艾滋病疫苗

打破砂锅 人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有四个艾滋病疫苗进入了三期临床试验，但均以效果不佳宣告失败。近日，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗正式启动二期临床试验。请关注——艾滋病疫苗研究有何新进展？ 由于艾滋病病毒具有复杂的变异性，艾滋病疫苗研究异常艰难。人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有4个艾滋病疫苗进入了三期或二期b期临床试验，三个失败，一个在泰国进行的RV144试验获得了总体保护率31%的结果。 在国家重大专项的支持下，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果，8月14日正式启动二期临床试验，标志着我国艾滋病疫苗研究有了重大进展。作为采用独特方法构建艾滋病疫苗的首席科学家邵一鸣教授认为：“艾滋病疫苗是最硬的骨头，目前世界各国都在争分夺秒争相研制艾滋病疫苗，在科学的指导下，我们的新技术路线值得尝试。” 值得尝试的新路线 作为RV144疫苗后续的P5研究计划（痘病毒、蛋白质疫苗、公共机构、私人企业、合作伙伴计划）是当前最大的艾滋病疫苗计划。投入数亿美元，计划在5年内在泰国和南非完成2个大规模RV144疫苗的二期b/三期临床试验。 艾滋病疫苗是预防艾滋病最有效的方式之一，发展中国家是疫苗受益最大的人群。艾滋病疫苗已列入我国重大科技专项之一，我国科学家一直没有停止该疫苗的研究。 目前国际上已经尝试了多种技术路线，邵一鸣表示：“我们不能放弃艾滋病疫苗的研究，不重复国外已有的路线。”他与国际上不敢用病毒载体的主流路线反其道而行之，利用我国老一辈科学家发明的用于消灭天花的复制型痘病毒为载体研制了艾滋病疫苗，获得国际上少见的保护猕猴不受病毒感染的结果。在已结束的一期临床试验中证明，这个疫苗是安全的，接种者没有任何严重的不良反应，且能够产生抗HIV抗体和细胞免疫反应。 不久前，盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，列出了最有前途的8个在未来5年进入二期b期的疫苗，这个疫苗名列其中。国家重大传染病专项总师侯云德院士肯定了该疫苗创新技术路线，他认为应将疫苗与抗病毒药物合并研究，以寻找疫苗除预防以外的治疗作用，为功能性治愈艾滋病贡献力量。 经过20年的艰难探索才走到今天，邵一鸣慨叹：“我不怕欧美等国艾滋病疫苗研究能力强大，只要有科学设计，严格把控，我们的研究在战略上、科学上值得尝试。” 启动二期临床试验 负责此次临床试验任务的是首都医科大学北京佑安医院，这是我国唯一一家通过国际AAHRP认证的临床医院，这标志着该医院的临床研究结果被美国FDA认可。佑安医院是国内规模最大的传染病医院之一，它注重感染与传染病临床转化医学研究基础平台建设，院长李宁告诉记者，“十二五”期间，佑安医院将成为临床转化医学的科研型医院，力争“置身于国际医药科技竞争前沿，跻身于世界知名医疗机构之列”。 负责此次临床试验的北京佑安医院感染中心副主任张彤告诉记者，目前已经经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序，开始了二期A临床试验，病人分为四组，分别使用不同剂量疫苗，以确定哪种剂量可取得最佳效果，进一步评价疫苗的安全性和免疫原性，并确定疫苗的免疫程序，预计于明年底完成。二期B临床实验将主要检验疫苗的有效性，预计3年左右时间可以完成。这是国际上首次采用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床实验，因而备受国际艾滋病疫苗界的关注。 艾滋病疫苗研究的曙光 与已有的技术路线相比，创新性探索无疑困难重重，此疫苗采用全新技术路线，没有欧美等国现成的样本借鉴，我国食品药品监督管理局经过反复考量，才于今年批复允许进行二期临床试验。 艾滋病疫苗是国家传染病研究的重大方向，国家科技重大专项办公室李青问邵一鸣：“艾滋病疫苗研究是世界级水平的赛跑，全世界最优秀的科学家研究了20年收效甚微，你再做这个项目能有突破吗？“十一五”“十二五”国家对艾滋病疫苗的投入已经过亿，如果该疫苗的二期临床试验效果不佳，下一步将怎么办？” 邵一鸣表示：“科学竞争从来都是国际性的。只要有创新的科学设计，严格把控研究过程，我们的技术路线在科学上就值得去探索。”他还说，科技创新本身就是高风险探索，艾滋病疫苗是世界性难题，谁也无法预知后果。我们用好纳税人的钱的策略是不重复外国人做过的东西，只走自主创新的技术路线。该疫苗作为世界上第一个复制型病毒载体的艾滋病疫苗二期临床试验，是值得探索的。邵一鸣也有苦衷，在艾滋病疫苗研究领域，美国一年投入约8亿美元，我国一年约投入1000万美元；美欧研究室的一线科学家大都是我国及其他国家培养的经验丰富的优秀博士后，而我们试验室一线研究人员大都是经验较少的在读研究生。 邵一鸣认为：“艾滋病疫苗的研制不能寄希望于短期内完成，也无法依靠少数队伍甚至少数国家完成，只有联合起来才能有所作为。”他告诉记者，此次研发的疫苗是由国家疾病预防控制中心和国药中生北京生物制品研究所有限责任公司联合研制，我国生物制品企业创新能力等方面相对较弱，必须通过产学研结合的方式联合起来才能有所作为。他表示，艾滋病疫苗研究不分国界，应在更高水平上展开创新合作，未来不排除与国际公司合作。 不少业界专家认为，我们已经看到艾滋病疫苗研究的曙光。从近年来全球在抗击艾滋病所取得的成效来看，只要各国政府继续加大财政和科学方面的投入，在现有条件下是有可能有效遏制艾滋病疫情的。（记者 项铮） 《科技日报》（2012-08-17 四版）

中国科技网北京8月14日电 经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序后，我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验今天在北京佑安医院启动,这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床试验阶段，因而受到国际艾滋病疫苗界的高度重视。 艾滋病疫苗研究全球科技界面临的重大挑战之一，目前国际上多个国家正在采用不同方法进行研究。作为我国科技重大专项的重点研究领域，在国家科技重大专项的支持下，中国疾病预防控制中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法，联合研制了具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗，该疫苗在“十一五”期间完成了Ⅰ期临床试验，显示安全性良好，免疫原性强，可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。今年3月下旬，国家食品药品监督管理局批准了该艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验申请，在不久前盖茨基金会发表的备受关注的8个全球艾滋病疫苗名单中名列第五。 该课题组专家邵一鸣教授告诉记者，此次临床试验的主要目标是进一步评价疫苗的安全性和免疫原性，并确定疫苗的免疫程序，以利于在随后的临床试验中检测疫苗的有效性。（记者 项铮） 《科技日报》（2012-08-15 一版）

新华社华盛顿5月9日电（记者林小春）美国研究人员9日在学术期刊《科学》上报告说，他们开发出一种新计算方法，可以更快地发现抵御艾滋病病毒的强力抗体，这一成果有望加快艾滋病疫苗研发。 开发艾滋病疫苗是全球面临的重要任务和挑战。尽管艾滋病病毒已发现30多年，但由于其多变和多样性，迄今还没有一种针对该病的疫苗能离开实验室并大量应用。不过近年来，科研人员在艾滋病病毒“中和抗体”研究方面已取得重要进展。 “中和抗体”是免疫细胞分泌的一类蛋白，能在某些病毒侵入细胞之前与该病毒结合，阻止其黏附、感染细胞，相当于把病毒“中和”掉。 美国国家卫生研究院疫苗研究中心的科研人员，将已知“中和抗体”的相关数据与生物信息学分析结合起来，开发出一种相对简单快速的计算方法，能通过分析血样对毒株的反应，准确判断某人的血液中有哪几类抗体能够抵御艾滋病病毒。 这份报告的共同第一作者周同庆对新华社记者说，长期以来人们一直在研究那些具有强力中和活性的艾滋病病毒感染者的血液，因为了解这些人如何产生攻击艾滋病病毒的强力“中和抗体”，可为设计疫苗提供线索。但血液中有多种抗体，常规分析方法不易确定哪种抗体能更有效地抵御艾滋病病毒，即便能确定相关抗体的中和原理，一般也需要多年艰苦研究，同时涉及复杂技术且需要大量血样。 周同庆及其同事开发出的新算法，则依据已知的艾滋病病毒抗体的中和反应数据，组建数据库，通过比对血样成分对抗艾滋病病毒时留下的“中和指纹”与数据库中的相关抗体数据，可快速准确地确定血中“有用”抗体的类型和比例。对一些艾滋病病毒感染者的血样测试表明，该算法准确有效。 周同庆说，这一方法在未来艾滋病疫苗研发过程中，可用来快速评估接种人群的免疫反应，有重要应用前景。此外，他们还着手将这一技术扩展应用到丙型肝炎、流感等其他传染病疫苗研究中。 《科学》期刊配发的一篇评论文章指出，疫苗开发正从基于病毒灭活的经验科学，向基于核酸和蛋白质等相关研究的理性设计过程转型，包括新算法在内的一些艾滋病研究新进展表明，“对于新艾滋病疫苗的设计和测试前景，我们应该持乐观态度”。

美国研究人员开发的一种针对“猴子版本”的艾滋病疫苗在实验中取得进展，这将有助于未来研发用于人类的艾滋病疫苗。 　　艾滋病的全称是获得性免疫缺陷综合征（AIDS），它在人群中由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起，而在猴子当中由猴免疫缺陷病毒（SIV）引起。英国《自然》杂志网站日前登载的报告说，美国俄勒冈卫生科学大学等机构研究人员研发的疫苗能在一些恒河猴身上有效抑制SIV病毒的活动。 　　实验中，研究人员给24只恒河猴注射了这种疫苗，然后再让它们感染SIV病毒，结果其中13只猴子体内的SIV病毒很快就被完全抑制，检测不到病毒活动的迹象。对这13只猴子开展的跟踪观察还显示，其中12只猴子在一年之后仍然对SIV病毒具有抵抗力，该疫苗表现出长期持续的效果。 　　据介绍，这种疫苗是利用一种巨细胞病毒开发的，研究人员对这种病毒进行了基因改造，使它能在某些方面模拟艾滋病病毒。猴子在注射这种疫苗后，其体内的一种免疫细胞T细胞会发展出识别并攻击艾滋病病毒的能力，这种T细胞还具有记忆能力，即使在艾滋病病毒被消灭干净后，也仍能保持相关的抗病毒能力，使得一些猴子的免疫系统在感染一年后仍对艾滋病病毒有抵抗力。 　　报告认为，此次研究成果是艾滋病疫苗研发中的一个重要进展，将有助于研发用于人类的艾滋病疫苗。不过一些专家指出，将这一方法应用于人类还需要解决的主要问题是如何确保用于制造疫苗的巨细胞病毒不会带来副作用。　　新浪科技讯 北京时间5月13日消息，一种试验性药物帮助携带艾滋病毒——猴免疫缺陷病毒(SIV)的猴子控制感染超过一年时间，这说明或许可以利用它为人类研制出艾滋病疫苗，甚至是治愈办法。 　　研究人员表示，细胞巨化病毒(CMV)在艾滋病毒最初侵入人体时，会立刻启动人体免疫系统，令其迅速对侵入病毒发起反击，此时艾滋病毒的攻击性最强。美国俄勒冈国家灵长类动物研究中心的路易斯·佩克博士表示，他认为不出3年之内有可能研制出一种用于人类试验的疫苗。他的研究成果发表在《自然》杂志上。细胞巨化病毒能使免疫系统始终对艾滋病毒保持警惕。 　　研究人员给携带猴免疫缺陷病毒的猴子注射不同版本的疫苗，并取得突出成果。超过半数接受治疗的恒河猴体内的猴免疫缺陷病毒消失，即使采用最有效的检测方法也找不到这种病毒的迹象。迄今为止，大部分猴子的病毒得到控制的时间已经持续超过1年，并逐渐表现出它们从未被感染的迹象。未接种疫苗的猴免疫缺陷病毒的猴子携带者会发展成相当于艾滋病的疾病，最终它们的免疫系统将会崩溃，各种疾病袭来。

新华社温哥华11月6日电 加拿大西安大略大学研究人员6日宣布，他们研制的艾滋病疫苗在第一阶段的人体临床试验中获得成功，研究人员认为这是朝艾滋病疫苗临床实用迈进的重要一步。 去年底，该疫苗获批在美国开展人体试验后，研究人员今年3月正式在美国开始试验。受试人群是年龄介于18岁至50岁的艾滋病病毒感染者，他们被随机分成两组，一组注射新型疫苗，另一组注射安慰剂。 研究人员表示，注射新型疫苗的受试者至今没有出现副作用。同时，数据显示，与对照组相比，接受注射疫苗者体内的艾滋病1型病毒抗体增加。这些都显示出新型疫苗的安全性以及诱发人体免疫反应的有效性。 根据计划，该疫苗的第二阶段人体试验将邀请约600名属于艾滋病感染高危人群但尚未感染艾滋病的志愿者参与，评估疫苗对人体的免疫反应。（记者 马晓澄）

美国研究人员日前表示，一种新型艾滋病疫苗已接近成功，将在三四年之内问世。如果这种疫苗研究成功，将能够拯救全世界数千万人的生命。　　这一研究工作已悄悄进行了15年，目前已到了最后冲刺阶段。 这一实验室是GeoVax公司与艾默里大学、美国疾病控制中心及美国国家健康研究所共建，尽管规模比许多同行都小，但是却很可能率先取得突破。　　GeoVax公司的首席执行官希尔德布兰德表示：“返回的实验结果表明，在使用这种疫苗的个体上出现了非常强烈的免疫反应。”艾默里大学苗研究中心的哈里特-罗宾逊博士表示，这种疫苗中使用了与艾滋病毒有类似基因的诱骗病毒，但这种病毒不会使人感染疾病。人体免疫系统将对这种病毒产生记忆，并在遭到实际病毒入侵时发动起来。　　这一实验到目前为止十分成功，研究人员甚至预言将在一年彻底完成。罗宾逊博士说：“该疫苗同时提高抗体和白血球的数目，在抑制艾滋病毒时可谓双管齐下。”　　这种疫苗此前在对猿艾滋病毒的实验中疗效显著，不仅更够预防感染，甚至能够将已感染疾病的个体治愈。研究人员认为这一疗效也将能够在人身上出现。

（原标题 含多种基因的“马赛克疫苗” 问世可使艾滋病病毒感染风险降低约90％） 新华社华盛顿10月24日电 （记者林小春）美国研究人员24日说，他们开发出一种拼接多种基因的“马赛克疫苗”。动物试验显示，该疫苗可使艾滋病病毒感染风险降低约90％。这一研究成果有可能为人类“防艾”带来新希望。 目前，艾滋病病毒表现出的快速进化能力与多样性让科学家头疼不已。“马赛克疫苗”也被称作“镶嵌疫苗”，是以分析大量病毒基因序列以及人体免疫反应为基础，利用人工设计优化基因序列制造出的疫苗，可诱导机体产生更广泛的免疫保护反应，覆盖所有常见的艾滋病病毒亚型。 美国哈佛大学医学院等机构的研究人员在《细胞》杂志上报告说，他们利用艾滋病病毒的3种主要蛋白Env、Gag与Pol开发出“马赛克疫苗”。在给恒河猴接种该疫苗后，研究人员又用致病性最强的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV），模拟自然感染先后6次攻击它们，以检验疫苗效果。 试验结束时研究人员发现，尽管接种疫苗的12只恒河猴在病毒连续6次攻击后只剩3只健康无恙，但计算表明，与未接种疫苗的12只恒河猴（3次攻击后全部感染）相比，“马赛克疫苗”对恒河猴的保护作用高达87％至90％。 参与研究的哈佛大学刘锦彦博士对新华社记者说：“这就意味着如果人类也接种‘马赛克疫苗’，感染艾滋病病毒的几率有可能也会降低约90％。” 研究人员特别指出，此前艾滋病疫苗试验多针对致病性较弱的病毒，而他们试验的人猴嵌合免疫缺陷病毒致病性最强。此外，试验中所使用的攻击剂量是人类通过性途径感染艾滋病时接触病毒量的100倍。 刘锦彦表示，这项研究为开发新型艾滋病疫苗指出了新方向，也说明研制出全球通用型疫苗确实很有可能。鉴于该疫苗在临床前动物试验中表现出的高保护性，研究人员计划接下来在美国与非洲同时进行临床试验。

据外媒28日报道，西班牙科学家声称，他们研制出了预防艾滋病的疫苗，未来艾滋病的治疗或许将和治疗普通疱疹一样简单。 　　试验中，研究者们发现24名测试者中92%的实验者在注射了MVA-B疫苗后都对HIV病毒产生抗体。项目主管埃斯特本教授表示：“如果将来HIV病毒再度出现在人体内，淋巴系统仍旧可以识别它。” 　　“我们的身体内充满了淋巴系统，每一处都能抵御不同的病原体。”埃斯特本说，“疫苗就是让淋巴系统识别HIV病毒并抵御它。”淋巴球有两个主要类型，B细胞和T细胞，其中B细胞产生抗体抵御病毒，T细胞侦察并摧毁受感染的细胞。埃斯特本教授表示，现在研究还处在早期阶段，不过该研究“非常有前途”。 　　科学家预计下一步会在已感染HIV病毒的人身上进行试验，看该疫苗是否有治疗作用。 　　不过科学家们对此感到十分乐观，称：“MVA-B疫苗已证实和其他处在研究阶段的疫苗一样有效，甚至更好。”

成功研发出有效疫苗完全可能，人类击败“世纪瘟疫”大有希望2012年09月12日 来源： 中国科技网 作者： 黄堃 李雯 综合新华社消息 美国和泰国研究人员10日在英国《自然》杂志网站上报告说，他们发现了艾滋病病毒外壳上一个易被攻破的弱点，这能够解释之前相关试验中一种艾滋病疫苗的有效性问题。这一发现有望大幅提升疫苗效果，给人类抗击艾滋病这一“世纪瘟疫”带来新希望。 几年前美国和泰国研究人员曾联手进行一个代号为RV144的艾滋病疫苗试验，结果显示这种疫苗能够帮助部分人避免感染艾滋病病毒，但它的有效性只有31％，这一问题让研究人员百思不得其解。 在本次研究中，研究人员对前述试验中一些参与者感染艾滋病病毒的情况进行了仔细分析，结果发现，艾滋病病毒的蛋白质外壳上一个名为V1/V2的地方是疫苗有效与否的关键。在那些注射疫苗且起到保护效果的人群中，疫苗会引起人体免疫系统对艾滋病病毒的这个部位进行攻击；而在那些注射疫苗但仍然感染了艾滋病病毒的人群中，他们感染的病毒多是在V2这个部位发生了变异。 研究人员因此认为，这个部位是艾滋病病毒易被攻破的弱点。据估计，只要艾滋病病毒的这个部位没有变异，注射疫苗可以使感染艾滋病病毒的风险降低80％。而对于那些这个部位产生了变异以掩盖自身弱点的艾滋病病毒，现在也可以更有针对性地研发新疫苗，针对这个弱点穷追猛打，帮助实现通过注射疫苗来有效控制艾滋病的梦想。 科学界早已认识到，研制疫苗是抗击艾滋病病毒最为有效的良方。但在人类发现艾滋病病毒后的30多年里，科学界进行了数十种疫苗的临床试验，数万名志愿者参与了试验，但大部分研究都以失败告终。而此次研究成果给了研究人员重新乐观的理由。 客观而言，一种疫苗具有降低不足三分之一感染风险的免疫效果，远未达到可以大规模进入临床应用的标准，有效疫苗应该至少能将感染风险降低50％。而本次发现有望将预防效果大幅提升，利用疫苗预防艾滋病将不再是梦想。这一成果表明，成功研发出有效的艾滋病疫苗完全可能，人类击败“世纪瘟疫”大有希望。 毫无疑问，艾滋病病毒复杂的变异性预示着人类对抗艾滋病的长期性、艰巨性和复杂性。尽管身体试图自我防御，但无法跟上病毒变异的速度。因此，美国杜克大学医学中心人类疫苗研究所所长巴特·海恩斯认为，有效的艾滋病疫苗必须能激发人体产生广谱中和抗体，这样病毒无论如何变异都将被抑制。（记者 黄堃 李雯） 《科技日报》（2012-9-12 二版）

[font=Arial,Helvetica,sans-serif] 新华社洛杉矶5月18日电（记者高原）随着天花在全球消失，天花疫苗已经在全球停止接种，但美国科学家最新研究发现，接种天花疫苗可能有效预防艾滋病传播。如果这一研究成果得到证实，将使艾滋病防治工作进入一个新的阶段。 　　这一研究是由美国加利福尼亚大学洛杉矶分校以及乔治梅森大学的研究人员共同完成的。研究人员对曾经接种天花疫苗和没有接种天花疫苗的人进行了分析对比。　　结果发现，接种天花疫苗的人要比没有接种天花疫苗的人更能有效抵御艾滋病病毒侵袭，后者感染艾滋病病毒的几率要比前者高5倍。[/font]

自从第一例艾滋病报告以来，整整三十年过去了，在艾滋病疫苗、药物和治疗方面科学界有了很大的突破。这不仅仅是因为像比尔和梅琳达盖兹基金会这样的资金大腕投入了数以百万计的资金，更重要的是30年来的科学研究使人类对艾滋病病毒有了深入的认识。http://www.bioon.com/trends/UploadFiles/201112/2011120116321364.jpg在遗传学、药物载体、疫苗、计算机模型和其他不同学科上的突破都使人类更深入的认识这种疾病，甚至最近的疫苗失败也为研究打开了新路径。Global HIV Vaccine Enterprise的执行董事Alan Bernstein对路透社记者说，“现在是艾滋病毒疫苗研究的关键时刻，过去五年是疫苗研究最多的时期。现在的问题是。。。我们在这些科学进步的基础上该做些什么？”他补充说，科学家们跨国界和跨学科的合作是至关重要的。要彻底战胜这一疾病，我们仍旧有很多工作要做，但是重点已经改变，研究正在向前推进。随着抗逆转录病毒药物组合的治疗、可能的预防措施以及重新兴起的疫苗寻找工作，艾滋病最终将会同天花一样走进历史的垃圾堆。

新华社马赛1月30日电（记者韦巍）法国马赛蒂莫内医院研制出一种艾滋病治疗性疫苗，已在动物实验中取得成功，并将于近期对48名艾滋病病毒感染者展开人体试验。 主持人体试验的科研人员伊莎贝尔·哈沃对记者说，经过13年的不懈努力，他们已经研制出1000支疫苗。动物实验显示，这些疫苗在对抗艾滋病病毒时有效。接下来他们将把48名艾滋病病毒感染者分成几组，每组注射不同剂量的疫苗，以确定这种疫苗的最有效剂量。接受人体试验的感染者将在1年中3次接种疫苗，且每月都会到蒂莫内医院接受检查。 蒂莫内医院的结构生物学实验室主任埃瓦诺·洛里指出，这种疫苗的原理是攻击艾滋病病毒中的TAT蛋白，使TAT蛋白无法阻碍感染者的免疫系统杀死受感染的细胞。第一阶段的试验将在一年后结束，预计第二阶段试验会有80名艾滋病病毒感染者参加。 据不完全统计，法国每年超过7000人感染艾滋病病毒，男同性恋和吸毒者是感染艾滋病病毒的主要人群。

传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后，通过物理、化学的方式将其灭活，即为原始疫苗的主要成分，加上佐剂再通过注射或口服进行免疫，但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此，目前又进入到第三代亚单位或基因工程/多肽疫苗的研发。根据疫苗研发技术的发展，当前疫苗的种类可以分为亚单位疫苗、基因重组疫苗、合成多肽疫苗和免疫球蛋白载体疫苗。其中基因重组疫苗又分为重组DNA疫苗、重组活疫苗、杂交株活疫苗、基因缺失活疫苗，免疫球蛋白载体疫苗又可分为抗毒特性抗体疫苗、表位嵌合免疫球蛋白等。国内外疫苗研究在研发人士的努力之下取得了不少新进展。1、HPV基因工程疫苗人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的第一支防癌疫苗，目前研制成功的HPV疫苗是预防性疫苗，HPV治疗性疫苗还在研制中。它是由默克公司和葛兰素史克公司两家分别独立研制成功的，一个是四价，一个是两价，目前在数十个国家和地区广泛使用。在美国使用的价格大约是每人份360美元，这一价格在我国是很难被大多数人接受的，因此我国亟待研制自己的HPV疫苗。据悉，目前国内有两家HPV疫苗研究单位申报了临床试验，已有一家拿到了临床批件。2、基因工程幽门螺杆菌疫苗研究证实，幽门螺杆菌（Hp）是胃病发生的元凶。目前临床上主要是采用抑制胃酸分泌的药物联合多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病，单一抗生素的根治率不超过30%，由于Hp一般隐藏于pH值很低的胃黏膜处，药物难以达到作用部位，耐药严重。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术中心从1995年就开始了Hp疫苗的研制：（1）首先，创立了“Hp分子内佐剂黏膜疫苗”学说，并得到了实践的验证。（2）首次建立了高效筛选Hp疫苗组分的体系，成功构建了可用于生产的Hp疫苗工程菌株。研究建立了国内外第一份《Hp疫苗制造与检定质量标准》。（3）建立了Hp疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验所需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。通过这些关键技术的发明与创立，按照国际标准完成临床试验，结果表明Hp胃病疫苗安全性良好，保护率为72.10%，达到口服类疫苗国际先进水平。该项目申请了15项专利，获得了8项授权。该疫苗目前已经成功进入产业化发展阶段。目前国际上也有很多机构也在对Hp疫苗进行研究，如诺华等一些公司，他们的疫苗目前还处在临床Ⅰ、Ⅱ期试验当中。3、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗我国在禽流感和甲流的控制、疫苗的研发方面走在了世界的前面。2008年4月2日，国家食品药品监管局（SFDA）正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的大流行流感疫苗，标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒培养改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物的储备条件。2009年9月3日，北京科兴生物制品公司研制的甲型H1N1流感疫苗获得SFDA药品生产注册。这是全球首个获得政府药品批准文号的甲型流感疫苗，命名为“盼尔来福.1”。整个疫苗研制周期仅用了87天。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准（保护率70%以上）。可用于3岁~60岁人群。4、“中国号”艾滋病疫苗我国目前研发了多个艾滋病疫苗，分别处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段。由中国疾病预防控制中心与北京生物制品所研制的“DNA――天坛疫苗复合型艾滋病疫苗”于2007年12月1日起进行Ⅰ期临床试验，现已经结束，开始进入Ⅱ期临床试验。另一个是由吉林大学孔维教授等人研制的艾滋病疫苗，目前正在进行临床试验。5、新型结核疫苗尽管结核病疫苗应用已经很长时间了，但是近年来结核病有增无减，控制情况不理想，主要原因还是与结核杆菌变异有很大关系。墨西哥研制出了可预防最常见的肺结核病的新疫苗。这种疫苗比目前使用的疫苗更有效，因为传统疫苗只针对高危性结核，但高危性结核仅占10%。据悉，新型疫苗还可以预防近几年出现的新型结核病。该疫苗已在动物实验上取得了理想效果，预计不久将进行人体试验。6、联合疫苗从现实使用需求来看，一剂多防的疫苗是未来的研究方向，由于存在免疫干扰现象，这一研究也是非常困难的，尽管难度很大，新型联合疫苗也在不断的研制中。新型联合疫苗的开发包括以DPT为基础的联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。为进一步减少免疫接种次数，国内外开展了几种联合疫苗同时接种的观察。目前现有的联合疫苗都是以DPT为核心，加上其他疫苗而组成的，例如DPT/Hib、DPT/IPV等。现有联合疫苗分为两大类：一是多疾病联合疫苗，它通常包含多种单个疫苗来预防多种病，组成这种联合疫苗的单个疫苗通常是分别开发在先，联合在后（无细胞百日咳除外）；二是多价联合疫苗，包含了同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型，这些在疫苗开发时就联合在一起，未曾分开。现有已经上市的联合疫苗有DTwcp/IPV、DTwcp/Hib、DTwcp/HB等，正在开发中的联合疫苗包括破伤风/狂犬病、黄热病/伤寒Vi疫苗等。另外，疫苗在接种手段上也在进行改进，目前绝大多数疫苗是采用注射方式接种，依存性相对较差，突发事件中大规模预防接种等情况，都希望采用非注射的方式进行接种，如黏膜接种或纳米透皮技术等。部分新近上市或进入临床试验的黏膜接种疫苗如Ty21a伤寒活疫苗，CVD103-HgR霍乱活疫苗，霍乱O1/O139/rCTB联合菌苗，四价恒河猴轮状病毒活疫苗，鼻内接种的三价冷适应流感活疫苗，减毒伤寒杆菌活载体疟疾黏膜疫苗（Ⅱ期临床）。7、治疗性疫苗传统观念认为，疫苗的作用是对疾病的预防，但近年来疫苗也正在慢慢改变着它的内涵和功能。治疗性疫苗的研究结果对传统发出了挑战：疫苗不仅能防病，还能通过加强或调整患者免疫功能而达到治病作用。例如幽门螺杆菌是一种慢性感染性疾病，由于免疫产生耐受，因此可以通过免疫手段强化细胞免疫功能或者是特殊的抗体功能达到一定的治疗效果，这一结果已经在动物实验和人体试验上得到了证实。目前国内有3个乙肝治疗性疫苗正在进行临床试验，如闻玉梅院士与天坛生物等首次研制开发的抗原-抗体复合物乙肝治疗性疫苗，已获得SFDA批准进入Ⅲ期临床试验。8、另类疫苗（非感染性疾病疫苗）非感染性疾病也可以通过疫苗进行预防或治疗。癌症疫苗已经不再是梦想。东京大学研制的几种癌症疫苗在日本10多个临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明，有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。他们从癌细胞中找到了可以引起强烈免疫反应的17种癌相关抗原，从而制成了这几种癌症疫苗。这几种癌症疫苗的对象包括食道癌、胰腺癌、大肠癌、膀胱癌等10多种癌症。高血压疫苗也取得了新进展。这种抗高血压疫苗能够产生一种能对血管紧张素Ⅱ产生作用的抗体。血管紧张素Ⅱ是一种机体产生的荷尔蒙，能够调节机体液体的压力，这种抗体能够关闭血管紧张素Ⅱ的接收器，从而防治高血压的产生。美国食品药品管理局（FDA）已批准一种糖尿病疫苗进入临床试验。Ⅰ型糖尿病的发病机理是来自免疫系统的T细胞移动到胰腺处，摧毁能制造胰岛素的β细胞。故可使用树突状细胞糖尿病疫苗保护胰岛细胞。老年性痴呆疫苗也取得了新进展。曼彻斯特大学用小白鼠免疫实验表明：该疫苗不仅能防止β淀粉样蛋白的积累，而且使脑中淀粉样变减少，认知能力提高，并没有脑水肿的迹象。专家认为，新研制的疫苗有望防止老年痴呆症。关节炎疫苗有望在5年内问世。英国纽卡斯尔大学研究的关节炎疫苗已在8名风湿性关节炎的志愿者身上进行了使用，并取得了良好的效果。该疫苗有望在5年内问世。乙肝纳米疫苗取得新进展。美国密歇根大学的科学家宣布，他们成功研制了鼻内喷雾使用的乙肝疫苗纳米乳，通过缓释和更加靶向的方式，有望成为现有乙肝疫苗的替代品。此新型疫苗无需冷藏，且不需要像目前的疫苗要在6个月内注射三次。此外，尼古丁/可卡因防成瘾疫苗、避孕疫苗也已处于研发之中。疫苗的研究作为生物制药领域的热点，一直是方兴未艾。如HIV疫苗、广谱流感疫苗、结核杆菌新疫苗、治疗性疫苗、生物反恐疫苗等，新型疫苗的蓬勃发展和传统疫苗的发扬光大，正是当今疫苗发展的时代写照与特征。（中国医药报）

最近，中科院广州生物医药与健康研究院特聘研究员陈凌博士带领其研究组成员孙彩军博士、冯立强博士等研发了一种可克服体内腺病毒中和抗体的新技术AVIP，并在恒河猴模型中利用腺病毒载体艾滋病疫苗进行了概念验证。相关成果发表于国际病毒学权威期刊《病毒学杂志》（J Virol. 2012,86(20):11031-42.）。 腺病毒（Adenovirus），尤其是人5型腺病毒（Ad5）已被广泛作为重组基因治疗和疫苗载体，最新的数据表明全球约有1/4的基因治疗和疫苗载体的临床试验应用了Ad5载体。然而人群中普遍存在腺病毒中和抗体，例如陈凌研究组在去年发现华南人群中约有77%呈Ad5抗体阳性（发表于国际疫苗学期刊Vaccine，2011,29(22):3837-3841）。即使是Ad5抗体阴性的人在使用过一次Ad5载体产品后也会转变成Ad5抗体阳性。这些腺病毒中和抗体很大程度抑制了腺病毒载体相关产品的重复使用效率。 为了避免体内腺病毒中和抗体的这种负面影响，该研究首先将外周血单核细胞PBMC从腺病毒中和抗体阳性的个体中分离出来，然后用腺病毒载体疫苗在体外感染PBMC细胞，接着将其静脉回输至自体。由于在分离纯化PBMC时已去除了血液中的中和抗体等其他可能影响腺病毒感染效率的因素，此外体内血液中的中和抗体无法识别那些已进入细胞内的腺病毒载体疫苗，因此这些疫苗可在体内更有效地发挥特定的生物学功能。AVIP的特征还在于整个感染过程是发生在体外，这样就可更有好地控制腺病毒载体产品对靶细胞的感染效率。 本研究为提升腺病毒载体的使用效率和使用范围提出了一种新思路。该成果有望被应用于临床研究和实践，对加快艾滋病疫苗、其他疫苗以及基因治疗技术的研发具有重要意义。

外面：巴西最高法院下令调查总统博索纳罗，因其此前在社交媒体称"打疫苗易得艾滋病"，被众多医生和科学家批评和驳斥.

据美国《商业周刊》11月23日报道，美国加州大学研究人员日前在《新英格兰医学杂志》上公布的一项最新研究成果表明，全世界最大的艾滋病药物生产商吉利德科学公司生产的一款常规药片Truvada，有助于防止同性恋或者双性恋男性感染HIV，终结艾滋病已经不再是梦想。分析人士指出，该种药片将为该公司年增收10亿美元。降低艾滋病感染风险44%研究人员此次追踪了秘鲁、厄瓜多尔、南非、巴西、泰国以及美国等六个国家2499名艾滋病检测呈阴性的男子，他们的年龄从18岁到67岁不等。参加测试者需要服用14个月的抗艾滋病药物，每个月可以获得避孕套、性安全咨询服务、艾滋病和其他性传染病测试。研究显示，2004年开始作为抑制已经感染艾滋病患者病毒蔓延的药物，Truvada能够将HIV的风险降低44%。领导这项研究的加州大学Gladstone病毒学和免疫学研究院副教授罗伯特·格兰特说，那些经常服用Truvada药物的人，其新感染HIV的几率可以降低达73%。而91%的新感染者血液中没有这种药物成分。此次研究是过去14个月中第三次针对HIV的预防试验，大大增加了人类击败艾滋病的希望。此前，尽管医学界已经进行了长达数十年的努力，但是截至目前仍然未能开发出一种有效的疫苗。另外，还有八项研究正在评估这种药物的安全性和药效，以及这种药物是否适合异性恋者和吸毒者用以预防艾滋病。

据《每日邮报》报道，瑞典科学家近日研制出一种心脏病疫苗，这种疫苗能够防止胆固醇危害动脉血管，将心脏病的发病率降低三分之二。心脏病作为全球高致病率、高死亡率的疾病，很大程度上是由不良的生活习惯造成的。食用脂肪过多、缺乏运动和吸烟会使动脉血管中的有害胆固醇含量上升，这些胆固醇附着在血管壁上，会引起人体自然的免疫反应，使血管壁发炎肿胀造成动脉硬化，切断流向心脏的动脉血供应，从而引发心脏病。瑞典卡罗林斯卡学院研制出的一次性疫苗针剂可以抑制人体免疫系统对胆固醇含量超标的过激反应，避免动脉血管发炎导致的动脉血管病变，保证动脉血流通畅。研究人员称这种疫苗能够将动脉硬化的发病率降低65%，可以有效地预防心脏病的发作。目前研究人员正在计划对这种疫苗进行人体试验。如果试验成功，心脏病疫苗将有望在3至5年内投入使用，成为人类抗击心脏病的主要武器。[font=宋体]（信息来源：每日邮报）[/font]

从2009年起，陆续有媒体报道，有一群怀疑自己感染了某种“未知病毒”的人群，他们往往有高危性行为，起初怀疑感染艾滋病病毒，但多次HIV检测均为阴性，可身体出现白毛舌、关节响、皮下淋巴肿大等症状。针对近期传得沸沸扬扬的“阴性艾滋病”事件，广州医学院第一附属医院由钟南山领衔，专门成立了由感染科、呼吸疾病国家重点实验室病毒室组成的专题研究小组，对60名自述疑似艾滋病病毒感染人员进行了系统的临床观察及病原体检测。根据检测，这60人无论是艾滋病抗体初筛试验，还是白细胞HIV核酸荧光PCR检测，结果均为阴性，可排除感染艾滋病病毒可能性；而且，他们也缺乏感染了新病毒或未知感染性病毒的证据。研究人员专门对其中的12人做了心理测试，证实7人存在心理异常，其中疑病症5例、焦虑状态1例、轻度抑郁1例。 但是所谓的阴性艾滋病真的和艾滋病病毒没有关系么？真的是某些人的心理疾病？或者是某种病毒导致的么？阴性艾滋病的危害怎么样？是否和艾滋病病毒一样那么难于治疗？

美国国家卫生研究院的科学家最近在感染HIV病毒患者的血液中，确认了新型的HI抑制蛋白。在实验室的研究中，这种名为CXCL4的蛋白质可与HIV直接结合，使其无法依附或进入人体细胞。新研究结果有望在未来艾滋病的治疗和疫苗研制中发挥作用。　　美国科学家在近日出版的美国《国家科学院学报》上发表报告称，CXCL4隶属于名为趋化因子的分子家族，它能够帮助调节身体内部免疫细胞的运动。　　20世纪90年代中期，科学家通过实验发现，4种趋化因子可发挥HIV抑制剂的功能。研究人员认为，这些趋化因子连同CXCL4或许能够调节患者体内的病毒复制水平，从而控制艾滋病的发展速度。　　不过，CXCL4在多个方面与其他4种主要的HIV抑制趋化因子不同。其他趋化因子需通过与一至两种细胞受体相捆绑来抑制HIV感染，而CXCL4则可直接附着于病毒的外层表面之上；同时，CXCL4还能结合种类繁多的HIV菌株以阻止感染，而无需担心其对应的受体的特异性；最后，其他趋化因子主要由免疫细胞所制造，而CXCL4则由血小板所制成。　　研究人员还将开展进一步研究，以便更好地了解CXCL4在艾滋病防护中发挥的作用，并确定趋化因子在人体内是否也能如在实验中一样具有防护效应。

中国医药报 2012年12月25日 星期二 □ 张田勘　　　　2012年即将过去，在抗艾滋病药物研发方面尽管进展缓慢，但仍有一些结果值得肯定，而且抗艾药物特鲁瓦达（Truvada）在美国《时代》周刊评选的2012年10大医学突破中位居第3，这也显示，人类有可能最终用药物征服艾滋病。　　改进RV144新疫苗令人期待　　研发艾滋病疫苗是世界各国研究人员都在积极探索的课题。目前研发的疫苗主要包括传统疫苗(灭活疫苗和减毒活疫苗)、病毒样颗粒疫苗、合成肽疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗、活载体疫苗，但是，迄今没有一种获得满意效果。　　2006年，美国佛罗里达州立大学的肯尼斯·鲁克斯教授对艾滋病病毒（HIV）表面的两种蛋白质gp120和gp41进行分析后，发现它们是HIV入侵人T细胞的帮凶。此后研究人员意识到，可以利用这两种蛋白制成艾滋病疫苗。当然，也可利用HIV的基因片段作为抗原来制成疫苗。　　法国赛诺菲－安万特制药集团的HIV疫苗ALVAC是使用一种金丝雀痘病毒的禽流感病毒作载体，搭载HIV的3种基因片断制成的。而美国VaxGen公司则利用HIV的gp120蛋白经基因工程改造，制成AIDSVAX疫苗。ALVAC疫苗先刺激人体免疫系统，让其启动攻击HIV；AIDSVAX疫苗则充当助攻手，以增强免疫反应。　　但是，当初分别使用这两种疫苗的效果并不理想，于是研究者将这两种疫苗整合为一种新的疫苗RV144。2009年，这种联合疫苗在泰国等地进行了试验，共有1.6万名成年人参与。结果表明，RV144疫苗可以将艾滋病的感染率降低31.2%。尽管效果并不令人满意，也未达到使用和推广的标准，但这毕竟是首先获得的有一定效果的艾滋病疫苗。　　由美国国家卫生研究院国家过敏和传染病研究所资助的美国华盛顿郊区的沃尔特·里德陆军研究院和杜克大学等其他25个医疗机构的研究人员，在2012年研究和分析了RV144疫苗可以保护一些受试者免于感染HIV的机理，从而为未来改善RV144疫苗奠定了基础。　　研究人员发现，利用HIV包膜蛋白制成的疫苗可抗御HIV的功效在于，疫苗诱导产生的特异性IgG抗体能结合到HIV包膜蛋白的特殊区域V1V2区。HIV的包膜蛋白是促进HIV入侵人体T细胞的重要帮手，但该蛋白有很多区域，不同的区域对介导HIV的入侵是不相同的。对HIV-1的包膜Gpl20的基因测序发现，HIV-1有两类区域，一是保守区(C区)，二是可变区(V区)。现在已经确认的HIV的包膜蛋白区域有5个C区和V区。C区可能是天然暴露的表位，V区可能主要是保守的表位，也是介导HIV入侵T细胞的重要部位。所以，如果疫苗诱导的特异性抗体能结合到V1V2区域，就有可能阻止HIV感染人。而对疫苗受试者的研究也发现，正是IgG抗体结合到了V1V2区域才减少了他们的感染。此外，研究还发现，由疫苗诱导产生的另一种抗体IgA也能结合到HIV的包膜上去，但与疫苗的保护效应呈反比，即IgA越高，疫苗的效果越差。研究人员认为，IgA抗体是抗HIV包膜的另一区域，它有可能与疫苗诱导的抗HIV作用产生相互干扰。　　基于这两个发现，研究人员表示，将于2016年进行大规模的第二轮联合疫苗试验，受试者主要是南非的异性恋者以及那些同泰国人保持同性恋关系的南非人。第二轮试验中，研究人员将继续使用ALVAC疫苗进行研究，但不再采用AIDSVAX疫苗，而是使用诺华制药公司的另一种艾滋病疫苗。　　研究人员期待，新的联合疫苗至少将艾滋病的感染率降低50%。如果顺利，也许在2019年会产生一种广泛使用的抗艾滋病疫苗。　　中国联合疫苗进入二期临床　　中国疾病与预防控制中心与国药中生北京生物制品研究所联合研制的“核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病疫苗”是一种联合疫苗，前者是DNA疫苗，作用是初始免疫；后者是重组痘苗病毒疫苗，作用为加强免疫。　　具体的制作是，DNA疫苗是根据云南省HIV阳性静脉吸毒者的血液量身定做的，从实验感染的外周血单核细胞中提取前病毒DNA，经过扩增基因组并测序后得到，并用以制成疫苗。而重组痘苗病毒疫苗不同于国际上以采用非复制型病毒载体为主的技术路线，而是以我国消灭天花的疫苗——复制型痘苗病毒天坛株为载体研制而成。通过基因技术，将HIV片段截取下来，放在治疗天花的疫苗载体上，培养出新疫苗。这是目前全球研发的疫苗中从未有过的新载体，而且，这种疫苗是“活疫苗”，其安全性虽不如“死疫苗”，但造价低，效果较强，持续时间长久，有利于成功后的推广使用。　　该联合疫苗已进行了动物实验和一期临床试验。包括小鼠、家兔、恒河猴等在内的动物实验，均证明了疫苗100%的安全和有效。尤其是对12只恒河猴进行的对比实验（有的注射3针DNA疫苗后，再加一针“痘苗”；有的只注射DNA疫苗；还有的只注射“痘苗”），显示出较好的效果和较大的安全性：采用3+1试验的动物免疫效果明显好于其他两组，猴子的免疫反应明显增强，抗体阳性转化率及细胞免疫反应阳性率均为100%。这表明，猴子体内生成了抗御HIV的有效屏障。而且猴子身体状况正常，体重和食欲也未受任何影响。　　此后，对48名受试者进行的一期临床试验结果表明，该联合疫苗安全性良好，免疫原性强，可诱导受试者产生抗HIV的体液和细胞免疫反应，而且没有出现任何不良反应。　　2012年8月，在北京佑安医院对31人进行了二期临床试验——这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入二期临床试验。受试者先接种3针DNA疫苗，每针间隔1个月，随后根据随机分组，在不同的间隔时间后注射“痘苗”，这就能显著增强诱导的体液和细胞免疫反应，比单独使用DNA疫苗更有优势。　　国外动物实验发现，电脉冲式注射会显著增强DNA疫苗在动物体内诱导的免疫反应。为此，中国的联合疫苗二期临床试验会选取一组受试者进行新的电脉冲式注射。该组受试者当然也是采用3+1的方式，但前3针DNA疫苗采取电脉冲注射，而后一针是注射“痘苗”，以此来比较电脉冲注射疫苗是否会增加疫苗的免疫作用。　　如果中国联合疫苗二期、三期临床试验成功，将会成为全面推广使用的艾滋病疫苗。　　特鲁瓦达独领风骚　　鸡尾酒疗法目前已成为标准的抗艾滋病药方，但它只能通过患者的日常服用来抑制体内HIV的复制，以减缓病情，延长生命。而且，这种疗法副作用较大，服用复杂，容易形成药物依赖，成本也偏高。2012年，一种结合了两种抗病毒药物的抗艾药物新星出现——7月16日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准美国吉利德生物技术公司的特鲁瓦达（Truvada）作为预防HIV感染的药物。　　该药在2004年面世后是作为治疗药物使用的，可与其他抗逆转录病毒药物，如齐多夫定、司他夫定等一起用于治疗年龄在12周岁以上的HIV感染者。但从2010年开始使用特鲁瓦达的情况表明，该药可以作为有治疗和预防双重效果的药物。它能有效减少那些与HIV感染者接触的高危健康人群感染的机会，每天定量服用同时配合使用安全套的同性恋、双性恋者与携带HIV的伴侣接触后，感染病毒的几率下降42%。同时，2011年的一项研究也表明，其性 伴侣是HIV感染者的异性恋伴侣服用特鲁瓦达后，感染HIV的机会降低了75%。　　特鲁瓦达防治的双重效果源于它是两种艾滋病治疗药物的结合体（主要成分为恩去他滨和提诺福韦）。该药主要适用于那些尚未感染HIV但是已经同HIV患者有性行为的人群，因此，这种治疗方法被称为暴露前预防。根据FDA的批准公文，使用特鲁瓦达需每日服用一次。但也引起一些质疑，因为每天不间断服药可能较难做到，而且如此下来每年会花费数千美元，这也可能让普通收入者难以承受。　　尽管如此，FDA抗病毒药物部主任伯恩克朗特表示，如果使用特鲁瓦达，到2015年，美国境内的艾滋病感染病例可下降1/4，因为该药将起到主要预防作用。　　特鲁瓦达能否达到人们所预期的抗御艾滋病的效果，还需要未来的服药后结果来验证，同时上述艾滋病疫苗也需要时间来研发和试验。 相关链接：　　2011年的统计表明，正在研发的抗艾滋病药物有88个，其中疫苗27种，抗HIV药物49种，针对艾滋病的免疫调节剂4种，用于治疗艾滋病的细胞基因疗法5种，还有其他3种对付艾滋病的技术。

美国计划从9月20日起开打冠病疫苗加强剂，为完成接种辉瑞或莫德纳疫苗第二剂八个月后的人接种第三剂。然而，世界卫生组织坚称，没有足够数据证明现阶段须要追加接种疫苗。(联合早报网)

WS 293-2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准2008-02-28发布，2008-09-01实施，现行有效。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=147899]WS 293-2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准[/url]

[center]艾滋病发展速率与个体DNA有关[/center]美国国家癌症研究所证实，艾滋病（HIV）病毒以何种速度演变为艾滋病可能取决于个人的DNA。线粒体内DNA的某种变异，可使艾滋病的发展速率显著提升。 美国国家癌症研究所的斯蒂芬• 奥布莱恩及其同事在上世纪80年代至90年代早期开展了5项长期研究工作，对1833名HIV病毒携带者进行了追踪。由于研究阶段先于高效抗逆转录病毒疗法（HAART），研究小组可在不受干扰的情况下密切关注艾滋病患者病情的发展。 随着科学家对艾滋病相关疾病及其与遗传信息间联系研究的深入，研究小组发现某些线粒体DNA基因型与艾滋病的发展速率有关。例如：具有单倍型类群U5a1和单倍型类群J等特定变异的患者，其艾滋病的发展速率可比一般人群提升两倍。与此相反，具有单倍型类群H3变异的患者的发展速率则可比一般人群减缓2倍之多。这为线粒体与艾滋病发展进程有关的理论提供了有力支持。HIV病毒可导致免疫细胞的死亡，这在细胞内的线粒体只可产生少量能量时更易发生。研究小组成员谢尔• 翰德森表示，线粒体产生越少的能量，越能加剧疾病的发展，而单倍型类群U5a1和单倍型类群J都可引发线粒体的能量缺失。 研究表明，线粒体DNA测试有朝一日可对HIV病毒携带者进行准确诊断，决定病人应在何时开始治疗。剑桥大学的HIV研究人员安德鲁• 利威尔表示，通过研究线粒体DNA的类型可确定哪些病人对HIV病毒的反应更敏感，应比一般建议的时间更早地开始高效抗逆转录病毒疗法。此外，对线粒体DNA进行扫描也可为医生提供帮助，以确定最佳的药物组合治疗。信息来源:科技日报

哪位大师检测过？避孕套是否能隔绝艾滋病？据说避孕套上有很多小孔，无法隔绝艾滋病，希望能有个大仙级人物来检测一下。

生物医药产业是战略性新兴产业。专家分析，在众多产业中，我国生物医药虽然起步较晚，但却有可能最先达到国际先进水平，因为这个产业的公共技术平台和国际惊人的类似。 这10年，中国不断加大对生物医药领域的科研投资。资料显示，“十一五”期间，中央财政对生物医药产业的扶持资金约190亿，预计“十二五”期间，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿；这十年，中国实施“重大新药创制”科技专项，研发出了具有自主知识产权的药品和疫苗。中国制药业正在向创新迈进。 中国研发全球第一支戊肝疫苗 益可宁 中国自主研发的全球第一支戊肝疫苗益可宁今年10月27日上市。这是科学家花费14年时间、投入5亿人民币研发出的我国第一支具有自主知识产权的疫苗，它拥有5项核心专利，近10万人参与三期临床研究。这些成绩足以令全球最优秀的跨国药企重新审视中国疫苗界的创新能力，标志着中国的疫苗研发在全球逐渐获得越来越重要的位置。 10年前，厦门大学教授夏宁邵带领他的团队鉴定出戊肝病毒的两个重要中和表位，并阐明了其结构基础。之后，采用全球独创的大肠杆菌表达戊肝类病毒颗粒，解决了基因工程重组疫苗免疫原性偏低的难题，它扭转了国际医药界中“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的传统认识。 2004年，疫苗进入一期临床，一年后顺利进入二期临床，2007年8月，夏宁邵团队进入了最关键的三期临床试验，近10万16岁—65岁的志愿者，参加了该疫苗的第三期临床试验。这是迄今为止世界上最大规模单中心的疫苗临床试验。在注射完第三针疫苗后的13个月内，对照组的受试者中有15人感染了戊型肝炎，而接种了戊肝疫苗的志愿者无一人感染，保护率达到100％。 2010年，疫苗第三期临床试验结果发表在国际著名医学期刊《柳叶刀》杂志上。该论文的特邀评论由美国疾病预防控制中心的专家撰写，他认为这次临床试验“令人信服地证实了该戊肝疫苗的安全性和有效性”，“这是全世界戊型肝炎预防与控制领域的一个重大突破”，“这一结果非常令人振奋，希望这一疫苗能更快上市，并用于需要的人”。 这些研究成果无可争议的使我国戊肝疫苗研究站在世界前沿。 生物制药的研发需要耗费大量时间与资金。疫苗研发周期长、投资大、涉及面广，没有大量资金和企业的支持不可能成功。在戊肝疫苗研发到第三年，夏宁邵几乎坚持不下去的时候，养生堂公司的老总出现在夏宁邵面前。他告诉夏宁邵，他考察过国内主要大学各类实验室，他不懂技术，找的不是下属，而是合作伙伴，他不要求科研团队是著名教授带领的，但是干事的人一定要有理想、有热情。经常工作至深夜的夏宁邵团队就这样进入了他的视野。2000年，养生堂和厦大正式签约，每年资助夏宁邵团队1200万元，历时5年。从第二年开始，养生堂老总主动追加300万元。后来，又签署了第二期合同，最新一期合同不久前签约，合同期为10年。夏宁邵说服养生堂买下北京万泰药业，产学研三方携手开始了戊肝疫苗的研发征途。 北京万泰药业公司总经理邱子欣在接受科技日报社记者采访时说：“研发新产品太困难了，戊肝疫苗与我们的其他产品方向差不多，所以一直没有放弃。”事实上，夏宁邵的团队在研发戊肝疫苗的同时还进行着诊断试剂的研究，他们的技术成果由北京万泰药业公司转化，将市场利润的一部分投入下一步疫苗的研发。 2009年，科技部将戊肝疫苗推荐为“新中国成立六十周年科技成就展”的我国代表性自主创新生物药物研发成果之一，提高了项目的含金量，地方政府也追加了配套资金，审查认证变得容易，戊肝疫苗项目由此获得了更多关注与支持。 在国家创造的良好环境下，在产学研三方锲而不舍的努力下，2012年戊肝疫苗终于研制成功。它的成功也成为中国生物医药领域官产学研结合的优秀范例。 中国首个自主知识产权的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼 卫生部部长陈竺认为盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）的上市“是民生领域堪比两弹一星的重大突破”，凯美纳是我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药，由浙江贝达药业有限公司研制生产。 浙江贝达药业有限公司创建于2003年，由国家千人计划获得者丁列明博士和王印祥博士、谭芬来博士等6位留美归国博士为核心组成研发团队，是一个主要从事拥有知识产权创新药物开发、生产和销售的新型高科技制药企业。其研制的凯美纳2011年上市，拥有中国专利，以及美国、欧盟各国在内的国际专利，并先后获得国家科技部的创新基金、863计划、重大新药创制、火炬计划、浙江省重大专项、杭州市重大专项和公司所在地余杭区政府的全方位支持。 凯美纳是以表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶为靶标的新一代靶向抗癌药。它的研发经历了10年时间，从临床前研究到临床研究全部在国内完成，得到国际临床肿瘤专家的高度评价和关注，这在我国创新药物研发的历史上也属首次。 在凯美纳上市之前，国内广大肺癌患者治疗用的靶向抗癌药物全部采用进口产品，包括吉非替尼、易瑞沙、阿斯利康、厄洛替尼和特罗凯等。进口产品的价格十分昂贵，每片约500元—660元，每天一片，病人花在这些药物上的费用每月需要16500元—19800元，一般病人难以承受。因此，虽然我国每年新发病例在50万人以上，但能用上这类药物的病人不到3万。凯美纳的价格显著低于进口药物，疗效和安全性与进口同类产品相当。 凯美纳的成功上市，标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已经成为历史，同时，也标志着我国在该领域的重大突破和“十一五”启动的“重大新药创制专项”进入了收获期。全国人大副委员长、重大新药创制专项总设计师桑国卫评价到，这一创举是我国医药研发从仿制向创制迈进的重大变革。业内人士指出，凯美纳彻底打破了抗肿瘤品牌专利药被欧美垄断的局面。期待其上市后的研发能获得更大的成就，为降低医疗费用，缓解患者痛苦做出更大的贡献。 中国艾滋病疫苗研究进入二期临床 经过多年探索，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果，2012年正式启动二期临床试验。在盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，被列入全球最有可能成功的8个艾滋病疫苗之一。 该项目首席科学家邵一鸣教授采用独特方法构建艾滋病疫苗，他接受科技日报社记者采访时表示：“与已有的技术路线相比，创新性探索无疑困难重重。此疫苗采用全新技术路线，没有欧美等国现成的样本借鉴，我国食品药品监督管理局经过反复考量，才批复允许进行二期临床试验。” 邵一鸣说：“我们不能放弃艾滋病疫苗的研究，不重复国外已有的路线。”国际上艾滋病疫苗研究的主流路线是不用病毒载体，他反其道而行之，利用我国老一辈科学家发明的用于消灭天花的复制型痘病毒为载体研制了艾滋病疫苗，获得了国际上少见的保护猕猴不受病毒感染的结果。在已结束的一期临床试验中证明该疫苗是安全的，接种者没有严重不良反应，且能够产生HIV抗体和细胞免疫反应。 邵一鸣认为：“艾滋病疫苗的研制不能寄希望于短期内完成，也无法依靠少数队伍甚至少数国家完成，只有联合起来才能有所作为。”他告诉记者，此次研发的疫苗是由国家疾病预防控制中心和国药中生北京生物制品研究所有限责任公司联合研制的，我国生物制品企业创新能力等方面相对较弱，必须通过产学研结合的方式联合起来才能有所作为。 不少业界专家认为，我们已经看到艾滋病疫苗研究的曙光。从近年来全球抗击艾滋病所取得的成效来看，只要各国政府继续加大财政和科学方面的投入，在现有条件下是有可能有效遏制艾滋病疫情的。

[center]研究发现中药黄芪对艾滋病病毒有抑制作用[/center]美国科学家通过长期研究发现，中药黄芪中含有一种可有效抑制艾滋病病毒细胞分裂的化学物质——TAT2，对治疗艾滋病有非凡的功效。 美国加利福尼亚大学洛杉矶分校艾滋病研究协会近日公布的最新研究成果显示，中药黄芪中包含一种特殊的化学物质——TAT2，研究人员发现TAT2是对付艾滋病主要元凶——“淋巴细胞杀手”的有效手段。黄芪有望取代传统的艾滋病治疗方式——抗逆转录病毒疗法，成为治疗艾滋病的主要方式。 抗逆转录病毒药物可以阻止艾滋病病毒与宿主细胞结合。最近，德国一名医生在南非和其他一些国家报纸上发表文章，提出抗逆转录治疗具有毒副作用。 此外美国研究人员还指出，黄芪还可以治疗其他免疫系统疾病，尤其对病毒性感染和慢性病有奇效。