食品监管能力

记者从广西壮族自治区财政厅获悉，近日，广西财政筹措并下达食品安全专项资金12380万元，支持市县食品安全监管能力建设，提升广西食品安全监管水平。 　　据介绍，专项资金具体分配如下：一是安排食品药品监管能力建设资金5000万元，对自治区1150个市县乡镇(街道办事处)配备食品安全基本执法装备给予补助，着力提升基层食品安全监管能力 二是安排食品药品安全执法办案经费2400万元，支持市县开展食品药品执法抽查检验和食品安全专项整治执法行动 三是安排食品安全"三年行动"计划检验检测能力建设资金4500万元，支持市县购置食品安全检验技术装备和现场快速检测设备，提高食品安全违法行为现场查处力度 四是安排食品药品安全示范工程经费480万元，在广西建立13个县(城区)食品药品安全示范工程。 　　下一步，广西财政将建立投入稳定增长机制，全力支持广西食品安全计划，重点支持基层加强食品安全薄弱环节监管能力建设、食品安全信息化建设、食品安全检验检测能力提升等，以筑牢食品安全防线，确保群众"舌尖上的安全"。

今年6月2日，湖北省宜昌市秭归县市场监管局执法人员在该县茅坪镇发现一摊贩无资质销售“德国黑金刚”、药京堂“久硬金枪”、玛咖鹿鞭压片糖果等保健品和药品，标签说明书中含有宣称治疗功能的文字。执法人员判断这些产品可能涉嫌非法添加，当即用智能快检室的拉曼光谱仪进行检测，很快检出这些产品含有国家明令禁止在食品中添加的西地那非成分，立即将此案移送公安机关立案调查。这是湖北发挥智能快检作用，保障食品安全的一个鲜活事例。近年来，湖北省市场监管局将食品快速检测（以下简称“食品快检”）作为落实食品安全“四个最严”要求、及时发现食品安全风险、排查食品安全隐患的重要举措，大力实施食品快检能力建设与提升工程，全力打造食品快检预警“雷达”，不断提升基层技术监管能力和食品安全保障水平，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。为认真落实《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》要求，进一步规范食品快检工作，湖北省市场监管局出台了《关于全面加强食品快速检测工作的意见》，从顶层设计谋划食品快检工作，并制定了《食品快速检测实验室建设规范》《食品快速检测产品评价盲样制备技术规范》《食品快速检测产品评价技术规范》等3个地方标准。指导1240个基层市场监管所通过建设智能快检室、委托第三方抽检、快检车每周一次县域巡回快检等方式，强化基层快检能力建设，全省基层市场监管所快检能力覆盖率达100%。指导农批市场、农贸市场严格落实入场查验制度，对无法提供承诺达标合格证等产品质量合格证明的食用农产品实施“逢进必检”，实现农批市场和农贸市场快检100%全覆盖。自2021年起，湖北省市场监管局连续3年举办食品安全快检技能竞赛活动，培养基层食品快检人才2000多名。今年6月26日-28日，湖北省市场监管局在咸宁市嘉鱼县举行第三届食品快检技能竞赛决赛，全省17个市州派出51名选手参赛。经过激烈角逐，荆门市东宝区市场监管局吴子旋等10名选手荣获“十佳快检能手”称号。通过以赛促训、以赛促学、以赛促用，进一步提升了基层干部快检技能和业务水平。2023年，食用农产品快检项目被列入湖北省政府十大民生工程。为推动这项工作落实落地，湖北省市场监管局全力打造食品安全“智能快检”工作品牌，开发上线了“鄂食安”平台“食用农产品快检”系统，实时归集市场监管部门快检和农批市场自检数据，实现快检实时进行、数据实时上传、结果实时公示、不合格产品实时处置的“四个实时”。截至目前，“鄂食安”平台共归集监督性食用农产品快检信息65.4万条，利用快检车免费为群众提供“你送我检”便民服务28.7万批次，发现并处置问题食品4914批次，及时将风险拦截在餐桌前，切实提高了老百姓食品安全获得感。为强化食品快检质量控制，湖北省市场监管局组织制定了《食用农产品快速检测质量控制规范》省级地方标准，进一步健全了食用农产品快速检测质量控制体系。同时，积极开展食品快检结果验证，对全省18个食品快检规范化试点实验室及其所在县级食品快检车、51家农批市场开展食品快检结果实验室验证580批次，有效提升了食品快检工作的准确性和科学性。

近日，从辽宁省检验检测认证中心获悉，辽宁省食品检验检测院（以下简称辽宁省食检院）从全国75家投标单位中脱颖而出，成功中标市场监管总局2022年总局本级食品安全承检机构公开招标项目，这标志着该院向“辽宁龙头、东北第一、国内一流、走向世界”的既定目标又迈进了一大步。 辽宁省食检院组建于2013年11月，次年7月首次取得食品检验机构资质认定证书。短短几年间，他们不断对标国内先进同类检验机构，积极突破发展瓶颈，奋力补齐发展短板，现已具有CMA、CNAS、CATL等检验资质和质量、环境、职业健康安全管理体系认证资质，成为国家食品复检机构和特殊食品备案机构，入选“检验方法类食品安全国家标准协作组”成员单位。CMA检测资质覆盖食品、消毒与灭菌、涉水产品和生活饮用水、工业盐等领域，覆盖国家食品安全抽检监测细则全部检验项目，满足食品安全日常监管和食品企业委托检验需求，整体水平东北领先。 为建立和完善辽宁省食品安全检验体系，提升食品安全检验能力，辽宁省食检院着力加强基础设施建设。去年，该院全面启用了设计先进、布局合理、功能完备、设施良好的省级食品检验与技术研究实验室，液相色谱串联质谱联用仪、全自动飞行时间质谱微生物鉴定系统等600台（套）仪器设备投入使用。20名全国移动实验室标准化技术委员会委员、全国标样技术委员会工作组成员、辽宁省食品安全风险评估委员会委员等各类专家和10多名辽宁省“百千万人才工程”人才，为该院高标准完成检验任务提供了可靠的技术基础和人力资源保证。 辽宁省食检院高度重视检验检测科研能力建设，积极构建与市场监管总局、中国食品药品检定研究院、国家食品安全风险评估中心、各大高校和生产企业之间的合作交流关系，重点围绕检验检测技术、风险分析和预警等方面开展研究探索。截至目前，全院已参与国家重点研发计划项目1项，主持省级科研课题17项，参与国家标准和食品补充检验方法制修订6项，取得专利18项，发表论文72篇，获科技成果3项并应用于食品安全专项监测。 按照实验室质量管理国际标准及国家相关法律法规要求，辽宁省食检院建立健全了一整套管理体系，理顺工作机制，规范工作要求，严格操作程序。他们根据每年检验任务量身定制质量管理计划，强化人员监督和质量控制，开展年度管理评审、监督抽检质量专项检查、内审和能力验证等活动。近3年来，共参加由英国FAPAS（目前全球最权威的实验室能力验证计划之一）、中国食品药品检定研究院等机构组织的59项能力验证，结果项项满意。2019年至2021年，共检验检测近3万批次食品样品，未出现任何质量问题。 近年来，辽宁省食检院充分发挥技术和专业优势，积极配合国家、省、市、县（区）各级食品安全监管部门认真开展食品安全监督抽检、风险监测等任务，配合开展突发食品安全事件、领导调研暗访、专项调研整治等各类应急和专项抽检任务，有效排查食品安全风险，配合开展应急评价性抽检，为保障全省节日和重大活动食品安全贡献了食品检验检测力量。

一、项目编号：QY-22MM0158二、项目名称：茂名市食品药品检验所2022年药品化妆品监管能力建设项目三、采购结果合同包1(实验室仪器):供应商名称供应商地址中标（成交）金额南昌市益平医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县长山晏乡圳晁村委会彭家村1,970,000.00元四、主要标的信息合同包1(实验室仪器):货物类（南昌市益平医疗器械有限公司）品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1其他仪器仪表三重四极杆气相色谱质谱联用仪安捷伦7010B1.00(批)1,695,000.001,695,000.001-1其他仪器仪表切片机徕卡SM2010R1.00(批)158,000.00158,000.001-1其他仪器仪表分析天平赛多利斯Secura225D-1CN1.00(批)50,000.0050,000.001-1其他仪器仪表高压灭菌器致微ZealawGI80DP1.00(批)67,000.0067,000.00

全国人大常委会分组审议食品安全法执法检查报告 　　25日，全国人大常委会组成人员分组审议食品安全法执法检查报告，常委会组成人员普遍认为，食品安全涉及广大人民的切身利益。目前，我国食品安全的基础比较薄弱，实施食品安全法工作当中还存在许多问题，形势依然严峻，食品安全问题不是进行一两次执法检查就可以解决的，要作为长期任务来抓。 　　食品安全现状仍然严峻 　　前段时间陕西渭南发生了“问题奶粉”事件，李传卿委员认为这是“一个极大的警示”。他说：“对于我国的食品安全状况，千万不要估计过高，食品安全的形势还比较严峻，特别是农村食品安全的隐患较多，一定要清醒地看到，全面落实食品安全法，从根本上改善我国的食品安全状况，是一项长期而艰巨的任务。” 　　有委员指出，从发展的角度看，食品安全有了良好的开始。但根本改善我国食品安全状况是一项长期而艰巨的任务，食品质量问题仍然较为突出，这表现在食品安全事故时有发生，假冒伪劣食品侵害消费者权益的问题屡禁不止，少数不法分子违法使用食品添加剂和非食品原料生产加工食品，甚至添加有毒有害的违禁物质，坑害消费者，危害严重，影响恶劣。这些问题的存在严重影响了消费者对食品安全的信心，也影响了食品行业的健康发展。 　　金硕仁委员拿高档烟酒举例说：“有关部门集中严打、整治时，就查处一堆堆所谓高档烟酒 不查、不整时，这些假冒的东西就摆在柜台上，流入到消费者手中。” 　　目前，我国已经审批保健食品上万种，年产值达到千亿多元。因缺乏有效监督，我国保健食品市场存在的“乱象”问题没有根治，致使消费者对保健食品的信任度大幅降低。 　　有委员认为，食品安全事故和假冒伪劣产品直接侵害人民群众的生命健康，如果不及时有效处置，就会导致危害结果扩大。对此，应该继续保持清醒认识。 　　加大食品质量监管力度 　　国务院近日设立了国务院食品安全委员会并召开第一次会议。全国人大常委会组成人员认为，此举表明国务院决定下更大的决心，采取更有力的措施，依法加强治理整顿，依法加大监管力度，切实提高食品安全水平。 　　“保证食品安全，关键在于监督管理。”金硕仁委员说，事实表明，许多事故、问题出在监督不力、管理不到位上。 　　我国食品安全监管的链条很长，从种地到餐桌的各个环节，节节都要注意。虽然食品安全法颁布实施了，但是监管体系，尤其是各级监管体制改革没有到位。我们实行的分段监管体制，涉及卫生、食品、药品、农业、工商、质监等多个部门。由于存在职能交叉和责任不清的问题，导致多头执法，多个部门管，而多个部门都没有管理好，就出现了一些环节无人管理，成为监管的空白地带。 　　保证食品安全是政府责无旁贷的责任。切实解决食品安全问题，保护公众身体健康和生命安全，已经成为我国政府面临的一项重要任务。中央和地方应建立健全以权力和责任相一致为原则，分工明晰、责任清楚、权威高效、决策与执行分开、相互协调的食品安全监管机制。 　　李传卿委员认为，要突出加强政府部门监管，重点是解决一些政府部门不作为、乱作为问题，切实加强行政执法，真正做到有法必依、违法必究、执法必严。 　　“地方各级政府要抓紧建立食品安全的监管机制，尽快扭转综合协调无机构、监管技术能力低下、遇事互相推诿的局面。落实政府责任，很重要的一点就是要进一步完善和强化责任制度和问责制，不能大事化小、小事化了，责任要清楚，问责要严明。”金硕仁委员说。 　　强化社会、行业监督 　　有委员指出，食品作为一种特殊产品，直接关系到人民群众的健康和生命安全，从这个角度看，食品企业最需要讲道德，也最需要法律规范和社会监督。 　　“现在对食品生产安全，最薄弱的是社会监督，产品质量有问题到哪里反映，到哪里解决?推来推去，只有到消费者协会反映问题，消费者协会也没有能力解决。问题是没有真正建立起一个对食品生产经营者进行社会监督的机制，没有给人民群众提供有利于监督食品生产经营者的条件。”据此，金硕仁委员指出，“公安系统的110办得很好，食品监管的110能否搞起来?” 　　此外，食品安全法规定食品安全标准应提供公众免费查阅，国家应建立食品安全信息统一公布制度，这些规定都为消费者对食品安全的知情权提供了法律上的保障。“对食品安全问题不仅是消费者，而且是整个社会都来关心，都来实行监督，各级人民政府应当认真研究落实，并建立整个社会都能够参与的监督机制。” 　　郑功成委员则从行业协会角度提出了监督建议。他说：“对于食品安全的监管确实是政府很重要的责任，加强行政监管是完全必要的，但是光靠政府是非常不够的，如果不发挥行业协会的治理作用，政府是管不过来的。”

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　　组织开展食品生产企业飞行检查117家次，涵盖茶叶、婴幼儿配方乳粉、水产制品、食用植物油等11个食品类别，共计发现问题680个。 /p p 　　组织开展婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查，完成38家婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查，累计对89家企业进行体系检查，其中停产整改19家，立案查处10家，吊销许可2家，注销许可4家。 /p p 　　2017年，全系统共检查食品生产主体48.8万家次，发现违法违规问题7.1万个 查处生产环节案件3.3万件，其中68%的案件来源于各类检查。 /p p strong 　　风险防范实施新举措 /strong /p p strong 　　—— span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 守住不发生系统性区域性食品安全风险的底线 /span /strong /p p 　　部署开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查，全国共检查生产企业126家次、经营单位21.1万家次，发现问题724个。 /p p 　　组织蒙牛、伊利等10家大型乳制品生产企业开展风险交流，切实防范系统性、区域性食品安全风险隐患。 /p p 　　对北京、山西、河南等地10余家食品添加剂企业开展调研，了解生产工艺、配方组成等环节可能存在的风险问题，研究加强监管的工作措施。 /p p 　　部署茶叶农药残留专项整治，严格动物源性食品兽药残留监管，强化小麦粉质量安全监管，对“一非两超”、掺假使假等突出问题进行综合治理。 /p p 　　积极开展生产环节保健食品欺诈和虚假宣传整治，研究提出8个方面监管措施。 /p p 　　继续抓好大型企业监管，分南北两个片区召开工作推进会。 /p p 　　指导地方继续加强食品生产加工小作坊监管制度建设和日常监管，组织开展全国小作坊监管情况调查和经验交流。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 制度建设取得新进展 /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　——组织起草16项规章文件、组织开发2个管理系统 /strong /span /p p 　　围绕完善监管制度，全年共组织起草食品生产监管规章4个、规范性文件12个。 /p p 　　组织开展食品生产许可工作质量监督检查和风险分级管理制度跟踪评估，推动制度落地。 /p p 　　围绕信息化建设，组织开发食品生产许可电子化管理系统、食品生产监督检查2个管理系统和相应数据库，推进监管数据互联互通、共建共享。 /p p 　　及时在国家食品药品监管总局门户网站发布许可和监管相关信息，有效倒逼企业落实主体责任，切实推进行业自律和企业诚信。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 监管能力实现新提升 /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　——检查能力提升，社会共治合力形成 /strong /span /p p 　　加强食品生产监管培训，着力提升食品生产监管效能。 /p p 　　协调推进国家食品安全标准修订，联合其他部门开展专项检查。 /p p 　　指导行业协会开展婴幼儿配方乳粉“标签清洁”行动，构建食品安全共治格局。 /p p 　　妥善处理食品安全事件20余件，积极回应社会关切。 /p p 　　各地综合运用行政许可、监督检查手段强化监管，现场核查和监督检查总体水平有了新提升。 /p p strong 　　北京 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 突出重点 一企一策精细监管 /span /strong /p p 　　食品生产监管工作以风险防控为核心，全力推动企业实施食品良好生产规范，不断提升食品生产监管科学性、有效性。突出监管重点，推动良好生产规范，试点实施“一企一策”精细化监管。为加强特殊食品监管的专业水平，北京市食品药品监管局将特殊食品(含特殊膳食)生产许可和监管职能统一调整到专设的部门负责，突出了特殊食品监管的重要性，强化监管措施，切实防范特殊食品安全风险。 /p p strong 　　天津 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 引领示范 督促企业实施自查制度 /span /strong /p p 　　不断加强对大型食品生产企业的监管，发挥大型食品生产企业引领示范作用，推动大型食品生产企业主动实施HACCP等体系。制定发布《天津市食品生产企业落实食品安全自查制度和风险问题报告管理办法(试行)》，督促食品生产企业主动排查风险隐患，明确企业按照风险分级确定自查频次的原则，建立企业自查与执法巡查的比对评价机制，规范企业风险问题报告程序和处置要求，切实防范系统性食品安全风险。 /p p strong 　　辽宁 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 分级管理 严控食品安全风险 /span /strong /p p 　　建立完善食品生产风险分级监管体系。组织全省重新调整完善重点问题、重点产品、重点区域以及重点企业四类清单。明确婴幼儿配方食品、特殊医学用配方食品、乳制品等企业必须由市级食品药品监管部门监管。组织编写《辽宁省食品生产风险隐患指导目录》。推行以“一表、一单、一手册、一目录”为核心的风险分级监管“四个一”模式。辽宁省食品生产企业风险分级监管信息系统涵盖全省14个市、120个区县、174个乡镇机构，实现了风险分级监管的信息化管理，成为指导、管理全省风险分级监管工作的重要抓手。每季度利用监管平台数据对各市进行风险分级监管调度，全年共对出现问题的5个市、12个区县下达了督办单，形成了抓监管工作的长效机制。 /p p strong 　　黑龙江 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 防范风险 实施乳制品精准监管 /span /strong /p p 　　对乳制品生产企业实施分级管理，按风险级别确定的监管频次进行监管。乳制品及婴幼儿配方乳粉生产企业均建立了食品安全自查报告制度。对31家婴幼儿配方乳粉和8家婴幼儿配方乳粉基粉生产企业的主要原料500余批次进行抽验，并进行了DBP、DEHP监测。对乳制品企业生产环境微生物污染情况开展排查，分别对肠杆菌科、克罗诺菌属(阪崎肠杆菌)进行菌落总数、沙门氏菌和环境ATP的检测。组织开展全省学生饮用奶专项检查，开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查。对180余名监管人员进行有针对性的培训，并重新聘任157名乳制品质量安全检查员，充实乳制品安全检查员队伍。 /p p strong 　　上海 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 规范制度 助力新业态健康发展 /span /strong /p p 　　坚持对新业态“包容审慎”的原则，针对一系列新业态、新产品需求，先后出台《上海市焙炒咖啡开放式生产许可审查细则》《预包装冷藏膳食生产许可审查细则》《即食蔬果生产许可审查细则》等规范制度，助力食品生产新业态的健康发展。实施供应商检查评价制度，督促食品生产企业建立健全主要原料和食品供应商检查评价制度，加强源头把控。截至目前，全市共有961家食品生产企业建立并实施供应商检查评价制度，占全市食品生产企业的59%。 /p p strong 　　江苏 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 智慧监管 实现电子追溯 /span /strong /p p 　　以推进重点工作为突破，进一步深化“放管服”改革，逐步建立完善事前事中事后监督检查体系。推广食品安全电子追溯系统，全省注册使用系统的食品生产企业累计达1497家，实现乳制品、白酒、食品添加剂生产企业基本覆盖，肉制品和食用植物油生产企业13%和20%以上覆盖。同时，继续推进食品生产企业“黑名单”制度，引导大型食品生产企业主体责任落实。目前，全省纳入“黑名单”管理企业累计18家。组织制定并实施《江苏省食品小作坊卫生规范》——这是新《食品安全法》颁布实施以来，省级层面发布的首个食品小作坊卫生规范。 /p p strong 　　浙江 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 法规先行 综合治理小作坊 /span /strong /p p 　　组织实施《浙江省食品小作坊综合治理三年行动计划(2017-2019年)》，以健全监管体系、完善监管制度、强化监管手段、提升监管能力为重点，进一步提升食品小作坊监管工作系统性和有效性。按照“一个指南、一张表格、一套材料、一份承诺、一窗受理”的要求，显著降低登记门槛。同时，按照“既要看得见，又要管得住”总体要求，完善监管工作机制，加强从业培训和社会监督。截至目前，全省共有建档食品小作坊7194家 组织监督抽检9100批次，抽检合格率98.33% 举办食品小作坊培训班285个，培训8675人次。 /p p strong 　　福建 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 严格检查 强化案件查办工作 /span /strong /p p 　　2017年3月底，圆满完成了食品生产企业风险等级评定工作。福建省食品药品监管局共对48家食品生产企业开展“双随机”检查和专项检查，共发现261项问题，要求企业立即整改到位。全省各地共出动执法人员32396人次，检查食品生产企业12900家次，发现问题企业1416家次，下达责令改正通知书1336份，80家企业根据检查结果停止食品生产经营活动，查处食品生产违法案件425起，移送公安机关16起。 /p p strong 　　河南 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 完善制度 督促企业落实责任 /span /strong /p p 　　河南省食品药品监管局率先出台落实企业主体责任规定, 配套制定了主体责任自查表，构建行政指导、行政处罚、联合惩戒等责任追究体系，实现“主体责任明晰化、落实责任制度化、监督指导规范化”。召开大型骨干食品生产企业主体责任推进大会，并在全省食品生产企业和企业负责人中组织开展主体责任万人万企“响应、承诺、践行”主题活动。以食品安全管理“有机构、有人员、有自查、有整改”为主要内容的落实机制已在生产企业中全面推进，并取得积极成效。 /p p strong 　　湖北 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 因地制宜 探索小作坊监管新方式 /span /strong /p p 　　湖北省食品药品监管局全力贯彻实施《湖北省食品安全条例》，积极探索小作坊监管新方式。一是加大投入。将白酒、食用植物油、肉制品、面制品、豆制品等高风险小作坊作为监管重点，共划拨食品生产监管资金近千万元，排查重点监管业户7660家次。二是聚焦民意。针对“粮、菜、酒、油、豆、茶”等老百姓身边的小作坊，加大专项整治力度，做到季季有行动，次次有通报。三是示范引领。选取白酒、酱腌菜、茶叶、面制品、豆制品5类小作坊开展小作坊大提升工程，按照集中建园和分散布点的思路，探索实施小作坊“12345”管理模式。采取“以奖代补”的方式，对改造提升后获得小作坊许可的给予5000~10000元奖励。 /p p strong 　　广西 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 专兼结合 打造检查员队伍 /span /strong /p p 　　采取聘用制、检查记录制等方式解决制约试点工作难题。采取专兼结合方式扩大队伍，建立275人的全区食品生产检查员队伍，其中包括12名专职检查员。检查员上岗前，组织开展为期3个月的培训，并为每名检查员配备检查记录仪等现场检查装备。截至2017年12月底，广西壮族自治区食品药品监管局组织专职检查员完成14个市67家(体系检查34家，飞行检查33家)食品生产企业检查，涉及食品类别11个，发现问题1085个。 /p p strong 　　四川 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 重拳出击 治理生产环节突出问题 /span /strong /p p 　　全年组织开展白酒、饮用水等多项专项整治行动，坚决取缔“黑作坊”“黑窝点”，严厉打击“一非两超”等违法违规行为。共出动监管执法人员7.4万余人次，现场检查生产经营单位6.5万余户次，整改隐患问题8000余个，配合实施近1500批次专项抽检，立案查处违法违规行为600余起，移送司法机关2起。同时，将白酒、调味面制品等列入全省风险隐患大排查大整治行动范畴，深入排查整治重金属和农兽残超标等隐患问题。 /p

复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致 产品配方是否与许可一致 是否存在添加非食品添加剂和非食品原料行为 企业原辅料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录和产品销售记录等质量管理制度落实情况 产品标签是否规范等。 　　各地食品药品监督管理部门按照总局统一部署，认真落实，主要采取实地检查和监督抽检等方式开展工作。检查结果显示：全国复配食品添加剂获证生产企业共计745家，通过专项监督检查，尚未发现企业无证生产、超范围生产、非法添加非食用物质等违法行为。但在检查中也发现个别企业产品标签不规范，原辅料进货查验制度或生产管理记录制度不健全、不落实，出厂检验和销售记录不全等问题。针对上述存在的问题，国家食品药品监督管理总局已督促各地食品药品监管部门进一步强化监管，督促企业严格落实各项主体责任。同时，进一步有针对性地开展监督抽检，对于抽检查明存在产品不合格的企业，依法从严查处。下一步，国家食品药品监督管理总局将结合专项监督检查工作，研究制定加强复配食品添加剂监管工作的指导意见，督促指导各地严格依法监管，构建长效机制。

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉今日在国新办新闻发布会上表示，对中国的食品安全要有信心。他透露，全国30个省、自治区和直辖市，70%的市和30%的县整合了食品和药品监管职能，成立了独立的食品药品监管机构。　　对食品安全的状况，毕井泉说，我们要讲两句话：第一，对中国的食品安全要有信心。第二，我们的工作还要继续努力。对中国的食品安全有信心，有以下几方面理由：　　一是从市场抽样检验的结果来看，近几年抽样检验的数量逐年在增加，抽样检验产品的合格率也在稳步提高。2015年总局共抽检了17万批次的食品，比2014年增加了21%，比2013年增加了2倍多，2015年的抽检食品合格率是96.8%，比上年提高了2.1个百分点。　　二是从监管的工作看，我们向社会公开不合格的食品6552个批次，食药部门查处涉及食品、保健食品违法案件24万件，公安机关侦破危害食品安全犯罪的案件1.5万件，配合卫生计生委发布了新的食品安全标准157项，在40万家餐饮企业推行“明厨亮灶”的工程。　　三是从法制建设看，去年全国人大修订了《食品安全法》，新的《食品安全法》从10月1日起正式开始实行。食药总局已经制定了和正在制定一些配套的规章，切实把法律规定的内容执行到位。这些都为我们构建最严格的监管制度奠定了坚实的法律基础。　　四是从监管体制看，各级党委和政府认真落实党中央、国务院关于完善统一权威食品药品监管体制的决定，全国有30个省、自治区和直辖市，70%的市和30%的县整合了食品和药品监管职能，成立了独立的食品药品监管机构，这也为食品药品的监管提供了重要的体制保障。　　另一句话是我们还要继续努力。毕井泉说，一方面现在食品安全的形势依然严峻，现在的食品安全仍然处在问题多发期，因为现在是我们所处的历史阶段所决定的。农业投入品使用多。农药残留、兽药残留，这都给食品安全构成了比较大的威胁。我国目前发放许可证的食品经营、生产企业有1180万家，这些都是我们监管的对象。还有为数众多没有领许可证的一些小作坊、小摊贩、小餐饮，产业“小散乱”的问题还是相当突出的。食品生产中掺假造假的案件还是屡有发生，特别是抽检中还有3个百分点的不合格食品，这个不合格食品如果落在哪一个消费者头上都是百分之百。　　另一个方面，食品安全工作有进步，但是距离党中央、国务院的要求，距离广大人民群众的期盼还有差距。我们的食品安全标准还有一些缺失，我们对违法行为的惩处力度还不足以对违法者形成震慑。我们的监管力量薄弱，数量不足，能力不强，检验设备落后。全国现在还有70%的县和30%的市还没有完成食品药品体制的改革。所以，食品药品监管工作中现在面临的挑战还是比较多的，我们有信心、有决心按照习近平总书记“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的要求，按照党中央、国务院的部署进一步做好食品监管工作，维护人民群众“舌尖上的安全”。

食品药品监管体系开始调整 　　全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束，食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。 　　近日，吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整，成立省食品安全委员会办公室，并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直管理。 　　而本报记者获悉，广东省也于近日恢复成立了食品安全委员会。但与吉林省不同的是，广东拟将省食品药品监督管理系统体制由过去的省以下垂直管理调整为地方政府分级管理。这与吉林省的思路刚好相反。 　　省级政府签下食品安全责任书 　　早在2010年2月，国务院食品安全委员会即组建完成，并对食品安全全面工作产生了较大影响。但相比不断突出的食品安全事件，食品安全监管框架仍令公众感觉乏力。 　　近来，馒头、豆芽、蜂蜜等老百姓常用品，纷纷曝出严重的安全隐患，公众震惊。这直接促使了“省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班”的诞生。 　　“改革开放以来，我们用30多年时间解决了人民吃得饱的问题；进入新的发展阶段，必须下决心解决群众吃得好、吃得安全的问题。”北京大学政府管理学院行政管理学系主任肖鸣政教授对本报记者表示，基于这样的思路，执政者已将食品安全问题与转变经济发展方式、增强国际国内对“中国制造”的信心、开拓十几亿人口的内需大市场，以及创新社会管理、维护和谐稳定等联系起来，统筹看待。 　　监管思路变化才是关键 　　在省级食品安全委员会体系下，各省思路并不相同。突出表现就是上述吉林和广东两省对本省食品药品监管机构的逆向调整。 　　据本报记者了解，人口稠密、经济发达的广东珠三角地区，也是食品安全形势较为严峻、监管挑战较大的地区。早在2004年，广东省即自主成立过食品安全委员会。2008年中央机构改革后，中央一级把国家食品药品监管局合并到卫生部，同时设立国务院食品安全委员会常设机构，省以下大多也把食品药品监管局归并到卫生厅。广东省也撤销了省食品安全委员会，由省卫生厅负责食品安全协调工作。 　　广东当时未向全国其他地区那样取消省以下垂直管理体系。究其原因，广州市食品药品监管管理局一位不愿具名的科长说，一方面，当时广东在积极试验大部制改革，食品与药品统一是确定内容；另一方面，广东希望通过横向到边、纵向到底，构建广覆盖的监管格局，消除死角盲点。 　　但是，这样的垂直体系制度安排，很快就遇到了瓶颈。据这位科长介绍，因城市化进程提速，市级食品安全监管部门工作压力增大，对一些农村转城镇的区域，只能派驻工作站，人手、器械、网络都出现短缺，但因属于垂直管理体系，又无法从本级地方政府获取支持，垂直体系的弊端出现。所以，从2010年开始，广州、东莞、深圳等城市，开始希望食品药品监管机构，由省以下垂直管理，调整为地方政府分级管理。 　　在肖鸣政看来，食品药品监管管理体系的改革，需要更深入的思考。“目前广东、北京、上海、浙江等地，将食品安全工作纳入领导干部政绩考核，推行食品安全整治区（县）长负责制，好统筹推进市县两级食品安全监管职能调整。但实际上，这也是在将监管责任层层下放。这样的体制，容易导致监管信息无法公开透明，应急处置能力阻塞在某一级瞒报的政府。” 　　往上追溯，省级食品安全委员会的架构，可能相互九龙治水的局面。“目前的食品安全委员会，未对委员会各成员单位职责进行细化，食品安全监管因此出现了诸多死角。”肖鸣政认为，无论是省以下垂直管理，还是地方政府分级管理，食品安全监管思路的调整都是势在必行的。

p 　　 strong 坚守食品安全防线 /strong /p p 　　新修订的《食品安全法》 已经于2015年颁布并实行，习近平总书记更提出要切实加强食品安全监管，用“最严谨的标准”、“ 最严格的监管”、“最严厉的处罚”、 “最严肃的问责”，加快建立科学完善的 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品安全 /strong /span /a 治理体系，严把从农田到餐桌的每一道防线。事实上，随着食品安全事件的频发，政府对食品安全问题的重视也频频升级，关于食品安全检验检测能力建设投资也在不断加大，这让食品检测市场步入了空前迅猛发展的快车道。 /p p 　　北京作为首都，在食品安全监管方面，遇到的困难极具代表性：人口众多，常住人口超过2000万 自给能力低，85%～90%的食品来自全国乃至全世界。巨大的需求量、复杂的食物来源和销售渠道，让北京的食品安全监管只能“不走寻常路”。——自2013年起，北京为农业、质监、工商、卫生、城管、公安等基层一线执法监测站点都配备了倍肯网络版食品安全快速检测设备，这300套设备应用在批发市场、菜市场、超市、饭店、食堂等现场流动执法检测环节，这些设备均采用定量方法学，结果准确可靠，检测项目覆盖全面，可在2小时内对60余项生物和理化指标进行精确定量分析，如果有需要，检测项目还可以进一步扩展 同时具有信息化、智能化功能，可将检测结果第一时间上传至市级风险监控中心，自动上报检测数据、下达并接受任务，便于集中整合监测力量，形成统一监管网络。这些设备便携易用，充分满足现场流动检测和执法的需求，能在各种复杂环境中使用，不受实验室条件制约，能很好的满足现场执法的需求。 /p p 　　“北京市300多套食品安全快速检测设备是我们公司研发的”，北京倍肯公司总裁姚世平告诉记者，目前倍肯研发的食品安全检测监控整体解决方案已在北京市、解放军后勤保障、青岛市、乐山市、莆田市等食品安全监管网络项目中成功应用，其中北京市、区、县三级监管网络逐步形成了具有代表性的“北京模式”。 /p p 　　“北京食品安全智能监管模式”，是以市食品安全监控和风险评估中心构建的四级食品药品安全监管网络，16个区县的食品药品安全监控中心为第二层级，322个基层监管所为第三层级，340多家食品生产经营企业的自检实验室是第四层级。同时，该模式借鉴了交通监管的方法，一是布设基层监测哨点，为基层一线监管机构配置“网络版食品安全快速检测设备”，如快速检测箱、手持快速检测仪等，实现常规检测、突击抽查和应急处置快速反应，提高了基层食品安全的检测能力。“快检监测哨点”就像交通监管中的“摄像头”，可实时发现各种不符合食品安全的“违章”行为，并上传到食品安全监控平台系统。二是在食品安全监控和风险评估中心配置了食品安全监控平台系统，中心通过监管平台实现食品安全监测任务下达，实时获取区域内的检测数据，汇集各种“违章记录”，进行风险分析和预警，类似“交管指挥中心管理系统” 并建立食品安全“积分管理”数据库，对越线企业进行整顿和处罚。如此一来，“快检监测哨点”与“监管平台”结合联网，各级监管中心与下属基层监管机构间实现互联互通，形成覆盖全区域的“智能食品安全快速筛查网络”，实现食品安全监测任务统一管理，食品安全监测数据实时汇集，食品安全形势动态监控、风险评估与预警。 /p p 　　目前我国所处的经济社会发展阶段决定了我国的食品药品安全问题的艰巨性和复杂性，监管与被监管这对矛盾体在很长一段时间内必然处于激烈博弈之中，这就对食品监管部门监管工作的时效性，快速反应能力和应急处理能力都提出了更高要求。 /p p 　　过去，基层监管部门的食品安全快速检测设备缺乏，一些旧有设备手段难以满足日益增加的需求，而一些新技术被不法人员利用，新添加物、新造假手段令人防不胜防。传统的食品安全快速检测方法学以定性为主，依靠人工判读，结果准确性无法保障，数据不便统计保存、更无法进行宏观动态分析监测。而现在，通过借助“北京市食品安全智能监管网络”，监管部门可定期规整全市食品安全风险监测数据, 为全面掌控全市食品安全风险提供参考 围绕重点监测的食品种类，制定年度风险监测计划，并通过监管平台下达各分中心、客户端，加大对高风险食品的高风险项目的监测评估，提升现场控制能力。通过该网络，有关部门已累计将6000余批次危害较大的不合格食品和近百家屡出问题的食品生产企业及八个地区的产品清退出首都市场，形成品种退市、企业退市和产区退市的惩戒机制。 /p p 　　 strong 助力互联网+监管模式 /strong /p p 　　影响食品安全的因素有很多：食品工业经营管理方式落后，缺乏必要的食品安全设施 食品源头污染问题突出，质量监控难度大 违规使用、滥用和误用农药，缺乏有效监管，导致食品安全问题日趋严重等。为有效解决这些问题，倍肯总裁姚世平认为，必须将智能化的监管手段迁移应用到基层。没有国外先例，他开始凭借自己多年从事医学检验检测行业的经验摸索，并率领倍肯团队研发推出了“食品安全智能监管网络整体解决方案”。方案由“食品安全信息化管理平台”和“网络版食品安全快速检测设备”组成，“食品安全信息化管理平台”可以帮助政府建立区域内的食品安全数据库、供应商信用管理、原材料溯源体系和食品安全信息体系，能有效支持食品安全应急反应机制和预警机制的运行，实现食品安全风险监测、评估和预警。“网络版食品安全快速检测设备”则由食品安全快速检测车、食品安全快速检测系统等组成，可借助有线或无线网络接收各级管理平台下发的任务，采用经典的光度比色、酶联免疫技术以及上转发光等专利技术，能够在现场对食品安全中违禁添加，农、兽药残留、食源性致病菌等进行快速检测和筛查，并将检测数据实时上传。由此，各级管理平台与布设在监管一线的“网络版食品安全快速检测设备”实现互联互通，帮助政府大幅提升食品安全监管效率。2010年起，“食品安全智能监管网络整体解决方案”已在北京、山西和军队系统等广泛使用，成功处理了苏丹红、红心鸭蛋、三聚氰胺等300余起食品安全突发事件，取得了良好的社会和经济效益! /p p 　　作为公共卫生领域商业及服务模式创新的引领者，倍肯在大数据时代将以“互联网+”创新思维作为企业的长期发展战略，从公共卫生安全的具体需求出发，为客户提供全面涵盖医学临床检验、军事医学检验、应急救援、食品和药品安全检测、环境检测、科研、疾病控制等公共卫生领域的产品和方案，将“互联网+”与传统管理相结合的模式将会令企业更加高效。除了自己的研发团队，倍肯还吸收了国外的先进技术经验，与美国、瑞士等国家的部分机构进行研发合作，在国内与清华大学、第三军医大学等高级学府也有密切的技术合作关系。倍肯希望通过产品的不断优化，使食品安全检测鉴别更加精准、全面，同时倍肯已进军家庭食品安全检测领域，正在研发家用食品安全检测仪，致力于让食品安全快速筛查技术走进家庭，希望可以形成倒逼机制，以此促进食品安全问题从源头上解决，最大程度地避免食品安全事故风险。 /p

美国食品及药物管理局(FDA)专员汉堡(Margaret Hamburg)表示，该局会就进口食品及药物安全采取新的监管方针。新方针顾及整条供应链的复杂性，及供应链上每一点的产品安全问题。该局认为不能单靠为数不多的检查员在边界或外国厂房侦察问题，必须推行能防患于未然的制度。 　　FDA与世界各地的监管机构、生产商和供应商合作，现于中国内地、印度、哥斯达黎加、墨西哥、智利设有永久办事处，短期内扩展至约旦，以协助这些地区加强监管产品安全的能力。FDA与外国监管机构签订了30多项协议，以分享检查报告及其他非公共资料，得以就外国产品的安全问题作出更佳决策。 　　汉堡强调，进口商亦须为其供应链负责 现时已有部分企业奉行的最佳作业典范，有需要成为整个行业的标准作业手法。FDA计划和业界合作，制订有助加强供应链安全的科技标准。 　　FDA推出全新的网上风险评估工具，英文简称「PREDICT」，协助审核员锁定高危货物进行检查，及加快低风险货物的清关速度(条件是进口商及报关者必须提供准确完备的资料)。这个PREDICT系统顾及各类因素，由产品本质是否高危(例如生海产)，以至FDA从过往付运人或生产商检查结果所得的资料，皆会涵盖。FDA亦可输入其他资料，例如泛滥、炎热天气或市场状况。检查员会根据各种因素相加所得的风险分数，率先处理风险最高的货物。 　　PREDICT系统曾在洛杉矶试行，现于纽约推行，预期春季末可扩展至美国各地。

借鉴发达国家食品安全管理经验，结合我国和北京市实际情况，从长远考虑，我国食品安全监管体制应由综合协调多部门分段监管向综合协调多部门品种监管转变。在国家现有体制下，北京要进一步完善以市场监管部门牵头多部门分段监管模式，以市场准入制为核心，以综合协调为依托，以社会信用体系建设为保障，通过综合运用法律、行政、经济和技术手段，进一步强化源头管理，风险管理，全程监管，从而全面提高食品安全控制能力和监管能力，构建与中国特色世界城市相适应的食品安全监管体系。 　　1、以法律的完善保障食品安全的市场准入。食品安全的市场准入是包括主体准入和客体(商品或服务)准入。即通过在进入市场环节实施市场准入，在市场交易环节实施动态监管，对不合格食品或违法经营者实施市场退出的机制，对食品安全实施从农场到餐桌的全程监管。目前，北京的一些食品市场准入管理，需要修改完善《北京市食品安全条例》加以保证。具体来说：一是加强市场准入管理，明确食品批发市场开办条件、开办者责任义务 明确重大活动食品安全保障要求，重大活动主办单位、食品生产经营单位、监管部门法律责任 加强专门从事食品仓储、物流、运输等经营活动的监管等。二是要强化地方政府的监管职责。进一步明确乡镇街道食品安全职责，以利于承担其区域内对小作坊、食品摊贩、非法食品生产、加工、储存和销售等行为的监管。三是要明确相关部门职责。就食品现场制售，包装、储运等食品相关行为，送餐企业、餐饮器具集中消毒企业、民俗旅游户、庙会餐饮服务提供者等特殊经营主体，细化和明确监管部门及职责，解决监管空白与职责交叉问题，实现食品安全全程和无缝隙监管。 　　2、建立完善协调有力的综合协调平台。在市食品安全委员会统一领导的框架下，建立协调有力的综合协调和决策的指挥平台，实现监管部门之间的互联互通。比如对食品安全应急事件的处置问题上，需要明确统一指挥调度程序，区县政府、市食品安全委员会和食品办、市应急办的职责，谁牵头，谁调度应重新加以明确，避免处置现场的混乱。进一步完善日常监督协调。完善市场准入、统一监测、突发事件应急处理、食品安全信息统一归集与发布等工作机制。建立全面的食品安全督导检查机制，督促各食品安全监管部门、各区县政府及各街、乡、镇落实各项食品安全管理制度。 　　3、切实发挥风险管理在食品安全科学监管的作用。食品污染涉及多因素、多环节、多主体，要逐步实现从最终产品监管到全过程的预防性监管。科学引导舆论，增强食品安全公共事件媒体应对能力，营造良好食品安全消费环境。提高居民食品安全知识素养。 　　4、提高监测能力，建立科学监测体系。一是开展食品安全科学的基础性研究、高技术研究、关键技术前瞻性研究和相关战略研究。二是紧跟国际先进水平，围绕我市食品安全监管重点及难点，重点开展涉及非食用物质、食品添加剂、食品接触材料、持久性有机污染物、辐照食品的分析测试、风险评估等技术研究。如当前发生的有餐饮企业使用“一滴香”问题，在大量实验数据的基础上，通过专家分析评估证明是安全的。 　　5、强化信用体系建设，加强信用监管。加强信息披露制度建设，对不合格食品及其生产者实行公开预警、警告、通告，达到守信奖励和失信惩戒的目的。对食品生产经营者实行严格的信用管理制度，凡在食品生产、销售方面有过严重劣迹的，终身不得从事食品行业。推行信用评价措施并以此作为食品安全管理中监管依据。通过建立统一的企业和食品信用信息平台，归集信用信息记录，对食品和企业实施信用监管。总之，良好的社会信用体系是食品安全有效监管的保障。

5月上旬，湖北武汉的农业、质监、工商、商务、食品药监、公安6部门，对生产、流通、消费三大环节同步并举，联手彻查非法添加及滥用食品添加剂行为。但据记者了解，就当前食品监管工作进行自查时，各部门反映的突出问题都是一样——检测手段滞后，食品监管乏力。 　　按照统一部署，此次重点清查国家公布的151种食品和饲料中非法添加物，以及易滥用食品添加剂。对此，工商部门反映其使用的快速检测设备，只能初步筛查8到9种常用添加剂，而委托有资质的质检机构检测却由于检测周期较长，远远不能满足应急事件处置和食品监管工作的要求。 　　承担宾馆酒店、单位食堂等安全监管的食品药监部门表示，此次清查将以餐桌为源头，建立食品添加剂的生产、经营和使用档案。然而，面对全市大小4000多家酒楼餐馆，尤其对秘制配方和西式餐饮所使用的添加剂进行监管更为棘手，关键在于缺乏标准方法和检测技术。 　　负责对生猪、水产、家禽养殖企业和鲜奶收购企业进行清查的农业部门，深感责任重大且能力不足。随着农产品质量监督范围和药物品种监测的不断扩大，他们现有的检测手段则力不从心。目前，仅是蔬菜农药残留的检测项目，已由过去11种增加到59种。然而，因为缺乏专门检测设备，检测机构对大部分检测项目束手无策。 　　作为质检主力军的武汉产品质检所，建有饮料及粮油制品国家级质检中心，基本可以完成此次重点清查的47种有毒有害食品添加剂的常规检测。但是，质监部门坦言：针对现在我国23类共2000多种食品添加剂，特别是采用新资源和新材料开发的复合型食品添加剂，检测难度非常之大。 　　记者了解到，武汉产品质检所拥有各类检测设备总值5600万元，其中食品类检测设备为1600万元，占28%。同时，地方政府每年拨给的检验费用只有150万元。相对于近千万人口的特大城市，如此水平和如此投入，造成“检不了”的矛盾十分突出。如湖北是我国蜂蜜生产大省，可是仅蜂蜜含糖指标一项，就需远送至秦皇岛或南京进行检测。 　　“捉襟见肘的投入，发展缓慢的技术，难以适应当前食品安全监管的需要。”武汉市质监局质量监督及食品安全处处长祝恒华介绍，就像医生必须借助于各种医疗设备进行诊断一样，食品安全监管工作需要检测设备和方法作为技术保障。迅速提高检验检测能力是当前加强食品安全监管刻不容缓的科学手段。 　　“质量是基础，安全是底线。”切实把好食品质量安全关，首要任务是加强食品安全风险管理，包括建立健全风险监测、风险研判、风险预警、风险处置等工作机制。然而，长期形成的“重管理、轻检测”的局面，导致了整治行动接连不断，但总是治标难以治本。 　　对此，有关食品安全风险预警专家提出，实现标本兼治必须“两手硬”，一手加快科技兴检，一手加强科学监管。针对当前检验技术和检测能力严重滞后的状况，他们认为其主要原因包括资金投入不足、技术研发不够、标准缺陷形成漏洞、相关监管部门重复建设等。这种“散而全”的做法，既削弱了检测力量，又制约着技术研发。 　　记者认为，政府应按照城市规模、人口比例、市场大小等实情，结合食品产业特点和发展趋势，将质检机构纳入发展规划。同时，整合大资源，推进大质检，促进科研单位、高等院校、大型企业、质检机构的实验室合作，以此达到检测资源共享，借力打造优质高效的质检公共服务平台。

国务院食安委办公室副主任、国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智在近日举办的第十一届中国食品安全年会上表示，食品安全监管体系改革将于年底前完成。 　　今年大部制改革后，新组建的国家食品药品监督管理总局一直备受关注，对于机构改革的进展情况，刘佩智在年会上说，"目前，在国家层面上，职能的审核等已经完成，省市县三级改革正在稳步推进，年底前基本完成改革任务。" 　　"这次改革的核心在于整合统一" 刘佩智介绍：第一，整合分散各部门的食品安全监管职能和机构，对生产、流通、消费环节的食品安全集中统一实施监管。第二，明晰食品安全的责任，要求地方政府对食品安全负总责，有关部门各司其职各负其责。第三，强调能力建设，尤其是充实基层一线监管人员队伍。 　　同样是今年新组建的国家卫生和计划生育委员会(以下简称"国家卫计委")也承担着部分食品安全职责。参加此次食品安全年会的国家卫计委副主任陈啸宏表示，"本次国务院机构改革和职能调整方案明确，国家卫计委承担食品安全风险监测、风险评估和标准制定等职责。" 　　"这样大大减少了食品安全监管链条当中的空白盲点、重复交叉。"对于新的食品安全监管体制，中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波评价道，监管主体进一步集中，能够使得监管资源得到进一步整合，提高监管效率，降低监管成本。 　　本届中国食品安全年会的主题是"让企业尽到责任，让民生得到改善".本届年会由海关总署、国家工商总局、国家质检总局等多个部门共同主办。

为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《食品安全法》及其实施条例，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。 　　通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生产规范》要求，切实承担产品质量第一责任人的责任，严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。 　　各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施，落实省以下各级食品药品监督管理部门监管责任，加强保健食品生产企业采购和使用原料的监管 应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性，以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度，切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管，确保保健食品质量安全。 附件： 关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知 　　国食药监许[2011]123号 　　2011年03月15日 发布 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 　　为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，现就有关事宜通知如下： 　　一、保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责。要严格按照《保健食品良好生产规范》的要求，切实承担产品质量第一责任人的责任，严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。 　　(一)应当与原料供应商签订采购合同，明确质量责任。采购合同中应当包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容。 　　(二)应当对原料供应商进行审查，包括对原料供应商资质审核、重点原料供应商生产情况的定期现场核查等内容，并建立审查档案，做好审查记录。 　　(三)应当建立健全检验制度，加强检验能力建设，强化原料进厂检验，并将检验报告留档备查。 　　(四)应当建立健全原料采购档案，严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯。 　　(五)委托生产的，委托方和被委托方要签订合同，委托方为产品质量安全第一责任人，被委托方要按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产使用的原料严格把关，并承担相应责任。原料需要委托提取的，其原料提取工艺、质量控制指标等应当与产品注册批准的内容一致。 　　二、各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施，落实省以下各级食品药品监督管理部门监管责任，加强保健食品生产企业采购和使用原料的监管。 　　(一)重点加强对采购和使用蜂胶、阿胶等价格昂贵、产量有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性控制指标原料的保健食品生产企业的监督检查。 　　(二)重点加强对辖区内保健食品生产企业采购原料审查和建档情况、原料采购、检验和使用等方面的监督检查。对于不符合要求的，责令限期整改。 　　(三)结合辖区保健食品生产企业实际，提出重点监管的保健食品原料名单，实施重点监管，增加日常检查频次，保证保健食品质量安全。 　　三、各级食品药品监督管理部门对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用假冒伪劣原料生产保健食品的违法行为，一律依法严肃处理 对存在安全隐患的产品，一律暂停生产经营，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，并采取责令下架等行政措施。 　　保健食品原料直接关系到保健食品产品的质量，关系到保健食品产业的健康发展，关系到人民群众的切身利益，各级食品药品监督管理部门应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性，以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度，切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管，确保保健食品质量安全。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一一年三月十五日

近日，市场监管总局发布第二批62项《食品安全风险管控清单》，连同2024年5月首批印发的33项《食品安全风险管控清单》，标志着市场监管总局已建成覆盖食品生产经营全部业态、所有类别的食品安全风险管控清单库。市场监管总局办公厅关于印发62项《食品安全风险管控清单》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为贯彻落实《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》（市场监管总局令第60号），督促食品生产经营企业落实食品安全主体责任，在最小工作单元精准防控风险，市场监管总局在印发首批33项《食品安全风险管控清单》的基础上，研究制定了其余62项《品安全风管控清单》。现予印发，为食品生产经营企业风险防控提供参考和指南。各地市场监管部门要按照《市场监管总局办公厅关于指导食品生产经营企业完善〈食品安全风险管控清单〉的通知》（市监食协发〔2024〕35号）要求，指导企业结合实际持续抓好风险排查和管控工作。附件：1.《食品安全风险管控清单》目录　　　2. 食品安全风险管控清单市场监管总局办公厅　　　　2024年8月7日　　《食品安全风险管控清单》目录序号名称1食品安全风险管控清单（酱油生产）2食品安全风险管控清单（食醋生产）3食品安全风险管控清单（味精生产）4食品安全风险管控清单（酱类生产）5食品安全风险管控清单（调味料生产）6食品安全风险管控清单（食盐〔海盐〕生产）7食品安全风险管控清单（食盐〔井盐〕生产）8食品安全风险管控清单（食盐〔湖盐〕生产）9食品安全风险管控清单（热加工熟肉制品生产）10食品安全风险管控清单（发酵肉制品生产）11食品安全风险管控清单（预制调理肉制品生产）12食品安全风险管控清单（腌腊肉制品生产）13食品安全风险管控清单（胶原蛋白肠衣生产）14食品安全风险管控清单（天然肠衣生产）15食品安全风险管控清单（乳粉生产）16食品安全风险管控清单（其他乳制品生产）17食品安全风险管控清单（方便面生产）18食品安全风险管控清单（其他方便食品生产）19食品安全风险管控清单（调味面制品生产）20食品安全风险管控清单（果蔬罐头、其他罐头生产）21食品安全风险管控清单（速冻面米制品生产）22食品安全风险管控清单（速冻调制食品生产）23食品安全风险管控清单（速冻其他食品生产）24食品安全风险管控清单（薯类和膨化食品生产）25食品安全风险管控清单（白酒生产）26食品安全风险管控清单（葡萄酒及果酒生产）27食品安全风险管控清单（啤酒生产）28食品安全风险管控清单（黄酒生产）29食品安全风险管控清单（其他酒生产）30食品安全风险管控清单（食用酒精生产）31食品安全风险管控清单（酱腌菜生产）32食品安全风险管控清单（蔬菜干制品生产）33食品安全风险管控清单（食用菌制品生产）34食品安全风险管控清单（其他蔬菜制品生产）35食品安全风险管控清单（蜜饯生产）36食品安全风险管控清单（水果制品生产）37食品安全风险管控清单（蛋制品生产）38食品安全风险管控清单（可可制品生产）39食品安全风险管控清单（焙炒咖啡生产）40食品安全风险管控清单（干制水产品生产）41食品安全风险管控清单（盐渍水产品生产）42食品安全风险管控清单（鱼糜制品生产）43食品安全风险管控清单（冷冻水产品生产）44食品安全风险管控清单（熟制水产品生产）45食品安全风险管控清单（生食水产品生产）46食品安全风险管控清单（其他水产品生产）47食品安全风险管控清单（淀粉及淀粉制品生产）48食品安全风险管控清单（淀粉糖生产）49食品安全风险管控清单（豆制品生产）50食品安全风险管控清单（蜂蜜生产）51食品安全风险管控清单（蜂王浆生产）52食品安全风险管控清单（蜂花粉生产）53食品安全风险管控清单（蜂产品制品生产）54食品安全风险管控清单（保健食品生产）55食品安全风险管控清单（特殊医学用途配方食品生产）56食品安全风险管控清单（特殊膳食食品生产）57食品安全风险管控清单（其他食品生产）58食品安全风险管控清单（食品添加剂生产）59食品安全风险管控清单（食品用香精生产）60食品安全风险管控清单（复配食品添加剂生产）61食品安全风险管控清单（餐饮服务企业）62食品安全风险管控清单（食用农产品集中交易市场）63食品安全风险管控清单（小麦粉生产）64食品安全风险管控清单（大米生产）65食品安全风险管控清单（挂面生产）66食品安全风险管控清单（其他粮食加工品生产）67食品安全风险管控清单（食用植物油生产）68食品安全风险管控清单（食用油脂制品生产）69食品安全风险管控清单（食用动物油脂生产）70食品安全风险管控清单（液体乳生产）71食品安全风险管控清单（包装饮用水生产）72食品安全风险管控清单（碳酸饮料〔汽水〕生产）73食品安全风险管控清单（茶类饮料生产）74食品安全风险管控清单（果蔬汁类及其饮料生产）75食品安全风险管控清单（蛋白饮料生产）76食品安全风险管控清单（固体饮料生产）77食品安全风险管控清单（其他饮料生产）78食品安全风险管控清单（饼干生产）79食品安全风险管控清单（畜禽水产罐头生产）80食品安全风险管控清单（冷冻饮品生产）81食品安全风险管控清单（糖果制品生产）82食品安全风险管控清单（巧克力及巧克力制品、代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品生产）83食品安全风险管控清单（果冻生产）84食品安全风险管控清单（茶叶生产）85食品安全风险管控清单（茶制品生产）86食品安全风险管控清单（调味茶生产）87食品安全风险管控清单（代用茶生产）88食品安全风险管控清单（炒货食品及坚果制品生产）89食品安全风险管控清单（食糖生产）90食品安全风险管控清单（热加工糕点生产）91食品安全风险管控清单（冷加工糕点生产）92食品安全风险管控清单（食品馅料生产）93食品安全风险管控清单（婴幼儿配方乳粉生产）94食品安全风险管控清单（集中用餐单位食堂）95食品安全风险管控清单（食品销售企业）33项食品安全风险管控清单.docx62项食品安全风险管控清单.zip95项《食品安全风险管控清单》分别明确了不同生产经营业态和食品类别的企业食品安全风险控制环节、风险点、风险描述、管控措施、管控目标、管控频次、责任人员等内容，为指导食品生产经营企业建立健全自身的《食品安全风险管控清单》，在“最小工作单元”科学识别风险、精准防控风险提供了参考和指南，有利于全面提升食品行业风险防控能力和水平，保障人民群众“舌尖上的安全”。食品生产经营企业可以参考市场监管总局发布的《食品安全风险管控清单》，结合经营业态、规模大小、食品类别等实际情况，全面开展企业食品安全风险分析，建立完善符合企业实际的《食品安全风险管控清单》，并根据执行中存在的问题动态调整，真正把食品安全风险管控要求融入企业现有管理制度、嵌入企业日常管理，切实保障食品安全。

11月19日，以“实施食品安全战略，推进健康中国建设”为主题的第十四届中国食品安全年会在北京开幕。会上，来自工信部、农业部、质检总局等部门的相关负责人，就我国目前食品安全监管工作和今后的工作重心做了简要介绍。　　据介绍，今年我国各级领导、各部门对食品安全工作的重视程度再创新高，年初，习近平总书记对食品安全工作作出重要指示，强调确保食品安全是民生工程、民心工程，是各级党委和政府义不容辞的责任。李克强总理批示指出，要对食品安全问题高度重视，落实最严格的全程监管制度，要严把从农田到餐桌的每一道防线，零容忍、出快手、下重拳，切实保障人民群众身体健康和生命安全。5月，国务院办公厅下发2016年食品安全工作安排 9月，《食品安全工作评议考核办法》发布 10月，中共中央公布《健康中国2030规划纲要》，提出保障食品安全的要求和规划。　　与此同时，食品安全相关各职能部门也都纷纷推出新举措，形成了食品安全社会共治的局面。　　工商总局副局长马正其表示，近年来工商总局不断强化信用监管和联合承建，推动食品经营者诚信制度的体系建设，发挥职能作用，开展食品市场准入、广告监管、商标监管、竞争执法和消费维权等相关市场监管执法工作。同时，特别关注及时受理和妥善解决消费者的诉求，切实把加强市场监管执法，保护消费者的合法权益，与促进食品产业健康发展有机地结合起来。　　农业部总农艺师孙中华介绍说，近年来各级农业部门一方面大力推进标准化、绿色化、品牌化生产，实现生产源头可控制 另一方面，推进专项治理和社会共治，建立健全了监管体系和可追溯体系，努力实现从田头到餐桌的可追溯。农产品质量安全水平保持了平稳向好的发展态势，近3年，我国主要农产品总体合格率稳定在96%，今年前三季度合格率达到97.4%。但是，我国农产品质量安全问题的隐患仍然存在，种植业、农业农药残留超标、养殖业违法添加、产地重金属污染等问题在个别产品、地域和环节中还比较突出。特别是我国农业领域存在的市场经营的主体少而散、组织化程度低、社会诚信体系不健全等现状，使知法犯法、违规用药等现象频频出现。　　孙中华说，今后，农业部门将重点要做到“五强化、五提升”，即强化标准引领，提升农业标准化生产水平 强化绿色生产，提升农业可持续发展水平 强化规模经营，提升规范化生产的制约性 强化品牌创建，提升农产品的市场竞争力 强化依法监管，提升全程监管能力。　　工信部原总工程师朱宏任介绍说，据统计，今年前三季度全国规模以上食品工业企业累计完成主营业务收入7.9万亿元，同比增长6.1%，实现利润总额5000亿元，同比增长8.2%，增加值占全国规模以上工业比重约9.3%，同比增长6%以上，食品产业经济运营保持了稳中有进的良好态势。　　朱宏任表示，食品安全的首负责任食品制造企业当仁不让。在认真履行生产经营主体责任的前提下，应该将确保食品安全作为第一信条，落实追溯召回等各项制度和主体责任 全面提升食品制造的安全水平，推动食品企业做优做强 加快食品产业供给侧结构性改革步伐，以优质产品赢得市场信任和消费者信赖 同时，把食品企业实现经济目标和履行社会责任有机结合起来，全方位提升从业人员素质，树立企业积极健康的社会形象。　　近年来，越来越多的外国食品进入中国，作为进口的执法部门，海关部门在我国食品安全管理体系中扮演了越来越重要的角色。海关总署监管司副司长苗跃学介绍说，据统计，今年1月至10月，我国海关共监管进出口食品贸易总额79.5亿美元，监管出口食品贸易总额108.2亿美元。针对各界关心对冻品走私问题，海关联合公安、食药监部门共同开展联合打击行动，严惩冻品走私行为，今年1～9月，全国海关共侦办走私冻品犯罪案件168起，查证涉案冻品28.73万吨，案值百亿元。　　就进出口食品的安全问题，质检总局进出口食品安全局副局长白露表示，在进口食品安全监管方面，我国建立了涵盖进口前、进口时、进口后3个环节的进口食品安全治理体系，充分体现全供应链的治理理念。在出口食品安全监管方面，在食品原料生产环节实施原料种养殖场备案，激励疫情疫病监测和激励有毒有害物质监控制度。在食品加工工厂环节，实施出口食品企业备案分类管理制度，在检验检疫环节实施出口食品监督抽检，出口食品追溯与召回等制度。同时，大力推行出口食品农产品质量安全示范区建设，促进出口食品质量整体水平的提升。　　国家卫计委作为食品标准的制定单位，为推进标准体系的建设做了不少工作。据国家卫计委食品司副司长张志强介绍，我国正不断加快制定食品安全国家标准，截至目前已发布食品安全国家标准近千项，涉及两万多项指标。今年年底还将发布180项标准。　　据了解，本届年会由工商总局、质检总局、国家粮食局、中国食品工业协会联合主办，围绕宣传贯彻食品安全法，强调政府、企业食品安全责任，加强区域食品安全监管等话题进行了经验交流，同时针对“一带一路”食品安全合作发展新机遇，标本兼治食品安全突出问题等议题进行深入探讨。

食品安全是一个环环相扣的广义概念，不单指食品本身的质量问题，与食品直接或间接接触的各类包装、容器、工具等制品都在其框架之下。国家质检总局曾组织对食品用包装、容器、工具等制品开展了全国普查。经检查，隐藏在食品包装中的一些问题纷纷浮出水面。 　　为此，国家质检总局颁布了《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》和《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》，正式启动食品用包装、容器、工具等制品市场准入制度。这是我国对食品相关产品生产环节实施行政监管的第一步，目前，包装“QS”准入工作正在全国予以推进、普及。 　　塑料包装首批试水 　　首批列入“QS”准入名单的正是量大面广的食品用塑料包装、容器、工具等制品，覆盖了饮用水桶、零售商品包装袋等多种日常频繁接触的包装产品。首批生产企业获证只是一个众望所归的开始，部分规模包装企业产品顺利完成了变身。但食品包装行业的质量“门槛”整体提高，还需要一个循序渐进的过程。正如食品“QS”制度，最初也经历了从陌生到熟悉的过程。 　　业内人士明确指出，实施食品用塑料包装、容器、工具等制品市场准入制度，是我国当前经济和社会发展条件下切实加强食品安全监管的必然选择。他们殷切期待看到食品包装“QS”制度在改善食品安全问题的同时，能够助推食品包装行业健康有序发展，带动产业升级。 　　目前，“QS”准入工作正在有条不紊地全面推进，整个包装行业因为提高准入门槛而引发了新一轮的洗牌。“国家质检总局全面实施食品包装市场准入制度，对于提升整个食品包装行业的质量、安全门槛，切实保证食品的质量和安全达到规定的标准，保证人民身体健康不受到侵害将会起到至关重要的作用。”一位大型包装企业负责人对“QS”制度的及时性予以高度肯定。 　　全球关注包装质量 　　包装质量一直是全球关注的质量热点。国内外不仅对食品本身的质量提出了越来越高的要求，同时也对食品接触材料和制品的安全质量问题越来越重视，同样提出了较高的要求。目前，不少国家都在研究采用绿色包装，使用无毒无害的包装材料。在国际食品贸易中，各国制定的法规和标准为保障消费者健康、确保食品安全发挥了积极作用。但不可否认的是，某些苛刻的规定对发展中国家和经济欠发达地区产品的市场准入产生了负面影响，特别是欧美等一些经济发达国家制定的相应法规和迁移限量标准，提高了进口的门槛。这不但影响到食品接触材料向这些国家和地区的进口，而且因食品的包装材料问题也对相关食品的进口产生了广泛的影响。 　　目前，食品容器、器具、包装材料的市场占有率呈逐年上升的态势。但我国对食品包装的安全风险研究水平还不高。据了解，国外对同一个食品用塑料包装、容器在各种条件下可能析出的有毒有害物质已经有了比较系统的研究，并在此基础上对各类食品用塑料包装、容器、工具等制品的使用范围、使用环境等问题作了详尽的规定，而这些规定在我国还比较缺乏。 　　行业瓶颈有待突破 　　造成食品包装质量止步不前的原因很多，业内专家曾分析指出，国内包装行业发展遭遇着盲目发展供大于求造成的浪费、缺乏独立自主创新发展后劲以及政策法规落后于行业发展3大瓶颈。其中，塑料包装材料行业中普遍存在使用再生料、填充料生产假冒伪劣产品，出现有毒包装制品和塑料废弃物造成的环境景观污染以及市场上的相互压价、恶性竞争，生产发展处于放任自流的混乱中，扰乱了市场，损害了消费者的利益，也造成了环境污染。这些正是食品包装行业需要借“QS”之力一一攻克的难题。 　　食品用塑料包装、容器、工具等制品市场准入制度实施以后，企业只有通过质检部门组织的质量保证能力和生产条件审查，才可以从事食品相关产品的生产。目前能通过严格的市场准入，取得生产许可证的企业，均是行业内有较大影响的优秀企业。 　　质检总局也分阶段启动了包装“QS”的无证查处工作。进入无证查处阶段后，已经获证的企业可以正常生产 已经提出审查申请，但正在审查过程中，还没有取得生产许可证的企业，必须在产品上标明“试制品”，并将产品批批送指定检验机构检验合格，才可以出厂销售 尚未提出审查申请的企业，不得生产，食品生产企业不得使用其产品。 　　标识规定9月执行 　　产品的标识也是很多消费者和企业关注的细节和热点。国家质检总局去年发布了《食品标识管理规定》，该规定将于自今年9月1日起执行。《食品标识管理规定》是在现行食品标识标注有关规定及相关标准的基础上，结合我国实际情况，对食品标识监督管理规定的重申和补充。该规定主要从标识内容和标识形式两方面对食品标识进行了规范，适用于在我国境内生产(含分装)、销售的食品。同时，规定还增加了对食品产地、分装者、警示说明、最小销售单元等标识标注要求，明确规定了食品标识的禁止标注内容和食品生产经营者的禁止性义务，强化了食品生产经营者的质量安全责任。

记者从8月27日在浙江义乌闭幕的全国化妆品生产经营监管工作现场会上获悉，国家食品药品监督管理局将于近期发布化妆品安全风险监测工作实施方案，并建立健全化妆品安全事件应急处理机制。 　　针对我国尚未建立化妆品安全风险监测和安全评价体系的现状，国家食品药品监管局已组织起草化妆品检验检测体系建设规划并形成送审稿，化妆品许可检验机构重新认定及认定工作正有序进行，化妆品安全专家委员会遴选工作已经展开，化妆品检验检测机构基本仪器设备配置标准即将征求意见，国家局重点实验室建设规划和基本条件研究工作正在进行，化妆品安全风险监测工作实施方案即将下发。 　　据悉，这是我国首次全面开展化妆品安全风险监测工作，国家食品药品监管局将于近期对相关工作进行部署。目前，国家食品药品监管局已印发《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等进行了明确。 　　对于今年以来出现的几起化妆品安全事件，国家食品药品监管局食品许可司相关负责人表示，当前公众高度关注化妆品安全问题，监管部门必须对相关信息具备高度敏感性和快速反应能力，要建立健全化妆品安全事件应急处理机制，制定应急预案，加强化妆品安全事故报告和预警体系、应急技术支撑体系、应急队伍和物资保障体系建设，提升应急处置能力。同时，要建立健全化妆品安全事故查处、跟踪督查和责任追究制度。 　　与此同时，国家食品药品监管局加强了对化妆品生产经营的日常监管，启动化妆品不良反应监测工作，组织制定了化妆品生产经营企业日常监督现场检查工作指南，并在全国集中开展为期5个月的化妆品生产企业违法添加等专项检查，依法查处有关违法行为。

一、项目基本情况1.项目编号：11000024210200092776-XM001项目名称：乡村振兴技术支撑能力建设关键仪器设备购置项目预算金额：947.74 万元（人民币）采购需求：液相色谱三重四极杆质谱联用仪等货物一批，共2个包，具体内容详见附件合同履行期限：详见附件本项目不接受联合体投标。2.项目编号：11000024210200093272-XM001项目名称：国家市场监管重点实验室能力提升关键仪器设备购置项目预算金额：826.0689 万元（人民币）采购需求：气相色谱三重四级杆质谱联用仪等货物一批，共2个包，具体内容详见附件合同履行期限：详见附件本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024-08-02 至 2024-08-09 ，每天上午09:30至11:30，下午13:30至16:30（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台方式：本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，相关操作如下：（1）办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(hhttp://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南”一“操作指南”一“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。（2）于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“操作指南”一“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。（3）招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。（4）未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。证书驱动下载：（1）于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“工具下载”一“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。（2）CA认证证书服务热线010-58515511（3）电子营业执照服务热线400-699-7000（4）技术支持服务热线010-86483801售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京市食品检验研究院（北京市食品安全监控和风险评估中心）　　　　　地址：北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地丰德东路17号　　　　　　　　联系方式：崔老师,010-82479321　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：华夏林达咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市丰台区富丰路4号工商联大厦A座10层1002　　　　　　　　　　　　联系方式：张君、关鑫，18511107915　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：张君、关鑫电　话：　　18511107915

近日，苏州市政府办公室印发苏州市“十三五”食品药品安全监管规划的通知，表示《苏州市“十三五”食品药品安全监管规划》已经市政府同意，要求各市、区人民政府，苏州工业园区、苏州高新区、太仓港口管委会 市各委办局，各直属单位结合实际，认真组织实施。　 以下为“规划全文”：苏州市“十三五”食品药品安全监管规划　　??食品药品安全是重大民生问题，做好食品药品安全工作对保障人民群众切身利益、促进食品药品产业健康发展、高水平建成小康社会具有重要意义。为全面加强全市食品药品安全监督管理，进一步提高食品药品安全保障水平，依据《苏州市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。　　??一、“十二五”食品药品安全工作情况　　??“十二五”是我市食品药品安全工作全面加强、食品药品安全形势持续好转的时期。全市食品药品监管部门不断加大食品药品安全监管力度，着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，全市食品药品安全工作取得显著成绩。　　??(一)食品药品安全监管体系逐步完善。深入推进食品药品监管体制改革，市一级重新组建食品药品监督管理局，为市政府工作部门，挂市食品安全委员会办公室牌子，原属于市工商、质监部门的食品生产和流通环节监管职能及人员划转至新成立的市食药监局，全面履行食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械从生产到消费的全过程监管职责。加快推进市级食品药品监管事业单位改革，建立食品药品投诉举报中心，协助开展食品药品安全监管工作。各市(县)、区相继组建了市场监督管理局，加挂食品药品监督管理局牌子。各乡镇按区域设立监管分局(分所)，在农村行政村和城镇社区配备食品药品协管员，基本建成盖边沉底的监管网络。各市(县)、区相继成立综合性检验检测中心，将食品检验检测职能整合到检验检测中心。　　??(二)食品药品安全专项整治不断深入。深入开展食品安全“天安行动”、“食品药品安全放心行动”、药品“两打两建”、保健食品“打四非”、医疗器械 “五整治”等专项整治，强化对食品药品安全重点环节、重点区域、重点单位和重点品种的检查，深入推进食品药品行政执法与刑事司法的衔接，市公安局在市食药监局设立警务室，始终保持打假治劣高压态势，严惩重处食品药品安全违法犯罪行为，累计查处违法案件7236件，罚没款6200万元，处理投诉举报 17800余件。移送工商部门查处违法广告3274条，取缔无证经营户1692个，捣毁制假售假窝点416个，停业整顿生产经营户662家，移送司法机关查办涉嫌犯罪案件739件，追究刑事责任1083人。公安部挂牌督办7件。　　??(三)食品药品安全监管能力显著提高。深化行政审批制度改革，继续推动相对集中行政许可权工作，全面梳理行政审批服务事项，完善行政审批流程，探索并联审批模式，建立审批事项电子档案。加大简政放权力度，凡是依法可以下放的，均下放到位。依法行政水平进一步提高，重大行政决策程序不断规范，规范性文件制定、行政许可、行政处罚、行政强制等行政行为的合法性和合理性审查机制日益完善。食品安全综合协调机制日渐完善，部门协作联动顺畅有序，食品安全监测预警能力不断提升，在全省率先建成覆盖城乡的食品安全监测预警网络体系。建成乳制品、白酒、食品添加剂三类食品生产企业电子追溯系统，其中全市乳制品生产企业已实现追溯系统全覆盖，同时在60家食品流通企业和10家餐饮单位开展追溯试点。持续推行餐饮安全“五常法”、“六T法”等先进管理方法，推进远程监控技防设施应用，全市大多数A级集体用餐配送单位、近一半学校和幼托机构食堂实施了“五常法”管理并安装监控设施。完成第四次中国-中东欧国家领导人会晤、第53届世界乒乓球锦标赛等重大活动食品安全保障任务1323余次，实现食品安全零差错零事故。开展保健食品生产企业分类分级管理，实现保健食品生产企业质量受权人工作常态化。79家在产药品生产企业100%通过新版GMP认证，通过认证企业数量居全省第一。加强基本药物生产监管，对在产基本药物品种按品规全面开展质量风险评估。药品批发企业新版GSP认证率100%，零售连锁企业认证率90%，单体零售药店认证率80%，均居全省前列。深入推进医疗器械 GMP认证，企业认证通过率位居全省前列。加强对高风险医疗器械生产监管，检查覆盖率100%。强化事中事后监管，积极推进“网格化”监管和分级分类监管，深入实施“双随机”工作机制，推行食品药品安全约谈制度。　　??(四)食品药品技术支撑体系日益健全。药品进口口岸功能建设取得积极成果，2013年10月，国家食药监总局与海关总署联合发布公告，允许苏州工业园区口岸进口药品，增加苏州市食品药品监督管理局为口岸药品监督管理局。至“十二五”末，苏州口岸办共核发《进口药品通关单》189单，进口药品498批次，共计119万公斤，货值12015万美元。市食品药品检验所以创建口岸药品检验所为目标，持续提升检验检测能力，2012年实现整体搬迁，新所建筑面积12000平方米，人员编制从40人增加到68人，在编人员中具有中级以上职称人员比例超过75%，配置货值近亿元的仪器设备560多台(套)，检测能力包括药品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品、洁净室性能检测六大类共378个参数，药品检测能力基本覆盖了《中国药典》2010年版和国际通用药典的检测项目，基本达到口岸药品检验所的标准。江苏省医疗器械检验所苏州分所于2012年正式设立，运行以来，每年检测业务受理量以25%以上的速度增长，检测业务辐射上海、浙江、无锡、南通等省市。全市食品药品检验检测覆盖面进一步扩大，2015年全市食品每千人抽检率达5.05，在全省处于领先水平。药品、化妆品不良反应监测和医疗器械不良事件监测体系不断健全，全市药品不良反应和医疗器械不良事件每百万人口报告率逐年上升。　　??(五)食品药品安全社会共治格局逐步形成。贯彻落实国务院《食品安全宣传教育工作纲要(2011～2015年)》，组织开展食品安全宣传周、安全用药月活动。重点围绕新修订的《食品安全法》，面向执法人员、企业和群众开展法律法规宣贯。加大食品药品安全信息公开公示力度，每月在市主流媒体公布食品抽检信息，切实按照国家总局和省局部署推进食品药品行政处罚案件信息公开，定期召开新闻发布会通报全市食品药品安全监管工作动态，建立官方微博、微信发布食品药品安全消费提示，普及食品药品安全知识。积极发挥12331投诉举报平台功能，畅通举报投诉渠道，建立有奖举报机制，消费者自我保护能力和参与食品药品安全工作的积极性明显提高，形成了食品药品安全工作“人人关注、人人参与、齐抓共管”的工作格局和社会氛围。这些成绩的取得，为做好“十三五”食品药品安全工作奠定了坚实基础，也为在新的起点上推进监管事业发展积累了有益经验。　　??二、“十三五”食品药品安全工作面临的形势　　??“十三五”是我市全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神，深入贯彻落实习近平总书记系列重要讲话的关键时期，是率先全面建成高水平小康社会的决胜阶段。随着人民生活水平和健康需求的不断提高，全社会的食品药品安全意识越来越强，对食品药品安全工作的期望值越来越高，这给加强食品药品安全监管带来了巨大压力，也为提升食品药品安全保障水平提供了重要契机和强大动力。随着食品药品产业的快速发展，更多新技术、新材料、新工艺等得到广泛应用，这使食品药品安全工作面临许多新的课题、新的挑战。当前食品药品安全总体上仍处于风险高发期，影响食品药品安全的因素呈现出多样性、复杂性 食品安全监管体制机制有待完善，各监管环节之间尚未真正实现无缝衔接 基层食品药品监管力量薄弱，仅靠现有的人员编制和专业能力难以完成面广量大责任重的日常监管工作 制售有毒有害食品、假冒伪劣药品等违法行为尚未彻底根治，城乡结合部及广大农村地区食品药品安全工作基础仍较薄弱 食品检测职能及机构还分散在多部门，尚未形成统一的食品药品检验检测体系。当前和今后一个时期，必须主动顺应全面建设高水平小康社会的新要求和人民群众过上更加美好生活的新期待，把确保食品药品安全作为经济社会发展的重要目标和保障改善民生的重点领域，切实加强和改进食品药品安全监管工作，不断提高食品药品安全保障能力，为维护人民群众生命安全、提高全民健康素质、又好又快推进“两个率先”作出应有贡献。　　??三、“十三五”食品药品安全工作总体要求和工作目标　　??(一)总体要求。紧紧围绕“四个最严”总体要求和“两个率先”光荣使命，全面实施食品安全战略，贯彻落实党政同责和“四有两责”，加快食品药品安全治理法治化、标准化、专业化、信息化进程，不断提升依法监管、科学监管、全程监管的能力和水平，健全完善严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系，大力促进食品药品产业健康发展，切实保障食品药品安全，把苏州建设成为全国食品药品最安全、消费最放心的城市之一。　　??(二)工作目标。通过5年努力，力争到2020年末，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系初步形成 监管队伍能力素质和技术支撑体系建设适应监管工作任务需求，监管基础设施和执法装备不断改善，依法监管、科学监管、全程监管水平显著提升 农药兽药残留超标、非法添加、制假售假等食品药品安全突出问题得到有效解决，“餐桌污染”源头治理取得突破性进展 食品药品安全状况持续稳定向好，食品药品产业迈向中高端水平，人民群众对食品药品安全的满意度得到明显提升。　　??——食品安全风险监测覆盖所有食品供应渠道、食品品种和国家食品安全标准重点项目。食品检验量达到6份/千人。食品安全监督抽检合格率达到95%以上。食品抽检信息公示率达到100%。　　??——食品药品生产企业日常监督检查覆盖面达到100%。原则上，对高风险食品药品生产企业每年检查不少于3次。食品生产监管违法问题发现率达到5%，问题处置率达到100%。　　??——保健食品生产企业评价性抽验总体合格率达到95%以上。　　??——药品质量抽验生产企业覆盖率达到100%。　　??——化妆品质量抽验生产企业覆盖率达到100%。　　??——医疗器械生产企业100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 无菌、植入类医疗器械生产企业质量管理规范实施率达到100%。　　??——对高风险品种经营企业、基本药物配送企业、短缺药品定点储备单位日常监管做到100%全覆盖。　　??——食品药品生产企业量化等级评定率达到100%。　　??——食品生产企业电子追溯系统覆盖率达到80%。　　??——食品药品投诉举报处置率100%。　　??——食品药品行政处罚案件公开率100%。　　??四、主要任务　　??(一)着力完善食品药品安全监管责任体系。　　??1.构建统一权威高效的食品药品监管机构。继续深入推进食品药品监管机构改革和职能调整，推动食品药品监管机构进一步向专业化、系统化、独立化方向发展，进一步完善市、县、镇三级监管网络，确保监管无盲点、无空白。切实加强食品药品监管机构的内部整合，理顺监管职能和运行机制。加快推进食品药品检验检测机构改革，完成食品检验检测职能的调整和机构的整合，分别建立市食品检验检测机构和市药品检验检测机构。　　??2.全面落实“四有两责”。深化对食品药品监管工作重要性和特殊性的认识，强化对食品药品监管资源的投入，确保食品药品监管有职责、有岗位、有人员、有手段，落实日常检查责任和监督抽检责任，着力推动食品药品安全属地监管责任落实到位，配足日常监督检查、市场抽检执法、产品技术检验三类岗位，配齐具有专业知识、法律知识和工作技能的监管执法人员和专职检查员，配备日常检查、市场抽验、样品检验必需的设备。　　??3.强化食品药品综合协调机制。推动完善市、县、镇三级食品药品安全综合协调机构建设，强化乡镇政府和街道办事处食品药品安全工作职责，推进综合协调关口前移、重心下移，打通“最后一公里”。逐步完善基层食品安全责任机制、隐患排查机制、问题发现报告机制、群防群控机制等相关制度规范，夯实基层监管工作基础。健全食品药品安全考核评价体系，将食品药品安全全面纳入地方政府绩效考核、社会管理综合治理考核范围，充分发挥考核评价“指挥棒”的作用。　　??4.进一步明晰食品药品监管事权。按照政府事权“规范化、法律化”的要求，对法律法规赋予的行政审批、监督检查、行政处罚等食品药品监管事权进行合理划分，明晰职责分工，明确工作责任，规范权力行使，充分调动各级监管部门履职尽责的积极性和主动性，形成统一规范、权责明确、上下协调的事权体系。按照属地管理要求，通过加强督导检查、强化考核考评等途径，层层传递压力，健全完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。　　??(二)加强食品药品依法行政建设。　　??1.深入实施食品药品监管政策法规。着力做好新修订《食品安全法》《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》等重点法律法规的学习贯彻落实。制定出台苏州市食品小作坊登记管理办法、自动售货设备销售食品安全管理暂行规定等规章、文件。根据机构改革后的监管新形势和新要求，推进依法行政各项制度规范的建设。依法做好全系统规范性文件制定、审查、发布及后评估和定期清理工作。　　??2.严格规范行政执法行为。切实规范行政许可审批、行政处罚、行政强制、投诉举报办理、政府信息公开等行政行为，完善执法程序，规范行政处罚自由裁量行为。推行网格化监管、“双随机”抽查监管机制，推动行政执法公开公示制度，健全行政执法与刑事司法衔接机制等。　　??3.加强行政执法监督检查。以行政复议、行政诉讼、重大案件查处及执法案卷评查为切入点，推动落实法制工作例会制度，切实加强对行政执法工作的指导、监督与检查，做好行政执法培训、行政执法案卷评查、行政执法评议考核等相关工作，完善行政执法监督长效机制建设。落实行政执法责任制，强化事中事后监管工作的主体责任。　　??(三)严格食品药品安全全程监管。　　??1.强化食品生产监管。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》和“三分监管”有关要求，有效开展日常监督检查。根据划定的企业监管频次和检查计划，开展双随机监督检查，实现监管对象全覆盖，督促企业落实食品安全自查报告制度。建立完善监管信息内部通报、案件线索及时移送等工作机制，加大日常监管与执法事中事后衔接力度。加强食品生产企业风险动态管理，建立基于风险管理的重点食品生产企业名单，针对性地制定监管措施。推进食品生产企业安全信息公示制度，覆盖全市所有食品、食品添加剂生产企业。　　??2.强化食品流通监管。完善食用农产品产地准出与市场准入衔接机制，建立食用农产品全程溯源管理机制，建立以食用农产品批发市场为重点的食用农产品快检筛查体系。完善食用农产品监管部门协同机制，建立食用农产品质量安全监管联席会议制度和监督检查制度，保障食用农产品消费安全。加强食品销售、仓储、运输和食品销售摊贩的监管，加大法定抽样检测力度，切实增强对食品销售、仓储、运输的全程监控，防范食品安全风险。加大农村市场治理力度，鼓励农村市场规模化经营，实施农村市场“百千万”计划。　　??3.强化餐饮安全监管。制定、修订《苏州市重大活动餐饮服务食品安全监督管理指导意见》《苏州市农村集体聚餐管理操作手册》等制度规范，提升对基层监管工作的指导效率。继续倡导实施先进管理方法，继续推进餐饮服务单位“明厨亮灶”和分级管理。加强对高风险品种、高风险场所和高风险危害因素的抽检，主动排查食品安全隐患。加大监督抽检力度和分析研判力度，提高数据利用效率。深入开展餐饮环节重点时段、重点区域和重点业态监管和专项整治力度，重点加大对学校和托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位的食品安全管理力度。规范网络订餐经营行为，加强对上线餐饮服务单位食品安全监管。提前介入重大活动的筹办，确保重大活动期间供餐单位和辖区内均不发生食品安全事故。　　??4.强化保健食品、化妆品监管。建立健全保健食品、化妆品生产经营使用单位基本监管数据库，完善保健食品化妆品监管工作档案。实施保健食品、化妆品分类分级动态监管，规范保健食品、化妆品生产经营行为。开展化妆品不良反应监测工作，建立质量安全隐患排查机制。组织开展保健食品化妆品生产示范企业、保健食品化妆品示范经营企业等创建活动。探索建立保健食品、化妆品安全信息可追溯制度。加强互联网经营保健食品、化妆品的长效监管机制，规范互联网销售行为。　　??5.强化药品生产安全监管。强化基本药物生产监管，继续开展年度基药质量风险评估及每年2次监督检查。继续做好《药品生产质量管理规范》(2010年修订)实施工作，不断提高药品生产企业的产品质量，确保注射剂类药品认证下放省局后我市企业新版GMP实施水平不下降。建立分类分级监管制度，强化对高风险对象的监管，突出对生产行为和产品上市后的监管。进一步加强和完善药品不良事件监测体系建设，提高不良反应监测报告的数量和质量。强化特殊药品、特药复方制剂日常监管，严防麻黄碱复方制剂流弊事件的发生。加强药包材生产企业监管，全面完成医院制剂质量标准提高工作。　　??6.强化药品流通环节安全监管。严格药品经营许可管理。严格市场准入，优化存量资源，推动药品流通市场持续向集约化、规模化、规范化方向发展。严格监督实施药品GSP。强化GSP认证通过后跟踪(飞行)检查。运用飞行检查、通报、曝光、约谈等监管举措，加大日常监管力度。加快完善药品追溯体系，督促企业加强药品购销渠道和安全风险管控。确保药品流通环节药品来源可查、去向可追、责任可究。规范互联网药品信息服务和交易服务行为，督促网售药品配送严格执行药品GSP要求。加强医疗机构药品使用质量监管。贯彻实施新颁布的疫苗流通和预防接种管理条例，切实加强疫苗流通监管。　　??7.强化医疗器械安全监管。继续修订、完善全市医疗器械监管各项工作程序、工作制度和工作要求，确保全市医疗器械依法监管，协调统一。深入推进实施《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量管理规范》，依据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，按照“属地分级监管”的原则，做好医疗器械生产、经营、使用单位的日常监管工作，完善日常监管档案和电子信息档案。进一步加强和完善医疗器械不良事件监测体系建设，提升不良事件监测报告的数量和质量。　　??(四)严厉打击危害食品药品安全违法违规行为。　　??切实按照“四个最严”的工作要求，保持打假治劣高压态势，丰富执法措施和手段，提高案件查办效能。畅通行政执法与刑事司法衔接机制，健全证据互认、证据转换、涉案产品检验认定、处置以及办案经费保障等工作机制，提高打击危害食品药品安全犯罪行为的合力。抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题、特别是带有行业潜规则性质的问题，持续深入开展专项整治。科学制定食品药品监督抽验计划，抓住问题较集中的重点品种、重点环节、重点地区、重点问题，发挥监督检验在稽查打假中的技术支撑作用。建立稽查与投诉举报工作互通机制，形成从投诉举报中善于发现案源、通过投诉举报情况分析发现案件动向的良好格局。鼓励各地区、部门之间根据实际需要建立协作机制，签订相关的协作协议与协作章程，制定具体的实施标准与细则，形成稽查“大协作”格局。　　??(五)强化食品药品安全监管专业化能力建设。　　??1.加强全系统干部教育培训工作。理顺培训管理体系，建立健全党组统一领导、责任处室牵头、有关处室齐抓共管的教育培训工作机制。坚持干部教育培训计划管理制度。实施教育培训学分制，建立干部教育培训档案和师资库，编写具有食品药品监管系统干部教育培训特点的配套性教材。开展网络教育，实施联合办学，鼓励干部在职自学。选派干部下基层挂职锻炼、进企业跟班学习和赴境外参加培训。　　??2.完善人才选拔、培养和使用机制。深化干部人事制度改革，建立符合市局机关和直属单位实际的竞争性干部选拔机制和交流轮岗制度，提高选人用人的科学性和公正性。健全考核考评机制，加大考核在干部提拔使用中的权重。做好事业单位岗位设置、人员竞聘上岗和绩效考核等工作，配优配强有关事业单位领导班子。　　??3.建立食品药品职业化检查员和检验员。根据食品药品监管专业性强的特点，积极探索开展食品药品职业化检查员队伍建设，通过职业化培训教育、专业化考核考评，加快建立与专业化监管任务相适应的检查员队伍，提升监管的专业化水平，有效防控食品药品安全系统化风险。突出抓好技术监督机构人才队伍建设，市食品药品检验检测机构要按照专家型、国际化的标准，科学规划、严格选拔、精心培养，努力造就一支与履行技术监督职能需要相匹配的专业人才队伍，做好检验员队伍的业务知识更新培训，注重优秀人才的吸收引进，在提升科研能力上取得新的突破。　　??(六)建立科学权威的食品药品监管技术支撑体系。　　??1.进一步完善检验检测体系。加强进口药品口岸药检所功能建设，创成口岸药品检验所。深化江苏省医疗器械检验所苏州分所建设，探索在分所建立江苏省医疗器械监管人员和监管企业培训基地。建设江苏省保健食品化妆品质量检验检测基地，建成全省保健食品化妆品检测技术中心。推进食品检验检测机构专业化、系统化建设，不断拓展检验检测项目，持续延伸检验检测覆盖范围，着力突出食品安全快检能力建设，在县(区)、乡镇建立快检室，实现基层食品快检能力全覆盖。鼓励督导生产基地、批发市场、农贸市场等高风险主体，积极开展快检工作。充分发挥市级、县级食品安全检验机构和社会第三方检验机构各自的技术优势，建立优势互补的食品安全法检体系。　　??2.着力强化信息化监管能力建设。科学编制全市食品药品监管信息化建设规划，全面统筹信息化监管建设项目，建立基于大数据处理和云平台运行的监管基础数据库，努力构建涵盖“四品一械”行政许可审批、日常监督检查、行政处罚、信用体系建设、信息公开公示、举报投诉管理、风险监测预警、应急管理等监管事项的信息化监管系统，通过信息化建设，实现上下对接通畅、信息及时共享、移动执法便捷、数据分析精准的监管目标，切实将监管效能提升到一个新的高度。　　??3.积极参与药品医疗器械审批审评机制改革。支持苏州高新区筹划建设国家食药监总局医疗器械技术审评中心分中心项目，推进江苏省食药监局认证审评中心在苏州高新区建设医疗器械审评分中心。支持苏州工业园区在省内率先实施药品上市许可持有人制度试点，按照国务院办公厅《药品上市许可持有人制度试点方案》规定，推荐符合条件的单位和个人开展先行先试，积累经验，完善相关配套制度和机制，为江苏的试点工作多做贡献。　　??4.进一步完善监测预警体系。完善食品安全抽检监测管理系统，有效联通和共享各级食品监管部门的食品抽检监测信息，完善全市统一的抽检结果处理程序。加强市、县两级药品和医疗器械不良反应(事件)监测、评价和预警能力建设，加快设立化妆品不良反应监测哨点。　　??5.进一步完善应急管理体系。建立健全覆盖市、县两级监管部门，上下贯通、高效运转的应急管理组织体系。按照协调有序、职责明确、运转高效的要求，建立完善监测预警、应急保障、社会动员和总结评估等机制，推进跨区域跨部门应急协作、信息通报等机制建设。加强食品药品安全舆情监测

工商部门作为市场秩序的综合性行政管理部门，要提高对整顿和规范食品市场秩序艰巨性、紧迫性的认识，要进一步开展队伍建设整顿，促进职能到位，树立服务于经济发展的宗旨，要以省工商局提出的工商监管专业化、社会化、系统化建设为指向，以监管创新为手段，以提高效能和执法水平为重点，立足本职，构筑好食品安全监管体系。 　　一、建立政府组织，工商牵头，部门协调，明确职责，分关把守，齐抓共管的食品安全市场监管新机制。按照一个监管环节由一个部门监管的原则，采取分段监管为主，品种监管为辅的方式，进一步明确工商、卫生、质检、农业等部门的食品安全监管职责。明确政府对所在辖区的食品安全的监管职能，明确各乡镇、街道、职能部门的工作职责，防止职能交叉所带来的监管真空，建立食品安全准入的监督制约机制、监测评估机制、考核机制、责任追究机制，完善执法体制，形成执法合力，推动食品放心工程。 　　二、建立食品市场预警防范体系，促进部门职能到位。一是加快食品安全信息监测和通报网络建设，完善预防预警机制和应急处置预案，提高对食品安全风险和事故的快速反应能力。二是建立乡镇、街道、村的食品安全防控网络，明确乡镇、街道的食品安全管理职责，推进乡镇、街道一级食品放心工程的开展。三是加快食品安全举报、投诉维权网络建设，依托12315消费者投诉举报中心，建立快速举报投诉受理机制。 　　三、加快食品安全检测体系建设。政府应增加对检测基础设施和技术装备的投入，逐步规范检测行为，实现检测资源和信息共享，尽快形成统一、高效的食品检测体系。目前基层工商分局已建立健全了“四位一体”检测网络，即：分局检测中心、农贸市场建立检测点、超市自检、工商快检组成的“四位一体”食品检测体系。 　　四、加强食品安全执法监管。要着眼于建立食品安全长效监管机制，落实食品生产、经营者的商品质量把关责任，全面扎实推行市场巡查制、商品准入制、信用分类监管制度等一系列行之有效的监管制度，促进食品行业自律。一是以“经济户口”管理为基础，将食品经营企业纳入企业信用分类监管系统。二要充分依托各类协会，加强对经营者的宣传教育工作。三要加大行政执法力度，坚决取缔无许可证、无营业执照、无生产许可证的生产加工企业。 　　五、全面实施商品准入工程。要继续督促企业普遍建立和落实进货检查验收、购销台账和质量承诺制度，严格市场开办者的质量责任制度。一是在各大市场、超市，全面建立商品准入制度 二是深入开展“食品放心示范店”工作。 　　六、加大干部队伍的教育培训工作，强化责任追究制度。一是提高对食品安全监管工作重要性和必要性的认识，全面提升食品安全监管队伍的业务水平和整体素质。二是在食品安全监管工作中，要落实执法责任制和责任追究制度，严格执法纪律，从制度上保障食品安全工作的顺利进行。 　　七、加强食品安全宣传和社会监督。鼓励新闻媒体实施舆论监督，及时曝光各类制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为，公布重大典型案件的查处结果 大力宣传食品安全知识、法律法规，以及优质食品、优良品牌和优秀企业。充分发挥食品行业组织、消费者协会和中介机构的自律和维权作用，发动群众对食品安全问题群防群治，形成全社会关心和共同监督的良好局面。

p & nbsp /p p 　　美国的食品安全监管机构历来通过聘请相关领域的专家进驻饲养场及食品生产企业等方式，实现从原料采集、生产加工、流通、销售及售后等各环节的全程监控。作为食品进口大国，为了从源头上确保进口食品的安全性，美国食品和药品管理局、马里兰大学等机构于2011年9月15日联合成立了国际食品安全培训实验室，对来自全球各地的科学家进行检测技术、食品安全标准、监管政策等方面的培训。有效的源头控制，为构建全方位、立体式食品安全监管体系建立起了第一道屏障。 /p p 　　 strong 欧盟 强调可追溯性 /strong /p p 　　欧盟《基本食品法》第18条明确要求，凡是在欧盟销售的食品必须具备可追溯性，否则不允许上市。食品、饲料、供食品制造用的动物以及其他所有计划用于或预计用于制造食品或饲料的物质，在生产、加工及销售的所有阶段都应建立可追溯性制度。可追溯制度确保了食品从生产到销售各个环节的追溯检查，有效提高了处理食品安全事故的效率，同时也是悬在食品行业从业者头顶的一把利剑，对其形成有力约束。 /p p 　 strong 　加拿大 召回管理 /strong /p p 　　加拿大食品召回分为自愿召回与强制召回，后者需食品检验署发布召回令，违反召回令被视为犯罪。食品检验署的食品安全和召回办公室负责对食品召回进行统一决策、对食品突发事件的监管以及与国际食品紧急事故办公室的联络，该办公室设有国家级的食品召回官员、地区召回协调员及区域召回协调员。召回程序分为五个阶段：调查确认危害性存在、确定风险管理战略、实施召回并在必要时进行新闻发布，核实召回工作的有效性和持续跟踪检测。一旦食品安全事故露出端倪，及时必要的召回，有利于稳定消费者情绪，将损失尽可能降低。严格的召回制度是保障食品安全的最后一道屏障。 /p p /p

国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。以下为《实施意见》全文。国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。　　一、总体要求　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。　　二、重点任务　　（一）完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。　　（二）提升标准管理能力。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提高行动计划。强化药品标准体系建设，完善标准管理制度措施，加强标准制修订全过程精细化管理。完善医疗器械标准体系，构建化妆品标准体系，加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调。积极参与国际相关标准协调，提升与国际标准一致性程度。加强标准信息化建设，提高公共标准服务水平。　　（三）提高技术审评能力。瞄准国家区域协调发展战略需求，整合现有监管资源，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，充实专业技术力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用，依法公开专家意见、审评结果和审评报告。优化沟通交流方式和渠道，增加创新药品医疗器械会议沟通频次，强化对申请人的技术指导和服务。健全临床急需境外已上市药品进口相关制度。建立国家药物毒理协作研究机制，强化对药品中危害物质的识别与控制。　　（四）优化中药审评机制。遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。　　（五）完善检查执法体系。落实关于建立职业化专业化药品检查员队伍的有关部署，加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系。针对新冠肺炎疫情防控和重大案件查办中暴露的突出问题，各省（自治区、直辖市）要依托现有资源加强药品检查机构建设，充实检查员队伍，延伸监管触角。创新检查方式方法，强化检查的突击性、实效性。加强境外检查，把好进口药品质量关。建立检查力量统一调派机制。国家药品检查机构根据重大监管任务需要，统一指挥调派各级检查员。省级药品监管部门根据检查稽查工作需要，统筹调派辖区内药品检查员。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。　　（六）完善稽查办案机制。加强药品稽查队伍建设，强化检查稽查协同和执法联动，完善省级市场监管与药品监管工作机制。推动落实市县药品监管能力标准化建设要求，市县级市场监管部门要在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备，确保其具备与监管事权相匹配的专业监管人员、经费和设备等条件。各级药品监管部门与公安机关建立健全行刑衔接机制，及时通报重大案件信息、移送涉嫌药品犯罪案件，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。　　（七）强化监管部门协同。落实监管事权划分，加强跨区域跨层级药品监管协同指导，强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的监督指导，健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制，完善省、市、县药品安全风险会商机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。　　（八）提高检验检测能力。瞄准国际技术前沿，以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设，纳入国家实验室体系。持续加强医疗器械检验检测机构建设，加快建设化妆品禁限用物质检验检测和安全评价实验室，补齐检验检测能力短板。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导，开展能力达标建设。　　（九）提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。　　（十）建设国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。制定药物警戒质量管理规范，完善信息系统，加强信息共享，推进与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统数据联动应用。　　（十一）提升化妆品风险监测能力。整合化妆品技术审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面的风险信息，构建统一完善的风险监测系统，形成协调联动的工作机制。推进化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等方面能力建设，逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。　　（十二）完善应急管理体系。完善各级人民政府药品安全事件应急预案，健全应急管理机制。强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。加强国家药监局安全应急演练中心建设，开展常态化药品安全应急演练，提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。建立国家参考品原料样本应急调用机制，有效维护应急检验设备设施，强化应急关键技术研发。　　（十三）完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平。　　（十四）推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和产业数字化升级。　　（十五）提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力。　　（十六）实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿，加强监管政策研究，依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。　　（十七）提升监管队伍素质。强化专业监管要求，严把监管队伍入口关，优化年龄、专业结构。加大培养力度，有计划重点培养高层次审评员、检查员，加强高层次国际化人才培养，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。各省（自治区、直辖市）要结合本地医药产业发展和监管任务实际情况，完善省级职业化专业化药品检查员培养方案，加强对省、市、县各级药品监管人员培训和实训，不断提高办案能力，缩小不同区域监管能力差距。加强国家药品监管实训基地建设，打造研究、培训、演练一体的教育培训体系。充分运用信息化技术，建设并推广使用云平台，提升教育培训可及性和覆盖面。　　（十八）提升监管国际化水平。适应药品监管全球化需要，深入参与国际监管协调机制，积极参与国际规则制定。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区的药品监管交流合作。以重点产品、重点领域为突破口，推动实现监管互认。借鉴国际经验，健全国家药品监管质量管理体系，鼓励地方药品监管能力和水平提档升级，推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域药品监管能力率先达到国际先进水平。　　三、保障措施　　（十九）加强组织领导。各地要认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责。各省级人民政府要建立药品安全协调机制，加强对药品监管工作的领导。地方各级人民政府要落实药品安全属地管理责任，完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，对本地区药品安全工作依法承担相应责任。　　（二十）完善治理机制。压实药品安全企业主体责任，发挥行业协会自律作用。加强药品管理相关部门协调联动，加强药品监管与医疗管理、医保管理的数据衔接应用，实现信息资源共享，形成药品安全治理合力。实施药品安全信用监管，依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制，并实施信用联合惩戒。　　（二十一）强化政策保障。创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策，合理安排监管经费。建立审评审批企业收费动态调整制度。将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围，优化经费支出结构，提升购买服务效能。通过专项转移支付支持地方药品监管工作。　　（二十二）优化人事管理。科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。设立首席科学家岗位，引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度，破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜，更好体现工作人员的技术劳务价值。　　（二十三）激励担当作为。加强药品监管队伍思想政治建设，教育引导干部切实增强干事创业的积极性、主动性、创造性，忠实履行药品监管政治责任。树立鲜明用人导向，坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重，鼓励干部锐意进取、担当作为。加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。优化人才成长路径，健全人才评价激励机制，激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。国务院办公厅 2021年4月27日

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为发挥食品快速检测（以下简称食品快检）排查食品安全风险隐患的作用，依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现就规范食品快检使用提出以下意见：一、食品快检应具备的条件和能力食品快检可用于对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的食品安全抽查检测，并在较短时间内显示检测结果。（一）开展食品快检要有相应设施设备和制度。食品快检单位应具备相应设施设备和环境条件，并制定食品快检人员培训、设施设备管理、操作规程等制度。（《食品快速检测操作指南》见附件1）（二）食品快检操作人员要经过专业培训。食品快检操作人员应经过食品检验检测专业培训，熟悉相关法律法规、技术标准，掌握食品快检操作规范、质量管理等知识和技能。属地市场监管部门对食品快检操作人员的专业培训情况进行检查。二、真实客观记录和公开食品快检信息（三）真实、客观记录食品快检过程信息。应记录食品快检食品和被检测单位（或摊位）名称、售货人姓名及联系电话、检测项目、检测日期、检测结果、食品快检产品和试剂、检测人员签名等信息。食品快检操作人员及所在机构应对食品快检过程、数据和结果信息的真实、完整和可追溯负责。（四）公布食品快检信息应真实、客观、易懂。食品快检结果是否在检测场所公布由组织方确定。如公布，应按照食品快检信息公布要求，公布样品名称、被检测单位（或摊位）、检测日期、检测项目（注明俗称）、检测结果、判定结论等信息。公布的食品快检信息应真实、客观、易懂，不得误导消费者。（《食品快速检测信息公布要求》见附件2）三、依法处置食品快检发现的问题产品（五）市场监管部门应依法规范使用食品快检。市场监管部门在日常监管、专项整治、活动保障等现场检查工作中，依法使用国家规定的食品快检方法开展抽查检测。对食用农产品快检结果有异议的，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检，复检不得采用快检方法。食品快检不能替代食品检验机构的实验室检验，不能用于市场监管部门组织的食品安全抽样检验。（六）妥善处置食品快检发现的问题产品。食品快检抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的，被抽查食品经营者应暂停销售相关产品；属地市场监管部门应及时跟进监督检查或委托符合法律规定的食品检验机构进行检验，及时防控食品安全风险。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。四、切实提升食品快检产品质量水平（七）开展食品快检结果实验室验证。省级市场监管部门组织对食品快检结果进行实验室验证。有关验证工作应做到程序规范、记录完整、数据真实、过程可追溯；验证结果及时上传国家食品安全抽样检验信息系统，并在该信息系统中对食品快检结果的准确率进行动态排名。（《食品快速检测结果验证规范》见附件3）（八）稳妥推进食品快检产品符合性评价和认证。完善食品快检用仪器设备、试剂等相关标准，鼓励开展食品快检产品认证，加强食品快检方法研制。市场监管总局对声称采用市场监管总局公布食品快检方法的快检产品，组织开展符合性评价。有关评价工作应做到公平、公正、过程可追溯，确保评价结果客观、科学、准确。食品快检产品评价结果在国家食品安全抽样检验信息系统内公布。鼓励市场监管部门采购通过符合性评价或获得认证的食品快检产品。（《食品快速检测产品符合性评价程序》见附件4）五、因地制宜开展“你送我检”便民服务活动（九）指导食品快检“你送我检”便民服务活动。鼓励食品快检机构现场接收消费者送检的自购食品，并及时告知和解读检测结果；检测人员要科学回答消费者有关的食品安全咨询，宣传食品安全科普知识。县级市场监管部门应加强对本地区“你送我检”便民服务活动指导。本意见适用于规范市场监管部门、销售食品的市场开办者使用食品快检的行为。销售食品的市场是指销售食品的农产品批发市场、零售市场（包括农贸市场）、商场、超市、便利店和餐饮店等场所。本意见自发布之日起实施。《食品药品监管总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见》（食药监科〔2017〕49号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发食品快速检测方法评价技术规范的通知》（食药监办科〔2017〕43号）同时废止。附件：1.食品快速检测操作指南2.食品快速检测信息公布要求3.食品快速检测结果验证规范4.食品快速检测产品符合性评价程序市场监管总局 2023年1月18日 （此件公开发布）附件1食品快速检测操作指南　　第一条　为了规范食品快速检测（以下简称食品快检）操作，制定本指南。　　第二条　开展食品快检，应依照有关法律、法规和标准等规定，建立相应的质量管理体系，制定人员培训、设施设备管理和操作规程等制度。　　第三条　食品快检操作人员应熟悉相关法律法规、检测方法原理，掌握食品采样、操作规程、质量控制、实验安全等要求，经食品检验检测专业培训并考核合格后上岗。　　第四条　食品快检操作人员和所在机构应尊重科学，恪守职业道德，出具的快检数据和结论真实、客观，不得出具虚假快检结果。出具虚假快检结果的，应按照有关法律法规规定进行处罚。　　第五条　采样人员应详细记录被检测单位（或摊位）、样品类别、名称、数量、采样时间、采样人员等信息；应对样品编号登记和标注唯一性标识。采样人员和被检测单位（或摊位）食品生产经营者需在样品信息单上签字或盖章确认。　　第六条　食品快检样品在运输和贮存过程中，应避免样品污染、变质或混淆，不发生影响检测结论的变化。　　第七条　开展食品快检的环境应保持整齐清洁，检测过程应避免不同样品之间的交叉污染。　　第八条　样品的取样部位、数量、制备方法和贮存条件应满足相关标准、技术规范等要求。　　第九条　食品快检应当严格按照食品快检方法或快检产品说明书要求规范操作，详细记录样品编号、类别、名称、检测项目、检测时间、检测人员、快检产品信息、检测结果、检测结论等内容。　　第十条　通过食品快检仪器生成的检测结果，应作为原始记录存档。对无法作为原始记录长期保存的检测结果，应通过拍照等电子化方式存档。　　第十一条　食品快检操作人员和审核人员不得是同一人。　　第十二条　食品快检产品应按使用要求开展质量控制试验。标准物质、质控样品应按规定条件储存，并确保在有效期内使用。　　第十三条　市场监管部门组织或委托的抽查检测，样品检测结果为不符合食品安全标准的，检测机构应及时报送属地市场监管部门。　　第十四条　不合格样品应依法依规采取风险管控措施。　　第十五条　被抽查人对食用农产品抽查检测结果有异议时，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采用快检方法。复检为不合格产品的，组织方应及时通报属地市场监管部门。附件2食品快速检测信息公布要求　　第一条　为了规范食品快速检测（以下简称食品快检）信息公布，制定本要求。　　第二条　食品快检结果是否在检测场所公布由组织方确定。　　第三条　公布信息主要包括样品名称、检测项目（注明俗称）、检测结果、检测结论、销售者（被检测单位或摊位）、生产厂家或供应商（若有）、采样时间、检测时间、检测方式等。公布食品快检信息应真实、客观、易懂，不得误导消费者。　　第四条　市场监管部门或者市场开办者可在食品销售区域设立快检信息公布专栏，或采取LED、电视屏等形式公布食品快检结果信息。　　第五条　对食品快检提出异议复检后，复检结果应在原食品快检信息公布渠道及时公布。　　第六条　对发现公布的食品快检信息存在错误的，信息公布单位应在原食品快检信息公布渠道及时进行更正。附件：食品快速检测信息公布参考样式附件3食品快速检测结果验证规范　　第一条　为了科学组织食品快速检测（以下简称食品快检）结果验证，制定本规范。　　第二条　食品快检结果验证，是指将食品快检结果与实验室检验结果比对等方式，验证食品快检结果准确性的过程。　　第三条　省级市场监管部门负责委托验证单位开展本辖区食品快检结果验证工作，原则上验证单位不超过10家。　　第四条　验证单位应具备以下条件：　　（一）具有独立法人资格，拥有完善的检验检测机构管理体系；　　（二）具有食品检验检测机构资质，且相关验证项目通过资质认定；　　（三）具有与食品快检结果验证工作相匹配的人员、设备设施及场所环境；　　（四）同等条件下，可优先考虑食品检验复检机构；　　（五）近三年无违法违规行为。　　第五条　省级市场监管部门应组织制定或审核食品快检结果验证实施方案，确保验证数据和结论客观、公正、可追溯。　　第六条　在市（地、州、盟）辖区内，开展食品快检最多的检测机构和检测量最多的食品快检产品，一般应参加食品快检结果验证。其他食品快检机构可自愿申请参加食品快检结果验证。　　第七条　对食品快检结果呈阳性的，参加食品快检结果实验室验证；对食品快检结果呈阴性的，也应抽取一定量的同一样品或对其备份样品进行实验室验证。　　第八条　参加实验室验证的食品快检机构和快检产品，对食品快检阳性检出率最高或者最低的，也可以采取盲样检验验证方式。由省级市场监管部门组织制备盲样，发放快检结果验证单位。盲样检测所采用的阳性样品与阴性样品应数量相当。　　第九条　盲样验证如使用基质加标样品作为阳性样品，目标物为禁用物质时，其目标物含量原则上不高于参比方法检出限的3倍；目标物为有限量要求的物质时，其目标物含量原则上不高于标准限量的3倍。样品也可采用实际阳性和阴性样品。　　第十条　食品快检结果实验室验证可纳入食品安全监督抽检计划，并参照监督抽检采用的相关标准和检验方法。　　第十一条　食品快检结果实验室验证的判定要求如下：　　（一）当快检结果呈阳性，其对应项目的实验室验证结果大于或等于快检检出限（最低检出水平）的最大负偏离（一般情况不超过20%，对于痕量物质检测时可达30%）时，则判定为验证通过。　　（二）当快检结果呈阴性时，实验室验证结果小于快检检出限水平，则判定为验证通过，反之为不通过。　　第十二条　省级市场监管部门对验证单位食品快检验证结果定期或不定期组织审核，审核后及时将验证结果录入国家食品安全抽样检验信息系统，在该信息系统内对食品快检结果准确率进行动态排名。　　第十三条　省级市场监管部门对验证单位进行监督和现场检查。对发现验证数据造假等严重违规行为的验证机构和有关人员，取消验证资格，并通报授予其检验资质的主管部门或者机构。附件4食品快速检测产品符合性评价程序第一章　总　则　　第一条　为了科学组织食品快速检测（以下简称食品快检）产品符合性评价，制定本程序。　　第二条　食品快检产品符合性评价是指对声称采用市场监管总局发布食品快检方法的食品快检产品进行符合性评价。　　第三条　市场监管总局委托技术机构组织开展食品快检产品符合性评价工作。　　第四条　根据市场监管需求，委托的技术机构制定食品快检产品符合性评价计划和组织方案，开展或委托食品快检产品符合性评价机构（以下简称评价机构）开展具体食品快检产品符合性评价。　　第五条　食品快检产品符合性评价过程应公平、公正、公开，接受各方监督。第二章　选定评价机构　　第六条　委托的技术机构组织遴选评价机构，检验检测机构可自愿申请。　　第七条　食品快检产品符合性评价机构应当具备以下条件：　　（一）拥有与食品快检产品符合性评价工作相匹配的人员、设备设施及环境条件，并保证质量管理体系有效运行；　　（二）具备食品中污染物、农药残留、兽药残留、非法添加物质等实验室检验检测资质；　　（三）从事食品快检方法研制、使用、验证或评价活动五年以上；　　（四）在相关食品检验领域具有国内领先水平，近五年参加国际或国家行政主管部门组织的实验室间比对活动，并获得满意结果；　　（五）同等条件下，可优先考虑市场监管总局批准的食品安全领域国家市场监管重点实验室、技术创新中心，以及食品检验复检机构；　　（六）近三年无违法违规行为。第三章　受　理　　第八条　食品快检产品生产或代理企业自愿向委托的技术机构提出食品快检产品符合性评价书面申请。生产企业应具有固定的生产场所和良好的质量管理体系，代理企业申请产品符合性评价应取得相关产品生产企业授权。如发现不符合质量管理体系要求以及生产销售假冒产品等情况的，应终止评价。　　第九条　申请食品快检产品符合性评价的食品快检产品生产或代理企业，应向委托的技术机构提交书面申请材料。材料包括但不限于产品技术参数、检验报告、产品说明书及中文标签等。申请人应当对所提交材料的真实性负责。　　第十条　委托的技术机构组织对企业提交材料进行初审，与符合要求的食品快检产品符合性评价申请人签署技术服务合同，组织评价机构开展评价。第四章　评　价　　第十一条　评价机构应根据所评价的食品快检产品制定评价实施方案，方案包括评价目的、评价项目、评价程序等内容。委托的技术机构对实施方案进行审核把关。　　第十二条　评价机构应组织不少于1/3人数的非本单位专家参与，做到程序规范、记录完整、数据真实、过程可追溯，关键实验环节应进行全程录像，确保评价结果的公正、科学、准确。　　第十三条　食品快检产品符合性评价采取盲样测试的方式进行，食品快检产品符合性评价技术要求见附件。　　第十四条　评价机构组织专家对评价结论进行审评，并出具审评意见。评价机构将产品符合性评价意见报送委托的技术机构。　　第十五条　评价工作实行评价机构与评价人负责制。评价机构和评价人对出具的食品快检产品符合性评价数据和意见负责。　　第十六条　委托的技术机构对评价实施过程进行监督。对发生数据造假等严重违规行为的评价机构和有关人员，市场监管总局不再委托其承担评价任务，并通报授予其检验资质的主管部门或者机构。第五章　报　告　　第十七条　委托的技术机构组织对评价机构的评价意见审核后出具评价报告，对评价整体情况和结果进行汇总整理和分析。报告中应包含快检方法、产品名称、评价时间、产品的基本信息（生产企业、批次等）、盲样基质、评价结论及评价有效期。评价结论为：“经评价，***快检产品的***指标（不）符合《***快速检测方法》（方法号***）的要求。”　　第十八条　食品快检产品符合性评价结果在国家食品安全抽样检验信息系统内公布。 附件：食品快速检测产品符合性评价技术要求附件食品快速检测产品符合性评价技术要求　　1　评价指标　　食品快速检测产品符合性评价指标包括灵敏度、交叉反应率、假阴性率和假阳性率。　　2　盲样要求　　2.1　可使用盲样基质一致的有证食品标准物质、参考物质作为盲样，也可以是均匀性和稳定性满足统计学要求且经过参比方法定值的实际样品或基质加标样品。　　2.2　自行制备的盲样，其均匀性和稳定性计算参照CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》。　　2.3　盲样基质应根据食品快检方法的应用需要，覆盖相应的典型样品基质。　　2.4　盲样应随机编号，并随机派发给不同评价人员进行独立测试。　　3　评价方法　　对禁用物质或者无残留限量的物质，检出限设置（最低检出水平）应尽量与参比方法的定量限（若无定量限则选择检出限）一致；对存在国家标准限值规定的物质，应尽量与限值一致。所有参数需要在不同种类或者类型的食品中测定的实际结果进行统计。　　3.1　灵敏度　　灵敏度是指方法在实验条件下达到的实际检出限时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比。　　3.2　交叉反应率　　采用快检方法及其相关产品的交叉反应率反映产品的特异性，即目标物质检出限与干扰物质检出阳性的最小浓度的比值（以百分比计）。　　3.2.1　以空白样品分别加入不同浓度水平干扰物质的标准溶液进行测试，记录检测结果为阳性的最小浓度。　　3.2.2　交叉反应率计算公式　　交叉反应率（%）=目标物质检出限×100%/干扰物质检出阳性时的最小浓度。　　3.3　假阴性率和假阳性率　　假阴性率是指方法在实验条件下达到的检出限时，阳性样品中检出阴性结果的最大概率（以百分比计），计算结果为方法最大假阴性率的结果。　　假阳性率是指方法在实验条件下达到的检出限时，阴性样品中检出阳性结果的最大概率（以百分比计），计算结果为方法最大假阳性率的结果。　　3.3.1　应首先对实际阳性样品（指经参比方法检测超过国家限量标准要求的真实或模拟阳性样品）进行测试，不少于2份。当实际阳性样品的检测结果出现阴性时，不再进行后续实验。　　3.3.2　目标物为禁用物质时，原则上，盲样浓度水平包括空白样品、检出限的1倍浓度水平。每个浓度水平的盲样不少于50份。空白样品以考察快检方法及其产品的假阳性率，检出限1倍浓度水平用以评价快检方法及其产品的假阴性率。　　3.3.3　目标物为有限量要求的物质时，原则上，空白样品、标准限量要求的0.5倍浓度水平用以评价快检方法及其产品的假阳性率，每个浓度水平的盲样不少于50份；标准限量要求1倍浓度水平的盲样不少于50份，用以考察快检方法及其产品的假阴性率。　　3.3.4　在不同检测对象中具有不同的标准限量要求时，应按不同检测对象的典型基质样品评价快检产品的假阴性率与假阳性率。　　3.3.5　假阴性率与假阳性率计算公式如下：　　假阴性率（%）=阳性样品的阴性结果数×100%/阳性样品总数。　　假阳性率（%）=阴性样品的阳性结果数×100%/阴性样品总数。

p 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委、局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位： /p p 　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。 /p p 　　一、指导思想和基本原则 /p p 　　(一)指导思想 /p p 　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大精神，以及习近平总书记关于食品药品安全系列重要指示精神，把加强食品药品科技创新作为实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略、健康中国战略、食品安全战略重要内容，加强与《“十三五”国家科技创新规划》《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》有机衔接，推进供给侧结构性改革，满足人民群众不断增长的食品药品安全和身体健康需要。 /p p 　　(二)工作原则 /p p 　　——坚持需求导向，聚焦重点。瞄准食品药品科技发展以及人民群众日益增长健康需要，聚焦食品安全保障、临床急需药品、创新药、先进医疗器械等方面，加大创新支持力度，让百姓充分享受科技创新带来的福利。 /p p 　　——坚持立足监管科技创新，保障食品药品创新发展。通过食品药品监管科学系统研究，推动监管技术和手段创新，不断提升食品药品科学监管的水平，使食品药品安全得到有效保障。 /p p 　　——坚持协同发展，形成创新合力。充分发挥企业技术创新的主体作用，提高企业自我检测和评价能力。利用大学、科研院所基础研究和应用研究优势，建立多学科创新网络，充分利用社会资源，形成创新合力，提升监管水平和效率。 /p p 　　——坚持人才至上，打造高端人才队伍。充分发挥人才在科技创新中的核心作用以及在创新创业中的关键作用，培养和凝聚大批具有世界水平的科技创新和审评领军人才，积极吸纳全球优秀人才，打造一支素质优良、结构合理、满足实际需求的学术和技术带头人队伍。 /p p 　　二、优化科技创新布局 /p p 　　(一)加强食品药品监管科技创新。围绕提升创新引领科学监管能力，加强监管科学学科建设发展，并以此促进食品药品科技创新能力的整体提升。国家科技计划支持国家食品、药品医疗器械监管科学研究，围绕药品医疗器械技术审评、特殊食品技术审评、食品药品快检和生物安全等领域，在标准规范、检验检测、评价评估、监督检查、过程控制、监测预警和风险交流、应急处置、智慧监管、上市后监测和再评价等方面开展研究，形成一系列新技术、新方法和新标准，强化监管制度和手段创新，解决指导原则、技术规范等共性关键技术问题，为监管决策提供技术支持。 /p p 　　(二)着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障，创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发，仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。 /p p 　　(三)建立完善科研支撑网络。加强食品药品创新领域社会资源优势集成，建立多部门、多学科联合创新网络。选择一批基础条件好、科研积极性高的食品药品监管技术支撑机构与大学、科研院所和企业等合作建立研究中心，加强国家创新药和创新医疗器械等支撑技术研究，提供药品医疗器械审评跟踪服务，建立沟通机制，助其提高科研效率、缩短研发周期 强化在检验检测、毒理学、临床试验、真实世界证据、不良反应监测、监管绩效评价、伦理审查、拓展性临床试验研究以及监管科学发展理论等方面合作，促进监管科学发展，全面提升监管技术研发水平。各省级食品药品监管技术支撑机构按照有关法律法规和相关管理规定要与大学、科研院所和企业开展人员交流互访及创新创业，加强技术储备和人才培养。 /p p 　　(四)引领企业提升技术创新能力。发挥企业技术创新的主体作用，以监管法规政策和相关科技计划(专项、基金)为依托，引领食品药品企业在新产品研发、工艺创新和已上市产品再评价等方面加强研究。鼓励采用新技术、新设备、新材料，对现有设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升，指导和帮助企业提高自我检测和评价能力，增强创新和竞争能力。推进食品药品标准基础研究，充分发挥标准对企业研发的引领作用。涉及企业职务科技成果转化的，按照国家有关规定和管理制度，通过奖励和报酬等方式调动科技人员参与科技创新的积极性。 /p p 　　三、建设高水平科技创新基地 /p p 　　(五)积极推动重点实验室建设。围绕食品安全、药品医疗器械创新链及监管需求，组织食品药品监管系统相关单位参与食品药品等健康领域国家实验室和国家重点实验室建设，加强引领性原创研究、共性技术和核心技术研发和联合攻关，解决食品药品创新重大科技问题。加速推进食品药品监管总局重点实验室建设，在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析、预警和交流、安全性评价、应急处置等领域开展原创性研究，解决基础性、关键性、战略性技术难题，形成结构合理、层次清晰、特色突出的科技创新基地，为进一步参与建设国家重点实验室建立技术和管理储备。 /p p 　　(六)加强重大技术创新平台建设。优化科技创新资源配置，采取产学研结合、技术创新联盟等形式，按照共建共享的原则，选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新药和创新医疗器械、食品安全等领域重大技术创新平台，重点在毒理学、食品安全与营养、生物安全、药品医疗器械评价等监管科学领域打造具有行业、国家和全球有影响力的食品药品科技研发高地，促进我国健康产业科技创新能力提升。 /p p 　　(七)协同推进国家临床医学研究中心建设。面向重大临床需求和产业化需要，国家临床医学研究中心要积极开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化及推广应用等工作。把临床研究中心开展药物医疗器械临床试验研究的情况纳入考核评估和管理重点，包括临床试验条件、临床试验的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、操作规程等。要聚焦国家药品医疗器械审评审批改革重点任务，率先运用信息化的手段，建立健全临床试验管理平台和统一的伦理审查平台，做到在临床试验数据、伦理委员会审查互认等方面数据的统一化、标准化和信息化，实现可追溯和痕迹化管理，发挥更大的示范效应和带动促进作用。 /p p 　　(八)加强省级科技创新基地建设。各省级食品药品监管部门、省级科技行政主管部门要围绕本省食品药品产业特色和新兴门类，共同加强顶层设计，优先考虑建设一批重点突出、特色鲜明的省级重点实验室、工程研究中心和技术创新中心等科研创新基地，开展前瞻性、基础性和应用性技术研发，推进区域创新以及食品药品产业和监管科学创新，提升整体食品药品监管科技水平。各省级食品药品监管部门和科技行政主管部门要加强资源整合，将各类科研仪器、科研设施、科学数据、科技文献、信息资料等纳入地方科技资源共享服务平台，着力解决科技资源缺乏整体布局、重复建设和闲置浪费等问题。 /p p 　　(九)支撑服务产业集群。围绕生物医药产业园区、食品工业园区等产业集群区，加强政策指导，按照分布推进、有序发展的原则，积极推进有条件的食品药品监管部门和技术支撑机构在产业集群区设立分支机构，建立战略合作关系和技术创新联盟，共建一批特色突出、专业优势明显的实验室，培育一批具有国际先进水平的研发、生产等为一体的开发中心，并提供检验检测、审评审批等便利服务，促进产业集群区内企业技术创新升级和产品上市，加速食品药品产业发展。 /p p 　　四、营造科研创新氛围 /p p 　　(十)促进科技成果转化。食品药品监管部门要全面落实国家促进科技成果转化等有关规定和文件精神，建立健全有关对创新药品医疗器械的政策扶持，各审评机构要加强早期介入、全程跟踪服务，及早开展与注册申请人“研审联动”，加速创新药品医疗器械研发和成果转化。各省级食品药品监管部门要建立健全系统内科技成果转化与应用管理制度，完善科技成果登记、评价、共享、收益等相关规定，建立公益性科技成果转化考核评价与激励机制，引导拥有科技成果的人员按照国家有关规定开展创新创业。支持有条件的单位开展科技成果转化为标准的试点工作，推动更多应用类科技成果转化为技术标准。 /p p 　　(十一)建立人才激励和奖励机制。全面落实科技人员流动、创新创业等激励措施，进一步完善人才管理与服务保障制度，调动科技人员创新活力。各省级食品药品监管部门及其技术支撑机构和食品药品监管总局各有关直属单位要建立健全人事聘用、绩效考评、收入分配、成果转化收益分配、教育培训等激励机制，激发科技人员创新热情。按照有关文件规定推进中国药学会等社会力量完善科技评奖体制和机制，开展食品药品科技创新奖评选工作。 /p p 　　(十二)加强科技和科普宣传。制定公众食品药品安全教育计划，提高公众食品药品安全意识。深入开展“科技活动周”“食品安全周”“安全用药月”等活动，充分利用报纸书刊、广播电视等传统媒体以及网络、“两微一端”等新媒体平台，加强对科技创新典型事迹、重大政策精神的宣传和解读力度，主动回应社会关切的热点问题。加强科学技术普及，提高全民食品药品科学素养，在全社会塑造科学理性精神，形成人人关注创新、参与创新、支持创新的良好文化氛围。鼓励市、县食品药品监管部门建设科普宣传基地。加强科研诚信和学风建设，形成风清气正的科技创新生态。 /p p 　　(十三)深化国际交流合作。加强与有关国家、国际组织及“一带一路”沿线国家的交流，借鉴吸收先进的监管技术及经验，开展“一带一路”科技创新行动计划框架下科技人文交流、共建实验室等合作。充分发挥作为ICH、IMDRF等有关国际组织成员国的作用，深入参与并主导国际食品药品政策法规、技术指导原则、标准等制修订以及监管科学相关国际活动，推动和引领食品药品安全保障体系与国际接轨，提升话语权。推动并逐步实现审评、检查、检验结果和标准的国际互认。鼓励技术专家在国际组织中任职，提升在国际合作交流中的影响力。 /p p 　　五、加强组织保障 /p p 　　(十四)加强组织领导。各级食品药品监管部门切实把科技创新放在保障食品安全、促进药品医疗器械创新发展的核心位置，突出科技创新在提升食品药品监管水平的引领和支撑作用。要将食品药品监管科技创新作为落实地方政府食品药品安全党政同责的重要内容，加强对食品药品科技工作的组织领导，制定实施方案，健全工作机制，抓好任务落实。完善食品药品科技创新工作考核评价和监督机制，将把对指导意见的落实情况纳入对地方相关部门的考核评价，并将考核结果作为实施奖惩的重要依据。 /p p 　　(十五)营造科技创新政策环境。按照工作要求，抓紧修改不符合创新导向的规范性文件和制约创新的制度规定，构建综合配套精细化的法治保障体系。充分利用专利强制许可、药品医疗器械优先审评审批以及其他国家科研管理和监管制度，探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿制度试点，推进药品上市许可持有人制度试点，建立健全促进食品药品科技创新的激励政策体系，营造完善的科技创新法治环境，让致力于科技创新者有更大的发展空间，体现科研创新价值。 /p p 　　(十六)建立科技创新资助和管理机制。各级科技行政主管部门要重视和加强食品药品领域科学研究，在相关科技计划(专项、基金)中统筹部署。国家和省级食品药品监管部门要充分利用自身资源优势，开拓多元化资金投入渠道，加强食品药品科技创新研究。国家和省级食品药品监管技术支撑机构按照单位职能建立健全内部科技管理体系，确保有制度、有岗位、有人员，夯实科技创新主体职能基础。鼓励省级以下食品药品监管技术支撑机构在完成监管工作前提下开展技术创新和成果转化，提升科学监管水平和能力。 /p p 　　(十七)强化资源统筹合作。加强部门协同，建立科技部和食品药品监管总局部际协同机制，凝练食品药品科技需求，系统布局食品药品科技创新。省级食品药品监管部门和省级科技行政主管部门建立协同联动机制，在科研立项、科技奖励、资源共享等方面加强合作，并支持省级食品药品监管技术支撑机构纳入科研单位管理序列。 /p p 　　(十八)培育高水平创新人才队伍。全面落实国家有关人才专项规划要求，实施“十百千”人才工程。未来15年，培养和造就数十名能进入世界相关科技前沿并享有盛誉的学术和技术带头人 造就数百名具有国内先进水平并保持学科优势的学术和技术带头人 培养数千名相关学科领域有较高学术造诣、起骨干或核心作用的学术和技术带头人。组建食品药品监管总局科学技术专家委员会，打造高端智库。加强35岁以下科技创新青年人才的培养和支持。打造具有国际视野和战略思维，政策研究、综合协调和组织能力强的科技管理人才。 /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局　科技部 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月25日 /p

日前，国务院印发了“十三五”卫生与健康规划的通知(以下简称：规划)，明确到2020年，我国基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，人均预期寿命在2015年基础上提高1岁。　　《规划》指出，为强化我国食品药品安全监管，将实施食品安全战略，完善食品安全法规制度。健全国家食品安全标准体系，完善标准管理制度，加快制定重金属、农药残留、兽药残留等重点食品安全标准，完成不少于300项标准的制定、修订。完善食品安全风险监测与评估工作网络，开展食品安全风险监测，推进食物消费量调查和总膳食研究，系统完成25项食品化学污染物等物质的风险评估。　　同时建立健全食品安全事故流行病学调查机制，食源性疾病监测报告网络覆盖县乡村。实施国家药品标准提高行动计划，开展仿制药质量和疗效一致性评价。健全药品医疗器械监管技术支撑体系，提高检验检测能力，提升对药品医疗器械不良反应事件的监测评价和风险预警水平。加强药物临床试验机构建设。健全严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系。加大农村食品药品安全治理力度，完善对网络销售食品药品的监管。加强食品药品进口监管。专栏7　综合监督与食品安全项目国家重点监督抽检网络建设：国家重点监督抽检，医疗机构医疗卫生和传染病防治监督抽检；公共场所、学校和供水单位公共卫生监督抽检；法律、法规落实情况监督检查；计划生育技术服务机构、采供血机构、放射卫生技术服务机构、消毒产品生产企业和涉水产品生产企业监督抽检。（国家卫生计生委负责）食品安全标准与监测评估：食品安全标准体系建设，整合现有资源进行食品安全风险监测评估网络和食源性疾病监测报告网络与溯源平台建设，食源性疾病管理和食品安全事故流行病学调查能力建设。（国家卫生计生委负责）　　此外，还将大力发展创新发展药品、医疗器械等产业。鼓励创新药和临床急需品种上市。在加强行业规范的基础上，推动基因检测、细胞治疗等新技术的发展。引导企业提高创新质量，培育重大产品。支持企业兼并重组、强强联合，培育具有国际竞争力的大型企业，提高产业集中度。大力发展智能健康医疗装备。支持提升医疗设备的产业化能力和质量水平，推进发展应用。开发可穿戴生理信息监测设备、便携式诊断设备等移动医疗产品和可实现远程监护、诊断、治疗指导的远程医疗系统。　　附件：“十三五”卫生与健康规划.docx

人民网天津视窗1月5日电：昨天(4日)是2013年上班第一天，天津市政府召开第101次常务会议，审议并原则通过今年20项民心工程和食品安全监管计划，研究了“促发展、惠民生、上水平”活动和新一批重大项目。 　　民心工程内容突出四大方面 　　记者从会上了解到，2013年本市将连续第七年实施20项民心工程。内容上主要包括四个方面：满足群众基本需求，增强民生保障能力 加强社会公共服务，提升群众生活质量 改善城市环境功能，提高生态宜居水平 统筹城乡发展，让群众更加受益。 　　据悉，被称为民生“新七事”的就业、收入、住房、教育、医疗、养老保险、物价等内容大多会在今年的20项民心工程中得到体现。而像增加群众收入、加快保障房建设、方便市民出行、改造水气热管网等往年备受市民关注的项目也将继续纳入民心工程，并得到进一步实施。 　　将深入开展“促发展、惠民生、上水平”活动 　　今年，本市决定在全市深入开展“促发展、惠民生、上水平”活动。主要内容包括：组织机关干部深入基层搞服务、制定出台帮扶措施、提升党政机关服务效能等。本市将组织市、区县、街道乡镇三级党政机关2500名干部成立500个服务工作组，深入企业工程项目和基层单位，开展为期六个月的帮扶活动。 　　会议强调，各级服务工作组要深入基层、深入群众，用真情测量城市的“体温”，用实招破解发展的难题，坚决杜绝虚张声势、装装样子，坚决不给基层添麻烦增负担，在企业和群众中树立良好形象。 　　食品安全监管计划新增五项放心食品工程 　　在会上审议并原则通过的2013年食品安全监管计划将突出食品安全“5210”工程建设，即围绕建立健全食品安全监管、风险监测、检验检测、督导评估和应急管理五大体系，搭建食品安全信息和宣传教育两大平台，在继续开展“放心馒头、放心猪肉、放心菜基地、放心奶、放心餐馆”的基础上，将启动“放心食品示范店、放心食用油、放心豆制品、放心面粉、放心肉鸡”等共十大放心食品系列民心工程建设。 　　在强化食品安检抽检工作方面，2013年本市食品安全抽检批次在各环节同比2012年有大幅度提高。同时，加大食品安全风险检测覆盖面和覆盖密度，由2012年的8个区县增加到16个，由原来的640个监测点扩大到1000至1200个。 　　此外，本市首次把食品安全标准内容列入2013年监管计划，建立健全本市食品安全地方标准管理制度、程序。同时，突出食品安全诚信体系建设，力争在本市50家以上企业建成食品工业诚信管理体系，率先在规模以上乳制品和食用油企业实现诚信建设全覆盖。 　　新推重大项目170项 已有110项开工 　　本市今年推出新一批工业、服务业、区县、自主创新和市政交通重大项目170项。这些项目整体水平高，具有聚集带动效应，有利于构建现代产业体系 项目比较扎实，已有110项开工建设 符合高端高质高新产业发展方向，具有较好的经济和社会效益。 　　其中主要包括，工业重大项目20项，目前大众汽车高档自动变速器、忠旺铝业高精度铝深加工材料等13个项目已开工建设。服务业重大项目20项，目前民园体育场保护利用提升改造、宝坻电子商务与现代物流产业基地等12个项目已开工建设。此外还包括区县重大项目100项、自主创新产业化项目20项、市政交通重大项目10项。 　　记者了解到，这些项目中很多都关乎民生改善，包括天津公交集团与比亚迪公司合资建设的新能源大客车项目、坐落于南开区的星光天地购物中心项目、坐落于红桥区的陆家嘴商场项目、地铁1号线东延工程以及中心城区排水设施工程等。

市场监管总局关于印发《食品补充检验方法管理规定》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：《食品补充检验方法管理规定》已经2023年2月20日市场监管总局第2次局务会议通过，现印发给你们，请遵照执行。 市场监管总局2023年3月13日食品补充检验方法管理规定第一章 总 则第一条 为规范食品补充检验方法制定工作，根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》，制定本规定。第二条 食品补充检验方法制定应科学可靠，具有实用性、可操作性和可推广性。第三条 对可能掺杂掺假的食品，可以制定食品补充检验方法，制定范围应当同时符合以下情形：（一）现有食品安全标准规定的检验项目和检验方法无法检验的；（二）未规定食品中有害物质临时检验方法的；（三）对发现的添加或者可能添加到食品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质，未规定检测方法的。第四条 食品补充检验方法可用于食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。第五条 市场监管总局负责食品补充检验方法的制定工作。食品补充检验方法制定工作包括立项、起草、送审和审查、批准和发布、跟踪评价和修订等。第六条 市场监管总局组织成立食品补充检验方法审评委员会（以下简称审评委员会），审评委员会设专家组和办公室，专家组由食品检验相关领域的专家组成，负责审查食品补充检验方法。第二章 立 项第七条 市场监管总局可通过征集、委托等方式，按照区分轻重缓急、科学可行的原则，确定食品补充检验方法立项项目和起草单位。食品安全监管中发现重大问题或应对突发事件，可以紧急增补食品补充检验方法项目。第八条 申报单位应当具备以下条件：（一）起草食品补充检验方法所需的技术水平和组织能力；（二）在申报项目所涉及的领域内无利益冲突；（三）能够提供食品补充检验方法起草工作所需人员、经费、科研等方面的资源和保障条件，能够按照要求完成相关起草任务。第九条 项目负责人应当具备以下条件：（一）在食品安全及相关领域具有较高的造诣和业务水平，熟悉国内外食品安全相关法律法规、食品安全标准和食品补充检验方法；（二）具有起草食品安全国家标准、食品补充检验方法工作经验者优先。第十条 项目负责人承担的食品补充检验方法项目延期期间，原则上不得申报新方法项目；同一起草单位原则上同一批次申报数量不得超过三项。第十一条 按照市场监管总局征集立项要求，申报单位填写食品补充检验方法立项申请书，并将相关材料报送至审评委员会办公室。第十二条 立项申请材料应包含拟解决的食品安全问题，立项背景和理由，方法的适用条件、范围和主要技术内容，已有食品安全风险监测数据，国际同类方法和国内相关法规情况，可能产生的经济和社会影响以及申报单位前期工作基础等。第十三条 审评委员会办公室收集立项申请材料，组织专家进行立项审查，根据食品安全监管工作需求，推荐立项项目和起草单位，需要多家单位共同承担项目时，专家组应根据申报材料推荐牵头单位和参与单位。第十四条 市场监管总局可根据工作需要，征求省级市场监管部门等相关单位立项意见。第三章 起 草第十五条 食品补充检验方法制定实行起草单位负责制，起草单位对方法的科学性、先进性、实用性和规范性负责。鼓励食品检验机构、科研院所、大专院校、社会团体等单位联合起草。第十六条 起草食品补充检验方法文本，应参照食品安全国家标准编写规则，内容包含适用范围、方法原理、试剂仪器、分析步骤、计算结果等；编制说明包含相关背景、研制过程、各项技术参数的依据、实验室内和实验室间验证情况等内容。方法文本中有需要与食品安全国家标准及其他食品补充检验方法协调处理内容的，应当在编制说明中明确说明，并提供相关材料，同时提出需要协调处理的技术意见。第十七条 起草单位应根据所起草方法的技术特点，原则上选择不少于5家食品检验机构，委托开展实验室间验证。验证单位的选择应具有代表性和公信力，其中至少包含1家食品复检机构。验证单位应向起草单位提供加盖公章的验证报告。验证单位对其出具验证报告的真实性和合法性负责。第十八条 验证报告中至少包括方法的食品基质、检出限、定量限、线性范围、准确度、精密度。其他验证内容和指标参照食品安全国家标准方法验证的相关要求。必要时采取保证一定均匀性和稳定性的真实阳性样品、模拟加标样品或质控样品进行实验室间验证。第十九条 起草单位和项目负责人应当在深入调查研究、充分论证技术指标的基础上按要求研制食品补充检验方法。起草单位应当广泛征求意见。征求意见时应提供方法征求意见稿和编制说明。征求意见对象应具有代表性，其中包括食品检验机构、科研院所、大专院校、行业协会学会和专家等。征求意见收到的书面意见不少于20份。起草单位应当对反馈意见进行归纳整理，填写征求意见汇总处理表。第二十条 食品补充检验方法研制项目有以下情形之一的，起草单位原则上应当提前三十日向委托单位提交书面申请，并抄送审评委员会办公室，同意后方可实施：（一）起草单位或者项目负责人变更；（二）项目延期，原则上只有一次且不得超过半年；（三）项目调整的其他情形。第四章 送审和审查第二十一条 起草单位应当在规定时限内完成起草工作，并将方法草案、编制说明、征求意见汇总处理表、验证报告、社会风险分析报告等材料报送至审评委员会办公室。第二十二条 审评委员会办公室在收到方法草案及相关材料的5个工作日内组织形式审查。审查内容应当包括完整性、规范性、与项目要求的一致性等。形式审查通过的，审评委员会办公室组织专家进行会议审查；形式审查未通过的，审评委员会办公室告知起草单位。第二十三条 专家组推选组长，主持会议审查，对方法送审材料的科学性、先进性、实用性、规范性以及其他技术问题等进行审查。每个方法指定主审专家，负责组织提出审查意见、指导修改方法内容等。第二十四条 会议审查时，项目负责人应当到会报告方法起草经过、技术路线、内容依据等，回答专家的提问。第二十五条 会议审查原则上采取协商一致的方式。审查实行专家组负责制，专家组根据起草单位送审材料及现场质询情况形成审查意见，每位参与审查的专家在审查意见上签字确认。会后审评委员会办公室汇总专家意见，形成会议纪要。第二十六条 通过会议审查的方法，起草单位应根据审查意见进行修改，经主审专家和审评组长签字确认后，按规定时限报送相关材料。未通过会议审查的方法，专家组应当向方法起草单位出具书面意见，说明不通过的理由。需修改后再审的，起草单位应当根据审查意见进行修改，再次送审；未通过再次审查的方法，原则上审查结论为不通过。第二十七条 起草单位有以下情形之一的，原则上将不再委托新的食品补充检验方法研制项目，并提请相关部门给予处理：（一）项目未达到质量要求或起草单位未履行相关职责，并未按要求进行整改的；（二）方法起草中弄虚作假、徇私舞弊的；（三）未经批准停止方法起草或者延长方法起草时限的；（四）不按规定使用方法工作经费的；（五）其他不符合食品补充检验方法管理工作规定的情形。第五章 批准和发布第二十八条 审查通过的食品补充检验方法，审评委员会办公室应当在10个工作日内将食品补充检验方法报批稿、审查结论等材料报送市场监管总局。第二十九条 市场监管总局批准后以公告形式发布食品补充检验方法。食品补充检验方法（缩写为BJS）按照“BJS+年代号+序号”规则进行编号，除方法文本外，同时公布主要起草单位和主要起草人信息。第三十条 食品补充检验方法自发布之日起20个工作日内在市场监管总局网站上公布，并列入食品补充检验方法数据库供公众免费查阅、下载。第六章 跟踪评价和修订第三十一条 市场监管总局根据工作需要组织审评委员会、市场监管部门、食品检验机构、方法起草单位等，对食品补充检验方法实施情况进行跟踪评价。任何公民、法人和其他组织均可以对方法实施过程中存在的问题提出意见和建议。第三十二条 审评委员会应当根据跟踪评价等情况适时进行复审，提出继续有效、修订或者废止的建议。修订程序按照本规定的立项、起草、送审和审查、批准和发布等程序执行。修订后发布的方法编号按照本规定第二十九条进行编号，并在方法文本前言部分注明替代的食品补充检验方法历次版本发布情况。第三十三条 食品补充检验方法发布后，个别内容需作调整时，以市场监管总局公告的形式发布食品补充检验方法修改单。第七章 附 则第三十四条 食品检验机构依据食品补充检验方法出具检验数据和结果时，应符合国家认证认可和检验检测有关规定。第三十五条 发布的食品补充检验方法属于科技成果，可作为主要起草人申请科研奖励和参加专业技术资格评审的证明材料。第三十六条 市场监管总局食品快速检测方法制定程序参照本规定执行。第三十七条 本规定自发布之日起实施。《食品药品监管总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知》（食药监办科〔2016〕175号）、《关于发布食品补充检验方法研制指南的通告》（2017年 第203号）同时废止。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：《食品补充检验方法管理规定》已经2023年2月20日市场监管总局第2次局务会议通过，现印发给你们，请遵照执行。市场监管总局2023年3月13日（此件公开发布）食品补充检验方法管理规定第一章 总 则第一条 为规范食品补充检验方法制定工作，根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》，制定本规定。第二条 食品补充检验方法制定应科学可靠，具有实用性、可操作性和可推广性。第三条 对可能掺杂掺假的食品，可以制定食品补充检验方法，制定范围应当同时符合以下情形：（一）现有食品安全标准规定的检验项目和检验方法无法检验的；（二）未规定食品中有害物质临时检验方法的；（三）对发现的添加或者可能添加到食品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质，未规定检测方法的。第四条 食品补充检验方法可用于食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。第五条 市场监管总局负责食品补充检验方法的制定工作。食品补充检验方法制定工作包括立项、起草、送审和审查、批准和发布、跟踪评价和修订等。第六条 市场监管总局组织成立食品补充检验方法审评委员会（以下简称审评委员会），审评委员会设专家组和办公室，专家组由食品检验相关领域的专家组成，负责审查食品补充检验方法。第二章 立 项第七条 市场监管总局可通过征集、委托等方式，按照区分轻重缓急、科学可行的原则，确定食品补充检验方法立项项目和起草单位。食品安全监管中发现重大问题或应对突发事件，可以紧急增补食品补充检验方法项目。第八条 申报单位应当具备以下条件：（一）起草食品补充检验方法所需的技术水平和组织能力；（二）在申报项目所涉及的领域内无利益冲突；（三）能够提供食品补充检验方法起草工作所需人员、经费、科研等方面的资源和保障条件，能够按照要求完成相关起草任务。第九条 项目负责人应当具备以下条件：（一）在食品安全及相关领域具有较高的造诣和业务水平，熟悉国内外食品安全相关法律法规、食品安全标准和食品补充检验方法；（二）具有起草食品安全国家标准、食品补充检验方法工作经验者优先。第十条 项目负责人承担的食品补充检验方法项目延期期间，原则上不得申报新方法项目；同一起草单位原则上同一批次申报数量不得超过三项。第十一条 按照市场监管总局征集立项要求，申报单位填写食品补充检验方法立项申请书，并将相关材料报送至审评委员会办公室。第十二条 立项申请材料应包含拟解决的食品安全问题，立项背景和理由，方法的适用条件、范围和主要技术内容，已有食品安全风险监测数据，国际同类方法和国内相关法规情况，可能产生的经济和社会影响以及申报单位前期工作基础等。第十三条 审评委员会办公室收集立项申请材料，组织专家进行立项审查，根据食品安全监管工作需求，推荐立项项目和起草单位，需要多家单位共同承担项目时，专家组应根据申报材料推荐牵头单位和参与单位。第十四条 市场监管总局可根据工作需要，征求省级市场监管部门等相关单位立项意见。第三章 起 草第十五条 食品补充检验方法制定实行起草单位负责制，起草单位对方法的科学性、先进性、实用性和规范性负责。鼓励食品检验机构、科研院所、大专院校、社会团体等单位联合起草。第十六条 起草食品补充检验方法文本，应参照食品安全国家标准编写规则，内容包含适用范围、方法原理、试剂仪器、分析步骤、计算结果等；编制说明包含相关背景、研制过程、各项技术参数的依据、实验室内和实验室间验证情况等内容。方法文本中有需要与食品安全国家标准及其他食品补充检验方法协调处理内容的，应当在编制说明中明确说明，并提供相关材料，同时提出需要协调处理的技术意见。第十七条 起草单位应根据所起草方法的技术特点，原则上选择不少于5家食品检验机构，委托开展实验室间验证。验证单位的选择应具有代表性和公信力，其中至少包含1家食品复检机构。验证单位应向起草单位提供加盖公章的验证报告。验证单位对其出具验证报告的真实性和合法性负责。第十八条 验证报告中至少包括方法的食品基质、检出限、定量限、线性范围、准确度、精密度。其他验证内容和指标参照食品安全国家标准方法验证的相关要求。必要时采取保证一定均匀性和稳定性的真实阳性样品、模拟加标样品或质控样品进行实验室间验证。第十九条 起草单位和项目负责人应当在深入调查研究、充分论证技术指标的基础上按要求研制食品补充检验方法。起草单位应当广泛征求意见。征求意见时应提供方法征求意见稿和编制说明。征求意见对象应具有代表性，其中包括食品检验机构、科研院所、大专院校、行业协会学会和专家等。征求意见收到的书面意见不少于20份。起草单位应当对反馈意见进行归纳整理，填写征求意见汇总处理表。第二十条 食品补充检验方法研制项目有以下情形之一的，起草单位原则上应当提前三十日向委托单位提交书面申请，并抄送审评委员会办公室，同意后方可实施：（一）起草单位或者项目负责人变更；（二）项目延期，原则上只有一次且不得超过半年；（三）项目调整的其他情形。第四章 送审和审查第二十一条 起草单位应当在规定时限内完成起草工作，并将方法草案、编制说明、征求意见汇总处理表、验证报告、社会风险分析报告等材料报送至审评委员会办公室。第二十二条 审评委员会办公室在收到方法草案及相关材料的5个工作日内组织形式审查。审查内容应当包括完整性、规范性、与项目要求的一致性等。形式审查通过的，审评委员会办公室组织专家进行会议审查；形式审查未通过的，审评委员会办公室告知起草单位。第二十三条 专家组推选组长，主持会议审查，对方法送审材料的科学性、先进性、实用性、规范性以及其他技术问题等进行审查。每个方法指定主审专家，负责组织提出审查意见、指导修改方法内容等。第二十四条 会议审查时，项目负责人应当到会报告方法起草经过、技术路线、内容依据等，回答专家的提问。第二十五条 会议审查原则上采取协商一致的方式。审查实行专家组负责制，专家组根据起草单位送审材料及现场质询情况形成审查意见，每位参与审查的专家在审查意见上签字确认。会后审评委员会办公室汇总专家意见，形成会议纪要。第二十六条 通过会议审查的方法，起草单位应根据审查意见进行修改，经主审专家和审评组长签字确认后，按规定时限报送相关材料。未通过会议审查的方法，专家组应当向方法起草单位出具书面意见，说明不通过的理由。需修改后再审的，起草单位应当根据审查意见进行修改，再次送审；未通过再次审查的方法，原则上审查结论为不通过。第二十七条 起草单位有以下情形之一的，原则上将不再委托新的食品补充检验方法研制项目，并提请相关部门给予处理：（一）项目未达到质量要求或起草单位未履行相关职责，并未按要求进行整改的；（二）方法起草中弄虚作假、徇私舞弊的；（三）未经批准停止方法起草或者延长方法起草时限的；（四）不按规定使用方法工作经费的；（五）其他不符合食品补充检验方法管理工作规定的情形。第五章 批准和发布第二十八条 审查通过的食品补充检验方法，审评委员会办公室应当在10个工作日内将食品补充检验方法报批稿、审查结论等材料报送市场监管总局。第二十九条 市场监管总局批准后以公告形式发布食品补充检验方法。食品补充检验方法（缩写为BJS）按照“BJS+年代号+序号”规则进行编号，除方法文本外，同时公布主要起草单位和主要起草人信息。第三十条 食品补充检验方法自发布之日起20个工作日内在市场监管总局网站上公布，并列入食品补充检验方法数据库供公众免费查阅、下载。第六章 跟踪评价和修订第三十一条 市场监管总局根据工作需要组织审评委员会、市场监管部门、食品检验机构、方法起草单位等，对食品补充检验方法实施情况进行跟踪评价。任何公民、法人和其他组织均可以对方法实施过程中存在的问题提出意见和建议。第三十二条 审评委员会应当根据跟踪评价等情况适时进行复审，提出继续有效、修订或者废止的建议。修订程序按照本规定的立项、起草、送审和审查、批准和发布等程序执行。修订后发布的方法编号按照本规定第二十九条进行编号，并在方法文本前言部分注明替代的食品补充检验方法历次版本发布情况。第三十三条 食品补充检验方法发布后，个别内容需作调整时，以市场监管总局公告的形式发布食品补充检验方法修改单。第七章 附 则第三十四条 食品检验机构依据食品补充检验方法出具检验数据和结果时，应符合国家认证认可和检验检测有关规定。第三十五条 发布的食品补充检验方法属于科技成果，可作为主要起草人申请科研奖励和参加专业技术资格评审的证明材料。第三十六条 市场监管总局食品快速检测方法制定程序参照本规定执行。第三十七条 本规定自发布之日起实施。《食品药品监管总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知》（食药监办科〔2016〕175号）、《关于发布食品补充检验方法研制指南的通告》（2017年 第203号）同时废止。