已认可实验室

实验室5s超市小提示：实验室认可是实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和或校准所给予的一种正式承认；任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可实施实验室认可原则实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。应具备以下条件：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d) 符合有关法律法规的规定实验室认可的依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：⒈CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC 17025:2005）⒉CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2007）⒊CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILAC G13:2000）⒋CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）

认可和认证有什么不同？——近年来，以ISO9000族标准为基础的质量管理体系认证工作产生了许多有益的影响。有的检测/校准活动的需求方，也对检测/校准实验室提出了“质量认证”的要求，促使一些实验室在寻求校准、检测和测量溯源性的质量保证时，走的是ISO9000质量管理体系认证的路子。出现这种情况，实际上是由于实验室对质量管理体系认证和实验室认可两者理解不深。也可以说是认证和认可的概念不甚清楚。 根据ISO/IEC指南2的定义，认可（ accreditation）是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC17011：2004《合格评定---对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。”认证（certification）则是“第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于： （1）实施主体不同 认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会（CNAL）、中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会（CNAT）均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）的正式授权。 认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的，也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信，以此吸收顾客，但不具有法律上的权威性。 （2）实施客体不同 认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。认可机构（例如CNAL、CNAB、CNAT）评审的是某个机构（如检测/校准实验室、检查机构、认证机构以及人员注册机构等）从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包含了技术要求。 认证活动的对象是产品或体系，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构（大多数是生产企业和服务性企业）生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。 （3）实施效力不同 正是由于两者实施主体和客体不同，其实施效力也是不同的。可以认为，政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”。 因此，对于检测/校准实验室而言，应选择ISO/IEC17025实验室认可，而不是ISO9000质量管理体系认证。

实验室认可概论●合格评定与实验室认可● 实验室认可的国际发展概况● 我国的实验室认可一、合格评定与实验室认可●1.合格评定的发展 ○贸易技术壁垒协议（TBT） ○合格评定的定义 ◎证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动 ○合格评定程序的定义 ◎任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要求的程序 ○ISO/CASCO●2.合格评定与实验室认可的关系 ○产品认证的八种形式 • 型式试验 • 型式试验+工厂抽样检验 • 型式试验+市场抽查 • 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查 • 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查+企业质量体系检查+发证后跟踪监督 • 企业质量体系检查 • 批量检验 • 100%检验○产品认证需要公正客观的检测数据○实验室认可对实验室的管理和检测能力提供客观评价●实验室认可意义○贸易发展的需要○政府管理部门和客户的需要○社会公正活动的需要○产品认证发展的需要○实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要二、实验室认可的国际发展概况●1.实验室认可活动的发展 ○最早的实验室认可机构 • NATA ○区域性实验室认可合作组织 • APLAC • EA • IAAC ○国际实验室认可合作组织（ILAC）●2几个主要国家和地区的实验室认可机构 • NATA • HOKLAS • LA●国际与区域实验室认可合作组织 ○亚太实验室认可合作组织（APLAC） • 宗旨 • 促进信息交流 • 共同研究和合作 • 在培训、能力验证、准则和实验应用等方面的合作 • 出版相关论文和报告 • 制定指导性文件 • 组织实验室间比对 • 多边协议，促进检测报告的国际互认 • 组织机构 • 管理委员会 • 多边相互承认协议（MRA）委员会 • 培训委员会 • 技术委员会 • 能力验证委员会 • 公共信息委员会 • 提名委员会○欧洲认可合作组织（EA） • 宗旨 • 建立信誉 • 支持认可标准实施 • 技术交流 • 多边协议 • EA与其它认可机构的相互认可协议 • 代表欧洲合格评定委员会认可实验室○实验室认可的相互承认协议（MRA） • 签署条件 • 认可机构按国际标准运作（ISO/IEC导则58） • 按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） • 被认可实验室的溯源性 • 开展能力验证活动●

什么是实验室认可 20世纪40年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系。1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会（NATA）。1966年，英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局（BCS）。此后，世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。1973年，在当时关贸总协定（GATT）R 《贸易技术壁垒协定》（TBT协定）中采用了实验室认可制度。1977年，在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILAC），并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。 “认可”一词“accreditation”的传统释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准）的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。与此类似，ISO/IEC指南2：1996年将认可定义为：权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。 引伸到实验室认可，其定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。 在最近的ISO/IEC17011：2004《合格评定——对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：正式表明合格评定机构（合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证）具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。延伸到实验室认可，即是正式表明检测/校准实验室具备实施特定检测/校准能力的第三方证明。 有事联系：yf17025@163.com

[b][size=4][font=宋体]国家实验室认可与国家级实验室认可的区别？[/font][/size][size=4][/size][/b][size=3][font=Times New Roman]1[/font][font=宋体]、国家实验室认可适用于所有实验室，认可的依据为[/font][font=Times New Roman]ISO/IEC17025[/font][font=宋体]：[/font][font=Times New Roman]2005[/font][font=宋体]《检测和校准实验室能力的通用要求》；通过了[/font][font=Times New Roman]ISO/IEC17025[/font][font=宋体]：[/font][font=Times New Roman]2005[/font][font=宋体]实验室认可的组织（实验室）并不一定是国家级的实验室。但该实验室的检测报告在全球[/font][font=Times New Roman]ILAC[/font][font=宋体]成员的[/font][font=Times New Roman]57[/font][font=宋体]个国家和组织相互承认。[/font][font=Times New Roman]2[/font][font=宋体]、国家级实验室认可适用于所有国家级的实验室，国家级实验室认可要进行三合一认可（[/font][font=Times New Roman]ISO/IEC17025[/font][font=宋体]：[/font][font=Times New Roman]2005[/font][font=宋体]、实验室资质认定（又称计量认证）、与审查验收称为三合一）。认可的依据为[/font][font=Times New Roman]ISO/IEC17025[/font][font=宋体]：[/font][font=Times New Roman]2005[/font][/size][font=宋体][size=4][size=3]《检测和校准实验室能力的通用要求》、《实验室资质认定评审准则》与授权主管部门（一般是部级或国家质检总局）的审查验收（国家质检总局又委托认监委进行审查验收）。国家级实验室的授权主管部门是该实验室的最高主管部门。如质检系统的国家级实验室要由国家质检总局授权；科技行业的国家级实验室要由科技部的授权；国防系统的国家级实验室要由国防科工委的授权等。[/size][/size][/font]

大家认为变为实验室认可与管理或计量认证与实验室认可，是不是要更好一点？？？

实验室认可的目的和益处（一）提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据的双边和多边的互认。（二）企业是市场的主体，要对自己生产和销售的产品承担全部责任。企业为了不断提高自己的信誉和增强市场与消费者的信任度，企业通过了ISO-9000质量体系认证，这仅是证明企业具备了一个以质量为目标的生产过程的管理体系，而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢？企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，这就是合格评定制度中?quot;供方自我声明"。"供方自我声明制度"是企业向更高质量境界发展的必然，在欧洲国家这一制度被普遍采纳，其核心是企业依据法律、法规和客户的要求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生产和销售产品质量的真实承诺。这是合格评定制度中最重要的组成部分，即所谓 "质量无止境"。（三）消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接"入世"的挑战。继1999年12月03日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织（APLAC）的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步，实现了检验/校准质量体系的国际接轨，即所谓"质量无国界"。（四）实验室认可益处综述：·检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认·提高社会公众和工业界的认知度和信任度·向客户展示并保证具有良好的行为规范·满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求·为决策者提供可以信赖的检测/校准结果·提搞实验室员工的自信心和自尊心·[font=

提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照这些要求去做， 实验室的检验/校准质量就得到了保证，从而达到提高实验室社会信任度的目的。 不断提高企业的信誉，增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9000质量体系认证，只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证检测/校准结果的技术可信度。如何向客户承诺产品的质量，企业应当建立起自我评价产品质量的体系，这就是合格评定制度中的供方自我声明。即所谓 “质量无境界”。 消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。继1999年12月3日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织APLAC的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织EA和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国已与47个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。 实验室认可的目标 1： 良好的服务行为 2： 运作有效的质量管理体系 3： 准确、有效、可靠的技术检测能力 4： 质量合格（无使用风险）的检验报告/校准证书

实验室管理体系和实验室认可的很多内容无法很清晰界定，因为实验室认可比较热，所以很多应该发到实验室管理体系的帖子都发到实验室认可里面了建议把这两个版面合并，或者重新定义一下实验室管理体系和实验室认可的内容，重新分配一下版主、专家等等不知实验室建设/管理/认证的几位版主是否有此想法？

实验室准备在申请实验室认可的一些材料，由于是检测实验室（涉及化学类），求各位大神发一份化学实验室的程序文件参考一下，谢谢邮箱 342044031@qq.com

各位大侠，有个问题请教一下，我们实验室在A地（有CMA和CNAS），现在和其他公司在外省B地成立个股份公司，控股，购置了或长期租赁一些试验装备，想申请CMA和CNAS认可，想扩项认可新的能力（原来A地不具备的能力，A地无相应的试验设备），可以么？B地的实验室可以使用A地实验室的检测章么？这属于实验室的多场所情形么？管理文件都按A地的，由A地进行资质认可申报。可行么？也不知道说清楚了么。

在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理和可靠的技术能力为社会和客户提供检测/校准服务。实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。认可组织通常是经过国家政府授权从事认可活动的。因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可范围内的检测/校准能力不但为政府所承认，其检测结果也广泛被社会和贸易双方所使用。围绕检测结果的可靠性这个核心，实验室认可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要意义，归纳起来有以下几个方面：（1） 贸易发展的需要；（2） 政府管理部门和客户的需要；（3） 社会公正活动的需要；（4） 产品认证发展的需要；（5） 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要。

实验室认可审核注意事项实验室认可室实验室证明技术能力和提供服务的重要手段，因此，大多实验室都在积极的申请认可工作，那么如何来做好实验室的认可，在认可过程中应注意那些工作，笔者从事实验室管理工作20多年，期间经历过无数次实验室认可工作，现将认可实践经验与大家分享，供同行们交流。认可准备在申请认可之前，体系建立和运行工作一定要做好，在运行中发现的问题进行完善改进，对人员要进行针对性培训，包含检测技术、仪器操作、记录填写、报告编制、不确定度分析、样品管理、认可体系要求等知识进行全面培训，使全体人员具备相应的知识。认可体系不同于以往的认证要求，认可体系有他的特别要求，这点一定要区分，按照新的体系要求建立体系。认可实施期间的配合沟通提交认可申请，认可委受理后，实验室对现场的准备工作就进入最后的冲刺阶段，在文审阶段，审核老师会真对文件的符合性、完整性进行仔细审查，一般6个月左右时间，期间会提出一些修改建议，实验室要利用这个机会，与老师做好沟通，虚心学习改进不足，为现场审核打下基础。文审结束后，认可委会安排老师进行现场审核，审核包括技术审核和质量体系审核。技术审核要考核人员现场操作，这一点尤为重要，要选把操作过硬技术熟练的操作人员进行现场操作，不能疏忽操作细节，实验记录、仪器使用、样品管理、人员培训、药品试剂等实验室常规管理，会作文现场审核的内容，管理规范的实验室，在这方面应该不会存在多大问题。审核后的结果跟踪现场审核后，在末次会议上，审核老师会告诉实验室的现场审核结论，会开出审核不符合项，实验室要对规定期限内完成不符合项的整改，将整改资料报给审核组长，审核组长验证合格后，将最终审核报告报认可委进行终审，这个阶段，实验室要做好和审核组长、认可委负责人的电话沟通，及时取得信息，对问题进行及时反馈。

质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机 构和实验室的完整性及其工作的有效性。因此，继产品质量认证、质量体系认证之后，实验室的认可制度日益受到重视，并日趋完善。随着国际贸易自由化程度的提高，各国要求加快消除贸易壁垒，特别是技术壁垒，以形成全球统一的市场。因而，各国实验室认可活动的国 际化趋势已提到了显著的位置。这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。　　一、实验室认可活动的国际发展趋势 　　近年来，各国实验室认可活动的国际合作十分活跃，促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署，为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。　　1．建立统一的实验室国家认可　　继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系（NATA）之后，英国于1985年将BCS（英国校准服务局， 1964年成立）和 NATLAS（国家检测实验室认可体系，1980年成立）合并成NAMAS （英国国家实验室认可委员会），统一管理本国的核准和检测实验室的 认可工作。另外，加拿大的BCC（标准理事会）、新西兰的TELARC （新西兰实验室国家认可组织）、越南的VILAS（越南实验室认可委员会）、新加坡的SINGLAS（新加坡实验室认可机构）、法国的COFRAC （法国实验室认可体系）、芬兰的FINAS（芬兰实验室认可服务机构）、 韩国的 KOLAS（韩国实验室认可体系）等均是负责本国实验室统一认可的机构。在欧洲实验室认可组织（EAL）谅解备忘录的17个签署国中，除德国外，其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。甚至 象美国原来十分分散的认可体制，也在政府的干预下，加快统一认可体制的步代。因此，建 立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。 　　2．区域性和国际性的实验室认可组织的产生　　1975年在西欧各国间成立了西欧校准合作组织（WECC），1989年又成立了西欧实验室认 可合作组织（WELAC），1994年5月这两个组织合并为欧洲实验室认可合作组织（EAL）。为加强欧洲共同体成员国之间实验室认可方面合作，还成立了欧洲实验室认可机构 （EUROLAB）。同时，1993年国际分析化学溯源性合作组织（CITAC）和北欧测试合作组织 （NORDTEST）也建立了起来。1992年，亚太地区成立了亚太实验室认可合作组织 （APLAC），1995年4月，该组织的成员在印度尼西亚正式签署了谅解备忘录。1977年，在哥 本哈根成立的国际实验室认可会议（ILAC），是实验室认可方面的国际论坛，其宗旨是促进各国间实验室认可活动的合作，实现实验室检测和核准结果的国际相互承认。1996年，已成为一个正式的国际合作组织，名为"国际实验室认可合作组织"。正是由于这些区域性和国际性组织的产生，促进了实验室认可工作在各国的发展和国际间的双边与多边相互承认。　　3．实验室认可准则的国际化进程加快 　　由于国际实验室认可合作组织（ILAC）与ISO、IEC等国际组织保持着良好的关系，从80年代起，由ILAC提议起草的实验室认可方面的文件便被ISO、IEC采用为ISO／IEC导则， 并建议各国施行。通过十多年来各国的采用和不断完善，现行的ISO／IEC导则25 《校准和检 测实验室资格的通用要求》（1990）和 ISO／IEC导则 58《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要求》（1993）等文件，已成为指导各国实验室认可工作和评估各类实验室工作质量的最基本的文件，且将随着实践活动的丰富不断完善。 　　4．按照ISO／IEC导则58（1993）的要求建立和完善本国的认可机构运作体系已成为国际相互承认的基础 　　1993年，国际标准化组织和国际电工委将ISO／IEC导则 54《检测实验室认可制度--验 收认可机构的通用建议》（1988）和ISO/ IEC导则55《检测实验室认可制度--实施的通用建 议》（1988）合并为ISO／IEC导则58《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要 求》（1993）之后，很多国家的实验室认可机构都在按该导则的要求建立和完善自身认可体系。根据该导则要求，实验室认可机构应是非歧视性的第三方公正机构。该导则还对实验室认可 机构的组织管理、质量体系、实验室评审员，认可过程和认可机构与实验室之间的关系等方 面作了明确规定。它已被国际或区域性的实验室认可合作组织确定为各国相互承认协议签署 的基本条件。 　　5．实验室评审员的资格评定、考核和注册工作的规范化　　评审员的素质高低是反映实验室认可机构的一面镜子，这一点几乎成为各国认可机构的共识。评审员若在评审活动中存有不认真、不严格的现象，就会直接影响评审工作质量，可 能使不合格的实验室获得认可，从而损害认可机构的声誉。因此，在ISO／IEC导则58中也对 评审员作了明确要求。从实验室认可工作开展较早的澳大利亚和英国来看，他们对评审员的管理和使用是十分谨慎的，并建立了一套完备的评审员考核、注册和监督制度。许多国家也仿效他们，对实验室评审员提出了严格要求，并建立了国家考核和注册制度。 　　二、实验室认可的国际性文件 　　制定实验室认可方面的国际准则是指导各国实验室认可活动的重要技术基础工作。这些 国际准则经 ISO／CASCO（国际标准化组织／合格评定委员会）审议，分别由 ISO／IEC全体成 员通信投票通过和理事会批准后，作为ISO和IEC联合发布的导则。因此，所有从事实验室管理的人员和实验室认可活动的工作人员都应熟悉和理解这些基本文件的内容。　　下面将现行有效的若干国际性文件的目的和用途作一简介。　　1．ISO／IEC导则25《校准和检测实验室资格的通用要求》（1990）　　该导则所称的实验室是指从事核准或检测工作的实体。导则的目的是规定实验室应达到的通用要求。如果一个实验室想要被认可具有从事某类校准或检测工作的能力，则该实验室应证明它是按照该导则来进行工作的。　　该导则供校准和检测实验室在建立并实施其质量体系时使用，也可作为实验室认可机构在评价和承认实验室能力时使用。　　该导则已将原颁布的ISO／IEC导则45－85和ISO／IEC导则 49-86有关检测结果表述指南和检测实验室质量手册编制指南的内容包含其中。 　　2．ISO／IEC导则43《实验室验证试验的建立和实施》（1984）　　该导则的目的是：　　（1）为真正达到验证试验的目的，帮助选择并组织实验室间的比对试验；　　（2）说明在验证试验中应考虑的各种因素；　　（3）说明实验室技术能力评定机构如何利用验证试验。　　该导则用于由政府的或非政府的认可机构和认证机构评定实验室的技术能力，也可帮助实验室进行自我评价。　　3．ISO／IEC导则58 《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要求》（1993）　　该导则规定了校准和检测实验室认可体系运作的一般要求，以使实验室获得的认可及其服务范围得到本国和国际上的承认，使执行认可制度的机构得到国内和国际上的承认，成胜任和可靠的机构，并促进这些机构间实验室认可的相互承认。　　该导则也已包含了原ISO／IEC导则38－83有关验收检测实验室的通用要求。

Ａ．检测和校准实验室认可 1．生物实验室认可； D% U4 YZ2．化学实验室认可； & X! C# b( b, ?( Q) o3．机械实验室认可； ?: 4．电气实验室认可； : }1 H8 M: w6 ?0 o& a3 L! Z5．3C认证产品实验室认可； $ s: W! c' G- K4 W& { 6．动植物检疫实验室认可； ~) 8．法医实验室认可； 2 A) K" i; Q6 {- _% B9．兽医实验室认可； % y/ x/ F" ?510．建材与建筑实验室认可； 11．无损检测实验室认可； p012．电磁兼容实验室认可； 13．计量实验室认可 ( p5 T! b* b( Q. B$ ?0 `! d14．声学和振动实验室认可； ' r3 k1 F6 y: m- ^5 c e15．热学和温度实验室认可； 16．光学和辐射实验室认可； 17．其他。 + d# S$ i8 E. X9 y; S0 g. }Ｂ．医学实验室认可 Ｃ．生物安全实验室认可 ( |: ~, K$ X% {0 \) b( _- O9 zＤ．标准物质生产者认可 Z&Ｅ．能力验证提供者认可我是专门辅导实验室资质认可的老师，大家有什么问题都可以加我，发信息给我，我会尽量给大家满意的答复！

各位前辈，我想求助关于生物安全实验室认可的相关问题，希望得到大家的帮助，问题如下：我们实验室主要是检测食品微生物的，已经通过了实验室认可。今年新增沙门氏菌这个检测项目，我根据各项文件的要求发现这个项目要求在生物二级实验室中进行，并要求进行该检测项目的实验室要通过生物安全认可，我们应该进行哪些程序呢？今年要进行监督评审和扩项，希望有前辈给我一个详细的指点，告诉我我应该做哪些工作。

1.企业实验室在不同地区，两个生产工厂，各办理了营业执照，都建有实验室，法人为同一人。2.一实验室检验室操作工人外包。问:这个企业如何来办实验室认可证书。

在了解什么是实验室认可、什么是实验室认证前，我们应先了解下什么是认可? 认可： 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。 所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，它正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明，但并非实验室的所有业务活动。因此，对实验室所开展的能力评价活动称为“实验室认可”。 也有部分社会同仁会提到“实验室认证”这个词，它实际上是“实验室认可”的一种习惯性的、通俗的叫法，从认证、认可的定义角度来讲，“实验室认证”是一种错误的称谓。经过我们威尔信中国团队的专业分析和总结，“实验室认证”这个词主要受“ISO9000”质量管理体系、“ISO9001”质量管理体系认证和实验室“计量认证”的固有思维而产生。

请教一下各位： 实验室一般分为第一方、第二方和第三方实验室。根据具体的对象不同而有所具别。。。我想问一下，各位的实验室是属于哪一类的啊？ 我们的是属于第一方实验室，是公司内部的，平常出具的检验报告是在公司内部使用，作为质量控制和监督的一个辅助部门。我想问一下，如果我们要申请实验室认可，认可委的现场评审会相对松一些吗？PS：如果我们的检验报告在公司以外的场合使用，具备法律效力吗？请各位达人们指教下！

求助实验室认可及实验室资质认定二合一体系文件

我们是一家企业，企业在申请认可时，不知道会不会很顺利，其实整个山东的企业实验室的水平都很有限，但是在管理上也参差不齐，我是实验室的一名检测人员，受领导的重托，负责实验室认可工作，但是认可过程中碰到了很多问题，我有些迷茫，不知道该怎么处理，思绪理不清楚，我们企业的实验室可能和大多数企业一样，跟踪车间采样，要负责检验工作，可是我们是自己采样，不是车间里送样，也就没有认可里面所说的是委托我们检验这个说法了，你说应该怎么面对这个问题，怎么纠正呢？是让车间里给我们填制委托检验单，走和官方部门一样的流程吗？期待专家你们的指导

论坛很多朋友都在咨询实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。2性质2.1实验室认可自愿性。实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。4.2资质认定《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。5结果和作用5.1实验室认可实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议，还可以加盖MRA标志，则国际实验室间也应该互认。5.2资质认定实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志，同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认的效力。6申请条件6.1实验室认可a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请；b.具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；c.符合有关法律法规的规定；d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定；e.符合CNAS-CL01认可准则；f.质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审；g.参加能力验证；h.符合资格和要求的授权签字人；i.使用的仪器设备的量值溯源。6.2资质认定

实验室认可和实验室资质认定是找同一个机构吗 ？

谈质检机构审查认可、计量认证和实验室认可霍胜华　　为了在实验室合格评定工作上与国际通行作法相一致，经国家技术监督局授权，1994年成立了中国实验室国家认可委员会，等同采用ISO/IEC指南25、58作为基本条件和运作方式，中国实验室国家认可委员会开始了实验室认可工作。截止目前，已有近160家实验室通过评审，取得了认可证书。　　鉴于质量技术监督部门从80年代开始组织实施对质检机构的审查认可(含质检所验收)和计量认证，三者的范围、性质、实施机构以及评审后评审对象的地位、作用，如何处理三者关系等引起了大家的思考。作者愿以此文就上述问题和大家共同探讨。　　一、范围问题　　1质检机构的审查认可(包括质检所的验收)　　根据《产品质量法》第11条及《产品质量法条文释义》第11条的规定，质检机构审查认可的对象是国家质检中心、质检站和各级质检所(验收)。在实际运作中，国务院有关部门也比照上述要求和作法对其部门质检机构进行审查认可。　　2质检机构的计量认证　　《计量法》第22条及《计量法实施细则》第32条也对计量认证的调整范围做出规定，即首先必须是质检机构，其次，在质检机构中只调整对社会提供公证数据的那部分质检机构。即计量认证和审查认可(验收)一样，不针对所有质检机构，更不是非质检机构也进行计量认证。　　3实验室认可　　等同采用ISO/IEC指南25的GB/T15481引言中规定“本标准适用于校准实验室和检验实验室”。在1997年关于ISO/IEC指南25的修订征求意见稿中更明确为“本指南适用于进行检测和/或校准的所有组织，包括第一方、第二方和第三方的实验室，以及其检验和/或校准作为检查和认证工作一部分的实验室”，“不管其人员数量和工作范围”。也就是说实验室认可除包括质检机构审查认可、计量认证的调整范围外，还含盖校准实验室和第一方、第二方的实验室等。据国家技术监督局到国外考察了解的情况，开展实验室认可最早的澳大利亚认可的近3000个实验室中，有一半是企业的实验室，只是在公布认可实验室目录时采用标记“对外”、“对内”的形式标明服务对象而已。最近我国也开始试点性地对一些大型企业的实验室进行认可。如青岛海尔集团的实验室已通过中国实验室认可委认可。　　二、性质　　质检机构的审查认可和计量认证，依据国家的法律法规进行，属政府行政行为。列入调整对象的必须进行，是一种强制性要求，否则将不能开展相应的检验工作。而实验室认可是自愿性的，是实验室采取的由权威部门对其认可，对其能力给予证明的方法，以达到提高实验室在检验用户中的可信度并提高其在检验市场的竞争能力。这三种评审的共性是通过评审提高实验室的管理水平和技术能力。

实验室生物安全认可程序规则(试行)1 前言1.1中国实验室国家认可委员会（英文缩写：CNAL）是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权，统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。1.2根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》，国务院认证认可监督管理部门授权CNAL依照实验室生物安全认可准则，统一实施实验室生物安全认可工作。1.3 CNAL实验室生物安全认可准则采用《实验室 生物安全通用要求》（GB19489：2004）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAL对实验室生物安全评价范围仅限于CNAL认可准则的要求。1.4 CNAL应对通过认可的实验室颁发相应防护级别的认可证书。获得CNAL认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。1.5 认可程序是CNAL认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAL依据国家有关法律法规和《中国实验室国家认可委员会章程》制定本规则。2 适用范围本规则是CNAL认可活动的程序规则，适用于CNAL实验室生物安全认可体系运作的程序，包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可机构的权利和义务等。转自中国实验室国家认可委员会http://www.cnal.org.cn[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=5380]相关附件[/url]

实验室资质认定是我国的行政许可项目，是强制性的；国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室，在申请资质认定时，应简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。取得认可的实验室进行资质认定的，只对《实验室资质认定评审准则》有别于认可准则的特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和《实验室资质认定评审准则》的特定条款进行评审。国家鼓励实验室取得国家认可机构的认可，以保证其检测、校准能力符合相关国际基本准则和通用要求，促进检测、校准结果的国际互认。通过资质认定和实验室认可的实验室具有申请承担强制性认证指定实验室的基本条件。转载

谈质检机构审查认可、计量认证和实验室认可霍胜华　　为了在实验室合格评定工作上与国际通行作法相一致，经国家技术监督局授权，1994年成立了中国实验室国家认可委员会，等同采用ISO/IEC指南25、58作为基本条件和运作方式，中国实验室国家认可委员会开始了实验室认可工作。截止目前，已有近160家实验室通过评审，取得了认可证书。　　鉴于质量技术监督部门从80年代开始组织实施对质检机构的审查认可(含质检所验收)和计量认证，三者的范围、性质、实施机构以及评审后评审对象的地位、作用，如何处理三者关系等引起了大家的思考。作者愿以此文就上述问题和大家共同探讨。　　一、范围问题　　1质检机构的审查认可(包括质检所的验收)　　根据《产品质量法》第11条及《产品质量法条文释义》第11条的规定，质检机构审查认可的对象是国家质检中心、质检站和各级质检所(验收)。在实际运作中，国务院有关部门也比照上述要求和作法对其部门质检机构进行审查认可。　　2质检机构的计量认证　　《计量法》第22条及《计量法实施细则》第32条也对计量认证的调整范围做出规定，即首先必须是质检机构，其次，在质检机构中只调整对社会提供公证数据的那部分质检机构。即计量认证和审查认可(验收)一样，不针对所有质检机构，更不是非质检机构也进行计量认证。　　3实验室认可　　等同采用ISO/IEC指南25的GB/T15481引言中规定“本标准适用于校准实验室和检验实验室”。在1997年关于ISO/IEC指南25的修订征求意见稿中更明确为“本指南适用于进行检测和/或校准的所有组织，包括第一方、第二方和第三方的实验室，以及其检验和/或校准作为检查和认证工作一部分的实验室”，“不管其人员数量和工作范围”。也就是说实验室认可除包括质检机构审查认可、计量认证的调整范围外，还含盖校准实验室和第一方、第二方的实验室等。据国家技术监督局到国外考察了解的情况，开展实验室认可最早的澳大利亚认可的近3000个实验室中，有一半是企业的实验室，只是在公布认可实验室目录时采用标记“对外”、“对内”的形式标明服务对象而已。最近我国也开始试点性地对一些大型企业的实验室进行认可。如青岛海尔集团的实验室已通过中国实验室认可委认可。　　二、性质　　质检机构的审查认可和计量认证，依据国家的法律法规进行，属政府行政行为。列入调整对象的必须进行，是一种强制性要求，否则将不能开展相应的检验工作。而实验室认可是自愿性的，是实验室采取的由权威部门对其认可，对其能力给予证明的方法，以达到提高实验室在检验用户中的可信度并提高其在检验市场的竞争能力。这三种评审的共性是通过评审提高实验室的管理水平和技术能力。　　三、组织实施机构　　根据《产品质量法》第11条和《计量法》第22条规定，质检机构的审查认可和计量认证由省级以上质量技术监督行政部门组织实施。目前的作法是国家质检中心审查认可、计量认证和省级质检所的验收由国家质量技术监督局组织实施，其他质检机构由省级质量技术监督机构组织实施。　　根据《实验室认可管理办法》43款规定“中国实验室国家认可委员会依据《实验室认可准则》的要求，组织对申请认可的实验室的评审和认可。”　　由上述规定可以看出，质检机构的审查认可和计量认证组织实施的机构是国务院和省两级政府的质量技术监督部门，而实验室认可是一级管理，实施机构是中国实验室国家认可委员会。　　四、实验室评审后的地位、作用　　对于县级以上质量技术监督部门依法设置的质检机构和经过省级以上质量技术监督部门审查认可后给予授权的质检机构，包括国家质检中心和地方的质检站及各级质检所，属于法定的质检机构，主要承担各级政府的质量监督检验任务，而且根据《标准化法》第19条和《质量法》第11条、36条的规定，上述质检机构经审查认可后方承担产品检验工作，而且处理产品质量争议，以上述质检机构的检验数据为准。即这些质检机构出具的检验数据具有法律效力。当然按照《计量法》的规定，它们也应是计量认证合格的质检机构。　　除此之外，其他为社会出具公证数据的质检机构根据《计量法》的规定，也必须进行计量认证，否则，按照《计量法实施细则》第34条的规定，将“不得开展产品质量检验工作”。由前可以看出，上述质检机构的地位是由相应的法律法规所确定的。审查认可和计量认证只是其出具特定检验数据或承担特定检验工作的必备条件。　　中国实验室国家认可委员会认可实验室的地位、作用、权力问题，大家在认识上很不一致。一些人错误地认为通过认可的实验室即是国家实验室，甚至认为即为国家质检中心。“校准和检验实验室认可体系运作和承认的通用要求”(GB/T15486等同于ISO/IEC指南58)有关定义32款规定认可是“法定(权威)机构正式承认某一机构或个人有能力执行特定任务的程序”，也就是说认可本身只表明认可机构通过特定程序对实验室能力的承认。因此，当一些被认可实验室要求国家技术监督局明确其地位、作用、权力时，曾得到明确答复“中国实验室国家认可委员会是国家技术监督局授权，按照国际通行作法，遵循开放性、自愿性的工作方针开展实验室的资格认可工作。通过其认可的实验室只表明在认可范围内具有相应的校准或检验能力，可以以认可实验室的名义开展相应工作，而不对其地位、作用作出规定，更不意味着要挂监督检验机构的牌子，因此，国家局不能行文明确认可实验室的地位、作用和权力”。也就是说实验室的地位不因其被认可发生变化，但其作用可能有所不同，即由于认可本身表明其相应能力得到了权威机构承认。提高了在用户中的可信度，增强了在检测市场的竞争力，实验室作用会得到更好地发挥。而且中国实验室国家认可委员会的认可工作是遵循国际通行作法运作，待中国实验室国家认可委员会通过国际同行评审，签署互认协议后，其认可实验室会得到签约方的互认。　　五、三者的关系　　就其实质而言，三者都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审，且都是以ISO/IEC指南25(GB/T15481)作为基本条件，不管其是等同采用还是参照执行，不同的是前者是法律法规规定的政府行为，后者是采用国际通行作法。之所以存在三种评审，一是因为历史的原因，质检机构的审查认可和计量认证都始于80年代，通常情况下，我国应在此基础上将其转化为实验室认可，由于种种原因未能实现；二是现行法律法规对质检机构的审查认可和计量认证有明确的规定，必须依法执行。　　为了减少质检机构的重复评审，国家技术监督局早在1991年即采取国家质检中心审查认可、计量认证一次评审，合格后颁发两个证书的作法。一些省级技术监督部门也采取和国家局同样的方法，减少省级以下质检机构的负担。1997年对国家质检中心和省、自治区、直辖市和计划单列市质检所的实验室认可实行强制性管理后，又对国家质检中心实行三合一评审，合格者发给授权证书、计量认证证书和实验室认可证书。上述省级质检所评审合格者发给质检所验收证书和实验室认可证书。有些省计量认证一并进行的，同时发给计量认证证书。　　为了和国际通行作法一致，正在拟定的质检机构管理办法将GB/T15481作为质检机构的基本条件，三种评审将更趋一致，而且随着市场经济的发展和法律法规的修订，三种评审变为一种必将到来。中国计量CHINAMETROLOGY1999年 第1期No.1 1999

ISO17025实验室认可咨询 　　CNAS认可流程简介（本流程适用于实验室和检查机构认可）　　一、认可条件　　1、 申请认可机构须具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。　　2、 符合CNAS认可准则。　　3、 遵守CNAS认可规则、认可政策的有关规定，履行相关义务。　　（具体要求详见《认可程序规则》CNAL/AR01）　　二、认可申请　　1、 意向申请　　申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。　　2、 正式申请　　（1） 有效版本的认可申请书、认可申请须知、认可领域分类　　（2） 按照申请书要求正确填写申请书内容、并提交申请书上所要求的全部所需的资料，以及质量手册及程序文件各一套　　（3） 将所有准备好的资料交（寄）至CNAL认可评审处，并交（汇）认可申请费600元整　　3、 受理申请　　CNAL认可评审处在接到申请方的申请资料及确认已经提交认可申请费后，开始对资料进行登记和初步审查，若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAL的相关要求基本了解，满足认可条件要求，质量管理体系正式运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审，则予以正式受理。（详见认可文件栏中《认可程序规则》CNAL/AR01）　　正式受理后CNAL认可评审处在3个月内对申请方安排现场评审、现场见证（申请方造成延误除外），如申请方不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。　　4、 安排现场评审　　正式受理申请后，CNAL认可评审处根据申请方申请的项目，与申请方联系并指定评审组成员，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时，CNAL认可评审处经核实后可以给予调整，申请方不得主动提出评审组任何人员的人选。　　三、申请CNAL认可需提交哪些资料？　　实验室认为基本符合《实验室认可准则》及相关要求时，所建立的质量体系运作6个月，并做过一次完整的内部质量体系审核和管理评审。申请时须提交以下资料：　　1）实验室认可申请书（2份）；　　2）质量手册和程序性文件目录（各1份）；　　3）典型试验报告或证书；　　4）法律地位证明材料；　　5）CNAL与申请认可的实验室的契约；　　6）能力验证活动记录（若有的话）。　　同时，须按实验室认可收费规定付申请费。若必要，综合部还将要求实验室填一份作为申请材料补充件的调查表。　　四、认可期限多长？　　通常CNAL典型的从申请认可→批准的时间期限为6个月。主要分为以下6个阶段：　　（1）申请—答复受理 10天；　　（2）答复受理—安排评审组长—组建评审组—现场评审　　40天；　　（3）现场评审—整改完毕 30天；　　（4）整改完毕—评定 40天；　　（5）评定—上报批准 30天；　　（6）上报批准—发证 30天。 如果想了解更多的相关内容，请邮件联系！yf17025@163.com.全天24小时开放！

请教各位！各位有没有参加过动物实验室认可的？认可准则是CNAS-CL06《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》。现在已经有CNAS的资质了，申请这个资质的话是在原来的四级文件中加入这一部分还是要重新建立一个四级文件？谢谢！

大家好，我们马上要搞实验室认可，说我所在的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]岗很有可能要做盲样，还要做不确定度评定，有谁已通过实验室认可，望能传授些经验。祝大家圣诞节快乐！