四价流感疫苗

英王海特龙(08329)表示,公司现正与由管轶教授率领的香港大学新发传染性疾病国家重点实验室就合作安排进行磋商,内容有关共同研究流感病毒变异及疫苗生产所用毒株及双方将共同向中国政府机关提出的相关项目申请。然而,截至目前,公司及国家重点实验室尚未就合作安排签立任何具法律约束力的协议。　 另外,截至目前,公司并未生产任何甲型 H1N1 流感疫苗,但已开始进行生产甲型 H1N1 流感疫苗的准备工作,并正在申请甲型 H1N1 流感疫苗的生产用毒株,预计下周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,公司亦已着手对现有100万人份疫苗生产车间展开改造工程,待改造後的生产车间通过 GMP 认证後,将开始甲型 H1N1 流感疫苗的生产工作,预计产能在100-200万人份之间,而公司1000万人份的疫苗生产基地尚没有甲型 H1N1 流感疫苗的生产计划。

2022年5月16日，Nature发文表示流感疫苗可以降低新冠感染风险，特别是在新冠重症防护方面，具有90%的效力。如果我们提前知道流感或者其他疾病的疫苗可以提供针对新冠病毒的防护，那么即使只是在很短的时间内提前知道，也可以降低未来新冠大流行造成的死伤，挽救数百万人的生命，为开发新冠疫苗留出时间。2022年5月9日，多哈威尔康奈尔医学中心研究团队在预印本平台medRxiv发表题为“Effectiveness of influenza vaccination against SARS-CoV-2 infection among healthcare workers in Qatar”的研究成果。研究发现与最近未接种流感疫苗的人相比，接种流感疫苗的人在接下来的几个月内患新冠重症的可能性降低了近90%。此项研究由传染病流行病学家Laith Jamal Abu-Raddad领导，并分析了2020年9月17日至2020年12月31日之间（新冠疫苗接种之前，流感疫苗接种之后的时期），卡塔尔30774名医务人员的健康记录。数据样本的中位年龄为36岁，对照组中位年龄为35岁，流感疫苗接种和PCR（Polymerase Chain Reaction）检测之间的中位持续时间为43天。调查流感疫苗对SARS-CoV-2感染有效性的人群选择路径通过对数据结果分析，得到以下结论：1、接种流感疫苗14天后对新冠病毒的防护有效性为29.7%；2、流感疫苗对任何严重、危急或致命新冠症状的有效性为88.9%；3、流感疫苗接种与SARS-CoV-2感染风险和COVID-19严重程度的显著降低有关；4、流感疫苗对新冠的防护效力时间约为六周。瑞士巴塞尔大学的流行病学家Günther Fink表示：“我们之前在巴西的研究结果表明，流感疫苗接种与COVID-19住院患者的死亡风险降低有关。卡塔尔的此项分析降低了其他发现相同联系的研究只是侥幸的可能性。”荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心的传染病专家Mihai Netea说：“这是一个重要的证据，流感疫苗不仅与减少SARS-CoV-2感染有关，而且与疾病严重程度有关，这一观察强烈表明这种保护是真实存在的。但是，我不认为流感疫苗对新冠的防护效力会持续很长时间，可能也就持续六个月到两年。目前尚不完全清楚为什么由灭活流感病毒组成的流感疫苗也能预防新冠肺炎。疫苗训练免疫系统以识别特定病原体，但它们也增强了广泛作用的抗病毒防御能力，Laith Jamal Abu-Raddad在流感疫苗接种者身上发现了这种反应的迹象。”流感病毒与新冠病毒有何异同？病毒是一种在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物。不同病毒侵入细胞的方式不同，但大都需要通过结合细胞表面特定的受体蛋白或脂质结构来实现细胞内化，从而启动入侵程序和感染宿主细胞。因此揭示病毒结合和内化侵入细胞的具体过程及机制有助于从源头上开发靶向药物或疫苗。流感病毒按照核蛋白的抗原性，可分为甲（A）、乙（B）、丙（C）、丁（D）四型。人流感主要是A型和B型流感病毒引起的，C型流感病毒只引起人类不明显的或轻微的上呼吸道感染，D型流感病毒的宿主主要是牛。流感病毒属于正粘病毒科，是一种包膜病毒，膜上镶嵌着3类膜蛋白：血凝素（Hemagglutinin，HA）、神经氨酸酶（Neuraminidase，NA）和膜蛋白M2（Membrane protein 2，M2）。HA以同源三聚体的形式存在。HA水解后形成轻链和重链两部分，其中重链负责病毒与细胞的结合，而轻链则协助病毒膜与内吞体膜的半融合。NA是蘑菇状的四聚体糖蛋白，具有水解唾液酸的活性，能帮助病毒从宿主细胞中释放。膜蛋白M2具有离子通道和调节膜内pH的作用。此外，基质蛋白M1构成病毒的外壳骨架，与病毒最外层的包膜紧密结合，起到保护病毒核心和维持病毒空间结构的作用。病毒的遗传物质是单股负链RNA与核蛋白折叠在一起形成的病毒核糖核蛋白复合物。流感病毒结构与形状冠状病毒是自然界广泛存在的一大类病毒，仅感染脊椎动物，最早是从鸡身上分离出来的。冠状病毒粒子直径约为60-220 nm，表面有3种糖蛋白：刺突糖蛋白，小包膜糖蛋白，膜糖蛋白，少数还含有血凝素糖蛋白。冠状病毒的核酸为线性单股正链RNA，5’端具有甲基化帽状结构，3’端具有polyA尾，类似于真核mRNA，自身就可以发挥翻译模版作用，基因组全长27-32 kb，是目前已知RNA病毒中基因组最大的病毒。国际病毒分类委员会将其分为4个属，即α、β、γ及新假定的δ冠状病毒属。新冠病毒是一种β属冠状病毒，有很强的传染能力。目前已经检测出新冠病毒的全基因组序列及病毒与细胞结合的蛋白等，但对于它通过何种路径侵入并感染细胞的机制尚不清楚。新冠病毒结构与透射电子显微图像流感病毒与SARS-CoV-2都是通过配体受体相结合的方式吸附至细胞表面，经细胞内蛋白水解酶的作用将HA和S蛋白活化形成两个亚基，分别负责病毒与宿主细胞的结合及介导膜融合过程。流感病毒结合至细胞受体后需要多种细胞因子的参与才能实现内吞，而有研究表明新冠病毒同样可能利用细胞内的某些促吸附因子，例如与细胞糖蛋白的结合，来增强其感染性。流感病毒与新冠病毒在对细胞作用的机理上存在一些相似之处，因此利用流感病毒的研究方法开展对新冠病毒与细胞作用的研究是一条潜在的途径，流感疫苗对新冠的防护也就不难理解。

这是保存在干冰中的菌种盒，里面有甲型H1N1流感疫苗生产用毒株（6月17日摄）。6月17日，由卫生部批准、经由世界卫生组织提供的6支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵武汉生物制品研究所，并于当天上午在该所实验室进行扩增培养。7月底，将生产出疫苗原液，经过动物实验和临床I、II期实验后，国庆节前有望生产出疫苗。 6月17日，研究人员用移液枪将毒株进行稀释。 6月17日，接种结束后，研究人员将毒株鸡胚放入孵箱进行培养。 6月17日，研究人员对两支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进行接种培养。 6月17日，研究人员将菌种盒通过一个两边有封闭门的“传递窗”，传送至对面的实验室。

图表：我国首批甲型H1N1流感疫苗下线 　　由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后，7月22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。 　　据了解，此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与，分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个年龄组，免疫程序为0天、21天各接种1次，于0天、21天、35天、42天采血检验测定抗体滴度，并建立志愿者“一人一档”，对志愿者的跟踪回访将一直进行至6个月后。 　　甲型H1N1流感疫苗临床验证研究工作，旨在通过临床验证研究进一步确认该疫苗的类型、剂量和免疫程序，是大规模生产流感疫苗的重要前提基础性工作。 　　华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作，并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库，正式进入生产阶段。其生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗于6月22日在河南新乡正式下线。 　　中国应对甲型H1N1流感联防联控工作机制专家委员会疫苗专家指导组组长赵铠此前在接受新华社记者专访时表示，根据我国目前制定的甲型H1N1流感防控策略，甲型H1N1流感疫苗研制成功后不会上市销售。生产出来的疫苗将用于国家储备，以应对今年秋冬季节可能出现的流感疫情。其是否使用以及如何使用将由国家统一调配，国家将根据疫情的发展及其危害程度，判断是否启用储备疫苗。

日前，有媒体报道称，中国工程院院士、华中农业大学教授陈焕春曾表示，华中农业大学已研制出猪流感疫苗。 当《科学时报》记者连线正在北京参加农业部会议的陈焕春时，他表示：“此猪流感疫苗非彼猪流感疫苗，两者并无相关。” 陈焕春说：“这是误解，当时所说的猪流感疫苗只是华中农业大学研制出来的针对猪使用的普通猪流感疫苗，并非针对人使用的此次墨西哥猪流感病毒疫苗。” 而根据报道，美国生物制药公司VaxInnate总裁艾伦肖日前表示，针对墨西哥猪流感新型病毒的疫苗样品有望在4周内研制成功。 《科学时报》记者就疫苗研制问题再次连线中科院微生物所研究员刘文军。“无论是普通的还是新型变异的，流感疫苗非常容易研制，但必须有确定的毒株。” 因为流感病毒的变异非常快，每年根据预测，世界卫生组织会向各国提供参考毒株制作疫苗。“中国有关部门是否已经拿到了墨西哥猪流感的病毒毒株，目前我还不清楚。”刘文军说。但他表示，此次疫情比较严重，中国应根据世界卫生组织的要求进行防疫措施。 刘文军说，在拿到流感病毒毒株后，经过细胞培养、大规模纯化培养等步骤后，可以得到病毒灭活疫苗，再经过动物或人体保护性实验，就能对普通人群进行注射。 “4周这个时间是差不多的。”刘文军表示。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 北卡罗来纳州立大学（North Carolina State University，以下简称NC State）近期一项研究概述了如何利用近红外（NIR）光谱技术使基于细胞培养的流感疫苗生产更快、更高效。研究人员展示了利用NIR探针测量培养在生物反应器的细胞中的流感病毒浓度。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " NC State生物加工科学教授、该论文的通讯作者John Sheppard说：“NIR技术比目前用于测量细胞内病毒浓度的标准方法，更快、更准确、一致性更高。NIR探针可为我们提供病毒浓度的接近实时数据，而测量病毒浓度的标准方法则是个复杂的过程，可能需要至少一小时或更长的时间。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “快速获取数据对疫苗生产的许多方面都是有益的：它可以告诉疫苗生产商收获细胞的最佳时机；可以帮助生产商制定优化细胞和病毒生长的培养策略；还可以更快地检测出潜在问题，甚至可以使检测过程部分自动化。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 目前，多数流感疫苗的生产都是通过禽蛋完成。这种疫苗生产方法自20世纪40年代发展起来，然而却存在诸多缺点：（1）蛋类过敏患者不能使用通过禽蛋生产的疫苗；（2）由于生长周期漫长和基因突变风险增加，均使得该方法生产的疫苗很可能无法匹配面向大众的流感病毒株；（3）该方法生产的疫苗更易受到微生物污染；（4）而且该方法生产疫苗的速度不足以应对大规模流感的爆发。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 传统方法利用禽蛋生产流感疫苗 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Sheppard说：“基于细胞培养方法生产的疫苗突变更少，过敏发生率更少，且更易扩大生产规模。但这并不意味着此方法生产疫苗就很简单。尽管该产业已经在向基于细胞培养的疫苗生产转型，但是还存在着诸多基础设施和监管等方面的挑战。我们认为使用NIR光谱技术可使基于细胞培养的生产方式更加高效、可控。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 然而，在检验NIR光谱技术测量病毒浓度的效果之前，研究人员面临着一项根本性的挑战：现有获得检测结果的标准方法非常不准确，以至于根本无法用于验证NIR技术。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Sheppard说：“我们不得不开发出一种比标准实验室方法更精确的改进型人工检测方法，显然这种检测方法的劳动强度非常大。利用这种新方法，我们有能力评估NIR光谱技术的准确性，且结果是乐观的。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在绝大多数的病毒浓度下，NIR光谱技术比传统标准方法精确得多，而且速度也快得多。但是在最高病毒浓度下，尽管它与标准方法的精确程度相同，其测量准确性还是受到了影响。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Sheppard说：“这仅仅是概念验证。我们希望整合更多的数据库，来进一步完善用于将NIR光谱数据转化为病毒浓度数据的模型。理想情况下，我们希望与疫苗生产商合作，对该工艺进行微调，使之发挥更大的作用。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 本研究的论文题目为“Cell-Culture-Based Influenza Vaccine Manufacturing: Evaluation of Near-Infrared Spectroscopy for In-Line Determination of Virus Titers”，发表在BioProcess International杂志的9月刊上。论文第一作者是曾就读于NC State的Lucas Vann博士。本研究在NC State的Golden Leaf Biomanufacturing, Training and Education Center支持下完成。 /p

北京时间9月4日凌晨消息，据国外媒体报道，雅培(ABT)已经暂停出售旗下欧洲流感疫苗部门，原因是初步收到的要约价格令人感到失望。 　　雅培此前宣布，该公司将在6月份出售欧洲流感疫苗部门，并表示已经收到了4或5家公司的竞标要约。但据一位熟知内情的消息人士透露，这些要约的价格均未能达到5亿欧元(约合6.4亿美元)以上，低于雅培公司此前预期。 　　报道称，在收购比利时企业集团Solvay旗下药物部门时，雅培公司发现自己被强加了一项疫苗业务 虽然该部门能够实现盈利，且预计今年将可取得大约2亿欧元(约合2.6亿美元)的销售额，但雅培公司仍计划出售这个部门。 　　雅培公司的一名发言人在接受媒体采访时称：“在探索到可能出售Solvay下属疫苗业务的选择以后，雅培公司已经决定保留这项业务。”

据英国每日邮报报道，英国的研究人员识别出一种可能对所有流感病毒均能发挥免疫作用的人体免疫细胞，这一发现有助于未来开发出对普通季节性流感和新型流感等各种流感病毒均有效的广谱疫苗。 英国帝国理工学院等机构研究人员在新一期《自然-医学》杂志上报告说，他们在2009年甲型H1N1流感流行之际，对300余名志愿者的健康状况进行了跟踪研究，着重分析了他们的免疫系统对这种新型流感病毒的反应。结果发现，在那些没有出现显着症状的志愿者血液内，一种名为&ldquo CD8+T细胞&rdquo 的免疫细胞含量普遍较高。 研究人员说，普通免疫抗体是通过识别病毒的表面结构来引发免疫反应、避免感染，但而本次研究发现，&ldquo CD8+T细胞&rdquo 会直接对流感病毒的核心发起&ldquo 攻击&rdquo 。研究人员表示，流感病毒的核心部位差异很小，即使甲型H1N1流感等新型流感病毒的核心也基本没有变化，因此&ldquo CD8+T细胞&rdquo 不仅可以应对普通季节性流感病毒，对新出现的甲型H1N1流感等新型流感病毒也能发挥免疫作用。在研发对不同毒株都有效的广谱流感疫苗领域，这一发现可谓迈出了一大步。健康卫视综合报道。

p style=" text-indent: 2em " 今日，国家药品监督管理总局发布了“四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市”的通知。四价流感病毒裂解疫苗的上市，是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/b74acc35-d703-40b0-ab22-4a12019ca18f.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　2017年12月以来至2018年初，全国各地流感疫情明显增高。由于2017-2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配，导致流感疫苗保护效果受到一定影响。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型，研发使用四价流感疫苗就成为当前疾病防控的一种迫切需求。为此，国家药品监督管理局会同有关部门，积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，推动疫苗尽快上市应用。 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 2018年6月8日，国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。 /strong /span /p p 　　流行性感冒(简称流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起，由于病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者，感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。目前，接种流感疫苗是预防流感疾病及大爆发的最有效的措施，世界卫生组织每年会根据全球流感流行情况，预测流感流行趋势，从而推荐适合本年度流感疫苗生产的毒株。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 之前，我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒，这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。 /strong /span 该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株，经过鸡胚孵化培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。 /p p 　　在疫苗的研发和审评注册过程中，国内外有关组织和部门均给予高度关注。作为我国首个上市的四价流感疫苗，为全面评估该创新疫苗的安全性及有效性，国家药品监督管理局各相关单位通过采取全程跟进、开放审评、前瞻指导、程序联动等方式，在充分借鉴国内外创新药品研发、评价经验基础上，严格把关，确保了注册工作的科学、客观、高效。 /p p 　　四价流感病毒裂解疫苗的上市，是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充，它将与三价流感疫苗一起共同对我国防控季节性流感疫情发挥重要作用。 /p

陈竺部长在全面做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作 全国电视电话动员大会上的讲话 　　前一阶段，卫生部就甲型H1N1流感防控、医疗救治召开了多次电视电话会议，对及时布置和指导各地工作发挥了积极作用。今天会议的目的是针对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作进行专题布置和动员，力求全面做好甲型H1N1流感疫苗的预防接种工作。刚才，北京、上海和山东三省市分别介绍了前期疫苗接种工作进展，他们的工作做得很好，为各地疫苗接种工作提供了宝贵经验。下面，我讲几点意见。 　　一、关于疫情形势 　　截至10月22日，全国共报告甲型H1N1流感确诊病例31966例，其中境外输入2116例，境内感染29850例，已治愈25735例。我想特别指出的是：内地有17个省份累计报告重症病例39例。特别是进入10月以来，全国重症病例不断增加(前天到昨天仅1天就新增了5例重症病例)，先后发生2例死亡，疫情形势相当严峻。根据第41周(10月12-18日)全国流感监测网络的监测数据，流感阳性标本占流感样病例标本的比例为34.2%，甲型H1N1阳性标本占所有流感阳性标本的比例已高达72.6%。这表明，甲型H1N1流感病毒在我国已广泛扎根，并且成为流感病毒中的主导病毒。仅一周内全国就报告118起聚集性疫情，其中116起发生在各级各类学校。 　　截至10月22日，世界卫生组织通报，全球共有194个国家和地区报告甲型H1N1流感确诊病例超过39万9千例，死亡病例4735例。世界卫生组织认为，目前全球实际病例数和死亡数均高于报告数，甲型H1N1流感病毒传播力明显高于其他季节性流感，疫情继续呈快速上升趋势，目前病毒虽未发生变异，大多数患者病情较为温和，但重症和死亡病例不断增加是必然的趋势。如果前期我们没有开展有效的防控措施，在我国发生大规模重症和死亡病例也将不可避免。 　　二、我国疫苗研发取得了很好的成绩 　　实践证明，前一阶段我国所采取的防控策略十分有效，在包括卫生部门在内的多部门共同努力下，我们一方面削减了甲型H1N1流感第一波疫情的冲击，另一方面也为我国疫苗研发和应对甲型H1N1流感大流行争取了宝贵时间。在多部门组成的疫苗研发与联动生产协调机制的统一领导下，中国疾病预防控制中心组织同时在7个省份实施了全球最大规模的疫苗临床试验(1万3千余人接受了临床试验)，试验结果表明：接种一剂次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可产生有效的保护作用，保护率超过85% 特别重要的是，疫苗安全性良好，不良反应发生率不超过季节性流感疫苗，未出现严重的不良反应。国际上其他一些国家的临床试验结果也支持我国的临床试验结论。9月初，经国家食品药品监管局批准，甲型H1N1流感疫苗正式投入生产，我国成为世界上第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。我国的疫苗研发工作取得了举世瞩目的成绩，得到了世界卫生组织的高度肯定，一些国家还向我国提出了疫苗采购意向。最近，世界卫生组织倡导各国积极开展疫苗接种，国际上已有部分国家陆续开始对医疗卫生工作人员、学生、社会服务人员等重点人群进行甲型H1N1流感疫苗的预防接种工作，美国于10月5日开始进行接种，日本、英国、法国、葡萄牙、芬兰先后于10月20日前后启动疫苗接种工作，加拿大、德国计划于下周开始接种，爱尔兰和西班牙等国计划于11月开始接种工作。 　　经过努力，我国在疫苗研发、生产、质量控制、调运和接种等方面都走在了世界前列，这是来之不易的。 　　三、联防联控工作机制对疫苗接种工作部署有力 　　为做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作，国务院领导同志高度重视，多次做出重要批示。国务院办公厅9月10日下发《关于进一步做好甲型H1N1流感防控工作的通知》，要求我们积极稳妥地开展甲型H1N1流感疫苗的接种工作，确保疫苗质量和接种安全。为落实国务院领导批示精神，我部会同联防联控工作机制相关部门，积极部署、开展了一系列工作。 　　一是制定规范文件，科学指导各地开展接种工作。以联防联控工作机制和卫生部名义分别印发了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种工作方案》和《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》，明确了各地政府和有关部门在预防接种工作中的职责分工，确定了疫苗接种的政策、策略、重点人群和接种程序。 　　二是落实责任，强化疫苗生产和质量安全监管。食品药品监管局多次召开会议，对甲型H1N1流感疫苗生产和质量安全监管工作作出全面部署，对一线监管人员进行了专项技术培训，对各相关省级食品药品监管局提出了明确的工作要求。 　　三是加强部门配合，做好疫苗分配和调运工作。我部组织专家对全国各省份疫苗接种重点人群进行了精细测算，提出了疫苗分配意见，之后又结合各省级人民政府及有关部门报送的疫苗需求，对分配方案进行了论证，确定了全国疫苗分配方案。9月8日，我部会同工业和信息化部启动了疫苗调运工作，截至10月22日，已累计向31个省(区、市)及新疆生产建设兵团调运疫苗1981.02万剂。 　　四是加大宣传力度，为疫苗接种工作营造良好舆论氛围。在中宣部的统筹安排下，我们组织召开了新闻通气会，由有关专家向媒体介绍疫苗接种知识，并解答媒体关心的主要问题 将预防接种工作宣传要点印发各省级卫生行政部门并刊登在我部网站 还通过《焦点访谈》节目和公益广告，介绍甲型H1N1流感疫苗接种策略和知识 对社会上某些关于甲型H1N1流感疫苗接种的不实传言和谣言，我部及时予以了澄清。五是认真组织实施，加强接种异常反应的监测工作。9月21日，北京市率先开展了国庆庆典保障人员疫苗接种工作，9月22日，山东省也开始对参加第十一届全运会的相关工作人员进行了接种，甲型H1N1流感疫苗接种的大幕正式拉开，这在国际防控甲型H1N1流感进程中也是史无前例的壮举。随后，上海、甘肃、广西等省份也相继启动了重点人群的接种工作。截至10月21日，全国报告接种人数为221622人，接种后异常反应发生率为18.5/10万。从目前情况看，各地报告的疑似预防接种异常反应多为轻型反应。 　　刚才，北京、上海和山东的同志们分别结合国庆60周年庆典保障、全运会保障和即将举办的世博会保障，介绍了本地开展甲型H1N1流感疫苗接种工作的进展和具体做法，讲得很好，结合各地实际、工作扎实推进，取得了很好的效果。在总结初战告捷的成果时，也认真分析了存在的问题。在这里，我要对北京市、上海和山东省提出表扬，国庆节前，北京市和山东省分别启动了疫苗接种工作，率先为参与国庆庆典人员、保障人员及全运会相关工作人员开展了甲型H1N1流感疫苗接种，接种工作组织有序、进展顺利，为保障国庆庆典和全运会的顺利举办发挥了重要作用。上海市甲型H1N1流感疫苗的接种工作由政府领导、层层负责的做法值得各地学习借鉴。此外，开展疫苗接种以来，北京市为保障中央国家机关流感防控工作的全面落实，积极配合，有求必应，做了大量的工作。在这里，我代表卫生部对同志们的工作表示衷心的感谢!这些工作也是对国际应对甲型H1N1流感工作的重大贡献。从科学的角度讲，22万人的接种资料很重要，我们最初的临床试验是在13000人中开展的，而这22万人是数量级的增长，其数据更有说服力。 　　但是，通过前期的疫苗接种工作，我们也清楚地看到，在疫苗预防接种工作中还存在不足：一是各地工作开展不平衡。个别省份尚未制订当地的疫苗接种实施方案，部分省份还没有完成工作部署和人员培训，接种进度缓慢。二是有些省份对疫苗接种和疑似预防接种异常反应信息网络报告的重要性认识不足，网络信息报告的及时性和完整性较差。目前我们掌握的实际受种人数与通过网络系统报告的数据还有很大差距。三是公众对甲型H1N1流感疫苗及其接种知识了解仍不充分，影响了疫苗的接种进度。 　　四、全面加强甲型H1N1流感疫苗接种工作的几点要求 　　第一，提高认识，加强领导。地方各级卫生行政部门要认真贯彻落实国务院常务会议精神，牢固树立大局意识、政治意识和责任意识，充分认识做好甲型H1N1流感疫苗接种工作对于维持我国公共服务系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死率，减轻流感大流行危害，从而有效防控第二波疫情的重要意义。各地卫生部门要在当地党委、政府的统一领导下，与联防联控机制有关部门密切配合，明确职责、落实责任，确保甲型H1N1流感疫苗预防接种工作顺利完成。各地医疗卫生机构要严格按照相关文件要求，继续毫不松懈、全力以赴地做好此项工作。 　　第二，周密部署，认真实施预防接种工作。各地应严格按照《指导意见》要求，确定接种地区和接种对象，尚未制订接种工作实施方案的省份应尽快制订实施方案，并认真组织实施疫苗预防接种工作。在接种过程中应按照《预防接种工作规范》等要求操作，严格掌握禁忌症，及时妥善地处理接种后的疑似异常反应，防止群体性心因性反应等突发事件的发生。 　　同时，各地要对所有参与甲型H1N1流感疫苗预防接种工作的管理人员和技术人员进行专门培训。对接种工作实行技术指导和全程督导，确保预防接种工作的安全实施。要在保证接种安全的基础上，加快接种速度，按要求高效、有序、保质、保量地完成国家调运的疫苗接种工作。只有各省(区、市)按要求完成了国家调运的疫苗接种工作，全国的疫苗接种工作才能如期完成，才能实现对重点人群的保护。 　　在这里，我再强调一下：请各地严格按照“知情同意、自愿免费接种”的原则，不得以任何理由向受种者收取任何费用。 　　第三，强化监测，做好接种相关数据收集与报告工作。认真做好本次接种相关信息的收集、报告与分析工作，对科学评价甲型H1N1流感疫苗、完善疫苗免疫策略至关重要。各地要高度重视预防接种个案信息、疑似预防接种异常反应个案信息的收集和报告工作，确保相关信息在要求的时限内进入网络报告系统。特别是北京、河北、上海、江苏、浙江和广西6省份，卫生部对你们的预防接种相关信息的收集、报告工作已提出专项要求，请你们务必按要求、按规定时间做好工作。务必将接种人群的相关信息按要求进行上报，这项工作对于保障我国甲型H1N1流感疫苗接种工作的顺利完成具有决定性意义，希望大家高度重视。第四，做好社会动员，强化预防接种工作的宣传工作。各地要针对重点人群，充分利用各种媒体宣传普及甲型H1N1流感的防控知识，提高公众的知晓率。要客观宣传甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性，减少公众对疫苗安全性的过分担忧。通过广泛的宣传、动员，营造良好的接种实施氛围，确保疫苗接种工作的顺利实施。同时，我们要充分发挥专业领域内专家的作用，在这里，我再一次提醒：疫苗的研发、生产和使用既是一个完整的、严肃的科学过程，又是做好甲型H1N1流感防控工作特异的、最有效手段之一。工作任务相当艰巨，不了解其全过程的发表言论应当慎重，不能仅凭个人感觉和主观想象对媒体、对社会发表评论。学术界所有同志都应该体会到这项工作的重要性，也应当担负起在防控甲型H1N1流感工作中的历史责任。 　　同志们，目前甲型H1N1流感疫情防控形势十分严峻，各级卫生行政部门和医疗卫生机构要再接再厉，继续做好疫情防范和应对工作，在认真完成本地区的甲型H1N1流感疫苗预防接种工作的同时，要率先在医疗卫生系统开展接种工作，这也就是说，医疗卫生人员要起示范带头作用，为确保人民群众健康和生命安全，切实维护经济持续发展和社会稳定做出贡献。医务人员要带头进行疫苗接种，以保证医疗卫生系统运行的完整性，才能避免发生院内感染，才能切实保护ICU的病人，保护妇幼保健机构的孕妇。 　　本次会议是一次动员会议，是打一场大战的动员会。我们一定要在党中央、国务院的坚强领导下，在联防联控工作机制的密切协作下，在各地党委、政府的大力支持下，以对党、对人民高度负责的态度，坚决打赢这场抗击甲型H1N1流感第二波的战役。

本报讯（记者叶洲）昨晚8点，甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A运抵北京科兴生物制品有限公司，科研人员迅速启动毒株种子批制备工作，这标志着甲型H1N1疫苗的批量生产正式启动。此前，北京科兴成功生产出我国第一支甲型肝灭活疫苗、禽流感疫苗和SARS疫苗。　　制备毒株来自美国　　当天下午1：40，自美国CDC发往北京的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A运抵首都国际机场。在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组、海关总署和国家质检总局等部门的协助下，毒株于20:00顺利送抵北京科兴。　　据了解，在疫情出现后，美国CDC迅速分离得到了毒株，并于4月16-17日将3株毒株发往了WHO的联合实验室用于制备疫苗生产用毒株。位于美国纽约医学院（NYMC）的实验室在5月中旬完成了疫苗生产用毒种的制备，并将制备完成的毒株发往美国CDC进行安全性评价。美国CDC在对这些毒株进行全面评价后，向各疫苗生产厂家分发。　　多家企业联合生产　　北京科兴有关负责人表示，企业现有大流行流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000-3000万支。大流行流感疫苗的需求量巨大，科兴作为我国唯一一家具备大流行流感疫苗生产资质的企业不可能完全满足国家和公众的需求。　　为提高产能，北京科兴决定与几家季节性流感疫苗生产厂家结成联盟，把北京科兴从2004年以来的相关研究所形成的大流行流感疫苗生产关键技术与合作者分享，共同承担生产任务。　　最快7月底生产出疫苗　　新甲型H1N1流感病毒在人群中普遍没有抗体，因此，能够有效控制疫情传播的疫苗所采用的生产工艺与接种程序将更繁琐，不同于季节性流感疫苗。顺利的话第一批疫苗将在7月底生产出来。

9月3日，北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 　　据新华社电 北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，这也是全球首支获得生产批号的甲流疫苗。 　　国家食药监局药品注册司司长张伟介绍，北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好。在有效性方面，该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上)。 　　北京科兴生物制品有限公司董事、总经理尹卫东透露，北京科兴的甲流疫苗月产量可达200万至300万人份，在今年国庆前，预计可以生产出500万人份的疫苗，以满足北京市乃至国家的储备需求。 　　他表示，北京科兴将流感疫苗的商品名定为“盼尔来福.1”，一方面表明该疫苗是用于预防由甲流病毒引起的流感大流行，从而与针对人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼尔来福”相区别，另一方面也是为了纪念这支全球首个完成临床研究并率先获准正式投入使用的甲流疫苗。 　 　甲流在全球暴发后，我国共有10家疫苗企业投入甲流疫苗的研发。据了解，目前除北京科兴外，其他9家企业都已完成甲流疫苗的临床试验，正在陆续申报注册。华兰生物生产的甲流疫苗已于9月1日通过国家药品审评中心的专家评审，有望继北京科兴之后，成为第二家拿到疫苗生产批号的企业。 　　张伟表示，国家食品药品监管局将继续按照审评审批工作方案完成其他9家疫苗生产企业的审评审批工作，预计9月中旬可全部完成。

卫生部表示，对于“有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残”一事高度重视，并立即开展有关调查工作，要求山西省卫生厅，尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。 　　“高温疫苗”曾检测合格 　　昨日，有媒体刊登了“山西疫苗乱象调查：近百名儿童注射后或死或残”的报道，卫生部昨晚表示，此前，曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道，为明确疫苗质量是否存在安全隐患，卫生部于2008年11月协调国家食品药品监管局对所谓的“高温暴露”A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗和乙肝疫苗依法进行抽样检测，检测结果全部合格。 　　此外，国家食品药品监管局于2007年11月在对疫苗进行例行检查时，也抽检了所谓的“高温暴露”流感疫苗，检测结果全部合格。 　　11例中1例为疫苗异常反应 　　2008年11月，卫生部对山西省预防接种异常反应调查显示，2006年1月至2008年11月，因接种二类疫苗后出现不适，到山西省各级卫生医疗机构接受诊治的儿童共11例。11例中6例属于一般反应，另外5例做了异常反应鉴定，其中4例排除与疫苗接种有关，1例虽鉴定为异常反应，但不属于所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。 　　专家介绍，从山西省预防接种异常反应监测情况看，在接种时间、疫苗种类、地域分布上未出现疑似异常反应聚集性。 　　山西称未接到异常反应报告 　　昨晚，卫生部网站转发新华社的报道称，目前，山西省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。 　　山西省卫生厅疾控处处长李贵表示，媒体报道所反映的问题早在2007年部分网站就做过报道，卫生部、山西省委、省政府高度重视，2008年11月，卫生部组成调查组来山西调查，国家药监局此前曾对接种点库存疫苗抽取样品，委托中国药品生物制品检定所检验，检验结果均符合国家规定。

卫生部有关负责人就甲型H1N1流感疫情防控及疫苗预防接种工作答问时表示，目前，中国已有8家疫苗企业生产的甲型H1N1流感疫苗通过了国家食品药品监督管理局批准，按现有产能，预计到明年第一季度可生产1亿人份。 　　上述负责人介绍说，疫苗供应能力不足是一个全球性的问题。目前全球超过90%的流感疫苗生产能力集中在西方发达国家。 　　中国自行研发的甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感疫苗生产株，通过接种鸡胚、病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解等程序制成。生产疫苗用鸡胚供应量、接种鸡胚能力、病毒增殖率、疫苗灌注和包装能力等因素均可影响疫苗生产能力。 　　据介绍，截至10月31日，国家食品药品监督管理局已受理8家疫苗生产企业的5291.7万人份甲型H1N1流感疫苗批签发，累计完成批签发3340.7万人份 工业和信息化部已向各省、自治区、直辖市调运疫苗2600万人份。

/// 德国IKA HABITAT 细胞生物反应器，是新型流感疫苗制备工艺的好拍档。全球每年因季节性流感病毒感染，约造成300-500万例重症和29-65万例死亡，对人类社会造成的损失无疑是巨大的，破坏力也是灾难性的。一波接一波的甲流疫情不断考验着人类免疫系统对病毒的抵抗能力，甲流高效药磷酸奥司他韦可以帮助人们在流感病毒入侵期间进行治疗，而让人体尽早认识流感病毒才可达到预防传染的效果。流感疫苗是预防流感有效的方式。早期流感疫苗的制备路线病毒灭活疫苗是最为经典和传统的疫苗。20世纪40年代，科学家在鸡胚中研制出第一个全病毒灭活疫苗，并在20世纪50年代发展成至今仍在使用的鸡胚生产灭活流感疫苗的成熟工艺。全病毒灭活疫苗可激发个体产生良好的免疫反应，但全病毒疫苗会有热原性和不良副作用的问题。为克服这些问题，新型疫苗不断被推出，像亚单位流感疫苗的问世就进一步提高了疫苗的安全性，降低了疫苗的反应原性。流感疫苗的现代工艺方案鸡胚培养流感病毒的方法虽发展较早，但此类疫苗可能会引起接种者过敏反应，且连续的病毒传代有可能产生不可预期的抗原位点突变，进而导致抗原性改变，从而降低疫苗效力。20世纪50年代末，开发了基于细胞培养的疫苗生产技术。常用细胞包括鸡胚细胞，MDCK（犬肾细胞）、Vero细胞（绿猴肾细胞）等。流感疫苗的开发从传统鸡胚培养平台逐步转向细胞培养平台。IKA HABITAT 生物反应器疫苗制备的好拍档德国IKA HABITAT 细胞生物反应器，是新型流感疫苗制备工艺的好拍档。HABITAT 优势特点：HABITAT 生物反应器集成搅拌、温控、pH监测、DO监测、补料、取样、进气、尾气冷凝、液位监测、消泡监测等全部功能，并可对实验数据进行实时图谱展示，具备警报功能、pH/DO自动控制和内置电极校准程序，并可在断电后自动重启，实时保存数据和导出数据。罐体多规格可选，500ml-10L，有单壁和夹套罐体形式，满足不同应用需求罐体材质为高硼硅酸盐玻璃，接触样品的金属部件为316L不锈钢，全部经电抛光处理易清洁罐体及传感器（消泡电极除外）可置于高压灭菌器内进行灭菌，可重复使用可选配罐盖安装支架，用于2L以上罐盖配件的安装和拆卸控制塔前端有状态指示灯，可辅助监控搅拌、pH、DO、温度、消泡和液位等参数的变化情况，有异常会出现红色警示特别的新型chaotic mixing混沌混合方式，可加速底物的混合效率集成的4个Watson Marlow 泵，方向和速度可调，方便泵入和泵出不同的液体(如酸，碱，消泡剂，补料试剂)内置 4 个质量流量控制器用于供气控制：N2、O2、空气和 CO2 等10.4英寸大屏平板电脑，内置软件，操作友好，用户可将平板拿在手中对参数进行设置调整关于 IKAIKA 集团是实验室前处理、分析技术、 工业混合分散技术的市场先驱。电化学合成仪、磁力搅拌器、顶置式搅拌器、分散均质机、混匀器、恒温摇床、恒温混匀器、移液器、研磨机、旋转蒸发仪、恒温循环器/水浴/油浴、加热锅、加热板、粘度计、量热仪、生物反应器、发酵罐、化学合成釜、实验室反应釜等相关产品构成了IKA 实验室前处理与分析技术的产品线；而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备、分散乳化设备、捏合设备、以及从中试到扩大生产的整套解决方案。IKA 还与世界著名大学和科学家进行着密切的合作, 支持其在科研道路上不断探索。我们致力于为客户提供更好的技术, 帮助客户获得成功。IKA 成立于1910年，集团总部位于德国南部的Staufen，在美国、中国、印度、马来西亚、日本、巴西、韩国、英国、波兰等国家都设有分公司。 艾卡（广州）仪器设备有限公司，是IKA 集团于2000年在广州设立的全资子公司，为中国区客户提供产品技术和服务支持。

p & nbsp & nbsp 进入2016年初，抗击流感的新一轮警报拉响，据媒体报道，我国南方已相继确认出现禽流感病例，让人们再次将视线转向了相关疫苗市场。 /p p 　　国家卫生计生委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015)报告》指出，我国近几年传染病防控能力有了明显提升，免费接种的国家免疫规划疫苗扩增至14种，以乡镇为单位适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率总体达到90%以上。随着二胎新政的实施，将带动疫苗市场的可持续发展。 /p p 　　从疫苗市场产品结构来看，主要是抗流感疫苗、婴幼儿和儿童疫苗、宫颈癌疫苗、抗病毒疫苗、肝炎疫苗和其它疫苗等。其中，成人疫苗占据60%份额，但儿童疫苗的开发和市场增速明显高于成人疫苗。 /p p 　　 strong 市场概况 /strong /p p strong 　　全球： /strong /p p strong 　　预计2020年疫苗增速7% /strong /p p 　　全球疫苗品种主要集中在葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲巴斯德、诺华和阿斯利康等跨国药业手中，6家公司疫苗产品占据全球疫苗市场85%以上份额。近年来，新兴国家疫苗生产实力有了长足迈进，我国疫苗也已走出国门。 /p p 　　2004年，全球疫苗市场占据抗感染类药品市场15.01%，到2014年，全球抗感染类药品市场中疫苗销售额已增长至33.68%，10年增长了19个百分点。2005-2010年间，疫苗市场年平均增长率达到27.18%。 /p p 　　据数据统计，2014年全球七大药品市场疫苗销售额达238亿美元，同比上一年增长率为4.51%，扭转了上一年的下滑趋势。随着新疫苗的上市以及全球各地区疫情频发，疫苗仍然有着广阔的发展空间。据EvaluatePharma预测，到2020年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长，新型重磅疫苗将是未来重要增长动力。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/211214c2-0766-4642-bf92-df34b6c282a3.jpg" title=" 图1.JPG" / /p p 　　 strong 国内： /strong /p p strong 　　2010年起保持年均增速22% /strong /p p 　　研究数据表明，2014年国内疫苗总体市场规模达200亿元，自2010年起保持着年均22%的高增长率。据米内网数据，2015年第三季度国内重点城市公立医院疫苗市场规模达1.02亿元，估算全年可达1.40亿元，同比上一年增长了22.09%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/46a86ff4-f754-4c3d-ba02-37e698cdbf89.jpg" title=" 图2.JPG" / /p p 　　疫苗属于特殊性生物制品，一类疫苗是《国家免疫规划》确定的政府免费向公民提供的品种，二类疫苗是公民自费和自愿接种的防疫性疫苗。未来国家免疫规划品种将不断扩展，此外，部分省市已将老年人流感病毒疫苗纳入免费计划。因此，公立医院疫苗数据仅是冰山一角，预测2016年国内城市公立医院疫苗终端消费将增长至10亿元的市场规模。 /p p 　　 strong 流感疫苗 /strong /p p strong 　　销售额位居第八 /strong /p p 　　数据显示，2015年第三季度国内重点城市公立医院疫苗销售额居前五位的是：牛痘疫苗(神经妥乐平)、狂犬疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌结合疫苗。五大疫苗用药金额占据疫苗总金额的89%，而流感疫苗居第8位。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/a0ac0130-0409-4321-8887-eefead119513.jpg" title=" 图3.JPG" / /p p 　　流感疫苗问世后，经历了第一代全病毒疫苗、第二代裂解疫苗、第三代病毒亚单元疫苗、第四代佐剂化疫苗的发展历程。我国先后使用了三代流感疫苗，每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组分，三种疫苗的抗原性能相差不大。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/85973aaa-c854-485d-a865-11b3c161c8af.jpg" title=" 图4.JPG" / /p p 　　全病毒疫苗含有病毒的所有成分，由于副作用较大已被新一代疫苗替代而逐渐退出市场 裂解疫苗是当前市场上的主要品种。第三代病毒亚单元疫苗是20世纪70年代后期国外开发的品种。亚单元疫苗是进一步的纯化品种，生产工艺中经过超滤浓缩、纳米对撞机裂解病毒及层析柱纯化后制成的三价病毒亚单元疫苗，只含有高纯度的表面抗原，表现出了良好的安全性和耐受性，尤其适合于儿童、老人和免疫力低下的群体接种。 /p p 　　 strong 十余家生产企业 /strong /p p 　　迄今，CFDA已批准生产流感病毒疫苗的国内企业有上海生物制品研究所、北京天坛生物股份有限公司、北京科兴生物有限公司、华兰生物疫苗公司等14家。 /p p 　　进口品种是葛兰素史克的“福禄立适(Fluarix)”、法国赛诺菲巴斯德的“凡尔灵(Vaxigrip)”、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中国台湾国光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗。 /p p 　　在国内重点城市公立医院市场上，自费接种的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占领，赛诺菲巴斯德的凡尔灵(Vaxigrip)占据84.85%，葛兰素史克的福禄立适(Fluarix)占据14.40%，浙江天元的御感宁占据0.64%，华兰生物的流感病毒裂解疫苗占据0.11%。 /p p 　　 strong 前景展望 /strong /p p strong 　　多价疫苗是发展方向 /strong /p p 　　据WHO统计，目前世界上已有26种预防传染病的疫苗产品，每年能够拯救近600万人的生命。从卫生经济学的角度考虑，使用疫苗的成本效益比为1:2～1:27。 /p p 　　随着全球疫苗产业的发展，联合接种方法日益增多。联合疫苗可减少注射针次，提高接种率，且操作方便，在国际上已被用于预防儿童疾病。联合疫苗是数种疫苗抗原联合制成的疫苗，包括多联疫苗和多价疫苗。多联疫苗由多种病原的抗原组成，用来预防多种疾病，如“百白破”疫苗是预防小儿白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌疾病的5联苗等。 /p p 　　多价疫苗是包含同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型的疫苗，是一个产品推陈出新的路径。近两年，美国辉瑞最先上市的肺炎链球菌结合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7价肺炎链球菌疫苗。2014年12月，FDA批准了赛诺菲-巴斯德生产的4价皮下流感疫苗，可保护机体抵抗4种流感病毒，预防A亚型流感病毒和B型流感病毒引发的流感疾病。2014年12月10日，美国FDA生物制品评价和研究中心(CBER)批准了默沙东的人乳头瘤病毒9价重组疫苗(Gardasil-9)，这是替代4价HPV疫苗(Gardasil)的新品。 /p p 　　多价疫苗既可以提高防御能力，又可提高经济效益，从而成为疫苗产业的发展方向。 /p p br/ /p

编者按 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论，这似乎需要时日。本报记者也发现，江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无调查结果。 　　3月25日，卫生部组织专家对预防接种热点问题进行答疑，告诉公众，中国的疫苗质量总体是安全的。然而人们关注疫苗安全的原因在于，社会的公共卫生安全必须得到保障，此类疫苗事件背后，引发的是公众对一些政府部门行政管理能力的担心。 　　2010年3月24日，常州这个苏南繁华的城市迎来了一场久违的春雨。阴雨绵绵中，位于常州市中吴大道的江苏延申生物科技公司(以下简称“江苏延申”)在这个阴暗的天气灯火通明，一派繁忙。 　　江苏延申是业界的明星疫苗企业，2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质，江苏延申位居其中。然而，正是这家明星疫苗企业，却在去年陷入了制造劣质狂犬疫苗的丑闻中。 　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月~10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。 　　公告称，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。 　　事隔四个月之后，调查进展如何? 　　如果说正处于舆论风口浪尖的山西疫苗案暴露了流通环节可能存在的弊端，江苏延申的狂犬疫苗质量问题则暴露出生产环节的又一可能的隐患。鉴于狂犬病毒可能长达20年的潜伏期，如何处理，值得关注。 　　停产整顿悬疑 　　江苏延申崛起于疫苗业务。据《中国经营报》记者从江苏延申公司网站上了解，江苏延申目前生产的疫苗有四种，分别为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒杆菌注射液。 　　有数据显示，在2008年，江苏延申在国内狂犬疫苗批签发数据榜排名第四位，占据了国内11%的市场。2009年，作为全国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质企业之一，拿到了工信部630万份订单，排名全国前三。 　　目前，关于问题狂犬疫苗的调查结果如何?《中国经营报》记者为此多次采访国家药监局、常州地方卫生局、江苏省疾控中心等相关部门，但均无实质性结果。根据国家药监部门的公告，江苏延申与河北福尔共21万份狂犬疫苗均全被使用。 　　国家药监局对江苏延申的整顿公告中，有如下表示：责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。 　　为了解此次停产整顿究竟是仅仅涉及到人用狂犬疫苗还是包括江苏延申目前生产的所有门类共四种产品，3月25日、26日，记者连续两天数次致电国家药监局新闻发言人颜江瑛，并发送相关短信，希望获得答案，至3月26日下午两点，记者才拨通颜江瑛电话，颜江瑛告诉记者，当时对江苏延申的停产整顿仅涉及到人用狂犬疫苗产品的生产与销售，而据她所知，甲型H1N1流感疫苗当时应该也予以了停产，但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采购，具体后续详情她并不掌握。 　　3月25日，记者以业务员身份致电江苏延申服务台，问其是否恢复生产，其并未直接回答。当记者问其是否有流感疫苗销售时，其很快回答有，并表示为记者转接市场部。 　　“目前还在调查中，还没有结果出来。”3月25日，江苏延申行政总监吴边在电话里对记者说，目前正在调查人用狂犬疫苗当初有效成分不达标的原因，至于结果会何时出来，他表示，“很难说。” 　　而对于工厂一派繁忙的生产景象，3月26日，先声药业总裁办负责人邢建伟则直接对记者否认了恢复生产一说，他表示，为了维护社会稳定，工人们只是在培训。“要等药监局调查结果出来才能恢复生产。停产让江苏延申损失很大。”他对记者强调。 　　而记者在江苏延申接触到的工人则说法不一。一位工人对记者表示，他们目前仅仅是试生产。而另一位工人则告诉记者，仅春节放过假，平时还是早、中、晚三班倒的正常工作。而在江苏延申周围的居民区，几位居民很肯定地告诉记者，江苏延申一直在生产。 　　3月26日中午11点50分，记者在江苏延申大门前看到三三两两的工人从食堂走进车间，围墙内，有两个巨大的机器发出轰隆的声音，记者见到一楼的生产车间冒出阵阵白汽。 　　3月26日，记者数次对江苏延申提出采访要求，但均被拒绝。 　　显然，对于停产整顿之后是否恢复了生产，停产究竟涉及多大范围，江苏延申包括先声药业等各方面的说法自相矛盾。 　　四个月查而无果 　　江苏延申的狂犬疫苗质量问题自2009年12月3日曝光以来，再无最新结果。 　　当时，国家药监局表示，江苏延申与河北福尔生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题，据国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)，效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。调查显示，问题疫苗流向27个省市区的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕，江苏延申和河北福尔被勒令停产整顿。 　　颜江瑛曾表示，虽然人用狂犬疫苗要求在被咬伤后尽快接种，但之前接种的疫苗并不是没有产生抗体，而是产生的抗体不足，及时补种在理论上是可以发挥保护作用的。为此，相关部门已相应配送21万人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗补种工作。 　　不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士对《中国经营报》记者表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时必须注射的，如果没有在规定时间注射，将使得病毒在体内扩散，无法发挥作用。而此批20万份疫苗多为2009年3月到7月注射，致案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”上述人士对记者表示。

北京晚报6月30日讯 作为国内唯一的国家级新型疫苗研发和产业化基地及服务平台，29日，新型疫苗国家工程研究中心在北京亦庄经济技术开发区举行奠基典礼。副市长苟仲文出席并讲话。 　　新型疫苗国家工程研究中心主要以北京微谷生物医药有限公司为组建载体，由中国生物技术集团公司、北京天坛生物制品股份有限公司、北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同出资设立。项目规划建筑面积约为22749平方米，总投资2亿元左右，计划于明年12月前全面竣工。 　　该中心将在重大传染病疫苗的应急规模化制备技术等方面展开研究，当前正在研发的项目主要有：新型麻疹疫苗、CPG新型乙型肝炎疫苗、EV71手足口病疫苗和甲型流感疫苗等。其中，备受关注的手足口病疫苗研发，已进展到动物试验阶段。 　　未来，该疫苗中心将建设4条中试生产线和综合实验室以及相关配套设施，病毒性疫苗(灭活)中试平台、病毒性疫苗(减毒)中试平台、细菌性疫苗中试平台、昆虫细胞中试平台、基因工程酵母中试平台等五大中试平台均拥有多项国际先进技术和工艺，可承担国家及地方相关领域和项目的工程化研发和技术支持。 　　苟仲文在讲话中指出，新型疫苗国家工程研究中心项目对提升我国疫苗研发和生产水平，加强疾病预防具有重要的作用。其在北京经济技术开发区的实施，将进一步推动开发区乃至北京市的生物医药产业整体发展。市政府将高度关注项目的进展情况，并给予大力支持。

疫苗接种是预防传染病最经济有效的方法，也通常是非常安全的，严重的不良反应并不常见。对旅行者来说，出发前接种合适的疫苗，是保护健康很好的选择。对前往特定国家的旅行者来说，有些疫苗接种则是出入境的必备要求。黄热病疫苗接种黄热病是由伊蚊叮咬传播的严重传染病。根据《国际卫生条例（2005）》要求,前往黄热病流行的国家或地区的旅行者应该接种黄热病疫苗。不少非流行国家也要求近期曾过境黄热病流行区的旅行者接种黄热病疫苗。黄热病疫苗预防接种后10天，绝大部分受种者可产生有效抗体，因此证书在首次接种后10天生效，疫苗的保护可持续终身，经过世卫组织预认证的疫苗，接种证明终生有效。常规疫苗接种应尽量完成乙型肝炎疫苗（Hepatitis B），麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗(MMR)，水痘(Varicella)等常规疫苗接种。带状疱疹发病率和后遗神经痛的风险随年龄增加而增加，建议50岁以上的旅行者接种带状疱疹（Zoster）疫苗。其他旅行相关疫苗选择#01 甲型肝炎疫苗HEPATITIS A甲型肝炎经消化道传播，是通过被污染的食物、饮用水或与感染者密切接触而感染的急性病毒性肝炎，可引起发热、恶心、腹部不适、黄疸等症状，成人症状一般比小儿严重。如前往欠发达国家或地区尤其是食品饮用水卫生条件较差地区，建议既往没有感染过甲肝的旅行者接种。灭活甲肝疫苗接种程序为2剂（分别于0月、6月注射）。对行程仓促的旅行者来说，接种1剂亦能产生较好的保护。#02 霍乱疫苗CHOLERA霍乱是经过摄入被霍乱弧菌污染的水或食物导致感染的急性消化道传播疾病。重症病例表现为大量水样泻，不及时治疗可导致死亡。近年来在非洲、中东多地暴发流行霍乱，尤其是战乱和灾后地区风险较高。国产的霍乱疫苗接种程序为3剂（分别于0天、7天、28天口服）。#03 四价流行性脑脊髓膜炎疫苗MENINGOCOCCAL ACYW135流行性脑脊髓膜炎多经呼吸道飞沫或人与人直接接触导致传播。患者常遗留神经系统后遗症。流脑在世界各地散发，撒哈拉以南非洲“流脑带”地区在旱季常发生大暴发。建议前往“流脑带”地区人员接种。沙特阿拉伯对朝觐人员和申请工作签证人员要求接种，美国不少高校对住校生也要求接种。#04戊型肝炎疫苗HEPATITIS E戊型肝炎多因污染的饮用水感染，亦可通过粪口途径直接造成人际传播，临床症状与甲肝相似。孕晚期、有肝病和免疫抑制的人员感染后导致严重疾病的风险高。建议前往欠发达地区尤其是食品饮用水卫生条件较差地区的旅行者接种。接种程序为3剂（分别于0月、1月、6月注射），行程仓促者接种1剂亦可提供保护。特殊背景下的疫苗接种建议新冠肺炎疫情期间出国人员完成2剂新冠肺炎疫苗接种，可在6个月后加强免疫。由于新冠肺炎和流感有类似症状，建议近期目的地在北半球的旅行者在国内接种当季的流感疫苗。特别提醒疫苗的保护率并非100%。即使接种过疫苗，也应该避免高风险行为，采取其他的疾病预防措施。由于每位旅行者接种情况、健康状况不同，旅行风险因素不同，旅行疫苗接种需要制定个性化方案。疫苗接种后并不能马上提供保护，因此在出发前应尽早接种疫苗。建议旅行者在出发前4至8周开始医学咨询和疫苗接种。当然，即使在临出发时，也不要放弃接种疫苗保护健康的机会。

可以预见的是，直到这个冬天，舒跃龙和他的团队还要继续与甲型流感战斗。舒跃龙是中国国家流感中心的主任。 　　舒跃龙告诉本报记者，历次大流感流行已经留下警告：第二波、第三波疫情往往死亡的人数要大大超过第一波。现在，国内外流感专家判断，第二波疫情可能会在秋天到来。今年11月，国家流感中心将接受世界卫生组织评估。顺利的话，中国将诞生WHO第五家参比实验中心，“这对中国的流感疫苗研发及相关产业发展价值巨大。”舒跃龙说。 　　《21世纪》：疫苗生产是否已有最新进展，中国公司是否有机会自主研发参加全球竞争？ 　　舒跃龙：疫苗生产已经有了最新的进展，北京时间27日上午，世卫组织在美国CDC的参比中心确定了以A(california-7-2009)作为最终的疫苗生产用毒株。 　　疫苗毒株的选择是非常复杂且专业的过程，世卫要从全球各个国家网络发出的毒株中进行筛选。从变异程度(越大越好)，流行情况(越广越好)，以及复制能力是否足够疫苗生产，是否符合计算机配产的管理要求等方面。 　　过去季节性流感疫苗生产的选择世卫组织一般要用五个工作日确定，这一次用的时间更多。 　　世卫组织之前所说的“7月中旬投产”，是指大批量生产的起始时间，之前会进行小批量的生产测试，不断修正工艺，确保安全，这个过程的长短关键就要看疫苗制造商，具体的技术工艺，设计参数厂家肯定不一样。 　　世卫只是提供了一个种子，如何发芽结果还得看疫苗生产公司，全球的疫苗生产公司都可以向世卫索要毒株，最后谁最先做出成熟的产品，取决于他们的技术水平。 　　中国方面据我所知北京、上海的一些企业也在不断紧密与世卫组织联系，希望获取毒株进行疫苗研发。 　　《21世纪》：国家流感中心掌握的现有自采数据，结合世卫共享的数据，对于评估病毒的毒性、传播力、变异可能性等方面是否能整理出概率上的趋势？ 　　舒跃龙：通过现有共享的毒株的分析，在毒性上类似于季节性流感，但现在不能肯定病毒会否变异，现在从各个区域采集的毒株，在基因序列上高度同源，基本没有差距，因此根据现在的数据病毒没有变异情况。 　　传播能力与季节性流感相比较为类似，也有科学家认为较季节性流感更高，但相关研究都是早期数据的累积，可能还不足以全面解释问题。 　《21世纪》：国家流感中心为何要加入世卫组织全球参比中心？ 　　舒跃龙：全球流感监测网络中有四个参比中心，分别在美国、英国、澳大利亚和日本，参比中心整个网络的技术、标准的引领者，国家流感中心比其低一个层次。 　　中国国家流感中心每年给全球网络共享很大量我们分离的疫苗毒株和其他资料，自1990年以来的不完全统计，世卫组织针对多种季节性流感推荐的疫苗毒株中有一半以上是中国国家流感中心提供的。 　　但我国在全球网络中贡献比较大，中国的地位也比较特殊，一直以来我们都希望将国家流感中心升格为全球第五家参比中心，这对中国的流感疫苗研发及相关产业发展将价值巨大。 　　通过全球网络，我们与其他一些国家进行共享，沟通，比如这次甲型流感发生后，国内没有相关资料，我们是从美国CDC拿到最早的相关临床资料、流行病学与基因序列，进行的先期研究，包括最早的毒株也是美国CDC提供的。 　　总体原则上，大家应该共享所有信息，但在具体操作层面，有100多个国家参加，各个国家的情况不同，相互的良性关系较为重要。 　　《21世纪》：目前加入全球参比中心的难题有哪些？ 　　舒跃龙：制约因素确实很多。如果用美国CDC参比中心作比较，首先在硬件上差距很大，技术操作大家都能掌握，特别需要国家进一步投入。 　　举个最简单的例子，现在所有的疫苗事宜，中国只能走在四个参比中心后面，因为我们现在还没有检验疫苗安全的高等级动物实验室，这和疫苗的安全性测试息息相关。其次，现在没有建立起符合疫苗生产要求的GLP实验室。 　　《21世纪》：目前的流感网络体系能否发挥效果？ 　　舒跃龙：由于甲流防控形势的变化，扩大监测网络与实验室是加强防控的主要对策，现在已确定在原来的基础上要增建216家实验室，360多家监测医院。 　　具体建设规划正在积极协调，我们希望关键设备迅速到位，但因为涉及的因素较多，没有明确的时间表。希望赶在秋冬季节前可能发生的“第二波”疫情前全盘到位，但愿天随人愿，能够抓住这几个月的时机。 　　现在的重点一是积极申请国家财政支持，二是进行人员培训，27日刚结束对省级CDC相关人员进行培训，把他们训练成“老师”，他们回去后再迅速向市级网点与定点医院相关人员传授。三是要求各省疾控中心立即对实验室与定点单位进行实地督导、评估。中国CDC也会进一步在全国踩点。

据《中国经营报》报道，江苏常州曝出疫苗造假大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称江苏延申)七个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题，大量问题疫苗流向市场。 　　问题疫苗已被使用完毕 　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月-10月期间生产的七个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。 　　公告称，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。 　　据国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5I-U/剂)，效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。调查显示，问题疫苗流向27个省市区的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕。 　　所造疫苗过半造假 　　据悉，江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似，但其危害性却有过之而无不及。 　　据国家药监局调查组调查发现，江苏延申疫苗造假已非一两日，在近年的产品中，保守估计一半以上的疫苗存在造假。 　　涉事企业是“明星企业” 　　江苏延申成立于1995年4月，1996年10月取得药品生产许可证，自1999年至今都被评为江苏省高新技术企业。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗)，疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制剂(短棒杆菌注射液)，流感病毒裂解疫苗制造。 　　江苏延申多次被评为常州市“明星企业”。数据显示，2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份，占全国总数的11%，排名第四。其流感疫苗产销量更是连续四年位居全国第一，去年9月，该公司又成为全国六家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一，至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单，排名全国前三。 　　问题疫苗曾流入广东 　　新快报讯 (记者 陈杨 李斯璐)广东省疾控中心办公室主任易学锋介绍，狂犬病疫苗属于二类疫苗，疫苗接种点可自行从疫苗厂家及经销商处购买。从广东省疾控中心渠道分到各接种点的狂犬病疫苗不会出现江苏省问题疫苗，但某些接种点有可能从其他渠道获得问题疫苗。2009年有媒体报道，有23340人份问题疫苗流入广东各地，并已使用完毕，但药监部门暂未收到不良反应报告。 　　广州市疾控中心表示，暂未听说过这件事。从中心的狂犬病疫苗价目表上看见，狂犬病疫苗生产地点分别来自沈阳、湛江、成都、印度、法国(深圳分装)，并无江苏常州的疫苗。

随着H7N9禽流感确诊病例持续上升，其疫苗研制也进入紧张阶段。截至目前，世卫组织、美国、日本、中国等多个国家和机构都宣布正着手研究这一病毒的疫苗。 　　一般而言，大规模生产H7N9病毒疫苗的决定很难作出，原因是这可能影响常规季节性流感疫苗的生产。但据《国际金融报》记者了解，更难的是，谁都不知道这一次禽流感的规模到底有多大。中国预防医学科学院病毒学研究所杭长寿就对本报记者表示，是否研制疫苗，需要看疫情发展，否则，虽然社会效益很高，但经济效益很低。 　　多国研制疫苗 　　H7N9型禽流感是一种新型禽流感，目前尚未有疫苗推出。 　　目前全球多国投入疫苗研制工作。此前日本媒体报道称，日本厚生劳动省已指示国立感染病研究所对H7N9病毒基因进行分析，为尽早生产相关疫苗作准备，病毒相关的资料将从美国疾病控制与预防中心获取。日本国立感染病研究所称已经开始研制用于确认是否感染H7N9病毒的试剂。美国联邦卫生官员也表示，针对正在传播的新型H7N9禽流感病毒，已经开始研制种子疫苗。 　　与此同时，中国方面对于H7N9的疫苗研制也在紧锣密鼓进行中。4月9日，中国疾控中心宣布，已于4月8日下午将H7N9毒株送往世界卫生组织(WHO)旗下的4个流感参比实验室以及1个动物流感参比实验室，同时向农业部禽流感参比实验室等机构提供了病毒毒株。 　　“经过SARS和甲型H1N1疫情之后，中国的疫苗研制能力及整个医疗行业科研水平都迅速提高，中国是有能力独立制造病毒疫苗的。”杭长寿在接受《国际金融报》记者采访时指出，“目前美日中竞相研制疫苗，总体来说疫苗研制资料共享，合作多过竞争，呈现出良好趋势，有益于对抗疫情。谁最早研发自然是一定程度代表科研能力更为突出，但也并不意味着科研水平占绝对性优势。” 　　最迟需7个月 　　疫苗研制的投入非常大。据《国际金融报》记者了解，目前研制的流感疫苗沿用了传统流感疫苗的鸡胚生产和灭活工艺，同时还沿用了根据现行流行株预测未来流行趋势以确立疫苗株的策略。鸡胚生产工艺受制于鸡胚的供应，难以放大到满足疫苗需求 而经常更换疫苗株则需要持续投入巨大资金，同时由于流感病毒持续变异，很难预测大流行病毒株。 　　在生产疫苗之前，更多的企业将精力投入到生产检测试剂上。近日，江苏苏州率先合成H7N9禽流感病毒的关键基因，研制出能准确区分普通流感和H7N9禽流感的H7N9禽流感检测试剂盒。 　　据悉，该试剂盒已送往中国疾病预防控制中心，国家疾控中心将在H7N9禽流感患者身上进行测试，来判断是否可以投放市场。此外，科华生物、达安基因等多家公司均传出正研究H7N9检验试剂盒。 　　不过，目前有媒体透露，H7N9诊断试剂到目前为止，还没有企业生产，几乎都是由中国疾控中心在实验室里生产的。 　　疫苗生产企业仍观望 　　“H7N9目前的感染情况呈散发式，不同于SARS与H1N1，目前尚无证据表明H7N9禽流感病毒具备持续人传人的能力，但仍存在不确定性，是否会造成大流行仍然需要继续加强监测。任何源自动物的流感病毒若能感染人类，病毒具备有效的人传人的能力，理论上都有可能造成流感大流行。”杭长寿表示，“预计造成大流行的可能性较小。因此疫苗研制，其社会效益会高于投入疫苗生产带来的经济效益。” 　　即使获得流感毒株也不意味着企业可以大规模生产疫苗。北京科兴生物制品有限公司市场部经理刘沛诚认为，是否需要生产、使用，这都要视疫情发展情况而定。 　　“根据疫情的发展，它也许会像SARS那样突然就消失了，这时候就没有必要生产疫苗 也许像H5N1一样一直存在但只是高度散发，这时候只需要较少量疫苗对高危人群使用或进行适当的储备 如果像2009年H1N1那样大范围流行，这时候就需要大规模地生产、使用疫苗。” 　　刘沛诚认为，如果H7N9疫情发展成流感大流行，且病死率、重症率很高，有可能遵循大流行流感疫苗的研发、生产路径，经药监部门批准，产品直接上市。

昨日，工作人员在展示由中国生物技术集团公司上海生物制品研究所生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。第一批4万多瓶国产甲流病毒裂解疫苗，已进入成品检定程序，测试结果昨日揭晓，产品的免疫效果达到90%以上。经有关部门审批后，国产甲流疫苗将上市，今年年底预期将生产出1000万人份的疫苗剂次，产能和供应量达到国内最大，满足国家甲流防控需要。 　　9月起，甲型H1N1流感疫情很可能在北京呈上升趋势，尤其学校集中发热疫情将明显增加。主要因为近300万学生即将开学，大量外地学生将返京。 　　此外，通常在年底到次年年初侵袭北京的季节性流感，今年不排除提前活跃，与甲流同时威胁群众的可能。 　　针对可能面临季节性流感与甲流的双重威胁，北京市卫生局昨日宣布了新的防控措施。卫生部门将与教育部门联手，把甲流防控重点放在学校。同时，免费接种季节性流感疫苗的人群，将扩大到全市中小学生，接种时间也提前至9月上旬。 　　自甲流流行地区返京或体温异常的学生，须在家自我隔离7天，排除染疫可能后，方可返校。在全市大中小学校普及预防甲流的中药饮剂，免费提供服用。 　　针对参与十一庆典训练的人员，训练被要求尽量在室外进行，参加者每日活动前均需先量体温。体温异常或有其他流感样症状者，均需回家隔离休息或前往医院诊断，排除染疫可能后，才能继续参加活动。 　　卫生部昨日通报，8月24日15时至8月26日15时，我国内地新增甲流确诊病例108例。截至目前，我国内地累计报告3211例甲流确诊病例，已治愈2949例。截至8月25日19时，北京已确诊甲流病例779例。其中青少年(年龄在30岁以下)占81%。

来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为&ldquo 制证完毕，已发批件&rdquo ，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的&ldquo 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗&rdquo 。 　　据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。这意味着，一旦该类疫苗获批，智飞生物也将逐步奠定细菌性疫苗龙头企业的地位。 　　本次华兰生物、智飞生物1类创新药物获临床批件后，距离上市销售更近一步，面对广阔的市场需求，未来业绩有望快速释放。

自从2019年12月新型冠状病毒肆虐武汉以来，全国确诊病例已经超过8万人，数十名医生牺牲在抗疫前线。在全中国人民以壮士断腕的气魄，众志成城，以巨大的代价取得疫情控制的阶段性胜利的同时，病毒开始在全世界蔓延开来。研制新型抗病毒疫苗正在世界各地紧锣密鼓地进行。纳米制剂是一个复杂的系统，其物理化学性质决定了其治疗效果和安全性。疫苗属于纳米级别的颗粒，颗粒大小和形状对产生的免疫反应起着至关重要的作用。此外，抗原的完整性也是生产纳米疫苗时需要控制的一个关键方面。然而，缺乏成熟的物理化学性质的分析方法阻碍了新疗法进入市场，所有目前的测定工作仍然面临挑战。在这个关键时期，近期的《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》杂志(1)发表了法国和西班牙的科学家共同开发的在GMP环境中生产基于艾滋病毒（HIV）纳米颗粒的新型疫苗的可靠方法。利用法国高端技术公司(Cordouan Technologies)动态光散射(DLS)纳米和zeta电位分析仪证实，对于接近180nm的多分散颗粒( 90%)的粒度小于250nm，对照组和负载了抗原的纳米颗粒存在显着差异。 抗原的存在导致较大颗粒的形成，减少了小颗粒的数量，并使形状从球形变为无规则螺旋结构。DLS和AF4技术的结合使用表明，所研究的聚合物纳米颗粒具有高度的均一性和批间可重复性。对于负载的纳米颗粒尺寸和粒度分布，批次间的偏差低于16％，多分散指数范围为0.1至0.2。因此，DLS被证明是控制纳米粒度的有价值的常规技术。众所周知，常规DLS技术分辨率并不高，而低分辨率会掩盖更复杂的粒径组成，并且可能导致误判。因此，尽管多分散性相对较低（3. Vasco 增强型纳米粒度分析仪（左）和Vasco Kin原位时间分辨纳米粒度分析仪（右）。图4. 用Vasco Kin动态监测样品粒度变化。在30秒的时间切片（下图）中，两种小于100nm的颗粒峰值分别为22.36nm和59.03nm，峰-峰比小于1:3（右上图）, 体现了极高的分辨能力。VASCO KinTM是一款独特的功能齐全的时间分辨纳米粒度分析仪（图3），它充分利用了先进的单模光纤将DLS测量带入过程监控领域。 凭借其创新的探头，它可以非常简单地结合到现有的实验装置中，进行原位非接触远程测量，进行粒度变化的动力学测定，为用户提供测量灵活性，以监控和改善工艺。它为制药行业的反应监测和药瓶中的蛋白质聚集体纳米阶段的生成监控，甚至与其它生化分析技术手段联用提供了技术基础（图5）。 图5. Vasco Kin与其它生化分析仪器的联用。注射用生物制药产品中蛋白质和活性成分（API）的聚集仍然是影响疫苗产品稳定性和可用性的主要问题。蛋白质聚集可以发生在蛋白质治疗药物生命周期的所有阶段，包括状态，复性，提纯，灭菌，运输，储存和交付过程。流感疫苗针剂（见图6-左下）是由多种不同成分混合而成的，包括培养基、去活化病毒和几种赋形剂。从塑料透明包装中取下疫苗注射器（图6左下），并将其放置在Vasco Kin探头前面6cm处的专用支架上（图6右上）即可透过玻璃针管进行粒度分布测量（图6右下），不需要取样。验证实验表明，即使不拆除塑料透明包装进行测试，结果与拆除包装后的也非常一致(2)。?图6. 对流感注射疫苗中存在的蛋白质聚集体的非接触测量图7. 原位测定分别储存在冰箱和储存在室温8个月的流感疫苗的粒度分布变化将流感疫苗分别储存在7℃的冰箱和室温下8个月，在相同的条件下，原位测定两个疫苗中的纳米颗粒，粒度分布结果如图7所示，二者产生了巨大差别。法国高端技术公司（Cordouan Technologies）利用他们擅长的激光/应用光学知识，创新性地开发的增强型DLS纳米粒度分析仪VascoTM系列用于复杂介质中纳米颗粒的粒度表征，其性能远优于目前市面上流行的动态光散射法纳米粒度仪。经过短短十几年的发展，Cordouan Technologies构建的表征纳米和纳米材料的创新解决方案已经成为N3世界（纳米颗粒、纳米材料、纳米技术）的参考标准，为新冠病毒疫苗的研发、工艺控制和终产品的检验和安全储存提供了有效的技术保证。延伸阅读：https://doi.org/10.1016/j.jpba.2019.113017https://www.cordouan-tech.com/wp-content/uploads/2018/06/AN01-VASCO-Kin-monitoring-Protein-aggregation-in-injectable.pdf

由北京义翘神州生物技术有限公司研制的H7N9疫苗的关键蛋白——血凝素蛋白和神经氨酸酶蛋白已获得成功并规模化生产。记者昨日从北京经济技术开发区了解到，虽然并不意味着真正意义上的禽流感疫苗已经成形，但这些关键蛋白为科研人员进一步研制成功H7N9疫苗以及药物奠定了关键性的基础。目前，蛋白已经被送往国内外几十家科研院所和研究机构，为下一步研制疫苗做准备。 　　疫苗研制时间省下数月 　　在位于北京经济技术开发区的义翘神州实验室的一角，一股淡红色的液体缓缓流过白色的纯化柱，经过一系列纯化技术后，淡红色液体变成了无色透明的液体。这股无色液体，就是H7N9疫苗的关键蛋白。 　　“如果把H7N9比作一个骑车持刀抢劫的歹徒，那么H和N就分别是凶徒的两把利刃，H是指血凝素蛋白，N指的是神经氨酸酶蛋白，前者负责‘刺伤’细胞，后者负责‘开车’，让病毒感染伤害更多的细胞。”义翘神州技术人员张杰告诉记者，血凝素蛋白主要的功能是感染人体内的细胞，神经氨酸酶蛋白的作用则是使已感染的细胞进一步感染其他的细胞，扩散病毒的影响。 　　“知己知彼方能百战不殆。”要想研发出抑制这两种蛋白作用的抗体和疫苗，关键的一步，就是要根据流感病毒的基因序列研制出相应的重组蛋白。如果没有重组蛋白，科研机构需要利用技术手段研制假病毒，或者利用病毒毒株本身才能进行疫苗研究。 　　“毒株本身是有毒性的，出于安全考虑，除了疾控中心极少有机构能够获取毒株。而假病毒获取的技术手段有很高的挑战性。”张杰介绍，一个流感爆发后，缺乏蛋白研制经验的科研机构如果要想研制出流感病毒的这两种关键蛋白，快则数月，慢则需要半年甚至更长的时间。 　　“在安徽流感病人体内提取的毒株，和上海流感病人体内提取出的毒株，虽然基因序列相似，但仍有区别。成功的疫苗和治疗性药物必须对这些不同种类的毒株都有效才行。”张杰介绍，为了给疫苗、药物进一步研发提供更有针对性的蛋白，义翘神州研发的H7N9关键蛋白，已有“安徽株”和“上海株”两种。 　　关键蛋白研发12天搞定 　　3月底，全国首例人感染H7N9病例出现之后，中国疾病预防控制中心及时从病例样本中分离到H7N9禽流感病毒，并完成了鉴定和全基因序列分析。4月5日，义翘神州获得了公开的H7N9病毒的基因序列信息，包括公司总裁谢良志在内的30多位科研人员取消了周末，投入了一场与时间赛跑的研发战役。 　　要想快，不能乱。基因合成和目标载体构建、细胞培养、蛋白质纯化、质量控制和鉴定，这是研制蛋白过程中最关键的几个步骤。这些普通人在大学实验室里才能听到的专业术语和研发步骤，在义翘神州却变成了一场紧张有序的“流水线”式研发。 　　在分子生物学实验室里，技术人员在根据H7N9基因序列获取病毒基因、构建目标载体的同时，下一道工序的细胞培养实验室里，技术人员已经将细胞培养所需的培养液、器皿准备妥当。几天后细胞培养结束，提纯工序早已“整装待发”。30多位研发人员在上下游阶段有妥善的分工，在各个研发工序的衔接上不敢浪费一点时间。 　　“相比所有科研人员埋头苦干自己那份科研任务的单纯实验室式的科研，我们的科研流程已经进入了更为有条不紊的流水线式研发阶段，所以才有了12天研制出蛋白的速度。”张杰说，这成为了全球成功研发H7N9流感疫苗关键蛋白并具备量产能力的首个案例。

关于防控人感染猪流感病毒疫情的答问 从卫生部网站获悉，近来，在美国和墨西哥发生人感染猪流感病毒疫情，世界卫生组织已宣布此次疫情为“具有国际影响的公共卫生紧急事态”。虽然目前我国尚未发现疫情，但需要加强对公众防控人感染猪流感病毒的健康知识宣传，提高公众的自我保护能力。为此，中国疾病预防控制中心专家就相关问题回答了记者的提问。 问：何谓猪流感？猪流感病毒是否可以传染给人？ 答：猪流感是一种由A型猪流感病毒引起的猪呼吸系统疾病，该病毒可在猪群中造成流感暴发。 通常情况下人类很少感染猪流感病毒。近年在美国等地也出现过人感染猪流感病例，患者大多为与病猪有过直接接触的人。 问：人如何感染猪流感？人感染猪流感后有何症状和表现？ 答：人可能通过接触受感染的生猪或接触被猪流感病毒感染的环境，或通过与感染猪流感病毒的人发生接触。 人感染猪流感后的症状与普通人流感相似，包括发热、咳嗽、喉咙痛、身体疼痛、头痛、发冷和疲劳等，有些还会出现腹泻和呕吐，重者会继发肺炎和呼吸衰竭，甚至死亡。 问：是否有治疗猪流感的疫苗？ 答：目前虽尚无疫苗预防人感染猪流感，但人感染猪流感是可防、可控、可治的。 问：食用猪肉是否会感染猪流感？ 答：目前尚无证据表明猪流感能通过食物传播。因此，食用处理得当的熟猪肉和猪肉制品是安全的。将猪肉烹制内部温度达到71℃，可杀死细菌和病毒。 问：出国人员如何加强预防？ 答：目前，人感染猪流感疫情发生地已知有美国加利福尼亚（California）、得克萨斯（Texas）和堪萨斯（Kansas）3个州，以及墨西哥首都墨西哥市（Federal District, Mexico City）、东南部的瓦哈卡（Oaxaca）、中部的圣路易玻托西（San Luis Potosi）和北部的墨西卡利（Mexicali）和下加利福尼亚（Baja California）等5个地市。建议中国公民前往上述地区商务和旅行时，应了解当地疫情进展情况，做好个人防护。各旅行社在组团前往上述地区时，有责任告知团员疫情情况，提醒团员做好个人防护。主要个人防护措施有： 1、避免接触流感样症状（发热，咳嗽，流涕等）或肺炎等呼吸道病人。 2、注意个人卫生，经常使用肥皂和清水洗手，尤其在咳嗽或打喷嚏后。 3、避免接触生猪或前往有猪的场所。 4、避免前往人群拥挤场所。 5、咳嗽或打喷嚏时用纸巾遮住口鼻，然后将纸巾丢进垃圾桶。 6、如在境外出现流感样症状（发热，咳嗽，流涕等），应立即就医（就医时应戴口罩），并向当地公共卫生机构和检验检疫部门说明。 问：回国人员如何加强预防？ 答：1、从上述地区归国入境时，如出现流感样症状（发热，咳嗽，流涕等），应主动向出入境检验检疫机构说明。 2、从上述地区回国2周内，如出现流感样症状（发热，咳嗽，流涕等），应及时与当地卫生疾控部门联系。

p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 281" title=" 2016218534469110.jpg" style=" width: 500px height: 281px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/noimg/c28011c8-6574-483e-baef-2a33db1ae19c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　拿着盒子的巴西布坦坦研究所所长Jorge Kalil表示，他的团队希望通过模仿一种被用于对抗登革热病毒的策略制造寨卡疫苗。（图片来源：CAMILLA CARVALHO, BUTANTAN INSTITUTE) /p p 　　不到1年前，寨卡看上去是如此的微不足道，以至于任何人都不愿制定应对它的策略。这种蚊媒病毒一直徘徊在南半球国家，但在最坏的情况下，它似乎也只是引发轻微的发烧和皮疹。但如今已不再是这个样子：世界卫生组织(WHO)日前宣布，目前已同寨卡联系起来的小头畸形和其他神经系统并发症“非同寻常”的集中暴发，是必须“引发国际关注的公共卫生突发事件”。与此同时，大大小小的疫苗生产厂家发起了阻止寨卡的比赛。一些专家表示，这些厂家有很好的机会取得成功，但他们同时提醒说，疫苗研发需要数年测试。 /p p 　　寨卡在1947年被分离出来，并在2015年5月首次引起严重关注。去年，该病毒到达南美，而关于怀孕期间的感染可能导致婴儿出现损伤大脑的小头畸形的怀疑也在不断增长。WHO总干事陈冯富珍强调，这种关联“受到强烈怀疑，尽管尚未获得科学证明”。随着病毒扩散日益增加，研发疫苗成为目前的首要任务。 /p p 　　疫苗先驱、来自美国宾夕法尼亚大学的Stanley Plotkin预测了一种研发该疫苗的直截了当的途径。他介绍说，寨卡属于黄病毒属，而它的一些“亲戚”诸如登革热、黄热病和日本脑炎，都存在相应的疫苗。“我看不到任何技术问题，比如在研发对抗艾滋病病毒、结核病和很多其他致病因素时明显存在的问题。”为一些疫苗生产厂家提供咨询的Plotkin表示。 /p p 　　不过，病毒学家Thomas Monath认为，“还是有很多困惑存在”。如今在马萨诸塞州纽琳基因公司担任首席科学家的Monath于上世纪70年代在尼日利亚研究了野生猴子体内的寨卡，并且帮助研制了一种颇有前途的埃博拉疫苗。对于寨卡来说，一个未知的问题在于感染是否会带来终身保护——这是针对黄热病等疾病的最有效疫苗的关键特征。另一个问题是天然或疫苗诱导的对抗其他相关病毒尤其是黄热病的免疫力，能否提供交叉保护。而目前，研究人员尚未建立急需的、能比较候选疫苗的猴子模型。 /p p 　　各种方法竞相出现。研制出对抗若干种黄病毒疫苗的Monath表示，纽琳基因公司将追寻传统的策略，即用化学物质灭活或者杀死寨卡病毒，从而使其无法在体内复制。他认为，对于一种怀孕女性可能使用的产品来说，灭活疫苗最有可能获得监管部门审批。 /p p 　　不过，在位于巴西圣保罗的非营利性机构布坦坦研究所，身为免疫学家的所长Jorge Kalil正在打赌一种令病毒弱化的活疫苗是安全的，并且可能比杀死病毒更加有效。他的团队计划利用一种美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)研究人员曾用来制造登革热疫苗的技术。为弱化登革热病毒，研究人员删除了基因，使其能自我复制但不会引发疾病。“或许，我们可以利用在相同位点删除基因的方法弱化寨卡病毒。”Kalil表示，布坦坦研究所可能和NIAID合作研发这种疫苗。该研究所拥有一个关键优势：不像开展疫苗研究的全球其他非营利性机构，它拥有工业规模的生产厂。去年，研究所生产了4000万剂流感疫苗。因此，它或许能无须大型制药公司的帮助而为巴西提供足够的疫苗产品。 /p p 　　NIAID所长Anthony Fauci介绍说，NIAID在另一种不同的技术上抢得了先机。该技术曾被用于制造针对另一种黄病毒——西尼罗河病毒的试验性疫苗。生产过程从持有关键病毒基因的圆形DNA质粒开始。当它被插入细菌细胞时，后者会产生像病毒一样的微粒。这些微粒同灭活疫苗类似，因为它们无法自我复制。 /p p 　　位于宾夕法尼亚州的Inovio制药公司则宣称，其已拥有一种试验性寨卡疫苗，该疫苗只含有由寨卡基因制成的质粒。在对皮肤进行电子辐射后，质粒直接进入人类细胞，随后产生刺激免疫系统的寨卡蛋白。公司首席执行官Joseph Kim表示，他的团队已在小鼠身上开始测试。 /p p 　　不过，尽管研究人员能快速制造此类简单的DNA疫苗，但这些疫苗在过去20年间已失去了原本的魅力，因为它们并未触发针对其他疾病的强烈免疫反应。“在这个领域，很多知识渊博的人已不再相信这种技术。”Kim坦承，“但我想证明该技术是可行的，并且或许是应对此类疫情暴发的最好选择。” /p

甲型H1N1流感疫情今年3月在墨西哥爆发，之后席卷全球。在经历了几个月“严防死守”的紧张之后，人们似乎正逐渐淡忘它。世界卫生组织日前向人们发出警告：今年秋冬，甲流有可能出现“爆炸”疫情，防范甲流绝不能掉以轻心。因此，最近这些天来，甲型H1N1流感再次引起了人们的高度关注。　　香港连续三日出现H1N1甲型流感死亡个案，甲感真的有这么可怕吗？中国会大爆发吗？流感来了该怎么办？疫苗够不够用？人民网科技频道特邀中科院微生物所研究员刘文军就公众对于流感大爆发的这些困惑进行了解答。 警惕甲型H1N1流感－－“形势严峻” 　　 【一问人数】世界卫生组织之前曾经估计:今后两年内全球感染人数可能多达20亿人，占全球人口的1/3。这个数字是如何估算出来的？　　应该是根据易感人群的比例推算出来的，所有的预测都是建立在一个模型的基础之上，比如人群对它的感染的百分比，不可能是百分之百的感染，有些人就不敏感，当然敏感和不敏感的因素非常复杂，我们的科学家也在研究。假设100个人当中可能有30%的易感人群，按照全球人口这么算，30%的易感人群就是20个亿。 　　 【二问疫情】中国可能成为疫情的重灾区吗？　　不好说。但是中国人比较多，人口的密度比较大，而且我们的这种生活环境、生活习惯确实是不太一样，这样的话，可能会增加敏感性，比如随地吐痰，如果你要打喷嚏、咳嗽不遮掩，这样都可能造成传播的可能性。所以我们对于病毒的控制，确确实实面临着很多严峻的问题。　　 　　反击甲型H1N1流感－－“公众防范” 　　 【三问预防】公众如何从个人自身预防？　　老百姓确确实实要注意自己的个人卫生，特别是打喷嚏、咳嗽、随地吐痰，中国人很多陋习，个人文明确实需要加强。比如打喷嚏，我们希望用一些餐巾纸或是手绢盖上，咳嗽的话尽量不要开放式的，尽量控制在很小的范围之内。生活习惯好也能控制一些疾病的传播，比如说戴口罩、经常洗手，尽量不要去那些公共场所，这些措施都是非常重要的。【详细】　　 【四问人群】为什么青壮年反应大？　　这种流感的特点是宿主非常广泛，它的宿主范围可以是“天上飞的、地上跑的、水里游的”，范围非常广，人、猪、禽，甚至海狮都可以作为它的感染对象。一般流感传播没有特定的人群，不过体质差的人群相对比较易感一些。　　需要注意的是，感染后造成疾病的反应过程也是不一样的，当时曾报道说青壮年容易发病，反应比较强烈，这是因为病毒感染机体后，机体会产生免疫反应，有的人反应比较弱，有的人反应很强烈，也就是炎性反应很强烈，这时候症状就表现得严重一点。　　 【五问季节】为什么说秋冬容易大流行？　　病毒都要在环境中存活，春秋季温度比较低，所以病毒很容易在环境当中存留的时间长，这样就有可能给那些没有感染的人一个感染的机会。比如说20度以下，病毒存活的时间就比30度以上存活的时间要长多了。　　不过，只要环境合适，它都会感染人群。比方说泰国，现在虽然温度很高，但也有一些病例在爆发，也感染了不少人。只要有易感宿主，只要有传播的途径，就有可能感染新的病人，或者新的动物。 　　对抗甲型H1N1流感－－“秘密武器” 　　 【六问疫苗】美国专家担心供不应求，中国 呢？　　我国现在疫苗生产的能力还是比较薄弱的，疫苗的生产成本也比较高。　　据报道，中国紧急启动10家季节性流感疫苗生产企业开展甲型H1N1流感疫苗的研发工作，国家药监局对疫苗实施快速审批程序，有关部门组织制定了临床试验方案，预计今年年底中国内地甲型H1N1流感疫苗产量可满足国内5%人口需求。从7月22日开始接种疫苗的临床试验， 到8月22日，已经有13000多名志愿者接受了甲型流感疫苗试验接种。　　 【七问接种】到底有没有必要“大规模”接种？　　传染病的预防主要靠接种预防。但因为很难对这个病毒进行一个风险评估。有没有必要大规模接种，只有看它到底有多少死亡率，如果死亡率很低，当然就无所谓了，但是还是要注意有些易感人群，老人，小孩，小孩的免疫系统没有发展的非常好，老人的免疫系统比较低下，这种情况下，可能经不起这些病毒病的感染，所以接种疫苗还是有必要的。还有经常生活在公共场所的这些人员，包括大学、托儿所等等，从传染病学来讲，这些人也是非常需要接种疫苗的。　 　　认识甲型H1N1流感－－“尽在掌握”　 　　 【九问特点】甲型H1N1流感的感染有何特点？　　它的特点就是传染性比较强，但死亡率比较低，更重要的一点是人群对它没有免疫。我们对于H1N1的生物特性认识还不够。　　 【十问来历】是“新病毒”还是“老病毒”？　　答：从遗传上来讲，这是一个新的病毒，该病毒最早是在今年年初，起源于墨西哥城养猪的农场之间的传播，后来扩大到墨西哥城，造成人的大批感染。　　后来把病原体送到美国去进行基因测序，证明它是人、禽、猪的流感病毒基因进行组合重排后产生的一个新病毒。当时最早定名为猪流感，血清型确定以后就认为是甲型H1N1流感。　　 【十一问变异】甲感病毒的变异很可怕？　　变异的随时都有可能出现，这个病毒本身就非常容易变异。大家的担心就是它变异太快了，因为它现在“感染性”很强，怕它再变异的话就变成“杀伤力”很强，那就比较麻烦了。所以我们必须要对它今年的流行进行预测，同时可以用相应的疫苗进行防治。　　 【十二问预测】新病毒层出不穷，人类不能预测？　　很难说。因为病毒的变异与我们人口的流动，与疫苗的设计，还有它从一个种属扩大到另外一个种属，很多因素来决定，所以你要说平均十年流行一个新病毒，没有道理。从历史上看，大概是30年到60年。　　但是现在随着科学技术的发展，医学研究的贡献，我们对于传染病的认识比原来要更深入一些。从这点来看，我们对疾病实施监控，对药物的研发，都可能阻断某些大流感的爆发。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 香港大学医学院微生物学系讲座教授袁国勇：已经成功分离冠状病毒的病毒株，目前已经研发出相关疫苗的种子，但目前尚无时间表预计何时疫苗可以上市。 br/ /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 香港大学医学院微生物学系讲座教授袁国勇1月29日在电台节目表示, 他的研究团队已经成功分离冠状病毒的病毒株，目前已经研发出相关疫苗的种子。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 袁国勇指出，目前研究团队已在深圳港大医院的确诊新型肺炎个案样本中成功发现冠状病毒的基因排序，并将病毒表面抗原的蛋白即长钉蛋白放入流感疫苗中。研究人员发现，冠状病毒需要依靠长钉蛋白才能进攻人体细胞进行繁殖。他解释，如果研制成功的话，未来将流感疫苗喷入鼻中，即可产生综合抗体抵挡冠状病毒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 然而，他坦言，目前尚无时间表预计何时疫苗可以上市，”需要先进行动物测试，确认疫苗的有效性和安全性，希望可以与内地的疫苗公司进行合作制作相关疫苗，进行临床试验。” /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 同时，他透露，过往一些麻疹疫苗的研究显示，患者注射灭活性疫苗后，利用化学的方法杀死病毒，虽然病人产生抗体，但病人再遭遇麻疹病毒时，病情却更厉害。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " “因此，我们此次并非将整个病毒的蛋白注入患者体内，仅是将长钉蛋白放入流感疫苗，希望能够防止出现不正常的免疫反应。”他表示。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 他透露，日前研究人员已在香港首个输入确诊个案中分理出病毒株， 成功种出相关冠状病毒，并开始进行攻毒试验，试验病毒在不同动物身上产生的反应，然后将喷鼻式疫苗喷入动物的鼻子，确认是否能够产生保护作用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 同时，他指出，在临床治疗方面，尚无针对新型肺炎的抗病毒药物，根据2003年非典经验，某些抗艾滋病的药物在非典、中东呼吸综合症病毒有一定效果，“我们希望在几周内告诉大家这个药物是否对新型冠状病毒也同样有效。” /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 袁国勇是国家卫健委高级别专家组成员，被誉为香港传染病权威。他在2003年发现SARS感染病源体，即SARS 冠状病毒的过程中起到了至关重要的作用。 /p