  瑞士强调企业在环境污染治理、环境保护中的重要作用。记者曾采访瑞士诺华集团,该企业提出了“健康、安全和环保”的发展理念,并将其纳入企业发展战略。去年诺华的环保资金高达1.96亿美元。近年来,诺华环保的主要工作是减少二氧化碳排放量,合理有效使用能源,减少水资源消耗,减少工业事故。2001年,诺华制定计划提出在2003年底实现二氧化碳排放量减少3%。在实现环保目标的同时,生产增长了4%。诺华的经验说明,严格的环保措施并没有给企业带来成本负担,反而能使企业在竞争中处于优势。短期看成本有所增加,但从中长期看,则有利于提高企业未来的竞争力。  环保需要公众的广泛支持和参与。瑞士是世界上垃圾处理最有效、最彻底的国家之一。瑞士对家庭垃圾进行分类和回收,生产循环再生品。各家各户在家里就对废弃物进行分类,把玻璃、纸、铁、铝、油、电池、轮胎、家具、砖瓦、化学药品等垃圾送到不同的回收点,庭院树叶、杂草在院子里做堆肥。瑞士各级政府和环保组织通过网络经常公布各类环保法。环保教育是中小学教育的重要内容,大多数中小学都开设了“人与环境”课程。严格的环保措施催生了瑞士的环保产业。1998年瑞士环境产业从业人员达5万人,占劳动人口的1.3%,年产值95亿瑞郎。由于政府的重视和企业与民众的支持,瑞士在垃圾回收利用、废水处理、环保仪器和控制系统、垃圾燃烧发电、节能及低污染发电等领域,已处于世界先进地位。

  • 【分享】欧洲议会力争食品标签提供更多食品资讯

    2011年4月19日,欧洲议会环境、公共卫生及食品安全委员会以绝大多数票支持欧洲委员会于2008年提出的一项议案,旨在向消费者提供食品资讯。不过,欧洲议会要求作出较原建议条款更严格的规定,订明必须向消费者提供更多食品资讯以增强透明度。欧洲委员会于2008年提出的议案,旨在加强及更新食品的一般标签及营养标签规定。由于与民众超重及痴肥相关的健康问题严重,实施全面的营养标签规定确实是刻不容缓,以让消费者清楚了解食品资讯。环境、公共卫生及食品安全委员会提出的主要修改如下:易读性:欧洲议会要求食品包装的资讯字体大小最少达1.2毫米,让消费者可以清楚阅读。若包装体积少于80平方厘米,字体必须达0.9毫米; 冷藏日期:生产商必须提供未经处理肉类、家禽及鱼类的首次冷藏日期; 原产地:欧洲议会要求,所有单一成份产品如肉类、禽类、奶类、水果、蔬菜及若干加工食品必须在标签上注明来源地,例如若牛只的出生、饲养及屠宰地分别是3个不同国家,标签亦须附上相关资料; 资讯位置:虽然这些强制性资讯毋须在包装正面标示,但生产商可自愿在包装正面标示这些资讯; 包装背面的营养声明:在包装背面必须标示的强制性资讯(营养声明)是以下成份的含量:脂肪、饱和脂肪、糖、盐、蛋白质、碳水化合物、人造反式脂肪及能量。反式脂肪现时毋须在强制性标签上标示,因此这是新的标签规定; 仿真食品或再造肉:必须清楚标明是仿真食品,例如假「芝士」或组合肉(黏肉)。若干类食品不在议案规管之列,如酒精饮品、礼品包装、季节性糖果(如复活蛋)、即时食用食品及由小型生产商制造的手工制作食品。环境、公共卫生及食品安全委员会提出的修改备受争议,当中原产地标签料将在成员国之间引起激烈辩论,并会受到反对,原因是这项条款将加重中小企业的成本负担,亦未能惠及消费者。业界及消费者团体对这些修改的反应各异。食品生产商批评食品资讯字体的最少尺寸及强制性原产地标签规定。欧盟消费者联盟(BEUC)则认为,食品资讯应在包装正面标示,若无这项规定,反而会损害消费者利益。另外,欧盟食品饮料行业联盟(Confederation of Food and Drink Industries to the EU)对反式脂肪列入强制性清单内表示遗憾,认为欧盟的食品安全机构(欧洲食品安全局)确认反式脂肪不会引起公众健康问题。不过,若干环境、公共卫生及食品安全委员会内拥有投票权的成员称,反式脂肪与老人痴呆及不孕有关。欧盟部长理事会、欧洲议会及欧洲委员会将于2011年5月10日举行三方非正式对话,期望在欧洲议会于7月举行全体会议表决前可达成非正式协议。若三方达成协议,新法例可立即生效。新法例一旦生效,香港食品出口商及销售商可在3年的宽限期内作出调整,以符合新法例要求,而营养声明的相关规例将在其后两年实施。

  • 【原创】欧洲药典标准品介绍

    欧洲药典标准品介绍可提供1900多个参考标准品欧洲药典个论规定并正式有效:化学物质、生物制品和对照图谱。新:可在线查阅参考标准品批号有效期说明(BVS)。这个工具便于用户保证上批标准品效期的可追踪性。新启用参考标准品清单也同时在线公布。 欧洲药典:质量和可靠性的保证EDQM实验室按EP个论规定方法选择和检查参考标准品批号及其制备, 其官方报告由欧洲药典委员会批准。网址:http://crs.edqm.eu/需注意,欧洲药典标准品由于已通过欧洲药品委员会认证,故标准品不随带证书(见《欧洲药典关于标准品证书的声明》),纯度和有效期见以下介绍。欧洲药典关于纯度和有效期的说明:关于有纯度:一般可作为100%使用,详见以下描述。TOPICS : 03- Ph.Eur. REFERENCE STANDARDS (CRS/BRP) / 01- General / 05. How can I find out the assay/content of a CRS? You can obtain it from our catalogue of reference standards, which is available at http://CRS.edqm.eu. If the content is not required to perform the test(s) described in the Ph.Eur. monograph (see also the FAQ about "What is the intended use of CRS/BRP?"), it is not indicated in the catalogue or on the label (or on the leaflet) and you cannot assume the content of a CRS to be 100% for a quantitative test.However, when an impurity reference standard is used in a related substances test for the control of impurity, if no assigned content is stated on the label, the purity of the reference standard, for the purpose of this estimation, is considered to be 100 per cent.关于有效期:TOPICS : 03- Ph.Eur. REFERENCE STANDARDS (CRS/BRP) / 01- General / 04. How do we find out the Expiry date of CRS/BRP? No expiry date is indicated as European Pharmacopoeia Reference Standards are monitored regularly. It is down to the user to demonstrate that the CRS/BRP used in an official Ph. Eur. test or assay was current at the time of use. The “information” column of the catalogue may indicate an official date on which the batch is no longer valid as a CRS/BRP. Therefore, it is recommended to purchase only a sufficient amount for immediate need and to use the products as soon as possible. Moreover, the stability of the contents of opened vials or ampoules cannot be guaranteed.[em0812]

  • 【转帖】欧洲标准化委员会的标准类型及启示

    欧洲标准化委员会 (CEN) ,是欧盟按照 83 / 189 / EEC 指令 ( 在技术标准和法规领域提供信息的程序 ) 正式认可的欧洲标准化组织,专门负责除电工、电信以外领域的欧洲标准化工作。 CEN 的标准是 ISO 制定国际标准的重要基础,也是衡量欧盟市场上产品质量的主要依据。全面了解CEN 标准类型对于加快我国采用国际标准和国外先进标准,促进中欧贸易具有积极的意义。 一、CEN 标准的类型 CEN 标准 (deliverables) 的类型有欧洲标准 (EN) 、技术规范 (TS) 、技术报告 (TR) 和 CEN 研讨会协议 (CWA) ,早期还有欧洲预备标准 (ENV) 和 CEN 报告 (CR) 。现在的 CEN 标准目录中仍可见一定数量的 ENV 和 CR ,这些 ENV 和 CR 将逐渐被转化为 TS 和 TR ,或者被废止。 1 .欧洲标准 (EN) 欧洲标准 (EN) 由 CEN 技术委员会 (TC) 或 CEN 技术局任务小组 (BTTF) 起草,由 CEN 技术局 (BT) 批准的技术规范性文件 (Normative Documents) 。欧洲标准起草者必须是国家成员 ( 国家标准组织 ) 委派的代表。欧洲标准制定必须经历征求意见阶段和投票阶段,即标准草案要向国家成员正式征求意见,征求意见期限通常为 5 个月。 TC 或 BTTF 在征求意见的基础上形成最终草案,再由 CEN 管理中心散发给国家成员正式投票,投票期限通常为 2 个月,如果赞成票的权重大于或等于 71 %,则由 BT 批准该草案为欧洲标准。欧洲标准必须以 CEN 的三种官方语言 ( 英、法、德语 ) 同时出版,各国在实施欧洲标准时可视本国需要将其翻译成本国语言,但必须完全等同,不能有任何偏差。欧洲标准在 5 年内必须复审一次,在复审期内,可以发布该欧洲标准的勘误表或修改单。 欧洲标准是 CEN 各类标准中执行力最强的一种,各国必须将欧洲标准等同转化为国家标准,并撤销相悖的国家标准。一旦某项欧洲标准立项,所有国家标准组织在没有得到技术局许可的情况下都不允许制定相同内容的国家标准,也不允许修改现有相同内容的国家标准,这种义务被称作“停止政策” (Standstill) ,以便各国将精力集中到欧洲标准的起草和协调上来。但是欧洲标准的属性是自愿性的,即对于生产商来说是自愿执行的,生产商在产品制造过程中可以不遵守欧洲标准。从这个意义上来说,欧洲标准相当于我国的推荐性标准 (GB / T) 。 标准的代号放在欧洲标准编号的前面,如:英国国家标准 BS EN 71 : 2003 、法国国家标准 NF EN 71 : 2003 、德国国家标准 DIN EN 71 : 2003 。 另外, CEN 制定的欧洲标准中有一部分是协调标准 (Harmonized European Standard) 。协调标准是由 CEN 依据欧盟委员会下达的“标准化委托书”制定的欧洲标准。与其他欧洲标准不同之处在于:协调标准是直接支撑欧盟指令实施的技术规范,其标题、代号及其对应的新方法指令等信息都需要公布在欧盟官方公报 (OJEC) 上。 2006 年底欧洲标准化委员会 (CEN) 制定的协调标准有 1 825 项,还有 600 项协调标准正在制定中。 2 .技术规范 (TS) 技术规范 (TS) 是由 CEN 的 TC 或 BTTF 起草并批准的技术规范性文件 (Normative Documents) 。当一个技术文件将来可能成为欧洲标准时, CEN 将其批准为技术规范 (TS) 。下列情况的技术文档可能会批准为技术规范: (1) 欧洲标准草案没有获得足够的赞成票时; (2) 对欧洲标准草案是否达到一致 (Consensus) 还存在质疑时; (3) 标准所涉及的技术还不够成熟时; (4) 有别的原因阻止将标准草案立刻批准为欧洲标准时。 技术规范的起草者必须是国家成员 ( 国家标准组织 ) 委派的代表。技术规范的制定可以没有征求意见阶段,但必须要有正式投票阶段。各国的国家标准组织必须在国家层面宣布被批准的技术规范的存在,但不需要撤销相悖的国家标准。技术规范必须至少以 CEN 官方语言的一种出版。技术规范在 3 年内必须复审一次,第一次复审的结果有三种:新版技术规范、废止或通过正式投票转为欧洲标准。如果技术规范在第二次复审时,仍然不能转为欧洲标准,则废止该技术规范,也就是说技术规范的最长寿命是 6 年。复审期内,可以发布该技术规范的勘误表,但是不可以发布该技术规范的修改单。如果要在我国国家标准类型中寻找对应的类型,那么就是指导性技术文件 (GB / Z) 。 3 .技术报告 (TR) 技术报告 (TR) 是由 TC 、 BTTF 或 BT 批准的有关标准化工作技术信息的资料性文档 (Informative Document) ,它不适合作为欧洲标准或技术规范出版。例如,一项技术报告可以是 CEN 国家成员标准化工作的调查数据,也可以是反映其他欧洲组织有关标准化工作的信息,或者是就某一特定主题的国家标准最新信息。 技术报告的起草者必须是国家成员 ( 国家标准组织 ) 委派的代表。技术报告的制定可以没有征求意见阶段,但必须要有正式投票阶段。与欧洲标准和技术规范不同的是,这种投票是简单多数投票,不用考虑赞成票的权重。技术报告必须至少以 CEN 官方语言的一种出版。各国的国家标准组织也不需要在国家层面宣布被批准的技术报告的存在。技术报告的有效期没有时间限制,可以发布该技术报告的勘误表,也可以发布该技术报告的修改版,但不可以发布该技术报告的修改单。 4 .CEN 研讨会协议 (CWA) CEN 研讨会协议 (CWA) 是一个更快更灵活的标准化产品,由 CEN 研讨会批准,反映了参加研讨会的个人和组织所达成的一致性。 CWA 被引入的最初是为了满足信息通讯领域快速发展的需要。现在, CWA 用于 CEN 的所有标准化领域。 CEN 研讨会是一个开放的组织,参加者为任何对标准制定感兴趣者,不要求一定是国家代表,也没有地域限制,因此 CWA 的起草者可以来自世界各地。 CWA 的制定不需要向各国标准组织正式征求意见,只要参与研讨会的个人和组织达成广泛的一致即可被批准。 CWA 必须至少以 CEN 官方语言的一种出版。像 TS 和 TR 一样, CWA 不具有欧洲标准那么高的执行效力,即 CEN 成员没有将 CWA 采纳为国家标准的义务。 CWA 的有效期为 3 年, CWA 到期时, CEN 管理中心征求起草该 CWA 的研讨会意见,要么废止,要么成为新版 CWA 。 CEN 的标准类型与 ISO 的标准类型大致对应,如: EN 对应 ISO , CEN / TS 对应 ISO / TS , CEN / TR 对应 ISO / TR , CWA 对应 IWA( 国际研讨会议 ) 。 ISO 的 PAS(Public Available Specification ,可公开提供的技术规范 ) 在 CEN 系统中没有对应的标准类型。

  • 【原创】出口欧洲的产品需要的CE认证

    一、 什么是CE标志?  近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 二、 字母CE代表什么意思?  在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。 三、 CE标志有何重要意义  CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。五、 CE标志适用于哪些产品?何时开始实施? 截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表

  • 欧洲新冠疫情继续加剧

    今天看了一眼数据,欧洲的疫情严重程度还是有点出乎意料,欧洲现在已经成了全球疫情最严重的大洲。第一,全球确诊人数最多的10个国家中,欧洲占据了5个席位。分别是英国,确诊人数全球第四。俄罗斯,确诊人数全球第五。土耳其,确诊人数全球第六。法国,确诊人数全球第七。德国,确诊人数确诊人数全球第十。第二,从单日新增确诊人数来看,欧洲的疫情简直是匪夷所思。全球单日确诊人数最多的10个国家,欧洲竟然占据了9个,除了美国以外,从第二名到第十名全部都是欧洲的国家。其中英国、德国、俄罗斯单日新增确诊病例超过3万例。其余的6个国家单日新增确诊也超过1万例。要知道整个欧洲的人口也不过7.45亿,和亚洲差距很大,而单日新增病例却远超亚洲。第三,全球因为新冠肺炎死亡的超过10万人的国家一共有13个。其中南美洲4个国家,北美洲2个国家,亚洲3个国家,欧洲4个国家,欧洲和南美洲并列第一。

  • 【资料】2011欧洲(英国)LED展

    2011欧洲(英国)LED展(EUROLED) 展会时间:2011年6月8日--9日主办单位:英国光电协会 阿斯顿科学研究园中国代理:北海展览展会地点:英国 考文垂国际会展中心展会周期:一年一届 展会概况:“欧洲(英国)LED展”将于2011年6月8日-9日在英国的考文垂国际会展中心举办。该展由英国光电协会和阿斯顿科学研究园主办,从2004年开始,已经成功举办了七届。该展是目前欧洲最专业最大规模的LED及固态照明展之一,也是全球最早以LED为主题的专业展览会。该展得到了欧洲照明协会、欧洲照明工业联合会、英国照明社团、英国专业照明设计协会的大力支持。该展不仅是全球LED及固态照明的晴雨表,同时也是全球LED企业交流与合作的平台。展会同期举办了LED技术交流会,这是一个代表LED行业国际最高水平的学术交流会议,包括了LED产业发展与前景,照明元件与整合,LED照明设计与应用,终端用户案例学习等在内的七个议题。2010年展会得到了OSRAM、TOSHIBA、PHILIPS、anglia Lighting、FUTURE Lighting、SOLUTIONS、ARROW、EVERLIGHT、MARL等国际知名企业的赞助。2010年1月1日开始,英国政府将强制性实施LED照明全面代替现有照明,实现节能环保的绿色照明。现在伦敦机场、城市路灯照明都全面使用LED照明。最重要的是2012年第30届奥运会即将在英国伦敦举办,预计场馆建设、城市景观、交通、宣传等,都将需要大量的LED应用产品,无疑给英国的LED市场发展带来了无限商机。展品范围:LED半导体照明:LED显示屏、LED发光字、LED照明、LED灯饰、LED交通灯、LED背光源、LED汽车用灯、太阳能LED应用、LED控制系统等;LED封装/模块:LED灯、数码管、点阵LED、集束型LED、发光二极管及大功率LED等;LED元件及材料:LED芯片、外延片、LED荧光材料、LED导热材料、封装配套材料、有机硅、基板等;LED制造/检测设备:点胶机、固晶机、分色/分光机、LED切脚机、光谱检测仪、防潮柜等;其他:OLED(有机发光二极管)、LD(激光二极管)、EL(冷光源)、激光传感器等。我们的服务:摊位申请、摊位设计与搭建、展品运输、申请邀请函、签证辅导及预约、展会现场广告宣传、订购机票、国外接待、展后考察。 展览事业部:陈 洋咨询电话:400-600-1958转8003传 真:86-10-5885-0758 地 址:北京市天通苑咨询产业科技园4层 邮 编:102218邮 箱:chenyang@bihiexpo.com 2010圣地亚哥LED照明论坛及展览 2010.10.25-27 圣地亚哥 一年香港国际LED应用照明科技展 2010.10.27-30 香港 一年2010年意大利那不勒斯LED展 2010.11.17-18 那不勒斯 一年2010年俄罗斯照明展 2010.11.9-12 俄罗斯 一年印度国际LED展览会 2010.12.17-19 新德里

  • 【分享】欧洲议会建议采取更强硬立场应对产品安全

    2011年3月8日,欧洲议会通过一项决议,旨在修订一般产品安全指令(GPSD)及市场监察制度。该决议订明,欧盟必须修订一般产品安全指令及实施更严格的市场监控措施,让欧盟成员国识别有害产品,并尽快从欧盟市场回收。欧洲议会的决议向欧洲委员会及成员国发出明确讯号,即在产品安全问题方面欧盟必须彻底更新有关法例,并订出修改法例的优先次序。产品安全法例十分重要,涵盖范围很广,若有修改,必会对在欧盟销售的产品影响甚大,其中来自中国的产品更特别受欧盟关注。欧洲议会指出,各成员国对市场监控的力度大相迳庭,若干成员国更未能分配所需资源有效监控市场。再者,各成员国对“产品构成严重风险”的概念诠释不一,在产品安全规则的运用方面也互不协调,为产品自由流通造成障碍,并妨碍竞争以及危害消费者安全。欧洲议会向欧委会提出若干建议,包括加强各市场监控部门的合作、鼓励与海关部门协调,以及采取联合市场监控行动。与此同时,欧洲议会亦希望欧委会检讨现行市场监控的法律架构。欧洲议会要求制定新的一般产品安全及市场监控规例,包括为所有产品设立单一市场监控系统。欧洲议会认为在更新一般产品安全及市场监控规例时应考虑以下问题:l 订立产品追溯性规定,包括标明产地来源及生产商的标签;l 把构成严重风险的产品尽快从市场回收;l 为产品订立安全及风险评估标准;l 确保最大范围的消费者安全,向残障人士发出指引(现时已向儿童及老人发出指引);l 规定生产商有责任在设计产品阶段进行风险分析,把各种风险纪录存档,并呈交予相关机构。 欧盟理事会与欧委会以及各成员国的政府与国会正审议欧洲议会的决议,而欧委会对一般产品安全指令进行定期检讨时,应会考虑这些建议。欧洲议会的决议载于以下网址:http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2011-0076+0+DOC+XML+V0//EN&language=EN

  • 哪些中药被列入欧洲药典和美国药典?

    哪些中药被列入欧洲药典和美国药典?中药慢慢被列入了欧洲药典和美国药典,请问在英国药典里面有中药吗?被列入欧洲药典和美国药典的中药都是什么呢?这些中药有什么功效呢?它们又是怎么通过欧洲药典和美国药典的审核的呢?

  • 欧洲标准求助

    求助各位老师,就欧洲标准这块,比如 EN 13887 和DIN EN 13887是什么关系呢?我的理解是德国采用了欧标EN 13887,在引入时翻译成了德语。但现在我的问题是在转成德国标准过程中是否有修改呢?从命名上我看不出来。像国标就有等同采用、修改采用和非等效采用的区分。那德标和欧标直接有这样的关系吗?或者有什么文件对此进行了说明呢?不胜感激。

  • 欧洲议会批准最新欧盟食品标识规定

    错误的标签往往是产品召回的原因之一。如果标签标示不正确,如缺少过敏原声明,或标注的营养成分含量与实际不符,都可能成为食品被召回的原因。2006年至2009年间,荷兰因标签不正确而导致的产品召回数占总数的20.5%.英国消费者投诉某些肉馅所标注的脂肪含量比实际值低之后,英国食品标准局对所涉及产品进行了抽检,结果发现18%的抽检样品的脂肪含量均比标注值高很多。爱尔兰也进行了类似的检验,结果发现25%的面条均含有辐射成分,但生产商却没有在标签上标明此信息。由于法规更新速度快,并且常常附加额外的地方性要求,因此应经常检查食品标签,以确定您的产品标签符合销售地的最新法规。 在欧盟,标签的法规的立法基础是1978年12月18日颁布的理事会指令79/112/EEC.该指令由欧盟各成员国有关出售给终端消费者的食品标签、展示及广告的法律发展而来。该法规发布后,已经过了多次修订,各成员国均可以针对欧盟总则(横向)提出具体的反对意见(纵向)。 根据以上法规及其修订,标签上应标注的重要信息包括: . 产品名称 . 成分列表 . 各种成分的数量 . 最短使用时间 . 具体储存条件或使用条件 . 生产商或包装商的商号及地址 . 使用说明 . 产地(如不提及可能给消费者造成误导时) . 净重 . 如饮料中酒精含量超过1.2%,应标注有效酒精含量(%) 为了加强说明性和合理性,欧洲议会于2000年3月20日颁布了2000/13/EC指令,用于取代79/112/EEC指令。新指令整合了之前的所有修订。同时,经欧洲食品安全局(EFSA)批准,新法规规定食品标签上必须标注过敏原信息。 由于使用食品营养和健康声称的情况越来越多,因此不可避免的会出现针对此类标签的规定。《欧盟公报》(QJEU)于2006年12月30日发布了欧洲议会和理事会在2006年12月20日颁布的有关食品营养和健康声称 的(EC) No 1924/2006规定。在本规定中,用于表示营养宣称的用语在营养限值的旁边标示,所做宣称与同等的相关常规食品(例如淡蛋黄酱与普通淡蛋黄的比较)相比应符合规定。 该规定仍有待完善,因为使用健康声称所必须的食品数据图仍未确定。 2011年7月6日,欧洲议会同意了欧盟有关食品标签的新规定。其目的在于让信息更加清晰易懂,具体包括以下信息: . 卡路里值 . 脂肪含量 . 饱和脂肪酸 . 盐分 . 糖分 . 蛋白质 . 过敏原 此外,需要标明产地的食品的范围扩大至新鲜猪肉、鸡肉、山羊肉和绵羊肉。自规定在《欧盟公报》上发布起,给予企业3年时间来适应新规定。考虑到营养值的标注标准,在强制执行上述规定之前将有5年的过渡期。预计新规定将于2011年10月发布。 由于法律环境变更迅速,应该按照所涉及的法规对标签内容进行仔细审查,以避免发生错误标示的情况。 欧洲议会文件见:http://www.europarl.europa.eu/en/pressroom/content/20110705IPR23384/html/Food-labels-clearer-information-for-consumers

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