应急管理体系

全国环境应急管理工作会议暨国家环境应急专家组成立大会今日在京召开,分析环境应急管理工作面临的严峻形势,部署推进中国特色环境应急管理体系建设的各项重点工作,成立由26位专家组成的国家环境应急专家组。环境保护部副部长张力军在讲话中强调,要切实把环境应急管理摆上更加重要的位置,积极防范妥善处置突发环境事件,加快建设中国特色环境应急管理体系,为保障人民群众生命财产安全和环境安全,促进经济社会又好又快发展做出应有贡献。 张力军说,当前,全国突发环境事件居高不下,环境应急管理面临严峻挑战。加强环境应急管理,积极防范环境风险,妥善应对突发环境事件已成为保障国家环境安全最紧迫、最直接、最现实的任务。各级环保部门要统一思想,充分认识加强环境应急管理是贯彻落实党中央、国务院领导同志批示精神的职责所在,是保障和改善民生的迫切需要,是维护国家环境安全的重要举措,是忠实履行环保职能的直接体现。做好环境应急管理工作,对于深入贯彻落实科学发展观,维护社会和谐稳定,具有十分重要的意义。 张力军指出,目前我国环境应急管理法制不完善、体制不顺畅、机制不健全的问题依然突出,应急预案不科学、保障措施不落实的情况相当普遍,应急管理工作基础薄弱,防范和处置重大突发事件的能力欠缺,与加强环境管理的需要严重不适应,已经成为推进环保历史性转变的短板和瓶颈。加强环境应急管理工作,积极防范和妥善应对突发环境事件,必须要加快推进中国特色环境应急管理体系建设。要以保障群众健康和环境安全为目标,以"事前预防、应急准备、应急响应、事后管理"的环境应急全过程管理为主线,建立包括风险防控体系、应急预案体系、指挥协调体系、恢复评估体系在内的四大核心要素,以及政策法律体系、组织管理体系、应急资源体系三大保障要素,各要素相互联系、相互作用,共同构成一个开放的不断发展的有机整体。在构建这一复杂体系的过程中,必须讲求方法,强化措施,争取在重点领域和关键环节优先取得突破,带动体系全面建设,重点抓好以下工作:一要转变思想观念,推动工作转型。要从事后处置为主向预防为主、预防与处置相结合的全过程管理转变,最大限度地减少突发环境事件的发生 要从主要依靠行政手段向综合运用法律、经济、技术和必要的行政手段转变,建设完善"一案三制"(应急预案、法制、体制、机制),全面提高应急管理的整体效能。二要加强规范管理,落实环保责任。要进一步界定各级环保部门事权,上下互动、形成合力 不断完善应急预案体系,增强预案的科学性、实效性和可操作性 完善责任追究制度,对事先准备不足、应对处置不力、造成严重影响的地方政府、环保部门和相关部门,以及违法排放污染物、造成突发环境事件的企业,依法严肃追究相关责任。 三要抓住改革机遇,创新应急体制。建立健全政府统一领导、部门分工协作、企事业单位落实、公众有序参与的环境应急管理体制 抓住地方机构改革的有利时机,全面加强环境应急队伍和机构建设,逐步推进环境应急处置的专业化。四要推动部门协作,引领机制建设。建立健全预防和处置跨界突发水环境事件的长效机制,完善地区之间信息互通、监测预警、联合执法、协同应对等制度,建立稳定的沟通协调平台 积极开展部门合作,落实环保、安监部门应急联动机制,推动建立环保部门与综合性、专业性应急救援队伍的长效联动机制 要抓紧研究制定《企业环境风险隐患排查治理规定》,落实企业主体责任。五要实施"基础工程",提升应急能力。要以组建国家环境应急专家组为契机,大力建设面向全国、服务全国的专家库 要以提高保障工作实效为核心,利用国家、地方和大中型企业现有的应急物资储备体系,逐步建立完善环境应急物资库 要组织开展案例研究,全面深入总结经验教训,提高实战能力 要重点建好国家、省、市三级环境应急指挥平台,加快形成全国统一、高效的环境应急决策指挥网络。 张力军强调,2010年是实施"十一五"规划的最后一年,做好环境应急管理工作至关重要。各地要全面贯彻落实《环境保护部关于加强环境应急管理工作的意见》,围绕解决危害群众健康的突出环境问题,积极推进环境应急全过程管理,有效预防和妥善处置各类突发环境事件,确保全国环境安全大局稳定。具体要抓好7个方面的工作:一是妥善处置各类突发环境事件。对涉及饮用水污染、重金属污染以及由环境问题引发的群体性事件,要快速反应、科学处置,最大程度地减轻事件造成的危害。二是扎实做好环境风险防控工作。从明年开始,利用两年左右的时间在全国开展环境风险源调查工作,并在此基础上,逐步建立分级分类动态管理制度。三是采取综合措施防控重金属污染事件,毫不松懈地抓好饮用水环境安全保障工作,加强大气污染应急工作,确保上海世博会、广州亚运会举办期间环境安全,继续深化尾矿库环境风险隐患排查工作。四是突出应急预案建设和管理。尽快发布实施《国家突发环境事件应急预案(修订稿)》和《突发环境事件应急预案管理办法》,各地要结合实际认真贯彻执行,加快建立应急预案动态管理制度。各地要组织开展形式多样的应急演练活动,不断提高处置突发环境事件的实战能力。五是健全环境应急管理工作机制。规划环评和建设项目环评审批时,要充分评估环境本底、区域容量、人体危害以及污染物富集等问题,对防范环境风险提出明确的要求。实施总量控制管理、排污许可证管理等都要体现应急管理的要求。日常监督要督促企业切实实施环境风险防范措施。积极开展应急状态下环境标准、监测规范的研究。六是加强环境应急管理能力建设。环境保护部将抓紧制订《环境应急能力建设标准》,从人、财、物等方面提出明确的应急能力建设量化指标,并建立与之对应的考评机制。各地在研究编制"十二五"规划时,要以改善环境质量、保障环境安全为出发点,以基础、保障、人才建设作为环境应急能力建设的重点,全面落实建立全防全控的防范体系要求。七是打造"12369"知名环保品牌。要真正落实"有报必接、违法必查,事事有结果、件件有回音",对查处不到位的要严格督办落实,使"12369"环保举报热线成为解决危害群众环境权益问题的绿色通道。 会上,来自科研院所、企事业单位、高等院校、军队,以及各行业协会的26位专家组成的国家环境应急专家组正式成立。张力军对专家组寄予殷切期望。他说,实践证明,建立环境应急专家组是加强环境应急管理的重要基础工作,也是建设中国特色环境应急管理体系的重要组成部分,对于提高科学应对和处置突发环境事件决策水平具有积极的促进作用。专家组成立后,专家们将通过指导应急处置工作和参与环境应急日常业务咨询工作,为全国环境应急管理工作提供切实可行的决策建议、专业咨询、理论指导和技术支持。希望各位专家加强环境应急管理理论研究和基础工作研究,积极参与环境应急人才培养和队伍建设,充分发挥专家作用,努力提高科学决策水平,为加快建设中国特色环境应急管理体系做出应有的贡献。 国务院应急管理办公室及国务院有关部门相关负责同志,各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),计划单列市、新疆生产建设兵团、副省级城市环境保护局负责人、环境应急机构主要负责人,机关各部门、各环境保护督查中心及所属应急管理部门负责人参加了会议。

前段时间帮客户做的内审报告，发出来与大家探讨探讨2013年度公司质量、环境、职业健康安全管理体系内审报告一、审核目的： 确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系的有效性和符合性，不断改进三体系。二、审核范围： 1.体系覆盖的产品及过程：童鞋设计开发、生产和销售管理；儿童服装设计开发、生产管理和销售管理。 2.体系覆盖的部门：管理者代表、商品开发中心、销售运营中心、经营管理中心、人力资源管理中心、信息管理中心、生产营运中心、质量管理中心、行政管理中心。三、审核依据： ISO9001：2008、ISO14001:2005、OHSAS18001:2007标准、公司质量手册、环境和职业健康安全管理手册、程序文件、相关中心管理手册、产品标准、相关法律法规及其他相关文件等。四、审核组组成： 审核组组长：XXX 审核组成员：XXX五、审核日期：201X年X月XX～XX日六、审核纵述：（1）、ISO9001质量管理体系： 本公司按ISO9001：2008标准的要求建立了形成文件的质量管理体系，质量管理体系已运行多年。随着公司的不断发展，公司的组织架构和职能分配不断变化，质量管理体系仍保持正常运行。 公司最高管理层高度重视质量管理工作，以“质量是第一核心竞争力”为质量方针。不断提升品牌的美誉度和满足顾客的需求，在公司内部形成以提高顾客满意度为中心的思想。但从本次内审的情况来看，质量管理体系有以下几个方面有待加强： 1.商品开发体系文件建设不完善，制度化、标准化有待健全。 2.营运中心在供应商管理管理上不规范，部分供应商导入未按规定流程操作。 3.生产过程控制不到位，部门工艺参数规定不明确，且部分工艺没有按照文件规定进行控制。 除此之外，还有其他一些方面做的不够完善，因此在质量管理体系推进的过程当中，要不断提升员工的品质意识，提高管理水平，从而保证体系运行更加健康有效。（2）、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系： 本公司按ISO14001和OHSAS18001标准的要求建立了形成文件的管理体系。随着公司对这两个体系的资源投入和不断改进，环境和职业健康安全管理体系保持正常运行并不断完善。 公司在力争减少对外界环境污染的同时，更加关注员工的职业健康和安全。近一年来，在车间改造、员工办公环境改造、员工住宿环境改造、消防管理等方面都做出了努力。但从本次内审的情况来看，环境和职业健康安全管理体系有以下几个方面有待加强： 1．缺乏职能部门或岗位对于整个流程进行管理，一定数量的流程在各个中心的接口及职能分配不明确，导致流程管理存在灰色地带。 2.部分流程与制度规定脱节，比如法律法规收集和评价、应急准备和响应等。 3.生产车间对于安全意识比较薄弱，部分设备没按要求操作或没有安全说明。 除此之外，还有其他一些方面做的不够完善，因此在体系推进的过程当中，要不断完善机制，通过培训提升员工意识，从而保证体系运行更加健康有效。七、不合格项数量 1.本次内审质量管理体系开出24个不符合项和25个建议项；环境和职业健康安全管理系开出13个不符合项和12个建议项；(详见《2013年质量管理体系内审问题清单》和《2013年环境和职业健康安全管理体系内审问题清单》) 2.由于内审采取对审核部门进行资料抽样的方式，部分部门未被提出不合格，但并不表示这些部门就不存在不合格事实或其他有待改进的问题。另外，在现场审核

实验室最近在搞这个，在原有的质量管理体系之中增加要素去建立生物安全管理体系，按照自己的理解，是实验室内原来的管理体系由单纯的质量体系变成两个体系的运作，但总有点格格不入的感觉。不知道谁有好的建议把体系合在一起。

经常看到这三个词：质量管理体系，质量体系，管理体系，请教有什么区别？

质量管理体系与管理体系的关系与区别？

质量管理体系和环境管理体系的相容性 : 1、共同的概念和词汇运用一致的术语和词汇； 2、基本思想和方法一致； 3、建立管理体系的原理一致； 4、与其他管理体系的协调运作； 5、管理体系运行的模式一致。

如何建立实验室CMA、CNAS管理体系在实际工作中不断对实验室的管理体系进行完善,是提高检验检测质量的核心,也是实验室的主要发展需求。管理体系是将人员、环境设施、技术、资源、管理等核心环节进行整合,最终达到质量和目标的协调一致,进而调动发挥每个环节的能动性,使其能够为实验室质量管理服务。1管理体系1组织架构管理体系的组织架构主要是指按照特定方式设立权限和职责,并保证其相互关系的协调性。实际上,组织架构为实验室提供了比较良好的分工协作职能,其主要目的在于实现质量检测,并实现质量目标和方针。也就是说,组织架构是构建管理体系的前提,是实现质量管理的基础。2管理程序程序是为了开展特定活动所制定的主要过程,为了进一步保证质量管理的规范化,应对每种可能对实验室质量造成影响的不良因素进行全面考量,并在此基础上对其进行调整。程序通常包括两种,一是管理性程序,二是技术性程序。其中,管理性程序主要是指各种制度、规范及岗位权限等,技术性程序则主要包括相关作业的操作规范或指导书,同时包括相应记录表等。3过程“过程”,就是指充分利用现有资源,并将其逐渐转化为输出,质量管理即是通过管理“过程”来实现的。在进行某项过程时,通常要将整个过程分解为多个子过程。例如,实验室在对样品进行检测时,输出代表检测结果,可将整个过程分为检测前准备工作、检测过程操作、检测后数据处理等3个子过程。因此,每份检测/检验报告形成时,其中任意一个环节均会对检测结果产生不同程度的影响。4资源资源主要包括人员、设施、环境、检测方法、设备和标准物质等,衡量实验室管理体系的好坏,上述这些因素是必要条件。同时,保证资源的有效性和高效性,能够不断提高检测/检验报告的准确性和客观性。在整个管理体系中,要对资源进行科学配置,并根据所掌握的资源,建立完善的管理体系。

管理体系内部审核的组织与管理一、内部审核工作存在的问题 （一）审核员综合能力不够 管理体系内部审核员都经过相应管理体系知识和审核技能的培训，来自于企业各部门，对企业内部情况比较了解。但由于审核员在文化水平、专业背景、具体岗位和性格和情绪、责任心等方面的差异，以及对管理体系知识的掌握、沟通技能方面的问题，在审核中会存在专业知识不足、审核覆盖面不够广、检查点代表性不够强、证据认知有差异、沟通技能欠缺等方面的问题，导致审核结果与实际状况存在偏差，或者导致审核员与受审核方产生矛盾。（二）审核受到内部干扰内部审核员来自于企业各部门，一般以部门专责、班组长为骨干，个别内部审核员来自基层生产班组，在开展审核工作时，难免产生自身心理压力或受到外部干扰。有的内部审核员面对平时作为管理者的受审核方，甚至是自己的上级，如班长审核部门经理，存在为难情绪甚至畏惧心理，不能按相关管理文件要求进行严格审核；有的内部审核员面对不同意见，不敢坚持自己的看法，也不能坚持原则。（三）内部审核员责权利不一致内部审核员在审核工作中面临技术要求和公正性的考验，要高质量和公平公正地完成审核任务需要投入更多的精力去学习掌握相关知识和技能，还要承受较大的心理压力。但企业内部审核员一般都是兼职的，并且在绝大多数企业内部审核员是没有报酬的，岗位额外付出却没有收获，责权利不对，导致内部审核员积极性不高，责任心不强，时间长了，部分基层生产管理骨干不想再当内部审核员。（四）对审核结果不够重视由于企业对审核结果没有有效惩罚制度，或者怕得罪人，导致审核员不开或慎开不符合项，审核发现结论避重就轻。内部审核发现一般分为观察项、一般不符合项和严重不符合项三类，如果审核发现对管理体系正常运行存在重大影响或者一般不符合项重复发现，应该定义为严重不符合项。有的内部审核员怕得罪人，造成有的企业管理体系运行多年，在内部审核中没有开出一个严重不符合项，有的企业在定期内部审核中一般不符合项越来越少且同质化、重复化严重，甚至有在一次包括体系全面要素和范围的内部审核中没有开出一般不符合项，而全部作为观察项处理的情况。这是管理体系运行中对内部审核结果缺乏重视和考核导致的。二、改进内部审核工作的对策（一）严格把好内部审核员入口关内部审核员是决定内部审核质量的重要因素，因此，应首先从选拔内部审核员开始，把好内部审核工作基础关。1.设置学历和专业门槛审核是一种复杂的管理活动，在内部审核过程中不但要求审核员具有较扎实的文化知识，也要具备与所审核范围主要业务相匹配的专业知识，以及在本企业较为丰富的管理经验。企业在选拔内部审核员时，一般应选择大专及以上学历，具有与本企业生产管理业务相同或者相近的专业背景，并具有一定管理体系推贯工作经验的人。2.经过培训和持证上岗内部审核员应具有相应的管理体系知识和审核技能。企业应组织员工参加相应管理体系知识的学习，通过管理体系内部审核员培训合格，取得相应管理体系内部审核员资格证书，才能作为备选内部审核员。同时在取得内部审核员资格证书后，每年应组织内部审核员参与审核方面相应的学习、考试、考察和交流活动，逐渐提高审核能力。3.选拔合适的内部审核员企业内部审核员的选拔，应考虑候选人员的学历、专业背景、工作经验、工作岗位、沟通能力、工作态度、管理体系知识、审核技能等，一般应选择大专以上学历，具备5年以上工作经验，技术或管理专责以上职位的人员；应注意考察选用沟通能力强、工作态度好、工作责任心强的员工，年龄一般在30~50岁的员工做内部审核员最合适。如果是制造型企业，内部审核员应具有生产技术岗位工作经历、现在任职技术或者管理岗位的人员，如专责、生产管理或技术部门部长（经理）、主任等，应尽量不要选择财务、党委办等综合管理或后勤服务部门人员和基层班组人员担任内部审核员，以避免审核不专业的情况发生。另外，可实行内部审核员任职制，结合情况变化，逐年适当调整审核员，以保证审核员的数量和质量。（二）加强内部审核管理工作加强内部审核管理工作，检查管理体系运行的符合性和有效性，是有效提高企业管理体系运行成效的重要方法。企业内部审核管理包括审核组织工作管理、审核结果管理和内部审核员管理三方面的内容，这三方面是相辅相成，相互影响的。1.做好审核组织工作管理在组织企业内部审核时，应事先做好内部审核策划，明确审核范围，公布各受审核部门（或班组）的审核条款或要素，合理搭配好各小组审核人员，注意能力均衡和避免自己审核自己的相关业务，准确安排好各项审核事务的时间和地点。对于工作时间比较特殊（如需倒班运行）的受审核部门，审核小组应提前联系协商现场审核时间和进度，应尽量不因审核而影响安全生产工作。2.合理处理审核结果首先，应树立内部审核员的权威，让其在公平公正审核中得到尊重，审核结果得到认可。其次，要加强对审核结果的跟踪处理。对审核发现的观察项，口头或者书面提醒改进，不必提交改进证据；对一般不符合和严重不符项，应要求责任者及时组织整改，并由内部审核员经过验证后关闭；对重复发生的问题应作升级定性处理，如一般不符合升级为严重不符合。保持体系正常运行只是各岗位人员履行日常基本职责，对严重不符合的责任部门（班组）应进行处罚并重点跟踪整改，以确保严重影响管理体系运行的事件不再发生。3.加强对内部审核员的管理首先要选拔合适的内部审核员，确保其既有能力又想做好审核工作；其次要尽量做到责权利一致，让内部审核员在做好审核工作的同时得到一定的报酬；再次就是要加强对内部审核员的监督，制定行为准则，审核主管部门应全程跟踪内部审核员在审核过程中的表现；最后应对内部审核员的审核工作进行考核，做得好的给予奖励，做得不足的给予提醒或者调整。

管理体系文件的控制；和记录控制是什么意思是将管理体系文件及记录进行受控吗？

质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。那么，质量管理体系审核方式有哪些？ 质量管理体系审核方式主要分为两个部分： 一、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 二、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。 c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d）、朝持续改进目标的进展情况。 e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 产品质量和安全是客户最为关注的问题，任何产品质量问题都有可能导致客户的投诉甚至巨额费用的产品召回。通过有效的质量管理体系审核能帮助采购商和制造商在设计和生产过程中识别出质量问题从而提高客户满意度。

管理体系内部审核后续活动的跟踪程序： 1、审核期间审核组确认不符合。 2、审核组向受审核方提交不符合报告并提出纠正和预防措施的要求和建议。 3、受审核部门签字认可不符合项，并提出纠正和预防措施计划。 4、受审核部门实施和完成纠正和预防措施并自行验证通过后向审核组报告。 5、审核组对纠正和预防措施完成的情况进行验证（验证达不到预期要求时，应重新分析原因，制定和实施措施）。 6、追踪和验证过程及结果要详细记录。管理体系内部审核(内审)应包括如下步骤：一、审核启动：1、指定审核组长；2、规定审核目标、范围和准则；3、决定审核的可行性；4、选择审核组；5、与受审核部门进行联系和沟通。二、现场审核活动的准备：1、准备审核计划；2、对审核组分派工作；3、准备审核工作文件即检查表。三、进行现场审核活动1、召开首次会议；2、审核中的沟通；3、联络员的作用及职责；4、收集并验证信息；5、产生审核发现；6、准备审核结论；7、召开末次会议。四、准备、批准及分发审核报告：1、准备审核报告；2、批准及分发审核报告。五、采取纠正措施、跟踪验证纠正措施：1、责任部门制定纠正措施计划；2、责任部门完成并记录纠正措施；3、主管审核的部门验证并记录纠正措施的实施情况。六、完成审核。管理体系审核的分类 ISO9001质量管理体系审核可以是为内部或外部的目的而进行的，一般以审核的发起者是内部的还是外部的，ISO9001质量管理体系审核常常分为内部ISO9001质量管理体系审核和外部ISO9001质量管理体系审核两大类。 内部ISO9001质量管理体系审核即第一方审核，是一个企业(或组织)对其自身的ISO9001质量管理体系所进行的审核(组织聘请外部的人员进行内部审核也是第一方审核)。 外部ISO9001质量管理体系色号奈何可以分为第二方审核和第三方审核两类。前者是需方(通常是顾客)派出审核员按合同规定要求对它的供方的ISO9001质量管理体系进行审核；后者是公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业(或组织)所进行的ISO9001质量管理体系审核，或是其他的公正的第三方对申请审核的企业进行的一次独立的符合性的ISO9001质量管理体系审核，其目的不一定是认证注册。 第三种审核的分类含义是很清楚的，不致混淆，但是现实生活中还有一些形式比较特殊的ISO9001质量管理体系审核，如：总公司派出审核组对其下属单位的ISO9001质量管理体系审核；在总公司授权或合同规定条件下，总公司的一个下属单位对另一个下属单位(即兄弟单位)的ISO9001质量管理体系审核；咨询机构在协助一个企业建立了ISO9001质量管理体系以后为验证其咨询效果并检验该企业的ISO9001质量管理体系是否有效运行而进行的ISO9001质量管理体系审核(审核时不提任何咨询意见，审核后才可以提)等，也都可以算为外部ISO9001质量管理体系审核。

[font=宋体][color=#222222]管理体系运行是一项理论性与实践性均较强的过程，不能强调实践性而忽视理论性，也不能强调理论性而忽视实践性，实验室应研究管理运行的规律，增强管理运行的投入，实现管理体系的稳定运行。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（1）需做好“三部曲”。实验室应建立、实施和保持管理体系，建立，从无到有的过程；实施，用实际行动去开展和落实；保持，维持运行状态使其不消失或减弱。实验室应注意：不只是建立管理体系，还应实施管理体系，不只是实施还应保持其运行状态，建立、实施和保持是管理体系的完整过程，不能只有其一，没有其二。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（2）需清楚“目的性”。建立、实施和保持管理体系是确保实验室活动结果的质量，管理体系运行是手段而非目的，实验室应处理好手段与目的的关系，不可本末倒置。所以，管理体系在运行过程中不宜死板教条地采用“分解”动作，而应在充分理解的基础上，采用“连贯”动作，从而提升管理运行的成效。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（3）需拥有“明白人”。管理体系能否达到预期结果，最高管理者的作用不可替代。最高管理者不同于普通员工，其态度会影响组织的态度，应基于对社会、客户、员工负责的态度，更是为自身着想，推进管理体系实施，就像成功的组织都有一个有远见的“带头人”，实验室也应有一个有耐心的“明白人”。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（4）需保持“持续性”。管理体系运行最终仍需所有员工的积极参与，理解掌握管理体系有难度，但并非掌握不了。实际上，管理体系适用于所有人员，但每个人员并不运行所有要素，每个人只需熟悉相关的，掌握自己的，掌握自己的是关键，经过持之以恒、不懈努力，终会打开规范运行的大门。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]管理体系是实验室成长发展的基石。按管理体系工作是一种基础能力，将管理体系融入到实验室活动的全过程，经营管理水平会得到大幅提升，也必然会行稳致远。[/color][/font]

[align=center]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

安全管理体系文件应该怎样制定呢？1.怎样对风险划分等级、怎样写安全计划？2.设施设备应该有什么样的要求、怎样管理？3.危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求是什么，怎样予以实施......除以上的列出的这些，还有没涉及到的吗？

[font=宋体][size=14.0pt][color=#333333] 质量管理体系的精髓是体系管理[/color][/size][/font][font=宋体][color=#333333] 建[/color][/font][font=宋体][color=#333333]立科学的、运行有效的质量管理体系，是法律法规对检验检测机构资质认定(CMA)或实验室认可(CNAS)的基本要求,无论是RB/T214-2017，还是17025,对质量管理体系都有明确的要求。如何构建科学的质量管理体系，是老生常谈的话题,其重要性是不容置疑的。要做好质量管理,就必须把管理工作落到实处。在此也谈点看法：[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 1.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]领导层度重视质量管理。质量管理体系是检测机构管理体系的重要组成部分。质量管理的八项原则(新的提法七项)中,其中必须重视领导作用。领导层必须明确质量管理、技术运作、服务支持之间的关系,对质量管理体系足够重视，才能事半功倍。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 2.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]必须按照标准如:RB/T 214-2017,或17025的要求,科学构建质量管理体系 建立质量体系的目的是为实现质量目标,确保质量目标在不同层次上都能合理地实现。这种质量目标是明确的、基础之上的，不应该只是凭感觉。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 3.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]科学的管理体系[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white],[/back][/color][/font][font=宋体][color=black]应该是体系管理,涵盖检测环境、方法、人才、试剂、设备以及可追溯性等诸多要素，即包含人、机、料、法、环、测等各个方面组成的,全体因素的管理。[/color][/font][font=宋体][color=black] 4[/color][/font][font=宋体][color=black]．管理体系,必须包括从样品管理或采(抽样)开始的,从检验前、检验中、检验后的全过程的质量管理，并通过落实每一环节的管理职责，将管理责任具体化、明确化，确保每一项管理都到位。[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]全过程的,涉及到人、机、料、法、环、测等等全方位,也包括从样品、到检测、到报告的全过程、多方位的体系管理，是立体的管理。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 5.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]管理体系必须加强持续改进。质量管理体系在运行中,要加强监督检查力度，随时发现问题、解决问题，保证质量体系有效运行。定期、不定期的检查，实施有效的质量监督，是保证质量体系有效运行的一项重要质量活动。质量监督的主要目的就是通过抽查的方式，对所有质量管理体系涉及的要素进行定期或不定期的监督。对监督中发现的不合格或潜在不合格，要查明原因，及时制定纠正措施或预防措施，尽快解决，并对所采取措施的实施情况进行跟踪验证。此外，应适当加强监督检查力度，尽可能多的发现存在或潜在的问题，为更好的解决问题奠定基础，从而确保所有的工作都符合质量体系的要求，使得工作质量不断提高，实现管理工作的动态进行。 6.建立自我完善机制，加强内部审核，保证质量体系持续有效运行。实施内部审核，是为了证实质量管理体系的符合性、有效性，针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 7.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]加强管理评审,管理评审则应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标做出评价。 8.不断完善质量体系文件，确保体系文件持续适宜有效，使其为质量体系的有效运行提供依据。质量体系文件作为检测机构质量管理的法规，应进行不断完善，使该文件在符合认证认可标准的同时，又与检测机构实际情况相符合。随着检测机构质量管理体系的不断运行，可能会由于不同原因而需要对作为质量体系文件化的质量手册、程序文件和作业指导书等进行修改和完善。质量体系文件的修改和完善，最终都是为了保证质量体系文件的适宜性、有效性、符合性，并使这些文件具有更强的可操作性，进一步提高检测机构质量体系的运行效率进行的，但是无论是因为何种原因进行的修改，都应是严肃的，经过严格审批的。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 9[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．要加强质量管理的体系建设,质量管理已不是单纯的质量检验,也不仅仅是全面的质量管理,而是全方位,[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 10[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．加强教育和培训，增强检测机构员工的质量意识，提高员工的业务素质和操作技能，为质量体系有效运行做好准备工作。检测机构的人力资源是检测机构之本，检测机构质量的进步关键在于整个员工素质的提高，应充分重视人力资源的构建，提高各级人员的质量意识，业务素质、事业心、责任心、职业道德以及适应本职工作的能力。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 综上所述,质量管理必须以人为本,只有在管理层领导足够重视的前提下,按照法规的要求建立科学的质量管理体系，其精髓在于体系管理和过程管理,通过不断的改进,实现高效的运行,确保运行的有效性,为检验检测机构提高效率，实现质量目标。[/back][/color][/font]

[font=宋体][color=#000000]实验室在成立之初，为了更快地获得资质认定，往往会找专家帮助其编写管理体系文件，甚至是一些在市场上已经站稳脚跟的实验室，仍然会寻求专家继续帮助其能够做好记录以便降低管理运行的风险。时至今日，实验室该沉下心来思考“如何能够使管理体系运行起来”这一事关未来成长发展的现实而紧迫的问题。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（1）制定一个体现管理层真实想法、又符合标准要求的指导方针。指导方针既要体现质量方针，又要体现经营方针，这需要管理层的智慧。阿里巴巴，“让天下没有难做的生意”；华为，“让世界感受通信带来的便利”；华测，“诚信、团队、专业、服务、成长”；同道检测，“让管理体系运行更简单”；无不引领着企业前进的方向，凝聚着员工的意志。有的用语看起来很普通，但各自都对其赋予了新的更富挑战性的含义。适宜的指导方针，仍然是必要的、不可忽视的。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（2）对组织结构进行必要的调整，应明确所有管理、操作和审核人员的职责、权利和相互关系。组织结构图是组织结构的体现形式，其核心意义在于建立内部合理的分工协作机制，这里应完成“两大任务”，一是分工，一是协作。现实中，许多实验室在实施分工方面较为清晰，而在建立协作关系方面仍有较大欠缺。实验室应再次对所有人员明确其职责、权力和相互关系，如此以来，管理体系运行就有了责任，全员按管理体系履行职责才会成为现实。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（3）建立一套独具特色的管理体系和运行模式，实验室仍需要下好功夫。管理体系所做的任何一项规定都有其特殊的作用，也就是常说的“预期结果”，每个实验室的“预期结果”与其发展阶段紧密相关，会有一定的差别。实验室在建立管理体系时应对其予以清晰描述，过于含糊和笼统对实施管理体系会产生不利影响。至于运行模式，实验室应根据自身人员的能力素质，经过长期研究与实践，必然是别人无法模仿的。如果别的机构可以模仿，这样的运行模式并非最佳，实验室应迈过这个坎。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（4）通过具体工作进行有效控制，远比培训所达到的效果明显。在管理体系运行中，人员培训、工作讲评、工作通报等方式都有利于管理体系的实施和保持，而在这所有的形式当中，参加培训是效果最差的一种。一个人可以参加各种培训，取得不少证书，但未必会找到管理体系运行的法宝。管理体系运行不仅是理论上的事儿，更重要的是实践性较强，只有通过实际工作，让大家用一种看得见、摸得着的方式感受管理体系运行，才会取得真正意义上的进步。[/color][/font][font=&][/font]

[font=宋体]作为一名在检验检测机构入职的员工，将从事检验检测工作作为自己职业生涯的考虑，就应该清楚如何正确地开展工作，按实验室通用要求开展工作，可确保工作质量，减少出错率、提高工作效率。[/font][font=&][/font][font=宋体]学习理解实验室通用要求以及有能力按管理体系运行需要一个过程，并不是听一次、两次课，也不是填写几个表格就可以解决问题，有的甚至需要一个较长时期。[/font][font=&][/font][font=宋体]第一步，还是要学习理解实验室通用要求。在实际工作中，按管理体系运行主要困难在于理解，正是由于理解不到位，使得难以落实或者达不到预期效果。比如，组织结构，由于不理解组织结构形成机理，没有建立起良好的沟通协调机制，导致有很好的组织结构图但运行并不顺畅；质量方针，由于不清楚质量方针应表达出管理层的意图和指导思想，制定的不够严谨，导致在具体工作中将“质量方针”束之高阁，[/font][font=宋体]不知道如何用质量方针指导管理体系运行、塑造企业文化[/font][font=宋体]；这种例子非常多。[/font][font=&][/font][font=宋体]实验室通用要求是由国内实验室建设方面的专家协商一致编写而成的，[/font][font=宋体]规定了实验室内部各要素运行的基本规则，[/font][font=宋体]提供了实验室管理运行的框架，是实验室建立秩序和稳定运行的基础。标准文本看起来没有什么，但其背后有一套完整的知识体系在做支撑，只有对这些知识点有所了解和掌握，才有可能理解其真正的含义。学习理解通用要求，应与学习掌握相关背景知识相结合。[/font][font=&][/font][font=宋体]第二步，应完整实施管理体系。实验室应有人员能够完整地按管理体系做下来，看通用要求怎么要求的，本机构管理体系文件怎么规定的，如何去实施、如何做好记录等。一个规范的机构在具体工作中是离不开管理体系文件的，做任何工作，都会去查阅体系文件，按照管理体系文件规定一步步去实施，而不会凭想象去做。经过实施管理体系，会积累大量运行数据，通过对数据进行分析比对，就可以判断管理体系运行的有效性。比如，哪些参数使用较为频繁？会引导机构对资源进行有效配置；哪个环节质量需要加强？有利于改进该环节工作的质量。[/font][font=&][/font][font=宋体]管理体系运行并不只是质量负责人或质控室的事儿，所有参与实验室活动的人员均应按管理体系要求从事实验室活动，尤其是技术负责人，管理体系文件的许多内容，都是针对技术运作的。比如，人员监督计划、检定/校准计划、期间核查计划等，属于技术管理的范畴，对这些技术运作的要求，就应由技术负责人去实施。[/font][font=&][/font][font=宋体]第三步，最终应形成自己的特点。实验室通用要求只是一些普遍适用的原则性要求，对于机构如何实施，由于人员、场所环境、设备设施、客户群体等各不相同，应结合自己的实际，形成自身的特点，具有独特性。比如，人员培训的要求，机构可以建立自己的培训体系，形成自己的[/font][font=宋体]培训大纲，培养自己的培训师资，编写自己的培训教材，形成自己的培训考核评价机制等。[/font][font=&][/font][font=宋体]成功的企业都有独到的做法，独特性是成功企业的一个特征。要做到独特性，机构需要通过长时间的实践，不断纠正运行中的问题，持续改进，就可以实现由通用要求规范向“以我为主”的转变，达到脱胎换骨的效果，这是必然要经历的过程。[/font][font=&][/font][font=宋体]实验室管理体系运行是一门理论性和实践性较强的科学，用标准对一个机构实施管理是对管理理论的重要突破，需要结合自身实际，不断去实践和创新，必然会形成别人无法复制的核心竞争力。[/font]

请你谈谈：什么叫质量管理体系?质量管理体系和质量文件是什么关系?

各类记录究竟算不算文件，纠结啊纠结！1.认可准则4.3文件控制——建立文件控制程序 中的三条内容包括注释，都没有提到记录，而且 4.13记录的控制 专门把记录拿出来讲，没有一句话说记录是文件。只是在4.13.2.1的注2中提到：技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校准证书、客户信函、文件和反馈。出现了关于客户资料的文件。2.在CCAI的实验室内审员培训教材中。对4.2管理体系 的4.2.1的条文释义与理解把管理体系文件分为三或四个层次，记录就被涵盖在第四个层次的文件中了。这样子是不是又把记录算作管理体系文件啦？还是我理解有误，管理体系文件本来就包括各类记录的啊？

[align=center][/align][align=left]实验室的管理体系一般以两种形式存在，即文件化的管理体系和运行中的管理体系，文件化的管理体系即就是我们常说的管理体系文件。运行中的管理体系才是真正发挥作用的管理体系，实验室的管理体系的建立是一个持续不断完善的过程。那么，实验室如何来建立管理体系呢，建立的步骤都有哪些呢。[/align][align=left]建立步骤主要包含以下几个方面。[/align][align=left]1. 准备阶段[/align]实验室要建立管理体系，是一项系统的工作，必须从顶层设计做起，因此上领导层决策十分关键。对管理体系的建立资源配置等方面发挥着重要作用。一般他们在建立过程中承担着战略策划、营造环境、识别过程和制定规则等职责。要建立管理体系就必须建立质量管理系统，任命质量负责人和实验室的其他管理层是实验室领导层必须考虑和策划的。为管理体系文件的编制做好人员准备。[align=left]2. 培训阶段[/align]当实验室建立好管理体系文件后，这个时候就要对文件进行宣贯培训了。培训的目的是实验室全员对体系的实施和运行取得认同，是不同层级的人员全面掌握和了解建立体系的知识和能力，是大家积极参与到体系的建立和运行中来，充分发挥实验室全体人员的主观能动性，为体系的有效运行和实验室的稳步发展贡献自己的力量。培训的内容一般包括，标准知识及制度培训，文件编写培训等。[align=left]3. 策划阶段[/align]策划阶段一般包含以下几个方面的内容。一是，明确要求分析实验室现状。二是，明确标准在实验室中的应用范围。三是，质量方针和目标的确定。四是，建立管理机构并分配职责。五是，确定体系全过程流程。在这个阶段实验室应尽可能详细、仔细认真予以策划，为管理体系的建立打好基础。[align=left]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

管理体系到底包括什么，检测部、管理层。直接关系到检测结果的纳入管理体系。那业务部要不要纳入管理体系。纳入管理体系，需要写什么内容呢？，财务这种不纳入管理体系是怎么管理的呢？遵照公司其他制度？一头雾水，求指教

[font=宋体]我们都很清楚，按管理体系要求开展工作是资质认定部门对检验检测机构的基本要求。但就检验检测机构自身来说，按管理体系实施管理，可减少出错率、提高工作效率、降低管理运行成本，这也是尽人皆知的事儿。这么好的管理体系却为什么如此难以运行呢？这也是专家组一直在探究的问题。在调研中发现，作为机构的管理层都有愿望能够真正的按管理体系运行，有些机构甚至不惜重金聘请省内知名专家进行现场指导，却始终不得其法。原因是多种多样的，其中也有一些是由于我们内在原因导致的。[/font][font=&][/font][font=宋体]（1）每个过程应有清晰的预期结果。检验检测活动是由一个个相互关联的过程构成的，每一个过程都有其应达到的目的。我们在编写管理体系文件时，就应将每一个过程想实现的预期结果描述清晰。比如，人员培训应使人员具备初始能力，人员监督应使人员具备独立开展工作的能力，人员能力监控使人员能力得到持续保持。如此以来，在做工作时就有了明确的目的性，运行的程度也便于把握。[/font][font=&][/font][font=宋体]（2）每一个过程应有负主要责任的管理层及具体执行的部门。管理层应就管理体系运行的各个过程进行明确分工，使每一个过程都有具体负主要责任的管理层的成员。比如，人员授权由最高管理者实施，合同评审应由技术负责人组织，实施改进应由质量负责人组织。管理层是起组织管理作用的，不适宜进行具体操作，具体操作应责任到部门。比如，人员授权应由综合室提出方案，合同评审应由技术室实施，管理体系改进应由质控室实施，各部门是负责作业层面的，如此以来，各自干好自己的工作，形成较为明确的管理层级，有利于管理体系运行的稳定性。[/font][font=&][/font][font=宋体]（3）每一个过程应有适应本机构的运行流程。作为检验检测活动实现标准化、流程化是比较容易的，因为我们的管理和技术都是依据相应的标准，所有标准的操作都是有步骤的。作为机构自身对每项活动都会形成自己特有的做法，这些做法应通过文件将其固化，形成自身的标准流程。这样便于员工理解，也有利于操作的一致性。比如，人员监督，由质控室制定人员监督计划，经质量负责人批准后实施；监督员按计划对人员进行监督，并做好监督记录；监督员根据监督情况，应对受监督人员作出评价；最后，对具备能够独立完成任务的人员进行授权。任何过程，一旦形成稳定的做法，运行起来就成为自然而然的事情。[/font][font=&][/font][font=宋体]（4）每一个过程应有启动条件及完成界限。每一个过程都是在需要时才会运行，不具备相应的条件是不会运行的。作为机构应明确其启动的条件，具备相应的条件便会自行启动。比如，新入职、新转岗、新方法使用、新设备操作的员工应受到监督，在出现这几类人员后，质控室会立即制定人员监督计划，监督员则会按照监督计划对人员实施监督。如果以上几种情况未出现，人员监督的流程便无需启动。每一个过程也应有一个明确的完成界限，这个界限也应是清晰明确的，不能让执行人员觉得好像还有一些工作需要继续做。比如，人员监督，当对人员做出“具备独立完成工作任务能力”的评价后，人员监督的流程就已经是结束了，不能说还需要继续对其进行监督，看起来监督是一个没有终止的过程。因为，后面还有一个人员能力监控的过程，人员能力能否得到保持，通过人员能力监控同样可以确定，不需要继续对人员实施监督，“启动”“终止”明确后，操作起来就会变得较为容易。[/font][font=&][/font][font=宋体]管理体系能否运行起来，与管理体系编写的是否具有操作性有关，也与管理层的意愿和人员能力素质有关，但无论如何都是需要坚持与耐心。机构已经创立了，我们还愁管理运行不起来吗？[/font]

今日同一个同事争执，《管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对员工是强制的。》这一句话的对错问题。我认为是对的可是同事认为是错的。希望有想法的朋友上来谈谈自己的看法。

[font=宋体]在检验检测机构资质认定和实验室能力认可时，建立和实施管理体系是其中的一个重要条件，而作为实验室自身，按照管理体系要求开展工作是确保数据结果有效的重要基础，实验室理应建立和实施好管理体系。然而，在实际运行当中，却存在着两种极端情况，一种是管理体系在实验室活动中用不上，更不用说起规范作用了；一种是管理体系运行过于复杂，甚至成为累赘。针对前一种情况，专家团队已做过很多分析，也提出了一些对策。针对后一种情况，我们从管理层的角度讨论一下如何使管理体系运行简单化。[/font][font=&][/font][font=宋体]管理层职责划分应清晰明了。实验室管理层通常是由最高管理者、技术负责人、质量负责人组成，管理层应全权负责实验室运作，在工作中处于组织领导的地位。管理层成员之间职责的划分，尤其是技术负责人和质量负责人的职责，赋予给技术负责人的职责，就不应再赋予质量负责人；同样，赋予给质量负责人的职责，就不应再赋予技术负责人。不能有些工作既是技术负责人的事儿，又是质量负责人的事儿。至于两者之间的协调与配合，那是正常工作该有的细节问题，应保留一定的空间，不需要再做出进一步规定。赋予的职责从源头上清晰明了，这是管理体系运行简单化的要件之一。[/font][font=&][/font][font=宋体]最高管理者在管理体系运行中的作用至关重要。最高管理者应与重要客户保持良好的沟通，对关键岗位人员应从内外部做好选择任命，应做好资金资源保障，除此以外其他一些例行性工作，应合理地进行授权。比如，技术运作当中的事项应由技术负责人决策，质量管理当中的事项应由质量负责人决策，机构内部的决策机制应尽量稳定、简单和透明。有些最高管理者对已经决策的事项仍要二次决策，甚至将已经决策的推到从来；有些机构授权不够充分，授权范围变来变去，决策机制也不够稳定；有些管理层该在位时不在位，等到下班时间返回公司，又是开会，又是盯事。这些不当行为，都会使简单的事情复杂化。[/font][font=&][/font][font=宋体]技术负责人和质量负责人工作经历经验应相当。实验室作为专业化技术型组织，在实际运行当中确实存在技术运作与质量管理清晰的职能分配，所以，作为一个实验室当然还是应该有技术负责人与质量负责人的设置，这两种角色也应该处于管理层的位置。实验室[/font][font=宋体]活动的每一个环节都可能既涉及质量又涉及技术，因此，如果质量负责人懂技术，技术负责人懂质量，在实际工作中双方的配合与监督将更容易进行，双方的交流更容易达成共识。所以，一个机构的质量负责人应与技术负责人有相当的专业技术水平、有相当的工作经历、有相当的工作经验。只有“相当”，两者才能更好地协调配合，使管理体系运行简单化。[/font][font=&][/font][font=宋体]当然，作为管理体系运行，也包括工作流程的简单化，记录表格的简单化，但无论如何，只有管理层的简单化，才会有管理体系运行的简单化。[/font][font=宋体]检验检测行业也作为国家质量基础设施的重要组成部分，[/font][font=宋体]是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。而[/font][font=宋体]作为检验检测机构自身，建立和实施好管理体系是确保数据结果有效的重要基础。但在实际运行中，实验室不仅应建立和实施好管理体系，更应该简单有效地保持好管理体系运行的状态。上次，专家组从管理层的角度讨论了如何使管理体系运行简单化。此次，将从管理体系本身予以讨论。[/font][font=&][/font][font=宋体]检验检测机构资质认定和实验室能力认可对机构均要求应运用过程方法建立管理体系。[/font][font=宋体]过程，是指事情进行或事物发展所经过的程序，是利用输入实现预期结果的相互关联或相互影响的一组活动。实验室管理体系各个要素的运行，本质上就是由一个一个过程所构成。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]1[/font][font=宋体]）每个过程应有清晰的预期结果。管理体系建立和保持应融入检验检测全过程并实现其预期结果，实验室在建立管理体系时，就应从文字上清晰表述每一过程所应实现的预期结果。比如，设备维护，是防止设备性能退化的；检定[/font][font=Arial]/[/font][font=宋体]校准，是确保设备量值准确和计量溯源性的；期间核查，是保持对设备状态信心的。在管理体系运行时，清晰的预期结果可使操作人员排除干扰，实现管理运行的简单化。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]2[/font][font=宋体]）每个过程应有明确负责的管理层。管理层是起组织领导作用的，要想使每一个过程均受控，管理层的工作就应包含全部运行的要素，这就需要每一项工作均应有管理层成员来负责。比如，分包，在职责分配时，应由技术负责人对分包相关事项进行审核和批准；改进，应由质量负责人组织识别改进的机遇，并组织实施改进。在管理体系运行时，明确的分工可使人员有清晰的工作指向，使相互之间的工作关系稳定又简单，可减少不必要的犹豫和等待。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]3[/font][font=宋体]）每个过程应有具体执行的部门。对于每一项工作，管理层是承担组织领导作用的，主要任务是计划、组织、指挥、协调和控制，不适宜所有工作都去具体操作，具体操作层面应明确承担的职能部门。比如，人员培训计划，应由技术室收集各部门培训需求，汇总编写人员培训计划，由技术负责人审批；质量控制计划，应由质控室编写，由质量负责人审批。在管理体系运行时，每项工作均应明确具体执行部门，可较好地控制工作节奏、减少可变性。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]4[/font][font=宋体]）每个过程应有适应本机构的实施方式。各机构由于检验检测领域不同、规模不同、所处的发展阶段不同，即使是相同的管理体系要素，各机构在具体做法上都会有一定的差异。这也是管理体系建立依据的是同一个标准，但运行并没有一个统一模式的原因。比如，人员培训，有的机构由技术负责人分工负责，有的机构却是由质量负责人负责；人员监督，有的机构由技术负责人进行效果评价，有的机构却是由监督员直接进行评价。在管理体系运行中，各机构应根据自身管理体系运行的成熟度，形成适应自身的特点和做法，可增强运行的稳定性。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]5[/font][font=宋体]）每个过程应有规定的启动条件和完成界限。[/font][font=宋体]每个过程的启动都是有条件的，作为机构应明确其启动的条件，具备相应的条件便会自行启动。每一个过程也应有一个明确的完成界限，这个界限也应是清晰明确的。比如，人员培训，编制人员培训计划，实施培训计划，对培训效果进行评价，上岗前对人员能力进行确认，做好培训记录，这是一个完整的过程。人员监督，确定需要在监督和指导下工作中的人员，制定人员监督计划，实施监督计划，进行监督效果评价，并做好人员监督记录，这也是一个完整的过程。在管理体系运行时，应对“启动”“终止”做出明确的规定，操作起来就会变得较为简单易行。[/font]

今年要求国家质检中心上报社会责任报告，第一次接触社会责任管理体系，不是很懂，大家谁能帮忙解读一下。指导意见要求描述建立社会责任的管理体系和制度的建立情况，一开始以为就是现有的质量管理体系，可查询之后发现还有一套SA8000的社会责任管理体系，从来没弄过啊，难道是要依据SA8000建立一套新的管理体系吗？

实验室管理体系运行综述 实验室自通过CNAS国家实验室认可和实验室资质认定（包括计量认证、食品检验机构资质认定）以来，在中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和省、市质量技术监督局的监管和指导下，认真贯彻执行国家有关法律法规，依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用IEC/ISO17025）、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》等规范性文件，结合本单位实际，建立健全和完善管理体系，不断强化内部质量管理，使各项管理工作顺利开展。实验室认真执行制定的的质量方针和质量目标，履行质量服务承诺，依法检验，保证了认证认可以来检测数据的公正性和准确性。因此，每个周期都能顺利通过认可委和省质量技术监督局的监督和复查评审，体系运行注重以下几个方面：一．不断健全和完善管理机制 由于国家认证认可标准、规则的不断更新，自2003年取得计量认证和国家实验室认可资质以来，认证认可准则先后发生了不同程度的变化，主要表现在以下几个时间：（一）2007年，国家认监委和CNAS分别发布和实施了新版《实验室资质认定评审准则》（国认实函〔2006〕141号）和新版《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2006），由于新版评审准则的颁布实施，监督机关要求通过认证认可的实验室必须根据新版评审准则的要求对体系文件进行转版。（二）2009年6月1日实施的《中华人民共和国食品安全法》第五十七条明确规定，食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。2010年，卫生部制订了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》，国家认监委在此基础上组织专家制定并以国家质检总局第131号令的形式发布了《食品检验机构资质认定管理办法》，同时印发了《食品检验机构资质认定评审准则》（国认实〔2010〕49号），自2010年11月1日起实施。《食品检验机构资质认定评审准则》是在《实验室资质认定评审准则》基础上针对食品检验机构资质认定制定的，评审尺度严于后者的评审准则。前者是对食品检验机构的特殊要求，而后者是通用要求，可以理解为前者是后者的补充或特别强调。《食品检验机构资质认定评审准则》的颁布实施，意味着需要对体系文件再次进行转版，将食品检验机构特殊要求的条款写进体系文件。我们通过培训，了解到在准则管理要求之4.4和4.5中，特别强调食品检验机构必须制订“一个预案和四个制度”，即《食品安全事故应急检验预案》、《检验责任追究制度》、《检验资料档案管理制度》、《委托监督抽检工作制度》和《食品安全风险监测与评估工作制度》。于是我们在《程序文件》中增订了这些预案和制度，又一次对体系文件进行了转版。（三）到了2012年，CNAS先后颁布实施了新版《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS-CL10:2012）和《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（CNAS-CL09:2013），我们再一次对体系文件进行了修订转版。（四）目前，国家认监委对资质认定的“评审准则” 又做了大规模的转版，于2016年5月31日发布了最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及其配套文件，于2016年8月1日正式实施（国认实〔2016〕33号）。实验室在“评审准则”正式实施之前，体系文件的转版工作也已经顺利完成。 为保证实验室质量管理体系的持续符合性和适应性，根据以上规范性文件的要求编写的《质量手册》、《程序文件》。通过上半年运行以来的实践证明，实验室所建立的管理体系，符合认证认可准则的要求，适应本单位开展检验检测工作的需要；编制的各层次体系文件，覆盖了各项工作，并得到有效的实施；管理体系具备了发现问题后能及时纠正的自我完善能力，并建立和逐步健全持续改进的机制。二．改善实验环境，增置实验室仪器设备 为了适应检验检测工作的需要，实验室每年都加大对仪器设备的投入，在原来基础上增置了各类仪器设备如气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、原子荧光光度计、气—质联用仪、十万分之一电子天平和前处理设备。基本上满足了业务工作的需要，有效地保证了各项检测工作的开展。 此外，为了进一步适应业务发展的需要，实验室易地重建，乔迁新址，实验室的面积、环境设施等硬件建设发生了质的飞跃；实验室的功能分区、通风采光、照明空调、污水废气排放等设施都符合环境保护和检测工作环境的要求；投入巨资引进了实验室信息管理系统（LIMS），实验室的建设和运行提高了不止一个档次，同时加速了实验室规范化建设的进程。 三．依法检验，为客户提供公正和准确的检验检测数据 实验室依照国家相关的法律法规，采用现行、有效的国家标准检验方法和行业标准检验方法，认真地开展检验检测工作，同时积极参与行业内的各项实验室间比对和CNAS能力验证活动，做好内部质量控制，保证了认证认可以来各项检验检测数据的公正性和准确性。至今尚未接到客户因检测质量问题的任何投诉。同时，实验室落实专人管理，认真遵守认证认可标识使用规范。四．加强管理，确保体系的有效运行 几年来，在管理体系的运行中，实验室把工作的重点放在影响检测工作的人、机、料、法、环和检测过程等主要因素的控制上，重视抓好质量监督工作，各部门质量监督员进行每月一次的日常质量监督；每月定期组织进行检验报告、记录抽查工作，及时发现存在问题并予以纠正；按程序文件的规定和年度计划实施了管理体系内部审核和管理评审。重视每一次外部评审，对评审中发现的不符合项，均能认真地分析原因、采取纠正措施、完成了整改工作，并在规定的时间内将报告递交评审组审核。通过检查、审核、纠正、决策等渠道和措施，建立了一个能及时发现问题，适时纠正、预防措施落实的自我完善机制，确保管理体系的持续改进和有效运行。五．标准跟踪及能力确认情况 根据管理体系文件的要求，通过国家标准化管理委员会、国家卫生部、食品伙伴网等相关网站和有关标准图书出版公司，多渠道地组织对标准、规范进行更新和跟踪受控，并及时分发到各相关部门，同时对过期和失效的标准规范进行回收。六．参加能力验证等外部质量控制 实验室根据《能力验证规则》的要求，每年均积极主动报名参加已获认可相关领域的能力验证活动。通过有计划参加能力验证活动，能促进实验室检测能力和技术水平的提高，对实验室质量管理体系的有效运行和持续改进起到了积极的推动作用。七．实施效果以及今后的努力方向 通过国家实验室认可和实验室资质认定，进一步加强了实验室的规范化管理，提高了实验室质量管理水平和开展检测服务的技术水平。实验室将始终把管理体系的持续改进作为首要的工作目标，以良好的技术水平和客观、公正、准确的检测结果，为客户提供高效和满意的服务，把质量管理工作推上新的台阶。

[font=宋体][color=#000000]最近，团队的多名专家对省内不同领域的检验检测机构进行了走访调研，企业家们对检验检测工作的热爱和创业激情使我们深受鼓舞，但对于实验室管理体系运行状况各机构差异较大，使我们对管理体系运行难的问题也有了新的认识。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]在与各机构沟通过程中发现，有以下共同的优点：1）建立了较为完善的管理体系文件。各机构均有较为完善的管理体系文件，包括质量手册、程序文件以及作业指导书，有些机构理念较为超前，正在将工作流程向标准流程转化。2）按管理体系规范运行的意识较强。无论是管理层还是中层骨干，普遍意识到管理体系规范运行的重要性和必要性，并致力于管理体系的规范运行，有效促进了管理水平的提升。3）具备相对稳定的管理体系运行人员。一些管理体系运行较好的机构，均有专职的质量管理人员和体系运行人员，专注于管理体系运行，并取得良好效果。4）形成了一些好的做法。经过多年的打造和磨炼，有些机构找到了将体系与实际工作的结合点，在管理体系运行方面形成了自己独到的做法。5）学习能力较强，有上进心。一些机构年轻人已经成为公司的骨干力量，学习意愿较为强烈，学习理解能力较强，对管理体系的新理念新知识接受较快，较好地实现了预期结果。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]但对于作为实验室成长基础的管理体系运行，却也存在以下一些具体问题：1）有些机构管理层不够重视。管理层尚未意识到管理体系对实验室管理能力和水平的提升作用，没有意识到对公司带来的合规运行的风险，对全体人员没有明确提出按管理体系工作的要求。2）管理人员配备不足。有些机构只设置了关键岗位的技术人员，所有管理岗位均由人员兼职，平时工作量较大时，管理工作几乎处于停滞状态。3）对管理体系要求理解不到位。有些质量管理人员从未受到过标准方面的培训，对标准和管理体系要求并未全面理解，凭着自己的感觉在运行，运行记录五花八门。4）实际运行过于复杂。管理体系运行设计欠缺。有些机构担心专家指出问题，将工作流程设计的较为繁杂，导致管理体系运行不畅，反而觉得成为一种负担。5）管理体系建立不符合自身实际。一些机构管理体系文件由外部人员编写，结合本机构实际情况较少，有些更是脱离开工作实际，导致管理体系难以运行或。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]管理体系有效运行并非一朝一夕，要想实现预期结果仍需更多努力，只要机构从管理层到每一位员工能够形成共识，管理体系规范运行一定能够实现，也将大幅度提升管理运行水平，形成无法复制的核心竞争力。[/color][/font]

建立和保持适应的管理体系的原则：A.适应性：管理体系与本中心的质量方针和目标、活动范围、规模、检测特点相适应；策划的输出应宜于操作，使中心体系的运行成为增值活动；根据内外部变化和需求能够及时调整和变更管理体系。B.文件化：策划的输出包括质量手册、程序、作业指导书、记录和报告、政策、制度、计划应形成适宜的文件，以证实体系的策划和实施，并利于体系的持续改进和确保体系透明化。C.预防为主：采用过程方法、管理的系统方法事前识别管理体系所需的过程和活动，并考虑这些过程和活动的运作可能会发生的问题及其需采取的措施。D.有效性：策划所采用的各种活动、过程、措施，能够使过程的结果达到预期的目标。E.自我完善：有发现问题及时纠正，并采用纠正/预防措施以防止问题的再发生/发生的职能和程序。F.经济性：策划所采取的措施应与问题的性质/程度/承担的风险相适宜，以最低成本取得最佳效果。持续改进：有积极寻找改进点和实施改进的职能和程序，增进绩效的机制。管理体系建立步骤：A.确定检测中心的质量方针和质量目标→分析现状；B.确定工作过程和管理体系要素→确定机构；C.分配质量职责；质量管理体系文件化；E.实施；F.检查（审核）；G.改进。

[font=宋体][color=#222222]管理体系明确规定了实验室内部各要素运行的基本规则，揭示了实验室管理运行的内在规律，是实验室建立秩序和稳定运行的基础，按照管理体系规范运行，实验室可塑造机构公信力和影响力，树立良好的品牌形象，提升自身适应市场的能力，形成别人无法复制的核心竞争力。但在管理体系运行实践中，有些实验室存在三个误区，需要保持清醒认识并予以克服。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]一是管理体系规范运行是整个实验室经营管理的一部分，不是经营管理的全部。管理体系规范运行目的是确保检验检测活动的质量，是经营管理的基础，并不能够直接促成机构自然而然的成长与发展。机构要想实现成长与发展，仍需要做好市场营销、打造管理和技术队伍、良好的决策和适宜的企业文化，还在于经营管理，不能用管理体系运行代替经营管理。按管理体系规范运行不一定能够获得成功，但没有管理体系的规范运行成功的可能性几乎为零。一个有远见有追求有定力的实验室，应是建立在管理体系规范运行基础上的良好的经营管理。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]二是实验室建立了管理体系，但需要管理层持续推动其实施和保持。按照管理体系运行，可实现实验室制度化和标准化管理。但再好的管理体系也不会自动去运行，需要实验室管理层带领所有员工予以实施与保持，管理体系文件有了，还需要采取有效的管理和控制手段，不断纠正运行中的问题，使大家能够自觉按管理体系工作，不能忽视了管理层该做的管理和控制工作。实施管理体系是一个持续改进的过程，需要数年的打磨才能逐步稳定成熟。管理体系文件是编写出来的，但管理体系运行必然是摔打出来的。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]三是实施和保持管理体系需要人力、物力和信息的持续投入。管理体系运行能力的保持是实验室管理运行中的一个难点，管理体系运行并不是一次性投入就可万事大吉，由于实验室内外部因素的变化、工作量和工作类型的变化等影响，会导致管理体系运行有效性下降，有时会因为一个关键岗位人员的流失导致管理运行要素较大面积的失效。实验室要保持稳定的运行，需要持续投入相应的资源，不仅需要硬件方面的投入，也需要软件方面的投入；不仅需要技术方面的投入，同样需要管理方面的投入。投入的程度应使本机构始终保持管理和技术的平衡性和协调性，确保管理体系运行要素的完整性。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]管理体系是实验室成长发展的基石，按管理体系要求工作是实验室的基础能力，实验室应注意克服对管理体系运行的误区，将管理体系融入到实验室活动的全过程，必然会实现健康稳定发展。[/color][/font]

有谁做过能源管理体系啊，有几个问题请教一下，关于能源服务、能源供应商的评价和设备能效的监测如何写到程序文件里面。内审和管理评审怎么做，我第一次接触，不知道该如何下手了。