医学检验市场

[分享]《医学检验手册》.好的话鼓励一下[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=22717][分享]《医学检验手册》.[/url]

毕业三年，药剂学专业，在第三方医学检验企业做质谱检测，一直纠结于该申请什么样的职称，是应该考个医学检验师呢？还是应该去申请工程师呢？拜托各位前辈指条明路！

毕业三年，药剂学专业，去过药厂、农科院、第三方医学检验，都是做关于质谱、色谱方面的工作，但由于工作单位性质不同，一直纠结于该申请什么样的职称。现在依然是在第三方医学检验企业工作，质谱实验员，我是应该考个检验师呢？还是应该去申请工程师呢？拜托各位前辈指条明路！

质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等，质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具，尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。　　由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性与检测信息的丰富性，以及对复杂生物基质分析的高耐受性等特点，临床研究和诊断工作也逐渐倚重于此类重要的新型检测技术。如：质谱技术所能提供的丰富的检测信息，有助于临床更加完整地了解疾病和病理状态，从而为患者提供更为全面和准确的诊疗服务。　　在美国等发达国家，质谱技术已广泛应用于医学检验，基于该技术开发出的临床检测项目已有数百项，但我国目前仍处于起步阶段，检测项目有70余项；应用覆盖面非常广泛，涵盖了罕见和高难度分析，包括微生物鉴定、生化检验（激素检测、药物浓度监测、遗传性疾病检测、营养素检测等) 和分子生物诊断 (蛋白组学、核苷酸多态性、代谢组学) [1-5]；应用范围也在逐步扩展，从生化检验、微生物鉴定，到代谢组学、脂质组学、蛋白组学，再到参考测量程序的建立和校准品赋值，乃至术中应用及床旁检测。　　本文将全面阐述质谱技术在医学实验室中的发展历程，以及在医学检验领域的主要应用情况和特点，同时剖析了质谱技术目前在临床应用中主要痛点和未来可能的发展方向，希望能较为全面地综述质谱技术临床应用的现状与未来。　　一、质谱技术在医学实验室中的发展　　从质谱技术最初进入医学检验领域，至今发展至多领域、宽范围的应用，大约经历了四十年的时间，最早始于20世纪80年代。由于免疫法检测存在假阳性，质谱技术开始从研究性实验室走入临床实验室，如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱 (gas chromatography mass spectrometry， [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]) 技术起初应用于军事药物监测。推动这种转变出现的是发生在1981年的美国尼米兹号航空母舰事故。尼米兹号是美国海军中最大的一艘核动力航空母舰，1981年5月25日深夜，尼米兹号在准备回收模拟作战归来的机群时发生意外，引发大火，该事故最终造成多人死伤。随后采用免疫法检测飞行员尿液样本时发现，大部分尿检结果中大麻代谢物呈阳性，表明军队中可能存在药物滥用情况。　　因免疫法检测结果本身存在较高的假阳性率，所以需要使用更为特异的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]方法进行确认。而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在应用后的10年里使大麻检测阳性率从18%降低至8%，这也促使了质谱技术进入毒理实验室并应用于滥用药物检测和治疗药物监测，临床质谱检测开始萌芽。1988年，美国联邦药品检验局发布强制性指南，要求治疗药物监测必须使用质谱法进行确认，奠定了质谱技术在治疗药物监测中的重要地位[2]。　　随着[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在医学检验领域应用的逐步增多，免疫法用于类固醇激素检测的缺点也日益凸显，尤其是在测定妇女和儿童体内低浓度睾酮时。但因[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]主要适用于挥发性和热稳定性化合物，样品制备程序复杂，检测通量低，因此限制了其在临床中的应用。20世纪80年代，快原子轰击、电喷雾和辅助激光解析等“软电离”技术的发展，使蛋白质、酶、核酸等生物大分子的检测成为可能，大大拓展了质谱技术在医学检验领域的应用范围[1]。　　20世纪90年代，串联质谱技术开始应用于新生儿筛查。而电喷雾电离接口技术 (electrospray ionization interface technology， ESI) 发展使得两种强有力的分析工具—[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]系统和质谱系统的结合成为了可能，两者的结合也进一步促进了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱 (liquid chromatography-tandem mass spectrometry， [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS) 技术在医学检验、临床研究及疾病诊断的应用发展。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱技术的联用能够使非挥发性和热不稳定生物分子电离并在极低的浓度下得到检测，简化了样品制备流程，提高了检测通量，极大缩短了报告周期，因而在临床实验室的常规检测工作中得到了迅猛的发展。　　21世纪初期，质谱技术开始尝试应用于感染性疾病的检测，如血源性感染疾病的分子诊断。基质辅助激光解吸电离技术 (matrix-assisted laser desorption/ionization， MALDI) 的发展则完美地实现了生物大分子的软离子化，通过引入基质分子，使待测分子不产生碎片，解决了非挥发性和热不稳定性生物大分子解吸离子化的问题，便捷地将生物样本引入质谱系统，并结合飞行时间质量分析器 (time-of-flight， TOF) 技术，实现了微生物的快速鉴定分析，鉴定时间可缩短1.45d。相对于传统的微生物检测方法，MALDI-TOF可节省人力和时间，该应用也促进了质谱技术在大分子检测领域的广泛使用，将质谱的应用推上了一个新的台阶。　　2013年，美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration， FDA) 首次认可使用MALDI-TOF对微生物进行鉴定。另外，近几年还出现了将质谱技术用于实时指导癌症外科手术的前沿应用[2，5]。　　在我国，质谱技术在医学检验中的应用最早也始于治疗药物监测。随后，质谱技术在遗传代谢病检测、营养素检测和微生物鉴定工作中作出的突出贡献，引起行业内的广泛关注。同时其在蛋白组学等研究领域也具有良好的前景，有望成为医学检验领域继基因测序技术之后的下一个革命性技术。

[align=center][size=24px][color=#000000][b]引言[/b][/color][/size][/align]检验医学作为医学科学的重要支撑学科，也是一个内涵丰富的交叉学科，在疾病早期诊断、病情监测、预后判断与风险评估等方面发挥着不可或缺的作用。二十一世纪即将开始时就有人对检验医学的发展进行预测。时至今日，医学发展到达了前所未有的阶段，这不仅仅源于人类遗传学、细胞医学、分子病学、基因组学及免疫学等独立学科的发展，同时也得到生物信息学、生物物理学、分子生物学等交叉学科的极大推动。学科的突破和交叉领域的融合，伴随着国内经济的发展和人们生活水平的普遍提高，尤其是人们对健康的需求不断地增加，检验医学的发展一方面遵循着预测的方向，同时，新的境况和机遇也不断挑战和塑造着发展的轨迹。在科技快速发展的当今，[b]作为健康和医疗不可或缺的检验医学，面对人们不断增长的健康需求，未来发展趋势和实现场景是什么，值得我们深度思考。[/b]检验医学的具体应用就是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学、细胞学等方面的检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息。有些信息的重要以至于别无他法，比如应用于优生优育方面的遗传病检测检验，帮助很多遗传病家系阻断疾病的遗传，减少了家庭悲剧及患者痛苦，也给社会减轻负担。现今，“三代试管婴儿”技术，可在胚胎植入前采用基因组扩增高通量测序技术进行单基因遗传病的筛查或诊断。出生时婴儿的健康质量固然重要，对于生命的长周期而言，健康发育、成长、成熟和衰老同样重要。[b]研究表明，临床医生医疗决策所需的信息中约70%源自医学实验室检查。而实验室检查的实际支出仅占整个医疗卫生支出的1.4%~2.3%。可见，检验医学在社会人群健康中的基础性作用和经济效益。[/b]检验医学对于健康的重要性，甚至可以说覆盖并已经超出生命周期和长度了。因此，我们有必要不断地检视支撑临床医学的检验医学，对它的发展趋势和未来场景进行展望，明晰未来并认清路径，把握方向趋势。[color=#4f81bd][b][size=20px]一、创新技术驱动发展--新技术的突破和检验技术的全覆盖[/size][/b][/color]在遗传病、常见病和多发病得到有效管理的情况下，当前医学发展到了"精准医学"和"个体化医疗"时代。临床在慢性病、代谢疾病、肿瘤的早期预测、诊断与精准治疗，感染性疾病病原体的快速诊断与治疗，药物选择、罕见疾病的诊断与预防等诸多领域提出了对相关检测的迫切需求。检验医学为了满足临床需求，也迫切需要建立基于新的疾病标志物、分子诊断、细胞检测和组合检验指标分析等高新检测技术方法，以辅助临床精准预防、精准诊断与精准治疗。人们对健康与疾病的认知、对全生命周期的健康管理需求增加，尤其是进入生理衰老过程后伴随出现的各种疾病，如多基因病、肿瘤、慢性病、代谢疾病和老年疾病等的检测与治疗和监控需求远未满足。在人均寿命明显延长，老年人口逐年增长的形势下，检验医学领域，特别是与临床一线紧密结合的从业人员、研究员和医学专家要协同合作，对重大临床关切的医学问题和难点进行创新技术攻关。[b]创新技术是从检验医学的角度出发，可以定义为一种分析方法（包括生物标志物）或设备（软件、应用程序和算法），通过其发展阶段，转化为广泛的常规临床实践，或区域适用和实施并有可能增加临床诊断的价值。[/b]创新技术的关键属性包括新颖性、相对快速的增长、一致性和显著的影响，以及不确定性。成功的创新技术塑造了检验医学的所有阶段，从分析前阶段，到分析阶段，再到分析后阶段。从产生想法到全面实施的过程是复杂的，限于篇幅这里就不再展开。[size=20px][color=#4f81bd][b]二、拥抱智能化时代--检验大数据分析[/b][/color][/size]计算机科学给生命领域的发展带来了前所未有的机遇。生物信息学就是计算机技术在人类基因组计划的推进和应用过程中不断催化而成长。到了后基因组时期，随着生命科学信息和知识的大量积累，人们对生命复杂性认知加深，伴随着生命科学数据的爆发式增长，进一步促使计算机科学与医学进行了深度的融合。数据量大，这是不同临床实验室检测结果汇集后的显著特点。据美国CDC数据，电子健康记录中高达70%的数据来自临床实验，而且70%的医疗决定依赖于每年进行的140亿次实验室检测。可见医学实验室的数据的丰富程度。这些数据中的大多数是以单个数值或分类值以固定格式报告，而患者获得实验室检测的所有结果却是独特的高维数据集：因为每个患者都有多个单独实验室检测的结果，从首诊的结果到多次监测“健康”状态或观察一个或多个疾病过程的数据--包括测试的数量和不同测试结果的相互依赖及多维关系。临床特色的大数据，在没有计算辅助的情况下，普通人力很难解释。为了补偿这种复杂性，医学经常使用数据简化方法或采用评分工具。然而，最优的机器学习算法，可以评估更大的数据集，有可能更准确和自动地预测疾病的灵敏度、诊断和预后。机器学习方法还可以识别出那些没有纳入当前手动评分模型的非常重要的次要变量。因此，机器学习技术不仅只提供了分析大量临床数据库的工具，还可以发现数据背后的“隐藏的”诊疗模式。这还是传统意义上检验数据的量。如今，[b]随着基因测序、蛋白质质谱、流式细胞术及多种芯片技术的临床应用和推进，加之代谢谱、药物组等数据的并入，[/b]这类大量复杂、多纬度的巨大数据集，科学解读与应用必须依赖计算机，利用机器学习和深度学习的人工智能，才能对这些海量检测数据进行全面分析和评估。基于数据而开发出相应的机器学习、深度学习和人工智能的模型，对大量来源于临床真实世界的多学科数据的再利用，将有助于我们更加深入地认识生命过程，可以实现对健康管理和疾病治疗的全新认识。基于这类大数据的预测和诊断模型，将为我们提供了更多了解健康、疾病和治疗的机会，制定疾病精细分层、精准诊疗的策略；也助力检测标志物、治疗药物的快速研发与转化，大大促进健康的预测、早期干预、诊断治疗和预后。[size=20px][color=#4f81bd][b]三、多学科深度交叉协同--生命科学、检验医学与临床医学的融合[/b][/color][/size]对不同生命形式的深入研究已经融合在一起形成了生命科学：从蓝绿藻生物节律的控制，酵母核仁整合功能的协调，裸鼠免疫功能缺陷的揭示...等等，无不加深了人们对细胞功能的认知，从而促进对人体细胞的理解，进而对医学的发展做出重大推进。这些进步也融入了其它基础科学的进步，集成并转化为检验医学的应用。可以说，检验医学融合了几乎所有相关科学的进步和贡献，如基础研究和临床检验都很常见的流式细胞术。分析型流式细胞仪由液流系统、光路检测系统、检测分析系统组成，工作中还需要荧光试剂与待测样品进行生物标记，然后将待测样品制成单细胞悬液，在鞘液的包裹下进入流式细胞仪内的检测区域，细胞在激光的照射下会发生散射和折射，产生的散射光信号和荧光信号由不同的通道接收，最后，计算机分析系统对接收的不同光电信号进行分析处理，检测结果最后用单参数峰、双参数散点图、三维立体图等来表示。这种基础型的流式细胞仪就融合了免疫化学、光学、流体学、计算机学和精密控制等多门基础科学的原理要素。而临床的需求也加速了流式细胞术进入临床检验并引导临床实践。目前，流式细胞术已经成为血液疾病必不可少的检验技术，极大地促进了血液病尤其是血液肿瘤的临床诊疗工作。[b]多学科交叉协同进行实验室开发检测的探索和研究，是检验医学研究与发展的重要领域，在融合、填补基础研究与临床研究的临界点方面发挥至关重要的作用。[/b]在当前罕见病的治疗与个体化医疗需求难以满足的情况下，科研院所等基础研究单位、大型综合性研究型医院或专科医学研究机构，国家医学中心和实力雄厚的医疗企业，无疑都将在相应领域做出示范和引领作用并最终取得突破。[color=#4f81bd][b][size=20px]四、以人为中心的高度人性化--可穿戴设备让检测更便捷更及时[/size][/b][/color]以人为中心一直是医学的核心。近年来，科学技术到达了人类前所未有的高度，伴随着生产力的提高、科技的进步，人们的生活模式发生了根本性的改变，这些改变也重塑了人类的疾病谱。以人为本的医学宗旨虽然不变，但是，医学服务于人的模式却在潜移默化地改变，尤其是移动网络和随身设备与现实生活高度融为一体的情况下，促生了健康医疗的可穿戴设备的发展。[b]目前，我国可穿戴设备市场以手表型智能设备、穿戴型医疗设备为主，在医疗功能上局限于以血压、心率等一般生理指标的监测，[/b]其技术水平和实用性面临市场的考验，而市场的增长潜力巨大。可穿戴设备的发展将以构造“终端设备+物联+多参数+人机交互”的发展模式为重心，重点研制用于代谢综合征患者的动态监测、慢病危险分层、并发症预警的网络化人机交互式可穿戴产品。可穿戴设备无创便捷、动态及时和个性私密的特点，便于对被测对象人体原位的生理、生化过程进行长期监测，未来进一步融入多技术多指标提高效率，用于监测健康与疾病的状况，用于健康促进、临床诊断、疾病康复和重症监测领域，从而更加贴近患者和有效，被视为引领21世纪检测产业革命的标志性技术。[color=#4f81bd][b][size=20px]五、人才是掌控趋势的舵手--多学科人才和人才的培养[/size][/b][/color]目前，临床或独立检验机构自动化仪器一定程度的普及和智能化，解放了检验人员部分的工作压力。[b]由于实验室检测需求呈指数级增长、检验医学生申请者减少等多种因素，临床实验室仍面临严重的人才短缺。[/b]故而检验人才培养仍是未来检验医学发展需要关注的重要一环。为提前应对人才短缺，一方面要鼓励高等院校设立检验医学专业，系统培养具备专业素养的检验人才，同时，行业培训、继续教育等方式也应为检验医学从业人员的技能提升提供渠道和支持。在人才培养中，鉴于当今的形势，最为紧迫的任务是多学科人才和高端人才。多学科高端人才的需求一方面是检验医学多学科交叉特性使然，另外一方面，也是检验医学面临更先进、更快速和更复杂的发展需求。高端人才的培养，也要从基础的人才选拨和培养开始，如果没有牢固的基础和知识，多领域的深入洞察和创新思维与整合能力，高端人才培养也只能流落为一句空话。政策支持为检验医学发展提供动力，政府重视医学的发展，出台了一系列政策予以支持。特别是《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”卫生健康人才发展规划》等国家级战略计划的实施，也强调了检验人才的培养，为检验医学的发展提供了广阔的空间和机遇。[align=center][b][size=24px][color=#000000]展望[/color][/size][/b][/align]全球新冠肺炎大流行改变了医学的许多方面，包括提高了人们的健康素养，人们对临床检测价值的认识，促进了人们更多地将医疗保健掌握在自己手中的希望并在重塑医患关系。[b]展望未来，随着科学变得更加复杂和更加个性化，蛋白质组全景式定量分析、脂质组学的新发现和空间时间生物学的进展，我们将看到生命科学、检验医学、诊断学和临床医学之间更加紧密的合作，亦或融为一体。[/b]多学科融合甚至全球性的合作，对于帮助推动实验室新技术的突破、将新产品推向临床并最终定制独特的诊断方法至关重要。这个涉及研究到开发、诊断到治疗的完整‘连续体’将改善世界各地每个人的医疗保健。在我国，研究型医院检验科、区域医学检验中心、国家医学中心和独立实验室将发挥引领检验医学发展方向的作用。总之，许多人预测检验医学将在未来的医疗保健服务中发挥更加重要的作用。相信在我们的共同努力下，医学检验的发展，不仅在有效防控出生缺陷提高生命质量的同时，关注为临床医生提供疾病诊断、治疗监测、预后判断及健康状况的相关信息，包括利用自身的专业知识为临床提供检测项目选择建议、解读检测结果与局限性、提示可能的诊断及后续检查建议、随访监测频率等咨询服务建议，更好地为临床医生、为患者服务，并且在健康生命的长周期维度，提升患者及其家庭的生存质量做出更多更大的贡献。[align=center][img=c6f4735e62f24fabc23687109394771.jpg,200,257]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/256e95ff-1531-4389-878b-f1eb5c6cb024.jpg[/img][/align][align=center]赵军[/align][align=center]北京大学医学博士[/align][align=center]美国肯塔基大学博士后学者[/align][align=center]北京普生美生科技有限公司负责人[/align][align=center]医学检验师/高级生物工程师[/align][align=center]从事健康管理、精准医学、再生与整合医学研究及应用[/align]主要参考文献:1.《医学检验概论》（科学出版社.2016.7）冯书营、冯文坡主编.2. Key questions about the future of laboratory medicine in the next decade of the 21st century. Clinica Chimica Acta 495 (2019) 570–589.3. Current Issues, Challenges, and Future Perspectives in Clinical Laboratory Medicine. J. Clin. Med. 2022, 11, 634.4. Toolkit for emerging technologies in laboratory medicine. Clin Chem Lab Med 2023 61(12): 2102–2114.5. Emerging Technologies in Healthcare and Laboratory Medicine: Trendsand Need for a Roadmap to Sustainable Implementation. Balkan Med J. 2024-1-16.[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

临床实验室技术逐渐改变了传统的检验方法，新的检验技术为疾病的诊断分析提供了更为快捷、更为精确的方法.临床实验室仪器的设计更加注重人性化、低成本和利于环保。目前，全球的医学检验仪器产品在技术上正朝向数字化、网络化、微型化方向发展。提出了检验仪器设备的发展方向一一自动化、智能化、标准化、个性化以及小型便携化。下列的技术新进展已经逐渐运用到设备研发中去，影响着检验仪器发展的历程:

求助临床检验医学NCCLS的EP文件，原文和中译版！

我们想要购买或者找公司开发符合第三方医学检验实验室使用要求的lims系统，符合15189质量体系要求；检测项目主要是基因检测，检测平台有荧光PCR，二代测序。包括下单，检验前，中，后，自动出报告，统计，财务，试剂耗材管理，等等。

各位板油：大家好！ 有哪位是搞预防医学理化检验的？我今年考中级，哪位同行出来沟通沟通？

质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等，质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具，尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。微信图片_20180912162023.jpg由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性与检测信息的丰富性，以及对复杂生物基质分析的高耐受性等特点，临床研究和诊断工作也逐渐倚重于此类重要的新型检测技术。如：质谱技术所能提供的丰富的检测信息，有助于临床更加完整地了解疾病和病理状态，从而为患者提供更为全面和准确的诊疗服务。在美国等发达国家，质谱技术已广泛应用于医学检验，基于该技术开发出的临床检测项目已有数百项，但我国目前仍处于起步阶段，检测项目有70余项；应用覆盖面非常广泛，涵盖了罕见和高难度分析，包括微生物鉴定、生化检验（激素检测、药物浓度监测、遗传性疾病检测、营养素检测等) 和分子生物诊断 (蛋白组学、核苷酸多态性、代谢组学) [1-5]；应用范围也在逐步扩展，从生化检验、微生物鉴定，到代谢组学、脂质组学、蛋白组学，再到参考测量程序的建立和校准品赋值，乃至术中应用及床旁检测。本文将全面阐述质谱技术在医学实验室中的发展历程，以及在医学检验领域的主要应用情况和特点，同时剖析了质谱技术目前在临床应用中主要痛点和未来可能的发展方向，希望能较为全面地综述质谱技术临床应用的现状与未来。一、质谱技术在医学实验室中的发展从质谱技术最初进入医学检验领域，至今发展至多领域、宽范围的应用，大约经历了四十年的时间，最早始于20世纪80年代。由于免疫法检测存在假阳性，质谱技术开始从研究性实验室走入临床实验室，如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱 (gas chromatography mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]) 技术起初应用于军事药物监测。推动这种转变出现的是发生在1981年的美国尼米兹号航空母舰事故。尼米兹号是美国海军中最大的一艘核动力航空母舰，1981年5月25日深夜，尼米兹号在准备回收模拟作战归来的机群时发生意外，引发大火，该事故最终造成多人死伤。随后采用免疫法检测飞行员尿液样本时发现，大部分尿检结果中大麻代谢物呈阳性，表明军队中可能存在药物滥用情况。因免疫法检测结果本身存在较高的假阳性率，所以需要使用更为特异的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]方法进行确认。而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在应用后的10年里使大麻检测阳性率从18%降低至8%，这也促使了质谱技术进入毒理实验室并应用于滥用药物检测和治疗药物监测，临床质谱检测开始萌芽。1988年，美国联邦药品检验局发布强制性指南，要求治疗药物监测必须使用质谱法进行确认，奠定了质谱技术在治疗药物监测中的重要地位[2]。随着[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在医学检验领域应用的逐步增多，免疫法用于类固醇激素检测的缺点也日益凸显，尤其是在测定妇女和儿童体内低浓度睾酮时。但因[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]主要适用于挥发性和热稳定性化合物，样品制备程序复杂，检测通量低，因此限制了其在临床中的应用。20世纪80年代，快原子轰击、电喷雾和辅助激光解析等“软电离”技术的发展，使蛋白质、酶、核酸等生物大分子的检测成为可能，大大拓展了质谱技术在医学检验领域的应用范围[1]。20世纪90年代，串联质谱技术开始应用于新生儿筛查。而电喷雾电离接口技术 (electrospray ionization interface technology, ESI) 发展使得两种强有力的分析工具—[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]系统和质谱系统的结合成为了可能，两者的结合也进一步促进了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱 (liquid chromatography-tandem mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS) 技术在医学检验、临床研究及疾病诊断的应用发展。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱技术的联用能够使非挥发性和热不稳定生物分子电离并在极低的浓度下得到检测，简化了样品制备流程，提高了检测通量，极大缩短了报告周期，因而在临床实验室的常规检测工作中得到了迅猛的发展。21世纪初期，质谱技术开始尝试应用于感染性疾病的检测，如血源性感染疾病的分子诊断。基质辅助激光解吸电离技术 (matrix-assisted laser desorption/ionization, MALDI) 的发展则完美地实现了生物大分子的软离子化，通过引入基质分子，使待测分子不产生碎片，解决了非挥发性和热不稳定性生物大分子解吸离子化的问题，便捷地将生物样本引入质谱系统，并结合飞行时间质量分析器 (time-of-flight, TOF) 技术，实现了微生物的快速鉴定分析，鉴定时间可缩短1.45d。相对于传统的微生物检测方法，MALDI-TOF可节省人力和时间，该应用也促进了质谱技术在大分子检测领域的广泛使用，将质谱的应用推上了一个新的台阶。2013年，美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 首次认可使用MALDI-TOF对微生物进行鉴定。另外，近几年还出现了将质谱技术用于实时指导癌症外科手术的前沿应用[2,5]。在我国，质谱技术在医学检验中的应用最早也始于治疗药物监测。随后，质谱技术在遗传代谢病检测、营养素检测和微生物鉴定工作中作出的突出贡献，引起行业内的广泛关注。同时其在蛋白组学等研究领域也具有良好的前景，有望成为医学检验领域继基因测序技术之后的下一个革命性技术。

求检验医学习题集（上、下册)电子书，急用，谢谢！书名：检验医学习题集（上、下册)【作　者】李登清主编 【丛书名】 【形态项】 538 49.00 【读秀号】000005694039 【出版项】 中南大学出版社 , 2004 【ISBN号】 7-81061-853-9 / R446-44/L258 【参考文献格式】李登清主编. 检验医学习题集 （上册）. 中南大学出版社, 2004. http://book.lrbook.com/book/000/005/694/039/7E9980E6BB37B1E2D4B89BE8CF755C87.htm【作　者】李登清主编 【丛书名】 【形态项】 1196 49.00 【读秀号】000005693786 【出版项】 中南大学出版社 , 2004 【ISBN号】 7-81061-853-9 / R446-44/L258 【参考文献格式】李登清主编. 检验医学习题集 （下册）. 中南大学出版社, 2004. http://book.lrbook.com/book/000/005/693/786/DBED8242BDBB0387B1FE8788C432FCDB.htm

期，全国多地开展开展资质认定检验检测市场专项整治，严厉打击检验检测违法行为。　　具体内容如下：[b]　　1、山东济南市将开展资质认定检验检测市场专项整治[/b]　　16日，从济南市市场监管局获悉，自今年5月起至7月底，将在全市范围内开展资质认定检验检测市场专项整治，严厉打击检验检测违法行为。　　这次专项整治将针对六大领域进行重点整治。市场监管部门将集中力量对全市涉及疫情防控的医疗器械防护用品、食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等六大领域的资质认定检验检测机构进行全面排查、严格整顿，坚决防止和查处检验检测造假问题。　　整治中，市场监管部门将加大现场检查中对相关检验检测报告的抽查比例，严格追溯数据质量和真实性，[b]严格查处未经检验检测出具报告，伪造、变造原始数据、记录，减少、遗漏或者变更标准等规定的检验检测项目，违反国家有关强制规定的检验检测程序、方法等违法行为。[/b]对专项整治中发现的违法违规行为，将依法依规从严从重处罚，并且处罚到人，依法实施行业禁入。涉及其他行业主管部门的及时移送有关部门，涉嫌犯罪的将加强行刑衔接，依法追究刑事责任。　　同时，市场监管部门还将通过国家企业信用信息公示系统（山东）、国家“互联网+监管”网站依法公示相关行政检查、行政处罚信息。[b]　　2、安徽省安庆市开展检验检测市场专项监督检查[/b]　　安徽省安庆市市场监督管理局检查组到位于怀宁县的安徽省水泥及制品质量监督检验中心开展检验检测市场专项监督检查。　　检查组一行听取检验中心负责人汇报近期工作开展情况，查看相关文件，现场检查实验室环境、设备仪器等。[b]重点检查检验检测机构资质认定条件和技术能力是否持续保持，质量管理体系是否完善；是否超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果；检验检测结果是否与原始数据不一致，且无法溯源；是否漏检关键项目、干扰检测过程或者改动关键项目的检测方法,造成检验检测数据或者结果错误；是否替换、调换应当被检验检测的对象；未经检验检测出具检验检测数据和结果、篡改编造伪造检验检测数据和结果、出具虚假检验检测报告、伪造其他机构检验检测报告等违法违规行为。[/b]　　检查组负责人表示，要以问题为导向，把握关键环节，认真分析存在的主要风险隐患；工作人员要牢固树立底线意识、风险意识、诚信意识，助推全省检验检测服务业高质量发展。[b]　　3、黑龙江省、市联合开展新冠检测第三方检测机构专项监督检查[/b]　　近段时间，省药监局、市市场监管局联合开展新冠检测第三方检测机构专项监督检查。专项监督检查按照“五查五看”要求，以新冠检测第三方医学检验机构正在使用的新冠病毒检测试剂产品质量管理为重点。　　“五查五看”要求包括：查产品合法性，看是否经注册批准并具备合格证明文件；查购进渠道，看是否从具备资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进；查产品说明书，看是否载明消费者个人自行使用说明；查储运条件，看是否符合产品标签和说明书的标示要求；查网络销售行为，看在网站主页面显著位置是否展示医疗器械经营许可证、在产品页面是否展示医疗器械注册证等信息。　　专项监督检查期间，省药监局、市市场监管局督促各使用单位严格履责。严把医疗器械质量关，健全医疗器械质量管理制度，完善医疗器械质量管理体系，从严审核供应商资质和产品信息，认真履行进货查验记录制度，特别是要严格按照标签及说明书的要求运输储存试剂，实施全程冷链管理并保留冷链数据。同时，全面落实新冠核酸检查提取试剂、扩增试剂及其配套医用耗材的储备工作。另外，确保采购与设备维保渠道畅通。各使用单位加强医用耗材与检测设备维保管理，与医用耗材供应商和医疗设备供应商建立顺畅的沟通协作机制，以便及时采购调配物资和开展设备维保。[b]4、云南省昆明市市场监管局约谈18家检验检测机构同步开启专项整治行动[/b]　　日前，昆明市市场监督管理局召开集体约谈会议，对2022年1月至4月以告知承诺方式通过检验检测机构资质认定的18家机构进行集体约谈。　　会议介绍了告知承诺制度实施的背景和意义，组织各检验检测机构认真学习《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》的相关规定，并以近期发生的湖南长沙居民自建房倒塌事故中，出具虚假房屋安全鉴定报告的检测机构法人代表及技术人员涉嫌提供虚假证明文件罪被刑事拘留的事件为案例开展警示教育，要求各机构享受告知承诺便利的同时，守住法律法规底线，杜绝不实和虚假检验检测等违法违规行为。　　与此同时，昆明市市场监督管理局启动为期3个月的检验检测市场专项整治行动，对全市涉及疫情防控的医疗器械防护用品以及食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等领域的检验检测机构，以及日常监管中发现的其他关系人民群众健康安全、风险问题较为突出的机构进行检查。　　本次专项检查将[b]重点整治未依法取得资质认定擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果；超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果等违法行为。[/b]这些违法行为一经发现，将依据相关法律法规从严从重处罚，并通过国家企业信用信息公示系统公示。[b]　　5、青海省海西州开展检验检测市场专项整治行动[/b]　　日前，青海省海西州市场监管局在全州范围内深入开展检验检测市场专项整治行动，严肃查处虚假检测、伪造数据、冒用资质认定证书（标志）违法违规行为，着力加强检验检测机构监管，全面规范检验检测市场秩序。　　为推动全州检验检测行业高质量发展，海西州市场监管局以[b]“检查一批、查处一批、曝光一批、规范一批”[/b]为工作方针，对全州范围内获得资质认定的检验检测机构进行摸底排查，重点整治假冒机构资质编造检验检测数据、出具虚假报告的企业、中介机构和个人。重点针对建工建材、食品、疾病预防控制检验检测领域进行全面排查，严格整顿未经检验检测直接出具检验检测数据、结果；篡改、编造检验检测数据、结果；超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果；替换、调换应当被检验检测的对象等一系列影响检验检测公正性的行为，严厉查处检验检测违法案件。　　据介绍，为形成监管合力，海西州市场监管局将加强与住建、卫生、环保、公安等行业主管部门的联络沟通,发挥综合监管和专业监管的各自优势,对相关领域检验检测机构开展联合监督检查。截至目前，已组织全州32家检验检测机构开展自查并提交了自查整改报告。[list][/list][b]6、山西省晋中市开展检验检测市场专项整治，严打不实虚假检验检测违法行为[/b]　　为加强检验检测机构监管，净化检验检测市场环境，晋中市市场监管局印发《晋中市检验检测市场专项整治行动方案》，于2022年4月至7月底开展全市检验检测市场专项整治行动。　　此次检验检测市场专项整治中，各县（区、市）市场监管部门将全面摸排辖区内医疗器械防护用品、食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等六个领域的检验检测机构情况，建立工作台账，做到底数清、情况明。同时充分发挥系统监管合力，综合运用信用监管、信息化监管等手段，提升检验检测监管效能。重点查处未经检验检测出具报告，伪造、变造原始数据、记录，减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目，违反国家有关强制性规定的检验检测程序、方法等违法违规行为。对专项整治行动中发现的违法违规问题，将严格依据《产品质量法》《食品安全法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规进行查处，并依法从严从重处罚，处罚到人，依法实施行业禁入。涉及其他行业主管部门资质许可的机构违法违规案件，要在依职责完成处罚后及时移送其他行业主管部门进行后续处理，跟踪进展情况。本次专项整治检查结果及行政处罚后处理工作将全部录入国家企业信用信息公示系统公示，推动失信惩戒。　　此次检验检测市场专项整治，市场监管部门细化责任落实，进一步推动检验检测机构牢固树立底线意识、风险意识、诚信意识，进一步压紧压实检验检测机构守法经营、诚信执业主体责任，进一步维护检验检测行业发展秩序，推动检验检测行业高质量发展，营造良好的市场环境、竞争环境、消费环境。[b]　　7、新疆市场监管局对检验检测机构开展行政审批远程评审[/b]　　新疆市场监管局行政审批处联合审核评价中心为解决疫情防控下检验检测机构行政审批难题，针对无法赴现场开展评审工作的实际，今年以来，新疆市场监管局创新工作方法，紧扣检验检测机构办事需求，通过“远程指导+线上同步”的方式开展远程评审工作，为企业纾困解难，助力行业稳步发展。　　巴州建设工程质量检测有限公司是一家综合性、多场所的检验检测机构。2021年12月以来，受疫情影响，现场评审工作未能如期开展。自治区市场监管局了解到该机构申请参数涉及竞标创收的迫切需求后，立即决定启动远程评审机制，着力提升服务效能。　　审核评价中心组建6人评审组，采用视频会议的形式讲解评审工作方法和工作纪律，安排评审日程，明确各位专家的职责分工。机构负责人在视频会议中介绍评审前的准备情况，并对此次评审所提供申请材料的真实性，申请参数涉及的人员、设备、环境、体系运行等方面符合法定必备条件作了自我承诺。[b]　　8、山东省潍坊市市场监管局组织开展检验检测机构安全生产岗位培训督导工作[/b]　　为提高全市检验检测机构安全生产意识，维护行业安全形势稳定，潍坊市市场监管部门按照省政府安委办《全省企业安全生产“大学习、大培训、大考试”专项行动工作方案》和省市场监管局《深入学习贯彻安全生产八抓20项系列创新举措》要求，采取切实措施督促各检验检测机构做好安全生产岗位培训工作。　　一是摸清底数，排查问题。开展检验检测市场专项整治行动，认真排查分析当前检验检测行业存在的安全隐患，以问题为导向，持续做好涉及安全生产相关产品的检验检测机构资质认定工作。　　二是严格岗位培训，强化主体责任。推动“八抓20项”创新举措的学习培训覆盖全行业、全领域、全岗位，并跟进检查和考核，确保落实落细、到底到边。　　三是加大督导力度，确保工作实效。把各检验检测机构安全生产情况纳入企业监督检查必查内容，把企业学习贯彻“八抓20项”创新举措情况作为监督检查重点，安排专门力量集中组织开展专项督导、专项检查。9、内蒙古鄂尔多斯市市场监管局进行专项监督检查工作　　2022年5月11日，内蒙古鄂尔多斯市康巴什区市场监督管理局一行四人对内蒙古特检院鄂尔多斯分院进行了专项监督检查工作，鄂尔多斯分院领导班子全程陪同检查。　　检查期间，检查组一行依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等相关法律法规，重点检查了鄂尔多斯分院现场环境设施、仪器设备配置、质量管理体系、检验检测能力及出具报告时效性等方面的情况，并先后深入到鄂尔多斯分院检验中心气瓶检验站、安全阀检验车间、仪器设备室、实验室、检验报告档案室等场所，对鄂尔多斯分院的各项资质、人员条件进行细致审查。并就现场检查过程中发现的问题进行通报，要求鄂尔多斯分院针对发现的问题进行整改，不断提升质量管理水平，切实保证检验检测工作质量。[list][/list]

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82731.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]斯坦德检测集团—检验主管（医学检验）-青岛市[b]职位描述/要求：[/b]公司名称：斯坦德检测集团股份有限公司职位描述1、负责完成专业组的日常管理工作；贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证本专业组检验工作质量，并保障专业组的生物安全；2、负责安排并参与本专业组的检验工作，指导本组人员按质量管理体系文件要求完成检测任务；3、负责组织专业组仪器设备的使用、维护管理；4、负责配合对本专业组检验工作不符合项的调查分析，并采取相关纠正措施和预防措施，并跟踪措施的落实和完成；任职要求：1、医学检验及相关医学专业本科学历；2、有较丰富的医学检验临床工作经验；3、熟悉检验科的相关管理工作的程序、方法和检验业务；4、取得医学检验师、中级检验师职称均可；5、沟通能力良好，工作细心，责任心强。公司简介斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard TestingGroupCo..Ltd)简称“斯坦德集团”，是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们拥有CMA、CNAS、CNCA资质，及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。旗下专业实验室能力覆盖牛物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等。作为面向生物医药、生命科学领域的成熟品牌，斯坦德集团具有卓越的科研服务能力。拥有青岛市食药包装材料安全评价工程研究中心、仿制药研究专家工作站、药包材相容性研究专家工作站等6大专家工作站，是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。已成功入驻国家中小企业公共服务示范平台、国家石油和化工中小企业服务示范平台。斯坦德集团是测试、研发、认证服务的行业推进者。我们以“提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任”为使命，依靠专业性、独立性和公众性，致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任，助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。[b]公司介绍：[/b] 检验检测机构合辑...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82731.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

在临床生化检验领域，技术的应用优势明显，也存在较多的挑战和局限性，但技术的不断革新为将解决这些困境，促进技术的应用。在技术应用普及方面，相信行业协会和质谱技术应用较早的临床实验室，将会进一步推动技术应用的规范化和标准化。同时为满足临床在生化检验方面的需求，弥补传统方法的不足，质谱技术在一些特殊检验项目(如内分泌固醇激素方面)的应用优势将更加凸显，并得到扩展和深入，检测结果的快速准确性等各方面也会有进一步提升随着各类专业培训班的成功举办，《临床色谱质谱检验技术》课程在全国高等学校中的开设、逐步推进以及相应教材的出版与应用，专业技术人才的培养也将得到进一步加强。未来的几年，质谱技术在临床生化检验领域的发展会有让人欣喜的表现。在微生物鉴定和核酸检测领域，虽然数据库和分析软件仍不完善，但随着质谱仪的国产化、中国人群菌库和特殊疾病特征的建立以及临床应用的深入，这些问题将会有所改善。而蛋白质鉴定和定量、蛋白组学研究持续深入、质谱成像等新应用不断发展与完善，将为质谱技术的应用带来新的变革。总之，随着技术本身的发展、基础应用以及临床转化应用研究工作的不断深入，质谱技术正在成为医学检验领域非常有前景的、高渗透性的新兴检测技术。

二、质谱技术在医学检验中的主要应用1、质谱技术在临床生化检验中的应用质谱技术在应用较早的国家已成为继免疫学方法和化学发光法之后的第三大生化检测技术。目前采用质谱技术检测的项目数量虽然与其他两种方法相比还有很大差距，但越来越多的生化检测项目正被转移至质谱技术平台进行检测；质谱技术也成为生化检验领域新兴的发展方向和不可或缺的重要技术[6]。质谱技术在临床生化检验中应用最为成熟的项目主要包括：生化遗传检测、治疗药物监测、类固醇激素检测、营养素检测以及毒理学检测。技术高特异性的特点可有效避免结构类似物对检测结果的影响，为临床提供更准确的结果，提高患者的依从性。技术高灵敏度的特点可在很大程度上弥补内分泌类固醇激素检测中，低浓度化合物检测困难和测不准的难题，为疾病的预测和诊疗分型提供准确结果。国外许多内分泌实验室已经将大部分体内激素类物质的检测由放射免疫学方法或免疫学方法转换为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS方法，并将质谱技术作为内分泌类固醇激素类物质检测的首选方法。质谱技术一次可检测多种化合物的特点，可提高检测通量、减少样品用量和降低检测成本。如在生化遗传检测中，质谱技术一次可分析60多种氨基酸和酰基肉碱，筛查40余种新生儿遗传代谢病；在营养素检测中一次可分析20种氨基酸、20种脂肪酸、10余种微量元素或5种脂溶性维生素，有效提高了检测通量、减少了样品用量，并提供了丰富的检测信息；在毒理学检测中一次可检测尿液中19种药物，实现了高通量、快速高效的药物筛查技术[7]。在临床生化检验领域，质谱技术相比于传统方法的优势较为突出，但随着技术的深入应用与经验的积累，技术应用的缺点也逐步凸显出来，包括质谱技术应用的陷阱问题、实验室日常运行过程中的管理问题以及相关政策法规问题等，主要体现在：(1) 质谱技术在分析基质复杂的生物样本时，检测结果易受到基质效应、结构类似物干扰以及质谱信号产生的不稳定所带来的干扰影响；对这些问题认识和预防不当，则质谱的检测结果将存在较大的错误风险；(2) 质谱技术相比于免疫学方法和化学发光法，检测的自动化程度较低，对人员依赖性较大；同时各厂家仪器系统还未实现与临床实验室信息管理系统 (LIS) 的接口双向对接，在数据处理和报告发放环节，仍未实现自动化；(3) 对于质谱技术应用较成熟的项目，检测数据仍缺乏统一的应用标准[4]；(4) 质谱技术检测方法所需的标准物质、试剂和耗材等，目前主要依赖于进口，较多的检测项目受限于这些因素而开展受阻；(5) 目前质谱实验室的方法基本为自建方法，标准化和规范化较为薄弱。美国临床实验室标准化协会已发布了临床质谱的使用指南[8]，中华医学会检验医学分会、卫生计生委临床检验中心和《中华检验医学杂志》编辑部也于2017年10月份共同发布了《[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-质谱临床应用建议》[9]，这些都为质谱技术临床检测工作提供良好了的指导和参考；(6) 由于质谱技术较为复杂，仪器构成多样化，在实际的应用过程中，需要有经验的专业技术人才进行规范的使用操作，但目前国内相关的技术人才匮乏；质谱实验室的仪器设备昂贵，对于安装条件有特殊要求，建设需要投入大量的资金；这些使得质谱技术临床应用的门槛较高，一定程度上限制了技术的应用；(7) 在日常运营过程中仪器的维修服务成本较高，维修周期较长，维修的及时性也存在不能满足临床检测的报告周期固定性的要求；(8) 国内对于质谱技术在临床的应用监管还不成熟，相关的检测项目在临床上无收费标准，也在一定程度上限制了技术的应用普及。虽然质谱技术的应用仍存在较多缺陷，但随着技术的革新与发展，应用监管的成熟，各项瓶颈将被不断突破，未来随着质谱仪器的各项性能的提升；前处理自动化的实现；检测数据自动输出并实现与实验室信息系统的双向对接，以及结果报告自动预警功能的实现，质谱仪有望像免疫学方法和化学发光法一样，成为临床生化检验中自动化、智能化、易用化的检测平台。2、质谱技术在微生物检验中的应用近年来，MALDI-TOF技术已成功应用于微生物的鉴定及分型，并逐渐成为微生物鉴定的主流技术，可快速检测和鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、分枝杆菌、酵母菌和丝状真菌等[6,10-14]。相比于传统的革兰染色、菌落形态、表型鉴定及分子生物学技术， MALDI-TOF技术具有快速、准确、经济、高通量等优点。MALDI-TOF是基于细菌表面蛋白分子检测的技术，通过测定未知微生物自身独特的蛋白质指纹图谱及特征性的图谱峰，并与数据库中参考菌株的蛋白指纹图谱进行比对，从而实现菌株的鉴定[11]。该技术是将完整的微生物细胞直接进行检测，样品制备简单，检测周转时间短，在数分钟内就可以得到一个菌种的测试结果，且分析用菌量极少，而传统方法完成常规细菌鉴定至少需要8~18h或更长时间。MALDI-TOF通过检测细菌胞膜成分或表达的特异蛋白对细菌进行种群的鉴别，敏感性和准确性高，可以区分表型相似或相同的菌株，提供属、种、型水平的鉴定，对临床常见分离菌鉴定到种水平的准确率很高。以16S r RNA基因测序结果为标准，质谱检测结果准确率为90.0%~95.0%[15]，不仅可以识别病原菌，而且有助于发现新的病原菌。此外，质谱技术还用于病原体的药物敏感性检测，常规的药物敏感性实验方法比较费时，局限于少数细菌，MALDI-TOF通过比对耐药菌株和药物敏感菌株间的特征性蛋白和图谱峰及检测耐药菌株与抗生素共培养后的分解产物，可以分析几乎所有的耐药机制。研究表明，相比于标准的微生物培养技术，质谱技术可降低约50%的试剂成本和劳动力成本[16]。但是，MALDI-TOF作为一项新兴技术，在微生物鉴定方面也存在着一定的局限性。如对于具有特殊结构的菌种和图谱极为相似的菌种的鉴定区分存在一定的难度、对于一些罕见菌种或新型细菌鉴定困难、对血培养样本中的混合菌种难以准确鉴别等，原因是质谱数据库中标准菌株的图谱有限、质谱峰的数据不充分以及细菌库中无这些菌株[17,18]。随着仪器技术参数、质谱数据库及分析软件的不断更新完善，所有的分离株将被逐步的明确鉴定出来。因此，随着质谱技术在临床微生物实验室的应用数据库进一步完善，MALDI-TOF技术必将在微生物鉴定、菌种分型、同源分析、耐药监测等多方面发挥出更大作用，有望成为新一代病原微生物诊断的常规技术。3、质谱技术在核酸检测中的应用核酸质谱检测技术是在MALDI-TOF原理的基础上，结合引物延伸分析法和碱基特异裂解分析法，针对双链DNA的特性进行了特殊优化，使样品在电离过程中不产生或产生较少的碎片离子，可用于检测核酸的分子量和研究基因组单核苷酸多态性 (single nucleotide polymorphism, SNP) ，是近年来应用于临床核酸检测的新型软电离生物质谱[19]。相比于以凝胶电泳为基础的测序法，质谱技术具有分辨率高、分离速度快、杂质干扰少的优点，被广泛应用于核酸测序、核酸指纹图谱、核酸SNP分析等[20]。SNP是指基因组DNA序列上某个位置单个核苷酸碱基的差异，即基因位点的突变，在人群中的发生频率大于1%，是决定个体疾病易感性和药物反应性差异的重要因素，通过分析突变的位点，可预测疾病，并提供诊断意见和指导用药。MALDI-TOF分析检测SNP是根据不同的分子量将等位基因排序，区分和鉴别相对分子量达7000左右 (含20多个碱基) 、仅存在1个碱基差别的不同DNA，可以精准地分辨到碱基种类。药物代谢酶遗传多态性是产生药物毒副作用、降低或丧失药物疗效的主要原因之一，通过检测药物代谢酶的基因型可对临床用药方案进行指导和调整，为临床个体化用药提供依据。以往检测药物代谢酶基因多态性通常采用化学法，依赖于核苷酸的互补性对核酸序列进行分析，对于序列的长度、复杂性、反应条件等都具有较高的要求，容易受到不同程度的化学因素干扰，导致检测结果出现偏差。若能将化学和物理方法结合起来对药物代谢酶基因进行检测，将极大提高检测结果的准确性。MALDI-TOF是药物代谢酶基因多态性的新型检测方法，其根据核苷酸分子被电离后在真空管中的飞行时间来确定其分子量大小，最终确定核苷酸序列，检测结果仅仅依赖于核酸分子量。经过验证比较，MALDI-TOF检测结果与Sanger测序的结果符合率为100%[21,22]。传统的Sanger测序方法虽然是序列测定的金标准，但其操作步骤繁琐费时和试剂成本高等限制了其临床应用。MALDI-TOF可通过一次实验检测多个标本的多个突变，实现基因型的高通量、快速检测，为个体化用药提供更加多样化的检测手段。4、质谱技术在蛋白质组学中的应用质谱技术可检测蛋白质的氨基酸组成、分子量、多肽或二硫键的数目与位置及蛋白质的空间构象等，从而实现未知肽段的筛选、测序、肽指纹图谱、蛋白质表达谱、蛋白质翻译后修饰谱、全蛋白完整无损分析等。质谱多样化的前端连接方式极大地促进了研究者对基础蛋白科学领域的认识，但将这些认识转变为对临床实践的有效信息则有相当大的难度。到目前为止，基于质谱技术的将蛋白组学多样性的蛋白和多肽标志物， 成功应用于临床检测的案例并不多见[22]。相反，对于已知的、确定的多肽和蛋白标志物即目标蛋白组学，质谱技术得到了较好的应用。目前，已经有一些关于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS用于临床目标多肽和蛋白分析的文章发表，如甲状腺球蛋白 (Tg) 和淀粉样蛋白的鉴定与定量分析等[23-25]。质谱技术在这一领域的应用，在很多情况下均可为临床提供有价值的信息[21]，如对某一分析物的免疫学方法不存在时；已经存在的免疫学方法不能给出某些临床关键问题的答案时；已经存在的免疫学方法存在干扰时；某一分析物存在多个异构体时；对同一分析物的检测，不同的检测方法间存在较大的结果变异性时；已经存在的分析方法流程较为复杂时，质谱技术均可发挥相应作用，弥补免疫学方法的不足。质谱技术在医学检验领域中应用的下个目标和挑战，是如何弥补免疫学方法在蛋白和多肽检测方面的局限性。相信随着技术的发展，这方面的突破会越来越多，为临床提供更多的有价值的质谱检测数据。【参考文献】[1]潘柏申.迎接质谱技术进入检验医学领域[J].中华检验医学杂志, 2017, 40 (10) :733-736.[2] Jannetto PJ, Fitzgerald RL.Effective use of mass spectrometry in the clinical laboratory[J].Clin Chem, 2016, 62 (1) :92-98.[3] 韩丽乔, 庄俊华, 黄宪章.质谱技术及其在临床检验中的应用[J].检验医学, 2013, 28 (3) :252-256.[4] 张自强, 李岩.质谱技术在临床生化检测中的应用[J].检验医学, 2015, 30 (5) :407-409.[5] 李水军, 王思合.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱技术的临床应用进展[J].临床检验杂志, 2016, 34 (12) :881-884.[6] Vogeser M, Seger C.Quality management in clinical application of mass spectrometry measurement systems[J].Clin Biochem, 2016, 49 (13-14) :947-954.[7] 王思合, 程雅婷, 赵蓓蓓.临床色谱质谱检验技术[M].北京:人民卫生出版社, 2017.[8] 沈立松, 马妍慧.质谱技术在检验医学中的应用现状和前景[J].诊断学理论与实践, 2012, 11 (5) :536-538.[9] 中华医学会检验医学分会, 卫生计生委临床检验中心.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-质谱临床应用建议[J].中华检验医学杂志, 2017, 40 (10) :770-779.[10] Van Veen SQ, Class ECJ, Kuijper EJ.High-throughput identification of bacteria and yeast by matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry in conventional medical microbiology laboratories[J].J Clin Microbiol, 2010, 48 (3) :900-907.[11] Robert PR, Brosnikoff C, Turnbull L, et al.Multicenter evaluation of the vitek 2 anaerobe and Coryne bacterium identification card[J].J Clin Microbiol, 2008, 46 (8) :2646-2651.

2008年，PUBMED数据库中以"mass spectrometry"为关键词的文章量已超过1万篇/年，近十年来明显呈逐年攀升的趋势。目前常用于临床诊断领域的质谱技术包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]－串联质谱([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)、四极杆[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]－质谱和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱[/color][/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url])等。　　早期质谱技术主要用于同位素测定和无机元素分析。随着技术的进步，其应用涵盖了石油工业、化学工业以及有机物分析等领域。　　20世纪60年代，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]联合质谱模式的出现使得质谱技术首次进入生物医学领域。20世纪70年代末，随着大气压电离技术的成功研发和日趋成熟，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-质谱(liquid chromatography－mass spectrometry，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url])模式以高灵敏度、高分辨率和高准确性等特点，深受科研人员和临床检测的青睐。　　20世纪80年代，快原子轰击、电喷雾和激光辅助解吸等"软电离"技术的发展，使生物大分子转变成[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]离子成为可能，更适合蛋白质、酶、核酸和糖类等生物大分子聚合物的检测，大大拓宽了质谱技术在生物医学领域中的应用。　　1994年美国《分析化学》杂志登载的相关综述中宣布"生物质谱学的时代已经到来"。　　质谱检测技术在国外医学检验领域的应用概况　　欧美发达国家最早将质谱技术引入医学检验部门，发展相对成熟。目前，服务于临床诊疗的质谱检测项目已达400余项，主要涉及临床化学、临床免疫学以及临床微生物鉴定等领域，亦被用于建立临床化学检测项目的参考测量程序和研制参考物质。随着临床对个体化和精准化医疗需求的增加，基于质谱技术的基因组学、蛋白组学、代谢组学等研究成果正不断转化至临床实践。最近全自动化的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS分析仪器问世，这将大大推动质谱分析技术在医学检验领域更广泛应用。　　1、质谱技术在临床微生物中的应用　　临床微生物检验在感染性疾病诊断、用药指导、医院感染控制、抗菌药物管理等多方面均扮演着不可或缺的角色。基于表型的传统微生物鉴定方法，包括革兰染色、微生物培养和生化试验等，因检测同转时间较长、方法敏感性欠佳，影响病原微生物鉴定的速度和准确性，一定程度上影响了感染性疾病早期的诊疗。　　得益于快速、准确、灵敏、自动化及高通量等优势，质谱技术在微生物领域的应用范围越来越广，已用于多类型样本中细菌和真菌的直接鉴定，并在微生物耐药性分析、分型和毒力研究等方面也已显现成效。在欧美等发达国家，质谱技术已在临床微生物实验室逐渐得到普及，在很大程度上取代传统微生物鉴定方法服务于临床诊疗。　　质谱技术对微生物的精准鉴定和分析基于已建立的微生物胞膜蛋白质、脂多糖、核酸等的指纹数据库。根据数据库的不同，微生物鉴定结果有所差异。近年来，欧美发达国家致力于完善商业化的鉴定数据库，如Mayo Clinic Custom MALDI－TOF MS数据库目前已经囊括1 599个质谱词目，包括了商业数据库中未入库的微生物数据。　　2、质谱技术在检测标准化中的应用　　质谱技术常作为参考方法，用于建立参考测量程序和为校准品赋值。1974年，Siekmann等最早建立了采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]－质谱技术的检测醛固酮的参考方法，此后采用质谱技术的参考方法的扩展至检测非肽类激素、代谢物和某些底物等方面。　　1997年，国际物质量咨询委员会(CCQM)将同位素稀释质谱原理定为一级(基准)测量原理之一，自此基于同位素稀释质谱原理的方法在生物和临床化学溯源性和标准化研究中受到重视。截止2015年，JCTLM公布的79个分析项目中，有近一半的参考测量程序采用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]技术，主要用于药物、代谢物和底物、非肽激素、蛋白质和维生素和微量营养物项目检测。质谱技术为医学检验标准物质的研制提供了技术保障，是目前临床检验参考方法的最佳选择。　　3、质谱技术临床应用的规范化　　2007年CLSI首先发布C50A Mass Spectrometry in the Clinical Laboratory文件，内容主要涉及质谱技术在临床检验部门开展的总体原则，但未提供方法开发、确认和质量评估等方面的参考。　　2014年CLSI出台C62－A Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Methods指导文件，阐述仪器常规使用和方法开发前所需考虑的要点，提出了方法研发、性能预确认、性能确认、质量评估和实施后监测的最佳方案，旨在为临床检验部门提供全面、普适的方法开发和确认路径框架，使质谱的检测性能符合临床应用需求。标准化指南文件引导美国质谱分析技术的临床应用步入科学规范的发展之路。　　质谱检测技术在我国医学检验领域的应用现状和未来发展　　1、我国质谱检测技术的应用现状　　我国临床医学检验部门的质谱技术应用处于起步阶段，无论是数量还是种类都与欧美等发达国家相距甚远。仅有少量第三方医学检验机构和三甲医院开展质谱技术相关的临床检测项目，且大多仅作为临床研究，无法满足临床个体化和精准化诊疗日趋增长的需求。专业人才的稀缺，方法建立和性能评价经验的匮乏，临床应用指南和管理政策的缺失，以及临床转化研究的欠缺，这些都严重阻碍质谱技术转化至临床实践。　　对于我国临床检验部门现状而言，质谱技术临床应用的发展需求远重于监管需求。如何满足日益增长的临床需求，鼓励质谱技术在医学检验中得到科学普及和规范应用是我们需要考虑的问题。　　2、我国质谱检测技术的发展　　专业人才培养是医学检验部门迎接质谱检测时代来临的基础。不同于临床常规检测，质谱技术专业人才需经过长期培训、临床实践和经验积累，医学检验部门应在引入质谱技术前充分重视专业人员的培养工作。目前国内临床医学检验部门缺乏大量有经验的质谱技术专业人才，这严重制约了质谱技术快速转化至临床实践。　　我国医学检验部门对质谱检测新项目建立和方法性能评价的经验相对不足，大多参照国外文献和少部分国内经验进行方法学建立、性能评价、设立评估标准和质量管理。这种自我管理模式为内部质量管理和外部标准化带来巨大挑战，因此亟待我国相关部门出台针对质谱相关的临床实践指南以规范质谱临床检测。　　国内不同医学检验部门间技术水平与服务能力参差不齐，人员素质和检测系统存在显着差异，若放松对质谱技术临床应用的监督和管理，任其恣意发展，最终带来的只能是"乱象"。而直接参照美国FDA的监管设想则将可能极大阻碍我国质谱技术在医学检验领域的发展。　　在商品化检测方法正式投入临床使用前，厂商会招募正常人群、疾病对照组以及疾病组以建立和验证检测方法的正常人参考范围，设立适当人群的医学决定水平。　　3、质谱检测技术的应用前景　　个体化和精准医疗的发展在很大程度上依靠准确可靠的检测结果，尤其高新检测技术(例如质谱技术)。质谱技术的临床应用成果在临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等领域中已开始显现成果，成为临床常用检测技术的一种重要技术。质谱技术的临床应用前景广阔。我们应该满怀热情地欢迎质谱技术进入医学检验领域，科学积极地推进质谱技术的临床应用，为临床医疗决策提供更加精确可靠的结果和信息。

[size=14px]2024年1月24日，[b][color=#ea5504]镁伽科技与金域医学宣布成立合资公司——伽域合智[/color][/b][color=#ea5504][b]。双方将共同开发行业标杆级的医学检验实验室自动化创新解决方案，打造智慧医检实验室，助力医学检验行业数智化转型，赋能临床诊疗和国家公共卫生体系建设。[/b][/color][/size][size=14px] [/size][img=图片]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/33fd92a3-357a-48a2-a863-3cc76915e05b.jpg[/img][align=center][size=12px][color=#a0a0a0]▲ 伽域合智成立仪式现场揭牌[/color][/size][/align][size=14px] [/size][size=14px]精准诊断需求的不断上升，对医学检验实验室规模化、高效率检测提出更严格的要求。大数据、人工智能等技术在医疗领域的应用，为第三方医学检验实验室（ICL）自动化、柔性化、智慧化检测提供了新的解决思路。[/size][size=14px] [/size][size=14px]作为国内实验室自动化领域的先行者，镁伽科技在实验室自动化领域积累了强大的技术实力和创新能力，能够将先进的实验室自动化设备与人工智能、大数据、云计算、深度学习等技术融合，为医疗检验行业提供全面的技术支持和解决方案，具有广泛的应用前景。[/size][size=14px] [/size][size=14px]金域医学是中国第三方医检行业的领导者，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。公司拥有齐全的医学检验技术平台，服务网络覆盖全国31个省市区以及港澳，年检测量超1亿，已经积累了丰富的实验室自动化场景应用经验。[/size][size=14px] [/size][size=14px]本次伽域合智的成立开创了行业合作新范式，有助于突破医检实验室自动化产业升级的瓶颈。双方将专注于面向医疗终端的检测、诊断需求，研发、生产国产化的开放式实验室自动化产品及解决方案，包括单独的样品前处理自动化系统（TTA）、模块式自动化系统（MA）和全实验室自动化系统（TLA）等，满足不同医检实验室的应用场景以及不同阶段的发展需求。此外，依托金域医学的大样本、大数据优势和镁伽科技在实验室数智化平台的核心技术资产，双方将以伽域合智为载体，加强创新应用开发，建设医检智慧实验室，促进医检行业数智化发展。[/size][size=14px] [/size][img=图片]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/f531d4de-a614-4988-9755-e4363e332f01.jpg[/img][align=center][size=12px][color=#a0a0a0]▲ 金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭致辞[/color][/size][/align][color=#ea5504][b][size=14px][/size][/b][/color][color=#ea5504][b][size=14px]金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭表示：[/size][/b][/color][size=14px]“集约化生产的自动化解决方案，是第三方医检实验室实现大规模检测的基础。本次携手镁伽科技成立合资公司，将有助于更好地建设全流程高度自动化、智能化的智慧医检实验室，推动第三方医检行业数智化升级，为临床提供更加精准、高效的医检服务，守护健康中国。”[/size][size=14px] [/size][img=图片]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/2f8d7279-9de7-4ca3-8c52-728abbb385b3.jpg[/img][align=center][size=12px][color=#a0a0a0]▲ 镁伽科技创始人兼首席执行官黄瑜清致辞[/color][/size][/align][align=center][size=12px][color=#a0a0a0][/color][/size][/align][b][size=14px][color=#ea5504]镁伽科技创始人兼首席执行官黄瑜清表示：[/color][/size][/b][size=14px]“镁伽与金域医学一直保持着良好的合作关系，此次成立合资公司意味着双方合作的深度和广度得到进一步加强。我们相信伽域合智将成为推动医检行业数字化转型的重要力量，镁伽将充分利用自身技术优势和资源为合资公司提供全方位的支持，为更多检验医学实验室提供先进的智能自动化解决方案，助力构建更高效、精准和便捷的医疗服务体系，惠及更多民众。”[/size][size=14px] [/size][img=图片]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/85c70365-9907-463b-9a31-d9f59782c48f.jpg[/img][align=center][size=12px][color=#a0a0a0]▲ 镁伽科技与金域医学出席嘉宾合影[/color][/size][/align][来源：仪器信息网][align=right][/align]

[size=14px] [/size]CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》：实验室内部结果比对的程序文件应规定比对条件、周期、样品类型及数量、比对方案、判断标准及相关措施，可参考CNAS-GL047以及相关国家/行业标准，如WS/T 407。 GL047：《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》验证条件：[i]对于同一分析物（检验项目），实验室存在如下情况时，应验证不同检验程序在临床适宜区间（指对临床诊断、管理、预防、治疗或健康评估有意义的测量 结果区间）内患者样品检验结果的可比性：a) 检测的样品类型不同但临床预期用途相同，且测量单位相同或可换算时， 如血清葡萄糖物质的量浓度与血浆葡萄糖物质的量浓度；注：检测的样品类型不同且临床预期用途不同时，不宜进行比对，如动脉血气检验项目与生化常规检验项目。b) 使用不同的检测系统.c) 使用多套相同的检测系统.d) 使用同一检测系统的多个分析模块.e) 多地点或场所使用的检测系统，如中心实验室、急诊实验室、发热门诊[/i] 方案推荐：[i]1. 比对的样本数量应不少于5例。使用更多的样本数量，可以增加验证结果的可靠性。2. 实验室使用的检测系统数量≤4 时，可以选用与参比系统比对的方法。3. 实验室使用检测系统数量4 时，可以选用均值法。以全部系统结果的均值为参考值，计算全部检测系统结果的极差，并依此评价可比性验证结果。4. 实验室制定判断标准时，应参考制造商或研发者声明的标准、国家标准、行 业标准、地方标准、团体标准、公开发表的临床应用指南和专家共识等。验证结果应满足实验室制定的判断标准。5. 考虑测量系统不精密度的比对方案适用时，可依据实验室所用测量系统的不精密度，确定比对样本的浓度范围和重复检测次数，比对方案的制定可参考WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》。[/i] WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》：涉及样本选择，浓度水平，确定检测系统的测定结果的不精密度，确定浓度范围，测定次数，确定判断标准等。

原文件由哪位网友发布（帖子不存在的附件），望告知，我会奖励分数[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=21755]现代医学检验技术及质量控制.pdf[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（海口）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73861]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（哈尔滨）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73781]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（青岛）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/75007]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（长沙）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73479]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（杭州）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73480]查看全部[/url]

[table=100%][tr][td=2,1][list][*]标题：[*]市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见[/list][/td][/tr][tr][td][list][*]索引号：[*]2019-1571968582045[/list][/td][td][list][*]主题分类：[*]意见[/list][/td][/tr][tr][td][list][*]文号：[*]国市监检测〔2019〕206号[/list][/td][td][list][*]所属机构：[*]认可与检验检测监督管理司[/list][/td][/tr][tr][td][list][*]成文日期：[*]2019年10月24日[/list][/td][td][list][*]发布日期：[*]2019年10月25日[/list][/td][/tr][/table][align=center][b]　市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见[/b][/align]各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：　　为深入贯彻“放管服”改革要求，认真落实“证照分离”工作部署，进一步推进检验检测机构资质认定改革，创新完善检验检测市场监管体制机制，优化检验检测机构准入服务，加强事中事后监管，营造公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境，充分激发检验检测市场活力，现就有关事项提出如下意见。　　一、主要改革措施　　（一）依法界定检验检测机构资质认定范围，逐步实现资质认定范围清单管理。　　1. 法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的，无需取得资质认定。对于仅从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构，不再颁发资质认定证书。已取得资质认定证书的，有效期内不再受理相关资质认定事项申请，不再延续资质认定证书有效期。　　2. 法律、行政法规对检验检测机构资质管理另有规定的，应当按照国务院有关要求实施检验检测机构资质认定，避免相同事项的重复认定、评审。　　（二）试点推行告知承诺制度。　　在检验检测机构资质认定工作中，对于检验检测机构能够自我承诺符合告知的法定资质认定条件，市场监管总局和省级市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项，采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作按照国务院有关要求和市场监管总局制定的《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》（见附件）实施。　　市场监管总局负责的检验检测机构资质认定事项和省级市场监管部门负责的涉及本行政区域内自由贸易试验区检验检测机构资质认定事项，先行试点实施告知承诺制度。根据试点工作情况，待条件成熟后，在全国范围内推行。　　（三）优化准入服务，便利机构取证。　　1. 检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时，对于上一许可周期内无违法违规行为，未列入失信名单，并且申请事项无实质变化的，市场监管总局和省级市场监管部门可以采取形式审查方式，对于符合要求的，予以延续资质认定证书有效期，无需实施现场评审。　　2. 检验检测机构申请无需现场确认的机构法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等人员变更或者无实质变化的有关标准变更时，可以自我声明符合资质认定相关要求，并向市场监管总局或者省级市场监管部门报备。　　3. 对于选择一般资质认定程序的，许可时限压缩四分之一，即：15个工作日内作出许可决定、7个工作日内颁发资质认定证书；全面推行检验检测机构资质认定网上许可系统，逐步实现申请、许可、发证全过程电子化。　　（四）整合检验检测机构资质认定证书，实现检验检测机构“一家一证”。　　1. 逐步取消检验检测机构以授权名称取得的资质认定证书，以在机构实体取得的资质认定证书上背书的形式保留其授权名称；检验检测机构与其依法设立的分支机构实行统一质量体系管理的，按照机构自愿申请原则，试点推行证书“一体化”管理，资质认定证书附分支机构地点以及检验检测能力。　　2. 检验检测机构具有的检验检测基本条件、技术能力、资质认定信息等相关内容统一接入对外公布的全国检验检测机构大数据平台，纳入全国检验检测服务业统计工作。　　二、抓好相关落实工作　　（一）加强组织领导，做好宣传培训、指导工作。　　各省级市场监管部门要高度重视资质认定改革工作，积极组织做好相关改革措施的宣传、解读工作。加强相关资质认定工作人员和监管人员培训，加快完善网上许可系统、信息系统建设，确保资质认定改革工作顺利推进。　　（二）坚持依法推进，切实履职到位。　　各省级市场监管部门要依法推进检验检测机构资质认定相关改革措施，切实履行相关职责，充分释放改革红利。积极配合市场监管总局做好相关法律法规立法协调和修订工作，不断完善法制保障。　　（三）加强事中事后监管，落实主体责任。　　各省级市场监管部门要全面落实“双随机、一公开”监管要求，对社会关注度高、风险等级高、投诉举报多、暗访问题多的领域实施重点监管，加大抽查比例，严查伪造、出具虚假检验检测数据和结果等违法行为；积极运用信用监管手段，逐步完善“互联网+监管”系统，落实检验检测机构主体责任和相关产品质量连带责任；对以告知承诺方式取得资质认定的机构承诺的真实性进行重点核查，发现虚假承诺或者承诺严重不实的，应当撤销相应资质认定事项，予以公布并记入其信用档案。　　本意见规定的相关改革事项自2019年12月1日起施行。　　附件：[url=http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjcs/201910/W020191025370712861802.doc]检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）[/url] 市场监管总局 2019年10月24日　　（此件公开发布）

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（合肥）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73606]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（南京）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73487]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（成都）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73483]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（武汉）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73478]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]医学检验实验室设备销售（郑州）[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1.参与制订团队销售计划、各项商务谈判，签订、执行销售合同，完成各项销售指标；2.开发、维护所辖区域市场渠道销售资源（代理商与经销商）和终端客户资源，达成销售目标；3.负责收集和分析所辖区域生命科学仪器产品市场需求信息和代理商资源；4.协调各类客户资源，配合市场部开展展会、学术会议与产品上市推广活动；参与政府部门组织的大型项目的投标活动；5. 配合商务部和财务部，协调销售货款的回收和货物发运等。任职资格：1.大专或以上学历，有病理科、检验科等医院客户资源，生物、生物工程、医疗器械、医学、医学工程、药学、市场营销等相关专业优先；2.至少具有2年以上的实验室仪器销售工作经历，熟悉生命科学仪器（二氧化碳培养箱、生物安全柜、纯水系统、离心机、PCR等）产品市场和销售渠道者优先；3.有良好的市场分析能力和反应能力，4.有良好的人际沟通能力和团队协作精神；5.富有激情，能承受工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 力康生物医疗科技控股集团是一家世界先进实验室仪器、医疗仪器设备和软件的专业制造商。公司已有二十年历史，总部设在香港，在中国国内的大中城市设有几十家分公司、办事处及售后服务站，已形成一个基本覆盖全中国的商业销售网络，服务于用户。 力康产品涉及领域非常广泛，主要包括中央集中供水系统、超纯水系统、纯水系统、高速冷冻离心机、二氧化碳培养箱、生物安全柜等实验室仪器产品、医用吊塔、高频电刀、...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73475]查看全部[/url]