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柑橘橙注射

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  • 柑橘橙被注射和染色?高分辨质谱解疑虑
    最近有网友晒图称手摸砂糖橘后指尖变红,怀疑橘子被注射了甜蜜素或被染色。昨天,记者从市食品药品监督管理局获悉,该局近期已对本市商场、超市、市场、果蔬专卖店销售的柑、橘、橙开展了专项风险监测,未检出禁止使用的甜味剂、着色剂、防腐剂。  甜蜜素着色剂均未检出  市食药监局风险监测处副处长张卫民介绍,此次监测抽检的样本共采样242个,包括柑、橘、橙、柚、金桔、柠檬等 覆盖了超市发、物美、家乐福等16家连锁超市和商场、果蔬专卖店,以及新发地、岳各庄、大洋路等三大水果批发市场。  检测结果显示,全部样品中均未检出糖精钠、安赛蜜、甜蜜素、阿斯巴甜等人工合成甜味剂,也未检出苯甲酸、山梨酸等人工防腐剂。  “注射甜味剂,虽能让橘子局部变甜,但这种橘子极易腐烂变质,需要花费很大精力且得不偿失,一般不会被商贩所采纳。”北京农学院食品科学与工程学院陈湘宁教授分析。  多位专家表示,水果使用甜蜜素已经是谣传多年的旧话题。不仅“注射”一说不靠谱,“浸泡”之法也基本不可能。因为柑橘表皮厚实且为油性,外界物质很难附着穿透,甜蜜素浸泡起不到增甜效果,包括金桔这种连皮吃的柑橘也不会使用甜蜜素。  此外,针对市民提出的“染色”疑问,市食药监局对242个柑橘橙样本的苋菜红、胭脂红、诱惑红、柠檬黄、日落黄等食品类常用着色剂进行了检测,均未检出。  个别橙皮疑现微量人工色素  为慎重起见,在国家标准规定之外,市食品安全监控和风险评估中心根据科研经验,利用高分辨质谱技术对可能用于水果增色的苏丹红、对位红、罗丹明、分散橙、甲苯胺红等35种人工合成色素进行了逐一筛查。最终在两个橙皮样本疑似检出微量“橘红2号”,但在果肉中并未检出上述人工色素。  市食品安全监控和风险评估中心风险筛查室主任毛婷博士介绍称,橘红2号是一种橘红色粉末状人工合成色素,使用目的主要是为了让果皮卖相更好。  专家表示,从检测结果看,这两个橙皮样本中残留的橘红2号是非常微量的,而且,里面的果肉并没有检出这类人工色素。也就是说,单从健康的角度讲,剥皮后食用基本不会对人体造成危害。  18箱疑似问题橙子已销毁  此次筛查出的疑似问题橙子,采样地点为新发地市场的“吉”字头和“鲁”字头两辆水果运输车,商户声称其产区来源为四川丹宁。新发地市场在接到食药监部门通报后,已立即将商户待销售的18箱橙子全部予以监督销毁。  市食药监局表示,下一步将会尝试利用北京市现有的科技力量和高技术手段,加强对各类非法添加、掺杂使假等食品安全违法“潜规则”的筛查研判。一旦发现可能存在的风险隐患,将会立即采取市场控制措施,并及时向产区政府通报进行核查。  普通消费者能否直观分辨橘红2号呢?对此,陈湘宁教授介绍,这种人工合成染料不溶于水,消费者用手揉搓、纸巾擦、热水泡等办法,尚不能科学有效地进行判断。食药监部门表示,具体的清查结果将在市食药监局官网“监管信息”栏目公布。如果市民对购买的柑橘橙仍有“染色”等相关疑问,可拨打12331热线咨询投诉。
  • 中药注射剂安全事故频发受质疑 能口服就别注射
    p span style=" font-size: 16px "    /span strong style=" font-size: 16px " 中药注射安全性受质疑 /strong br/ /p p   日前,《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示,去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例,其中严重报告占6.7%。 /p p   业内人士表示,伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生,业内对中药注射剂的争议也越来越大。 /p p   今年4月,江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称,苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。 /p p   事实上,针对中药注射剂的安全性问题,近年来已引发了社会的广泛争议,此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等,都是中药注射剂引发的事故。 /p p   《国家药品不良反应监测年度报告》显示,2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射 /p p   剂、痰热清注射剂。据悉,排名前20位的相关药品不良反应中,涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。 /p p   医药行业分析师史立臣分析,“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。” /p p    strong 中药注射剂属高风险品种 /strong /p p   中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小? /p p   朝阳医院药事部主管药师张征介绍,中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐,产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外,中药材原料受到各种外在因素影响,成分有所差异且相对复杂,部分制成注射剂后品质并不稳定,容易引发不良反应。 /p p   此外,临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在,这可能增加用药风险。 /p p   业内人士透露,中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起,但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品,历经公关处理,都被批准生产了。同时,研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。 /p p   张征指出,中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管,同时应补充进行系统的临床安全性再评价,淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。 /p p    strong 中成药能口服就别注射 /strong /p p   中医针对个体辨证用药,每个人用多少量均有不同。但变成中成药后,很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射,危险性更是相应加大。 /p p   临床中常出现这样的问题,同样的药,患者作为汤药服用时相对安全,但注射使用时却容易出现较严重的不良反应,2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。 /p p   张征表示,中药注射剂成分往往复杂,所引起的不良反应也难以确定原因。因此,在临床使用中药注射剂时,要严格按照适 /p p   应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免快速输注,同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出:中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”等原则。 /p p br/ /p
  • 安谱公司推出柑橘和橘类果汁中柑橘红2号的检测方法
    柑橘红2号(别名: C.I.可溶性红80号 柑桔红2号,橘红2号) 英文名: Citrus red No.2 CAS: 6358-53-8   柑橘红2号为橘红色粉末。不溶于水,溶于芳烃类溶剂。   从2004年11下旬开始,广东中山和香港等地水果市场相继发现“染色橙”。香港食物环境卫生署抽查39个橙类样品,发现1/3的样品橙皮中含禁用及可能致癌的柑桔红2号色素。   美国食品药物管理局明确规定,水果蜡液的成分必须是对人体无害的,应符合食品添加剂的使用规定,凡经蜡液处理的果品必须在食品标签中明确标明成分 同时,规定经合适溶剂溶解后的柑桔红2号色素,仅限于不打算加工的早熟甜橙果皮增色,而且使用后果实表皮不得残留挥发性溶剂,全果中柑桔红2号色素最大残留量不得超过2mg/L(百万分之二)。目前,该色素也仅允许在美国佛罗里达州和得克萨斯州使用,而美国加州、欧盟和日本等则禁用此类色素。   如今在全国各大水果批发市场上,仍然有部分的由柑橘红2号染色的柑橘出售,针对柑橘中的柑橘红2号染色剂,国内还没有制定出标准的检测方法,上海安谱科学仪器有限公司组织研发人员,通过大量实验,推出柑橘和橘类果汁中柑橘红2号的检测方法,给大家作为实验的参考,该方法无论对于柑橘皮或者柑橘果汁,加标回收都在95%以上,检测限达到0.02PPM.   具体详细的方法,可登陆: www.anpel.com.cn,(技术资料栏)下载   关于上海安谱科学仪器有限公司:   上海安谱科学仪器有限公司成立于1997年,是一家集研发,生产,销售于一体的公司,主要产品包括:气相色谱耗材,液相色谱耗材,样品前处理产品(如:固相萃取),化学试剂,标准品,分析仪器配件及耗材,实验室安全防护产品,实验室用塑料、玻璃产品,实验室小型仪器等。安谱公司2009年销售额超过1亿圆人民币,拥有超过一百名员工,在中国有10个办事处。更加详细信息请访问:www.anpel.com.cn,或致电:021-54890099
  • 宝德流动注射中标甘肃地勘局采购项目
    近日,甘肃省有色金属地质勘查局天水矿产勘查院测试仪器(进口设备)采购项目结果公布,北京宝德全自动流动注射分析仪BDFIA-8000中标其第三包,中标金额61.79万元。一、项目编号ZFCG-XH-2020-139二、项目名称测试仪器(进口设备)采购三、中标(成交)信息供应商名称供应商联系地址中标金额(万元)第三包:甘肃鑫润达科贸有限公司甘肃省兰州市城关区沙坪村158号保安大厦13F2461.79四、主要标的信息供应商名称名称品牌数量单价规格型号第三包:甘肃鑫润达科贸有限公司全自动流动注射分析仪北京宝德161.79万元BDFIA-8000五、评审专家(单一来源采购人员)名单高宇海,杨海燕,颜朝霞,李鸿洲,刘菊琴六、代理服务收费标准及金额收费标准:详见招标文件收费金额:0万元七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。
  • 国家药监局:脑蛋白水解物注射液药品标准不完善
    据国家药监局网站消息,为确保公众用药安全,国家药监局日前通知要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查。   通知称,在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中,发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题,主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善 企业之间现行生产工艺差别较大 猪脑水解所用的蛋白酶种类、酶量及水解温度、时间等不一致,甚至有补加氨基酸的行为。针对上述突出问题,部分地区已采取了控制措施。   通知指出,一、要充分认识到脑蛋白水解物注射液在产品质量方面存在的安全风险,各地应在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上,积极组织力量认真做好监督检查工作。要建议辖区内脑蛋白水解物注射液生产企业主动停止该品种的生产,并要求脑蛋白水解物注射液生产企业按相关技术要求,组织开展改进工艺和质量控制方法的研究工作,在相关工艺改进和质量标准未经批准前,暂不宜恢复生产。   二、对于生产企业认为其脑蛋白水解物注射液生产工艺合理、质量可控,继续进行生产的,所在地省级食品药品监督管理局应对其生产全过程予以跟踪检查,并对监督生产的产品进行现场抽样,由省级药品检验所检验。   凡生产企业存在未按批准变更生产处方工艺生产,或在制成品中补加氨基酸等违法违规行为,以及现场抽样检验不合格的,应依法予以严厉查处。   三、国家局将组织有关专家开展脑蛋白水解物注射液有效性、安全性评价工作,组织对脑蛋白水解物注射液生产工艺的改进、质量控制标准的提高工作,并在此基础上提出监管措施和改进意见。
  • 科学家完成柑橘基因组测序
    美国佛罗里达大学研究人员带领的一个国际研究小组日前完成了对甜橙和克莱门氏小柑橘(为柑橘与酸柑杂交的品种)树的基因测序工作,并公布了相关基因图谱,这在柑橘属果树中尚属首次。   研究人员称,该基因图谱的公布将有助于科学家找到新方法来对抗包括柑橘黄龙病(又称黄枯病、青果病,对柑橘危害极大)在内的病害,并可帮助果农改善果实的风味和品质。   据了解,柑橘黄龙病是一种以昆虫为媒介进行传播的细菌性病症。病果小或畸形,果脐歪斜,患病果树枝梢会出现发黄症状,严重者几年内便会枯死。该病流行于亚洲、非洲、阿拉伯半岛以及巴西,2005年起在美国佛罗里达州也有发现。   对基因组的测序将使研究人员弄清其数以百万计的基因构成顺序。科学家们希望能够利用这些数据生产出更美味、更营养、对温度土壤等环境适应能力更强的转基因柑橘树。遗传学家曾于2009年对柑橘黄龙病病毒的DNA(脱氧核糖核酸)进行了测序,并希望尽快展开对其传播媒介&mdash &mdash 柑橘木虱的基因测序,从而对这种害虫进行有效的控制。   这两种果树的基因图谱是在上周六召开的国际植物和动物基因组大会上公布的,除佛罗里达大学外,来自意大利、巴西、法国、西班牙的科学家们也参与了这次研究。   美国佛罗里达州柑橘研究与发展基金公司常务总经理丹· 格兰特在听到这一消息后激动不已。他说,这两种柑橘基因图谱的公布势必会加速解决目前威胁柑橘生产的诸多问题。佛罗里达柑橘种植者协会总裁迈克· 斯帕克斯称该研究是一个让人兴奋的突破,在不远的未来包括美国佛罗里达州在内的全球柑橘产业都将因此受益。   柑橘是世界上种植面积最为广泛的果树之一,全球有135个国家种植柑橘,年产量10282.2万吨,面积达10730万亩。
  • 4重好礼,不容错过!快来享显微注射系统全线产品钜惠!
    显微注射实验已成为研究基因表达、功能和基因间的相互作用、以及各类药物传递等关键方法,具有效果稳定、重复性强、注射样品自由度大、适用细胞种类广泛等优点。瑞沃德MM-500电动显微操纵器、MP-500微电极拉制仪、R-480玻璃微电极注射泵可组成显微注射实验解决方案,除了覆盖常见病毒注射、眼球注射实验之外,还可针对线虫、斑马鱼等模式生物的胚胎、幼体实现精密显微注射。(瑞沃德显微注射系统)为了更好地帮助客户快速开展实验,瑞沃德特推出限时组合购买优惠活动,四大超值福利等你拿,9月底活动结束,不要错过噢~👇活动详情👇① 购买任意3种产品:赠送3000元京东卡+3000元精密手术器械包+2000元玻璃管耗材+显微注射实验手册② 购买任意2种产品: 赠送2000元京东卡+ 2000元精密手术器械包+ 1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册③ 购买1种产品:赠送1000元京东卡+1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册(注射泵不参与此单项活动)四重好礼超优惠活动火热进行中,还在等什么抓紧时间来选购吧~如果想先行体验显微注射系统还可参与免费试用活动识别上方二维码可申请免费试用抓紧时间,别错过试用机会噢
  • 中药注射液再曝安全事件 追问风险何来
    中药注射液问世70多年以来一直面临争议,不良反应事件频发,却始终不能根治。江苏苏中药业集团股份有限公司又发生不良反应事件,中药注射液的安全性问题再度引发关注。   4月25日,国家食药总局发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司(下称苏中药业集团)生产的生脉注射液在广东发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前,已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。   苏中药业集团方面负责人对财新记者表示,涉事批次注射液已被厂家全部召回。来自江苏省食药监局的消息显示,目前除广东外,还没有接到其他地方的不良反应消息,至于发生问题的原因,相关部门还在调查中。   虽然中药注射液屡生事端,但仍不乏支持者。他们认为,中药注射液在心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等方面表现出众,且成本低廉,拥有广泛患者认可。   而反对者则认为,应该立即停止所有中药注射剂的临床应用,以科学的态度和方法看待将不明成分的物质注入人体是否有确切疗效、毒副作用不明、制备工艺粗糙等关键问题。   三万余支药品召回   根据食药总局官方网站的通报,近日,广东省有个别患者使用苏中药业集团生产的生脉注射液(批号:14081413)后,出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热原不符合规定,食药总局要求江苏省食药监局介入调查。   据查,苏中药业集团生产的涉事批次生脉注射液为2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。调查显示,共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。   根据国家食药总局的要求,江苏省食药局要监督确保问题药品全部召回、监督销毁 同时监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案。另外,对企业存在的违法违规行为依法立案查处。   苏中药业集团总部位于江苏省泰州市,旗下建有6家控股公司,资产总额10亿元,现有员工3000余人。据其官网介绍,企业涉及领域有天然药物、化学药物、海洋药物和生物生化药物等共180余个品种,近年来公司业绩以每年40%以上的速度递增,苏中药业集团成功开发国家三类以上16个独家专利新药,主要品种包括止喘灵注射液、黄葵胶嚢、清宣止咳颗粒、颐和春口服液等。   苏中药业集团方面表示,除了正在召回的3万多支注射液外,没有更多问题批次产品流入市场。不良反应发生后,广东方面对多批次产品进行了检验,最终筛选出了问题批次产品。企业已通知经销商和医药机构对问题批次产品停售、停用、下架、回收。此外,企业利用留存样本,对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验,24日的检验报告显示,相邻批次产品暂时没有发现问题。目前,该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。   生脉注射液8年不良反应500余例   生脉注射液是一种中药注射液,主要成分是红参、麦冬和五味子。临床适应症主要有失血性休克等各种休克 冠心病、心绞痛、心力衰竭、心率失常、肺心病等心血管疾病。由于它能降低血液黏度和血小板聚集,有抗血栓的作用,因此被用于脑梗塞、心肌梗塞的治疗中。   根据食药总局官方网站的通报,苏中药业集团生产的生脉注射液(批号:14081413)热原不符合规定。   江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监测处主任赵起表示,热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料、我们所处的环境甚至是呼吸的空气都不是无菌的,因此在药物生产过程中就有灭菌环节。但一些细菌、霉菌等微生物被消灭后,细胞被破坏,微生物的内毒素仍会被释放出来。这些内毒素进入人体后会引起人体防御机制的作用,使人体出现寒战、发烧等症状。这些灭菌遗留产物就是热源。一些口服药等其他制剂允许细菌等微生物在一定范围内存在,但对于注射液,热源是绝对禁止的,也就是说注射液中只要检测出热源,就是不合格的。   一位中药注射剂药厂高层管理人员对财新记者表示,中药注射剂的质量控制是一个关键问题,因为注射剂是采取注射给药的途径,不经消化管吸收而直接进入机体中,故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成,客观上存在杂质,有效物质含量差异较大,容易带进热原等问题。   生脉注射剂出现安全问题并非首次。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液的安全性问题中,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。   2004年1月1日至2011年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。国家中心数据库中生脉注射液不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在超剂量使用、混合用药、过敏体质用药等不合理使用的现象。   中药注射剂能否退出市场   中药注射剂一直面对&ldquo 存废之争&rdquo 。国家食药监局发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示,与2012年相比,中药注射剂总体不良反应报告增长率有所上升。报告中排前10位的中药注射剂分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。   2006年以来,鱼腥草、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等多个中药注射剂发生致死不良事件。2014年9月以来,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不再使用中药注射剂 而在国内最大的医疗平台&mdash &mdash 丁香园上,有医生明确提示几个中药注射液风险高,不建议使用。   有观点认为,中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。中国工程院院士张伯礼曾表示,中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等三方面有明显长处。不少人认为,在基层医院,中药注射剂因其廉价有效颇受欢迎。   &ldquo 是否更危险现在下结论还有点早,将来制药技术更进步、分析手段更科学,或许会有更中肯的结论。&rdquo 上述中药注射剂药厂高层管理人员表示,中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂,&ldquo 废是不可能的&rdquo 。   中国中医科学院研究员周超凡持反对意见,他对财新记者表示,&ldquo 从中药里提取这么多成分,其有效性和安全性,尚且是未知数,再通过静脉注射,绕过了肠胃屏障,直接进入血液,必然存在安全隐患。&rdquo   周超凡表示,中药的品种有将近1万种,中草药注射液只有 120 多种,占整个中药份额不足2%,但其药物不良反应事件就占整个中药不良反应的 70%左右。近年来,在利益推动下,很多商家淡化了中药也有毒性的观念,实际上,在国家食品药品监督管理局发布药品不良反应报告中,中药注射剂占中成药严重报告的八成以上,中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。   争议不断,中药注射剂仍在快速增产。据前瞻产业研究院统计,中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%,虽较之前30%的增长速度有所下降,但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前,中国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文,其中常用品种50多个,2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。   周超凡指出:&ldquo 研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益,这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。&rdquo
  • Nature对话单杨院士:揭开柑橘类水果营养的科学面纱!
    2023年6月15日,中国工程院单杨院士受Nature杂志邀请,在其正刊“Spotlight: Nutrition research in China”(自然聚焦:中国营养研究)专题中,向全世界介绍了湖南省农业科学院在柑橘功能成分活性与营养研究方面取得的重要进展。您为什么专注于柑橘类水果的研究?全球柑橘类水果产量已超过 1.59 亿吨,其中 5500 万吨来自中国,中国还生产超过 1000 万吨富含功能成分的柑橘类副产品。自从我 1984 年加入湖南省农业科学院以来,我一直致力于研究这些成分的最有效使用方法。柑橘类水果中的主要功能成分有哪些?柑橘中最常见的功能成分包括果胶、类黄酮、精油和辛弗林。果胶是一种可溶性纤维,通常用作果酱和果冻中的增稠剂,全球供应的此类增稠剂有 70% 是从柑橘皮中提取的。类黄酮是被视为天然抗氧化剂的生物活性化合物,用于许多促进健康的产品中。精油因其香味和抗菌作用而常用于家用化学品。辛弗林是一种苦橙提取物,已被证明可以通过诱导小鼠棕色脂肪细胞的形成来限制脂质积累,研究人员辛弗林能够对肥胖治疗提供新的方向。您主要研究方向有哪些?我的研究一直集中在如何以高效和环保的方式提取柑橘类水果的功能成分,并充分利用它们。例如,果胶通常使用热水提取,但在提取过程中需要耗费大量时间和有机溶剂。作为替代方案,我们提出了微波提取的技术,更有助于分解细胞;并添加表面活性剂,可以降低两种不同物质之间表面或界面张力的化合物。使用这种方法,我们发现功能成分提取时间大大缩短、产量更高和果胶质量更高。我们还优化了一种用于柠檬中精油的提取方法,使用超声波将其封装在纳米级乳液中。这可以提高其稳定性,为更广泛地用于化妆品和食品行业奠定基础。此外,我们还展示了橙皮苷(一种类黄酮)的用途;和果胶作为银纳米粒子生产中的还原剂和稳定剂,可作为生物医学应用的抗菌纳米材料。您在类黄酮方面有何发现?柑橘类水果中含有一百多种黄酮类化合物。我们一直在研究它们的抗氧化特性并探索生物合成,即通过化学反应生成天然产物以进行大规模生产。我们发现化学结构——主要是苯环上功能性甲氧基和羟基的位置和数量——与它们的抗氧化活性有关。我们一直在研究这一环节并探索生物合成柑橘类黄酮的可能性,例如柚皮苷和橙皮苷,这些类黄酮很难从水果中提取,而且产量尚不足以满足不断增长的市场需求。您是如何改善柑橘类水果的贮藏和加工?我们开发了一种速冻技术,使柑橘类水果在储存过程中保持新鲜。我们没有使用化学防腐剂,而是研究了柑橘类植物的细胞结构和含水量,并找到了一种使它们快速结冰的方法,这样冰晶就会保持很小并且不会破坏细胞膜。我们还开发了低温灭菌技术,我们发现 83 °C 也可以对柑橘进行杀菌,而不是使用 100 °C 的蒸汽,这可能会破坏维生素。您下一步的研究是什么?未来将继续在柑橘绿色贮藏与加工、功能成分活性研究、柑橘类黄酮生物合成等领域积极探索,以期为柑橘活性成分的生产成本降低、促进工业化大规模生产及人类大健康提供技术支持。单杨,食品工程专家,中国工程院院士,全国政协委员,湖南省农业科学院学术委员会主任。科技部和农业农村部重点领域创新团队负责人,洞庭实验室主任,农产品质量安全风险评估实验室(长沙)主任。主要从事果蔬等食品贮藏加工与质量安全研究,是国家“万人计划”科技创新领军人才和农业农村部“科研杰出人才”。以第一完成人获国家科技进步二等奖2项,中国工程院光华工程科技奖和湖南光召科技奖各1项,湖南省科技创新团队奖1项、技术发明一等奖1项、科技进步一等奖2项。主编著学术著作6部(ELSEVIER英文专著2部),以第一或通讯作者发表论文216篇,第一发明人授权发明专利39件,与企业共同制订出口欧美食品产品标准和技术认证7项;培养博士(后)、硕士46名。科技成果在企业应用后,产品大量出口欧美日等国家和地区,为我国脱贫攻坚、乡村振兴和食品工业“一带一路”战略作出了重要贡献,取得了显著的经济、社会和生态效益。
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 喜讯! 上海保圣质构仪走进湖南省柑橘研究院
    湘西土家族苗族自治州州柑桔科学研究所地处湖南湘西吉首市,该地物资丰富,柑橘生产广阔,是柑橘生产以及研究的重要基地。为研究柑橘育苗、采摘、贮存、运输过程中,柑橘品质变化,尤其是口感领域变化,柑橘研究所根据上海保圣科技公司推荐,特选购了科研型质构仪TA.XTC-18对柑橘的物性品质、质构特性如柑橘的硬度、抗挤压强度等指标进行测定。 12月15日,上海保圣实业发展有限公司将研究型质构仪发送至湖南柑橘研究所,随即派专业的售后服务团队于一个工作日后前往研究所基地进行售后服务。当天,现场进行质构仪装机及调试,并随后为研究所研究人员进行质构仪专业知识培训,操作演示,仪器使用注意事项。售后仪器工程师与山东省科学院研究人员进行技术交流与探讨,并为其提供其研究领域内的食品质构测定方法推荐,实验方案设置等技术性指导。当天,上海保圣质构仪安装、调试、培训圆满完成,本次质构仪售后服务得到了湖南柑橘研究所研究人员的一致认可和好评。上海保圣也承诺持续对质构仪应用方法进行研究拓展,以便为柑橘研究院的科学研究提供持续的帮助。
  • 药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
    国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知 食药监办注[2012]132号   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。为保证产品质量,保障公众用药安全,现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下:   一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究 依据研究结果选用合适的药用包装材料,并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。   二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请,药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门批准。对变更药用玻璃包装生产厂家的,药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后,报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。   三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关供应商评估的要求,对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,与其签订质量协议,建立供应商质量档案,定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时,应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后,应按标准进行检验,符合国家标准规定后方可批准使用。   四、各级食品药品监督管理部门应将对相关药用包装材料的监督检查和监督抽验纳入工作计划,加强对药用包装材料的监管。要重点对以往监督检查中发现问题的企业,加大监督检查和监督抽验频次和力度,对产品质量不符合标准规定的,依法查处。   本通知自下发之日起执行。各级食品药品监督管理部门要加强宣传和指导,加大对药用玻璃和注射剂生产企业日常监督管理,督促药品生产企业严格执行有关规定,落实责任,消除安全隐患,确保产品质量。   国家食品药品监督管理局办公室   2012年11月8日
  • ETT-01薄膜拉力试验机除了测试注射器活塞的推拉力还能测试注射器的哪些物性
    在医疗行业中,注射器作为一种常见的医疗器械,其质量和性能直接关系到患者的安全和治疗效果。因此,对注射器的各项物性指标进行严格测试显得尤为重要。近年来,ETT-01薄膜拉力试验机凭借其高精度和多功能性,在注射器物性检测领域大放异彩。除了能够准确测量注射器活塞的推拉力外,它还能测试注射器的哪些物性呢?推拉力测试:测试注射器活塞的推力和拉力,确保其在规定范围内。穿刺力测试:评估注射器针头的穿刺能力,这对于确保药物能够准确注入至关重要。滑移力测试:测量注射器活塞在筒体内的滑动摩擦力,以保证注射器的顺畅使用。破坏性测试:通过施加超过正常使用范围的力,测试注射器的耐用性和可靠性。ETT-01薄膜拉力试验机能够对注射器的材料强度进行精确评估。通过模拟实际使用过程中的拉伸和压缩情况,试验机可以测量出注射器外壳、活塞以及密封件等部件的拉伸强度、压缩强度等关键参数。这些参数是评价注射器材料性能的重要指标,有助于确保注射器在使用过程中能够承受足够的压力,不易发生破裂或变形。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的密封性能进行量化检测。密封性能是注射器的重要性能指标之一,直接关系到药液是否会发生泄漏。通过模拟实际使用中的压力变化,试验机可以测试出注射器各部件之间的密封效果,从而判断其是否满足使用要求。除了强度和密封性能外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的摩擦性能进行测试。摩擦性能是指注射器在使用过程中各部件之间的摩擦情况,它直接影响到注射器的操作顺畅度和使用寿命。试验机可以模拟注射器在实际使用中的摩擦情况,测量出各部件之间的摩擦系数,为改进注射器的设计提供重要依据。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还具有高度自动化的特点,可以大大提高测试效率。试验机配备了先进的传感器和控制系统,能够自动记录测试数据并生成测试报告,极大地方便了测试人员的工作。同时,试验机还具有操作简便、稳定性好等优点,能够满足不同用户的使用需求。综上所述,ETT-01薄膜拉力试验机在注射器物性检测领域具有广泛的应用前景。它不仅能够测试注射器活塞的推拉力,还能对注射器的材料强度、密封性能和摩擦性能进行全面评估。随着医疗技术的不断发展,相信ETT-01薄膜拉力试验机将在未来的注射器物性检测中发挥更加重要的作用,为保障患者安全和提升医疗质量贡献力量。
  • 国家药监局:紧急停用多多药业双黄连注射液
    人民网北京9月17日电 (记者 赵敬菡 杨文彦)17日上午,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,因出现严重不良事件,要求暂停销售使用标示为多多药业有限公司双黄连注射液。   9月16日,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。   目前,卫生部和国家食品药品监督管理局正在对该事件发生的原因进行调查。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。
  • 美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪
    p   美国食品和药物管理局27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素自动注射器等设备联用。 /p p   这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪,其监测片比一角硬币稍大,放置在腹部皮肤上,使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中,当血糖过高或过低时会发出警报。 /p p   该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用,血糖升高时会触发胰岛素释放。 /p p   美药管局相关负责人说:“它可与不同的可兼容设备共同工作,让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。” /p p   因能与其他设备无缝联用,美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类),为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。 /p p   美药管局评估了两项临床研究,样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者,在10天监测期内,未发现严重不良反应。 /p p   由于该设备存在误差风险,美药管局将设置特别控制标准,以确保其准确和可靠。 /p
  • 无痛且无针头!全球首款注射疫苗机器人来了
    据美国《快公司》杂志网站近日报道,加拿大初创公司Cobionix宣称,他们研制出了全球首款能注射疫苗的机器人Cobi,其能以自主、无痛且无针头方式注射疫苗。据悉,Cobi由一个带有药瓶储存区的机械臂和一个与患者互动的屏幕组成。人们可以通过触摸屏在系统中登记,一个摄像头会录入登记者的身份证或是证明其已经预约接种疫苗或接收药物的证件。在人们完成接种登记手续后,Cobi会拿起一个装有药剂的小瓶,并使用其激光雷达传感器识别患者的身体。这个激光雷达传感器通过发射人眼不可见的光脉冲来测量它与某物体之间的距离。Cobionix公司联合创始人兼首席技术官尼玛扎马尼解释称,该系统基于人工智能创建的三维数字图来定位手臂,并确定注射时的理想高度。机械臂的设计可适应每个人的高度——无论是成人还是儿童。在接种疫苗时,很多人害怕针头,这可能引起头痛,甚至使他们感到恐惧,尤其是儿童,研究显示,三分之二的儿童害怕针头。但使用Cobi注射并不疼,因为它不使用针头,而是通过压力喷射来注射疫苗。药物被装入带有喷嘴的一次性容器中,给药部分由一个活塞和一个环绕着一圈金属丝的磁铁组成,当施加电流时,磁场推动活塞,挤压小瓶,通过喷嘴强力喷出药物,并穿过皮肤毛孔,进入身体。扎马尼解释说:“研制Cobi的目的是缓解医疗保健方面的劳动力短缺,其自主特性大大降低了人们对诊所基础设施的要求,这将有助于覆盖偏远地区人群,在这些地区,人们能够获得的医疗保健服务有限。”Cobionix公司表示,该机器人目前还只是一个工作原型,可能需要两年或更长时间才能上市,而疫苗接种只是它可能执行的众多任务之一,使用人工智能和3D视觉来观察病人情况的Cobi有朝一日可为人类进行超声波检查、抽血和活检。
  • FDA注射剂可见异物指南解读
    符合中国药典2020 “0904可见异物检测法”要求应用于注射剂可见异物的检测美国FDA和其他监管机构曾反复表示,无菌制剂必须“基本不含”可见异物,制药商的可见异物控制计划是FDA检查员在检查无菌药品生产场地时重点关注的领域之一。对于这一监管预期的合规对行业来说是个挑战,它曾导致大量产品召回、执法行动和供应链中断。FDA在2021年12月份发布了题为《注射剂产品中可见异物的检查》的行业指南,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。指南对“异物”的定义如下:异物是指注射产品中非有意添加的、可移动的、不溶的、非气泡的微粒。异物存在不同性质(例如金属、玻璃、灰尘、纤维、橡胶、聚合物、霉菌、降解沉淀剂)且可分为三个类别:固有异物(产品特性所固有的颗粒),内源性异物(来自生产设备、产品配方或容器系统的颗粒)和外源性异物(源自生产环境的颗粒,是生产工艺的外来异物)。指南指出以下要点:1.制造商不应在制造过程中依靠下游调整来证明设计不佳的产品或工艺的合理性。相反,质量应该内置于制造过程中,从开发阶段开始,在放大生产、工艺确认研究和商业制造期间继续进行。对可见颗粒物的成功管理还包括对受控状态的警惕评估,早期发现不良工艺性能,以及在整个产品生命周期内有效改进工艺。2.在工艺放大或转移至合同制造商的过程中,应评估目视检查方法,以确认它们在新的规模或制造现场仍然合适和有效。目视检查程序应允许根据在整个产品生命周期中获得的知识进行适当的调整。例如,如果批量大小、制造工艺或条件发生变化,则检查程序或分析和统计方法可能需要修订。3.制造商应在最终容器中最有可能检测到可见颗粒的阶段进行100%检查(例如,在贴标之前,以最大限度地提高容器的透明度)。4.指南还包括部件和容器密封系统的考虑要点、设施和设备、工艺特殊注射产品的考虑要点。对于可见异物检测,指南解释指出,可以使用人工、半自动和自动目检。制造商可以将单独的检查站作为独立的一些单元运作或串联为一个系列运作,用一些不需要受控的独立检查设备设施来进行可见异物检查。对于人工和半自动化检查,检查环境应该符合人体工程学设计以提高检查人员的舒适度。对于半自动化和自动化检查,必须根据旨在保证良好性能的书面规程对设备进行日常校准、检查或核查,并且必须保留这些校准核查和检查的记录。设备也应当经过恰当的确认。与人工检查相比,自动化检查技术可以提高可见异物的可检测性、大幅提高目检的准确性,使生产商更好的控制产品质量。因为随着时间的推移,任务不断重复执行时,机器的变异性通常比单个人员所引入的变异性更容易控制。在某些情形下,自动化检查技术可以检测到更高水平的特定可见异物。对于其他情形,与检查相同产品的人工检查和半自动化检查相比,它可以检测到目视检查范围下限的异物,并具有更高的统计可靠性。可见异物指南强调了对目检程序进行持续改进的重要性,并鼓励企业通过考虑更高效且可提高异物可检测性的自动化流程来改进目检过程。这部分内容特别适用于可能使用传统人工目检程序的旧式无菌产品。生产商应当对可见异物的可检测性、每个单元的检查时间、照明和疲劳时间限进行检查可行性研究。这些研究应以科学为基础并使用适当的统计方法进行分析,并应制定执行目检的适当书面程序。指南中高度肯定的自动化可见异物检测技术,因其科学性、持续性、稳定性及标准化特点,已经在国内外现代化药企及药检部门得到广泛应用。施启乐VIDI 3860第三代全自动可见异物检测系统结合精密机械制造、现代光学技术、序列图像处理技术,集自动进样、检测、数据处理等全自动检功能于一身,具备数据备份、审计追踪、权限分级等多项 ,其搭载的“轨迹追踪”技术,实现看可见异物的准确计数和定性,符合本次FDA可见异物指南要求。同时,符合中国药典2020 “0904可见异物检测法”要求。保证数据完整性,具备权限分级功能,可多用户、多层级权限管理,可根据软件内的权限种类自定义各层级和账户的权限。具备审计追踪功能,用户登录或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间,系统都可以以审计追踪记录。施启乐研发团队针对纤维、细毛等质量轻、易漂浮在液面的异物及金属屑、玻璃屑等质量较重的异物,进行了算法上的区分和优化,确保准确检出微粒性质。系统可区分50μm以上颗粒,避免产生假阳性,40μm在仪器当中呈现阴性,60μm在仪器中呈现阳性。施启乐VIDI 3860第三代全自动可见异物检测系统,节约人力成本、避免人眼检测造成的误差,检测结果一目了然,使注射剂可见异物检测变得更简单、更轻松、更规范。
  • 赣州市获批建国家柑橘检测重点实验室
    近日,国家质检总局批准赣州检验检疫局筹建国家柑橘检测重点实验室,这将为赣南乃至华东地区柑橘产业发展提供强有力的技术支撑。   目前,赣州已经发展成为种植面积世界第一、年产量世界第三、全国最大的脐橙主产区。赣南脐橙被列入国家11大优势农产品区域规划,获得国家“地理标志”产品保护、证明商标、“中华名果”等称号。然而,目前赣南地区乃至华东地区没有专门的柑橘检测重点实验室。因此,赣州市筹建国家级柑橘检测重点实验室,对提高柑橘产品质量,促进赣南地区经济发展将发挥重要作用。
  • 桔子皮、柑橘皮烘干除湿机,色佳味浓药效好
    桔子皮、柑橘皮烘干除湿机,色佳味浓药效好【新闻导读】相信很多人在吃完桔子、柑橘之后,都会把皮扔了,却不知桔子皮、柑橘皮也是大有用处。桔子皮、柑橘皮中含有大量的维生素C和香精油,将其洗净晒干与茶叶一样存放,可同茶叶一起冲饮,也可以单独冲饮,其味清香,而且提神、通气。但切记不可用鲜桔子皮、柑橘皮,因其中含挥发油较多,容易刺激消化道,进而导致消化功能紊乱。  从药理上来说,桔子皮、柑橘皮干具有理气、健胃、化痰、止吐等功效,自身没有什么不良的负作用。正因为桔子皮、柑橘皮干的这些好处,加之桔子皮、柑橘皮干来源简单,价廉易用,所以用途广泛。传统的干燥方法是采用太阳晒干,受天气的影响,晒干需要很大的场地,场地晒干的损耗大,容易造成二次污染,质量也没办法保障。燃煤、燃油等高能耗、高污染的干燥设备受到严格限制甚至被禁止使用。  桔子皮、柑橘皮干,顾名思义,通常由新鲜桔子皮、柑橘皮晒干或烘干而得来 所以,桔子皮、柑橘皮本身的质量优劣和营养成份多少,直接决定桔子皮、柑橘皮干的品质和口感是好还是坏。除此之外,桔子皮、柑橘皮的烘干艺是否合理,还有桔子皮、柑橘皮的烘干过程是否控制得当,都在一定程度上影响着桔子皮、柑橘皮干的色泽、味道和口感等各个方面。要保证桔子皮、柑橘皮本身的质量不难,桔子皮、柑橘皮干品质差、味道不好,问题往往是出在桔子皮、柑橘皮烘干这个方面上!  每年到了桔子、柑橘的成熟采摘收获季,桔子皮、柑橘皮收获后有一部分就要马上进行烘干或晾晒,尽快将不易保存的新鲜桔子皮、柑橘皮,变成可以长期保存的干桔子皮、柑橘皮。对桔子皮、柑橘皮种植户来说,桔子皮、柑橘皮烘干可是关系到一年辛苦劳动,是否会打水漂的关键一环。桔子皮、柑橘皮的烘干工艺对桔子皮、柑橘皮的形状、色泽、香味、口感等各方面都起着决定性的作用。  通常,只要拥有了优质的桔子皮、柑橘皮,剩下的就是专注于烘干桔子皮、柑橘皮的过程了。以往,大多采用最为传统的桔子皮、柑橘皮烘干老法子,一般是将刚采摘的新鲜桔子皮、柑橘皮在晒场摊开晒干。不过大家也知道,在太阳下放置、晾晒的过程中,桔子皮、柑橘皮直接与外界接触,环境中复杂的变量很多。万一下雨怎么办?万一起风了,弄脏了桔子皮、柑橘皮、造成二次污染怎么办?  除此之外,还有很多桔子皮、柑橘皮种植户会采用土窑火烤烘干房来烘烤桔子皮、柑橘皮 不过,这些桔子皮、柑橘皮土窑火烤烘干房大都采用煤炭、木材等作为燃材,不仅卫生环境较差,桔子皮、柑橘皮在烘干房烘干时温度不易控制,湿气排不出去 而且还会产生大量的烟雾及废气,对桔子皮、柑橘皮烘干造成“二次污染”,使烘烤出来的桔子皮、柑橘皮带熏味,色泽不均,品质不一。  为此,现在全国各地很多桔子皮、柑橘皮种植户、以及桔子皮、柑橘皮干加工厂或企业,早已摒弃了自然晾晒、土窑火烤等这些传统的、落后的桔子皮、柑橘皮干烘干方式,转而纷纷采用一种更为经济实用、且环保节能的烘干方式--只要根据其实际需求建造一个简易的烘干房,再配套相应功率的正岛ZD-8240G桔子皮、柑橘皮烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机,即可实现对桔子皮、柑橘皮的快速均匀的烘干除湿!  常规冷冻式除湿机的工作环境温度为5-38℃,超过38℃除湿机将实施自动保护而停机。但在物料干燥室,烘干房内,其室内温度一般超过40℃,所以一般的冷冻式除湿机无法在此环境下工作。现在一般企业的物料干燥方法是将干燥室,烘干房内湿热空气通过风机强行外排。这样,室内的热量也随之排出室外。 针对干燥室、烘干房节能除湿干燥的需求,正岛电器专门开发出正岛ZD-8240G菊花烘干机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机(适用于室内温度高于38℃低于55℃的环境下除湿)不仅可以快速去除烘干房内的湿气,在整个烘干过程中对烘干房内的湿度进行有效控制,还可以选配相应功率的电加热辅助升温,从而大大加快烘干速度,有效的提高了烘干房的利用率和烘干的质量!欢迎您查询桔子皮、柑橘皮烘干除湿机,色佳味浓药效好的详细信息!  正岛ZD-8240G桔子皮、柑橘皮烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机技术参数:  综上所述:现在,越来越多的桔子皮、柑橘皮专业户,采用了正岛ZD-8240G桔子皮、柑橘皮烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机来烘干桔子皮、柑橘皮,它不受天气、环境制约,从此让桔子皮、柑橘皮种植户不用再“受命于天”,也不会像土窑火烤一样烘焦桔子皮、柑橘皮或污染桔子皮、柑橘皮 经此烘干出来的桔子皮、柑橘皮成品,烘干色泽好、更新鲜,效率高、劳动少,环保节能,经济效益好!  干桔子皮、柑橘皮挣不挣钱,卖不卖得起价,就靠您的烘干技术和加工质量了。干桔子皮、柑橘皮含水率控制在10%-12%左右,在桔子皮、柑橘皮烘干房使用正岛ZD-8240G桔子皮、柑橘皮烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机可以精确控温和除湿,桔子皮、柑橘皮烘干效果非常不错 那些还在用浓烟滚滚的土炉烘干桔子皮、柑橘皮的朋友请起立,外面环保局的人正在找您呢!  一般情况下,桔子皮、柑橘皮果皮质量接近鲜果皮质量的25%,果皮含水量约13%为成品。因此,在烘干过程中要控制温度和湿度的变化。烘干时间过长或温度过高,会导致桔子皮、柑橘皮干挥发油、橙皮甙、维生素等营养成分过多流失,过于干燥桔子皮、柑橘皮干会呈暗褐色或黑色,影响其外观,也不易于保存。烘干时间过短或温度过低,则桔子皮、柑橘皮干过于柔软,保存过程中容易发霉,甚至变质,影响其药用价值和食用价值。  正岛ZD-8240G桔子皮、柑橘皮烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机还可以在于烘制柚子皮、莲子、油茶籽、天麻、枸杞、巴西菇、羊肚菌、牛肝菌、香菇、人参、人参果、雪莲果、罗汉果、铁皮石斛、三七、玛卡、灵芝、当归、甘草、虫草花、何首乌、龙眼肉、红景天、黄精、黄芪、党参、杜仲、山茱萸、高丽参、西洋参、金银花、玫瑰花、茉莉花、皇菊、牡丹花、麦冬、葛根、淮山、杭白菊等材料  小编通过上文桔子皮、柑橘皮烘干除湿机,色佳味浓药效好为大家介绍了一些桔子皮、柑橘皮干烘干制作方面的知识,希望大家可以作为参考进行了解,在以后进行桔子皮、柑橘皮干烘干房建造设计之时,要选对桔子皮、柑橘皮烘干设备--正岛ZD-8240G桔子皮、柑橘皮烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机是至关重要的一个环节,希望大家都能够通过合理的桔子皮、柑橘皮烘干方法和烘干设备来对新鲜的桔子皮、柑橘皮进行烘干工作!
  • 2010年我国中药注射剂“安评”在行动
    提高质量,保障安全,增强市场竞争力,政府、协会企业形成合力,促进中药注射剂的健康发展——中药注射剂“安评”在行动   2009年7月,中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月,全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点,并做出具体部署。2月初,中国中药协会筹备成立中药注射剂安全性再评价研究课题组,搭建起中药注射剂安全性再评价研究、沟通的平台 2月6日,依托这一平台,课题组首个项目太行药业中药注射剂安全性再评价工作正式启动。   本报记者近日对参与中药注射剂安全性再评价工作的人员采访时了解到,政府、协会、企业这三股力量正在形成合力,共同推动中药注射剂安全性再评价工作(简称“安评”)一步一步走入实质性实施阶段。   中药注射剂“安评”是系统工程   经过近年来的几次中药注射剂不良事件风波和业内外对中药注射剂的广泛关注及讨论,有关人士已经清楚地认识到,中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,临床疗效确切,应用广泛。尽管目前对中药注射剂的研究还不那么令人满意,但其所发挥的作用不容否定,不能因为出现一些个别问题就否定中药注射剂,必须对中药注射剂进行安全性再评价,提高中药注射剂的原料保障体系、生产工艺过程、质量保障水平,以促进中药注射剂的健康发展,弘扬中医药事业。   山西太行药业股份有限公司董事长李林葆在接受记者采访时表示,中药注射剂“安评”工作,是提高中药注射剂的质量保障水平,增强中药注射剂市场竞争力,促进中药注射剂的健康发展的必要过程,更是以中药注射剂产品为主的企业生存和发展的必由之路。   2009年7月以后,中药注射剂“安评”工作已经成为行业和企业的头等大事。但是,这件事说起来容易做起来难。中药注射剂安全性评价是一个复杂的系统工作,需要不断的研究,不断完善,目前还缺乏整体系统研究的经验。有些中药注射剂品种,有七八家不同的厂家生产,但各自的生产工艺不一样,质量标准也不统一 基础研究较少,几十年来还停留在原来的水平上,当年的临床研究大部分不规范甚至缺乏。因此说,中药注射剂“安评”工作点多、线长、面广,是一项非常复杂的系统工程,研究成本也相当大,对任何企业来说都将是严峻的考验和挑战。企业单打独斗,不可能完成“安评”工作的所有内容,更不能保证“安评”工作的质量。   经过几个月的酝酿和研究,2009年12月21日,山西太行药业、四川川大华西药业、正大青春宝药业等数十家企业联名,将“关于成立中药注射剂安全性再评价课题组的申请”报告递交到了中国中药协会。   搭建“安评”研究和沟通平台   从2006年“鱼腥草注射液”事件之后,一直十分重视和支持中药注射剂的中国中药协会,也正在为中药注射剂的安全性再评价与国家食品药品监督管理局高层进行着深入沟通,并把中药注射剂“安评”工作列为了2010年工作重点。当年,组建鱼腥草安全性评价课题组,为将“鱼腥草注射液”项目列入到国家第一批中药注射剂安全性再评价品种名录等,中国中药协会做了大量的工作,得到了国家食品药品监督管理局领导和相关企业的高度认可。   中国中药协会认为,这次中药注射剂“安评”不仅仅是技术问题,更是关乎老百姓用药安全、企业是否可持续发展及产业结构调整等社会问题。协会在中药注射剂“安评”实施过程中,应该发挥基础性沟通作用、安全评价研究导向性作用、企业与政府协调性作用。中国中药协会会长房书亭指出,做好中药注射剂“安评”工作是对老百姓负责、对企业负责、对政府负责。这一工作也是中药产业实现升级的关键,将在中医药发展史上留下浓重的一笔,其重大意义将会在今后的实践中得到证明。   企业的想法与协会的工作不谋而合。在中药协会领导的支持和帮助下,中药注射剂安全性再评价研究课题组紧锣密鼓开始筹备。今年1月和2月,中药协会两次组织“安评”非临床、临床专家,召开中药注射剂安全性再评价研究课题组筹备会,确定课题组专家名单和工作任务,与企业进行沟通。   一个由中国中药协会领导亲自担任组长,以中国科学院、工程院院士为顾问,中国药品生物制品检定所、国家药物安全评价监测中心、北京大学、中国中医科学院、军事医学科学院、广安门医院、东直门医院、中日友好医院、北京康派特药物研究与临床评价中心等国内多学科相关专家参与的中药注射剂安全性再评价研究课题组就此正式组建起来,并将成为与国家主管部门有序沟通的平台和为中药注射剂“安评”工作提供研究和咨询服务的平台。   课题组确定,首先以参麦注射液、生脉注射液基础研究为突破口,探索中药注射剂“安评”工作的方式和方法。   2月6日,中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组首个项目论证、启动会——“山西太行药业中药注射剂安全性再评价专家论证暨项目启动会”,开启了中药注射剂“安评”工作。房书亭指出,这不仅将为下一步工作摸索经验,也将为中药注射剂“安评”树立一个样板。   “安评”在摸索中前行   此次中药注射剂“安评”工作,由药学、非临床、临床三个主要部分组成,技术要求高。三方面的与会专家就中药注射剂“安评”的要点,结合山西太行药业生脉注射液、清开灵注射液具体问题进行了热烈讨论,归纳起来有以下几方面的问题。   物质基础研究是整个药学研究的难点   中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超认为,清开灵注射液由于组方药味复杂,含植物药、动物药、矿物药和提取物,因此其物质基础研究将成为整个药学研究的一个难点。中国中医科学院中药所边宝林副所长认为,药学研究中物质基础研究是关键,所有原料、中间体、制剂的质量控制必须建立在大类物质成分清楚的前提下,特别是涉及“炮制”的原料更需要加强物质基础研究。军事医学科学院生物技术研究室主任马百平认为,只有在物质基础明晰的前提下,才有可能进行中药注射剂致敏原探索研究。   工艺研究是整个药学研究的核心   边宝林认为,生产工艺统一是目前企业和研究机构最关心的问题,但是也是最难的问题。各企业应结合自身实际,科学、合理细化和规范工艺参数,这是做到工艺统一、稳定的前提。辅料也要有标准,这样才能保证产品质量稳定。   质量研究是整个药学研究的关键   林瑞超认为,此次“安评”,含量测定项目必须增加,标准必须提高,含量测定必须规定上、下限。例如:清开灵注射液中绿原酸既是有效成分又是致敏原,不进行上限规定,安全性难以保障。北京大学周亚伟教授认为,指纹图谱研究的高要求将对大处方、含矿物、动物药原料的注射剂带来极大的技术挑战。   临床-非临床联合研究是研究过敏机理的一种创新途径   林瑞超强调说,目前非临床研究缺乏过敏患者的血清样本,是整个变态反应研究过程中最大的难题。此次试验设计必须解决临床与非临床研究结合不足的问题,以深入研究注射液变态反应机理。   大规模的临床投入对企业实力是挑战   中国中医科学院广安门医院科研处处长胡镜清认为,中药注射液“安评”临床研究必须完成安全性、有效性和用药方案三部分的研究工作,每个品种总计研究病例数将在3万例以上。中药注射液经过长期的临床使用,有效性基本得到临床认可,但安全性研究中,前瞻性医院集中监测方案设计对目前国内研究人员来讲存在一定的技术挑战。用药方案方面,药物的配伍及静滴速度等影响中药注射液用药安全的因素,可与临床前试验相结合。专家建议,鉴于目前一些国家政策尚不明朗,最好药学研究先行,非临床与临床试验慎重启动。   多数中药注射液适应症的特殊性给临床试验伦理和操作带来极大的困难   北京中医药大学东直门医院心内科教授鲁卫星认为,由于中药注射剂适应症多集中在急、重症,特别是生脉注射液有三个适应症均属于危重症,在试验过程中实施随机、双盲、安慰剂对照等试验方法存在一定的操作难度,获得患者知情认可也有一定的困难,因此针对这类中药注射液应该采取更为适宜的研究方法,选择更具公信力和可行性的观察指标。   中国中药协会副会长张世臣教授指出,中药注射剂的研究工作是无止境的,中药注射液“安评”最重要的是要设计一个有中药特点的“安评”方案。   中药注射液“安评”工作,路漫漫,任务重,但前景光明。   记者手记   中药注射液“安评”工作,企业是主体。   记者了解到,生产以清开灵、生脉注射液为主的中药注射液产品已经有二十年历史的山西太行药业股份有限公司,在遭遇了茵栀黄注射液风波后,对药品质量和安全性的重要性有了刻骨铭心的认识,同时也看到了自己与行业先进水平、与国家监管要求、与百姓用药需求之间存在的差距。   中药注射液“安评”工作启动后,该企业便成立了再评价专项领导组和工作组,修改完善了中药注射剂产品说明书,进行了注射剂生产工艺和处方核查等企业自查工作。2009年,他们还投入2000万元,按照即将颁布的新的GMP规范对水针剂车间进行技术改造。   太行药业虽然只是中药注射剂企业中的一个代表,但让我们看到了中药注射剂安全性再评价的主体积极和勇于担当的一面。   我们相信,在政府、协会、企业的共同努力下,中药注射剂这一中药创新剂型一定会在发展中逐步解决自身存在的问题,使安全性和有效性再上一个台阶,成为百姓健康的护卫者。
  • 上头了!调味品检测,吉天流动注射信手拈来
    民以食为天,食以味为先。在调味品行业朝蓬勃发展同时,“一滴香”、“牛肉膏”、“勾兑醋”等事件,也将其推向了食品安全的“重灾区”。  调味品不仅要调出美味的“味”,更要调出安全的“味”。吉天流动注射分析仪,为调味品的检测提供了解决方案。流动注射-调味品中硝酸盐亚硝酸盐检测解决方案一、 前言随着我国餐饮业的飞速发展,调味品行业也出现了空前的发展,且总体发展趋势朝向高档化、方便化、多元化、复合化和营养化。调味品已经从简单的油盐酱醋发展成为一个品种众多的大家族,成为人们生活中不可或缺的食物伴侣。其中亚硝酸盐作为添加剂在调味品中起到了保鲜防腐的作用,一般蔬菜水果中都含有硝酸盐,硝酸盐在细菌作用下可还原为亚硝酸盐,量大时可引起中毒,且能产生致癌物质亚硝胺,从而危害人体健康。另有不法分子用工业盐代替食用盐,在生产调味品过程中添加进去,使得亚硝酸盐含量超标,引起中毒,对人体产生很大危害,所以检测调味品中硝酸盐和亚硝酸盐意义重大。目前GB 5009.33-2016中硝酸盐和亚硝酸盐的检测方法中常用的是分光光度法,此方法为纯手工操作,操作复杂,无法避免手工误差,不仅实验时间长,而且对显色时间要求严格,无法一次性做大量样品。使用全自动流动注射分析仪来进行实验检测,不仅提高了实验效率,而且实验结果更加准确可靠,操作更加简便安全。二、实验目的 更加高效、快速、准确的测定调味品中硝酸盐和亚硝酸盐含量。三、实验原理试样经沉淀蛋白质、除去脂肪后,在弱酸条件下,亚硝酸盐与磺胺重氮化后,再与盐酸萘乙二胺偶合形成紫红色染料,在540 nm波长下比色测得亚硝酸盐含量;采用镉柱将硝酸盐还原成亚硝酸盐,测得亚硝酸盐总量,由测得的亚硝酸盐总量减去试样中亚硝酸盐含量,即得试样中硝酸盐含量。四、样品处理称取1.25 g试样置于100mL具塞锥形瓶中,加适量 50 g/L饱和硼砂溶液,加入70℃左右的水,混匀,于沸水浴中加热15 min,取出置冷水浴中冷却,并放置至室温。定量转移上述提取液至50 mL具塞比色管中,加入适量亚铁氰化钾溶液,摇匀,再加入乙酸锌溶液,以沉淀蛋白质。加水至刻度,摇匀,转移到50ml离心管中,离心后取中间无悬浮物溶液测试,如样品有浑浊颗粒物,可通过针头过滤器过滤,单次样品量4mL。五、实验仪器本实验使用吉天全自动流动注射分析仪iFIA7进行调味品中硝酸盐和亚硝酸盐含量的检测。图1 iFIA7全自动流动注射分析仪 六、实验数据1、方法线性图2 硝酸盐工作曲线 2、检出限硝酸盐检出限,按照EPA方法DL=t(n-1,α=0.99)*(s),当n=7时t=3.14,取0.1mg/L标准溶液,测定检出限数据其结果为0.0207mg/L(以NaNO2计)。亚硝酸盐检出限,按照EPA方法DL=t(n-1,α=0.99)*(s),当n=7时t=3.14,取0.1mg/L标准溶液,测定检出限数据其结果为0.0153mg/L(以NaNO2计)。 3、精密度取2.0mg/l的硝酸盐标准溶液及亚硝酸盐标准溶液,测定7次计算精密度,精密度分别为0.4%和0.25%。参考数据见表3、表4。 4、实际样品测试数据结果对市面上各种类型的调味品如酱油,果酱、海鲜酱等进行了硝酸盐及亚硝酸盐的测定及不同浓度的加标实验,其数据见表5、表6。七、实验结论 本实验方案成功的对调味品中硝酸盐和亚硝酸盐含量进行了测定,其中硝酸盐检出限为0.0207mg/kg(以NaNO2计),精密度为0.4%,亚硝酸盐检出限为0.0153mg/kg(以NaNO2计),精密度为0.25%,都远低于GB 5009.33-2016中要求范围,满足国标要求。通过对不同种类调味品中硝酸盐及亚硝酸盐进行低中高浓度加标测定,其加标回收率均在85~110%之间,使用全自动流动注射分析法测定调味品中硝酸盐、亚硝酸盐含量,不仅提高了样品分析效率,并且更加准确、简便、安全。
  • 辉瑞疫苗:不再需要超低温储存,单次注射有效
    根据BioNTech/辉瑞向美国监管机构提交的稳定性数据,辉瑞疫苗目前能够在-15℃至-25℃下保存至多两周,而之前的储存条件是-60℃至-80℃。据英国金融时报,最新研究结果显示,BioNTech/辉瑞新冠疫苗不再需要在比南极冬天更冷的超低温下保存,这将使疫苗的分发范围扩大,一些没有冷链基础设施的偏远医疗诊所、药店也能够获得该疫苗。BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示,疫苗能够在更高温度下储存,将给疫苗接种带来“更大的灵活性”。他补充成,该公司将继续研发新的配方,以使疫苗更易于运输和使用。参与运送该疫苗的物流公司之一DHL本月早些时候表示,除了专业配送和储存中心之外,各国政府未能为“最后一英里”交付做好准备。但新的储存要求会减少这些限制,使疫苗更具竞争力。同样基于mRNA技术的Moderna新冠疫苗已经可以在2℃到8℃的温度下保存30天,而德国CureVac公司正在研发的另一种mRNA疫苗可以在类似温度下保存3个月。除此之外,BioNTech/辉瑞疫苗在注射次数和有效性上也有了新进展。近日,以色列发表在《柳叶刀》上的一项研究表明,单次注射两剂BioNTech/辉瑞的疫苗有85%的效果。以色列著名研究医院Sheba Medical中心对9000名医护人员进行的研究发现,在接种疫苗15至28天后,单次给药可使出现症状性新冠患者的人数减少85%。此外,研究人员还得出结论,单剂量注射可以减少75%的无症状感染,这表明人们一旦接种一次疫苗,就不太可能感染和传播新冠。在临床试验中还发现,两次间隔三周注射,有效率可以达到95%。Sheba医疗中心副主任Gili Regev-Yochay表示,这项开创性的研究成果将支持英国政府决定给公民只接种一剂疫苗。
  • 美国环保署规定柑橘类水果农药残留
    2009年9月7日,据欧盟食品导航网站消息,近日美国环保署(EPA)根据世界五大农药跨国公司之一美国陶氏益农公司的申请书,增加了柑橘类水果的农药最大残留限量。   美国环保署称,根据上述公司提交的报告,环保署已对甲氧虫酰肼的科学数据进行审查并将该物质在柑橘类水果中的最大残留限量从2ppm增加至10ppm,同时在柑橘油内的最大限量从70ppm提高至100ppm。另外,环保署还指出许多动物研究表明,相对较低的农药残留限量目前已很少或根本不存在显著的生物毒性作用,而相对较高剂量产品的农药毒性仅是轻微或无毒性作用。   另外,美国环保署要求干豌豆内该物质的最高限量也分别从0.35ppm提高至2.5ppm,而石榴的农药最高残留限量则提高至0.6ppm。
  • 流动注射-酒中氰化物的检测解决方案
    前言:  白酒在酿制过程中,由于原料中有含氰甙配糖体,或生产配制酒时原料酒精中含有氰化物,使酒中含有氰化物。氰化物属于剧毒物质,国家对酒中的氰化物有明确限量。目前酒中氰化物的检测方法GB5009.36-2016异烟酸-吡唑啉酮法显色条件较为苛刻,也存在安全、二次污染以及干扰物较多等问题,对酒中氰化物的检测造成一定困难。使用聚光科技(杭州)股份有限公司下属子公司北京吉天仪器有限公司(以下简称“吉天仪器”)全自动流动注射分析仪测定酒类氰化物含量,不但可以提高氰化物检测的准确度和灵敏度,并且此方法具有检测速度快、重现性好、操作更加安全等特点。同时对异烟酸-巴比妥酸法对酒中氰化物的检测条件进行了优化,可以适用于大部分酒类中氰化物的检测。一、实验目的  建立更加简便、快速、安全、准确的一种检测酒中氰化物的方法体系。二、方法原理  样品经氢氧化钠碱解后,经过在线高温蒸馏将简单氰化物及部分络合氰化物以氢化氰的形式蒸出,经氢氧化钠吸收后,在酸性条件下,氰离子与氯胺T反应生成氯化氰,氯化氰与异烟酸反应,经水解生成戊烯二醛,戊烯二醛与巴比妥酸缩合生成蓝紫色染料,在600nm处进行比色测定。三、实验步骤  样品处理:清香型及浓香型白酒,用适量 NaOH溶液稀释酒样于容量瓶中,摇匀碱解酒样,放置10min,上机测定。若样品氰化物检测较高,应进一步稀释酒样,使得加标回收率合格。  酱香型白酒、蒸馏酒及有色酒:按大于等于100倍比率稀释。四、实验仪器及结果4.1实验仪器:  本实验使用吉天仪器全自动流动注射分析仪iFIA7进行各类酒样品中氰化物含量的检测。iFIA7全自动流动注射分析仪-氰化物通道4.2标准曲线的测定:酒中氰化物工作曲线酒中氰化物标准样品分析图形酒中氰化物工作曲线A.部分样品加标数据酒样加标检测数据B.精密度和检出限检测a.精密度b.浓香型酒检出限c.蒸馏酒酒检出限五、实验结论  将酒样稀释一定倍数后,利用氢氧化钠碱解,iFIA7流动注射仪在线进行氰化物检测,使用此方法所用条件检测酒中氰化物的检测结果准确可靠,重现性较好,分析速度快,是检测酒中氰化物的一种简便快捷的方法。六、参考标准、文献[1] 中华人民共和国国家标准: GB5009.36-2016 食品安全国家标准 食品中氰化物的测定[S].[2] 杨凯,曹巧玲,田葆萍,王京.异烟酸-巴比妥酸分光光度法检测水中氰化物影响因素分析[J].[3] HJ823-2017 水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法.[4] 张文德,孙仕萍,胡志芬,尹璐.酒中微量微量氰化物的测定方法研究[B].中国食品卫生杂志,2004,16(3):232-235.
  • 步琦近红外快速测定注射液浓度——协助确保药物安全性
    近红外快速测定注射液浓度协助确保药物安全性近红外应用”1介绍氯化钠注射液和葡萄糖注射液,在我们的日常医疗治疗中扮演着重要的角色,它们的确切含量对患者的康复至关重要。氯化钠注射液,也就是我们俗称的“生理盐水”。这种看似简单的液体,含有 0.9% 的氯化钠,与人体血液中的盐分浓度相仿。它不仅能够补充体液、维护电解质平衡,还可以作为给药时的溶剂,帮助药物均匀分布在血液中。生产这种注射液需要精确的配比、严格的无菌操作以及彻底的质量检验,确保每一滴都安全无误地进入患者体内。而葡萄糖注射液作为能量源的供应者,常用于提供紧急营养,特别是对于那些暂时无法通过口服获取能量的患者。根据葡萄糖的浓度不同,注射液可分为多种类型,5% 的葡萄糖注射液适合轻度补充,而 10% 或更高浓度的葡萄糖注射液则用于更严重的能量缺乏状态。生产这些注射液同样需要高标准的生产流程和质量控制,以保证其在临床使用时的效果和安全。在医疗实践中,准确测定这些注射液中氯化钠和葡萄糖的含量至关重要,传统检测氯化钠和葡萄糖注射液的方法分别是滴定法和旋光度测定,这两种方法需要消耗一定的化学试剂,且对操作人员有一定的熟练度要求,对于生产企业来说,日常多批次的检测需求不仅对试剂耗材更是对人力的巨大考验,而近红外光谱分析技术为我们提供了一个高效、便捷的解决方案。近红外光谱分析利用分子振动能级吸收光谱进行定量分析,主要是分子中如 C-H、O-H、S-H、N-H 等氢键在近红外光照射时会吸收相应的能量,再结合传统湿化学方法的结果,借助化学计量学工具建立所关注指标的定标模型。在实际应用中,近红外光谱分析无需复杂的前处理步骤,不会使用各种化学试剂,检测过程快速方便,多种指标同时测定,能够为企业的批量检测降本增效。下面分享两个近红外定量分析的案例,使用 BUCHI 的 ProxiMate 近红外光谱仪分别对氯化钠注射液和 10% 葡萄糖溶液进行快速定量分析。2样品信息氯化钠注射液浓度范围 0.66% - 1.20%,梯度变化 0.02 %,每个梯度测量两个样品,共计 56 个样品;葡萄糖注射液浓度范围 9.55% - 10.5%,梯度变化 0.05 %,每个梯度测量一个样品,共计20个样品。3模型效果▲氯化钠注射液模型▲葡萄糖注射液模型氯化钠注射液模型 SECV 为 0.07,葡萄糖注射液模型的 SECV 为 0.08,且均有良好线性关系,说明近红外能够对这两类样品进行快速测定。ProxiMate上述案例中使用的是 BUCHI 的 ProxiMate 近红外光谱仪,具有 IP69 的高防护等级及 FDA 认证的外壳设计,能够胜任各种复杂条件下的测量工作,固定阵列光栅也无惧振动环境的干扰,上下两种照射方式及各式检测附件能够满足多种样品状态的测量需求。如果您对BUCHI近红外产品及应用或是其它仪器感兴趣,欢迎通过下面联系方式咨询。▲ProxiMate
  • 说好不哭!吉天流动注射把关婴儿舌尖上的安全
    引言周董的新歌《说好不哭》,如约而至强势霸屏,说好不哭却是哭倒一片。人从呱呱落地,就伴随着啼哭。人之初,不愿"待在角落",不会"拼命解释",也不懂"微笑放手";随着一段段经历,才慢慢勾勒出丰富的内心世界。从婴儿时期就开始保障“舌尖上的安全”,才能拥有一副强壮的躯体,体验人生百态。流动注射-婴儿辅食中硝酸盐亚硝酸盐检测解决方案一、 前言  硝酸盐、亚硝酸盐是人类生活环境中广泛存在的含氮化合物。膳食是人类摄入这两个化合物的主要来源。婴儿生长发育快速,为满足婴儿期特殊的营养需求,营养学家建议,在婴儿达到4~6月龄时添加断乳食品,给予谷类、蔬菜、水果、肉类和蛋类等辅食。  硝酸盐进入人体后,大约有5%在口水中被口腔中的细菌转化为亚硝酸盐。除此之外,小月龄的婴儿的胃酸浓度比较低,不足以杀死可以把硝酸盐转化为亚硝酸盐的细菌,甚至还会有大约5%的硝酸盐会在婴儿消化道内继续被转化为亚硝酸盐。并且小月龄婴儿体内的硝酸盐转化率大约是成人和普通儿童2倍,从而加大了硝酸盐对于他们身体健康的危害。因此开展婴儿辅食中硝酸盐、亚硝酸盐污染水平分析是十分重要的。  目前GB 5009.33-2016中硝酸盐和亚硝酸盐的检测方法中常用的是分光光度法,此方法为纯手工操作,不但操作复杂,而且很难避免手工误差,由于实验时间长且对显色时间要求十分严格,所以无法一次性在短时间内完成大量样品的检测。使用全自动流动注射分析仪来进行样品检测,不仅提高了检测结果的准确度,而且大大提升了检测效率,同时操作更加简便安全。二、实验目的  更加准确、快速、高效的测定婴儿辅食中硝酸盐和亚硝酸盐含量。三、实验原理  试样经沉淀蛋白质、除去脂肪后,在弱酸条件下,亚硝酸盐与磺胺重氮化后,再与盐酸萘乙二胺偶合形成紫红色染料,在540 nm波长下比色测得亚硝酸盐含量;采用镉柱将硝酸盐还原成亚硝酸盐,测得亚硝酸盐总量,由测得的亚硝酸盐总量减去试样中亚硝酸盐含量,即得试样中硝酸盐含量。四、样品处理  称取1.25 g试样置于100mL具塞锥形瓶中,加3.125 mL 50 g/L饱和硼砂溶液,加入70℃左右的水约37.5 mL,混匀,于沸水浴中加热15 min,取出置冷水浴中冷却,并放置至室温。定量转移上述提取液至50 mL具塞比色管中,加入1.25 mL 106g/L亚铁氰化钾溶液,摇匀,再加入1.25 mL 220g/L乙酸锌溶液,以沉淀蛋白质。加水至刻度,摇匀,转移到50ml离心管中,设置离心机参数转速8000r/min,温度4 ℃,离心时间5min,离心后取中间无悬浮物溶液测试,如样品有浑浊颗粒物,可通过针头过滤器过滤,单次样品量4mL。五、实验仪器  本实验使用北京吉天仪器有限公司(以下简称“吉天仪器”)全自动流动注射分析仪iFIA7进行婴儿辅食中硝酸盐和亚硝酸盐含量的检测。图1 iFIA7全自动流动注射分析仪六、实验数据1、方法线性  对0.1~5.0mg/l(以NaNO2计)浓度范围的硝酸盐标准溶液进行测定,其线性回归方程为A = 0.9729C + 0.0138(见图2),其相关系数r为0.9999,曲线分析图形见图3;对0.1~4.0mg/l(以NaNO2计)浓度范围的亚硝酸盐标准溶液进行测定,其线性回归方程为A= 1.206C + 0.005(见图4),其相关系数r为1,曲线分析图形见图5。经过多次测定,证明无论是硝酸盐还是亚硝酸盐的测定,在0.1~5.0mg/l(以NaNO2计)和0.1~4.0mg/l(以NaNO2计)均具有较好的线性关系。 2、检出限  硝酸盐检出限,按照EPA方法计算,当n=7时t=3.14,取0.1mg/L标准溶液,测定检出限数据其结果为0.0207mg/L(以NaNO2计)。  亚硝酸盐检出限,按照EPA方法计算,取0.1mg/L标准溶液,测定检出限数据其结果为0.0153mg/L(以NaNO2计)。3、精密度  取2.0mg/l的硝酸盐标准溶液及亚硝酸盐标准溶液,测定7次计算精密度,精密度分别为0.4%和0.25%。参考数据见表3、表4。 4、实际样品测试数据结果  对市面上各种类型的婴儿辅食如饼干、面条、米粉、果泥等进行了硝酸盐及亚硝酸盐的测定及不同浓度的加标实验,其数据见表5、表6。 七、实验结论   本实验方案成功的对婴儿辅食中硝酸盐和亚硝酸盐含量进行了测定,其中硝酸盐检出限为0.0207mg/kg(以NaNO2计),精密度为0.4%,亚硝酸盐检出限为0.0153mg/kg(以NaNO2计),精密度为0.25%,都远低于GB 5009.33-2016中要求范围,满足国标要求。通过对不同种类婴儿辅食中硝酸盐及亚硝酸盐进行低中高浓度加标测定,其加标回收率均在85~115%之间,实验证明使用吉天仪器全自动流动注射分析法测定婴儿辅食中硝酸盐、亚硝酸盐含量,不仅提高了样品分析效率,并且更加准确、简便、安全。
  • 江西6人注射球蛋白死亡续:家属否认病危说法
    5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院,在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良反应事件。国家药监局当即组成调查组赶赴江西,初步检测结果显示,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,调查组正在对此进行进一步的调查和检验。截至目前,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。 中新社发 魏玮 摄 昨天(4日),针对有媒体报道抚州市食品药品监督管理局实验室传出消息,博雅公司原厂免疫球蛋白样品检测无异常,抚州市药监局称他们并不了解具体情况,国家药监局表示目前结果还没有出来,有结果后会第一时间在网上公布。 家属否认病危说法 昨天(4日),本次6人注射免疫球蛋白死亡事件的第1名死者家属余平联系上记者。 5月22日,在南昌打工的陈海英,因病毒性脑炎合并症状癫痫住进南昌大学第二附属医院,当晚6点多注射免疫球蛋白液体,第1瓶注射以后就已经昏迷了,随后在注射第2瓶液体时死亡。 “当天,会诊专家跟我说,病人免疫能力较弱,6瓶一疗程效果可能不会太好,不如一天8瓶冲击一下。”余平说。 据余平介绍,目前已经互相联系到3名死者家属,正在努力联系其他3名死者家属。“目前各家家属都不同意院方此前提出的‘病危说’。”余平说。 结果将在网上发布 昨天(4日),有媒体报道抚州市食品药品监督管理局实验室传出消息,经过小白鼠注射试验,证明博雅公司原厂提取的免疫球蛋白样品不存在异样情况。 据相关部门介绍,调查组目前调查仍然覆盖整个生产流通环节。 昨天(4日),参与协助调查的抚州市食品药品监督管理局表示,目前他们还不清楚情况,对于媒体报道原厂药品检验无异样,他们没看到相关消息,也不清楚消息来源。 6月5日,江西省药监局表示,目前不能透露相关情况,其下属的江西省食品药品检测所称,所有检测都在北京的中检所进行,而调查组目前也不在药监局。 下午,国家药监局方面表示,对于调查组是不是已经离开南昌,他们目前还不知道,最终调查结果出来的时间还不好说,结果出来以后将会在网上及时公布。 新华社消息称,江西省食品药品监督管理局5日通报,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。(特派记者 孙勇杰) 致6人死亡球蛋白样本异常 江西公安部门介入调查致6人死亡的静脉注射人免疫球蛋白部分样品存在异常
  • 艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座
    ——全新应对2010年版《中国药典》   尊敬的先生/女士,您好!   2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年7月1日正式实施。   《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异。   美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起,就致力于与中国国家药典委员会合作,开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方   法的工作。2004年,应中国国家药典委员会邀请,在“首届中美药典论坛”上,进行了有关“总有机碳测定方法在制药行业的应用”的专题报告。   2007年6月, GE在中国药品生物制品检定所,与中国药品生物制品检定所首次携手举办的本专题讲座,反响很好。   2007年12月,GE在北京东长安饭店,与中国药品生物制品检定所再次携手成功的第二次举办了本专题讲座。   2008年5月,GE 在北京市药品检验所,与北京市药品检验所携手成功的第三次举办的本专题讲座。   2009年6月,GE 与广州药学会、艾威仪器公司携手成功的第四次举办的本专题讲座。   同时,考虑到新版的cGMP要求,在国内制药行业,清洁验证已经越来越被高度重视!   使用HPLC进行清洁验证的药厂,有收到过FDA的483警告信的多个先例,理由是HPLC验证了特定物质的残留,但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留,提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证,还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要,清洁验证已显露出日益重要的意义。GE 愿意与大家分享已有的技术和经验。   目前在国内,对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓 一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求,保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时,我们组织此次交流,是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解,并在日后工作中有所指导和帮助。   应艾威仪器之邀,2010年3月25日,GE 将在海口鑫源温泉大酒店,再次举办本专题讲座。   本次讲座的内容安排:   一、全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目   二、USP、EP、IP、JP及ChP对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求   三、应用总有机碳TOC方法进行清洁验证   四、总有机碳分析仪的现场演示   美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部与华南地区总代理艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座”技术讲座!   会议时间:2010年3月25日 9:00—16:00   会议地点:海南鑫源温泉大酒店(海口市海秀东路18-8号)   四楼 五号会议室   免收听课费用 中午提供免费工作午餐 交通住宿自理。   参加者请务必传真、邮件或短信确认,先确认先确保座位,额满为止。   报名电话:020-87688215, 传真:020-87688280   电子信箱: info@evertechcn.com 联系人:曹小姐   参加人员确认回执:   姓名 _______________________   职务 _______________________   公司 _________________________________________________________   电话 _______________________    手机 _______________________   邮件 _________________________________________________________
  • 注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的原理与应用
    注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的原理与应用在现代医疗与制药行业中,注射剂瓶作为药物传输的关键容器,其密封性与安全性直接关系到患者的健康与生命安全。而注射剂瓶的胶塞,作为连接瓶体与外部世界的“门户”,不仅需具备良好的密封性能,还需在药物输送过程中承受各种穿刺操作而不失效,确保药物的无菌、无污染传递。因此,使用三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02对其进行穿刺力测试,成为了保障药品质量与患者安全不可或缺的一环。注射剂瓶胶塞的使用用途与重要性注射剂瓶胶塞,作为药品包装系统的重要组成部分,其主要功能在于提供可靠的密封屏障,防止药品在储存和运输过程中受到外界污染,同时确保在药物使用过程中(如注射给药)能够顺利穿刺而不泄漏。其材质多为橡胶或热塑性弹性体,需具备良好的弹性、耐化学性、生物相容性及适当的硬度,以适应不同药物的存储需求和穿刺操作。穿刺力测试的必要性与意义随着医疗技术的不断进步和药品包装的多样化发展,对注射剂瓶胶塞的性能要求也日益严格。穿刺力测试作为评估胶塞质量的重要手段之一,旨在模拟实际使用过程中穿刺针或输液针等医疗器械对胶塞的穿刺行为,通过量化分析穿刺过程中的力值变化与位移变化,评估胶塞的耐穿刺性能、密封保持能力及可能的破损风险。这对于确保药品在传输过程中的完整性和无菌性至关重要,直接关系到患者的用药安全与治疗效果。注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的测试原理与技术应用济南三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02采用力学测试技术,将试样装夹在测试仪器的两个夹头之间,通过精密控制的相对运动,使标准要求的穿刺针以恒定速度或预设条件刺入试样。在此过程中,仪器实时记录并显示穿刺力(即刺破试样所需的最大力)和拔出力(即将穿刺针从试样中拔出时所需的力)等关键参数。这些数据不仅反映了胶塞的物理强度特性,还能揭示其潜在的密封失效风险,为产品设计与质量控制提供科学依据。注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的广泛应用领域由于穿刺力测试技术的广泛适用性和重要性,其应用范围已远远超出了注射剂瓶胶塞本身,涵盖了各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖以及各类医疗穿刺器械(如注射针、穿刺针、输液针、采血针等)的穿刺力强度试验。这些测试在质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位得到了广泛应用,成为保障产品质量、提升生产效率、降低安全风险的重要工具。总之,三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02作为现代医疗与制药领域的一项重要检测设备,通过科学、精准的测试手段,为药品包装与医疗器械的安全性与有效性提供了坚实保障。
  • 吉天仪器流动注射长春站交流会成功举办
    2016年9月13日,吉天仪器流动注射巡回交流会-长春站交流会成功举办,来自东北三省疾病预防控制中心等单位的50多位嘉宾出席了本次会议。吉天仪器流动注射巡回长春站交流会现场  交流议程分为三个环节。首先,吉天仪器市场部殷经理介绍了吉天仪器的发展历程,并着重讲述了吉天仪器原子荧光产品、流动注射产品的研发初衷及应用方向。之后,吉天仪器的售前技术支持工程师赵工对全自动流动注射分析仪(FIA6000+)的仪器原理、全自动前处理技术、分析方法、流动注射试剂包等进行了详细讲解。流动注射试剂包引起了到场嘉宾的广泛关注,目前吉天仪器流动注射试剂包已经正式上市,将给广大用户带来高效、安全、便捷的应用方案。此外,赵工着重讲解了FIA6000+使用过程中常见问题的排查和解决方法,条理清晰,内容实用,契合客户需求。最后,聚光科技实验室业务平台无机产品经理陈洋,为与会嘉宾介绍了ICP-5000电感耦合等离子体光谱仪(ICP),就仪器原理、性能特点,应用领域等进行详细讲解。交流会现场仪器展示区  会后的交流时间,嘉宾在仪器展示区可以近距离观看仪器的设计外观、仪器的操作界面,并可以亲自操作仪器和检测样品。展出的仪器有FIA6000+流动注射分析仪、ICP-5000电感耦合等离子体发射光谱仪、流动注射试剂包等,吉天仪器的工程师们也在现场与嘉宾进行了充分的技术交流。 吉天仪器工程师与嘉宾进行技术交流
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