检测和校准

关于ISO17025“检测和校准实验室”中的校准我不太明白，请问各位里面的校准包括检定吗？

检测和校准的能力→检测和校准方法→质量控制→质量管理体系这几者的关系。检测和校准的能力处于最重要的地位，没这个CNAS认可免谈。现在CNAS认可也是最看重检测和校准的能力、检测和校准方法，而质量控制只是为了验证这种能力，再就是有个比较好的质量管理体系来支撑这个检测和校准的能力。所以以此看来检测和校准的能力是一个实验室最根本的东西。大家是如何看的。

[align=center][b]前 言[/b][/align]本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[align=center][b]检测和校准实验室能力认可准则[/b][/align][b]1．范围[/b]1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。[size=3]本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。[/size]1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。注2：管理体系的认证有时也称为注册。1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。注2：如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可，应当选择一个依据ISO/IEC 17011运作的认可机构。[b]2．引用标准[/b]下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。[b]3. 术语和定义[/b]本准则使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。注：ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

一是溯源上的差别校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。二是分包上的差别检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书/报告，必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户，这样客户得到的是两份证书/报告。三是对测量设备的要求不同由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。四是证书/报告上的差别检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的22条信息，而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。

据网名称阳光的介绍：[align=left][color=#333333] 对检定、校准和检测结果的报告有哪些基本的要求?[/color][/align][align=left][color=#333333] 计量检定证书、校准证书和检测报告是计量技术机构向顾客提供的具有法律效力的最终产品，是机构检定、校准和检测工作质量的具体表现。证书和报告的准确性和可靠性直接关系顾客的切身利益，也关系计量技术机构自身的形象和信誉。鉴于证书和报告的重要作用，计量技术机构对证书和报告的管理应符合以下八个方面的基本要求。[/color][/align][align=left][color=#333333](1)通用要求[/color][/align][align=left][color=#333333] 计量技术机构应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检定、校准和检测的结果，并符合检定规程、校准规范、型式评价大纲和检验、检测规则中规定的要求。[/color][/align][align=left][color=#333333] 结果通常是以检定证书(或检定结果通知书)、校准证书或检验、检测报告的形式出具，并应包括顾客要求的、说明检定、校准和检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。只有在与顾客签订书面协议的情况下，可用简化的方式报告结果。[/color][/align][align=left][color=#333333](2)检定证书[/color][/align][align=left][color=#333333] 机构进行检定工作，必须按《计量检定印、证管理办法》的规定，对检定合格和计量器具，出具检定证书或加盖检定合格印。当被检定的仪器已被调整或修理时，如果可获得，应保留调整或修理前后的检定记录，并报告调整或修理前后的检定结果。[/color][/align][align=left][color=#333333](3)校准证书[/color][/align][align=left][color=#333333] 计量技术机构进行校准工作，应出具校准证书，并应符合相关的技术规范的规定。校准证书应仅与量和功能性检测的结果有关，校准证书中给出校准值或修正值时，应同时给出它们的测量不确定度。校准证书中，如欲作出符合某规范的说明时，应指明符合或不符合该规范的哪些条款。如符合某规范的声明中略去了测量结果和相关的不确定度时，机构应记录并保持这些结果，以备日后查阅。作出符合性声明时，应考虑测量不确定度。[/color][/align][align=left][color=#333333] 当被校准的仪器已被调整或修理时，如果可获得，应报告调整或修理前后的校准结果。[/color][/align][align=left][color=#333333] 当依据的校准规范包含复校时间间隔的建议或与顾客达成协议时，校准证书可给出复校时间间隔，除此之外校准证书不包含复校时间间隔。[/color][/align]

[b]就实验室认可而言，校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大，差别主要体现在技术要求上。一是溯源上的差别[/b]校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。[b]二是分包上的差别[/b]检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书/报告，必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户，这样客户得到的是两份证书/报告。[b]三是对测量设备的要求不同[/b]由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。四是证书/报告上的差别。检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的22条信息，而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。

1）检测：对给定产品，按规定程序确定一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。 法定计量检定机构从事的计量检测，主要指计量器具新产品和进口计量器具型式评价、定量包装商品净含量和商品包装计量检验一级用能产品的能源效率标识计量检测。 2）校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3）检定是指计量器具的检定，是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。

检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？——在认可准则5.9条中，给出了五种监控检测/校准结果有效性的方法。分别是： （1）定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制； （2）参加实验室间的比对或能力验证计划； （3）利用相同或不同方法进行重复检测或校准； （4）对存留物品进行再检测或再校准； （5）分析一个物品不同特性结果的相关性。 比对和能力验证属于外部活动，系利用实验室间比对来确定实验室的能力，其目的是在检测/校准类型和水平相当的实验室之间发现是否存在系统偏差。它是对实验室能力进行持续监控的一种技术活动，特别是当量值难以或无法溯源、开展新项目、对检测/校准质量进行监控时显得尤为重要。 分析被检/校物品不同特性结果的相关性属于内部活动。某些物品的被测的两个特性之间存在着理论上的相关性，通过一个特征可以推断出另一特性，以此可以监控实测结果。

[b]就实验室认可而言，校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大，差别主要体现在技术要求上。一是溯源上的差别[/b]校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。[b]二是分包上的差别[/b]检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书/报告，必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户，这样客户得到的是两份证书/报告。[b]三是对测量设备的要求不同[/b]由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。[b][size=17px]四是证书/报告上的差别[/size][/b]四是证书/报告上的差别。检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的22条信息，而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。来源自：实验室质量管理微信平台

谁有《质量手册》检测和/或校准分包 和程序文件中的 检测和/或校准分包程序。给我发一份吧，我的信箱dxalyjs2008@163.com或加我QQ68348260，谢谢

[font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]五种监控检测/校准结果有效性的方法。分别是：[/color][/font][font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]（1）定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；[/color][/font][font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]（2）参加实验室间的比对或能力验证计划；[/color][/font][font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]（3）利用相同或不同方法进行重复检测或校准；[/color][/font][font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]（4）对存留物品进行再检测或再校准；[/color][/font][font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]（5）分析一个物品不同特性结果的相关性。[/color][/font][font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]比对和能力验证属于外部活动，系利用实验室间比对来确定实验室的能力，其目的是在检测/校准类型和水平相当的实验室之间发现是否存在系统偏差。它是对实验室能力进行持续监控的一种技术活动，特别是当量值难以或无法溯源、开展新项目、对检测/校准质量进行监控时显得尤为重要。[/color][/font][font=宋体, Tahoma, Arial][color=#333333]分析被检/校物品不同特性结果的相关性属于内部活动。某些物品的被测的两个特性之间存在着理论上的相关性，通过一个特征可以推断出另一特性，以此可以监控实测结果。[/color][/font]

[center]检测和校准实验室认可准则 [/center]ZNAL/AC：2002（ISO/IEC17025：1999）中国实验室国家认可委员会（CNAL）目录前言CNAL/AC01：2002《检测和校准实验室认可准则》（以下简称"准则"）规定了中国国家实验室认可委员会（以下简称委员会）（China National Accreditation Board for laboratories，英文缩写为CNAL）对认可实验室能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17025：1999和GB/T15481-2000。为支持各个特定领域的认可活动，认可委员会根据不同领域的专业特点，同时制定一系列《实验室认可准则在特定领域的应用说明》，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少准则的要求。 申请认可委员会的实验室应同时满足《检测和校准实验室认可准则》以及相应领域的应用说明。引言本准则所依据的ISO/IEC17025：1999是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。第4条款规定了进行有效管理的要求，第五条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其它服务的实验室，要求其保证按照即符合ISO9001或ISO9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。按照本规则运作的测试和校准的实验室也符合ISO9001

据网名阳光的介绍：[align=left] 就实验室认可而言，校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大，差别主要体现在技术要求上。[/align][align=left] 一是溯源上的差别。校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。[/align]

如何对检测 校准区域的进入和使用实施控制？——为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用： （1）按功能对实验室区域进行划分 不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。 （2）对人员进入的控制 进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非授权人员的进入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的，进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。 （3）对实验区或使用的控制 例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），由于相对湿度要求小于60%，不允许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。

零点校准和终点校准分别是通过哪些方式进行的，零点校准和终点校准需要每次检测都要进行吗？

1． 目的和适用范围为明确检测和校准实验室认可受理条件，统一认可评价标准， CNAS特制定本文件，对CNAS-RL01《实验室认可规则》相关要求给予 补充说明。 本文件适用于申请初次认可和扩大认可范围的检测/校准实验室， 以及CNAS工作人员受理审查申请人提交的申请。2．CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》部分相关要求的说明2.1 CNAS-RL01条款6.2要求：申请人应对CNAS的相关要求基本了解， 且进行了有效的自我评估，提交的申请资料应齐全完整、表述准确、 文字清晰。 实验室应根据自身实际情况填写并提交申请资料。实验室的主要 管理人员应对CNAS的认可相关要求（CNAS规则类文件、基本认可准则、 应用准则等）基本了解，并对实验室提交的申请资料负责。实验室在 提交认可申请前应进行过有效的自我评估，确认符合认可条件、具备 申请认可的能力和接受评审的条件后，再确定提交认可申请。申请认 可的中国境内的实验室，无论是中资机构还是外资机构，都应提交完 整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料。2.2 CNAS-RL01条款6.3要求:申请人具有明确的法律地位，其活动应 符合国家法律法规的要求。 实验室在登记注册地址之外设立的经营场所，应在设立地的法定 登记机关登记注册，除非法律法规另有规定。对于跨省份建立实验室 的申请人，要求其在当地取得注册或允许经营证明。例如在西藏登记 注册的某公司，申请认可的实验室设在河北廊坊，则其应在廊坊取得 登记注册。 根据《检验检测机构资质认定管理办法》及相关文件要求需取得CMA 资质的实验室，应在申请认可前取得检验检测机构资质认定证书。2.3 CNAS-RL01条款6.4要求:建立了符合认可要求的管理体系，且正式、 有效运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可 准则及其在特殊领域应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织 机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。a）实验室按照CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025:2017)建立管理体系 并有效运行，运行时间应大于六个月。在提交申请前管理体系所涉及的要素都应经过运行，且开展了相应的实验室活动，保留有相关记录。 对于多场所实验室，每个开展实验室活动的场所其管理体系均应正式 运行6个月以上（CNAS-RL01《实验室认可规则》8.2.3条规定）； b）管理体系覆盖了实验室申请认可的全部场所和活动，包括分场所 和在非固定场所开展的活动，满足认可准则及其在特殊领域的应用说 明的要求。实验室的管理体系文件应根据自身的实际情况制定，各层 文件之间接口清晰、要求一致、具有该层级文件的可操作性，以保证 实验室活动实施的一致性和检测/校准结果的有效性；c）组织机构设置合理，层次清晰，关系明确；所有对实验室活动结 果有影响的岗位均规定了职责、权限并明确了相互关系；d) 必要的程序文件（或其他称谓）等支持性文件不能缺失。 2.4 CNAS-RL01条款6.5要求:进行过完整的内审和管理评审，并能达 到预期目的，且所有体系要素应有运行记录。 a）申请初次认可的检测/校准实验室，应进行覆盖管理体系全范围和 全部要素的完整的内审和管理评审，需提供相应的记录；b）内审的依据应包括CNAS-CL01及其相关领域的应用说明（适用时）；c）实验室应在管理体系充分运行，即管理体系所有要求均已运行并 有运行记录的基础上进行首次内审，内审不符合项整改完毕并经过验 证以后，进行管理评审； 注：体系运行过程中，部分条款可能不会产生运行记录，但应有充分的理由。 d）内审和管理评审应计划充分、实施有效，职责分配与实际情况一 致； e）体系要素运行记录应真实清晰的记录相应客观证据并具可追溯性， 能反映实际的运行情况。内审记录至少应包括：内审计划、核查记录、 内审报告、不符合整改验证资料等。管理评审记录至少应有管理评审 计划、管理评审输入资料、管理评审输出资料、输出事项采取具体措 施的记录（适用时）等。2.5 CNAS-RL01条款6.7要求:申请人具有开展申请范围内的检测/校 准活动所需的足够的资源。 a) 实验室的人员数量、工作经验应与其工作量和所开展的活动相匹 配，关键岗位人员、授权签字人及从事检测/校准活动的人员应满足 相关认可文件要求； 注：相关认可文件包含但不限于： CNAS-CL01-Gxx系列文件,CNAS-CL01-Axx系列文件， CNAS-CL01-Sxx系列文件。b) 实验室应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储 存空间，有效隔离不相容的实验室活动区域，检测/校准环境能够持续满 足相应检测方法/校准规范的要求；c) 实验室应有充足的、与其所开展的业务、工作量、申请能力相匹 配的仪器设备和标准物质, 开展内部校准活动的实验室还应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。对于租用设备应符合 CNAS-RL01 《实验室认可规则》7.4 的要求，且应长期（至少覆盖 1 个认可周期） 租用。2.6 CNAS-RL01条款6.10要求:CNAS具备对申请人申请的检测/校准能 力，开展认可活动的能力。 a) CNAS开展认可活动的领域，具有如下特征： —— 清楚了解相应实验室活动的技术，如溯源性等； —— 具有开展认可活动需要的资源； —— 能够控制开展认可活动所带来的风险。 b) 对于新的检测/校准领域，CNAS经过技术研究或技术评估，符合a） 条后，受理认可申请。2.7 CNAS-RL01条款6.12要求：CNAS秘书处认为有必要满足的其他方 面要求。 针对不同申请人的特点，会提出补充要求，包括但不限于： a) 国家颁布的相关法律法规的有关要求； b) 各行业、部委等主管部门发布的相关要求； c) CNAS根据其所能承受的风险对特定领域或参数提出的受理要求。3.受理审查要点 CNAS工作人员在收到实验室提交的申请材料后将对以下内容做 重点审核：3.1 认可申请书a）申请书正文，主要审查以下内容： —— “实验室声明”页公章、签字齐全并符合要求； —— 申请书内容填写完整； —— 申请认可的实验室名称符合规定。b）申请书附表，主要审查以下内容： ——申请的授权签字人资质与认可准则及其在相应领域应用说 明和CNAS-CL01-G001的符合性，是否有足够的技术工作背景支撑。 ——实验室人员的学历、专业等与认可要求的符合性。 ——申请认可的检测/校准能力的填写符合CNAS-EL03《检测和校 准实验室认可能力范围表述说明》及相应领域能力表述说明的要求， 有相应检测/校准经历支撑。 ——实验室的设施和设备属性满足认可要求； ——实验室仪器设备计量溯源的信息； ——从事的内部校准与认可要求的符合性； ——实验室参加能力验证的符合性； ——认可准则及其在特殊领域的应用说明核查表（适用时）填写 的完整性和符合性。3.2 实验室申请书附件中的资料 对随申请书提供的资料审查，重点关注其是否满足受理要求，对以下几点特别说明：a）提供的资料应真实齐全完整；b）实验室法律地位证明文件应满足如下要求： ——提交的法律地位证明文件应在其有效期内，即将过期的文件 应在过期前补充新的有效文件； ——依法需经批准方可经营的项目，需提供相关部门批准的证明 文件； ——对于非独立法人实验室，需提供法人或法定代表人对实验室 最高管理者的授权书，授权书中应包含承担实验室相关法律责任的声 明和授权的内容及有效期。c）管理体系文件审查关注： ——现行有效版本； ——与 CNAS 认可要求的符合性。 d）提供的典型报告和不确定度评估报告应覆盖申请认可的全部领域。[font=等线][color=#333333] e[/color][/font][font=等线][color=#333333]）其他资料，根据不同实验室的特点，要求实验室提供以下材料中 的一种或几种进行审查： —— 符合相关法律法规、主管部门要求的证据； —— CNAS 发布的检测和校准实验室能力认可准则在各领域的应 用说明中要求提供的材料，包括但不限于相关许可证明、人员资格证 明等。 ——校准实验室需提交符合相关计量法规的证明材料； ——适用时，需提交检验检测机构资质认定证书； ——适用时，需提交租赁设施或设备的租赁合同。。 注：实验室提供的合同应符合相关法律法规要求，具有法律效力。合同关于设施、设备的租 赁期限应满足CNAS的相关要求，在现场评审前如合同发生变更应及时通知CNAS并进行替换。[/color][/font]

移液器的检测和校准指南

能力验证的类型大致有哪些类？检测的和校准的分别类别？

2012年07月13日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》（征求意见稿），通知如下： 相关实验室及人员： 为提高检测和校准实验室项目申请、现场评审的一致性和有效性，进一步规范检测和校准领域能力表述，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》。现已完成文件征求意见稿，在网上公示征求意见。相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，请于2012年8月15日前反馈CNAS。 联系电话：010-67105299 联系传真：010-67105059 Email：zhangl@cnas.org.cn 附件：1. 《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》征求意见稿2. 《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》文件编制说明3. CNAS意见征询表（空白表）

各位老师，关于CNAS有一标准规定:5.9检测和校准结果质量的保证 5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性， 5.9.2 应分析质量监控的数据，当以现质量监控的数据超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题， 请问：1）各位在实际操作中是如何进行质量监控的， 2）预先确定的判据如何确定？怎样的预先确定的判据为合理？请各位前辈们多多指教，非常感谢！若方便的话 希望能提供成功的例子,

我是新来，也发一个和大家共享！AC01-2005检测和校准实验室认可准则[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=57641]AC01-2005检测和校准实验室认可准则[/url]

CNAS-CL17：2006《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》（2007年第1次修订）[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=64037]检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明[/url]

我们原来的实验室为检测实验室，现需要扩校准的项目，请教各位老师或同样是检测校准都具备的实验室友友，程序文件或质量手册共同的地方是否将原 检测 修改为 检测/校准，文件的变更有什么需要特别注意的吗，感谢！

检测和校准实验室能力的通用要求 国标[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=22405]检测和校准实验室能力的通用要求 国标[/url]

[b]校准和检测实验室质量保证的研究(1)[/b][i]资料作者均为：王金玉[/i][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34985]校准和检测实验室质量保证的研究(1)[/url]资料均为PDF格式。

[b]CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》扩展：开展现场检测/校准活动的说明[/b]? 在认可申请时：—— 对于检测实验室，可以进行现场检测的项目/参数，应在CNAS-AL01《实验室认可申请书》附表4-1《申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》“项目/参数”栏标注*号。—— 对于校准实验室，需要现场校准的仪器设备，应在CNAS-AL01《实验室认可申请书》附表4-2《申请认可的校准和测量能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》 “测量仪器名称”栏仪器名称前标注*号。? 开展现场检测的实验室还应满足CNAS-CL01-G005《检测和校准实验室能力认可准则在在非固定场所外检测活动中的应用说明》及认可准则在相应特殊领域应用说明的要求。? 开展现场校准的实验室应满足CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则校准领域的应用说明》中的相关要求。

大家看17025的时候，不知道有没有和我相同的感觉，就是5.9检测和校准结果质量的保证这一章是多余的?在5.1总则中，已经列出的影响检测和校准结果的7个要素，就是5.2人员、5.3设施和环境条件、5.4检测和校准方法的确认、5.5设备、5.6量值溯源性、5.7抽样、5.8样品的处置，似乎已经把所有的影响因素全部说清楚了，既然这样，单独列出一个5.9，是否有画蛇添足的嫌疑？至少刚刚接触这个标准的时候，我是这么想的。不过好在我是学材料的，材料专业对正交设计有着很高的要求，想想DOE，这个问题就豁然开朗，5.9不但不多余，而且非常的重要，甚至比5.2-5.8还要重要。因为5.9是一个整合了上述所有要求的综合过程。打一个不恰当的比方，建立一支由最好的球员，最好的装备，最好的教练，用最好的球场的球队，不一定能赢球，因为这个组织的协调性不一定最好。5.9最大的功用在于，保证实验室质量控制的协调性，即使没有好球员、好教练、好装备和好场地的朝鲜，打打腰缠万贯的中国队还是没有问题的；英超花钱最多的曼城也只拿了一个冠军，这充分说明了整合的作用，没有好的整合，再强的个人能力也不一定有用。回来接着讲质量保证，质量是为事情的结果服务的。当做一件事情的时候，首先想的是，我要寻找什么问题的答案？明确了具体的目标，接下来就需要考虑要花多少成本和时间做这件事情，对于一般的行业，还要考虑一下质量水平，即是否存在质量不足或质量过剩，对于检测行业而言，质量倒不是考虑的重点，因为在原则上，这个行业应该是零缺陷的（实际情况当然另当别论）。既然检测行业要求的是零缺陷，那么目标就确定了，测量系统自然也不用多说，按照标准建立就OK了。有了目标和测量系统，接下来就要选择因子和水平，因子也不必找，按照5.2-5.8的要求，直接填上，水平的选择，就看个人计算能力的功力了，有了上述的东东，一张正交表就出来了（在这里插表格比较麻烦，就省略了）。熟悉正交设计的兄弟都知道，正交有区组化和随机化两种主要的设计思路。区组化的典型设计可以参考17025：这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；d) 对存留物品进行再检测或再校准；e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。上面的原文是区组化很好的实例，比如a，至少考虑了量值溯源、人员、设备三者之间的联系；c则考虑了检测方法、设备、人员等之间的联系，其他的就不一一分析了。随机化的设计就看个人的设计的能力和运气了，其他真没有什么好说的。有效的设计，可以找出实验室质量保证的薄弱点，而这个薄弱点，极有可能是无法通过单一的审核和分析就能找出来的，加入5.9，可以用较小的管理成本发现实验室运作的隐性问题及其根本原因，有利于实验室的持续改进。其另一个不太能放到台面上来说的功能在于，可以找出哪里做的最好，是否过剩，能否在此处的管理消减成本，来更好的支持实验室的盈利目标？5.9列出的这几条，是前人经验的总结，其目的在于考核整体的质量保证能力，而非单一的质控要点，事实上，有可能质控的每个环节都按照要求执行，但是结果却大谬不然的情况出现。这种时候，一定是体系出了大问题。单纯靠质量保证已经无法解决，还是从4.1和4.2上找原因吧。

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哪个老师有《检测和校准实验室能力认可准则在通信检测领域的应用说明》核查表？哪个老师有？