物质

日前，新加坡环保署(NEA)发布了基于《环境保护和控制法案》的有害物质清单，其中包括了汞及一系列的溴化阻燃剂。 　　自2011年9月1日起，清单中的物质将被要求进出口许可证。 　　列表中的其他物质还包括：甲草胺 单溴联苯醚 二溴联苯醚 三溴联苯醚 四溴联苯醚 六溴联苯醚 七溴联苯醚 九溴联苯醚 多溴丁二烯。

记者昨日从厦门检验检疫局获悉，欧洲化学品管理署(ECHA)7月底正式将三氯乙烯等8种新的化学物质纳入REACH法规中高关注物质(SVHC)清单。截至目前，该清单已包含38种高关注物质。该局提请广大出口欧盟化工品及其下游产品生产企业密切关注REACH法规中高关注物质(SVHC)清单最新情况，尽快做好相关产品是否含有高关注物质的核查工作。 　　厦门检验检疫局轻纺化矿检验监管处建议，当前广大进出口企业应以下几方面着手准备应对工作，避免出口欧盟产品受阻，遭受损失。 　　一是对自己生产的产品所含有的化学物质进行充分分析，尽量不使用列入REACH法规公布的高关注物质清单中的化学物质，或者尽早开发使用其他安全的替代物质。 　　二是要尽量使用已注册过并覆盖自己生产制品用途的化学物质。 　　三是对于无法开发替代品的高关注物质，并且其使用量超过REACH法规规定的限量要求的，尽快按照REACH法规的要求完成向欧盟化学品管理局通报或注册。 　　附表：REACH法规高关注物质(SVHC)清单 序号 物质名称 1 5-叔丁基-2，4，6-三硝基-间-二甲苯（二甲苯麝香） 2 4，4′-二氨基二苯基甲烷（MDA） 3 短链氯化石蜡（SCCPs） 4 六溴环十二烷（HBCDD） 5 邻苯二甲酸二-（2-乙基己）酯（DEHP） 6 邻苯二甲酸甲醇丁醇酯（BBP） 7 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） 8 三乙基砷酸盐 9 蒽 10 二氯化钴 11 五氧化二钴 12 亚砷酐 13 重铬酸钠 14 双三丁基氧化锡 15 砷酸氢铅 16 蒽油 17 蒽油，蒽糊，蒸馏轻组分 18 蒽油，蒽糊，蒽馏分 19 蒽油，低含蒽量 20 蒽油，蒽糊 21 煤焦油沥青（高温） 22 硅酸铝耐火陶瓷纤维 23 氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维 24 2，4-二硝基甲苯 25 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP） 26 铬酸铅 27 钼铬红（C.I.颜料红104） 28 铅铬黄（C.I.颜料黄34） 29 磷酸三（2-氯乙基）酯 30 丙烯酰胺 31 三氯乙烯 32 硼酸 33 无水四硼酸钠 34 水合硼酸钠 35 铬酸钠 36 铬酸钾 37 重铬酸铵

美国加州环境健康危害评估委员会(OEHHA)近日宣布，加州致癌物质鉴定委员会(CIC)正就将双酚A、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)等39种化学物质列入第65号提案进行评定，按照《加州安全饮用水与毒性执行法令》1986的规定，第65号提案中的化学物质会引起癌症、生殖缺陷以及其它生殖问题。 　　加州环境健康危害评估委员会正在就将这些物质纳入"有害物质名单"征求企业与相关利益团体的意见，此次征求意见的截止日期为9月20日，加州致癌物质鉴定委员会将于10月12至13日的会议上公布评定结果。

2013年7月23日消息，加拿大环境部部长宣布对非国内物质清单的第1部分和第2部分进行了修订。清单第1部分中删除了两种物质，同时新增了76种物质。清单第2部分中删除了5种物质，新增了4种物质。 　　第2部分中增减的以化学名称列明。第I部分中增减的以CAS号列明。 　　这些修订从加拿大官方公报(Canada Gazette)公布之日起生效。

近日，日本厚生劳动省已通报世贸组织，该国计划将3类化学物质加入其有毒有害物质列表。这3类物质包括： 　　1. 3-氯-1,2-丙二醇，以及含该物质的制剂 　　2. 1-(4-氟苯基)丙-2-胺，及其盐类和制剂 　　3. 5-甲氧基-N,N-二甲基色胺，及其盐类和制剂 　　该提案的评议期截至9月19日。日本计划于10月15日实施该项修正案。

关于印发化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范的通知 　　国食药监许[2010]455号 　　2010年11月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为规范化妆品检测方法的验证程序，《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现予印发。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一○年十一月二十九日 附录：《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》 　　化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范 　　为加强对化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究工作的技术指导，规范化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究和验证工作，明确检测方法验证内容和评价标准，有效保证研究制定的检测方法具备先进性和可行性，特制定本规范。 　　1 适用范围 　　本规范规定了化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究和建立过程中检测方法验证内容、技术要求和评价指标。 　　本规范适用于化妆品中禁用物质和限用物质检测方法的验证与评价。 　　2 依据 　　《化妆品卫生规范》 　　3 释义 　　3.1 本规范中所指化妆品中禁用物质是指《化妆品卫生规范》中规定的化妆品禁用组分。 　　3.2 本规范中所指化妆品中限用物质是指《化妆品卫生规范》中规定的化妆品组分中限用物质、限用防晒剂、限用防腐剂、限用着色剂、暂时允许使用的染发剂等。 　　4 定义与术语 　　4.1 被测物质 　　是指本规范第3项规定的禁用物质和限用物质。 　　4.2特异性 　　在确定的分析条件下，检测方法所具备的检测和区分共存组分中被测物能力的特性。 　　4.3 线性及线性范围 　　4.3.1 线性 　　是指在设计范围内检测响应值与样品中被测物质浓度或量成比例关系的程度。 　　4.3.2 线性范围 　　是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的检测结果，而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。 　　4.4检出限和定量下限 　　4.4.1 检出限：被测物质能被检测出的最低量。 　　4.4.2 定量下限：能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量。 　　4.5 检出浓度和最低定量浓度 　　4.5.1检出浓度：按照检测方法操作，方法检出限对应的被测物质浓度。 　　4.5.2最低定量浓度：按照检测方法操作，定量下限对应的被测物质浓度。 　　4.6 精密度 　　在确定的分析条件下，相同浓度被测物质的一系列独立测量结果的一致程度，包括日内精密度和日间精密度。 　　日内精密度：同一天测定的精密度。 　　日间精密度：不同天测定的精密度。 　　4.7回收率 　　提取回收率：是指在确定的分析条件下，回收到物质的实际浓度的百分比，以样品提取和处理过程前后被测物质含量百分比表示。 　　方法回收率：是指在确定的分析条件下，被测物质测得值与真实值的接近程度，以百分比表示。 　　4.8 实验样品 　　为建立和验证检测方法而使用的化妆品。 　　4.9 空白样品 　　能够以可重复方式获得或制备的，不含被测物质的化妆品。 　　4.10 稳定性 　　在确定的分析条件下，一定时间内被测物质在一定溶剂或空白样品中的化学稳定性，包括日内稳定性和日间稳定性。 　　日内稳定性：在一定溶剂或空白样品中的被测物质在正常实验条件或适宜样品保存的条件下放置一天的稳定性。 　　日间稳定性：在一定溶剂或空白样品中的被测物质在正常实验条件或适宜样品保存的条件下放置多天的稳定性。 　　5 检测方法验证的内容 　　方法验证包括实验室内验证和实验室间验证。 　　实验室内验证的内容一般包括：方法特异性、线性及线性范围、检出限和定量下限、检出浓度和最低定量浓度、精密度、准确度、回收率和实验样品检测。 　　实验室间验证的内容一般包括：方法特异性、线性及线性范围、检出限、最低定量浓度、日内精密度、回收率和实验样品检测。 　　6 检测方法验证的技术要求 　　6.1 实验室内方法验证 　　6.1.1特异性 　　所采用的检测方法需要克服任何可预见的干扰，特别是来自实验样品中除被测物质以外的其他组分的干扰，一般对具有代表性的空白样品和空白样品加被测物质的样品，按照确定的样品前处理方法处理后，进样检测分析，考察实验样品中除被测物质以外的其他组分对被测物质的测定有无干扰。 　　6.1.2 线性及线性范围 　　线性考察：制备至少5个系列浓度(不包括零点)的被测物质标准品溶液，进行检测分析，记录相应的信号响应值，以被测物质标准品溶液的浓度为横坐标(x)、信号响应值为纵坐标(y)建立标准曲线，进行相关性分析，并回归得到线性方程和相关系数(r)。呈线性的被测物质的浓度或量的变化范围确定为线性范围。 　　方法线性考察：在空白样品中加入被测物质标准品，制备成至少5个系列浓度(不包括零点)的样品溶液，进行检测分析，记录相应的信号响应值，以被测物质的浓度为横坐标(x)、信号响应值为纵坐标(y)建立方法标准曲线，进行相关性分析，并回归得到线性方程和相关系数(r)。呈线性的被测物质浓度的变化范围确定为线性范围。 　　必要时，信号响应值可进行数学转换，再进行回归计算。 　　6.1.3 检出限和定量下限 　　检出限和定量下限考察见《化妆品卫生规范》。 　　6.1.4 检出浓度和最低定量浓度 　　按照检测方法操作，能够从实验样品背景中区分出被测物质响应信号的最低浓度为检出浓度，能够对实验样品背景中被测物质进行准确定量的最低浓度或质量为最低定量浓度。 　　6.1.5 精密度 　　6.1.5.1日内精密度 　　通常至少采用高低两种适宜浓度的被测物质或在空白样品中加入被测物质的标准溶液，其中：高浓度的标准溶液应接近标准曲线或方法标准曲线的最高点(下同) 低浓度的标准溶液应接近最低定量浓度(下同)，于同一日内测定至少6次，记录被测物质的信号响应值，考察该组测量值的彼此符合程度，以相对标准偏差(RSD)表示。 　　6.1.5.2日间精密度 　　通常至少采用高低两种适宜浓度的被测物质或在空白样品中加入被测物质的标准溶液，于不同日测定，记录被测物质的信号响应值，考察该组测量值的彼此符合程度，以相对标准偏差(RSD)表示。 　　6.1.5.3相对标准偏差(RSD)的计算， 其中： 　　6.1.6 回收率 　　6.1.6.1提取回收率 　　采用在空白样品或实验样品中添加高低两种浓度被测物质标准品的方法测定，记录被测物质的信号响应值，代入标准曲线计算被测物质的浓度，计算提取回收率。 　　6.1.6.2方法回收率 　　采用在空白样品或实验样品中添加高低两种浓度被测物质标准品的方法测定，记录被测物质的信号响应值，代入方法标准曲线计算被测物质的浓度，计算方法回收率。 　　6.1.6.3回收率的计算公式 　　回收率= (样品中被测物质的测定量-样品中被测物质的原有量)/实际添加量×100% 　　6.1.7 稳定性 　　6.1.7.1日内稳定性 　　通常至少采用高低两种适宜浓度的被测物质或在空白样品中加入被测物质的标准溶液，在正常实验条件或适宜样品保存的条件下，在不同时间点分别测定，代入标准曲线或方法标准曲线计算被测物质的浓度，并计算其准确度和RSD值，考察被测物质在溶液或空白样品中放置一天内的稳定性。 　　6.1.7.2日间稳定性 　　通常至少采用高低两种适宜浓度的被测物质或在空白样品中加入被测物质的标准溶液，在正常实验条件或适宜样品保存的条件下，连续多天测定，代入标准曲线或方法标准曲线计算被测物质的浓度，并计算其准确度和RSD值，考察被测物质在溶液或空白样品中放置多天的稳定性。 　　6.1.8 实验样品检测分析 　　选择具有代表性的实验样品，按照《化妆品卫生规范》规定取样，严格按照检测方法进行检测分析。 　　6.1.9 禁用物质阳性结果判定依据考察 　　化妆品中禁用物质阳性结果必须采用适宜的、可靠的方法进行确证。采用色谱-质谱技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时，按照确定的分析条件，考察实验样品与加入被测禁用物质的空白样品的质量色谱峰保留时间以及浓度相当时的定性离子的相对丰度比的一致性。采用其他技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时，应建立能够保证确证结果正确性的依据和评价指标。 　　6.2 实验室间方法验证 　　6.2.1 参加检测方法验证的机构或实验室 　　参加检测方法验证的机构或实验室必须是按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定，其检测人员、环境条件、设施设备等应满足检测方法验证的要求。每种检测方法参加方法验证的检测机构或实验室应不少于3家。 　　6.2.2 方法验证样品的提供 　　方法建立机构或实验室应向参与方法验证的机构或实验室提供一致的实验样品、空白样品和标准品，并应注意样品的被测物质的本底情况。 　　6.2.3 方法验证技术要求 　　实验室间的具体验证技术要求同6.1实验室内方法验证。 　　6.3方法验证内容的评价指标 　　6.3.1特异性 　　实验样品中共存物质应对被测物质的测定结果无干扰。 　　6.3.2 线性及线性范围 　　线性范围适宜，能够满足化妆品中被测物质测定要求，且线性良好，线性相关系数≥0.99。 　　6.3.3 检出限和定量下限 　　具有足够低的检出限和定量下限，能够满足化妆品中被测物质测定要求。 　　6.3.4 检出浓度和最低定量浓度 　　具有足够低的检出浓度和最低定量浓度，能够满足化妆品中被测物质测定要求。通常要求方法最低定量浓度的精密度的相对标准偏差(RSD)应不超过20%，方法回收率要求在80%-120%之间。 　　6.3.5 精密度 　　根据化妆品中被测物质的含量及确定的分析方法，精密度应能够满足化妆品中被测物质的测定要求，通常日内和日间精密度的相对标准偏差(RSD)应不超过表1所列水平。特殊情况应予以说明。 　　表1：精密度的接受范围 被 测 物 精密度RSD 含量 ≤10 µ g / kg 20% 10 µ g / kg ＜ 含量 ≤ 100 µ g / kg 15% 100 µ g / kg ＜ 含量 ≤ 1000 µ g / kg 10% 含量 ＞1000 µ g / kg 5% 　　6.3.6 回收率 　　根据化妆品中被测物质的含量及确定的分析方法，回收率应能够满足化妆品中被测物质的测定要求。通常提取回收率要求在85%-115%之间，如果提取回收率超出85%-115%的范围，则要求方法回收率在85%-115%之间。特殊情况应予以说明。 　　6.3.7 稳定性 　　要求被测物质的标准溶液或前处理后的样品在稳定时间内使用和测定。 　　6.3.8 实验样品分析结果 　　在重复条件下两次独立测定结果的标准偏差在已确定分析方法的精密度接受范围内。 　　6.3.9 禁用物质阳性结果判定依据 　　采用色谱-质谱技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时，实验样品与加入被测禁用物质的空白样品的质量色谱峰保留时间要求一致，至少两组浓度相当时的定性离子的相对丰度比一致，定性离子的相对丰度比的最大偏差应不超过表2的规定。采用其他技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时，要求满足阳性结果确证依据和评价指标。 　　表2：禁用物质阳性结果判定时相对离子丰度比的最大允许偏差 相对离子丰度比（k） k ≥50% 50 % k ≥ 20 % 20 % k ≥ 10 % k≤ 10 % 最大允许偏差 ±20% ±25% ±30% ±50% 　　6.3.10 实验室间验证结果的评价 　　实验室间验证结果应相符。

在化学分析领域，容量分析是一种重要的定量分析方法。它以溶液标准物质为基础，通过精确测量溶液体积来实现对物质含量的测定。溶液标准物质在容量分析中扮演着举足轻重的角色，堪称基石。今天，让我们一起来了解一下溶液标准物质应该如何正确购买。溶液标准物质，顾名思义，是一种已知浓度、具有特定化学性质的溶液。它作为一种参照物，为分析测试提供可靠的比较基准。溶液标准物质的主要特点如下：高准确性：溶液标准物质的浓度值经过精确测定，具有很高的准确性和可靠性。重复性好：溶液标准物质在制备过程中严格控制条件，确保每次制备的溶液具有良好的一致性。稳定性强：溶液标准物质在储存和使用过程中，浓度值不易发生变化，保证了分析结果的稳定性。适用范围广：溶液标准物质涵盖了各类化学物质，可满足不同领域、不同分析方法的实际需求。以下是一份详细的挑选指南，帮助您做出明智的选择。一、明确分析目的首先，我们需要明确分析的目的。无论是环境监测、药品质量控制，还是材料成分分析，不同的应用场景对标准物质的要求各不相同。例如，环境分析可能需要检测多种重金属，而药品分析则更关注药物成分的准确浓度。二、匹配待测物质接下来，根据待测物质的种类选择相应的标准物质。如果你正在检测水中的铅含量，那么你就需要购买含有铅的标准溶液。确保标准物质与你的分析目标一致，是保证结果准确的前提。三、考虑浓度要求标准物质的浓度应该与你的分析方法和仪器的灵敏度相匹配。过高或过低的浓度都可能导致测量不准确。选择时，要确保标准物质的浓度覆盖你的样品预期浓度范围。四、关注准确度和精度准确度和精度是衡量标准物质质量的关键指标。选择有证标准物质（CRM）可以确保其经过严格的质量控制，并提供详细的不确定度信息，这是提高分析可靠性的重要保障。五、认证和溯源性挑选经过权威机构认证的标准物质，确保其具有可追溯性。这意味着标准物质的生产、检验和分发过程都受到严格监管，从而保证了其质量和可靠性。六、稳定性和保质期检查标准物质的稳定性和保质期，确保它们在储存和使用期间不会发生变化。这对于保持分析结果的稳定性至关重要。七、包装和保存条件最后，不要忽视标准物质的包装和保存条件。正确的储存可以防止标准物质变质，确保其在整个使用周期内保持有效。挑选流程一览&bull 确定需求：根据实验或测试的具体要求，确定所需标准物质的种类、浓度、体积等。&bull 查找供应商：选择信誉良好的供应商，审查其提供的产品信息。&bull 审查证书：仔细审查标准物质的证书，确认其关键参数。&bull 比较选项：综合考虑价格、质量和服务，做出最佳选择。&bull 购买样本：如有条件，先购买小样本进行测试验证。&bull 质量控制和验证：通过标准曲线等质量控制程序验证标准物质性能。&bull 记录和存档：记录所有相关信息，并妥善存档，以便追溯。通过以上步骤，我们可以确保挑选到最合适的溶液标准物质，为我们的科学研究和技术检测提供坚实的基础。记住，正确的选择是获得可靠分析结果的第一步。海岸鸿蒙自主研发的溶液标准物质涵盖单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测等系列，共6000余种产品。其中，700多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。

仪器信息网讯 2021年5月10日，第三届中国实验室发展大会（简称 CLC 2021）与第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2021）同期在北京国家会议中心盛大召开。大会由中国仪器仪表行业协会与世信国际会展集团主办，中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会协办，中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办。大会以“智慧安全绿色”为主题，聚焦我国实验室建设与管理、实验室安全、智慧实验室、认可认证、试剂及实验动物、标准物质、实验室数据管理、危化品管理等话题，邀请国内外知名专家及企业代表，就广大实验室科研、管理人员所关注的热点、难点等关键问题展开讨论，为中国实验室发展带来前沿资讯和科学解决方案。本次会议，除了第一天的大会报告外，5月11日还绕围着实验室认可认证、标准品、生物安全实验室建设、高纯材料分析等不同专题开设了相应论坛。本次的标准物质研发论坛由北京计量院化学部主任沈正生研究员主持，并邀请到了中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员、中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员、上海市计量测试技术研究院刘刚博士、中国计量院化学所副所长张庆合研究员、中国计量院环境中心副主任王德发副研究员、上海测试中心李杰博士分别带来了精彩报告。北京计量院化学部主任沈正生研究员主持论坛测量是人类认识自然和改造自然的一种基本手段，是自然科学技术研究与发展的前提和基础。而计量则是关于测量的科学，是实现单位统一、量值准确可靠的活动。中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员报告题目：标准物质作用、现状与发展趋势不同的标准物质其作用不同，如纯度标准物质的作用是保证量值溯源源头的可靠性，而基体标准物质的作用则是评价分析方法、方法验证、质量控制等。马联弟研究员在报告中指出，目前国内国家一级标准物质共有2738种，国家二级标准物质则有10553种。其中国内有证标准物质生产单位累计296家，标准物质经营单位累计2191家。对于标准物质的发展，需进一步加强标准物质的溯源性和可比性，保证我国化学测量溯源体系的协调与统一；进一步提升标准物质的质量，如均匀性、稳定性、量值及不确定度；进一步规范标准物质的评审、监督检查和量值核查；进一步推进标准物质的应用。希望各领域检测实验室能正确选择和使用标准物质，保证测量结果的有效性、可比性和溯源性，服务于我国科技、经济、社会的高质量发展。中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员报告题目：标准物质（特性值）的（计量）溯源性计量溯源性是通过具备证明文件的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准都会引入测量不确定度。而计量溯源性是有证标准物质的关键特征。然而，计量溯源性的实施并不理想，ISO/REMCO TR16476起草工作组增对56份各国证书做调查，发现其中28份没有任何溯源性声明，而其他的有的是溯源至国家计量院，有的溯源至标准方法，并不统一。报告中，卢晓华针对此情况具体介绍了如何建立计量溯源以及其中需要注意的事项。上海市计量测试技术研究院 刘刚报告题目：核酸分析标准物质与生物计量校准目前，现有核算标准物质有两百多项，其中DNA有140项、RNA63项，形式包括质粒DNA、oligo、RNA、基因组、假病毒等。中国计量院化学所副所长张庆合研究员报告题目：我国食品检测标准物质需求与挑战检验是食品安全和食品工业发展的基础与保障。而食品科研、产业、监管对标准物质需求巨大。标准物质作为量值溯源和质量控制的载体，需要高水平队伍、设备、条件和严格的质量控制体系，才能保持数据的准确性、创新性。此外，市场上标准物质质量评估需要加强。中国计量院环境中心副主任王德发副研究员报告题目：气体标准物质的研制与量值溯源性的建立气体标准物质为各领域气体浓度测量提供计量溯源载体，为实现测量结果的可靠性和可比性发挥了重要作用。上海测试中心李杰报告题目：高纯有机标准物质研制和分析实验室量值溯源

LGC为您提供持久污染物标准物质及环境基质类标准物质新产品 尊敬的用户： 本月LGC为您提供更新的持久污染物标准物质标准和环境基质类标准物质，包括常规持久污染物标准物质溶液，同位素标记的标准物质和土壤，底泥，水体等环境基质类的标准物质。 持久污染物标准物质新增产品目录请点击：http://www.lgc-group.cn /_d276260663.htm 环境基质类标准物质新增产品目录请点击：http://www.lgc-group.cn/_d276206425.htm LGC --全面的标准物/质标准样品提供者 LGC标准品部门，凭借在分析科学与标准物质方面的专业经验，为欧洲和各地的实验机构提供获得有证标准物质的解决方案。 如需了解更多标准物质或者实验室能力验证项目，请联系艾吉析科技（北京）有限公司。 艾吉析科技（北京）有限公司 电话：+86(10)56315127/56315128 免费技术服务热线：800 810 4630 传真：+86(10)56315131 邮箱：infochina@lgcgroup.com 网址：www.lgcgroup.cn

欧盟委员会2010年5月12日发布G/TBT/N/EEC/326、G/TBT/N/EEC/327、G/TBT/N/EEC/328号通报：委员会指令草案，修订欧洲议会和理事会指令98/8/EC，将二氧化碳(CO2)、多杀菌素、木馏油作为一种活性物质包括在其附件I中。本委员会指令草案将二氧化碳、多杀菌素、木馏油包括到可以在生物灭杀制品中使用的欧盟活性物质肯定列表中。 　　该三项通报拟于2010年10月底批准，自欧盟官方公报上公布起20天生效，评议截至期为自通报日期起60天。

p 　　标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。由于标准物质的英文名称Reference Material(RM)在国际上也是标准样品的英文名称，所以本报告的调研范围既包括标准物质也包括标准样品。 /p p 　　作为建立化学测量值溯源体系的有效工具，标准物质是生产检测中不可缺少的组成部分，也是质量管理体系的重要环节。目前，实验室通常利用标准物质开展校准仪器、日常分析、质量控制等活动，确保检测数据的准确可靠。加深对标准物质的了解，加强对标准物质的管理，是计量认证/实验室认可的要求，是实验室自身质量管理体系的重要内容，更是国家经济社会发展的需要。正因如此，《国家中长期科学与技术发展规划纲要(2006-2020年)》、《国务院印发的计量发展规划(2013-2020年)》、《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》等政府文件都提出了标准物质研制的方向和工作内容。 /p p 　　为了了解标准物质的市场现状及未来发展趋势，标准物质各主流品牌市场占有率、品牌认知度以及标准物质用户分布等内容，同时，也为各标准物质厂商在以后制定产品销售和市场推广策略时提供参考，仪器信息网特组织了“中国标准物质市场调研”活动。在此调研活动的基础上，我们撰写完成了《中国标准物质市场研究报告(2019版)》。 /p p 　　通过本次调研，我们发现标准物质种类繁多，国内相关生产销售企业有几百家之多，鱼龙混杂。而且标准物质使用范围广泛，下游用户众多。目前，中国标准物质市场主要还是以外资品牌产品为主，国产品牌标准物质市场规模远远小于外资品牌市场规模。同时，不同于仪器等产品，标准物质作为一种消耗型产品，大量标准物质厂商为了增加用户黏性，在销售自有品牌标准物质的同时，也会经销其他品牌的标准物质。同时，随着用户消费习惯的变化，越来越多的标准物质厂商也开始建立电商渠道销售标准物质。 /p p 　　报告节选： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f6c66fe4-80a7-4b94-9538-f124994ed4e0.jpg" title=" 标准物质news pic1.jpg" alt=" 标准物质news pic1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 标准物质主要品牌用户推荐度 /strong /p p 　　在参与本次调研的用户当中，进口品牌用户愿意向其他人推荐其使用品牌产品的占比普遍更高。XXXX标准物质用户愿意向别人推荐该品牌的用户占比最高，达到XXXX，XXXX品牌的用户愿意推荐该品牌的用户占比为XXXX，XXXX品牌标准物质用户愿意向别人推荐该品牌的用户占比为80.8%。权威机构标准物质用户愿意推荐品牌的用户占比虽然比进口品牌用户占比略低，但也都在XXXX以上。由于这类机构的标准物质有一定的不可替代性，这也一定程度上促进了用户推荐的意愿度。值得注意的是，XXXX虽然在“产品质量”和“售后服务”方面用户感到满意的占比都在XXXX以下，但由于国内生产标准气体的标准物质厂商相对较少，所以愿意向其他用户推荐该品牌的相应用户占比达到了XXXX。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/dbb4b4ae-a563-4e30-9712-96671dc4530a.jpg" title=" 标准物质news pic2.jpg" alt=" 标准物质news pic2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 制药行业用户标准物质使用类型分布 /strong /p p 报告目录： br/ /p p 　　第一章... 标准物质相关基本概念及分类.. 1 /p p 　　1.1 标准物质分类.. 1 /p p 　　1.1.1 国家有证标准物质.. 1 /p p 　　1.1.2 国家有证标准样品.. 2 /p p 　　1.1.3 国家药品标准物质.. 2 /p p 　　1.1.4 国际通用有证标准物质/样品.. 4 /p p 　　1.2 标准物质生产者资质.. 5 /p p 　　第二章... 标准物质市场综述.. 7 /p p 　　第三章... 标准物质主要厂家及产品分析.. 9 /p p 　　3.1 部分市场常见进口品牌分析.. 9 /p p 　　3.1.1 艾吉析.. 9 /p p 　　3.1.2 默克.. 10 /p p 　　3.1.3 CATO.. 10 /p p 　　3.2 部分市场常见国产品牌分析.. 11 /p p 　　3.2.1 中国计量院.. 11 /p p 　　。。。。。。 /p p 　　3.2.7 国标检验.. 15 /p p 　　3.2.8 山东德洋.. 16 /p p 　　3.2.9 济南众标.. 16 /p p 　　3.2.10 山冶.. 17 /p p 　　3.2.11 北京振翔.. 17 /p p 　　3.2.12 海岸鸿蒙.. 18 /p p 　　3.3 汇总.. 19 /p p 　　第四章... 主要品牌认知度.. 20 /p p 　　4.1 产品质量满意度.. 20 /p p 　　4.2 售后服务满意度.. 22 /p p 　　4.3 用户品牌推荐度.. 24 /p p 　　第五章... 标准物质用户分布分析.. 26 /p p 　　5.1部分重点省份标准物质用户分析.. 26 /p p 　　5.1.1山东省.. 26 /p p 　　5.1.2 江苏省.. 28 /p p 　　5.1.3广东省.. 30 /p p 　　5.2 部分重点行业标准物质用户分析.. 32 /p p 　　5.2.1 制药行业.. 32 /p p 　　5.2.2 检测行业.. 34 /p p 　　5.2.3 环境行业.. 36 /p p 　　第六章... 标准物质未来发展趋势.. 39 /p p 　　第七章... 总结.. 41 /p p 　　特别鸣谢.. 42 /p p 　　报告链接： a href=" https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=175" target=" _blank" 《中国标准物质市场研究报告(2019版)》 /a /p p strong 　　欢迎感兴趣的网友和我们联系购买报告事宜，电话：010-51654077转 销售部 /strong /p p br/ /p

关于标准物质的溯源性？ 溯源性的定义：计量学溯源性是指“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链、使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量(计量)或国际测量(计量)标准联系起来的特性”。溯源性是标准物质的根本属性。标准物质和其他计量标准一样，其基本功能是实现复现、保存和传递量值，保证不同时间与空间量值的可比性与一致性。因此，标准物质作为量值传递的载体，其量值应保证溯源到规定的参考标准。 标准物质的溯源性是其基本属性，但是标准物质作为一种特殊的产品，其溯源性也有特殊性，不能简单套用物理计量学的溯源性概念，而应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。标准物质量值溯源性保证是标准物质研制技术的核心。文章来源：国家标准物质中心

关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知 　　国食药监许[2011]96号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为规范化妆品中禁用物质和限用物质检测技术要求，提高化妆品卫生质量安全，化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质的检测方法已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现予印发。 　　附件：1．化妆品中丙烯酰胺的检测方法　　　　　2．化妆品中甲醛的检测方法　　　　　3．化妆品中挥发性有机溶剂的检测方法　　　　　4．化妆品中钕等15种稀土元素的检测方法　　　　　5．化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的检测方法　　　　　6．化妆品中三氯卡班的检测方法　　　　　7．化妆品中苯氧异丙醇的检测方法　　　　　8．化妆品中奎宁的检测方法　　　　　9．化妆品中6-甲基香豆素的检测方法　　　　　10．化妆品中苯甲醇的检测方法　　　　　11．化妆品中苯甲酸及其盐的检测方法 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一一年二月二十一日

百花盛开蜂蜜香，润滑甘甜最滋补。蜂蜜是由蜜蜂采集植物蜜腺分泌的汁液经充分酿造而成。中国大部分地区均有生产。以稠如凝脂、味甜纯正、清洁无杂质、不发酵者为佳。蜂蜜的主要成分为糖类，其中60%～80%是人体容易吸收的葡萄糖和果糖，还含有与人体血清浓度相近的多种无机盐、有益人体健康的微量元素，维生素和氨基酸，以及淀粉酶、氧化酶、还原酶等，具有滋养、润燥、解毒、美白养颜、润肠通便等非常多的功效。蜂蜜是一种营养丰富的天然滋养食品，也是最常用的滋补品之一。 蜂蜜成分非常复杂，迄今已从蜂蜜中鉴定出180多种不同物质。不同来源、不同品种的蜂蜜所含成分不尽相同。即使同一种蜂蜜，受各种因素影响，其成分也有差别，其主要营养成分如下：糖类，包括20多种糖类，约占蜂蜜总量的80%，其中85-95%为果糖和葡萄糖；酸类，大约含有10多种有机酸；蛋白质和多种人体所需的必需氨基酸；活性酶，包括转化酶、淀粉酶、葡萄糖氧化酶、过氧化氢酶、磷酸酯酶、还原酶、类蛋白酶和酯酶等；维生素，主要包含B族和C族维生素；糊精及胶体物质，决定了蜂蜜的粘稠度；花粉，跟过滤程度有关，过滤越粗，花粉越多；芳香物质；矿物质，含量约占0.03-0.9%，深色蜜中矿物质比浅色蜜含量高，主要有铁、铜、钾、钠、镁、钙、锌、硒、磷、碘、硫、硅、锰等20种以上，多的可达47种。尽管含量不算高，但其含量与人体血液中的矿物质含量接近，非常有助于人体吸收和新陈代谢。 然而，根据近年来国家及一些省、市对蜂产品的监督抽查结果看，蜂蜜合格率非常低，仅在20％～45％之间。分析其原因有三，一是产品标准非常混乱，尤其是企业标准不规范；二是蜂农、花农未能科学使用药物，致使蜂产品的农残、药残超标；三是掺杂使假现象非常普遍，如一些厂家在蜂蜜中掺入糖浆、增稠剂、调味剂等。2002年欧盟以氯霉素超标为由，终止从中国进口蜂蜜。根据2005年欧盟的05/233/EC指令，我国蜂蜜出口到欧盟各国，除了必须符合欧盟进口第三国蜂蜜的规定外，还必须遵循05/573/EC指令中的&ldquo 蜂蜜条款&rdquo ，即必须递交一份不会损害人类健康的声明，而且产品必须进行化学检验，并附检验结果报告。2006年1月1日欧盟开始实施新的《欧盟食品及饲料安全管理法规》，特别要求进口食品必须符合新产品安全法的标准。由于蜂蜜源自花粉，可能会受到植物生长环境、蜂蜜生产及储存过程的影响。空气、水、土壤中含有毒重金属物质，蜂蜜也会受到污染，含有有毒的重金属，一旦吸入人体很难排泄出体外。残留体内会对肝肾功能、神经系统产生不良影响。 针对上述蜂蜜生产中存在的问题，岛津公司分析中心充分利用岛津作为综合分析仪器生产厂家的优势，推出了多方位的检测应对方案。了解详情，请点击&ldquo 百花盛开蜂蜜香，润滑甘甜最滋补&mdash &mdash 谈蜂蜜中营养物质及有害物质的检测&rdquo 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

标准样品的均匀性，是标准样品的基本性质。均匀性即是物质的一种或几种特性具有同组分或相同结构的状态。通过检验有规定大小的样品，若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内，则该标准样品对这一特性值来说是均匀的。不论在制备标准样品过程中是否经过均匀性初检，凡成批制备并分装成最小包装单元的标准样品，由大包装分装成最小包装单元时，都需进行均匀性检验。这是制备标准样品过程中不可缺少的程序，也是确保标准样品定值准确的最基本条件。进行均匀性检验的目的，一方面通过均匀性检验说明特性值在各个部位之间是否均匀，另一方面要了解标准样品特性值在不同部位之间不均匀的程度，进而判断不均匀性程度是否可以接受，是否可以作为标准样品使用。本期小坛微课我们就如何定义标准物质的均匀性与稳定性，如何判断、检验标准物质的均匀性稳定性，以及标准物质均匀性、稳定性监测的意义等方面一起来进行讨论。如果您对标准物质的均匀性和稳定性课程有其他的问题，可以留言给我们哦~主讲人 谢珂 | Xie Ke坛墨质检无机质检经理

欧盟委员会于2014年2月5日发布了新版ROHS限制物质清单审查研究的最终报告。报告中涵盖了四个主要成果，欧盟委员会计划建立一个工作小组以指导新版ROHS附件2审查过程。此外，一个新的物质&ldquo DIBP&rdquo 将由Ö ko顾问研究所进行评估。 　　依照新版RoHS(2011 / 65 /EU)条款6，委员会应于2014年7月22日前考虑对其进行一次基于全面评估的审查，以及对附件2中限制物质清单进行修订。 　　在三场利益相关者会议和四次互联网意见咨询后，奥地利联邦环保局编制的关于新版ROHS附件2新增物质的最终报告于2月5日发布。根据最终报告得出以下成果。 　　表1.最终报告中的成果

小编曾在前几期的推文中归纳了常见的标准品名称与类别，介绍了ISO国际标准体系、国内的国家计量技术规范体系和国家标准体系下标准品的区别，但是，医药行业的朋友需要使用的药典体系的标准品只是简单提及。由于药典体系对标准品的定义、分类、用途与上述规范体系定义的标准品不同，需要另外说明。“药典标准品”只是一个通称，由于“标准品”在药典体系中有明确定义，因此后续使用“标准物质”代替。那么接下来小编就来给大家说说药典标准物质的那些事儿。什么是药典标准物质？药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。根据品质与使用需要，药典标准物质在我国可大致分为三大类：1.进口标准物质由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。高品质，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。2.国家药品标准物质在2015版《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的唯yi单位。[以上二类属于法定的（药典）标准物质。]3.工作标准物质自行研制或市售的非药典机构的标准物质，成本较低，使用前须经法定药典标准物质标定。什么是国家药品标准品物质？《中国药典》2015年版 四部《0291国家药品标准物质通则》规定：“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。”根据定义与官方说明，国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质，是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准，是检查药品质量的特殊的专用量具，是测量药品质量的基准。在《中国药典》2015版中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别：??据一部《凡例》，中药标准物质分为：标准品、对照品、对照药材、对照提取物；??据二部《凡例》，化学合成药标准物质分为：标准品、对照品（又称化学对照品）；??据三部《凡例》，生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。这些分类在四部《0291国家药品标准物质通则》被总结为五类，定义如下：1.标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。2.对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。3.对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。4.对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。5.参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。怎么购买标准品呢？知道了上面的这些信息，对我们购买标准品有什么帮助呢？1.了解如何选购药典标准物质在需要严格按照药典方法进行试验的前提下，根据实际用途选择合适类型的标准物质；经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质，经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如仅需要满足某些检测指标比如只需要定性，也可使用其他体系的标准物质/标准样品。2.轻松区分药典标准物质与其他体系标准品药典体系对标准物质有独有的分类，比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等，如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别，可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。参考资料：国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2015年版[M]// 中华人民共和国药典(2015年版). 2000.张晓松. 中国药典的化学对照品[J]. 中国药业, 2004, 13(5):24-25.朱霁虹. 药物标准物质的发展和应用概况[J]. 中国药品标准, 2000(1):15-16.牛剑钊, 宁保明, 张启明. 国内外化学药品标准物质的研究与应用[J]. 中国药学杂志, 2011, 46(11):877-879.

标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体，对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义，因此被形象地称为“化学砝码”。近年来，国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展，如国务院制定的《计量发展规划（2013-2020）》就明确指出开展基础前沿标准物质研究，扩大国家标准物质覆盖面，填补国家标准物质体系的缺项和不足。近几年，我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年，十四五开局之年，标准物质领域将迎来怎样的新机遇？标准物质产业又将如何发展？基于此，仪器信息网特推出专题——标准物质：“化学砝码”的现状与未来。本期，我们邀请大连大特气体有限公司（以下简称“大特”），与大家聊聊标准物质的发展现状。 仪器信息网：今年初，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。您对这项政策有何看法？这将对行业尤其是标准物质企业产生怎样的影响？大特：《国家标准物质专项监督检查方案》的颁布，我们从中能得到最关键的信息是：落实国家标准物质研制和生产机构主体责任以及强化国家标准物质研制和生产机构现场监督检查。标准物质种类繁多，生产标准物质的企业所生产的产品更是良莠不齐，直接导致使用标准物质定性定量的目标组分偏差甚大，影响过程工艺或最终结论，所以国家提出该方案致力于解决当下标准物质混乱的局面。方案里着重强调了对食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等方面监督监察力度，明确表示出对编造、假冒、滥用等一系列不法行为零容忍的态度，旨在提高国内标准物质生产水品，各企业提供更优质合格产品。仪器信息网：据了解，目前标准物质市场还是以进口产品居多，请问国产标准物质与进口产品相比主要技术差距有哪些？ 大特：从技术层面，常规标准物质国内外技术基本没有差别，主要技术差异体现在类似VOCS类复杂组分的标准物质上，数值准确性、稳定性均跟国外标准物质有差距，主要原因在于国外大的气体公司像液空、普莱克斯、林德等均有超过百年的历史跟经验，跟国外气体企业相比，国内标准物质生产厂商有相对规模小、成立时间短、部分技术不成熟等缺点；从管理层面上，国内很多标准物质厂商还处于起步阶段，各项规章管理制度还有待完善。仪器信息网：研发离不开标准和分析测试规范，标准物质的相关标准及规程规范是产业发展的保障。请介绍下目前标准物质行业相关标准及规程规范情况？大特：目前我国关于气体标准物质研发的标准和规范有不少，如国标包括GB/T 5274.1-2018《气体分析 校准用混合气体的制备 第1部分：称量法制备一级混合气体》、GB/T 38521-2020《气体分析 纯度分析和纯度数据的处理》、GB/T 22279-2008《煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则》等；计量规范标准包括JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》、JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》、JJF 1186-2018《标准物质证书和标签要求》、JJF 1218-2009《标准物质研制报告编写规则》等。另外，目前气体领域分析检测用标准还包括GB/T 10628-2008《气体分析 校准混合气组成的测定和校验 比较法》、ISO 12963-2017《气体分析 基于单点和两点校准的混合气体成分测定 比较法》等。广大相应工作者在严谨的按标准和规范执行之余，还应不断开拓创新，完善相关规范和标准，使得我国的标准及规范再上新的台阶。仪器信息网：请问当前贵司主打产品有哪些？相较于其他品牌，贵司的产品优势有哪些？您能否介绍下贵司在研发设计方面为提升产品品质做了哪些举措？大特：大特产品的核心竞争力主要有以下几个方面：1、标准物质制备经验丰富，产品线齐。大特已经成立29年，一直以来始终专注于标准物质的研发、生产与销售，标准物质总出货量行业领先，且各类标准物质制备经验丰富；大特能为客户提供包含从标准物质、纯物质、管路工程一直到检测服务、咨询服务的完整产品配套能力。 2、具有覆盖全国的供货网络。除大连外，目前已成立包头、广东、新疆、上海、成都、山西6家子分公司，形成覆盖全国的销售及物流网络。3、研发能力雄厚，可满足绝大部分需求。每年公司将总收入的10%以上投入研发，目前已拥有136项国家二级标准物质，很多均为国内市场领先产品；拥有36项发明及新型专利；此外，大特还主持制定国际标准《气体分析 采样导则》、参与制定29项国家及行业标准。4、产品出厂质量有保证。大特在国内率先获得ISO 17034标准物质生产者能力认可，按国际领先的管理体系进行生产，相关产品全球互认，产品质量有保证；公司检测中心共有26名员工，均为本科以上学历，平均从事分析行业超过5年，中心拥有超过40台气相色谱仪和其它相关分析仪器，且已获得CNAS（ISO 17025）实验室认可，进一步保证出厂产品质量。5、生产能力强，供货周期有保证。拥有标准物质制备系统近30台，均由本公司自主研发，标准气产能超过15万瓶/年，供货周期有保证。6、优质的服务保障客户对产品使用。气体行业国内首家通过《商品售后服务评价体系》认证，在售前、售中、售后对产品相关咨询问题均由专人回复，售后无忧。仪器信息网：今年为十四五开局之年，“十四五”规划的出台给标准物质领域带来了哪些机遇？对于此，贵公司做了哪些准备？“十四五”期间贵司将在哪些方面重点布局？大特：在经济发展的前提下，随着“十四五”规划的出台，明确了重点方向为工业化、市场化、绿色化以及科技领域等，对“能源生产能力”也给出确切的指标，这对标准物质生产商无疑是提供了一个大展拳脚的机会，同时更是一个前所未有的挑战。在丰厚利润下，标准物质生产商会激增，给国内标准物质行业带了更大的可发展性，但随之也可能会产生一些负面影响，比如标准物质市场竞争激烈，势必导致价格降低，生产厂商如何在控制成本的同时保证标准物质的质量，使其起到指导生产等应有的作用；对于气体标准物质，其属于危化品，新入行厂家如何保证其安全性等等，值得标准物质厂商认真思考。

新精神活性物质（New Psychoactive Substances，缩写为NPS），又称“策划药（Designer Drug）”或”实验室毒 品“，是不法分子为逃避打击而对管制毒 品进行化学结构修饰得到的毒 品类似物，参考联合国毒 品和犯罪问题办公室（UNODC）的相关规定，可根据NPS的效果对其进行分类，主要类别如下：Stimulants兴奋剂类、Opioids阿片类、Synthetic cannabinoids 合成大麻素类、Dissociatives 解离型药物、Classic hallucinogens 迷幻剂、Sedatives / Hypnotics 镇静剂/麻醉药。上期分享了兴奋剂类毒 品的方案，本期继续围绕阿片类和合成大麻素类毒 品的分析检测需求，介绍岛津的系列设备及应用方案。Opioids （阿片类）相关行业标准应用案例LCMSMS检测血浆中的芬太尼及其类似物关联仪器：ATLAS LEXT+ LCMS-8045ATLAS LEXT前处理方案：样品管中加入1 mL经稀释过后的血液（稀释4倍体积），使用ATLAS-LEXT自定义程序进行液液萃取，步骤如下：&bull 样品中加入3 mL乙酸乙酯，混匀后离心，乳化检测；&bull 取3 mL上清至干净试管中，向样品中加入70 μL的10%NaOH溶液，混合均匀；&bull 再加入3 mL乙酸乙酯萃取，取3 mL上清液合并到干净试管中，加入70 μL的5%盐酸-甲醇溶液混匀后进行真空干燥；&bull 干燥后加入1 mL甲醇复溶，0.22 μm滤膜过滤后上机图1 ALTAL-LEXT样品前处理流程图实验结果：表1 8种芬太尼类物质的标准曲线（权重I/C）表2 基质加标实验结果（n=6）Synthetic cannabinoids （合成大麻素类）相关行业标准应用案例CLAM-LCMS联用系统测定尿液中5F-MDMB-PICA等9种合成大麻素类新精神活性物质关联仪器：在线蛋白沉淀CLAM-LCMS联用系统CLAM-2040+LCMS联用系统前处理：在CLAM工作站界面优化自动前处理参数、蛋白沉淀剂使用量、震摇转速、震摇时间、抽滤时间等。样品自动化程序具体操作为：（1）吸取20 μL甲醇活化过滤管，准备上样；（2）吸取标准曲线溶液或尿液样品30 μL上样；（3）吸取样本提取剂120 μL；（4）转速3000 rpm震摇60 s进行提取；（5）使用-50~-60 KPa的负压抽滤过滤罐90 s；（6）接收管转移至自动进样器，进样10 μL（详细流程如下图）图2 CLAM在线自动前处理过程实验结果：图3 尿液样品溶液中9种合成大麻素类物质MRM色谱图表3 校准曲线参数（权重1/C）如需更多相关方案资料，请与岛津联络获取。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

质检总局关于批准“锰硅合金成分分析标准物质”等119 种国家标准物质的通知 　　各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局，国务院有关部门，各有关单位： 　　根据《中华人民共和国计量法》和《标准物质管理办法》的有关规定，现批准“锰硅合金成分分析标准物质”等119 种标准物质为国家二级标准物质(见附件1)，列入中华人民共和国标准物质目录(见附件2)，并统一编号，颁发“国家标准物质定级证书”和“制造计量器具许可证”。 　　山西太钢不锈钢股份有限公司等3单位新复制的16种钢铁成分分析标准物质一并予以发布(见附件3)。 　　附件：1. 国家标准物质项目表 　　2. 中华人民共和国标准物质目录 　　3. 新复制的标准物质的定值数据表 　　质检总局 　　2013年8月30日

据悉，日本厚生劳动省(MHLW)、经济产业省(METI)和环境省(MOE)于5月发布声明，对新化学物质通报规定进行了修订，根据修订，企业为生产或进口的新物质提交“同一物质通报”的截止期更改为2012年6月至12月。 　　“同一物质通报”是指物质的多个通报人对测试数据进行共享，这种通报类型要求除物质的首个通报人之外的其他通报人在对应的截止期(见下面表格)前提交物质通报，同时通报中测试数据的相应位置需附上首个通报人的评估说明复印件。 物质评估截止期 物质通报截止期 6月 5月25日 6月8日 7月 6月29日 7月13日 8月 / 8月17日 9月 8月17日 8月31日 10月 9月14日 9月28日 11月 10月19日 11月2日 12月 11月26日 12月7日 　　“同一物质通报”除为了应对相关法规要求外，还将用于评估物质是否属于优先评估化学物质(PACs)范畴，因此，在2012年3月前收到评估通知的通报人还需要在表格中物质评估截止期前约2周提交通报程序号、企业名称、联系人等额外的信息。 　　详情参见： 　　http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/douitsutodokede20120507.pdf

2023年11月17日，国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号），生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质），新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批，共102种物质，包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2019年第8号）和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花（在香辛料和调味品中又称“藏红花”）、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种

ECHA已向欧盟各个成员国提交首个关于REACH物质的评估(CoRAP)社区滚动行动计划，该计划也已经在ECHA的官方网站上公布。该列表包含91个物质 - 比原先预计的要少得多 – 这些物质需要在2012-2014年三年期提出评估。 　　其中2012年提出的评估物质三氯生，由于其内分泌干扰性，欧盟禁止在食品接触塑料中使用。2012年需要评估的物质还包括氯化溶剂四氯化碳，环氧乙烷，甲苯和甲醇 - 意大利统一的其分类为第2类生殖毒性。 　　2013年提出的评估的物质，包括其他含氯溶剂，四氯乙烯和甲醛，去年由法国提交建议，统一分类为第1类致癌物质。 　　在2014年提出的评估的物质，包括三种邻苯二甲酸酯：邻苯二甲酸二乙酯，支链邻苯二甲酸双异十一酯和邻苯二甲酸双十一酯和二氧化钛。 　　根据REACH法规,截至到2011年12月1日ECHA的必须向会员国提交初稿，现在已到最后期限，且每年2月28日之前必须将更新的CoRAP草案发给成员国。根据计划草案，ECHA的成员国委员会将准备2012年2月的草案，至2012年2月底，ECHA旨在采取最终的CoRAP的意见。 　　备注：只有注册的物质才需要进行评估。

加拿大限用有害物质条例SOR/2012-285《禁止特定有毒物质条例》于2013年3月15日生效。该条例为2012年12月批准通过，取代了之前的2005年的版本。 　　为保护环境和人体健康，该条例禁止22类禁止在加拿大制造、使用、销售、提供、进口的有毒物质或含有这些物质的产品，包括：灭蚁灵(Mirex)、多溴联苯(分子式为C12H(10-n)Brn，其中的n大于2)、多氯三联苯(C18H(14-n)Cln，，其中的n大于2)、二氯甲基醚、甲基氯甲醚、 (4-Chlorophenyl) cyclopropylmethanone, O-[(4-nitrophenyl)methyl] oxime、N-亚硝基二甲胺、六氯二丁烯、五氯联二苯(DDT)、六氯苯、多氯萘(分子式为C10H8-nCln，，其中的n大于1)、氯化烷烃(分子式为CnHxCl(2n+2-x)，10 ≤ n ≤ 13)等。 　　此外，就这些限用物质还有一些豁免情况。

仪器信息网讯 2020年初，新冠疫情席卷全球，很多人都奋不顾身投入抗击疫情的战争中。彼时，中国计量科学研究院也投入到这场战役里，他们用最快的速度成功研发出核酸系列、免疫系列和分析仪器检定校准三大系列共21种新冠病毒检测相关的标准物质，并第一时间应用于包括武汉在内的全国25个省市的400多家疾控中心、医疗结构以及第三方检测机构。从而保证了核酸试剂盒检测的有效性、可靠性和溯源性。该系列标准物质的推出，也得到了全球各国的重视。在此基础上，中国计量院率先提出新冠核酸以及单抗蛋白的国际比对建议，并与美国、英国一起主导了这次比对，共计18个国家的22个实验室参与其中，相关成果被国际检验医学溯源联合会进行了专题报告。中国计量院的研究成果，不仅支撑了国内抗疫工作，还为推动国际共同进行核酸检测做出了贡献。近期，在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（简称BCEIA2021）期间，我们特别采访了中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心主任马联弟，请他跟我们介绍中国计量院标准物质的研发历程。马联弟介绍，中国计量科学研究院成立于1955年，隶属于国家市场监管总局，是我国最高级别的计量科学研究中心，也是国家级计量技术机构。1986年，国家标准物质研究中心成立，主要开展标准物质研究工作，并于2005年并入计量院。2020年，计量院成立标准位置研究与管理中心，用于提升标准物质的管理水平、管理效率和多学科的融合发展，来促进标准物质的研发与社会共享，以及开展与市场化对接的对外服务。作为国家最高级别的计量研究机构，中国计量院已经有40多年研制标准物质的历史，其产品更是成为量值溯源的源头保证。马联弟提到，1999年，中国计量院代表中国签署了国际计量委员会多边互认协议，并在此基础上建立了完善的标准物质管理体系。此后，中国计量院接受并通过了4次国际计量委员会组织的标准物质国际评审，其质量体系得到了国际认可。此外，中国计量院还先后参加和主导标准物质相关的国际比对约200多项，截止2021年3月，该院已经获得国际互认的标准物质相关校准检测能力达946项。“通过比对，足以说明我们标准物质研发定制的能力和水平已经达到国际等效，甚至在某些领域达到国际领先！”马联弟自豪地说。据了解，截止目前，计量院已经研制了2017种有证标准物质，其中一级标准物质800多项，占全国一级标物的30%；二级标准物质1100多项，占全国二级标物的9%，涉及环境、食品、临床医学等多个领域。在此基础上，计量院还积极完善了标准物质管理水平并开展了市场化应用和推广。近年来，随着国内对标准物质需求的剧增，国内标准物质种类增速迅猛。马联弟告诉我们，目前国内以及标准物质已经有近2900种，二级标准物质种类更是达到13000多种。虽然生产厂家众多，且其中不乏一些有实力的科研机构和生产企业，但仍然良莠不齐，尤其是在定值能力、研发能力和可持续供应能力方面。今年3月份，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。这在马联弟看来无疑是对标准物质行业一大利好。他提到，总局这项活动，有利于规范国家有证标准物质的体系，会打击那些伪劣造假，以及没有持续研发生产能力的这些企业。但是从另外一方面是促进保护和支持那些合格的标准物质研制和生产机构的利益，起到良币驱逐劣币的效果。他还提到，标准物质中心成立以来，就一直积极配合市场监管总局推动标准物质改革、监管和市场秩序的完善。当前我国正面临百年未有之大变局，新一轮的科技革命和全球产业变革兴起，特别是科技创新日益成为引发国际格局和政治治理的重构。“我国经济正在从高速发展进入高质量发展阶段，国家的战略特别强调产品的质量提升、生活质量提升以及生态环境质量提升，我想这些都离不开化学生物的检测，而检测又离不开标准物质，国家各行业高质量发展为今后标准物质的发展提供了一个前所未有的发展契机。下一步，计量院将在自身发展的基础上，带领全国标准物质研制机构一起合力做与国际接轨的、更高溯源量值等级的标准物质，构建出一个完整的国家标准物质体系及量值溯源体系。”更多详细内容，请点击视频查看：

仪器信息网讯 随着全球科技的迅速发展，国家、市场和消费者对各个行业的产品品质要求不断提高，小到蔬菜瓜果检测，大到航天军工分析，标准物质在社会生活中扮演着越来越重要的角色。　　标准物质是国家级计量器具，经国家质检总局核准资质后方可研制生产。标准物质是改善和维持世界范围测量一致性体系的关键因素，是进出口贸易、食品质量控制、环境安全监测等有效测量的重要保障。2017年2月25日，“2017食品/环境/职业卫生标准物质应用技术研讨会”在北京亦庄经济开发区丰大国际酒店举行。来自全国145家专业从事食品/环境/职业卫生标准物质研制、生产、销售的业内人士参加了本次研讨会。会议现场　　从建国开始的行业空白，到现在每年数以千计的产品研发，作为一个在标准物质行业十年风雨的民营企业，北京坛墨质检科技有限公司(以下简称：坛墨质检)见证了标准物质快速发展的十年。作为本次研讨会的主办单位，坛墨质检期望通过本次研讨会，帮助与会者了解更多标准物质研发、标准物质稳定性监测以及标准物质在检测过程中的应用技术等相关专业知识，同时加强坛墨质检与业内人士的沟通交流，提升坛墨质检在行业内的产品技术服务能力，为客户提供更好的深度服务。坛墨质检董事长方燕飞致辞　　本次会议邀请全国标准物质技术委员会资深研究员韩永志、北京大学环境工程学院高级工程师王永华、国家水质监测网/华电水务高级工程师邢宏等多位资深专家莅临现场，分享标准物质、色谱分析中常见问题、实验室质量控制等相关专业知识。全国标准物质技术委员会资深研究员 韩永志　　标准物质是具有准确性量值的测量标准，在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域应用广泛。标准物质与分析测试技术密不可分。现代分析测试技术已经从经典的、单一的、简单的基体测试，逐渐演化为现代分析仪器为主的多组分、痕量、复杂基体测试，分析测试难度和复杂程度大幅增加，标准物质的作用凸显。近几年，我国标准物质的发展速度飞快。截至2016年12月，我国有证标准物质共计10263种，其中一级标准物质2326种，二级标准物质7937种。韩永志在报告中指出，作为分析工作者，在选择和使用有证标准物质时需要注意几点：第一，选择国家颁发证书的标准物质；第二，全面了解标准物质证书内容并严格执行；第三，选择与待测样品集体组成和待测成分含量水平类似的有证标准物质；第四，根据预期用途和不确定度水平要求选择合适级别的有证标准物质；第五，在有效期内使用；第六，取样量大于标准物质证书上规定的最小取样量；第七，在统计控制中(分析方法、操作过程处于正常稳定状态)使用标准物质。　　来自北京大学环境工程学院高级工程师王永华和国家水质监测网/华电水务高级工程师邢宏分别以“气相色谱分析中常见问题”、“标准物质在水质监测中的应用”及“标准物质稳定性监测”为题，为与会者分享了标准物质在分析检测中的重要作用和标准物质研究相关知识。北京大学环境工程学院高级工程师 王永华国家水质监测网/华电水务高级工程师 邢宏北京坛墨质检科技有限公司总工程师 洪涛　　感恩客户，共同发展。本次研讨会上，为感谢客户及用户对坛墨质检发展做出的巨大贡献，特举办了答谢活动。答谢活动现场　　为进一步了解坛墨质检标准物质研发、生产、销售及物流等情况，与会人员参观了坛墨质检实验室、仓库，坛墨质检相关部门负责人为到访人员进行了详细的讲解。参观坛墨质检　　此外，赛默飞世尔、安捷伦、默克以及大连依利特作为支持单位应邀参加本次研讨会，为参会企业展示最新科技前沿检测技术和仪器。

近日，欧盟普通法院对德国就反对欧委会要求该国遵守欧盟新玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)化学物限制的决定作出初裁，并向德国发出临时令，允许该国对若干类可在玩具中找到的危险物质实施较为严格的限制。这意味着在德国销售的玩具中的化学物质含量将区别于欧盟其他成员国，生产商向德国出口玩具时，须在化学物质方面投入更多的精力和注意力。 　　与欧盟新玩具安全指令相比，德国法例在玩具及玩具物料释出的铅、砷、汞、钡、锑，以及亚硝胺和亚硝胺化合物这两方面制定的限制更加严格。具体表现为：一是化学物含量限制制定方式不同。欧盟指令根据将玩具物料分别归类为干、粉末状或柔韧玩具物料，液体或黏性玩具物料，可被刮去的玩具物料三类，根据物料的不同其所含的有关化学物不得超过以下迁移限值，如铅分别为13.5毫克/千克、3.4毫克/千克及160毫克/千克 砷分别为3.8毫克/千克、0.9毫克/千克及47毫克/千克 汞分别为7.5毫克/千克、1.9毫克/千克及94毫克/千克 钡分别为4500毫克/千克、1125毫克/千克及56000毫克/千克 锑分别为45毫克/千克、11.3毫克/千克及560毫克/千克。二是针对亚硝胺及亚硝胺化合物含量不同。新的玩具安全指令规定，自2013年7月20日起，供36个月以下儿童使用或可放入口内的玩具，其亚硝胺及亚硝基胺物质迁移限值分别要低于0.05毫克/千克及1毫克/千克。 　　目前，欧盟普通法院已发出中期命令，裁定欧委会必须让德国实施较为严格的规定，同时表示未能于明年之前作出最终判决，德国可以继续实施较为严格的限制。

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一氧化氮、二氧化氮、二氧化硫是大气中的主要污染物和雾霾前驱物，这些污染物的存在不仅对人体和动植物有直接危害，还是调控臭氧，形成酸雨和光化学烟雾的重要因子，因此，这些污染物是我国空气质量监测的关键参数。随着环保力度的加强，我国环境监测部门对微量环境气体标准物质，尤其是国家有证气体标准物质的需求量急剧增加。为应对我国环境监测用气体标准物质的市场需求，空气产品公司旗下的北京氦普北分气体工业有限公司于2018年立项开展“低含量环境气体标准物质关键技术研究”项目。该项目由技术专家赵俊秀、项目负责人唐亮带领技术团队历时近1年半进行关键技术攻关研究，攻克了气瓶内壁处理、原料气中微痕量关键杂质定值等关键技术，采用称量法成功研制了低含量氮中一氧化氮、氮中二氧化硫、氮中二氧化氮系列气体标准物质，并考察了组分在气瓶中的长期稳定性。通过与国内最高水平的国家实验室开展比对，验证了认定值的准确性，取得了很好的比对等效度，并于2020年正式推出拥有自主知识产权的3种环境监测用低含量气体标准物质系列新产品——艾必利® 环境气体标准物质。这三种艾必利环境气体标准物质经全国标准物质管理委员会组织专家评审，符合国家二级标准物质定级鉴定技术条件和相关技术规定要求，于近期顺利通过了国家标准物质定级审查，并取得了国家标准物质定级证书。 艾必利环境气体标准物质定值数据表名称国家标准物质编号量分数（×10-6）不确定度（%）氮中一氧化氮气体标准物质GBW（E）0840031.00～10.0210.0～50.01氮中二氧化硫气体标准物质GBW（E）0840041.00～10.0210.0～50.01氮中二氧化氮气体标准物质GBW（E）08400510.0～1002100～1.00×1031.5 艾必利环境气体标准物质能够顺利获得国家标准物质定级证书，是空气产品公司在微痕量环境监测用气体标准物质研究领域的一项重要突破。该成果将广泛应用于我国各省、市和重点地区的环境空气监测、汽车污染物排放限值监测、汽车排气分析仪等分析仪器计量性能评价等，为进一步构建和完善我国气体成分量值溯源体系以及相关国家标准的有效实施起到有力的基础支撑和保障作用。标准物质作为量值传递与溯源的载体，广泛应用于能源、环境、化工等领域各类产品研发、技术评价、校准与质量控制活动中，对各领域的有效分析测量起到十分重要的作用，是确保测量结果可靠与国际互认的核心与关键。作为全球领先的工业气体供应商，空气产品公司长期致力于向客户提供高品质艾必利特种气体产品。包括本次获得国家标准物质定级证书的新产品在内的所有艾必利特种气体产品均采用了严格品控的原料气体，精确控制和检测杂质含量，同时配合先进的充装系统，确保产品的高准确性、长期稳定性以及可追溯性。同时，我们的技术专家不断探索和研发前沿技术，以帮助客户应对环保合规方面的挑战。 如需进一步了解空气产品公司艾必利特种气体产品，可登录我们的展台进行了解。

据统计，截至2008年底，中国中医药已传播到全球160多个国家和地区。但随着中医和中药走出国门，中药的处境变得越发尴尬起来，国内许多像三九胃泰、乌鸡白凤丸等口碑较好的中药品牌，到了海外，消费者几乎无动于衷。在西方人看来，如果不能准确告诉他中药的有效成分及其药效机理，他只能把中药当作是一种非科学的巫术。 相对于国内中药市场销售额过1000亿人民币的现状来说，中药产品的出口总额只有10亿多美元。中药的医疗效果和药用价值，经过我国各族人民几千年来的实践证明，是毋容置疑的。但这些药材治病防病的物质基础是什么？以及中药方剂中几味药之间是如何协同发挥作用的？是人们非常关心的问题。 中科院大连化物所组分中药课题组组长、华东理工大学药学院特聘教授梁鑫淼 在这种背景下，2007年10月，在第103次东方科技论坛上，梁鑫淼研究员正式提出了旨在最终建立国际广泛承认的、以中医理论为指导的创新中药体系的大胆构想——“本草物质组计划”；2008年5月，第323次香山科学会议主题讨论了“本草物质组”，以推进该计划立项。2009年8月，有关“本草物质组”的中国科学院学术研讨会在大连化物所召开，会议期间，仪器信息网采访了梁鑫淼研究员。 “本草物质组计划”目标定位：阐明中药物质基础，解读中药的科学性 目前，有关专家普遍认为，我国中药研究面临如下一些问题：多组分、多靶点、整合调节理论尚未得到系统验证；中药研究技术和产品不标准；中药物质基础和作用机理仍不清楚；标准化的中药组分资源和信息资源匮乏等。 梁鑫淼研究员说：“‘本草物质组’的目标定位，就是要全面解析中药物质组成、结构和功能，构建本草物质资源库，阐述中药的多组分多靶点整合调节机制，为创新中药发展提供支撑。” “从西方新药创制模式看，正是因为有了靶标库和庞大的化合物库这两大资源，西药创制才得以高效率地持续进行。这种模式启示我们，物质资源是新药创制可持续发展的基础。” 梁鑫淼研究员表示，本草物质组研究将从物质组成和功能两个层面解决中医药中长期存在问题，力求在现代科学技术发展的基础上，通过技术和方法的创新与突破，阐明中药物质基础，并结合生物技术，从本质上回答中医药治疗疾病的内在科学性。 “本草物质组计划”战略规划：三大研究层次，十个研究内容 根据梁鑫淼研究员的设想，本草物质组研究将分为三个层次： 第一层次：方法学的创新和示范研究的成果 重点发展并建立高效高通量的样品制备与表征方法学。以标准化为基础，建立高效正交、高通量的制备方法，实现1000个组分/天、100个化合物/天的制备通量，构建包含了10万个组分、1万个化合物的资源库。完成资源库的高内涵高通量筛选，并选择2-3个临床有效方剂，全面解析方剂的物质组成、结构和功能，阐述其多组分多靶点整合调节作用机制，解读中药的科学性。 第二层次：本草物质资源库规模化与基本科学数据系统化 重点在于物质资源的规模化，实现1000个药材、50万个组分、10万个化合物的资源库建设以及资源数字化和数据系统化工作。通过确定组分的组成、结构和功能（定性、定量），完成物质资源库的数字化工作，发现若干具有明确中医药理论的创新中药，发现若干新的靶标及若干先导组分或化合物。 第三层次：全面整合全面提高，充分体现中医药的特色 在前两层次基础上，首先建立协同作用方法学研究，全面展开包括组分配伍、成分配伍、组效关系等体现中医药特色的研究内容，构建创新中药的新体系，为创新中药发展提供支撑。 涉及到的具体研究内容为： （1）本草物质结构组、功能组与中医药理论； （2）本草物质高通量制备的方法与技术； （3）本草物质化学表征的方法与技术；（4）高内涵本草物质资源库的构建； （5）本草物质的高内涵、高通量筛选方法与技术； （6）本草物质的高内涵、高通量筛选与评价； （7）创新中药示范研究； （8）有效方剂筛选及评价； （9）本草物质组与系统生物学； （10）本草物质组与中医药理论。 梁鑫淼研究员认为，“本草物质组计划”是一个庞大的、多学科交叉的计划，他们将根据不同领域专家的意见，不断修正具体的研究内容。 “本草物质组计划”前期开展：搁置争议，践行规划 尽管有人对“本草物质组计划”的可行性提出质疑甚至反对，但梁鑫淼研究员选择用事实说话，已经于一年前开始着手本草物质资源库的构建以及方法学的创新与突破。 梁鑫淼研究员说：“我们组分中药课题组已经选取了200种中药药材，计划从每个药材中拿到50个以上的化合物，300个以上含1-5个化合物的小组分。通过对大量药材样品进行提取，我们现在已经分离出来近500个化合物，鉴定了其中300多个化合物的结构，并且发现了新的化合物，还分出了近8000千个化合物组分。” 中科院大连化物所组分中药课题组实验室一角 课题组正通过以下模式展开研究：其合作药厂的GMP车间根据课题组优化的提取方法，对大量的药材进行提取，将其制成浸膏或干粉；课题组再将浸膏或干粉依次进行萃取分离、大孔树脂分离、膜分离、微量制备纯化，目标是拿到含1-5个化合物的小组分或者是单一的化合物，然后将其送至多个合作单位进行多种药理研究，课题组再对研究出的活性数据进行汇总、对比，研究中药的多靶点整合调节作用。 谈及本草物质组研究的前景，梁鑫淼充满信心：“我们的短期目标是在2010年年底或2011年年初，完成对这200个药材的分析，分离出100000个组分和10000个化合物单体。研究能力可达每天1000个组分、50个化合物，并计划到2015年，完成对1000种药材的分析。” “本草物质组计划”技术开发：工欲善其事，必先利其器 由于中药的组成成份数量众多且其性质不尽相同、含量差异大，要实现中药全组分的分离及分析，挑战巨大。早在上世纪八十年代，我国100多位科技工作者开始对52味常用中药的化学成分进行系统的分离、纯化和结构鉴定，基于当时的研究条件与仪器技术水平，经过十几年的艰辛付出，发现了200多个新化合物和一些具有多种生物活性的化合物。 梁鑫淼研究员相信，科技的进步以及仪器技术的进步已经让高通量的样品制备与表征成为可能，而“高通量”即含有大量、快速的意思。超高效液相色谱、四级杆飞行时间质谱、“纯化工厂”、气相色谱、核磁、红外、高通量筛选、高内涵筛选等先进技术的应用，给本草物质组研究提供有力的工具保障。 实验室仪器扫描：纯化工厂，用于高通量分离制备 实验室设备扫描：大孔树脂柱，用于分离除杂 “在具有这些保障的前提下，使用合适的分离材料是最关键的因素之一。只有使用合适的分离材料和分离方法，我们才能将特定的化合物或物质组分分开，才能保证后续的纯化、制备、活性筛选等所有工作。”梁鑫淼研究员在华东理工大学还有一支研究团队，研究重点是开发新型柱材料，涉及硅小球、键合相等所有组成材料。 “我们针对中药中的某些成分开发出了一些高选择性的分离材料，可以应用于反相色谱、离子交换色谱、亲水色谱等不同色谱模式和分离中药中不同极性化合物，很好的解决了中药分离与表征中的一些难点问题，为本草物质组研究提供了基础。” “例如，我们发展了以四聚乙二醇为功能基团的新型反相色谱分离材料，表现出与传统反相分离材料不同的分离选择性，而且可以对中药进行‘聚类分离’；由于水溶性组分在常规反相色谱上往往没有保留，并且长期为中药研究所忽略，针对这个问题，我们还发展了以寡糖为功能基团的亲水色谱分离材料，用于中药水溶性组分的分离和表征。此外，我们还针对色谱分离材料的制备方法和稳定性问题，发展了新型的硅胶表面键合方法，用于分离材料合成，包括点击化学方法、硅胶表面共聚方法等，都取得了较好的结果。同时，我们也意识到，中药组成及其复杂，对新型分离材料的需求将是持续不断的，因此我们还将在现有工作的基础上，继续开展新型分离材料的研究，以促进和保证本草物质组研究的顺利进行。” “本草物质组计划”：下一个“人类基因组计划”？ 有人将“本草物质组计划”类比为“人类基因组计划（投资30亿美元，1990年启动，旨在测定组成人类染色体中所包含的30亿个核苷酸序列的碱基组成，从而绘制出人类基因组图谱，破译人类遗传信息）”，认为二者都属于十分庞大的系统工程，本草物质组研究也可以借鉴组学研究的模式，从总体上对常用中医药药方进行研究，用现代科学技术把《本草纲目》改造成“本草物质资源库”。 令大家关心的是，假如“本草物质组计划”能够通过论证，完全开展起来，本草物质组研究将会是一个长期的过程，可能需要实施创新战略、集成战略、资源战略、标准战略、知识产权战略和国际化战略，需要相关部门的部署与组织、多学科专家学者的相互配合以及巨额的资金支持，由此促进中药研究与开发以及中药产业的长足发展。 “本草物质组计划”，是否会如“人类基因组计划”揭开人体基因组成的秘密一样，最终揭开中药物质基础组成的“密码”？是否能如梁鑫淼研究员构想的一般，最终搭建出中医药理论与西药理论之间的桥梁，建立起国际广泛承认的创新中药体系？是否会在梁鑫淼研究员等专家学者的呼吁之下，成为我国乃至世界范围内的一项大科学计划？ 我们翘首以待！ 采访编辑：吴爱华 附录：梁鑫淼研究员简介 梁鑫淼，男，博士，研究员。1965年6月生于浙江温岭。1983年至1987年就读于杭州大学化学系。1987年从杭州大学免试进入大连化物所，攻读色谱专业博士学位，师从卢佩章院士和张玉奎院士。攻读博士学位期间，与导师合作出版一部专著《高效液相色谱及其专家系统》，荣获第七届中国图书奖（1993年）。1992年12月毕业获分析化学博士学位并留所工作。1994年赴德国环境与健康研究中心生态化学研究所从事环境复杂体系的分离分析合作研究。1995年8月晋升研究员，2007年评为二级研究员。受邀担任《色谱》、《中国天然药物》、《中医药现代化》、《精细化工》等杂志编委，中国色谱学会理事，第103期东方科技论坛执行主席，第323次香山科学会议执行主席，中科院大连化物所学术委员会委员。入选国家级百千万人才工程和辽宁省百千万人才工程百人层次。先后获得国家、省、市级各种表彰：全国先进工作者、全国“五一”劳动奖章、中国科协求是杰出青年奖、中国科学院青年科学家二等奖、中国科学院首届十大杰出青年称号、辽宁省科技功勋奖、辽宁省优秀专家、大连市优秀专家等。享受国务院政府特殊津贴。现已培养博士49人，硕士10人，在读博士生16人，在读硕士生4人，已出站博士后6人，在站博士后2人。发表研究论文315篇，其中163篇为SCI 论文。 主持并完成973项目“方剂关键科学问题的基础研究”中“方剂化学物质基础的研究”课题、中国科学院知识创新工程领域前沿项目“中药黄芪对白血病的基因调控研究及治疗药物的开发”、国家自然科学基金重点项目“中药药效组分的指纹图谱分析的方法研究”，中科院知识创新工程项目“组分中药系统研究与新药创制”。作为项目首席科学家承担并完成中国科学院知识创新工程重要方向项目“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”。2008年获得国家自然科学杰出青年基金，目前主持科技部国际合作项目“中药抗抑郁活性成分的高通量制备与筛选”。作为主要参加者建立了完整的液相色谱专家系统，并荣获辽宁省自然科学一等奖（2001年）；973项目“方剂关键科学问题的基础研究”，获天津市自然科学一等奖（2006年）；“气血并治方配伍规律和药效物质基础的研究”获中国中西医结合学会科学技术奖二等奖（2006年）。 链接：中科院大连化物所组分中药组（1803组）