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成药性评价

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  • 【讨论】你怎么看待传统中成药价格问题

    新闻背景:一方面中药材疯狂涨价;劳动力成本、生产成本、消费成本都在涨;另一方面,国家一拨又一拨的降价潮不断波及中药企业。中成药质量潜在风险不断加大。以至于中药企业的人大代表们纷纷提出议案。您怎么看待中成药价格问题?可就中成药现状、中成药价格、代表意见、中成药未来潜在风险等多个方面畅所欲言。中药定价机制要遵循市场规律 作者:记者 张东风 向佳  来源:《中国中医药报》2011-3-11报道目前,在中药行业各项政策成本和生产成本不断攀升的情形下,国家基本药物目录和医保目录中中成药的政府最高零售价格还在酝酿新一轮降价。而各地药品招标采购对中成药采购价格也在竞相压价。一方面近年来中药材价格一路攀升,另一方面中成药价格受国家严格管控,中药企业无法将药材价格上涨而增加的成本向下游传导,已给中药产业的健康发展造成严重影响。  两会期间,在“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会上,关于中药定价的话题引起了强烈共鸣。  “救救祖国民族医药工业!”全国人大代表、黑龙江葵花药业董事长关彦斌呼吁,“现在问题已很严重了,中药材价格轮番上涨,国家又要求招标药品价格降价。企业只有两个选择,要么主动退出,要么降低药品投料标准、降低药品质量标准。”关彦斌担忧地说。  “中药材种植是市场经济,现在很多农民都改种粮食不种药材了。所以药材越来越短缺,野生资源越来越少。”他的话引起了在场代表委员的共鸣。  “经方六味地黄丸在全国四五十家药厂生产,导致恶性竞争;药品招标,发改委制定的价格各地又再砍一刀。以致于中成药质量无法保证,甚至出现假冒伪劣。中成药价格如何保证?”河南省宛西制药股份有限公司董事长孙耀志代表说。  “丹参注射液还是70年代物价水平下制定的标准,现在一瓶输液的价格不如一瓶矿泉水。”浙江康莱特药业集团董事局主席李大鹏代表接过话题。  “在安徽、山东等地药品招标中,复方丹参片(糖衣片,60片/瓶)报0.95元,而国内主流优势企业同产品市场销售价格为5.6元。中标价已低于按法定生产工艺足额投料的中药材的直接购进成本,部分主流企业被迫放弃投标。还有一些地方柴胡冲剂、柴胡口服液的报价,低得比所用纸盒、包装箱、安瓿的成本还低。这样的药可能有疗效吗?还是中药吗?”四川科伦药业董事长刘革新代表说。  “唯低价是从”导致以劣逐优  在当前药品集中招标采购中,一些省份将质量和价格的权重设置本末倒置,唯低价是从,谁的价低就招谁的。企业的生产成本已被压缩至极限,保证药品质量的最低利润空间丧失。也使基本药物产品质量和供应保障存在巨大风险。  “小企业低于成本价抛售,都中标了。中药行业优质、品牌企业的许多产品被迫退出多地的药品招标采购。”神威药业集团董事长兼总裁李振江代表深感痛心,“中药企业深受其害,掺假使假损害了民族医药产业,也使中医药蒙上了阴影。”  步长集团总裁赵超代表认为,这样的价格水平会导致以劣逐优现象的出现,使有规模的企业社会责任的承担和对行业发展的抱负无法实现,影响了中药行业可持续发展。  “目前一味压价的招标模式,靠低价取得的药品,安全、有效这两个目的都达不到。”李大鹏说。  政府要给医药产业好的政策环境  李大鹏指出,确实有个别药品的价格高得离谱,但个别品种代表不了整个产业,政府制定政策不应搞一刀切,应回归理性,建立市场经济条件下的中成药定价机制。中药产业是我国具有自主知识产权、最具原始创新潜力和竞争优势的民族产业,现在又被确定为战略产业,与群众健康和经济发展密切相关,国家和政府应予以重视并大力发展,要给医药产业一个好的政策环境。  中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞委员认为,“应形成合理的定价机制、优质优价,并随物价浮动。这样才能体现药品的真实价值,才能达到保护和促进医药产业发展的目的。”  李振江呼吁,在制定重大行业政策时,有关部门应多深入调查,多听听代表委员的意见。在基本药物、药品招标方面应出台鼓励政策,对早日通过新版GMP的企业在价格上优先考虑。还应建立中药材国家储备制度,在市场价格异常时发挥平抑价格作用,也可鼓励信誉好、实力强的企业承担储备任务。  孙耀志告诉记者,定价机制应体现鼓励创新、鼓励产品质量提升的导向,体现质量与价格的关联度,并能根据中药材价格等生产成本的变动进行动态调整,还能为全国药品招标采购提供科学的指导和参考。目前的药品招标采购政策已走过11年历程,应开展回顾、评估,为今后价格等相关政策的制定提供参考和依据。  他建议要维护政府价格主管部门药品定价的权威性、坚持中成药优质优价。中成药质量取决于原材料、生产工艺、过程控制等诸多因素,产品质量差异取决于企业投入成本的多少,因此必须对中成药实行区别定价,按质论价、优质优价。质量评价标准应考虑中药产品在原料选材、组方、工艺制作、质量控制等方面的特点,体现扶持和促进中药产业发展的政策导向。

  • 赛默飞生物等效性评价解决方案亮相全国药物和化学异物代谢学术会议

    [align=center] [/align]由中国药理学会药物代谢专业委员会主办的“第十二届全国药物和化 学异物代谢学术会议”于 2018 年 10 月 12-14 日在河南省郑州市黄河迎宾馆盛大召开。会上,400余位专家学者就有关药物代谢与药物动力学研究现状、发展趋势、存在问题与对策进行学术交流和研讨。赛默飞市场经理范超在DMPK与新药成药性分会场给到场学者介绍 生物等效性评价 赛默飞整理解决方案,突出展示赛默飞领先技术是如何简化临床试验工作流程,诠释“新一代BE/DMPK 加速器”这一定位的。[align=center][img]http://img49.chem17.com/9/20181015/636752142915084132968.jpg[/img][/align][align=center]大会现场[/align][align=center][img]http://img47.chem17.com/9/20181015/636752143187600616425.jpg[/img][/align][align=center]赛默飞展位[/align][align=center][img]http://img50.chem17.com/9/20181015/636752143369587075898.jpg[/img][/align][align=center]赛默飞市场经理范超 报告现场[/align] 范超报告中提到:“有医无药医无用,有药无医药不灵”。药物自古以来便是医生治病救人的有力武器,每年都有新的药物被制药公司研发出来,但这些从实验室里创造出来的物质还不能称之为真正意义上的药物,在其正式上市前需经过严谨、科学的药物临床试验,以确保其安全性和有效性。然而未来药物分析中大分子及小分子等不同性质,不同属性的基质,为分析研究工作带来前所未有的挑战。[align=center][img]http://img47.chem17.com/9/20181015/636752143525812144171.jpg[/img][/align]而赛默飞生物分析解决方案——包括样品前处理产品、HPLC系统、质谱检测器,以及各类软件,为您提供最灵敏、最稳健、重现性的分析结果。针对目前中国市场如火如荼进行的仿制药质量和疗效一致性评价,众多的制药企业及技术外包部门都遇到种种问题,企业仍然为高昂的测试费用,生物等效性评价(BE)项目一次成功率低,非常耗时等问题所困扰。而赛默飞在2017年ASMS发布的高性价比的三重四极杆质谱TSQ Altis™ 及TSQ Quantis™ ,为仿制药生物等效性评价(BE)提供灵活性、稳定性及合规性的智能解决方案。[align=center][img]http://img47.chem17.com/9/20181015/636752143780058550530.jpg[/img][/align][align=center]全新一代三重四极杆TSQ Altis[/align] BE/DMPK的研究和申报是一项艰巨的任务,可能会面临很多的问题和困难,需要长期不懈的努力,本专题从样品前处理、小分子药物生物分析,并领先提出大分子药物生物分析的方法,及代谢物鉴定,为您整理了赛默飞新一代BE/DMPK相关解决方案。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯[align=center][img]http://img49.chem17.com/9/20181015/636752144017147371797.jpg[/img][/align]

  • 粒度对原料药性能的影响

    粒度对原料药性能的影响

    粒度对原料药性能的影响一、原料药的市场情况一览医药行业分为医药制造和医药商业,医药制造业细分为化学原料药制造、化学制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品制造以及卫生材料及医药用品制造等类别。其中,化学原料药制造、化学制剂制造属于化学制药行业。化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中,化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料,主要通过化学合成所制备的药物活性成份,但病人尚无法直接使用,仍需经进一步加工制成药品,即制剂。2012年医药制造业整体的销售收入同比增长19.27%,利润总额同比增长16.83%。虽然行业收入和利润同比增速与2011年同期相比有所放缓,但增长态势依然较为稳健。化学原料药销售收入同比增长13.03%,利润总额同比上升6.59%,且2012年下半年原料药同比增速有所回升。2013年也有望维持温和增长的态势。在全球原料药市场中,除专利原料药形成一定垄断性质的供需结构外,化学原料药市场是一个完全竞争市场。同时,随着全球医药产业的发展、仿制药消费比例的上升以及原料药生产格局的转移,国际制剂厂商越来越多的采取原料药外包生产,即从发展中国家原料药厂商和制剂厂商采购生产所需的原料药。在全球原料药市场上述趋势影响下,以中国、印度、巴西和俄罗斯为代表的新兴市场中越来越多的原料药和制剂厂商参与国际原料药供求体系。作为全球最大的原料药生产与出口国,中国原料药企业不但随时面对来自国内其他企业的竞争,而且还承受国外特别是印度原料药企业同类产品竞争的压力,其所面临的市场化程度不断提高,竞争也日趋激烈。二、原料药生产中对粒度的要求药物在人体内的吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,在这种情况下,制剂中药物的溶出速率应予以控制。药物在溶剂中溶解的速度与程度用溶出度来表示,片剂是口服制剂中一种常用剂型,其溶出度与原料、辅料,处方组成、粒度分布、颗粒硬度、工艺条件等密切相关。在原料药的生产中,粒度是其一项不可或缺的指标。根据不同的片剂溶出度的要求,原料药的粒度应该控制在不同的粒度段,以达到药效最大化。三、激光粒度仪在生产中的应用http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305271059_441766_388_3.jpg四、激光粒度仪的应用前景激光衍射法是当前最先进的粒度分析方法,颗粒通过激光束时,每一个颗粒的散射光并行的照亮设置在不同散射角的探测器上,探测器的光能强弱行程散射谱,计算机将散射谱反演为粒度分布,就是我们所需的颗粒的粒度分布。前一过程是为了获得颗粒群的散射谱,信息是以光速并行传输的,所有测试快;后一过程是以MIE散射理论为基础,由计算机以数字方式串行完成,所以测试准确。医药行业包括医药制造和医药商业,整体处于一个行业上扬的阶段,行业保持持续增长的态势,2012年行业利润率持续增长。激光粒度仪以其优良的性能简便的操作将会在医药行业得到更加广泛的应用。

  • 水污染处理对制药行业至关重要

    制药行业严重的水资源污染已成为我国水资源重要污染源之一,如何解决制药行业所带来的水资源污染问题迫在眉睫。制药行业的水资源污染,主要来源于抗生素生产、中成药生产、合成药以及各种制剂生产中的洗涤水和冲洗废水。成分较为复杂、含盐度高、色度深、毒性大和有机物含量高,处理起来相对比较困难。尽管目前市场上有很多关于制药行业的水污染处理设备,但处理后的水资源大多良莠不齐,质量不一。 活性炭过滤器,作为水污染处理的重要设备之一,广泛的应用于食品、医药以及工业废水的处理中。主要通过碳床有效的实现了对水中有机污染物的吸附,对于水中的异味、重金属离子以及各种污染物中的胶体和色素具有很好的吸附和去除作用。 利用活性炭过滤器对于制药行业所排放出的洗涤水和冲洗水具有很好的净化和吸附作用。它能够有效去除制药行业中的各种盐度高色度深的有机污染物,同时,作为一种常见的水处理设备,活性碳过滤器中的水处理脱盐系统可有效的保证了后期相关设备的延期使用,既提高了水资源质量,降低了水资源污染问题,同时有效的保护了相关的生产设备,延长了其使用寿命。 所以,尽管制药行业的迅猛发展带来了严重的水污染问题,但是在工业发展的道路上不可因噎废食去阻止制药行业的发展。只有做好了制药行业的水资源环保意识,加强清洁生产的研究,有效合理的利用水资源,同时积极采取后期的相关水处理措施,相信制药行业水污染治理的春天也就不远了!

  • 【分享】中药药性赋

    [align=center][color=#fe2419][size=5]药性赋[/size][/color][/align][align=center][color=#fe2419][size=5](—)寒类药性赋[/size][/color][/align]  [size=4]诸药赋性,此类最寒。犀角解乎心热;羚羊清乎肺肝。泽泻利水通淋而补阴不足;海藻散瘿破气而治疝何难。闻之菊花能明目清头风;射干疗咽闭而消痈毒;薏苡里脚气而除风湿;藕节消瘀血而止吐衄。瓜瘿子下气润肺喘兮,又且宽中,车前子止泻利小便兮,尤能明目。是以黄柏疮用,兜铃嗽医。地骨皮有退热除蒸之效,薄荷叶宜消风清肿之施。宽中下气,枳壳缓而枳实速也;疗肌解表,干葛先而柴胡次之。百部治肺热,咳嗽可止;栀子凉心肾,鼻衄最宜。玄参治结热毒痈,清利咽膈;升麻清风热肿毒,发散疮痍。尝闻腻粉抑肺而敛肛门;金箔镇心而安魂魄。茵陈主黄疸而利水;瞿麦治热淋之有血。朴硝通大肠,破血而止痰僻;石膏治头痛,解肌而消烦渴。前胡除内外之痰实;滑石利六腑之涩结。天门冬止嗽,补血涸而润心肝;麦门冬清心,解烦渴而除肺热。又闻治虚烦、除檅呕,须用竹茹;通秘结、导瘀血,必资大黄。宣黄连治泠热之痢,又厚肠胃而止泻;淫羊藿疗风寒之,且补阴虚而助阳。茅根止血与吐衄;石苇通淋与小肠。熟地黄补血且疗虚损;生地黄宜血更医眼疮。赤芍药破血而疗腹痛,烦热亦解;白芍药补虚而生新血,温热尤良。若乃消肿满逐水于牵牛;除热毒杀虫于贯众。金铃子治疝气而补精血;萱草根治五淋而消乳肿。侧柏叶治血山崩漏之疾;香附子理气血妇人之用。地肤子利膀胱,可洗皮肤之风;山豆根解热毒,能止咽喉之痛。白藓皮去风治筋弱,而疗足顽痹;旋覆花明目治头风,而消痰嗽壅。又况荆芥穗清头目便血,疏风散疮之用;瓜蒌根疗黄疸毒廱,消渴解痰之忧。地榆疗崩漏,止血止痢;昆布破疝气,散瘿散瘤。疗伤寒、解虚烦,淡竹叶之功倍;除结气、破瘀血,牡丹皮之用同。知母止嗽而骨蒸退;牡蛎涩精而虚汗收。贝母清痰止咳嗽而利心肝;桔梗开肺利胸膈而治咽喉若夫黄芩治诸热,兼主五淋;槐花治肠风,亦医痔痢。常山理痰结而治温疟;葶苈泻肺喘而通水气。此六十六种药性之寒者也。[/size]

  • 新型“核糖开关”:科学家找到病菌耐药性“七寸”

    中国科技网讯 复旦大学近日宣布,该校上海医学院英国籍全职长江学者特聘教授、复旦大学生物医学研究院研究员Alastair Murchie和研究员陈东戎带领的课题组,历经3年多艰辛努力,在耐药性病原菌中首次发现了一种对控制此类抗生素的耐药性有重大作用的新型“核糖开关”,有望攻克此类药物带来的耐药难题。该成果近日发表在最新一期《细胞》杂志上。 人类抗生素的广泛应用使致病菌耐药性日益严重。氨基糖苷类抗生素临床上主要用于治疗“敏感需氧革兰氏阴性杆菌”所导致的脑膜炎、肺炎、骨关节等感染,但这类细菌产生的两个“破坏分子”,即氨基糖苷乙酰转移酶和氨基糖苷腺苷酰转移酶,能灭活抗生素,导致抗生素失效。为阐明这种耐药性如何形成,博士研究生贾旭和张静等通过大量实验,发现上述两个“破坏分子”编码基因中存在核糖开关元件,它能够“一对一”地识别氨基糖苷类抗生素,并与之结合,从中“捣乱”,改变核糖开关自身结构,诱导相应耐药基因的表达,导致抗药性产生。 有关专家认为,这一发现拓展了抗生素耐药性的研究领域,开创了抗生素耐药性新的研究方向,使人们对抗生素耐药机制有了新认识。在以后的实践中,科学家可以利用“核糖的破坏作用”,从根本上解决细菌耐药问题。 Alastair Murchie表示,虽然对现有药物进行轻微改造,就可以勉强控制现有局面,但从长远来看,研发出能以全新方式靶向杀灭细菌的新型药物则更具吸引力,因为这样就能保持药物的原有临床药效,亦有望通过联合用药等方法彻底解决耐药问题。(孙国根 金婉霞记者王春) 《科技日报》(2013-02-02 一版)

  • 全球面临抗生素耐药性挑战

    据新华社堪培拉7月10日电(记者徐海静)澳大利亚首席科学家伊恩·查布10日说,抗生素耐药性很可能会成为全球面临的最严重公共卫生挑战之一,这需要科学界、企业界和公众共同应对。 作为政府的科学顾问,查布的办公室当天发布了一份题为《面对抗生素耐药性的威胁:建立预防新防线》的报告,警告错用和滥用抗生素所导致的相关耐药性会对公众健康带来风险。 报告说,这种错用和滥用的现象包括在动物喂养过程中添加抗生素或为病毒感染病例开具抗生素处方等。就澳大利亚而言,以往出现抗生素耐药性的病例往往只是在医疗机构内部或拥有海外旅行经历的人,但如今,越来越多地方社区病例出现抗生素耐药性。 此外,报告还说,目前全球范围内对抗生素研究的商业投入减少,导致科研规模缩水,这可能导致人类重回普通感染就致命的旧时代。过去50年里,只发现并开发了一种人类可使用的新抗生素。鉴于抗生素药物相对廉价,多数医药公司要么已放弃相关产品研发,要么正缩减这一领域的投入。

  • 赛默飞诚邀您参加药物一致性评价有奖调查

    对每个仿制药生产企业来说,如何在2018年前如此紧迫的时间内完成仿制药一致性评价,任务艰巨。赛默飞特推出一致性评价有奖调查问卷,更好地了解您的需求,并提供对应解决方案帮您完成一致性评价。所有参与调查的用户即可获赠[b]阳光普照礼品-家用运动拉力器一份[/b],月末还可[b]参与抽奖[/b]哦!快来参与吧!填写问卷:[url]http://www.thermofisher.com/cn/zh/home/industrial/pharma-biopharma/consistency-evaluation-generic-drugs/consistency-evaluation-survey.html[/url]

  • 新方法可解决疟疾对氯喹的抗药性

    据新华社堪培拉4月15日电 (记者徐海静)氯喹原本是治疗疟疾的特效药,但由于疟原虫对其产生抗药性,这种药物在很多地方已经不再使用。澳大利亚和德国科学家发现,疟原虫的抗药性也有弱点,通过增加服药次数,氯喹仍然能够起作用。 澳大利亚国立大学15日发表一份声明说,该校生物学院研究人员罗伊娜·马丁和德国海德堡大学的同行共同发现,导致疟原虫产生抗药性的蛋白质也有“软肋”。 “我们研究了这种蛋白质的不同形式,在所有情况下,蛋白质将氯喹移出疟原虫体外的能力都是有限的。这意味着,能够继续使用氯喹治疗疟疾,只要每天服用两次,而不是一天一次。”马丁说。 她说,这种蛋白质能通过两种通道中的一种将氯喹移出疟原虫体外,但这一过程相当苛刻,发生任何错误,蛋白质就不起作用。这意味着该蛋白质处于相互矛盾的压力之下,这是它的弱点,在以后的新药开发中可以加以考虑。 研究人员建议,原先每天服用一个标准剂量的做法可以改成早晚各服用一个标准剂量,重点在于增加服药次数。但马丁不推荐增加单次服用剂量,因为一次大量服用会很危险。

  • 第二期:过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,讲课内容!

    第二期:过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,讲课内容!

    【仪器微课堂·第2期】过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用 2016年,仪器论坛将陪伴大家多年的线上讲座与微信直播相结合,推出【仪器微课堂】栏目!4月20日晚八点,【仪器微课堂·第2期】过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用如期举行。分享嘉宾:北京中医药大学 副研究员硕士生导师 吴志生分享形式:微信群中ppt图片+语音参与人数:357人内容整理:近红外光谱(NIR)版面版主 Rambo 吴志生老师在仪器微课堂群中进行了微信直播,主题为:过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,网友们反应热烈,表示受益非浅。为了让更多的版友看到这期讲座,Rambo版主整理了吴志生老师的讲课内容,内容包括图片与文字,图片为吴志生老师的PPT课件,文字为吴志生老师的口述,分享给大家。大家对讲课内容有什么疑问,可在近红外光谱(NIR)版块发帖,吴志生老师会去回复。嘉宾分享环节http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202125_590966_2542239_3.jpg讲述: 这个题目包括了三个关键词:关键词1 过程分析技术,它的定义是“应用分析科学检测和控制工业化学过程“。但从学科来看过程控制和过程分析是分开的。 参考褚小立主编的过程分析专著;关键词2 均一性;关键词3 中药制药品质,研究对象中药生产过程而不在于种植过程和炮制过程等。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202144_590968_2542239_3.jpg讲述: 这次报告围绕以上三个关键词,从研究背景、研究思路和方法应用、主要技术平台、总结四方面介绍研究工作http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202147_590969_2542239_3.jpg讲述: 一是政策方面,对于制药行业来说,2004年是特殊而且具有历史性的一年,这一年美国FDA发布了PAT工业指南,制药行业者开始纷纷投入这一领域。第二个政策纲领是2008年,ICH提出了质量源于设计,设计空间等理念和方法,进一步使先进过程分析和过程控制推向一个更加清晰的位置。 简单来说过程分析和过程控制,它是通过对关键质量属性和工艺指标进行实时测量,实现对产品质量设计、分析和控制的目标。制药过程分析与控制能够解决产品质量的稳定均一问题。 第二,我们国家也在政策上提出制药领域的先进过程分析技术和过程控制方法应用。在十一五和十二五期间,立了不少重大科研课题,对于这个领域起到积极推动作用。 特别是当前,在我国加速医药工业化进程,实施医药制造2025关键时期。制药行业智能制造是《中国制造2025》计划的重点领域。结合当前国际制药行业对过程质量控制新要求(PAT、QbD),“中药制药4.0”已引起中药行业和各企业的高度关注。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202204_590972_2542239_3.jpg讲述: 首先,分析化学技术的飞速发展,涌现了许多分析仪器,这些仪器满足了过程分析技术要求,快速、无损、简便和可靠的特性,从技术储备上为本领域提供了支撑。 同样也使得分析化学从静态分析到快速动态分析,从破坏试样分析到无损分析,从离线分析到在线分析的发展。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202209_590973_2542239_3.jpg讲述: 图片中两个人是质量的鼻祖,朱兰提出的质量三部曲影响现代质量学的研究进程,克劳士比提出零缺陷的概念,从这里,我们会问质量和品质有什么关系?质量是符合要求,而品质是高于符合要求。药品也不例外。药品质量围绕中心四个词安全、有效、稳定、均一。也就是从这个四个方面提高质量,提升品质。制药过程也是如此。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202217_590974_2542239_3.jpg讲述: 围绕稳定、均一开展中药质量实时分析方面研究,围绕中药原料、生产过程、中间体、成品、工艺信息、质量信息开展研究工作,建立在线分析方法和快速分析方法。这些年,我们对一些共性检测指标,比如浓度、湿度、密度、包衣厚度、粒度等建立实时评价方法,对一些典型剂型单元环节建立实时评价方法。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202222_590975_2542239_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202223_590976_2542239_3.jpg讲述: 过程分析技术大多数是多变量分析技术,多变量分析技术需要建立多变量模型,建立多变量模型需要化学计量学,这个领域里我们给他一个研究子领域叫过程化学计量学。 在这里我分享一下,我在多变量建模方法方面一些工作: 举个例子:大家多清楚,PLS模型在领域内运用广泛,但是实际在使用过程中,很多人对于数据预处理、变量选择和潜变量选择是单独考虑。 什么意思呢?比如:数据预处理,大家是否是基于一个固定了的潜变量和变量范围的模型,来选择数据预处理方法,而这个潜变量和变量范围往往不是最终模型最优的参数。 其实,从系统科学的角度很好解释了这一点,以前是基于元素的局部优化构建模型,现在我们考虑元素和元素的关系,构建模型。 因此,我们建立的PLS模型,比原来绿色的区域模型质量更高,不单单用我们的数据,用网上开源数据也是这个结论。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202236_590977_2542239_3.jpg讲述: PLS实际使用过程用RPD和RMSEP指标评价模型,对于药学工作者,按照美国药典、中国药典、药品标准标准方法建立方法的可靠性和准确性的,因此,制药行业提出过程分析技术方法验证问题,建立PLS模型,统计学β期望参数90%、95%的置信区间来建立模型方法验证,包括方法验证的准确度、精密、不确定度等指标。也探讨中药不同体系、不同样本集、不同过

  • “基于热动力学表征的中药寒热药性辨识研究”成果

    日前,解放军第302医院两项研究成果同时获得2011年度国家科技进步奖二等奖。  为阐明乙肝免疫致病机制并在理论上获得突破,同时研发新的治疗技术以优化现有抗病毒方案,该院肝病生物治疗研究中心主任、全军传染病研究所所长王福生领衔课题组,以免疫细胞治疗为切入点和方向,利用临床上对患者实行“一体化”管理的机制优势和国家级实验平台这一硬件优势,对大样本乙肝人群进行了全面、系统、深入的研究。他突破了一批乙肝临床免疫学研究、诊断和治疗的关键技术,并取得了一系列带有原创性、实用性和先进性的研究成果。发现了三种免疫细胞及相关的分子变化可以预测乙肝的转归;通过对4076个病例进行系统分析,提出了我国乙肝人群T细胞和DC亚群参考值范围,填补了国内外空白;提出的抗病毒治疗“爬坡假说”,首次阐明乙肝免疫致病机制,其“人体免疫应答影响乙型肝炎临床转归及抗病毒疗效的研究”成果获国家科技进步奖二等奖。  花开并蒂。该院中西医结合肝病诊疗与研究中心主任、全军中药研究所所长肖小河领衔课题组,完成的“基于热动力学表征的中药寒热药性辨识研究”成果,也同时斩获国家科技进步奖二等奖。为寻求中药药性理论研究的新突破,肖小河课题组首次从热力学和能量代谢角度研究中药药性理论,创造性地提出并论证了“中医药热力学观”,创建了一套规范可行的中药寒热药性辨识方法冷热板差示法和生物热动力学法,揭示了中药寒热药性差异的客观性和生物学实质,填补了国内外寒热药性辨识专用检测仪器和方法的空白,实现了我国在中药药性研究领域的重要突破。

  • 基因芯片技术在疾病耐药性检测中的应用

    基因芯片技术对于疾病耐药性检测可从两个方面加以实现:1.在肿瘤中,通过检测肿瘤耐药基因的表达变化来分析对药物的抗性;2.在感染性疾病中,病原体的耐药性检测可通两种方式:表达谱芯片检测药物诱导的表达改变来分析其耐药性;寡核苷酸芯片检测基因组序列的亚型或突变位点从而分析其耐药性。一、多药耐药基因的表达检测肿瘤治疗中对细胞毒素药物的抗性是引起治疗失败的重要原因,是限制化疗的重要因素。机制是复杂的,由肿瘤的综合特征决定,如存活细胞的比例、血液的供给是否充分、特殊的细胞机制及多药耐药表型,多药耐药是指当肿瘤细胞暴露在某一化学治疗药物后会产生对此药及其他结构上没有联系的药物的交叉抗性,可由不同的机制引起,如MDR1、MRP、LRP等基因的过度表达,拓扑异构酶II和谷胱甘肽代谢的改变等,另外,其他促进DNA修复和抑制细胞凋亡的基因表达改变也可能导致多药耐药。检测多药耐药基因表达的变化不但可以研究恶性肿瘤的不同耐药机制,还可以用于临床诊断,以指导制定治疗方案。目前已建立了几种多药耐药检测方法,在RNA水平上有:Northern blot、Slot blot、RT-PCR、Rnase protection assay和原位杂交,从蛋白水平上的检测方法有免疫组化、Western blot及流式细胞仪等。这些方法一次只能对一个基因进行研究,效率低,难以定量检测耐药基因表达增加的幅度。基因表达谱芯片可同时对成千上万的基因表达进行检测,可以大大加速这方面的研究,在设计芯片时,可以将已知肿瘤相关基因及标记基因都点到芯片上,同时,芯片上还包含目前所有报导过的耐药基因。这样可以同时得到肿瘤的各个方面的信息。另外基因芯片还可以帮助发现新的耐药基因。二、病原体耐药性检测细菌对三种以上不同类抗菌药物耐药者即可称为多重耐药菌(multi-drug resistant bacteria, MDR)。MDR感染在全球的状况十分严重,对婴幼儿、免疫缺陷者和老年人的威胁巨大,1992年美国疾病控制中心(CDC)的资料表明,有13300例住院患者,是因为对所使用的抗菌药物耐药,细菌感染得不到控制而死亡。MDR感染已成为治疗上的难点和研究上的热点。MDR大多为条件致病菌,革兰阴性杆菌(GNR)占较大比例,如肠杆菌科中的肺炎杆菌、大肠杆菌、阴沟杆菌、粘质沙雷菌、枸橼酸菌属、志贺菌属、沙门菌属等,以及绿脓杆菌、不动杆菌属、流感杆菌等。革兰阳性菌中有甲氧西林耐药葡萄球菌(MRS),尤以MRSA和MRSE为多;万古霉素耐药肠球菌(VRE),近年来在重症监护室(ICU)中的发病率有明显增高;青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP),常引起肺炎、脑膜炎、菌血症和中耳炎,人结核分支菌等。此外尚有淋球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌等。耐药性又称抗药性,一般是指病原体的药物反应性降低的一种状态。这是由于长期应用抗菌药,病原体通过产生使药物失活的酶、改变原有代谢过程,而产生的一种使药物效果降低的反应,因而作用的剂量要不断增加。细菌对抗菌药物的耐药机制可有多种,最重要者为灭活酶的产生,如β-内酰胺酶、氨基糖苷钝化酶等;其次为靶位改变如青霉素结合蛋白(PBPs)的改变等;其他尚有胞膜通透性改变,影响药物的进入;细菌泵出系统增多、增强,以排出已进入细菌内的药物;以及胞膜主动转运减少、建立新代谢途径、增加拮抗药物等,两种以上的机制常可同时启动。耐药菌及MDR的发生和发展是抗菌药物广泛应用,特别是无指征滥用的后果。找到耐药菌的耐药基因,从而根据这些耐药基因设计新型抗生素,或将耐药菌分成不同的亚型,针对不同的亚型在临床上使用相应的抗生素,达到改善治疗效果的目的。国外采用基因芯片技术,检测耐药菌基因的改变,即检测耐药基因。如Michael Wilson就曾使用此方法检测到肺结核杆菌中脂肪酸合成酶II、fbpC、efpA、fadE23、fadE24和ahpC基因发生改变与耐药性有关。提供了新药物作用的靶目标,并指导抑制这些靶目标试剂和药物的合成。在感染性疾病中,病原体的耐药性检测可通过两种方式:1.表达谱芯片检测药物诱导的基因表达改变来分析其耐药性;2.寡核苷酸芯片检测基因组序列的亚型或突变位点从而分析其耐药性。用基因芯片不仅可以同时检测耐药菌的多个耐药基因,还可以同时对多个耐药菌的多个耐药基因进行检测。对临床上用药和新药物的合成均具有指导作用。

  • 【“仪”起享奥运】擅治湿热的中成药

    现在很多人生活作息不规律,饮食习惯都不太健康,很容易导致脾虚。思虑过多,也会导致脾虚。脾虚,运化水液无力,就会产生水湿。水湿长时间的聚集,就会形成痰凝。我们可以通过通利三焦的方法:上焦通利肺气,通过呼吸给排出去;中焦可以健脾,解决生湿的问题;下焦通利膀胱,通过利小便的方法给排泄出去。今天,就来分享一个名方三仁汤,对应中成药[color=#c00000][back=url(&]三仁合剂[/back][/color]。它是由杏仁、白蔻仁、薏苡仁、厚朴、[color=var(--weui-LINK)]淡竹叶[i][/i][/color]、半夏、通草、滑石这八味药组成。其中,[b]杏仁[/b]可以宣利上焦的肺气,气化则湿化。[b]白蔻仁[/b],味道比较芳香,具有醒脾的作用,可以化湿行气。而[b]薏苡仁[/b]味道甘淡,不仅可以渗利下焦的湿热,还能健脾。这三味药合用可以增强肺的宣发肃降的功能,更好地排出水湿。滑石、通草、淡竹叶,这三味药性比较甘淡、[color=var(--weui-LINK)]寒凉[i][/i][/color],可以帮助膀胱排泄,将体内的湿邪给排泄出去。最后就是半夏和厚朴了,主要是用来行气除满,化湿和胃的。不仅可以帮助脾胃来吸收,还可以增强其他药物的祛湿功能。湿热,是中医上最常见的致病原因。头重身困、食少腹胀、恶心呕吐、心烦口苦、大便黏腻、皮肤瘙痒、头晕头痛、胸闷腹痛、尿频尿急等诸多症状,大多与体内湿热有关。除湿热常用的中药方有很多,这个方子祛湿热作用就非常强。

  • 仿制药一致性评价服务

    [align=left][font=宋体][color=black]仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价, 就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=black]开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。仿制药一致性评价在我国是补课,也是创新,做到与原研药质量疗效一致,离创制新药也就不远了 。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=black]自2016年3月我国正式启动仿制药一致性评价工作以来,截至2021年1月底,已有1973个品规通过一致性评价。越来越多的仿制药通过了一致性评价,加上“仿制药一致性评价”的LOGO,并纳入国家药品集中采购名单,降低了医疗费用,提升了药品质量,充分体现了医疗、医保、医药“三医联动”的成果。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=black]谱尼测试集团拥有UPLC-QTOF、UPLC、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS、GC-MS/MS、GC、HPLC等众多精密设备,致力于仿制药一致性评价研究,同时携固定医疗战略伙伴竭诚为广大药企解决各类仿制药一致评价的需求。[/color][/font][/align]

  • 药性植物百草园开幕

    穿心莲、槟榔、指甲花、长春花和见血封喉——500多种本区域常见的药性植物今后将汇集一处,让公众边散步边了解即将被遗忘的传统药草知识。陈庆炎总统昨日在植物园为这座我国面积最大的药性植物百草园(Healing Garden)主持了开幕典礼,部分公众得以先睹为快。   植物园经过三年的筹备,完成这座耗资800万元建造、占地2.5公顷的百草园。国家公园局局长潘康源在开幕礼上致词时说,植物园的工作人员和义工在过去三年里,踏遍整个区域寻求传统中医的意见并搜采草药种子。在这个过程中,新加坡同济医院也助植物园一臂之力,把含有药草知识的解说牌翻译成华文,为访客带来富有意义的体验。  有趣的是,这座靠近植物园那森路(Nassim Road)入口的百草园地形犹如一名正在打瞌睡的人,而且还是“五脏俱全”。里面的观赏区共分六大部分,包括耳鼻喉头颈部区、呼吸和循环系统区、消化系统区、肌肉、骨骼、皮肤和神经系统区、生殖系统区以及有毒植物区,栽种在每个区域的药性植物都具有针对那个人体部位或系统的传统功效。  除了有毒植物区目前暂未开放,未来只允许公众在导游带领下进入,其他五大区已开放,公众可在每天(星期一除外)上午5时至傍晚7时30分免费前往百草园,一睹药草的真面目。此外,iPhone用户也可下载植物园百草园程序,方便在园内一眼认出某植物有何传统功效。http://travel.zaobao.com/ssi/images6/travelnews111022.jpg 陈庆炎总统与夫人在植物园职员陪同下,参观我国面积最大的药性植物百草园。陈总统还停下脚步,闻起药性植物的味道。(叶振忠摄)   不过,国家公园局高级研究员斯特普尔斯(George Staples)受访时表示,解说牌上的药草知识并不是药方,建议有疾病的游客还是应该请教自己的医生。  配合百草园开幕,植物园也邀请日本高知县立牧野植物园(Makino Botanical Garden)在植物园内的植物学与园艺学图书馆,展出一批日本江户时代著名插画家关根云停(Untei Sekine)为《本草纲目》创作的药性植物素描,直到下个月11日。  除了百草园,潘康源宣布在未来几年内为植物园增设新景点,巩固植物园作为一个世界级植物机构的地位,并让它成为国家公园局“花园里的城市”(City in a Garden)愿景中的重要绿色地标。报业控股“巨树之旅”  这些新景点就包括泰瑟道(Tyersall Avenue)旁面积占9.8公顷的研习森林(Learning Forest)以及展示芬芳植物的香花园(Fragrant Garden)和展示一些肉食植物的彩叶园(Foliage Garden)。  新加坡报业控股已承诺拨出120万元,帮助植物园发展研习森林内的活动“巨树之旅”(Walk of Giants)。这片展示独特树木和自然走道的原始森林预计将在2013年完成。  报业控股执行总裁陈庆鏻表示,新加坡报业控股作为一个良好的企业公民,将对保护环境不遗余力。他说:“我们很高兴能与国家公园局合作,保护我们的本地文化。借此,希望社区能更靠近本地的动植物,并对我们的环境产生责任心和敬意。”公众提议植物园建捷运  有公众建议,植物园内应该建造捷运系统以便提高园内的流动性、也可通过照明和夜间活动增强夜间魅力、或是通过建造画廊来凸显历史遗产。  自“花园里的城市”(City in a Garden)民众咨询活动在两个月前推出后,国家公园局已收到超过1000个建议和构思,其中超过10%是针对植物园的建议,显示公众对我国花园环境的重视。国家公园局已经整理出一些有潜力的建议,把它们聚集在植物园的访客中心展出。  对于众多建议,国家公园局局长潘康源受访时表示,会选用一些可行的点子。他说,我国晚间天气凉爽,加上治安良好,提高园林的夜间魅力值得考虑。  至于在植物园内建造捷运系统,他说:“植物园地形很长,而地铁站在其中一头,很多人因此建议我们建造捷运系统,不过,我们须仔细研究。”  国家公园局今年8月宣布“花园里的城市”愿景,努力提升我国“花园城市”的美誉。植物园百草园六大区一览1)耳喉鼻头颈部区  积雪草(Indian Pennywort)用来诊治高血压和麻风病,是多种面霜和药膏的天然成分。也用来治疗皮肤问题。2)消化系统区  大高良姜,俗称红豆寇(Thai Ginger)早在公元600年就成为传统药草,根茎中的汁液用于治疗消化不良、皮肤疾病、发烧、支气管炎。3)生殖系统区  东革阿里(Tongkat Ali)传统用于增强男性性功能,及让更年期妇女和产妇服用。4)肌肉、骨骼、皮肤和神经系统区  散沫花,俗称指甲花(Henna)传统上用于诊治疔疮、肠虫和痔疮,根部则治疟疾、痢疾和腹泻。也有人用来治疗秃顶.5)呼吸和循环系统区  长春花(MadagascarPeriwinkle)传统用于诊治糖尿病和高血压,也有消毒功效。从长春花汁液中提取的化学品可用来治疗恶性黑色素瘤和淋巴瘤。6)有毒植物区  见血封喉(Bark Cloth Tree)乳胶为剧毒,果实则可食用。种子用来治疗痢疾,叶子和根部则用于治疗精神疾病。http://travel.zaobao.com/ssi/images6/travelnews111022a.jpg

  • 【原创大赛】不动杆菌属的分布及耐药性的研究

    机会致病菌菌——不动杆菌属摘要 常见菌的研究已经很多了,笔者就机会致病菌——不动杆菌属,主要研究了分类和耐药性的问题及产金属β-内酰胺酶的发生率。感觉结果还有点作用,就将结果总结了下,现就结果报告如下。

  • 【转帖】新型超级细菌蔓延全球 耐药性或致人无药可治

    我不悲观,但是太多的巧合了,这是转自广州日报的一则报道~ 广东尚未发现超级细菌 全省耐药监测网今年覆盖珠三角粤东北西  据新华社电 世界卫生组织将“控制抗菌素耐药性”作为2011年世界卫生日的主题。抗菌素耐药性这个影响人类健康的问题由来已久,近年来在多个国家发现的“超级细菌”更说明这一问题已日趋严重。英国研究人员指出,这敲响了全球公共卫生体系的警钟。据介绍,这类“超级细菌”仍在进一步蔓延。  耐药性或致“无药可治”  统计显示,在印度和巴基斯坦确认感染这类“超级细菌”的病例已达150例,英国也有70例,此外欧洲的奥地利、比利时、德国、荷兰、挪威、瑞典、法国,北美的加拿大和美国,非洲的肯尼亚,亚洲的日本、新加坡等国都有数量不等的确认病例。  与以前曾被冠以“超级细菌”称号的一些细菌相比,携带NDM-1基因的“超级细菌”具有更强的耐药性,它们能抵御除替加环素和多黏菌素之外的其他所有抗菌素的药效,而其中一些细菌甚至对现在所有抗菌素都有耐药性,简单地说就是“无药可治”。  门诊治感冒用抗生素  成细菌耐药主要源头  本报讯 (记者任珊珊、黎蘅 通讯员粤卫信、戴丽娟) 昨天是世界卫生日,今年的主题是“抵御抗菌素耐药性:今天不采取行动,明天就无药可用”。记者从广东省耐药菌监测与质量控制中心获悉,广东未发现广泛耐药的“超级细菌”,但门诊治感冒滥用抗生素成为诱导细菌耐药的主要原因。  广东耐药菌对药物仍敏感  省耐药菌监测与质量控制中心专家组副组长、广州市呼吸病研究所副所长陈荣昌教授表示,去年全省耐药监测机构对6万多名住院感染病人采样,进行细菌培养,结果发现广东耐药菌主要分为阴性杆菌、阳性球菌,这两种所占的比例约为七三开。值得庆幸的是,广东检出的大肠埃希菌和克雷伯菌属对碳青霉烯药物仍保持高度敏感性,情况好于全国大部分地区。  陈荣昌表示,导致细菌耐药的源头有三个,其中,门诊治疗感冒滥用抗生素约占五至六成,医生对手术病人进行不必要的预防用药约占两成,非感染性疾病导致发热的病人使用抗生素约占一成。  “由病毒引发的感冒、发热不需要使用抗生素。”他说,如果三天之后仍然高烧,则存在合并细菌感染的可能,才有必要使用抗生素。  钟南山领衔全省耐药监测  本报讯 (记者任珊珊、黎蘅 通讯员粤卫信、戴丽娟) 记者昨天从省卫生厅获悉,今年,广东将扩大耐药菌监测范围,建立覆盖珠三角、粤东、粤北、粤西等地的耐药菌监测网络。今年,还成立了广东省耐药菌监测与质量控制中心,钟南山院士任专家组组长。  卫生部将开展专项行动  据新华社电 卫生部副部长马晓伟7日在北京举行的世界卫生日主题活动上表示,卫生部将采取系列措施加强抗菌药物临床应用管理,并将开展全国抗菌药物临床应用专项整治行动,减少抗菌药物不合理使用。  钟南山没接诊过恐艾患者  又讯 近日有媒体报道引述“中国工程院院士钟南山的助手黄医生”的说法,称他们已接诊个别所谓的“阴性艾滋病”病友。昨天,钟南山院士的助手孙医生证实,钟院士并没接诊过上述病人,助手中也没人姓黄。 印度巴基斯坦英国加拿大美国日本新加坡及欧洲多国均确认病例

  • 【分享】药性歌括 四百味

    [size=6][b][color=#f10b00]药性歌括四百味[/color][/b][/size]诸药之性,各有其功,温凉寒热,补泻宜通。君臣佐使,运用于衷,相反畏恶,立见吉凶。人参味甘,大补元气,止渴生津,调营养卫。黄芪性温,收汗固表,托疮生肌,气虚莫少。白术甘温,健脾强胃,止泻除湿,兼祛痰痞。茯苓味淡,渗湿利窍,白化痰涎,赤通水道。甘草甘温,调和诸药,炙则温中,生则泻火。白芍酸寒,能收能补,泻痢腹痛,虚寒勿与。赤芍酸寒,能泻能散,破血通经,产后勿犯。生地微寒,能消湿热,骨蒸烦劳,兼消破血。熟地微温,滋肾补血,益髓填精,乌须黑发。麦门甘寒,解渴祛烦,补心清肺,虚热自安。天门甘寒,肺痿肺痈,消痰止嗽,喘热有功。黄连味苦,泻心除痞,清热明眸,厚肠止痢。黄芩苦寒,枯泻肺火,子清大肠,湿热皆可。黄柏苦寒,降火滋阴,骨蒸湿热,下血堪任。栀子性寒,解郁除烦,吐衄胃热,火降小便。连翘苦寒,能消痈毒,气聚血凝,湿热堪逐。石膏大寒,滑能利窍,解渴除烦,湿热可疗。贝母微寒,止嗽化痰,肺痈肺痿,开郁除烦。大黄苦寒,实热积聚,祛痰润燥,疏通便秘。柴胡味苦,能泻肝火,寒热往来,疟疾均可。前胡微寒,宁嗽化痰,寒热头痛,痞闷能安。升麻性寒,清胃解毒,升提下陷,牙痛可逐。桔梗味苦,疗咽肿痛,载药上升,开胸利壅。紫苏叶辛,风寒发表,梗下诸气,消除胀满。麻黄味辛,解表出汗,身热头痛,风寒发散。葛根味苦,祛风发散,温疟往来,止渴解酒。薄荷味辛,最清头目,祛风化痰,骨蒸宜服。防风甘温,能除头晕,骨节痹痛,诸风口噤。荆芥味辛,能清头目,表汗祛风,治疮消淤。细辛辛温,少阴头痛,利窍通关,风湿皆用。羌活微温,祛风除湿,身痛头痛,疏筋活血。独活甘苦,颈项难舒,两足湿痹,诸风能除。知母味苦,热可能除,骨蒸有汗,痰嗽皆舒。白芷辛温,阳明头痛,风热瘙痒,排脓通用。藁本气温,除头巅顶,寒湿可去,风邪可屏。香附味甘,快气开郁,止痛调经,更消宿食。

  • 【讨论】薄层色谱指纹图谱在中成药中应用

    薄层色谱指纹图谱技术,能够查阅到的文献有:谢培山, 林巧玲. 白芍总苷的薄层色谱指纹图谱实验研究.中药新药与临床药理,2004年,15(3):171-173蒋轶伦, 李 伟 ,庄峙厦,等.薄层色谱指纹图谱在丹参药材质量评价中的应用研究.厦门大学学报(自然科学版), 2005,44(6):801-805有没有人应用此技术进行中成药质量控制应用,哪位高手做过来进来讨论下?

  • 《科学》抗药性的困局与出路:中国的机遇?

    《科学》抗药性的困局与出路:中国的机遇?

    [align=left]作者:许越 点击查看作者自传[/align][align=center][/align][align=left][b]1.全球挑战与解决方案 [/b][/align]本周的[b]《科学》[/b](Science Vol 360, Issue 6390, 18 May 2018)期刊聚焦了由于过度或长期使用各种抗菌药、杀虫剂和除草剂,导致人类目前所面临的,或即将面临的无药可用的窘境。为此科学家们各抒己见,提出了各种方案。[align=center][img=,425,276]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/06/201806141016448525_4020_3037344_3.png!w649x422.jpg[/img][/align]在《可恶的进化:我们能摆脱杀虫剂抗性导致的社会生物学困境吗?》一文提出的证据表明,昆虫和杂草的演化会超过人类研发新的化学物质的速度。因此作者们指出必须将生态,遗传,经济和社会政治因素放在一起通盘考虑,才有希望解决这个问题。《利用基因组技术分析抗菌病原体的出现和传播》则寄希望于全基因组测序(WGS)技术来揭示细菌病原体中抗微生物耐药性(AMR)在时间和空间演变的内在规律。并提出利用这种规律来更有效地使用现有的和未来的抗菌剂,并且能够延长它们的使用周期。《利用生物制剂进行生物修复和解毒的前景展望》则把希望寄托在原核生物的代谢可塑性上,并提出可以用它们的这个特点来进行生物修复和解除环境有毒物质,比如从废水处理到生境恢复。《抗真菌药物的抗药性对人类健康和粮食安全构成的全球性挑战》也指出为了避免人类控制真菌感染的能力在全球范围内崩溃,我们必须加强对现有化学品的管理,加速新的抗真菌药物的研发,并利用新兴技术寻找替代解决方案。[b]2. NMT非损伤微测技术的机会?! [/b]概括一下上面综述的主要论点,无外乎寄希望于综合治理和筛选新技术的出现两个方面。在综合治理方向,科学家梦将抗性的时间和空间演变规律作为主要突破口。正如笔者在[b]从PC膜片钳到NMT非损伤微测技术(2)时间与空间[/b]中指出的那样,未来科研的发展将在不同的时间和空间维度展开。但同样如笔者在博文[b]《科学》癌症免疫疗法非意外受挫:中国的机会?[/b]单靠基因组技术不能够完全解决生理层面的问题,这在人类半个多世纪寻求癌症开关基因的努力失败中已得到证明。因此,非损伤微测技术在从细胞器到器官等不同空间结构和从秒级到数小时的时间范围内,对抗性的规律和发生机制可以进行多时间和多空间的发掘和检测。这对于在抗性基础研究方面苦苦摸索的科学家们来讲,可谓是从海岸浅滩驶入了浩瀚的太平洋。而对于抗药性应用研发的工程师们来说,工具上无疑是从小舢板换成了辽宁舰。在筛选新技术方面,当我们回顾英国科学家弗莱明(Alexander Fleming)1928年发现盘尼西林的过程时,从被杀死的细菌们的角度,如果它们可以说话的话,当有盘尼西林出现的时候,它们的一定会是这张卡通里下方的那个表情,大喊大叫。而右侧的NMT非损伤微测技术数据将直观地告诉科研人员,我们的尝试方向是否正确。[align=center][/align][align=center][img=,529,254]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/06/201806141017068427_2043_3037344_3.png!w687x330.jpg[/img][/align]现在,让我们再温习一下非损伤微测技术的另一个定义,即:NMT是一个通过离子分子流速检测,揭示生物活体与外界环境进行信息交换的工具。我们知道非损伤微测技术从细胞器,到微生物都可以活体检测,而且其分子流速检测的灵敏度可以达到femto(10[sup]-15[/sup]moles●cm[sup]-2[/sup]●s[sup]-1[/sup])级,完全可以胜任筛选工作。而且,不同的离子分子流速图谱将从信号传导、能量代谢、生长发育等等多方面进行更为全面,多时间空间维度的筛选。[b]3.为什么是中国的机遇? [/b]技术优势:中国目前是世界上,拥有非损伤微测系统实验室数量最多的国家,也是非损伤微测技术从研发到技术支持专业人员最多的国度。而且十几年来积累了一批这方面的专家,教授和学生群体。因此,无论在技术还是人才方面,中国都有着傲视世界的先发优势。文化优势:历史有时总是惊人的巧合和一致。在西方政治零和游戏日薄西山的时候。西方的科学也似乎难以跳出非友即敌的科研思路。尽管他们也想进行‘综合治理’‘生物防治’,但显然中国人在这方面有着天然的优势。政策优势:当今如火如荼的贸易战,国有大企业的被人一剑封喉,使得国家意识到核心技术的重要性。而抗药性的基础和应用研究,对于一个国家的安全和人民生命健康保障的重要性是不言而喻的!当然,挑战与机遇永远并存,非损伤微测技术在抗药性领域的应用才刚刚开始(请见下面文献)。但既然我们开着航母来到了太平洋,那就只有勇敢向前,直到抵达胜利的彼岸![i][/i][b]参考文献[/b][list][*]宋瑾,唐勇,许越. 用非损伤微测技术研究肿瘤细胞的耐药性与其胞外H[sup]+[/sup]流变化的相关性. 生物物理学报,2008(03):191-197.[/list][hr/][b][color=#a5a5a5]许越,男,1967年生于北京。[/color][/b][list][*][color=#a5a5a5][color=#888888]于[/color][color=#888888]1993[/color][color=#888888]年和[/color][color=#888888]2000[/color][color=#888888]年分别获得首都师范大学及美国麻省州立大学,植物生理学双硕士学位。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2001[/color][color=#888888]年在美国创建基于[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]技术的美国扬格公司,次年运用[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]服务于设立在美国北卡州立大学的美国航空航天局[/color]([color=#888888]NASA[/color])[color=#888888]空间植物学研究项目。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2005[/color][color=#888888]年成立旭月(北京)科技有限公司,在匡廷云院士、杨福愉院士和林克椿教授的帮助,以及各级政府的大力支持下,将非损伤微测技术引进中国大陆。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2014[/color][color=#888888]年带领旭月团队提出被誉为“第二个人类基因组计划”的“动态分离子组学([/color][color=#888888]imOmics[/color][color=#888888])”创新概念,同年成立旭月生物功能研究院。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2015[/color][color=#888888]年推出世界领先的“自动化非损伤微测系统”,并倡导建立中关村[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]产业联盟,开启以水安全、个体化精准医疗、粮食安全等民生应用为代表的[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]产业化进程。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888][color=#a5a5a5]截至2016年,已帮助国内400多个科研单位及实验室,利用NMT实现了科研水平的跨越式发展。[/color][/color][/color][/list][b]旭月版权所有,转载注明出处.[/b]

  • 【资料】中成药常用的分析技术汇总

    [B]1. 薄层色谱(TLC)[/B]  薄层色谱法用于中药材的分析鉴别早已有报道,由于其简便易行,并可同时作多个样品点的平行分析,在中成药中的应用也日见增多,尤其是在中成药所含药味的分析鉴定中更显示它的作用和重要性。综观近十年来的文献,绝大多数都有关此项工作的研究,是采用较规范的操作方法,即以待鉴定原药材、化学对照品、中成药样品、缺味中成药样品(即缺该待鉴定药味的中成药)四个样品液同时点样,经展开后作对照分析,据此对某味药作出鉴定;也有仅以某个化学对照品与中成药样品和缺味中成药样品作对照分析为鉴定依据的,这是有欠缺的,因为一个化合物不宜作为一味中药的代表,且不同的中药可以含有相同的成分,例如黄连、黄柏、功劳叶等都含有小檗碱,大黄、首乌、决明子、虎杖等都含有大黄素,此类情况在中药中不属罕见。另外,从TLC图谱来看,一个由多味中药组成的中成药,在TLC谱中仅出现二、三个斑点,很可能是未获得良好的分离,建议在今后的工作中应通过一些特殊展开技术如双向双相展开、多次单相展开、分级展开、梯度展开等各种特殊技术,以弥补在10-12cm的展距内难以使众多的成分获得分离,从而达到可靠的鉴定。有些文献已对此开展了研究工作,例如胆宁片中大黄的鉴定,采用了特殊的TLC-SRS技术,使药味的鉴定更具可信性,又如利用TLC的二维谱数据进行模糊聚类分析,对安宫牛黄丸中的黄连作鉴定。[B]2. 薄层色谱扫描(TLCS)[/B]  薄层色谱扫描是薄层色谱走向定量测定的一个飞跃,仅管对该法的应用尚有争议,但在我国的应用却得到很快的进展,尤其是在中药和中成药质量分析方面的应用更是得心应手。近年来有关TLCS的文献量增长迅速,随着TLCS仪器的普及,其应用将更为广泛。TLCS应用于各种剂型的中成药,即使对一些药味较多的中成药,只要样品处理得当,减少待测组分的流失和其它药味的干扰,还是可以成功地完成TLCS测试分析。例如由七味中药制成的鹭鸶咯冲剂中胆酸的含量测定、小儿感冒冲剂中靛玉红的含量测定都获得良好的实验结果。TLCS法在线性范围、精密度、重复性和加样回收等各项方法学研究方面均获良好的结果,确系一种值得推广应用的色谱技术。从文献中反映出的不足之处是绝大多数的文献是测定一个组分的含量,即使测定二个组分的也都是为一味药所含有。建议在今后的研究工作中应尽量考虑对中成药中所有药味以及尽可能地测定更多组分的含量。当然,这在其它含量测定方法中也应如此考虑。 [B]3.高效液相色谱(HPLC)[/B]  高效液相色谱法自60年代末至今,由于它的高效、快速、适应面广以及检测器的不断更新发展(二极管阵列检测器、蒸发激光散射检测器以及与质谱的联用等)已成为现代分离分析的重要手段之一。HPLC法的种种优点正好适应于中成药成分之多样性、复杂性,分离难度大的分析特点,因而使HPLC法在中成药化学成分分析方面得到了迅速的发展和应用。从所收得的各种分析方法的文献中,以HPLC法居首(包括了中国药典、部颁标准)。由于HPLC法的应用,使中成药有效成分的含量测定以及中成药质量标准的制订,已达到了较高的水平,为中成药走出国门提供了良好的技术条件。对中成药分析多以分析一个成分形成一篇文献或标准,也有在一篇文献中同时对多达九种不同的中成药进行研究,有些中成药,如六神丸,牛黄解毒片、安宫牛黄丸等,先后有多个不同的作者对其进行了研究报道。绝大部分文献是测定中成药中某味药的某个成分的含量,少量文献报道了某味药的二个成分的含量,例如厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚;补骨脂的中补骨脂素与异补骨脂素;丹参中的丹参素与原儿茶醛。也有测定一味药中三个以上的成分,例如大黄中的五个蒽醌甙元,黄连中的四个小檗碱类生物碱。也有少数文献测定中成药中多个药味的多个组分。这些研究工作预示了中成药质量标准研究已趋向于多组分含量测定,并正逐步做到对中成药所有药味均有其相应组分的含量测定。[B]4.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url])[/B]  [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法是开创色谱技术仪器化,成套化的先驱者,由于它在分离分析方面所具有的高效,高速,高分辨率,高选择性,高灵敏度等特点,以及它与其他分析技术如IR,MS和电子计算机的联用,使它成为复杂组分混合物研究(包括定性,定量和数据处理自动化)的重要分析工具。因此,半个世纪以来,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法始终处于生命的旺盛期。但,由于它受到样品蒸汽压的限制,其适应面毕竟不及HPLC。综观所收得的有关[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法的文献,有关中成药化学成分分析的大部分都是局限几个挥发性成分,例如冰片,薄荷醇,麝香酮,几乎占[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]文献的60%。  实际上,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]是一个无限稀释的体系,极微量的样品可以瞬间汽化。因此,一般认为难挥发的成分,只要是弱极性的,分子量小的,也可以考虑用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法分析,如甾体化合物,激素类成分,溶剂残留,农药残留等都可以采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法。随着仪器的普及,以及各种检器的应用,它在中成药化学分析中的应用将会有较大的发展。 [B]5.分光光度法(spectrophotometry)[/B]  分光光度法虽属经典的和成熟的方法,但因其简便、灵敏、适应面广,至今仍然受到相当的重视,历年来相关的文献还是不少。从收集的有关采用分光光度法分析中成药化学成分的百余篇文章,在方法上已有了相当的进展,除常规的分光光度法之外,增添了导数光谱法,包括一阶、二阶、四阶;多波长光谱法,包括双波长、三波长和多波长;差示分光法;正交函数光度法等。例如,健儿清解液中的橙皮甙的三波长含量测定;图喜木勒-3中胆酸的一阶导数含量测定;左金丸和戊己丸中小檗碱的多波长UV含量测定;小柴胡汤颗粒剂中黄芩甙的三波长含量测定;通宣理肺胶囊中麻黄碱的四阶导数含量测定;复方丹参膏中丹皮酚的含量测定等。其次,在样品处理方面,也从简单的溶剂提取发展到用TLC和柱色谱进行分离纯化,以得到较纯的样品液,减少了其它成分和杂质的影响,提高了分光光度法测定的正确度。例如补阳还五汤中黄芪甲甙的含量测定;心通口服液中葛根素的含量测定;克泻灵胶囊中槐果碱的含量测定,这些文献均以TLC作为分离的手段,经TLC展开后,挖下相应斑点的部位,进行洗脱后,再对洗脱液作分光光度法测定。又如骨质增生止痛液中淫羊藿甙的含量测定,是采用大孔树脂吸附后,再行洗脱,再对相应的洗脱液进行分光光度测定。可知分光光度法在中成药分析应用中已由简单的、模糊的总量测定正逐渐走向单个有效成分的含量测定,这一发展使分光光度法在中成药有效成分分析测定中应用将会有更大的前景。但分光光度法在中成药分析中,受其他成分的干扰较大(即阴性干扰),测定波长位移。故在制订含量测定标准时,尽量不采用分光光度法。[B]6.其他鉴别[/B][B]6.1 性状鉴别[/B]   性状鉴别就是运用看、摸、闻、尝及水试、火试 等直观的方法,对中药的性状,包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征进行观察作为鉴别的依据,它是我国中医药工作者长期积累的丰富经验的总结,具有简单、快速、直观的优点。性状鉴别主要是观察完整的中药及饮片。水试法是利用中药在水中发生浮沉溶解、颜色变化、透明度、味甜辣、膨胀度、旋转性、粘性、酸碱变化等现象进行鉴别;火试法是利用中药受火燃烧后发生的颜色、烟雾、响声、膨胀、熔融聚散等现象进行鉴别,如红花浸入水中,水变金黄花不褪色,苏木投热水中,水显鲜艳的桃红色。[B]6.2 显微鉴别[/B]  显微鉴别显微鉴别是利用显微镜来观察药材的组织构造,细胞形状以及内含物的特征,用以鉴定药材真伪、纯度甚至品质。通常应用于单凭性状不易识别的药材、破碎药材、粉末药材以及丸、散、膏、丹等中药成方制剂。显微观察主要包括横切片或纵切片观察、表面片观察、粉末观察、解离组织观察、显微测定、偏振光显微镜观察等几个方面。  中药丸、散、膏、丹等成方制剂,大多直接用各种中药粉末配制而成,因此可应用粉末鉴定的方法进行鉴定;用药材浸膏制备的浓缩丸剂、片剂、颗粒剂、冲剂等,因浸膏中残留有药材的细胞、组织碎片及其它微细特征,显微鉴定对此也有一定的应用价值。鉴定时,根据处方和显微观察,选取足以说明在成药中是该药所专有的特征,作为鉴别依据。[B]6.3 理化鉴别[/B]  是利用中药所含化学成分的某些物理性质或化学反应对中药进行定性和定量分析,一般应用于含不同化学成分的性状相似而又无明显显微鉴别特征的药材。树脂类中药,虽来源于植物,但由于多取其分泌物或经加工提取的产物,故有关植物的组织特征多已不存在,所以显微鉴别和原植物鉴别不适用,而理化方法则是鉴别这类药材的理想方法。

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