搜索
我要推广仪器
下载APP
首页
选仪器
耗材配件
找厂商
行业应用
新品首发
资讯
社区
资料
网络讲堂
仪课通
仪器直聘
市场调研
当前位置:
仪器信息网
>
行业主题
>
>
万达投资医疗
仪器信息网万达投资医疗专题为您整合万达投资医疗相关的最新文章,在万达投资医疗专题,您不仅可以免费浏览万达投资医疗的资讯, 同时您还可以浏览万达投资医疗的相关资料、解决方案,参与社区万达投资医疗话题讨论。
万达投资医疗相关的方案
医疗器械中的环氧乙烷检测
医疗器械由于其特殊用途,往往需要做灭菌处理,这样在产品质量控制过程中,灭菌剂的残留量就需要得到监控。 有实力的医疗器械厂家都会配有HS-GC-FID,即带有顶空进样器和氢火焰检测器的气相色谱仪(ECH的检测根据需求可选择ECD检测器或FID检测器)。 环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。 环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为最、好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。
医疗器械环氧乙烷EO残留量检测
环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂,具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。 目前,医疗器械环氧乙烷(EO)残留两种测定方法,气相色谱仪顶空进样法和比色分析法。
医疗器械中环氧乙烷残留量的检测
参考《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》标准的要求,本方案使用气相色谱仪配备顶空自动进样器建立分析方法,对环氧乙烷进行检测,使环氧乙烷组分得到有效的分离,该方法操作简便,分析速度快,可用于口罩、纱布等医疗防护设备的检测。
医疗器械灭菌剂环氧乙烷(EO)残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中,主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,具有穿透力强,灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性,因此,利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械,环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。
医疗器械灭菌剂环氧乙烷(EO)残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中,主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,具有穿透力强,灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性,因此,利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械,环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。
医疗防护品-环氧乙烷残留检测解决方案
目前新冠病毒肆虐,仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷(EO)和 2-氯乙醇(ECH)的残留,针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒,关乎着您的健康。环氧乙烷(EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,环氧乙烷与物品中的氯离子反应,生成2-氯乙醇(ECH),二者都有毒性,因此在物品灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要。
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测项目
山东普创工业科技有限公司执行YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)的规定研发生产的医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪LSST-02(通用名称为粗大泄露测试仪),该仪器采用正压测试原理,测量范围有0~600kPa;0~87psi(标配)、 0-10kpa;0-1.45psi(标配)和 0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购)三个类型,也称为医疗器械包装内压法粗大泄漏气泡法密封仪、。 包装粗大泄露检测分为非透气性包装、透气性包装程序,以非透气性为例,介绍医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法;
采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的 环氧乙烷残留
环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂,它可以杀灭各种微生物,包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点,目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实,长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用,大量吸入可引起急性中毒。同时,环氧乙烷是一种烷基化剂,有致癌及细胞原浆毒作用 [1]。因此,对一次性医疗制品中环氧乙烷的测定,对于一次性医疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。
顶空进样GC法测定医疗器械中残留的环氧乙烷(水萃取法)
参考JIS T 0993-7:2012,使用水作为萃取溶剂,采用顶空进样GC法对医疗器械中的残留环氧乙烷进行分析,得到了良好的分析结果。GC-2030+HS-20系统完全满足JIS T 0993-7:2012的要求。
气相色谱法测定医疗器械 中环氧乙烷的残留量
目的 建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空一毛细管气相色谱测定法。方法 HP一5色谱柱(30m ×250pm ×0.25pm)氢火 焰离子化检 测器 (FID),柱温 为 120℃,保持 8分钟:进样 口温 度为200。C 检测器温度 为250。C。结果:环氧乙烷 在5.1920— 51.920pg范围内呈线性关系 (r=0.997,n=6),检测限为1Pg;注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103.3% ,输液器中环氧乙烷的平均回收率为81.O4%。结论:经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求 ,可用于输液器、注射器中环氧乙烷残 留量的测定【关 键 词】 顶空毛细管气相色谱 残留有机溶剂 环氧乙烷
赛默飞顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留
我国于2008 年发布了《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》。对一次性医疗用品产品经环氧乙烷灭菌或消毒出厂时有严格规定, GB15810-2001 中5.11.4 规定环氧乙烷残留量应≤ 10μg/g。ISO10993.7 中4.3.3 中规定短期接触器械—EO 对患者的平均日剂量≤ 4 mg。本文采用赛默飞世尔科技顶空气相色谱对一次性医疗制品中的环氧乙烷残留量进行了探讨,方法具有操作简单,被测组分和杂质能达到有效分离,灵敏度高、精密度和准确度较好的特点。
采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的 环氧乙烷残留
本文采用Triplus 300 顶空自动进样器;以Trace 1310 GC-FID进行分析,对一次性医疗用具中的环氧乙烷残留进行检测。该方法的操作步骤简单,且在0 ppm-20 ppm 范围内的9个浓度点的线性大于0.999,GB/T 14233.1-2008 方法线性范围0 ppm-10 ppm,该实验方法比国标方法线性范围更宽,检出限更低;该方法重复测定标样6 次,RSD 值为1.73%,体现了其较高的重现性及精确性;同时对一次性医疗用具样品以5 μ g、25 μ g、50 μ g 三种浓度水平进行标回收试验,其回收率均在87.0%—123.0% 之间,完全可以满足日常检测分析工作的需要。
采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留
本文采用Triplus 300 顶空自动进样器;以Trace 1310 GC-FID进行分析,对一次性医疗用具中的环氧乙烷残留进行检测。该方法的操作步骤简单,且在0 ppm-20 ppm 范围内的9个浓度点的线性大于0.999,GB/T 14233.1-2008 方法线性范围0 ppm-10 ppm,该实验方法比国标方法线性范围更宽,检出限更低;该方法重复测定标样次,RSD 值为1.73%,体现了其较高的重现性及精确性;同时对一次性医疗用具样品以5 μ g、25 μ g、50 μ g 三种浓度水平进行加标回收试验,其回收率均在87.0%—123.0% 之间,完全可以满足日常检测分析工作的需要。
PAS & INNOTEG| 联手解决医疗口罩安全问题
依据国家标准《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》,规定医疗器械中环氧乙烷的最大残留量及推荐配置为液体进样/顶空进样-GC带FID及ECD检测器。
医疗器械检验应用文集
广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械,有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试,而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试,会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看,国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格,标准涉及众多分析仪器,植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广,仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多,而液相色谱,光谱等也均有相当比例使用。
医疗器械分析中的重要角色——显微红外光谱仪
这两年越来越多的医疗企业发力医疗器械领域,行业规模将进一步壮大,很多实力强大的械企从中脱颖而出,并发力高端领域,我国医疗器械产业瓶颈有望得到解决。随之而来的,医疗器械检测行业的发展和技术的不断进步也势在必行,有关政府对检测机构的要求也将越来越高,而且相关政策正逐步落地推行。未来,医疗器械发展水平将迈上新的台阶!目前国际市场上,影像大型设备、心血管、体外诊断、眼科、骨科与内窥镜是医疗器械产业中附加值较高的几大领域。
医疗防护品-2-氯乙醇残留检测解决方案
一次性使用的医疗用品生产中,主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,环氧乙烷是剧毒气体,环氧乙烷与物品中的氯离子反应,生成2-氯乙醇(简称ECH),2-氯乙醇也具有毒性,因此在物品灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要。
顶空-气相色谱法测定医疗器具中2-氯乙醇残留
经环氧乙烷消毒后的医疗器具中残留的环氧乙烷将衍生出2-氯乙醇(ECH),2-氯乙醇对人体的危害及其检测方法2-氯乙醇可对人体体表具有刺激性作用,并具有急性毒性。其可通过皮肤被人体吸收,引发中毒,产生恶心、呕吐、昏迷等症状。2-氯乙醇被人体吸收后还会对人体肺、肾、中枢神经系统及心血管系统的造成损害,其残留量的测定需要严格把控。参考2018年的《一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》征求意见稿,福立仪器应用工程师开展了有关检测,福立HS 930全自动顶空搭配GC 9720Plus可对2-氯乙醇高灵敏响应 ,并具有良好选择性。
医疗测试解决方案
Tinius Olsen深知医疗行业对于产品质量及安全的重要性,拥有完整的医疗行业测试解决方案,能够对医疗产品进行拉伸、压缩、剪切、剥离等测试。具有高精度、可追溯性、软件遵从CFR21标准、夹具附件齐全以及多样化的结果输出格式,包括数据、图表以及视频等。
纸塑医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试
随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟,医疗器械的需求不断扩大,其质量和安全性检验亦更加严格。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并用于阻隔微生物侵入的包装形式,分为纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。由于内容物的特殊性,该类包装必须具备两项关键性能:可以进行灭菌操作和在贮存、运输条件下长久保持灭菌状态。对此,国家医疗器械监督管理机构开始重点加强对医疗器械包装系统的技术评审,并由卫生部以文件的形式对医疗器械灭菌包装性能和质量做出具体要求
制造医疗器械用不锈钢针管刚性检测
本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常璧.薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸。表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内.皮下.肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易夸式不锈钢针管.因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。
无菌医疗器械包装袋耐揉搓性能的测试
无菌医疗器械包装袋是保证流通过程中医疗器械无菌的重要屏障。本文以一次性无菌医疗器械包装用塑料复合膜为样品,通过测试其耐揉搓性能评价流通过程中外力的揉搓对包装袋完整性的影响,并介绍了试验原理、设备FDT-02揉搓试验仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为无菌医疗器械包装的适宜性的评价提供参考。
使用岛津LC-MS/MS& GC-MS/MS提高大麻农药分析的投资回报率(ROI)
从表面上看,使用单一的 LC-MS/MS 仪器分析单类化合物(即农药)可以提供非常好的投资回报率。但实际却是,LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 联用能够提供单类化合物分析的非常高的投资回报率,因为这种双仪器法可实现同步分析,每年可带来高达300多万美元的收益。此外,在 GC-MS/MS 运行时,还可用于其他化合物(如残留溶剂),每年可额外收入100万美元。与单仪器序列方法相比,双仪器同步方法可以带来高达400万美元的收益。
医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法
在医疗领域,设备的无菌包装不仅是保护产品免受外界污染的关键屏障,还直接关系到患者使用过程中的安全性和有效性。因此,医疗设备无菌包装的抗撕裂性测试显得尤为重要。本文将深入探讨医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法,并附带详细数据,以期为相关领域的专业人士提供科学依据和技术参考。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属镉、铜含量的测定-火焰原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害,医疗器械中的有毒金属包括钡、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。本实验采用火焰原子吸收法测定一次性医疗器械中重金属镉和铜的含量。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属钡含量的测定-石墨炉原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属,因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害。医疗器械中的有毒金属包括钡、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。
医疗卫生行业空气消毒灭菌净化解决方案
1.医疗机构门急诊空气消毒方法2.医疗卫生环境中使用空气净化系统的必要性3.空气净化设备在医疗卫生环境中的应用4.空气净化系统在医院的价值5.医疗卫生行业使用空气消毒机的选购指南与维护保养孙庆磊 17615852702
医学、医疗设备的测量方法【激光显微镜】
大多数医疗设备都直接用于人体,因此需要确保高水准的质量、安全性和有效性。此外,医疗设备技术革新很快,产品改良频繁,所以评估和检测的频率也很高。即使增加样品数,也能在相同条件下准确地自动评估和检测的测量仪,大幅缩短了作业时间。本次将介绍医学/医疗设备相关技术信息以及利用形状测量激光显微系统的检测案例。
恒温恒湿箱对医疗防护口罩进行恒定温湿度的测试方案
恒温恒湿箱对医疗防护口罩进行恒定温度测试的方案如下:1.设定恒温恒湿箱的温度:根据需要,将恒温恒湿箱的温度设定为42℃或57℃。2.准备医疗防护口罩:选取适量的医疗防护口罩,确保在测试过程中有足够的样本。3.放置医疗防护口罩:将医疗防护口罩放置在恒温恒湿箱内的支架上,确保口罩与箱内壁有一定的距离,以便于温度的均匀传递。4.进行温度测试:启动恒温恒湿箱,使箱内温度达到设定的温度值。5.观察并记录数据:在恒温恒湿箱运行期间,观察并记录每个医疗防护口罩的温湿度变化情况。6.测试结果评估:根据测试结果,评估医疗防护口罩在恒定温度下的性能。例如,可以观察口罩是否在规定时间内达到稳定的温度,以及口罩内部的湿度是否符合标准等。7.注意事项:在整个测试过程中,应确保恒温恒湿箱处于密封状态,以避免外界因素对测试结果的影响。同时,要确保测试人员安全,避免接触高温设备或潮湿环境。
浅析医疗废水处理解决方案
目前,医疗机构在废水处理方面存在的普遍问题有:污水处理设施不完善,设备陈旧、自动化程度低,不能确保处理设施长期良好运行,存在环保风险;污水处理系统设计不规范、工艺段缺失;部分小型医疗机构未配置污水处理系统;缺少专业化环保技术人员,缺少废水处理及系统管理的专业知识
相关专题
JP摩根医疗大会开幕 仪器大咖为获投资各显神通
博迅医疗推出全新模块化稳定性试验箱
包罗万象——液相色谱技术及应用大赏
2011年跨国仪器公司发展战略
第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI2021)
奥林巴斯“丑闻”引仪器行业深思
“进击的”流式细胞仪
2010年上海世博会
仪器导购周刊第七期—万能试验机
万能试验机导购专刊
厂商最新方案
相关厂商
郑州大鲸医疗科技有限公司
宿迁三人行医疗器械有限公司
北京福意联医疗设备公司
河南霄扬医疗器械销售有限公司
北京耀洋康达医疗仪器有限公司
济南泰医医疗器械有限公司
广州市捷达电子医疗器械制造有限公司
北京万达祥云技术服务有限公司
河南省三强医疗器械有限责任公司
北京华源康达医疗设备有限公司
相关资料
轻资产万达广场采光顶产业化标准设计图集.pdf
山东万达十五万吨丁二烯项目电能管理系统的设计与应用.docx
医疗行业投资前景及模式分析
万能材料试验机在医疗器械行业中广泛应用
生物医疗质量控制的挑战-万能材料试验机
2014沙特(吉达)国际医疗展
中国研发投资强劲增长 目前达1000亿美元
医疗保健产品灭菌—环氧乙烷
GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
医疗器械中环氧乙烷残留测定方案