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体外诊断器械

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体外诊断器械相关的耗材

  • 体外诊断用光纤解决方案
    莱尼生产的定制化光纤是采用紫外光传导性石英/石英(高 OH)、 红外光传导性石英/石英(低 OH)、塑料或光学玻璃制成,具有不同的折射率光纤来满足不同客户系统对光纤性能的要求。单根光纤涂覆玻璃包层(可经受高达 150°C 高压灭菌)或聚酰亚胺(可在高达 300°C 下使用),以适应组件和温度要求。玻璃光纤束:- 传输波长:380nm~1100nm- 96路光纤光路CV%≤3%;- 单传光束透过率≥60%(550nm)- 耐温:-40℃~150℃- 弯曲率半径≥10D- 断、暗丝率≤2%(参考企标)特性- 模块体积小- 安装易弯折- 结构简单且可定制化- 光学性能稳定- 避免光路干扰- 荧光本底低应用- 病毒检测- 生化诊断- 免疫诊断- 分子生物学诊断- 生物靶标治疗- 荧光定量 PCR- POCT- 酶标仪- 生化仪- 生物化学- 分子生物学- 分子影像学- 免疫学
  • 油品诊断系统专用取样瓶 / 净化瓶
    便携式油品诊断系统专用取样瓶 / 净化瓶美国HIAC PODS便携式油品诊断系统 油油污染度检测仪 油颗粒度仪 专用取样瓶 / 净化瓶此取样瓶是美国HIAC PODS便携式油品诊断系统专用的取样瓶,是美国原厂原装的取样瓶,上海有库存。油液颗粒度检测仪、油液颗粒计数器、油液颗粒技术系统、油液粒子计数器、油液颗粒度分析仪,颗粒度检测仪、颗粒计数器、油液激光颗粒计数器、颗粒计数系统、自动颗粒计数器便携式污染检测仪油污染度检测仪 美国 PALL 便携式污染度检测仪HPCA-2 显微镜法颗粒计数器 美国HPCA-2便携式油污染度检测仪 美国颇尔 PALL HPCA-2便携式污染度检测仪 美国PALLHPCA-2油污染度检测仪(黑白箱)
  • 自动进样器盖子和隔垫 | N9306015
    产品特点:自动进样器盖子和隔垫PerkinElmer 提供各种不同种类的盖子和隔垫以满足您的应用需求。我们的螺旋瓶盖子使用革新性的Inter - Seal 技术。通过使用特殊工艺将硅胶/ 聚四氟乙烯直接结合到盖子上,可避免隔垫脱落,而同时仍能提供卓越的再密封性能和多次注射能力。这种工艺不使用粘合剂,瓶盖和隔垫在分子水平的塑料和橡胶上结合在一起。这些隔垫具有非常宽泛的化学耐受性并能用于诸多市场领域,其中包括:环境、诊断器械包装、药品包装、化妆品和食品包装。订货信息: 自动进样器盖子和隔垫
  • 普迈WHEATON 诊断瓶
    WHEATON PC诊断瓶是样本,存储,生产和蒸汽灭菌生物制品包装的理想容器,也是试剂和缓冲液存放和运输的理想容器。提供未灭菌瓶盖独立包装,WHEATON PC诊断瓶可防破碎。PC诊断瓶WPRPC0010WPRPC0005尺寸/容积10mL5mL瓶盖尺寸20-41520-415单位/盒100100
  • 动物手术器械(各种型号)
    我们的种类繁多的手术器械具有质量好,价格合理的特色。有精密微型手术剪刀,全球最细尖端的镊子,咬骨钳,打孔机,电动手术和灼烧工具,手术器械套装,血管夹、钳子、缝合器以及设备维护产品。1、动物手术器械套装 使用经过前期挑选出的最常用的器材组成的器材包,可以节省时间和金钱。这些套装包含最常用器材,比分开单独购买会便宜很多。2、镊子 镊子用于抓取,移动,或是摘除组织和器官。形状像是钳子,尖端具有各种小牙或锯齿。组织镊具有小牙,比如1X2(大鼠牙齿),纵向9X9牙(比如Adson-Brow).解剖镊具有小牙或是锯齿3、止血钳 止血钳用于阻止血液流动。具有圆环的把手和带棘齿的锁定结构。这些棘齿可以保护设备和组织血液流动。4、解剖刀 有标准的不锈钢解剖刀片,微手术刀片或者是兰宝石刀片可供选择。5、剪刀 在手术和解剖中使用的最基本的工具,备有多种尺寸、材料和类型的剪刀可供选择。选择合适的剪刀可以更好的操作和改进实验进程。6、持针器 备有微型,标准和切割等多种类型的持针器可供选择。通常,小的手术针需要选择微型持针器。在穿过组织时,持针器应该能够稳固的抓住针使其不移动。7、探针 微型钨探针适用于分离细胞和其它精细操作。8、牵开器 牵开器可用于更好的对手术区域进行观察和操作。备有多种尺寸和打开方式的牵开器用于各种需要使用的实验。9、骨科器械 骨钳和打孔机用来获取骨头和组织的样品。所有的骨钳和打孔机都具有锋利的切割边。10、脉管夹 脉管夹用于阻止血液流动。可重复使用。11、伤口缝合器及缝合线 专门研发的可重复使用的皮肤缝合器,用于快速的术后伤口缝合。采用优质的不锈钢针缝合。与传统的缝合方式相比,操作简单,无需专业的打结及进针的培训,可快速完成伤口的缝合,避免交叉感染的风险。采用人体工程学设计,使用省时省力。12、电凝 双极电凝设计简单,操作方便的电凝系统。不带电极的长度是160.75mm,装入两节AA碱性电池后的重量仅为78 g。使用标准AA碱性电池,易于更换。电极有5×1 mm和10×1 mm两种规格。外带模切泡沫硬塑料盒便于储存。13、手术器械消毒 干式灭菌器Germinator 500是一款操作简便,价格便宜,能够快速消毒小型解剖器械的仪器。独特的不锈钢玻璃珠浴槽可持续耐热500华氏度(260摄氏度),任何时候都可以将器械直接插入其中进行消毒,速度极快,一般来讲15秒即可达到效果!不用化学试剂,不用火,符合NIH标准的,是被极力推荐的小型快速外科手术器械干燥消毒器14、脑切片模具 用于生理学检测的小鼠和大鼠的手动切片。
  • 游离DNA样本保存管,品牌广东国盛医学科技有限公司(无添加剂管)
    1.产品介绍国盛医学普通采血管(无添加剂管)用于医学检验中生化学、免疫学和血库等检验的血液标本的采集与盛装,能 较 长 时 间 维 持 血 清 的 正 常 成 分 及 有 利 于 血 清 的 复 检,可 重 复 性 高 。2. 产品特点能较长时间维持血清的正常成分;有利于血清的复检,可重复性高 ;建1500-2200×g离心10min及凝血时长应大于1h;无不适应症。3.应用范围医学检验中生化学、免疫学和血库等检验4.参数规格规格:2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列普通采血管(无添加剂管)6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。 目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管,广东国盛医学科技有限公司柠檬酸钠9:1管
    1.产品介绍国盛医学柠檬酸钠9:1管又称血凝管,管内抗凝剂为枸橼酸钠,主要用于凝血机等检查,柠檬酸钠浓度为0.109mol/L (3.2%)采集血液与抗凝剂的精确比为9:1;采血后需立即轻轻倒转样品3-4次;推荐1300-1800×g离心10min及采集血后尽量在24h内完成检测。2.产品特点内抗凝剂为枸橼酸钠,主要用于凝血机等检查,柠檬酸钠浓度为0.109mol/L (3.2%)采集血液与抗凝剂的精确比为9:1;采血后需立即轻轻倒转样品3-4次;推荐1300-1800×g离心10min及采集血后尽量在24h内完成检测。3.应用场景主要用于凝血机等检查等。4. 参数规格规格:2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列柠檬酸钠9:1管6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管品牌:广东国盛医学科技有限公司 热启动Taq DNA聚合酶
    存储条件:-30 ~ -15℃保存有效期:18 个月产品规格:250U、500U、2500U、5000U 描述:本品是一类提高PCR反应特异性及灵敏度的酶。该类酶是通过抗体法方式对DNA聚合酶进行修饰而成,使得DNA聚合酶活性在预变性温度下才被激活,可抑制低温条件下由引物的非特异性退火或引物二聚体引起的非特异性扩增。 产品特点:高纯度,无核酸外切酶、切口酶、RNase 残留; 低温抑制,高温激活,增加了DNA扩增的特异性。 产品应用:常规PCR、qPCR、RT-qPCR 基因检测; SNP分型。 公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管品牌:国盛医学 Bsu DNA聚合酶 大片段
    存储条件:-30 ~ -15℃保存有效期:18 个月,避免反复冻融产品规格:250U、500U、2500U、5000U;250μg、500μg、2.5mg、5mg 描述:本品来源于嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus subtilis),该酶保留了Bsu DNA polymeras Ⅰ的5' -3' 聚合酶活性,但缺失了3' -5'核酸外切酶结构域,该大片段自身缺失3' -5' 核酸外切酶活性,是具有链置换活性的DNA恒温扩增聚合酶,主要应用于恒温扩增系统。 产品特点:热稳定性好,高温下可保持活性; 纯度高、残留控制严格、单次产能高; 广泛应用于基于等温扩增IPA技术的病原体即时检测。 产品应用:IPA法等温扩增; IPA链置换的DNA合成; 随机引物法标记; cDNA第二条链的合成; 单个dA的加尾 公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管品牌:国盛医学M-MLV 逆转录酶
    存储条件:-30 ~ -15℃保存有效期:18个月产品规格:10,000U;20,000U;40,000U; 200,000U 描述:反转录酶(reverse transcriptase,也可写成逆转录酶)又称为依赖RNA的DNA聚合酶。该酶来源于莫洛尼鼠白血病病毒(Moloneymurineleu-keminvirus)反转录酶(简称M-MLV RT),可用于合成第一链cDNA、制作cDNA探针、RNA转录、测序和RNA的逆转录反应。国盛医学通过基因工程技术获得了高灵敏变异的全新逆转录酶。 产品特点:耐热性高:耐受65℃,适合高GC及具有复杂二级结构的RNA模板;亲和力强:适合少量模板以及低拷贝基因的逆转录;合成高效:可扩增长达 10 kb 的 cDNA;RNaseH活性:完全缺失,减少反转录RNA降解。 产品应用:全长 cDNA 文库构建;终点法 PCR;实时定量 PCR 等。 公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管品牌:广东国盛医学科技有限公司(促凝管)
    1.产品介绍国盛医学普通采血管(促凝管)能快速凝血管可在5min内使采集的血液凝固,避免了快速凝固过程中难以解决的血细胞破裂问题。2.产品特点快速凝血管可在5min内使采集的血液凝固,避免了快速凝固过程中难以解决的血细胞破裂问题;可适用于急诊血清生化实验;推荐1500-2200×g离心10min;不适应症:因疾病导致凝血异常的患者,或接受抗凝治疗的患者,凝血时间可能会超过30min。3.应用范围医学检验中生化学、免疫学等检验的血液标本的采集与盛装4.参数规格规格:2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL 管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列普通采血管(促凝管)6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 小动物解剖器械包Dissection Kit
    大鼠解剖工具包,包括以下物品:#5 Dumont 镊子*1Vannas 剪刀*1Supercut Iris 直头剪刀*1ALM 牵引器*1持针器*1钝头探针*1 小鼠解剖工具包,包括以下物品:#5 Dumont 手术钳*1Vannas 剪刀*1解剖剪刀*1带线牵引器*1持针器*1钝头探针*1订购信息:货号产品名称规格BT-021大鼠解剖工具包(小动物解剖器械包)Dissection KitKitBT-022小鼠解剖工具包(小动物解剖器械包)Dissection KitKit
  • PALL Vivid 170免疫层析诊断试纸用硝酸纤维素膜
    美国PALL Vivid 170 免疫层析诊断(Lateral Flow)试纸用硝酸纤维素膜 业内一流的制膜工艺,给您带来高度一致的硝酸纤维素膜,我们有信心确保您诊断产品良好的灵敏度和低背景 ◇ 膜材厚度和液体爬升速度的批间差异控制在极小范围内,大大提高产品的批间重复性 ◇ 蛋白结合量的高度一致,确保实验结果稳定可靠 ◇ 极低的背景带来清晰锐利的捕捉线,使结果易于读取、判断 ◇ 由纯硝酸纤维素组成,不含任何其他添加成份,无预处理,不会对实验结果造成任何影响 ◇ 聚酯背衬提高了膜强度,避免生产过程中膜的破损,为大规模工艺处理带来便利 产品性能 膜材:硝酸纤维素膜 蛋白结合量:45-59ug/cm2 BSA 支持物:聚酯 拉伸强度:&ge 12N,在15× 1000mm的试剂条上采用DIN 53 112,part 1方法测试 典型厚度:7.28+/-0.79mils(185+/-20um) 液体爬升速率(水):150-225sec/4 cm
  • 游离DNA样本保存管品牌:国盛医学 肝素管
    1. 产品介绍国盛医学肝素管该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝(血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法);采血后需立即轻轻倒转样品5-8次;推荐1300-1800×g离心10min。不适应症:不适用于做血凝试验。过量2. 产品特点采血后需立即轻轻倒转样品5-8次;推荐1300-1800×g离心10min;不适应症:不适用于做血凝试验。过量的肝素会引起白细胞的聚集,不能用于白细胞计数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色,故也不适用于形态学检查。3. 应用范围该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝(血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法)4. 参数规格规格:1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5. 产品系列肝素管等6. 产品相册7. 公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。 此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管:品牌广东国盛医学科技有限公司
    1.产品介绍国盛医学血常规管,又名EDTA管,广泛应用于临床血液检查,适用于各种血细胞分析(如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等)。2.产品特点采血后需立即轻轻倒转样品6-8次,不要摇晃,荐1300-1800×g离心10min,及采血后尽量在24h内完成检测不适应症:不适合于做凝血检查和血小板功能试验,亦不适用于钙离子、钠离子、铁离子、钾离子、碱性磷酸酶、肌酸激酶及PCR试验。3.产品应用广泛应用于临床血液检查,适用于各种血细胞分析(如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等)。4.参数规格规格:1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列血常规管6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管品牌:国盛医学 DNA恒温扩增试剂盒(荧光款)
    存储条件:-25~-15℃下避光储存有效期:12 个月产品规格:液体:50测试/盒 100测试/盒 冻干:50测试/盒 100测试/盒 描述:本试剂盒是基于IPA技术(Isothermal Polymerase Amplification)开发的恒温核酸实时荧光扩增检测试剂,在恒温条件下(39-42℃)能扩增出目的DNA产物,当THF修饰的探针和目的DNA产物结合后,试剂中的Exonuclease III识别位点,切除THF残基导致荧光基团与淬灭基团分离发出荧光信号,可用荧光PCR仪获得实时荧光曲线。相比于普通PCR需要2-3小时,实时荧光PCR的1.5-2小时,而荧光恒温扩增仪只需要20 min,能够现场检测快速出具报告,极大缩短了检测时间。 产品特点:扩增快速:只需在39-42℃条件下恒温孵育15-30 min即可扩增至可检出水平;灵敏度高:可检测样本中少量的DNA,检测限可达到100copies/test;特异性强:可从含有多个不相关的复合基因组DNA的样本中识别并扩增单个DNA分子,抗干扰能力强;操作简便:操作方便,步骤简单,可适用于各种品牌的荧光定量 PCR 仪、恒温荧光扩增仪器等荧光检测设备;稳定性高:可定制冻干产品形态,常温运输,可在-20℃下保存一年。 产品应用:IPA等温扩增 公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 器械上光剂
    产品标识1.产品名称:器械上光剂Reppeann Instrument glazing agent2.产品规格:500ml/4L/5L3.产品主要用途:器械上光增亮4.使用方法:4.1.本产品与水进行稀释,比例为1:210(2100ml的水中加入10ml的本产品)可根据实际情况调整。重度污染可适当提高使用浓 度及延长浸泡及清洗时间。 4.2.用于机械清洗的终末漂洗阶段,配合90℃温度3-5分钟后烘干即可。 4.3.关节不灵活的器械需另行手工处理。将器械完全打开浸入稀释后的润滑剂溶液中2-5分钟,关节处反复张合30秒。 4.4.取出器械无需漂洗,干燥处理后可直接进行蒸汽灭菌或环氧乙烷操作。5.使用范围:用于金属器械的润滑和防锈,能有效延长金属器械的使用寿命、防止器械锈蚀、点蚀、麻斑与色斑,能承受高温高压灭菌过程。6.等级:合格品7.产品特点:是一种天然、安全、无毒水溶性基础油润滑剂。可用于任何水质环境下的机械清洗处理程序。具有润滑和防锈同步的功能, 能有效延长金属器械的使用寿命,防止器械锈蚀、点蚀、麻斑与色斑,能承受高温高压灭菌过程。使用后在器械的表面会形成一层保护屏障。性质温和、无腐蚀,绿色环保。8.生产日期、生产批号/限期使用日期:见瓶体9.有效期:24个月
  • 数字可调式单道移液枪
    产品介绍: 1. 用户熟悉的中央放置移液按键,而退吸头键则分开设置。 2. 符合人类工程学的手指托架让你的双手可以轻松自如地掌握移液器。 3. 无论是你惯用右手还是左手,都可以单手设定移液体积。 4. 四位数字体积显示易于读取也更精确。 5. 整支移液器可以121℃高温高压灭菌20分钟而无需拆卸。 6. 颜色识别标识让你方便直观的选择合适的吸头。 7. 耐腐蚀的活塞和退吸头装置让移液器经久耐用。 8. 数字可调式Transferpette® S的易校准技术(Easy Calibration technology)让你无需任何工具就可进行快速校准,而且出厂时的设置是否经过调节也会非常清晰的显示。 9. 有数字可调式和固定式两种类型可选,移液容量从0.1ul到10ml. 10. 具有通过欧盟体外诊断医疗设备指令(IVD-directive 98/79EC)谁的CE标识
  • 游离DNA样本保存管品牌:广东国盛医学科技有限公司 分离胶/柠檬酸钠9:1管
    1.产品介绍国盛医学分离胶/柠檬酸钠9:1管又名PRP管,该管仅用于提取富含高浓度血小板血浆;采血后需立即轻轻倒转样品3-4次;静置15-20min后,推荐150×g离心5min。2.产品特点大该管仅用于提取富含高浓度血小板血浆;采血后需立即轻轻倒转样品3-4次;静置15-20min后,推荐150×g离心5min;不适应症:红细胞压积(HCT) 25%或55%的特殊人群不适用。对于HCT55%的人群,可根据下列公式调整抽血量:抗凝剂(mL)=[100-HCT(%)]x血液(mL)×0.00185。3.应用范围仅用于提取富含高浓度血小板血浆。4.参数规格规格:8mL,9mL,10mL管径:16*100mm5.产品系列分离胶/柠檬酸钠9:1管6. 产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。 此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • it4ip 径迹蚀刻膜 核孔膜
    比利时供应it4ip核孔膜-大连力迪流体控制技术有限公司比利时原装,货期短,支持选型,为您提供一对一解决方案:大连力迪流体在中国设有10个办事处,可为您提供售前、售中和售后服务。it4ip核孔膜公司介绍:it4ip核孔膜公司成立于2006年,是1980年代在UCLouvain(比利时)发展起来的一家以技术为基础的私营公司。it4ip是“离子径迹技术4创新产品”的首字母缩写,体现了四人一组是公司项目的起源。It4ip SA的业务是轨道/径迹蚀刻膜,专注于它们的制造、加工和从聚合物薄膜到为您的应用量身定制的产品的薄膜转换。凭借目前每年 150,000 m2的生产和转换能力,我们可以根据客户的要求以卷、片、盘或其他形式向全球客户提供范围广泛的产品。我们还以自己的品牌提供 OEM 解决方案。35 多年来,我们一直利用我们的知识和专业知识为客户提供服务,开发适合客户需求的出色产品,并且完全保密。我们的灵活性、响应能力和生产性能是使我们公司取得成功的优势。轨道蚀刻技术可应用于聚酰亚胺(it4ip 的技术)、聚酯和聚碳酸酯。it4ip核孔膜主要产品:ipPORETM 轨道蚀刻膜过滤器、ipBLACKTM 轨道蚀刻膜过滤器、ipCELL CULTURETM轨道蚀刻膜过滤器、it4ip核孔膜、it4ip轨道蚀刻膜过滤器、it4ip径迹蚀刻膜过滤器、it4ip聚碳酸酯膜过滤器、it4ip PET膜过滤器、it4ip聚酰亚胺膜过滤器等it4ip核孔膜-ipBLACK™ ipBLACK™ 蚀刻膜过滤器是使用创新的专有染色工艺由白色蚀刻蚀刻膜制成的。它们的特点是低水平的自发荧光,降低了对细胞学中使用的荧光标记的干扰,对于动物细胞或微生物的直接观察和可重复的检测和定量非常有效。材料聚碳酸酯 (PC)聚酯(PET)孔径和厚度孔径从 0.2 μm 到 5.0 μm标准厚度颜色真黑色,无背景自发荧光其他属性灰色和 PVP 处理选项(亲水)适用于灭菌(伽马射线)光滑平整的表面,非特异性吸收率低,确保在一个计划中捕获所有微生物(大容量过滤器内没有捕获微生物)it4ip径迹蚀刻膜典型应用:空气监测微量元素(化学物、放射物)和颗粒分析(灰尘、花粉和空气中的颗粒) 分析方法重量分析、比重法、发散光谱学、X-ray荧光和红外分析 水分析AOX、微生物的直接计数、海洋物生和溶解的磷酸盐、硝酸盐和氨分析 血液过滤和细胞分析RBC变型性、白血球去除、RBC过滤和除去血浆、趋化现象、细胞学和细胞培养 一般过滤去除细胞和颗粒、交叉过滤、HPLC样品制备和溶液过滤 显微镜观察电子显微镜、荧光显微镜、直接光微镜 微生物分析微生物总数的直接计数、获取、浓缩、分馏、培养、发霉、贾第虫、Legionella、大肠菌和齿状微丝蚴 核酸研究碱洗提和DNA片段分馏法 海洋学研究透明的聚碳酸酯膜是浮游生物研究的一个新工具。这些超薄的透明滤膜虽然柔韧但强度非常好,可以过江浮游生物样品并直接安装奔玻片上进行观察。 医疗器械和体外诊断生物传感器-作为生物试剂和电化学探针的控制隔离;诊断分析-控制流速、样品制备、血液分离和乳胶微粒的捕捉;细胞生物学-细胞培养、趋化现象和细胞学分的,例如直接着色、同位素和荧光分析;it4ip径迹蚀刻膜产品:ipPORETM、ipBLACKTM、 ipCELL CULTURETM0.01微米-几十微米
  • PC核孔膜
    PC核孔膜以聚碳酸酯为膜材,由高能重带电离子穿透薄膜形成损伤,再经化学蚀刻,形成孔径均一,分布均匀的滤膜。圆柱形的膜孔贯穿膜基体,可在表面实现目标物质的精确截留,方便后续显微镜观察与分析。可广泛的应用于一般实验室过滤分析、空气监测、水质分析、血液和细胞分析、微生物分析、海洋学分析、核酸分析、医疗器械和体外诊断等,应用极广。产品特点膜孔呈圆柱形直通孔,尺寸均匀溶出物少、非特异性吸附率低重量一致性好、机械强度高,柔韧性好表面光滑、无纤维脱落真正的表面截留典型应用血液中红细胞脱除大气悬浮颗粒物、石棉尘分析微生物学分析纳米管定向排列技术参数 膜材聚碳酸酯(PC)润湿性亲水厚度9-12μm孔径0.22、0.45、1、2、2.5、3、5、7、8、10、15μm,其他孔径可定制尺寸圆片膜:13mm、25mm、37mm、47mm、90mm等可提供卷膜最高操作温度140℃孔隙率10-30%孔密度105-108/cm2透明度半透明易燃性缓慢燃烧纤维释放否溶出物忽略不计生物相容性惰性灭菌可高压蒸汽灭菌,@121℃,30min
  • PET核孔膜
    PET核孔膜以聚酯为膜材,由高能重带电离子穿透薄膜形成损伤,再经化学蚀刻,形成孔径均一,分布均匀的滤膜。圆柱形的膜孔贯穿膜基体,可在表面实现目标物质的精确截留,方便后续显微镜观察与分析。可广泛的应用于一般实验室过滤分析、空气监测、水质分析、血液和细胞分析、微生物分析、海洋学分析、核酸分析、医疗器械和体外诊断等,应用极广。产品特点膜孔呈圆柱形直通孔,尺寸均匀溶出物少、非特异性吸附率低重量一致性好、机械强度高,柔韧性好表面光滑、无纤维脱落真正的表面截留典型应用血液中红细胞脱除大气悬浮颗粒物、石棉尘分析微生物学分析纳米管定向排列技术参数 膜材聚酯(PET)润湿性亲水厚度8-24μm孔径0.22、0.45、1、2、2.5、3、5、7、8、10、15μm,其他孔径可定制尺寸圆片膜:13mm、25mm、37mm、47mm、90mm等可提供卷膜最高操作温度140℃孔隙率10-30%孔密度105-108/cm2透明度半透明易燃性缓慢燃烧纤维释放 否溶出物忽略不计生物相容性惰性灭菌可高压蒸汽灭菌,@121℃,30min
  • 普迈瑞士索科SOCOREX 移液器吸头 5ml 2x50/盒 123.2 mm
    瑞士索科SOCOREX 移液器吸头 5ml 2x50/盒 123.2 mm真正瑞士工艺设计制造.所有的Socorex Qualitips® 吸头都选用高品质的.无金属的聚丙烯原料.严格按照下列各种标准设计生产: ISO 9001.ISO 13485(药用产品标准).IVD 98/79(体外诊断标准).GLP等。各批次的产品质量标准严格统一只有高精密的移液器和高品质的移液器吸头的完美匹配才能保证可靠的液体转移操作结果,也只有高质量的吸头才能完全体现移液器的精确性.Socorex 的Qualitips® 吸头就是专门为可靠无忧的移液操作而精心设计制作的。SOCOREX拥有自己专用的Socorex Qualitips® 吸头生产设备,真正瑞士工艺设计制造,所有的Socorex Qualitips® 吸头都选用高品质的,无杂质,无金属的聚丙烯原料,严格按照下列各种标准设计生产: ISO 9001,EN ISO 9655,ISO 13485(药用产品标准),IVD 98/79(体外诊断标准),GLP, GMP,NCCLS等。各批次的产品质量标准严格统一。 Socorex Qualitips® 提供 10μL~ 10 mL各种形状的吸头。①Socorex Qualitips® 提供10μL 到 10 mL各种形状的高品质吸头②各批次的产品质量标准严格统一,生产过程中,批次测试③Socorex Qualitips® 吸头能够匹配普兰德、艾本德、百得、吉尔森等品牌移液器④带高密度滤芯的Socorex Qualitips® 吸头有效防止移液器与样品间的交叉污染
  • Thermo Nalgene 无菌冻存管 5000-0012 5000-0020 5000-0050
    聚丙烯高密度聚乙烯盖经认证无菌/有刻度/CE无DNA酶/无RNA酶 采用无菌技术的外部螺纹管瓶。基本设计与NALGENE瓶和细口大瓶使用的无衬垫盖相 似——密封环结合特别设计的螺纹。管体印有白色标记区、注满线和刻度。已辐射消毒,无细胞毒素且无热原。符合“危险物品管理条例”,可用于传染性和诊断样 本的运送。自立式设计。每袋25个。(目录编号5000-0050的产品每袋包装10个。)现在还提供带条形码的产品(参见目录编号为5001的系列产 品)。本产品符合1998年10月27日欧盟议会和委员会签署的关于体外诊断医疗设备的Directive 98/79/EC。目录编号 5000-0012-0020-0050容量,ml1.22.05.0外径,mm13.513.513.5外径,in.1/21/21/2高度,mm38.148.392高度,in.1-1/21-7/83-1/2每箱数量500500250
  • 普迈瑞士索科SOCOREX 移液器吸头 1000μL 8x60/盒 72.0 mm
    瑞士SOCOREX 移液器吸头 1000μL 8x60/盒 72.0 mm 真正瑞士工艺设计制造.所有的Socorex Qualitips® 吸头都选用高品质的.无金属的聚丙烯原料.严格按照下列各种标准设计生产: ISO 9001.ISO 13485(药用产品标准).IVD 98/79(体外诊断标准).GLP等。各批次的产品质量标准严格统一 只有高精密的移液器和高品质的移液器吸头的完美匹配才能保证可靠的液体转移操作结果,也只有高质量的吸头才能完全体现移液器的精确性.Socorex 的Qualitips® 吸头就是专门为可靠无忧的移液操作而精心设计制作的。SOCOREX拥有自己专用的Socorex Qualitips® 吸头生产设备,真正瑞士工艺设计制造,所有的Socorex Qualitips® 吸头都选用高品质的,无杂质,无金属的聚丙烯原料,严格按照下列各种标准设计生产: ISO 9001,EN ISO 9655,ISO 13485(药用产品标准),IVD 98/79(体外诊断标准),GLP, GMP,NCCLS等。各批次的产品质量标准严格统一。 Socorex Qualitips® 提供 10μL~ 10 mL各种形状的吸头。①Socorex Qualitips® 提供10μL 到 10 mL各种形状的高品质吸头②各批次的产品质量标准严格统一,生产过程中,批次测试③Socorex Qualitips® 吸头能够匹配普兰德、艾本德、百得、吉尔森等品牌移液器④带高密度滤芯的Socorex Qualitips® 吸头有效防止移液器与样品间的交叉污染
  • 飞利浦AED体外除颤仪红色便携包/除颤器手提包
    欢迎来到上海赞迈医疗器械有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底篮深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎"美称的上海市。具体地址新场沪南公路7577号胜华大厦508,联系人是闵经理-1-7-3-1-6-5-3-3-7-5-9-。我司主营急救设备,销售飞利浦Philips,麦邦,普美康、美国卓尔ZOLL、科曼、菲康(美敦力)、光电、瑞士席勒品牌的除颤仪主要经营:美国卓尔AED自动体外除颤仪,美国飞利浦AED半自动体外除颤器,国产麦邦AED除颤仪,飞利浦FRX除颤AED,美国菲康AED自动体外除颤器,飞利浦除颤监护仪DFM100,日本光电AED自动体外除颤器,普美康AED,迈瑞AED(C1,C1A,C2,C2A,S1,S2),久心AED(S1,S2),德国里斯特麻醉光纤LED喉镜,检耳镜,德国卡威麻醉喉镜,英国泰美科麻醉喉镜,韩国Inbody台式自动电子血压器,芬兰眼压计,检眼镜,德百世吸痰器,台湾恺德呼吸气囊,韩国台式血压计,飞利浦HS1除颤AED,美国燕牌脉搏血氧仪,柯惠血氧仪,迈心诺血氧仪,美国伟伦电子血压,挪度担架套装,有价格优势,现货量大优惠有价格优势,现货量大优惠 北京、天津 、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、台湾、香港、澳门、全国
  • 无菌冻存管
    无菌冻存管 聚丙烯、高密度聚乙烯盖,经认证:无菌/有刻度/CE、无DNA酶/无RNA酶。 采用无菌技术的外部螺纹管瓶。基本设计与 NALGENE 瓶和细口大瓶使用的无衬垫盖相似 - 密封环结合特别设计的螺纹。管体印有白色标记区、注满线和刻度。已辐射消毒,无细胞毒素且无热源。符合&ldquo 危险物品管理条例&rdquo ,可用于传染性和诊断样本的运送。自立式设计。每袋25个。(目录编号 5000-0050 的产品每袋包装 10 个。)现在还提供带条形码的产品(参见目录编号为 5001 的系列产品)。本产品符合 1998 年 10 月 27 日欧盟议会和委员会签署的关于体外诊断设备的 Directive 98/79/EC。经认证/无菌/有刻度/CE/无DNA酶/无RNA酶。 目录编号5000 -1012 -1020 容量,ml 1.0 1.5 外径,mm 12 12 外径,in 15/32 15/32 高度,mm 38 48 高度,in 1-1/2 1-7/8 每箱数量 500 500 这些高品质产品的特点包括: · 大书写区可以记录关于样本的更多信息,可读便于识别液体体积。 · 无细胞毒素的原始树脂材质保证了样品的安全,无DNAse/RNAse可用于基因组研究。 · 外部螺纹冻存管加强了无菌技术。 · System 100TM冻存管可保存大量样本。 · 拥有最高级别的无菌认证(SAL 10-6)。 · 适用于从普通冷藏温度(﹢4℃)到液氮气相的保存。 · CE认证,可存放医疗诊断样本。
  • 5000无菌SYSTEM 100TM 冻存管,聚丙烯;聚丙烯盖;硅胶垫圈
    Nalgene 5000无菌SYSTEM 100TM 冻存管,聚丙烯;聚丙烯盖;硅胶垫圈Nalgene System100 冻存器具的冻存箱有81 个以上的孔,增加了23% 的存储能力,从而为您节省了宝贵的资金和冷冻空间。本系统包含两种尺寸的带垫圈的管瓶,离心速度可达8,000 x g,其中一个存储箱可容纳100 个管瓶(目录编号5026-1010),另一个25 孔管瓶架(目录编号5030-0505)带有增大空间的圆孔,便于管瓶的存取。System 100 是唯一可在100 孔冻存箱中存储外螺纹管瓶的系统。创新设计的管瓶增加了机械和气相(LN2) 冷冻装置的存储能力。带垫圈的瓶盖可在微量离心处理(达8,000 x g)和运送期间确保防漏。采用无菌技术的外部螺纹管瓶。管体印有白色标记区、注满线和刻度。可辐射杀菌。无细胞毒素且无热原。符合“危险物品管理条例”,可用于传染性和诊断样本的运送。自立式设计。每袋25 个。1.5 ml 的产品现带有条形码(5001-1020)。本产品符合1998 年10 月27 日欧盟议会和委员会签署的关于体外诊断医疗设备的Directive 98/79/EC。经认证/ 无菌/ 有刻度/ 防漏/CE/无DNA 酶/ 无RNA 酶 订货信息:Nalgene 5000无菌SYSTEM 100TM 冻存管,聚丙烯;聚丙烯盖;硅胶垫圈目录编号 5000-1012-1020容量,ml1.01.5外径,mm1212外径,in.15/3215/32高度,mm3848高度,in.1-1/21-7/8每箱数量500500注意:不要以8,000 xg 以上的速度对SYSTEM 100 冻存管进行离心处理。以超过建议的速度对这些管瓶离心处理将会导致故障,还可能丢失样品。在转子中适当平衡冻存管,检查是否安装正确。以特定速度用水进行测试运行,以确保正常工作。
  • Thermo Nalgene 无菌SYSTEM100™ 冻存管 5000-1012 5000-1020
    聚丙烯聚丙烯盖;硅胶垫圈经认证/无菌/有刻度防漏/CE无DNA酶无RNA酶 NALGENE System 100冻存器具的冻存箱有81个以上的孔,增加了23%的存储能力,从而为您节省了宝贵的资金和冷冻空间。本系统包含两种尺寸的带垫圈的管瓶,离心速度可 达8,000 x g。其中一个存储箱可容纳100个管瓶(目录编号5026-1010)。另一个25孔管瓶架(目录编号5030-0505)带有增大空间的圆孔,便于管瓶 的存取。System 100是唯一可在100孔冻存箱中存储外螺纹管瓶的系统。创新设计的管瓶增加了机械和气相(LN2)冷冻装置的存储能力。带垫圈的瓶盖可在微量离心处理(达8,000 x g)和运送期间确保防漏。采用无菌技术的外部螺纹管瓶。管体印有白色标记区,注满线和刻度。可辐射杀菌。无细胞毒素且无热原。符合“危险物品管理条例”, 可用于传染性和诊断样本的运送。自立式设计。每袋25个。1.5ml的产品现带有条形码(5001-1020)。本产品符合1998年10月27日欧盟议会和委员会签署的关于体外诊断医疗设备的Directive 98/79/EC。小心:不要以8000xg以上的速度对SYSTEM 100冻存管进行离心处理。以超过建议的速度对这些管瓶处理将会导致故障,还可能丢失样品。在转子中适当平稳冻存管。检查在转子中是否安装正确。以特定速度用水进行测试运行,以确保正常工作。目录编号 5000-1012-1020容量,ml1.01.5外径,mm1212外径,in.15/3215/32高度,mm3848高度,in.1-1/21-7/8每箱数量500500
  • 诊断用PP透明耐高温高压500ml
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 500ML 试剂瓶 产品规格: 500ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果;可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况项 目 经济型 无菌级 无酶级 生物级 原材料国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度 ●无菌●●无热源(内毒素)●●●无人类DNA ●无DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况项目经济型无菌级 无酶级 生物级原材料 国产医用 进口医用 进口医用 进口医用 食品接触塑料制品法规欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性 USP 39 661塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●● ●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 85内毒素测试●●●USP 87体外生物反应测试●●●USP 88体内生物反应测试●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续) 原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源 项目经济型无菌级 无酶级生物级 TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D ●●●环境影响ROSH● ●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认,密封性能完整。●●●●颗粒 USP 788和EP 2.9.19●● ●溶出物 USP 661塑料制容器●●● 灭菌 产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计,控制于过程”的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
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