国家药典委

概述医用氧气分析仪基于模块化设计，符合欧盟、美国和中国的药典规范，提供三种不同类型的传感器，用于连续测量气体化合物中的气体，分析测量四种气体成分德同时使用质量流量计监控样气流量。应用医用氧气测量成分和范围• O2: 95 ~ 100% (顺磁氧传感器)• H2O: 0 ~ 20ppm (电解法传感器)• CO: 0 ~ 50ppm (红外传感器)• CO2: 0 ~ 500ppm (红外传感器)根据《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条（医用氧技术指标：氧≥99.5% 、一氧化碳0.0005、二氧化碳＜0.03%、水分含量＜0.0067%）于2022年5月22日实施。检测项医用氧纯度及杂质含量标准医用氧检测仪器标准氧纯度=99.5%氧纯度使用顺磁分析仪测定CO=0.0005%使用红外分析仪测定CO2=0.03%使用红外分析仪测定水分=0.0067%使用电解湿度计（五氧化二磷原理湿度仪）测定如您需求更多信息，请与我们联系。

产品简介：药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法)。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；不仅可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2015&2020版；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍分辨：0.1μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；分 辨 率：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。

不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析；制药设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药包材的洁净度测试；人体骨骼的附着颗粒监测；药典不溶性微粒检测；药典不溶性微粒分析仪采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制，取样量1ml~无限大随意设定，准确无误。传感器采用普洛帝经典“光阻测量颗粒”传感器，更加适合于基于该原理的国际510多个标准。内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可设定通道粒径值。集成式自动取样仓，内设压力测量系统，可实现正/负压，使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。采用大屏幕液晶显示，触摸屏菜单操作，键盘、触摸双输入，外形美观功能及全。数据处理功能丰富；可根据标准给出等级，绘制分布直方图等。内置操作系统和微型打印机，无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。具有标准串行RS232口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类、检索。可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准。根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。执行标准：美国药典USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。仪器参数：订制要求：各类液体检测要求；激光传感检测器：第七代双激光窄光检测器（光散射法或光阻法。可选）；测试软件：P6.4分析测试软件集成版或PC版；控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；检测方式：满足中国药典、美国药典、GB8368等标准；操作方式：彩色液晶触摸屏操作；检测范围：0.03μm～3000μm(需选型)特殊检测：自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1％；精 确 度：±3％典型值；重合误差：3％检测浓度0～40000粒/ml分 辨 率：95%（按中国药典2015版校准）；＜10％（按JJG1061校准） ＜10％（按美国药典USP、ISO21501校准）通 道 数：1000个，可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值；结果存储：不少于20000组(可接U盘，无限制存储) 测试粘度：0~99mm2/s；加压可达500mm2/s 取样流速：5mL/min~150mL/min；清洗流速：5mL/min~500mL/min； 流体温度：0℃~80℃； 环境温度：-15℃~50℃； 接口方式：RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；显示操作：彩色液晶屏 操作方式：手指触摸屏或外接键盘； 模拟输出：1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议； 报告方法：颗粒度/ml及等级 输入电压：100V~265V,50Hz~60Hz 产 地：英国； 鉴定机构：中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心； 售后服务：普洛帝中国服务中心普洛帝优势产品：不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪,药典不溶性微粒检查仪、药典不溶性微粒检测仪、药典不溶性微粒测试仪、药典不溶性微粒分析仪、药典智能微粒监测仪、药典颗粒计数器、药典颗粒计数仪、药典颗粒计数系统

药典初粘性测试仪CZY-G 初粘性测试仪，严格按照国标GB/T4852标准设计。适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产 品进行初粘性测试，独具A斜面滚球法B斜槽滚球法两种试验方法，转换方式简单易行。产品特点◎ 采用斜面滚球法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能。◎ 完全按照国家标准设计的测试钢球，确保了测试数据的高精。◎ 测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整。药典初粘性测试仪测试原理初粘力测试仪CZY-G 采用A法斜面滚球法和B法斜槽滚球法：A法：通过钢球和压敏胶粘带试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面，根据规定长度的粘性面能够粘住的z大钢球尺寸，评价其初粘性大小。B法：将一规定大小的钢球滚过倾斜槽，测量其在水平板上的胶粘带粘性面上滚动的距离来评价其初粘性的大小。 应用领域适用于各种胶粘类制品的初粘性测试，如压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等测试标准该仪器符合多项国家和国标标准：GB/T4852、药典第四部。 售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

贴膏剂黏着力测定仪，这款仪器是完全按照中国药典0952黏附力测定法研发设计的，参照标准是中国药典0952黏附力测定法中的第四法黏着力的测定。标准0952黏附力测定法中中明确的规定了贴膏剂，贴剂等的检测要求，要求检测的物理项目有1.持粘性检测 2. 剥离强度测试 3.初粘性测试 4.黏附力等。今天我们了解下持粘性和黏着力这两个项目，标准中对于仪器要求如下：仪器自带设定压辊前行和后退速度的不同测定模式，分别用于压辊归位及测试。除特殊情况外，一般设定压辊前行速度为每分钟600mm、后退速度为每分钟21mm。如需自行设定测试速度，需提供必要的依据初粘性测试仪使用的仪器如下：PW-8801A自动初粘性测试仪是严格按照新版2015中国药典《0952黏附力测定法》中要求而设计，设备采用斜面滚球法，通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带、标签等产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产品进行初粘性测试试验。测试原理0952黏附力测定法初粘测定仪药物 厂家直供0952黏附力测定法初粘测定仪药物 厂家直供将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面，根据规定长度的粘性面能够粘住的大钢球尺寸，评价其初粘性大小；或将一规定大小的钢球滚过倾斜槽，测量其在水平板上的胶粘带粘性面上滚动的距离来评价其初粘性的大小。采用斜面滚球法，通过钢球和压敏胶带试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。设备特征1.采用斜面滚球法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能。2.*按照国家标准设计的测试钢球，确保了测试数据的高精准性。3.测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整 4、无需肉眼观察，自动判定，自动出结果。5.配备电脑连接控制软件，自动通讯并储存试验结果，自动打印6.具有分级密码设置功能。7.具有RS232,RS485,以太网等接口执行标准GB 4852、JIS Z0237技术参数1.可调倾角：0～60°；2.台面宽度：120 mm；3.试区宽度：80 mm；4.标准钢球：1/32英寸～1英寸；5.外形尺寸：320 mm(L)×140 mm(W)×180 mm(H)；6.净重：6Kg。PW-8808贴膏剂黏着力测定仪，药典0952黏附力测定法对于恒温持粘性的要求如下：将备好的试样--端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴样品时，要确保试样与钢板之间没有气泡。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10 min。在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8 N(80 g)贴- -重物，施力要均匀分布与整个带宽上。将钢板悬挂于36°C~38°C热空气烘箱内30 min，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这一步骤。

产品简介：药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法}。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；不仅可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2015&2020版；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；分 辨 率：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。

产品介绍CZY-01初粘性测试仪（药典）是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪，适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试产品特点.整体优质铝型材设计，美观大方耐用.创新性精控角度调节装置，角度调节更加方便，精度更胜一筹.精细钢球位置调控旋钮，方便钢球前后左右位置调节.钢球采用GCr15轴承钢制造，钢球形状公差和表面粗糙度的精度级别超过GB/T308规定的等级40级以上产品原理：采用滚球斜坡停止法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能完全按照国家标准设计的测试结构和钢球，确保了测试数据的高精性测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整产品标准GB/T4852-2002,《压敏胶带初粘性试验方法——滚球法》、中国药典2020版（黏附力测定法）产品参数可调倾角0° ～90°（可调）台面宽度120mm试区宽度80mm标准钢球1/32英寸～2英寸(29颗/46颗可选)外形尺寸320(L)mm×140(B)mm×180(H)mm重 量6kg标准配置主机、标准钢球一盒

WKC-6S 温控型持粘性测试仪严格按照YY/T0148标准，专用于各种创可贴、医用胶带、膏药贴剂等产品在不同温度下的持粘性测试。测试在设定温度下按标准方法粘贴在试验板上的胶粘带在沿长度方向的规定重力作用下抵抗位移的能力。产品特点◎ 微电脑控制，PVC操作面板，人性化设计。◎ 严格按照标准设计的试验板和测试砝码，确保检测数据准确性。◎ 六工位同时测试，经济实用。◎ 采用P.I.D.高精度控温，温度自我校正，测试结果更准。◎ 独立EGO超温断电过载保护，式样坠落时间锁定。◎ 按照国标、药典规定的镜面不锈钢试验板，经久耐用。 测试原理本仪器专用于高温状态下的胶粘带持粘性测试。测试在设定温度下按标准方法粘贴在实验板上的胶粘带在沿长度方向的规定重力作用下抵抗位移的能力。用试片移动一定距离（或完全脱落）的时间或一定时间内位移距离（或完全脱落）来 表示胶粘带的持粘性。设计标准：GB/T4851 CNS-11887 11888 PSTC-7 国家药典规定 测试标准该仪器符合多项国家和国标标准：YY/T0148、GB/T 4851、CNS-11887。 售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

中国药典0903显微计数法不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动中国药典0903显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.3 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准） YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015年、2020 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜法则不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP 美国药典 USP 788 USP 789 欧洲药典 EP 英国药典 BP2013 日本药典JP特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。实验室为了加快反应速度很慢或难以进行的化学反应，常常采用回流与冷凝装置，保证反应进行完全，并防止反应物、产物或溶剂挥发逸出体系。那艾智能水浴冷凝回流提取仪（沸水浴加热回流装置）采用智能恒温水浴替代传统水浴锅，标配12个加热单元，满足大样品量的需求；内置四个测温点和耐高温循环水泵来保证水浴温控均匀；一键启动，自动控温，且缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生。适用于食品及食品包装物部分项目的检测前处理，中药科研单位、加工企业、生产企业等样品浸出物、含量测定、理化鉴别等实验。适用标准（仅部分展示）《中国药典》2020版 第四部通则2201 浸出物的测定法中醇溶性热浸法《中国药典》2020版 第四部通则0713 脂肪与脂肪油测定法《中国药典》2020版 中药浸提回流法GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定GB 12456-2021 食品安全国家标准 食品中总酸的测定GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定GB/T 5009.127-2003 食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定GB/T 8021-2003 石油产品皂化值测定法 主要特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用1毫米厚度的品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC控制，性能强劲稳定，7寸触控屏操作和显示一触即达；4、全自动控制水位，缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生；5、支持12位样品，水温可达100℃，满足沸水浴回流的温度要求，内置循环泵系统保证水浴温控均匀恒定； ☆6、内置4个测温点，加热温度和时间任意设置； 一键加热回流冷凝，回流过程自动完成，结束自动断电停止加热；☆7、标配空气毛刺冷凝管（风冷+储水冷），也可选配大头回流水冷毛刺冷凝管（可外接冷水机，提高冷凝回流效率）；☆8、自带五段程序控温模式，可按需设置，带有温度曲线记录功能，实验结束后可倒查； 9、水槽上配有独立的12个水蒸气盖板，不用的加热孔可盖板密封，节能减耗；☆10、机器顶部可选配可折叠的冷凝管支撑架，从而更方便安全取出机内的锥形瓶；11、触控屏内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。

胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪YH-MIP-0103检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。常规显微计数法不溶性微粒检查计数，通过人眼观察显微镜进行人工计数。该操作的缺点是：1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。一、胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪（型号：YH-MIP-0103）：1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免。设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准中国药典CP美国药典 USP 788USP 789，欧洲药典 EP英国药典 BP2013日本药典JP等特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

产品介绍：JZ-10系列粉体振实密度仪（JZ-10A、JZ-10B、JZ-10C），是成都精新依据国家标准并参照美国药典USP标准，独立研发制造的一款新型粉体振实密度仪器，具有自主知识产权。仪器由微电脑定时器、可调速电动机、不锈钢导向工件、智能计算软件组成，结构牢固合理，操作方便；通用振幅3mm，可设定振动次数、振动频率，振动次数1-9999次可调，振动频率4档可选；粉体振实密度、松装密度测试数据由专用软件计算，并支持在线查看和保存数据，导出Word、PDF、Excel三种文档格式；JZ-10系列粉体振实密度仪是测试各种粉体振实密度的理想选择。依据标准：1、GB/T 5162—2021 金属粉末 振实密度的测定2、GB/T 31057.2-2018 颗粒材料物理性能测试第2部分:振实密度的测量3、中国药典-2020.0993 堆密度和振实密度测定法 适用领域：金属粉、非金属粉、医药、食品、化工、锂电池等粉体生产加工行业，以及科研院校对粉体特性的研究。产品参数：项目指标项目指标测试项目振实密度、松装密度振动幅度3mm±0.2 mm （国标）振实方式旋转并上下振动重复性误差≤±1%振动次数1-9999次（按需设置）振动频率100/200/250/300次/分 可调JZ-10A一个测试工位JZ-10A标配100ml玻璃量筒2支JZ-10B二个测试工位JZ-10B标配25mL/100mL玻璃量筒各2支JZ-10C三个测试工位JZ-10C标配25mL/100mL玻璃量筒各3支数据计算智能软件结果输出Word、PDF、Excel仪器尺寸长455宽280高125（mm）测试用量≦500g（以量筒为准）仪器重量约15kg输入电源交流220v 功率110w 产品优点：1、 振动次数0-9999次可调，振动次数由微电脑定时器设置。2、 振动频率可按需求调整：100次/分、200次/分、250次/分、300次/分，只需旋转开关，就可实现振动频率的设定。3、 量筒与固定托架之间可以拆卸，方便量筒的清洗、更换和保存。4、 量筒上下震动的同时进行水平旋转，以保持量筒中粉体表面平整状态，有效地提高了测量精度。5、 仪器背面多孔通风散热口，保证仪器长时间高效运行。6、 智能软件计算测试松装和振实密度，数据精确到小数后2位。 7、依据国标及药典研发，量筒可拆卸，3种型号按需选择，满足各种粉体测试需求。专用软件：随机附配振实密度仪专用软件，软件可安装在任何电脑上，将测试记录的数值输入软件，可直接计算出粉体的振实密度和松装密度。数据报告可以在线查看，转换为PDF,WORD,EXCEL电子文档保存，也可联机打印纸质报告。

中国药典显微计数法不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动中国药典显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

药典持粘性测试仪CZY-6S持粘性测试仪按照2014年GB/T4851标准设计制造，适用于防水卷材、压敏胶粘带等产品进行持粘性测试试验。产品特点◎ 严格按照2014年GB/T 4851标准设计的试验板和测试砝码，确保了检测数据的准确性。◎ 系统由微电脑控制，搭配PVC操作面板，六工位可同时进行多组测试。◎ LCD液晶显示屏，红色警示灯，方便用户快速地进行试验操作和数据查看。◎ 自动计时、锁定等功能进一步确保试验结果的高准性。◎ 试验结束后每个工位自动打印试验结果。药典持粘性测试仪测试原理把贴有试样的试验板垂直吊挂在试验架上，下端悬挂规定重量的砝码，用一定时间后试样粘脱的位移量或试样完全脱离的时间来测试胶粘带抵抗拉脱的能力。基础应用：适用于各种胶粘类制品的持粘性测试，如压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。 CZY-6S持粘性测试仪适用用于中国药典规定的贴膏剂、膏药、巴布膏、凝胶膏剂等药物制品的持粘力的测定，应用比较有专业性，已经和许多药物制品生产商达成合作，有关粘性测试仪相关问题，请咨询赛成仪器！

YL-S90 药典剥离试验机,、医用贴剂剥离试验机药典剥离强度试验机药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试功能：药典剥离强度试验机 产品用途：药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试。 满足标准： GB/T2792，ASTM D3330，GB/T12914，GB13022，GB/T1040，GB/T14344，GB/T2191，QB/T2171 安全装置：1.行程保护：设为上、下限位保护开头，防止超过预设行程；2.力量保护：系统可设定力值，防止超过传感器标定值； 规格: 容量选择10N、20N、50N、100N、200N、500N、1KN（可选双容量配制）显示器电脑显示方式力量分辨率1/500,000力量精度≤±0.5%行程分辨率0.005mm控制方式全电脑操作方式试验行程500mm试验宽度?55mm试验速度5～500mm/min 电脑设定, 附夹具上下快速调节按钮力量单位转换kgf，N，Ibf，g，ton，Mpa停机模式过载停机、、紧急停止键、试件破坏自动停机、上下限设定自动停机、自动复位功能机台尺寸40×30×70cm (W×D×H)机台动力步进马达驱动，同步轮及精密滚珠丝杆传动功 率180W机台重量约28kg使用电力220V 50/60HZ 10A标准配置夹具1组、电脑软件、USB电脑连线；软件部分功能：测控系统是专为微机电子材料试验机、微机液压材料试验机、微机压力机设计的测控系统。可进行拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离试验。采用PC机和接口板进行数据的采集、保存、处理和打印试验结果。可计算力、屈服力、平均剥离力、变形、屈服点、弹性模量等参数；可进行曲线处理、多传感器支持、图形图像化的接口、灵活的数据处理、MS-ACCESS数据库支持，使系统功能更为强大。软件保护：超行程、超容量保护；

中国药典0904可见异物检查伞棚灯Lu-200A型可见异物检查伞棚灯是可见异物检查伞棚灯系列仪器中体积中等，用于目视检查超中小观察物，根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2020年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带，增大光能照射角度面积使异物处于上、前、后、左、右的光线照射下，消除阴影干扰，把异物从黑色或白色背景中剥离出来，三维立体成像增强；观察物和人眼的距离在 250mm准确距离范围。Lu-200A型可见异物检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子晶元，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞10000Lx增加了使用寿命，前部设有夹式大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 Lu-200A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。中国药典0904可见异物检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板250mm×10mm×4 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 照度范围 ：白色光 0 --- 10000Lx (中部) 功 率 ： 40 W 放大镜直径 ：110mm 放大镜倍率 ：2.5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长560mm/高490mm/深250mm 重 量 ：10kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪，适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试。Labthink，致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。如欲了解更详细信息，欢迎致电垂询！膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY产品特点：采用滚球斜坡停止法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能完全按照国家标准设计的测试结构和钢球，确保了测试数据的高精准性测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY测试原理：采用滚球斜坡停止法，通过钢球和试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性，根据试样能够粘住的最大球号钢球来评价其初粘性的大小。参照标准：中国药典2015版（黏附力测定法）、GB/T 4852膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY测试应用：基础应用——适用于医用贴膏剂、贴剂等的初粘力测试膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY技术参数：测试倾角：0～45°台面宽度：120 mm试区宽度：80 mm标准钢球：1/32英寸～2英寸（共46颗）外形尺寸：580 mm (L)×150 mm (W)×180 mm (H)净重：6 kg

中国药典，欧洲药典，美国药典，溶液颜色检查法是间接控制药品中的有色杂质含量的方法。药物溶液的颜色能在一定程度上反映药物的纯度。药品溶液的颜色可间接表征药品的内在质量，反映药品的纯度。溶液的颜色检查可用来简易、直观、快速、粗略地监控药品中有色杂质含量的变化，是对通常利用紫外检测器进行有关物质测定的高效液相色谱法的一种有效补充，两者从不同的角度控制药品质量，不能相互替代。常用溶液颜色的检查方法有目视比色法、分光光度法、色差仪法。 Lovibod PFXi195-5， 采用分光光度法，可对液体药品的颜色进行精确测量。内置欧洲药典，美国药典，CIE数据，选配中国药典。 PFXi195系列是高效便捷的自动色度仪，提供可靠的颜色分析。排除了色度测定等级划分中的所有主观因素，快速显示不受操作者及外界环境影响的客观数据。　　PFXi195/5主要用于测量药剂溶液，内置EP欧洲药典,UP美国药典, Pt-Co/Hazen/APHA, CIE值, 光谱数据的测量程序，操作简单，无需专业技能即可自动进行色度的测量。RCMSi 远程网络校验维护系统USB & LAN 数据接口超大液晶显示，多种语言界面(内置中文菜单)内置多种色度标准供用户快速选择可以通过远程进行网络色标升级 可以计算和表述偏色指标用户可根据系列标准样品建立自定义色度标准耐用钢材质外壳，优良的抗化学腐蚀性能活动测量槽设计，便于维护标配色度控制软件，便于数据分析GLP功能，可输出日期，时间，样品和操作者ID号兼容多种光程比色皿

中国药典检查伞棚灯 中国药典检查伞棚灯 是根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2015年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。 近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。 可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的柱型光林带，增大光能便于超大塑料袋包装的液体（如：透析液等）和棕色瓶包装的液体，对于见光分解的药品检查时用的单波长红光光源专门设计制造了红色光源灯，保证了光源照度光能，前部设计左右滑动大口径放大镜，放大倍数5倍，使观察物和人眼的距离在 250mm最佳距离范围，减轻了观察人员的眼部疲劳。 中国药典检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子芯片，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞30000Lx增加了使用寿命，前部设有可左右滑动调节方位的大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 中国药典检查专用伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准中国药典检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板310mm×18mm×4mm 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 红色光：620 – 625nm 照度范围 ：白色光 0 --- 30000Lx 红色光：0 --- 10000Lx 功 率 ：200 W 放大镜直径 ：139mm 放大镜倍率 ：5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长700mm/高780mm/深320mm 重 量 ：28kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

实验室为了加快反应速度很慢或难以进行的化学反应，常常采用回流与冷凝装置，保证反应进行完全，并防止反应物、产物或溶剂挥发逸出体系。那艾智能水浴冷凝回流提取仪（沸水浴加热回流装置）采用智能恒温水浴替代传统水浴锅，标配12个加热单元，满足大样品量的需求；内置四个测温点和耐高温循环水泵来保证水浴温控均匀；一键启动，自动控温，且缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生。适用于食品及食品包装物部分项目的检测前处理，中药科研单位、加工企业、生产企业等样品浸出物、含量测定、理化鉴别等实验。适用标准（仅部分展示）《中国药典》2020版 第四部通则2201 浸出物的测定法中醇溶性热浸法《中国药典》2020版 第四部通则0713 脂肪与脂肪油测定法《中国药典》2020版 中药浸提回流法GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定GB 12456-2021 食品安全国家标准 食品中总酸的测定GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定GB/T 5009.127-2003 食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定GB/T 8021-2003 石油产品皂化值测定法 主要特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用1毫米厚度的品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC控制，性能强劲稳定，7寸触控屏操作和显示一触即达；4、全自动控制水位，缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生；5、支持12位样品，水温可达100℃，满足沸水浴回流的温度要求，内置循环泵系统保证水浴温控均匀恒定； ☆6、内置4个测温点，加热温度和时间任意设置； 一键加热回流冷凝，回流过程自动完成，结束自动断电停止加热；☆7、标配空气毛刺冷凝管（风冷+储水冷），也可选配大头回流水冷毛刺冷凝管（可外接冷水机，提高冷凝回流效率）；☆8、自带五段程序控温模式，可按需设置，带有温度曲线记录功能，实验结束后可倒查； 9、水槽上配有独立的12个水蒸气盖板，不用的加热孔可盖板密封，节能减耗；☆10、机器顶部可选配可折叠的冷凝管支撑架，从而更方便安全取出机内的锥形瓶；11、触控屏内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。

适用标准中国药典2020版 三部三部通则0832（甲苯法）GB/T 5009.3-2016 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB/T 1600-2021 农药水分测定方法 共沸蒸馏法GB/T 2288-2008 焦化产品水分测定方法 蒸馏法煤中分析水分的测定方法（甲苯蒸馏法)水分测定仪是《中国药典》等药品标准中的常规检查项目，旨在控制药品中的含水量，以防药品霉变、水解、氧化等。利用水在甲苯中溶解度小，且甲苯的沸点较低的的特性，将甲苯和一定量的样品放入装置中，供试品种的水分和甲苯蒸汽一起蒸出，收集蒸馏液，冷却后待水与甲苯分层后从水分测定管中读出供试品种的含水量。共沸蒸馏法试样中的水与甲苯经蒸馏形成共沸二元混合物被蒸馏出来,水与甲苯的密度不同,在接收器中分层,根据蒸出水的体积,计算水分含量。产品特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用1毫米厚度的品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC系统控制，性能更加稳定，采用7寸触摸屏可进行所有操控设置；4、四位独立加热系统，采用远红外陶瓷加热方式，碗状设计，贴合度高升温快，无明火，耐酸碱，防干烧设计；5、加热系统单孔单控，0-500W功率可任意调节，可设定加热时间，到点停止；6、系统预设微沸模式和时间控制，可按需求设定，无需人工值守；☆7、冷凝管支架采用滑轨式设计，兼容固定多种标准规格水分测量器，分体式支架拆装更方便；8、配置专用冷水机，加热无需外接自来水，节约用水。制冷量高达1.7kw，制冷效果好，适合长时间使用；9、系统内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。产品参数产品型号NAI-ZLY-4T电控系统PLC+7寸触摸屏样品数4个或6个蒸馏烧瓶容积500ml（标配）*4/500ml*6个/1000ml*4个可选蒸馏瓶样品架4位样品架*1副带盖塑料量筒30ml*4个接收管总刻度5ml；其他规格可选接收管最小分度值0.1ml；其他规格可选聚四氟阀门标配加热功率范围0-500w；单孔单控控温时间可定时电源电压220V±10V频率50Hz外型尺寸960×420×270mm(不含支架)额定功率 2200W标配冷水机制冷量1.7KW

CZY-GY药典初粘性测试仪_贴剂初粘性仪_巴布膏初粘测试仪是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪，适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试。CZY-GY药典初粘性测试仪_贴剂初粘性仪_巴布膏初粘测试仪产品特点：采用滚球斜坡停止法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能完全按照国家标准设计的测试结构和钢球，确保了测试数据的高精准性测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整测试原理：采用滚球斜坡停止法，通过钢球和试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性，根据试样能够粘住的最大球号钢球来评价其初粘性的大小。CZY-GY药典初粘性测试仪_贴剂初粘性仪_巴布膏初粘测试仪参照标准：中国药典2015版（黏附力测定法）、GB/T 4852测试应用：基础应用——适用于医用贴膏剂、贴剂等的初粘力测试CZY-GY药典初粘性测试仪_贴剂初粘性仪_巴布膏初粘测试仪技术参数：测试倾角：0～45°台面宽度：120 mm试区宽度：80 mm标准钢球：1/32英寸～2英寸（共46颗）外形尺寸：580 mm (L)×150 mm (W)×180 mm (H)净重：6 kg

药典剥离试验机 胶粘剂剥离拉力试验 厂家用途YL-S90新款剥离强度试验机可测试各种材料之拉伸、压缩、粘接力、剥离、撕裂等，新开发的B型显示器操作方式在搭配机型上也 具弹性，并具数据输出可和专用软件连接可在电脑中做分析、统计、储存等功能。操作简单，本机传动效率高达85%以上，能量损失小，扩充性大可单机 操作也可与电脑连接使用。功能可进行拉力、压力、剥离、撕裂、剪切、环形初粘… 等测试 可同时显示力量及位移 采用步进马达驱动,精密滚珠丝杆传动，可直接设定试验速度 上下微调开关，具测试完成,自动回位功能 快拆式接头,能使用各种不同之夹具 单键测试功能,操作简便 可直接连接打印机,输出报表 可单机操作也可与电脑联机操作,USB接口，进行数据分析。符合标准GB/T2792，ASTM D3330，GB/T 12914-1991，GB 13022-91，GB/T1040-92，GB2792-81，GB/T 14344-9，GB/T 2191-95，QB/T 2171-95，GB/T 10003-2008技术参数型号：YL-S90YL-S91容量选择:10N、20N、50N、100N、200N、500N、1KN、（可选双容量配制）显示器:电脑显示方式力量分辨率:1/500,000力量精度:0.3%行程分辨率:1/500,000控制方式:全电脑操作方式试验行程:500mm800mm试验宽度:?110mm试验速度:0.1～500mm/min 电脑设定, 附夹具上下快速调节按钮力量单位转换:kgf，N，Ibf，g，ton，Mpa停机模式:过载停机、紧急停止键、试件破坏自动停机、上下限设定自动停机、自动复位功能，可进行持拉或持压试验。机台尺寸:40×37×92cm (W×D×H) 40×37×120cm (W×D×H)机台动力:步进马达驱动，同步轮及精密滚珠丝杆传动功率:180W机台重量:约28kg约35kg使用电力:220V 50/60HZ 10A标准配置:夹具1组、电脑软件、USB\232电脑连线；选购:个人电脑

药典初粘性测试仪 CZY-01B透皮贴剂初粘力试验仪 不干胶初粘仪药典初粘性测试仪是专门设计用于评估贴膏剂、医用贴剂、不干胶标签等产品初粘性的设备。这些仪器遵循中国药典的相关规定，确保测试结果符合行业标准。药典初粘性测试仪 CZY-01B透皮贴剂初粘力试验仪 不干胶初粘仪基本介绍：测试原理：采用斜面滚球法，通过不同大小的钢球在倾斜板上滚动，测试试样对钢球的瞬间粘附能力，以确定其初粘性大小。适用标准：符合中国药典（如2015版）黏附力测定法、GB/T 4852等国家标准。主要功能：A斜面滚球法与B斜槽滚球法两种测试模式。自动化测量，高精度传感器确保数据准确性。可调节倾斜角度，以适应不同的测试需求。药典初粘性测试仪 CZY-01B透皮贴剂初粘力试验仪 不干胶初粘仪参数详情：倾斜角度：一般可调至30度，模拟实际使用环境。钢球规格：多套不同直径的钢球，用于评价不同初粘性。测量精度：高精度传感器，误差控制在一定范围内，确保测试结果的可靠性。控制方式：数字化控制系统，可能配备智能软件，支持数据自动记录与分析。显示与输出：LCD显示屏，直观显示测试结果，部分型号支持与电脑连接，便于数据管理。定制化：根据用户需求，可能提供量程定制，如不同的测量力范围，以适应不同材料的测试需求。操作流程简述：准备样品：确保测试表面清洁无污染。固定样品：将样品粘贴于测试板上，确保平整。设置测试：根据标准选择合适的测试模式和参数。执行测试：释放钢球，观察并记录钢球被粘住的最大直径。结果分析：仪器自动或手动记录数据，评估初粘性。

2020年新版药典金银花检测—-喆分色谱柱应用中文名：绿原酸英文名：Chlorogenic Acid 分子式：C16H18O9 分子量：354.31 CAS号：327-97-9 结构式： 绿原酸是中药金银花的主要成分，虽然金银花在现实生活中是一款极为常见的一款药材，但是在中国药典（2020版）液相检测中，新增了金银花特征图谱检测相，绿原酸出峰时与杂质的分离效果不是很理想，好多个品牌的色谱柱均不能解决该问题，给实验室分析工作带来很多不便。 喆分色谱在实验过程中经过不断的努力尝试，调整色谱填料键合工艺以及微调方法的基础上解决了绿原酸与杂质分离不好的问题，让以检测绿原酸为目标化合物的众多产品多了一个优良的色谱柱选择。 本文建立了检测金银花特征图谱的液相方法，采用Zafex Acutfex YS-C18(250*4.6mm，5um)，让绿原酸在液相检测中与杂质的分离效果极其明显清晰可见，满足药典系统适应性。并且该方法色谱图与药典中特征图谱高度一致，出峰完美，优化了该品种检测。2、适用范围 本检测适用于中药材金银花以及绿原酸作为含量测定项的中成药和保健品的含量测定。3、色谱柱规格： 色谱柱：Zafex Acutfex YS-C18 规格：250*4.6mm，5um 货号：C18254650044、液相条件： 按照高效液相色谱法（通则0512）测定 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A；以0.1%磷酸溶液为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25℃，流速为0.7mL/min，进样量为2uL，检测波长为240nm.理论板数按绿原酸峰计算应不低于10000. 6、结论 通过以上实验对比可以看出，Zafex Acutfex YS-C18液相检测色谱图，完全符合中国药典要求，与某国产品牌和某进口品牌的色谱柱的出峰与杂质的分离效果图对比，喆分色谱更适合药典方法金银花的液相检测，为客户提供一个更好的选择。

技术参数：ASM系列的适合药典的超声波提取/清洗器技术参数：主要特点：ASM系列的适合药典的超声波清洗器目前，在生产和科研中已广泛地采用超声波技术进行中草药的成分提取，但是由于中草药的种类繁多并且对超声提取的条件并不统一，如有些适合较低超声频率情况下的提取，有些则适合其它较高的超声频率提取。另外液体中的单位超声功率、温度对提取也会有很大影响。为了适应中国新版药典制备、样品提取时对超声波指标的要求，我公司特别生产了ASM系列的适合药典的超声波提取/清洗器，它们有多种超声频率、功率（100W/40KHz,120W/45KHz,250W/33KHz,35KHz,300W/33,40,50KHz）等可选以适合尽可能多种类的中草药制备提取。

一、化学抽提装置介绍该化学抽提装置运行原理：将样品加入化学抽提装置的反应容器中，经过加热以及化学试剂的共同作用，断裂样品中的特定基团，通过载气输送至冷凝回流管，经过冷阱的作用，将过量的水蒸气与化学试剂冷凝后，仅将待测基团输送至检测器。二、典型应用介绍：样品中总亚硝胺有机物提取低分子肝素类药品低分子肝素类药品主要用于防止血栓的形成，在癌症的化疗过程中也能够极大改善病人的生活质量，防止并发症的产生。低分子肝素钙是一类提取自猪小肠的药物，由于蛋白质类化合物与酸性试剂联合反应即可能产生未知的亚硝胺，因此欧盟药典（EP）对低分子肝素钙类的药物中亚硝胺的含量作出了明确的规定。该化学抽提装置即可完全满足欧盟药典的要求，使得用户免于自行搭建整套装置，极大方便了用户的实验室环境构建。化妆品类人们在化妆品原材料中发现亚硝胺杂质，欧洲和加拿大都已经明令禁止在化妆品中使用亚硝胺，因此，这些原材料在使用前都应该经过筛选。尽管如此，一些蛋白质和防腐剂的反应也会导致亚硝胺衍生物的形成。例如二乙醇胺或者三羟乙基胺，这些复合物都是常见的添加剂，用来调节ph或是作为一种保湿的药剂。据报道，每十个产品中就有一个可能仍然包含有这些可以结合形成亚硝胺的复合物。化妆品中可以加入大量的抑制剂来防止N-亚硝基复合物的形成，但并不是每次的结果都可被预测。因此必须在化妆品工厂中执行大量的亚硝基测试。农用化学品类在农药和除草剂制造业中，二级有机胺二硝基苯胺常常被用来作为前体物质使用。这些可能包含令人吃惊的高水平亚硝胺杂质。除此之外，另一种在生产加工中普遍出现的物质---亚硝酸盐中，也可能产生亚硝胺。在农用化学品工业中，没有必要去精确知道亚硝胺种类的情况，但是需要检测总亚硝胺含量。化学降解TEA分析Ellutia 化学降解系统可以一致地和TEA800系列施行总亚硝胺分析。现在常常采用用化学反应的方式替代裂解器来加热亚硝胺以移除NO基团，在亚硝基中加入乙酸乙酯和氢溴酸并经由回流反应使NO含量降低。亚硝胺样本被加入到反应器皿中并产生NO，仲胺和溴。之后NO 通过冷阱被气流带入热能分析仪中。?三、 订购编号?货号描述32081131化学有机物含量测定用化学降解系统，符合欧盟药典检测要求

药品溶液澄清度检查为什么要置于伞棚灯下根据中国药典2020版0902澄清度检查法要求，样品的澄清度检查应该置于《伞棚灯》下进行检查。 伞棚灯相关产品介绍 澄清度检查专业伞棚灯系列产品介绍：HN-100A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于无色溶液澄清度检查； HN-200A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于有色溶液澄清度检查；HN-300A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于微量样品澄清度检查 。 溶液颜色检查专用伞棚灯：Qz-82A 溶液颜色检查专用伞棚灯 专用于溶液颜色检查的伞棚灯。 可见异物检查专用伞棚灯系列产品： Lu-100A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-200A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-300A 可见异物检查专用伞棚灯 胤煌科技 伞棚灯介绍 伞棚灯是严格按照中国药典2020年版规定《澄清度检查法》《溶液颜色检查法》设计而成，是实验室物性常规检查的业检测设备，伞棚灯的诞生，弥补了药典关于澄清度检查要求的设备空白，弥补了我国药检人员在做澄清度检查和溶液检查背景光照度不均衡，减少杂散背景光干扰，提高观察者判断能力。澄清度检查技术优势：1.实现了0.5标准以下澄清度检查；2.弥补了有色样品的澄清度检查；3.可完成微量样品的澄清度检查；4.无需在暗室的环境下观察，普通理化实验室环境即可。伞棚灯规格及技术参数 照度范围： 0—5000LX（可调节） 电 源： AC220V±10% 50Hz 主光功率： 10W×2 灯 管： 10W （COB集成条形面光源） 外形尺寸： 长360mm×宽280mm×高500mm 仪器重量： 6.5 Kg 对于中国药典上描述的伞棚灯，什么是伞棚灯呢？都好奇是什么样，下图是某药厂的老师了解伞棚灯，技术现场给予讲解。