国际化学药

中药国际化，标准由我创 　　天士力具有自主知识产权的全球规模最大的自动化滴丸生产线。 　　看现在中国医药市场的竞争，着实很令人忧虑，一方面，中国有望在未来10年成为全球第二大药品市场，跨国药企纷纷加大在中国的投资，完成从研发、生产到销售的全产业链布局；另一方面，中国本土的制药企业既要在本土市场与外企展开激烈竞争，又还远未达到走出国门参与国际竞争的水准。 　　除了原料药之外，本土医药产品鲜有真正走出去的。就是在中国具有优势的中药领域，中成药以药品身份进入世界医药主流市场的案例也几近于零，尽管全球对于植物药、天然药物的需求处于上升期。 　　对此，天士力集团董事长闫希军感触颇深：“国际化竞争是个大的趋势，中国企业早晚要面临。”他认为，“中国企业走出去，代表我们的精神；中国企业走进去，代表我们的胸怀，敢于与西方的科学文明合作；走上去，代表我们科研水平整体的上升。” 　　而提高中国制药企业参与国际竞争的能力，尤其是将有优势的中成药推出国门，已成为当务之急。 　　中药国际化面临最好机遇　　 　　目前，随着全球对于天然药物需求的增加，以及化学药物新药研发遭遇瓶颈，中药国际化正面临着前所未有的大好机遇。 　　在国际社会，对包括中药在内的天然药物的需求日益扩大，天然药品占世界药品市场的份额已达30%以上，国际市场对中药的需求迅速扩大，增速远高于化学药品。 　　一份来自世界卫生组织（WHO）的统计数据显示，全世界有大约40亿人使用中草药进行治疗，中医药在160多个国家和地区得以落地发展，全球170多家公司正致力于中草药的研发，澳大利亚、南非、加拿大等8个国家还以立法形式承认了中医地位。 　　与此同时，作为中国传统出口的主要产品,中药出口额呈不断上升趋势：中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，到2008年，中药出口额已经突破13亿美元。而近两年间，面对金融危机的巨大冲击，中药类产品的出口仍能稳中有增。2009年，我国中药出口达到了创记录的23亿美元，其中62%是中药提取物。传统的中医药制剂和中医药饮片出口也都出现了较大幅度的增长。 　　另外，从新药研发的全球趋势来看，化学药物的研发已经进入了一个瓶颈期，平均每5000种药物中有5种药可以申报进行人体临床试验，而仅有一种可以被批准。根据《美国制药协会年报》，近年来FDA批准上市的新药数量徘徊不前，2009年批准的新药数量仅为27例，而在2004年，这一数字也只有36例。 　　近年来，随着美国在2004年发布《植物药研究指南》，开启了植物药的审批大门，其后又承认中医药学为一门独立的科学体系，加上美国新医改后对植物药的门槛略有放宽，中药国际化迎来了很好的时机。 　　曾在美国FDA工作多年的天士力集团副总裁孙鹤告诉《医药经济报》记者，美国FDA对植物药的大门已经打开，而且越开越大，理念越来越新，有的理念转变是难以想象的。 　　主流市场高门槛难以攻克　　 　　虽然中药国际化迎来机遇期，但国内对于中药走进全球医药主流市场并不乐观。 　　一方面，发达国家制定了严格的药政管理体系，另一方面，中医药与西医药是完全不同的两种医学体系，中药多组分、多靶点的治疗机理与化学药、生物药单一成分、集中靶点的治疗机理完全不同，欧美国家接受中医药独特的治疗机理还需要一个过程。 　　换句话说，复方中药要以药品身份在欧美国家上市，要完全符合新药上市注册审批的程序，既要解决欧美cGMP认证的问题，也要解决其治疗机理、有效性和安全性为对方所认可的问题，而且后者的难度更大。 　　从全球范围来看，美国既是全球第一大药品市场，也是药政管理体系最严格的市场。美国FDA要求，新药上市必须完成三期临床试验，证明其有效性和安全性，同时必须在通过FDA cGMP认证的制剂车间进行生产。 　　孙鹤告诉本报记者，FDA对新药审批上市有一套严格的工作程序和规范。以植物药为例，其程序和规范是：由药材基地（GAP）-有效成分分离（cGEP）-药品生产（GMP）-药品研究（GLP）-临床研究（GCP）到新药批准上市（NDA）。 　　“中药要获得FDA批准上市，必须严格执行上述程序和规范。FDA临床试验为三期，Ⅰ期主要试验药品使用剂量的安全性，Ⅱ期主要验证药品的有效性和安全性，Ⅲ期要在重复和再验证Ⅰ、Ⅱ期取得成果的同时，进一步验证大样本状态下的药品安全性。其中，Ⅱ期临床试验很关键。”孙鹤说。 　　据介绍，要启动FDA的临床试验，须同时满足三个条件：一是该药疗效明确；二是具有明确的作用成分和质量控制方法；三是具有比同类药物更好的安全性。 　　如此严格的门槛，加上巨额的费用，以及熟悉国外技术法规人才的缺乏，将在中国使用多年的中药挡在了FDA的大门之外。科技部“中药国际化”的目标提出14年来，至今尚无一例复方中药以药品身份在全球主流市场获准上市。 　　建立中国的中药标准　　 　　针对中药国际化的难题，天津中医药大学校长、中国工程院院士张伯礼指出：“梳理中药在国际化过程中遇到的困难，一个很大的问题就是中药的研制生产标准与国际上有差距。一方面，我们不太熟悉国外的标准；另一方面，我们要提高自己的技术标准。” 　　因此，近年来，由中国来制定中医药国际标准的呼声不绝于耳，行动也一刻未停。2009年，国际标准化组织中医药技术委员会落户上海。世界中医药联合会副主席黄建银表示：“在国际标准化组织体系下制定国际标准，有利于中医药在国际市场的推行。” 　　闫希军告诉本报记者，中药国际化的实质是中药标准国际化。“目前，国际上没有通行的关于中药的标准和规则，中药标准国际化要‘以我为主’，实行两手抓，一手抓创新，一手抓推广。如果说中药标准与国际接轨，应该是按国际公认的GAP、GEP、GCP和GMP标准推广，以期国际认可我们的中药标准。” 　　沿着这种思路，天士力花10年时间建立了复方丹参滴丸的GAP、GEP、GCP和GMP标准，并在2007年启动了复方丹参滴丸的FDAⅡ期临床试验，临床试验在分布于美国东南西北中地区的15个临床中心、完全按照国际公认的GCP临床试验标准严格进行，并于2010年初顺利完成全部研究。 　　Ⅱ期临床试验结果显示，复方丹参滴丸能有效减少慢性稳定型心绞痛的二次发生率，不良反应发生率低。FDA认可复方丹参滴丸Ⅱ期临床数据，并同意其开展Ⅲ期临床研究。 　　复方丹参滴丸成功通过美国新药上市最为关键的Ⅱ期临床试验环节，恰恰印证了天士力创建的中药标准体系是科学的，是能为西方医学认可的，这种标准体系的建立为国内制定中药标准体系指明了方向。 　　正如闫希军所说：“不仅仅是复方丹参滴丸通过了美国FDAⅡ期临床试验，更重要的是为世界新药研究提供了新的思路，把传统中药变成现代中药，把中国的中药变成世界的新药。建立了中药自己的质量标准、技术方法，建立了一种技术平台，建立了复方中药技术标准法规的对话机制，这些经验和体会的获得高于一个产品的国际化。”

化学品是人类生产、生活不可缺少的重要物品，但是，在化学品的生产、包装、储存、销售、使用以及废弃后的处理过程中，由于管理不当、泄漏以及误用、滥用等，往往会造成人身伤害和环境污染。因此，对化学品特别是有毒化学品的安全包装、监督控制已经成为世界各国普遍关注的重点问题之一。联合国国际化学品安全规划署和欧盟委员会合作组织制定的国际化学品安全标识规定，对国际化学品的编号、名称、分子式、分子量、危害、接触类型、急性危害/症状、预防、急救/消防、溢漏处置、储存、包装与标志等作了详细规定。 国际化学品的常用编号 1.ICSC编号：指国际化学品安全标卡的顺序号。 2.UN编号：是联合国危险货物运输专家委员会对危险物质制定的编号。 3.EC编号：是《欧洲商业化学物质名录》中对化学品的编号。 4.CAS登记号：是美国化学文摘社登记号的英文缩写。 5.RTECS号：是美国职业安全与卫生研究所规定的化学物质毒性作用登记号。 国际化学品名称 化学品名称包括通用名、化学名和其他名称。一般通用名在前，化学名和其他名称在后。有的化学品在中文名称中无通用名时，则根据国际纯化学和应用化学联合会规则命名的化学名放在前面。 国际化学品的危险性 国际化学品的危险类别分为人体危险、易燃性危险、反应性危险，危险程度分为五级，用数字0－4表示，级别越高表示危险性越大。 A．人体危险 4———表示只要很短时间接触，即使立即给予医疗处理也能致死或造成严重残留伤害的物质； 3———表示只要短期接触，即使立即给予医疗处理也能引起严重残留伤害的物质； 2———在强烈或连续接触时，除非立即给予医疗处理，否则会引起暂时机能丧失或可能造成残留伤害的物质； 1———接触时引起轻微刺激，但只有很小残留伤害的物质； 0———着火条件下接触，对人体的危害低于普通可燃物质的物质。 B．易燃性危险 4———指在大气压力和正常环境温度下，迅速或完全气化的物质，或者容易在空气中扩散并容易燃烧的物质； 3———在几乎所有的环境温度下，都能着火的液体和固体物质； 2———发生燃烧前，必须适当加热或接触相当高环境温度的物质； 1———必须经预热才能燃烧的物质； 0———指不燃物质。 C．反应性危险 4———在常温常压下本身很容易起爆或爆炸分解或反应的物质； 3———指自身虽能起爆或爆炸分解，但需要强有力的起爆源或者在起爆前，在密闭空间内受热或遇水发生爆炸反应的物质； 2———指容易引起剧烈化学反应，但不会发生爆燃的物质。还包括能与水剧烈反应或可能与水形成潜在爆炸性混合物的物质； 1———指本身稳定，但在高温高压下能变成不稳定物质或可能与水发生反应释放出能量，但不剧烈的物质； 0———指本身在通常情况下，甚至在接触火焰的条件下是稳定的，并且不与水发生反应的物质。 国际化学品分类与包装级别 联合国把化学危险物品分为9类：第1类为爆炸品，第2类为气体，第3类为易燃液体，第4类为易燃固体，第5类为氧化剂和过氧化物，第6类为有毒品和感染性物品，第7类为放射性物品，第8类为腐蚀性物品，第9类为杂类危险品。 化学危险物品的包装级别，根据联合国《危险货物运输建议书》和国际海事组织《国际海上危险货物运输规则》等的规定，除第1类、第2类、第5类、第6类和第7类有专门要求外，其余各类化学物质的包装按危险性分为三级。危险性大的包装级别为I级，中等危险的包装级别为II级，危险性较小的包装级别为III级。 国际化学品的包装标识 联合国危险货物包装标志图版对国际化学品的安全包装标识做了详细规定。另外，根据欧盟规定，化学品包装上必须标示出危险符号。危险符号应以黑体字印刷在橙红色背景下，各种符号的含义如下： E符号：爆炸性物品；O符号：氧化性物品；F符号：高度易燃物品；F＋符号：极易燃物品；T符号：有毒物品；T＋符号：极毒物品；C符号：腐蚀性物品；Xi符号：刺激性物品；Xn符号：有害物品；N符号：环境危险物品。 除了上述这些符号，化学品的标识卡片上还应根据规定，标注R标记或S标记。R标记表示化学物质使用中产生的特别风险的性质，S标记表示安全预防措施建议。这种特别标记由一个字母和一串数字组成，字母后面的数字表示具体风险类型或具体安全预防措施建议。 我国是化学品生产和使用大国。国际化学品的环境无害化管理已被列入《中国21世纪议程》之中。因此，化学品的生产者、经营者以及检验人员，都应当了解并掌握化学品安全包装及标识的有关要求，以避免因包装及标识问题引起的重大事故。

今年适值居里夫人获得诺贝尔化学奖100周年，也是国际纯粹与应用化学联合会的前身国际化学会联盟成立100周年，因此被联合国定为“国际化学年”。大家都知道法国诺贝尔奖获得者居里夫人。您知道，我国哪位学者与居里夫人最近？据我知道，是我们核工业部北京第五研究所原副所长杨承宗先生。具体来说，居里夫人发现镭，去世后由其女儿小居里夫人主持他母亲的放射性实验室。杨承宗先生是小居里夫人的正宗学生——在小居里夫人实验室工作。上世纪五十年代，我国决定开展原子弹的研制，应钱三强先生之邀从小居里夫人的实验室回国并带回来提取铀的离子交换树脂样品。回国后，任核工业部北京第五研究所（铀矿冶研究所）技术副所长。我们平时尊称杨承宗副所长为杨先生，他对我们研究所的发展起到了决定性的贡献。我们分析化学研究室由他分管，文革期间他下放在我所在的分析化学室光谱组。当时每天早请示时我有意识站在他身后，紧跟这位苏州老乡（我是常熟人，属苏州专区）。杨先生的学术贡献及对我们的指导，以及生活上的关怀，我已在以前的博客中说过，但我强调：“他可能有意在促进青年科技人员挑战学术权威的勇气”，并强调“创新思维”。他是真正的德高望重！！我这里说的是：去年下半年杨先生100岁虚岁，杨先生曾任职的中国科技大学副校长、合肥联合大学校长、核工业部北京五所副所长的单位联合举办“祝贺杨先生100岁”。钱三强先生（核工业部原子能研究所副所长）的夫人何泽慧女士也参加了，40多桌的大型宴会。所以，是这样的关联：国际化学年→居里夫人→小居里夫人→健在的杨承宗先生→他众多的学生。我们作为得到杨先生亲授的“正宗”晚辈，祝他老人家健康长寿。

在2010上海世博会期间，一本《中医药让我们更健康——迎世博健康手册》的英文版小手册成为许多外国游客爱不释手的“宝贝”，而融传统中医文化和现代科技于一体的中医数字化四诊仪则又令他们备感神奇。在世博会期间，中医药以其切实的疗效和深邃的文化内涵让许多外国游客折服，为中医药迈向国际化提供了一条有效途径。　　而作为中国传统文化的杰出代表，“中医针灸”于2010年11月16日被世界非物质文化遗产大会第五次会议列入“人类非物质文化遗产代表作名录”。“中医针灸”的申遗成功让整个中医药界为之振奋，也让中医药迈向国际化的步伐更加坚实。　　几乎与此同时，11月19日，汇集了来自国内外国家级科研机构、著名大学、知名企业中热爱中医药的一流科学家的中医药国际联盟在京成立，包括美国耶鲁大学、加州大学等20多个国家的著名中医药专家，以及国内20余名两院院士，40余名大学与科研院所的院校长及专家近百人加入。该联盟旨在通过组织联盟年会、项目合作、学术交流等活动，实现中医药科技、医疗、教育等，实现信息共享、资源共享，共同推进中医药传承与创新，提高中医药自主创新能力和防病治病能力。中医药国际联盟的成立为我国中医药迈向国际化提供了专业团队的国际人力资源，起到了学术沟通的作用。　　随后，11月25—26日，第三届中医药现代化国际科技大会在成都举行。此间，中华中医药学会发布了包括拔罐、刮痧、足浴、头部保健等在内的首批11项中医养生保健技术操作规范，从术语、定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌等方面对这些中医保健技术做出了明确、详细的规定。同时为了满足国际对中医养生保健技术标准的迫切需要，此次规范发布了中、英文两个版本，对规范中医养生保健技术、促进其在国际上广泛推广具有重要意义。　　此后，12月3日，在国家中医药管理局国际合作司与卫生部国际合作司在京联合召开的中医药国际发展战略研讨会上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强提出，应把中医药发展纳入国家发展战略框架，充分发挥中医药国际合作与交流的优势与作用，整体推进，系统运行，统筹兼顾，协调发展，实现共赢。　　为推动中医药国际化，王国强在此次研讨会上提出了“六先六后”的发展战略。一要先内后外，以外促内。中医药要走向世界必须练好内功，这是走向世界的前提。二要先文后理，以文带理。中医药理论不同于西方医学，只有文化先行才能为中医药走进他国打下基础，才能让外国人接受中医理论。三要先药后医，医药互动。推动一批确有疗效的中药产品走向世界，用疗效展示中医的科学有效。四要先易后难，循序渐进。通过推广针灸、推拿等非药物疗法，让其他国家和地区的民众了解中医疗效，接受中医药。五要先点后面，点面结合。要选择满足当地实际需要、能充分发挥中医药优势的合作项目，探索中医药国际合作交流的途径、方法和机制，树立典范，发挥示范作用。六要先民后官，以民促官。促进民间中医药的合作交流，扩大民间中医药的合作范围，增强民间对中医药的信任，促进政府制定有利于中医药在本国、本地区应用、发展的政策和措施。　　从为世博提供健康服务到“六先六后”发展战略的提出，2010年中医药国际化迈出了可喜的步伐。

中药进军国际市场再有新突破。近日扶正化瘀片成功完成美国II期临床试验，向进入处方药市场目标又近一步。　　面对拥有独特优势的中医药在世界医药市场中难寻一席之地的局面，越来越多的国内中药企业开始认识到，中药走向世界，必须适应现代医学的“话语体系”，积极探寻让世界各国尤其是西方人理解和接受的“现代”中药国际化之路—　　近日，中成药扶正化瘀片成功完成美国II期临床试验，并得到美国食品药品监督管理局(FDA)的高度认可，有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，为中医药现代化和国际化进程再添浓墨重彩的一笔。　　近10年来，中药在国际化进程中取得了不俗的成果。中国医药公司研发的丹参药材标准被纳入美国药典，三七等5个品种被纳入欧洲药典……近期，成都地奥生产的心血康也完成了在欧盟的注册。另外，中成药美国FDA注册也取得了重要进展。继天士力的复方丹参滴丸完成了美国FDA注册后，上海现代中医药股份公司研发的扶正化瘀片的II期临床实验也得到了美国FDA的高度认可。

中药国际化入世十年回顾及前瞻从产品结构来看，我国出口的中药产品，仍以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品为主，出口额占比均在80%左右；而中成药产品占比则相对较小。以2011年数据为例，出口额最大的商品仍为提取物，出口额为11.3亿美元，占比达48.5%；中药材及饮片出口额为7.7亿美元，占比33%，位居第二；中成药出口额为2.3亿美元，占比仅为9.9%。 中药国际化步履稳健 全球化的开放平台，极大地促进了我国中医药产品进出口贸易的增长。据中国海关数据统计，2001～2011年间，我国中药产品进出口增长稳定，进出口额已从2001年的6.4亿美元增长至2011年的30.5亿美元。其中，出口增速明显快于进口，我国中药产品出口额已从2001年的4.6亿美元增长至2011年的23.3亿美元，年均增长率达17.5%；而进口额从1.8亿美元增长到7.2亿美元，年均增长率仅为14.8%。 从产品结构来看，我国出口的中药产品，仍以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品为主，出口额占比均在80%左右；而中成药产品占比则相对较小。以2011年数据为例，出口额最大的商品仍为提取物，出口额为11.3亿美元，占比达48.5%；中药材及饮片出口额为7.7亿美元，占比33%，位居第二；中成药出口额为2.3亿美元，占比仅为9.9%。 从2001～2011年数据来看，提取物出口增长明显，年均增长率达19.5%，高于中药产品的平均增长速度，这主要与欧美日等地区保健品产业的快速发展相关。而中成药占比则呈现持续下降态势，其占比已从2001年的19.7%下降至2011年的9.9%，其增速远低于中药产品的平均增速，而近年来欧盟、日本等地区对中药制剂产品监管的日趋严厉，进一步制约了我国中成药产品的国际化进程。 从出口地区来看，亚洲、欧洲、北美洲为我国中药产品主要出口地区，其出口额占比共计可达90%以上。日本、中国香港、欧盟、美国为我国中药出口的传统市场，其出口额合计占我国中药出口总额的60%以上。其中，欧盟和美国市场的增长较为稳定，而中国香港地区的中药出口占比则呈现持续下滑，已从2001年的24%下降至14%，提示越来越多的企业开始将产品直接销往目标市场，而不再单纯依赖于香港的转口贸易。 在2011年我国中药产品出口市场排名前20位中，亚洲市场就占据了一半的席位，这与亚洲地区对我国中医药传统文化的认可是分不开的。2010年1月1日中国-东盟自贸区启动以来，东盟市场更是表现出了强劲的增长势头，关税的大幅降低也会进一步激发东盟市场的增长潜力。此外，中国大陆与香港、澳门地区经贸关系的进一步深入，以及中国大陆与台湾地区ECFA协定的进一步完善，也使得我国大陆的中医药产品可以惠及更多同胞。在东北亚地区，随着中日韩自贸区谈判和东北亚贸易一体化进程的深入，预期会对我国中医药区域贸易发展带来更多利好。 此外，国内企业在传统中医药文化国际推广和传播方面的工作已开始显露成效，包括非洲在内的新市场开始接纳和使用中药。据统计，我国中药出口的国家和地区，已从2001年的134个增加至2011年的165个，出口的品种类别也更为多样化。国际竞争力待提升 入世后的10年间，无论从产品出口规模，还是产品出口范围来讲，我国中医药产业国际化水平都得到了较大提升，截至目前，中医药已在160多个国家和地区得到发展，包括澳大利亚、南非、加拿大、新加坡等在内的多个国家还以立法形式承认了中医地位。然而，我国中医药产业在国际化发展的过程中，也暴露出了一些问题，需要引起业界的注意。 从宏观的市场角度来看，我国中药进出口增长虽然明显，但是与化学药、医疗器械等其他医药子行业相比，增速却显得慢了一些。据统计，2011年我国中药产品出口额突破20亿元，相较于2001年出口额增长了近5倍。但是，中药在我国医药保健品出口总额中的占比，却从2001年的8%持续下滑至2011年的5%，其增速低于我国医药保健品的平均增长速度。这与国内中药产业的发展相比，相差甚远。据报道，2011年我国中药行业（含中成药和中药饮片）实现销售收入4232亿元，占医药全行业收入的29%，且中成药的毛利率和税前利润率均高于同期医药行业整体水平。 另外，通过“可比净出口指数（NTB）”（指一国某产业或产品的净出口与其进出口总额之比，可在一定程度上反映其生产率优劣势程度）发现，中药行业的NTB值已从2001年的0.441增长至2011年的0.531，提示中药出口居于主导地位。但是，在倡导进出口贸易平衡发展的今天，依赖原料输出换取的贸易顺差，对行业发展来讲已不是长久之计，通过产业升级推动制剂产品出口才是产业持续发展的必然选择。 从微观的企业构成来看，参与中药出口贸易的企业数量大幅增加，已从2001年的1830家增长至2011年的2960家。其中，民营企业数量（增长了近20倍）和市场占比逐年上升，国有企业数量（-73.7%）及占比持续下滑，而三资企业数量仅有小幅增长（+7.2%），但增幅明显。

中国药企国际化差距在哪 ?医药经济报 作者 孙立军当前国际市场的药企分为四类：第一类是以辉瑞等大型制药公司为代表的专利药厂，以大手笔投入研发或者收购新药来获取超额收益；第二类是以梯瓦、山道士为代表的仿制药厂，在规范市场紧随和挑战专利药，获取180天的独家上市权；第三类则是以印度南新和阮氏为代表的印度国际化药厂；第四类就是正在努力国际化的中国制药企业。由于印度制药业与我国具有可比性，因此研究其发展之路对中国企业至关重要，而中国企业也只有了解了印度药企的情况，才能看清楚—— 印度目前已经从以国内市场为核心的工业转向以研发为基础、以出口为导向的全球化工业。众所周知，印度制药工业基本遵循了“大宗原料药中间体－特色原料药－专利仿制药（不规范市场）－通用名药物（规范市场）－创新药物”这样一条成长线路，第一步即是做大大宗原料药产业。典型公司代表就是阮氏公司，至今，阮氏在非专利药产品上共有35个通过FDA认证，并在美国新泽西和英国设有非专利药的销售中心。南新、悉普拉等公司也有相似的历程。 当然，这种模式也是在特定的环境下形成的，即专利制度出台之前。一些印度制药企业也许早就预见到这种方法只是权宜之计，因此纷纷寻找新的出路——仿制非专利药在美国、欧盟等规范市场销售；同时还不断通过并购、重组等资本运营的方式巩固自己的地位，并积极投入研发。目前，印度几大知名药企研发投入已经达到销售收入的10%，虽然和辉瑞等制药巨头还有差距，但已经远远领先于我国制药企业：印度制药企业通过美国FDA的GMP检查的经验比中国丰富，通过GMP检查的工厂和企业比中国多，并且已经在海外建立了生产企业；印度制药业的国际化程度较高，药品的40%可以出口销售到世界上100多个国家，且这些印度公司在世界医药市场上的影响力高于我国企业…… 印度制药行业发展中的主要趋势和策略 ——重视研发 近年来，印度处于领导地位的制药公司已经逐渐加大了它们的研发预算。2005财政年度，印度主要制药公司的平均研发开支占销售收入的比重已经从三年前的2%上升到6％，到2006财政年度的增长幅度可能达到12%。而在未来两年中，印度制药公司可能会将它们的研发开支增加1倍。 ——出口驱动增长 印度制药公司的发展与世界同步。目前，大部分印度制药公司的出口收入占总收入的一半以上。随着近年来印度制药公司大举进军美国和欧洲的规范通用名药市场，以及非规范的其他药品市场，其出口额有了很大增长。 印度制药行业在面对国外强大的竞争者时，能够建立起一个印度药品的出口市场，主要是由于拥有成本竞争优势和高质量的产品，这来自于其具备高端的药品研发技术和国际认可的生产工厂，这也是中国药企必须努力达到的一个目标。 ——生产质量保证 除了对原创性药物研究进行投资外，印度的制药公司还意识到它们需要对生产工厂进行升级，使其符合为美国FDA、英国MHRA、南非MCC等组织所认可的“cGMP”。很多印度的药厂获得了国际认可。印度是除美国之外获得美国FDA批准的制药工厂最多的国家——大约70家，而且这个数字还在迅速增长。以这些先进的生产设备作基础，印度公司正在寻求为跨国企业进行合同生产和作为其散装药品/医药中间体的全球采购点。 借鉴印度经验提高我国药品生产整体水平 ——加快药品国际化进程 目前，中国的药品也可销售到世界上100多个国家和地区，但主要是附加值较低的原料药；在国际资本市场的运作上，中国也落后于印度。 中国虽然在非洲等发展中国家建立了少数合资制药企业，但是很少在资本市场收购或兼并发达国家的制药企业，也很少直接投资于西方国家，甚至没有在印度建立药品生产与经营企业。中国还没有制药企业可以称为跨国制药企业，而印度前10位制药企业中至少有3家可以算是跨国制药企业海外制药企业在印度的市场占有率目前为22%，到2015年可达到40%；中国目前外资背景制药企业的销售份额已经达到40%左右，一些外企如辉瑞、阿斯利康、罗氏和诺华等，在中国改革开放政策的优惠条件下，近年来增长率超过了30%。究其原因，主要有两点：一是中国缺乏既懂技术、管理，又有良好外语基础的复合型人才，阻碍了中国制药企业走向世界。而印度相对发达的教育事业为其储备了数量巨大的科技人才，其中3500万英语熟练的人口，使印度制药企业到海外兼并或收购当地企业时，与当地人很容易沟通，而中国制药企业打入世界市场，往往只能采用传统的出口贸易方式；二是中国缺乏对国际市场资本运作法律法规的熟悉与了解。 ——加大研发力度 虽然与中国同为原料药生产的大国，但与我国相比，印度更具有研发方面的优势。印度制药正在向国际大型制药企业努力，寻求在产品更新换代方面的突破。从未来发展的角度看，它完全有可能先于我国完成产品上的更新换代，印度制药厂家都在努力自行开发创新产品，南新公司和阮氏公司都在加大投资力度，大力研发拥有自主知识产权的药物。对于南新和阮氏这两个公司，特别值得一提的是他们的人才，为这两家印度制药公司效力的优秀科学家人数众多。 另外，印度拥有像兰巴克斯公司这样具备国际竞争力的医药企业，能生产上百种国际畅销药的关键中间体，印度已成为中国制药企业在国际上的强劲竞争对手，也正在成为欧美大型药企的潜在竞争对手，是中国学习的榜样。中国长期缺乏创新激励机制，企业研发投入太少，95％以上的药物为仿制药；我国医药企业研发投入一般只占销售额的2%～5%，而欧美发达国家已达到12%～15%甚至更多。目前我国能生产24类1350多种原料药，但其中97%是仿制的，基本都没有专利保护。迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠。 而且，整体来看，国内制药企业的经营业绩大多不太好，缺乏研发资金，加上资源分散、缺乏协调，科研人员的管理机制也有待改进。 ——培养一批参与市场竞争的人才 我国医药企业现在的紧迫任务是要培养一批人才参与市场竞争。我国药企处在变革时期，要学会扬弃、要善于推陈出新。我国医药企业应该更多地关注印度的发展，因为印度与中国有更多的可比性。 当今世界巨头制药公司基本把焦点集中到了中国，原料药的生产基地也准备建到中国，甚至把研发中心也建到中国来。2004年罗氏公司就首期投入1100万美元在上海张江高科技园区建立了研发中心，这是罗氏公司在美国和欧洲以外地区建立的第五个研发中心，也是在亚洲建立的第一个全球性研发机构。 我国医药企业现在不得不面临国际化竞争，如果没有成本优势和差异化竞争策略，我国医药企业将会非常被动。 我们面临的问题 经过与印度药企的对比可见，中国药企国际化面临如下的问题： 第一，许多中国药企没有上市和引进风险投资，符合规范市场的工厂cGMP改造和研发投入严重不足，没有目标市场的认证和满足目标市场的产品研发，国际贸易是不能发展壮大的。 第二，是不了解规范药品市场的政策法规，对规范市场的游戏规则了解甚少，尤其是知识产权方面。是寻找合作伙伴还是自己开发市场，对中国药企是个抉择。 第三，是缺乏市场运作、市场掌控的人才或者利益一致的合作伙伴。 走国际化道路，中国药企有三条路可以选择：第一是OEM+cGMP；第二是研发+OEM+cGMP；第三是资本运作+研发+OEM+cGMP。三条路都需要cGMP，其中第二、三条都需要上市或者风险投资，所以对中国原料药企业来说，首先是活下来，因为国家的药政政策越来越向cGMP靠拢，环保政策越来越紧，门槛越来越高，跨国公司不断地变合资为独资，其国内的竞争力会越来越强，在市场不断增长的情况下，集中度会越来越高，活下来的企业就有了赢得超额利润的可能和机会。中国正在走国际化，药企的国际认证和国家趋紧的药政是一致的，这一点保证了企业的生存。当前的市场战略应建立在稳定低端、保证降低成本的前提下，开发中端市场，下一步是通过欧盟认证，争取和欧洲的药企合作，利用他们的渠道进入规范市场，了解目标市场的质量和药政标准，尽快成长起来，再在目标市场寻找合作伙伴或者收购目标市场药厂，真正进入规范市场。 [color=#DC143C][size=4]做为制药人员，您认为中国药企国际化差距在什么地方？？？[/size][/color]

“30年安全药用史、15年欧共体使用史。”3个多月后，欧盟于7年前颁布的《传统植物药注册程序指令》将正式生效，中药必须按照上述这一严格规定以及其他约束性条件申请注册，才能合法销售和使用，这也意味着至今尚无一例在欧注册成功的中药将面临一次生死劫难。而与中药的遭遇正好相反，针灸近年来在国外受到热捧。同样是来自中国的医疗手段，缘何一冷一热？中药如何才能打开国际化大门？中药推广首先要过“标准关”“实际上，欧盟传统植物药注册程序指令虽然提出了严格的申请注册条件，但却是第一次赋予中药合法地位。中医药要想更好地走向世界，就必须积极在中医药的标准化方面加强探索和研究，尝试更好地融入到世界各国的医疗体系当中。”中国中药协会会长房书亭告诉记者，中医药在中国已经有数千年的历史，是中华文化的瑰宝，但是长期以来，有关中医药的标准问题还没有得到很好地解决，这成为中医药国际化的一大绊脚石。针灸之所以在海外发展这么迅速，房书亭认为一个很大的原因就在于针灸的标准化。这一观点得到了业内多位专家的认同。曾参与若干项针灸标准制定的中国中医研究院中药研究所研究员王智民向记者表示，中医药的国际化必须建立在中医药标准化的基础上。“在西方很多发达国家，没有在定性定量等方面严格的标准，中药就无法登上大雅之堂。”与中药标准的匮乏相比，针灸标准相对完善得多。据介绍，目前我国已制定发布的针灸国家标准有20余项，具体包括《针灸针》《腧穴名称与定位》《耳穴名称与定位》，以及艾灸、耳针、穴位敷贴基本手法等18项有关规范和图例，另外，还有6项针灸国家标准正在报批中，有望在明年正式颁布。“欧盟国家的担心也不是没有道理，没有标准也就意味着无法让人相信中药的使用和疗效。”中医科学院针灸医院针灸科主任医师吴中朝教授对记者说，要把中药的优势通过实验医学等方式形成实验报告，通过确凿的实验数据和报告让别人信服，提供安全、优质的临床服务，这是中医药打入国际市场的前提，而且也必须这么做，才能消除别人的顾虑，加快中医药的国际化进程。

转载自小木虫论坛，供投稿国内SCI期刊及国际化学类专业朋友投稿参考！大致看了一下，分析化学0.7左右，中国环境科学1.77.

http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201310/2013101410143675.png本周,中国生物技术下属的成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,这是国内疫苗产品首次通过世界卫生组织预认证,国产疫苗国际化迈出重要一步。受此影响,生物制品板块在医药各子版块中涨幅最大,预计后续会有更多国产疫苗进入国际市场,一类疫苗会先于二类疫苗进,因此短期对上市公司影响有限。广东省药监局自先行先试药品审评审批机制改革以来,完成首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。与原审批程序相比,从受理到审批总时限缩短30-40个工作日,在确保审评质量的同时,明显提高审评效率。未来几周三季报行情是医药投资重点,超预期个股将受青睐,宏源医药近期重点推荐股票汉森制药和福瑞股份。行业数据回顾。本周大盘小幅上涨,上证A股上涨4.22%。医药生物板块涨幅弱于大盘,上涨1.06%。医药各子板块除医疗服务均上涨,其中生物制品、医药商业、化学原料药板块表现强势,上涨1.91%、1.90%、1.86%,医疗服务下跌0.93%。与上周相比,维生素D3每千克下跌20元,泛酸下降2元,B2下降1元,其他品种维持上周末水平。本周中药材价格指数环比上升1.89%,已经连续7周环比上涨。投资策略。我们认为下半年的投资机会主要在:1)新进基药的独家品种、价格维护能力较强或是已经在基层医院开展了销售的公司:天士力、昆明制药、众生药业、康缘药业和云南白药。2)推荐化药中品种竞争格局较好,外资产品占比较大,且未来一段时间内有进口替代的趋势:常山药业、通化东宝和华东医药。3)不受医改政策影响的优质医疗器械和医疗服务公司:科华生物、泰格医药和新华医疗。

国际化学品秘书处（ChemSec）日前发布新一版SIN（需立即替换物质）的物质名单，ChemSec提出，22种具内分泌干扰属性的物质应作为高关注物质（SVHC）禁止使用。第一批SIN名单于2008年发布。 进入SIN 2.0名单的22种物质多数为玩具、食品包装和化妆品中常见的化学物质。例如：羟苯丁酯（又称尼泊金丁酯，butylparaben）和羟苯丙酯（又称尼泊金丙酯，proylparaben）作为防腐剂广泛用于个人护肤品；二苯酮-1（benzophenone-1）、二苯酮-2（benzophenone-2）和二苯酮-3（benzophenone-3）是紫外线吸收剂的主要成分；邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）和邻苯二甲酸二己酯（DHP）是常见的增塑剂。 在布鲁塞尔的听证会上，ChemSec的执行理事Per Rosander表示，3年前发布的第一批SIN物质名单收效显著，帮助了许多企业自觉采取物质替换行动并加强了这些产业的供应链信息交流。Rosander希望SIN名单能发挥诸如SVHC清单一样的全球影响力，从而使欧盟对内分泌干扰物质的研究现状步入一个新的台阶。 欧盟方面预计在2013年提出明确的内分泌干扰化学物质（EDC）概念。环境健康专家们希望新的SIN名单帮助企业在2013年逐步淘汰替换SIN名单中的EDC物质。

为加强化妆品原料监督管理，进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名，在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2007年版）的基础上，国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册（第十二版）》中所收录的原料命名进行了翻译，完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2010年版）（以下简称《目录》）。为做好相关工作，日前，国家食品药品监督管理局印发通知就有关问题进行了明确：　　生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识时，凡标识目录中已有的原料，应当使用《目录》中规定的标准中文名称。从2011年4月1日起，生产企业在申报化妆品行政许可时，申报材料中涉及的化妆品原料名称属《目录》中已有的原料，应提供《目录》中规定的标准中文名称。对《目录》中收录和未收录的化妆品新原料，应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用。

超微粉技术加速传统中药现代化国际化进程6月10日,清华大学、中华中医药学会共同主办的超微粉技术应用于现代特色中药成果发布暨学术报告会在北京清华大学举行。由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队,经过5年联合攻关,率先将超微粉技术成功应用于中成药生产,圆满完成了通心络胶囊超微粉工艺提升课题。这标志着我国中药生产向现代化、产业化、国际化迈出了重要一步。他们建立的虫药超微粉粒度质控标准已被批准为国家药品标准。会议由陈可冀院士主持。 　　中华中医药学会 曹正逵 副秘书长称,通心络超微粉技术产业化示范工程项目是国家发改委“高技术产业化示范工程项目”和国家科技部“十五”国家科技攻关项目,已通过国家科技部组织的专家验收,2006年荣获中华中医药学会科技进步一等奖和8项国家专利。该项目将现代高新技术——超微粉技术应用于通心络胶囊处方中动物药工艺提升,明显提高了药理活性与临床疗效,减少了对患者的胃肠道副作用。其与国内外同类技术比较,首次将超微粉碎技术应用于含动物药的中成药制剂中,首次用整体动物药效学方法对不同粒径的超微粉碎药物进行了研究,首次在中成药质量标准中引入了含药材超微粉的粒度检测项,首次建立了土鳖虫、蝉蜕、蜈蚣、全蝎在中成药中的专属性强的薄层层析(TLC)鉴别方法。专家鉴定认为:“该项目具有科学性、创新性、实用性,整体技术处于国际领先水平”。 　　杨教授指出,内皮功能和结构受损是无再流发生的重要机制,通心络、腺苷和尼可地尔均可有效防治结构性无再流。而地尔硫■能防治功能性无再流,却不能防治结构性无再流。杨教授提示,治疗的给药时机是关键,一般于再灌注前给予血管扩张剂均有效,而再灌注后给予其疗效显著降低。因此认为,微血管痉挛可能是再灌注后即刻产生无再流的机制之一。 AMI再灌注后无再流的机制和通心络干预的基础研究 　　杨教授等通过兔急性心肌梗死(AMI)再灌注后无再流模型研究了通心络干预对自由基及其介导的脂质过氧化反应的影响。结果表明,AMI再灌注后心肌和微血管内皮损伤程度加重,而通心络具有保护AMI再灌注心肌和血管内皮损伤的作用。这与其具有较强的氧自由基清除能力可减轻自由基所介导的脂质过氧化反应,具有调节免疫炎症因子和内皮细胞间黏附蛋白的能力,可抑制氧化应激反应对抗氧化及抗氧化损伤的作用有关,从而减轻了心肌的灌注损伤,保护了心肌再灌注区血管内皮细胞的屏障功能和完整性。 通心络稳定兔主动脉斑块 　　杨教授等通过高胆固醇饮食诱导动脉粥样硬化家兔球囊损伤模型研究了斑块不稳定的可能机制和通心络稳定兔主动脉斑块的作用。对巨噬细胞和胶原染色的组织病理学检查结果显示,通心络、辛伐他汀、厄贝沙坦均具有促进斑块稳定的作用,且促进斑块稳定程度无明显差异,辛伐他汀与厄贝沙坦合用似有协同作用。 通心络改善猪梗死心肌微环境对移植骨髓间充质干细胞的影响及其机制 　　骨髓间充质干细胞(MSC)心脏移植将可改善心肌缺血再灌注和提高心肌梗死后心脏功能。但由于梗死后心肌微环境的不适,致使心肌梗死即刻移植的干细胞绝大多数发生凋亡。为此,杨跃进等试图利用通心络的多靶点效应,改善梗死心肌微环境,以期“干细胞心肌再生”给心肌梗死的治疗带来突破。由此,他们通过多种手段了解通心络对MSC移植的影响。 　　磁共振成像(MRI)检测结果显示,只有通心络+MSC联合治疗组终点左室射血分数(LVEF)显著增加、室壁运动异常节段(DS)数显著减少,室壁增厚率显著增高,心肌梗死面积和左室质量指数(LVMI)显著减小(P0.0001)。 　　单光子发射计算机体层摄影(SPECT)检测灌注损伤程度显示,通心络+MSC联合治疗组灌注损伤程度终点值显著降低,与各组比较差异显著(P0.0001)。 　　病理HE 和Masson染色并电镜观察炎症细胞浸润情况显示,通心络+MSC联合治疗组心肌组织纤维化和炎症细胞浸润显著减轻,梗死面积显著减小。 　　移植细胞在心肌中生存率比较结果显示,通心络+MSC联合治疗组心肌中移植细胞生存率显著高于单用MSC组(P0.0001)。 　　移植细胞成心肌分化效率比较结果显示,通心络+MSC联合治疗组心肌中移植细胞成心肌分化率显著高于单用MSC组(P0.0001)。 　　梗死区和梗死周边毛细血管密度比较结果显示,通心络+MSC联合治疗组心肌梗死区和梗死周边毛细血管密度显著大于对照组和单用通心络组及单用MSC组(均 P0.0001)。 　　梗死周边心肌细胞凋亡比较结果显示,单用通心络治疗组和通心络+MSC联合治疗组梗死周边凋亡的心肌细胞数显著减少,尤其是联合治疗组减少更为显著。 　　梗死区氧化应激损害电镜观察结果显示,单用通心络组和通心络+MSC联合治疗组心肌梗死区超氧化物歧化酶(SOD)含量显著大于对照组(均P0.0001),联合治疗组又大于单用组;丙二醛(MDA)水平显著低于对照组(均P0.0001),但联合治疗组与单用组之间无显著差异。 　　炎症因子表达各组电泳结果比较显示,单用通心络和通心络+MSC联合治疗均可显著抑制梗死区炎症因子IL-6、IL-1β和TNF-α的表达。 　　综上所述,急性心肌梗死后由于缺血再灌注损伤、强烈的氧化应激反应、细胞凋亡和炎症反应使得绝大多数移植细胞死亡。围移植期使用通心络可有效阻止心肌细胞凋亡、减轻氧化应激水平、减轻炎症反应,这都基于通心络显著改善微环境,使移植MSC的存活和生物学作用显著增强,由此实现了心功能的显著改善。 通心络超微粉对AMI和再灌注后无再流面积和梗死面积的影响 　　为了评价通心络超微粉防治AMI再灌注后无再流的作用,杨教授等采用大、中、小剂量通心络超微粉,对AMI再灌注后无再流的小型猪模型进行干预。在AMI前后和再灌注后行血液动力学测定和心肌声学造影(MCE)检查,最终行病理学分析,并与对照组和假手术组进行疗效比较。

项目分包及数量：本次采购项目共分七包分包号 名称及描述 采购单位第一包 餐饮食品快检装备 Ａ类市县药监局餐饮食品快检装备（市局3套、县局48套） 四川省食品药品监督管理局第二包 Ｂ类市县药监局餐饮食品快检装备（市局10套、县局84套） 第三包 Ｃ类市县药监局餐饮食品快检装备（市局8套、县局49套） 第四包 保健品检测分析测量设备 高效液相色谱仪（进口）2台、薄层色谱扫描系统（进口）１台 第五包 保健品检测基础设备 微波消解仪（进口）1台、干燥箱（进口）2台、全自动固相萃取仪（进口）１台、快速溶剂萃取仪（进口）1台 、低温高速离心机（进口）1台 第六包 化装品检测分析测量设备 液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用仪（Q-TOF，进口）１台、高效液相色谱仪（进口）1台、超纯水仪（进口）2台 第七包 药品检验基础设备 荧光定量PCR仪1台（进口） 四川省食品药品检验所低温培养箱1台（进口） 培养箱1台（进口） 真空干燥箱2台（进口） 全自动灭菌锅1台（进口） 液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用仪国内不会做买进口，我支持！微波消解仪（进口）说国内的达不到，我也勉强接受！干燥箱要进口的是不是“太国际化”了，崇洋媚外了吧！

随着国内骨干缝企实力的提升，进一步参与国际市场竞争及打造品牌国际竞争力已成为眼下一些国内缝制设备企业“热心”的事情。　　在我国缝制设备产业基本完成初步积累的眼下，这些企业对品牌国际化的“诉求”也被认为是中国缝制设备行业必然发展趋势。归根到底，走国际化道路、参与国际竞争、打造全球范围内有影响力的品牌将成为我国缝制设备产业由大向强发展及中国缝企实现国际化的重要支撑。　　目前，我国一些骨干缝制设备企业在实现国际化、打造全球知名品牌、提高自身国际竞争力的过程中，取得了较大突破，如上工申贝对德国著名品牌杜克普的收购，充分体现了国内缝企的国际竞争力。然而，若从行业整体来看，现今，我国缝制设备行业及企业在国际化进程中仍处于初级阶段，对于行业内的大多数经营实体而言，如何尽快打造自有品牌的国际竞争力，如何实现在全球中高档次、高附加值产品市场的全面突破，如何发展成为一个全球性品牌，如何更好地实现品牌国际化将是他们下一阶段必须面对的工作。

项目分包及数量：本次采购项目共分七包分包号 名称及描述 采购单位第一包 餐饮食品快检装备 Ａ类市县药监局餐饮食品快检装备（市局3套、县局48套） 四川省食品药品监督管理局第二包 Ｂ类市县药监局餐饮食品快检装备（市局10套、县局84套） 第三包 Ｃ类市县药监局餐饮食品快检装备（市局8套、县局49套） 第四包 保健品检测分析测量设备 高效液相色谱仪（进口）2台、薄层色谱扫描系统（进口）１台 第五包 保健品检测基础设备 微波消解仪（进口）1台、干燥箱（进口）2台、全自动固相萃取仪（进口）１台、快速溶剂萃取仪（进口）1台 、低温高速离心机（进口）1台 第六包 化装品检测分析测量设备 液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用仪（Q-TOF，进口）１台、高效液相色谱仪（进口）1台、超纯水仪（进口）2台 第七包 药品检验基础设备 荧光定量PCR仪1台（进口） 四川省食品药品检验所低温培养箱1台（进口） 培养箱1台（进口） 真空干燥箱2台（进口） 全自动灭菌锅1台（进口） 液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用仪国内不会做买进口，我支持！微波消解仪（进口）说国内的达不到，我也勉强接受！干燥箱要进口的是不是“太国际化”了，崇洋媚外了吧！

在期刊国际化过程中，载体语言是不可忽略的要素，诚如很多主编所言，虽然以英文出版不是国际化的唯一选择，但不可否认，英文仍然是学术期刊走向国际市场的有力媒介。基于此，“调查一”仍以我国大陆地区的英文学术期刊作为分析主体，以了解其状况。　　　　ISSN(国际标准连续出版物号)中国国家中心资料显示，自1950年以来，我国外文学术期刊创刊近380种，基本上都以英文出版，其中自然科学类329种，社会科学类近50种。其中，自然科学类英文学术期刊进入1980年以来迅速发展。创刊数量在1990—1999年间达到高峰，10年间创刊125种。目前数据显示，2000年以来，也已创刊80余种。　　　　随着文化和科学研究的发展，英文学术期刊的出版周期也在缩短。自然科学类英文学术期刊中，190种2002年有统计的期刊，在2002—2010年间出版周期发生了变化，从半年刊、季刊分别变为季刊、双月刊、月刊，这一比率约占36.8%。现存的英文学术期刊，在自然科学类中，季刊占了一半以上，约51%，双月刊约占四分之一，合计以双月刊、季刊以及半年刊、年刊等形式出版的期刊达到自然科学类英文学术期刊的83%。　　　　由于中国学术市场的良好潜力，大型外国出版商近年来纷纷看好中国市场，向中国的英文学术期刊发出良好的信号，事实证明，国内的英文学术期刊与外国出版商合作意愿强烈。统计数据显示，仅施普林格(Springer)出版公司、爱思唯尔(Elsevier)出版社、牛津大学出版社三家出版商就收拢了超过110种自然科学类英文学术期刊与其合作。而在40余种人文社科类英文学术期刊中，超过16种期刊与施普林格(Springer)出版公司、泰勒弗朗西斯(Taylor＆Francis)出版集团等出版商合作，约占总数的36%。　　　　几家期刊都表示，期刊的影响力仍然是吸引稿件的最重要因素，能不能吸引一流学者的文章，期刊的学术声誉至关重要。本文中受访的几家期刊，有的来自大学，有的来自研究机构，还有的则是期刊社、出版社办刊，办刊模式也各有特色。Frontiers系列期刊由高教出版社主办，该系列期刊多创办于2006—2007年间。高教出版社与专业学院合作编辑刊物内容，并以专业学院为主，外国出版商具体负责刊物在国外的出版、发行。　　　　如何定义学术期刊的国际化一向是个争议颇多的问题，不同版本定义的标准远远超出本文中所提及的几个方面，然而，这几家期刊的实践给出了略显不同的答案，即学术期刊国际化的标准不是唯一的，比如语言载体不一定限制为英语，不一定要与外国出版商合作，被国际检索数据库收录也不一定适宜评价国际化成功与否。回归到学术期刊国际化的本质，即学术期刊一定要能够展现中国学术研究的进展，在国际范围内发行，为国际学术界接受，具有国际影响力，而其实现路径可以是多样、多元的。

2012年7月10日至12日，国际化妆品监管合作组织（International Cooperation on Cosmetics Regulation）第六次会议在美国华盛顿举行，中国作为观察员首次受邀参加会议。国家质量监督检验检疫总局和国家食品药品监督管理局均派代表参加，张京原秘书长代表中国香料香精化妆品工业协会参加了此次会议。 国际化妆品监管合作组织（International Cooperation on Cosmetics Regulation，ICCR）是由美国、欧盟、日本和加拿大有关政府部门建立的国际组织，其相应协会参与该组织的活动及具体工作。该组织成立的目标是保护全球消费者利益，使国际贸易壁垒最小化，同时寻求其成员国的化妆品监管工作趋于一致。 本次会议由美国食品药品管理局（FDA）主持，邀请了中国、巴西、澳大利亚、韩国、沙特以及南非在内的6个国家参加会议，会议的议题主要涉及动物替代实验、纳米技术、化妆品中铅和二恶烷限量的问题、内分泌干扰剂的问题以及化妆品良好生产规范（GMP）问题。 通过此次会议，进一步加强了协会与美国个人护理产品协会（PCPC）、欧盟化妆品协会（CE）、日本化妆品工业联合会（JCIA）以及韩国化妆品协会（KCA）的沟通与合作，并使协会了解了国际相关法规及标准的最新动态。

以下内容转自“医药经济报”，内容有删减。摘要：相对于此，cGMP却还是较为生疏的。cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。美国FDA执行cGMP在国际上有较高的权威性，所以产品若得到美国cGMP认证，在国际市场上常常身价倍增。目前，GMP、GSP等概念在国内药业已深入人心。相对于此，cGMP却还是较为生疏的。cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。美国FDA执行cGMP在国际上有较高的权威性，所以产品若得到美国cGMP认证，在国际市场上常常身价倍增。在药品市场日趋国际化的今天，企业获得美国的cGMP认证已是大势所趋。[B]以下为某企业负责人就cGMP这一主题的解答。[/B]　　记者：cGMP应该是一个相对来说比较新的概念，它的核心是什么？　　负责人：谈到国际通行的cGMP，目前无论是美国还是欧洲，生产现场的cGMP符合性检查所遵循的是国际协调会议（ICH）所制定的原料药统一cGMP规范，又称ICH Q7A。该规范起源于1997年9月瑞士日内瓦原料药国际协调会议（ICH for API）。1998年3月，由美国FDA牵头，起草了统一的“原料药cGMP”即ICH Q7A。1999年秋，欧盟和美国达成了原料药的cGMP互认协议，双方同意协议生效后，在原料药的贸易过程中，相互承认对方的cGMP认证结果。对于原料药企业来说，cGMP规范实际上就是ICH Q7A的具体内容。　　所谓动态药品生产管理规范，就是强调现场管理（Current），我们在进行cGMP培训时，发现不少企业的质量部门的负责人对cGMP的理解很幼稚。我们把cGMP现场工人培训内容演示之后就听到有人说：就这么简单这还需要培训？没错，表面上看，cGMP的内容特别是在对现场工作部分的规范并没有深奥的学问，但是一旦将cGMP规范落实到真正工作的过程和细节中去，就会发现执行起来就没有那么简单了。cGMP的主要目的是为了保证稳定的产品质量，药品质量就是cGMP的核心，而实现这一目标的过程（或理解为现场）是最重要的。　　举个例子，欧洲某家药厂要将市场发展潜力很好的原料药打入美国市场，便向美国FDA提交认证产品。之前，在原料合成过程中反应罐两个温度表中的一个存在精度偏差，操作工人虽然经过处理和请示，但是没有在生产的批记录上详细记录。产品生产出来后，质量检查人员在做色谱分析时只对已知杂质进行了检查，没有发现问题，就出具了质量合格的检查报告。FDA官员在检查时发现了温度计精度不符合要求，但是在生产批记录里没有找到相应记录，在核对质量检查报告时发现没有按规程要求的时间进行色谱分析。所有这些违反cGMP的行为都不能逃过审查人员的法眼，这个药最终也没能进入美国市场。FDA认定它没有执行cGMP法则，会损害美国消费者健康。　　如果按照cGMP的要求，出现精度偏差后应该安排作进一步的调查，包括对温度偏离精度后可能出现的结果进行检查，同时还应该对偏离工艺描述的地方加以记录。药品的所有检查只是针对已知杂质和已知不良物质的检查，对于未知的有害成分或无关成分是无法通过现有方法全面检查出来的。　　我们在评价一种药品的质量优劣，常常把药物经过质量检验认定是否合格的标准，或者依据产品的效果、外观为判断依据。然而，在cGMP中，质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的药品未必是符合cGMP要求的，因为它的过程存在有出现偏差的可能，如果不是在一个对全过程有严格的规范要求的话，潜在的危险是不能被质量报告所发现的。这也就是我之前说的，为什么cGMP执行起来没有那么简单的原因了。　　记者：应该说，我国药企GMP改造是比较顺利的。那么，如果再实施cGMP，会不会存在难题？最困难的又是什么？　　负责人：我认为，如果实施（cGMP），还是会有难题的。“细节”和“过程的真实性”应该是我们在执行cGMP最难的两个方面。我国现行的GMP规范是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，中国企业只要是通过了，与cGMP对硬件的要求差距并不是很远。但是，cGMP强调的是过程的真实性，还有认证后的日常执行。要实施一个高标准的、完善的GMP，真正的挑战不在于认证，而是在于认证以后的日常控制。美国FDA的现场检查就说是对细节和对实施过程的“挑剔”，因为他们遵循的原则是保证的健康不受潜在危险的损害。　　大部分企业对cGMP的实质性理解还有偏差，我们需要一定的时间来为企业灌输cGMP的核心思想，这一点，也将是我们成功实施cGMP的关键所在。　　记者：具体来说，要达到这个规范，我们现在的差距在哪里？　　负责人：其实说差距，主要就是观念的调整与适应。实施cGMP目的在于使那些问题药品在进入市场之前被发现。这其中，消费者的健康不会受到损害是幸运的，但从药品制造商的角度来看，这样的结果是不幸的，因为产品在不符合cGMP规范下生产，使得制造商蒙受了巨大的经济损失。如此看来，执行cGMP是要付出代价的，中国制药企业承受这个代价是需要一个过程，需要一段时间来转变观念。我国企业在技术改造、硬件提升上舍得投入人力、物力和资金，但是却不忍心看到生产出的合格药品由于过程不规范而被打入冷宫，这样的损失是制造商一时无法接受的。其实是时候需要我们重新定义“合格”这个概念了，执行cGMP就是一个契机。　　记者：现在我们通过美国FDA的cGMP规范的原料药企业的情况怎样？　　负责人：现在国内学习cGMP的积极性是高涨的，无论是美国FDA官方还是国内学术机构、咨询机构举办的培训班，也包括这次会议的报名者都是络绎不绝。根据我的了解，这次会议（“第二届中国制药国际化论坛全球原料药采购及外包大会”）参会代表的一个愿望就是学习外国企业是如何执行cGMP、如何理解FDA对药物生产质量的要求、如果达到国外采购方的合作需求，等一系列具体问题。　　最早引进cGMP系统的中国制药企业并不是国内著名的大药厂，比如排名领先的华药集团、石药集团、哈药集团，而是那些名不见经传的企业，比如重庆大兴药业。早在1988年，重庆大兴药业就开始严格按照美国FDA要求实施生产管理规范，1990年底第一个产品通过FDA的认证，1993年之后陆续有多个品种通过FDA认证。与重庆大兴药业相似的企业的中小企业还有扬州制药、丹东制药、东北制药等企业。　　我国原料药企业通过美国FDAcGMP规范的愈来愈多。取得这样的成绩应该说是可喜的，说明我们药企在药品质量这一关已经逐渐被国际认可。路在脚下延伸，每前进一步都距离真理更近一步，只要坚持追赶先进的脚步，相信中国cGMP之路也就不远了。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155351]国际化妆品原料标准中英文名称对照[/url]

国产科学仪器厂商——北京东西分析仪器有限公司已于日前完成收购澳大利亚GBC科学仪器公司。随着本次收购的完成，“东西分析”开始了朝向国际化战略愿景的迈进。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308221029_459307_2063536_3.gif国产仪器在经历艰难历程之后终于一崛而起，成功迈开国际化步伐。此次收购，对于国产仪器将起到很大的引导和激励作用。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308221026_459306_2063536_3.gif大家谈谈自己的看法~~回帖即可获得2~10个积分奖励

2010年 最新版 国际化妆品原料标准中英文名称目录.

[align=center][font=Calibri][size=24pt][font=仿宋]邀[/font] [font=仿宋]请[/font] [font=仿宋]函[/font][/size][/font][/align][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]各有关单位：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt]“[font=仿宋]智慧化工[/font][font=Calibri]-[/font][font=仿宋]智能制造展区[/font][font=Calibri]SmartChem Zone”[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt] @[font=仿宋]中国国际化工展，是 [/font][/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]“中国石化产业周”[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt]的重要组成部分，将[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]于[/font]2020[font=仿宋]年[/font][font=Calibri]9[/font][font=仿宋]月[/font][font=Calibri]16-18[/font][font=仿宋]日在上海新国际博览中心举办，现将有关事项通知邀请如下：[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]为推进化工行业实现信息化和工业化两化深度融合发展，积极推进化工行业实现[/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]数字化、网络化、智能化[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]高质量发展，加快优化产业布局的升级改造，中国国际化工展[/font]“[/size][/font][font=仿宋][size=14pt][font=仿宋]智慧化工[/font]-[font=仿宋]智能制造展区[/font][font=Calibri]SmartChem Zone[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]”顺势而来，引领推动[/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]中国石油和化工企业转型、结构调整、产品升级、绿色发展，[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]为强力打造高端化工产业奠定坚实基础。同期将举办[/font] “第五届国际智慧化工大会[font=Calibri]SmartChem Conference[/font][font=仿宋]”，国内外知名专家、学者、企业家齐聚一堂，共谋行业发展大计。[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]智慧化工[/font]-[font=仿宋]智能制造展区[/font][font=Calibri]@[/font][font=仿宋]中国国际化工展由[/font][/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]中国石油和化学工业联合会[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt]主办，[/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]中国国际贸易促进委员会化工行业分会[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt]和[/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]中国化工信息中心[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]共同承办；展会以[/font]“聚力创新，驱动高质量发展”为主题，紧跟石化行业和市场发展趋势，为行业可持续高质量发展助力，搭建协同发展共赢平台，是 [/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]“中国石化产业周”[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt]的重要组成部分，整体规模将超过[/size][/font][font=仿宋][size=14pt]10[font=仿宋]万平方米[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]，参展企业[/size][/font][font=仿宋][size=14pt]1,600[font=仿宋]多家[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]，将吸引超过[/size][/font][font=仿宋][size=14pt]60,000[font=仿宋]余人次[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]专业观众参观。[/font] [/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]历年来，中国石油、中国石化、中化集团、中国化工、中兵华锦、国家能源、延长石油、华谊集团、鲁西化工、[/font] [font=仿宋]巨化集团、万华化学、渤化集团、海湾集团等国有大型石化企业领衔，恒力集团、荣盛集团、盛虹集团、卫星石化、东明石化、京博石化、万达石化、江阴澄星、河南心连心、浙江中控、软控股份、豪迈集团、兴达股份等为代表的民营龙头企业悉数参展，美国空气产品、美国朗盛、[/font]3M[font=仿宋]、罗克韦尔、锐克斯环保，德国西门子、德国莱茵、德国[/font][font=Calibri]H-F[/font][font=仿宋]、[/font][font=Calibri]BST[/font][font=仿宋]、耐驰，法国[/font][font=Calibri]BV[/font][font=仿宋]，瑞士海克斯康、[/font][font=Calibri]E+H[/font][font=仿宋]恩德斯豪斯、苏尔寿，日本星光、横河电机、三菱重工、日陆物流，英国马尔文帕纳科，荷兰[/font][font=Calibri]VMI[/font][font=仿宋]，意大利[/font][font=Calibri]Versalis[/font][font=仿宋]，俄罗斯[/font][font=Calibri]SIBUR[/font][font=仿宋]，西班牙[/font][font=Calibri]Tecam Group[/font][font=仿宋]，奥地利安东帕，韩国[/font][font=Calibri]Neurolines[/font][font=仿宋]，新加坡[/font][font=Calibri]PANGEA[/font][font=仿宋]等；目前已报名展商，包括浙江中控、赛摩雄鹰、梅特勒[/font][font=Calibri]-[/font][font=仿宋]托利多、大陆机电、凯博斯防爆、浙江华南化工装备、大连理工安全装备、三友制冰、埃纷德微反应器、杭州经纬物联、国衡机电、科丰自控、无锡米多、长春融成、正远、陆达、强牛、创新包装、松川远亿、安徽信远、汤姆包装、朗科智能装备、龙天计量、正夏自动化、枣庄三维、诺特克、孚因流体、帕卓管路系统、铸未自动化、博能传动、联枭机电、美诺福科技、光子瑞利、真源网络服务、菲而特机械制造、小檀物联、感闻环境等国际一流企业汇聚一堂，展会以崭新的姿态展现世界石油和化学工业的新形象、新面貌、未来方向。展会汇集上万种新产品新技术新材料，赋予行业发展新动能，必将对推动中国石油和化工企业转型、结构调整、产品升级、绿色发展起到积极作用。绿色化工，创造美好生活。[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]一、[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]大会组织机构[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]主办单位：中国石油和化学工业联合会[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]承办单位：中国贸促会化工行业分会[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]中国化工信息中心[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]二、[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]展会名称、时间、地点[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt]2020[font=仿宋]（第十九届）中国国际化工展览会 （[/font][font=Calibri]ICIF China[/font][font=仿宋]）[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt]——[font=仿宋]智慧化工[/font][font=Calibri]-[/font][font=仿宋]智能制造展区（[/font][font=Calibri]SmartChem Zone[/font][font=仿宋]）[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]时间：[/font]2020[font=仿宋]年[/font][font=Calibri]9[/font][font=仿宋]月[/font][font=Calibri]16-18[/font][font=仿宋]日 [/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]地点：上海新国际博览中心[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]三、[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]展览规模：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]展出面积[/font]30,000[font=仿宋]平方米[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]四、[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]展示范围[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]“智慧化工[font=Calibri]-[/font][font=仿宋]智能制造展区[/font][font=Calibri]SmartChem Zone[/font][font=仿宋]”，为中国石化产业周客户提供智慧化工全产业链整体解决方案，推进石油和化工全产业数字化、创新高质量发展。[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]智能制造关键技术装备：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]智能传感器与控制装备、智能检测与装配装备[/font] [/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]生产过程自动化：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]仪器仪表、在线分析仪、软测量、工业过程大数据建模等智能感知先进技术；[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]智能物流与仓储[/font]: [/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]专业运输设备、储运设备、储存设备、现代物流电子信息技术和通讯技术、仓储服务；[/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]智慧安全：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]智能化监管系统、预警功能、移动执法、远期应急指挥调度系统等；[/font] [/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]工业机器人：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]无人机、工业巡检机器人等；[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]制造过程管理信息化及数据互联互通：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt]MES[font=仿宋]制造企业生产过程执行系统、 [/font][font=Calibri]ERP[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]企业资源[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]计划系统、[/font]DCS[font=仿宋]集散控制系统、[/font][font=Calibri]WMS[/font][font=仿宋]仓库管理系统、[/font][font=Calibri]BOM[/font][font=仿宋]物料清单系统等；[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]车间[/font]/[font=仿宋]工厂设计数字化：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]工程设计院、信息工程与服务公司、自动化成套公司、大型控制系统供应商等；[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]云计算：[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]互联网、云服务平台、智能视觉、信息传输技术等；[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]人工智能：[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]机器视觉[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]指纹识别[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]人脸识别[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]视网膜识别[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]虹膜识别[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]掌纹识别[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]专家系统[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]自动规划[/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]、智能搜索、定理证明，博弈，自动程序设计、机器人学，语言和图像理解，遗传编程等。[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]五、同期活动[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14pt][font=仿宋]第五届国际智慧化工大会（[/font]SmartChem Conference[font=仿宋]）[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]，将围绕石油和化工行业发展趋势，推进行业实现[/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]智慧化[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt]，助力石油和化工企业提升[/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]生产安全运营管理水平和节能减排增效[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt]发展，同时服务于产业，保障[/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]智慧化工和绿色化工[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]的可持续发展；打造安全、环保、[/font] [font=仿宋]绿色化工产业，实现工业化和信息化有机融合。[/font][/size][/font][font=Wingdings][size=14.0000pt]Ø [/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]第二届中国能源化工产业发展与市场论坛[/size][/font][font=Wingdings][size=14.0000pt]Ø [/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]中国石油和化工智能制造高峰论坛[/size][/font][font=Wingdings][size=14.0000pt]Ø [/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]中国国际危化品物流供应链创新发展大会[/size][/font][font=Wingdings][size=14.0000pt]Ø [/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]全球化学品法规动态及企业合规策略研讨会[/size][/font][font=Wingdings][size=14.0000pt]Ø [/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]专用化学品[/font]——新成果发布与洽谈对接会[/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]展览期间举办[/font]10[font=仿宋]余场[/font][/size][/font][b][font=仿宋][size=14pt]技术交流、贸易洽谈、信息发布[/size][/font][/b][font=仿宋][size=14.0000pt]等一系列论坛活动。[/size][/font][font=Calibri][size=14pt][font=仿宋]六、联系方式[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]联系人[/font]: [font=仿宋]贾晓云[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt][font=仿宋]手机：[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt]18810660277[font=仿宋]（同微信）[/font][/size][/font][font=仿宋][size=14.0000pt][font=仿宋]电话：[/font][font=Calibri]010-64423183[/font][/size][/font][font=Calibri][size=14.0000pt]E-mail:jiaxy@cncic.cn [/size][/font]

[color=#fe2419][size=3][color=#000000]2010中国科学仪器发展年会圆满落幕，会议内容精彩纷呈，但还有很多值得我们思考的问题。其中在本届年会中的高峰论坛有个关于仪器厂家的“本土化和国际化”争论的议题，值得我们深入讨论。[/color]国外厂家在中国扎根生长，到底是为了什么？有人认为国外仪器是为了本土化也有人认为是国外仪器进一步扩大市场，使其仪器国际化更有人认为国外仪器的本土化是为了使仪器国产化本土化、国际化、国产化？跨国公司的这种做法会给国产仪器厂家带来多少冲击？国产仪器有如何应对如此局面？你是如何看待国外仪器厂家的本土化？又是如何看待“本土化、国际化、国产化”三者的关系~~~[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][/size][/color]

中美空气质量标准迥异 中国标准何时国际化？——转自《新京报》　　12月1日北京空气质量达轻度污染。有市民提问，“美国大使馆公布的监测数据显示，今天是高度危险天气，污染很重。但北京环保部门公布的数据却是轻度污染。为何差异这么大?”专家解释说，美国大使馆监测的是PM2.5(空气中的细颗粒物，直径小于2.5微米)，采用的是美国标准。　　如果说美国标准不能反映北京的空气质量，显然不能服人。标准是美国的，测量的却是北京的空气呀。所谓美国标准不能反映北京的空气质量之论，显失偏颇，有讳疾忌医之嫌。　　这只能说明，不是公民自我感觉空气污染严重，而是现行的国标过于“轻描淡写”。显然，如果不对直径小于2.5微米的悬浮颗粒数量监测和公报，空气的污染程度显然就会大大降低，“重度污染”或可变成“轻度污染”，每年的好天气就会多而又多，坏天气就会少而又少。或可成为治理环境大气污染的政绩。　　咱们的空气质量标准何时能与国际接轨?

利好！鼓励检验检测、认证认可等第三方合格评定服务机构国际化发展[align=left][font='微软雅黑',sans-serif][color=#444444] 近日，商务部等14个部门联合发布《关于开展内外贸一体化试点的通知》。将在第三方检测领域开展试点任务，支持检验检测、认证认可等第三方合格评定服务机构为内外贸企业提供一站式服务，鼓励第三方合格评定服务机构国际化发展。[/color][/font][/align]

[align=left]截至2018年底，经过10余年的发展，中国化工行业产值达到14.8万亿元，占全球化工产值的40%，而这个数字在2005年还只有9%。迅猛发展的化工产业需要安全作保障。目前，我国化工安全整体形势相对稳定，但今年频发的几起化工厂重大爆炸事故都牵动着人们敏感而脆弱的神经。“化工安全生产”成为化工界议论的热点。那么,我们该如何确保化工企业的安全生产呢？[/align][align=left]为期两天（2019.10.31-11.01）的[b]第四届中国国际化工过程安全研讨会[/b]汇集了近千位业内专家共同探讨“化工安全”这个重要的话题。本次研讨会旨在大力推动化工过程安全管理在我国化工行业的应用，展示我国近年来化工安全最佳实践和最新科技成果。[/align][img=,535,]https://pic3.zhimg.com/80/v2-6f7659b69f8c919b64d47b19e9f30b2e_hd.jpg[/img][hr/][align=left]苏州市委副书记、市长李亚平在开幕式上致辞，国家应急管理部副部长孙华山，中国工程院院士、华东理工大学副校长钱锋，国际化学品制造商协会（AICM）副主席林博，美国化学工程师协会化工过程安全中心技术总监路易莎娜拉等专家学者围绕危化品智能风险评估、责任关怀在中国的实践、过程安全管理体系等议题发表了主旨演讲。[/align][img=,954,]https://pic4.zhimg.com/80/v2-9abc31af59b045692148f111b7e5459f_hd.jpg[/img][align=left]会上，中外专家学者围绕“[b]推进化工过程安全管理，有效防范重特大事故[/b]”主题，交流分享化工过程安全管理的新理念、新技术、新成果，深入探讨提升化工行业本质安全水平的有效措施。[/align][align=left]会议第二天，大会设立3个分会场，从化工过程安全生产管理的不同角度和不同阶段开展深入探讨。共有来自世界各高校、企业、科研院所的47位代表分别结合“[b]过程安全管理[/b]”，“[b]风险辨识分析与管控[/b]”，“[b]精细化工安全管理与技术[/b]”三方面主题进行专题报告。[/align][size=18px][b][b]过程安全管理[/b][/b][/size][align=left]化工过程安全管理是国际上先进的重大工业事故预防和控制方法，是企业及时消除隐患、遏制重特大事故、构建安全生产长效机制的重要基础性工作。会上，国家应急管理部副部长孙华山发表了题目为“加快提升化工行业本质安全水平，有效防范化解化工重大安全风险”的讲话，[b]提出了“本质安全”的化工安全管理工作的新思路[/b]，要求大力提升化工行业本质安全水平，从根本上消除或减小安全风险。[/align][b][b][size=18px]风险辨识分析与管控[/size][/b][/b][align=left]科学、系统地做好反应安全评估工作，充分利用丰富的热风险分析数据制定化学反应分析与工艺放大策略，有效降低人员伤害风险及人为因素导致事故的概率，也是每个企业所应遵循的价值观。[/align][img=,931,]https://pic3.zhimg.com/80/v2-77011bb089ec0e44ac7a5a5aff83c346_hd.jpg[/img][align=left] 瑞士热安全协会专家Daniel Freiner博士分享了反应风险识别及管控技术的新进展[/align][align=left]上海擎胺新材料科技有限公司首席技术官张海峰博士此次会议中与大家分享了“[b]利用反应热数据进行安全高效的化工开发[/b]”。他在报告中指出，化工生产过程中最关键的是生产工艺，而优良的生产工艺来源于对反应过程的深刻理解。现代化工具的使用如全自动反应量热仪因其无人值守自动化操作，优良的过程参数控制，全方位数据采集和处理，光谱的在线分析手段等可实现安全和高效的化工工艺开发。[/align][b][b][size=18px]精细化工安全管理与技术[/size][/b][/b][align=left]天津大学教授卫宏远从精细化工行业的事故出发，讲解了精细化工反应风险评估的重要性，结合《国家安全监管总局关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见》（安监总管三〔2017〕1号）的要求，重点反应风险评估在实践中的应用。[/align][hr/][size=24px][b][b] 第四届中国国际化工过程安全研讨会颁奖仪式[/b][/b][/size][align=left]同时，在本次中国国际化工过程安全研讨会上，梅特勒-托利多GPro 500激光气体分析仪荣获[b]化工安全创新奖[/b]！[/align][img=,999,]https://pic2.zhimg.com/80/v2-7c1bba480f280b5342a1826827e10c25_hd.jpg[/img][align=left][b]GPro 500系列[/b]可调谐二极管激光气体分析仪，用于测量混合气体中，某一种或多种气体组分。且能在背景气组分复杂，高粉尘等严苛工况下实现精准测量，并快速响应。特别适用于在石化、化工等存在易燃易爆过程气体的场合，[b]用于测量其过程混合气体中的氧气含量[/b]，并控制在爆炸极限以下，以避免爆炸的发生。在火炬气/VOC处理/惰化等环节，应用广泛。[/align][align=left]其优势主要包括：[/align][align=left]1.光谱学原理，重新定义气体分析技术，测量可靠[/align][align=left]2. 维护量低，降低运行成本[/align][align=left]3. 安装灵活，既可原位，也可取样[/align][align=left]4. 提供多种过程连接方式[/align][align=left]5. 可测量多种气体含量[/align][img=,823,]https://pic2.zhimg.com/80/v2-71e0c8c940adde5a87ef3375a633cfc1_hd.jpg[/img][align=left][b]梅特勒-托利多[/b]致力于为广大客户提供保障安全、提高质量和生产效率的化工解决方案。志在与广大客户和从事安全领域专家学者共同努力，促进生产工艺优化的现代化变革。作为此次会议的主要支持方之一梅特勒-托利多带来了应用于[b]化工行业的“本安”称重解决方案[/b]，[b]研发、工艺放大和质量实验室解决方案[/b]，[b]过程分析解决方案[/b]，以及[b]专业的产品和销售服务团队[/b]。借助研讨会的平台，梅特勒-托利多与广大参会领导、专家、用户和合作伙伴面对面交流，让与会者直观地了解梅特勒-托利多的安全理念和产品价值。[/align][hr/][size=24px][b][b] 梅特勒-托利多助您实现化工过程本质安全设计[/b][/b][/size][align=left]在此次研讨会上，有多位行业领导和专家提到了“本质安全”的理念。“本质安全”的理念是强调从根源上消除或减小生产过程中的危险，这与[b]梅特勒-托利多提供的“本质安全”防爆产品[/b]的设计理念是一脉相承的。[/align][img=,720,]https://pic2.zhimg.com/80/v2-ae26f7c1a8453fff389c9af3e30db49d_hd.jpg[/img][img=,1080,]https://pic3.zhimg.com/80/v2-6d33a6a4a00f1096bab189157a03fd46_hd.jpg[/img][b][size=18px]本安称重解决方案[/size][/b][align=left]梅特勒-托利多[b]称重设备“本质安全”防爆保护型式[/b]的设计思路是通过产品设计以及严格的认证过程确保防爆产品即使在故障条件下所能产生的能量都远远低于周围爆炸性环境的点燃能量。[/align][align=left]梅特勒-托利多公司专为爆炸性气体环境或可燃性粉尘环境设计生产的本质安全型防爆台秤，依据客户需求，为用户提供可靠、实用的解决方案。其显示界面友好、显示信息丰富、操作简单、性能稳定、除具备基本的称重显示功能外，还具有累计、计数等功能。[/align][img=,1080,]https://pic2.zhimg.com/80/v2-de9b0930fa52e1ae2fe64d77548ca6d9_hd.jpg[/img][align=left][b]本质安全型一区防爆称重仪表IND256x[/b][/align][align=left]- 一体化的内置电源设计，为您节省防爆现场的安装空间，大幅提升安装效率。[/align][align=left]- 本质安全无线通讯以及外置防爆电池供电方式，为您在移动称重过程中实现数据追溯，标签打印提供完美的解决方案。[/align][align=left]- 本质安全型4-20mA模拟量输出接口，配合您现场的DCS/PLC，助您轻松实现工业现场的自动化过程控制。[/align][img=,650,]https://pic1.zhimg.com/80/v2-1f353ac73a3ec86ea594dcb5c4a9651c_hd.jpg[/img][align=left][b]本质安全型一区防爆高精度称重台秤PBK9/平台秤PFK9系列[/b][/align][align=left]- 高达30,000e的检定分度值，确保您即使在爆炸性环境中也能轻松实现精确称量。[/align][align=left]- 全新的Monobloc技术为您在防爆工业场合提供超强的称重稳定性。[/align][align=left]- 独特的人性化设计帮助您实现快速安装和清洁。[/align][img=,732,]https://pic3.zhimg.com/80/v2-83e0b05b7b7996715e9396e40c04a3fa_hd.jpg[/img][b][size=18px]实验室解决方案[/size][/b][align=left]“[b]化学反应风险性研究与本质安全化提升[/b]”一直是梅特勒-托利多工艺研发和实验室解决方案的主要专注点。大力提升化工行业本质安全水平，从根本上消除或减小安全风险，将风险控制的重点转移到风险出现的源头前端是保障全生产的重要举措。梅特勒-托利多RC1MXTM全自动反应量热仪、EasyMaxTM全自动合成工作站以及FBRM 聚焦反射测量以及PVM颗粒录影显微镜帮助客户实现安全和高效的化工工艺开发。[/align][img=,588,]https://pic4.zhimg.com/80/v2-51e1591b1a9fa9d4cd86707c5ea97553_hd.jpg[/img][img=,437,]https://pic1.zhimg.com/80/v2-7d245df20dac42111d9b6d22dd574450_hd.jpg[/img][size=24px][b][size=18px]过程分析解决方案[/size][/b][/size][align=left]为了确保安全生产，化工装置中各种检测仪表的可靠、精确和稳定运行成为保障人身和设备的安全的重要因素。梅特勒-托利多在线分析解决方案提供完全符合“本质安全”的检测设备：[b]激光气体分析仪，多参数变送器，以及pH/OPR/电导率传感器[/b]等，其中GPro 500激光气体分析仪荣获化工安全创新奖。[/align][img=,1080,]https://pic4.zhimg.com/80/v2-a9e414d84ed526404a8fb7edd2c378c3_hd.jpg[/img][size=24px][b][size=18px]自动灌装解决方案[/size][/b][/size][align=left]梅特勒-托利多在液体物料的灌装、计量、数据处理等方面，拥有先进的技术和丰富的经验，结合用户特定的工作环境和生产工艺，能够为用户“度身”提供一整套完美的计量灌装解决方案；[b]GZX系列全自动灌装机[/b]适用于化工行业,有特殊要求及不间断灌装的场合，保护人体健康，降低劳动强度；系统也可以集成其他附加功能：如自动打标/贴标、通讯/打印灌装数据、充氮、自动码垛、自动托盘库等等。[/align][img=,1020,]https://pic1.zhimg.com/80/v2-4ceba03658386c9f03a2afca158cf4f8_hd.jpg[/img][align=left]第四届中国国际化工过程安全研讨会正式圆满落幕。感谢客户朋友们的支持与参与，也感谢中国国际化工过程安全研讨会对梅特勒-托利多的认可！伴随着行业不断发展，从业者面对的新的挑战和机遇，梅特勒-托利多将持续携手行业资深专家、优秀企业共同探索行业发展趋势。我们愿和各位及全行业伙伴一起，为化工安全保驾护航！[/align]

“认可已经成为连接世界的通用技术语言和重要桥梁纽带。一定程度上，没有国际互认，‘中国制造’就不可能像今天这样风行全球。过去如此，将来更是如此。”国家质检总局局长支树平在认可中心调研时说的这段话一语中的，揭示了认可工作与生俱来的基本特征——国际化。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）深谙此理，一直以来都十分重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作，始终将国际合作与互认摆在重要的位置，制定和实施了“全面参与、整体跟进、多点突破、局部引领、履行义务、服务发展”的国际合作方针，积极参与国际组织的相关活动，在多次同行评审中树立了良好的国际形象。当前，中国认可已成为一股新崛起的力量。 大力推动结果国际互认 我国实施国际认可战略以来，在推动认可结果的国际互认方面，取得了丰硕的成果。 从1998年1月，签署国际认可论坛（IAF）质量管理体系认证机构认可多边互认协议和太平洋认可合作组织（PAC）质量管理体系认证机构认可多边互认协议开始，陆续签署了亚太实验室认可合作组织（APLAC）检测和校准实验室认可多边互认协议、国际实验室认可合作组织（ILAC）检测和校准实验室认可多边互认协议、PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议等诸多互认协议。2008年10月，以签署IAF产品认证机构认可多边互认协议为标志，CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议。 2011年8月8日至13日，CNAS接受并顺利通过了APLAC和PAC现场同行评审。同行评审组对中国认可体系的有效动作给予了高度评价，对CNAS人员的能力给予了充分肯定，现场评审对CNAS体系提出的不符合项为“零”。 在2012年6月7日至8日召开的亚太实验室认可合作组织互认理事会和6月20日召开的太平洋认可合作组织互认集团会议上，CNAS检测和校准实验室认可、医学实验室认可、检查机构认可和标准物质生产者认可制度的互认地位，以及质量管理体系认证、环境管理体系认证和产品认证机构认可制度的互认地位继续保持。 有效服务对外贸易发展 CNAS在国际互认方面取得的成果为中国认证、检测和检查结果取得国际承认搭建了能力信任的平台，我国认可的检测报告和认证证书成为很多国家进口相关产品的有效凭证，可直接通关，免予再次检测、认证。 CNAS一系列卓有成效的工作，切实对我国的对外贸易起到了积极的促进作用。2008年11月和2010年6月，在胡锦涛总书记访问希腊和乌兹别克斯坦期间，中希和中乌分别在两国领导人的见证下签署了认可双边合作协议；配合中国政府与新西兰政府签订电子电器产品合格评定合作协定；配合国家质检总局解决中国输美乳制品自动扣留问题；配合国家认监委与全球良好农业规范组织签订承认中国良好农业规范认证结果协议；配合中俄、中法、中日、中韩等在合格评定、生物安全方面的政府间合作等，这些工作充分发挥了认可国际互认的质量基础作用。 近年来，CNAS答复相关报告、证书确认的问询数据呈逐年上升趋势。以2011年为例，CNAS共答复国际认可问询400余件，涉及亚洲、欧洲、大洋洲、北美洲、南美洲和非洲30多个国家，直接推动国际上对经过认可的合格评定结果的承认和接受，有力地促进了我国产品出口。 不断加强国际交流合作 CNAS通过不断加强国际交流与合作，在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准、技术政策、准则规范、评价要求等高层次技术活动，发挥实质性作用，有效提高我国认可机构的国际地位和影响力。 2010年，CNAS与IAF共同举办了“国际认可•中国日”活动，成功承办了IAF/ILAC国际认可组织2010联合年会，向国际认证认可界集中展示了中国认证认可发展取得的成就。我国先后有9名认可机构代表担任了国际和区域认可合作组织或国际标准化组织不同层次的领导职务。CNAS代表直接负责主持了IAF和PAC产品认证和环境管理体系认证机构认可多边互认制度建立等一系列工作，为创新发展国际和亚太区域认证认可制度和加强相关认证认可工作的国际协作和监督作出了积极贡献。 《质量发展纲要》明确将认证认可体系与国际接轨作为优化国家质量发展环境的一项重要措施。CNAS下一步将以深化国际认可多边合作为切入点，不断完善参与国际组织工作的平台和机制，进一步提高认证认可国际标准与规则制定的参与度与话语权，不断提升我国认可在国际上的地位与影响，为我国的对外贸易发展服务。-------转自CNAS官网，仅仅为传递更多质量信息。

3日，财政部公布了2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单，其中多家上市公司相关项目入围2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位公示表序号 承担单位 项目名称1 北京昭衍新药研究中心 动物实验公共服务技术平台项目2 北京中关村生命科学园发展 北京蛋白类生物药创新园区公共服务支撑能力建设项目3 天津市国际生物医药联合研究院 天津生物技术药物研发开放实验室和GMP中试服务平台4 天津药物研究院 天津生物技术药物综合服务平台建设5 华北制药 抗体药物中试基地建设6 华北制药 重组人血白蛋白作为化学成分确定的无血清培养基添加物的产业化7 上海中信国健药业 新型抗体大规模制剂生产线8 上海天士力药业 生物一类新药注射用重组人尿激酶原产业化9 上海百迈博制药 用于类风湿性关节炎等重大疾病治疗的蛋白类生物药的产业化能力建设10 上海抗体药物国家工程研究中心 新型抗体纯化介质和无血清培养基产业化11 国家上海新药安全评价研究中心 药物非临床安全评价服务能力提升建设12 上海药明康德新药开发 符合国际标准的从DNA到临床批件一站式蛋白抗体药开发平台建设13 江苏华泰疫苗工程技术研究 疫苗研发公共服务平台14 海正药业(杭州) 年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设15 杭州安普生物工程 用于动物细胞大规模培养的激流式生物反应器及其配套耗材产品的开发与产业化16 珠海联邦制药 重组人胰岛素高技术产业化示范工程17 广州博济医药生物技术 广州生物医药研究开发公共服务平台18 石药集团百克（烟台）生物制药 年产40万支聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液产业化19 山东福瑞达医药集团公司 山东省新药药理与安全评价公共服务平台20 华兰生物工程 疫苗国际化认证建设21 厦门万泰沧海生物技术 国家一类新药重组戊型肝炎疫苗技术改造及海外注册22 南昌市浩然生物医药 蛋白类生物药新型高效分离纯化介质产业化23 武汉光谷生物产业基地建设投资 武汉国家生物产业基地基因工程药物公共服务平台建设24 西安交大保赛生物技术 生物药及疫苗用分离介质的自动化控制工业生产25 昆明亚灵生物科技 昆明国家生物产业基地灵长类实验动物与临床前评价服务支撑能力建设26 云南沃森生物技术 系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设27 成都生物制品研究所 乙脑减毒活疫苗的国际化能力建设