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电梯新指令

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电梯新指令相关的资讯

  • 市场监管总局关于进一步做好《电梯监督检验和定期检验规则》《电梯自行检测规则》实施工作的通知
    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),有关单位:《电梯监督检验和定期检验规则》(TSG T7001—2023,以下称新版检规)和《电梯自行检测规则》(TSG T7008—2023,以下称检测规则)已由市场监管总局2023年第14号公告发布,于2023年4月2日起施行,过渡期为1年。为确保新版检规和检测规则更好实施,结合过渡期内各地工作进展情况,现就有关事项通知如下。一、加大政策支持力度,促进检测工作顺利实施各地市场监管部门要切实做好新版检规和检测规则的贯彻实施,充分调动电梯使用、生产单位积极性,鼓励电梯使用、维保单位开展自行检测,落实安全主体责任。(一)规范检测准入条件。满足检测规则第2.2条要求的检测单位,即可从事电梯自行检测工作,不得新增任何限制条件或设置任何事前审批环节。按照《特种设备检验检测机构核准规则》(TSG Z7001—2004)核准的具有电梯定期检验TD1资质的甲类综合检验机构,在2025年12月31日前可从事电梯检测工作。(二)明确免征地区或单位检测主体。对于免征特种设备检验费用的地区或单位,电梯使用单位满足检测规则的条件即可开展自行检测,也可委托向其提供电梯维护保养服务的单位或者经核准的特种设备检测、检验机构开展;检验机构可以同时承担电梯检验和电梯检测工作,但不得以任何形式收取检测费用。(三)推进电梯检测数据联通。检测单位要按照当地市场监管部门要求,及时传递、报告或者公示电梯自行检测信息。各地市场监管部门要积极应用电梯等特种设备安全监管平台,为检测单位传递、报告自行检测信息提供便利,确保电梯检验检测方式调整有序平稳过渡。(四)强化检测结果应用。电梯自行检测工作由维保单位承担的,如果自行检测项目及其内容能够覆盖《电梯维护保养规则》(TSG T5002—2017)中第五条第(九)项所述的年度自行检查项目及其内容,维保单位可不再单独进行本年度的自行检查工作。电梯变更使用单位时,原使用单位(或产权单位)可以持上一年度的电梯自行检测报告办理。二、加强事中事后监管,保障检验检测工作质量各地市场监管部门要深入推进电梯安全筑底行动,加强对检验机构、检测单位和检验、检测行为的监督检查,提高检验、检测工作质量。(一)强化退出机制。对违反法律法规、不按照安全技术规范进行检验、检测的,依法依规严肃查处,并将处理结果向社会公开,积极营造依法施检、公平公正的电梯检验检测行业氛围。(二)提升合规管理水平。督促检验机构完善管理制度,优化内部工作流程,主动公示检验程序和收费标准,建立客户回访制度,增强服务意识,提升服务效能和满意度。(三)严厉查处超期不检测行为。检查发现到期不检测的电梯,应当依照《中华人民共和国特种设备安全法》第十五条相关规定,下达特种设备安全监察指令书,逾期不予整改的,依据《特种设备安全监督检查办法》(国家市场监督管理总局令第57号)第三十六条进行处理。三、细化具体实施要求,提升检验检测规则可操作性(一)规范检验检测工作程序。1.落实音像记录要求。对于新版检规中要求进行音像记录的试验项目,检验机构及人员应当保证其记录内容的唯一性、完整性和可追溯性。对于检验的全过程进行不间断视频和音频记录的,则无需再对相关试验项目单独进行音像记录。同时,检验机构应当做好音像记录的存储和管理工作。对于使用场所涉密或者其他不宜进行音像记录的,使用单位应当向检验机构出具书面说明,经检验机构确认后,检验人员可以不对相应的试验过程进行音像记录。2.换发《特种设备使用标志》。检验机构应当依据新版检规和检测规则,出具或换发《特种设备使用标志》(式样见附件),且不得以任何形式收取费用。如在检验(检测)周期内,使用单位更换电梯维保单位的,使用单位应当凭《电梯自行检测符合性声明》和相应的维保合同原件,到最近一次实施检验的检验机构换取标志。3.明确检验检测实施月份。对于未按新版检规检验过的电梯,经与使用单位沟通确认,可以将最近一次《特种设备使用标志》的“下次检验日期”所在的月份作为后期定期检验或自行检测的实施月份。(二)规范检验检测技术要求。1.关于驱动主机停止装置与上行超速保护装置试验。如未按照新版检规进行过监督检验的,有机房电梯的驱动主机停止装置、电梯轿厢上行超速保护装置监测功能在定期检验或自行检测时,可以不做要求。2.关于轿厢内铭牌及标识。载货电梯(含改造后的)轿厢内铭牌上不标注乘客人数,其他信息按照新版检规中第A1.2.6.7条第(1)项的要求标注。3.关于应急救援试验。在定期检验或自行检测时,可以在空载工况下进行。4.关于新装电梯带载检验项目。电梯制造单位应当强化安装质量控制,加强安装过程的监控或指导,依法做好相关校验和调试,确保在安装竣工自检时,限速器—安全钳联动试验、曳引能力试验、制动性能试验、制停距离试验、附加制动器试验等项目有效实施。检验机构开展上述带载检验项目,要与施工单位安装竣工自检合并进行。5.关于125%额定载重量制动试验年份。检验机构、检测单位应以最近一次试验所在年份为基准,确定后续进行该试验的年份,每6年进行一次。6.关于阻挡装置。相邻平行布置并且共用外盖板的宽度大于125mm的自动扶梯或者自动人行道应设置符合要求的阻挡装置。工作中遇到的问题,请及时报市场监管总局特种设备局。附件:《特种设备使用标志》式样市场监管总局2024年3月15日附件.doc
  • 福建省市场监管局关于做好《电梯监督检验和定期检验规则》《电梯自行检测规则》过渡期有关工作的通知
    各设区市、平潭综合实验区市场监管局,省特检院,各有关单位:今年4月2日,市场监管总局发布《电梯监督检验和定期检验规则》(TSG T7001-2023,下称新版检规)《电梯自行检测规则》(TSG T7008-2023,下称检测规则),新版检规和检测规则自发布之日起施行,过渡期为1年。为平稳有序做好电梯监督检验、定期检验、自行检测工作,现将有关事项通知如下:一、关于监督检验有关要求过渡期内,根据电梯施工单位的申请,检验机构可以选择新版检规或者原有的《电梯监督检验和定期检验规则》(TSG T7001~TSG T7006,下称旧版检规)进行监督检验;过渡期满后,严格依据新版检规进行监督检验。2023年4月2日(不含)之前签订供货合同,或者已经通过公开招投标确定中标,并且需要在过渡期满后实施安装监督检验的电梯,由电梯制造单位或其委托的安装单位在2023年7月1日前填写《需在过渡期满后实施安装监督检验的电梯清单》(附件1),连同相关见证材料向项目所在地的设区市市场监管局(含平潭综合实验区市场监管局,下称地市市场监管局)办理告知,地市市场监管局负责抄告检验机构。此类电梯安装监督检验时,新版检规附件A1.2.2.7、A1.3.3可以按照旧版检规的要求进行检验,新版检规附件A1.2.4.3(1)、A1.3.12.1、A1.3.12.3可以不检验;其后的定期检验、自行检测的相应项目也按照相应要求进行。二、关于定期检验和自行检测有关要求结合前期调整电梯检验检测方式试点情况和当前电梯检测供给能力,积极稳妥推进电梯定期检验、自行检测分离工作。过渡期内,自2023年7月1日起,地市市场监管局要以县(区、市)行政区划为单位,按照《电梯检验检测分离推进表》(附件2)要求,分步推进电梯定期检验、自行检测分离工作;地市市场监管局需调整行政区划的,应提前向省市场监管局报备,做好相关衔接工作。过渡期满后,按照新版检规和检测规则进行定期检验和自行检测。(一)规范定期检验工作。过渡期内,实施定期检验、自行检测分离的电梯,按照新版检规确定的定期检验周期开展定期检验,定期检验项目、内容仍执行旧版检规要求;其它电梯,按照旧版检规要求开展定期检验。定期检验还应贯彻落实《福建省市场监管局办公室关于做好电梯远程监测装置等配置和检验检测工作的通知》(闽市监办〔2023〕12号,下称12号文)规定。检验机构不得在同一设区市同时承担电梯检验任务和电梯自行检测服务。(二)推动自行检测工作。以依法依规、合于实际、保证质量、有效监管、确保安全为原则,围绕检测周期计算、检测单位条件、检测告知、检测对接与认领、检测实施、检测信息传输与公示等环节,建立完善自行检测工作机制。1.检测周期计算。检测年份确定:以安装监督检验合格所在的年份(按照新版检规进行改造监督检验的,以该改造监督检验合格的年份)为基准,按新版检规规定实施定期检验之外的年份,每年进行一次自行检测;停用一年以上的电梯,在重新启用前应当进行定期检验,当年不再实施自行检测,其后仍按新版检规确定的年份执行定期检验和自行检测。对于无法确定安装监督检验合格日期的,以电梯制造(出厂)日期、使用登记日期、投入使用日期中较早者所在的年份为基准计算。检验(检测)月份确定:对在用电梯,以最近一次定期检验的月份为基准;对新安装、改造、重大修理的电梯,以监督检验合格日期所在月份为基准;对停用1年以上的电梯,以其启用时定期检验合格日期所在月份为基准,确定下次检验(检测)的月份。电梯定期检验和自行检测年份及周期的调整,应在2023年6月25日前完成。其中:检验平台数据调整,由福建省特检院和厦门市特检院分别负责;福建省特种设备动态监管平台数据调整,由省特检院做好技术支撑。2.检测单位条件。电梯自行检测单位包含电梯使用管理单位、电梯维护保养单位、电梯检测机构和甲类特种设备检验机构。电梯自行检测单位应符合检测规则有关要求,并满足《电梯自行检测单位基本条件》要求(见附件3)。3.检测告知。首次在我省开展检测前,电梯自行检测单位应向市场监管部门告知。电梯使用管理单位开展检测的,应在动态监管平台上传《电梯使用管理单位自行检测告知单》(附件4)及相关证明材料;维保单位开展检测的,应在动态监管平台上传《电梯维保单位自行检测告知单》(附件5)及相关证明材料,由电梯所在地的地市市场监管局在动态监管平台上对使用管理单位和维保单位告知的材料进行核实确认。电梯检测机构或甲类特种设备检验机构开展检测的,应持检验检测核准证向省市场监管局申请开通动态监管平台账号,并上传《电梯检验检测机构自行检测告知单》(附件6)及相关证明材料,由省市场监管局予以核实确认。电梯自行检测单位的检测人员发生变动后,应及时在动态监管平台上自行维护,确保检测人员信息准确。4.检测对接与认领。在完成检测告知后,电梯自行检测单位应将本单位检测信息管理系统与动态监管平台进行对接。实施检测前,电梯自行检测单位应在动态监管平台认领拟检测的电梯,由电梯使用管理单位进行确认。5.检测实施。自行检测依据检测规则执行,同时还应执行12号文规定。参照新版检规相关规定,现场检测至少由2名具有电梯检验员及以上资格的人员进行。检测时,检测人员应登录“闽政通—企业服务—电梯扫码检测”模块进行身份验证,扫描电梯使用标志上的二维码进行签到(系统将确认检验人员、电梯认领信息、电梯地理位置等信息),检测结束时扫码签退。(待开通后实行)检测时,检测人员应对包括试验项目和检测关键点位在内的检测过程进行录像,录像视频应当清晰可见(分辨率不低于1080P,帧速率不少于24帧/秒),并能有效识别检测人员身份、所检电梯信息、检测项目内容、检测时长等信息,且保存期限不小于报告有效期。录像视频应有防止篡改甄别措施和能在线调阅,在向市场监管部门提供的电梯检测信息中,应包含电梯检测录像视频的互联网访问地址及视频数据的数字签名(使用国密SM3杂凑算法),以便在线调阅与查证。6.检测信息传输与公示。电梯自行检测单位应在出具《电梯自行检测报告》后的3个工作日内,将检测信息上传至动态监管平台,存在严重事故隐患的报送属地市场监管部门,列入重要事项管理并落实整改闭环。发现的问题整改应经电梯自行检测单位确认后,由电梯使用管理单位将《电梯自行检测备忘录》以及整改情况公示在便于乘客阅知的位置,公示期不少于15日。三、关于使用标志要求自2023年7月1日起,承担电梯监督检验和定期检验的检验机构,在完成检验报告批准后的1个工作日内将检验信息上传至动态监管平台,经检验机构确认后,确定下次检验或检测日期,在线生成《电梯使用标志》。电梯自行检测单位出具合格检测报告后的5个工作日内将《电梯自行检测符合性声明》上传至动态监管平台,由最近一次实施电梯检验的机构在1个工作日内对《电梯自行检测符合性声明》进行确认,确定下次检验或检测日期,并在线生成《电梯使用标志》。电梯使用管理单位应通过福建省市场智慧监管一体化平台特种设备监管系统自行下载打印《电梯使用标志》,并及时张贴在电梯轿厢(或者自动扶梯、人行道出入口)易于乘客看见的部位。对确有困难无法自行下载打印《电梯使用标志》的使用管理单位,可委托检验机构邮寄或自行领取《电梯使用标志》。四、有关工作要求电梯新版检规和检测规则的发布是国家对电梯检验检测政策的新一轮调整,也是更好保障电梯运行安全的一项重要举措。各级市场监管部门和电梯使用维保单位、检验检测机构要统一思想认识,强化责任担当,周密安排部署,确保新版检规和检测规则有序实施、落地落好。(一)加强组织领导。各级市场监管部门要牢固树立改革意识、大局意识、责任意识,细化措施、统筹推进,确保实效。一是要对电梯使用维保单位、检验检测机构相关负责人进行新版检规和检测规则的专业解读,部署我省工作要求和推进措施。二是通过维保单位、检验检测机构向电梯使用管理单位宣贯新版检规和检测规则以及我省的有关要求,稳步推进电梯定期检验和自行检测分离。三是结合《特种设备使用单位落实使用安全主体责任监督管理规定》(市场监管总局令第74号)要求,推动电梯使用管理单位配备安全总监和安全员,制定电梯安全风险管控清单,建立完善“日管控、周排查、月调度”工作机制,切实落实使用管理单位安全主体责任。同时,电梯使用维保单位、检验检测机构要认真组织检验检测人员学习培训,全面掌握新版检规和检测规则实质内容,要及时依据新版检规或检测规则修订完善检验检测质量保证体系和作业指导书,切实提高电梯检验、检测质量。(二)加强监督检查。各级市场监管部门要依据《特种设备安全监督检查办法》,采取“双随机、一公开”和重点抽查等方式,加大对电梯使用、检验、检测等环节的监督检查力度。发现使用到期未检测或检测发现严重不符合运行条件的电梯,要下达《特种设备安全监察指令书》,逾期未整改的依法查处;发现在电梯检验检测过程中存在缺项、漏项和出具虚假检验检测报告等违法违规行为,依法查处并追究相关单位和人员责任,并严格落实淘汰退出机制。(三)加强宣传引导。各级市场监管部门要充分利用好“安全生产月”“质量月”“电梯安全宣传周”等重点时段,通过广泛的媒介途径和多样的宣传方式,宣传电梯检验检测调整内容和工作要求,要发挥行业自律约束作用,坚决杜绝低价竞争、恶性竞争和虚假检测等现象发生。各地在贯彻落实新版检规和检测规则过程中遇到问题,请及时报告省市场监管局特种设备处。联系人:郑志良,电话:0591-87859712;监管平台联系人:李伟程,电话:0591-87580672。附件:1.需在过渡期满后实施安装监督检验的电梯清单2.电梯检验检测分离推进表3.电梯自行检测单位基本条件4.电梯使用管理单位自行检测告知单5.电梯维保单位自行检测告知单6.电梯检验检测机构自行检测告知单福建省市场监督管理局2023年6月16日(此件主动公开)附件下载 附件1:需在过渡期满后实施安装监督检验的电梯清单.doc 附件2:电梯检验检测分离推进表.doc 附件3:电梯自行检测单位基本条件.doc 附件4:电梯使用管理单位自行检测告知单.doc 附件5:电梯维保单位自行检测告知单.doc 附件6:电梯检验检测机构自行检测告知单.doc
  • 记者体验电梯检验工作 每部电梯要检测50多项(图)
    电梯检验员在底坑工作   据记者了解,截至目前,岛城登记在册的各类电梯共有约1万4千余部,电梯的总数还以每年3000部的数量激增。数量如此庞大的电梯,是谁在背后默默保证其安全运行呢?这批电梯检验员又是如何工作的?带着这些疑问,12月13日上午,记者跟随锅炉压力容器检验所电梯部的工作人员,来到了位于海尔路的中商国际大厦,体验了电梯检验员的工作。   50多个项目需一一排查   “电梯自身有9大安全保护环节,但是并不能保证电梯百分之百安全,我们的工作就是要对青岛的这1万4千多部电梯进行安全检验,以保证其安全、正常地运行。”青岛市质监局锅炉压力容器检验所电梯技术负责人刘衍胜告诉记者:“咱们先不急着上电梯,就像开汽车一样,"开"电梯也得先有"行车证"和"驾照"。”   在中商国际大厦的物业办公室,物业管理人员拿出了一摞资料和表格。“这些是电梯的登记资料、安全技术档案、维保合同还有特种设备作业人员证,我们对这些证件都要一一检查,这是电梯运行的先决条件,少一份我们都可以拒绝下一步检验。这就像开车一样,就算你的车况再好,如果没有驾照也一样不能上路。”锅炉压力容器检验所电梯三科科长石岳一告诉记者。   出了物业办公室,刘衍胜递给记者一个安全帽:“进入作业区必须要戴安全帽,咱们现在到顶层的电梯机房看看。”乘坐电梯到达顶楼出门,在电梯检验员的带领下记者来到了电梯机房。轰鸣声中,五台巨大的主机正在工作,每台主机上有五根拇指粗的钢丝绳,主机通过钢丝绳的牵引来带动电梯进行工作。   石科长先把主机停了下来,拿出游标卡尺开始仔细测量起钢丝绳的直径:“每根钢丝的直径是13毫米,由于在电梯平时的运行过程中会有磨损,我们对其要求的最大磨损不能超过9% ,也就是只要这根钢丝绳的直径磨损超过1毫米就必须得更换,虽说只有1毫米,但是它关乎着电梯的安全问题,是万万马虎不得的。”   接下来工作人员测试起了电梯的超速限速器,“超速限速器就是在电梯突然超速时,通过安装在机房里的超速限速器来控制安装在电梯上的安全钳,对超速的电梯进行制停和减速,从而保护电梯的运行安全。”超速限速器检测显示运行正常,石科长又测试起了电梯的绝缘保护和接地保护,“在电梯漏电的时候,可以通过绝缘保护和接地保护来保证电梯乘客的人身安全,除了测试机房外,一会咱们还要上轿顶、进轿厢和下底坑,大大小小总共50多个检测项,必须一一检测,哪个都不能遗漏。”刘工程师告诉记者。   上轿顶像坐过山车   离开机房后,石科长告诉记者:“你肯定坐过多次电梯,但我敢保证这次电梯之旅一定会让你难忘。”随后电梯维保人员将电梯调整为手动状态,电梯门开之后,电梯顶部也就是“轿顶”呈现在记者面前,整个轿顶布满了各种零件,周围只有一圈高度及膝的扶手,记者随后跟随石科长以及另外一位检验人员上了轿顶。   打开应急照明灯之后,记者才看清了周围的环境 ,整个电梯井里竖着很多用来拉吊电梯的钢丝绳,电梯道轨镶嵌在黑洞洞的井壁上。“抓好扶手,我们准备下去了。”检验人员说完就手动开了电梯,记者此时体验到了一种坐过山车的感觉,惊险而又刺激,看到记者有些紧张,石科长笑着说:“电梯平时载人的速度是2.5米/秒,咱们现在的检修速度只有0.3米/秒,所以只要抓好扶手,一般是没什么大问题的。”   据了解,电梯检验之所以要上轿顶,是因为轿顶和电梯井壁里有很多保护电梯安全的装置和零件,比如用来制停电梯的极限开关,用来实现电梯减速的缓冲器,电梯运行时的道轨,为了保持电梯运行时重力平衡的钢板对重等。   下底坑全靠徒手攀爬   下了电梯轿顶之后,记者又跟随检验人员来到了电梯井的最底部,也就是底坑。底坑位于地下两米处,上下只能靠一部小的垂直铁梯,上下攀爬十分费力,也存在着不小的危险。记者从轿顶上下来的时候已经累得气喘吁吁,对再下底坑实在毫无信心,但是两个检验人员却身手矫健,手扶着铁梯很快就下到底坑开始了检验工作。   “由于环境相对封闭,底坑和电梯井的空气质量不是很好,对检验人员的健康也造成了不小的损害,特别是冬天,底坑异常湿冷,有时候防水没做好,工作人员还得踩在泥水里面工作。”刘衍胜告诉记者:“工作的时候我们一般要求两个人一组,相互配合,在有突发事件的时候两人可以互相有个照应。”   检查完底坑后工作人员返回了电梯轿厢,也就是我们乘坐电梯的内部。“在电梯轿厢主要是检测电梯的应急报警装置是否可用 ,摁下通话键后要实现电梯轿厢、轿顶、机房、底坑和值班室五方通话,在电梯困人时,能否与物业值班室顺利实现通话就显得尤为重要。”石科长说。文/图 记者 许永光来源半岛网-城市信报)
  • 谱尼测试成功收购鼎盛鑫 深化电梯等特种设备检测战略布局
    近日,中国检验认证行业龙头机构谱尼测试集团股份有限公司(股票代码:300887,简称“谱尼测试”),完成对贵州鼎盛鑫检测有限公司(简称“鼎盛鑫检测”)的控股权收购,此次收购进一步深化了谱尼测试在电梯等特种设备检测领域的重要战略布局,也标志着谱尼集团检测能力再上新台阶,为承接在建工程大型机械设备检验检测、巡检业务等服务提供了强大支撑。  贵州鼎盛鑫检测有限公司成立于2012年,位于贵阳市观山湖区,是专业从事特种设备检验检测的机构。经营范围包括:电梯安全检测、起重机械检验、建筑机械检测、起重机械安全评估、电梯安全评估、防坠安全器检测、电梯限速器校验、特种设备法律法规咨询服务等业务。在检测资质、专业人才及技术能力等方面具备显著的业务优势。  公司具备《检验检测机构资质认定证书》,许可从事防坠器、爬架、高处作业吊篮等建筑机械的检验检测工作;  具备《中华人民共和国特种设备检验检测机构核准证》(甲级资质),核准从事塔式起重机、桥(门)式起重机械的检验检测工作;  具备《中华人民共和国特种设备检验检测机构核准证》(电梯检测)资质,核准从事电梯检测工作,是贵州省最早取得合法的电梯检测的民营机构。  拥有一支经验丰富的特种设备安全技术检验检测专业队伍,包括持有特种设备检验检测资格证的起重机械检验师、起重机械检验员、无损检验人员等。  鼎盛鑫检测具备先进的特种设备检验检测仪器设备和检测技术,致力于特种设备安全管理信息化平台的研发,目前已开发自主知识产权管理系统一套,实现“检验+质控”的便捷化管理服务。取得电梯综合检测管理软件等计算机软件著作权50余项,同时获得国家高新技术企业称号。2021年获得升降机导轨架自动润滑装置等10余项实用新型专利。  本次成功收购鼎盛鑫检测,极大地增强了谱尼测试(300887)在特种设备检验检测方面的专业技术能力,有效完善了谱尼测试在特种设备检测领域的战略布局,此次收购将为双方在服务能力、技术能力、市场竞争力、提升品牌形象等方面创造良好的协同效应。  双方将共同探索基于合规的特种设备检测创新型研究,为全国特种设备各领域客户提供更加规范、周到的检测服务。随着服务范围的扩展和服务能力的增加,将显著提升谱尼测试在特种设备检测领域的竞争优势,为我国特种设备行业的发展保驾护航。
  • 日立电梯在广州设研发中心
    近日,日立集团副社长森和广一行到广州考察,广州市副市长甘新会见了森和广一行,双方就加强沟通与合作进行了交流。广州市政协副主席平欣光,广州市政协副主席、日立电梯(中国)有限公司总裁潘胜燊参加了会见。   甘新对森和广一行来穗表示欢迎,并对日立电梯在广州经济发展、都市建设方面所作出的贡献和成绩表示了肯定。森和广感谢广州市政府对日立集团投资发展的支持和帮助。日立集团方面透露,日立将成为首个参与知识城项目的日本企业,日立——知识城项目已于上周五在广州签署了谅解备忘录。日立在知识城计划设立研发中心,集中开发智慧城的解决方案。
  • 投资2亿元 国家高速电梯质检中心落户浙江
    国家高速电梯及零部件产品质量监督检验中心12月10日落户浙江海宁,这个项目将建设成目前全球最高、检测功能全覆盖的高速电梯试验塔和国际先进水平的电梯电磁兼容实验室。   随着城市化进程的推进和土地资源日益稀缺,城市中多用途、全功能的高层建筑将会越来越多,因此高速及超电梯已成为世界主要大型电梯企业的重点研发、生产的产品之一。高性能电梯、立体车库、起重机等升降输送设备列入了《浙江省先进制造业基地建设重点领域、关键技术及产品导向目录》。   “我国高速、高性能电梯存在研发能力不足,检验检测能力不足的现状,迫切需要建设一家综合能力强的国家级电梯及零部件质检中心作为技术支撑。”浙江省特种设备检验研究院院长丁守宝表示。   据悉,在海宁市尖山新区投资建设的国家高速电梯质检中心项目,投资规模2亿元,总用地面积约100亩,主要项目包括:国家电梯零部件检测中心、金属材料实验室、节能实验室、型式试验室、特种车辆检测基地、特种设备人员培训中心。   丁守宝表示,中心的建设将进一步增强浙江省乃至我国电梯产业的自主创新能力,促进技术创新,打造长三角地区乃至我国电梯产业的先进制造业基地,推动我国电梯产业的转型升级,从而提升民族品牌电梯产品的影响力,最终形成具有国际竞争力的电梯产业集群。   我国的电梯市场已经成为当今全球最大、最活跃的电梯市场,而浙江省是我国重要的电梯及零部件生产基地,数据显示,2009年浙江省在用电梯量和电梯新增量分别居全国的第三位和第二位,种类和规模总量在国内已有相当的影响力。
  • 国家电梯质量监督检验中心(广东)揭牌
    11月11日,中国质检系统首家电梯产品质检机构——国家电梯质量监督检验中心(广东)在广东佛山南海区揭牌。   据了解,依托广东省特种设备检测院(特检院)建设的国家电梯质量监督检验中心(广东),是中国质检系统首家电梯产品质检机构,自主研发了“电梯安全钳、缓冲器、限速器动态夹持力三合一试验塔架”等先进检测设备设施,电梯产品EMC测试处于内地领先水平。   目前,国家电梯质量监督检验中心(广东)的检验检测能力已覆盖95%以上的电梯产品或项目,拥有40多套自主开发的与检验检测工作相适应的检验检测专用先进设备,将为广东省电梯产品质量安全提升,推动电梯产业升级提供技术支撑。   广东省特检院南海检测研究基地也于当日落成。据介绍,该基地是广东省质监系统的重点工程项目。基地共计占地面积136亩,目前一期工程已经投入1.9亿,建筑面积3.7万平方米,拥有综合办公大楼、电梯中心检验楼、低温中心检验楼、检验人员培训楼和数十个独立实验室与检测车间以及9000多台(套)国内外先进检测设备,检测能力覆盖58个特种检验检测机构核准项目,已经成为集检验检测、型式试验、学术研究、科技创新于一体的高水平公共检测服务平台。   国家质检总局副局长刘平均、广东省副省长陈云贤等官员出席了揭牌仪式。
  • 我国首部《电梯限速器测试仪校准规范》正式发布
    12月12日,我国首部《电梯限速器测试仪校准规范》正式发布,这部涉及电梯安全运行的校准规范将于2013年3月12日开始实施。   北京市计量检测科学研究院(以下简称北京市计量院)转速室主任、该规范的主要起草人之一于宝良从2006年就开始相关的研究和规范的编写工作。电梯限速器是电梯运行安全保护的重要部件之一,因为有了电梯限速器与其他部件的连锁控制措施,才保证了电梯的安全运行。“当电梯的运行速度超过额定速度一定值时,限速器能切断安全回路或进一步导致安全钳或上行超速保护装置起作用,使电梯减速直到停止。”于宝良说,限速器动作速度的现场测量,是电梯安全检测的一个必检项目。而电梯限速器测试仪就是日常用于检测电梯限速器动作速度的测量仪器。该仪器在电梯制造、修理、特种设备检测等行业都有着广泛的应用。   电梯限速器测试仪体积不大,与普通的笔记本电脑大小差不多。校准规范中指出,电梯限速器测试仪是能够驱动电梯限速器轮盘旋转、实时测量限速器轮盘瞬时速度、且能够自动捕捉限速器的电触点开关动作速度并打印或存储该动作速度值的测量仪器,主要由主机、驱动电机、转速传感器三部分组成。   “限速器能否在关键时刻防止电梯坐底事故的发生,保障电梯安全运行,需要测试仪对其进行准确检测。但是,如果测试仪本身计量不准,那当然就谈不上对限速器进行准确检测。所以首先要保证测试仪本身的计量准确。这部校准规范就是针对测试仪的校准而制定的。”于宝良解释说,目前,虽然有些地方的计量技术机构开展电梯限速器测试仪的校准,但校准方法参差不齐。为了确保电梯限速器测试仪量值溯源的准确可靠,非常有必要制定全国性的《电梯限速器测试仪校准规范》。   《电梯限速器测试仪校准规范》为新制定的技术规范,并没有相对应的国际建议、国际文件或国际标准可采用。2006年5月,北京市特种设备检测中心向北京市计量院提出电梯限速器测试仪的量值溯源要求后,于宝良带领的团队与北京蓝天昊友科技有限公司合作,开始开展电梯限速器测试仪校准装置及校准方法的研究。经过1年多的研究,开发出了电梯限速器测试仪校准装置,并完成了对校准方法的研究及不确定度的评定。接着,北京市计量院开始对社会开展电梯限速器测试仪的校准服务。在总结1年多开展电梯限速器测试仪校准服务经验的基础上,2009年,北京市计量院向全国振动冲击转速计量技术委员会提出了制定《电梯限速器测试仪校准规范》的申请。   回顾近6年的规范起草过程,于宝良深感其中的不易。“希望校准规范能为千万电梯的运行增加一道更安全的保障。”
  • 热烈庆祝我司(上海倾技)与蒂森克虏伯电梯(上海)有限公司合作成功!
    随着科学技术的发展,我公司的技术和产品也在不断成熟和创新, 越来越多的客户对我公司的产品有所了解并相信我公司的技术水平,我公司将以不断开拓创新的企业精神保持产品质量的优先,产品质量是品牌价值的基石,没有质量就没有名牌。在此上海倾技仪器仪表科技有限公司声明:“倾技仪器公司将会以倾技品牌的产品奉献给更多的客户!”希望我司与蒂森克虏伯电梯(上海)有限公司在以后的合作中双方能够积极沟通,共创辉煌。我司也会秉持公司理念,做好产品的严格把关,为新老客服竭诚服务。在此感谢蒂森克虏伯电梯(上海)有限公司对本公司的信任与支持。再次热烈祝贺我司与 蒂森克虏伯电梯(上海)有限公司合作成功!蒂森克虏伯电梯(上海)有限公司主要经营生产曳引电梯 液压电梯 自动扶梯。上述电梯的零部件 销售自产产品 提供自产电梯的安装 维修等售后服务。办公地址位于交通便利的上海 上海松江 上海市松江工业区佘山分区兴业路2号,好的产品和专业的销售和技术团队,为客户提供最好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务,蒂森克虏伯电梯(上海)有限公司是上海松江起重运输设备厂行业知名企业,
  • 江苏将投2000万元检测电梯老龄化
    苏20万部在用电梯有4000部“老龄化”,使用年限超过十年以上。10日,江苏省质量技术监督局特种设备安全监察局副局长许小明表示,江苏今年将投2000万元对使用十年以上的老旧住宅电梯进行免费检测、评价,并根据结果提请地方政府落实安全责任资金,用地方安全责任资金对隐患电梯进行改造、维修。   随着城市发展和建筑物增多,近几年江苏电梯数量每年以20%的速度增长,目前江苏在用电梯已达20万部。其中,使用年限超过十年的老旧住宅电梯超过4000部。   江苏省质量技术监督局局长靳道强表示,今年,江苏将安排2000万元,查找、分析、预测老旧电梯存在的潜在和现实危险,研究、确定老旧电梯基本安全要求,建立电梯安全检测评价程序、方法、准则,形成完整的安全检测评价体系。同时,还将摸清全省老旧电梯的数量、制造厂家、安装使用地点、维保情况、安全状况及存在问题,提出相关建议,为地方政府组织大修、更新、改造提供依据。   许小明表示,这2000万元主要是对全省4000台老旧住宅电梯进行免费检测,评价其安全性能,如果检测结果不合格可以责令其停止使用。
  • 关于筹备成立中国特种设备检验协会电梯检测工作委员会的通知
    关于筹备成立中国特种设备检验协会电梯检测工作委员会的通知中检协[2023]秘字第17号各相关单位及人员:随着《市场监管总局关于进一步做好改进电梯维护保养模式和调整电梯检验检测方式试点工作的意见》(国市监特设〔2020〕56号)和《特种设备检测机构核准规则》(TSG Z7002-2022)的实施,我国电梯检测机构数量迅速增长,截止目前,电梯检测机构已超过60家;根据2022年12月30日市场监管总局特种设备局发布的《电梯自行检测规则》(征求意见稿),“使用单位可以依托自有人员和仪器设备开展自行检测,也可以委托符合条件的电梯维护保养单位或者经核准的特种设备检验、检测机构开展自行检测”。为充分发挥行业优势,中国特种设备检验协会拟筹备成立电梯检测工作委员会,搭建行业交流平台,开展相关数据统计、行业调查、技术研究、技术交流、标准研制、人员培训等工作,以强化行业自律,反映行业诉求,提供优质服务,规范行业行为,促进电梯检测行业高质量共同发展。现将相关筹备事宜通知如下:一、宗旨与目的加强检验检测技术研究,推动国内外技术交流,促进行业科技进步及人员能力提升;为政府提供技术支持;为企业提供技术服务。二、主要工作职责1、收集、分析、发布行业信息,为行业研究和制定发展规划提供必要的数据支持。2、跟踪、研究国内外检验检测技术进展,推动技术创新;收集行业重大或急需的技术问题,组织开展技术攻关、科学研究和成果转化等工作。3、组织行业内技术探讨和经验交流,加强会员互动,增强行业凝聚力,提高行业影响力。4、制定并监督执行行规行约,推进行业诚信体系建设,完善行业自律机制,监督行业自律行为,引导行业健康发展。5、规范和监督人员合法流动,维护企业合法利益。6、加强与政府部门的沟通,向政府反映其行业发展的政策性需求,为政府部门提供技术支撑。7、开展专业技术培训,提供专业法律咨询,指导、帮助企业改善经营管理,提升从业人员技术水平和行业管理水平。8、探索建立智慧监管与企业智慧管理信息交换机制,推动电梯检测数字信息平台建设,建立完善电梯全生命周期质量安全追溯体系。9、承担协会交办的其他工作。三、筹备工作(一)设立筹备工作组1、为确保工委会筹备工作顺利开展,现决定成立中国特种设备检验协会电梯检测工委会筹备工作组,负责工委会筹建具体工作。2、在工委会筹备期间,筹备工作组将按照协会章程及有关规定,拟定工委会工作办法,负责主任、副主任、委员等人选的推荐提名工作。(二)开展委员征集工作1、符合以下条件的人员,均可自愿申请报名,筹备工作组将根据委员报名情况,并结合工作需要,择优录取。(1)从事电梯检测工作的机构的主要负责人;(2)长期从事电梯检验检测技术研究、标准研制的行业资深专家。2、请欲报名人员于2023年04月20日前,将《委员申请表》(附件),以电子邮件形式发送至hjg@casei.org.cn,电子邮件和申请表注明“电梯检测工委会+工作单位+申请人姓名”。四、联系方式侯金刚 010-84273508卫岳 010-59068700附件:中国特种设备检验协会电梯检测工作委员会委员申请表中国特种设备检验协会 2023年03月20日中检协[2023]秘字第17号文件下载
  • 《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》即将出台
    物联网技术支撑电梯安全运行   《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》即将出台   日前,记者从福建厦门市质监局了解到,厦门市正试点启动公共物联网平台监测电梯运行。该市已有2800余部电梯安装了物联网平台系统,逐步实现了自动报警功能。随着《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》近期即将出台,该市电梯安全物联平台也将有统一的建设标准。未来,厦门市的在用电梯都有望进入公共安全物联平台。   据了解,截至目前,厦门市共有电梯26550台,其中乘客电梯17210台。近5年来,电梯数量每年以13%左右的速度增长。随着电梯数量的快速增长,在用电梯“老龄化”问题日益突出。据统计,该市共有3366台老旧电梯,大都已进入产品生命周期的“故障高发期”。   在此情况下,采用物联网技术,建设“电梯安全物联公共服务平台”,实现“故障预警发布、应急快速处置、维保作业核查、状态远程监视”辅助电梯安全监察的功能,是提高电梯安全管理水平的具体措施。据了解,厦门市从2012年下半年开始着手电梯物联网平台建设,并在多个小区的电梯率先试点了物联网系统。   “采用物联网系统的每部电梯都安装了传感器,传感器装在电梯里,还可以当做电视使用。”平台研发和营运商之一天成灏景投资公司相关负责人表示,“2011年前企业就已在福建省投资建设免费安装第三方电梯公共服务平台,带有公益性质,目前在全省范围内已安装13000多台设备。启动项目以来,通过设备拨出的求救电话和短信已超万条(次),实际解困人员达上百例。此次厦门市质监局即将出台的该技术规范将有利于行业发展,在全国范围内均有指导意义。”   据介绍,“电梯安全物联公共服务平台”系统还具有电梯维保过程监督、数字化维保管理、应急救援联动等功能,并可即时将电梯运行中搜集到的相关信息向平台传输。天成灏景安装的设备还会滚动播出防盗、防灾、正确使用特种设备等的公益广告数千条。   试点以来,这套系统的建设推广多以商业运作为主,由运营商与电梯使用单位、维保单位之间协商解决。为加强对全市电梯运行安全的监测管理,实现平台建设今后有统一标准可循,厦门市质监局提出了制定《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》。“尽管属于推荐性地方规范,但它仍将成为行业统一标准,为电梯安全物联公共服务平台行业设定了最低准入门槛。”厦门市质监局特设处负责人陈达龙表示,厦门市各电梯安全运行监测系统产品生产单位从规范发布之日起,都必须按规范内容参照执行。   按《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》要求,“电梯安全物联公共服务平台”将采用构建“政府监察平台+企业应用平台”的多层架构体系 企业平台必须能将电梯故障困人的处置过程上传至监察平台,监察机构可以实时动态查看到电梯故障困人的处置过程。   对于企业应用平台,《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》更明确要求必须设立呼叫中心,24小时接听和处理与电梯安全相关的咨询、投诉、报警和救援指挥调度,并能对电梯运行状态进行实时监测,有故障时主动报警,启动应急处理或救援流程,指挥调度救援。同时还要能记录存储电梯实时运行数据、故障信息,音视频监控数据、电梯维保及维修数据、电梯监管终端数据和呼叫中心记录数据,能从源头上掌握电梯运行状态和运行参数,排除安全隐患。并可以对电梯的历史运行数据、维保及维修记录数据、故障数据、呼叫中心记录数据的分析统计,为调查事故原因提供有力依据。   此外,《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》还要求企业应用平台能实现电梯公共安全媒体信息推送发布功能,可以将可公开的电梯运行数据、维保数据和监管数据通过安装在轿厢内的显示器推送给社会公众,营造关注生命安全、关注电梯安全的社会氛围。   陈达龙透露,《厦门市电梯安全物联公共服务平台技术规范》正式发布实施后,质监部门下一步将考虑定期公布符合标准要求、具备资质的电梯安全运行监测系统产品生产企业名单。 文章转载自:中国质量新闻网
  • 一批新法规1月1日起施行 儿童乘电梯须成人看护
    2014年,又是一个新的开始。从1月1日起,一批和民生息息相关的新法律法规及政策性文件开始施行,这也将给百姓带来更多的安全感、幸福感。   儿童乘电梯要有成年人陪同看护   《中华人民共和国特种设备安全法》将于2014年1月1日起施行。依照规定,儿童乘电梯要有成年人陪同看护,饭店、家庭等场所使用的液化石油气钢瓶应来源于经登记的正规渠道。   法律提出,特种设备包括锅炉、电梯、客运索道、大型游乐设施等八大类,这些设备一般具有在高压、高温、高空、高速条件下运行的特点,易燃、易爆、易发生高空坠落等,对人身和财产安全有较大危险性。   法律指出,在生产环节,生产企业对特种设备的质量负责 在经营环节,销售和出租的特种设备必须符合安全要求,出租人负有对特种设备使用安全管理和维护保养的义务 在事故多发的使用环节,使用单位对特种设备使用安全负责,并负有对特种设备的报废义务,发生事故造成损害的依法承担赔偿责任。   法律规定,负责特种设备安全监督管理的部门应当对学校、幼儿园以及车站码头、商场公园等公众聚集场所的特种设备实施重点安全监督检查,并应定期向社会公布特种设备安全状况。同时,要求监管部门对依法办理使用登记的特种设备建立完整的监督管理档案和信息查询系统,便于公众查询。   动车吸烟最高罚款2000元   2014年1月1日起施行的《铁路安全管理条例》规定,设计开行时速120公里以上列车的铁路实行全封闭管理,旅客在动车组列车上吸烟、或从列车上抛扔杂物、强行登乘或拒绝下车的,将处以500元以上2000元以下罚款。   条例明确,根据高速铁路建设对工程地质条件的严格要求,规定对高速铁路建设实行工程地质勘察监理制度,以保证工程地质勘察质量 针对地下水开采造成的地面沉降危及高速铁路运行安全的突出问题,规定高速铁路线路两侧各200米范围内禁止抽取地下水,在此范围外的地面沉降区域,抽取地下水危及高速铁路安全的,应当设置地下水禁止开采区或者限制开采区。   此外,条例还取消了《铁路运输安全保护条例》中设定的部分行政许可项目,如:设置或者拓宽铁路道口、人行过道审批,铁路运输管理信息系统认定,铁路危险货物承运人资质许可,铁路危险货物托运人资质许可,超限、超长、超重、集重货物承运审批等。   18点至24点:卫视禁播电视购物短片广告   根据新闻出版广电总局《关于进一步加强卫视频道播出电视购物短片广告管理工作的通知》要求,自2014年1月1日起,每天18点至24点时段内不得播出电视购物短片广告。   通知指出,播出电视购物短片广告要在屏幕右上角明确标注“广告”字样,并禁止使用“矫形”“塑形”“透脂”“甩脂”等宣传或变相宣传丰胸、减肥产品 同时重申,不得使用新闻采访、主持人主持以及“叫卖式”夸张配音、语调、动作等形式进行宣传。   法院裁判文书全面上网“亮相”接受公众监督   最高人民法院日前发布的《关于人民法院在互联网公布裁判文书的规定》提出,从2014年1月1日起,除了涉及国家秘密、个人隐私的,涉及未成年人违法犯罪的,以调解方式结案的,及其他不宜在互联网公布的4种情况外,法院生效判决文书应当在互联网全面公布。   为保障当事人及其他诉讼参与人的隐私权、信息安全,规定明确对婚姻家庭、继承纠纷案件中的当事人及其法定代理人,刑事案件中被害人及其法定代理人、证人等要进行匿名处理。同时还要对自然人的家庭住址、通讯方式等个人信息,未成年人的相关信息,商业秘密等内容进行删除处理。   此外,规定还明确了严格的修改、更换条件和撤回程序,要求确需撤回的,必须由高级人民法院以上负责互联网公布裁判文书的专门机构审查决定,并在中国裁判文书网办理撤回及登记备案手续。   中央和国家机关开会将禁止组织旅游、娱乐等活动   财政部、国家机关事务管理局、中共中央直属机关事务管理局日前联合发布修订后的《中央和国家机关会议费管理办法》提出,2014年1月1日起,中央和国家机关开会不得组织会议代表旅游及与会议无关的参观 严禁组织高消费娱乐、健身活动 严禁以任何名义发放纪念品。   新办法规定,会议费开支范围包括会议住宿费、伙食费、会议室租金、交通费等方面。   新办法指出,严禁借会议名义组织会餐或安排宴请 严禁套取会议费设“小金库” 严禁会议费中列支公务接待费 用房不得安排高档套房 用餐为自助餐,严禁高档菜肴,不宴请,不上烟酒。违反规定的,将追究会议举办单位和相关人员的责任。 文章转载自:新华网
  • 广东省特检院珠海检测院自主研发检测仪器在中国国际电梯展览会获赞誉
    日前,第十五届中国国际电梯展览会在国家会展中心(上海)开幕。广东省特种设备检测研究院珠海检测院自主研发的新型检测仪器“电扶梯乘运质量测量仪”获得国内外电梯界同行的广泛关注与赞誉,展示了珠海检测院在电梯行业的创新实力和技术突破。参加此次展览的电扶梯乘运质量测量仪是珠海检测院最新推出的一款适用于垂直电梯、自动扶梯和自动人行道振动舒适度、噪声舒适度综合检测的便携式测量仪。该仪器采用手持式智能终端操作系统和微机电系统加速度传感器测量技术,解决了传统方法和仪器进行电梯乘运质量测量过程中不便携带、测试效率低下、数据分析过程繁琐、报告出具过程费时费力等技术难题,展会现场得到国内外电梯研发、生产、安装、维保、检验单位多位同行的关注和赞赏。珠海检测院始终秉承广东特检“承安守正,励新图强”的院训,积极贯彻市场监管总局“科技兴检”战略。未来,珠海检测院将继续加强与国内外同行交流合作,进一步加强特种设备检验检测新方法研究、新设备开发工作,为特种设备行业高质量发展贡献更多力量。
  • 欧盟修订新玩具指令
    2012年3月3日,欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU,以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的,或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料中 镉 1.3 0.3 17 详情可参考2012/7/EU。
  • 欧盟新指令提高陶瓷铅、镉限量标准
    欧盟修订的《关于与食品接触的瓷器制品的性能标准与合格声明》从2006年5月20日起试行。 新指令对仪器分析方法检出的铅和镉的限量标准由原来的4.0毫克/升、0.3毫克/升,修订为0.2毫克/升、0.2毫克/升,从而提高了此类产品进入市场的门槛。 近日,欧盟委员会对《关于与食品接触的瓷器制品的性能标准与合格声明》这一指令进行修订。新指令指出,从2006年5月20日起,允许符合该指令的瓷器制品使用和进行贸易;从2007年5月20日起,不符合该指令的瓷器制品将禁止生产和进口。新指令增补了在欧盟范围内生产和销售的可能与食品接触的瓷器制品必须附有由生产商和销售商提供的书面声明。另外,新指令对仪器分析方法检出的铅和镉的限量标准由原来的4.0毫克!升、0.3毫克!升,修订为0.2毫克0升、0.2毫克!升,从而提高了此类产品进入欧盟市场的门槛。 业内人士认为,这次限量标准的修订,对我国陶瓷产品出口,甚至对我国整个陶瓷产业,将带来严峻挑战。 限量标准不只影响对欧出口 专家认为,欧盟对我国陶瓷产品限量标准的修改,部分原因是由于我国陶瓷产品大量销往欧洲,导致欧洲市场对我国陶瓷产品采取技术性贸易措施,来阻止中国陶瓷产品的大量进入。这样会使得我国陶瓷产品因不能顺利进入欧洲市场,转向美国等市场,从而可能导致美国等市场对我国陶瓷产品采取措施。因此,欧盟修改限量标准,可能会引起连锁反应,使得美国及亚洲、非洲市场的陶瓷限量标准更为严格。 面对增高的出口门槛,业内人士对我国陶瓷产品的出口表现出明显的担忧。一位不愿透露姓名的日用陶瓷专家告诉记者,我国大部分陶瓷产品属于低档产品,产量大,附加值低。如果短时间内产品销量骤降,企业将陷入严重亏损乃至破产的境地。 在陶瓷产业重要基地之一的淄博,据淄博检验检疫局对2005年淄博市出口必须检测的陶瓷产品情况的统计,如果按照欧洲新的标准,将有95%%的产品不能进入欧盟市场。而国家质检总局2005年10月份公布的对日用陶瓷产品质量进行的国家监督抽查结果显示,广东、广西等十省区市56家企业生产的56种产品,抽样合格率为82.1%%。抽查发现,有6种产品铅溶出量严重超标,最高为国家标准规定的24.98倍;其中一种产品镉溶出量也超标。而欧盟新的限量标准主要就是针对铅和镉的溶出量,我国陶瓷企业如果不尽快提高产品质量,陶瓷出口将面临的巨大冲击不言而喻。 技术与检验面临新挑战记者了解到,铅、镉溶出量超标问题,长期以来一直在困扰着陶瓷行业,至今仍没有好的解决办法。虽然市场上出现了无铅、镉颜料,但只是部分颜色能够实现,对于大红颜色等,仍旧没有很理想的产品可以替代铅、镉颜料。可以说未来几年,这一技术难题得不到攻破,中国陶瓷出口企业将面临严重的困难。 另据介绍,欧盟的限量指令也将对我国出入境检验检疫工作发起挑战。首先,我国陶瓷企业的认证工作必须重新进行。原来通过认证的企业,需要根据新的技术要求全部重新考核,考核的难度将远大于已往。对企业的检验监管模式,也将从原来的粗放式改变为更加严格的全程控制监管模式。而对陶瓷企业的全程控制,其技术难度非常之大,到目前为止仍无法到位。其次,我国的实验室检测也必须再提高一个档次。 限量标准从原来的ppm级提高到ppb级,使得实验室工作必须与之齐头并进。比如,原来仅需要原子吸收就可以做到的检测,必须改为石墨炉检测。这将大大提高检测成本,降低检测速度。 而从消费者角度看,随着人们对食品等产品对人体危害严重程度的认识不断加强,人们对陶瓷产品中铅、镉元素的危害认识更加深入,严格陶瓷产品铅、镉元素的限量也成为发展的必然趋势。 因此,专家认为,从产品本身彻底解决铅、镉溶出量问题,才是关键。为有效应对此次欧盟新陶瓷铅、镉限量,企业应加快研究对策,努力把陶瓷铅、镉溶出量降下来,提高产品档次和附加值。检验检疫部门应加快对检测方法的研究,尽快建立起新的检验监管体系,提高检测能力,确保我国陶瓷产品持续、稳定出口。
  • 欧盟公布新的玩具指令将于明年7月开始实施
    现行的欧盟玩具指令88/378/EEC实施至今有20多年的时间,在过去的20年中,玩具产品不断推陈出新,现行的指令已不能全面涵盖玩具的安全问题。由于消费者对玩具安全的日益关注,欧盟于2009年6月发布了新的玩具指令2009/48/EC,旨在解决新的安全问题,并加强执法。新的玩具指令将于2011年7月开始生效,届时现行的指令88/378/EEC将作废。新的化学要求将于2013年7月开始生效。   新的19项受限制元素迁移限值   玩具应符合欧盟REACH法规   对CMR类物质(致癌、诱导有机体突变或对生殖系统有毒害的物质)的禁令   55种致敏性芳香物质不能用于玩具,仅允许技术上无法避免的含量在100 ppm (百万分之)以下的痕量存在   化妆品玩具应符合指令76/768/EEC的要求   如果玩具含有76/768/EEC附件II中列举的11种致敏性芳香物质,当含量超过重量的0.01%,应在玩具上注明   食品中的玩具必须有独立包装   玩具不得牢固地粘附于食品   有关发声玩具的新规定   有关警告和标签的新规定   36个月以下儿童使用的玩具或与嘴部接触的玩具中不得含有亚硝胺(Nitrosamines)和亚硝基胺(nitrosatable)物质   供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的(详见下文)。   其它要求还有EC合格声明,根据第18条进行安全评估,以及制造流程的生产控制等。   供 36 个月以下儿童使用的玩具清洁要求: 在新玩具指令中,有一项针对供36个月以下儿童使用的所有玩具的新要求,即从2011年7月20日起,所有供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的。依照这一规定,纺织品制作的玩具必须是可以洗涤的,除非玩具含有浸泡后可能被损坏的机械装置。同时,玩具在依照法规和生产商的指南清洗后,仍须满足安全要求。   除纺织品玩具必须是可以清洗的之外(除非当中含有被浸泡清洗后可能损坏的机械装置),其它玩具的清洁方式并没有限定。   欧洲委员会发布的指引将纺织品玩具定义为:“完全由纺织品制成的玩具,除玩具内部的材料,以及外部缝着/粘着的小构件或装饰品(如眼睛和鼻子)。此类玩具内部可以含有非纺织品的机械部件(机械装置)。”因此,纺织品玩具包括供36个月以下儿童使用的软毛绒玩具和装扮用服装。有关产品的更多示例,请参见指引文件。另外,指引文件对“浸泡洗涤”的说明是“将玩具浸入水中或其它液体中,这一处理过程不一定是机洗,也可以是手洗。”   在对玩具清洁之后,生产商应分析玩具是否存在第18条列举的所有危害,包括健康危害,以及对所有这些危害的潜在接触性进行评估,例如需要对清洁或浸泡洗涤后出现的小部件危害进行评估等。同时,作为第18条生产商必须进行的安全评估的一部分,生产商须考虑玩具在洗涤后哪些安全性能会受到影响,并且在适用的情况下,可以在洗涤后进行相关测试以进行评估。
  • 新玩具指令下的协调标准EN 71-2:2011
    2011年7月21日,新欧盟玩具指令2009/48/EC生效,为表明符合指令,需用其下的协调标准。就在同日,2011年7月21日,EN 71-2:2011玩具易燃性标准成为新欧盟玩具指令2009/48/EC下的协调标准。此标准现在起可以采用表明符合新玩具指令2009/48/EC的规定。   EN 71-2:2011的主要变化   • 材料具有类似的功能:更多关于特定玩具适用性要求的说明。最严格的要求适用于拟戴在头部、由毛发、绒毛或具有类似功能的的材料制成的玩具。基于“具有类似功能的材料” 有许多种解释,详细的新定义被引入。“具有类似功能的材料”现被定义为“像头发一样具有滑动的能力,能密切贴合头部,当头旋转后停止时能继续转动”。任何朝上的头饰,像印度羽毛,不属于这一类。   • 易燃液体:包括了易燃液体的清晰定义。易燃液体=燃点≥ 23° C 及≤ 60° C 的液体。   • 表面闪燃:表面闪燃的测试条件已被详细说明。   • 测试方法:详细阐明测试方法。
  • 欧盟计划6月前通过新能效指令
    欧盟能源和气候部长非正式会议4月20日初步达成一致,决定今年6月底前正式通过新的能效指令,以确保欧盟在2020年实现能耗减少20%的目标。   这次会议于4月18日至20日在丹麦西部城市霍森斯举行。欧盟能源和气候部长就新能效指令的内容进行了磋商,但目前分歧仍存,到6月底前还需进一步谈判。欧盟轮值主席国丹麦能源和气候大臣马丁林德高在会后表示,这次会议并没有达到最终目标,还需要各国政府和欧洲议会作出妥协。   欧盟委员会2011年6月发布了新能效指令的草案。欧盟委员会认为,新的能效指令可以帮助欧盟向绿色经济转型,推动绿色能源技术发展并提高欧盟竞争力。但是,欧盟各国能效标准不同,经济对化石能源的依赖程度也不同,在能效指令上存在很多分歧。   本次会议另一重要议题是欧盟排放交易体系的发展,这是欧盟继2008年提出能源气候一揽子计划以来首次讨论这一体系。会议认为,现在碳排放配额的价格过低,不能有效地激励节能和使用可持续能源。欧盟委员会将尽快提交关于碳排放配额的市场分析报告。   林德高说:“欧盟排放交易体系作为欧洲2050年实现低碳排放目标的核心战略,得到了我们的一致支持。”   欧盟委员会2011年12月发布“2050能源路线图”,计划到2050年将碳排放量在1990年基础上降低80%到95%。这次会议据此讨论了欧盟至2030年的能源政策,初步同意制定一个共同政策框架。
  • “欧盟新玩具安全指令研讨会”在京举行
    国家质检总局与欧盟企业总司在京举行“欧盟新玩具安全指令研讨会”   2012年10月23日,国家质检总局与欧盟企业和工业总司于在北京联合举行了“欧盟新玩具安全指令研讨会”。来自北京、上海、山东、江苏、广东、深圳等地检验检疫机构及玩具行业组织的35名专家与来自欧盟的10名玩具专家,就新玩具指令进行了深入交流和研讨。   欧盟专家着重介绍了新玩具安全指令的指南及技术文件、化学要求及风险评估、产品分类及常见问题,并对EN71系列标准制修订的最新进展进行了阐述。中方专家就玩具出口企业、检测技术等方面遇到的相关问题,与欧方专家进行了研讨。   欧盟新玩具安全指令将于2013年7月20日全面实施,这是中国自加入WTO以来经历的最严格的玩具安全指令,对国内各玩具生产出口企业也是一个严峻的考验。本次研讨会的目的就是通过交流,更好地指导出口玩具企业充分理解欧盟新玩具指令的要求,帮助企业生产出满足欧盟要求的玩具产品。
  • 欧盟新玩具安全指令培训在广东东莞举行
    本报讯 6月20日,由国家质检总局主办,广东出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院承办的全国出口玩具企业欧盟新玩具安全指令培训在广东东莞举行。全国1500多家玩具生产企业的2100多名质量管理人员参加了此次培训。   今年7月20日,欧盟新玩具安全指令2009/48/EC即将全面实施。与之前实施了20年之久的《玩具安全指令》相比,新指令对产品定义、安全性能要求、产品合格评定、责任相关方的责权要求等方面进行了显著的修改,指令中的条款由原来的16条增至57条,使其成为国际上要求最为严苛的玩具安全技术法规。新指令在玩具机械物理性能、电性能、化学性能、卫生要求等方面均增加了大量新规定。尤其在化学安全方面,迁移元素限制由以前的8种元素增加到19种,部分迁移元素的限量大幅降低,从ppm级降到了ppb级 首次禁用亚硝胺类化合物(约300余种)和致癌、致基因突变、影响生育CMR类物质(目前已知1300多种)。   培训会上,国家质检总局组织专家,对欧盟新玩具安全指令进行全面解读,讲解了包括化学安全部分、物理机械及电安全部分、技术档案文件三大部分的内容要求以及应对措施,同时还邀请一家企业代表介绍应对经验。与会专家与参会企业代表进行了热烈的沟通与交流,取得了良好效果。
  • 应对欧盟玩具新指令专项工作研讨会召开
    近日,由国家质检总局检验司牵头,中国检科院承担的“应对欧盟玩具新指令专项工作”研讨会在京召开。   国家质检总局检验司消费品处宋秀顺处长出席会议并讲话,来自北京、上海、广东、浙江、江苏、深圳、宁波、汕头检验检疫局的15名玩具监管和检测专家参加了会议。   经过充分讨论,会议主要解决了以下三个方面的问题:   一、明确了专项工作的指导思想和目标。该专项是从帮扶玩具企业、促进玩具出口和玩具产业发展的角度出发,通过充分调动检验检疫部门的技术力量,对玩具企业开展技术支持,从而最大程度上的减小欧盟玩具新指令造成的不良影响。   二、确定了专项工作的主要任务和进度安排,该专项由新指令相关法律法规的翻译整理、玩具企业摸底调查、检测技术研究及与欧盟交流沟通等四个方面的工作内容组成。   三、确定了实现专项工作的具体方案及各参加单位的任务分工。   此次研讨会的顺利召开为专项工作的完成打下了坚实的基础。
  • 欧盟玩具新指令即将生效 瑞典化学品提出新要求
    瑞典将加严玩具安全要求   瑞典化学品管理局(Keml)于5月13日称,新的玩具指令(欧盟第2009/48/EC号指令)将于2011年7月20日起开始生效。这意味着玩具制造商和进口商将对此做出一系列的调整。   瑞典化学品管理局将成为负责化学品要求的新的权威机构 其他负责机构为瑞典消费者机构(玩具安全),以及国家电气安全委员会(电气方面)。Keml称,玩具在设计方面不得对人类健康造成风险,这是对玩具的最基本要求。   新的玩具指令中对化学品做出了进一步的要求,旨在更好保护儿童安全。据悉,指令中关于新的化学品要求将最早于2013年7月20日生效。新的化学品要求包括:   1.列表中添加了新物质 化学品不得从玩具中释放出来,其列表中的化学物质从8种扩大到了19种。新添加的化学物质包括:铝、硼、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡和锌。而锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒为此前受限的8种化学物质。此外,这些化学物质的测试方法亦有改变。目前使用的方法为生物利用度测试。在新指令中,化学品的迁移限量取决于其使用的材料。多数物质和材料的迁移水平都有所加强。   2.引进玩具零部件中允许使用多少CMR物质的限制 新玩具指令中明确表示禁止在玩具中使用被归类为CMR(致癌、致畸或生殖毒性)的物质。然而,指令中给出了几项豁免措施,允许在个别玩具零部件中低剂量使用CMR物质。该项豁免如指令附件II第III部分中所示。   3.不允许在化妆品中使用的香精也将禁止在玩具中使用 指令规定,55种过敏性香精的使用量不得超过100毫克/千克(100ppm)。另外11种过敏性香精当使用量超过100毫克/千克(100ppm)时必须进行标注。上述欧盟化妆品法规中列出的香精已转移至玩具指令中。随着化妆品法规的发展,该玩具指令也会同时进行修正。列表中的香精可在玩具指令中的附件III第11条中找到。   法规同时指出,有些化学物质不会从玩具中析出(第1条所示),但是同时属于CMR物质,如铅和汞。这意味着这些物质同时受到最大迁移量和CMR禁令的限制影响。在这种情况下,必须遵照最严格的限量要求。   机构合作此前,瑞典消费者机构为瑞典玩具指令的主管机关。法规生效后,瑞典化学品管理局将成为立法化学品要求的新的主管机构。而瑞典消费者机构与国家电气安全委员会也将共同合作,以更好保证玩具的安全。   欧盟玩具新指令即将生效 瑞典化学品提出新要求   据了解,第2009/48/EC号指令的生效意味着玩具制造商和进口商将对此做出一系列的调整。Keml称,玩具在设计方面不得对人类健康造成风险,这是对玩具的最基本要求,而旨在更好保护儿童安全的新的玩具指令则对化学品做出了进一步的要求。据悉,指令中关于新的化学品要求将最早于2013年7月20日生效。之前,瑞典消费者机构为瑞典玩具指令的主管机关。法规生效后,瑞典化学品管理局将成为立法化学品要求的新的主管机构。而瑞典消费者机构与国家电气安全委员会也将共同合作,以更好保证玩具的安全。   那么,瑞典的此项举措对我国的玩具出口企业会有怎样的影响呢?带着这个问题,记者走访了在玩具出口检测领域享有盛誉第三方检测机构PONY谱尼测试,PONY谱尼测试专家不仅细致地就相关内容进行了解读,而且从专业的角度提出了合理化的建议。   PONY谱尼测试专家告诉记者,新的化学品要求主要包括三项内容,一是列表中化学品的范围扩大了。化学品不得从玩具中释放出来,列表中的化学品从8种扩大到了19种。新添加的化学物质包括:铝、硼、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡和锌。而锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒为此前受限的8种化学物质。此外,这些化学物质的测试方法亦有改变。目前使用的方法为生物利用度测试。在新指令中,化学品的迁移限量取决于其使用的材料。多数物质和材料的迁移水平都有所加强。二是引进玩具零部件中使用CMR物质的限制。新玩具指令中明确表示禁止在玩具中使用被归类为CMR(致癌、致畸或生殖毒性)的物质。但是,指令中给出了几项豁免措施,允许在个别玩具零部件中低剂量使用CMR物质。该项豁免如指令附件II第III部分中所示。三是不允许在化妆品中使用的香精也将禁止在玩具中使用。法规规定,55种过敏性香精的使用量不得超过100毫克/千克(100ppm)。另外11种过敏性香精当使用量超过100毫克/千克(100ppm)时必须进行标注。上述欧盟化妆品法规中列出的香精已转移至玩具指令中。随着化妆品法规的发展,该玩具指令也会同时进行修正。列表中的香精可在玩具指令中的附件III第11条中找到。法规同时指出,有些化学物质不会从玩具中析出(第1条所示),但是同时属于CMR物质,如铅和汞。这意味着这些物质同时受到最大迁移量和CMR禁令的限制影响。在这种情况下,必须遵照最严格的限量要求。   PONY谱尼测试专家指出,我国是瑞典玩具进口的第二大进口国,仅次于德国。而此次瑞典对玩具中的化学品安全提出了更为严格的要求以管控玩具安全,这与国际社会玩具管控的发展趋势是一致的。不容置疑的是,此项举措对我国的玩具出口业是一个重大的挑战。由此,PONY谱尼测试专家建议相关企业,一定要在发展的同时更加密切关注国际法规,尤其是出口国家和地区的不同要求,做到有的放矢。同时要严把原辅料进口管理,消除产品安全隐患,并着力创新工艺流程,积极的寻找绿色、环保的替代品。更重要的是要积极到具有相关资质的第三方检测机构进行产品送检。保证了产品质量,才能在激烈的国际竞争中,实现更大的发展与飞跃。
  • 与嘴部接触的玩具成为新玩具指令关注的焦点
    欧盟官方公报于2009年6月18日公布了新的玩具指令,该指令的过渡期将于2011年7月20日结束。此后,新玩具指令将在欧洲正式生效。而对于某些化学品的过渡期则为4年,即2013年7月20日。   据悉,旧的玩具指令只涵盖了口动玩具的嘴部,口动玩具指的是需要使用吹动或吮吸才能操作的玩具,例如玩具喇叭和用于射小球的管子。   新的要求不只是包括这些嘴部直接接触的玩具,而是包括了所有玩具。这些不属于嘴部直接接触,但是可能会被放入嘴部的玩具有:   • 玩具服饰上的零部件   • 厨房玩具设备中的刀叉及其零部件。   目前,EN 71-1标准只为嘴部密切接触的玩具制定了要求,这些要求包括:   • 当儿童吹动或吮吸玩具时,不得有松散的零部件脱落,如哨子中的小球。因为这些零部件会卡在儿童气管内,有导致窒息的风险   • 嘴部密切接触玩具的零部件不易剥离,以免被吞入气管。   此外,新的玩具指令还禁止玩具携带可能移动或分离的玩具小部件,以防止各个年龄层的儿童将其置入口中。
  • 欧盟玩具新指令:重金属限制翻番
    被称&ldquo 史上最苛刻的玩具法规&rdquo 的欧盟玩具新指令在继物理部分实施两年后,其化学安全要求也将于今年7月20日正式生效,将目前重金属的限制从8种增加到19种。   作为我国最重要的出口玩具主产区,东莞地区涉及出口欧盟玩具的生产企业达350多家,出口货值达10亿美元,企业的品质控制工作以及检验检疫机构的质量安全把关工作面临着更加严峻的挑战。   鉴于新指令化学部分实施在即,东莞检验检疫局将于近期联合相关行业协会共同举办大型的宣贯会,再次为辖区企业解读欧盟玩具安全新指令要求,呼吁玩具产业链的所有环节紧密合作,共同应对技术壁垒,以免因该指令的实施而引起产品质量安全问题。
  • 欧盟出台新的染发剂指令2012/21/EU
    为了确保染发剂所含物质的安全性,欧盟委员会通过了旨在限制在染发剂中使用24种物质的指令(2012/21/EU)。   这项指令于2012年8月3日在欧盟官方公报上发布,将自2013年9月1起实施,是对现有的化妆品指令76/768/EC中的附件II和附件III的修订。   因为2012/21/EU的实施日期是在新的欧盟化妆品法规实施日期(2013年7月11日)之后,许多欧盟成员国表示将不会将该指令提至于新欧盟化妆品法规前实施,因为该指令的规定包含在新的欧盟法规之中。   2011年一篇题为《永久性染发剂的使用与膀胱癌的风险》的科学研究发布后,消费品科学委员会(SCCP)认为此类危险令人担忧。消费品科学委员会建议欧盟委员会采取进一步的措施控制染发剂中的使用物质。消费品科学委员会后来更迭为现在的消费者安全科学委员会(SCCS),其成立了一个专家小组对染发剂行业提交的更新文件中的每种物质的安全性进行评估。   2003年,欧盟委员会与欧盟成员国关于化妆品指令76/768/EC的框架达成了共识,制订了评估与规范染发剂的整体策略。随即,消费者安全科学委员会开展评估,评估后欧盟委员会已经禁用了180种物质,限制使用另外52种物质。随着最新的2012/21/EU指令通过,指令中附件III中的限用物质已经达到了76种。   根据现在的情况,消费者安全科学委员会还会评估最后一批的45种物质。在收集关于这些物质的安全性的个人意见后,欧盟将会采取适当的措施,比如对这些物质限制授权或者彻底禁用。这将可能出现染发剂的“肯定清单”,类似于指令附录IV化妆品中允许使用的着色剂。   染发剂产品分为三大类——暂时性染发剂、半永久性染发剂(这两种染发剂均为非氧化型产品)和永久性染发剂(该种染发剂为氧化性产品,且需要使用如双氧水之类的染发显色剂)。消费者使用的染发剂主流仍为永久性染发剂,虽然在过去几年半永久性染发剂与暂时性染发剂的市场份额逐渐上升。在欧洲,超过60%的女性与5-10%的男性选择染发,平均频率为每年染发6到8次。
  • 新欧盟玩具指令可溶性重金属的筛查服务
    新欧盟玩具指令(2009/48/EC)可溶性重金属的筛查服务   挑战   由于人们对玩具的安全性日益关注,欧盟颁布了新的玩具指令2009/48/EC,旨在应对不断变化的玩具安全问题,并提升执法力度和有效性。该指令于2009年6月在欧盟官方公报上发布,除化学要求将于2013年7月生效外,其他部份巳于2011年7月生效。   现行的欧盟玩具指令88/378/EEC于20多年前开始实施。在过去的20年中,玩具产品发生了巨大变化,现行指令中要求的8项受限制可溶性重金属巳不能满足玩具安全的需要。在新的指令中,受限制的可溶性重金属大幅增加至19项。附表为在不同材质中规定的限量。   在不同材质中可溶性重金属的规定限量 标准EN71-3 元素 新标准的限值 现行标准的限值 在干燥,粉末状 或柔软的玩具材料中 在液态或粘稠的玩具材料中 在玩具表面刮出物中 普通玩具材料 造型粘土 (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) 铝(Al) 5625 1406 70000 -- -- 锑(Sb) 45 11.3 560 60 60 砷(As) 3.8 0.9 47 25 25 钡(Ba) 4500 1125 56000 1000 250 硼(B) 1200 300 15000 -- -- 镉(Cd) 1.3 0.3 17 75 50 三价铬(Cr III) 37.5 9.4 460 60 (可溶性铬总含量) 25 (可溶性铬总含量) 六价铬(Cr IV) 0.02 0.005 0.2 钴(Co) 10.5 2.6 130 -- -- 铜(Cu) 622.5 156 7700 -- -- 铅(Pb) 13.5 3.4 160 90 90 锰(Mn) 1200 300 15000 -- -- 汞(Hg) 7.5 1.9 94 60 25 镍(Ni) 75 18.8 930 -- -- 硒(Se) 37.5 9.4 460 500 500 锶(Sr) 4500 1125 56000 -- -- 锡(Sn) 15000 3750 180000 -- -- 有机锡(Organictin) 0.9 0.2 12 -- -- 锌(Zn) 3750 938 46000 -- --   解决方案   Intertek为帮助玩具企业尽早了解自身的产品是否符合新的规定,现提供2009/48/EC受限制可溶性重金属的筛查服務。   关于Intertek   Intertek天祥集团是全球领先的质量和安全服务机构,为众多行业提供专业创新的解决方案。从审核和检验,到测试,质量保证和认证,Intertek致力为客户的产品和流程增加价值,促进客户在全球市场取得成功。Intertek在超过100个国家拥有1,000多家实验室和分支机构,以及33,000名的员工,凭借专业技术,资源和全球网络,为客户提供最优质的服务。Intertek集团(LSE:ITRK)在伦敦证券交易所上市,是英国富时100指数成分股之一。
  • 欧盟“假冒药品指令”活性物质出口确认新规即将生效
    2011年,欧盟颁布了2011/62/EU指令(假冒药品指令,FMD),对人用药品指令2001/83/EC进行了修正。FMD指出,在欧盟境内发现药品造假现象有惊人的增长,严重威胁到公众健康,应通过加强药品生产商的确认要求来消除。因此,FMD的颁布旨在禁止假冒药品进入欧盟。根据该指令,所有出口到欧盟的人用药品、活性物质(active substances)均需出具出口国监管部门的书面声明,证明其符合相当于欧盟GMP规范的要求 并保证对生产企业实施定期而严格的GMP检查,且为不提前通知的飞行检查,一旦发现违规,立即采取措施 并须及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。或者,可选择申请被列入一份“第三国”名单,以表明申请国与欧盟具有等同性的监督和检测体系。该指令将于2013年7月2日起在各成员国生效。   FMD对假药做出了定义:假药是指有以下几点有虚假表现的任意药品:   l 药品特性,包括包装与标签、药品名称或组成(含药用辅料)、以及药品组份的强度   l 药品来源,包括生产商、生产国家、来源国家或上市许可持有者信息,   l 药品历史,包括与销售渠道相关的记录与存档   FMD的制定对我国原料药和化学药生产商造成了极大影响。过去,企业只要符合中国的GMP标准,就可以正常出口欧洲了,而新的指令则要求出口商具备所在国监管部门出具的书面确认。同时,EC药品委员会也指出,当有必要确保某种药品的供应时,欧盟成员国可对书面确认进行豁免,但前提条件必须是该成员国已对特定的生产厂进行检查。而对于已获得欧盟GMP认证的原料药企业,可能也需要出具书面证明,具体由欧盟各个成员国自行决定。书面证明并不适用于血浆,但经过加工的具有药理、免疫或代谢作用的血浆衍生物被视为活性物质,因此需要书面确认。此外,用于研究性医药产品或用于研究和开发的试验药物中的活性物质被排除在新规则之外。   另外,如果出口国要求免于执行欧盟新的规定,则需要向欧盟递交等同性评估申请,在收到申请后欧盟将对第三国开展现场核查工作已评估第三国是否具有与欧盟监管框架的等同性。欧盟于2012年正式出台了2012/715/EU执行决议,关于建立人用药品活性物质监管框架等同性第三国名单,根据2013年6月21日的最新更新,目前已有澳大利亚、日本、瑞士以及美国通过了欧盟委员会的评估。由于中国既不是国际人用药物注册技术要求国际协调委员会(即ICH)成员国,也不属于药品检测互认协议(即MRA)与药品检查合作计划(PIC/S)的国家,因此,中国加入豁免名单难度很大。
  • 新欧盟WEEE指令将正式生效
    欧盟WEEE指令在经历近4年的漫长修订后终于将迎来正式公告。2012年6月7日,欧盟理事会通过了关于报废电子电气设备指令(WEEE)的修订,预计不久后将在官方公报上正式生效。   欧盟2005年正式开始实施WEEE指令,是除ROHS、ErP等绿色壁垒之外的第三大绿色指令,要求所有电子电气设备生产商须自行承担报废产品回收费用的责任。WEEE指令的修订可谓一波三折,早在2008年12月,欧盟委员会就启动了修订提案,直至2012年1月19日,欧洲议会才通过二读指令。此次修订主要内容包括三个方面:一是设定两个最高回收目标:指令生效后4年,欧盟成员国每年须收集投入到本国市场的电子电气设备的平均重量的45%的报废产品,指令生效后7年,各成员国的收集率要达到65%。二是扩大了产品范围,力争涵盖所有的电子电气设备,例如太阳能光伏板、含有臭氧消耗物质的设备以及含汞荧光灯,在本立法生效6年后,这些物质将必须被分类收集并妥善处理。三是提高电子电气设备(EEE)生命周期内所涉及的所有经营者(例如生产商、经销商和消费者)的环保责任,如规定了零售商的收集要求,在销售电子电气设备的零售商店至少400平方米范围内,或在其紧邻的区域,而零售商应负责免费收集终端用户产生的少量报废产品。   WEEE指令涉及大小家电、照明设备、电子电气工具、电池、IT产品等电子电气产品及医用设备、玩具等相关上下游产业。此次修订是欧盟方面提高电子电气设备回收率的明确信号,将直接加大企业的售后成本压力,使整体成本至少抬高10%左右。欧盟WEEE指令的负面影响是个长期释放的过程,但检验检疫人员在走访中发现不少企业品质管理意识薄弱,对WEEE指令了解有余但应对不够,抗风险能力弱。   为在绿色环保壁垒不断升级的大潮中进一步拓宽出口渠道,检验检疫部门提醒企业要把应对WEEE指令作为一项长期的系统工程,尽早采取相应的防范和控制措施。首先,要做好深入“读懂”指令的这项前期准备工作,在此基础上调整产品的研发、设计、生产、原材料的采购、销售等环节 加强资金、技术、管理营销、产品结构和投资模式等方面的针对性投入,为绿色产品的生态设计和制造提供强有力的支持。其次,在进行电子电气设备产品的设计和生产时应充分考虑并有助于其维修、升级、再利用、拆装和回收,建立最有效的处理、回收及循环再造技术体系,提高产品收集率。最后,加强对欧盟各国对其企业收集电子电气废弃物的费用安排的了解,研究并借鉴境外企业收集电子电气设备废弃物的体系与具体做法,有实力的企业可制定海外回收战略,从安全性与经济性角度选择适合自己的回收率、再利用率和回收费用模式。
  • 欧盟这一新污染物指令将给国内养殖业带来新挑战
    据欧洲时报报导,欧盟针对工业和农民的新污染物指令2024年8月4日已经生效。正如欧盟委员会当天宣布的那样,修订后的法规旨在减少大型工业厂房以及养猪场和家禽养殖场的排放。该指令首次创造了因“非法环境污染”而对健康造成的损害获得赔偿的可能性。欧盟成员国现在有两年的时间来调整其国家法律以适应该指令。布鲁塞尔当局预计,到2050年,该法律将使颗粒物、二氧化硫和氮氧化物等污染物的排放量减少多达40%。特大型的生猪和家禽养殖场等经营活动已经受到该法规的影响,但根据欧盟委员会的说法,目前的法规将扩大范围。对于农民来说,这些规定将从2030年开始适用。根据欧盟委员会的说法,在最坏的情况下,违规行为可能会被处以至少相当于年营业额3%的罚款。还将赋予主管部门更多权力,可以暂时关闭不符合规定的工厂。欧盟委员会最初推动制定更严格的规定,这是因为发电、垃圾焚烧或集约化畜牧业是造成空气、水和土壤中有害物质的原因。氮氧化物、颗粒物、汞和其他重金属等污染物造成的污染会引发哮喘、支气管炎和癌症等疾病。因此,欧委会于2022年4月提出了一项法律草案,该草案在与欧洲议会和欧盟国家的谈判中进行了调整。最初,该指令将对更多的农场进行监管,因为根据欧盟委员会的说法,它们排放了大量的氨和甲烷。但欧洲议会认为监管过于严格。养牛业将继续不受这些规定的约束。欧盟的这一新指令将给中国的养殖业带来新的挑战:首先,中国政策制定者可能会参考欧盟的新指令,考虑制定或更新国内的相关环保法规,以应对全球环保趋势和要求。能够快速适应新环保要求的企业可能会在市场上获得竞争优势,而那些不能及时调整的企业可能会面临竞争劣势。为了达到新的环保标准,国内的养殖企业也需要引进使用新的污染物检测技术和仪器,这可能会增加生产成本。其次,如果中国公司的产品出口到欧盟,可能需要提高环保标准以符合国际市场的要求,因此涉及改进废物处理和减少氨、甲烷等温室气体排放的技术与方法。第三,随着全球对环保和可持续产品的需求增加,中国消费者可能更倾向于购买符合环保标准的动物性产品,这可能会影响市场动态。参考资料:欧盟针对工业和农业的新污染规定生效.欧洲时报,2024年8月5日
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