已认可实验室

日前，从中国合格评定国家认可委员会传来喜讯，江西铜业集团德铜检化中心化验室成功获得了国家实验室认可资质,成为继贵冶中心化验室后江铜第二个通过国家实验室认可的化验室。 　　中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛、国际实验室认可合作组织、亚太实验室认可合作组织和太平洋认可合作组织的正式成员。德铜检化中心实验室获国家实验室认可资质后，检测报告可被44个国家认可，标志着江铜的质量检测水平又迈上一个新的台阶，进一步与国际接轨，将为未来江铜的矿业发展、解决国际铜精矿贸易争端发挥重要的技术支撑作用。

6月9日是第二个“国际认可日”，记者在北京举办的“认证认可与质量安全暨国际认可日中国论坛”上获悉，目前，我国具有认可资质的实验室有3226家，在世界上位居第一位。 其中，全国疾控系统方面，中国疾病预防控制中心病毒病所、传染病所，福建、江苏、浙江、湖北和云南省疾病预防控制中心等7个BSL—3实验室通过了实验室认可，获得了从事10余种高致病性病原微生物实验活动资格。这些实验室，覆盖了大多数重大传染性疾病防治领域，在近年来SARS、禽流感、甲型H1N1流感等重大疫情防控中发挥了重大作用。 国家认监委表示，为保障我国实验室认证结果的可靠性，从2007年9月开始，国家认监委就全面启动了实验室专项监督检查工作，检查范围包括食品、食用农产品、药品、玩具、生物安全等与人体健康和生命安全有关的实验室。 截至去年10月底，国家认监委已累计暂停205家实验室的认可资格，撤销159家实验室的认可资格，注销148家实验室的认可资格，充分发挥了认可的约束效应。

ISTA全称为(International Safe Transit Association)即国际安全运输协会。它致力于运输包装的研究，并协助开发有效包装，以提高产品的运输包装安全性能。ISTA测试程序的运用，能够降低产品在运输流通环境中的损坏和风险，增加产品投放市场的信心。ISTA是包装测试和认证的先驱领跑者，已有60余年的历史，今天它依然是行业的领跑者。ISTA成员包括负责生产和运输产品的托运人，负责运输的承运人，提供包装材料和服务的公司组织，以及包装检测实验室。 　　ISTA实验室认可证书是对包装运输测试实验室专业资格的认可，保证该实验室具备适当的测试设备以及专业的人员进行ISTA包装运输性能测试。 　　在此之际，为庆祝SGS天津轻工产品实验室成为ISTA认可实验室。即日起至2011年10月31日，SGS天津轻工产品实验室推出测试优惠活动。希望通过SGS在天津的包装测试能力能够为您提供更大的便利。

8月19日，由国家认监委认证认可技术研究所承办的“2010认可实验室培训开幕式暨首期班”在北京开班，来自国家认监委、中国合格评定国家认可委员会，以及全国各认可实验室主任、质量主管和授权签字人等300余人参加了培训。 　　据介绍，今年8月至12月，认证认可技术研究所在中国合格评定国家认可委员会的支持下，举办认可实验室培训班、实验室认可技术/实习评审员持续培训班、认可检查机构培训班和检查机构技术/实习评审员持续培训班，共计25期。培训内容包括实验室认可概论、国际认可动态、实验室认可申请相关问题、实验室认可评审相关文件介绍、实验室认可过程相关问题、不予认可的案例、评定批准信息、能力验证政策和实验室责任风险等内容，对于广大实验室全面了解认可最新动向、规范实验室管理、提升检测水平将起到切实的推进作用。同时，会议主办方还专门留出了答疑时间，系统解答获国家认可实验室的有关问询。 　　据了解，目前我国获得实验室认可的已逾4000家，自1994年我国建立国家实验室认可体系以来，如此全范围、大规模的对经认可的实验室进行轮训尚属首次。此举旨在贯彻国家质检总局和国家认监委关于开展质量提升活动的要求，配合全国质检系统开展检测工作整顿，充分发挥认证认可对实验室检测质量的基础保障作用，全面提升获得认可实验室的管理水平和检测能力。同时，2011年我国实验室国家认可体系将接受国际同行评审，本次轮训为我国实验室认可体系顺利通过评审将起到积极作用，也为实验室掌握申请、评审、评定和能力验证最新要求及了解国际实验室认可新动向提供了平台。

关于发布和实施CNAS-EL-26：2023《医学参考测量实验室认可受理要求的说明》的通知CNAS-EL-26：2023《医学参考测量实验室认可受理要求的说明》

近日，经过严格审查，广电计量上海、长春两地实验室获得红旗新能源外部实验室认可，充分表明了合作伙伴对广电计量技术能力、实验设备、人才团队、质量管控等全方位综合实力的肯定，为后续深入合作打下了重要基础。上海实验室认可能力范围长春实验室认可能力范围随着汽车电子电气架构的发展，车载以太网已承担着越来越重要的角色，因此，行业对选择车载以太网测试的第三方检测机构非常严格。本次上海实验室认可范围较全面地覆盖车载以太网测试项目，除了基于OPEN TC8规范定义的协议一致性测试，还包括红旗自定义的诊断、刷写、路由、相关故障等项目。认可过程严格按照红旗的要求，完成了用例对齐、测试步骤完善、测试脚本开发调试及现场能力考察。电子电器测试贯穿汽车开发过程，可充分验证各零部件、子系统、整车的功能，保障汽车安全性和舒适性。长春实验室认可范围覆盖电气负荷、机械负荷、气候负荷、化学负荷等电子电器测试项目，成为国内极少数可以执行红旗新能源电子电器测试能力的第三方检测机构实验室之一。在智能网联新能源汽车产业领域，广电计量构建了从材料到整车的全产业链检测能力，能为客户提供涵盖整车、新能源、智能网联与智能驾驶、传统零部件、芯片及元器件、车载软件、汽车信息安全、车用材料的汽车全寿命周期计量检测认证及培训技术服务，帮助客户从容应对来自质量、环保与安全方面的压⼒，快速实现产品的改进升级。目前，广电计量已获得吉利、福特、小鹏等近50家主机厂商的认可，覆盖欧美、日韩及国内主流品牌；服务12000余家汽车及零部件企业；牵头、参与多项国家级、省部级科研项目。未来，广电计量将持续围绕智能网联新能源汽车产业，紧密结合行业客户需求，构筑高端技术能力和差异化优势，切实帮助企业提高产品质量；向每一位希望感受驾驶乐趣的购车人传递质量信任，做智能汽车美好生活的“守护者”。关于上海广电计量上海广电计量是国家高新技术企业，已完成嘉定区计量检测技术公共服务示范平台、智能汽车检测公共服务平台建设，2022年承建的大规模集成电路分析测试平台获上海市科委专业技术服务平台立项；先后获得“嘉定区四大产业集群企业”“嘉定区质量基础设施‘一站式’服务试点”“上海市检验检测创新案例”“上海市创新型中小企业”“上海市专精特新中小企业”等资质荣誉。上海汽车检测实验室关于长春广电计量长春广电计量环境与可靠性实验室占地面积约1500平方米，是具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等认可的专业实验室，专注于为汽车零部件产品提供环境可靠性保障，拥有先进的可靠性试验设备及各类仪器共计1100余台，具备ISO 16750、GB/T 28046及各大主机厂的电子电器产品测试能力。具有流动混合气体腐蚀试验、冰水冲击-水飞溅试验、冰水冲击-浸没试验、凝露试验、盐雾试验、温度循环试验、电性能试验等能力，可为电子电器产品提供一站式测试服务。长春汽车检测实验室关于红旗新能源中国第一汽车集团有限公司（简称中国一汽）是国有特大型汽车企业集团。前身为第一汽车制造厂，是国家“一五”计划重点建设项目之一。中国一汽经过七十年的发展，建立了东北、华北、华东、华南、西南等五大生产基地，构建了全球化研发布局，拥有红旗、解放、奔腾等自主品牌和大众（奥迪）、丰田等合资品牌，累计产销汽车超过5700万辆。秉承红旗品牌一贯的核心理念，红旗新能源品牌进一步明确了“领航新能源关键核心技术，树立新能源民族高端汽车品牌，开创新时代中国新能源高端品牌汽车产业创新发展新道路”的品牌使命。

日前，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)完成了对复旦大学附属中山医院检验科的现场评审工作，这标志着上海世博会医学实验室认可专项工作取得了阶段性成果，向前迈出了实质性的一步。 　　截至目前，在CNAS的推动下，在上海市卫生局的大力支持下，上海世博会医学实验室认可专项工作进展顺利。除了复旦大学附属中山医院检验科外，同济大学附属同济医院检验科正在准备接受现场评审。另外，约10家上海医学实验室有意向在2009年底之前提交认可申请。上述医学实验室获得CNAS认可，可以有效提高自身的管理水平和技术，能够更好地为2010年上海世博会提供符合国际要求的医学检验服务，从而为世博会的成功举办作出应有的贡献。

理化检验人员在对急性职业中毒样品进行气相色谱-质谱特征谱图的分析和确认。 理化检验人员在应用超高效液相色谱-高分辨串联质谱仪开展生物毒素检测鉴定方法研究。 微生物检验科检验人员在进行流感病毒核酸提取。 　　宁静有序，但宁静的实验室其实并不平静。玻璃窗内的卫生检验人员天天“打交道”的是霍乱、流感、登革热、艾滋病、伤寒等让人害怕的高致病性病原。这就是深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室。 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室是全国区级医疗卫生单位中第一家通过中国实验室国家认可的单位，获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、实验室资质认定、食品检验机构资质认定。检测能力居于全国同级单位领先水平。 　　　　率先通过实验室国家认可 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室(以下简称“实验室”)包括微生物检验科、理化检验科，主要负责传染病、食物安全、环境污染、饮用水卫生、职业卫生等健康危害因素和公共场所样品检验以及突发公共卫生事件应急检验。同时，开展相关检验技术、方法、标准、规范等方面的科学研究及教学培训工作。 　　　　实验室拥有一流的专业技术人员和专业检测设备。目前拥有中高级职称15人，大学本科以上学历占93%，博士、硕士研究生16名。硕士研究生导师3人，承担着北京大学、中山大学、四川大学等重点院校硕士研究生及本科生的带教工作，近年来已培养硕士研究生20名，本科生287名。为加强技术能力和人才队伍建设，实验室每年派出技术骨干赴美国、英国的高校或实验室等进修学习，到国家、省、市疾病控制机构、科研院所等进行技术交流或培训。近3年来，举办省、市级继续医学教育项目9项，在国家级专业期刊发表论文40多篇，其中有3篇SCI和1篇medline被收录。学科带头人陈昭斌主编的《消毒学与医院感染学英汉汉英词典》2010年由人民卫生出版社出版。 　　　　实验室现有超高效液相色谱与高分辨四极杆/飞行时间串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱仪、实时荧光定量PCR仪、全自动免疫分析仪、全自动核酸提取工作站等价值3341万元人民币的先进仪器。 　　　　科研成果处于国内外领先水平 　　　　近年来，实验室把呼吸道病原体的分子生物学技术、消毒学以及化学毒物分析作为重点研究方向，有4项研究成果在解决重大或疑难公共卫生问题方面起到了重要作用，技术水平均属国内领先水平。 　　　　《不同基因分型方法对本地区公共场所嗜肺军团菌基因特征的研究》项目成功运用了四种分子分型方法对深圳市公共场所嗜肺军团菌进行分型，建立了优化的分子分型方法，在此基础上，实验室率先在深圳市区级CDC中获得了“公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估合格证书”。 　　　　《副溶血性弧菌病原分离株的流行病学调查及分子分型》项目在深圳市首次从分子生物学角度系统进行分型，在血清学分型中首次发现了O11：K36新型Vp菌株。获得了深圳市副溶血性弧菌的PFGE图谱库，验证了PFGE用于副溶血性弧菌分型具有较好的重复性和分辨力，填补省内空白。 　　　　在使用中消毒剂污染菌的研究、消毒效果评价用指示病毒MS2的研究等方面处于国内领先水平。寻找到能够代表肠道病毒的指示病毒用于消毒效果的评价，是目前消毒学领域面临的一大难题，通过近10年的持续研究，初步验证了“MS2噬菌体可以代替脊髓灰质炎病毒1型( PV-)疫苗株作指示病毒用于消毒效果评价”的假设，提出了《MS2噬菌体消毒效果检测与评价方法初步方案》的论文，并获得中华预防医学会优秀论文奖。 　　　　《毒蕈毒素高分辨质谱分析鉴定技术及其在突发事件应急检测中的应用研究》项目在国内率先建立了具有创新性和先进性的基于UPLC-ESI-Q-TOF技术的四种鹅膏肽类毒素的高分辨质谱指纹图谱和检测鉴定方法，并发表SCI论文一篇，解决了长期以来对于毒蘑菇中鹅膏肽类毒素中毒的检测鉴定和诊断的技术难题，填补了国内技术空白，该项研究成果和技术获得中国军事医学科学院专家的赞赏。 　　　　同时，开展了《医院消毒与感染控制敏感监测指标的研究》、《常见呼吸道传染病早期快速诊断荧光纳米颗粒试纸条及检测设备的研制》、《金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌分子水平耐药调查及溯源研究和《深圳市1～15岁健康人群百日咳、白喉血清抗体水平及百日咳带菌状况调查》、《食品包装中双三嗪氨基二苯乙烯类荧光增白剂的检测技术及其应用研究》等17个项目，研究和检测处于国内或国际先进或领先水平，极大地促进了实验室检测技术和研究水平的提高。 　　　　微生物检验科：重大疫情冲在第一线 　　　　2013年3月底，上海、安徽等地检出禽流感H7N9病毒，疫情迅速蔓延。深圳市南山区疾控中心微生物检验科迅速启动人感染H7N9禽流感预警机制，对禽鸟市场进行环境监测，采集鸡、鸭、鸽、鹅、鹌鹑等禽鸟粪便、笼子涂抹样等样本，同时将医院流感病人的采样量扩大一倍，为我市制定禽流感防控策略提供了重要依据。 　　　　除了应对突发公共卫生事件，微生物检验科呼吸道病原谱监测项目已达呼吸道病毒6个种属13个型别是我市首家区级CDC流感监测点，多年来为辖区SARS、高致病性禽流感和季节性流感的防控提供了宝贵的技术支持。 　　　　加强食品安全风险监测。每月对超市、肉菜市场进行采样，检测项目近10种病原体。近年来随着检验人员技术水平的提升，陆续检出阪崎肠杆菌、单增李斯特菌、空肠弯曲菌、创伤弧菌，填补了辖区空白，为辖区食品安全现状提供了本底数据。 　　　　在艾滋病检测方面，共筛查9078人，筛查出的阳性患者零误诊。今年1月，南山区疾控中心顺利通过中国性病艾滋病中心专家组现场评审，率先成为广东省首批区县级艾滋病检测确证实验室。 　　　　理化检验科：多项鉴定技术领先国内 　　　　经过历年的建设和发展，理化检验科已获得国家实验室合格评定委员会认可和广东省实验室资质认定的检测能力共308项，包括添加剂、农药残留、抗生素、兽药残留、金属、挥发性有机物等化学污染物项目。成为南山区卫生系统首批医学重点实验室(专科)后，理化检验科近年以“化学毒物分析鉴定”为科室重点发展方向，在应用现代质谱技术研究和开发生物毒素和化学污染物分析鉴定方面建设和形成了自身的技术特色和优势，目前已开展和建立了毒蕈毒素、河豚毒素、龙葵素、毒扁豆碱、黄曲霉毒素、呕吐毒素、T2毒素、多种生物碱毒素等的检测技术和方法，尤其是在国内卫生系统实验室中率先开发了具有创新性和先进性的毒蕈毒素高分辨质谱指纹图谱和应急检测分析鉴定技术，在同行中具有领先地位。 　　　　根据突发事件应急检测工作的实际需要，理化检验科还建立了一套较完整的化学毒物现场快速检测和突发事件应急检验程序，开展了亚硝酸盐、毒鼠强等40多项应急检测项目，编写了《突发事件应急检测方法与技术验证资料汇编》技术手册，为可能发生的突发事件应急检测工作提供了重要技术参考指南。 　　　　大事记 　　　　1992年，实验室首次通过广东省计量认证。 　　　　2001年，在全国同级疾控中心中率先通过中国实验室国家认可。 　　　　2004年，获得广东省职业健康检查资格和职业卫生技术服务资格。 　　　　2006年，获得建设项目职业病危害评价(乙级)资质认证。 　　　　2009年，获得公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估资质。 　　　　2012年，获得食品检验机构资质。目前实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检测能力涉及食品、水、公共场所、公共场所集中空调通风系统、职业卫生、消毒与灭菌、疾病控制、学校卫生共8类445项，通过实验室资质认定的检测能力228项，通过食品检验机构资质认定的检测能力168项。

日前，德力西电气公司、巨一集团、浙江豪中豪、金帝鞋业4家企业的实验室，获得了由浙江出入境检验检疫局颁发的企业实验室认可证书，这是温州地区首批被浙江检验检疫系统官方认可的企业实验室。 　　这意味着，今后，这4家企业在3年有效期内，其获认可范围的产品出口时，实验室的检测结果将被检验检疫部门所承认，同时，检验检疫部门将根据实际情况降低其抽检费用及频次，这将一定程度上节约企业经营成本。 　　近年来，为加强出口商品生产企业的源头监管，提高出口商品生产企业实验室的检测能力，保证出口产品质量安全，温州出入境检验检疫局根据服务地方外贸经济发展的“315”措施，制定了工作目标，扶持企业实验室建设，提高企业检测技术水平，充分发挥检验检疫部门技术、信息、人才等方面的优势，提供技术服务，组织不同专业领域的专业人员，指导帮助企业实验室在管理和技术等方面取得提高。 　　不过，对于首期认定的4家企业实验室而言，如在日常监管、定期监督评审和复评中若发现能力验证结果持续不满意的、在监督和复评过程中不能按规定的期限完成纠正措施、发生较大失误并引起严重后果等不能持续地符合认可条件和要求时，省认证监管部门可对企业认可实验室做出责令改正或撤销认可的处理。

p 　　2018年5月12日至13日中国合格评定认可委员会(CNAS)专家组一行4位专家对陕西小羊妙可乳业有限公司实验室进行现场评审，经过查阅文件、现场检查、现场试验等方式的审查，专家组一致同意通过现场审核。 /p p 　　据了解，作为企业实验室不同于三方实验室，是否要做CNAS认可完全是企业的自主行为。 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 到目前为止企业实验室通过CNAS认可的实验室屈指可数。乳品企业基本就是几个比较大的集团企业取得CNAS认可。 /strong /span /p p 　　陕西小羊妙可乳业有限公司的前身是原陕西关山乳业有限责任公司，为一家国营企业转制的股份制公司。始建于1956年，是陕西生产婴幼儿配方羊乳粉的知名企业，名列全国羊乳企业的前茅。婴幼儿配方乳粉配方注册后更名为陕西小羊妙可乳业有限公司。 /p p 　　陕西小羊妙可乳业有限公司实验室自2017年3月启动CNAS认可工作，在没有请咨询公司咨询的情况下，通过派人外培、自己组织学习CNAS相关文件等方式，结合实验室的具体情况摸索建立体系文件325份，于2017年5月1日正式实施。通过体系文件培训、CNAS相关标准学习、内部审核、管理评审等一系列活动的实施，保证CNAS体系有序推进。并在公司名称变更后，及时完成了体系换版工作。 /p p 　　通过体系的不断运行，在提升实验室规范管理的同时，每位检验人员不断学习、钻研，不断提高检验技术水平，近三年来共参加能力验证48项，全部取得了满意的结果 2017年参加的17项能力验证评价结果也均为满意，从2015年10月到目前为止国家监督抽检共80次，未出现过检验事故，得到客户的肯定。 /p p style=" text-align: center " img title=" 01.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/52eff803-e9d4-46a1-8767-bfda35c33d5b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 上海出入境检验检疫局褚庆华老师进行CNAS体系培训 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 004.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/98230f1a-3e83-4fff-a52a-56c78d585c18.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国计量科学研究院韩永志老师进行测量不确定度培训 /strong /p p 　　中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。实验室通过CNAS认可，表明已有按照相应认可准则开展检测的技术能力 增强市场竞争力，赢得各级部门及社会各界的信任 可获得签署互认协议方认可机构的承认 可在认可范围内使用CNAS可标志 可列入或认可机构名录，提高知名度。 /p p style=" text-align: center " img title=" 02.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/b51e7916-2137-4f5b-a160-f4fae75aa827.jpg" / /p p 　　通过全员共同努力，此次审核最终申请的23个检验项目全部被推荐通过。该实验室下一步的工作已然在心：着手ISO/IEC 17025体系换版的准备工作，明年监督评审期间的扩项工作。 /p p 　　相信通过CNAS认可工作的不断推进，小羊妙可乳业有限公司的产品品质保证会更强，品牌的竞争力会更强。为中国宝宝提供的奶粉会让中国宝妈更放心!& nbsp /p

随着经济和技术的发展，食品实验室认可的技术范围越来越广，专业也越来越多，其能力变动也在加快。相应的，食品实验室的认可工作也呈现出工作量不断增大、工作任务复杂化的趋势。　　 获准认可的食品实验室　　数量不断增加　　据统计，2004年获准认可的食品实验室不到200家，而到了2014年底，已超过900家，平均每年增长近100家。其中，从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快，究其原因，主要来自国际和国内两方面。国际方面，随着我国加入世贸组织后国际贸易日渐活跃，越来越多的食品生产企业开始关注国际市场，这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告，协助企业应对国外技术性贸易措施，占领国际市场 国内方面，近年来食品安全事件不断发生，层出不穷的食品安全事件不断挑战政府的监管并打击消费者的信心，食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是政府部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力，树立公正准确的社会形象，为消费者把好关，这也促使了大量食品实验室申请认可。　　实验室类型多　　地域分布不均衡　　在已获认可的900余家食品实验室中，不仅有各政府部门下属的实验室，还有企业下属的实验室及社会第三方实验室等，其中，检验检疫系统约230余家，疾控系统130余家，技术监督系统150余家，企业内部实验室200余家，食药系统50余家，行业检测站50余家，社会第三方70余家。其中，来自检验检疫、疾控、技术监督、食药系统和行业检测站的国有实验室占了食品实验室认可总数的70%左右。　　这些实验室长期在体制内运行，参与市场竞争较少，虽然数量众多、技术能力较强，但也存在机制不灵活、市场竞争力较弱等特点。社会第三方实验室近10年来从无到有、从小到大，可以说发展得如火如荼。这些实验室具有机制灵活、市场竞争意识强等特点，虽然数量并不多，但其市场占有份额超过同级别的国有实验室。另一方面，社会第三方实验室也存在发展历史短、技术积累和人才储备不足、人员流动性较大、实验室管理水平不高等问题。与此同时，企业内部的第一方实验室近年来申请认可的也比较多，主要是由于越来越多的企业重视产品质量和检测工作，希望企业内部的实验室能够通过认可提高技术能力和管理水平，为产品质量把好关，也能为企业产品的贸易提供可信的证明。　　在地域分布方面，据统计，大约80%获认可的食品实验室分布在大中城市、东部和南部经济发达地区，其中，国有的检测机构主要集中在大中城市和沿海口岸，社会第三方实验室和第一方实验室主要集中在食品企业比较集中的山东沿海、长三角和珠三角地区，而中部和西部地区的分布明显较少。食品实验室的分布与当地经济的发达程度、贸易的活跃程度呈明显的正相关系，也说明了食品检测作为技术服务行业，与生产和贸易息息相关的特性。　　实验室申请认可的　　技术能力范围广、专业多　　一般来说，食品实验室的技术能力分为化学和生物两大块。化学领域主要包括常规理化、营养成分、重金属、药物残留、毒素和食品包材，生物领域主要包括微生物和转基因。　　目前食品实验室申请认可的项目中占比重最大的还是常规理化项目和微生物项目，因为这些都是食品检验最基本的项目，检测的仪器设备和试剂等成本也比较低，一般的食品实验室均可以完成。另外，营养成分、重金属、农残兽残、食品包材、毒素等项目虽然仪器配置比较昂贵，一次性投资比较高，但由于近年来社会关注度高、市场需求比较大，也受到了越来越多的重视。而转基因项目虽然申请的实验室较少，但近年来随着转基因食品常常成为社会舆论关注的焦点，申请转基因扩项的食品实验室也逐渐增多。　　获认可的食品实验室　　能力变动加快　　食品实验室能力变动加快，主要是指食品实验室面临机构改革、食品检测标准的制修订加快，以及食品实验室的业务和检测技术发展加快、人员流动加快等。　　首先，食品实验室面临机构改革。根据《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》，国务院已经明确改革的重点任务是促进行业内部或者跨行业检测机构的整合，支持检测机构与行政部门脱钩、转企改制，鼓励检测机构并购重组，做强做大。可以预见，在未来的数年内，国有食品实验室将会面临进一步的深化改革，可能出现大规模兼并重组，在运营机制、功能定位、人员配备等方面均发生较大变化，相应的也必然会影响到实验室的技术能力。　　其次，食品检测标准的制修订加快，标准变化比较多。2009年《食品安全法》颁布之前，我国由于食品行业长期处于多部门分管的状态下，食品检测标准也是五花八门，除了国标之外，还有卫生、检验检疫、农业、轻工、商业等多种行业标准，以及部分地方标准，这些标准分别属于不同的部门分管，相互之间难以协调一致。《食品安全法》颁布之后，卫生部门牵头对已有的食品国家标准进行了大规模的清理和修订，发布了一系列新的食品安全国家标准，作为食品行业最基础、最权威的标准。国家卫计委也一直致力于食品安全国家标准的整合工作，提出了食品安全国家标准“十二五”规划和食品安全国家标准整合工作方案。总之，比起其他行业，目前食品行业的标准处在一个调整和变化的时期。　　再次，食品实验室的业务和检测技术发展加快。近年来随着人民生活水平的提高，老百姓对关系到自身健康的食品安全问题也越来越关注。而媒体屡屡爆出的食品安全事件严重挫伤了消费者的信心。为了遏制食品安全事件的再次发生，政府部门加大了监督抽查的力度，最严重时甚至强制要求批批检验 市场上，食品生产或者贸易企业也常常要求供应商提供质量检测报告，以减少自身的风险，这些都促使食品检测实验室的业务量与日俱增。社会需求和业务量的增加也促使食品实验室争相研发新的检测技术，以期扩大自身的社会知名度和影响力，这也促进了食品检测技术的迅速发展，一些非标方法(比如食品添加剂、农残兽残、重金属领域等)的认可需求也逐年上升。　　当前，政府鼓励国有、外资和民营检测机构作为市场主体平等参与市场竞争。由政府供养的检测机构将越来越少，检测机构的市场化运营已是大势所趋。从认可的角度来说，按照传统观点，业务领域和技术人员相对比较固定、有稳定经费来源的实验室常常被认为是“好”的实验室，也就是认可风险较低的实验室。但随着检测机构的市场化改革，这样的实验室会越来越少。随着检测行业改革的进一步深入，实验室认可的系统性风险必然会增加，这也是当前实验室认可工作者必须面对的问题。那么，如何才能既配合检测行业深化改革的方针政策，又确保认可工作的有效性?笔者提出3点建议。　　一是以开放务实的心态做好食品实验室认可工作。　　当前我国社会处于变革时期，具体到食品检测行业，实验室数量的增多以及获认可的实验室能力的快速变化导致认可工作日趋复杂，也对实验室认可的有效性形成考验。检测行业的深化改革给实验室认可工作带来了很多新问题，比如出现了多地点、分中心较多的大中心实验室，也有仅有几个人几个项目的超小型实验室，有的实验室存在多体系同时运行的情况。这种情况的出现也要求认可工作要进一步完善。　　二是了解实验室需求，为新形势下不同类型实验室提供精细化服务。　　不同类型的食品实验室由于定位不同，对实验室认可服务的需求也不尽相同。比如说第三方实验室，由于近年来检测市场发展比较迅速，第三方实验室的人员、仪器设备、检测能力等常常随着市场发展而变化，扩项申请和标准变更申请比较频繁，对认可服务的时效性要求比较高。为了促进第三方实验室的健康发展，CNAS近年来也梳理了实验室认可评审管理流程，在维持认可高标准严要求的同时，努力缩短受理时限，提高认可服务的时效性。当然，另一方面，某些第三方实验室为了扩张业务，在认可申请中有过不诚信行为，比如没有相关的仪器设备或者检测经历也申请扩项，导致认可风险增大，CNAS也应对这种不诚信的行为制定惩罚措施，以免这种不诚信的行为蔓延。　　由于检测项目相对比较固定且日常检测量又比较大，第一方实验室更加关注如何将实验室质量管理体系与企业内部产品质量控制业务相结合，同时由于技术交流机会比较少，第一方实验室更希望评审组能在技术方法、政策法规和质控方式等方面给予实验室指导。针对这种情况，CNAS也在积极研究制定“第一方实验室认可技术指南”，帮助第一方实验室提高质量管理水平。　　三是帮助实验室克服质量管理体系运行的“瓶颈期”。　　据调查，已获认可的实验室中有些已经经历了2~3个周期的评审，在努力维持现有质量管理体系有效运行的情况下，遭遇了对质量管理体系认识的瓶颈，即多年运行后，对质量管理体系的持续改进和提升的认识处于起步阶段，质量目标停滞不前。比如有些第一方实验室地处偏僻地区，实验室人员难以获得培训提高的机会 有些第三方实验室业务急剧扩张，能完成平日工作量已经不易，质量管理体系得过且过等等。针对这些情况，CNAS在举办评审员培训班的同时，应考虑根据实验室的不同类型，举办一些针对已经获得认可实验室的培训班，帮助实验室技术管理层提高认可知识水平和质量管理水平，为实验室之间建立一个互相交流和学习的平台，帮助实验室尽快度过质量管理体系的瓶颈期，让实验室切实感受到认可带来的改变和效益。

5月31日电 日前，施恩奶粉公司中心实验室通过了中国合格评定国家认可委员会现场评审，并获得CNAS认可证书。据了解，本次评审共40个项目42个最新版的检测标准，新标准要求对中心实验室的硬件配置、系统文件、技术能力的现场评审更为谨慎严格。 　　中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 　　施恩(广州)婴幼儿营养品有限公司中心实验室，目前占地面积为420平方米，配备了Waters UPLC-TQD超高效液相-串联四极杆质谱仪、Waters高效液相色谱仪、岛津气相色谱仪、Thermo原子吸收、Rotor-Gene荧光PCR仪等世界一流的检测设备，同时拥有20多名技术精湛的专业人才，检测水平在国内同行中位于先进行列。 　　中心检验室根据CNAS-CL01：2006(ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》)、CNAS-CL10：2006(《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》)、CNAS-CL09：2006(《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》)编制了一系列的管理体系文件，并严格按照文件进行实施。2010年5月，CNAS评审专家对中心实验室进行了全面的现场评审，共 40个项目42个最新版的检测标准全部通过了审核，得到了专家们一致肯定。

中国合格评定国家认可委员会的专家正在对浙江省温州医学院附属第一医院实验诊断中心进行评审。　　 　　解放军301医院等医疗机构的19家医学实验室是我国获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的第一批医学实验室。图为授牌仪式。 　　日前，记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉，CNAS将于近日对复旦大学附属中山医院检验科进行评审，如获通过，该医院的检验科将成为上海市第一家获得国认可的医学实验室。此前，为进一步提高实验室质量、能力和安全水平，圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务，逐步实现医学实验室检验结果互认，上海市卫生局与CNAS合作已经启动了上海地区医疗卫生机构实验室认可工作。 　　据了解，2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，共认可了19家医学实验室，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　 记者就医学实验室的范围界定、认可特点等问题采访了CNAS秘书处秘书长肖建华。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。 　　肖建华介绍说，“医学实验室”在ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》国际标准中的定义为：以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，主要包括医院检验科、保健中心、体检中心等。目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其他的相关机构仍在准备过程中。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。医学实验室是疾病诊断和防治的技术平台，其对疾病防控的意义不可估量。但是，如果发生安全事故，将会产生实验室难以承担的责任和不可预计的损失。 　　我国医学实验室ISO15189认可步入国际前列。 　　据了解，2005年8月，CNAS的前身机构颁发了我国第一家医学实验室认可证书。截至今年7月底，已经获得CNAS认可的医学实验室达到38家。 　　就目前CNAS的医学实验室认可体系问题，肖建华解释说，CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，标志着我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立，我国的医学实验室ISO15189认可步入了国际前列。 　　目前CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。 　　那么，与其他实验室认可相比，医学实验室认可有哪些特点呢?肖建华说，从结果的使用目的上看，医学检验报告的目的是用于疾病的诊断、治疗和预防，检验结果的可靠性直接关系到广大人民群众的生命健康安全，是“以人为本”和“构建和谐社会”的重要思想在医疗领域中的切实体现。 　　从技术上看，来源于人体的样本存在着生物学差异、影响结果的因素多(如饮食、药物等)且不易控制、样本不稳定、缺乏量值的溯源链等多种因素，同时检验前控制和检验后的咨询服务也是一个重要环节。根据这些特点，国际标准化组织(ISO)针对医学实验室专门发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》，而不是采用ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。 　　从政策上看，各国对医学实验室均有各自的法规要求，如我国的《医疗机构临床实验室管理办法》、美国的《临床实验室修正法案》等。此外，医学实验室还涉及安全和伦理学问题。 　　这些特点导致了ISO针对医学实验室发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》、ISO 15190《医学实验室———安全要求》、ISO 15195《检验医学———参考测量实验室的要求》等系列专用的标准。 　　医学实验室关乎生命安全， CNAS又是如何保证医学实验室认可工作的科学性和权威性的呢?肖建华介绍，首先，CNAS始终坚持发动全社会的力量共建我国统一的实验室认可体系的理念。从制度建立之初，CNAS就与卫生主管部门保持紧密联系，充分利用行业内的专家资源。可以说，国内医学实验室权威专家中的大部分都参与了医学实验室认可的相关工作，包括老一辈的专家如朱忠勇教授、孔宪涛教授等直接参加了现场评审工作，维护了医学实验室认可的科学性和技术权威性。 　　CNAS特别强调要从实验室工作第一线选择和培养评审员，保证评审员既有丰富的工作经验又具备最新的专业知识，并且掌握医学实验室的国际发展动态和最先进的实验室技术。CNAS意识到，管理要上台阶，人才是关键。他们引进了具有多年医学实验室工作经历的高素质人才进行医学实验室的研发和直接从事认可相关工作，保证医学实验室认可体系符合医学实验室的特点和发展规律。 　　CNAS设有专门的医学实验室专业技术委员会，负责制修订、评审、培训、宣贯医学实验室认可相关的技术文件，目前已制定了包括生化、免疫等8个专业领域以及量值溯源、实验室信息系统及实验室安全等相关的11份认可指南，在国际认可机构间属领先水平。 　　他们还十分注重与国际认可机构和同行专家的交流，多次派人参加国际认可机构举办的培训和技术研讨活动，2007年在广州主办了医学实验室认可国际研讨会，与国际同行充分研讨和交流医学实验室认可相关的问题。CNAS对最初几家医学实验室进行认可评审时，聘请了我国香港和加拿大的医学实验室认可专家参加评审，确保CNAS的认可评审与同行认可机构的一致性。 　　据了解，在国际同行评审中，专家们对CNAS和CNAS认可的医学实验室均给予了高度评价。 　　发展前景良好，但关键瓶颈亟待突破。 　　医学实验室认可目前在我国方兴未艾，问题与良好的前景并存。 　　肖建华说，医学实验室认可目前存在的问题包括两个方面。第一，从认可活动方面看存在的问题。医学实验室认可准则(ISO 15189)最初是ISO于2003年发布的，医学实验室认可对于国际上的所有认可机构而言，均是一个新的认可制度，尚处在发展阶段。从技术上看，缺乏量值的溯源体系是认可的关键瓶颈问题，我国还存在着缺乏配套的技术标准和方法标准的问题。第二，实验室方面存在的主要问题在于，当认可不能为实验室盈利时，实验室寻求认可的驱动力是什么?此外，我国的医学实验室众多，彼此之间的技术能力和经济能力差距大，地区间发展不平衡。在我国现阶段，实施强制认可的条件还不完全具备。 　　当然，从近一两年国内外医学实验室认可的发展状况看，前景良好，申请认可的医学实验室的数量大增。北京奥运定点医院实验室认可工作在全国产生了很大影响，时任卫生部科教司司长的刘雁飞在奥运定点医院专项认可计划的启动会上谈到，希望北京奥运定点医院实验室认可项目能给全国树立榜样、模式，并向全国推广。

德电力控股有限公司今天在无锡宣布：其光伏产品检验实验室荣获中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 国家实验室认可证书，这标志着该实验室完全符合 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)。尚德电力控股有限公司董事长兼 CEO 施正荣博士说：“质量是公司生存和发展的基石，我们始终把质量视作立身之本，力求至善，因此，我们从2008年06月开始，着手筹建符合ISO/IEC17025:2005 标准的检测实验室，建立行业最先进的硬件设施及软件系统，来保证我们产品的质量安全、稳定、高效。通过一年多的努力，我们的实验室终于获得中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的认可，并且成为国内得到认可项目最多、最全的企业光伏实验室，这标志着尚德光伏产品检验实验室具备了世界一流的管理水平和检测技术能力，确保了实验数据的准确性、可靠性和公正性。与此同时，我们还不断加强和扩大与 UL，VDE 及 TUV 等国际知名认证机构合作，来确保我们把世界一流质量的产品交付给每一个客户。” 　　此次，尚德光伏实验室共申报44个测试项目，涵盖 IEC 61215:2005 全部18个测试项目、IEC 61730-2: 2004 9个测试项目(除燃烧实验外的全部组件测试项目)、UL 1703: 2002 17个测试项目，全部一次性通过审核，是迄今国内申报项目最多、最全并通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 审核的企业光伏实验室。 　　尚德光伏检验实验室致力于开展与国际知名测试认证机构的合作，在2009年06月，获得了 UL 授予的中国光伏行业第一个 WTDP (Witness test Data Program) 证书 在2009年12月，获得 VDE 授予的 TDAP (Test Data Acceptance Program) 证书，成为亚洲首个获得VDE认可的目击光伏测试实验室。此次获得 CNAS 国家实验室认可证书后，尚德将参与国际间实验室双边、多边的认可合作，并将向国家认可委申请国际互认，使用 ILAC-MRA 国际互认联合标识，这意味着实验室的测试结果可获得美国、英国、法国、德国、日本等45个签署互认协议的国家和地区的承认。

2013年底，在法国巴黎国际计量局(BIPM)举行的国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执委会议上，获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的我国医学参考测量实验室顺利通过JCTLM专家评审，进入JCTLM医学参考测量实验室列表。这是我国第1个，同时也是全球酶学类第5个、代谢物和底物类第9个进入JCTLM列表且可为全球提供医学参考测量(计量)服务的医学参考测量实验室，表明我国的医学参考测量实验室认可制度和获认可实验室达到了国际先进水平。 　　JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立，致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求，通过ILAC互认框架下认可机构的ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。CNAS于2011年建立了医学参考测量实验室认可制度。 文章转载自：中国合格评定国家认可委员会

“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的健康权利息息相关，医学实验室认可的社会价值非常重大。 　　何为ISO15189医学实验室认可?ISO15189能帮助医疗机构做什么?ISO15189认可能否超越多年形成的工作经验和工作模式，带给医疗机构新的启示呢? 　　社会发展的结果 　　“自2005年8月颁发我国第一张证书以来，截至2009年7月底，共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。”CNAS主任肖建华在介绍医学实验室CNAS认可情况时，透露了这样一组数据。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球一体化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。 　　随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。近年来，我国人大代表和政协委员对检验结果互不承认、重复检验等问题多次提案，已经引起政府高度的关注。 　　CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月19日发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，宣告我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立。 　　2007年8月，CNAS医学实验室认可以零缺陷通过亚太实验室认可合作组织(APLAC)同行评审。2007年12月，CNAS签署了APLAC医学实验室认可互认协议，这标志着CNAS医学实验室认可结果在APLAC成员范围内，获得了相互承认。 　　实践中成效凸显 　　“经由认可之路，我们的体系更健全、技术更规范、结果更准确。同时也扩大了实验室的影响力，消除国际交流中的技术壁垒、做到检测结果互认、促进我科室与国际接轨。”北京协和医院检验科副主任邱玲高兴地说。目前，该医院的实验室是许多国际临床药理实验及流行病学研究的首选实验室。 　　ISO15189最显著的成效在于用国际标准规范质量管理，从而使管理能够面面俱到、贯穿全程、完善细节、同时也能够更人性。 　　自2007年11月实践实验室认可以来，北京协和医院构建了全面覆盖检验科各项工作的质量管理体系，形成了完整的文件体系，实现了以科学的、量化的、标准的、文件化的程序来管理实验室。 　　ISO15189提示医疗机构更加关注不合格工作、差错事故，并且通过恰当的纠正措施减少影响，并通过充分的预防措施防止该类问题的再次发生。目前，北京协和医院正在进一步加快病房标本的条码化管理，最大限度减少错误的发生，最大限度减小医疗风险。 　　“几年的努力让我们坚信凭借医学实验室的认可之路，不仅可以全面推动实验室工作，更是对每一个患者、每一条生命的尊重。”邱玲可谓一语中的。 　　更多期待在明天 　　目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其它的相关机构仍在准备过程中。 　　2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　　目前，CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。

截至6月30日，我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可，为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施，促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高，确保相关业务工作的安全有序的开展。 　　今年第一季度，国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》，要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作，在实验室已经取得17025认可的基础上，根据生物安全认可的要求，补充完善相关技术和管理要求，申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底，没有获得生物安全二级实验室认可资格的，不得从事相关实验室活动。 　　CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作，并针对专项工作的特点，提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。 　　为加强全系统动物检疫生物安全管理，依法开展动物检疫病原微生物实验活动，促进动物检疫的科学发展，总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。 　　2003年SARS疫情之后，我国政府对生物安全问题极为重视，国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》，规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准 三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构，CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究，于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》，成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系，体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中，CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时，CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题，解决了认可当中的一系列关键技术问题，为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。

宁德检验检疫局近日传来喜讯，宁德检验检疫局检验检疫技术中心食品安全检测实验室获得国家认监委的计量认证证书和中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书，成为闽东地区首家获得国家级“二合一”认证认可的食品安全检测实验室。同时，宁德检验检疫技术中心还与中国合格评定国家认可委员会签署了《ILAC-MRA\CNAS国际互认联合标识使用协议》，这也使宁德检验检疫技术中心成为闽东首家获准授权使用ILAC-MRA\CNAS国际互认联合标识的实验室，所出具的检验证书也将得到国际实验室认可合作组织多边互认协议(ILAC-MRA)其他成员的承认和认可。 　　目前，宁德检验检疫技术中心拥有液相色谱-质谱联用仪、液相色谱仪、气相色谱仪、酶标仪等一批先进的检测仪器，拥有无菌室、自动通风系统等完善的配套设施，能够独立开展硝基呋喃代谢物、孔雀石绿、氯霉素等数十项食品安全卫生项目检测，检测范围涵盖农兽药残留、常规理化、微生物等多个食品安全检测领域，检测能力已基本满足宁德辖区出口农副产品的检测需要。

CNAS发布开展“能源之星”检测实验室认可的通知 　　各有关实验室： 　　美国环保署(以下简称EPA)和美国能源部(DOE)于2010年4月14日联合宣布调整“能源之星”产品的认证过程，“能源之星”检测实验室及为实验室提供认可的认可机构需向EPA提出申请并获得确认、注册后，实验室出具的结果才能被EPA接受。 　　为了推动我国“能源之星”检测实验室出具的结果被EPA接受，有效促进我国相关产品出口，经中国国家认证认可监督管理委员会批准，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2010年9月向EPA提交申请，并已获得注册。 　　从即日起，CNAS开始接收“能源之星”检测实验室的认可申请。申请要求如下： 　　1.申请实验室应满足《“能源之星”检测实验室认可要求(试行稿)》(见附件1)。 　　2.对于“能源之星”检测标准已获CNAS认可的实验室，申请时需填写《“能源之星”检测能力申请表》(见附件2)。 　　3.对于“能源之星”检测标准未获CNAS认可的实验室，申请时，除提交附件2中的申请表外，还应按CNAS扩大认可范围的要求，提交整套实验室认可申请书(CNAS-AL01)及申请资料。 　　CNAS根据实验室的申请，安排评审(包括现场评审)确认后，会将其能力在CNAS网站上予以公布，实验室即可向EPA申请注册。 　　CNAS联系人： 　　实验室处： 　　徐 彦 TEL：010-67105385 E-mail：xuy@cnas.org.cn 　　周 婕 TEL：010-67105260 E-mail：zhouj@cnas.org.cn 　　陈延青 TEL：010-67105259 E-mail：chenyq@cnas.org.cn 　　检查机构处： 　　王国华 TEL：010-67105275 E-mail: wanggh@cnas.org.cn 　　特此通知。 　　附件：1.“能源之星”检测实验室认可要求(试行稿) 　　2.“能源之星”检测能力申请表(见www.cnas.org.cn) 　　二〇一〇年九月二十八日 　　附件1： 　　“能源之星”检测实验室认可要求 　　(试行稿) 　　1 目的和适用范围 　　美国环保署(EPA)和美国能源部(DOE)于2010年4月14日宣布联合调整美国能源之星计划(以下简称能源之星)，为促进CNAS认可的检测实验室获得EPA的承认，特制定本文件。 　　本文件依据美国EPA能源之星计划相关要求制定，适用于能源之星计划检测实验室的认可工作，文件中未做要求或说明的部分与现行实验室认可要求相同。 　　2 引用文件 　　2.1 对能源之星实验室认可机构的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Accreditation Bodies for ENERGY STAR® Laboratory Recognition) 　　2.2 能源之星实验室的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Laboratories for the ENERGY STAR® Program) 　　3 对能源之星实验室的要求 　　3.1 实验室应按ISO/IEC 17025 要求运行，满足CNAS相关要求，并重点关注如下内容： 　　a. 应有政策建立质量目标、质量承诺及操作程序 　　b. 雇用有经验的员工，并接受过检测工作所需的教育及培训 　　c. 自身拥有开展检测所需的设施及检测设备 　　d. 确保检测设备准确度及校准状态，并保存校准记录 　　e. 保存原始观察结果、检测测试数据及计算的记录 　　f. 确保实验室管理层及员工不受来自内部或外部的不正当的商业、财务和其他方面压力的影响。 　　3.2 实验室应持续保证产品检测的公正性。实验室可通过证明与ISO/IEC 17025的符合性来证明其公正性，包括但不仅限于以下内容： 　　a. 组织机构图应表明员工职责和权限，负责管理、操作、检测结果核查的人员间的内在关系，并确保不受任何可能干扰工作质量的影响 　　b. 内部审核的日期、审核发现以及采取的纠正措施 　　c. 顾客投诉及纠正措施 　　d. 原始记录应包含充分的信息以确保可复现，并注有检测员工姓名 　　e. 有实验室员工定期参加并通过职业道德和符合性审核的证据 　　f. 实验室建立报告和反馈机制、处理任何可能对检测结果施加不当干预的情况的证明。 　　3.3实验室应为每项能源之星检测方法分别制定实验室检测程序，详细说明如何使用实验室的检测设备、设施和人员开展检测。 　　注：以上全部要求为EPA对能源之星实验室的要求，与ISO/IEC 17025的要求并无差异，只是特别强调了几项关注重点。 　　4.认可申请 　　4.1实验室应使用能源之星计划发布的最新版有效检测方法申请认可。实验室申请认可时应提供能源之星检测方法与实验室检测程序对应一览表。必要时，CNAS可要求其提交实验室检测程序。 　　注：实验室检测程序有时也称为标准操作程序(SOP)。 　　4.2 申请认可的各能源之星检测标准均应有相应的检测经历，并能够提供相关检测记录。 　　4.3 当能源之星检测标准需引用其他标准开展检测时，其引用方法也应获得认可 当能源之星检测标准中部分内容不涉及检测要求，仅有特定章节或条款规定其检测方法时，“项目/参数”栏内应给出具体检测参数或项目，并在“检测标准(方法)名称及编号(含年号)”栏中注明检测标准的条款或章节号。 　　4.4 实验室应提交每项能源之星检测方法的检测人员一览表 　　4.5 实验室应同意EPA人员或其委托人员在需要时以观察员身份见证现场评审活动。 　　4.6 实验室应同意CNAS应EPA请求向EPA提交评审报告、认可状态等认可相关信息。 　　5. 受理、评审和批准 　　5.1 申请受理、评审和批准按照CNAS实验室认可正常程序进行。 　　5.2 评审组应根据CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》及本文第3部分要求实施评审(包括现场评审)。 　　5.3初次评审和扩大认可范围(包括认可变更中新增的内容)评审时，评审组会对被测对象所涉及的所有参数逐项确认，并尽可能采用现场试验和测量审核(盲样测试)的方式。 　　5.4 无论是实验室还是评审组，在认可过程中发现能源之星检测标准存在需要进行澄清或解释的技术性问题时，应及时反馈CNAS。 　　5.5 对于EPA新政策实施前已获认可的能源之星检测实验室，应提出确认申请，CNAS将安排经注册的能源之星项目评审专家进行技术确认(包括现场评审)，确认后在网站专栏中予以公布。 　　6. 信息沟通 　　6.1 当实验室发生如下变化时，应于30日内书面通知认可机构。CNAS通过文件评审或现场评审确认后将及时在网站专栏予以公布。 　　a. 法律地位、商业、组织结构或所有权的状况 　　b. 组织及管理层，例如： 关键管理成员 　　c. 政策或程序(适用时)，包括检测方法 　　d. 地点 　　e. 重大的人员、设施、工作环境或其他资源 　　f. 其他可能对实验室能力、认可范围或与能源之星的要求及相关技术文件要求符合性产生影响的变化。 　　注：上述要求为EPA的要求，与CNAS-RL01要求一致。 　　6.2 当实验室获得获EPA承认后，应及时书面通知CNAS，并明确承认范围与CNAS认可的“能源之星”计划检测能力范围是否相同，不同时应指出差异之处。当EPA对实验室的承认状态进行调整后，实验室应及时通知CNAS。 　　6.3 当EPA对实验室数据及报告产生质疑时，实验室应及时告知CNAS。 　　6.4 当实验室发现有关“能源之星”计划检测方法中存在有待澄清的技术性问题时，应及时反馈CNAS及EPA。

祝贺百得实验室仪器(苏州)有限公司获得CNAS“检测与校准实验室”认可 　　百得实验室仪器(苏州)有限公司(Biohit)校准实验室于2011年7月11日正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的“检测与校准实验室”认可。 　　中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为：CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会(CNACA)批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。　　 　　百得公司一直致力于移液产品的研发和生产，并筹建了符合国家最高标准的校准实验室用于产品的校准和售后服务。在获得CNAS的“检测与校准实验室”认证后，代表百得公司可以给广大客户提供更高质量的服务，目前百得公司校准实验室可以提供各种移液器的校准服务。不管任何品牌，任何型号，任何量程的移液器产品都能够获得最好的维修和校准服务。请来联系我们吧。 　　Pipette Doctor 　　Tel：0512-66168157 　　Email：service@pipettedoctor.cn 　　www.pipettedoctor.cn

关于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)及其过渡期政策的通知 　　各有关机构、评审员： 　　中国合格评定国家认可委员会(CNAS)修订了《实验室认可规则》(CNAS-RL01)，现予发布，并于2011年3月1日实施。为了保证《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)的顺利实施和获准认可实验室能够持续满足要求，现对新旧规则过渡做出如下规定： 　　一、2011年3月1日至2011年8月1日为过渡期。《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2007)到2011年8月1日废止。 　　二、对于初次申请和扩大认可范围申请的实验室，于2011年3月1日开始，受理申请时执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)。 　　三、对于已获认可的实验室，在2011年3月1日至8月1日期间，应对照《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)进行自查，CNAS将在2011年8月1日以后的现场评审中予以核查。 　　四、2011年3月1日至8月1日期间的现场监督评审和复评审执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2007)，2011年8月1日起，CNAS的实验室认可活动均执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)。 　　五、《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)可以从CNAS的网站www.cnas.org.cn中“下载专区/实验室认可相关下载/认可规范下载/认可规则”中获得。 　　未尽事宜，欢迎垂询CNAS实验室处。 　　特此通知。 　　二○一一年三月一日

8月19日，“2010认可实验室培训开幕式暨首期班”在北京举行，来自全国各认可实验室的主任、质量主管和授权签字人等共计300余人参加了首期培训。 　　为贯彻国家质检总局和国家认监委关于开展“质量提升”活动的要求，配合全国质检系统开展检测工作整顿活动，全面提升获得认可实验室的管理水平和检测能力，经国家认监委认证认可技术研究所(CCAI)与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)协商，决定于今年8月至12月针对获CNAS认可的4000家实验室，在全国举办15期轮训班。本次培训由国家认监委认证认可技术研究所承办。 　　据统计，目前，获CNAS认可的实验室数量达到4000多家，居世界第一位，约占国际互认体系中认可总数的10%。其中，达成国际互认的认可领域达到5个，包括检测实验室、校准实验室、检查机构、医学实验室、标准物质生产者。我国的认可体系在国际上的地位和影响力也日渐提升，自2003年以来，前后三次国际同行评审，都以近乎零不符合的成绩通过。 　　2011年，我国实验室国家认可体系将接受国际同行评审，本次轮训为我国实验室认可体系顺利通过评审将起到积极作用，也为实验室掌握申请、评审、评定和能力验证最新要求，了解国际实验室认可的新动向提供了平台。

为进一步提高实验室质量、能力和安全水平，圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务，逐步实现医学实验室检验结果互认，日前，上海市卫生局与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)合作，组织开展上海地区医疗卫生机构实验室认可工作。这意味着上海世博会医学实验室认可专项工作正式启动。 　　上海世博会医学实验室认可专项工作按照“重点先行，分步实施，整体推进”的原则，通过有组织、有计划地开展实验室认可的培训、申报和评审工作，培养和建立一支高素质、高水平的市级实验室管理队伍和国家级评审员队伍，全面提升上海医学生物实验室的技术能力和管理水平。 　　据了解，医疗卫生机构实验室认可工作将分期分批进行。2009年11月1日前，拟申请世博会定点医院及疾控中心应按照CNAS认可要求建立并完成运作质量管理体系，提出认可申请。在2010年1月1日前接受现场评审，2010年4月30日前通过认可。其他医疗卫生机构可根据实际情况，分步实施，适时通过CNAS实验室认可。医疗卫生机构实验室认可工作程序包括以下几个方面的内容：培训、机构筹备、申请与评审、评定与批准。

日前，解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书，成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。 　　据了解，医学实验室国家认可制度的建立和推行，将能有效提高实验室质量管理水平，控制检验、校准等质量风险，防范各种安全事故，促进临床其他学科的规范化和标准化，切实保证医疗质量。作为全军临床输血中心，为了推动输血医学发展，做好临床输血保障，自2009年起，解放军总医院输血科以输血医学实验室质量管理、人才建设和能力建设为抓手，经过一年多的积极努力和精心准备，终于获得国家认可。 　　该科主任汪德清教授介绍说，与发达国家相比，我国的医学实验室认可走在了世界前列。截至目前，中国已经与50多个国家和地区的官方权威认可机构签署了多边互认协议。国家认可委在我国已认可医学实验室59家。解放军总医院输血科的认可内容涵盖了输血医学中两大领域(血站和血库)的主要检验项目，该科率先建立了与国际接轨的检验程序和质量保证体系，对临床输血安全工作起到了有益补充作用，为输血医学实验室质量管理树立了良好的榜样，成为输血领域中通过ISO15189认可的第一家。

上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可 　　12月21日，复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力，开展上海世博会医学实验室认可专项工作一年以来取得的最新成果。 　　上海首批医学实验室获得认可，证明其建立了符合国际标准要求的质量管理体系，具备了获准认可检验项目相关的技术能力水平，增强了为2010年上海世博会提供符合国际标准要求的医学检验服务的信心。 　　CNAS将继续全力支持上海世博会医学实验室认可专项工作，推动上海地区相关医学实验室的认可工作更好更快发展。

5月7日，山东圣泉化工股份有限公司检测中心，又成为国家认证认可实验室。圣泉集团公司检测中心继成为国家认证认可实验室之后，近日又获得由中国合格评定国家认可委员会，颁发的国家实验室认可证书。这表明山东圣泉化工股份有限公司检测中心，质量管理体系符合国家实验室认可的相关要求，获得了参与国际间实验室双边或多边合作的通行证，检测中心出具的酚醛树脂系列产品的检验报告，可在欧美及亚太地区37个经济体52个国家得到承认。通过实验室国家认证认可，对其社会认知度和信任度，并最终达到法律、政府和市场的共同认可，促进与国内外实验室的交流，实现检验数据双边和多边互认具有重大积极的意义 并将有利于促进酚醛树脂全球化和国际化的合作进程，消除贸易技术壁垒，开辟出一条大幅挺进国际市场的绿色通道。据中国酚醛树脂网专家介绍，圣泉化工公司作为世界前列、中国最大的酚醛树脂生产基地，积极引领酚醛树脂行业不断创新，不断强化实验室管理、加强实验室基础设施建设，建成了国内一流的酚醛树脂检测中心。此次通过实验室国家认证认可，为该公司发展提供了强有力的技术支撑，标志着检测中心实验室管理及检测能力达到了世界一流水平。

2022年9月27日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处首次举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训。近500家机构的人员在线参加了本次培训。 　　本次培训是CNAS助力检验检测质量建设、践行认可服务高质量发展的重要举措。培训上，认可评定部负责人介绍了评定工作情况和CNAS认可的最新情况。秘书处工作人员围绕认可证书、认可变更和认可收费管理要求进行了介绍，针对文件重点、认可流程和常见问题进行了讲解。培训促进了获认可机构对相关管理要求的理解和实施，有助于推动质量管理水平的提升。 　　资料显示，中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为：CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为：CNCA)批准成立并确定的认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。 　　中国合格评定国家认可委员会主要任务为： 　　1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 　　2、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理； 　　3、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； 　　4、组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理； 　　5、为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； 　　6、参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 　　7、处理与认可有关的申诉和投诉工作； 　　8、承担政府有关部门委托的工作； 　　9、开展与认可相关的其他活动。

日前，德力西电气公司、巨一集团、浙江豪中豪、金帝鞋业四家企业的实验室获得了由浙江检验检疫局颁发的企业实验室认可证书。这是温州地区首批被浙江检验检疫系统官方认可的企业实验室。今后，这四家企业在三年有效期内，其获认可范围的产品出口时，实验室的检测结果将被检验检疫部门所承认，同时，检验检疫部门将根据实际情况降低其抽检费用及频次。 　　为加强对出口商品生产企业的源头监管，提高出口商品生产企业实验室的检测能力，保证出口产品质量安全，温州局根据服务地方外贸经济发展的“315”措施，制定了工作目标，扶持企业实验室建设，提高企业检测技术水平。按照《浙江出入境检验检疫局出口商品生产企业实验室认可管理办法(试行)》的要求，推荐科技含量较高、符合国家宏观经济政策、具有良好发展前景和行业出口龙头企业的实验室，做到宁缺毋滥。充分发挥检验检疫部门技术、信息、人才等方面的优势，提供技术服务，组织不同专业领域的专业人员，指导帮助企业实验室在管理和技术等方面均取得提高。对企业开出的不符合项严格把关，及时跟踪验证，并要求企业举一反三，落实整改，使企业真正意识到通过认可只是契机，提高企业的自检自控能力才是目的。 　　在相关企业获得认可后，及时告知要珍惜难得机会，持续改进提高实验室检测能力，让企业知晓如在日常监管、定期监督评审和复评中若发现能力验证结果持续不满意的、在监督和复评过程中不能按规定的期限完成纠正措施、发生较大失误并引起严重后果等不能持续地符合认可条件和要求时，浙江局认证监管部门可对企业认可实验室做出责令改正或撤销认可的处理。

近日，浙江威星智能(002849)仪表股份有限公司实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可，荣获实验室认可证书(注册号：CNAS L18564)。 　　中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》规定，经国家市场监管总局确定，从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构。 　　威星智能此次申请的实验室能力包括电子电工产品、膜式燃气表、超声波燃气表等3个检测对象，共计33个项目，涉及燃气表、环境试验、电磁兼容3个检测领域。经过专家组的严格评审，申请项目全部获得批准。这表明威星智能实验室技术运作已完全符合ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求，在硬件条件、检测能力、管理水平等各方面均已达到行业先进水平。 　　威星智能将全面围绕“科学、公正、准确、诚信”的工作要求，依据CNAS认可高效完成各项检测校准工作，切实践行“为客户服务”的使命价值观，用更优质的服务回馈客户关爱，积极推进仪器仪表计量行业高质量发展！

“一致性和互操作性计划”是应ITU成员的请求，由ITU-T第11研究组设立，目的是加强符合ITU标准的信息通信技术（ICT）产品的一致性和互操作性，通过协助发展中国家进行人力资源和基础设施能力建设，探索建立区域一致性和互操作性检测实验室，从而减少数字鸿沟和标准化差距。ITU为此创建了一个可供国际电联成员和非国际电联成员使用的信息丰富的检测实验室数据库和产品一致性数据库。该工具将提高检测实验室和产品供应商在业内的知名度，并使得用户有更多的产品和检测选择。同时，ITU鼓励标准制定组织、论坛和联盟以及与ITU签署谅解备忘录（MoU）的其他组织参与 ITU的数据库活动，通过相互共享链接，丰富其覆盖范围。 2022年7月，ITU-T发布了检测实验室相关程序，对进入ITU检测实验室数据库的条件予以明确。只要实验室通过ISO/IEC 17025认可，且认可机构在国际实验室认可合作组织（ILAC）签署多边互认协议（MRA），ITU-T标准在实验室认可范围内，该实验室就可以申请成为ITU一致性和互操作性（C&I）检测实验室。CNAS认可结果得到ITU承认，为我国实验室进入到ITU检测实验室数据库提供了便利，为提升我国实验室在全球ICT检测领域的国际影响力提供了助力，为我国企业走出去、全方位参与国际竞争提供了有力支撑。截至目前，获得CNAS认可且具有ITU-T标准检测能力的实验室共计32家，这些实验室如有意向加入到ITU检测实验室数据库，可登录ITU官网提交申请。