非公立医疗

[table=718][tr][td][b][color=#990000][size=3]公立医院改革试点选定16城市 增设药事服务费[/size][/color][/b][/td][/tr][tr][td]文章来源:新京报 发布时间:2010-02-24[/td][/tr][tr][td] 核心提示：2月23日，卫生部等五部委联合发布《关于公立医院改革试点的指导意见》，选定16个城市作为国家联系指导的公立医院改革试点地区，将逐步取消药品加成，增设药事服务费。 昨日，卫生部等五部委联合发布《关于公立医院改革试点的指导意见》，选定16个城市作为国家联系指导的公立医院改革试点地区。[b] 亮点1 公益性位居首位[/b] 名为“公立医院”，实则是“营利”医院???近20多年来，我国的公立医院日益为“名不副实”而尴尬。公立医院改革试点，将致力于改变这一状况。昨日公布的指导意见，第一条便是“坚持公立医院的公益性质”。 有关专家表示，这意味着我国公立医院将重新回归公益性，这也是解决老百姓看病就医难题的正道。[b] 亮点2 取消药品加成收入[/b] 指导意见，对饱受诟病的以药养医机制“开刀”。意见提出，改革以药补医机制，逐步将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。 指导意见指出，对公立医院因取消药品加成政策而减少的合理收入，采取增设药事服务费、调整部分技术服务收费标准等措施，通过医疗保障基金支付和增加政府投入等途径予以补偿。[b] 亮点3 非公医院一视同仁[/b] 指导意见规定，非公立医院在医保定点、科研立项、职称评定、继续教育等方面，与公立医院享有同等待遇，在服务准入、监督管理等方面一视同仁。鼓励社会力量举办非营利性医院，在区域卫生规划和医疗机构设置规划中，要给非公立医院留出足够空间。[b] 亮点4 公立医院统一管理[/b] 针对公立医院管理多头现象，指导意见提出，我国将实行公立医院统一管理和全行业监管。[b] 亮点5 引保险解决医患纠纷[/b] 指导意见提出，建立医患纠纷第三方协调机制，发展医疗意外伤害保险和医疗责任保险的举措。[b] 公立医院改革指导意见要点[/b] 指导思想 坚持公立医院的公益性质，把维护人民健康权益放在第一位，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开，努力让群众看好病。 总体目标 形成公立医院改革的总体思路和主要政策措施，为全面推动公立医院改革奠定基础。 实施步骤 2009年，根据国办要求，各省、自治区、直辖市已分别选择1-2个城市(城区)作为公立医院改革试点城市。国家选出16个有代表性的城市，作为国家联系指导的公立医院改革试点城市。2010年开始推进公立医院改革试点。[b] 主要内容[/b] 1.完善公立医院服务体系 优化公立医院结构布局，建立公立医院之间、公立医院与城乡基层医疗卫生机构的分工协作机制； 2.改革公立医院管理体制 积极探索管办分开的有效形式，逐步实现公立医院统一管理，建立协调、统一、高效的公立医院管理体制； 3.改革公立医院法人治理机制 明确政府办医主体，科学界定所有者和管理者责权，探索建立以理事会等为核心的多种形式的公立医院法人治理结构； 4.改革公立医院内部运行机制 完善医院内部决策执行机制和财务会计管理制度，深化公立医院人事制度改革，完善分配激励机制； 5.改革公立医院补偿机制 合理调整医药价格，逐步取消药品加成政策，加大政府投入，实现由服务收费和政府补助两个渠道补偿，完善医疗保障支付制度； 6.加强公立医院管理 7.改革公立医院监管机制 加强公立医院医疗服务安全质量监管和经济运行监管； 8.建立住院医师规范化培训制度 开展住院医师规范化培训； 9.加快推进多元化办医格局 鼓励、支持和引导社会资本发展医疗卫生事业，鼓励社会力量举办非营利性医院。[b] 试点城市名单[/b] ●东部地区(6个) 辽宁省鞍山市 上海市 江苏省镇江市 福建省厦门市 山东省潍坊市 广东省深圳市 ●中部地区(6个) 黑龙江省七台河市 安徽省芜湖市 安徽省马鞍山市 河南省洛阳市 湖北省鄂州市湖南省株洲市 ●西部地区(4个) 贵州省遵义市 云南省昆明市 陕西省宝鸡市 青海省西宁市[b] 专家解读[/b][b] 服务价格 取消药品加成 增药事服务费[/b] 意见规定：改革以药补医机制，逐步将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道，改为服务收费和政府补助两个渠道。 对公立医院由此而减少的合理收入，采取增设药事服务费、调整部分技术服务收费标准等措施，通过医疗保障基金支付和增加政府投入等途径予以补偿。[b] 解读：[/b] 刘国恩(北京大学光华卫生经济与管理研究院执行院长)：医改文件中只是说，医疗服务的价格机制要通过改革不断理顺关系，虽然提到了逐渐取消药品加成，改变以药补医的机制，但大家会担心，取消了以药补医，怎么去补偿？ 在这次指导意见中，明确的写了是用“财政补贴和服务收费”，这虽然不是亮点，但是让工作思路和措施更加清晰。[b] 疑问：服务费会不会转嫁给患者？[/b] 刘国恩：医疗服务价格机制改革是个难点，医院的服务价格肯定要上升，但是这就要和医保制度配合着走，关键还是医保能不能为患者买大头，患者并不需要关心医疗服务费用涨了多少钱，而是要关心最后我到底看病花了多少钱，即使服务费上涨，医保依然可以报销。医疗保障制度的建立，是解决老百姓看病贵的关键。 投资主体 鼓励社会力量办非营利性医院 意见规定：加快推进多元化办医格局。完善政策措施，鼓励社会力量举办非营利性医院。[b] 解读：[/b] 刘国恩：鼓励社会资本进入医疗服务领域，说的比医改方案要多一些，但并没有我期望的具体。如文件中提到“鼓励、支持、引导”社会资本进入，同时要加强财政投入鼓励公益医院做强做大，社会资本怎么与公立资本建设的医院竞争呢？民营资本是新办医疗机构来参与，还是可通过注资公立医院参与？并没有很明确。 如果是社会力量可以注资和改制公立医院，那么哪部分的医院可以由社会资本来做？都没有明确。[b] 疑问1：财政是否有足够资金来补偿公立医院？[/b] 刘国恩：这个问题应该反过来思考。药品加成取消后，公立医院要正常运行需要多少钱，可以算出来，但这个数字本身不是起关键作用的，只是决定了公立医院在目前的规模下，需要多少进行改革。 但公立医院发展是动态的，我们反过来思考，首先是需要看地方政府可以有多少钱拿出来，那剩下的部分，就是社会资金可以引进的。公立医院改革引入社会资金，是中国现实下的必然。在这种情况下，留给社会力量举办的医院，可能会比公立医院还要多。[b] 疑问2：社会资金注入公立医院，如何保障医院的公益性，患者看病不会多花钱？[/b] 刘国恩：公益性应落实在老百姓受益方面，可通过两个途径，一是政府办的公立医院可以少收费，这就要求政府要对这部分公立医院特别大的资金保证。 而社会资本进入公立医院，也不会影响公立医院的公益性，医改正是从通过城乡基本医疗保障制度的建立和完善，进行需方(患者)补偿，来体现医疗服务的公益性。[/td][/tr][/table]

上海：公立医疗机构核酸单样本检测项目价格明起下调至40元；香港：将推出"港康码"与"粤康码"互认.

成都市计量院积极响应省委“东联西延、南北突进”全面开放合作的战略方针，积极发挥医学计量方面的技术优势和辐射带动作用，加强与周边省市合作，今年以来分别与西藏昌都市、阿里地区建立了医疗计量援助式合作关系，为当地“医疗计量保健康”活动提供计量技术检测服务支持。　　7月29日-8月12日，计量院选派的由技术骨干组成的医疗援助检测团队在西藏昌都市，开启了今年援藏工作的第一项任务--昌都市医疗计量检测服务援助工作。昌都市医疗计量检测服务援助工作覆盖了该市1区10县的全部公立和民营医疗机构，对全部医疗机构的在用医疗计量器具提供全免费检测服务。在为期15天的援助检测工作中，医疗援助检测团队兵分两路，在昌都市质监局计量所人员配合下，克服了海拔4300多米高反，长途跋涉，累积往返3000余公里，深入到昌都市所辖卡若区、边坝县、芒康县、丁青县等全部11个区县，为20家医疗机构实施了免费医疗计量检测服务活动，其中除卡若区6家医院以外的10个县14家医院是建院以来第一次接受计量检测。本次检测共累积完成医疗计量器具1518台件，超出了原定计划1250台件。援助检测团队把可靠的医学计量数据和优质的服务带给了所到藏区，为藏区医院提升医疗服务质量提供可靠的计量支持，得到了昌都市质监局、卫计局、各县主管部门以及当地各大医院的认可和肯定。

总局领导好：公立医院在提供医疗服务项目中，有过度检查行为，例如：1、无需检查的项目而检查了；2、无需单日多次检验的项目单日多次检验计费。是否属于《价格法》管辖范围？[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 价格监督检查和反不正当竞争局[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2023-10-30[/back][/color]过度检查是指医疗机构让患者接受超过诊断病情必要程度的检查。医疗机构及其医务人员的医疗检查行为由卫生健康部门负责检查。因为过度检查增加的医疗费用是否属于《价格法》管辖范围需要根据具体情况按照法定程序来确定。

一根网线两个视频，即可成就千里之隔的医患对话，这就是远程医疗。可以说，远程医疗能够在很大程度上缓解目前我国看病难、看病贵的现状。然而，我国远程医疗发展至今十余年仍未得到广泛普及。请关注—— 我国自上世纪80年代出现最早的远程医学活动以来，至今发展十余年，虽然已经在一些医院开始实施，但仍未得到广泛普及，并且远程就诊的实施效果并不理想。这其中除了系统要求投入巨大、资金短缺因素外，远程医疗人才缺乏、专家资源不足、相关法律法规缺失等，也是阻碍远程医疗发展的重要因素。 1月11日，来自军内外237家医院的350多名代表齐聚解放军总医院（301医院），进行了为期两天的远程医学技术与管理培训。这是国内首次远程医学领域的研讨盛会，与会专家针对我国远程医学的发展趋势、技术标准、操作规范、数据共享、帮带服务、临床应用及教育培训等方向展开了深入的讨论与研究。 模式已十分成熟 “远程医学是信息技术与临床医学结合的产物，即运用计算机网络、远程通信和多媒体等技术，跨越空间限制，远距离实现医疗、保健、教学、医学信息等服务的一种新型医疗模式。”301医院远程医学中心副主任张梅奎在接受科技日报记者采访时介绍说，目前的远程医疗模式已十分成熟，在硬件要求上，只需要接入一条4M的带宽和一间20—30平方米的会诊屋，两台电视机，一个显示近端，一个显示远端。“对于硬件和软件我们有一套既定的标准方案，可以指派专业的工程师去建设。只要硬件达标，远程系统建好了，都可以介入到这个平台来。”张梅奎说。 据301医院医务部副主任江朝光介绍，301医院远程医学中心集远程临床会诊、影像会诊、教育培训、学术交流、医学视频会议、疑难病例讨论、心电会诊与监护、术前指导和紧急救治等多种功能于一体，已经成为国内规模最大的综合性远程医学平台。目前，与解放军总医院远程医学中心建立远程联网医院有1300余家，可采用卫星及互联网PSTN、ISDN、ADSL和VSAT四种远程医学接入模式。在全国医疗机构中，远程会诊量、远程联网站点数均名列首位。 “今年301医院实行了专家点名会诊制，通过远程平台基本上想看的专家都能看上，并且对于偏远地区、伤残军人等都是施行免费就诊。”张梅奎介绍。 诸多难题未解 “对于乡一级的远程医疗系统建设，我们按照国家科技支撑计划—社会主义新农村建设项目要求，施行了免费建设，目前已在新疆、湖南、河北等地建成了28家试验田，希望通过这样的试验田形成一个推广示范的效果。”据张梅奎介绍，通过这些试验田的建设，发现农村远程医疗中心建设还存在许多问题：一是沟通困难，语言不通，二是技术悬殊太大，三是带宽不够，图像卡壳比较严重，四是村民及农村地区医务工作者意识不强，也不知道怎么操作、怎么诊断、怎么和上级医院沟通，并且医院的许多流程不规范，甚至基本的病例资料都没有。 此外，张梅奎表示，目前我国的远程医疗还处于“待字深闺无人识”阶段，主要由于远程医疗的服务费用超出了平均收入水平家庭的支付能力、远程医疗与中国传统的面对面医学文化产生冲突、许多医务人员对此项技术操作形式的作用和意义感知不深，部分医师墨守成规，不愿接受新技术、远程通信传输质量不高导致专家诊断受到较大不利影响、一些地方医院远程医疗系统通信制式不兼容达不到资源共享的目标、医院缺乏可以操作和维护远程医疗系统的相关人员及远程医疗自身所存在的技术障碍、法律法规等方面都是制约远程医学发展的因素，还需要花大力气来寻求突破口。 未来发展前景乐观 卫生部统计信息中心副主任王才有表示，国家对远程医疗的发展和需求极为迫切，目前的现状是基本医疗覆盖面大幅扩大，居民的就医需求迅速释放，导致高端医疗服务资源利用更加紧张，资源调整难以短期见效。根据《2011年公立医院改革试点工作安排》，远程医疗要优先发展县医院，使常见病、多发病、危急重症和部分疑难杂症的诊治能够在县城内基本解决；推动县级医院与城市三级医院开展远程医学活动，实现远程会诊、远程诊断、远程检查、远程教育和信息共享，充分发挥优质医疗资源的辐射作用；2011年完成边远地区500所县级医院与城市三级医院的远程会诊系统建设。 王才有认为，要实现远程医疗的可持续发展，首先需要政府对远程医疗实践的推动。政府应把开展远程医疗活动作为公立医院的重要责任和义务，一些省分应把医院落实远程医疗任务作为考核医院的重要指标，政府要撮合建立远程医疗双方长期合作关系，促进远程医疗的使用；远程医疗的技术服务供应商需要专门的团队支持。 “解决专家资源紧缺的问题，可以把远程会诊室延伸到专家办公室或者专家家里，另一个是争取在有线和无线的情况下都能实现远程会诊，比如专家出差在外，只要有上网的笔记本就可以实现远程问诊。”张梅奎介绍，“我们现在和计算机软件公司一起开发了一套移动远程会诊系统，相信一两年之后专家在家问诊就能实现。” 张梅奎乐观地表示，近年来，301医院通过推广远程医学站点的标准化建设方案，已经吸纳了更多县市级基层医院加入远程医学站点网络，完成了远程医学服务在全国的地域性布局，促进了301医院高端医疗专家资源、先进设备和信息技术资源从优势地区向弱势地区转移，进一步推动远程医疗产业化的发展。（记者 蒋秀娟 通讯员 罗国全 王佳斌）

[center]医改方案细节曝光 公立医院探索法人治理结构[/center]近日，2009年全国卫生工作会议在北京召开。卫生部部长陈竺说，今年是深化医药卫生体制改革全面启动和整体推进的一年，要动员卫生系统全面投入改革事业中去，为经济社会发展提供有力的保障。在其报告中，关乎国民福祉的医改方案细节一一在目。 促进健康公平 陈竺在会议上表示，2009年全国人均基本公共卫生服务经费标准不低于15元，2011年则不低于20元。基本公共卫生服务要覆盖城乡全体居民，逐步建立居民健康档案，为65岁以上老年人进行健康检查，为3岁以下婴幼儿提供生长发育检查，为孕产妇提供产前检查和产后访视，为35岁以上妇女提供宫颈癌和乳腺癌筛查，为高血压、糖尿病、精神疾病等慢性病患者提供社区干预措施。 上述举措仅是促进基本公共卫生服务均等化的部分内容。未来一段时期内，政府将通过基层卫生机构向城乡居民提供疾病预防、免疫接种、妇幼保健、健康教育、职业卫生、精神疾病管理治疗等基本公共卫生服务，逐步缩小城乡居民在这一领域的差距，从而促进健康公平向前迈进一大步。 据悉，今年除了继续加强艾滋病、结核病、血吸虫病等重大传染病防治工作外，政府将加大投入，推进农村改厕和农村饮用水安全工程建设，卫生村镇也将会纳入创建评优活动中。 不过，陈竺也提到，目前，公共卫生机构经费比较到位，但问题是绩效难以评估。2009年，政府将全面实施疾病预防控制的工作绩效考核，把纳税人的钱变成富有成本效果的公共卫生服务。其中，岗位津贴补贴分配要向工作在农村地区、边远地区、高风险和关键岗位的人员倾斜，提高其收入水平。 卫生资源布局再构造 医疗资源下沉被视为改造当前体制的重要趋向。毋庸置疑，提高城乡基层医疗卫生服务能力，将有利于及时方便群众就医，降低医疗成本，惠及患者。陈竺把大力加强城乡基层医疗卫生服务机构建设视为2009年五项重点工作之一 自2009年开始，3年内中央重点支持2000所左右县医院建设，使每个县至少有一所县级医院基本达到标准化水平。2009年，中央规划支持的2.9万所乡镇卫生院建设任务将完成，并且继续支持5000所中心卫生院的改扩建，平均每个县2至3所。同时，每个村实现拥有一个标准化的村卫生室。 在人才方面，国家将免费为农村培训、培养实用卫生人才，每所三级医院要与3所左右县医院建立长期对口协作关系。城市医院和疾病预防控制机构有资质医生晋升中高级职称前必须到农村服务一年以上。从2009年起，对志愿到中西部地区乡镇卫生院工作的高校毕业生，由国家代偿学费和助学贷款。乡镇医务人员的工资水平要和当地事业单位工作人员平均工资水平相衔接。 城市里，社区卫生服务是发展的重点。陈竺说，在3年内，将新建或改造3700所社区卫生服务中心和1.1万个社区卫生服务站，中央支持困难地区2400所社区卫生服务中心建设，基本实现城市社区卫生服务全覆盖。与此同时，社区卫生机构的功能将转变，特别强调加强健康教育、免疫接种、妇幼保健、老年保健、慢性病管理等预防保健功能。社区卫生实行上门服务、主动服务，开展城市社区首诊和双向转诊试点。 政府负责其举办的社区卫生服务中心和站的基本建设、设备购置、人员经费及其承担公共卫生服务的业务经费。和乡村卫生院一样，社区卫生机构的药品实行零差率销售，没有加成政策。 搭起基本医疗保障的框架 基本医疗保障是社会保障的组成部分。在过去的讨论中，对于疾病导致的个人风险备受人们关注。新医改方案征求意见稿中，最鲜明的部分就是承诺推进基本医疗保障制度的建设。其中，在城市，包括城镇职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度；在农村，则主要指新型农村合作医疗制度。另外，城乡医疗救助制度是重要补充。 陈竺今天说，2009年，地方财政对新农合的补助不得少于人均40元——比最初翻了一番——且要严格控制新农合资金的结余，当年结余不得超过当年筹资总额的15%，累计结余不得超过当年筹资总额的25%，从而提高资金使用率和参合农民的受益水平。农民可以在统筹区域内所有定点机构中自主选择就医，出院即时结报。 未来，各省市将逐步统一诊疗服务项目和药品报销目录，方便农民异地就医结算。 公立医院改革寻求思路 公立医院改革被认为是医药卫生体制改革的核心内容之一，也是解决百姓反映强烈的看病就医难问题的关键所在。陈竺说，今后3年，公立医院改革试点主要是选择在若干城市进行，探索建立规范的公立医院管理体制和运行机制，形成公立医院的改革总体思路和主要措施。 据悉，试点的内容将主要集中在如下方面：界定公立医院所有者和管理者的责权，探索建立以医院管理委员会为核心的公立医院法人治理结构，建立院长任职资格、激励约束和问责奖惩等机制；改革公立医院的补偿机制，政府负责其基本建设和大型医用设备购置、重点学科发展、住院医师培训等，对其公共卫生服务给与转型补助，在此基础上，取消药品加成政策。医院由此减少的收入或形成的亏损，通过增设药事服务费、调整部分技术服务收费标准和增加政府投入解决。药事服务费纳入基本医疗保障报销范围。此外，适当提高技术劳务型服务价格，降低药品、医用耗材、部分大型诊疗设备偏高的收费标准。 卫生行政部门设立医院监管机构，建立以公益性为核心的公立医院绩效评估管理体系和医疗质量安全评价管理体系，严格控制公立医院建设标准和规模，严格控制特需医疗服务比例。部分公立医院可有计划、按步骤地进行优化重组，包括迁建、转型、改制、整合。 会上，陈竺还表示，基本药物制度也在全面设计完善中，届时，组建国家基本药物委员会，制定并颁布国家基本药物目录（2009年版），并明确不同规模、不同级别卫生机构的基本药物配备率和使用率。业界关心的招投标办法和定价机制也在研究制定中。 信息来源:中国青年报

医院和医生实际靠回扣维持着公立医院的运营和医生的像样的生活。要让这些灰色收入都能走到阳光下，得要多少投入才够？“以药养医”体制不改，腐败无法杜绝。2010年12月15日，珠海市检察院对外通报了2010年5月以来的医疗贿赂案调查情况。经调查，该案涉及省内外医药企业80多家、医药代表70多人，市内九家公立医院全部牵涉其中，九个药剂科科长（主任）涉案，占该系列案受贿人员的80%。　　紧张的气氛在整个珠三角发酵。一位佛山地区药业公司经理称，“这半年来，珠三角的医院都很紧张，药剂科主任更是低调，医药公司请吃饭一概拒绝，学术活动也很少参加。”　　就在珠海市检察院通报不久，浙江又爆出金花、丽水的医院“回扣门”事件；几乎同时，新华社有报道称，湖南省娄底市一家大型医院药剂科的工作人员，竟是医药公司“潜伏”在医院的“医药代表”。针对各地医疗腐败案频繁曝光，中国医药企业管理协会常务副会长于明德对本刊记者表示：“纪检机关和检察机关的重视会在一定时间带来震慑作用，但医疗体制不改，药品回扣等问题没法杜绝。”　　全部公立医院涉案　　“珠海医疗界出了大事。”这一消息早在2010年6月就在珠海等地风传。当地多家媒体也曾收到过匿名“爆料”电话，称“珠海各家大医院药剂科主任被检察院反贪局请去接受调查，所有主任进去十多天出来的没两位”。　　8月18日，珠海市官方一则消息侧面证实了这个传闻。珠海国资委官方网站发布了一则珠海市纪委书记王广泉的讲话，其中提到，“市纪委、市检察院正在录制近期查处的卫生系统部分医院药剂科主任受贿典型案例警示片。此次查处的医药卫生系统出现的药品采购系列腐败案，涉及面之广、涉案金额之大让人震惊，可谓触目惊心，发人深省 。”　　至2010年12月15日，珠海市检察院通报显示：市内九家公立医院竟悉数牵涉其中。截至当日，全市检察机关共立案22件22人，其中受贿12件12人，行贿10件10人，涉案金额100万元以上的贿赂案1件1人、50万元以上100万元以下的3件3人、10万元以上50万元以下的10件10人。　　本刊记者获知，珠海市检察院通报中所指“九家公立医院”，包括珠海市内六家大型公立医院，即珠海市人民医院、珠海市第二人民医院、珠海市妇幼保健院、中山大学附属第五医院（下称中大五院）、遵义医学院附属第五医院、广东省中医院珠海医院；一家区级医院，即珠海市香洲区人民医院；以及两家乡镇医院，即平沙医院、三灶医院。前六家医院已是珠海全部综合性公立医院。　　事件的导火索是2010年5月，珠海市香洲区检察院接到的群众举报，反映珠海市人民医院药剂科主任陈卫果涉嫌受贿。调查中，该检察院发现珠海某医药公司销售代表涉嫌行贿；此后，珠海公安机关在其电脑的电子文本中查出行贿记录，珠海市多家医院的问题一一浮出水面。　　珠海市香洲区检察院有关人士对本刊记者称，珠海市检察院专门成立了专案组，由检察院反贪局专门负责查案。知情人士透露，“不到一个月，案情已经基本清晰，但情况之复杂、涉及人员之广，令检察院也始料不及。”　　本刊记者了解到，接受珠海市反贪局调查的，不仅有各医院药剂科主任，也包括部分医院高管、医生，分管医疗事务的官员。不过，最终涉案者中并无官员和医生。　　2010年9月8日，案件首次露出冰山一角。当日，珠海市香洲区人民法院开庭审理中大五院药剂科主任冯文周利用职务之便受贿一案。冯在6月4日被刑拘，并于6月13日被正式逮捕，他涉嫌于2007年至2010年期间，收受珠海市11家药品公司工作人员20多次贿赂，金额约58.3万元。　　据了解，这些款项由珠海市11家医药公司的经理送出，每次数额从3000元至20万元不等。贿赂的目的，是希望得到冯文周的“照顾”，获得医院更多的药品配送额。　　但是除了冯文周案，其他案件审理均未公开。据了解，最早被举报、涉案金额最大的是珠海市人民医院药剂科主任陈卫果，受贿金额达180多万元。关于她的案情，珠海市检察院、法院并未作更多披露。　　目前，原珠海市妇幼保健院药剂科主任陈某被判处有期徒刑三年六个月，没收财产4万元；原中大五院药剂科主任冯文周判处有期徒刑五年，没收财产10万元。

据统计，2008年我国医疗器械市场规模为900亿元，占全球市场总额的45%；2010年，我国医疗器械市场规模达到1200亿元，增长率高达23%。有专家预测，在未来几年，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。然而，当前我国医疗器械多被国外品牌垄断。近日，记者对我国医疗器械设备现状作了调查，透析我国高端医疗设备“缺位”的原因。　　李女士的父亲最近不小心摔了一跤，医生说必须置换人工关节，美国产的，需要十多万元。李女士觉得太贵了，咨询医生是否有价格便宜些的国产关节，得到的答复是否定的。李女士不禁发出疑问，近几年我国科学技术飞速发展，能造卫星，能载人航天，怎么就不能生产人造关节呢？　　医疗设备多被进口产品垄断　　在各大医院，患者需要做骨科内固定手术时，医生首先想到和应用的，都是进口品牌。北京协和医院骨科主任邱贵兴院士很感慨：“在我们中国的医院里做个常规骨科手术，大小器材全是‘洋货’，本土的医疗器械仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀！”　　邱贵兴介绍说，目前我国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断，外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%，与此同时，高端医疗器械跨国企业已经开始关注中低端产品研发，纷纷布局中低端产品的产销。如此强势的“跑马圈地”，使得医疗器械价格居高不下，加剧了老百姓的“看病贵”。

第三方检查，主要说的是医院之外专门从事检验、影像、B超等非医疗诊断机构所做的检查工作。这是国际上通行的一种模式。医改新方案、国务院颁布的《卫生事业发展“十二五”规划》也明确指出“遏制公立医院盲目扩张”，原则上不再扩大公立医院规模，切实保障边远地区、新区、郊区、卫星城区等区域的医疗资源需求。“大力发展非公立医疗机构”，在区域卫生规划和医疗机构设置规划中，为非公立医疗机构留出足够空间。需要调整和新增医疗卫生资源时，在符合准入标准的条件下，优先考虑社会资本。到2015年，非公立医疗机构床位数和服务量均达到医疗机构总数的20%，以及“优先建设发展县级医院，提高服务能力和水平，使90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复能够在县域内基本解决”。这一系列政策和措施，表明第三方医学检查在中国的发展将进入一个无政策障碍时期，如何发展好，就是今后要研究和解决的问题了。影响因素目前影响第三方检查发展的因素有几个方面：　　体制因素一方面，政府对第三方检查机构设立的审批要求比较复杂，同时，作为一种新的商业模式，部分地方政府对其并不甚认可，所以在审批手续上带来了更多的限制与障碍。另外一方面，第三方检查机构的发展与公立医院的发展导向直接相关。在现有的机制下，公立医院往往追求大而全的检查项目和发展规模，所以各级医院都在不同程度上开展了一定数量的检查项目，导致留给第三方检查机构的发展空间很少。　　医疗体系市场化程度的限制从国外的发展来看，第三方检查机构的发展与医疗体系市场化的程度息息相关。市场化程度越高，私人诊所运作越成熟，第三方检查机构的发展越快速。对于国外的第三方检查机构来说，很大的客户来源是私人诊所的诊疗需求，而对于私人诊所来说，他们主要以医生为诊疗主体，需要第三方的检验、影像中心来帮助其提高诊疗能力并降低诊疗费用，因此也带来了巨大的市场空间。　　社会信任与认可程度有待提高中国患者习惯上更为信任大型公立医院的诊疗及检测结果，对于民营医疗机构的信任程度偏低，这也有待于这个行业的进一步规范及市场化运作水平的提高。　　检查报告与医院无法互认第三方检查机构出具的检查报告在医院的诊疗中往往不能被采信，患者的进一步诊疗还需要进行二次检查，这也为第三方检查机构在社会的进一步推广造成了障碍。　　医疗保险体制的影响中国的医保体系是保险公司直接与医院结算，而国外的保险公司则采用了多种结算方式，有些是直接与第三方检查机构结算。这种操作模式对于可以通过规模化效率降低成本的第三方检查机构来说更有价格优势，对患者而言则理赔手续更为简化，也便于操作和推广。　　符合资质的专业医生资源缺乏受中国医生多点执业机制的限制，有资质的医生更愿意在公立大型医疗机构工作，导致可调配到第三方检查机构的医生更加稀少。而医生的水平往往对检查的质量至关重要，例如病理医生和影像学医生，都需要依靠深厚的经验与能力才能作出诊断。中国现有医生数量本身不足，而其培养和发展更需要时间的积累，这也是现在第三方检查进一步发展的瓶颈。　　投入大、回报周期长设立第三方检查机构需要投入大，但回报周期长，这影响了民营资本进入该市场的积极性，这也是第三方检查机构数量稀少的原因之一。　　 有益补充　　第三方检验与第三方影像中心的发展目前存在很大的差异。从目前中国第三方检查机构的发展来看，经过18年多的发展与沉淀，现在第三方检验机构已经逐步进入快速发展期；而第三方影像机构仍然处于萌芽期，究其原因有其客观因素也有其主观因素。　　从客观原因上来分析，首先，第三方影像机构需要的投入更大，一般而言设立一家基础的第三方影像中心动辄需要几千万甚至上亿元的资金。第二，对医生的水平要求更高，影像中心的检查基本上完全依靠医生的专业水平借助设备进行诊断，对医生的专业能力要求更高，才能保证其诊疗质量。第三，两者检查的模式不同，第三方检验只要有专业的配送团队即可通过标本流动来实现异地检查，而第三方影像中心要求必须是患者亲临影像中心，这也使第三方影像中心的覆盖范围受到限制，从而影响投入与产出结果。从主观因素上分析，任何一个新兴行业的发展都要一个社会认知与认可的过程，往往要几代人的不懈努力，更需要标杆企业的坚持与执着，树立规范、公正的行业形象，对行业的发展起到积极的推动作用。第三方检验行业已经渡过了十几个春秋，已经形成了一批有一定影响力的企业。而作为刚刚起步的第三方影像机构，同样需要标杆企业的带动，规范整个行业的运作规则，建立起行业与用户的信任与认可，推动行业与相关产业链上下游各环节的资源整合，进而带动整个行业共同发展。　　笔者认为，第三方检查机构是对各级医疗机构的有益补充，应该积极发展。它的好处在于：　　对于基层医疗机构而言，可以弥补基层检查人员、设备、技术等资源短缺，为基层医疗机构提高检查水平和医疗质量控制水平；普及医学检查方面的新技术、新知识，使医护人员的知识得到更新。　　对于大型医疗机构而言，目前国内的大型医疗机构与国际上还有相当大的差距。以医学检验为例，国际上可进行的检测项目有5000多项，而我国只有1500余项，第三方检验机构在引进先进的检测技术与手段方面拥有更多的优势，可以提供更多高端的检查项目服务，并可将其拥有的高新技术平台在更大范围内共享，同时便于科研合作。　　另外，设立第三方检查机构，有利于政府疾病筛查，建立覆盖全国的筛查网络，集中化检测，便于政府主管部门的质量监控，为政府提供疾病数据分析与参考。　　此外，第三方检查机构有利于减少政府重复投资和资源浪费，降低医疗费用，方便患者就医。　　医生的水平往往对检查的质量至关重要，但中国现有医生数量本身不足，而其培养和发展更需要时间的积累，这也是现在第三方检查进一步发展的瓶颈。

1　 引言　　医疗场所内，用于维持生命、外科手术和其他位于“患者区域” 内的医用电气设备和系统的供电回路，均应采用医疗IT系统。IT系统具有泄漏电流小，可带故障运行等优点2　 IT系统及其特点2. 1 IT系统的定义及组成　　IT系统的电源端不接地或经高阻抗接地，其电气装置的外露导电部分，被单独地或集中地通过保护线（PE）接至接地极。在实际应用中，IT系统一般与TN或TT系统通过隔离变压器进行隔离。　　在正常情况下，系统中仅存在线路对地电容的微小泄漏电流。图1所示为IT系统发生第一次接地故障示意图，当系统发生第一次单相接地故障时，故障电流为两非故障相对地电容电流的相量和Id ，由于这个电流值甚小，不会造成人身电击或者其它事故，也不会切断电源，保证了系统供电的连续性。但是如果不及时排除故障，当第二次另一相发生接地故障时，相当于形成相间短路，使过电流保护装置动作，引起供电的中断，这对于重要的供电场所来说，是不允许的。　　为了防止上述短路故障的发生， T系统应设置绝缘监测器。这样当系统发生第一次接地故障时，绝缘监测器就能及时检测出该接地故障，并通过报警装置发出报警信号（通常是声光报警信号），提醒工作人员赶在第二次发生异相接地故障前及时排除故障，消除隐患，从而有效地保证系统供电的连续性。　　可以在系统中安装专门的故障检测仪，当绝缘监测检测到绝缘故障时，给故障检测仪一个启动信号，故障检测仪开始逐路检测，也可以利用手执式故障定位设备对可能出现故障的回路进行逐点排查，最终找到故障点并显示故障点的位置　　为了保证系统供电的连续性，国家《建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求—医疗场所》GB16895.24-2005 / IEC60364-7-710:2002 710.53.1条规定：“……医用IT系统的变压器进出线回路不允许设置过负荷保护……”，以防止系统过负荷时保护开关切断电源。这就要求系统中的绝缘监测器必须同时还具有负荷检测和过负荷报警功能。在一些重要的场所，由于隔离变压器持续不断地工作，可能温度过高而导致隔离变压器工作异常。因此绝缘监测器还需要实时检测变压器的温度，当其温度过高时，应有相应的超温报警信号，以提醒相关人员及时处理。　　由上面的分析可知，一个典型的单相IT系统，其组成设备主要包括：隔离变压器、绝缘监测器、电流互感器，以及外接报警与显示仪，见图2。　　系统中，绝缘监测仪具有系统绝缘检测、系统过负荷检测和变压器温度检测功能，以及相应故障的报警与显示功能，一般安装在现场的终端配电柜中。外接报警与显示仪则用于集中显示相应的检测值，并具有超限报警功能，一般安装在位置明显的地方，方便人员查看，如手术室IT系统的外接报警与显示仪通常安装在医院手术室的情报面板上。2. 2 IT系统的特点　　a. 由于系统电源端带电导体不接地，即使系统发生单相接地故障也只能通过系统对地电容构成回路，故障回路阻抗极大，故障电流极小，发生电击的危险很小，所以不必及时切断电源来防电击，从而维持供电的不间断，只有在发生第二此接地故障时才要求切断电源 。同时，安装在系统中的绝缘监测器能及时地检测并给出系统绝缘故障报警信号，提醒工作人员及时排除故障。因此IT系统是一个连续、可靠的供电系统。　　b. IT系统中的绝缘监测器，一方面实时监测系统的绝缘状态，另一方面还检测系统的过负荷和变压器的温升状态，一旦出现异常立即报警。因此IT系统能够减少因系统发热、漏电等原因引起的电气火灾事故，大大提高了系统的防火安全性。　　c. 在IT系统中，提高回路的绝缘阻抗、降低回路对地电容，是提高系统安全性与可靠性的关键。因此在系统设计时要尽量缩短系统配电线路的长度，减小系统容量，减少系统分支回路数，并做好线路的绝缘防护措施。这也就限制了IT系统仅能用在重要的局部的供电场所，如化工、制药企业的一些程序控制生产线，医疗场所的手术室、重症监护室等场所。3　 IT系统在医疗场所的应用　　医疗IT系统是IT系统应用的一个典型实例。医院因其职能的特殊性，对其配电方式有特殊的要求。如外科手术室、重症监护室等，都需要采用IT系统，以提供一个安全、可靠、连续的配电系统。3.1 医疗IT系统的应用　　根据《建筑物电气装置 第7 - 710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所》（GB 16895.24–2005 / IEC 60364–7– 710：2002），将医疗场所划分为0类场所、1类场所和2类场所。由于0类和1类场所不使用与病人直接接触的医疗器械，或者所使用的设备断电后不会对病人造成危害，因此可以使用TN-S系统，但须配有剩余电流动作保护器，在发生接地故障时，能及时断开故障回路。并可同时配置剩余电流监测设备，实时监测系统各回路的泄漏电流值，在保护设备动作前发出报警信号，避免造成回路断电，引起严重后果。对于2类医疗场所，医疗设备的断电或接地故障将会危及病人生命安全。根据相关的标准和规范，这类场所必须使用医疗IT系统，来保证系统供电的连续性和安全性。　　采用IT系统的2类医疗场所包括有手术室、急诊抢救室、各类重症监护室（ICU）、心脏导管及造影室等。每个房间应配有独立的隔离电源系统。对于多个这类场所，可以采用如图3所示的配电方案。　　图中各个手术室和重症监护室分别采用独立的IT供电系统，所有的IT系统由手术部与ICU总配电柜通过TN-S系统配电。各IT系统的绝缘监测器及总配电柜内的剩余电流监测设备又通过基于Modbus协议的RS485总线将各个监测信号反馈到手术部的中央监控室内，并由中央控制室的上位机通过中央控制系统软件进行集中监控。各个IT系统与TN-S系统的运行状态，都可以显示在中央监控室的上位机上，方便工作人员对系统进行集中监控与管理。　　各类手术室和重症监护室根据各系统容量分别配置单独的IT系统，主要的医疗仪器、无影灯、多功能吊塔等用电设备须从IT系统中取电。照明灯、观片灯和电动门等可以不从IT系统取电。 图4为采用医疗隔离电源系统的手术室或ICU配电系统图。绝缘监测仪时刻监测IT系统的绝缘状态，并在系统出现故障时给出报警信号，外接的报警与显示仪通过RS485接口与绝缘监测仪进行实时的数字通信，显示绝缘监测仪的检测结果，并在报警时发出声光报警信号。除了绝缘监测设备外，系统还配置了绝缘故障测试仪和绝缘故障评估仪。绝缘故障测试仪能够在线查找故障发生的回路，它和绝缘监测仪一起工作，当绝缘监测仪探测到系统绝缘故障后，绝缘故障测试仪立即开始故障定位，由绝缘故障评估仪周期性地送出一个特殊的测试电流，测试电流流经故障部位，由电流互感器探测，并由电子评估仪对故障回路进行评估，评估的结果送报警与显示仪中显示。　　医疗IT系统同时还配置了绝缘故障定位设备，在发现系统绝缘故障的同时，能及时定位出现故障的回路，这极大地方便了工作人员了解系统状态并及时排查故障，从而有效地保证了医疗IT系统的安全性与可靠性。3.2 IT系统在医疗场所应用时　　由于医疗场所具有其特殊性，因此在进行医疗IT系统设计时应特别注意以下几点：　　a. 医疗IT系统必须采用医疗场所供电用隔离变压器，并应符合《电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》的要求。　　b. 为了降低医疗系统对地电容，提高绝缘强度， IT系统的配电箱要尽量安装在使用场所附近，并尽可能减小系统容量以及系统分支数，尽量缩短系统配电线路的长度。　　c. 对于心脏手术等手术设备与人体心脏直接接触的手术室，要充分做好防电击措施。有时候仅靠带绝缘监测的IT系统是不够的，还应做好局部等电位联结，使保护区内所有可导电的部分都处于同一电位水平上。4　 结语　　带有绝缘监测的IT系统能够为局部场所提供安全、可靠、连续的供电，这是其它系统无法媲美的。因此在一些重要的生产加工场所、医疗场所，以及重要的设备运行场所，可以优先考虑使用IT系统。目前我国还没有出台关于IT系统绝缘监测产品方面的规范、标准，国内用于IT系统绝缘监测和故障点定位的产品也为数不多。因此，尽快出台的同时，尚需努力开发出各类用于IT系统的绝缘监测设备与故障点定位设备。相信在不久的将来，随着人们对IT系统的充分认识，IT系统也会得到越来越广泛的应用。

随着现代科学技术的日新月异，测试技术和测量仪器的迅速发展，越来越多的计量器具和检测方法用于医学研究和临床实践。从最简单的体温计，到心、脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及核磁共振等，无一不是用一定量值表示检测结果。因此，现代医学的数据化、规范化管理，均与计量息息相关。一、计量是科学诊断的保证　　临床诊断的正确性取决于医疗诊断设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映客观病情，必然会造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成病人死亡。如某地有位高血压病人，因用示值失准的血压计测量血压，被误诊为低血压，长期服用升压灵而造成瘫痪。二、计量是药物治疗的科学依据　　现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验，确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量，才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果，尤其是某些人工合成的药物，常有残留造成副作用，大多对人体不利。若用量不准，会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏，导致病变。三、计量是检验分析的技术基础　　对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究，如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平，测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等，都对检验分析有很大影响。四、计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段　　新购置的医疗设备传统的验收多为定性检查，仅仅是对设备外观是否破损、附件是否齐全、通电进行一般性试验来确认能否开机使用。由于缺乏必要的检测手段，不能对设备的计量性能的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，致使验收结果不准确，造成临床诊断和治疗的失误。对新购置的医疗设备用计量技术进行验收控制能有效的防止劣质产品进入医院。五、计量为质量管理提供了量化指标　　医疗设备的质量，不但依赖于合格的验收，更有赖于使用过程中对其进行有效的计量监控。使用过程本身也是仪器设备的损耗过程，其性能指标、技术参数常随使用的频度及工作条件而发生变化，运用计量技术对强检设备做好周期性检定，尽早发现性能变化，及时对不合格的仪器进行校准、维修、降级使用或报废，并对仪器设备的工作条件是否合乎要求，操作人员是否称职，仪器管理制度是否完善进行检查，从而做出判定，使医疗设备处于受控状态。　　综上所述，医学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，是医院现代化科学管理的重要内容。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO，医疗服务市场将对外开放，医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进。认真贯彻《计量法》，加强医院计量工作的监控，提高医疗设备的应用质量，支持医疗质量整体推进，是当前医院管理的迫切任务。

据报道，国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩25日与网民在线交流医疗设备问题时说，要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。侯岩介绍，为推进国产医疗设备的发展应用，国家卫生计生委下一步在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；要切实落实以市惩医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用，改变产、学、研、医脱节状况，进一步研究大型医用设备阶梯配置管理工作，也要细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜机型设备。她说，我们将采用多种形式宣传国产医疗设备，促进卫生计生主管部门、医疗卫生机构、医务人员和广大患者了解国产设备的发展情况，了解国产品，从思想观念上提高认识。同时，国产医疗设备生产企业也应该在满足临床需求、安全质量、优化功能配置、人性化操作、提升售后服务等方面多下功夫，切实提高产品竞争力。

文章来源：经济观察报　发布日期 ：2006-11-17　文章作者：李晶1200万欧元打造最先进培训基地，飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”，这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动，将推出逾4000个培训日，并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时，该中心还为潜在客户提供帮助，当潜在客户为其医院购买设备时，他们可以前往学习中心，参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者，“亚太区是医疗保健业增长最快的区域，因此我们现在有必要设立第三所培训中心，以更好地服务亚太区的客户。”据介绍， 飞利浦医疗系统另有两所培训中心，分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者：“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%，在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案，包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上，医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知，自2004年起，飞利浦开始着手战略转型，从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术　　三大领域为主的公司。其中，医疗保健是其转型后的重心，这一策略调整，使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前，世界医疗保健产业以每年5%的速度增长，已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中，中国医疗保健领域的增长速度将超过10%，有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年，中国甚至要超过日本，成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍，目前，公司第一代产品正式问世并投放市场，而其瞄准的将是中国的中低档市场，这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外，新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月，飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称，“东软合资公司目前已经制订了5年计划，而未来，我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露，通过东软飞利浦合资公司，飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力，飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司，“另外，东软飞利浦生产的医疗器械，今后将主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外，在全球医疗保健领域，飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购，1998年至今，飞利浦收购全球一系列医疗设备公司，而在过去一年里，飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域，并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”，在飞利浦看来，这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

医疗器械实验室需要按照RB/T217－2017运行三年才能够申请吗？在RB/T217-2017 4.1.2中明确提出：医疗器械检验机构所申请开展的医疗器械检验活动应用具三年以上的相关领域（专业）的检验经历。如果按这个说法，那机构成立三年，进行检验又不能出具报告，还不得饿死呀？

全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另一方面，半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。目前，便携医疗电子设备市场目前已经在以两位数的速度增长，这一趋势今后还将继续。便携式医疗电子设备主要分为诊断设备、给药设备、个人护理产品和影像系统这四大应用部分，包括胆固醇、血液情况、血压检测、葡萄糖计、脉冲血氧量仪、AED、胰岛素注射笔、数字助听器、CT扫描仪以及X射线探测仪等产品。其中，预计家庭诊断市场将占50%左右，在剩下的50%中，影像产品占25%，其他诊断或治疗电子产品占25%。稳定性、精度高、抗干扰能力强是便携式医疗电子对半导体器件的主要要求。Maxim公司营销策略主管John Di Cristina在接受《中国电子报》记者采访时表示，便携式医疗电子设备要求半导体解决方案具备以下部分或者全部特性：低工作电压、低功耗、小型化封装、高集成度、高精度和一致性。他解释到，如果医疗电子产品是由电池供电的，那么低工作电压和低功耗非常关键；如果医疗电子产品是手持式或者便携式的，那么小型化封装对于为使用者提供适当的产品尺寸是必要的。对于一些大批量应用来说，为了获得低成本和高可靠性，高集成度是必须的。为了保证很多医疗产品对病人的安全和健康状况进行更好地控制，高精度和产品一致性非常重要。高精度非常重要，因为医疗电子产品接收的人体信号非常微弱，需要高精度产品进行信号的放大和处理。从这个角度来讲，无线技术在医疗电子设备中的应用并非没有限制。低功率、低速率和窄带无线技术的应用可能没有问题，但是为了避免干扰，宽带无线技术的应用需要慎重。

YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

有人做医疗废水吗？ 这一块对于病毒和细菌要求如何？

从中国计量科学研究院官网获悉，12月5日，中国医疗保健国际交流促进会-医学数据与医学计量分会成立大会暨如何让医疗更精准研讨会在北京隆重召开。会议旨在促进精准、适度诊疗，让广大患者在精准、适度的诊疗下获得更高的生活质量。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠、中国科学技术信息研究所所长戴国强、中国计量科学研究院院长方向出席研讨会并致辞。他们对从医学数据与医学计量方面促进医疗更加精准、促进医学大数据健康发展的实践给予了高度评价，并希望各位参与者继续努力，让该项工作惠及更多病患。 方向在讲话中谈到：健康是人类基本的生活目标，减少疾病是人类的共同愿望。“精准医疗”无疑是今年乃至今后很长一段时间内最热的关键词之一。中美计量院在美国签署《关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》被纳入此前习近平主席访美成果之一，更凸显了国家高度认可计量在“精准医疗计划”中的关键作用。

《YY/T 0316-2017医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》这个标准2017-1-1已经实施了，除了购买纸质版的，哪位大神有电子版的分享一下，跪谢啦

1、新版WEEE（2012/19/EU）发布后，在过渡期内（2012年8月—2018年8月），电子电气设备和老版的分类基本一致，其中医疗器械也在其中，但是感染性医疗器械除外，我们的产品在使用后，部分会被感染，或者说产品的某个部件会被感染，那这样是不是就算感染性医疗器械，可以不遵守WEEE？ 2、2018年8月15日之后，WEEE指令明确提出报废前可能感染的医疗器械不适用该指令，那这样我们也是可以不遵守WEEE？ 3、了解了中国关于废弃电器电子产品的一些要求，《废弃电器电子产品回收处理管理条例》中明确指出：产品维修、翻新以及经维修、翻新后作为旧货再使用的活动，不适用。那欧盟的WEEE是不是也不适用产品的维修、翻新和旧货再使用，只适用报废的产品？有没有大神和战友们了解的，或者做过这方面的，求指点！多谢了！！！

斑竹: 我在论坛中上了很多天,就是没有找医疗器械相关的版面,建议开一个关于医疗器械相关的论坛,最好有行业内法律法规和其他国家和地区的法规,以增加大家对这一行业更多的了解.

在下从事医疗器械研发工作，想了解一下医疗器械相关的检测机构有哪些，最好是有联系方式，恳请各位朋友指点一二，不胜感激

一、中国医疗器械产业发展现状 改革开放以来特别是近十年来，我国医疗器械产业已经取得了长足进步，平均年复合增长率始终保持在20%以上，许多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节等都已经能够研制和生产，而且出口到许多国家和地区，2014年医疗器械出口额达200多亿美元。 我国医疗器械生产企业已达16000余家，涌现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、南京基天生命科学仪器 、山东威高等一批骨干企业。目前已经形成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域。已经能够生产47个类别、3500多个品种、12000余种规格的产品，基本能够满足疾病诊治需求。二、我国医疗器械产业存在的问题 1、国产医疗器械仿制产品较多，研发创新产品较少； 2、国产医疗器械中低端产品较多，高端产品较少； 3、国产医疗器械部分产品同质化现象非常严重； 4、国产医疗器械总体科技水平与发达国家或地区相比，存在10年左右的差距。三、国产医疗器械创新发展之路 1、我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱。如果按照年4000亿元产值计算，平均每个工业企业年产值仅2500万元。国内最大的医疗器械生产企业迈瑞公司年产值在70亿元左右，而美国强生公司医疗器械年销售额275亿美元，美敦力公司医疗器械年销售额183亿美元；全球医疗器械生产企业前十中有美国7家； 2、我国医疗器械企业研发资金投入不足。中国医疗器械企业研发总投入约占其总销售额的3%，而发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元； 3、医疗机构购买和使用国产医疗器械的政策不足，国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械进入大医院难度太大； 4、与发达国家或地区的工业发展水平相比，我国的工业基础仍然稍显薄弱。高端医疗器械是多学科知识和技术的综合产物，创新与发展必然会受到工业基础的限制； 5、目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家或地区差距10年左右，如果以现在的发展速度追赶，未来10年内我国医疗器械产业将难以超越发达国家或地区。国外高端医疗器械占据我国三级医院市场的局面仍将继续存在。四、国产医疗器械创新发展思考 1、增强医疗器械创新发展的紧迫感 医疗器械生产企业、有关研发机构、医院和政府都应增强紧迫感，按照党中央国务院的要求，把创新发展摆在最重要的位置。只有全社会真正重视创新发展，我国医疗器械产业在未来10年赶超发达国家或地区才有希望！ 2、国务院应组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规划》，明确发展目标与政策措施。 由于高端医疗器械的技术、学科综合性，单凭企业、或者科研机构、或者高校的重视是不行的，必须由政府出面组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规范》，协调集中多方面的力量，共同攻关才行。 3、必须切实加大医疗器械创新发展的投入。 就我国目前医疗器械产业现状看来，首先医疗器械生产企业应当加大研发投入；其次政府应当设立医疗器械创新发展基金，对企业研发工作给予支持；风险投资公司也可以对有希望的研发项目投资，支持医疗器械创新发展。 4、医疗器械创新发展应有新思路 学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径，但先进技术有专利保护且保密严格，难以学习或仿制。我国医疗器械创新发展，建议从医疗机构、医务人员那里去寻找创新点、突破点，了解一线医务人员需要什么样的医疗器械，收集他们对现有医疗器械的意见和建议。 5、应高度重视医疗器械创新研发人才队伍建设 我国医疗器械创新发展的关键，在于政府完善鼓励有关人才队伍建设政策，国家在高校设置医疗器械院系或者某类医疗器械专业，企业及时发现培养网罗有关人才。6、完善鼓励医疗器械企业创新发展政策 国家目前正在进行产业转型升级，医疗器械生产经营企业应当抓住机遇，利用好有关政策，通过兼并联合把企业做大做强。7、进一步完善创新医疗器械审评审批政策 国家食品药品监管总局已经出台《创新医疗器械特别审批程序》，对创新医疗器械的审评审批给与了政策鼓励，通过实践，具体操作环节将更加完善。（声明：此文摘自《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》，由中国医药物资协会医疗器械分会编制。）

[color=#595959] 现代医学测试技术及测量仪器行业迅速发展，广泛应用各种计量器具和检测方法来从事医疗实践及医学科学研究成为现代医学的一大特点。近年来，新技术的大量涌现不断应用于临床，而临床的诊断治疗除了医生自身的水平外，主要依靠仪器设备，这使医疗的各个方面都与计量息息相关。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]打个比方来形容我们的工作，我们的团队人员就是医院医疗设备的‘诊断人’，对这些设备进行检测，同时进行检测方法的研究及标准的制定，我们的计量工作就是精准医疗的一把‘标尺’。”浙江省计量科学研究院医疗与化学计量研究所所长、精准医疗计量创新团队带头人[url=http://renwu.hexun.com/figure_6954.shtml][color=navy]陈灿[/color][/url]博士这样形容自己的团队。[/color][color=#595959][b]医生眼中的“幕后人”[/b][/color][color=#595959] 在医院里，有这样一群人，他们的工作并不是直接接触病人，他们打交道的对象是机器。CT机、核磁共振机、医用电子加速器…看似默默无闻，但是他们的工作确是保障医疗设备精准测量的关键，他们被医生称为“幕后人”。[/color][color=#595959] 团队成员个个都是精兵强将，“就在上周，我花了一周的时间对一个地区所有医院需要检测的加速器进行了检测，一般熟练的话检测一台加速器的时间大约花费3小时，一天也就呆在一家医院了。”姚磬博是精准医疗计量创新团队中年纪最小的研究生，作为国家计量院联合培养的高层次人才，他一直专注于医学电离辐射计量的研究工作。[/color][color=#595959]姚磬博认为，精准医疗的实施依赖于准确的测量，而这前提是有刻度准确的“尺子”或“砝码”。计量则为各类测量提供各种量值及精度的计量标准，保证了测量结果的准确有效。[/color][color=#595959] 如果将时光退回到2010年，当时的医学计量还只是由4人组成的一个从事检测工作的项目组，从零起步，不断实现突破和创新，到后来实现了质的飞跃，历经近10年。[/color][color=#595959]陈灿向市场导报记者回忆，“10年间的人才引进、方向聚焦，团队开始扩大了规模，到2016、2017年的时候，已经有了成果转化，这在当时浙江来说，也是比较早的。”据悉，2018年5月，浙江省计量科学研究院统一命名成立了精准医疗计量等5个创新团队，“当时院里比较看好我们这个团队，我们也已经逐步有了横向的成果转化和横向服务，整个研究方向也比较固定，然后院里有了计划，我就马上申报，最终申报成功。”说到这里，陈灿的脸上洋溢出自豪的笑容。[/color][color=#595959] 那么到底这些“幕后人”做的是怎样的工作？陈灿解释道，精准医疗计量创新团队依托医疗与电离辐射计量实验室开展一系列的检定、校准及检测项目。“团队研究的领域包括三个方面，一个是医疗设备的检测、检测方法的研究和标准的制定。第二个是提供医疗设备生产厂家研发过程中的计量服务。第三个是电离辐射相关的工作，包括医疗用电离辐射设备及环境监测用电离辐射仪表的计量。”他们的工作就是从源头保障质量以及日常的检测即质量控制。[/color][color=#595959][b]成果转化背后的“故事”[/b][/color][color=#595959] 近年来，精准医疗计量创新团队在省计量科学研究院的支持下，依托平台建设，抓住机遇，加强提升服务水平，通过计量精准的量值基准为企业服务，进一步探索计量科技成果推广转化运行机制，在科技创新驱动、服务供给侧改革中有效发挥了计量促进产业升级转型的支撑作用，并取得了一定的成效。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]我们的工作是把科研成果（检测装置）转化给两方面的企业事业单位，一块是医疗设备生产/研发企业（仪器厂商）；另外一块是检测机构（第三方的，法定机构）。”谈到这里，陈灿不禁想起了明峰医疗系统股份有限公司（下称明峰）第一次找到他时的情景。[/color][color=#595959] 采访中记者了解到，明峰是浙江省绍兴一家专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MR等产品的研发、生产、销售和服务的集团公司，公司拥有数百项专利技术，被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”。而正是这样一家阶梯领头羊企业，在2014年的时候，也曾因研发能力不足的问题找到了浙江省计量科学研究院。“当时的明峰还没有发展起来，它的研发能力还在[url=http://news.hexun.com/usa/index.html][color=navy]美国[/color][/url]，国内连生产基地都没有。当年他们有一个科研成果需要检测，对[/color][url=http://renwu.hexun.com/figure_8331.shtml][color=navy]于刚[/color][/url][color=#595959]刚研制的全新设备却没有成型的标准方法，着急的企业负责人找到我们，希望我们可以帮助他们。”陈灿说，在团队的共同努力下，了解了关键参数后，他们研究制定了一个方法并获得了企业的认可，顺利完成了检测。用陈灿的话来说，“看着明峰从发展到脱颖而出，从最早的萧山到绍兴，再到现在下沙的新基地，看着企业逐步成长，也为企业感到高兴。”[/color][color=#595959] 如今，创新团队和明峰的合作还在继续，从企业的标准宣贯到检测操作的培训，包括检测难题的解决，检测模体的研制等等。2017年，团队还和明峰一起申报科技部数字诊疗装置研发，并获得立项，拨款资金达3000多万元。[/color][color=#595959] 2013[/color][color=#595959]年进入浙江省计量科学研究院的解卓丽见证了团队成果转化所取得的成绩，在她向记者叙述的点滴间，记者看到了这些成绩取得背后不为人知的心酸。“医院的动态心电图，往往是医院里最为忙碌的医疗设备之一，从周一到周五，永远有人在预约，那么我们的检测就只能放到周末或晚上，还有血透装置，因为这个设备不属于强检，我们需要经常下场或外地出差，我还在哺乳，由于企业里没有专门的母婴室，常常是在办公室挤奶，还要背奶，非常不方便……”尽管条件艰苦，这位浙大毕业的高材生从来没有怨言，在哺乳期不方便参与实验室工作的时候，她参加放射卫生服务机构组织的考试并一举通过，为团队的资质提升贡献自己的一份力量。[/color][color=#595959] 可喜的是，对科技创新、成果转化的不倦探索，使得精准医疗计量创新团队取得了一系列好成绩，与13家企事业单位签订了成果转化与横向服务协议。同时，团队各项荣誉也纷至沓来，陈灿获全国质检系统G20杭州峰会保障工作突出贡献奖及浙江省青年岗位能手、毛定立被院聘为科技特派员专门服务企业工作，团队共有9人次担任各类技术委员会委员，其中，陈灿任全国医学计量技术委员会委员，毛定立任全国电离辐射技术委员会委员。[/color][color=#595959] 谈到接下来的发展，陈灿表示，一方面我们的研究方向将重点关注与人民群众密切相关的安全防护、医疗卫生、环境检测设备，围绕[/color][url=http://jingzhi.funds.hexun.com/160636.shtml][color=navy]互联网[/color][/url][color=#595959]、大数据、人工智能等产业，与国际接轨，在医疗与电离辐射领域构建先进测量体系；另外一方面我们将持续加强硬件设施建设，省计量院的计量创新基地今年即将开工，其中的二期电离辐射实验室面积达2000多平方米，将建立五个辐射剂量实验室、二个活度实验室以及多个医疗器械及其质控设备评价实验室，总投入7000多万元。医学计量是直接涉及民生、安全的工作，作为计量人，我们将继续致力于研究开发新装置、新标物、新方法，为促进我国医学计量事业的发展共同努力！[/color]

大家对于实验室非公正性干预是否有做过调查表?有表格参考的最好

近年来，中国疗器械行业发展迅猛，已经成为高新技术最具发展潜力的产业之一，随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场规模正保持快速增长的态势。特别是在十二五期间，中共中央政治局常委李克强指出，2011年是医改的攻坚之年，要逐步达到人人享有基本医疗卫生服务，而在发展基础医疗保障的大背景下，基层医疗机构将是医疗器械的重要市场。　　当前，我国县级医院和乡镇卫生院达到8万多家，设备添置、改造、更新换代的需求缺口庞大。2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元；2011年一季度，同比增长40.06%；到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将达到537亿美元，较之去年翻了一番。这是一份振奋人心的数据，也透漏出医疗器械行业潜在的发展空间是无限大的。　　同时，我们也应该清楚地看到，我国的医疗器械行业还存在很多不足，如缺乏自主创新能力，欠缺科技核心技术等。据不完全统计，国内医疗器械高端市场有90％为国外企业占据，这使得国内许多常用医疗器械被国外生产商所垄断，国产自创品牌在行业中的所占分量很轻，在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家，相比之下，我们的医疗器械产品还不具备国际竞争力。　　针对上述问题，国内众多医疗器械企业必须积极转型，改进科学技术，加强自主创新，努力向自动化、中医化、小型化、医药软件广泛应用化方面发展，以此填补医改提速带来的市场发展空间。此外，有关部门需尽快设立医疗器械专项研究基金，大力支持具有自主知识产权和市场竞争力的国内医疗器械研究项目，以求加快行业优化升级，提高国产医疗器械的竞争力，使我国的医疗器械行业能够真正迎来属于自己的春天

[font=仿宋_GB2312][size=21px]医疗废弃物包括：医疗机构生活垃圾、未被污染输液瓶袋、医疗废物、医疗废水及废水处理污泥。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（1）医疗机构生活垃圾监管要求与城镇生活垃圾一致。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（2）未被污染输液瓶袋由商务部门指定的回收利用企业进行综合利用。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（3）《国家危险废物名录（2021年版）》不再简单规定“医疗废物属于危险废物”，而是在《国家危险废物名录（2021年版）》附表中列出医疗废物有关种类，且规定“医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行”。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（4）医疗废水及废水处理污泥需消毒处理，消毒处理后不属于危险废物。[/size][/font]

[font=仿宋_GB2312][size=21px]医疗废弃物包括：医疗机构生活垃圾、未被污染输液瓶袋、医疗废物、医疗废水及废水处理污泥。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（1）医疗机构生活垃圾监管要求与城镇生活垃圾一致。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（2）未被污染输液瓶袋由商务部门指定的回收利用企业进行综合利用。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（3）《国家危险废物名录（2021年版）》不再简单规定“医疗废物属于危险废物”，而是在《国家危险废物名录（2021年版）》附表中列出医疗废物有关种类，且规定“医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行”。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（4）医疗废水及废水处理污泥需消毒处理，消毒处理后不属于危险废物。[/size][/font]

医疗、计量两个看似并不相关的行业，却在我国各地纷纷开展着手拉手的活动，并正在无限大的交叉、融合。通过准确的计量促进医疗的精确，正成为越来越多医疗单位的选择。　　亲密接触由来已久　　12 月12 日上午，山东省计量科学研究院在济南召开了“2007年度医学计量年会暨山东省医学计量技术委员会成立大会”，研讨制定2008年全省医疗卫生行业强制检定工作计划及新形势下医疗卫生计量工作的发展方向。山东省计量科学研究院院长谭少华在会上表示：“将进一步促进医疗卫生系统的计量检定工作，进一步健全完善有关医疗卫生计量仪器的社会公用计量标准，更好地顺应医学计量的发展，同时搭建山东省医学计量检测技术平台，保证定期对医疗卫生方面使用的计量器具执行强制检定，保持医疗卫生器具的量值准确，维护患者利益。” 　　11月30日，由江苏省计量科学研究院组织举办的“江苏省医学计量专业委员会首届年会暨医学计量与医疗设备安全质量控制研讨会”在徐州召开。来自该省质监系统、医疗卫生系统的医学计量管理人员、技术人员以及医疗器械生产厂家约180名代表参加了会议，深入研讨了医学计量在医疗设备安全质量控制方面的技术保障作用。　　往回追溯，计量与医疗的亲密接触由来已久。据全国医学装备计量专业委员会主任委员杜和诗教授介绍，我国军队从1990年就已经开展医学计量检定工作，要求检定人员必须是从事医学工程的技术人员，专业技术队伍走检定与修理相结合的道路，从而提高了装备质量保证水平。　　江苏省计量科学研究院朱小元院长说：江苏省计量测试学会医学计量专业委员会自2004年8月就已经成立，会员队伍不断发展壮大，目前会员总数已超过300人。医学计量专业委员会的成立为我省医学计量专业搭建了一个学术交流平台，架起了医疗卫生部门和政府行政管理部门之间相互沟通的桥梁，在加强省内同行间交流，促进我省医学计量事业的发展方面已经发挥出越来越重要的作用。2004年，我院还成立了‘江苏省质量技术监督医疗仪器计量测试中心’，引进了一批国际上最先进的医疗设备检测仪器，同时致力于培训一支技术精湛的人才队伍，开展新的检测方法研究。中心与江苏省人民医院联合建立了‘江苏省医疗仪器计量培训考核基地’，启动了对全省医疗计量器具检定人员的统一培训工作。今后中心将加强对医疗计量器具检定的分级管理，积极开展CT机、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、医用直线加速器等大型医疗设备的检定工作……”　　杜教授介绍，《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》将用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具列入强制检定项目。由于医学计量大都涉及人身健康和生命安全，在国家强制检定目录中，医学计量器具及其相关品种达50余种，几乎占强检目录的一半。全国各级政府法定计量检定机构中，大部分都兼有医学计量检定任务。医学量值传递系统是临床结果准确、有效的可靠保证，实现医学领域量值传递的准确性和一致性已成为医院质量管理的重要内容。