婴儿配方乳粉

为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉产品配方（以下称“婴配”）注册管理，保障婴幼儿健康，提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度，促进产业高质量发展，依据《行政许可法》《食品安全法》及其实施条例等法律法规，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下称《办法》）。现就相关内容解读如下。 一、《办法》修订的背景是什么？ 《办法》自2016年10月1日实施以来，婴幼儿配方乳粉质量显著提高，乳粉行业规范发展，消费者信心明显提振。但是，如何进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新等需要从立法层面予以明确。特别是《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》明确要求完善配方注册管理办法，结合母乳研究成果和市场消费需求，支持生产企业优化配方，加快产品研发，推动科研成果转化应用。《办法》修订主要考虑了以下3个方面：一是坚持以人民为中心的发展思想，把保障婴幼儿健康成长放在首位，进一步严格注册条件，提高婴幼儿配方乳粉品质；二是落实优化营商环境要求，结合注册工作实际和行业企业建议，修订相关内容；三是坚持“公开、公平、公正”原则，明确现场核查、不予注册等具体情形，进一步提高工作透明度和规范性。二、严格配方注册，《办法》修订了哪些内容？一是明确禁止变相分装（使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册的）和8种不予注册的情形；二是细化关于标签、说明书的禁止性要求；三是加大对造成危害后果违法行为的处罚力度，将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书造成危害后果的罚款上限调整至20万元。三、优化营商环境，《办法》修订了哪些内容？一是对集团公司设有独立研发机构的，允许其控股子公司（申请人）可共享集团部分研发能力；二是落实企业主体责任，经集团充分评估后，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用；三是将特殊情况下需要延长的审评时间、检验时限从30个工作日压缩到20个工作日，补发证书时间从20个工作日压缩到10个工作日；四是增强电子证书的法律效力、取消注册证书载明事项中的“法定代表人”事项。四、不予注册情形有哪些调整？原《办法》要求配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据，未明确不予注册情形。本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则，结合原《办法》发布以来行业实际情况及审评工作经验，修订后《办法》明确了8种不予注册的情形，如申请材料弄虚作假，不真实；产品配方科学性、安全性依据不充足；申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力等。五、注册现场核查、抽样检验明确了哪些内容？进一步提高审评工作透明度，修订后《办法》明确了开展现场核查的情形，如申请人首次申请的所有系列所有配方均需逐一核查；在产品配方组成发生重大变化或生产地址发生实际变化，技术审评过程中发现需经现场核查核实问题时，均需开展现场核查。同时，《办法》明确了抽取动态生产的样品进行检验，抽样检验的动态生产样品品种基于风险确定。六、标签、说明书的禁止性要求有哪些调整？原《办法》规定，标签和说明书不得含有6种情形，如：涉及疾病预防、治疗功能；明示或者暗示具有保健作用等。本着“保护消费者知情权”的原则，标识内容应当真实准确、清晰易辨，修订后《办法》明确了标签、说明书不得含有的9种情形，增加了不得使用“进口奶源”“源自国外牧场” “生态牧场” “进口原料” “原生态奶源” “无污染奶源”等模糊信息；不得使用婴儿和妇女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似术语表述；不得使用其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容，并列举了明示或暗示具有保健作用的情形等。七、对申请人的研发能力要求有什么调整？原《办法》规定，申请人应当具备相应的研发能力，需设立独立的研发机构，配备相应的专职研发人员。本着节约资源、集中优势的原则，结合行业实际情况，修订后《办法》对企业集团设有独立研发机构的，允许控股子公司作为申请人可以共享集团部分研发能力，如母乳营养成分、临床应用效果、部分研发设计等研究。八、对同一集团配方调配有什么调整和要求？为充分利用企业产能，满足市场需求，优化营商环境，将集团全资子公司间的配方调配调整为企业集团母公司及其控股子公司间可进行配方调配，要求经企业集团母公司充分评估可行性，确保产品质量安全，并向国家市场监督管理总局提交书面报告。企业集团母公司应说明配方调配具体原因，充分评估生产工艺可行性，保证调配后配方与注册证书一致，拟定并有效执行相适应的质量管控措施，保证调配配方生产质量安全以及产品稳定。九、婴幼儿配方食品安全国家标准发生重大变化需开展现场核查的情形包括哪些？婴幼儿配方食品安全国家标准主要指《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765），《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766），《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767），其他与婴幼儿配方食品相关的食品安全国家标准修订引起的变化，视实际情况进一步评估后确定。十、《办法》对关于违法处置内容做了哪些调整？依据《行政处罚法》，落实行政处罚宽严相济、过罚相当的原则，一方面加大了对造成危害后果行为的处罚力度，如将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书造成危害后果的罚款上限调整至二十万元，伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书造成危害后果的罚款上限亦为二十万元；另一方面，降低了对轻微违法行为的处罚力度，规定申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项未办理变更手续的，先责令改正，逾期不改予以罚款。十一、《办法》还在哪些方面进行了修订？主要在以下3个方面进行了修订：一是明确了食品审评机构的职责，国家市场监督管理总局食品审评机构（食品审评中心，以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。二是明确专家论证的法律地位和职责，在技术审评、现场核查、产品检验等过程中，可以就重大、复杂问题听取食品安全、食品加工、营养和临床医学等领域专家的意见；参加论证的专家出具专家意见，应当恪守职业道德。三是促进产业高质量发展，鼓励企业进行配方研发和创新，结合母乳研究成果优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。十二、《办法》何时施行？本办法自2023年10月1日起施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。

质检总局：3种婴幼儿乳粉不合格 雪花乳业上榜 　　国家质检总局日前通报了婴幼儿配方乳粉和乳粉产品质量国家监督抽查结果，结果显示，在抽查的54种婴幼儿配方乳粉产品中，有3种不合格，在抽查的60中乳粉产品中，有1种不合格。 　　此次对截至今年3月底核发生产许可证的114家婴幼儿配方乳粉企业进行了全面抽查，因企业无库存产品、暂时未生产等原因，实际抽查了17个省份54家企业生产的54种婴幼儿配方乳粉产品。同时还抽查了14个省份53家企业生产的60种乳粉产品。 　　本次抽查依据《食品安全国家标准婴儿配方食品》GB10765-2010、《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》GB10767-2010等相关标准和经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求，对婴幼儿配方乳粉产品的蛋白质、维生素、铅、硝酸盐、三聚氰胺等45个项目进行了检验。同时，依据《食品安全国家标准乳粉》GB19644-2010等相关标准和经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求，对乳粉产品的22个项目进行了检验。 　　本次抽查的婴幼儿配方乳粉和乳粉产品中涉及人身健康安全的黄曲霉毒素M1、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、三聚氰胺等检验项目均符合标准要求。对于乳粉产品，抽查发现陕西金牛乳业有限公司生产的1种全脂甜奶粉产品的大肠菌群项目超出标准规定。当地质量技术监督部门已依法责令企业进行整改。目前这家企业经自查整改后复查检验合格。 　　抽查发现有3家企业的3种婴幼儿配方乳粉产品不符合标准的规定，涉及到菌落总数、生物素、a-亚麻酸、亚油酸与a-亚麻酸比值、叶酸项目。对抽查发现的产品质量问题，国家质检总局已责成相关当地省级质量技术监督部门按照有关法律法规，对本次抽查中不合格的产品及其生产企业依法进行处理。涉及的3家企业已分析原因进行整改。 　　目前，内蒙古呼伦贝尔农垦雪花乳业有限公司经过自查分析，认为主要原因是全自动包装机紫外灯使用时间过长，对包材杀菌不彻底，企业已更换紫外灯管，并提交了整改报告，经当地质监部门再次对企业进行回访和复查，整改后的产品质量抽样复检合格 西安市阎良区百跃乳业有限公司经自查分析，认为企业标准中相关指标制定不合理，这家企业已修订了企业标准，正在上报备案过程中 陕西省定边县乳品实业有限公司已召回不合格批次产品，当地质监部门依法对其进行了行政处罚，目前企业整改后的复查工作正在进行中。

2016年11月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉228批次，抽样检验项目合格的样品227批次，因标签印刷错误导致不合格样品1批次，其余样品均合格。本次检测项目包括蛋白质、脂肪、碳水化合物等59个指标。　　标签印刷错误产品情况如下：深圳市罗湖区爱婴淘儿童百货商店销售的标称美可高特羊乳有限公司生产的高倍优幼儿配方羊奶粉3段产品标签营养成分表中碘的单位印刷错误，将单位“μ g/100kJ”错误印刷为“mg/100kJ”。检验机构为深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心。　　对上述产品，生产企业所在地天津市食品药品监管部门接到检验报告后，已责令企业对存在标签瑕疵的产品实施召回，查明、整改了企业制罐印刷过程中的问题，并依据《食品安全法》第一百二十五条等规定进行了相应处理。　　小贴士：本次检验项目　　本次抽检的婴幼儿配方乳粉主要包括乳基较大婴儿和幼儿配方食品、豆基较大婴儿和幼儿配方食品和乳基婴儿配方食品、豆基婴儿配方食品。　　一、抽检依据　　抽检依据《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765—2010)、《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》(GB 10767—2010)、《关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告》(卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局公告2011年第10号)等标准及产品明示质量的要求。　　二、检验项目　　抽检项目包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、乳糖占碳水化合物总量比、亚油酸、α 检亚麻酸、亚油酸与α 麻亚麻酸比值、终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸(十四烷酸)总量、芥酸与总脂肪酸比值、反式脂肪酸与总脂肪酸比值、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C、生物素、钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、钙磷比值、碘、氯、硒、胆碱、肌醇、牛磺酸、二十二碳六烯酸与总脂肪酸比、二十碳四烯酸与总脂肪酸比、水分、灰分、杂质度、铅(以Pb计)、硝酸盐(以NaNO3计)、亚硝酸盐(以NaNO2计)、黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1、菌落总数、大肠菌群、左旋肉碱、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、阪崎肠杆菌、三聚氰胺、二十二碳六烯酸(22:6n-3)与二十碳四烯酸(20:4n-6)的比、长链不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5n-3)的量与二十二碳六烯酸的量的比、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸等59个指标。

12月25日上午9时，国家食品药品监管总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长在会上表示，这次新细则的出台，起码是食品生产企业中最严格的许可标准。 　　滕佳材说，为强化我国的婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作，半年来各个部委都在积极努力，出台了一系列的政策和措施。食品药品监管总局半年出台了一系列相应的监管制度和措施，今天向大家公布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》就是很重要的一项制度。 　　滕佳材认为，总的来讲，新细则主要体现了以下特点： 一是要求更高。按照标本兼治、综合治理的原则，新细则有针对性地提升了生产许可门槛，对奶源管理、原辅料进厂、过程质量控制、检验检测等关键环节，以及产品配方、生产工艺、自主研发和产品追溯等重要方面，都作了更加详细、更加严格的规定。 　　二是措施更细。通过充分调研论证，对全国婴幼儿配方乳粉企业进行了分类研究，对可能预见的情况和问题都作了具体分析，加大共性与个性问题的综合研究，并逐一细化为许可审查措施，力求新细则更加符合我国国情、贴近企业实际、便于执行落实。 　　三是标准更严。这次新细则的一个鲜明特点是充分借鉴了发达国家做法和药品监管经验，设定了一些更加严格的审查项目和许可条件。比如：在关键控制点体系(HACCP)的基础上提出全面实行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP)，实行产品配方和包装标签报告，生产0&mdash 6月龄的婴儿配方乳粉，应使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉，等等。 　　细则出台之后，有专家说这个细则要求的规定和条件，与目前国际上同类婴幼儿配方乳粉先进企业标准没有多大区别。但是滕佳材认为，这次新细则的出台，起码是食品生产企业中最严格的许可标准。 　　滕佳材说，&ldquo 我们提出按照药品企业的许可条件，对婴幼儿配方奶粉企业实施许可，这就体现了国务院、党中央提出来的要实行最严格的食品药品监管制度，在起点上、门槛上、企业资格上采取了最严格的措施。&rdquo

第一章 总 则 　　第一条 为了严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。 　　第二条 在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。 　　第三条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家市场监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。 　　第四条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则。 　　第五条 国家市场监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。 　　国家市场监督管理总局食品审评机构（食品审评中心，以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。 　　省、自治区、直辖市市场监督管理部门应当配合婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。 　　第六条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人（以下简称申请人）应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。 　　申请人应当配合市场监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作，提供必要工作条件。 　　第七条 鼓励婴幼儿配方乳粉产品配方研发和创新，结合母乳研究成果优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。 　　第二章 申请与注册 　　第八条 申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。 　　申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。企业集团设有独立研发机构的，控股子公司作为申请人可以共享集团部分研发能力。 　　申请人使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册的，不予注册。 　　第九条 申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据。 　　申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家市场监督管理总局提交下列材料： 　　（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书； 　　（二）申请人主体资质文件； 　　（三）原辅料的质量安全标准； 　　（四）产品配方； 　　（五）产品配方研发与论证报告； 　　（六）生产工艺说明； 　　（七）产品检验报告； 　　（八）研发能力、生产能力、检验能力的材料； 　　（九）其他表明配方科学性、安全性的材料。 　　申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注并注明依据。 　　第十条 同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当有明显差异，并经科学证实。每个企业原则上不得超过三个配方系列九种产品配方，每个配方系列包括婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段）、幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段）。 　　第十一条 已经取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及生产许可的企业集团母公司或者其控股子公司可以使用同一企业集团内其他控股子公司或者企业集团母公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方。组织生产前，企业集团母公司应当充分评估配方调用的可行性，确保产品质量安全，并向国家市场监督管理总局提交书面报告。 　　第十二条 对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，应当根据下列情况分别作出处理： 　　（一）申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理； 　　（二）申请事项依法不属于国家市场监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请； 　　（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正； 　　（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理； 　　（五）申请事项属于国家市场监督管理总局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。 　　受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家市场监督管理总局行政许可专用章和注明日期的凭证。 　　第十三条 审评机构应当对申请配方的科学性和安全性以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，自受理之日起六十个工作日内完成审评工作。 　　特殊情况下需要延长审评时限的，经审评机构负责人同意，可以延长二十个工作日，延长决定应当书面告知申请人。 　　第十四条 审评过程中认为需要申请人补正材料的，审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在三个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时限内。 　　第十五条 审评机构根据实际需要组织开展现场核查和抽样检验，必要时对原料生产企业等开展延伸核查。 　　现场核查应当对申请人研发能力、生产能力、检验能力以及申请材料与实际情况的一致性等进行核实，并抽取动态生产的样品进行检验。抽样检验的动态生产样品品种基于风险确定。 　　第十六条 有下列情形之一的，应当开展现场核查： 　　（一）申请人首次申请注册的三个配方系列九种产品配方； 　　（二）产品配方组成发生重大变化的； 　　（三）生产工艺类型发生变化且申请人已注册尚在有效期内的配方无此工艺类型的； 　　（四）生产地址发生实际变化的； 　　（五）技术审评过程中发现需经现场核查核实问题的； 　　（六）既往注册申请存在隐瞒真实情况、提供虚假材料的； 　　（七）其他需要开展现场核查的情形。 　　婴幼儿配方食品安全国家标准发生重大变化，申请人申请产品配方注册或者变更的，审评机构应当开展现场核查。但是，申请人同一系列三个产品配方在标准变化后均已取得行政许可的，相同生产工艺类型的其他系列产品配方可以不再开展现场核查。 　　第十七条 需要开展现场核查的，审评机构应当通过书面或者电子等方式告知申请人核查事项，申请人三十个工作日内反馈接受现场核查的日期。因不可抗力等原因无法在规定时限内反馈的，申请人应当书面提出延期申请并说明理由。审评机构自申请人确认的现场核查日期起二十个工作日内完成现场核查。 　　审评机构通知申请人所在地省级市场监督管理部门参与现场核查的，省级市场监督管理部门应当派员参与。 　　第十八条 审评机构应当委托具有法定资质的食品检验机构开展检验。 　　检验机构应当自收到样品之日起二十个工作日内按照食品安全国家标准和申请人提交的测定方法完成检验工作，并向审评机构出具样品检验报告。 　　第十九条 审评机构应当根据申请人提交的申请材料、现场核查报告、样品检验报告开展审评，并作出审评结论。在技术审评、现场核查、产品检验等过程中，可以就重大、复杂问题听取食品安全、食品加工、营养和临床医学等领域专家的意见。 　　第二十条 申请人的申请符合法定条件、标准，产品配方科学、安全，现场核查报告结论、检验报告结论为符合注册要求的，审评机构应当作出建议准予注册的审评结论。 　　第二十一条 有下列情形之一的，审评机构应当作出拟不予注册的审评结论： 　　（一）申请材料弄虚作假，不真实的； 　　（二）产品配方科学性、安全性依据不充足的； 　　（三）申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的； 　　（四）申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的； 　　（五）申请人逾期不能确认现场核查日期，拒绝或者不配合现场核查、抽样检验的； 　　（六）现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求的； 　　（七）同一企业申请注册的产品配方与其同年龄段已申请产品配方之间没有明显差异的； 　　（八）其他不符合法律、法规、规章、食品安全国家标准等注册要求的情形。 　　审评机构作出不予注册审评结论的，应当向申请人发出拟不予注册通知并说明理由。申请人对审评结论有异议的，应当自收到通知之日起二十个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。 　　审评机构应当自受理复审申请之日起三十个工作日内作出复审决定，并通知申请人。 　　第二十二条 国家市场监督管理总局在审评结束后，依法作出是否批准的决定。对准予注册的，颁发婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。对不予注册的，发给不予注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第二十三条 国家市场监督管理总局自受理之日起二十个工作日内作出决定。 　　审评机构应当自国家市场监督管理总局作出决定之日起十个工作日内向申请人送达婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定书。 　　第二十四条 现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在审评时限内。 　　对境外生产企业现场核查、抽样检验的工作时限，根据实际情况确定。 　　第二十五条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件应当载明下列事项： 　　（一）产品名称； 　　（二）企业名称、生产地址； 　　（三）注册号、批准日期及有效期； 　　（四）生产工艺类型； 　　（五）产品配方。 　　婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP＋四位年代号＋四位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。 　　婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期五年，电子证书与纸质证书具有同等法律效力。 　　第二十六条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册有效期内，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书遗失或者损毁的，申请人应当向国家市场监督管理总局提出补发申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当提交遗失声明；因损毁申请补发的，应当交回婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书原件。 　　国家市场监督管理总局自受理之日起十个工作日内予以补发。补发的婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。 　　第二十七条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，申请人需要变更注册证书或者附件载明事项的，应当向国家市场监督管理总局提出变更注册申请，并提交下列材料： 　　（一）婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书； 　　（二）产品配方变更论证报告； 　　（三）与变更事项有关的其他材料。 　　第二十八条 申请人申请产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当按照本办法第十三条的规定组织开展审评，并作出审评结论。 　　申请人申请企业名称变更、生产地址名称变更、产品名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当进行核实并自受理之日起十个工作日内作出审评结论。申请人企业名称变更的，应当以变更后的名称申请。 　　国家市场监督管理总局自审评结论作出之日起十个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。对符合条件的，依法办理变更手续，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期不变；不予变更注册的，发给不予变更注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第二十九条 产品配方原料（含食品添加剂）品种不变、配料表顺序不变、营养成分表不变，使用量在一定范围内合理波动或者调整的，不需要申请变更。 　　产品配方原料（含食品添加剂）品种和营养成分表同时调整，实质上已经构成新的产品配方的，应当重新申请产品配方注册。 　　第三十条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请，并提交下列材料： 　　（一）婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请书； 　　（二）申请人主体资质文件； 　　（三）企业研发能力、生产能力、检验能力情况； 　　（四）企业生产质量管理体系自查报告； 　　（五）产品营养、安全方面的跟踪评价情况； 　　（六）生产企业所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门延续注册意见书。 　　审评机构应当按照本办法第十三条的规定对延续注册申请组织开展审评，并作出审评结论。 　　国家市场监督管理总局自受理申请之日起二十个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定。准予延续注册的，向申请人换发注册证书，原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算；不予延续注册的，发给不予延续注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作决定的，视为准予延续。 　　第三十一条 有下列情形之一的，不予延续注册： 　　（一）未在规定时限内提出延续注册申请的； 　　（二）申请人在产品配方注册后五年内未按照注册配方组织生产的； 　　（三）企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的； 　　（四）其他不符合有关规定的情形。 　　第三十二条 婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册与延续注册的程序未作规定的，适用本办法有关婴幼儿配方乳粉产品配方注册的相关规定。 　　第三章 标签与说明书 　　第三十三条 婴幼儿配方乳粉标签、说明书应当符合法律、法规、规章和食品安全国家标准，并按照国家市场监督管理总局的规定进行标识。 　　申请人申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当提交标签样稿及声称的说明材料；同时提交说明书的，说明书应当与标签内容一致。 　　标签、说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与产品配方注册内容一致，并标注注册号。 　　第三十四条 产品名称中有动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种。 　　配料表应当将食用植物油具体的品种名称按照加入量的递减顺序标注。 　　营养成分表应当按照婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的营养素顺序列出，并按照能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择成分等类别分类列出。 　　第三十五条 声称生乳、原料乳粉等原料来源的，应当如实标明来源国或者具体来源地。 　　第三十六条 标签应当注明婴幼儿配方乳粉适用月龄，可以同时使用“1段”“2段”“3段”的方式标注。 　　第三十七条 标签不得含有下列内容： 　　（一）涉及疾病预防、治疗功能； 　　（二）明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用； 　　（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述； 　　（四）对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有； 　　（五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容； 　　（六）使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“无污染奶源”等模糊信息； 　　（七）与产品配方注册内容不一致的声称； 　　（八）使用婴儿和妇女的形象，“人乳化”“母乳化”或者近似术语表述； 　　（九）其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容。 　　第四章 监督管理 　　第三十八条 承担技术审评、现场核查、抽样检验的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、产品检验报告等负责；参加论证的专家出具专家意见，应当恪守职业道德。 　　技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证应当依照法律、法规、规章、食品安全国家标准、技术规范等开展，保证相关工作科学、客观和公正。 　　第三十九条 市场监督管理部门接到有关单位或者个人举报的婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作中的违法违规行为，应当及时核实处理。 　　第四十条 国家市场监督管理总局自批准之日起二十个工作日内公布婴幼儿配方乳粉产品配方注册信息。 　　第四十一条 未经申请人同意，参与婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作的机构和人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。 　　第四十二条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请受理后，申请人提出撤回婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的，应当提交书面申请并说明理由。同意撤回申请的，国家市场监督管理总局终止其注册程序。 　　技术审评、现场核查和抽样检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，应当依法处理，申请人不得撤回注册申请。 　　第四十三条 有下列情形之一的，国家市场监督管理总局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册： 　　（一）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的； 　　（二）超越法定职权作出准予注册决定的； 　　（三）违反法定程序作出准予注册决定的； 　　（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的； 　　（五）依法可以撤销注册的其他情形。 　　第四十四条 有下列情形之一的，由国家市场监督管理总局注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册： 　　（一）企业申请注销的； 　　（二）企业依法终止的； 　　（三）注册证书有效期届满未延续的； 　　（四）注册证书依法被撤销、撤回或者依法被吊销的； 　　（五）法律、法规规定应当注销的其他情形。 　　第五章 法律责任 　　第四十五条 食品安全法等法律法规对婴幼儿配方乳粉产品配方注册违法行为已有规定的，从其规定。 　　第四十六条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，国家市场监督管理总局不予受理或者不予注册，对申请人给予警告；申请人在一年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。 　　申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，国家市场监督管理总局依法予以撤销，被许可人三年内不得再次申请注册；处一万元以上三万元以下罚款；造成危害后果的，处三万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。 　　第四十七条 申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上市场监督管理部门责令限期改正；逾期不改的，处一千元以上一万元以下罚款。 　　申请人变更可能影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上市场监督管理部门依照食品安全法第一百二十四条的规定处罚。 　　第四十八条 伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，由县级以上市场监督管理部门处三万元以上十万元以下罚款；造成危害后果的，处十万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。 　　第四十九条 婴幼儿配方乳粉生产销售者违反本办法第三十三条至第三十七条规定，由县级以上地方市场监督管理部门责令限期改正，处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，处三万元以上十万元以下罚款；造成危害后果的，处十万元以上二十万元以下罚款。 　　第五十条 市场监督管理部门及其工作人员对不符合条件的申请人准予注册，或者超越法定职权准予注册的，依照食品安全法第一百四十四条的规定处理。 　　市场监督管理部门及其工作人员在注册审评过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五条的规定处理。 　　第六章 附 则 　　第五十一条 本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。 　　第五十二条 本办法自2023年10月1日起施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法.pdf

记者17日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局日前制定《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》，对婴幼儿配方乳粉产品配方注册做出细化规定。　　其中，申请材料项目与要求规定了申请材料的一般要求、产品配方注册申请材料项目与要求、产品配方变更注册申请材料项目与要求、产品配方延续注册申请材料项目与要求等4部分内容，以及产品配方注册申请书、产品配方变更注册申请书、产品配方延续注册申请书。　　现场核查要点及判断原则规定了产品配方注册现场核查申请人生产能力、检验能力、研发能力、样品试制等4方面的要求。具体包括生产车间，生产布局，质量管理体系，生产资质等18个核查项目 明确了现场核查的核查内容、判断标准、核查结论、判断原则等内容。　　在产品名称方面，新规要求产品名称由商品名称和通用名称组成，每个产品只能有一个产品名称，产品名称应使用规范的汉字。申请注册的进口婴幼儿配方乳粉还可标注英文名称，英文名称应与中文名称有对应关系。　　在原辅料质量安全标准方面，新规要求，进口产品使用的食品原料和食品添加剂应当符合我国食品安全国家标准和(或)相关规定。如另有产品标准，需提交符合或者不低于我国食品安全国家标准和(或)相关规定的说明材料。　　据悉，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》自今年10月1日起施行，该办法要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实行注册制，被业内称为“史上最严乳粉新政”。　　国家食药监总局表示，日前出台的两个新规依据《中华人民共和国食品安全法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规制定，旨在进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作。

为进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识，督促企业落实主体责任，维护消费者合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国消费者权益保护法》等规定，现就有关事项公告如下：一、婴幼儿配方乳粉产品标签应当符合食品安全法律、法规、标准和产品配方注册相关规定，标识内容应当真实准确、清晰易辨，不得含有虚假、夸大、使消费者误解的文字、图形或者绝对化的内容。二、适用于0～6月龄的婴儿配方乳粉不得进行含量声称和功能声称。适用于6月龄以上的较大婴儿和幼儿配方乳粉不得对其必需成分进行含量声称和功能声称，其可选择成分可以文字形式在非主要展示版面进行食品安全国家标准允许的含量声称和功能声称。三、产品标签主要展示版面应当标注产品名称、净含量（规格）、注册号，可配符合食品安全国家标准要求且不会使消费者误解的图形，也可在主要展示版面的边角标注已注册商标，不得标注其他内容。四、产品名称中有某种动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种。使用的同一种乳蛋白原料有两种或两种以上动物性来源的，应当在配料表中标注各种动物性来源原料所占比例。五、产品标签配料表中的复合配料应当严格按照食品安全国家标准的要求标注。如果某种配料是两种或两种以上的其他配料构成的复合配料（不包括复合食品添加剂），应在配料表中标示复合配料的名称，随后将复合配料的原始配料在括号内按加入量的递减顺序标示。六、产品标签上的推荐食用量或喂哺量建议应当有科学依据，表述严谨，不得使用“必须”“严格”等字样。七、行业协会等社会组织应当加强行业自律，引导和督促企业规范产品标签标识和宣传声称。任何组织或个人如发现涉及违反本公告或侵犯消费者权益的，可通过12315热线和全国12315平台投诉举报。自本公告发布之日起，婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请照此执行。2023年2月22日起生产产品的标签标识应符合本公告的要求，此前生产的产品可销售至保质期结束。市场监管总局2021年11月12日

p 　　2018年1月9日，国家食品药品监督管理总局批准4家企业共11个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。 /p table style=" width: 648px " width=" 724" height=" 552" colgroup col width=" 59" / col width=" 167" / col width=" 210" / col width=" 128" / col width=" 160" / /colgroup tbody tr class=" firstRow" height=" 24" td style=" text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle " height=" 24" width=" 623" colspan=" 5" 婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息 /td /tr tr height=" 25" td style=" text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle " height=" 25" width=" 623" colspan=" 5" （2018年1月9日） /td /tr tr height=" 19" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 700 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 19" width=" 59" 序号 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 700 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 19" width=" 167" 企业名称 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 700 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 19" width=" 210" 产品名称 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 700 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 19" width=" 128" 注册证号 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 700 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 19" width=" 160" 有效期至 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 1" 1 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" ABBOTT& nbsp LABORATORIES& nbsp S.A.& nbsp /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 菁挚呵护较大婴儿配方奶粉（6—12月龄，2段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20185001 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 2" 2 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" ABBOTT& nbsp LABORATORIES& nbsp S.A.& nbsp /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 菁挚呵护幼儿配方奶粉（12—36月龄，3段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20185002 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 3" 3 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 高原之宝牦牛奶婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20180038 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 4" 4 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 高原之宝牦牛奶较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20180039 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 5" 5 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 高原之宝牦牛奶幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20180040 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 6" 6 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 诺帝柏欧 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 喜宝倍喜婴儿配方奶粉（0—6月龄，1段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20185003 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 7" 7 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 诺帝柏欧 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 喜宝倍喜较大婴儿配方奶粉（6—12月龄，2段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20185004 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 8" 8 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 诺帝柏欧 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 喜宝倍喜幼儿配方奶粉（12—36月龄，3段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20185005 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 9" 9 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 多美滋婴幼儿食品有限公司 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 铂优加婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20180041 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 59" x:num=" 10" 10 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 167" 多美滋婴幼儿食品有限公司 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 210" 铂优加较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段） /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 128" 国食注字YP20180042 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-size: 13px font-style: normal font-weight: 400 vertical-align: middle white-space: normal " height=" 44" width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr tr height=" 44" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) text-align: 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width=" 160" x:num=" 44934" 2023年1月8日 /td /tr /tbody /table p & nbsp /p p & nbsp /p

为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，按照《中华人民共和国食品安全法》规定，食品药品监管总局制定颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》将于2016年10月1日起施行。现就《办法》解读如下：　　一、为什么要制定《办法》?　　婴幼儿配方乳粉质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全，关系中华民族未来。为确保婴幼儿配方乳粉能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需要，针对目前我国市场存在的婴幼儿配方乳粉产品配方过多、过滥，配方制定缺乏充分的研究论证，配方之间的区分缺少科学证实，品牌与配方的混乱以及夸大宣传造成消费者选择困难，生产过程中频繁更换配方造成产品质量安全隐患等问题，《中华人民共和国食品安全法》第七十四条、第八十一条规定，对婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。　　为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》，进一步严格婴幼儿配方乳粉监管，食品药品监管总局在前期充分调研的基础上，根据我国国情，借鉴药品管理和国外监管经验，经征求各方意见，反复讨论完善，制定发布《办法》。　　《办法》的起草制定工作严格按照食品安全法规定，对婴幼儿配方乳粉生产企业的研发能力、生产能力、检验能力提出要求，督促企业科学研制婴幼儿配方乳粉产品配方，倡导配方设计按照科学的人类健康依据进行，保障婴幼儿配方乳粉质量安全和均衡营养需求。《办法》对与产品配方有关的声称作出详细规定，禁止利用婴幼儿配方乳粉的配方进行夸大宣传和声称，误导消费者。　　我国婴幼儿配方乳粉市场与国外有所不同，一方面婴幼儿配方乳粉市场需求大，行业快速发展 另一方面市场还存在着一些乱象，需要进行整治以使行业健康发展。《办法》将进一步规范婴幼儿配方乳粉生产销售行为，促进婴幼儿配方乳粉产业持续健康发展。　　二、《办法》中婴幼儿配方乳粉及产品配方的定义　　《办法》中的婴幼儿配方乳粉是指符合相关法律法规和食品安全国家标准要求，以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和(或)其他成分，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品，适用于正常婴幼儿食用。　　《办法》所称婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分含量。　　三、《办法》的适用范围　　《办法》规定，在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉，其产品配方需经食品药品监管总局注册批准。　　四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册的职责分工　　《办法》规定，食品药品监管总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。　　总局行政受理机构(总局行政事项受理服务和投诉举报中心)负责注册申请的受理工作。　　总局食品审评机构(总局保健食品审评中心)负责注册申请的审评工作。　　总局审核查验机构(总局食品药品审核查验中心)负责注册的现场核查工作。　　省级食品药品监管部门负责配合开展本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。　　五、对婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人有哪些资质要求?　　申请人应当为具备相应研发能力、生产能力和检验能力的婴幼儿配方乳粉生产企业，包括拟在我国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。　　申请人还要符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和食品安全国家标准规定项目实施逐批检验。　　六、婴幼儿配方乳粉产品配方注册程序及时限是如何规定的?　　《办法》规定了婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作的程序及其时限，主要有：　　(一)行政受理及其时限。受理机构按照《办法》规定接收申请材料，在5个工作日内完成对申请材料的审查，作出是否受理的决定。　　(二)技术审评及其时限。审评机构自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作。根据审评工作的实际需要，可以组织现场核查、抽样检验与专家论证等工作，综合作出审评结论。　　特殊情况下需要延长审评时间的，经审评机构负责人同意，可延长30个工作日。现场核查、抽样检验、补正材料、复审等所需时间不计算在审评和注册决定时限内。　　(三)现场核查及其时限。核查机构根据审评机构的通知，在20个工作日内完成对生产企业的现场核查，出具现场核查报告。　　(四)抽样检验及其时限。审评机构委托具有法定资质的食品检验机构在30个工作日内完成抽样检验，出具产品检验报告。　　(五)行政审批及其时限。食品药品监管总局自受理申请之日起20个工作日内，根据审评结论作出注册决定。　　(六)发出决定及其时限。受理机构自食品药品监管总局作出决定之日起10个工作日内向申请人发出注册证书或者不予注册决定。　　(七)境外注册时限。对于申请进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，审评机构将根据实际情况确定境外现场核查和抽样检验时限。　　七、婴幼儿配方乳粉产品配方申报资料及要求主要有哪些?　　申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准要求，能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需要。申请注册时，应当提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、申请人主体资质证明文件、原辅料的质量安全标准、产品配方研发报告、生产工艺说明、产品检验报告、研发能力、生产能力、检验能力的证明材料以及其他表明配方科学性、安全性的材料。　　理论上来说，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当尽可能模拟母乳，配方数量不应过多。按照国内实际情况和产品配方研制原则，兼顾鼓励企业开展产品配方研制创新，《办法》要求同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当经科学证实并具有明显差异。每个企业原则上不得超过3个配方系列共9种产品配方。　　八、同一集团公司的企业能否共同使用婴幼儿配方乳粉产品配方?　　为优化企业产能、满足市场需求，《办法》规定，同一集团公司的全资子公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方，可以由集团公司内的其他全资子公司使用生产，但其他全资子公司应取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可，具备生产该产品配方的相关条件。　　集团公司应当在组织生产前，向食品药品监管总局提交书面报告。食品药品监管总局向社会公布相关信息。　　九、对标签、说明书有哪些规定?　　《办法》明确婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人应当提交标签、说明书样稿以及标签、说明书中声称的说明、证明材料。《办法》对标签和说明书涉及产品配方的声称提出了严格要求：一是应当与获得注册的产品配方的内容一致，并标注注册号。二是进一步规范了产品名称、配料表、营养成分表、原料来源、适用月龄等事项的标识标注。三是规定了标签、说明书禁止声称的内容，如涉及疾病预防、治疗功能，明示或者暗示具有保健作用，明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质，虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容，与产品配方注册的内容不一致的声称等。　　十、如何变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册?　　申请人需要变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及其附件载明事项的，应当向食品药品监管总局提出变更注册申请，并提交相关材料。对于产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。企业名称变更、生产地址名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构进行核实。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。　　准予变更注册的，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期保持不变。　　十一、如何延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册?　　申请人需要延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当在注册证书有效期届满6个月前向食品药品监管总局提出延续注册申请，并提交相关材料。审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。　　准予延续注册的，注册证书原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算。　　十二、婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人的责任和义务主要有哪些?　　申请人的责任和义务主要有：　　(一)对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。　　(二)协助食品药品监管部门开展与注册有关的工作。　　(三)不得隐瞒真实情况或者提供虚假材料、样品申请注册 不得以欺骗、贿赂等不正当手段申请注册。　　(四)不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。　　(五)不得生产经营未按规定注册的婴幼儿配方乳粉。　　(六)不得未按注册的产品配方要求组织生产婴幼儿配方乳粉 不得擅自变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册事项。　　(七)标签、说明书涉及产品配方的声称要与产品配方注册内容一致。　　(八)同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。　　十三、婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可如何衔接?　　按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》和《办法》规定，我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册后，再根据《食品生产许可管理办法》规定，依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可，方可组织生产婴幼儿配方乳粉。　　十四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册是否给一定过渡期?　　《办法》将从2016年10月1日起施行。为保障企业的生产销售连续性以及婴幼儿配方乳粉市场供应，食品药品监管总局将发布相关文件，给一定过渡期。　　十五、《办法》有哪些配套文件?　　为确保《办法》顺利施行，方便申请人申请注册，指导相关机构开展注册工作，食品药品监管总局还组织起草了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目要求》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查规定》等配套文件，发布后与《办法》一起实施。

国家食品药品监督管理总局关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构的公告(第6号) 　　为贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)，严格婴幼儿配方乳粉生产许可，保证婴幼儿配方乳粉发证检验工作质量，依据《食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知》(食药监食监一〔2013〕253号)和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》，国家食品药品监督管理总局组织专家组，对婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构进行了推荐、考核和评审。经研究，决定由国家食品质量安全监督检验中心、国家乳制品质量监督检验中心、山东省食品药品检验所、国家食品质量监督检验中心(上海)、国家加工食品质量监督检验中心(广州)、安徽省食品药品检验研究院(安徽国家农副加工食品质量监督检验中心)、黑龙江省质量监督检测研究院、武汉食品化妆品检验所共8家检验机构承担婴幼儿配方乳粉生产许可检验工作。 　　各省级食品药品监督管理局对企业现场审查抽取的婴幼儿配方乳粉样品，应分送2家以上婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构进行生产许可检验。检验机构要严格按照婴幼儿配方乳粉国家标准、食品安全国家标准规定的检验方法和食品标签明示的成分进行检验，并准确、及时出具检验报告。检验报告应同时报送相关省级食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理总局。 　　附件：婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构名单.doc 　　国家食品药品监督管理总局 　　2014年1月28日 食品药品监管总局办公厅关于公布食品添加剂醋酸酯淀粉等产品生产许可检验机构的通知 　　山东省、上海市食品药品监督管理局： 　　为进一步加强食品添加剂生产许可工作，根据有关规定，经研究，现公布你局推荐的山东省食品药品检验所、上海市质量监督检验技术研究院为食品添加剂醋酸酯淀粉等产品生产许可检验机构(检验机构联系方式及承检范围见附件)。 　　请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，应当严格遵守以下规定： 　　一、在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。 　　二、严格按照法律法规和标准的规定，准确、高效地完成检验工作。 　　三、未经批准，不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构。 　　四、在检验工作中发现产品的食品安全问题，要及时报告省级食品药品监督管理局或质量技术监督局处置。 　　五、在检验工作中，要注重经验和技术的积累，注重对检验人员的培训，特别是要有针对性地开展检测方法和技术的研究，不断提高检验能力和检验水平。 　　附件：新增食品添加剂生产许可检验机构联系方式及承检范围 国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2014年1月27日

根据《食品安全法》其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求，为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件、进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力，人员素质条件，环境条件控制和自主研发能力等方面的要求，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，食品药品监管总局组织农业、食品、药品、乳制品行业和高等院校、科研机构的专家、食品安全监督部门的人员，成立了专门起草小组，对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》进行了研究、修订，形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》。新的细则征求意见稿参照药品管理全面提高了婴幼儿配方乳粉生产企业生产、管理要求。主要有：一是要求实施HACCP和GMP管理体系 二是要求有自建控奶源 三是要求企业有研发能力 四是全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求 五是全面提高生产条件的要求，如提高了对生产环境的洁净度要求，生产用水要使用纯化水等。 　　欢迎有关单位和社会各界人士对新细则提出修改意见和建议。 国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》意见 　　为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力，人员素质条件，环境条件控制和自主研发能力等方面的要求，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求，我局组织专家对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》进行了修订，形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》。现将其全文公布，征求社会各界意见。 　　有关单位和社会各界人士可以在2013年8月15日前，通过以下方式提出修改意见： 　　1.通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(邮编100053)，并注明“婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)征求意见”字样。 　　2. 通过电子邮件方式将意见发送至：mafx@cfda.gov.cn。 　　3. 通过传真将意见传至：010-63600367。 　　附件：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿).doc 　　国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2013年8月2日

近年来“问题奶粉”事件频繁爆发，乳制品尤其是婴幼儿配方奶粉的质量安全问题受到全社会的关注。2019年12月1日，被称为史上最严的《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《条例》）修订版正式施行，加强了对婴幼儿食品等特殊食品的监管。目前乳制品的质量安全根据国家食品安全标准主要针对重金属，农兽药残留，真菌毒素，违禁添加物，致病性细菌等指标。珀金埃尔默的高内涵细胞成像技术是从细胞层面对乳制品的安全性风险进行监控。一、乳制品检测安全方案针对重金属检测，珀金埃尔默可以提供从单元素到多元素、元素形态的检测方案。针对化学污染物，农兽药残留真菌毒素，珀金埃尔默提供从提取净化到报告输出全流程的液质联用检测方案。牛奶掺假珀金埃尔默可以提供指纹图谱的技术体系应对牛奶掺假。二、细胞成像目前乳制品包括婴幼儿配方乳粉所检测的物质大部分基于行业经验或重大安全事件发生以后的总结而列入标准，基本都是在原子分子层面，而且检测覆盖的物质具有局限性，许多未知的风险物质无法检测，并不能完全反映乳制品样品真实安全性。珀金埃尔默的高内涵细胞成像分析技术从分子水平、细胞水平、模式生物水平提拱评价标准和解决方案，帮助更好更快的完成产品研发、建立乳制品尤其是婴幼儿配方乳粉的全产业链的安全性风险管控，也帮助为消费者提供更科学更安全的乳品。高内涵细胞成像分析技术是在保持细胞结构和功能完整性的前提下，对细胞和亚细胞、微组织、小型模式生物个体等层次进行多通道、多靶点的荧光成像，对其状态、变化、总体趋势进行分析，得到高内涵、高可靠性的统计结果，能够检测细胞形态、生长、分化、迁移、活性、凋亡、代谢及信号转导等各个环节，在单一实验中获取大量相关信息，在细胞毒性、遗传毒性、个体毒性、表型研究、蛋白相互作用、等许多方面都有很好的应用。这套解决方案将结合传统检测方案，从细胞和生物个体的角度更加真实全面的评估乳制品和婴幼儿配方乳粉的安全性，帮助企业向市场提供更安全、更绿色、更健康的乳制品。更多内容信息，欢迎参与“鲜乳、乳制品及婴幼儿乳粉质量与安全检测”主题网络研讨会。6月3号15:00-15:30高内涵成像与分析系统助力乳制品质量控制与安全监测李想(珀金埃尔默) 了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，下载高内涵成像分析系统助力乳制品质控与安全监测相关资料。

行政规范性文件《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》已经2022年10月31日市场监管总局第14次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。原食品药品监管总局2013年12月16日发布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》同时废止。 市场监管总局2022年11月14日《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》全文截图（底部附录全文下载链接）《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》全文PDF下载

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家质检总局表示，今年有17.9%的婴幼儿配方乳粉生产企业在重新审核中被淘汰，通过加强监管，行业质量安全保障能力明显提升。 　　黑龙江龙丹乳业阿城分公司，车间里设备的接口已经生锈。龙丹副总姜冬梅介绍，阿城分公司在今年乳制品企业重新审核中，主动放弃登记，选择停产重组。 　　姜冬梅：环境、布局、硬件设施，包括检测条件，和国家的要求都有一定的差距。 　　今年，全国145家婴幼儿配方乳粉生产企业中，就有26家因为生产条件差、管理不规范、质量安全隐患多，在重新审核中被淘汰。国家质检总局副局长蒲长城介绍： 　　蒲长城：过去，乳制品发生的一些问题，包括不符合标准、质量安全问题，和企业规模太小，管理体质、加工工艺、检测和风险防范制度不健全，都有很大关系。这次重新审核，就是针对这些问题来做。 　　重新审核之后，各地质监部门从奶源质量、生产过程到出厂检测各个环节进一步严格要求，对婴幼儿配方乳粉实行三聚氰胺等全项目检测。落实驻厂监督，建立产品电子信息追溯系统。 　　蒲长城：这样一来，我国的乳制品质量安全的整体水平确实得到了很大的提高，这个提高更体现在保障能力有了很大的提高，持续稳定地生产出符合标准的产品，这是一个最基本的要求。 　　国家质检总局在各地的检查督导结果显示，目前乳制品及婴幼儿配方乳粉质量状况良好，从风险监测数据看，没有发现质量安全风险。

p !--enpproperty articleid 5138970 /articleid date 2017-11-22 17:14:52.0 /date author /author title 明年1月1日起输华婴幼儿配方乳粉需取得产品配方注册 /title keyword /keyword subtitle /subtitle introtitle /introtitle siteid 2 /siteid nodeid 20796 /nodeid nodename 要闻一 /nodename nodesearchname /nodesearchname picurl /picurl /enpproperty-- !--enpcontent-- !--enpcontent-- /p p style=" TEXT-INDENT: 30px MARGIN: 0px 3px 15px" 中国质量新闻网讯 11月22日，国家质检总局、国家食品药品监管总局联合发布“关于进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册执行日期的公告”，该公告称，以一般贸易方式进口的婴幼儿配方乳粉，其境外生产企业应当依法获得质检总局注册；境外生产企业2018年1月1日（含）后生产的输华婴幼儿配方乳粉应当依法取得食品药品监管总局产品配方注册，并在产品销售包装的标签上注明注册号；境外生产企业2018年1月1日前生产的婴幼儿配方乳粉，可进口并销售至保质期结束。 /p p !--/enpcontent-- !--/enpcontent-- /p

我要测讯 近日，恒天然奶粉肉毒杆菌事件沸沸扬扬，多家乳品企业受到影响，此次事件主因肉毒杆菌检测为非常规检测项目，并且肉毒杆菌检测在全球范围内均无检测标准，因此在监管过程中出现了漏洞。 　　细数历年来婴幼儿奶粉不合格事件，从三聚氰胺到南山奶粉黄曲霉毒素超标、日本明治奶粉碘含量不足致脑损、雅培奶粉乳清蛋白营养成分不达标，再到美素丽儿事件，以及近期发生的新西兰奶粉亚硝酸盐超标等，婴幼儿乳品暴露的安全问题越来越多，同时反映出我国目前政策监管和检测标准有一定的不足之处。 　　2013年，国家政府部门加强了婴幼儿奶粉质量的监督监管工作力度，今年5月31日召开的国务院常务会议上，要求按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量，采用电子监管码等手段，做到全程可追溯。另有媒体报道，国家质检总局正在修订我国婴幼儿配方奶粉生产许可审查细则，预计9月完成，该细则完成后，婴幼儿奶粉从生产到上市需经过66道检测关卡。 　　从第五届中国第三方检测实验室发展论坛乳品检测专场获悉，目前我国制定的婴幼儿乳品检测标准中有部分标准方法在实际应用中存在一定的问题，还有部分待发布的标准制定过程中也遇到部分技术问题。 　　此次论坛邀请了农业部乳品质量监督检验测试中心(哈尔滨)副主任姜金斗、广东出入境检验检疫局食品实验室副部长林海丹、中国检科院综合测试中心食品营养和添加剂检测部部长张凤霞等多位专业人就我国现有婴幼儿检测标准及日常检测方法中存在的问题进行了探讨。 报告人：农业部乳品质量监督检验测试中心(哈尔滨)副主任姜金斗 报告题目：GB 5413-2010婴幼儿食品和乳品检测方法标准探讨 　　姜金斗在报告中指出，GB 5413-2010标准是婴幼儿配方乳粉标准检测标准的骨干标准，涵盖了30多项检测，包括营养成分、理化成分以及部分安全指标，是一个较全面且比较复杂的标准体系。经过多年实践应用，多家乳品企业也给予相应的问题反馈，发现GB 5413-2010标准也存在一定的问题。报告以乳糖、蔗糖、维生素A、D、E、β-胡萝卜素、脂肪酸、叶酸、生物素、黄曲霉毒素等为例，详解了GB 5413-2010标准中的方法在样品前处理、制备、上机检测过程中对流动相、色谱柱等的要求方面存在的问题或不足，建议相关从业人员在选择国标方法时要根据自身实验室条件和技术能力选择。此外，姜金斗认为LC-MS-MS技术、生物技术以及蛋白质(抗原抗体)生物芯片技术在乳品检验中有广阔的应用前景。 报告人：广东出入境检验检疫局食品实验室副部长 林海丹 报告题目：婴幼儿配方乳粉中维生素的检测方法 报告人：中国检科院综合测试中心食品营养和添加剂检测部部长 张凤霞 报告题目：乳粉中营养素检测方法的问题讨论 　　林海丹和张凤霞两位报告人针对乳粉中营养素检测国标和检测方法的现状做了详细分析。目前我国乳粉中营养元素的检测方法相关国家标准主要有五个：GB 10765-2010《婴儿配方食品》、GB 10767-2010《较大婴儿和幼儿配方食品》、GB 10769-2010《婴幼儿谷类辅助食品》、GB 10770-2010《婴幼儿灌装辅助食品》、GB 25596-2010《特殊医学用途婴儿配方食品通则》，主要依据GB 5413-2010中的检测方法对婴幼儿乳粉中主要营养元素进行检测。 　　婴幼儿乳粉的检验在有关细则中要求的是企业必须全程检验，来自多美滋婴幼儿食品有限公司的朱亚仙在论坛上报告了多美滋企业实验室对特殊配方奶粉-深度水解蛋白奶粉中牛磺酸含量的检测国标方法探讨。此外，论坛还邀请德国CLF实验室微生物/生物化学数据分析经理Matthias Fischer讲解阻抗技术在婴幼儿配方奶粉中控制微生物的技术。 报告人：多美滋婴幼儿食品有限公司 朱亚仙 报告题目：国标法检测深度水解蛋白奶粉中牛磺酸含量的探讨 报告人：德国CLF实验室微生物/生物化学数据分析经理 Matthias Fischer 报告题目：在婴幼儿配方奶粉中使用阻抗技术来控制微生物

近日，农业部召开常务会议，研究部署确保婴幼儿配方乳粉奶源安全监管工作。农业部将继续保持高压态势，实现与食品药品监管总局无缝对接，全力以赴打好这场提高婴幼儿配方乳粉质量安全水平的攻坚战，重点采取六项措施确保婴幼儿配方乳粉奶源安全。 　　一是建设优质奶源基地。支持婴幼儿配方乳粉企业进口良种奶牛建设现代化牧场，加快良种奶牛扩繁，扩大优质奶源基地，努力确保生鲜乳从自建自控的奶源基地收购，并逐步做到全部来自企业全资或控股建设的养殖场。支持企业建设的牧场全部参加生产性能测定，指导科学养牛，确保好牛产好奶。督促牧场落实质量安全主体责任，用最优质的牛奶提供给婴幼儿配方乳粉企业，实现国产婴幼儿配方乳粉奶源可追溯到牧场。 　　二是保证优质饲草料供应。加快实施“振兴奶业苜蓿发展行动”，按照专业化、标准化、规模化和集约化生产的要求建设高产优质苜蓿示范基地。优先支持婴幼儿配方乳粉企业奶源基地建设青贮和苜蓿饲草料基地，促进草畜配套，优化奶牛饲料营养结构，充分发挥奶牛遗传潜力，改善奶牛健康状况和生产性能，从源头上提高牛奶质量水平。 　　三是强化奶站和运输车监管。对128家婴幼儿配方乳粉生产企业奶站和运输车的资质条件进行重新审核，对相关的1869个奶站和719辆运输车建档立案，纳入重点监管。制定生鲜乳质量安全监管责任包干制度，要求省、市、县层层签订“生鲜乳质量安全责任状”，明确奶站、运输车监管责任人，公布手机号，实行24小时监控，严肃责任追究。开展婴幼儿配方乳粉奶源信息化监管试点，逐步实现收购和运输的生鲜乳来源清楚、流向清晰、信息可追溯。 　　四是加大奶源质量安全抽检密度。始终保持高压态势，严惩重处婴幼儿配方乳粉奶源违法违规行为。对奶畜养殖及生鲜乳生产、收购、运输、销售过程中存在的违法违规行为，发现一起，查处一起。在2014年生鲜乳质量安全监测计划中，安排专门经费，重点监测婴幼儿配方乳粉奶源质量安全，加密抽检，覆盖婴幼儿配方乳粉奶源的所有生鲜乳收购站和运输车，查处国家公布的所有违禁添加物。 　　五是培训推广关键技术。组织国家奶牛产业技术体系、中国奶业协会开展奶牛金钥匙技术示范现场会、奶农培训计划和奶牛科技入户工程等培训。重点培训婴幼儿配方乳粉奶源的养殖场和奶站负责人，推广饲料调制、挤奶贮运、清洗消毒、生产性能测定和疫病防控等关键技术，不断提升奶牛生产和生鲜乳质量安全水平。 　　六是加大政策扶持力度。加强奶牛标准化规模养殖、生产性能测定、良种补贴、优质苜蓿基地建设等政策扶持力度，促进奶业加快转型升级。政策优先支持婴幼儿配方乳粉企业自建牧场以及收购、参股的养殖场(小区)，重点对养殖场(小区)水电路、检测条件、挤奶机械、粪污处理、饲草料基地、防疫条件等进行改造提升，不断提高婴幼儿配方乳粉企业的奶源供给和质量安全控制能力。 文章转载自：农业部新闻办公室

为认真贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号，以下简称《通知》)，近日，国家食品药品监督管理总局要求各省、自治区、直辖市质量技术监督局和食品药品监督管理局，切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管工作。 　　一是要深刻认识进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的重要性和紧迫性，把思想统一到国务院的部署上来，把学习贯彻落实《通知》作为当前的一项重要任务，千方百计做好婴幼儿配方乳粉生产监管工作，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 　　二是要结合本地区婴幼儿配方乳粉生产和监管工作实际，按照《通知》要求，积极向当地政府汇报，成立婴幼儿配方乳粉质量安全专门领导小组。进一步明确和细化各级食品安全监管部门的监管职责，主动防范、及早介入，使婴幼儿配方乳粉监管工作真正落实到基层，力争将风险隐患消除在萌芽阶段，守住不发生质量安全问题的底线。 　　三是要组织开展对婴幼儿配方乳粉生产企业的监督检查工作，掌握企业生产状况和产品质量安全情况，要求企业认真查找在质量安全控制和管理制度落实等方面存在的问题隐患，督促企业及时采取有效措施整改防范。同时，要督促企业设置食品安全管理机构，配备专职食品安全管理人员，完善落实各项质量安全管理制度，建立健全质量安全责任制和责任追究制，真正担负起婴幼儿配方乳粉质量安全首要责任，坚决防范企业因管理松懈、利益驱动等原因发生质量安全问题。 　　四是要进一步严格婴幼儿配方乳粉生产监管和风险排查工作，强化日常监管和监督抽检等工作，加大对企业质量安全控制重点环节、关键环节和薄弱环节的监管力度。发现企业存在质量安全问题或隐患的，要及时依法从严处理。同时，总局将加大检验、监测力度，对查出的问题予以通报。 　　五是在地方食品药品监管体制改革过程中，各地监管部门要从大局出发，在思想上不懈怠、监管上不放松、工作上不缺位，切实加强组织领导，强化监管责任，保障工作措施落实到位。坚决防止因思想不重视、责任不落实、措施不具体、监管不到位等情况导致婴幼儿配方乳粉质量安全事件发生，务必确保婴幼儿配方乳粉质量安全，重塑消费信心。

记者24日从消息人士处获悉，国家食药总局近日将公布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》。这被业内称为&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo (G M P是优良制造标准的简称，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准)的出台，意味着婴幼儿配方乳粉行业准入门槛提高，有利于实现扶优汰劣。 　　目前我国有乳品企业800多家，婴幼儿配方乳粉生产企业128家，乳制品经营单位208.5万家，婴幼儿乳粉的经营单位54.5万家。资料显示，今年上半年，我国乳制品产量1307万吨，同比增长11.63%。 　　《经济参考报》记者从消息人士处了解到，&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo 主要包括五方面的内容： 　　一是要求实施H A CCP(危害分析和关键控制点体系)和G M P管理体系。 　　二是以生乳为原料的生产企业，应有自建养殖场，确保生乳的质量安全以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业，应自控奶源。 　　三 是全面提高产、管理要求，特别是原辅材料的采购要求。 　　四是企业有研发能力，能建立自主研发机构和检验机构。 　　五是建立产品追溯制度，应确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。 　　对于大的乳制品企业来说，自建养殖场和自控奶源的思路已经非常清晰了。内蒙古伊利实业集团有限公司副总裁陈福泉指出，只有优质奶源才能生产出优质的婴幼儿配方奶粉，截至2012年，伊利已累计投入近90亿元进行奶源基地建设，形成了优质、稳定的原料奶供应基地。对所有辅料供应商资质进行全面评估，实行供应商准入制度。 　　&ldquo 建立追溯制度可能是一个难点，比较消耗时间和财力。因为只有像药品一样有电子监管条码，才能实现追溯。&rdquo 内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司助理副总裁王艳松接受《经济参考报》记者采访时指出，蒙牛的追溯体系可从原料到生产成品的整个过程，但对一级、二级经销商追溯体系尚未建立，&ldquo 涉及到计算机系统、机器、人员培训等一系列内容，肯定会增加成本。&rdquo 　　《经济参考报》记者了解到，&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo 出台后，三个配套文件也将陆续出台，形成&ldquo 四位一体&rdquo 的系统法规，监管我国婴幼儿配方乳粉质量。 　　中国乳制品工业协会理事长宋昆冈也建议，食药总局应统一审核发放乳制品及婴幼儿乳粉食品生产许可证，严格婴幼儿配方乳粉生产许可证发放标准和审核程序，保证审核工作的公开、公正、透明。

中国经济网北京7月10日讯 日前，香港《南华早报》报道称内地贝因美、伊利、圣元优博三大品牌婴儿配方奶粉含有反式脂肪酸，国家食品药品监督管理总局对此迅速作出回应，其监测结果表明，国产和进口婴幼儿配方乳粉反式脂肪酸含量均符合国家标准。 　　据了解，近几年来，国家食品安全监管部门一直把婴幼儿配方乳粉作为食品安全风险监测和风险排查的重点产品，共监测15007个婴幼儿配方乳粉样品，其中对10187个样品开展了总脂肪酸和反式脂肪酸的监测。 　　监测结果表明，国产婴幼儿配方乳粉中反式脂肪酸的检测值为0.019g-0.574g/100g，反式脂肪酸最高含量均不超过总脂肪酸的3%，符合《食品安全国家标准 婴儿配方食品》(GB 10765-2010)、《食品安全国家标准 较大婴儿和幼儿配方食品》(GB 10767-2010)和国际食品法典委员会《婴儿配方食品》(CODEX STAN 72-1981)标准的规定。 　　同时，对197个进口婴幼儿配方乳粉样品开展了检测，经检测所有样品均含有反式脂肪酸，检测值为0.024g-0.367g/100g。

2014年5月29日，国家食品药品监督管理总局发布关于公布婴幼儿配方乳粉生产企业及产品名录的公告，婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作截至发布公告之日，全国共有82家婴幼儿配方乳粉生产企业获得生产许可证，并公布了82家婴幼儿配方乳粉生产企业和产品名录。　　婴幼儿是一个特殊的群体，婴幼儿配方乳粉的质量直接关系到婴幼儿的成长发育，因此对于婴幼儿配方乳粉的检测是生产中至关重要的环节。　　天美公司高度关注婴幼儿食品安全，根据此次审查细则的要求，参照国家标准，为您提供了日立高效液相色谱仪在婴幼儿配方乳粉检测中的检测解决方案。http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100322/s327108.htm公司介绍： 　　天美(中国)科学仪器有限公司(“天美(中国)”)是天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 　　天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

中国网6月27日讯 据国家食品药品监督管理总局网站消息称，婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作全面启动，此次修订工作，将参照药品管理办法，对产品进行全项目的生产许可检验。 　　以下为通知全文： 　　为了认真贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》，参照药品管理的有关措施，严格生产许可，国家食品药品监督管理总局近日已组织有关专家召开专题会议，研究婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作。 　　这次修订工作，将在《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》的基础上，参照药品管理办法，全面实施《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》，重点对企业具有自建自控奶源、原辅料把关、生产设备设施、质量管理制度、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件和自主研发能力等方面研究提出更加严格的条件，并对企业生产的婴幼儿配方乳粉标签标识进行审查，对产品进行全项目的生产许可检验。 　　《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》修订工作预计将于9月份前后完成。

唾液酸具有促进新生儿大脑发育的功能，中国科学家刚刚研发了一项新的测定婴儿配方乳粉中唾液酸的量的方法。 　　N-乙酰神经氨酸(N-acetylneuraminic acid，Neu5Ac)是大多数哺乳动物组织中最重要的唾液酸。它与婴儿记忆力和智力的发育非常相关。Neu5Ac在肝脏中合成，而新生儿肝脏合成唾液酸速度较慢。因此，一些婴幼儿乳粉厂家在乳粉中添加Neu5Ac以达到唾液酸自然水平。 　　最近，《国际乳品技术期刊》(International Journal of Dairy Technology)发表了中国科学家研发的有关测定婴儿配方乳粉中Neu5Ac含量的新方法。此方法是超高效色谱与质谱的结合技术，有助于婴儿配方乳粉中唾液酸的质量控制。 　　婴儿配方乳粉样品中的Neu5Ac以游离态和结合态两种形式存在。在前处理过程中，通过糖类和蛋白质的水解作用可以得到结合态的唾液酸。得到的两种形式的Neu5Ac需要通过固相萃取柱的净化和色谱柱的分离后，最终采用质谱检测。 　　该方法测定范围涵盖了一般乳基婴儿配方食品中唾液酸的浓度范围。前处理过程需要一个多小时的时间，但是检测过程仅需5分钟左右。&ldquo 该方法不仅适用于乳品工业，也可满足实验室内产品评估控制。&rdquo 研究小组公开表示。 编译：郭浩楠

记者日前从国家质检总局获悉，《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》征求意见稿已经发出，当中明确规定采购制度应保证对购入的生乳和原料乳粉批批进行三聚氰胺检验。国家质检总局将于10月20日举行听证会。 　　这份意见稿规定企业的采购制度应保证原料、辅料应符合相应的食品安全国家标准、地方标准和企业标准的规定，杜绝企业使用乳或乳制品以外的动物性蛋白质或其他非食用原料制成的产品作为生产原料，采购制度应保证对购入的生乳和原料乳粉批批进行三聚氰胺检验等。

据中国之声《央广新闻》报道，时下，食品安全问题备受非议，毒奶粉之后，中国的奶粉行业一路走低，人们越来越关注进口奶粉，而不敢买国产奶粉。就此，工业和信息化部与中国乳制品工业协会今天(28日)举行了"国产与进口婴幼儿配方乳粉质量调查结果"新闻发布会，对相关问题给予说明。 　　中国乳制品工业协会副理事长兼秘书长刘美菊在发布会上表示，此前，中国乳制品工业协会委托曾第三方检验机构对北京以及周边省会城市市场上销售的国产和原装进口的婴儿配方乳粉进行质量调查。随机抽检了25个品牌，其中国内生产的国内品牌有13个，国内生产的国外品牌有3个，原装进口品牌有9个。检验指标达到了20项，其中主要营养指标包括蛋白质、脂肪、碳水化合物等五项，微生物指标包括大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等5项，另外还有一些矿物质指标和污染物指标等。 　　检验结果表明，包括国内13个品牌和国外在中国生产的3个品牌在内的16个国家国产品牌，全部符合标准要求，实际检测数值也都非常好。9个原装进口产品中有3个产品不合格，其中有一个产品的乳糖占碳水化合物比例和钙磷比这两项指标都不达标，另外两个产品均为钙磷比不合格。这次质量调查的结论是，无论是国内品牌还是在国内生产的国外品牌，在质量都好于进口产品。价格上，进口品牌的价格也要比国产国内品牌高出近一倍。 　　在谈到我国的婴幼儿乳粉的产品标准时，刘美菊介绍到，2009年我国曾对《婴幼儿配方食品标准》进行了第三次修订，在此基础上，2010年4月1号正式执行食品安全国家标准，这个新标准是我国婴幼儿乳粉的第四代标准，许多指标也等同于采用国际食品法典委员会CODEX的标准，这些标准在技术上是先进的，而且可以算是世界上最严格的标准之一。 　　记者了解到，在原料方面，目前生产婴幼儿乳粉的主要原料是生鲜乳和乳清粉，其中生鲜乳是当地资产，而乳清粉则是从国外进口的。目前我国大型骨干企业自有奶源的比例达到40%，有一些还超过60%，部分婴幼儿乳粉生产企业在原料生产上也开始实施全产业链管理，所用的生鲜乳全部是来自自办牧场的高品质生乳，而乳清粉、乳糖、乳清蛋白粉则全部从国外进口。针对乳清粉、乳糖和乳清蛋白粉我国也定有质量安全标准。 　　两会时，很多人对农业部&ldquo 99%的乳品都是安全的，只有1%不安全&rdquo 的说法持有不同观点，今天(28日)，工信部和乳品工业协会对此作出明确表态，称目前在婴幼儿乳粉的生产环节上，由产品质量监督部门派监管员驻场监督，强化对原料产品的监督抽查，工商管理部门则对经销单位实施许可证管理，强化对市场流通产品的监督抽查。四年多来，相关机构的产品抽检的合格率达到99%以上 2011年和2012年国家质检总局共抽检国家乳制品样品128240个，产品合格率达到99.74%，这样说来，国外的产品并不比国内的产品合格率高。

新华社南京10月16日电 记者从16日在江苏无锡召开的食品工业企业诚信体系建设试点工作交流暨培训会上获悉，全国食品安全形势总体稳定并保持向好趋势。今年，工业和信息化部将组织指导4000家食品企业建立诚信管理体系，并在所有婴幼儿配方乳粉生产企业全面建立诚信管理体系。 　　食品安全离不开社会监督，明确企业责任，加强诚信建设尤为关键。工业和信息化部总工程师朱宏任说，近年来，我国逐步建立起以企业责任为基础、社会监督为约束的食品工业企业诚信体系，但食品安全面临形势依然严峻，仍存在对企业守信激励和失信惩治措施不够、地方诚信工作进展不均衡、机构不健全、资金缺乏等问题。 　　他认为，食品企业诚信体系建设尤要以加强质量安全诚信为核心，突出企业的主体责任。 　　工业和信息化部消费品工业司副巡视员高伏在会上透露，工信部将进一步加强食品工业行业管理，开展专项整治，加强添加剂管理，保障食品安全。 　　其中，今年将组织指导4000家食品企业建立诚信管理体系，并在所有婴幼儿配方乳粉生产企业全面建立诚信管理体系，同时推动各地加快地方诚信信息公共服务平台建设，为各级部门对食品质量安全协同监管提供信息化管理手段，为社会公众参与诚信管理提供沟通渠道。

各有关单位：由上海市食品化妆品质量安全管理协会牵头立项的团体标准《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》已完成征求意见稿，现向社会公开征求意见。请有关单位提出宝贵意见或建议，期限为2023年12月28日至2024年1月26日，公开征求意见期间，各行业、企业请以单位形式统一反馈意见至协会邮箱safc2008@vip.163.com。逾期未回复按无意见处理。联系人：李妍 电话：021-54263331邮箱：safc2008@vip.163.com 附件：1、《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》（征求意见稿）标准文本；2、《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》（征求意见稿）编制说明；3、《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》（征求意见稿）征求意见表。上海市食品化妆品质量安全管理协会2023年12月28日附件1：团体标准《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》（征求意见稿）.pdf附件2：团体标准《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》（征求意见稿）-编制说明.pdf附件3-《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》（征求意见稿）征求意见表.docx

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国家食品药品监管总局制定的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称细则)已经正式实施。按细则要求，婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作，在2014年5月31日之前完成。此细则将强制执行，要求企业必须按审查细则规定配置相关的生产、检测设备。 据媒体报道，乳业大省内蒙古自治区食品药品监督管理局发布了许可证审核结果：为切实做好本次婴幼儿配方乳粉生产企业换证和重审现场核查工作，内蒙区局及时组织审核员参加总局组织的审查员培训考试、对全区6家婴幼儿配方乳粉生产企业的质量安全授权人、企业经理、检验机构负责人、盟市监管人员等进行新版《细则》的宣贯培训和审核工作部署。同时，下发了《关于开展婴幼儿配方乳粉生产许可重审工作的通知》，制定了《婴幼儿配方乳粉生产许可证换证和重审现场审核工作实施方案》，成立了专项工作领导小组，明确了工作目标、任务、要求、现场审核的形式及对企业和审查员自律承诺等内容。截至目前，4家婴幼儿配方乳粉生产企业经自查暂达不到《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》要求，已经提出延期审查申请 该局同意4家企业延期申报，并责令其在停产期间不得从事婴幼儿配方乳粉生产。 　　全国婴儿配方乳品企业将陆续进行生产许可证换证工作审查，相关企业对仪器的配置（检测）需求见下表。