食药检验检测

1月30日，国家食品药品监管总局日前制定并印发了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》。《指导意见》的制定发布，标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成。食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》 　　为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。　　《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专业性和技术性，按照优化配置资源、提升能力水平、保持检验检测体系的系统性的指导思想，确定了“到2020年，建立完善以国家级检验检测机构为龙头，省级检验检测机构为骨干，市、县级检验检测机构为基础，科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系，充分发挥第三方检验检测机构的作用，使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要”的总体目标。　　《指导意见》提出了食品药品检验检测体系“四三二”的层级架构模式，即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构；药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构；医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构；明确了各层级检验检测机构的功能定位，强化了检验检测体系服务食品药品监管的核心职能，突出了检验检测机构的公益性属性。部署了落实改革任务、强化硬件保障、加强人才队伍培养、完善制度体系、提升检验检测科研能力、推动检验检测信息共享六项重点任务，建立完善了统一认识、加强领导，明确机构、落实责任，统筹协调、形成合力，加强考核、促进发展四项保障机制。　　《指导意见》的制定发布，标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成，为进一步加强食品药品检验检测体系建设，提升检验检测能力，服务食品药品监管奠定良好基础。

参加十二届全国人大三次的会议的四川团代表张树平在谈到今年总理所作的政府工作报告时，对 “全面提高农产品质量和食品安全水平”这句话印象十分深刻。他说，食品药品安全十分重要，关系到每一个人。针对食品药品监管领域目前存在的问题，他认为这是个系统工程，应该加快推进食品药品检验检测的资源整合。　　张树平说，食品药品安全工作是一个系统工程，不只是哪个部门哪个单位的事，整个社会都该关注。食品药品是一个链条，涉及到生产、销售、消费、法律法规制订、监管、标准设立等。比如一碗面条，就涉及到小麦的生产、管理、运输、面粉厂、仓库，到制作面条的各种调料，哪个环节都不能出问题。还涉及生产厂家达不达标，是否是无证地下黑工厂。当然也有社会的责任，包括水污染、空气污染、土壤污染、农药残留、重金属超标，有害菌群超标等，都不是哪一个部门能完全控制的。　　因此，既要控制生产源头，从源头上堵住不制假，还要控制流通环节，不售假，同时还要对消费者进行安全意识教育，不能什么低价就买什么，大众消费什么就买什么。当然，对终端销售网点的监管也很重要，比如对路边店、无证小吃店就应该常年加大查处力度。但这些工作就涉及工商、城管、质检、卫生、公安等多个部门。　　他建议，由国家相关部委尽快研究理顺食品药品、农产品检验检测服务体系和各监管部门之间的关系。出台指导性意见，整合省市县三级食品药品安全检测资源，建立区域性检验检测中心。积极支持市一级检验检测中心建设，尽快形成以市级检验检测为中心，县乡快检为补充的安全准确、便民快捷的食品药品检验检测机制，提升食品药品检验检测水平。

[b]摘要：[/b]中药同化学药、抗生素药一样，其检验是药检工作中重要的组成部分，在地方药检中发挥着重要的作用。随着科技的进一步发展，越来越多的先进仪器和分析技术应用在中药检验方面。本文通过检索近年来相关的文献，对现代分析技术在中药检验中的应用进行综述，以期为进一步掌握和了解先进分析技术奠定理论基础。[b]关键词： 中药检验 现代分析技术 显微鉴别 HPLC 质谱联用[/b]中药检验是一项繁琐的工作，涉及到方方面面。随着时代的发展和科技的进步，越来越多的先进分析技术也应用在中药检验方面。从一开始的显微鉴定到现如今的质谱联用技术，越来越多的先进仪器在中药检验中发挥重要的作用，在辨别真伪优劣中大显身手。本文通过查阅近年来的文献，对现代分析技术在中药检验方面的应用进行综述；1.显微鉴定技术显微鉴定是中药检验中较为基本的一种检验方法，该方法具有方便、直观等优点。由于中药科目和种类繁多，每种中药都有其自身的显微特征，所以显微鉴定可以区分不同科目的中药。中药显微鉴定是应用显微鉴定的理论和实验技术，利用光学显微镜（或电子显微镜）对中药的组织、粉末进行微观分析的一门科学。随着科技的发展，近年来，出现了荧光显微技术。荧光显微是利用特定波长的光照射被检物体产生荧光进行镜检的显微光学观测技术。荧光显微镜多是在复式显微镜的架构上安装荧光装置集合而成。荧光装置包括荧光光源、激发光光路、激发/发射滤光片组件等器件[sup]［[/sup][sup]1[/sup][sup]］[/sup]。使用荧光显微镜不仅可以观察到药材组织、粉末中各种细胞及其内含物在普通光学显微镜下所呈现的特征，还能观察到由于细胞、内含物化学性质不同而产生的不同颜色或不同强弱的荧光，从而鉴别中药的真伪优劣。此外，X 射线相衬显微技术和计算机图像技术[sup][/sup]应用于中药显微鉴别当中，开拓了中药显微鉴别的新的领域，同时新技术的应用也大大的提高了显微鉴别的效率。2.HPLC技术HPLC即高效液相色谱，其以液体为[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%B5%81%E5%8A%A8%E7%9B%B8/6005877][color=windowtext]流动相[/color][/url]，采用高压输液系统，将具有不同[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%9E%81%E6%80%A7/795457][color=windowtext]极性[/color][/url]的流动相泵入装有固定相的[url=https://baike.baidu.com/item/%E8%89%B2%E8%B0%B1%E6%9F%B1/11011742][color=windowtext]色谱柱[/color][/url]，在柱内进行分离，进入检测器进行检测，从而实现对样品的快速分析。检测器是高效液相色谱仪的三大关键部件之一。其检测器要求灵敏度高、噪音低即对温度、流量等外界变化不敏感、线性范围宽、重复性好和适用范围广。用于中药检验的高效液相色谱检测器主要有紫外检测器、光电二极管阵列检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器、质谱检测器[sup][/sup]等。从目前中药检验来看，HPLC占有十分重要的地位。无论是中药材及中药饮片，抑或是中成药和提取物等，在检验内容上基本上都涉及到HPLC。HPLC可谓是中药检验中最为常用的分析手段之一，尤其在测定含量方面，具有方便、迅速、准确等特点。从单一的成分测定到多组分含量测定，再到一测多评法，均能用到HPLC。可以说，中药检验品种中80%以上的含量测定均需用到HPLC。此外，HPLC不仅能对中药品种进行含量测定，结合指纹图谱技术还可用于中药质量的评价。王洪志[sup][/sup]等采用HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素及大黄酚的含量时，结果４种有效成分线性关系及回收率均良好，方法可靠、准确，专属性强，重复性好。陈国宁[sup][5[/sup]]等用HPLC-ELSD法测定了复方桔梗止咳片中桔梗皂苷的含量，采用Varian 380 -LC 型蒸发光散射检测器( 美国瓦里安公司)，漂移管温度为 90 ℃，载气1.8Bar，结果表明该方法简便、重复性好，可用于测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷 D 的含量。张伟[sup][/sup]等采用HPLC测定了土鳖虫中的黄曲霉素 G2、黄曲霉素B2、黄曲霉素G1、黄曲霉素B1，的含量，荧光检测器激发波长λex为365 nm，发射波长λem为450nm，衍生溶液为 0.05％碘溶液，衍生化泵流速为 0.3 ml/min，衍生化温度为 70 ℃，结果表明方法简便、准确、重复性好，可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。3.质谱联用技术质谱法即用电场和磁场将运动的离子按它们的质荷比分离后进行检测的方法。测出离子准确质量即可确定离子的化合物组成。分析这些离子可获得化合物的分子量、化学结构、裂解规律和由单分子分解形成的某些离子间存在的某种相互关系等信息。目前常用的质谱仪种类有离子肼质谱仪、三重四级杆质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪等。质谱分析通常与高效液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]等进行串联分析。三重四级杆质谱仪主要偏重于含量测定，而离子肼质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪主要偏重于定性研究。2015版中国药典中有关川楝子和千里光的含量测定就是利用了液相色谱和质谱串联进行分析其含量的，其主要用的仪器就是三重四级杆质谱仪。此外，三重四级杆质谱仪还用于农药残留方面的检测，我们都知道，许多中药材在种植过程中，可能会受到诸多农药的滥用，造成一些危害元素超标。王建国[sup][/sup]等运用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测出某中药85种农药残留，采用的仪器是7890A[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-7000B三重串联四极杆质谱仪，配有电子轰击离子源 (EI源)和7693 型自动进样器(美国安捷伦公司)。该方法具有较高的灵敏性和选择性，在21min内所有组成完成出峰。李洋[sup][/sup]等用超高效液相色谱－电喷雾串联四级杆飞行时间质谱鉴别出了中药复方制剂八宝丹中的78个化学成分，质谱分析采用四级杆串联高分辨飞行时间质谱，电喷雾离子源正、负离子模式下扫描（范围均为m/z100～1500），其毛细管电压分别为3500V和4000V，二级质谱碰撞能量为10～40eV。该法可对中药复方制剂八宝丹中的化学成分快速鉴别，阐明了八宝丹的化学物质基础，为八宝丹的质量控制及药理机制研究奠定了基础。4.其他技术当然，在中药检验中，除了本文中所提到的显微鉴别、HPLC、质谱联用分析方法，此外，还有紫外-可见光分光光度法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法、薄层色谱法等均可应用于中药检验分析。在中药材及饮片鉴别方面，PCR、DNA分析遗传标记技术、电脑图像分析技术、细胞生物学技术以及聚类分析技术等新的分析技术[sup][/sup]得到了较为广泛的研究和应用[i]。[/i]5.总结： 中药的化学成分是极其复杂的，所以中药的检验必然也是繁琐的。中药起到治疗的效果是多种复杂化学成分相互作用的结果。从常规理化鉴别到含量测定，中药检验需要用到诸多分析技术。可以说单靠一种分析方法是远远不够的，中药检验涉及到多种分析方法的组合。未来的检验，必然是多重分析方法相互结合，从而实现更精准的检验，得到更加准确的结果。相信随着科技的发展，随着代谢组学生物基因科学等相关基础科学的不断完善，并且充分运用现代计算机科学技术、仿生技术以及显微技术等为辅助，中药检验分析将向着更为快速、科学、高效的方向发展。[b]参考文献：[/b]崔泽实,郭德伦.荧光显微镜的功能配置及应用要点［J］．医疗装备，2004，17( 9) : 龙芳，李会军，李萍.新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用.中国中药杂志,2012,37(8):1076王丽峰.高效液相色谱法在中草药质量控制中的应用西南大学,2009:5王洪志，范俊婷，刘勇，等．HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄素、大黄酚的含量．中国实验方剂学杂志，2008,14(9):13-15陈国宁，邰顺章,黄柳燕.高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D含量．中国药业，2014，23（18）：51张伟，邹耀华，诸葛陇.HPLC法测定土鳖虫黄曲霉素的含量．中国药房，2014，26（30）：4269王建国，魏玉霞，王芳，等.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测中草药中85种农药残留．中国卫生卫生检验杂志，2017，27（3）：324李洋，余静，赵亚红，等.中药复方制剂八宝丹中化学成分的UHPLC-Q-TOF/MS分析．第二军医大学学报，2016，37（12）：1548刘培洪.中药鉴定学新技术新方法研究.亚太传统医药，2015，11（9）：42

测铬，前处理是没毒性的，但是我们的排风很差。而且一做肯定要几十批，上百批。做中成药检验，整个过程全都是有机溶剂，大多数是甲醇，然后是氯仿，也会用到甲苯，但不会做很多，几批几批的做。

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。检测机构的“乌龙”罚单一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”，要求“立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播”。然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。“几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认“资质不全”，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，“由于工作人员失误”，对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准（国家标准）执行。“食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”，由于检测机构的官办背景，企业往往选择“息事宁人”。正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。整合模式五花八门检测机构的整合并不顺利。“一个字，乱！”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。“广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。“食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为“发挥（检测）系统整体力量的一种障碍”。检测机构市场化破冰在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。“目前国内检测还是一个柠檬市场（经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象），大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并（a）芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。“我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。SGS集团中国区（即通标标准技术服务有限公司）总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议

云唐农药检测仪是一种用于检测农产品、环境中农药残留量的设备。它的主要作用是确保农产品的安全性、合规性以及环境的保护。以下是农药检测仪的一些主要用途：　　食品安全检测： 农药检测仪可以用于检测农产品(如蔬菜、水果、谷物等)中的农药残留量。这有助于确保食品安全，避免食用含有过多农药残留的食品对人体健康造成潜在危害。　　环境监测： 农药在农业生产过程中可能被广泛使用，其中一部分可能会进入土壤、水体等环境中。农药检测仪可以用于监测环境中的农药残留情况，帮助评估农药对生态环境的影响。　　农业生产控制： 农药检测仪可以在农业生产过程中被用来监测农田中的农药使用情况。这有助于确保农药的正确使用，避免过量使用，从而减少对农作物、土壤和水资源的负面影响。　　进口出口检验： 在国际贸易中，许多国家对进口的农产品进行农药残留的检验。农药检测仪可以用来对出口或进口的农产品进行检测，以确保符合目标国家的安全标准。　　科研和监管： 农药检测仪在农业科研和政府监管中也有重要作用。它可以用于研究农药的分布、降解过程以及对生态系统的影响，同时也可以帮助监管部门进行农药合规性的检查。　　总之，农药检测仪在保障食品安全、环境保护以及农业可持续发展方面发挥着关键的作用，它能够帮助确保农产品和环境中农药残留量在安全范围内，保障人类健康和生态环境的良好状态。

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。检测机构的“乌龙”罚单一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”，要求“立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播”。然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。“几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认“资质不全”，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，“由于工作人员失误”，对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准（国家标准）执行。“食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”，由于检测机构的官办背景，企业往往选择“息事宁人”。正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。整合模式五花八门检测机构的整合并不顺利。“一个字，乱！”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。“广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。“食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为“发挥（检测）系统整体力量的一种障碍”。检测机构市场化破冰在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。“目前国内检测还是一个柠檬市场（经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象），大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并（a）芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。“我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。SGS集团中国区（即通标标准技术服务有限公司）总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来，目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会，但不会有想象的那么快。“食药检测行业已经到了必须市场化改革

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。　　因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。　　检测机构的“乌龙”罚单　　一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。　　处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”，要求“立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播”。　　然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。　　随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。　　“几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。　　2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认“资质不全”，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，“由于工作人员失误”，对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。　　食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。　　不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。　　“食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”，由于检测机构的官办背景，企业往往选择“息事宁人”。　　正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。　　整合模式五花八门　　检测机构的整合并不顺利。　　“一个字，乱!”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。　　根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。　　但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。　　据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。　　这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。　　但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。　　以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。　　在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。　　“广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。　　在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。　　“食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。　　目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为“发挥(检测)系统整体力量的一种障碍”。　　检测机构市场化破冰　　在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。　　根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。　　今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。　　这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。　　“目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象)，大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。　　在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。　　在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。　　另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。　　一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。　　尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。　　据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。　　“我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。　　SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来，目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会，但不会有想象的那么快。　　“食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。”张继宏说。　　要不要保留“国家队”?　　在机构整合和推向市场的两股力量并行下，一个不得不提出的问题是：食药检测机构是不是要毫无保留地市场化?　　一方的观点是，应该把所有的检测机构都推向市场，优胜劣汰，整合自然而然就完成了，不需要行政主导。而另一方则认为，在市场化之外，还应该保留一些“国家队”。因为一旦进去市场，企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。　　发达国家的“药害”被认为是前车之鉴。1997年，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵，药品的审批检测出现巨大漏洞，严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员，多个药品因安全性问题撤市，最大的当属“瑞素灵”事件，该药适用于降低血糖的口服药物，但是，治疗的同时出现了严重的肝脏损害，最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。　　“过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心，送多少都检。如果变成第三方了，送去能那么痛快地检测吗?”安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时，使用第三方机构不一定能得心应手。　　目前，大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务——公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。　　拿美国FDA来说，该机构在全美下设150多个办公室和实验室，有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。　　“美国有非常成熟的检测机构市场，但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部，并没有下放地方或推向市场。”胡颖廉指出，日本和欧盟的情况差不多。　　美国FDA局长玛格丽特·汉贝格此前接受南方周末记者采

药监局又回到了卫生部,不知道食品药品检验所的命运是什么?以前省药检所因为有新药这块收入还可以,现在闲的可以了!而且前几年又给顶大帽子,食品药品检验所,真的检测食品么?我看到没有见到几个检验.还有全国的药检系统已经这么多年了，以前是归卫生部管理的,但是现在呢?怎么去理顺?未来的方向是什么? 是和美国一样的国家建立几个中心的地区所,然后其他的一般的归第三方检验呢?还是现在这样的一级又一级药检所,甚至在县里也有呢?如果突然的改变目前的模式,用药的安全能保证么?未来的趋势是哪里?这不仅仅是药检还包括其他的行业政府检测机构?是市场化还是继续加强呢?大家在这个行业混的说说看法!

一个朋友想个人做个药品检测，但询问了几家药检所，都说不对个人？谁知道为什么食品药品检验机构不受理个人对药品的委托检测？难道个人消费者不算客户？通过认可的实验就是这样选择服务客户？

[size=15px]按其检验目的可分为[b][color=#0070c0]抽查检验、委托检验、复核检验、仲裁检验、进口检验和自检。[/color][/b][/size][size=15px]中药检验的内容一般包括“性状” 、“鉴别” 、“检查” 、“浸出物测定” 、“含量测定”等 。中药检定就是依据《[color=var(--weui-LINK)]中国药典[i][/i][/color]》，部颁药品标准等，对中药检品的真实性、纯度、质量优劣进行检定和评价。[/size][b][size=15px]以药材和饮片为例，鉴定的内容主要有：[/size][/b][size=15px]（1）中药的真实性鉴定[/size][size=15px]包括中药的来源、性状、鉴别（包括经验鉴别 、显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱、光谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]等鉴别内容）。[/size][size=15px]（2）中药的安全性检查[/size][size=15px]包括内源性有害物质的检查和外源性有害物质（如重金属及有害元素、农药残留量、二氧化硫残留量及黄曲霉毒素等）的检查。[/size][size=15px]（3）中药质量优劣的鉴定[/size][size=15px]包括中药的纯度（如杂质、水分、灰分等）和质量优良度（如浸出物、挥发油及有效成分的含量测定等）的鉴定。[/size]

[size=4]哪位大侠有兽药检验器皿及各种装置图片，恳请赐予。谢谢例如：纳氏比色管、陶瓦圆盖、回流瓶、碘量瓶、喷液壶、垂熔玻璃滤器、伞棚灯、染色架、展开缸、高压用硅胶塞、冷凝管等等。[/size]

按说，药品检验检测的要求，应该高于食品的检验检测要求。认监委和CNAS应该发布补充文件要求才对。但没有看到对人员特殊要求，比如要药检员资格、执业药师资格或高级职称人数要占比多少。有没有业内同仁来解读一下呢？药品第三方检测机构有哪些隐含的要求？

根据《国家药品安全规划(2011－2015年)》，我国将进一步健全检验检测体系，强化药品和医疗器械全过程质量管理。到2015年，药品生产应100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求。http://www.cphi.cn/Upload/news/2011_12/Nimg_1112291023C282A6.jpg 12月28日，全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会在北京举行。据了解，2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96.82%，基本药物合格率为97%。 　　据介绍，2011年，中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品1.3万批次。在国家药品评价性抽验中，共抽取211个品种的样品近3万批，合格率为96.82%；抽取基本药物样品2.5万多批，合格率97%。 　　国家食品药品监督管理局副局长边振甲在会上表示，2011年全国药检系统完成基本药物全品种覆盖抽验任务，为保障基本药物质量和准确评估药品安全形势提供了科学的数据支持。 　　据了解，目前我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。但是，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出，药品安全仍处于风险高发期。 　　根据《国家药品安全规划(2011－2015年)》，我国将进一步健全检验检测体系，强化药品和医疗器械全过程质量管理。到2015年，药品生产应100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求。

随着食品安全要求的逐步提升，动物饲料和肉制品的检测也越来越严格了，包括限量和限制兽药的种类都在不同程度的提升。兽药检测在近些年可能会在行业内成为液相色谱的又一重点检测项目。值得关注！

求助一个关于国外药检机构的问题：在中国有各级药检所来做药品的检测和检验在国外是那些机构来做那？求助各位大侠！

[size=18px]　　全自动农兽药检测仪检测用什么卡，全自动农兽药检测仪在检测过程中，使用的卡片类型主要取决于其检测的具体对象和检测方法。一般来说，这类检测仪可能会使用到以下几种类型的卡片：　　1. 农兽药残留检测卡　　作用：用于快速检测农产品或食品中的农兽药残留。　　特点：这些卡片通常包含有特定的生化反应试剂，能够与样品中的农兽药残留发生反应，从而产生可检测的信号。　　使用方式：将样品与检测卡上的试剂进行反应，然后通过仪器读取反应结果，从而判断样品中是否含有农兽药残留以及残留量的大小。　　2. 特定类型的检测试纸或卡片　　例如，对于瘦肉精(如莱克多巴胺)的检测，可能会使用到专门的瘦肉精检测卡。　　这些卡片针对特定的农兽药残留设计，具有更高的检测灵敏度和准确性。　　3. 光电比色卡　　在某些全自动农兽药检测仪中，可能会使用光电比色卡来辅助检测。　　光电比色卡通过比较样品反应后的颜色与标准颜色之间的差异，来定量或定性分析样品中的农兽药残留。　　注意事项　　不同类型的全自动农兽药检测仪可能支持不同类型的检测卡或试纸。　　在选择和使用检测卡时，需要确保其与检测仪的型号和检测要求相匹配。　　检测卡的保存和使用条件也需要严格遵守说明书中的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。　　高权威来源参考　　虽然直接的高权威来源(如官方网站、专业机构报告等)可能未直接提及具体类型的检测卡，但根据行业经验和常识可以推断，全自动农兽药检测仪在检测过程中使用的卡片通常是针对特定检测对象设计的专用检测卡或试纸。这些卡片通过生化反应或光电比色等方式，实现对样品中农兽药残留的快速、准确检测。　　结论　　全自动农兽药检测仪在检测过程中使用的卡片类型多样，具体取决于其检测对象和检测方法。在选择和使用检测卡时，需要确保其与检测仪的型号和检测要求相匹配，并严格遵守说明书中的要求进行操作。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407161009418051_7723_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

[b]指出了当前中药检测的痛点[/b] [font=&][size=16px][font=微软雅黑]目前，关于《中药标准管理专门规定》的政策解读文章陆续出现，大多是站在宏观、高视野、大格局角度阐述中药产业链各环节的利好发展。作为中药产业链中的基层人员，一直从事中药检测工作，对《规定》中的第八条感触颇深，让我们不得不佩服政策制定者对中药检测工作的深入理解和认识。 第八条是这样描述的：[/font]“[font=微软雅黑]倡导绿色低碳的标准发展理念，提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂，鼓励开展有毒试剂的替换研究，降低对环境和人员的影响和危害。[/font]”[font=微软雅黑]短短两句话，唯有深入其中才会悟出其间真谛。确实，检测方法方面，中药检测中按照《中国药典[i][/i]》标准执行存在着一些复杂的检测方法、耗时耗力耗财，有些明显可以改进成更便捷、经济的方法，但检测员不能那么做，做了就是变更方法，会涉及体系等很多复杂的事情，甚至外审或检查时会对数据结果质疑。特别是[/font][color=var(--weui-LINK)]CNAS[i][/i][/color][font=微软雅黑]或[/font]CMA[font=微软雅黑]实验室，对这方面的规定非常的严格。久而久之，导致了检测员不敢创新也不能创新，培养出的都是按部就班做就行了，即使是有问题的检测方法，也是那么做，总之，给什么方法就按什么方法做，做的过程中很少会去评估该方法的有效性、便捷性和经济性，更别谈创新了。所以一说到中药检测，就觉得是没有什么前景的岗位，是纯粹重复劳动工作，跟技术关联不大。对于有毒试剂的使用，或许检测员都较为畏惧，因为对身体危害大，但由于工作性质，又不得不接触。在中药检测过程中，有些品种的含量测定、水分第四法、薄层色谱鉴别等常用到有毒试剂，特别是薄层色谱鉴别，展开剂中用到的甲苯、丙酮、乙醚、三氯甲烷等毒性大的试剂非常常见[/font][font=微软雅黑]。此外，有毒试剂在实验室管理也较为繁琐，需建立专库，安排双人双锁，成本较高。正是由于检测员对检测方法、不适宜试剂等被动，检测技术实施与有效管理之间的矛盾，导致了中药检测行业发展滞慢，呈现了如黄璐琦院士所说的中药材及饮片质量评价和管理体系面临[/font]“[font=微软雅黑]高检验成本、低监督效率[/font]”[font=微软雅黑]的困境。因此，《规定》的中的第八条直击中药检测重点、痛点的同时也为其未来发展指明了路径。[/font][/size][/font]

我们新接到通知要求输日冷冻蔬菜新增11项农药检测项目：解毒喹、氯酯磺草胺、氯虫酰胺、氯磺隆、百治磷、醚磺隆、磺酰磺隆、四氯苯酞、双氟磺草胺、双炔酰菌胺、甲磺隆，但找不到标准，如何检验。拜托帮忙一下！我们现有资源是两台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]配备ECD、FPD、NPD检测器。

各位老师，有了解药品检验三方实验室建设的嘛？公司打算扩药品检验（CMA认证），有没有什么知道文件或者规章制度需要知道的？体系建立除了依据RB/T 214-2017，还有其他药品检验行业文件或制度需要考虑进去的嘛？看了《药品检验检测机构能力建设指导原则》，里面有人员，设备，项目参数各方面的要求，不知道这份文件是仅用于药监体统的药检所，还是三方也需要依据这份文件来建设？之前不是搞药品检验这一行的，一头雾水呀，请各位老师指点。

[size=16px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b]农药检测仪检测结果可靠吗[/color][/font]农药检测仪的检测结果可靠性受到多种因素的影响，包括仪器的质量、使用方法、操作规范等。如果仪器质量可靠、使用方法正确、操作规范，那么其准确性是比较高的。此外，不同种类的农药在检测过程中出现的干扰因素各不相同，这可能导致仪器对某些农药的检测准确性有所偏差。同时，样品的处理过程也会影响农药残留检测仪的准确性。在采集样品时，如果未能正确采集到具有代表性的样品，或者在样品处理过程中出现了污染或损失，都会导致检测结果的不准确。为了提高检测结果的可靠性，操作人员需要遵循正确的操作步骤，并确保在适当的环境条件下进行检测。同时，仪器的定期维护和校准也是非常重要的，以确保其长期稳定和准确地运行。综上所述，农药检测仪的检测结果在正确使用和操作的情况下是可靠的，但为了确保准确性，需要综合考虑多种因素并采取相应措施。因此，在实际应用中，应根据具体情况选择合适的农药检测仪，并遵循相关操作规范和安全要求。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403271107512837_8467_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书由于本书容量过大19.5MB，故分成三个压缩分卷[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=45617]药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书.part1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=45618]药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书.part2[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=45619]药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书.part3[/url]药品监督与检验是控制和保证药品质量的重要手段，药品检验的结果准确与否直接关系到人民群众的用药安全和生命健康，涉及到药品行政监督机关的处罚。药品监督检验部门和药品检验人员在工作中药努力做到药品监督检验标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确公正，避免和杜绝差错事故的发生。推进药品检验检测工作标准化，规范化和管理科学化，健全药品监督检验检测制度，确保药品检验准确公正【目录浏览】：《药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书》《药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书》第一篇 总论第一章 概论第二章 药品管理体制机构第三章 药品监督管理组织与管理制度第四章 药品监督管理职能和任务第五章 药品管理行政执法第六章 药品管理法律责任第七章 国家药物管理政策第二篇 药品检验工作规章制度第一章 药品检验人员管理第二章 药检人员工作职责与制度第三章 药检所管理工作程序第四章 药检工作规范第五章 药检业务管理工作制度第六章 科室管理与考核第三篇 药品质量检验、检测综合管理制度第一章 概论第二章 药品标准第三章 药品检验标准物质第四章 药品检验菌种管理第五章 药品检验信息管理第六章 药品检验仪器设备管理第七章 药品不良反应监测制度第八章 药品检验技术管理第九章 药品检验化学试剂第四篇 药品质量检验鉴定技术与操作规范第一章 概论第二章 假劣药的一般鉴别试验第三章 药品的一般鉴别试验第四章 药物物理常数的测定第五章 药物含量的化学测定第六章 药品生物测定第七章 药物杂质检查第八章 药物仪器分析检验方法第九章 制剂质量检查第十章 质量标准分析方法验证和稳定性试验第五篇 药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度第一章 药品生产质量管理第二章 药品生产质量管理的基本准则第三章 药品生产厂房与设施规范第四章 药品生产管理操作规范第五章 质量管理第六章 卫生管理第七章 生产自检第八章 药品GMP认证管理制度第六篇 药品经营质量管理制度与行政监督第一章 药品经营质量管理第二章 医药商品经营质量监管第三章 药品经营企业开办审批管理第四章 药品采购管理制度第五章 药品供应管理政策第七篇 医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范第一章 概论第二章 医疗机构药事管理第三章 医药行业标准化制度和管理规范第四章 医疗机构药剂采购保管制度第五章 医疗机构药品质量检验制度第六章 医疗单位处方和调剂管理制度第七章 医疗机构药剂质量标准和质量管理制度第八章 医疗机构药品效期管理制度和方法第九章 合理用药制度第八篇 药品行政管理制度与国家法律监管第一章 概论第二章 药品研制管理制度与法律监管第三章 医疗器械管理制度与法律监管第四章 药品生产管理制度与法律监管第五章 药品价格管理及其违法责任第六章 药品经营管理制度与法律监管第七章 中药管理制度与法律监管第八章 特殊药品管理制度与法律监管第九章 药品使用管理制度与法律监管第九篇 药品、药材检验检测规范与国家标准第十篇 药品监管与药品法规规范读者对象各食品药品监督管理局、医药管理局、卫生局各省市县药检所各制药生产企业各药品经营企业、销售集团公司各全国各大医院、医疗卫生机构各工商局（所）、质监局各大专院校、科研单位、图书馆

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检测机构：　　能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段，能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。为进一步贯彻落实《食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》，推动食品药品检验检测机构能力水平的全面提升，现就加强食品药品监管系统检验检测能力验证工作的有关事项通知如下：　　一、能力验证工作的组织　　食品药品监管总局(以下简称总局)负责食品药品检验检测能力验证工作的组织领导。中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)承担总局能力验证工作的组织实施。相关省级食品药品检验机构根据需要配合中检院承担能力验证相关项目的具体实施工作。　　各级食品药品监督管理部门负责组织、协调、指导所属检验检测机构参加总局组织的能力验证。　　二、能力验证计划的制定和实施　　总局负责组织制定和发布能力验证计划，指导能力验证计划的实施。每年的能力验证计划一般应于上一年度12月底前印发。　　中检院根据总局能力验证计划，负责组织制定和实施能力验证工作方案，组织开展能力验证活动。　　三、能力验证工作的要求　　(一)各级食品药品监督管理部门要鼓励所属检验检测机构积极参加总局组织的能力验证。　　(二)中检院和相关承担单位要高度重视总局组织的能力验证工作，及时制定能力验证工作方案并组织实施;要配备足够的资源，保证科学、规范地完成总局能力验证计划，建立并保存能力验证工作档案和相关记录。中检院应当于每年11月底前完成总局能力验证计划，并向总局科技标准司提交能力验证年度工作报告。　　(三)各级食品药品监管部门所属检验检测机构要积极参加总局组织的能力验证;总局组织的能力验证也接受其他系统的检验检测机构和社会检验检测机构、实验室提出的能力验证申请。　　(四)总局能力验证的参加者要正确认识和理解能力验证活动的本质，按照能力验证计划的要求真实、客观、及时地报送检测结果，并确保数据的完整、规范与真实。能力验证结果为可疑或离群的参加者，应当认真查找原因，主动采取整改和验证措施。中检院和相关省级检验检测机构应为相关参加者的整改工作提供必要的技术指导。　　(五)总局能力验证的参加者应当保存相关记录，并向中检院及时反馈相关信息。对能力验证的结果有异议的，可以向中检院进行申诉;对于在能力验证工作中存在的违规行为，可以向总局投诉。　　四、能力验证结果的公布　　(一)对于在参加总局组织的能力验证活动中结果为满意的检验检测机构和实验室，总局将公布名录。　　(二)对于在参加总局组织的能力验证活动中串通或伪造数据的检验检测机构和实验室，总局将予以通报。　　食品药品监管总局科技标准司联系人：张学博，电话：010-88330923。　　中检院检验机构能力评价研究中心联系人：项新华，电话：010-67095943。　　食品药品监管总局办公厅　　2016年8月19日

杨美成现任上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室主任、党支部书记，1993年从上海医科大学毕业后一直从事食品药品检测工作。在采访过程中，她的组员腼腆地说：“杨美成在我心目中就是女神级的人物”。　　食药监的声音食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是关乎基本民生的重大问题。今天故事的主人公所从事的工作与我们日常生活息息相关，正因为有像她这样一批“安全卫士”的默默付出，我们才有了更加安全健康的品质保证。　　初次见到杨美成，小编我惊呆了!如此高颜值的年轻姑娘，居然已经领导起一支平均年龄35岁、总人数达50人的团队。让我们一起来认识一下她吧!http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/0d2f1628-4093-4fcb-a20a-29f193f59987.jpg　　严把食品药品安全关守护群众饮食用药安全　　杨美成现任上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室主任、党支部书记。1993年从上海医科大学毕业后一直从事食品药品检测工作，她始终以强烈的责任意识和高昂的工作热情，全力以赴完成每一项工作。杨美成和她的伙伴们都有一个信仰，一个保障人民饮食用药安全的信仰。　　专业技能过硬　　当你在享受舌尖上的美味时，当你因病痛需要药物治疗时，可知背后有多少食药监人的艰辛付出?http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/600a97f5-9088-43d0-808f-86e81950c6eb.jpg　　拥有过硬的技术才能为国把好关　　检测工作非常艰辛，不仅需要过硬的检测技术，还需要非常细致的检测环节作支撑。杨美成率领着她的团队在药品口岸检验中依法严格把关，誓将不合格药品拒于国门之外。2013年，在对某著名跨国药企进口药品进行法定检验时，发现多达50个批号的样品不合格，到岸货值高达2.4亿元人民币，其金额、批量之大堪称我国药品口岸检验历史之最。面临如此庞大的检验任务，杨美成和她的团队毫不懈怠，哪怕一项检测就包含了上千个样品。　　涉事企业对检测结果表示疑惑，甚至派遣了一支十余人的专业队伍前来洽谈。杨美成和她的团队从容不迫!最终该企业被检验所专业的实验室、科学的检验过程与过硬的检验技术所折服。　　☆检验零差错　☆时间零延误　☆技术全覆盖　　昼夜奋战在岗位上　　华灯初上，万家灯火时，都市夜归人正在打响一场场食品安全保卫战。近年来，杨美成率领着团队多次出色完成了重大活动的食品药品安全保障、应急检验任务，加班加点已经是家常便饭。2014年的“亚信峰会”保障、“福喜过期肉”检验检测等，都是重大专项任务。她认真思考，科学制订应急检验预案;精心组织，合理规划人员、设施和设备，将有限资源发挥到极限;身先士卒，带领团队不分昼夜连续奋战，依靠能力储备和技术平台，始终做到技术手段“全覆盖”、检验结果“零失误”、数据通报“零延误”、办案铁证“全保留”，打赢一场又一场特殊而又艰巨的食品安全保卫战。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/9b05c2ef-245d-48f5-a79e-ba4d9d71f313.jpg　　理论建树丰富　　作为全国食药检系统公认的权威专家，杨美成立足国内、放眼国际。她承担了全国药检系统“实验室能力数据库”的制、修订任务，建立了科学、规范、系统的药品检测实验室能力表述途径;参与制定了“《中国药典》2010年版认证认可转换政策”，该政策由国家认可委向全国所有药品检测实验室公布、实施。在她和同事的努力下，上海所的质量管理得到了全国同行和专家的充分肯定，被誉为药检系统的典范。　　她还承担了《新药研究实验室规范管理体系平台》、《分子生物学技术用于药品控制菌检查的研究》等十余项重大课题的研究工作，并荣获国家食药监总局、中国药学会、上海药学会特等奖等多个奖项;2013年、2014年，她带领团队连续两年承担国家药品评价性抽验任务，并分获全国评比第一名和第二名，为国家主导药品产业调整和标准制定作出了重要贡献。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/24b590f9-1bca-42ee-a167-e30d1af58e56.jpg　　放眼国际视野　　杨美成的锐意创新是大家有目共睹的。作为项目负责人，她于2005年完成首个国家药品检测能力验证项目，此后连续多年成功实施国家能力验证项目，涉及药品检验领域多方面的检测能力，这在我国药检系统内是独一无二的。有了担任“国家裁判员”的基础，她又把眼光投入到国际能力验证领域。通过主动出击、精心筹备、积极争取，她荣获了亚太实验室认可合作组织(APLAC)的正式授权，承担APLAC国际能力验证项目，对全球五大洲18个国家和经济体的近40家检验机构进行药品检测能力的考核与评价。此举实现了我国药检机构“零”的突破，实现了从“运动员”到“国际裁判员”的转变，是我国药检系统走上国际舞台的重要里程碑，标志着“中国药检”已部分达到世界先进水平。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/9ab21e29-0c12-4b12-b6c6-53aa5058eb70.jpg　　率先垂范：同事喊她女神　　组员说：“她不仅具备了优秀的管理水平及高度的职业敏感性，还具备了前瞻性的发展眼光。”　　在采访过程中，她的组员腼腆地说：“杨美成在我心目中就是女神级的人物”。她在工作中率先垂范，给予组员专业的指导。在生活中，她也是一位非常亲切的人，真诚又热心地为帮助大家排忧解难。她始终用最饱满的精神、最积极向上的状态来引领团队前进。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/c6ed625b-25f8-4868-865f-2c68f3fc98fa.jpg　　程国樑所长　　杨主任和她的团队都很年轻，但是她自身检验经验很足，并具备非常强的管理能力，尤为重视年轻同志的能力培养，既有心，又有力，将事情做得很出色。　　汪耀书记　　杨美成是我们所里面非常优秀的中层干部，不仅拥有大局意识，并且看待问题的高度也不同，领悟能力很强。她做事非常有责任感，对于每一个检验环节，都能够一丝不苟的严格依法完成。她的科室非常有凝聚力，很多优秀人才都出自她们科室，这也与她制定的管理制度息息相关。她非常以身作则，在应对突发事件与完成重大任务时，坚持带领自己的团队一起在加班。以大局为重，将家庭放在第二位，这也是非常让我感动的地方。　　陈桂良副所长　　鲁迅先生说过：“中国自古以来，就有埋头苦干的人，就有拼命硬干的人，就有为民请命的人，就有舍身求法的人，他们是中国的脊梁。”这句话用来形容杨美成再合适不过了。她踏实肯干，在药品检验领域里工作非常突出，但始终保持着低调的处事态度，凡事懂得为他人着想，做事也很令人放心。　　可以预见，在如此高品质的团队支撑下，百姓对食品药品安全的守望就多了一份信心。让我们为他们默默无闻的艰辛付出点个赞吧!

北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近，这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者，由于任务紧急， 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。　　阅读更多：探访北京市药检所 目击胶囊检测全过程 http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20124/2012426133111951.jpg　　清理http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20124/2012426132822106.jpg　　称重http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20124/201242613321523.jpg　　制样http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20124/2012426133016804.jpg　　析出http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20124/201242613295507.jpg　　测定http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20124/2012426133136823.jpg　　检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中，工作人员要先在天平室将胶囊壳称重，获取基本参数。其次，要将胶囊进行微波消解。最后，通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。