医学实验诊断

p style=" text-align: center " 　　2018 EDC易贸诊断系列峰会—聚焦分子诊断和医学实验室 /p p style=" text-align: center " 　　暨 2018(第六届)分子诊断产业高峰论坛& amp 2018(第二届)中国医学检验实验室高峰论坛 /p p style=" text-align: center " 　　精准诊断 助力临床 /p p 　　2018.6.09-11 江苏 南京 /p p 　　参会及推广 联系： 021-51550869 金女士 /p p 　　1天参观，2天会议，6个主题专场，40位发言嘉宾，500+医院临床检验中心、区域检验中心、第三方独立医学检验所、基因检测机构、分子诊断产品生产企业、临床、科研、投资机构参与 /p p style=" text-align: center " strong 　　会议内容概览 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 999" height=" 448" title=" 11.jpg" style=" width: 557px height: 255px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/47659ef1-768f-4d3a-ae86-daaf4faf76bd.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　内容与发言嘉宾重磅来袭，文末更有大福利!!! /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　分子诊断与基因检测研发管理 /span /p p 　　主题发言：临床基因检测管理方案 /p p 　　许斌，副主任，江苏省临床检验中心 /p p 　　主题发言：精准与规范同行：NGS癌症临床应用的现状与远方 /p p 　　揣少坤，COO，燃石医学 /p p 　　主题发言：肿瘤免疫治疗中的动态监测产品与评价研究 (主题待确认) /p p 　　邵阳，CEO，南京世和基因生物技术有限公司 /p p 　　主题发言：SP70靶向分子成像用于肺腺癌的早期诊断 /p p 　　徐建，南京医科大学第一附院检验学部 /p p 　　嘉宾访谈1：基因检测企业发展战略与未来应用领域探索 /p p 　　访谈主持： /p p 　　孙洪业，CTO，明码(上海)生物科技有限公司 /p p 　　访谈嘉宾： /p p 　　蒋智，总裁，北京诺禾致源科技股份有限公司 /p p 　　揣少坤，COO，燃石医学 /p p 　　邵阳，CEO，南京世和基因生物技术有限公司 /p p 　　嘉宾访谈2：基因检测领域未来多仪器平台结合战略，仪器革新推动技术发展 /p p 　　访谈嘉宾： /p p 　　郑晓玮，诊断与基因组学事业部大中华区总经理，安捷伦科技(中国)有限公司 /p p 　　王博飞，中国区总经理& amp 全球副总裁，Agena Bioscience /p p 　　燕 霞，VP，ThermoFisher /p p 　　其他在邀嘉宾： /p p 　　束永前，肿瘤科主任，江苏省人民医院 /p p 　　李建勇，血液科主任，江苏省人民医院 /p p 　　许争峰，副院长，南京医科大学附属南京市妇幼保健院 /p p 　　阿斯利康 /p p 　　北京贝瑞和康生物技术有限公司 /p p 　　杭州奕真生物科技有限公司 /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 质谱技术开发与临床应用 /span /p p 　　特邀报告：质谱技术在精准医疗领域的应用 /p p 　　陈洪渊，院士，中国科学院 /p p 　　主题发言：质谱技术在感染性疾病中的临床应用(主题待确认) /p p 　　鲁辛辛，检验科主任，北京同仁医院 /p p 　　访谈嘉宾： /p p 　　蔡克亚，研发总监，郑州安图生物工程股份有限公司 /p p 　　王博飞，中国区总经理& amp 全球副总裁，Agena Bioscience /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　第三方医学检验多样化发展模式 /span /p p 　　主题发言：区域检验中心的最新运营现状 /p p 　　侯彦强，主任，松江区中心医院临床检验中心 /p p 　　主题发言：如何利用产业优势切入医学检验市场 /p p 　　邹继华，总经理，美康生物科技股份有限公司 /p p 　　主题发言：扩张中第三方医学实验室的发展策略与产业思考 /p p 　　黄春波，总经理，广州华银健康科技有限公司 /p p 　　其他在邀嘉宾： /p p 　　迪安诊断 /p p 　　金域检验 /p p style=" text-align: center " 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　医学实验室的运营管理 /span /p p 　　主题发言：肿瘤诊断实验室的建设和运营管理 /p p 　　吴建中，主任，江苏省肿瘤医院临床肿瘤实验中心 /p p 　　主题发言：大型标准化实验室的运营管理与质量控制 /p p 　　孙乐乐，执行总监，明码全球实验室 /p p 　　主题发言：NGS平台在肿瘤检测中的开展及全程质控 /p p 　　张红云，华大基因交付中心总监，深圳华大临床检验中心实验室主任 /p p 　　嘉宾访谈：标准化实验室运营解决方案探讨 /p p 　　陈孔维，总经理，南京艾迪康医学检验中心 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　会前医学实验室参观 /span /p p 　　线路一：南京艾迪康医学检验中心 & amp 江苏省人民医院检验医学部 /p p 　　线路二：南京诺禾致源生物科技有限公司 & amp 南京世和基因生物技术有限公司 /p p 　　(参会客户须提前致电会务组报名确认：021-51550869) /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 放大招——会务组福利贴 /span /p p 　　若您在朋友圈和一个专业群中同时分享此条信息，并截图发送给会务组(扫描如下二维码)，您将得到如下福利： /p p 　　1.5月25日之前报名参会，享标准注册价格的8折优惠 /p p 　　2.参观名额提前补空资格(由于参观名额有限，若有嘉宾会前取消参观，将提前补上您的名额) /p p 　　3.会议VIP服务：提前打印代表证，特殊会议签到通道，无需排长队，轻松签到。 /p p 　　如上大福利仅限前20名截图给会务组的嘉宾，最终解释权归会务组所有。 /p p 　　点击链接咨询会议注册信息： a href=" https://wj.qq.com/s/1987326/bfb9" https://wj.qq.com/s/1987326/bfb9 /a /p p /p

迪安诊断 300244 医药生物 　　研究机构：东方证券 分析师：庄琰，李淑花 　　撰写日期：2012-02-07 　　连锁独立医学实验室(ICL)在检验成本、速度和服务上均具有明显的专业化优势。标准化、规范化的独立医学实验室的发展有助于帮助公立医院提高效率，帮助民营医院和社区医院开拓业务，降低成本。我们认为其发展契合我国医改的大方向，同样也符合国际发展趋势；虽然短期行业的增速仍会受到地方政策的影响，但其前景值得期待。 　　独立医学实验室具有成本和专业优势。我们认为独立医学实验室(ICL)在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的议价能力以及覆盖面广的物流配送体系等诸多方面。从国际上看，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间较大。 　　目前的医改有利于独立医学实验室的发展。从国家十二五的医改方向来看，控制医疗费用无序增长仍然是重要目标，而引导公立医院合理用药，加强基层医疗机构建设，引入市场竞争也已经成为了重要的政策手段；鼓励民营资本进入医疗服务市场的细则也在不断推行。我们认为ICL的特点契合我国医改的需求，符合政策指引的大方向，第三方诊断行业或已具备快速发展的政策契机。 　　公司是行业先行者之一，品牌和规模效应预期将助力公司成长。迪安诊断是我国连锁ICL企业的先行者之一，其在营销，技术和管理体系上均有特点。 　　目前公司在长三角市场的占有率已经超过了30%，并且借助资本平台不断向其他区域扩张。我们认为借助公司上市后的资本优势和品牌效应，公司在内生和外延式增长两方面均有机会受益于行业的成长。 　　盈利预测:我们预测公司2011-2013年的业绩分别为0.84，1.14，和1.54元，虽然与医药行业整体相比，公司短期估值水平仍相对较高；但与医疗服务其他公司相比PE水平相当，考虑到医疗服务企业历史市盈率中枢在38倍以上，而医疗服务行业整体趋势未变，因此我们认为给予公司2012年38倍PE的估值较为合理，对应目标价43.32元，其行业的前景值得期待。首次给予公司增持的投资评级。 　　风险因素:罗氏合作占比较大、检验项目价格调整等政策风险、竞争加剧、市场开拓不利、人才瓶颈。

会议一：第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）（博览会外链：https://mp.weixin.qq.com/s/1NnbO2djFuk-8PQQhDBHZA ）CACLP荟聚海内外20多个国家和地区、体外诊断上中下游全产业链企业参展、10余万人次参展参会的具有产业风向标作用和引领行业健康发展的旗帜性专业展览与学术盛会。博览会参展产品涵盖：血液体液学检验、生物化学检验、免疫学检验、分子与核酸检验、微生物检验、POCT检验，实验室智能化系统，IVD上游原料，病理学检验，输血检验等领域全部产品和最新技术。主题：合作共享智引未来时间：3月16日 8:00-9:00（开幕式）3月16日 9:00-17:30（博览会） 3月17日 8:30-17:30（博览会） 3月18日 8:30-14:00（博览会）地点：重庆市渝北区悦来大道 66 号—— 博览会注册 ——长按扫码免费领取博览会门票（现场注册50元）会议二：“创之声”第九届中国实验医学大会(CEMC)（创之声外链外链：https://mp.weixin.qq.com/s/Lfr9Kh99ACL_4205rGpjjg ）由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海市实验医学研究院、VIEW 期刊协办的“创之声”第九届中国实验医学大会（CEMC）将于2024年3月15日-16日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。本届大会授予学分：10分。大会主题：科技创新，健康前行时间：2024年3月15日-16日 08:30-18:30地点：重庆悦来国际会议中心创之声专题分论坛：• 临床质谱技术的规范化及创新应用• 肿瘤标志物检验与临床• 病理学——从传统道未来 临床试验促进新的免疫组织化学候选标志临床应用• 人工智能在检验医学中的进展• 实验室标准化智慧化建设助力学科高质量发展• 临床输血与凝血检验• 临床药学分论坛/精准药物治疗京师论坛• 血栓与止血• 感染性疾病实验室诊断技术运用进展• 实验医学交叉学科创新• 人工智能医学创新时间：2024年3月16日 08:30-18:30地点：重庆悦来国际会议中心会议三：第十一届中国体外诊断产业发展大会(CIIDC)（发展大会外链：https://mp.weixin.qq.com/s/0WJDrhcaa69v87fYhq9PTg ）由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所、VIEW 期刊、VIEW Medicine期刊协办的第十一届中国体外诊断产业发展大会定于2024年3月16日-17日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。大会主题：新征程跃未来时间：3月16日13：30-18：303月17日 08：30-12：30地点：重庆悦来国际会议中心会议四：第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛（CKRMPF）（原材料论坛外链：https://mp.weixin.qq.com/s/oG20bpIorv4B8D2jUZm7rw ）由全国卫生产业企业管理管理协会医学检验产业分会主办的第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛将于2024年3月15日下午在重庆悦来国际会议中心举行，论坛将邀请体外诊断行业协会领导、全球体外诊断关键原材料与零部件产业领军企业、权威专家及生物产业资深投资人参与交流，探论行业前沿话题，共话产业发展大计。大会主题：努力“耀”“芯”未来时间：3月15日 13：30-18：10地点：重庆悦来国际会议中心一楼喜悦厅B会议五：亮检验-第七届体外诊断青年企业家论坛（ELMY）（亮检验外链：https://mp.weixin.qq.com/s/dPwxYkLLo2jRxrepNljRKw ）由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办的“亮检验—第七届体外诊断青年企业家论坛”将于2024年3月15日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。大会主题：思变求新沐阳笃行时间：3月15日 13：30-18：00地点：重庆悦来国际会议中心一楼喜悦厅A会议六：第六届中国IVD流通企业论坛（CIDEF）（流通论坛外链：https://mp.weixin.qq.com/s/Xjjmbhl_Fo55xjep7olvlg ）由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办的“第六届中国IVD流通企业论坛”将于2024年3月15日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。论坛主题：流通中国创新发展时间：3月15日 8：30-12：10地点：重庆悦来国际会议中心一楼喜悦厅A会议七：首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛（图片外链：https://mp.weixin.qq.com/s/fqbmeXYRdPx60At3HiYGog ）全国卫生产业企业管理协会实验医学分会（PCEM）、医学检验产业分会（CAIVD）与国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）和CACLP主办方达成战略合作伙伴关系并以此为契机将在2024年3月15-18日重庆举办的实验医学体外诊断盛宴期间举办：首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛。本届论坛将深入探讨全球实验医学与体外诊断领域的发展趋势、前沿技术以及最新研究成果，为全球实验医学与体外诊断领域的专家、企业和科研机构提供高质量的交流平台。论坛的召开不仅对于深化全球学术合作，促进国际交流具有重要意义，更能促使各界精英分享他们在研究和创新方面的成果，从而推动实验医学与体外诊断领域的科技创新，加速前沿技术的应用，为全球健康事业的发展贡献力量。主办单位：全国卫生产业企业管理协会实验医学分会全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）承办单位：智奥瑞和（上海）展览有限公司时间：2024年3月17日下午13:30-17:00地点：重庆悦来国际会议中心博悦厅~~~~~全部会议时间轴↓↓↓~~~~~

近日，医学诊断服务解决方案提供商天瑞诊断宣布完成亿元B+轮融资，本轮融资由无锡国联国康基金、鼎祺金马基金、盈诚信资本旗下江苏疌泉临港产业并购基金联合领投，无锡合盛投资跟投，老股东金雨茂物持续加码。　　据了解，本轮融资将用于高效液相色谱串联质谱临床整体解决方案研发及应用。包括：临床质谱全自动样品前处理仪器注册及量产、临床质谱诊断试剂研发及注册、临床质谱AI报告系统研发及优化。　　天瑞诊断CEO杨毅表示：“非常感谢无锡国联国康基金、鼎祺金马基金、盈诚信资本旗下江苏疌泉临港产业并购基金、无锡合盛投资以及老股东金雨茂物对公司的支持和认可。临床质谱在精准定量、高特异性、高灵敏度、多组分同时检测等方面相较于传统检测方法优势明显，是临床检验的“金标准”，将逐步普及并广泛应用。作为精准医疗的一大利器，临床质谱在国内的发展势头迅猛，市场份额和临床应用逐年递增，临床质谱是下一个千亿级IVD蓝海市场。本轮融资将加快公司临床质谱新产品的研发步伐，推动质谱技术在临床应用的标准化、自动化和智能化。我们相信，这些基于临床质谱技术方面取得的成功，一定会造福广大百姓。”　　天瑞诊断是国内领先的医学诊断整体解决方案综合服务提供商，公司总部地址位于无锡太湖国家旅游度假区生命健康产业园，凭借独具特色的“精准医疗智能诊断+互联网服务平台”商业模式成为精准医学诊断行业创新者。　　天瑞诊断集团总部(无锡)载体面积3000平方米+，目前旗下拥有无锡、镇江、扬州、盐城、淮安等数家全资及控股子公司所属的精准医学实验室平台，可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、分子病理、科研等在内的千余项检验项目，其中特色项目百余项。依托这些平台，天瑞诊断与全国上百家二、三级医疗机构展开精准诊疗方面合作，包括提供第三方检验服务，合作共建精准医学中心，临床科研服务等。2020年公司旗下「镇江天瑞精准医学检验实验室」、「扬州天瑞国信医学检验实验室」、「盐城天仪医学检验实验室」先后通过当地卫健委新冠病毒核酸检测实验室验收，核准成为新冠病毒核酸检测第三方定点医疗机构。　　据了解，天瑞诊断已展开上下游全产业链布局，建立了位于江阴临港科创园的100万人份临床质谱试剂产业基地，拓展了临床液相质谱自动化前处理仪器研发和生产，临床质谱诊断系列试剂研发与注册，医学诊断AI大数据分析中心等多项功能，相信以高新技术为龙头，产品服务为纽带，天瑞诊断将成为临床高效液相质谱技术平台研发、IVD仪器及试剂产品和医学诊断AI一体化的临床质谱领域精准医学诊断综合解决方案提供商。

受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。 　　目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新达安(达安基因投资)是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。 　　受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第三方医学诊断市场。 　　2012年初，达安基因(002030)与Life Technologies合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项目。 　　2012年2月，深圳华测检牵手Amcare国际医学实验室，在上海成立合资公司即Johns Hopkins(China) Medical Laboratories(合资公司注册资金1000万美金，双方股权比例为51%和49%)，开展第三方医学检测服务。 　　2012年3月，康圣环球(北京)获2000万美元C轮投资，投资方为KPCB China、美国中经合集团(WI Harper Group)、Baird Capital Partners Asia和美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)，其中，后三家企业也参与了2011年6月对康圣环球(北京)的B轮1100万美元投资。

实验医学•体外诊断盛宴，是一年一度的体外诊断生产与经营、流通与应用、信息与分享、交流与沟通、投资与融资、合作与结盟、技术与转化、成果与展示、学术与交流的盛会。CACLP风雨兼程，一路前行，与体外诊断产业企业共同见证了我国和世界IVD产业的沧桑巨变。为关心体外诊断发展进步的各行各业同仁们呈现出一场前所未有的集实验医学，体外诊断学术、转化、合作、交流、展示、投融资、前沿技术应用为一体的展览与学术盛宴！CACLP作为一个专业的集展览展示，学术交流，转化服务，行业论坛为一体的服务大平台，一直紧跟并服务于IVD产业的发展方向和前沿趋势，努力为IVD的生产、学术、研发、应用、创新、教育、转化、服务起到桥梁路碑纽带作用。 第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）将于2024年3月16日-18日在重庆国际博览中心隆重举行。CACLP荟聚海内外20多个国家和地区、体外诊断上中下游全产业链企业参展、10余万人次参展参会的具有产业风向标作用和引领行业健康发展的旗帜性专业展览与学术盛会。博览会参展产品涵盖：血液体液学检验、生物化学检验、免疫学检验、分子与核酸检验、微生物检验、POCT检验，实验室智能化系统，IVD上游原料，病理学检验，输血检验等领域全部产品和最新技术。2021年起与CACLP同期举办的中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE），展品范围涵盖反应系统、反应支持系统、生物上游原材料、精密元器件组件、实验室基础设备、IVD专用耗材、冷链物流、包装灌装设备等上千种产品。扫码下载载玻片APP观众预登记长按扫码观众预登记 本届博览会主题：合作共享，智引未来 届时，由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）主办的第十一届中国体外诊断产业发展大会、亮检验—第七届体外诊断青年企业家论坛、第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛、第六届中国IVD流通企业论坛 和由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会（PCEM）主办的第九届“创之声”中国实验医学大会暨病理、分子、质谱、检验、输血、实验室管理、质量管理等专题学术论坛 以及百余场企业论坛/自办会议等也将于3月15日-18日同期举办。实验医学体外诊断盛宴诚挚地邀请您齐聚山城重庆，合作共享，携手再谱行业新未来！参展企业名单（持续更新）实验医学•体外诊断学术支持参展单位 各展区按企业名称拼音首字母排序CACLP展区+国际及中国港澳台展区CISCE展区名录持续更新中CACLPCISCE 真诚期待您的加入01 区域负责人联络表02 大会合作03 联系我们电话：021- 52558203网址：www.caclp.com邮箱：info.caclp@gl-events.com地址：上海市长宁区延安西路1118号 龙之梦大厦2201-2203&2205室

公司是独立第三方检验服务先行者 　　公司是独立第三方医学诊断服务机构,业务涉及独立医学实验室、司法鉴定、体检中心、诊断产品销售、诊断技术研发等领域。近年来公司不断完善&ldquo 服务+产品&rdquo 一体化的专业服务体系,形成营销竞争优势,并通过纵向与横向的有效资源整合,启动公共检测平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略。 　　第三方检验(ICL)行业春暖花开 　　第三方检验机构相比传统的医学检验机构具有的高效、高质、低成本的优势,美国ICL占检验比例达到1/3,而国内ICL业务受制于政策等因素虽开展10余年只有约1%左右市场份额。欧美医学独立实验室的发展历程显示,随着技术推进和控费压力,第三方检验取代传统的医学检验是必然趋势,反观我国,鼓励第三方检验、医保控费压力频现等环境必将驱动ICL发展。随着第三方检验的不断发展,现有企业之间的竞争将不断加剧,而监管趋严,成本控制和技术壁垒又注定大公司将胜出,公司作为行业先行者,将受益于集中度提升。 　　公司ICL稳步推进,兼顾盈利与外延 　　公司已设立了14家医学检验中心,未来公司还将进一步加快跑马圈地的速度,每年保证2-3个新开点的速度,同时还将不断推广新的诊断项目,预计未来每年将保持新增10%的项目。独立实验室核心竞争力是成本领先,项目新增和区域扩增都会助力公司进一步规模化、集约化,从而提高盈利水平。从一般情况看,各子公司达到盈亏平衡所需时间在1-4年不等,我们预计进入盈利期后,各子公司净利率可以达到25%左右。 　　布局体检中心+司法鉴定中心 　　公司与韩国韩诺合作开设高端体检中心,预计今年5月首先在杭州开张,我们看好公司与韩国的服务,韩诺能为公司体检领域的发展提供品牌支撑,公司旗下有2家司法鉴定所,分别位于上海和杭州,可以承接全国业务,目前业务规模已位居国内前列。 　　估值与评级 　　我们预计公司14、15年EPS1.06、1.51元,我们给予目标价79.5元,对应14年75倍PE,给予中性评级。 　　风险提示:新建实验室扭亏时间长

由中华医学会、中华医学会病理学分会主办的“中华医学会病理学分会第二十七次学术会议暨第十一届中国病理年会”于2021年12月16日-19日顺利召开。年会以线上会议形式举行，病理行业全体同仁相聚云端，共同见证了2021年的辉煌成就。 岛津中国创新中心携手中国人民解放军总医院（301医院）、中日友好医院临床病理专家共同发表了三个墙报交流：《质谱成像技术在肺癌病理诊断中的价值探索》、《A 10-minute Rapid Classification of Benign and Malignant Thyroid Nodules by Probe Electro-spray Ionization Mass Spectrometry and Machine Learning 》、《基于探针电喷雾质谱分析和机器学习快速诊断甲状腺乳头状癌的方法初探》，以多种质谱技术平台拓展在病理行业的深入应用，引起行业内专家的广泛关注。 图片来源：中华医学会病理学分会第二十七次学术会议暨第十一届中国病理年会 以上应用中涉及的技术平台为岛津成像质谱显微镜(iMScope)及探针电喷雾质谱仪(PESI-MS)。 质谱成像技术(Mass Spectrometry Imaging, MSI)实现直接检测组织样本中化学成分的同时，保留其在样本上的位置信息，获得目标化学成分的二维空间分布特征，该项技术广泛应用于医学、药学、食品、环境等多个领域的研究中。 岛津新一代iMScope QT成像质谱显微镜，在质谱成像检测的基础上内置光学显微镜平台，将显微镜获取的光学图像与质谱分析获得的化学信息结合为一体，并配合完整的前处理基质涂敷设备，为相关研究提供更快、更强、更稳定的成像质谱分析系统。 在应用方案《质谱成像技术在肺癌病理诊断中的价值探索》中使用岛津成像质谱技术对人非小细胞肺癌的腺癌和鳞癌组织进行实验研究。根据实验结果，发现了与腺癌/鳞癌病理分型具有较强相关性的多种疑似标记物，并在非靶向研究的情况下成功对腺癌和鳞癌进行了统计学临床分型。成像质谱技术为非小细胞肺癌等重大疾病在分子水平上进行病理分型研究提供了准确的物质定位定性和定量信息，未来有望为临床病理研究和应用等多个领域提供更多更可靠的实验数据和基础信息。 探针电喷雾离子化技术（Probe electrospray ionization，PESI）基本原理与电喷雾离子化技术（Electro spray ionization, ESI）相似。不同点是ESI采用毛细管作为喷雾和电离器件，溶液被氮气雾化；而PESI采用金属实心探针，待测样品吸附在探针表面，通过持续在探针上施加高电压，在针尖发生喷雾。只有极少量的溶液（几皮升）吸附在探针表面，因此电离效率非常高。 PESI不需要雾化气和脱溶剂气。金属探针既作为电离单元，还用作采样单元，可以实现对生物组织样品的直接采样。 在应用方案《A 10-minute Rapid Classification of Benign and Malignant Thyroid Nodules by Probe Electro-spray Ionization Mass Spectrometry and Machine Learning 》、《基于探针电喷雾质谱分析和机器学习快速诊断甲状腺乳头状癌的方法初探》中，以超声引导下的甲状腺细针穿刺液作为分析样本，基于专业病理医生的诊断结果作为分组依据，进行机器学习模型的构建和模型验证。通过岛津DPiMS-8060探针电喷雾质谱分析能够获得更多源于恶性肿瘤的分子信息（主要是小分子代谢物和脂类化合物），采用内标和新发现的分类特征（特征化合物的比值），训练了分类器，能够对样本提供更有效的分类方法，极大地提高了诊断效率。该方法具有分析速度快、样品前处理简单、准确率高等特点，有望为病理诊断提供一种新型辅助手段。 近年来，随着精准医疗的不断发展，更多新的科学技术应用在疾病的精准诊断、监测和临床研究上，为临床提供了大量有意义的诊断依据。其中，质谱技术近年来在医学研究中的应用越来越广泛。岛津临床质谱包括液相色谱串联质谱、气相色谱质谱、电感耦合等离子体质谱、飞行时间质谱、探针电喷雾离子化质谱及质谱显微镜等多种质谱平台，各自在不同应用领域发挥特色优势，不断完善多种应用方案服务于医学检验和临床研究。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检验的热度不断走高。各大质谱厂商在该领域多有发力，其中，Bruker成功引领MALDI-TOF质谱技术走进临床微生物检验领域，堪称临床微生物质谱的标杆企业。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家和工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿Bruker。 /span /p p 　　 strong 仪器信息网：贵公司怎样看待质谱应用于医学诊断的市场前景? /strong /p p 　　 strong Bruker /strong ：精准医疗已经得到国内外医学界认同和重视，然而，全面实现精准医疗，人类还有很长的路要走。精准医疗离不开精准诊断和精准治疗，精确诊断需要准确的临床检测技术。准确、灵敏的质谱技术正在逐渐被临床诊断市场认识与接受。质谱作为新兴的临床检测技术，在医学诊断市场具有广泛而重要的应用前景。 /p p 　　众所周知，高效液相色谱串联三重四级杆质谱技术 (LC-MS/MS) 涉入医学检验领域已经有几十年的历史，比如在药物血药浓度监测、新生儿遗传代谢病筛查和内分泌激素检测等方面的应用。与传统的检测方法相比，LC-MS/MS技术本身具有的高灵敏度、高特异性和高准确度特点，能够适应和满足临床检测的需要。然而，由于LC-MS/MS技术对样本前处理和技术人员的质谱操作能力要求较高，使得LC-MS/MS进入临床检验的速度和广度远不及临床质谱的后起之秀基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 (MALDI-TOF MS) 临床微生物快速鉴定技术。MALDI-TOF质谱技术鉴定微生物不仅准确、快速，而且对于绝大多数经过培养的临床微生物样本无需前处理步骤，同时仪器操作简便。因此，提高质谱技术在临床实验室的实用性是促进质谱技术在临床检验中迅速发展的重要环节之一。 /p p 　　 strong 仪器信息网：请回顾贵公司质谱产品及技术的研发历史，有哪些优势/专利技术? /strong /p p 　　 strong Bruker /strong ：Bruker公司创建于是1960年，创始人Gü nther Laukien教授从研发生产核磁共振仪器起步，逐步扩展各种高端分析仪器。1992年Bruker推出了第一台商品化MALDI-TOF质谱仪，1980年正式Bruker质谱业务部正式在德国不莱梅成立，专门开发和提供基于质谱的创新性生命科学研究工具。现今，我们的质谱产品主要涵盖基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 (MALDI-TOF)、基质辅助激光解吸电离串联飞行时间质谱仪 (MALDI-TOF/TOF)、电喷雾离子阱质谱仪 (ESI-Ion Trap)、四极杆傅立叶变换串联质谱仪 (Q-q-FTMS)、液相色谱-电喷雾/飞行时间质谱仪 (Q-TOF)、气质联用仪 (GC/MS/MS)、液质联用仪 (EVOQ) 等，以及一系列自动样品处理系统和完整的生物信息软件。 /p p 　　Bruker自从1992年推出了第一台商品化MALDI-TOF质谱仪以来，一直是MALDI-TOF技术的市场引领者。今年是Bruker MALDI创新25周年!我们回顾MALDI的昨天，展望MALDI的今天和明天，纪念MALD带给我们的影响力、突破力和洞察力，让我们共同欢庆MALDI技术已有的突破。长期以来我们一直秉承知识持续积累，技术不断创新，精准再创新高的理念，在全球范围内建立了MALDI-TOF市场占有率最大的用户大家庭。 /p p 　　 strong 仪器信息网：贵公司当前应用于医学诊断市场的质谱主流产品和主流技术? /strong /p p 　　 strong Bruker /strong ：近十年来，Bruker在推动MALDI技术进步，积累了丰富的经验 不断将MALDI的应用推向新的领域，同时创造了世界一流的MALDI质谱系列。Bruker MALDI-TOF质谱产品拥有microflex、autoflex、ultraflex和rapifleX四条产品线和九个型号，可以充分满足不同领域用户的各种应用需求。 /p p 　　由于世界各国政府对抗生素滥用导致的耐药性问题越来越严重，很多发达国家医院每日微生物样本的送检量高达数几百个，临床微生物鉴定高通量的趋势明显增加。为了满足日益增加的需求，2015年Bruker推出测样速度最快的微生物质谱鉴定系统MALDI Biotyper smart，采用Bruker独有的smartbeam激光技术，激光频率高达200Hz。 /p p style=" text-align: center " img width=" 124" height=" 200" title=" 1.jpg" style=" width: 124px height: 200px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/e750184d-a3b4-4fe1-9f80-a4ac163d7a0e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " br/ /p p style=" margin: 0px 0px 11px text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) font-family: arial black,avant garde " strong span style=" line-height: 107% font-family: " MALDI & nbsp Biotyper smart /span /strong /span /p p 　　为了满足MALDI-TOF分子成像技术在肿瘤、癌症成像应用对质谱的要求，2015年Bruker隆重推出rapifleX，适合MALDI成像的高性能质谱特性： /p p 　　(1) smartbeam 3D激光技术，频率高达10kHz /p p 　　(2) 新型的光路自动校准离子源，操作人员无需工具轻松拆卸透镜组件，可用溶剂淋洗，组装后透镜光路自动调整。离子源便于维护，耐用性增强，实现最高利用率 /p p 　　(3) Beam scanning 技术：真正的方形像素技术，充分扫描像素点内所有离子，达到像素点全覆盖，显著提高成像质量。 /p p 　　(4) M5多路数据采集与聚焦技术：超快速覆盖像素面积，提高成像数据采集效率，大大缩短成像数据采集时间。 /p p style=" text-align: center " img width=" 120" height=" 300" title=" 2.jpg" style=" width: 120px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/0d58410a-75b5-4a0b-a63a-eb515f513b62.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " rapifleX /span /strong /p p 　 strong 　仪器信息网：目前贵公司质谱应用于医学检测主推的解决方案有哪些? /strong /p p 　　 strong Bruker /strong ： /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 一、MALDI Biotyper—— 临床微生物质谱快速鉴定新技术 /strong /span /p p 　　作为引领MALDI-TOF质谱走进临床微生物鉴定与分类领域的开拓者，Bruker早在1998年就组建了MALDI-TOF微生物鉴定研发小组，2004年推出MALDI Biotyper微生物快速鉴定系统，2009年通过欧洲体外诊断器械 IVD 98/79/EC条例认证，推出IVD MALDI Biotyper系统 分别在2013年和2014年获得美国FDA和中国CFDA批准的医疗器械许可证，准入临床微生物实验室。 /p p 　　每种微生物都有自身独特的蛋白质组成，因而拥有独特的蛋白质指纹图谱。MALDI Biotyper全自动快速生物质谱检测系统利用MALDI-TOF 质谱仪测得待测微生物的蛋白质分子指纹谱图，通过MALDI Biotyper软件对这些指纹谱图进行处理并与Bruker独家开发的微生物数据库进行分析比对，快速准确地完成对微生物的鉴定。与现有传统的微生物鉴定技术相比，具有操作简单、快速、通量高、灵敏度高、准确度好、试剂耗材非常经济等优势。通过采用Biotyper快速准确的微生物鉴定，可以显著缩短病人诊疗时间，减少病人医疗负担和住院时长，同时增加医院效益。 /p p 　　1. MALDI Biotyper工作流程 /p p 　　MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统通过MALDI-TOF质谱仪测得待测微生物的蛋白质指纹谱图，通过MALDI Biotyper软件对这些指纹谱图进行处理并和Bruker独家开发的微生物数据库进行比对，从而在几分钟之内完成对微生物的鉴定。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 3.jpg" style=" width: 600px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/1f226acb-a328-436a-b7cf-b7ec809e59ea.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　2. MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统拥有如下的优点 /p p 　　(1) 操作简单、测定快速 /p p 　　单个微生物菌落经简单的样品前处理后，用MALDI-TOF质谱仪进行测定。所获得的质谱图可直接送到MALDI Biotyper数据库进行检索。这个简单而独特的工作流程可以满足绝大多数微生物的鉴定，而且不需要进行革兰氏染色、氧化酶试验或选择PCR引物。一个样品从获得单克隆开始，到样品处理、谱图采集和获得鉴定结果可以在几分钟内完成，操作简单、快速，通量高。 /p p 　　(2) 灵敏度高 /p p 　　使用经久耐用且性能可靠的Bruker microflex MALDI-TOF质谱仪，可以实现高重现性的快速、可靠检测。由于仪器的高灵敏度，可以检测到低至5000个细胞。 /p p 　　(3) 结果准确 /p p 　　MALDI--TOF获得的蛋白指纹图谱用作模式匹配，匹配分值决定鉴定结果。Biotyper软件对所得的图谱进行归一化分析，科学的无监督算法保证鉴定结果的准确性。蛋白指纹图主要集中在2-20kDa，稳定、高表达的核糖体蛋白受微生物生长环境和状态的影响很小小，不影响鉴定结果。 /p p 　　3. MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统拥有如下的创新性： /p p 　　(1) 性能优越、设计先进的硬件技术。 /p p 　　MALDI Biotyper台式质谱仪性能稳定、功能强大。具有专利的红外激光自动清洗离子源功能，WhisperMode sup & #8482 /sup 静音运行技术，FlashDetector sup & #8482 /sup 检测技术和专利的PAN sup & #8482 /sup 宽质量范围离子聚焦等一系列先进技术。智能化设计理念，主要部件均具有自我诊断功能。 /p p 　　(2) 数据库覆盖面广，包含菌种数量业内领先 /p p 　　MALDI Biotyper数据库覆盖超过两千多个菌种，囊括了临床常见菌种如葡萄球菌、链球菌、奈瑟菌、沙门氏菌、埃希氏菌、致贺菌、伯克霍尔德菌、李斯特氏菌、肠球菌、克雷伯菌、变形菌、军团菌、耶尔森菌、弧菌、假单胞菌、嗜血流感菌、金黄杆菌、梭菌、拟杆菌等等，可直接应用于临床微生物鉴定。除临床常见菌，同时也包括其它领域的常见菌，如环境、食品、畜牧等领域的各类微生物，有利于应对罕见菌的人类感染。Bruker独有的分枝杆菌和丝状真菌数据库，有助于破解临床微生物鉴定的难题。 /p p 　　(3) 功能强大的MALDI Biotyper软件。 /p p 　　MALDI Biotyper软件拥有强大的聚类分析和主成分分析能力，拓展科研功能包括细菌分型、耐药试验和菌株溯源院感分析等。除此之外，用户可使用软件自行生成新的微生物的标准谱图模式，建立自有数据库，并用于鉴定。自建库采用与临床库相同的建库原理和算法，从而确保自建库的可靠性。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 二、MALDI-TOF成像技术—— 探寻肿瘤生物标志物新视角 /span /strong /p p 　　MALDI-TOF成像技术主要用于快速直观地发现组织中的生物标志物，测定的目标分子主要集中在蛋白、多肽和脂类等。尽管目前处于临床医学研究阶段，但具有可观的临床诊断前景，为医学临床诊断学研究提供了一个具有前瞻性的医学检测平台。在临床病理诊断中克服了人为因素，医生有可能用真实的数据来评判病情。 /p p 　　1. MALDI-TOF成像的工作流程 /p p 　　在导电玻璃片上固定组织冷冻切片，组织切片表面喷雾基质，然后选用MALDI TOF质谱仪测定，最后用flexImaging和SCiLS Lab软件分析数据。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/c8b9bf97-4661-42df-af7c-84e1f4dec30a.jpg" / /p p 　　2. 性能可靠、独一无二的硬件组合 /p p 　　(1) Smartbeam& #8482 3D激光技术 /p p 　　rapifleX MALDI -TOF成像解决方案采用布鲁克专有的smartbeam 3D激光，相比传统的MALDI-TOF系统可以提高20倍的工作速度。常规的组织切片可以在大约30分钟内成像。 /p p 　　(2) 独特的导电载玻片和MALDI Imaging专用靶托 /p p 　　 /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 286" title=" 5.jpg" style=" width: 300px height: 286px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a713279c-231f-48f6-9b41-7114558ac65e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 成像专用靶托 /strong /p p 　　 /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 217" title=" 6.jpg" style=" width: 300px height: 217px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/ce76ebf0-6b33-48ca-985d-87a15969b1dc.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 导电载玻片 /strong /p p 　　3. 功能多样化、信息量大、可视性好的控制软件和生物信息软件组合 /p p 　　flexImaging 软件专门用于MALDI组织成像的分析软件，包括图谱的生成及相关数据的分析。SCiLS Lab 软件是海量成像数据统计分析的专业软件 随着MALDI 成像技术的发展，成像分辨率不断提高，样本的数目也在不断增加，导致成像数据越来越大。SCiLS Lab 软件可以完成几百万张谱图，高达几十GB数据的统计分析。数据处理功能包括： /p p 　　(1) 完成成像数据的平滑，砍基线，多种算法的归一化等多种基本处理 /p p 　　(2) 对数据进行多层次分组管理，便于后续的比较分析，寻找差异 /p p 　　(3) 支持多种统计分析算法，如均值和方差计算，ROC分析多种单因素分析方法 空间聚类分析，PCA分析，PLSA分析等多种多因素统计分析方法 也还支持诊断模型的建立，对未知数据、样本进行分类。 /p p 　　成像分析结果以图像、统计曲线、图表等多种方式灵活直观大的展示 是从组织成像数据中寻找差异，发现新的生物标志物，建立诊断模型，观测目标化合物实时变化的有效工具。 /p p 　　4. 应用前景——从走近临床必将走进临床 /p p 　　纵观以下MALDI-TOF分子成像研究成果，不难看出MALDI-TOF成像技术正在逐渐涉足临床肿瘤监测领域，相信她终有一天会走进临床实验室，成为精准医学诊断不可缺少的临床检测技术。 /p p 　　 strong · /strong 2010年：发现乳腺癌HER2阳性生物标志物，用于区分乳腺癌组织HER2阳性还是HER2阴性癌变。预示着MALDI-TOF质谱成像技术有可能帮助临床诊断。 (Classification of HER3 Receptor Status in Breast Cancer Tissues by MALDI Imaging Mass Spectrometry. J Proteome Res 2010 9:1854-63) /p p 　　 strong · /strong 2013年：食管癌化疗效果与蛋白表达水平的相关性，MALDI成像研究结果发现对化疗响应不同的患者，蛋白表达水平有显著差异。 (Clinical response to chemotherapy in oesophageal adenocarcinoma patients is linked to defects in mitochondria. J Pathol 2013 230: 410–419) /p p 　 strong 　· /strong 2014年：简单快速的MALDI组织多肽/蛋白指纹谱分析法，有可能在手术期间精准实时区分肺癌组织和正常组织。(MALDI-TOF Mass Spectrometry for the Rapid Diagnosis of Cancerous Lung Nodules. PLoS ONE 2014 9: e97511) /p p 　　 strong · /strong 2015年：垂体瘤近实时快速检测与定位 (MALDI mass spectrometry imaging analysis of pituitary adenomas for near-real-time tumor delineation. PNAS 2015 112: 9978–83) 垂体瘤发病率在脑肿瘤中排名第三，从垂体组织中准确可靠的区分肿瘤组织和正常组织是手术成功的关键。研究表明MALDI组织成像技术有可能直接在手术中检测和区分正常垂体组织和垂体瘤组织。在临床垂体瘤外科手术切除过程中引入MALDI组织成像检测技术，有助于帮助医生进行精确的手术，尽可能完全切除肿瘤组织，同时尽可能多的保留正常组织，从而改善患者手术预后情况。 /p p 　　肿瘤特异性分析是肿瘤精确诊断所面临的重要挑战之一。 MALDI成像技术适合给肿瘤特异性提供正确的数据分析。随着rapifleX MALDI-TOF质谱仪在速度和性能方面的大幅度提高，使得将MALDI成像数据转化成可靠的个性化医学信息源成为可能。 /p p 　　 strong 仪器信息网：请问贵公司目前医学检测领域对质谱业务贡献如何? /strong /p p 　　 strong Bruker /strong ：Bruker致力于研发高端质谱仪，不仅注重科研领域，为科研人员设计专用的工具，帮助他们在各自研究领域做出成绩。同时也非常重视常规检测领域，不断推出各种满足应用领域需求的解决方案。Bruker成熟的解决方案有：MALDI Biotyper微生物快速鉴定系统，是临床微生物检测的专用工具 MALDI Tissuetyper 是以rapifleX为核心技术的MALDI分子成像解决方案，肿瘤、癌症病理学临床研究的首选 业内独一无二的药物筛选解决方案MALDI PharmaPulse& #8482 ，旨在协助制药、生物技术和CRO企业实现药物高通量筛选，加快新药物的研发速度 农残筛查与鉴定的专用QTOF平台Pesticide Screener 基于离子阱平台和Q-TOF平台的毒物快速筛查的解决方案 Toxtyper和ToxScreeener，在法医领域有着广阔的应用前景。 /p p 　　自从MALDI Biotyper获得国家食品药品监督管理总局医疗器械注册证，正式进入中国临床检验以来，不仅MALDI Biotyper的临床市场需求逐年递增，而且国内研究人员对MALDI-TOF分子成像技术的关注和应用也在与日俱增。临床检验和医学研究对MALDI-TOF需求的日益增加，正在带动Bruker MALDI-TOF全线产品的销量。 /p p style=" text-align: right " (内容提供:Bruker) /p p style=" text-align: right " 编辑：李博 /p

p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 四名学员从事第三方医疗诊断行业，迪安诊断业绩有望持续向好 /span /strong /p p 　　在湖畔大学四届学员中，共有4名学员从事第三方医疗诊断行业，分别是迪安诊断董事长陈海斌、美年健康董事长俞熔、微医创始人廖杰远和燃石医学CEO汉雨生。其中，迪安诊断于2011年7月率先上市，实现中国独立医学实验室上市“零的突破”，也代表了近年来我国第三方医疗诊断行业良好发展的趋势。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/780a0ee3-4c6b-46cd-8820-ca8339437fac.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p 　　迪安诊断成立于2001年，凭借独具特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业先行者与倡导者。截至目前，公司已建立起生物质谱、基因测序两大高端技术平台，检测项目数已超过2500种。根据公司公告，2018年公司预计实现营收67.23亿元，净利润3.76亿元，业绩增长符合预期，未来业绩有望持续向好。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a1a18151-36bb-4fb9-be9b-9077e545c237.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国第三方医疗诊断行业发展现状——中国独立医学实验室数量发展迅速 /span /strong /p p 　　事实上，近年来，我国以迪安诊断为代表的独立医学实验室数量正在迅速增长。独立医学实验室又称第三方医学检验服务，是指在卫生部许可情况下，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的经济实体。其主要通过利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务，减少医疗费用支出。 /p p 　　中国独立医学实验室的发展起步较晚，2010年中国独立医学实验室仅有89家。近年来得益于政策推动，独立医学实验室快速发展，截至2017年中国独立医学实验室数量达到689家，同比上年增加221家。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/405ed3b3-33e5-4528-b5b1-51198b1d0636.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　——政策驱动医院检验科外包，第三方医疗诊断行业受益 /span /p p 　　由于独立医学实验室是在省级卫生行政部门许可下设立的医疗机构，而且其检验结果是支持诊断、确诊的主要依据，因此，独立医学实验室已经明确纳入医疗质控体系，受到政府部门的高度监管 /p p 　　我国第三方医疗诊断行业的发展离不开政策的支持。2017年4月，国务院发布《关于支持社会力量提供多层次多样化服务意见》，允许在医联体内建立检查检验中心，2017年5月，国务院发布《关于支持社会力量提供多层次多样化服务的意见》鼓励支持社会力量举办医学检验等专业机构。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e628644d-361b-4acd-9960-41f403ba961a.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d87166ae-3c98-4cac-a8a2-5c295485ccf6.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　——市场规模破百亿，行业仍存巨大上升空 /span /p p 　　在我国政策支持下，我国第三方医疗诊断行业市场规模持续增长，根据前瞻产业研究院的测算，2018年，国内第三方医疗诊断行业市场规模约在109亿元左右。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/3e62e31c-b0c3-41e4-b921-ccd1599e5ab8.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 然而，横向对比欧、美、日等发达国家可以发现，我国第三方医疗诊断仍处于初级阶段，市场仍存巨大上升空间。 /p p 　　自20世纪80年代开始，发达国家独立实验室医疗诊断行业已经步入成熟期，显著提高了医疗资源的利用效率。Quest和Labcorp作为美国第三方医学检验行业的两大巨头企业，近十年其营业收入持续增长至过百亿美元，且二者合计市场份额已超过35% /p p 　　美国、欧洲和日本独立实验室营业收入占整个医学检验行业收入比率分别约为44%，53%和67%。相比之下中国仍不超过5%，与这类发达国家检验市场仍有很大差距，行业发展潜力大。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cab821d1-6f79-4c2a-a5a1-dfcc704fa96a.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" / /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-indent: 0em color: rgb(0, 112, 192) " 中国第三方医疗诊断行业竞争格局 /span /strong /p p 　　目前，国内第三方医疗断市场已经形成以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因为主的四大龙头。随着经济发展水平、居民健康意识提高，高端个性化检验项目需求将快速增长，独立医学实验室凭借检验技术优势有望成为医学检验行业技术的引领者。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ——艾迪康出售5%股份，估值低至4.4亿美元 /span /p p 　　2018年9月28日，美年健康发布公告称其子公司美爱投资已出资2200万美元认购艾迪康5%股份。此次收购中，艾迪康的估值为4.4亿美元，低于此前传闻的转卖价5亿美元。 /p p 　　艾迪康医学检验中心有限公司成立于2004年1月8日，是全国连锁经营的独立医学实验室，已在全国设立了20余家医学实验室 /p p 　　目前，国内第三方医疗诊断市场已经形成以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因为首的四大龙头企业，2018年迪安诊断约占第三方医疗诊断服务市场份额的18%，位列第二位。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c4862707-34ea-4ffa-bc8d-44bdf38e2d04.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ——达安基因、迪安诊断打造诊断产业全产业链 /span /p p 　　从四大龙头企业业务范围来看，达安基因和迪安诊断业务除诊断服务外，均涉及上游产业：诊断试剂生产销售、诊断仪器生产销售。 /p p 　　达安基因是以分子诊断技术为主导，集合了临床检验试剂和仪器的研发、生产和销售以及检验服务为一体的生物医药企业，以实现诊断产业上下游一体化供应商为发展战略目标。 /p p 　　迪安诊断凭借“服务+产品”一体化商业模式成为体外诊断行业的先行者。其业务范围涉及诊断服务、诊断产品销售、技术研发生产、冷链物流、司法鉴定、健康管理、CRO中心实验室、融资租赁等领域。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a31d0772-eeda-4738-8fd2-57c401ad06cc.jpg" title=" 9.png" alt=" 9.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/be6253d4-4d43-4129-b054-31c2ce92b98c.jpg" title=" 10.png" alt=" 10.png" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ——金域医学保持领先地位 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 从四大企业第三方医疗诊断服务营收状况来看，2018年上半年，金域医学以21.14亿元的业绩夺得桂冠，继续保持诊断服务行业领先地位。迪安诊断2018年上半年诊断服务业务实现营收10.89亿元，同比增长22.50%，排名第二。 /p p 　　截至2018年上半年，金域医学已在全国建立了37家中心实验室，并广泛建立区域中心实验室、快速反应实验室。为超过22000家医疗客户提供医学检验及病理诊断服务，检验结果为全球50多个国家和地区认可，已成为国内第三方医疗检验行业营业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ded0067c-9104-4566-aa8c-8a1943df3ee8.jpg" title=" 11..jpg" alt=" 11..jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ba1ef989-805c-450b-8408-fe8ffd7e87cd.jpg" title=" 12.png" alt=" 12.png" / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第三方医疗诊断发展前景：短期将继续保持高速增长趋势 /span /strong /p p 　　综合来看，我国第三方医疗诊断行业上升空间较大，短期内市场规模预计将保持高速增长趋势，2019年其市场规模预计达到188亿元，到2024年，市场规模有望突破800亿，年复合增长为35%左右，占医学检验行业收入比率达到14%左右。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b0b6b828-1fad-4abe-9853-73b665102f22.jpg" title=" 13.png" alt=" 13.png" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《中国第三方医学诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。 /p

2023年8月29-31日，2023深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会在深圳国际会展中心召开。该展览会由深圳市医学会牵头主办，围绕“创新诊断 智造健康”为主题，吸引了来自国内外多家企业参展和众多医疗机构到会参观，其中到会参观的医院、检验科、实验室、临床检验中心、疾控中心、血液中心、妇幼保健院、大专院校、科研院校、检验所、经销商、代理商等人数达到万余人次，为华南地区医疗卫生事业的发展起到了良好的推动作用，2023深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会现已经成为行业学习交流及采购设备的一个重要平台。本次展会面积达40000平方米，涉及到多种新技术、新产品，覆盖了IVD体外诊断行业从源头到终端的整个产业链。上海般诺生物科技有限公司多年来专注于浓缩、冻干、粉碎类样品前处理仪器的研发、生产及销售，此次携主营产品亮相9号馆T061-5展台。上海般诺生物科技有限公司参展的真空离心浓缩仪、真空冷冻离心浓缩仪、真空冷冻干燥机、高通量组织研磨仪、高通量冷冻研磨仪、多点涡旋混匀仪等产品，吸引了众多经销商朋友及终端客户，般诺生物的工作人员还向大家展示了离心成像系统，可在真空离心浓缩仪高速运转的过程中，观察到腔体内样品的浓缩情况，受到了大家的一致好评。上海般诺生物科技有限公司研发的Bionoon品牌真空离心浓缩仪，因具有高通量、损失少、低温浓缩和安全简单的优势，普遍应用于RNA/DNA研究，蛋白质结晶学、寡聚合物和肽、毒理学鉴定、有机底物的合成和分离、通用实验室浓缩等领域，通过离心浓缩处理后的样品可方便用于各种定性和定量分析。

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2022年8月12日，金域医学与赛沛中国于广州签署了战略合作协议，就共同推进结核病、医院获得性感染、耐药菌感染等临床感染性疾病的精准诊断，以及加快国外新技术在国内的转化应用，展开长期深入合作。为进一步促成联合工作的开展，广州金域医学检验中心引进了赛沛流水线GeneXpert® Infinity System，发挥双方的协同优势，共建“GeneXpert® 自动化示范实验室”。签约仪式现场照片丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳、丹纳赫诊断平台战略及本土化总经理郭家伟、赛沛大中华区总经理董玮、赛沛战略创新营销总监陶真、 赛沛大客户总监赵洪新；金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭、金域医学集团副总裁柳盛伟、李慧源、集团临床医学部感染疾病线总监兼集团感染学科主任李培等参加签约仪式。此次合作双方旨在通过彼此赋能与优势互补，共同深入探索，打造创新合作模式。金域医学和赛沛中国携手建立战略合作关系，旨在为中国更高数量级的病患提供服务，并进一步提高医疗质量。金域-赛沛示范实验室揭幕图双方就感染性疾病临床精准诊断应用及赛沛新技术的引进和转化落地进行了深入的交流和探讨。彭阳表示：我们希望能通过此次和金域的合作，进一步响应国家“十四五”时期要全面推进“健康中国”，构建强大公共卫生体系的目标。金域医学为客户服务、以疾病为中心的理念，与丹纳赫是一致的。我们希望把国际前沿的技术转化成为服务老百姓的产品。在这个过程中，丹纳赫有好的技术和想法，金域有非常完善的临床检验服务体系，基于这样的合作基础，未来我们可以打造更加长期可持续的合作模式。丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳梁耀铭表示，赛沛是全球感染性疾病诊断领域的佼佼者，金域医学一直非常重视感染性疾病领域的创新发展，致力于建成全国领先的感染性疾病诊断实验室。此次与赛沛强强联合，将更好地推动病原体诊断技术的创新发展，提升国内感染病诊断水平，助力中国公卫体系建设。金域集团董事长梁耀铭李慧源表示感染性疾病备受重视，对检测的时间、质量和可操作性要求越来越高，希望通过与赛沛中国的合作，发挥双方在感染性疾病诊断技术领域的协同作用，共同打造一个自动化程度更高、可拓展性更强、生物安全性更优的分子诊断技术平台，满足临床疾病诊断的需求。金域医学集团副总裁李慧源赛沛大中华区总经理董玮女士在现场发言中表示：赛沛公司是一家专注于创新PCR技术的分子诊断公司，进入中国市场以来，我们的产品在结核病、艾滋病、医院获得性感染、耐药菌感染等领域获得了临床广泛的认可，这一方面得益于赛沛产品本身创新卓越的品质，另一方面也得益于前行路上各位合作伙伴的大力支持。长期以来，赛沛秉承以患者为先，考虑患者的临床获益，优化诊疗路径，提升诊疗效果。针对各领域疾病，比如重大突发性传染病，院内交叉感染等，进行一系列的创新研发。我们今天的主角，赛沛流水线GeneXpert® Infinity System，是一个将灵活性与高通量、自动化与兼容性并重的平台，它通过将复杂且耗时的核酸手工操作自动化，将病原体检测变得更加简单可及。后疫情时代，新冠病毒以外的传染性疾病的检测和防控正被大家广泛关注，核酸检测技术已经家喻户晓，我们明显能感觉到结核病的诊断和检测正在向综合性医院前移；医院获得性感染和耐药菌感染检测也正朝着分子技术发展；艾滋病、肝炎、性病等检测手段也在不断朝着准确度更高的技术迭代。在这个过程中，赛沛正在为契合市场变化做出相应的技术创新，以疾病为导向，精准防控，检测先行。我们期待与金域医学的合作共赢，赋能彼此，共同推动中国感染性疾病的精准诊断，积极探索临床急需诊断产品的商业化之路，尽快为患者提供更佳的治疗方案，为健康中国贡献我们的力量！赛沛大中华区总经理董玮赛沛中国赛沛是全球创新分子诊断技术的先行者，致力于新型分子诊断技术的研发和生产，其主要产品包括GeneXpert® DX System全自动医用PCR分析系统、各类体外诊断试剂盒，主要应用于传染病控制、院内感染控制、肿瘤筛查和女性健康等领域。金域医学金域医学是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学的核心创业团队自上世纪90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式，开创了国内第三方医学检验行业的先河，经过多年的发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。

p 　　2015年8月24日，广州燃石医学检验所有限公司和美国Illumina公司(NASDAQ:ILMN)在中国广州和美国圣迭戈正式宣布双方达成合作，燃石医学将基于Illumina公司的二代测序技术开发先进的肿瘤分子诊断临床应用平台。此次合作凸显了基因组学对于推动中国医疗的发展日益重要。 /p p 　　近年来，二代测序快速发展并成为实现精准医疗的关键技术。燃石医学与Illumina公司的合作，意味着全球领先的Illumina测序技术和卓越的燃石医学临床应用转化开发能力强强联合，为临床医学市场提供最先进的整体测序解决方案。双方将合作开发专注于中国市场的、操作简便的肿瘤分子诊断试剂盒。作为合作的一部分，燃石医学将提供核酸提取、文库构建以及数据分析软件，同时，Illumina将提供二代测序仪器和相关试剂。 /p p 　　燃石医学创始人兼CEO，汉雨生先生提到：“我们一直在努力推动基因组技术的临床应用。基于二代测序的肿瘤分子诊断(包括非侵入式的检测方法)已被应用于临床，我们希望它能成为各大医院的标准诊断方法。作为肿瘤分子诊断领域的领导者，燃石医学非常高兴能够与在测序和芯片技术上全球领先的Illumina公司合作。我们的合作将促进更多高品质分子诊断解决方案应用于肿瘤临床领域。” /p p 　　Illumina公司高级副总裁兼首席医学官，RickKlausner博士说：“Illumina对能够与燃石医学合作专注于为中国市场开发肿瘤诊断解决方案而感到非常兴奋。我们希望与有通过解锁基因密码来改善人类健康愿景的中国公司合作。” /p p 　　关于燃石医学 /p p 　　燃石医学总部位于中国广州，专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以医学生物信息学及二代测序(NGS)为核心，致力于打造肿瘤个体化治疗检测临床及科研服务的一站式解决方案。燃石医学拥有一流的医学生物信息学分析软硬件平台，国际领先水平的肿瘤分子及病理检测平台，涵盖NGS, qPCR, IHC, FISH及数字病理。了解更多信息，请登陆官网www.brbiotech.com. /p p 　　关于Illumina /p p 　　Illumina公司通过解锁基因密码来改善人类健康。通过不断创新，Illumina现已成为为科研、临床及应用市场的客户提供DNA测序和芯片技术服务的全球领导者。我们的产品覆盖生命科学、肿瘤学、再生医学、农业及其他新兴市场。 /p

p 　　2016 年 9 月 29 日，北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所： A)和燃石医学今日宣布签订协议，根据协议，燃石医学将在中国开发基于 Agilent SureSelect 靶向序列捕获系统的肿瘤基因检测。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 0929新闻稿配图_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/3aafd387-3d17-4a2e-9f7a-c97dc717889d.jpg" / p style=" TEXT-ALIGN: center" & nbsp 　　 span style=" FONT-SIZE: 14px" strong span style=" COLOR: #0070c0" 从左至右依次为：安捷伦科技全球副总裁兼中国区总经理霍丰、安捷伦科技副总裁兼基因组学解决方案及临床应用总经理Herman Verrelst博士、安捷伦高级副总裁兼诊断和基因集团总裁Jacob Thaysen博士、燃石医学首席技术官张之宏博士、燃石医学共同创始人兼业务拓展副总裁吴志刚、燃石医学检验所副总监段飞蝶 /span /strong /span span style=" FONT-SIZE: 16px" strong span style=" COLOR: #0070c0" /span /strong strong span style=" COLOR: #0070c0" /span /strong /span /p p 　　安捷伦是新一代 DNA 测序靶向序列捕获产品的领先供应商。靶向序列捕获使研究人员将关注重点从整个基因组缩小到目标区域，帮助他们节约时间和资源。燃石医学是一家专注于开发基于二代基因测序(NGS)的肿瘤精准检测解决方案的公司，自创立以来发展势头强劲。 /p p 　　燃石医学的创始人兼首席执行官汉雨生谈道：“作为中国肿瘤NGS检测领域的领军企业，燃石医学非常荣幸能和安捷伦这一诊断与基因组学的全球领导者建立合作。相信通过我们两家公司的通力合作，将开发更多高品质的基于二代基因测序的分子诊断解决方案，包括肿瘤无创检测、复发监控、早期诊断和遗传易感性筛查等。” /p p 　　随着中国癌症患者人数的增长以及人们对改善健康状况的关注度日益提高，快速准确的癌症诊断变得越来越重要。 /p p 　　安捷伦高级副总裁兼诊断与基因集团总裁 Jacob Thaysen 说：“我们非常高兴能和燃石医学共同合作，实现中国癌症患者的快速准确诊断。 我们认为，靶向序列捕获和新一代测序技术在实现医疗个体化以及最终实现个体定制化治疗的过程中扮演着至关重要的角色， 对癌症等复杂的疾病而言更是如此。” /p p 　　燃石医学计划在国家食品药品监督管理总局注册其分子诊断试剂盒。 燃石医学认为，这款试剂盒将很有可能成为中国市场上首款 CFDA 批准的基于捕获技术的肿瘤NGS检测产品。 /p p 　　 strong 关于燃石医学 /strong /p p 　　燃石医学是一家总部设在中国北京的检测公司，公司专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以二代测序及医学生物信息学为核心，常规肿瘤分子病理检测为基石，致力于打造肿瘤个体化治疗临床检测服务及科研一站式解决方案。 如需了解更多信息，请访问 www.brbiotech.com。 /p p 　 strong 　关于安捷伦科技公司 /strong /p p 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2015 财年，安捷伦的净收入为 40.4 亿美元，全球员工数约为 12000 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。 /p p & nbsp /p p /p /p

浙江迪安诊断技术股份有限公司关于收购武汉迪安兰青医学检验所有限公司股权的进展公告 　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 　　一、 特别风险提示 　　1、本次股权收购的必要前提为武汉迪安兰青医学检验所有限公司(以下简称“迪安兰青”)实际具有独立医学检测业务。如迪安兰青没有收购武汉兰青肿瘤医院有限公司(以下简称“兰青医院”)开展的独立医学检测的全部业务，则本次收购将无法完成。 　　2、本次签署的《框架协议》仅作为推进本次收购的意向性协议，不作为正式的收购协议。公司将委托具有证券从业资格的审计及资产评估公司对迪安兰青予以审计和评估，并以评估机构出具的评估报告作为定价参考依据。所以正式收购所需条件的成就、双方就股权交易价格达成一致及股权交割完成等事项均具有一定的不确定性 　　3、本次股权收购拟使用自有资金，尚需公司董事会审议通过后方可实施。若未取得公司内部有权机构审议批准，则本次收购将无法完成， 　　二、交易概述 　　2009年12月25日，杭州迪安医疗控股有限公司(浙江迪安诊断技术股份有限公司的前身，以下简称“公司”)与武汉聚成投资有限公司(以下简称“武汉聚成”)签订《合作意向书》，根据协议，双方计划在武汉共同开设独立医学实验室，公司占51%的股权。详见2011年7月19日在中国证监会指定信息披露网站刊登的《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》。 　　协议签署后，双方根据《合作意向书》的约定，各自开展推进工作。但在随后的筹备过程中，由于诸多因素发生变动，经双方协商，决定终止原合作意向中关于公司拟以分期投资的方式收购武汉聚成持有的迪安兰青股权的约定，并于2012年2月23签署了《终止协议》，终止2009年12月25日签署的《合作意向书》，解除所有权利和义务。 　　2012年2月23日，杭州迪安医学检验中心有限公司(以下简称“杭州迪安”)与武汉和众投资有限公司(以下简称“武汉和众”)、自然人王宾、迪安兰青以兰青医院共同签署了《框架协议》，拟使用自有资金3000万元(暂定，以第三方评估机构出具的评估报告作为定价参考依据)一次性收购武汉和众持有的迪安兰青100%的股权。 　　三、交易各方基本情况 　　1、收购方:杭州迪安医学检验中心有限公司杭州迪安为公司全资子公司，成立于2004年7月，主要从事医疗诊断技术的开发与服务,注册资本为5000万元。 　　2、转让方：武汉和众投资有限公司武汉和众成立于2005年8月3日，企业性质为有限责任公司，注册地及主要办公地点为武汉市东西湖区银湖科技产业开发园18号 法定代表人为王宾 注册资本为1,000万元 主营业务为对商业、高科技、文化产业的投资等。 　　武汉和众实际控制人为王宾,股权结构如下： 　　股东名称　　出资额(万元)　　持股比例 　　王宾 　　800　　80% 　　严丽玲　　200　　20% 　　合计　　1,000　　100% 　　武汉和众与公司控股股东、实际控制人以及董事、监事和高级管理人员之间均不存在关联关系。 　　3、关联方：武汉兰青肿瘤医院有限公司兰青医院成立于2008年1月2日，企业性质为有限责任公司，注册地址为武汉武昌区东亭小路附5号 法定代表人为王宾 注册资本为550万元 经营范围包括肿瘤科、麻醉科、医学检验科(临床体液血液专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业)、病理科、医学影像科(X线诊断专业、心电诊断专业、超声诊断专业)、中医科、中西医结合科(以上科目仅限于肿瘤疾病诊断治疗)，医疗高科技产品、生物试剂及肿瘤诊断仪器设备的研发等。 　　兰青医院实际控制人为王宾,股权结构如下： 　　股东名称　　 出资额(万元)　　持股比例 　　武汉聚成投资有限公司　　550　　 100% 　　合计　　 550　　 100% 　　武汉聚成注册资本为人民币4,000万元，其中,武汉和众持有55%的股权，武汉工业国有投资有限公司持有45%的股权。兰青医院、武汉聚成、武汉工业国有投资有限公司与公司控股股东、实际控制人以及董事、监事和高级管理人员之间均不存在关联关系。 　　4、关联方：王宾 　　王宾，男，系武汉和众、武汉聚成、迪安兰青以及兰青医院的实际控制人。王宾与公司控股股东、实际控制人以及董事、监事和高级管理人员之间均不存在关联关系。 　　四、目标公司基本情况 　　迪安兰青成立于2011年11月10日，企业性质为有限责任公司，注册地及主要办公地点为武汉市硚口区汇丰企业总部2幢3层1-4号 法定代表人为刘俊松 注册资本为2000万元 主营业务为医学检验科(临床体液血液专业、 临床免疫学检验、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、医学细胞分子遗传学专业)、病理科等。 　　迪安兰青实际控制人为王宾,股权结构如下： 　　股东名称　　 出资额(万元)　　持股比例 　　武汉和众投资有限公司 　　2,000 　　100% 　　合计　　 2,000 　　100% 　　迪安兰青与公司控股股东、实际控制人以及董事、监事和高级管理人员之间均不存在关联关系。 　　五、合同主要内容 　　1、杭州迪安以人民币3000万元的价格(暂定，以第三方评估机构出具的评估报告作为定价参考依据)购买武汉和众持有的迪安兰青的2000万元出资，即100%股权。 　　2、股权收购前，武汉和众、王宾、迪安兰青、兰青医院应促成迪安兰青收购兰青医院开展的独立医学检测的全部业务与相关固定资产、存货、无形资产、货币资金及应收等各类资产。 　　3、为保证收购标的资产的安全完整性及有效控制收购风险，股权转让款采用分期支付的方式，并设定一定额度的股权转让款按未来三年业绩约定的实现情况予以兑付。具体如下： 　　a. 股权转让协议签订后并于杭州迪安母公司有决策权机构通过后的十个工作日内，由杭州迪安向武汉和众支付首期股权转让款 　　b. 剩余的转让款部分将留存作为保证金，以保证迪安兰青受让兰青医院的应收款项及其他转让资产不存在任何损失，若因转让前的原因形成的损失将从保证金中扣除 　　c. 剩余的部分转让款中，将与迪安兰青2012年、2013年、2014年业绩(具体业绩待各方签署正式协议时确定)绑定予以兑付，具体以主营业务收入、净利润为指标，以以下公式为准： 　　每年应支付股权转让款=综合业绩指标完成率*当年度应支付股权转让额综合业绩指标完成率=净利润完成率*60%+主营业务收入完成率*40% 　　其中：若单项指标实际完成率未达到60%，则该项完成率指标值为0 若单项指标实际完成率超过100%，则该项完成率指标值为100%。 　　六、收购资金的来源 　　公司以全资子公司杭州迪安为投资主体，拟使用自有资金3000万元(暂定，以第三方评估机构出具的评估报告作为定价参考依据)。 　　七、收购目的及对公司的影响 　　本次收购如果完成，公司在中国华中地区的网点布局得以实现，从而有利于拓展公司的市场覆盖区域，有效提高公司的市场占有率及销售收入，增强公司的可持续发展能力和核心竞争力。 　　八、其它说明 　　1、该事项尚处于筹划未完成阶段，在公司未完成法律程序、未实施收购之前，不会对公司正常生产经营和业绩带来重大影响。 　　2、本次股权收购不构成关联交易，不构成重大资产重组。　　3、公司承诺本次股权收购事项将严格按照深交所《创业板上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》等有关规定，履行相应的审批程序及信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 　　特此公告。 　　浙江迪安诊断技术股份有限公司 　　董事会 　　2012年2月23日

p 　　珀金埃尔默在IVD领域的布局非常广泛，先后在美国、欧洲收购了很多临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在体外领域中的业务关注点。 /p p 　　珀金埃尔默在医疗健康领域的名气没有其在工业仪器领域大，但作为横跨工业仪器和医疗领域的巨头，他在世界上影响力还是不小的。珀金埃尔默2016年的销售收入为21.1亿美金，其中，工业仪器业务收入15亿多美金，体外诊断业务为6亿多美金。花费13亿美金之多去收购年销售收入3.1亿美金的欧蒙，体现了其在IVD领域的雄心壮志!收购价格为其收入的4.2倍，很划算! /p p 　　而珀金埃尔默真正为中国IVD市场人士所熟悉，是在他2009年收购分子诊断企业上海新波，以及2012年收购浩源生物之后，这两笔收购让业内对他刮目相看。其实，他在IVD领域的布局非常广泛，先后在美国、欧洲收购了很多临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在体外领域中的业务关注点。这次收购德国自免巨头欧蒙，更让我们看到他在体外诊断领域的雄心壮志，相信在他强大的整合能力之下，欧蒙会给他带来巨大的收益。让我们拭目以待! /p p 　　2017年6月19日，珀金埃尔默(PerkinElmer)宣布，公司已经签订了收购欧蒙医学实验诊断(EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics)股份公司(以下简称：欧蒙)的最终协议。 /p p 　　根据协议内容，珀金埃尔默将获得欧蒙达100%的股权。基于所有已发行股份，交易的总购买价格约为13亿美元现金。 /p p 　　欧蒙始创于1987年，总部位于德国北部欧洲着名的海滨胜地吕贝克(Lü beck)，是世界领先的医学实验诊断试剂及自动化仪器的研发与生产企业，除在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病诊断领域拥有先进的检测产品和技术外，凭借着拥有全球专利的先进生产工艺和微观检测技术，已发展成为世界一流的医学实验诊断设备制造商。此外，欧蒙还致力于实验室全套解决方案的研究与发展，开发了一系列高水平的实验室自动化仪器与软件系统。迄今，欧蒙的产品和服务已遍布世界五大洲、近百个国家和地区的数万间实验室。 /p p 　　珀金埃尔默(PerkinElmer)成立于1937年，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，是一家全球性的业界着名技术领先公司，其业务集中在三个领域：生命科学、光电子学和 分析仪器 。1944年，PerkinElmer公司进入分析仪器的全新领域，并成功推出世界上第一台商用红外分光光度计-12型。这项新技术就是现代化学分析手段的鼻祖，并使PerkinElmer公司占据了世界化学分析仪器供应商的领先地位。PerkinElmer在分析仪器行业具有悠久的历史和辉煌的成绩，同时也是生化领域全球第三的领先供应商，特别是在药物高通量筛选、全自动液体处理和样品制备方面是世界第一位的供应商。 /p p 　　 strong 公司前身 /strong /p p 　　PerkinElmer 由两家标准普尔 500 公司的业务部门合并而成，这两家公司分别为 EG& amp G Inc.(前身为 NYSE：EGG，位于马萨诸塞州的韦尔斯利)和 Perkin-Elmer(前身为 NYSE：PKN，位于康涅狄格州的诺沃克)。1999 年 5 月 28 日，EG& amp G Inc. 的非政府方以 4 亿 2500 万美元的价格收购了 Perkin-Elmer 的一个传统业务部门( 分析仪器 部)并沿用 Perkin-Elmer 这一名称组建了新的 PerkinElmer 公司。公司聘用了全新的高级管理人员和董事会。 当时，EG& amp G 生产各种工业产品(包括汽车、医药、航空设备和摄影器材)。 /p p 　　 strong 迅速成长 /strong /p p 　　Perkin-Elmer 于 1937 年由 Richard Perkin 和 Charles Elmer 合伙创建，最初是一家光学设计和咨询公司。1944 年，Perkin-Elmer 开始涉足分析 仪器 领域 在 20 世纪 90 年代初期，PerkinElmer 和 Cetus 公司(即后来的 Hoffmann-La Roche)结成合作伙伴，成为了聚合酶链反应 (PCR) 设备制造行业中的先驱。在 20 世纪 80 年代，PerkinElmer 与 MDS Sciex 所组成的合资企业制造出了第一台商用的电感耦合等离子体 质谱仪 。在 2000 年末，PerkinElmer 与 GE Medical Systems 结成合作伙伴，成为其高级医疗成像用 X 射线检测仪的独家供应商，努力将数字确立为保健标准。 /p p 　　 strong 深度扩展 /strong /p p 　　1992 年，公司与 Applied Biosystems 合并。2000 年，PerkinElmer 收购 NEN Life Science Products，在产品线中增加了一系列应用于基因组学、蛋白质组学和新药研究的世界一流放射性试剂和仪器 2001 年，收购 Packard BioScience 后，PerkinElmer 扩展了在自动化、液体处理和样品制备领域中的业务。PerkinElmer 还通过收购临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在医疗领域中的业务关注点。PerkinElmer 还通过收购临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在医疗领域中的业务关注点。2006 年 7 月，PerkinElmer 收购位于纽约长岛的 NTD Labs。这家实验室专门从事孕早期的产前筛查研究。 /p p 　　 strong 战略调整 /strong /p p 　　2008 年第四季度，PerkinElmer 对其业务进行了战略性调整，进一步将公司的业务转移到改善人类健康和环境安全方面。此次调整反映了 PerkinElmer 的战略使命，即积极地创造有助于改善人类健康和环境安全的各种成果。为了反映公司的新战略重点，即人类健康和环境安全。2016年PerkinElmer将原有部门调整为DAS和DX两大事业部，重申其在分析科学及生命科学和诊断领域的重要地位。 /p p & nbsp /p

2014年6月14日，中欧第十届中国健康产业高峰论坛在上海召开。本次论坛的主题为"健康产业，健康发展"。以下是本次论坛与会嘉宾的精彩发言。 　　陈海斌：迪安诊断技术股份有限公司董事长、总裁 　　陈海斌：各位嘉宾大家好，独立医学实验室是指具有独立法人资格的，独立医疗机构以外的，为各级医疗机构提供医学诊断外包服务的机构，它的定位是医院的医院，医生的医生，这个行业的发展最早源自于美国上世纪的五六十年代，由于美国商业保险的发展跟医疗机构进行价格博弈的时候，医疗机构发现把诊断外包是最经济的，在今天美国的独立实验室已经占到诊断市场40%的份额，最大的一家独立实验室一年的产值规模已经达到80亿美金，在全美开设了1千多家大大小小的连锁机构，而在中国这个行业进入的时间也就是十年左右，到今天为止，在中国近两千亿的诊断市场的规模当中，尽管这个行业保持着40%的成长性，但是独立实验室占整个市场的份额只有2-3%。 　　今年也是迪安进入这个行业整整十年的时间，这十年的时间可以分为三个阶段，我们从2004年起步，差不多花了整整两年的时间，我们认清了这个行业的商业模式，就是标准化、成本领先、技术创新的连锁医疗服务业态，而其中商业模式的核心是成本领先，而这个成本领先主要是通过规模效应来实现成本领先。到2006-2011年，是我们标准化的复制，同时结合了金融资本，迪安也非常幸运，我们在2011年7月份顺利登陆了创业板，成为了这个行业唯一的一家的上市企业。上市至今是第三个阶段，这几天我们不断的在强调怎么样创新发展，这个创新发展我们主要分为两块，一块是业务模式的创新，我们这几年比较多跟政府和公立医院合作共同发展独立实验室，还有一块是技术创新，尽管到今天为止，我们已经开展了诊断项目超过了1500项，比一般的三级医院做的诊断项目要多50%左右，但是我们如果跟美国最大的独立实验室相比的话，他们可以开展的项目是4千项，这个距离非常遥远。我去拜访Quest老总的时候，他很自豪的告诉我，我们在美国就是诊断技术应用的引领者，任何的医疗机构找我外包的话，肯定没错，让我深刻的意识到这个行业长远的发展来看，核心竞争力还是创新驱动。 　　分享一下我们这十年的酸甜苦辣，首先是政策壁垒的挑战，浙江省卫生厅在国内率先第一个推出了独立实验室的卫生标准和运营规范，所以迪安应运而生。同时也为我们在全国的连锁和规模化扩张扫除了政策障碍。第二是人才挑战，尤其这个行业非常年轻，比较长的时间内，迪安的人才队伍是老少配。第三是管理方面的挑战。基于40号文件的春风，迪安遇到前所未有的机遇，就是混合所有制的机遇，第二是商业保险的机遇，第三是多点职业诊所兴起的机遇，第四是其他第三方延伸的机遇，比如说第三方影像中心、消毒中心、远程会诊中心，这些行业也是迪安目前在重点关注积极拓展的。 　　从一个创业者角度来看，这个在中国还是一个初始阶段，既然我们进入了医疗健康这个行业，我们还是要顺应政策的实施发展，这是道，还是想办法吸引团队、吸引专家、吸引人才，这个行业的质量、技术、服务是一个底线，我们要遵循行业的规律，要抵得住诱惑，耐得住寂寞的心态，盈利非盈利，这个不是社会考虑的重点。

p 　　近日，“新时代，赢未来”罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学新实验室落成典礼在上海漕河泾开发区隆重举行，标志着罗氏诊断新一代智能化生命科学实验室正式投入使用。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/a15ab3d1-7790-48f7-9ba2-d1161ef8814f.jpg" title=" 01.jpg" / /p p 　　新生命科学实验室的前身是罗氏诊断亚太培训中心，经过2017年硬件及软件的全面升级换代，目前已发展成为兼容实验、培训、演示、会议、参观等多功能于一体的最先进的智能型生命科学实验室，可同时为罗氏外部用户和内部员工提供全方位服务，是罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学部的又一创举，充分体现了罗氏诊断一贯秉承的“先患者之需而行”的宗旨和“服务常在，关爱有加”的服务理念。 /p p 　　在新生命科学实验室里举办的实验人员进阶训练班，将深入结合理论知识和实际操作，最大化实现培训的转化效果 对于从未尝试过的应用方向，罗氏用户可以在第一时间享受到度身定制的Demo实验设计之旅 同时，全新投入使用的实验室亦可作为“样板实验室”，在仪器空间配置、实验样本试剂传递窗设计、空气压力等安全防护打造、数据库管理等各方面为客户提供优选参考，copy不走样。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/78ed22bd-1e69-4998-b215-169fa01d4098.jpg" title=" 02.jpg" / /p p 　　罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学事业部总监苏忠美女士、罗氏诊断中国客户服务部资深培训支持经理黄占锋先生出席了落成典礼，并对新生命科学实验室的正式启用表示热烈祝贺。苏忠美女士表示，罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学部“因势而谋、顺势而为”，在生命科学领域“蓄势待发”，正凭借多项世界领先的技术和产品组合，鼎力支持并推动着生命科学和人类健康技术的更快发展。黄占锋先生也指出，罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学新实验室与罗氏诊断中国培训中心实验室遥相呼应、各展所长，全方位满足客户多样化的需求，充分体现罗氏诊断“服务常在，关爱有加”的服务理念。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/70b4291a-1338-4929-a083-c343c3ffbd42.jpg" title=" 03.jpg" / /p p 　　在热烈祝贺此次新实验室落成典礼圆满成功的同时，苏忠美女士也衷心祝愿新实验室能使“引领科研创建医学价值，助力转化医学而造福人类”的梦想成真，为生命科学事业的发展做出更大贡献! /p p 　　罗氏诊断中国合作服务商“晶能生物”、“顿慧”、“易必恩”等，“探针生物”、“普凯瑞”、“导科医药”等经销商伙伴，以及中科院神经所、交大精神卫生中心等重要用户也作为特邀嘉宾一同出席了落成典礼，共同见证了这历史性的一幕。 /p

据国外媒体报道，美国的一家研究机构开发出了一种十分强大的便携式医疗设备，它只需一滴血即可诊断数百种疾病。 　　数字健康革命仍然停滞不前，虽然科技巨头纷纷涉足该领域，诸如Apple Health、Google Fit的产品接连诞生，但在真正的医疗用途上依然没什么进展。Fitbit、Jawbone等可穿戴设备可以测量用户的步数和心率，但不能进行深入诊断诸如生物标记(可作为严重疾病的早期预警)的东西。目前，那些想要准确排查疾病或者检查身体状况的人还是需要到医院去。 　　尤金· 陈(Eugene Chan)博士和他在DNA医学研究所(以下简称&ldquo DMI&rdquo )的同事想要改变这种情况。他的团队开发的便携式手持设备用一滴血即可准确诊断出数百种疾病。该技术名为rHEALTH，开发时间长达7年，其资助资金来自美国国家航空航天局(NASA)、美国国立卫生研究院和盖茨基金会。周一，该团队又获得了一家机构的认可和注资&mdash &mdash 它成为了诺基亚Sensing XChallenge挑战赛的得胜者之一。 　　Sensing XChallenge的目标是，加速传感器技术的创新解决医疗保健问题。参赛团队开发的工具旨在让个人可以快速便捷地检测潜在的健康问题，而无需依靠来自大型实验室用仪器的分析。DMI当初是开发rHEALTH来响应NASA太空诊断设备开发挑战赛，它一开始就是便携式的。 　　&ldquo 过去并没有良好的自主诊断方法，&rdquo 尤金· 陈指出，&ldquo rHEALTH技术拥有高灵敏度和很好的定量能力，能够符合美国食品和药物管理局(FDA)的严格标准，同时也面向普通消费者。&rdquo 　　运作原理 　　该技术的运作原理是：将一小滴血放入一个小容器，在容器里纳米带和试剂会对血液成分作出反应。之后，整个混合物进入螺旋型微混合器，流经使用强光和散射光的激光器，在短短几分钟内作出诊断。该技术可检测出各种疾病，从流感到肺炎等更严重的疾病，甚至是埃博拉病毒。用户还可以戴上一个生命体征补丁来获得持续的身体读数，如心电图、心率和体温。这些读数会传送到智能手机，或者通过蓝牙连接传到rHEALTH设备上。一款名为CHAS(健康综合评价)的应用可以引导用户逐步完成整个自我诊断过程。 　　据尤金· 陈称，rHEALTH真正的创新在于，将所有的诊断技术融合到一个手持式设备上。他指出，通过浓缩它的元件使得它们大大小于传统设备，病患进行检查所需的血液量比传统方式要少1500倍。由于rHEALTH最初是为NASA而开发的，它曾在模拟月球和失重条件下进行过测试。&ldquo 它涉及诸多的创新，而我们将它们全都融合到了一款设备上。&rdquo 尤金· 陈说。 　　目前，rHEALTH可应用于细胞计数、HIV检查、维他命D水平和各种蛋白质标志物的计量。尤金· 陈说，未来的挑战包括：增加更多的测试功能、扩大生产和完成艰苦的rHEALTH商用进程。该公司在制造三种不同的模式：rHEALTH One，将用于转化研究 rHEALTH X，作为临床医生的强力工具 rHEALTH X1，面向消费者。 　　尤金· 陈称，rHEALTH One在投入研究之前只需要通过机构审查委员会(IRB)的审查，DMI可以在几周内出货给有兴趣的科学家实用。尤金· 陈的团队将会了解它被如何应用于研究环境，以作出改进。 　　改变生活方式 　　消费者可能还要等一段时间才能获得rHEALTH。与此同时，尤金· 陈及其团队的下一个挑战是准备XPrize Foundation基金会Tricorder XPRIZE奖金达1000万美元的挑战赛。该项比赛的目标在于，打造可检测多达16种不同健康状况的通用型医疗诊断工具。在Sensing XChallenge的11个参赛团队中，只有DMI入围Tricorder的决赛。 　　尤金· 陈希望，到rHEALTH进入消费市场后，人们会利用该技术来根据该设备的强大医疗数据作出实质性的生活方式改变&mdash &mdash 比使用常见的健康追踪设备更进一步。 　　&ldquo 看人们如何看待和使用可穿戴设备，是件很有趣的事情。&rdquo 尤金· 陈说道，&ldquo 很多人将它们看作是玩具或者小玩意。rHEALTH可不是这样的产品，它的意义在于帮助人们在健康状况很不好的时候能够注意照顾好自己。&rdquo

中国，上海&mdash 2013年11月22日&ndash 作为致力于不断改善人类健康和环境健康的业界领军企业，珀金埃尔默公司今天宣布，其旗下上海新波生物技术有限公司自即日起正式更名为珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司。自2009年完成对上海新波的收购与整合后，珀金埃尔默在医学诊断领域的业务规模增长超过200%。珀金埃尔默在中国的诊断产品将继续沿用&ldquo 新波&rdquo 这一深受用户信任和支持的品牌。 &ldquo 在过去的几年中，我们加速在中国医院中扩大新波体外检测和新生儿筛查产品的市场份额，并致力于满足不断涌现的，对高品质诊断解决方案的巨大需求。&rdquo 张晟，珀金埃尔默诊断事业部亚太区副总裁说，&ldquo 上海新波的更名表明珀金埃尔默将更加坚定地秉承我们对中国用户的承诺，以适合中国市场的特有方式，并面向国内外的所有用户，提供更加先进的体外诊断解决方案。&rdquo 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司是知名的高质量、创新性诊断产品供应商，长期致力于更好地服务于体外诊断市场中的所有用户。公司的产品涉及光学机械技术、电子自动化、化学合成以及克隆抗体制备，于2000年研发出中国第一套时间分辨荧光 (TRF) 检测系统，并于2003年推出中国第一套 TRF 体外诊断试剂盒。 感谢您长期以来对珀金埃尔默医学诊断事业的关注与支持，希望您能够一如既往地与我们精诚合作，共同迈向一个新纪元。 关于珀金埃尔默 珀金埃尔默是维护人类健康和环境健康领域的全球领导者。2012年，公司收入约为21亿美元，在超过150个国家拥有7500名员工。同时，它也是标准普尔500指数公司。欲了解更多公司信息，请访问：www.perkinelmer.com.cn # # # 媒体联系: 薛萍 电话: +86 21 60645888

近日，医学信息网发布数据显示，2015年我国体外诊断(IVD)市场规模约为363亿元，行业增长率达到30%。行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。体外诊断涉及检验医学的生化诊断和分子诊断等。相比医药行业整体增速步入个位数的发展现状，体外诊断仍享受着20%至30%的高速增长态势，高景气有望延续。　　机构认为，分子诊断行业受国家食药监局和卫计委等多部门监管，行业门槛与规范性不断提高。同时，监管部门对行业整体呈现逐步放开和支持态度。良好的行业结构为产业发展带来了高额的利润空间，行业毛利率高达58%。目前IVD行业原料供应充足，价格波动幅度小，行业转移成本能力强。预计未来几年，分子诊断将保持20%以上的增速。　　体外诊断即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。此外，临床检测系统化能提高临床检测结果的准确性，是临床实验室质量管理的要求，也是IVD发展的必然趋势。　　值得注意的是，2015年独立诊断实验室发展迅猛，增长率超30%，四大独立诊断实验室市场占有率超65%，其中，上市公司迪安诊断和达安基因占两席。迪安诊断2015 年公司商业实现收入7.63 亿元，同比增长52%；去年11 月至今年1 月间，分别收购金华福瑞达56%、新疆元鼎51%和云南盛时科华51%股权，渠道整合提速。达安基因的独立实验室已经基本完成布局，2016年有望全部实现扭亏为盈。　　事实上，我国独立医学实验室业务发展远远落后于发达国家，市场占有率仅5%，与澳大利亚80%的市场占有率、日本67%的市占率相比，未来发展空间巨大。机构预计，独立实验室将保持30%以上增速，有望新增200亿市场空间。

“公司半年报中的多个在建项目进度皆显示为零，有些项目已经建设近一年时间，为何都没有任何进展?”昨日，记者粗略数了一下，在迪安诊断(300244)举行的网上业绩说明会上，不下6名投资者提出了同样的问题。看来，投资者对于迪安诊断的募投项目进展颇为担心。 　　募投项目正在稳健推进 　　记者在迪安诊断的半年度业绩报告中看到，当时，公司的募投项目包括南京迪安医学诊断实验室迁址扩建项目、天津迪安医学检验所建设项目等。但半年度报告中，上述项目进展均未达到预期。 　　值得注意的是，今年12月31日就是公司预计的可使用日期。此外，于2011年5月31日建成的沈阳迪安医学检验所，其在今年上半年的效益显示为-206.05万元。因此，不少投资者对于迪安诊断的未来经营表示担忧。 　　对此，迪安诊断的财务总监、董秘徐敏表示，报告期内，公司的募投项目正处于稳健推进实施的过程中。对于公司的新建实验室，公司需要充分整合市场资源后再投入，以确保募投项目实施后的投资回报在最短时间内达到预期。“公司新设一家实验室，立项及设立完成时间通常需要1年左右，盈利周期一般需要2至3年。” 　　而对于迪安诊断的佛山实验室，徐敏表示，由于其属于后进入市场者，所以市场拓展中所遇到的难度较其他区域更大 预计该实验室明年仍存有亏损的风险。 　　业绩未受价格波动影响 　　在谈及迪安诊断今年半年度的业绩表现时，公司董事长、总经理陈海斌用“业绩增长超过预期”来形容。数据显示，公司2012年上半年营业总收入为3.16亿元，较上年同期增长46.26% 归属于上市公司股东的净利润为3069.90万元，较上年同期增长35.70%。但陈海斌同时表示，上半年有部分供应商的试剂价格有所调整，致使公司的原材料价格受到部分影响。但总体来说，公司的整体业绩并未受到价格波动的影响。 　　对于行业的未来发展，徐敏认为，独立实验室行业正面临着较好的政策支持和市场快速发展的机遇。“医学独立实验室的技术、成本、质量等优势，促进了医疗机构将更多的标本外送给独立实验室，与三级医院形成拾遗补漏，是二级医院的最佳合作伙伴，是一级医院或社区卫生服务中心最有利的技术支撑。” 　　徐敏表示，下半年公司将着力于差异化竞争策略的实施，以保持在行业中的优势地位。

新浪提示：本文属于研究报告栏目，仅为分析人士对一只股票的个人观点和看法，并非正式的新闻报道，新浪不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以沪深交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。 　　事项： 　　2月22日公司公告，公司董事会审议通过了《关于使用自有资金设立佛山迪安全资子公司的议案》，拟与全资子公司杭州迪安共同出资设立佛山迪安医学检验所有限公司，注册资本为2，000万元。 　　成立佛山实验室是公司进军华南、布局全国的重要一步 　　公司是第三方医学诊断行业龙头企业，已在杭州、南京、上海、北京、温州、淮安、济南、沈阳等地设立了八家独立医学实验室，覆盖了长三角、环渤海地区。佛山迪安的成立，有助于填补公司在华南地区的空白，完善全国网络布局、充分发挥连锁优势，进一步提升市场份额。 　　佛山实验室可以辐射广州等珠三角优质市场，前景看好 　　在人口较多、辐射能力较强、诊断服务市场较大的佛山设立独立医学实验室，不仅能完善当地的医学诊断服务体系(特别是就近服务基层医疗机构，提供中高端诊断项目)，更能辐射广州、深圳等珠三角优质市场，满足广东省快速增长的医学诊断外包需求。目前广东省诊断外包规模约为5亿元，其中广州金域收入估计约达3亿，广州达安约1亿。 　　虽然广东市场竞争激烈，但仍有较大的发展空间，未来几年将继续保持快速成长，到2015年有望接近20亿元。公司“代理+服务”的双轮驱动模式有助于尽快切入当地市场。

2021年6月23日，罗氏诊断产品(上海)有限公司(以下简称“罗氏诊断”)与北京橡鑫生物科技有限公司(以下简称“金橡医学”)联合打造的“罗氏诊断-金橡医学精准医学转化创新中心”在北京正式挂牌成立。　　双方表示将充分利用各自在精准医学领域的技术储备和优势，加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，推进前沿技术的探索，助力精准医疗的持续创新。　　罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生、罗氏诊断中国-生命科学部销售市场总监杨永刚先生、罗氏诊断中国-生命科学部销售总监王宇杰先生、罗氏诊断中国-生命科学部市场副总监高嵩先生、罗氏诊断中国-生命科学部资深地区经理梁海涛先生、金橡医学总裁曹善柏先生、金橡医学副总裁兼CTO楼峰先生、金橡医学运营副总裁郭璟先生、金橡医学市场部负责人范昳女士、金橡医学研发部负责人王旺先生等嘉宾出席了本次活动，并为“罗氏诊断-金橡医学精准医学转化创新中心”揭牌。▲签约仪式罗氏诊断中国副总裁-生命科学部 袁健中先生(左)金橡医学副总裁兼CTO 楼峰先生(右)▲“罗氏诊断-金橡医学精准医学转化创新中心”揭牌仪式罗氏诊断中国副总裁-生命科学部 袁健中先生(左)金橡医学总裁 曹善柏先生(右)　　精准医学是指根据患者对某种疾病的致病原因不同、对某种治疗手段的反应不同等，把不同的患者个体进行分类，并制定更具针对性的治疗策略。相较于原有“一刀切”的治疗方法，精准医疗凭借更突出的治疗效果，正成为各大疾病领域主要治疗手段，尤其是在肿瘤领域应用日益广泛。　　基于精准医学的重要应用场景“癌症早筛、预后管理”等正在蓬勃发展。相对于海外发达国家，我国精准医疗起步较晚，目前仍在还处于发展初期阶段，具有广阔的增长空间。不难预见，精准医学将会成为我国大健康战略的重要组成部分之一，引领新一轮产业变革。　　罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生表示：“罗氏诊断始终秉承‘先患者之需而行’的理念，不断创新，致力于开发和提供贯穿疾病的早期发现、预防、诊断、监测等环节的诊断技术和解决方案。随着此次战略合作的达成，罗氏诊断将与金橡医学共同探索新一代测序(NGS)解决方案在实体肿瘤、血液肿瘤等领域所布局产品的开发、应用及商业化，助力推动我国精准医学转化与创新发展，造福更多中国患者。”▲罗氏诊断中国副总裁-生命科学部 袁健中先生　　金橡医学副总裁兼CTO楼峰先生表示：“作为业内领先的NGS医疗服务公司，一直以来，金橡医学都致力于为客户提供高标准的检测产品。此次金橡医学与罗氏诊断强强联手，将进一步提升产品的质量以符合临床检验的高标准，为临床医生和患者提供高质量的检测服务。与此同时，双方未来的合作将聚焦基于NGS方法的IVD试剂盒开发、高品质原材料的应用，持续提升临床检测的性能，从而推动中国肿瘤精准医疗领域进入更高标准发展，为更多患者带来获益。”▲金橡医学副总裁兼CTO楼峰先生　　揭牌仪式结束后，双方技术专家就各自研究领域的最新进展进行了主题分享和深入探讨。

8月15日，国家卫健委发布全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答，其中提及医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台，按照国家有关规定，规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的。需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头，进行违法违规利益输送，或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。为促进检验医师、临床医生、医学及转化医学领域专家和临床检验仪器研发专家间学术与技术交流，仪器信息网3i讲堂将于2023年8月22日-24日举办第六届先进体外诊断技术网络会议（iConference on In-Vitro Diagnosis，iCIVD 2023），会议为期3天，聚焦6大主题，特邀近30位报告嘉宾，围绕肿瘤分子诊断、代谢组学、临床质谱、外泌体新型诊断标志物、医学实验室自动化与智能化和IVD原材料开发等细分研究领域的创新和应用场景开发，展开丰富的探讨和交融，欢迎您的参与！报名占位》》分会场设置：日期上午下午8月22日肿瘤分子诊断技术前沿临床质谱新技术新应用8月23日外泌体新型诊断标志物检测及应用代谢组学与诊断标志物发现8月24日医学实验室自动化与智能化IVD原材料开发（点击图片报名）会议日程（更新中）：会议日程报告时间报告方向专家单位8月22日上午 主旨报告报告一分析科学与健康科学-个体化健康评价体系康熙雄首都医科大学附属北京天坛医院 主任医师/教授8月22日上午 肿瘤分子诊断技术前沿报告一基因甲基化在肿瘤早期诊断价值刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院 主任技师/教授报告二分子检测技术助力肿瘤病理诊断赵广泰赛默飞世尔科技（中国）有限公司 基因科学事业部售前技术支持报告三分子诊断助力肿瘤的早诊筛查郭建巍北京王府中西医结合医院 检验科主任/主任医师报告四自动化文库构建助力测序技术在肿瘤检测中的应用吕艳艳睿科集团股份有限公司 产品经理报告五乳腺癌新型无创早诊标志物刘嘉琦中国医科院肿瘤医院 乳腺外科副主任医师8月22日下午 临床质谱新技术新应用报告一《多囊卵巢综合征雄激素质谱检测专家共识》解读曹正首都医科大学附属北京妇产医院 临床质谱检验中心主任/教授报告二基于液相色谱串联质谱的他克莫司检测试剂盒的研制和评价李鹏飞首都医科大学附属北京朝阳医院Ⅰ期研究室主任/副主任药师报告三认识质谱技术临床应用的优点及局限性禹松林中国医学科学院北京协和医院 副研究员报告四叶酸检测现状及方法学评价周立北京豪思生物科技股份有限公司 CTO8月23日上午 外泌体新型诊断标志物检测及应用报告一外泌体诊断技术的挑战和未来杨延莲国家纳米中心 研究员报告二外泌体在疾病诊断和治疗中的应用及表征策略王娜厦门福流生物科技有限公司 应用科学家报告三外泌体与癌前病变——炎症性肠病毛飞江苏大学 教授报告四LncRNA编码多肽(SEPs)：细胞外囊泡中的新成员和新型潜在生物标志物杨福全中国科学院生物物理研究所 研究员报告五外泌体在肿瘤诊疗中的应用价值黄胜林复旦大学 研究员报告六外泌体中的RNA世界以及在肿瘤全程管理中的转化价值张灏暨南大学 教授8月23日下午 代谢组学与诊断标志物发现报告一基于前沿组学技术的疾病代谢重塑研究胡泽平清华大学 研究员报告二面向复杂疾病精准诊疗的功能代谢组学创新研究吕海涛香港浸会大学 教授报告三质谱驱动的代谢组学交叉科学研究与临床应用林树海厦门大学生命科学学院 教授报告四代谢组学发现慢病新因素应用房中则天津医科大学 教授报告五基于质谱技术的胆汁酸结合物发现和鉴定朱泉霏武汉大学 副研究员8月24日上午 医学实验室自动化与智能化报告一智慧实验室-检验医学发展方向郝晓柯西安区域医学检验中心 教授/首席科学家报告二人工智能和实验室自动化的趋同进化万瑛陆军军医大学基础医学院生物医学分析测试中心 教授报告三互联网体外诊断的前世今生和前沿进展吴凡柳州康云互联科技有限公司 董事长报告四待定8月24日下午 IVD原材料开发报告一羧基乳胶微球的复杂性赵光耀苏州纳微生命科技有限公司 总经理报告二流式荧光技术，开启体外诊断高速时代于舒苏州为度生物技术有限公司 产品经理报告三创新功能微球制备及其高性能生物检测应用与临床转化徐宏上海交通大学生物医学工程学院 首席研究员报告四基于LAMP的POCT分子诊断核心原材料创新与应用杨广宇上海交通大学 研究员此外，仪器信息网3i讲堂在2023年8月-9月还将举办“第六届细胞分析网络会议”和“第六届抗体药物研发与质量分析网络会议”，内容同样十分精彩，不容错过。第六届细胞分析网络会议时间：2023年8月30日-9月1日（点击图片报名）【会议介绍】细胞是生物体和生命活动的基本单位,细胞分析对于细胞结构和功能的研究、生命活动规律和本质的探索、疾病的诊断与治疗、药物的筛选与设计等都具有十分重要的意义。近年来随着分析技术的不断提高，人们越来越意识到细胞具有个体差异性，原位细胞分析、微流控技术、细胞成像分析、单细胞分析、流式细胞技术等创新的细胞分析技术发展迅速，使得对细胞进行精确操控、识别、分离和分析成为了可能。为加强创新细胞分析技术与方法的交流，把最新的细胞分析技术与方法推介给广大生物医药领域用户，仪器信息网于2023年08月30日-09月01日举办第六届细胞分析网络会议（iCCA2023）。本届网络大会聚焦于单细胞分析技术、细胞成像技术等创新细胞分析技术在生命科学基础研究、生物制药、新型治疗方法中的应用与进展。报名占位》》 第六届抗体药物研发与质量分析网络会议时间：2023年9月19日-20日（点击图片报名）【会议介绍】抗体药物是现代生物医药产业的主力军,,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-20日举办第六届抗体药物研发与质量分析主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。报名占位》》关于3i讲堂：仪器信息网3i讲堂是科学仪器领域专业的学术、技术网络研讨会和在线讲座互动平台，会议主题和用户广泛覆盖食品、药品、医疗、环境、化工、科学研究等领域。本平台旨在加强上述领域科研及检测用户间学术、技术交流，从而推动中国科技进步。

POCT（point-of-care testing）是指在患者旁边进行的临床检测，又被称为即时检验、诊疗点检验、床边试验、近患检验等。该技术最早开始于20世纪中期，Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，随后Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商业。由于方法简便快速，很快便得到普遍应用。临床POCT是体外诊断的重要分支，其很多技术体系是基于体外诊断技术体系。随着免疫层析、生物传感器等技术进步，POCT也在不断发展完善。一线临床的趋势是流程化，所以医院重点建设的五大中心对POCT的需求非常明确。不仅如此，POCT在家庭健康领域的渗透也逐渐加深。在本次新冠疫情中，POCT的迅速反应也充分展现了其重要作用与实力。在第四届先进体外诊断技术网络会议上，仪器信息网联合北京体外诊断工程技术研究中心共同举办了“临床POCT”会场，单场次吸引500余位专业人士与会。会议邀请到中国医学装备协会常务理事、中国医学装备协会首届现场快速检测（POCT）分会会长、中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会会长康熙雄教授，上海市临床检验中心主任王华梁教授，中科院生物物理研究所王加义研究员，广西壮族自治区临床检验中心周向阳博士，首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任张国军教授，首都医科大学附属北京天坛医院急诊科主任郭伟教授等临床POCT业内顶级权威专家，共同探讨临床POCT发展现状及临床应用。仪器信息网整理报告嘉宾部分荟萃观点，供未参与会议直播受众交流、学习。点击图片下方报告主题，即可进入视频回放页面。POCT带来实验诊断变革 多质量管理需要加强▲截选自上海市临床检验中心王华梁主任报告主题《POCT的质量管理》近几年POCT发展非常迅速。根据国外的发展经验和路径，他们先是在分子诊断领域得到飞速发展，POCT的快速增长紧邻其后。国内发展趋势与之类似，所以但钱POCT正处于急速发展期，急速发展的同时也带来很多问题。作为一项新技术，POCT的应用场景发生了很大变化——不仅在中心实验室，在急诊科、感染科、ICU、麻醉科、手术室等多个临床实验室开展使用，不仅用于疾病的诊断、监测，还应用于日常生活中的自我保健、初级保健等检测。如何保证不同应用场景下POCT的质量，于POCT管理者来说是一大挑战。上海市临床检验中心王华梁主任作了主题为《POCT的质量管理》的报告，对POCT发展、涉及的项目和领域、POCT主要技术方法等多方面作了剖析。王华梁教授指出，目前POCT存在缺乏统一管理，POCT质量控制体系不够完善，检验成本偏高，POCT法律法规不健全等问题。提出了一系列POCT质量管理原则、质量管理目标及POCT组织管理的深刻看法，并对POCT质量管理提出实际可操的经验总结。POCT核心技术突破——微流控技术的工程化与产业化▲截选自中科院生物物理研究所王加义研究员报告主题《POCT技术发展与健康产业中的应用》中科院生物物理研究所王加义研究员作了主题为《POCT技术发展与健康产业中的应用》的前瞻性分享。在报告中，王加义研究员对应急检测的定义与内涵进行了勘界与定位，对我国应急检测现状及发展瓶颈与亟待解决的关键技术进行了系统阐述。王加义研究员认为POCT核心技术如低成本微流控芯片、印刷电极制备技术与工艺、纳米孔通道及其产业化、微针阵列与在体化学测量技术、智能生物探针、手机实验室、低成本微光学检测技术与器件、超敏生物检测等突破将给POCT应用带来极大发展。全球与中国当前医疗健康对POCT有科技需求，未来健康医疗对POCT技术与产品有需求，所以POCT不应该只在临床医疗中使用，其在大健康产业中将发挥更巨大作用。在接下来报告中，王加义研究员对POCT产品详细分类及其在健康产业中的应用作了深入介绍。并提出基于多种iPOCT建立数字生活的理念，提升全民健康素养。POCT是中心实验室的延申 是医学检验的一部分▲截选自广西壮族自治区临床检验中心周向阳博士报告主题《对我国POCT质量能力管理能力的思考》POCT是医学检验的一部分。随着POCT技术的发展，使原来在应用于医学检验中心实验室的POCT逐渐延申到诸多应用场景，触达到中心实验室检验服务不到的领域，所以从这方面来说，POCT是中心实验室检验服务的延申，其丰富和完善了医学检验的全过程。我国POCT质量管理主要学习借鉴国外2010年前的一些规范，随着该领域的发展，旧的管理标准和指南应结合我国实际加以调整，以适应新的大健康需要。广西壮族自治区临床检验中心周向阳博士在本次线上会议作了主题为《对我国POCT质量能力管理的新思考》的精彩报告。周向阳博士建议和呼吁：POCT应用和管理应适应我国新医疗和健康管理模式的发展；医院集团化（医联体）发展需要专业检验管理队伍；POCT管理以专业临床检验实验室牵头，赋予检验科POCT管理职能；信息化管理工具和方法是检验管理模式的必须；POCT管理纳入15189认可；在上述基础上，尽快制定POCT全面管理规范和标准。通过性能评价才可持证上岗 论一台便携式血糖仪的“自我修养”▲截选自首都医科大学附属北京天坛医院张国军主任报告主题《医疗机构内POCT血糖管理经验与体会》POCT血糖对于医疗机构内糖尿病患者血糖调节的监控具有重要的意义。但是由于血糖品牌众多，原理不尽相同，操作者基本为非实验专业人员，缺乏实验注意事项以及质量控制的意识，医疗机构内针对性的管理体系相对薄弱，如何建立一套适合医疗机构内管理的体系势在必行。天坛医院在2009年率先成立POCT管理委员会，彼时康熙雄教授担任首届管理委员会主任委员。经过十余年发展，天坛医院POCT管理委员会从组织管理，人员培训，质量控制等多方面不断提高POCT管理水平，已经探索出一条适合我国医疗现状的POCT组织、管理之路。天坛医院实验诊断中心主任张国军教授作了主题为《医疗机构内POCT血糖管理经验誉体会》的精彩分享。报告中就POCT管理委员会组织架构和人员分工、POCT文件体系、内部沟通和外部交流四大方面进行详细阐述，并以“一台便携式血糖仪”为例，对便携式血糖仪质量控制程序以及设备验证合格处理流程展开了细致介绍。POCT和急诊二者互相促进 发展前景一片光明▲截选自首都医科大学附属北京天坛医院急诊科郭伟主任报告主题《POCT在急诊五大中心中的临床应用》POCT具有便捷、高效和快速等特点，极大地满足了急危重症领域的临床需求。急诊医生通过POCT可快速获得检验资料，从而对患者进行病情评估、早期诊断和早期治疗，并对疾病的进展实施监测。近年来随着相关技术的进步和理念的更新，POCT已广泛应用于院前急救、院内急诊、ICU等临床场景。首都医科大学附属北京天坛医院急诊科郭伟主任作了主题为《POCT在急诊五大中心建设中的临床应用》的精彩报告。郭伟主任对POCT在胸痛中心、创伤中心、卒中中心、危重孕产妇救治中心、母婴传播疾病检测和危重儿童以及新生儿中的应用分别进行了介绍，并对常用的POCT如血气分析，快速血糖，心肺功能五联检测作了介绍。在看待急诊和POCT的关系时，郭伟主任认为POCT完美契合了急诊医学的要求，已经成为急诊医生临床诊疗的利器。另一方面，急诊医学的发展极大促进了POCT技术的发展，POCT和急诊二者互相促进，发展前景一片光明。POCT三大发展趋势：疾病诊断、高危预警和健康评价▲截选自北京体外诊断工程技术研究中心康熙雄主任报告主题《POCT需求、现状与展望》前几位报告嘉宾从临床POCT管理体系，临床积累的管理经验，临床POCT技术平台发展动向以及临床应用全景等多方面全角度进行了展望。那么POCT更为广阔的发展方向在何方？作为本次临床POCT线上会议的联合召集人，也是中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会会长，北京体外诊断工程技术研究中心主任康熙雄教授作了主题为《POCT需求、现状与展望——数字化健康孪生人的创制和医学预测学体系建设》的前瞻性报告。康熙雄教授回顾了POCT国内外发展的过程，肯定了从企业、产品和技术平台的发展趋势，以及国内学会协会发生、发展的过程和管理体系逐步的完善，并强调了POCT在医疗与健康领域迅速发展的现状。提纲挈领地总结了临床POCT的三大发展趋势，分别是疾病诊断、高危预警和健康评价。报告中康熙雄教授还指出，我国旧的POCT管理标准和指南需加以调整以适应新大健康产业发展的需要。POCT应用和管理应适应我国新医疗和健康管理模式的发展，其中信息化管理工具和方法是检验管理模式的重要手段。此外，POCT数据采集将在数字化孪生人建设中扮演重要角色。本次临床POCT线上会议聚集了POCT行业内多位顶尖专家，他们有临床POCT管理者领头人，有POCT技术研发专家，有POCT项目管理体系牵头制定者，也有首次在国内医院建立POCT管理委员会的主任专家，更有临床POCT一线应用大咖，阵容强大，内容丰盛。他们分别从不同角度发掘临床POCT发展痛点难点，对临床POCT的未来发展提出思路，希望能带给业内人士更多思考。欲了解更多，请观看第四届先进体外诊断技术网络会议回放合集

2015年3月27日，厦门 —— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于3月18日至20日携临床诊断OEM解决方案亮相由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CACLP/CAIVD）举办的“第 十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会”。 赛默飞携临床诊断OEM解决方案，以及临床诊断试剂、全自动生化分析仪、临床质控品、微粒等系列诊断产品亮相展会， 全面展现了拥有40多年全球IVD行业合作经验的赛默飞诊断产品之广泛、设计研发创新能力之强大、合作模式之灵活。 此届盛会吸引了20,000名IVD专业观众莅临现场，反响非常热烈。赛默飞临床诊断OEM解决方案以丰富的全球IVD合作经验、高效能的产品开发速度和质量保障体系、极具竞争力的制造效能、以及更快满足客户需求等优势，借此届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会正式登陆中国，希望能给国内蓬勃发展的IVD企业送上东风，合作共赢。借本次盛会契机，赛默飞临床诊断业务全球业务拓展经理Christopher Levis在创新医疗创业沙龙首次介绍了临床诊断业务的5大全球工厂：德国Hennigsdof、芬兰Vantaa、美国Middletown、美国 Fremont、中国苏州，并诠释了不同工厂的不同产品线，从全自动流水线、生化仪，到试剂、质控品、微粒，再到实验室耗材，应有尽有，能快速满足IVD 企业的不同需求，也再一次表明赛默飞“帮助我们的客户使世界更健康、更安全、更清洁”的愿景。3月19日的赛默飞技术论坛（卫星会）上，Christopher Levis进行了“临床诊断OEM和代工”(Clinical Diagnostics OEM & Contracting Manufacturing)的演讲，Andrew Walzer进行了“免疫测定概览：理解免疫测定微粒”(Immunoassay Overview:Understanding Particles for Immunoassays)的主题演讲，更是吸引了众多IVD研发技术人员到场，并就赛默飞微粒产品在IVD中应用的技术问题与赛默飞美国专家进行了热烈 交流。欲了解更多有关赛默飞临床诊断产品的信息，请浏览 www.thermoscientific.com ，或致电800-810-5118/400-650-5118 转临床诊断业务的专职销售。Andrew Walzer介绍赛默飞微粒产品在IVD领域的应用技术创新医疗沙龙启动仪式-----------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的 使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发 展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员 工人数超过3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场 的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等 多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培 训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站 www.thermofisher.cn

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着人们对医疗服务的需求不断提升，“精准诊断”成为临床医生和科学家特别关注的议题。一方面，国家对“精准医疗”十分重视，所谓 “精准医疗”，即精准诊断和精准治疗，可以说精准诊断是实现精准医疗的前提 另一方面，我国体外诊断(in vitro diagnostic products，IVD)市场发展迅速，IVD行业逐渐得到资本市场的重视，IVD技术的进步势必会推进精准诊断时代的早日到来。在这样的大背景下，临床诊断领域受到了前所未有的重视。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　近日，仪器信息网就精准诊断、国内IVD行业发展、检验医学标准化等热点话题采访了中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/中国人民解放军总医院生化科主任颜光涛研究员,旨在帮助广大临床工作者深入了解我国临床诊断技术发展和应用情况。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b326d877-d0fd-4598-9c95-58e19bfa878c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/解放军总医院生化科主任 颜光涛 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精准诊断指导个体化治疗，获得最佳治疗效果和减少副作用 /strong /span /p p 　　“精准医疗”是一个建立在了解个体基因、环境以及生活方式的基础上的新兴疾病治疗和预防方法。颜光涛解释到，“精准医疗的重点在精准，就比如打靶子，精准医疗的目标就是靠近疾病的靶心，提高准确率，降低副反应。对肿瘤患者来说，比经受多重化疗‘瞎子摸象’般地诊疗方式更能燃起对生命的信心，通过精准诊断获得个体化治疗方案，能使患者少受抗癌之苦，甚至能为患者赢得更多生存时间和治愈机会。” /p p 　　通过精准诊断，可提升早期肿瘤患者疾病确诊率，获得对病变性质的精准判断，明确良恶性 对于中晚期癌症患者而言，对突变基因进行检测，可以确定治疗靶点。医生通过检测结果，为患者量身设计个体化治疗方案，使患者获得最大的治疗效果和最小的副作用，同时，也能节约医疗资源。 /p p 　　对遗传性疾病的早期诊断和干预，是精准诊断的另一个重要作用。颜光涛讲到，“疾病的预防其实比疾病的治疗更能造福人类，精准诊断技术的长足进步将使某些遗传相关性疾病得到很好的预防。比如：耳聋父母的基因检测能很大程度上降低耳聋患儿的出生率，BRCA1/2基因的检测能评估乳腺癌患者的直系女性亲属的乳腺癌发病可能性等等。” /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全球范围内IVD领域是继临床治疗设备和药物之后技术进步最集中区域 /strong /span /p p 　　随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。2016 年，全球IVD行业市场规模约为617亿美元，预测未来几年内全球IVD行业将以约5%的年均复合增长率增长，并在2020 年达到747亿美元。颜光涛指出，“我国体外诊断行业处于行业生命周期中的成长阶段，人口老龄化、城镇化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等因素都推动着行业的快速发展。” /p p 　　海外欧美等发达经济体国家的体外诊断行业经过多年的发展，在技术、产品覆盖人群、人均消费水平等方面都大幅领先于我国。因而，通过对以欧美为主导的全球体外诊断行业的发展现状进行分析，无疑对理解我国体外诊断行业的未来发展趋势具有重要的参考意义。颜光涛介绍，“由于国外医疗制度较为完善，分级诊疗做得好，使得国外医疗检测机构分布范围广、区域覆盖面大，对先进的诊断产品和技术需求大，因此国外IVD产业发展包括市场、产品、技术都相对成熟。而目前我们国内问诊人群相对比较集中，人们还是倾向于去大医院看病。” /p p 　　据了解，在我国国产IVD产品的市场份额仅占10%-15%，近90%的市场份额为罗氏、雅培等国外几家跨国公司所占有。对于这一现状，颜光涛给出了自己的看法，“我国IVD产业起步晚，市场分散，IVD企业少说上千家，整体技术水平和国外还有明显差距。而对医院和医生来说，身上所肩负的责任使得医生必须对产品质量，包括产品的稳定性、连续性和售后服务都有严格要求。在这种情况下，国产IVD企业目前这种处境也具有一定合理性。”但他相信，“随着一批国内领先的体外诊断企业在化学发光免疫诊断领域的不断创新和突破，在医改的大环境及政策推动下，国产化学发光产品将率先在城市三甲医院层面实现对进口产品的替代。” /p p 　　作为一个多学科交叉、知识密集型的产业，技术进步始终是国内外IVD行业发展的重要驱动力。颜光涛讲到，“全球范围内IVD是在临床设备和治疗药物之后非常大的技术进步集中区域。”同时，我国IVD 行业细分领域众多，竞争激烈，参照海外经验，预计未来国内IVD行业市场集中度将大幅提升，积极实施外延并购的IVD细分龙头将由此受益。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 化学发光免疫分析成为临床免疫理想的检测技术 /span /strong /p p 　　目前临床开展的免疫检测技术有免疫荧光技术、放射免疫检测、免疫比浊技术、酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫金胶体技术、化学发光免疫分析技术、均相免疫分析技术。另处还有临床PCR分子诊断、液态活检技术等也有广泛的临床应用。颜主任对这些主流技术逐一作了讲解。 /p p 　　免疫荧光技术是利用荧光素标记的抗体(或抗原)检测组织、细胞或血清中的相应抗原(或抗体)的方法。由于荧光抗体具有安全、灵敏的特点，因此已广泛应用在免疫荧光检测和流式细胞计数领域。荧光检测技术的发展，使得免疫荧光技术在传染病诊断上有广泛的用途，如在细菌、病毒、螺旋体感染的疾病，检查IgM抗体，作为近期接触抗原的标志。利用单克隆荧光直接标记抗体鉴定淋巴细胞的亚类。通过流式细胞仪，针对细胞表面不同抗原，可以同时使用多种不同的荧光抗体，对同一细胞进行多标记染色。 /p p 　　放射免疫检测技术是灵敏度较高的检测技术，利用放射性同素标记抗原(或抗体)，与相应抗体(或抗原)结合后，通过测定抗原抗体结合物的放射性检测结果，具有pg 级的灵敏度，且利用反复曝光的方法可对痕量物质进行定量检测。但放射性同位素对人体的损伤也限制了该方法的使用。 /p p 　　酶联免疫检测是目前应用最广泛的免疫检测方法。该方法是将二抗标记上酶，抗原抗体反应的特异性与酶催化底物的作用结合起来，根据酶作用底物后的显色颜色变化来判断试验结果，其敏感度可达ng 水平。常见用于标记的酶有辣根过氧化物酶(HRP)、碱性磷酸酶(AP)等。由于酶联免疫法无需特殊的仪器，检测简单，因此被广泛应用于疾病检测。常用的方法有间接法、夹心法以及BAS-ELISA。 /p p 　　胶体金技术经过30 多年的发展到现在已日趋成熟，该方法是将二抗标记上胶体金颗粒，利用抗原抗体间的特异性反应，最终将胶体金标记的二抗吸附于渗滤膜上，此方法简单，快速，广泛应用于临床筛查。 /p p 　　化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。化学放光免疫分析仪继承了放射免疫的所有优点，同时克服了放射免疫和酶联免疫各自的缺点，是临床免疫检测目前较理想的方法。它在很大程度上巳取代放射免疫和酶联免疫成为临床免疫检测常规技术。 /p p 　　标本中的抗原与试剂抗体反应后，形成结合的抗原抗体复合物和剩余的游离抗体 测定两者之一即可计算出标本中抗原的含量。在一般情况下需将结合的(B)和游离的(F)分离后再进行测定，此为异相。在特殊情况下，B和F具有不同的特性，不必分离即可进行测定，此为均相。均相酶免疫测定包括酶扩大免疫测定技术和克隆酶供体免疫测定两种。 /p p 　　应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，称为分子诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一，其核心技术是基因诊断，常规技术包括: (1)聚合酶链式反应(PCR) (2)DNA测序(DNA sequencing) (3)荧光原位杂交技术(FISH) (4)DNA印迹技术( DNA blotting ) (5)单核苷酸多态性(SNP) (6)连接酶链反应(LCR) (7)基因芯片技术(gene chip)。其中，PCR产品占据目前分子诊断的主要市场，基因芯片是分子诊断市场发展的主要趋势。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品。但其成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。 /p p 　　随着对肿瘤研究的深入，科学家发现在癌症的诊断和治疗过程中组织活检技术有一定的局限性。主要表现为：肿瘤具有异质性，对于癌细胞已经发生转移的患者而言，仅仅取某个部位的肿瘤组织，并不能反映患者的整体情况，但对所有的肿瘤组织都取样检测又不切实际 某些患者自身的情况决定了他不适合做组织活检 受到手术的扰动之后，有些肿瘤有加速转移的风险 组织活检的滞后性对患者的治疗也是不利的。因此对于癌症的诊断和检测技术有更高的要求。 /p p 　　液体活检技术的出现，解决了上述的问题，也提前了癌症的诊断时间。这也是液体活检技术被《麻省理工大学科技评论》评选为“2015年十大突破技术”的原因。作为体外诊断的一个分支，液体活检就是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断。其优势在于能通过非侵入性取样降低活检的危害，而且有效延长患者生存期，性价比高。目前液体活检的主要检测物包括检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)，循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片，循环RNA(Circulating RNA)和外泌体(携带有细胞来源相关的多种蛋白质，脂类，DNA，RNA等)。其中，ctDNA，RNA和外泌体是肿瘤细胞自身分泌或死亡时释放的物质。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/8209c6c5-9c59-4818-9f46-f645eef7dae4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军总医院生化科——亚太地区最大的临床自动化生化免疫检测实验室 /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题 /span /strong /p p 　　标记免疫分析是当前生物检测中最为活跃、覆盖面最广、应用最为广泛的技术领域。是生命科学、基础与临床医学、农业与环境、食品与药物、进出口检疫检定、法医与刑侦等领域的关键性技术支撑平台。 /p p 　　标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题，涉及IVD行业的各相关领域，包含复杂的技术与管理问题。颜光涛作为中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员，一直致力于推动检验医学标准化与量值溯源工作，他表示，“标准化涉及多个层面，例如设备仪器标准化、工作流程标准化、产品规格标准化、项目操作标准化、人员培训标准化等等。标准化是一个非常系统化的工程，要求政府、企业和用户共同推进，这也是个缓慢的过程，但是局面相当紧迫。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会为更好的推动我国检验医学标准化与量值溯源工作，充分发挥本协会专家资源的优势，通过建立基于我国医学参考实验室网络平台的标准化工作专家协作组(以单一项目为单位)和医学参考实验室协同研究组的协同研究方式，探索解决目前我国免疫类项目测量标准化的问题。首先以实现测量标准化为目的之uE3项目的协同研究为例，也希望各领域专家通力合作、相互沟通、相互理解、相互促进，在专委会这个公平、自由、开放的跨界交流平台上碰出火花，引领我国IVD行业大踏步迈向国际。” /p p 　　对于相关工作进展，颜光涛进一步做介绍，“参考体系建设是一项浩大的工程，国际的经验是做好一个项目的标准化大约需数年时间。在杨振华教授的带领下我国参考体系建设已取得阶段性研究成果，主要表现在生化酶学、小分子代谢物项目的参考体系已经建立并在这些项目检验结果标准化方面发挥重要作用。免疫项目多、作用明确，标准化问题突出，临床需求明确。蛋白类物质很重要，但标准化难度相当大。特别高兴杨主任提出以uE3项目为切入点，大家用心做一定可以实现标准化，临床作用也特别大。陈文祥主任充分肯定了标免专委会把标准化工作作为协会的核心工作之一进行重点支持的大局意识。通过‘建立多种有效的合作方式，对共同性质问题进行专题讨论’的协同研究机制，相信能与当前国家对精准医疗的大力推进相互促进。提高我国精准诊断的水平。” /p p 　　对于接下来的工作重心，颜光涛说，“下一步参考实验室的重点要从生化转向免疫项目，要总结参考实验室建设的经验，从uE3项目开始系统研究免疫项目标准化的路径。希望通过多个医学参考实验室 ‘协同研究’的方式研制我国的参考方法，通过医学参考实验室网络平台为参考物质赋值的方式，把我国的标准物质送进JCTLM列表。” /p p style=" text-align: right " 采访编辑：李博 /p p style=" text-indent: 2em " strong 颜光涛简历 /strong /p p 　　颜光涛，男，1960年9月生，四川宜宾人。1983年毕业于华西医科大学医学系本科，在空军医专微生物免疫教研室任助教，1989年获军医进修学院硕士学位，1992-1994年曾赴挪威特图姆瑟大学作访问学者。从1993年任解放军第304医院创伤研究室副研究员，已从事生化教学及科研工作20年，研究方向为标记免疫分析技术、创伤后多器官衰竭的发病机理及神经系统损伤保护。曾任解放军总医院基础医学研究所副所长、生化研究室主任，军医进修学院生化教研室主任。现任生化科主任，研究员、临床检验教研室主任，博士研究生导师。已发表SCI收录论著28篇，总影响因子81.7，单篇论文最高影响因子6.398，Medline收录论文27篇，在国内统计源及核心期刊发表论文210余篇。现任中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员。获军队科技进步二等奖3项第一作者。1996年获解放军总医院首届杰出青年基金奖，获首届军医进修学院“优秀学员奖学金”，解放军总医院“爱岗敬业优秀青年十佳标兵”并荣立三等功1次，总后勤部“科技新星”，2002年获国务院政府特殊津贴，2008年总医院首届研究型人材，首届解放军总医院十佳教师。 /p p 　　研究方向： /p p 　　(1)标记免疫分析技术的建立和应用 /p p 　　已从事标记免疫分析技术的研发工作近20年，采用重组、多肽合成等方法制备Leptin、Orexin-A、Ghrelin抗原，免疫获取单克隆和多克隆抗体，在国内首先建立了高灵敏的Leptin、Orexin-A、Ghrelin等蛋白和多肽的分析方法，并在国内率先建立了人的系列炎症细胞因子(如TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和IL-10)的放射免疫、酶联免疫分析技术。并且在科研及临床研究中广泛应用。 /p p 　　(2) 脏器损伤及炎症反应的信号转导机制 /p p 　　在脏器损伤及炎症反应的信号转到机制的研究方面，在全军处于领先地位。以第一完成人先后获得1997年、2003年及2010年军队科技进步二等奖。分别是1)“磷脂酶A2激活和脏器功能损伤的机理研究”，证书号：97-2-149-1 2)“磷脂酶A2和炎性细胞因子在全身性炎症反应中的作用机理研究”，证书号：2003-2-72-1 3)“瘦素对创伤感染后多脏器功能的保护及机制研究”，证书号：2010-2-43-1。 /p p 　　(3) 神经系统疾病(脑缺血再灌注及神经退行性疾病)的保护及信号机制 /p p 　　在神经系统疾病的保护及信号机制的研究方面，正在全力研究当中，已在国际刊物上发表SCI文章4篇，最高单篇影响因子5.398，主要涉及leptin对脑缺血再灌注损伤的保护，leptin与阿尔茨海默病、帕金森症及癫痫等神经退行性疾病的关系等方面，后续研究正在进行中。 /p

当代医学对疾病的诊断正越来越多地依赖于实验室检验，它为疾病诊断提供了许多最为直接的证据。 　　近年来，随着分子诊断应用越来越广泛，临床分子诊断的质量问题也日益凸显，成为众人瞩目的焦点。相关专家在接受《中国科学报》记者采访时表示，分子诊断临床实验室的管理亟待加强。 　　&ldquo 质量&rdquo 周边风险&ldquo 潜伏&rdquo 　　目前在临床应用中，存在同一实验室不同检测批次间或不同实验室对同一标本检测间结果的差异，这已成为时常困扰临床医师、患者以及实验室技术人员的普遍性问题。 　　据介绍，造成不同临床实验室间检验结果差异的原因，通常包括临床标本的采集、试剂方法、测定操作、仪器设备的维护校准、数据处理及结果报告、标准物质及质控物的应用等方面的不规范等因素。 　　目前分子诊断最为常用的方法是基因扩增，包括实时荧光PCR、PCR+扩增产物分析等。基因扩增检验灵敏度高、特异性好，但涉及步骤多，受影响的因素也多，如标本的稳定性、扩增产物的&ldquo 遗留污染&rdquo 与标本间的&ldquo 交叉污染&rdquo 、仪器设备的状态、耗材质量等。 　　卫生部临床检验中心副主任李金明告诉《中国科学报》记者，一家医院在去年12月的一次实验中发生了爆管事件，事件过后已经按照标准操作程序(SOP)规程进行了消毒处理，到现在已经半年了，还是不能消除污染。 　　李金明指出，这是典型的实验室污染，PCR实验室一旦出现严重污染，消除是比较困难的，通常应该采取一些措施，如开窗通风，采用次氯酸钠溶液擦拭地面、桌台，甚至墙面、增长紫外线照射时间，用75%乙醇喷雾每天进行&ldquo 清除&rdquo 等。 　　分子检测的仪器设备管理上也容易出问题，有医生曾投诉某些患者的两次检查结果差异过大，或者根本与现实情况不符，一查原因，发现是当天的检测仪器阀门开关不正常，导致部分结果无法检测荧光而造成假阴性。 　　还有一件发生在某三甲教学医院的事情。临床医生给某乙型肝炎患者开了乙肝&ldquo 两对半&rdquo 和HBV DNA定量检测申请单，但是医生对检验结果看不懂，三个医生给出了三个解释，最后干脆让患者自己找检验科解释。 　　李金明认为，上述问题之所以产生，主要是因为实验室没有严格的分区设计，实验技术人员没有经过临床基因扩增检验相关的培训。因此，加强分子诊断临床实验室管理与提高实验技术人员诊断水平迫在眉睫。 　　SOP是&ldquo 灵魂&rdquo 与&ldquo 精髓&rdquo 　　李金明认为，分子诊断实验室要做到避免扩增产物&ldquo 污染&rdquo 和标本间的交叉&ldquo 污染&rdquo 所致的假阳性结果的出现，须有严格的实验室分区，如试剂准备和贮存区、标本制备区、扩增区和产物分析区等，还要建立实验室质量保证体系。 　　他建议，要对整个分子诊断的分析前(标本采集、运送和保存等)、分析中(实验室测定)和分析后(结果报告及解释)等进行文件化的规定及标准化，以取得日常检验工作的最佳秩序和最佳效益。 　　&ldquo SOP是实验室质量管理的"灵魂"，它源于一些标准文件(试剂盒和仪器说明书及国内国际标准)和实验室实际工作经验的积累，因此高于相关标准文件。&rdquo 李金明说。 　　据李金明介绍，整个检验过程包括标本采集运送保存、仪器设备使用维护校准、室内质控及其分析、室间质评及其分析和结果报告与解释等细节，而这些细节的完成情况，均决定于是否有可操作性的SOP。 　　此外，一个刚建立的实验室，由于没有太长的实际检验运行时间，有很多的问题没有想到，因此，编写的SOP就可能会有缺陷。&ldquo 这就需要在今后的实际工作中，不断根据发生的问题对文件进行修改，其根本目的是避免同样的问题出现第二次，这也是质量管理的精髓所在。&rdquo 李金明说。