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防晒化妆品

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防晒化妆品相关的资讯

  • “防晒乳”竟不防晒?37批次化妆品不合格,你中招了吗?
    在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经海南省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定(见附件)。其中,广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业备案或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,将依法从重从严处罚。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求广东省、广西壮族自治区药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。编辑视角:昨日,国家药品监督管理局公布了37批次不符合规定的化妆品信息。还是存在着多款海藻面膜菌落总数超标、防晒乳成分比对不符等安全隐患。菌落总数超标意味着产品存在微生物污染风险,可能导致皮肤感染、过敏等健康问题。所以消费者在使用这些产品后,如出现红肿、瘙痒等症状,应立即停止使用并就医。防晒剂是防晒产品中最重要的成分,可以有效防止紫外线对皮肤的伤害。而防晒乳成分比对不符,警示消费者在使用防晒乳时,应仔细查看产品标签,确认其防晒成分是否符合国家标准。多次通告不合格化妆品事件暴露了化妆品市场中存在的一些问题,监管部门应进一步加强监管力度,严厉打击违法违规行为,净化市场环境,保障消费者合法权益。附件:国家药品监督管理局2024年第31号通告附件.doc
  • 分光光度法助力防晒化妆品选择
    阳光中的紫外线是200-400nm的电磁波,其中280-320nm的UVB区和320-400nm的UVA区,UVA紫外线照射引起人类皮肤黑化,也能像UVB紫外线一样产生红斑和血管损伤,日光中的UVA紫外线的量是UVB紫外线量的500-1000倍,化妆品中添加一定量的防晒剂能预防减少紫外线对人体的损害,目前化妆品中使用的防晒剂有紫外线吸收剂和紫外线屏蔽剂,前者对UVA区和UVB区的紫外线有较强的吸收功能,能减少或完全吸收紫外线。目前应用紫外分光光度计测试防晒化妆品吸光度的制样方法,主要有溶液法、液膜法和压片法,考虑到防晒化妆品多为半固体状态,本实验采取溶液法和液膜法进行,旨在提供测试防晒化妆品防晒效果筛选上的参考。 1、实验准备1.1 原理:本测试方法根据样品中的紫外线吸收剂和紫外线屏蔽剂能吸收或阻挡波长为280-400nm的紫外光的原理,测定其吸光度A。 1.2 试剂:95%乙醇(GB/T 679),分析纯 1.3仪器:UV-8000S型紫外分光光度计(上海元析仪器有限公司) 1.4 仪器测试条件:(带扫描、分辨率0.1 nm) 1.5 样品:市售两种防晒化妆品:样品1和样品2 1.6 试样的制备:1.6.1溶液法:称取0.1g试样于100mL烧杯中,设置紫外分光光度计波长为280-400nm,以95%乙醇作为空白。取待测试样清液于比色皿中,用擦镜纸把比色皿表面擦干,进行扫描。 1.6.2 液膜法:结果表示:利用1cm石英比色皿,在其透光面外表面均匀涂上一层样品,进行扫描。 2、实验过程2.1测定前先使仪器达到稳定状态,调节紫外分光光度计波长,以95%乙醇作为空白,每间隔20nm,测一次样品吸光度,记录数据。 2.2 测定前先使仪器达到稳定状态,调节紫外分光光度计波长,参比比色皿置于仪器样品室参比槽;另一只涂有样品的比色皿小心置于样品槽每间隔20nm,测一次样品吸光度,记录数据。 3、实验结果表1 溶液法测得样品的吸光度数据波长/nm280300320340360380400280-400平均值样品1吸光度A0.6850.6810.6780.6810.6850.6850.6820.682样品2吸光度A0.9450.9430.9500.9440.9390.9600.9580.948测量温度均为25℃。表2 液膜法测得样品的吸光度数据波长/nm280300320340360380400280-400平均值样品1吸光度A0.6450.6510.6480.6510.6450.6550.6520.649样品2吸光度A0.9350.9330.9410.9370.9400.9400.9380.938测量温度均为25℃。 结论 通过测试结果的对比可得出两种样品均具有一定的防晒效果,样品2中的紫外吸收剂添加上稍多已样品1,两种制样方法均可以借鉴,但溶液法有一定的条件,保证样品被溶剂完全溶解,一般很多市售防晒化妆品添加的吸收剂很难溶解,寻求能完全溶解的溶剂比较困难,这种情况下,液膜法不失为一种更好的选择,有条件的话也可以采取积分球附件进行测试,这样可以测试含有紫外屏蔽剂的防晒产品并减少偏差。 仪器在此波长范围内有吸收,即吸光度值不为0,则表明该样品含有紫外吸收剂,有一定的防晒效果。
  • 中国香料香精化妆品工业协会发布《防晒化妆品防晒指数(SPF值)预判测定方法(紫外光变法)》团体标准征求意见稿
    各相关单位:根据《中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法(试行)》的相关要求,中国香料香精化妆品工业协会组织制定了《防晒化妆品防晒指数(SPF值)预判测定方法(紫外光变法)》团体标准(详见附件),现公开征求意见,请于2023年11月28日前将意见反馈表以传真或电子邮件形式反馈至协会化妆品部。 化妆品部联系人:张鹏 15910953475 zhangpeng@caffci.org刘洋 13911690632 liuy@caffci.org附件:1.已披露的团体标准涉及专利清单 中国香料香精化妆品工业协会2023年10月30日已披露的团体标准涉及专利清单.pdf
  • 广东省化妆品学会发布《防晒化妆品清水可洗测试评价方法》团体标准征求意见稿
    各相关单位:由广东省化妆品学会牵头,多家企业共同起草的《防晒化妆品清水可洗测试评价方法》团体标准,已编写完成征求意见稿。为充分听取各方意见,现公开征求社会意见。请各单位将修改意见于2024年4月19日前发送学会邮箱。注:如本标准涉及相关专利问题,请指出并提供支持性文件及有关数据。联系人:杨佩珊通讯地址:广州市番禺区小谷围街道外环西路100号实验1号楼402,广东省化妆品学会联系电话:13503059375邮箱地址:msc@cgdca.org附件:1.广东省化妆品学会团体标准征求意见收集表-《防晒化妆品清水可洗测试评价方法》2.广东省化妆品学会团体标准征求意见稿-《防晒化妆品清水可洗测试评价方法》征求意见收集表-防晒化妆品清水测试评价方法.docx团体标准-防晒化妆品清水可洗测试评价方法 .pdf
  • 多款化妆品检测不合格,防晒、美白功能成问题
    在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验,产品标签标示为云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司生产的薇诺娜清透防晒乳SPF48 PA+++等36批次化妆品不符合规定(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求浙江省、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。  特此通告。36批次不符合规定化妆品信息如下:(原文查看附件:国家药品监督管理局2024年第33号附件.doc.doc)序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不符合规定项目检验结果规定要求备注1薇诺娜清透防晒乳SPF48 PA+++云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司国妆特字G20151938云妆20160004福建省食品药品质量检验研究院成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲氧基肉桂酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司提出样品真实性异议。经云南省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。2塑美大健康隔离防晒乳注册人:广东御神健康咨询管理股份有限公司,生产企业:广州市绮易美化妆品有限公司国妆特字G20180369粤妆20160695宁夏回族自治区药品检验研究院成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/3塑美大健康隔离防晒乳注册人:广东御神健康咨询管理股份有限公司,生产企业:广州市绮易美化妆品有限公司国妆特字G20180369粤妆20160695广西壮族自治区药品检验研究院成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致 /4塑美大健康隔离防晒乳注册人:广东御神健康咨询管理股份有限公司,生产企业:广州市绮易美化妆品有限公司国妆特字G20180369粤妆20160695广西壮族自治区药品检验研究院成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/5水焕玑防晒霜SPF50+PA+++广东全力医药科技有限公司国妆特字20221913粤妆20200203广西壮族自治区药品检验研究院成分比对(1)检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚。(2)未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/6雪佳漾美白防晒喷雾SPF50+PA+++广东全力医药科技有限公司国妆特字20221568粤妆20200203广西壮族自治区药品检验研究院成分比对 (1)检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸。(2)未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/胡莫柳酯未检出6.40%(w/w)-9.60%(w/w)甲氧基肉桂酸乙基己酯未检出5.60%(w/w)-8.40%(w/w)水杨酸乙基己酯0.49%3.20%(w/w)-4.80%(w/w)亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚0.048%0.80%(w/w)-1.20%(w/w)4-甲基苄亚基樟脑未检出1.60%(w/w)-2.40%(w/w)7安罗拉冰爽防晒喷雾SPF50 PA++++注册人:广州市阿西娜化妆品制造有限公司,生产企业:惠州市宝姿生物科技有限公司国妆特字20221573粤妆20190024广西壮族自治区药品检验研究院4-甲基苄亚基樟脑1.03%2.96%(w/w)-4.00%(w/w)/奥克立林2.03%5.24%(w/w)-7.86%(w/w)(以酸计)丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷0.96%3.60%(w/w)-5.00%(w/w)二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯1.00%2.64%(w/w)-3.96%(w/w)双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪0.92%2.64%(w/w)-3.96%(w/w)乙基己基三嗪酮0.96%3.60%(w/w)-5.00%(w/w)8ANGEYI美白防晒喷雾广州安歌依健康产业有限公司国妆特字20233258粤妆20200166广西壮族自治区药品检验研究院成分比对(1)检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、甲氧基肉桂酸乙基己酯。(2)未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/9OEANHUT水感透亮美白防晒乳SPF50+广州雅升生物科技有限公司 国妆特字20221486粤妆20180244广西壮族自治区药品检验研究院4-甲基苄亚基樟脑1.94%3.2%(w/w)-4%(w/w)/甲氧基肉桂酸乙基己酯4.98%8%(w/w)-10%(w/w)水杨酸乙基己酯2.32%4%(w/w)-5%(w/w)10海圣美白隔离防晒乳SPF50+PA+++注册人/生产企业:广州姿采化妆品厂,品牌商:广州仟色生物科技有限公司国妆特字G20212375粤妆20160994广东省药品检验所成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/11雪媚格舒缓防晒乳经销商/境内负责人:广州雪媚格医学美容科技有限公司,生产商:克里斯廷施拉默克医学博士美容有限及两合公司国妆特进字J20200017/广东省药品检验所成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/12YIMIAOSI美白防晒乳广州函美诗生物科技有限公司国妆特字20234456粤妆20190245四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、苯基苯并咪唑磺酸产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/13摩肯樱桃花润泽BB霜21号境内责任人:杭州喆仁贸易有限公司,备案人:玥之秘株式会社,生产企业:COSMAX,INC国妆网备进字(浙)2019000160/初检机构:江苏省食品药品监督检验研究院,复检机构:上海市食品药品检验研究院成分比对检出备案资料载明的技术要求未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯(复检结果)产品检出成分应当与该产品备案资料载明的技术要求一致/14颜乐滋轻润隔离防护乳广东人和国妆生物科技有限公司粤G妆网备字2023134498粤妆20210257贵州省食品药品检验所成分比对检出备案资料载明的技术要求未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林产品检出成分应当与该产品备案资料载明的技术要求一致/15尚惠鱼子酱精华轻垫粉底液备案人/生产企业:广州市巧迪精细化工有限公司,授权:尚惠国际集团有限公司粤G妆网备字2021573800粤妆20160591重庆市食品药品检验检测研究院成分比对检出备案资料载明的技术要求未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯产品检出成分应当与该产品备案资料载明的技术要求一致/16贝丽贝拉水润修颜隔离霜 02#清新绿广州市露琪化妆品有限公司粤G妆网备字2023395933粤妆20170202初检机构:陕西省食品药品检验研究院,复检机构:浙江省食品药品检验研究院铅934mg/kg(复检结果)≤10mg/kg/17克璐丝清爽净透隔离乳东莞市国丰化妆品有限公司 粤G妆网备字2022127019粤妆20161795广西壮族自治区药品检验研究院成分比对检出备案资料载明的技术要求未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯产品检出成分应当与该产品备案资料载明的技术要求一致/18鲜比淡斑净白精华液广东芭薇生物科技股份有限公司国妆特字G20202950粤妆20160687初检机构:湖南省药品检验检测研究院,复检机构:湖北省药品监督检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白剂:3-邻-乙基抗坏血酸(复检结果)产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/19鲜比焕采透白亮肤霜广东芭薇生物科技股份有限公司国妆特字G20202516粤妆20160687初检机构:湖南省药品检验检测研究院,复检机构:湖北省药品监督检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白剂:3-邻-乙基抗坏血酸(复检结果)产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/20衡美肤焕彩臻白乳广州青岚生物科技有限公司国妆特字G20190229粤妆20160605初检机构:湖南省药品检验检测研究院,复检机构:湖北省药品监督检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白剂:3-邻-乙基抗坏血酸(复检结果)产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/21肤研美白祛斑霜广州市爱莲化妆品有限公司国妆特字G20191511粤妆20170506上海市食品药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的祛斑美白剂:α-熊果苷产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/22景颜堂染发膏(棕黑色)广州市绮妆化妆品有限公司国妆特字20233703粤妆20161398安徽省食品药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/23红鑫龙染发膏(栗棕色)广州红鑫龙化妆品有限公司国妆特字20223599粤妆20170252广东省药品检验所成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示染发剂:对氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/24凯维斯染发霜(酒红色)广州市凯维斯化妆品有限公司国妆特字G20202055粤妆20161261初检机构:湖北省药品监督检验研究院,复检机构:广东省药品检验所成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:1-萘酚(复检结果) 产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/25澳亿染发膏-棕黑色注册人:广州市澳亿化妆品有限公司,生产企业:广州市贝嘉欣化妆品有限公司国妆特字20222929粤妆20170041宁夏回族自治区药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/26益孝堂炫彩染发膏(栗棕色 5.4)广东益孝堂医药科技有限公司国妆特字20222051粤妆20210101广西壮族自治区药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、2-氨基-3-羟基吡啶产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致/27寇之肤玫瑰籽海藻面膜佛山市诗曼诺化妆品有限公司 粤G妆网备字2023490719粤妆20220134贵州省食品药品检验所菌落总数1.2×103CFU/g≤1000CFU/g/28凯秀野生小颗粒海藻面膜广州市凯秀化妆品有限公司 粤G妆网备字2019016812粤妆20161740贵州省食品药品检验所菌落总数1.8×104CFU/g≤1000CFU/g/霉菌和酵母菌总数1.0×103CFU/g≤100CFU/g29花芝语石斛润颜海藻面膜广州柏美生物医药科技有限公司 粤G妆网备字2022217325粤妆20180036贵州省食品药品检验所菌落总数2.0×105CFU/g≤1000CFU/g /30NUDUUN植物香氛润肤露汕头市嘉华日化有限公司粤G妆网备字2021768262粤妆20210379广西壮族自治区药品检验研究院菌落总数48000CFU/ml≤1000CFU/ml /31NUDUUN植物香氛润肤露汕头市嘉华日化有限公司粤G妆网备字2021768262粤妆20210379广西壮族自治区药品检验研究院菌落总数82000CFU/ml≤1000CFU/ml/32肤秘堂明魅眼部喷雾精华液广州天新生物科技有限公司粤G妆网备字2023387747粤妆20160270广西壮族自治区药品检验研究院菌落总数12000CFU/ml≤500CFU/ml/33伊露莹赋颜抗皱嫩滑霜兴富生物科技(广东)有限公司粤G妆网备字2023328730粤妆20230009上海市食品药品检验研究院菌落总数2.1×104CFU/g ≤1000CFU/g /34上官博士紧致抗皱盈润面霜广州欧丽雅生物科技有限公司粤G妆网备字2023291329粤妆20190191福建省食品药品质量检验研究院菌落总数3.0×103CFU/g≤1000CFU/g/35瓷龄堂洋甘菊修护精华水广州市皇熙化妆品有限公司粤G妆网备字2020239775粤妆20190051广西壮族自治区药品检验研究院菌落总数71000CFU/ml≤1000CFU/ml/36KOUQI蔻琦B5保湿舒缓喷雾广东艾琪生物科技有限公司粤G妆网备字2023263566粤妆20200032云南省食品药品监督检验研究院菌落总数7.9×103CFU/ml≤1000CFU/ml/霉菌和酵母菌总数3×103CFU/ml≤100CFU/ml
  • 辽宁省保健品化妆品质量管理协会立项《化妆品原料防晒功效评价 体外皮肤模型测试方法》等五项团体标准
    各有关单位:为推动辽宁省保健品化妆品质量管理协会团体标准工作顺利开展,根据《辽宁省保健品化妆品质量管理协会团体标准制定管理办法》,经审核,《化妆品原料防晒功效评价 体外皮肤模型测试方法》等五项团体标准予以立项(详见附件)。请各单位按照相关规定要求,在制定周期内完成团体标准制定工作。 附件:团体标准立项项目 辽宁省保健品化妆品质量管理协会2024年3月4日关于发布《化妆品原料防晒功效评价 体外皮肤模型测试方法》等五项团体标准立项的通知.pdf
  • 全球防晒产品法规差异:出海必备指南
    近年来随着防晒化妆品市场需求不断增加,越来越多的国货防晒产品进入国际市场。如不了解拟出口国家或地区对防晒剂的监管规定,可能面临产品扣留、被拒绝入境、召回等问题。中贸合规中心在此总结中国、欧盟、美国、东盟以及中国台湾地区对防晒剂的监管规定,对比防晒剂使用限制,帮助企业防晒产品顺利出海。1 中国 防晒产品在中国属于特殊化妆品,所用的防晒剂成分需满足《化妆品安全技术规范》(2015年版)化妆品准用防晒剂(表5)的规定要求。其中,当二氧化钛或氧化锌用作防晒剂又用作着色剂时,防晒类化妆品中该物质的总使用量不应超过25%。《化妆品安全技术规范》(2015年版)收录了27种化妆品准用防晒剂,但需要注意的是,早在2021年5月,国家药监局发布了关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号),将“3-亚苄基樟脑”列为禁用组分,因此目前我国共有26种化妆品准用防晒剂。2 欧盟防晒产品在欧盟属于化妆品,在管理方式上与其它化妆品不做区分。产品中的防晒剂须满足欧盟化妆品法规EC 1223/2009附录VI《化妆品准用防晒剂清单》中的限制要求。欧盟委员会根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布的防晒剂评估意见,对防晒剂清单进行修订和更新。目前,欧盟《化妆品准用防晒剂清单》所列防晒剂共有34种,其中5种原料的纳米形式也被收录在内。2021年12月,欧盟委员会对胡莫柳酯在化妆品中的安全用量重新修订,由之前的最大安全用量10%降至7.34%,并限制仅应用于“除推进剂喷雾产品外的面部产品”。相关法规规定,不符合该要求的化妆品,自2025年1月1日起禁止在欧盟市场上市,自2025年7月1日起禁止在欧盟市场销售。3 美国美国将防晒产品作为药品进行监管。如符合相应非处方药(OTC)专论的要求,则不需要美国食品药品监管局(FDA)批准即可投放市场,但应按要求进行通报。如使用了未被收录在专论中的防晒剂,则作为新药管理,需要经FDA审查批准方可投放市场。美国联邦法规第352.10条及非处方药(OTC)专论规定了16种可接受的防晒剂及其最大允许使用浓度。需要注意的是,美国不同州对防晒剂的管理存在差异,例如美国夏威夷、佛罗里达等部分地区禁止在州内销售含有二苯酮-3和甲氧基肉桂酸乙基己酯的防晒产品。4 东盟防晒化妆品在东盟属于化妆品,在管理方式上与其它化妆品不做区分。产品中使用的防晒剂须满足《东盟化妆品指令》附录VII 《化妆品准用防晒剂清单》限制要求。东盟化妆品委员会(ACC)参考欧盟化妆品法规、SCCS评估意见结论,通过召开会议,动态调整化妆品防晒剂及其限制要求。东盟化妆品防晒剂清单中共有35种防晒剂,其中5种原料的纳米形式也被收录在内。与欧盟准用防晒清单相似,但也存在差异之处,例如“薄荷醇邻氨基苯甲酸酯”在东盟可作为防晒剂,但未被纳入欧盟准用防晒剂清单中。需要注意的是,东盟各成员国的防晒剂清单也存在差异,例如二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯、4-甲基亚苄基樟脑在泰国禁止用于防晒产品中,但在新加坡、马来西亚等国家均属于准用防晒剂。5 中国台湾地区2024年5月30日,中国台湾地区卫生福利部发布公告,为保障消费者的化妆品使用安全,参考国际间的化妆品管理规范,并根据《化妆品卫生安全管理法》规定,有关特定用途化妆品的规定于2024年7月1日停止适用,所有化妆品统一按照登录制进行管理。在中国台湾地区,防晒剂的使用需满足《化妆品防晒剂成分使用限制表》要求,该表由原《特定用途化妆品成分名称及使用限值表》中防晒剂部分及《化妆品成分使用限制表》中的二氧化钛相关规定合并而成,共计27个成分,已于2024年7月1日生效。6 总结由上文可知,不同国家地区对防晒剂的监管方式不同,准用防晒剂清单也存在很多差异:①从数量上来看,欧盟、东盟的防晒剂数量最多,而美国的防晒剂最少。对于有出口美国市场需求的国内企业,需注意防晒产品使用的防晒剂是否已收录于非处方药(OTC)专论中。②同一防晒剂,INCI名称可能不同。例如乙基己基三嗪酮在中国和欧盟的INIC名称均为“Ethylhexyl triazone”,但在东盟为“Octyl triazone”。③欧盟禁用成分在中国仍作为防晒剂使用。例如,4-甲基苄亚基樟脑在欧盟属于禁用原料,但在中国仍作为防晒剂使用,最大安全浓度为4%。④防晒剂使用限制条件不同,例如,胡莫柳酯在欧盟的限用浓度为7.34%,并限制仅应用于“除推进剂喷雾产品外的面部产品”,但在美国为15%,中国和东盟为10%,且未限制应用的产品类型。不同国家或地区的部分防晒剂在化妆品使用时的最大允许浓度对应汇总梳理如下。从表中可以看出,目前我国的防晒剂清单与其他国家及地区有一定的差异。故企业应了解拟出口国家或地区相关法规,关注产品处罚通报案例,并对产品及时进行自查,在产品进入市场前做好合规,以减少由于产品不合规造成的产品召回、销毁等经济和品牌声誉损失。序号中文名称化妆品使用时的最大允许浓度中国欧盟美国东盟台湾地区14-甲基苄亚基樟脑4%禁用/4%4%2二苯酮-310%(a)面部产品、手部产品和唇部产品,不包括推进剂和泵喷雾产品:6%(b)身体产品包括推进剂和泵 喷产品:2.2%(c)其他产品:0.5%6%(夏威夷、弗罗里达州禁用于防晒产品)(a)面部产品、手部产品和唇部产品,不包括推进剂和泵喷雾产品:6%(b)身体产品包括推进剂和泵 喷产品:2.2%(c)其他产品:0.5%6%(作为保护剂用途,限量≤0.5%)3丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷5%5%3%5%5%4甲氧基肉桂酸乙基己酯10%10%7.50%10%10%5胡莫柳酯10%7.34%(仅限除气雾剂产品外的面部产品)15%10%10%6奥克立林10%(以酸计)(a)气雾剂:9%(b)其他产品:10%10%(a)气雾剂:9%(b)其他产品:10%10%(以酸计)7苯基苯并咪唑磺酸及其钾、钠和三乙醇铵盐8%(以酸计)8%(以酸计)苯基苯并咪唑磺酸4%8%(以酸计)8%(以酸计)(表格来源:中贸合规中心)
  • Q-TOF质谱库丨同时快筛化妆品中激素、防腐剂
    随着生活水平的提高,人们对化妆品品质的追求持续再增长。好的化妆品,可以给人带来舒适、愉悦、美好的生活体验。与此同时,化妆品的安全隐患也越来越受到人们的重视:从某洗发水的“二噁烷”事件,到廉价激素面膜的售卖;从防晒产品对海洋生态平衡的破坏,到“大头娃娃激素面霜”事件,一件件化妆品安全风险事件持续刺激着人们的神经。 对于化妆品检测机构而言,高效可靠的化妆品风险物质检测方法是保障化妆品安全的重要手段。在此,小编整理了化妆品中常见的风险物质及它们对应的检测方法: 化妆品中常见风险物质及现有检测方法 从上表可以看出,目前化妆品中风险物质的检测,一种检测方法通常只针对某一类风险物质。那么是否有一种方法可以同时筛查多种类别的风险物质呢? 我们一起来看以下实验案例: 实验方法仪器:岛津LCMS-9030液相色谱-飞行时间质谱联用仪流动相:A相-0.1%甲酸水+2 mM甲酸铵;B相-乙腈色谱柱:Shim-pack GIST-HP C18 100 mm I.D.× 2.1 mm I.D., 1.9 μm (岛津(上海)实验器材有限公司,P/N: 227-30807-02) 实验结果本方法同时测定了化妆品中214种风险物质。各化合物在10 ng/mL浓度水平下出峰良好,验证了浓度为10 ng/mL的基质加标(柔肤水、护肤霜),以溶剂标液进行定量计算,超过70%的化合物回收率在50-120%之间。214种风险物质TIC图(10 ng/mL) 10ng/mL基质加标(溶剂标定量)回收率结果 该方法使用了岛津新推出的化妆品风险物质Q-TOF质谱库,配合岛津液相色谱-飞行时间质谱联用仪LCMS-9030,从而实现快速筛查化妆品中常见的风险物质。 岛津化妆品风险物质Q-TOF质谱库 “化妆品风险物质Q-TOF质谱库”,收录了1000种风险物质;其内容包括:化妆品风险物质筛查数据库、二级质谱库以及化合物信息,Q-TOF质谱库使用手册和操作指南,以简化用户操作,实现即时使用。 软件便捷操作,让风险物质快速遁形使用岛津LCMS-9030的化妆品中风险物质Q-TOF质谱库,一级数据库筛查结合二级质谱库定性两种方式,可以快速筛查化妆品中的风险物质。具体筛查过程: 1一级数据库筛查通过Insight软件对所采集的离子进行提取,结合风险物质筛查数据库,可以快速筛查出样品中可能的风险物质。2二级质谱库定性使用已有的风险物质二级质谱库可以对一级数据库筛查出的风险物质进行确证。将该质谱图与化妆品风险物质二级质谱库进行比对,就可以得到该质谱图可能对应的风险物质。匹配的分数越高,准确性就越好。 硬件加持,保证结果稳定可靠岛津的液相色谱-飞行时间质谱仪LCMS-9030,在传承了8060系列快速、精准、高效的离子传输系统的同时,结合了创新的飞行时间质谱检测技术,让测试结果更加稳定、可靠、灵敏、快速。稳定性好:UF-FlightTube准确度高:24h内质量数偏差<1ppm最灵敏:可达fg级别的灵敏度最快速:每秒可采集100张图谱 结 语 化妆品的安全问题层出不穷,风险物质的检测方法通常需要按类别单独检测。岛津新推出的化妆品风险物质Q-TOF质谱库,可用于筛查化妆品中常见的多种类别风险物质,快速、准确、有效,助您高效筛查化妆品中的可疑风险物质。 撰稿人:陈立松 *本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 增强监管 完善防晒剂检验标准
    为加强化妆品监管,保障公众用妆安全,根据广东省化妆品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。日前,广东省药品监督管理局通告了14批次化妆品抽样检验不合格信息。对抽检不符合规定化妆品,广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  消费者对于监管部门及时监管拍手称快,但同时,面对市场上琳琅满目的防晒霜、防晒乳、防晒喷雾等不同类型的防晒产品,如何鉴别其是否安全,是消费者最为关心的问题。  那么,如何根据国家标准甄别防晒产品的质量安全呢?近日,辽宁省大连市药品检验检测院教授级高工、副院长毛希琴对相关标准进行了解析。  毛希琴表示,国家标准委于2018年9月1日发布实施GB/T 35916—2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质的测定 高效液相色谱法》。该标准主要具有以下三方面特点:一是方法检测通量高。GB/T 35916-2018方法除涵盖16种准用防晒剂,还包含了对氨基苯甲酸和其他7种二苯酮类紫外线吸收物质,共计24种目标化合物。该标准检测通量高,提高了单次检测的工作效率。二是方法检测结果可靠性高。GB/T 35916-2018方法中24种目标化合物均能够实现无干扰定性定量分析,该方法可以有效避免7种二苯酮类化合物及对氨基苯甲酸存在情况下对16种准用防晒剂定量产生的干扰。另外,提供液相色谱质谱方法参考条件,为液相色谱方法存疑结果提供确证手段,提高检测结果的可靠性。三是方法采用的色谱条件安全友好。GB/T 35916-2018方法通过色谱条件优化,避免使用毒性和腐蚀性较高的四氢呋喃和高氯酸,采用常规液相色谱流动相体系(甲醇/乙醇/水/甲酸),实现了24种目标化合物的高通量分离分析,色谱条件对色谱仪和色谱柱的安全性以及实验人员的身体健康更为友好。  “GB/T 35916-2018标准的发布,为化妆品中16种准用防晒剂及其他8种紫外线吸收物质的同时检测提供了方法和手段,完善了防晒剂检验方法,为防晒化妆品和普通化妆品中紫外线吸收物质的质量控制和市场监管提供了更有力的技术支撑,在维护消费者权益、促进化妆品行业健康发展等方面发挥积极作用。”毛希琴表示。
  • 雅芳旁氏等品牌防晒产品SPF值实测不足一半
    近期,中消协公布了防晒化妆品比较试验结果。据悉,此次试验主要是检测市场上防晒品的SPF值和PA值,在长波紫外线防护等级(PA标识)测试结果中,13个抽检样本的标称值均与测试值符合。而在SPF测试中,72个样本里有67个样本都能达到标称的防晒效果,但包括旁氏、欧珀莱、雅芳、李医生、旁氏在内的5款防晒产品的SPF的实际检测值,均不到标称值的一半。   据了解,SPF值(防晒系数)根据皮肤科学上的“最低红斑剂量” 确定,以日晒时间长短表示。业内专家指出,在对防晒化妆品的宣传广告中,部分商家片面强调SPF值,误导消费者盲目追求高SPF值的产品。“事实上,SPF值越高越容易堵塞毛孔,越容易引起肌肤敏感,所以选购时要根据环境、肤质等实际情况来选择适当的SPF值。”专家还指出,为了防止商家吹嘘SPF值,国家化妆品卫生规范中就规定,“当所测产品的SPF值大于30,且减去标准差后仍大于30,最大只能标识为SPF30+,而不能标识实测值 当所测产品的SPF值大于30,减去标准差后小于或等于30,则最大只能标识到SPF30。”另外,防晒品在我国是属于特殊用途化妆品,因此在购买防晒品时还要看是否有“卫妆特字”或“卫妆特进字”的标注。
  • 质检总局:日本资生堂防晒霜检出有害镉
    质检总局:247批进口产品入境被拦   包括进口食品240批、化妆品7批 日本资生堂安热沙防晒霜检出有害镉   国家质检总局昨天通报,在入境检验检疫中又检出并拦截了涉及质量安全不合格的进口食品240批、化妆品7批,在来自日本的一批资生堂安热沙防晒霜中检出了有害且容易造成中毒的镉。   此前因进口3批次焦糖味条形糖货证不符而被点名的“宜家”再上黑榜,宜家公司从瑞典进口的杏仁巧克力蛋糕被检出大肠菌群超标。卡夫食品企业管理(上海)有限公司从美国进口的卡夫菲力奶油芝士,被发现超过保质期。   在化妆品中,中国免税品(集团)有限责任公司青岛分公司从日本进口的一批3.6千克的资生堂安热沙防晒霜中,检出了镉,被销毁。据介绍,镉不是人体的必需元素,它会对呼吸道产生刺激,容易造成镉中毒,被体内吸收后,积存于肝或肾脏造成危害,尤以对肾脏损害最为明显,还可导致骨质疏松和软化。   质检总局表示,这些不合格的进口食品化妆品,口岸出入境检验检疫机构已采取退运或销毁等措施,暂未进入国内市场。
  • 化妆品中草药的防紫外线透过测定方法
    简介太阳的紫外线辐射(UVR)分为三类:UV-C(200-280 nm)、UV-B(280-320nm)和UV-A(320-400 nm)。UV-C是生物学上最有害的辐射,但它是由臭氧层过滤掉。目前,UV-B辐射和在较小程度上UV-A辐射是诱发皮肤癌。防晒霜和防晒是化学物质,吸收或阻挡紫外线和显示各种阳光的免疫抑制作用。[ 1 ]皮肤护理产品添加一些有效的药物在使用防晒霜一起通过不同途径工作的使用可能会降低uv-b-generated ROS介导的光老化的有效方法。[ 2 ]从水果和蔬菜种子中提取的许多液体油是轻,低粘度和较低的闭塞比油。他们的渗透和承载特性,以及其天然含量的维生素E,类胡萝卜素和必需脂肪酸,使他们非常有价值的。几种天然基础防晒乳液,包括杏仁、鳄梨、椰子、棉籽、橄榄、花生油、芝麻、大豆,已报道有紫外线过滤器。一般来说,当应用于皮肤,植物油很容易吸收,并表现出巨大的铺展。挥发油有恶臭的原则,这是在植物的各个部分,并作为一个香水和在室温下蒸发。精油有三个明显的作用:生理(如抗炎作用),心理(如芳香疗法)和化妆品(例如,防腐效果由于抗菌和抗氧化性能),与相应的好处。精油用于香料香水和护肤产品促进荷尔蒙平衡对抗毒素的堆积和软化皮肤。[ 3 ],我们选择了一些草药油(挥发性以及非易失性),通常用于化妆品。防晒霜的效果通常是由防晒系数(SPF)表示,它的定义是需要产生一个最小红斑剂量的紫外线能量(MED)保护皮肤,分为生产所需的无保护的皮肤医学的UV能量(公式1):最小红斑剂量(MED)被定义为最低的时间间隔或剂量的UV光的照射,足以产生最小可察觉的红斑,无保护的皮肤。[4,5]防晒指数越高,更有效的是防止晒伤的产品。体外筛选方法可能是一种快速、合理的刀具数量减少的体内实验和风险的人类受试者的紫外线照射有关,当技术试验参数进行了调整和优化。[ 6 ]在体外培养的方法有两类:包括一般吸收或透射紫外辐射防晒产品的薄膜在石英板或生物膜的测量方法,和方法的防晒剂的吸收特性是基于分光光度法测定稀溶液。[ 11 ] 7–计算确定的紫外线防护因子由COLIPA标准及其他监管机构的定义包括在紫外光谱防晒乳液样品的透光率测量的加权的红斑加权因子在不同波长。[ 12 ]在体外模型是根据所描述的方法确定。[ 9,13,14 ]所观察到的吸光度值在5 nm波长间隔(290-320 nm)用公式计算:在CF =修正系数(10),EE(λ)=辐射波长λerythmogenic效果,ABS(λ)=波长λ光度吸光度值。我×EE值是常数。他们是由塞尔等人确定。,[ 15 ],见表1水醇非易失性草药油的吸光度(固定油)然而,有SPF值测定的影响因素很多,如不同的溶剂中溶解的防晒霜使用;和防晒剂的浓度组合;乳液型;与车辆部件的相互作用,如酯类、配方中使用润肤剂和乳化剂;与皮肤车辆的相互作用;其他活性成分的添加;pH体系和乳液的流变性能,除其他因素外,可增加或减少每个防晒紫外吸收。不同的溶剂和软化剂对最大吸收波长和对几种化学防晒的紫外吸光度的影响,单独或组合,是众所周知的记载。[16,17],辅料及其它活性成分也可以产生紫外吸收带,从而干扰的UV-A和UV-B防晒霜。这种影响体现在成品制剂,尤其是大于15的SPF的护肤液。[ 18 ]使用防晒霜的车辆水醇乳液、水乳剂和油性润肤油或油的水。的防晒制剂必须涂在皮肤上,应继续保留作为一个连续的薄膜,应坚持表面应耐洗了汗水。当水醇溶液使用,水和酒精很快蒸发,留下一个自增塑膜的防晒霜完全覆盖皮肤紧贴于它。防晒霜或防晒制剂的分光光度法评价标准技术涉及到一个已知重量的溶剂紫外透明屏幕或制备溶液。材料与方法:乙醇(默克?)分析级。从当地药店购买了各种厂家的油。不同比例的乙醇和蒸馏水对油的溶解性进行了测定。据报道,最大的50%的乙醇可用于化妆品。因此,在蒸馏水中,油的溶解度被检测到10%至50%的乙醇。观察到40%乙醇和60%蒸馏水溶液中的最大溶解度。初始库存的溶液的制备以1% V / V油在乙醇和水的溶液(40:60)。然后从这个股票的解决方案,0.1%准备。此后,从290到320 nm处测定吸光度值,每个部分的准备,在5纳米的间隔,以40%的乙醇和60%的蒸馏水溶液为空白,使用岛津紫外可见分光光度计(岛津1800,日本);值如表1所示。有人发现,如果我们增加了油的浓度,然后浊度增加;和减少的浓度,得到的负读数。太阳保护因子测定等分试样制备扫描290和320 nm之间,所得到的吸光度值与相应的电子倍增(λ)值。然后,他们的总和,并乘以与校正因子(10)讨论:SPF是一个防晒配方的有效性的定量测量。为了有效地防止晒伤和其他皮肤损害,防晒产品应该有一个广泛的吸收,即,在290和400纳米之间。体外SPF是有用的筛选试验,在产品开发过程中,作为体内防晒措施的补充。在本研究中,挥发性和非挥发性植物油是用紫外分光光度法应用曼苏尔数学方程评价。[ 9 ] SPF值的样品使用紫外分光光度法在表?tables11和?22所示。酒精挥发的草药油的吸光度:它可以从表3中发现的非挥发性油的SPF值在2和8之间;和挥发油,在1和7之间。从这些非易失性或固定油,橄榄油和椰子油的SPF值为8左右;6左右;蓖麻油,杏仁油,5左右;3左右的芥子油和芥子油,芝麻油,2左右。因此可以得出结论,橄榄油和椰子油有最好的SPF值,这一发现将有助于固定液的选择防晒剂配方中。分光光度法计算太阳保护因子值的草药油:同样,SPF值的挥发油被发现是在1和7之间。从这些精油,薄荷油,罗勒油被发现是大约7的SPF值;薰衣草油,橙油,6左右;4左右;桉树油,茶树油,3左右;2左右;和玫瑰油,1左右。因此可以得出结论,薄荷油和罗勒油有最好的SPF值,这一发现将有助于香水的选择防晒剂配方中。因此开发具有更好的安全性和高防晒系数的防晒霜,配方设计师必须了解物理化学原理,不仅对活性紫外吸收而且车辆部件,如酯类润肤剂,配方中所用的乳化剂和香料,因为防晒霜可以与车辆其他部件相互作用,这些相互作用会影响防晒霜的疗效。结论:该紫外分光光度法简便、快速,采用低成本的试剂可用于体外测定在许多化妆品配方的SPF值。所提出的方法可能是有用的,作为一种快速的质量控制方法。它可用于在生产过程中,在分析的最终产品,并可提供重要的信息,然后进行到体内试验。对非易失性油SPF值的知识将有助于油的选择各种化妆品剂型的配方油面霜和乳液的最重要的组成部分。同样,SPF值挥发油在香水的选择是有帮助的。更多关于 防紫外透过率测试仪:http://www.zxlry.com/product/product-111.html
  • 瞬渺光电将举办全自动防晒系数测量仪样机研讨会
    “美国Optometrics最新全自动防晒系数测量仪SPF-290S”样机展示与使用(上海)研讨会邀请函 尊敬的老师:   您好!   很荣幸地邀请您于2010年12月15日至2011年01月25日日期间到我公司(上海瞬渺光电技术有限公司)参观并试用我公司最新购置的全自动防晒系数测量仪SPF-290S样机。   鉴于国内客户对防晒系数测量仪的需求日益增大,为了让对该产品感兴趣的您对该机器有一个直观的,全面的认识,作为该产品的制造商美国Optometrics Corporation在中国的授权代理商和唯一专业的技术支持中心,上海瞬渺光电技术有限公司特从原厂引进最新全自动防晒系数测量仪的样机,邀请各位前来参观、样品测试并给出您的建议和指教。   您也有机会现场与同行专家进行交流沟通!   防晒系数SPF测量系统SPF-290S应用和特点:   针对防晒试验设计!分析SPF系数:防晒乳、乳液面霜、化妆品、防晒用品、纺织品记录UV光谱变化,确保品质,缩短研发时间,降低制造成本。   特点:体外(in-vitro)测量、价格便宜、测速快(20s)、数据可靠、操作简单-软件控制。   应用:化妆品、防晒用品、防紫外布料、感光乳剂等的SPF值测量   在全世界,已经有超过200家SPF-290S系统使用者,包括保洁、强生、辉瑞、曼秀雷登等著名公司, 广泛应用于医药化妆品行业质量监测, 新产品开发等等。韩国FDA通过大量对比实验, 证明了SPF-290S的客观性和准确性。   SPF-290S被纳入2007年中华人民共和国卫生部制定的化妆品卫生规范(第二十八项化妆品抗UVA 能力仪器测定法)   如您需要参加本次技术交流会,请提前电话请与我们联系。   联系方式:上海瞬渺光电技术有限公司 http://www.rayscience.com/   联系人:周小姐 (13611848037,021-34635258,wendy@rayscience.com)   酒店机票预定:021-34635258转吴小姐 wujing@rayscience.com   本会将免费为您提供—   详尽的技术资料! --丰富的午餐,咖啡甜点。   期待您的光临指教!   地址:上海瞬渺光电技术有限公司 上海市申南路59号泰弘研发园    邀请函下载
  • 你的化妆品安全吗?——化妆品原料安全评估指南
    随着化妆品行业的蓬勃发展,人们越来越关注产品的安全性。作为化妆品的“灵魂”,原料的安全性更是重中之重。那么,化妆品原料安全评估究竟是如何进行的?哪些方法可以用来评估原料的安全性?哪些因素会影响评估结果?本文将为您解答,揭开化妆品安全评估的神秘面纱。问题1:化妆品原料安全评估如何使用国际权威化妆品安全评估机构的结论?答:根据中检院发布的《化妆品原料数据使用指南》,选择欧盟消费者委员会(SCCS)、美国化妆品原料评价委员会(CIR)以及其他国际权威化妆品安全评估机构已公布安全评估结论的原料,需对相关评估资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规及使用条件下,可采用相关评估结论,对有限制使用条件的原料,应在满足限制条件的情况下采用其评估结论。不同的权威机构评估结果不一致时,根据数据的可靠性和相关性,科学合理地采用相关评估结论。问题2:具有安全食用历史的原料,可以豁免哪些毒性?答:根据中检院发布的《化妆品原料数据使用指南》,有安全食用历史类原料,应对其食用历史、生产工艺等进行全面充分研究,确保原料或制备该原料的原材料有可安全食用的特性。此类原料在安全评估时可豁免系统毒性,结合产品使用部位和使用方式等,对局部毒性进行评估。问题3:毒理学关注阈值(TTC)方法应用的基本条件是什么?答:根据中检院发布的《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》,TTC方法适用于化学结构明确,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不适用于本指南,包括:金属或金属化合物、强致癌物(如黄曲霉毒素、亚硝基化合物和联苯胺类等)、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质等;纳米原料、无机物、具有吸入风险的原料在评估其吸入暴露途径的安全风险性时;具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。问题4:植物提取物是否可以用TTC法进行评估?答:按照中检院培训解读,植物提取物由于组分复杂且批次间存在变化,鉴定和分析技术上存在困难,因此在满足一定条件下,对原料中的部分未知成分可以使用TTC方法进行评估。根据中检院发布的《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》,对于混合物如植物提取物,需确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物,尽可能多的识别出单一或大类成分,除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于50 %。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估。对于属于非DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分,若无法确定Cramer类别,其整体的Cramer类别按Cramer III类进行评估。对不能排除DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分,采用DNA反应性致突变物/致癌物的TTC阈值进行评估。问题5:什么是交叉参照?交叉参照的适用范围是什么?答:根据中检院发布的《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》,交叉参照(Read-across)指基于化学结构或生物学活性的相似性,通过利用一种或多种类似化学物质(类似物)的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。交叉参照适用于结构明确,缺乏系统毒理学数据的非功效成分或风险物质。不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。写到最后:毒理学关注阈值(TTC)方法是一种毒理学风险评价工具,&zwnj 用于评估化学品对人体健康的影响。&zwnj 该方法基于一个原则:&zwnj 当人体暴露剂量低于化学品的毒理学关注阈值时,&zwnj 该化学品对人体健康造成负面影响的可能性很低。&zwnj TTC方法最早应用于食品包装材料的风险评估,&zwnj 现已扩展到食品包装物、&zwnj 食用香料、&zwnj 药物、&zwnj 工业化学品、&zwnj 化妆品等领域的安全性评价。&zwnj 使用TTC方法进行评估的基本条件包括化学结构明确、&zwnj 含量较低且缺乏系统毒理学研究数据。&zwnj 对于待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物,&zwnj 除了通过遗传毒性/DNA反应性终点试验测试外,&zwnj 还可采用(定量)构效关系预测方法学进行预测。美国FDA在1993年提出可以使用0.5ppb食物作为对食品接触材料的管理阈值,&zwnj 这表明TTC方法在实际应用中具有一定的参考价值。&zwnj 化妆品检定所也制定了《&zwnj 毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》&zwnj 等2个技术指南,&zwnj 并向社会公开征求意见,&zwnj 这进一步说明了TTC方法在化妆品安全评估中的应用和重要性。交叉参照和TTC方法的共同点在于:1. 只适用于化学结构明确、缺乏系统毒理学数据的化妆品原料或风险物质;2. 不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料;3. 通过计算机软件预测,能够替代毒理学中的部分动物试验。
  • 我国化妆品功效标准起草中
    现状:名词混乱 功效标准缺位   众所周知,目前对化妆品划分为普通化妆品和特殊用途化妆品两类,管理方式各有不同,其中育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类为特殊化妆品,实施审批制,取得批准文号后方可生产、销售 其他普通化妆品则在各省(区、市)化妆品卫生监管部门做好备案即可。而在《化妆品卫生规范》中,详细规定了化妆品中禁用和限用物质 限用防腐剂、防晒剂和着色剂 规定了化妆品包装的基本要求:规定了最终产品必须使用安全,不得对使用部位产生明显刺激和损伤,且无感染性等众多内容。   “但没有一项规定是针对化妆品的功效的。”北京工商大学化工学院副教授赵华表示,他是皮肤用化妆品功效性评价标准(由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口)的起草人之一。赵华介绍说:“化妆品行业其实已存在若干标准:有针对重金属含量的,有针对原材料的,有针对膏、霜、粉、乳液这些基本形态做出规定的,有针对外包装的……但是,一瓶标注着‘美白霜’的化妆品,是否真的能美白、美白功效如何?谁也不知道。消费者购买之后,即使觉得毫无效果,也没有办法。”   赵华表示,目前惟一一个功效评价标准做得比较好的就是防晒类化妆品,这类产品有个通用的标准:SPF值。所谓SPF值,即防晒系数,表明防晒用品所能发挥的防晒效能的高低。它是根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。SPF防晒系数的数值适用于每一个人,其计算方法是:假设紫外线的强度不会因时间改变,一个没有任何防晒措施的人如果待在阳光下20分钟后皮肤会变红,当他采用SPF15的防晒品时,表示可延长15倍的时间,也就是在300分钟后皮肤才会被晒红。另外还有一个指数是PA。PA是1996年日本化妆品工业联合会公布的“UVA防止效果测定法标准”,是目前日系商品中广被采用的标准,防御效果被区分为三级,即PA+、PA++、PA+++,PA+表示有效、PA++表示相当有效、PA+++表示非常有效。   但除此之外,其他化妆品的功效标准都是一片空白。在广告中经常使用的“深度锁水保湿”、“享受时光、点亮青春”、“肌肤寸寸嫩滑”、“28天让你草地变森林”等语句,用含混不清的表述和暗示,刻意地夸大了产品功效。   完善:制定太难 推广尚待时日   “我们联合了中国检验检疫科学院、空军总医院,还有上海家化、欧莱雅等知名企业,研究了4年,目前也只有一项‘保湿化妆品标准’基本成型。”赵华表示,制定化妆品功效标准是一件太复杂的事。   赵华拿出起草的“保湿标准”向记者介绍,保湿功效的检测方法应该是最简单的一种:电容法测定皮肤角质层水分含量。它的原理是基于水和其他物质的介电常数差异显著,按照皮肤含水量的不同,测得的皮肤的电容值不同,其观测参数可代表皮肤水分值。检测时,环境温度应保持22±1℃,湿度保持在50±5%,需选用30名以上的志愿者,受试部位前2~3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品)。试验前,受试者需要统一清洁双手前臂内侧,用干的面巾纸擦拭干净。清洁后在受试者双手前臂内侧做好测量区域标记。实验中左右手前臂内侧标记4×4cm2试验区域,同一手臂可同时标记多个区域,区域间隔1cm。测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。涂抹后分别测量1小时、2小时、4小时受试区域和空白对照区域的皮肤含水量。   “但是,这样的检测方法也受到了各种局限:首先是地域,比如上海和北京,温湿度差距太大,即使是同一个试验者在不同的地点,得出的数据也会相差很大。其次是人体变化,即使是同一个人、同一地点,不同时间段也会测出不同的结果。”赵华介绍,结果的随机性是标准迟迟难以出炉的主要原因。而化妆品的功效其实并不难判定,比如美白产品,可以检测使用前后皮肤的色度和黑色素值是否有变化 抗皱产品,可检测皮肤的纹理度是否变化 育发产品则更简单……   “我们现在只能做这样的事:同类产品比对结果。即同时使用测试品和对照品,进行功效比对,最后出具检测报告。”赵华表示,相关的功效标准正在制定中,最快明年就可以出台。“届时无论是厂家还是消费者,只要有硬件设备,都可以自己利用标准来对化妆品做出评测。”那么,今后的化妆品能否如防晒指数那样,直接标以“保湿指数”、“美白指数”、“抗皱指数”呢?“这是一个理想的结果,意味着对化妆品的产品说明、广告用语做出了严格规范,让消费者对功效一目了然。但是让标准实际用于产品中并得到大众的承认,还需要很长的时间。”赵华说。
  • 爱美的你知道防晒霜对阳光中紫外线防护的具体意义吗?
    紫外线是隐形杀手,具有极强的破坏性,尤其对生物的细胞结构产生较大损伤,如果过度照射会造成皮肤癌等多种皮肤问题 太阳光中除了可见光外,还有大约1%的紫外光。其中波长为290nm以下的短波紫外线被高空中的臭氧层所吸收,只有波长为290--400nm的紫外线能够照射到地面,这就是太阳光中可能伤害皮肤的主要射线。目前是针对紫外线防晒的产品很多,防晒霜可谓是最为常见的一种,那么他们有是如何用起到作用的?  防晒霜能对皮肤起防晒作用,主要是其中添加了一些能阻挡紫外线作用的成分,当阳光照射到皮肤上,有些成分就能遮挡住紫外线,使紫外线散射,从而避免紫外线导致的危害。一般化妆品中的无机盐如二氧化钛、滑石粉和高岭土等就是紫外线散射剂。另外还有些物质能吸收紫外线,将其转变成热能或无害的长波辐射,同样也可以降低紫外线的损伤力,起到保护皮肤的作用,这就是所谓的紫外线吸收剂。  防晒用品的防晒能力可以用防晒系数SPF来表示,SPF值的计算方法是:假设在某段时间内紫外线的强度是一个恒定值,一个没有任何防晒措施的人暴露在阳光下经过曲后皮肤会变红,当他采用SPF值为n的防晒品,用量2mg/cm2时,在n×卫小时的时间后他的皮肤才会变红。  中波紫外线(UVB),波长在275--320nm之间,又称为中波红斑效应紫外线。UVB紫外线对人体具有红斑作用,太阳光中的UVB它可到达真皮层,晒伤皮肤,导致皮肤脱皮、红斑、晒黑等现象,故而SPF是防晒用品对阳光中的UVB的防御能力指数。因为太阳光中能够照射到地球上的紫外线波长大于290nm,所以本文测量的是各种防晒霜在波长290--320nm范围内的透光率。  资料来源:http://www.kzwxcsy.com/  标准集团(香港)有限公司
  • 国家化妆品质检中心可检测化妆品功效
    防晒霜到底防不防晒?美白产品到底是否真正美白?昨日,记者采访国家化妆品质量监督检验中心(广州)了解到,化妆品不仅有安全卫生项目检测,还有功效项目检测,目前该中心已经做了包括保湿在内的几个功效项目检测。   记者在国家化妆品质量监督检验中心(广州)看到,试验室就像一个美容院。有关负责人告诉记者,功效检测包括体外试验或在体试验,体外试验可以检测化妆品是否含有已经证实具有某种功效的成分,也可以验证化妆品是否可以有效地作用于某个关键环节,比如美白产品是否可以抑制黑色素的生成、抗衰老产品是否可以抗氧化损伤等。   “人体试验是最接近真实使用状况的一种检测方法。”中心有关负责人告诉记者,人体试验不仅有专业人员对受试产品的功效指标进行针对性的评估、试用者记录使用产品的感受和体会,还可对目标区域的皮肤进行水分、油脂、色素、皱纹等指标的检测。
  • 天然提取物:现代化妆品的健康新趋势
    在当前消费者越来越注重产品成分天然健康的市场环境下,植物提取物因其独特的功效和相对较低的副作用风险,成为化妆品研发的重要方向。化妆品中的天然提取物以其绿色、自然和健康的特性,在现代化妆品行业中的应用日益广泛,据不完全统计,天然化妆品在整个化妆品中的比例已经达到40%。本文汇总了天然提取物在美白祛斑、防晒、抗衰老、保湿、乳化、防腐、透皮吸收促进、香料等8个方面的应用情况,供大家阅读参考。1、天然提取物-美白剂传统美白剂有稳定性不佳,刺激,功效显现缓慢等劣势。而天然来源的美白剂可结合多成分、多靶点与多功效的优势,同时还兼具温和、安全、持久的特点,已成为美白化妆品行业的一个趋势。常见的天然美白成分有金银花、茶多酚、石榴、花青素、珍珠等。化妆品常见天然美白提取物汇总2、天然提取物-抗衰剂以天然提取物为原料的抗衰老化妆品同样越来越多的被应用于化妆品中。根据衰老学说,天然提取物的抗衰机制主要有以下几点:①通过提取物中的抗氧化组分,减少皮肤的自由基损伤,来调节皮肤免疫和提高自我保护作用。②通过抑制MMP表达,或促进组织型抑制剂(TIMP)表达来维持真皮层的结构。此外,防晒组分可有效防止紫外线对皮肤的伤害。而由于天然物种中组分较为复杂,往往能够多靶点协同作用起到抗衰老的效果,因此备受市场欢迎。常见天然抗衰剂有番红花素、人参皂苷、姜黄提取物、丹参酮、牡丹花等。化妆品常见天然抗衰提取物汇总3、天然提取物-保湿剂天然提取物在保湿方面的机制一般为:1、天然多酚羟基与水以氢键形式结合,形成锁水膜。2、其中的神经酰胺成分可以修护皮肤屏障,从而提高锁水能力。3、抑制透明质酸酶活性,减少皮肤保湿剂-HA的降解。常见的天然保湿成分有白及成分、竹叶黄酮、甘草提取物、芦荟有机酸、百合提取物等。化妆品常见天然保湿提取物汇总4、天然提取物-防晒剂目前市面上的防晒产品多为物理紫外屏蔽剂、化学紫外吸收剂,这两种类型的防晒剂均会给皮肤造成不同程度的负担,同时对水体生态环境也是造成了不小的压力。天然来源的防晒剂则具有广谱防晒、副作用小等特点。我国目前已将芦荟、黄岑、甘草、桂皮、沙棘等用于防晒产品中。化妆品常见天然防晒剂汇总5、天然提取物-毛发用剂发用化妆品中添加一些中药提取物已经比较常见,主要是可以使头发柔软、促进头发生长等。如何首乌、五味子、黑芝麻、人参、侧柏叶等都具有不错的养发护发的功效。此外,有一部分的收涩药含有的有机酸和鞣质能与美发剂中的铁、铜结合,用于染发剂的制备。化妆品常见天然护发剂汇总6、天然提取物-防腐剂化妆品中常用的防腐剂有尼泊金酯类、咪唑烷基脲、苯甲酸及其衍生物、醇类及其衍生物类等。安全的天然防腐剂一直成为化妆品研究的热点。常用的天然防腐剂有芦荟、益母草、黄岑、月见草、金缕梅等。化妆品常见天然防腐剂汇总7、天然提取物-香精天然香料是指以自然界存在的动植物的芳香部位为原料提取加工而成的原态香材天然香料。动物香料常用的有香、龙涎香、灵猫香、海狸香和香鼠香等,一般作定香剂使用,价格比较昂贵。植物性香料由植物的花、果、叶、茎、根、皮或者树木的木质茎、叶、树根和树皮中提取的易挥发芳香组分的混合物。常见的天然香精有玫瑰、薰衣草、苦橙叶、迷迭香、茉莉等。化妆品常见天然香精汇总8、天然提取物-其他功能① 乳化乳化剂是化妆品的重要辅助原料,具有乳化作用的天然提取物一般含有皂苷、树胶、蛋白质、胆固卵磷脂、明胶等。② 头皮吸收促进剂如月桂氮卓酮之类的化学合成促进剂,毒性大,长时间会对皮肤造成伤害。对比之下,天然的促进剂如薄荷油、桉油、丁香油、蛇床子油、当归挥发油、川芎挥发油等则有促渗作用强,不良反应小等特点。9、品牌天然提取物及功效举例
  • 洋品牌化妆品内幕揭示
    化妆品洋品牌真的比本土品牌好用吗?面对这个似乎显而易答的问题,业内专家却称“并不如此”。法规专家指出,外资品牌在产品宣传上“更大胆” 营销专家认为,外资品牌在营销方式上“更老道” 销售人员则称,外资品牌在宣传时有很多潜规则……而这些“拿手戏”支撑的则是外资品牌所占据的半壁以上的化妆品江山。   洋化妆品真的比较好吗   为了让消费者更真实、更客观地了解外资化妆品,联合业内多位专家,以《化妆品卫生规范》、《化妆品命名规定》等为基础,揭开洋品牌广告宣传的层层面纱。   关键词:“科学验证”   名为“高科技”实则花钱买报告   在我们的调查中,有45%的消费者认为,外资化妆品在技术上更先进,主要依据是外资化妆品在宣传中经常会提到“××实验室证明”、“××研究中心研究发现”等研究报告。曾在外资品牌做过销售工作的王宝儿(化名)却告诉记者,化妆品领域存在着“验证宣传”的潜规则,所谓的实验室或研究报告大多是化妆品公司放出的“科技烟幕弹”,只是将广告用科学术语进行包装而已。   王宝儿称,国外的品牌很会用“研究报告”给产品宣传提供佐证,手法五花八门,有些甚至没有科学性,不过是产品营销方面的小伎俩。他们所谓的“实验”,大多是化妆品公司预先支付经费的有偿实验,而包括一些名声很大的大学如哈佛等在内,许多验证产品宣传的实验室都擅长“制造”研究报告,来配合广告宣传的需要。   全国化妆品质量管理工作委员会技术专家告诉记者,如果品牌在宣传时称“研究中心科学证明”、“皮肤科专家实验显示”等用语,消费者是可以要求看相关研究报告或数据的,“但我认为几乎没有一家具有权威机构认可的研究数据,即使有也不一定是基于科学的研究条件下进行的。”他举例道,比如一款保湿产品的研究,要求受试者先把脸洗干净,再用酒精擦一遍脸,此时皮肤其实是处于一个“被干燥”状态。然后再涂上该款保湿品,做前后对比,这个对比结果是值得质疑的。   关键词:“纯天然”   含量不足0.00001%照样声称“纯天然”   “100%无添加任何化学成分,即时改善肤质,并巩固效果,产品安全、有效、无刺激,适合所有肤质”……这一类宣扬“纯天然”的化妆品广告对爱美女士极具吸引力。信息时报的调查中也有28%的消费者表示,外资化妆品大多声称从植物提取有效成分,其“纯天然”非常有吸引力。比如SISLEY植物美白亮采精华液宣称“富含左旋维生素C等精纯植物配方”,娇韵诗也一直称自己“坚持以天然植物精粹”等。   面对化妆品“纯天然”的问题,专家则笑称,“这更多只是一个宣传手法而已。”   化妆品工程师土木(化名)指出,“纯天然”暗示消费者产品的成分并非人工合成,“但其实只要稍稍看一下成分表,就会发现大多数成分与植物无关,更不用说是所谓的有机植物了。”   台湾美容技术专家方惠苓也告诉记者,自称是纯天然的化妆品,许多成分都是人工合成的。“天然成分的宣传目前没有明确的监管,因此化妆品公司可以任意使用、炒作这些术语,这是化妆品行业很常见的做法。”   来自外国的皮肤专家还指出,没有研究可证明,天然成分就比人工合成的成分更有益于皮肤,实际上,许多天然成分也具有毒性,也会对肌肤形成刺激性。“比如不少品牌都称自己产品添加了精油成分,甚至敏感肌肤也可使用 但皮肤病学刊上的研究报告已表明,无论天然的还是合成的香精,都会造成皮肤问题。”她举例道,“茱丽”的超敏感护肤系列产品都含有花椒提取物和紫草提取物,花椒对皮肤有强烈的刺激性,紫草提取物则可能伤害皮肤细胞。   广东省日化商会秘书长余雪玲也指出,“无论哪种化妆品都含有化学成分,不可能达到纯天然。”她指出,化妆品的本质就是一个化学品,一些化妆品中的确加入了植物天然成分,但所占比例很小,“据我所知,某洋品牌的一款产品只加了一种天然成分,含量只有小数点后六位,但却被用来大炒特炒。”   关键词:“有机”   有机不等于无害别为宣传噱头买单   在本次调查中,有18%的消费者表示喜欢外资的有机化妆品,理由是“它们更天然更安全”,而且“不含香精的味道很淡”。记者调查后发现,目前国家并未对“有机化妆品”有明确的标准,而国外的有机认证证书也五花八门,不少品牌在其宣传资料上暗示其是有机产品,比如称“原料来自纯正天然的有机种植植物”等,大玩“有机”的文字游戏。   从事进口化妆品销售的业内人士陈小姐告诉记者,在“有机风”下,一些洋牌化妆品争相打出“有机”、“天然”等口号来做宣传。“即便是产品中只含有0.001%的植物提取物,也敢宣称自己的产品是’天然植物精华’、’天然萃取物’、’有机’等。”专家还指出,有机化妆品一直在误导消费者,事实上,“有机不等于无害,天然也不等于安全,这是消费者在购买化妆品时必须谨记的一点。”   对于某些外资品牌号称“不含香精”之说,有关专家也提出了异议。“不含香精”的宣传原本是用来告诉消费者产品不含香精或芳香性成分,但事实上未必如此,“许多产品都会选用芳香的植物提取物,所以可能造成皮肤刺激,引发过敏反应或光毒反应。此外,芳香成分,如芳香的植物油或植物提取物,也有可能被添加到’不含香精’的化妆品中,来掩盖其他成分难闻的气味,因为用量较少,因此香味不会很明显。所以不含香精也可以指产品没有明显香味,却确实添加了芳香性成分。”   对于市面上一些宣称不加防腐剂、香精香料却叫价很高的化妆品,业内专家杜老师则指出,“事实上,目前不添加防腐剂、香精香料的技术已经具备,并不是一个很难的技术难题,一些化妆品原料本身就有抗菌的作用。”   SPF值专钻漏洞   一个瓶身两个SPF值易误导消费者   在本次调查中,专家组还提出“洋品牌两个SPF值”的问题,并称这一做法是在钻法规的漏洞。虽然目前在法律上是合法的,但会对消费者造成误导。   记者调查发现,这种现象果然比较普遍,比如碧柔亮采防晒乳液,其外包装上标注的是SPF30+,而瓶身上标注的却是SPF50+ 理肤泉特护清爽身体防晒露瓶身上标注的是SPF50+,中文标签上的SPF值则是30+ 资生堂安热沙防晒露瓶身上标注的也是SPF50+,中文标签上则标SPF30+。   据了解,为了防止厂家虚标防晒指数、误导消费者,2007年我国重新修订了《化妆品卫生规范》,其中对防晒化妆品的SPF值要求最高只能标注SPF30+。专家指出,一个产品有两个SPF值是有点矛盾的,从当时的法规原则来看,应该是指要遮盖住洋标签上的SPF值,但由于没有明文规定,所以洋品牌保留原SPF值的做法算是钻了规范的空子。   一位不愿透露名字的本土品牌负责人认为,当时修改法规时不够严密,导致了目前许多进口防晒品上出现两个SPF值,这不但让消费者看不懂,还对本土品牌不公平,“不少外资品牌在销售时都会强调自己是高SPF值,对肌肤的保护度比较高,而本土品牌却不能以此为竞争优势。”   专家们提醒消费者,如果在购买防晒品时发现有两个不同的SPF值,要留意该产品是否具有进口化妆品的批准文号,“非进口产品是不会出现高于SPF30+标注的。”另外,防晒品在我国是属于特殊用途化妆品,所以在购买防晒品时,也要看是否有“卫妆特字”或“卫妆特进字”等标注。   “药妆”就安全吗?   在中国不受承认药妆并非十足安全   调查中,有13%的消费者表示只会选择洋品牌药妆品,因为“它们有医药背景、更安全有效”。据悉,在药店销售的化妆品被不少消费者及品牌称为“药妆”。“药妆”概念源自欧美,是指介于药品和美容品之间,如去青春痘系列、含氟化物牙膏、去头屑洗发水、有助睡眠的芳香油等产品。但专家指出,中国的化妆品定义中并无“药妆”的说法,“药妆就更安全更有效”是被误导的观点。   国内法规专家指出,中国并不存在药妆的提法,目前国家对化妆品的管理规范中,对用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品统称为特殊用途化妆品 而生产特殊用途的化妆品,必须经过国务院卫生行政部门的批准,取得批准文号后方可生产。“一些进口的化妆品或许在国外可以称作是药妆,但在中国要么是药,要么是化妆品,是不能把两者混合的,这样会对消费者造成误导。”   业内人士王宝儿告诉记者,目前药妆品很热门,许多洋品牌都爱用这个名词,尤其是医生自己做销售或支持的产品,让消费者觉得效果比普通产品具有更强的生物活性。“事实上,’药妆品’一词在使用上缺乏监管,有些更是夸大宣传的营销用语。一些牌子强调自己是药妆,更多的作用是暗示自己有更多的’药用价值’。”她还指出,很多消费者已经被误导,认为药妆品就是安全的,甚至敏感肌肤都可以用。她举例说明称,宣称德国某医生创办的“优色林”的一款抗皮肤红肿的产品中就有一些成分会堵塞毛孔,反而对皮肤产生刺激。
  • 化妆品乱象 金索坤产品严把检测关
    夏日炎炎,各类防晒、护肤产品又迎来了它的旺季。琳琅满目的防晒护肤产品以及各色促销手段引起了一个小小的购物热潮。不过在2017年6月8日,国家食药监总局发出了一则《关于12批次防晒类化妆品不合格的通告》,在公告中指出赫拉水透亲肤防晒液(进口国澳大利亚);花信堂美白防晒露以及温碧泉透清莹防晒乳等产品出现不合格指标。化妆品一直被认为是一个利润很高的行业,所以为了规范化妆品行业健康发展,保护消费者的合法权益,国家出台了《化妆品安全技术规范》等相关标准。在《规范》中对于化妆品的禁用组分、标准组分以及检测方法都做了详细的要求。举例来说,在一些美白性质的化妆品明确规定重金属砷、汞、镉的限定量小于0.07ug/L。用来检测化妆品中重金属含量的仪器有很多,如火焰法原子吸收光谱仪、ICP-MS等。拥有我国自主知识产权的原子荧光光谱仪因为它检出限低,灵敏度高,杂光干扰少等优势在我国化妆品中重金属检测领域得到越来越多的应用。但同时也发现在使用原子荧光法检测化妆品中的镉时会出现信号较弱的问题。根据原子荧光原理可以知道,在低浓度范围内,原子荧光强度和被测元素的浓度呈线性关系。得到更多被测元素的原子就要提高氢化反应效率。而应用原子荧光法检测样品中的镉时,信号弱就是因为氢化反应效率低。为了提高镉的氢化反应效率,北京金索坤公司专门组织了研发小组进行研究。北京金索坤技术开发有限公司既是原子荧光技术的发源地也是原子荧光行业的领跑者。为了提高镉的氢化反应效率,金索坤的研发小组在郭小伟教授的带领下,经过反复的理论研究和无数次的实验论证,终于研制出可以增强镉氢化反应效率的镉信号专用试剂。将镉元素专用试剂应用于氢化反应中,可以大幅度改善氢化反应体系中镉的生成效率,可以使信号强度提高1~2个数量级,完全可以满足测试需求。作为市面上唯一一家只专注原子荧光技术发展的高新技术企业,金索坤公司在化妆品中镉的检测做了大量实验研究。下面是公司应用SK-乐析检测化妆品中镉的试验方法。一、方法提要试样用酸溶解后,在酸性介质中,试样中的镉被硼氢化钾(KBH4)还原成镉的挥发性组份,由载气(氩气)带入原子化器中,在氩氢火焰中原子化,在特制空心阴极灯的照射下,基态镉原子被激发至高能态,在去活化回到基态时,发射出特征波长的荧光,其荧光强度与镉含量成正比,与标准系列比较定量。 二、试剂和材料 除特别注明外,所用试剂均为优级纯,所用水均为通过超纯水机处理后的超纯水,电阻率不低于18.2 M Ω?cm,所有实验用玻璃器皿使用前都经过5% (v/v)硝酸浸泡24 h,然后用去离子水冲洗干净、备用。 2.1 硝酸。 2.2 盐酸 2.3 硫酸。 2.4氢氧化钾。 2.5 硫脲。 2.6 抗坏血酸。 2.7 镉信号增强剂1号。 2.8 镉信号增强剂2号。 2.9 乙醇 2.10 标准空白体系的配制:称取10g硫脲、10g抗坏血酸及0.1g镉信号增强剂2号于980 mL水中,后加入20 mL的盐酸,不断搅拌至完全溶解。 2.11 还原剂体系的配制:称取15g镉信号增强剂1号、2.5g氢氧化钾于20 mL水中,加入100 mL乙醇,不断搅拌至试剂完全溶解,后加入380 mL水。三、仪器、设备 3.1 SK-乐析原子荧光光谱仪。3.2 镉元素高性能空心阴极灯。3.3 分析天平(精度为0.1g、0.1mg)。 3.4 超纯水制备系统。 3.5 实验室常规玻璃器皿。 四、分析步骤 1、样品预处理 称取约0.1g(精确到0.0001g)化妆品样品于50 mL烧杯中,加入8mL硝酸及2mL硫酸(即硝酸与硫酸比例为8:2),于电热板上消解至溶液尽干,无白烟冒出,后用标准空白介质定容至一定体积,待测。 2、标准曲线的绘制 准确吸取0.10μg/mL的镉标准溶液0.00 mL(空白)、0.10 mL、0.50 mL、1.00 mL、1.50 mL、2.00 mL于六个100 mL容量瓶中,用标准空白介质稀释至刻度,即此标准系列溶液中镉的质量浓度分别为0.00、0.10、 0.50、1.00、1.50 、2.00μg/L,摇匀待测。 3、测定 开机设置好各项参数,待仪器稳定后方可进行测定。测定时,将标准系列溶液、供试液导入仪器中进行测定,测定供试液中待测元素含量。 下面是在使用了镉信号增强剂与未加如信号增强剂的对比图。从图中可以看出,镉元素信号增强剂可以明显提高镉元素的荧光信号强度,可使信号增强1~2个数量级。爱美之心人皆有之,而正是这种“求美”心切使得一些化妆品厂商有机可乘。保证我国化妆品市场健康发展就需要相关的检测标准和检测仪器,北京金索坤技术开发有限公司会一如既往地为原子荧光技术的发展探索乾坤,为我国化妆品市场健康有序的发展贡献力量。 金索坤SK-乐析原子荧光光谱仪
  • 我国化妆品中荧光剂检测标准缺失
    手指部分为BB霜检测后显示出的&ldquo 荧光&rdquo   &ldquo 韩国制BB霜黑暗中发荧光,严重可致癌!&rdquo 近日一则吐槽BB霜荧光剂问题的网帖在微信朋友圈中疯传。南都记者带了5款样品到广州市药品检测所检验,有两款BB霜样品果然在荧光灯下发光。那么问题来了,散发荧光的BB霜一定含有荧光剂吗?   检测5款BB霜 两种发荧光   网帖中提到,一位女士脸上涂抹BB霜在夜视灯的照射下,仿若《阿凡达》中的&ldquo 纳美人&rdquo ,满脸蓝光,几乎可以直接参加万圣节派对了。网帖表示,造就如此立体面庞的BB霜,是因为里面有荧光剂,而且不仅BB霜,&ldquo CC&rdquo &ldquo EE&rdquo 霜都是如此。   BB霜是否真的含有荧光剂?记者来到广州市药品检测所,随机使用了5款BB霜进行测试。其中两款采购自韩国,一款原产地法国,还有两款为国产。   检测开始,工作人员将5款BB霜取适量样本放在黑色背景下(背景板已排除无荧光),分别在254nm (nm是纳米,长度单位)或366nm的波长环境下,使用紫外线荧光灯照射。1秒钟后,显示器抓取图片显示,一款韩国BB霜和一款国产BB霜显示有&ldquo 荧光&rdquo 。   问题:发出荧光的可能是防晒剂   &ldquo 别高兴太早!&rdquo 见记者面露喜色,专家反而眉头紧锁,&ldquo BB霜不像面膜,通常还兼顾有防晒功能。所以被紫外线吸收的不一定是荧光,也有可能是防晒剂&rdquo 。只见她拿起&ldquo 中招&rdquo 的两款样品,细细打量。这两款产品外包装上果然标示有&ldquo PA+&rdquo 的符号。而另外三款未发出荧光的产品,两款没有PA+符号,一款为物理防晒产品。   &ldquo 物理防晒与化学防晒产品不同的是,物理防晒剂像一面镜子,太阳照射了之后,它就会反射过去,反射和散射紫外线,从而避免紫外线直接接触皮肤。化学防晒剂则是靠吸收紫外线,使其转化为热量再释放出来,以达到防晒的功效。&rdquo   现状:化妆品荧光剂无检测标准   那么,如何才能确认这两款产品是否真的含有荧光剂呢?记者询问了多家化妆品检测机构,这些机构均表示,可以帮忙检测,但无法认定结果。这是为什么呢?   检测人员表示,检测是一件很严肃的事,必须根据特定的规范。荧光剂虽然是化妆品中不得人为添加的物质,但翻开《化妆品检测国家标准》,却找不到关于荧光剂检测的任何标准。   &ldquo 一定要检测,也只能用目前已有的洗涤剂标准来进行检测。标准不同,检测结果肯定不严谨,也没有法律依据。&rdquo 药检所专家表示,就算能检出,也有可能是原料中本来就带入的,而非人为添加。   荧光剂接触过量或致癌   荧光剂为何物?按照百度百科,荧光增白剂是一种荧光染料,也是一种复杂的有机化合物,顾名思义的效果是增白。广东省皮肤病性病防治中心专家王辉指出,荧光剂不容易被分解,人体内蓄积会产生许多有害作用,大大削弱人体的免疫力。当荧光剂与伤口外的蛋白质结合,会阻碍伤口的愈合 进入血液循环后,会破坏红细胞的细胞膜,引起溶血现象 荧光剂还能使人体细胞出现变异倾向,其毒性累积在肝脏或其它重要器官,如果对荧光剂接触过量,可能成为潜在的致癌因素。
  • 探秘化妆品检验过程 买化妆品3个"千万别追求"
    8月下旬,山西省11个市的70多名食品药品检验精英齐聚太原,接受餐饮食品、保健食品、化妆品检测检验培训。自此,山西省市级检验机构餐保化技术扩项工作全面启动。   所谓的"餐保化技术扩项",是指山西省食品药品检验机构增加了餐饮食品、化妆品、保健食品的检测检验项目。此前,作为与百姓生活密切相关的一类日用品,化妆品检验一直是山西省监督检验能力的一个薄弱环节。化妆品检验都会检什么?检验的过程又是怎样的?8月30日,带着这些疑问,记者走进了省食品药品检验所的化妆品检测室。   禁用和限用物质是检测重点   8月30日上午,记者进入省食药检所的化妆品检测室,看到工作台上,各种各样的化妆品琳琅满目。每个被检的产品上都贴了一张试验用标签,上面标着该产品的检验编号,以及"待检""检验中""检毕""留样"的字样。检测室工作人员刘涛称,每进行到一个步骤,检测人员就要在相应的字样下做下记号。   检测室主任刘泽涛称,按照安全风险检测分类,化妆品分为国产非特殊、国产特殊、进口非特殊、进口特殊四大类,其中非特殊类化妆品包括婴幼儿护肤产品、眼部用护肤品、洗浴护肤品、粉状彩妆产品、芳香产品等 特殊类化妆品包括祛斑产品、防晒产品、染发产品、育发产品、烫发产品、脱毛产品、除臭产品、健美产品、丰乳产品等。   刘泽涛说,化妆品有没有效果,不是他们关心的内容。他们的任务是检测化妆品安全与否,即对国家规定的化妆品禁用物质和限用物质进行重点"盯防"。记者在一份《化妆品禁限用物质检测》的培训教材上看到,石棉、去屑剂、染发剂、抗生素、塑化剂等属于禁用物质 铅、砷、汞、甲醇、防腐剂、防晒剂等属于限用物质。   检一个品种一般需40个工作日   刘泽涛称,我国的化妆品行业销售额从1982年2亿元持续快速增长到2010年近2000亿元,但化妆品的安全问题也饱受诟病。2010年,化妆品监管职能划归各级食药监系统后,国家食品药品监督管理局决定,用4年的时间,对市场上的化妆品进行一次地毯式的安全风险监测,彻底摸清化妆品的安全状况。   为此,他们从抽样到检测到出具结果,任何一个环节都不敢掉以轻心。从取样来看,化妆品高中低档都有,他们的取样范围涵盖地摊儿、小商品城、超市、专卖店直至大型商场。通常,同一个名称、同一个批次的化妆品要取3个完整包装的样品。其中1个进行留样,另外两个进行检验。一般情况下,一个品种需要40个工作日出具检验结果。如果遇到重大的化妆品安全案件,可以在7个工作日内检出。 记者 兰玲   ■提醒   化妆品不是越贵越好   刘泽涛说,根据他们的经验,女士在购买化妆品的同时,有3个"千万别追求"。   首先是千万别追求有效性。所谓"有效性",就是化妆品的特别功效,比如"美白""祛斑""祛痘"等,往往这种特殊的功效背后,都隐藏着一种特殊的成分。今年,阳泉盂县西烟镇两姐妹使用"彩珂"美白套装化妆品后被诊断为 "肾病综合征"。后经过检测,发现该产品汞含量为789mg/kg,而国家规定化妆品中汞含量不得超过1mg/kg。   其次是千万别追求纯天然。现在,许多化妆品厂家声称自己的产品是"纯天然、纯植物"。事实上,几乎80%左右的这种宣传都是不真实的,都在误导消费者。   还有,千万不要追求高消费。化妆品并不是越贵就越好,也不是进口的就比国产的好。不同的两款产品,价格相差几倍甚至几十倍,但检测的结果很有可能成分与含量是一样的。
  • “呵护童颜”——儿童化妆品有哪些特殊要求?
    儿童化妆品是指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。根据使用人群年龄阶段的不同,将儿童化妆品分为两类:适用于0~3周岁(含3周岁)的婴幼儿化妆品和适用于3~12周岁(含12周岁)的儿童化妆品。那对于儿童化妆品应该要注意什么呢?1. 产品功效宣称“卸妆”“美容修饰”“芳香”“修护”,是否适用于“婴幼儿”?答:根据《儿童化妆品技术指导原则》,按照使用人群年龄阶段的不同,将儿童化妆品分为供“婴幼儿”(0~3周岁,含3周岁)使用和供“儿童”(3~12周岁,含12周岁)使用。使用人群为“婴幼儿”的化妆品,功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身;使用人群为“儿童”的化妆品,功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身。因此一款儿童产品功效宣称“卸妆”“美容修饰”“芳香”“修护”,建议在标签明确使用人群年龄段,如“0-3岁勿用”或“适用于3岁以上儿童”等类似表述。2. 儿童化妆品应如何设置pH值控制指标?答:根据《儿童化妆品技术指导原则》,儿童化妆品应当设置pH值范围(无法测定pH值的剂型除外),驻留类化妆品pH值范围应当在4.5-7.5(含4.5以及7.5);淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5-8.5(含4.5以及8.5);若考虑特定使用部位的生理特点(如婴幼儿尿布区)、产品属性以及原料稳定性等因素,设定pH范围属于下述任意一种情形时,应当提供科学合理解释,并进行充分安全评估:(1)设定pH值范围下限≥3.5但7.5但≤10.5的;(3)淋洗类化妆品设定pH值范围上限8.5但≤10.5。纯油性(含蜡基)的儿童产品可不设置pH值控制指标。3.儿童化妆品标签警示用语有哪些特殊要求?答:儿童化妆品按《化妆品标签管理办法》《化妆品安全技术规范》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规的要求标注安全警示用语,应当以“注意”或者“警告”作为引导语,标注“应当在成人监护下使用”等。对分类编码功效宣称为卸妆、美容修饰的儿童化妆品,应当明确使用场景,并标注“请及时清洗”“如有不适,请立即停止使用”等类似警示用语。儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中如果含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分,原则上应当对产品中可能易致敏香料组分的含量进行计算,若其在驻留类产品中0.001%,在淋洗类产品中0.01%时,应在产品标签中标注。儿童化妆品的安全性要求比成人化妆品更高,需要经过严格的安全性评估,确保产品的安全性。家长在选择儿童化妆品时,应注意产品的标签信息,选择正规厂家生产的、符合安全标准的儿童化妆品,以确保孩子的健康安全。
  • 510批次化妆品榜上有名,开年“3˙15”众多知名产品爆质量问题
    一年一度的“3˙15”之际,国家质检总局公布2015年首批进口不合格化妆品黑名单,510批产品上榜。其中不合格化妆品涉及多种消费者熟悉产品,包括伊丽莎白雅顿啫喱、露华浓唇膏、美宝莲指甲油、花王洗发精、强生婴儿洗发水和沐浴露。这些产品涉及的问题包括激素超标、汞超标、致癌物质、严重含有有害物质及??禁用物质??等 涉及的进口国有美国、法国、瑞士及日本等。  名单一出,消费者一片“惊呆”之声,人们对更加严格的化妆品质量安全监管体系的期盼空前迫切。  具体名单为:  一、有激素的护肤品品牌列表:  SK-II  欧莱雅美白系列  玉兰油抗皱系列  欧泊莱  婵真  雅芳  强生(可伶可俐清痘系列)  自然堂  玫林凯  佰草集(抗衰老逆时系列)  旁氏(美白)  高丝  军献益肤霜(去痘)  艾文莉妖精水  敏婷  显陈粉刺净  泽平  安安洗面奶  李医生(去痘)  羽西眼霜(致敏)  自然美铅笔水磁场A(宛如新生)  邦定美肤霜  臻美的另一品牌  医之泉  二、铅汞含量严重超标的进口化妆品名单:  1.产自美国的倩碧:恒彩唇膏、紧肤精华素  2.产自日本的资生堂:肌肤之液(不包含旗下泊美、ZA等独立品牌)  3.产自德国的妮维雅:驻颜修复日霜、晚霜、修护眼霜  4.产自瑞士和法国的紫金香:脂质果酸抗皱生肌霜、白霜美白祛斑精华素 以及来自瑞士的含有胶原的护肤品、来自德国的含有水解角蛋白的双重修护液  三、致癌唇膏列表:  C.D (4)  兰蔻(3)  倩碧(2)  Y.S.L (5)  雅诗兰黛(3)  资生堂(2)  SKIN FOOD (3)  香奈儿(2)  注:后标数字越大含铅越多  四、严重含有有害物质的产品列表:  1.日本DHC化妆水含有间苯二酚  2.韩国“兰芝”柔润凝亮修护眼霜细菌总数超标40倍  3.法国兰蔻、香奈儿含有腐烂动物尸体炼制的动物油  4.韩国SKIN FOOD含有霉变羊胎盘溶液  5.德国妮维雅含有工业酒精  6.韩国梦妆铜超标  7.韩国THE FACE SHOP化妆水只值3元钱  (其中含有95%以上的蒸馏水,剩下的5%就是酒精和香料,色素的混合)  8.雅芳up2u细菌含量超标  9.美宝莲粉底含铅量超标16倍,汞含量超标两万倍  10.露华浓、雪完美部分美白产品含有强致癌物质  五、质检总局最新发布的禁用化妆品列表:  欧莱雅风盈持久透气两用粉饼spf17浅肤色/象牙白  欧莱雅完美防晒三重隔离露spf20 pa++  美宝莲恒莹全天候粉底液spf14 pa+自然色  美宝莲瞬妆3合1粉条spf15自然色  香奈儿国际之蓝色几何美白祛斑霜  飘影防晒洗发露  飘影防晒霜  飘影祛斑霜  丁家宜美白防晒乳液  妮维雅美白防护日霜  玫琳凯嫩肤防晒乳  玫琳凯艳阳防晒乳  玫琳凯护手霜  玫琳娜防晒润肤露  小护士美白嫩肤霜  小护士日夜滋养露(丽斯达日化有限公司)  佳雪青春净白露(雅倩化妆品有限公司  羽西亚光粉底霜spf6  羽西防晒防水啫喱spf15  羽西科蒂布兰卡天然润白粉饼spf15  雅芳凝白防晒日霜  诗维娅清爽防晒润肤凝露  诗维娅清凉防晒润肤露  蒂花之秀美白祛斑霜  蓝顿-振宗牌中国消斑一号  蓝顿-振宗牌腋灵香  蓝顿-振宗牌XX宝  郁美净儿童防晒蜜  克莱奥依修妍养护防晒霜  克莱奥依修养护防晒露  艾文莉美白维生素c活肤露  普兰娜祛斑美容霜  如新晒丽匀30号全效防晒乳spf30  如新日间防御美颜露spf18  如新水润平衡防护露(spf15)混合性至油性肌肤  如新水润平衡防护乳(spf15)中性至干性肌肤  如新嫩白防晒妆前液  梦野祛斑美白晚霜  比靓祛斑美白霜  比靓美白防晒露  医圣堂牌靓肤脱毛霜  医圣堂牌金狐克香露  思纤祛斑霜  芭蕾双效夏白露(spf18)  晒不黑纳米防晒粉底霜spf17  晒不黑纳米防晒霜spf30+  爱诗伦思青春祛斑霜  小叮当儿童防晒润肤乳液  沐秀防晒霜spf25  植物防晒奶(宽光谱)  植物防晒奶(宽光谱)spf20  驻春牌香妃玉容散  圣梦隔离修护乳液  雪罗兰防晒滋养霜  凝雪祛斑精华霜  海藻植物粒子面膜  竹盐排毒足贴  绿茶清痘面膜  柏氏排毒祛痘遮瑕膏  柏氏排毒祛痘收缩水  柏氏舒敏急救冰晶  柏氏排毒祛痘一洗白
  • 那些美妆博主不会告诉你的事——岛津化妆品安全检测方案
    导读 近些年,化妆越来越普及,各大视频网站的美妆视频层出不穷,各大美妆博主也占据社交网络的头部市场,积极发挥自己的“带货”功能。各品牌纷纷开发美妆生产线,甚至一向高冷的某奢侈品牌也想带着一套口红冲进美妆市场分一杯羹。 依据某美妆品牌对95后美妆消费调查,近四成的受访者表示几乎每天化妆,从不化妆的95后青年占比为0。虽然该报告未必能代表所有人,但美妆在日常生活的重要性由此可见一斑。 既然美妆如此重要,化妆品的安全检测自然不容忽视。 2019-2020年化妆品法规频频修订。例如: 2019年7月1日 实施《广东省化妆品安全条例》; 2019年8月30日国家药监局印发《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》国药监科外〔2019〕37号;) 2020年1月 实施《GB/T 37625-2019化妆品检验规则》; 2020年6月29日国务院批准通过了《化妆品监督管理条例》,2021年1月1日实施; 此外,新的检测标准也不断推出。2019年国家药品监督管理局发布了十几项检测方法,并纳入《化妆品安全技术规范》(2015版)中;于2020年1月1日正式实施。 例如:• 2019年3月,“2019年第12号”通告,发布《化妆品中游离甲醛》、《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》共9项检验方法; • 2019年7月,“2019年第40号”通告,发布《化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法》; • 2019年9月,“2019年第66号”通告,发布《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》 这些检测方法标准中更多的引入了高端质谱LC-MS/MS和GC-MS仪器的作为检测手段,尤其在多物质同时分析检测的方法中。 面对化妆品监督与检测手段不断的推陈布新;为了应对新法规的要求,保证化妆品安全检测,岛津也紧跟法规步伐,推出一系列的解决方案,接下来小编来介绍下岛津的化妆品行业的LC-MS/MS数据库。 岛津方案Our Solution 岛津主要参考最新的国标和国家药品监督管理局发布的检测方法,汇编了化妆品行业的LC-MS/MS数据库,里面包括激素、抗菌药、青霉素、α-羟基酸、染发剂、着色剂、防晒剂等212种化合物;数据库里含有化合物名、CAS号、分子式、MRM参数等信息。 岛津应对新检测标准的详细应用报告,随后陆续推出。 如此看来,化妆品企业想要在化妆品市场站稳脚跟也并不是一件容易的事情啊。首当其冲的就是要做好合规生产,合规检测,保证化妆品的使用安全。化妆品安全的保障需要岛津的检测方案来保驾护航。检测循规“岛”矩,美妆“津”致无忧。
  • 调查发现超半数化妆品未按要求标注“全成分”
    强制性国标《消费品使用说明化妆品通用标签》实施已有一个多月,但记者近日调查后发现,超过半数的化妆品至今未按要求标注“全成分”。专家指出,根据化妆品的采购和销售周期,市面上的所有化妆品全部实现“全成分标注”尚需时日。   多数化妆品未执行新规   根据《消费品使用说明化妆品通用标签》规定,从2010年6月17日起,所有在我国境内生产或进口并销售的化妆品,均须在包装上真实标注所有成分的中文标准名称。该国标虽然刚刚实施,但却公布于2008年,给了企业两年的准备和过渡期,然而,记者调查多数近期生产的化妆品上仍没有贴上“全成分”标签。   7月21日,记者在易初莲花朝阳路店看到,舒蕾旗下几种保质期为2013年6月13日的洗发水都未标注全成分,导购介绍,这些洗发水都生产于今年6月。而欧莱雅的深层修复洗护发产品也没有标注详细成分,只突出“珍贵成分”中的一到三种。保质期到2013年4月27日的六神清凉爽肤沐浴露,成分只标出“绿茶精华、甘草精华、六神原液”。保质期到2012年12月12日的强生婴儿保湿滋润霜则只写了含有“保湿剂、香精、润肤剂、乳化剂”。专家指出,按照新规,“绿茶精华”这种名称不规范,而保湿剂、润肤剂都有很多种,不能写得如此笼统。   7月22日在朝阳大悦城JUSCO记者看到,保质期到2014年7月的资生堂可悠然美肌沐浴露、保质期到2013年2月8日的多芬柔肤乳霜沐浴露、保质期到2014年4月3日的曼秀雷敦乐肤洁清爽控油爽肤水、玉兰油保质期到2013年3月4日的多效修复霜等化妆品都没有详细成分标签。而在主要销售进口化妆品的丝芙兰里记者看到,有效期到2014年7月18日的高丝雪肌精480ML毫升装的外包装纸盒上虽然有中文标签,却没有任何关于成分的说明。兰芝SPF50的防晒霜在外纸盒上详细标出了中文成分,但兰芝雪凝酷水修复霜则没有中文成分。而且导购小姐似乎对新规一无所知,只表示标出了成分的是新款。   部分品牌处于“过渡期”   不过,也有一些品牌的化妆品还处在部分产品标注全成分、部分产品不标注的“混搭”状态。7月22日记者在朝阳大悦城JUSCO看到,沙宣今年4、5月份生产的质感垂坠、炫感彩护洗发露还用的是老标签,而6月17日生产的则标明了全部成分。保质期到2013年4月10日的伊卡璐闪烁演绎洗发露及多款精华素都没有成分表,而同品牌保质期到2013年5月15日的草本精华赏心悦色护色亮彩洗发露则成分标注很齐全。此外,保质期到2013年3月12日的力士爽肤沐浴露也没有成分表,但同品牌保质期到2013年3月20日的靓肤沐浴露却成分标出很全。   此外,虽然国家规定在2010年6月17日前生产和进口的化妆品不强制要求进行全成分标注,但也有一些品牌在6月17日之前生产的产品都已达到了新规的要求。记者发现,例如夏士莲今年3月生产的健肤沐浴露、舒肤佳到去年10月生产的纯白清香沐浴露、玉兰油今年4月15日生产的三重美白修复防晒乳、如新去年9月生产的洁肤霸等产品都有详细成分表。而少数品牌的全部产品都严格执行了新规,例如索芙特、美源快速染发霜、卡尼尔染发霜、光明蓓泽丝染发乳、潘婷、碧柔男士系列、美即面膜等化妆品以及一些不知名的小品牌等。   少数成分表“藏身内部”   按照新规,“在化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称”,而“可视面”的定义是“化妆品在不破坏销售包装的情况下,消费者能够看到的任何面”。但记者发现,很多产品的成分表印在说明书上,而销售包装因为有塑封而无法打开,导致消费者从“可视面”无法看到成分表。   7月21日,记者在易初莲花朝阳路店看到,其二层欧莱雅专柜的一部分产品如瓶装爽肤水的销售包装不带外包装纸盒,在瓶身就标注了详细的中文成分,但一些纸盒包装且带塑膜密封的产品如面霜则从外面看不到任何成分表。专柜导购介绍,成分都标在盒子里面附带的说明书上了。现场一位正在购物的女士对记者表示,成分标在说明书上对自己来说意义不大,因为很想看清成分后再决定是否购买,但导购不可能把全新密封的产品拆开拿出说明书给顾客看,而陈列的试用装大多不带说明书、或者是日期较早的产品,因此无法看到成分表。   记者还发现,化妆品除了成分标注的问题,在生产日期的标注上也存在很多让消费者看不明白的地方。按规定,化妆品的保质期应按以下两种方式的其中一种标注:“生产日期+保质期”或者“生产批号+限期使用日期”。记者调查发现,大多数化妆品都采取了后一种方式。   例如在易初莲花,舒蕾的好几种洗发水只写明了限期使用日期是2013年6月13日,而强生婴儿保湿滋润霜只写明了限期使用日期是2012年12月12日、六神花露水只写明了限期使用日期是2013年11月27日。记者发现一大半的化妆品都采取了这种方式标明保质期。一位消费者对记者表示,这样的标注方式虽然不违规,却让人感觉很不方便,她很想知道化妆品的具体生产日期,而不仅仅是使用期限,而且每一类化妆品的保质期都不同,非常希望厂家写明保质期到底是几年。
  • 化妆品要做哪些检测,你知道吗?
    化妆品常规检测项目 常规检测项目: 铅、砷、汞、甲醇等。 卫生指标: PH、镉、锶、总氟、总硒、氢氧化物、硼酸和硼酸盐、甲醛、苯酚、防晒剂、防腐剂、染料、抗生素、维生素、可溶性锌盐等。 化学禁用、限用物质: 二甘醇、重金属、色素、防腐剂、甲醇、甲醛等。 微生物指标: 细菌总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等 。 激素含量: 糖皮质激素、性激素、雌激素、孕激素等。新的《化妆品安全技术规范》自 2016年12月1日起施行《化妆品安全技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》( 2007 年版) 的修订版。 2015年11月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过, 2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2016年12月1日起施行。 一、《化妆品安全技术规范》(2015年版)特点1、化妆品安全性保障进一步提高调整了化妆品中的禁限用组分要求调整了部分准用组分的限量要求和限制条件调整了铅、砷的管理限值要求增加了镉的管理限值要求收录了二噁烷和石棉的管理限值要求2、适应性与可操作性进一步提高 对《技术规范》中涉及的名词和术语提供了释义,细化和明确相关概念,重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求在保留《卫生规范》原有相关检验方法的基础上,收录了国家食品药品监管部门颁布的60个针对有关化妆品中禁限用物质的检验方法,满足化妆品技术研发和安全监管的需要。二、化妆品安全通用要求化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体安全试验方法等。
  • 访苏州检验检疫局化妆品(食品)实验室
    苏州检验检疫局化妆品(食品)实验室成立至今已有十个年头,作为国家质检系统的重点实验室之一,在这十年的发展历程中,实验室规模由小变大、检测项目由少变多、检测水平不断提高,实验室正逐步发展成为以化妆品检测为主,立足苏南辐射全国的特色实验室,并正在走出一条独具自身专业特色的道路。   不断磨练,走出特色之路   该实验室前身为苏州商检局食品和化工实验室,随着苏州地区外向型经济进一步繁荣,特别是国家级重点开发区——苏州工业园区的建立,各路商界豪门纷纷将目光落到了这个江南古城,诸多跨国企业落户苏州这块风水宝地,这其中就包括了国际知名的化妆品集团,如法国欧莱雅(LOREAL)集团、意大利莹特丽(I.T ERCOS)化妆品有限公司等,这些大型化妆品集团公司的产品可以说占据了化妆品市场的半壁江山,其中不乏我们耳熟能详的品牌,如:欧莱雅(LOREAL)、美宝莲(MAYBELLINE)、薇姿(VICHY)、理肤泉(LA ROCHE-POSAY)、雅诗兰黛(ESTEE LAUDER)等,此外还有中国知名化妆品品牌企业——苏州隆力奇集团。   如此多的化妆品企业齐聚苏州,如何依托于地方经济发展的良好态势更好地为化妆品企业提供优质服务,同时有利于实验室自身的规模化发展?几届苏州局领导抓住契机,提出了建设化妆品专业实验室,这为苏州局实验室规模化、专业化、特色化和地方化发展开创了一片新的天地。   回顾近十年的发展历程,该实验室正沿着既定的方向不断发展,不仅承担着全省化妆品的理化检测,其检测地域更是横跨祖国的大江南北,北至乌鲁木齐,南到广西柳州,包括了渤海经济合作圈和长三角经济合作带等经济发达地区。   找准定位,走出科技强检之路   品牌是建立了起来,如何让日常的化妆品检测从检不了到检得了、从检不全到检得全、从检不准到检得准,使实验室真正成为服务于化妆品进出口企业的特色实验室,苏州局及时提出了“重投入、抓重点、促科研”的实验室发展计划。   重投入,是指实验室发展十年以来,先后添置了液相色谱质谱仪、ICP-MS等离子发射光谱仪、全自动微生物分析仪、GC-MS气质联用仪、GC气相色谱仪等大型测试设备,充分表明了局领导加快建设化妆品特色实验室的决心。   抓重点,是指实验室结合我国化妆品进出口状况,紧密围绕化妆品检测这一主旋律,及时开检新的检测项目以应对国际市场对化妆品质量的安全要求,该实验室已开检了包括化妆品重金属、微生物、性激素、防腐剂、防晒剂等30余个涉及化妆品安全性评价的检测项目,同时结合功能型评价的市场需求,即将开检化妆品功能性测试。   促科研,是指该实验室一直把科研工作作为重中之重的工作来抓,充分打造一支短小精悍的科研队伍,使之成为化妆品检测的中坚力量。近十年来实验室有多项科研成果在全国质检系统获奖,其中《乙草酸标准物的制备》获国家局科技兴检二等奖,同时结合化妆品检测现状编写并出版发行了《中国检验检疫实务-化妆品卷》。   强强联合,走规模化发展之路   该实验室在提升自身实力的同时也积极谋求强强联合,着力在内联外合上做文章,实现规模化发展。   检学研合作。与南京大学、中国科技学、苏州大学、江南大学开展多方位合作,采用“请进来,走出去”的方法,一方面邀请业界的学术专家来到实验室指导工作,答疑解惑并与大专院校在科研项目上进行合作 另一方面利用自身设备和人才的优势与地方科研单位进行资源整合,其中与中国科技大学纳米研究所合作组建联合实验室的工作已经逐步展开,利用地方科技资源提升实验室技术含量、扩大实验室的品牌影响、壮大实验室的检测规模,全面落实探索检学研合作的新思路。   内外合作。积极开展与国际检测机构合作,使化妆品实验室从单一职能部门的检测机构向着开放化、国际化方向发展,该实验室积极与全球性检测机构合作,就业务分包和市场拓展进行了实质性的、多方面的合作交流。   十年的时间见证了苏州局化妆品实验室从无到有、从一个地方局的附属检测机构成长为立足苏南地区辐射全国的专业化妆品实验室,再十年的创新发展,必将呈现一个科技化、国际化发展的美好明天。
  • 食品药监局调整化妆品中禁用组分、限用物质
    关于征求《化妆品卫生规范》(2007年版)中禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误意见的函   食药监许函[2010]464号   2010年11月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各有关单位:   为进一步完善《化妆品卫生规范》(2007年版),切实做好化妆品安全监管工作,我司组织对《化妆品卫生规范》(2007年版)中化妆品禁用组分、限用物质表等有关内容进行了校核和勘误。现公开征求意见,请将修改意见于2010年11月30日前反馈我司。   附件:   1. 《化妆品卫生规范》(2007年版)中禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误情况说明.rar   2. 《化妆品卫生规范》(2007年版)表2(1)化妆品禁用组分更正表.rar   3. 《化妆品卫生规范》(2007年版)表2(2)化妆品禁用组分更正表.rar   4. 《化妆品卫生规范》(2007年版)表3化妆品组分中限用物质更正表.rar   5. 《化妆品卫生规范》(2007年版)表4化妆品组分中限用防腐剂更正表.rar   6. 《化妆品卫生规范》(2007年版)表5化妆品组分中限用防晒剂更正表.rar   7. 《化妆品卫生规范》(2007年版)表6化妆品组分中限用着色剂更正表.rar   8. 《化妆品卫生规范》(2007年版)表7化妆品组分中暂时允许使用的染发剂更正表.rar   国家食品药品监督管理局食品许可司   二○一○年十一月十九日
  • 沈阳9批次化妆品检测不合格 主要为防腐剂超标
    2016年沈阳市食药监局共完成化妆品抽检337批次,涵盖全部5大类化妆品品种,其中国家级抽检36批次,省级抽检48批次,市本级抽检253批次。针对面膜、染发剂和防晒类护肤品等问题突出的化妆品开展重点抽检,共发现9批次问题产品和不合格产品。  问题主要集中在化妆品检测出产品标签标示以外防腐剂、标示防腐剂检测超标、检出禁限用物质等。  查处美容院违法经营26家  2016年针对化妆品日常监管中发现的突出问题,沈阳市食药监局开展可疑抽检和有针对性抽检,增强抽检靶向性和准确性。针对面膜、染发剂和防晒类护肤品等问题突出的化妆品开展重点抽检,共发现9批次问题产品和不合格产品,问题主要集中在化妆品检测出产品标签标示以外防腐剂、标示防腐剂检测超标、检出禁限用物质等。  沈阳市食药监局工作人员介绍,这9批次问题产品中,有7批次是在国家总局组织的抽检中发现的,主要有两方面问题,一是检出化妆品标签标示以外成分化,二是化妆品标签标示成分未检出。  两批次是市食药监局组织的抽检中检出的。分别是:在沈阳市和平区雪艳化妆品店抽取的“光澈依美蔻臻白息敏修复面膜”(标示生产企业为上海沪南日化有限公司),检出甲基氯异噻唑啉酮不合格 在沈阳兴隆一百商业有限公司抽取的“薰衣草柔顺去屑洗发露”(标示生产单位为汕头市莲娜姬护肤品有限公司、限用日期为 2018.04.03、产品批号为0220150404),检出酮康唑。  此外,还对全市972家美容院进行检查,对美容院可疑化妆品抽检2批次,查处美容院违法经营26家,立案19件,处理美容院各类投诉举报6件,约谈30家美容院负责人。  上报不良反应病例109例  2015年国家药品不良反应监测中心开始开展化妆品不良反应监测工作,沈阳市作为首批试点地区,由市食药监局负责全市化妆品不良反应监测的组织部署、分析统计及上报等管理工作。与4家化妆品不良反应监测哨点医院签订了合作协议,分别为中国医科大学附属第一医院(皮肤科)、沈阳市第七人民医院、中国医科大学附属第四医院(皮肤科)、辽宁中医药大学附属医院(皮肤科)。  沈阳市食药监局通过对化妆品不良反应的监测,深入挖掘不良反应发生的原因以及诱导因素,建立了医院、化妆品使用患者、国家化妆品不良反应监测上报系统和市不良反应监测中心“四位一体”的发现、报告、评价、监管体系。并尝试将“微信公众平台”应用于化妆品不良反应报告信息采集中,提高了报告数量和信息采集效率。  2016年,全市共收集上报化妆品不良反应病例109例,为国家、省实施化妆品安全监管提供了有力的技术支撑。
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