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  • 济南市疾病预防控制中心济南市疾病预防控制中心第二批试剂耗材采购

    项目概况:济南市疾病预防控制中心第二批试剂耗材采购 三次招标招标项目的潜在投标人应在相应公告界面获取招标文件,并于2022-11-15 09:30 (北京时间)前递交投标文件。一、采购项目基本情况:采购项目编号(建议书编号):SDGP370100000202202000824采购项目名称:济南市疾病预防控制中心第二批试剂耗材采购 三次招标采购需求:济南市疾病预防控制中心第二批试剂耗材采购项目预算金额:本项目预算金额为 673822.00 元,其中:D包 济南市疾病预防控制控制中心第二批试剂耗材采购 212585.00 元, E包 济南市疾病预防控制控制中心第二批试剂耗材采购 73378.00 元, F包 济南市疾病预防控制控制中心第二批试剂耗材采购 117266.00 元, G包 济南市疾病预防控制控制中心第二批试剂耗材采购 270593.00 元。合同履行期限:1.供货期:投标人应主动联系招标人,每批次供货名录及数量确定后,招标人提前10天通知投标人备货,投标人按照招标人要求的供货日期和供货顺序分批供货。送达招标人指定地点。应急情况时,2天之内供货。2.如接招标人供货通知后逾期20日不能供货,招标人每天按合同价款的0.3%扣除违约金;如接招标人供货通知后逾期50日不能供货,招标人有权单方面解除合同并不承担任何责任。本项目(是/否)接受联合体投标:否

  • 农产品检测中心实验室质量控制计划

    [align=center][b]农产品检测中心实验室质量控制计划[/b][/align][align=center][/align][b]1 目的[/b]为确保实验室所提供检测数据的准确性,应采取有效的检查方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评价。[b]2 适用范围[/b]适用于实验室向委托方提供检测数据的检测过程的控制。仪器校准也可参照本程序中的方法进行。[b]3 职责[/b]3.1 质量负责人负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。3.2 检测人员负责按计划进行检测,上交结果 ,填写检测报告。[b]4 质量控制方法[/b]4.1 统计技术4.1.1 由质量负责人从检验项目中选择几个常检项目,指定检测人员采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测,一般每两月一次。4.1.2 当某次结果超出警告线时,应及时对检测过程和环境、材料进行检查,消除隐患,预防超差的发生。4.1.3 如果检测结果连续位于标准值同一侧,则可能存在系统误差,应对检测环境进行检查。4.1.4 如果某次检测结果出现较大的波动,应立即停止检测,按上述方式对检测过程进行检查,找出原因,同批样品全部复测;对上批的结果应进行抽查,若有问题也应复测。4.1.5 检测人员对检测过程中出现的问题及纠正情况形成报告交质量负责人,经质量负责人整理、汇总后与原始记录一同归档保存。4.2 能力验证和实验室间比对每年定期进行试验室间的比对试验来验测能力的准确可靠性。4.3样品复测4.3.1某一样品的检测完成后,不定期再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测,将两次或两方法的检测结果进行对比,以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。4.3.2由质量负责人不定期安排检验员进行复测。4.3.3若两次检测结果不一致,应采用有效的方式查找原因,并对与错误结果同批检测的样品进行复测。4.4 样品不同特性的相关性检验4.4.1 同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。4.4.2 由质量负责人不定期的安排承检室进行相关性检验。4.4.3若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。[b]5 结果评价及处理[/b]5.1 若经确认检测结果错误,且结果已发至委托方,应尽快与委托方取得联系,发更正报告,以避免或挽回由此引起的损失。5.2质量负责人对上述检测结果进行汇总、对方法的有效性进行评价,为下一年质量控制计划的制定提供参考依据。5.3质量负责人应将有代表性的和重大检测差错及时报技术负责人,并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。5.4 有关检测原始记录、检测报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。

  • 实验室质量控制及实验室间质量控制有什么不同?

    [align=center][b][size=16px]实验室质量控制及实验室间质量控制有什么不同?[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]辉哥聊质量管理[/color][/size] [size=15px]我们的实验室日记[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-03-02 09:22[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于广东[/color][/size][align=center]实验室质量控制[/align]实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内部质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内部质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室质控应符合以下基本要求[/color][/b][/size]1 通排风与水电系统和安全设施完备,能满足仪器设备测试要求,并满足检测人员安全作业要求 能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响。2 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能 室温控制在 18 ℃~25 ℃ ,湿度控制在60%~70% 。3 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定:痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水 常量分析与常用试剂配置使用二级水 特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水,如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅(无重金属)水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等 实验室制备或购买的纯水,使用前应对其质量进行检验。4 痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂 标准溶液配置使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂 特殊项目分析使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂。5 标准溶液直接或间接配置法(标定法),在进行标准溶液标定时,测得浓度值的相对误差不得大于 0.2% 。在质量控制中,仪器设备实验室仪器设备的使用、 维护与检定应符合以下要求[size=18px][b][color=#2fc37f]1 严格执行大型仪器设备操作规程 [/color][/b][/size]2 不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备 3 对性能不稳定、易漂移、易老化、使用频繁、移动与便携式现场检测仪器设备和恶劣环境下使用的仪器设备,除进行期间核查外,需定期维护、保养与检查,并在每次使用前进行校正后方可投入使用。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室具体质量控制方法[/color][/b][/size][size=18px][b][color=#2fc37f]1 空白样质量控制[/color][/b][/size]空白样主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等,通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]空白实验质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①除分析方法另有规定之外,每一批样品小于 10 个时,检验人员制备方法空白样或仪器空白样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时, 每 10~20 个样品制备 1 个方法空白样或仪器空白样。②空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值 空白平行测定的相对偏差应不大于 50% 。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中进行控制。④若空白值不符合规定值范围,应查找原因,消除之后,重新分析。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 平行样质量控制[/color][/b][/size]平行样质量控制主要包括现场平行样、 实验室平行样和密码平行样, 通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]平行样质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①每一批样品小于 10 个时,检验人员制备的平行样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个,每 10~20个样品制备 1 个平行样。②平行测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新测定。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 加标回收质量控制[/color][/b][/size]加标回收试验主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验,通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]加标回收试验质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①每一批样品小于10 个时,检验人员制备加标样品不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时,每 10~20 个样品制备 1 个加标样。②加标样品测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新分析。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]4 标准物质质量控制[/color][/b][/size]标准物质质量控制是指使用有证标准物质和实际样品同步分析,将标准物质的分析结果与其保证值相比较,评价其准确度和检查实验室内(或检验人员)存在的系统误差。[size=18px][b][color=#2fc37f]标准物质质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]① 实验室定期采用标准物质质量控制方法对实验室系统误差进行检查和控制 不定期对检验人员或新上岗人员进行分析质量考核检查。②实验室每月标准物质质量控制样品不得少于实验室内质量控制样品总数的 5% ,每个检验项目(参数)室内系统误差检查应不小于 2 次 /a 。③ 检验人员应定期采用标准物质对计量检测仪器和标准溶液进行期间核查 根据实验室检测能力与分析方法变化实际情况等,采用标准物质检查和控制室内系统误差,以保证检测数据的准确性。[size=18px][b][color=#2fc37f]5 精密度偏性分析质量控制[/color][/b][/size]在具有良好管理的实验室中,分析数据的质量取决于分析方法和操作者对分析方法的了解和能否正确运用。好的分析方法应具有较小的随机误差和系统误差,并能达到一定的检出限。因此,对一个方法能否用于分析, 对一个经过改进的方法能否被接受,操作者对分析方法运用的如何等,都需要做出全面评价,然后才可以正式用于分析测试。这种全面评价的试验方法叫做精密度偏性分析质量控制试验。通过对影响分析测定的各种变异因素及回收率的全面分析,确定实验室测试结果的精密度和准确度。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室间质量控制[/color][/b][/size]外部质量控制又称实验室间质量控制,是指由外部的第三者,如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程,其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素,保证测试结果可溯源性和可比性。外部质量控制有能力验证、实验室间比对和测量审核三种类型。[size=18px][b][color=#2fc37f]1 参加能力验证活动[/color][/b][/size]能力验证是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动,是对实验室能力状况和管理状况进行客观考核的一种方法,也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。化学实验室参加能力验证活动,其结果能客观、公正、科学地反映相关项目的检测现状,是对实验室检测技术水平的最佳检验#通过实验室间比对,可以得到不同实验室对量值测量的一致性和等效性。实验室在可能的情况下要尽可能地参加国际的、国内的(国家认监委、认可委(cnas)组织)能力验证活动。通过参加能力验证活动,发现实验室自身存在的诸如实验室质量管理是否规范、仪器设备是否符合检测要求、采用标准(方法)是否合适、检测人员的技能水平等问题,从中找出差距与不足,有针对性地实施整改措施,最终达到提高检测能力、实现实验室质量控制的目的。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 实验室间比对[/color][/b][/size]实验室通过参加国内不同实验室间的比对活动,积极运用科学有效的方法(如Robust法的z值分量评价等)对数据进行统计分析,对实验结果进行评价,可以确定实验室相关检测项目的水平和状态,寻找可能改进和提高的机会,达到检测结果质量控制的目的。此外,当某个实验室开发出一种新的检测方法或技术时,也可以按照预先规定的条件,组织一些实验室进行实验室间比对来验证和评价其有效性和可比性。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 测量审核[/color][/b][/size]测量审核是实验室对被测物品进行测试,将测试结果与参考值进行比较的活动,是能力验证活动的一部分,也是实验室检测结果质量控制的重要手段之一。实验室为了考察自己在某个检测项目的能力和水平,通过将某个检测项目的测试结果与提供运作的合作组织、认可机构(如认监委、认可委)指定的参考实验室的参考值进行比较,达到评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力以及找出差距、制定补救措施、提高检测质量的目的。进行测量审核通常是在两次能力验证计划之间且没有合适的实验室间比对计划时,采用的一种一对一的能力验证活动,这也是认可组织!政府部门和客户评价实验室能力的重要依据之一。

  • 【分享】省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见(转贴)

    省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见第一章 总 则第一条 为加强和规范省、地、县级疾病预防控制中心(以下简称“疾病预防控制中心”)实验室的建设,保证有效实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能,制定本意见。第二条 疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规,从本地区疾病预防控制工作实际出发,正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。必须坚持科学、合理、实用、节约的原则,根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素,结合区域经济发展水平和卫生规划,在满足基本功能的同时,体现标准化、智能化、人性化的特点,适当考虑未来发展的需要,确定实验室建设规模。第三条 本意见是疾病预防控制中心实验室建设的基本指导原则,是编制、评估、审批疾病预防控制中心新建、改建、扩建项目的重要依据,各地应结合本地区疾病预防控制技术水平和工作实际需要参照执行。第二章 功能与建设规模第四条 疾病预防控制中心工作用房包括业务、实验、行政及保障用房,其中实验用房面积占总建筑面积的比例为:省级不少于41%、地级不少于40%、县级不少于35%。第五条 省、地、县级疾病预防控制中心根据职能分工应建立下列功能实验室省级:P3实验室,分子生物学实验室,肠道细菌检测实验室,食源性病原菌分离鉴定实验室,呼吸道病毒实验室,肠道病毒实验室(含脊灰实验室),HIV确认实验室,结核病参比实验室,地方病实验室,寄生虫病实验室,消毒实验室,杀虫实验室,食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室,霉菌分离及鉴定实验室,虫媒病毒实验室,毒理室及感染动物房,放射防护检测实验室,职业卫生检测室,化学毒物及毒素检测实验室,普通理化实验室,生化实验室。地级:分子生物学实验室,血清学实验室,肠道菌实验室,食源性病原菌分离鉴定实验室,HIV初筛实验室,结核病参比实验室,地方病实验室,寄生虫病实验室,消毒实验室,杀虫实验室,食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室,霉菌分离及鉴定实验室,放射防护检测实验室,职业卫生检测室,常见化学毒物检测实验室,普通理化实验室。县级:血清学检测实验室,食源性病原菌及肠道菌分离鉴定实验室,HIV初筛实验室,结核病实验室,地方病实验室,寄生虫病实验室,食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室,职业卫生和放射防护检测室,理化实验室,生化实验室。除有特殊要求的实验室外,各级疾病预防控制中心开展相关病原微生物工作的实验室应达到P2实验室的建设标准。可针对本地区疾病预防控制工作的实际,充分考虑需要和可能以及利用率,设置相应功能的实验室。第六条 疾病预防控制中心实验室应具备以下基本功能:省级:开展免疫学、生物化学、分子生物学实验,细菌、病毒、霉菌及其他微生物培养分离鉴定,生物恐怖、中毒事件微生物培养分离鉴定,食品、水、空气、涉水产品、化妆品等的微生物检测,消毒灭菌效果检测,健康相关物品微生物检测,寄生虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定,寄生虫病中间宿主和虫媒的抗药性测定,作业场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因素的相关实验,食品、化妆品、涉水产品的安全性检测,消杀产品和卫生产品卫生质量分析,健康相关物品材料的安全性和卫生质量分析,大型医用设备应用质量检测,食物中毒、职业中毒、农药中毒事件毒物分析,化学污染事件因素检测分析,核恐怖、放射污染事件因素检测分析,急性、亚急性、亚慢性与慢性毒性试验,刺激性与过敏性试验、致癌与致畸毒性试验,营养与保健食品功能评价,化妆品功能评价,其他健康相关物品有关功能评价。地级:开展免疫学、生物化学、分子生物学实验,常见细菌、病毒、霉菌培养分离鉴定,生物恐怖、中毒事件微生物培养初步分离鉴定,食品、水、空气、涉水产品、化妆品等的卫生质量检测,消毒灭菌效果检测,健康相关物品微生物检测,寄生虫病病原学检测,寄生虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定,寄生虫病中间宿主和虫媒的抗药性测定,作业场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因素的相关实验,饮用水和水源水质分析,食物中毒、职业中毒、农药中毒事件毒物及化学污染事件因素检测初步分析。县级:开展免疫学、生物化学实验,细菌培养分离鉴定,常见中毒事件微生物培养初步分离,食品、水、空气、涉水产品、化妆品等的微生物检测,寄生虫病病原学检测,寄生虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定,作业场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因素的相关实验,饮用水和水源水质分析,常见毒物和化学污染因素的初步分析。第七条 疾病预防控制中心开展各项检验工作所需的仪器设备配置参照表1配置;疾病预防控制中心的检验能力应达到表2要求。附表看一下的附件:[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=96115]省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见[/url]

  • 【原创大赛】实验室质量控制的必胜法宝!

    【原创大赛】实验室质量控制的必胜法宝!

    质量控制是指为保证维持较高的检测水平,在检验过程中采用合理的控制手段,对检测结果的有效性进行监控,确保检验取得的数据和结果准确可靠。质量控制过程分为:质量控制分工、质量控制计划、质量控制方法、质量控制实施、质量控制分析等5个步骤。 (一)质量控制分工“中心”最高管理者对检验质量负总责,当最高管理者不在时由技术负责人代替行使权限;质量负责人不在时由技术负责人代替行使其权限,相反则不行。具体分工如下:  1.技术负责人负责组织编制、审核、批准质量控制程序等。  2.业务办公室负责质量控制的计划、组织和总结工作,对在控制活动中出现的不满意结果提出整改要求,保存质量监控记录。  3.质量监督室主任负责实施监控。  4.各检验室质量监督员负责按计划具体实施。  (二) 质量控制计划  业务办公室每年初根据“中心”的实际情况(比如新项目、上级下达任务、某关键参数等)制定当年的质量监控计划,并由技术负责人审批。  计划内容必须包括以下6方面:  1.参加质量监控的检验室名称和检测人员;  2.实施监控的项目(或参数);  3.质量监控所采用的方法;  4.结果评定所依据的标准;  5.实施质量监控的具体时间;  6.其他应说明的问题。 (三) 质量控制方法  常用的质量控制方法一般有以下5种:  1.定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制;  2.参加实验室间的比对或能力验证;  3.使用相同或不同方法进行重复检测;  4.对留存样品进行再检测;  5.分析一个样品不同特性结果的相关性。 (四) 质量控制实施  “中心”各部门和人员,要按以下要求完成对质量控制计划的实施:  业务办公室必须在比对试验前5天,将计划下发有关科室,提前10天通知其他有关检验室;  当上级下达重要的、关键的任务时,业务办公室必须根据情况随时安排与同级的比对或与上级的验证;  同级比对时,业务办公室应选择稳定性较高的样品进行分样,取出其中一份样品由“中心”严格按照检验程序进行检验。其余的样品分送参加比对的实验室进行检验,或抽取性能较稳定的产品先由“中心”检测后,再分别送至参加比对的实验室逐家检验;  送到上级机构比对验证的产品,可根据具体情况,采用分样方式或先后检验同一产品的方式。 (五) 质量控制分析  技术负责人组织有关人员对所有比对结果进行分析,观察“中心”的结果是否离群(同级比对),或与上级的检验结果的差值是否在允许范围内,并出具评审报告;  比对结果确有差异的,技术负责人应组织有关科室认真分析原因,提出纠正措施,消除不可接受结果的影响因素,必要时可重新进行比对试验;  技术负责人每年度结束时,要对监控方法、监控计划、监控结果进行审核,以确定其有效性;  所有与比对或能力验证相关的资料由业务办公室保存。  实验室质量控制过程见下图: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308220944_459300_1612314_3.jpg

  • 【原创大赛】质量控制图的原理、制作和应用

    【原创大赛】质量控制图的原理、制作和应用

    1、质量控制图简介 质量控制图是首先由Shewhart提出,之后得到了广泛的研究与应用,取得了相当不错的经济效益与社会效益,尤其是对战后世界经济的发展做出了巨大的贡献。质量控制图初期主要用于工业生产过程的质量控制,后来,逐渐应用到分析实验用来对分析质量的控制。 2、质量控制图的原理和分类 控制图是统计质量控制的基本工具,是一种把代表当前状态的样品信息与根据过程固有变异建立的控制限进行比较的方法。 控制图分类: 计数控制图:考察样本个体属性 (例:是否合格) 计量控制图:考察样本个体量值的大小(例:样品浓度) 应用于分析测试质量控制的控制图都是计量控制图。3、控制图种类(1)单值控制图 (2)均值控制图 (3)均值-极差控制图由于后两种控制图需要更多的数据,实际操作中比较繁琐,适合计数控制图,对计量控制图不太适合。4、质量控制图的原理 质量控制图对分析质量的控制,应用的是假设检验的原理。质量控制图在制作时,需要积累一定时期内对同一量值的质控样进行分析,积累的数据反映出在一定时期内分析人员,环境以及仪器引起实验结果的变化范围,在未来的分析过程中,分析同一量值的质控样,如果分析过程受控,那么对质控样的分析结果应该落入变化范围内,反之,分析过程不受控,分析质量变劣。5、质量控制图的制作和应用制作http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_669575_1898299_3.png举例:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608250930_606699_1898299_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608250930_606700_1898299_3.bmphttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608250930_606702_1898299_3.png在未来的分析过程中,对质控样分析,结果在质控图中描点,依据下面的原则判断分析过程是否受控: 质量控制图制作完成后,首先对质控图的有效性进行判断。依据一下准则进行判断:• *对于单值控制图和均值控制图,落在上下辅助线内的点占数据点总数的68%左右,不能少于50%。 • *连续7点在中心线的同侧,即使没有超过控制限,判定控制图失效。 • *任何一点超出控制限,控制图失效。 利用质控图进行分析质量控制 利用质控图进行分析质量控制时,应按照要求分析指控样品,然后在质控图上描点,根据规则进行质量控制: *连续7点在中心线的同侧,即使没有超过控制限,表明分析过程有失控的趋势,分析质量变劣,查明原因采取措施消除。 *质控样品分析结果超过控制限(不包括极差图下控制限),表明分析过程失控,应查明原因,采取措施消除。

  • 【分享】食品微生物检验质量控制中的若干问题

    [size=4]作者单位:(同心县疾病预防控制中心, 宁夏 同心 751300)[b]【摘要】[/b]   食品微生物检验是为卫生执法,卫生监督,疾病防治提供客观依据的不可缺少的工作。 因此加强食品微生物检验质量控制,提高检验人员素质,完善实验室检验体系,是检验数据准确性、可靠性、科学性的重要保证。 [b]【关键词】[/b] 食品;微生物检验;质量控制  由于食品品种多,结构及成分复杂,给检验过程带来难度,虽有国家标准方法和步骤的规定,但实际工作中还存在许多复杂因素,忽视这些因素,很可能给检验结果带来偏差,甚至错误,无法正确评价食品卫生状况。笔者结合工作实际对食品微生物检验的质量控制进行如下探讨。  [b] 1 检验方法的控制[/b]   食品微生物检验必须依据现有效的国家标准[1]、行业标准及卫生行政部门的检验方法进行。 [b] 2 检验环境的控制[/b]   实验室清洁卫生及消毒工作应符合检验室规范要求,严格无菌操作,避免室间污染和实验室感染发生。应有合理完善的卫生管理制度,每天坚持做好环境卫生工作,定期对环境进行消毒和检测,以达到质量控制的要求。对染菌物品及废物,应经过消毒灭菌后才可清洗或废弃,防止污染环境。   食品微生物检验的地方应单独设置,操作区与办公区应分开,避免污染。一般应设有准备室、培养室、无菌室、洗涤室、消毒室。试验室要有足够的光线,通风良好,最好设置感应自来水笼头洗手池和固定的消毒设施。无菌室要设有套间或缓冲间,最好设有推拉门,以防止空气振荡。  [b]3 检验仪器设备、设施管理和完善的控制[/b]   检测仪器设备和设施是微生物检验的根本保证,对其科学管理和完善能从根本上保证检验质量。操作者必须严格遵守操作规程,做好记录,并做好运行检查及仪器维护。微生物检验室应配备足够检验工作需要的仪器设备和器材,建立起一整套规范化的仪器设备管理的档案和操作程序,对每台仪器的有关原始资料和技术资料建档,并由专人负责保管,并且仪器设备计量器具使用前应经计量鉴定部门检定合格后方可使用,仪器设备量具的量程,精确度等,要符合检测项目的相应要求。与此同时对相应的新技术,新方法所需要的检测设备及时配备,这都有利于微生物检验质量的控制和提高。[/size]

  • 质量控制结果质量控制有什么区别

    向各位专家咨询,现在准则4.5.19质量控制,和老准则5.7结果质量控制有什么实质区别,老准则中对质量控制提出5种方法,新准则中只提到能力验证和比对,但最后提了一句“应有适当的方法”,有人认为只能用能力验证和比对的方法,其他方法不行,各位认为有道理吗? 个人认为4.5.19和原5.7没有实质区别,只不过现在表述更合理一些,原表述有结果二字,好像限制了范围,但实质应该是一样。控制方法应不限于能力验证和比对。对一些机构来说,能力验证机会几乎没有。不知理解是否正确?

  • 单值质量控制图与公用质量控制图

    有哪个实验室已经开展了单值质量控制图与公用质量控制图的,单值质量控制图你们是用空白做的吗?数据怎么收集?公用质量控制图中室内精密度指标你们怎么确定?

  • 质量控制的两种方式

    室内质量控制(IQC,internal quality control,简称“室内质控”):就是用一种稳定物质,通过您自己重复检测得到这种物质在您检测系统上的一个检测值,通过统计方法建立质控范围,考察检测结果是否准确和稳定,决定了当批实验测定是否有效,检验报告能否发出。也就是客观评价“稳不稳”。▋ 室间质量评价(EQA,external quality assessment,简称“室间质评”):用一种稳定物质,分发到各个实验室,用各种仪器分别检测该物质,得到一组检测值。通过统计方法得到该物质的检测值可接受范围。用来评判您的试验系统是否与其他试验系统结果一致的质控方法。也就是客观评价“准不准”。▋ 试点单位要根据相关技术规范,制订全过程标准操作程序(SOP),在基因测序技术操作过程中遵照执行。要按规定开展实验室室内质量控制,参加国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价,或定期进行有效的实验室室间比对。(来源:《高通量基因测序技术临床应用试点工作方案》)

  • 实验结果的质量控制

    GB/T27404-2008 上要求 实验室应制定测试结果的结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式、要求大家来谈谈你们是如何做实验结果的内部质量控制的

  • 做好实验室内部质量控制

    为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制。确保检测环节的各个过程处于受控状态, 以保证最终检测报告的质量。实验室的内部质量控制主要是指应用统计的技术方法对检测系统进行的过程控制。在实验室认可中, 强调各个过程应处于受控状态, 特别是关键过程。 从权威性的方面来说, 实验室外部质量控制无疑是远优于实验室内部质量控制的。但是, 实验室外部质量控制发挥作用也是建立在实验室内部质量控制能够切实有效实施的基础上。据此可见, 实验室内部质量控制的重要性, 它是实验室全部质量控制工作的基础。实验室内部质量控制的开展就是为了把检测的误差控制在允许范围内, 保证检测的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内。它是实验室的一种自我控制活动, 用以评价和确保检测活动的稳定可靠, 着重于发现日常监督活动的随机误差以及新出现的系统误差。 实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、回收率试验以及实验室控制样品等。本文从质量控制计划、空白试验、重复检测、校准曲线的核查、加标回收和质量控制图等化学检测实验室领域的内部质量控制方式进行探讨。

  • 质量控制是否可以用标准物质来控制?

    在做内部质量控制时很多是可以用标准物质来控制的,比如做耐氯水色牢度的质量控制我们可以用AATCC 162控制织物来判定,如果做日晒色牢度质量控制时我们可以用蓝色羊毛布来控制。大家有用标准物质来做控制的吗?

  • 疾病预防控制中心建设标准 (建标127——2009 )

    疾病预防控制中心建设标准 建标127——2009 主编部门:中华人民共和国卫生部 批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部 中华人民共和国国家发展和改革委员会 施行日期:2010 年3月1 日目 录 第一章 总则………………………………………………………4 第二章 建设规模与项目构成……………………………………5 第三章 建筑面积指标……………………………………………5 第四章 建设用地…………………………………………………6 第五章 规划布局…………………………………………………6 第六章 建筑标准…………………………………………………7 第七章 仪器设备装备及其他相关指标…………………………9 附录一 疾病预防控制中心特殊用途实验用房建筑面积指标…10 附录二 实验室主要仪器装备标准………………………………13 附录三 本建设标准用词和用语说明……………………………20 附件 疾病预防控制中心建设标准条文说明……………………20下载地址:http://www.instrument.com.cn/download/shtml/179848.shtml

  • 【原创大赛】绘制农残质量控制图

    【原创大赛】绘制农残质量控制图

    绘制农残质量控制图在农残检测过程中,作为质控样品,加标样品应与同一批样品同步检测。在2016年1~5月期间,根据实际样品量的批次,每周测定同一质控样品2~3批,每批次双样平行测定,计算平均值并记录为X。所有质控样的检测方法、实验条件均保持一致。按照测定日期顺序收集并统计20组有效数据,计算其平均值X(中心线)和标准偏差S,计算(X±S)结果作为上下辅助线,(X±2S)结果作为上下警告限,(X±3S)结果作为上下控制限。质控样品检测及计算结果统计见表2。根据表2 统计数据,以中心线(CL)、上控制限(UCL)、下控制限(LCL)、上警告限(UWL)、下警告限(LWL)、上辅助线(UAL)、下辅助线(LAL)、回收率和测定日期为影响参数,绘制质控样品检测结果的质量控制图(见图1,2)。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609290128_612522_1603145_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609290128_612523_1603145_3.png由图1,2 可知,毒死蜱、三唑磷回收率的受控范围分别为71.36~116.60%、63.17~113.49%,检测数据落在辅助线(AL)范围内的约占总数的63.3%,所有点均在警告限(WL)范围内波动。图1中每个数据点随机排列,未出现连续9点在中心线(CL)单侧,无连续6点递增、递减现象,没有连续3点监控中的2点落在中心线同侧警告限外的异常现象,故上述两张质量控制图可作为毒死蜱、三唑磷检测的日常质控监控依据。

  • 质量控制的含义及意义?

    质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。目的在于监视过程并取得准确可靠的数据和结果。质量控制包括质量控制程序和质量控制计划。质量控制的意义、程序及人员分工是什么?

  • 环境空气中氟化物测定质量控制-空白控制图

    环境空气中氟化物测量的方法确认与质量控制《环境空气 氟化物的测定 滤膜采样离子选择电极法》发布于2009年9月,于2009年11月1日正式实施,标准中有如下规定:8.2 现场空白8.2.1 以浸渍后的空白滤膜代替样品,带到现场,与样品在相同的条件下保存,运输,直至送交实验室分析,运输过程中应注意防止沾污。8.2.2 将现场空白和实验室空白滤膜的测量结果相对照,若现场空白与实验室空白相差过大,需查找原因,重新采样。8.2.3 要求每次采样至少做 2 个现场空白。由于8.2.2规定不明确,我做以下补充:绘制空白滤膜质量控制图,当滤膜电位超过控制线时即判为样品作废。一、按照标准要求每天检测2个浸渍空白滤膜的电位,连续检测10个工作日,检测结果如下:序号12345678910电位 (mV)-323.7-323.6-325.8-324.4-325.6-323.5-323.6-323.5-323.8-325.7序号11121314151617[fo

  • 质量控制方面

    质量控制方面:实验室内部质量控制,人员比对,仪器比对,盲样测定,最后相对偏差为多少数字合适?从哪个标准上能查到,请大家指导

  • 质量控制计划的五大控制要求!

    第一,实验室应制订质量控制计划,对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定 同时,对内部质量控制活动,计划中还应给出结果评价依据 质量控制计划应尽可能有代表性地覆盖实验室的检测项目、检测对象和检测人员。第二,质量控制计划经最高级别质量负责人批准后,该计划方可由技术管理员组织有关人员实施。 第三,质量控制计划中选择的质量控制方法,应与实验室所从事的检测项目类型和业务量相适应。质量控制方法通常包括以下几种:①使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;②参加实验室间比对实验或水平测试或能力验证;③使用相同或不同的方法重复测试;④对保留样品进行留样再测;⑤同一样品不同测试项目结果的相关性分析。第四,质量管理员应组织对质量控制的结果进行评审,必要时应使用统计技术,还要将评审结果上报管理评审。比如对检测工作的有效性或检测结果的准确性持有怀疑时应找出潜在的不符合项的原因,并按照《预防措施管理程序》要求采取预防措施,最终上报管理评审。第五,实验室应当在所从事的各大类别的物理、化学、微生物等检验领域每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。

  • 质量控制过程控制的方法?

    对于质量控制中的过程控制,标准品的验收、方法的确认等应该都属于质量控制的部分,但是有些东西怎么体现体现。比如CNAS-TRL-005:2018《轻纺检测领域质量控制方法》附录B中的规定。这些内容怎么准备资料?

  • 质量控制 计划

    麻烦问下大家,新成立的三方检测实验室,需要做质量控制计划吗?质量控制计划要覆盖所以项目类别吗?

  • 【讨论】有关质量控制计划?

    本人在自来水公司从事水质检测工作,做为质量控制室的负责人,每年都有质量控制计划要做,想请教大家每年的质量控制计划到底都做些什么?想要具体一点的。我上传一份2007年的我们检测室的质量控制计划[~112881~]

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