首例试管婴儿

p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong （文：生物探索） /strong /span 2019年4月15日上午8点34分，一个小男婴顺利在北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)的手术内诞生! br/ /p p style=" text-align: justify " 　　看似寻常的分娩背后，却有着不同寻常的故事。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ee73df30-9be5-4d78-bc80-68d372b33545.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/3c43340d-3dd4-49fb-ada7-f0634a42ba07.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图片来源：北医三院官网 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　这名身长52厘米、体重3850克的男孩在出生当天就登上了微博热搜——#中国大陆首例试管婴儿当妈#、#试管婴儿二代宝宝# 等热词让其备受关注。 /p p style=" text-align: justify " 　　这主要是因为31年前，小男孩的妈妈——郑萌珠，同样也出生于北医三院，更重要的是，她是中国大陆首例试管婴儿。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 31年前的勇敢尝试 /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　不孕不育是一个关乎民生健康的重要问题。依据《中国不孕不育现状调研报告》数据显示，中国的不孕不育发病率在 12.5%-15%，患者人数超过 4000 万，这意味着8对夫妇中就有1对患有不孕不育问题。 /p p style=" text-align: justify " 　　三十多年前的郑桂珍(郑萌珠的妈妈)就面临着多年不孕的难题，输卵管不通让她无法正常受孕。幸运的是，她遇到了北医三院的张丽珠教授。作为中国试管婴儿技术的先行者，张丽珠和团队克服重重难关，成功从郑桂珍卵巢内取得卵子，并在体外完成受精。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ced9e7f5-a786-4e42-8bd4-0cf629d5d8d8.jpg" title=" 003.jpg" alt=" 003.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 张丽珠教授与刚出生的郑萌珠(孙玉良摄，获当年《北京晚报》新闻摄影一等奖) /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1988年3月10日，中国大陆首例试管婴儿郑萌珠顺利出生。郑桂珍之所以给孩子取名“萌珠”，有着多重含义：“萌”代表着萌芽之意，而“珠”则是取自张丽珠教授的名字，感谢她赋予自己拥有新生命的机会。 /p p style=" text-align: justify " 　　郑萌珠的诞生是中国生殖医学史上的里程碑，被写进教科书。长大后的郑萌珠选择从事生殖医学，并在毕业之后回到北医三院，成为生殖医学中心的工作人员。“上天选择了我，我也得去帮助其他人。”她表示道。 /p p style=" text-align: justify " 　　现在，她的孩子同样在北医三院出生，这或许都是冥冥中的缘分，同样值得在中国辅助生殖医疗史上添上浓墨一笔。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/1c1d2afc-c17a-48c4-af02-876c5ce8992d.jpg" title=" 004.jpg" alt=" 004.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京大学第三医院院长、中国工程院院士乔杰(中)，产科主任赵扬玉(右)，生殖医学中心原常务副主任刘平看望“试管婴儿二代宝宝”。(图片来源：北医三院官网) /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 试管婴儿技术的发展回顾 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　1978年7月25日，世界上第一个试管婴儿路易丝?布朗在英国诞生，这在人类历史上具有里程碑的意义，此后多国开始研究并在临床中使用试管婴儿技术。 /p p style=" text-align: justify " 　　40年间，试管婴儿技术历经3次变革：一代试管婴儿技术(IVF-ET)针对女性不孕，解决了卵子问题 二代试管婴儿技术(卵胞浆内单精子显微注射，ICSI)针对男性不育，解决了精子问题 三代试管婴儿技术(胚胎植入前遗传学检测，PGS/PGD)是在一代、二代基础上真正实现了胚胎的择优选择，可以筛选出一个没有染色体疾病和遗传病的胚胎进行植入。 /p p style=" text-align: justify " 　　在中国，1988年大陆首例试管婴儿的诞生同样也推开了新大门，30年的发展同样让人振奋：1992年中国首例赠卵试管婴儿诞生 1995年中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生 1996年中国首例ICSI试管婴儿诞生 2006年中国首例、国际第二例“三冻”(冻卵、冻精子、冻胚胎)试管婴儿诞生 2016年 中国首例冷冻18年的胚胎试管婴儿诞生?? /p p style=" text-align: justify " 　　中国的辅助生殖技术正在不断发展成熟，服务能力不断增强，正日益广泛地应用于临床。截止到2017年年底，中国大陆已经批准开展辅助生殖技术的医疗机构共有478家，每年约有10万试管婴儿出生。 /p p style=" text-align: justify " 　　特别是2014年世界首例经MALBAC(multiple annealing and looping-based amplification cycles)基因组扩增高通量测序进行单基因遗传病筛查的试管婴儿在北医三院诞生，这标志着我国胚胎植入前遗传诊断技术已处于世界领先水平，意味着“出生缺陷”的难题在技术上已有攻克的可行性。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 写在最后 /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　在近日召开的第23届国际生殖协会联盟大会暨第五届浦江生殖医学论坛上，记者听到了几组数据：目前，全球的不孕不育率为10-15%，而在中国，截止2018年不孕不育率已从30年前的1-2%增长至15-20% 每100个新生儿中，有1-2个是借助辅助生殖技术出生的孩子。 /p p style=" text-align: justify " 　　这些数据提醒着大家，在生育力下降、出生缺陷增加的当下，围绕“生殖健康”“辅助生殖”的话题越来越热，医疗需求也在逐年上涨。 /p p style=" text-align: justify " 　　现在，首例试管婴儿健康成长并顺利当妈妈，不仅证实了辅助生殖技术的安全性，也体现了中国大陆辅助生殖技术已走在世界前列。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong 参考资料： /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong 　　[1] 筑梦新生——中国大陆辅助生殖技术成功应用30年庆典暨生殖健康学术研讨会成功举办 /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong 　　[2] 我国大陆首例试管婴儿郑萌珠当妈妈了 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) font-family: 宋体, SimSun font-size: 16px " strong 更多生命科学相关资讯，请关注 /strong span style=" text-decoration: none font-family: 宋体, SimSun font-size: 16px color: rgb(192, 0, 0) " strong 3 /strong strong i /strong /span strong 生仪社 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) font-family: 宋体, SimSun font-size: 16px " strong （仪器信息网官方生命科学公众平台） /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b8567269-a926-4c26-8b5c-1b1ad1e98721.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

2014年9月19日，由北京大学第三医院乔杰教授团队、北京大学生物动态光学成像中心(BIOPIC)的谢晓亮教授团队以及汤富酬教授团队共同合作完成世界首例经MALBAC(multiple annealing and looping-based amplification cycles，是目前最先进的全基因组扩增技术)基因组扩增高通量测序进行单基因遗传病筛查的试管婴儿在北京大学第三医院诞生，这标志着我国胚胎植入前遗传诊断技术已处于世界领先水平。 　　婴儿的父母，男方为单基因显性遗传病患者，经历了多次手术治疗，非常痛苦。该疾病主要是因为基因序列上发生了单个碱基的缺失，后代中无论男孩女孩都有二分之一概率患同样的疾病。为了能够拥有一个健康的宝宝，夫妻二人2013年5月来到北医三院生殖医学中心就诊，期望通过胚胎基因诊断，帮助他们挑选正常胚胎，不要让自己的孩子也患上同样的疾病。 　　为了能够使夫妻二人得到一个健康的宝宝，此次应用了近年来新发展的二代测序技术。即，仅需低深度高通量测序，就能同时完成突变位点及胚胎染色体的检查，而且能发现新的突变位点，保证低成本、快速的对胚胎完成全面的遗传诊断。其中，MALBAC单细胞全基因组均匀放大技术是这一工作的关键技术。 　　通过辅助生殖技术，首先获得了18枚质量好的胚胎。研究人员随后利用显微操作技术从中获得极少量细胞，采用本研究组研发的单细胞基因组MALBAC扩增技术，将这些极少量胚胎细胞中的DNA均匀扩增上百万倍以满足基因分析的需求。研究人员结合PCR技术与高通量测序技术，经过低深度测序，同时观察到全部染色体数目及结构是否异常，实现了准确的、单位点的关键基因检测。最后，研究人员发现，这18枚胚胎中只有3枚既不包含致病位点又不包含新发现的突变位点，同时染色体正常的胚胎。 　　2013年12月29日，3枚胚胎中质量最好的1枚，被移植到女方子宫内，胚胎成功着床，发育正常。经羊水细胞基因验证，染色体以及该遗传病基因均正常，2014年9月19日，顺利分娩。婴儿体重4030克，身长53厘米。随后的脐血基因检测再次证实，婴儿不含致病位点。 　　借助基础研究向临床应用转化的这一最新成果，夫妻二人终于拥有了一个健康的宝宝。 　　2012年底，谢晓亮哈佛团队首次报告了MALBAC技术。MALBAC技术特别适用于珍贵的数目少的细胞的基因组分析，2013年底，乔杰教授的团队与BIOPIC的谢晓亮教授团队以及汤富酬教授团队合作，在细胞杂志发表文章，第一次显示了MALBAC技术在试管婴儿临床应用的可能性。

p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " 近日台湾媒体报道，国民不老女神林志玲被曝花40万台币（约合8万人民币）做试管婴儿，她所做的“三代试管”生下双胞胎机率相当大，如果一切顺利，林志玲可在明年如愿升格当妈妈。 /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img title=" 林志玲.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 林志玲.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/3cf82f74-92d2-4b16-9d61-6ab2c13c919e.jpg" / & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 林志玲与丈夫黑泽良平（日本） /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong br/ /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 中国首例“试管婴儿”已经当妈妈 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对于试管婴儿可能大家已经不陌生了，早在1988年中国首名试管婴儿郑萌珠就已经诞生，并且她现在已经当妈妈了。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " img title=" image002.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image002.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/aedc0239-cc3a-482b-8a41-9fb630a35994.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 张丽珠教授与刚出生的郑萌珠 /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " (孙玉良摄，获当年《北京晚报》新闻摄影一等奖) /span /p p style=" text-align: center " img title=" image003.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image003.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/99214fb9-3829-4660-a624-b205f7d611aa.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 现在的张丽珠教授与郑萌珠 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 据统计，目前全世界已经有约500万个试管婴儿，如今每年约有150万试管婴儿手术，但成功率不过23%，大概每年有35万名试管婴儿诞生。 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " 试管婴儿技术发展 /span /strong /strong /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 40年间，试管婴儿技术历经3次变革：一代试管婴儿技术(IVF-ET)针对女性不孕，解决了卵子问题 二代试管婴儿技术(卵胞浆内单精子显微注射，ICSI)针对男性不育，解决了精子问题 三代试管婴儿技术(胚胎植入前遗传学检测，PGS/PGD)是在一代、二代基础上真正实现了胚胎的择优选择，可以筛选出一个没有染色体疾病和遗传病的胚胎进行植入。 /p p style=" text-align: center " & nbsp img title=" image004.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image004.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/96d15b9a-aa89-48da-a01e-13bb01912a8e.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 图源于网络 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 流式细胞仪在精子DNA碎片化检测中举足轻重 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 做试管婴儿前必须要选择高质量的精子，精子DNA碎片化检测是一个关于精子质量的检测过程。精子DNA碎片化程度被认为是一个新的评价精子质量和预测生育能力的指标，而流式细胞仪在精子DNA碎片检测过程中至关重要。 /p p & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" image005.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image005.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e9b770e0-9833-4724-94be-4e7fb20f8d0b.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 图源于网络 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 精子DNA碎片（DFI）的检测技术原理 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 利用荧光络黄染料（吖啶橙）具有高度的异染性的特性，以插入的方式与双螺旋的DNA分子结合，染色后断裂的单链DNA精子在激光下呈红色荧光，而正常双链DNA精子呈绿色荧光。然后采用流式细胞术收集荧光信号，采用专用的软件分析检测结果。（江苏省人医生殖中心孙方熙） /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 流式细胞仪在医学中多用于DNA倍体分析、细胞生存能力实验、交叉淋巴细胞实验、移植交叉配型、染色体分析等实验当中，对于一些难以克服的病毒和疾病的研究具有非常重要的深远意义。为医疗进步做出了很突出的贡献。仪器信息网小编特别整理几款适用于医学检测分析的流式细胞仪供大家参考： /p p style=" text-align: center " & nbsp img title=" image006.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image006.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/1d12db92-2775-470b-94b4-0997dd26a422.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100336/C243931.htm" target=" _blank" 贝克曼库尔特流式细胞仪DxFLEX /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" image007.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image007.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a9d96d59-0bde-4a91-a11b-557c3a36fb62.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100336/C192839.htm" target=" _blank" 贝克曼库尔特流式细胞分析系统Navios /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" image008.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image008.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/bdab203c-7a9c-4476-a544-a3e2b0c4e0f9.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " 安捷伦ACEA NovoCyte流式细胞仪 /p p style=" text-align: center " img title=" image009.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" image009.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/ac712023-f267-401c-a5fc-eb240105883e.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " 中生医疗ZS-AE7S流式细胞仪 /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " span style=" font-size: 18px background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！ br/ /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px " img title=" 小icon.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 小icon.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f3ba0028-173b-4311-9e60-1e1a78973edb.jpg" / /p

9月15日，“辅助生殖技术需求飙升”的话题登上微博热搜。据央视财经报道，在三胎开放政策的激励下，多家医院的辅助生殖科正迎来越来越多的咨询患者，部分三甲医院甚至“一号难求”。在辅助生殖的各种技术中，目前最主流的一种是“体外受精”方式，也就是大家常说的“试管婴儿”，我国每年约有30万名试管婴儿诞生。可以预见，在未来一段时期内，随着国内辅助生殖需求的增长，辅助生殖市场正迎来一轮史无前例的“世纪机遇”。不孕不育率增至18% 辅助生殖市场将扩容　　今年5月31日，我国人口政策迎来大调整，中央定调全面放开并鼓励生育三胎。在我国正式放开“三孩”生育政策后，人们最关注的两大焦点，一个是生育、养育成本，另一个是生育能力的问题。今年5月，《柳叶刀》在线发布的一份报告指出，1993年我国不孕不育率尚不足3%，2007年已增至12%，2010年达到15%，2020年又上升到18%左右，这意味着我国有近4800万对的不孕不育夫妇。　　如何让这部分有生育意愿，但却受到不孕不育困扰的家庭顺利孕育新生儿?临床上，通常采用辅助生殖技术(Assisted ReproductiveTechnology，ART)、药物治疗和手术治疗的方法。辅助生殖技术(ART)指运用医学技术和方法对配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。在辅助生殖权威期刊《ReproductiveBiology and Endocrinology》的统计中，公布了国内医生不孕不育治疗手段的选择比例，其中ART治疗占比高达52%，药物治疗和手术治疗分别为22%、9%，可见辅助生殖技术已成为治疗不孕不育症的主要选择。(图注：国内不孕不育治疗手段分布，图片源自蛋壳研究院)三代试管婴儿技术守住“优生优育”关口　　ART包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术两大类。IVF-ET也称作“试管婴儿”，是ART市场的主导力量，当前我国每年约有30万名新生儿是通过这一技术诞生。国内医生采用人工授精和试管婴儿的选择比例约为7:19，截止2020年年底，国内ART服务总周期数为130.3万例，其中试管婴儿周期数为95.2万例，人工授精周期数为35.1万例。　　随着技术的不断进步，“试管婴儿”已经历了第一代、第二代、第三代的迭代发展，解决的问题也由女性不孕、男性不育到优生优育的层面。其中，第三代试管婴儿技术，有望成为三胎政策利好下，辅助生殖领域最火热的赛道。　　第三代试管婴儿的技术(PGT)也称胚胎植入前遗传学检测技术 ，是指精子卵子在体外结合形成受精卵发育成胚胎后，在植入到母体子宫之前进行的基因检测和染色体数目及结构异常的检测。该方法可直接筛除淘汰有问题的胚胎，挑选遗传物质正常的胚胎植入子宫，从而提高妊娠率、降低流产率、防止单基因病和染色体异常患儿的出生。(图注：图片源自弗若斯特沙利文报告)　　目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约100万例，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约有25万例。值得格外重视的是35岁以上的高龄孕妇，其所生孩子发生的出生缺陷率要比年轻孕妇高出10倍以上。以唐氏综合征为例，21岁女性生下“唐宝宝”的概率为1/1667，31岁孕妇的发生风险达到1/909，而41岁孕妇的发生风险猛增到1/81，49岁孕妇的发生风险更是高达1/11。　　针对出生缺陷问题，我国一直推行三级防预措施，分别在孕前(一级预防)、产前(二级预防)和新生儿期(三级预防)。“第三代试管婴儿技术”，是针对胚胎进行筛查和诊断的最重要的一级预防措施，能从生命源头切断缺陷基因的传播。随着我国居民婚育年龄后移、三胎政策实施，第三代试管婴儿技术将迎来更大的舞台，有助于解决出生缺陷问题，提高全民“优生优育”水平。3000亿市场空白国产辅助生殖医疗器械迎来爆发　　据弗若斯特沙利文数据，2018年中国辅助生殖渗透率仅为7.0%，远低于同期美国30.2%的渗透率。从细分领域来看，中国PGT的渗透率仍然较低，2015年仅为0.8%，2019年达到3.8%，而美国2018年的滲透率已突破35%。随着三孩政策和相关配套政策的陆续推出，中国辅助生育的渗透率也会不断提高，辅助生殖市场还将进一步扩大，具有巨大的发展空间和潜力，预计将有3000多亿元的市场空白，在这其中国产辅助生殖医疗器械市场将迎来爆发。　　试管婴儿服务主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷冻、体外受精、胚胎培养、胚胎筛选、胚胎冷冻以及胚胎植入，各项服务都离不开配套的医疗器械，如辅助生殖用液、检测试剂、固体耗材及仪器等。根据《医疗器械分类目录(2018 版)》相关规定，辅助生殖医疗器械主要分为 5 个类别：　　●辅助生殖导管：胚胎移植导管等 　　●辅助生殖穿刺取卵/取精针：剥卵针、取卵针、睾丸穿刺取精器、附睾穿刺针等 　　●辅助生殖微型工具：体外受精显微操作管、辅助生殖用培养器皿、冻存管等 　　●体外辅助生殖用液：卵子冲洗液、洗精液、精子梯度分离液、冷冻液、解冻液、受精液、单精注射液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、配子缓冲液、培养用油、胚胎移植液等 　　●辅助生殖专用仪器：显微注射用显微镜、胚胎培养箱、测序仪等。　　医疗器械贯穿辅助生殖诊断治疗全流程，市场需求量巨大，国产辅助生殖医疗器械品牌正在努力走自主创新之路。据统计，2018年以来，我国共有60余项辅助生殖医疗器械产品获批，其中，本土企业研制的产品约40项左右，审批数量呈逐年增长的趋势。　　在企业创新的同时，国内一系列政策文件的颁布也为辅助生殖技术的新发展奠定了基础。今年7月，《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式发布，其中第四章“提高优生优育服务水平”的第十二条提到要促进生殖健康服务融入妇女健康管理全过程，第十三条提到要加强产前筛查和诊断，扩大新生儿疾病筛查病种范围，促进早筛早诊早治。一系列政策利好，为资本和企业注入了一针强心剂。　　对标发达国家，我国辅助生殖市场增长潜力巨大，相信随着本土企业创新活力的涌现以及三胎政策下市场需求进一步释放，今后5-10年内我国辅助生殖领域将实现长足的进步，为人口优生优育提供强大的技术支撑。

据港交所1月17日披露，苏州贝康医疗股份有限公司(简称“贝康医疗”)通过港交所递交主板上市聆讯，中信证券为其独家保荐人。贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案最领先创新平台，也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病)，是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。2020年2月，其PGT-A试剂盒作为第三类「创新医疗器械」在国家药监局注册，标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生，而贝康医疗是迄今为止唯一获批的检测试剂盒生产商。贝康医疗的PGT-A试剂盒用于在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体，即染色体数目异常。产品盒具有以下优势：(i)中国唯一获国家药监局批准的PGT产品 (ii)全面的染色体测序功能 (iii)均匀的WGA和准确的染色体筛选结果 及(iv)更高的敏感度和特异性。受三代试管婴儿治疗所推动，中国对PGT的需求正在快速增长。根据资料，PGT周期数目从2015年的约3,700次增加至2019 年的约30,400次，复合年增长率为69.4%，及预期于2024年达到约270,000 次，2019年至2024年的复合年增长率为55.3%。假设标准为每个周期六个胚胎，这意味着在2019年和2024年分别约有0.2百万个胚胎及1.6百万个胚胎。受商业推出PGT试剂所推动，中国PGT试剂市场预期将在未来数年快速增长，其市场规模(按基于出厂价计算的销售收入计)从2020年的人民币95.9百万元增加至2025年的34亿元，复合年增长率为103.8%，及于 2030年进一步增加至147亿元，2025年至2030年的复合年增长率为 34.2%。根据弗若斯特沙利文的统计，由于贝康医疗潜在竞争对手的候选产品距离获得监管批准仍有数年，故预期在这个新兴和快速增长的市场上的独家地位将延续更长时间。此外，基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。同时，公司具备从技术研发、产品定制、注册报证、量产销售为一体的完整的产业化平台，是生育领域最高水平的、具备产业化能力、且经验丰富的平台公司 公司一直以来都是在全球范围内寻找最顶尖的公司进行技术研发、引进及产业化。于截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月，贝康医疗的研发开支分别占总收入的57.7%、35.7%、34.4%及38.4%。研发开支一直并预期将继续成为公司成本结构中的主要组成部分。贝康医疗还具备基于以临床驱动为导向的强大研发能力以及具有成功经验的专业知识。其中包括内部研发团队执行研发计划与香港中文大学等知名学术研究机构合作，内外结合的方式进行资源的整合与创新。此外，该公司还与辅助生殖医疗领域有影响力的KOL和医生建立稳健的关系，同医院和生殖诊所建立实验室，能够及时了解一线临床护理的最迫切需求。贝康医疗还在制定中国行业标准中发挥关键作用，这均体现了该公司的市场地位和声誉。

p style=" text-indent: 2em " 来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/2e978bf8-367c-4118-9635-95a97f885fac.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 贺建奎实验室供图 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/988fc7bc-9418-44a0-856d-204c853ac13a.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 274" height=" 400" style=" width: 274px height: 400px " border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 贺建奎实验室研究人员在做胚胎注射& nbsp br/ /p p 　　人民网深圳11月26日电(吕绍刚、陈育柱)11月26日，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。 /p p 　　这次编辑峰会于2018年11月27—29日由美国国家科学院、美国国家医学院、英国伦敦皇家学会和香港科学院在香港联合举办。据贺建奎介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把Cas9 蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。 /p p 　　这次基因手术修改的是CCR5 基因，而CCR5 基因是HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示，在北欧人群里面有约10% 的人天然存在CCR5 基因缺失。拥有这种突变的人，能够关闭致病力最强的HIV 病毒感染大门，使病毒无法入侵人体细胞，即能天然免疫HIV 病毒。 /p p 　　贺建奎还将在峰会现场展示他领导的项目组在小鼠、猴和人类胚胎的实验数据。在50枚人类胚胎基因测序结果显示，未发现脱靶现象 而所有人类正常胚胎里面，有超过44% 的胚胎编辑有效。贺建奎还展示此次基因手术婴儿脐带血的检测结果，证明基因手术成功，并未发现脱靶现象。他表示，结果仍然需要时间观察与检验，因此准备了长达18年的随访计划。 /p p 　　CRISPR/Cas9 技术自问世以来就因简单、高效备受瞩目，吸引全球各地科学家在医学、动植物育种、药物筛选等不同领域进行研究。贺建奎强调：“对于少数家庭来说，基因手术是治愈遗传性疾病和预防严重疾病的新希望。” 他还率先提出基因技术研究和应用领域需遵循的“核心价值”，包括对真正需要的群体保持“悲悯之心”(Mercy for families in need)、仅仅用于严重疾病的“有所为更有所不为”(Only for serious disease, never vanity)、尊重孩子自主性为前提的“探索你自由”(Respect a child’s autonomy)、命运不能由基因来决定的“生活需要奋斗”(Genes do not define you )、“促进普惠的健康权”(Everyone deserves freedom from genetic disease)等5项伦理原则。 /p p 　　美国哈佛医学院遗传学教授、基因工程知名专家乔治· 丘奇George Church 说：“考虑到HIV 对全球公共健康的威胁有扩大的趋势，我认为贺建奎选择了一个非常好的目标基因。” /p p 　　不久前，中山大学一研究团队发布了国内首份针对普通公众和HIV 携带者关于基因编辑认知的比较报告，超六成受访者对基因编辑技术的运用持积极态度。575份HIV 携带者问卷显示，有94.78% 的HIV 携带者支持基因编辑技术用于预防HIV 。另据美国皮尤研究中心2018年4月针对2537名美国成年人的一项调查显示，60% 的美国人支持对未出生婴儿进行基因编辑，认为为了降低患严重疾病的风险，基因编辑是一种有效的医疗手段。 /p

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11月26日，首例人类基因编辑婴儿诞生的消息在朋友圈刷了屏。中国科学家们转发相关消息时评论：“头一次深刻领会了细思极恐的含义”、“至少先把动物试验做扎实了，怎么能糊里糊涂对人类胚胎动手”?? /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 中科院院士、清华大学生命科学学院教授孟安明说：“这项实验存在巨大的技术风险和伦理争议。”多名受访专家表示，强烈反对在人类胚胎中进行基因编辑。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 技术风险未知 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据报道，南方科技大学贺建奎课题组的这项研究在类似试管婴儿的生育治疗过程中进行。比试管婴儿多出来的一个步骤便是，在胚胎处于受精卵时期时，把Cas9蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。这意味着，研究人员采用了CRISPR-Cas9技术对人类胚胎中的CCR5基因进行修改，使胚胎发育成婴儿后能天然抵抗艾滋病。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 对此，清华大学艾滋病综合研究中心主任张林琦表示：“把基因编辑技术运用在人胚胎上，是一件非常恐怖的事情。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 脱靶是当前基因编辑技术的主要问题之一。张林琦介绍，目前，诸多动物实验表明，CRISPR-Cas9技术存在一定脱靶率，正如子弹打偏了会给人的基因造成不可修复的损伤。“不能保证100%不出错之前，是不可以用于人的。”他强调。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 同时，孟安明指出，CCR5对人体免疫功能具有重要作用，其作为“细胞趋化因子”指导免疫细胞转移到感染部位。而目前，尚无科学实验证据表明敲除CCR5后会对人体免疫功能造成何种影响。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 对于这项试验出于治疗艾滋病的目的，香港大学艾滋研究所所长陈志伟也批评，由于艾滋病毒的高变性，即使CCR5基因敲除，也无法完全阻断艾滋病毒感染。“HIV感染的父亲和健康的母亲，一定可以生出健康的孩子，根本无需进行CCR5编辑。”他表示。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “接受基因编辑的都是正常的新生命，我认为这种做法是不可接受的。” 中科院植生生态研究所研究员覃重军说，“科学家们往往容易过于乐观地估计自己当前的科技水平和取得的重大研究成果。特别是很多所谓的疾病靶点，经过多年的更深入的研究后，很可能发现不是最初想象的那样。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 他进一步指出，老百姓一般对于具体疾病的分子机理和最新生物技术缺乏了解，如果用一些很吓人的疾病和听起来很厉害的技术去游说，当然有可能说动他们接受这样的实验。这就更需要科学家坚守自己的良知，守住科学研究的底线。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 伦理审查存在漏洞 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在科学家们看来，就算技术上百分之百准确，中国科学家率先“越线”进行人类基因编辑，也是一个超越技术的伦理问题，涉及人类生存和前途。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “谁来对这两个孩子负责？”孟安明说。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 从中国临床试验注册中心官网下载的该项目医学伦理委员会审查申请书（以下简称审查申请书）显示，该项目曾于2017年3月通过了深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会的审查——“符合伦理规范，同意开展”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 贺建奎课题组还在这份审查申请书中称：“这将是超越2010年获得诺贝尔奖的体外受精技术领域的开创性研究，将为无数重大遗传性疾病的治疗带来曙光。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 国家卫健委生命伦理专家委员会的一位委员：“这是重大的伦理问题，医院伦理委员会没有资格审查涉及人类基因这样的临床试验，应向上一级、甚至国家相关部门提交。”医院伦理委员会往往只有对简单的药物试验、手术等试验进行审查的能力和资格。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据原国家卫计委曾于2016年10月发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体。而对于医疗卫生机构伦理委员会的管理采取“备案”的形式，由地方卫生部门进行日常监督管理。《办法》尚未界定哪些试验应当向上级卫生部门提出伦理审查申请。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 昆明理工大学灵长类转化研究院教授李天晴向《中国科学报》记者介绍，这项研究已经突破了多项规定。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 根据国际干细胞协会2016年发布的《干细胞研究和临床转化指南》，基因组修饰的人类胚胎包括对核DNA进行工程修饰的人类胚胎，或从核DNA经过修饰的人类配子中产生的胚胎，这样的胚胎禁止植入人或动物的子宫进行研究，因为“国际上普遍认为这类实验缺乏令人信服的科学依据，引起重大的伦理问题，且在许多司法管辖区是非法的”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2003年我国科技部和卫生部联合下发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，其中也明确指出，不得将遗传修饰获得的人类囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 最后，上述卫健委伦理专家委员会委员表示，当前，竞争性科研决定了科学家们的关注点在“技术上不落后”上，来不及考虑伦理问题。“这是全世界科学界共同面对的问题。”他告诉《中国科学报》记者，当前，应从程序上、制度上来加强对科学研究在伦理的把关。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 多方迅速回应 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 正是由于技术上的风险和伦理争议，122位科学家11月26日下午发表联合声明，坚决反对和强烈谴责了这项研究。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 截至11月26日晚间21点，另有78位从事生物信息学研究的科学家通过华中科技大学生命科学与技术学院教授薛宇的科学网博客发布“联署声明”。声明中表示，科学家应当有基本的职业操守，科学研究的伦理底线不容突破；生命科学或医学相关技术，在未能充分证明其有效性和安全性之前，不能贸然应用于人体；建议相关部门彻查此事，同时推动中国生命科学和医学研究及应用相关伦理法规和制度的完善。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 贺建奎担任董事长的瀚海基因公司发送的一段视频中介绍，这对婴儿的胚胎在被放回母亲葛女士的子宫前，研究人员通过全基因组测序评估了基因手术的效果，结果显示，手术如预想的那样安全进行。“我们不能见死不救，伦理终将站在我们这边。”贺建奎在视频中用英语表示，“为了他们，我愿意接受指责。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 同时，截至记者发稿时，已有多个相关机构也对此进行了回应。批准这一试验的深圳和美妇儿科医院曾被媒体怀疑为“莆田系”医院，这家医院向媒体公开否认其进行了该试验，称“这件事不属实，我们没有接受过相关信息”。据媒体最新报道，院方工作人员表示，医院正在对该申请表的真实性进行调查，审查申请表上涉及到黄华锋、褚振忠、邓兴书确实在该院工作。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 深圳卫计委就“免疫艾滋病的基因编辑婴儿”发布声明称，深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会未按要求进行备案，深圳市医学伦理专家委员会已启动调查。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11月26日晚间，南方科技大学发表声明称校方“深表震惊”，该项目负责人副教授贺建奎已于2018年2月1日停薪留职，离职期为2018年2月至2021年1月。声明指出，此项工作为贺建奎在校外开展，未向学校和所在生物系报告，该校生物系学术委员会认为其严重违背学术伦理和学术规范，校方将立即聘请专家成立独立委员会深入调查。 /p

2008年7月12日，罗伯特爱德华兹、莉沙布朗、世界上第一个“试管婴儿”路易丝布朗，以及路易丝的儿子。(图片来源：诺贝尔奖基金会网站) 　　获奖当天，安德烈海姆、康斯坦丁诺沃肖洛夫在曼切斯特大学。(图片来源：《纽约时报》) 　　铃木章在北海道大学举行的新闻会上回答记者提问 　　在菲律宾的家中，理查德赫克向来访的记者展示以往的奖状 　　10月6日颁奖当天，根岸英一在得知获奖消息后，依然到普渡大学上他的化学课(图片来源：《纽约时报》) 　　10月6日，随着诺贝尔化学奖的颁发，本年度诺贝尔三大自然科学奖项：生理学或医学奖、物理学奖、化学奖尘埃落定。 　　与往年相同的是，三大奖无一例外地再次颁给了为全世界人们带来福祉的科研成果。“试管婴儿之父”爱德华兹再次成为世界焦点、世界上最薄的碳薄片在科学界激起千层浪、钯催化交叉偶联反应的发现为化学家再次找到一个有力的工具…… 　　不同的是每项成果背后的曲折故事，但无论是罗伯特爱德华兹的“遗憾”、两位物理学家的“星期五夜实验”，还是化学家一个世纪的努力，都彰显着科学家们伟大而又平凡的探索历程。 　　值得肯定的还有科学家们对诺奖和科学研究的理性认知，正是所有科学家不懈的探索和努力，使得这些科学成果再次向人们的福祉延伸。 　　以下为聚焦详细内容： 　　2010年诺贝尔生理学或医学奖：试管婴儿技术改变人类生育方式 　　2010年诺贝尔物理学奖：最薄材料展现应用神奇 　　2010年诺贝尔化学奖：众望所归的圆梦之旅 　　400万新生命验证非凡科学成就 　　大胆的研究 谨慎的应用 　　英国生理学家罗伯特爱德华兹：一路坎坷的人类体外受精技术 　　俄裔英国物理学家安德烈海姆、康斯坦丁诺沃肖洛夫：世界最薄碳片是如何被发现的 　　赫克反应、根岸反应和铃木反应：给化学家们一个有力工具

p style=" text-indent: 2em " 据南方+报道，26日，“一对基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生”的消息一经披露，迅速引起社会各界讨论。负责这项临床试验的南方科技大学副教授、瀚海基因董事长贺建奎被迅速推到了舆论的风口浪尖。 /p p 　　面对社会各界的质疑，贺建奎的助手通过转发一条视频对南方+记者进行了回应。贺建奎在视频中表示，“设计婴儿”是一种误解，“相信历史(伦理)终将站在我们这边。”(原文：We believe ethics are on our side of history)。 /p p style=" text-indent: 2em " 截至目前，学界大多对贺建奎的行为持批判态度，且已有122位科学家在科学自媒体《知识分子》发布了联合声明抵制此项临床实验。 /p p 　　记者从贺建奎朋友圈发现，他本人是基因编辑的坚定支持者，曾多次发表相关言论。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/71687209-7fb1-42c5-a2f9-c3c7120f4c69.jpg" title=" 12.jpg" alt=" 12.jpg" width=" 400" height=" 857" style=" width: 400px height: 857px " / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/b25ce79a-8111-486c-b68f-c682a275994b.jpg" title=" 13.jpg" alt=" 13.jpg" width=" 356" height=" 775" style=" width: 356px height: 775px " / /p p style=" text-align: center " 贺建奎朋友圈截图 /p p 　　附贺建奎视频回复原文： /p p 　　把孩子叫做“定制宝宝”是错误的，这对有遗传疾病的父母来说是一种诋毁，这是在试图制造恐惧和厌恶的情绪。 /p p 　　孩子并非被设计，而这也不是父母的意愿。这些父母携带着致命的遗传疾病——而这通常是两万个基因中的一个微小错误导致的。如果我们有能力帮助这些父母去保护他们的孩子，我们就不能见死不救。 /p p 　　关于如何帮助这些家庭，我们进行了深入的思考，我们坚信历史(伦理)终将站在我们这边(原文：We believe ethics are on our side of history)。 /p p 　　一如七十年代的露易丝· 布朗(首例试管婴儿——编者注)，同样的恐惧和指责将再次出现。既然，现已公认辅助生殖技术对家庭有益，那么基因手术在未来二三十年后也将会是合情合理的。 /p p 　　况且， 无论是胎儿还是成人的基因编辑，都不会减少父母对孩子毫无保留的爱与责任，无论孩子是疾病或健康。 /p p 　　我们拒绝基因增强、性别选择或是改变皮肤和眼睛的颜色，因为这并不能算是对孩子真正的爱。 /p p 　　我们草拟了胚胎基因手术的五个基本准则(分别为：悲悯之心、有所为更有所不为、探索你自由、生活需要奋斗、促进普惠的健康权，对应的英文为：Mercy for families in need/Only for seriousdisease, never vanity/ Respect a child’s autonomy/ Genes do not define you/ Everyonedeserves freedom from genetic disease 编者注)，并诚挚邀请您评论这些准则，去确保这些技术将会被用来做有益的事情。 /p p 　　请您在听到指责声音的时候不要忘记，还有许多沉默的家庭，他们眼睁睁地看着孩子饱受遗传疾病的痛苦。没理由让他们继续承受苦难。他们可能不是伦理中心的负责人，没办法让纽约时报去援引他们的话，但是，他们人虽微，言不轻。因为，他们命悬一线。 /p p 　　截止发文，深圳市医学伦理专家委员会已启动对深圳和美妇儿科医院伦理问题的调查 南方科技大学表示，对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究一事，学校并不知情，且生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。 /p

p style=" text-indent: 2em " 2018年11月26日起，贺建奎这个名字在全国，乃至全球掀起了轩然大波。首例基因编辑婴儿，这一来自他的疯狂试验，引发了全民的激烈讨论及多方的强烈谴责。 /p p style=" text-indent: 2em " 据悉， span style=" text-indent: 2em " 贺建奎于11月28日11:30出席在香港举办的第二届人类基因组编辑国际峰会，并发表演讲。 /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 演讲开始时，贺建奎一度哽咽，报告中，他展示了与“首例基因编辑婴儿”相关的数据，并表示他们告知了志愿者夫妇基因编辑婴儿的不良后果，但他们仍愿意参加这项试验。随后 /span span style=" text-align: justify " 贺建奎接受专家提问。 /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/3ccfcab0-7ab7-476c-b41f-0c5e41325f8e.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: center " 贺建奎演讲 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ad3509db-e580-42dd-ab44-18352b58b46a.jpg" title=" 22.jpg" alt=" 22.jpg" / /p p style=" text-align: center " 贺建奎正在接受专家提问 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 贺建奎演讲过程中展示的内容如下： /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e9552aa8-cb44-4a90-8e2c-b955333ca498.jpg" style=" " title=" 33.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fc5fb820-795a-44b7-b463-c6baf0f1645e.jpg" style=" " title=" 44.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7e60f90d-77bb-4345-8756-8295cb645289.jpg" style=" " title=" 55.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/82faeb87-d178-4dff-82d1-7db9a13358a5.jpg" style=" " title=" 66.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/a3f7e589-0035-423e-9d2c-cfffde1fa0f8.jpg" style=" " title=" 77.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/b4ce9e01-691d-4d5a-9826-843c80b7e9dc.jpg" style=" " title=" 88.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/dfb4a1ab-d9a2-4500-a5b9-245493949d13.jpg" style=" " title=" 99.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4e57826c-1714-46c5-8ed8-3293e7625877.jpg" style=" " title=" 10.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新华社广州记者从广东省“基因编辑婴儿事件”调查组获悉，现已初步查明，该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/c87dca19-ee4b-4564-b02a-b139cb3acfc4.jpg" title=" 企业微信截图_20190121160939.png" alt=" 企业微信截图_20190121160939.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据调查组介绍，2016年6月开始，贺建奎私自组织包括境外人员参加的项目团队，蓄意逃避监管，使用安全性、有效性不确切的技术，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。2017年3月至2018年11月，贺建奎通过他人伪造伦理审查书，招募8对夫妇志愿者（艾滋病病毒抗体男方阳性、女方阴性）参与实验。为规避艾滋病病毒携带者不得实施辅助生殖的相关规定，策划他人顶替志愿者验血，指使个别从业人员违规在人类胚胎上进行基因编辑并植入母体，最终有2名志愿者怀孕，其中1名已生下双胞胎女婴“露露”“娜娜”，另1名在怀孕中。其余6对志愿者有1对中途退出实验，另外5对均未受孕。该行为严重违背伦理道德和科研诚信，严重违反国家有关规定，在国内外造成恶劣影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 调查组有关负责人表示，对贺建奎及涉事人员和机构将依法依规严肃处理，涉嫌犯罪的将移交公安机关处理。对已出生婴儿和怀孕志愿者，广东省将在国家有关部门的指导下，与相关方面共同做好医学观察和随访等工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2018年11月26日，贺建奎团队对外宣布，一对基因编辑婴儿诞生。随即，广东省对“基因编辑婴儿事件”展开调查。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong style=" text-align: center text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " 贺建奎“基因编辑婴儿事件”回顾 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2018年11月26日，中国科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已在中国健康出生。按照贺建奎的说法，在受精卵阶段，这对双胞胎的CCR5基因经过了修改，出生后可以天然抵抗艾滋病，是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。这一消息发布后，立即在全球掀起巨大波澜，数百名生物学家公开谴责了贺建奎的行为，他们认为，即使修改了胎儿的CCR5基因，也不意味着可以免疫艾滋病，而在现阶段对生殖细胞进行基因编辑，完全违背了科学研究的伦理准则，可能给人类带来一系列无法预料的后果。 /p

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11月26日，有关“世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生”的报道引发社会关注。对此，南方科技大学表示，对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究一事，学校并不知情，且生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 消息称，今日，有媒体报道贺建奎副教授(已于2018年2月1日停薪留职，离职期为2018年2月—2021年1月)对人体胚胎进行了基因编辑研究，南方科技大学深表震惊。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/35f0f366-4563-4778-8e30-836a412cf89d.jpg" title=" 6f079f4df40847079e4dd1aca53a4fb2.jpg" alt=" 6f079f4df40847079e4dd1aca53a4fb2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 南方科技大学网站截图 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在关注到相关报道后，学校第一时间联系贺建奎副教授了解情况，贺建奎副教授所在生物系随即召开学术委员会，对此研究行为进行讨论。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 根据目前了解到的情况，南方科技大学形成如下意见： /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 一、此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 二、对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究，生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 三、南方科技大学严格要求科学研究遵照国家法律法规，尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。我校将立即聘请权威专家成立独立委员会，进行深入调查，待调查之后公布相关信息。 /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2022-12-07 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 河北永诚工程项目管理有限公司 招标地区：河北省 招标产品：离心管,吸管,紫外线杀菌灯,塞尺 所属行业： 实验室用品 塑胶制品 灯具 五金工具 采购项目编号：YCZB-2022-170 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：保定市妇幼保健院 采购人地址 ：保定市金专路399号 采购人联系方式：刘晓军 0312-7560050 采购代理机构地址 ：保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 采购代理机构联系方式 ：左小弟、刘丽珍0312-2011168 采购预算金额：3780000.00 采购用途 : 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2022-12-08 获取文件结束时间：2022-12-14 时刻说明：09:00-12:00-13:00-17:00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间：2023-01-03 09:00 开标地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 本公告发布媒体： 采购预算金额：3780000.00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间： 开标地点： 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： YCZB-2022-170 项目名称： 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3780000.00 最高限价： 各包最高限价详见'其他补充事宜' 采购需求： 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准合同履行期限： 签订合同时约定 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 无 三、获取招标文件 时间： 2022年12月08日至 2022年12月14日， 09:00-12:00-13:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年01月03日09点00分（北京时间） 地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2023年01月03日09点00分 地点： 网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 保定市妇幼保健院 地址： 保定市金专路399号 联系方式： 刘晓军 0312-7560050 2.采购代理机构信息 名 称： 河北永诚工程项目管理有限公司 地 址： 保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 联系方式： 左小弟、刘丽珍 0312-2011168 3.项目联系方式 项目联系人： 左小弟、刘丽珍 电 话： 0312-2011168 地点：截止时间：时间：地点： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2023-01-03 09:00 预算金额：378.00万元 采购单位：保定市妇幼保健院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北永诚工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2022-12-07 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 河北永诚工程项目管理有限公司 招标地区：河北省 招标产品：离心管,吸管,紫外线杀菌灯,塞尺 所属行业： 实验室用品 塑胶制品 灯具 五金工具 采购项目编号：YCZB-2022-170 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：保定市妇幼保健院 采购人地址 ：保定市金专路399号 采购人联系方式：刘晓军 0312-7560050 采购代理机构地址 ：保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 采购代理机构联系方式 ：左小弟、刘丽珍0312-2011168 采购预算金额：3780000.00 采购用途 : 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2022-12-08 获取文件结束时间：2022-12-14 时刻说明：09:00-12:00-13:00-17:00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间：2023-01-03 09:00 开标地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 本公告发布媒体： 采购预算金额：3780000.00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间： 开标地点： 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： YCZB-2022-170 项目名称： 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3780000.00 最高限价： 各包最高限价详见'其他补充事宜' 采购需求： 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 合同履行期限： 签订合同时约定 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 无 三、获取招标文件 时间： 2022年12月08日至 2022年12月14日， 09:00-12:00-13:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 方

人民网4月26日电 据新西兰乳品网(NZDN.CO.NZ)消息：关于中国认监委对新西兰奶粉生产厂认证的问题一直倍受新西兰乳品生产商和品牌商的关注。而对于哪些厂家通过了中国方面的认证并可在中国成功注册的看法也说法不一。本网在4月24日编译来自新西兰乳品交易网的新闻中表示的&ldquo 根据中国官方在过去24小时的证实，新西兰的奶粉生产厂家基本全部通过中国检查并将可以在中国注册。&rdquo 的内容和新西兰初级产业部发布的新闻内容有所出入。根据新西兰初级产业部媒体发布中心消息，新西兰的13家婴儿配方奶粉制造厂有望将全部通过中国认监委检查，并将继续出口到中国的产品。 新西兰初级产业部部长Nathan Guy和新西兰食品安全部部长Nikki Kay表示，根据中国官方的建议，虽然在这次检查中只有一家工厂不需要做出改动，而其它工厂都要做出相应的调整，但是我们预期这13家生产厂中的大多数都将可能会完成在中国的注册。新西兰初级产业部在24日早上已经向这些厂家阐述清楚了所需要调整的内容，而很多厂家其实已经完成了调整。新西兰初级产业部也会和中国方面紧密沟通合作，并帮助新西兰的奶粉厂家在中国尽早完成注册。 　　&ldquo 中国官方已经在这方面做出了明确表态,他们需要品牌商和制造商之间有直接的联系。昨天中国官方正式建议，在实际操作上这意味着品牌商要对生产过程及品牌商自己品牌的产品配方有清楚的控制和管理。而这项新政将对那些无法证明自己和生产商有直接联系的品牌商造成影响。新西兰初级产业部将和这些品牌商一起帮助他们在中国的新政下寻找出路。我们驻北京大使馆将寻找可以过渡的安排,帮助那些需要作出巨大改变的品牌商。我们知道所有出口到中国的婴儿配方奶粉在2014年5月1日后都必须达到以上的要求。新西兰的代理，包括新西兰初级产业部，新西兰贸易发展局和新西兰贸易部将全力帮助新西兰的出口商并且帮助他们达到要求。新西兰初级产业部在未来的几天里将派遣了一个高级官员到北京来协助过渡过程。&rdquo

缘起消费者诉违规添加 　　据了解，今年4月19日广东消费者容女士在广州黄花岗文化广场的好又多超市，购买了2盒"贝因美紫菜骨粉高钙营养米粉",该品外包装盒上标示"特别添加海带、紫菜、新鲜猪骨粉". 　　回到家后，因担心食品安全问题，吴女士查阅并对照了《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012)，发现贝因美米粉里的"新鲜猪骨粉",其实不得添加在食品里，在婴儿米粉里添加"新鲜猪骨粉"属于超范围使用食品添加剂。 　　4月28日，容女士就此事向国家卫生部递交咨询申请函，几天后，卫生部寄来答复函称：婴幼儿食品包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品，其食品安全国家标准分别为GB 10765-2010和GB 10767-2010,普通消费者只要登录卫生部网站，就可找到"卫生标准"一栏进行查询。卫生部复函内指出，按照《食品添加剂卫生管理办法》的相关规定，食品添加剂(包括食品营养强化剂)必须经过卫生部列入名单中方能使用。而根据《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB 14880-1994)规定，除牦牛粉可以作为营养强化剂-钙源使用外，其他来源的骨粉，包括新鲜猪骨粉，不能作为营养强化剂使用。 　　拿到这份权威说法后，今年5月，容女士将销售方好又多黄花岗百货有限公司连同厂家贝因美公司告上了法庭，要求判令被告一好又多百货退还她购买的贝因美产品所付的货款70.80元，并承担连带清偿责任 判令被告二贝因美公司依法赔偿她相当于货款10倍的损失，同时还要求两被告支付她的误工费、精神损失费等合计29315元。 　　争议添加猪骨粉是否安全 　　贝因美米粉乱添加是否安全?在法庭上，三方展开激烈辩论。 　　作为原告的容女士坚称，贝因美作为生产者，将"新鲜猪骨粉"作为营养强化剂功能特别添加到婴幼儿食品中缺乏法律依据。理由是，《食品安全法》第46条规定，"不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。"新鲜猪骨粉若没有经过食品安全风险评估，随意使用于婴幼儿食品，很不应该。况且，不管什么动物的骨粉，也不管是否新鲜，依据卫生部相关规定，都不能使用在婴幼儿食品中。 　　容女士认为，婴幼儿主辅食品的营养成分，不仅关系到食品的营养，而且关系到婴幼儿的身体健康和生命安全，必须在进行风险评估后规定营养成分的最高量、最低量等要求，使婴幼儿在满足营养需求的同时又保证食用安全。如果贝因美无法提供特别添加"新鲜猪骨粉"的合法性的证据，则属于生产不符合食品安全国家标准食品的行为。而好又多百货作为专业的销售商，必定具备法定验货义务及专业验货技能，在由其验明产品合格证明和其他标识后，理应知道该产品是不符合国家食品安全标准的，其继续销售涉诉产品明显就属于一种故意行为，必须承担相应的法律责任。 　　对于容女士的指责，好又多百货辩称，自己是商品零售企业，并不从事商品生产，所售商品均是向供应商采购后直接销售给消费者的，该公司建立并执行了严格的检查验收制度，尽到了合理、谨慎的审查检验职责，而且该公司并没有实施欺诈行为，要求"退回货款"和"赔偿10倍价款"的诉求毫无法律依据。此外，好又多百货还称，被告仅针对包装宣传不符合标准向法院起诉，根本没证据证明其实际受到损害，法院不应该受理。 　　对于"贝因美紫菜骨粉高钙营养米粉"产品是否合格的问题，贝因美公司直接出示了一份由国家轻工业食品质量监督检测杭州站对其产品作所的《检测报告》。该报告显示，该产品经检验，各项指标均符合Q/HBS0108S-2010,GB13432-2004中所规定的技术要求。 　　法院判决不符合食品添加规定 　　6月19日，广州市越秀区法院开庭审理此案。法官在调查取证后认为，根据国家卫生部向原告发出的《政府信息依申请公开告知书》，可以证实被告贝因美公司生产的"贝因美紫菜骨粉高钙营养米粉"添加"猪骨粉"不符合《食品添加剂管理办法》的相关规定。因此，原告要求退还货款有理由。 　　不过法官又认为，原告要求两被告按照《食品安全法》第96条规定，支付价款10倍赔偿的诉讼请求，属于惩罚性赔偿。在本案中，原告没有证据证实其食用了该食品后，对人体构成损害的事实，亦无证据证明上述产品不符合食品安全标准。所以，原告主张惩罚性赔偿和误工费的诉求缺乏事实依据。而本案是合同之诉，要求精神损失费不符合规定。 　　因此，越秀法院判令好又多百货在判决生效后10日内，一次性将货款70.8元退还给原告，同时驳回原告的其他诉讼请求。 　　对此，容女士表示不服，她认为法院应该提高这些企业的违法成本，于是决定上诉。 　　延伸 　　婴儿食品添加增多 　　多新规出台限制乱添加 　　近年来，婴儿食品乱添加现象渐增，不少企业为给产品一个卖贵价的名目，在这类食品中添加多种营养素及其它成分，并大力宣传其所添加物与众不同的功能。对此添加增多现象，国家相关部门十分重视。记者昨天查阅卫生部及相关部门官网，发现近年来我国对婴儿食品的添加发布有多个限制新规，如禁止在婴儿配方食品中添加牛初乳、禁止"添香加料"等等。专家指出，婴幼儿属于特殊体质群体，其对所摄入食物高度敏感，因此我国对婴幼儿配方食品的原料采取严格的安全性评估制度，列入婴幼儿配方食品相关标准后方准许使用。 　　据了解，我国婴儿食品行业不安全事件时有发生，而在这些食品安全事件中大多由添加物引发。记者日前走访市场发现，婴儿食品近年来出现添加物增多现象，如不少婴儿奶粉宣称添加DHA、叶黄素、钙、益生菌、牛初乳等等，各类营养素和新成分功能各异，均宣称对婴儿健康发育具有良好作用。然而记者发现，每一次婴儿食品新增加添加物，企业便以"配方升级"名义发起新一轮提价。有业内人士指出，在婴儿食品中添加各种新名目的营养素，其实均是企业的一种营销手段，"其实作用、成分都差不多，符合国家标准的婴儿食品均合格。" 　　婴儿食品添加物增多现象，引起部分业内人士的安全隐患担忧，也引起国家关注。近年来，为保障食品安全，卫生部曾多次发布多个新规来限制婴儿食品乱添加行为。

p 　　“基因编辑婴儿”案12月30日在深圳市南山区人民法院一审公开宣判。贺建奎、张仁礼、覃金洲等3名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪，分别被依法追究刑事责任。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/5127be46-d883-4bcb-8f7b-5c89252397c1.jpg" title=" timg.jpg" alt=" timg.jpg" / /p p 　　 strong 据新华社报道： /strong /p p 　　根据3名被告人的犯罪事实，性质，情节和对社会的危害程度，依法判处被告人南方科技大学原副教授贺建奎有期徒刑三年，并处罚金人民币三百万元 判处广东省某医疗机构张仁礼有期徒刑二年，并处罚金人民币一百万元 判处深圳市某医疗机构覃金洲有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金人民币五十万元。 /p p 　　 strong 判决依据 /strong /p p 　　据新华社报道，法院审理查明，2016年以来，南方科技大学原副教授贺建奎认识人类基因编辑技术获得商业利益，即与广东省某医疗机构张仁礼，深圳市某医疗机构覃金洲共谋，在明知违反国家有关规定和医学临床的情况下，仍以通过编辑人类正确的CCR5基因可以培育免疫癌症的婴儿为名，将安全性，有效性未经严格验证的人类遗传基因编辑技术用于辅助生殖医疗。 /p p 　　贺建奎等人伪造临床审查材料，招募男方为艾滋病病毒感染者的多对夫妇实施基因编辑及辅助生殖，以冒名顶替，隐瞒真相的方式，由不知情的医生将基因编辑过的胚胎通过辅助生殖技术移植入人体内，致使2人怀孕，先后生下3名基因编辑婴儿。 /p p 　　法院认为，3名被告人未取得医生执业资格，追名逐利，严重违反国家有关科研和医疗管理规定，逾越科研和医学伦理道德底线，贸然将基因编辑技术植入人类辅助生殖医疗，扰乱医疗管理秩序根据3名被告人的犯罪事实，性质，情节和对社会的危害程度，依法判处被告人贺建奎有期徒刑三年，并处罚金人民币三百万元 判处张仁礼有期徒刑二年，并处罚金人民币一百万元 判处覃金洲有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金五十万元。 /p p 　　庭审过程中，公诉机关出示了物证，书证，证人证言，鉴定意见，勘验笔录，检查笔录，视听资料，电子数据等证据。3名被告人当庭表示认罪悔罪，辩护律师到庭为3名被告人进行了辩护。 /p p 　　 strong 基因编辑婴儿事件回顾 /strong /p p 　　贺建奎，原南方科技大学副教授。主要研究实验室用物理，统计和信息学的交叉技术来研究复杂的生物系统。研究集中于免疫组库测序，个体化医疗，生物信息学和系统生物学。 /p p 　　贺建奎拥有多学科交叉的背景，并在基因测序仪研究， CRISPR基因编辑，生物信息学等多个领域取得研究突破。他的实验室将高通量测序应用到免疫细胞受体库的多样性研究。 /p p 　　事情爆发于2018年11月26日，当时人民网报道称： /p p 　　来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。 /p p 　　这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。 /p p 　　这项研究，也通过了深圳和美妇儿科医院的医学伦理委员会的审查。 /p p 　　消息一经传播，便引发了社会舆论的广泛关注，各方关联者紧急否认。 /p p 　　11月26日晚间，国内上百名科学家联名发声，对贺建奎未经严格伦理和安全性审查，进行的可遗传的人体胚胎基因编辑行为，表示坚决反对和强烈谴责。 /p p 　　深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会表示，试验未经医学伦理报备，将启动对”基因编辑婴儿”涉及伦理问题的调查。 /p p 　　之后，国家卫健委表示，已经注意到“基因编辑婴儿”事件：要求广东省卫生健康委依法依规处理。 /p p 　　11月28日，贺建奎出席了在香港举办的第二届基因编辑国际峰会。在会上，他表示对“基因编辑婴儿”这项医学上的突破感到自豪。 /p p 　　11月29日，中国科技部要求暂停贺建奎的科研活动。 /p p 　　12月6日，总理在主持国家科技领导小组会议时，针对基因编辑婴儿事件，特别提出“要严肃查处违背科研道德和伦理的不端行为”。 /p p 　　当年年底，贺建奎被《时代》、《环球科学》等杂志评为2018年影响科技的重要人物之一。 /p p 　　2019年12月5日，美国科技媒体《MIT科技评论》拿到贺建奎的手稿，披露了实验中的细节。多位知名专家称： /p p 　　实验并未对HIV做出完整的实验验证，研究结果可能无效，并且贺对基因编辑造成的后果也非常清楚。 /p p 　　2019年12月30日，一审宣判。 /p

随着公众膳食营养意识的提升，每个家长对于婴儿的营养补充越发重视，但由于缺乏科学营养知识，同时加上商家的有意选择性的宣导，夸大影响，导致不少家长存在给婴幼儿过度补充微量元素的现象。对此，营养专家表示，婴儿营养补充最适宜均衡为主，微量元素补充不能过量。 　　对于每一个婴幼儿而言，他们身体中都有一个安全的营养限量，同时由于婴幼儿消化吸收系统尚未发育成熟，过量的补充微量元素，不仅吸收不好，反而增加肾脏的负担。同时过多的摄入微量元素，反而会危害身体，甚至造成中毒，例如微量元素碘过量，导致甲状腺肿和甲亢，微量元素硒过多可造成中毒。 　　根据大量实验表明，只要让婴儿每天坚持均衡膳食补充，合理安排宝宝的营养结构，就不必担忧宝宝对微量元素的缺乏，不需要额外去补充微量元素。即使是家长有意要给宝宝补充微量元素,也尽量采取食物补充的方法，只有在一些特殊情况下，医生才会考虑让宝宝补充相对大量的微量元素，盲目地、过多地补充微量元素反而会对宝宝的身体造成危害。 　　不过如何才能选择一款利于改善婴儿膳食营养结构的奶粉食品呢。在当前食品安全问题频出的今天，选择正规厂家、口碑良好的品牌无疑是对婴儿健康成长的最负责的表现。 　　据中国乳制品工业协会理事长宋昆冈介绍，目前我国婴幼儿配方奶粉标准包括营养指标、微量成分、维生素、矿物质、微量成分，此外还包括卫生指标，像微生物和环节污染在内，一共是63项指标。每项指标无不的科学、规范、标准无不事关每一个父母以及婴儿的身心健康。高培奶粉一直以来为婴幼儿提供品质卓越的高端食品，其奶粉产品精选新西兰纯天然优质原料，采用国际领先的活性营养保障工艺技术，尤其是高培属于全球第三代活性益智奶粉，味道和营养都接近亲和自然，能给宝宝提供最全面的营养，强健的体魄和聪明的大脑!当然，虽然在目前市场中还没有一种可以胜过母乳的奶粉，但配方奶粉却是在母乳缺乏或不足的情况下，最能满足婴儿营养需要的食品。

美国消费品安全委员会(CPSC)于2013年6月24日发布一项直接最终规则，修订婴儿学步车和婴儿秋千强制性安全标准，以纳入美国国际测试及材料学会(ASTM)较新版本的适用标准。 　　2013年4月10日，CPSC接获通知，ASTM已批准并公布对“ASTM F977，婴儿学步车标准消费者安全规范”和“ASTM F2088，婴儿秋千标准消费者安全规范”的修订。CPSC审核后认为可以接受。 　　ASTM F2088-13的修订主要是处理悬吊玩具附件强度、警示标签及使用说明书等章节，使这项自愿性标准符合CPSC规例 ASTM F977-12则与美国联邦法规法典第16卷第1216章下的现行婴儿学步车联邦安全标准在以下几方面有所不同：ASTM F977-12包含一项经修订的测试某些类型学步车所需的前进稳定性测试程序 删除ASTM F977-12中两处已失效的引用联邦法规的条文，而一项在标准中重复列出的规定也被删除 ASTM F977-12少数章节的行文作出修改，以纠正错误或使有关章节更清晰。 　　对标准的全文作出其他必要的编辑修改。 　　CPSC指出，这些修改大多属文字性质。前进稳定性测试增加了一项新步骤，以便检验能更有效地测试某些类型的学步车。

2009年9月9日，美国消费品安全委员会(CPSC)发布婴儿浴缸座和婴儿学步车安全标准。 　　消费品安全改善法2008 (CPSIA)第104(b)条要求美国消费品安全委员会(委员会)颁布关于耐用婴幼儿产品的消费品安全标准。这些标准与适用自愿标准“大体相同”，或比自愿标准更加严格，如果委员会包括能够进一步减少产品相关受伤危险的严格要求。委员会提出婴儿浴缸座安全标准以回应CPSIA第104(b)条的指示。 　　消费品安全改善法2008 (CPSIA)第104(b)条要求美国消费品安全委员会(CPSC)颁布关于耐用婴幼儿产品的消费品安全标准。如果CPSC包括能够进一步减少产品相关受伤危险的严格要求，这些标准与适用自愿标准“大体相同”，或比自愿标准更加严格。CPSC提出婴儿学步车安全标准以回应消费品安全改善法CPSIA第104(b)条的指示。

■新闻追踪 　　被疑有毒的婴儿洗护用品为强生、帮宝适、妙思乐 　　本报3月14日A09版转新华社的《美婴儿洗护用品含致癌物》报道，随后被媒体证实被疑有毒的婴儿洗护用品品牌为强生、妙思乐和帮宝适。 　　发布检测报告的这家非营利性消费者组织名为“安全化妆品运动”。这家消费者组织对美国市场上常见的48种婴儿卫浴产品进行了检测，包括婴儿浴液、洗发香波、肥皂等，发现其中有23种产品含有少量甲醛，32种含有“1,4-二氧杂环己烷(俗称二恶烷)”，其中有17种产品同时含有这两种物质。报告指出，这些被检测出含有有毒物质的产品涉及强生、妙思乐及帮宝适等知名厂商。 　　该消费者组织发言人斯泰茜马尔卡女士说：“检测发现的有毒物质含量确实较低，但问题是我们在许多产品中都发现了这些有毒物质，而其中许多产品我们每天都会使用，这导致我们反复而频繁地暴露在这些低剂量的化学物质中。”她表示：“我们无意引起父母的恐慌，但我们要让父母们知道相关情况。” 　　■公司回应 　　强生：产品的安全性被曲解 　　宝洁：问题产品未进入中国 　　针对“安全化妆品运动”发布的检测报告，两家公司随之做了迅速回应。回应均没有否认有毒化学物质的残留，但坚称含量极其微量，产品是安全的。 　　强生公司在声明中说，强生的所有产品均符合各项规定，检出的有毒物质含量均在安全范围之内，并称该消费者组织发布的报告对其产品的安全性“做出了错误的描述，与科学界和政府机构一致的看法相违背，也引起了家长们不必要的恐慌”。 　　帮宝适的生产商宝洁(中国)公司相关人士称也对记者的提问进行了回应，称公司已经得悉有关帮宝适婴儿用品的检测报告，美国检测的帮宝适产品其甲醛和“1,4-二氧杂环己烷”的含量均在有关标准范围之内，是安全的，消费者无需恐慌。而国内帮宝适产品只有纸尿布和湿巾两种，并没有卫浴产品。其他产品仍然正常销售。 　　■相关危害 　　甲醛、二恶烷可经皮肤吸收 有致癌作用 　　记者随后对甲醛和二恶烷的生理毒性进行求证，发现甲醛和二恶烷早已经是日化业臭名昭著的有毒化学物质，甲醛是基因毒性物质，可以导致基因变异 而二恶烷在人体内有积蓄作用，不断积蓄的结果将最终对人体造成危害。 　　词条上讲，甲醛原浆毒物质能与蛋白质结合，吸入高浓度甲醛后，人体会出现呼吸道的严重刺激和水肿、眼刺痛、头痛。皮肤直接接触甲醛，可引起皮炎、色斑、坏死。经常接触少量甲醛，能引起慢性中毒，出现黏膜充血、皮肤刺激症、过敏性皮炎等。甲醛还是基因毒性物质，实验室证实可致癌。 　　二恶烷(1,4-二氧杂环己烷)经皮肤可被人体吸收，在体内有蓄积作用，对神经有麻醉和刺激作用。接触大量蒸气可引起眼和上呼吸道刺激，伴有头晕、头痛、嗜睡、恶心、呕吐等。可致肝、皮肤损害，甚至发生尿毒症。是对实验动物有足够证据的化学致癌物。

2013年8月28日，欧盟发布2013/46/EU号委员会指令，修订2006/141/EC号指令。批准羊奶蛋白质作为婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉的蛋白质来源。最终产品在面市之前应符合2006/141/EC号委员会指令下的营养要求。欧盟各成员国应于2014年2月28日之前生效新规。 　　根据2006/141/EC号委员会指令，婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉的基本配方必须满足婴儿健康的营养需求，并有可接受的科学数据来证明。蛋白质是该要求主要关注的部分。单独的牛奶蛋白质和大豆蛋白质或其混合物允许在婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉中使用，而水解蛋白只准许在婴儿配方奶粉中使用。 　　近几年，羊奶被考虑作为牛奶的天然替代品，由于这两者有相似的口味以及矿物、维生素、脂肪、蛋白质和氨基酸的营养架构(除了羊奶比牛奶的α-S1酪蛋白含量低一些)。2012年，欧洲食品安全局(EFSA)为支持羊奶蛋白质与牛奶蛋白质和大豆蛋白质采取同样的方式用作婴儿配方奶粉的蛋白质来源提供了科学意见。该意见引导了在已经投放市场的羊奶蛋白质的基础上进行创新产品的开发。然而，还没有针对羊奶蛋白质在婴儿产品中应用的法规。 　　因此欧盟修订了2006/141/EC号委员会指令，取代之的是2013/46/EU号委员会指令。新规中涉及羊奶蛋白质的规定在以下章节： 　　1)第7条中的第1段(第二小节) 　　2)第12条 　　3)附件1中的2.1、2.3、10.1和10.2 　　4)附件2中的2.1、2.3、8.1和8.2 　　此外，在第7条第2段的小节中添加了更多的信息，并且附件3和附件6中脚注/题注被替代。文本中的建议为牛奶或羊奶产品的营养的适用性必须通过适当的研究证明。研究必须参照通用标准并在专家指导下进行。

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p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　法国卫生部发布公报说，因疑似导致沙门氏菌感染，有关部门紧急召回由法国乳品巨头拉克塔利斯集团生产的不同品牌共12批一段婴儿奶粉。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　报道援引公布指出，来自法国8个大区的20名半岁以下婴儿近期感染沙门氏菌，经调查，已确认其中13名婴儿在感染前曾食用今年7月中旬至11月底之间产自拉克塔利斯集团同一生产地点的一段婴儿奶粉。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　该集团已宣布紧急下架相关产品，并对已出售产品进行召回。 此次召回的奶粉包括350克装无乳糖贝果一段婴儿奶粉等。法国卫生部要求家长立即停止使用这些奶粉，并在儿科医生等专业人士建议下选择适当的替代品。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　公报还指出，除已在卫生部网站公布的12批婴儿奶粉外，相关品牌其他批次产品仍可正常食用。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　沙门氏菌是常见的食品污染源，常通过被污染的食品传染给人类，可引发急性肠胃炎。感染者临床表现包括发热、腹泻、呕吐等。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　今天午间，在法国卫生部官网上找到了这份公布，如下图。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d1ceb63b-3406-4d28-8b97-be9594001e51.jpg" title=" 1.jpg" / /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　这份法语公布说，受感染者在大多数情况下出现发烧性胃肠炎伴血性腹泻。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　针对婴儿所在家庭调查初步结果显示，其中14人一直在食用Picot和Milumel的奶粉产品。根据公布给出的具体名单，迄今为止，涉事的12批产品是： /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " Lait Picot SL (不含乳糖，一阶段350g) /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT: 17C0012344 - DLUO 15/02/2019 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT: 17C0012877 - DLUO 01/06/2019 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT: 17C0013216 - DLUO 18/09/2019 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT: 17C0013549 - DLUO 29/09/2019 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " Pepti Junior (不含乳糖，一阶段460g) /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT: 17C0012512 - DLUO 14/09/2018 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT: 17C0012856 - DLUO 01/12/2018 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT: 17C0013179 - DLUO 01/02/2019 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " Milumel Bio （无棕榈油，一阶段900g） /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT17C0012592 – 保质日期 : 03/04/2018 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT17C0012845 – 保质日期 : 22/05/2018 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT17C0012848 – 保质日期 : 26/08/2018 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT17C0012960 – 保质日期 : 12/09/2018 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " - LOT17C0013084 – 保质日期 : 13/10/2018 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　公布表示，已经向法国家长提供免费电话0800 120 120（上午9点至晚上8点开放）来回答他们的问题。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/12495928-2814-4abd-a7d1-3fff43690c82.jpg" title=" 2.jpg" / /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　根据当前信息，上述拉克塔利斯集团即Lactalis，在今年荷兰合作银行发布的“全球乳业20强”中名列第三位，2016年乳业的收入约180亿美元。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　截至发稿时为止，未能在法国方面的公布以及Lactalis集团、Picot和Milumel品牌的官网上了解到本次召回奶粉涉及的数量、具体生产厂的信息以及它们被指疑似遭到沙门氏菌感染的可能原因。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ed236bef-c486-4d0a-8f6b-c316475aeef4.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b0826eaf-67f2-4e3e-a9c1-c848bac7493f.jpg" title=" 4.jpg" / /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　暂时也不知道这些奶粉是否会被出售到了法国以外的市场。不过，通过一家知名电商平台搜索有关奶粉品牌，发现这些品牌有通过代购形式出售到中国市场。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　据认监委发布的法国婴幼儿配方乳品生产企业在华注册名单，目前有8家法国生产企业获得这一注册，其中包括一家Lactalis集团旗下企业。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　法国卫生部称，其他批号的产品不受本次召回影响。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　乳业专家宋亮向记者表示，沙门氏菌通常会出现在动物的粪便里，这次事件极有可能是原奶受到污染导致的。当然，也不排除存在工厂设备老化，产能扩大后生产管理跟不上的问题。通常情况下，欧洲的食品安全问题一旦出现就会比较严重。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　对于此次污染原因以及中国是否有代理此批奶粉等问题，旅居法国巴黎的贾女士致电法国政府公报上用于反映这次事件的绿色电话，却一直无法接通。贾女士向记者表示，法国卫生部的工作人员告知她绿色电话正在整修中。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　其实，奶企的食品安全问题一直触动着社会的神经。近日，国内奶企新疆西部牧业股份有限公司的子公司新疆西牧乳业有限责任公司就因1.8万听西悦幼儿配方奶粉使用了过期原料被食药监局通报。 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑, Microsoft YaHei " 　　目前，中国奶粉市场已出现中外品牌的分水岭。北京普天盛道企业策划机构总经理雷永军告诉记者，中国市场的进口奶粉占45%，国产品牌占55%。拉克塔利斯集团此次召回事件对信赖进口奶粉的消费者是一次重大打击。宋亮认为，目前国内奶粉企业在生产、管理各方面都已日趋严格，建议消费者尽可能地选择国产大品牌奶粉。如果选购国外奶粉，尽量购买通过传统线下渠道进入中国市场的奶粉。“首先，生产型企业或代理商对这类产品有基本的食品安全要求。产品进入中国市场时，海关、国家质检总局也要进行相关检测；之后，在产品流向市场时，食药监总局和相关协会还会对产品进行抽查。层层关卡在一定程度上能保证奶粉的质量。” /span /p

美国当地时间10月17日，哈佛大学终身教授、北京大学长江讲座教授谢晓亮，当选为美国国家医学院院士。此前，谢晓亮曾于2011年当选美国科学院院士。　　美国科学院由美国国家科学院(NAS)、美国国家工程院(NAE)以及美国国家医学院(IOM)三院组成，美国科学院院士、工程院院士、医学院院士，代表了这三个领域的最高荣誉。此前华人学者钱煦是唯一一位华人三院院士。谢晓亮此次成为美国“两院院士”，在华人学者中亦属少有。　　目前，谢晓亮为美国艺术和科学院院士、美国科学院院士、美国国家医学院院士。　　目前美国国家医学院共拥有1947名院士，146名外籍院士。美国国家医学院主席Victor Dzau表示，“新当选的院士在美国以及全球的医疗健康领域拥有杰出的贡献，他们的专业知识能够让我们更好应对健康挑战以及为人类的健康、科学以及医疗服务”。　　谢晓亮，1962年出生于北大化学系世家，他父亲谢有畅教授与母亲杨骏英教授皆北京大学化学系的教授。他在北大附小和北大附中度过小学与中学阶段，本科毕业于北京大学，1990年获得加州大学圣迭戈分校博士学位，1999年成为哈佛大学的正教授，近年来兼任北京大学教授。　　谢晓亮教授在单分子生物物理和生物医学光学成像领域作出了杰出的贡献。一位接近谢晓亮的北大学者表示，“谢晓亮当选美国医学院院士，我很高兴，因为这主要是他最近在国内做的工作，特别是单细胞测序方面的医学应用，得到了很重要的结果和承认，加上之前他的成像方面的工作，在医学成像上，开始有了应用。”　　在谢晓亮众多出色的科研工作中，2012年，其在美国顶级学术杂志《科学》(Science)上发表的单细胞基因组扩增高通量测序技术(MALBAC)，使得单细胞精准测序变得可能，引人关注。两年之后，谢晓亮与汤富酬、乔杰等学者，将MALBAC技术应用于临床，2014年9月世界首例经MALBAC基因组扩增高通量测序进行的单基因遗传病筛查试管婴儿在北大三院诞生，成为当年国内最重要的科学突破之一。MALBAC技术从提出到实践，仅仅只有两年时间，让我国产前诊断技术方面，赢得了国际声誉。　　2015年，谢晓亮因此项重要发现以及之前的科研成就与斯坦福大学教授Karl Deisseroth共同分享阿尔伯尼生物医学奖，成为该奖项的首位华人获得者。

【摘要】从癌症筛查到提供个体化治疗，从罕见病到首个基因筛查体外受精(IVF)婴儿诞生，中国在下一代基因测序技术日趋白热化的全球竞赛中表现非凡，大数据和基因组网络仅是其中之一，全球最大基因组机构&mdash &mdash 华大基因(BGI)CEO王俊如是说。 　　北京&mdash &mdash 2012年8月24日，当世界首例胚胎移植前接受全基因组筛查的试管婴儿(IVF)在中国湖南省诞生之时，喜悦之情洋溢在中国基因组学者和医学专家心中。 　　中国属于出生缺陷率较高的国家，高达5.6%，即100例新生儿中出生缺陷婴儿超过5例。总体上，约有8，000种单基因突变导致的缺陷疾病，这给家庭和社会带来巨大负担。 　　因此，产前基因检测在中国就显得非常重要，全球最大基因组机构华大基因的CEO王俊1月30日在北京召开的未来论坛上指出。 　　&ldquo 在1，500对进行基因检测的新婚夫妇中，我们发现85对夫妇具有生育出生缺陷婴儿的高风险。&rdquo 　　而在中国某些地区，这种风险更高，这也将改变生活在出生缺陷疾病高发地区人们的命运。这些地区包括中国南方省份广东和广西，一种罕见血液病地中海贫血在当地居民中发病率较高。 　　华大与湖南中信湘雅医院合作，应用下一代基因测序技术对IVF胚胎开展基因异常检测。通过胚胎植入前测序，该研究院从受精数日后形态学正常的胚胎中去除了7~12个受精卵。 　　自2010年以来，已有33对夫妇的胚胎经测序后植入，22对成功受孕，成功率为66.7%。截至目前，已诞生17个健康婴儿。 　　此外，唐氏综合症无创产前筛查越来越价廉，一次检测费用为1，000~2，000人民币元(160~320美元)。基因检测不仅可预防出生缺陷，还可发现出生后的潜在风险，如链霉素导致的耳聋，王俊说道。 　　对于携带遗传性基因异常但未出现疾病症状者来说，他们是真正的&ldquo 超级英雄&rdquo 。这些万幸中的幸运儿只占人群中的17/1000000，但他们可以提供破解这些疾病的宝贵线索。 　　基因检测， 免费? 　　王俊指出，基因组检测发展之迅速，费用下降之快，已远远超出了著名的摩尔定律。 　　由英特尔总裁Gordon Moore首次提出的这一定律认为，每隔18~24个月，半导体容量将翻番，而价格下降一半。 　　在人类基因测序检测之初，每个基因组检测费用约1亿美元，而现在的费用降为数千美元，相当于数千元人民币。 　　王俊预测，按照目前趋势发展，基因测序最终将会免费。再过4年，即到2019年将有可能变为现实。 　　如同计算机的演变，从个人计算机发展到互联网，基因组研究正从个体检测向&ldquo 基因组互联网&rdquo 发展。 　　这种基因组网络将分享相同疾病患者的经验，提供相互帮助。在美国， Patientslikeme 网站已经提供这类服务。 　　与此同时，获得基因组信息的医生，将能够提供更加快速和准确的诊断。实际上，未来医生的患者诊断工作甚至将会被完备的基因组网络所取代。 　　但其中的关键是如何把握好隐私保护与科学研究之间的平衡，王俊说道。 　　大数据，竞争炽烈 　　全球范围内基因组测序竞赛急剧升温。政府、研究机构以及研发合同组织CRO均试图建立大型基因库以解决日益昂贵的医疗问题。 　　王俊称，目前面临的挑战是解释输入与输出，即程序化工作程序。目前，华大已明确将大数据作为突破重点。 　　为此，BGI与研究组织全力合作，开展肿瘤转化研究及农作物和动物(如水稻和猪)基因检测。 　　BGI将关注点锁定在建立一个含有1亿人的DNA组合的数据库。目前全球3大基因组机构的基因测序能力仅为一年18，000份样本，因此这一目标显得颇具野心。 　　BGI的BGISEQ-1000测序仪已获得中国监管机构的首个批准，这是该公司收购美国Complete Genomics公司后得到的基因组测序平台。 　　中国最大的合同研究组织无锡药明康德也收购了美国NextCODE Health，整合至自己的基因组实验室，以提高其服务提供和数据分析能力。 　　世界各地纷纷开展基因组测序的浩大项目。在美国，此前领衔人类基因组计划的NIH院长Francis Collins已警告说，美国的领先地位正在遭受中国的快速侵蚀。 　　&ldquo 不过，如果你现在问我全球基因组投入最大的地方在哪儿，它不在美国，而是在中国的深圳，&rdquo Collins在去年9月的美国国会听证会上说道。 　　&ldquo 他们在研读我们的范本，他们寻找机会所在，他们在利用这个机会。&rdquo

华盛顿消息，近日美国消费品安全委员会(CPSC)经过投票，依据美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)要求，无争议地通过了一项针对标准尺寸与非标准尺寸婴儿床的强制性标准。据悉，联邦婴儿床标准在近30年中未做出任何更改，联邦希望通过新的条例为用户带来更安全的婴儿床。 　　一旦该标准生效，婴儿床强制性标准将要求：(1)停止生产和销售危险的、传统降边婴儿床 (2)确保支撑床垫更牢固结实 (3)使婴儿床零部件更耐用 (4)安全检测更为严谨。 　　据统计，CPSC自2007年来已召回危险婴儿床超过1100万件。自2000年以来，因降边婴儿床侧边栏分离造成的婴儿窒息、勒死等死亡事件超过32起。此外，还有更多的死亡事件因劣质或有缺陷的零部件引起。新标准的设立旨在防止类似悲剧发生，更好保护婴幼儿的安全。 　　新的强制性标准将于2011年6月生效，从6月1日起，在美国制造、销售或出租的婴儿床都必须遵守新的联邦标准。在新标准公布的24小时后，儿童看护中心，例如家庭婴幼儿看护中心、早教中心以及公共设施，如旅馆、酒店等必须更换新的婴儿床设备。 　　标准尺寸与非标准尺寸婴儿床都按照当前ASTM标准生产。

加拿大卫生部就修订加拿大消费品安全法案下辖的婴儿围栏条例启动草案咨询程序，其目的是提高加拿大市场上的婴儿围栏安全性。该咨询程序于2013年6月29日结束。 　　卫生部认为以下方案可供选择，以解决婴儿围栏的健康及安全问题： 　　1.保持不变 　　2.根据现有的婴儿床、婴儿摇篮和儿童睡篮条例，以及美国材料试验协会关于婴儿围栏的标准和美国消费品安全委员会关于睡眠配件的提案，修改婴儿围栏条例并制定加拿大专门的婴儿围栏要求。对连接至婴幼儿围栏的附件，将提出新的要求。 　　3.采用美国材料实验协会ASTM的婴儿围栏标准。 　　加拿大卫生部认为第二种方案更可取，因为其提升了与美国法规的一致性，同时解决了一些重大的安全问题。 　　青少年行业成员表示当法规要求有重大变化时，6个月的过渡期是必须的，这段时间能给行业成员提供足够的时间重新设计、测试和制造新的产品，且6个月的过渡期是与其它司法条例是一致的。据提议，6个月的过渡期应包括在修订案中。

当单分子遇上基因组学，它们会擦出什么样的火花?著名华人学者谢晓亮(Sunney Xie)博士围绕这个话题，在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了文章。谢博士现任哈佛大学化学及化学生物学系教授，也任北京大学生物动态成像中心主任。 　　谢博士写道，单分子成像和操作的进步导致了单分子生物学的出现。由于全世界多个实验室的努力，单分子生物学已经改变了解决问题的方式，并产生了许多新的知识。 　　他举了早期一个胆固醇氧化酶的例子。这种酶包含黄素基团，在氧化形式下发出荧光，而在还原形式下不发荧光。荧光的每个开/关循环对应于酶促循环，实现了酶促反应的实时观察。在单分子基础上，化学反应以随机方式发生(即发生化学反应的等待时间是随机的)，而不是像大量分子那样是确定性的。 　　谢博士认为，这种实时观察单分子化学反应的能力非常重要，因为许多分子(如DNA)在活细胞中以单分子(染色体)存在，这意味着基因组中的变化是随机的。因此，个体中每个生殖细胞都是不同的，而原发性肿瘤中的癌细胞也是高度异质性的，这使得单细胞测序成为必需。 　　不过，单细胞基因组的测序需要全基因组扩增。为此，谢博士及其同事开发出单细胞基因组MALBAC扩增技术，与目前广泛使用的多重置换扩增相比，提供了更加准确的拷贝数变异和单核苷酸变异检测。 　　目前，MALBAC技术已经应用在体外受精和癌症诊断上。为了协助体外受精，MALBAC现已应用于胚胎植入前基因组筛查(PGS)和胚胎植入前遗传学诊断(PGD)，以避免染色体异常和单基因疾病的遗传。 　　与之前应用于PGS和PGD的技术相比，MALBAC带来了更高的精确度，能同时避免染色体异常和点突变。2014年，首例经MALBAC进行单基因遗传病筛查的试管婴儿出生，不患有父亲所携带的单基因遗传病。这为那些患有遗传疾病的夫妇带来了令人激动的消息。 　　此外，谢博士也表示，MALBAC也已经用于循环肿瘤细胞的测序。在分析肺癌患者的循环肿瘤细胞时，人们发现，与高度异质的点突变不同，同一患者循环肿瘤细胞中的拷贝数变异是相似的，同一癌症类型的不同患者也相似，但不同类型的癌症就明显不同。这为基于拷贝数变化模式的无创癌症诊断带来了可能。 　　谢博士认为，计算单细胞中的拷贝数和检测点突变的能力不仅是可能的，而且是极为重要的。这种单分子方法能够在单分子水平上探索、了解并改善生命，也为精准医疗提供了一个具体的例子。

日前，美国材料试验协会(ASTM)发布了一项安全规范，即ASTM F 2050-12《手提式婴儿摇篮的消费者安全规范》，旨在监督和解决有关手提式婴儿摇篮的安全问题。其中手提式的婴儿摇篮(Hand-Held Infant Carriers)定义为：可自由站立的，具有硬边的产品，供看护者通过手提或手柄携带婴儿，并可完全支撑该婴儿的身体。 　　在该标准的修订中，除其他项目外，还涉及到由美国消费品安全委员会CPSC提出的有关手提式婴儿摇篮的安全问题，其中某些是根据已发生的伤害事件提出的。新修订标准中关键的新要求包括对“手提式摇篮”的新定义和两种测试方法的增加，一种为要求手提式婴儿摇篮的手柄必须可自动锁定或移动到制造商所指定的手提的位置，另一种为通过施加动态冲击力，评估手柄锁定机构的强度。 　　在此，检验检疫部门提醒企业：一方面，密切关注各国关于儿童用品标准规范的制定及更新状况，加强对新标准的研究和理解，提高主动规避风险的能力 另一方面，评估新的ASTM F2050标准对企业手提式婴儿摇篮生产的影响，依据标准要求提升技术水平，使产品符合新标准的要求，加强与权威实验室的合作，做好产品出口前的抽样检测工作。

美国食品及药物管理局（FDA）于2015年6月通过一项最终规则，修订关于婴儿配方奶粉营养规格及标签的规例，要求必须把硒加入所需营养清单，并订立婴儿配方奶粉最低及最高的硒含量。该项最终规则的生效日期已确定为2016年6月22日。《美国食品、药品及化妆品法》规定婴儿配方奶粉必须含有29种指定营养，并为各种营养订立最低含量水平，也为其中9种营养订立最高含量水平。FDA最初为婴儿配方奶粉订立营养规格时，未有把硒列为必要营养。其后，硒被认定为一种必要营养，遂于今年6月决定把硒列入所需营养清单，并规定婴儿配方奶粉须标明每100千卡的硒含量。同时要求婴儿配方奶粉的最低及最高硒含量分别为2.0毫克/100千卡和7.0毫克/100千卡。