应急管理体系

环境保护部副部长张力军29日说，要积极防范和妥善处置突发环境事件，强化保障措施，加快建设中国特色环境应急管理体系。 　　记者从“全国环境应急管理工作会议暨国家环境应急专家组成立大会”上获悉，当前我国环境应急管理法制不完善、体制不顺畅、机制不健全的问题依然突出，应急预案不科学、保障措施不落实的情况相当普遍，应急管理工作基础薄弱，防范和处置重大突发事件的能力欠缺，与加强环境管理的需要严重不适应，已经成为推进环保历史性转变的短板和瓶颈。 　　张力军要求，各级环保部门要转变思想观念，推动工作转型。要从事后处置为主向预防为主、预防与处置相结合的全过程管理转变，把常态管理与非常态管理紧密结合起来，切实做好事先预防和应急准备工作，最大限度地减少突发环境事件的发生。 　　张力军说，2010年环境应急管理重点工作为：一是对涉及饮用水污染、重金属污染以及由环境问题引发的群体性事件，要快速反应、科学处置，最大限度地减轻事件造成的危害。二是扎实做好环境风险防控工作。从明年开始，利用两年左右的时间在全国开展环境风险源调查工作，并在此基础上，逐步建立分级分类动态管理制度。三是要采取综合措施防控重金属污染事件，毫不松懈地抓好饮用水环境安全保障工作，加强大气污染应急工作，确保上海世博会、广州亚运会成功举办。

2022年8月24-26日，由广东省应急管理厅、广东省工业和信息化厅等部门指导，中国机械工业集团有限公司、中国机械工业安全卫生协会、广东省应急管理服务协会、广东省应急协会、广东省消防协会、广东省应急产业协会等机构共同组织的2022广州国际应急安全博览会将于广州保利世贸博览中心隆重举行。展会共设应急装备、消防安全、工业防爆、防疫防护、水域救援、应急信息化、森林防火、地下综合管廊、气象三防等9大专业展区，展示应急安全先进适用技术、装备、产品，聚集应急行业力量探讨创新、共谋发展。 广州国际应急安全博览会作为国内三大应急安全展览会之一，汇集国内外应急安全领域高新技术，为往来客商及参展商搭建信息化交流平台，促进应急安全领域产品多元化及专业化，全力打通应急安全领域全产业链。逸云天作为专业气体检测监控解决方案商、企业安全生产的守护者，应邀参展本届广州国际应急安全大会。逸云天展位：F20A，诚邀参展观众、媒体朋友们莅临与交流。 成立于2006年的深圳市逸云天电子有限公司，作为专业气体检测监控解决方案商，可提供有毒有害、易燃易爆气体检测报警仪、气体分析仪、气体在线监测预处理系统、TVOC在线监测系统、差分紫外光谱气体分析仪、激光气体分析仪、环保安监气体监测云平台等产品，一直坚持以优质的产品、贴心的服务为客户创造安全、环保、健康的工作和生活环境。从客户的需求诊断、方案设计，产品实现，到安装调试、服务运维，为客户提供安全、先进、专业、满意的系统解决方案，为客户创造价值和成功。本届展会上，逸云天将携无线互联受限空间监测气体预警系统技术方案、无线互联区域监测气体预警系统技术方案共同参展，并与行业、媒体朋友、粉丝用户建立直面沟通交流的桥梁，带来全面且专业的产品讲解及咨询服务。 其中，逸云天的无线互联受限空间监测气体预警系统技术方案为油罐清罐作业过程提供有害、易燃易爆气体在线检测，可以实时监测可燃气体，氧气及有毒有害气体浓度。而无线互联受限空间监测气体预警系统技术方案，为隧道、涵洞、储物间等受限空间作业提供有毒有害、易燃易爆气体在线检测。 近年来，我国在受限空间作业时，发生的中毒、窒息、燃烧、爆炸、坍塌、触电、淹溺事故较多，国家应急部非常重视安全生产，现在都全面规范生产，提高高风险作业，包括油罐清罐、受限空间等作业的监管，降低安全事故。逸云天的无线互联受限空间监测气体预警系统技术方案、线互联受限空间监测气体预警系统技术方案，将摄像头架设在受限空间，工人佩戴一台逸云天便携式检测仪进行作业，随时检测所处环境的气体浓度状况，外边监护人员可通过手机或ipad进行查看监测数据和视频图像，实现远程高风险操作一体化监管，彻底解决行业痛点。 除此之外，逸云天的这2个技术方案，还可以实现气体检测仪的报警功能，其报警信号还会通过仪器内部无线网络，报警信号会迅速传给网内其它的仪器，形成联动预警，所有工人可以同时进行撤离，充分保障人员安全。甚至，所有设备的测量数据及视频图像可远程传至后台，管理中心可以及时发现和处理现场事故，从而保障有关清洗作业的有序进行，为人们的人身安全和财产安全保驾护航。如想了解技术方案的更多信息，欢迎前往现场联系工作人员。 有限空间的检测事关安全生产，在仪器的选择和操作上都要格外慎重才行。逸云天Eranntex专注气体检测16年，致力于为用户提供专业的气体监测解决方案，奋力推进应急管理体系，目前已积累了丰富的案例和客户经验，深受市场和用户的好评。 此次展会，逸云天除了为到访参展观众带来详尽的技术方案讲解之外，还有专业的气体检测仪产品及其他技术成果展出！逸云天展位：F20A，8月24日，与您相聚广州保利世贸博览馆，与您不见不散。

具体的编写原则为：满足和充分体现国际和国家标准的要求；符合实验室的实际水平和特点，从管理体系的整体出发，层次分明，相辅相成，协调统一；上下层次文件要相互衔接，质量手册要求原则，程序文件规定具体，作业指导书技术性、实际操作性强。01质量手册质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件，它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致，编排如下：封面，包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等；批准页，最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期；修订页，包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期；公正性声明；目录；前言或机构概述；质量方针、目标和承诺；《质量手册》管理，对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定；对各要素的描写。在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：目的范围；负责和执行部门；达到要素要求原则性、概述性的描述；开展活动的时机、地点及资源保证；支持性文件。“组织（管理）”章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人）、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。02程序文件程序文件是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时何地做。它是质量手册的支持性文件。程序文件的内容要求与质量手册的规定一致，对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。每个程序的内容包括：目的，职责，工作程序，相关记录和支持性文件。例如内部审核程序的目的是评价日常的实际活动是否持续符合管理体系文件和评审准则的要求。该程序对如何进行内审工作做出具体、细致的规定。由质量负责人负责指定内审组长或兼任组长，批准内审计划和内审报告；内审组长负责编制内审计划，明确现场评审的方式和审核范围、审核要素、内审员分工，提交最终的内审报告；内审员要负责编制内审检查表并实施内审，在审核中发现不符合项要填写不符合项通知书，还要对审核发现的问题的纠正措施进行跟踪验证。在审核过程中，被审核部门应积极配合，并对提出的不符合项按照整改要求进行整改。03作业指导书1 检测仪器操作规程的编写内容工作条件（对电源、水源、环境条件等要求）；操作步骤（开机和关机的步骤，如何进行调节、校准、样品测试、数据处理等）；仪器使用时的注意事项；仪器核查的方法和技术指标要求、核查周期；仪器的维护；维护方法及周期；应急措施，即发生停电、停水及意外情况时，为了防止对仪器造成损坏的应急措施。2 检测方法细则当实验室需要建立非标检测方法、实验室自制检测方法、检测样品前处理和处置方法及对检测方法需要进行补充或修改时，应根据不同需求编制检测方法细则。检测方法细则一般编写内容有：目的和依据，说明编制方法的目的和编写依据；适用范围，规定该方法的适用范围（样品类型、检测参数）和限制范围；检测方法原理或方法摘要；检测设备、试剂及环境条件；检测分析、样品前处理步骤、质量控制要求；结果计算（含质控数据）；测量精密度和准确度，必要时给出测量不确定度的评定；原始记录格式。3 仪器自校准规程的编写内容对于尚未有国家计量检定规程的仪器设备，实验室在具备条件的情况下，可以采用自校方式对计量器具进行校准。例如：编制校准规范或程序，规定校准周期，具备必要的校准环境和高素质的计量人员，自校验应有经检定合格的计量器具或可溯源的标准物质作为依据。从而使校准的误差尽可能缩小。自校准规程内容一般包括：标题：“××仪器校准规程”；概述；计量特性；校准环境条件；校准项目和校准依据；校准依据；校准结果；校准周期；附录，即校验记录格式和附加说明；测量不确定度的评定。04记录实验室在用记录分为质量记录和技术记录，所有的记录应统一设计，简明，规范，便于归档和查阅。1 技术记录技术记录用于记载检测过程中与产生数据相关的信息，记录格式设计应确保真实、客观、包含足够的信息量、便于记录、易于复（再）现到原检测工作。对测试全过程，无论现场采样（检测）还是实验室检测，必须现场记录。对于一个完整的水质检测过程，应包括试剂称量记录、标准溶液和试液的配制、标定记录、现场采样和现场检测记录、实验室各种测试记录和质控记录、样品保存、前处理与处置管理记录、仪器设备使用维护及校准核查记录、试剂药品、实验材料等符合性检查记录。2 质量记录质量记录是程序文件的对应记录，用于记载质量活动管理的重要过程。应做到便于管理，易于操作，信息完整可实现跟踪检验。例如：内审过程记录包括：计划表、内审通知书、现场检查表、发现不符合项汇总报告、内审报告、跟踪验收整改记录等。

4月初，五洲东方组织公司中层以上管理者开展了质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系培训工作。 本次培训特别邀请到了华夏认证中心的王淑勇老师。 五洲东方总经理陈宇锋先生，在培训前，也针对本次培训进行了讲话。本次培训的主要目标，是通过培训，为五洲东方后续开展质量管理体系建立等工作打下一个坚实的基础。为建立实现组织的质量目标而搭建一个标准的、系统的管理体系，从而提升组织可持续发展的运营能力，为客户提供更加全面的、系统的服务而努力。工欲善其事必先利其器五洲东方，期待与您携手一并前行。

破除食品行业“潜规则” 苏州将建立追溯、检验检测和应急管理三大体系 　　苏报讯 养猪饲料中加“瘦肉精”、辣椒酱里放苏丹红、用甲醛浸泡银鱼……食品生产加工中的“潜规则”已成为当前危害食品安全的主要问题。为破除食品行业“潜规则”，我市将在今后3年内建立食品安全追溯、检验检测和应急管理三大体系。《市政府关于进一步加强食品安全工作的意见》(以下简称《意见》)已于近日下发，如何使我市食品安全保障能力领跑全省，使苏州成为全省食品消费最安全、最放心的地区之一成为该《意见》的主要内容。 　　根据《意见》，到2015年，我市将基本形成与经济社会发展水平相适应的责任明晰、协同高效、保障有力的食品安全监管体制机制，食品安全法规制度体系更加完善，追溯体系、检验检测体系和应急管理体系更加科学有效。 　　市食安办、市卫生局有关负责人介绍，在种植养殖、食品生产加工、食品流通、餐饮服务等环节都将有新动作。在种植养殖环节，将建立农产品检测中心，加强农产品的全程监管和安全监测 在生产加工环节，将对食品生产企业全面实施分类、分级、分等监管，严格实施食品质量安全市场准入制度，实行生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度 　在食品流通环节，将完善食品抽检和退市制度，建立销售者主动退市和监管部门责令退市相结合的监管机制 在餐饮服务环节，将推进餐饮企业、集体食堂等餐饮服务单位的食品卫生监督量化分级管理，完善监督抽查和食品卫生例行监测制度。 　　建立食品安全追溯、检验检测和应急管理三大体系，是我市未来3年食品安全工作的重点。据了解，我市将推进苏州市肉类蔬菜流通追溯体系建设试点工作，建立覆盖全市生猪定点屠宰场和肉菜主要批发市场的远程监控系统，建立部门相互联通的信息数据库，动态监控各环节的食品安全不稳定因素。换句话说，若有食品出现问题，通过追溯系统，该食品生产、销售等信息便一目了然。为建立食品安全检验检测体系，我市将有效整合基层检验检测资源，扩大食品日常监测和快速检测的覆盖面，建立食品安全监测预警信息网络平台，统一制定监测任务，发布监测信息。有关应急处置体系建设方面，各市、区将进一步建立健全应急指挥决策系统，组建应急处置专家队伍，加强应急演练和培训，完善应对食品安全事故的快速反应机制，提高指挥协调和现场处置能力。 　　为加强基层食品安全监管力度，各乡镇、街道相关综合办公室将增挂食品安全办公室牌子，明确1名乡镇、街道政府领导直接负责食品安全工作。此外，我市还将用2年左右时间完成县市级食品安全监管机构标准化建设。有条件的市、区还可在乡镇、街道设立食品安全监管派驻人员或派出机构。

BINDER已在今年取得了ISO14001环境管理体系及50001能源管理体系认证。这意味着公司在合理使用和节约能源方面已达到了较高标准，并积极地促进了环境保护。 能源和环保负责人Jens Breitkopf "这类认证其实意味着一份荣誉与责任，因为认证的要求非常严格。然而，我们绝不能在取得这一成功之后便停滞不前，还需要继续往取得下一次认证而不断努力。这意味着：必须遵循ISO50001和14001持续不断地改进！" 其成功的基础在于由管理层指定可认证的管理系统以及在能源和环保方面对管理政策进行拓展。对于每一项计划中的、有期限的和有针对性的措施，提供所需的资源已在公司内部对此进行沟通。在实施单个措施期间和之后，对这些措施进行评估，并在必要时加以纠正，以持续实现指定的目标。 举一个实例，公司在 2021年9月完全转向绿色电力，这意味着每年可减少600吨的二氧化碳排放。这项措施是由管理层发起的，这意味着设定了目标并制定了相应的预算。无数的过程以类似的方式启动，其目的都在于节约能源、更高效地使用能源以及保护环境。其他相关的实例还有为光伏系统购买电池储能装置，启用这类装置可以储存多余的太阳能并在电力高峰期使用。此外，BINDER的所有照明灯正在逐步转换为LED灯。最后但同样重要的是，激励所有员工承担个人责任，并积极鼓励他们节约能源。副总裁 Peter Wimmer：“我们的使命是为人类的健康和安全做出重大贡献——这自然包括环境保护。这就是为什么我们多年来一直在努力使自己变得更加可持续发展、更加绿色。自 2005 年以来，我们几乎一直在使用地热能源供暖，从去年开始，我们已经 100% 改用可再生电力。此外，我们目前正在扩大我们的光伏系统，建成后将成为图特林根地区最大的光伏系统。这将使我们能够自主生产部分电力。我们一直在努力改进。因此，这些认证是我们自然而然会迈出的一步，我们为此感到骄傲！”

随着社会和经济的发展，合规相关的词汇越来越多的出现在企业的生产经营过程中，那么什么是食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系，以及他们之间是什么关系呢？今天，我们就来一起来了解一下。食品合规：食品生产经营企业的生产经营行为符合食品相关法律法规、规章、标准、行业准则和企业章程、规章制度以及国际条约、规则等规定的全部要求和承诺。食品合规管理：以实现食品合规为目的，以企业和员工的生产经营行为为对象，开展包括制度制定、风险监测、风险识别、风险应对、合规审查、合规培训、持续改进等有组织、有计划的协调活动。食品合规管理体系：为保证食品合规，在对合规风险进行识别、分析和评价的基础之上，建立的架构、职责、策划、运行、规则、目标等相互关联或相互作用的完整要素。包括为食品合规管理体系方针和目标的建立与实施而进行的一系列闭环的系统化管理活动。备注：1.合规风险：因食品生产经营企业未能遵守食品合规可能遭受法律制裁、监管处罚、经济损失和声誉危机等风险。2.食品合规管理体系适用于食品生产企业、食品经营企业、餐饮服务企业等。以上定义来自：Q/FMT 0002S-2021《食品合规管理体系 要求及实施指南》。合规管理体系：是一个框架，该框架是基本结构、方针、过程和程序的有机组合，其目的是实现预期的合规结果，并发挥作用以预防﹑发现和响应不合规。备注：合规管理体系适用于所有类型的组织，不论其类型，规模，性质，也不论其是公共的，私营的或非营利性的。以上定义来自：GB/T 35770-2022/ISO37301:2021《合规管理体系 要求及使用指南》。食品伙伴网针对食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系的关系分析如图一所示：图一：食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系的关系食品合规管理体系，是一套预防式的管理体系，可以系统地识别出企业所有的食品质量和食品安全相关合规义务及风险，从而实施有效的预防式管理。食品企业要想做好食品合规管理，避免“亡羊补牢”，需提前做好预防，避免不合规带来的风险和损失。

近日，湖南三德科技股份有限公司正式取得评定机构颁发的AA级两化融合管理体系评定证书，对有关业务财务一体化管控能力建设相关的两化融合管理活动评定有效，并成为湖南省首批获得AA级两化融合管理体系评定证书的企业之一。AA级两化融合管理体系评定证书两化融合即工业企业信息化和工业化的深度融合，是加快工业转型升级的重要途径，更是建设资源节约型、环境友好型社会的必然选择。为推动管理创新从而增强企业核心竞争力，三德科技锐意创新，砥砺前行，完成了一次又一次的管理体制变革与信息化建设。目前，公司采用第四代智能化信息系统SAP（ERP&CRM），已经实现了计划、生产、销售、仓存、商机、售后服务全生态链的管理。SAP（ERP&CRM）系统助力三德科技实现财务业务一体化，通过支持灵活性的架构变革、模块化的功能扩展，从而达到主数据统一共享，实现多业务协同。2021年2月，三德科技正式启动两化融合管理体系贯标工作，先后经历了贯标启动、调研培训、分析与策划、体系文件编写、试运行等阶段。经过现场专家评审以及社会公示，于2021年12月顺利通过评定。AA级两化融合管理体系评定证书的取得，标志着三德科技信息化和工业化发展获得权威认可，这是三德科技推进信息化和工业化深度融合进程中的里程碑，也是在两化融合道路上持续发展的动力。三德科技未来也将继续贯彻两化融合的战略目标，将信息化广泛应用到生产和管理的各个领域，打造三德独有的技术、管理双重优势，助推企业进入稳定快速发展的新通道！

2007年5月29日，长春吉大• 小天鹅仪器有限公司获得北京中大华远认证中心颁发的质量管理体系认证证书。 2007年5月22日、23日，北京中大华远认证中心的专家对长春吉大• 小天鹅仪器有限公司进行了认真、细致的现场审核，对长春吉大• 小天鹅仪器有限公司的质量管理体系运行情况给予了高度评价和充分肯定。此次长春吉大• 小天鹅仪器有限公司ISO9001质量管理体系认证范围覆盖了MPT光谱仪、多参数食品安全快速检测仪（GDYQ系列）、多参数水质快速检测仪（GDYS系列）、多参数空气质量快速检测仪（GDYK系列）、多参数农产品安全快速检测仪（GDYN系列）、红外测油仪（MAI系列）及相关试剂的设计、生产和服务。 长春吉大• 小天鹅仪器有限公司通过ISO9001质量体系认证，标志着长春吉大• 小天鹅仪器有限公司的产品和服务质量跃上了一个新的台阶，为今后给客户提供更优质的产品和服务打下了一个扎实的基础。

在全球范围内，欧盟化学品环境安全管理体系是最先进的。其先进性在于欧盟化学品安全管理法规体系的健全性和管理体制的完善性。研究借鉴欧盟化学品管理的成功经验，对推进我国化学品安全管理具有重要意义。　　　　发展历程　　震惊世界的两大化学品污染事故：1976年7月10日意大利发生的“塞维索化学污染事故”与1986年11月1日瑞士发生的“剧毒物污染莱茵河事故”，促使欧洲各国更加重视化学品环境安全管理。欧盟成立后，更注重化学品环境安全管理，并一直是走在世界前列。　　　　图 欧盟化学品管理演进　　纵观欧洲化学品管理体系发展，经历了三个阶段：　　第一阶段是在1967年欧洲共同体出现前，推行的是成员国各自的化学品管理体系，各国化学品环境安全管理由各国各自管理。　　第二阶段是1967-2001年，在欧洲共同体成立后，建立了“旧”化学品管理体系。这是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的 并先后通过发布了67/548/EEC指令(危险化学品的分类、包装及标注)、88/379/EEC指令(危险制剂的分类、包装和标注)、76/769/EEC指令(某些危险物质和制剂限制销售和使用)、793/93/EEC指令(现有物质危险性评估和控制)等，详细规定了化学品的分类、标签要求、包装及相关测试方法。但是，“旧”化学品管理体系存在很多不足，包括责任分配不合理 规定负责化学品危险评定的是政府而不是生产、进口和使用化学品的企业 危险评定要求是全面的而非特定或专一的，等等。　　第三阶段是2001年至今，实行“新”化学品管理体系。2001年，欧盟发布《未来化学品政策战略》白皮书，为克服“旧”化学品管理体系中存在的不足之处，促使了欧盟成员国化学品管理制度统一，起到了积极作用。随后在2007年，欧盟进一步提出当前全球最先进且最具影响力的化学品管理体系——REACH法规。　　管理体系　　在“REACH法规”新的化学品管理体系框架下，欧盟凭借完善的化学品管理组织体系，保障欧盟化学品管理的有效执行。　　　　图 欧盟化学品管理组织体系　　总体来说，欧洲议会、欧盟理事会和欧盟委员会等行政组织是欧盟化学品环境安全的立法、监督和决策机构，它们对欧盟化学品环境安全管理政策、法令和条例的制定和决策起到非常重要的作用。　　欧盟委员会担负着组织实施的重要职能，主要解决某些欧洲化学物局不能解决的内部存在纷争的化学品决策事项。各成员国政府各成员国政府一般都参照欧盟的指令和标准，由各国化学品行政管理部门发布具体指令，贯彻执行。　　具体的管理实施机构是欧洲化学品管理局、各国相关的化学品行政管理机构，以及化学品生产、销售、运输、使用相关单位企业都参与化学品环境安全的管理，组成了一个完整、统一的化学品环境安全管理机构体系。　　其中，欧洲化学品管理局(EuropeanChemicals Agency,ECHA)，是欧盟化学品环境管理的核心机构，负责综合管理欧盟的化学品事项。该机构是所有化学品注册的中央管理机构，负责运行管理中央数据库，审查注册文档资料是否完整符合要求，协调评估过程，作出是否要求进一步提供信息和数据的决定，向欧盟委员会建议应重点关注的物质对象，并联系处理有关许可的事务，下设若干技术咨询委员会。欧盟委员会负责监管欧洲化学品管理局，对各成员国在评估意见不一致时作出决定，同样对许可和限制事务作出决定。欧盟化学品管理局负责人提出该机构目标是“到2020年，将化学品在生产和使用过程中对人类健康和环境产生的负面影响降到最低”。　　　　法规体系　　表 欧盟化学品管理法律法规依据法规号制度主要内容关于综合污染预防与控制的决议96/61/EC建立了综合污染预防和控制的总体框架，规定了实行综合污染预防和控制，实现对生态环境有效保护的必要措施。关于化学品注册、评估、授权与限制的法规（REACH）1907/2006/EC通过单一的法规和单一的方法来控制现有化学品和新化学物质的生产、上市销售和使用，建立一套完整的关于化学品登记、评估、许可和限制制度的规定。明确了主管当局、化学品生产厂家和进口商、下游用户等各种利益相关者的责任义务。关于物质和混合物分类、标签和包装的法规并修订指令67/548/EEC和法规（EC）No 1907/2006COM(2007)611对化学品正确分类、标识和包装，使化学品在整个生命周期中都可能对人身或环境造成的损害降至最低。欧洲污染物排放和转移登记制度（E-PRTR）(EC)No 166/2006污染物排放及与废弃物回收或处置转移登记制度，在欧洲注册的工业及非工业均需发布其排放到大气、水、土地、场外转移的废物排放量及散源的污染排放量，收集可比较的个体污染工业对空气和水的排放数据，并提供给公众。关于防止危险物质重大事故危害的指令（塞维索指令II）96/82/EC重大危险源设施的判定基准，主要安全管理制度。关于危险物质分类、包装和标签的法律法规及管理规定67/548/EEC危险化学物质的测试、分类、包装与标签管理，将危险物质分为“爆炸性、氧化性、易燃性”等15类，并对危险物质的包装和标志进行了规定。关于统一成员过危险制品分类、包装、标志的法律、法规和行政规定88/379/EEC危险制品分类标准、包装与标志的管理。以公式的形式规定了危险物质制品的分类标准，分为15类，以附件的形式列明了使用常规方法评价健康危害中国使用的浓度限制。关于持久性有机污染物并修改第79/117/EEC号指令850/2004/EC持久性有机污染物管理，该法规制定了严格的禁止、限制规定，对列入附件中的物质，完全禁止其生产、上市和使用，对列入附件II中的物质，其生产、上市和使用都要受到限制，但对科研等行为所设计到的物质进行了豁免。关于出口和进口危险化学物质和化学品的欧洲议会和理事会条例304/2003/EC适用鹿特丹公约管制的危险化学品、欧盟或其成员国禁止或严格限制的化学品；以及分类、包装和标签所涉及范围下的所有进口化学品。关于在电子电气设备中禁止使用某些有害物质指令2002/96/EC含有铅、汞镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚等6种有害物质的电子电气产品　　其中， REACH法规是当今世界上最严格的化学品管理法规，也是最早引入基于风险的化学品管理理念，将过去由政府承担的化学品安全责任转移到生产经营者身上，要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品所用到的化学品的安全性负责。它保证了化学品进入欧盟市场并得以安全使用的法规，其目的是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧洲化学工业的竞争优势地位，改善企业的创新能力，实现社会可持续发展的目标。这部极具标志性的法规自2008年6月1日正式实施并已经成为世界各国争相效仿的法规模式。　　良性生态　　正由于欧盟在化学品环境安全管理上有着健全的法律体系和完善的管理体系，使欧盟化学化安全管理形成了良性生态格局。　　ECHA在欧盟层面执行REACH体系中的技术、科学和管理，保证REACH的功能和所有制度相关者的信用 同时，管理化学品注册过程、实施档案评估，协调物质评估，并根据评估结果采取决策的系统过程。在欧盟各成员国层面上，化学品环境安全管理体系的管理者是各成员国管理机关，具体负责该体系的官方的控制和实施，制定各自的处罚条款，保证各成员国化学品环境安全的管理工作。　　对从事化学品相关业务的企业来说，欧盟REACH法规“没注册、没市场”的原则，意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质，都必须是经过注册的。同时，REACH法规还规定了“一种物质、一种注册”，这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益。因此，企业为了在欧盟市场占有一席之地，必须严格地执行REACH法规规定。

标准制定背景国家标准GB/T 19011《管理体系审核指南》的修订计划于2020年1月立项，项目编号20194247-T-469，为等同采用ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems，已于2021年1月完成报批，2021年8月20日正式发布。管理体系是组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域。同时，组织也可以建立和保持多种不同的管理体系，每种管理体系用于不同领域。随着国内外企业管理水平和相关方需求期望的不断提高，组织面临许多新的机遇和挑战，很多组织已经采用质量管理体系等先进的管理体系进行管理，并不断新增其他管理领域的管理体系。管理体系的数量增多和要求提高，使得对各管理体系有效性的评价变得尤为重要。该标准将有助于管理体系审核的有效进行，在不同体系之间实行审核过程的统一方法。国际上，ISO为了帮助全球需要进行审核活动的组织，于2002年10月首次发布了ISO 19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准，2011年发布了第二版ISO 19011:2011《管理体系审核指南》。我国分别于2003年、2013年等同采用了这两个版本的国际标准，并发布实施。2018年7月，ISO发布了第三版ISO 19011:2018《管理体系审核指南》。国际标准ISO 19011:2018的修订，顺应了管理体系数量的增长和近期修订的ISO 9001、ISO 14001等重要管理体系标准带来的新变化。管理体系的审核需要反映这些管理体系标准修订的新动向，也需要与新发布或正在制修订中的新管理体系标准相容。新版标准将帮助我国在审核领域与各管理体系标准的最新发展保持同步，与国际上审核领域新原则、新概念、新要求保持同步，促进组织管理水平的不断提高，为我国经济高质量发展做出贡献。标准主要内容1、标准适用范围该标准适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织，主要侧重于内部审核（第一方审核）和由组织对其外部供方和其他外部相关方所进行的审核（第二方审核），也可用于第三方认证以外的外部审核。表1 不同类型的审核第一方审核第二方审核第三方审核内部审核外部供方审核认证和/或认可审核其他外部相关方审核法律、法规和类似的审核 2. 主要技术内容该标准主要内容包括审核原则、审核方案管理和管理体系审核实施，以及评价参与审核过程的人员能力的指南。这些活动涉及审核方案管理人员、审核员和审核组。2.1 审核原则审核原则保证审核结论可靠的前提。本章主要阐释了诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法、基于风险的方法等7项审核原则。其中，基于风险的方法是本次修订新增的原则。2.2 审核方案的管理审核方案的范围和程度应基于受审核方的规模和性质，以及拟审核的管理体系的性质、功能、复杂程度、风险和机遇的类型以及成熟度等级。还应特别注意重要职能外包或存在多个地点/场所的情况。本章还列举了审核方案应包括的信息，其中包括本次修订新增的“与审核方案有关的风险和机遇及应对措施”以及审核类型等信息。图1 审核方案的管理流程如图1所示，本标准第5章“审核方案的管理”构成了一个PDCA循环。这个PDCA循环的策划阶段包括确立审核方案目标、确定和评价审核方案的风险和机遇、建立审核方案。本章提供了确定目标、风险和机遇时可考虑哪些方面的因素及其示例。建立审核方案主要论述了审核方案管理人员的作用和职责、审核方案管理人员的能力、确立审核方案的范围和详略程度、确定审核方案资源。实施审核方案环节阐述了审核方案管理人员在实施计划和协调方案内的所有活动时需完成的事项，主要包括规定每次审核的目标、范围和准则，选择和确定审核方法，选择审核组成员（第7章介绍了审核组成员需要的能力），为审核组长分配每次的审核职责、管理审核方案结果，管理和保持审核方案记录。在监视审核方案环节，审核方案管理人员应对审核目标是否实现等结果进行评价，而审核发现等一些因素可能表明需要修改审核方案。评审和改进审核方案是第5章PDCA循环的处置阶段。从审核方案评审中获得的经验教训则是审核方案改进的输入，即在未来确立审核方案目标时考虑以往审核方案的结果。2.3 实施审核这一章为作为审核方案一部分的审核活动的准备与实施提供了指南。实施审核的过程也构成了一个PDCA循环，其策划阶段的审核的启动、审核活动的准备与第5章的实施审核方案衔接。上一章的活动由审核方案管理人员负责，本章活动的责任人则是指定的审核组长。审核的启动主要包括与受审核方建立联系、确定审核的可行性等活动。审核活动的准备包括成文信息评审、审核的策划、审核组工作分配、准备审核所需的成文信息。评审受审核方的成文信息是为了了解受审核方的运行、成文信息概况，以便于审核策划。审核的策划应采用基于风险的方法，并包括或涉及审核目标、范围、准则等具体内容。审核活动的实施主要包括为向导和观察员分配角色和职责、举行首次会议、审核中的沟通、审核信息的可获得性和访问、实施审核时的成文信息评审、收集和验证信息、形成审核发现、确定审核结论、举行末次会议。审核信息的可获得性和访问是本次修订的新增内容。由于对虚拟位置/场所的审核日益普遍，在何处、何时以及如何访问审核信息是选择审核方法的重要决定因素。图2概述了从收集信息到得出审核结论的典型过程。实施审核时的成文信息评审也属于一种收集信息的方法，其他方法包括访谈、观察等。通过对照审核准则评价审核证据来形成审核发现。当审核计划有规定时，具体的审核发现应包括符合事项和良好实践以及相应的支持证据、改进机会和对受审核方提出的任何建议。对审核发现的评审帮助形成审核结论。审核报告的编制和分发主要阐述了审核报告应包括及可包括的要素。审核活动的实施、审核报告的编制和分发构成了本章PDCA循环的实施阶段。从审核中获得的经验教训可为审核方案和受审核方识别风险和机遇，所以第6章PDCA循环的检查阶段“审核的完成”，以及如有审核后续活动，为第5章的监视审核方案提供输入。2.4 审核员的能力和评价这一章详细论述了审核员应具备的个人行为素质以及应用通用、特定知识和技能的能力，能力的获得、保持和提高，以及对审核员能力的评价过程。2.5 审核员策划和实施审核的补充指南该标准在附录中提供了审核员策划和实施审核的补充指南。本次修订新增了对一些新概念如何进行审核，例如如何审核组织环境、领导作用与承诺、合规和供应链。本次修订还引入了“虚拟审核”的概念，即审核使用在线环境开展工作或提供服务的过程。虚拟审核遵循标准的审核过程，同时应考虑适当的技术要求、审核员能力要求及一些注意事项。3 本次修订的主要技术变化除结构调整和编辑性改动外，本次修订的主要技术变化如下：a) 审核原则新增基于风险的方法；b) 扩充了管理审核方案的指南，包括审核方案的风险；c) 扩充了实施审核的指南，特别是审核策划部分；d) 扩充了审核员的通用能力要求；e) 调整了术语，以反映过程而不是对象（事物）；f) 删除了包含审核特定管理体系专业能力要求的附录；g) 扩充了附录A，以提供审核（新）概念的指南，例如组织环境、领导作用与承诺、虚拟审核、合规和供应链。

食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品质量与安全关系到人类的健康、社会的稳定和经济的发展。因此.发达国家政府纷纷采用技术和法律的手段提高食品安全管理水平，对影响食品质量安全的因素进行有效监控。 　　目前世界各发达国家，例如美国、加拿大、欧盟、日本等均已建立了较为完善的国家食品质量安全监督管理体系,从而保证了政府监管有力、国民能享受到安全、卫生的食品供应。研究和分析发达国家食品安全监督管理体系，将为我国食品安全监督管理体系建设提供可借鉴的经验和教训。 　　一、美国 　　美国食品质量安全法律法规体系包括《联邦食品、药品与化妆品法》《联邦肉检验法》《禽肉制品检验法》《蛋制品检验法》《食品质量保护法》以及《公共健康服务法》等。由美国众议院制定并公布的美国法典(USCode)共50卷，与食品有关的主要是第7卷(农业)和第21卷(食品与药品)，其中第21卷第9章为《联邦食品、药品与化妆品法(FDCA)》，美国大部分食品法的精髓来自FDCA。美国联邦法典(CFR)是联邦政府发布的综合的永久性法规，分为50卷，与食品有关的主要是第7卷(农业)、第9卷(动物与动物产品)和第21卷(食品与药品)。FDA(美国食品与药物管理局)和USDA(美国农业部)，依据有关法规在科学性与实用性的基础上负责制定《食品法典》，以指导食品管理机构监控食品服务机构的食品质量安全状况，以及零售业和疗养院等机构预防食物性疾病。约有100万家零售食品厂商在其运作中应用《食品法典》。 　　为确保食品安全，美国总统于1997年宣布并实施了《食品安全行动计划》。联邦政府、州政府、地方政府和美国食品行政部门要对总统、国会、法院及社会公众负责。美国建有联邦、州和地方政府既相互独立又相互合作的食品安全监督管理网。食品机构中资深的科学家和公共健康专家互相合作，努力保证美国食品的安全性。协调机构定期地咨询政府以外的科学家，以获得科技方法、过程和分析方面更多的建议和最前沿的信息。联邦政府负责食品安全工作的机构是农业部下属的食品安全与检验服务部(APHIS)、人类健康事务部下属的食品与药品管理局(FDA)以及环境保护署。其中，FSIS负责肉、禽、蛋及其制品的食用安全、卫生，FDA负责FSIS负责范围之外的食品的安全与卫生。 　　在食品质量安全监督工作上，联邦政府不依赖于各州政府，他们在全美国设立多个检验中心或实验室，并向全国各地派驻大量的调查员。但在一些具体问题上，联邦政府与一些州政府签定协议，授权当地一些检验机构按照联邦政府的方法检验食品，并由联邦政府付费。联邦所有具有食品质量安全监督职能的机构都不具有促进贸易的职能，从而保证食品质量安全监督免受地方和部门经济利益影响和干扰。美国食品质量安全体系的特征是：总统(政府)、国会、法院3个部门权力相互分离与制约、透明性、制订决议的科学性以及公众参与。这个体系遵循以下原则：只有安全卫生的食品才可以在市场上销售 食品质量安全方面的协调决策建立在科学基础上：政府负有强制责任 要求厂商、销售商、进口商及其他人遵守 协调过程对公众是透明的并且是可以参与的。科学和风险分析是制订美国食品质量安全政策的基础。在美国食品质量安全法令、法规和政策制定过程中应用了预防方法。 　　二、加拿大 　　加拿大的食品质量安全法律、法规体系包括《加拿大农产品法》《食品检验机构法》《食品与药品法》《动物健康法》《肉与肉制品检验法》《植物保护法》《种子法》以及《消费品包装及标签法》等。 　　1997年.加拿大政府将农产与农产食品部、卫生部、工业部、渔业与海洋部中与食品检验工作相关的部门合并.成立加拿大食品检验署(CPIA)，负责该国所有的食品检验工作。CPIA将与食品、植物、动物有关的工作划分为14个方面，并将全国18个区域的食品安全检查系统纳入单一的体制管理。与此同时，为了能运用于所有食品种类，加拿大还在研究一种综合检验体系，使不同的检验能在相同的准则和指导原则下运作，以降低食品安全的风险。 　　三、欧盟 　　尽管欧共体自成立起就一直关注食品安全,但是，近年来食品危害事件仍不时发生，特别是疯牛病事件严重地影响了欧盟消费者的信心。20世纪90年代的欧洲食品质量安全制度已不再能满足社会的安全需要。 　　为了确保食品质量安全高标准及恢复消费者的信心，欧盟正试图建立最新与有效的食品质量安全体系。欧盟2000年公布了《欧盟食物安全白皮书》，并于2002年1月28日正式成立了“欧洲食品质量安全管理局”(EPSA)，颁布了第178/2002号指令，规定了食品安全法规的基本原则和要求及与食品安全有关的事项和程序。欧盟食品安全管理局由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员会和8个专门科学小组构成。依据独立性、科学性和透明性原则，该权威机构特点是：以最先进的科学为指导 独立于工业和政治利益 向社会公开所进行的严格评审。目前，欧盟食品质量安全监控政策的制定主要依据是：《欧盟食品法》 欧盟食品安全权威机构的工作 新的官方监控方法。 　　《欧盟食品安全白皮书》指出，食品质量安全是欧盟食品法的主要目标。食品法以控制“从农田到餐桌”全过程为基础，包括普通动物饲养方法、动物健康与保健、污染物和农药残留、新型食品、添加剂、香精、包装、辐射、饲料生产、农场主和食品生产者的责任，以及各种农田措施。 　　四、日本 　　日本食品质量安全立法主要有5个方面：食品质量卫生 农产品质量 投入品(农药、兽药、饲料添加剂等)质量 动物防疫：植物保护。 　　日本《家畜传染病防治法》，将向日本出口偶蹄动物及其产品的国家分为4类。中国属二类国家，即不允许中国向日本出口偶蹄类动物的内脏、肉、火腿与烤肉，除非这些产品在日本农林水产省注册的工厂中生产。日本厚生省根据日本《食品卫生法》开展食品质量安全管理工作，农林水产省根据《农林物资标准化及质量标识管理法》开展工作。 　　日本食品质量安全标准分两大类：一是食品质量标准：二是安全卫生标准，包括动植物疫病，有毒有害物质残留等。日本厚生省颁布了2 000多个农产品质量标准和1 000多个农药残留限量标准。农林水产省颁布了351种农产品品质规格。在日本，食品质量安全认证和HACCP(危害分析与关键控制点)认证已成为对食品质量安全管理的重要手段，并普遍为消费者所接受。日本对进口食品实行进口食品企业注册和进口食品检验检疫制度。 　　日本的食品质量安全管理所需要的费用均列入政府财政预算中，尤其是检验检疫经费一律根据当年计划由财政部门足额予以解决。因此，日本食品质量安全检测机构仪器设备精度高、门类全、配备齐，适合大批量、多项目、高精度、高速度检验的需要。其检验人员也非常优秀，检验技术人员的开支也统一纳入政府财政预算。2001年， 日本政府仅拨给农林水产消费技术中心的经费就达49亿日元(动植物防疫、植物病防治费用另有拨款)。 　　综上所述，美国、加拿大、欧盟、日本等发达国家的实践证明，要确保食品的安全与卫生，使食品企业保持强大的竞争力，政府监管有力，其关键在于建立先进的食品质量安全标准体系和检测体系以及完善的监督管理体系。具体而言包括以下4个方面： 　　1.食品质量安全监督管理体系应较完备，食品质量安全政策制定与有关法律建设较为成熟 　　2.要建立符合自身特点的食品安全质量监管模式，对机构的设置、职能划分、运行机制、从业人员资质等方面应有明确的规定 　　3.食品质量安全市场监控系统中建立预警系统，可追溯系统、监测系统、应急系统等.对食品生产、加工和流通即“从农田到餐桌”全过程。采用先进的监控手段和方法 　　4.食品安全监管方面采用一系列具体措施。包括实施食品质量安全市场准入制度、食品质量安全认证制度、食品召回制度以及建立可追溯的食品安全数据库等。 　　发达国家虽与我国社会制度不同，经济发展文化背景也有差异。但他山之石，可以攻玉。他们在食品安全监督管理体系建设方面的具体经验，可以为我国建立健全食品质量安全监管体系提供可借鉴的经验。(刘北辰) 　　附：国外食品安全立法现状

奥谱天成（厦门）光电有限公司创立于2016年11月，公司以技术研发为主导，60%的员工从事研发工作，公司每年20%以上的营收，投入新产品的研发。公司拥有中、高级研发技术人员多名，是厦门大学、集美大学、厦门理工学院的实习基地，公司申请专利多项，主持或参与、修订国家标准、行业标准数项，其中已获准颁布发行的地方标准1项。 为了进一步提高公司知识产权管理水平，激励创新，防范知识产权相关风险，提升公司核心竞争力，2018年公司制定“以科技塑造形象，以创新推动发展”知识产权方针，深入推进知识产权管理体系贯标。并制定了知识产权目标：实施知识产权战略，建立知识产权管理体系，持续提升公司自主创新水平，以科技创新促进企业发展,以知识产权保护企业积极参与市场竞争，提高企业核心竞争力。 2019年5月，中知(北京)认证有限公司对公司进行了知识产权管理体系现场审核。公司总经理刘鸿飞、研发总监洪鹏林，以及各职能部门负责人参加了本次审核，并与审核组进行了深入的交流和沟通。经过全面细致的审核，外审组专家肯定了公司知识产权管理的水平，认为符合GB/T29490-2013标准要求，并推荐知识产权管理体系认证资格。公司于2019年5月2910日获得知识产权管理体系认证证书，标志着奥谱天成在知识产权获取、维护、运用和保护等方面迈上一个新台阶，知识产权工作实现了规范化和系统化的管理。未来，奥谱天成将在产品研发、生产和销售等各个环节，持续贯彻知识产权管理体系的要求，为公司蓬勃发展提供有力支撑。

大连依利特分析仪器有限公司创立于2000年8月，发展至今已经成为一家集高效液相色谱仪、色谱工作站、色谱柱及其配件研发生产销售为一体的高新技术企业，是国内实力最强的液相色谱产品的研究和生产基地之一。公司深耕液相色谱领域近二十年，秉承自主创新，打造民族分析仪器品牌的理念，至今已拥有核心专利技术四十余项，注册商标二十余项。 为了进一步提高公司知识产权管理水平，激励创新，防范知识产权相关风险，提升公司核心竞争力，2018年公司制定“创新推动发展，知识决定未来”知识产权方针，深入推进知识产权管理体系贯标。 2018年12月，中规(北京)认证有限公司对公司进行了为期2天的知识产权管理体系现场审核。公司董事长兼总经理李彤、副总经理商震、技术总监兼知识产权管理体系管理者代表唐涛，以及各职能部门负责人参加了本次审核，并与审核组进行了深入的交流和沟通。 经过全面细致的审核，外审组专家肯定了公司知识产权管理的水平，认为符合GB/T29490-2013标准要求，并推荐知识产权管理体系认证资格。公司于2018年12月29日获得知识产权管理体系认证证书，标志着依利特公司在知识产权获取、维护、运用和保护等方面迈上一个新台阶，知识产权工作实现了规范化和系统化的管理。未来，依利特公司将在产品研发、生产和销售等各个环节，持续贯彻知识产权管理体系的要求，为公司蓬勃发展提供有力支撑。

临床实验室检验结果是医疗保健工作的基础，对人类疾病的诊断、治疗、监测和预防都具有重要的意义。ISO 15189作为专门针对医学实验室的认可准则，通过建立覆盖检验全过程的管理体系，来提高检验结果的准确性、可靠性，改进检验服务，提高服务对象(患者、医生等)的满意度。当今，在临床实验室推进ISO 15189管理体系建设，是一个重要的发展方向，也是一种国际潮流。ISO 15189管理体系建设是一项持续改进的系统工程，包括流程改进、大量记录、数据利用、人财物、环境、安全的管理等等，涉及到临床实验室、医生、护士、后勤、厂商等多个部门，需要相关人员全员参与。然而，目前大多临床实验室存在的矛盾是：工作量繁重，人员相对偏少，但患者和医生希望报告时间快，医院要求节约成本，特别是对人力投入进行限制。因此，怎样在繁重的常规工作中有效执行ISO 15189管理体系，是众多临床实验室所面临的现实问题。 　　浙江大学医学院附属第一医院系三级甲等医院，是浙江省医疗、教学、科研、健康保健指导中心，是卫生部数字化试点示范医院。医院核定床位2500张，每天门诊量接近1万人次。面对如此繁重的临床任务，检验科在建设ISO 15189管理规范的过程中，积极利用信息技术优势，将管理体系的各个要素通过信息化自动化得到体现和落实，不仅节约了大量人力物力，而且执行过程更加人性化，易为员工所接受，也容易做到持续改进，起到了事半功倍的作用。 　　分析前管理一直以来是临床实验室管理的难点，也是ISO 15189管理体系关注的焦点。标本的采集、运送对于检验质量至关重要，然而，对于负责采集的护士、运送的工人，实验室常常难以进行有效管理。我们在加强相关人员培训的同时，着力推进以条形码技术为核心的全程信息化管理，计算机实时记录检验申请、标本采集、交接等时间点以及相关执行人员。此方法实行以来，不仅显著减少了标本采集、运送、交接过程中的差错率，而且，由于分析前过程得到监控，保证了标本质量，从而有效改进了检验质量。针对门诊病人，我们自主开发了“抽血叫号排队系统”，通过电脑依次叫号，使病人可以在等候区安静等待，一改过去长时间站立排队的弊端，特殊病人的特殊要求(如血药浓度测定等需定时抽血的项目)也通过电脑安排。不仅改善了检验质量，而且也体现了人性化，提高了患者就医的舒适度。 　　分析中的信息化管理方面，我们通过条形码技术，绝大部分仪器实现双向通信。对于工作量最大的生化检验部门，条形码技术结合生化分析仪流水线系统，使标本整个检测过程得到实时监控，有效简化并规范了实验室的工作流程，显著提高了工作效率。 　　分析后管理事关临床实验室的最终产出，因此日益受到检验医学界的重视。ISO 15189管理体系对分析后环节有诸多要求，尤其体现在对检验结果的审核、解释、咨询方面。大型临床实验室对海量检验数据的审核，如果仅依靠人工逐项完成，实际效果很差，难以达到临床要求。 　　通过信息系统对检验结果自动审核是发展趋势。实验室信息系统构建了一个称为“专家系统”的智能计算机程序，集成检验医学知识与数据分析技术等。在检测结果完成后，信息系统在后台自动进行专家系统的推理和校验运算，通过定性推理，作出审核通过或不通过的结论。如果专家系统通过差值、比值、界限、历史记录回顾、相关分析等校验后，其中任何一个出现异常结果，即为审核不通过，并给出不通过的具体原因，提示工作人员及时作出复核、延迟报告等处理。目前，我们对绝大部分检验数据采用了计算机智能化审核，效率和质量都是人工审核所难以达到的。 　　除了审核，对检验结果作出的合理解释，积极为临床诊断提供咨询服务也是当前检验医学领域特别关注和推崇的。一直以来，我国临床实验室的大多数检验报告单(例如生化、免疫、血常规检验等)只给出患者检测结果和正常人群参考范围，由临床医生依据参考范围以及个人知识和经验等作出诊断。显然，面对报告单林林总总的检测数据，依靠人脑在较短时间内作出分析和判断，显然存在不足。其对数据的利用率很低，降低了检验结果的价值。因此，检验医学界一直鼓励、倡导临床实验室更多地出具诊断性检验报告，能够直接指导临床医生进行诊治工作。 　　作为“国家‘十一五’数字卫生建设课题”的重要部分，我们正在开发的“检验结果智能化解释系统”，将通过运用知识库、专家系统、数据挖掘等对检验结果进行进一步解释，有望今后在检验报告单上给出一条或多条诸如“提示小细胞性贫血……”、“血尿，首先考虑肾性血尿……”等诊断性解释、建议。此外，通过实验室信息系统与医院信息系统的无缝衔接，可以实现检验结果、病人资料、临床信息、医疗费用、电子病历等多个系统间的数据实时共享，使检验结果得到更大程度的利用。　　ISO 15189管理体系与信息化结合还涉及其他诸多方面，例如检验后标本管理，包括标本存放、时效性、回顾、丢弃的管理等 检验结果发布管理，如远程打印、自助打印、短信预约查询、电话语音查询、危急值即时报告等 人员、财务、耗材管理等等。总之，将ISO 15189管理体系和信息化、自动化紧密结合，是建设规范的现代化临床实验室的节约、高效之路。

关于发布《能源管理体系认证机构要求》(CNAS-CC19:2012)等认可规范的通知 　　相关认证机构： 　　经批准，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布能源管理体系认证机构认可准则《能源管理系认证机构要求》(CNAS-CC19:2012)和认可指南文件《能源管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》(CNAS-GC19:2012)。同时，为了明确能源管理体系认证机构认可标识管理要求配合修订了《认可标识和认可状态声明管理规则》(CNAS-R01)。 　　上述三项认可规范文件将于2012年12月1日实施，认可规范文件电子版可在CNAS网站“认可规范”栏目下载，请相关认证机构及相关人员遵照实施。 　　特此通知。 　　中国合格评定国家认可委员会秘书处 　　2012年11月23日

2014年5月，上海同田生物技术股份有限公司顺利通过中国质量认证中心（CQC）审查组在对公司进行ISO9001的认证审核.所有审核人员均为国家高级审核员，审核范围囊括内部管理制度、产品研发质量控制、以及售后技术服务等项目。回顾本次ISO9001质量管理体系认证，不仅是对公司内部操作规范的认证，亦是对产品质量的一次审验。上海同田生物技术股份有限公司作为一家老牌研发型企业，其自身已建立了符合行业标准、贴近国际化规范的咨询、研发、实施、售后等标准，通过此轮的整理勾勒出了清晰的作业体系，以适应国际标准。在高速逆流色谱技术的开发上，公司所研制并批量生产拥有自主知识产权的新型多分离柱高速逆流色谱仪，性能稳定可靠，市场反响良好，已成为全球高速逆流色谱仪产品最多的厂家。 TBE 系列高速逆流色谱仪集提取、分离、纯化、制备于一体，能为各高等院校、科研院所、医药企业的抗生素分离、天然产物有效成分单体提取、化学合成物质分离提供先进的分离纯化设施。在中药对照品的研发上，作为国内对照品行业领导者，通过ISO 9001: 2000 质量管理体系认证的产品种类近3000种。长达14年对照品的专业研发及标准制定 ，严格的质量控制，通过全面的检测（1HNMR 13CNMR MS HPLC） ，部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书 。同田拥有完善的库存及供应体系，所有产品均能现货供应 。高效的销售团队，99%的咨询可即时回复。 目前已在瑞士、新加坡、泰国、韩国、比利时、西班牙等十三个国家设立代理商 。同田始终以推动中药现代化为己任，我们将组建国内乃至国际上第一个天然药物有效成分单体资源库，并着手筹建国家中草药标准物质重点实验室。经过长时间的试运行、不断完善及公司各部门的积极配合，公司顺利通过了ISO9001质量管理体系认证。值此契机，同田将再接再厉，奉行“天然 科技 先锋”的企业口号，秉承“与人为善 诚信服务 开拓创新 追求卓越”的经营理念，以 “ 励志、奋发、开拓、创新 ” 的精神，我们将朝着生化技术领域更高层次迈进，我们期望广泛地与国内外同行合作，用现代先进技术发扬传统中药，促进中医药尽快走向世界，为人类健康事业作出贡献。

近日，谱尼测试内蒙古公司顺利通过国家工业和信息化部《信息化和工业化融合管理体系要求》管理体系认证，取得“两化融合管理体系A级评定证书”。 　　谱尼测试集团始终秉承“可持续、低碳化、绿色化”的两化融合可持续发展理念，经过多月的导入工作，谱尼测试内蒙古公司分别通过了两化融合管理体系第一、第二阶段评估审核，取得审核专家们的一致认可，顺利获得《两化融合管理体系评定证书》。 　　两化融合管理体系A级评定证书的获得标志着谱尼测试内蒙古公司在推进信息化和工业化融合方面得到权威认可，同时是行业对谱尼集团以往经营管理成果的肯定，也为今后公司信息化相关战略的落地实施，智能化的管理水平和竞争能力的提升打下良好基础。 　　两化融合管理体系 　　信息化和工业化融合(简称两化融合)管理体系是一套企业可参照执行的数字化转型方法体系，保障企业战略、业务、技术、管理等统筹推进的体系框架，促进贯标咨询、解决方案、评定等服务市场生态良性运转的引导体系，也是我国首个覆盖两化融合全局、全要素、全过程的管理体系标准。 　　谱尼测试内蒙古公司发展多年来，在谱尼集团强大的支持领导下，成长速度迅猛，已先后荣获国家高新技术企业、国家第三次全国土壤普查检测实验室、农业农村部耕地质量标准化验室、自治区科技型中小企业、呼和浩特市企业研究开发中心等多项殊荣，公司将以两化融合管理体系为契机，通过信息化系统建设，全面提升企业管理水平和管理效益，增强核心竞争力，专注品质，追求卓越，引领区域经济高质量可持续发展。

2016年7月1日—2016年7月2日，来自华夏认证中心有限公司(CCCI)的ISO9001质量管理体系认证专家组莅临我公司，进行为期1.5天的ISO9001质量管理体系现场评审认证年审工作，公司公司副总经理陈红军、裴晓华、寿淼均、刘冰、赵富荣等领导代表公司向认证专家组表示了热烈欢迎。 在公司工作人员的积极配合下，评审组成员分组对评审资料、现场进行了逐一审核，受审核部门包括研发部、生产部、质管部、采购部、售后服务部等多个部门。经过专家组的认真审核，我公司各项审核项目均达到了国家ISO9001质量管理体系规定标准，顺利通过此次质量管理体系年审认证。 专家们对我公司在质量管理体系工作上取得的突出成绩给予了高度肯定，并表示，在本次审核过程中，我公司材料准备充分，受审核部门及相关人员配合积极，希望下一步继续发扬攻坚克难的精神，争取在企业质量管理体系工作方面达到一个新的高度！ 我公司公司长期以来一直秉承“创新的仪器、过硬的质量、优质的服务、全面的应用”的发展理念，自取得ISO9001质量管理体系认证证书以来，在企业管理体系工作方面不断进行积极探索，促进了公司内部管理的标准化、程序化、规范化，相信此次质量管理体系的复审，将更好地促进集团质量管理水平的提升，使公司质量管理工作再上一个新台阶！

大连大特气体有限公司成立于1992年，致力于高纯气体、标准气体和工业混合气体的研究开发，是国内标准气市场的主要供应商，公司在经营过程中不断完善管理体系，服务水平不断提高。 　　大特气体于2012年顺利通过安全生产标准化三级达标验收；于2015年6月5日开始贯彻实施管理体系，管理手册／DT-HSSC-2015（执行A版）。 　　公司OHMS运行以来，企业进行了内审、管理评审，且内审、管理评审中提出的问题及时整改、落实，保持了有问题自我发现、自我纠正、自我监督的能力。全体员工安全意识有了较大提高，管理制度更加规范、更加严密，一线员工能够自觉执行安全操作规程。 　　公司今后将继续推进质量管理体系和职业健康安全管理体系的有效运行，通过积极宣贯和定期内部审核，不断提高全体员工的管理意识、质量意识和健康安全意识，规范各项管理行为，有效控制各类风险；同时，该管理体系的通过也体现了我公司以人为本、安全至上的管理理念。

2016年7月1日-2日，来自华夏认证中心有限公司(CCCI)的ISO9001质量管理体系认证专家组莅临北京吉天仪器有限公司，进行为期两天的ISO9001质量管理体系现场评审认证年审工作，吉天仪器供应链副总陈红军、研发副总寿淼均、销售副总刘冰、原子荧光产品线经理赵富荣等领导代表公司向认证专家组表示了热烈欢迎。吉天仪器2016年审现场　　在吉天仪器工作人员的积极配合下，评审组成员分组对评审资料、现场进行了逐一审核，受审核部门包括研发部、生产部、质管部、采购部、售后服务部等。经过专家组的认真审核，北京吉天仪器有限公司各项审核项目均达到了国家ISO9001质量管理体系规定标准，顺利通过此次质量管理体系年审认证。　　审核专家对吉天仪器在质量管理体系工作上取得的突出成绩给予了高度肯定，并表示：在本次审核过程中，吉天仪器材料准备充分，受审核部门及相关人员配合积极，希望公司继续发扬攻坚克难的精神，争取在企业质量管理体系工作方面达到一个新的高度。吉天仪器2016年审现场　　北京吉天仪器有限公司长期以来一直秉承“创新的仪器、过硬的质量、优质的服务、全面的应用”的发展理念，自取得ISO9001质量管理体系认证证书以来，在企业管理体系工作方面不断进行积极探索，促进了公司内部管理的标准化、程序化、规范化，相信此次质量管理体系的复审，将更好地

2008年8月4日，我公司顺利通过了ISO9001和UKAS双重质量管理体系的复评认证审核，华夏认证中心复评确认北京吉天仪器有限公司的质量管理体系符合ISO9001质量管理体系标准，认为我公司管理体系持续有效运行，给予换发ISO9001和UKAS质量管理体系认证证书。同时对我公司给予高度评价，认为在领导层的重视下，组织机构更加完善，管理更加严谨，公司不断发展壮大。

2014年5月12日，中国科学服务首席提供商上海泰坦科技股份有限公司（以下简称：泰坦科技Titan），历经1个月的严格审核，顺利通过了ISO9001：2008《质量管理体系认证》，并得到了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和英国皇家认可协会（UKAS）认可。认证范围包括：化学品（资质许可范围内的）、设备仪器及耗材的销售。 泰坦科技（Titan）无论是产品质量手册、各类程序文件及作业流程的编制，还是日常的控制、检查与改进，都达到了ISO9001质量管理体系认证的要求。专家评审组对泰坦科技（Titan）的质量认证工作给予了高度评价，一致认为：泰坦科技（Titan）各级领导高度重视产品的质量和质量体系认证工作，思路清晰，工作扎实；制度健全，记录完善；各种程序文件编写制定规范，符合质量认证要求；质量方针和质量目标能够得到全面贯彻落实；日常管理工作做到了查因核果、日清月结；员工对质量体系文件的理解有深度；三大体系运行效果较好，完全达到了ISO9001：2008质量管理体系标准要求，可以通过了认证审核，并准许颁发质量管理体系认证证书。 该体系认证的成功通过意味着泰坦科技（Titan）在公司管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等方面建立起一套完善的质量管理体系，即泰坦科技（Titan）有能力为客户提供最优质的一站式科研产品和服务，进一步解放科研工作者和质量控制人员的时间和效率，真正让其更专心、专注于科研工作。 今后，泰坦科技（Titan）将继续按照ISO9001：2008《质量管理体系要求》的标准，持续稳定公司质量管理体系，在以品质保障为根本，服务质量为核心，客户满意为目标的思想指导下，以最佳的品质、最低的成本、最优的服务，向着中国科学服务首席提供商及“受人尊敬的企业”目标而努力奋斗。 上海泰坦科技股份有限公司（Titan）简介： 上海泰坦科技股份有限公司作为国家级高新科技企业，自创建伊始就得到科技部、教育部和上海市政府的重点扶持。公司产品分为高端试剂、通用试剂、分析试剂、实验耗材、仪器仪表、安全防护、实验室建设和科研信息化软件八大业务板块，主要为生物医药、新材料、新能源、化工化学、精细化工、食品日化、分析检测等领域提供全方位的产品与服务。公司已成功搭建具有国际化视野、全球供应链整合、专业化咨询的国内首家科学一站式服务平台——“探索平台”，真正实现“有实验室的地方就有专业的产品和服务” ，致力成为“中国科学服务首席提供商” 。关注“探索平台”（www.tansoole.com）官方微博及官方微信，享更多精彩信息！微博：探索平台 微信：tansoole

国家认监委2010年第5号公告 《关于修订的公告》 　　为进一步完善食品安全管理体系认证制度，根据《食品安全法》、《认证认可条例》有关规定，国家认监委对2007年1月发布的《食品安全管理体系认证实施规则》(2007年第3号公告，以下简称老版认证实施规则)进行了修订，现将修订后的《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007：2010，以下简称新版认证实施规则)予以公布，并就有关事项公告如下： 　　一、自2010年3月1日起，新申请食品安全管理体系认证的食品生产企业，须按照新版认证实施规则要求实施认证 在此之前已申请食品安全管理体系认证的食品生产企业新老版认证实施规则均可适用 　　二、按老版认证实施规则认证的获证企业，自新版认证实施规则发布之日起，由颁证认证机构结合跟踪监督进行转换 　　三、国家认监委2007年第3号公告自2010年3月1日起废止。 　　附件：201食品安全管理体系认证实施规则（CNCA-N-007：2010） 　 二○一○年一月二十六日 　　附：食品安全管理体系认证专项技术规范目录 　　1.GB/T27301 食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求 　　2.GB/T27302 食品安全管理体系 速冻方便食品生产企业要求 　　3.GB/T27303 食品安全管理体系 罐头食品生产企业要求 　　4.GB/T27304 食品安全管理体系 水产品加工企业要求 　　5.GB/T27305 食品安全管理体系 果汁和蔬菜汁类生产企业要求 　　6.GB/T27306 食品安全管理体系 餐饮业要求 　　7.GB/T27307 食品安全管理体系 速冻果蔬生产企业要求 　　8.CNCA/CTS 0006—2008 食品安全管理体系 谷物磨制品生产企业要求 　　9.CNCA/CTS 0007—2008 食品安全管理体系 饲料加工企业要求 　　10.CNCA/CTS 0008—2008 食品安全管理体系 食用植物油生产企业要求 　　11.CNCA/CTS 0009—2008 食品安全管理体系 制糖企业要求 　　12.CNCA/CTS 0010—2008 食品安全管理体系 淀粉及淀粉制品生产企业要求 　　13.CNCA/CTS 0011—2008 食品安全管理体系 豆制品生产企业要求 　　14.CNCA/CTS 0012—2008 食品安全管理体系 蛋制品生产企业要求 　　15.CNCA/CTS 0013—2008 食品安全管理体系 烘焙食品生产企业要求 　　16.CNCA/CTS 0014—2008 食品安全管理体系 糖果、巧克力及蜜饯生产企业要求 　　17.CNCA/CTS 0016—2008食品安全管理体系 调味品、发酵制品生产企业要求 　　18.CNCA/CTS 0017—2008 食品安全管理体系 味精生产企业要求 　　19.CNCA/CTS 0018—2008 食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求 　　20.CNCA/CTS 0019—2008 食品安全管理体系 冷冻饮品及食用冰生产企业要求 　　21.CNCA/CTS 0020—2008食品安全管理体系 食品及饲料添加剂生产企业要求 　　22.CNCA/CTS 0021—2008食品安全管理体系 食用酒精生产企业要求 　　23.CNCA/CTS 0026-2008食品安全管理体系 饮料生产企业要求 　　24.CNCA/CTS 0027-2008 食品安全管理体系 茶叶加工企业要求

我要测网讯 近日，国家质检总局发布《关于调整省级以下质监行政管理体制的指导意见》，对近期质监行政管理体制作出了相关的规定。 关于质监行政管理体系调整，意见要求：质监行政管理体制调整要在省、自治区、直辖市党委、政府的统一领导下进行。各地质监部门要及时向党委、政府汇报体制调整中的困难和问题，取得党委和政府的指导和支持。机构编制、发展改革、财政、人力资源社会保障等部门要大力支持。各地要紧紧围绕加强质监工作和完善质监部门自身建设，认真总结近年来的有益经验和做法，稳妥解决调整中遇到的问题，确保质监工作的稳定性、连续性，确保质量和安全水平的不断提升。要严肃工作纪律，加强思想政治工作，切实做到思想不乱、队伍不散、工作不断、监管不软，确保不因体制调整影响各项工作。体制调整工作在2014年年内基本结束。 关于检测机构整合，意见要求：保持质监系统技术机构体系相对完整。已经完成质监技术机构整合的，要巩固成果；尚未完成技术机构整合的，要继续推进，避免重复建设和资源浪费。省级质监部门要依法统一实施本行政区域内技术机构资质认定工作，统一规范检验检测行为。设在市（地）、县（区）的国家级、省级质监技术机构管理体制，由省级质监部门提出建议，报省级政府决定。各级质监部门要按照《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》[国办发（2014）8号]的要求，切实转变职能。检验检测认证机构要逐步与行政机关脱钩。推进检验检测认证机构转企改制，探索组建跨地区、跨行业的检验检测集团。逐步实现产权结构多元化、区域结构合理化、检验服务市场化。鼓励和促进公共技术服务平台建设。 附：相关文件原文 国家质检总局 中央编办 发展改革委 财政部 人力资源社会保障部 关于调整省级以下质监行政管理体制的指导意见 国质检法联（2014）175号 各省、自治区、直辖市人民政府：为深入贯彻党的十八届三中全会关于转变政府职能、深化机构改革的总体要求，根据《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》、《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》[中发（2013）9号]和《国务院办公厅关于调整省级以下工商质监行政管理体制加强食品安全监管有关问题的通知》[国办发（2011）48号]精神，经国务院同意，现就调整省级以下质监行政管理体制提出以下意见： 一、深入推动改革的基本要求 质量技术监督工作是国民经济和社会发展的基础性工作，在提质增效、促进经济转型升级方面具有重要的技术支撑和保障作用。质监部门作为综合管理和行政执法部门，任务繁重，责任重大。党中央、国务院高度重视质量工作，作出调整省级以下质监行政管理体制的重要决策，既与时俱进，又实事求是，对加强产品质量安全和保障人民群众生命健康，落实和强化地方政府责任，都具有重要意义。 各地要紧紧围绕中央关于地方政府职能转变和机构改革目标要求，完善市县政府功能，理顺条块关系，抓紧完成省级以下质监行政管理体制调整工作。 &mdash &mdash 坚持依法调整、科学调整、分类调整，保证质监系统技术机构体系相对完整，保证质量安全监管有效，保证干部职工队伍基本稳定。 &mdash &mdash 坚持改革创新，转变政府职能.支持地方政府及质监部门职能向创造良好发展环境、提供优质公共服务、维护社会公平正义转变。 &mdash &mdash 加强质监部门建设，提升质监工作水平。推动质监部门进一步明确职责定位，创新体制机制，强化监管和服务能力，维护广大人民群众健康安全和消费权益，促进经济社会发展，维护社会稳定。 &mdash &mdash 维护全国市场开放统一，避免出现新的市场分割和地方保护主义。 二、坚持依法行政 地方各级人民政府要支持领导质监部门按照法律法规履行综合管理和行政执法的职能。省级质监部门要加强相关法规实施的统筹协调。市、县质监部门标准化、认证认可、纤维检验等相关业务工作依据相关法律法规的规定由省级质监部门依法管理。对食品相关产品、工业产品、特种设备等行政审批事项，已下放到市、县质监部门核发许可证的，要严格按照相关法律规定清理，划清职能责任边界；对需要委托市、县质监部门实施行政审批事项的，须依法完善相关程序。省级质监部门要加强对市、县质监部门行政审批和行政执法工作的指导监督。要统一执法人员资格准入条件，统一执法证件，统一规范执法程序。要加强对专项执法、应急突发事件处置、大案要案查处和跨区域案件行动的组织协调，严格执行督察督办、通报协查、稽查建议书等制度，制止地方保护行为，维护市场统一，促进公平竞争。&ldquo 12365&rdquo 投诉举报处置系统体制不变，加强制度建设，完善申诉、投诉、举报处置机制。执法信息化系统实行统一规划，统一建设。加强组织机构代码和商品条码工作。 三、加强干部管理和机构编制市辖区及各类开发区、直辖市所辖县、边远地区是否实行分级管理由地方政府根据实际确定。市、县质监部门作为同级政府工作部门的，机构规格保持不变，编制总数、领导职数、直属机构、事业单位机构等保持相对稳定。市、县质监部门的行政编制、事业编制均纳入市、县编制总额。妥善解决离退休人员安置工作。 省、市、县质监部门领导干部要按照有关文件要求实行双重管理，以地方管理为主，其任免程序按照中央组织部有关规定执行。因工作需要异地交流安排的干部，经征求本人意见，愿意回调交流前所在单位的，允许调回原单位工作，并妥善安置；涉及人员编制和职数的，由机构编制部门、公务员主管部门商质监部门妥善解决。 依据有关规定，市、县质监部门在职及离退休人员的收入水平和各项待遇低于地方政府同职级人员的，按照地方政府同职级人员标准执行；高于地方政府同职级人员的，暂维持现有水平不变。今后，随所在地地方政府同职级人员收入的调整，逐步执行相同的标准。 市、县质监部门招录公务员，职位资格条件设置、录用计划制定以及考试录用的组织实施等，按照省级公务员主管部门的要求进行，省级质监部门加强协调和指导。人才队伍建设和干部培训，由同级公务员主管部门管理，省级质监部门统筹规划，具体指导。 四、保障经费投入，促进事业发展 要确保质监部门人员经费、公用经费的支出水平不低于调整前水平，并建立经费逐步增长机制。考虑行政执法的特殊性，质监部门公用经费要按照高于当地一般行政机关的标准安排。因工作需要长期聘用人员费用，不低于调整前的水平。省级财政部门应加大统筹支持力度，对省级质监部门部署的综合管理和行政执法的事项给予支持；对省级以下质监部门的执法装备建设、技术装备建设、信息化建设、大案要案办案经费、监管业务经费以及体制调整前遗留债务给予支持，特别要对革命老区、民族地区、边疆地区、贫困地区质监部门给予支持。地方各级财政部门应按照分级负担的原则将同级质监部门的能力建设和业务工作经费纳入财政预算给予保障。质监部门基础设施建设，应纳入本地区的经济社会发展计划，有计划地安排基础设施建设项目经费。质监部门执收的罚没收入和行政事业性收费要严格执行有关规定，全部上缴同级财政部门，实行&ldquo 收支两条线&rdquo 管理。严禁将年度预算与质监部门执收的罚没收入和行政事业性收费挂钩。各级财政部门要确保质监部门正常履职所需经费。 要做好实行分级管理过程中的资产和债务清理划转工作。组织市、县质监部门开展清产核资，特别是对资产存量、债权债务及潜在债务的清理，资产和债权债务随机构一并下划。要严格财经纪律，防止国有资产流失。 为进一步改善质监部门的执法办案条件，提高综合管理和行政执法能力，中央财政现有支持政策不变，并随财力增强。地方各级质监部门要积极协调发展改革部门，将质量工作列入发展规划，特别是做好&ldquo 十二五&rdquo 规划及各类专项规划的调整、衔接工作。要将列入规划的相关重点项目纳入地方发展改革部门规划和计划，予以保障。 五、推进技术机构管理整合和改革 保持质监系统技术机构体系相对完整。已经完成质监技术机构整合的，要巩固成果；尚未完成技术机构整合的，要继续推进，避免重复建设和资源浪费。省级质监部门要依法统一实施本行政区域内技术机构资质认定工作，统一规范检验检测行为。设在市（地）、县（区）的国家级、省级质监技术机构管理体制，由省级质监部门提出建议，报省级政府决定。各级质监部门要按照《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》[国办发（2014）8号]的要求，切实转变职能。检验检测认证机构要逐步与行政机关脱钩。推进检验检测认证机构转企改制，探索组建跨地区、跨行业的检验检测集团。逐步实现产权结构多元化、区域结构合理化、检验服务市场化。鼓励和促进公共技术服务平台建设。 六、加强管理体制调整的领导 质监行政管理体制调整要在省、自治区、直辖市党委、政府的统一领导下进行。各地质监部门要及时向党委、政府汇报体制调整中的困难和问题，取得党委和政府的指导和支持。机构编制、发展改革、财政、人力资源社会保障等部门要大力支持。各地要紧紧围绕加强质监工作和完善质监部门自身建设，认真总结近年来的有益经验和做法，稳妥解决调整中遇到的问题，确保质监工作的稳定性、连续性，确保质量和安全水平的不断提升。要严肃工作纪律，加强思想政治工作，切实做到思想不乱、队伍不散、工作不断、监管不软，确保不因体制调整影响各项工作。体制调整工作在2014年年内基本结束。

我要测网讯 近日，中国国家认证认可监督管理委员会发布公告&ldquo 中国国家认证认可监督管理委员会公告&ldquo 质量管理体系认证规则（国家认监委公告2014年5号）&rdquo ，就质量管理体系认证作了新的规范。公告要求： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 详见下文： 中国国家认证认可监督管理委员会公告 公告〔2014〕5号 国家认监委关于发布 《质量管理体系认证规则》的公告 为规范质量管理体系认证活动，提高认证有效性，促进质量管理体系认证工作健康发展，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规规章的相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》（以下简称《规则》），现予以公布，并就有关事项公告如下： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 附件：质量管理体系认证规则 国家认监委 2014年3月11日 附件 质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的要求 3.对认证人员的要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。 1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。 1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。 2对认证机构的要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等环节的相互分开。 2.4鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。 3对认证人员的要求 3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请认证的组织（以下简称申请组织）至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证及其证书等环节的制度规定。 （3）认证证书样式。 （4）对认证决定的申诉程序。 （5）分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址等。 4.1.2认证机构应当要求申请组织提交以下资料： （1）认证申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。 （2）法律地位的证明文件（包括：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等）的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。 （3）组织机构代码证书的复印件。 （4）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （5）多场所活动、活动分包情况。 （6）质量管理体系手册及必要的程序文件。 （7）质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单。 （8）质量管理体系已有效运行3个月以上的证明材料。 （9）其他与认证审核有关的必要文件。 4.1.3认证申请的审查确认 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行审查，并确认： （1）申请资料齐全。 （2）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。 （3）申请组织为达到质量目标而建立了文件化的质量管理体系。 4.1.4根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。 4.1.5对符合4.1.3、4.1.4要求的，认证机构可决定受理认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。 4.1.6认证机构应完整保存认证申请的审查确认工作记录。 4.1.7签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容： （1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。 （2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。 （3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报： ①客户及相关方有重大投诉。 ②生产的产品或服务被执法监管部门认定不符合法定要求。 ③发生产品或服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者、管理者代表变更；生产经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息；不擅自利用质量管理体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。 （6）在认证审核及认证证书有效期内各次监督审核中，认证机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。 （7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。 4.2制定审核计划 4.2.1审核时间 4.2.1.1为确保认证审核的完整有效，认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础，根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和员工人数等情况，核算并拟定完成审核工作需要的时间。在特殊情况下，可以减少审核时间，但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的 30％。 4.2.1.2整个审核时间中，现场审核时间不应少于80％。 4.2.2审核组 4.2.2.1认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员和技术专家组成审核组。审核组中的审核员应承担审核责任。 4.2.2.2技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.2.3审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.3审核计划 4.2.3.1认证机构应制定书面的审核计划交审核组实施。审核计划至少包括以下内容：审核目的、审核范围、审核过程、审核涉及的部门和场所、审核时间、审核组成员（其中：审核员应标明注册证书号及专业代码；技术专家应标明专业代码、技术职称或职务，如果在职应注明其服务的单位）。 4.2.3.2通常情况下，初次认证审核、监督审核和再认证审核应在申请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行。 如果质量管理体系包含在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都处于该申请组织授权和控制下，认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应制定合理的抽样方案以确保对各场所质量管理体系的正确审核。如果不同场所的活动存在根本不同、或不同场所存在可能对质量管理产生显著影响的区域性因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行审核。 4.2.3.3为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。 4.2.3.4在审核活动开始前，审核组应将书面审核计划交申请组织确认。遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况书面通知受审核的申请组织，并协商一致。 4.3实施审核 4.3.1审核组应当全员完成审核计划的全部工作。除不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定的审核员（技术专家和实习审核员除外）。 4.3.2审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末次会议。审核组应当提供首、末次会议签到表，参会人员应签到。 4.3.3审核过程及环节 4.3.3.1初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管理体系文件描述的一致性，特别是体系文件中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织有关人员理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已有效运行并且超过3个月。 对质量管理体系文件不符合现场实际、相关体系运行尚未超过3个月或者无法证明超过3个月的，应当及时终止审核。 （3）确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、申请组织的员工人数、活动过程和场所，遵守相关法律法规及技术标准的情况。 （4）结合质量管理体系覆盖活动的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。 （5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。 4.3.3.3在下列情况，第一阶段审核可以不在申请组织现场进行： （1）申请组织已获本认证机构颁发的其他认证证书，认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解。 （2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 （3）申请组织获得过其他经认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 除以上情况之外，第一阶段审核应在申请组织的生产经营或服务现场进行。 4.3.3.4审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织。对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。 4.3.3.5第一阶段审核和第二阶段审核应安排适宜的间隔时间，使申请组织有充分的时间解决第一阶段中发现的问题。 4.3.3.6第二阶段审核应当在申请组织现场进行。重点是审核质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有效运行情况，应至少覆盖以下内容： （1）在第一阶段审核中识别的重要审核点的监视、测量、报告和评审记录的完整性和有效性。 （2）为实现总质量目标而建立的各层级质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现。 （3）对质量管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况。 （4）申请组织实际工作记录是否真实。 （5）申请组织的内部审核和管理评审是否有效。 4.3.4发生以下情况时，审核组应终止审核，并向认证机构报告。 （1）申请组织对审核活动不予配合，审核活动无法进行。 （2）申请组织的质量管理体系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求。 （3）发现申请组织存在重大质量安全问题或有其他严重违法违规行为。 （4）其他导致审核程序无法完成的情况。 4.4审核报告 4.4.1审核组应对审核活动形成书面审核报告，由审核组组长签字。审核报告应准确、简明和清晰地描述审核活动的主要内容，至少包括以下内容： （1）申请组织的名称和地址。 （2）审核的申请组织活动范围和场所。 （3）审核组组长、审核组成员及其个人注册信息。 （4）审核活动的实施日期和地点。 （5）叙述从4.3条列明的程序及各项要求的审核工作情况，其中：对4.3.3.6条的各项审核要求应逐项就审核证据、审核发现和审核结论进行详细描述；对质量目标实现情况的评价，应同时叙述测量方法。 （6）识别出的不符合项。不符合项的表述，应基于客观证据和审核依据，用写实的方法准确、具体、清晰描述，易于被申请组织理解。不得用概念化的、不确定的、含糊的语言表述不符合项。 （7）审核组对是否通过认证的意见建议。 4.4.2审核报告应随附必要的用于证明相关事实的证据或记录，包括文字或照片摄像等音像资料。 4.4.3认证机构应将审核报告提交申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.4.4对终止审核的项目，审核组应将已开展的工作情况形成报告，认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.5不符合项的纠正和纠正措施及其结果的验证 4.5.1对审核中发现的不符合项，认证机构应要求申请组织分析原因，并要求申请组织在规定期限内采取措施进行纠正。 4.5.2认证机构应对申请组织所采取的纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证。 4.6认证决定 4.6.1认证机构应该在对审核报告、不符合项的纠正和纠正措施及其结果进行综合评价基础上，作出认证决定。 4.6.2审核组成员不得参与对审核项目的认证决定。 4.6.3认证机构在作出认证决定前应确认如下情形： （1）审核报告符合本规则第4.4条要求，能够满足作出认证决定所需要的信息。 （2）反映以下问题的不符合项，认证机构已评审、接受并验证了纠正和纠正措施及其结果的有效性。 ①未能满足质量管理体系标准的要求。 ②制定的质量目标不可测量、或测量方法不明确。 ③对实现质量目标具有重要影响的关键点的监视和测量未有效运行，或者对这些关键点的报告或评审记录不完整或无效。 ④在持续改进质量管理体系的有效性方面存在缺陷，实现质量目标有重大疑问。 （3）认证机构对其他不符合项已评审，并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施。 4.6.4在满足4.6.3条要求的基础上，认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足下列要求的，评定该申请组织符合认证要求，向其颁发认证证书。 （1）申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。 （2）认证范围覆盖的产品或服务符合相关法律法规要求。 （3）申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。 4.6.5申请组织不能满足上述要求的，评定该申请组织不符合认证要求，以书面形式告知申请组织并说明其未通过认证的原因。 4.6.6认证机构在颁发认证证书后，应当在30个工作日内按照规定的要求将相关信息报送国家认监委。 国家认监委在其网站（www.cnca.gov.cn）开设专栏向社会公开各认证机构上报的认证证书等信息。 4.6.7认证机构不得将申请组织是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 5监督审核程序 5.1认证机构应对持有其颁发的质量管理体系认证证书的组织（以下称获证组织）进行有效跟踪，监督获证组织通过认证的质量管理体系持续符合要求。 5.2为确保达到5.1条要求，认证机构应根据获证组织的产品或服务的质量风险程度或其他特性，确定对获证组织的监督审核的频次。 5.2.1作为最低要求，在初次认证的第二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后，每次监督审核的时间间隔不超过12个月。 5.2.2在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时，可以适当延长监督审核期限，但最长间隔不能超过15个月。 5.2.3超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2或7.3条处理。 5.3监督审核的时间，应不少于按4.2.1条计算审核时间人日数的30％。 5.4监督审核的审核组，应符合4.2.2条和4.3.1条的要求。 5.5监督审核应在获证组织现场进行，且应满足第4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。 5.6监督审核时至少应审核以下内容： （1）上次审核以来质量管理体系覆盖的活动及运行体系的资源是否有变更。 （2）按4.3.3.2条要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行。 （3）对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效。 （4）质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的，是否持续符合相关规定。 （5）总质量目标及各层级质量目标是否实现。目标没有实现的，获证组织在内部管理评审时是否及时调查并采取了改进措施。 （6）获证组织对认证标志的使用或对认证资格的引用是否符合相关的规定。 （7）内部审核和管理评审是否规范和有效。 （8）是否及时接受和处理投诉。 （9）针对内审发现的问题或投诉的问题，及时制定并实施了有效的持续改进。 5.7监督审核的审核报告，应按5.6条列明的审核要求逐项描述审核证据、审核发现和审核结论。审核组应提出是否继续保持认证证书的意见建议。 5.8认证机构根据监督审核报告及其他相关信息，作出继续保持或暂停、撤销认证证书的决定。 6再认证程序 6.1认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。 6.2认证机构应按4.2.2条要求组成审核组。按照4.2.3条要求并结合历次监督审核情况，制定再认证计划并交审核组实施。审核组按照要求开展再认证审核。 在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时，再认证审核可省略第一阶段审核，但审核时间应不少于按4.2.1条计算人日数的70％。 6.3对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。 6.4认证机构参照4.6条要求作出再认证决定。获证组织继续满足认证要求并履行认证合同义务的，向其换发认证证书。 7暂停或撤销认证证书 7.1认证机构应制定暂停、撤销认证证书或缩小认证范围的规定，并形成文件化的管理制度。 7.2暂停证书 7.2.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。 （1）质量管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对质量管理体系运行有效性要求的。 （2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。 （3）被有关执法监管部门责令停业整顿的。 （4）被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。 （5）持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。 （6）主动请求暂停的。 （7）其他应当暂停认证证书的。 7.2.2认证证书暂停期不得超过6个月。但属于7.2.1第（5）项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。 7.2.3认证机构暂停认证证书的信息，应明确暂停的起始日期和暂停期限，并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。 7.3撤销证书 7.3.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。 （1）被注销或撤销法律地位证明文件的。 （2）拒绝配合认证监管部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。 （3）出现重大的产品或服务等质量安全事故，经执法监管部门确认是获证组织违规造成的。 （4）有其他严重违反法律法规行为的。 （5）暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。 （6）没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。 （7）不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果，或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。 （8）其他应当撤销认证证书的。 7.3.2撤销认证证书后，认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回，认证机构应及时在相关媒体和网站上公布或声明撤销决定。 7.4认证机构暂停或撤销认证证书应当在其网站上公布相关信息，同时按规定程序和要求报国家认监委。 7.5认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。 8认证证书要求 8.1认证证书应至少包含以下信息： （1）获证组织名称、地址和组织机构代码。该信息应与其法律地位证明文件的信息一致。 （2）质量管理体系覆盖的生产经营或服务的地址和业务范围。若认证的质量管理体系覆盖多场所，表述覆盖的相关场所的名称和地址信息，该信息应与相应的法律地位证明文件信息一致。 （3）质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准的表述。 （4）证书编号。 （5）认证机构名称。 （6）证书签发日期及有效期的起止年月日。 对初次认证以来未中断过的再认证证书，可表述该获证组织初次获得认证证书的年月日。 （7）相关的认可标识及认可注册号（适用时）。 （8）证书查询方人数 审核时间 第1阶段＋第2阶段 （天） 1-5 1.5 626-875 12 6-10 2 876-1175 13 11-15 2.5 1176-1550 14 16-25 3 1551-2025 15 26-45 42026-2675 16 46-65 5 2676-3450 17 66-85 6 3451-4350 18 86-125 7 4351-5450 19 126-175 8 5451-6800 20 176-275 9 6801-850021 276-425 10 8501-10700 22 426-625 11 10700 遵循上述递进规律 注：1.有效人数，包括认证范围内涉及的所有全职人员，原则上以组织的社会保险登记证所附名册等信息为准。 2.对非固定人员（包括季节性人员、临时人员和分包商人员）和兼职人员的有效人数核定，可根据其实际工作小时数予以适当减少或换算成等效的全职人员数。

各认证机构： 　　近年来从事质量管理体系认证的认证机构数量增加较快，我国的质量管理体系认证机构和认证证书数量均已位居全球首位。就质量管理体系认证而言存在着机构设立地分布严重不合理的情况，百分之八十的质量管理体系认证机构集中在北京和上海，而北京、上海两地获质量管理体系认证的企业只占全国获证企业总数的百分之十三。此外，其余百分之二十的质量管理体系认证机构也主要在东部地区。由于存在质量管理体系认证机构区域过度集中，在一定程度上也造成了无序的市场竞争，对质量管理体系认证工作质量和认证有效性产生了不良影响。为促进认证机构资源配置的更加科学、合理，以适应国家区域发展总体战略的要求，提升认证工作质量和认证有效性，对质量管理体系认证从业机构采取适当区域调控，是当前情况下的一种措施。为此通知如下： 　　一、除满足特殊行业的认证需求外，原则上暂停受理在北京和上海新设立质量管理体系认证机构的申请 暂停受理北京和上海的认证机构从事质量管理体系认证的扩项申请。同时，对于在东部地区新设立质量管理体系认证机构采取审慎原则，进一步严格审批管理，以保证从业机构的能力和质量。 　　二、申请特殊行业质量管理体系认证业务需要对行业的特殊性、市场需求和机构能力进行充分分析，提交相关文件予以支撑和说明，经过国家认监委组织相关专家论证和征求行业主管部门意见后，按照审批程序和要求办理。 　　三、按照国家实施区域发展总体战略和国家援疆、援藏工作相关要求，提倡区域化发展，鼓励认证机构拓展西部等相关地区质量管理体系认证业务，服务地区经济。支持认证机构在新疆和西藏设立分支机构、扩大新疆和西藏的认证服务。 　　二○一一年七月十二日

6月28日，中国纺织工业联合会发布了首批白名单管理体系检测资质实验室名单。本次发布的检测实验室共16家，名单如下： 1 中国纺织工业联合会检测中心（北京） 2 佛山市南方纺织质量技术服务有限公司（南方检测） 3 苏州中科纺织技术服务有限公司（苏州检测） 4 上海天祥质量服务有限公司 5 深圳天祥质量服务有限公司 6 天祥（天津）质量服务有限公司 7 上海天祥质量服务有限公司杭州分公司 8 无锡天祥质量技术服务有限公司 9 通标标准技术（上海）服务有限公司 10 通标标准技术有限公司广州分公司 11 通标标准技术有限公司杭州分公司 12 通标标准技术有限公司常州分公司 13 必维申美商品检测上海有限公司 14 广州市纤维产品检测院 15 福建省纤维检测局 16 国家针织产品质量监督检验中心 白名单管理体系作为以诚信为本的管理系统，要求体系中的企业具备良好的信誉、优秀的管理水平和过硬的产品质量，从而保证企业的产品得到市场的不断认可。鉴于此，白名单管理体系必须有严格的准入标准，需要有具备实力的检测机构拿出严谨的检测数据，为体系保驾护航，这样才能保证产品得到客户百分百的信赖，最终提升中国企业在国际上的形象和影响力。 作为一个纺织品安全管理平台，合理完善的流程，供需双方的积极参与，第三方检测机构的监督认证，这三个要素是缺一不可的。此次检测资质实验室的发布，标志着白名单管理体系的建设日臻完善。国内申报白名单管理体系的企业，将由具备资质的检测实验室进行产品抽检，抽检结果达标是企业进入白名单管理体系的重要条件。而进入白名单管理体系的企业，出口日本时将得到体系内的日本进口商认可，免予检测特定偶氮染料，这意味着检测实验室被白名单管理体系认可的同时也获得了日本进口商的认可，在这样一个三方参与的体系中，供需和检测机构被充分的整合起来，共同保障消费者能够得到更加安全的纺织品。同时，白名单管理员体系包括印染企业及出口商、检测机构，日本进口商在内，将供应链条的上下游有效的结合起来，为供需双方提供了更加丰富、更加可靠的商业机会。 首批白名单管理体系检测资质实验室的公布，意味着中国的检测机构首次被国外承认，打破了国外检测机构在国际市场上的垄断地位，形成良好的市场竞争机制，一方面降低检测费用，另一方面提升检测机构的服务质量。出口企业的选择权更大，可选择更多的第三方检测机构进行产品的检验，享受更加快捷、优惠与便利的服务。在企业享受服务的同时，更多的优势得以体现，例如相对于逐批检验，获得白名单管理体系免检资质的企业，每年只需定期抽检，成本优势显而易见。 随着白名单管理体系的进一步推广实施，将会有更多的出口企业、进口企业加入其中，共享白名单管理体系所带来安全的产品、便捷的贸易通道、以及更多的商业机会。

近日，北京乐氏联创科技有限公司（以下简称乐氏科技）获得由CNAS机构颁发质量管理体系认证证书，标志着乐氏科技顺利通过ISO9001:2008版质量管理体系认证。　　ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家和地区超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。　　长期以来，乐氏科技与欧美几大著名分析仪器制造商建立了友好合作关系，是数家公司的中国区总代理。如：德国rbr公司、德国Foedisch公司、英国Signal公司、美国NOVA公司等。乐氏科技始终坚持着诚实守信、精诚合作；客户至上、品质一流的企业核心价值观，致力于为客户提供高品质的烟气分析仪、VOC分析仪等产品和服务。此次顺利通过ISO9001的质量管理体系认证，就是对于乐氏科技的最好证明。　　质量体系审核工作的顺利通过，意味着乐氏科技在加强内部规范化管理，增强服务意识，提高产品质量上具备了更加科学规范的管理体系保障；为进一步树立乐氏科技品牌形象，提供更加有力的保障；标志着乐氏科技走向了更加规范化、效率化、完善化的高质量品牌经营之路。

3月28日，由中国纺织工业联合会主办的日本行业自律标准暨白名单管理体系研讨会在北京中国国际展览中心召开，这标志着中日双方共建的白名单管理体系正式启动。 　　日本行业自律标准暨白名单管理体系研讨会3月28日在北京举行，日本服装时尚产业协会Compliance委员会委员长北畑稔在研讨会上透露，日本自3月29日正式公布纺织品不使用特定偶氮染料自律标准，此后日本媒体将广泛报道，日本厚生劳动省也已正式启动立法程序，在不远的将来，日本纺织品行业自律标准将被上升为法律强制执行。 　　近年来，产品安全问题受到了消费者的普遍关注。在纺织产品染色使用的染料中，作为部分染料中间体的芳香胺物质被许多国家视为不安全物质，因此含有这种物质的数百种特定偶氮染料被陆续列入禁止使用的行列。日本纤维产业联盟为保持纺织品安全标准与国际一致，制定了纺织品不使用特定偶氮染料的自律标准，计划对输日纺织品进行特定偶氮染料检测。 　　根据检测机构的统计测算，一件衣服进行偶氮染料检测平均成本在800元至1000元人民币，一个批次的检测费用可能高达上万甚至几万元。各地企业特别是对日出口产品比较多的企业如果对日本实施纺织品行业自律标准准备不足，会使企业出口成本增加。 　　日本纺织品不使用特定偶氮染料的自律标准酝酿了2年多。为了帮助中国纺织品出口企业更好地应对，中国纺织工业联合会与日方反复磋商，最终达成共识，通过双方的合作，建立白名单管理体系，实施面向日本市场的白名单资质。据中国纺织工业联合会信息统计部张希成介绍，白名单管理体系分为白名单资质认证和白名单注册系统。中国企业获得白名单资质或者产品是在具备白名单资质的企业生产加工的，产品出口日本时无需对特定偶氮染料进行检测。 　　中国纺织工业联合会副会长夏令敏表示，白名单管理体系的建立不仅可以降低企业的检测成本，保护供应链，而且它也是一个透明、共享的信息机制，为企业提供了更多的选择、更多的商业机会，有利于供应链体系的全面优化和产品质量的提升，有利于确保中日纺织品贸易的顺利进行。 　　据张希成介绍，目前关于禁用芳香胺的限制已成为一项基本的环保标准，日本行业自律标准涉及了22种特定芳香胺物质。而我国也早在2003年就推出了《国家纺织产品基本安全技术规范GB18401-2003》，并于2005年1月1日起强制执行，所有在中国销售的纺织品均须执行该标准。中国GB18401-2003涉及了23种特定芳香胺物质，比日本行业自律标准增加了4-二甲基苯胺和2,6-二甲基苯胺2项，减少了4-氨基偶氮苯1项。日本行业自律标准中对禁用芳香胺物质的限定有4-氨基偶氮苯，这是中国GB18401-2003中没有的，只是在GB18401-2010版中才作了限定。而从欧洲市场的反馈看，4-氨基偶氮苯是查出比较多的禁用物质。所以尽管中国的GB18401对纺织品安全的要求比日本国内的纺织品标准还要严格，但对日出口企业还是需要高度重视，通过获得白名单资质，让出口产品符合日本市场对纺织品安全性的要求。 　　在“白名单资质”申报工作开始后，国内印染企业反响积极。目前已有24家企业获得了白名单资质证书。鲁泰纺织股份有限公司技术研发中心的倪爱红说，企业在去年4月中旬就申报“白名单资质”并及时寄送了相关材料，“日本是鲁泰极为重视的外贸市场。‘白名单资质’有助于企业的长远发展。”她表示。 　　据日本纤维输入组合通商对策委员会奥田利治委员透露，白名单管理体系同样得到了日本服装公司和零售商的高度评价。大型零售商如伊藤洋华堂、永旺等企业甚至将其视为与Oeko-Tex100一样的纺织品生态标准。 　　在去年3月份，日本伊藤洋华堂、永旺等大型零售商已经按照日本行业自律标准要求完成了采购合同的修订，只是因为突发地震，不得不推迟。目前国内个别企业也已接到日本进口商要求提供纺织品不含禁用芳香胺物质证明的通知。 　　中日共建产品安全白名单管理体系 　　3月28日，由中国纺织工业联合会主办的日本行业自律标准暨白名单管理体系研讨会在北京中国国际展览中心召开，这标志着中日双方共建的白名单管理体系正式启动。 　　会上，主办方介绍了白名单管理体系出炉的始末。随着全球工业化程度的不断提高，绿色、环保、低碳已成为全球共识，消费者越来越关注化学品对人身体可能带来的危害。由此产生了一系列保障产品安全的技术标准，其中在纺织品染色使用的染化料中，作为部分染料中间体的芳香胺物质就被许多国家视为可疑致癌物，含有这种物质的数百种特定偶氮染料被陆续列入禁止使用行列。中国GB18401对特定偶氮染料做了限制，日本纤维产业联盟也制定了纺织品不使用特定偶氮染料的自律标准，并已提上法制化日程，要求所有输日纺织品需提供不含特定偶氮染料的检测证明。目前，日本市场上80%的纺织品来自中国，如要逐一对其进行检测的话，会带来巨额成本，同时也会对中日贸易造成影响。 　　为了做到在不增加成本的情况下确保产品质量安全，同时能从源头即染色环节进行管理，并将这种管理贯穿到整条纺织供应链，中日双方经过两年多的磋商，最终达成建立白名单管理体系的共识。 　　白名单管理体系分为两部分——白名单资质和白名单注册系统。前者主要针对染色企业，如果企业获得白名单资质，或者产品是在具备白名单资质的企业生产加工的，都可被进入该体系的日本进口商认可，其产品出口日本时无需对特定偶氮染料进行检测。后者是对纺织供应链进行数字化管理，覆盖了中国的染色企业、面辅料企业、家纺及服装企业、出口商、日本进口商、日本服装品牌企业、日本经销商和零售商等整条供应链。 　　出席研讨会的中国纺织工业联合会副会长夏令敏、中国印染行业协会会长李金宝、中国棉纺织行业协会会长朱北娜对白名单管理体系的作用给予了高度评价。夏令敏认为，中日两国纺织产业加强合作，提高纺织品安全管理水平，有利于两国纺织品服装贸易的稳定通畅。 　　日本服装时尚产业协会Compliance委员会委员长北畑稔、日本纤维输入组合通商对策委员会委员长奥田利治、日本服装时尚产业协会品质管理小委员会委员长保幸等，对日本行业自律标准实施的最新动态及日方企业对白名单管理体系的态度进行了介绍。据悉，日本厚生劳动省已正式启动立法程序，不久日本行业自律标准将被上升为法律强制执行，日本进口商、零售商对白名单管理体系关注度很高。 　　国内首批被授予白名单资质的企业有24家，辽宁宏丰印染有限公司、愉悦家纺有限公司、华纺股份有限公司、吴江福华织造有限公司、盛虹集团有限公司、山东南山纺织服饰有限公司等都榜上有名。