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检验相关的资讯

  • 上海检验检疫局快速检验检疫世博会物资
    据上海检验检疫局统计,自2009年7月至8月7日,上海检验检疫局已为27批世博会专用物资提供了检验检疫保障和服务,货值达919.8万美元,分别占进境世博会专用物资总批数和总值的39.7%和57.9%,主要为世博会园区和各参展方场馆的建设物资,这标志着世博专用物资的进境高峰已经逐步到来。   为了确保世博会物资的通检顺畅,上海检验检疫局切实履行国务院领导提出的“安全监管、便利通关”世博会检验检疫工作职责,坚决执行国家质检总局领导关于世博会工作“按照确保安全、方便进出的原则,比照奥运会的有关做法,在动植物及其产品检验检疫、认证认可、工业产品检验、卫生检疫、进口食品检疫等方面,进一步采取便利措施”的工作要求,努力遵循“立足本职、服务大局、不辱使命、有所作为”的世博工作方针,专门成立上海检验检疫局世博会保障指挥中心,加强了与世博局的信息沟通协作,第一时间掌握世博会物资进境情况,制定了7个工作方案和8个应急预案,强化内部协调管理,全程跟踪解决进境世博专用物资的检验检疫中的疑难问题,同时扎实推进“上海局迎世博600天行动计划”,进一步提高上海口岸保障和服务世博会的能力和水平。
  • 车辆年检新规:明确“仪器检验部分”和“人工检验部分”
    p   从萧山机动车辆安全技术检测有限公司了解到,从3月1日开始,机动车安全技术检验部分项目将执行新标准。其中,重中型货车、专项作业车、挂车必须使用外廓尺寸自动检测装置,前来检测的车辆必须确保车辆的外廓尺寸与行驶证及登记证书上的尺寸相符,否则将会“一票否决”导致年检审核不通过。 /p p   以往,外检外廓尺寸部分由人工凭经验和皮尺测量,如今要改为用专业的外廓尺寸自动检测装置,以杜绝部分程度上面认为作弊的可能。 /p p   举个例子:张三买了一辆核载十吨的货车,为了多拉货将车厢加长加高,但这与张三行驶证及登记证书上的尺寸肯定不相符。那么从3月1日起,一旦自动检测装置进行检测,张三的货车年检必将被“直接否定”。 /p p   萧山机动车辆安全技术检测有限公司总经理冯亮告诉记者,2015年3月1日实施的GB21861-2014《机动车安全技术检验项目和方法》对部分检验能力和项目提出24个月的过渡要求,将于2017年3月1日起正式实施。 /p p   在新的《机动车安全技术检验项目和方法》中,调整了部分车型的检验项目。从形式来看,把原来的条文描述修改为用表格描述,同时按照不同的车辆类型(现在分为6类)提出了不同的检验项目要求,便于安检机构执行,也便于监管。 /p p   新的《机动车安全技术检验项目和方法》从检验项目上取消了原来的“线内检验”“线外检验”说法,修改为“仪器设备检验部分”和“人工检验部分”,并把人工检验部分进一步细分为车辆唯一性检查、车辆特征参数检查、联网查询、车辆外观检查、安全装置检查、底盘动态检查、车辆地盘部件检查等7个分项,其中“车辆安全装置检查”“车辆特征参数检查”为新增的提出项目。 /p p   与2008版相比,GB21861-2014人工部分由原来的104项改为49项。 /p p   此外,在中重型货车方面,要求三轴及三轴以上的多轴货车、采用并装双轴及并装三轴的挂车的部分轴要测试加载轴制动率和加载轴制动不平衡率 重中型货车、专项作业车、挂车要使用外廓尺寸自动测量装置 大中型客车、专项作业车、重中型货车、挂车要使用底盘间隙仪 用于检测多轴及并装轴车辆要使用滚筒反力式制动检验台。 /p p   此前,多地也针对GB21861-2014有关事项进行了通知: /p p   1. 检测线的检验设备、软件及相关设施的更新、新购置检验设备的强制鉴定、检验人员内部培训等,以满足标准规定的检验条件和能力。 /p p   2. 开展上述车型检验的机动车安检机构,应于2017年2月28日前向省质监局提出资质认定和资格许可扩项申请,经省质监局批准后,才能依据标准开展上述有关车型的安全技术检验工作。 /p p   2017年3月1日起,未取得上述车型检验能力的机动车安检机构,不得开展上述车型检验工作。若因检验场所等原因不再开展上述车型检验的机动车安检机构,应及时向省质监局申请减少检验车型范围。 /p p   3. 2017年3月1日前,各安监机构应按时完成外观尺寸自动测量设备安装调试工作并与检验监管系统对接,整个测量过程不得有人工干预,外观尺寸测量数据与实时抓拍照片都应纳入监管。 /p
  • 中国检验检疫学会更名为中国检验检测学会
    p style=" text-align: center "   关于中国检验检疫学会更名的公告 /p p style=" text-align: justify "   根据民政部批复,中国检验检疫学会更名为中国检验检测学会。民政部批复详见附件。 /p p style=" text-align: justify "   特此公告。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 附件: img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a title=" 20180821104210158.pdf" href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201901/attachment/daeccd70-ce62-41df-b241-328f71e8d080.pdf" target=" _blank" textvalue=" 民政部关于中国检验检疫学会更名为中国检验检测学会的批复.pdf" 民政部关于中国检验检疫学会更名为中国检验检测学会的批复.pdf /a /p p style=" text-align: justify "   /p p /p
  • “不送样检测”“检验检测包过”?严查网售假冒检验检测报告
    日前,山西省市场监管局印发《关于开展打击网售假冒检验检测报告违法行为专项整治行动的实施方案》(以下简称《实施方案》),在全省部署开展为期2个月的专项整治行动,旨在打击网络交易平台买卖假冒检验检测报告等违法行为,进一步维护公平有序的市场环境。  《实施方案》明确了围绕以下几方面开展重点整治任务:  严厉打击网售假冒检验检测报告违法行为,对网络交易平台买卖假冒检验检测报告违法活动开展监测与专项检查。  压实网络交易平台审核责任,落实平台内经营者主体资质资格审核和信息公示义务,要求平台内经营者提供检验检测机构资质认定证书、实验室认可证书或者取得明确委托授权后方能在平台上提供检验检测相关服务,并对CMA、CNAS等相关信息进行公示。  清理整顿网络交易平台出现的“不送样检测”“检验检测包过”“一天出报告”“急速出报告”“不过全额退款”等虚假违法广告宣传信息。  严厉查处在网络交易平台出具虚假或不实检验检测报告的检验检测机构,对出具虚假或者不实检验检测报告的相关检验检测机构,加大处罚力度,依法吊销其检验检测资质或证书。  强化责任追究和行刑衔接,对涉嫌违法犯罪活动的,及时依法移送公安司法机关;对发现其他违法犯罪行为的,指导相关市场主体向公安机关报案处理。  据了解,整治行动分全面排查、专项检查与总结汇总三个阶段进行。《实施方案》要求,各市(示范区)市场监管部门严格督促网络交易平台企业整改到位,依法依规严厉查处相关问题;采取网络监测、重点检查、问题核查等方式,全面梳理辖区网络交易平台情况,深入排查重点任务事项;运用全国认证认可信息公共服务平台补充完善现有信用信息,加强对平台内失信主体的约束和惩戒。
  • 金域检验:“检验+”整合上下游产业链
    p   金域检验总部位于广州国际生物岛,创始人、董事长梁耀铭是国内第三方医学检验市场吃螃蟹的人。26日,梁耀铭在接受21世纪经济报道记者采访时回忆:“最初我是通过帮助医生做检验,从而来帮助病人。当时还是90年代,国内都不知道有第三方医学检验这个行业,慢慢国内这个市场才做起来,逐渐体系化、跟国际接轨。” /p p   第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格,独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。这一业态在欧美已有超过半个世纪的发展历史,在中国则起步较晚,直到上世纪90年代才有独立的第三方医学检验实验室出现。 /p p   但国内发展势头很猛。数据显示,2001年国内独立医学实验室仅2家,到2016年增加至468家。 /p p   金域检验首席科学家于世辉向记者表示:“现在行业内的企业已经超过600家,排名前三的企业占据60%的市场份额,不过国内的第三方医学检验市场仅占整个医检市场的4%,相比较欧美国家还有很大的发展空间。” /p p   成立于2003年的金域检验,开创了国内第三方医学检验的先河,也一路保持龙头地位。 /p p   资料显示,金域检验主要开展医学检验、临床试验、食品卫生检验、司法鉴定等业务,为21000多家医疗机构提供医学检验服务,年检测标本量超过4000万例。 /p p   目前其在中国大陆及香港地区设立了34家医学检验实验室,通过总部级实验室、省级区域中心实验室、省级实验室以及地市级实验室四级网点,将上门服务延伸至乡镇和社区一级。 /p p   近两年,金域检验提出全面升级打造“检验+”发展战略,提出“十三五”期间,着力在医学检验服务、IVD以及健康医疗大数据大样本等方面推动生物医药产业发展。 /p p   记者走访了解到,金域检验全职的病理医师已超过400名,其广州实验室在普检项目上已经完全实现自动化,每一个样本皆配备可追溯标码。另外临床基因组检测中心、质谱实验室等则配备进口设备,包括50多台质谱仪和40多台测序仪。 /p p   根据规划,“检验+”平台将打破行业边界实现跨界整合,除了医学检验,该平台还囊括孵化器、产业基金、体外诊断产品、B2C、大数据等业务。 /p p   梁耀铭向记者透露:“我们要做体外诊断产业创新中心,下半年还有项目会继续落地,希望以后引进、消化吸收国际的技术并实现国产化。另外就是精准检测,做符合中国人的体外诊断产品,让受众在检测的基础上选择疫苗、治疗等。” /p p   具体来看,金域检验正搭建三大平台:广州(国际)医学检验平台——今年金域检验将完成全国省级市场全覆盖,同时拓展国际市场,集聚全球高端创新资源 体外诊断产品创新平台——开展体外诊断产业基金运作,同时GMP厂房已经落成,将引进一批初创项目或团队 健康医疗大数据平台——创建具有广州特色的精准医疗检验检测大数据研究院。 /p p   值得一提的是,包括艾迪康、迪安诊断在内的第三方医学检验企业也在加速跑马圈地,延伸上下游产业链。 /p p   而根据国家卫生计生委最新发布《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,对于医学检验实验室的基本标准和管理规范做出了明确规定。 /p p   同时,该文件提出“鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。” /p p   欲了解更多,点击进入 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.woyaoce.cn/member/T100879/" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 广州金域检验中心 & gt & gt /strong /span /a /p
  • 身为一名检验员,你了解检验都分哪些类么?史上最全的质量检验分类,请收好!
    一、按生产过程的顺序分类 1. 进货检验进货检验是企业对所采购的原材料、外购件、外协件、配套件、辅助材料、配套产品以及半成品等在入库之前所进行的检验。进货检验的目的是为了防止不合格品进入仓库,防止由于使用不合格品而影响产品质量,影响企业信誉或打乱正常的生产秩序。这对于把好质量关,减少企业不必要的经济损失是至关重要的。进货检验应由企业专职检验员,严格按照技术文件认真检验。进货检验包括首(件)批样品检验和成批进货检验两种。 2. 过程检验过程检验也称工序检验,是在产品形成过程中对各加工工序之间进行的检验。其目的在于保证各工序的不合格半成品不得流入下道工序,防止对不合格半成品的继续加工和成批半成品不合格,确保正常的生产秩序。由于过程检验是按生产工艺流程和操作规程进行检验,因而起到验证工艺和保证工艺规程贯彻执行的作用。过程检验通常主要有三种形式:首件检验;巡回检验;完工检验。 3. 最终检验最终检验也称为成品检验,目的在于保证不合格产品不出厂。成品检验是在生产结束后,产品入库前对产品进行的全面检验。成品检验由企业质量检验机构负责,检验应按成品检验指导书的规定进行,大批量成品检验一般采用统计抽样检验的方式进行。成品检验合格的产品,应由检验员签发合格证后,车间才能办理入库手续。凡检验不合格的成品,应全部退回车间作返工、返修、降级或报废处理。经返工、返修后的产品必须再次进行全项目检验,检验员要作好返工、返修产品的检验记录,保证产品质量具有可追溯性。 二、按检验地点分类 1. 集中检验把被检验的产品集中在一个固定的场所进行检验,如检验站等。一般最终检验采用集中检验的方式。 2. 现场检验现场检验也称为就地检验,是指在生产现场或产品存放地进行检验。一般过程检验或大型产品的最终检验采用现场检验的方式。 3. 流动检验(巡回检验)检验人员在生产现场应对制造工序进行巡回质量检验。检验人员应按照检验指导书规定的检验频次和数量进行检验,并作好记录。工序质量控制点应是巡回检验的重点。检验人员应把检验结果标示在工序控制图上。当巡回检验发现工序质量出现问题时,一方面要和操作工人一起找出工序异常的原因,采取有效的纠正措施,恢复工序受控状态;另一方面必须对上次巡回检后到本次巡回检前所有的加工工件全部进行重检或筛选,以防不合格品流入下道工序或用户手中。 三、按检验方法分类 1. 理化检验理化检验是指主要依靠量检具、仪器、仪表、测量装置或化学方法对产品进行检验,获得检验结果的方法。有条件时尽可能采用理化检验。 2. 微生物检验微生物检验主要依靠显微镜、染色技术、培养基制备技术、接种、分离纯化和培养技术等来判断产品的新鲜及受污染程度的一种手段。 3. 感官检验感官检验也称为官能检验,是依靠人的感觉器官对产品的质量进行评价或判断。如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、老化程度等,通常是依靠人的视觉、听觉、触觉或嗅觉等感觉器官进行检验,并判断产品质量的好坏或合格否。 感官检验又可分为:(1)嗜好型感官检验,如品酒、品茶及产品外观、款式的鉴定。要靠检验人员丰富的实践经验,才能正确、有效判断。(2)分析型感官检验,如列车点检、设备点检,依靠手、眼、耳的感觉对温度、速度、噪声等进行判断。 4. 试验性使用鉴别试验性使用鉴别是指对产品进行实际使用效果的检验。通过对产品的实际使用或试用,观察产品使用特性的适用性情况。 四、按被检验产品的数量分类 1. 全数检验全数检验也称为百分之百检验,是对所提交检验的全部产品逐件按规定的标准全数检验。应注意,即使全数检验由于错验和漏验也不能保证百分之百合格。如果希望得到的产品百分之百都是合格产品,必须重复多次全数检验才能接近百分之百合格。 2. 抽样检验抽样检验是按预先确定的抽样方案,从交验批中抽取规定数量的样品构成一个样本,通过对样本的检验推断批合格或批不合格。 3. 免检免检又称无试验检验,主要是对经国家权威部门产品质量认证合格的产品或信得过产品在买入时执行的无试验检验,接收与否可以以供应方的合格证或检验数据为依据。执行免检时,顾客往往要对供应方的生产过程进行监督。监督方式可采用派员进驻或索取生产过程的控制图等方式进行。 五、按质量特性的数据性质分类 1. 计量值检验计量值检验需要测量和记录质量特性的具体数值,取得计量值数据,并根据数据值与标准对比,判断产品是否合格。计量值检验所取得的质量数据,可应用直方图、控制图等统计方法进行质量分析,可以获得较多的质量信息。 2. 计数值检验在工业生产中为了提高生产效率,常采用界限量规(如塞规、卡规等)进行检验。所获得的质量数据为合格品数、不合格品数等计数值数据,而不能取得质量特性的具体数值。 六、按检验后样品的状况分类 1. 破坏性检验破坏性检验指只有将被检验的样品破坏以后才能取得检验结果(如炮弹的爆破能力、金属材料的强度等)。经破坏性检验后被检验的样品完全丧失了原有的使用价值,因此抽样的样本量小,检验的风险大。 2. 非破坏性检验非破坏性检验是指检验过程中产品不受到破坏,产品质量不发生实质性变化的检验。如零件尺寸的测量等大多数检验都属于非破坏性检验。现在由于无损探伤技术的发展,非破坏性检验的范围在逐渐扩大。 七、按检验目的分类 1. 生产检验生产检验指生产企业在产品形成的整个生产过程中的各个阶段所进行的检验,目的在于保证生产企业所生产的产品质量。生产检验执行内控标准。 2. 验收检验验收检验是顾客(需方)在验收生产企业(供方)提供的产品所进行的检验。验收检验的目的是顾客为了保证验收产品的质量。验收检验执行验收标准。 3. 监督检验监督检验指经各级政府主管部门所授权的独立检验机构,按质量监督管理部门制订的计划,从市场抽取商品或直接从生产企业抽取产品所进行的市场抽查监督检验。监督检验的目的是为了对投入市场的产品质量进行宏观控制。 4. 验证检验验证检验指各级政府主管部门所授权的独立检验机构,从企业生产的产品中抽取样品,通过检验验证企业所生产的产品是否符合所执行的质量标准要求的检验。如产品质量认证中的型式试验就属于验证检验。
  • 食药总局发布食品检验工作规范 实行检验机构与检验人负责制
    总局关于印发食品检验工作规范的通知食药监科〔2016〕170号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,各食品检验机构:  为规范食品检验工作,根据《中华人民共和国食品安全法》第八十四条的有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品检验工作规范》(以下简称《规范》),现予印发,请遵照执行。  此前相关部门发布的食品检验工作规范文件与本《规范》不一致的,以本《规范》为准。  食品药品监管总局  2016年12月30日食品检验工作规范  第一章 总 则  第一条 为规范食品检验工作,依据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例,特制定本规范。  第二条 本规范适用于依据《食品安全法》及其实施条例的规定开展的食品检验工作。  第三条 食品检验机构(以下简称检验机构)及其检验人应当依照有关法律法规的规定,并按照本规范和食品安全标准对食品进行检验。但是,法律法规另有规定的除外。检验机构及其检验人应当尊重科学,恪守职业道德,保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确、可追溯,不得出具虚假检验数据和报告。  第四条 检验机构应当符合《食品检验机构资质认定条件》,并按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可在资质有效期和批准的检验能力范围内开展食品检验工作,法律法规另有规定的除外。承担复检工作的检验机构还应当按照《食品安全法》规定取得食品复检机构资格。  第五条 检验机构应当确保其组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面持续符合资质认定条件和要求,并与其所开展的检验工作相适应。  第六条 检验机构及其检验人员应当遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,独立于食品检验工作所涉及的利益相关方,并通过识别诚信要素、实施针对性监控、建立保障制度等措施确保不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,保证检验工作的独立性、公正性和诚信。检验机构及其检验人员不得有以下情形:  (一)与其所从事的检验工作委托方、数据和结果使用方或者其他相关方,存在影响公平公正的关系   (二)利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动   (三)参与和检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动   (四)向委托方、利益相关方索取不正当利益   (五)泄露检验工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密   (六)以广告或者其他形式向消费者推荐食品   (七)参与其他任何影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动。  第七条 食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验数据和报告及检验工作行为负责。  第八条 检验机构应当履行社会责任,主动参与食品安全社会共治。在查办食品安全案件、协助司法机关进行检验、认定,以及发生食品安全突发事件时,检验机构应当建立绿色通道,配合政府相关部门优先完成相应的稽查检验和应急检验等任务。  第九条 检验机构应当按照国家有关法律法规的规定,实施实验室安全控制、人员健康保护和环境保护,规范危险品、废弃物、实验动物等的管理和处置,加强安全检查,制定安全事故应急处置程序,保障实验室安全和公共安全。  第十条 检验机构应当明确各类技术人员和管理人员职责和权限,建立检验责任追究制度以及检验事故分析、评估和处理制度等相应工作制度,强化责任意识,确保管理体系有效运行。  第十一条 鼓励和支持检验机构围绕食品安全监管、食品产业现状和发展需求,积极开展检验技术、设备、标准物质研发,参与食品安全标准的制修订工作,加强质量管理方法研究,并利用信息技术建设抽样系统、业务流程管理平台和检验数据共享平台等信息化管理系统,不断提高检验能力、工作效率、管理水平和服务水平。  第二章 抽(采)样和样品的管理  第十二条 承担抽(采)样工作的检验机构应当建立食品抽(采)样工作控制程序,制定抽(采)样计划,明确技术要求,规范抽(采)样流程,加强对抽(采)样人员的培训考核,确保抽(采)样工作的有效性。  第十三条 检验机构应当按照相关标准、技术规范或委托方的要求进行样品采集、运输、流转、处置等,并保存相关记录。抽(采)样过程应当确保样品的完整性、安全性和稳定性。样品数量应当满足检验工作的需要。网络食品的抽取还应当按照国家相关规定做好电子版样品信息和有关凭证的保存以及样品查验工作。  风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中的抽(采)样,应当按照国家相关规定执行。  第十四条 检验机构应当有样品的标识系统,并规范样品的接收、储存、流转、制备、处置等工作,确保样品在整个检验期间处于受控状态,避免混淆、污染、损坏、丢失、退化等影响检验工作的情况出现。样品的保存期限应当满足相关法律法规、标准要求。  第十五条 检验机构应当建立超过保存期限的样品无害化处置程序并保存相关审批、处置记录。  第三章 检 验  第十六条 食品检验由检验机构指定的检验人独立进行,检验应当严格依据标准检验方法或经确认的非标准检验方法,确保方法中相关要求的有效实施。因实际情况,对方法的合理性偏离,应当有文件规定,并经技术判断和批准以及在客户接受的情况下实施。  第十七条 检验机构应当对检验工作如实进行记录,原始记录应当有检验人员的签名或者等效标识,确保检验记录信息完整,可追溯、复现检验过程。  第十八条 检验机构应当建立检验结果复验程序,在检验结果不合格或存疑等情况时进行复验并保存记录,确保数据结果准确可靠。  第十九条 检验机构应当规范检验方法的使用管理。标准检验方法使用前应当进行证实,并保存相关记录。因工作需要,检验机构可以采用经确认的非标准检验方法,但应事先征得委托方同意。如检验方法发生变化,应当重新进行证实或确认。  第二十条 因风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等工作以及其他食品安全紧急情况需要,对尚未建立食品安全标准检验方法的,检验机构可采用非食品安全标准等规定的检验项目和检验方法,并符合国家相关规定的要求。  第二十一条 检验机构应当严格按照相关法律法规的规定开展复检工作,确保复检程序合法合规,检验结果公正有效。初检机构可对复检过程进行观察,复检机构应当予以配合。  第四章 结果报告  第二十二条 食品检验报告应当有检验机构资质认定标志以及检验机构公章或经法人授权的检验机构检验专用章,并有授权签字人的签名或者等效标识。检验机构出具的电子版检验报告和原始记录的效力按照国家有关签章的法律法规执行。  第二十三条 检验机构应当严格按照相关法律法规关于检验时限规定和客户要求,在规定的期限内完成委托检验工作,出具结果报告。  第二十四条 检验机构应当建立食品安全风险信息报告制度,在检验工作中发现食品存在严重安全问题或高风险问题,以及区域性、系统性、行业性食品安全风险隐患时,应当及时向所在地县级以上食品药品监督管理部门报告,并保留书面报告复印件、检验报告和原始记录。  第五章 质量管理  第二十五条 检验机构应当健全组织机构,建立、实施和持续保持与检验工作相适应的管理体系。开展人体功能性评价的机构还应当具备独立的伦理审评委员会,建立与人体试食试验相适应的管理体系。  第二十六条 检验机构应当建立健全人员持证上岗制度,规范人员的录用、培训、管理,加强对人员关于食品安全法律法规、标准规范、操作技能、质量控制要求、实验室安全与防护知识、量值溯源和数据处理知识等的培训考核,确保人员能力持续满足工作需求。从事国家规定的特定检验工作的人员应当取得相关法律法规所规定的资格。检验机构不得聘用相关法律法规禁止从事食品检验工作的人员。  第二十七条 检验机构应当确保其环境条件不会使检验结果无效,或不会对检验质量产生不良影响。对相互影响的检验区域应当有效隔离,防止干扰或者交叉污染。微生物实验室和毒理学实验室生物安全等级管理应当符合国家相关规定。开展动物实验的实验室空间布局、环境设施还应当满足国家关于相应级别动物实验室管理的要求。  第二十八条 检验机构应当建立健全仪器设备、标准物质、标准菌(毒)种管理制度,规范管理使用,加强核查,确保其准确可靠,并满足溯源性要求。  第二十九条 检验机构应当密切关注食品安全风险信息和食品行业的发展动态,及时收集政府相关部门发布的食品安全和检验检测相关法律法规、公告公示,确保管理体系内部和外部文件有效。检验机构还应当定期开展食品安全标准查新,及时证实能够正确使用更新的标准检验方法,并向资质认定部门申请标准检验方法变更。  第三十条 检验机构应当规范对影响检验结果的标准物质、标准菌(毒)种、血清、试剂和消耗材料等供应品的购买、验收、储存等工作,并定期对供应商进行评价,列出合格供应商名单。实验动物和动物饲料的购买、验收、使用还应当满足国家相关规定的要求。  第三十一条 检验机构应当建立健全投诉处理制度,及时处理对检验结果的异议和投诉,并保存有关记录。  第三十二条 检验机构应当建立健全档案管理制度,指定专人负责,并有措施确保存档材料的安全性、完整性。档案保存期限应当满足相关法律法规要求和检验工作追溯需要。  第三十三条 检验机构应当对检验工作实施内部质量控制和质量监督,有计划地进行内部审核和管理评审,采取纠正和预防等措施定期审查和完善管理体系,不断提升检验能力,并保存相关记录。  第三十四条 检验机构应当定期采取但不限于加标回收、样品复测、人员比对、仪器比对、空白试验、对照试验、使用有证标准物质或质控样品、通过质控图持续监控等方式,加强结果质量控制,确保检验结果准确可靠。  第三十五条 检验机构应当积极参加实验室间比对试验或能力验证,覆盖领域和参加频次应当与其检验能力情况和检验工作需求相适应,并针对可疑或不满意结果采取有效措施进行改进。  第三十六条 运用计算机与信息技术或自动化设备对检验数据和相关信息采集、记录、处理、分析、报告、存储、传输或检索的,以及利用“互联网+”模式为客户提供服务的,检验机构应当确保数据信息的安全性、完整性和真实性,并对上述工作与认证认可相关要求和本规范附件要求的符合性进行完整的确认,保留确认记录。  第三十七条 承担政府相关部门委托检验的机构应当制定相应的工作制度和程序,实施针对性的专项质量控制活动,严格按照任务委托部门制定的计划、实施方案和指定的检验方法进行抽(采)样、检验和结果上报,不得有意回避或者选择性抽样,不得事先有意告知被抽样单位,不得瞒报、谎报数据结果等信息,不得擅自对外发布或者泄露数据。根据工作需要,检验机构应当接受任务委托部门安排,完成稽查检验和应急检验等任务。  第六章 监督管理  第三十八条 检验机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布取得资质认定的检验能力范围、工作流程和期限、异议处理和投诉程序以及向社会公开遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等承诺,并接受社会公众监督。  第三十九条 违反本规范规定,检验机构和检验人员有出具虚假检验数据和检验报告等法律法规禁止行为的,未建立食品安全风险信息报告制度不能及时上报安全风险隐患的,以及承担政府相关部门委托检验任务违反有关工作要求的,依照《食品安全法》及其实施条例等法律法规的有关规定予以追究法律责任。  第四十条 国家食品药品监督管理总局负责本规范实施的监督工作。各级食品药品监督管理部门依照本规范对承担其委托检验任务的检验机构开展监督管理工作。  第七章 附 则  第四十一条 适用本规范的检验机构主要包括政府有关部门设立的检验机构和高等院校、科研院所、社会第三方等单位所属的检验机构等依法取得资质认定的机构。  本规范所要求的检验方法证实,指检验机构提供证据证明能够正确使用标准方法实施检验 所要求的检验方法确认,指检验机构提供证据证明方法能够满足预期用途 所要求的复验是指同一检验机构对原样品进行的再次检验,以进一步确认检验结果。  第四十二条 本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。  第四十三条 本规范自发布之日起施行。  附件:食品检验计算机信息系统要求.docx
  • 江阴检验检疫局切实提高第三方检验市场监管成效
    今年7月,国务院研究决定实行出口法检新政,大力推进法检体制改革,这符合当前国家经济形势和全面深化改革的总体部署。党中央在党的十八届三中全会指出,全面深化改革展示了党和人民事业发展的新愿景,关键是坚定改革信心,凝聚改革共识,以好的作风好的精神状态抓落实,把改革部署变为生动实践。   面临当前形势,江阴局在局党组的带领下及时调整思路,主动适应,积极作为,深入学习《总局关于落实促进外贸发展部署要求改进进出口商品检验监管工作的意见》文件精神,贯彻省局进出口商品检验鉴定机构监管工作研讨会会议精神,重点抓手四点措施:一是从重微观的质量检验监管调整为重宏观质量管理 二是从普遍检验监管调整为重点检验监管 三是从进出口检验监管并重调整为以进口检验监管为主 四是从管检一体逐步调整为管检分离,探索建立新型进出口商品检验监管模式。江阴局港办检鉴科围绕局党组的“三个调整”和管监分离的要求,积极探索江阴口岸商品检验机构监管新模式,着重做好以下四方面工作:   一是严格规范执法行为,加强自身队伍建设 “其身正,不令而行”,科室内部多次开展对相关法律法规的学习和讨论,统一日常监督管理程序,确保日常监督管理工作的规范性和公正性   二是加大法规宣贯力度,加强政企沟通交流 11月7日,江阴局组织召开了江阴地区第三方检验鉴定机构监管工作座谈会”,详细宣贯了总局政策,介绍阶段监管工作的主要精神和具体办法,与会企业代表对办法进行了热烈的讨论并提出中肯建议,会议达到良好的交流沟通效果,确保了各项监管措施的平稳着陆   三是加强日常监管措施,切实履行监管职能 为加强对江阴辖区第三方检验鉴定机构的监督管理,港办检鉴科多次组织人员对辖区内多家第三方检验鉴定机构进行了日常监管,对第三方检验机构鉴定人员现场工作质量进行检查,对其鉴定资格、技术能力、检验鉴定原始记录、仪器设备、取样程序等多项内容进行了详细记录,为第三方检验机构采信评定工作提供了丰富的数据来源   四是完善监管机制,切实提高监管成效 统筹安排详细的人员分工,形成了登记备案审核、报检审核、相关证书审核,现场监管、口岸单位统一管理的工作机制,保证了对第三方鉴定机构业务行为的监管的高效性和严密性,提高了对第三方鉴定机构的监管成效,规范了第三方检验检验市场的市场秩序,促进了江阴地区检验鉴定市场健康有序发展。   马克思哲学提到,事物存在于绝对的变化之中,正所谓“穷则变,变则通,通则久”,当前的检验监管模式改革的探索同样面临这个问题,那么如何才能变的合理变得通而久?笔者认为当前还有一些需要思考的问题:   一是验证监管模式改革的合理性。中国特色质检工作之路归根结底是人民的路,应该为民而走,这也符合党的群众路线,在改革探索的过程中应多走到群众中去,听取群众的心声和建议 其次是多方借鉴国外检验机构的管理模式,培养民族品牌,提高我国检验机构在全球范围内的竞争力   二是落实保障措施,确保监管到位。要针对各项工作的薄弱环节和重点问题,提前做好准备,有的放矢,逐渐完善各项监管制度的保障措施,为第三方检验机构的监管工作取得实效奠定良好的基础   三是监管机制常效化,反馈机制动态化。首先建立主动评价、动态反馈、及时调整的循环监管系统,使采信结果最优化 其次要把采信结果、合格评定、分类管理等环节进行深度融合,为政府购买服务提供决策依据,将监管工作向纵深推进,力争形成更成熟的、可推广的模式,为第三方检验机构监管工作的发展做出更多有价值的探索。(刘杰)
  • 武威市食品检验检测中心获得检验检测机构资质认证
    从市食品检验检测中心获悉,该中心于11月14日取得了《检验检测机构资质认定证书》,成为河西五市第一家取得检验检测资质证书的食品检测机构,标志着我市食品安全监管体系得到进一步完善。  据悉,该中心认定检验检测能力包括食品及相关产品、食品添加剂及食品中添加剂、食品中真菌毒素、食品中污染物、食品中农药残留、食品中非法添加、保健食品和生活饮用水913种产品、5600余个参数。  该中心于2013年8月成立,主要职责是依据《中华人民共和国食品安全法》,为辖区内食品安全行政监管提供技术支撑,开展食品安全风险检测,完成国家、省、市下达的食品检验检测任务并承担社会食品行业送检(复检)等检验任务。2014年10月至2016年5月,中心实施完成了食品安全检(监)测能力建设项目,建成了1718.4平方米的理化、微生物和仪器实验室。今年9月,中心实验室通过了甘肃省质量技术监督局专家组的技术和现场审查,11月14日,甘肃省质量技术监督局向中心核发了《检验检测机构资质认定证书》,自此中心正式开展对食品及相关产品等29大类的检验检测工作,为全市食品安全科学、有效监管提供了有力的技术保障,也为全市食品生产经营企业产品检验技术指导发挥了积极作用。
  • 中国质量检验协会诚邀有关单位加入检验检测设备分会
    中国质量检验协会近日发布《中国质量检验协会关于邀请有关单位加入检验检测设备分会的函》,决定邀请检验检测设备行业相关单位共同参与分会工作,以便更加充分发挥质检协会检验检测设备分会在政府与质量管理机构、质量检验检测机构、标准化机构、质量认证机构及与产品、生产、经营者质检的桥梁和纽带作用,深化开展质量提升行动,扎实推进质量强国建设,更加切实有效维护和推动检验检测设备行业高质量发展。中国质量检验协会成立于1995年,是经民政部注册登记的全国质量检验机构、质量检验工作者和全国质量监督工作者组成的全国性、行业性、非营利性的社团组织,具有社团法人资格;已拥有包括国家级质检机构、行业和地方质检机构及相关企业团体会员近2000家。中国质量检验协会检验检测设备分会成立于2016年,是质检协会的分支机构。通知原文如下:原文件下载:质检协会关于邀请有关单位加入检验检测设备分会的函.pdf
  • 预算3740万!宁波市特种设备检验研究院检验检测服务项目招标
    近日,宁波光大建设工程招标有限公司发布2022年宁波市特种设备检验研究院检验检测服务分包采购项目的公开招标公告。该项目分为两项,总预算达3740万元。项目详情如下:2022年宁波市特种设备检验研究院检验检测服务分包采购项目标项一:宁波市特种设备检验研究院零星项目分包额度<10万元 预算金额(元): 11800000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:1. 常规无损检测(射线检测、超声波检测、磁粉检测、渗透检测、TOFD检测);2. 无损检测新技术(涡流检测、漏磁检测、声发射检测、数字射线检测、脉冲涡流检测、相控阵检测、超声导波检测等);3. 理化试验(现场金相、硬度测定、铁素体检测、化学成分分析等);4. 检验大工程及重大检验项目中的检验辅助人员。标项二: 宁波市特种设备检验研究院一般项目及大额项目分包额度≥10万元 预算金额(元): 25600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:1. 常规无损检测(射线检测、超声波检测、磁粉检测、渗透检测、TOFD检测);2. 无损检测新技术(涡流检测、漏磁检测、声发射检测、数字射线检测、脉冲涡流检测、相控阵检测、超声导波检测等);3. 理化试验(现场金相、硬度测定、铁素体检测、化学成分分析等);4. 检验大工程及重大检验项目中的检验辅助人员。获取招标文件 时间:2022年3月25日至2022年4月1日 ,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59地点(网址):浙江政府采购云平台(http://zfcg.czt.zj.gov.cn/) 方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件) 提交投标文件截止时间提交投标文件截止时间:2022年4月15日14:00投标地点(网址):宁波市江北区环城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼七楼。供应商如提供投标文件的,应于截止时间前,将以U盘存储的电子投标文件和纸质投标文件分别密封,递交至上述地点,逾期送达或未密封将予以拒收。供应商仅提供投标文件(包括以U盘存储的电子投标文件或纸质投标文件)的,投标无效。 联系方式1. 采购人信息名称:宁波市特种设备检验研究院地址:浙江省宁波市江南路1588号A座项目联系人(询问):黄老师项目联系方式(询问):0574-55122810质疑联系人:邓老师质疑联系方式:0574-551215132. 采购代理机构信息名称:宁波光大建设工程招标有限公司地址:宁波市江北区环城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼八楼001室传真:0574-87317660 项目联系人(询问):颜祯祥项目联系方式(询问):0574-87317830质疑联系人:颜为农质疑联系方式:13806665969附件:公开招标采购文件.docx
  • 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心
    p   北京检验检疫技术中心是北京出入境检验检疫局直属事业单位,承担北京地区出入境产品的法定检测、公共技术委托检测以及相关科研、标准制定等工作,并致力于为政府、企业、社会机构以及消费者提供全面的产品检验、检疫、鉴定及技术培训、咨询等技术服务。中心现有正式干部职工135人,其中博士后11名、博士18名 研究员11名、高级工程师58名 占地面积近3万平方米 仪器设备近两千台套,价值超2亿元 拥有9个国家级检测重点实验室、1个博士后科研工作站 开展食品、化妆品、纺织品、玩具、动植物及其产品、机电产品、化工产品、金属材料及其制品的检测。 /p p   北京检验检疫技术中心以“依法检测、科学管理、结果准确、优质服务”为宗旨,实现了实验室名称统一、管理方式统一、信息平台统一和认证认可统一,并严格按照ISO/IEC17025国际标准要求进行管理和运作,均通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可, 定期参加国际知名认可机构组织的国际间能力验证活动,并积极开展国内外技术交流与合作,及时跟踪国内外技术动态,确保检测技术与国际同步。与主要贸易国官方检测机构建立了良好的沟通机制,熟知世界上主要贸易国和地区的标准、安全法规和技术发展趋势。竭诚为中外客户提供优质服务,为促进经济贸易的健康发展提供强有力的技术支持。经过十七年的发展,BIQTC现已成为中国最具实力的检验检测服务机构之一。 /p
  • 北京检验检疫局检验检疫技术中心改革迈新步
    近日,北京检验检疫局检验检疫技术中心顺利通过了CNAS组织的实验室认可和计量认证的现场评审,确认了其所属7个实验室检测范围覆盖71个领域,1336个检测项目,629个检测方法。这标志该局技术中心在继续深化改革、实现实验室统一管理方面迈出了实质性的步伐。   在完成技术中心初步改革后,未来的发展方向该如何走,在经过论证后,北京检验检疫局要求其检验检疫技术中心继续深化改革,使该中心整体实现“全面、均衡、渐进、实效”的发展思路。   为了将发展思路的蓝图描绘得更加细致,该局领导班子将工作理念和管理方向定位在“实验室名称统一、管理方式统一、信息管理平台统一和认可统一”上,并一步一个脚印地向目标迈进。   为了消除原来技术中心6个检测中心下属的7个实验室体系认可证书、实验室名称不一致、管理模式有差别、信息管理平台使用不同步的弊端,今年年初,北京检验检疫局首先对技术中心的机构设置进行了调整,设立了4个管理部门和8个检疫检测实验室。其中,质量部作为该中心质量体系管理部门,负责该中心实验室管理体系的建立、运行、维护和监督改进,其职能在这次中心统一认证工作中凸现出来。   在此次认证工作中,该中心质量部牵头组织各实验室人员编写了该中心统一的质量体系文件。此次编写汲取了各实验室质量体系文件的精华,依据《检测和校准实验室能力认可准则》,并明确了该中心质量管理体系中人员的职责。该中心负责人分别在质量管理体系中担任不同的管理责任,各实验室内设质量管理员、技术管理员、试剂管理员、质量监督员等。此前,为了确保该中心的质量活动及其结果持续符合质量体系要求,确保检测结果的准确可靠,该中心进行了质量管理体系内部审核和管理评审。通过内审,一方面可以检验体系合理性与可操作性,另一方面可以发现不符合体系管理规定和执行上缺乏有效性的行为,寻找原因,实施纠正预防措施,以便改进管理体系。内部审核中共发现27个不符合项,反映了新体系运行中的一些问题,质量部在内审后立即组织各部门进行整改,整改的效果在管理评审会议上进行研讨。通过内审和管理评审的机会,发现问题,解决问题,不断改进,实现质量目标。   统一的质量管理体系是该中心深化改革的核心,为其实现“全面、均衡、渐进、实效”的发展思路迈出了坚实的一步。
  • 国家药监局发布《医疗器械检验工作规范》 提升医械检验机构检验能力、管理水平
    p   医疗器械是关系到人类生命健康的产业,随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实,大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮,医疗器械在其中将发挥巨大的作用。 /p p   医疗器械保持创新、快速、健康的,监管政策是尤为重要的一环。为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构的检验能力和管理水平,提高医疗器械检验工作质量和效率,近日国家药监局印发关于 strong 《医疗器械检验工作规范》 /strong 的通知。 /p p   通知对医疗检测机构和人员、检测机构受理与样品管理、检验过程管理、报告与记录、能力验证及比对试验等项目做了严格要求: /p p   1. 优先完成政府相关部门查办医疗器械安全案件和医疗器械突发事件相关检验工作。检验机构应当建立应急、创新及优先等医疗器械检验的绿色通道和特别程序。 /p p   2. 检验机构应当确保外部提供的产品和服务的适宜性,建立和保持对检验质量有影响的产品和服务进行选择和购买的程序,制定和落实产品、服务的购买、验收、贮存的制度和标准,并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 /p p   3. 鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台,积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。 /p p   4. 检验机构在受理检验申请或者样品检验过程中,发现检验用样品存在虚假等不真实情况的,应当不予受理或者终止检验,并及时报告相关医疗器械监督管理部门。 /p p   5. 检验报告不许涂改,检验机构应当建立健全包括检验原始记录、检验报告、技术记录、质量管理记录、合同以及标准等涉及检验工作的文件管理制度。应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序,满足数据可追溯性的要求。 /p p   6. 积极参加能力验证及比对试验。 /p p   & #8230 & #8230 /p p   以下是工作规范全文: /p p style=" text-align:center line-height:40px" strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 方正小标宋简体 font-size: 18px " 医疗器械检验工作规范& nbsp /span /strong /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-family: 方正小标宋简体 font-size: 18px " 第一章& nbsp 总& nbsp 则 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 黑体 " 第一条& nbsp /span span style=" font-family: 仿宋_GB2312 " 为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的检验能力和管理水平,提高医疗器械检验工作质量和效率,根据《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件,制定本规范。 /span /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 黑体 " 第二条& nbsp /span span style=" font-family: 仿宋_GB2312 " 本规范适用于符合《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规规定要求开展医疗器械检验工作的检验机构。 /span /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 黑体 " 第三条& nbsp /span span style=" font-family: 仿宋_GB2312 " 检验机构开展检验工作应当坚持科学、独立、公正、权威的原则,对检验工作负责,并承担相应法律责任。 /span /span /p p style=" text-indent:42px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四条& nbsp 检验机构应当承担相应的社会责任,积极参与医疗器械安全社会共治工作。检验机构在开展常规检验工作的同时,应当优先完成政府相关部门查办医疗器械安全案件和医疗器械突发事件相关检验工作。 /span /p p style=" text-indent:42px line-height:37px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验机构应当建立应急、创新及优先等医疗器械检验的绿色通道和特别程序。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第五条& nbsp 检验机构应当按照国家有关法律法规规定,落实检验机构环境保护、安全控制和人员健康防护,规范危险品、废弃物、实验动物等的管理和处置,加强安全检查,制定检验事故应急处置程序,保障检验工作安全和公共安全。& nbsp /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二章& nbsp 机构和人员 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第六条& nbsp 检验机构应当建立和实施与其开展的检验工作相适应的管理体系。风险管理应当贯穿质量管理全过程,并根据风险程度,采用适当的管理措施,有效应对风险。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第七条& nbsp 检验机构应当具有与其检验工作相适应的设施和场地,并对其拥有独立支配权和使用权。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第八条& nbsp 检验机构应当获得正确开展实验室活动所需的设备,并对其拥有独立支配权和使用权,规范管理,建立并保持测量结果的计量溯源性。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第九条& nbsp 检验机构应当确保外部提供的产品和服务的适宜性,建立和保持对检验质量有影响的产品和服务进行选择和购买的程序,制定和落实产品、服务的购买、验收、贮存的制度和标准,并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十条& nbsp 鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台,积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十一条& nbsp 检验机构应当建立有关医疗器械的法律法规、政府主管部门公告公示、相关的技术标准等文件的信息库,关注医疗器械安全风险信息和医疗器械行业的发展动态,确保管理体系内部和外部文件的有效。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十二条& nbsp 检验机构应当建立信息公示平台,采取公开的方式,公布已获得的检验资质认定、检验能力及范围、工作流程和投诉渠道等信息,接受社会监督。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十三条& nbsp 检验机构应当配备与其检验工作相适应的人员,确保其人员的专业领域和数量与检验工作相匹配,规范人员的选择、培训、监督、授权和监控管理。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十四条& nbsp 检验机构应当加强对人员有关医疗器械法律法规、标准、规范、操作技能、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量溯源和数据处理知识等方面的培训考核,并建立相应的激励机制,确保其人员能力持续满足工作需求。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十五条& nbsp 检验机构人员应当能够按照规定程序开展检验活动,具有按照采用的医疗器械标准/技术文件的要求进行检验和预评价的能力,能够按规定程序判定所检测医疗器械存在的或者潜在的危害,并具有准确评估其风险的能力。& nbsp /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三章& nbsp 受理与样品管理 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十六条& nbsp 检验机构受理样品时,应当获得开展检验工作所需的产品技术要求、技术资料、标准品/参考品及其它辅助用品等信息和物品。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十七条& nbsp 检验机构在受理检验申请或者样品检验过程中,发现检验用样品存在虚假等不真实情况的,应当不予受理或者终止检验,并及时报告相关医疗器械监督管理部门。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十八条& nbsp 检验机构应当结合医疗器械样品的特点,建立和保持检验样品运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或者返还的管理程序,避免样品的变质、污染、丢失或者损坏。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十九条& nbsp 检验机构应当有能够清晰识别样品实物及相关文件的标识系统。适当时,标识系统应当包含一个样品或者一组样品的组成和样品的传递,样品在检验机构负责检验的期间内应当保留该标识。该标识系统应当确保样品在实物上、记录或者其他文件中不被混淆。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十条& nbsp 检验机构应当确保可能对人体或者环境造成危害的医疗器械样品的处置过程安全可控;应当确保废弃的样品不再进入流通环节或者被使用;应当采取相应的安全措施处理废弃物,防止有害物质对人体和环境的危害。& nbsp /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四章& nbsp 检& nbsp 验 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十一条& nbsp 检验机构应当具有依据国家标准、行业标准、补充检验项目和检验方法、产品技术要求等开展检验工作的能力,并具备对委托方提交的产品技术要求进行预评价的能力。医疗器械检验包括注册检验、监督抽查检验、评价性检验、风险监测以及委托检验等。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十二条& nbsp 检验机构应当建立并遵守检验方法管控程序,跟踪检验方法的变化和发展,适时对检验方法进行重新验证或者确认。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十三条& nbsp 检验机构应当建立并保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合法律和程序要求。检验机构应当确保每一项与检验工作相关活动的记录信息完整、真实、可靠。检验机构应当对与检验工作相关活动的记录归档留存,确保记录可追溯。 /span /p p style=" text-indent:32px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十四条& nbsp 检验机构应当按照与委托方签订的合同开展相关工作,经过预评价的产品技术要求和预评价意见随检验报告一同出具给委托方。预评价意见应当至少包含产品技术要求中性能指标的完整性与适用性,检验方法的可操作性和可重复性是否与检验要求相适应,引用标准和条款的完整性、适宜性和适用性等内容。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二类、第三类医疗器械产品因许可事项变更进行检验时,检验机构应当关注产品技术要求适用性的预评价工作。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十五条& nbsp 检验机构在使用移动设备进行检验和抽样时,应当在适当的技术控制和有效监督下进行,确保满足检验要求。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十六条& nbsp 检验机构承担医疗器械监督抽查检验工作时,应当严格按照监督抽查检验方案及相关工作程序规定开展检验工作。 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十七条& nbsp 承担医疗器械监督抽查检验任务的复检机构,应当依据相关法律法规和相关程序规定开展复检工作,并在医疗器械监督管理部门规定的时限内作出复检结论。如无正当理由,检验机构对复检申请或者委托不得推诿。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十八条& nbsp 检验机构承担评价性检验、风险监测或者政府相关部门其他委托检验任务的,应当制定相应的工作程序,实施有针对性的质量控制,严格按照任务委托部门制定的计划、实施方案和指定的检验方法进行检验和提交结果,不得事先告知被抽样单位有关检验和结果等信息,不得瞒报、谎报数据结果,不得擅自对外发布或者泄露数据。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第五章& nbsp 报告与记录 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十九条& nbsp 检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整、论证充分、结论明确的检验结果报告,并在报告上加盖检验机构专用章,标注资质认定标志。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十条& nbsp 检验机构对其报告中的信息负责。检验报告应当用字规范,语言简练、准确,幅面整洁,不允许涂改。报告格式应当符合检验报告模板(见附件)的要求。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十一条& nbsp 检验机构应当建立健全包括检验原始记录、检验报告、技术记录、质量管理记录、合同以及标准等涉及检验工作的文件管理制度,并有确保存档材料安全性、完整性的措施。档案保存期限应当符合相关法律法规要求和检验工作追溯需要。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十二条& nbsp 检验机构应当建立电子化或者纸质化的数据控制和信息管理系统,用于收集、处理、记录、报告、存储或者检索数据,其中计算机系统的建设应当遵循国家药品监督管理局已发布的信息化标准,以便于监管信息的互联互通。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 检验机构应当建立和保持保护数据完整性和安全性的程序;使用计算机系统创建、更改数据时,应当通过审计追踪功能或者替代方法满足数据可追溯性的要求;纸质数据的归档应当确保安全便于查阅。检验机构应当对计算和数据传送及时进行适当和系统的检查。 /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十三条& nbsp 检验机构应当建立健全投诉处理制度,及时处理对检验结果的异议和投诉,保存有关记录。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第六章& nbsp 能力验证及比对试验 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十四条& nbsp 能力验证是重要的外部质量评价活动,检验机构有责任和义务寻求并参加能力验证,应当积极参加国家监管机构组织的能力验证。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十五条& nbsp 医疗器械检验机构比对试验是国家药品监督管理部门组织的能力验证活动,用于评价和提高检验机构的能力,加强对检验机构的监督管理。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十六条& nbsp 国家药品监督管理部门组织制定比对试验工作规划、年度计划,组织指导比对试验技术交流与培训。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)根据比对试验年度计划,组织制定和实施比对试验实施方案,组织开展比对试验结果的评价工作,并向国家药品监督管理部门报送比对试验总结报告;建立并保存比对试验档案;组织成立比对试验专家组;对检验机构技术能力进行综合评价。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成,负责对比对试验方案策划、结果评价和其他技术问题向中检院提出意见及建议。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十七条& nbsp 具备比对试验项目检验资质的检验机构必须参加该项目的比对试验。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十八条& nbsp 检验机构在接到样品后应当按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行检验,并在规定时间内将结果报送中检院。中检院根据比对试验实施方案进行结果判定,并组织比对试验专家对判定结果提出技术意见及建议。判定结果分为:满意、可疑和不满意三种。中检院起草比对试验总结报告报送国家药品监督管理部门。 /span /p p style=" margin-bottom:15px text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十九条& nbsp 结果被判定为可疑的检验机构应当进行风险分析,制定并实施改进措施,必要时进行整改;结果被判定为不满意的检验机构应当根据比对试验结果进行整改,并向中检院提交整改材料,在整改结束前不得接受该检验项目的检测。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第七章& nbsp 从业道德规范与纪律 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十条& nbsp 检验机构的人员不得同时在两个以上检验机构从业。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十一条& nbsp 检验机构及其人员从事检验工作,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循独立客观、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任,确保检验数据、结果的真实、客观、准确和可追溯性。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十二条& nbsp 检验机构及其人员应当排除、抵制来自各方面的干扰、利益诱惑和不正当的压力影响,保证检验机构以科学的方法、公正的行为、准确的数据为客户进行服务。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十三条& nbsp 检验机构及其人员不得出具不真实数据和虚假结果的检验报告,不得有以下行为: /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (一)与其所从事的检验项目委托方或者利益相关方,存在不正当利益关系; /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (二)利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动; /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (三)从事检验活动之外或者参与与类似的竞争性项目有关系的医疗器械生产、经营、服务活动; /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (四)向委托方、利益相关方索取或者接受不正当利益; /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (五)泄露检验活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密; /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (六)以广告或者其他形式向消费者推荐医疗器械; /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (七)其他影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十四条& nbsp 检验机构应当明确各类管理人员、技术人员和关键支持人员职责,建立相应的管理和质量监控机制,并采取必要的措施,对检验工作中出现的违法违纪违规行为,及时纠正,对于情节严重的,应当严肃追责。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第八章 & nbsp 附& nbsp 则 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十五条& nbsp 本规范由国家药品监督管理局负责解释。 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十六条& nbsp 本规范自发布之日起施行。 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 21px font-family: 仿宋_GB2312 " 附:检验报告模板 /span /strong br/ /span /p p style=" margin-bottom:15px text-align:center text-indent:28px line-height:24px background: white" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" margin-top:88px text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 64px font-family: 宋体 " 检& nbsp 验& nbsp 报& nbsp 告 /span /strong /span /p p style=" margin-top:10px margin-right:0 margin-bottom:160px margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 报告编号:× × × × /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 委 托 方 span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px text-decoration: underline " /span /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 生产单位 /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 样品名称 span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px text-decoration: underline " /span /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 型& nbsp & nbsp & nbsp 号 span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px text-decoration: underline " /span /span /p p style=" text-indent:95px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 检验类别 /span /p p style=" text-indent:203px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-align:center" a name=" OLE_LINK6" /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " × × (检验机构单位名称 /span /strong strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " ) /span /strong /span /p p span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " br clear=" all" style=" page-break-before:always" / /span /strong /span /p p style=" text-align:right" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align:right" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:28px margin-bottom:21px margin-left:0 text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 29px font-family: 宋体 " 声明 /span /strong strong /strong /span /p p style=" text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 一、报告无检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。 /span /p p style=" text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 二、除全文复制外,报告未经检验机构书面批准不得部分复制。 /span /p p style=" text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 三、复制报告未重新加盖检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 四、报告无批准人签字无效。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 五、报告涂改无效。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 六、对报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检验单位提出,逾期不予受理。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 七、报告结果仅适用于收到的样品。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 八、对委托送样的样品及信息的真实性,由委托方负责。 /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 机构名称: /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 地& nbsp & nbsp & nbsp 址: /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 电& nbsp & nbsp & nbsp 话: /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 传& nbsp & nbsp & nbsp 真: /span /p p style=" margin: 0 42px 0 84px line-height: 47px" span style=" font-size: 18px " span style=" font-size: 19px font-family: 仿宋_GB2312 " 邮政编码: /span strong /strong /span /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " br clear=" all" style=" page-break-before:always" / /span /p p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:47px" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " × × (检验机构单位名称) /span /strong strong /strong /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-size: 16px " strong span style=" font-family: 宋体 " 检验报告首页 /span /strong strong /strong /span /p p style=" margin-bottom:4px text-indent:7px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 报告编号:& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 共& nbsp & nbsp & nbsp 页& nbsp 第& nbsp & nbsp & nbsp 页 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" page-break-inside:avoid height:29px" class=" firstRow" td width=" 89" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 样品名称 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" br/ /td td width=" 96" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 样品编号 /span /p /td td width=" 134" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" br/ /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:44px" td width=" 142" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 44" p style=" text-indent:7px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 送样() /span /p /td td width=" 142" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 44" p style=" text-indent:7px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 抽样() /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:29px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 商& nbsp & nbsp & nbsp 标 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 型号规格 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" br/ /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 委托方 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验类别 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" br/ /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:41px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 41" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 委托方地址 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 41" br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 41" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 产品编号/批号 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 41" br/ /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 生产单位 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 抽样单编号 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" br/ /td /tr tr style=" height:30px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 受检单位 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 生产日期 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-indent:35px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 年& nbsp & nbsp 月& nbsp & nbsp 日 /span /p /td /tr tr style=" height:30px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 抽样单位 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 样品数量 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" br/ /td /tr tr style=" height:30px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 抽样地点 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 抽样基数 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" br/ /td /tr tr style=" height:30px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 抽样日期 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-indent:49px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 年& nbsp & nbsp 月& nbsp & nbsp 日 /span /p /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验地点 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" br/ /td /tr tr style=" height:30px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 收样日期 /span /p /td td width=" 284" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-indent:49px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 年& nbsp & nbsp 月& nbsp & nbsp 日 /span /p /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验日期 /span /p /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" br/ /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:64px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验项目 /span /p /td td width=" 515" colspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" br/ /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:74px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 74" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验依据 /span /p /td td width=" 515" colspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 74" br/ /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:74px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 74" p style=" text-align:center line-height:33px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验结论 /span /p /td td width=" 515" colspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 74" p style=" text-indent:11px line-height:33px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" margin-bottom:10px text-align:center line-height:21px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp (检验报告专用章或检验单位公章) /span /p p style=" margin-bottom:10px text-align:right line-height:21px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 签发日期& nbsp    年  月  日 /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:54px" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 54" p style=" text-align:center line-height:27px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 备 /span /p p style=" text-align:center line-height:27px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 注 /span /p /td td width=" 515" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 54" p style=" text-indent:7px line-height:27px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 1)报告中的“——”表示此项不适用,报告中“/”表示此项空白。 /span /p /td /tr tr height=" 0" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 142" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 142" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 28px line-height: 44px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 批 准:& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 职务: /span /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " br clear=" all" style=" page-break-before:always" / /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " × × (检验机构单位名称) /span /strong span style=" font-size: 18px text-decoration: line-through " /span /span /p p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 29px font-family: 宋体 " 检 验 报 告 /span /strong /span /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 报告编号:& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 共& nbsp & nbsp & nbsp 页& nbsp 第& nbsp & nbsp & nbsp 页 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" height:30px" class=" firstRow" td width=" 42" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 序号 /span /p /td td width=" 54" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 检验 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 项目 /span /p /td td width=" 70" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center line-height:24px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 技术要求条款 /span /p /td td width=" 149" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 技术要求 /span /p /td td width=" 122" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 检验结果 /span /p /td td width=" 78" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 单项结论 /span /p /td td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 备注 /span /p /td /tr tr style=" height:20px" td width=" 42" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 20" br/ /td td width=" 54" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) 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text-align:center line-height:16px text-autospace:none" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 letter-spacing: -1px font-size: 18px " 不合格项数 /span /p /td td width=" 57" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 37" p style=" text-align:center line-height:16px text-autospace:none" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 letter-spacing: -1px font-size: 18px " 不合格 /span /p p style=" text-align:center line-height:16px text-autospace:none" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 letter-spacing: -1px font-size: 18px " 品& nbsp 数 /span /p /td td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 37" p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 letter-spacing: -1px font-size: 18px " span style=" font-family: 仿宋_GB2312 letter-spacing: -1px font-size: 16px " /span 组判定 /span /p p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 letter-spacing: -1px font-size: 18px " 结论 /span /p /td /tr tr 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nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 共& nbsp & nbsp & nbsp 页& nbsp 第& nbsp & nbsp & nbsp 页 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" page-break-inside:avoid height:45px" class=" firstRow" td width=" 604" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 45" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 照片和说明 /span /p /td /tr tr style=" height:274px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 274" br/ /td /tr tr style=" height:40px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 40" p style=" margin-top:4px margin-right:0 margin-bottom:4px margin-left:0 text-align:center line-height:19px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 样品描述 /span /p /td /tr tr style=" height:98px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 98" br/ /td /tr tr style=" height:27px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 27" p style=" margin-top:4px margin-right:0 margin-bottom:4px margin-left:0 text-align:center line-height:19px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 型号规格或其它说明 /span /p /td /tr tr style=" height:179px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 179" br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align:center" br/ /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" margin-left: 9px margin-right: 9px" thead tr style=" height:67px" class=" firstRow" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-family: 方正小标宋简体 font-size: 18px " 医疗器械产品技术要求预评价意见 /span /p /td /tr tr style=" height:26px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 26" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 报告编号: & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p /td /tr /thead tbody tr style=" height:85px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 85" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性;检验方法是否具有可操作性和可重复性,是否与检验要求相适应。 /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:94px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 94" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的,所用强制性国家标准、行业标准的完整性,所用标准与产品的适宜性,所用条款的适用性。 /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 color: red font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:95px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 95" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容,其引用的完整性、适宜性和适用性。 /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:73px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 73" p style=" margin-top:4px margin-right:0 margin-bottom: 4px margin-left:0 text-indent:32px line-height:19px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 四、其它需要说明的问题: /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:149px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 149" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 五、综合评价意见: /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-size: 18px " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体 " □ /span span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 经预评价,对产品技术要求无补充、完善意见。 /span /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-size: 18px " span style=" font-size: 16px font-family: " wingdings=" " £ /span span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 经预评价,产品技术要求在以下方面需要进一步补充、完善: /span /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 性能指标: /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 适用国家标准、行业标准: /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:95px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " height=" 95" p span style=" font-size: 18px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " (印章) /span /span /p p span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 年& nbsp & nbsp 月& nbsp & nbsp 日 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 28px " span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 说明:当检验报告用于医疗器械注册检验时,检验机构应按本格式给出医疗器械产品技术要求预评价意见。 /span /p
  • 国家桑蚕干茧公证检验实验室陕西检验室成立
    近日,国家桑蚕干茧公证检验实验室在陕西省纤维检验局挂牌成立。该实验室的建成运行,不仅成为西北唯一一家国家桑蚕干茧公正检验实验室,还标志着该局纤维检验能力实现了棉、麻、毛、绒、丝、茧等检验项目的全面覆盖。   随着国家对桑蚕产业的战略调整及“东桑西移”工程实施,陕西作为国家重要的优质原料茧生产和生丝加工基地,该省的蚕桑产业将会得到迅速发展,成为带动农民增收的一个重要产业。为了促进桑蚕产业发展,有效指导茧丝工农业生产,规范茧丝交易行为,提高公证检验工作对桑蚕干茧质量的引导和控制,服务地方经济发展,2007年陕西省纤维检验局提出建立陕西省桑蚕干茧国家公证检验实验室的申请。他们在实验室的装修改造、检验设备采购、人员培训等方面投入大量的精力。采购国内最先进的整套检测设备,年检测能力可以达到5000吨。招聘蚕茧专业的大学生和专业技术人员,通过专业培训考核,有6人取得干茧公证检验检测人员上岗证。2009年相继通过计量认证/授权扩项评审、“三合一”扩项复评审和实验室验收,目前该实验室已正式运行。运行后,在提供科学公正的检验数据的同时,该实验室还将充分发挥技术机构对产业发展的指导作用,为地方政府提供产业质量分析报告、与大专院校联合进行桑蚕品种等方面的课题研究,为产业的健康发展提供技术支撑。
  • 南京特检院江北检验中心试用新型厂内机动车辆检验仪器
    2016年12月3日,南京市特检院新购置了一批新型厂内机动车辆检验仪器,江北检验中心试用新的检验仪器设备。新仪器有小巧,准确度高、携带方便等特点,受到检验人员的欢迎。在使用过程发现部分仪器的传感器接口针脚小,多次插拔易于损坏等不足,就试用过程中发现的问题反馈给仪器设备厂家,厂家表示立即改进,以提高仪器设备的可靠性。新仪器设备的广泛使用将提高检验报告数据的准确性。
  • 收藏!检验机构、人员出具虚假、不实检验报告法律汇总
    近年来,为推动检验检测高质量发展,市场监管部门持续集中开展检验检测领域专项执法,为行业健康发展保驾护航 。为便于执法人员综合运用市场监管法律条款,笔者特整理了各部部门法中关于检验机构、人员出具虚假、不实检验报告的法律汇总,随附认证机构出具虚假、严重失实认证结论法律汇总。因笔者知识有限,整理时间较为仓促,难免有遗漏,欢迎各位同仁加以补充。检验机构、人员出具虚假、不实检验报告法律汇总领域法律条文通用《检验检测机构监督管理办法》(2021)第十三条 检验检测机构不得出具不实检验检测报告。检验检测机构出具的检验检测报告存在下列情形之一,并且数据、结果存在错误或者无法复核的,属于不实检验检测报告:(一)样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形的;(二)使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的;(三)违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的;《检验检测机构监督管理办法》(2021)第十四条 检验检测机构不得出具虚假检验检测报告。检验检测机构出具的检验检测报告存在下列情形之一的,属于虚假检验检测报告:(一)未经检验检测的;(二)伪造、变造原始数据、记录,或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的;(三)减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目,或者改变关键检验检测条件的;(四)调换检验检测样品或者改变其原有状态进行检验检测的;(五)伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章,或者伪造授权签字人签名或者签发时间的。《检验检测机构监督管理办法》(2021)第二十六条 检验检测机构有下列情形之一的,法律、法规对撤销、吊销、取消检验检测资质或者证书等有行政处罚规定的,依照法律、法规的规定执行;法律、法规未作规定的,由县级以上市场监督管理部门责令限期改正,处3万元罚款:(一)违反本办法第十三条规定,出具不实检验检测报告的;(二)违反本办法第十四条规定,出具虚假检验检测报告的。通用《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》(2021)第七条第(四)项 实施下列质量安全领域违法行为,且属于本办法第二条规定情形的,列入严重违法失信名单:……(四)出具虚假或者严重失实的检验、检测、认证、认可结论,严重危害质量安全;……产品质量《中华人民共和国产品质量法》(2018修正)第五十七条 产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,责令改正,对单位处五万元以上十万元以下的罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,取消其检验资格、认证资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。产品质量检验机构、认证机构出具的检验结果或者证明不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任;造成重大损失的,撤销其检验资格、认证资格。产品质量认证机构违反本法第二十一条第二款的规定,对不符合认证标准而使用认证标志的产品,未依法要求其改正或者取消其使用认证标志资格的,对因产品不符合认证标准给消费者造成的损失,与产品的生产者、销售者承担连带责任;情节严重的,撤销其认证资格。食品《中华人民共和国食品安全法》(2021修正)第八十五条 食品检验由食品检验机构指定的检验人独立进行。检验人应当依照有关法律、法规的规定,并按照食品安全标准和检验规范对食品进行检验,尊重科学,恪守职业道德,保证出具的检验数据和结论客观、公正,不得出具虚假检验报告。《中华人民共和国食品安全法》(2021修正)第一百三十八条 违反本法规定,食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门或者机构撤销该食品检验机构的检验资质,没收所收取的检验费用,并处检验费用五倍以上十倍以下罚款,检验费用不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;依法对食品检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除处分;导致发生重大食品安全事故的,对直接负责的主管人员和食品检验人员给予开除处分。违反本法规定,受到开除处分的食品检验机构人员,自处分决定作出之日起十年内不得从事食品检验工作;因食品安全违法行为受到刑事处罚或者因出具虚假检验报告导致发生重大食品安全事故受到开除处分的食品检验机构人员,终身不得从事食品检验工作。食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的,由授予其资质的主管部门或者机构撤销该食品检验机构的检验资质。食品检验机构出具虚假检验报告,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品生产经营者承担连带责任。药品《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百三十八条 药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处五万元以下的罚款;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。药品《药品注册管理办法》(2020)第一百一十七条 药品检验机构在承担药品注册所需要的检验工作时,出具虚假检验报告的,按照《药品管理法》第一百三十八条处理。生物制品《生物制品批签发管理办法》(2020)第十条 批签发机构有下列情形之一的,国家药品监督管理局可以要求该机构停止批签发工作:(一)发生重大差错、造成严重后果的;(二)出具虚假检验报告的;(三)经评估不再具备批签发机构评定标准和条件要求的。《生物制品批签发管理办法》(2020)第四十一条 批签发机构在承担批签发相关工作时,出具虚假检验报告的,依照《药品管理法》第一百三十八条的规定予以处罚。化妆品《化妆品监督管理条例》(2020)第七十一条 化妆品检验机构出具虚假检验报告的,由认证认可监督管理部门吊销检验机构资质证书,10年内不受理其资质认定申请,没收所收取的检验费用,并处5万元以上10万元以下罚款;对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,依法给予或者责令给予降低岗位等级、撤职或者开除的处分,受到开除处分的,10年内禁止其从事化妆品检验工作;构成犯罪的,依法追究刑事责任。医疗器械《医疗器械监督管理条例》(2021修订)第九十五条 医疗器械临床试验机构出具虚假报告的,由负责药品监督管理的部门处10万元以上30万元以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;10年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验;由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分。《医疗器械监督管理条例》(2021修订)第九十六条 医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,10年内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请,并处10万元以上30万元以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分;受到开除处分的,10年内禁止其从事医疗器械检验工作。特种设备《中华人民共和国特种设备安全法》(2013)第九十三条 违反本法规定,特种设备检验、检测机构及其检验、检测人员有下列行为之一的,责令改正,对机构处五万元以上二十万元以下罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,吊销机构资质和有关人员的资格:……(三)出具虚假的检验、检测结果和鉴定结论或者检验、检测结果和鉴定结论严重失实的;……特种设备《特种设备安全监察条例》(2009修订)第九十三条 特种设备检验检测机构和检验检测人员,出具虚假的检验检测结果、鉴定结论或者检验检测结果、鉴定结论严重失实的,由特种设备安全监督管理部门对检验检测机构没收违法所得,处5万元以上20万元以下罚款,情节严重的,撤销其检验检测资格;对检验检测人员处5000元以上5万元以下罚款,情节严重的,撤销其检验检测资格,触犯刑律的,依照刑法关于中介组织人员提供虚假证明文件罪、中介组织人员出具证明文件重大失实罪或者其他罪的规定,依法追究刑事责任。特种设备检验检测机构和检验检测人员,出具虚假的检验检测结果、鉴定结论或者检验检测结果、鉴定结论严重失实,造成损害的,应当承担赔偿责任。特种设备《特种设备安全监督检查办法》(2022)第二十四条第(六)项 本办法所称重大违法行为包括以下情形:……(六)检验、检测机构和人员出具虚假或者严重失实的检验、检测结果和鉴定结论的;……目录内工业产品《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(2005)第五十六条 承担发证产品检验工作的检验机构伪造检验结论或者出具虚假证明的,由工业产品生产许可证主管部门责令改正,对单位处5万元以上20万元以下的罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上5万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。特殊产品特别规定《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(2007)第十七条 检验检测机构出具虚假检验报告,造成严重后果的,由授予其资质的部门吊销其检验检测资质;构成犯罪的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。水效标识《水效标识管理办法》(2017)第二十九条 违反本办法规定,第三方检验检测机构、企业自有检验检测实验室,在水效检验检测中伪造检验检测结果或者出具虚假水效检验检测报告,以及水效能力验证或者比对结果不符合规定的,依据《中华人民共和国产品质量法》、《检验检测机构资质认定管理办法》进行处罚,授权机构在一年内不再采信其检验检测结果。农产品《中华人民共和国农产品质量安全法》(2022修订)第四十九条 从事农产品质量安全检测工作的人员,应当具备相应的专业知识和实际操作技能,遵纪守法,恪守职业道德。农产品质量安全检测机构对出具的检测报告负责。检测报告应当客观公正,检测数据应当真实可靠,禁止出具虚假检测报告。《中华人民共和国农产品质量安全法》(2022修订)第六十五条 农产品质量安全检测机构、检测人员出具虚假检测报告的,由县级以上人民政府农业农村主管部门没收所收取的检测费用,检测费用不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款,检测费用一万元以上的,并处检测费用五倍以上十倍以下罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下罚款;使消费者的合法权益受到损害的,农产品质量安全检测机构应当与农产品生产经营者承担连带责任。因农产品质量安全违法行为受到刑事处罚或者因出具虚假检测报告导致发生重大农产品质量安全事故的检测人员,终身不得从事农产品质量安全检测工作。农产品质量安全检测机构不得聘用上述人员。农产品质量安全检测机构有前两款违法行为的,由授予其资质的主管部门或者机构吊销该农产品质量安全检测机构的资质证书。商用密码《商用密码管理条例》(2023修订)第五十一条 商用密码检测机构开展商用密码检测,有下列情形之一的,由密码管理部门责令改正或者停止违法行为,给予警告,没收违法所得;违法所得30万元以上的,可以并处违法所得1倍以上3倍以下罚款;没有违法所得或者违法所得不足30万元的,可以并处10万元以上30万元以下罚款;情节严重的,依法吊销商用密码检测机构资质:……(三)出具的检测数据、结果虚假或者失实;……认证机构出具虚假、严重失实认证结论法律汇总领域法律条文通常《中华人民共和国认证认可条例》(2020修订)第六十一条 认证机构出具虚假的认证结论,或者出具的认证结论严重失实的,撤销批准文件,并予公布;对直接负责的主管人员和负有直接责任的认证人员,撤销其执业资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成损害的,认证机构应当承担相应的赔偿责任。指定的认证机构有前款规定的违法行为的,同时撤销指定。通常《认证机构管理办法》(2020修订)第十八条 认证机构及其认证人员应当及时作出认证结论,保证其客观、真实并承担相应法律责任。认证机构及其认证人员不得出具虚假或者严重失实的认证结论。有下列情形之一的,属于出具虚假或者严重失实的认证结论:(一)认证人员未按照认证规则要求,应当进入现场而未进入现场进行审核、检查或者审查的;(二)冒名顶替其他认证人员实施审核、检查或者审查的;(三)伪造认证档案、记录和资料的;(四)认证证书载明的事项内容严重失实的;(五)向未通过认证的认证对象出卖或者转让认证证书的。《认证机构管理办法》(2020修订)第四十条 认证机构违反本办法第十八条规定,出具虚假或者严重失实认证结论的,依照《认证认可条例》第六十二条的规定进行处罚。【笔者注:《认证认可条例》于2020年11月修订,本条转置应为第六十一条】检验检测机构评审《检验检测机构资质认定管理办法》(2021修改)第二十九条 专业技术评价机构、评审人员在评审活动中有下列情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,对其进行约谈、暂停直至取消委托其从事技术评审活动:(一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的;(二)对同一检验检测机构既从事咨询又从事技术评审的;(三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避的;(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的;(五)向所评审的检验检测机构谋取不正当利益的;(六)出具虚假或者不实的技术评审结论的。食品《中华人民共和国食品安全法》(2021修正)第一百三十九条 违反本法规定,认证机构出具虚假认证结论,由认证认可监督管理部门没收所收取的认证费用,并处认证费用五倍以上十倍以下罚款,认证费用不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;情节严重的,责令停业,直至撤销认证机构批准文件,并向社会公布;对直接负责的主管人员和负有直接责任的认证人员,撤销其执业资格。认证机构出具虚假认证结论,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品生产经营者承担连带责任。强制性产品《强制性产品认证管理规定》(2022修订)第四十六条 从事强制性产品认证活动的人员出具虚假或者不实结论,编造虚假或者不实文件、记录的,予以撤销执业资格;自撤销之日起5年内,中国认证认可协会认证人员注册机构不再受理其注册申请。安全生产《中华人民共和国安全生产法》(2021修正) 第七十二条 承担安全评价、认证、检测、检验职责的机构应当具备国家规定的资质条件,并对其作出的安全评价、认证、检测、检验结果的合法性、真实性负责。资质条件由国务院应急管理部门会同国务院有关部门制定。承担安全评价、认证、检测、检验职责的机构应当建立并实施服务公开和报告公开制度,不得租借资质、挂靠、出具虚假报告。《中华人民共和国安全生产法》(2021修正)第九十二条 承担安全评价、认证、检测、检验职责的机构出具失实报告的,责令停业整顿,并处三万元以上十万元以下的罚款;给他人造成损害的,依法承担赔偿责任。承担安全评价、认证、检测、检验职责的机构租借资质、挂靠、出具虚假报告的,没收违法所得;违法所得在十万元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款,没有违法所得或者违法所得不足十万元的,单处或者并处十万元以上二十万元以下的罚款;对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五万元以上十万元以下的罚款;给他人造成损害的,与生产经营单位承担连带赔偿责任;构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任。对有前款违法行为的机构及其直接责任人员,吊销其相应资质和资格,五年内不得从事安全评价、认证、检测、检验等工作;情节严重的,实行终身行业和职业禁入。商用密码《商用密码管理条例》(2023修订)第五十二条 商用密码认证机构开展商用密码认证,有下列情形之一的,由市场监督管理部门会同密码管理部门责令改正或者停止违法行为,给予警告,没收违法所得;违法所得30万元以上的,可以并处违法所得1倍以上3倍以下罚款;没有违法所得或者违法所得不足30万元的,可以并处10万元以上30万元以下罚款;情节严重的,依法吊销商用密码认证机构资质:……(三)出具的认证结论虚假或者失实;……
  • 山大二院检验医学中心: 助力精准诊疗,检验迈入精准新时代
    2021年,中标7项国家自然科学基金课题、7项山东省自然科学基金课题,科研攻关加速推进;在复旦大学医院排行榜“检验医学综合排行榜”和“专科声誉榜”中位列全国第8位,是山东省内唯一进入该榜单的检验医学科室;获批国家临床重点专科建设项目和国家医学检验临床医学研究中心核心单位,学科建设能力和医疗水平进一步升级。近年来,山东大学第二医院检验医学中心不断自我超越,取得了多项历史性突破。光环又添数项,初心始终未改。围绕精准化、智慧化专科建设与服务、人才队伍建设、专业影响力和区域检验中心建设,未来科室将继续发挥引领示范效应,为增进人民健康福祉做出新的更大贡献。建设完成高通量基因测序和临床质谱实验室山东大学第二医院崇仁楼的四楼和五楼,是检验医学中心的“主要阵地”。透过工作区玻璃窗,六条国际先进水平的检验流水线正全力运转。每条检验流水线上方,一块块电子大屏实时显示着当日检验工作进展:“本条流水线样本测试量总计6063,阳性率样本量1142,阳性率18.8%,12份样本正在测试中。”新冠肺炎疫情发生以来,山东大学第二医院检验医学中心迅速组建新冠核酸检测工作小组,并升级为专业组。截至目前,新冠核酸检测样本数量已超过百万人次,并荣获“抗击新冠肺炎疫情山东省三八红旗集体”称号。如今,山东大学第二医院检验医学中心下设临床生化科、临床免疫科、临床分子生物学实验室、临床微生物科、血液与体液检验科、急诊检验科、南部院区检验科共七个专业科室和新冠核酸检测专业组、高通量测序专业组、临床质谱专业组、采血组四个专业组,开展检验项目500余项,覆盖众多疑难杂症。“随着精准医学的发展,现在各个临床科室的诊疗都在向精准化发展。与此同时,检验医学也必须进行精准检测,才能和临床科室一起为患者提供精准医疗服务。”学科带头人、山东大学第二医院院长王传新介绍。近年来,科室重点建设完成了高通量基因测序和临床质谱实验室,已开展了基于NGS的肺癌八基因和NIPT无创产前筛查项目。同样患有肺癌,不同患者导致肺癌的基因突变位点不同,对不同的抗肿瘤药物敏感性也差别很大,上市的抗肿瘤药物种类繁杂,医生该如何为他们选择治疗方案?山东大学第二医院检验医学中心主任毛海婷解释说,以肺癌为例,以往医生只能在治疗过程中摸索,一种药物不显著再更换另一种,如今有了精准肺癌八基因检测,可以根据基因检测结果为患者精准选择药物。踔厉奋发,笃行不怠。未来,山东大学第二医院检验医学中心将继续推进开展疑难重症、遗传性及代谢性疾病诊断、病原学诊断及恶性肿瘤伴随诊断等精准检测项目,助力精准诊疗,从而更好地为患者服务。围绕精准化、智慧化专科建设与服务、人才队伍建设、专业影响力和区域检验中心建设,未来科室将充分发挥引领示范效应,为增进人民健康福祉做出新的更大贡献。建立检验医师岗位,培养检验的临床思维模式检验不是仅仅出具简单的数据型报告,还要为临床提供更有价值的结果解读与决策建议。检验医师需要经常参与临床沟通及多学科诊疗协作,包括利用自身的专业知识为临床提供检测项目选择建议、对检测结果进行解读、提示可能的诊断及后续检查建议、随访监测频率等。现代医学发展迫切需要检验医师发挥检验和临床之间的桥梁作用。检验医师是既有检验技师证又有检验医师证的检验工作人员,是目前山东大学第二医院检验医学中心人才培养的重点方向。为培养具有临床思维模式和密切联系临床的亚专业人才,山东大学第二医院检验医学中心完善人员轮转制度,明确不同层次人员的培养方向和培养方式,根据学科、病种或检测平台,结合人员知识结构和职业规划进行亚专业设计,尝试建立检验医师岗,切实提高服务临床能力。同时,山东大学第二医院检验医学中心积极开展多种形式的临床沟通和交流:对护理单元进行多种形式的培训和讲座,规范检验前流程;走进临床科室,与临床医生面对面地进行交流,听取临床对检验工作的意见和建议;举办病例讨论会,邀请临床医生走进检验医学中心;通过抗生素会诊、MDT会议、科室查房、医院微信工作群等形式和临床医师深入沟通,持续改进现有项目。正是有了充分的沟通和交流,才真正打破了检验和临床之间的沟通障碍,及时发现问题并改进,促进了双方的密切合作,并肩与疾病作战。目光向外,对标国际,为了尽可能地与国际水平接轨,山东大学第二医院检验医学中心坚持“引进来,走出去”人才战略,始终注重与国际检验医学界保持广泛的联系,鼓励导师与国外相关科研单位或高等学校进行博士生联合培养。到目前为止,与美国、荷兰、加拿大、瑞典等国家的多家医学院建立了友好合作关系。以肿瘤标志物及免疫耐受机制为主要科研攻关方向科技创新是学科发展的核心竞争力,对于检验医学来说,科研主要是探索实验室标志物和检测手段在疾病发生发展和预后转归中的作用。通过努力发展实验室检测手段,探索发掘新的标志物及其检测技术,可以为疾病的预防、诊断与治疗监测提供科学依据。以肿瘤标志物及免疫耐受机制为研究特色,山东大学第二医院检验医学中心从科研平台、项目申报、学术成果、研究转化及人才培养五个方面不断完善科研体系建设。近年来,在王传新和毛海婷的带领下,中心科研工作捷报频传,取得了丰硕的成果。2018年,王传新当选中华医学会检验医学分会第十届委员会候任主任委员;2019年,毛海婷当选中华检验医学教育学院山东省分院院长,搭建了山东省检验医学网上教育平台。为了鼓励大家重视科研,山东大学第二医院检验医学中心出台了众多措施,包括成立科研团队,定期举办科研讲座,邀请院外高水平专家指导,灵活安排工作和科研时间等,为检验医学的高水平发展奠定了基础。春华秋实,履践致远。2021年,科室中标国家自然科学基金课题7项、山东省自然科学基金课题7项;以第一或通讯作者发表SCI论文29篇,其中,影响因子10分的12篇,影响因子5-10分的10篇;发表核心期刊A类论文3篇;获批国家发明专利11项,牵头制定临床共识和评述3篇。入选国家临床重点专科和国家医学检验临床医学研究中心核心单位检验可以为疾病诊断提供指导,检验结果也是判断治疗效果和预后的依据。很多时候,检验科的水平,也在一定程度上代表了整个医院的诊疗水平。切实提高临床服务能力、打造国内一流的区域检验医学中心是山东大学第二医院检验医学中心始终追求的目标。2019年,山东大学第二医院检验医学中心加入京津冀鲁检验结果互认协作单位,并顺利通过ISO15189认可现场评审,并始终按照该标准进行质量管理。在此基础上,山东大学第二医院发挥区域医疗中心职责,建立物流、检验过程及结果推送的有机连接,形成智慧化分级诊疗互联互通检验服务新模式。为加快样本周转,改善患者就诊体验,科室通过硬件改造与智能软件流程优化,提升检验前物流传输与样本处理效率;完善智能审核平台模型和数据管理,提高检验后报告自动审核质量,节约人工审核时间。实时推送检验结果,门诊和住院患者可在微信公众号自主查询检验结果。为加强质量控制,科室在现有ISO15189全面质量管理体系基础上,成立质量监督、试剂管理、设备管理、信息管理、文档管理、精益6S管理等多个职能组,定期巡查,确保制度化运行和规范化实施;开展智能可视化管理,实现检验过程多维智慧化分析。赓续前行,追求卓越。山东大学第二医院检验医学中心于2018年获批山东省医学检验临床医学研究中心和山东大学检验医学中心,2019年通过ISO15189医学实验室质量和能力认可,2020年获批山东省临床重点学科,2021年入选国家临床重点专科建设项目和国家医学检验临床医学研究中心核心单位。国家临床重点专科建设项目是国家卫生健康委根据我国医疗卫生事业发展需求,经医院申报,组织专家评审产生,代表我国医疗能力强、技术水平高和管理水平先进的医疗专科,在临床服务体系中居于技术核心地位。“围绕精准化、智慧化专科建设与服务、人才队伍建设、专业影响力和区域检验中心建设,未来我们将把握专科建设管理及发展趋势,谋划布局学科发展方向,充分发挥引领示范效应,为增进人民健康福祉做出新的更大贡献。”王传新表示。
  • 角色转换 检验医学走上前台—访北京铁路总医院检验中心主任张曼博士
    编者按:当今,检验医学已经以一门独立的学科身份立足于现代医学领域。其作用和角色也随之发生了质的变化!北京铁路总医院检验中心主任张曼博士日前在接受本网记者采访时对检验医学的演变和其特点进行了分析,并提出在新的形势下,随着相应作用地不断发挥,检验医学将从原先的辅助角色转化为现代医学的重要组成部分。   今天,随着病人维权意识、知情意识的增强,临床循症医学的发展和医疗法规中“举证倒置”的出台,随着物理、化学方面的进步,尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入,检验医学也开始逐步走上前台。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变,提高早期诊断的比重,还会对用药进行针对性的指导,对治疗效果进行积极的评价。   从医学检验转变为检验医学   现在,医院检验早已经告别了手工操作时代,从上世纪 50 年代末 Technician 公司 SMAC 化学分析仪用于生化测定开始,目前各种类型的自动化化学分析仪已经取代了以前的手工操作,而医院实验室从原来手工作坊式的工作模式,逐步发展成为具有良好组织和工作条件的现代化实验室。其技术含量得到大幅度的提升。   另一方面,随着科学技术的发展,生物化学、免疫学、遗传学、生物学、分析化学、生物物理学以及电子技术、计算机、仪器分析等学科和技术向医院检验科的广泛的渗透。无论在基础理论上或者应用技术上“医学检验”都有了极其深刻和广泛的发展。   譬如:在临床生物化学的检测技术方面,原先所用的化学检测方法逐步为灵敏度更高的酶偶联比色法所替代,同时引入酶偶联连续监测的免疫学方法。在试剂的应用上,也由原来的冻干试剂发展到液体双试剂,从而使临床标本的检测结果更具精确性和准确性。在临床免疫学方面,随着单克隆抗体的问世,标记免疫学的发展以及各种光化学免疫分析方法的应用,也使得抗原抗体检测的灵敏度大大地提高。在临床微生物学检验方面,各种试剂的标准化、商品化,使得各种培养基的质量得到保证。尤其在应用了核素 14C 标记技术和特殊的 CO 2 感受器以及利用荧光淬灭的原理来判断血培养的结果,并采用微生物数字分类鉴定和计算机专家分析系统进行结果分析,不仅使整修检测时间大大缩短,结果更加详细准确,而且整修流程更显得标准化。在血液和体液的检测方面,由于全自动多分类血球计数仪和凝血仪进入实验室,淘汰了凝血时间的手工测试,同时扩展了白细胞表面分子标记物的检测,从而使得 DIC 诊断及临床抗凝疗法的监测更为可靠。白血病的分类从原来单纯性的形态学分类发展到目前及将来的染色体、遗传学、免疫学和分子生物学的综合分类,大大提高了白血病诊疗的准确性。   在这种情势之下,传统医学检验本身已经不能完全涵盖因此而给检验带来的巨大变化。而这正是检验医学产生并得以迅速发展的缘由。   具有自己特点,是一门独立学科   随着医学检验的不断发展,其不仅与传统医学检验的差别越来越巨大,它区别于其他医学专业的特点也开始表露出来:   首先,它比其他医学专业更加强调整体协作。现在的检验医学,早已突破了过去以血、尿、便三大常规为主的检验。面对琳琅满目的诸多检验项目和越来越准确的检验要求,非常需要整体协同运作。仅就检测结果准确性要求而言,不仅涉及到标本采集时间、部位、方法的确定,还包括对检验方法的选择,以尽量减少不同方法检测同一目标时的干扰、尽量减少不同试剂检测同一目标时的差异、尽量减少不同仪器检测同一目标时的差异、尽量减少个体操作间的差异、尽量减少不同实验室间的差异,如果这其中有一个环节出现失误,就会导致最终检测结果的不客观。   其次,科室管理水平的高低与检验质量的好坏直接相关。科室管理不仅包括人员管理,还包括仪器管理、操作规程管理等,无论哪一个方面出现管理问题,都会导致检验质量的下降。   第三,检验医学对新技术的应用比其他专业更为敏锐,其学科的发展与新技术的关系也更为密切。以分子生物学技术为例,对于检验医学来讲,分子生物学使检验医学的工作范围得到了极大的拓展,不仅使检验可以从事后性判断向前瞻性转变,而且其应用范围也可以扩展到诊断、治疗效果的评价、预后的评估、预测个体发生疾病的趋向、流行病学、健康状态的评价、药敏靶点的选择。另外,蛋白质组学的发展对于检验医学的发展也至关重要 —— 首先,区分疾病中不同时期,如:早期、晚期区分出一整套独特的蛋白质,会使诊断更客观精确;其次,在肿瘤研究方面人们希望通过蛋白质组学的研究,发现新的有效的诊断测试方法问世。   第四,自动化的融入使检验更迅速。这一点对于治疗至关重要。救人如救火,些须时间的节约面对的结果就可能是生死之别。而自动化(包括自动化仪器和操作的自动化)的引入,不仅使检验可以摆脱手工操作的误差,而且可以极大地节约检测时间,使检验变得更为迅速。   在不久的将来,临床医学实验室将面临着一个质的变化:首先是临床生物化学、免疫学、微生物学和血液学之间将不再存在一个明显的学科分界线,检测手段将更加自动化、一体化和智能化。大量的生物技术如:基因克隆技术、生物芯片技术、核酸杂交技术和生物传感技术以及各种 PCR 等技术的应用和引进,将使得临床实验室的科技水平更高、学术氛围更浓、人员素质更好。   角色转换 —— 从辅助到重要组成部分   目前看来,检验医学在现代医学中的作用愈发的明显,它不仅与病人、医生息息相关,还跟整个医院的医疗水平密切相关 —— 准确的检验指标不仅可以评价治疗效果,而且可以指导医生临床用药,这就为提高医药的整体医疗水平提供了相当的可能!例如:当败血症血培养阳性时,既可明确疾病的病原诊断,进一步的药敏试验又为患者的治疗提出明确的办法。这就避免了医生根据自己的用药习惯,对患同一种疾病的不同患者,使用同样的医疗方法和药品问题。   其次,现代疾病的致病原因更为复杂,而检验对结果的分析更注重整体性,这可以在很大程度上避免各专业学科从单一学科角度对疾病进行诊断可能造成的误差。   这些作用的发挥,就使检验医学的角色发生了悄然的变化 —— 开始从治疗辅助角色转变为治疗的重要组成部分。目前在美国,检验医师对疑难检验结果的处理,不仅对临床医生有指导意义,而且还与临床医生一道探讨病例,参与治疗方案的制定。   另外,它在疾病的预防中的作用也非常显著,这是因为疾病早期往往缺乏明显症状和体征,患者一般不加以注意,往往是通过实验室检查得到确诊,并接受及时的治疗,例如子宫颈涂片检查有效地控制了子宫颈癌的发生,在我国普遍开展的甲胎蛋白检查有助于发现小肝癌,明显提高肝癌的生存率。由 WHO 推行的新生儿筛查工作,通过促甲状腺激素 (TSH )和苯丙酣尿症的检查显著降低了甲状腺功能低下和苯丙酣尿症的发病。   正是上述作用地不断发挥,今天检验医学在现代医学中的角色已经悄然发生了变化 —— 已经从可有可无的医疗辅助角色转变为现代医疗中的重要组成部分。    联系电话: 010-51896389    E-mail : mzhang62@yahoo.com.cn    单位地址:北京市海淀区羊坊店铁医路 10 号( 100038 )
  • 商丘中心医院检验科主任薛爱玲:服务就是检验科的灵魂
    p   薛爱玲,主任检验师﹑检验科主任,毕业于华中科技大学,2009年获河南省高等教师资格,河南省免疫学会委员,商丘市医学会检验分会副主任委员。擅长临检、生化、免疫、细菌的临床医学检验工作,为商丘市中心医院检验专业的主要技术骨干和专业带头人。主持设计的《混合型酸碱中毒和细胞内外离子交换演示器》获国家专利。主持完成市级科技成果二等奖等。发表检验专业有价值的国家级学术论文20余篇。作为检验科主任的她,坚信质量就是临床检验的生命,就是群众的健康 服务就是检验科的灵魂,就是群众满意。 /p p   商丘市中心医院检验科是集医疗、科研、教学、健康体检为一体的综合性现代化临床实验室,承担着全院日常的临床检验工作任务。科室下设临床生化室、免疫室、微生物室、血液室、体液室等。目前已形成一支结构合理、技术实力强的专业队伍。科室拥有国际一流的检验医学设备,美国贝克曼全自动生化分析仪 德国罗氏全自动电化学发光分析仪 鉴定和药敏分析系统等国内外先进的大型检验仪器,开展临床医学检验项目200余项。近年来先后派出人员到北大一附院、郑大一附院进修学习。率先在商丘市开展了化学发光检测、胃幽门螺杆菌呼气试验,成为我区特色实验室。多年来参加省临床检验中心的室间质评,均获得优异成绩,连年被评为全省互认实验室。检验科的业务技术、科室管理、质量保证和人才培养都跨入我区检验界的先进行列。 /p p   strong  以人为本,质量第一 /strong /p p   同时,检验科还是商丘医专检验系的临床教学基地和实验诊断教研室。科室以国际化规范实验室和社会化开放实验室为目标,坚持“以病人为中心,全心全意为病人服务”的宗旨,牢固树立“以人为本,质量第一”的理念。工作中实事求是,一丝不苟。学术上孜孜以求,科学创新。获国家级专利一项,河南省级科技成果三等奖一项,商丘市级科技成果二等奖五项。市级科技成果三等奖一项,发表国家级专业学术论文40余篇,省级论文5篇。检验科全体人员将始终以精湛的技术、准确的结果、优质的服务为宗旨,始终以满足临床与患者的需求为追求,始终以爱心、耐心、细心、责任心对待患者。牢记院训“科学求实、严谨规范、厚德精业、廉医惠民”。为医院的快速发展做出自己应有的贡献。 /p p    strong 提高服务质量,改善服务态度 /strong /p p   每天平均接待病人和体检人员200多人次,工作较为繁琐,大家都严格执行查对制度,包括病人的信息、门诊交费核对、住院记账确认、抽血注意事项等,耐心解释病人的各类报告单,严把分析前质量控制关。近年来,检验科积极走群众路线,与临床的沟通日益密切,真正做到了为临床服务,让临床满意。 /p p   为了保证检验质量,确保检验结果的准确性,薛爱玲说,在做好检验科本职工作的同时,也加强了与其他部门的合作,加强与临床沟通。到业务相关科室征求意见、介绍新项目、针对特殊病例交换意见等,与各职能科室和临床科室形成了良好的合作关系。在这样一个文化氛围浓厚的大集体里可以感应到一种力量、一种朝气、一种不屈的精神。这也就是所谓的“软实力”。这是一个精致的团队,它的“软实力”体现在各个方面。 /p
  • 国有检验机构改制年后启动 独立第三方检验机构迎机遇
    上证报记者最新从行业协会获悉,国资背景的检验机构改制年后将尽快启动,整改完成后将推向市场,与民营实验室同台竞争。这意味着,目前国有检验机构垄断一半以上市场份额的格局有望被打破,具有先发优势的独立第三方检验机构发展将迎来机遇。   数据显示,省、市、县各级政府质检部门如质量技术监督局、进出口检验检疫局占据近50%的市场份额,外资占35%,民资只占10%。一位长期跟踪检验检测市场的行业分析师告诉上证报记者,参考海外发展的经验,政府背景的机构参与检测,与检测机构作为第三方的独立性是有冲突的,在欧美国家尤其是美国,国有机构出具的检验报告不被认可,因此,国内检测市场化是可以预期的。   不过,该人士也坦言,市场化进程是曲折的,因为检测细分行业与具体行业挂钩,涉及多个子行业,比如像汽车检测这样垄断壁垒更高的子行业,政府退出、民营资本进入需要很长时间。&ldquo 市场化年年都在谈,但推进始终很慢。&rdquo   &ldquo 独立检验机构的认可度和认知度需要时间累积,第一批、第二批进入市场的民营检验机构肯定有先发优势。&rdquo 该分析师同时表示。   华测检测(300012,股吧)是国内第一家第三方检验检测上市公司,公司董秘办人士向上证报记者介绍,在国内检验市场中,政府&ldquo 强检&rdquo 现象明显,即规定企业检测需到指定单位,因此公司很大一部分业务来自进出口贸易产品检验。&ldquo 检验行业公信力是最重要的,公司起步较早,如果市场能放开,拿单子肯定更容易了。&rdquo 目前公司与政府部门在谈合作,希望承包更多的检测实验室项目。   东方证券研报分析指出,随着检测行业市场化、去行政化进程加快,第三方独立检测企业有望受益,国产实验仪器品牌的采购份额有望提升,包括聚光科技(300203,股吧)的原子荧光仪和天瑞仪器(300165,股吧)的原子荧光光谱仪和气相色谱仪在国内都处于领先地位。聚光科技证券事务处人士告诉上证报记者,质监局等政府部门对实验室仪器的采购没有特别放开,其招投标耗时较长,有局限性,如果未来检验机构市场化进程加快,下游采购有望受益市场扩大。
  • 1067.4万!泰安纤维生态检验及纤维生态检验配套设备采购项目
    项目编号:SDGP370900000202202000016 项目名称:泰安市食品药品检验检测研究院(泰安市纤维检验所)纤维生态检验及纤维生态检验配套设备采购项目 预算金额:1067.4万元 最高限价:1067.4万元 采购需求:标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)A纤维生态检验及纤维生态检验配套设备 1 三重四级杆 液质联用仪等详见招标文件 1067.400000 合同履行期限:进口设备签订合同后90日内供货并安装调试完毕;国产设备签订合同后60日内供货并安装调试完毕。 本项目不接受联合体投标。招标文件.pdf
  • 福建省中心检验所打造一流海西产品质量检验机构
    近年来,福建省中心检验所(以下简称福建省中检所)加大国家产品质量检测中心的建设力度、强化科研能力、引进培养高技术能力人才,技术基础不断夯实,平台作用逐渐凸显,全面提高了社会质量综合水平,有力推动了区域经济发展。   去年5月,国务院下发了《关于支持福建省加快建设海峡西岸经济区的若干意见》,将海西定位为东部沿海地区先进制造业的重要基地。产品出口和招商引资让政府公共检测平台备受瞩目。搭建高标准海西检测服务平台,提高产品检测能力,产品质量检验机构面临新的机遇和挑战。   为了抓住机遇、迎接挑战,福建省中检所以建设高水平国家中心为引领,不断加强自身能力建设。截至目前,该所已拥有国家加工食品质量监督检验中心(福州)、国家塑料(10485,15.00,0.14%)制品质量监督检验中心(福州)、国家电子信息产品质量监督检验中心,以及在建的国家中小型电机产品质量监督检验中心(福建)和国家低压开关电器产品质量监督检验中心(福建)等5个国家中心,占福建省国家质检中心总数的1/3。   检测能力的大幅提升也快速带动了该所综合实力的增强。今年5月16日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组顺利通过了福建省中检所实验室认可暨检查机构认可现场评审。至此,福建省中检所成为集检测、检查和认证服务三项资质为一体的综合性技术机构。   抓科技,上水平,是快发展的前提。福建省中检所在大幅提升技术能力的同时,不断加重科技“引擎”的构建,以项目带动科研,以科研提升能力,以能力拓展服务,走出了一条独有的科技发展之路。2007年以来,该所科研立项达100余项,其中2009年立项47项,比2008年翻了一番,首次申报成功了国家质检总局公益性项目——生物降解塑料降解性能检验方法研究,在承担重大实用型科研项目上有了新的突破。   为了适应事业发展对人才的需要,福建省中检所还大力实施“人才强检”战略,不断拓宽人才引进渠道,加大高素质人才的培养力度。目前,该所已有博士8名、硕士59名,本科生168人,本科以上学历占比达83.8%。其中,中高级职称的人分别达到104人和54人,占全所专业技术人员的57.4%。   综合实力的提升,带动了该所服务和业务领域的多项突破。该所创新“诊断式”个性化服务模式,帮助企业分析产品质量风险,提高企业风险防范意识、改进产品品质。该所先后与闽西大学合作帮助连城地瓜干产业走出困境、联合开展花生产品中使用食品添加剂EDTA和二氧化硫的安全性评价工作,并推广“检企”合作模式,将服务由产品终端检验延伸到全过程,受到了企业、行业协会、政府的高度评价。
  • 吉天公司与卫生检验专家共同探讨疾控检验新思路
    2008年10月17-18日,吉天公司有关负责人应邀出席了在湖北省随州市举行的&ldquo 湖北省预防医学会卫生检验专业委员大会暨2008年度学术交流大会&rdquo ,会议由省预防医学会、省疾病预防控制中心共同组织,省预防医学会副秘书长杨莲娣、省疾控中心卫生检验所所长刘家发出席了会议并讲话。 会议通过专题报告、检验新技术介绍和论文交流的形式,旨在提高各级疾病预防控制机构应对公共卫生事件的应急处理能力,全面提高各级实验室检测水平。我公司负责人就检验领域中吉天公司研制的新仪器设备的理论介绍及应用经验做了精彩演讲。 本次会议中,来自全省各地市州的100余名卫生检验专家学者以严谨的治学态度,畅所欲言、互动交流,探索卫生检验领域的新技术、新理念,探讨实际工作中的新方法、新思路,既丰富了思维,又开拓了视野。 (何琳供稿)
  • 检验检测行业的工匠精神
    2023年3月23日,中国检验检测学会测试装备分会高级顾问刘长宽、秘书长邢志、副秘书长吴轶一行走访调研了上海市质量监督检验技术研究院食品化学品质量检验所。食品化学品质量检验所研发中心主任刘洋博士、副主任周静博士等接待了测试装备分会一行并介绍了上海市质检院食品化学品质量检验所的发展、业务规模和市场总局重点实验室建设等工作,在乳及乳制品领域制定多项标准,主持多项省部级研究课题。在参观实验室过程中,邢志秘书长一行对食品化学品质量检验所的周耀斌工作室、刘洋工作室留下深刻印象,工作室的发展历程正说明在检验检测行业领域工匠精神的传承和发展。座谈中,邢志秘书长向刘洋博士介绍了中国检验检测学会的工作,学会在市场监督管理工作中发挥的作用,测试装备分会承担组织学会成果鉴定、科技奖项申报与初评工作,开展测试装备领域检验检测人员培训,继续教育等工作,参与学会期刊《实验室检测》的编辑。期望能与检验检测行业用户单位加强联系交流,共同推进国产测试装备的发展。上海市质量监督检验技术研究院介绍上海市质量监督检验技术研究院(简称:上海市质检院,注册商标及英文缩写:SQI)隶属于上海市市场监督管理局,是国家市场监督管理总局批准设立的,经上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室,是国家级产品质量监督检验研究院。上海市质检院拥有食品、日用消费品、保洁产品、家具、建筑材料及装饰装修材料、电器能效与安全、电光源、灯具、智能电网分布式电源装备等9个国家产品质量检验检测中心和乳及乳制品检测与监控技术国家市场监管重点实验室,3个行业产品质量检测中心,9个上海市级产品质量检验站,1个市级产业计量测试中心及1个市级标准化创新中心等授权资质;取得国家实验室认可和资质认定的6838项检验对象的检测、校准能力,涉及11423个标准、规程;每年出具各类检测报告和计量证书40余万份;拥有6个检测基地,配备了国内外各类先进检测仪器设备8538台(套),固定资产总量9.38亿元。单位规模和综合实力在国内省级质检机构中处于领先地位。
  • 1078万!中南大学湘雅二医院桂林医院检验科检验仪器设备采购项目
    一、项目基本情况 项目编号:GLZC2024-G1-990014-YZLZ 项目名称:检验科检验仪器设备采购(重) 预算总金额(元):10785200 采购需求:标项一标项名称:检验科检验仪器设备采购(重)分标1数量:不限预算金额(元):8300000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:(1)标的的名称、数量及单位:生免流水线1套、糖化分析流水线1套;(2)简要技术需求或者服务要求:按照国家有关产品“三包”规定执行“三包”。具体详见采购需求。最高限价(如有):/合同履约期限:分标1交付时间:自合同签订之日起60个日历日内安装调试完成并验收合格交付使用本标项(否)接受联合体投标备注:标项二标项名称:检验科检验仪器设备采购(重)分标2数量:不限预算金额(元):372000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:(1)标的的名称、数量及单位:尿液分析流水线1套、酶标仪1台、洗板机1台、大便分析仪1台;(2)简要技术需求或者服务要求:按照国家有关产品“三包”规定执行“三包”。具体详见采购需求。最高限价(如有):/合同履约期限:分标2交付时间:自合同签订之日起20个日历日内安装调试完成并验收合格交付使用本标项(否)接受联合体投标备注:标项三标项名称:检验科检验仪器设备采购(重)分标3数量:不限预算金额(元):2113200简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:(1)标的的名称、数量及单位:血液分析流水线1套、超低温冰箱1台、试剂冷藏箱10台、血气分析仪1台、通风柜2台、低温低速离心机1台、试剂冷冻柜2台、病理科标本冷藏柜4台、病理科普通冰箱5台;(2)简要技术需求或者服务要求:按照国家有关产品“三包”规定执行“三包”。具体详见采购需求。最高限价(如有):/合同履约期限:分标3交付时间:自合同签订之日起60个日历日内安装调试完成并验收合格交付使用本标项(否)接受联合体投标备注:二、获取招标文件 时间:/至2024年02月01日 ,每天上午00:00至12:00 ,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外) 地点(网址):“政采云”平台(https://www.zcygov.cn) 方式:投标人应在“政采云”平台(https://www.zcygov.cn)下载招标文件电子版。 售价(元):0 三、对本次采购提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:中南大学湘雅二医院桂林医院 地 址:广西桂林市叠彩区凤北路8号 项目联系人:肖超玲 项目联系方式:0773-2832030 2.采购代理机构信息 名 称:云之龙咨询集团有限公司 地 址:广西桂林市临桂区西城北路2号耀辉?美好家园2幢12层 项目联系人:李冬青、劳湲清 项目联系方式:0773-2887388、2887399
  • 广东省特检院云浮检测院:多举措促进检验技能提升 全力延长检验质量生命线
    今年以来,广东省特检院云浮检测院通过多项举措,围绕质量就是生命这一中心、明确技术就是检验机构第一生产力这一目标,坚持多形式全方位开展质量监督工作、高频次高质量开展各类技术比对活动,在检验技术能力和技术服务质量提升方面焕发蓬勃生机,推动高效率高质量特检工作机制建设。取长补短,在检验检测技术水平上解惑。广东省特检院云浮检测院始终着力加强检验队伍能力建设,以能力比对为载体持续改进检验方式和提高检验水平。该院按照能力验证要求,围绕检测人员、设备、方法标准和认可范围等方面在院内外开展各类技术比对活动,其中联合江西省特检院、珠海检测院和肇庆检测院举办了电梯检测、起重机定期检验、压力容器定期检验、工业锅炉外部检验和城镇燃气管道检验等5场次比对活动,外派技术骨干参与上级部门组织的各类比对活动2场次,在比对过程中见贤思齐,取长补短,不断吸收借鉴优秀的检验检测经验、方式方法,提高检验技术水平。查漏补缺,在检验检测工作质量上解渴。“见贤思齐,见不贤而内自省也”“每一个检验数字背后都是一条鲜活的生命”,质量永远是检验机构的生命线,广东省特检院云浮检测院始终重视内部自身的检验质量,通过报告抽查、现场检验质量监督抽查和事后质量监督抽查的方式,发现问题、找准问题、整改问题,针对问题及上级部门提出的意见和建议,共召开4场次全体检验检测人员举办检验质量分析会和内部研讨会,提出整改建议15条,不断对检验水平、检验质量进行内部检视,做到举一反三,坚决遏制不良风气的蔓延,提高检验检测质量,牢牢守住特检事业生命线。防微杜渐,在隐患排查能力上解疑。广东省特检院云浮检测院重视检验质量与风险评估分析的能力建设,一方面每季度配合监察部门召开检验质量与风险评估分析会,对检验责任范围区域内的特种设备安全隐患进行分析汇总,共移交隐患设备700多台,提出风险整改意见建议700多条,同时协助监察部门开展特种设备超期治理和数据清理工作,有效完善了特种设备台账共 900多台套,为特种设备隐患治理奠定良好数据基础。另一方面强化检验检测人员隐患意识,通过培训、学习和分享等方法进一步加强检验检测人员发现隐患、分析隐患的能力,共100多人次参加质量管理提升培训,进一步提升检验人员的隐患排查能力。接下来,广东省特检院云浮检测院将锲而不舍地追求检验技术能力及检验质量水平提升的高度,以质量赢得群众的信赖、政府的信任,以质量博取市场留住客户,以质量作为机构发展的根本,擦亮“广东特检”金字漆招牌,竭诚为广大人民群众提供高效率、高水平、高质量的特检服务。
  • 2800万!英山县人民医院检验科检验试剂采购项目
    一、项目基本情况1、项目编号:YSCG-20230922-0332、采购计划备案号:421124-2023-001783、项目名称:检验试剂4、采购方式:公开招标5、预算金额:2800(万元)6、最高限价:1947.776904(万元)7、采购需求:英山县人民医院2023年至2024年检验科检验试剂采购及配送,具体详见第三章采购需求、技术规格、参数及要求。8、合同履行期限:(1)交货期:①设备:签订合同后30日历天;②检验试剂及耗材:供应商在接到采购人采购计划后一周内将货物送达指定地点。(2)检验试剂及耗材配送周期:1年。9、本项目(是/否)接受联合体投标:否10、是否可采购进口产品:否11、本项目(是/否)接受合同分包:否12、本项目(是/否)专门面向中小微企业:否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为:10%二、获取招标文件1、时间:2023年10月08日至2023年10月12日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至17:30(北京时间,法定节假日除外)2、地点:英山县政府采购电子交易平台3、方式:网上获取。(凡符合资格条件且有意参加投标的供应商须在规定的时间内通过“英山县政府采购电子交易平台”,完成主体机构注册并办理电子签章,用帐号密码登录并选择该项目下载招标文件及相关资料。办理网上主体机构注册及电子签章相关事宜可拨打电话400-112-9919或咨询客服(QQ:800182906或2372645290))4、售价:0(元)三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系1、采购人信息名 称:英山县人民医院地 址:英山县温泉镇沿河西路166#联系方式:0713-77760882、采购代理机构信息名 称:湖北正浩项目管理有限公司地 址:英山县温泉镇一里沙路联系方式:0713-7099798/139959175583、项目联系方式项目联系人:徐淼电 话:0713-7099798/13995917558
  • 进出口检验检疫局紧急对进口酒等增塑化剂检验
    根据近期国内食品频频出现塑化剂问题的状况,国家出入境检验检疫局通过各口岸出入境检验检疫局下发紧急通知,要求各相关进出口食品生产或经营企业,自发布通知之日起对进出口酒、乳粉、饮料、食用油、肉制品等五类食品实行特别监控措施,每一批货除了按产品标准规定检测外,还必须检测塑化剂,只有未检出或未超标的才允许进出口。
  • 158万!亳州市食品药品检验中心实验室检验能力提升项目
    一、项目基本情况1.项目编号:BZCG2021 327号 2.项目名称:亳州市食品药品检验中心实验室检验能力提升项目3.采购方式:竞争性磋商4.预算金额: 人民币:158万元 5.最高限价:人民币:158万元6.采购需求:亳州市食品药品检验中心实验室检验能力提升项目,具体详见竞争性磋商文件。7.合同履行期限: 45日历天。8.本项目不接受 联合体。二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:(1)具有独立承担民事责任的能力;(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(6)法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求: /3.本项目的特定资格要求: (1)按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,根据评审时 “信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)的信息,对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商,拒绝其参与政府采购活动,同时对信用信息查询记录和证据截图存档。两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体,以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的,应当对所有联合体成员进行信用记录查询,联合体成员之一存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录。遇系统故障则此项不作要求。(2)标包划分: 共分为1个标包,分别为: /。
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