兽药管理条例

对于兽药管理条例中的一段话 禁止将人用药品用于动物。举个例说 就是 在SN T 2443-2010中测定的 瑞格列奈这药物是人用降压药那是不是在动物体内就不得检出的？对于非食用物质名录中有关水产品检测的问题，在水产品检测中非食用名录规定了抗生素类并且给了几大类抗生素的检测标准例如测定磺胺的 GB/T 21316-2007 在这个测定磺胺类兽药的国标里规定了23个项目那是否根据非食用物质名单便可认为这23个项目均为不得检测的项目

中华人民共和国国务院令　　第404号　　《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会议通过，现予公布，自2004年11月1日起施行。　　总理 温家宝　　2004年4月9日　　第一章 总则　　第一条 为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。　　第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。　　第三条 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。　　第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。　　第五条 国家实行兽药储备制度。　　发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。　　第二章 新兽药研制　　第六条 国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。　　第七条 研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。　　研制新兽药，应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。　　第八条 研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。　　研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。　　研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。　　第九条 临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和下列资料：　　（一）名称、主要成分、理化性质；　　（二）研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；　　（三）药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告；　　（四）环境影响报告和污染防治措施。　　研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。菌（毒、虫）种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。　　研制用于食用动物的新兽药，还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。　　国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起10个工作日内，将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审，将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。审查合格的，发给新兽药注册证书，并发布该兽药的质量标准；不合格的，应当书面通知申请人。　　第十条 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。　　自注册之日起6年内，对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意，使用前款规定的数据申请兽药注册的，兽药注册机关不予注册；但是，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。　　除下列情况外，兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据：　　（一）公共利益需要；　　（二）已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。　　第三章 兽药生产　　第十一条 设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：　　（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；　　（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；　　（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；　　（四）符合安全、卫生要求的生产环境；　　（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。　　符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内，将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。　　国务院兽医行政管理部门，应当自收到审核意见和有关材料之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。　　第十二条 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。　　兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。　　第十三条 兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药生产许可证。　　第十四条 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。　　国务院兽医行政管理部门，应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果。　　第十五条 兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。　　第十六条 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。　　兽药生产企业应当建立生产记录，生产记录应当完整、准确。　　第十七条 生产兽药所需的原料、辅料，应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。　　直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。　　第十八条 兽药出厂前应当经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。　　兽药出厂应当附有产品质量合格证。禁止生产假、劣兽药。　　第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验；未经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。　　强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。

《兽药管理条例》经国务院第四十五次常务会议讨论通过后，将于2004年11月1日起正式施行。国务院于1987年5月21日制定发布了《兽药管理条例》，2001年我国为了履行有关知识产权保护方面的承诺，曾对该条例的个别条文作了修订。那么，国务院这次全面修订《兽药管理条例》（以下简称《条例》）的主要考虑是什么？《条例》确立了哪些新的制度？在执行中需要注意什么问题？近日，新华社记者就此采访了国务院法制办公室副主任张穹。　　记者：国务院对《条例》进行修订，主要考虑是什么？　　张穹：《条例》是1987年制定的，十几年来，它对于防治动物疾病、促进养殖业的发展起到了积极的作用。但是，随着畜牧业和兽药行业的快速发展以及市场经济体制的逐步完善，《条例》的一些规定已经不能适应实践需要，在执行中遇到了不少新情况、新问题：一是兽药生产、经营质量管理制度和规范不完善，假、劣兽药时有出现，影响了养殖者的合法权益。二是对兽药安全使用管理规定得过于原则，没有就休药期、处方药与非处方药分类管理等作出规定，难以保障安全用药。三是兽药审批标准不统一，同一兽药品种在不同地区有不同标准，实践中容易形成市场分割和地方保护主义。四是由于监督管理措施不完善，致使近年来动物源性食品兽药残留超标现象比较严重，直接影响了人民群众身体健康和我国畜产品、水产品的出口。五是法律责任规定得过于原则，对生产、经营假、劣兽药等违法行为处罚力度不够，不能有效惩处违法行为。　　2001年中国加入世贸组织的时候，为了履行有关知识产权保护方面的承诺，国务院对《条例》个别条文作了修订，其实当时我们和有关部门已经达成共识，决定尽快对《条例》进行全面修订。　　记者：我们注意到，《条例》确立了许多新制度，请对此作一简要介绍？　　张穹：国务院在总结实践经验的基础上，借鉴国际通行作法，规定了一系列的兽药管理新制度：　　一是确立了对兽药实行处方药和非处方药分类管理的原则。考虑到目前的实际情况，为给兽药管理相对人一段适应时间，兽药分类管理的具体管理办法和实施步骤将由农业部规定。　　二是建立了新兽药研制管理和安全监测制度。为尽量减少新兽药可能给人类、动物和环境带来的危害和风险，《条例》规定，新兽药研制者必须符合一定的条件，研制新兽药应进行安全性评价，并在临床试验前经省级以上人民政府兽医行政管理部门批准。临床试验完成后，研制者应当向农业部提交新兽药样品和相关资料，经评审和复核检验合格的，方可取得新兽药注册证书。根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要，农业部可以在新兽药投产后对其设定不超过5年的监测期，监测期内不批准其他企业生产或者进口该新兽药。　　三是规定了兽药生产、经营质量管理规范制度，要求兽药生产、经营企业严格按照兽药质量管理规范组织生产和经营。兽药生产企业所需的原料、辅料和兽药的包装应当符合国家标准或者兽药质量要求；兽药出厂应当经质量检验合格，并附具内容完整的标签或说明书；兽药经营企业应当建立购销记录，购进兽药应当做到兽药产品与标签或说明书、产品质量合格证核对无误，销售兽药应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。　　四是建立用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度，确保动物产品质量安全，维护人民身体健康。《条例》要求兽药使用单位遵守兽药安全使用规定并建立用药记录，不得使用假、劣兽药以及农业部规定的禁用药品和其他化合物，不得在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和其他禁用药品；有休药期规定的兽药用于食用动物时，饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录，购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不用于食品消费；禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超标的食用动物产品。兽药生产、经营企业，兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应时，应当立即向当地人民政府畜牧兽医行政管理部门报告。

中华人民共和国国务院令 第 404 号 《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会议通过，现予公布，自2004年11月1日起施行。 总 理 温家宝 二○○四年四月九日 兽 药 管 理 条 例第一章　总　则第一条　　为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展,维护人体健康，制定本条例。 第二条　　在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。 第三条　　国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。 　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。 第四条　　国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。 第五条　　国家实行兽药储备制度。 　　发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。

第一章　总则　第一条　为加强兽药的监督管理，保证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康，特制定本条例。　第二条　兽药的生产、经营和使用，必须保证质量，确保安全有效。　第三条　国务院农牧行政管理机关主管全国的兽药管理工作，县以上农牧行政管理机关主管所辖地区的兽药管理工作。　第四条　凡从事兽药生产、经营和使用者，应当遵守本条例的规定。　第二章　兽药生产企业的管理　第五条　兽药生产企业必须具备以下条件：　(一)具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人；　(二)具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；　(三)具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件；　(四)具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；　(五)非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。　第六条　开办兽药生产企业，必须由企业所在地县以上农牧行政管理机关审核同意，经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。　《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。　第七条　兽药生产企业必须按照技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确，所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料，必须符合药用要求。　第八条　兽药包装必须贴有标签，注明“兽用”字样，并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。　第九条　兽药分装必须有完整、准确的分装记录，在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号，并附有说明书。规定有效期的兽药，分装后必须注明有效期。　第十条　兽药出厂前必须经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。　兽药出厂时必须附有产品质量检验合格证，无合格证的，兽药经营企业不得收购，需用者不得购买。　第三章　兽药经营企业的管理　第十一条　兽药经营企业必须具备以下条件：　(一)具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；　(二)具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。　第十二条　开办兽药经营企业，必须由企业的上级主管部门审查同意，经县以上农牧行政管理机关批准后，发给《兽药经营许可证》。兽药经营企业持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。　《兽药经营许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格发证。　第十三条　收购兽药必须进行质量验收。质量不合格的，不得收购。　第十四条　贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度，确保兽药的质量和安全。　第十五条　销售兽药必须保证质量，核对无误，并能正确说明兽药的作用、用途、用法、用量和注意事项。　第十六条　在城乡集市贸易市场经营兽药的，必须持有《兽药经营许可证》和《营业执照》。　第四章　兽医医疗单位的药剂管理　第十七条　兽医医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的兽药、兽医技术人员，建立健全兽药管理制度，加强药剂管理。　第十八条　兽医医疗单位配制兽药制剂，必须具有保证制剂质量的设施、检验仪器，并经所在省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审查批准，发给《兽药制剂许可证》。　《兽药制剂许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。　第十九条　兽医医疗单位配制的兽药制剂，必须达到合格标准，方可供本单位临床及其所负责的医疗区域使用，但不得在市场销售。　第二十条　兽医医疗单位购进的兽药，必须执行质量验收制度，不合格的不得使用。　为方便农牧民购买兽药，兽医医疗单位可以兼营兽药零售业务。　第五章　新兽药审批和进出口　兽药管理第二十一条　兽药的标准分国家标准、专业标准和地方标准。　生产已有国家标准、专业标准或者地方标准的兽药，必须经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，并发给批准文号。　第二十二条　国家鼓励研究、创制新兽药。　研制新兽药，必须向国务院农牧行政管理机关报送研制方法、生产工艺、质量标准、药理、毒理、临床试验报告、对环境影响的报告书及污染防治措施等有关资料和新兽药样品。新兽药经中国兽药监察所进行复核、鉴定，证明安全有效，由国务院农牧行政管理机关审核批准，列为国家标准或者专业标准，发给《新兽药证书》。无《新兽药证书》的，不得列为正式科研成果或者进行技术转让。　第二十三条　研制兽药新制剂，必须向所在省、自治区、直辖市农牧行政管理机关报送新制剂的配方及配制工艺、质量标准、临床试验报告等资料，经省、自治区、直辖市兽药监察所复核、鉴定，证明安全有效，由省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，列为地方标准。　第二十四条　生产新兽药和兽药新制剂，必须经省、自治区、直辖市兽药监察所检验合格，由省、自治区、直辖市农牧行政管理机关批准，发给批准文号。　第二十五条　进口兽药，必须经国务院或者省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审查批准，发给《进口兽药许可证》，并经省、自治区、直辖市或者国务院农牧行政管理机关指定的兽药监察所检验合格后，方可进口。　第二十六条　我国首次进口外国企业生产、经营的某种兽药时，出售兽药的外国企业还必须向国务院农牧行政管理机关申请检验、登记，并提供该兽药的质量标准、检验方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、使用说明书等资料和出口国(地区)批准生产或者销售的证明文件，经检验、审查，证明安全有效，发给《进口兽药登记许可证》。　第二十七条　进口、出口兽用麻醉药品和精神药品，必须持有国务院卫生行政部门核发的《进口准许证》、《出口准许证》。

加强进口兽药监督管理，对保证进口兽药质量、规范进口兽药市场、打击非法走私进口兽药、确保食用动物产品安全、维护人体健康，特别是对保护国内兽药生产企业合法权益和国家生物安全，具有重要意义。 　　农业部一贯重视进口兽用生物制品监督管理工作，并积极采取有效措施，切实加强进口兽用生物制品管理。农业部于1998年1月5日发布了《进口兽药管理办法》，对加强进口兽用生物制品管理起到积极作用，但是，为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，该办法于2004年11月1日被废止。 　　2004年11月1日实施的《兽药管理条例》对进口兽药管理、进口兽药通关手续、进口兽药经营等都有具体要求和明确规定，并授权农业部和海关总署共同制定兽药进口管理办法。为贯彻《兽药管理条例》，切实加强进口兽药管理，进一步规范兽药进口行为，农业部会同海关总署共同制定了《兽药进口管理办法》。现将本办法的一些重要内容和管理制度，以及制定的背景和总体设想归纳整理如下，以便于广大读者学习、理解本办法。 　　一、关于兽药进口申请管理本 　　办法根据《兽药管理条例》规定，对不同情形的进口兽药设定了不同的进口申请程序和条件。 　　进口化药、抗生素等兽药（不含生物制品）的，代理商凭进口兽药注册证书申请进口兽药通关单；进口兽用生物制品的，代理商先向农业部申请办理《兽用生物制品进口许可证》，凭《兽用生物制品进口许可证》申请进口兽药通关单。进口少量科研用兽药和注册用兽药样品、对照品、标准品等的，从减化办事程序、方便申请人办事的角度考虑，申请人可以直接向农业部申请进口兽药通关单。 　　当发生大的灾情、疫情或者其他突发事件，国内兽药不能满足需求时，农业部可以指定有关单位进口所需兽药，并发给进口兽药通关单。 　　二、关于进口兽药经营管理 　　《兽药管理条例》规定，境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药，应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。但是，考虑到兽用生物制品不仅关系到全国动物疫病防控工作，还关系到国家生物安全，有必要对进口兽用生物制品进行严格管理。 　　从我国兽药管理实践看，加强兽药经营环节管理，是规范兽药市场，保证兽药质量的重要措施。所以本办法重点强化了兽用生物制品经营环节管理。 　　办法规定，进口兽用生物制品,境外企业不得直接销售，应当委托中国境内兽药经营企业作为代理商进行销售，外商独资、中外合资和合作经营企业不得销售进口兽用生物制品。兽用生物制品以外的其他进口兽药，境外企业可以依法在中国境内设立销售机构或者委托具备相应条件的境内兽药经营企业作为代理商销售。 　　三、关于进口兽用生物制品批签发管理 　　对兽用生物制品实行批签发管理是国际通行做法。为严格进口兽用生物制品管理，本办法根据《兽药管理条例》规定，并借鉴国际通行做法，对进口兽用生物制品实行批签发管理。办法规定，兽用生物制品进口后，代理商应当向农业部指定的检验机构申请办理审查核对和抽查检验手续。未经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。 　　四、关于特殊贸易方式和特殊监管区域的兽药管理 　　根据《中华人民共和国海关法》和《保税区海关监管办法》、《中华人民共和国对出口加工区监管的暂行办法》等规定，按照海关总署要求，借鉴了其他进口货物已有的管理制度和管理模式，本办法对特殊贸易方式和海关特殊监管区域的兽药管理予以明确。 　　办法规定，经批准以加工贸易方式进口兽药的，海关按照有关规定实施监管。进口料件或加工制成品属于兽药且无法出口的，应当按照本办法规定办理《进口兽药通关单》，海关凭《进口兽药通关单》办理内销手续。未取得《进口兽药通关单》的，由加工贸易企业所在地省级人民政府兽医行政管理部门监督销毁，海关凭有关证明材料办理核销手续。销毁所需费用由加工贸易企业承担。以暂时进口方式进口的不在中国境内销售的兽药，不需要办理《进口兽药通关单》。暂时进口期满后应当全部复运出境，因特殊原因确需进口的，依照本办法和相关规定办理进口手续后方可在境内销售。无法复运出境又无法办理进口手续的,经进口单位所在地省级人民政府兽医行政管理部门批准，并商进境地直属海关同意，由所在地省级人民政府兽医行政管理部门监督销毁，海关凭有关证明材料办理核销手续。销毁所需费用由进口单位承担。 　　本办法还规定，从境外进入保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所的兽药及海关特殊监管区域、保税监管场所之间进出的兽药，免予办理《进口兽药通关单》，由海关按照有关规定实施监管。从保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的兽药，应当办理《进口兽药通关单》。 　　此外，本办法还加强了进口兽药的监督检查。办法规定，县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当将进口兽药纳入兽药监督抽检计划，加强对进口兽药的监督检查，发现违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的，应当依法作出处理决定。 　　为切实加强进口兽药的监督管理，避免对国内的养殖业生产、食品安全造成危害，办法还规定了禁止进口的几种情况。一是经风险评估可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的兽药禁止进口；二是疗效不确定、不良反应大的兽药禁止进口；三是来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品禁止进口；四是生产条件不符合规定的兽药禁止进口；五是标签和说明书不符合规定的兽药禁止进口；六是被撤销、吊销《进口兽药注册证书》的兽药禁止进口；七是《进口兽药注册证书》有效期届满的兽药禁止进口；八是未取得《进口兽药通关单》的兽药禁止进口；九是农业部禁止生产、经营和使用的兽药禁止进口。

[b]摘 要[/b]：由于动物养殖和动物食品的质量安全，很容易受到药品的质量和药物残留的影响。因此必须加强实施与兽药生产使用有关的兽药法规。本文论述《中国兽药典》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《中国药典》等17种兽药法规和药物法规对兽药研制、生产、销售、使用和监督管理的要求与作用。[b]关键词[/b]：兽药法规；要求；作用加强兽药法制观念和法制管理，是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧－养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代，由于动物养殖和动物食品的质量安全，很容易受到药品的质量和药物残留的影响。因此，兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中，必须加强实施如下法规。[b]1 《兽药管理条例》[/b]国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》，它共有总则、新兽药研制、兽药生产、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任、附则等九章。在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。[b]2 《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书[/b]2.1 《中国兽药典》《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》，是我国兽药的国家标准，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据；是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版，即1990年版、2000年版和2005年版。2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部：一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种；二部收载中药材、成方制剂质量标准685种；三部收载生物制品质量标准115种；以上合计1248种；药品外文名一部用英文名，二部用拉丁文名。2.2 《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料，达到科学、合理用药，并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。《兽药使用指南（化学药品）》收载品种831个，分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。《兽药使用指南（生物制品）》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、贮藏、有效期等。[b]3 《兽药规范》[/b]《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前，农业部于1968年编纂了《兽医药品规范（草案）》，1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版，1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制订的关于兽药规格、标准的法定技术依据。《兽药规范》收载《中国兽药典》外的兽药与制剂。2000年版《中国兽药典》已将1992年第二版《兽药规范》的部分药品收录。此后未有新版。[b]4 《饲料和饲料添加剂管理条例》[/b]饲料添加剂（或称饲料药剂）是现代养殖生产用的动物饲料中不可缺少的组分。我国国务院于1999年颁布了《饲料和饲料添加剂管理条例》。我国农业部2001年发布了新的《饲料药物添加剂使用规范》品种目录。上述条例规定：饲料添加剂包括营养性饲料添加剂、药物饲料添加剂和一般饲料添加剂。新研制的饲料、饲料添加剂必须向指定部门提出审定申请，并对其安全性、有效性及其对环境的影响进行评审合格后，由主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书，并予以公布。新产品审定申请时，应当提供新产品的样品及下列资料：①该新产品的名称、主要成分和理化性质；②该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；③该新产品的饲喂效果、残留消解动态和毒理；④环境影响报告和污染防治措施。根据《饲料和饲料添加剂管理条例》之规定，农业部1999年发布了《饲料添加剂和饲料添加剂预混饲料生产许可证管理办法》，后于2003年又颁布了修改《决定》，对饲料和饲料添加剂生产企业应具备的基本条件、办证程序、生产许可证管理等作出具体规定。

《农药管理条例（修订草案）》获通过，对农药残留“大打出手” 2月8日李克强总理主持召开了国务院常务会议，并且在会议中决定了4件大事。 要进一步清理和规范涉企收费，持续为实体经济减负； 部署深化建筑业“放管服”改革，推动产业升级发展； 确定加强高标准农田建设的政策措施，夯实粮食安全和现代农业基础； 通过《农药管理条例（修订草案）》。 我国大规模使用农药已经有20多年了，每年使用的农药产品数量十分巨大，长期使用农药导致了我国自然环境的急剧恶化，大量的农药残留超标产品对人体的安全也造成了极大的危害。 目前，中国蔬菜农药残留超过国家标准的比例达22.15，部分地区高达80%，我国农业农药残留问题继续改善。历时10年《农药管理条例（修订草案）》终于获国务院常务会议通过，草案围绕保障农产品质量安全，严格全过程管理，强化主体责任，加大处罚力度。修订草案明确将原由多部门负责的农药生产管理职责统一划归农业部门，解决重复监管、监管盲区并存的问题，对农药生产经营实行许可制，建立进销货查验、质量检验和废弃物回收等制度，鼓励减少农药使用量，加强剧毒、高毒农药监管。 明确生产经营者对农药安全和有效性负责，要求健全质量管理制度，及时召回有严重危害或较大风险的农药。 对无证生产经营、制售假冒伪劣农药等违法行为在原有处罚措施外，通过提高罚款额度、列入“黑名单”等加大惩戒。为餐桌上的安全提供法治保障。 近些年来，类似“不吃自己种的粮食”之殇的现象频频发生，规范农药的生产和使用势在必行。 修订草案对农药生产使用违法行为的处罚力度大大增加，利于规范农药生产销售淘汰掉农药产业落后的小产能，鼓励研发新型高效低度、农药，对我国整个农药行业的发展产生了积极有力的影响，为我国农业，为我国百姓餐桌“排毒”，为国家粮食安全开设了绿色屏障和法制保障。 在修订草案通过之后，农业部将制定《农药管理条例》实施的相关细则，规范每一种监管措施、行政许可管理办法。还将组织系列培训和解读，建立健全农药管理机构，加大新闻媒体宣传，以达到规范企业生产和农药经营，农民能够对农药科学合理的使用，监管部门能够依法依规管理。依法对无证生产经营以及黑窝点严惩不贷，为人们的生活点亮绿色。

国务院法制办公室关于公布《农药管理条例（征求意见稿）》公开征求意见的通知为了增强政府立法工作的透明度，提高立法质量，国务院法制办将《农药管理条例（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）全文公布，征求社会各界意见。现就有关事项通知如下： 一、征求意见稿的主要内容 现行《农药管理条例》自1997年5月8日颁布实施以来，对促进我国农药产业健康发展、保障农产品质量安全发挥了重要作用。但是，随着经济社会的快速发展，人民群众对农产品质量安全的要求不断提高，农药管理面临着一些新情况和新问题，农药登记、生产、经营和使用等相关制度还需要进一步完善。为此，农业部在总结实践经验的基础上，起草了《农药管理条例（修订草案送审稿）》，报请国务院审批。国务院法制办在两次征求有关部门、地方人民政府意见的基础上，经与农业部反复研究、修改，形成了目前的征求意见稿。征求意见稿共八章、八十四条，修订的主要内容如下： 一是完善农药登记制度。取消准入门槛偏低的农药临时登记，在此基础上，进一步规范农药登记程序，明确申请农药登记应当提交的资料，细化安全性、有效性评估、审查方面的要求，明确行政许可审查时限，规范农药登记评审委员会的组成和职责。（第二章） 二是加强农药生产质量安全控制。要求生产企业建立原材料进货查验记录制度及农药出厂销售检验记录制度，严格按照产品质量标准进行生产，确保生产产品与经登记的产品的一致性；对农药包装、标签予以明确规范；并规定了委托代为加工、分装农药的条件和相应的备案程序。（第三章） 三是规范农药经营。设立农药经营许可制度，明确经营农药应当具备的条件；完善农药经营者进货查验及购销台账制度；要求农药经营者向购买者正确说明农药的使用范围、方法、技术要求和注意事项；禁止农药经营者加工、分装农药或者向农药中添加物质，禁止销售未包装、未附具标签或者标签残缺不全的农药。（第四章） 四是强化农药安全使用监管。要求各级农业部门、农业技术服务组织、农药生产企业及经营者依法为农药使用者提供技术服务、培训和指导；要求农业部门制定并组织实施农药减量计划；要求农药使用者遵守国家有关农药安全、合理使用规范，严格按照标签标注使用农药，不得扩大使用范围、加大施药剂量或者改变使用方法；要求农产品生产企业、专业化病虫害防治服务组织和从事农产品生产的农民专业合作社建立农药使用记录。（第五章） 五是落实农药监督管理职责。细化相关部门监督管理职责权限；要求农业部门对已登记的农药组织监测，发现已登记农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等有严重危害或者较大风险的，农业部门应当根据农药登记评审委员会的评审结果，依法宣布禁用或者限制使用。（第六章） 此外，征求意见稿在总结实践经验的基础上，对违法行为设定了严格的法律责任。 二、关于提出意见的方式 有关单位和社会各界人士可以在2011年8月31日前，通过以下三种方式提出意见： （一）登陆中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），通过网站首页左侧的《行政法规草案意见征集系统》，对征求意见稿提出意见。 （二）通过信函方式将意见寄至：北京市2067信箱（邮政编码：100035），并请在信封上注明"农药管理条例（修订）征求意见"字样。 （三）通过电子邮件方式将意见发送至：ny@chinalaw.gov.cn 国务院法制办公室 二○一一年七月二十日

《兽药管理条例》规定，水产养殖过程中的下列行为由渔业主管部门及其所属的渔政监督管理机构负责（）A 兽药使用B 兽药残留检测和监督管理C 水产养殖过程中违法用药的行政处罚D 兽药经营是个多项选择题，

农业部文件农医发[2008]1号农业部关于发布《国家兽药残留基准实验室管理规定》的通知各省(市、区)畜牧兽医(农牧、农业、动物卫生监督)厅(局、办)、新疆生产建设兵团农业局，国家兽药残留基准实验室：为加强兽药残留监控工作，规范国家兽药残留基准实验室活动，进一步提高国家兽药残留基准实验室效能，根据《兽药管理条例》规定，我部制定了《国家兽药残留基准实验室管理规定》，现予发布，请参照执行。附件：《国家兽药残留基准实验室管理规定》二〇〇八年一月二日

[font=Verdana]　加强兽药法制观念和法制管理，是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧、养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代，由于动物养殖和动物食品的质量安全，很容易受到药品质量和药物残留的影响。因此，兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中，必须加强实施如下法规。 　　《兽药管理条例》 　　国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》，在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。 　　《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书 　　《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》，是我国兽药的国家标准，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据；是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版，即1990年版、2000年版和2005年版。 　　2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部：一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种；二部收载中药材、成方制剂质量标准685种；三部收载生物制品质量标准115种，以上合计1248种。 　　《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》 　　《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料，达到科学、合理用药，并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。 　　《兽药使用指南（化学药品）》收载品种831个，分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。 　　《兽药使用指南（生物制品）》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、储藏、有效期等。 　　《兽药规范》 　　《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前，农业部于1968年编纂了《兽医药品规范（草案）》，1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版，1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制定的关于兽药规格、标准的法定技术依据。《兽药规范》收载《中国兽药典》外的兽药与制剂。2000年版《中国兽药典》已将1992年第二版《兽药规范》的部分药品收录。 [/font][font=Verdana]　　《饲料和饲料添加剂管理条例》 　　饲料添加剂（或称饲料药剂）是现代养殖生产用的动物饲料中不可缺少的组分。我国国务院于1999年颁布了《饲料和饲料添加剂管理条例》。我国农业部2001年发布了新的《饲料药物添加剂使用规范》品种目录。 　　上述条例规定：饲料添加剂包括营养性饲料添加剂、药物饲料添加剂和一般饲料添加剂。新研制的饲料、饲料添加剂必须向指定部门提出审定申请，并对其安全性、有效性及其对环境的影响进行评审合格后，由主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书，并予以公布。 　　新产品审定申请时，应当提供新产品的样品及下列资料：①该新产品的名称、主要成分和理化性质；②该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；③该新产品的饲喂效果、残留消解动态和毒理；④环境影响报告和污染防治措施。 　　根据《饲料和饲料添加剂管理条例》之规定，农业部1999年发布了《饲料添加剂和饲料添加剂预混饲料生产许可证管理办法》，后于2003年又颁布了修改《决定》，对饲料和饲料添加剂生产企业应具备的基本条件、办证程序、生产许可证管理等作出具体规定。 　　《兽药生产质量管理规范》(《兽药GMP规范》) 　　《兽药生产质量管理规范》又称《兽药GMP规范》。推行《兽药GMP规范》是使兽药生产实行科学化、规范化管理，保证兽药质量，提高兽药生产水平和兽药行业国际竞争力的一项重大措施。我国于2006年已经全面实施了《兽药GMP规范》。其主要要求如下： 　　凡新建或经技术改造后，能达到GMP要求的生产企业或生产车间可向农业部申请GMP验收，验收合格者，农业部将发给GMP验收合格证书。《GMP合格证》有效期5年，到期复验换证，复验不合格的，将吊销其《GMP合格证》。各地新建的兽药生产企业必须经过农业部组织的GMP验收合格后，才能发给《兽药生产许可证》。 　　所有新建、扩建、改建的兽药生产企业(含车间)，必须按GMP的要求，进行设计、建筑、安装、调试与试产，并经检查验收，取得《GMP合格证》，才能发给《兽药生产许可证》。兽药生产的全过程，都必须符合GMP的规定。 　　药品安全试验规范 　　《药品安全试验规范》(GoodLab鄄oratoryPractice，简称GLP)。它是在实验条件下，进行药理、毒理、临床药理等动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。 　　我国在《药品管理法》中规定，研制新药必须报送兽药主要成分与理化性质、研制方法、生产工艺、质量指标、稳定性试验报告、药理毒理及临床试验结果、残留试验、环境影响报告等有关资料。 　　《实验动物管理条例》 　　《实验动物管理条例》规定：实验动物是指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。作科学实验使用的实验动物应当具备下列完整的资料：①品种、品系及亚系的确切名称；②遗传背景或其来源；③微生物控制状况；④合格证书；⑤饲育单位负责人签名。缺乏上述资料的实验动物不宜应用。 　　《兽药稳定性试验技术规范》 　　《兽药稳定性试验技术规范》是用以考察原料药或药物制剂在温度、湿度和光线的影响下随时间变化的规律，为兽药的生产、包装、储存和运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。兽药稳定性试验的内容包括影响因素试验（高温试验，高湿度试验，强光照试验）、物理或化学加速试验及长期试验。 　　颁布与实施上述兽药法规，促进了国内兽药生产和兽药市场的发展。特别是全国实行《兽药GMP规范》以来，通过加强实施兽药法规的监督管理，以往兽药生产经营中存在的那些竞争无序、违规损质的产品及不合理处方的制品竞相投入市场的情况，已经逐渐得到扭转和遏制，目前国标质量的产品已经主导市场。这说明有了兽药法规的护航作保障，兽药的研制、产销与使用，才能得到健康发展。（节选）[/font]

中国新闻网10月10日电 为确保乳品质量安全提供有效的法律制度保障，国务院总理温家宝9日签署国务院令，公布了《乳品质量安全监督管理条例》(以下简称条例)，条例自公布之日起施行。条例全文如下：　　乳品质量安全监督管理条例　　第一章　总则　　第一条　为了加强乳品质量安全监督管理，保证乳品质量安全，保障公众身体健康和生命安全，促进奶业健康发展，制定本条例。　　第二条　本条例所称乳品，是指生鲜乳和乳制品。　　乳品质量安全监督管理适用本条例；法律对乳品质量安全监督管理另有规定的，从其规定。　　第三条　奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者对其生产、收购、运输、销售的乳品质量安全负责，是乳品质量安全的第一责任者。　　第四条　县级以上地方人民政府对本行政区域内的乳品质量安全监督管理负总责。　　县级以上人民政府畜牧兽医主管部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产环节、收购环节的监督管理。县级以上质量监督检验检疫部门负责乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责乳品质量安全监督管理的其他工作。　　第五条　发生乳品质量安全事故，应当依照有关法律、行政法规的规定及时报告、处理；造成严重后果或者恶劣影响的，对有关人民政府、有关部门负有领导责任的负责人依法追究责任。　　第六条　生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定，并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。　　乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康物质的限量规定，乳品生产经营过程的卫生要求，通用的乳品检验方法与规程，与乳品安全有关的质量要求，以及其他需要制定为乳品质量安全国家标准的内容。　　制定婴幼儿奶粉的质量安全国家标准应当充分考虑婴幼儿身体特点和生长发育需要，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。　　国务院卫生主管部门应当根据疾病信息和监督管理部门的监督管理信息等，对发现添加或者可能添加到乳品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质，立即组织进行风险评估，采取相应的监测、检测和监督措施。　　第七条　禁止在生鲜乳生产、收购、贮存、运输、销售过程中添加任何物质。　　禁止在乳制品生产过程中添加非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质。　　第八条　国务院畜牧兽医主管部门会同国务院发展改革部门、工业和信息化部门、商务部门，制定全国奶业发展规划，加强奶源基地建设，完善服务体系，促进奶业健康发展。　　县级以上地方人民政府应当根据全国奶业发展规划，合理确定本行政区域内奶畜养殖规模，科学安排生鲜乳的生产、收购布局。　　第九条　有关行业协会应当加强行业自律，推动行业诚信建设，引导、规范奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者依法生产经营。第二章　奶畜养殖 　　第十条　国家采取有效措施，鼓励、引导、扶持奶畜养殖者提高生鲜乳质量安全水平。省级以上人民政府应当在本级财政预算内安排支持奶业发展资金，并鼓励对奶畜养殖者、奶农专业生产合作社等给予信贷支持。 　　国家建立奶畜政策性保险制度，对参保奶畜养殖者给予保费补助。 　　第十一条　畜牧兽医技术推广机构应当向奶畜养殖者提供养殖技术培训、良种推广、疫病防治等服务。 　　国家鼓励乳制品生产企业和其他相关生产经营者为奶畜养殖者提供所需的服务。 　　第十二条　设立奶畜养殖场、养殖小区应当具备下列条件： 　　(一)符合所在地人民政府确定的本行政区域奶畜养殖规模； 　　(二)有与其养殖规模相适应的场所和配套设施； 　　(三)有为其服务的畜牧兽医技术人员； 　　(四)具备法律、行政法规和国务院畜牧兽医主管部门规定的防疫条件； 　　(五)有对奶畜粪便、废水和其他固体废物进行综合利用的沼气池等设施或者其他无害化处理设施； 　　(六)有生鲜乳生产、销售、运输管理制度； 　　(七)法律、行政法规规定的其他条件。 　　奶畜养殖场、养殖小区开办者应当将养殖场、养殖小区的名称、养殖地址、奶畜品种和养殖规模向养殖场、养殖小区所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门备案。 　　第十三条　奶畜养殖场应当建立养殖档案，载明以下内容： 　　(一)奶畜的品种、数量、繁殖记录、标识情况、来源和进出场日期； 　　(二)饲料、饲料添加剂、兽药等投入品的来源、名称、使用对象、时间和用量； 　　(三)检疫、免疫、消毒情况； 　　(四)奶畜发病、死亡和无害化处理情况； 　　(五)生鲜乳生产、检测、销售情况； 　　(六)国务院畜牧兽医主管部门规定的其他内容。 　　奶畜养殖小区开办者应当逐步建立养殖档案。 　　第十四条　从事奶畜养殖，不得使用国家禁用的饲料、饲料添加剂、兽药以及其他对动物和人体具有直接或者潜在危害的物质。 　　禁止销售在规定用药期和休药期内的奶畜产的生鲜乳。 　　第十五条　奶畜养殖者应当确保奶畜符合国务院畜牧兽医主管部门规定的健康标准，并确保奶畜接受强制免疫。 　　动物疫病预防控制机构应当对奶畜的健康情况进行定期检测；经检测不符合健康标准的，应当立即隔离、治疗或者做无害化处理。 　　第十六条　奶畜养殖者应当做好奶畜和养殖场所的动物防疫工作，发现奶畜染疫或者疑似染疫的，应当立即报告，停止生鲜乳生产，并采取隔离等控制措施，防止疫病扩散。 　　奶畜养殖者对奶畜养殖过程中的排泄物、废弃物应当及时清运、处理。 　　第十七条　奶畜养殖者应当遵守国务院畜牧兽医主管部门制定的生鲜乳生产技术规程。直接从事挤奶工作的人员应当持有有效的健康证明。 　　奶畜养殖者对挤奶设施、生鲜乳贮存设施等应当及时清洗、消毒，避免对生鲜乳造成污染。 　　第十八条　生鲜乳应当冷藏。超过2小时未冷藏的生鲜乳，不得销售。

据中华人民共和国国务院令《危险化学品安全管理条例》已经2002年1月9日国务院第52次常务会议通过，现予公布，为了加强对危险化学品的安全管理，保障人民生命、财产安全，保护环境，制定本条例。在中华人民共和国境内生产、经营、储存、运输、使用危险化学品和处置废弃危险化学品，必须遵守本条例和国家有关安全生产的法律、其他行政法规的规定。自2002年3月15日起施行。目录危险化学品安全管理条例 第一章 总则 第二章 生产、储存安全 第三章 使用安全 第四章 经营安全 第五章 运输安全 第六章 危险化学品登记与事故应急救援危险化学品安全管理条例　　中华人民共和国国务院令 　　第591号 　　《危险化学品安全管理条例》已经2011年2月16日国务院第144次常务会议修订通过，现将修订后的《危险化学品安全管理条例》公布，自2011年12月1日起施行。 　　总理　温家宝 　　二O一一年三月二日

关于加强兽药残留检测试剂（盒）管理的通知农业部办公厅文件 农办医[2005]3号 关于加强兽药残留检测试剂（盒）管理的通知 各省、自治区、直辖市、计划单列市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办），新疆生产建设兵团农业局：动物性产品中兽药残留检测试剂（盒）是开展兽药残留检测工作，实施国家兽药残留监控计划，保证动物性产品安全的特殊产品，其质量优劣直接关系到残留检测结论的科学、准确和残留监控效果。自1999年我部实施兽药残留监控计划以来，兽药残留检测试剂（盒）的市场需求量激增。但据了解，由于兽药残留检测试剂（盒）未纳入规范化管理，市场上流通的产品均未经严格审查，导致残留检测试剂（盒）市场混乱、产品质量良莠不齐。为加强兽药残留检测试剂（盒）管理，根据《兽药管理条例》第四十二条规定，现就有关事项通知如下：一、兽药残留检测试剂（盒）实行备案制，必要时做比对实验。自发文之日起，进口试剂（盒）和国产试剂（盒）均须向我部兽医局申报，至2005年底前履行并完成备案手续。二、申报兽药残留检测试剂（盒）需提交以下技术资料：（一）申请报告；（二）产品研制概况；（三）产品生产工艺；（四）产品质量标准；（五）产品稳定性试验；（六）产品技术参数，包括标准曲线、检测限、准确率、回收率等；三、农业部兽药残留专家委员会负责兽药残留检测试剂（盒）的技术审查工作，在收到申报资料的30个工作日内提出审查意见，并上报我部兽医局。四、我部根据审查意见作出是否批准的决定，定期发布允许进口或允许生产目录，未列入目录的，不得进口、生产和使用。 二ＯＯ五年一月二十一 日

乳品质量安全监督管理条例第一章　总　　则 第一条　为了加强乳品质量安全监督管理，保证乳品质量安全，保障公众身体健康和生命安全，促进奶业健康发展，制定本条例。 第二条　本条例所称乳品，是指生鲜乳和乳制品。 乳品质量安全监督管理适用本条例；法律对乳品质量安全监督管理另有规定的，从其规定。 第三条　奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者对其生产、收购、运输、销售的乳品质量安全负责，是乳品质量安全的第一责任者。 第四条　县级以上地方人民政府对本行政区域内的乳品质量安全监督管理负总责。 县级以上人民政府畜牧兽医主管部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产环节、收购环节的监督管理。县级以上质量监督检验检疫部门负责乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责乳品质量安全监督管理的其他工作。 第五条　发生乳品质量安全事故，应当依照有关法律、行政法规的规定及时报告、处理；造成严重后果或者恶劣影响的，对有关人民政府、有关部门负有领导责任的负责人依法追究责任。 第六条　生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定，并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。 乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康物质的限量规定，乳品生产经营过程的卫生要求，通用的乳品检验方法与规程，与乳品安全有关的质量要求，以及其他需要制定为乳品质量安全国家标准的内容。 制定婴幼儿奶粉的质量安全国家标准应当充分考虑婴幼儿身体特点和生长发育需要，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。 国务院卫生主管部门应当根据疾病信息和监督管理部门的监督管理信息等，对发现添加或者可能添加到乳品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质，立即组织进行风险评估，采取相应的监测、检测和监督措施。 第七条　禁止在生鲜乳生产、收购、贮存、运输、销售过程中添加任何物质。 禁止在乳制品生产过程中添加非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质。 第八条　国务院畜牧兽医主管部门会同国务院发展改革部门、工业和信息化部门、商务部门，制定全国奶业发展规划，加强奶源基地建设，完善服务体系，促进奶业健康发展。 县级以上地方人民政府应当根据全国奶业发展规划，合理确定本行政区域内奶畜养殖规模，科学安排生鲜乳的生产、收购布局。 第九条　有关行业协会应当加强行业自律，推动行业诚信建设，引导、规范奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者依法生产经营。

食品药品监管总局公开征求《化妆品监督管理条例（征求意见稿）》意见　　为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，根据国务院2014年立法工作计划，国家食品药品监督管理总局启动了《化妆品卫生监督条例》修订工作。经过深入调研论证和认真修改完善，形成了《化妆品监督管理条例（征求意见稿）》。为进一步增强立法透明度，提高立法质量，现将《化妆品监督管理条例（征求意见稿）》全文公布，征求社会各界意见。　　有关单位和各界人士可于2014年11月24日前，通过以下三种方式提出意见：　　一、通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局法制司（邮编100053），并在信封上注明“《化妆品监督管理条例》征求意见”字样；　　二、通过电子邮件方式将意见发送至xuxy@sda.gov.cn，并注明邮件主题“《化妆品监督管理条例》征求意见”；　　三、通过传真方式将意见传至010-63098758。

和大家分享关于《危险化学品安全管理条例》，在瑞欧的网站上看到的。《危险化学品安全管理条例》（以下简称《条例》）是为了加强对化学危险品的安全管理，保证安全生产，保障人民生命财产的安全和保护环境等目标而制定。 从1987年第一版出台到现在，《条例》又分别于2002年和2011年各被修订了一次，内容不断完善，款项也在逐步增加。关于《危险化学品安全管理条例》的历史演变以及危险化学品与环境保护相互关系发展的过程，你了解多少？如果你感兴趣，就请继续往下看。纵观《条例》的演变过程，它的发展变化主要体现在：目标：增加了“预防和减少危险化学品事故” 管理范围：危险化学品生产、储存、使用、经营和运输这五项活动内容本身没有变过，但在不同版本中活动的相对次序有所改变 危险化学品定义：每次修订，危险化学品的定义和范围均有变化，体现了危险化学品的复杂性，认识到属于危险化学品也不容易；最终的危险化学品目录成为一个高级别政府部门确认的管理目录；但危险化学品比起危险货物（物品）来说，范围缩小了 起草业务部门：从1987年由国家经济委员会起草到2002年由国家经贸委和安监局起草再到2011年由安监局起草表明了《条例》涉及的权力在转移 参加部门的职责：多部门共同管理的格局并没有改变，但部门职责发生了变化，安全生产监督管理部门成为了危险化学品的综合和牵头管理部门，此外地方人民政府的职责被加强 章条分布情况：化学品五项活动中“使用”单独成章，这是一项巨大的改变，可能涉及到使用危险化学品生产民用产品的监督管理 华测瑞欧的专家研究了《条例》并列出了5张表格，对《危险化学品安全管理条例》三个版本的主要内容和概况、二次修订的主要变化情况、三个版本中环境保护内容的对比、不同版本中部门职责对比等内容进行系统概括，可以让读者全面了解《危险化学品安全管理条例》的历史演变和危险化学品与环境保护相互关系的发展过程。《条例》历史演变及发展变化对比分析表格，点击下载。

3月31日上午8：45，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，正式公布了《医疗器械监督管理条例》修订草案。2月12日，国务院常务会议审议并通过了《医疗器械监督管理条例》修订草案，今日公布后，将于6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红表示，《医疗器械监督管理条例》自2000年实施以来，各级食品药品监管部门认真履行监管职责，切实加强安全管理，深入开展专项整治，严厉惩处违法违规行为，为保障人民群众的用械安全做出积极贡献。

据新华社电为切实保障信仰伊斯兰教民族的风俗习惯，维护民族团结，我国正在制定专门的《清真食品管理条例》，从而把清真食品的管理纳入法制化轨道。　　从国家民委了解到，经两年多的起草、论证、协调和反复修改，该条例草案已基本成熟，国家民委目前正在与国务院法制办对条例草案进行修改，在进一步征求有关部委意见后，呈国务院审批。　　此前，国家民委将代国务院起草《清真食品管理条例》列入了“十五”期间的立法规划，组织专家先后赴陕西、宁夏等9个具有代表性的省区进行调研，深入到10个信仰伊斯兰教的少数民族集中的地方进行座谈和了解情况。来源:中国质量报

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=57369]易制毒化学品管理条例[/url]易制毒化学品管理条例

病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章　总则 第一条　为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条　对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 [B]文章太长，可下载附件[/B]！

中华人民共和国国务院令　　第551号　　《废弃电器电子产品回收处理管理条例》已经2008年8月20日国务院第23次常务会议通过，现予公布，自2011年1月1日起施行。　　总 理 温家宝　　二○○九年二月二十五日

[color=#00008B][color=#DC143C]危险化学品安全管理条例[/color]目录危险化学品安全管理条例 中华人民共和国国务院令第一章 总 则 第二章 危险化学品的生产、储存和使用 第三章 危险化学品的经营 第四章 危险化学品的运输 第五章 危险化学品的登记与事故应急救援 第六章 法律责任 第七章 附 则 危险化学品安全管理条例　　 中华人民共和国国务院令　　第　344　号　　《危险化学品安全管理条例》已经2002年1月9日国务院第52次常务会议通过，现予公布，自2002年3月15日起施行。　　总　理　朱镕基 　　二○○二年一月二十六日 [color=#DC143C]第一章 总 则[/color]　　第一条 为了加强对危险化学品的安全管理，保障人民生命、财产安全，保护环境，制定本条例。 　　第二条 在中华人民共和国境内生产、经营、储存、运输、使用危险化学品和处置废弃危险化学品，必须遵守本条例和国家有关安全生产的法律、其他行政法规的规定。 　　第三条 本条例所称危险化学品，包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、有毒品和腐蚀品等。 　　危险化学品列入以国家标准公布的《危险货物品名表》（GB12268）；剧毒化学品目录和未列入《危险货物品名表》的其他危险化学品，由国务院经济贸易综合管理部门会同国务院公安、环境保护、卫生、质检、交通部门确定并公布。 　　第四条 生产、经营、储存、运输、使用危险化学品和处置废弃危险化学品的单位（以下统称危险化学品单位），其主要负责人必须保证本单位危险化学品的安全管理符合有关法律、法规、规章的规定和国家标准的要求，并对本单位危险化学品的安全负责。 　　危险化学品单位从事生产、经营、储存、运输、使用危险化学品或者处置废弃危险化学品活动的人员，必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训，并经考核合格，方可上岗作业。 　　第五条 对危险化学品的生产、经营、储存、运输、使用和对废弃危险化学品处置实施监督管理的有关部门，依照下列规定履行职责：[/color]

危险化学品安全管理条例释义谁有？

《建设项目环境保护管理条例》.pdf

中华人民共和国农业部令　　2010年 第3号 　　《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。 　　二〇一〇年一月十五日 兽药经营质量管理规范第一章 总 则　　第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。 　　第二条 本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。 第二章 场所与设施　　第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。 　　经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。 　　第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。 　　变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。 　　变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 　　第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。 　　仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。 　　变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 　　第六条 兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。 　　第七条 兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。 　　第八条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备： 　　(一)与经营兽药相适应的货架、柜台； 　　(二)避光、通风、照明的设施、设备； 　　(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备； 　　(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备； 　　(五)进行卫生清洁的设施、设备等。 　　第九条 兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。 第三章 机构与人员　　第十条 兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。 　　第十一条 兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的，可以建立质量管理机构。 　　第十二条 兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识，且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。 　　兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。经营兽用生物制品的，兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。 　　兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。 　　主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 　　第十三条 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。 　　第十四条 兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案。

环境保护部出台废弃电器电子产品回收处理管理条例配套政策---PONY谱尼测试提醒来源:环境保护部 时间:2010-12-27环境保护部有关负责人今日向媒体通报，《废弃电器电子产品回收处理管理条例》（以下简称“条例”）即将实行。为保障和支持条例顺利实施，环境保护部等部门近期出台了相关配套政策。 这位负责人说，我国废弃电视、冰箱、洗衣机、空调和电脑等年产生量约 2500万台左右，合 50 多万吨。2011年1月1 日，《废弃电器电子产品回收处理管理条例》将正式实施，条例规定了废弃电器电子产品处理目录、处理发展规划、基金、处理资格许可、集中处理、信息报送等一系列制度。为配合条例的实施，环境保护部近期制定下发了系列相关配套政策：《废弃电器电子产品处理资格许可管理办法》、《废弃电器电子产品处理企业资格审查和许可指南》、《废弃电器电子产品处理发展规划编制指南》、《废弃电器电子产品处理企业建立数据信息管理系统及报送信息指南》、《废弃电器电子产品处理企业补贴审核指南》等一系列《条例》配套实施的文件。此前，环境保护部还会同国家发展改革委、工业和信息化部和商务部联合发布了《关于组织编制废弃电器电子产品处理发展规划（2011-2015）的通知》；国家发展改革委会同环境保护部、工业和信息化部下发了《废弃电器电子产品处理目录（第一批）》。 这位负责人指出，为了保障废弃电器电子产品回收处理工作顺利实施，环境保护部要求：一要对处理企业数量、结构和规模进行统筹规划，合理布局，避免处理企业一哄而起，造成处理能力总量过剩和结构性过剩。二要充分发挥规划的宏观调控和指导作用，引导和促进处理产业向规范化、规模化、产业化方向发展。三要严格依法审批处理企业资格。健全监管手段，完善监管措施，强化执法监督，对弄虚作假、污染环境、违反法律法规的处理企业，依法依规予以处罚。对骗取基金补贴的，一经查出，要追缴补贴资金，取消补贴资格。四要建立健全信息公开制度，及时发布废弃电器电子产品处理信息，加强社会舆论监督。 这位负责人还表示，在家电“以旧换新”政策实施期间，环境保护部将会同有关部门，加强协调合作，做好条例施行和家电“以旧换新”政策的衔接工作，规范废弃电器电子产品的回收处理活动，促进资源综合利用和循环经济发展，保护环境，保障人体健康。

厡《全国环境监测管理条例》是于1983年7月由当时的城乡建设环境保护部颁布的，2006年环保总局发布了修订的征求意见稿，历时多年，新修订环境监测管理条例一直未能出台，而今年该条例第三次成为国务院的立法计划之一，并且是一类立法。不知是什么原因导致该条例未能尽快出台，不知现草案和当年的意见征求稿有哪些变化?欢迎大家进行讨论！