仪器期间核查

仪器档案中的仪器期间核查还是挺重要的，在我的理解来看期间核查主要是确保仪器数据的准确性。形式不限。目前我们觉得最靠谱以及最常做的是做质控。其他还有 1、可以用自校准的方法进行核查。2、用同准确度等级的测量设备进行比对。3、在测量设备进行检定/校准之后，选一稳定的被测对象进行测量，记录下测量结果，核查时的测量结果与之进行比较。仪器期间核查的对象并不是所有的仪器，我认为有两个比较重要的一个是用的多，一个是出的数据比较重要，仪器本身也不是特别稳定的（当然仪器的稳不稳定不能单纯的说色谱类的不稳定，或者光谱类的不稳定）。

1.仪器期间核查规程应根据仪器所检项目参数制定，不是按仪器检定/校准规程进行。2.期间核查规程中应给出评价指标，评价指标要能满足检测参数的要求。3.核查时标准溶液的浓度一般为方法的定量限。4.期间核查核查的是仪器的稳定性，而不是准确性，准确性由检定/校准负责。

哪几类仪器要做期间核查？实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以保证其量值的溯源性，并加以必要的维护和保养，以保证设备的有效性和可靠性。因此，大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，使得仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。期间核查如何定义？期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。为什么要进行期间核查实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级)，以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。几个例子1.比如分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器，使用频率最高，容易受到被称量物质的污染，过载、使用不当还会造成刀口损坏，影响天平的灵敏度和准确度。2.又如，分光光度计对光波长的要求很高，在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。此外，仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。除了在开机前和关机后检查仪器外，对重要的检测设备在两次周期检定（校准）之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求，保证监测结果的质量。了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化，也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论，如以后仪器再发生问题，无需核查本次核查前的结果。

实验室的有台仪器设备之前都是按程序文件要求半年6个月进行1次仪器期间核查（按仪器校准规范核查的），以及2年一次外面公司上门计量校准，现在有个问题想问下？半年一次期间核查，我想把程序文件修改成1年1次期间核查可以吗？（因为仪器期间核查买标液还是其次的，主要核查操作太麻烦）？还有说明下这台仪器的检测项目是已申请了CNAS认可，我们把核查频率由6个月改成12月，到时候现场评审老师看到会不会质疑不认可？实验室其实每年还有做其他质量监控的现在想减少仪器期间核查频率！

仪器期间核查

浅议仪器期间核查 实验室有各种类型的仪器，在检测类实验室或者第三方实验室，每年一次的计量检定是必不可少的，目的是确定仪器是否可以正常使用，其检测误差时否在合理范围内，需要计量的设备就要确认是不是数值精确，能不能满足实验室的检测精度需要。 不符合的仪器一般会做处理，要么维修后再进行检定校准，要么无维修价值，做报废处理，所以实验室仪器在实验室检测中处于关键作用，我们要对其做好维护，保证实验仪器的正常运行。 一年一次的检定校准是强制性规定要求，但是每年一次校准就能保证一年内仪器状态是良好的吗？肯定不能，所以就有了期间核查，期间核查大部分实验室都是在两次检定校准有效期之间，至少做一次，一般也就是6个月至少做一次期间核查，以便保持仪器设备的有效性和可靠性，保证检测结果的准确性说到期间核查，其实每年年初会制定一个计划，按照拟定好的计划进行相关操作就可以了，但是也要对相关仪器进行要不定时的监督，为了期间核查的有效性，要做到以下几点：[back=lightgray]⑴[/back]仪器的维护保养及相关记录⑵仪器故障，维修等记录⑶检定或校准的日期和标识以上几点是决定期间核查的频次和时间的参考条件，对于使用环境较差的仪器，比如做一些可能会污染到仪器的试验，如果使用完不能及时彻底清理干净，长此以往肯定会影响仪器状态的，这样情况下的仪器要加大期间核查的频次。仪器出现故障，维修好后，要及时做校准和核查，以便能保证仪器的稳定性和准确性。要根据检定的日期，一般不超过6个月，至少做一次期间核查，一般不应该超过6个月，比如有一个朋友曾经以忙为借口，拖到第十个月做一次期间核查，此时仪器状态是稳定和准确的，那么就可以代表之前的仪器状态是一直稳定的和准确的，这是不合理的推断。不同的仪器可能是不同的期间核查方法，也可以按主要技术指标进行该仪器的核查，最好还是使用多种核查方法，如仪器比对、方法比对、标准物质验证、回收率，或者直接使用标准物质等方法。⑴[font=times new roman]对检验结果有重大影响的仪器设备，并且稳定性相对较差的，要增加期间核查频次。[/font]⑵需要携带室外使用的仪器设备，要增加期间核查频次。⑶容易受环境影响，或者容易漂移的仪器，也要增加期间核查的频次

仪器期间核查方法. 我单位实验室的仪器，技术监督局要求要有期间核查记录，如：[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]、分光光度计、精密天平等，请问：常用的核查方法有那些？

实验仪器期间核查是要对所有的仪器进行核查吗？ 核查的最大间隔时间是多久？

上上一次评审，评审老师让我们把所有仪器都做期间核查；上一次评审，评审老师又说没必要全部仪器都做核查，挑一些重要的、常用的做一下核查；各位大神，仪器设备的期间核查计划改如何满足评审老师的要求。

[align=center][b]浅谈仪器设备的期间核查[/b][/align] 仪器设备期间核查是国家实验室认可和计量认证评审准则所要求的质量控制的一种方式，不仅要纳入日常管理工作中，而且还要建立一个适应本实验室仪器设备的“期间核查程序”和期间核查方法，为实验室在用仪器设备的期间核查提供依据。 并非所有的仪器设备都要进行期间核查，究竟哪些仪器设备需要期间核查？根据使用情况，一般应考虑以下的因素：1仪器设备的校准周期及上次校准的结果：对于实验室识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备应在适当时间安排期间核查；对于识别出校准周期短的仪器设备正常情况下，可不考虑安排期间核查。2仪器设备的使用频率和状况：在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需进行校准时，应考虑安排期间核查。3仪器设备的使用频率：经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测的设备应在适当时应考虑安排期间核查。4仪器设备操作人员的熟练程度：人员的熟练程度不高时，发生仪器设备故障的概率就会增高，甚至有时会影响到仪器设备的稳定性，应考虑安排期间核查并缩小期间核查的间隔。5仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，会影响设备的使用状况，应考虑安排期间核查。 期间核查不同于校准，校准解决仪器设备“准不准”，而期间核查是解决仪器设备“稳不稳”的问题，实验室对于设备的备期间核查，通常有以下几种方法：1使用有证标准物质进行核查：标准物质包括各种标准样品、标准仪器。如天平使用标准砝码核查；气体监测仪用标准气体核查；噪声监测仪用声校准器核查；具体操作是用标准物质去校准被核查仪器设备的参数，考查仪器设备测量的某参数或量值是否在受控范围内。2对严格受控的保留样品再测试（留样再测）：只要保留的样品性能稳定，也可以用作期间核查的标准。当实验室不具备参考标准，并仅有一台被考核设备时可采用该方法。3 与相同的另一设备或几台设备的量值进行比对：实验室往往有多台相同或类似的仪器，可以利用多台同型号仪器设备对相同项目重现性测试进行互相比对的方法；如果只有一台仪器，可以与其他实验室进行室间仪器比对。4 使用不同的方法进行比对，如仪器法与化学法的结果比对。5 参加实验室间比对和能力验证计划，如果结果反馈满意的话，则仪器的量值是正常可信的。

仪器期间核查的方式有:1.仪器间的比对；2.方法比对；3.标准物质验证；4.加标回收；5.单点自校；6.用稳定性好的样件重复核查；6.通过核查标准实现。

请问各位老师,你们实验室的仪器设备期间核查的周期是多久?我们现在选择半年核查一次,但朋友说话这个周期太粗糙,建议我使用每个季度.

GMP及其他的一些管理中除了对计量仪器要求按时计量检定外，在使用中还要求进行期间核查，期间核查如何进行，能提供一些具体示例将不胜感激。

[size=4] 各位前辈，小女刚工作，希望向各位请教和讨论下问题 仪器的期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，我们平时有仪器的内部校准， 我想请问下核查跟内部校准可不可以等同，可以拿内部校准来充当期间核查么？ 另外，我觉得很多仪器像液相、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、紫外、酸度计、旋光仪的验证里面的内容和内部校准都差不多，是这样的么？大家以前怎么在实验室做认证这方面的，就是仪器期间核查啊、内部校准啊、验证之类的~~~[/size]

仪器设备期间核查要求核查计划？不知道写什么内容？请问谁有类似的表格？还有采用的核查方法、选定的核查标准、测试数据、判定标准（核查控制限）、核查结果评价、核查时间，核查人、评价人等信息。不知道怎么填法？有核查标准吗？不是很懂，希望大家可以帮忙，谢谢了！

做仪器期间核查，大家觉得有必要用标准物质（国家一级或二级有证标准物质）核查仪器准确性吗？我在做AAS的期间核查时是按照AAS的检定规程中的内容进行核查的，但是没有仪器准确性的核查，所以我就主观的加入国家一级标准物质（GBW07603-灌木枝叶）进行准确性的核查，大家觉得我这是画蛇添足，还是锦上添花呢？大家发表一下意见和建议，丰富一下我们仪器期间核查的知识。

[align=center][/align][align=left][font='宋体'][size=16px]对于[/size][/font][font='宋体'][size=16px]取得认可[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]来说[/size][/font][font='宋体'][size=16px]，保持仪器的有效性和可靠性至关重要。实验室不仅应配备精度达到技术规范[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和方法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准要求的仪器，而且必须持续保证仪器处于完好状态。但是，由于仪器自身的机械、光学[/size][/font][font='宋体'][size=16px]或[/size][/font][font='宋体'][size=16px]电子等特性，导致损坏、不稳定、漂移等情况经常发生，从而影响检验数据的准确性和可靠性。因此，对仪器的期间核查就显得尤为重要。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对于分析仪器设备的期间核查，相关[/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准ISO／IEC 17025[/size][/font][font='宋体'][size=16px]有具体[/size][/font][font='宋体'][size=16px]规定。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]该标准[/size][/font][font='宋体'][size=16px]相应[/size][/font][font='宋体'][size=16px]条款要求实验室利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。这就要求实验室针对具体的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]仪器[/size][/font][font='宋体'][size=16px]设备[/size][/font][font='宋体'][size=16px]制[/size][/font][font='宋体'][size=16px]定期间核查程序，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]编制[/size][/font][font='宋体'][size=16px]设备期间核查细则[/size][/font][font='宋体'][size=16px]或[/size][/font][font='宋体'][size=16px]操作规程[/size][/font][font='宋体'][size=16px]，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]明确期间核查的间隔时间、责任人、核查方法和结果的判定标准等内容，以保证程序的可操作性。[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]这种认识就是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]仪器的期间核查成为实验室最易忽视的环节。实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件以及移动、震动、样品[/size][/font][font='宋体'][size=16px]或[/size][/font][font='宋体'][size=16px]试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。比如，分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器，使用频率最高，容易受到被称量物质的污染，过载、使用不当还会造成刀口损坏，影响天平的灵敏度和准确度。又如，分光光度计对光波长的要求很高，在叶绿素的测定中波长偏差1-2nm即可造成叶绿素b浓度测定结果[/size][/font][font='宋体'][size=16px]（[/size][/font][font='宋体'][size=16px]10-20[/size][/font][font='宋体'][size=16px]）[/size][/font][font='宋体'][size=16px]％左右的相对误差。此外，样品室和比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。实验室应针对具体的仪器进行分析研究，掌握仪器分析原理和特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。[/size][/font][font='宋体'][size=16px] 针对不同仪器的特性，可使用不同的核查方法，如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、[/size][/font][font='宋体'][size=16px]加标回收率[/size][/font][font='宋体'][size=16px]等。条件允许时，也可以按检定规程进行自校。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器，应增加核查的次数。实验室应根据仪器的性能和使用情况，在规定的时间间隔内，使用相应的核查方法对仪器进行期间核查，只要检查方法有效，周期稳定，就一定能及时预防和发现不合格的仪器并避免误用，保证检验结果持续的准确性、有效性，为顾客提供可信的数据和满意的服务。[/size][/font][/align]

例如 一台仪器1月份检定了 规定期间核查周期为6个月 那么是不是应当在4月份和10月份做期间核查呢？

实验室准备在近期申请CNAL的监督审核,由于目前CNAL对仪器设备期间核查的要求越来越严格,我先提出自己的想法,请大家提提宝贵意见,同时也想学习大家仪器设备期间核查的有益经验.目前,ISO/IEC17025没有要求必须做仪器设备期间核查,但是仪器设备期间核查对于维持仪器的可信度显然是非常必要的,因此,我查看了有关资料，做了以下工作:1.确定需要核查的仪器设备,制订年度仪器设备核查表 2.针对具体仪器,制订作业指导书,其中包括了核查方法和对核查结果的判断 请多提意见.

[b][font=微软雅黑][size=16px]1、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]期间核查总体原则[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]在确定设备是否需要进行期间核查时，需要考虑以下因素：[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1）检测/校准方法的要求；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2）设备的稳定性[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3）设备的使用寿命和运行状况；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4）设备的校准周期；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5）设备历次校准的结果及变化趋势；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6）质量控制结果；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7）设备的使用范围（或参数）、使用频率和使用环境；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8）设备的维护保养情况；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9）是否具备实施期间核查的资源或配置期间核查资源的成本；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]10）测量结果的用途及风险大小。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]2、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需进行期间核查的仪器设备[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]a）校准周期较长的设备：[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]b）使用频繁的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]c）历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]d）新购的不了解其计量特性及变化规律的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]e）使用或存储环境（振动、高湿等）恶劣或发生过剧烈变化的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]f）主要和重要设备（计量基准、标准等）；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]g）稳定性差（易漂移、易老化等）的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]b）经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]i）使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]j）使用寿命临近到期的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]k）准确度要求较高的关键设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1）对测量结果有重要价值和重大影响（如较大风险等）的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]m）检测/校准方法对核查有规定的设备，如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]开机对其灵敏度和稳定性的核查[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]3、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]不需进行期间核查的仪器[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]a）历次校准结果（或稳定性核查结果）表明稳定性好、校准结果的最大误差“远离”最大允许误差（如示值误差位于“中心线”附近）、核查难度大的设备；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]b）不具备实施期间核查条件的设备，如无法获得有效的核查标准或核查标准的配置成本过高等情况；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]c）在有效期内，正常存储的有证标准物质通常不需要进行期间核查标准值，除非怀疑其可能被污染或变质。[/size][/font]

检测实验室如何做好仪器的期间核查？仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分，那么，如何做好这项工作？有哪些方法和步骤？影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多，其中仪器设备的示值准确是一个关键因素，虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期，但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。为此， CNAS－CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5．5．10条规定 ：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时， 应按照规定的程序进行。”由此可见，通过期间核查可以提高检测质量的可靠性，减少出错的风险，是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。列出实验室期间核查设备清单实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查，并列出清单。 仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。 通常从以下几方面来考虑：1）设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备， 应进行期间核查。2）设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。3）校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。 那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且 每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。

各位大神，大型仪器如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、液相色谱仪，做期间核查时，是否所有指标都要做了，还是选择性做几个指标了，请各位大神赐教。

如题，  仪器期间核查的方法有哪些呢？

[size=20px][color=#2f76c3][b][font=楷体]导读：[/font][/b][font=楷体]仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分，那么，如何做好这项工作？有哪些方法和步骤？[/font][/color][/size][font=楷体][size=16px]影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多，其中仪器设备的示值准确是一个关键因素，虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期，但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。[/size][/font][font=楷体][size=16px]为此， CNAS－CL01-2018《检测和校准实验室认可准则》中规定 ：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”。由此可见，通过期间核查可以提高检测质量的可靠性，减少出错的风险，是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。[/size][/font][font=PingFangSC-Semibold, &]01[/font][font=楷体][size=16px]列出实验室期间核查设备清单[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查，并列出清单。仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。通常从以下几方面来考虑：[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（1）设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备，应进行期间核查。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（2）设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（3）校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]02[/size][/font][font=楷体][size=16px]确定核查的项目或参数[/size][/font][font=楷体][size=16px]原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查，对于多功能设备，应选择基本功能或常用功能进行期间核查；核查点应根据使用情况确定，一般选择基本测量范围或常用的测量点（示值）进行期间核查。选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定，而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否 依然保持其校准或检定状态进行的确认， 因此期间核查可采用等精度测量方式进行，同时实验室应针对具体的仪器设备特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。[/size][/font][font=楷体][size=16px]03[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查常见方法[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]1、使用核查标准[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px][/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]进行核查具体做法如下首先选用合适的核查标准，核查标准应选用具 备稳定性高，特性不易改变，并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的，如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大；或者选择有证标准物质或参考标准。当采用有证标准物质或参考标准进行核查时，用被核查仪器设备，在规定的测试条件下，对有证标准物质或参考标准进行测量，将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进 行比较，考核测得值是否在受控范围内。使用实物标准进行核查时，最佳方法是在设备 检定或校准后，立即对实物核查标准进行测试，并保留数据。到了设备规定的核查时间后，再对核查标准进行测试，两组数据进行比对后，根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价，给出结论。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]2、仪器间的比对[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是：对两台设备安排不同的检定或校准周期，使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。首先用刚检定或校准完的仪器，测试一件样品，再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品，然后将两组测试数据进行比对，作出评价。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]3、实验室之间的比对[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]这种方法适用于既找不到核查标准，实验室内部又没有同类仪器的情况。具体做法是用核查设备测试一件样品，然后用选定的比对实验室的同类设 备测试同一件样品，将测试结果并进行分析比对。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]4、方法比对[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方法，如木材含水率检测方法有仪器法和重量法，实验室可采用不同方法，对同一样品进行测试，对测试结果进行比较，判定仪器状态。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]5、加标回收[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]使用加标回收方法判断仪器设备的准确度。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]04[/size][/font][font=楷体][size=16px]确定核查频次[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]期间核查分为定期和不定期的期间核查。对定期的期间核查，应规定两次核查之间的最 长时间间隔，视被核查仪器设备的使用状况和使用人员的经验确定。一般规定在检定或校准周期内进行一至二次， 对于稳定性差、使用频率高的设备应增加核查次数，为了能充分反映实际工作中仪器设备运行状况，期间核查可在规定的最长间隔内，随机地选择时间进行。不定期的期间核查的核查时机一般包括：[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（1）仪器设备即将进行非常重要的检测任务，如国家监督抽查、仲裁检验等；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（2）原本在固定场所使用的设备，因特殊原因需外出测量返回实验室时；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（3）仪器设备对环境温、湿度或其他存放条件要求较高， 但这些条件发生了大的变化，刚刚恢复后；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（4）仪器设备发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]检测人员在检测时，对仪器性能有怀疑时。总之应从实验室自身的资源和技术能力、检测工作的重要性、仪器设备运行状况，以及追溯成本和可能产生的风险等因素，综合考虑期间核查的频次，并根据实际情况调整频次。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]05[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查结果处理[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]开展期间核查后，应对数据进行分析和评价，从而判断核查的仪器设备是否出现异常或者有出现异常的趋势需进一步监控，当期间核查结果显示仪器设备有问题时，应立即停用报修，并对该设备可能造成检测结果的有效性进行追溯，必要时应重新检测，对已出具的检测报告如需修改，应以书面形式通知客户。期间核查记录要求。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]06[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查记录要求[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]核查记录可以包括下列内容：[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]期间核查依据；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]被核查仪器的信息；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查标准的信息；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查时的环境条件记录；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查的相关信息，如核查时间、核查的参数、核查操作人员，必要时包括核查结果的审查判定人员等；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查原始数据记录；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]数据处理过程的记录；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查曲线图或控制图；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查结论；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]关于拟采取措施的建议。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]07[/size][/font][font=楷体][size=16px]检测实验室实施期间核查的步骤[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]1、实验室应编制有关对实验室仪器设备进行期间核查的程序文件，内容至少要包括期间核查的职责分工，如何确定需要实施期间核查的仪器设备；核查工作流程；核查结果的处理；出现核查结果异常或发现有失控趋势时的处理程序等。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]2、针对每一台或类检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程，内容至少包括：使用的核查标准；核查参数；具体的核查操作步骤、 测量点、测量次数；核查记录的要求；核查的时间间隔要求；核查数据的分析判定原则；发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]3、每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备，制定年度期间核查计划，并由专人负责监督实施。年度期间核查计划的内容应包括核查设备名称、核查参数、核查时间要求、实施核查人员、核查方式等。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]4、核查时的注意事项：因为要了解仪器的变化情况，核查时必须注意保持所有实验条件的复现，应排除其他因素的影响？如人员、环境等，同时重复测量次数应充分，才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]5、及时做好仪器设备期间核查记录的归档工作。[/size][/font][color=#2f76c3]【信息来源:网络】[/color][font=Helvetica, Arial, sans-serif][color=#2f76c3]本文为转发内容，尊重原创，侵删[/color][/font]

仪器的期间核查该如何操作，具体应该需要哪些方面的数据！

我们实验室现在正在搞实验室认可工作，，我不知道哪些仪器设备需要做期间核查，期间核查作业指导书应该怎么样编写？请各位大侠指点

[align=center][b][size=16px]实验室所有的仪器设备都要做期间核查吗？[/size][/b][/align][size=15px]来自：AAS光谱分析交流号[/size][size=12px]1）全部仪器都需要核查吗？ 期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的稳定性。对于实验室可以确定仪器长期稳定的仪器（比如玻璃移液管）可以不做期间核查必须具备相应的核查标准和实施条件的，对无法寻找核查标准（物质）的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。 实验室应针对具体的仪器进行分析，实验室掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。2）期间核查重点关注10类仪器设备（1）对测量结果有重要影响的（比如在用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]测醛类物质含量时，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]需要期间核查）；（2）检定或校准周期较长（比如校准和检定周期超过两年的设备）；（3）频繁使用的（比如一把卡尺每天使用的次数非常多）；（4）容易损坏的仪器设备；（5）性能不稳定的仪器设备；（6）检测数据有争议、 易漂移的仪器设备；（7）易老化的仪器设备；（8）经常带到现场使用的仪器设备；（9）贵重的仪器设备（比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]）；（10）仪器设备的使用环境较为恶劣，导致了仪器设备的性能可能发生改变的。[/size]

[size=15px]实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以保证其量值的溯源性，并加以必要的维护和保养，以保证设备的有效性和可靠性。因此，大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，而忽视了仪器期间核查这一环节。[/size][size=15px][/size][size=15px][color=#0052ff] 期间核查的定义[/color][/size][size=15px]期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。[/size][size=15px][color=#0052ff] 为什么要进行期间核查[/color][/size][size=15px]使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级)，以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。核查原因如下：(1)按照年核查次数进行；(2)仪器设备导出数据异常；(3)仪器设备故障维修或改装后；(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前（如外界）；(5)仪器设备经过运输和搬迁；(6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。[/size][size=15px][color=#0052ff] 核查内容[/color][/size][size=15px]（1）仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测；（2）光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测；（3）采用有证标准物质，对仪器设备进行准确度和精密度的检测；也可将以前做过的工作再做一次（留样再测）、使用标准样再测（作质控图）。（4）制作测量工作校准曲线，根据线性回归方程，获得修正因子，确认仪器设备的检测范围和检出限量。[/size][size=15px] [/size][size=15px][color=#0052ff]期间核查的方法[/color][/size][align=left][size=15px]开展“期间核查”的方法是多样的，基本上以等精度核查的方式进行，如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。更多的期间核查是通过核查标准来实现．所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象，而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。(1) 使用标准物质核查。标准物质包括各种标准样品、实物标准。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源、在有效期内。如pH计、离子计、电导率仪等采用定值溶液进行核查，气体检测仪采用标准气体进行核查，气体采样器采用标准流量计等。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源，并且有效。[/size][size=15px](2) 使用仪器附带设备核查。有些仪器自带校准设备，有的还带有自动校准系统，可以用来核查。如电子天平往往自带一个校准砝码。(3) 参加实验室间比对。(4) 与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较。(5) 对保留样品量值重新测量：保留的样品性能(测试的量值)稳定， 也可以用来作为期间核 查的核查标准。(6) 在资源允许的情况下， 采用高等级的仪器设备进行核查。[/size][/align][align=left][/align][color=#0052ff] [/color][size=15px][color=#0052ff] 核查结果[/color][/size][size=15px]期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时，应停用报修。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时，应对检测项目进行重新检测。基本要求：（1）使用标准物质和标准样品进行测定，误差应不超过允许差值的2/3。（2）对适宜保留的样品进行再检验，比较检验结果，偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。（3）与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。[/size] [size=15px][color=#0052ff]期间核查重点关注10类仪器设备[/color][/size][size=15px](1) 对测量结果有重要影响的（比如在用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]测醛类物质含量时，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]需要期间核查）；(2) 检定或校准周期较长（比如校准和检定周期超过两年的设备）；(3) 频繁使用的（比如一把卡尺每天使用的次数非常多）；(4) 容易损坏的仪器设备；(5) 性能不稳定的仪器设备；(6) 检测数据有争议、 易漂移的仪器设备；(7) 易老化的仪器设备；(8) 经常带到现场使用的仪器设备；(9) 贵重的仪器设备（比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]）；(10) 仪器设备的使用环境较为恶劣，导致了仪器设备的性能可能发生改变的。[/size][size=15px][color=#0052ff] [/color][/size][size=15px][color=#0052ff]全部仪器都要进行期间核查吗？[/color][/size][size=15px]期间核查主要是核查测量仪 器、测量标准或标准物质的系统漂移，即其长期稳定性。必须具备相应的核查标准和实施条 件的，对无法寻找核查标准(物质)的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。对于采用相对测量方法的仪器，一般不必进行期间核查。包括：可见分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。 [/size][size=15px] 实验室应针对具体的仪器进行分析研究，掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器，应增加核查的次数。[/size]

仪器设备是否需要期间核查，应考虑：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，应结合以下几点，在适当时间安排期间核查。 2、仪器设备的校准周期及上次校准的结果：对于实验室识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备应在适当时间安排期间核查。对于识别出校准周期短的仪器设备正常情况下，可不考虑安排期间核查。3、仪器设备的使用状况和频次：在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需进行校准时，应考虑安排期间核查。当仪器设备使用频次较高时，应考虑安排期间核查4、仪器设备的使用：经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测／校准的设备应在适当时考虑安排期间核查；5、仪器设备操作人员的熟练程度：人员的熟练程度不高时，引发仪器设备故障的概率就会增高，甚至有时会影响到仪器设备的稳定性。应考虑安排期间核查并缩小期间核查的间隔。6、仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，会影响设备的使用状况，应考虑安排期间核查。