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丹参注射液
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丹参注射液相关的方案
原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量
摘要:目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分,氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少,不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加,出现或加剧水肿,心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。 目前,许多注射剂中均含有钠盐,尤其是中药注射剂,但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐,在质量标准中均未有对钠盐进行控制,即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的,这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法,以保障临床用药安全。
鸿作盛威:原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量
摘要:目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分,氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少,不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加,出现或加剧水肿,心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。 目前,许多注射剂中均含有钠盐,尤其是中药注射剂,但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐,在质量标准中均未有对钠盐进行控制,即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的,这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法,以保障临床用药安全。
离子色谱-脉冲安培检测法测定参麦注射液及其原料中的单 糖和二糖含量
本文建立了离子色谱法测定参麦注射液及其原料红参提取物、麦冬提取物中单糖及二糖类物质无需柱前、柱后衍生化的直接含量测定的方法。样品稀释后,采用戴安CarboPac PA20 分析柱分离,流动相为1mM 氢氧化钠溶液梯度淋洗,流速0.45mL/min,脉冲安培检测。本方法简便快捷,用于测定参麦注射液及其原料中糖类物质的含量,具有较高的灵敏度。
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Cu元素
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中 Cu,所需试剂和材料,硝酸为高纯,水为一级,氩气为高纯。 标准储备溶液:1000 mg/L,市售;Cu 标准溶液:5.00μg/L,0.5%硝酸。
HPLC-ELSD检测参芪扶正注射液中黄芪甲苷
参芪扶正注射液是用党参、黄芪为原料,经提取有效部位配制成的大容量注射剂,具有益气扶正功效,其中的黄芪甲苷为主要的药用活性成分。黄芪甲苷化学结构中没有强的紫外吸收基团,仅在 201nm 左右有较弱的紫外末端吸收,采用紫外检测器检测的基线噪音大、分离度重现性差。而采用通用的质量型检测器 ELSD 则可有效避免紫外检测的缺陷。本实验按照国家药品标准-新药转正标准的要求,采用 HPLC-ELSD 建立了参芪扶正注射液中黄芪甲苷含量检测方法,消除了流动相溶剂的干扰,可有效实现参芪扶正注射液中黄芪甲苷的检测。
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Cd元素
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Cd,所需试剂和材料 :硝酸为高纯,水为一级,氩气为高纯。Cd 标准储备溶液:1000 mg/L,市售;Cd 标准溶液:1.00μg/L,0.5%硝酸。
丹参中丹参酮类的测定
本文参照2020版《中国药典》,采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18,对丹参供试品进行分析,结果显示,丹参中目标峰峰形良好,隐丹参酮、丹参酮I的相对保留时间分别为0.78和0.82,丹参酮ⅡA目标峰理论塔板数大于60000,符合《中国药典》要求。本方案可为丹参中丹参酮类的测定提供参考。
电解质对注射液稳定性的影响
营养注射乳液含有人体所必须的所有营养物质,例如能量、电解质和含氮组分。这些营养成分可以同时通过乳液体系来实现运输。当所有营养物质都存在于注射液中时,必须检查营养元素对注射液乳液稳定性的影响。
卡巴胆碱注射液含量及有关物质测定
卡巴胆碱为M、N胆碱受体激动药,是人工合成的拟胆碱药,具有双重缩瞳作用,可直接作用瞳孔括约肌上的胆碱受体,即刻产生缩瞳效果 同时有抗胆碱酯酶作用,能维持长时间的缩瞳效果。卡巴胆碱注射液为中国药典收载品种,目前使用的含量测定方法为紫外分光光度法,该方法需对卡巴胆碱衍生后才能测定,操作繁琐,易引入误差。本实验使用离子色谱法对卡巴胆碱进行测定,灵敏度高,重现性好,且该色谱条件可同时分离测定卡巴胆碱注射液中含有的杂质胆碱和乙酰胆碱。
不溶性微粒检查仪检测丹红注射液
检测仪器:PLD-601 不溶性微粒检查仪:满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。检测液样:丹红注射液
柴胡注射液中正己醛测定应用方案
本方法参考药典中柴胡注射液,采用顶空-气相色谱检测,测定柴胡注射液中正己醛的含量。本方法参考药典中柴胡注射液,采用顶空-气相色谱检测,测定柴胡注射液中正己醛的含量。
板蓝根注射液合格与否,一测便知!
近年来,“鱼腥草注射液”、“炎毒清注射液”、“双黄连注射液”等多个品种的兽用中药注射剂因发生严重不良事件被暂停销售使用,因此,全面开展中药注射剂安全性评价,规范兽用中药注射剂的研制、生产、使用秩序,在国内兽药行业引起广泛关注。
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中As元素
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中As 。1 仪器1.1 ZEEnit700P 原子吸收光谱仪:8 灯座,自动选择和对准光路;单、双光束可选;光谱带宽 0.2、0.5、0.8、1.2 nm 可调;波长范围 185~900nm;全息光栅,刻线密度 1800 条/mm,有效刻线面积54 54mm;宽范围光电倍增管检测器;火焰、石墨炉无机械切换;横向加热石墨炉,瞬间升温速率达 3000℃/S;氘空心阴极灯或横向交流磁场塞曼背景校正;二磁场、三磁场可选,磁场强度可调。1.2 MPE60 石墨炉液体自动进样器:89 位;进样量 1~50μL 可调;具有自动稀释、自动富集和自动除残功能。2 试剂和材料2.1 硝酸为高纯,水为一级,氩气为高纯。2.2 As 标准储备溶液:100 mg/L,市售;As 标准溶液:20.00μg/L,0.5%硝酸。
HPLC-ELSD法检测清开灵注射液中胆酸、猪去氧胆酸的含量
清开灵注射液由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花8味药材或其提取物配置而成的纯中药注射剂,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效。有效成分为胆酸类、氨基酸类、黄芩苷、栀子苷等。其中胆酸和猪去氧胆酸是胆酸类中发挥药效最重要的有效成分,其含量检测对于清开灵注射液药品的质量控制具有重要意义,但鉴于胆酸和猪去氧胆酸的紫外吸收较弱,均为末端吸收,难以采用UV检测,采用通用型的质量型检测器ELSD则可有效避免UV检测的缺陷。
HPLC测定复方丹参片中的丹参酮ⅡA
复方丹参片主要功效活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所导致的胸痹,症见胸闷,心前区刺痛。丹参药材为复方丹参片的主要原料之一,早在2000 年版药典中就已经建立了高效液相色谱法测定复方丹参片中的丹参酮ⅡA, 方法是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇∶水(80∶20)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长270nm。我们使用Labtech LC600 高效液相色谱仪进行丹参酮ⅡA 分析,得到了满意结果。
甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸根的测定
甲硝唑,主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染,如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染,对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。甲硝唑的注射剂主要有甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑注射液等。甲硝唑的注射剂在生产和存放过程中,易生成的亚硝酸根。(1)由于亚硝酸根有致癌作用,中国药典2020版增加了三种注射剂的亚硝酸盐检查项
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Pb元素
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Pb。 仪器1、ZEEnit700P 原子吸收光谱仪:8 灯座,自动选择和对准光路;单、双光束可选;光谱带宽 0.2、0.5、0.8、1.2 nm 可调;波长范围 185~900nm;全息光栅,刻线密度 1800 条/mm,有效刻线面积54 54mm;宽范围光电倍增管检测器;火焰、石墨炉无机械切换;横向加热石墨炉,瞬间升温速率达 3000℃/S;氘空心阴极灯或横向交流磁场塞曼背景校正;二磁场、三磁场可选,磁场强度可调。2、MPE60 石墨炉液体自动进样器:89 位;进样量 1~50μL 可调;具有自动稀释、自动富集和自动除残功能。试剂和材料1、硝酸为高纯,水为一级,氩气为高纯。 Pb 标准储备溶液:1000 mg/L,市售;Pb 标准溶液:10.00μg/L,0.5%硝酸。
9种中药注射液不溶性微粒的观察
探讨中药注射液对不溶性微粒的影响。 方 法: 将 9种中药注射液分别溶于 0. 9% 氯化纳注射液中 ,用微 粒分析仪对其微粒进行测定。结果:≥ 10μ m的微粒显著增加。 结论: 应在提高输液质量要求的同时提高静脉注射针剂的质 量要求。
鱼腥草注射液中甲基正壬酮测定应用方案
本方法参考药典中鱼腥草注射液,采用气相色谱仪检测,测定鱼腥草注射液中甲基正壬酮的含量。本方法参考药典中鱼腥草注射液,采用气相色谱仪检测,测定鱼腥草注射液中甲基正壬酮的含量。
电位滴定法:安命注射液中氯离子的含量检测
安命注射液:是临床常用输液,针对不能口服或经肠道补给营养,营养不能满足需要的患者。可提供完全、平衡的18中必须和非必须氨基酸,用以满足机体合成蛋白质的需要,改善氮平衡。
【仪电分析】柴胡注射液中糠醛含量测定-顶空气相色谱法
柴胡注射液是由柴胡属植物提取挥发油制成的中药注射液,柴胡注射液因具有较好的退热效果,在动物治疗中肌内注射较多。柴胡注射液制备过程多采用硫酸氯化钠提取法,易产生不利于健康的糠醛,因此对柴胡注射液的质量控制尤为重要。依据《中华人民共和国 兽药典 第二部》(2015版)规定,本实验对兽药用柴胡注射液特征图谱及其糠醛含量进行了检测。
AccuSizer780SIS研究预充式注射器中硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响
USP 787和USP788描述了治疗用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油,因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer 780SIS研究这些硅油滴在蛋白质注射液计数方面的影响。
清开灵注射液---微波消解法
根据《中国药典》2015版中规定,清开灵注射液中重金属含量不得超过10mg/kg。因此,测定其中重金属元素的含量,建立清开灵注射液中铅、砷、铜、镉、汞的测定方法,用于清开灵注射液中重金属元素的质量控制具有非常重要的意义。
药典方法:HPLC-UV法检测丹参中丹参酮含量
丹参为唇形科植物丹参的干燥根和根茎,具有养血安神、调经止痛、消肿止血等诸多药用功效。丹参中的药用有效成分有丹参酮I、丹参酮IIA、隐丹参酮等成分。本实验按照《中国药典》2015年版要求,采用HPLC-UV法分离检测丹参中丹参酮含量。方法准确、可靠,可以满足日常分析要求。
微波消解脂肪乳注射液
脂肪乳注射液为白色乳状液体,能量补充药。是静脉营养的组成部分之一,脂肪乳机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。选取一种脂肪乳注射液,采用微波消解作为前处理方法,选择一种可将样品完全溶解的方案,有利于后续无机元素的快速准确测定。
血塞通注射液的分析
使用资生堂CAPCELL CORE C18 S2.7 2.1mm i.d.×50mm色谱柱,按照客户指定方法,对血塞通注射液进行分析,结果如图1所示,使用CORE色谱柱可对血塞通注射液在较短时间内即获得较好分离效果,人参皂苷Rg1、Re达到1.76分离度。由于该样品杂质较多,使用EXP预柱可延长色谱柱寿命。
上海禾工科学仪器:高效液相色谱法测定5种不同产地丹参中丹参素和原儿茶醛含量
摘要:目的:测定5种产地丹参中丹参素、原儿茶醛的含量。方法:采用高效液相色谱法,Kromasil分析柱(250 mmx46mm,5μm;流动相:甲醇-1Og/L冰醋酸20:80;紫外检测波长:280nm;流速:1.0ml/min。结果:丹参素在4.2—33.6μg/ml,原儿茶醛在O.36—1.80μg/ml范围内线性关系良好,丹参素和原儿茶醛最低检测限分别为1O.5 ng和0.6 ng,回收率分别为99.36%(RSD为1.26%)和97.54%(RSD为O.81%)。结论:该方法简便、灵敏、准确,样品处理简便易行,在考察评价丹参药材质量上有实用价值。不同产地的丹参,其丹参素和原儿茶醛含量有一定差异。
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
离子排斥色谱法测定生脉注射液中的有机酸
本研究测定了4个不同企业15批生脉注射液样品中3种有机酸的含量,结果表明不同生产厂家的生脉注射液中有机酸含量差异很大。该方法简单快速,灵敏度高,重复性好,可用于生脉注射液中有机酸的测定和质量评价。
解决方案|注射液中Na、K、Ca、Mg检测
Na、K、Ca、Mg是水源、药用材料、容器中存在比较多的杂质并且广泛存在于各种药物中,测定这几种元素对于了解注射液中金属离子浓度以及考查工艺质量及药理作用有一定的价值。本文利用GBC系列原子吸收建立测定注射液中Ca、Mg、K、Na金属含量的方法,供注射液生产工艺水平等相关质控人员参考。
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