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  • 新冠疫情下的仪器公司(国外篇)——2020财报汇总分析
    2020年,对于各行各业来说都是一个极不平凡的年份,中美贸易战的硝烟仍在弥漫,新冠疫情又悄然而至,令人猝不及防。在这样的双重冲击下,科学仪器公司也是“几家欢乐几家愁”。本文汇总了18家科学仪器公司(国外)在2020年的业绩并对其中一些值得关注的现象加以分析,供业内人士参考。整体来看,疫情突发这一年,仪器公司业绩增长居多,本次汇总的18家仪器公司中,11家公司业绩增长,其中8家公司呈双位数增长。受疫情影响,多数公司上半年业绩处于下滑状态,下半年,尤其第四季度迎来复苏。并且,从陆续出炉的2021年一季度财报来看,仍然保持这去年年末的增长势头。2020年科学仪器公司(国外)业绩(按增量排序)厂商名称营收增长Park原子力显微镜712.2亿韩元37%珀金埃尔默37.83亿美元31.17%赛多利斯23.36亿欧元30.20%赛默飞322.2亿美元26%丹纳赫222.8亿美元25%凯杰18.7亿美元23%帝肯7.31亿瑞士法郎14.80%伯乐25.456亿美元10.30%默克175.34亿欧元8.60%安捷伦53.4亿美元3%梅特勒-托利多24.91亿美元3%岛津(前三季度)2760.53亿日元-1.10%沃特世23.65亿美元-2%蔡司(19/20)62.97亿欧元-2.08%布鲁克19.875亿美元-4.10%HORIBA1870.8亿日元-6.60%illumina32.39亿美元-9%马尔文帕纳科3.725亿英镑-17%现象一:“成”也新冠 “败”也新冠2020年的仪器公司财报中均有提及新冠疫情,对于科学仪器行业,新冠疫情的发生并非对所有公司均为“祸事”,也有从中获益者。赛默飞、默克、珀金埃尔默、赛多利斯、凯杰、伯乐、帝肯等公司财报中提及因有些公司因新冠疫情驱动,相关业务大涨以抵消因实验室关闭等带来的负面影响,从而实现整体增长。然而,新冠疫情也给一些公司带来较为严重的负面影响,造成业绩增长放缓甚至下降,如HORIBA、岛津、梅特勒-托利多、沃特世等公司。现象二:生命科学和制药是强力增长点2020年新冠疫情对生命科学相关企业的助推作用无需多说,提供新冠病毒检测、疫苗研发生产相关产品和解决方案的公司在这样的年份赚的盆满钵满,如赛默飞、伯乐、凯杰等公司。除此以外,安捷伦、默克、沃特世、岛津等公司均提到业绩增长得益于制药市场。制药行业,尤其是生物制药,发展势头十分迅猛,除了在当前炙手可热的抗体药领域持续布局,赛默飞、默克等企业也瞄准了细胞与基因治疗这样大有前景的生物制药领域,未来几年,生物制药必将是各大仪器公司瞄准的主战场。此外,中美贸易战以来,芯片核心技术的重要性愈发凸显,为了打破核心技术“卡脖子”的现状,中国正大力发展半导体产业,对于科学仪器行业来说,半导体领域也将是一大增长点。这从蔡司、HORIBA,帕克、默克等企业2020财报也可见一斑。现象三:中国市场表现突出在多家仪器公司2020年财报中,都提到了中国市场/大中华区表现变现突出,如沃特世、岛津、park、梅特勒-托利多、蔡司等,其中蔡司虽然整体业绩下降,但是在中国区增长达15%。近十年来,中国经济快速增长有目共睹,在此背景下,科学仪器行业在中国市场的增长也是大势所趋。2020年许多科学仪器公司在中国市场表现突出,一方面是由于中国最早有效控制住了新冠疫情的蔓延,生产生活得到有序恢复,另一方面,则因近年来中国政府对生命科学、生物制药、半导体等领域的新兴领域发展和基础科研的强化十分重视,从政策、人才到资金都给予大量支持,对中国科技发展带来强劲动力,从而为科学仪器行业带来了更多市场机遇。附:18家仪器公司财报摘录:(排名不分先后)赛默飞2020全年,赛默飞收入增长26%至322.2亿美元,而2019年为255.4亿美元。有机收入增长25%,货币换算收入增长1%。全年调整后每股收益增长58%,至19.55美元。与2019年相比,2020年调整后的营业收入增长了60%,调整后的营业利润率从一年前的23.4%增至29.7%。四个业务部门中,生命科学解决方案部门的收入增长了77%,达到121.7亿美元;专业诊断部门收入增长44%,达到53.4亿美元;分析仪器部门的收入下降7.8%至51.2亿美元;实验室产品和服务部门的收入增长了16%,达到122.4亿美元。赛默飞世尔科技董事长、总裁兼首席执行官Marc N.Casper表示2020年为“公司有史以来表现最好的一年”,在新冠病毒检测方面发挥重大作用,同时继续加强其在电子显微镜、质谱、生物科学和生物技术领域的领先产品生物生产。同这一年赛默飞在细胞和基因治疗、生物制药CDMO建设、生物制剂生产、生物工艺、病毒载体等业务方面有所投入。安捷伦2020财年,安捷伦总收入从上一年度的51.6亿美元增长了3%,达到53.4亿美元,核心收入同比增长1%。三个业务集团中,生命科学与应用市场集团收入为23.9亿美元,同比增长4%,核心收入下降2%;诊断和基因组集团(DGG)第四季度实现收入2.94亿美元,同比增长9%,核心业务增长7%。DGG集团全年收入为10.5亿美元,同比增长2%,核心收入增长3%,营业利润率为18.3%;安捷伦CrossLab集团(ACG) 第四季度营收5.18亿美元,同比增长9%,核心业务增长7%。ACG集团全年收入19亿美元,同比增长3%,核心收入增长4%,营业利润率为27.2%。值得一提的是,收入按照应用市场分,制药和生物制药业务在所有地区表现强劲,总收入为17.54亿美元,占比32.9%,仅第四季度就增长了12%。默克2020财年,默克集团净销售额为175.34亿欧元,2019年为161.52亿欧元,增长13.83亿欧元,增长率为8.6%。三个业务部门的情况,生命科学业务净销售额为75.15亿欧元,同比增长9.5%,并实现11.8%的有机增长;医疗保健业务部门的净销售额为66.39亿欧元,同比下降1.1%;性能材料销售额为33.8亿欧元,同比增长31.3%,是三个业务部门中增长率最高的业务部门,主要原因是收购Versum Materials。默克三个业务部门中,新冠疫情对医疗保健业务造成的负面影响较大,而默克生命科学业务则受到新冠效应的推动,在新冠病毒检测及研究、疫苗及药物研究方面需求激增,从而抵消了因疫情导致实验室封锁及相关活动减少带来的损失。珀金埃尔默2020年全年,珀金埃尔默收入为37.83亿美元,同比增长31.17%,利润率由2019年的12.6%增长至25.9%。发现和分析解决方案业务收入17.16亿美元,下降2%,有机收入下降4%;诊断业务收入20.67亿美元,增长82%,有机收入增长81%。珀金埃尔默总裁兼首席执行官Prahlad Singh表示:“公司团队对新冠疫情的反应,以及他们在2020年期间坚定地重点推出针对性解决方案,令人感到鼓舞。”沃特世2020财年,沃特世销售额为23.65亿美元,同比下降约2%,外币折算使销售增长了不到1%。其中,中国地区销售额为4.04亿美元,同比下降约8%。2020财年,药品市场销售额增长了2%,以固定汇率计算增长了1%,工业市场销售额下降了2%,以固定汇率计算下降了3%,学术和政府市场销售额下降了16%。沃特世公司董事长兼首席执行官Dr. Udit Batra表示:“我们对第四季度的业绩感到满意,这得益于制药市场的改善、所有主要地区的增长、COVID-19相关销售的贡献以及我们近期增长计划的早期成果。在过去的五个月中,我们取得了长足的进步,虽然还处于起步阶段,但我仍然对我们的产品组合、竞争地位和团队充满信心,这将带领沃特世抓住2021年的机遇。”岛津(前三季度,2020年4月1日-12月31日)2020财年前三季度,岛津的综合净销售额为2760.53亿日元,同比下降1.1%;营业收入为327.18亿日元,同比增长17.0%;经常性收入是324.94亿日元,同比增长12.9%;归属于母公司所有者的利润是236.11亿日元,同比增长10.4%。在各国家中,只有中国市场的净销售额同比增长,其他国家都有不同程度的下降。在中国地区,液相色谱和质谱产品在制药和食品领域的销售强劲;在特定市场,如制药、公共卫生和半导体市场需求预计将继续扩大在;对特定区域而言,中国的经济正在复苏,岛津将持续关注市场和地区经济增长的趋势。布鲁克2020财年,布鲁克的收入为19.875亿美元,同比下降4.1%,有机收入下降6.0%,收购相关增长0.5%,外币折算贡献1.4%。各业务部门情况,2020财年布鲁克科学仪器(BSI)收入为18.10亿美元,同比下降3.6%,有机收入下降5.5%。布鲁克能源与超康科技(BEST)收入为1.895亿美元,同比下降9.7%。布鲁克总裁兼首席执行官Frank Laukien,表示,布鲁克预计2021年的营收和每股收益同比增长“相当强劲”,在评估公司的潜在市场时,Laukien强调蛋白质组学、空间单细胞生物学是“突破性的机遇”。Illumina2020年Illumina营收为32.39亿美元,相比2019年的35.43亿美元减少了9%。公司股东净利润为6.56亿美元,稀释后每股盈利4.45美元,而2019年为10.02亿美元,稀释后每股盈利6.74美元。2020年illumina十年来业绩首次下跌。“Illumina公司第四季度收入超过我们的预期,”首席执行官Francis deSouza说:“我们在本季度有创纪录的订单,包括创纪录的测序仪器订单和紧接其后的NovaSeq仪器订单。Illumina 的业务在2020年下半年实现了强劲的连续增长,预计2021年将继续从新冠疫情大流行中复苏。”伯乐2020财年,在汇率影响恢复正常之后,伯乐全年销售额增长了10.3%。净销售额增长10.1%,达到25.456亿美元,2019年同期为23.117亿美元。净利润为38.063亿美元,合每股126.20美元,而2019年同期的净利润为17.587亿美元,合每股58.27美元。两个业务部门,生命科学部门的全年净销售额为12.318亿美元,同比增加39.0%,生命科学部强劲的销售增长主要来源于PCR产品线和生物制药领域产品线,其中PCR产品在新冠疫情中发挥了重要作用,尤其在第四季度超出预期;临床诊断部门全年净销售额为13.052亿美元,全年毛利率为56.5%,而2019年同期为54.4%。临床诊断业务多数产品线和所有地区受疫情负面影响,第四季度仍下降5.1%。赛多利斯赛多利斯生命科学集团在2020年实现了高速增长,销售收入激增30.2%,以固定货币计算,接近23.36亿欧元。业绩增长首先要归功于强劲的有机增长,其次最近收购&合并对非有机扩张贡献了7个百分点。此外,一些生物制药客户为制造冠状病毒疫苗和Covid-19疗法而进行的准备工作也产生了积极影响,对巩固增长的影响高达8个百分点。执行董事会主席兼CEO Joachim Kreuzburg表示赛多利斯战略、商业模式不仅在面对新冠流行期间灵活有弹性,也为战胜疾病做出了直接贡献,即源源不断为全球疫苗制造商提供生产冠状病毒疫苗所必需的产品和技术。预计,2021年及以后将出现强劲增长,因此我们再次加快和扩大生产能力,尤其是德国、波多黎各和中国的工厂。”蔡司蔡司集团截至2020年9月30日的2019/2020财年的年报。年报显示,蔡司2019/2020财年收入62.97亿欧元,而上年同期是64.28亿欧元,业绩略有下滑。大约90%的收入来自德国以外的市场。息税前利润(EBIT)也较高,达到9.22亿欧元(去年同期:10.63亿欧元)。息税前利润率为15%。收到的订单增至68.14亿欧元(上年同期:65.75亿欧元)。净利润6.16亿欧元,净利润率为9.78%。研发投入8.12亿欧元,占比12.9%。蔡司的四个细分市场因新冠疫情而有所发展。尤其是得益于其创新的EUV光刻技术,半导体制造技术部门几乎未受到新冠疫情带来的经济影响,该部门增长了12%,创下了创纪录的收入;总体上显微镜业务略有下降,但生命科学和制药行业的需求增加,各国研究人员正在使用蔡司显微镜研究冠状病毒及其传播机制。蔡司2019/20收入(百万欧元)业务部门2019/202018/19增长(根据汇率影响调整后)半导体制造技术1833163412%工业质量与研究16401742-6%医疗技术16471760-6%消费市场10991211-9%帝肯2020财年,帝肯营业收入达7.31亿瑞士法郎,同比增长14.8%,其中生命科学业务占比高达56.4%。净利润1.03亿瑞士法郎,同比增长41.7%。由于COVID-19相关测试需求增长,市场对移液器、吸头的需求急剧增加。因此,相关服务、消耗品和试剂的整体销售额在2020年增长了26.2%,占营业收入的43.6%,2019年为41.3%。亚洲地区全年销售额为8039.9万瑞士法郎,增长22.7%(以当地货币计算),其中中国市场的增长超过整个亚洲地区的增长,中国业务总量超过8000万瑞士法郎。通过确保材料供应和扩大生产能力来应对特定产品线的空前变化和需求激增。帝肯的自动化技术可通过现有和新的合作伙伴关系在全球范围内进行大规模的COVID-19测试凯杰2020年全年,凯杰营收达18.7亿美元,同比2019年的15.3亿美元增长23%。从产品类型来看,凯杰耗材相关收入在2020年增长了19%,达到16.2亿美元,而仪器收入增长了48%,达到2.55亿美元。凯杰首席执行官Bernard在电话会议中指出,2020年凯杰新增3300个仪器产品分类。从领域划分来看,凯杰全年分子诊断收入增长23%,达到9.04亿美元,而生命科学销售额增长22%,达到9.66亿美元。按产品业务分类来看,样品前处理业务营收增长47%,达到8.04亿美元。诊断解决方案营收下降1%,至4.61亿美元。PCR/核酸扩增业务销售额劲增62%,达到3.64亿美元。基因组学/NGS业务下降10%,至1.66亿美元。其他产品销售额下降26%至7700万美元。其中,来自新冠疫情相关产品的收入为6.18亿美元,激增331%,这些产品占总销售额的33%。与此同时,非covid -19相关产品销售额同比下降9%,至12.5亿美元。梅特勒-托利多本年度每股收益为24.91美元,上年为22.47美元。与上一年相比,总销售额增长了3%,达到30.85亿美元。按地区划分,美洲、欧洲和亚洲/世界其他地区的销售额分别增长了1%、3%和3%。税前利润为7.487亿美元,上年为6.814亿美元。公司总裁兼首席执行官Olivier Filliol表示:“我们在所有地区的销售额都有很好的增长,实验室业务和中国市场的增长尤为强劲。然而,在某些业务和终端市场,我们继续受到COVID-19的负面影响。”HORIBA在截至2020年12月31日的财年中,HORIBA销售额为1870.8亿日元,同比2019财年下降6.6%。主要原因是汽车测试系统业务销售额下降,而半导体业务销售额增加。财报预期2021财年业绩将实现反弹,销售额或再次达到2000亿日元。五大业务部门中,汽车部门、过程&环境部门、医疗部门、科学仪器部门均“受COVID-19蔓延的影响,相关企业活动停滞”,销售额均有不同程度的下降,唯独半导体部门逆势大涨20.7%。帕克原子力显微镜制造商Park原子力显微镜2020年度财报显示,Park原子力显微镜2020财年实现销售额712.2亿韩元(按当前汇率约4.16亿元人民币),同比上一年增长37%。按业务部门,2020年,研究型AFM业务销售额占比约27%,销售额同比上年增长25%。工业型AFM业务销售额占比约68%,销售额同比增长达50%。消耗品和服务等业务销售额约占4%。按地区,2020年韩国国内销售额占比约21.1%,同比增长达218%。其他国家地区,中国市场占比达35%,其中中国大陆和台湾地区业绩都表现不俗,销售额占比分别以18.4%和16.8%,且销售额同比增长分别为31.7%和45.8%。各个国家销售额只有美国出现下滑,下降约18%。马尔文帕纳科2020财年,马尔文帕纳科母公司思百吉集团(Spectris)集团总销售额为13.362亿英镑(约合人民币120.65亿元),同比2019年下降18%,LFL销售额同比下降11%,调整后的现金流增加了1030万英镑,达到2.445亿英镑,现金流转化率大幅上涨。马尔文帕纳科2020年销售额为3.725亿英镑 (约合人民币33.7亿元),同比下降17%,LFL同比下降13%。(部分信息来自网络,如有侵权请联系本网删除)
  • 2020年11月食品安全抽检信息汇总分析
    维德维康对2020年11月国家及部分省级市场监督管理局(山东、四川、贵州、河南省等市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了禽蛋、水产、鸡肉、猪牛羊肉的兽药检出不合格信息,总结比对:水产类检出不合格数量最多(恩诺沙星、氧氟沙星占比较多),其次是禽蛋(恩诺沙星、氟苯尼考占比较多),禽肉(恩诺沙星占比较多),牛羊肉(克仑特罗占比较多),猪肉(磺胺类占比较多)。不合格信息汇总分析详细信息如下表药物介绍恩诺沙星,又名恩氟奎林羧酸,属于氟奎诺酮类之化学合成抑菌剂,用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等,是动物专属用药。喹诺酮类药物因其抗菌谱广、抗菌力强、作用迅速、毒副作用小、价格低廉等特点,被广泛应用于畜禽和水产养殖业,用于防治动物的细菌性疾病。由于缺乏相应的理论指导,为提高防治效果,在使用过程中普遍存在药物滥用现象,从而使得喹诺酮类药物对畜禽和水产动物产生毒副作用,并且影响生态环境。摄入恩诺沙星超标的食品,可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道不适等症状,甚至还可能引起肝损害。《食品安全国家标准—食品中兽药最大残留限量GB 31650-2019》中规定,恩诺沙星在鱼皮+肉中的残留限量为100ng/g,家禽产蛋期禁用。氟苯尼考为广谱抗菌药物,一般为动物专用抗菌药,自研究成功以后立即得到广泛应用,主要用于敏感细菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病。一般由于饲料添加或者畜禽疾病治疗导致残留积累在动物体内。长期摄入氟苯尼考超标的食品会对人体造成危害。《食品安全国家标准—食品中兽药最大残留限量GB 31650-2019》中规定,氟苯尼考在家禽产蛋期禁用。
  • 2020年12月食品安全抽检信息汇总分析
    维德维康对2020年12月国家及部分省级市场监督管理局(浙江、广东、贵州、河南省等市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了禽蛋、水产、鸡肉、猪牛羊肉的兽药检出不合格信息,总结比对:水产类检出不合格数量最多(恩诺沙星、氧氟沙星占比较多),其次是禽蛋(恩诺沙星、氟苯尼考占比较多),禽肉(甲氧苄啶、恩诺沙星占比较多),牛羊肉(磺胺类、克仑特罗占比较多),猪肉(氯霉素、五氯酚酸钠占比较多)。2020年12月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总分析(点击可查看大图)详细信息如下表(点击可查看大图)药物介绍甲氧苄啶属于二氨基嘧类药物,常作为抗菌增效剂同磺胺类药物一同使用,达到抗菌增效的作用,所以也被叫作磺胺增效剂。《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定,甲氧苄啶再鸡肉中的限值为50μg/kg。长期摄入甲氧苄啶超标的食物,会造成其再人体中的蓄积,产生耐药性,削弱甲氧苄啶的治疗效果。氯霉素是一种杀菌剂,也是高效广谱的抗生素,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较好的抑制作用。《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》第250号中规定,氯霉素为禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出。长期食用检出氯霉素的食品可能引起肠道菌群失调,导致消化机能紊乱。人体过量摄入氯霉素可能引起人肝脏和骨髓造血机能的损害,导致再生障碍性贫血和血小板减少、肝损伤等健康危害。
  • 2020年10月食品安全抽检信息汇总分析
    维德维康对2020年10月国家及部分省级市场监督管理局(山东、四川、贵州、河南省等市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了禽蛋、水产、鸡肉、猪牛羊肉的兽药检出不合格信息,总结比对:水产类检出不合格数量最多(恩诺沙星、地西泮占比较多),其次是禽蛋(恩诺沙星、氟苯尼考占比较多),禽肉(恩诺沙星、氯霉素占比较多),牛羊肉(克仑特罗占比较多),猪肉(磺胺类占比较多)。2020年10月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总分析(点击可查看大图)详细信息如下表(点击可查看大图)药物介绍恩诺沙星,又名恩氟奎林羧酸,属于氟奎诺酮类之化学合成抑菌剂,用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等,是动物专属用药。喹诺酮类药物因其抗菌谱广、抗菌力强、作用迅速、毒副作用小、价格低廉等特点,被广泛应用于畜禽和水产养殖业,用于防治动物的细菌性疾病。由于缺乏相应的理论指导,为提高防治效果,在使用过程中普遍存在药物滥用现象,从而使得喹诺酮类药物对畜禽和水产动物产生毒副作用,并且影响生态环境。摄入恩诺沙星超标的食品,可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道不适等症状,甚至还可能引起肝损害。《食品安全国家标准—食品中兽药最大残留限量GB 31650-2019》中规定,恩诺沙星在鱼皮+肉中的残留限量为100ng/g,家禽产蛋期禁用。盐酸克伦特罗是一种β-兴奋剂,又称“瘦肉精”,是一种平喘药。该药物既不是兽药,也不是饲料添加剂。盐酸克伦特罗在动物体内代谢过程中促进了骨骼肌蛋白质的合成,同时对脂肪的合成有一定的抑制作用,可以减少脂肪的行程,提高瘦肉率。因此,不法饲料生产商和养殖户将其加入到饲料或饮用水中,用以促进畜类动物生长,提高瘦肉率。盐酸克伦特罗易积蓄在动物体内,残留量较大,又因为其化学性质稳定,耐高温,在日常的烹调过程中无法完全破坏其化学组成。人食用这种肉及肉制品后,会出现头晕、心悸、肌肉兴奋等症状。摄肉量过高时,会发生心肌坏死。甚至会威胁到患有心、脑血管疾病人的生命安全。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中规定,食品动物中禁止使用β-兴奋剂(β-agonists)类及其盐、酯。
  • 2020年7月食品安全抽检信息汇总分析
    维德维康对2020年7月国家及部分省级市场监督管理局(山东、湖北、浙江、广东省等市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了禽蛋、水产、鸡肉、猪牛羊肉的兽药检出不合格信息,总结比对:水产类检出不合格数量最多(恩诺沙星、氧氟沙星占比较多),其次是禽蛋(恩诺沙星、氟苯尼考占比较多),禽肉(恩诺沙星、尼卡巴嗪、呋喃唑酮代谢物占比较多),牛羊肉(克仑特罗、五氯酚酸纳占比较多),猪肉(磺胺类占比较多)。2020年7月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总分析 详细信息如下表 药物介绍尼卡巴嗪又被称为球虫净,是一种广谱、高效和性能稳定的抗球虫饲料药物添加剂,可以有效预防和治疗鸡等禽类因感染鸡盲肠球虫和堆型、巨型、毒害和布氏艾美耳球虫所导致的球虫病。由于效果较好,安全性相对较高,因此它被广泛应用于对鸡的养殖。目前,关于尼卡巴嗪生理毒性的研究显示,当长期摄入正常剂量的80倍后,雄鼠精子畸变率明显增加。因此应注意控制使用剂量,在实际使用剂量范围内应用是安全的。长期食用此类药物含量超标的鸡肉,可能会对身体健康产生一定的风险。《GB 31650-2019食品安全国家标准—食品中兽药最大残留限量》中,禽(肌肉、皮/脂、肝、肾)的残留限量为200μgkg。 五氯酚酸钠,又名五氣酚钠,易溶于水、醇、丙酮,不溶于苯,有臭味。它属于有机氯农药,常被用作除草剂或者杀菌剂。养殖户还曾把它作为杀螺剂,用于鱼塘虾塘的消毒,专杀福寿螺、钉螺。由于它的水溶性,使它极易扩散,造成水或土壤污染。然后通过食物链作用,进入其他牲畜的体内。据相关风险监测研究显示,该物质易蓄积在动物体内,从而造成其含量超标。五氯酚酸钠能抑制生物代谢过程中氧化磷酸化作用,长期摄入这类物质,会对人体的肝、肾及中枢神经系统造成损害。轻者出现乏力、头昏、恶心,重者高烧、昏迷甚至死亡。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中五氯酚酸纳被列为食品动物中禁止使用的药物。
  • 2021年1月食用农产品兽残不合格信息汇总分析
    维德维康对2021年1月国家及部分省级市场监督管理局(浙江、山东、贵州省等市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了鲜蛋、水产、禽肉及副产品、猪牛羊肉及副产品的兽药检出不合格信息,总结比对:水产类检出不合格数量最多(恩诺沙星、氧氟沙星占比较多),其次是鲜蛋(恩诺沙星、氟苯尼考占比较多),牛羊肉及副产品(磺胺类、克仑特罗占比较多),猪肉(恩诺沙星、氯霉素、磺胺类占比较多),禽肉及副产品(恩诺沙星占比较多)。2021年1月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总分析(点击可查看大图)详细信息如下表(点击可查看大图)药物介绍氟苯尼考为广谱抗菌药物,一般为动物专用抗菌药,自研究成功以后立即得到广泛应用,主要用于敏感细菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病。一般由于饲料添加或者畜禽疾病治疗导致残留积累在动物体内。长期摄入氟苯尼考超标的食品会对人体造成危害。《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定,氟苯尼考在家禽产蛋期禁用。恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物,是一类人工合成的广谱抗菌药,用以治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等,可用于牛、羊、猪、兔、禽等食用畜禽及其他动物。恩诺沙星超标的主要原因可能是养殖过程中为控制疾病超量使用或不遵循休药期规定。摄入恩诺沙星超标的食品,可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道不适等症状,甚至还可能引起肝损害。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定,恩诺沙星在鱼皮+肉中的残留限量为100ng/g, 家禽产蛋期禁用。
  • 2021年2月食用农产品兽残不合格信息汇总分析
    维德维康对2021年2月国家及部分省级市场监督管理局(浙江、山东、贵州省等市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了鲜蛋、水产、禽肉及副产品、猪牛羊肉及副产品的兽药检出不合格信息,总结比对:水产类检出不合格数量最多(恩诺沙星占比较多),其次是猪肉及副产品(氯霉素、磺胺类占比较多),禽肉及副产品(甲氧苄啶、氯霉素占比较多),鲜蛋(氟苯尼考占比较多),牛羊肉及副产品(克仑特罗、五氯酚酸钠占比较多)。2021年2月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总分析详细信息如下表药物介绍甲氧苄啶属于二氨基嘧类药物,常作为抗菌增效剂同磺胺类药物一同使用,达到抗菌增效的作用,所以也被叫作磺胺增效剂。长期食用甲氧苄啶超标的食品,可能引起恶心、呕吐、皮疹、头痛等症状,还可能造成肝肾损害。《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定,甲氧苄啶在鸡肉中的限值为50μg/kg。鸡肉中甲氧苄啶超标的原因,可能是在养殖过程中为快速控制疫病,违规加大用药量或不遵守休药期规定,致使上市销售时产品中的药物残留未降解至标准限量以下。氯霉素是一种杀菌剂,也是高效广谱的抗生素,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较好的抑制作用。《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》第250号中规定,氯霉素为禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出。长期食用检出氯霉素的食品可能引起肠道菌群失调,导致消化机能紊乱。人体过量摄入氯霉素可能引起人肝脏和骨髓造血机能的损害,导致再生障碍性贫血和血小板减少、肝损伤等健康危害。
  • 2021年3月食用农产品兽残不合格信息汇总分析
    维德维康对2021年3月国家及部分省级市场监督管理局(浙江、山东、贵州省等市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了鲜蛋、水产、禽肉及副产品、猪牛羊肉及副产品的兽药检出不合格信息,总结比对:水产类检出不合格数量最多(恩诺沙星、呋喃西林代谢物、氯霉素占比较多),其次是鲜蛋(氟苯尼考、恩诺沙星占比较多),禽肉及副产品(恩诺沙星、甲氧苄啶、尼卡巴嗪、氯霉素占比较多),猪肉及副产品(恩诺沙星、磺胺类占比较多),牛羊肉及副产品(克仑特罗、氟苯尼考占比较多)。2021年3月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总分析(点击可查看大图)详细信息如下表(点击可查看大图)药物介绍呋喃西林是属于硝基呋喃类广谱抗生素,可以治疗细菌引起的各种疾病,曾广泛应用于畜禽及水产养殖业。硝基呋喃类原型药在生物体内代谢迅速,和蛋白质结合而相当稳定,故常利用对其代谢物的检测来反映硝基呋喃类药物的残留状况。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中规定呋喃西林为禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出。虽然硝基呋喃类药物已被世界多国明令禁止用于动物性食品动物中,但由于其低廉的价格和良好的治疗效果,所以仍然被一些养殖户在养殖过程中违规使用。硝基呋喃类药物及其代谢物可能会引起溶血性贫血、多发性神经炎、眼部损害和急性肝坏死等危害。尼卡巴嗪又被称为球虫净,是一种广谱、高效和性能稳定的抗球虫饲料药物添加剂,可以有效预防和治疗鸡等禽类因感染鸡盲肠球虫和堆型、巨型、毒害和布氏艾美耳球虫所导致的球虫病。由于效果较好,安全性相对较高,因此它被广泛应用于对鸡的养殖。目前,关于尼卡巴嗪生理毒性的研究显示,当长期摄入正常剂量的80倍后,雄鼠精子畸变率明显增加。因此应注意控制使用剂量,在实际使用剂量范围内应用是安全的。长期食用此类药物含量超标的鸡肉,可能会对身体健康产生一定的风险。《gb 31650-2019食品安全国家标准—食品中兽药最大残留限量》中,禽(肌肉、皮/脂、肝、肾)的残留限量为200μgkg。
  • 西湖大学新发现:尿液中的蛋白可作为新冠轻重型的分类标准
    过去两年来,新冠的爆发让全人类措手不及。截至今天,新冠病毒仍然在地球上大部分地区肆虐。凛冬已至,温度骤降,现在已经进入了感冒等流行病毒的高发季节。随着新的突变株奥密克戎(Omicron)的出现,世界上已经有不少国家对此警戒万分,全球人类也需要共同协作,以控制新一轮新冠的爆发。不管是哪一变株流行,其背后的基础研究都是迫切和必要的。尿液分子表型的研究有重大意义。近日,西湖大学西湖实验室郭天南课题组等在 Cell Reports 发表了题为:Proteomic and metabolomic profiling of urine uncovers immune responses in patients with COVID-19 的研究论文。该研究表明新冠肺炎病人的尿液作为一种完全无创的生物样本,从尿液中获取的生物分子可以灵敏地反映机体的病理状态。这项研究从尿液中筛选出 20 个蛋白质标志物并建立模型,成功实现了对新冠患者进行分类预测的目的;该研究同时针对性地提出了新冠患者存在潜在肾损伤的证据。尿液来源于外周循环,无需专业采集手段即可获得(相比较血清、组织等),完全可以满足日常实时健康监测的要求。利用尿液中的生物分子对人体健康状态进行监测,对于未来精准医学、精准抗疫具有重要的实用价值和现实意义。该研究对 COVID-19 患者组以及健康对照组的共计 115 个尿液、血清样本进行了系统研究。运用蛋白组学和代谢组学的分析手段,对各组病人进行了研究对比。从蛋白层面分析,单位体积的尿液蛋白表达量在轻、重型 COVID-19 组中与健康组相比明显升高,这个结果提示尿液可能会更灵敏地反应机体疾病水平的变化。该研究共定量了 1494 个血清蛋白,3854 个尿液蛋白,903 个血清代谢物和 1033 个尿液代谢物。研究发现尿液中的蛋白分子量分布与全人类蛋白组的蛋白分子量分布一致,这说明尿液样本不会漏掉某一类蛋白而导致信息丢失。血清和尿液蛋白质组学和代谢组学数据汇总分析那么尿液蛋白能否体现出新冠肺炎引起的分子变化呢?机器学习结果显示,尿液蛋白对于轻重型新冠肺炎的区分能力与血清蛋白基本一致。该研究在此基础上,建立了基于 20 个尿液蛋白的机器学习模型。在重型 COVID-19 患者的转归过程中,该模型的预测值随着时间的延长逐渐降低;而在轻型的恢复患者中,预测值趋于平缓并无明显变化。这些结果进一步证实了这 20 个尿液蛋白具备对 COVID-19 轻重型进行分类预测的潜力。在蛋白质组学水平上区分轻型和重型 COVID-19 患者该研究接下来探索了 COVID-19 患者血清和尿液之间的相关性。随着疾病进程加重(健康-轻型-重型),有 301 个蛋白的相对丰度在尿液和血清中呈现出相反的表达模式。研究发现两种参与肾小管重吸收的重要调节因子,megalin (LRP2) 和 cubilin (CUBN),在 COVID-19 患者尿液中的含量均呈现下降趋势。COVID-19 患者的肾小管再吸收过程可能出现了紊乱失调,导致尿液中某些蛋白质变化呈现出与血液中不同的表达模式。这种现象可能也存在于其他疾病中,还有待进一步研究。301 个血清和尿液蛋白显示出相反的表达模式不受控制的先天性炎症反应引起的细胞因子风暴,是导致 COVID-19 患者高死亡率的主要原因,因此该研究还着重关注了细胞因子在血清和尿液中的表达情况。该研究在血清中定量到了 124 个细胞因子,在尿液中定量到了 197 个。在尿液中,CXCL14 与 COVID-19 患者的淋巴细胞计数具有显著的相关性,或可能用于指示 COVID-19 病情的严重程度。尿液和血清中的细胞因子特征此外,该研究还在尿液蛋白组中特异性地发现了一些与病毒出芽相关的蛋白,它们在 COVDI-19 患者的尿液中呈现显著的下调趋势,且未在血清中检测到。以上结果表明
  • 2014年1-9月7家国产分析仪器上市企业运行情况
    日前,上海仪器仪表行业协会公布了2014年1-9月仪器仪表分类上市企业经济运行主要指标,同时还汇总分析了天瑞仪器、聚光科技、先河环保、雪迪龙、开元仪器、理工监测、远方光电等7家国产分析仪器上市企业这三个季度的经济运行情况。 表1 分析仪器上市企业2014年1-9月经济运行状态   如上图,在11个运行指标中,销售收入、利润总额、经营安全率、总资产利用率、应收账款率、销售费用率和管理费用率等7个指标好于上年同期,其余4个指标差于上年。其中销售收入实现21.98亿元,同比+15.05%,净增2.88亿元,利润总额实现5.06亿元,同比+9.03%,比销售收入低60.2个百分点。 图1、分析仪器上市企业2014年1-9月利润总额波动分析   如上图,利润总额净增0.42亿元,主业利润的贡献度为82.60%,其他利润的贡献度17.40%。 图2、分析仪器上市企业2014年1-9月主业利润波动分析   如上图,毛利增长0.89亿元,对主业利润增长的贡献度为257.15%,期间费用增长的贡献度为-157.15%(见图2)。销售收入增长对毛利增长的贡献度为4172.36%,毛利率下降的贡献度为-72.36%。 图3、分析仪器上市企业2014年1-9月成本、费用波动分析   如上图,销售收入增长对销售成本增长的贡献度为67.27%,销售成本率上涨的贡献度为32.73 %。销售收入增长对期间费用增长的贡献度为182.29%,期间费用率下降的贡献度为-82.29%(见图3)。 图4、2014年1-9月分析仪器上市企业盈利能力比较   如上图,从7个企业盈利能力的比较看到,杭州远方光电信息股份有限公司的毛利率、主业利润率和主业利润转换率均居首位,分别为67.30%、37.67%和55.97%,比合计均值分别高16.93、19.71和20.32个百分点。(见图4) 注:文中所列观点、数据均来源于上海仪器仪表行业协会,不代表本网立场,仅供读者参考。
  • 中关村材料试验技术联盟 重磅!团体标准《质谱仪器分类与代码》正式发布!
    创新引领,有标可依2024年1月5日,团体标准《质谱仪器分类与代码》(T/CSTM 01082—2024 /T/CAIA/YQ 008—2023(IDT))中文版正式发布!该标准由中关村材料试验技术联盟和中国分析测试协会联合发布,将于2024年4月5日起正式实施。英文版标准于2024年3月5日发布,将于2024年6月5日起开始实施。 标准适用性该标准适用于质谱仪器的分类、编码、命名、统计、管理等;但不适用于氦质谱检漏仪、离子迁移谱。 标准意义质谱仪器是一类非常重要的科学仪器,其结构复杂,技术路线及技术组合多样,而规范的分类标准是数据有效统计和分析基础。《质谱仪器分类与代码》标准发布实施后,可规范质谱行业统计标准,实现行业经济、技术等信息互认与共享,做到数据可汇总、可比较、可分析;为政府、行业协会、社会组织等对质谱行业统计调查提供重要依据和支撑;同时为厂家的仪器名称命名提供规范参考。标准内容 l 质谱仪器分类原则:按照仪器结构和原理对质谱仪器进行分类,具体采用联用技术、离子化技术、质量分析器三个维度划分。l 分类方法:采用分面分类法,按“分面—亚面—类目”建立类表结构体系。根据质谱仪器的结构组成分为三个分面,每一分面根据对应的原理逐次分为若干亚面或若干类目。l 具体分类如下:分面一:按照联用技术划分根据质谱仪器联用技术分为直接离子化分析、色谱联用以及常用非色谱联用三个亚面。根据不同的色谱类型分为液相色谱、气相色谱、离子色谱、薄层色谱、超临界流体色谱、毛细管电泳6个类目;各类目再根据该色谱原理不同,再逐一划分。常用非色谱联用分为热解吸、流式细胞术、激光烧蚀3个类目。1) 直接离子化分析;2) 色谱联用划分为:a) 液相色谱包括:—液相色谱;—高效液相色谱;—超高效液相色谱;—多维液相色谱;b) 气相色谱包括:—气相色谱;—全二维气相色谱;c) 离子色谱;d) 超临界流体色谱;e) 薄层色谱;f) 毛细管电泳;3) 常见非色谱联用划分为:a) 热解吸;b) 流式细胞术;c) 激光烧蚀。4) 其他。分面二:按照离子化技术划分根据离子化原理不同,对常用的离子化技术进行分类。分为轰击离子化、电喷雾离子化、化学离子化、光致离子化、放电离子化、热离子化、场致离子化七个亚面。各亚面根据该种离子化原理是否有不同细分,再逐一划分若干类目。1)轰击离子化包括:a) 电子轰击离子化;b) 快速原子轰击离子化;c) 二次离子化;2) 电喷雾离子化包括:a) 电喷雾离子化;b) 解吸附电喷雾离子化;c) 纳升电喷雾离子化;d) 脉冲直流电喷雾离子化;e) 电喷雾萃取离子化;f) 电喷雾辅助激光解吸离子化;g) 极性反转电喷雾离子化;3) 化学离子化包括:a) 化学离子化;b) 大气压化学离子化;c) 质子转移反应;4) 光致离子化包括:a) 基质辅助激光解吸离子化;b) 单光子离子化;c) 多光子离子化;d) 激光解吸离子化;5) 放电离子化包括:a) 介质阻挡放电离子化;b) 辉光放电离子化;c) 低温等离子体离子化;d) 电晕放电离子化;e) 解吸电晕束离子化;f) 火花放电离子化;g) 电感耦合等离子体离子化;6) 热离子化;7) 场致离子化包括:a) 场解吸离子化;b) 场离子化;8) 其他。分面三:按照质量分析器类型划分根据质谱仪器的主质量分析器(输出最终分析结果的质量分析器)的不同原理,划分为五个亚面,分别为四极杆质量分析器、飞行时间质量分析器、离子阱质量分析器、磁质量分析器、傅里叶变换质量分析器。各亚面根据该种质量分析器原理不同,再逐一划分若干类目。1) 四极杆质量分析器;2) 飞行时间质量分析器包括:a) 直线飞行时间质量分析器;b) 单次反射飞行时间质量分析器;c) 多次反射飞行时间质量分析器;3) 离子阱质量分析器包括:a) 二维离子阱质量分析器;b) 三维离子阱质量分析器;4) 磁质量分析器包括:a) 单聚焦质量分析器;b) 双聚焦质量分析器;5) 傅里叶变换质量分析器包括:a) 静电阱质量分析器;b) 离子回旋共振质量分析器;6) 其他。l 质谱仪器代码:分为英文代码和数字代码两种方式;英文代码以质谱仪器主要结构的英文简称组合表示,数字代码以纯数字组合表示。起草单位标准由广东省麦思科学仪器创新研究院牵头编制,广州禾信仪器股份有限公司、暨南大学、宁波大学、中国计量科学研究院、中国广州分析测试中心、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、杭州谱育科技发展有限公司、宁波华仪宁创智能科技有限公司、常州磐诺仪器有限公司、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海质谱仪器工程技术研究中心、北京东西分析仪器有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司、钢研纳克检测技术股份有限公司、苏州安益谱精密仪器有限公司、北京清谱科技有限公司、山东英盛生物技术有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、西北核技术研究院共同参与完成。标准起草单位涵盖了国内外质谱厂商、高校和研究机构等22家单位,具有广泛代表性。
  • 全国各省市仪器仪表行业“十四五”发展思路汇总分析
    仪器仪表是人们对客观世界的各种信息进行测量、采集、分析与控制的手段和设备,是了解世界和改造世界的基础工具,也是信息产业的源头和组成部分。随着我国传统产业持续转型升级、新兴产业加快发展、人民生活水平不断改善,重大工程、工业装备、智能制造、生命医药、新能源、海洋工程、核电、科技研究、环境治理、检验检疫等领域对仪器仪表的需求将进一步扩大,我国仪器仪表行业将迎来新的发展机遇。  国家政策利好支持  近年来,国家密集出台涉及仪器仪表行业及相关应用领域的产业政策,仪器仪表对推动经济发展、促进相关行业技术升级、打破国外高端分析仪器垄断、提高高端分析仪器国产化率及国产替代等方面具有重要战略意义。2020年科技部、国家发改委、教育部、中科院、自然科学基金委联合发布《加强“从0到1”基础研究工作方案》,加强重大科技基础设施和高端通用科学仪器的设计研发,聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化研究,推动高端科学仪器设备产业快速发展。  企业数量逐年递增  自2011年以来,我国仪器仪表制造业企业单位数呈递增趋势。数据显示,2020年我国仪器仪表制造业企业数量为4906个,比2019年增加455个。2021年1-2月我国仪器仪表制造业企业数量为5333个。  行业利润逐渐回升  2020年全国规模以上工业企业实现利润总额64516.1亿元,比上年增长4.1%。其中,规模以上仪器仪表制造业实现利润总额819.7亿元,同比增长11.6%。截至2021年2月,我国规模以上仪器仪表制造业利润总额达72.6亿元。  全国各省市十四五规划中仪器仪表产业相关发展建议  在中国十四五年规划和2035年远景目标建议/纲要中提到,建设北京怀柔、上海张江、大湾区、安徽合肥综合性国家科学中心,支持有条件的地方建设区域科技创新中心。加强高端科研仪器设备研发制造。在工业自动化测控仪器与系统、大型精密科学测试分析仪器、高端信息计测与电测仪器等领域取得传感、测量、控制、数据采集等核心技术突破与产业化应用,打造贯穿创新链、产业链的创新生态系统。  全国各地积极促进仪器仪表行业发展,中商产业研究院整理了全国各省市“十四五”发展规划建议/纲要中有关仪器仪表行业发展相关内容,以供参考:
  • 2021年6月食用农产品兽残不合格信息汇总分析
    维德维康对2021年6月国家及部分省级市场监督管理局(浙江、山东、河南等省市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了禽蛋、水产、禽肉及副产品、猪牛羊肉及副产品的兽药检出不合格信息,总结比对:从检出数量来看水产类检出不合格数量最多(呋喃西林代谢物、恩诺沙星、镉占比较多),其次是禽蛋(恩诺沙星、氟苯尼考占比较多),禽肉及副产品(恩诺沙星占比较多),牛羊肉及副产品(克仑特罗占比较多)。2021年6月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总详细信息如下表药物介绍呋喃西林是属于硝基呋喃类广谱抗生素,可以治疗细菌引起的各种疾病,曾广泛应用于畜禽及水产养殖业。硝基呋喃类原型药在生物体内代谢迅速,和蛋白质结合而相当稳定,故常利用对其代谢物的检测来反映硝基呋喃类药物的残留状况。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中规定呋喃西林为禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出。虽然硝基呋喃类药物已被世界多国明令禁止用于动物性食品动物中,但由于其低廉的价格和良好的治疗效果,所以仍然被一些养殖户在养殖过程中违规使用。硝基呋喃类药物及其代谢物可能会引起溶血性贫血、多发性神经炎、眼部损害和急性肝坏死等危害。恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物,是一类人工合成的广谱抗菌药,用以治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等,可用于牛、羊、猪、兔、禽等食用畜禽及其他动物。恩诺沙星超标的主要原因可能是养殖过程中为控制疾病超量使用或不遵循休药期规定。摄入恩诺沙星超标的食品,可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道不适等症状,甚至还可能引起肝损害。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定,恩诺沙星在鱼皮+肉中的残留限量为100ng/g, 家禽产蛋期禁用。
  • 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)
    为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下统称《办法》)《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求,现将有关事项公告如下:  一、关于分类界定工作  (一)药品监督管理部门应当向医疗器械注册申请人、备案人等提供医疗器械分类界定服务。医疗器械分类界定是药品监督管理部门根据申请人提供的资料,依据《条例》《办法》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》(以下统称《分类规则》)、相关分类界定指导原则及《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》(以下统称《分类目录》)等,基于现阶段科学认知和共识,并参考国际国内医疗器械分类实践,综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素,对医疗器械风险程度进行评价,判定医疗器械的管理类别。  (二)申请人应当依据《条例》《办法》《分类规则》、相关分类界定指导原则及《分类目录》等判定产品管理属性和类别。对新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据《分类规则》判断产品类别并申请分类界定后,申请产品注册或者办理产品备案。  对于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械或者管理类别存疑的医疗器械,需要药品监管部门明确分类界定意见从而申请注册或者办理备案的,申请人应当通过分类界定信息系统提出分类界定申请。申请人应当已完成产品的前期研究、具有基本定型产品,并确保分类界定申请资料的合法、真实、准确、完整和可追溯。  新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械,是指与《分类目录》中产品(根据产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定)和已上市产品相比,产品的主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等均为全新且尚未在我国上市的医疗器械。  管理类别存疑的医疗器械,是指同类产品已在我国上市或者已列入《分类目录》,但与《分类目录》中同类产品或者已上市同类产品相比,产品的主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等发生了变化,引入了新的风险或者增加了产品风险,可能导致产品分类发生变化的医疗器械。  (三)对于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械分类界定申请,申请人在分类界定信息系统中提交至国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心(以下简称器械标管中心)。  器械标管中心负责组织研究明确分类界定意见,通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人,并及时按照程序调整《医疗器械分类目录》。  (四)对于管理类别存疑的境内医疗器械分类界定申请,申请人在分类界定信息系统中提交至所在地省级药品监督管理部门。省级药品监督管理部门负责对行政区域内申请人提出的产品分类界定申请进行审查,根据《条例》《分类规则》、相关分类界定指导原则及《分类目录》等能够明确判定产品管理类别的,通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人;难以明确判定产品管理类别的,提出预分类界定意见,并通过分类界定信息系统报器械标管中心。  器械标管中心与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称国家药监局器审中心)、省级药品监督管理部门建立医疗器械分类沟通协调机制,统筹指导省级药品监督管理部门医疗器械分类界定工作。  对于管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请,申请人在分类界定信息系统中提交至器械标管中心。  器械标管中心负责对管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请和省级药品监督管理部门出具预分类界定意见的医疗器械分类界定申请组织研究,明确分类界定意见,并通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人。  (五)医疗器械分类技术委员会按照《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》相关规定,开展医疗器械(含体外诊断试剂)分类及相关工作,为医疗器械分类管理工作提供技术支撑。  (六)申请人、各省级药品监督管理部门、各级医疗器械技术审评部门等可登录分类界定信息系统查询分类界定结果。分类界定信息系统告知的产品分类界定结果,仅供申请医疗器械注册或者办理备案时使用;若注册或者备案产品资料中的相关内容(如主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等)与分类界定申请资料或者分类界定申请告知书不一致,则分类界定结果不适用。  申请人若对其产品分类界定结果有异议或者疑问,可与分类界定结果告知部门沟通。若仍有异议,申请人可进一步完善资料后重新提交分类界定申请。  二、其他涉及产品分类的情形  (七)产品备案、产品注册申请受理及技术审评工作中发现产品未列入《分类目录》等文件中,且存在以下情形之一的:一是未经分类界定信息系统告知分类界定结果的;二是分类界定信息系统告知分类界定结果,但注册申报资料或者备案资料与分类界定申请资料不一致,可能影响产品分类的;三是申请人按照《条例》第二十三条有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册的,按照以下程序办理:   医疗器械备案部门或者注册申请受理部门按照《条例》《分类规则》、相关分类界定指导原则及《分类目录》等判定产品管理类别。对于无法确定管理类别且尚未备案/尚未受理注册申请的产品,由备案人/注册申请人参照新研制尚未列入《分类目录》医疗器械或管理类别存疑医疗器械通过分类界定信息系统提出分类界定申请。  对于受理后技术审评阶段对管理类别存在疑问的产品,通过医疗器械分类沟通协调机制,由器械标管中心会同国家药监局器审中心或者相关省级药品监督管理部门,研究确定产品的管理类别。器械标管中心应当优先处理此种情形分类界定问题。  (八)对于日常监管、稽查、投诉举报、信访、行政执法、刑事司法、法院案件等特殊情形中涉及需要确认产品管理属性或者管理类别的,按照特殊情形分类界定程序处理。产品管理属性依据《条例》第一百零三条及相关分类界定指导原则判定。  (九)对于突发公共卫生事件应急所需且未列入《分类目录》,且申请人及药品监督管理部门、技术审评部门对于管理类别未形成一致意见的产品,国家药监局器审中心、省级药品监督管理部门通过分类沟通协调机制反馈器械标管中心,器械标管中心快速研究、界定产品管理属性和管理类别,并及时通过分类沟通协调机制反馈国家药监局器审中心、相关省级药品监督管理部门。  (十)药械组合产品的属性界定按照药械组合产品有关规定办理。  (十一)申请创新医疗器械的产品分类按照创新医疗器械特别审查程序的有关规定办理。  三、其他事项  (十二)器械标管中心负责医疗器械分类界定信息系统、医疗器械分类数据库建设和维护等。器械标管中心建立医疗器械分类数据共享的协调机制,推进分类信息资源共享。  (十三)器械标管中心加强对省级药品监督管理部门分类界定工作的指导,必要时可以组织对省级药品监督管理部门回复的分类界定结果进行抽查,对回复不准确的,督促相关省级药品监督管理部门纠正。  对于不同省级药品监督管理部门对同一类产品分类界定意见不一致的情形,器械标管中心应当及时组织研究确定管理类别并公开,相关省级药品监督管理部门应当及时修正分类界定告知书,并按照国家药监局相关要求及时清理规范已注册/备案产品。  (十四)器械标管中心及时梳理汇总分类界定结果及其他情形分类相关信息,提炼整理形成分类界定信息并定期公布。相关产品分类界定信息是基于申请人等提供的资料得出,是医疗器械产品注册申报或者办理备案路径的重要指引,但不代表对产品预期用途或者产品安全性有效性的认可;分类界定信息中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和管理类别,不代表相关产品注册或者备案内容的完整表述。  (十五)对于监管热点问题、共性问题和急需解决的问题,器械标管中心应当在分类规则框架下研究细化分类界定指导原则,统一相关领域产品分类界定原则和尺度。  (十六)器械标管中心按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及时动态调整《分类目录》,并更新医疗器械分类数据库。  本公告自2024年9月1日起实施,原国家食品药品监督管理总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号)同时废止。  特此公告。    附件:1.新研制尚未列入《分类目录》医疗器械分类界定工作程序     2.管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序     3.医疗器械分类界定申请资料要求     4.医疗器械分类界定申请表(格式)     5.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗 器械产品分类界定申请告知书(格式)     6.XX省(区、市)药品监督管理局医疗器械产品分类界定申请告知书(格式)      7.XX省(区、市)药品监督管理局医疗器械产品预分类界定意见书(格式)     8.特殊情形分类界定程序        国家药监局  2024年5月10日国家药品监督管理局2024年第59号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第59号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第59号公告附件3.docx国家药品监督管理局2024年第59号公告附件4.docx国家药品监督管理局2024年第59号公告附件5.docx国家药品监督管理局2024年第59号公告附件6.docx国家药品监督管理局2024年第59号公告附件7.docx国家药品监督管理局2024年第59号公告附件8.docx
  • 2021年5月食用农产品兽残不合格信息汇总分析
    维德维康对2021年5月国家及部分省级市场监督管理局(浙江、山东、河南等省市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了禽蛋、水产、禽肉及副产品、猪牛羊肉及副产品的兽药检出不合格信息,总结比对:从检出数量来看水产类检出不合格数量最多(镉、恩诺沙星、呋喃西林代谢物占比较多),其次是禽蛋(恩诺沙星、甲硝唑占比较多),禽肉及副产品(氯霉素、恩诺沙星占比较多),猪肉及副产品(磺胺类、恩诺沙星占比较多),牛羊肉及副产品(克仑特罗占比较多)。2021年5月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总详细信息如下表药物介绍呋喃西林是属于硝基呋喃类广谱抗生素,可以治疗细菌引起的各种疾病,曾广泛应用于畜禽及水产养殖业。硝基呋喃类原型药在生物体内代谢迅速,和蛋白质结合而相当稳定,故常利用对其代谢物的检测来反映硝基呋喃类药物的残留状况。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中规定呋喃西林为禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出。虽然硝基呋喃类药物已被世界多国明令禁止用于动物性食品动物中,但由于其低廉的价格和良好的治疗效果,所以仍然被一些养殖户在养殖过程中违规使用。硝基呋喃类药物及其代谢物可能会引起溶血性贫血、多发性神经炎、眼部损害和急性肝坏死等危害。恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物,是一类人工合成的广谱抗菌药,用以治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等,可用于牛、羊、猪、兔、禽等食用畜禽及其他动物。恩诺沙星超标的主要原因可能是养殖过程中为控制疾病超量使用或不遵循休药期规定。摄入恩诺沙星超标的食品,可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道不适等症状,甚至还可能引起肝损害。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定,恩诺沙星在鱼皮+肉中的残留限量为100ng/g, 家禽产蛋期禁用。
  • 2021年4月食用农产品兽残不合格信息汇总分析
    维德维康对2021年4月国家及部分省级市场监督管理局(浙江、山东、河南等省市场监督管理局)通告的食用农产品不合格项目进行了统计,并摘取了禽蛋、水产、禽肉及副产品、猪牛羊肉及副产品的兽药检出不合格信息,总结比对:从检出数量来看水产类检出不合格数量依然最多(恩诺沙星、呋喃西林代谢物占比较多),其次是禽蛋(氟苯尼考、甲硝唑占比较多),禽肉及副产品(五氯芬酸钠、恩诺沙星占比较多),猪肉及副产品(五氯芬酸钠、恩诺沙星占比较多),牛羊肉及副产品(克仑特罗、磺胺总量占比较多)。2021年4月国家及部分省级市场监管局通报的食用农产品兽药检出不合格信息汇总详细信息如下表关于部分检验项目的说明甲硝唑是一种抗生素和抗原虫剂。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定,甲硝唑为允许作治疗用,但不得在动物性食品中检出的兽药(在所有食品动物的可食组织中均不得检出)。鸡蛋中检出甲硝唑的原因,可能是养殖户在养殖过程中违规使用相关兽药。五氯酚酸钠,又名五氯酚钠,易溶于水、醇、丙酮,不溶于苯,有臭味。它属于有机氯农药,常被用作除草剂或者杀菌剂。养殖户曾把它作为杀螺剂,用于鱼塘虾塘的消毒,消杀福寿螺、钉螺。五氯酚酸钠对蚂蟥、蟛蜞、果树害虫,真菌、细菌等也有杀灭功能,还可作为木材防腐和农业除草剂,用途广泛。五氯酚酸钠具有较高的水溶性,容易以水为载体广泛地扩散,对水源和土壤中造成污染,经环境积累进入饲料用植物中,通过食物链蓄积在动物体内,残留在动物性食品中。五氯酚钠通过食物链进入人畜体内分解为五氯酚,五氯酚具有有机氯和酚的毒性,能抑制生物代谢过程中氧化磷酸化作用,长期摄入这类物质,会对人体的肝、肾及中枢神经系统造成损害。《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》(农业农村部公告 第250号)中规定,食品动物中禁止使用五氯酚酸钠(动物性食品中不得检出)。维德维康五氯酚酸钠快速检测方案五氯酚酸钠酶联免疫试剂盒检测样本:猪肉、鸡肉、鸭肉、牛肉、羊肉、鸡胗、猪肝、饲料原料检测限:1 μg/kg(ppb)五氯酚酸钠快速检测卡检测样本:猪肉、鸡肉、鱼肉、虾肉检测限:5 μg/kg(ppb)
  • 云唐仪器|多功能食品安全检测仪对食品样品准确分析
    云唐仪器|多功能食品安全检测仪对食品样品准确分析  山东云唐智能科技有限公司生产的食品安全综合分析仪,采用多功能集成、箱仪一体化设计,以高强度安全防护箱为载体,内部集成多个检测功能,适用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业农村局、食品深加工企业及检验检疫部门等单位。 高智能食品安全检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C467598.htm 多功能食品安全检测仪创新点和产品特性:  1. 功能构成:主要包括分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块、数字化管理模块等,所有模块集成一体,可快速检测200多种食品安全项目,如兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。  2. 检测样品种类:餐具及厨房用品、瓜果蔬菜及其制品、水产品及其制品、畜禽产品及其制品、婴幼儿乳品及奶粉制品、蜂蜜、粮油及其制品、调味品(食醋、酱油、味精、盐等)、酒类茶叶及其制品、食用菌、饮料、蛋类药物残留(鸡蛋,鸭蛋等)、米豆面制品、糖果糕点类(小食品)、薯类及膨化食品、瓶(桶)装饮用水、添加食用色素的食品、使用添加剂的食品、含有有毒有害物质的相关食品。  3、显示屏幕:仪器采用15.6英寸液晶触摸屏显,搭配运行安卓智能操作系统,主控芯片采用ARM Cortex-A7,RK3288/4核处理器,主频1.88Ghz,操作方便,性能更强。  4、供电模式:仪器交直流两用,直流12V供电,可连接车载电源,配18ah大容量充电锂电池,电量可实时显示,无外部电源条件下可持续工作至少 4 小时。  5、检测通道:≥24通道 采用精密旋转比色池设计,使用同芯片同光源校准精度,解决不同光源之间的误差值,更加准确高效,采用高精度进口四波长冷光源,每个通道均配置 410、520、590、630nm 波长光源,标配先进的光路切换装置,专利光路切换功能可实现64波长,并且所有检测项目可实现所有通道同时检测.  6、通讯接口:配备无线通信模块、4G(APN)通讯模块、蓝牙传输,同时具有双USB接口以及RJ45网线接口,可以多方式实现数据保存及数据传输。  7、存储方式:支持U盘存储,两个标准USB接口,免驱动安装。检测结果存储容量20万条以上,可生成Excel表格进行拷贝,并具有登录保护功能。  8、操作系统:仪器可在同一检测界面自动对应相关检测通道,一次性选择不少于11个样品名称,无需退出界面,节省操作时间。并可以对每个通道属性和样品信息单独进行编辑,例如送检单位、人员,检测人员等,打印时勾选打印显示。  9、数据集成系统:设备首页自动汇总分析检测数据,包含:周检测数据、月检测数据,全部检测总数量,包含检测总数,合格数,不合格数,以及相关柱形分析图,各项检测数据一目了然,无需电脑查询,更加快捷直观。  10、数据库系统:十几项数据库分类管理仪器:包含项目类型、项目数据、检测数据、历史记录、国标信息、曲线信息、采样信息、检测信息、受检信息、复核信息、图表信息、光源校准信息、打印样式信息、样品库信息等等,数据库之间互相协调联动保证数据的真实完整性。同时产品数据库以及历史检测记录支持一键检索功能。  11、限量规判系统:具有限量查询、添加物质合规判定系统。检测出结果后,系统自动调用系统数据库中相关国标进行比对判定,客观显示判定结果是否合格。  12、项目预设系统:仪器具有任务预设模块,一键提前预设,给出方便快捷的新检测方案,每一个任务分别可以设置不同的样品、批次、编号、来源、备注、抽样信息、检测信息、受检信息、复核信息等更多信息。样品送检时一键调取保存信息,并可多次调取,适用于大批量检测业务,可以大大提高检测效率。  13、数据监管系统:同步对接监管平台,数据可局域网和互联网数据上传,检测结果可直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计,监测区域食品安全长短期动态及问题预估、预警。  14.1、全新打印系统:内置全新打印机,新创自定义打印方式,可按需灵活勾选控制:产品合格证(国家农业部标准要求),二维码,抽样信息、检测信息,受检信息、复核信息、抽样日期、检测日期等信息的打印。  14.2、A4纸版本报告打印功能:设备拥有两种结果展示方式,可以自动生成A4打印模板和小票打印模板两种样式,可通过WiFi及网线等方式连接外置打印机可进行打印。  15、胶体金检测模块:采用单通道CMOS成像处理技术及胶体金免疫层析技术,可读取胶体金卡数据,自动采集、处理分析,将检测结果显示,并可根据参考限值自动判断检测结果,可检测常见的兽药残留、生物毒素、抗生素、违禁添加物等。  15.1、可即时检测单联卡及三联卡   15.2、检测通道:2个通道   15.3、检测方式:消线法和比色法   15.4、显示模式:阴性或阳性   15.5、曲线形式:插入式扫描方式,显示金标卡图像,实时生成、识别CT曲线图,无需手动调整。兼容市场上其他金标卡,使用耗材不受限制。  16、荧光检测模块:快速检测水质中微生物、固体物细菌含量。利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。以ATP含量表明样品中微生物与其他生物残余得多少,用于判断卫生状况。 适用于食品、餐具、手、液体等表面及水质洁净度的检测。  16.1、检测通道:双通道  检测精度:1×10-18mol  16.2、检测范围:0 to 99999 RLU  16.3、检测时间:15 秒  16.4、检测干扰:±5﹪或±5 RLU  16.5、操作温度范围:5℃到 40℃  16.6、操作湿度范围:20—85﹪  16.7、开机 30 秒自检、内置自校光源、自动判断合格与不合格、自动统计合格率 。  17、仪器具备远程升级功能,可定向分客户分仪器更新,开机后自动更新,并可持续性免费更新系统版本,无需像传统产品返厂更新,节省时间及人力成本并避免了物流运输返厂升级导致设备损坏的潜在风险。
  • 美国出口管制科学仪器技术分类研究
    美国出口管制科学仪器技术分类研究 陈 芳1 王学昭**,1,2 刘细文1,2 王燕鹏1 吴 鸣***,1,2 (1.中国科学院文献情报中心,北京100190;2.中国科学院大学经济与管理学院图书情报与档案管理系,北京100190) 摘 要:在中美贸易冲突的背景下,美国为首的发达国家以立法形式限制关键核心技术向我国出口,美国出台的《商业管制清单》等文件包含了大量对技术、设备和产品的出口限制,涉及重要的科学仪器及其相关的零部件。本文以美国“两用”物品的商业管制清单(The Commercen Control List,CCL )为分析对象,以中国科学仪器分类为标准,将 CCL中的内容与国内科学仪器的分类进行对 比。通过对 CCL的计量分析,揭示发现中国科学仪器领域相关技术受美国管制的形势非常严峻, 有 42.08%的清单条款涉及对科学仪器的管制。在十二个科学仪器的分类中,分析仪器、工艺实验设备、电子测量仪器等是受管制范围较广的领域,激光器、核仪器是传统受到管制的领域,医学诊断仪器、大气探测仪器等受管制范围较小。在分析的基础上为我国科学仪器的发展提出了分类应对、 坚定走自主研发道路等建议。 关键词:出口管制;商业管制清单;科学仪器;文本挖掘;自然语言处理 科学仪器是指科学技术上用于检查、测量、控 制、分析、计算和显示被测对象的物理量、化学量、 工程量和生物量等性质的器具或装置[1]。科学仪器是认识世界的工具,是提高人类自身和改造世界能力的基础与前提。据不完全统计,诺贝尔 自然科学奖项中,68.4%的物理学奖、74.6%的化 学奖和 90%的生物医学奖的研究成果,是借助各 种先进的科学仪器完成的,或直接与新仪器方法或功能发展相关的[2]。科学仪器产业属于高端制造业,其发展离不开光学、机械、真空、电子、精 加工、材料科学、化学以及软件等众多行业的支撑。科学仪器的应用领域涉及国民经济各个环节,几乎无所不在。科学仪器作为采集信息的源 头,对其他产业的发展具有巨大的“指导”和“带 动”作用。因此,科学仪器的创新及制造和应用水平反映了一个国家的科学技术和工业发展的实力。尽管我国仪器仪表行业发展迅速,但是在高性能、高精度、高灵敏、高稳定、高可靠的科学仪器研发与生产领域,与国际先进水平还存在较大差 距,尤其是受到来自美国等国家的限制[3,4]。中美贸易争端以来,更加剧了这一过程。有报道指出截至2018年,中国约有 1800台核磁共振波谱仪,其中1400多台是一家国外供应商的产品,国内的仅有50台[5]。 美国将科学仪器产业定位为高端制造业、高保密行业和战略性产业,对华科学仪器整机、原料、元器件等出口执行严格的审批制度甚至禁止出口,对我国科学仪器的购置与发展产生了不少负面影响。近年来,美国一方面在“军民两用”的 技术清单———美国商业管制清单(The Commercen Control List,CCL )中更新、添加相关的仪器 设 备[6],另一方面通过添加中国实体机构到实体清 单[7],加大了针对中国“终端用户”禁售的力度。 美国CCL是针对“军民两用”的货物和技术清单,也是针对“高新技术”进行限制的主要工具。目前国内已有一些针对清单的研究,但多数从政策的角度开展,较少深入到具体的领域。在研究方法方面也较少采用计量和聚类等方法。其中,葛晓峰[8]对美国两用物项出口管制法律制度的结构和内容进行了定性介绍。陈峰[9]解析了国外实施技术出口管制的竞争情报含义,从宏观角度分析了应对国外对华技术出口限制的竞争情 报需求和现实意义。南京大学陆天驰等[10]采用 计量方法研究了人工智能技术领域的美国 CCL, 解析了 CCL条目共 2966条,并为我国人工智能领域的发展提出了一些建议。李广建等[11]通过实体识别的技术研究了CCL清单、管制实体清单 (Entities List,EL)等对象,以光刻机为实证研究进行了方法评估,但没有对全部 CCL清单进行解析和物项识别。目前国内的研究中,一方面,针对 CCL量化的研究方法不成体系,在清单的结构化、语义化、本体化的分析方面,还需要进一步的深度挖掘;另一方面,科学仪器是清单包含的非常重要的模块,国内没有专门针对科学仪器管制的专门研究。本文以美国CCL为分析对象,以中国国内的科学仪器分类体系为标准,将 CCL中的内容与国内科学仪器的分类进行对比。采用文本挖掘和自然语言处理方法,对出口管制清单的技术进行了聚类分析,分析了每个科学仪器技术类型中,美国管制的核心技术或技术指标的情况,提供中美技术差距的对比点。对比了美国在科学仪器出口管制的管制力度分布,揭示不同技术类型的科学仪器可能面对的不同的管制现状,为我国科学仪器的自主研发、突破“卡脖子技术”提供参考。1 国内科学仪器技术分类体系 由于科学仪器有属性的多样性,有着不同的分类体系,相互之间存在差异和侧重点[14-17]。例如,根据仪器测试对象的物理性质,可以划分出计量仪器、力学仪器、光学仪器、成份分析仪器、电磁量测仪表、时间和频率测量仪等;根据不同学科或专业用途,可以划分出天文仪器、地球科学仪器、生物科学仪器、农林科学仪器、工业自动化仪器、材料试验机和试验仪器等;根据物理量的测量方法分,可以划分出长度计量仪器、角度计量仪器、面积计量仪器等等。 本文主要参考的技术分类体系主要包括:1) 国家标准 CB/T32847-2016《科技平台大型科学仪器设备分类与代码》(后称国家标准分类体系)[14],2)科技部大型科学仪器设备的技术分类标准(后称科技部分类体系)[16]。 1)国家标准分类体系将科学仪器分为了A 类-通用大型科学仪器设备和B类-专用大型科学仪器设备。A类通用科学仪器设备中又包括了质谱仪、色谱仪、激光器等至少18类科学仪器。B类专用科学仪器中主要以空间与天文科学仪器、大气探测科学仪器、地球科学仪器等13个学科领域为对象的科学仪器。 2)科技部自 2008年起,在全国科研院所和高校开展了大型科学仪器设备的资源调查研究,并 在2013年发布了调研报告。其中,在大型科学仪器设备开放共享目录中对50万元及以上的科学仪器进行了分类,共分为了十四大类,包括:分析仪器、物理性能测试仪器、计量仪器、电子测量仪器、海洋仪器、地球探测仪器、大气探测仪器、天文仪器、医学诊断仪器、核仪器、特种检测仪器、工艺实验设备、激光器、其他仪器。本文将该目录中的仪器名称提取后,形成科学仪器的文本词典,该词典用于对管制清单的文本加工。 上述的分类体系与 CCL中的十大类型(行业类)、五个小类型(商品类)分类的标准都有所不 同。在分析对比中对该分类体系进行了细微的调整。调整的内容如下:一方面科技部分类体系中特种检测仪器数量较少,并且其光电检测仪器、超声检测仪器、电磁检测仪器等在其他类别中已经出现,因此取消了特种检测仪器类别,将里面涉及的种类划分到其他类中;另一方面,将国家标准分类体系中的空间类仪器,合并到天文仪器大类中,这类仪器管制清单中有较多涉及。最终,本文主要涉及的科学仪器的技术类型包括:分析仪器、物理性能测试仪器、计量仪器、电子测量仪器、海洋仪器、地球探测仪器、大气探测仪器、空间与天文仪器、医学诊断仪器、核仪器、工艺实验设备、激光器等12个种类,并作为本文对比分析和映射的分类体系。 2 美国CCL结构 美国的技术管制清单主要由三个部分组成: 1)CCL;2)军用品清单 (United States Munitions List, USML);3)核管理委员会管制目录(Nuclear Regulatory Commission Controls,NRCC)。 其中,CCL是针对“军民两用”的货物和技术进行管制的清单。相对而言,CCL具有最大的体量,涉及军用和民用的各个行业领域,也是针对 “高新技术”进行限制形成技术壁垒的阵地。科学仪器属于民用产品,因此针对科学仪器的出口 管制主要存在于 CCL清单中。 2.1 行业分类(大类) 该清 单 总 共 分 为10个 行 业 类 型 (0~9 Category),每个行业类下面分为5个商品类型 (A~E)。10个行业分类见表 1。 表 1 行业分类及中文翻译2.2 商品分类(小类) 根据商品的类型,分为五个种类 A~E,每个 行业分类原则上分别包含这五个方面的商品,见表2。2 商品分类及中文翻译 2.3ECCN代码体系 ECCN代码是 CCL用来组织和管理清单的一 整套编码体系,例如“3A001”,其主体是五位数字和字母的组合。具体每一位的含义如下。第一位:数字,代表十个行业类,分别从 0~ 9,见表 1; 第二位:为字母,代表五个商品类,分别为 A~E,见表 2; 第三位:数字,代表控制理由,0为国家安全, 1为导弹技术,2为核不扩散,3为生化武器,5为商务部确定的需要国家安全或者外交政策控制的项目,6为“600系列”特殊管制物品,9为反恐、犯罪控制、地区安全、短缺、联合国制裁等。 第四位与第五位:序号编码。2.4科学仪器的条款计量 通过python语言进行数据的分析和处理,共抓取和识别最新版CCL(2020年12月份),全部条款4510条;筛选出科学仪器相关的条款 1898条,占总数的 42.08%。 用清单的十个行业大类和五个商品小类交叉分析,以观察在不同的子区域中科学仪器条款的分布情况(图 2)。条款分布最多的是6A区域,该区域主要是传感器和激光器的“最终产品、设备或零部件”;其次是 2B区域,该区域是材料加工中的“试验、检验和生产设备”;第 3位的区域是3B区域,该区域是电子产品的“试验、检验和生产设备”。总体而言,商品 A类的分布遍及所有的十个行业,主要涉及科学仪器相关的部件、元器件等;商品B类的分布也较为广泛,其中较多的是检测、检验和生产的设备。 图1 科学仪器清单的交叉分布情况3 管制科学仪器的技术分布 将管制的科学仪器清单的条款文本进行聚类分析,选取其中出现频次最高的 Top 200的代表性科学仪器设备绘制成复杂网络图,以观察其分布效果(图 3)。该聚类结果与CCL本身的十大类型有所不同,其结果更为客观地展示了科学仪器本身科学特征的分布。该聚类结果共聚出了十一个类,其对应关系与上文筛选的科学仪器技术分类体系具有较好的对应关系。注:#I类都为检测类分析仪器,虽然算法将其分为了两类,经过人工判读将其合并;#Ⅶ类大气探测仪器,有少量遥测相关的设备,但无入选 Top 200的设备种类;#Ⅸ类医学诊断仪器,清单中未见专门用于该领域的仪器。 图 3 管制科学仪器的聚类分布 从图中可以看出,分布最多的三个类分别是代表分析仪器的Ⅰ类,代表工艺实验设备的Ⅺ 类,和代表电子测量仪器的Ⅳ类。从关联性来 ,这三类都与整个科学仪器的中心区域有高度的关联性。此外,代表激光器的Ⅺ类,虽然节点种类不多,但其节点的数量较大,而且也处于整个科学仪器的中心位置,与其他的科学仪器有较 密切的关联。代表物理性能测试仪器的II类,也 处于这个网络靠近中心的位置。计量仪器的Ⅲ 类、海洋仪器的Ⅴ类、地球勘探仪器的Ⅵ类、空间 与天文仪器Ⅷ类、核仪器Ⅹ类,数量较少,处于网络的边缘。另外,大气勘探仪器由于太少,没有入选 Top 200的仪器种类;医学诊断仪器基本没有明显受管制的种类。 表3展示了国内科学仪器分类和管制仪器聚类结果的对应结果,其中的类别为12类科学仪器分类(见前文),后面列举了各种类的典型仪器和在管制中的对应关系。其中,Ⅰ类分析仪器又分为两个模块,Ⅰ-a为生物类检测仪器、Ⅰ-b为其 他检测仪器。Ⅱ类为物理性能测试仪器,包括声振动试验设备、惯性测量设备等;Ⅲ类为计量仪器,包括典型的磁强计、重力计、尺寸计量系统 等;Ⅳ类为电子测量仪器,包括电子传感器、电 路、网络、通讯等的检测分析仪器;Ⅴ类为海洋仪器,数量和种类都较少,典型的如水下声纳等;Ⅵ 类为地球探测仪器,典型的如勘探设备、地震仪器等;Ⅶ类为大气探测仪器,只有少量的遥测设备受管制,没有入选Top 200;Ⅷ类为空间与天文仪器,这是较大的一类,包括较多与空间技术相关的设备,如陀螺仪、天文罗盘、火箭发动机检测设备等;Ⅸ类为医学诊断仪器,清单中未见明确的、整机呈现的该类型仪器,如果不涉及零部件的话,该类型仪器是不受管制的;Ⅹ类为核仪器,民用的核仪器较少,是一个小类,更多的条款存在于核管制清单中;Ⅺ类为工艺实验设备,是一 个大类,典型的包括各种机床、光刻机、气相沉积、离子注入等设备;Ⅻ类为激光器,聚集效果明显,节点少但技术指标多的一个类型。表 3 管制科学仪器的聚类解析 3.1 分析仪器 根据本文所述分类体系,主要包括生化分离分析仪器、质谱仪、光谱仪、色谱仪、显微镜、图像分析仪、X射线仪、热分析仪、电化学仪、样品前处理和制备仪以及其他设备。在美国出口管制清单中,分析仪器也是种类最多的一类仪器,与国内的分类体系相吻合。在 CCL中,每个大类中都包括了五个小类别,其中一个类别(B类)就是检测设备,多数的分析仪器处于该类型中。最典型的包括微生物检测仪器、化学分析仪器、质谱仪、 图像分析仪、X射线仪等等。然而,显微镜、热分析仪、电化学仪等未见管制的情况。该类型仪器中主要来自国外进口,其中较多来自美国,美国具有明显的技术优势;但其中的质谱仪、化学分析仪器等国产仪器已经开始占据中低端市场,具有较好的发展势头。 3.2 物理性能测试仪器 在本文所述分类体系中,主要包括力学性能测试仪器、光电测量仪器、颗粒度测量仪器、声学振动仪器、大地测量仪器、探伤仪器等。在美国 CCL中,这类仪器设备都受到管制。 3.3 计量仪器 在本文所述分类体系中,主要包括长度计量仪器、电磁学计量仪器、力学计量仪器、热血计量仪器、光学计量仪器、声学计量仪器、电离辐射计量仪器、时间频率计量仪器。在管制清单中并没有明确标记为用于“计量”的仪器或设备。但是也有较多关于“测量”或者用于物理量测量的仪器。如:尺寸检查或测量系统、重力仪、磁强计、水洞、声纳等。 3.4电子测量仪器 在本文所述分类体系中,主要包括通用电子 测量仪器、射频和微波测试仪器、网络分析仪器、 通讯测量仪器、大规模集成电路测量仪器。在美国的管制清单中,电子测量仪器是重要的一大块。其中通用电子测量仪器、集成电路测量仪器主要分布在 3B区域中。由于大规模集成电路和芯片制造是美国出口管制中的重要内容,该区域的检测设备的管制条款也较为详细,其对应于相应的集成电路产品的技术指标。 3.5 海洋仪器 在本文所述分类体系中,主要包括海洋水文测量仪器、海洋生物调查仪器、海洋采用设备、水文气象测量系统、海洋遥感/遥测仪器、海水物理测量仪器。在管制清单中,海洋探测属于第 8大 类,该类的管制条款数量较少。其中的海洋仪器主要针对的是水面军舰、潜水艇、水下无人机等, 对于一般的科学研究,限制较少。除了水文测量中受管制的水洞外,其他海洋生物调查仪器、海洋采样设备、水文气象测量系统、海水物理测量仪器都未见管制。 3.6 地球探测仪器 在本文所述分类体系中,主要包括电磁法仪器、地震仪器、重力仪器、地球物理测井仪器、岩石矿物测试仪器。在管制清单中,地球探测类仪器不是受管制的重点区域,整体涉及的条款较少。其中,地震探测设备、重力仪器、油气勘探设备、测井仪器是明确被管制的仪器。此外,电磁法仪器、岩石矿物测试仪器未见受到管制。 3.7大气探测仪器 在本文所述分类体系中,主要包括特殊大气探测仪器、气象台站观测仪器、主动大气遥感仪器、被动大气遥感仪器、对地观测仪器、高层大气/电离层探测器、高空气象探测仪器。在管制清单中,地球探测类仪器不是受管制的重点区域,没有专门针对“大气”的相关仪器和设备。在遥感部分,用于遥感的单光谱成像传感器和多光 谱成像传感器受到管制(6A002.b.);在气象观测用的“激光雷达”受到管制(6A998.b.)。3.8 空间与天文仪器 在本文所述分类体系中,主要包括地面天文望远镜、天体测量仪;而在国标 GB/T32847-2016 中天文仪器还包括空间飞行器、空间分析器测试/实验设备、卫星与地面运营仪器等空间探索的仪器。在管制清单中,空间飞行器、空间分析器测试/实验设备、卫星与地面运营仪器等空间探索的仪器是重点管制的领域;地面用于科学研究的天文望远镜、天体测量仪不受管制。 3.9 医学诊断仪器 在本文所述分类体系中,主要包括影像诊断仪器、电子诊察仪器、临床检验分析仪器等。在管制清单中,医学诊断类仪器基本不受到管制。 通过分析认为这个领域由于国内差距过大,没有威胁到美国的地位,暂时没有必要进行管制。但随着未来中国整体实力的提升,特别是2020年新 冠疫情之后,关于生化检测、病毒疫苗等领域的仪器设备有可能成为新增管制的领域。 3.10 核仪器 在本文所述分类体系中,主要包括核辐射探测仪器、离子束分析仪器、核效应分析仪器、中子散射及衍射仪器等。核管制是美国出口管制的重要内容,除了在 CCL中管制外,还有专门的 NRCC。两个清单的主要区别在于,NRCC主要负责核制造、生产、使用等直接的技术、产品、材料和设备等,关于核相关的一般性检测则由 CCL 负责。 3.11 工艺实验设备 在本文所述分类体系中,主要包括电子工艺实验设备、加工工艺实验设备、化工制药工艺实验设备、汽车工艺实验设备、食品工艺实验设备、纺织工艺实验设备等。在美国 CCL中,工艺实验设备是非常大量的一类管制对象,分布在多个类别中。其中,电子工艺实验设备是分布在第 3大 类中,以光刻机、掩模制作系统、芯片封装设备等为代表的仪器与设备被严格管制,有大量和详细的技术指标对光刻机的各种性能进行限定,也是近年来中美冲突中的热点领域。典型的如:光源 波长小于 193nm或能够产生“最小可分辨特征尺 寸”小于等于 45nm的图案;电磁光谱波长大于 5nm小 于 124nm 极 端 紫 外 线 (Extreme Ultra-violet,EUV)的光刻设备等。由于在 EUV光刻领 域,中国的技术差距明显,是被“卡脖子”的方向。 汽车工艺实验设备、纺织工艺实验设备方面一般的家用设备不在管制范围,食品工艺实验设备不在管制范围。 3.12激光器 在本文所述分类体系中,有较多来自美国的进口产品,也有不少国产产品。由于激光在军事上用途广泛,如除用于通信、夜视、预警、测距等方面外,多种激光武器和激光制导武器也已经投入使用,在美国出口管制中是重要的一大模块, 也是很早就受到管制的领域。管制清单对于固体激光器、气体激光器、液体激光器、自由电子激光器等激光器的种类进行了全面的限定,并对激 器的波长和输出功率进行了详细的限定。该领域的管制是非常严厉的,但是中国自主研发的能力也比较强,属于比较容易突围的领域。 4 讨论与建议 美国出口管制政策对我国科学仪器的影响深远,不仅影响着我国科学仪器的贸易、采购、运 行、研发和使用,还进而制约着我国在科学研究、 工业制造、军事发展等方面的深度和水平。2018年,美国出台了《出口管制改革法案》,试图将“新兴和基础技术 (Emerging and Foundational Technologies)”列入出口管制中[6],进一步加剧该影响。面对严峻的国际形势和实际情况,本文提 出分类应对,制定短期、中期、长期规划,坚定走自主研发的道路。 针对不同的科学仪器类型分类应对,制定短期、中期、长期规划,坚定走自主道路[18]。1)针对长期以来管制比较严的“军民”两用类科学仪器, 比如激光器、核仪器、航天器、雷达等领域,长期以来就受到比较严格的管制[19],虽然在某些核心技术指标方面还有差距,但我国已经建立了一定的研发基础,尤其是在军事应用方面,已经走出了独立自主的道路,在这个方向,应该继续坚持自主研发战略,紧追国际上最新的技术指标,逐渐缩短技术差距。2)贸易冲突以来逐渐加强管制的领域,比如光刻机、晶圆检测设备、芯片检测设备等是贸易冲突前较为宽松,而冲突以来重点加强管制的领域,需要制定短期应对的策略,寻找国际上的多边合作和突破的可能,制定贸易进口的可替代方案,例如从俄罗斯、法国、德国等国家寻求突破点,同时要制定中长期规划,摒弃“拿 来主义”“买来技术”的幻想,走自主研发的道路。 3)针对暂时管制较轻的领域,例如医学诊断仪器、新一代基因测序仪、大气探测仪器、地球探测、化学分析仪器等理论研究相关的科学仪器, 虽然当前管制并不严格,但并不代表着我国在技术上没有差距,相反正因为差距太大,对美国暂时不构成威胁,美国才没有严格管制,随着我国 的逐渐进步,很有可能这些领域会成为新的管制对象。针对该方向的科学仪器要从长远着眼,未雨绸缪,定制“备胎”计划,由国家主导,国立科研机构和大型科研型企业主力承担,形成足够的科 学仪器技术储备,逐步提高科学仪器的水平[20]。参考文献 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  • 新冠疫情下国内仪器公司业绩大PK
    2020年,对于各行各业来说都是一个极不平凡的年份,中美贸易战的硝烟仍在弥漫,新冠疫情的突发令人猝不及防。在这双重冲击下,科学仪器公司也是“几家欢乐几家愁”。日前我们分析了新冠疫情下各国外仪器公司2020年的业绩,本文对国内31家仪器公司2020年的营业收入和利润加以汇总分析,供业内人士参考。近十年来,国内许多仪器公司选择上市拓展融资渠道以寻求更好的发展。本文汇总的31家仪器公司中,其中15家公司上市板块为创业板,7家科创板,3家中小板,3家主板,1家新三板和1家港股上市公司。透过上市公司披露的财报内容,也可窥见相同领域整体的业绩表现。根据主营产品统计的仪器公司分为分析仪器、环境监测仪器、光学仪器、生命科学仪器、物性测试仪器和实验室常用设备等类别。整体来讲,疫情对国内科学仪器企业造成的影响与国外情况有所不同,国内不同领域的仪器公司情况也不尽相同,上半年上下游产业链普遍存在复工滞后、人员及物流受限、订单延后等情形,一季度各仪器公司业绩收入普遍出现下滑,但由于国内疫情在第一季度得到了有效控制,随着国内复工复产步伐加快,下半年尤其是第四季度业绩普遍得到明显改善。生命科学仪器企业2020年,生命科学仪器公司成为大赢家,本次统计到的10家公司业绩增长均超过10%。猛增的核酸检测和疫苗研制需求,让拥有体外诊断、冷链运输、生物工艺相关业务的仪器公司迎来巨大机遇。本次统计的多家公司的体外诊断产品和抗疫直接医疗设备在新冠疫情中发挥了重要作用,如圣湘生物、科华生物、理邦仪器等,这些公司在2020年的业绩增长均超过20%,而圣湘生物作为最早一批核酸诊断试剂盒的公司之一,营收增长率达到1203.53%之高。他们的产品属于医疗器械范畴,正如迈瑞医疗董事长所言——医疗器械行业不仅受到疫情影响,也在向这场流行全球的疫情施加影响。博晖创新包括生物制品和检验检测两个业务领域,主要仪器产品是微流控芯片用于HPV检测,为了拓展体外诊断业务,博晖创新在2020年通过受让领航量子50%股权并进行增资。海尔生物是低温储藏领域的龙头企业,生物安全法实施、物联网产品、外海市场扩增和新冠疫情下疫苗研发需求增长等因素,使得海尔生物业绩也大幅增长。泰林生物所属行业为制药专用设备制造,其微生物检测与控制技术系统相关产品主要面向制药企业和科研单位。2020年根据新冠疫情发展趋势和医疗卫生领域的市场需求调整影响策略,在防疫机构、新冠疫苗研制单位产品的销量大幅增长,为期全年业绩增长奠定了基础。(以下均按营收增长率排序,点击部分企业名称了解更多)公司名称上市板块营收/亿增长率利润/亿增长率圣湘生物科创板47.631203.53%26.176527.90%明德生物中小板9.59429.43%4.691029.24%理邦仪器创业板23.19104.06%6.53395.37%科华生物中小板41.5572.11%6.75233.55%海尔生物科创板14.0238.47%3.81109.24%万孚生物创业板28.135.64%6.363.67%迈瑞医疗创业板210.2627.00%66.5842.24%博晖创新创业板7.3917.57%0.075195.11%安图生物主板29.7811.15%7.483.41%泰林生物创业板2.0010.67%0.4840.63%分析仪器企业本次统计分析仪器为主营产品的4家公司,业绩增长均为个位数,从各家财报中可以看到,上半年受疫情影响相对明显,在经过下半年的复苏后全年业绩增长相对平稳。钢研纳克2020年检测分析仪器板块的火花光谱、ICP光谱及ICP-MS等主要仪器产品销量均实现较大增长,其年2020年年末推出的3款重要新产品Spark 8000国产火花光谱仪、ONH-5500气体仪器Plasma 1500型单道扫描ICP光谱仪有望成为新的业绩增长点。海能技术在上半年业绩同比下降18.77%,但通过积极组织复工复产,减少对上游产业的依赖,提高研发技术创新能力等手段促进了下半年业绩的稳步恢复,最终营收增长6.42%。2020年,海能技术在液相色谱仪细分市场深度布局,这也成为其打造的新的业务增长点。天瑞仪器业务线较长,包括分析检测仪器、环保治理、医疗诊断以及第三方检测等,拥有磐合科技、贝西生物等多家子公司。2020年,天瑞仪器业绩和净利润增长有所减缓,但比其2021年年初预期的利润下降12%-40%情况要好,主要是疫情影响下销售回款未达到预期和财务费用增加等原因。莱伯泰科业绩上半年因疫情原因收入与净利润下降显著,下半年公司经过调整, 收入与净利润增幅较大,将全年不利影响降到了最低。莱伯泰科的核心产品是样品前处理设备,在2020年,莱伯泰科在ICP-MS的研发投入占比较高,达到25.56%。公司名称上市板块营收/亿营收增长利润/亿增长率钢研纳克创业板5.857.14%0.8215.11%海能技术新三板2.16.42%0.3315.71%天瑞仪器创业板9.363.07%0.210.24%莱伯泰科科创板3.49-8.39%0.656.34%光学仪器企业本次统计到的5家光学仪器企业在主营业务方面存在一定差异,因而2020年业绩表现也有较大差别。凤凰光学业务包括光学产品、智能控制器产品和锂电芯产品的研发、制造,其中光学产品业务主要包括是光学镜片加工、金属精密加工、表面热处理、光学镀膜、注塑成型 和精密模具制造等。光学显微镜主要用于普教、高教、工业、研究院所等领域。报告期内,光学产品业务实现主营业务收入 60,109.63 万元,占主营收入的 48.24%,同比增长14.52%。麦克奥迪有四大业务板块,现有四个业务板块“大数据、AI医疗业务”、“光电业务”、“能源科技业务”、“智能电气业务”。括光学镜片、精密金属件、光学镜头、光学显微镜等。光学镜片和光学镜头主要用于安防视频监控、车载等方面;精密金属件主要用于照相机、投影机、车载等产品领域;光电业务主要核心业务研发、生产和销售光学显微镜、数码显微镜和显微图像集成系统产品。主要面向基础教育、高等教育、科学研究、工业和生物医疗等领域。2020年,麦克奥迪显微镜产品的营业收入为4.06亿,占总公司整体的34.21%,较2019年下降10.41%。福光仪器则主要从事特种及民用光学镜头、光电系统、光学元组件等产品的研发生产,产品包括激光、紫外、可见光、红外系列全光谱镜头及光电系统。其光学镜头主要用于天文观测,广泛应用于“神舟系列”、“嫦娥探月”、“天问一号”等国家重大航天任务及高端装备。舜宇光学最主要的业务是智能手机镜头的研发生产,光学仪器业务在整个集团中占比较小,2020年仅为0.8%,较2019年增长了0.1%。。2020年光学仪器业务的收入约为3.26亿元,同比增长14.6%,在显微镜业务方面,舜宇光学完成国内首创超宽视场(30nm)高倍物镜的研发和量产并完成高精度高速可切换式激光扫描共聚焦显微镜的研发。光学仪器市场受新冠疫情影响,在科研、医疗、教学、工业等方面都带来一定程度影响,大范围停产停工使得海外市场持续疲软,但是得益于国内半导体行业投资增长以及设备国产化驱动,中国市场需求恢复明显,其中工业领域表现最为突出。永新光学是几家光学仪器企业中比较聚焦于光学显微镜的企业,主要业务是光学显微镜行业,此外还有涉及日用消费、娱乐、网络、通讯和智能制造等各方面的光学原件组件。2020年,永新光学光学仪器方面,生物荧光显微镜市场需求快速增长,NEXCOPE 系列实验室及科研级显微镜销 售突破 3,000 万元,增量需求来自科研、医疗、生物制药客户;共聚焦显微镜技术接近国际竞品 水平,得到高校及医院试用客户认可;数字切片扫描仪、818 大变倍比体视、NCM 细胞成像仪等新品已完成商业化样机和客户使用。随着全球疫情得到控制,教学类仪器需求有望恢复增长。显微镜是现代科技普遍使用的显微观测仪器,主要应用于生命科学、精密检测领域的教学科研需求,市场需求稳定,受经济周期波动影响较小。显微仪器向高精度、自动化、可视化、智能化发展的趋势明显,高端显微镜、具备显微成像功能的自动化检测设备需求快速增长。2020 年全球显微镜市场受疫情冲击,上半年教学及工业类显微镜市场出现明显下降,随着疫情得到控制,市场需求逐步恢复。新冠疫情使世界各国政府和企业进一步认识到生命科学研究的重要性,长期来看将促进对显微镜等科学仪器的投入。随着显微镜在教学、生命科学、纳米技术以及半导体技术等领域的渗透,以及国内整体行业精密制造能力不断提高,国产显微仪器高端化和国产替代的市场空间巨大。随着国家对科学仪器、医疗健康、生命科学研究的政策引导和加大投入,我国中高端显微科学仪器迎来重要发展机遇。近几年显微镜行业国产替代进度逐渐加快,高性价比的高端显微镜将逐步进入原有海外巨头厂商垄断的市场参与竞争。我国显微镜行业总体来看仍有很大的技术进步空间,深度精密制造及光学核心部件设计及工艺水平不足制约产业升级,具备高端显微镜生产能力的企业仍较为稀缺。我国出口显微镜单台平均价格远低于进口显微镜,同时也反映出我国高端显微镜市场对于进口依赖程度较高。目前,国内多家科研单位和企业在设备国产化驱动下并在多个高端显微镜技术方面取得了重要进展。公司名称上市板块营收/亿元营收增长利润/亿增长率凤凰光学主板12.7312.83%0.14222.68%麦克奥迪创业板11.876.13%1.39-6.24%福光股份科创板5.881.32%0.55-44.64%舜宇光学港股3800.40%48.7122.10%永新光学主板5.760.59%1.6216.28%环境监测仪器企业环境监测领域仪器公司财报近日仪器信息网已经单独梳理,可参考:《环境监测领域上市企业2020年度财报对比与分析》 公司名称上市板块营收/亿元营收增长利润/亿增长率理工环科中小板11.35亿13.25%2.34-24.88%力合科技创业板7.745.45%2.6113.48%聚光科技创业板41.015.28%4.891128.82%先河环保创业板12.48-9.18%1.3448.92%蓝盾光电创业板7.15-8.10%1.3-0.15%雪迪龙中小板12.13-2.41%1.56.38%南华仪器创业板3.12-47.95%0.6669.80%皖仪科技科创板4.172.01%0.59-11.50%其他除了以上几个领域的仪器公司,本次还统计到了精密测量仪器、实验室常用设备、物性测试仪器、实验室常用仪器和行业专用仪器企业各一家。因不具备横向比较性,在此仅列出其2020年的业绩情况。公司名称主营产品分类上市板块营收/亿元营收增长利润/亿增长率天准科技精密测量仪器科创板9.6478.19%1.0729.10%苏试试验物性测试仪器创业板11.850.34%1.2341.37%泰坦科技实验室常用科创板13.821.01%1.0338.65%三德科技煤炭行业专用创业板3.1913.08%0.8462.67%
  • 预算9891万!上海高研院2022年仪器采购意向汇总
    仪器是科学创新的重要基础和条件,科学发现不仅仅需要理论创新,还需要依靠仪器进行实验观察和测量。中国科学院上海高等研究院作为中国科学院和上海市人民政府共建的科研机构,以先进光源大科学装置的研制、建设和运行为核心,开展加速器科学、光子科学、能源科学与信息科学领域的原始创新研究和关键核心技术研发,其前沿科学研究同样离不开仪器的支持。根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,要求各采购人进一步提高政府采购的透明度,让供应商提前获知政府采购信息,保障各类市场主体平等地参与政府采购活动,从而优化政府采购营商环境,提升采购绩效。中国科学院上海高等研究院作为仪器使用大户,近年来不断公开仪器类政府采购意向。为方便仪器信息网用户及时了解仪器采购信息,本文特对中国科学院上海高等研究院2022年1至12月仪器类政府采购意向进行了盘点汇总。共收集到26项仪器采购意向,预算金额相加达9891万元,采购品目包括Nano-CT、激光显微测量仪、快速切片扫描仪、液氮冷却双晶快速单色器、X射线光学转换显微系统、衍射仪等诸多仪器类型。上海高研院2022年1至12月仪器采购意向汇总表序号项目名称采购品目预算金额(万元)采购日期项目详情1数字化电源控制器A02061599其他电源设备1603月详情链接2高性能激光器A02100303物理光学仪器1503月详情链接3三台电镜维保C0908其他专业技术服务1784月详情链接4衍射仪A02100604生物、医学样品制备设备3754月详情链接5自动上样机械手A02100604生物、医学样品制备设备2804月详情链接6EBL图形发生器A02100303物理光学仪器2005月详情链接7小鼠独立送风笼具A031016畜牧饲养机械2505月详情链接8镜子A02062002电气物理设备3856月详情链接9激光显微测量仪A02100303物理光学仪器1506月详情链接10调制激光驱动激光器A02100303物理光学仪器3306月详情链接11全自动土壤碳通量监测系统A02100415环境监测仪器及综合分析装置1707月详情链接12JKW-基于柔性布局燃气轮机的复合动力装置技术A02060199其他电机1957月详情链接13真空腔系统A02052402真空应用设备2009月详情链接14Nano-CT系统A02100303物理光学仪器24719月详情链接15可升降实验平台A02100699其他试验仪器及装置1309月详情链接16面探测器A02100303物理光学仪器1209月详情链接17X射线光学转换显微系统A02100301显微镜1709月详情链接18电动SAXS真空管道A02051318输送管道2609月详情链接19KB聚焦镜A02100303物理光学仪器3569月详情链接20快速切片扫描仪A02100604生物、医学样品制备设备18012月详情链接21液氮冷却双晶单色器1A02100303物理光学仪器57212月详情链接22液氮冷却双晶快速单色器A02100303物理光学仪器67912月详情链接23液氮循环机组A02052299其他气体分离及液化设备44712月详情链接24谐波镜系统A02100303物理光学仪器24012月详情链接25水冷双晶单色器A02100303物理光学仪器58512月详情链接26液氮冷却双晶单色器2A02100303物理光学仪器65812月详情链接
  • 福斯乳成分类仪器试剂,7月促销还送礼
    2017年7月1日至2017年7月31日之间,福斯将进行乳成分类仪器试剂促销活动。 促销期间,促销试剂采取8.5折优惠,每款试剂限量200份,先到先得。 单笔订单金额超过RMB10000元将额外给予5%优惠;订单前50名用户还将获取福斯精美礼品一份。 福斯乳成分类仪器促销试剂促销产品货号509919货号509935货号541011货号537811清洗液调零液强力酶清洗液平衡液适用仪器适用仪器FT1/FT2/FT120/FT+FT1/FT120规格包装50包/盒50包/盒(2+1)/盒6瓶/盒数量限量200限量200限量200限量200
  • 总预算4.7亿!大连化物所2022年仪器采购意向汇总
    为优化政府采购营商环境,提升采购绩效,《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定要求各预算单位按采购项目公开采购意向,内容应包括采购项目名称、采购需求概况、预算金额、预计采购时间等。 中国科学院大连化学物理研究所作为一个基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合的综合性研究所,在催化化学、工程化学、化学激光和分子反应动力学以及近代分析化学和生物技术等领域,造就了若干享誉国内外的科学家及一大批高素质研究和技术人才,是各类科研成果的产出大户,也是各类科学仪器的使用大户,近年来不断公开仪器类政府采购意向。 为方便仪器信息网用户及时了解仪器采购信息,本文特对中国科学院大连化学物理研究所2022年1至12月政府采购意向进行了整理汇总。共收集到109个采购项目,预算金额相加达4.7亿元,采购品目涉及扫描探针显微镜、高分辨时间飞行质谱仪、扫描俄歇显微成像系统、红外光谱仪、固液两用核磁共振谱仪、顺磁共振波谱仪、原位拉曼光谱、X射线荧光光谱仪等多种仪器类型。大连化物所2022年1至12月政府采购意向汇总表序号项目名称采购品目预算金额(万元)采购日期项目详情 1 计算机软件 C020101 100 1月详情链接 2 大连光源注入器2cell模组超导腔制造 A030708 140 2月详情链接 3 在线监测系统 A021124 450 2月详情链接 4 锂硫电池 A0206151003 171.6 2月详情链接 5 锂硫电池组 A0206151001 188.5 2月详情链接 6 锂硫电池 A0206151003 194.48 2月详情链接 7 扫描探针显微镜 A02100301 150 3月详情链接 8 高分辨时间飞行质谱仪 A02100407 150 3月详情链接 9 扫描俄歇显微成像系统 A02100301 700 3月详情链接 10 环境扫描低能电子显微镜 A02100301 400 3月详情链接 11 电子束截面测量系统 A030708 360 3月详情链接 12 超高压连接器 A02052402 190 3月详情链接 13 45MW速调管 A030708 110 3月详情链接 14 高压脉冲功率源 A030708 120 3月详情链接 15 S波段偏转腔 A030708 140 3月详情链接 16 常温阀门 A060809 450 3月详情链接 17 止回阀 A060809 180 3月详情链接 18 安全阀 A060809 120 3月详情链接 19 航天催化与新材料实验楼维修改造项目施工 C100701 1100 3月详情链接 20 红外光谱仪 A02100308 160 4月详情链接 21 快速显微近场(SNOM)成像系统 A02100304 380 4月详情链接 22 飞秒钛宝石激光放大器 A02100309 200 4月详情链接 23 低电平控制器 A030709 500 4月详情链接 24 常温管线 A02051318 300 4月详情链接 25 单通道低温管线及安装 A02051318 200 4月详情链接 26 真空泵组 A02051907 150 4月详情链接 27 大连先进电子束测试平台项目设计 C1003 318 4月详情链接 28 大连先进电子束测试平台项目监理 C1006 230 4月详情链接 29 洁净能源创新研究院鲍鱼肚总部项目总体规划 C1301 105 4月详情链接 30 无液氦变温光谱超导磁体系统 A021099 440 4月详情链接 31 无液氦变温光谱超导磁体系统 A021099 360 4月详情链接 32 扩压换热器 A02052402 150 4月详情链接 33 光电航插及配线 C0399 180 4月详情链接 34 CPU计算系统 A02010103 663 4月详情链接 35 数据存储设备 A02010502 140 4月详情链接 36 Material Studio A0201080302 160 4月详情链接 37 Aspen plus A0201080302 184 4月详情链接 38 复杂化学反应快速仿真 A0201080302 126 4月详情链接 39 球阀、止回阀、闸阀 A060809 260 4月详情链接 40 烃类清洁高效转化新技术系统 A030308 500 4月详情链接 41 甲醇制大宗化学品新技术系统 A030309 800 4月详情链接 42 大连先进电子束测试平台项目施工 C100701 6452 4月详情链接 43 催化剂前体 A170114 120 5月详情链接 44 合成反应撬块成套装置 A030501 193.85 5月详情链接 45 涉密网改造(含密码机) 无 200 5月详情链接 46 挤压式涂布机 A10031503 180 5月详情链接 47 膜组件检测计量-控制系统 A02100111 150 5月详情链接 48 中空纤维膜纺丝装置 A030312 120 5月详情链接 49 电子束流位置监测及电荷量监测系统电子学设备 A030708 660 5月详情链接 50 大连束流测试平台机械支架 A020599 288 5月详情链接 51 聚焦散焦电磁铁 A030708 480 5月详情链接 52 大连先进光源预研快保护系统 A02010399 110 5月详情链接 53 大连先进光源注入器平台控制与数据管理系统软件开发 C010313 120 5月详情链接 54 活性炭处理费用 C220299 240 5月详情链接 55 硝酸钴 A170114 650 5月详情链接 56 四极杆-轨道阱组合高分辨质谱仪 A02100407 600 5月详情链接 57 热导率仪 A02100403 130 5月详情链接 58 知识产权费 C080104 200 5月详情链接 59 服务器 A02010103 100 5月详情链接 60 视频会议系统及会议室音频系统 A02080803 100 5月详情链接 61 1.2MW直流电源 A02061508 130 6月详情链接 62 顺磁共振波谱仪 A02100406 300 6月详情链接 63 氦气专用膜分离器 A02052203 450 6月详情链接 64 压缩机 A02052103 150 6月详情链接 65 能量分析磁铁 A030708 104 6月详情链接 66 高重频Kicker磁铁及电源 A030708 220 6月详情链接 67 波导 A030709 300 6月详情链接 68 水负载 A030709 140 6月详情链接 69 环形器 A030709 140 6月详情链接 70 定向耦合器 A030709详情链接 72 超高真空全金属阀门 A060809 370 6月详情链接 73详情链接 99 知识产权服务 C080104 1000 9月详情链接 100
  • 事关仪器采购、招标...《政府采购品目分类目录》更新
    为完善政府采购基础分类标准,按照深化政府采购 制度改革和实施预算管理一体化要求,日前,财政部对《政府采购品目分类目录》(财库〔2013〕189号,以下简称《采购品目目录》)进行了修订,并与《固定资产等资产基础分类与代码》(GB/T 14885,以下简称《资产分类与代码》)统一为一套编码体系。此次《采购品目目录》修订中,仪器仪表、电子和通信测量仪器分类也有所变化。从具体修订情况看,1、品目代码统一为9位代码;2、分析仪器分类下新增了热分析仪、生化分离分析仪器、环境与农业分析仪器和样品前处理及制备仪器品目3、计算仪器分类取消了其他计算仪器品目4、量仪分类名称改为计量仪器,并增加了力学性能测试仪器、大地测量仪器、光电测量仪器、声学振动仪器、颗粒度测量仪器和探伤仪器品目,品目代码也随着调整;5、去掉了仪器仪表零部件、其它仪器仪表分类,并将2013版本的专用仪器仪表品目类别取消,其下仪器不再强调专用并直接划分到仪器仪表分类下;6、电子和通信测量仪器分类取消了其它数字、模拟仪表及功率计品目名称据了解,《采购品目目录》是政府采购工作的重要基础,政府集中采购目录、政府采购预算、政府采购计划、政府采购统计信息以及招投标文件、合同文本等有关货物、工程及服务的内容都要按照《采购品目目录》进行调整。附件:政府采购品目分类目录 (2022 年印发)《政府采购品目分类目录》修订情况对照表
  • 大型科学仪器设备分类代码标准编制会召开
    2014年3月18日,国家科技基础条件平台中心在北京组织召开了《科技平台 大型科学仪器设备分类代码》标准编制工作会。来自中科院条财局、清华大学、北京市理化分析测试中心、中国标准化研究院和上海市分析测试协会等单位的专家参加工作研讨会。   会上,平台中心副主任苏靖向与会专家简要通报了科技平台主要工作,强调了标准化工作对科技平台的重要作用,并介绍了科技平台标准化总体工作进展和成效。平台中心对《科技平台 大型科学仪器设备分类代码》标准前期预研和制定情况进行了介绍,与会专家围绕大型科学仪器设备分类与编码原则、分类的科学性和准确性等问题进行了充分的讨论交流。   与会专家一致认为,大型科学仪器设备是我国科技资源的重要组成部分,是国家科技创新的物质基础,《科技平台 大型科学仪器设备分类代码》国家标准的制定,对于加强大型科学仪器设备的科学化、规范化和精细化管理,促进优化配置、开放共享和高效利用具有重要意义。与会专家建议对大型科学仪器设备特别是专用仪器设备的分类进一步细化,尽快补充完善标准文本并广泛征求意见,加快推动该标准的报批和发布工作。
  • 预算1.8亿!合肥研究院2022年仪器采购意向汇总
    为优化政府采购营商环境,提升采购绩效,《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定要求各预算单位按采购项目公开采购意向,内容应包括采购项目名称、采购需求概况、预算金额、预计采购时间等。近两年来,各大高校、科研院所等纷纷在相关平台公布本单位政府采购意向。中国科学院合肥物质科学研究院(以下简称合肥研究院)是中国科学院所属最大的综合性科研机构之一,由安光所、等离子体所、固体所、智能所、强磁场中心、核能安全所、健康所7个研究单元组成。与地方政府共建了6个成果转化平台,拥有30多个国家或省部级重点实验室和研究中心,以及10多个大型实验平台。合肥研究院的科研方向包括等离子体物理、磁约束核聚变工程、大气环境光学遥感、激光与光电子科学技术、强磁场科学与技术、环境科学与工程、先进核能、生物物理、转化医学、先进诊疗技术、材料科学与工程、人工智能与机器人、智慧农业技术等,并取得了诸多重大科研成果。 成果的产出和人才的培养都离不开仪器的支持,合肥研究院每年都会投入一定的经费采购科学仪器,以建立具有国际先进水平的实验研究和测试平台。为方便仪器信息网用户及时了解仪器采购信息,本文特对合肥研究院2022年仪器设备类政府采购意向进行了整理汇总。共收集到42个采购项目,预算金额相加达1.8亿元,采购品目涉及X射线光电子能谱仪、傅里叶红外光谱仪、电子束曝光系统、高分辨红外热成像仪等多种仪器类型。中国科学院合肥物质科学研究院2022年政府采购意向汇总表序号采购项目名称预算金额(万元)采购日期项目详情1傅里叶红外光谱仪1504月详情链接2低温强磁场光学探测平台2004月详情链接3真空压力浸渍用混胶脱气设备1504月详情链接4X射线光电子能谱仪2404月详情链接5CRAFT-NNBI多驱动射频负离子源等离子体发生器3004月详情链接6CRAFT-NNBI超高静电耐压测试平台1504月详情链接71064nm大功率激光器1434月详情链接8BES光谱诊断系统集成开发1754月详情链接9大功率射频功率源5204月详情链接10大功率高压假负载1504月详情链接11低温泵组6084月详情链接12NNBI低温冷却系统18004月详情链接13多通道超声波高温流体测量系统2504月详情链接14高分辨红外热成像仪1804月详情链接153D显微断层扫描仪6004月详情链接16数字射线检测系统1654月详情链接17250W/1.8K制冷机冷箱20004月详情链接18氦常温减压泵2004月详情链接19螺杆压缩机20554月详情链接20透平膨胀机5874月详情链接21氦循环泵3204月详情链接22水路流量压力测试集成设备2904月详情链接23低温恒温器1204月详情链接24光谱仪1604月详情链接25激光光源1404月详情链接26高精度长焦光栅光谱仪1184月详情链接27无液氦综合物性测量系统3504月详情链接28AJA PVD3404月详情链接29快速高分辨组织细胞三维扫描仪1504月详情链接30超高温激光导热仪2304月详情链接31新一代测序系统1405月详情链接32电感耦合等离子体质谱仪2285月详情链接33激光剥蚀系统2005月详情链接34低温脉冲电子顺磁共振波谱仪4905月详情链接35电子束曝光系统10005月详情链接36裂变电离室中子探测器试制1205月详情链接371.5MW 高功率宽频发射机18895月详情链接38跨温区结构万能试验机4005月详情链接3920kA超导样品电源2005月详情链接40氦进出口自动焊机2005月详情链接41tension link 自动焊机1505月详情链接42真空获得及其应用设备2605月详情链接
  • 预算1.7亿!中科院半导体所2022年仪器采购意向汇总
    为优化政府采购营商环境,提升采购绩效,《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定要求各预算单位按采购项目公开采购意向,内容应包括采购项目名称、采购需求概况、预算金额、预计采购时间等。近两年来,各大高校、科研院所等纷纷在相关平台公布本单位政府采购意向。中国科学院半导体研究所以国家重大需求为导向,开展前沿基础和应用技术研究,拥有2个国家级研究中心、3个国家重点实验室、2个院级实验室,并设有半导体集成技术工程研究中心、光电子研究发展中心、半导体照明研发中心、全固态光源实验室和元器件检测中心等,与地方政府、科研机构、大学和企业等共建了近40个联合实验室,在半导体领域取得了一系列科研成果,培养了一批批优秀人才。成果的产出和人才的培养都离不开仪器的支持,中国科学院半导体研究所每年都会投入一定的经费采购科学仪器,以建立具有国际先进水平的实验研究和测试平台。为方便仪器信息网用户及时了解仪器采购信息,本文特对中国科学院半导体研究所2022年1至12月政府采购意向进行了整理汇总。共收集到41个采购项目,预算金额相加达1.7亿元,采购品目涉及高分辨场发射透射电子显微镜、扫描电子显微镜、双腔分子束外延系统、金属有机气相化学沉积、高真空化学沉积系统、高分辨X射线衍射仪等多种仪器类型。中国科学院半导体研究所2022年政府采购意向汇总表序号项目名称预算金额(万元)采购日期项目详情1超低振动无液氦闭循环低温恒温器1802月详情链接2矢量超导磁体1902月详情链接3反应磁控溅射系统2933月详情链接4反应磁控溅射光学膜镀膜机2453月详情链接5低温真空面内磁场旋转探针台1004月详情链接6低温PL mapping测试设备230.025月详情链接7高分辨场发射透射电子显微镜8005月详情链接8双腔分子束外延系统(MBE)19835月详情链接9扫描电子显微镜(SEM)418.15月详情链接10ICP刻蚀机3555月详情链接11离子束沉积系统7005月详情链接12超高精密加工飞秒激光光源1665月详情链接13微光红外显微镜2805月详情链接14可调谐飞秒光参量放大器1515月详情链接15光/电芯片贴片键合系统1795月详情链接16高精度光路偏振综合测试系统1106月详情链接17金属有机气相化学沉积(MOCVD)16596月详情链接18超声扫描显微镜1206月详情链接19参数曲线跟踪仪1206月详情链接20窄线宽激光器自动光学耦合机1156月详情链接21高性能计算集群9006月详情链接22高分辨X射线衍射仪2306月详情链接23MOCVD外延生长设备15006月详情链接2467G矢量网络分析仪2297月详情链接25闭式冷却塔3907月详情链接26高分辨X射线衍射仪2207月详情链接27蝶形管壳密封机1217月详情链接28高温气相外延系统1707月详情链接29高分辨场发射透射电子显微镜7009月详情链接30高真空化学沉积系统16009月详情链接31微区荧光测试系统2579月详情链接32基于宽谱光源的光纤电流传感装置测试系统1609月详情链接33人才配套支撑6009月详情链接34变温变磁场输运测量系统1809月详情链接35扫描电子显微镜5309月详情链接36低温半导体参数综合测试设备162.810月详情链接37磁控溅射设备18010月详情链接38高分辨X射线衍射仪229.6410月详情链接39逻辑分析仪15010月详情链接40晶圆表面缺陷扫描测试系统17210月详情链接41高分辨X射线衍射仪22012月详情链接
  • 质谱分类里程碑!中国分析测试协会《质谱仪器分类与代码》团标发布!
    由中国分析测试协会和中关村材料试验技术联盟发布的团体标准《质谱仪器分类与代码》于于2024年1月5日发布,标准将于4月5日开始实施。  质谱仪器作为质谱技术作为一种高灵敏、高分辨的分析技术,越来越受到关注和重视,其在食品、环境、制药、医疗以及学术研究等行业的应用也日益广泛。而在中国质谱界,对于日渐丰富的质谱仪器品类,如何更好的分类质谱仪器势在必行,于是本标准也在业内专家大力支持下应运而生。  《质谱仪器分类与代码》标准的分类原是按仪器结构和原理对质谱仪器进行分类,具体按照联用技术、离子化技术、质量分析器三个维度划分。分类方法采用分面分类法,包括按照联用技术划分、按照离子化技术划分、按照质量分析器类型划分。  分类方法  采用分面分类法,按“分面—亚面—类目”建立类表结构体系。根据质谱仪器的结构组成分为三个分面,每一分面根据对应的原理逐次分为若干亚面或若干类目。  分面一:按照联用技术划分  根据质谱仪器联用技术分为直接离子化分析、色谱联用以及常用非色谱联用三个亚面。根据不同的色谱类型分为液相色谱、气相色谱、离子色谱、薄层色谱、超临界流体色谱、毛细管电泳 6 个类目 各类目再根据该色谱原理不同,再逐一划分。常用非色谱联用分为热解吸、流式细胞术、激光烧蚀 3 个类目。  1) 直接离子化分析   2) 色谱联用划分为:  a) 液相色谱包括:  —液相色谱   —高效液相色谱   —超高效液相色谱   —多维液相色谱   b) 气相色谱包括:  —气相色谱   —全二维气相色谱   c) 离子色谱   d) 超临界流体色谱   e) 薄层色谱   f) 毛细管电泳   3) 常见非色谱联用划分为:  a) 热解吸   b) 流式细胞术   c) 激光烧蚀。  4) 其他。  分面二:按照离子化技术划分  根据离子化原理不同,对常用的离子化技术进行分类。分为轰击离子化、电喷雾离子化、化学离子化、致离子化、放电离子化、热离子化、场致离子化七个亚面。各亚面根据该种离子化原理是否有不同细分,再逐一划分若干类目。  1)轰击离子化包括:  a) 电子轰击离子化   10T/CAIA/YQ 008—2024/T/CSTM 01082—2024  b) 快速原子轰击离子化   c) 二次离子化   2) 电喷雾离子化包括:  a) 电喷雾离子化   b) 解吸附电喷雾离子化   c) 纳升电喷雾离子化   d) 脉冲直流电喷雾离子化   e) 电喷雾萃取离子化   f) 电喷雾辅助激光解吸离子化   g) 极性反转电喷雾离子化   3) 化学离子化包括:  a) 化学离子化   b) 大气压化学离子化   c) 质子转移反应   4) 光致离子化包括:  a) 基质辅助激光解吸离子化   b) 单光子离子化   c) 多光子离子化   d) 激光解吸离子化   5) 放电离子化包括:  a) 介质阻挡放电离子化   b) 辉光放电离子化   c) 低温等离子体离子化   d) 电晕放电离子化   e) 解吸电晕束离子化   f) 火花放电离子化   g) 电感耦合等离子体离子化   6) 热离子化   7) 场致离子化包括:  a) 场解吸离子化   b) 场离子化   8) 其他。  分面三:按照质量分析器类型划分  根据质谱仪器的主质量分析器(输出最终分析结果的质量分析器)的不同原理,划分为五个亚面,分别为四极杆质量分析器、飞行时间质量分析器、离子阱质量分析器、磁质量分析器、傅里叶变换质量分析器。各亚面根据该种质量分析器原理不同,再逐一划分若干类目。  1) 四极杆质量分析器   2) 飞行时间质量分析器包括:  a) 直线飞行时间质量分析器   b) 单次反射飞行时间质量分析器   c) 多次反射飞行时间质量分析器   3) 离子阱质量分析器包括:  11T/CAIA/YQ 008—2024/T/CSTM 01082—2024  a) 二维离子阱质量分析器   b) 三维离子阱质量分析器   4) 磁质量分析器包括:  a) 单聚焦质量分析器   b) 双聚焦质量分析器   5) 傅里叶变换质量分析器包括:  a) 静电阱质量分析器   b) 离子回旋共振质量分析器   6) 其他。  本文件起草单位:广东省麦思科学仪器创新研究院、广州禾信仪器股份有限公司、暨南大学、宁波大学、中国计量科学研究院、中国广州分析测试中心、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、杭州谱育科技发展有限公司、宁波华仪宁创智能科技有限公司、常州磐诺仪器有限公司、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海质谱仪器工程技术研究中心、北京东西分析仪器有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司、钢研纳克检测技术股份有限公司、苏州安益谱精密仪器有限公司、北京清谱科技有限公司、山东英盛生物技术有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、西北核技术研究院。本文件主要起草人:朱芷欣、刘丹、周振、黄正旭、罗德耀、周志恒、丁传凡、丁力、黄泽建、陈江韩、徐牛生、俞晓峰、姚继军、闻路红、周向东、程文播、王世立、韩娜、刘召贵、沈学静、张小华、高俊海、景叶松、朱颖新、王海鉴、朱敏、潘晨松、洪义、李磊、陈政阁、黎彦、刘虎威、李志明、沈小攀。附件:TCAIAYQ 008—2024TCSTM 01082—2024《质谱仪器分类与代码》.pdf
  • 近期即将实施的标准及使用仪器设备汇总
    受疫情影响,有些时日没有整理即将实施的标准,今日特意抽出时间将化学检测仪器分析的标准汇总于下表,以及所涉及到使用的仪器设备汇总,供大家方便使用,免去查找的繁琐步骤。  说明:因发标准布不久或者是版权问题,免费版还未公开暂时无法提供下载,表格中标准号有超链接,点击即可跳转标准阅读页面,输入验证码即可阅读全文。序号标准号标准名称实施日期1GB/T 19427-2022蜂胶中12种酚类化合物含量的测定 液相色谱-串联质谱法和液相色谱法2022-10-01实施2GB/T 41133-2022番茄制品中番茄红素、叶黄素、胡萝卜素含量的测定 超高效液相色谱法2022-10-01实施3GB/T 38479-2021壳聚糖含量测定 高效液相色谱法2022-07-01实施4GB/T 38478-2021虾青素旋光异构体含量的测定 液相色谱法2022-07-01实施5GB/T 41456-2022纳米技术生产环境纳米二氧化钛粉尘浓度检测方法 分光光度法2022-11-01实施6GB/T 41442-2022山羊绒净绒率试验方法 近红外光谱法2022-11-01实施7GB/T 14571.4-2022工业用乙二醇试验方法第4部分:紫外透光率的测定 紫外分光光度法2022-11-01实施8GB/T 41497- 2022钒铁 钒、硅、磷、锰、铝、铁含量的测定吗波长色散X射线荧光光谱法2022-10-01实施GB/T 19427-2022蜂胶中12种酚类化合物含量的测定 液相色谱-串联质谱法和液相色谱法2022-10-01实施  仪器和设备:  1.液相色谱-串联质谱仪:配有电喷雾离子源。  2.液相色谱仪:配有紫外(或二极管阵列)检测器.  3.超声波清洗仪。  4.分析天平:感量0.01mg和0.001g。  5.离心机:转速不低于4000r/min。  6.微量可调移液器:10ul-100ul,和0.1ml-1ml。  7.微孔滤膜:孔径0.22um。GB/T 41133-2022番茄制品中番茄红素、叶黄素、胡萝卜素含量的测定 超高效液相色谱法2022-10-01实施  仪器和设备:  1. 超高效液相色谱仪:配有二元及以上梯度泵,带二极管阵列检测器或紫外检测器。  2. 紫外分光光度计。  3. 分析天平:感量为0.01 mg和0.01 g。  4. 组织捣碎机。  5. 涡旋振荡器。  6. 减压浓缩装置。  7. 固相萃取装置。  8. 离心机:转速不低于5000 r/min。GB/T 38479-2021壳聚糖含量测定 高效液相色谱法2022-07-01实施  仪器和设备:  1. 高效液相色谱仪:配有蒸发光散射检测器。  2. 色谱柱:氨基柱(250 mm X4.6 mm,5 μm)。  3. 有机相微孔滤膜:0.45 μm。  4. 电子分析天平:感量为0.1 mg.0.01 g。  5. 电热恒温鼓风干燥箱。  6. 粉碎机。  7. 0.3mm标准检验筛。  8. 恒温磁力搅拌器。  9. 集热式磁力恒温搅拌器。  10. 旋转蒸发仪。GB/T 38478-2021虾青素旋光异构体含量的测定 液相色谱法2022-07-01实施  仪器和设备:  1. 高效液相色谱仪:配紫外检测器。  2. 分析天平:感量0.0001g。  3. 冷冻离心机。  4. 超声波清洗机。  5. 恒温水浴锅。  6. 玻璃匀浆器:20 mL.  GB/T 41456-2022纳米技术生产环境纳米二氧化钛粉尘浓度检测方法 分光光度法2022-11-01实施  设备和仪器:  1. 采样器:符合JJG 956的大气采样器。  2. 电子天平:精度0.1 mg。  3. 超声波发生器:设备参数应覆盖以下范围:频率25 kHz~100 kHz,功率100 W~300 W。  4. 浊度计:符合JJG 880的浊度计,量程下限不高于0.1 NTU.  5. 电热板:加热板面积不小于150 mmX 150 mm,温度不低于200℃。  6. 紫外-可见分光光度计:波长范围200 nm-600 nm,精度优于1nm。GB/T 41442-2022山羊绒净绒率试验方法 近红外光谱法2022-11-01实施  仪器设备  近红外光谱分析仪:  1. 推荐采用傅里叶变换色散原理的光谱仪,其他近红外光谱分析仪也可以采用。  2. 波长范围:4000 cm-1-10000 cm-1。  3. 分辨率:2 cm-1、4 cm-1 、8 cm-1均可,推荐4 cm。  4. 检测聚苯乙烯,取峰位4571.00 cm-1,准确度要求士0.5 cm-1。  5. 检测空气中的水分,取峰位7181.68 cm-1 ,准确度要求士0.1 cm-1。GB/T 14571.4-2022工业用乙二醇试验方法第4部分:紫外透光率的测定 紫外分光光度法2022-04-15发布 2022-11-01实施  仪器设备:  1. 紫外分光光度计:  双光束,测定波长200 nm~400 nm,吸光度精度优于0.001。仪器工作波长划分为两段,分别是A段(190 nm~340 nm)、B段(340 nm~400 nm)。A段波长准确度为士0.5 nm,波长重复性为≤0.2 nm 透射比准确度为士0.5%,透射比重复性≤0.2%。B段波长准确度为士1.0nm,波长重复性为≤0.5nm 透射比准确度为士0.5% ,透射比重复性≤0.2%。在220 nm处杂散光不大于0.1%。  2. 石英吸收池:  光径为10mm士0.01mm的石英吸收池和光径20mm士0.01mm的石英吸收池。以空气为参比,10mm的参比池和样品池在待测的各个波长处的吸光度差值不超过0.002。以空气为参比,20 mm的吸收池与10 mm的参比池在待测的各个波长处吸光度差值不超过0.002。  3. 氮气吹脱装置:将无油减压阀固定在氮气钢瓶上或氮气管道,并通过适当材质的管线(如聚乙烯管)与流量控制阀及插人25 mL容量瓶或锥形瓶中的收口玻璃管(6.6)相连。各部件需清洁、无污染。试样应避免与含有增塑剂的塑料制品接触。  4. 试剂瓶:容量至少500mL,配备密封性较好的瓶盖。  5. 容量瓶或锥形瓶:容量25 mL。  6. 收口玻璃管:胶头滴管玻璃部分。GB/T 41497- 2022钒铁 钒、硅、磷、锰、铝、铁含量的测定吗波长色散X射线荧光光谱法2022-04-15发布 2022-10-01实施  仪器与设备  1. 波长色散X射线荧光光谱仪:应符合GB/T 16597规定。  2. 坩埚和铸型模:坩埚和铸型模(或坩埚兼作铸型模)由不浸润的铂合金(95%Pt+5%Au)制成。坩埚容积宜大于30mL,铸型模要求底部平整光滑(底部厚度应足以防止变形)。  3. 高温炉:温度可控并至少能加热到1 000 C士20 C。  4. 熔融炉:温度可控并至少能加热到1 050 C士20 C。  5. 天平:感量不大于0.1 mg。  6. 瓷坩埚:容积约50 ml。  7. 瓷坩埚:容积约100 ml.  作者:小泥人
  • 仪器信息网近期“实验室动态”信息汇总
    仪器信息网“资讯”频道“实验室动态”栏目为大家汇集了最新的国内外实验室筹建、实验室科研成果、实验室检测水平等信息。2009年12月-2010年2月期间“实验室动态”栏目共发布450多条相关新闻,仪器信息网对其进行了整理汇总。(备注:该汇总信息全文已刊登于总第33期《仪器快讯》“业界新闻”栏目。)   据仪器信息网调查数据以及对新闻的统计分析,全国各地、各行业正在加快建设研发、检测实验室。近几年,我国国家财政科技支出持续增加,科技经费投入继续保持稳定增长,全社会研究与试验发展(R&D)经费投入力度加大。另外,由于人们生活水平不断提高,以及一些食品安全、环境污染等事件的爆发,引起人们对产品质量、环境安全等的关注,这些都是导致全国各地、各行业纷纷成立研发检测实验室,提高实验室科研检测能力的重要原因。 仪器信息网2009年12月-2010年2月资讯频道“实验室动态”栏目刊登拟建、在建或已建成实验室情况摘录 食品领域实验室 新闻发布日期 地点 状态 投资金额 蜂产品研究中心 2009-12-16 上海 建成 500万元 驻马店食药检验中心 2009-12-17 驻马店 建设中 1000多万元 国家酒类及饮料质量监督检验中心 2009-12-22 仁怀 建设中   国家肉制品质量监督检验中心 2009-12-31 漯河 建成 3500万元 天祥食品实验室 2009-12-31 上海 建成   吉林省坚果炒货产品检验中心 2010-1-5 梅河口 建成   国家矿泉水检测重点实验室 2010-1-8 拉萨 拟建   贵州省流通环节食品安全检验中心黔西南州分中心 2010-1-13 黔西南州 建成 180万元 啤酒行业第一家国家重点实验室 2010-1-21 青岛 建设中   生物、医药领域实验室         先正达全球生物技术研究中心 2009-12-22 北京 建设中 1亿美元 成都博奥独立医学实验室 2009-12-29 成都 建成   天津市新药安全评价研究中心 2010-1-24 天津 建设中   西南合成制药股份有限公司环保实验室 2010-1-28 重庆 建设中 1000万元 环境领域实验室         复旦大学润华持久性有机污染物(POPs)研究中心 2010-1-5 上海 建成   黄河流域水环境检测中心西安分中心 2010-2-8 西安 建成 1685万元 化工领域实验室         博禄(全球化工巨头)中国研发中心 2010-1-7 上海 建成   国家盐化工产品质量监督检验中心 2010-1-18 淮安 拟建 6000万元 国家危险化学品质检中心 2010-1-26 茂名 拟建   国家石油石化产品质量监督检验中心(广东) 2010-1-27 惠州 建成   福建省电线电缆暨危险化学品产品质量监督检验中心 2010-2-2 南平 建成 700多万元 国家石墨产品质量监督检验中心 2010-2-3 郴州 建成   纺织领域实验室         中国纺织工业检测中心福建办事处 2009-12-23 石狮 拟建   温州鞋类科技实验室 2009-12-24 温州 建成   国家皮革制品质量监督检验中心(广州) 2010-1-27 广州 拟建 3000万元 泳装检测备案实验室 2010-1-29 兴城 建成 140多万元 材料领域实验室         稀土资源利用国家重点实验室和中国科学院先进生态环境材料重点实验室 2009-12-15 杭州 拟建   先进储能材料国家工程研究中心 2009-12-17 湖南 建设中   安徽省耐磨材料质量监督检验中心 2009-12-17 宁国 建设中 600万元 船舶工程重点实验室、船舶基础材料质量检验中心 2009-12-29 舟山 拟建 6000万元 超导材料制备国家工程实验室、陕西航空材料工程实验室 2009-12-30 西安 建成 1亿多元 厦门大学高性能陶瓷纤维教育部重点实验室 2010-1-5 厦门 拟建   设备领域实验室         国家工矿电传动车辆质检中心 2010-1-4 湘潭 拟建 5000万元 国家内燃机及零部件产品质量监督检验中心 2010-1-8 玉林 建设中 500万元 国家中小电机产品质量监督检验中心(福建) 2010-1-22 福安 拟建 2000万元 国家空气污染治理设备产品质量监督检验中心 2010-1-25 龙岩 拟建   西安光机所光机精密装校超净实验室 2010-2-5 西安 建成 200多万元 常熟将建农机汽车检测中心 2010-2-8 常熟建设中 1000万元 江苏省轻工机械产品质检中心、烟花爆竹产品质检中心 2010-2-9 盐城 建成 6000万元 光伏、太阳能领域实验室         LED灯具光电实验室 2009-12-17 福州 建设中 100多万元 浙江省太阳能产品质量检验中心 2009-12-22 海宁 建成 1365万元 国家太阳能热水器产品质检中心和节能建材产品质检中心 2009-12-24 葛店 拟建   太阳能光伏发电技术国家重点实验室 2010-1-13 保定 拟建 5.4亿元 国家半导体照明产品质量监督检验中心 2010-1-21 常州 建设中 7800万元 天威薄膜光伏有限公司研发检测中心 2010-1-21 保定 建成 1.5亿元 光伏技术国家重点实验室 2010-1-27 常州 拟建   其他领域实验室         吉林省玄武岩产品质量检验中心 2009-12-29 柳河 拟建   国家文教用品质量监督检验中心 2009-12-22 宁海 建成   广州质量技术中心 2010-1-13 番禺 建设中 5.6亿元 成都(中国)质检院 2010-1-13 成都 建设中 3亿元 中国科学院光生物学重点实验室 2010-1-15 北京 拟建   中科院兰州化学物理研究所青岛研发基地 2010-1-27 青岛 建设中 3.8亿元 贵研检测科技(云南)有限公司 2010-1-29 昆明 建成 1000多万元 黑龙江林木产品质量监督检验中心 2010-2-4 穆棱 建成 4480万元 国家级陶瓷检测重点实验室 2010-2-8 玉林 建设中 1500万元 聊城市钢管检测中心 2010-2-8 聊城 建成 220万元 仪器信息网2009年12月-2010年2月资讯频道“实验室动态”栏目刊登企事业放单位与科研院校合作共建实验室情况摘录 企业与科研院校合作共建实验室 新闻发布日期 普洛医药与浙江中医药大学共建生物芯片与比较医学实验室 2009-12-23 东南大学—江苏太阳宝太阳能热利用联合工程研发中心 2009-12-24 岛津国际贸易(上海)有限公司与上海第二工业大学共建实验室 2009-12-28 武钢与华中科技大学共同建WISCO联合实验室 2009-12-30 深圳检验检验局与深圳大学将合作建设深圳市重点实验室 2010-1-5 城市水资源与水环境国家重点实验室与江苏大学共建研究中心 2010-1-7 四川大学与奥峰科技联合设立高分子新材料联合研究开发中心 2010-1-14 中国纺织科研院江南分院与浙江蓝天海纺织服饰科技有限公司共建特种面料研发中心 2010-1-18 中南大学与益阳市鹏程科技有限公司共建物理仪器研发中心 2010-1-18 中山大学达安基因与广州三元生物科技共建国内最大食品药品安全检测研发生产基地 2010-1-19 厦门多家集中式消毒餐具企业联合成立了福建省首家餐具消毒质量检测中心 2010-1-20 海洋化工研究院与拜耳材料科技贸易(上海)有限公司联合实验室 2010-1-20 重钢与北京科技大学共建研发中心 2010-1-21 中国科学院华南植物园与广州万正药业有限公司共建天然药化联合实验室 2010-1-29 华峰铝业股份有限公司和上海交通大学共建研发实验室 2010-2-1 中国计量学院—浙江普洛医药科技有限公司联合实验室 2010-2-2 国家新能源工程技术研究中心与嘉普通太阳能有限公司共建华南热利用研发与测试中心 2010-2-2 粤东产品质量检验中心和汕头大学共建联合实验室 2010-2-4 常熟理工学院和苏州国环环境检测有限公司共建“车用环保材料检测研究中心” 2010-2-7 温州检验检疫局与法国必维国际检验集团共建国际化低压电器实验室 2010-2-9 宁夏伊品生物科技股份有限公司和中科院微生物研究所共建氨基酸联合实验室 2010-2-9
  • 抓住机遇!近期科学仪器发展动态汇总
    过去百年来,诺贝尔自然科学奖所涉及的开创性工作和重大发现中近70%借助仪器完成,物理和化学领域的发展更是离不开科学仪器的支撑。作为基础研究的重要部分,高水平分析仪器是现代文明的重要标志。随着现代社会的发展,也对分析测试提出了更高的需求,在线、原位、在场、实时、成像、快速、高通量、低成本等。近年来,我国分析仪器行业发展迅速,十年间,我国科学仪器营业收入增长已接近100%。与此同时,全球科学仪器市场也在不断增长。据一份报告显示,2020年全球科学仪器市场规模已达650亿美元。近日,第二届全国光谱大会在北京召开,中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士等30余位专家带来了最新的技术分享及市场信息,小编特别汇总了部分仪器市场发展动态,帮助大家掌握市场现状,抓住市场商机。• 目前市场需求最多的仪器品类是生命科学仪器,其次是色谱仪器;而市场需求增长最快的仪器品类是质谱仪器,其次是表面科学仪器。• 从领域来看,仪器需求最多的领域是学术研究,其次是制药工业;实验室自动化和软件、通用分析仪器市场的增长放缓。• 色谱市场中,分析用液相色谱仪占整个色谱市场的一半,其中制药和生物技术行业对液相色谱仪的需求约占液相色谱仪市场的40%以上,制药行业的需求推动了制备高效液相色谱仪(HPLC)市场的发展。• 而近年来,HPLC在临床上的使用逐渐增多,使得临床用HPLC成为液相色谱仪市场增长最快的领域,达到8.7%。• 与此同时,气相色谱仪的增长主要来自石油化工和环境监测领域发展的需求;而环境监测中,离子色谱仪越来也多的被使用;医院和制药行业也成为了薄层色谱(TLC)的最大用户。• 各类质谱仪器是全球分析仪器市场中需求增长最快的,某数据显示,除了高分辨磁质谱和气相色谱-质谱联用仪外,各类质谱仪器年增长率都在6%以上。• 在质谱仪器市场中,液相色谱-三重四级杆质谱联用仪是质谱仪器市场中需求最大的品类;便携式和在线质谱的需求则是增长最快,年增长达到9.6%,基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)的需求增长次之。• 环境,农业/食品,石化工业的发展导致气相色谱-质谱联用仪的需求激增。对气相色谱-质谱联用仪的需求正在由气相色谱-四级杆质谱联用仪转向气相色谱-三重四级质谱联用仪。• 仪器本身的需求占市场需求的一半,零备件及服务占市场的一半,零部件中,消耗品的需求占80%。• 标准方面,仪器相关标准工作正在逐步推进,团体标准成为目前各个仪器企业和专家的主攻方向(团标发布后,若要发布相关其他标准,则需征得团标发布单位同意)。
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