质量认证标识

2013年3月26日，加拿大卫生部与Jessar Industries Inc.联合宣布对中国产接地插头实施自愿性召回。原因为，该接地插头未经过UL测试，无法确保其安全性。据了解，该接地插头自2010年1月～2013年3月在加拿大销售，此次被召回的商品数量约为1220个。对此，加拿大卫生部建议消费者立即停止使用被召回的接地插头，并可联系退货及全额退款。 　　UL标识是美国、加拿大等发达国家公认的安全认证标识。贴有这种标识的产品，等于获得了安全质量信誉卡，容易被消费者接受。UL标识分为3类，分别是列名、分级和认可标识，分别应用在不同的服务产品上，如IT设备、冰箱适用列名标识，继电器、开关等元器件适用认可标识，而消防和航海等设备则适用分级标识，三者不能混用。未经授权而违规使用UL标识的产品将被判定为不合格并可能面临经济处罚。需要注意的是，某个公司通过UL认可，并不表示该企业的所有产品都符合UL认证要求，只有佩带UL标识的产品才能被认为是UL跟踪检验服务下生产的产品。 　　获取UL等安全认证是企业进入国际市场的重要“通行证”，但获得UL认证需要的认证时间和成本较高，需要申请认证的企业应早作准备，在开始生产设计之初或准备进军国际市场时，就应向认证机构申请产品安全测试，使其产品设计和生产符合产品安全标准。不少企业往往是在产品已经生产并取得国外订单的时候才开始递交申请资料，很容易造成由于产品不符合安全标准要求而重新设计和生产，就很难在有限的时间内取得认证资格 甚至有部分企业则是盲目迎合外商的不合理要求，明知自身条件或产品质量无法达到认证要求但出于商业竞争需要而违规使用和超范围使用各类认证标识。 　　对此，检验检疫部门提醒相关企业：一是注意订单交货时间，保证充足的时间进行产品认证，在产品出口前完成检验、审查、认证等一系列必要手续，避免因手续不齐全或UL标识使用不当而导致产品滞留甚至退运 二是时刻关注出口国的产品认证要求，与客户保持良好沟通联系，加强对安全认证标识的审核，对不符合要求或不需标注UL等标识的产品切莫乱标 三是仔细核查出口产品型号是否在安全认证涵盖范围内，同时，对已有的各类认证应按要求定期进行更新，避免认证失效给出口造成不利影响。

首批13家产品认证机构获得许可使用IAF-MLA/CNAS联合标识 　　自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的公开文件CNAS-R01：2010《认可标识和认可状态声明管理规则》修订发布实施后，依据CNAS-CC21：2006《产品认证机构通用要求》获得CNAS认可的产品认证机构在自愿与CNAS签署使用国际认可论坛(IAF)多边互认协议(MLA)标识的许可协议后，即可使用IAF-MLA/CNAS联合标识。截至2011年2月10日，已有方圆标志认证集团有限公司、中国船级社等13家获得CNAS认可的产品认证机构与CNAS签署了使用IAF-MLA标识的许可协议。这13家认证机构通过CNAS网站授权下载相关标识图形后，在产品或有机产品领域使用IAF-MLA/CNAS联合标识。 　　IAF所建立的多边承认协议(MLA)制度，其目标是：遵循世界贸易组织(WTO)贸易技术壁垒协定(TBT)的原则，通过各国认可机构在相关认可制度等方面的广泛交流，促进和实现认证活动和结果的国际互认，减少或消除因认证而导致的国际贸易技术壁垒，促进国际贸易的发展。只有签约MLA的认可机构，其认可的认证证书具有国际等效性和互认性。 　　目前CNAS是IAF MLA的正式签约方，覆盖了国际范围和亚太区域现有的全部认可多边互认协议范围。CNAS在国际认可互认体系中有着重要的地位，发挥着重要的作用。CNAS和其他几十个国家和地区的认可机构在质量管理体系认证、环境管理体系认证和产品认证领域签署了IAF MLA。签约认可机构所在国家或经济体占有全球经济总量的绝大部分。CNAS认可结果在国内外得到广泛采信，这为我国产品顺利进入国际市场创造了便利条件。截至2010年12月底，中国认可机构累计认可认证机构124个，获得CNAS认可的认证机构在认可范围内颁发的现行有效认证证书近55万张，居世界首位。

阿根廷IRAM认证体系下针对电子电气设备的S-Mark安全认证证书上的型号有以下新规定： 　　如果型号描述是ABCxx，原先规定x可以任何字母A-Z或者数字0-9或者空白来表示，以后这些标识将都不能被官方接受。具体的型号数字一定要在认证证书上标示出来，也可以提供关于可变数字的说明。譬如，ABCxx可以表示为ABCK70、ABCP35，或者提供可变数字xx的说明。 　　可变数字的说明如下：ABCxx，x代表英文字母A-Z即表示外壳的颜色，x代表任何数字0-9即表示印刷的速度。虽然这不是一个正式的书面要求，但若没有明确的可变数字的解释，安全认证机构将不会批准进口的认证证书。

6月29日，国家市场监管总局认证监管司司长刘卫军到中国质量认证中心（CQC）调研，并与西班牙巴塞罗那市经济促进部部长Mario Rubert、日本国际贸易促进协会专务理事安田真人、中国中检董事长许增德、中国中检副总经理王虹及中国质量认证中心主任谢肇煦一同出席中国质量认证中心欧洲分中心和日本分中心成立大会。大会在北京、鹿特丹和东京三地以“现场+远程连线”的方式同步举行。 刘卫军在调研时表示，今年是中国强制性产品认证制度实施20周年，也是中国建立质量认证制度40年。我国质量认证事业取得长足发展、各项工作卓有成效，为促进企业的管理水平和产品服务质量提升作出了积极贡献。中国质量认证中心作为认证机构的重要代表，为中国质量发展、质量认证国际交流合作，发挥了重要作用。打造世界一流的检验检测认证企业，国际化是必由之路，此次成立欧洲分中心和日本分中心，既是中国质量认证中心进一步走向国际化的重要体现，也是对质量认证“传递信任 服务发展”本质属性的诠释。希望中国中检及中国质量认证中心积极践行“敞开大门谋发展、张开怀抱促合作”的理念，以认证服务为基础、以国际合作互认为纽带，加强自身专业能力建设，加快打造具有国际影响力的优秀认证品牌，为助力构建全球发展共同体，实现更加强劲、绿色、健康的全球发展作出更大贡献。 成立大会上，许增德表示，中国中检（CCIC）作为唯一以“检验、检测、认证、标准”等综合质量服务为主业的中央企业，始终努力发挥国有经济战略支撑作用，立足中国、服务全球，致力于全面对接国际高标准合格评定体系，努力构建运营卓越、服务完善的全球第三方综合质量服务平台，为全球客户提供全产业、全链条的一揽子综合质量服务，帮助更多的中国企业和中国产品走向世界、帮助更多的全球企业和国外产品进入中国，积极推动全球供应链便利化、自由化，为中国与世界各国架起互信之路、便利之桥。CQC作为中国中检的两大核心品牌之一，在保障质量安全、提升供给质量、促进绿色发展和对外贸易上发挥着日益显著的作用。希望认证中心以此次成立海外分中心为新起点，主动适应全球化发展对认证认可的新需求，以“认证进海外”为抓手，进一步提升认证产品供给创新、供给效率、适用范围等各方面能力，推进我国强制性产品认证在相应国家的多边互认机制中广泛采信，推动国际质量基础设施互联互通。 谢肇煦表示，中国质量认证中心在行业主管部门的指导下，在中国中检的坚强领导下，在认证中心全体员工的辛勤努力下，乘着中国经济大发展的东风，经过三十多年的磨砺，逐渐发展成为中国规模最大、世界知名的质量服务机构。在世界经济复苏步履维艰的时期，中国质量认证中心作为国内认证行业的排头兵，应对经济全球化新形势新挑战，深入实施合格评定服务“构建新发展格局”行动，为企业精准提供国际化合格评定服务，帮助企业降低贸易成本，为企业拓展国际、国内两个市场提供便利。中国质量认证中心及海外分中心将用好中国中检优质的海外网络资源，用好CQC的资质、品牌、市场和技术，充分发挥质量认证“市场化、国际化”的特点，积极与国际标准接轨对标，为促进国内标准的转化和认证结果互信，实现“一张证书 全球通行”，便利国际经贸往来，服务优质产品“走出去、引进来”承担更多央企责任。 中国中检欧洲区域公司总经理章俊欣、日本公司总经理刘彦宾分别发言。在祝贺分中心成立的同时，表示在集团公司和认证中心支持下，将尽快统筹海外人、财、物等各方资源，全力配合认证中心完成分中心各项建设工作；以建设分中心为契机，为客户提供“一站式、一体化”服务，助力国际贸易健康发展。 认证出海新征程，乘风破浪创辉煌。未来，中国质量认证中心将统筹利用国内国际两个市场、两种资源，以欧洲分中心、日本分中心为基点，加强国际交流合作，与全球合作伙伴和同业机构一起，发挥综合质量服务优势，更好满足人民对美好生活的向往。 中国质量认证中心领导班子成员，中国中检有关部门和部分海外公司负责人，以及欧洲汽车工业协会、TÜV、VDE、IMQ、JET、JQA等国内外合作机构和客户代表参会。

仪器信息网讯 2023年11月2日，由中国认证认可协会、江西省市场监管局指导，中国认证认可协会检测分会、北京信立方科技发展股份有限公司主办，华中国际认证检验集团有限公司承办的“质量认证助力国产仪器高质量发展”专题研讨会在江西省南昌市成功召开。目前，促进国产仪器设备发，提升国产仪器设备质量，掌握“关键核心技术”，解决科学仪器“卡脖子”问题，推动仪器设备质量提升和“进口替代”，已成为国产重要发展战略。开展国产仪器设备质量认证评价工作，实施国产仪器品牌质量认证服务，对国产仪器设备高质量发展具有重大意义。本次会议旨在探讨质量认证助力国产仪器高质量发展，促进科学仪器行业技术创新和产业升级。出席本次会议的有市场监管总局认证监管司原司长、中国认证认可协会战略咨询委员会主任委员刘卫军，市场监管总局认可检测司原一级巡视员、中国认证认可协会战略咨询委员会委员刘先德，江西省市场监管局二级巡视员章志键，以及各认证机构代表、检测机构、研究机构、上海仪电、北分瑞利、谱育、奥普乐、莱伯泰科、磐诺、丹东百特、吉天等仪器企业代表、信立方相关人员等近60人。中国认证认可协会科技委秘书长、检测分会副会长周琦主持研讨会。江西省监管总局二级巡视员章志键中国认证认可协会科技委秘书长、检测分会副会长周琦会议伊始，首先由江西省监管总局二级巡视员章志键致辞。北京信立方科技发展有限公司张小师、中国海关科学技术研究中心技术装备所副所长刘鑫、中国检验检疫科学研究院首席专家邹明强、华中国际认证检验集团有限公司副总裁袁文瓒、江西省天钊色谱科技有限公司董事长吴建发、江西华中检验检测科技有限公司顾问程昔恩、中国认证认可协会标准化工作委员会委员兼秘书长李喜俊分别做专题报告。同时，与会仪器生产企业和认证机构代表，结合自身工作实践，围 绕“质量认证助力国产仪器设备高质量发展，自主创新唱响中国好仪器”主题开展深入研讨和交流。大家从不同的角度，深入剖析了质量认证对国产仪器质量 提升的重要意义和作用，并提出了一系列具有针对性的建议和建议。代表们纷纷表示，将进一步加强与中国认证认可协会的合作，共同推动质量认证在仪器行业的应用和推广，为国产仪器的高质量发展贡献力量。协会战略咨询委员会主任委员刘卫军围绕会议主题从宏观 和微观两个层面提出建议。在宏观方面，他提出“四要” ：一是要 有责任和能力，国务院 2018 年 3 号文件《国务院关于加强质量 认证体系建设促进全面质量管理的意见》里，明确把质量认证定 位为供给侧改革和放管服改革的重要抓手，质量认证工作已经成为国家经济治理层面的工具之一。我们从业者要有责任，利用质 量认证去助推国产仪器设备的高质量发展；二是要有高质量的认 证供给，真正能为企业高质量发展提供支撑；三是要有明确的实施方案，对质量认证助力仪器设备高质量发展有一个详细的推进计划；四是对具体的认证项目要重点突破。在微观方面，建议对工作方案结构进行适当调整，并就认证项目和目前的主要任务等 提出了具体要求，提出要将此项工作做深做实，行以致远。协会战略咨询委员会委员刘先德充分肯定了此项工作的重要意义，并提出了五个方面建议。一是要做好顶层设计，建立权 威合理的认证制度；二是完善标准体系，形成国产仪器认证评价技术支撑；三是发布评价结果，打造权威品牌；四是加强媒体宣传，推动政府采信；五是加强行业自律，促进国产仪器质量提升及行业健康发展。 周琦副会长在进行会议总结时提出，科学仪器作为现代科技的重要支撑，对于推动国家发展、科技创新、提升产业竞争力具 有重要意义。目前在我国检验检测行业使用的仪器设备中，进口仪器设备占比仍然很大。作为从业者，我们有责任、有义务把仪器设备国产化作为一个重要的战略任务去落实，结合新型工业化进程，动员社会各方面力量，引入质量认证的国际通行做法，积极推进国产设备发展，建立国产仪器品牌质量认证服务体系，积极开展国产仪器品牌认证工作，对国产仪器设备高质量发展具有重大意义。

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家食品药品监督管理局昨天(13日)表示，新版《药品生产质量管理规范》认证工作已经进入倒计时，明年底，没有通过认证的疫苗、注射剂等无菌药品生产企业将一律停产。 　　新版《药品生产质量管理规范》参照国际标准，提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求，并于去年3月开始正式实施，全国5000多家制药企业均需按照要求进行整改。 　　按照规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应在2013年12月31日前达到新版《药品生产质量管理规范》要求，否则一律停产。国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆表示，无菌药品生产企业的3年过渡期已经过半，但认证进度仍不容乐观。

2022年4月21日，华为技术有限公司申请注册的“鸿车”商标已经注册成功，国际分类涉及科学仪器、网站服务，申请日期为2021年9月。　　据悉，华为此次注册的“鸿车”商标属于第 42 类商标，包括技术研究 云计算 计算机软件设计；软件即服务(SaaS)；平台即服务(Pas)；质量体系认证；计算机技术咨询：通过网站提供计算机技术和编程信息；计算机编程；质量检测等。　　因为涉及质量体系认证、质量检测，让很多TIC行业人及汽车企业纷纷猜测，一时间众说纷纭，华为这次是内部严把质量关还是准备涉入质量检测领域?　　继“鸿媒”、“鸿农”、“鸿蒙”之后，华为“鸿”系再添一员，就此前相关媒体报道中得知正在商用领域大力拓展的华为，会以鸿蒙系统为桥梁打入更多商用市场，而未来更多‘鸿’系成员也将出现在这一领域。除此之外，还有两个其他公司申请的类似商标。 除此之外，还有两个其他公司申请的类似商标。 　　近年来各大企业纷纷入局新能源汽车，华为虽然宣称自己不造车，但其以“智联网联汽车的增量部件提供商”的角色，已将研发和投资的触角伸向了芯片、激光雷达、自动驾驶等智能汽车新技术和产业链的各个角落。　　华为此次注册的“鸿车”商标属于第 42 类商标，包括技术研究 云计算 计算机软件设计 软件即服务(SaaS) 平台即服务(Pas) 质量体系认证 计算机技术咨询：通过网站提供计算机技术和编程信息 计算机编程 质量检测等。　　具体为：　　技术研究 (4209)　　云计算 (4220)　　计算机软件设计 (4220)　　软件即服务(SaaS)(4220)　　平台即服务(PaaS)(4220)　　质量体系认证 (4209)　　计算机技术咨询 (4220)　　通过网站提供计算机技术和编程信息 (4220)　　计算机编程 (4220)　　质量检测 (4209)　　也就是说，华为或将借此次“鸿车”商标注册，进入到质量体系认证和质量检测等多个领域。　　据证券日报报道，有华为内部人士表示，“鸿车”更多的任务是实现华为云计算、大数据、车联网等技术在智能汽车云服务上的渗透，形成自动驾驶与车联网生态的融合。　　有人说华为或将借此次“鸿车”商标注册，进入到质量体系认证和质量检测等多个领域。也有网友猜测是为了出于商标保护的目的避免被抢注，毕竟华为鸿蒙系统现已出现在了某些汽车品牌上。　　虽然不知道从华为是否要进入质量认证与检测领域，但是小编认为有两个新趋势：一、新能源汽车赛道将继续扩大，互联网科技的加持，将加速布局车联网，汽车智能化程度将得到大幅度提升 二、企业内部实验室建设与发展将持续加强，自身业务涉及质量检测与认证也将成为一种趋势。至于华为是否会进入质量认证和检测领域，尚不明朗，让我们拭目以待。

近年来，我国质量事件的发生不仅刺痛了公众的神经，更拷问着我国质量安全的诚信。作为从厂门到国门的中间环节，检测认证机构也承受着前所未有的压力。 　　但是，每一次事件发生后，我们都能看到一些检测认证机构在应对和处理过程中脱颖而出，他们的快速反应和市场策略，无疑成为反思质量事件发生的最佳教材。所以，如果站在市场竞争的角度分析，对这些危机事件的应急处理也给这些机构带来了前所未有的机遇。 　　抢占先机 　　2008年，“三聚氰胺事件”使SGS通标公司第一时间进入国家认可的可检测三聚氰胺的检测机构名单。当其他检测机构正忙于开发三聚氰胺测试方法的时候，该公司表示在一年前已经为客户开展了三聚氰胺的含量检测。他们抢占先机的秘诀在于，早在2007年美国 “宠物饲料”事件时，他们就已经开始了三聚氰胺检测研究，仅在中国区，SGS就有多达50名研究人员，当时就已经开发出涉及各类含蛋白质食品及饲料的三聚氰胺检测项目。此战一毕，SGS声名大噪。 　　同样，今年日本核辐射发生后，一些国家的政府部门已要求针对来自日本或其周边国家的货物执行更严格的入境安全检查或实验室检测，以检测货物放射性水平。货物一旦被检测出含有核辐射物质，将面临被退回风险，这不仅将延误商品进入市场时间，还会造成浪费运输成本及丢失商业机会的后果。为此，SGS在第一时间推出了针对日本的核泄漏危机的“核辐射残留物检测服务”，在最终的货物随机抽查中或者在货物取样检验时都可以进行核辐射检测。及时的服务和配套的检测使得SGS又一次成为关注的焦点。 　　另一个生动的例子来自于方圆认证集团。方圆标志认证集团于2010年11月推出了国内第一个人类工效学产品认证技术标志，启动了办公桌椅和学生课桌椅两类产品的人类工效学认证。一些发达国家很早就开始关注人类工效学研究和应用，把人类工效学的研究成果应用到产品设计中，并对符合人类工效学要求的产品开展认证工作，例如瑞典TCO认证，德国莱茵认证等，这些认证活动对公众选择健康舒适的产品起到了积极的引导作用。 　　从2008年开始，方圆标志集团携手中国标准化研究院积极关注国内外人类工效学的发展动态，并对办公桌椅设计制造对使用者健康影响情况进行研究调查。通过调研分析发现，随着“办公族”在办公室中工作时间的延长，办公桌椅对身体健康影响日益突显。《2009年中国城市健康状况大调查》中显示，“办公族”亚健康比例高达76%，其中由于坐姿问题引发的腰椎间盘突出、颈椎劳损等健康问题占了相当大比例，成为“办公族”的常见病。针对中小学生方面的调查还发现由于生产厂家对学生课桌椅的设计、制造还存在不足，很多产品没有考虑学生生长过程中对课桌椅舒适性和健康需求，导致近视等问题比较突出，这将对他们今后的学习、生活和工作造成很大的影响。 　　为了让企业设计、生产的办公桌椅、学生课桌椅符合人类工效学要求，适合中国人体特性，减少使用过程中给人体带来的健康伤害，方圆标志认证集团在国家认监委批准下，在中国标准化研究院的技术支持下、协同北京家具行业协会等共同制定了“办公桌椅的人类工效学技术要求”、“课桌椅的人类工效学技术要求”等技术标准，率先在国内开启了产品人类工效学认证活动。 　　反观这些机构近年来取得的成功，可以说，未雨绸缪是其特点之一，这是典型的服务能力纵深拓展的结果。在服务能力的开发上，他们鼓励产品研发人员保持对市场的高度敏感，并沿着供应链的纵深开发有市场需求的服务能力。例如在宠物饲料里面发现三聚氰胺成分，SGS就要求科研人员研究其他食品中如何检测三聚氰胺，以及如何防范。正是这样的思路，让他们在中国建立起行业内最广泛的服务能力范围。 　　顺应趋势 　　光伏产业无疑是近些年检测认证机构眼中的新宠。从美国UL将全球最大的光伏检测实验室建立在中国之日起，光伏产业的发展就进入了白热化阶段。然而，面对光伏产业链的极端不均衡、原材料价格上涨、国外市场萎缩等重重危机，各大认证机构却并没有止步于此，反而加快了前进的脚步。UL更是宣布对江苏这一实验室进行扩建，规模超前。 　　2011年，尽管业内诸多权威机构普遍认为世界光伏市场很可能不再延续2010年的高速增长。但事实上，全球光伏企业产能扩张依旧迅猛，尤其是中国企业。在加剧的市场竞争下，一些出口企业也在寻找另外的机会及契机增加其市场竞争力。正是这样的市场前景让各大检测认证机构各出奇招，面对挑战。 　　近期，TüV南德意志集团推出了光伏电站认证，光伏产品出口前验货、测试服务，旨在顺应市场趋势，帮助企业通过一站式的测试，认证服务更快的通过全球市场的考验。2010年对于全球的光伏市场而言是蓬勃发展的一年，比起 2009年世界光伏市场新增安装量7.3吉瓦相比，2010年新增安装量估计应该在17吉瓦左右，比2009年增长翻番。TüV南德意志集团也顺应趋势，为制造商和进口商提供更快速的检验、测试和认证服务，使他们能够在全球市场灵活地应对各种问题。 　　纵观检测认证机构在这场“阳光战役”中的表现，可谓“兵贵神速、各有奇招”。在光伏产业利好局面初显端倪之际，他们就开始从政策、标准、硬件、市场等领域积极探索，果断应对，一旦市场需求开始并上涨，他们的检测认证无疑是光伏产品走向市场的最有力的证明，此时，光伏的阳光理所当然地照进了美好的现实。《

我要测网讯 近日，中国国家认证认可监督管理委员会发布公告&ldquo 中国国家认证认可监督管理委员会公告&ldquo 质量管理体系认证规则（国家认监委公告2014年5号）&rdquo ，就质量管理体系认证作了新的规范。公告要求： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 详见下文： 中国国家认证认可监督管理委员会公告 公告〔2014〕5号 国家认监委关于发布 《质量管理体系认证规则》的公告 为规范质量管理体系认证活动，提高认证有效性，促进质量管理体系认证工作健康发展，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规规章的相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》（以下简称《规则》），现予以公布，并就有关事项公告如下： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 附件：质量管理体系认证规则 国家认监委 2014年3月11日 附件 质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的要求 3.对认证人员的要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。 1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。 1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。 2对认证机构的要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等环节的相互分开。 2.4鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。 3对认证人员的要求 3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请认证的组织（以下简称申请组织）至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证及其证书等环节的制度规定。 （3）认证证书样式。 （4）对认证决定的申诉程序。 （5）分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址等。 4.1.2认证机构应当要求申请组织提交以下资料： （1）认证申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。 （2）法律地位的证明文件（包括：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等）的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。 （3）组织机构代码证书的复印件。 （4）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （5）多场所活动、活动分包情况。 （6）质量管理体系手册及必要的程序文件。 （7）质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单。 （8）质量管理体系已有效运行3个月以上的证明材料。 （9）其他与认证审核有关的必要文件。 4.1.3认证申请的审查确认 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行审查，并确认： （1）申请资料齐全。 （2）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。 （3）申请组织为达到质量目标而建立了文件化的质量管理体系。 4.1.4根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。 4.1.5对符合4.1.3、4.1.4要求的，认证机构可决定受理认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。 4.1.6认证机构应完整保存认证申请的审查确认工作记录。 4.1.7签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容： （1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。 （2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。 （3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报： ①客户及相关方有重大投诉。 ②生产的产品或服务被执法监管部门认定不符合法定要求。 ③发生产品或服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者、管理者代表变更；生产经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息；不擅自利用质量管理体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。 （6）在认证审核及认证证书有效期内各次监督审核中，认证机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。 （7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。 4.2制定审核计划 4.2.1审核时间 4.2.1.1为确保认证审核的完整有效，认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础，根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和员工人数等情况，核算并拟定完成审核工作需要的时间。在特殊情况下，可以减少审核时间，但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的 30％。 4.2.1.2整个审核时间中，现场审核时间不应少于80％。 4.2.2审核组 4.2.2.1认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员和技术专家组成审核组。审核组中的审核员应承担审核责任。 4.2.2.2技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.2.3审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.3审核计划 4.2.3.1认证机构应制定书面的审核计划交审核组实施。审核计划至少包括以下内容：审核目的、审核范围、审核过程、审核涉及的部门和场所、审核时间、审核组成员（其中：审核员应标明注册证书号及专业代码；技术专家应标明专业代码、技术职称或职务，如果在职应注明其服务的单位）。 4.2.3.2通常情况下，初次认证审核、监督审核和再认证审核应在申请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行。 如果质量管理体系包含在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都处于该申请组织授权和控制下，认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应制定合理的抽样方案以确保对各场所质量管理体系的正确审核。如果不同场所的活动存在根本不同、或不同场所存在可能对质量管理产生显著影响的区域性因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行审核。 4.2.3.3为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。 4.2.3.4在审核活动开始前，审核组应将书面审核计划交申请组织确认。遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况书面通知受审核的申请组织，并协商一致。 4.3实施审核 4.3.1审核组应当全员完成审核计划的全部工作。除不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定的审核员（技术专家和实习审核员除外）。 4.3.2审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末次会议。审核组应当提供首、末次会议签到表，参会人员应签到。 4.3.3审核过程及环节 4.3.3.1初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管理体系文件描述的一致性，特别是体系文件中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织有关人员理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已有效运行并且超过3个月。 对质量管理体系文件不符合现场实际、相关体系运行尚未超过3个月或者无法证明超过3个月的，应当及时终止审核。 （3）确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、申请组织的员工人数、活动过程和场所，遵守相关法律法规及技术标准的情况。 （4）结合质量管理体系覆盖活动的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。 （5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。 4.3.3.3在下列情况，第一阶段审核可以不在申请组织现场进行： （1）申请组织已获本认证机构颁发的其他认证证书，认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解。 （2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 （3）申请组织获得过其他经认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 除以上情况之外，第一阶段审核应在申请组织的生产经营或服务现场进行。 4.3.3.4审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织。对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。 4.3.3.5第一阶段审核和第二阶段审核应安排适宜的间隔时间，使申请组织有充分的时间解决第一阶段中发现的问题。 4.3.3.6第二阶段审核应当在申请组织现场进行。重点是审核质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有效运行情况，应至少覆盖以下内容： （1）在第一阶段审核中识别的重要审核点的监视、测量、报告和评审记录的完整性和有效性。 （2）为实现总质量目标而建立的各层级质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现。 （3）对质量管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况。 （4）申请组织实际工作记录是否真实。 （5）申请组织的内部审核和管理评审是否有效。 4.3.4发生以下情况时，审核组应终止审核，并向认证机构报告。 （1）申请组织对审核活动不予配合，审核活动无法进行。 （2）申请组织的质量管理体系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求。 （3）发现申请组织存在重大质量安全问题或有其他严重违法违规行为。 （4）其他导致审核程序无法完成的情况。 4.4审核报告 4.4.1审核组应对审核活动形成书面审核报告，由审核组组长签字。审核报告应准确、简明和清晰地描述审核活动的主要内容，至少包括以下内容： （1）申请组织的名称和地址。 （2）审核的申请组织活动范围和场所。 （3）审核组组长、审核组成员及其个人注册信息。 （4）审核活动的实施日期和地点。 （5）叙述从4.3条列明的程序及各项要求的审核工作情况，其中：对4.3.3.6条的各项审核要求应逐项就审核证据、审核发现和审核结论进行详细描述；对质量目标实现情况的评价，应同时叙述测量方法。 （6）识别出的不符合项。不符合项的表述，应基于客观证据和审核依据，用写实的方法准确、具体、清晰描述，易于被申请组织理解。不得用概念化的、不确定的、含糊的语言表述不符合项。 （7）审核组对是否通过认证的意见建议。 4.4.2审核报告应随附必要的用于证明相关事实的证据或记录，包括文字或照片摄像等音像资料。 4.4.3认证机构应将审核报告提交申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.4.4对终止审核的项目，审核组应将已开展的工作情况形成报告，认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.5不符合项的纠正和纠正措施及其结果的验证 4.5.1对审核中发现的不符合项，认证机构应要求申请组织分析原因，并要求申请组织在规定期限内采取措施进行纠正。 4.5.2认证机构应对申请组织所采取的纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证。 4.6认证决定 4.6.1认证机构应该在对审核报告、不符合项的纠正和纠正措施及其结果进行综合评价基础上，作出认证决定。 4.6.2审核组成员不得参与对审核项目的认证决定。 4.6.3认证机构在作出认证决定前应确认如下情形： （1）审核报告符合本规则第4.4条要求，能够满足作出认证决定所需要的信息。 （2）反映以下问题的不符合项，认证机构已评审、接受并验证了纠正和纠正措施及其结果的有效性。 ①未能满足质量管理体系标准的要求。 ②制定的质量目标不可测量、或测量方法不明确。 ③对实现质量目标具有重要影响的关键点的监视和测量未有效运行，或者对这些关键点的报告或评审记录不完整或无效。 ④在持续改进质量管理体系的有效性方面存在缺陷，实现质量目标有重大疑问。 （3）认证机构对其他不符合项已评审，并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施。 4.6.4在满足4.6.3条要求的基础上，认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足下列要求的，评定该申请组织符合认证要求，向其颁发认证证书。 （1）申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。 （2）认证范围覆盖的产品或服务符合相关法律法规要求。 （3）申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。 4.6.5申请组织不能满足上述要求的，评定该申请组织不符合认证要求，以书面形式告知申请组织并说明其未通过认证的原因。 4.6.6认证机构在颁发认证证书后，应当在30个工作日内按照规定的要求将相关信息报送国家认监委。 国家认监委在其网站（www.cnca.gov.cn）开设专栏向社会公开各认证机构上报的认证证书等信息。 4.6.7认证机构不得将申请组织是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 5监督审核程序 5.1认证机构应对持有其颁发的质量管理体系认证证书的组织（以下称获证组织）进行有效跟踪，监督获证组织通过认证的质量管理体系持续符合要求。 5.2为确保达到5.1条要求，认证机构应根据获证组织的产品或服务的质量风险程度或其他特性，确定对获证组织的监督审核的频次。 5.2.1作为最低要求，在初次认证的第二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后，每次监督审核的时间间隔不超过12个月。 5.2.2在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时，可以适当延长监督审核期限，但最长间隔不能超过15个月。 5.2.3超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2或7.3条处理。 5.3监督审核的时间，应不少于按4.2.1条计算审核时间人日数的30％。 5.4监督审核的审核组，应符合4.2.2条和4.3.1条的要求。 5.5监督审核应在获证组织现场进行，且应满足第4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。 5.6监督审核时至少应审核以下内容： （1）上次审核以来质量管理体系覆盖的活动及运行体系的资源是否有变更。 （2）按4.3.3.2条要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行。 （3）对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效。 （4）质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的，是否持续符合相关规定。 （5）总质量目标及各层级质量目标是否实现。目标没有实现的，获证组织在内部管理评审时是否及时调查并采取了改进措施。 （6）获证组织对认证标志的使用或对认证资格的引用是否符合相关的规定。 （7）内部审核和管理评审是否规范和有效。 （8）是否及时接受和处理投诉。 （9）针对内审发现的问题或投诉的问题，及时制定并实施了有效的持续改进。 5.7监督审核的审核报告，应按5.6条列明的审核要求逐项描述审核证据、审核发现和审核结论。审核组应提出是否继续保持认证证书的意见建议。 5.8认证机构根据监督审核报告及其他相关信息，作出继续保持或暂停、撤销认证证书的决定。 6再认证程序 6.1认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。 6.2认证机构应按4.2.2条要求组成审核组。按照4.2.3条要求并结合历次监督审核情况，制定再认证计划并交审核组实施。审核组按照要求开展再认证审核。 在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时，再认证审核可省略第一阶段审核，但审核时间应不少于按4.2.1条计算人日数的70％。 6.3对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。 6.4认证机构参照4.6条要求作出再认证决定。获证组织继续满足认证要求并履行认证合同义务的，向其换发认证证书。 7暂停或撤销认证证书 7.1认证机构应制定暂停、撤销认证证书或缩小认证范围的规定，并形成文件化的管理制度。 7.2暂停证书 7.2.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。 （1）质量管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对质量管理体系运行有效性要求的。 （2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。 （3）被有关执法监管部门责令停业整顿的。 （4）被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。 （5）持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。 （6）主动请求暂停的。 （7）其他应当暂停认证证书的。 7.2.2认证证书暂停期不得超过6个月。但属于7.2.1第（5）项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。 7.2.3认证机构暂停认证证书的信息，应明确暂停的起始日期和暂停期限，并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。 7.3撤销证书 7.3.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。 （1）被注销或撤销法律地位证明文件的。 （2）拒绝配合认证监管部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。 （3）出现重大的产品或服务等质量安全事故，经执法监管部门确认是获证组织违规造成的。 （4）有其他严重违反法律法规行为的。 （5）暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。 （6）没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。 （7）不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果，或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。 （8）其他应当撤销认证证书的。 7.3.2撤销认证证书后，认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回，认证机构应及时在相关媒体和网站上公布或声明撤销决定。 7.4认证机构暂停或撤销认证证书应当在其网站上公布相关信息，同时按规定程序和要求报国家认监委。 7.5认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。 8认证证书要求 8.1认证证书应至少包含以下信息： （1）获证组织名称、地址和组织机构代码。该信息应与其法律地位证明文件的信息一致。 （2）质量管理体系覆盖的生产经营或服务的地址和业务范围。若认证的质量管理体系覆盖多场所，表述覆盖的相关场所的名称和地址信息，该信息应与相应的法律地位证明文件信息一致。 （3）质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准的表述。 （4）证书编号。 （5）认证机构名称。 （6）证书签发日期及有效期的起止年月日。 对初次认证以来未中断过的再认证证书，可表述该获证组织初次获得认证证书的年月日。 （7）相关的认可标识及认可注册号（适用时）。 （8）证书查询方人数 审核时间 第1阶段＋第2阶段 （天） 1-5 1.5 626-875 12 6-10 2 876-1175 13 11-15 2.5 1176-1550 14 16-25 3 1551-2025 15 26-45 42026-2675 16 46-65 5 2676-3450 17 66-85 6 3451-4350 18 86-125 7 4351-5450 19 126-175 8 5451-6800 20 176-275 9 6801-850021 276-425 10 8501-10700 22 426-625 11 10700 遵循上述递进规律 注：1.有效人数，包括认证范围内涉及的所有全职人员，原则上以组织的社会保险登记证所附名册等信息为准。 2.对非固定人员（包括季节性人员、临时人员和分包商人员）和兼职人员的有效人数核定，可根据其实际工作小时数予以适当减少或换算成等效的全职人员数。

国家食品药品监督管理局副局长吴浈15日表示，当前药品安全形势并不乐观，不久前发生的铬超标事件，暴露出药品生产质量管理仍然存在漏洞，必须毫不松懈地抓好质量安全。 　　吴浈是出席在天津天士力集团举行的2012中国医药企业家年会时作此表示的。 　　“不久前发生的铬超标事件暴露出的问题说明一点，药品生产质量管理仍然存在漏洞。”吴浈说，在当前激烈的市场竞争中，个别一些企业和从业者为谋取利益而偷工减料、以劣充优、掺杂使假。铬超标事件再次提醒监管者和整个行业，药品生产经营链条上的任何一个质量隐患，任何一个安全缺欠，都有可能演变成质量信任危机，甚至引发系统性风险，因此不能有丝毫松懈。 　　吴浈指出，当前一项重要的任务就是推进和实施新修订的药品GNP(即国家食品药品质量管理规范认证)，建立起更加严密的生产管理体系和更加完善的药品质量体系。鼓励企业在质量体系建设和员工的培训上多下工夫。国家食品药品监督管理局也将会同有关部门研究制定鼓励政策和支持措施，引导企业加快实施新修订的GNP，严格把握标准，严守规定时限，坚决杜绝前紧后松、宽严不一的现象。

在国际上，标准和规范先行是制药工业的一个重要特征。伴随国内制药企业日趋国际化，制药企业面临着如何深入准确掌握国际各项质量管理规范的难题。就此，赛多利斯公司于2008年10月31日在北京举办了制药企业质量认证知识讲座，以期帮助广大用户深入了解国际相关组织对制药企业质量管理规范。本次会议共吸引来自高校、科研院所、制药企业等70余名专家、学者参会，仪器信息网作为本次会议的特约媒体也应邀参加。 培训会现场 　　会议首先由赛多利斯科学仪器(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel先生为大家致开幕词。Popel先生的致辞中介绍：GAMP5刚刚修改并发布，针对此种情况，赛多利斯此次特别邀请了制药企业质量管理规范专家作专题演讲，目的并不是宣传赛多利斯的产品，而是为中国用户传递国际先进的技术和理念，满足用户在认证方面的要求，帮助中国的制药企业达到国际标准，进入国际市场。 Mr. Ingolf Popel致开幕词 　　德国GAMP编委，国际制药协会成员Prof. Hartmut Hensel为大家作了“系统集成寿命周期认证/验证理念”的报告，介绍了最新药品自动化生产质量管理规范GAMP第五版的基本理念以及与GAMP4相比的变化，着重介绍了GAMP5中客户应注意的问题。 Prof. Hartmut Hensel为大家做报告 　　赛多利斯资深专家Mr. Joerg Barankewitz为与会者讲解了称量过程中要注意的问题以及安全称量室等内容，为用户与专家创造一个直接交流的机会。 Mr. Joerg Barankewitz为与会者讲解 　　最后，赛多利斯的服务专家朱晓东先生为大家介绍了赛多利斯可以为用户所提供的认证服务。 朱晓东先生为大家介绍赛多利斯可以提供的认证服务 　　赛多利斯在会议结束前还特设了抽奖活动。这一别出心裁的安排，既带给参会人员一个惊喜，也为这一专业而又严肃的培训会增添了一些活跃的气氛。最后，在一片热烈而又欢快的氛围中，该培训交流会圆满地降下了帷幕。 抽奖活动现场 　　会后，与会人员纷纷表示：很满意这次培训会，认为培训会的含金量很高，对他们的工作也很有帮助，尤其对赛多利斯品牌及其产品加深了认识。

2016年7月1日—2016年7月2日，来自华夏认证中心有限公司(CCCI)的ISO9001质量管理体系认证专家组莅临我公司，进行为期1.5天的ISO9001质量管理体系现场评审认证年审工作，公司公司副总经理陈红军、裴晓华、寿淼均、刘冰、赵富荣等领导代表公司向认证专家组表示了热烈欢迎。 在公司工作人员的积极配合下，评审组成员分组对评审资料、现场进行了逐一审核，受审核部门包括研发部、生产部、质管部、采购部、售后服务部等多个部门。经过专家组的认真审核，我公司各项审核项目均达到了国家ISO9001质量管理体系规定标准，顺利通过此次质量管理体系年审认证。 专家们对我公司在质量管理体系工作上取得的突出成绩给予了高度肯定，并表示，在本次审核过程中，我公司材料准备充分，受审核部门及相关人员配合积极，希望下一步继续发扬攻坚克难的精神，争取在企业质量管理体系工作方面达到一个新的高度！ 我公司公司长期以来一直秉承“创新的仪器、过硬的质量、优质的服务、全面的应用”的发展理念，自取得ISO9001质量管理体系认证证书以来，在企业管理体系工作方面不断进行积极探索，促进了公司内部管理的标准化、程序化、规范化，相信此次质量管理体系的复审，将更好地促进集团质量管理水平的提升，使公司质量管理工作再上一个新台阶！

国家认证委来公司检查指导质量体系工作 国家质检监督管理局2011.09.23由闫玉芳、郑智、陈锦平三位专家来我公司指导国家ISO 9000质量体系工作，对我公司进行了管理体系认证有效性监督检查，公司领导向专家全面汇报管理体系建设情况；专家们在生产线上视察高频红外碳硫分析仪系列、直读光谱仪系列、金属材料多元素分析仪系列等多种产品，检查核实体系运行落实情况；查阅了相关质量和新产品研发的文件；并与公司管理层进行了产品质量管理方面的交流，专家门对我公司质量体系运行状况表示满意，希望南京麒麟分析仪器有限公司保持成为分析仪器行业的领导企业。 在体系运行过程中，定期监督检查是不可缺少的重要环节。公司各职能部门在认真贯彻体系文件相关条款的基础上，充分发挥条线管理功能，加强横向及纵向的监督检查以及自我约束。同时在监督检查过程中，要切实做到有&ldquo 法&rdquo 必依，执&ldquo 法&rdquo 必严，促进员工质量意识的进一步提高。更要突出&ldquo 加强学习&rdquo 的思想。贯标工作是多个体系要素管理状况的体现，是一项综合性工作。全体员工尤其是各级管理人员必须进一步加强学习、深刻理解标准，不断提高熟知程度及自身素质，才能拓展贯标深度，持续提高公司质量管理水平。 南京麒麟分析仪器有限公司 2011年9月23日

2020年5月，新羿生物全资子公司新羿制造科技（北京）有限公司已顺利通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证，并荣获认证证书。什么是ISO13485质量管理体系认证?ISO13485全名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory），是医疗器械行业质量管理体系标准，ISO13485的现行有效版本为2016版，于2016年3月1日正式发行。什么是ISO9001质量管理体系认证?ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是"由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO13485是否可理解为医疗器械领域的ISO9000？不完全是，ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。ISO13485是医疗器械行业最有权威性的国际质量体系标准。此外，ISO13485认证标准以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效。公司为什么要进行ISO13485和ISO9001的管理体系认证呢？有哪些好处呢？公司通过ISO13485体系认证，将质量管理纳入了法规的框架下，会更加严格规范管控产品质量，从而增加顾客对企业及其产品的信任。同时，提高和改善企业的管理水平，提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益。并有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证，从而增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。在该体系下，通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度。提高企业管理能力，有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。在此次认证中，新羿生物做出了哪些努力？此次认证工作，新羿生物在2017年初就着手建立该管理体系，三年来按照GB/T19001-2016和YY/T0287-2017标准建立的质量管理体系，在运行过程中逐步调整完善。管理层带领质量部与其他各部门全力配合，花费大量人力和时间，制定管理流程、规划编制多份管理文件/记录。经公司内部严格审核，初步建立了以ISO13485:2016《医疗器械生产质量管理规范》为基础的质量管理体系，并申请北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)对公司的质量管理体系进行认证。新羿生物为什么可以通过ISO13485和ISO9001的认证？公司有哪些优势？新羿生物成立于2015年，是一家由核心技术驱动并有全球竞争力的生物高科技公司，在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。公司在数字PCR领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统研发能力，已申请国内外相关专利九十余项。新羿生物所提供的不仅是一套仪器系统或一个诊断项目解决方案，更愿与用户进行更广范围的科研及诊断合作。我们为用户提供更优服务，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。

p 　　经李克强总理签批，国务院日前印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》(以下简称《意见》)，部署推进质量认证体系建设，强化全面质量管理，推动我国经济高质量发展。 /p p 　　《意见》要求，要全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照实施质量强国战略和质量提升行动的总体部署，运用国际先进质量管理标准和方法， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的质量认证体系，推动广大企业和全社会加强全面质量管理，全面提高产品、工程和服务质量，显著增强我国经济质量优势，推动经济发展进入质量时代。 /span /p p 　　《意见》提出，要坚持统一管理、顶层设计，市场主导、政府引导，深化改革、创新发展，激励约束、多元共治的原则。力争通过3-5年努力，使我国质量认证制度趋于完备，各类企业组织尤其是中小微企业的质量管理能力明显增强，主要产品、工程、服务尤其是消费品、食品农产品的质量水平明显提升，形成一批具有国际竞争力的质量品牌。 /p p 　　《意见》明确了六个方面重点任务。 /p p 　　一是大力推广质量管理先进标准和方法。创新质量管理工具，推广应用质量管理先进标准和方法，转变政府质量治理方式。 /p p 　　二是广泛开展质量管理体系升级行动。打造质量管理体系认证“升级版”，拓展质量认证覆盖面。 /p p 　　三是深化质量认证制度改革创新。完善强制性认证制度，提升自愿性认证供给质量，清理涉及认证、检验检测的行政许可和行业评价制度，简化规范认证机构审批、检验检测机构资质认定程序。 /p p 　　四是加强认证活动事中事后监管。完善认证监管体系，创新认证监管和激励约束机制，加大认证监管工作力度，严格落实从业机构及人员责任。 /p p 　　五是培育发展检验检测认证服务业。营造行业发展良好环境，促进行业机构改革发展，提升行业综合服务能力。 /p p 　　六是深化质量认证国际合作互认。构建认证认可国际合作机制，提高国内检验检测认证市场开放度，加快我国检验检测认证“走出去”步伐，提升我国认证认可国际影响力。 /p p 　　《意见》强调，要加强组织领导，地方各级人民政府要将质量认证体系建设纳入经济社会发展规划，建立健全议事协调机构和工作机制 各部门要高度重视，完善全国认证认可工作部际联席会议工作机制。要加强综合保障，加快相关立法进程，加强学科教育和专业人才队伍建设，完善统计分析机制和信息共享平台。要加强宣传引导，普及质量认证知识，提高全社会质量意识和诚信意识。要加强督促落实，推动各级政府将质量认证工作纳入政府绩效考核和质量工作考核，确保各项决策部署落地。 /p p 　　《意见》全文如下： /p p 　　文件原文 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " (国发〔2018〕3号) /span /p p 　　各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： /p p 　　质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。近年来，我国质量认证制度不断完善，行业机构蓬勃发展，国际交流合作不断深化。同时，还存在认证服务供给不足、认证评价活动亟需规范、社会认知与应用程度不高等问题。为深入推进供给侧结构性改革和“放管服”改革，全面实施质量强国战略，贯彻落实《中共中央　国务院关于开展质量提升行动的指导意见》，现就加强质量认证体系建设、促进全面质量管理提出以下意见。 /p p 　　一、总体要求 /p p 　　(一)指导思想。 /p p 　　全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照高质量发展的要求，认真落实党中央、国务院决策部署，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，坚持以人民为中心的发展思想，牢固树立和贯彻落实新发展理念，坚持质量第一、效益优先，以推进供给侧结构性改革为主线，按照实施质量强国战略和质量提升行动的总体部署，运用国际先进质量管理标准和方法，构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的质量认证体系，促进行业发展和改革创新，强化全面质量管理，全面提高产品、工程和服务质量，显著增强我国经济质量优势，推动经济发展进入质量时代。 /p p 　　(二)基本原则。 /p p 　　——统一管理，顶层设计。按照“统一管理，共同实施”的要求，强化对质量认证体系建设的统筹规划和顶层设计，打破行业垄断和市场壁垒，避免多头管理和重复评价，维护质量认证工作的统一性和权威性。 /p p 　　——市场主导，政府引导。发挥市场在资源配置中的决定性作用，以市场需求为导向，突出市场主体地位，完善质量信号传导反馈机制，促进供需对接和结构优化。强化政府规划引导、政策扶持、监管服务等作用，完善公共服务体系，加强全面质量监管，营造良好发展环境。 /p p 　　——深化改革，创新发展。充分发挥认证认可制度的市场化、国际化特性，把质量认证作为推进供给侧结构性改革和“放管服”改革的重要抓手，促进政府职能转变，创新质量发展机制，激发质量提升动能。以改革创新为动力，完善质量认证体系，破解体制机制障碍，提升质量认证供给水平和创新能力。 /p p 　　——激励约束，多元共治。坚持引导和强制相结合，以自愿开展为主、强制实施为辅，对涉及安全、健康、环保等方面的产品依法实施强制性认证，鼓励企业参与自愿性认证，完善激励约束机制，引导社会各方开展质量共治，加强全面质量管理，共享质量发展成果。 /p p 　　(三)主要目标。 /p p 　　通过3—5年努力，我国质量认证制度趋于完备，法律法规体系、标准体系、组织体系、监管体系、公共服务体系和国际合作互认体系基本完善，各类企业组织尤其是中小微企业的质量管理能力明显增强，主要产品、工程、服务尤其是消费品、食品农产品的质量水平明显提升，形成一批具有国际竞争力的质量品牌。 /p p 　　二、大力推广质量管理先进标准和方法 /p p 　　(四)创新质量管理工具。积极采用国际先进质量管理标准，将全面质量管理、六西格玛、精益管理等国际先进质量管理方法结合中国实际加以改造提升，积极开发追溯管理、供应链管理、业务连续性管理等适应新业态需求的质量管理工具，打造中国质量管理“工具箱”。充分发挥行业主管部门作用，鼓励各行业结合行业特点，推动质量管理通用要求与行业特殊要求相结合，积极开发新型质量管理工具，推广质量管理先进行业及企业的成果经验。 /p p 　　(五)推广应用质量管理先进标准和方法。开展百万家企业学习应用新版质量管理体系标准活动，鼓励企业运用质量认证方式加强质量管理，推动质量管理先进标准、方法向一二三产业和社会治理等领域全面延伸。发挥国有企业特别是中央企业的“主力军”作用，开展中央企业质量管理“领跑者”行动，带动各行业质量管理水平整体跃升。针对大中型企业、小微企业以及消费者的不同特点，培训普及质量管理知识。发挥行业协会、专业机构等社会组织的服务职能，开展社会化、群众性质量服务行动。 /p p 　　(六)转变政府质量治理方式。增强各级政府的质量意识，加强质量基础建设，推广质量管理标准和质量认证手段，提升质量治理能力。鼓励各级政府部门特别是行业主管部门建立推行质量管理体系，运用卓越绩效等先进质量管理方法，引入第三方质量治理机制，转变政府职能和管理方式，提高行政效能和政府公信力，推动一个一个行业抓质量提升，直到抓出成效。 /p p 　　三、广泛开展质量管理体系升级行动 /p p 　　(七)打造质量管理体系认证“升级版”。运用新版ISO9001质量管理体系等国际先进标准、方法提升认证要求，以互联网、大数据等新技术改造传统认证模式，通过质量管理体系认证的系统性升级，带动企业质量管理的全面升级。针对不同行业和企业，开展行业特色认证、分级认证、管理体系整合、质量诊断增值服务，推进创新管理、资产管理、业务连续性管理等新型管理体系认证，重点在航空、铁路、汽车、建筑、信息等战略性支柱产业完善适合行业特点的质量管理体系，推动质量管理向全供应链、全产业链、产品全生命周期延伸。支持认证认可检验检测关键技术研究，加强对获证企业的培训服务，全面完成质量管理体系认证升级，为广大企业树立质量提升的示范标杆。 /p p 　　(八)拓展质量认证覆盖面。开展万家企业质量认证现状抽样调查，摸清质量管理状况和认证需求。健全质量认证激励引导机制，鼓励企业参与自愿性认证，推行企业承诺制，接受社会监督，通过认证提升产品质量和品牌信誉，推动在市场采购、行业管理、行政监管、社会治理等领域广泛采信认证结果。支持各部门、各地区建设质量认证示范区(点)。引导各类企业尤其是中西部地区企业、服务型企业、中小微企业获得认证，帮助更多企业提升质量管理水平。 /p p 　　四、深化质量认证制度改革创新 /p p 　　(九)完善强制性认证制度。着力发挥强制性认证“保底线”作用，遵循世界贸易组织规则，按照必要性和最小化原则，对涉及安全、健康、环保等方面的产品依法实施强制性认证。根据产品风险等级和产业成熟度，建立认证目录动态调整机制，将低风险产品逐步调出认证目录，引导产业结构调整。根据企业管理水平和诚信状况，实施分类管理，优化认证程序，引入“自我声明”方式，鼓励企业加快提质升级。 /p p 　　(十)创新自愿性认证制度。发挥自愿性认证“拉高线”作用，创新质量标准管理方式，优化标准体系，对新技术、新产品、新业态实施包容审慎监管，建立新领域研发认证“绿色通道”，促进产业转型升级。大力推行高端品质认证，开展绿色有机、机器人、物联网、城市轨道交通装备等高端产品和健康、教育、体育、金融、电商等领域服务认证，推进内外销产品“同线同标同质”工程，增加优质产品及服务供给，打造质量标杆。支持运用认证手段推进区域品牌建设，培育优势产业和拳头产品，提升区域经济竞争力。 /p p 　　(十一)清理涉及认证、检验检测的行政许可和行业评价制度。清理、整合、规范现有认证事项，取消不合理收费，坚决治理认证乱象。凡已建立国家统一认证制度的，不再设立类似的合格评定项目。面向社会的第三方技术评价活动应遵循通用准则和标准，逐步向国家统一的认证制度转变。全面清理工业产品生产许可证，加快向国际通行的产品认证制度转变。加快建设统一的绿色产品标准、认证、标识体系。清理涉及检验检测能力的行政许可事项，避免重复评价，实施统一的资质认定管理。鼓励认证机构为企业提供检验检测认证“一体化”解决方案和“一站式”服务，降低企业制度性交易成本。 /p p 　　(十二)简化规范认证机构审批、检验检测机构资质认定程序。完善认证机构审批程序，整合检验检测机构资质许可项目，精简整合技术评审事项，积极推动“五减”(减程序、减环节、减时间、减收费、减申请材料)，实行申请、审批、发证全流程网上办理，提高便利度和满意度。严格从业机构资质认定标准，建立行政许可和技术评价相结合的资质管理制度，确保从业主体具备相应资质能力。 /p p 　　五、加强认证活动事中事后监管 /p p 　　(十三)完善认证监管体系。完善“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体监管体系。加强认证监管能力建设，充实基层认证监管力量，推进部门联动监管。健全认可约束机制，强化行业自律和社会监督作用，形成多元共治格局。 /p p 　　(十四)创新认证监管和激励约束机制。充分运用大数据技术和信息共享平台，推行“互联网+认证监管”方式，向社会公开产品质量认证信息，建立健全质量认证全过程追溯机制，完善风险预警、快速处置、信息通报、倒查追溯等措施。健全政府、行业、社会等多层面的认证采信机制，完善鼓励企业参与自愿性认证活动的激励措施，出台质量认证责任保险、获证企业授信等政策。 /p p 　　(十五)加大认证监管工作力度。全面推行“双随机、一公开”监管，加强对检验检测认证机构和获证企业、产品的联动监管，严厉打击非法从事检验检测认证活动和伪造、冒用、买卖认证证书或者认证标志等行为，严禁未获强制性认证的产品进入市场，确保认证有效性和公信力。 /p p 　　(十六)严格落实从业机构及人员责任。严格落实从业机构对检验检测认证结果的主体责任、对产品质量的连带责任，健全对参与检验检测认证活动从业人员的全过程责任追究机制，建立出证人对检验检测认证结果负总责制度，落实“谁出证，谁负责 谁签字，谁担责”。推行从业机构公开承诺和信息公示制度，建立从业机构及从业人员的诚信档案，完善永久退出和终身禁入等失信惩戒机制，提高违法失信成本。 /p p 　　六、培育发展检验检测认证服务业 /p p 　　(十七)营造行业发展良好环境。打破部门垄断和行业壁垒，鼓励和支持社会力量开展检验检测认证业务，加大政府购买服务力度，营造各类主体公平竞争的市场环境。制定促进检验检测认证服务业发展的产业政策，对符合条件的检验检测认证机构给予高新技术企业认定。鼓励组建产学研用一体化的检验检测认证联盟，推动检验检测认证与产业经济深度融合。 /p p 　　(十八)促进行业机构改革发展。加快推进检验检测认证机构整合，推动检验检测认证机构转企改制，与政府部门彻底脱钩。强化认证活动的第三方属性，健全市场化运行机制，完善政策保障，打破部门垄断和行业壁垒，尽快实现认证结果的互认通用。加快整合检验检测认证机构，培育一批操作规范、技术能力强、服务水平高、规模效益好、具有一定国际影响力的检验检测认证集团，推动检验检测认证服务业做强做优做大。 /p p 　　(十九)提升行业综合服务能力。充分依托区域型综合检验检测认证公共服务平台和专业型产业检验检测认证公共服务平台，重点提升对食品、农林产品、生物医药、信息安全、智能制造、新能源、碳交易等领域的支撑服务能力，形成以检验检测认证为“连接器”的产业聚合新模式。构建服务军民融合产业发展的通用检验检测认证体系，打造军转民、民参军的能力验证“直通车”。 /p p 　　七、深化质量认证国际合作互认 /p p 　　(二十)构建认证认可国际合作机制。加强政府间、从业机构间多层次合作，拓展合作领域、合作对象和合作渠道，推动合格评定政策沟通、标准协调、制度对接、技术合作和人才交流，制定合作共赢的互认安排，加快可再生资源、绿色低碳、跨境电商等新领域互认进程，推动多双边互信互认协议数量持续增长，促进对外贸易稳定发展。 /p p 　　(二十一)提高国内检验检测认证市场开放度。有序开放检验检测认证市场，鼓励外资机构进入国内检验检测认证市场，积极引入国外先进认证标准、技术和服务，扩大国内短缺急需的检验检测认证服务进口，鼓励引进消化吸收再创新，提高引资引智引技的质量效益。 /p p 　　(二十二)加快我国检验检测认证“走出去”步伐。鼓励支持国内检验检测认证机构拓展国际业务，推动检验检测认证与对外投融资、建设项目配套服务，针对高铁、民用飞机等战略产业面临的国际市场准入壁垒，加快推动国际互认，服务中国企业“走出去”和国际产能合作。 /p p 　　(二十三)提升我国认证认可国际影响力。积极参与和主动引领认证认可国际标准、规则制定，向国际社会提供质量认证“中国方案”，培育具有国际影响力的中国认证品牌。加强国际化人才培养和输出，扩大在相关国际组织中的影响力，提升参与全球经济治理的能力。 /p p 　　八、加强组织领导和政策保障 /p p 　　(二十四)加强组织领导。地方各级人民政府要将质量认证体系建设摆到重要议事日程，纳入经济社会发展规划，制定工作方案，完善配套政策，建立健全相应议事协调机构和工作机制，全面加强统筹协调和综合管理。各部门要高度重视，完善全国认证认可工作部际联席会议工作机制，提升协作层次，加强政策衔接、规划引导和工作协调，健全信息互换、监管互认、执法互助机制，提高协作效率。 /p p 　　(二十五)加强综合保障。清理涉及认证认可、检验检测的法律法规和规章，加快制定检验检测管理条例、修订认证认可条例，推动合格评定立法进程。加强质量认证学科教育和专业人才队伍建设，加快培养重点产业、高新领域质量认证紧缺人才，健全认证人员职业资格制度。完善质量认证统计分析机制，加大对质量认证信息共享等公共服务平台建设的财政支持。 /p p 　　(二十六)加强宣传引导。大力弘扬质量文化，传播先进质量管理方法，普及质量认证知识，推广获得质量认证的产品，合理引导生产消费，增强市场信心，激发质量提升动能，提高全社会质量意识和诚信意识，弘扬工匠精神和企业家精神，让追求卓越、崇尚质量成为全社会、全民族的价值导向和时代精神。 /p p 　　(二十七)加强督促落实。推动各级政府将质量认证工作纳入政府绩效考核和质量工作考核，确保加强质量认证体系建设、促进全面质量管理的各项决策部署落地。各地区、各部门要将质量认证工作作为实施质量强国战略、开展质量提升行动的重要举措，加大推进力度，强化督促检查，抓好试点示范，以点带面，全面提升质量管理水平，努力建设质量强国。 /p p style=" text-align: right " 　　国务院 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月17日 /p p & nbsp /p p & nbsp /p

2016年7月1日-2日，来自华夏认证中心有限公司(CCCI)的ISO9001质量管理体系认证专家组莅临北京吉天仪器有限公司，进行为期两天的ISO9001质量管理体系现场评审认证年审工作，吉天仪器供应链副总陈红军、研发副总寿淼均、销售副总刘冰、原子荧光产品线经理赵富荣等领导代表公司向认证专家组表示了热烈欢迎。吉天仪器2016年审现场　　在吉天仪器工作人员的积极配合下，评审组成员分组对评审资料、现场进行了逐一审核，受审核部门包括研发部、生产部、质管部、采购部、售后服务部等。经过专家组的认真审核，北京吉天仪器有限公司各项审核项目均达到了国家ISO9001质量管理体系规定标准，顺利通过此次质量管理体系年审认证。　　审核专家对吉天仪器在质量管理体系工作上取得的突出成绩给予了高度肯定，并表示：在本次审核过程中，吉天仪器材料准备充分，受审核部门及相关人员配合积极，希望公司继续发扬攻坚克难的精神，争取在企业质量管理体系工作方面达到一个新的高度。吉天仪器2016年审现场　　北京吉天仪器有限公司长期以来一直秉承“创新的仪器、过硬的质量、优质的服务、全面的应用”的发展理念，自取得ISO9001质量管理体系认证证书以来，在企业管理体系工作方面不断进行积极探索，促进了公司内部管理的标准化、程序化、规范化，相信此次质量管理体系的复审，将更好地

第28届ISO/TC176年会在京召开——ISO 9000打造动态“生态系统” 　　10月24日，国际标准化组织ISO/TC 176(质量管理和质量保证技术委员会)第28届年会在北京国家会议中心开幕。 　　ISO/TC 176是ISO最重要和最具有影响力的技术委员会之一，其制定的ISO 9001质量管理体系标准在全球范围内产生了广泛而深刻的影响，是ISO国际标准推广应用的成功典范。 　　国家标准化管理委员会主任陈钢在开幕式致辞中表示，今年恰逢中国国家标准化管理委员会成立十周年，十年来，在全国标准化工作者的共同努力下，中国的标准化事业取得了长足发展。特别是在国际标准化工作方面，对外交流与合作不断深入，参与ISO等国际标准化活动的能力不断提升。目前，中国以P成员身份参与了636个ISO技术委员会的技术活动，承担了ISO共50个技术委员会/分委员会的秘书处和27个主席的工作，为国际标准化做出了应有的贡献。在中国，ISO 9001质量管理体系标准得到了非常广泛的应用。截止2010年底，有196,527家企业通过了质量管理体系认证，颁发的质量管理体系认证证书数量居世界首位，极大地提升了中国企业的管理水平和能力。ISO/TC176年会选择在中国的北京召开，这既是对中国质量管理体系标准化工作的勉励，同时也为中国质量体系标准化工作的发展提供了一个平台。本次大会的成功召开，将进一步推动质量管理体系标准的完善和发展，为全球的可持续发展做出更大的贡献。 　　ISO/TC 176主席Gary Cort 博士在致辞中对中国承办此次年会表示了感谢，并高度评价了中国推行ISO 9001质量管理体系标准的成就，表达了今后携手开拓更为广阔合作前景的意愿。 　　中国标准化研究院院长王忠敏在致辞中表示，二十几年来，中标院ISO 9000系列标准的研究、转化和推广工作获得了很大成就，现在更要藉此机会，揭开新的篇章。此次ISO/TC 176年会在中国举办，让更多的中国质量管理专家有机会了解ISO/TC176在发展战略上的新趋势，有利于我们更好地借鉴国际社会的质量管理先进经验，为提升我国产品和服务质量水平提供有力支撑。 　　2010年，ISO/TC 176提出了该技术委员会新的战略规划：打造动态的ISO 9000生态系统。这一生态系统旨在提高9000族体系的能力，集中优势资源和精力，通过ISO 9000产品和市场营销支持系统使它们更易于使用，更易于推进到新的应用领域。本次年会将就该战略规划的完善和充实进行深度探讨。 　　本次年会是ISO/TC 176第一次在中国召开年会。本次年会由中国国家标准化管理委员会承办，中国标准化研究院和珠海格力电器股份有限公司协办。

“通过国际认证，能拓展企业发展空间，为企业迎来新的发展机遇。”四川成都彩虹集团负责人说。该公司在成都市武侯区质量基础设施“一站式”服务站的帮助下，先后获得多项国际认证，生产的电热毯等取暖产品已成功进入欧盟市场，并逐渐拓展至澳大利亚、北美、南非等市场。“认证认可检验检测是国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具，是国家质量基础设施的重要组成部分。”国家市场监督管理总局副局长、国家标准委主任田世宏在6月19日举办的世界认可日中国主题活动上说。该活动由国家市场监督管理总局（国家认监委）联合中国贸促会、山东省人民政府共同举办，主题是“认证认可检验检测：建设质量强国促进全球贸易”。认证认可检验检测具有市场化、国际化的特点，世界各国普遍采用认证认可检验检测方式来加强市场监管、促进经济贸易发展，被称为质量管理的“体检证”、市场经济的“信用证”、国际贸易的“通行证”。据统计，全球80%的贸易活动与技术性贸易措施有关，其中2/3涉及认证认可检验检测等合格评定活动。近年来，认证认可检验检测工作围绕产业体系布局，全面推进能力建设，促进各行业加强质量管理，构建了统一开放的合格评定体系，有力促进市场制度规则统一，推动全球贸易便利化和内外贸一体化。我国合格评定体系与国际全面接轨，互认范围覆盖全球经济总量95%以上的经济体。助力企业抢抓市场机遇，进一步开拓国际市场。下一步，相关部门将充分发挥认证认可检验检测传递信任、消除壁垒、促进循环等方面的作用，健全市场准入、公平竞争、社会信用等市场基础性制度，营造市场化、法治化、国际化一流营商环境。要对标国际先进标准和规则，加快完善统一管理、共同实施、通用互认、权威公信的合格评定体系，在推行统一的绿色产品标准认证标识、电子电器行业管理制度改革等方面取得更大成效，促进市场规则统一和要素资源流通。要深化认证认可检验检测领域改革，在推进强制性产品认证、认证机构资质审批、检验检测机构资质认定等方面迈出更大步伐，运用告知承诺、信用监管、智慧监管等方式，进一步激发市场活力。要主动配合国家外交外贸战略，加快推进“一带一路”合作机制建设，促进RCEP（《区域全面经济伙伴关系协定》）、CPTPP（《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》）等框架下合格评定成果落地，推动共建“一带一路”高质量发展，以合格评定的便利化安排，促进全球贸易稳定增长，增强我国企业参与国际竞争的新优势。

2015年12月23日，中国，北京——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)日前宣布，安捷伦科技(上海)有限公司(以下简称安捷伦科技上海)的质量实验室获得加拿大标准协会(Canadian Standards Association)CSA集团授予的CPC认证资质(Category Program of Certification)。安捷伦是在中国首家获得CSA-CPC认证的生命科学和化学分析业内企业。此项资质的获得，再一次证明了安捷伦的产品质量在行业内的领先地位，标志着安捷伦将更加有效的缩短认证流程，提升安捷伦中国的技术水平。　　对此，安捷伦科技全球副总裁兼气相事业部总经理Shanya Kane女士表示：“安捷伦一直恪守对于产品质量的承诺，而CSA-CPC认证则是对企业达到最高水准自我认证能力的肯定。因此，此次安捷伦科技上海获得CSA-CPC认证资格，有力地证明了我们在质量方面的领先实力。作为中国业界首个获得CSA-CPC认证的企业，安捷伦将继续以全球领先的质量标准帮助客户提升科技研究实力。”　　作为全球重要的气相色谱产品研发及生产地，安捷伦科技上海秉承“植根于中国，服务于全球，以全球领先的质量标准服务于客户”的理念。而CPC是CSA集团基于客户资质的认证，获得CPC资质的厂商可对其产品进行自行检测与确定产品是否符合标准要求，CSA集团将会在审核完厂商提交的报告后，为合格产品颁发证书。其中，获得资质的厂商实验室本身科学的管理和严谨的测试流程控制是取得CPC资质的关键。2003年，安捷伦科技上海开始与CSA集团合作并确立了紧密的战略伙伴关系，结合多项新品研发和测试项目。安捷伦在上线新的实验室管理系统的同时对相关技术人员进行测试认证培训，先后获得WMT/WMTC和ISO17025认证资质认证，最终凭借对实验室科学的管理和严谨的测试流程控制，顺利通过CSA加拿大专家的严格审核获得CPC资质。　　关于CSA　　CSA是加拿大标准协会(Canadian Standards Association)的简称，成立于1919年，是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。了解关于CSA的详细信息，请访问http://www.csagroup.org/。　　关于安捷伦科技(上海)有限公司　　安捷伦科技(上海)有限公司成立于1995年，是安捷伦进入中国市场以来最大的单项投资。作为最主要的研发中心之一，安捷伦科技上海植根上海服务全球，不仅专注于气相色谱产品的战略性研发及生产，而且还设立了硬件质量检测中心。今年是安捷伦科技上海的建厂20周年纪念。经过20年的不懈努力，安捷伦科技上海已发展成为一家部门齐全、业务广泛的综合性企业，为安捷伦的发展提供了有力支持。　　关于安捷伦科技　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是全球生命科学、诊断和应用市场的领导者，同时也是领先的实验室合作伙伴，致力于与客户共同缔造美好世界。安捷伦为全球100多个国家的客户提供先进的仪器、软件、服务和耗材，产品覆盖整个实验室的工作流程。2015财年，安捷伦的收入达到40.4亿美元。公司在全球拥有12,000名员工。今年是安捷伦进军分析仪器领域的 50周年纪念。了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.cn。

近日，由北京五洲恒通认证有限公司（以下简称“五洲恒通”）组织召开的认证检测助推产业绿色高质量发展论坛在北京举办，论坛旨在搭建绿色产业发展交流平台，促进政、产、研、用、销进一步协同合作，通过检测认证助推产业绿色高质量发展。五洲恒通总经理李国秋发布《未来十年发展战略规划（2023~2033年）》时表示，未来10年，五洲恒通将打造成为以认证检测为主营业务，围绕吃、穿、住、行、游、购、娱等消费领域健康安全，专注标准起草、课题研究、规划建设、认证检测和贸易对接的，具有国际影响力的中国品牌认证检测集团公司。该公司将用智能化数字化技术，为企业提供优质、高效、便捷的增值服务。论坛上，中国农业大学资环学院教授乔玉辉分享了国内外有机产业发展概况及市场形势。她认为，中国有机产品发展潜力巨大，市场占比相对较低，可以通过开拓市场、调整产业结构、延长产业链、提高附加值、提高消费意识等提高产业效益。北京建筑大学环境与能源工程学院教授马文林介绍了耕地碳汇评价与监测方法，提出未来通过制定相应政策，促进耕地碳汇提升并助力碳中和目标实现。中国医学科学院药用植物研究所研究员徐常青介绍了目前我国药用植物病虫草害物理防控技术研究情况和有害生物综合防治主要措施，提出要“跳出植保做植保”的植物保护理念，即通过加强基础、农药替代技术等研究，将新技术物化为新产品，进行集成与示范，从而降低农药使用频次，提高病虫草害防控情况。中国认证认可协会（CCAA）副秘书长郭京作《发挥行业组织作用，助力检验检测认证产业绿色高质量发展》主题演讲。四川省西充县等地方政府代表、内蒙古圣牧高科牧业有限公司等企业代表分享了相关经验。据介绍，五洲恒通成立于2003年，目前开展了有机产品、良好农业规范（GAP）、富硒产品、无抗产品、低GI（血糖生成指数）产品、“同线同标同质”预包装食品等产品认证，特色小镇、“蒙”字标、新疆品质等区域品牌认证，危害分析与关键控制点（HACCP）体系、乳制品GMP等质量管理体系认证，批发业和零售业服务认证等服务认证，以及温室气体排放、碳核查、降解塑料及其制品等相关认证。

近日，山东省青岛市市场监管局、青岛市发展改革委等13个部门联合印发《青岛市检验检测认证行业高质量发展实施方案（2024—2026）》（以下简称《方案》），明确了今后3年青岛市检验检测认证服务业发展的主要目标和重点任务，统筹推进检验检测认证行业高质量发展。《方案》明确，到2026年，青岛市检验检测认证机构数量达到600家，总营收100亿元，从业人员2.5万人，对外出具报告620万份/年，认证证书保有量6万张，产值过亿元机构达到15家以上。《方案》提出，围绕“四个聚力”统筹推进青岛市检验检测认证工作。聚力扩大检验检测认证产业规模，培育壮大从业主体，做优做强领军企业，加强国际互认合作；聚力培育检验检测认证知名品牌，推进品牌高端化建设，打造“一站式”技术平台，推进数字化智能建设，引育复合型专业人才；聚力推进质量基础设施与产业协同发展，推进质量基础设施能力建设，促进质量基础设施融合发展，建设科技成果转化服务平台，服务支撑乡村振兴，助力碳达峰碳中和目标实现；聚力营造开放公平有序市场环境，优化市场准入机制，实施“一码通办”综合监管，推进车检“一件事”改革，推动服务研发创新，优化行业服务扶持政策。据了解，近年来，青岛市不断以创新拉升服务高线，稳步提升检验检测认证服务经济社会发展能力。青岛市市场监管局联合中国检验检测学会、青岛职业技术学院打造“政行企校”多元合作的检验检测装备技术产教融合实训中心，建立8个产教融合实训基地；通过推行“岗课赛证”多能融通培训模式，培育拥有学历证书+X种专业资格证书+N种技能的“适销对路”多型技能人才；联合中国认证认可协会开展常态化从业人员能力提升试点和设置全国认证认可评审员考点，完善从业人员资格认证和能力评价等制度；推行“一平台、两清单、三纽带”检企对接前置服务模式，连续举办10场检企对接赋能重点产业链路演推介会，85家检验检测认证机构赋能12个重点产业链100余家链主、链上企业，达成81项合作协议，撬动全产业链增加值3000余万元，形成优化营商环境典型案例，并将其常态长效推进；重点发展新一代信息技术、高端装备、生物医药等战略性新兴产业检验检测服务，打造以检验检测全产业链为主体的现代高技术服务业集聚高地，建成国家检验检测认证公共服务平台示范区（崂山）、国家海洋设备质量检验中心（山东）、青岛自贸片区特色检测集聚基地和青岛国际检测认证总部基地（城阳）4个集聚园区，引进入驻检验检测认证机构达到300家以上，引进培育年收入超5亿元的龙头企业2家，培育年产值过千万元的检测认证机构20家以上。青岛市市场监管局相关负责人表示，青岛市已明确将检验检测认证确定为全市现代服务业十大领域之一，把检验检测认证服务发展放到更加突出的位置，着力扩大行业规模，支持实力雄厚、国际影响力强、国际互认度高的检验检测认证机构落户，鼓励检验检测认证机构进行专业化提升和规模化整合，着力培育出一批知名检验检测认证品牌。

近日，拉萨市农畜产品质量安全检测中心召开《检验检测机构资质认定》农产品质量安全检测机构考核》评审会。　　“双认证”评审顺利通过，这标志着全区在地市一级首次拥有了对农产品农药残留开展定性定量检测的能力，也标志着全区农产品质量安全检验检测体系进入了快速发展的新阶段。　　当日，在评审会上，评审组表示，该检测中心在机构与人员、质量体系、记录报告、仪器设备、检测工作、设施与环境条件六个方面基本符合《农产品质量安全检测机构考核办法》农产品质量安全检测机构考核评审细则》和《西藏自治区农牧厅关于印发西藏自治区农产品质量安全检测机构考核规范(试行)》的通知求进行评审。　　此次现场评审，聘请了三位国家级评审员组成评审组，利用两天半时间，在全面察看检测中心环境条件和实验室的基础上，分别从机构、人员、质量体系、记录报告、仪器设备、检测工作、设施与环境条件等方面进行了评审。对此次评审的目的是想通过对机构的管理和技术能力的检查考核，来确定实验室基本条件、实验室质量管理体系运行和检测工作是否符合国家法律法规及评审准则的要求，重点考核组织机构和管理、环境和场所、人员、仪器设备、监测管理、公正行为和报告证书管理等内容，从而保证该检测机构对外出具的检验报告科学、公正、准确、有效，对社会、市民和检验机构自身三方负责。”自治区农畜产品质检中心副主任王海说。　　近一年来，该检测中心的人员配备、实验室的管理、检测能力得到了很大提升，还顺利通过“双认证”，让西藏消费者“舌尖上”的安全有了保障。下一步，将优先加强地市和县两级农产品质量安全检验检测机构建设力度、加强技术人才和能力建设和加快地市检验检测部门“双认证”工作力度，为群众提供健康安全的农畜产品。

近日，山西省市场监管局和山西省农业农村厅联合下发《关于对农产品质量安全检测机构“双认证”工作实行结果互认的通知》（以下简称《通知》），对该省农产品质量安全检测机构考核和资质认定工作实行结果互认。《通知》明确，申请并取得山西省农业农村部门农产品质量安全检测机构考核合格证的检测机构，在向山西省市场监管部门申办检验检测机构资质认定证书时，对已核准的农产品质量安全检测能力参数不再进行考核，直接纳入证书能力附表，取得相应检验检测资质。申请并取得山西省市场监管部门检验检测机构资质认定证书，且能力附表中包含农产品质量安全检测能力参数的机构，在向农业农村部门申办农产品质量安全检测机构考核合格证时，不再进行考核，直接取得相应检测资格并核准相应能力参数。《通知》要求，具体办理过程中，申请农产品质量安全检测机构考核和资质认定的机构，可以先申请取得一类许可，再通过审批结果互认方式，取得另一类许可，具备两部门核发的农产品质量安全检测机构两项资质。《通知》强调，要做好审管衔接工作。山西省市场监管局和山西省农业农村厅依照各自职责和工作分工，共同对农产品质量安全检测机构实施监督管理。山西省市场监管局负责检验检测机构资质认定相关管理工作，山西省农业农村厅负责农产品质量安全检测机构考核相关管理工作。两部门要建立信息互通机制，通报农产品质量安全检测机构的日常管理工作信息，及时查处获证机构违法违规行为。以结果互认方式颁发资质证书后，两部门审批机构要及时将许可信息推送本部门监管处室，由监管处室纳入监管范围，确保信息流转顺畅，审管无缝衔接。山西省市场监管局有关负责人表示，此举是深入贯彻落实国务院和山西省委省政府关于深化行政审批制度改革，持续优化营商环境一系列重大部署的具体举措，旨在加快推进农产品质量安全检测机构考核和资质认定工作，更好发挥检验检测机构作用，为山西省农产品质量安全监管提供有力技术支撑。

认证认可起源于质量控制，是质量管理的重要手段。今年，国家质检总局决定在质检系统开展“质量提升”活动。如何进一步发挥认证认可提升质量水平的基础作用，解决我国发展面临的质量安全问题?中国经济网记者就网友关心的问题采访了国家认证认可监督管理委员会副主任谢军。 　　记者：认证认可与日常生活密切相关，但很多人对认证认可仍然比较陌生，请您介绍一下认证认可都包含哪些内容。 　　谢军：通俗地讲，“认证”就是由公正的第三方证明产品、服务和管理体系符合标准或技术规范要求的评定活动。在市场经济和人们的现实生活中，对在市场中流通的商品和所提供服务的安全质量，的确需要一种公正的评价，以确保商品和各类服务的质量与安全，保护消费者切身利益。大家较为熟悉的认证有，对工业产品的强制性产品认证，对农食产品的无公害、绿色、有机认证，以及管理体系认证等。 　　“认可”是对从事认证活动的机构、人员、实验室和检查机构的能力予以承认的活动。目前，我国的认可工作主要包括认证机构认可、实验室认可和检查机构认可三大部分。认证机构认可是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的权威证明。实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的权威证明。检查机构认可是正式表明检查机构具备实施特定检查工作能力的权威证明。 　　记者：今年国家认监委按照国家质检总局部署，确定了31项重点“质量提升”任务，您能详细介绍一下这31项任务都涵盖了哪些具体内容吗? 　　谢军：这31项任务主要围绕三个大的方面来展开。首先是围绕国家大局，提升服务发展的水平。包括：举办“世界认可日”大型宣传活动 利用认证认可手段，服务国家重大活动 进一步推进节能、环保、低碳产品认证，围绕低碳经济发展模式，加大节能、环保认证在战略性支柱产业和新兴产业的发展 积极推动扩大消防产品强制性认证目录范围 开展电子信息产品污染控制宣贯活动 加快推进乳制品认证试点工作 加快标准资源整合与服务 大力推进信息安全认证工作 深化认证认可国际合作和区域合作，服务国家外交外贸大局。 　　其次是完善体制机制，提升科学监管的水平。包括：全面推进认证执法监管体系建设，强化认证认可整体效能 积极推进认证执法监管信息化网络建设，提高科学监管的能力和水平 加大对认证从业机构、从业人员的监督检查力度，提高行政监管人员水平 进一步加强“家电下乡”、“汽车摩托车下乡”认证监管 开展对强制性认证指定认证机构、指定实验室、工厂检查员、获证产品、获证企业的“五位一体”联动监督检查 加强国家产品质检中心授权管理，严格授权条件，确保国家产品质检中心的领先性和权威性 创新和改进进出口食品企业卫生注册管理机制工作 加强食品农产品认证监管 开展对乳品认证机构和获证乳品生产企业的专项监督检查 开展认证执法监督，规范执法行为。 　　第三是加强能力建设，提升基础保障的水平。包括：指导和推动能源管理体系认证试点工作 继续改进完善强制性产品认证制度，修订强制性产品认证实施规则 进一步加强对资质认定获证实验室的监督管理 加强食品检验复检工作管理，落实《食品安全法》 开展卫生注册评审员能力培训服务工作 完成“十一五”国家科技专项“国家重点领域认证认可推进工程”的验收工作 积极推进认证认可信息资源的整合，开展认证认可统一门户一期建设，初步实现重点业务系统的集成。 　　记者：那么到目前为止，“质量提升”活动取得了哪些进展和成效? 　　谢军：“质量提升”活动到目前为止，正在积极、深入、扎实地实施当中。我认为主要取得了四个方面的成效： 　　一是体现在推动质量水平提升上。我们进一步完善了强制性产品认证(CCC认证)制度，增加了对信息安全等产品的覆盖范围。此外，实施了乳制品认证制度，有效保证了乳制品等食品安全。 　　二是体现在推动认证认可的广泛应用上。比如节能环保和低碳经济是未来的发展方向，节能、节水、可再生能源、环保认证等与低碳经济相关的认证，是推动发展方式转变、实现可持续发展的有效手段。通过质量提升活动的推动，节能环保认证取得了新的进展，新的能源管理体系认证也已全面启动。在上海世博会等重大活动中，认证认可也得到了广泛的应用。 　　三是体现在推动认证认可执法监管上。我们在去年16个省级质监局开展认证执法监管试点的基础上，从今年起向全国系统推广，全面加强地方认证监管部门的力量。同时，我们今年启动了多项认证监督检查活动，检查范围和频次比以往都有新的提升。 　　四是体现在推动认证认可社会影响上。在今年的“世界认可日”，国家认监委与质检总局共同举办了“世界认可日中国论坛”，各地认证监管部门也围绕“世界认可日”举办了一系列宣传活动，引起了社会上的广泛关注。 　　记者：随着人们生活水平的提高，大家对生活质量也有了更高的要求。现在，有机产品已经逐渐走进人们的生活，那么我国有机产品的监管现状是怎样的呢? 　　谢军：自有机产品认证纳入统一管理以来，国家认监委组织制定了有机产品国标、《有机产品认证管理办法》和《有机产品认证实施规则》，使我国有机产品认证和监管在统一的程序和要求下开展。我们对有机产品认证的监管始终坚持“严格标准、严格准入、严格监管、严格查处”的原则。根据《有机产品认证管理办法》规定，国家认监委负责有机产品认证活动的统一管理、综合协调，各地认证监督部门(也就是质量技术监督局和出入境检疫局)依法对所辖区域有机产品认证活动进行监督检查。同时，社会各界可以通过12365对有机产品认证的违法违规行为进行投诉、举报。 　　近年来，国家认监委和地方监管部门组织了形式多样的食品农产品认证监管活动，全国质检系统2009年共实施监督检查认证机构191家次，检查获证企业4822家次，发现127项涉嫌违规行为，占整个检查比例的2.53% 4822家次中，有机产品生产企业707家次，发现有机产品生产企业涉嫌违规行为17起，违规比例为2.4%。总体讲，有机产品认证市场是比较规范的。对监督检查中发现的问题，我们都按照相关规定进行了处理。

在我国深入推进供给侧结构性改革，加快国内外双循环，走高质量发展道路的今天，质量认证作为国家质量基础设施的重要组成部分，是带动产业兴旺，实现国家战略目标的重要抓手，是贯彻落实党中央、国务院关于乡村振兴的有效途径。 认证认可与我们的生活息息相关，它是国际通行、社会通用的质量管理手段和贸易便利化工具，具有“传递信任、服务发展”的本质属性。 今年以来，甘肃省各级市场监管部门和认证认可检验检测行业围绕“讲政治、强监管、促发展、保安全”工作总思路，引导认证认可检验检测行业做优做强，积极发挥技术支撑和引领服务作用，切实规范行业秩序，为优化市场环境，服务产业高质量发展，赋能经济社会高质量发展做出了积极贡献。 持续深化改革 激发市场活力 甘肃积极推进电子电器行业管理制度改革，将安全风险较高的锂离子电池、电源充电器纳入强制性认证管理，对9种安全风险低、技术成熟的数据终端、多媒体终端等产品不再实行3C认证管理。 “对省内企业申请进口3C产品全程‘不见面审批发证’，企业自行打印证书，减少企业进口3C产品的通关时间和经济成本，累计发放免办证书84张，为企业节约经济成本约1600余万元”。甘肃省市场监管局认证认可与检验检测监督管理处处长詹久斌说，同时，大力实施包容、审慎监管，通过优化证后监管服务措施，鼓励和引导更多获检验检测机构依法诚信开展检验检测服务，新发证141家，机构证书到期免予技术评审直接换发证116家。 武威市积极对接告知承诺制改革，广泛宣传检测机构资质认定告知承诺制，提前介入，现场指导，跟踪服务，将问题整改在现场核查前，降低机构获证成本，认证领域已从制造业逐步拓展到建筑业、农业及服务业，在“稳增长、调结构、促发展、惠民生”的基础性、制度性和支持性作用日益显现。 延伸链条 全力打造农业产业发展新途径 张掖市以创建“国家级有机产品认证示范县区”为契机，以农业供给侧结构性改革为主线，以高质量农业发展和效益为主攻方向，大力发展有机产品认证，努力提升农产品附加值，助力乡村振兴。目前，全市共获得“有机产品认证”证书96张，认证产品年产量355625余吨、认证面积49932公顷，占全省比重达到22.25%。 同时，强化保障，全程打造绿色农业发展新机制，2023年，按照“三品一标”农产品品牌建设每亩100元标准，共发放奖励资金400万元，极大的增强了生产经营企业通过有机产品认证的积极性。 扎根在隔壁荒漠的玉门市玉港农林综合开发有限公司成立于2012年，是一家致力于有机农业生产的企业。该公司以生态文明建设、创造优美环境、防风治沙荒漠绿化和生产健康有机鲜杏为奋斗目标，十多年的坚持使原有荒漠戈壁变成了绿洲。以愚公移山的精神，挖石换土造林3000多亩，经过多年精心培育，目前杏树面积已有1500多亩，传统的耕作加科学的管理，改写了荒漠戈壁种不活树，更种不成果树的历史，生产出了纯正优质、靓丽香甜的李广杏，初期挂果产量60吨以上，盛果期可达到2000吨以上，产品深受消费者青睐。 该公司总经理徐磊说，我们改变传统种植管理模式，按照有机标准进行生产，积极申报有机认证，趟出了一条生产优质有机果品的路子，在生产管理、生产技术、质量管控等方面总结形成了一套可复制可推广的经验做法。 他表示，有机认证不仅是一种标志，更是一种标准，是企业产品有机品质与质量安全的承诺，取得有机认证代表着建立了诚信基础，不仅压实了企业履行生产主体责任，也保障了人民群众“舌尖上”的安全，通过有机产品认证，有利于树立良好企业形象，打造产品品牌，增强优质农品市场竞争力。 守牢认证认可底线 助力地方经济提质增效 2023年，甘肃省市场监管局开展检验检测领域专项执法，严厉打击许可技术评审和检验检测行为方面的突出违法行为，共查办检验检测资质认定违法行为案件14起，罚没款33.5万元。查办检验检测机构出具不实、虚假报告违法行为11起，罚没款29万元。 严查虚假认证，冒用认证标志行为，上半年检查各类认证获证企业360余家次。部署开展认证认可检验检测“双随机、一公开”监督抽查，各地市场监管部门有序推进、严格落实，共检查检验检测机构521家，其中部门联合检查103家，责令改正67家、立案处罚8家，罚款金额6万元。 陇南市祥宇油橄榄开发有限责任公司赵敏介绍，公司每年聘请专业机构的老师到公司为全员进行有机认证相关知识和食品相关法律法规培训，上至高层下至基层一线，让每个职工都了解有机产品种植和生产要求，让有机认证标准落实到有机产业生产中。多年坚持有机种植、生产，不仅提高了产品附加值，带来经济效益，也积极带动油橄榄种植户，带头实行有机农业种植，种出纯天然无污染的油橄榄鲜果。 据了解，祥宇牌有机特级初榨橄榄油参加了33次橄榄油国际专业大赛，在希腊、西班牙、美国等十多个国家橄榄油国际大赛奖牌82枚，其中金奖43枚，并入选了“全球特级初榨橄榄油100强”企业，让中国有机橄榄油走出国门、享誉世界，形成了影响深远的社会效益。 “要准确把握推进中国式现代化甘肃实践的职责使命，充分发挥认证认可检验检测作为国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业、生产性服务业和战略性新兴产业的作用，着力增加认证认可检验检测的高质量供给，提升高质量服务。”甘肃省市场监管局党组成员、副局长吉永锋在全省绿色有机产品认证、服务认证工作现场推进会上说。 让认证认可与检验检测助力甘肃经济社会高质量发展，甘肃省市场监管局道路明确，步履坚定。

欧陆科技集团食品检测事业部大区销售总监许芳  6月12-14日，由国家动物健康与食品安全创新联盟主办的以“聚势融合 共创未来”为主题的第七届中国动物健康与食品安全大会在四川成都举行。大会期间，欧陆科技集团（以下简称 欧陆）食品检测事业部大区销售总监许芳在接受新华网专访时表示，欧陆作为第三方检测机构，在研发、生产及贸易等各个环节中的作用日益凸现，给食品企业提供更优质服务，推动市场长足发展。  随着社会的进步和发展，人们对生产安全性、产品质量、食品安全等多方面要求的提高以及各种产品生产的日益规模化、标准化，使得检测逐渐成为鉴定产品品质的重要手段。  “站在企业角度来讲，动物源食品安全问题可能在种植或养殖等方面，食品安全风险控制方面难以把握。”许芳说，近年来，随着欧陆在中国整体的服务链条越做越长，逐步涉及源头的种植、养殖、加工、运输及流通等环节，希望可以给更多食品企业或畜牧类客户提供更多的优质检测服务。  欧陆在数字化方面提出并倡导全球范围一站式服务的概念，将全球900多家实验室资源整合在内部数字平台上进行共享，资源高度集约化管理，为生产端、供应链和消费端三者实现良性循环，从而驱动服务和品质提升。“实时查看检测数据，通过数据分析、汇总了解产品质量控制的问题和改进方向。同时，企业将信息整合打包提供给消费者，让消费者感知到食品安全的存在，从而了解企业不断提高产品品质的决心。”许芳表示。  未来，欧陆将更加专注于高端创新检测服务的开发，深耕检测认证行业，助力企业高质量发展。  据了解，大会聚焦畜牧、兽医、水产、餐饮、商超领域食品安全科技创新能力提升和资源共享，针对动物源食品产业链各环节的关键发展问题，共同寻找解决方案，把握发展机遇，以创新引领未来。

2007年5月29日，长春吉大• 小天鹅仪器有限公司获得北京中大华远认证中心颁发的质量管理体系认证证书。 2007年5月22日、23日，北京中大华远认证中心的专家对长春吉大• 小天鹅仪器有限公司进行了认真、细致的现场审核，对长春吉大• 小天鹅仪器有限公司的质量管理体系运行情况给予了高度评价和充分肯定。此次长春吉大• 小天鹅仪器有限公司ISO9001质量管理体系认证范围覆盖了MPT光谱仪、多参数食品安全快速检测仪（GDYQ系列）、多参数水质快速检测仪（GDYS系列）、多参数空气质量快速检测仪（GDYK系列）、多参数农产品安全快速检测仪（GDYN系列）、红外测油仪（MAI系列）及相关试剂的设计、生产和服务。 长春吉大• 小天鹅仪器有限公司通过ISO9001质量体系认证，标志着长春吉大• 小天鹅仪器有限公司的产品和服务质量跃上了一个新的台阶，为今后给客户提供更优质的产品和服务打下了一个扎实的基础。

2014年5月，上海同田生物技术股份有限公司顺利通过中国质量认证中心（CQC）审查组在对公司进行ISO9001的认证审核.所有审核人员均为国家高级审核员，审核范围囊括内部管理制度、产品研发质量控制、以及售后技术服务等项目。回顾本次ISO9001质量管理体系认证，不仅是对公司内部操作规范的认证，亦是对产品质量的一次审验。上海同田生物技术股份有限公司作为一家老牌研发型企业，其自身已建立了符合行业标准、贴近国际化规范的咨询、研发、实施、售后等标准，通过此轮的整理勾勒出了清晰的作业体系，以适应国际标准。在高速逆流色谱技术的开发上，公司所研制并批量生产拥有自主知识产权的新型多分离柱高速逆流色谱仪，性能稳定可靠，市场反响良好，已成为全球高速逆流色谱仪产品最多的厂家。 TBE 系列高速逆流色谱仪集提取、分离、纯化、制备于一体，能为各高等院校、科研院所、医药企业的抗生素分离、天然产物有效成分单体提取、化学合成物质分离提供先进的分离纯化设施。在中药对照品的研发上，作为国内对照品行业领导者，通过ISO 9001: 2000 质量管理体系认证的产品种类近3000种。长达14年对照品的专业研发及标准制定 ，严格的质量控制，通过全面的检测（1HNMR 13CNMR MS HPLC） ，部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书 。同田拥有完善的库存及供应体系，所有产品均能现货供应 。高效的销售团队，99%的咨询可即时回复。 目前已在瑞士、新加坡、泰国、韩国、比利时、西班牙等十三个国家设立代理商 。同田始终以推动中药现代化为己任，我们将组建国内乃至国际上第一个天然药物有效成分单体资源库，并着手筹建国家中草药标准物质重点实验室。经过长时间的试运行、不断完善及公司各部门的积极配合，公司顺利通过了ISO9001质量管理体系认证。值此契机，同田将再接再厉，奉行“天然 科技 先锋”的企业口号，秉承“与人为善 诚信服务 开拓创新 追求卓越”的经营理念，以 “ 励志、奋发、开拓、创新 ” 的精神，我们将朝着生化技术领域更高层次迈进，我们期望广泛地与国内外同行合作，用现代先进技术发扬传统中药，促进中医药尽快走向世界，为人类健康事业作出贡献。

检验检测认证助力山西省重点产业链和特色专业镇高质量发展“四大服务联盟”成立签约活动日前在太原举行。检验检测认证“四大服务联盟”的成立，将为山西在产业基础能力提升、制造业优化升级、内外贸一体化发展、产品质量安全等方面提供积极支持，有力促进全省重点产业链和特色专业镇发展壮大。　　　四大服务联盟分别是——山西省重点产业链和特色专业镇检验检测服务联盟山西省重点产业链和特色专业镇认证服务联盟山西省外贸产业发展国际认证服务联盟“山西标准”标识标准和认证服务联盟　 据介绍，推动山西省检验检测认证公共服务平台和四大服务联盟建设，是实施质量强省建设的有力抓手，补齐我省检验检测认证技术服务的短板和弱项，帮助企业找到所需检验检测认证服务的路径，促进检企对接，实现合作共赢；是服务重点产业链和特色专业镇的重要举措，以先进的标准为引领，以检验检测认证为手段，集质量、技术、服务、信誉、效益于一体，共同打造市场和社会公认的检验检测认证服务端；是助力山西产品走出国门的有力技术支撑，为企业积极应对技术性贸易壁垒，节约贸易制度性成本，促使山西产品和山西服务在国际市场体系中赢得更高美誉度和更多话语权。

经过权威认证机构严格的正式审核，北京森馥科技有限公司于2012年10月底顺利通过ISO9001:2008国际质量体系认证。这标志着森馥科技质量管理水平又提升到了一个新的高度，使整个质量体系延伸到产品的设计、开发、生产、销售、服务中。 　　ISO9001:2008版国际质量管理标准，更加强调关注客户需求与满意度，以及改进、关注问题的持续改进及效果，它关注质量管理体系的有效性和效率，并实现了与企业业务运作的有机结合。因此，它对企业在质量、产品和生产过程中的持续改进能力和实力等各方面提出更高的要求。该体系的认证通过，表明森馥科技在质量管理国际标准化方面上了一个大台阶。在进一步提升产品和服务的质量、更好地为客户服务提供了强有力的支撑。