丹参注射液

RT、硫酸鱼精蛋白注射液告急什么原因造成的？？？有知道的吗？

[center]脑蛋白水解物注射液药品标准不完善[/center] 据国家药监局网站消息，为确保公众用药安全，国家药监局日前通知要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查。 通知称，在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题，主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善；企业之间现行生产工艺差别较大；猪脑水解所用的蛋白酶种类、酶量及水解温度、时间等不一致，甚至有补加氨基酸的行为。针对上述突出问题，部分地区已采取了控制措施。 通知指出，一、要充分认识到脑蛋白水解物注射液在产品质量方面存在的安全风险，各地应在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，积极组织力量认真做好监督检查工作。要建议辖区内脑蛋白水解物注射液生产企业主动停止该品种的生产，并要求脑蛋白水解物注射液生产企业按相关技术要求，组织开展改进工艺和质量控制方法的研究工作，在相关工艺改进和质量标准未经批准前，暂不宜恢复生产。 二、对于生产企业认为其脑蛋白水解物注射液生产工艺合理、质量可控，继续进行生产的，所在地省级食品药品监督管理局应对其生产全过程予以跟踪检查，并对监督生产的产品进行现场抽样，由省级药品检验所检验。 凡生产企业存在未按批准变更生产处方工艺生产，或在制成品中补加氨基酸等违法违规行为，以及现场抽样检验不合格的，应依法予以严厉查处。 三、国家局将组织有关专家开展脑蛋白水解物注射液有效性、安全性评价工作，组织对脑蛋白水解物注射液生产工艺的改进、质量控制标准的提高工作，并在此基础上提出监管措施和改进意见。信息来源:中国新闻网

5-单硝异山梨醇酯检查时HPLC的问题5-单硝异山梨醇酯注射液检查有关物质时，色谱图在溶剂峰处有时会出现一个很大很尖的峰，有时又没有，有做过的来讨论一下。有时含量测定时也会出现。是5-单硝异山梨醇酯分解产物吗？困惑。

[font=宋体]丹参是鼠尾草属植物丹参[/font][i]Salvia miltiorrhiza [/i]Bunge[font=宋体]的根以及根茎经过干燥炮制后而成。别名郄蝉草、奔马草等，最早被[color=var(--weui-LINK)]《神农本草经》[i][/i][/color]列为上品[/font][font=宋体]，丹参整体作用平和，具有活血祛瘀而不伤正气之效[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]常有“一味丹参饮，功同四物汤”之说。中医认为，丹参具有活血祛瘀、通经止痛等功效，适用于血瘀诸证。高血压慢性病程导致的肾损害，病机虚实夹杂，病势缓慢而持久，正如古人云：“久病必瘀”，故高血压肾病以肾络血瘀为基本病机，贯穿疾病始终，临床治疗上多以活血通络为主要治法[/font][font=宋体]。《神农本草经》中认为：“（丹参）破癥除瘕，止顿满，益气”。《日华子本草》记载丹参能“通利关脉”“破宿血，补新生血”。[color=var(--weui-LINK)]《本草正义》[i][/i][/color]中认为：“《本经》所谓益气，《名医别录》所谓养血，皆言其积滞既去，而正气自伸之意，亦以通为补耳。”故丹参古往今来被广泛应用于肾络血瘀为主要病机的各种肾系病证。[/font][font=宋体]现代研究发现，丹参具有抗氧化应激、抗炎、抗肿瘤、抗纤维化、抗动脉粥样硬化、降血压、调节血脂等功效，广泛应用于心脑血管疾病、癌症、肾脏疾病以及肝脏疾病中[/font][font=宋体]。 随着现代药理研究的不断深入，提取出的丹参的主要化学成分为二萜类、三萜类、酚酸类、黄酮类以及含氮类化合物、内酯类化合物、多糖等共百余种物质，其中活性成分主要以二萜类与酚酸类化合物为主。二萜类主要包括丹参酮[/font][color=black]I[/color][font=宋体]、丹参醇[/font]A[font=宋体]、丹参酮[/font]II[sub]A[/sub][font=宋体]、丹参酮[/font]II[sub]B[/sub][font=宋体]等含有醌类结构母核及二萜类结构特征的化合物。三萜类以齐墩果酸和熊果酸的衍生物居多。酚酸类成分有以丹参素（[/font]danshensu[font=宋体]，[/font]DSS[font=宋体]）、丹酚酸[/font]A[font=宋体]（[/font]salvianolic acid A[font=宋体]，[/font]Sal A[font=宋体]）、丹酚酸[/font]B[font=宋体]（[/font]salvianolic acid B[font=宋体]，[/font]Sal B[font=宋体]）、原儿茶醛（[/font]protocatechuic aldehyde[font=宋体]，[/font]PAL[font=宋体]）等为主。其中丹参酮[/font]II[sub]A[/sub][font=宋体]、丹参多酚酸和丹参素是保护肾功能的主要成分。通过以丹参为主要成分的中药组方（如大黄丹参汤）、丹参提取液（如丹参注射液）及生物活性成分的临床和基础实验证实，丹参能够通过抑制氧化应激、抗炎、抗纤维化及对血压调节等作用，广泛应用于抑制肾脏纤维化中，同时对包括高血压肾病和糖尿病肾病在内的慢性肾脏病具有较好的治疗作用。[/font]

我测的是注射液里的钠，钾，铯，可是注射液里有葡萄糖和枸橼酸，是不是必须硝化啊，硝化的方法在那里着找啊，我是新手，忘各位前辈指点指点。我在一些专利网上没有查到。

注射液是常用的药品之一，而且因其药效迅速、作用可靠，正越来越广泛地应用于临床。因注射液直接进入血液，对其无菌性的要求非常高，《中国药典》规定，注射液中不应含有任何活的微生物，这就需要抗氧剂来帮忙。那么在注射液中常用的抗氧剂 有哪些？

中药注射液，确切的说我要做香丹注射液的重金属及有害元素检查，可以制剂取10ml加5ml置赶酸仪中130°，加热至近干，就稀释等上机做可以吗？

复方氨基比林注射液说明书（兽用）【兽药名称】通用名：复方氨基比林注射液　　　　　英文名：Compound Aminophenzone Injection　　　　汉语拼音：Fufang Anjibilin Zhusheye【主要成分】为氨基比林与巴比妥混合制成的灭菌水溶液。含氨基比林7.15％和巴比妥2.85％。【性 状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。【药理作用】本品给药后即时产生镇痛作用，其解热镇痛作用强而持久，氨基比林与巴比妥合用能增强其镇痛作用，有利于缓解疼痛症状。本品还有抗风湿和消炎作用。半衰期为1～4小时。【适 应 症】用于发热性疾患、关节炎、肌肉痛和风湿症等。【用法用量】 肌内、皮下注射：一次量，马、牛20～50mg；羊、猪5～10mg。【注意事项】连续长期应用可引起粒性白细胞减少症，应定期检查血象。【停 药 期】28日，弃奶期7日。【有 效 期】二年【规 格】10ml【包 装】10ml /支×5支/盒【贮 藏】遮光、密闭保存。

近日有群友求助，群里尚未有人应答，现在版面上贴出，希望有人予以回应： 依据依######注射液处方，配制#####注射液作为制剂空白。精密量取B、Mg、Al、K、Ca、Cr、Fe、Zn、Ba、As、Cd、Pb、Co、Ti、Mn、Sb标准液适量于10ml量瓶中，用1%硝酸稀释至刻度，得对照储备液精密量取对照储备液适量于50ml量瓶中，加入制剂空白溶液10ml, 1%硝酸稀释至刻度，得系列浓度溶液。以含20%制剂空白的1%硝酸溶液为标准空白溶液。测定标准空白溶液和标准溶液系列，仪器自动绘制标准曲线。然后根据此线性进行样品测定，及方法学考察。不知这样的做法是否有不妥的地方？

多多药业有限公司生产的双黄连注射液被叫停。今天，国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。 大家对此事件如何看待的，有什么想法、看法、观点，说说，晒晒！[em09502]

喜炎平脉络宁注射液引起严重过敏2012年06月27日08:47新华网国家食品药品监督管理局26日发布通报，提示生产企业和医患人员关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。据了解，喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，主要用于解热消炎。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例，其中涉及14岁以下儿童报告达1048例。主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种，其功能与主治为清热养阴、活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。国家食品药品监管局建议，由于这两种注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，特殊人群和过敏体质者应慎重使用。使用时应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用；谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题。对于药品生产企业，国家食品药品监管局建议，加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。(新华网)

想配制一个不含主药成分的注射液空白，看了下某注射液的辅料，为丙二醇，但没写浓度。有人告诉我大概就按照1%~10%的浓度配制这个辅料溶液就可以了，但我一估算，主药成分是10ml：0.1g，相当于1%的浓度。想不到名为辅料，这个浓度居然跟主药浓度相当甚至还超过啊，所以有点吃不准，特来请教各位老师，还望赐教。

作者：偶志红，徐丹丹，郭薇 来源：中国论文下载中心【摘要】 目的 建立薄层层析-紫外分光光度法测定香丹注射液中原儿茶醛的含量。方法 以原儿茶醛为对照品，展开剂为二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（8∶5∶0.8）分离得到原儿茶醛，采用紫外分光光度法，检测波长281nm，测定原儿茶醛的含量。结果 原儿茶醛在0.55～4.95μg/ml 范围内线性关系良好，r=0.9998。平均含量为0.174mg/ml，加样回收率为97.3%～102.3%，RSD为1.6%。结论 实验结果表明，薄层层析-紫外分光光度法测定香丹注射液中原儿茶醛的含量，方法操作简便，准确度高，精密度好，可作为样品的检测方法。 【关键词】 香丹注射液；原儿茶醛；薄层层析-紫外分光光度法；含量测定

土霉素注射液用高效液相怎么检测？谢谢！

看到氢化可的松注射液的辅料里有乙醇和注射用水，想扣除辅料干扰就得配制相应浓度的辅料，谁能透露下，这处方里头的乙醇大概浓度多少啊？ 叩谢各位大大。

【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档，与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订，将光阻法修订为第一法，显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法建立复方苦参注射液中7个成分（甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸）的含量测定方法。采用Waters Xselect CSHTM C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,以甲醇-0.2%磷酸二氢钾为流动相，梯度洗脱，流速0.6 mLmin-1,柱温30℃,检测波长211 nm。测定的甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸7个成分的平均加样回收率分别为95.7%、101.3%、100.8%、101.7%、102.6%、102.5%、99.5%,RSD分别为2.0%、0.72%、0.90%、0.74%、1.4%、0.96%、1.8% 10批次样品中7个成分的含量分别为0.53～0.73、2.66～4.22、0.75～1.11、0.70～0.89、2.20～2.84、7.62～9.95、1.63～2.20 mgmL-1。该方法稳定可靠，可为复方苦参注射液的质量控制与评价提供参考。详见王鹏飞等，药物分析杂志. 2022,42(07)

中药注射液的前途渺茫还是？大家说说看[em0801]

2010版药典中盐酸利多卡因注射液含测项下结果乘以1.156是什么意思，这个数据是根据什么公式得来的呢？

最近在测注射液中的Ca，选用了Ca43，44，He碰撞模式和标准模式（无反应碰撞气）都选了，发现Ca44标准模式的测定结果比Ca44 He模式、Ca43 He模式和Ca43标准模式这3种的结果高不少，后面3种模式差不多一致。然后做了样品加标实验，发现4种模式的加标回收率都是合格的，这是什么原因导致的呢，Ca44标准模式的测定存在干扰吗？Sr88双电荷吗？

药典制剂通则中注射剂项下没有色泽均匀或一致的规定，如发现同批注射液色泽深浅不一、经检验均符合标准规定，如何下结论？

USP的各论中，有些注射液没有提到是检查内毒素还是热原，这些注射液不检查内毒素或热原吗？注射液中，只提到了无菌，也没有提到热原和内毒素的要求。

注射液粘度不算小，稀释了5倍检测其中的铝，含量约为0.009，但加标回收很低。想着应该再加大稀释倍数，但是样品中的铝浓度会更低，担心检测误差会更大。记得对于很微量的检测，可以通过加标来测定，但具体怎么操作，或者测完后怎么计算样品中的铝呢？请知道的老师详细指导一下。

复方氨基酸注射液 含量测定 是用液相色谱吗？哪位大侠知道怎么弄的，指导我呀。谢啦！ 我13914681818 wcj.yc@163.com

复方氨基酸注射液采用丁基胶塞密封，胶塞中的硫磺可能会浸出到注射液中，需要对药液中的硫磺含量进行测定。但是，方法学建立过程中，进行药液的加标回收率测定，发现其不合格，并且随氨基酸浓度升高，硫磺回收率降低。求助可能的原因，有哪位大神做过相关的实验吗？请不吝赐教，大谢

小弟最近忙AAS，火焰测了4个，石墨炉要测至少4个。现在忙铅，不知道国标对于注射液的含铅量有没有要求，这样我测得时候就有数了，有知道的就发个话吧，我这边附上不错的资料以示表达[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58278]多种微量元素注射液中铁锌锰铜硒铬钼的测定[/url]