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特检机构整合

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  • 检测认证机构整合 对于检测行业的你怎么看待?

    据不完全统计,我国检验检测机构数量经过认证计量或证书颁发的检测机构达到2万八千到三万家,居世界第一位,检验检测人均增长率在10%以上。我国各级政府部门、国有企业、股份制企业、外资机构、民营第三方机构五类机构形成共存共进的局面。多年来,我国各类检测技术机构在推进产品质量提升、促进公平贸易以及维护公众利益方面发挥重要作用,国家的经济发展,检验检测行业功不可没。然而,我国检验检测机构的发展存在着不容忽视的深层次问题,我国检验检测机构各级行政部门隶属的检测机构也存在着很多的问题,主要体现在几个方面:第一、 体制机制僵化,导致重复建设严重积极推行“大部制”改革  国家在财政人事方面对事业单位的要求使他们来不及建成自由市场的激励机制,创新发展动力严重不足,同时各个检验检测机构隶属于不同的政府部门,其发展只能在本系统内考虑,也导致了不同的系统、同类的机构重复建设严重。第二、 布局结构分散,规模普遍较小  由于缺乏全国的布局、行业的布局,导致布局分散。各类机构各自为章,规模普遍较小。第三、 行业壁垒较多,条块分割严重  除国家强制证书的取得之外,行业检验资质证书过多,给检验检测机构造成极大的资源浪费。各类检验检测机构结果也互不认可,也存在不同程度的重复检测。市场机制和社会力量的作用也没有充分发挥。第四、 服务品牌匮乏,国际化程度不高  近年来,国外检测机构在国内发展非常迅速,因为他们拥有很强的品牌,而我们国家在国际上被认可的品牌是少之又少。中国的服务业在进出口贸易竞争中,服务业的比例远远低于发达国家。在服务业中,高技术服务业更少,检验检测在高技术服务业出口贸易中几乎是零。而发达国家进出口贸易中,服务业贸易占主贸易量的百分之二十以上,我们国家不足百分之十。近几年来,我们的比重在提升,但是还是非常的不够。这就导致我们的检验检测机构风险意识不强,检验检测体系不健全,综合能力不高,竞争能力不够。  综上所述,中国的检验检测机构改革及整合势在必行。那么对于检测认证机构的整合,检测认证人员又会有何看法呢?对于检测行业又会有什么影响呢?下面就是一名检测认证工程师对检测认证机构整合的一些看法:1机构整合能够集中各方优势,实现资源的合理配置  从上级主管部门的总体思路看,是要求整合业务相同或相近的检验、检测、认证机构,解决这些检测认证机构过于分散、活力不强的问题。经济学把为了创造物质财富而投入到生产活动中的一切要素统称为资源,包括人力资源、物力资源、财力资源、信息资源、时间资源等。如果从市场经济和商业社会的角度来讨论,机构整合就是一种资源的合理调度。   资源整合,是检测认证机构整合战略调整的手段。整合就是要优化资源的合理配置,就是要有进有退、有取有舍,就是要获得整体的最优。认证与检测机构有着不同结构、不同内容的资源,如果能进行有效的识别与选择、配置和融合,就能使其认证链条具有较强的条理性和系统性,并创造出价值。提升资源整合能力,进而增强竞争优势。2机构整合能够加速提升客户服务质量  认证行业作为“高技术服务业”和“商务服务业”,创新为服务提供了动力,服务又是创新的目标,只有持续不断地关注各类客户的需求、运营模式、发展趋势变化等,站在更好地为客户服务的角度,才能真正做到有效创新,并在市场竞争中取得创新的丰硕成果。  机构整合,与服务以人为本的核心理念相契合,更是一种形式上的创新。这种创新就是把以流程为中心转到以客户为中心的重大改革。从客户的角度来说,流程越简单越好,打交道的单位和部门越少越好,需要盖的章也是越少越好。例如:经常接到企业客户打来的电话,询问认证和测试相关事宜,我们发现,客户常常分不清认证机构和检测机构,不知道二者各自的负责领域是什么。这些对于从业者来说非常简单的问题,部分客户却觉得非常复杂。为什么?因为环节太多,又没有专人指导。  认证机构与检测机构整合,客户就不必花精力去分清认证检测的各个环节,相反,客户就是中心,认证服务体系是围绕客户进行的,不管是认证还是检测机构,不管是哪个模块,都是以客户需求为导向的。这种创新,不仅是传统体制向现代体制的转变,更是人性化思想的体现。  综上所述,检测认证机构整合是大势所趋,代表着未来认证检测发展的方向。实际上,国外的认证机构大部分都有自己的实验室。例如美国安全检测实验室公司(Underwriters Laboratories Inc.,简称UL),从名字就可以看出它原本是一个检测实验室,但是已经发展成为世界上最具权威的从事产品安全测试和认证的机构之一,UL标志已成为产品迈向国际市场的通行证。类似的,还有TüV、SGS、ITS等国外著名认证机构,都能提供全面的检验、鉴定、测试和认证服务。  目前国内的一些检测机构也在加快建设自己的实验室,但是距离国外发达认证机构还有不小的差距。现阶段,通过整合有实力的国内检测机构,认证机构可以迅速扩大规模,共享固定和无形的资源。当然,整合也许会带来一些不利的因素,例如不同机构之间的管理体系不尽相同,因此存在重复、交叉甚至矛盾,而不同机构文化的差异也可能导致沟通成本的增加。但是只要我们坚定信心,求同存异,认真分析,用发展的眼光去看待这些问题,就一定能克服困难,实现双赢。来源:互联网

  • 县级检测机构整合

    全国首批30个县级食品检测资源整合试点名单公布仪器信息网2014/12/05 11:27:26 点击 1560 次 近日,国家发改委公布了全国首批30个县级食品安全检验检测资源整合试点县名单,包括9家区域性检测中心和21家一般检验机构。据估算,此次全国首批30个县级食品检测资源整合试点项目的总投资将超过2亿元。  据仪器信息网编辑获悉,近日,国家发展改革委公布了全国首批30个县级食品安全检验检测资源整合试点县名单,30个首批试点名单中包括9家区域性检测中心和21家一般检验机构。  其中,山西省古交市综合检验检测中心,湖南省攸县食品药品检验检测中心,甘肃敦煌市区域性食品药品检验检测中心,江西省赣州龙南、瑞金区域性食品药品检验检测中心等成为9个区域性检测中心试点。  山东省邹城、寿光、沂水3个县(市),云南省瑞丽市等2个县(市)、内蒙古呼伦贝尔扎兰屯市等被纳入首批21个县(市)试点范围。  另据获悉,湖南省攸县食品药品检验检测中心核定规模投资1400万元,其中中央投资900万元,地区配套解决500万元。  甘肃省敦煌市区域性食品药品检验检测中心项目总投资1400万元,其中,中央投资1100万元,地方政府投资300万元。  江西省赣州市瑞金、龙南两个区域性食品药品检验检测中心项目获批建设资金近3000万元。  山东省邹城、寿光、沂水3个县(市)试点分别获得中央财政将补助400万元用于实验室改造、仪器设备购置。  云南省瑞丽市食品药品检验所核定项目经费800万元,其中340万元用于筹建850平方米实验室,460万元用于仪器设备购置和信息化建设。  根据上述已公布的信息估算,此次全国首批30个县级食品检测资源整合试点项目的总投资将超过2亿元。怎样个整合法,把几个县弄一起吗?

  • 牛凤岐就检测机构整合问题致武明志等量友

    牛凤岐就检测机构整合问题致武明志等量友 看到网上关于检测机构整合的议论,觉得一些量友对若干重要概念、界线、信息不够了解,特地写了如下几点供大家参考。如有错讹,请不吝赐教。(1)国务院搞的是“检测机构”整合,不是“计量技术机构”整合。“检测”是指除计量器具之外,包括食品、药品、化妆品、医疗器械等所有各类产品的质量检验。而计量技术机构的权责仅限于计量器具检定。至于校准,因《计量法》中未包含,计量司2006年搞的《计量器具校准管理办法》征求意见稿至今没有结果,在法律上还是空白。(2)“强检”是“强制检定”的简称,但只有计量器具的检测与合格认可程序才称为“检定”;对医疗器械的检测属于质量检验,简称“质检”,从没有“医疗器械检定”之说。医疗器械质检权责属于国家法定医疗器械质量检测机构,其上级主管部门是食药监总局,从来没有属于过计量主管部门。(3)20几年以来,计量部门对部分医疗器械(尤其是“医用三源”)的“强制性计量检定”,只是一种暂时现象,不可能永远如此。其根本原因在于,依据《计量法实施细则》、国家计量技术规范《通用计量术语及定义》(JJF1001),以及国际计量局(度量衡局)等权威文件中关于“计量器具”的法定定义,世界卫生组织和世界各国关于“医疗器械”的法定定义,它们笃定不属于计量器具,而公认属于医疗器械。《计量法》只管计量器具,不管医疗器械。2014年版《医疗器械监督管理条例》中以专门条款规定,由食药监部门监管在用医疗器械的质量,就是对这一争议的最终了断。(4)《计量法》第九条中“用于医疗卫生的计量器具”,是指按照法定定义公认属于计量器具,作为通用计量器具生产、销售,供各个领域使用,其中被医院用于离体检验等程序的那一部分,如天平、量筒等。(5)国际上的普遍现象是,体温计、血压计等少数几种医疗用品,在医疗器械单独立法监管之前,曾被列入计量器具系列。但对医疗器械单独立法监管之后,它们就被列为了“具有测量功能的医疗器械”,或称“以提供具体量值为目的的医疗器械”,与其他医疗器械一样统归食药监部门监管,由医疗器械质检机构检测。2014年版《条例》中删除了“以提供具体量值为目的的医疗器械”和“与计量行政主管部门会同编制目录”的提法,就是明证。(6)卫生部从来没有同意过对所称“医用三源”的医疗器械作为“计量器具”实行强制性计量检定,曾专门发文给国务院法制办,申明它们不是计量器具,故不会将食药监部门即将进行的在用医疗器械质量检测”与计量部门搞的“医用计量器具强制性检定”混为一谈。食药监部门也绝对不会与计量部门对医疗器械质量检测实行“共治”。

  • 检验检测机构整合,国务院都开始发动,元芳你怎么看?

    国务院办公厅昨日转发中央编办、质检总局《关于整合检验检测认证机构实施意见》的通知,要求到2015年基本完成事业单位性质机构整合,进行转企改制。整合涉及质检总局直属检验检疫局,出入境检验检疫系统,特种设备行业、电子信息软件行业、交通运输、国家级建筑工程、农产品、食品药品和医疗器械、能源、烟草等多部门全方位的行业检验检测认证机构,做大做强。 检验检测机构整合,国务院都开始发动,元芳你怎么看?对于检验检疫系统的筒子们,是机会吗?对外资检测机构影响如何?民营第三方会受到冲击吗?

  • 【原创大赛】资源整合,共达使命

    [align=center][b]资源整合,共达使命[/b][/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]食品事业部:冯莉[/align] 2014年9月29日开始接触第三方检测行业,目前为止已近3年。在此期间接触到的同行不少于80家,长期合作的也已有至少20家。因此我总结到了几点:市场中第三方检测机构多,规模小,能力有限,根本满足不了较大客户以上的群体要求。而我公司目前发展战略中的一点就提到了资源整合。西安国联质量检测技术股份有限公司,是一家综合性的第三方检测机构,我们的使命是:让检测还人类绿色生活。我相信这不仅是国联的使命,而且是全中国检测机构的使命。为了让这一使命正在落到实处,我们第三方检测机构应该携手合作,达到资源共享,仪器共享,技术共享。对不同的资源进行识别审核与选择、汲取与配置有机融合。一、资源共享。同行互相了解各自机构的一个能力范围,包括资质认定范围内及非标,科研类产品等。相互进行宣导学习,取长补短。二、仪器共享。主要是针对全国各大高校,学校的仪器一般较齐全。我们可以进行平台和人员仪器置换。平台是提供给学生提供实习就业岗位。人员仪器是我们的人员借用学校的仪器来操作实验,或者是借用学生和仪器来帮助我们完成实验(针对大型仪器项目)。兄弟单位同样如此。三、技术共享。在遇到非标和科研型项目,各机构的技术人员之间可以对该课题进行探讨,给出方案,达到最终结果。以上两点是基于实验室由于未预料原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力),或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需其他检测机构共同协助完成。 目标使命一致,我们就要朝共同的方法去努力。即使在市场竞争激烈的情况下,我们也要达到合作共赢。

  • 两会提议:整合食品安全检验检测资源,你觉得有必要吗

    检验检测是食品安全监管的重要环节和科学基础,但仍存在设置不合理、衔接不紧密、重复建设多、整体合力弱等突出问题,全国人大代表李逸平、张喆人、李斌联名建议,要整合各类相关检验检测机构的力量,实现不同机构的信息共享和优势互补,加强检验检测整体合力建设,使有限的资源更好地为保障食品安全服务。其实我们也知道,现在很多问题都有管理部门,农业部、卫生部、工商局、技术监督局、食品药品监督管理局.........,各个部门都有自己的检测机构,两会提议:整合食品安全检验检测资源,你觉得有必要吗?

  • 【分享】关于整合报告的问题!

    整合报告可分为3种:1.产品多种原材料进行分开测试,所有的结果出具在一份报告上 2.产品的部分原材料已有测试报告(不进行测试),部分原材料没有测试报告(通过测试), 整理到一份报告上3.所有原材料都有测试报告(不进行测试)针对3的整合报告,没有任何意义目的:一般是原材料已有的测试报告不被客户认可的检测机构所出具的,所以将已有的原材料的测试报告,转成客户认可的检测机构的一份整合报告关于整合报告的问题最近不断有客户提出“同材质声明书”和“授权整合证明书”,要求我公司签署,我公司认为不甚合理。有关文件形式如下:=============================同材质申明兹证明本公司申请整合之测试报告,其材料,添加物成分及比例均与原测试产品相同。产品或者产品系列中存在的同材质样品情况说明如下:1. 铅、镉、汞和六价铬含量2. 多溴联苯,多溴联苯醚含量3. 多氯联苯的含量4. 多氯化萘的含量5. 氯化石蜡的含量对应的报告号为: 若有伪造资料或隐瞒不实,本公司愿承担一切法律责任。 (申请公司落款,公司印章及日期)―――――――――――――――――――――――――――――报告授权使用证明兹有我公司_______________(样品名称)于________________________(年/月/日)在____________________(检测单位)进行了样品测试,报告编号是_______________。_______________在我公司生产的所有产品均符合该报告,特此证明。_____________________________(授权公司落款,公司印章及日期)=============================根据以上文字,均与检测机构整合测试报告有关,但我公司的产品均是直接检测,没有提出整合之要求,因此就以上客户的整合报告问题,本人专门咨询了SGS的专业人士,得到以下答复:授权使用证明书里应该写明,贵公司同意将该份报告给其他公司在某个用途中使用,具体用途由贵公司定。整合报告中的“授权使用证明书”表示贵公司确实有供货给某客户,某客户产品中确实用的是贵公司产品的双重含义。要证明符合RoHS要求,对最上游的原材料厂商意义在于可以通过第三方测试和自我声明;对产业链中的其他厂商(包括元器件,整机厂商等)意义在于除了自己测试(委托第三方,进样抽测等)外,还要对供应商进行管理,要有相关文件备案可以很快追溯到问题源头。整合报告可以说性质上就是这一种技术文件的汇总,授权使用证明书也是一种文件。可以向欧盟调查的客户证明为符合RoHS要求公司所作的准备。通过上述说明,不难看出,我公司完全有权决定我公司产品的环境物质检测报告的具体用途,而不必受到客户要求的制约。1.对于“同材质证明书”,应该是指客户的检测报告所针对的产品与客户用在最终商品中的产品是相同的,这点是我公司不能保证的,我公司只能保证提交给客户的检测报告所针对的产品与我公司给客户供货的产品是一致的,而且我公司没有提出整合报告之要求,所以我公司不能签署。2.对于“授权使用证明书”,我公司仅同意客户出示我公司的检测报告作为我公司产品符合环境物质要求的证明,而且根据有关规定,客户必须明确告知我公司检测报告的使用目的,我公司也有权对我公司环境物质检测报告的用途做明确规定,因此我公司对以上文件不做签署。进一步分析客户提出的整合报告要求,客户的整合报告来源于客户最终商品所用全部部件的供应商提交的环境物质检测报告,作为最终商品符合环境物质要求的证明而进入消费市场。在此过程中,客户可以完全回避自己的最终商品生产过程中可能存在的污染等问题,而将此类风险完全转加到有关部件供应商身上,而且可以省下对最终消费商品的各个组成部分拆分成均质物质进行环境物质检测的一笔数量相当可观的检测费用。或者说客户完全把自己放在了环境物质管理者的地位,没有真正落实自身的环境物质管控,出现任何问题则依据整合报告的列表,追溯有关供应商的责任。或者再夸张一点的设想:如果客户最终商品的整合报告来源于向该商品提供功能部件的下游供应商的检测报告,而下游功能部件供应商的检测报告来源于对该部件多家中游零组件制造商的检测报告的整合,而中游零组件制造商的检测报告来源于上游物料制造商的检测报告的整合,而上游物料制造商的检测报告来源于源头原材料制造商的检测报告。表面上看来整个产业链的环境物质问题得到了非常高效和系统化的管控,但实际上整个产业链的生产过程中的环境物质管控都是失控的,一旦某个环节出现问题,后果将是灾难性的。所以从保护自己、有效管控的角度出发,个人认为不能同意客户仅仅将供应商的检测报告整合的做法,客户应该将最终消费商品直接送有关机构进行检测,同时进行供应商报告整合,但这是理想情况,出于成本考虑,估计做报告整合的客户都不会愿意再去做检测了。但这样一来,很明显的,一旦出到问题,客户只会直接追溯供应商,而对于自身可能存在的问题则可以完全回避,因此,出于自身保护的立场,本人非常不认同所谓的整合报告的做法。整合报告将产品的所有原材料的测试结果(或所有原材料的测试报告),整理到一份报告上.

  • 【分享】质检总局推进检测机构整合 食品检测与追溯将迎来井喷式增长

    一、政策1、国家政策质检总局武津生:矢志不渝推进机构整合http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122119国家质检总局计划财务司司长王铁夫:为深化质检体制改革保驾护航http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122285我国细化梳理大气污染防治22项政策措施http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122283国务院研究部署进一步加强雾霾等大气污染治理http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122459财政部:2014年继续免收出口商品检验检疫费http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=1224042、地方政策湖北将对共享科学仪器提供30%检测费用补贴http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122204云南全省16个州府市府今年全部要建空气自动监测站http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122125北京今年将对九类产品实施重点联合质量监督http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122299甘肃出台全国首部食品安全追溯管理办法 确保舌尖上的安全http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=1222312014年日照市新增9个海洋环境监测点至84个http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122476日常监测项目增大米中重金属http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122460二、国内观察1、国内新闻事件专家:赛百味含发泡剂曝国内食品监管真空http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122276国家质检总局:256批进口食品化妆品检出问题http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122217检测机构爆欧莱雅兰蔻防腐剂超标 化妆品还能相信谁http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=12228739批次水嘴铅含量超标 “隔夜水”铅含量或更高http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=1224222、行业观察食品检测与追溯将迎来井喷式增长http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122200引入第三方机构让自来水检测更透明http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122198中国玩具业“欧盟赶考”http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122196食品快速检测仪器行业发展有望实现标准化http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122117室内空气检测市场乱象丛生 揭秘四大虚假招数http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122475水嘴新标出台在即 不合格企业或遭淘汰http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122472行业标准缺失:不同基因检测公司检测报告大相径庭http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122466三、标准1、国内标准新版环保纺织品标准发布 对全氟辛酸PFOA监管趋严http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=1222902014年家居业最严标准 水龙头含铅量强制检测http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122222电动自行车电池新标准发布http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122430首批认证认可行业标准发布http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=1223872、国外标准欧盟修订RoHS指令 医疗监控节能灯出口企业受益http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122517ISO修订乳品中蛋白质测定国际标准http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122470美国提高婴儿配方奶粉安全标准http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122112日本加严乙氧喹啉在大米等产品中的残留标准http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122144欧盟拟修订仁果和葡萄中环虫酰肼的最大残留限量http://www.woyaoce.cn/news/122302.html欧盟修订致敏原信息法规http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122301四、行业建设1、实验室建设福建省将建光伏产品认证检测中心http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122346北京纳米电子材料检测中心落户怀柔http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122362国家物联网产品及应用系统质检中心正式成立http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=1223452、科学技术食品中禁限用药物及环境污染物识别检测技术研究取得最新进展http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122282自主研发检测试剂盒“捕捉”痴呆的蛛丝马迹http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122133高灵敏度室内环境气体检测仪实现国产化http://www.woyaoce.cn/news/newsdetails.aspx?id=122397

  • 两会代表:将农业、食药监、质监等食品检测资源进行大整合

    全国人大代表、河北省邢台市副市长史书娥认为,整合目前分散的食品检验检测资源,是提高食品安全的一个有效方法。  民以食为天,食以安为先。食品安全直接关系广大人民群众的身体健康和生命安全,关系经济的健康发展与社会的和谐稳定。中国政府一直在加大食品安全的保障力度,民众对食品安全的意识也在逐渐增强,然而,食品安全事故却时有发生。  对此,全国人大代表、河北省邢台市副市长史书娥认为,整合目前分散的食品检验检测资源,是提高食品安全的一个有效方法。  史书娥建议,国家应建设统一权威的食品检验检测机构,将目前分布在农业、食药监、质监(出入境检验检疫)等部门的食品检验资源进行大整合,实现“种养殖环节检测、生产加工检测、流通环节检测、餐饮服务环节检测”统一的食品全面检测,实现“一个场所接待,一个场所检测,一个场所公布结果”的一站式服务;实现检测资源、经费、信息发布“三统一”。同时,成立食品安全风险评估中心,为“从农田到餐桌”全过程食品安全风险管理提供技术支撑,既服务于政府的风险管理,又服务于公众健康和行业的创新发展。  “食品检验检测对于加强食品监管、确保食品安全发挥着重要的技术支持作用,” 史书娥说。她同时指出食品检验检测却存在诸多问题。目前国内食品检验检测资源分散,重复建设现象突出。以市级为例,具有食品检验检测资质的主要集中在食药监、农业、出入境检验检疫等部门。农业部门负责初级农产品的抽检;食药监管部门负责生产加工、流通、餐饮消费环节的食品抽检,出入境检验检疫部门负责进出口食品的抽检。各部门检测计划不同、检测信息不能共享,导致重复抽样、重复检测,检测资源浪费。  由于检测资源分散,食品安全风险评估和预判工作与当前食品安全形势和监管要求不相适应。史书娥建议加强顶层设计,整合食品检验检测资源。

  • 检测行业国有垄断将破千亿市场待分食——机构改革

    检测行业国有垄断将破千亿市场待分食——机构改革 检测行业由国有机构垄断的局面有望改变,第三方检测市场或将迎来重大机会。  “检测体系将走向市场,现在70%的检测机构都是国有的,要对其进行股份制改造、组建集团,引入资本以及第三方检测机构。”昨日,有国家质检总局官员对《第一财经日报》记者透露,“以后要营造出一个充分竞争的检测机制,但是国家会留一点检测机构,以备最终裁决。”  上述质检官员还表示,对检测机构的改制,也将改变过去的游戏规则,只要是国家认证过的检测机构,检测报告都会被认可;民营的检测机构,只要符合国家规定,也都可以进行认证。  在千亿规模的检验检测市场中,非国有检测机构所占市场份额仅为10%,上述检测机构改革及市场放开无疑令其迎来机遇。但对于观望中的资本来说,这块蛋糕到底如何分,往后会否出现新型的垄断,还需要细化的改革措施打消忧虑。  千亿市场待整合  其实早在3月11日,上述检测机构改革便已正式开启。当日,中央编办、质检总局联合下发国务院同意的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》(下称《意见》)。  《意见》称,在明确检验检测认证机构功能定位,推进部门或行业内部整合的同时,也将推进具备条件的检验检测认证机构与行政部门脱钩、转企改制;此外,跨部门、跨行业、跨层级整合也将推进,并支持、鼓励检验检测机构并购重组,做强做大。  去年发布的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确提出,整合业务相同或相近的检验检测、认证机构。此次发布的《意见》正是对中央精神的细化和实施,同时契合国务院的机构改革和职能转变。  《意见》还称,到2015年,要基本完成事业单位性质的机构整合,工作基本到位,市场竞争格局初步形成。

  • 检验检测认证机构改革新精神下来了,我们要如何应对

    关于印发部分省(区、市)整合检验检测认证机构工作座谈会领导讲话的通知file:///C:\DOCUME~1\ADMINI~1\LOCALS~1\Temp\%W@GJ$ACOF(TYDYECOKVDYB.pnghttp://www.aqsiq.gov.cn/ztlm/2014/rzjgzh/zcwj/201410/t20141020_425345.html省级(计划单列市、副省级市)可以保留少量公益类检验检测认证机构;除特别需要外,市级和县级原则上不再设置事业性质的检验检测认证机构,现有检验检测机构逐步推进转企改制,公益性检验检测服务可逐步通过政府购买服务等方式来解决。真这么干可动大了。

  • 食药检测机构:保留国家队?拥抱第三方? “检”不断,理还乱

    食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻,全面第三方也存在争议。因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻,大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。检测机构的“乌龙”罚单一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”,要求“立刻在内地和香港下架,连电视广告都得停播”。然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示,相关指标正常。这时人们才发现,出具第一份检测报告的机构,连检测奶粉的资质都没有。随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。“几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。2012年7月,河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标,但随后该中心又自认“资质不全”,收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期,湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明,“由于工作人员失误”,对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。食药检测是专业的技术活儿,然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例,全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构,散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测,结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本,又加大了企业负担,同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。不仅如此,各级检测机构的水平良莠不齐,一些检测机构往往会根据自己的理解,甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。“食品检测结果有误,很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”,由于检测机构的官办背景,企业往往选择“息事宁人”。正是在这一背景下,最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。整合模式五花八门检测机构的整合并不顺利。“一个字,乱!”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同,食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中,就开始了新一轮改革。根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构,划转到食药监管部门,包括人员、设备和经费。但改革推进过程中,整合模式却是五花八门。据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍,安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心,统一成立了安徽省食品药品检验研究院,下设三个所,分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。但在绝大部分省市,检测机构的整合实质上没有推进,仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。以湖北省孝感市为例,市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务,日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位,在湖北一些地市,甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构,有技术能力的微乎其微。在山东菏泽,全省食品生产加工企业上万家,实际检测机构不足规划要求的1/10。“广州市没有划转检测机构,因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者,这种情况在全国范围内普遍存在。对此,广州食药监局采取了变通方式,从轻工集团划转一个小型食品检验所,又从经贸委处划转一个酒类检测中心。在一些划转难的地方,食药监管机构只能重新购买设备,以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心,这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。“食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构,中检院多次向食药总局递交报告,希望食药检测机构统一垂直管理,自上而下地成立一套相对独立的技术体系,形成数据共享和学术交流平台,同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。目前,中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系,各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上,把这种架构称之为“发挥(检测)系统整体力量的一种障碍”。检测机构市场化破冰在行政力量主导的整合之外,推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上,业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。根据质检总局发布的数据,目前,中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%,民营检验检测机构数量约占19.5%,外资检验检测机构数量仅占0.5%,占比悬殊。今年以来,国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求,关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程。“目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语:指信息不对称导致的劣胜优汰现象),大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。在张继宏看来,现在中国有2万多家检验检测认证机构,条块分割明显,缺乏统一规划、有效监管,不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中,最初,江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨,现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包,这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年,他没有承接过任何政府项目。尽管技术实力较强,外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。据欧盟商会相关人士介绍,在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可,也必须通过中国本土的认证和认可程序,同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批,这给他们带来极大困扰。“我们很清楚中国检测市场的潜力之大,但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来,目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会,但不会有想象的那么快。“食药检测行业已经到了必须市场化改革

  • 食药检测机构:保留国家队?拥抱第三方?

    食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻,全面第三方也存在争议。  因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻,大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。  检测机构的“乌龙”罚单  一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。  处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”,要求“立刻在内地和香港下架,连电视广告都得停播”。  然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示,相关指标正常。这时人们才发现,出具第一份检测报告的机构,连检测奶粉的资质都没有。  随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。  “几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。  2012年7月,河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标,但随后该中心又自认“资质不全”,收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期,湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明,“由于工作人员失误”,对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。  食药检测是专业的技术活儿,然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例,全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构,散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测,结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本,又加大了企业负担,同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。  不仅如此,各级检测机构的水平良莠不齐,一些检测机构往往会根据自己的理解,甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。  “食品检测结果有误,很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”,由于检测机构的官办背景,企业往往选择“息事宁人”。  正是在这一背景下,最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。  整合模式五花八门  检测机构的整合并不顺利。  “一个字,乱!”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同,食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中,就开始了新一轮改革。  根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构,划转到食药监管部门,包括人员、设备和经费。  但改革推进过程中,整合模式却是五花八门。  据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍,安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心,统一成立了安徽省食品药品检验研究院,下设三个所,分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。  这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。  但在绝大部分省市,检测机构的整合实质上没有推进,仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。  以湖北省孝感市为例,市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务,日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位,在湖北一些地市,甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构,有技术能力的微乎其微。  在山东菏泽,全省食品生产加工企业上万家,实际检测机构不足规划要求的1/10。  “广州市没有划转检测机构,因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者,这种情况在全国范围内普遍存在。对此,广州食药监局采取了变通方式,从轻工集团划转一个小型食品检验所,又从经贸委处划转一个酒类检测中心。  在一些划转难的地方,食药监管机构只能重新购买设备,以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心,这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。  “食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构,中检院多次向食药总局递交报告,希望食药检测机构统一垂直管理,自上而下地成立一套相对独立的技术体系,形成数据共享和学术交流平台,同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。  目前,中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系,各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上,把这种架构称之为“发挥(检测)系统整体力量的一种障碍”。  检测机构市场化破冰  在行政力量主导的整合之外,推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上,业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。  根据质检总局发布的数据,目前,中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%,民营检验检测机构数量约占19.5%,外资检验检测机构数量仅占0.5%,占比悬殊。  今年以来,国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求,关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。  这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程。  “目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语:指信息不对称导致的劣胜优汰现象),大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。  在张继宏看来,现在中国有2万多家检验检测认证机构,条块分割明显,缺乏统一规划、有效监管,不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。  在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中,最初,江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。  另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。  一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨,现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包,这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年,他没有承接过任何政府项目。  尽管技术实力较强,外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。  据欧盟商会相关人士介绍,在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可,也必须通过中国本土的认证和认可程序,同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批,这给他们带来极大困扰。  “我们很清楚中国检测市场的潜力之大,但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。  SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来,目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会,但不会有想象的那么快。  “食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。”张继宏说。  要不要保留“国家队”?  在机构整合和推向市场的两股力量并行下,一个不得不提出的问题是:食药检测机构是不是要毫无保留地市场化?  一方的观点是,应该把所有的检测机构都推向市场,优胜劣汰,整合自然而然就完成了,不需要行政主导。而另一方则认为,在市场化之外,还应该保留一些“国家队”。因为一旦进去市场,企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。  发达国家的“药害”被认为是前车之鉴。1997年,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵,药品的审批检测出现巨大漏洞,严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员,多个药品因安全性问题撤市,最大的当属“瑞素灵”事件,该药适用于降低血糖的口服药物,但是,治疗的同时出现了严重的肝脏损害,最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。  “过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心,送多少都检。如果变成第三方了,送去能那么痛快地检测吗?”安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时,使用第三方机构不一定能得心应手。  目前,大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务——公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。  拿美国FDA来说,该机构在全美下设150多个办公室和实验室,有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。  “美国有非常成熟的检测机构市场,但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部,并没有下放地方或推向市场。”胡颖廉指出,日本和欧盟的情况差不多。  美国FDA局长玛格丽特·汉贝格此前接受南方周末记者采

  • 认证政策利好第三方检测机构

    [align=left][color=#333333] 根据国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见(国发〔2018〕3号)规定,国家将清理涉及认证、检验检测的行政许可和行业评价制度。清理、整合、规范现有认证事项,取消不合理收费,[b]坚决治理认证乱象。凡已建立国家统一认证制度的,不再设立类似的合格评定项目。[/b]面向社会的第三方技术评价活动应遵循通用准则和标准,逐步向国家统一的认证制度转变。清理涉及检验检测能力的行政许可事项,[b]避免重复评价,实施统一的资质认定管理。[/b]鼓励认证机构[color=#333333]为企业提供检验检测认证“一体化”解决方案和“一站式”服务,降低企业制度性交易成本。[/color][/color][/align][align=left][color=#333333] 国发〔2018〕3号)还要求简化规范认证机构审批、检验检测机构资质认定程序。完善认证机构审批程序,整合检验检测机构资质许可项目,精简整合技术评审事项,[b]积极推动“五减”[/b](减程序、减环节、减时间、减收费、减申请材料),实行申请、审批、发证全流程网上办理,提高便利度和满意度。严格从业机构资质认定标准,建立行政许可和技术评价相结合的资质管理制度,确保从业主体具备相应资质能力。[/color][/align][align=left] 目前不少省市[color=#333333]第三方环境检验检测机构在通过CMA认证后仍需[/color]通过所在省市环保部门的行业准入评审、备案或名录管理等类似的合格评定,随着清理涉及认证、检验检测的行政许可和行业评价制度,简化规范认证机构审批、检验检测机构资质认定程序和为[color=#333333]检验检测机构减负等政策的兑现,将直接利好于第三方检验检测机构。[/color][/align][color=#333333] [/color]

  • 琢磨揣摩这句话——质检机构事业单位改制后,下一步就是市场化,对于行业资质和政府强检的要求有望取消

    转载http://www.instrument.com.cn/news/20140313/124402.shtml检验检测机构整合启动 上市公司迎机遇http://www.instrument.com.cn/news/20140313/124358.shtml国办近日发布通知,宣布到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。通知指出,政府原则上不再举办一般性检验检测认证机构。这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程,与民营第三方检测机构同台竞争。据国家认监委测算,2013年检验检测市场规模1678亿,2015年有望达到2500亿。  整合涉及特种设备行业、电子信息软件行业、交通运输、建筑工程、农产品、食品药品和医疗器械、能源、烟草等多行业直属的检验检测认证机构,以及质检总局直属检验检疫局,出入境检验检疫系统。  资料显示,整合步骤为,一是结合分类推进事业代为改革,推进部门或行业内部整合;二是推进跨部门、跨行业,跨层级改革;三是推进与行政部门脱钩,转企改制。中国质检行业协会人士分析指出,质检机构事业单位改制后,下一步就是市场化,对于行业资质和政府强检的要求有望取消,市场性检验检测公司将迎来发展机遇。初步估算有几百亿元的市场空间。  数据显示,目前省、市、县各级政府质检部门如质量技术监督局、进出口检验检疫局占据近50%的市场份额,外资占35%,民资只占10%。  21财经情报点评:近些年来,检验检测行业的发展和机构改革已经日益受到了国家重视,去年发布《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中就明确提出,要“整合业务相同或相近的检验检测、认证机构”。此次发布的机构整合意见正是对《决定》的细化和实施。整合和内部优化,带来的影响不小!!!我们貌似要有所“准备”了。。。虽然不可能在近两年内。

  • 自然遗传学:基因测序揭示乙肝病毒整合机制

    由礼来公司(Eli Lilly)牵头组建的独立的、非赢利性团体组织——亚洲癌症研究组(ACRG)和默克(Merck)公司(众所周知的美国和加拿大以外的MSD)以及辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)联合全世界最大的基因组研究机构BGI共同宣布发表于《自然-遗传学》(Nature Genetics)杂志的研究结果:有关复发性乙型肝炎病毒(HBV)在肝细胞癌(HCC)中整合的一项全基因组研究。该项研究为同类当中的首次研究,从这项研究得出的结果或许对帮助提高肝细胞癌(HCC,全球范围内最常见的肝癌类型)诊断和治疗可以提供重要见解和看法。论文第一作者、新加坡国立大学和香港大学(HKU)名誉副教授Ken Sung博士说:“这项研究为乙型肝炎病毒(HBV)整合机制提出了新的见解和看法,这将推动肝癌和临床预后结局的影响。我们也期望可以通过进一步深入的研究调查来提高肝细胞癌(HCC)的诊断和治疗。”乙型肝炎病毒(HBV)整合被认为是肝细胞癌(HCC)发病的主要原因之一,研究人员已经证实乙型肝炎病毒(HBV)的DNA可以整合到宿主基因组中去,这样就会诱导宿主的染色体不稳定(绝大多数人类癌症的典型特征之一)或者改变内源性基因的表达及其功能的正常发挥。之前也曾有乙型肝炎病毒整合到HCC基因组的相关研究,但由于技术障碍以及样本量相对较小而使研究一直受到限制。在该项研究当中,ACRG,BGI和其他合作者对一个大样本队列的患有HCC的中国患者进行了全基因组测序,以期能通过此来描述全基因组整合模式,并确定乙型肝炎病毒整合的发生率。通过测序和分析,研究人员发现乙型肝炎病毒(HBV)整合是肝肿瘤事件中一个很普遍的现象,并且这种整合现象较邻近的正常肝组织(30.7%)来看,在肿瘤中的整合更常见(86.4%)。除外之前已经报道的TERT和MLL4基因,研究人员还发现另外三个新的基因(CCNE1,SENP5和ROCK1)与再发的乙型肝炎病毒的整合有关,而在这五个基因当中,每一个均在癌症形成以及进展过程中起很重要的作用。BGI负责该项目的主要研究者Hancheng Zheng表示:“对于(全球范围内)致力于更好地理解HCC中乙型肝炎病毒整合研究的科研人员/科研机构来讲,这项研究激起了他们的极大兴趣。也正是基于这些研究成果,我们可以更好地探讨乙型肝炎病毒整合的详细分子机制,以及整合带来的临床预后影响,这也必将推动发现并形成未来更好的肝癌治疗方法。”研究人员还注意到乙型肝炎病毒整合事件(复发)的数量与肿瘤大小、以及血清HBsAg和α-甲胎蛋白水平呈正相关。与那些肿瘤中较高数量的乙型肝炎病毒整合(n3)相比,肿瘤中没有检测到或低数量(n3)检测到乙型肝炎病毒整合的患者生存时间更长,这也表明乙型肝炎病毒整合事件是HCC患者的一个不良的预后指标。香港大学名誉教授、NUS和IMCB头颈肿瘤以及上海罗氏公司兼职教授John Luk说:“深入理解HCC中的再发性乙型肝炎病毒插入机制,有助于科学研究团体/机构明确肝癌的新的分子靶点,而这也正是有效治疗肝癌的瓶颈所在。”研究人员表示HBV整合所表现出的一些特点可能有助于病毒控制宿主肿瘤的某些特定基因。他们发现,HBV整合位点通常接近或插入整合的基因内,这可能正是HBV控制某些癌基因或肿瘤抑制基因表达的分子机制。研究观察到超过40%的整合在1,800[/col

  • 计量检测机构抱团打天下???

    兼并收购或抱团发展,都不是一件容易的事情!整容易但合并不容易。并购方除了可以在资本的赋能外,是否更应站在被并购方的立场思考一个问题,那就是在管理上、业务上或资源渠道上能否可以赋能,如果不能赋能,被并购方为什么要选择与你合作?被并购方同样需要反思一个问题,做任何事都需要有规划有战略,并要无条件地去执行!如果存在太多的私心,最终也会令到双方不欢而散。没有格局不可能谋出一条血路,太多的担心没毛病,但这可以在合作条约中白纸黑字注明条款,合理的进入及退出机制对双方都好。抱团发展,或许大家都想着谁做老大这个问题而纠结,如果都怕对方领导不了自已,为何不去尝试寻找一个合适的职业经理人?而老板退居二线分别负责不同的职位与职责,只要是一条心,有什么困难比活下去更重要?如果找不到,可否指定或培养一个?总比猜疑更能解决问题。TIC行业未来会不会有大资本进入并可以大量整合?这个观念永远不要抱太多希望,即使要整合,也必须是要看检测机构企业家的品德、思维方式、格局及企业的前景等,如果检测机构自身不够强大,想蒙混过关被并购(指的是财力数据不真实),现阶段已极难了!为什么,因为行业的大数据不会有太大的偏差,还有同行评价、客户评价等,如抱着侥幸心理最终失败告终!

  • 实验室多体系文件整合处理

    [b][font=仿宋]实验室多体系文件整合处理[/font][/b][font=仿宋] [font=仿宋]第一方实验室多有一些固有的体系,如药企的[/font][font=仿宋]GMP,或汽车行业的IATF16949,或铁路企业的ISO22163等。实验室非常希望在这些体系的文件与CNAS能有机的整合在一起,不至于产生一次检测多次记录的情况发生。这个时候需要咨询师根据实验室现有体系文件进行相应的处理。[/font][/font][font=仿宋]当咨询师与客户要其他管理体系文件时,客户不愿意提供,这样就没办法做到与实验室所在机构的其他管理体系的融合。一些实验室比较关注自己体系文件的保密,当要想外部人员发送体系文件时,要经过申请和审批流程。面对这种困难的情况下,咨询师还是考虑一些得失,如果因为这种原因,可能导致咨询师编制的文件要求与目前实验室实际执行的要求存在差异,后续在体系运行过程中还可能要去解决,来平衡这种得失。[/font][font=仿宋]如果咨询师认为获得实验室管理体系文件非常必要,还是可以采用一些变通的方式,如尽量不要与客户要整套体系文件,要求客户提供体系文件的目录,根据目录筛选出与实验室认可相关的体系文件,要求客户提供筛选出的文件;如果实验室也不愿意提供部分所需的文件,考虑现场查看其他体系的纸质版文件(这时实验室还是可以提供的但这种提供仅限于阅读,不可复制和拍照),能直接引用这个文件的就直接引用整改文件。[/font][font=仿宋][font=仿宋]这样编写的文件才可以和实验室的已有体系进行整合,去粗存精,取其所一致的部分,避其不一致的地方。来完善好实验室的[/font][font=仿宋]CNAS体系文件。[/font][/font][font=仿宋][font=仿宋]当然,实验室各体系的整合,还是需要实验室有[/font][font=仿宋]“明白人”,积极参与到体系文件整合中来,关注两者的共同点和不同点,有机的结合,最后形成一套符合多体系运行的符合本实验室的技术、管理要求的文件。[/font][/font]

  • 【推荐讲座】赛默飞多组学整合解决方案

    【推荐讲座】赛默飞多组学整合解决方案

    网络讲座】:赛默飞多组学整合解决方案 【讲座时间】:2016-10-19 14:00【主讲人】:周岳,赛默飞应用工程师,毕业于中国科学院生物物理研究所,致力于蛋白质组学,生物制药的应用开发,技术支持和科学研究工作。在生物质谱蛋白定性分析,翻译后修饰以及蛋白定量方面有丰富的经验,参与完成多篇高水平文章的质谱工作。【会议简介】1、 多组学整合背景介绍2、 多组学整合研究最新进展3、 赛默飞蛋白质组学软件(Proteome Discoverer)和代谢组学软件(Compound Discoverer)介绍4. 多组学整合软件——Protein Center和Thermofisher Cloud介绍。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名截止时间:2016-10-19 13:303、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2005http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609131010_609402_2507958_3.jpg扫描二维码,报名参会4、报名及参会咨询:QQ群—290101720,扫码入群“质谱”and“生命科学”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_669252_2507958_3.gif

  • 重磅!检验检测机构资质许可将迎来重大改革

    [color=#333333] 近日,市场监管总局发布关于对检验检测机构资质认定改革措施文件公开征求意见的公告。本次公告共发布了《关于进一步推进检验检测机构资质许可改革工作的通知(征求意见稿)》和《检验检测机构资质认定告知承诺管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。根据《关于进一步推进检验检测机构资质许可改革工作的通知(征求意见稿)》,此次改革主要内容包括:取消“产品质量检验机构资格认定”许可项目、实行告知承诺制度、实行自我声明制度整合检验检测机构资质认定证书,逐步实现检验检测机构“一家一证”等六方面内容。[/color][color=#444444] 根据公告,为深入落实“放管服”改革要求,进一步改进检验检测机构资质许可管理,激发检验检测市场内生动力,市场监管总局认可检测司起草了《关于进一步推进检验检测机构资质许可改革工作的通知(征求意见稿)》《检验检测机构资质认定告知承诺管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。[/color][color=#333333][/color] 据《关于进一步推进检验检测机构资质许可改革工作的通知(征求意见稿)》,主要改革内容包括以下六个方面:1、取消“产品质量检验机构资格认定”许可项目。2、依法界定、调整检验检测机构资质认定范围。3、实行告知承诺制度。4、实行自我声明制度。5、优化准入服务,便利机构取证。6、整合检验检测机构资质认定证书,逐步实现检验检测机构“一家一证”。 各有关单位和个人可提出意见和建议,并于2019年5月17日前反馈至市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见和建议:1、将意见和建议发送电子邮件至:[email]wangying@cnca.gov.cn[/email]。2、将意见或建议邮寄至:北京市海淀区马甸东路9号,邮编:100088,市场监管总局(马甸办公区)认可检测司,并请在信封上注明“反馈意见”字样。[align=center][b]关于进一步推进检验检测机构资质许可改革工作的通知[/b][/align][align=center](征求意见稿)[/align]各省、自治区、直辖市市场监督管理部门(厅、委)、新疆生产建设兵团市场监督管理局: 为贯彻党中央、国务院关于深化“放管服”改革要求,落实国务院“证照分离”改革工作部署,进一步完善检验检测机构资质许可管理制度,积极培育营造公平竞争、良性发展的检验检测市场营商环境,现就有关事项通知如下:一、总体目标 加快推进简政放权,按照取消机构许可、调整机构资质认定范围、告知承诺、自我声明、优化准入服务等方式实行检验检测机构资质许可管理改革。进一步激发检验检测市场内生动力,促进检验检测机构向市场化、国际化、专业化、集约化、规范化方向发展。二、主要改革内容(一)取消“产品质量检验机构资格认定”许可项目。国家市场监管总局和各省级市场监管部门不再对国家产品质量监督检验中心、省级产品质量监督检验站实行授权(验收)许可管理,不再颁发相关许可证书和授权使用CAL标志,统一纳入检验检测机构资质认定管理,自《产品质量法》、《标准化法实施条例》相关条款修订后实施。(二)依法界定、调整检验检测机构资质认定范围。1.法律法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的,无需取得资质认定。例如仅从事科学研究、医学、卫生保健及技术服务、动植物检疫的实验室以及从事建设工程质量鉴定、房屋鉴定、航空危险品检测、勘测测量、测绘、市政设施检测等领域的机构。2.法律、行政法规对检验检测机构资质许可有特别规定的从其规定,无需再取得检验检测机构资质认定。例如特种设备检验检测机构、种子检验机构、药品检验机构、农药及兽药检验机构、兴奋剂检测机构、消防维保技术服务机构、防雷设施检测机构、商用密码产品检测机构等。国务院有关部门将检验检测机构资质认定作为前置条件或者确需联合实施许可的,应当避免相同事项的重复技术评审。3.上述检验检测机构具有的检验检测条件和技术能力等相关信息,纳入全国检验检测机构统计系统,可在全国检验检测机构大数据平台上查询。(三)实行告知承诺制度。1.对于检验检测机构资质认定审批工作中,能够通过事中事后技术核查纠正、风险可控的事项,国家市场监管总局和省级市场监管部门采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作依照《检验检测机构资质认定告知承诺试行管理办法》的规定实施。2.自本通知规定的改革事项实施之日起,国家市场监管总局启动实施检验检测机构资质认定告知承诺制度,条件成熟的各省级市场监管部门可以先行先试,2020年在全国范围内实施检验检测机构资质认定告知承诺。(四)实行自我声明制度。1.检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时,对于上一许可周期内无违法违规行为,未列入失信名单,并且申请事项无实质变化、无需现场确认的,可以自我声明符合资质认定条件和技术能力要求。国家市场监管总局和各省级市场监督管理部门根据机构风险分类管理情况,对检验检测机构自我声明的内容进行文件审查,对于符合要求的,予以延续资质认定证书有效期。2.检验检测机构申请无需现场确认的机构法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人等人员变更或者有关标准变更时,可以自我声明符合资质认定相关要求,国家市场监管总局和各省级市场监督管理部门对其实施备案管理。(五)优化准入服务,便利机构取证。 检验检测机构资质认定审批时限压缩四分之一,即:15个工作日内作出许可决定、7个工作日内颁发资质认定证书;全面推行检验检测机构资质认定网上审批系统,按照国家市场监管总局的相关规定实现申请、审批、发证全过程电子化,并将资质认定相关信息统一接入全国检验检测机构大数据平台。(六)整合检验检测机构资质认定证书,逐步实现检验检测机构“一家一证”。1.逐步取消检验检测机构以授权名称取得的资质认定证书,以在机构实体取得的资质认定证书上背书的形式保留其授权名称以及相应检验检测能力;检验检测机构与其依法设立的分支机构实行统一质量体系管理的,按照机构自愿申请原则,试点推行证书“一体化”管理,资质认定证书附分支机构地点以及检验检测能力。2.检验检测机构资质认定实行属地化管理。国家市场监督管理总局仅负责国务院有关部门以及相关行业主管部门所属或者其负责行业管理的检验检测机构的资质认定工作,自本通知规定的改革事项实施之日起,新申请机构应当为中央编办、国务院有关部门或者相关行业主管部门依法批准的机构。其他检验检测机构资质认定工作由机构所在地省级市场监管部门负责管理。三、抓好相关落实工作(一)加强组织领导,做好宣传培训、指导工作。 各地市场监管部门要高度重视,组织相关检验检测机构做好改革措施宣传解读工作。加强相关资质认定工作人员和告知承诺技术核查专家的培训,加快完善信息系统建设,确保资质认定许可改革工作顺利推进。(二)坚持依法推进,切实履职到位。 各地市场监管部门要依法推进检验检测机构资质许可相关改革事项,切实履行好相关职责,充分释放改革红利。积极配合国家市场监管总局做好相关法律法规立法协调和修订工作,不断完善法制保障。(三) 以技术核查为手段,加强事中监管。 各地市场监管部门要以技术核查为手段,对实行“先证后核”的许可事项,由行政许可部门组织技术评审专家对机构承诺的真实性实施技术核查,对于不符合相关要求的,按照有关规定撤销相应资质认定。(四)强化事后监督,落实主体责任。 各地市场监管部门要全面落实“双随机、一公开”监管要求,对社会关注度高、风险等级高、投诉举报多、暗访问题多的领域实施重点监管,加大抽查比例,强化信用监管,落实主体责任,加大对失信主体的抽查频次和比例。本通知规定的相关改革事项自2019年 月 日起施行。[align=right]国家市场监管总局[/align][align=right]2019年 6 月 日[/align]

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