狂犬病疫苗

6日从国家食品药品监管局获悉，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质，目前已被控制和召回。今年1月，中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的核酸物质。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说，核酸物质临床上常作为免疫制剂，用于某些病毒性感染疾病的治疗。目前，有专家正在就能否将核酸物质作为佐剂添加到狂犬疫苗中进行相关研究，在动物实验中未发现对动物造成危害，但这一研究尚未进入人体临床试验阶段，因此，未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。 颜江瑛表示，食品药品监管部门目前已召回大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗，并已对该公司立案调查，将依法作出严肃处理。药品不良反应监测部门正在密切关注已使用这一疫苗的人群，截至目前，尚未收到因使用这一疫苗而出现的不良反应报告。

新华网南京4月1日电 (记者刘巍巍 朱旭东 邓华宁)记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)。江苏延伸总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。针对近期导致15名儿童死亡的山西“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。　　“2008年7月－10月间，我们共有4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题。”刘武介绍说。　　刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“产品无法上市销售，企业当然不会坚持生产。”另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产”。　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月－10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，并责令其停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。　　而近日有舆论指称，江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害，该公司7名高层因涉嫌生产销售劣药罪被批准逮捕，江苏延申疑似复工。　　对于舆论指称，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。颜江瑛还曾表示，江苏延申疫苗的问题是效价低于国家标准，可能保护效果不能达到理想标准。　　江苏延申2008年在中国狂犬疫苗批签发数据榜上排名第四位，占据了国内11%的市场。2009年，作为中国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质的企业之一，江苏延申拿到了工信部630万份订单，排名全国前三。 [url]http://news.sina.com.cn/c/2010-04-01/183819989870.shtml[/url]新浪新闻中心

打破砂锅 人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有四个艾滋病疫苗进入了三期临床试验，但均以效果不佳宣告失败。近日，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗正式启动二期临床试验。请关注——艾滋病疫苗研究有何新进展？ 由于艾滋病病毒具有复杂的变异性，艾滋病疫苗研究异常艰难。人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有4个艾滋病疫苗进入了三期或二期b期临床试验，三个失败，一个在泰国进行的RV144试验获得了总体保护率31%的结果。 在国家重大专项的支持下，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果，8月14日正式启动二期临床试验，标志着我国艾滋病疫苗研究有了重大进展。作为采用独特方法构建艾滋病疫苗的首席科学家邵一鸣教授认为：“艾滋病疫苗是最硬的骨头，目前世界各国都在争分夺秒争相研制艾滋病疫苗，在科学的指导下，我们的新技术路线值得尝试。” 值得尝试的新路线 作为RV144疫苗后续的P5研究计划（痘病毒、蛋白质疫苗、公共机构、私人企业、合作伙伴计划）是当前最大的艾滋病疫苗计划。投入数亿美元，计划在5年内在泰国和南非完成2个大规模RV144疫苗的二期b/三期临床试验。 艾滋病疫苗是预防艾滋病最有效的方式之一，发展中国家是疫苗受益最大的人群。艾滋病疫苗已列入我国重大科技专项之一，我国科学家一直没有停止该疫苗的研究。 目前国际上已经尝试了多种技术路线，邵一鸣表示：“我们不能放弃艾滋病疫苗的研究，不重复国外已有的路线。”他与国际上不敢用病毒载体的主流路线反其道而行之，利用我国老一辈科学家发明的用于消灭天花的复制型痘病毒为载体研制了艾滋病疫苗，获得国际上少见的保护猕猴不受病毒感染的结果。在已结束的一期临床试验中证明，这个疫苗是安全的，接种者没有任何严重的不良反应，且能够产生抗HIV抗体和细胞免疫反应。 不久前，盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，列出了最有前途的8个在未来5年进入二期b期的疫苗，这个疫苗名列其中。国家重大传染病专项总师侯云德院士肯定了该疫苗创新技术路线，他认为应将疫苗与抗病毒药物合并研究，以寻找疫苗除预防以外的治疗作用，为功能性治愈艾滋病贡献力量。 经过20年的艰难探索才走到今天，邵一鸣慨叹：“我不怕欧美等国艾滋病疫苗研究能力强大，只要有科学设计，严格把控，我们的研究在战略上、科学上值得尝试。” 启动二期临床试验 负责此次临床试验任务的是首都医科大学北京佑安医院，这是我国唯一一家通过国际AAHRP认证的临床医院，这标志着该医院的临床研究结果被美国FDA认可。佑安医院是国内规模最大的传染病医院之一，它注重感染与传染病临床转化医学研究基础平台建设，院长李宁告诉记者，“十二五”期间，佑安医院将成为临床转化医学的科研型医院，力争“置身于国际医药科技竞争前沿，跻身于世界知名医疗机构之列”。 负责此次临床试验的北京佑安医院感染中心副主任张彤告诉记者，目前已经经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序，开始了二期A临床试验，病人分为四组，分别使用不同剂量疫苗，以确定哪种剂量可取得最佳效果，进一步评价疫苗的安全性和免疫原性，并确定疫苗的免疫程序，预计于明年底完成。二期B临床实验将主要检验疫苗的有效性，预计3年左右时间可以完成。这是国际上首次采用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床实验，因而备受国际艾滋病疫苗界的关注。 艾滋病疫苗研究的曙光 与已有的技术路线相比，创新性探索无疑困难重重，此疫苗采用全新技术路线，没有欧美等国现成的样本借鉴，我国食品药品监督管理局经过反复考量，才于今年批复允许进行二期临床试验。 艾滋病疫苗是国家传染病研究的重大方向，国家科技重大专项办公室李青问邵一鸣：“艾滋病疫苗研究是世界级水平的赛跑，全世界最优秀的科学家研究了20年收效甚微，你再做这个项目能有突破吗？“十一五”“十二五”国家对艾滋病疫苗的投入已经过亿，如果该疫苗的二期临床试验效果不佳，下一步将怎么办？” 邵一鸣表示：“科学竞争从来都是国际性的。只要有创新的科学设计，严格把控研究过程，我们的技术路线在科学上就值得去探索。”他还说，科技创新本身就是高风险探索，艾滋病疫苗是世界性难题，谁也无法预知后果。我们用好纳税人的钱的策略是不重复外国人做过的东西，只走自主创新的技术路线。该疫苗作为世界上第一个复制型病毒载体的艾滋病疫苗二期临床试验，是值得探索的。邵一鸣也有苦衷，在艾滋病疫苗研究领域，美国一年投入约8亿美元，我国一年约投入1000万美元；美欧研究室的一线科学家大都是我国及其他国家培养的经验丰富的优秀博士后，而我们试验室一线研究人员大都是经验较少的在读研究生。 邵一鸣认为：“艾滋病疫苗的研制不能寄希望于短期内完成，也无法依靠少数队伍甚至少数国家完成，只有联合起来才能有所作为。”他告诉记者，此次研发的疫苗是由国家疾病预防控制中心和国药中生北京生物制品研究所有限责任公司联合研制，我国生物制品企业创新能力等方面相对较弱，必须通过产学研结合的方式联合起来才能有所作为。他表示，艾滋病疫苗研究不分国界，应在更高水平上展开创新合作，未来不排除与国际公司合作。 不少业界专家认为，我们已经看到艾滋病疫苗研究的曙光。从近年来全球在抗击艾滋病所取得的成效来看，只要各国政府继续加大财政和科学方面的投入，在现有条件下是有可能有效遏制艾滋病疫情的。（记者 项铮） 《科技日报》（2012-08-17 四版）

中国科技网北京8月14日电 经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序后，我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验今天在北京佑安医院启动,这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床试验阶段，因而受到国际艾滋病疫苗界的高度重视。 艾滋病疫苗研究全球科技界面临的重大挑战之一，目前国际上多个国家正在采用不同方法进行研究。作为我国科技重大专项的重点研究领域，在国家科技重大专项的支持下，中国疾病预防控制中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法，联合研制了具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗，该疫苗在“十一五”期间完成了Ⅰ期临床试验，显示安全性良好，免疫原性强，可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。今年3月下旬，国家食品药品监督管理局批准了该艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验申请，在不久前盖茨基金会发表的备受关注的8个全球艾滋病疫苗名单中名列第五。 该课题组专家邵一鸣教授告诉记者，此次临床试验的主要目标是进一步评价疫苗的安全性和免疫原性，并确定疫苗的免疫程序，以利于在随后的临床试验中检测疫苗的有效性。（记者 项铮） 《科技日报》（2012-08-15 一版）

[color=#191919] 这两天的长春长生疫苗事件牵动着所有人的心。事情的起因你大概已经知道了：7月15日，国家药监局检查组发现长春长生的冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假。[/color][color=#191919][color=#191919] 紧接着，7月17日，长春长生发声明称：此次所有涉事疫苗尚未出厂销售，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。最开始，这个新闻并没有引起很多关注，但让大家真正愤怒和不安的事情发生在7月20日。吉林省食药监局发布了一个行政处罚公示，内容显示：长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”项不符合规定，按劣药论处。[/color][color=#191919]而且有25万支已经流向了市场。[/color][color=#191919]并责令查明流向。[/color][/color][color=#191919][color=#191919][color=#191919] 这件事发生后大家纷纷担心，自己是不是打了无效的疫苗？会不会有什么害处？朋友圈里到处都是疫苗相关的声音，大家心里满满都是气愤、恐慌和不安......[/color][/color][/color][color=#191919][color=#191919][color=#191919] 针对这事大家如何看待呢？[/color][/color][/color]

新华社华盛顿5月9日电（记者林小春）美国研究人员9日在学术期刊《科学》上报告说，他们开发出一种新计算方法，可以更快地发现抵御艾滋病病毒的强力抗体，这一成果有望加快艾滋病疫苗研发。 开发艾滋病疫苗是全球面临的重要任务和挑战。尽管艾滋病病毒已发现30多年，但由于其多变和多样性，迄今还没有一种针对该病的疫苗能离开实验室并大量应用。不过近年来，科研人员在艾滋病病毒“中和抗体”研究方面已取得重要进展。 “中和抗体”是免疫细胞分泌的一类蛋白，能在某些病毒侵入细胞之前与该病毒结合，阻止其黏附、感染细胞，相当于把病毒“中和”掉。 美国国家卫生研究院疫苗研究中心的科研人员，将已知“中和抗体”的相关数据与生物信息学分析结合起来，开发出一种相对简单快速的计算方法，能通过分析血样对毒株的反应，准确判断某人的血液中有哪几类抗体能够抵御艾滋病病毒。 这份报告的共同第一作者周同庆对新华社记者说，长期以来人们一直在研究那些具有强力中和活性的艾滋病病毒感染者的血液，因为了解这些人如何产生攻击艾滋病病毒的强力“中和抗体”，可为设计疫苗提供线索。但血液中有多种抗体，常规分析方法不易确定哪种抗体能更有效地抵御艾滋病病毒，即便能确定相关抗体的中和原理，一般也需要多年艰苦研究，同时涉及复杂技术且需要大量血样。 周同庆及其同事开发出的新算法，则依据已知的艾滋病病毒抗体的中和反应数据，组建数据库，通过比对血样成分对抗艾滋病病毒时留下的“中和指纹”与数据库中的相关抗体数据，可快速准确地确定血中“有用”抗体的类型和比例。对一些艾滋病病毒感染者的血样测试表明，该算法准确有效。 周同庆说，这一方法在未来艾滋病疫苗研发过程中，可用来快速评估接种人群的免疫反应，有重要应用前景。此外，他们还着手将这一技术扩展应用到丙型肝炎、流感等其他传染病疫苗研究中。 《科学》期刊配发的一篇评论文章指出，疫苗开发正从基于病毒灭活的经验科学，向基于核酸和蛋白质等相关研究的理性设计过程转型，包括新算法在内的一些艾滋病研究新进展表明，“对于新艾滋病疫苗的设计和测试前景，我们应该持乐观态度”。

疫苗虽经灭活或减毒处理，但毕竟是一种蛋白或具抗原性的其他物质，对人体仍有一定的刺激作用。疫苗不是接种得越多越好.对于计划外疫苗：提倡接种——腮腺炎疫苗、水痘疫苗；可打可不打——流感疫苗、肺炎疫苗；流行高发区应接种——甲肝疫苗；出现发病危险时才接种：狂犬病疫苗。已经为人父母的版友，你们是怎么做的呢?

美国研究人员开发的一种针对“猴子版本”的艾滋病疫苗在实验中取得进展，这将有助于未来研发用于人类的艾滋病疫苗。 　　艾滋病的全称是获得性免疫缺陷综合征（AIDS），它在人群中由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起，而在猴子当中由猴免疫缺陷病毒（SIV）引起。英国《自然》杂志网站日前登载的报告说，美国俄勒冈卫生科学大学等机构研究人员研发的疫苗能在一些恒河猴身上有效抑制SIV病毒的活动。 　　实验中，研究人员给24只恒河猴注射了这种疫苗，然后再让它们感染SIV病毒，结果其中13只猴子体内的SIV病毒很快就被完全抑制，检测不到病毒活动的迹象。对这13只猴子开展的跟踪观察还显示，其中12只猴子在一年之后仍然对SIV病毒具有抵抗力，该疫苗表现出长期持续的效果。 　　据介绍，这种疫苗是利用一种巨细胞病毒开发的，研究人员对这种病毒进行了基因改造，使它能在某些方面模拟艾滋病病毒。猴子在注射这种疫苗后，其体内的一种免疫细胞T细胞会发展出识别并攻击艾滋病病毒的能力，这种T细胞还具有记忆能力，即使在艾滋病病毒被消灭干净后，也仍能保持相关的抗病毒能力，使得一些猴子的免疫系统在感染一年后仍对艾滋病病毒有抵抗力。 　　报告认为，此次研究成果是艾滋病疫苗研发中的一个重要进展，将有助于研发用于人类的艾滋病疫苗。不过一些专家指出，将这一方法应用于人类还需要解决的主要问题是如何确保用于制造疫苗的巨细胞病毒不会带来副作用。　　新浪科技讯 北京时间5月13日消息，一种试验性药物帮助携带艾滋病毒——猴免疫缺陷病毒(SIV)的猴子控制感染超过一年时间，这说明或许可以利用它为人类研制出艾滋病疫苗，甚至是治愈办法。 　　研究人员表示，细胞巨化病毒(CMV)在艾滋病毒最初侵入人体时，会立刻启动人体免疫系统，令其迅速对侵入病毒发起反击，此时艾滋病毒的攻击性最强。美国俄勒冈国家灵长类动物研究中心的路易斯·佩克博士表示，他认为不出3年之内有可能研制出一种用于人类试验的疫苗。他的研究成果发表在《自然》杂志上。细胞巨化病毒能使免疫系统始终对艾滋病毒保持警惕。 　　研究人员给携带猴免疫缺陷病毒的猴子注射不同版本的疫苗，并取得突出成果。超过半数接受治疗的恒河猴体内的猴免疫缺陷病毒消失，即使采用最有效的检测方法也找不到这种病毒的迹象。迄今为止，大部分猴子的病毒得到控制的时间已经持续超过1年，并逐渐表现出它们从未被感染的迹象。未接种疫苗的猴免疫缺陷病毒的猴子携带者会发展成相当于艾滋病的疾病，最终它们的免疫系统将会崩溃，各种疾病袭来。

新华社温哥华11月6日电 加拿大西安大略大学研究人员6日宣布，他们研制的艾滋病疫苗在第一阶段的人体临床试验中获得成功，研究人员认为这是朝艾滋病疫苗临床实用迈进的重要一步。 去年底，该疫苗获批在美国开展人体试验后，研究人员今年3月正式在美国开始试验。受试人群是年龄介于18岁至50岁的艾滋病病毒感染者，他们被随机分成两组，一组注射新型疫苗，另一组注射安慰剂。 研究人员表示，注射新型疫苗的受试者至今没有出现副作用。同时，数据显示，与对照组相比，接受注射疫苗者体内的艾滋病1型病毒抗体增加。这些都显示出新型疫苗的安全性以及诱发人体免疫反应的有效性。 根据计划，该疫苗的第二阶段人体试验将邀请约600名属于艾滋病感染高危人群但尚未感染艾滋病的志愿者参与，评估疫苗对人体的免疫反应。（记者 马晓澄）

国家药监局正调查江苏“问题疫苗”2010年03月31日03:14[url=http://paper.people.com.cn/rmrb/paperindex.htm]人民网-人民日报[/url]本报北京3月30日电 （记者富子梅）本报记者今天下午就《香港明报》有关“[url=http://news.qq.com/a/20100330/002280.htm][color=#0b3b8c]江苏延申生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假[/color][/url]”的报道，电话采访国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛，她表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。2009年12月3日，国家食品药品监督管理局网站发布，在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。当时，国家食品药品监督管理局就派出调查组督导两地药监部门开展调查工作，河北、江苏食品药品监管局已分别对两企业立案调查，目前仍在调查。[b][color=#fe2419]一个主题的帖子不要发那么分散！往帖已经转移过来了，不过没有扣分，下次引以为戒！！！[/color][/b]

据《每日邮报》报道，瑞典科学家近日研制出一种心脏病疫苗，这种疫苗能够防止胆固醇危害动脉血管，将心脏病的发病率降低三分之二。心脏病作为全球高致病率、高死亡率的疾病，很大程度上是由不良的生活习惯造成的。食用脂肪过多、缺乏运动和吸烟会使动脉血管中的有害胆固醇含量上升，这些胆固醇附着在血管壁上，会引起人体自然的免疫反应，使血管壁发炎肿胀造成动脉硬化，切断流向心脏的动脉血供应，从而引发心脏病。瑞典卡罗林斯卡学院研制出的一次性疫苗针剂可以抑制人体免疫系统对胆固醇含量超标的过激反应，避免动脉血管发炎导致的动脉血管病变，保证动脉血流通畅。研究人员称这种疫苗能够将动脉硬化的发病率降低65%，可以有效地预防心脏病的发作。目前研究人员正在计划对这种疫苗进行人体试验。如果试验成功，心脏病疫苗将有望在3至5年内投入使用，成为人类抗击心脏病的主要武器。[font=宋体]（信息来源：每日邮报）[/font]

去年12月底，来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤，到该乡卫生院打狂犬疫苗，21天后病发致死。经化验，所用狂犬疫苗为假药。来宾市经几个月调查发现，全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家，村卫生所(个体诊所)20家，查获“问题”人用狂犬疫苗1000多人份，货值33万多元；此外，还查获其他疫苗18个品种67个批次，抓捕涉嫌制售假劣药品犯罪嫌疑人8人。目前，该案已经移交当地公安机关。　　日前，记者走访了死者家属、正龙乡卫生院，以及来宾市卫生、药监、公安等部门，试图揭开案情的经过。　　男童发病死亡查出疫苗是假　　“你们俩谁能吃完这碗饭，我就给他1元钱。”2009年12月4日晚，来宾市兴宾区正龙乡果塘村村民叶显幹给自己两个可爱的儿子设下了吃饭奖励的办法。4岁多的小建和3岁多的小华听了都很心动。叶显幹心里清楚，奖励是为让大儿子小建多吃点饭而设的。　　很快，小儿子完成了任务，小建则撇下剩下的半碗多米饭蔫蔫地对爸爸说，饭他实在是吃不下去了，1元钱他放弃。这话听着让叶显幹的心里凉凉的，小建15天前被狗咬了，虽然已经到乡卫生院打了6针狂犬疫苗，但现在手肿、发烧，饭不吃、水不喝，医生开了退烧药说没事，但做父亲的他心里总是不踏实。　　回忆起当时的情形，神情伤感的叶显幹告诉记者，12月9日，他曾带儿子来到来宾市人民医院就诊，医生看了之后，建议他立即送到南宁就诊。12月9日下午，在南宁市第四人民医院门诊部，叶显幹发现快5岁的儿子已经口吐白沫。当晚住院治疗。10日凌晨2时许，小建就没有了生命体征。从被狗咬到死亡只有21天。　　儿子没有了，这令叶显幹怎么都想不明白：10月21日下午，发现孩子被狗咬之后，他立即把孩子送到卫生院打针了。虽然家里不富裕，他还是为爱子选择了最好最贵的那种狂犬疫苗：700元打7针，包括两针加强针。而儿子从手肿到发烧，乡卫生院医生都说没事。　　为此，叶显幹特地到正龙卫生院把孩子打剩下的那针疫苗和药取出来，拿去化验。2010年8月26日，来宾市兴宾区公安局给家里送来化验结果：送检的疫苗经过检验，为假药。而这份检验单上显示的日期是1月15日，结果早出来了，只是他们一直无法看到。　　这一纸化验结果，让叶显幹的妻子哭得死去活来。儿子出事的时候，叶妻在外打工，回来时发现活蹦乱跳的两个儿子就剩下一个了。从那以后，她再也没有离开家，寸步不离守着自己的小儿子，果塘村里的狗确实很多。　　卫生院长不知疫苗真假？　　叶显幹的儿子小建在正龙卫生院出事后，来宾市有关部门还在该卫生院药房里查获了一批假疫苗。为此，时任正龙乡卫生院院长的肖建昌因“销赃假药”被公安机关拘留了38天。目前，他仍然作为一名医生在卫生院上班。　　记者日前采访了这名前卫生院院长。“孩子发病死了，只不过是我们医院比较倒霉。因为很多家卫生院都进购了这样的疫苗，正龙卫生院的进货量比其他卫生院要少。”肖建昌对此事深感冤枉，因为出事后，他被摘去了卫生院长的职务，等待他的还有上级处分。　　肖建昌告诉记者，2009年10月，正龙卫生院防疫组新进了同一个批号的狂犬疫苗，只有20人份，是来宾市信尔医药有限公司提供的。正龙卫生院第一次与该公司合作购买疫苗，而此前，狂犬疫苗都是从来宾市疾控中心进购的。　　狂犬疫苗属于二类疫苗，有资质的单位都能够进货。而来宾市有资质供应狂犬疫苗的单位只有两个：来宾市疾控中心和信尔医药有限公司。肖介绍说，因为在疾控中心拿不到货，于是改从信尔医药购买疫苗，且该公司主管业务的副总经理韦某已经从事六七年的医药销售了，比较熟。　　不过，这批20人份的疫苗直到事发，肖建昌作为卫生院院长都还没有看到购买疫苗的单子，也不清楚这些疫苗进货价是多少。事发后，他才了解到，和他们同一批进购该疫苗的还有北五、高安等来宾市兴宾区4家卫生院。据他所知，来宾市兴宾区80%以上的卫生院和韦某是有业务往来的。　　肖建昌说，假疫苗对身体并没有什么害处，只是没有起到疫苗应有的作用而已。发现疫苗是假的之后，今年1月，有关部门从来宾市防疫站重新拿来了真疫苗给在卫生院打过假疫苗的群众全部补种。目前，正龙卫生院仍然为患者打疫苗，没有因为假疫苗事件停止该项服务。平均每个月打狂犬疫苗的有几名群众。　　“事发后卫生院曾将问题疫苗的批号拿到网上查询，在假药名单里并无这一批号的问题记录。”对此，肖建昌感到很无奈。日前，他接到来宾市兴宾区检察院的告知书，检察机关准备以“玩忽职守”罪起诉他。这令他寝食难安，他很不解，这么多家卫生院进购了假疫苗，为什么唯独他要被起诉。　　13家卫生院、20个诊所查出假药　　记者从来宾市有关部门对这一案件的查处中看到，来宾市食品药品监督管理局曾经于2009年11月在该市某家卫生院调查到，其疫苗购进票据、材料均为假冒的。12月15日，接到正龙乡卫生院狂犬疫苗报告后，检查发现正龙卫生院提供的疫苗购买票据和材料预期相似。初步确定，二者出自同一销售人员之手。　　2009年12月21日至2010年3月31日，来宾市食品药品监督管理局紧急出动执法人员，检查辖区内县级以上的医疗机构88家次，药品批发企业14家次，药品零售企业362家次，村卫生所(个体诊所)458家次，疾病预防控制机构6家次；分别向8个省(市)局发函协查10个品种15个批次的药品，向2个省市食品药品监督管理局发函协查购进药品的渠道。　　经查，来宾市涉嫌从非法渠道购进药品的乡镇卫生院13家，村卫生所(个体诊所)20家，涉嫌非法销售疫苗12人。涉案“问题”人用狂犬病疫苗1000多人份，涉及货值33万多元；此外，还有其他疫苗18个品种67个批次，涉及货值金额47万多元，是来宾市建市以来查处的最大一起非法销售药品案。　　假药是如何流进来宾市医药市场的呢？记者采访了来宾市食品药品监督管理局、卫生局和公安局，但均未得到明确答复。　　一名相关工作人员告诉记者，疫苗的质量由药监部门管理，但是疫苗的流通归卫生部门管理。目前，全国只有一家狂犬疫苗的检测机构，在北京。通常，市级药监部门对疫苗的监管，只限于对疫苗售药企业的资质、进货票据和材料等进行检查，而疫苗质量本身是否有问题，没有设备检测。来宾市信尔医药有限公司确实是来宾市药监部门认定的具有销售狂犬疫苗的资质的企业。　　记者了解到，经初步核实，查处的疫苗为假冒产品，属于地下窝点生产，销售使用假发票，案件涉及多家医疗机构，波及3个省份和我区境内南宁、贵港、来宾、玉林等地。目前，已经抓获涉嫌制售假劣药品的犯罪嫌疑人8名。来源：广西新闻网事件后续报道：http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100928/2825378/

美国研究人员日前表示，一种新型艾滋病疫苗已接近成功，将在三四年之内问世。如果这种疫苗研究成功，将能够拯救全世界数千万人的生命。　　这一研究工作已悄悄进行了15年，目前已到了最后冲刺阶段。 这一实验室是GeoVax公司与艾默里大学、美国疾病控制中心及美国国家健康研究所共建，尽管规模比许多同行都小，但是却很可能率先取得突破。　　GeoVax公司的首席执行官希尔德布兰德表示：“返回的实验结果表明，在使用这种疫苗的个体上出现了非常强烈的免疫反应。”艾默里大学苗研究中心的哈里特-罗宾逊博士表示，这种疫苗中使用了与艾滋病毒有类似基因的诱骗病毒，但这种病毒不会使人感染疾病。人体免疫系统将对这种病毒产生记忆，并在遭到实际病毒入侵时发动起来。　　这一实验到目前为止十分成功，研究人员甚至预言将在一年彻底完成。罗宾逊博士说：“该疫苗同时提高抗体和白血球的数目，在抑制艾滋病毒时可谓双管齐下。”　　这种疫苗此前在对猿艾滋病毒的实验中疗效显著，不仅更够预防感染，甚至能够将已感染疾病的个体治愈。研究人员认为这一疗效也将能够在人身上出现。

美国计划从9月20日起开打冠病疫苗加强剂，为完成接种辉瑞或莫德纳疫苗第二剂八个月后的人接种第三剂。然而，世界卫生组织坚称，没有足够数据证明现阶段须要追加接种疫苗。(联合早报网)

讨论：人用Vero细胞狂犬病疫苗（冻干）研究发现进口赛诺菲 的狂犬病疫苗 残留DNA含量 质量不符合BP标准，当初是怎么批准其进口的呢不知 2010药典 对此是什么标准如能提供相关标准，非常感谢

2009年12月3日，国家食品药品监督管理局网站发布，在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。[color=#c001cb]讨论：1、人用疫苗都存在造假现象，其他还有哪些剂型在继续造假？ 2、为什么会出现造假现象？是监管的不利还是道德的丧失？ 3、你会医药造假有什么意见？您有什么好的建议尽量杜绝造假现象的再次发生？[/color]

有没有被狗咬过？对狂犬疫苗有多少了解呢？

传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后，通过物理、化学的方式将其灭活，即为原始疫苗的主要成分，加上佐剂再通过注射或口服进行免疫，但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此，目前又进入到第三代亚单位或基因工程/多肽疫苗的研发。根据疫苗研发技术的发展，当前疫苗的种类可以分为亚单位疫苗、基因重组疫苗、合成多肽疫苗和免疫球蛋白载体疫苗。其中基因重组疫苗又分为重组DNA疫苗、重组活疫苗、杂交株活疫苗、基因缺失活疫苗，免疫球蛋白载体疫苗又可分为抗毒特性抗体疫苗、表位嵌合免疫球蛋白等。国内外疫苗研究在研发人士的努力之下取得了不少新进展。1、HPV基因工程疫苗人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的第一支防癌疫苗，目前研制成功的HPV疫苗是预防性疫苗，HPV治疗性疫苗还在研制中。它是由默克公司和葛兰素史克公司两家分别独立研制成功的，一个是四价，一个是两价，目前在数十个国家和地区广泛使用。在美国使用的价格大约是每人份360美元，这一价格在我国是很难被大多数人接受的，因此我国亟待研制自己的HPV疫苗。据悉，目前国内有两家HPV疫苗研究单位申报了临床试验，已有一家拿到了临床批件。2、基因工程幽门螺杆菌疫苗研究证实，幽门螺杆菌（Hp）是胃病发生的元凶。目前临床上主要是采用抑制胃酸分泌的药物联合多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病，单一抗生素的根治率不超过30%，由于Hp一般隐藏于pH值很低的胃黏膜处，药物难以达到作用部位，耐药严重。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术中心从1995年就开始了Hp疫苗的研制：（1）首先，创立了“Hp分子内佐剂黏膜疫苗”学说，并得到了实践的验证。（2）首次建立了高效筛选Hp疫苗组分的体系，成功构建了可用于生产的Hp疫苗工程菌株。研究建立了国内外第一份《Hp疫苗制造与检定质量标准》。（3）建立了Hp疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验所需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。通过这些关键技术的发明与创立，按照国际标准完成临床试验，结果表明Hp胃病疫苗安全性良好，保护率为72.10%，达到口服类疫苗国际先进水平。该项目申请了15项专利，获得了8项授权。该疫苗目前已经成功进入产业化发展阶段。目前国际上也有很多机构也在对Hp疫苗进行研究，如诺华等一些公司，他们的疫苗目前还处在临床Ⅰ、Ⅱ期试验当中。3、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗我国在禽流感和甲流的控制、疫苗的研发方面走在了世界的前面。2008年4月2日，国家食品药品监管局（SFDA）正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的大流行流感疫苗，标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒培养改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物的储备条件。2009年9月3日，北京科兴生物制品公司研制的甲型H1N1流感疫苗获得SFDA药品生产注册。这是全球首个获得政府药品批准文号的甲型流感疫苗，命名为“盼尔来福.1”。整个疫苗研制周期仅用了87天。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准（保护率70%以上）。可用于3岁~60岁人群。4、“中国号”艾滋病疫苗我国目前研发了多个艾滋病疫苗，分别处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段。由中国疾病预防控制中心与北京生物制品所研制的“DNA――天坛疫苗复合型艾滋病疫苗”于2007年12月1日起进行Ⅰ期临床试验，现已经结束，开始进入Ⅱ期临床试验。另一个是由吉林大学孔维教授等人研制的艾滋病疫苗，目前正在进行临床试验。5、新型结核疫苗尽管结核病疫苗应用已经很长时间了，但是近年来结核病有增无减，控制情况不理想，主要原因还是与结核杆菌变异有很大关系。墨西哥研制出了可预防最常见的肺结核病的新疫苗。这种疫苗比目前使用的疫苗更有效，因为传统疫苗只针对高危性结核，但高危性结核仅占10%。据悉，新型疫苗还可以预防近几年出现的新型结核病。该疫苗已在动物实验上取得了理想效果，预计不久将进行人体试验。6、联合疫苗从现实使用需求来看，一剂多防的疫苗是未来的研究方向，由于存在免疫干扰现象，这一研究也是非常困难的，尽管难度很大，新型联合疫苗也在不断的研制中。新型联合疫苗的开发包括以DPT为基础的联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。为进一步减少免疫接种次数，国内外开展了几种联合疫苗同时接种的观察。目前现有的联合疫苗都是以DPT为核心，加上其他疫苗而组成的，例如DPT/Hib、DPT/IPV等。现有联合疫苗分为两大类：一是多疾病联合疫苗，它通常包含多种单个疫苗来预防多种病，组成这种联合疫苗的单个疫苗通常是分别开发在先，联合在后（无细胞百日咳除外）；二是多价联合疫苗，包含了同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型，这些在疫苗开发时就联合在一起，未曾分开。现有已经上市的联合疫苗有DTwcp/IPV、DTwcp/Hib、DTwcp/HB等，正在开发中的联合疫苗包括破伤风/狂犬病、黄热病/伤寒Vi疫苗等。另外，疫苗在接种手段上也在进行改进，目前绝大多数疫苗是采用注射方式接种，依存性相对较差，突发事件中大规模预防接种等情况，都希望采用非注射的方式进行接种，如黏膜接种或纳米透皮技术等。部分新近上市或进入临床试验的黏膜接种疫苗如Ty21a伤寒活疫苗，CVD103-HgR霍乱活疫苗，霍乱O1/O139/rCTB联合菌苗，四价恒河猴轮状病毒活疫苗，鼻内接种的三价冷适应流感活疫苗，减毒伤寒杆菌活载体疟疾黏膜疫苗（Ⅱ期临床）。7、治疗性疫苗传统观念认为，疫苗的作用是对疾病的预防，但近年来疫苗也正在慢慢改变着它的内涵和功能。治疗性疫苗的研究结果对传统发出了挑战：疫苗不仅能防病，还能通过加强或调整患者免疫功能而达到治病作用。例如幽门螺杆菌是一种慢性感染性疾病，由于免疫产生耐受，因此可以通过免疫手段强化细胞免疫功能或者是特殊的抗体功能达到一定的治疗效果，这一结果已经在动物实验和人体试验上得到了证实。目前国内有3个乙肝治疗性疫苗正在进行临床试验，如闻玉梅院士与天坛生物等首次研制开发的抗原-抗体复合物乙肝治疗性疫苗，已获得SFDA批准进入Ⅲ期临床试验。8、另类疫苗（非感染性疾病疫苗）非感染性疾病也可以通过疫苗进行预防或治疗。癌症疫苗已经不再是梦想。东京大学研制的几种癌症疫苗在日本10多个临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明，有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。他们从癌细胞中找到了可以引起强烈免疫反应的17种癌相关抗原，从而制成了这几种癌症疫苗。这几种癌症疫苗的对象包括食道癌、胰腺癌、大肠癌、膀胱癌等10多种癌症。高血压疫苗也取得了新进展。这种抗高血压疫苗能够产生一种能对血管紧张素Ⅱ产生作用的抗体。血管紧张素Ⅱ是一种机体产生的荷尔蒙，能够调节机体液体的压力，这种抗体能够关闭血管紧张素Ⅱ的接收器，从而防治高血压的产生。美国食品药品管理局（FDA）已批准一种糖尿病疫苗进入临床试验。Ⅰ型糖尿病的发病机理是来自免疫系统的T细胞移动到胰腺处，摧毁能制造胰岛素的β细胞。故可使用树突状细胞糖尿病疫苗保护胰岛细胞。老年性痴呆疫苗也取得了新进展。曼彻斯特大学用小白鼠免疫实验表明：该疫苗不仅能防止β淀粉样蛋白的积累，而且使脑中淀粉样变减少，认知能力提高，并没有脑水肿的迹象。专家认为，新研制的疫苗有望防止老年痴呆症。关节炎疫苗有望在5年内问世。英国纽卡斯尔大学研究的关节炎疫苗已在8名风湿性关节炎的志愿者身上进行了使用，并取得了良好的效果。该疫苗有望在5年内问世。乙肝纳米疫苗取得新进展。美国密歇根大学的科学家宣布，他们成功研制了鼻内喷雾使用的乙肝疫苗纳米乳，通过缓释和更加靶向的方式，有望成为现有乙肝疫苗的替代品。此新型疫苗无需冷藏，且不需要像目前的疫苗要在6个月内注射三次。此外，尼古丁/可卡因防成瘾疫苗、避孕疫苗也已处于研发之中。疫苗的研究作为生物制药领域的热点，一直是方兴未艾。如HIV疫苗、广谱流感疫苗、结核杆菌新疫苗、治疗性疫苗、生物反恐疫苗等，新型疫苗的蓬勃发展和传统疫苗的发扬光大，正是当今疫苗发展的时代写照与特征。（中国医药报）

WS 281-2008 狂犬病诊断标准2008-02-28发布，2008-09-01实施，现行有效。该标准实施之日起，GB 17014-1997《狂犬病诊断标准及处理原则》废止。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=147886]WS 281-2008 狂犬病诊断标准[/url]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=107758]狂犬病暴露后处置工作规范（试行）[/url]

为什么不再收载？企业还能生产吗？市场上面还能交易销售吗？《中国药典》2015年版不再收载品种目录中药部分序号 品种名称1 紫河车2 生血丸3 安坤赞育丸4 河车大造丸5 补肾固齿丸6 益血生胶囊7 小儿腹泻外敷散化药部分序号 品种名称1 三磷酸腺苷二钠注射液2 注射用三磷酸腺苷二钠3 注射用卡铂4 注射用甲磺酸培氟沙星5 注射用亚叶酸钙6 色甘酸钠气雾剂7 滴眼用利福平8 阿米三嗪萝巴新片9 阿奇霉素分散片10 注射用帕米膦酸二钠11 乳酸环丙沙星氯化钠注射液12 罗红霉素分散片13 穿琥宁14 注射用穿琥宁15 盐酸丁咯地尔16 盐酸丁咯地尔片17 盐酸丁咯地尔注射液18 盐酸丁咯地尔胶囊19 注射用盐酸丁咯地尔20 盐酸异丙肾上腺素气雾剂21 葡萄糖酸钙氯化钠注射液22 醋酸可的松眼膏23 磷酸川芎嗪注射液24 磷酸川芎嗪氯化钠注射液25 酮康唑片26 酮康唑胶囊27 安乃近28 安乃近片生物制品部分序号 品种名称1 口服福氏宋内氏均痢疾双价活疫苗2 人用狂犬病疫苗（Vero）3 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）4 风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）5 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗6 抗A、抗B血型定型试剂（人血清）药用辅料部分序号 品种名称1 硫柳汞2 邻苯二甲酸二乙酯注：本附件所列品种为较《中国药典》2010年版相比，未收载的品种。

PCR技术检测猪伪狂犬病毒及其潜伏感染部位的研究注：全文见资料中心。

中文名称: 路易巴斯德 　 外文名: LouisPasteur 　 生卒年: 公元1822～公元1895 　 洲: 欧洲 　 国别: 法国 　 省: 东部的多尔镇 　 路易巴斯德，于1822年出生在法国东部的多尔镇，他在巴黎读大学，主修自然科学，巴斯德在1847年获得博士学位。巴斯德于1895年在巴黎附近去世。相关研究领域：一般认为法国化学家和生物学家是医学史上首屈一指的重要人物。巴斯德对科学做出了许多贡献，但是他却以倡导疾病细菌学说、发明预防接种方法而最为闻名。巴斯德1847年在巴黎大学获得博士学位，此后他开始潜心研究发酵，证明了发酵过程是某种微生物作用的结果。他还证明了其他某种微生物的存在会使正在发酵的饮料变为次品。这使他很快认识到了某种微生物可在人体或动物体内产生不合要求的产品和作用。 巴斯德并不是提出疾病细菌学说的第一个人，类似的假说以前就由吉罗拉摩费拉卡斯托罗、弗里德里克亨利及其他人提出过。但是巴斯德通过大量的实验和论证有力地支持了细菌学说，这种支持是使科学界相信该学说正确的主要因素。 如果疾病是由细菌引起的，那么通过防止有害细菌进入人体就可以避免疫病，这看来是合乎逻辑的。因此巴斯德强调防菌方法对内科临床的重要性，他对把防菌方法引入外科临床的约瑟夫李斯特有着重大的影响。 有害细菌可以通过食品和饮料进入人体。巴斯德发明了一种消灭饮料中的微生物的方法（叫做巴斯德氏消毒法），这种方法在使用之处几乎把受污染的牛奶传染源彻底消除了。年仅二十六岁的巴斯德因对酒石酸的镜像同分异构体的研究而一跃跨入著名化学家的行列之中。巴斯德年过半百又开始潜心研究炭疽——一种侵袭牛和许多其他动物包括人在内的严重传染病。巴斯德证明有一种特殊的细菌是这种病的致病因素。但是远比这更为重要的是他发明一种弱株炭疽杆菌，用这种弱株给牛注射，会使这种病发作轻微，而无致命危险，并且还会使牛对此病的正常状况产生免疫力。巴斯德公开演示证明了他的方法会使牛产生免疫力，引起了巨大的轰动。人们很快就认识到他的一般方法可用于许多其他传染病的预防。巴斯德本人在他那举世无双的著名成就基础之上发明了一种人体免疫法，此法使人接种后对可怕的狂犬病具有免疫能力。从那时起，其他科学家也发明了防治许多严重疾病如流行性斑疹伤寒和脊髓灰质炎的疫苗。巴斯德还发现了厌氧生活现象，即某些微生物能在无空气或无氧的条件下生存。巴斯德对蚕病的研究成果有巨大的商业价值。他的其他成就之一就是发明了鸡霍乱——家禽的霍乱疫苗。他的作品：巴斯德一生进行了多项探索性的研究，取得了重大成果，是19世纪最有成就的科学家之一。他用一生的精力证明了三个科学问题：（1）每一种发酵作用都是由于一种微菌的发展，这位法国化学家发现用加热的方法可以杀灭那些让啤酒变苦的恼人的微生物。很快，“巴氏杀菌法”便应用在各种食物和饮料上。（2）每一种传染病都是一种微菌在生物体内的发展：由于发现并根除了一种侵害蚕卵的细菌，巴斯德拯救了法国的丝绸工业。（3）传染病的微菌，在特殊的培养之下可以减轻毒力，使他们从病菌变成防病的药苗。他意识到许多疾病均由微生物引起，于是建立起了细菌理论。他于1843年发表的两篇论文——“双晶现象研究”和“结晶形态”，开创了对物质光学性质的研究1856年至1860年，他提出了以微生物代谢活动为基础的发酵本质新理论1857年发表的“关于乳酸发酵的记录”是微生物学界公认的经典论文1880年后又成功地研制出鸡霍乱疫苗、狂犬病疫苗等多种疫苗，其理论和免疫法引起了医学实践的重大变革。此外，巴斯德的工作还成功地挽救了法国处于困境中的酿酒业、养蚕业和畜牧业。1881年，巴斯德改进了减轻病原微生物毒力的方法1882年，开始研究狂犬病，证明病原体存在于患兽唾液及神经系统中，并制成咸毒活疫苗，成功地帮助人获得了该病的免疫力，在1889年发明了狂犬病疫苗。发展了一项对人进行预防接种的技术。曾获奖项：1882年，巴所德被选为法兰西学院院士

广西来宾查获千余份假狂犬疫苗 男童注射后死亡[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100925/2816070/]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100925/2816070/[/url]后续报道~广西来宾市一名5岁男童被狗咬伤后，却因接种假狂犬疫苗发作死亡。经调查，当地共有5家卫生院使用了该批次的假狂犬疫苗，另有6家卫生院和23家私人诊所使用了从非正规渠道购进的“问题疫苗”，共涉及接种者1656人。9月26日，来宾市有关部门向媒体通报称，事发后，共有1649人补种了合格疫苗，目前并无发病报告。有关部门紧急追查假疫苗的来源，发现正龙乡卫生院的狂犬疫苗是从来宾信尔药业公司（以下简称信尔公司）进货的，是信尔公司副总韦某直接上门推销的。据悉，正龙乡卫生院与该公司一直有业务往来，相关负责人跟韦某也很熟。去年以来，来宾市狂犬疫苗十分紧缺，许多卫生院和私人诊所根本买不到疫苗。韦某见有利可图，私自购买了一批来历不明的狂犬疫苗，借用职务之便，到来宾市兴宾区一些卫生院和私人诊所销售。有关部门进一步查实，共有1656人到这些医疗机构接种了这类问题狂犬疫苗。随后，来宾市药监等有关部门紧急到南宁等地购买正规狂犬疫苗，为这些人补种。其中有几人因其他原因死亡，有几人因年老不愿再次接种，最后共有1649人补种了正规狂犬疫苗。来宾警方已抓获8名涉嫌制售假药的犯罪嫌疑人。据嫌疑人交代，他用白开水和一些药水冲兑，制成假狂犬疫苗。然后以几元一支的价格，卖给他认识的一名广西人。这些假药经过层层转卖加价，最后卖到150元一支。[align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　疫苗来源指向一医药公司[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　男童接种假狂犬疫苗死亡事件发生后，有关部门紧急追查假疫苗的来源，发现正龙乡卫生院的狂犬疫苗是从来宾信尔药业公司（以下简称信尔公司）进货的。但是，这批药没有正规的发货手续，也没有购货发票，是信尔公司副总韦某直接上门推销的。去年以来，来宾市狂犬疫苗十分紧缺，许多卫生院和私人诊所根本买不到疫苗。韦某见有利可图，私自购买了一批来历不明的狂犬疫苗，销售给来宾市兴宾区一些卫生院和私人诊所。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　被警方逮捕后，韦某供认，这些疫苗注射之后不会起药效，但它本身也没有副作用，因此，他就抱着侥幸心理来赚这笔“黑心钱”。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　假疫苗层层转卖价格暴涨[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　去年12月24日，来宾市公安局成立专案组，调查韦某涉嫌销售假狂犬疫苗一案。今年1月25日，专案组民警在广东省广州市抓获一名涉嫌制造假狂犬疫苗的广东人。至此，警方共抓获8名嫌疑人，其中有7名广西人。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　据警方介绍，他们在那名广东人的住处搜出一些药品封口机，部分半成品药，还有一大批假公章。据嫌疑人交代，他用白开水和一些药水冲兑，制成假狂犬疫苗。然后以几元一支的价格，卖给他认识的一名广西人。这些假药经过层层转卖，从几元加价到十几元，最后加到将近100元后，卖到了韦某手中。此时假狂犬疫苗已转手6次。韦某最后再卖给乡镇卫生院和私人诊所。 [/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　因为狂犬疫苗能卖到将近150元一支，这些人都获利颇丰。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　新闻链接[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　男童死亡牵出假疫苗[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　去年10月21日，来宾市兴宾区正龙乡大安村果糖屯5岁男童小浩（化名），不慎被狗咬伤。至同年12月3日，包括加强针在内，小浩共接种了6针狂犬疫苗。首次接种后不久，小浩就出现了手肿、发热等症状。12月8日，小浩的发热症状越来越严重，12月10日凌晨，小浩因呼吸循环系统衰竭死亡，死因为狂犬病发作。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　父亲叶显幹将孩子打剩下的那针疫苗和药取出来，送去化验。2010年8月26日，来宾市兴宾区公安局给家里送来化验结果：送检的疫苗经过检验，为假药。（据广西新闻网）[/align]

据外媒28日报道，西班牙科学家声称，他们研制出了预防艾滋病的疫苗，未来艾滋病的治疗或许将和治疗普通疱疹一样简单。 　　试验中，研究者们发现24名测试者中92%的实验者在注射了MVA-B疫苗后都对HIV病毒产生抗体。项目主管埃斯特本教授表示：“如果将来HIV病毒再度出现在人体内，淋巴系统仍旧可以识别它。” 　　“我们的身体内充满了淋巴系统，每一处都能抵御不同的病原体。”埃斯特本说，“疫苗就是让淋巴系统识别HIV病毒并抵御它。”淋巴球有两个主要类型，B细胞和T细胞，其中B细胞产生抗体抵御病毒，T细胞侦察并摧毁受感染的细胞。埃斯特本教授表示，现在研究还处在早期阶段，不过该研究“非常有前途”。 　　科学家预计下一步会在已感染HIV病毒的人身上进行试验，看该疫苗是否有治疗作用。 　　不过科学家们对此感到十分乐观，称：“MVA-B疫苗已证实和其他处在研究阶段的疫苗一样有效，甚至更好。”

（原标题 含多种基因的“马赛克疫苗” 问世可使艾滋病病毒感染风险降低约90％） 新华社华盛顿10月24日电 （记者林小春）美国研究人员24日说，他们开发出一种拼接多种基因的“马赛克疫苗”。动物试验显示，该疫苗可使艾滋病病毒感染风险降低约90％。这一研究成果有可能为人类“防艾”带来新希望。 目前，艾滋病病毒表现出的快速进化能力与多样性让科学家头疼不已。“马赛克疫苗”也被称作“镶嵌疫苗”，是以分析大量病毒基因序列以及人体免疫反应为基础，利用人工设计优化基因序列制造出的疫苗，可诱导机体产生更广泛的免疫保护反应，覆盖所有常见的艾滋病病毒亚型。 美国哈佛大学医学院等机构的研究人员在《细胞》杂志上报告说，他们利用艾滋病病毒的3种主要蛋白Env、Gag与Pol开发出“马赛克疫苗”。在给恒河猴接种该疫苗后，研究人员又用致病性最强的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV），模拟自然感染先后6次攻击它们，以检验疫苗效果。 试验结束时研究人员发现，尽管接种疫苗的12只恒河猴在病毒连续6次攻击后只剩3只健康无恙，但计算表明，与未接种疫苗的12只恒河猴（3次攻击后全部感染）相比，“马赛克疫苗”对恒河猴的保护作用高达87％至90％。 参与研究的哈佛大学刘锦彦博士对新华社记者说：“这就意味着如果人类也接种‘马赛克疫苗’，感染艾滋病病毒的几率有可能也会降低约90％。” 研究人员特别指出，此前艾滋病疫苗试验多针对致病性较弱的病毒，而他们试验的人猴嵌合免疫缺陷病毒致病性最强。此外，试验中所使用的攻击剂量是人类通过性途径感染艾滋病时接触病毒量的100倍。 刘锦彦表示，这项研究为开发新型艾滋病疫苗指出了新方向，也说明研制出全球通用型疫苗确实很有可能。鉴于该疫苗在临床前动物试验中表现出的高保护性，研究人员计划接下来在美国与非洲同时进行临床试验。

最近，中科院广州生物医药与健康研究院特聘研究员陈凌博士带领其研究组成员孙彩军博士、冯立强博士等研发了一种可克服体内腺病毒中和抗体的新技术AVIP，并在恒河猴模型中利用腺病毒载体艾滋病疫苗进行了概念验证。相关成果发表于国际病毒学权威期刊《病毒学杂志》（J Virol. 2012,86(20):11031-42.）。 腺病毒（Adenovirus），尤其是人5型腺病毒（Ad5）已被广泛作为重组基因治疗和疫苗载体，最新的数据表明全球约有1/4的基因治疗和疫苗载体的临床试验应用了Ad5载体。然而人群中普遍存在腺病毒中和抗体，例如陈凌研究组在去年发现华南人群中约有77%呈Ad5抗体阳性（发表于国际疫苗学期刊Vaccine，2011,29(22):3837-3841）。即使是Ad5抗体阴性的人在使用过一次Ad5载体产品后也会转变成Ad5抗体阳性。这些腺病毒中和抗体很大程度抑制了腺病毒载体相关产品的重复使用效率。 为了避免体内腺病毒中和抗体的这种负面影响，该研究首先将外周血单核细胞PBMC从腺病毒中和抗体阳性的个体中分离出来，然后用腺病毒载体疫苗在体外感染PBMC细胞，接着将其静脉回输至自体。由于在分离纯化PBMC时已去除了血液中的中和抗体等其他可能影响腺病毒感染效率的因素，此外体内血液中的中和抗体无法识别那些已进入细胞内的腺病毒载体疫苗，因此这些疫苗可在体内更有效地发挥特定的生物学功能。AVIP的特征还在于整个感染过程是发生在体外，这样就可更有好地控制腺病毒载体产品对靶细胞的感染效率。 本研究为提升腺病毒载体的使用效率和使用范围提出了一种新思路。该成果有望被应用于临床研究和实践，对加快艾滋病疫苗、其他疫苗以及基因治疗技术的研发具有重要意义。

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制品 　　biological products 　　生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。起源与发展　　在10世纪时，中国发明了种痘术，用人痘接种法预防天花，这是人工自动免疫预防传染病的创始。种痘不仅减轻了病情，还减少了死亡。17世纪时，俄国人来中国学习种痘，随后传到土耳其、英国、日本、朝鲜、东南亚各国，后又传入美洲、非洲。1796年英国人E.詹纳发明接种牛痘苗方法预防天花，他用弱毒病毒（牛痘）给人接种，预防强毒病毒（天花）感染，使人不得天花。 　　此法安全有效，很快推广到世界各地。牛痘苗可算作第一种安全有效的生物制品。微生物学和化学的发展促进了生物制品的研究与制作。19世纪中期，“免疫”概念已基本形成。1885年法国人L.巴斯德发明狂犬病疫苗，用人工方法减弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬伤的人及时注射疫苗后，可避免发生狂犬病。巴斯德用同样方法制成鸡霍乱活疫苗、炭疽活疫苗，将过去以毒攻毒的办法改为以弱制强。D.E.沙门、H.O.史密斯等人研究加热灭活疫苗，先后研制成功伤寒、霍乱等灭活疫苗。19世纪末日本人北里柴三郎和德国人贝林，E.(A.）用化学法处理白喉和破伤风毒素，使其在处理后失去了致病力，接种动物后的血清中和相应的毒素，这种血清称为抗毒素，这种脱毒的毒素称为类毒素。R.科赫制成结核菌素，用来检查人体是否有结核菌感染。抗原—抗体反应概念的出现，有助于临床诊断。这些为微生物和免疫学发展奠定了基础，继续发展出各种生物制品，在预防疾病方面越发显得重要，是控制和消灭传染病不可缺少的步骤之一。