药品快速检测

中国装备近400辆药品快速检测车 监督覆盖面达70% 　　记者4日从在广州召开的首届国际药品快速检测技术论坛上获悉，截至今年8月，中国已装备药品快检车近400辆，在全国覆盖涉药单位7万多个，监督覆盖面达70%。 　　药品快检技术是对药品是否存在质量问题进行初步判断的系统方法。我国自2003年初开始研究药品快速检测技术，并开发研制成功具有中国自主知识产权的药品快速检测技术载体——药品快速检测车。 　　药品快速检测车上配备了化学药品快检系统、中成药快检系统、中药材鉴别系统、药品质量信息查询系统和近红外光谱检测系统，可在几十秒至几分钟内完成对药品样品的初步筛查，还能对几十万条药品质量信息数据进行查询和识别。 　　中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿指出，药品快检车的推广应用，改变了过去现场监管中靠“眼观手摸、鼻闻口尝”或是靠药品外观、包装来识别药品真伪的历史，显著提高了抽验覆盖面和针对性。“过去抽检药品需要把所有样品带回实验室检验，持续周期很长，成本也高。药品快检技术就像‘哨兵’一样，通过初步筛查锁定可疑样品，大大降低了药品检验的工作强度和成本，提高了检验效率。” 　　据悉，目前药品快检车能对上市的所有药品进行质量信息数据查询，能对229种中药材进行现场快速筛查，并能通过近红外光谱检测系统在不损坏外包装的情况下对常用基本药物进行快速检测。 　　统计显示，2008年我国共检查了近3万个基层涉药单位，筛查14万批次药品，其中可疑药品2万批次，最终确证了5000余批次假劣药品。中国药品生物制品检定所所长李云龙表示，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，是全球共同面临的一项重大课题和严峻挑战，“我国药品快检技术的研发和应用，为快捷、有效地监控药品市场，及时发现和严厉打击假劣药品发挥了十分重要的作用。” 　　据悉，目前我国第二代药品快检车已研制成功，其检测准确率可达90%左右。 　　来自国内外从事药物分析研究与开发的检测机构、高等院校、科研机构、生产企业等部门和单位共计500余人参加了本次论坛。

&mdash &mdash 赛默飞于杭州第二届国际药品快速检测技术研讨会期间展示便携式药品快速检测技术 中国上海，2011年11月18日 &mdash &mdash 11月15日，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于第二届国际药品快速检测技术研讨会期间，举办便携式药品快速检测技术专题交流会。赛默飞应用专家与120多位来自中国食品药品检定研究院及各省级药检所的领导和专家，就国际药品打假形式与便携式药品快检技术进行了交流与探讨，大家对便携式快检技术检测各种药品的快速精准都表现出浓厚兴趣。 赛默飞的Thermo Scientific品牌便携式分析仪，为了用户的简单易用而专门设计，使用者无需先进的专业知识亦可进行广泛的应用分析。便携式分析仪将药品鉴定从实验室带到了现场。便携式拉曼与近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药和劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。 Thermo Scientific TruScan 便携式拉曼光谱仪： 用于现场快速准确的物料确认，基于骨架分析。 Thermo Scientific TruDefender FT 便携式傅立叶红外光谱仪： 用于现场物料快速识别，基于官能团分析。 Thermo Scientific microPHAZIR 便携式近红外光谱仪： 用于现场物料定性定量的快速分析，基于含氢基团和物理性质分析。 Julien Bradley，赛默飞便携式分析仪器全球产品总监作国际药品打假形式的报告 现场药品检测演示 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com，中文：www.thermofisher.cn。

仪器信息网11月6日讯，由中国药品生物制品检定所主办，广东省药品检验所承办的“首届国际药品快速检测技术论坛以及药品快检技术与应用成果展”于11月4日在广东省广州市长隆酒店召开。来自国内外的专家、学者以及药品快检相关领域的专业技术人员约500余人齐聚一堂，共同就“药品快速检测技术”这一主题进行了深入的研讨与交流。期间，国内外权威专家学者进行精彩纷呈的大会报告，为与会者解读了药检相关法规政策，传递了药检领域技术的最新技术进展，预测了“药品快检”未来发展趋势。仪器信息网应邀参加了此次论坛。　　 “首届国际药品快速检测技术论坛”现场 　　会议开幕式由中国药品生物制品检定所金少鸿研究员主持。中国药品生物制品检定所李云龙所长、国家食品药品监督管理局边振甲副局长、世界卫生组织总部药品质量保证处Sabine Kopp博士等领导、专家分别向论坛致辞，概述了药品快速检测技术与应用发展现状，并一致表示今后要进一步加强在药品安全领域的深入交流与合作，共享药品打假工作中的成功经验，促进药品快检技术的发展，最后预祝论坛圆满成功。　　 中国药品生物制品检定所金少鸿研究员　　 中国药品生物制品检定所李云龙所长　　 国家食品药品监督管理局边振甲副局长　　 世界卫生组织总部药品质量保证处Sabine Kopp博士 　　论坛开幕式之后，来自世界各地的专家就“药品快速检测技术与应用”内容为大会做了精彩纷呈的大会报告。报告内容主要包括：《中国药品快检技术的研究与应用》(中国药品生物制品检定所金少鸿研究员)、《WHO对于打击假药的观点、行动和政策》(世界卫生组织Sabine Kopp博士)、《对可疑假药的研究和分析：默克的经验》(默克公司Anthony Zook)、《使用光谱库来鉴别正品药和假药》(美国药典会William F.Koch博士)、《全球假药的形式-来自药品企业的观点》(美国药品安全学会Thomas T.Kubic博士)、《鉴别假药的光谱学方法》(伦敦大学药学院Tony Moffat教授)、《药品近红外分析系统》(中国药品生物制品检定所胡昌勤研究员)、《振动光谱法在快速筛选假药方面的作用》(布鲁克公司Richard Jackson博士)等。 　　次日，药品快检领域的专家学者分别进行了精彩的分组报告，就“药品快速检测技术和应用”进行深入讨论与交流。会议最后“高端访谈”——将论坛推向高潮，来自国内外的专家学者围绕“药品快速检测技术的应用与成就及药品快速检测技术的研究与展望”两个主题，与参会代表进行了互动，现场气氛热烈，针对实际工作中遇到的药品快检技术和药品打假等问题进行了热烈地交互。 高端访谈之一：药品快速检测技术的应用与成就 高端访谈之二：药品快速检测技术的研究与展望 　　此次论坛报告涉及药品快速检测技术的前沿技术研究介绍与前景展望、国际组织对假药的政策法规、企业在反假药行动中的经验之谈以及近红外光谱、拉曼光谱等分析仪器在药品快检领域的应用概况。本次论坛的召开将为进一步加强快检技术的国内外合作交流，推动药品快速检测技术的发展，打击制售假劣药品的违法行为发挥重要作用。 　　国内外知名仪器厂商、省级药检所以及国内制药厂商参加了此次论坛同期展览会，展示了药品快速检测新产品，交流了药品快速检测新技术。其中，布鲁克光谱、赛默飞世尔科技、岛津、必达泰克、环球(香港)等仪器厂商在展会上各自展示了傅立叶变换红外光谱仪、拉曼光谱仪、车载式液相色谱仪及手持式拉曼光谱仪等新产品，并详细介绍了其在药品快速检测领域的应用新进展。 　　展会期间，安徽药检所的参会代表驻足赛默飞世尔科技展台，详细了解了其拉曼光谱仪的性能并且切身体验了该仪器在假药检测过程中的应用，赛默飞世尔科技的产品良好的性能令他们产生了浓厚的兴趣。此外，环球（香港）展台前也吸引了很多与会代表，其代理的美国Ahura Scientific公司的手持式拉曼光谱仪的便携快捷优势很受关注。 　　部分参展厂商展位: 布鲁克光谱仪器公司展位　　 赛默飞世尔科技展位（参会代表现场体验仪器操作过程）　 岛津国际贸易(上海)有限公司展位 美国应用生物系统公司展位 必达泰克光电科技（上海）有限公司展位 梅特勒-托利多 中国展位 戴安中国有限公司展位 环球（香港）科技有限公司展位

9月5日，国家食品药品监督管理局(SFDA)印发《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见》(以下简称《指导意见》)，明确了加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导思想、工作目标、主要任务、工作分工和保障措施。药品快速检测技术的推广，或将带来整个产业加速转型。 　　重点针对基药 　　中国正在推进的新医改对药品供应提出了新的要求，但基层药品检验力量薄弱和监管力量不足，给基层药品质量保障带来了极大的压力。 　　此前，为加强药品监管，保障公众用药安全，国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，明确提出“开展药品快速检验技术研究，搭建检验技术共享平台”、“加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备”、“加强县级机构快速检验能力建设”的要求。此次，SFDA正式发布推进快检的《指导意见》，应视为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，提高基层药品监管效能，加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的有力措施。 　　到2015年，此项工作的主要目标有三项：首先，按照SFDA的统一部署，以近红外图谱快速比对分析模型为基础，结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术，重点针对国家基本药物、进口药品和基层常用药品建立适宜基层监管的药品快速检验方法，针对掺杂、掺假等非法添加问题建立适宜基层监管的快速检验方法，构建国家药品快速检验数据库网络平台，建立规范化的全国药品快速检验技术研发与应用管理体系，加强快速检验技术在日常监管中的推广应用，加强县级机构快速检验能力建设。 　　其次，充分发挥监管优势和技术优势，鼓励企业积极参与，研究及开发新的适宜基层监管需要的药品快速检验方法，并在地方监管中通过实践验证，不断总结经验予以完善，并加以推广。 　　第三，各地还可以根据本辖区监管特点，通过建设基层快速检验室、配备药品检测车或快速检验箱等，使样品用量少、准确性好、针对性强、实用性高的快速检验技术可以应用于基层药品的日常监管。 　　据中国食品药品检定研究院有关专家介绍，目前我国正采取措施建立常用药和基本药物近红外光谱技术(NIR)谱库。该谱库建立后，可实现由各地药检所上传光谱，用户端操作人员只需测定光谱即可，由中央服务器和程序来提供统一平台。此外，还将建立国家拉曼光谱库，以及高效液相色谱(HPLC)数据库，以提高药品检测车效能。数据库将覆盖国家基本药物。 　　过去3年来，我国织起了世界上最大的基本医疗保障网，初步建立国家基本药物制度，保障这张民生网络的药物持续可及无疑是对政府的一项长期考验，国家自2006年3月起，合计提供了7000万美元，为全国330个地级市、33个县级市配备了400辆药品检测车，基层药品的安全保障越来越强。 　　企业参与快检 　　从药品快检引申到目前国家正在实施的药品标准提升计划，国家药典委员会副秘书长周福成曾强调，企业、药监、药检系统都要认真学习、了解、研究，跟进新版药典的一系列变化要求，要有计划、有目标、有追求，积极主动地提高药品标准。 　　独家品种或产品在市场上占有主导地位的企业，更有责任有义务来主动提高标准。 　　周福成还指出，企业要做标准提高的主角。原来药品标准提高的主力军是省市药检所，但从2004年组织实施国家药品标准提高行动计划以来，尤其是在中药标准提高方面，已经向高校、科研机构和企业开放，今后向高校科研机构和企业开放将是主要方向，国家将加大政策倾斜和支持。 　　标准的提升要与药品快检相配套。从对各地药检系统中获悉，由于经济的差异，目前全国药检系统的软硬件仍存在不小的差距。以发展较好的上海、北京、天津、江苏来看，所建设施总面积均在2万平方米以上，专业技术人员上百人，其中上海所超过200人，20万元以上的大型检验设备200——500台套，而中西部地区差距甚大，即使西部重镇重庆市，相关数据也相差一半。产业对快检的期待值越来越高。 　　在目前快筛快检技术开发应用较好的广东，药企已经能够更多地参与到广东省食品药品监管局的打假工作中。他们参与广东假药线索的国内大排查、省外系统大排查，相关打假公司也参与到这项工作中。在快筛快检技术的支撑下，广东省食品药品监管局与省公安厅率先成立打击制售假劣食品药品违法犯罪联合执法办公室，目前已推广到9个地市 83间食品药品质量快筛快检室已经覆盖全省，并鼓励非法添加快筛快检技术的自主研发，构建技术支撑网络，以食品药监为主体、行业自律和社区自治为依托的“一体两翼”创新机制正在形成。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2016年9月23日，中国国际测量控制与仪器仪表展览(MICONEX2016)的同期会议之一，由中国仪器仪表学会主办、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会承办的“ strong 药品分析检测技术及其发展 /strong ”在北京中国国际展览中心召开。本次会议属于“科学仪器服务民生学术大会(SIC2016)”的分会场之一，吸引了一百多位观众参会，现场座无虚席，与会者聚精会神地聆听了各位药品分析检测技术领域专家的精彩报告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/ed46752a-851c-470d-a4de-47611f0dfe11.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 会议现场 /span /strong /p p 　　以下为部分精彩报告内容： /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第一个报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/ad229c7d-9146-4337-b2e3-0ba9b5c82516.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：中国食品药品检定研究院 尹利辉研究员 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：国家药品快检数据库网络平台 /span /strong /p p 　　报告简要介绍了国家药品快检数据库系统的网络拓扑结构、统计分析模块构架和统计分析页面访问方式。另外还详细介绍了网络平台的功能，包括药品管理、假劣药管理、外观鉴别管理、近红外检测管理、工作手册管理、快检文库管理、质量公告管理、检测记录管理、快检任务分配管理、试剂盒管理、车辆设备管理、统计分析和在线交流管理平台等。报告详细介绍了各项功能的内容以及数据库网络平台手机客户端及车载客户端的功能。系统上线投入使用后，将使我国药品快检工作实现数据共享，大大提高工作效率。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第二位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/303a694f-511e-46bd-a3f8-d5c96a445c67.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：第二军医大学药学院 陆峰教授 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：薄曼联用仪的开发及其在食品药品领域的应用研究 /span /strong /p p 　　近年来，虽然薄层色谱法(TLC)的应用有所减少，但仍然存在许多优势：如样品预处理简单、可同时展开多个样品、展开方式多、结果直观易于保存等。因此在中药这样的复杂体系中仍得到广泛应用。而TLC的缺陷在于手工操作过程复杂、结果稳定性不佳、分离检测手段原始、需要随行对照品等。传统表面增强拉曼光谱(SERS)的特点是灵敏度高、特征性好及适合多种形态物质的分析。同时这项技术也存在实用性数据库容量不足、难以分析复杂样品以及智能化程度不高等问题。将TLC及SERS联用，则可解决上述问题。报告介绍了二者联用的常见方式以及陆锋教授课题组承担项目的进展。目前，课题组研制的薄曼联用仪及其药品快检支撑系统已实现商业销售，可广泛使用于食品、药品、保健品等诸多领域。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第三位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/8252efcc-d430-44c4-b455-44cd2bc40696.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：北京中医药大学中药信息工程中心 吴志生副研究员 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：过程分析技术在中药制药品质评价研究与应用 /span /strong /p p 　　当前，国际制药行业对过程质量控制的要求不断提升，我国政府对药品质量提升的重视程度也与日俱增。另外，由于近年来分析化学的飞速发展，药品分析方法已从静态分析发展为快速动态分析、由破坏试样分析发展为无损分析、并由离线分析逐渐转向在线分析，其关注的要点即为实时分析。药品均一性评价的研究思路为全程质量实时评价，可以实现浓度、湿度、密度、包衣厚度、粒度等制药工艺方面的实时评价 还可以实现不同剂型生产过程的评价。报告主要介绍了过程质量均一性及成品质量均一性评价的实际案例，并简要介绍了课题组部分平台的建设情况。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第四位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/7c423b95-47a8-495d-ba9d-dea42e5b31d8.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：中国食品药品检定研究院 张斗胜博士 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：药品评价中关键溶出装置应用进展 /span /strong /p p 　　目前常规使用的溶出仪具有稳定、高效及自动化的特点，可有效评价药品产品质量或批间均一性。但针对BCS分类III或IV的药品，由于药物溶解性及人体生理因素的影响，常规溶出仪则无法有效揭示药物体内外行为的关联。针对这样的问题，目前的解决办法主要有开发生物模拟溶出介质以及开发新型溶出装置。报告主要介绍了溶出度测定法中的“往复法”和“流通池法”装置的原理、特点、优势及应用，另外还简单介绍了一部分非药典标准溶出度测定方法的研究进展。随着科学的发展、测试仪器和检测方法的不断更新，体外溶出试验将在模拟药物体内行为方面发挥更大作用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第wu个报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/4fc5af85-1e16-457b-a1ba-5045fdb7ce89.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：北京普析通用有限公司 刘晓 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：针对GMP新增附录的解决方案 /span /strong /p p 　　我国药品GMP新增附录为“计算机化系统”和“确认与验证”，并已于2015年12月1日起实施。报告主要介绍了普析通用针对这两项药品GMP新附录的解决方案，并详细介绍了产品的特点及优势。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第六位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/e71e9730-5310-4ce0-b837-ed85479d58d1.jpg" / /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 报告人：北京金剑之光有限公司 曹国营教授 /strong /span /p p span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 　　报告题目：药品快速检测新技术 /strong /span /p p 　　多波段光源外观检测技术是利用药物成分、标签、说明书、包材等在不同的波长光源条件下吸收光谱和反射光谱的强度差异，肉眼直观地对产品进行的现场外观快速检测的分析技术。非常适合基层药检机构使用。报告介绍了在实际药检工作中，多波段光源外观检测技术的应用案例。 /p p br/ /p

此次11月3-5号广州药品快速检测会议在广州番禺长隆酒店举行，由中国药品生物制品检定所主办，广东省药品检验所承办，本次会议议题为药品快速检测。开幕式由中国药品生物制品检定所金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所李云龙所长、国家食品药品监督管理局边振甲副局长等领导、专家分别向大会致辞，该次论坛云集全国各地药检所主要负责人，共同分享药品快速检测技术在药品打假等领域的最新应用研究成果。戴安公司本次亮相了新款液相色谱，参会领导对戴安公司在液相领域的长足发展表示了肯定。经过近十几年戴安液相软硬件的不断提高，液相产品分类更加专业化，仪器综合性能指标大大提升，液相产品在常规液相基础上，扩展到了5个不同型号产品，涵盖常规分析/半制备液相，双三元液相DGLC，超快速液相RSLC，纳升级液相NanoLC，钛系统生物液相。每款液相都有各自特点，例如，双三元液相DGLC可以利用两台梯度泵来进行在线样品前处理，超快速液相RSLC耐压高，流速范围可达0-5mL/min, 微流量液相NanoLC配备戴安研发的专用色谱柱高分辨分离蛋白质、多肽、氨基酸等生物样品，业界领先的钛系统生物液相，分离生物样品更具有优势。另外戴安公司也亮相了ASE快速溶剂萃取仪，其在药品快速检测前处理方面显示出了强劲优势。 戴安公司成立于1975年（纳斯达克股票：DNEX），位于美国硅谷Sunnyvale。公司奋斗目标是不断为全球化学工作者提供高科技产品，帮助减少繁复而耗时的实验室工作环节。戴安公司成立同年推出了世界第一台商品化的离子色谱，该项革命性的分析技术使得全球化学工作者能够从混合物中快速分离鉴别出各项离子成分。历经几十年的发展，到目前为止戴安各项成熟技术已被大大扩展，包括离子色谱仪IC，高效液相色谱HPLC包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC，氨基酸直接分析仪AAA-Direct，快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace及在线分析仪器等。 Dionex Corporation was founded in 1975 with the goal of helping chemists become more productive by providing them with products that eliminate repetitive, time-consuming tasks. At the time, Dionex was developing ion chromatography (IC), an innovative analytical technique that enabled chemists to quickly separate, isolate, and identify ionic components of chemical mixtures. Since then, the scope of Dionex technology has expanded to include a broad range of techniques, including IC, high-performance liquid chromatography (HPLC) including capillary and nano LC, AAA-Direct，accelerated solvent extraction (ASE), automation, and on-line process analys 戴安中国市场部

2013年1月7日，广西壮族自治区食品药品监督管理局在中国政府采购网发布公告，就“食品药品快速检测装备采购项目”进行公开招标采购，详情如下： 　　根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，经广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处批准的政府采购计划(编号：201208060021)批准，现就广西壮族自治区食品药品监督管理局的食品药品快速检测装备采购项目进行公开招标采购，欢迎符合条件的供应商前来投标。 　　一、项目名称：食品药品快速检测装备采购 　　二、项目编号：GXZC2013-G1-40007-ZC 　　三、采购组织类型：政府集中采购 　　四、采购方式：公开招标 　　五、采购内容及数量：食品药品检测车7辆。如需进一步了解详细内容，详见招标文件。 　　六、合格投标人的资格要求 　　符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人。 　　七、招标文件的发售： 　　1.发售时间：2013年1月7日至2013年1月15日(工作日)，上午 9：00-12：00 下午13：30-16：00。 　　2.发售地点：南宁市怡宾路6号广西壮族自治区政务服务中心4楼广西壮族自治区公共资源招标投标服务中心办事厅。购买(或邮购)招标文件时，均需提供单位法定代表人授权委托书或单位介绍信。 　　3、购买招标文件联系人：黄炎 联系电话：0771-5517430、传真：0771-5527253 　　4.售价：招标文件工本费每套200元，如需邮寄另加邮费50元，招标文件售后不退。 　　招标文件邮寄：请用电汇方式将250元汇入以下账户，办理汇款后请将详细的收件人、邮寄地址、邮编、电子信箱、联系电话、传真号码等资料传真到0771-5527253。如未能提供联系方式和准确的邮寄地址造成招标文件无法邮寄或有更改及有补充通知而无法联系的，后果由投标人自负。 　　八、投标保证金(人民币)：3.5万元。(必须足额交纳) 　　投标人应于2013年1月29日10时前将投标保证金以汇票、电汇、转帐、现金缴存银行形式交至： 　　开户名称：广西壮族自治区政府采购中心 　　开户银行：中国建设银行南宁市琅西支行 　　账 号：45001604568059198888 　　本中心财务部(电话：0771-5309293，传真：0771-5309294) 　　九、投标截止时间和地点： 　　投标人应于2013年1月29日10时前将投标文件密封送交到南宁市怡宾路6号广西壮族自治区政务服务中心4楼广西壮族自治区公共资源招标投标服务中心开标室，逾期送达的将予以拒收，未密封作无效投标文件处理。 　　十、开标时间及地点： 　　本次招标将于2012年1月29日10时在南宁市怡宾路6号广西壮族自治区政务服务中心4楼广西壮族自治区公共资源招标投标服务中心开标室开标，投标人可以派授权代表出席开标会议。 　　十一、网上查询地址： 　　www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网)、www.gxcz.gov.cn (广西财政网) 、广西壮族自治区公共资源招标投标服务中心网站(www.gxzbtb.cn)、www.gxgp.cn(广西壮族自治区政府采购中心网站). 　　十二、业务咨询： 　　采购单位: 广西壮族自治区食品药品监督管理局 联系人：韦宇巍 联系电话：0771-5873002 　　广西壮族自治区政府采购中心项目联系人：梁乃文 联系电话：0771-5309320 　　政府采购监督管理部门：广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处 　　联系电话：0771-5331810。 　　广西壮族自治区政府采购中心 　　2013年1月7日

为推动我国药物分析事业的发展，促进药品快速检测技术的交流，使我国药物分析工作者及时把握国内外药品快速检测技术的研发动态和最新研究成果，“首届国际药品快速检测技术论坛”新闻发布会于9月22日在北京新北纬饭店召开。此次活动由中国药品生物制品检定所主办。来自科研院所、检测机构、仪器厂商的代表20余人，以及仪器信息网、《化学试剂》等多家媒体参加了此次新闻发布会。　　 新闻发布会现场 　　中国药品生物制品检定所药品市场监督办公室黄志禄主任助理为参会代表介绍了中国药品快速检测的历史发展及现状，同时以药品快速检测车为切入点，阐述了本次论坛的召开对国内、国际药品快速检测技术发展的重大意义、相关背景及目前论坛的整体筹备情况：“首届国际药品快速检测技术论坛”将于2009年11月4-5日在广州长隆酒店举行，将有来自国内外相关领域的30余位专家、学者、政府官员就药品快检领域的热点、难点问题发表精彩演讲。届时，将有300余名药检系统、高等院校、仪器厂商、生产企业等相关人员参加本届大会。　　 中国药品生物制品检定所药品市场监督办公室黄志禄主任助理 　　中国药品生物制品检定所《药物分析杂志》编辑部杨腊虎主任对“首届国际药品快速检测技术论坛”的“征文及学分情况”进行了介绍：目前大会组委会已经收到了国内外相关稿件100余篇，与此同时，大会学术委员会的专家正在对收到的论文进行评选工作。此次论坛优秀论文将在《药物分析杂志》上进行发表。届时，在大会上将同期进行展板展示及交流。 中国药品生物制品检定所《药物分析杂志》编辑部杨腊虎主任 　　最后，论坛的组织策划单位国药励展展览有限责任公司项目经理李小蕾先生向来宾介绍了大会的前期宣传、现场日程安排、及企业参与方式：为更好地推广此届论坛，20余家行业媒体将对大会进行全方位的宣传；主办方会定向群发电子期刊20次，每次2000封；会议同期还将举办“高端论坛”、“技术合作签约仪式”等活动；企业可以通过会议报告、会刊广告、产品展示等多种途径参与本届大会。目前布鲁克光谱仪器公司、赛默飞世尔科技、美国应用生物系统公司等业内知名公司均对本届论坛进行了赞助。 　　相关链接： 　　中国药品生物制品检定所 　　广东省药品检验所

2011年11月15 -16日，第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会在杭州第一世界大酒店隆重举办。此次研讨会由中国食品药品检定研究院与美国药典委员会共同主办，浙江省食品药品检验所承办。本次大会主题为&ldquo 药品质量与公众健康&rdquo ，围绕快检技术、药品检验技术及方法、标准物质、实验室质量管理这4个重点领域进行研讨和交流。 中国食品药品检定研究院院长李云龙、美国药典委员会首席执行官罗杰威廉姆斯博士、FDA药品审评和研究中心药物分析室主任卢辛达布斯、浙江省食品药品监督管理局副局长陈时飞出席开幕式并发表讲话。 此次会议共有学术报告四十余场，来自中检院、FDA、USP和各食品药品检验所、药品生产企业、科研院所等相关领域的专家、学者近五百人参加了本次会议。 岛津公司作为世界知名的分析仪器供应商，积极参与此次研讨会。岛津公司除了提供完善的药物研发解决方案，同时也致力于药品快检技术的开发。从2007年开始，岛津公司即开始投入力量研制开发车载液相色谱仪系统，以配合第二代药品快速检测车研发的需要。 药品快速检测车是根据国家食品药品监督管理局部署，中国食品药品检定研究院主持研制开发的特种车辆。目前全国已装备药品检测车400余台，其中部分为配备了岛津车载HPLC系统的2.5代药品快检车。 岛津车载HPLC系统解决了快速检测车开发中一系列的难题，配置了高灵敏度的二极管阵列检测器，能对各种药品进行初步的快速筛查，对结果可疑的样品在技术上也可以在检测车上用高效液相方法进行定性和定量测定，从而使得快速检测的效率大大提高。该套装备可以在最短时间内出具药品检验结果，极大地增强了快速检测车的稳定性与检测能力，大大提高了监管效能，使药品监管进一步上升到了现场确证、现场处理的新阶段，实现了真正的&ldquo 移动实验室&rdquo 。该设备已经在2010年广州亚运会、2011年深圳大运会期间投入运行，为赛场及周边地区食品、药品安全提供了有力的保障。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

广州 – 2009年11月3日–首届国际药品快速检测技术论坛和展览于2009年11月3日-5日在广州举行。沃特世公司应邀作了题为“ACQUITY UPLC® 在药品快速检验中的应用” 的专题报告，向各位与会专家介绍了沃特世公司在药物分析和药品检测领域的技术特点和应用实例。 　　此次会议由中国药品生物制品检定所主办、广东省药品检验所承办，旨在全面展示国内外药品快速检测技术的研究成果，搭建药品快速检测技术交流与合作的平台，推进药品快速检测技术的发展，进而为保障药品质量安全提供更加有效的手段。与会代表分别来自国外的世界卫生组织、美国药品安全学会、美国药典会和默克公司以及国内的国家食品药品监督管理局、药品安全研究领域、药品检验检测机构、科研院所、高等院校、知名仪器公司和著名制药企业等相关领域的著名专家、学者和科研人员共500余人。 　　沃特世公司在大会期间，利用专题报告、展台和应用资料与广大参会代表进行了广泛而有效的交流，充分展示和介绍了沃特世产品和技术在药品快速检验中的应用，得到了各位专家的认可。沃特世公司应用工程师王峰先生在会议期间做了专题报告，使得与会者对于沃特世公司ACQUITY UPLC产生了浓厚的兴趣。在茶歇期间和会后，许多老师和同学纷纷到沃特世公司的展台咨询了解更多的信息。 　　其实早在2008年北京奥运会期间，北京市食品安全监控中心作为奥组委指定负责食品安全方面技术保障工作的机构，完成并保证了奥运会的顺利进行。将移动实验室运用到奥运会违禁药物检测，在历届奥运会中尚属首次。沃特世公司的UPLC SQD得以应用到其移动实验室，得益于其快速筛查以及良好的稳定性，在北京奥运会期间对于超过30余种违禁药物进行筛查。 　　在当今的经济形势下，需要以较少的资源实现更多的成果，而“快速”则是经常听到的一个主题。通过ACQUITY UPLC系统取得的生产力、选择性和特异性除了比传统的HPLC消耗更少的溶剂外，还可以改善色谱分析结果，使实验工作更加高效。 　　关于沃特世公司 (www.waters.com) 　　沃特世公司(NYSE:WAT)为实验室型组织提供实用、可持续的创新技术，帮助他们在全球范围内的保健服务、环境管理、食品安全以及水质等领域保持领先水平。 　　沃特世技术创新和实验室解决方案在一系列分离科学、实验室信息管理、质谱和热分析等相关领域均处于领先地位，为客户的成功提供了长远持久的平台。 　　2008 年，沃特世公司年收入达 15.8亿美元，拥有 5000 名员工，为推动全球客户的科学发现和卓越运营不懈努力。

为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，提高检验检测能力和水平，全面地发挥药品检验机构技术支撑、技术保障和技术服务作用，中国食品药品检定研究院与美国药典委员会(USP)将共同主办&ldquo 第三届药品快速检测技术暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会&rdquo 。 　　现将有关事项通知如下： 　　一、会议主题与内容： 　　(一)药品快检与药品质量保障。 　　(二)药品分析技术创新与发展 　　本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术这2个重点领域进行研讨和交流。将邀请来自WHO、美国FDA、USP等国外著名专家就最新检测技术做专题报告。 　　二、会议时间和地点 　　会议时间：2014年1月13日-14日(星期一至星期二)会期1天半 1月12日(星期日)8:00-20:00会议报到。 　　会议地点：上海华亭宾馆(上海市徐汇区漕溪北路1200号，近中山西路) 　　三、参会对象与报名方式 　　1.各级药品检验所人员 　　2. 药品研发机构从事决策、科研、注册部门人员，高等院校、科研院所、药品生产企业及保健食品、食品、化妆品等相关领域的专业人员 　　3. 国外机构、企业、学者等。 　　4.本次研讨会实行网上注册，请各位参会代表务必于2013年12月31日前登陆www.ifrdt.com注册参会。 　　四、收费标准 　　1.各级药品检验所注册费： 1200元/人(包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐) 　　2.其他参会人员注册费：2000元/人(包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐) 　　3.会议期间住宿由大会统一安排，交通、住宿费用自理。 　　五、联系人及联系方式 　　1. 中国食品药品检定研究院：赵瑜， 陈洁 　　地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050 　　电话：010-67095863,010-67095680 传真：010-67095316，010-67056191 　　Email：zhaoyu@nifdc.org.cn,chenjie@nifdc.org.cn 　　2. 《中国新药杂志》 冯宇(18610319789)，赵文锐(13810503254) 　　地址：北京海淀区大钟寺东路太阳园11-2603 邮编：100098 　　电话：010- 82282309 010- 82282280 传真：010-82282289 　　Email：ifrdt@newdrug.cn

仪器信息网讯 2011年11月16日，为期两天的第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会在杭州落下帷幕。 　　会议现场 　　本次研讨会由中国食品药品检定研究院、美国药典委员会主办，浙江省食品药品检验所承办，国药励展展览有限责任公司协办，研讨会的主题为“药品质量与公众健康”，旨在为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，以提高检验检测能力和水平，提升快检技术研究和应用，促进药检事业更好、更全面地发挥技术支撑、技术保障和技术服务作用。 　　本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术、药品标准物质、实验室质量管理4个重点领域进行研讨和交流，邀请了来自中国食品药品检定研究院、WHO、美国药典委员会、美国食品药物管理局、欧洲药品质量管理局等单位的著名专家学者做专题演讲。会场内同时有来自国内外的展报展示发表。 　　安捷伦科技(中国)有限公司、赛默飞世尔(中国)有限公司、必达泰克光电科技(上海)有限公司、西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、杜邦中国集团有限公司、广州达元食品药品安全技术有限公司等公司也参加了本次研讨会，并现场展示了相关技术与产品。

当前，在食品生产经营中，违法添加非食用物质和滥用食品添加剂已成为影响食品安全的突出问题。为了保障青海省各族群众的食品安全，12月18日，青海省食品药品监督管理局为全省41个县配发了餐饮服务食品安全快速检测设备。有了这个检测设备，今后食品非法添加物和有毒有害物质将无处遁形。 　　记者在配发仪式上获悉，近两年来，青海省药监局采取各种有效监管手段，在餐饮服务食品安全环节通过开展专项整治、加大检测检验力度等工作，青海省餐饮服务环节食品安全状况有了明显改善。为了切实解决基层监管力量薄弱和缺乏监管手段等问题，青海省药监局通过中央2011年下达补助地方监管能力建设装备经费381万元，经省政府招标采购方式，给青海全省食品药品监管部门配备了11种食品安全快速检测设备。这个设备可对餐饮具表面洁净度、食品中致病菌、瘦肉精、食用油、农药残留、肉类水分等进行有效检测 配备的25种快速检测试剂，可对甲醛、三聚氰胺、柠檬黄、吊白块、苏丹红、亚硝酸盐、二氧化硫等57种常见的非法添加和有害有毒物质进行快速、准确的检测。

尊敬的先生/女士， 您好！随着分析仪器的逐步完善，对于各种理化分析的限制越来越集中体现在前处理阶段，经过统计，前处理所花费的时间占到整个分析时间的70%，而产生的误差也有60%来自于前处理，作为有机分析的重要前处理步骤，萃取也是极其让广大实验人员费时费力的一个步骤，如何能够在萃取这个步骤节约广大实验人员的时间和精力，提高效率，睿科SPE也许能够在以下三个方面给您一个参考： 1. 提供食品方面各项检测的应用文集。 2. 提供水行业方面各项检测的应用文集。 3. 提供更快速，更便捷的检测方案。 近年来，食品安全和功能食品已成为全球关注的议题，各种安全事故频繁发生，食品和药品安全的检测也越来越为国家和政府重视。食品药品安全检测的时效性也越来越强，对于该特点，也要求仪器能快速的对食品药品安全的有害物进行快速检测。 目前食品药品有害物检测主要以色谱，质谱等技术为主，在时间上要求几分钟到几十分钟，再算上前处理时间，需要的时间则更多。随着离子迁移谱技术的出现，整个分析时间将大大缩短到毫秒级别，对于食品药品安全检测的快速响应给出了很好的解决方法。随着技术的日益成熟，离子迁移谱的技术也将日益被广泛应用。同时，本交流会也将和大家就元素形态分析方面的知识进行广泛交流。 2012年10月12日，艾威仪器科技有限公司携手美国睿科科技有限公司，与广东省分析测试协会联合举办&ldquo 固相萃取技术暨食品药品快速检测技术研讨会&rdquo 。我们愿意倾听大家在实际应用中的困惑，并很荣幸能够与大家一起分享我们目前已有的技术。讲座现场还有抽奖活动，欢迎大家积极报名参与！ 本次研讨会的内容安排： 1. 全自动SPE在食品和环境中的分析应用介绍 2. 离子迁移谱在食品、环境、公安、制药中的分析应用 3. 毛细管电泳和ICPMS联机在食品和环境中应用 4. 超快微型气相色谱仪的应用 5. 高新液相色谱法测三聚氰胺 6. 现场抽奖 会议时间：2012年10月12日 星期五 09:00&mdash 16:30 会议地点： 广州市先烈中路100号大院34号楼（广州分析测试中心大楼）7楼会议室 备注：1、参加会议者，可以获得广东分析测试协会的培训证明。 2、本次会议不收取任何费用，午餐由会议主办方提供。 乘车指南：地铁&ldquo 区庄站&rdquo ，步行15分钟；或乘坐公交车到&ldquo 黄花岗站&rdquo 。 报名方式： 1、 登陆 www.evertechcn.com 点击右上角的&ldquo 在线报名&rdquo ，在线填写报名信息。 2、 电话、传真、邮件确认，先确认先确保座位，额满为止。 报名电话：020－87688215-808 报名传真：020－87688280-808 报名信箱: qimin_ye@evertechcn.com 联 系 人：叶小姐 参加人员报名回执 公司 地址 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 您是否需要广东省分析测试协会的培训证明： □ 是 □ 否 （需要培训证明的人员，请在研讨会结束后，到会议签到处领取。） 广东分析测试协会 艾威仪器科技有限公司

近年来，食品安全已成为全球关注的议题，各种食品和药品安全事件频繁发生，及时高效、快速检测技术越来越为国家政府所重视。 2012年10月12日，睿科仪器（厦门）有限公司携手艾威仪器科技有限公司，与广东省分析测试协会联合在广州举办&ldquo 固相萃取技术暨食品药品快速检测技术研讨会&rdquo 。来自广东药学会、中山市环境监测站、仲恺农业工程学院等单位共计110余名代表参加了此次技术研讨会。会议现场气氛活跃，讨论热烈，互动积极。现场同时还展出了睿科Fotector-06C固相萃取仪，引起了与会专家的广泛兴趣和关注。 活动现场 随着分析仪器的逐步完善，各种理化分析的瓶颈越来越集中体现在前处理阶段。作为有机分析的重要前处理步骤，萃取是让广大实验人员费时费力的一个步骤，如何能够在萃取这个步骤节约实验人员的时间和精力，提高工作效率，睿科仪器（厦门）有限公司就全自动固相萃取仪在研讨会议上在以下几个方面给与会专家进行了详细的介绍： 1、阐述了全自动固相萃取系统的特点及优势。 2、全自动固相萃取系统在食品分析中的应用解决方案。 3、全自动固相萃取系统在环境分析中的应用解决方案。 睿科仪器正在介绍Fotector-06C固相萃取仪 此外，睿科仪器有限公司还介绍了以下先进的仪器和应用领域： 1、世界是上最先进的、在几十毫秒就能出峰的快检仪器EXCELLIMS GA2100电喷雾-离子迁移谱仪，以及其在食品饮料中的色素、塑化剂、瘦肉精等添加剂中的快速检测和药物分析中的应用。 EXCELLIMS GA2100电喷雾-离子迁移谱仪 2、能够进行元素形态分析的 CEi-SP20 毛细管电泳仪，及其在食品和环境中砷、硒、铬等不同元素形态的分析。 CEi-SP20毛细管电泳仪 3、功能强大、体积小，在线、近线、现场和实验室都适合使用的Falcon CALIDUS系列超快速微型气相色谱及其石化、环境中的应用。 Falcon CALIDUS系列超快速微型气相色谱 此次活动在睿科仪器（厦门）有限公司的精心策划和充分准备下，获得了与会专家和老师的好评，取得了圆满成功。

安捷伦公司积极支持 &ldquo 第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会&rdquo 由中国食品药品检定研究院与美国药典委员会(USP)共同主办，浙江省食品药品检验所承办的&ldquo 第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会&rdquo 于2011年11月15日~16日在杭州第一世界大酒店隆重召开。 本次论坛旨在加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，提高检验检测能力和水平，推动药检工作更好、更全面地发挥技术支撑、技术保障和技术服务作用。本次大会由药品检验技术与方法、药品快检技术、药品标准物质、实验室质量管理等4个分会组成，邀请了来自美国FDA和USP、欧洲EDQM，英国政府化学家实验室 以及由中国食品药品检定研究院率队的全国药检系统等国内外著名专家做专题演讲，吸引了三百多名来之全国食品药品检验系统，制药企业以及药物研发机构的专业人员参加研讨和交流。 第二届国际药品快速检测技术研讨会 暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会现场 药品质量直接关系到人们的生命健康，确保药品质量与安全是任何企业及机构都不可推卸的责任。安捷伦科技作为世界领先的生物医药行业分析解决方案供应商，其生命科学业务专注于让人们生活得更健康。安捷伦公司积极参加了这次全国药检行业的盛会，作为本次研讨会的特邀嘉宾，安捷伦公司参加了大会的嘉宾欢迎晚宴，积极参与了大会的最新仪器和应用解决方案的展示会，并派出众多应用技术人员认真学习药品分析技术和检测技术，药品快速检测技术，药品标准物质、实验室质量管理等药检领域最新法规和技术要求，并积极与与会专家，学者和代表交流。 安捷伦科技有限公司的展位 关于安捷伦科技 作为世界领先的生物医药行业分析解决方案供应商，安捷伦致力于帮助生物医药领域用户开发专业、安全、高质、高效的药物治疗产品，并且帮助用户以更快的速度，更低的成本将产品推向市场，经过近年来的先进技术及行业经验的不断积累，安捷伦目前可为广大生物医药领域用户提供广泛的完整应用方案。帮助科学家们探索复杂的生命过程、提示疾病成因、并加速新药研发。从基础研究和疾病发现，到新药开发和临床试验，再到药物的生产和质量控制，安捷伦的解决方案贯穿整个药品研发产业链。 医药/生物医药 疾病发现 药物发现 药物研发 临床试验 药品质量控制 有关安捷伦生物制药解决方案，请参考： http://www.chem.agilent.com/zh-cn/solutions/biopharma/Pages/default.aspx 有关安捷伦临床研究解决方案，请参考： http://www.chem.agilent.com/zh-cn/solutions/clinicalresearch/pages/default.aspx 有关安捷伦食品检测解决方案，请参考： http://www.chem.agilent.com/zh-cn/solutions/foodtesting-agriculture/Pages/default.aspx 订阅Access Agilent电子刊物，请登录: www.agilent.com/chem/accessagilent:cn 关于安捷伦科技 安捷伦科技（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通讯领域的技术领导者。公司的 18700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为66亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

2012年10月12日，艾威仪器科技有限公司携手中国广州分析测试所共同举办了，一场&ldquo 固相萃取技术暨食品药品快速检测技术研讨会&rdquo 。本次研讨会吸引了数百位业内人士前来交流学习。本次研讨会的内容分别有：全自动SPE在食品和环境中的分析应用介绍、离子迁移谱在食品、环境、公安、制药中的分析应用、毛细管电泳和ICPMS联机在食品和环境中应用、超快微型气相色谱仪的应用、高新液相色谱法测三聚氰胺。 以下是研讨会的现场照片： 中国广州分析测试所郑嘉概老师 仪器演示 抽奖现场 活动当天，我们进行了现场抽奖，现场气氛活跃。会后，用户均表示对本次研讨会效果满意。为答谢众多用户的支持，艾威仪器科技有限公司会继续地开展此类技术交流会，感兴趣的客户请关于我们的网站。 艾威科技 市场部 服务热线：400 880 3848 艾威主页：www.evertechcn.com

p 　　2015年新《食品安全法》规定了快速检测可以在执法检测中使用，作为行政处罚的依据。此外，2015年由国家食品药品监督管理总局发布的《食品安全法实施条例(征求意见稿)》中有5条提到了快速检测方法的需求。食品安全快速检测技术已被列入“十三五”国家科技创新规划。 /p p 　　食品快检是指利用快速检测设施设备(包括快检车、室、仪、箱等)，按照食品药品监管总局或国务院其他有关部门规定的快检方法，对食品(含食用农产品)进行某种特定物质或指标的快速定性检测的行为。食品快检主要适用于需要短时间内显示结果的禁限用农兽药、在饲料及动物饮用水中的禁用药物、非法添加物质、生物毒素等的定性检测，检测主要针对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品，对于预包装食品原则上以常规实验室检验为主。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 通知全文如下： /strong /span /p p 各有关单位： /p p 　　按照食品安全法有关规定，为规范食品快速检测方法使用，我局组织制定了《水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法》(征求意见稿)等6项食品快速检测方法，现向社会公开征求意见。请于2017年4月10日前通过电子邮件反馈意见。 /p p 　　联系人：金绍明、张敏 /p p 　　联系电话：010-67095928、010-88331033 /p p 　　电子邮箱：kbsbzglc@cfda.gov.cn /p p 　　附件：1.《水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法》(征求意见稿) /p p 　　2.《食品中呕吐毒素的快速检测胶体金免疫层析法》(征求意见稿) /p p 　　3.《食品中罗丹明B的快速检测胶体金免疫层析法》(征求意见稿) /p p 　　4.《食品中亚硝酸盐的快速检测盐酸萘乙二胺法》(征求意见稿) /p p 　　5.《水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测胶体金免疫层析法》(征求意见稿) /p p 　　6.《动物源性食品中克伦特罗、莱克多巴胺及沙丁胺醇的快速检测胶体金免疫层析法》(征求意见稿) /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　食品药品监管总局办公厅 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　2017年3月27日 /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/13dd76d7-c479-430a-80f7-ff803bb172ba.docx" 附件1.《水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法》（征求意见稿）.docx /a /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/e7d87de9-2aa3-46ac-9587-35d9682115fa.docx" 附件2.《食品中呕吐毒素的快速检测胶体金免疫层析法》（征求意见稿）.docx /a /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/84411421-e57e-4e68-8c8c-fa8fc95417e9.docx" 附件3.《食品中罗丹明B的快速检测胶体金免疫层析法》（征求意见稿）.docx /a /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/5264f8fc-6ec6-4540-bec5-bd3765828ce6.docx" 附件4.《食品中亚硝酸盐的快速检测盐酸萘乙二胺法》（征求意见稿）.docx /a /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/2f089600-a134-4b03-9952-ae1166159397.docx" 附件5.《水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测胶体金免疫层析法》（征求意见稿）.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/f99fdcbf-1a74-4347-8053-a4265ddaeab8.docx" 附件6.《动物源性食品中克伦特罗、莱克多巴胺及沙丁胺醇的快速检测胶体金免疫层析法》（征求意见稿）.docx /a /p

昨日（11月6日），由云南省食品药品检验所承办的染发剂有害重金属ICP-MS检测方法研究项目通过验收。据了解，该方法属国内首创。验收专家建议，尽快作为国家标准或地方标准推广应用，提升对染发剂等化妆品的监管力度，维护公众的身体健康和生命安全。 　　该项目针对染发剂中汞、砷、铬等有害重金属元素污染和非法添加严重的现状，以及现行检测方法效率低，精密度差等问题，采用目前国际最先进的技术(ICP-MS)。该方法可以同时对汞、砷、铬等12种重金属元素进行快速检测。通过与现行方法进行比较验证，检测效率提高6倍以上，灵敏度提高近10倍。

国家食药监局发布食品安全快速检测方法认定范围 　　中新网12月20日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局公告了第一批餐饮服务食品安全快速检测方法认定范围，包括：有机磷农药残留的快速检测、火锅底料中罂粟壳的快速检测等。 　　为规范餐饮服务食品安全监督执法中快速检测方法的使用，确保快速检测工作的科学与公正，国家食药监局近期公告了第一批餐饮服务食品安全快速检测方法认定范围： 　　一、有机磷农药残留的快速检测 　　二、煎炸或烹饪用油中极性组分的快速检测 　　三、食品中亚硝酸盐的快速检测 　　四、火锅底料中罂粟壳的快速检测 　　五、水产品中孔雀石绿的快速检测 　　六、食品中副溶血性弧菌的快速检测 　　七、表面洁净度的快速检测 　　据悉，餐饮服务食品安全快速检测方法认定的受理单位为中国食品药品检定研究院，第一批餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报时限截至2012年2月28日。

国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。 　　国家食品药品监督管理局 　　2012年6月29日 　　保健食品化妆品快速检测方法认定指南 　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，制定《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》(以下简称《指南》)。 　　一、认定范围 　　用于保健食品、化妆品相关项目现场初步筛查，具有快速、简便、灵敏、可移动等特点的快速检测方法。 　　二、方法来源 　　(一)省级食品药品监督管理部门推荐 　　(二)社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。 　　三、认定程序 　　保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序： 　　(一)申报单位(或个人)根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请，并按要求提交申报资料。 　　(二)中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家，对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查，并形成审查意见，报国家食品药品监督管理局。 　　(三)通过初步审查的快速检测方法，在国家食品药品监督管理局网站上公开征求意见，期限一般为一个月。 　　(四)中国食品药品检定研究院将收集到的反馈意见送交申报单位(或个人)，申报单位(或个人)应当依照反馈意见对检测方法进行修订完善，对不予采纳的意见应当说明理由。中国食品药品检定研究院应当对修订完善后的检测方法进行审核，并形成送审稿。 　　(五)保健食品、化妆品标准专家委员会对快速检测方法进行审评认定。未通过审评认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申报单位(或个人)。 　　(六)经审评认定的保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。 　　四、认定原则 　　(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求 　　(二)快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求 　　(三)提交资料应完整、有效、实用 　　(四)快速检测方法应符合环保、安全和卫生等有关规定。 　　五、申报条件 　　(一)快速检测方法应设计科学合理，易于操作 　　(二)检测所使用的仪器性能稳定、便携，试剂应易于获得 　　(三)快速检测方法应符合国家相关的产业政策。

为探索研究食品快检方法认定相关工作思路，2015年1月15日下午，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京召开了食品快检方法认定相关问题座谈会。 　　会议围绕食品快检方法的内涵、与快检产品之间的关系、食品快检在监管部门工作中的定位、基层监管过程中最亟需的快检项目、实施认定的要素和条件、实施认定的主体以及在当前如何加强规范食品快检装备和产品的使用等问题进行了深入的讨论和交流，提出了许多针对性和实用性的建议。下一步，将进一步梳理规范食品快检技术认定和相关产品使用的具体措施，探索研究食品快检技术在食品监管过程中的应用条件和具体要求。 　　农业部、卫生计生委、中国农业大学、军科院相关专家以及总局法制司、食监二司、食监三司，河南省局和中检院的有关同志参加了座谈会。科技标准司主要负责同志、有关负责同志和科技处有关同志出席了会议。 编者按：食品快速检测产品和技术一直处在没有相关检测标准、产品标准，只能作为快速筛查手段，不能作为执法依据的尴尬局面，且食品快速检测产品自身质量没有很好的规范，食品快速市场鱼龙混杂。尽管最近越来越多的学会、协会开始研究制定快速检测标准和产品标准，但是由国家机构正式开始研究食品快检方法认定的相关工作思路还是首次。这对食品快检装备和产品的规范使用，食品快速检测市场良好有序发展具有积极的影响，食品快速检测装备和产品有望正式进入食药检测体系。

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 2017年6月6日，食药监总局对《食品中吗啡、可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法(征求意见稿)》等3项食品快速检测方法公开征求意见。这也是继3月份以后，总局再次对食品快速检测方法公开征求意见。通知如下： /span /p p 　　按照食品安全法有关规定，为规范食品快速检测方法使用，我局组织制定了《食品中吗啡、可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法(征求意见稿)》等3项食品快速检测方法，现向社会公开征求意见。请于2017年6月23日前通过电子邮件反馈意见。 /p p 　　联系人：金绍明、张敏 /p p 　　联系电话：010-67095928、010-88331033 /p p 　　电子邮箱：kbsbzglc@cfda.gov.cn /p p 　　附件：1.食品中吗啡、可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法(征求意见稿) /p p 　　2.食用油中黄曲霉毒素B1的快速检测胶体金免疫层析法(征求意见稿) /p p 　　3.液体乳中黄曲霉毒素M1的快速检测胶体金免疫层析法(征求意见稿) /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2017年6月6日 /p p style=" line-height: 16px " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　 /span a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201706/ueattachment/15f112da-445d-4994-b2ff-aeecdf7b0962.docx" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 附件1.食品中吗啡、可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）.docx /span /a /p p style=" line-height: 16px " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　 /span a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201706/ueattachment/1692569d-5615-473d-9a2c-27ddb58636c0.docx" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 附件2.食用油中黄曲霉毒素B1的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）.docx /span /a /p p style=" line-height: 16px " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　 /span a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201706/ueattachment/305df72e-3d7b-4d41-975d-ac17186df240.docx" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 附件3.液体乳中黄曲霉毒素M1的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）.docx /span /a /p

6月1日，山西省食品药品监管局举行仪式，向全省11个市、121个县级食品药品监管局配置发放了132套餐饮食品安全快速检测设备。 　　餐饮食品安全快速检测具有检测费用低、检测时间短、操作简便等优点。为加强基层餐饮食品安全监管能力，山西省食品药品监管局争取中央财政资金943万元，通过政府集中招标采购，给全省11个市、121个县级食品药品监管局配置了餐饮食品安全快检设备，共计132套2013台。 　　这些快检设备包括食品多功能综合分析仪、快速检测箱、洁净度仪、食品中心温度测定仪、紫外照度计、酸度计、便携式农药残留速测仪等10余种仪器设备。 　　其中食品多功能综合分析仪能够检测果蔬有机磷类、甲醛、亚硝酸盐、二氧化硫、三聚氰胺、硼砂、双氧水、苯甲酸钠、重金属铅、硝酸盐等22种项目 快速检测箱配套试剂试纸能检测甲醛、亚硝酸盐、二氧化硫、三聚氰胺、苏丹红、毒鼠强、罂粟壳等30种项目。这些都是餐饮食品安全经常需要检测的内容。 　　通过这次装备配置，山西省餐饮监管快检装备初步达到国家餐饮执法快检装备配置要求。这些装备将广泛运用于餐饮许可、日常巡查、专项整治、食品安全事故应急处置、重大活动餐饮安全保障等工作中，为基层餐饮食品安全监管提供了有力武器。

为有效提升药品质量监测力度，及时排查发现风险信息，福建省泉州市市场监管局根据年度工作安排，部署开展了2022年度药品快检专项工作，并由泉州市食品药品检验所负责承接。截至11月15日，累计对泉州市各县（市、区）77家药品经营单位、3家医疗机构开展现场抽样检测，共计2000批次，快检结果均为合格。泉州市药品流通使用环节主体数量超7000家，点多、线长、面广的分布形式给药品质量监测工作带来了极大的挑战。在2022年年度任务下达后，泉州市食品药品检验所及时成立快检工作小组，根据泉州市市场监管局计划要求，迅速组织开展药品快检工作。在开展药品快速检测工作中，该所按照广覆盖、不重复的原则，以城乡接合部药店、乡村药店、诊所销售为重点，制定了药品快检专项方案，并充分利用食品药品快检车，组织快检人员对被抽样单位随机抽取样品，现场开展快速检测，现场检测样品信息录入系统。针对仪器筛选存疑的68批次样品，及时通过性状和理化鉴别实验，做进一步的确认，检验结果均为阴性。据泉州市食品药品检验所快检小组负责人叶良灿介绍，近年来，泉州市食品药品检验所积极扩展药品快速筛查检测技术，创新性地将拉曼光谱仪和药品快速筛查有机结合起来，大大提升了药品快速筛查技术的便利性和准确性。拉曼光谱分析仪器相较于以往的近红外光谱而言，操作便捷，特征峰明显，建模简单，这些优势使其快速应用到快检领域，经论证该项研究结果准确可靠；相对传统的实验室检测，药品的快速筛查作为创新检测手段，突破了常规监督检验抽样量较大、检验周期较长等局限，具有快速、高效、准确、无损、环保等优势；有着显著的创新性和推广应用前景，整体技术可达福建省领先水平。

p 　　2015年新食品安全法出台，规定“采用快速检测方法对食品进行抽查检测，被抽查人对检测结果没有异议的，可以作为行政处罚的依据”，某种程度上给快检结论赋予了法律效力，由此催生食品快检行业及快速检测方法的高速发展。 /p p 　　2017年3月28日，为保证食品快速检测方法评价工作的科学性和规范性，食品药品监管总局组织制定了《食品快速检测方法评价技术规范》。这也意味着风头正劲的快检技术自此有了评价规范，变得有据可依。详情如下： /p p style=" text-align: center " strong 食品快速检测方法评价技术规范 /strong /p p 　　 strong 1　目的 /strong /p p 　　为保证食品快速检测方法评价工作科学合理、标准统一，特制定本规范。 /p p 　　 strong 2　适用范围 /strong /p p 　　本规范适用于食品药品监管部门组织开展的食品(含食用农产品)中农兽药残留、非法添加、真菌毒素、食品添加剂、污染物质等定性快速检测方法及相关产品的技术评价。 /p p 　　 strong 3　评价指标 /strong /p p 　　3.1　灵敏度 /p p 　　3.2　特异性 /p p 　　3.3　假阴性率和假阳性率 /p p 　　3.4　与参比方法一致性分析 /p p 　 strong 　4　评价方法 /strong /p p 　　最低检出水平(检出限)设置对于禁用物质或者无残留限量的物质应小于或者等于参比方法的检出限水平，对于存在国家标准限值规定的物质应小于或等于限值规定。所有参数需要在不同种类或者类型的食品中测定的实际结果进行统计。 /p p 　　4.1　灵敏度 /p p 　　灵敏度是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比，具体计算要求见附表，评价中可描述为该百分比下方法的检出限。 /p p 　　4.2　特异性 /p p 　　特异性是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数占总阴性样品数的百分比，具体计算要求见附表，评价中可描述为方法检出限下不存在干扰的百分比。 /p p 　　4.3　假阴性率和假阳性率 /p p 　　假阴性率是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，阳性样品中检出阴性结果的最大概率(以百分比计)，具体计算要求见附表，计算结果为方法最大假阴性率的结果。 /p p 　　假阳性率是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，阴性样品中检出阳性结果的最大概率(以百分比计)，具体计算要求见附表，计算结果为方法最大假阳性率的结果。 /p p 　　4.4　与参比方法一致性分析 /p p 　　快速检测方法应与方法中规定的参比方法进行一致性比较。与参比方法一致性分析统计方法常见卡方检验，具体可见附表中显著性差异(c2)所示，一般： /p p 　　c2=(?a-b?-1)2/(a+b) /p p 　　a：样品被待确认方法证实为阳性而参比方法检验为阴性的数目 /p p 　　b：样品被待确认方法证实为阴性而参比方法检验为阳性的数目。 /p p 　　c2& lt 3.84表示待确认方法与参比方法的阳性确证比率在95%的置信区间内没有显著性差异。但是如果待确认方法比参比方法存在更高的回收率，则以上两种方法的阳性确证比率存在显著性差异是可以接受的。 /p p 　　c2& gt 3.84表示两种方法的阳性确认比率在95%的置信区间内有显著性差异。 /p p 　　如果能够证实待确认方法灵敏度优于参比方法，则两种阳性比例的显著性差异可以接受。 /p p 　　在考察与参比方法的一致性分析中，也需要考察在检出限或者报告限度水平附近的检测结果与浓度之间的趋势一致性。 /p p 　　 strong 5　评价步骤 /strong /p p 　　5.1　拟定评价技术方案 /p p 　　在比较快速检测方法与待评价方法的适用范围、性能指标和要求等符合性情况的基础上，评价机构应针对待评价食品快速检测方法及相关产品制定评价方案。应包括但不限于：方案实施程序、评价内容及依据、评价比较用参考限值标准及方法标准、参考样品制备、参考值选择、参考样品定值及依据、参考样品编码及说明、测试程序、结果判断及统计方式、结论出具等，最终结论的出具应附相关判别依据，并给出相应判别指标。 /p p 　　5.2　盲样制备 /p p 　　试验评价需使用盲样检测进行。试验评价盲样涉及空白、阴性、阳性样品等均应进行实验室测定赋值，并出具均匀性和稳定性结果，相应盲样的均匀性和稳定性测试结果计算的重复性相对标准偏差，应为参比方法要求对应浓度应符合重复性相对标准偏差的1/3。可使用有证标准物质、参考物质或者质量控制品等进行溯源参考，测定完成后的各类样品应进行随机编号处理，形成盲样。用于试验评价的盲样或者质量控制样品，可自行制备，应符合： /p p 　　1)基质符合性和与实际食品样品所含物质成分相似性 /p p 　　2)考虑成分存在的浓度水平，应涵盖涉及产品的检出水平、标准限量值(标准规定值)、对应标准的检出水平等，选择多个水平进行测定 /p p 　　3) 根据标准方法规定的食品类别或者评价范围适用的食品，盲样制备时应重点考虑典型样品基质或相似基质，结合相关食品类别和测定目标物存在形式，按照食品宏观组分进行区分，综合考虑蛋白、脂肪、水分、糖分、高聚物或者多聚体物质、色泽、酸碱性等影响检测的组分进行区分选择，必要时应按照食品生产工艺制备添加样品 /p p 　　4)对于多种成分检测，应选择其分析成分进行分类比较(结构类似程度、危害程度等)，综合选择几种代表性成分进行评价 对于易于获得的成分组合，尽可能考虑全部进行试验评价 /p p 　　5)盲样测定方式按照单位样品量以及添加目标物的情况，样品处理可以采用部分样品、全量处理等方式进行。盲样必须进行批内均匀性检查，对于一定时间范围内检测的样品，需要进行稳定性检查，保证在评价期限内样品稳定，以上均需评价机构提供检测报告。 /p p 　　5.3　试验测试 /p p 　　5.3.1 试验评价可按照方法前期验证结果(如有)，进行浓度水平和基质设计，应比较空白检测、对照检测、标准方法平行对照检测等内容，附带考察方法操作环境、方法用时、操作难易等情况 对于多检测规格产品，应根据其实际规格制定具体评价浓度范围和水平，并在结果判断中注明适用检测范围。 /p p 　　5.3.2 评价应进行双盲检测，对待评价食品快速检测方法和用于比较的参比方法平行利用盲样进行测试，并对样品进行平行测定，分别计算获得平均检测结果，用于方法间一致性评价，检测过程中应利用根据检测物在食品中实际可能存在的水平，设置质量控制样品，考察检测稳定性。实验中测试样品包括但不限于： /p p 　　1) 食品基质空白样品 /p p 　　2) 测试水平一般应包括标准方法检出水平(或者标准限量值)的0.5、1、2倍水平或者其他可检测区分的水平(不少于3个) 或者方法标称检出限0.5、1、2倍水平或者其他可检测区分的水平(不少于3个) /p p 　　3) 依据相关分析检测统计计量要求，一般检测样品每种基质空白及每个浓度水平不得少于50例，对于非法添加等重点项目的检测，可考虑在低浓度水平设置为100例，以便更好地评价出假阳性率和假阴性率 /p p 　　4) 如存在或易获得，应进行阳性样品复核测试 /p p 　　5) 针对多成分方法，每种典型物质均需有检测结果和相应评价参数结果 /p p 　　6) 应给出差异比较结果，具备数值的应有统计识别结论，统计方法可根据实际情况进行设定，但需说明理由。 /p p 　　 strong 6　评价结果及报告出具 /strong /p p 　　6.1　评价结果 /p p 　　评价结果应计算快速检测方法可检出限度水平的灵敏度、特异性、假阴性率、假阳性率以及检测结果与参与方法的一致性。一般可考虑(但不限定)每个基质每个浓度水平应在数据采集数不少于50例情况下，获得假阴性率和假阳性率的结果。食品快速检测方法技术评价机构应根据项目实际情况给出上述指标评价结果，并提供具有统计意义的说明。 /p p 　　6.2　报告出具 /p p 　　专业技术评价机构应出具技术评价报告，对评价整体情况和结果进行汇总整理和分析，报告中应有被评价的食品快速检测方法或相关产品是否符合国家有关规定或产品标称的结论。 /p p 　　 strong 附表：快速检测方法性能指标计算表 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/8b238909-f584-4c8e-b5a9-c3f8fbcc66de.jpg" title=" 2017-03-31_100839.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/dd44e98c-4521-431f-9aaa-5688f8e89803.jpg" style=" " title=" 2017-03-31_100738.jpg" / /p p br/ /p

国家食品药品监督管理局发布《餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》 　　国家食品药品监督管理局网站 2011年7月4日消息，为规范餐饮服务食品安全监督执法过程中快速检测方法的使用，加强餐饮服务食品安全快速检测方法的管理，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等，国家食品药品监督管理局历时两年时间，经过认真研究和广泛征求意见，发布了《餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》。 　　《办法》包括总则、认定、再评价、监督管理和附则共五章。《办法》规定，国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要，确定餐饮服务食品安全快速检测方法的认定范围，对餐饮服务食品安全快速检测方法予以认定，并将根据餐饮服务食品安全快速检测方法再评价情况，每两年对认定的餐饮服务食品安全快速检测方法名录进行调整。中国食品药品检定研究院具体承担全国餐饮服务食品安全快速检测方法申请的形式审查和技术审评。 第一章　总则 　　第一条　为规范餐饮服务食品安全监督执法过程中快速检测方法的使用，加强餐饮服务食品安全快速检测方法的管理，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等，制定本办法。 　　第二条　本办法所称餐饮服务食品安全快速检测方法是指具有快速、简便、灵敏等特点，用于餐饮服务食品安全相关项目初步筛查的检测手段。 　　第三条　餐饮服务食品安全快速检测方法的认定坚持科学严谨、公开透明和公正高效的原则。 　　第四条　国家食品药品监督管理局负责全国餐饮服务食品安全快速检测方法的认定工作，对餐饮服务食品安全快速检测方法的使用进行监督管理。 　　国家食品药品监督管理局采取审评专家主审负责制进行技术审评。 　　中国食品药品检定研究院具体承担全国餐饮服务食品安全快速检测方法的形式审查和技术审评工作。 第二章　认定 　　第五条　餐饮服务食品安全快速检测方法的认定范围由国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要确定，并向社会公告。 　　第六条　餐饮服务食品安全快速检测方法的认定遵循以下程序： 　　(一)申请人向中国食品药品检定研究院提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请，中国食品药品检定研究院在收到申请材料之日起5个工作日内完成形式审查。符合要求的，出具受理通知书 不符合要求的，退回申请材料和样品并做出说明 提供材料不全的，出具补充材料通知书。 　　(二)中国食品药品检定研究院组织审评专家对申请材料进行技术审评。审评专家根据所申请快速检测方法的特性，提出技术参数验证试验方案。技术审评应在3个月内完成。 　　(三)根据审评专家的验证方案，中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。 　　(四)审评专家根据验证试验的结果，对申请的快速检测方法的技术参数等进行审评，将书面专家意见提交中国食品药品检定研究院。 　　(五)中国食品药品检定研究院根据审评专家提交的书面专家意见提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局。 　　(六)国家食品药品监督管理局对中国食品药品检定研究院提交的技术审评意见进行审核认定。未通过审查、审评和认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申请人。 　　(七)通过国家食品药品监督管理局认定的餐饮服务食品安全快速检测方法，列入餐饮服务食品安全快速检测方法名录，在国家食品药品监督管理局网站上公告。 　　第七条　申请人提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请应当具备下列条件： 　　(一)申请人必须具有独立的法人资格 　　(二)申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定，该申请人应当具备一定的生产能力 　　(三)申请的方法应符合国家相关的产业政策。 　　第八条　申请认定餐饮服务食品安全快速检测方法应当提供以下材料： 　　(一)餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表 　　(二)申请人法人资格证明材料 　　(三)相关鉴定证书或技术证明材料 　　(四)具有法定资质的检验机构出具的验证检测报告 　　(五)用户使用意见或相关材料 　　(六)有关部门提供的与申请方法密切相关的证明材料(如环保许可证、环境评价证明、安全生产许可证、采用国际或国家标准证明等) 　　(七)其他材料。 　　申请人提供上述申请材料一式六份、申请表的电子版本及申请方法必备的仪器、试剂等样品六台(套)。 　　申请人对所提供的材料的真实性、完整性负责。 　　第九条　审评专家从国家食品药品监督管理局餐饮服务食品安全专家库中选取，除应符合《餐饮服务食品安全专家管理办法》规定的条件外，还应具备下列条件： 　　(一)在相应专业岗位工作5年以上，具有较丰富的实践工作经验 　　(二)身体健康，原则上年龄在65周岁以下，能按要求承担和完成审评工作 　　(三)本人不在食品安全快速检测相关企业任职和兼职。 　　第十条　申请人所在机构人员和直接参与方法研究的人员，以及有可能对审评公正性产生影响的利益相关人员不得参与审评。 　　第十一条　技术审评主要包括以下内容： 　　(一)方法技术性能(如重现性、再现性、灵敏度和稳定性等)是否符合国家标准、行业标准或用户要求的技术指标 　　(二)方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品是否符合环保、安全和卫生等有关规定 　　(三)方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理，性能是否稳定，是否有应用价值。 　　第十二条　申请人对审评结果存在异议的，应在10个工作日内以书面形式向国家食品药品监督管理局提出异议申请。国家食品药品监督管理局指定其他专家对异议申请进行审核，并在1个月内作出相应答复或重新组织开展技术审评。 第三章　再评价 　　第十三条　中国食品药品检定研究院对认定的餐饮服务食品安全快速检测方法每两年进行一次再评价。 　　第十四条　餐饮服务食品安全快速检测方法的再评价遵循以下程序： 　　(一)申请人对每年餐饮服务食品安全快速检测方法的生产和使用情况进行汇总，于当年11月30日之前将《认定方法生产情况报告》、《认定方法使用情况报告》和《认定方法投诉及处置情况报告》等再评价材料报送中国食品药品检定研究院。 　　(二)各省级食品药品监督管理部门对每年本辖区内日常监督检查中使用餐饮服务食品安全快速检测方法的情况进行汇总，于当年11月30日前将相关材料提交中国食品药品检定研究院。 　　(三)中国食品药品检定研究院组织审评专家对认定满两年的餐饮服务食品安全快速检测方法的再评价材料进行审核，形成再评价报告报国家食品药品监督管理局。 　　第十五条　国家食品药品监督管理局根据再评价报告，对餐饮服务食品安全快速检测方法名录进行调整。 第四章　监督管理 　　第十六条　国家食品药品监督管理局对认定的餐饮服务食品安全快速检测方法的使用情况进行监督检查。对出现重大技术或生产质量等问题的认定方法，国家食品药品监督管理局将停止使用，并向申请人提出限期整改要求 情节严重的，撤销其餐饮服务食品安全快速检测方法的认定，并在两年内不再受理该方法的申请。 　　第十七条　有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局撤销餐饮服务食品安全快速检测方法的认定： 　　(一)方法申请人自行要求撤销其认定的 　　(二)方法申请人发生重大生产质量、安全事故的 　　(三)国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的 　　(四)申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的 　　(五)国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形。 　　第十八条　申请人弄虚作假或剽窃他人技术成果的，国家食品药品监督管理局将撤销其已认定的餐饮服务食品安全快速检测方法。情节严重的，将交由有关部门予以处理。 　　第十九条　参与认定工作的审评专家、相关工作人员和参与验证试验人员应严格保护申请认定方法的技术秘密。在审评工作中因徇私舞弊、收受贿赂而对申请认定方法作出错误鉴定的，或者剽窃、泄露申请认定方法中技术秘密的，国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理。 第五章　附则 　　第二十条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 　　第二十一条　本办法自发布之日起实行。

近日，吉林省人民政府食品药品安全委员会组织召开加强体制改革期间食品药品监管工作视频会议，部署2014工作重点。会议强调 2014年吉林将正面引导、强化宣传，着力构建食品药品安全"社会共治"工作格局。加快推进200个"食品药品安全宣传小屋"建设，使食品安全快速检测室变身为集快速检测、科普宣传、咨询服务、投诉举报"四位一体"的多功能食品药品安全小屋。 　　按照吉林省&ldquo 十二五&rdquo 期间的食品安全体系建设规划中，吉林将在全省60个县(市、区)建立食品安全快速检测站，在1300个大型农贸市场、商场、超市建立食品安全快速检测室。 　　据仪器信息网掌握的消息，吉林对每一个食品安全快速检测室的建设投资为5万元，其中4万元用于检测设备的采购。

p 　　根据2016年国家食药总局下达的《关于做好县级食品快速检验车配备工作的通知》(食药监办财[2016]121号)，决定在全国各县、市、区配备食品安全快速检测车，从而提高执法效率，扩大执法食药范围，更好的解决偏远乡村的食品安全隐患。按照计划，2018年底前为全国2862个县(市区)各配备一辆食品快速检测车(含车载设备)，由此也掀起了一阵采购热潮。 /p p 　　根据中国政府采购网消息，日前仅陕西和云南两个省份就配备211辆，预算超过1亿。 /p p 　　其中，2018年7月10日，山西省食品药品监督管理局公布了山西省县级食品快速检验车购置项目中标公告，4617.11 万元(人民币)采购了84辆（预算4775万元），包括13辆简便快捷型食品快速检验车(中标金额323.31万元)，41辆基本功能型食品快速检验车(中标金额1959.8万元)，30辆标准功能型食品快速检验车(中标金额2334万元)。 /p p 　　根据云南省食品药品监督管理局7月10日发布的招标公告，预算5839.05万元(人民币)采购127辆食品快速检测车，其中食品快速检验车(标准型)74辆，预算3515万元，食品快速检验车(基本型)53辆，预算2324.05万元(本项目不接受进口产品)。 /p

p 　　今日，长沙市人民政府召开创建国家食品安全城市第一次新闻发布会。记者从会上获悉，今年起长沙将在农贸市场、生鲜超市配套建设100个快速检测室，力争通过两年时间逐步推广，切实提高 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品安全 /strong /span /a 水平。 /p p 　　2008年长沙率先全国自行开展食品安全城市建设，去年9月，长沙被国务院食安办纳入创建全国食品安全城市第二批试点。目前，长沙市食品安全形势整体平稳有序，食品抽检合格率达98.1%，继续保持了重大食品安全事件的“零记录”。 /p p 　　发布会对下阶段创建重点工作进行介绍和解读。长沙市委宣传部、市食药监局、市农业委、市公安局、市教育局、市城管局等部门负责人出席发布会。 /p p 　　建设100个快速检测室 检测结果及时公布联网上传 /p p 　　“农贸市场、生鲜超市是群众在日常消费中接触最多的，从今年开始，长沙将在农贸市场、生鲜超市配套建设100个快速检测室。”市食安委办公室主任、市食品药品监管局局长郭塨介绍说，检测站可重点检测农药残留、非法食品添加等。如果群众对购买的食品不放心，可以当场在快速检测室检测，检测信息将联网上传长沙食品药品监管的信息网站。政府将对快速检测室建设给予一定财政经费补贴，采取购买服务的方式确保检测室有效运转，加大入市检测力度。 /p p 　　同时，加强源头监管，积极推行本市农产品种养殖基地实施标准化生产，建立严格的产地准出制度。对进入长沙市场的肉及肉制品、水产品、蔬菜、水果等大宗食品，发放对接基地证明，经检测合格后方可入市销售，严格限制未取得生产许可的食品进入市场。 /p p 　　加强小作坊登记管理 力争食品生产加工企业持证率100% /p p 　　对米粉、湿面等老百姓消费量较大的食品品种，将切实加强食品小作坊的许可登记管理，对达不到许可条件、仍在生产加工的无证无照小作坊坚决予以取缔，力争1—2年内全市食品生产加工企业持证率达100%。 /p p 　　重点引导豆制品、米粉、湿面等小作坊进入集中生产基地规范生产，逐步取缔无证无照及在农贸市场现场制售的小作坊，对未获得许可、来源不明的产品一律禁止销售、采购。 /p p 　　针对豆制品、米粉、湿面保质期较短、易腐败变质的问题，实行全程冷链管理模式，督促生产企业配置冷链运输车，推动生产经营企业在农贸市场、餐饮消费单位建立米粉、湿面、豆制品等示范经营点，配备冷藏设施设备。 /p p 　　加强食用油市场监管 “三无”产品禁止销售使用 /p p 　　严格落实《市人民政府关于禁止经营使用散装食用油的通告》，对未标明厂名厂址、生产日期、保质期等产品信息的散装食用油，一律禁止销售使用，严防“地沟油”、劣质油掺入食用油以散装销售形式流入市场。 /p p 　　加强餐厨废弃物集中收运和无害化处理，确保80%以上餐饮服务单位安装油水分离装置，主城区餐饮服务单位的餐厨废弃物80%以上进入集中收集处置体系。严厉打击和查处非法收运餐厨废弃物的行为，严防餐厨废弃物以“地沟油”等形式回流餐桌事件的发生。 /p p 　　学校食堂“透明化” 全力确保校园食品安全 /p p 　　对餐饮服务单位尤其是学校及托幼机构食堂，实施“透明厨房”标准化改造。强化食材采购的索证索票，主动公示米、油、肉类、蔬菜、调味品等主要原料来源信息。学校及托幼机构食堂实行大宗食材定点统一采购，强化校园食品安全隐患排查，全力确保校园食品安全“零事故”。 /p p 　　针对城区特别是学校周边的食品流动摊贩，科学设置夜市疏导点和摊担疏导点，引导夜宵摊点、流通摊担进入划定区域在指定时段经营。 /p