续登记有效期

试剂的有效日期是影响实验结果准确性的重要因素。在实际使用过程中，人们总是习惯于用生产日期来判断化学试剂的有效性，其实这是不对的。化学试剂不像食品和药品有严格的保质期， 化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限， 这与化学试剂的保质期受多方面因素影响有关；要根据化学性质、保存条件等， 再结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、 能否继续使用。化学试剂一般没有注明保质期， 确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试验。化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。一般遵循以下几个原则（一般原则，不是JUEDUI原则）：1无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，理论上可以长期使用。但是容易氧化（如亚硫酸盐、苯酚、亚铁盐、碘化物、硫化物等应将其固体或晶体密封保存，不宜长期存放；水溶液亚硫酸、 氢硫酸溶液要密封存放；钾、钠、白磷更要采用液封形式） 、容易潮解的物质，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5 年）内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。2有机小分子量化合物一般挥发性较强， 包装的密闭性要好，可以长时间保存（3～5 年） 。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5 年）内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。3有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，J易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐败，故此，要冷藏（冻）保存，而且时间也较短。4基准物质、标准物质和高纯物质，原则上要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长。一般情况下，基准物质须在有效期内使用。在常温（15º C~25º C）下保存时间一般不超过 2个月。超过两个月要重新标定或检查之后再用。5培养基：按规定配制并消毒好培养基，冷至室温，保存在阴暗处（尽可能贮藏在冰箱内） ，配制好的培养基应在1个月内用完。6除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂（液）的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为 15 天。7除另有规定外，液体试剂开启后一年内有效，固体试剂开启后三年内有效。1空气的影响：空气中的氧易使还原性试剂氧化而破坏。强碱性试剂易吸收二氧化碳而变成碳酸盐，水分可以使某些试剂潮解、结块；纤维、灰尘能使某些试剂还原、变色等。2温度的影响：试剂变质的速度与温度有关。夏季高温会加快不稳定试剂的分解；冬季严寒则促使甲醛聚合而沉淀变质。3光的影响：日光中的紫外线能加速某些试剂的化学反应而使其变质（例如银盐、汞盐、溴和碘的钾、钠、铵盐和某些酚类试剂） 。4杂质的影响。不稳定试剂的纯净与否、对其变质情况的影响不容忽视。例如纯净的溴化汞实际上不受光的影响，而含有微量溴化亚汞或有机物杂质的溴化汞遇光易变黑。5 贮存期的影响。不稳定试剂在长期贮存后可能发生歧化聚合，分解或沉淀等变化。在贮存期和有效期内液体如发现有分层、浑浊、变色、发霉等异常现象，流动相用于样品检测时，样品的保留时间或相对保留时间发生明显变化，固体如发现吸潮、变色等异常现象则应停止使用。

根据“生态标签框架指令”，欧盟委员会为很多特定产品制定了一系列的授予欧盟生态标签的标准的决议，这些决议中需遵守的评估和验证要求很多将于2013年中或2013年底失效。因此欧盟委员会已经开始着手评估这些决议目前建立的生态标准以及相关的评估和验证要求的针对性和适用性。鉴于这些决议的修订过程中的不同阶段，延长这些决议规定的生态标准及相关的评估和验证要求是合理的。因此，2013年6月19日，欧盟官方公报上发布委员会决议2013/295/EU，为了延长某些产品欧盟生态标签标准有效期而修订以下决议2006/799/EC、2007/64/EC、2009/300/EC、2009/543/EC、2009/544/EC、2009/563/EC、2009/564/EC、2009/567/EC、2009/568/EC、2009/578/EC、2009/598/EC、2009/607/EC、2009/894/EC、2009/967/EC、2010/18/EC和2011/331/EU。具体的修订内容如表1所示。 　　表1 延长某些产品欧盟生态标签标准和相关的评估和验证要求的有效期 被修订的决议号 产品族 修订后决议有效期（截止到） 2006/799/EC 土壤改良剂（soil improvers） 2014.12.31 2007/64/EC 生长介质（growing media） 2014.12.31 2009/300/EC 电视机（televisions） 2014.10.31 2009/543/EC 户外油漆和清漆（outdoor paints and varnishes） 2014.6.30 2009/544/EC 户内油漆和清漆（indoor paints and varnishes） 2014.6.30 2009/563/EC 鞋类（footwear） 2015.6.30 2009/564/EC 营地服务（campsite service） 2015.11.30 2009/567/EC 纺织产品（textile products） 2014.6.30 2009/568/EC 纸巾（tissue paper） 2015.6.30 2009/578/EC 旅游膳宿服务（tourist accom modation service） 2015.11.30 2009/598/EC 床垫（bed mattresses） 2014.6.30 2009/607/EC 硬质铺面（hard coverings） 2017.12.30 2009/894/EC 木制家具（wooden furniture） 2014.12.31 2009/967/EC 纺织地板覆盖物（textile floor coverings） 2015.12.31 2010/18/EC 木地板铺面（wooden floor coverings） 2015.12.31 2011/331/EU 光源（light sources） 2014.12.31 　　更多详情参见： 　　http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:167:0057:0059:EN:PDF

p 　　近年来，随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用也越来越多。截至目前，通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱相关试剂盒产品共10项，其中进口试剂产品5项，国产试剂产品5项。以下为这些产品详细的CFDA医疗器械注册信息。 /p p 　　 strong 进口： /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1.琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403746号 /p p 　　注册人名称：NeoBase& #8482 Succinylacetone Assay Solution /p p 　　型号、规格：1 小瓶，2.8 mL。 /p p 　　结构及组成：琥珀酰丙酮样本前处理液： 为稀释的含水联氨溶液。(具体内容详见说明书) /p p 　　适用范围：本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。 /p p 　　批准日期：2014-08-01 /p p 　　有效期至：2019-07-31 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2. 非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)(NeoBase& #8482 Non-derivatized MSMS Kit) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注进20173400071 /p p 　　注册人名称：Wallac Oy /p p 　　代理人名称：珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：960人份/盒 /p p 　　结构及组成：含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V型底耐热微孔板、V型截底透明微孔板、铝箔制微孔板封套、粘性微孔板封套、微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。(具体内容详见说明书) /p p 　　适用范围：本试剂盒用于测量和评估采集到滤纸片上的新生儿干血样中的氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。包括以下分析物，氨基酸：丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、甘氨酸、亮氨酸/异亮氨酸/羟基脯氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸 肉碱：游离肉碱、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丙二酰肉碱/ 3-羟基-丁酰肉碱、丁酰肉碱、甲基丙二酰肉碱 / 3-羟基-异戊酰肉碱、异戊酰肉碱、异戊烯酰肉碱、戊二酰肉碱 / 3-羟基-己酰肉碱、己酰肉碱、已二酰肉碱、辛酰肉碱、辛烯酰肉碱、癸酰肉碱、癸烯酰肉碱、癸二烯酰肉碱、十二碳酰肉碱、十二碳烯酰肉碱、十四碳酰肉碱(肉豆蔻酰肉碱)、十四碳烯酰肉碱、十四碳二烯酰肉碱、3-羟基-十四碳酰肉碱、十六碳酰肉碱(棕榈酰肉碱)、十六碳烯酰肉碱、3-羟基-十六碳酰肉碱、3-羟基-十六碳烯酰肉碱、18碳酰肉碱(硬脂酰肉碱)、18碳烯酰肉碱(油酸肉碱)、18碳二烯酰肉碱(亚油酸肉碱)、3-羟基-十八碳酰肉碱、3-羟基-十八碳烯酰肉碱 酮：琥珀酰丙酮。(具体内容详见说明书) /p p 　　批准日期：2017-01-11 /p p 　　有效期至：2022-01-10 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　3.VITEK MS-CHCA Matrix for use with VITEK MS /strong /span /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第1401567号 /p p 　　注册人名称：bioMerieux,SA /p p 　　型号、规格：5× 0.5 mL /p p 　　结构及组成：α-氰基-4-羟基-肉桂酸、乙醇、乙腈和溶剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃下避光储藏,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 /p p 　　适用范围：用于质谱样本的预处理。 /p p 　　批准日期：2014.03.28 /p p 　　有效期至：2018.03.27 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4. 多种氨基酸和肉碱测定试剂包(串联质谱法) (NeoGram Derivatized Assay Solutions /strong /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　　) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注进20163401510 /p p 　　注册人名称：Wallac Oy /p p 　　代理人名称：珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：流动相溶剂：473 mL/瓶× 3瓶 萃取液：237 mL/瓶× 1瓶 复溶溶液：237 mL/瓶× 1瓶 3.0 N盐酸正丁醇：110 mL/瓶× 1瓶。 /p p 　　批准日期：2016.04.19 /p p 　　有效期至：2021.04.18 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂)：含流动相溶剂、萃取液、复溶溶液、3.0N 盐酸正丁醇。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：本产品与多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)配合使用，用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。 /p p 　　产品储存条件及有效期：(体外诊断试剂)2～30° C 避热避光条件下保存，有效期 15个月。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5. 多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)(NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry Kit) /span /strong /p p 　　注册证编号：国械注进20163401511 /p p 　　注册人名称：Wallac Oy /p p 　　代理人名称：珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：1920人份试剂/盒 /p p 　　批准日期：2016.04.19 /p p 　　有效期至：2021.04.18 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V 型底耐热微孔板、V 型截底透明微孔板 、铝箔片微孔板封套、粘性微孔板封套、热封膜、微孔板条形码标签、与批次匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：本试剂盒用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。具体分析物见附件。 /p p 　　产品储存条件及有效期：(体外诊断试剂)2～8° C条件下储存,有效期为12 个月。 /p p strong 　　国产： /strong /p p 　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　1. 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) /span /strong /p p 　　注册证编号：沪械注准20162400091 /p p 　　注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司 /p p 　　型号、规格：100人份/盒 /p p 　　批准日期：2016.02.15 /p p 　　有效期至：2021.02.14 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：主要组分 剂型 规格 主要组成成份内标液(N1) 液体 1ml DL-高胱氨酸-D8 还原剂(H2) 固体 0.277g/瓶 1,4-二硫苏糖醇 蛋白沉淀剂(T3) 液体 1ml 三氯醋酸对照品(D4、D5、D6) 液体 3??50μl DL-同型半胱氨酸 质控品(Z7) 液体 1??50μl DL-同型半胱氨酸 稀释液(X8) 液体 1??ml 小牛血清水溶液 /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃避光,12个月 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.& nbsp 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：沪食药监械(准)字2014第2401132号 /p p 　　注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司 /p p 　　型号、规格：100人份/盒 /p p 　　结构及组成：A液：甲酸、甲醇 B液：甲酸、甲醇 pH调节剂：氢氧化钠 校准品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清 质控品1、2：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清 内标：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6 稀释液：小牛血清。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 /p p 　　适用范围：供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 /p p 　　批准日期：2014.07.05 /p p 　　有效期至：2019.07.04 /p p 　　产品标准：YZB/沪6954-40-2014 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　3.& nbsp & nbsp 1，5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：沪械注准20162400317 /p p 　　注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司 /p p 　　型号、规格：100人份/盒 /p p 　　批准日期：2016.04.21 /p p 　　有效期至：2021.04.20 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：对照品1、2、3：1，5-脱水葡萄糖醇 质控品：1，5-脱水葡萄糖醇 沉淀剂(含内标)：13C6-1,5-脱水葡萄糖醇 稀释液：乙腈 pH调节剂：氨水。 /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃避光，12个月 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　4.琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注准20163401324 /p p 　　注册人名称：广州市丰华生物工程有限公司 /p p 　　型号、规格：NZP008：480人份/盒、NZP108：960人份/盒。 /p p 　　备注：申请人在产品上市后继续收集产品临床使用数据，并于延续注册时提交至少五家省级医疗卫生机构不少于五万例新生儿干血斑样本的临床筛查实验数据。筛查试验可不设对照组，但其余项目应严格按照《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》要求进行，并在最终的临床资料中由出具临床数据的机构写明每一病例的筛查结果与最终诊断结果的关系或将筛查结果与诊断结果不符的病例情况写明。 /p p 　　批准日期：2016.07.29 /p p 　　有效期至：2021.07.28 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：氨基酸同位素内标准品、肉碱同位素内标准品、质控品、非衍生法萃取液、非衍生法流动相、琥珀酰丙酮样本处理液、U型底微孔板、V型底微孔板、铝箔制微孔板封片、粘性微孔板封片。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：该产品用于检测新生儿滤纸干血片样本中的琥珀酰丙酮和多种氨基酸、肉碱的浓度。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃下保存，避光、避热、密封储存，有效期为12个月。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　5.衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注准20163401325 /p p 　　注册人名称：广州市丰华生物工程有限公司 /p p 　　型号、规格：ZP009：480人份/盒、ZP109：960人份/盒。 /p p 　　备注：申请人在产品上市后继续收集产品临床使用数据，并于延续注册时提交至少五家省级医疗卫生机构不少于五万例新生儿干血斑样本的临床筛查实验数据。筛查试验可不设对照组，但其余项目应严格按照《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》要求进行，并在最终的临床资料中由出具临床数据的机构写明每一病例的筛查结果与最终诊断结果的关系或将筛查结果与诊断结果不符的病例情况写明。 /p p 　　批准日期：2016.07.29 /p p 　　有效期至：2021.07.28 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：氨基酸同位素内标准品、肉碱同位素内标准品、质控品、衍生法萃取液、衍生化试剂、复溶液、衍生法流动相、U型底微孔板、V型底微孔板、铝箔制微孔板封片、粘性微孔板封片。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：该产品用于检测新生儿滤纸干血片样本中的多种氨基酸和肉碱的浓度。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃下保存，避光、避热、密封储存，有效期为12个月。 /p

问请问：以前的企业标准备案章上 有注明有效期三年，现在的没注明有效期，是不是可以永久性使用。谢谢答您好！根据《标准化法》第二十七条相关规定，国家实行企业标准自我声明公开和监督制度。《标准化法》中并未明确规定企业标准的有效期。当国家有关法律、法规、规章及产业政策作出调整或者重新规定，或相关国家标准、行业标准、地方标准发布实施，或企业对相关产品进行了工艺改进和技术改造、对相关服务进行了改进，或企业标准所引用的规范性文件进行了修订等情形发生时，企业应当对其制定的企业标准及时开展复审。法律法规另有规定的，从其规定。回复部门：标准创新管理司时间：2021-10-12

随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。近年来，“大热”的质谱分析技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中也发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用场景也越来越多。截至撰稿当日2022年6月1日，仪器信息网统计到通过NMPA医疗器械注册且在有效期内的质谱试剂盒产品共73项，其中进口试剂产品2项，国产试剂产品71项。而仪器信息网在2017年统计的获批质谱试剂盒产品仅10项。从这一数据也可以看出，短短5年时间中国临床质谱市场高速发展，相关的仪器与试剂盒企业和产品数量激增，赛道处于快速上升期。为方便读者更全面地了解质谱仪器及试剂盒等相关产品的临床认证情况，仪器信息网对截止发稿前获国家食品药品监督管理总局(NMPA)批准且在有效期内的可应用于临床质谱试剂盒产品进行了汇总。阅读拓展：获医疗器械注册且在有效期内的临床质谱产品（质谱仪器篇）图1. 通过国家药品监督管理总局批准的临床质谱试剂盒产品——国产注：因部分地方药监局的数据略有滞后，如本次统计有所遗漏，欢迎联系本网添加。图2 申报企业的产品数量占比从上图可以看出，本次统计的71项质谱试剂盒产品中，共涉及26家企业，其中山东英盛、湖南豪思生物以及上海睿质科技三家公司的获批产品占比位列前三，分别占总获批产品数量的14%、11%和9%。此外，我们还统计到2022年新增的质谱试剂盒产品共22项，共涉及8家企业，其中分别是山东英盛、湖南豪思生物、苏州药明泽康、广州丰华等。结合总占比图可以看出，山东英盛在2022年攻势猛烈，本年度刚过一半就斩获了8款获批的质谱试剂盒产品。图3 通过国家药品监督管理总局批准的临床质谱试剂盒产品——进口反观进口产品，自2017年以来获批的质谱试剂盒产品数量不增反降，原因主要有几点，一是其中几款产品于2018和2019年到期后，企业未继续申报。二是进口企业申报必须通过国家药品监督管理局，流程复杂时间更长，因此更多的进口企业开始与国产企业战略合作，贴牌销售，由国产企业进行申报医疗注册许可证。目前质谱技术在我国临床诊断中应用最多的：一是基于MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸飞行时间质谱技术）的微生物鉴定和核酸分析；二是基于LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）的维生素系列检测、类固醇激素检测（内分泌检测）、药物浓度监测和遗传代谢病筛查等。除此之外，还有用于检测尿液中代谢产物和毒物筛查的GC-MS（气相色谱-质谱联用技术）、用于检测微量元素含量的ICP-MS（电感耦合等离子体质谱技术）等。从质谱试剂盒产品申报的方法来看，目前主要集中在LC-MS方法，占比为所有质谱试剂盒产品的94%，其余为ICP-MS和飞行时间质谱方法的产品平分。

广东省市场监督管理局关于注销行政许可证书的通告2023年第137号根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《市场监督管理行政许可程序暂行规定》（国家市场监督管理总局令第16号）第四十九条规定，我局决定注销143张有效期届满未延续的检验检测机构资质认定证书（名单见附件），从证书有效期届满之日起，被注销的证书和编号停止使用。特此通告。广东省市场监督管理局2023年8月29日附件被注销的检验检测机构资质认定证书汇总表序号持证机构名称注册地址证书编号1英德市疾病预防控制中心英德市英城街道光明路2017190312692深圳市中测计量检测技术有限公司深圳市宝安区西乡街道凤凰岗燕达科技园厂房六楼6072017191205763广东白云检测有限公司广州市白云区神山大道西363号主办公楼一楼西侧（仅限办公用）2018190129144连南瑶族自治县气象公共安全技术支持中心连南瑶族自治县三江镇五星村委直路顶张屋背2019190940615佛山市测绘经济发展公司佛山市禅城区岭南大道北62号2021190254966广东昊锐建设工程检测有限责任公司广州市番禺区东环街番禺大道537号番禺节能科技园科技园内番山创业中心3号楼1区302B房2018190938317东莞市迅捷汽车综合性能检测有限公司东莞市松山湖科技产业园区工业北一路1号2018191339538深圳市气象服务中心(深圳市气象公共安全技术支持中心)深圳市罗湖区桂园街道解放路广场北街13号3号楼东2018191236769韶关市粮食和物资储备保障中心韶关市浈江区黄岗20181900271710广宁县建筑工程质量安全检测中心广宁县南街镇城西开发区县住建局一楼20191912411511清远市府前机动车检测有限公司广东省清远市新城十九号区人民一路20171905154112广州穗证环境检测有限公司广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋601-1号20181911358313湛江市职业病防治所 湛江市职业卫生检测中心湛江市霞山区绿塘路137号20171903058414连州市气象公共安全技术支持中心广东省连州市连东路288号20171909129015中国人民解放军广州军区疾病预防控制中心广东省广州市天河区东莞庄路91号20191900418516北京中京奥玉珠宝检测中心深圳分部深圳市罗湖区翠竹街道田贝四路万山珠宝园1栋11层11A20181901392617郁南县永畅摩托车安全技术检测站广东省云浮市郁南县都城镇大堤二路４号交警大楼首层20171905072418广东省绿色产品认证检测中心广州市白云区嘉罗路218号20171900087419河源市疾病预防控制中心广东省河源市新市区兴源路27号20181903352220惠州市结核病防治研究所（惠州市结核病控制项目办公室） 惠州市职业病防治院惠州市惠城区鹅岭北路横街14号20171912078121河源市源城区建设工程质量检测站河源市源城区下角湖背路43号20171912210622深圳市齐一环境测试研究院有限公司深圳市光明新区公明街道田寮社区田湾路5号金叶工业城F栋一楼20171912155723阳江市阳东区建设工程质量检测中心阳江市阳东区湖滨西路建设局大楼20181902289224龙川县疾病预防控制中心广东省龙川县老隆镇新城开发区2号小区20201903496625潮州市机动车辆安全技术检测与交通拯救中心潮州市外环北路北侧20171905074226深圳中能检测技术有限公司深圳市龙岗区龙城街道黄阁路441号天安数码城创新园二号厂房B402-B20181901396227龙门县农产品质量安全监督检测中心龙门县龙城镇香滨东路14号20191904414428阳山县永通汽车综合性能检测有限公司阳山县阳城镇思贤路275号20181913319129深圳中铭勘测股份有限公司深圳市龙岗区龙城街道龙城大道126号维百盛大厦17F20171902099130深圳市安捷机动车检测有限公司深圳市南山区蛇口工业七路2号-120171905033231潮州市交通运输质量技术服务中心广东省潮州市潮枫路维多利大厦首层20181902277032阳山县气象公共安全技术支持中心阳山县阳城城南商业大道前进二巷3号20201909483733深圳民声第三方监管有限公司深圳市南山区桃源街道留仙大道金骐智谷2003室20171900118134阳西县疾病预防控制中心阳西县新城三区福兴一街10号20181900403835连平县建筑材料试验室广东省河源市连平县城环城北路连平县建设局内20181902403936佛山市职业病防治所佛山市禅城区影荫路3号20181903304237河源市桂山汽车检测有限公司河源市河埔大道西面创业三路北面20191912425138深圳市诺科工程检测有限公司深圳市南山区招商街道赤湾六路赤湾港机公司厂房419房20191901418439深圳市特安汽车安全检测有限公司广东省深圳市龙岗区龙岗街道南联社区圳埔一区1巷1号20171905062240中山市中纺联纺织品检测有限公司中山市沙溪镇理工路13号沙溪理工学校教学服务大楼二区6楼20181901362141

p 　　近年来，随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用也越来越多。截至目前，通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱仪器共11项，其中进口医疗器械7项，国产医疗器械4项。以下为11项通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱仪详细情况。 /p p 　　 strong 进口医疗器械7项： /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1.AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 185" title=" 4500md.jpg" style=" width: 300px height: 185px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/00ae2f04-9f4d-4990-aea4-c79b5a2c2b21.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System /p p 　　注册证编号：国械注进20172401554 /p p 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p 　　型号、规格：AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /p p 　　结构及组成：该产品主要由三重四级杆质谱仪(4500MD)、高效液相色谱仪(Jasper& #8482 )和软件组件组成，包括Analyst& reg MD软件(版本号：1.6)、Cliquid& reg MD软件(版本号：3.3)和MultiQuant& #8482 MD软件(版本号：3.0)。 /p p 　　适用范围：该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。 /p p 　　批准日期：2017-06-02 /p p 　　有效期至：2022-06-01 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.Microflex LT/SH /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 270" height=" 300" title=" 6147_microflex.jpg" style=" width: 270px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/ec828b17-2775-4988-a8b4-f20eaaa9ef70.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：全自动快速生物质谱检测系统 /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402363号 /p p 　　注册人名称：杭州泰格医药科技股份有限公司 /p p 　　代理人名称：布鲁克(北京)科技有限公司 /p p 　　型号、规格：Microflex LT/SH /p p 　　结构及组成：全自动快速生物质谱检测系统含：microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl(3.4.85)软件 用以比较样本质谱图的IVD MBT(2.3)软件和数据库。 /p p 　　适用范围：本产品采用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)质谱技术，在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。 /p p 　　批准日期：2014-05-13 /p p 　　有效期至：2018-05-12 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3.VITEK MS /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 165" height=" 300" title=" VITEK MS.jpg" style=" width: 165px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/7f93257d-d30c-4f96-991c-e937aeb58865.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /p p 　　产品名称 ：全自动微生物质谱检测系统 /p p 　　注册证编号：国械注进20162402385 /p p 　　注册人名称：梅里埃诊断产品上海有限公司 /p p 　　型号、规格 ：VITEK MS /p p 　　结构及组成：该产品主要由VITEK MS预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEK MS-DS组成。 /p p 　　适用范围：该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 /p p 　　批准日期：2016-07-06 /p p 　　有效期至：2020-07-05 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4.ACQUITY I-S /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 211" title=" TQ-S.jpg" style=" width: 300px height: 211px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/9c18f16e-057e-405c-9050-7eb869d26943.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-S IVD System) /p p 　　注册证编号：国械注进20152400515 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：ACQUITY I-S /p p 　　结构及组成：该产品主要由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、软件组成，其中超高效液相色谱仪主要包括：样品管理器、高温色谱柱控温箱、二元溶剂管理器、样品组织器(选配)。附件：注册产品标准 /p p 　　适用范围：该系统主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 /p p 　　批准日期：2015.02.09 /p p 　　有效期至：2020.02.08 /p p strong 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5.ACQUITY I-X /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 263" title=" TQD.png" style=" width: 300px height: 263px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bb7b0122-7453-4e4c-a640-ee6b9625c9b3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-D IVD System) /p p 　　注册证编号：国械注进20152401820 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：ACQUITY I-X /p p 　　结构及组成：该产品主要由超高效液相色谱仪：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱加热装置、样品组织器(可选)，三重四极杆质谱仪，MassLynx软件组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 /p p 　　批准日期：2015.06.05 /p p 　　有效期至：2020.06.04 /p p strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　6.ACQUITY /span /strong /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC/MS/MS System) /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2401651号 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　型号、规格：ACQUITY /p p 　　结构及组成：该产品主要由二元溶剂管理器、样品管理器/高温色谱柱加热装置、三重四极杆串联质谱检测器、MassLynx软件组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物。 /p p 　　批准日期：2014.03.24 /p p 　　有效期至：2018.03.23 /p p 　　产品标准：YZB/USA 0897-2014《超高效液相色谱串联质谱系统》 /p p strong 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7.API 3200MDTM /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 3200.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/de81658c-4eb2-4095-affe-f62f42e53fa6.jpg" / /p p 　　产品名称：LC/MS/MS System /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404175号 /p p 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p 　　代理人名称：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 /p p 　　型号、规格：API 3200MDTM /p p 　　结构及组成：该产品主要由三重四极杆质谱仪、离子源、一体式切换阀、一体式注射泵、随机软件Analyst MD和Cliquid MD组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)，临床应用中主要用于对内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质，外源性如药物进行定性定量分析。 /p p 　　批准日期：2014.09.01 /p p 　　有效期至：2019.08.31 /p p 　　 strong 国产医疗器械4项： /strong /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1.Clin-ToF-Ι /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 198" height=" 300" title=" Clin-ToFClin-ToF.jpg" style=" width: 198px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/48471083-9f92-4594-a656-415c2208ea58.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：飞行时间质谱系统(Clin-ToF-Ι) /p p 　　注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400606号 /p p 　　注册人名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 　　批准日期：2014.06.03 /p p 　　有效期至：2019.06.02 /p p 　　产品标准：YZB/京 1127-2012 Clin-ToF-Ι飞行时间质谱系统 /p p strong 　　2.不详 /strong /p p 　　注册证编号：京械注准20162401065 /p p 　　注册人名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 　　产品名称：飞行时间质谱系统 /p p 　　批准日期：2016.11.01 /p p 　　有效期至：2021.10.31 /p p strong 　　3.不详 /strong /p p 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪) /p p 　　注册证编号：浙械注准20152401000 /p p 　　注册人名称：湖州赛尔迪生物医药科技有限公司 /p p 　　型号、规格：Ⅰ型 /p p 　　批准日期：2015.12.17 /p p 　　有效期至：2020.12.16 /p p 　　主要组成成分：(体外诊断试剂)产品由主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。 /p p 　　预期用途 (体外诊断试剂) ：产品用于尿液中β2微球蛋白的定性检测。 /p p 　 strong 　4.不详 /strong /p p 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统 /p p 　　注册证编号：浙械注准20172400367 /p p 　　注册人名称：杭州意诚默迪生物科技有限公司 /p p 　　型号、规格：GT-7110 /p p 　　批准日期：2017.04.10 /p p 　　有效期至：2022.04.09 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：产品由主机、计算机、分析软件(发布版本：V1.0)、钢芯片组成。 /p

第一批社会化环境监测机构备案登记有效期至2015年11月30日。 　　1、沈阳恒源伟业环境检测服务有限公司，关屏，13840044106 　　2、沈阳市宇驰检测技术有限公司，洪德伟，13555872510 　　3、大连华信理化检测中心有限公司，刘丽敏，13998699077 　　4、大连九州环境科技有限公司，张兴文，0411-87637337 　　第二批社会化环境监测机构备案登记有效期至2016年1月31日。 　　1、辽宁北方环境检测技术有限公司，张志强，13940192145 　　2、辽宁康宁环境监测评价有限公司，刘有桓，13940165577 　　3、大连大公环境检测有限公司，关杰，13942607333 　　4、大连市建筑工程质量检测中心有限公司，杨洪源，13942661987 　　第三批社会化环境监测机构备案登记有效期至2016年4月30日。 　　1、大连盛宏源环境工程有限公司，石国庆，13500721592 　　2、辽宁万世环境检测有限公司，石英琳，13842351036

聚光科技(杭州)股份有限公司关于完成工商变更登记的公告 　　证券代码：300203证券简称：聚光科技公告编号：2011-011 　　聚光科技(杭州)股份有限公司关于完成工商变更登记的公告 　　本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 　　聚光科技15.95-0.05-0.31%)经中国证券监督管理委员会“证监许可[2011]444”号文核准，向社会公众公开发行人民币普通股(A 股)4500万股，发行价格为20元/股，经深圳证券交易所“深证上[2011]115 号”文核准，公司发行的人民币普通股股票于2011年4月15日在深圳证券交易所创业板上市。 　　根据公司2009年度股东大会决议和 2011年第一次临时股东大会决议，公司股东大会已授权公司董事会办理本次公开发行股票并在创业板上市工作有关事宜，包括根据中国证监会审核要求和相关法律、法规、规章、规范性文件及深圳交易所的相关规定，以及本次发行上市的实际情况，修改公司章程相应条款并办理工商变更登记事宜。 　　2011年5月30日，公司已取得了浙江省工商行政管理局换发的《企业法人营业执照》，完成了工商变更登记手续。《企业法人营业执照》登记的相关信息如下： 　　注册号：330100400005508 　　公司名称：聚光科技(杭州)股份有限公司 　　住 所：杭州市滨江区滨安路760号 　　法定代表人姓名：王健 　　注册资本：肆亿肆仟伍佰万元人民币 　　实收资本：肆亿肆仟伍佰万元人民币 　　公司类型：股份有限公司(台港澳与境内合资、上市) 　　经营范围：光机电一体化产品和相关软件的研究、开发、生产(许可证有效期至2011年10月30日)、安装 销售自产产品及相关的技术咨询和服务(以上范围不含国家法律法规禁止限制及许可经营的项目)。 　　特此公告。 　聚光科技(杭州)股份有限公司 董事会 　　二〇一一年五月三十一日

近日，国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准了《 离子色谱分析用氨溶液标准样品》等56项国家标准样品延长有效期，具体名单如下。

日前，根据《农药登记环境试验单位管理办法》(农业部公告第374号)的规定，经农业部考核合格，批准化学工业农药安全评价质量监督检验中心等13家单位为农药登记环境试验单位，有效期三年。 　　附件：农药登记环境试验单位名单 农药登记环境试验单位名单与资格范围 序号 单位名称 资格范围 证书编号 1 化学工业农药安全评价质量监督检验中心 环境行为、环境毒理 环境-001 2 国家农药质量监督检验中心（北京） 环境行为、环境毒理 环境-002 3 环境保护部南京环境科学研究所 环境行为、环境毒理 环境-003 4 浙江省农业科学院农产品质量标准研究所 环境行为、环境毒理 环境-004 5 中国农业大学应化系农药环境评价实验室 环境行为、环境毒理 环境-005 6 浙江大学农药与环境毒理研究所 环境行为、环境毒理 环境-006 7 中国农业科学院植物保护研究所 环境行为、环境毒理 环境-007 8湖南省农业科学院环境安全评价中心 环境行为、环境毒理 环境-008 9 山西省农药重点实验室 环境行为 环境-009 10 中国科学院生态环境研究中心 环境毒理 环境-010 11 广东省微生物分析检测中心 环境毒理 环境-011 12 山东农业大学农药环境毒理研究中心 环境毒理 环境-012 13 江苏省农业科学院农药生物生态研究中心 环境毒理 环境-013

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" text-indent: 2em " & nbsp 近年来，随着精准医疗的不断发展，作为精准诊疗的高新技术平台，质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，质谱作为检验领域的后起之秀，在近些年得到了行业上下游生产厂商及医院、检验机构等的极大关注。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 由于国内临床市场对质谱的需求急剧增加，国内外各大质谱厂商将其产品向国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）进行申报，其中一些质谱检测仪器已经获得NMPA认证并取得相关医疗器械证件。 span style=" text-indent: 2em " 国家药品监督管理局最早批准质谱技术应用于临床是在2008年。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 仪器信息网编辑在此前统计过 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20170906/228411.shtml" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " strong 截止2017年的相关信息 /strong /span /a ，为方便大家更全面的了解质谱仪器的认证情况，仪器信息网对截止发稿目前 span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong 获NMPA批准且在有效期内 /strong /span 的可应用于临床检测的质谱产品进行了汇总，其中进口质谱共计10款，其中微生物或核酸质谱（飞行时间质谱）2款，三重四极杆型9款；国产质谱共计12款，微生物或核酸质谱（飞行时间质谱）8款，三重四极杆型4款。详情如下： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 进口医疗器械10款： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1.AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0230e551-bbc9-4ba9-b920-d7d3cc16ff06.jpg" title=" 4500MD.jpg" alt=" 4500MD.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称：液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20172401554 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " & nbsp & nbsp & nbsp 代理人名称：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：该产品主要由三重四级杆质谱仪(4500MD)、高效液相色谱仪(Jasper& #8482 )和软件组件组成，包括Analyst& reg MD软件(版本号：1.6)、Cliquid& reg MD软件(版本号：3.3)和MultiQuant& #8482 MD软件(版本号：3.0)。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2017-06-02 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2022-06-01 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2.Infinity LC Clinical Edition / K6460 /strong /span span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1821f165-d31e-4b29-96e1-12d062a16529.jpg" title=" 6460.jpg" alt=" 6460.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 产品名称：液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 注册证编号：国械注进20202220004 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 注册人名称：Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 代理人名称：安捷伦科技（中国）有限公司 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 型号、规格：Infinity LC Clinical Edition / K6460 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 结构及组成：该产品主要由液相色谱仪：二元泵、自动进样器、恒温器、脱气机、柱温箱；三重四极杆质谱仪； MassHunter Workstation 采集软件（发布版本号：B.08）、MassHunter Workstation 定量分析软件（发布版本号：B.07）、MassHunter Workstation 定性分析软件（发布版本：B.07）组成。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 适用范围：该产品基于色谱与质谱原理/ 技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血，血浆，血清，尿液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（维生素，氨基酸，激素）和外源物质（治疗药物）项目。 /p p style=" text-indent: 2em " 批准日期：2020-01-03 /p p style=" text-indent: 2em " 有效期至：2025-01-02 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 3. ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0502f25b-85db-44ba-9dab-3277a53b63b8.jpg" title=" tqs-micro-15.jpg" alt=" tqs-micro-15.jpg" width=" 300" height=" 251" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " & nbsp & nbsp & nbsp 产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20192220270 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：Waters Corporation /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：主要由超高效液相色谱仪：二元溶剂管理器，样品管理器，高温色谱柱加热装置，样品组织器（可选），色谱柱；三重四级杆质谱仪，MassLynx软件（软件发布版本号：4.2）组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血，血浆，血清，尿液，脑脊液，唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸）、外源物质（治疗药物，毒物）项目。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2019.05.21 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2024.05.20 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4. LCMS-8040CL, LCMS-8050CL /strong /span /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/901febb9-7ee5-4bb3-a48e-4668eee6345b.jpg" title=" 8040.jpg" alt=" 8040.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " LCMS-8040CL& nbsp br/ /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " & nbsp & nbsp & nbsp 产品名称：高效液相色谱串联质谱检测系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20182400195 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：SHIMADZU CORPORATION /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　代理人名称：岛津企业管理（中国）有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：LCMS-8040CL, LCMS-8050CL /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：该产品主要由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、LabSolutions LCMS软件（版本号：5）组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品基于色谱、质谱原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括有机小分子化合物（氨基酸、肉碱、维生素）的定性定量分析。。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2018.05.23 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2023.05.22 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5.VITEK MS /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5369a3dd-67b8-4e71-a1cf-bfef2a42102e.jpg" title=" VITEK.jpg" alt=" VITEK.jpg" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称 ：全自动微生物质谱检测系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20162402385 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：bioMerieux SA /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 代理人名称：梅里埃诊断产品上海有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格 ：VITEK MS /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：该产品主要由VITEK MS预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEK MS-DS组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品利用基质辅助激光解吸电离（MALDI）质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2016-07-06 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2021-07-05 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6.Microflex LT/SH /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0ab94c78-9a3d-430d-96a5-a12de314d64a.jpg" title=" bruker.jpg" alt=" bruker.jpg" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称：全自动快速生物质谱检测系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20182402017 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：Bruker Daltonik GmbH /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　代理人名称：布鲁克(北京)科技有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：Microflex LT/SH /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：该产品由microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl（发布版本：3.4）软件、用以比较样本质谱图的 IVD MBT（发布版本：2.3）软件和数据库组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品采用MALDI-TOF（基质辅助激光解吸电离飞行时间）质谱技术，在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2018-05-09 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2023-05-08 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 7. API 3200MD sup TM /sup /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5bd233b6-a2c0-4f29-8d82-86235a05f283.jpg" title=" 3200MD.jpg" alt=" 3200MD.jpg" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称：液相色谱三重四极杆质谱仪 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20192222266 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　代理人名称：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：API 3200MDTM /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：该产品主要由三重四极杆质谱仪和随机软件组成，包括Analyst MD软件（版本号：1.6）, Cliquid MD软件（版本号：3.3）和MultiQuant MD软件（版本号：3.0）。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品基于液相色谱-质谱联用技术以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不限于全血，血浆，血清，尿液，脑脊液，唾液、组织匀浆液等样本中的无机或有机化合物（如铅、汞和药物成分等）进行定性或定量检测，包括内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质，外源性如药物。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2019.07.23 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2024.07.22 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8.ACQUITY I-X /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d2c886a0-65b9-4479-9a32-6c376b550dd7.jpg" title=" IX.jpg" alt=" IX.jpg" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20152221820（原注册证编号：国械注进20152401820） /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：Waters Corporation /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：ACQUITY I-X /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：本产品由超高效液相色谱仪ACQUITY UPLC I-Class、三重四极杆质谱仪Xevo TQD、软件（MassLynxTM，发布版本号：4.1）组成。其中超高效液相色谱仪组成部件包括：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱控温箱、样品组织器（可选）。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品基于色谱与质谱技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括全血、血浆、血清、尿液、唾液等的被分析物进行定性或定量检测，包括诊断指示物和治疗监控化合物。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2019.12.13 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2024.12.12 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9.ACQUITY I-S /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/95f8ee03-46cd-4d92-ae60-81e16424a66c.jpg" title=" IS.jpg" alt=" IS.jpg" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：国械注进20152220515（国械注进20152400515） /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：Waters Corporation /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：ACQUITY I-S /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　结构及组成：该产品由超高效液相色谱仪ACQUITY UPLC I-Class、三重四极杆质谱仪Xevo TQ-S、软件（MassLynxTM，版本号：4.1）组成。其中超高效液相色谱仪组成部件包括：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱控温箱、样品组织器（可选）。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　适用范围：该产品基于色谱与质谱技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括全血，血浆，血清，尿液，唾液等的被分析物进行定性或定量检测，包括诊断指示物和治疗监控化合物。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2019.12.13 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2024.12.12 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 国产医疗器械11项： /strong /span /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1.M-Discover 100 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 242px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5d1d14a0-aca8-4025-b433-a9270d5ae4fc.jpg" title=" Mdisco100.jpg" alt=" Mdisco100.jpg" width=" 200" height=" 242" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：质谱检测仪 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：粤械注准20192220521 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：珠海美华医疗科技有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 型号、规格：M-Discover 100 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 结构及组成：由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统（包括样品靶）和信号采集分析系统（包括软件及数据库）组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 适用范围：用于对临床分离出的细菌进行鉴定。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2019-04-23 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2024-04-22 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2.MS-S900 /strong /span /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：液相色谱质谱联用仪 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：苏械注准20192221449 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：美康盛德医疗科技（苏州）有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 型号、规格：MS-S900 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 结构及组成：本仪器由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、电脑（含主机和显示器，选配）及软件组件（包括Tracefinder软件（版本号V4.1）和iRC Pro软件（版本号V1.3））组成。其中高效液相色谱仪由自动进样器、二元泵、柱温箱组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 适用范围：基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2019-12-04 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2024-12-03 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 3. EXT-9050MD /strong /span /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：高效液相色谱质谱联用仪 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：鲁械注准20192220473 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：山东英盛生物技术有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 型号、规格：EXT-9050MD /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 结构及组成：该产品由三重四极杆质谱仪（EXT-9050MD）、高效液相色谱仪（YSLC-80）、注射泵（Chemyx Fusion 100T）、切换进样阀(Rheodyne MX Series II MXT715-000)、真空泵(LeyboldSogevac SV65 BI FC)、控制分析软件（名称：TraceFinder，版本号：4.1）、数据分析软件（名称：iRC PRO？，版本号：1.3.0.25）组成。其中，高效液相色谱仪又由分流进样器（YSLC-80A）、二元泵（YSLC-80P）和柱温箱（YSL /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 适用范围：临床上用于对人体样本中有机化合物进行定性或定量检测。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2019-07-19 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2024-07-18 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4. QSight 210MD /strong /span span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 200px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cdb120bc-718d-4a22-9b4b-962f3c13d5bf.jpg" title=" 210MD.jpg" alt=" 210MD.jpg" width=" 300" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：三重四极杆质谱系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：苏械注准20192220669 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：苏州新波生物技术有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 型号、规格：QSight 210MD /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 结构及组成：三重四极杆质谱系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、Simplicity 3Q MD软件(发布版本1.0)和质谱系统报告软件（发布版本1.00）组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 适用范围：配合非衍生化多种新生儿遗传代谢病筛查试剂盒（串联质谱法），用于检测和分析新生儿体内的氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱、琥珀酰丙酮小分子化合物的浓度（仅供参考）。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2019-06-24 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2024-06-23 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5.Clin-ToF-II /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6429cb80-6bc9-47ad-972a-64b7d48f9caf.jpg" title=" clintofII.jpg" alt=" clintofII.jpg" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：飞行时间质谱系统(Clin-ToF-II) /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：京械注准20162401065 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2016.11.01 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2021.10.31 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 结构及组成：本产品由主机和计算机（含分析软件）组成，其中主机主要由激光器、质量检测器、靶板、真空泵组和开关电源组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong 6.不详 /strong /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪) /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：浙械注准20152401000 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：湖州赛尔迪生物医药科技有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：Ⅰ型 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2015.12.17 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2020.12.16 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　主要组成成分：(体外诊断试剂)产品由主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　预期用途 (体外诊断试剂) ：产品用于尿液中β2微球蛋白的定性检测。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong 7.不详 /strong /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册证编号：浙械注准20172400367 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　注册人名称：杭州意诚默迪生物科技有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　型号、规格：GT-7110 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　批准日期：2017.04.10 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　有效期至：2022.04.09 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 0em " 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：产品由主机、计算机、分析软件(发布版本：V1.0)、钢芯片组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 备注：据企业工商信息显示，杭州意诚默迪生物科技公司的法人代表为融智生物科技有限公司的董事周晓光先生。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8. microTyper MS /strong /span /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 200px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4e3e2293-0f48-466c-b91f-8de9884ad53b.jpg" title=" 天瑞.jpg" alt=" 天瑞.jpg" width=" 200" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：微生物鉴定飞行时间质谱仪 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：闽械注准20192220072 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2019.06.10 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2024.06.09 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 结构及组成：该产品由主机（含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器）、采集分析软件（版本号V1.1，含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘、前级泵组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 适用范围：采用基质辅助激光解析电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9. Autof ms1000、 Autof ms2000 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 114px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f95117f7-0f03-4840-b277-1fadcb0b8252.jpg" title=" 安图1000.png" alt=" 安图1000.png" width=" 300" height=" 114" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " & nbsp Autof ms1000 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：全自动微生物质谱检测系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：豫械注准20182400196 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：安图实验仪器（郑州）有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2018.04.28 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2023.04.27 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 结构及组成：由标本板、控制质谱仪主机的数据工作站（微型计算机、液晶显示器、采集卡）和质谱仪主机（基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统）、随机软件（含数据库）组成。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 适用范围： 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong 10. 不详 /strong /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 产品名称：三重四极杆质谱分析系统 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册证编号：粤械注准20182220784 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 注册人名称：广州市丰华生物工程有限公司 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 批准日期：2018.08.27 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " 有效期至：2023.08.26 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 备注：早在同英盛和美康签署合作协议之前，赛默飞已经开启了本土化合作之路。最早同赛默飞达成合作协议的为广州市丰华生物，前者将其串联质谱产品OEM给后者，然后通过本土化生产并在省级食药监局申报医疗器械注册证。 /span /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /p p style=" text-indent: 2em " 11.& nbsp DR MassARRAY /p p style=" text-indent: 2em " 产品名称：飞行时间质谱检测系统 /p p style=" text-indent: 2em " 注册证编号：粤械注准20182220875& nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 注册人名称：广州市达瑞生物技术股份有限公司 /p p style=" text-indent: 2em " 批准日期：2018.09.30 /p p style=" text-indent: 2em " 有效期至：2023.09.29 /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span br/ /p p style=" text-align: left text-indent: 2em line-height: 1.75em " & nbsp /p p br/ /p

2010年11月26日，中华人民共和国农业部发布第1482号公告，公告中称，根据《农药登记残留试验单位认证管理办法》规定，经中国农业部考核合格，批准北京市农药检定所等73家单位为农药登记残留试验单位，有效期三年。 　　中华人民共和国农业部第1482号公告 　　根据《农药登记残留试验单位认证管理办法》(农农发〔2002〕10号)的规定，经中国农业部考核合格，批准北京市农药检定所等73家单位为农药登记残留试验单位，有效期三年。 　　特此公告。 　　二〇一〇年十一月十二日 　　附：农药登记残留试验单位名单 序号 试验单位名称 证书编号 1 北京市农药检定所 残留-001 2 北京市农林科学院植物保护环境保护研究所 残留-002 3 北京化工研究院环境保护研究所 残留-003 4 北京科技大学农药残留与环境毒理实验室 残留-004 5 国家农药质量监督检验中心（北京） 残留-005 6 中国农业科学院植物保护研究所 残留-006 7 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 残留-007 8 中国科学院动物研究所 残留-008 9 中国科学院生态环境研究中心 残留-009 10 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 残留-010 11 中国农业大学农药分析与环境毒理实验室 残留-011 12 天津市农药检定所 残留-012 13 天津市农业科学院中心实验室 残留-013 14 农业部环境保护科研监测所 残留-014 15 南开大学元素有机化学研究所 残留-015 16 河北省农药检定所 残留-016 17 河北省农林科学院遗传生理研究所 残留-017 18 山西省农药检定所 残留-018 19 山西省农药重点实验室 残留-019 20 农业部农产品质量安全监督检验测试中心（呼和浩特） 残留-020 21 辽宁省农药检定站 残留-021 22 农业部农产品质量监督检验测试中心（沈阳） 残留-022 23 化学工业农药安全评价质量监督检验中心 残留-023 24 吉林省农药检定所 残留-024 25 吉林农业大学资源与环境学院 残留-025 26 黑龙江省农药管理检定站 残留-026 27 农业部谷物及制品质量监督检验测试中心（哈尔滨）残留-027 28 上海市农药检定所 残留-028 29 上海市农业科学院植物保护研究所 残留-029 30 上海市农药研究所 残留-030 31 江苏省农药产品质量监督检测站 残留-031 32 江苏省农业科学院农业质量安全检测研究中心 残留-032 33 农业部农产品质量安全监督检验测试中心（南京） 残留-033 34 环境保护部南京环境科学研究所 残留-034 35 南京农业大学农药残留检测中心 残留-035 36 浙江省农药检定管理所 残留-036 37 中国农业科学院茶叶研究所 残留-037 38 浙江省农业科学院农产品质量标准研究所 残留-038 39 浙江大学农药与环境毒理研究所 残留-039 40 安徽省农业科学院植物保护研究所 残留-040 41 安徽省化工产品质量监督检验站 残留-041 42 安徽农业大学农药残留检测中心 残留-042 43 福建省农药检定所 残留-043 44 江西省农药管理局 残留-044 45 山东省农药检定所 残留-045 46 山东省农业科学院植物保护研究所 残留-046 47 山东省农业科学院中心实验室 残留-047 48 山东省农药研究所 残留-048 49 中国农业科学院烟草研究所 残留-049 50 农业部果品及苗木质量监督检验测试中心（烟台） 残留-050 51 河南省农药检定所 残留-051 52 河南省农业科学院农业质量标准与检测技术研究中心 残留-052 53 农业部果品及苗木质量监督检验测试中心（郑州） 残留-053 54 湖北省农药检定管理所 残留-054 55 湖北省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 残留-055 56 湖南省农药检定所 残留-056 57 湖南省农业科学院环境安全评价中心 残留-057 58 湖南化工研究院 残留-058 59 湖南农业大学农业环境保护研究所 残留-059 60 广东省农药检定所 残留-060 61 广东省农业科学院植物保护研究所 残留-061 62 农业部蔬菜水果质量监督检验测试中心（广州） 残留-062 63 华南农业大学农药工程与安全评价中心 残留-063 64 广西壮族自治区农药检定管理所 残留-064 65 广西大学农药与环境毒理研究所 残留-065 66中国热带农业科学院分析测试中心 残留-066 67 重庆市农药检定所 残留-067 68 四川省农药检定所 残留-068 69 贵州大学精细化工研究开发中心 残留-069 70 云南省农业科学院农业环境资源研究所 残留-070 71 陕西省农药管理检定所 残留-071 72 甘肃省农药管理检定所 残留-072 73 农业部枸杞产品质量监督检验测试中心 残留-073

过去3年由于疫情的发展，大量资金、技术和人才都涌向了诊断行业，也推动这个行业的全面升级。相比于侵入性的体内诊断（活检、胃肠镜等），体外诊断更安全，更便捷，而且很重要的是，更经济。体外诊断占诊断总量的90%以上，总费用占比却2%不到。近些年的体外诊断，接连遇到分子诊断和POCT即时诊断两个重要风口，带来了整个行业的繁荣。但是现在很多医院采购要求产品保质期不能低于半年，这在很多通过冻融法保存的产品而言是比较困难的，更何况考虑到很多医疗设施实际上的保存条件也很难达到要求。1 如何满足IVD产品保存条件？冻干技术降低IVD试剂储运要求，提升货架期冻干技术不是体外诊断行业的首创，制药行业已经用了几十年了。这项技术应用到体外诊断，在欧美已经有了非常成熟的技术积淀。简而言之，将样品冷冻后除去水分，样品中固体物质留在原地，保持原有的形状，但是水分含量降到很低（1-5%），这样的话活性物质不容易失活。图1：药物冻干原理上讲，冻干后的预混液不需要低温保存，用的时候只需要水或者缓冲液（buffer）溶解即可。但是很多产品为了保险起见，还是要求低温，只是说要求比冻融保存低很多。除此之外，相比传统冷冻预混液，还有以下优势： 不需要提前几小时融化，随用随溶 样品不会反复冻融，剩余材料可直接放回 运输要求低，不会一个环节出问题报废一整批 效期显著延长2 冻干产品的分类与应用针对不同的使用场景，冻干产品大致分为两个形式，冻干珠（Lyobead）和冻干饼（Lyocake）。冻干饼：通常指在反应管内进行原位冻干的冻干产品，冷冻及干燥步骤全部在冻干机腔体内完成，不涉及到样品在不同容器中的转移。因为显而易见的好处，方便，而且配方及工艺的开发会容易很多。冻干珠：需要在外界冷冻成珠后，再转移至冻干腔体内冻干。更多是应用在一些“样品不得不移动”的场景，比如POCT。图2：冻干饼图3：冻干珠那么为什么POCT卡盒一定要用冻干珠呢？因为肯定不能直接把卡盒直接放进冻干机冻干，先不论传热效率，冻干机的容量有限*会导致，生产效率过低。图4：POCT卡盒图示好的，介绍了这么多冻干的知识，那么如果想给自己的产品开发一套冻干的方法，要怎么做呢？3 如何开发冻干方法？一个完整的冻干方法，包括配方和工艺。配方（Formulation）指的是冻干样品的成分，这个成分除了有效成分和溶剂之外，还需要加入一些成分用于保持样品结构，比如赋形剂、表面活性剂、缓冲剂、保护剂等等。工艺（Cycle）指的是冻干的程序，就是在什么时候升温，什么时候降温，压强多少等等，是输入冻干机的程序。配方和工艺缺一不可，且任何对配方和工艺的调整都有可能造成对冻干效果难以预见的影响。传统上冻干开发是以经验法和试错法为主，就是“试试再说”“不行再调嘛”。这样做真的科学吗？图5：试错法，就是不停的试，试到正确结果为准当然不科学！FDA早就要求所有使用冻干开发的企业, 必须采用QbD的方式来开发冻干工艺。当然，这是制药行业的规定，但是随着诊断行业监管日趋完善，诊断行业要求QbD还远吗？4 Qbd的设计理念与优势关于冻干开发的QbD不做赘述，详情请查阅“数图详解 如何遵循QbD进行工艺设计与优化”。简而言之，QbD的设计理念，就是通过足够多的数据，在前期建立就建立一个模型，来指导冻干开发的方向，避免无效的试错。图6：QbD方法（Quality by design）QbD设计的优点：1 数据驱动设计；2 提前确定有效设计空间，避免无效尝试；3 避免开发盲目性，提供对开发方向的指导；4 提高复现性和方案稳定性；5 更有利于通过评审。5 如何实现从0到1的冻干开发？那么，当我们对冻干开发的过程和成本，以及冻干开发的QbD思想有了认识，如何具体进行开发呢？德祥科技作为有30年历史的设备供应商，依托丰富的冻干知识经验及庞大的客户关系网，构建了一个体外诊断冻干的一站式解决方案，为客户提供包括冻干设备、咨询、委托测试、配方开发、工艺开发、冻干理论培训在内的完整体系。上海莱奥德创生物科技有限公司是德祥集团子公司，专注于提供先进的冻干设备应用和冻干制剂开发相关服务。为客户开发的冻干方法，莱奥德创将提供从前分析、配方开发及优化、工艺验证、工艺开发到*工艺放大的完整路径，为客户全程保驾护航。图7：莱奥德创冻干方法开发流程基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。具体课程可来电咨询。

本文根据与莱奥德创产品经理采访总结而出：近期很多客户咨询体外诊断产品的保存和冻干相关的问题，于是我们请到了莱奥德创的产品经理张子航，来针对大家的疑问做一个集中的介绍。 近两年随着疫情发展，大量资金、技术和人才涌向了诊断行业，也推动了行业全面升级。相比于体内诊断（活检、胃肠镜等），体外诊断更安全便捷。且体外诊断虽然占据诊断总量90%以上，总费用占比却2%不到。近些年，体外诊断接连遇到分子诊断和POCT即时诊断两个重要风口，带来了整个行业繁荣的同时，也使得大量玩家涌入，*造成“同业内卷”。 市场同质化严重，甚至连医院也开始提高门槛。例如很多医院采购要求产品保质期不能低于半年，这对于很多通过冻融法保存的产品而言是比较困难的，很多医疗设施实际保存条件也很难达到要求。那么问题来了！除了大城市的医院，其他市场都不做了？海外市场也只能放弃？1 、如何满足IVD产品保存条件？冻干什么是冻干技术？冻干技术在制药行业已经用了几十年了，在欧美已经有了非常成熟的技术积淀。因此这项技术同样也可以被放心应用到体外诊断。简而言之，冻干技术是将样品冷冻后除去水分，样品中固体物质留在原地，保持原有的形状，但是水分含量降到很低（1-5%），这样的话活性物质不容易失活。 图1：冻干技术原理上讲，冻干后的预混液不需要低温保存，用的时候只需要水或者缓冲液（buffer）溶解即可。但是很多产品为了保险起见，还是要求低温，只是说要求比冻融保存低很多。除此之外，相比传统冷冻预混液，还有以下优势： 不需要提前几小时融化，随用随溶 样品不会反复冻融，剩余材料可直接放回 运输要求低，不会一个环节出问题报废一整批 效期显著延长2、冻干产品的分类与应用针对不同的使用场景，冻干产品大致分为两个形式，冻干珠（Lyocake）和冻干饼（Lyobead）。冻干饼：通常指在反应管内进行原位冻干的冻干产品，冷冻及干燥步骤全部在冻干机腔体内完成，不涉及到样品在不同容器中的转移。因为显而易见的好处，方便，而且配方及工艺的开发会容易很多。冻干珠：需要在外界冷冻成珠后，再转移至冻干腔体内冻干。更多是应用在一些“样品不得不移动”的场景，比如POCT。那么为什么POCT卡盒一定要用冻干珠呢？因为肯定不能直接把卡盒直接放进冻干机冻干，先不论传热效率，冻干机的容量有限*会导致，生产效率过低。 图3：POCT卡盒图示那么如果要用反应管，就一定要用冻干珠吗？也不一定，比如下图就是冻干珠分配到反应管中再使用的案例。 图4：分配在反应管中的冻干珠当然最关心的莫过于，如何为自己的产品开发一套冻干的方法？3、冻干的配方与工艺一个完整的冻干方法，包括配方和工艺。配方（Formulation）指的是冻干样品的成分，这个成分除了有效成分和溶剂之外，还需要加入一些成分用于保持样品结构，比如赋形剂、表面活性剂、缓冲剂、保护剂等等。工艺（Cycle）指的是冻干的程序，就是在什么时候升温，什么时候降温，压强多少等等，是输入冻干机的程序。配方和工艺缺一不可，且任何对配方和工艺的调整都有可能造成对冻干效果难以预见的影响。 图5：试错法，就是不停的试，试到正确结果为准传统上冻干开发是以经验法和试错法为主，就是“试试再说”“不行再调嘛”。这句话我们耳朵都要听出茧子了。但是这样做真的科学吗？当然不科学！FDA早就要求所有使用冻干开发的企业, 必须采用QbD的方式来开发冻干工艺。当然，这是制药行业的规定，但是随着诊断行业监管日趋完善，诊断行业要求QbD还远吗？4、QbD的设计理念与优势关于冻干开发的QbD不做赘述，详情请查阅“数图详解如何遵循QbD进行工艺设计与优化”简而言之，QbD的设计理念，就是通过足够多的数据，在前期建立就建立一个模型，来指导冻干开发的方向，避免无效的试错。 图6：QbD方法（Quality by design）QbD设计的优点：1 数据驱动设计；2 提前确定有效设计空间，避免无效尝试；3 避免开发盲目性，提供对开发方向的指导；4 提高复现性和方案稳定性；5 更有利于通过评审。5、如何实现从0到1的冻干开发？当我们对冻干开发的过程和成本，以及冻干开发的QbD思想有了认识，再来谈如何具体进行开发。首先，肯定要算的就是ROI（投资回报率），这里我不是财务专业人士，就给各位一个大致的范围，供大家参考。 图7：冻干开发成本介绍简单来说，我们如果要从无到有的具有冻干能力，主要需要人才团队、设备、开发与分析投入等几项。对于一个没有这类经验，或者只依赖试错法开发的企业，*的选择是什么呢？体外诊断冻干一站式解决方案德祥科技作为有30年历史的设备供应商，依托丰富的冻干知识经验及庞大的客户关系网，构建了一个体外诊断冻干的一站式解决方案，为客户提供包括设备、咨询、CRO委托开发、团队培训建设、CDMO委托生产在内的完整体系。 图8：德祥科技体外诊断冻干一站式解决方案体系针对冻干入门级客户需求，德祥科技旗下的CRO莱奥德创，提供“冻干开发+培训”组合方案。为客户开发配方及工艺的同时，对客户研发团队进行培训。*交付给客户的，除了冻干方法，还有一支受过理论+实践培训的团队。 图9：莱奥德创培训课程体系为客户开发的冻干方法，莱奥德创将提供从前分析、配方优化、工艺验证、工艺开发到*工艺放大的完整路径，为客户全程保驾护航。 图10：莱奥德创冻干方法开发流程6、莱奥德创*开发及分析设备在上述冻干解决方案中，莱奥德创所使用的的开发及分析设备，皆为世界顶尖或独家*设备。 Biopharma部分*及独家分析平台如对上述所提技术感兴趣欢迎联系本文作者 张子航产品经理应用工程师作者简介：本科毕业于南方科技大学化学专业，硕士毕业于英国曼彻斯特大学。曾在加拿大、英国等地进行国际学习及科研，从事生物高分子、冻干医疗敷料相关研究。研究课题主要围绕冻干工艺开发及优化。研究冻干工艺对材料生物亲和性及皮下组织复建等性能的改善。接受过冻干理论体系及实验操作的培训，接受过外科学和细胞生物学的培训。Ultra小规模生产型冻干机 ► 紧凑型设计，节省空间；可作为一个独立或洁净室配置；盘型或加塞型可选；选配自动液压压盖，提供足够的压力可使瓶盖压实；强大的控制系统，在仪器运行之前可进行真空泄漏率检测，确保整个系统的密封性； 仪器经ISO9001认证，符合国际标准及GMP的要求；可根据需要添加各种选配件；一键式热气除霜，快速方便。LyoStar高端研发型冻干机 ► LyoStar高端研发型冻干机的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度，代表了冻干机工程的重大进步。这是一款中试规模的冻干机，基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计，支持快速扩大规模，提供卓越的层板温度控制，快速层板降温，无与伦比的过程准确性和可靠性。它还包括一套尖端的过程分析技术(PAT)工具，扩展了SP Line of Sight™ 技术，克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外，这款冻干机使用了一种更环保的冷冻气体，减少了冻干过程中的碳排放量。 LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握领先的冻干理念与技术，使用独家先进的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。 Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供最*制剂产品解决方案。

近日，农业部在其网站上公布了“农药登记毒理学试验单位及资质级别名单”，详情如下： 　　为做好农药登记管理工作，保证农药登记毒理学试验的客观性和科学性，经我部考核，批准中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所等29个单位为农药登记毒理学试验单位。其中，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所等6个单位符合农药良好实验室规范(GLP)要求。农药登记毒理学试验单位资质有效期五年。特此公告。 　　　　附件1： 　　农药登记毒理学试验单位名单及资质级别 序号 单 位 名 称 资质 级别 证书编号 备注 1 中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所 A 毒理-001 2 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 A 毒理-002 符合GLP要求 3 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 A 毒理-003 符合GLP要求 4 北京市疾病预防控制中心 B 毒理-004 5 中国人民解放军疾病预防控制所 B 毒理-005 符合GLP要求 6 天津市疾病预防控制中心 A 毒理-006 7 河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心） B 毒理-007 8 沈阳化工研究院有限公司安全评价中心 A 毒理-008 9 上海市预防医学研究院 A 毒理-009 10 上海化工研究院检测中心 C 毒理-010 符合GLP要求 11 江苏省疾病预防控制中心 B 毒理-011 12 南京医科大学卫生分析检测中心 B 毒理-012 13 苏州西山中科药物研究开发有限公司 B 毒理-013 符合GLP要求 14 南通通大化学物安全性评价中心有限公司 C 毒理-014 15 浙江长三角化学品安全评价有限公司 B 毒理-015 其中第一部分试验符合GLP要求 16 浙江省医学科学院 C 毒理-016 17 安徽省疾病预防控制中心 C 毒理-017 18 福建省疾病预防控制中心 C 毒理-018 19 江西省职业病防治研究院 B 毒理-019 20 山东省职业卫生与职业病防治研究院 C 毒理-020 21 郑州大学公共卫生学院 C 毒理-021 22湖北省疾病预防控制中心 A 毒理-022 23 华中科技大学同济医学院农药毒理研究中心 A 毒理-023 24 湖南省职业病防治院 B 毒理-024 25 广东省职业卫生检测中心 A 毒理-025 26 广西壮族自治区职业病防治研究院 C 毒理-026 27 四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 C 毒理-027 28 贵阳医学院毒性检测中心 B 毒理-028 29 新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心 C 毒理-029 　　附件2： 　　各资质级别可承担的试验项目一览表 试 验 项 目 资 质 级 别 A B C 第一 部 分 1．急性经口毒性试验 2．急性经皮毒性试验 3．急性吸入毒性试验 4．皮肤刺激性试验 5．眼刺激性试验 6．皮肤致敏性试验 √ √ √ 第 二 部 分 7．鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验） 8．哺乳动物骨髓细胞微核试验 9．哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 10．哺乳动物显性致死试验 11．哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验 12．体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 13．体外哺乳动物细胞基因突变试验 14．微生物农药致病性试验 15．亚急性经皮毒性试验 16．亚急性吸入毒性试验 17．亚慢性经口毒性试验 √ √ 第 三 部 分 18．致畸试验 19．两代繁殖试验 20．迟发性神经毒性试验 21．慢性毒性试验 22．致癌试验 23．慢性毒性与致癌合并试验 24．毒物代谢动力学试验 √

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 干燥箱 开标时间： 2021-09-17 14:00 采购金额： 115.00万元 采购单位： 沈阳市不动产登记中心 采购联系人： 李老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 辽宁工程招标有限公司 代理联系人： 姜北 代理联系方式： 立即查看 详细信息 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机）招标公告 辽宁省-沈阳市-和平区 状态：公告 更新时间：2021-08-24 公告信息 公告信息 公告标题: 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机）招标公告 有效期: 2021-08-24 至 2021-09-01 撰写单位: 辽宁工程招标有限公司 （成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机））招标公告 项目概况 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机）招标项目的潜在供应商应在辽宁省政府采购网获取招标文件,并于2021年09月17日 14时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210100-04971 项目名称：成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机） 包组编号：001 预算金额（元）：1,150,000.00 最高限价（元）：1,150,000.00 采购需求： 一、项目名称 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机） 二、预算金额 115万 三、项目概况 为解决不动产登记证书自助打证，方便办事百姓打证、取证，现需采购自助打证机（5台），办理人可以自助打印不动产登记证书，省去到人工窗口排队打证环节。 四、包组属性 货物 五、评分标准 综合评分 六、履约日期 7日内（合同签订后） 七、完成地点 沈阳市行政区域内采购人指定地点 八、维保期（质保期）：1年（从项目验收合格之日算起） 九、技术规格等标准： ①指标按重要性分为“★”、“☆”、和“△”。★代表实质性指标，不满足该指标项将导致投标被拒绝，☆代表优质优价指标，△则表示一般指标项。 ②“证明材料要求”项可填“是”和“否”。填“是”的，投标人须提供包含相关指标项的证明材料，证明材料可以使用生产厂家官方网站截图或产品白皮书或第三方机构检验报告或其他相关证明材料，未提供有效证明材料或证明材料中内容与所填报指标不一致的，该指标按不满足处理，所有未要求证明材料的指标如果应答为无偏离或者正偏离的，如在验收发现负偏离，甲方有权做退货处理，并追究供货方相关责任。所有满足项中标后测试验证。序号 重要性 指标项 指标要求 证明材料要求 1 ★ 全自动缮证模块 送证翻页模块：全自动缮证模块，实现自动送纸、自动翻页打印、自动加盖公章；具备纸张自动翻页（包含翻封皮）、卡纸自检、缺证检测、大容量废证自动回收等功能 是 2 △ 打印模块：采用点阵击打式打印方式；色带性能方式：有接头纽带盒方式；接口类型：RS232：打印速度：200 字符/秒；内容打印清晰； 否 3 ☆ OCR识别模块：500W高清OCR识别摄像头，支持扫描识别证书编号功能 能够实现证书编号的智能化扫描识别，并上传至数据库，方便工作人员统计和审查, 否 4 △ 自动盖章模块：自主设计实现按压式盖章功能，印章固定方便，盖章清晰。 否 5 △ 工控主机 工业级主板，采用 Intel i5-4 代处理器，四核四线程3.2ghz；集成 Intel HD Graphics 4600 显卡，动态频率1100MHz； 接口数量10*COM USB*14；Realtek RTL8111E 网卡芯片*2,PCI-E总线千兆网卡, 不少于 1 个 MINI PCI-E 接口，支持扩展无线网络(WIFI)或 4G；VGA 支持同步异步双显；内存容量：DDR3 8G 1600,最多可扩至 16GB 硬盘：1T HDD，转数：7200 转 否 6 ★ 触摸显示器 工业级触摸显示器，整体双显示设计，副屏支持播放宣传视频，显示尺寸均不小于21英寸；显示比例：16:10；分辨率1920*1080@60Hz；对比度：1000:1；可视角度：85 deg /85 deg /80 deg /80 deg ；平均故障间隔时间40.000；亮度：300nits；电容式触摸屏；接口类型：USB；触摸屏：玻璃：3MM 钢化玻璃；分辨率：4096X4096；感应时间：5ms； 否 7 ★ 信息展示屏 高清展示屏；显示尺寸：21.5寸；显示比例：16:10；分辨率：1920*1080 @60Hz；对比度：：1000:1；可视角度：85 deg /85 deg /80 deg /80 deg ；平均故障间隔时间：40.000；亮度：250nits；色彩：16.7；支持播放不动产登记宣传视频，公告信息等 是 8 ☆ 人证识别一体化系统模块 200W 以上高清双目摄像头，提供高清静态图像分辨率：1920*1080；镜头类型：90 deg ；无畸变小广角；支持红外补光；目标距离：15CM-100CM； 支持活体检测、人脸图像采集及检测、人脸图像预处理、人脸图像特征提取以及匹配与识别； 提供高清静态图像；人脸识别准确率不低于98.6%；★用户可依据实际情况进行手动调节摄像头高度，找到适合的拍摄角度 ； 否 9 △ 工业后备电源模块 后备式UPS工业电源；容量:0.5KVA；备用时间:18 分钟；转换时间:10ms；电池:免维护密封铅酸蓄电池；输入电压范围:165Vac～275Vac； 输入频率范围:45～65Hz 输出电压范围:220V plusmn 10% 输出频率范围:50/60Hz plusmn 1hz 输出插座:标准国际插座(多功能插座)； 环境湿度:0～95%(无凝结) 否 10 △ 二维码扫描模块 二维码扫描模块：CMOS 传感片：30 万像素；读取距离：8cm； 支持扫手机及纸质码；支持连续读取；支持码制：一维条码/1-D:UPC,EAN, Code 128, Code 39, Code 93, Code 11, Matrix 2 of 5, Codabar Interleaved 2 of 5, Mis Plessey, GSI DataBar, China Postal, Korean Postal, etc；二维条码/2-D:PDF417,MicroPDF417, Data Matrix, Maxicode, QR Code, MicroQR, Aztec；Hanxin, etc. 否 11 ☆ 加密模块 不锈钢密码键盘；防水、防尘、防暴、防钻（入侵）、 防拆、防泄露、防监听、 防置换；密钥、程序及敏感数据拆封自毁；支持 DES 和 Triple DES 算法；标准 RS-232 和标准 USB2.0 接口；支持 EPP 配套软件键盘命：2,000,000 次每键；按键压力：0.8－1.6 N(牛顿)；输入键盘：10 个数字键，6 个功能键；按键寿命：超过 2，000，000 次；处理能力：PIN 加密、MAC 运算、数据加密／解密；通过 PCI 2.0 国际认证； 否 12 △ 智能语音提示模块 智能语音提示模块：左右声道 智能语音程序；功放输出 多媒 体喇叭；支持智能语音提示功能 提供了智能语音系统，方便业务人办理业务的智能化，简单化的完成操作； 否 13 ☆ 监控模块 4 通道视频录像机，视频存储刻录，硬盘：1T ；视频分辨率：PAL 制式 704 times 576；NTSC 制式 704 times 480；录像管理:录像帧率 PAL≥1/16-25 帧 /秒、NTSC：1/16-30 帧/秒；支持智能 回放，提高录像回放效率 支持硬盘配额存储模式， 否 14 ☆ 采用 100 万高清球形摄像头，实现用户办理过程全程人脸实时监控，实现 用户操作的全程实时监控，实现工作人员操作储存证本的实时监控； 否 15 ☆ 二代身份证识别模块 符ISO14443 Type B 标准；工作频率：56MHZ ； 最大感应距离：55mm；接口：USB；读取声音：蜂鸣器；支持卡片标准：符合 ISO-14443 标准的 B 类；协议：ISO-14443 /1/2/3/4 T=CL 协议； 否 16 △ 控制模块 控制模块：内置智能 LED 灯控装置，可以通过应用软件依据业务需要，支持分别控制10 路灯源，提醒用户需要进行的操作及其区域，支持智能控制指示灯闪烁、常亮等状态，支持扩展人体感应模块； 否 17 ★ 机柜模块 机柜：流线型柜体、金属烤漆具有防锈、防磁、防静电功能冷轧钢板材质，钢板厚度1.5mm；表面进行静电喷涂处理；防锈、防水、防腐蚀、耐磨；使用环境：温度：-10 deg C-+50 deg C,相对湿度：35%-85%；尺寸：（高*宽*深）1856*1300*751mm（ plusmn 5%） ； 是 18 △ 系统模块 WINDOWS7专业版；软件的接口完全兼容采购人的不动产登记系统 否 19 ★ 系统衔接 须承诺支持与现有的不动产登记业务办理平台对接，实现证书信息的互通共享； 否 20 ☆ 人脸识别模块 支持活体检测，可以检测到是否为真人； 识别所获取到的是人脸，如果所获取到的人脸有戴墨镜或者口罩等遮挡情况，要给出提示重新拍照； 身份证照片与抓拍的人员照片进行比对验证，来判断该身份证是否属于该人员。人脸验证准确率：≥99 %； 否 21 △ 智能语音提示功能 业务流程操作提示； 人脸识别错误、成功提示； 查档完毕后，取走身份证提示。 否 否 否 22 △ 触摸屏 录入功能 触摸屏录入功能，识别自助操作人所做的操作， 通过触摸屏识别到所点击的功能按钮，响应对应要实现的功能，如“确定”、“同意”、 “下一步”等，触摸式软键盘，支持中英文输入法切换 否 否 否 23 △ 二代证读取功能 自动读取身份证号码、姓名、民族、出生日期、住址、发证单位、发证日期、有效日期、头像等信息；将所识别到的身份证上的姓名和身份证号读取至自助查询界面，作为查询条件 否 24 ☆ 产权证书打印功能 支持证书自动翻页、打印、盖章功能；可实现共有权人多证打印功能；支持每天打印证书500件以上； 否 25 △ 人证核验功能 具有身份证信息与产权人信息核对功能 否 26 ☆ 领证功能 可满足本人和代理人领取要求，本人、代理人、企业委托人领取； 否 27 △ 数据上传功能 证书打印领取后不动产登记系统显示该业务发证结束并且该证书无法再次打印；自动提取纸质证书编号并上传不动产登记系统；否 28 △ 日志查询功能 系统软件具有自动保存查询结果日志库功能，便于后期查询； 否 29 △ 统计功能 自助终端所查询、打印的统计情况 否 30 ★ 产品认证 不动产智能缮证系统软件著作权； 是 31 ☆ 制证模块具备实用新型专利证书和发明专利证书； 否 32 ★ 整机产品通过国家强制性产品3C认证； 是 33 ☆ 全自动缮证模块 支持150本大容量存证； 否 34 ☆ 整体采用前维护式，存证打开设备前门即可完成操作 否 35 ☆ 证书干燥模块：内置半导体式证书除湿装置，针对证书季节性潮湿状况，会影响证书的缮证和打印质量，可将潮湿证书放置于证书干燥箱中进行除湿处理，单次证书除湿数量150本；处理过后的排到水汽收集箱，容量800ml；干燥时间：25min； 否 十：资格条件 1.本项目不允许联合体投标； 2.投标人具备涉密信息系统集成资质（软件开发）。 十一、付款方式及条件： 付款方式：验收合格后支付90%，维保一年后支付10%。 付款条件：签订的合同、验收报告、开具发票 合同履行期限：7日内（合同签订后） 需落实的政府采购政策内容：落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业实施采购 3.本项目的特定资格要求：投标人具备涉密信息系统集成资质（软件开发） 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2021年08月24日至2021年09月01日，每天上午8时30分至11时30分，下午13时30分至17时30分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁省政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年09月17日 14时00分（北京时间） 地点：辽宁省政府采购网网络上传电子文件及辽宁工程招标有限公司南楼会议室开标 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 投标文件递交方式采用线上递交及现场递交备份文件同时执行，并保持一致，参与本项目的投标供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息 名 称： 沈阳市不动产登记中心 地 址： 沈阳市沈河区大西路187号 联系方式： 李老师 024-23213193 2.采购代理机构信息： 名 称： 辽宁工程招标有限公司 地 址： 沈阳市和平区南九马路47号 联系方式： 姜北 024-23382033 邮箱地址： lngcqyglb@163.com 开户行： 农行沈阳和平大街支行 账户名称： 辽宁工程招标有限公司 账号： 06135601040003330 3.项目联系方式 项目联系人： 姜北 电 话： 024-23382033 评分办法:综合评分法 附件：注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 申请电子保函 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：干燥箱 开标时间：2021-09-17 14:00 预算金额：115.00万元 采购单位：沈阳市不动产登记中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：辽宁工程招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机）招标公告 辽宁省-沈阳市-和平区 状态：公告更新时间： 2021-08-24 公告信息 公告信息 公告标题: 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机）招标公告 有效期: 2021-08-24 至 2021-09-01 撰写单位: 辽宁工程招标有限公司（成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机））招标公告 项目概况 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机）招标项目的潜在供应商应在辽宁省政府采购网获取招标文件,并于2021年09月17日 14时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210100-04971 项目名称：成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机） 包组编号：001 预算金额（元）：1,150,000.00 最高限价（元）：1,150,000.00 采购需求： 一、项目名称 成本性支出专项-工作业务成本支出（不动产登记证书自助打证机） 二、预算金额 115万 三、项目概况 为解决不动产登记证书自助打证，方便办事百姓打证、取证，现需采购自助打证机（5台），办理人可以自助打印不动产登记证书，省去到人工窗口排队打证环节。 四、包组属性 货物 五、评分标准 综合评分 六、履约日期 7日内（合同签订后） 七、完成地点 沈阳市行政区域内采购人指定地点 八、维保期（质保期）：1年（从项目验收合格之日算起） 九、技术规格等标准： ①指标按重要性分为“★”、“☆”、和“△”。★代表实质性指标，不满足该指标项将导致投标被拒绝，☆代表优质优价指标，△则表示一般指标项。 ②“证明材料要求”项可填“是”和“否”。填“是”的，投标人须提供包含相关指标项的证明材料，证明材料可以使用生产厂家官方网站截图或产品白皮书或第三方机构检验报告或其他相关证明材料，未提供有效证明材料或证明材料中内容与所填报指标不一致的，该指标按不满足处理，所有未要求证明材料的指标如果应答为无偏离或者正偏离的，如在验收发现负偏离，甲方有权做退货处理，并追究供货方相关责任。所有满足项中标后测试验证。序号 重要性 指标项 指标要求 证明材料要求 1 ★ 全自动缮证模块 送证翻页模块：全自动缮证模块，实现自动送纸、自动翻页打印、自动加盖公章；具备纸张自动翻页（包含翻封皮）、卡纸自检、缺证检测、大容量废证自动回收等功能 是 2 △ 打印模块：采用点阵击打式打印方式；色带性能方式：有接头纽带盒方式；接口类型：RS232：打印速度：200 字符/秒；内容打印清晰； 否 3 ☆ OCR识别模块：500W高清OCR识别摄像头，支持扫描识别证书编号功能 能够实现证书编号的智能化扫描识别，并上传至数据库，方便工作人员统计和审查, 否 4 △ 自动盖章模块：自主设计实现按压式盖章功能，印章固定方便，盖章清晰。 否 5 △ 工控主机 工业级主板，采用 Intel i5-4 代处理器，四核四线程3.2ghz；集成 Intel HD Graphics 4600 显卡，动态频率1100MHz； 接口数量1证书打印领取后不动产登记系统显示该业务发证结束并且该证书无法再次打印；自动提取纸质证书编号并上传不动产登记系统； 否 28 △ 日志查询功能 系统软件具有自动保存查询结果日志库功能，便于后期查询； 否 29 △ 统计功能 自助终端所查询、打印的统计情况 否 30 ★ 产品认证 不动产智能缮证系统软件著作权； 是 31 ☆ 制证模块具备实用新型专利证书和发明专利证书； 否 32 ★ 整机产品通过国家强制性产品3C认证； 是 33 ☆ 全自动缮证模块 支持150本大容量存证；

为了贯彻落实中共中央、国务院《关于加强技术创新，发展高科技，实现产业化的决定》中“对于政府财政资金支持的科技项目，要充分运用知识产权信息资源，选准高起点，避免重复研究”的精神，科学技术部2000年第12次部务会议讨论通过《科技成果登记办法》，德诺杰亿申报的应用技术类科技成果U系列Sanger测序仪成功通过审查，批准登记，登记号为：9112024Y039。科技成果登记由科学技术部管理指导全国的工作，以客观、准确、及时为原则，充分利用现代信息技术，促进全国科技成果信息的交流。根据科技成果登记办法要求，成果登记分为应用技术成果、基础理论成果、软科学研究成果。办理应用技术成果登记应当提交《科技成果登记表》及相关的评价证明(鉴定证书或者鉴定报告、科技计划项目验收报告、行业准入证明、新产品证书等)和研制报告；或者知识产权证明(专利证书、植物品种权证书、软件登记证书等)和用户证明。德诺杰亿自成立以来专注于测序和片段分析研究领域的持续创新工作，致力于“金标准”测序技术国产化。U系列 Sanger测序仪是德诺杰亿公司推出领先行业的毛细管电泳(CE)分析系统产品,拥有自主知识产权的一体化毛细管电泳及技术的Sanger测序仪,是一款中等通量、易用、方便的台式系统,是基因检测方法的“金标准”仪器。此仪器采用集成可替换式耗材,可在最大限度减少仪器操作时间,轻松开展基因片段分析及Sanger测序实验。无需进行预运行校准或更换凝胶聚合物、缓冲液或毛细管,可在同一块板上同时进行测序和片段分析。目前在临床上的主要应用包括无创产检、遗传生殖、伴随诊断、液体活检、基础科研、感染性疾病等。关于我们德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家精密检测设备与诊断试剂跨界定位融合发展的国家级高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市“瞪羚企业”、北京市“专精特新”企业、北京民营企业中小百强企业，13项产品荣获北京市“新技术、新产品”证书，国家知识产权优势企业、北京市知识产权示范企业。公司以底层技术创新平台为基础，建立分子检测仪器/试剂/耗材/软件的完整供应链，为客户提供一体化、自动化、全流程检测实验室解决方案。公司是具有独立自主知识产权的一体化耗材全自动毛细管电泳片段分析及Sanger测序创新平台制造商，经过数年发展，公司形成了“基因分析”、“样本前处理”及“荧光原位杂交”三大技术平台，申请专利90余项，各类注册证50余项，致力于为客户提供精准、高效、便捷、价廉的分子检测整体解决方案，核心产品可广泛应用于临床疾控、公安司法、政府专项、食品安全、农业牧业等，潜在市场规模数百亿元。公司总部位于北京经济技术开发区科创十四街99号汇龙森科技园和经海三路109号天骥智谷，I期面积 5000平方米，配有GMP生产车间，质检实验室，仪器设备及试剂研发实验室、设备检测实验室、配套仓储等。-END-扫描关注我们

# 标准品产品的有效期 #未开封的产品需在证书或标签上的推荐条件下保存，才能保证产品的效力。证书上未注明有效期的产品（如中检院的药品标准物质），及时关注药典机构官网对于标准物质有效期的zui新声明，或者询问生产厂家。下图为A2S的一份产品证书，证书中包括效期（Expiration date）与建议储存条件（Recommended Storage）。产品开封后，由于实际贮存环境的差异，生产厂家不能保证证书上有效期的效力，标液型产品建议开封后尽快使用，固体粉末型纯品建议取用后密封，低温避光保存。# 标准品的贮存注意事项 #01常见的标准品保存方法常温保存：建议保存于干燥阴凉的地方。+4℃冷藏：保存于冰箱冷藏室。-20℃冷冻：保存于冰箱冷冻室。-80℃冷冻：需要保存于特定的-80℃的冰箱。02标准品的短期稳定性/运输稳定性短期运输的保存条件低于证书/标签所示的长期保存条件：常温/4℃保存：常温运输。-20℃保存：加冰袋运输。-80℃保存：干冰运输（不适合长途运输）。由于运输过程时间非常短，通常不超过3天，运输过程对标准品特性值的影响不大。03对于配制成溶液的标准品在保存的时候还需要注意：除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻，否则最hao放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解，但低温使得化合物的溶解度降低，因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出结晶，而且一旦析出结晶很难再溶解。04对于已经打开的标准品溶液型的产品最hao一次性使用完，如果不能使用完，请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中，按照产品的标签进行保存。但在保存过程中，还有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。# 一些标准品贮存建议#标液原液原则上不建议多次或者长期使用，最hao是一次性配制成储备液。如需多次或长期使用，请分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存，最重要的是，尽快用完！贮备液、工作液分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存为宜；化学性质不稳定的化合物，工作溶液现配现用；分装需使用密封性好、化学稳定性好的储存瓶或进样瓶：→ 化合物性质比较不稳定，建议选择棕色瓶身；→ 如需较长时间保存，瓶身材质可选择中高硼硅玻璃材质避免杂质溶出；→ 瓶盖密封性钳口螺口卡口；→ 勿选预切口的瓶盖垫。分装好后，瓶中剩余空间小于三分之一，减少溶剂挥发也避免溶液过满接触到盖子造成杂质溶出；A2S（Analytical Standard Solution）是一家来自法国波尔多的标准品生产企业，产品远销欧美40余个国家。旗下有机类标准品获得了有证标准品生产资质认证ISO Guide 34（又称ISO 17034）。能为您提供种类丰富的农残、兽残、真菌毒素、藻毒素、环境、工业、化妆品检测纯品、单标，并能根据您的需求提供个性化定制服务。月旭科技是法国A2S在国内的du家代理商，我们携手法国A2S为您提供种类丰富的纯品、单标、混标现货！

每天小编在后台看到粉丝们询问：“开始预登记了吗？”“观众开始报名了吗？”“报名方式有改变吗？”看到大家如此积极，小编激动不已，啦啦啦~经过精心筹备第十九届中国科仪展（CISILE 2021）预登记正式上线啦！贴心的小编现在就为你奉上地表最强预登记攻略，让你快速获取入场Cisile科仪展资格！Q：预登记有哪些好处呢？怎样才能够预登记呢？A：展会现场不用排队，专属通道快速入场，还有机会赢取奖品第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会【展会时间】2021年5月10-12日 （周一至周三）【展会地点】北京国家会议中心地址：北京市朝阳区奥林匹克公园天辰东路7号【重要】为确保疫情时期观众能安全有序参观，本次参观需网上登记报名。实名预登记通道现已开启，轻松几步搞定预约高效观展【方式一】微信预约关注微信公众号“Cisile科仪展”点击参观登记，进入报名页面填写信息即可。步骤①扫描下方二维码进入预登记页面步骤②点击【参观登记】进行注册页面，未注册观众选择“观众登记”，已注册观众选择“提取确认函”步骤③点击【观众登记】进行注册，填写手机号验证登录步骤④填写个人信息（疫情期间实名观展，请正确填写身份证号码）步骤⑤填写个人信息（疫情期间实名观展，请正确填写身份证号码）步骤⑥报名成功，保存卡号或者二维码，凭此入场【方式二】官网PC端预约登录科仪官网，点击“我要参观”http://vis.exporegist.com/pcydjNewRes/index.html#/login?ExhID=1535填写信息，按步骤进行报名成功后，保存卡号或者二维码，凭此入场【温馨提示】1、现场凭登记成功二维码+健康码入场；2、请佩戴口罩做好个人防护，佩戴口罩进入展馆；3、体温超过37.3℃者禁止入场。【联系我们】地址：北京市海淀区强佑清河新城A座919电话：010-62928975传真：010-62957691网址：www.cisile.com.cn

中新网9月25日电 据中国政府网消息，国务院办公厅日前发布关于进一步加强乳品质量安全工作的通知，要求有关部门制定三聚氰胺生产流通管理办法，进一步完善和落实三聚氰胺生产企业出厂销售用户登记制度、承诺制度和销售台账制度，并在从三聚氰胺批发商到零售商的流通全程建立销售实名登记等制度，防止三聚氰胺产品及其废料流向食品生产加工企业和饲料生产加工企业。 　　通知要求，各省(区、市)要认真执行乳制品工业产业政策，对新建和改(扩)建乳制品工业项目严格进行核准，突出对起始规模、配套奶源基地、布局合理性和出资人必备条件的审核，防止盲目投资和重复建设 不符合条件的项目，不得予以核准。对已建乳制品工业项目，要于2010年年底前组织完成重新审核清理工作，届时达不到有关行业核准条件的，由质检部门依法注销生产许可证。 　　通知指出，要按照从严管理的原则，进一步严格乳制品生产许可审查条件，禁止以承包、转包或租赁乳制品生产企业等方式逃避监管，禁止将乳粉再还原生产乳粉，依法严格限制乳粉分装生产行为。质检总局要于2010年10月底前修订完成乳制品生产许可审查细则。对新建乳制品生产企业，省级质检部门要严格审核把关，不符合条件的一律不予发放生产许可证 对已获得生产许可证的企业，要于2011年2月底前按照修订后的生产许可审查条件进行重新审核，对不符合条件的企业责令停止生产销售、限期整改 整改不合格的，依法撤销或吊销其生产许可证并公告名单 对撤销或吊销生产许可证的企业，当地政府要采取吊销营业执照、收回税务发票、拆除设备设施等措施，防止企业非法开工生产。 　　通知强调，畜牧兽医主管部门要加强对生鲜乳收购站和运输车辆的许可管理，严格审核相关资质和条件，禁止向经工商登记的乳制品生产企业、奶畜养殖场、奶农专业生产合作社之外的单位和个人发放许可证 鼓励通过并购重组等方式推动生鲜乳收购站的标准化建设。对已被责令关停的生鲜乳收购站，要采取封存、拆除设备设施等措施，防止其暗自收购，并将关停信息及时通报同级质检部门及辖区内的奶牛养殖户和乳制品生产企业。 　　通知还要求，工商部门细化和完善乳制品流通许可制度，进一步明确对乳制品经营单位的资质要求 将乳制品列为食品流通许可项目核定类别单独审核，严格按照许可项目登记营业执照的经营范围 发现销售三聚氰胺超过临时管理限量值乳制品的，一律依法吊销流通许可证。对未取得流通许可非法经营乳制品的，要依法进行处罚。 附录：国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知 国办发〔2010〕42号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 　　为切实加强乳品质量安全工作，严格乳品质量安全监管，提升乳品质量安全水平，保障人民群众身体健康，经国务院同意，现就有关事项通知如下： 　　一、严把生产经营许可关 　　（一）严格乳制品行业管理。各省（区、市）要认真执行乳制品工业产业政策，对新建和改（扩）建乳制品工业项目严格进行核准，突出对起始规模、配套奶源基地、布局合理性和出资人必备条件的审核，防止盲目投资和重复建设；不符合条件的项目，不得予以核准。对已建乳制品工业项目，要于2010年年底前组织完成重新审核清理工作，届时达不到有关行业核准条件的，由质检部门依法注销生产许可证。 　　（二）严格乳制品生产许可。要按照从严管理的原则，进一步严格乳制品生产许可审查条件，禁止以承包、转包或租赁乳制品生产企业等方式逃避监管，禁止将乳粉再还原生产乳粉，依法严格限制乳粉分装生产行为。质检总局要于2010年10月底前修订完成乳制品生产许可审查细则。对新建乳制品生产企业，省级质检部门要严格审核把关，不符合条件的一律不予发放生产许可证；对已获得生产许可证的企业，要于2011年2月底前按照修订后的生产许可审查条件进行重新审核，对不符合条件的企业责令停止生产销售、限期整改；整改不合格的，依法撤销或吊销其生产许可证并公告名单；对撤销或吊销生产许可证的企业，当地政府要采取吊销营业执照、收回税务发票、拆除设备设施等措施，防止企业非法开工生产。 　　（三）加强生鲜乳收购运输许可管理。畜牧兽医主管部门要加强对生鲜乳收购站和运输车辆的许可管理，严格审核相关资质和条件，禁止向经工商登记的乳制品生产企业、奶畜养殖场、奶农专业生产合作社之外的单位和个人发放许可证；鼓励通过并购重组等方式推动生鲜乳收购站的标准化建设。对已被责令关停的生鲜乳收购站，要采取封存、拆除设备设施等措施，防止其暗自收购，并将关停信息及时通报同级质检部门及辖区内的奶牛养殖户和乳制品生产企业。 　　（四）强化乳制品流通许可管理。工商部门要细化和完善乳制品流通许可制度，进一步明确对乳制品经营单位的资质要求；将乳制品列为食品流通许可项目核定类别单独审核，严格按照许可项目登记营业执照的经营范围；发现销售三聚氰胺超过临时管理限量值乳制品的，一律依法吊销流通许可证。对未取得流通许可非法经营乳制品的，要依法进行处罚。 　　（五）严格三聚氰胺生产流通管理。工业和信息化部要尽快会同工商总局等有关部门制定三聚氰胺生产流通管理办法，进一步完善和落实三聚氰胺生产企业出厂销售用户登记制度、承诺制度和销售台账制度，并在从三聚氰胺批发商到零售商的流通全程建立销售实名登记等制度，防止三聚氰胺产品及其废料流向食品生产加工企业和饲料生产加工企业。 　　二、强化检验检测和监测评估 　　（一）加强对生鲜乳、原料乳粉和奶畜饲料的检验。畜牧兽医主管部门要以非企业自建生鲜乳收购站和生鲜乳运输车辆为重点，加大对生鲜乳的抽检频次和范围，对饲料加工厂、奶畜养殖场的奶畜饲料加强监督抽检。食品加工企业对购入的生鲜乳和原料乳粉要批批进行三聚氰胺检验，并严格执行索证索票制度。当地质检部门要对企业购入的生鲜乳、原料乳粉加强监督抽检，抽检比例不得少于所有批次的15%。 　　（二）加强乳制品出厂和流通环节的检验。乳制品企业必须对每批出厂产品进行三聚氰胺等检验。当地质检部门要对企业出厂产品每周进行抽检。各地工商、食品药品监管部门要加大对流通和餐饮服务环节乳制品、含乳食品质量安全的抽检范围和频次。 　　（三）切实做好风险监测和评估。卫生部要会同有关部门强化监测手段，合理布局食品安全风险监测点，重点加大对乳品中三聚氰胺等危害人体健康物质的监测频次；有关部门要及时向卫生部通报抽检、监测信息，卫生部要及时汇总分析相关疾病信息和抽检、监测信息，一旦在乳品中发现其他可能危害人体健康的物质，要立即组织风险评估，科学发布预警；各相关部门要采取有效措施，尽早消除隐患，防止演变为系统风险。 　　（四）切实提高检验效率。地方各级政府要结合本地实际，统一调配检验资源，促进资源共享和信息互通，集中力量做好重点环节、重点企业、重点产品的监督检验。各类抽检要随机进行，不得事先告知企业，特别要加大对中小企业的检查力度。农业、质检部门要建立健全本系统乳品质量安全异地抽检制度。要不断健全相关标准，完善检测方法，加快推广三聚氰胺等非食用物质的快速检测技术，提高检验质量和效率。 　　三、完善乳品追溯制度 　　（一）建立健全验证验票查询系统。质检、工商、商务部门要加快建立全国统一的乳制品生产经营单位信息数据库，详细收录包括银行开户名和账号在内的相关信息，从2011年6月开始向有关乳制品进货单位提供验证验票查询服务。相关检验机构要在检验报告上注明查询方式，并向有关进货单位提供查询服务。 　　（二）完善进货查验制度。农业、商务、工商、质检、食品药品监管等部门要进一步细化对乳品生产经营记录和进货查验的具体要求，并做好各环节的衔接，增强记录的可追溯性。食品生产经营单位在购入乳制品时，应核实销售乳制品的生产企业、经营单位、检验报告、发票等方面的信息，不得购入无法验证真伪的产品，确保购入产品来源正规、渠道可靠；需要质检、工商部门和有关检验机构协助确认供货者资质以及产品合格证明文件的，相关部门和机构应协助提供所需信息。发现虚假票证的，食品生产经营单位要立即向当地有关监管部门报告。监管部门发现乳品生产经营单位未按规定记录、造成产品无法准确溯源的，或未验证产品真伪即购进的，情节严重的依法责令停产停业，直至吊销许可证。 　　（三）建立电子信息追溯系统。质检总局、工商总局、农业部、商务部、食品药品监管局要会同有关部门抓紧研究以婴幼儿配方乳粉和原料乳粉为试点推行电子信息追溯系统，实现从奶源、采购、生产、出厂、运输到销售终端的全程有效监管，确保对产品在任何环节都能快速辨别真伪。2011年年底前完成婴幼儿配方乳粉和原料乳粉电子信息追溯系统建设和相关标准、法规的制定，并逐步在乳品行业推行电子信息追溯系统。 　　四、强化婴幼儿配方乳粉监管 　　（一）加大危害分析与关键控制点体系审核力度。质检部门要根据《乳品质量安全监督管理条例》等的有关规定，组织对婴幼儿配方乳粉生产企业推行危害分析与关键控制点体系情况进行全面检查审核，对达不到要求的企业，立即责令停业、限期整改，整改后仍达不到要求的，依法吊销生产许可证，并在当地主要媒体上公告。 　　（二）严格落实驻厂监督制度。各市、县级政府要指定监管部门对辖区内婴幼儿配方乳粉生产企业派员驻厂监督，监督、指导企业落实质量安全主体责任，特别要监督企业对进厂原料和出厂产品批批检验，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。质检总局等有关部门要加强监督指导，确保驻厂监督制度落实到位。 　　（三）强化流通环节监管。各地工商部门要加大对婴幼儿配方乳粉经营单位的监督检查力度，以婴幼儿配方乳粉批发企业、大中型超市为重点对象，明确监管责任人，实行每周抽检；对小超市、食杂店、零售商等经常抽检。质检部门要将所有婴幼儿配方乳粉生产企业及产品名录上网公布并及时更新；工商部门要督促所有婴幼儿配方乳粉经营单位严格按照公布的生产企业和产品名录进货，对不在名录内的婴幼儿配方乳粉要立即检查、发出消费警示，并追查来源、依法打击。 　　五、加大对非法生产经营乳品行为的打击惩处力度 　　（一）全面清剿非法生产经营乳品“黑窝点”。在省级政府统一领导下，各市、县要明确政府分管负责人牵头，统筹协调有关部门，全面彻底清剿非法生产经营乳品“黑窝点”、非法制售三聚氰胺及其调和物“黑窝点”以及藏匿三聚氰胺超过临时管理限量值乳粉“黑窝点”；要保持高压打击态势，对农村及城乡结合部、城镇临时建筑、出租库房等重点区域进行经常性排查，及时发现、取缔各类“黑窝点”。辖区内出现“黑窝点”且未被及时清剿的，或发现仍有藏匿三聚氰胺超过临时管理限量值乳粉未被清缴且重新流入食品生产、经营、消费环节的，要严肃追究当地政府和有关部门负责人的责任。 　　（二）加大案件侦办力度。食品生产经营单位及食品检验检测机构在乳品或含乳食品中检出三聚氰胺等非食用物质的，要立即向监管部门报告，监管部门要及时查清来源；检出三聚氰胺超过临时管理限量值的，有关监管部门要立即向当地政府报告，并向当地公安机关及有关部门通报。公安机关要及时介入，对涉嫌犯罪的要迅速立案侦查；对跨省份的案件，公安部要挂牌督办。地方政府要加强统一领导，由政府负责人统筹协调案件查处工作，确保部门工作衔接顺畅，案件查处及时有力。 　　（三）加大惩处力度。要加强行政执法与刑事司法的衔接，加大对乳品生产经营违法犯罪行为的刑事处罚力度。农业、工商、质检、食品药品监管等部门要尽快研究制定有关规定，对违法生产经营乳品的责任单位和人员在法律法规规定的幅度内从重进行行政处罚。 　　（四）充分发挥社会监督作用。各地区、各有关部门要建立健全食品安全有奖举报制度，切实落实对举报人的奖励，保护举报人合法权益，特别要鼓励生产经营单位内部人员举报和提供线索；逐步建立食品安全协防员、信息员队伍，构建食品安全投诉网络。要支持新闻媒体开展舆论监督，畅通信息交流渠道，高度重视、认真研究处理新闻媒体反映的食品安全问题，及时发布权威信息，同时要引导媒体客观公正报道，防止不实炒作。 　　六、严格落实乳品质量安全各方责任 　　（一）企业要切实履行食品安全主体责任。乳品及含乳食品生产经营单位要完善质量安全控制体系，严格执行进货查验、生产经营记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠制度，配备专兼职食品安全管理人员，加强从业人员质量安全培训，进一步提高守法意识和诚信意识，提高质量安全管理能力和水平。工业和信息化、商务等部门要研究制定激励惩戒措施，积极推动乳品生产经营单位诚信体系建设。有关监管部门要抓紧建立所有乳品生产经营单位信用档案，及时向社会公告违法企业及其法定代表人“黑名单”，同时向投资、国土资源、建设、银行、证劵等主管部门通报，对其投资、用地、融资、信贷等予以严格限制。 　　（二）地方政府对本地区乳品质量安全负总责。地方各级政府要建立健全乳品质量安全监管责任制，明确政府负责人及有关部门的职责；要将乳品质量安全监管列为食品安全监管的重点，切实加大人力、财力投入，依法落实各项监管及检验监测经费，保障乳品质量安全监管工作正常开展。省级财政要切实做好质监、工商等省以下垂直管理部门的相关经费保障工作。市、县级政府要进一步完善和落实对乳制品企业的政府及相关部门领导定点包厂质量安全负责制，根据日常监管情况和诚信记录，确定本地区重点乳品生产经营单位名单，明确有关部门对其实施重点监管。要将定点包厂负责人、“黑窝点”清剿负责人、驻厂监督员等责任人名单和监管及检验监测经费保障办法、重点生产经营单位监管办法等报上级政府。对工作落实不力的，严肃追究责任。 　　（三）有关部门要各负其责、密切配合。农业、卫生、工商、质检、食品药品监管等有关部门要切实依法履行监管职责，密切协调配合。各级食品安全综合协调机构要加强综合协调和督查指导。发展改革委、财政部要会同有关部门研究制定相关规划，加快基层农业、工商、质检、食品药品监管等部门快速检测能力建设。中央财政要在保证本级乳品质量安全监管经费的同时，继续加大对地方特别是中西部地区的支持力度。监察机关要加大行政监察和问责力度，对监管中的失职、渎职等行为，依法依纪严肃追究相关责任人的责任。 国务院办公厅二○一○年九月十六日

广州分析测试中心科力技术开发公司（以下简称中广测科力）通过多年不懈地努力和诚信经营，在今年6月初向中国中小企业协会递交了企业信用评级资料，最终顺利通过了评审，荣获企业信用等级（AAA最高级）证书，有效期为三年。 2015年08月11日，中广测科力参加由中国中小企业协会举办的企业信用等级现场授牌仪式，企业信用是企业形象和品牌的重要支撑因素，企业的信用等级与它的融资成本、市场认知度等方面都有直接的联系。 广州分析测试中心科力技术开发公司通过多年不懈地努力和诚信经营，在今年6月初向中国中小企业协会递交了企业信用评级资料，最终顺利通过了评审，荣获企业信用等级（AAA最高级）证书，有效期为三年。 企业信用是企业形象和品牌的重要支撑因素，企业的信用等级与它的融资成本、市场认知度等方面都有直接的联系。企业信用评级以提高中小企业的诚信意识和风险防范能力，增强行业自律水平，规范行业内部竞争秩序，促进行业健康发展为主要目标。企业信用等级证书作为进入政府采购、招标投标、联合国采购、重要工程投标和国际市场的重要依据或通行证。我们会珍惜这来之不易的成绩，坚持“服务科研、争创优质，团结进取、创造价值”的发展理念，努力打造“华南标准物质网”成为国内行业知名的网络信息平台，努力创建“中广测对照品”成为行业内知名品牌，努力建立中广测科力的企业形象，力争在行业成为高知名度和高美誉度的优秀企业，争做中国标杆式的标准物质专业供应商。关于中广测科力公司 广州分析测试中心科力技术开发公司（简称“中广测科力”）成立于1993年，是中国广州分析测试中心/广东省测试分析研究所(简称"中广测"）下属企业，依托中广测的技术实力和研发能力，主要从事标准物质的销售服务、分析仪器的研制开发和进出口的代理业务。中广测科力从2002年开始代理销售国家标准物质，是国内最早从事标准物质销售和技术服务的企业之一，也是国内全面和综合的标准物质和标准样品的专业供应商之一，有着大型标准物质仓库，专业的销售和技术团队。 华南标准物质网创办于2008年，由中广测科力主办，是华南地区大型全面的标准物质和标准样品的产品信息服务平台，集国内外众多品牌的标准物质和标准样品综合产品网站，为全国各地实验室、检测机构、科研院所、高校和工厂企业提供优质产品和售后服务。编者注： 更多有关中广测科力公司的技术、企业社会责任和最新动态新闻，请访问中广测科力公司网站：http://www.gdgbw.com。

为了进一步方便观众的参观和简化现场参观程序，第十届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(简称CISILE2012)网上预登记系统已于近日正式开通。所有观众可登录展览会官方网站(http://www.cisile.com.cn/)，在首页点击“网上预登记”浮标进行登记。 　　相对于往届展览会，今年的网上预登记不仅优化了流程，还设置了更为丰富的抽奖活动，回报展览会的新老观众。今年参与网上预登记的观众，可在系统发送的邮件中自行打印参观证，了解展会及同期活动信息，在展览会现场直接凭证入场，省去了现场排队换证的时间，更便捷、更高效地参观展会。 　　与往届展览会相同，所有到场参观的观众，均可得到主办单位准备的精美礼品。此外，主办单位还将增加专门针对网上预登记观众的抽奖活动。从即日起至2012年5月13日，主办单位每周将从进行预登记的全部观众中抽取10名幸运观众，送出幸运奖品。参与网上预登记，即有机会获得双重大奖。 　　展览会办公室的一系列措施，体现了展览会主办机构对观众组织工作的高度重视，为所有观众营造一个更舒适、更便捷的参观氛围和商务氛围，为各参展企业提供一流的服务。 　　亚洲顶级科仪行业盛会，CISILE2012期待您的光临。 　　联系电话：010-62928860 联系人：高霞

p 　　亚洲重要的分析、实验室技术和生化领域专业博览会——第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)即将于2020年11月16-18日在上海新国际博览中心E2-E7馆拉开帷幕。本届展会规模空前，展示总面积超60,000平方米，预计将吸引来自逾30个国家及地区的1,200+家中外优质展商及36,000多名专业观众共襄盛举。2020年展会观众在线预登记现已开通，展会蓄势待发!敬请点击： a href=" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/login.html?ad_code=YFwxRBLbUW" target=" _blank" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/login.html?ad_code=YFwxRBLbUW /a 进行观众预登记，轻松获得电子观众胸卡。 /p p 　　预登记流程： /p p 　　 在线预登记 /p p 　　方式一：点击链接，即刻进行在线预登记 /p p 　　方式二：扫一扫，关注展会官方微信“亚太实验圈”(微信号：analyticaChina)，点击底部菜单栏“观众预登记”参与报名。 /p p 　　 携带打印胸卡后即可入场参观，无需排队登记。您将定期收到展会电子快讯，及时掌握行业资讯及展会动态。 /p p 　　 温馨提示：所有进馆人员必须携带本人身份证入场，根据防疫防控要求佩戴口罩，配合工作人员测量体温并出示绿色随身码。 /p p 　　 strong 多重展区重磅出击 品牌展商云集续写行业新篇章 /strong /p p 　　本届展会上观众熟悉的六大基础展区将悉数亮相，包括生命科学、诊断与生物技术展区、分析与质量控制展区、实验室通用设备展区、实验室建设与安全展区、食品安全装备与技术展区及环境保护装备与技术展区。安捷伦、岛津、PerkinElmer、Eppendorf、耶拿、Thermo Fisher、梅特勒-托利多、日立、瑞士万通、卡尔蔡司、Jasco、Horiba、安东帕、illumina、Merck、BRAND、Hamilton、帝肯、北分瑞利、钢研纳克、东西分析、普析、吉大· 小天鹅、Sartorius、松下、ESCO、IKA、FOSS、Waldner、依拉勃、瀚广、大橡木、诺瑞、优弗、科贝、旭德、江森自控、Trespa、asecos、Justrite及Formica(排名不分先后)等千余家国内外知名企业都将参与本届展会。与此同时，为了满足实验室自动化信息化与实验室设备核心零部件的市场需求及快速发展，analytica China 2020将首次推出实验室自动化与信息化展区和实验室设备核心零部件展区，带来实验室创新产品及研发技术解决方案，推动未来实验室智能化发展。 /p p 　　生命科学、诊断与生物技术展区作为展会的重点展区之一，将在E7馆独立打造临床诊断及研究现场实验室(Clinical Lab)。临床诊断及研究现场实验室将包含新型冠状病毒诊断及研究，肿瘤、遗传及传染病早期筛查与诊断，疫苗与新药研发产品解决方案展示区和论坛区，为临床诊断行业提供前沿资讯与高效解决方案。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/3e9649eb-5dc6-4f87-966c-b626f3c50787.jpg" title=" 12.jpg" alt=" 12.jpg" / /p p /p p 　　analytica China 2020展馆布局图 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/b044a182-56e4-451d-9cf7-1243983f1c5e.jpg" title=" 13.png" alt=" 13.png" / /p p /p p 　　E7 Clinical lab & amp 第三空间 布局图(拟定) /p p strong 　　汇聚更多创新思潮 共探行业发展新趋势 /strong /p p 　　analytica China 2020同期将举办多个高质量主题会议活动，就分析化学、食品安全、环境监测与检测、制药、临床诊断、精准医学、实验室规划与管理等专题进行深入探讨。 /p p 　　analytica China 2020同期会议提前看* /p p 　　第十届上海国际分析化学研讨会 /p p 　　2020中国国际实验室规划、建设与管理大会 /p p 　　2020国际生物技术药物质量分析研讨会(New) /p p 　　2020首届中国医药质量经理人年会(New) /p p 　　第五届生物标志物研究与临床应用研讨会 宏基因组测序& amp 单细胞组学技术(New) /p p 　　2020 LSAC生命科技论坛：高通量测序 /p p 　　2020中欧国际食品安全研讨会 /p p 　　2020食品安全快检技术与创新发展论坛 /p p 　　2020环境监测与分析技术研讨会 /p p 　　技术系列培训班/辅导班 /p p 　　现场行业论坛(实验室、生物技术、自动化、分析、实验室设计等) /p p 　　*具体安排以现场为准 /p p 　　PP会员再升级，尽享优质贵宾礼遇 /p p 　　作为慕尼黑上海分析生化展VIP观众专属身份认证，PP(Prime Priority)会员上届一经推出，就得到了广大专业观众的一致好评。今年，PP会员卡将进一步升级为电子参观凭证，绑定微信卡包即可尽享analytica China观展便利和优质服务与体验。 /p p 　　此外，本届展会将在场馆内打造第三空间Prime Priority贵宾接待区，激发实验室老师与科研工作人员的灵感，为展商和专业用户提供交流、互动、有温度的舒适空间。场景演示与互动区将实现有机结合，通过动态产品展示及体验式应用领域解决方案为业内人士带来独具特色的观展体验。具体贵宾礼遇及参与方式敬请关注展会的后续动态。 /p p br/ /p p br/ /p

p 　　应《环境影响评价法》修正案的要求，环境保护部日前印发《建设项目环境影响登记表备案管理办法》，将从2017年1月1日起实施。环境保护部环境影响评价司有关负责人，对此进行详细解读。与审批制要求建设项目开工前报批不同，建设单位办理登记表备案手续的时间要求是在建设项目建成后、投入生产运营前。实行备案制改革，有利于把基层环保部门有限的行政力量集中到环境影响较大的项目和事中事后监管上，提高管理效率。环保部门可以将工作重心转移到建设项目的事中事后监管上，对完成备案的建设项目，纳入县级人民政府划定的环境监管网格，实施网格化管理，开展日常环境监管执法。同时，通过网上备案系统向社会公开备案信息，接受公众监督，公众如果发现相关建设项目违法违规问题，可以向环保部门或者有关部门举报。 /p p style=" text-align: left " 　 br/ /p p style=" text-align: center " 环境保护部令 /p p style=" text-align: center " 部令 第41号 /p p style=" text-align: center " 　　建设项目环境影响登记表备案管理办法 /p p 　 br/ /p p 　《建设项目环境影响登记表备案管理办法》已于2016年11月2日由环境保护部部务会议审议通过，现予公布，自2017年1月1日起施行。 /p p 　　附件：建设项目环境影响登记表备案管理办法 /p p style=" text-align: right " 　　环境保护部部长 陈吉宁 /p p style=" text-align: right " 　　2016年11月16日 /p p br/ /p p 　　附件 /p p style=" text-align: center " strong 　　建设项目环境影响登记表备案管理办法 /strong /p p 　　第一条 为规范建设项目环境影响登记表备案，依据《环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》，制定本办法。 /p p 　　第二条 本办法适用于按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当填报环境影响登记表的建设项目。 /p p 　　第三条 填报环境影响登记表的建设项目，建设单位应当依照本办法规定，办理环境影响登记表备案手续。 /p p 　　第四条 填报环境影响登记表的建设项目应当符合法律法规、政策、标准等要求。 /p p 　　建设单位对其填报的建设项目环境影响登记表内容的真实性、准确性和完整性负责。 /p p 　　第五条 县级环境保护主管部门负责本行政区域内的建设项目环境影响登记表备案管理。 /p p 　　按照国家有关规定，县级环境保护主管部门被调整为市级环境保护主管部门派出分局的，由市级环境保护主管部门组织所属派出分局开展备案管理。 /p p 　　第六条 建设项目的建设地点涉及多个县级行政区域的，建设单位应当分别向各建设地点所在地的县级环境保护主管部门备案。 /p p 　　第七条 建设项目环境影响登记表备案采用网上备案方式。 /p p 　　对国家规定需要保密的建设项目，建设项目环境影响登记表备案采用纸质备案方式。 /p p 　　第八条 环境保护部统一布设建设项目环境影响登记表网上备案系统(以下简称网上备案系统)。 /p p 　　省级环境保护主管部门在本行政区域内组织应用网上备案系统，通过提供地址链接方式，向县级环境保护主管部门分配网上备案系统使用权限。 /p p 　　县级环境保护主管部门应当向社会公告网上备案系统地址链接信息。 /p p 　　各级环境保护主管部门应当将环境保护法律、法规、规章以及规范性文件中与建设项目环境影响登记表备案相关的管理要求，及时在其网站的网上备案系统中公开，为建设单位办理备案手续提供便利。 /p p 　　第九条 建设单位应当在建设项目建成并投入生产运营前，登录网上备案系统, 在网上备案系统注册真实信息，在线填报并提交建设项目环境影响登记表。 /p p 　　第十条 建设单位在办理建设项目环境影响登记表备案手续时，应当认真查阅、核对《建设项目环境影响评价分类管理名录》，确认其备案的建设项目属于按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当填报环境影响登记表的建设项目。 /p p 　　对按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告书或者报告表的建设项目，建设单位不得擅自降低环境影响评价等级，填报环境影响登记表并办理备案手续。 /p p 　　第十一条 建设单位填报建设项目环境影响登记表时，应当同时就其填报的环境影响登记表内容的真实、准确、完整作出承诺，并在登记表中的相应栏目由该建设单位的法定代表人或者主要负责人签署姓名。 /p p 　　第十二条 建设单位在线提交环境影响登记表后，网上备案系统自动生成备案编号和回执，该建设项目环境影响登记表备案即为完成。 /p p 　　建设单位可以自行打印留存其填报的建设项目环境影响登记表及建设项目环境影响登记表备案回执。 /p p 　　建设项目环境影响登记表备案回执是环境保护主管部门确认收到建设单位环境影响登记表的证明。 /p p 　　第十三条 建设项目环境影响登记表备案完成后，建设单位或者其法定代表人或者主要负责人在建设项目建成并投入生产运营前发生变更的，建设单位应当依照本办法规定再次办理备案手续。 /p p 　　第十四条 建设项目环境影响登记表备案完成后，建设单位应当严格执行相应污染物排放标准及相关环境管理规定，落实建设项目环境影响登记表中填报的环境保护措施，有效防治环境污染和生态破坏。 /p p 　　第十五条 建设项目环境影响登记表备案完成后，县级环境保护主管部门通过其网站的网上备案系统同步向社会公开备案信息，接受公众监督。对国家规定需要保密的建设项目，县级环境保护主管部门严格执行国家有关保密规定，备案信息不公开。 /p p 　　县级环境保护主管部门应当根据国务院关于加强环境监管执法的有关规定，将其完成备案的建设项目纳入有关环境监管网格管理范围。 /p p 　　第十六条 公民、法人和其他组织发现建设单位有以下行为的，有权向环境保护主管部门或者其他负有环境保护监督管理职责的部门举报： /p p 　　(一)环境影响登记表存在弄虚作假的 /p p 　　(二)有污染环境和破坏生态行为的 /p p 　　(三)对按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告书或者报告表的建设项目，建设单位擅自降低环境影响评价等级，填报环境影响登记表并办理备案手续的。 /p p 　　举报应当采取书面形式，有明确的被举报人，并提供相关事实和证据。 /p p 　　第十七条 环境保护主管部门或者其他负有环境保护监督管理职责的部门可以采取抽查、根据举报进行检查等方式，对建设单位遵守本办法规定的情况开展监督检查，并根据监督检查认定的事实，按照以下情形处理： /p p 　　(一)构成行政违法的，依照有关环境保护法律法规和规定，予以行政处罚 /p p 　　(二)构成环境侵权的，依法承担环境侵权责任 /p p 　　(三)涉嫌构成犯罪的，依法移送司法机关。 /p p 　　第十八条 建设单位未依法备案建设项目环境影响登记表的，由县级环境保护主管部门根据《环境影响评价法》第三十一条第三款的规定，责令备案，处五万元以下的罚款。 /p p 　　第十九条 违反本办法规定，建设单位违反承诺，在填报建设项目环境影响登记表时弄虚作假，致使备案内容失实的，由县级环境保护主管部门将该建设单位违反承诺情况记入其环境信用记录，向社会公布。 /p p 　　第二十条 违反本办法规定，对按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》应当编制环境影响报告书或者报告表的建设项目，建设单位擅自降低环境影响评价等级，填报环境影响登记表并办理备案手续，经查证属实的，县级环境保护主管部门认定建设单位已经取得的备案无效，向社会公布，并按照以下规定处理： /p p 　　(一)未依法报批环境影响报告书或者报告表，擅自开工建设的，依照《环境保护法》第六十一条和《环境影响评价法》第三十一条第一款的规定予以处罚、处分。 /p p 　　(二)未依法报批环境影响报告书或者报告表，擅自投入生产或者经营的，分别依照《环境影响评价法》第三十一条第一款和《建设项目环境保护管理条例》的有关规定作出相应处罚。 /p p 　　第二十一条 对依照本办法第十八条、第二十条规定处理的建设单位，由县级环境保护主管部门将该建设单位违法失信信息记入其环境信用记录，向社会公布。 /p p 　　第二十二条 本办法自2017年1月1日起施行。 /p p 　　附: /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/143a89b1-8a69-41f3-b9b1-ef1cc956bbbf.doc" target=" _self" title=" " textvalue=" 建设项目环境影响登记表" 建设项目环境影响登记表 /a /p p br/ /p

天瑞仪器公告编号：2011-020 江苏天瑞仪器股份有限公司关于完成工商变更登记的公告 　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 　　根据江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“本公司或公司”)2010年年度股东大会审议通过的《关于公司2010年度利润分配及资本公积转增股本的议案》，公司以首次发行后总股本7400万股为基数，以资本公积金转增股本，每10股转增6股，共计转增股本4440万股。公司已于2011年5月24日进行了权益分派，权益分派前公司总股本为7400万股，权益分派后公司总股本增至11840万股。公司董事会按照会议决议内容，已于近日完成了相关的工商变更登记，并对公司章程进行了相应修正。 　　2011年6月21日，本公司已完成工商变更登记、备案手续，并取得了江苏省苏州工商行政管理局换发的《企业法人营业执照》，登记的相关信息如下： 　　注册号：320583000136773 　　名 称：江苏天瑞仪器股份有限公司 　　住 所：昆山市巴城镇苇城南路1666号天瑞大厦 　　法定代表人姓名：刘召贵 　　注册资本：11840万元人民币 　　实收资本：11840万元人民币 　　公司类型：股份有限公司(上市，自然人控股) 　　经营范围：许可经营项目：制造：原子荧光光谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计。一般经营项目：研究、开发、生产、销售：化学分析仪器、环境检测仪器、生命科学仪器、测量与控制仪器 研究、开发、制作软件产品，销售自产产品 从事国际贸易、货物及技术的进出口业务 自有房屋租赁。 　　成立日期：2006年7月4日 　　营业期限：长期 　　特此公告。 江苏天瑞仪器股份有限公司董事会 二○一一年六月二十四日

CISILE 2024预登记福利全面升级“码”上报名快人一步抢商机不忘初心携手共“赢”未来CISILE2024将于5月29-31日在北京中国国际展览中心举办!我国科学仪器领域规模最大水平最高的国际化专业展会之一科学仪器首选的交流合作平台惜春望夏，未来可期岂容错过？赶紧来参观注册吧！赶紧来围观吧！轻松几步搞定预约高效观展预登记流程#01「扫一扫或长按识别下方二维码参观预登记」“码”上预登记快人一步抢商机#02「添加官方微信公众号参观预登记」步骤1手机扫一扫添加大会官方微信公众号“Cisile科仪展”步骤2进入“微信公众号”点击“注册报名”—“观众参观”，进入“登录/注册”页步骤3进入“登录/注册”页填写资料进行注册#03「官网参观预登记」步骤1登录浏览器搜索“第二十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”步骤2进入首页点击“预登记全面开启”图片进入链接或是点击右侧报名参观进入“登录/注册”页，填写资料进行注册#04「直接点击左下方“阅读原文”也可实现快速预登记喔！」CISILE2024 展会介绍中国科仪展介绍第二十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2024）定于2024年5月29-31日在中国国际展览中心（顺义馆）举办，展示面积达40000平方米，预计参展企业1000余家，专业观众超50000人次。集中展示分析仪器、光学仪器、生命科学仪器、生物技术与仪器、试验仪器等新产品、新技术、新成果。同期将举办第五届实验室发展大会、第四届中国危化品管理与实验室安全高峰论坛、CISILE2024自主创新金奖评选活动等丰富的学术论坛及相关活动，为广大科研人员及行业人士便捷地获取行业最新资讯、分享前沿技术和研究成果，搭建交流研讨产业政策的互动平台。内容丰富,优质参展商,高精尖产品欢迎来到CISILE 2024中国科仪展现场优质展位即将售罄“码”上预约，手慢无~5月29-31日北京中国国际展览中心（顺义馆）不见不散！CISILE2024中国科仪展扫一扫下方二维码关注微信公众号2024年5月29-31日北京中国国际展览中心(顺义馆)不见不散www.cisile.com.cn

p 　　近日，江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“天瑞仪器”)发布公告称公司去年投资258万的江苏中林环工生态环境科技有限公司(以下简称“中林环工”)已完成工商登记变更手续。此次投资天瑞仪器拥有中林环工20.51%的股权，成为中林环工第二大股东。 /p p 　　中林环工成立于2017年，公司业务主要包括水处理、生态修复、绿色产品开发，工程施工、运营管理及第三方服务等。目前项目主要集中在华北区域。 /p p 　　近年来，天瑞仪器针对大气污染、水污染和土壤污染，研发生产了各类连续在线监测仪器、便携式现场检测仪器和实验室精准分析仪器，相关产品广泛应用于钢铁、冶金、化工、皮革、纺织、电池、制药、医疗等各大行业。 /p p 　　此次投资有助于天瑞仪器进一步延伸企业产业链，同时扩大品牌在环境行业的影响力。 /p

2023年，华南国际智能制造、先进电子及激光技术博览会（简称“LEAP Expo”）旗下成员展慕尼黑华南激光展将于10月30日-11月1日，再次登陆深圳国际会展中心（宝安新馆）。以推动“激光+智能制造”深度融合为目标，展会将围绕激光智造技术及装备、光源和先进激光器件、激光加工控制及配套系统、工业智能检测与质量控制技术、激光加工服务、3D打印/增材制造技术等多个板块的新品及技术研发成果，联合产业优质企业，聚焦新旧动能转换，为上下游企业提供综合性的专业交流圈。观众预登记现已开启，点击链接立即注册免费参观：http://vis.exporegist.com/mnhCnEz/index.html#/login?ExhID=5413&InviteType=Platform&InviteCode=Myqxxweb观众要求：• 来自消费电子、新能源、医疗、微电子、半导体、PCB、5G等激光加工应用领域的管理人员、技术人员、研发人员、采购人员等；• 政府部门、事业单位等成员代表；• 高校科研机构成员代表。如果你想成为团长，还在犹豫什么，扫码下方二维码填写信息，或者找镭Sir直接报名吧！微信号：LASERCHINA4，备注：申请团长。上届观众分析如您有任何问题或需求，请与我们的观众参观服务团队联络，他们将为您提供一对一的供需配对服务，让您不虚此行。观众参观咨询：慕尼黑展览（上海）有限公司孔逸女士电话：+86 21 2020 5652邮箱：karyn.kong@mm-sh.com

关于开展2011年度环保科技成果登记工作的通知 　　各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)，新疆生产建设兵团环境保护局，解放军环境保护局，各直属科研单位，各国家环境保护重点实验室、工程技术中心，各环保科研项目承担单位： 　　根据科技部《科技成果登记办法》(国科发计字〔2000〕542号)和原国家环保总局《环保科技成果登记办法实施细则》(环发〔2001〕111号)有关规定，我部拟开展2011年度国家环保科技成果登记工作。现将有关事项通知如下： 　　一、登记范围 　　(一)由我部主持或者组织的各级、各类科技计划和科技项目(含专项)产生的科技成果。 　　(二)根据我部《关于开展2011年度环境保护科学技术奖项目申报的通知》(环办函〔2011〕30号)，申报环境保护科学技术奖的项目，应在我部进行登记。 　　(三)鼓励国务院各部门、各大公司和地方各级环保部门组织或主持的各类科技计划项目产生的环保科技成果在我部进行登记。 　　(四)为了推动国家科技人才战略、标准战略、专利战略的实施，各级环境标准与专利技术的科技成果也可在我部进行成果登记。 　　二、环保科技成果登记应报送的材料 　　(一)《科技成果登记表(基础理论、软科学类成果)》或《科技成果登记表(应用技术类成果)》一份。 　　(二)技术评价证明(专利证书、鉴定证书、评审证书、验收证书、标准文本)复印件一份。 　　(三)光盘两张(内容应与纸质版一致)，光盘内容包括： 　　1.《成果登记表》的电子版本。 　　2.使用国家科技成果登记系统V6.0版本简易版的导出文件。 　　3.申请成果登记单位的通讯地址、联系人、联系方式的电子文本。 　　《成果登记表》和国家科技成果登记系统V6.0版本简易版可从国家科技成果网(www.nast.org.cn)成果登记下载区下载。 　　三、经我部审查准予登记的科技成果，将按年度在我部网站和环境保护科学技术研究成果公报上公布，成果登记者可以申请完成单位成果证书和成果完成者证书。2011年10月31日前登记的科技成果将在我部网站科技标准栏目下发布。我部将择优推荐成果申报环境保护科学技术奖，并申请国家有关计划项目的支持。对重点项目，我部将加大示范、推广、转化的力度。 　　四、我部委托中国环境科学研究院承办2011年度环保科技成果登记工作。 　　联系人：中国环境科学研究院 周羽化 　　环境保护部科技标准司 刘海波 　　电话：(010)84913890　66556210 　　传真：(010)84915158 　　E-mail：zhouyh@craes.org.cn 　　邮编：100012 　　通讯地址：北京市安定门外大羊坊8号 中国环境科学研究院科技处 　　二○一一年二月二十二日