食品药品违法

新华网北京１月１５日从国家食品药品监督管理局获悉，为打击食品药品违法犯罪行为，确保食品药品安全，国家食品药品监管局和财政部出台相关规定，对食品药品违法行为的投诉举报行为予以奖，每起案件的奖励原则上不超过３０万元。 《食品药品违法行为举报奖励办法》规定，对自然人、法人和其他组织以来信、走访、网络、电话等方式，举报属于其监管职责范围内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通和使用环节违法行为，经查证属实并依法作出处理后，根据举报人的申请，将予以相应物质及精神奖励。 国家食品药品监管局有关负责人介绍，举报奖励根据举报证据与违法事实查证结果，分为三个等级。根据举报案件的货值金额、等级以及案件性质等因素综合评定，属于一级举报奖励的，按案件货值金额的４％至６％给予奖励；按比例计算奖励金额不足５００元的，按５００元奖励。属于二级举报奖励的，按案件货值金额的２％至４％给予奖励；按比例计算奖励金额不足３００元的，按３００元奖励。属于三级举报奖励的，按案件货值金额的１％至２％给予奖励；按比例计算奖励金额不足１００元的，按１００元奖励。货值金额无法计算，但举报情况属实，可视情况给予１００至２０００元的奖励。 据介绍，每起案件的奖励原则上不超过３０万元。对在全国有较大影响的大案要案的举报，奖励数额可由省级食品药品监管部门或国家食品药品监管局视具体情况另定。

食药监办食监三函〔2014〕235号河北省食品药品监督管理局：　　你局《关于非法添加药品酚酞、氟西汀违法行为定性的请示》（冀食药监〔2014〕24号）收悉。经研究，现函复如下：　　非法添加的非食用物质不仅限于《食品中可能非法添加的非食用物质名单》和《保健食品中可能非法添加的物质名单》（第一批）中所列物质，酚酞、氟西汀也属于非法添加的非食用物质。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年5月21日

[table=778][tr][td][/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table][table=100%][tr][td] [size=4] 食品药品监督管理局曝光六种保健食品严重违法广告[/size][/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]2010年08月27日 发布[/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]　　日前，国家食品药品监督管理局集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。目前，食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。　　为加大对违法发布保健食品广告的整治力度，规范广告发布秩序,国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的保健食品广告进行了重点监测。在对监测数据进行汇总后，集中对其中违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告进行了集中曝光。　　国家食品药品监督管理局提醒公众：保健食品不是药品，没有治疗作用；患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。　　违法情节严重、违法发布广告频次高的六种保健食品广告具体内容如下：　　一、保健食品“厚德牌蜂胶软胶囊”［卫食健字（2002）第0599号］，其批准的保健功能为“调节血糖、调节血脂”。广告宣称“厚德蜂胶是糖尿病专用蜂胶,添加了胰岛素辅助因子,吸收率达到惊人的99.99%,服用可以血糖平稳,胰岛被修复,并发症全面逆转……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者　　二、保健食品“绿海牌复方蜂胶胶囊”(国食健字G20070332)，其批准的保健功能为“辅助降血糖、增强免疫力”。广告宣称“服用当天，血糖就正常了，脚麻酸都明显变轻了……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。　　三、保健食品“诺尔牌养正堂胶囊”（国食健字G20070066），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称“很多糖尿病患者服用养正堂胶囊不到一周时间，以前剧烈波动的‘7点血糖’变的非常平稳，皮肤不痒了，随脚灵便了，看东西清楚了，从来没有过的舒畅感觉遍布全身……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。　　四、保健食品“百邦牌蜂参胶囊”（国食健字G20050254，广告中标示名称为：百姓蜂胶），其批准的保健功能为“增强免疫力”。广告宣称“一般在一个月内餐后血糖会降到6mmol/l左右。口渴、多尿、乏力等，不超过半个月基本消失……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。　　五、保健食品“中葆牌苹唐胶囊”（国食健字G20041139），其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称“服用3～7天：血糖平稳下降，注射胰岛素可停1/3……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。[table=100%][tr][td]　　六、保健食品“今雄牌苍芎胶囊”（国食健字G20090331，广告中标示名称为：基因口服胰岛素），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称“昨天血糖14，今天11，后天6，停药1-2天，血糖还是6，有些甚至能维持一个月，两个月，六个月还是6……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效地断言和保证。[/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table][/td][/tr][/table]

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总，并于近日发布2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告11693次、违法医疗器械广告794次、违法保健食品广告2782次。撤销或收回了因严重篡改审批内容进行违法宣传的41个药品、1个医疗器械广告和14个保健食品广告批准文号。云南等18个省（区、市）对违法广告涉及产品采取了263次暂停销售的行政强制措施。　　呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“连翘败毒丸”和吉林省华威药业有限公司生产的药品“维肝福泰片（广告中宣传产品名称：白金干泰）”，广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者；内蒙古蒙奇药业有限公司生产的药品“清血八味片”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”和广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸”，广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，广告含有利用专家、患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者；贵州德祥制药有限责任公司生产的药品“黄萱益肝散”和江苏平光信谊（焦作）中药有限公司生产的药品“乌金口服液”，广告含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者；天水魏氏彤泰药业有限公司生产的医疗器械“魏氏磁疗骨痛贴”，广告产品适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者；保健食品“靓旗袍牌秀丽软胶囊”（国食健字G20050803），广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。

日前，为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总。　　根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，国家食品药品监督管理局对近期各省（区、市）食品药品监督管理部门违法广告监测情况进行了汇总，公告曝光了北京长城制药厂生产的药品“利脑心片”、西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”、呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“舒筋丸”、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品“抗骨质增生丸”、贵州飞云岭药业股份有限公司生产的药品“隔山消积颗粒”、广西平南制药厂生产的药品“前列清茶”、保健食品“智灵牌冬虫夏草胶丸”（卫食健字第040号）等8个违法发布广告的药品、保健食品。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告 15182次、违法医疗器械广告449 次、违法保健食品广告 793次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销和收回药品广告批准文号4个、保健食品广告批准文号22个。对违法广告涉及产品采取了252 次暂停销售的行政强制措施。 　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。 【相关链接】 关于发布2011年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

我国拟建食品药品安全“黑名单” 中国政府法制信息网12日公布国家食品药品监管总局起草的《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙征求意见稿﹚》。根据这一规定，我国拟建立食品药品安全“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。　　规定明确，食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，或在食品中添加药品，情节严重受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚等食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营行为，将被纳入“黑名单”范围。　　规定要求，食品药品监督管理部门应当按照谁处罚谁公布的原则，作出行政处罚决定后十五个工作日内，将应当纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员、涉案产品的相关信息在其政务网站上公布。公布的信息应包括：违法生产经营者和相关责任人的信息，以及涉案产品相关信息，包括产品名称、批次、标识、批准文号、生产许可证号等。　　食品药品监督管理部门将纳入“黑名单”的生产经营者记入监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次等措施，实施重点监管。纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员，再次发生违法违规行为的，依法从重处罚。同时，食品药品安全“黑名单”纳入食品药品监管信用体系，按照国家有关规定进行管理。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局各司局、各直属单位：　　为规范全国食品药品投诉举报管理工作，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众饮食用药安全，国家食品药品监督管理局制定了《食品药品投诉举报管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。　　国家食品药品监督管理局　　二○一一年十二月二十九日食品药品投诉举报管理办法（试行）　　第一章　总　则　　第一条　为规范全国食品药品投诉举报管理工作，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众饮食用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，制定本办法。　　第二条　本办法所称的食品药品投诉举报，是指自然人、法人或者其他组织采用信件、电话、互联网、传真等形式，向各级食品药品监督管理部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。　　第三条　投诉举报管理工作应坚持属地管理、统一领导、分级负责的原则，坚持公开、公平、公正的原则，坚持依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合的原则，坚持依靠群众、服务群众、方便群众的原则。　　第四条　各级食品药品监督管理部门主管本行政区域食品药品投诉举报工作。　　国家食品药品监督管理局投诉举报中心具体承担全国食品药品投诉举报管理工作。　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应具备食品药品投诉举报工作管理机构（以下简称投诉举报机构），具体承担本行政区域食品药品投诉举报管理工作。　　设区的市级、县级食品药品监督管理部门应具备投诉举报机构或指派专门机构和人员，具体承担本行政区域食品药品投诉举报管理工作。　　第五条　投诉举报机构应履行以下主要职责：　　（一）统一受理投诉举报；　　（二）负责上报、转办、交办和转送投诉举报；　　（三）负责跟踪、督促、审查重要投诉举报办理情况；　　（四）负责协调重要投诉举报办理工作并反馈办理结果；　　（五）开展投诉举报信息的汇总、处理、分析、通报和回访；　　（六）指导协调下级投诉举报机构工作。　　第六条　全国开通统一的食品药品监督管理部门投诉举报电话“12331”，建立一体化的投诉举报网络信息管理系统。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告10990次、违法医疗器械广告1584次、违法保健食品广告3668次。对严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销3个药品广告批准文号，对违法广告涉及产品采取了331次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以汇总发布。　　一、湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇酒”， 其功能主治为“滋阴补肾，益气活血，舒筋通络，祛风除湿。用于老年体弱，头昏眼花，腰膝酸软，尿频，四肢麻木，关节酸痛”。广告宣称“一口酒喝好了18种疾病；九年瘫痪在床，6瓶龟蛇酒使我下地能走；每天两口龟蛇酒，大病小病都赶走；服用当天，失眠多梦，心慌胸闷等明显好转，服用15天气短咳喘症状消失，服用一个疗程左右，血压、血脂平稳，关节活动自如，服用3个疗程，心脑血管病患者彻底摆脱疾病突发的危险，整体机能平均年轻10岁”等。该产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。 二、陕西东泰制药有限公司生产的药品“脉管复康胶囊”，其功能主治为“活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用”。广告宣称该产品可“修复瓣膜，溶抗血栓，再生细胞；服用6-12天，有效裂解凝血块，12-30天，坏死功能逐渐恢复；30-60天，静脉血管逐步畅通；60-120天，血管壁内皮细胞获得再生修复；康复患者病情不再反弹”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。 三、辽宁中医学院药业有限公司生产的药品“珍红颗粒”，其功能主治为“益气养血，滋阴生津，活血化瘀。用于气血双亏、肾阴不足、气滞血瘀引起的面色无华，晦暗生斑”。广告宣称 “每天喝珍红，气足血旺肤色好；服用10天，心烦意乱消除；服用6盒精力充沛；服用2个疗程，气血充盈；服用3-5个疗程彻底告别三虚”等。产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证，严重欺骗和误导消费者。　　四、吉林亚泰明星制药有限公司生产的药品“醒脑再造胶囊（广告中宣传名称：华风再造胶囊）”，其功能主治为“化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，口角流涎，肾虚萎痹，筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂及脑血栓形成的恢复期和后遗症”。广告宣称该产品可“专药专治脑血栓，脑出血的特效药；恢复语言和行动功能，患者眼不歪，口不斜，偏瘫病人站起来”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，含有利用专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　五、保健食品“东方之子牌双歧胶囊”（广告中标识的名称为“双奇”，国食健字G20050741），其批准的保健功能为“增强免疫力”。广告宣称该产品“适用人群：慢性肠炎、结肠炎、胃窦炎、慢性胃炎等； 服用1个周期后，脓血便、左下腹疼痛等症状可控制，饭量明显增大，服了3个周期后，肠粘膜水肿会逐渐消失，病变部位逐渐好转”等。该产品保健功能的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　六、保健食品“创星牌多维苦荞胶囊”（卫食健字（2003）第0144号），其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称服用该产品“只需3-6周就能顺利实现人体糖、脂肪、蛋白三大代谢的正常运行，抑制各种并发症”等。该广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　七、保健食品“今雄牌苍芎胶囊”（国食健字G20090331号），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称该产品“基因口服胰岛素，服用当天停掉所有降糖药和胰岛素；消除高血糖，消除并发症，消除反弹”等。该广告含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年四月十五日

为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，近日，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品药品行政处罚程序规定》（以下简称《规定》）。《规定》于2014年3月14日经总局局务会议审议通过，4月28日以总局3号令发布，6月1日起施行。 《规定》共八章六十一条，将原来食品、药品和医疗器械、化妆品等行政处罚程序规定进行了整合，对管辖、立案、调查取证、处罚决定、送达、执行与结案等做出了明确规定。 为适应食品药品监管执法实际需要，《规定》将由食品药品监督管理部门监管的“四品一械”全部纳入适用范围，并对委托执法、授权执法等作了进一步规范。针对执法实践难题，对地方协查、立案前调查或检查取得证据的效力等作出了具体规定。将办案有关环节与相关法律法规要求对接，增加行刑衔接、境外证据要求以及当事人不配合行政执法的应对措施等内容。同时，结合办案实际，《规定》对先行登记保存物品处理、查封扣押财物处理、查封扣押补办批准手续程序、证据范围、责令改正的适用以及听证程序等内容进行了完善。 《规定》要求食品药品监督管理部门实施行政处罚遵循公开、公平、公正的原则，做到事实清楚、证据确凿、程序合法、法律法规规章适用准确适当、执法文书使用规范。食品药品监督管理部门要建立行政处罚监督制度，上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门作出的违法或者不适当的行政处罚决定，责令其限期改正；逾期不改正的，依法予以变更或者撤销。以下有一些食品霉菌毒素检测，过敏原检测的方法

2014年7月20日，媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。对此，国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理。　　一是要求上海市食品药品监督管理局要迅速行动，对上海福喜食品有限公司立即采取控制措施，停止生产经营活动，封存所有原料和产品，对企业的违法违规行为要追根溯源，一查到底，严肃查处。涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关。　　二是部署各地食品药品监督管理部门对欧喜投资（中国）有限公司（上海福喜食品有限公司投资方）在河北、山东、河南、广东、云南等地投资设立的所有食品生产企业立即开展全面彻查，严密排查企业原辅料购入和使用、生产过程控制、产品销售记录等，对发现的违法违规行为严肃查处；由当地食品药品监管部门派出专门执法人员，对企业实行现场监管。　　三是安排各地食品药品监督管理部门迅速对使用上海福喜食品有限公司产品的餐饮服务单位进行全面突击检查，责令餐饮服务单位立即停止销售、使用并就地封存上海福喜食品有限公司生产的所有食品。重点检查企业是否落实了食品安全主体责任，采购、储存、使用的食品原料是否落实了进货查验和索证索票要求，是否存在使用过期、变质食品原料加工制作食品行为等。对检查中发现的违法违规行为，食品药品监管部门应依法依规查处。　　国家食品药品监督管理总局已发出紧急通知，再次强调，各地要结合国务院食品安全办日前下发的《关于深入开展肉及肉制品检查执法工作的通知》精神，深入开展肉及肉制品专项整治，确保广大人民群众的饮食安全。

中考、高考即将来临，个别不法企业利用报纸、网络等虚假夸大宣传，宣传产品具有补脑、提高智商等功能，误导消费者；有些家长为了考生能够取得好成绩，盲目选购使用保健食品，给消费者带来安全隐患，也给不法企业非法谋利提供可乘之机。为保障消费者合法权益，正确认识和合理使用保健食品，谨防上当受骗，国家食品药品监督管理局提醒消费者：一、国家从来未批准过补脑、提高智商等功能的保健食品。国家批准的改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品不适用于补脑、提高智商、缓解脑力疲劳。消费者在选购保健食品时，要理性消费，谨防受骗，切忌相信个别不法企业的虚假夸大宣传。二、消费者要合理使用保健食品。有些保健食品原料不太适合考生使用，且产品有规定的适宜人群和不适宜人群及食用量，消费者在购买时要仔细查看。保健食品不能代替药品，考生如感到身体不适，应及时就医，不要盲目食用保健食品，以免延误病情。三、消费者若需购买保健食品，应到信誉好、证照全的正规销售场所购买。购买时要认准保健食品标志和批准文号，仔细察看包装上厂名、厂址、联系电话、生产日期、有效期限等，并妥善保管购物发票和相关凭证。不要购买无保健食品标识的非法保健品，发现违法生产经营保健食品的，可及时向当地食品药品监督管理部门举报。四、食品药品监督管理部门将进一步加强对改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品安全风险监测和监督检查，及时发布消费预警，对监管中发现的违法违规行为，一经查实，将依法严厉查处。食品药品监督管理部门提醒广大考生不要盲目食用保健食品，在考试前要合理饮食，注意劳逸结合，保持良好的睡眠和愉悦的心情，做好心理的调节与放松，以最好的精神状态迎接考试。祝愿广大考生取得好成绩。

海盐局全面加强奥运期间食品药品安全应急工作 -------------------------------------------------------------------------------- 发布来源:海盐县食品安全委员会 时间:2008-08-08 为积极应对奥运期间食品药品突发事件，海盐局采取多项措施全面加强食品药品安全应急工作。 一、加强组织领导。成立局奥运期间食品药品安全应急领导小组，由局长任组长，分管局长任副组长，下设食品、药品、后勤保障和信息宣传四个应急小组，落实相关责任人员。 二、编制应急预案操作手册。组织人员开展《海盐县重大食品安全事故应急预案》和《海盐县重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》两个应急预案操作手册编制工作，对重大食品药品安全事故应急处置流程、处置程序和应急指挥等进行了明确，使应急工作更具可操作性。 三、开展“迎奥运保安全”食品药品专项整治行动。全面开展食品药品安全隐患排查整治，进一步规范食品药品生产经营秩序，有效遏制生产销售假冒伪劣食品药品等违法行为和食品药品安全事故发生，提升食品药品安全工作水平和饮食用药风险防控能力。 四、严格执行值班制度。奥运会期间严格落实领导班子成员带班，值班人员到岗到位，24小时值班制度，确保反应及时、信息畅通、责任到人。同时，将全县12家奥运期间食品安全有关部门值班电话集中通过县门户网站及县食品网等途径进行公布，使反映的质量纠纷及时得到妥善处理，举报的违法案件及时得以依法查处。

复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致；产品配方是否与许可一致；是否存在添加非食品添加剂和非食品原料行为；企业原辅料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录和产品销售记录等质量管理制度落实情况；产品标签是否规范等。 各地食品药品监督管理部门按照总局统一部署，认真落实，主要采取实地检查和监督抽检等方式开展工作。检查结果显示：全国复配食品添加剂获证生产企业共计745家，通过专项监督检查，尚未发现企业无证生产、超范围生产、非法添加非食用物质等违法行为。但在检查中也发现个别企业产品标签不规范，原辅料进货查验制度或生产管理记录制度不健全、不落实，出厂检验和销售记录不全等问题。针对上述存在的问题，国家食品药品监督管理总局已督促各地食品药品监管部门进一步强化监管，督促企业严格落实各项主体责任。同时，进一步有针对性地开展监督抽检，对于抽检查明存在产品不合格的企业，依法从严查处。下一步，国家食品药品监督管理总局将结合专项监督检查工作，研究制定加强复配食品添加剂监管工作的指导意见，督促指导各地严格依法监管，构建长效机制。

2012年09月03日10:07 中外对话 中国食品药品安全问题之所以蔓延到今天这样，形成在全行业、全领域广泛存在、难以收拾的局面，首先是因为问题本身的特性——中国的食品安全是一个结构性问题。所谓结构性问题，即其形成过程是由多种因素的共同作用合谋、问题本身也受到制度性鼓励。这样的问题不能指望通过一个事件的刺激，针对某一个环节就可以解决。从食品安全问题的经济源头来看，在中国，象能源、重工、化工、通讯等产业一般都是高利润行业，这些行业存在着严格的市场准入限制以保证国有垄断企业的利益。在这样的经济结构中，能够留给民营企业、中小企业进入的领域并不多。而过多的企业进入有限的领域，也导致这些领域达到过度竞争的状态。对食品医药等行业来说，由于进入的资金技术门槛低，企业多呈现小、散、低的结构性缺陷，创新能力不足，就只能在歪门邪道上想办法。在因过度竞争而导致的“比坏”竞争格局已经形成的情况下，通过假冒伪劣来降低成本就成为常态，而那些关注食品安全的企业反而会失去竞争力甚至被劣质企业淘汰出局。不仅市场过度竞争会带来劣币驱逐良币的效果，食品药品企业还面临着国家税收等巨大压力。各种各样的税费，包括正常但比其他国家更重的税收、路桥费、工商管理费等仅在中国才大规模存在的额外费用等，也将食品经济链条的利润压缩到最低。在某种食品药品最终能够被消费者使用之前，从原料运输、生产、流通、销售等环节都产生了极大的附加成本，使得生产和销售企业的税收负担极重，无法做大做强。在食品药品市场生产供应链日趋复杂，市场开放性日趋增强的情况下，这些环节的负担最终都会以正常(涨价)或者违法(制造价低但有毒的产品)的形式转嫁到消费者身上。所以，世界上绝大部分国家和地区的食品安全都着重于在农场、工厂的源头监控，而中国的食品安全问题则可能发生在各个环节。从政府监管层面来看，随着市场经济发展和政府保持对市场的介入，中国政府的财政汲取能力不断增强，但管治能力却在下降。近年来中国食品安全管理在立法层面成就显著，《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相继出台，一系列国家标准也大部分跟国际接轨。但这些越来越细致的法律却并没有改善国内食品安全日益恶化的现状。根子出在执行环节。内地负责食品安全的部门很多，权责过于分散：卫生部起综合协调作用并进行风险评估；农业部负责农产品；质检总局负责进出口以及监管生产加工环节；药监局管药品；流通的食品主要是工商局监管。多头监管的问题有两个：一是在没有出问题时交叉管理，增加企业成本；二是在出了问题时互相推卸责任，谁都不管，即有人捞钱、无人负责。而两者都造成食品药品质量安全风险加大，安全难以保证。十几年前朱镕基访问美国期间，重点视察的一个单位就是美国食品药品监督管理局。这个机构在享有食品药品监管上的超级权力，在美国存在了100年以上。朱总理回国后成立了一个类似的食品药品安全统一监管机构，但由于种种原因最后无法发挥作用而被迫撤并。

近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。并发出公告，公布了31家违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单。 　　国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。 违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单（2010年第4期）　　近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。 　　为保护公众用药安全，现将违法网站予以公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。　　特此公告。　　附件：违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二十九日

为加强化妆品监管，切实保障公众健康安全,食品药品监管总局近期组织对部分化妆品开展监督抽检，发现标示为“纤回堂http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/1413163233290.jpg强力特效祛斑套装”等8批产品不符合规定(见附件)。　　食品药品监管总局要求，地方各级食品药品监管部门要切实加强生产经营监管，督促行政区域内化妆品生产经营者（含网售）立即对通报的不合格产品一律下架并停止销售。各地要加强对化妆品生产企业的检查，督促其查找原因，认真整改，消除风险，整改不到位的不得恢复生产，发现存在违法行为的，要依法严厉查处。各地要深查深究，追查制售假冒伪劣化妆品的黑窝点，严厉打击违法违规行为，涉嫌犯罪的,一律移交公安部门查处，切实保障消费者化妆品使用安全。　　食品药品监管总局提醒广大消费者，应通过正规渠道购买化妆品，索取并保留相关单据。如发现被通报的不合格产品仍在销售的，请及时进行投诉举报。举报电话：12331。

北京5月11日电 国务院办公厅日前印发《国家食品药品安全“十一五”规划》，这是我国在食品药品安全领域编制发布的第一个国家专项规划，也是对食品药品安全领域五年发展的战略部署。　　规划明确了食品药品安全工作的指导思想与基本原则，并提出了“十一五”期间的发展目标：经过五年左右的努力，食品药品监管体制和机制逐步完善；法律法规体系较为完备；监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高；食品药品生产经营秩序明显好转；生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少。　　为便于对规划实施成效的评估考核，规划提出了具体指标，一是到“十一五”末期，食品安全保障体系基本建立。包括：食品安全信息监测覆盖面达到90%；大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品抽检质量安全合格率达到95%；重大食品安全事故处理率达到100%；食品召回覆盖面达到80%；食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90%。二是到“十一五”末期，药品监管水平明显提高。包括：农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在80%以上；对于现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100%，市(地)级药品检验机构达到80%；国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上；药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。　　规划部署了“十一五”期间食品药品安全工作的18项主要任务。其中食品安全方面的主要任务是：加强食品安全监测；提升食品安全检验检测水平；完善食品安全相关标准；构建食品安全信息体系；提高食品安全科技支撑能力；加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设；建立食品安全评估评价体系；完善食品安全诚信体系；继续开展食品安全专项整治；完善食品安全相关认证；加强进出口食品安全管理；开展食品安全宣传、教育和培训。药品安全方面的主要任务是：提升药品安全监管水平；规范医疗器械安全监管；强化药品、医疗器械市场监管；加强药品、医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设；推进药品、医疗器械监管信息化进程；改善药品、医疗器械监管基础设施。　　为确保实现食品药品安全工作的发展目标，规划提出了一系列保障措施，并明确要求各级政府加大投入，支持食品药品安全基础设施建设，提高食品药品安全监管能力，以保证监管执法工作顺利开展。　　《国家食品药品安全“十一五”规划》，是依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央国务院的有关方针政策，由国家食品药品监督管理局牵头组织环保、科技、商务、农业、卫生、工商、质检等有关部门共同编制，经国务院审议批准的。规划的实施，由食品药品监管部门负责综合协调，各相关部门按照职责分工，在各自职责范围内负责相关领域工作任务的组织落实。

3月28日，国家食品药品监管总局和公安部联合召开新闻发布会，公布了2013年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂、涉案金额较高、社会影响恶劣、具有警示作用的“食品药品十大典型案例”. 食品药品十大典型案例 河南民权“5.24”特大病死肉案 2013年9月，在公安部统一协调指挥下，河南、云南等地公安机关成功侦破特大生产、销售病死肉系列案件，抓获犯罪嫌疑人105名，查扣病死牛马肉80余吨，摧毁一跨7省区犯罪网络，查明2008年以来云南昭通、曲靖等地犯罪嫌疑人从当地农户收购病死、死因不明的牛、马、驴，屠宰加工、贩运到省内外农贸市场、熟食摊点等，案值9000余万元。 湖北武汉闵某某等生猪非法注射沙丁胺醇案 2013年6月，湖北武汉公安机关侦破一起特大给生猪注射沙丁胺醇案，一举打掉以闵某某为首的犯罪团伙，端掉6个“黑窝点”,查获有毒有害生猪525头及注射器、沙丁胺醇药水等作案工具，抓获涉案人员38人。经查，2012年下半年以来，闵某某犯罪团伙在武汉城乡结合部控制6个屠宰点屠宰生猪，并向生猪注射沙丁胺醇。该犯罪团伙直接经营其中一个窝点，并负责向另外5个无证屠宰点供应生猪，销售“沙丁胺醇”注射剂，按每头猪40元的标准收取“保护费”,案值3000余万元。 陕西西安李某等涉嫌生产、销售假牛肉案 2013年9月，根据群众举报线索，在食品药品监管部门配合下，陕西省西安市公安机关成功侦破一起特大生产、销售假牛肉案，抓获嫌疑人45名，捣毁“黑窝点”6个，当场收缴成品、半成品假牛肉17.5吨，案值6000余万元。 山东枣庄盖某等涉嫌生产、销售不符合安全标准的食品案 2013年6月，根据当地监管部门移送线索，山东省枣庄市公安机关成功侦破一起生产、销售不符合安全标准的食品案，抓获犯罪嫌疑人18人，现场查获未经检疫牛肉制品54吨，查明盖某等人通过非法渠道经由香港购入未经检疫的巴西牛肉制品，再通过物流公司运输至山东等多地，案值1400余万元。 辽宁本溪徐某等涉嫌生产、销售伪劣保健食品、药品案 2013年3月，在食品药品监管部门配合下，辽宁省本溪市公安机关成功侦破徐某等生产、销售伪劣保健食品、药品案件，抓获犯罪嫌疑人52名，缴获生产设备2套、原材料胶囊200余万板、包装物60余万套、生物降压素牌双参胶囊等20种伪劣保健食品、药品20余万盒，捣毁生产、加工、储存、销售黑窝点11处，案值2000余万元。 江苏沛县蒋某等涉嫌生产、销售伪劣保健食品案 2013年5月，根据群众举报，江苏沛县公安机关联合食品药品监管部门破获一起特大生产、销售伪劣深海鱼油案，打掉 “黑工厂”6家，抓获犯罪嫌疑人20余名，查扣假劣鱼油胶囊180万粒，查明犯罪嫌疑人蒋某从山东、江苏多家公司利用废弃深海鱼油下脚料生产伪劣鱼油250余吨，案值近1亿元。 广西柳州“5.17”生产、销售假药案 2013年5月，公安部会同国家食品药品监督管理总局统一协调指挥广西、安徽等地公安机关和食品药品监管部门，成功破获一特大生产、销售假劣人血白蛋白、人用狂犬疫苗等假药系列案，捣毁生产、销售假药黑窝点4处，抓获犯罪嫌疑人18名，案值2000余万元。 广东深圳“7.29”系列生产、销售假药案 2013年7月29日，根据前期主动梳理排查的线索，广东深圳公安机关、药监部门联合行动，捣毁销售假药窝点8个，破获案件6起，刑事拘留14人，缴获“易瑞沙”等抗癌类假药8600余盒，查明犯罪嫌疑人通过QQ视频通话的方式低价购入高价售出，通过物流寄递渠道销售假药，案值1600余万元。 湖南隆回孙某等涉嫌生产、销售假药案 2013年5月，根据食品药品监管部门移送案件，湖南省隆回县公安局成功破获孙某等生产、销售假药案，抓获犯罪嫌疑人34名，查缴假药生产线2条、制假设备6台，缴获假药6000余瓶及各类假药商标、包装盒2.8万余套，查明该团伙2007年以来生产加工“骨刺风湿宁胶囊”等假药销售至湖南、湖北、广东等16个省市区，案值1000余万元。 浙江丽水周某等涉嫌生产、销售假劣创可贴案 2013年2月，浙江省丽水市公安机关会同食品药品监管部门成功侦破周某等涉嫌生产、销售假劣创可贴案件，抓获犯罪嫌疑人13名，捣毁生产、销售假劣创可贴的“黑窝点”2个，查明销售假劣云南白药牌、邦迪牌、恒健牌创可贴7700余万片，案值1600余万元。

食药监总局：食品药品行政处罚信息公开不得少于2年核心提示：国新办今日就加强企业诚信建设、加大事中事后监管举措举行新闻发布会。国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在答记者问时表示，行政执法机关做出的食品药品处罚决定或处罚决定变更之日起，20个工作日内必须予以公开，并且公开的期限不少于2年。 中新网9月23日电 国新办今日就加强企业诚信建设、加大事中事后监管举措举行新闻发布会。国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在答记者问时表示，行政执法机关做出的食品药品处罚决定或处罚决定变更之日起，20个工作日内必须予以公开，并且公开的期限不少于2年。 毛振宾表示，按照国务院的有关要求，特别是“全国商打办”规定，行政处罚的信息必须6月1号来公开，食药监总局2014年8月专门出台了食品药品的行政处罚案件信息公开的实施细则，细则将进一步促进食品药品监管系统依法行政，对规范执法程序，正视违法行为，加强自我约束和引导社会监督起到更加积极的作用。 他介绍，细则中规定了行政处罚案件信息公开的意义，公开的原则，管辖的权限，主动公开的范围、内容、方式和审查要求，以及已申请应该公开的内容，包括信息公开工作的保障协调、考核和监督机制。其中比较重要的案件处罚信息公开的原则是适用一般程序，依法查办的食品药品信用处罚案件信息要进行公开。公开的范围并不局限于假冒伪劣和侵权的案件，对其他类型的食品药品行政处罚案件同样适用信息公开。 “当然涉及到国家秘密、商业秘密和个人隐私，可能危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的，以及一些行政机关内部管理的信息、过程信息可以不予公开。对不予公开的行政处罚案件信息必须经过审查，其他凡是符合公开范围的案件信息都要对社会公开。”毛振宾说，细则中出台了案件信息公开的监督机制，违反实施细则有关规定的由上一级食品药品监管部门责令改正，情节严重的建议地方政府对直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚。 据介绍，目前甘肃、上海、重庆一些省市局行政处罚案件的信息在网上已经能够看到。毛振宾强调，凡是必须主动公开范围的行政处罚案件信息，要求自行政执法机关做出处罚决定或处罚决定变更之日起，20个工作日内必须予以公开，并且公开的期限不少于2年，以便公众查询和监督。

国家食品药品监督管理局网站1日发布通知，要求各地食品药品监管部门将标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一，切实加强对化妆品标识和宣称的监管。 据悉，国家食品药品监管局在近期的监督检查工作中发现，个别企业的化妆品违规标识和宣称为“药妆”或“医学护肤品”的现象，严重误导和欺骗消费者。 为规范化妆品的标识和宣称，加强化妆品日常监管工作，通知要求，对在标签、小包装或者说明书上违规标识化妆品的以及违法宣称“药妆”“医学护肤品”的，要依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定予以查处，产品该下架的下架，该曝光的曝光；造成严重后果的，应撤销批准文号（备案号），并将查处结果及时向社会公布。 与此同时，通知要求化妆品经营单位严格执行进货查验制度，严禁销售违规标识和宣称的化妆品。 根据国家食品药品监管局此前发布的《化妆品命名规定》，化妆品命名不得误导、欺骗消费者，禁止使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语。

2010年全国食品药品监管稽查工作会议在南宁召开　为贯彻落实全国食品药品监督管理工作会议精神，2010年1月27～28日，国家食品药品监督管理局稽查局在广西南宁组织召开了2010年全国食品药品监管稽查工作会议。会议总结了2009年全国稽查工作，分析了当前稽查工作面临的新形势，明确了2010年全国稽查工作思路和工作重点。各省（区、市）局分管稽查工作局领导、稽查部门主要负责人、国家局有关司室及直属单位、总后卫生部药监局等有关人员参加了会议。国家局边振甲副局长出席会议并作重要讲话。　　会上，边振甲副局长首先肯定了2009年全国稽查工作取得的成绩，特别是在建立多部门参与的打击生产销售假药和药品安全专项整治部际协调工作机制、打击利用互联网邮售假药、整治非药品冒充药品、查处大案要案、治理违法广告等方面都取得了重要的成果。他指出，当前食品药品安全仍处于风险高发和矛盾凸显期，食品药品违法案件仍呈现多发态势，监管体制改革给稽查工作带来了诸多影响。他对做好今年的稽查工作提出三点明确要求：一是突出重点，着力抓好专项整治、抽验、广告监管三项重点工作；二是完善制度，切实加强大案要案查处工作；三是与时俱进，大力提升全国稽查队伍监管能力。　　国家局稽查局总结2009年全国稽查工作主要体现出五个方面的特点：一是坚持预防与处置并重原则，妥善处置国内外多起突发事件；二是创新打假机制，13部门联合打假形成强大合力；三是克服困难，整治非药品冒充药品专项行动取得阶段性成果；四是完善抽验工作机制，做好药械保化抽验工作；五是加强部门协作，综合治理药品、医疗器械、保健食品违法广告。在总结去年工作的基础上，提出了今年食品药品稽查工作的总体要求，并分五个方面提出今年稽查工作的主要思路：一是深入开展专项整治；二是进一步完善抽验工作机制；三是创新广告管理模式；四是加大案件查办力度；五是加强稽查队伍能力建设和党风廉政建设。　　会议还组织了分组讨论，听取了各省（区、市）局对稽查工作的意见和建议，并重点研究了整治非药品冒充药品专项行动、基本药物抽验及加强广告监管等工作。与会代表进行了热烈的讨论，形成了广泛的共识，为进一步统一思想，坚定信心，找准思路，明确2010年稽查工作的努力方向奠定了良好的基础。转自http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/45694.html

2008年食品药品监督管理工作座谈会在宁、黔召开 邵明立：奥运食品药品安全保障是当前重中之重 来源： 国家食品药品监督管理局 2008-07-30 2008年7月22日和7月24日，“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省（区、市）食品药品监督管理局负责人交流了今年上半年采取的监管措施、工作成效、经验体会，国家食品药品监督管理局局长邵明立总结了上半年工作，部署了下半年工作的重点任务，并提出了要求。　　邵明立指出，上半年，面对突发的自然灾害，面对奥运食品药品安全保障的攻坚战役，全系统各项工作均取得了阶段性重要成果。尤其是严重的地震灾害发生后，各级食品药品监管部门全力以赴加强食品药品监管，保证灾区药械生产供应和质量安全，为维护灾区人民的生命安全、确保社会和谐稳定做出了重要贡献。在全系统共同努力下，灾区没有发生重大食品药品安全事件。在这场特殊的考验中，全系统的广大干部职工忠于职守，无私奉献，团结互助，自强不息，用实际行动证明，全国食品药品监管队伍是一支具有强大凝聚力和战斗力的队伍。　　在兴奋剂专项治理方面，国家食品药品监督管理局联合七部门做了周密部署，依法处理了违规生产、经营兴奋剂的一些企业以及非法发布销售蛋白同化制剂、肽类激素信息的网站。在奥运食品安全保障方面，国家食品药品监督管理局联合其他部门组织开展了奥运食品安全保障督查工作。对6个奥运赛事承办城市进行的全面检查和明察暗访结果表明，兴奋剂治理和食品安全保障工作基本达到预期目标。　　在强化食品药品日常监管，巩固专项整治成果方面，大力规范药品注册秩序、强化药品生产安全监管、整顿药品流通秩序、开展食品安全综合监督工作。上半年，共计收回《药品GMP证书》19张；查处各类案件14.5万件，货值3.6亿元，捣毁制假窝点196个；对181个违法发布广告情节严重的药品采取了暂停销售的行政强制措施；依法向工商行政管理部门移送严重违法的药品广告10057份，向工业和信息化部门移送违法网站328家，向公安机关移送犯罪嫌疑人90多名。目前，2万多个过渡期品种的集中审评正按计划推进；国家级食品安全示范县已增加到131个，省级150多个，示范县建立了示范乡镇、村2000多个。近期，国务院新闻办向社会发布了《中国的药品安全监管状况》白皮书，全面展示改革开放以来药品监管工作取得的巨大成就。　　对于下半年的食品药品监管工作，邵明立强调，全系统仍然面临一些重大的考验，形势不容乐观，丝毫不可放松，要上下齐心，全力以赴。　　首先，要深入细致做好奥运食品药品安全保障。这是当前工作的重中之重。全系统务必狠抓落实，做到精益求精、万无一失，确保奥运食品药品安全保障工作无盲区、无盲点、无断层、无缺漏；要未雨绸缪做好实战准备。国家食品药品监督管理局已经印发了《2008北京奥运会药源性兴奋剂生产经营管理突发事件应急预案》，各省（区、市）对食品药品突发事件要加强监测，做到“早发现、早报告、早控制、早解决”，确保事态可控、影响可控。　　其次，要科学推进灾后恢复发重建工作。灾区食品药品监管部门要尽快制定重建规划，恢复监管能力，加大监管力度，确保不发生重大食品药品安全事故。要积极稳妥地恢复药品生产经营秩序，决不能盲目恢复生产、经营，埋下质量安全隐患。要科学编制恢复重建规划，灾区要尽快完成恢复重建的调查摸底，及时、准确地上报受灾情况，把基础设施灾后重建纳入地方重建规划。全系统要继续以各种形式支援地震灾区的灾后重建，发扬“一方有难，八方支援”的精神，帮助灾区把食品药品监管工作恢复到正常水平。　　第三，要统筹抓好食品药品日常监管。在抓好抗震救灾和奥运保障工作的同时，切实做好日常监管，确保各项任务都能够按计划完成。在研制环节，要按时完成集中审评工作，尽快恢复正常审评秩序。在生产环节，要全面完成注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。在流通环节，要继续强化药械经营许可监管，开展打击假冒狂犬疫苗、中成药非法添加等专项检查。在使用环节，进一步完善药品不良反应监测预警机制，加大对特殊药品的监管力度。　　第四，要积极稳妥地推进机构改革工作。要切实把思想认识统一到中央关于深化行政体制改革和强化食品药品安全监管的要求上来。按照《国务院机构改革方案》和国务院印发的国家食品药品监督管理局“三定”规定要求，完善监管体制，提高监管效能，为强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全提供更加完善的体制保障。要围绕新增职能开展调查研究，深入学习有关法律法规，结合实际提出监管思路，做好履行新职能的各项准备工作。　　第五，要高度重视维护社会稳定工作。各级食品药品监管部门一定要充分认识维护社会稳定的重大意义，进一步增强忧患意识和危机意识，要加强内部维护稳定工作，强化应急值守工作，要把信访工作放在突出位置。　　国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼分别出席了两地的座谈会。国家食品药品监督管理局有关司局负责人和各省（区、市）食品药品监督管理局主要负责人参加了会议。邵明立局长出席2008年食品药品监督管理工作座谈会

日前，北京市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》，明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享，跨区域打击食品药品违法犯罪行为。 行动计划明确，到2018年年底，本市将全面建成统一、权威、高效的食品药品监管体系，实现食品药品地方法规标准体系基本完备，食品药品安全责任体系进一步健全，食品药品安全工作评价标准体系更加完善，食品药品产业发展环境进一步优化，食品药品安全总体水平进一步提高。重点任务之一就是推进京津冀一体化监管。具体来说，要加强与天津市、河北省的沟通联系，探索区域一体化监管模式和产业协同发展政策；共同搭建综合平台，实时归集和共享食品药品日常监管、行政许可、审评认证、监督执法、检验检测等信息，提高区域协同监管能力。同时，要整合京津冀三地检验检测机构、高等学校和科研机构等资源，推动资质互认，构建学科完整、项目齐全、功能完备的技术保障体系。本市将与天津市、河北省等省区市建立联动协作机制，共同打击跨区域食品药品违法犯罪行为。行动计划中还提出要加强信用监管体系建设。在全市构建食品药品安全信用监管体系和食用农产品、林产品生产主体信用等级评价体系，完善信用累积、评价和“黑名单”制度，实行分级、分类监管，建立严格的市场准入和退出机制，营造诚实守信的市场环境。依托北京市企业信用信息网，完善监管信息共享机制和企业信用信息公示机制，及时向社会公布食品药品生产经营者的信用情况，对守信主体强化政策激励，对失信主体加大约束惩戒，形成公平有序的竞争环境。此外，本市还将强化应急技术的研发和应用，在全球范围内广泛收集未知物和毒害物的信息，并将其纳入本市鉴别谱库，使本市应急鉴定、鉴别能力达到国际领先水平。 （来源：北京日报）

互联网购药安全警示公告（2010年第5期）　　2010年第四季度，国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部三部委开展了集中治理利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品专项行动。按照行动部署，国家食品药品监督管理局加强了对搜索引擎的监测，发现违法链接网站责成企业进行整改。近日，在监督检查中发现，12家网站（见附件）伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假劣药品，问题较为突出，严重危害公众用药安全。经核实，这些网站假冒或伪造开办单位，通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。　　为了保护公众用药安全，现将违法网站予以警示公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。国家食品药品监督管理局提醒消费者：在网上向个人销售药品必须是依法设立的药品连锁零售企业，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，只能销售本企业经营的非处方药，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。　　特此公告。　　附件：违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月五日

国家食品药品监督管理局曝光22种假冒保健食品“7色瘦”等产品为假冒保健食品 掺入化学药物成分2月7日国家食品药品监督管理局曝光了“7色瘦”等假冒保健食品，并要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法严肃查处。　　据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，发现，由美国恒生元药业集团、厦门万胜生物科技有限公司总代理生产的“7色瘦”，美国默克制药公司监制、威海清华紫光科技开发有限公司生产的福莱健牌褪黑素软胶囊等批次产品为假冒产品，并检出化学药物成分。　　针对此次抽查结果，国家药监局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。　　同时，国家食品药品监督管理局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。

国家食品药品安全“十一五”规划 为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。 一、指导思想与基本原则 （一）指导思想。 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真落实科学发展观，全面履行政府社会管理和公共服务的职责，加强食品药品监管设施建设，完善技术标准体系，大力提高检测技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，保障公众饮食用药安全，为全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会做出应有贡献。 （二）基本原则。 一是坚持以人为本，服务大局。必须把保障公众饮食用药安全作为全部工作的出发点和落脚点，确保食品药品安全监管工作与经济社会发展相适应、与全面建设小康社会的总体目标相适应、与国家行政管理体制改革相适应。 二是坚持科学监管，创新机制。必须树立科学监管理念，完善技术支撑体系，提高食品药品安全监管能力和水平，创新监管制度，建立起适应国情和社会主义市场经济体制要求的监管新机制。 三是坚持全程监管，依法行政。必须依法加强食品药品安全监管，继续完善食品药品安全监管的法律法规，严格执法，规范监管行为，实现食品药品各环节的全程动态、规范有效地监管。 四是坚持统筹兼顾，整合资源。必须立足于充分利用现有资源，优化资源配置，充分发挥食品药品监管各领域、各环节的作用，建立协同作战、齐抓共管的食品药品安全监管机制，促使有效资源发挥最大效益。 五是坚持加强基层，强化基础。必须将食品药品安全监管的基层和基础工作作为重中之重，组织动员足够的资金、技术和人才充实到基层和基础工作，促使食品药品安全监管的基层建设和基础工作明显加强。 二、发展目标 经过五年左右的努力，食品药品监管体制和机制逐步完善；法律法规体系较为完备；监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高；食品药品生产经营秩序明显好转；生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少。 （一）到“十一五”末期，食品安全保障体系基本建立。 ——食品安全信息监测覆盖面达到90%； ——大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品的抽检质量安全合格率达到95%； ——重大食品安全事故处理率达到100%； ——食品召回覆盖面达到80%； ——食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90%。 （二）到“十一五”末期，药品监管水平明显提高。 ——农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在80%以上； ——对于现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100%，市（地）级药品检验机构达到80%； ——国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上； ——药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。 三、主要任务 (一)食品安全。 1加强食品安全监测。 制订食用农产品产地区划。建立农产品产地环境安全监管体系，系统调查农产品产地污染状况，开展重点地区、典型农产品产地环境质量安全监控。强化对农业投入品的质量和环境安全管理。建立国家农兽药残留监控制度，农产品质量安全例行监测由目前的37个城市扩展到全国所有大中城市。建立原粮污染监控制度，开展原粮质量安全和卫生监测，建设粮食质量安全和原粮卫生监测网络。开展非食品原料风险监测，系统调查非食品原料污染情况，建立重点食品强制性标准全国专项检查制度，实施电子标签管理制度，建立和规范食品召回监督管理制度。完善食品安全卫生质量抽查和例行监测制度，建立食品质量监测直报点。完善国家食品污染物和食源性疾病监测网络。

美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。　　药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4．药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。 美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。 　　区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站，以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定，全美的药品 65％以上在中大西洋区生产，故该区的力量较强，共有职工 525名，其中监督员 250名，约占FDA总部监督员的1/4，分析检验人员150名。各州对药品的管理按地方药品管理法规进行，主要工作是：对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查，发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。

为保障公众健康，严厉打击化妆品生产经营中违法使用禁限用物质行为，根据国家食品药品监督管理总局工作部署，河北、吉林、福建、山东、湖南省食品药品监督管理局对行政区域内宣称美白/祛斑类和染发类化妆品开展2013年国家化妆品监督抽检工作。本次共监督抽检产品505批，不合格产品6批，其中4批产品检出禁用物质，2批产品检出限用物质超标（名单见附件）。　　国家食品药品监督管理总局要求，地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内化妆品生产经营者立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售。要进一步加强对有关生产经营者的监督检查力度，加大对有关产品的抽检频次，及时发现违法违规行为并一律从严从重查处，涉嫌犯罪的，一律移交公安机关处理，切实规范生产经营秩序。