替代对照品法

近两年贸易摩擦日益加重，由此引发的中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击。宏观来看，“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜，支持国产仪器发展似乎已经成为政府、市场以及公众的共识。巨浪之下，国产仪器企业的春天是否已经到来？机遇之中，国产仪器企业又该如何发展？磐诺仪器一直专注于气相色谱相关技术的研发和创新，经过10多年的发展，在打破垄断这条赛道上，磐诺正快速崛起，在寻求发展机遇的同时，也正在加快国产替代的步伐，不断超越，主动承担。以“国产仪器发展正当时”为主题，仪器信息网近期特向国产仪器企业——常州磐诺仪器有限公司进行了约稿。高端气相色谱“卡脖子”气相色谱作为一种量大面广的分析仪器，广泛应用于生命科学、石油化工、环保、制药、高校科研、毒理、食品安全、电子等众多领域。近年来，随着国家对环境保护的日益重视、石油化工产业的集约数字化以及人们健康理念的不断提升，各相关领域对气相色谱特别是高端气相色谱的需求不断增长。我国高端气相色谱仪行业发展起步较晚，在相当长的一段时间内，该市场一直由进口仪器厂商主导。因为技术壁垒及技术限制，进口品牌对国内的国防、科研领域设置多重采购障碍。而我国大多数分析仪器厂家基本上都局限在低端仪器的开发与研究，并不能完全满足中国市场的需求，所以研制高端气相色谱仪成为当下我国科学仪器行业的一个重中之重。相比一些领先的进口产品，国产高端气相色谱还面临诸多“卡脖子”的问题。例如，国外产品的工作站平台，可接入多种仪器，甚至各个进口仪器间可互签协议，进行准入，实现了多公司、多产品体系的数据共享和交互。而国产仪器设备无一例外被排除在外。现阶段国内的数据管理多数还处于离线数据对比、线下文档交互的阶段，而流程管理基本上还处于台账对照的方式。这些 “卡脖子”的技术进一步加剧了市场竞争中国产仪器的不利地位；另一方面，若用户想要做到数据互通则必须购买进口昂贵的硬件、软件服务。打破气相色谱石化领域进口垄断经过十年发展，磐诺主导研制的色谱、色质谱联用仪、环境VOCs监测仪等系列产品已成功实现进口替代（核心器件自主化率达到了90%以上），获得专利及软件著作权等150余项，在气相色谱领域与进口品牌一争高下。石化领域一直是气相色谱应用最广、而技术壁垒最高的领域，对相关仪器设备及解决方案要求非常高。以往该领域的气相色谱仪长期被进口品牌垄断。2022年2月24日，磐诺在海南炼化乙烯及炼油改扩建工程（化工部分）实验室通用气相色谱采购项目中打破进口垄断，第一次成功入围中石化系统并中标77台实验室通用气相色谱仪。此次中标，磐诺在与诸多进口品牌的竞争中脱颖而出，是国产气相色谱在中石化系统业务开展上取得的新突破。不仅如此，磐诺还先后在茂名石化园区监测项目、湛江实华化工股份有限公司、安徽嘉玺新材料科技有限公司、海南华盛新材料科技有限公司等项目中脱颖而出，逐渐打破进口仪器垄断。 2021年，磐诺凭借自身产品优势及研发实力，在多项政府项目中成功入围，积极为解决高端分析仪器“卡脖子”难题而努力奋进。如，磐诺作为牵头单位承担的国家重点研发计划重大科学仪器设备开发专项《四极杆-线形离子阱液相色谱质谱联用仪研制与产业化》成功启动；响应国家加快推进天然气能量计量建设，磐诺与多家单位一起参与了天然气质量控制和能量计量国家市场监管重点实验室；此外，磐诺还与南京海关携手，成立海关（南京）动植物与食品检测中心智慧实验室，以智能化打造现代实验室新格局。国产替代 任重而道远我国分析仪器产品与国际先进水平相比依然存在着较大差距，虽然近几年国产品牌异军突起，发展迅速，也在部分领域拥有自主专利，但目前仍有大都处于实验室阶段或小规模探索性应用阶段。无论是设计技术水平还是产品化方面，与国外产品相比都存在着不小的差距，一些关键零部件依旧依赖国外，关键核心技术领域还缺少重大突破，从零到一的技术掌握较少，高端市场依旧呈现外商垄断态势。系统应用解决方案、关键核心部件的研发、关键核心技术的突破是当下国产仪器制造企业面临的非常重要且非常严峻的考验。如何将核心竞争优势掌握在自己手中，如何加快推动高端仪器从实验样机到产业化产品的自主研制进程，成为当下国产品牌致力奋斗的转折点。2021年9月14日，国家市场监督管理总局发布最新文件《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》（以下简称：意见）。意见明确提出，建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。近年来，国家已出台多项促进国产仪器实现进口替代的利好政策文件及重大科学研究项目，不遗余力的扶持国产品牌解决高端分析仪器“卡脖子”难题，是政策利好趋势。但如何让用户真正接受国产高端分析仪器，不依赖进口仪器，使国产仪器真正在实验阶段、应用阶段、研究阶段打破固有的惯性思维，尝试并接受国产品牌，让高新技术成果可以在分析仪器的各个领域真正得到日益广泛的普及和应用，是当下国产品牌厂商所要面临且需要解决的难题。打破国外垄断、国产替代进口之路，任重而道远。然，科技兴国之路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。后记：疫情当前，越是艰难不易，越能体现科技的价值。华为、小米、格力等值得信赖的国产科技产品品牌的快速发展，让我们不禁感叹，当今科技发展的快速和国产科技品牌的日益壮大也映射出国家发展的强大。国潮科技，未来可期，以中国速度成就中国高端分析仪器的奇迹，不断突破，砥砺前行，在科技创新道路上勇于探索、不断突破，持续加大在科技创新、关键核心技术攻关、人才培养等方面的投入，不断解决国家在高端科学仪器领域的卡脖子问题，全力打造国产高端科学仪器的民族品牌。国产替代进口的“最佳选择”，磐诺已按下“快进键”！

近两年贸易摩擦日益加重，由此引发的中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击。宏观来看，“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜，支持国产仪器发展似乎已经成为政府、市场以及公众的共识。巨浪之下，国产仪器企业的春天是否已经到来？机遇之中，国产仪器企业又该如何发展？磐诺仪器一直专注于气相色谱相关技术的研发和创新，经过10多年的发展，在打破垄断这条赛道上，磐诺正快速崛起，在寻求发展机遇的同时，也正在加快国产替代的步伐，不断超越，主动承担。以“国产仪器发展正当时”为主题，仪器信息网近期特向国产仪器企业——常州磐诺仪器有限公司进行了约稿。高端气相色谱“卡脖子”气相色谱作为一种量大面广的分析仪器，广泛应用于生命科学、石油化工、环保、制药、高校科研、毒理、食品安全、电子等众多领域。近年来，随着国家对环境保护的日益重视、石油化工产业的集约数字化以及人们健康理念的不断提升，各相关领域对气相色谱特别是高端气相色谱的需求不断增长。我国高端气相色谱仪行业发展起步较晚，在相当长的一段时间内，该市场一直由进口仪器厂商主导。因为技术壁垒及技术限制，进口品牌对国内的国防、科研领域设置多重采购障碍。而我国大多数分析仪器厂家基本上都局限在低端仪器的开发与研究，并不能完全满足中国市场的需求，所以研制高端气相色谱仪成为当下我国科学仪器行业的一个重中之重。相比一些领先的进口产品，国产高端气相色谱还面临诸多“卡脖子”的问题。例如，国外产品的工作站平台，可接入多种仪器，甚至各个进口仪器间可互签协议，进行准入，实现了多公司、多产品体系的数据共享和交互。而国产仪器设备无一例外被排除在外。现阶段国内的数据管理多数还处于离线数据对比、线下文档交互的阶段，而流程管理基本上还处于台账对照的方式。这些 “卡脖子”的技术进一步加剧了市场竞争中国产仪器的不利地位；另一方面，若用户想要做到数据互通则必须购买进口昂贵的硬件、软件服务。打破气相色谱石化领域进口垄断经过十年发展，磐诺主导研制的色谱、色质谱联用仪、环境VOCs监测仪等系列产品已成功实现进口替代（核心器件自主化率达到了90%以上），获得专利及软件著作权等150余项，在气相色谱领域与进口品牌一争高下。石化领域一直是气相色谱应用最广、而技术壁垒最高的领域，对相关仪器设备及解决方案要求非常高。以往该领域的气相色谱仪长期被进口品牌垄断。2022年2月24日，磐诺在海南炼化乙烯及炼油改扩建工程（化工部分）实验室通用气相色谱采购项目中打破进口垄断，第一次成功入围中石化系统并中标77台实验室通用气相色谱仪。此次中标，磐诺在与诸多进口品牌的竞争中脱颖而出，是国产气相色谱在中石化系统业务开展上取得的新突破。不仅如此，磐诺还先后在茂名石化园区监测项目、湛江实华化工股份有限公司、安徽嘉玺新材料科技有限公司、海南华盛新材料科技有限公司等项目中脱颖而出，逐渐打破进口仪器垄断。 2021年，磐诺凭借自身产品优势及研发实力，在多项政府项目中成功入围，积极为解决高端分析仪器“卡脖子”难题而努力奋进。如，磐诺作为牵头单位承担的国家重点研发计划重大科学仪器设备开发专项《四极杆-线形离子阱液相色谱质谱联用仪研制与产业化》成功启动；响应国家加快推进天然气能量计量建设，磐诺与多家单位一起参与了天然气质量控制和能量计量国家市场监管重点实验室；此外，磐诺还与南京海关携手，成立海关（南京）动植物与食品检测中心智慧实验室，以智能化打造现代实验室新格局。国产替代 任重而道远我国分析仪器产品与国际先进水平相比依然存在着较大差距，虽然近几年国产品牌异军突起，发展迅速，也在部分领域拥有自主专利，但目前仍有大都处于实验室阶段或小规模探索性应用阶段。无论是设计技术水平还是产品化方面，与国外产品相比都存在着不小的差距，一些关键零部件依旧依赖国外，关键核心技术领域还缺少重大突破，从零到一的技术掌握较少，高端市场依旧呈现外商垄断态势。系统应用解决方案、关键核心部件的研发、关键核心技术的突破是当下国产仪器制造企业面临的非常重要且非常严峻的考验。如何将核心竞争优势掌握在自己手中，如何加快推动高端仪器从实验样机到产业化产品的自主研制进程，成为当下国产品牌致力奋斗的转折点。2021年9月14日，国家市场监督管理总局发布最新文件《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》（以下简称：意见）。意见明确提出，建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。近年来，国家已出台多项促进国产仪器实现进口替代的利好政策文件及重大科学研究项目，不遗余力的扶持国产品牌解决高端分析仪器“卡脖子”难题，是政策利好趋势。但如何让用户真正接受国产高端分析仪器，不依赖进口仪器，使国产仪器真正在实验阶段、应用阶段、研究阶段打破固有的惯性思维，尝试并接受国产品牌，让高新技术成果可以在分析仪器的各个领域真正得到日益广泛的普及和应用，是当下国产品牌厂商所要面临且需要解决的难题。打破国外垄断、国产替代进口之路，任重而道远。然，科技兴国之路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。后记：疫情当前，越是艰难不易，越能体现科技的价值。华为、小米、格力等值得信赖的国产科技产品品牌的快速发展，让我们不禁感叹，当今科技发展的快速和国产科技品牌的日益壮大也映射出国家发展的强大。国潮科技，未来可期，以中国速度成就中国高端分析仪器的奇迹，不断突破，砥砺前行，在科技创新道路上勇于探索、不断突破，持续加大在科技创新、关键核心技术攻关、人才培养等方面的投入，不断解决国家在高端科学仪器领域的卡脖子问题，全力打造国产高端科学仪器的民族品牌。国产替代进口的“最佳选择”，磐诺已按下“快进键”！

俄罗斯圣彼得堡理工大学和圣彼得堡第一国立医科大学正在研发一种使用高强度超声波止血的仪器。该仪器可作用于受损血管，加速血小板栓塞的自然形成。使用该仪器，伤者治疗时间可多出一倍，还可用于紧急手术，包括治疗在战场上的伤员。圣彼得堡理工大学工程师阿纳斯塔西亚别利亚科娃解释说，首先需要干扰止血过程，促使产生更多血小板，形成止血的血小板栓塞。在将血管暴露于超声波后，需要慢慢放松缚带，以使血流中不会有血凝块。她称，为了进一步加速血小板栓塞的形成，开发人员提出了将特殊纳米胶囊与药物一起使用的想法。特殊纳米胶囊将被引入血液循环，随着血流进入伤口区域，在超声波的影响下分解并释放药物。别利亚科娃表示，目前，为了防止患者失血，医生会在其受损动脉上使用止血带，但是止血带使用时间不能超过4个小时，因为如果时间过长，组织会在没有血流的情况下死亡。然而，新发明允许血流不完全被阻塞，因此安全止血的时间将翻倍。利用多出来的时间，能够将患者送到医院救助。她称，根据设想，小伤口使用该设备很容易愈合，无需外部干预。更大的伤口则需要额外操作。别利亚科娃还称，圣彼得堡理工大学的研究者正设法寻找西方国家的配件部分替代品，将电振动转换为高强度超声振动的进口治疗换能器替换为国产换能器。该装置的有效性已经通过动物实验得到证实。莫斯科物理技术研究所人口健康指标分析与医疗数字化实验室负责人斯坦尼斯拉夫奥茨塔夫诺夫表示，迄今为止，此仪器只在实验室中使用，还不是可用于治疗患者、用于临床实践的经过认证的医疗设备。

1、行业整体：国内医疗器械市场快速扩容，未来增长动力主要来自于进口替代及产品出口　　1.1 应用场景：医疗器械产品用途涉及院内、院外等诸多领域　　医疗器械分为 4 大类，20 多个二级子品类。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。　　据药监局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械，I 到 III 类器械风险程度依次增大。　　按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》，医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类。　　而每个大类中又包含多个二级子分类，如体外诊断又可划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时检验，Point-of-care testing)、微生物检测、血液及体液检测等。　　医疗器械应用于院内各科室及院外，用途广泛，近年来市场稳定增长。　　医疗器械应用科室包括医院检验科、手术室等各科室，部分器械也在院外市场如第三方检验机构(影像中心)、血透中心等使用。医疗设备应用领域包括影像检查的超声、CT、MRI 等 医学治疗的放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机等以及康复治疗等。　　医疗设备院内应用科室包括检验科、急救室、手术室、重症室，院外有第三方医检所、血透中心等，部分诊断设备通过小型化、智能化改造，C 端用量近几年也在增加，例如血压计、血糖仪等。体外诊断市场看，院内检验科、院外第三方医检所是体外诊断主战场。　　高值耗材按其适应症划分主要应用于神经外科、心内科、心外科、骨科、口腔科等，院外应用相对较少。　　低值耗材院内外用量都非常大，尤其是近两年新冠疫情延续，防护服、口罩等耗材产品销量大增。但低值耗材产品技术壁垒相对较低且竞争格局较为分散，本文暂不做过多论述。　　整体看，医疗器械应用于院内外各个场景，器械市场随国内医疗水平提升扩张确定性较高。　　1.2 市场规模：医疗器械市场增长空间大，近年来增速较快　　1.2.1 对比全球市场械占比，国内器械行业长期扩容空间大　　近几年国内医疗器械行业全球市场占比逐年提升。2015 年，国内医疗器械市场规模约 3000 亿元，同期全球器械市场规模已达 3712 亿美元，约合 2.47 万亿元(按美元兑人民币汇率 6.65 折算)，当时国内器械市场仅为全球市场的 1/8。　　近五年，国内医疗器械市场快速扩容，全球市场占比也逐步由 1/8，提升至 2019 年的 1/5。预计，2020 年国内医疗器械市场有望达到 7000 亿元，全球市场占比约 22%，将近全球医疗器械市场的 1/4。　　国内人均药械支出远低于美国水平，近年来器械占比加速提升。　　据康基医疗招股书，2019 年国内人均药品支出 213 美元，约为美国人均药品支出的 1/5， 而医疗器械人均支出 69 美元，仅为美国人均器械支出的 1/7。　　此外，国内医疗器械/医药市场规模(药械比)也远低于全球水平。海外市场药械比一般在 1:2，部分发达国家甚至可以达到 1:1，而国内药械比约为 1:3。　　但近年来，随着医疗器械产品渗透率提升，国内械占比呈逐年提升趋势。国内药械比已逐步由2015 年的 1:4 提升至 2019 年的 1:3，预计 2020 年国内药械比有望提升至 1:2.5。　　1.2.2 国内器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场　　国内器械行业较海外成熟市场，呈现出高速增长态势。据统计，中国医疗器械市场规模自 2015 年来年均增长率保持 20%左右，远高于国际市场不足 6% 的增速。　　主要原因在于海外市场相对较为成熟，医疗器械终端可及性及渗透率已达到相对较高水平，市场增长主要来自于已有产品更新迭代及少数未满足临床需求。　　而国内医疗器械市场在政策支持、终端未满足临床需求、进口替代及产品出口等推动下，保持快速增长态势。　　国内药品市场趋于稳定，而医疗器械市场在政策推动、需求端拉动作用下，仍保持高速增长。　　以往国内医疗器械以低附加值产品为主，近年来随着产品结构调整，器械市场呈现高速增长态势。国内医疗器械市场仍呈现高增长态势，主要源于国内鼓励创新政策，对医疗器械研发、技术转移、上市推广都起到了极大促进作用。相较于药品，医疗器械产品研发周期短、产品上市快，企业研发布局相对灵活。　　整体看，国内药品市场基数较大，且仿制药市场占比超过 90%，2015 年随着两票制、一致性评价及药品带量采购逐步推进，增速呈现小幅下降趋势。但医疗器械市场仍能维持 20%左右的市场增速。　　1.3 产业升级：产业结构调整和创新研发正在不断加码　　1.3.1 国产器械市场分散、产品集中于低端领域，仍有较大结构调整空间　　国内医疗器械行业呈现企业多、小、散局面，行业集中度较低。行业集中度看，国内医疗器械行业集中度远低于药品行业。　　2020年国内药品市场规模约 2 万亿元，而生产厂家仅 7000 多家。同期，国内医疗器械市场规模约 7700 亿 元，而器械生产厂商却高达 2.5 万家，其中 90%企业营收规模在 2000 万以下， 年产过亿的企业占比仅有 15%左右。　　此外，2019 年 A 股 71 家上市医疗器械企 业中，仅 1 家营收过百亿元，营收超过 30 亿元的仅有 9 家 而国内 A 股上市公司营收过百亿的医药企业有 10 家，近 30 家营收过 30 亿元。　　但 2020 年，疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，头部企业收入规模看，当年营收过百亿器械企业增加至 4 家，营收超过 30 亿元企业增加至 2019 年的两倍。　　此外，2020 年收入占器械上市公司整体 3%以上的企业，累计市场占比已由 2019 年的 50%，提升至 2020 年的 56%。　　国内医疗器械仍以低端为主，仍有较大的结构调整空间。　　国内 2.5 万家医疗器械企业中，高新技术企业占比不足四分之一。企业产品结构来看，可生产 I 类产品企业占比接近 50%，但 III 类器械生产厂商占比不足 7%，大部分器械企业以生产技术壁垒较低的 I 类医疗器械为主要业务。　　另据中商产业研究院数据，国内医疗器械市场仅 1/4 产品为高端器械1，基础医疗器械仍占主流。除低端产品2市场占有率高、生产企业数量多，国内低端产品同质化竞争也较为严 重。如国内仅生产输液器、注射器的企业就有 200 多家，各家产品质量和性能并没有明显的差别。　　国产医疗器械出口以低端产品为主，中高端产品逐步渗透。　　以出口产品为例，近两年国内医疗器械出口产品中，医用耗材出口占比高达 60%。疫情冲击 下，2020年国内医用耗材出口占比更进一步提升至 75%以上。医用耗材出口产品结构看，近 90%为医用口罩、医用防护服等技术壁垒较低的产品。　　据企查查及国家药监局数据，国内医用防护服注册证企业 254 家，其中 190 家有出口资，占比 75%。此类产品国内市场相对分散，且技术平台延展性较差，在国际市场上品牌输出能力相对较弱。　　但同时，我们也关注到由于疫情影响，国内诊疗设备、IVD 试剂等出口额大增，其中 IVD 试剂出口额相对 2019 年增长约 8 倍。试剂出口未来或将带动 IVD 企业的中高端产品率先实现国际化。　　1.3.2 国内企业研发起步晚且投入低，近年研发投入及对外投资增加　　国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。研发投入关系到医疗器械企业产品创新开发能力及后续爆发力。　　据 wind 数据，全球前十大医疗器械企业近 3 年平均研发投入收入占比在 9%以上，年平均研发投入金额超过 30 亿美元。　　其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入收入占比均在 10%以上。而国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入收入占比仅 6.5%。　　国内研发投入绝对值平均约 4 亿元，研发投入绝对值仅有全球的约 1/8 (海外企业研发投入未经折算为人民币)。但值得关注的是，国内企业近年来研发投入力度不断加大。　　国内器械企业一边加大研发投入、一边加大对外投资，以追赶国际创新进度。　　近几年，国内前十大医疗器械企业每年研发投入多维持 20%以上的增长。其中，国内医疗器械巨头迈瑞医疗，2020 年研发投入已突破 20 亿元，较 2019 年增加 27% 英科医疗、振德医疗等在 2020 年收入大幅提升情况下，研发投入也较前一年增长 3 倍以上。　　除研发支出增加，国内器械头部企业也在加速对外投资步伐。2018-2019 年，受资管新规后影响，市场上股权投资资金面紧张，国内上市公司对外战略投资交易数连续下降。　　并且，受全球贸易战等影响，国内企业跨境并购交易数也连续出现下滑。2020年，国内企业对外投资数出现反弹，整体交易额达 2345 亿美元，已基本恢复至 2018 年水平。　　1.4 国际竞争力：产品升级带动国产器械进口替代及出口增加　　1.4.1 国内高端器械市场仍以进口为主，国产替代空间巨大　　国内多数高端器械依赖进口，国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足 50%，但由于进口替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高，2015-2020年，国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约三分之一。　　未来，国产市占率较低的品类，销售额将随该产品整体市场规模提升而增长，例如，目前国内高值耗材的神经介入、高端医疗设备等已逐步进入进口替代萌芽期。　　而体外诊断领域的分子诊断、免疫诊断等，高值耗材的外周血管介入、人工晶体，医疗设备的 CT 等领域，已步入进口替代的高速成长阶段。相对来讲，低值耗材的大输液、卫生材料，体外诊断的生化诊断等，已经基本完成进口替代。　　国内医疗器械行业在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下，进口替代动力强劲。　　由前文，国内医疗器械市场 2020 年规模预计可达7700亿元，但目前，高端器械领域，尚有较多临床需求尚未满足。并且，对照国内外药品、器械市场结构，我国医疗器械市场仍有至少两倍增长空间才达到合理结构。　　市场快速扩容，奠定了国内医疗器械企业高速成长的市场基础。　　产品端，国务院、药监局多次发文，支持国内医疗器械行业发展，尤其是鼓励临床急需、创新度较高产品加速上市，在此背景下，国内企业技术不断突破。　　支付端，医保控费一方面为器械行业发展挤出了市场，另一方面，国际器械企业考虑到全球市场价格同步问题，降价对其挤出效应也较为明显。　　由此，市场扩容推动行业整体发展，国内政策支持下的产品结构调整，更是有利于推动国内 医疗器械企业快速扩张。　　1.4.2 国内器械企业以新冠疫情契机，走出国门步调显著加速　　2020年医疗器械出口额同比实现翻倍增长，其中医疗耗材出口增加一定程度上拉动中高端产品出口增长。2020年国内医疗器械出口额达到 1019 亿美元，其中医用耗材类 942 亿美元。　　剔除疫情延续带来的医用耗材出口高增长部分，2020年 IVD试剂、诊疗设备等出口额增长，带动全年出口额达到596亿美元，增速突破30%，而正常年份，医疗器械出口年均增速仅有 10%左右。　　但从2020 年器械出口月度数据看，国内医疗器械出口 5 月进入高峰，10 月基本恢复至每月 60 亿美元。　　我们预计 2021 年国内器械出口仍将保持在高位水平，后续出口产品结构有望迎来调整。　　疫情延续医疗器械出口额高位停留，未来关注产品结构调整空间。　　2020 年医疗器械出口产品结构看，医用耗材占比超过 70%，较常规年份医用耗材 10% 左右占比提升幅度较大。　　其中，出口美国医疗器械总额 260 亿美元中，148 亿美元为口罩与防护服产品。从产品出口地区看，美国、英国、德国、日本和法国等发达国家累计出口占比超过 50%。　　除以上发达地区，2020年“一带一路”国家器械出口额实现 1.8 倍增长，其中，俄罗斯、阿联酋等国家增幅在 3 倍以上。据国内某器械龙头企业访谈记录，通过呼吸机、低值耗材等出口建立合作关系，俄罗斯等地区已经开始与采购公司其它体外诊断高端产品。　　未来，出口器械产品结构调整是否会促进国产中高端器械产品出口，尤其是“一带一路”国家器械出口机会，值得关注。　　2、细分赛道：医疗器械品类繁多，不同产品国产替代及出口情况差异较大　　2.1 医疗设备：市场份额占比最高，进口替代及出口市场空间广阔　　2.1.1 医疗设备为医疗器械领域市场规模最大的细分赛道，国产化程度也最低　　医疗设备为器械行业市场规模最大的赛道，近年来细分市场稳定增长，诊断设备、治疗设备、康复设备等发展阶段存在一定差异。2019 年国内医疗器械市场规模整体达到 6400 亿元，其中医疗设备市场规模 3560 亿元，占据市场整体份额 57%。　　近年来，医疗设备市场增速维持在18%以上，2019年市场规模较 2015 年的 1744 亿元已实现翻倍增长。　　2020 年，在疫情影响下，国内医疗设备市场有望恢复高增长至 4272 亿元。产品结构看，医疗设备主要分为诊断设备、治疗设备、康复设备等，各细分赛道技术成熟度及进口替代情况存在较大差异。　　其中，诊断设备的超声检测仪，治疗设备的呼吸机、监护仪等技术较为成熟，国产产品市场占比较高。其他如手术室辅助设备，包括消毒灭菌设备、制冷设备等，国产化率也处于较高水平。　　医疗设备市场占比最高，但整体进口产品占比超 70%。　　国内医疗设备整体国产化率水平仅有 30%左右，其中核磁共振、放疗设备等领域，由于产品技术壁垒较高，且产业链上游集中在欧美市场，国产品牌市占率甚至不足 20%。　　即使进口替代率相对较高的监护仪、麻醉机、呼吸机等，国产产品也主要是以低端产品，主打国内二级及以下低端市场。　　例如，2019 年以迈瑞医疗为首的国产麻醉机设备已占据国内近 35%的市场规模。但从产品终端市场结构看，迈瑞的麻醉机在二级医院市占率 21%，远高于其在三级医院 13%的市场份额。　　再如，2018年包括迈瑞、汕潮、开立等在内的国产超声影像设备已在国内占据 30%以 上的市场份额。　　但从产品结构看，2019年国产超声设备仍以低端产品为主，低端市场占有率高达 80%以上，但在高端超声影像市场，国产市占率仅 20%。　　2.1.2 医疗设备技术门槛高，自研、并购、合作研发等模式推动国内产品技术进步　　医疗设备多数产品结构复杂组装周期长，且产业链多环节国产化率低、技术壁垒相对较高, 技术进步是进口替代及走出国门的核心。　　国内高端医疗设备市场占比较低的原因除设备本身制造工艺复杂、对产品质量和功能稳定性具有较高要求外，国内产业链上游供应能力较弱也是重要限制因素。也即医疗设备的竞争壁垒除生产及注册外，打破原料供应、零部件组装等壁垒也至关重要。　　以呼吸机为例，一台有创呼吸机需要 1000 多个零部件，其中核心部件涡轮风机、传感器、芯片、比例阀、音圈电机等，大部分由欧美企业供应。　　据访谈，国内多数大型医疗设备20%的核心部件，未来 5-10 年内可能都难以完全实现进口替代。　　从组装效能来看，成熟产线生产一台呼吸机平均耗时 40 天，而从头摸索生产流程完成组装大约需要 540 天。　　企业自主研发与并购相结合，国产医疗设备逐步拓展中高端市场。　　国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式，不断实现产品升级。自主研发方面，以进口替代相对较为完全的 DR(Digital Radiography，直接数字化 X 射线摄影系统)为例，核心部件包括 X 线球管、X 线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等。　　国内企业万东医疗通过多年研发，逐步实现以上全部核心部件的进口替代，并使得公司产品技术性能达到全球先进水平。　　再如，迈瑞医疗开发的 SV300呼吸机已采用自主研发的涡轮风机，产品在降噪、提高系统稳定性等方面已实现更优。　　并购方面，以迈瑞医疗为例，公司 2008 年金融危机时收购美国老牌厂商 Datascope 监护仪业务，一举成为全球第三大监护产品厂商。　　2013年并购 Zonare，正式踏入高端超声影像市场，并在后续市场拓展中将 Zonare 的域扫描成像技术应用在高端超声技术和高端市场领域。　　2.1.3 国产设备价格优势显著，疫情延续或将加速国内龙头企业进口替代及国际化　　国产医疗设备价格优势明显，推动进口替代及出口增加。国内医疗设备进院涉及各方面较为复杂，以往国产医疗设备定价低反而未必是优势。　　但近年来，卫计委、医科院等关注到部分国产医疗设备相关性能已完全满足临床需求，一方面，发展国产医疗器械可以大大降低进口设备价格 另一方面，推动三级医院使用国产医疗设备可有效遏制就医费用不合理增长，减轻患者负担。　　海外市场推广方面，欧美等发达国家医疗价格相对不敏感，是高端医疗设备主战场 并且，欧美国家自身医疗设备共计能力较强，出口医疗器械占全球总出口量60%以上，国产医疗设备竞争优势不大。　　但目前欧美整体医疗资源配置较强，2018年美国出口医疗器械国家中，前20位中有 18 个发达国家和地区，前 20 各国家的出口额占总出口量90%，国产医疗设备出口也不例外，主要出口地仍以欧美国家为主。　　未来，国产医疗设备应发挥价格优势，重点推动“一带一路”周边国家尤其是中欧等地区市场出口。东南亚、非洲等市场增长空间可观，但大部分地区卫生资源配置仍需较长时间充实，可关注。　　新冠疫情延续带动医疗设备出口增加，其中呼吸机等出口量显著提升，但国产医疗设备出口仍任重道远。　　2020 年，新冠疫情全球蔓延，生产恢复最快的中国海外贸易额迅速增长。2020 年医疗器械出口额较前一年增长 1.3 倍，其中，医疗设备出口增速也由 2019 年的 6%左右提升至 48%。但国内中高端医疗器械出口，头部市场集中效应十分显著。　　以医疗设备出口增长最明显的呼吸机为例，2019年海外各国在中国医用呼吸机采购量看，迈瑞医疗一家占据近 75% 的市场份额，家用呼吸机市场相对分散，但鱼跃一家采购量也超过了 40%。　　由此可见，未来国产医疗设备最有望打开国际市场的，仍将是国内该细分赛道的龙头企业。除细分赛道龙头，由美国医疗器械出口经验看，具备当地政府信息跟踪能力、重视 CT、MRI 等院内必须设备细分市场、售后服务能力强、与 FDA 或 CE 沟通顺畅的企业，在国际化进程中相对更加成功。　　2.2 高值耗材：市场面临集采压力，进口替代及出口或将加速　　2.2.1高值耗材细分品类众多，短期部分品类面临集采降价压力　　高值耗材主要包括骨科等十多个细分品类，各类别国内市场发展阶段存在较大差异。高值耗材包括骨科、眼科、心血管、神经外科、口腔、血液净化、电生理、起搏器、手术外科等十多个细分品类。　　各赛道国内产品技术发展阶段、进口替代情况等存在较大差异。　　其中，心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，进口替代也较为完全，如心血管的冠脉介入、封堵器等产品，国产化率已超过80%。　　但是，现仍有一半以上的高值耗材品类，仍以进口产品为主，例如骨科领域的关节类产品、眼科领域的人工晶体、口腔种植体、心血管领域的外周血管介入、神经外科的介入类产品、起搏器、手术外科领域的内窥镜软镜等。　　高值耗材技术较为成熟、临床用量较大的产品，短期面临集采。　　2020 年高值耗材领域市场规模最大单品，冠脉支架全国集采政策落地，国产产品价格由每条 8000-10000元降至 700元，降幅高达 90%以上。　　集采对国内高值耗材企业的影响具有两面性。一方面，冠脉支架集采限定各家采购量，但价格降幅过大，对单一产品依赖较强的中小企业形成较大冲击，对心血管高值耗材行业集中度 进一步提升有一定推动作用。　　另一方面，美敦力等进口厂商产品进入中国市场，也必须同步参与集采降价。对此类跨国大型器械企业产品国际定价会有较大影响，未来集采有望加速部分赛道国产化进程。　　由目前集采推进进程看，临床应用量相对较大的心血管、骨科等耗材已经在逐步纳入全国集采范围。　　其中，眼科、血液净化及起搏器等产品，区域采购联盟集采也在推进，但从降价幅度和波及范围看，影响力依次为全国集采、区域采购联盟、省采购联盟。　　2.2.2 创新技术高值耗材短期集采概率较小，创新能力强的企业仍大有可为　　新技术产品市场仍在快速增长，短期内集采压力较小。近年高值耗材主要细分品类市场增速来看，心血管领域外周血管、脑血管介入耗材大于 30%的市场增速远高于冠脉血管 20%左右的增速。　　相比于成熟的冠脉血管耗材市场，外周、脑血管领域市场仍在高速增长主要原因在于，首先，随着诊疗相关配套完善，外周及脑血管疾病诊断及治疗比例不断提升。　　其次，由外资主导的市场

美国环境保护局于9月24日发表一份报告草案，就聚苯乙烯建筑保温物料内所含的六溴环十二烷 (HBCD)，探讨各种可行的替代品。六溴环十二烷是一种具持久性、生物积累性及毒性的阻燃剂。美国环保局称，报告列举了两种可作为替代品的化学物，并有一个清单列出现时未可作为替代品的化学物。其中一种可行的替代品是丁二烯-苯乙烯溴化共聚物，现时已在美国进行商业生产，据称较六溴环十二烷为安全。 　　2013年3月，美国环保局根据《有毒物质管制法》工作计划，列出20种阻燃剂作风险评估，并为当中4种化学物 (包括六溴环十二烷在内)制订全面的风险评估。该局会利用全面风险评估所得的资料，加深了解拥有相同结构及特性的化学物。若从中发现潜在风险，该局会评估及实施适当措施减低风险。环保局将于今年底开始订立风险评估规定，料于2014年就评估草案谘询公众及业界。 　　为了进一步协助企业选择较为安全的化学物，美国环保局最近亦推出网络工具ChemView，为公众及决策者提供各种各样的化学物数据(如HBCD的替代品评估结果)，协助企业研发较为安全的化学物，以供本身产品使用。 　　另外，环保局刊登一项最终规则，限制进口可用于地毯内的有害全氟化学物。这项规则规定，生产、进口或处理长链全氟羖酸(LCPFAC)化学物以用于地毯或生产地毯的人士，必须于90日前通知环保局，让局方作出审核，如有需要可以限制上述活动。环保局发现，这些化学物一向以来存在于环境中，并在人类及动物体内积累。 　　环保局指出，订立最终规则是保护公众免受全氟化学物伤害的其中一项行动。2006年，美国8家大型的LCPFCA生产公司承诺，于2015年前减少全球的LCPFCA排放以及产品内的LCPFCA含量。业界将逐步减少在地毯及善后处理产品使用LCPFAC。环保局亦发出其他《重要新用途规则》，规定业界在重新引入其他全氟化学物前须经局方预先审核。

2013年9月24日，美国环境保护局(EPA)根据环境设计(DfE)项目颁布了阻燃剂六溴环十二烷(HBCD)替代物的报告草案。该机构称，六溴环十二烷具有持久性、生物累积性和毒性等特性。 　　DfE替代物评估报告确定了两种可行的用于聚苯乙烯建筑保温的HBCD替代物，以及一个目前预计不可行的替代物质列表。EPA在报道中称，其中一种物质，丁二烯-苯乙烯溴化共聚物(butadiene styrene brominated copolymer)预计比六溴环十二烷安全，目前在美国已经处于商业化生产中。 　　尽管EPA继续支持急需改革有毒物质控制法案(TSCA)，该机构目前正采取措施解决公众关注的某些阻燃化学品的问题，包括向企业公开公司各种信息以帮助他们做出决定选择更安全的化学品。 　　今年三月，该机构根据TSCA工作计划决定对20种阻燃剂进行风险评估。包括六溴环十二烷在内的其中四种，都是“全面风险评估”的对象。EPA将于今年晚些时候开展评估，并预计于2014年将风险评估草案向公众公布，并接受同行评议。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

质地是决定鱼、肉、无肉蛋白替代品及其加工衍生物食用质量的首要考虑因素。例如，从制造商的角度来看，这可能是一种成分的影响，例如，一个加工过的火腿生产商向其产品中加水，并希望量化消费者可接受的最大加水水平。从顾客的角度来看，这是正宗的火腿。从农场/海洋到餐盘的质地分析被用来客观地衡量鱼、海鲜和肉类产品的质量，例如老化对肉嫩度和鱼的肌肉轮廓的影响，以表明脂肪含量。其他应用包括加工肉制品的切片/撕裂特性，肉酱和糊状物的稠度，鱼凝胶的弹性，海产品的硬度，以及腌料对肉类的影响等。在过去50年里，全球对肉类和鱼类的消费显著增加，但也有一种消费肉类替代品的趋势。肉类替代品主要由寻求更健康、无胆固醇、可持续和合乎道德的肉类替代品的素食主义者和纯素食主义者消费，但也有弹性素食主义者(主要食用植物性食品，偶尔食用肉类、鱼类和家禽)消费。食品科学家正在开发植物性肉类 与肉类口感和味道相似的鱼类替代品，模仿动物蛋白质中的纤维特性。它们通常由大豆、麸质和Quorn等产品制成，但制造商也使用其他成分，如豌豆蛋白。无论是在一个研发实验室，一个领域，还是一个制造设施，我们的产品是量化鱼，肉和植物性替代品的质构特征的理想解决方案。

拼搏进取19载，初心始终不改。核心科技深耕，目标进口替代。——皖仪科技色谱发展历程引言色谱技术的出现，使人们可以随时随地进行物质分离和分析，大大地提高了生产效率，这一学科时至今日还在不断进步，国产色谱仪器领域也在不断推陈出新。很多仪器公司为中国色谱事业的发展篇章写上了一笔一画。皖仪科技就是其中那最用心的一笔之一，其色谱事业的发展历程伴随着整个公司自身的成长过程。皖仪科技是一家有着科技创新基因的公司，2003年创立于有着四大科教基地、综合性国家科学中心称号的合肥市，公司汇集了一批来自清华、中科大等高校的高级研发人才，硬件、软件、结构等方面都具有很强的设计开发能力。早在成立之初，皖仪科技就坚持核心技术自主研发，致力于打造服务大众的分析仪器产品。延续传统 继往开来皖仪科技色谱事业的发展历程要从二十世纪初的2000年左右说起。当时国内色谱仪器还处于方兴未艾的时期，部分厂家推出了国产气相色谱等仪器，但是在液相色谱仪方面，总体上跟进口仪器相比还有较大差距。皖仪科技决心首先攻克液相色谱仪的核心技术，并应用在离子色谱仪上，实现在这一领域的技术领先，并打造中国人自己的色谱品牌。经过潜心研发，皖仪科技首先攻克了高压柱塞泵技术，申请了“两级悬浮传动技术”的发明专利，解决了色谱泵输液不稳定，高压密封圈容易磨损的问题。2008年推出了第一代LC3000系列等度系统。克服了高压下的梯度混合和小比例组分精度问题，于2010年推出了第二代LC3000二元高压系统（图1）；2011年推出了AS3000自动进样器，耐压42MPa，三种进样模式；2012年推出了Cactus色谱工作站2.0版，能够通过一款软件控制整套仪器，界面直观，操作方便；2013年推出了经过整体设计的第三代LC3100系统（图2），外形美观大方，流路经过了优化，操作更加方便。攻克了高精度四元梯度比例阀的算法和FPGA控制逻辑；2016年推出了高精度四元低压梯度系统。攻克了低杂散光路、流通池设计、三维数据处理及显示，推出了采用全息平场凹面光栅具有1024像素的二极管阵列检测器；2017年推出了网络版色谱工作站SmartLab色谱工作站；2018年推出了可变波长荧光检测器，水的拉曼峰信噪比大于1200；2019年推出了国内首台真正商业化的超高效液相色谱仪（图3），配置有：国内首创耐压150MPa的独立柱塞驱动直线电机泵，授权发明专利一项；国内首创耐压150MPa的针在流路自动进样器，实现纳升级样品的无损进样；液芯波导流通池超高效二极管阵列检测器、低温蒸发型蒸发光散射检测器，授权国际发明专利一项，获得世界制造业大会创新产品金奖。与禄亘公司合作推出了国内首台全自动在线溶出度-液相色谱联用仪，利用SmartLab的强大功能，实现从药品放置、溶出取样、数据处理到报告打印的全流程的自动化。2020年推出了带计量泵针在流路进样器的LC3300高效液相色谱仪（图4）。目前皖仪科技能够提供高效液相色谱和超高效液相色谱产品，并具有全系列的检测器和配套的色谱工作站软件。如果说皖仪科技高效液相色谱的发展历程像是从曲折蜿蜒的小溪汇成了波澜壮阔的大河，生生不息，不断开拓进取。那么皖仪科技离子色谱的发展就像是凝聚了江河势能的壶口瀑布，创新引领，不断推陈出新。初露锋芒时期2008年，国内很多离子色谱厂家无法解决PEEK泵的高压密封问题，为了满足耐压，只能采用不锈钢材质制作离子色谱泵，由于不锈钢在离子色谱淋洗液的酸碱条件下会有金属离子溶出，会影响痕量离子的检测，因此无法实现高性能离子色谱仪。而皖仪科技经过攻关，成功解决了全PEEK泵的设计加工，耐压达到35MPa以上，并且能够在高压下长寿命的工作，成为国内最早拥有自主全PEEK泵技术的离子色谱厂家之一。并推出了第一代离子色谱仪（图5），分体式结构，包括等度泵、柱温箱、抑制器和电导检测器。快速发展时期皖仪科技是国内最早开发离子色谱专用自动进样器的厂家之一。为了实现实验室自动化、节省人力成本，皖仪科技自动进样器不断升级，先后开发AS2800自动进样器（可以实现高精度的满环进样）、AS3100自动进样器（可以实现任意体积的样品进样）。从此正式迈入自动化的时代。在此基础上，皖仪科技于2012年推出了第二代离子色谱仪（图6）：集成式的一体机离子色谱仪包括全PEEK等度泵、电动PEEK进样阀、高精度柱温箱、自动进样器，最大限度地缩短了管路，获得优异的基线稳定性及极低的检出限。抑制器和电导检测器，能够实现等度淋洗。同时，皖仪科技首次采用全触摸屏控制，用户不用打开电脑即可在触摸屏上维护仪器、观察基线、平衡系统、监视谱图，大大提高了客户使用体验。突破进取时期检测溶液电导率的电导检测器技术是离子色谱的核心技术之一，当时离子色谱电导检测器主要采用二电极和四电极电导池进行检测，电极电流检测采用模拟方法，经单片机控制AD 转换器输出电导信号。这一处理方法电路复杂、耗时、精度不高、漂移大；而且只能在离子中间浓度范围内使用。此外，随着离子色谱应用越来越广泛，对离子色谱灵敏度、检测范围、噪声和漂移的要求也是越来越高。皖仪科技意识到传统检测方法和装置已成为离子色谱发展的瓶颈，因此开发出了宽检测范围、高精灵敏度的基于DSP的离子色谱数字电导检测装置，从测量电路方法和装置上解决目前离子色谱存在的出峰延时、线性范围低、噪声和漂移大等问题，能够直接输出真正的电导率值，全面提升了离子色谱检测器性能。集成了这一技术的第三代离子色谱于2013年正式面市（图7）。在这套系统上，皖仪科技首次创新地提出了一键冲洗、一键维护的概念，使用户能够通过触摸屏上的一个按键就可以完成做样完成后机器的冲洗及自动维护，避免了抑制器活化、系统冲洗等繁琐的人工操作，使用户真正体验到仪器自动化的方便性，节省时间和成本，提高使用寿命。这款离子色谱一经问世就成为用户喜爱的产品。战略升级时期皖仪科技并未止步不前，再次踏上征程。开启了离子色谱柱、脉冲积分安培检测器，氢氧根、甲烷磺酸和碳酸根淋洗液发生器的研发。于2015年开发出了氢氧根、甲烷磺酸和碳酸根淋洗液发生器。于2018年实现了第四代离子色谱仪（图8），从仪器到耗材以及新一代SmartLab4.0色谱工作站的离子色谱产品线全覆盖。于2019年开发成功了积分脉冲安培检测器，通过施加电位波形的改变，使电极达到清洗和活化的目的，扩大了可检测物质的范围。在这些技术的基础上，于2020年成功开发出了第五代离子色谱仪（图9）：是真正意义上国内研发的多功能离子色谱仪。在一台机器中有机集成了双泵：四元梯度泵+等度泵，双检测器：电导+电导，电导+安培，阀切换和柱后衍生等功能。为了发挥多功能离子色谱的优势，皖仪科技还专门配套开发了阴阳离子同时进样的自动进样器，并在SmartLab软件中专门开发了新的交互界面和灵活强大的脚本编辑器，利用这些功能可灵活地进行分析流程的编排和方法的开发。聚焦行业 创新开发有了以上配置，多功能离子色谱仪真正为用户提供了“超出想象”的分析能力，之前很多难以完成的或者费时费力的多步操作可以在一台机器上自动完成。能够组合出在线前处理、在线浓缩、在线富集、柱后衍生和二维色谱等功能。在目前比较热点的半导体和新材料领域的高纯水和高纯试剂中的痕量阴阳离子的分析能够体现出他的优点。随着半导体集成电路集成度的不断提高，对产品洁净程度的标准也越来越高，痕量的污染都会使产品成为废品，所以水质的重要性不言而喻。在半导体和电子工业中，超纯水中离子污染的浓度通常在万亿分之一（ppt，ng/L）到十亿分子之一（ppb，ug/L）量级。对于超痕量阴离子的分析必须采用富集检测。离线的富集浓缩会引入严重的交叉污染，无法满足重复性的要求。皖仪科技多功能离子色谱给出的解决方案是采用浓缩柱代替定量环，大体积（10 mL）进样，进行在线样品预富集，该方法检出限可达10ng/L，灵敏度和准确度很高。因为ng/L级别的未知样和标准样手工配置难度很大，极易污染。在富集检测时采用ppb级的标准样浓度来确定ppt级的未知样浓度。多功能离子色谱将标样和未知样通过一个10通阀进行切换，可以减小环境的污染以及手动稀释导致的重复性和线性变差。以此方法可实现对ppt级样品的测定。半导体晶片生产中经常需要用到浓磷酸、氢氟酸和过氧化氢等高纯试剂，这些高纯试剂基体干扰离子浓度太高，测定其中的痕量组分有较大的困难，采用稀释的方法虽然可以减少干扰，但会使待测离子浓度低于仪器检出限而无法检出。皖仪科技采用多功能离子色谱仪开发了在线基体消除的整套解决方案（图10），通过自主开发的排斥柱消除基底，并进行痕量离子的富集检测（图11）。目前六价铬的检测方法主要有二苯碳酰二肼（二苯卡巴肼）分光光度法、离子色谱紫外柱后衍生法、原子吸收光谱法、原子荧光光谱法以及电感耦合等离子光谱法等，其中GB 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法 金属指标》采用二苯碳酰二肼分光光度法检测六价铬，但该方法容易受到样品浊度、色度、干扰离子的影响，尤其是带有颜色的样品，容易出现假阳性或假阴性结果，重复性不佳。环境保护部科技标准司组织制订了HJ779-2015《环境空气 六价铬的测定 柱后衍生离子色谱法》，该方法采用离子色谱法，不仅可以检测环境空气中六价铬，还可用于土壤、水质、纺织物、皮革、金属加工件、玩具、电子电器等中六价铬的测定。皖仪科技针对以上检测开发了基于多功能离子色谱仪的含有复杂基质的六价铬样品测试方法，操作简单，灵敏度高。该方法利用离子色谱柱切换技术，实现样品在线前处理，能够有效去除样品中的水溶性有机基质，省去复杂的样品前处理过程的同时也减少了人力消耗。另外，在前处理过程中增加了对样品中的柱后衍生，生成具有强吸收的基团，洗脱后由紫外可见分光光度计进行检测。六价铬最小检出浓度为0.00177ng/mL，小于标准要求检出限的56倍，远远低于标准要求，灵敏度高（图12）。图12 六价铬的检测在液相色谱应用方面，皖仪科技也开发很多有特色的应用方案。最新的一个典型应用是基于超高效液相色谱仪中针在流路进样器微量、快速的特点开发出来的自动在线柱前衍生应用。典型的检测就是手性氨基酸自动在线柱前衍生分析方法。采用邻苯二甲醛/N-异丁酰基-L-半胱氨酸(OPA/IBLC)为手性衍生化试剂，仅需要0.5微升样品，在6分钟以内完成在线柱前衍生，并采用荧光检测器检测。色谱分析时间45分钟，实现16种L型，14种D型氨基酸的分离和检测（图13）。图13 自动在线柱前衍生方法分离检测30氨基酸为了方便用户，皖仪科技也已经将以上这些典型应用进行收集整理，放在公众号上供用户查阅。民族智造 替代进口厚积而薄发，目前国内色谱技术日新月异，已经能够同国外产品同台竞技，下一步就要打造品牌，做好应用开发。我们在应用和解决方案上同国外品牌还有较大差距，其实也是体量的一个反映，应用和解决方案的开发需要投入大量的人力和资金。我们国产色谱厂商应该抓住国内市场大的优势，同重点用户和科研院所建立良好的合作关系，聚焦于某一两个重点行业，共同去开发应用和解决方案。至于品牌，则是建立在用户日积月累的信任上的，我们一方面要加强市场推广和宣传、积极打造国产色谱品牌；另一方面应该拿出自己的“撒手锏”级别的应用，真正解决客户痛点，建立国产色谱的口碑。随着国产替代的大势所趋，中国在半导体、新能源上的加大科技创新的力度，目前处在百年未有之大变局中，时不我待，在最近五到十年，国产色谱必将登上历史舞台，为中国建设科技强国贡献自己的一份力量。打铁还需自身硬，皖仪科技将继续深耕技术，做好服务，努力打造中国色谱标杆品牌，为这一历史进程画上浓墨重彩的一笔。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/934abd35-8b09-4a0f-ad3e-63227c614184.jpg" title=" 未标题-1.jpg" / /p p 　　近日，由中国农业科学院饲料研究所研究员王建华领衔的创新团队成功创制新型抗生素替代品——新型抗菌抗内毒素双效肽，其安全性高、抗菌性更强，并可解内毒素，具有很好的新药临床化开发优势。相关研究成果于近日在《科学报道(Scientific Reports)》上在线发表。 br/ /p p 　　抗生素耐药性、药物残留及近年出现的“超级细菌”为抗生素类药物的使用敲响警钟，治疗过程中又存在副作用——革兰氏阴性病原菌内毒素脂多糖(LPS)释放，直接威胁机体健康，因此开发新型抗生素替代品迫在眉睫。目前，在食品医药及饲料兽药行业具有广泛应用潜力的抗生素替代品牛乳铁蛋白衍生肽，虽具有广谱杀菌性，但存在溶血性较高、生物安全性低的问题。 /p p 　　王建华团队利用多氨基酸组合定点突变技术，从核心抗菌序列入手，对牛乳铁蛋白衍生肽3个关键位点进行替换，筛选出的2条突变体比母体肽具更强的抗金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、沙门氏菌活性，且溶血性更低。研究还发现突变体抑制病原菌脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)和蛋白质合成的能力更强。动物实验显示，染菌小鼠注射10~15 mg/kg可在10小时内显著降低体内病原菌量。此外，突变体可结合细菌内毒素，通过降低小鼠血清促炎因子水平抑制炎症产生，减少内毒素对小鼠肺部的诱导损伤，显著提高因内毒素引发毒血症的小鼠存活率。 /p p br/ /p

一次“乌龙”事件引发的思考近日与产品部同事交流获悉一则趣闻，浙江某疾控单位先后采购了某进口品牌和屹尧科技的微波消解仪，在对同一样品消解后，上机ICP/MS进行Cd的检测，检测结果却显示屹尧科技的消解液测试值偏低，而进口品牌的消解液测试值更为接近真实值。 是实验操作过程出现了纰漏？还是屹尧的产品性能不稳定？国产仪器到底有没有进口的靠谱？ 带着一连串的问号，用户立即向屹尧科技工程师求证，工程师积极响应并迅速到达现场，通过对实验情况的了解和还原，当即破案（找到了样品中Cd测试值偏低的原因），原来这竟是一起“乌龙事件”。 在ICP/MS测试中，相同浓度的Cd，酸度越高受到的抑制越严重。由于用户使用的是1%HNO3配制的标准曲线，而在测量两份消解液时均没有进行赶酸，屹尧科技的消解液在上机检测时的酸度更高，Cd受到的抑制更加严重，从而导致了测试值偏低，通过对消解液赶酸降低酸度或者调整标准曲线的酸度即可解决这一问题。 问题找到也解决了，但刨根问底造成两者酸度差别的原因又是什么？ 经过对比发现，消解液中酸度较高是因为屹尧科技的消解罐所拥有发明专利的“超压自密闭智能控压技术”，该技术在确保所有消解罐反应安全的同时，使其拥有了更好的气密性！能显著减少消解液挥发，有效避免罐内待测物质的损失，尤其有利于As和Hg这一类挥发性元素的准确检测。而该客户所用的进口品牌由于消解罐不具备类似技术，仅通过罐盖螺纹密封。在实际高温、高压工作环境下，罐盖不可避免会发生膨胀变形，造成持续性慢泄气，罐内酸液大量挥发，导致定容后消解液酸度偏低，这反倒减轻了对Cd检测的抑制作用，从而使得Cd的测试值更为接近真实值。但在测试挥发性元素时，这样的酸液泄漏则会造成不可挽回的元素损失，直接影响到实验结果的准确性。 “国产替代”究竟意味着什么？这看似乌龙事件的背后，引起了我们的一些思考。曾几何时，国人理所应当地认为进口产品比国产的要好，尤其在选购高端科学仪器时，哪怕是花上几倍的价钱也更愿意选择进口品牌。这在几十年前，的确是不争又无奈的事实。受经济发展水平等条件制约，我国科学仪器行业起步较晚，产业配套发展也较滞后，高端科学仪器行业曾一度与国外先进水平存在明显差距，彼时用户采购国产仪器属于低预算情况下的“消费降级”行为，以期找到进口仪器的“平替”。相信这也曾是每一位国产科学仪器从业者的心中憾事。 “平替”概念多见于消费品行业，通常指大品牌的平价替代品。对用户而言，“平替”更多是低预算时的不甘选择，低价的同时也意味着性能缩水。而“国产仪器只能做平替”的偏见曾一度占据用户心智数十年，就拿微波消解仪来说，经过二十多年来的发展和技术迭代，一些国内厂商的性能已经达到国际先进水平,但仍有不少用户还认为某些进口品牌更好！ 冰冻三尺，非一日之寒。要消除用户长久以来对国产仪器“性能不稳”“智能化不佳”等刻板印象，也绝非一日之功。而随着我国经济蓬勃发展与政府持续加大科研领域投入力度，国内工业设计和制造能力日益提高，在众多国产仪器人多年的潜心打磨之下，与国际先进水平的差距逐步缩小，一些细分领域甚至已赶超国际先进水平。屹尧从过去的望其项背、跟跑、到如今的并跑甚至领跑，这荣耀的背后，印证着一代代不甘居于人后的国产仪器人的毕生信念与家国情怀——国产仪器不仅仅可以实现进口替代，更有领跑这个行业的实力，国产替代绝非平替。 东风已至 顺势而为伴随行业的发展与进步，用户心智也在悄然发生变化，从带有偏见的抗拒、到半信半疑，再到实际应用后踊跃地成为 “自来水”，愿意在各种场合为国产仪器品牌发声。这些可喜的变化，亦是我们每位从业者的动力。经过多年的沉淀与打磨，国产仪器在大幅提升性能和品质的同时，品类也日益丰富，一批批满足行业技术发展趋势的自动化、智能化和高通量化的科学仪器脱颖而出。自创立伊始，屹尧科技便将技术创新和质量控制作为准则，并且始终将解决用户问题作为我们的第一要务。前文提到的消解罐超压自密闭智能控压技术只是屹尧科技诸多技术创新中的一项，我们生产的超能微波机器人更是可以在无人值守的情况下24小时全自动完成超过500个样品的消解。实现了由“屹尧制造”到“屹尧智造”的全面升级。 国产仪器的振兴之路，任重而道远。伴随“2000亿贴息贷款采购”等国家重大利好政策出台，行业发展更显蓬勃之势。与此同时，头部外资厂商逐步强化中国市场战略布局，行业竞争日趋白热化。群雄逐鹿，方显英雄本色。亦希望更多的国产仪器从业者能秉持技术创新的理念，携手共赢，开拓行业发展的新局面。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

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美国FTC质构仪（多种型号可选）质地是决定鱼、肉、无肉蛋白替代品及其加工衍生物食用质量的首要考虑因素。例如，从制造商的角度来看，这可能是一种成分的影响，例如，一个加工过的火腿生产商向其产品中加水，并希望量化消费者可接受的最大加水水平。从顾客的角度来看，这是正宗的火腿。从农场/海洋到餐盘的质地分析被用来客观地衡量鱼、海鲜和肉类产品的质量，例如老化对肉嫩度和鱼的肌肉轮廓的影响，以表明脂肪含量。其他应用包括加工肉制品的切片/撕裂特性，肉酱和糊状物的稠度，鱼凝胶的弹性，海产品的硬度，以及腌料对肉类的影响等。在过去50年里，全球对肉类和鱼类的消费显著增加，但也有一种消费肉类替代品的趋势。肉类替代品主要由寻求更健康、无胆固醇、可持续和合乎道德的肉类替代品的素食主义者和纯素食主义者消费，但也有弹性素食主义者(主要食用植物性食品，偶尔食用肉类、鱼类和家禽)消费。食品科学家正在开发植物性肉类 与肉类口感和味道相似的鱼类替代品，模仿动物蛋白质中的纤维特性。它们通常由大豆、麸质和Quorn等产品制成，但制造商也使用其他成分，如豌豆蛋白。无论是在一个研发实验室，一个领域，还是一个制造设施，我们的产品是量化鱼，肉和植物性替代品的质构特征的理想解决方案。

近日，禾信仪器(688622)与多家投资机构开展特定对象调研及现场参观活动，围绕公司进军医疗领域及国产替代战略计划展开深入交流。　　作为国内最早参与质谱技术研发的质谱技术龙头企业，禾信仪器23项自主研发的核心技术中22项已实现产业化应用。质谱技术凭借其高通量、高灵敏度、高效率、低成本的优势，在临床微生物检验、临床生化检验、临床生化检验及临床免疫性检验等方面有不可替代的地位。　　该公司早期质谱技术主要围绕环境检测仪器及技术服务展开，自2021年起，开始布局医疗健康及实验室分析仪器领域，新业务领域订单在持续增长，已占据一定市场份额，2022年营收占比已分别达到5.19%、3.72%，仍有巨大上升空间。　　目前，在医疗领域已获得注册证的产品有禾信仪器CMI系列全自动生物质谱检测系统。据公司透露，可筛查分析新生儿遗传低些疾病及维生素的NucMass系列全自动核酸质谱检测系统、LC-TQ系列三重四极杆液质联用仪已有硬件产品并正在或计划申报注册证。且公司正在研发新一代微量元素检测系统（ICP-MS系列）。　　除了新产品研发拿证，禾信仪器有望通过自建专业队伍、IVD企业贴牌等销售方式打开医疗器械市场。据悉，我国体外诊断产业的生态环境存在着技术落后、研究产品供需不匹配、产品销售补偿等不良状况。其主要原因是企业规模相对较小、产业集中度低、科研成果与市场需求不匹配、核心技术落后，但经过2020年疫情的洗礼，市场已达到千亿规模，中国已成为全球IVD增速最快的市场之一。　　公司所处赛道为IVD当前热点——仪器，基于自身对质谱技术有着比较深入的理解，禾信仪器努力创新研发，除持续拓展在医疗、实验室、食品安全、公安等领域市场规模外，还长期规划进军及抢占生命科学、高校科研等高端质谱仪器市场。目前公司在医疗健康和实验室领域的客户主要为医院、检验检疫局、高校、实验室、科研所、公安等。　　当前，我国在质谱仪领域的研发、产业化及应用水平均落后于西方发达国家。在此背景下，对于公司国产替代战略计划的提问，禾信仪器表示将坚持不断创新，努力向市场提供差异化的产品和服务来提升竞争力，公司已在环境监测污染源溯源细分市场取得了较好的业绩，未来还将持续在其他领域进行创新突破。

p 　　美媒称，佐治亚理工学院的研究人员发现了表明以钠和钾为基础的电池有望成为锂电池之潜在替代品的新证据。 /p p 　　据美国每日科学网站6月19日报道，从单次充电就能行驶数百英里的电动车，到与汽油锯一样威力巨大的链锯，每年都有利用电池技术最新进步的新产品进入市场。 /p p 　　但这种增长势头导致人们担心，世界上的锂供应可能最终会耗尽。锂这种金属是许多新型充电电池的核心材料。 /p p 　　报道称，现在，佐治亚理工学院的研究人员发现了表明以钠和钾为基础的电池有望成为锂电池之潜在替代品的新证据。 /p p 　　乔治· W· 伍德拉夫机械工程学院以及材料科学和工程学院的助理教授马修· 麦克道尔说：“钠离子和钾离子电池的最大障碍之一是，与其他电池相比，它们的衰减和老化速度往往较快，而储存的能量较少。但我们发现，情况并非始终如此。” /p p 　　报道称，研究团队研究了三种不同的离子——锂、钠和钾——是如何与硫化铁颗粒发生反应的。这项研究得到美国国家科学基金会和能源部资助，相关论文于6月19日发表在《焦耳》杂志上。 /p p 　　在电池充电和放电时，离子会不断与构成电池电极的颗粒发生反应，并穿透这些颗粒。这一反应过程会导致电极颗粒发生大量变化，通常会将它们粉碎成细微颗粒。由于钠离子和钾离子大于锂离子，所以传统上人们认为，它们在与颗粒发生反应时会导致更严重的老化。 /p p 　　报道称，在实验中，他们在电子显微镜下直接观察电池内发生的反应，其中硫化铁颗粒发挥电池电极的作用。研究人员发现，与钠离子和钾离子发生反应的硫化铁比与锂离子发生反应的硫化铁更为稳定，表明以钠或钾为基础的电池寿命可能比预期的要长得多。 /p p 　　与不同离子发生反应的方式之间的差异显而易见。在与锂接触时，硫化铁在电子显微镜下看上去几乎要爆炸一样。与之相反，在与钠和钾接触时，硫化铁像气球一样慢慢膨胀。 /p p 　　佐治亚理工学院的研究生马修· 伯宾格说：“我们看到了一种非常稳定、没有发生断裂的反应。这表明，这种材料和其他类似材料能被用于制造经久耐用、具有更大稳定性的新型电池。” /p

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作为生产和使用抗生素的大国，我国每年一半以上的抗生素被用于畜牧业，由此引发的耐药性威胁也越发明显。因此，畜牧业减用乃至停用饲用抗生素成为大势所趋，而寻找抗生素的理想替代品也被提上了日程。　　2016年以来，来自中国农业科学院饲料研究所的抗菌肽及抗生素替代品创新团队，以其研发的系列新型抗菌肽成果，吸引了世界的目光。这些发现将加速抗生素减停的进程。　　研发替代物奠定抗生素减停的重要基础　　自1928年发现青霉素以来，抗生素以其效果强、见效快和价格低廉的优势在近百年间被人类广泛使用，在挽救无数生命的同时却也出现了滥用的弊端。特别是在养殖业，除了治疗性用药，养殖户在健康动物的饲料中加入大量抗生素，希望以此减少疫病的发生，同时促进动物生长。　　全国政协委员、中山大学食品与健康工程研究院院长刘昕多次在两会上提出，在动物中长期滥用低于治疗剂量的抗生素，加速了耐药菌的产生，导致动物免疫力下降，造成了畜产品抗生素残留以及生态环境破坏等诸多负面效应，也威胁着人类健康。　　近十年来，世界各国纷纷开始在养殖业严格限制使用抗生素。2015年以来，我国也对兽药中5种抗生素作出了禁用限制。与此同时，探索研发安全、高效经济、有推广价值的替代品成为减少抗生素使用的一种途径，也是当前生物医药领域的前沿热点课题之一。　　作为抗菌肽及抗生素替代品创新团队的首席专家，中国农科院饲料研究所研究员王建华长期专注于这一问题。他介绍，目前国际上正处于研究中的新兴抗生素替代品包括抗菌肽、益生菌、寡糖等，这些物质均可不同程度调节动物肠道菌群，增强机体免疫力，从而杀灭病原菌，起到预防作用。然而，这些研究多处于起步阶段，与抗生素相比，普遍存在抗菌效果不稳定、见效慢、制备技术不成熟等缺点。　　以抗菌肽为例，这种物质来源广种类多，但自然界含量低，分离纯化难，化学合成成本高，亟待建立高效低成本的生产途径，达到抗生素替代的目标。“这些问题，都制约着抗生素在兽药中的减量使用。”王建华说。　　新型抗菌肽或成理想替代物首选　　2005年，国外科学家从生长于北欧松林的假黑盘菌中首次分离出了一种抗菌肽——菌丝霉素，其对革兰氏阳性菌(如葡萄球菌、猪链球菌、肺炎链球菌等)具有较强防御作用，同时性质温和，副作用较小。这一发现开启了抗菌肽动物应用的新探索。　　在国家农业科技创新工程、“863”计划、国家科技支撑计划及自然科学基金持续交叉支持下，王建华带领研究团队对菌丝霉素及其衍生物展开了10多年的持续探索。他们研究发现，菌丝霉素的衍生物NZ2114是更为优良的衍生肽，其对金黄色葡萄球菌的抗菌活性比母体肽提高30倍以上。在此基础上，王建华团队利用基因技术对NZ2114进一步改造，得到突变体MP1102。　　实验证明，MP1102对抗甲氧西林耐药型金黄色葡萄球菌的抗菌活性是NZ2114的15倍。研究发现，它对畜牧业常见病菌产气荚膜梭菌亦有抗菌活性，甚至和杆菌肽锌、金霉素等传统抗生素相比，其对产气荚膜梭菌的抗菌活性都更为优异。　　此后，研究团队进一步突破研发出抗菌肽MP1106，使其抗金黄色葡萄球菌的活性比母体肽提高近40倍，还设计出靶向抗菌肽，在杀灭病菌的同时保护其他益生菌。由此，王建华团队所研发的系列成果大幅提升了这一类型抗菌肽的杀菌效能，并在某些病菌面前展现了优于抗生素的比较优势。　　针对当前抗菌肽提纯难、制备水平低的现实问题，王建华团队相继建立菌丝霉素、NZ2114、MP1102、MP1106的高效生产体系，实现该系列产品的高效分泌表达，产量分别为748mg/L、2390mg/L、695mg/L和2134mg/L，为同类型抗菌肽表达产量的国际最高值。　　由此，该团队的工作引起了国际同行的高度关注，中国人在抗菌肽领域的研究走在了世界前列。　　2016年，24名欧美学者在《柳叶刀传染病》联署综述，将该团队参与开发的真菌防御素类抗菌肽列为“传统抗生素理想替代物之首”。德国抗菌微生物研究代表学者汤加施耐德认为，该团队研发的专抗革兰氏阳性球菌的真菌防御素类抗菌肽高效生产平台具有低成本、易操作、产率高等优点，极具开发前景。　　可能成为抗菌肽进入临床治疗领域“第一届毕业生”　　2016年11月16日，在第十八届中国国际高新技术成果交易会上，王建华团队研发的“专抗革兰氏阳性菌的新型抗菌肽制剂”项目获优秀产品奖。而MP系列若干品种已经完成中试，具备可产业化水平，应用前景可观。　　“但是也要看到，抗生素减量和减品种依靠单一技术无法解决，仍是需要系统性解决的问题。”王建华说，“目前我国整体养殖水平不断提高但区域差异大，动物疫病多发，抗生素既可治病又可起预防作用，在一段时间内，抗生素在动物疫病防治中仍占有重要地位，但循序减量乃至停用饲用抗生素的社会共识已经形成，步伐正在加快。”　　王建华介绍，其团队所研发的这一类抗菌肽杀菌效果显著，不易产生耐药性，易于高效生产制备，且无毒无残留，是用于治疗和预防禽畜革兰氏阳性菌感染的理想候选药物，“抗菌肽饲料添加剂的产业化，对减少传统饲用抗生素的使用及遏制病原菌耐药性的产生将非常有意义。”　　此外，据了解，由于这一类型抗菌肽母体肽的前期开发方法和数据是基于人类感染治疗进行，兽药与人药开发具有一定同质性，加之这类产品不易产生耐药性，在动物体内最终被分解为氨基酸，不存在残留问题，因此在经过严格的人药临床评价后，这一类型抗菌肽成果将有可能进入人类临床医学用途。　　正如抗菌肽领域奠基人之一、美国乔治城大学教授米歇尔札斯洛夫在2016年出版的专著中所评价的，王建华团队研发的真菌防御素与其他两种抗菌肽极有可能成为抗菌肽成功进入临床治疗领域的三名“第一届毕业生”。

我们在哪个技术领域对美国依赖最严重？虽然高端芯片形成卡脖子，但对于低端产品，我国还是有能力解决，然而，大型分析检测仪器及相关软件，情况完全不同，一旦海外断供，科学研究将无法进行。上海一家制药公司CEO最近感叹：制药公司和医院使用的各种分析检测仪器，没有几个是我国产的。我们首先应该研发生产这些仪器的国产替代品，如溶出仪、HPLC、GC、UV、LCMS、各种粒度仪、快速水分仪、KF仪、渗漏压仪、表面张力仪。制药企业用的隔膜阀、调节阀、疏水器都是进口的；温度／湿度／流量／pH／电导仪／流速／压力探头（Sensor），全是进口的，所有PLC的控制器也是进口的。期待有国产的暂代产品！高端设备市场采购海外品牌为多科学仪器领域国产化率仅5%左右，相关应用场景不限于生物医药，涉及国民经济领域近70%。2021全球仪器公司市值TOP20，美国占12名，其中前4名全部是美国公司。国产科学仪器上市公司，一眼望去，弱不禁风，龙头聚光科技近一个月上涨45%，市值仍不到200亿元，业绩一团糟。莱伯泰科2021年5月推出首款自主研发质谱仪，应用于医疗、制药及半导体领域，至今仍未公布销量，业绩也无起色。2016-2019 年间，中科院下属研究所采购的 200 万以上的科学仪器中，国产质谱仪、X 射线类仪器、光学色谱仪、光学显比例不足 1.5%，其中，光学显微镜国产采购率为0。国产科学仪器很少卖到200万元以上，同时，海外品牌受高端市场青睐。时间没能成为国产科学仪器的朋友，替代进口几无进展。据仪器信息网，国产科学仪器在十方面被卡脖子。色谱HPLC各个单元如输液泵、自动进样器、检测器与国际品牌有一定的差距。HPLC高压泵单元中的高压密封圈、高精度和高稳定性压力传感器、高精度滚珠丝杠；自动进样器单元中的超高压六通阀、采样针、超细毛细管；检测器单元中的平面场光栅、二极管阵列光电传感器、光纤流通池，这些核心部件的技术是国产企业仍需攻克的难关。薄层色谱仪的关键零部件基本依赖进口，包括芯片(尤其是数模转换芯片)、检测器用光电倍增管、高稳定光源、光栅、操作系统，还有一部分原材料、运动部件、电机、传感器较依赖进口。符合法规、功能齐全，并且能网络化部署的色谱软件，国内基本为空白。国产色谱柱在全球市场占有率仅2%，在国内市场占有率也只有20%。目前国产色谱柱所用的填料或者生产填料的微球原料、硅烷化试剂以及空柱管大多数依赖进口，与色谱柱相关的柱管和筛板，特别是适合小粒径装填的大多也都是进口的。液相色谱柱研发和生产所必需的高效液相色谱仪绝大部份依赖进口，这些挑战使产业链不能成为闭环，严重地影响到色谱柱高端国产化的进程。质谱质谱如Orbitrap、FT-ICR、IT-TOF、TOFTOF、Magnetic MS在国内基本为空白。电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS几乎百分之百来自于进口，半导体行业中所用ICP-MS全面依赖进口。光谱小型拉曼光谱仪、光纤光谱仪的核心部件，包括光栅、CMOS高性能检测器、高性能滤光片目前还是依赖于进口。激光管内部发光芯片、ARM芯片、FPGA芯片、高性能AD芯片都依赖进口。高分辨、宽光谱傅里叶红外光谱仪以及真空型傅里叶红外目前还是国产短板。核心部件芯片、部分红外检测器和宽谱光学晶体可能被卡脖子。力学性能实验设备新材料测试需要的设备：复合材料力学性能表征测试系统；在生物医药领域，从骨科、齿科到心脏支架、瓣膜，国产设备都很难满足相关试验标准的要求；有些特殊的新材料，需要在高温、高压、真空或者腐蚀环境里面测试材料的力学性能，这类专业设备也是进口设备为主。动态试验机：应变疲劳系统。国内大部分的疲劳试验设备目前只能做普通的应力疲劳试验；多轴疲劳系统。这类高端试验机的主要生产厂家几乎都是欧美厂家并且是对我国禁售的主要产品。扫描电镜为什么国产扫描电镜所占市场份额极少，难以突破技术壁垒?上海市显微学学会副理事长曾毅提出过3点原因：高质量电子光学系统生产困难，透镜内探测器规划难度较大，低电压分辨率需求难打破。PCR仪器PCR：以PCR仪为例，目前基因扩增仪内所用到的部分零配件如MCU微控制器、AD转换器等芯片、半导体制冷片都大多采用进口器件，还没完全做到国产替代。数字PCR：到目前为止，全球超过90%以上的数字PCR市场份额都掌握在1-2个进口品牌手里。从技术方面看，光学和生物芯片的设计加工，是前几年国内存在卡脖子的关键技术。激光粒度仪电子元器件是国产科学仪器“脆弱的要害部位”。激光粒度仪要用到的激光二极管、部分模拟集成电路、单片机，都需要进口。工业设计软件产品设计过程中所用到的工业设计软件，例如MCU微控制器软件设计平台KEIL、PCB板设计软件Altium Design、结构设计三维软件Solidworks、平面设计软件Photo Shop/Illustrator /CorelDRAW都是国外公司开发的，没有更优的国产软件可以替代。实验室常用设备行业普遍反映国产部件二氧化碳浓度传感器、湿度传感器、pH传感器、安全防护设备中的内置风机，细胞培养设备中的电磁阀、泵，不同程度存在着或检测精度不足、线性范围窄，或工作稳定性差、使用寿命短，或气密性弱、运行噪声大的问题。如要保证生物仪器的产品质量就需要花费几倍乃至几十倍的成本去购买进口部件。实验室通用设备洗瓶机目前被卡脖子的主要有芯片、存储器、设计软件和控制系统软件、高精度和高稳定性压力传感器、温度传感器、制药级阀门、低扬程大流量循环泵，目前还没有办法实现国产替代。核心零部件分子光谱高分辨光栅、高性能电子倍增器、质谱的涡轮分子泵、高精密质量分析器、超速离心机转子以及各种仪器特殊精密的传感器严重依赖进口。被卡脖子还有芯片、高精度的泵类、各种阀体、磁控管、变频板、柱塞杆、单向阀、密封圈、步进电机、光源、光栅、PMT、脱气机。在质谱四极杆、离子源这类需要精密加工的部件上，材料选用和精加工工艺水平与国外相比仍有差距。“2021全球仪器公司市值TOP20”排行榜 仪器信息网生物科技大部分领域，正在波澜壮阔演绎的国产替代，可能不会在科学仪器上见到。国产科学仪器起点不晚。我国从上世纪50年代初开始研制透射电镜，1959年第一台国产透射电镜诞生于上海新跃仪表厂。但在后来地缘缓和时期，造不如买，时间就是金钱，基础研究不被重视，科学仪器自主研发滞后，对海外形成路径依赖。中国药典中使用高效液相色谱法进行检测的品种超过2000个，如果要选一个制药企业中最重要的检测设备，可能就是高效液相色谱仪（HPLC）。HPLC早已实现国产，但药企几乎不用。有专家抱怨中国药典中很多参数绑定进口设备，就差明说必须使用了，导致国产科学仪器设备迟迟打不开局面。大型科学仪器设备开发，涉及大量的基础研究，也与诸多关键高端制造技术相关，是一个涉及众多交叉学科的系统性工程，需要各个领域的科学家共同努力攻关。国产科学仪器上市公司没有一个有王者之相，背负不起如此宏大的历史任务。聚光科技上半年研发费用占收入22.7%，已使出吃奶的力气，但仅有3亿元。2020年我国仪器仪表企业达到4906家，平均每家主营业务收入约为1.5亿元，集中度低，抗风险能力差。民营只愿意做资金回笼快的低端、小型产品。国资背景的生物医药企业又基本没有涉足到仪器设备和关键试剂耗材领域。国内部分企业在为海外科学仪器大厂提供配件服务，但分布广，未能形成产业链聚集。去年，华东理工大学教授蓝闽波提出，集中力量办大事，以举国体制推进大型科学仪器的研发。国内主流科学仪器企业在样品前处理、光谱、色谱、质谱仪细分领域均有布局，优势在于性价比、定制化服务，普遍进入放量关键时期，并实现局部突破。聚光科技ICP-MS/MS在半导体上游实现销售、在芯片制造企业开展验证，数百台特气报警仪在芯片和面板制造企业实现国产替代。红杉领投子公司谱聚医疗，临床质谱国产替代加速，液相色谱质谱串联系统此前无国产能力，进口价格高达每台250万元至400万元。谱聚医疗液质获批，填补国内液质全国产化空白。莱伯泰科LabMS 3000质谱仪首次实现国产 ICP-MS 在半导体行业芯片生产线上的应用，在此基础上继续研发更高精度的ICP-MS-MS，以实现半导体、有色金属行业三重四级杆电感耦合等离子体质谱的完全国产替代为目标。以禾信仪器 SPAMS系列产品为代表的单颗粒气溶胶飞行时间质谱仪多项指标与国外公司齐平，且其分辨率高达1000+FWHM，并创新出双极Z型结构。皖仪科技在研的在线离子色谱仪结合先进的高效溶蚀器和高稳定性离子色谱技术，已达国际先进水平；在研的智能超高效液相色谱仪攻克超高压直线电机泵技术，产品的预期最高工作压力及流量精密度甚至超过市面上国外品牌的技术指标。在电子测量仪器行业中，以鼎阳科技、普源精电及固纬电子为代表的国内极少数企业，在部分领域已达到国际先进水平，具备相关中端产品的研发生产能力。寸进之功，毫米之变。国产科学仪器厂商，长期仍有一定成长空间，设备贴息贷款可推动科学仪器采购订单放量，明年上半年业绩会有改善，但做大做强的逻辑还需等待构建。

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近日来，普源精电科技股份有限公司（以下简称“普源精电”或“公司”）连获数家机构深度研报，其中中金公司首次覆盖给予公司“跑赢行业”的评级，国金证券、安信证券、申万宏源均首予公司“买入”评级，其中最高目标价达到89.06元。相关研报指出，示波器是电子测量仪器行业中规模最大的单品，全球市场规模将在2025年达到113.0亿元，而我国受益于工业制造行业的迅速发展，示波器市场规模也将在2025年增长至42.2亿元。普源精电领先行业坚持自研芯片战略，历经十多年的技术积累，不断突破技术壁垒，近年凭借自研的“凤凰座”芯片组实现了高端示波器量产，并依托性价比优势，借助国产化的窗口期，正在不断扩展市场空间。研报一致的优秀评级展现了资本市场对普源精电成长性与未来发展的信心。受益于全球经济增长和产业升级，电子测量仪器市场近年来持续稳定增长。弗若斯特沙利文报告数据显示，目前全球电子测量仪器的市场规模由2015年的658.69亿元增长至2019年的894.69亿元，CAGR为7.96%。随着5G的商用化、新能源汽车市场占有率的上升、信息通信和工业生产的发展，全球电子测量设备的需求将持续增长，2025年有望达到1,124.76亿元，电子测量仪器市场拥有非常广阔的市场空间。但是从全球竞争格局来看，区域市场发展却相对不平衡。放眼国内，我国的电子测量市场长期都以海外品牌销售为主，被国外巨头寡头垄断，国产厂商份额较低。相关研报表示，一方面，国产厂商因中国电子测量仪器行业起步较晚，企业发展时间短，技术积累相对薄弱，技术水平导致的供给能力不足，相较海外仍存在一定差距。另一方面，则是由于外资龙头长期建立起的品牌信任度形成的高壁垒。此外，近年来美国高性能通用电子测试测量仪器对我国进行出口管制，同时将我国诸多企业、科研院所列为实体清单企业，限制了国内厂商采购美国通用电子测试测量仪器。是挑战也是机遇，技术差距与贸易风险使得通用电子测量仪器国产替代的重要性日益凸显，技术突破与产业链完整可控俨已成为破局的关键筹码，国内通用电子测量仪器企业迎来新的发展风口。受半导体工艺、单功能模块技术、系统架构技术等限制，国内厂商目前产品仍以中端及经济型为主。而现代电子测量仪器均建立在芯片基础上，所采用的核心信号链芯片对产品的性能和档次起到决定性作用。然而，由于《瓦森纳协定》等国际贸易限制，国内厂商直接采购高端电子测量仪器所使用的核心芯片阻力日益增大，这种内外承压的大环境下，以自研芯片实现高端化破局迫在眉睫。普源精电以极具前瞻性的决策，先手行业十余年进行了自研芯片布局，近些年在技术上实现了“0到1”的战略性突破，打开了技术天花板，率先将数字示波器产品带入广阔蓝海市场，改变了过去国产中低端产品的红海竞争格局。自研“凤凰座”芯片组实现了高端数字示波器的产业化，并产生巨大商业价值和盈利回报。2020年底正式发布的DS70000系列产品是国产示波器的全新里程碑产品，达到5GHz带宽，20GSa/s实时采样率，使得中国数字示波器第一次迈入4GHz带宽的高端之门，是目前国产行业最高技术水平，成功突破行业高端壁垒并打开长期成长空间。中金公司在研报中表示，该系列产品的突破对于满足国产替代的市场需求有显著先发优势，对于增厚公司营收和净利至关重要。事实上，机构对公司自研芯片战略皆给予了充分肯定，认为普源精电正立足自研、进阶高端、向国际巨头看齐，增长驶入快车道。普源精电高端化步伐远不止于此。中金研报显示，公司计划2022年下半年推出搭载高分辨率“半人马座”第二代芯片组的示波器产品；2023年推出搭载“仙女座”第三代芯片组的13GHz宽带示波器产品。普源精电取得的杰出成绩离不开对研发的投入与决心。公司在长期正向设计研发过程中形成了人才培养与工程经验的双重优势，从电路设计、材料工艺、封装测试到整机开发环节积累了深厚的经验。公司表示未来将继续加大新品研发力度，加速产品迭代，优化产品进入高利润区间，拉动整体毛利率稳中求进，实现盈利能力有效提升，抢占国产替代先机。电子测量仪器作为基础性和战略性产业，对每个国家的科技发展和综合国力提升都具有至关重要的作用。《人民日报》在2022年5月30日发表署名文章《大力提升科研仪器自主创新能力（创新谈）》指出，科学仪器是科学研究不可或缺的工具和手段，是推动科技创新的重要支撑。在科技领域，如果想要研发高端和精密的设备，那测量仪器必须更高端、更精密。作为“卡脖子”技术之一，电子测量仪器有着十分广泛的科学应用领域。近年来，在政策加速、供给能力提升、资本市场赋能等多重因素影响下，电子测量仪器下游应用领域“百花齐放”，5G大规模商用、物联网技术迅猛发展、汽车智能化普及、新基建发展、消费电子持续迭代等等，正带动行业需求稳步提升，企业在实现技术突破后将激发巨大的国产替代潜能。普源精电深耕通用电子测量领域20余载，为加速渗透下游产业应用，抢占市场先机，公司建立起了多元化的电子测量仪器产品矩阵。除示波器外，公司还具备射频类仪器、波形发生器、电源及电子负载、万用表及数据采集器等多个产品类目。在高端战略指引下，公司在正致力于实现全品类产品技术突破，加速产品升级迭代，以提升国产替代硬实力。如公司6月发布的首款DSG5000系列多通道微波信号发生器，单台支持高达8路独立可控的相参信号输出，相噪指标达更是到国际一流的-133dBc/Hz@1GHz（偏移10kHz），是目前业界同类产品技术领先者。目前，公司产品已广泛应用于通信、教育科研、工业电子、汽车电子、消费电子等领域，为前沿科技和高新技术产业的升级突破提供多元化的测试测量综合解决方案。随着募投项目推进，公司高带宽的频谱分析仪和矢量网络分析仪有望进一步丰富射频产品矩阵。未来，普源精电凭借“技术+市场”双轮驱动战略，有望率先抢占市场红利，抢滩国产化替代的风口。以自研芯片技术破局、以高端抢滩国产替代，“中国是德科技”普源精电未来有望更好地释放公司“电子测量仪器龙头”的标杆优势，不断触探行业高端领域技术天花板，优化电子测量仪器产品结构，用自身过硬的发展实力提高市场占有率，推动盈利能力快速提升，持续保持业绩高增长态势。

作为科技创新重要支撑，科学仪器是攻克“卡脖子”的关键一环，产业链的国产化已刻不容缓。5月25日，禾信仪器宣布推出国产首台LC-QTOFMS，对行业创新升级有重要意义。目前，多家仪器上市公司涌入相关赛道，加快布局、积极攻坚。中国物理学会质谱分会秘书长、北京师范大学教授谢孟峡表示，科学仪器是高校科研成果转化、研究合作加强的重要载体。“这是一个好的开端，在该领域实现了进口替代，支撑保障相关应用领域安全和自主可控。目前，众多国内上市公司正努力实现高水平科研自主自强，成为重大科技突破的生力军，为科技强国建设提供有力支撑。”作为关键环节急需攻坚技术创新再突破科学仪器行业是典型的高附加值、技术密集型产业，其细分市场种类主要包括光谱仪、质谱仪、材料测试仪等。其中，质谱仪为实验分析仪器重要分支，目前主要应用于医疗临床检验、食品安全检测、工业等领域。科学仪器与半导体、操作系统一样被视为我国被“卡脖子”的关键领域。从质谱仪来看，中商情数据显示，我国质谱仪进口率超70%。在过去较长的一段时间里，我国质谱仪及其所需的高端激光器等零部件高速依赖进口，部分市场被垄断、核心零件性能不高、成本高难以定制化、产品布局体系仍待完善成为行业突出性问题，因此质谱仪及其关键零件的创新发展及国产化越发重要。此次禾信仪器推出的国产首台LC-QTOFMS的相关技术实现了产品核心模块完全自主可控。公司称，这代表着国产质谱仪实现了跨越式发展，更为高端质谱仪国产替代进程注入了新动能，相关产品已开展了食品、环境等行业的多个应用。禾信仪器产品总监朱辉对《证券日报》记者表示，LC-QTOFMS质谱仪国产化率是0，因此开发自研十分必要，历时6年时间，禾信仪器开发推出，产品具备更准确、灵敏、稳定及自主可控的特性，整机关键部件也基本实现了国产化。突破“卡脖子”，实现全面国产化，是国产高端科学仪器发展必经之路。我国相关部门近年来大力扶持科学仪器行业自主创新与国产化，多地也出台高端仪器产业发展方案，鼓励社会资本设立产业基金。在政策引导和资本支持下，一批科学仪器领域上市公司也成长起来，甚至在细分领域逐步走向前列。禾信仪器是目前国内少数自主研发全面掌握质谱核心技术的企业之一，多款高端质谱产品打破进口垄断，填补了国内空白，聚光科技在高端科学仪器多个应用领域陆续构建了相对完整产品线，皖仪科技在实验室分析仪器等方面建立相对健全的体系。另外，奥普光电、中微公司等在科学仪器产业链的芯片等领域也进行了深度布局。“国内政策不断支持科学仪器行业发展，企业也在高端技术上不断实现突破。去年以来国家政策优化接续势能凸显，金融体系和产业链持续融合。在产业链金融工具创新指引下，科学仪器领域的科研院所和创新企业获得了专项再贷款与财政贴息支持，一定程度压降该领域自主科技创新的高资本门槛。”中国人民大学国际货币研究所研究员陈佳在接受《证券日报》记者采访时表示。国产仪器空间广阔自研芯片等为国产化关键目前，科学仪器赛道已起，众多上市公司涌入，也是瞄准了其广泛的空间及前景。整体而言，目前科学仪器广泛应用于半导体、新能源、消费电子、生物医疗等领域。仅从质谱仪来看，在规模上，根据调研机构Transparency的测算，预计2025年全球质谱仪器市场将达112亿美元。中国质谱仪市场2026年将达约230亿元。国产化空间巨大的同时，国产替代趋势加快。目前，科学仪器领域的芯片、存储器、设计和控制系统软件等重要环节，均存在“卡脖子”问题，加快在芯片等领域自研及产业链联合创新是国产化的关键。机械工业经济管理研究院两化融合协同创新中心主任宋嘉在接受《证券日报》记者采访时表示，在质谱仪行业，国内外企业差距逐步减小，厂商目前主要在产品整机可靠性、核心元器件精密制造技术等方面提升，并在芯片及大数据进一步突破，以拥有国内顶尖设备。在当前新一轮科技产业变革中，谁掌握更为先进、精密的仪器，谁就掌握了探索和发展的主动权。科学仪器不仅是科技研发创新的重要工具，也是工业制造高质量发展的支撑。“当前我国科学仪器产业链的国产化率得到切实有效提升，预计未来国产替代在科学仪器产业链将成为新的战略增长动能。”陈佳表示。

醋酸铀酰（UA）通常用作生物电子显微镜超薄切片的染色溶液。醋酸铀酰作为一种放射性核材料，受严格的国际法规约束。日本科研人员为了开发一种替代的、易于使用的超薄切片染色方法，研究了各种商用光学显微镜染料。研究人员发现，Mayer' s苏木精(MH)-Reynold’s柠檬酸铅溶液的染色结果与醋酸铀酰-Reynold’s柠檬酸铅溶液的染色结果相当，因此，该方法被认为是可靠且有希望的替代醋酸铀酰染色的新方法。1958年，Watson报道了用醋酸铀酰对生物标本进行电镜染色的方法。此后，醋酸铀酰和铅溶液的双重染色法因其简单和最佳的染色结果，已在世界各地的电子显微镜设备中使用。此外，电子显微镜（EM）中的阵列层析成像（如有连续截面透射电子显微镜（TEM）或扫描电子显微镜（SEM）、连续块面成像SEM）和聚焦离子束SEM）最近在很多生物科学学科中得到了越来越广泛的应用。阵列层析成像比串行块面部成像SEM和聚焦离子束SEM更具灵活性，因为它保留了所有部分。最近的技术进步使我们能够制备300–5000个连续超薄切片标本，用醋酸铀酰染色，并通过TEM获取图像，从而产生万亿字节的数据。在此过程中，需要大量醋酸铀酰。然而，由于严格的国际法规，获得铀酰化合物最近变得很困难。此外，由于它们被用作武器的核材料，预计在世界范围内对其使用以及可用性、储存和处置的限制也将更加严格。虽然已经提出了几种醋酸铀酰替代品用于染色，但没有一种能够有效地替代醋酸铀酰。因此，醋酸铀酰仍是生物研究领域电镜研究的最佳染色液。日本科研人员建立了一种新的染色方法，使用易于处理的预染色剂，作为醋酸铀酰和其他重金属双重染色的替代方法。科研人员检查了光镜方法中常规使用的各种基本染色溶液，以确定替代试剂，该试剂可以染色嵌入环氧树脂中的常规制备的薄片和半薄片。（a–h）小鼠肝脏的EM图像用各种染料染色，然后用RPb染色。用醋酸铀酰、MH、Gill No.3和Kernechtrot以及RPb染色的小鼠肝细胞的定量分析用MH和RPb染色的各种细胞和组织的EM图像铀酰铅染色流程可追溯到1958年。目前（2022年），透射电子显微镜已经发展成为一种对比度极大提高的仪器。现代电子光学、可变加速电压、可变孔径、高对比度和高分辨率图像传感器（CCD）或互补金属氧化物半导体（CMOS）相机图像记录以及高性能图像处理软件无疑将改善图像质量，即使是低对比度试样。然而，醋酸铀和铅的双重染色可能仍将在世界各地的许多电子显微镜设备中广泛使用。MH具有以下优势：稳定供应商业和经济可用的染料溶液，无需担心液体废物（因为它广泛用于对临床样本的石蜡切片进行染色以进行诊断）。染色时间为5-20分钟，与醋酸铀酰相同。然而，MH的一个缺点是，它染色为深蓝紫色，这使得在浸泡过程中很难看到网格。这可以通过污染MH溶液液滴上的网格来克服。国际原子能机构的“电离辐射防护和辐射源安全国际基本安全标准”（BSS）规定了具体的豁免水平，国际上正在通过立法制定放射性材料的新法规。如上所述，与使用醋酸铀酰（放射性物质）的染色方法相比，MH RPb染色方法在试剂购买、搬运、储存和废液处理方面是一种简单而有用的方法。参考资料：https://www.nature.com/articles/s41598-022-11523-y

靴子落地11月26号，第六批国家药品集中采购（胰岛素专项）落下帷幕。在传统观念里，集采更多的是停留在化药层面，生物药由于其一定的技术壁垒等因素，纳入集采可以说是困难重重。胰岛素作为生物药被纳入国家集中采购，在中国医药史上也有着重要的意义。此次胰岛素集采不仅仅为中国1.41亿糖尿病患者带来了医疗费用层面实实在在的降价，也必将重塑整个胰岛素市场格局。众所周知，中国的胰岛素市场长期被国外三巨头所垄断，诺和诺德，礼来，赛诺菲等企业的胰岛素产品在中国的市场份额一度超过80%。国产企业经过多年的耕耘，涌现了诸如甘李药业，通化东宝，联邦制药等一批优秀的企业，立足本土，放眼全球。在此次的胰岛素集采中，本土药企利用“价格+产能”的优势，进一步争夺这个300亿市场。第六批国采胰岛素拟报价结果如下（来源：风云药谈）：向下滑动查看百年传奇在《世界糖尿病日，你知道吗？》中，我们跟大家简单分享了胰岛素的历史，从1921年，班廷和贝斯特经历多轮实验失败，他们终于发现胰岛提取物具有维持糖尿病狗生命的作用，他们给它取名为“岛素”（Isletin），后来改名叫做“胰岛素”（Insulin）。2021年，胰岛素已经从最初的第一代胰岛素—动物胰岛素（猪，牛胰岛素）到第二代胰岛素—重组人胰岛素，再到第三代胰岛素—胰岛素类似物，历经百年，如今再出发。胰岛素分类 公开资料整理目前中国市场主要以第二代和第三代胰岛素为主。二代胰岛素性价比较高，也是目前中国糖尿病患者尤其是三四线城市患者的优先选择。随着集采的落幕，三代胰岛素价格进一步下沉，结合三代胰岛素更高的安全性，三代胰岛素对二代也形成了一定的替代之势。工艺精进胰岛素作为生物大分子药物，技术壁垒高，仿制难度大。针对二代重组人胰岛素和三代胰岛素类似物，我们也对其工艺进行了简单梳理。目前主流胰岛素厂家都会在此工艺上进行一定程度的优化，最大程度释放产能。二代重组人胰岛素是将合成人胰岛素的基因片段插入质粒后转化至大肠杆菌菌株中，通过高密度发酵后产生胰岛素，然后再进行分离、纯化、干燥、包装等一系列程序。重组人胰岛素生产基本原理三代甘精胰岛素：甘精胰岛素作为目前第三代胰岛素的代表性品种，整个生产过程主要分为以下3个部分：（1)包涵体生产：将含有重组甘精胰岛素基因的菌体通过高密度发酵培养，使目的蛋白在菌体内得到高效表达后，对发酵液进行离心，收集发酵液中的菌体、并对菌体进行破碎，对破碎液中的重组甘精胰岛素包涵体进行收集。（2）胰岛素纯化：重组甘精胰岛素包涵体经过纯化工序 1至纯化工序5的多步纯化操作后，以结晶沉淀的形式进行干燥，干燥后获得重组甘精胰岛素干粉。（3）制剂生产：将重组甘精胰岛素干粉加入辅料配制成注射液，经过滤除菌转移至中转罐中，之后于灌装车间分装成3ml/支或10ml/瓶的注射液，注射液经灯检合格后送至包装车间进行包装、入库。向下滑动查看甘精胰岛素原料药生产工序，公开资料整理但在实际生产过程中，由于胰岛素属于大分子生物制剂，结构较为复杂，具有一定的技术壁垒。资料来源：国家知识产权局 汉邦科技整理国产替代此次胰岛素集采，采用“品种+厂牌”报量，一定程度上封杀了胰岛素新进入者的空间。“基础量+增量”分量规则，稳定短期市场用药结构，但也鼓励企业进入A组获得更多增量分配。国内胰岛素产品相较进口产品有价格优势，相对容易进入A组中标企业（相对进口产品以较小降价幅度进入），另外产能充沛，受50% 最大产能限制因素小，未来能获得更多增量分配。对国产胰岛素企业来说，某种程度上是用价格换取了更大的市场份额。但国产厂商也不得不面对一个现实的问题是如何更好的进行“降本增效”。在整个胰岛素类药物复杂的生产过程中，经过我们与胰岛素企业人员交流得知：纯化过程是生产过程中的难点和痛点，直接决定整批原料的质量。究其原因，胰岛素分子量比抗生素大，比抗体小，分离纯化过程既需要用到大分子类产品常用的分离纯化方法如离子交换和疏水，又要用到小分子常用的反相色谱法，因此分离模式种类多，工艺复杂。即便是生产同一种胰岛素，甚至发酵方法和种子都一样，不同厂家的分离方法也不尽相同，胰岛素的分离纯化方法不是取决于目标胰岛素的种类，而是根据杂质谱的不同再去决定使用何种分离手段。这使得每一种胰岛素的纯化都是一种挑战，因为每一步都是独立的工艺，还要配合好各纯化步骤之间的衔接，过程的每一步都对最终产能有着直接的影响。汉邦科技作为一家在色谱行业耕耘多年的企业，能够为客户提供胰岛素下游纯化整体化解决方案。从生物大分子药物纯化常用的低压层析系统到工业防爆系统的高压纯化设备，超滤系统，除病毒过滤系统，在线稀释配液等一整套分离纯化及配套设备。自成立以来，也为多家国内外胰岛素厂商提供了整体化解决方案。以下为部分汉邦胰岛素相关设备展示：向下滑动查看工业制备高压防爆系统低压层析系统在线稀释配液系统 超滤系统“国产替代”不仅仅是国内胰岛素厂商合力追赶国外企业，也是国产设备进行升级优化，替代进口设备的大好时机。可以说胰岛素集采也给了国产设备证明自己的机会，我们也可以做的很好，而且会做的更好。Hi～新朋友，长按关注我们哟

01 摘要 随着人口增长和环境问题的日益突出，对可持续且营养丰富的替代蛋白质来源的需求持续上升。为了应对这一挑战，工业界和监管机构一直在关注如何跟上这个不断变化的市场。基于植物的蛋白质几十年来一直是替代蛋白质来源的首xuan选。然而，为了增加消费者的接受度，仍需要进行大量研究。行业必须考虑这些基于植物的蛋白质的口感、质地、外观和营养成分，以便制定出与传统肉类相当的选择。这一点进一步强调了在新规定和测试协议进入市场时进行多组分测试的必要性。在此，我们介绍了一种测试水分、脂肪、蛋白质、灰分和微量金属（包括金属和盐）的方法，该方法采用高精度技术，适合在线结果快速反馈，以便批次可以发布。这项技术遵循现有的 AOAC 和 FDA 方法学，为替代蛋白质，特别是基于植物的蛋白质，设定了遵循类似协议的先例。+02 引言随着对动物养殖对环境的影响、动物福利以及传统肉类产品的营养质量问题日益关注，基于植物的替代产品正引起人们越来越浓厚的兴趣。然而，让消费者完荃接受基于植物的替代品一直是个挑战。对于生产商来说，复制传统肉类产品的口感和质地被证明是非同小可的难题。尽管各公司致力于确保其提供的产品营养密集且价格合理，但监管机构和标准组织则在努力监控和评估当前分析技术的有效性。从内部近似分析和营养标签测试，到遵循 FDA 对污染物的要求等，与分析替代蛋白产品相关的所有事项仍在探讨中。03 植物基产品的近似分析 除了需满足监管要求外，生产高品质植物基产品还需进行必要的近似分析测试。对原材料、生产过程中及最终产品的水分、脂肪、蛋白质和灰分含量进行准确测定，对于在制造阶段适时调整产品至关重要。尽管外部实验室通过精细的方法分析可提供可靠结果，但由于耗时较长，在产品急于上市的情况下，时间成本显得尤为昂贵。 水分 水分含量对于口感、保质期以及许多产品的一致生产至关重要。由于许多替代蛋白选项旨在复制传统基于肉类的产品，因此模仿动物肉的一致质地极为重要。此外，正确的水分含量确保了更长的保质期，有助于市场可行性。水分分析是一个简单过程，在传统测试中没有太多变化。现有方法非常适合新的和新奇的替代产品；无论是使用烘箱法进行批量干燥，还是使用卤素或 IR 水分天平在 10-20 分钟内获得结果，或者像 CEM 的 SMART 6&trade 这样的微波/IR干燥，在 2 分钟内获得结果，基本方法保持不变。从样品中去除水分含量，然后确定差异。方法理论之间主要的区别是所需的时间和结果的精确度。来自 SMART 6 的结果，一种 2 分钟的水分测试，呈现在表1-4（见文末）中，并与传统的参考方法如 AOAC 950.46 和 934.01 进行了准确性比较。精度可以通过重复样本或范围看出。 灰分 为了模拟动物肉的感官体验，植物基肉类中添加了粘合剂、矿物质、盐、调味料和色素，这些添加剂通常占产品总成分的 0-15%。1随着对口感和质地改进的持续研究与开发，测定新成分添加后剩余的无机材料百分比灰分变得必要。采用如 Phoenix BLACK&trade 这样的微波炉式马弗炉，能够快速升温，使企业能在一个系统中使用多种温度，避免了长时间加热。Phoenix BLACK&trade 的独牛寺设计在于其腔体内的气流，配合 CEM 石英纤维坩埚使用，可以显著减少烧灰所需的时间。如同水分测试一样，传统的烧灰程序可以很好地应用于替代肉制品的测试。然而，在面对更为复杂的技术挑战，如脂肪和蛋白质测试时，我们可能会遇到各种难题。 脂肪 植物基肉类替代产品通常天生脱脂，其脂肪含量较动物衍生产品为低。因此，在加工过程中需添加脂肪或油分。这种添加对纤维结构的形成影响深远，可能导致挤压过程中的问题并对大分子排列产生不利影响。2此外，植物基脂质的熔融特性、化学组成、饱和度、链长、分子性质及整体性质与动物来源的脂质存在显著差异，1这增加了另一层复杂性。尽管如此，脂肪仍是健康、均衡饮食的重要组成部分。脂肪是人体无法自行产生的必需脂肪酸的来源，同时还是吸收维生素 A、D 和E 等必需维生素的必需品。油脂还能增强风味、质地和口感，这对消费者偏好产生极大影响。由于油脂是一种成本较高的成分，对最终产品有很大影响，因此严格控制其含量对于管理成品的总成本以及最终的利润至关重要。 传统动物肉类拥有悠久的验证历史，有大量数据支持已定义的方法。这些脂肪分析方法包括经典的索氏提取参考方法和通过先进技术如 NIR、X 射线和 NMR 进行的快速校准方法。 蛋白质 在比较传统肉类与其植物基替代品时，营养密度是两者之间最大的差异所在。为了提高植物基肉类替代品的总蛋白含量，生产商必须利用水解、发酵、分离和提取的植物蛋白产品。这些经过深度加工的蛋白产品的添加可能会影响味道、气味、外观和质地。3这也正是准确和可重复测试的重要性所在。在经过验证的 Udy 染料结合法的基础上，CEM 创造了全自动化快速蛋白分析仪 Sprint® 。通过使用一种只与蛋白质相互作用的染料结合分子，而非游离氨基酸或非蛋白氮，Sprint 不仅能够为植物基食品的原料提供更准确的蛋白结果，也能够对过程中和最终产品本身进行测定。 对多种植物基肉类替代品的水分、灰分、脂肪和蛋白进行了测试。一式三份的数据呈现在表 1-4 中（见文末），这些表格还显示了通过 AOAC 950.46/934.01、954.02 和 2001.11 获得的水分、脂肪和蛋白的参考结果，以验证快速方法的精确度和准确性。同时，快速获取结果的能力使得可以在生产过程中或作为新产品研发的一部分进行调整。04 植物基产品中痕量金属的分析 植物基替代产品的另一个发展阶段是对质量控制测试的需求增加，如金属探测。像 Prop 65 这样的立法旨在更好地调整食品和其他消费品中的重金属测试。这为消费者提供了安心，确保他们食用的食品是安全的。然而，对于植物基替代产品的制造商来说，这可能是一把又又刃剑。例如，鱼中的汞含量一直是一个长期关注的问题。植物基产品旨在减少汞的问题，同时减轻商业捕鱼对环境的影响，但众所周矢口，植物会从地面吸收金属。因此，与动物基产品相比，植物基产品可能具有更高的金属本底水平。更进一步，制造商可能会引入某些成分和添加剂，这些成分可能会贡献这些升高的水平，所有这些都是为了改变最终产品的外观或味道，使消费者从传统肉类过渡到植物基替代品更加容易。 处理 FDA 及其他立法要求可能较为复杂。CEM 一直是 AOAC 和 FDA 传统食品样品制备和分析方法的关键合作者和参与者。MARS 6&trade 微波消解系统和协议被 AOAC 方法 2015.01 和 FDA EAM 方法 4.7 引用。作为行业令页导者和创新者，CEM 与许多主要的植物基公司合作，就金属测试的适当方法和要求提供咨询，并就如何避免可能导致审计、召回和失去消费者信任的重大错误提供指导。 以下是 CEM 收集的数据简要概述，包括植物基牛肉末、鸡肉条替代品、大豆基热狗和植物基金枪鱼。选择这些产品是因为它们易于获得，可以以最少加工（研磨）的形式购买，或作为一件后来被捣碎以获得更均匀样品的件。作为比较，还测试了三种不同类型的金枪鱼，提供了一种常见的消费鱼类样本的基线比较。基于营养、添加和毒性分析了十四种元素，以提供广泛的分析物范围。还制备并分析了三种标准参考材料（SRMs），以验证分析性能。这些包括 NIST 参考材料，SRM 1568c 米糠、SRM 1547 桃叶和 SRM 1947 密歇根湖鱼。 SRM 元素的恢复率均在 85-100% 之间，验证了方法学（微波消解和分析）。一般来说，四大毒性元素（Pb、Cd、Hg和As）的含量较低，如表 5 和表 6 （见文末）所示，这在消费品中是可以预期的。目前 FDA 没有为食品中的重金属设定限制。然而，如果我们查看世界卫生组织（WHO）对植物材料的允许限制，我们发现铅的限制在 ppm 范围内，而镉是 1.30 ppm。WHO 没有列出砷或汞。与动物基产品相比，植物基产品被发现含有略高的铅水平（但在监管限制内4），但其他四大重金属的含量较低。这与预期一致，由于土壤样本中通常发现高水平的铅。植物基蛋白质将从其生长的土壤中吸收重金属。另外，与传统的金枪鱼样本相比，传统的金枪鱼样本的砷和汞水平显著高于其他测试的植物基替代品，这对金枪鱼来说并不意外。 在植物基样本中的盐分含量（钠、钾和钙）普遍高于传统金枪鱼产品。这些通常是作为替代蛋白产品的调味剂添加的，以帮助它更接近模仿其肉类产品，但也可能因从土壤中吸收而存在。测试的锰、铜、钼和铝在植物基样本中也较高，这同样可能是由于土壤吸收，因为这些元素在土壤样本中非常常见。Mn 和 Mo 也用于各种植物喂养周期（如光合作用和氮固定5），因此在植物中比动物中更为常见。 05 结论 随着配方的发展和市场上出现更多可供选择的替代蛋白来源，消费者接受度和监管机构的监管力度都在增加。这导致了对可靠测试方法需求的增加。准确且及时交付的结果可以在制造和研发过程中节省资金和资源。CEM 产品在食品行业中的应用已超过 45 年，提供了快速且可靠的结果。CEM 致力于替代蛋白行业，正在与他人合作开发、测试和制定规章制度。将传统上用于动物基蛋白源的技术用于植物基蛋白源的独牛寺能力，将有助于平稳过渡到监管要求。06 结论 1.Chen, Q., Chen, Z., Zhang, J., Wang, Q., & Wang, Y. Application of Lipids and Their Potential Replacers in Plant-based Meat Analogs. Trends in Food Science & Technology [Online] 2023.138, 645-654. 2.Ahmad, M., Qureshi, S., Akbar, M. H., Siddiqui, S. A., Gani,A., Mushtaq, M., Hassan, I., Dhull, S. B. Plant-based Meat Alternatives: Compositional Analysis, Current Development and Challenges. Applied Food Research [Online] 2022, 2(2),100154. 3.Kiczorowski, P., Kiczorowska, B., Samolinska, W., Szmigielski,M., & Winiarska-Mieczan, A. Effect of Fermentation of Chosen Vegetables on the Nutrient, Mineral, and Biocomponent Profile in Human and Animal Nutrition. Scientific Reports [Online] 2022, 12(1), 13422. 4.Osmani, M., Bani, A., Hoxha, B. Heavy Metals and NiPhytoextractionin in the Metallurgical Area Soils in Elbasan.Albanian J. Agric. Sci. [Online] 2015, 14 (4), 414-419. 5.Alejandro, S., Holler, S., Meier, B., Peiter, E., Manganese in Plants: from Acquisition to Subcellular Allocation. Front. Plant.Sci. [Online] 2020, 11 (300), 1. 表1. 植物基鸡肉替代品的水分、脂肪、蛋白质和灰分含量 表2. 植物基热狗替代品的水分、脂肪、蛋白质和灰分含量 表3. 植物基牛肉替代品的水分、脂肪、蛋白质和灰分含量表4. 植物基金枪鱼替代品的水分、脂肪、蛋白质和灰分含量 表5. 标准参考材料的金属分析 表6. 植物基和传统肉类样品的金属分析

全球无线通信测试设备市场格局较为集中，重要技术由少数国外巨头厂商掌握，在国内5G建设进程加快和国家政策支持的背景下，国产化替代成为自主创新发展重要途径，未来我国无线通信测试仪器、屏蔽箱等行业发展将迎头赶上。一、行业定义或范畴无线通信测试设备行业主要由测试软件、测试仪表、微波暗室/电磁屏蔽箱等部分构成。它融合了计算机、通信、微电子等多种技术领域，是现代工业产品中新技术应用最多、最快的产品之一。表 1无线通信测试设备主要类别资料来源：公开资料，赛迪整理二、行业发展概况(一)行业环境1、美国欲搞垄断频频打压中国高新技术企业自中美贸易摩擦为起始标志，2018年至今，美国政府援引国内法，多次以国家安全和外交利益为由，对其他国家实施单边制裁和所谓的“长臂管辖”。期间更是在交通、通信技术、无线通信测试、人工智能等众多重点技术领域，对中国多批次累计超300家企业进行技术*，限制获取美国原产商品(包括商品和技术)、限制供应技术与零部件购置以及合同签订等多方面打压。其背后实质无非是实施垄断，限制中国相关企业技术发展以及国外贸易。另外，随着疫情防控和超常规刺激政策逐渐生效，世界各国经济恢复不平衡、不充分，世界经济仍面临较大不确定性，这对“一带一路”国家间合作造成新的冲击，促使我国对内注重产业自主创新，积极探索“一带一路”发展新路径。表 2 2020年美国制裁中国企业部分名单资料来源：公开资料，赛迪整理2、全球将共享中国无线通信测试设备市场机会近年来，我国对无线通信与射频微波测试仪器行业的重视程度和支持力度的持续增加，国内企业的技术水平不断提高，国产设备在产品性价比、售后服务等方面的优势逐渐显现。随着2G空白、3G跟随、4G同步、5G的不断快速发展，加上我国疫情防控在全球取得的傲人成绩，目前中国成为全球经济发展稳定、企业经营环境最好的国家之一，这也进一步推进了国内无线通信测试设备国产化，尤其在 5G 测试领域，逐步呈现出国内市场实现进口替代并出口欧美等海外市场的特点。3、国家振兴政策持续使行业发展迎来重大机遇电子测量仪器制造行业及无线通信与射频微波测试仪器细分行业是国民经济的基础性、战略性产业，对国民经济具有较强的拉动作用，一直受到国家政策支持。近年来，随着《中国制造 2025》、《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》《“十四五”规划和2035年远景目标纲要(草案)》等多项政策的制定和实施，我国对本行业的重视和支持力度逐步提升。政策为无线通信与射频微波测试仪器行业提供了财政、税收、技术、人才等多方面的支持，创造了良好的国内经营环境。表 3 利好行业的相关政策资料来源：赛迪整理(二)行业特点1、资金实力与技术创新推高了行业鸿沟壁垒无线通信测试设备行业是典型的知识与技术密集型行业，技术、资金、人才和行业标准制定等因素导致行业进入壁垒很高。目前行业内厂商每年的研发费用/营业收入之比均常年保持在10%以上。持续的技术更新与成倍的研发投入推高了行业的进入壁垒，对于资金实力、技术创新积累有限的中小型企业而言，难以保持有效的竞争力，只能生产相对中低端的产品，长期来看，极易面临被淘汰或者兼并退出的局面。2、测试设备领域的进口依赖程度较高目前，由于我国无线通信测试设备还处于起步阶段，市场规模在通信和电子制造行业中占比较小，同时技术难度大、精度要求高，以及行业受国外隐形技术壁垒等因素制约，致使我国测试设备依赖进口，比如微波暗室/电磁屏蔽箱领域有美国ETS-Lindgren，TESCOM 测试仪器仪表领域有是德科技、罗德与施瓦茨、美国国家仪器等国外大型企业，国产设备处境尴尬。据统计2020年，国产测试设备为电子测量测试仪器市场贡献了不到30%的收入，剩余约70%来自进口仪器，中国电子测试设备市场具有较大进口替代空间。3、通信技术迭代的研发与建设阶段成为周期需求爆点无线通信测试设备的应用场景与通信行业紧密联系，主要应用在通信、电子和其他工业制造业，而通信、电子及其他工业制造业由于技术标准和供需关系变化等因素的影响，均具有显著的周期性特点。通常测试设备在新一代通信网络标准的开发期和建设期的需求比较高，而在两个标准周期之间采购主要是维护工程测试仪表，属于耐用品，需求相对平稳。以国内三大运营商为例，在每一代移动通信技术研发阶段和建设期的资本性支出都会保持较快增长，期间需要采购大量的设备和相应的测试设备，而上游的通信设备厂商、天线厂商以及模块厂商等也都需要加大测试设备的采购，以确保其生产的产品符合新一代技术的要求的规范。4、多元化应用领域激化重点企业深耕细分市场无线通信测试的应用行业领域广泛，但主要集中在通信和电子制造两大领域。不同的细分应用领域所需的测试设备可能不同，例如应用于智能手机、平板电脑、笔记本电脑，智能可穿戴产品等消费电子产品的研发、制造等环节，都需要电磁屏蔽箱检测。终端产品如北斗、GPS、4G、5G、蓝牙WIFI等功能的使用，也需要依附多种不同类型的屏蔽测试设备。目前国内电子测试设备领域重点企业也纷纷结合自身优势，集中在一两个细分领域深耕布局，力争在细分领域内形成行业竞争力。三、行业竞争格局分析(一)产业链全景图通信测试技术与测试设备是无线通信测试产业链中重要的一环，渗透于产业链各个环节。根据无线通信测试设备行业的商业模式可将其产业链划分为：上游主要是各类金属材料、电子元器件、控制芯片、显示单元及机电零部件配件 中游主要包括各类测试仪表、微波暗室/电磁屏蔽箱、测试软件以及解决方案服务商 下游为应用行业具体包括电信运营商、终端厂商、科研院所、卫星通讯等各个涉及到射频、微波和毫米波技术的厂商。图1 无线通信测试设备产业链资料来源：赛迪整理(二)产业价值链分析产业链上游，测试仪器所需要的各类元器件和零部件中，除极少部分关键芯片和高性能原材料掌握在少数几家国外企业外，大多数均为常规的、生产量大、价格稳定的电子元器件和零部件，成本相对可控，同时也不存在占总成本比例极高的单个零部件，上游供应商议价能力带来的压力较小。产业链中游，由于行业属于典型的知识与技术密集型，企业需要成倍投入研发应对通信技术迭代，导致无资金实力与技术积累的中小企业进入门槛不断提升，最终在高端设备中形成少数几家企业的垄断，而在中低端设备中，则变为产品性价比、解决方案甚至单纯是价格和渠道的同质化竞争。产业链下游，应用行业领域广泛，但主要集中在通信和电子制造两大领域，而其中的行业集中度普遍较高，存在诸多可以影响行业发展的巨头企业，如国内电信运营商，华为、中兴等大型通信主设备制造商，苹果、华为、小米和OPPO等终端设备企业。由于下游企业规模大、行业集中度高，导致对行业的议价能力较强，很多订单甚至采用招标集采等方式，促使测试企业为了订单而降低售价。综上所述，由于无线通信测试设备行业上游供应商的议价能力较弱，而下游用户的议价能力则很强，中游行业资金与技术壁垒高，导致行业内高端设备被少数企业垄断，并获得超额利润，而多数企业只能在中低端领域相互竞争，长期只能获取较低利润或被淘汰出局。(三)行业重点企业动向全球无线通信测试设备市场格局较为集中，大多数产品和重要技术掌握在几个国外巨头厂商中，主要有是德科技、美国ETS-Lindgren等。国内厂商竞争力稍弱，外资品牌在中国市场占据绝大多数份额。但在国产替代进口政策支持下，国内在无线通信测试设备各细分领域逐渐涌现一批行业佼佼者，包括中冀联合、华力创通、中电思仪等企业。1、美国是德科技美国是德科技是全球*的通信测试公司,通过在无线、模块化和软件解决方案等领域的不断创新,为电子设计、网络监控、5G、LTE、物联网、智能网联汽车等领域提供测试解决方案。公司主要产品与服务包括示波器、分析仪、发生器、仿真器、信号源、设计与测试软件、网络测试、面向特定应用的测试系统和器件等，面向行业主要有航空航天与国防、汽车与能源、通信、半导体等。在未来发展方面，公司已提前布局6G、量子计算、汽车电子以及新太空等未来科技发展重点领域。是德科技拥有大约13,000位员工，其中在中国员工800多名。公司在2020年通信解决方案相关业务收入占总收入比例达到63.8%，是全球较大的通信测试测量设备和解决方案供应商。2、美国ETS-Lindgren美国ETS-Lindgren是EMC测试天线、电波暗室等测试与测量设备制造商和服务提供商。拥有约750名电磁、声能专业背景的员工。公司主要业务包括检测、测量和管理电磁、磁能和声能的系统与组件，并通过新技术为客户提供增值解决方案。ETS-Lindgren公司纵向整合了测试与测量流程的各个环节，主要产品包括屏蔽箱和所有组件例如滤波器、天线、通风孔、转盘、定位器、吸收器和测试系统等，主要客户所在的领域包括声学、汽车、EMC测试、卫生保健、信息技术、无线电、政府与公用事业等。3、广东中冀联合深圳市中冀联合技术股份有限公司是国内无线通讯及卫星导航测试设备领域，集研发、生产、销售为一体的企业。主要产品包括屏蔽箱、卫星信号模拟器、转发器、毫米波连接器等，客户群体覆盖全球28个国家和地区，战略合作方包括TP-link、中兴、华为、小米、海康威视等企业。经过十几年无线通讯屏蔽测试领域的积累，目前公司主营业务无线通讯测试设备及配件收入占营业收入75%以上，在国内细分市场中具有较高度和良好品牌效应，其无线通讯屏蔽测试设备产品整体市场规模位居广东省第一，无线通讯屏蔽测试核心技术处于国内地位。此外，公司也是国内较少具备研究BD/GPS/GLONASS卫星导航系统条件的企业之一，目前正围绕解决该领域关键设备的“卡脖子”技术，欲求打破垄断，实现进口替代。4、北京华力创通北京华力创通科技股份有限公司主营业务覆盖卫星应用、仿真测试、雷达信号处理、轨道交通、无人系统等业务领域，形成了“核心技术+应用产品+系统解决方案”的业务生态模式。公司是国家认定的北斗导航、卫星通信芯片研发单位和终端产品、系统服务供应商，在卫星应用、雷达信号处理和仿真测试领域具备行业优势。公司产品主要应用在航空航天、国防电子、国防信息化、应急通信、变形监测等行业领域。5、山东中电思仪中电科思仪科技股份有限公司是中国电科集团下属二级企业, 本部位于青岛，致力于微波/毫米波测量、光电测量、通信测量和基础测量等电子测试领域前沿技术的探索和研究。主要产品与业务包括电子测量仪器、核心元器件、自动测试解决方案等，客户群体覆盖卫星、通信、导航、雷达、科研、教育等领域。公司拥有一支从事电子测量仪器、自动测试系统和核心元器件产品研究、开发、设计的专业技术队伍，具有较强的研发、生产、测试和试验验证能力。电科思仪自2013年开始布局5G通信测试研发，目前已突破诸多关键核心技术，可面向5G产业链和运营服务各环节、场景，提供系列化的测试仪器产品和解决方案。四、行业未来发展分析(一)市场规模1、无线通信测试仪器市场随着全球工业水平的持续提升，信息技术、电子制造、国防和航空航天等相关产业的快速发展，无线通信测试仪器已形成庞大的市场规模。预计未来全球无线通信及射频测试仪器市场将持续稳定增长，到2024年，市场规模将达到884.64亿元，2020年至2024年复合增长率为5.79%。图2 全球无线通信与射频微波测试仪器市场规模预测(单位：亿元)数据来源：灼识咨询，赛迪整理我国无线通信测试测量仪器行业起步相对较晚，在关键技术上与国外企业仍存在一定的差距。在军工、航天等国防科技领域，包括中电五十四所在内的一些国家级的研究所具备较强的技术实力，但其市场化程度低。近年来，随着我国逐渐成为全球电子产业的制造中心，结合国产替代进口的行业、政策趋势，国内无线通信测试仪器行业发展潜力得以激发。未来，在国内5G全面商用的大环境下，中国无线通信及射频微波测试仪器行业市场规模增速将显著高于全球平均水平。预计到2024年，市场规模将达到250.65亿元，2020年至2024年复合增长率为13.13%。图3 中国无线通信与射频微波测试仪器市场规模预测(单位：亿元)数据来源：灼识咨询，赛迪整理2、屏蔽箱市场经过数十年的发展，我国屏蔽箱市场已经形成了一定的产业规模。屏蔽箱作为提供无干扰测试环境的设备，是无线通信测试测量过程中不可或缺的一部分，在5G大规模商用趋势的推动下，市场将对屏蔽箱产生大量需求。从地域上看，受下游电子信息、通信技术等领域的需求不断增长推动，亚太地区将成为全球屏蔽箱市场增长速度最快的地区。从产品业态看，随着通信技术的持续发展，屏蔽产品及服务的业态将逐渐从单一的屏蔽产品销售向信息化、智能化的整体解决方案供应发展。在应用领域方面，受到消费电子、智能终端快速发展影响，国内电磁屏蔽技术逐渐从军用、政府领域向民用领域拓展。(二)行业需求分析1、5G建设进程加快推动无线通信测试需求增长5G的研发与大规模商用离不开无线通信测试设备厂商的参与。中国于2019年正式发放5G商用牌照，目前5G技术正处于逐步转向大规模应用的阶段，在此过程中，通信设备厂商、天线厂商以及模块厂商等都需要加大对测试设备的采购，以确保其生产的产品符合新一代移动通信技术的要求规范。5G与传统移动通信技术不同，其波束成型、3DMIMO和天线增强技术使设备体积越来越小、天线数量越来越多、集成度越来越高，5G通信设备性能测试难度和测试时间较以往成倍增加。借助先进的测试测量仪器、屏蔽箱和测试软件，下游厂商设计人员能够探索新的信号、场景和拓扑结构，进一步验证设备与方案的商用能力，因此无线通信测试变得更为重要。5G基站天线测试需求增加带动测试设备行业发展。现阶段，我国5G基站建设规模仍呈现爆发式增长态势。根据工信部数据，2020年全国移动通信基站总数达931万个，5G网络建设稳步推进，新建5G基站超60万个，全部已开通5G基站超过71.8万个，其中中国电信和中国联通共建共享5G基站超33万个，我国5G基站数量占据全球比例近七成。根据艾瑞咨询数据，预计到2024年，中国5G基站数量将达到621万个。由于5G基站天线测试需要在屏蔽箱里完成，因此随着天线测试需求的增加，市场对屏蔽箱的应用需求持续扩大，无线通信测试设备行业将得到稳定发展。图4 中国基站数量(单位：万个)数据来源：工信部，赛迪整理5G技术的应用将推动测试设备和解决方案需求大幅增加。根据全球移动通信系统协会公布数据，2025年我国5G网络用户连接数将从2019年的500万增长至8.07亿，5G网络用户连接数量占比将从2019年的0.3%上升至47%。届时，5G所支持的增强移动宽带、海量物联和高可靠低时延连接将带动终端设备对不同测试功能的需求，同时对可验证高密度数据性能的测试解决方案的需求也将增加。Frost&Sullivan预测到2024年，全球5G测试设备和解决方案市场预计将达到20亿美元，复合年增长率为11.5%。2、物联网连接数增长提升通信测试市场空间随着5G在全球范围内开启商用，万物互联的时代已经拉开序幕，未来需要信号传输的终端数量将极大增长。物联网技术实现大规模商用势必要对设备性能、网络性能、终端安全性等方面进行测试。智能物联产品在对物品的识别与信息读取、信息传输与共享等环节都需要各类通信测试仪器对产品进行测试和验证，通信测试市场规模得以快速扩张。全球移动通信系统协会公布数据显示，2019年全球物联网总连接数达120亿，预计到2025年，全球物联网总连接数规模将达到246亿。随着连接数的增长，网络复杂度的提升，测试需求的难度也在不断增加。目前主要的物联网应用场景包括智慧城市、智慧交通、智能家居、工业物联网、车联网、穿戴设备等，待物联网应用场景大规模落地后，无线通信测试市场规模将大幅提升。3、北斗卫星应用的泛在化提升产品测试市场需求紧迫度目前，北斗卫星导航系统已形成由北斗基础产品、应用终端、应用系统和运营服务构成的完整产业链，并广泛应用于交通运输、公共安全、农林渔业、水文监测、气象预报、通信时统、电力调度、救灾减灾等领域，产生了显著的经济效益和社会效益。根据中国卫星导航定位协会发布的数据显示，2019年我国卫星导航与位置服务产业总体产值达3450亿元，同比增长14.4%。预计2020年已突破4000亿元，北斗对产业总体产值的贡献率达到60%，市场产值约为2400亿。随着5G时代的到来，将推动北斗卫星导航用户终端在国民经济的各个领域应用的泛在化，其产品质量也将成为影响我国卫星导航产业能否健康发展，应用市场能否形成规模的重要因素之一。目前北斗用户终端种类繁多，但在功能、性能和可靠性等方面还存在测试不全面、有误差等一系列问题。因此，对北斗卫星导航相关产品进行准确、全面、标准化的性能测试，以保证其性能符合相应的技术规范，保证系统能够正常、可靠和稳定的运行，已成为广泛共识并且需求迫切。这将对无线通信测试设备技术端与服务端提出更高要求，同时也必将为无线通信测试设备行业带来更广阔的市场需求。

通过车间生产方式制造肉、蛋、奶，变革了食物蛋白制造模式，实现高质量供给，替代蛋白的兴起和发展大大缓解了传统蛋白生产方式存在的问题。在5月18日举办的首届全国微生物蛋白技术创新及产业发展大会上，中国工程院院士、江南大学教授陈坚认为，作为替代蛋白的一种，微生物蛋白有助于提升人类健康水平、改进地球生态质量。随着技术进步，替代蛋白产业发展的春天已经到来。　　食物蛋白是人类重要的营养物质，现有的蛋白供应主要依赖于种植业和养殖业。随着人口增长和经济发展，到2050年食品蛋白需求将增长30%至50%，传统食品蛋白供给在数量、质量和可持续方面正面临着严峻考验，如何提高蛋白生产和转化效率，构建可持续的高品质蛋白供给模式迫在眉睫。　　践行“大食物观”向微生物要蛋白　　替代蛋白包括动物细胞蛋白、植物蛋白、微生物蛋白、藻类蛋白和昆虫蛋白等多种类。陈坚介绍，微生物蛋白是利用可再生物质原料等为底物，通过在发酵罐中培养微生物的方式制造蛋白，与传统畜禽养殖生产方式相比，产生的温室气体更少，占用耕地面积更小，在资源消耗和环境影响等方面更加高效环保。　　微生物蛋白合成效率是传统养殖方式获取蛋白效率的上千倍。据介绍，以1000平方米面积为例，种植大豆每年可以生产1.1吨蛋白，满足40人的需求；而通过二氧化碳发酵微生物技术每年能够生产15吨蛋白，满足520人的需求，生产效率大幅提升。　　据波士顿咨询公司测算，到2035年，替代蛋白市场规模有望达到2900亿美元，微生物发酵蛋白市场份额将达到22%。　　陈坚表示，替代蛋白发展的战略意义远超单纯的食品创新。目前，我国蛋白供给还存在动物蛋白缺口较大、优质蛋白自给率不足等问题，需继续开发优质蛋白资源，提高食物蛋白自给率。　　随着人们生活质量的不断提升，消费者对优质蛋白、肉等食品的需求逐步增加，生产替代蛋白是解决肉类资源紧缺的有效途径之一。陈坚认为，发展微生物蛋白产业是落实“大食物观”碳减排和解决优质食品蛋白供给问题的重要途径，是新质生产力的典型代表。　　据介绍，针对当前食品加工粗放、营养缺乏人群针对性、膳食结构不合理等问题，微生物蛋白在营养、口感等方面具有一定优势。如酵母蛋白含有人体全部必需的氨基酸，属于全价蛋白，营养丰富，能够满足人体营养需求，没有豆腥味，而且无致敏成分，适用人群广泛。　　科技创新 构建多元化蛋白供给体系　　利用更少的资源产出更多的蛋白，微生物蛋白具有生产效率高且二氧化碳排放少的优势。陈坚介绍，目前，全球已有超过80家公司从事微生物菌体蛋白的生产。作为重要的替代蛋白，微生物蛋白的高效制造和规模化应用是构建多元化蛋白供给体系，实现可持续蛋白供给的重要途径。　　陈坚认为，微生物蛋白一方面可以作为主要蛋白生产原料，从成本、可持续、生产效率等方面解决肉、蛋、奶产业链中的关键蛋白供给难题；另一方面，还可以作为功能蛋白生产配料，作为细胞工厂通过精密发酵获取高附加值的蛋白，从而在口味、口感、营养等方面提升产品品质。　　作为食品领域的前沿技术，市场需求是推动替代蛋白发展的动力。据了解，当前“人造肉”在风味、口感、品质等方面仍与真实肉存在较大差异。植物肉缺乏真实肉中的纤维结构，肉质疏松是导致其口感和品质较差的主要原因。而微生物蛋白的发展为人造肉外观、风味、口感、品质等特性的提升提供了新方法。　　 例如，植物肉中存在醇、醛等挥发性物质，导致其具有一定的豆腥味。使用醇、醛脱氢酶将醇、醛等挥发性物质分解，可以显著提高植物肉的风味。一些特定的人群对植物蛋白肉过敏，筛选特异性的蛋白酶能够将植物肉中特定的过敏原降解，使其分解成为氨基酸和短肽，在去除过敏原的同时保留其营养成分。　　“目前，我们正在建立微生物蛋白菌种库，筛选出一批原料廉价、生长速度快、蛋白含量高的菌种，加快生产多种不同类型的蛋白，满足不同应用场景的需求。”陈坚建议，行业发展应该以满足居民多元化消费需求为导向，通过科技创新，优化蛋白品种和品质，满足人民日益增长的美好生活需要。

近日，有投资者向新产业(300832)提问， 目前，质谱技术已经是激素类项目实验室检测公认的金标准。未来是否会替代掉发光技术?　　公司回答表示，您好，目前化学发光免疫检测是体外诊断领域占比最高的细分板块，同质谱相比具有检测速度快、自动化程度高、以及性价比等显著优势，所以我们认为质谱无法完全替代化学发光检测。　　问：请问公司存货周转天数明显长于同业(如安图、亚辉龙、迈瑞)的原因是什么?　　答：公司存货增加的主要原因是随着公司销售规模的不断增加，以及仪器型号增多，原材料等增加备货所致。　　问题：请问最近的医疗行业反腐败，对贵公司后续的业绩会有什么影响?公司是怎么理解这次的行业整顿的?　　答：公司主要依靠四大技术平台，通过不断推出具有核心竞争力的产品以及提供及时、专业和细致的服务来提升公司的市场份额和行业地位。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）