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  • 检测大整合:集团化运营将成检测认证机构整合改革新模式?
    p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   从去年2月机构整合文件的发布,到今年3月质检系统检验检测认证机构整合指导意见出台,上至管理部门,下至地方各局,各地整合动作频频。相较于去年,今年的整合动作似乎“小”了许多。除了质检总局出台的系统内机构整合指导意见,以及贵州、甘肃、湖北等中西部的几个省份的一系列举措,关于整合工作的内容,确实有点“雷声大、雨点小”的节奏。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   由此也可见,机构整合工作已经完成了前期的部署、动员,进入了更加复杂的操作层面。因此,整合的动态会趋于平静,毕竟按照国务院转发的整合指导意见,机构整合的总体目标实现将至2020年,在政策出台上,很多事情需要从长计议。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   但是,在已经进行的机构整合中,一个词汇不容忽视,那就是组建集团。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   盘点去年以来,各地或者各系统发布的文件、召开的会议、以及已经完成的动作,组建的检验检测认证集团已近10家。加上已经运作相对成熟的中检集团、中国建材检验认证集团、华测检测认证集团等大的机构,这些新组建的集团公司,同样将成为未来检测认证行业的主力军。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   或许未来,检测认证行业将成为国内“集团军”对垒外资机构的局面。那么,目前已经筹建或者即将筹建的检验检测认证集团又有哪些呢?下面根据相关报道,一起来盘点一下。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 1 重庆检测认证(集团)有限公司组建完成 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   上周五(6日),重庆检测认证(集团)有限公司完成组建,这成为近期检测认证行业内的一个不小的动作。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   据介绍,该公司将在重庆市计量质量检测研究院现有检定、监督检验业务外,开展校准、测试、检验、认证、仪器设备销售、维修等服务。业务范围涉及计量器具校准,计量产品检验、维护,纺织品、鞋类、皮革检测,黄金珠宝、食品、化妆品检测等多个领域。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   这次整合是根据《关于同意市计量质量检测研究院投资组建重庆检测认证(集团)有限公司的批复》完成的。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 2 中国特检集团有望年底正式挂牌成立 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   在今年6月,质检总局在成都召开检验检测认证机构整合改革专项小组座谈会,对前一阶段质检系统整合改革进行总结,对2015年整合工作计划进行完善。在这次会议上,三大检验检验检测认证集团浮出水面。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   据有关消息透露,中国特检集团已于2014年底正式启动组建工作,已形成组建方案上报总局和中央编办审批,力争在年底前正式挂牌成立。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   其实,中国特检集团的组建工作,已经有了实质性的进展。去年11月,中国特检院、青岛特检院、宁波特检院等8家单位共同举办了组建中国特检集团的合作协议签字仪式。而到今年6月,集团发起的成员单位由举行签字仪式时的8家,陆续增加到了15家。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   在组建方案中明确,中国特检集团将参照国际惯例逐步探索改造成非营利性机构,力争在2020年以前发展成为国内权威、国际一流的大型检验认证集团。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 3 长江检测认证集团组建方案基本完成 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   同样是6月的座谈会,从湖北省质监局代表所做发言中获悉,长江检测认证集团组建方案已基本完成,即将以省政府文件正式印发实施。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   组建长江检测认证集团的工作是14年9月,湖北省政府第44次常务会议进行部署后,组建筹备工作正式启动。按照目前的组建方案,根据组建思路:整合进入集团的机构主要是湖北质监系统省本级7家技术机构和重点市州质监系统9家技术机构,其中包括13个国家级质检中心。下一步,再以集团为主体,推动同城同类和跨部门、跨行业、跨层级检验检测机构以资产为纽带加入集团,引进境内外重要战略投资者 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 4 广州检验检测认证集团年底前将投入运营 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   到2020年,将把广州检验检测认证集团打造为具有知名品牌的国内领先、国际一流的综合性现代化大型检验检测集团。这是广州市质监局在上述座谈会发言时,提到的检验检测机构整合工作思路。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   该代表同时透露,《广州检验检测认证集团组建方案(草案)》已形成征求意见稿,在向相关部门征求意见后,最终修改、完善,形成送审稿上报广州市政府。2015年底前广州检验检测认证集团将投入运营。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   集团定位为市管大型国有集团企业,原则上不再开展公益性检验检测业务,集团成立后以独立企业法人形式存在,由市质监局代管,实行自主经营、独立核算、自负盈亏。在条件成熟后,集团将以市场为导向、以资产为纽带,采用转让收购、品牌加盟等方式,跨行业跨地区整合相关检验检测认证业务。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 5 上海、安徽欲打造检验检测认证集团 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   今年3月份,有媒体报道,上海市特种设备监督检验技术研究院与安徽省特种设备检测院在合肥签署战略合作协议。媒体报道,此举也是两地加快推进检验检测认证机构整合改革,培育技术能力强、服务水平高、规模效益好、具有一定国际影响力的检验检测认证集团迈出的实质性一步。因此有猜测,两地欲打造检验检测认证集团。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   根据战略合作内容,双方将在以下10个方面开展深度合作: /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   一是人员交流与培养。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   二是技术经验共享与科研项目共同研发。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   三是业务、项目合作与开拓。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   四是仪器设备共享。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   五是制定共同发展规划。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   六是逐步实施统一管理模式。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   七是信息化共享。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   八是应急援助。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   九是统一对外宣传、树立品牌形象。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   十是建立决策沟通机制。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 6 方圆将组建认证检验集团 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   今年4月,方圆标志认证集团成立了方圆标志认证检验集团筹建领导小组,将切实推进方圆与质检系统内外检验检测认证机构的整合重组,构建股份制方圆标志认证检验集团。同时召开了筹建领导小组第一次会议,明确了领导小组及下设工作组的人员构成、目标任务及后续工作要求与安排等。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   在今年3月质检总局正式印发《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》(国质检科〔2015〕86号,以下简称《指导意见》),对质检系统检验检测认证机构整合工作做出部署。《指导意见》中明确,支持方圆标志认证集团发挥品牌与全国性网络优势,以市场为导向、以资本为纽带,与质检系统内外检验检测认证机构进行资源整合,重组构建股份制方圆标志检验认证集团。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 7 甘肃将组建2个检测集团 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   去年11月,甘肃省人民政府第60次常委会议,对加快甘肃省检验检测认证机构整合工作做了专题研究。甘肃将省质监局所属的甘肃省锅炉压力容器检验研究院和甘肃省特种设备检验研究院作为试点,整合省内同类机构,形成甘肃省特种设备检验检测集团 以归口省工信委管理的甘肃省建材科研设计院作为试点单位,整合省内建材行业检验检测机构,形成甘肃建材产品检验检测股份集团 在市级层面,在庆阳市进行区域性整合试点,以庆阳市产品质量检验所为基础,将市属国有产品质量检验检测机构整合成庆阳市产品质量综合检验检测中心,总结经验,逐步推进。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "    strong 8 成检公司同城整合整体效能基本实现 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   成都产品质量检验研究院有限责任公司(以下简称成检公司)没有在名字中加入“集团”二字, 但其却开创了全国省与副省级城市质检机构整合的先例,并且已经运行了一年多时间,整体效能基本实现。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   据悉,成检公司现已拥有建材、包装、家具、光伏等10个国家产品质检中心,固定资产10亿元,其中检验检测仪器设备7200余台(套),总价值约近4亿元。拥有一支集管理、专业技术和营销“三位一体”的人才队伍。公司还具备石化、电器、珠宝、轻工、包装等4100余种产品、10700余个参数的检测技术服务能力。特别是发挥公司化运作体制优势,成功取得了建设工地材料见证检测资质,消防产品见证检测也获得四川省消防总队批准。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   公司整合后检测业务持续增长,仅2014年就完成工业产品检验任务40704批次,完成食品检测45340批次,形成《产品质量安全风险分析报告书》203份。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   机构整合,将成为检测认证行业未来几年的话题。而组建检测认证集团,或将成为整合工作的破局之选。如今,质检改革、机构整合都已进入深水区,寻找一条适合机构发展、符合当地检测认证市场的整合之路,成为地方各局需要深度思考的问题。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun "   机构整合破局,除了组建集团,期待有更多的模式,成为大家参考学习的范本。 /span /p p br/ /p
  • 依托认证实现检企共赢——深圳检验检疫局探索化妆品诚信放行监管模式
    位于深圳市大工业区内的松泽化妆品(深圳)有限公司是该地区最大的出口化妆品生产企业,每年化妆品出口量占深圳地区年出口量的80%,产品主要销往美国、日本、韩国和欧盟等国家和地区。近年来,随着企业的不断发展,出口规模的不断扩大,深圳检验检疫局出口加工区办事处创新理念,对化妆品企业实施诚信放行监管模式,使检验检疫监管质量和企业通关效率得到保障和提高。   产品风险评估是前提   该公司产品线长,品种多,根据时尚和市场需求变化,每年要推出近千款不同的化妆品套装,而且这些化妆品套装中无一例外地包含着眼影或口红等高风险产品。如果将每一款套装都认定为新产品,按每个化妆品套装中至少包括5种不同颜色的口红或眼影来计算,每年需抽样送检的化妆品品种至少达5000个,再加相关产品微生物检验(菌落总数、粪大肠菌群和金黄色葡萄球菌)和重金属及有毒有害物质检测(铅、砷、汞)6个项目送检,则每年送检样品检验项目可达30000个。这一状况对检验检疫现场抽样和实验室检测都是个不小的难题,也必将影响企业经营效率。   为此,深圳局出口加工区办事处从风险评估的角度,大胆引入“准成品”的概念,将该公司用于组合化妆品套装的所有产品分为6大类、104种基础配方的591种准成品。检验监管仅需对这591种准成品进行抽样送检即可实现对所有的化妆品套装产品的有效监管。只有当企业使用了591种准成品以外的产品,则按新化妆品出口监管要求检验。深圳局出口加工区办事处根据企业年度生产计划及订单情况,对591中“准成品”制定出一份详细的监管抽样送检年度计划,并以此为基础对组合化妆品套装产品实施诚信放行监管。   企业质量管理体系建设是关键   能否实施诚信监管放行模式,企业自身质量控制管理能力高低是重要的指标。深圳局出口加工区办事处从3个方面对此进行了细致的考察:   企业质量管理资质。该公司先后获得了ISO9001质量体系认证、ISO14001环境保护质量体系认证以及OHSAS18001职业安全健康认证,并拥有化妆品行业的良好操作规范GMPC认证,目前正在逐步推行药品级的良好操作规范GMP认证。   企业质量管理体系实际工作情况。在产品质量方面,该公司的产品从打样开始就会按客户要求送相关国外权威检测机构进行微生物、重金属及有毒有害物质的检测,出具合格报告认可后,方可投入大批量生产。今年1~6月,该公司共抽样送检36次约210批,合格率为100%。在产品生产过程中,除必要的企业内部检验外,国外客户一般还会对该公司产品生产全过程进行检测。   产品质量良好记录。经过该公司的国外客户及相关国外专业机构的多方检测,其产品在国外销售从未出现过不合格的情况。该公司自成立以来,从深圳宝安区、龙岗区搬迁至深圳大工业区,在深圳局多个分支机构长期的检验监管过程中未发现不合格记录,且该公司于2007年被深圳局评为诚信A类企业。这些均成为对该公司实施诚信放行监管模式的有效依据。   认可检验是重要补充   诚信监管放行是建立在企业诚信经营,对产品质量高度负责的基础上,因此企业必须具备保障产品质量的检测体系和能力,检验检疫部门对其检验结果的认可,也是诚信监管内容之一。认可检验包括两部分:   首先,由深圳局食检中心对该公司检测能力考察通过后,由食检中心与该公司开展原料检验合作,对该公司现有6大类产品的104个基础配方,按每月两次的频率制定检测计划并抽样检测,检测计划和检测结果由深圳局出口加工区办事处备案。   其次,对企业的原料供应商所提供的原料检测报告以及按国外客户要求的送检相关检测报告和部分国外专门检测机构的抽检报告也进行检验检疫备案管理。这些认可的备案资料是对该企业诚信放行监管的重要补充。   召回制度和惩治措施是保证   在对企业相关原料、生产过程及产品有效监管的基础上,深圳局出口加工区办事处对该公司所有出口化妆品实施诚信放行监管模式。   一方面,凭《合格保证声明》对所申报的每批出口产品办理相关的通关放行手续,要求一旦出现不合格则责成该企业按其事先声明保证承担相应的法律责任无条件召回所有已放行的出口产品。   另一方面,一旦在准成品的抽样送检中出现不合格情况,则要求企业立即整改,并停止诚信监管放行,全部改为批批检验,半年后视检验监管情况方可重新考虑是否可恢复其诚信放行资格。如此严格的召回制度和严惩措施给企业带来了压力,同时也转化成一种动力,时刻提醒着企业一定要严把质量关,这正是实施诚信放行监管模式的有效保证。   实施诚信放行监管模式就是通过有效的风险评估与分析,将检验检疫监管与企业自身对产品质量的控制有机结合,促使企业在产品质量上下工夫,变被动为主动要求 检验检疫部门在诚信监管过程中切实做到寓管理于服务之中,在服务中体现管理,实现了检企共赢,和谐发展。
  • 探寻华测采购新模式背后的故事——访华测检测认证集团副总裁钱峰
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2020年5月7日,华测集团新大楼会议室气氛格外紧张,“实验室标准品招标”项目正在这里激烈的进行。早在三月份,华测就启动了该项目,历时两个月,经过层层审核,7家实验室耗材供应商进入了最终的角逐。随着一次次举牌,最后的赢家终于诞生,坛墨质检、北京振翔和上海安谱三家脱颖而出,共同分享了华测2000万的标准品大单。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 如今,招标工作已尘埃落定,而华测为何要采用这种集采的招标模式?这种模式将为华测带来怎样的收益?带着这些问题,仪器信息网特别采访了华测检测认证集团副总裁钱峰,请他为我们讲一讲本次集采背后的故事。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" qianfegn_副本.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" qianfegn_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/a1dca98a-1714-4cf3-832d-020a10a15671.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 华测检测认证集团副总裁钱峰 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " strong 降本增效& nbsp 华测推出消耗品采购新模式 /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " “原来的采购模式有些地方一直困扰着我”,谈到耗材采购,钱峰这样说。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " “首先,采购效率有些低。”耗材采购是一项涉及到华测集团法务部、采购部、财务部等多个部门协作的工作。据了解,去年一整年,华测的耗材采购金额高达1.67亿,订单有两万五千多个,而活跃的供应商数就有600多家。未来,随着华测集团业务量的逐步壮大,涉及的领域将越来越多,实验室分布越来越广,耗材的采购总量将会更多。“每年要与如此多的供应商谈合同,就需要很多人去配合,非常影响采购效率。” /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 其次,活跃供应商数量多,而且能力参差不齐,品控能力、技术及售后服务能力等差异较大,这样对华测的质量管控也非常不利。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 此外,物流造成的损失也是一大弊病。物流是供应商服务的重要环节,而华测的实验室遍布全国各地,这些实验室一般都是单独下单,订单分散导致送货也“散”。“这不但浪费了物流资源,同时对环境也十分不友好。” /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " “我时常在想,能不能只跟一家供应商签合同,让他作为战略合作伙伴来帮华测整合采购?”事实上,这种采购模式在国内并不成型。大部分耗材厂家还不能整合行业资源,为买家提供整体解决方案,因此很难满足客户的所有产品需求。即使能做到,市场环境也导致代理商采购价格可能还不如用户直接采购更“合适”。想要实现耗材集采项目,就需要耗材厂商走出原有的商业模式,和华测一起推动整合。业界厂商是否愿意改变?钱峰心里并不确定。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 为了解行业心声,他找到了仪器信息网寻求帮助。仪器信息网一直关注行业内降本增效等问题,对此积极响应,并对网站会员厂商进行了调研。结果显示,行业很多厂商愿意和用户一起联手改变现有商业模式。这增加了钱峰的信心,于是,钱峰又和仪器信息网一起实地走访了VWR、岛津实验、坛墨质检、迪马等国内外知名厂商,听取了业界的意见和建议。此次调研,为后来项目的推动打下了坚实的基础,而新的耗材集采模式也进入了实施阶段。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 微信图片_20200527104747_副本.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 微信图片_20200527104747_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/60d58b88-9a75-4d4f-9f92-a0f0f95c63b5.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " 钱峰和仪器信息网相关人员调研坛墨质检 /span /strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 本次集采完全是一次全新的尝试,为了更好的推进项目的进行,华测首先对耗材品类进行了细分,将其根据不同的属性及用途分成了八大类,并选取边界比较清晰、操作相对比较简单的标准品作为第一期的试点。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 今年3月,华测联合仪器信息网召开“实验室标准物质招标”项目说明会,由此拉开了本次集采的序幕。说明会吸引了近140位消耗品厂商高层参与,并有14家标准品厂商报名竞标。3月底,华测完成供应商的初步审核,并在仪器信息网召开了第二次线上说明会。经初审,10家厂商拿到了下一阶段的入场券。5月7日,经过激烈的角逐,三家厂商脱颖而出。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 新模式如何落地 这是个值得思考的问题 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 招标项目已经尘埃落定,然而在钱峰看来,这仅仅是一个阶段的落幕,后面还有很多事情要做。未来,他将用几个月的时间去推动这个商业模式的落地。这并非易事!比如,物流的整合问题怎么解决?产品替换工作将如何进行?这些都需要进行考量。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 事实上,标准品的采购只是华测耗材集中采购项目的一部分,“我现在期待看到第一个项目的落地效果,”钱峰说道,“落地的过程中会有很多细节问题需要调整,合作双方都需要在项目推进过程中积累经验。因此,只有在第一个项目成熟运转后,后续项目才会跟进。”至于何时启动其余项目,钱峰透露,如果第一期项目相对顺利,或许会在下半年陆续将所有采购包公布出来。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 经历了第一期采购项目,钱峰说,华测要的不是简单的供应商,而是战略供应商。中标厂商进入华测的运转体系后,双方就会风雨与共,华测也会竭尽全力将自己的平台提供出来,与供应商一起去推动商业模式的运转。同时,他也希望投标厂商能准确的评估理想中的商业模式,并能与华测一起努力。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " strong 后记 /strong :一直以来,消耗品行业一直处于自己的“舒适区”,而本次华测采购行为的变化则向人们传递了一个信号——传统消耗品采购模式已经无法满足买家的需求。随着“降本增效”意识的不断提高,越来越多的买家开始关注采购效率及成本问题。华测的消耗品集采项目更像是对行业的问询:怎样的商业模式才能更好的服务用户? /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 事实上,不止是消耗品采购,科学仪器行业也涌现了以用户群体需求为主的包括试用、租赁、二手仪器等多种采购新方式。早在去年7月份,作为仪器行业的大买家,华测就联合仪器信息网针对实验室科学仪器推出了“科学仪器试用、采购计划”,即华测在指定实验室针对参加项目的仪器设备通过科学测评方式,进行真实的试用评测。而通过评测的仪器厂商,则在未来1-3年内将会获得华测检测事业部的采购订单。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 由此可见,买家市场已经开始发生转变,随着客户需求的不断变化,消耗品和仪器采购市场未来或许会迎来一场“革命”!而谁能顺应市场环境,抓住机遇,谁将成为最后的赢家! /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 拓展阅读: /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200507/537862.shtml" target=" _self" span style=" font-family: 宋体,SimSun text-decoration: underline " 「快讯」华测2000万标准物质招标揭晓,3供应商脱颖而出 /span /a /p p style=" text-indent: 2em " a style=" text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200305/523192.shtml" target=" _self" span style=" font-family: 宋体,SimSun " 创消耗品采购新纪元:华测检测“实验室消耗品招标”项目说明会成功举办  /span /a span style=" font-family: 宋体,SimSun "   /span /p p style=" text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200217/522108.shtml" target=" _self" span style=" font-family: 宋体,SimSun text-decoration: underline " 华测检测“实验室消耗品招标”项目通知 /span /a /p p span style=" font-family: 宋体,SimSun "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190706/488435.shtml" target=" _self" span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span span style=" font-family: 宋体,SimSun text-decoration: underline " 华测检测启动“科学仪器试用、采购计划” /span /a /p p style=" text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190716/489062.shtml" target=" _self" span style=" font-family: 宋体,SimSun text-decoration: underline " 华测检测“科学仪器试用、采购计划”新闻发布会成功召开 /span /a /p p style=" text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190903/492585.shtml" target=" _self" span style=" font-family: 宋体,SimSun text-decoration: underline " 开仪器采购先河,华测检测仪器试用、采购计划首批供应商签约仪式成功举办 /span /a /p p br/ /p p span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p
  • 技术,模式,业态创新成检测机构成长主要推动力
    上海市发改院《上海市检测服务业发展战略研究》报告建言   随着经济社会的发展,全社会对产品和质量有了更高关注,检验检测服务业作为高技术服务业之一,已获得长足发展。究其发展的动因,离不开全方位、多维度的创新,各个层面的创新成果能激发检测机构的成长,也全面推动检验检测服务业的发展。技术创新、模式创新、业态创新等组成全方位多维度的创新体系,将成为检验检测机构成长和行业发展的主要推动力。   技术创新   检验检测标准的不断提高,客观上对检验检测技术提出了更高要求,因此,必须通过检测方法的创新、检测精度的提升、检测仪器设备的更新等技术创新,来达到更高的标准。此外,新兴产业的发展和传统产业的升级客观上要求积极推进多层次检验检测标准的制(修)订,从而对现有的技术又提出了更高要求,如此良性循环,技术创新成为推动检验检测服务业发展、助力检测机构成长的动力。   模式创新   细分来看,主要包括发展模式创新、管理模式创新、服务模式创新等。   从发展模式来看,检验检测机构发展模式创新主要可以通过借力发展、重组整合等来实现。借力发展型指的是依托行业内原有机构,通过兼并收购等途径获得专业资质、进入专业检测市场的发展模式。比如英国天祥集团(ITS)当年就通过收购瑞典的一家认证机构SEMKO以及美国的ETL实验室,获得了相关认证资格,从而达到了进入认证市场的目的。重组整合型指的是通过改革重组,将多个相关机构整合组建新的机构,达到优化资源配置、提高市场竞争力目的的发展模式。如荷兰应用科学组织(TNO)将14个与产业发展、公共检测与服务有关的研究机构组合在一起,组建独立的、非营利性的技术研发与服务机构,不断归并整合为共享资源,提高效能,夯实TNO在综合服务和竞争能力方面的优势地位奠定了基础,使其成为欧盟第二大应用研究机构。   从管理模式来看,集团化管理模式、市场主体加盟管理模式等创新的管理体制,在国外检测巨头中已有实践并获得了较好发展。其中,集团化管理模式指的是采用松散式管理、集团化运作的管理体制,在同一品牌下各子集团公司通过各自独立运作相互竞争的方式参与市场竞争,同时共享机构资源和品牌优势,谋求长远发展。已经进入中国的德国技术监督协会(TUV)便是这一模式的成功实践者,TUV主要由三大各自独立运作、相互竞争的集团公司组成:TUV南德意志集团、TUV北德集团和TUV莱茵,三家集团公司在业务领域上既有重叠也有各自侧重,在全球检验检测市场上,TUV品牌得到了客户的广泛认可。   市场主体加盟管理模式近年来也得到了长足发展,在注重商业管理技术、引入竞争机制和顾客导向为特征的新公共管理改革的影响下,包括不少政府实验室在内的机构也纷纷引入市场化的主体参与机构运作,旨在提高管理效率、提升服务质量,特许经营等新型的管理模式也在其中发挥了重要作用。如英国国家物理研究所(NPL)实行&ldquo GOCO&rdquo 管理模式(Government Owned Contractor Operated),即政府所有、合同管理的特许经营运行模式,政府作为NPL的最大投资者,与私营的SERCO集团签订委托管理合同,对NPL发展的大政方针和科学研究方向掌控主导权,而SERCO集团则主导机构管理层运作,控制项目经费的投入产出效益。NPL还灵活运用PFI方案吸引民间资金和技术,增强机构整体实力。国有资产私营化运营管理模式的合理运用使政府和企业之间构建了良好的合作关系,不仅能为政府公益机构发展提供前所未有的发展机遇,而且也提高了科学服务的效率和有效性,每年可为政府节约200万英镑左右的开支,保证了NPL工作的完整性和连续性,巩固了该机构的国际地位和客户的忠诚度以及对机构的信心。   业态创新   检验检测服务业的发展越来越注重以市场发展为导向、以客户需求为目标、以研发测试为手段、以新兴服务模式为载体,不断向产业链前后端延伸,衍生出多种新兴业态。比如个性化定制检测咨询服务就是一个高附加值的业态,咨询服务不仅能为企业提供检测,更提供咨询服务,给出定制化的解决方案&mdash &mdash 检测机构在第一时间根据行业新规和动态,针对性地研发出各类新规的测试方案,协助企业了解法规和指令的技术,从而为客户提供前瞻性、定制化、针对性的应对措施和解决方案,从而抢占竞争先机,提前占领市场份额和高地。欧盟正式推出RoSH指令和REACH法规之前,SGS已通过全球化网络,第一时间掌握了法规要求和动态,赶在具体法规尚未出台之前,SGS就开始向企业提供了应对措施,帮助企业顺利应对各项技术壁垒,确保出口业务的正常运作。   电子商务线上检测服务是借助B2C平台,将检测服务延伸到销售环节的一种新兴业态,也值得尝试。近年来,电子商务等新商业模式的兴起给人们购物模式带来很大的冲击,但同时网络购物的不确定性也增加了选择的难度,消费者往往存在一定疑虑。部分检测机构敏锐地洞察了新兴的市场机会,创新检测服务业态,主动为网络卖家提供线上产品的检测服务并出具检测证书,一方面增加了卖家的信誉、增加了网络购物的可信度,另一方面也为消费者提供了保障。越来越多的卖家开始主动购买检测机构的服务。第一方实验室检测服务在产业集聚区内顺应企业发展需要,主动承接高能级、高技术的检测任务,为企业在生产环节提供产品质量检测等服务,企业检测外包的趋势逐日显现。如常州横林,400多家集聚的地板生产企业,纷纷委托省地板质检中心为其实施出厂检验,把中心视为企业&ldquo 检验科&rdquo 在无锡,300多家电动自行车企业共享国家电动自行车产品质检中心的服务平台,已形成&ldquo 制造相对分散,检测研发培训高度集中&rdquo 的新业态 在我国最大的电线电缆生产基地宜兴,由国家电线电缆产品质检中心投巨资建成的代表国际一流水平的线缆检测高压大厅刚刚投入运行,远东、万马、沪安等7家大型线缆龙头企业立即与中心建立全面技术合作,检测机构为企业发展提供检验服务,集成企业技术服务中心,承担第一方实验室的新兴服务业态为各地产业的发展发挥了比较重要的作用。   背景检验检测认证产业:高技术服务业&ldquo 启明星&rdquo   检验检测认证与标准、计量并列,是国家质量基础设施检的三大支柱。检验检测认证服务业是高技术服务业和生产性服务业的重要组成部分,专业化程度高,技术含量高,服务附加值高,是一个自身发展潜力大、产业环境影响大的成长性产业。   检验检测认证产业不仅自身规模庞大,其作为生产性服务业,辐射力也不可小觑,50亿的检验检测认证产值可能带动近千亿的产业发展。正是由于其发展前景良好,因此目前成为不少政府机构重点扶持的产业,如香港政府就将检测及认证服务业列入六大优势产业之一。   中国是全球最具增长潜力的市场,目前全国已有第三方检验检测认证机构2.6万家,产业收入约为1500亿元。其中,上海是国内检验检测认证市场最发达的地区之一,据统计,本市计量认证实验室已达668家,建有国家质检中心45家,市级质检站66家,从业人员4.3万人,年产值127.1亿元,已基本形成由国资、民营、外资等多元机构主体参与的市场化检测体系。   闸北区作为国家服务业综合改革在上海的唯一试点区,为对接上海&ldquo 四个中心&rdquo 建设,推进区域经济转型和现代服务业发展,积极培育战略性新兴产业,区委、区府将检验检测认证服务业列为该区五大重点培育的现代服务业之一。闸北区检验检测认证专业服务业发展迅猛,已集聚了65家机构,其中检验检测机构56家。目前国家认监委已正式批复上海市闸北区创建全国第一家&ldquo 公共检验检测服务平台示范区&rdquo 。   检验检测认证服务业是高技术服务业和生产性服务业的重要组成部分,专业化程度高,技术含量高,服务附加值高,是一个自身发展潜力大、产业环境影响大的成长性产业。   2011-2013年三年中,上海本地国有、集体、民营、外资四类不同经济类型检测机构的数量变化不大,其中国有、集体性质检验检测机构数量逐步减少,民营性质机构明显增加。
  • 高校测试中心主任共探中心发展模式
    ——“教育部高校第二十一届分析测试中心主任年会”在大连理工大学成功召开   仪器信息网讯 2012年7月16-20日,由高校分析测试中心研究会主办,大连理工大学化学分析测试中心及大连理工大学振动与强度测试中心承办的“教育部高校第二十一届分析测试中心主任年会”在大连理工大学隆重举行。   教育部高校分析测试中心主任年会为全国高校分析测试中心的一项传统会议,本次参会的高校达60余所,厂商代表11家,共吸引了130多位代表参会。仪器信息网作为特邀媒体参加了此次会议。 会议现场   开幕式伊始,大连理工大学副校长曲景平教授致开幕词,教育部科技发展中心曾艳处长,中国分析测试协会王顺昌副理事长、高校分析测试中心研究会理事长冯建跃教授分别发表了重要讲话。大连理工大学分析测试中心主任张华教授主持了开幕式。 大连理工大学副校长曲景平教授 教育部科技发展中心曾艳副处长 中国分析测试协会王顺昌副理事长 高校分析测试中心研究会理事长冯建跃教授(浙江大学) 大连理工大学分析测试中心主任张华教授   专题发言:高校分析测试中心现状及未来发展思路   本次会议特别邀请到了五位教授就“高校分析测试中心现状及未来发展思路”做专题发言。北京师范大学分析测试中心主任李崧教授主持专题发言。 武汉大学分析测试中心胡继明教授 报告题目:中国高等学校大型仪器设备共享的观察和思考——高校分析测试中心调研报告 中国科技大学理化科学实验中心主任鲁非教授 报告题目:论十大关系——兼谈高校分析测试中心发展与定位 上海交通大学分析测试中心主任梁齐教授 报告题目:大型仪器技术队伍的分类管理、考核与评价 南京大学现代分析中心主任董林教授 报告题目:高水平大学的建设离不开实体化校级分析测试平台的支撑 东华大学分析测试中心主任查刘生教授 报告题目:分析测试中心应为学校人才培养发挥积极的促进作用 高校分析测试中心副理事长兼秘书长李崧教授主持专题发言   各位主任在报告中分析了目前高校分析测试中心的现状,面临的机遇和挑战,并就未来的发展模式给出了自己的规划和建议。   大型仪器设备共享运行起源于上世纪八十年代,为了充分发挥高等院校购置的大型仪器设备的作用,并提高使用效率,许多高校将其购置的大型和通用性较强的仪器设备集中起来建立了分析测试中心,实现了大型仪器设备集中管理、开放共用的共享服务模式,我们称之为“公交车模式”。与此形成鲜明对比的是部分分散管理的仪器的使用范围仅限于课题组和个人的“小轿车模式”,对仪器组而言使用更方便,但带来的问题是绝大多数仪器设备的使用效率低,维护、维修费用不能保证,使用寿命短。保障前者的畅通,促进后者的提升,是高校长期面临的重要问题。   应该认识到大型仪器的“专管共享”仍然是我国目前科技条件发展的主要形式,因此需借助高校分析测试中心对学校的大型仪器设备管理进行整合,这样不仅使分析测试中心的仪器设备获得了更新和改善,学校大型仪器设备的管理运行体制改革也因之得到深化。   如何使广大师生能方便快捷的搭乘“公交车”? 如何能让师生通过上机培训取得能力证书进而采用大型仪器设备“自驾游”?高校还有一些亟待解决的问题:(1) 缺乏对大型仪器设备可操作的行政监管措施 (2)缺乏可调动和训练有素的人员队伍 (3)缺乏可以独立支配的资金等。在目前的形式下,各高校分析测试中心已成为促进以上问题得到解决的核心力量。   总体来说,当前国内分析测试中心面临的挑战和机遇并存,各分析测试中心应以分析方法和仪器能力扩展研究带动中心能力发展,以实验室资质认定等外部评审加强内部管理制度和服务水平的提升,加强对学校教学及交叉学科平台建设的支撑,争取加入各级各类国家科技计划,另外还要处理好高校分析测试中心与学校、重点实验室等的关系,争取学校领导的支持,从学校的高度全面构建研究测试硬件支撑能力,统一谋划布局,使资源合理配置,避免不必要的重复购置和浪费,并将较成熟的校级平台管理模式向院系级平台推广延伸,规范其管理和运作,使仪器开放变得更加透明、有序、高效。未来,各中心应该更多地“走出去”、 “请进来”,加强各高校分析测试中心之间的深入沟通和交流,创造更多获得资源的渠道,同时促进中心人员的引进水平,提高现有人员能力并努力打通现有人员职称晋升通道。努力做到与学院的科研、学科建设、研究生及高年级本科生的培养和谐发展、相互依存,成为学校教学科研支撑和学科发展的核心力量。   交流讨论:新形势下高校大型仪器设备开放共享的运行新模式与中心建设发展的新思路 研讨会现场   当今各测试中心的发展现状如何?目前大家最关心的问题有哪些?什么样的模式才能保证分析测试中心的良性发展并不断发展壮大?分析测试中心的明天会是什么样子的?年会上各测试中心主任各抒己见,分享经验与成果,共探出路。   第1排:厦门大学分析测试中心主任张勇教授、中山大学测试中心主任栾天罡教授、中南大学现代分析测试中心主任王平安研究员、华东理工大学分析测试中心主任蓝闽波教授   第2排:北京大学分析测试中心副主任谢景林高工、海南大学分析测试中心常务副主任冯玉红教授、云南大学现代分析测试中心主任林军教授、中国地质大学(北京)科学研究院业务办主任杨红云高工   各位主任热情发言,进行了深入的研讨,讨论中主任们认为:发达地区高校的分析测试中心资金相对充足,仪器设备比较先进,对外拓展能力较强,中心发展和队伍建设也相对稳定。但是一些偏远地区的分析测试中心的仪器设备相对陈旧,有的分析测试中心已经很多年没有添置过新的仪器设备,有些80年代的仪器到现在还在发挥作用。各高校的状况不同,其分析测试中心的定位也不尽相同。   总体来说,高校分析测试中心是提供科研测试服务的公共科技条件大平台,虽然有对外服务的职能,但目前大部分学校的分析测试中心的首要任务还是为学院和学科建设服务,如浙江大学分析测试中心校内服务占其工作量的90%。此外,很多主任还特别提到了分析测试中心应该重视与学校科研主战场挂钩,通过技术拉动学校科研能力,如华南理工大学分析测试中心在全校征集测试难题,和课题组共同开发新的测试方法。一些中心主任强调除科研服务之外,分析测试中心还应为学校的人才培养发挥作用,逐步的介入本科生教育。其中东华大学分析测试中心的发展规划就是“十二五”期间,学校分析测试中心要建设成为现代仪器分析方法的教学基地,培养高素质专门人才和拔尖创新人才以及产生高水平科研成果的实验基地。中山大学分析测试中心还设立了工程硕士培养名额,定向输出分析测试专业人员。此外,分析测试中心还应该是交叉学科的研究平台,分析测试方法的研究平台以及大型仪器培训中心(创新人才培养试验基地)。在提供优质科研服务的前提下,分析中心还应成为学校服务社会能力的重要窗口,如清华大学分析中心勇于承接社会敏感样品,发挥高校能力,解决分析测试问题中的“疑难杂症”。   在谋求发展的同时,大部分分析测试中心的主任还是表示要善于抓住机会,一方面争取国家和学校的资金支持,另一方面也要争取一些外部资源,通过与企事业单位建立联合实验室来解决部分资金问题等。   人才也是每一个分析测试中心非常关注的问题,专业的测试人员才能提供优质的测试服务,同时也可以通过过硬的技术来拉动科研。其中天津大学分析测试中心就借力“千人计划”抢抓中心发展的机遇。   第1排:天津大学分析测试中心主任姚琲教授、四川大学分析测试中心主任侯贤灯教授、武汉理工大学测试中心主任谢峻林教授、华南理工大学测试中心主任杨中民教授   第2排:山东理工大学分析测试中心主任陈志伟教授、华中科技大学分析测试中心副主任宋武林教授、东北大学研究院分析测试中心李春雷副院长、清华大学分析中心朱永法教授   目前,“985”,“211”和其它专项经费基本投入到重点学科建设,人才引进、各级重点实验室的建设中,而且与具体的指标挂钩,分析测试中心比较难获得新的投入,进入了新的发展瓶颈期。因此,分析测试中心也在逐步的由关注提高利用率向关注提高应用水平转变,由被动开放服务向关注重点问题转变,由粗放型管理向规范化、重视质量转变。为此,各个高校的分析测试中心都在不断更新自己的管理方法,模式趋于“多样化”。   职称和薪资问题关系每位工作人员的切身利益,各分析测试中心也根据自身的情况科学合理的考核工作量,基本探索出了一套技术水准考评方法。如上海交通大学制定了分析测试中心岗位分类及考核办法,将分析测试中心岗位分为研究型分析测试岗、测试技术岗及管理支撑岗等。山东理工大学分析测试中心在考虑到校内外收费不一致的问题后,将测试工作量按照不同的权重进行还原等做法引发了很多高校的共鸣。   建立大型仪器网络管理系统是日常管理中非常重要的一项工作。以上海交大分析测试中心为代表的高校分析测试中心已经开发使用网上预约系统,提高了效率和服务口碑。除此之外,实验室资质认定(计量认证)是分析测试中心服务社会的“驾驶执照”,所以如何实施实验室计量认证以及怎样看待计量认证也是高水平实验室比较关心的话题。对此,教育部科技发展中心曾艳副处长对高校实验室资质认定现状与发展给大家作了详细的介绍,并就实验室资质认定工作的规范和经验等问题与各位主任进行了深入的探讨。   本次年会还完成了高校分析测试中心研究会理事会的换届工作,选举产生了高校分析测试中心研究会第四届理事会的成员,上海交通大学分析测试中心主任梁齐教授当选为新一届理事长。   另外,FEI、岛津、赛默飞世尔科技、布鲁克、安捷伦、PerkinElmer、徕卡、HORIBA、创新科技(中国)、基理科技、大连中谱科技等公司赞助了本次活动。会议同期还举行了小型的仪器展和产品推介等活动。   会后,参会代表参观了大连理工大学分析测试中心,实地考察并交流实验室建设的经验。 参观大连理工分析测试中心 参会代表合影   附:教育部高校分析测试中心研究会第四届理事会成员名单   理事长:梁齐(上海交通大学)   副理事长:李崧(北京师范大学),董林(南京大学),朱永法(清华大学)    侯贤灯(四川大学),张勇(厦门大学)   秘书长:杨中民(华南理工大学)   副秘书长:冯玉红(海南大学)   理事:    冯建跃(浙江大学),鲁非(中国科技大学),梅建平(东南大学)    谢景林(北京大学),王京宇(北京大学医学部),栾天罡(中山大学)    蓝闽波(华东理工大学),宋武林(华中科技大学),姚琲(天津大学)    莫卫民(浙江工业大学),胡耀铭(复旦大学),童华(武汉大学)    张杰(哈尔滨工业大学),张兰(福州大学)
  • 我国探索农产品供应新模式保证食品安全
    将农产品从生产过程严格控制的特定农业基地,通过相对封闭的特定渠道,直接配送到老百姓的餐桌上,这一新型的农产品供应模式即将开始运行,覆盖20多个省份200余地市,以保证人们能吃到放心的农产品。   这是记者从中国绿色农业联盟和大由良品(北京)食品有限公司19日在京联合举行的“安全食品基地共建启动仪式”上获悉的。   农业部农村经济研究中心副主任陈建华在仪式上表示,近年来我国食品安全事件频发,老百姓更加关注餐桌食品的质量安全。在当前流通机制市场化、生产逐步组织化、消费需求多样化的背景下,安全食品基地共建模式的启动,相当于开通一辆从基地到餐桌的“直通车”,让人们更加方便快捷地享用安全、健康的农产品,是一件利国利民的好事。   中国绿色农业联盟主席刘连馥介绍,此次共建项目中,中国绿色农业联盟负责在全国范围内把关、筛选安全健康的名牌优质农产品,将分散在各地的相关生产基地整合并组织起来,在产品供求对接、生产技术、安全防控体系建设等方面建立严格、统一的标准,再将合格的农产品通过大由良品公司的全国封闭型销售渠道,直接配送给消费者。   中国绿色农业联盟常务副主席兼秘书长宋典元说,把控基地安全生产是这一模式成功的关键。因此,将致力于同农产品生产基地建立起稳定的合作关系,使生产和销售成为一个整体链条中两个不可分割的部分,互相依赖和支撑,以提高农产品生产和流通的安全性。   大由良品(北京)食品有限公司董事长郑钢介绍,目前该公司已经搭建起覆盖20余个省200余地市的全国销售网络,首批旗舰店将近100家,所有生产基地的安全合格产品都可以通过这个网络直接配送。大由良品不仅要把全国的名优特新农产品送到人们的餐桌上,同时也要详细介绍产品背后的故事,让消费者了解其原产地及生产过程,吃得明白放心。
  • 古陶瓷鉴定开启光谱检测新模式
    日前,香港皇廷2016秋季中国艺术品拍卖会在厦门开始了其全国巡展首站,展出了19件历朝陶瓷精品。这些拍品采用了“科技+人文”鉴宝的新模式,也是目前唯一附有国际标准化组织ISO认证机构检测报告的古陶瓷拍品。  据介绍,仪器检测是将瓷器放进真空环境的X荧光光谱仪后,再经过拉曼光谱仪检测釉面成分。随后,专家根据检测数据进行对比和经验分析,给出古陶瓷的年代与真伪的参考报告。
  • 液体活检的监管政策、商业模式和产业链
    p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 液体活检的监管政策——“双通道”制 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 从目前中国和美国液体活检的产品来看,液体活检总体来说还处在萌芽期,产品较少,市场尚未完全打开。主要的新产品都是在近年才公布,可以说未来还有很大的发展空间。那些已有获批产品的公司将有机会抢先占有市场,有利于未来的市场竞争。FDA批准有助于产品的市场推广,但并不是产品进入市场的唯一方式,也不是判断产品优劣的唯一标准。目前中国和美国的检测市场实行“双通道”的准入形式,除了FDA批准的产品,获得CLIA(国内是CFDA和卫计委)的产品一样可以进入市场。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/76ae12ad-07ef-4f6c-a658-4d672939a1f8.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 部分用于液体活检的产品 /span /p p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源:宽华集团投研部整理 /span /p p style=" text-indent: 2em " 美国液体活检服务主要有两种提供形式:(1)经FDA审批的相关仪器和配套试剂盒;(2)经医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)认证的第三方实验室。同时,相关产品服务的宣传由联邦贸易委员会(FTC)监管,在广告中不得存在错误和虚假宣传的情况。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c7ef1740-c3ad-4653-bbe9-9253d74cbb52.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 美国的液体活检监管体系 /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源:银河证券 /span /p p style=" text-indent: 2em " FDA以《医疗器械修正案》为依据,监管对象为临床级产品,对液体活检相关仪器和配套试剂耗材进行审批。经过批准的仪器和试剂可以作为临床级产品商业化。CMS依据《临床实验室改进法案修正案》(CLIA),针对第三方实验室的自建项目,监管对象为实验室消费级和科研级应用,包括实验室人员知识水平、实验室质量控制、技术检查和能力验证等。第三方医学实验室是美国医疗体系中的重要组成部分,平均每年有近一半的临床样本在其中完成。目前美国有近80%的实验室通过了CLIA认证。获得CLIA认证说明该实验室实验操作的准确性、时效性和可靠性都已得到保证,临床第三方实验室即可根据市场需求开发实验室自建项目(LDT)。 /p p style=" text-indent: 2em " 我国对液体活检的监管认证体系与美国相似,CFDA的职能与FDA类似,依照《医疗器械监督管理条例》对仪器、试剂等进行监管。卫计委与CMS的职能相似,负责发放肿瘤诊断与治疗相关技术的临床试点单位牌照。但2015年7月2日,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》,卫计委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批,之前发布的数十家肿瘤基因检测试点单位将不再独享特权。卫计委简政放权后,对液体活检等第三类医疗技术临床应用的监管由事前准入变为事后监管,责任主体改为由医疗机构对医疗技术临床应用进行管理。与美国监管体系相比,中国的监管体系不仅放宽了对临床试点单位的监管,并且缺少类似美国FTC的职能单位,因此国内产品存在虚假宣传的隐患。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/96eb0863-2717-415b-9406-86bd66316759.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 中国的液体活检监管体系 br/ /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源:银河证券 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 液体活检的商业模式——目前多通过第三方医学实验室提供服务 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 液体活检公司目前的商业模式主要是以第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务,随着自主研发的体外诊断试剂陆续获得CFDA认证,公司商业模式将逐步扩展为个体化医疗检测技术服务和提供检测试剂盒产品相结合的商业模式。 /p p style=" text-indent: 2em " 产品和服务的商业化应用主要包括以下几个方面:独立或与第三方体检机构合作,面向健康体检人群,提供肿瘤早期筛查体检套餐检测服务;将医院作为客户和合作伙伴,为医院提供数据分析服务,或协助医院为病人提供癌症伴随诊疗及治疗疗效监测服务;面向科研机构或公司,提供标记物检测、基因测序、数据分析等服务。盈利手段主要以检测试剂盒的销售、提供检测服务和数据分析服务为主。成本主要在于商业推广、试剂盒的生产运输储存、服务中的各种试剂和耗材,仪器折旧以及人工成本。定价通常根据政策法规、市场情况、经营成本等因素综合考虑。 /p p style=" text-indent: 2em " 不同的商业模式,对企业的融资和营收有着不同的影响。液体活检公司目前主要集中于研发CTC和ctDNA,ctDNA公司在融资和营收方面的表现都要优于CTC公司。ctDNA厂商自2010年以来已经吸引了超过37亿美元投资,而CTC厂商则仅融资2.8亿美元。在营收方面,ctDNA厂商也同样占据了显著的优势。这主要源自商业模式的差异:大多数ctDNA厂商在它们自己的CLIA实验室,利用自己开发的方法进行测试,无需FDA的核准。此外,ctDNA的另一个优势是DNA相比活体细胞更容易存储和运输。相比之下,大部分CTC厂商则开发直接销售给终端用户的仪器设备及耗材。CTC分离应用的大部分仪器仍仅用于研究阶段,因为FDA在核准它们的临床应用前,仍需要更多的证据从患者的存活率来证明CTC分析的优势。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 液体活检产业链——上下游区分不明显 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 液体活检全产业链包括上游的仪器、检测试剂盒等耗材供应商和中下游的液体活检服务商。目前产业链上下游区分不明显,上游的制造商往往直接将检测技术和服务提供给医院、科研机构和患者个人,用于早期筛查、指导治疗方案、治疗监测或者复发监控。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e639f566-a9fc-4fa0-9604-5081238327a9.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 液体活检全产业链 br/ /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源:宽华集团投研部整理 /span /p p style=" text-indent: 2em " 产业链上游的仪器主要包括CTC分析仪、数字PCR仪、二代测序仪、外泌体捕获和分析仪等,试剂盒主要为CTC或ctDNA检测试剂盒,关键原材料是抗体和芯片。中下游的液体活检服务商主要提供ctDNA检测,较少公司提供CTC检测,很少公司提供外泌体检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/6c097ad3-27f9-4505-af2c-abf3367e8527.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 2017年液体活检市场的生态系统 /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源:Yole development /span /p p style=" text-indent: 2em " 捕获技术和癌症基因组的认知能力将联合推动液体活检行业的发展,影响对癌症基因组认知能力的因素包括癌症基因组样本量、测序技术、以及基因组数据解读能力。ctDNA的检测方法主要有两种:第一种是以聚合酶链式反应(PCR)为核心技术的检测方法,大致原理为针对肿瘤基因突变位点设计引物,该引物不能与正常基因互补配对,从而在PCR过程中无法扩增正常基因;第二种是以高通量测序为核心技术的检测方法,对获取的血液样本进行高通量全基因组测序,从而获取血液中全部游离DNA的序列信息。然而,现有的ctDNA检测方法均严重依赖肿瘤基因组学知识,基于PCR的方法需要更加完备的肿瘤基因组学知识来设计癌症基因特异性引物,基于全基因组测序的方法更是需要充足的肿瘤基因组学知识储备以解读测序得到的信息。在肿瘤早期筛查市场,由于肿瘤早期ctDNA含量少,需要先富集目的序列再进行深度测序。对DNA进行深度测序并不存在技术难度,市面上有成熟的仪器和方法进行检测。通过ctDNA进行的癌症早期筛查瓶颈主要在于高效的靶向扩增和数据分析,其中最关键的是目的基因的靶向富集技术。血液中的CTC含量稀少,1ml血液中含有数十亿个细胞,其中仅包含1个CTC。因此,CTC检测技术中,细胞的捕获是当前面临的最大的技术瓶颈。捕获的活体CTC,可通过全基因组测序进一步丰富对癌症基因组的认知,以及通过药物敏感性分析、蛋白表达、免疫组化试验等分析加强对肿瘤细胞在蛋白组水平和代谢组水平的认知,对癌症分型、个性化用药、治疗监测以及耐药性分析具有重要的指导意义。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 小结 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 目前中国和美国的液体活检市场实行“双通道”的准入形式,除了FDA批准的产品,获得CLIA(国内是CFDA和卫计委)的产品一样可以进入市场。美国和中国大部分液体活检公司都是走CLIA或卫计委认证,而非FDA或CFDA认证。液体活检“双通道”的准入形式一方面决定公司目前的商业模式主要是以第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务;另一方面决定产业链上下游区分不明显,上游的制造商往往直接将检测技术和服务提供给医院、科研机构和患者个人;此外,中下游液体活检服务商主要提供ctDNA检测,较少公司提供CTC检测,且ctDNA公司在融资和营收方面的表现都要优于CTC公司。 /p
  • 区域检验中心未来发展的六种模式
    p & nbsp & nbsp & nbsp 为提高整体医疗水平,促进分级诊疗政策和医联体政策落地,国务院于2017年4月26日颁发了《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》,明确提出了每个试点城市至少建成一个有明显成效的医联体,医联体成为2017年中国医疗改革最大的春风。而区域检验中心作为医联体的重要组成部分,也是文件中大力鼓励建设的几个中心之一,乘着医改的春风区域检验中心如雨后春笋般在各地蓬勃发展起来,出现了几种区域检验中心模式,下面给大家简单介绍下: /p p strong 一、依托区域内大型综合医院检验科建立区域检验中心 /strong /p p 这一模式是国内最早出现的一种区域检验中心,这一类的区域检验中心在国内有很多,如上海松江区区域临床检验中心,该中心依托区域内的松江区中心医院检验科,将区域内18家社区卫生机构统一纳入该中心,各家社区卫生机构统一将采集完的标本(三大常规除外)通过专业化的物流公司,运送至区域性检验中心检测,结果通过LIS系统传回各个社区卫生机构。 /p p 这类区域检验中心一般由当地政府卫生部门主导,以区域内一家龙头医院检验科为基础建立区域检验中心,对区域内的医疗资源进行纵向整合,使区域内的居民均可以就近享受到优质的医疗服务。这种模式的区域检验中心最大限度保留了公立医疗机构的公益性,而且对检验工作人员比较有利,随着检验中心的稳步发展,员工有更多精力致力于更高层次的实验室活动,如结果审校、质量分析、新技术、新项目开展、科学研究等,并且通过参加 ISO 15189管理认证,可以使区域性临床检验中心检验质量上台阶,管理水平上等级。 /p p strong 二、第三方实验室与区域内龙头医院或专业组织共建区域检验中心 /strong /p p 最初的第三方实验室都是通过自己的检测项目全,成本低等优势与医院检验科竞争,主要收集医院无力开展或者不愿开展的检测项目。但这种模式这几年在悄然改变,很多第三方实验室开始采用为医院检验科提供集中采购试剂耗材、实验室合作共建,托管医院检验科等多种模式多方向发展。与区域龙头医院共建区域检验中心,是第三方实验室一种新的合作模式,而且在《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》颁布后,这种新模式发展很快,金域、迪安等国内第三方企业半年多时间内已经有数十家共建的区域检验中心签约。 /p p 这种模式通常也是由当地政府卫生部门主导,但引入了民营资本,公建民营或民办公助,减少了政府的投入。一方面利用第三方实验室标准化、专业化、集约化的实验室管理经验,降低实验室成本,减轻当地政府的投入;另一方面利用第三方实验室专业化的管理和技术平台迅速提升基层区域的检验水平。 /p p strong 三、第三方实验室与区域内龙头医院合作 /strong /p p 相比于共建区域检验中心,这种严格来说不算一种区域检验中心模式,只是一种比较松散的合作方式,第三方实验室与区域内龙头医院签署合约,将区域医院内不能开展的项目送到第三方实验室,充分利用和优化彼此资源,达到双方利益最大化。 /p p 四、总院分院模式的区域检验中心 /p p 这种模式的检验中心通常设在总院,各个分院将标本送至总院检测,减少各个分院的重复设置,减少重复建设和投入。但这种模式不能算真正意义上的区域检验中心,因为这个中心只针对他们系统内部,比较封闭,区域内的其它基层卫生单位通常无法参与进来。 /p p strong 五、第三方实验室直接加入医联体作为区域检验中心 /strong /p p 这种模式与前面两种模式有所不同,不存在共建问题,而是让第三方实验室直接加入医联体,作为医联体的区域检验中心。相比于前面三种模式,这种模式更加彻底地让政府摆脱了对检验中心的投入,不仅不用投入硬件建设,而且也不用再雇佣检验工作人员,极大地减轻了政府的投入,但对当地的检验从业人员来说,恐怕不是个好消息,最起码很多以前的检验铁饭碗都没有了。 /p p strong 六、IVD企业与区域龙头医院共建区域检验中心 /strong /p p 这一模式比较新颖,以往IVD企业往往处于检验产业的上游,很少涉及产业的终端,但是IVD企业在与检验产业终端(检验科、第三方实验室、检验中心)的对话中往往没有太多优势,掌握话语的主动权并不多。而且产品需要通过经销商销售,但是随着药品改革,两票制的普及,耗材及IVD产品将是下一个改革重点,IVD企业将直接面临销售的压力,很多IVD企业选择与检验中心合作,为检验中心提供检验试剂及耗材集中采购及供应。但也有IVD企业直接参与区域检验中心的共建,实现自身产品的垂直销售,由于减少了中间流通环节,不仅可以进一步降低检验中心的运营成本,而且对于产品问题可以快速反馈解决,对于IVD企业提高自身产品质量非常有好处。 /p p 目前国家正在大力推进医联体的建设,区域检验中心作为医联体的重要组成部分将会获得大力的支持,成为未来几年检验领域的一个新发展趋势,各个医院检验科单打独斗的日子会成为历史,抱团取暖的时代将要来临了。 /p p 参考文献 /p p 1.上海市松江区区域临床检验中心建设的探索与实践. 国际检验医学杂志 2014年9月第35卷第18期. /p p 2.迪安诊断及金域检验官方网站. /p p /p
  • 互联网+质管时代到来 NeoLIMS打造全新管控模式!
    当下的经济环境对于一些企业来说并不是什么好事,尤其是对生产制造业来说,若是在品质管理上没有做到严格把关,很有可能就在大浪淘沙的环境中被替代。谈起品质管理,每一个企业都有一本难念的经,老板与高层苦恼于如何提高良品率,责任者苦恼于如何整理质量报告,检测人员苦恼于实验中的不确定性……这些问题都在困扰着企业的发展。传统品质的管理之痛该如何解决?NeoLIMS给出了一个全新方向,在工业4.0时代,利用“互联网+”来打造快人一步的云端品质管理,助力生产制造业在质量管控上面面俱到,有效提升企业的市场竞争力!NeoLIMS是上海赛印技术股份有限公司所推出的一款产品,是目前市场上唯一针对生产制造品控实验室与质检实验室所推出的SAAS软件,致力于帮助企业解决在传统品质管理过程中所出现的一系列问题。NeoLIMS通过互联网的云服务,实现不受办公场地限制的管理模式。NeoLIMS的开发,基于20年实验室信息化经验的积累,涵盖了生产制造业企业品控实验室管理的众多核心部分,其功能模块主要包括工作台、数据看板、检验单、报告单、库存管理、辅助管理、系统管理以及其他模块。通过NeoLIMS,企业的老板、高层、责任者、检测员、采购员等,都可以更加轻松地掌握产品实时数据,实现更加高效的质量把控。NeoLIMS的特色主要有SaaS云端服务、多维质量统计报表、规范的实验室管理、高效工作协同以及灵活轻便的用户体验。SaaS云端服务,让企业只需一个联网终端就能将数据安全储存在云端,而无需配备专业的IT人员与服务器。多维质量统计报表是为企业提供更全面的图表统计,让精益品质管理成为可能。通过NeoLIMS规范的实验室管理,企业可以更快速地实现人机料法环全面管理覆盖,更有效地提高产品品质。高效工作协同以更加简洁丰富的个性化配置,助力企业每一层人员有效提高工作效率,微信接口也让管理变得更加便捷。最重要的是,NeoLIMS的用户体验更加灵活而轻便,引导式的使用助手,有效缩短上手时间,助力企业在时间上快人一步。作为NeoLIMS的开发者,上海赛印一直致力于为更多的企业和机构提供优质服务,至今已经与中国石化、中国石油、复旦大学、上海市计量院、上海材料研究所、中铁检验认证中心等诸多企业与机构展开过合作,在业内拥有十分良好的口碑。而随着NeoLIMS的正式发布,赛印即将在未来帮助更多的企业实现互联网+模式的质量管控,为企业提供更加专业的支持。对于企业来说,NeoLIMS的云端储存技术更加安全可靠,只需拥有联网终端就能将进行管理,无疑是更加方便的选择。除此之外,NeoLIMS将针对不同的生产制造型实验室和质检机构,提供更加多样化的个性功能模块,助力企业在质量管控上占领先机,轻松迈入工业4.0时代!
  • 头脑风暴:近红外产业化新模式探索
    p style=" text-align: justify "    strong 仪器信息网讯 /strong 2020年9月16日-9月17日,第十四届中国科学仪器发展年会(简称ACCSI2020)在天津东丽湖恒大酒店召开,吸引了来自“政、产、学、研、用”等方面的近1000位高端人士参会。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/64ce4065-3ef9-4cd4-aee8-c9ee6474e24d.jpg" title=" 现场 (1).jpg" alt=" 现场 (1).jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 会议现场 /strong /p p style=" text-align: justify "   作为科学仪器的重要成员之一,近红外光谱仪器在科学研究和各行业应用中发挥了重要作用。据国外相关研究机构调研显示,2019年全球近红外光谱市场3.95亿美元,预计2023年该市场将达4.85亿美元。而作为科学仪器行业的高增长地区,亚太地区,特别是中国近红外光谱技术的推广和普及依然是大家关注的热点。为了进一步推进近红外光谱仪器的产业化,ACCSI2020主办方仪器信息网和中国仪器仪表学会近红外光谱分会、南开大学特别合办“近红外光谱仪器研制与应用推广”专题论坛。本论坛邀请了20余位近红外光谱研究与应用领域的专家学者,以及仪器公司的研发和应用推广人员共议近红外光谱仪器产业化现状,诊断当前仪器研制及应用推广中的问题,并为下一步产业化发展寻求新方向和有效模式。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e20a09db-7acf-4755-b5a6-5ff9ba897509.jpg" title=" 邵学广-1.jpg" alt=" 邵学广-1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 南开大学邵学广教授主持会议 /strong /p p style=" text-align: justify "   本次会议由南开大学邵学广教授主持,会议伊始,邵学广教授就发出倡议,鼓励大家头脑风暴,在讨论的过程中不仅要提出存在的问题,也要提出对解决方案的建议。邵学广教授说,大家可以提出一些“异想天开”,或者“天方夜谭”式的想法和建议,希望通过此次论坛可以碰撞出一些“火花”,为新型仪器的研发、新应用领域的开拓提供新的思路。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 471px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f166352e-6e77-4688-a0fa-c50717c970e7.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 450" height=" 471" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify "   仪器标准、仪器校准规程、仪器计量认证等标准/规程是本次专题论坛中大家聚焦的一个重要话题。与会专家表示,用好近红外光谱仪器,必须要清楚了解仪器使用过程中的状态,而期间核查可以让仪器性能指标有客观的标准,因此制定近红外光谱仪器相关的计量检定规程势在必行;另外,资质认定对实验室及特定行业的应用推广具有重要的意义,据悉目前已经有烟草行业相关单位正在进行CNAS认证,这对近红外行业来说具有非常重要的引领作用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 493px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bcface30-1dfb-45ac-acb4-0bc0bd901f77.jpg" title=" 微信图片_20200929102851.png" alt=" 微信图片_20200929102851.png" width=" 600" height=" 493" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify "   对于科学仪器而言,软件是一个绕不开的话题,而鉴于模型建立、模型传递、模型修正等因素,近红外光谱仪器对软件的依赖更加明显。与会专家建议化学计量学专家、仪器研制厂商等可以联合开发软件平台,充分考虑各方面因素,更完善的呈现软件的需求,并通过服务器的模式给大家提供服务;另一方面,正是因为近红外建模及后续维护的工作较多,“运维”在近红外仪器的售后方面尤其重要,鉴于此,很多与会代表纷纷建议推行服务收费的模式,用服务推进近红外光谱技术的应用推广。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 470px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/12366653-c6f1-4153-92b8-d6ebc33cc11e.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 470" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify "   应用拓展一直是近红外人努力的方向和目标,而找准应用环境对近红外仪器而言至关重要。目前,我国近红外光谱技术在烟草、饲料等行业取得了不错的应用成果,但是更多领域的应用拓展还需多方共同努力。不少与会代表反馈,对近红外光谱技术而言,应该根据使用条件,选择合适的使用场景,研发专用的仪器;此外,为了更进一步助力应用拓展,相关应用标准的建设也一直是大家关注的话题。与色谱等分析技术相比,目前近红外光谱技术的相关标准还有很大的欠缺,很多与会者表示,从团体标准、企业标准开始着手或是一个很好的突破点。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 245px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bf4c8c15-dfe4-4dd4-825e-1e4716f96f0e.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 300" height=" 245" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify "   特别值得一提的是,近红外光谱技术的普及是大家反馈的一个共同话题。讨论过程中,各位代表纷纷表示,目前近红外的碎片化应用比较多,需要在应用方面加大宣传。更有行业应用代表介绍了自己的切身体验:传统分析化学是基于分离纯化,而近红外进行的是基于复杂基质情况下的分析,如何让在传统化学分析理念基础上培养出来的工作者接受近红外的理念是迫切需要解决的问题。 /p p style=" text-align: justify "   在反馈问题给出方案的同时,各位与会代表也对近红外仪器未来的发展提出了展望:近红外成像、短波近红外、在线近红外等新仪器、新技技术的发展值得期待!大家纷纷建议,应该成立近红外产业联盟,推进制约近红外产业发展因素的解决,共促行业快速、健康发展。 /p p style=" text-align: justify "   从不了解,到选择尝试,再到大规模应用,近红外光谱技术正在这条道路上探索前行。据邵学广教授介绍,化学计量学和近红外光谱技术已经写入南开大学的仪器分析教程,这必然是一个新的开始。相信经过多年的沉淀、积累,再加上近红外人不懈的努力,近红外光谱技术将颠覆传统化学分析思维,并发扬光大! /p p br/ /p
  • 成果:正-反双模式哈达玛变换离子迁移谱新技术方法
    p style=" text-align: justify "   近期,中国科学院合肥物质科学研究院医学物理与技术中心光谱质谱研究室在离子迁移谱新技术研究方面取得进展。科研人员发展的正-反双模式哈达玛变换离子迁移谱新技术方法,实现了离子迁移谱灵敏度的增强,研究结果发表在Analytica Chimica Acta上。 /p p style=" text-align: justify "   灵敏度是离子迁移谱的重要指标,哈达玛变换离子迁移谱可以提高迁移谱的信噪比或者灵敏度,但长期以来,哈达玛变换离子迁移谱一直受到虚假峰信号的困扰,多出的假峰不但干扰了对物质的分析定性,也制约了迁移谱的探测灵敏度。 /p p style=" text-align: justify "   光谱质谱研究室科研人员在哈达玛变换正常离子迁移谱、哈达玛变换反向离子迁移谱技术比较研究中发现:在真实离子峰方向发生颠倒的同时,虚假离子峰强度和方向几乎保持不变。为此,研究室发展了正-反双模操作的哈达玛变换离子迁移谱新技术: strong 将哈达玛变换正常离子迁移谱减去哈达玛变换反向离子迁移谱,获得的差值离子迁移谱,不但可消除虚假离子峰,而且真实离子峰信号也得到了增强。 /strong 与常规的离子迁移谱相比,在不降低分辨率的情况下检测三氯甲烷时,离子迁移谱的信噪比增强了876%。该技术为离子迁移谱的高灵敏检测提供了一种新的技术方案。 /p p style=" text-align: justify "   该项工作申请了发明专利,并得到国家自然科学基金等的支持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 640.webp.jpg" alt=" 640.webp.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/3bc63b91-5467-4562-827d-6bf2eb1e6fad.jpg" / /p p style=" text-align: center "   正-反双模式哈达玛变换离子迁移谱提高信噪比 /p p style=" text-align: justify " 文章链接: /p p style=" text-align: justify line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a title=" 正反模式离子迁移谱新技术.pdf" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201812/attachment/6a40062e-33d7-4d55-aee3-2a01195e232f.pdf" 正反模式离子迁移谱新技术.pdf /a /p p style=" text-align: justify line-height: 16px " & nbsp /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p
  • 体外诊疗行业之变:独立实验室将取代代理商模式
    p  一股由技术革新、政策变动引发的体外诊疗行业巨变正在发生。 /p p   日前,从事人工智能诊断的武汉兰丁医学高科技有限公司(下称“武汉兰丁”)对外确认,已完成由仙瞳资本领投的数千万融资,原股东道彤投资及奋毅资本跟投。 /p p   “人工智能的引入将使体外诊断走向新高度。”武汉一资管人士在记者采访时表示,我国体外诊断行业开始向科技化、专业化发展,并将更多地由独立实验室代替传统的代理商模式。 /p p   方正证券近日发布的《互联网医疗深度报告》(下称“方正证券报告”)也显示,人工智能或在医疗领域率先落地。 /p p    strong 市场空间巨大 /strong /p p   武汉兰丁成立于2000年,是一家聚焦细胞病理人工智能产学研及临床服务的科技公司,其开发的全自动数字病理细胞分析仪,通过从数据云平台中学习癌细胞、癌前病变细胞及正常细胞的样本辨识,据称可识别宫颈正常细胞与癌细胞,相较传统人工诊断,能精准定量,并使检测自动化、智能化。 /p p   创始人孙小蓉介绍,细胞分析仪通过“TBS电脑阅片+定量质控”的智能检测方式,降低专业人员95%工作量。武汉兰丁的设备已获得CFDA、欧盟CE、美国FDA临床认证,产品应用于国内近300家医院,累计完成数百万例细胞病理早期检测。 /p p   目前我国体外诊断企业有千余家,而销售收入超过五亿元的企业不过20家。截至2016年,国内上市的体外诊断企业共有18家,仅2016年第一季度就有六起体外诊断行业并购发生。 /p p   武汉一三甲医院肿瘤科医师告诉记者,体外诊疗在临床实践中多以人工主观判断为主,人工智能仍处于临床试验阶段。“尽管媒体报道中偶有人工智能险胜主任医师的新闻,但目前根本没有在市场上使用的先例。实际操作中,不同科室也有差异,在皮肤科这种比较细致的科室中,人工智能的运用更为合理。” /p p   不过,由于体外诊疗可在病症早期做出诊断,随着人们对于健康的逐渐重视及临床医学的不断发展,体外诊断将迎来爆发期,预估到2018年全球市场将达到约800亿美元。 /p p   “体外诊断的发展不仅体现在市场规模迅速扩张上,也体现在技术的不断成熟。从早期的仅用于临床诊断到后期出现的家庭自测,再到现阶段引入人工智能。”上述投资人士认为。 /p p   方正证券研报显示,目前人工智能在医疗行业的运用主要集中在辅助诊疗、医学影像、药物挖掘、健康管理上。“其中,体外诊疗是医疗领域最核心的场景。鉴于此,‘人工智能+体外诊疗’至少是万亿级以上的营收规模。”上述人士补充道。 /p p    strong 第三方诊断中心兴起 /strong /p p   随着两票制的推行,医疗器械也逐步纳入管制范围。 /p p   业务模式正在发生巨变。大型外资企业改变传统的直接对接医院模式,以“集约采购”和“实验室整体打包与托管”掌握下游渠道的方式正成为主流,以代替代理模式。 /p p   “医疗器械采购模式显著区别于药品配送,代理模式下渠道高度分散,本轮政策调整中,渠道存在强烈整合诉求。”中信证券医药行业分析师陈竹在中信证券中期策略会上表示,进入壁垒逐渐增大,具有品牌优势和研发实力较强的龙头将逐步掌握主导权。 /p p   武汉兰丁也同样遭遇过被收购的困局。孙小蓉曾表示,在吸取了此前先后两次被投资方以资本入股形式并购的教训后,目前武汉兰丁采取的商业模式是在国外做研发,国内做窗口服务,并计划未来三年内完成第三方病理诊断中心的全国布局。 /p p   目前,独立医学实验室的龙头企业们在全国中心省市布局已基本完成,市场规模5年复合增长率达50%以上。今年3月,广州金域检验集团成立我国最大的病理医生集团,并启动全国首个远程病理协作网 5月6日,体外诊疗龙头迪安诊断联合安徽省立医院成立“安徽感染病分子诊断中心”。以及大量基因检测公司。 /p p   孙小蓉认为,随着医改的不断推进,分级诊疗及第三方病理诊断中心将迎来快速发展,自动化智能化检测及第三方实验室必将有大发展。 /p p br/ /p
  • 2023年联合国“地球卫士奖”:浙江海洋塑料废弃物治理新模式“蓝色循环”
    党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视海洋生态环境保护。习近平总书记强调:“加强海洋生态文明建设,是生态文明建设的重要组成部分。要坚持绿色发展,一代接着一代干,久久为功,建设美丽中国,为保护好地球村作出中国贡献。”新时代中国海洋生态文明建设取得显著成效,涌现出许多动人故事、先进经验。在近日揭晓的2023年联合国“地球卫士奖”评选中,由浙江省生态环境厅与浙江蓝景科技有限公司共同申报的海洋塑料废弃物治理新模式“蓝色循环”,从全球2500个申报项目中脱颖而出,获得这一联合国环保领域最高荣誉。“世界各地都在努力寻找创新方法解决塑料污染问题,改善地球环境。‘地球卫士’们正在带头推动这项工作。他们带来了解决塑料污染的希望,并提醒我们保护自然是实现可持续发展的关键。”联合国环境规划署有关负责人表示。“蓝色循环”模式自2020年开始在浙江探索,通过“政府引导+市场运作”,吸纳沿海群众参与海洋塑料废弃物收集,联合塑料应用企业,并设立“蓝色联盟共富基金”进行价值二次分配,实现生态保护与增收富民“双赢”。“目前,浙江全省已有6300多名群众和渔民、10180艘船舶及230多家企业共同参与‘蓝色循环’模式,共收集海洋废弃物约10936吨,其中塑料废弃物约2254吨,减少碳排放约2930吨,有效改善了近岸海域环境。”浙江省生态环境厅厅长郎文荣说。以创新绿色行动防治“白色污染”、保卫蓝色海洋,“蓝色循环”新模式,是新时代努力建设人与自然和谐共生的现代化的新实践。这一新模式是怎样运行的?破解了塑料污染治理的哪些难点,取得了哪些初步成效?下一步怎样总结经验逐步推广?怎样从海洋收集到岸上?渔民将海洋塑料废弃物及生活垃圾带回港口集中处理,群众捡拾海滩塑料废弃物动力提升“起网了!”东海浙江省温岭市海域,“浙岭渔休00003”号渔船上,转轮嘎嘎作响,渔网缓缓收起,温岭市石塘镇小沙头村渔民郭文标和同伴飞快地分拣从海底打捞上来的鳗鱼、鳐鱼、螃蟹等。渔网里,还混杂着一些一次性塑料餐盒、塑料袋、废弃渔网等废弃物。“这些废弃物不能扔回大海,必须带回岸上集中处理。”在海上打了一辈子鱼、皮肤晒得黝黑的郭文标说,“现在海里的塑料废弃物比以前少多了,海洋生态环境在持续改善。”在小沙头村,有个“小蓝之家”。“小蓝之家”是“蓝色循环”模式中的海洋塑料废弃物收集储存站点,主要负责海洋塑料废弃物的统一回收、分类、打包。郭文标和50多名渔民、沿海群众组成收集队,通过河口拦截、岸滩捡拾、渔网打捞等途径回收废弃物,再销售给专注于海洋可持续发展的国家高新技术企业蓝景科技。“海岸和海洋更干净了,出海更安全了,老百姓还有钱赚!”郭文标笑容满面。“如今,渔民们参与生态环境保护的积极性、主动性大大增强。”郭文标说,“满载而归的渔民不但把新鲜的渔获送到市场,还常常把塑料盒、塑料瓶、塑料袋等塑料废弃物送到‘小蓝之家’,既有船上产生的生产生活垃圾,也有作业时捞起的海洋废弃物。”治理全球海洋塑料污染,是海洋生态环境保护面临的一个世界性难题。联合国环境规划署发布的一份报告显示,塑料制品是海洋垃圾中占比最大、最有害和最持久的部分,至少占海洋垃圾总量的85%。联合国将预防和大幅减少海洋垃圾,列为可持续发展的一项指标。浙江海域面积26万平方公里,海岛4350个,加强海洋生态环境保护、治理海洋塑料污染任务重、压力大。郎文荣说:“为有效破解海洋塑料废弃物收集难、高值利用难、长效治理难等难点痛点,浙江省构建了‘市场化垃圾收集—国际化认证增值—高值化资源利用’的治理体系,打造了具有内驱力、可持续、可复制的‘蓝色循环’海洋塑料废弃物治理新模式。”“‘蓝色循环’模式运用区块链和物联网等技术,保障海洋塑料废弃物收集、再生、再制造、再销售等全环节可视化追溯,从而为海洋塑料的国际化认证增值及高值化资源利用奠定基础。”台州市生态环境局局长谢焕表示,“‘蓝色循环’模式实现了塑料废弃物回收利用的高溢价、高收益,提高了群众参与的积极性,是这一模式得以可持续运转的关键。”下午时分,温岭市石塘半岛金沙滩公园里,身着“蓝色循环”字样蓝色马甲的李启明,一手拿着长柄垃圾钳,一手拿着编织袋,将散落在沙滩上的塑料瓶夹起来,放入袋里。他胸前还佩戴着用于上传现场视频的记录仪。最近两年,“蓝色循环”模式带动了海洋塑料价格上涨,今年54岁的李启明在水产品加工厂打工之余,时常到海边捡拾塑料瓶。李启明算了一笔账:“现在一个塑料瓶差不多能卖两毛钱,夏季游客多的时候,一天能捡到几百个瓶子,一个月下来能赚一两千块钱。”既能增加收入又能减少海洋塑料废弃物,李启明参与“蓝色循环”模式尝到甜头,干劲十足。在台州市路桥区黄礁岛,74岁的渔民陈夏方近来也多了一份收入。“每天用空闲时间在海岸线上捡拾塑料废弃物,送到‘小蓝之家’,一个月大约能增加700元收入。”陈夏方说。怎样从废品变为资源?已建15个“小蓝之家”,集中收集、称重、分拣、转运海洋塑料废弃物温岭市石塘镇四新社区上箬路477号,箬山“小蓝之家”,30多平方米的房间内,堆满大袋的各类废弃塑料瓶。两名分拣员正熟练地将塑料瓶进行分类、压缩、打包、称重。“这份在家门口的工作,既能增加收入,又是一件很有意义的事情。”58岁的分拣员林云琴说。她是苍岙村村民,主要从事渔获批发,去年开始在“小蓝之家”兼职工作。她和同事将塑料瓶分为4类之后,再投入压缩机械,压缩成每个重30多公斤的“塑料瓶砖”。这些“塑料瓶砖”随后被运往现代化工厂处理,变为塑料颗粒。傍晚时分,李启明将捡拾的两大袋塑料瓶运到箬山“小蓝之家”。“小蓝之家”负责人张文祥将塑料瓶放到秤上称重,在“蓝色循环”手机应用程序上登记,生成可溯源的二维码。按流程完成一系列操作后,张文祥按高于一般废弃塑料瓶的价格,支付了收购费用。能有这样的高溢价,李启明和其他一线塑料废弃物收集者们佩戴的视频记录仪发挥着重要作用。“正是因为有视频等可溯源证据,‘蓝色循环’模式生产的塑料颗粒才能得到国际认证组织确认为‘海洋塑料’的认证,才能产生高溢价。”蓝景科技运维人员刘家安说。目前,在浙江省台州市、宁波市、舟山市,已建立了15个“小蓝之家”海洋塑料废弃物收集储存站点,其中台州已有11个。通过“小蓝之家”对海洋塑料废弃物预处理,其体积减小70%,大幅降低了后续运输处置成本。“台州探索建立了一系列制度,制定了专门工作方案,‘约束’与‘激励’并举,保障‘蓝色循环’模式可持续地运行。”谢焕介绍,台州围绕一线收集人员历史守信记录、日常管理、垃圾收集作业管理、环保培训记录等,构建信用评价服务体系,持续从事海洋塑料废弃物收集并且信用评价为“优良”的人员,可获得产业链增值效益再分配和社会保险服务。“蓝色循环”模式能够建立发展,离不开浙江数字技术的深厚家底。先进数字技术使得海洋塑料能够全环节可视化追溯,整个流程清晰可见。为防止并非海洋塑料的塑料废弃物混入“蓝色循环”,蓝景科技为一线收集者配备了视频记录仪等工具,用以记录塑料废弃物的来源地等信息;此外,还在近海岸线设置“电子围栏”,确保塑料废弃物来源于距海岸线3公里范围内,超出这一区域则不会被认定为海洋塑料废弃物。怎样从资源变为产品?海洋塑料废弃物历经3道工序,变为再生海洋塑料粒子,用于生产纺织品、包装、汽车零部件等海洋塑料废弃物变为高品质再生海洋塑料粒子,才能实现高值化利用。这其中需要经历哪些步骤?记者走进位于浙江省湖州市安吉县的威立雅华菲高分子科技(浙江)有限公司,实地探访“蓝色循环”模式收集的海洋塑料新生的全过程。“‘塑料瓶砖’来到这里的第一步,是要先清洗。”记者跟随威立雅华菲总经理宋平,来到塑料回收厂的清洗线。“‘塑料瓶砖’在这里拆包后,投入机器中,进行整瓶清洗,去除掉瓶体上的油渍、污泥、尘土等杂质。”塑料瓶五花八门、多种多样,在颜色、材质等方面有很大差异。“如果采取‘大锅烩’的处理方式,很容易导致回收再生的产品质量参差不齐。因此,清洗过后的塑料瓶还要经过自动光学分选设备和人工分选,剔除颜色和材质不符合后续加工工艺的杂瓶。”宋平介绍,材质、颜色、品质均一的瓶子被破碎后,就得到优质的冷洗瓶片。废弃塑料瓶在威立雅华菲的第二站,是热洗分选生产线。在这里,瓶片被高温清洗,进一步去除杂质,光学分选设备也将进行更精细的分选。“不同于陆地上的废弃塑料,海洋废弃塑料由于受海水浸泡的影响,可能色值偏黄、部分降解,物理性能降低。因此,需要依靠高品质的清洗工艺,去除瓶片表面和内部的高盐分。”宋平说。以针对性药剂配比实现精准清洗,高温搅拌蒸煮去除海盐、果糖、胶水等,高速摩擦机清除附着物,连续式4道浅水漂槽漂洗残留杂质……一道道严格工序,为后续高附加值利用奠定了良好基础。“进行到这一步,原本脏兮兮的海洋废弃塑料瓶,已经变成纯度接近100%的瓶片,但仍要进行严格的质量检验,保证杂质含量小于控制值,才能进入下一道工序。”宋平说。管道交错,机器轰鸣,造粒设备正源源不断地“吐”出塑料粒子。“这是第三道工序——符合要求的瓶片送入挤出机熔融,经过双级过滤后,切割成大小均匀的再生塑料粒子。”宋平介绍,最后出厂前,实验室还会对颗粒进行测试与检查,符合法律法规要求并满足技术特性的产品,才能对外销售。离开厂区,来到智能仓库,传输机上,一包包再生塑料粒子上下腾挪,整装待发。这里是海洋废弃塑料瓶在威立雅华菲的最后一站,再生塑料粒子被下游制造商购入后,经过进一步加工,广泛用于纺织品、包装、汽车零部件、数码产品等的生产。通过“蓝色循环”模式收集的海洋塑料,在这里实现了新生。“海洋塑料废弃物变废为宝,回到了我们的生活中。”威立雅华菲运营总监付现伟介绍,截至目前,威立雅华菲处理的来自“蓝色循环”模式的废弃海洋塑料瓶,已经达到约1000万个。“塑料的制造原料主要来自化石燃料。生产1吨再生海洋塑料粒子产生的碳排放,比生产1吨原生塑料粒子减少1吨多。因此,一些重视环境、社会和公司治理(ESG)的中外企业,更青睐海洋塑料粒子,以满足企业碳减排需求。”付现伟说。怎样既保护生态又增收富民?经过国际认证的海洋塑料粒子,比传统再生塑料有更大升值空间近年来,不少制造企业积极履行保护海洋生态环境的社会责任,愿意采购一些价格更高的再生海洋塑料粒子以替代原生塑料粒子。但其中一个关键难点在于,怎样解决海洋塑料溯源难、材料再生认证难等问题?为此,“蓝色循环”模式开发了基于区块链、物联网技术的可视化追溯系统。走进位于台州市椒江区的海洋废弃物系统指挥和运维中心,记者看到,这里展示的手机壳、洗发水瓶、收纳箱等海洋塑料再生产品上,都印有一个专属二维码。“比如这本笔记本,二维码就在外壳的右下角。”蓝景科技运维总监方敏介绍。记者掏出手机扫二维码,结果显示:这本笔记本含12.13克海洋塑料,可减少15.78克碳排放。“如果想了解从塑料瓶变成笔记本外壳的全部环节,可以点击‘可视化追溯’。”方敏说。记者点开“可视化追溯”,看到里面详细记录了海洋塑料废弃物收集、储存、转运、再生、制造的各个环节——塑料瓶拾捡于椒江区海门街道外沙路,经过收集储存和货车转运,在浙江省一家科技公司制作成再生海洋塑料粒子,再被运往广东省一家公司制作成笔记本。每个环节不仅有相关人员姓名、处理地点和时间等文字信息,还包括现场的图片、视频及区块链电子联单。“‘蓝色循环’模式依托区块链和物联网等技术,对塑料废弃物‘从海洋到货架’的全生命周期实现全程可视化追溯,进行碳标签、碳足迹标定,并经过国际权威认证机构认证,有力推动海洋塑料废弃物变废为宝、价值提升,既保护了海洋生态环境,又实现了海洋塑料废弃物的循环利用。”中国再生资源回收利用协会副会长兼秘书长潘永刚说。付现伟告诉记者:“目前市场上以海洋塑料废弃物为原材料生产的产品,售价要比同类产品高数倍,经过国际认证的海洋塑料粒子,比传统再生塑料有更大升值空间。”“‘蓝色循环’模式下生产的海洋塑料粒子,最高已卖到了1吨3万元,价格是同类型新生塑料的3倍多。”这让方敏和同事们倍感振奋。高回馈是“蓝色循环”模式可持续发展的重要驱动力。蓝景科技联合国际环保认证机构、产业链龙头企业等,组建“蓝色联盟”组织,提取海洋塑料高值利用溢价的20%,设立“蓝色生态共富基金”,用于支付前端废弃物回收人员的工资、意外保险、大病医保等。一线收集人员平均月增收约1200元。目前已为渔民累计发放1.2亿元绿色金融贷款。“‘蓝色循环’模式,用‘高收益’解决了‘无人收’的问题,用‘高信用’解决了‘价值低’的问题,用‘高回馈’解决了‘可持续’的问题。”郎文荣说,海洋塑料废弃物治理的“蓝色循环”模式,促进海洋数字治理、资源循环、共同富裕融合发展,得到了沿海群众的欢迎和国际社会的认可。“近年来,我国在推进海洋塑料废弃物治理方面取得显著进展,沿海各地建立健全‘海上环卫’制度并探索出一批好的经验做法。”国家海洋环境监测中心主任王菊英说,“浙江‘蓝色循环’模式荣获联合国‘地球卫士奖’,不但为我国海洋塑料废弃物治理提供了示范案例,也为解决全球海洋塑料废弃物治理这一热点问题贡献了中国方案和中国智慧。”郎文荣表示:“下一步,我们将加快‘蓝色循环’模式的复制推广,深化完善市场参与机制,积极助推海洋经济高质量发展,探索打造更多高值转化治理模式,培育绿色新增长点。同时,努力深化拓展国际合作,为世界海洋治理贡献中国方案,共同守护蓝色家园。”
  • 售后服务市场:从垄断到竞争 多模式共存——仪器信息网专家委走访泰灵佳科技有限公司
    p style=" text-align: justify "    strong 仪器信息网讯 /strong 科学仪器市场竞争日趋激烈,仪器用户的需求已从仪器软硬件产品延伸至售前、售中、售后等全方位的服务,营造全行业优质的仪器服务文化将会是下一阶段全新的突破。随着售后服务市场的发展,近年国内也涌现出一批从事仪器维护保养的第三方企业,他们针对用户的维修养护需求,一站式向用户提供多元化的售后服务,同时也与各仪器厂家共争仪器后市场这一拥有巨大体量的市场。仪器信息网一直非常关注仪器行业售后服务发展,组织过多次仪器售后服务满意度调查,并举办过行业内首次由众多厂商售后服务负责人参与的“仪器售后服务主题沙龙”活动。 /p p style=" text-align: justify "   日前,仪器售后服务质量又一次成为国内仪器行业的热议问题。有鉴于此,仪器信息网专家委专门策划了“售后服务”为主题的系列调研走访活动。该活动以期实现专家用户与仪器厂商、第三方服务供应商就售后服务中大家共同关心的话题进行深入探讨的目的,旨在优化仪器售后服务市场、为仪器用户提供更优质高效的售后服务。 /p p style=" text-align: justify "   2019年3月6日,仪器信息网专家委“售后服务”调研走访活动走入了泰灵佳科技(北京)有限公司(以下简称:泰灵佳)的天津分公司。中国分析测试协会汪正范、中国兽医药品监察所朱明文、清华大学杨成对、中国农业大学应用化学研究所闵顺耕、北京矿冶研究总院冯先进、中国计量科学研究院韦超等专家用户,泰灵佳总经理梁宁参加了此次交流活动,并就相关内容展开了深入的讨论。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 400px " alt=" 1.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a3dcb915-5180-4e0e-b201-3b9a6cc9f9cd.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center "   交流会现场 /p p style=" text-align: justify "   泰灵佳是2011年创立的一家专门从事分析仪器售后服务的公司,是独立于仪器生产厂家之外的仪器服务提供者,也就是行业内俗称的独立第三方服务供应商(ISO,independent Service Organization)。泰灵佳主要提供色谱和质谱方面的售后服务,包括仪器硬件维护、维修、搬迁、认证、应用、数据安全以及仪器翻新、仪器租赁等业务。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 2.jpg" style=" width: 600px height: 400px " alt=" 2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/6728d05a-65c4-45e7-b1ab-e589ecfb19d4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center "   泰灵佳科技有限公司总经理兼创始人梁宁 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 发现用户痛点与市场空白 原安捷伦售后工程师离职创办ISO /strong /span /p p style=" text-align: justify "   泰灵佳的三位创始人均是安捷伦的前售后工程师,一位是拥有长达十五年维修工程师经历的滑津汉,另一位是有五年维修工程师经历及两年销售经验的陈明轶,梁宁自己也拥有7年的维修工程师经验。当他们了解到,国外特别是美国有很多蓬勃发展的第三方服务企业,几乎占到售后市场的10%-20%。而反观中国的分析仪器售后服务市场,仪器整机市场基本被主流厂商寡头垄断,售后服务业务也被几家大的仪器“巨头”瓜分,用户的选择非常有限。并且国内的售后服务市场中第三方企业几乎处于空白状态,于是2011年初他们离开安捷伦公司,创立了泰灵佳。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 以服务为核心 高质服务打造口碑 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   目前,中国市场科学仪器设备的售后维修主要分为:采购方自主维修、原厂维修、第三方维修(包括厂家授权第三方和独立第三方服务提供商)三种模式。 /p p style=" text-align: justify "   泰灵佳作为国内售后服务行业内规模较大的第三方服务提供商,目前拥有100人左右的服务团队,并在全国23个城市设有维修点,服务范围覆盖全国。 /p p style=" text-align: justify "   据介绍,泰灵佳目前的用户覆盖了制药、食品、能源、环保等行业。在仪器维修业务方面,泰灵佳可提供安捷伦色谱、质谱产品,沃特世液相产品等仪器的维保服务。对于每台仪器维修所需的备件,泰灵佳均使用原厂备件进行更换,确保每个模块都能实现可与新仪器媲美的性能指标。 /p p style=" text-align: justify "   此外,泰灵佳也推出了完善售后服务的翻新仪器业务,覆盖安捷伦、沃特世、岛津、赛默飞等多种主流进口仪器品牌的气相、液相、质谱及光谱系统。泰灵佳的质检团队会对每台翻新仪器进行测试和检验,确保仪器性能稳定,工作状态良好,并可提供该仪器的相关测试报告。 /p p style=" text-align: justify "   相比于原厂家,专业的售后服务提供商具有响应速度快、收费标准较低、无需走太多流程等特点。当然,作为仪器售后服务行业的新生业态,很多用户也存在一些顾虑,对第三方企业提供的售后服务存在不信任。对于这一点,梁宁也表示,在这种行业中生存,良好的公司口碑很重要,要确保提供给客户的产品和服务质量,帮助客户降低风险,从而获得用户的信任。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_0458_副本.jpg" alt=" IMG_0458_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c38e1462-8e18-4456-9799-0d754a0f4a87.jpg" / /p p style=" text-align: center " 走访参观 /p p style=" text-align: justify "   span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong  从垄断到竞争 售后服务多模式共存 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   科学仪器售后服务市场是一个高度专业化的市场,技术壁垒高、备件渠道不开放等因素导致很多第三方服务提供商无法与厂商充分竞争。“行业垄断”、“价格不透明”、“被动维修”、“监管空白”等问题也一直困扰着科学仪器设备的用户们。 /p p style=" text-align: justify "   从目前中国市场的情况来看,厂商提供的售后服务还是占主要地位,同时各大仪器厂家也在寻求多种模式的服务方式,早期有珀金埃尔默推出OneSource平台,近年安捷伦主推Crosslab平台等,都旨在推动多品牌仪器的售后服务方式。但随着行业发展,售后服务模式也将由原来单一的原厂提供售后服务发展为厂商与第三方服务提供商共存的多元服务模式。 /p p style=" text-align: justify "   可见未来售后服务市场的竞争将变成主流,市场竞争越充分,留给用户的实惠空间才越多。用户可以在确保仪器设备安全运行的前提下,选择合适的维修模式不仅仅会降低费用成本,还可提升实验室的科学仪器设备的整体运行效率。 /p p style=" text-align: justify "   此外,随着市场的发展、管理的精细化,以客户为中心的服务将变得越来越重要,第三方服务的价值也将越发凸显出来。在整个交流过程中,专家们就仪器维保合同、原厂备件采购情况、响应时间等感兴趣的问题进行了咨询和探讨,也对泰灵佳的售后服务工作提出了一些宝贵的建议。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 3.jpg" style=" width: 600px height: 400px " alt=" 3.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/04d227fe-37a0-4609-a414-e3e0974a03fe.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 合影 /p p style=" text-align: justify "   仪器信息网社区部经理李晨晖也出席了此次活动,并向与会者介绍了ACCSI2019“后”市场分论坛(详情请见: a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/accsi/2019/Register.html" target=" _blank" textvalue=" 2019第十三届中国科学仪器发展年会" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2019第十三届中国科学仪器发展年会 /span /a )、仪课通、仪器论坛付费问答等项目。仪课通是2019年1月10日仪器信息网重磅推出的仪器用户在线学习平台(详情请见: a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190111/478694.shtml" target=" _blank" textvalue=" 信立方重磅推出“仪课通” 开启仪器用户在线学习新时代" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 信立方重磅推出“仪课通” 开启仪器用户在线学习新时代 /span /a )。 /p p & nbsp /p
  • 北京市开创自来水‘第三方’检测新模式——访中科院生态中心李红岩博士
    今年4月份兰州自来水苯含量超标事件掀起了公众对饮用水安全关注的又一阵热潮,而带有强烈异味的自来水为什么会供给居民使用那么久才被供水公司发现?相关部门的监管是否应该完善?该如何完善?一系列的质疑引起了相关部门和学者的深刻反思。   8月初,北京市水务局发布消息称,根据批准的《南水北调供水安全工作方案》,该局已于今年5月与中国科学院生态环境研究中心(以下简称:生态中心)确定了供水水质第三方检测工作协作机制。那么,生态中心与以往自来水第三方检测机构有何不同?双方的合作对北京市自来水安全有什么重要意义?   近日,仪器信息网(以下简称为:Instrument)采访了生态中心负责此项工作的李红岩博士。   中国科学院生态环境研究中心 李红岩博士   Instrument:首先请您介绍一下,生态中心水质分析实验室是何时成立的?有哪些认证资质?   李红岩:水质分析实验室是依托环境水质学实验室而建立的。08年太湖蓝藻爆发的时候,杨敏老师(编者注:生态中心研究员,现为生态中心副主任、环境水质学实验室主任)带领的团队在国内首先检测出造成太湖水异味的污染物质,相关成果发表在《Science》杂志上,澄清了国际舆论并受到国内外同行的广泛关注,以此为契机,杨老师下定决心建立国家认证实验室,能够更加规范实验室的管理,提高数据的同行比对认可度。经过两年的准备和审核,2011年我们的认证实验室正式得到批准。目前,水质分析认证实验室共有员工三十多人,包括有机、无机分析设备等共计四十多台仪器。截止目前,水质分析认证实验室已经认证的指标108项,涵盖《生活饮用水卫生标准》中的106项指标,并于今年6月份通过另外3项饮用水毒理指标的现场评审。   水质分析实验室   Instrument:前面您也提及,水质分析实验室成立不久,而北京乃至全国有资质和能力做饮用水检测的实验室很多,在此次与北京市水务局的合作中,水质分析实验室是如何脱颖而出的?   李红岩:北京市水务局选择与我们合作,我想可能主要是考虑到我们以下的三方面优势。首先,是公正性。我们的认证实验室隶属于中科院,与政府监管部门和自来水集团都没有直接关系,完全按照认证实验室的操作规程开展工作,可以做到完全的公正。其次,是科研实力。我们的认证实验室依托环境水质学实验室而建立,属于中国科学院饮用水科学与技术重点实验室的一部分,该团队在我国饮用水安全保障处于领先地位,是我们的坚强后盾。假如检测结果发现某项水质指标不达标,那么我们能从检测方法、检测过程、水源地、水厂处理工艺、工艺运行参数等多角度分析论证可能出现的问题,并针对性提出可行的解决方案,以保证供水安全。最后,是影响力。中科院在我国老百姓心中的地位、生态中心在环境研究领域的成就,都使我们的检测结果在无形中能得到老百姓和科研工作者的信任。   Instrument:下面请您介绍一下,水质分析实验室与市水务局双方的合作方案?比如,合作的流程、采样方案的确定、合作的期限等。   李红岩:我们此次与水务局的合作与以往的第三方检测还是有一定区别的,可以说是一项开拓性的工作。具体合作框架需要根据检测结果边执行边调整计划的。我主要说一下我们已经开展的工作和以后的合作设想。   首先,我们对北京市自来水水质进行了普查,经过与水务局协商,我们确定了第三、第五、第八、第九和田村山水厂为采样地点。之后进行采样准备,比如准备各类采样瓶、培养基、现场检测指标仪器等等,普查采用随机抽查方式,出发前一晚或者当天早上,我们与水厂联系,告知我们的到达时间。   之后是现场采样,保存样品带回实验室分析。经过近两个星期的工作,我们已完成五个采样地点的《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)106项指标的分析。除严格按照国家标准对所有指标进行分析外,对一些敏感指标,我们还采用了液相色谱/质谱联用仪(UPLC/Quattro Premier XE)、超高效液相色谱四级杆-飞行时间质谱仪(UPLC XEVO G2 Q TOF)、电感耦合等离子体质谱仪(iCAP Q)等大型精密仪器对其进行确认,确保数据的可靠性、准确性。结果显示,全部采样点的水质指标均符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)。虽然我国《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)从指标结构和数量已接近世界先进水平,我们也对照了WHO和EPA的饮用水标准,对这两个标准中有指标限值的其他指标进行了分析。目前,此项工作也即将结束。之后,水务局会向公众公布我们的检测结果。   后续的工作还要根据分析结果来确定。由于初步筛查的分析结果完全满足水质标准,考虑到每个自来水厂都有水质日报、月报、季报和年报,国家标准对有些指标的检测频率就是半年一次等因素,我们可能每半年或者每季度对重点点位水质进行检测。因此合作机制还在摸索中,我们希望能形成一种长效的机制。   此次检测结果很好,但北京很快会迎来南水北调的来水。原水水质的变化可能会导致水处理过程中一些物质含量的改变,如离子含量等。而且北京自来水管网输配系统在长期的运行中已经与现有水源形成了一种动态平衡,原水水质的变化对这种平衡产生哪些影响这是我们下一步关注的重点。根据南水北调的进度,10月底或者11月初,我们会进行第二批采样。   Instrument:前面您也提到,双方的合作是一项开拓性的工作,这项工作对北京的自来水安全有什么重要意义?对全国的自来水安全有什么借鉴意义?   李红岩:作为一名实验室的工作人员,以前我主要接触到的是科研任务和科研人员。自从接受这项工作以后,北京居民给我打电话询问自家自来水水质如何,自来水出现异味是什么问题,甚至有人直接带来水样要求进行检测的现象多了。这也最直观的说明饮用水安全这项工作关系千家万户,全北京甚至全国人民都在关注,同时这也成为我们承担这项任务的动力之一。其次,水质检测与处理技术支持相结合的第三方支持模式在保证自来水安全、增强公众与政府之间的沟通方面具有重要意义。虽然我们初建合作模式,但已经有其他省份来取经,这也说明这种模式是能得到大家认可的,也很有可能得到推广。   Instrument:最后,请您介绍一下水质分析实验室的常规工作内容?接受此项任务后,给实验室带来哪些变化?   李红岩:我们的水质分析实验室是依托环境水质学实验室的实验平台而建立的,因此我们的主要任务包括实验室仪器平台维护与研究生指导、外部委托科研样品检测、社会委托第三方样品检测三项内容。实验平台工作主要是培训并指导实验室研究生科研方法与仪器检测,约占我们工作量的一半,是我们优先保证的工作。因为我们的仪器是为了方便所内学生和老师做科研而购买的,而且这些仪器也是我们在环境领域具有如此高的影响力的基础之一。外部委托样品检测主要是北京地区的研究所和大学在仪器缺失或者短缺的情况下,委托我们进行科研样品检测。同为研究机构,我们一般会尽量满足他们的需求。社会委托第三方样品检测是认证实验室成立以来开展的新工作。我们的主要任务是科学研究,而且仪器资金也主要来源于国家财政拨款,我们一般尽量优先保证科研任务的顺利开展,所以为了避免出现接受社会委托第三方样品检测而无法按照时限给出检测结果的现象,在对外水样检测方面会根据科研任务而调整。此次接受北京水务局的委托是北京市对我们的高度信任与认可,尽管实验室全体人员晚上加班和节假日加班的时间更长,但考虑到此次检测意义重大,老百姓的关注是一种压力同时更是我们的动力,大家都有很大的积极性,我们肯定会认真完成此项工作的。    采访合影   采访后记:自来水安全关系千家万户,而我国的自来水污染事件却时有发生,期待中科院生态中心与北京市水务局共同探索的这种检测与技术支持相结合的&ldquo 第三方&ldquo 检测与技术支持模式能开启我国自来水安全的新篇章。仪器信息网将持续关注此事件的后续发展。   采访编辑:李学雷   附录:李红岩博士简介   李红岩,女,2005年获得中科院生态中心环境科学与工程专业博士学位。2005-2007年在日本从事博士后研究工作,之后回国在中科院生态环境研究中心环境水质学实验室工作至今。主要研究方向为环境微生物检测与分析技术。
  • 最新!强制性产品认证实施规则完整版
    序号编号通用规则名称1CNCA-00C-001:2008《强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则》2CNCA-00C-002:2009《强制性产品认证实施规则中涉及ODM模式的补充规定》3CNCA-00C-003:2013《强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定》4CNCA-00C-004:2013《强制性产品认证实施规则 生产企业检测资源及其他认证结果的利用》5CNCA-00C-005:2014《强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求》6CNCA-00C-006:2014《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》7CNCA-00C-007:2014《强制性产品认证实施规则 信息报送、传递和公开》8CNCA-00C-008:2019《强制性产品认证实施规则 自我声明》 产品大类产品种类及代码产品规则名称一、电线电缆(3种)1.电线组件(0101)CNCA-C02-01:2014强制性产品认证实施规则 电路开关及保护或连接用电器装置(电器附件)2.额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆(0104)CNCA-C01-01:2014强制性产品认证实施规则 电线电缆产品3.额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆(0105)二、电路开关及保护或连接用电器装置(5种)4.插头插座(0201)CNCA-C02-01:2014强制性产品认证实施规则 电路开关及保护或连接用电器装置(电器附件)5.家用和类似用途固定式电气装置的开关(0202)6.器具耦合器(0204)7.家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳(0206)**8.熔断体(0205、0207)CNCA-00C-008:2019强制性产品认证实施规则 自我声明三、低压电器(2种)**9.低压成套开关设备(0301)CNCA-00C-008:2019强制性产品认证实施规则 自我声明**10.低压元器件(0302、0303、0304、0305、0306、0307、0308、0309)四、小功率电动机(1种)**11.小功率电动机(0401)CNCA-00C-008:2019强制性产品认证实施规则 自我声明五、电动工具(3种)*12.电钻(0501)CNCA-00C-008:2019强制性产品认证实施规则 自我声明*13.电动砂轮机(0503)*14.电锤(0506)七、家用和类似用途设备(19种)19.家用电冰箱和食品冷冻箱(0701)24.电热水器(0706)25.室内加热器(0707)
  • analytica China 2014 看检测技术助力探索最佳的化工生产模式
    作为国民经济的重要组成部分,化工行业的发展对于人类经济、社会发展具有举足轻重的意义。当前,如何实现高效、安全和可持续的发展是众多企业面临的核心问题,而节能减排、推进循环经济、提高行业整体技术水平、推动产业升级将是化工行业发展大势所趋。在传统化工生产中,由于缺乏高效分离、纯化和快速鉴定技术,往往会造成原料未得到充分利用、生产率低以及环境污染等问题,而借助先进的检测技术和仪器、设备不仅能优化工艺、推动化工行业的稳步发展,更能助力探索化工行业的最佳生产模式。   作为引领分析检测行业发展的风向标,第七届慕尼黑上海分析生化展(analytica China2014)将于2014年9月24-26日在上海新国际展览中心拉开帷幕,展示面积将超过30,000平方米。安捷伦、岛津、赛默飞世尔、PerkinElmer、岛津、布鲁克、梅特勒托利多、日立、安东帕、江苏天瑞、上海天美等众多知名仪器厂商将齐聚申城,携带其应用于化工行业的仪器产品及解决方案亮相analytica China 2014,与您共同探索化工行业的先进生产模式。通过参与本届展会,您不仅能深刻体会检测技术、产品在石化行业、煤化工及精细化工行业中发挥的巨大作用,还将领略到科技创新的无穷魅力!   石化、煤化工:立足技术创新为根本   当前,在石化行业的市场全球化步伐不断加快的形式下,保证技术和应用持续创新才能立于不败之地。检测技术与产品能够在化工生产过程的质控、工艺优化以及技术创新等各个环节发挥不可估量的作用。金秋九月,全球领先的实验室和在线过程分析仪器公司PAC, 本次携旗下包括历史悠久,技术领先的各种产品线及品牌如AC Analytical Controls、Cambridge Viscosity、PetroSpec等,首次亮相analytica China 2014在炼油、石化, 生物燃料等重点行业的应用。油和化学工业领先的分析仪器解决方案供应商PerkinElmer将在本次展会上展示其在石化行业的各种解决方案,如为石化和现代煤化工行业提供包括炼厂气分析仪、天然气分析仪等130余种分析仪的交钥匙式的气相色谱解决方案。安捷伦将携其紧凑台式设计的4200 MP-AES 微波等离子体原子发射光谱仪亮相展会,4200 MP-AES具有强劲稳健的氮气等离子体,性能优异的固态CCD检测器,适用于多种类型样品中的无机元素检测。此外,来自气体行业的领导品牌林德也参加了本次展会,展出专门用于实验检测领域的高端特种气体产品,及集中供气系统整体解决方案。   精细化工:技术创新与工艺优化并重   精细化工不仅是化学工业中最具活力的新兴领域之一,更是化工行业中日趋激烈的竞争焦点。要促进精细化工产业的发展,结构调整和技术创新是根本,而应用科学检测手段与产品优化生产工艺也至为关键,以HPLC为典型代表的多种LC及LCMS分析系统,在制药及精细化工领域可用于对确定合成化合物分子质量或者对化学反应过程进行监控。除石化、煤化工行业应用的检测技术与设备外,analytica China2014还将重点展出在适用于精细化工行业中复杂样品分析的设备。岛津公司将携其具有超低杂散光和超宽测光范围的UV-2700/2600紫外可见分光光度计亮相本届展会,可应用于医药、环境,化工等行业中的定性定量分析。而作为解决复杂分析的强有力工具&mdash &mdash 岛津MDGC/TQ8030多维气相色谱-串联质谱联用系统则适合石油、化工、香料、医药等领域中复杂样品的分析。   analytica China 2014饕餮:技术盛宴异彩纷呈   analytica China不仅是展示分析检测最前沿技术与产品的平台,还肩负着传递行业先进技术的使命。展会同期举办的专业研讨会历来是业内人士关注的焦点,也是科学技术和行业技术相互传递的理想平台。作为analytica China的专业品牌会议&mdash &mdash 第七届上海国际分析化学研讨会将邀请国际知名学者汪尔康院士、清华大学分析中心主任林金明教授等多位专家莅临现场,围绕&ldquo 分析化学&mdash &mdash 我们身边的科学&rdquo 主题展开讨论,让您在聆听国际前沿技术及发展趋势的同时开阔视野,拓展思路!同时,9月25日以&ldquo 分析化学中的质量保证&rdquo 为主题的培训会,特邀德国弗里德理西-席勒&bull 耶拿大学药学院药物化学系主任Gerhard K. E. Scriba教授担任演讲嘉宾,与听众分享分析方法质量保证基础知识,包括仪器认证、方法开发和检验、方法移用和检验,以及基于ICH、 USP、FDA和EMA的偏差评估,并着重介绍其在色谱和毛细管电泳等分离技术中的应用。   观众预登记火热进行中   analytica China 2014观众预登记正在火热进行中,立即登入www.a-c.cn或添加微信号analyticaChina进行在线注册,即可轻松获取电子观众胸卡,同时还将获得展会会刊、欢迎礼包等多项优惠。
  • SGS携手IAPMO R&T打造一站式能源之星认证服务
    近日,全球知名检测认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(下简称 SGS)与美国国际管道暖通器械协会认证部 IAPMO R&T(下简称IAPMO R&T)正式建立了合作伙伴关系,这标志着两大机构针对中国市场,强强携手打造一站式“检测+认证” 一站式能源之星认证本土化服务,从而大大缩短企业在咨询认证及产品测试相关事项所需花费的时间,这对助力中国节能产品迅速进入国际市场并获得认可具有重要的意义。 “能源之星”标识   能源之星(Energy Star)是一项由美国政府主导,主要针对消费性电子产品如住宅暖通空调设备、家用电器、商用餐饮服务设备以及灯具等的能源节约计划。该计划于1992年由美国环保署(EPA)所启动,以保护环境为最终目的并取得显著成效,根据统计使用能源之星标识产品,美国在2009年总共节省了约170亿美元的能源支出,相当于减少了3000万辆汽车的温室气体排放。同时,美国政府强有力推广此标识,美国政府规定购买获能源之星标识产品的消费者,有机会享受到消费额30%或最高1500美元的退税补贴,并要求联邦政府机构优先选择有能源之星认证的产品,加利福尼亚州更把能源之星标准定为强制性的最低标准。   因此,中国销往美国的大部分产品,获得能源之星认证可为产品销往美国市场开拓绿色通道。目前能源之星并非强制性认证,但此认证已经深入人心,是产品得以进入美国大型超市顺利销售的保障。为了更好地推进节能措施,目前美国政府还正在酝酿将能源之星认证列为强制性认证标准之一,这无疑将成为国内厂家应当积极响应的一项重要认证,获能源之星认证将极大地提高产品的市场竞争力。   能源之星新的认证制度从2011年1月1日起开始执行。根据新的认证制度,生产商必须向美国环保署授权的第三方认证机构提交申请,同时在美国环保署认可的实验室进行产品检测。在获得测试报告后,交由认证机构对产品报告进行审核,经确认之后授予证书,最后由美国环保署对这些产品进行列名。   目前,IAPMO R&T 已被美国环保署首批认可成为能源之星项目的合格第三方认证机构,可为企业提供包括全新认证申请和将自主认证转为第三方认证的全面服务。依托 SGS 庞大的服务网络及专业的检测能力,SGS 与 IAPMO R&T 建立了合作伙伴关系,提供一站式“检测+认证”的便利服务,为中国企业提供涵盖电气产品、照明器具、家电类产品、 商用餐饮服务设备、家庭和建筑物外墙和暖通和空调系统产品类别的认证。   此后,中国企业可利用 SGS 遍及中国的50多个分支机构及实验室,进行产品测试及认证申请工作,并将检测报告和能源之星认证申请表一同交至 IAPMO R&T 进行审核。审核周期约10个工作日,之后企业即可获得 IAPMO R&T 颁发的能源之星认证证书,相关产品也将会在美国环保署相关网站上网站给予列名。SGS 与 IAPMO R&T 的携手合作使能源之星项目的认证程序简单易懂、便于操作。本地化服务减少了时差和语言障碍的影响,预计此服务将有效缩短检测和认证时间。   作为公正客观的全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者,SGS 始终以提升人类健康、安全及环保为己任,致力于为各个供应链的可持续发展提供专业化解决方案。从产品质量到产品安全,从节能减排到环保符合性,从制造流程的改善到企业社会责任的审核,SGS 帮助企业在获取商业成功的同时积极履行对环境和社会的责任,为中国经济的可持续性发展做应有贡献。在中国,SGS 将继续以负责任的态度经营企业、回馈社会,用实践推动中国经济、环境和社会的和谐共赢。
  • 国内首家FDA认证独立检测实验室建立
    助我国药企赢取欧美&ldquo 通行证&rdquo   国内首家FDA认证独立检测实验室在石家庄建立   近日,石家庄生物产业基地技术服务中心以&ldquo 零缺陷&rdquo 的优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查。这标志着石家庄生物产业基地技术服务中心成为全国首家通过美国FDA认证的独立检测实验室,并获得FDA认证资质。   该中心由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建。据介绍,FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构。石家庄润柏医药科技有限公司通过此次认证,标志着该检测实验室质量体系建设和检测能力达到了国际最高标准,将可为欧美高端市场提供高水准的法规检测服务,为中国药企实现转型升级开创了崭新的模式。由此,该中心可助力国内制药企业获得欧美法规市场通行证,克服贸易和技术壁垒,进军国际高端医药市场等,同时也将为本地制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立新的质量标杆。
  • “低碳产品”认证将引领中国“绿色消费”趋势
    为了积极参与减缓全球气候变化进程,推进和引导低碳经济发展,中国环境标志产品认证中心最近开始开展低碳产品认证,将引导中国“绿色消费”新趋势。   近日在贵阳举行的“全民环境教育论坛”上传出消息,作为一种环保、节能的新型消费方式,“绿色采购”引领的“绿色消费”模式自本世纪初传入中国后,在政府和民间引起广泛关注,我国逐步把绿色采购由一个环境保护理念转变成了政府和民间积极参与的保护环境实际行动。   环境保护部科技司有关官员说,目前中国在政府公共性采购、企业生产性采购和家庭消费性采购等环节中,都在大力推行绿色采购和消费。所谓绿色采购和消费就是拒绝采购在生产、流通、消费、回收利用等环节大量消耗资源能源、严重污染环境的商品 选择采购那些资源能源利用率高,生产过程清洁,使用清洁能源和清洁原料,废物产生少,环境污染小或者没有污染,有利于保护环境和人体健康,使用后的废物有利于回收再利用的产品。   上述官员指出,中国政府为了引导民间绿色消费行为,2003年颁布实施《政府采购法》中,正式将绿色采购的概念引入政府采购行为中。2006年10月,财政部和原国家环境保护总局联合发布《关于环境标志产品公共机构采购实施的意见》和《环境标志产品公共机构采购清单》,进一步明确了政府部门绿色采购的原则、程序、范围等,使绿色采购活动在各级政府普遍开展。   中国环境保护产业协会联合各行业组织,共同推出了"绿色之星"产品评价计划,引导企业在研发环境友好型产品方面积极进行科技创新。环境标志产品认证中心开展环境标志产品认证,为制定政府绿色采购产品清单提供服务。“低碳产品认证”将引导绿色消费新的方向。   据悉,为推动政府绿色采购工作,中国已颁布71项环境标志标准,形成1000多亿元人民币产值的环境标志产品群。据不完全统计,2007年,政府采购节能环保两类产品总额达164亿元,占同类产品采购的84.5%。在政府部门引导和带动下,绿色消费得到社会各界响应,形成“消费引导生产、生产紧跟消费”的良性循环,有效促进了生产领域和消费领域的绿色化。
  • ISO标准认证的十大作用,来盘一盘!
    标准认证为公司增值的十个作用是:1、对业务运营方式和持续改进能力进行证明,可吸引更多的投资者任何投资人都希望自己的投资是安全的。他们希望自己投资的企业可以发展壮大,获得成功。对于投资人来说,ISO标准认证所提供的证明是一个很好的指标,说明你的企业认真负责、专业性强,并在不断寻求改进企业的方法,这将使你的企业成为更好的投资对象。2、正式的体系认证可帮助你减少浪费、降低成本,进而增加现金流在制造过程中,如果员工没有可以依循的程序,那么出现错误的风险就会增加,进而造成时间和材料的浪费。此外,生产并未处于最佳运营水平,可能导致产品质量参差不齐。如果你的企业可以始终如一地制造产品,你不仅可以更好地管理自己的资源,还可以减少成本不菲的退货或返工。3、ISO标准认证可让你获得增加收入的机会无论你的产品多么优质、你的服务多么出色,如果你的企业没有通过ISO标准认证,那么很多组织将不会与你合作。没有认证,许多蓝筹公司、政府部门的商业关系将基本与你无缘。通过认证意味着你可以投标更大的项目,这可能就是一个良好财年和一个出色财年之间的区别。4、如果你在市场上没有知名度,ISO认证将给予一定的诚信资本新兴企业或首次进入新地域市场的成熟企业在市场上完全没有信誉可言。你的潜在客户对你一无所知,你还要应对那些已经有了明显品牌知名度的竞争对手。通过ISO标准认证有助于建立信任,这意味着潜在的客户很可能给你一个机会,因为显然你正在进行专业运营。公司已经有了正规流程,你也愿意接受独立第三方的审核。这证明了你的品格,有助于打造积极的、不断进取的品牌形象。5、认同核心价值观,增加合作的机会你的客户很可能希望与你达成的交易是符合伦理道德的和负责任的,如果客户感觉到你认同他们的核心价值观,更有可能考虑与你合作。更多的客户意味着更多的收入。媒体经常报道那些表面符合道德标准、但不择手段只为赢得合同的公司。很多人对外表形象持怀疑态度,这也是可以理解的。聘用符合伦理道德的员工或进行环境审计,这些做法可以令公司贯彻自己的价值观。更重要的是,可以贯彻客户对自己的期望价值。6、为产品合规性提供支持我们都知道,合规需要耗费时间和金钱。但通过ISO9001认证,公司不仅可以满足诸多欧盟指令的要求,拥有自己产品的工厂生产控制(记录在案的制造过程和运营政策),还可以使用自己的ISO9001认证为全部产品申请审批。ISO9001认证有助于提高产品的内在价值,因为它从根本上支持持续的合规。7、增加客户对产品、服务和经营者的信赖聘请独立的第三方审核机构,以国际公认的质量、健康和安全、道德或环境标准为标杆,对比公司的运营,这一做法表明你愿意让自己的业务接受审核。客户希望自己的供应商是透明的,他们希望供应商对自己的业务模式负责,不会在自己业务的重要方面进行暗箱操作。信任带来忠诚,而忠诚则带来长期客户。8、一个有效和定期审核的质量管理体系可以培养更多的专业员工为岗位提供信息、流程和行政支持,由此能建立一个框架,让员工了解自己在组织的位置,知道如何正确地工作。知道自己负责的流程会被审核,这可以让员工更加勤奋、更注重细节。9、ISO标准认证可以带来市场的尊重通过认证表明组织进行了真正独立的评估。有些审核机构是国家部门认可的,如英国的英国皇家认可委员会;有些则不是。非认可的机构往往提供一些服务,帮助公司符合某一标准的要求,有时候甚至帮助公司打造流程。经认可的认证机构不允许以这种方式提供咨询。他们必须使用ISO标准衡量一个企业,保证绝对公正。只有这种公正才能在市场上带来信任。10、ISO标准认证驱动你持续不断地改进自己的业务无论你是在用行业质量或职业健康安全的最佳实践来对照自己的业务,还是证明你为不同地区的工人提供了最低生活工资并予以尊重,由此满足了客户预期,ISO认证过程的动力都是让你的未来比现在更好。起点无关紧要,只要你愿意做出改进自己业务的承诺,因为改进可以增加组织的财富和价值。
  • 仪器共享新模式:实验仪器共享网站正逐步兴起
    p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 需要实验 span class=" hrefStyle" a title=" 仪器" href=" http://instrument.ofweek.com/" target=" _blank" 仪器 /a /span 的单位,找不到设备;有实验仪器的单位,仪器却使用率不高。长期以来,实验仪器资源共享问题,成为科技创新的“绊脚石”。据相关统计,目前,国内实验仪器设备的闲置率达20%。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近来,一种以互联网为平台的仪器共享网站正在兴起,互联网为媒介,营造仪器共享生态,真能为中国科研提速吗? /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 靠什么盈利?佣金和数据价值 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 不久前,一位年轻创业小伙魏佳星,将他的公司落户在了江苏南京,公司的主营业务就是实验仪器设备的高效共享。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 为何涉足这一领域?当问起他创业的初衷时,魏佳星说:“当科学家是很多人小时候的梦想,我也不例外,但长大后,有了学习经历后才发现,想用科研产品去改变一个领域很难,如果通过互联平台的整合,就很有可能从另一个侧面为中国科研速度提速。” /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 仪器共享新模式:实验仪器共享网站正逐步兴起" alt=" 仪器共享新模式:实验仪器共享网站正逐步兴起" src=" http://images.ofweek.com/Upload/News/2017-04/17/nick/1492399007200025301.jpg" / /p p “我们现在主推的是生物科学领域的‘+互联网’,解决的是实验仪器共享问题。高校、企业和科研院所闲置的实验仪器,通过网络平台可以实现租赁,这样既防止仪器的闲置,又可以让做实验者省下了一大笔费用。”他说。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 什么是实验仪器互利网共享?这些困扰科研界多年的“难题”,真能通过互联网,轻而易举地解决?它的运作模式是怎样的,赢利点又在哪?人们的疑惑,也正是他遇到的投资人问过无数遍的问题,想法是好的,但会不会照不进现实呢? /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp “创业时就一个想法,将政府职能转移给企业,通过市场化运营,让平台精准找到它的盈利点。”魏佳星说。据魏佳星介绍,公司将盈利点瞄准了广告费和佣金两种形式。“如今线上的400家供应商,每家会收取5000元或以上的保障金,仪器方可以在网站上做广告,租赁仪器的单位费用中,也有小部分作为平台费。” /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 不仅如此,他们还想到了另一个赢利点,即仪器需求方在网站上搜索的大数据,也能被收集为资源,向设备提供商提供市场参考,这样的有偿服务价格虽然不高,但很受市场欢迎。“如此,仪器市场就能精准地知道诸如二手设备回收、市场需求等有效信息了。”魏佳星说。 /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" strong 做什么服务?小到报销大到孵化 /strong br/ /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" span class=" hrefStyle" a title=" 仪器" href=" http://instrument.ofweek.com/" target=" _blank" 仪器 /a /span 共享,其实不仅是互联网租赁这么简单,单一的形式很容易被复制。魏佳星说,现在这只是个切口,未来我们还要拓展延伸服务,既有主业,又有一条龙服务,才能在市场中对抗竞争。 /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" “生物医药研究需要做大量的实验,也要买很多的试剂,我们先做平台采购试剂服务,再涉入仪器租赁技术服务。”这个市场在魏佳星看来,空间很大。他说,从高校研究所再到企业,一项科研成果从设计到决策,再到形成产品,整个过程中仪器共享都是存在的。“有人做过统计,大约国内市场拥有3000亿份额,国外在7000亿左右。” /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" 如今,公司还计划着与省市相关部门、高校和开发区开展平台合作。“我们不仅要打造一个平台,更重要的是希望未来能够开展线下孵化服务,为政府减轻负担,比如当线上交易的企业多了,就可以促成百家企业的落户,承办孵化器开展运营,开展线下孵化。”魏佳星说。 /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" “以前科研人员报销,要先去后勤集团报备,领单找领导签字,再将单子拿到财务处报销,一个科研人员可能每天有四分之一时间花在走程序上。”如今,在系统平台上买耗材或者租赁仪器,直接线上下单后将发票递至财务处就可以完成,此外,公司还可以做实验室管理系统,即针对每个实验室做管理,这样有助于提高用户的黏性。 /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" strong 有什么困难?打破老用户习惯 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" 做实验仪器共享的平台并不少,且每家都有自己的特色模式,行业前景很好,但在实际操作过程中也面临着不少困难。 /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" 软件行业不同其他,除了面临不断涌现的同行竞争外,还要面临一些打一枪换一地的“游击队”的“侵袭”。软件对用户具有一定“黏性”,一些客户对之前搭建的网站平台已经习惯了,再加之已经付出开发费用,就不愿意用新系统,这部分市场在魏佳星等创业者看来,是最难攻克的。“如何说服别人?即使你和客户都知道老系统已经很落后,且卖软件的公司已经没有任何后续升级服务了,但就是换不了。” /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" 再有就是资源调配和融资的困难。不少大型仪器都是在高校和科研院所,如何牵线搭桥,让其将“宝贝”拿出来实现共享,也不是一场小工程。融资问题也是最为关键的,“对初创的企业来说,一般账面流水只能撑三个月,没有资金,随时都有可能面临‘扛不住’的危险。” /p p style=" TEXT-ALIGN: left TEXT-INDENT: 2em" 随着公司的不断发展,人才问题也被提上日程。魏佳星说,如今每次招聘,应聘的人很多,但能看中的屈指可数,他对人才的要求是“要有工作经验不说,要马上就能上手,上岗就能用”,而且,他最看重的一点是,能否与科研人员做朋友。“一定要能有足够的耐心走进实验室,倾听科研人员对平台使用后的意见,如何让他们能有最好的使用体验,是最需要思考的事情。” /p
  • 制冷型探测器+高灵敏度模式,在安全距离内也能轻松查看微小VOCs泄漏
    FLIR VOCs红外热像仪(光学气体成像热像仪)已在石油天然气、石化和相关行业中使用多年。众所周知,大部分化合物和气体是肉眼看不见的。然而,许多公司在其生产过程中会大量使用这些物质。实地检测挥发性气体化合物的泄漏可能很危险,因此使用光学气体红外热像仪就变得很有必要。由于是在潜在的危险区域运行,因此安全对维护工程师至关重要。借助VOCs红外热像仪,检测人员可以进行快速的非接触式测量,甚至可以检测几米外的微小泄漏和数百米外的大泄漏。更具体地说,他们可以从安全区域或几乎没有危险分类的区域查看位于受限危险区域的泄漏。全球范围内广受好评世界各国政府都在接受FLIR OGI热像仪的使用,并在专门的法规中采用了这些热像仪。在美国,环境保护局(EPA)于2011年1月在其子部分W法规中规定了光学成像热像仪的使用。在欧洲,该技术被纳入石油和天然气精炼行业最佳可用技术参考(BREF)文件的最终草案,并作为工业排放75/320/EU(IED)新指令的一部分。这些法规建议的基础是由使用FLIR OGI热像仪的最终用户运营商和服务提供商公司提供的。下面就以FLIR GFx320本质安全型光学气体热像仪为例,详细述说一下选择FLIR VOCs红外热像仪的优势。FLIR GFx320体现了天然气井场、海上平台、液化天然气站等场所的散逸烃泄漏可视化方面的技术突破。该产品已被批准用于危险场所,使测量人员能够在保证安全的情况下放心地工作。选择气体泄漏检测工具的标准从安全距离观察泄漏需要专用技术。在为此类应用选择OGI热像仪时,两个主要标准很重要。首先,需要考虑探测器的性能和调谐的可能性。其次,热像仪需要具有适当的灵敏度和相关的灵敏度增强功能。以下讨论用于说明FLIR G系列VOCs红外热像仪如何满足这两个标准。探测器FLIR GFx320是一款制冷型OGI热像仪,其配备的锑化铟(InSb)探测器是光电探测器,当暴露于红外辐射时会产生电流。这款高灵敏度探测器用于FLIR GFx320红外热像仪,可在3.2-3.4微米波段内观察气体。它不仅能使气体显现,而且会使最小的温差清晰可见。FLIR开发的InSb探测器比大多其他低温冷却探测器应用得更广泛。InSb探测器可观察 3.2–3.4 μm 波段内的气体气体检测热像仪中使用的探测器是需要冷却到非常低温度的量子探测器。光谱调谐或冷滤波技术对光学气体成像热像仪至关重要。冷滤波通过消除不需要的波长区域的背景辐射,显著提高了检测能力。对于许多气体来说,吸收红外辐射的能力取决于辐射的波长。冷滤光片让FLIR热像仪仅在VOCs具有非常高吸收尖峰的波长下工作,从而增强气体的可见性。冷滤光片让FLIR热像仪仅在VOC具有非常高吸收尖峰的波长下工作,从而增强气体的可见性。FLIR GFx320可以应用优化的积分时间,特别是在室温及以下温度。因此,与使用带有热过滤器的相同探测器相比,它可以显示更小的细节,并检测更低的气体浓度,它还提供了更稳定的辐射测量和更高的精度。辐射测量或热成像(使用红外热像仪进行非接触式温度测量)对于OGI技术也至关重要,因为这将帮助用户确定VOCs气体吸收的背景辐射温度。高灵敏度模式全新FLIR G系列VOCs红外热像仪中均配备一种名为高灵敏度模式(HSM)的成熟技术,该技术是检测最小泄漏的基石。这是FLIR OGI热像仪中的一项功能,即使不使用三脚架也可以检测气体,并显着提高灵敏度。因此,与“正常”红外模式相比,用户可以从更远的距离看到更小的泄漏。正常模式高灵敏度模式HSM 模式下泵的气体泄漏更明显高灵敏度模式(HSM)是一种获得专有的图像相减视频处理技术,可增强热像仪的热灵敏度。HSM功能从后续帧的视频流帧中减去一定百分比的单像素信号(增强了帧之间的差异),使泄漏在最终图像上更清晰突出地显示出来。使用HSM,用户可以控制应用于视频流的补偿量,从而控制热灵敏度的增加程度。例如,在下面的动图中,当热像仪切换到HSM时,洗手液散发出的蒸汽变得更加明显:设置适当的温度范围和水平(中点)对于获得所需的光学气体成像结果至关重要。范围较宽将提供较少的图像细节;更窄、更精细的范围将提供更多细节。由于FLIR GFx320是一款经过校准的辐射测量热像仪,因此它具有这些最基本的功能。事实上,HSM模式使用户能够搜索气体,而无需在缩小范围之前设置图像的级别。由于将液位设置为背景温度是一个复杂的过程,而且不可能一次处理多个背景,HSM模式让维护工程师或操作员节省大量时间,并使他们更容易、更快地搜索小泄漏。全新FLIR VOCs红外热像仪FLIR GFx320红外热像仪的两大特点使其成为在更远、更安全的距离检测较小VOCs泄漏的理想选择。当然全新FLIR G系列VOCs红外热像仪中,还有很多其他型号可选。作为气体泄漏检测工具中的佼佼者,FLIR G620、GFx320和Gx620三个型号可用于检测和准确量化油气行业中的碳氢化合物、易挥发气体和其他挥发性有机化合物 (VOCs) 排放情况。热像仪集成了量化功能,用户可将排放测量功能无缝融合到日常泄漏检测和维修工作流程当中,因此开展检测工作时无需另外携带一台辅助设备。此外,全新FLIR G系列VOCs红外热像仪通过了ATEX认证,其灵敏度符合OOOOa标准,同时还配备了旋转式人体工学触摸屏,确保专业人员能更安全、更高效地完成工作。FLIR G系列VOCs红外热像仪凭借专业的技术和贴心的设计在全球范围内获得了广大用户的认可
  • 消防产品强制性认证机构和实验室又添新成员
    9月16日,国家认监委和公安部消防局联合召开消防产品强制性认证新闻发布会,宣传贯彻消防产品强制性认证制度,并向社会公布了新一批承担消防产品强制性认证工作的认证机构和实验室名单。   2002年5月,国家首次将火灾报警设备、喷水灭火设备、消防水带等3类消防产品列入了第一批国家强制性产品认证目录。2004年8月,又将消防车产品纳入了国家强制性产品认证目录。今年4月,国家质检总局、公安部和国家认监委依据《消防法》联合公布了新的实施强制性认证的消防产品目录,增加了泡沫灭火设备、灭火剂、消防装备和建筑耐火构建等4类14种产品,又在原有已列入强制性产品认证的3类中增加了17种产品,至此,列入强制性产品认证的消防产品增加至8类43种。消防产品强制性认证成为我国消防产品市场准入的主要模式。   根据相关规定,自2011年10月1日起,委托人可以向指定认证机构提出产品认证申请 自2013年1月1日起,凡列入强制性产品认证目录的消防产品,未获得强制性产品认证证书或未标注强制性认证标志,不得出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。   据统计,自第一批消防产品实施强制性认证制度以来,累计已颁发强制性产品认证证书3600多张,涉及获证企业340家,出具型式检验报告8900多份,为配合政府部门加强消防产品质量安全监管提供了强有力的技术支持。
  • 美国食品安全现代化法食品安全第三方认证即将实施
    《食品安全现代化法》(FSMA)要求的第三方食品安全认证即将在2013月1月实施,即由第三方评审并对企业和进口食品安全性进行证明。从目前情况看,FDA将实施以下三种食品安全体系第三方认证模式:   一是针对某种产品,例如水产品,对某些国家的食品安全体系做"等效性评价",完成体系评价后与这些国家签署协议 二是对于某些国家出口认证体系非常健全的某些产品,FDA对其体系进行可比性评估 三是对于食品安全体系与美国食品安全保障体系有重大差别、且没有条件保障其出口产品能够达到美国食品安全标准要求的国家,需要按照FDA正在制定的第三方认证要求对其食品安全体系评审。当然这些国家也可以作为第三方监督员获得认证,这种情况下,要对这些国家相关标准的符合性进行评价。
  • GMP认证或将取消!
    《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《药品管理法》修订稿,向社会广泛征集建议 这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。   在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告,介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。其中提到,为了应对日益复杂的药品监管趋势,新《药品管理法》拟建立如下监管思路:   逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度,将认证制度和药品企业准入标准,以及日常生产、经营行为的监管结合起来,减少审批监管,加强日常监督检查力度。飞行检查,就是这些措施中的有力之一。   在《药品管理法》中明确增加召回制度的规定,以解决下位法和上位法的矛盾冲突问题。   第一、建立双罚制度,对企业法人和质量受权人(自然人)进行连带处罚措施,并建立黑名单和禁入制度。   第二、增加约谈和警告信制度。   在目前过渡阶段,为了确保药品质量稳定和安全可靠,CFDA近期多次派出飞行检查组,对相关企业进行飞行检查。同时,国家局也督促各相关省局,加派人力,对自己辖区内的企业,进行大力度的抽查和跟踪检查。   例如,2014年10月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布飞行检查情况通知,分别对长春远大国奥制药公司、陕西摩美得制药有限公司和浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司进行调查和处罚。从CFDA通知披露的信息看,这几家企业所犯问题不是一般的技术违规,而是涉及违法问题,性质很严重。   进入11月份开始,CFDA的飞行检查力度和密度更大,监管趋势更严厉。笔者根据CFDA网站和各省局网站公布的相关信息,汇总2014年度的飞行检查情况如下:   另外据可靠消息,国内已经有至少7家企业按照现场核查结合GMP认证组合检查的模式,接受了国家局核查和检查。这个新的模式,类似于国外的检查模式,即不再一个企业多次检查,而是在产品注册阶段,进行一次检查。而企业接受核查和GMP认证检查后,一旦获得批准文号,就不需要再接受GMP认证检查,而是直接获得GMP证书。   从以上这些监管方式转变看,CFDA力图结合《药品管理法》的修订,对既往的监管模式进行变更,以高强度、有实效的日常监管模式代替以往的重审批,轻监管的管理模式。
  • 食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”
    p   国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。 /p p   丁建华日前在接受媒体采访时表示,目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门,总局从2016年1月1日起不再受理药品GMP认证申请,药品GMP认证将不再是企业的“保护伞”。 /p p   丁建华说,药品GMP认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的、必然的要求,药品生产过程本来就应按照规范进行,这一标准所规范的是一个持续的、动态的过程。他强调,保证“持续合规”是企业生产的首要责任,药化监管司将加大对企业和产品的检查来促进“持续合规”。 /p p   “药品GMP认证就相当于颁给药企一个五年有效的合格证,即使企业不按照规范生产也会认为有政府认证的担保而规避自身责任。”丁建华说,在未来取消以事前认证认可形式的监管之后,并不意味着药品质量标准会降低,药企将面临更加严格的各类检查,特别是事先不告知的飞行检查。 /p p   根据药品管理法规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。 /p p   目前我国实施的药品GMP认证是在参照国际标准的基础上,于2011年3月开始实行的,凡是达不到要求的企业和生产线都不得生产,被业内称为“史上最严格认证”。作为质量管理体系的一部分,药品GMP是药品生产和质量管理的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 /p p /p p /p
  • 食品营养成分要不要认证 正方反方各说各理
    牛肉加多少才叫牛肉方便面?绿豆、茄子真能“包治百病”?“菠菜面条”说辞的依据是什么?面对这些五花八门的营养食品问题,一些人建议:应该引入认证机构来解决。具体地说就是对食品中的营养成分和功能进行认证。   为普及营养知识,让学生明确学生时期营养的重要性,河南省许昌市古槐街小学请来社区医生,给同学们上了一堂生动的营养与健康主题教育课。   “营养成分认证”能不能推行?消费者、认证机构、企业、专家对此如何看待?国外的经验是什么?各方对此意见不一。   消费者:认证是“必答题”   “‘营养成分认证’是一道必答题,如果做好了利国利民。”王捷的观点,也许代表了一部分消费者的意见。   作为湖南省怀化市沅陵县纪委的一名工作人员,王捷说他十分关注“营养食品质量安全问题”。11月26日,他还在《黔中早报》看到一篇关于某地方小学门口卖“口水鸡”等小食品营养配料与名称严重不符的报道。出于责任心,王捷向有关部门做了反映,提出了“营养成分认证”可能是解决此类问题的好办法。   “对于这些成分和功能的界定,不能由企业自己说了算,必须有一个第三方的机构‘出来说话’,或者‘出来证明’这些营养成分是按照相关的国家标准生产的,并在‘营养成分标签’的旁边,再加上一个‘认证’的标识。这样,我们消费起来才明白、放心。”和王捷抱有同样观点的一些消费者也认为,虽然国家对食品中营养成分含量问题也有许多监管规章和手段,但从目前市场上流通的产品看,企业执行情况并不乐观:炒概念、夸大宣传等已然成为常态。   怎样做好这道“必答题”,一些消费者建议:首先,认证的有效期应以“半年或一年”为宜,而不能仿效其他产品“一年或3年”期。因为随着科学技术的发展,过去一些有效的成分,时时都有可能被证明是效用低下或根本无用的。其次,用认证的压力,绷紧企业食品安全生产这根弦。因为新配方随时可能会被别人研发出来,机械会磨损,工人会有失误,这都会导致食品成分和功能“变异”。再次,从监管部门的角度看,引入独立的认证机构,还可以规避行政执法风险。   但这并不意味着政府部门可以当“甩手掌柜”。王捷说,制定一套科学可行的程序制度,保证认证流程的合法无疏漏,这就是政府部门的责任。   认证机构:此种业务尚待开发   有多少机构在进行“营养成分认证”?一些认证机构的工作人员告诉记者:此种认证“目前没有,业务尚待开发”。而对于食品质量安全包括营养成分和功能的保障,目前我国主要是通过转换ISO22000:2005标准(《食品安全管理体系》),即通过食品安全体系认证来实现营养成分认定和监管的。   中国质量认证中心产品认证部的一位工作人员告诉记者,“营养成分认证”属于产品认证领域,按照中国法律法规和世界贸易组织的各项原则,目前我国产品认证的业务主要涵盖强制性产品认证、中国推行的自愿性认证、相关认证机构进行的标志产品认证等。但在所有的这些认证产品中,还没有进行食品营养成分和功能的认证。比如,强制性产品认证涉及的是家用电器、汽车、玩具等类产品 国推自愿性认证产品包括饲料产品、有机产品和良好农业规范认证等方面。   那么,是否可以进行“营养成分认证”呢?挪威船级社食品认证方面的专家张利鑫介绍,可以通过产品可追溯性认证方案和ISO22000标准来实现。如世界上一些发达国家,会要求企业根据英国零售业协会发布的《BRC—全球食品标准》,德国贸易联合会制定的《国际食品标准》、ISO22000标准等,把营养成分含量、功能等报经地方卫生当局确认,并通过申报产品或原材料的属性以及成分数量,由第三方认证机构以风险管理的形式,为该行业或政府提供支持。目前,在中国,挪威船级社已经和浙江省检验检疫部门合作,在水产品领域进行这方面的探索。   需要注意的是,进行这方面的认证,对于第三方认证机构而言,是否拥有技术性较强的审核资源是个挑战。比如,对于产品的“功能”问题,首先涉及到营养学、生物学、医学、管理学等方面的知识,有些物质营养成分本身就比较难以界定,而且缺少这方面的统一营养标准。   企业:“营养认证”是多余   “在目前的法规体系下,我觉得进行‘营养成分认证’实属多余。当务之急是企业要自律,加强相关法规、标准的落实,而不是实施一项新的认证。”四川蓝剑饮品集团品控中心经理罗祝平的话,代表了一部分食品企业的观点。   因为从目前企业执行的一些法规制度看,这些规范、标准已经承担起了这项工作。比如,2008年9月1日修改后施行的《食品标识管理规定》第17条规定:食品在其名称或者说明中标注“营养”、“强化”字样的,应当按照国家标准有关规定,标注该食品的营养素和热量,并符合国家标准规定的定量标示。具体到某一个产品,比如“高钙奶”,也会有一个细化的技术标准,对其含钙量进行界定。如消费者有质疑,可以按照食品标识的食品配料清单、企业所执行的各项标准号查询,或委托检测机构验证。   一些企业还认为,事实上,食品生产企业开工之前已经进行了各项审核,比如生产许可证制度等 开工之后都进行了相关的食品安全、质量、环境、职业健康安全等各项管理体系认证,这些都是保证食品营养成分符合国家相关标准的前提。   罗祝平甚至还担心导入认证会增加企业负担,达不到“治本”效果。一是目前缺乏这方面的认证标准,多了这样一个环节,可能滋生新的腐败,让虚假的宣传合法化 二是从目前一些专家对于营养成分自相矛盾的观点看,确保认证的公正性、权威性也是一个难题。   专家:认证先要解决认知   “欲行其事,必先教化。”在河北省质监系统工作、长期研究营养食品的技术人员靳选东认为,要进行营养成分认证,当务之急是做好消费者的认知工作。不然,就如食品标签上的标识一样,即使是有了这个认证标识,消费者看到的还会是一头雾水。   按《中国认证认可信息网》上给出的定义,营养强化食品,就是在食物加工过程中人为地加入一些人体所必需的、但在日常膳食中又易缺乏的营养素,以保证人体的营养需要的食品。我国将其分为3类:一是国家强制性推广的强化食品,如加碘盐 二是国家建议性推广的强化食品,如铁强化酱油 三是企业自主的食品强化行为,如严格按照国家标准添加了维生素、矿物质等成分的婴幼儿配方奶粉等。   靳选东介绍,1995年起,国家相关部门就启动了“国家公众营养改善项目” 近日,卫生部又公布了《食品营养强化剂使用标准(征求意见稿)》,加上之前的铁强化酱油等强化食品在全国的推广,力度可谓之大。但从实际情况看,目前仍有不少“山寨”企业打着营养强化食品的旗号欺骗消费者。因此,认证模式十分必要,但前提是首先做好营养成分和功能的普及、宣传工作。   除此之外,源头把关与规模生产、过程控制与执行无力、技术保障与市场低成本运作、统一监管与分担责任、公众利益与企业利益、现代快节奏生活方式与相对固定的消费人群的矛盾,都可能成为营养成分认证的制约因素。“如果这些矛盾不解决,政府、企业界、消费者、媒体、监管部门就不能很好配合,食品安全仍然不会有安全保障,成分功能还会是一个谜团。”靳选东强调。
  • 福州大学-康宁反应器应用认证实验室氧化新案例
    背景介绍环氧苯乙烷又称氧化苯乙烯,可用作环氧树脂稀释剂、UV-吸收剂、增香剂,也是有机合成,制药工业、香料工业的重要中间体。如环氧苯乙烷催化加氢制得的β-苯乙醇是玫瑰油、丁香油、橙花油的主要成分,广泛应用于食品、烟草、肥皂及化妆品香精。 二、传统工艺分析环氧苯乙烷工业上主要通过卤醇法和过氧化氢催化环氧化合成。卤醇法由于其能耗高,污染重,是一个急需改进的工艺;而借助有机金属催化进行的过氧化氢环氧化因其环保,无污染等优点,使得该工艺具备广阔前景。但其缺点也很明显,反应时间过长,过氧化氢用量过大,制约了其工业化应用。 三、连续流工艺探讨福州大学的连续流专家郑辉东团队就苯乙烯环氧化进行了一系列连续流研究,希望借助微反应器技术解决苯乙烯催化环氧化存在的问题。首先作者对2,2,2 -三氟苯乙酮的催化机理作了探讨。氟原子是一个良好的吸电子基团,2,2,2-三氟苯乙酮能与MeCN和H2O2反应后,生成一个更具活性的五元环氧化剂中间体,稳定这种过渡态是提高反应转化率和选择性的关键。?接着郑教授团队用该催化剂进行了釜式工艺的对照实验,确定了反应的催化剂,溶剂及缓冲液体系(如上图所示),并完成了20mmol的放大实验。这里,作者进行了釜式条件下,反应时间和转化率相关性的研究,如下:结果表明,只有通过延长反应时间至5小时,且增加反应浓度(减小反应体系的溶剂和缓冲液用量),才能得到90.3%转化率,95.7%选择性(Fig 1b);此外,过氧化氢的用量需4个当量。作者分析原因,认为是非均相反应放大过程中,两相无法快速有效地混合以及换热效率低下导致局部反应差异化过大所致。因此,作者希望借助Corning 反应器高效优异的传质传热特性来解决这一问题。作者根据釜式工艺,在筛选优化了反应温度,催化剂比例,溶剂配比和流速等参数后,最终确定以模式3进行连续流环氧化,如下图所示,在模式3下,反应在80℃,背压8bar,总流速30ml/min,缓冲液流速8.5ml/min,通过过氧化氢的二次进料以及首次反应液的二次反应,可实现96.7%转化率,95%选择性,最终收率可达91.8%。整个反应耗时仅需3.17min,与釜式工艺的5小时相比,反应时间大大缩短,且反应效果更好(釜式工艺下,转化率仅90.3%),此外过氧化氢用量减小至3个当量。究其原因在于Corning反应器独特的心形结构设计,从而大大强化了反应过程中的传质和传热,使得反应速度大大提升。实验结论:●通过Corning连续流反应器发展并优化出一种新的苯乙烯环氧化工艺;●使用该连续流工艺,可获得较之釜式更为优异的反应结果,转化率96.7%,选择性95%;●该连续流工艺反应耗时更短(3.17min),安全性更高;●该工艺可以无缝放大,非常适合苯乙烯环氧化的工业化应用。参考资料:Journal of Flow Chemistry (2020). DOI:10.1007 /s41981 -019-00065-62018年9月5日,福州大学和美国康宁公司就微反应器应用创新达成战略合作伙伴协议,成立了福州大学-康宁反应器应用认证实验室。这是美国康宁公司在中国高校系统搭建的第一家反应器应用认证实验室,也是全球第6家反应器应用认证实验室。福州大学是国家“双一流”、国家“211工程”重点建设大学。石油化工学院在坚持发展创新的同时,一直把环保和安全作为专业教育的重要内涵,同时积极推进“产学研”深度融合,实现了多方的互利共赢、共同发展。福州大学-康宁反应器应用认证实验室成立一年多,在郑辉东教授的带领下,完成了多项研究,实验室成果的技术转化正在稳步推进中。康宁反应器技术有限公司版权所有未经许可,不得做任何形式的转载和出版
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