食品监督管理

第一章总则 第一条为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据、及其实施条例和等有关法律法规，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理，适用本规定。 本规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批准并以标准、公告等方式公布的可以作为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品的人工合成或者天然物质。 前款规定之外的其他物质，不得作为食品添加剂进行生产，不得作为食品添加剂实施生产许可。 第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国范围内生产食品添加剂的质量监督管理工作。 省级质量技术监督部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作，负责实施食品添加剂生产许可。 市、县级质量技术监督部门负责本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。 第四条生产者应当依照法律、法规、规章和有关标准的要求从事食品添加剂生产活动，保证产品质量持续稳定合格，对社会和公众负责，接受社会监督。第五条食品添加剂生产监督管理，应当遵循科学公正、便民高效的原则。

食品添加剂生产监督管理规定第一章 总则第一条 为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规，制定本规定。第二条　在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理，适用本规定。本规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批准并以标准、公告等方式公布的可以作为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品的人工合成或者天然物质。前款规定之外的其他物质，不得作为食品添加剂进行生产，不得作为食品添加剂实施生产许可。第三条　国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国范围内生产食品添加剂的质量监督管理工作。省级质量技术监督部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作，负责实施食品添加剂生产许可。市、县级质量技术监督部门负责本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。第四条 生产者应当依照法律、法规、规章和有关标准的要求从事食品添加剂生产活动，保证产品质量持续稳定合格，对社会和公众负责，接受社会监督。第五条 食品添加剂生产监督管理，应当遵循科学公正、便民高效的原则。

[font=宋体][font=宋体]一、监督管理要求：[/font][/font][list=1][*][size=16px][font=宋体]申请人弄虚作假或剽窃他人技术成果的，国家食品药品监督管理局将撤销其已认定的餐饮服务食品安全快速检测方法。情节严重的，将交由有关部门予以处理。[/font][font=宋体] [/font][/size][*][size=16px]参与认定工作的审评专家、相关工作人员和参与验证试验人员应严格保护申请认定方法的技术秘密。泄露申请认定方法中技术秘密的，国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理。[/size][*][size=16px]在审评工作中因徇私舞弊、收受贿赂而对申请认定方法作出错误鉴定的，[font=宋体]国家食品药品监督管理局将撤销其已认定的餐饮服务食品安全快速检测方法。[/font][font=宋体]情节严重的，将交由有关部门予以处理。[/font][font=宋体] [/font][/size][*][size=16px]对出现重大技术或生产质量等问题的认定方法，国家食品药品监督管理局将停止使用，并向申请人提出限期整改要求；[/size]情节严重的，撤销其餐饮服务食品安全快速检测方法的认定，并在两年内不再受理该方法的申请。[font=宋体][size=16px] [/size][/font][/list][font=宋体]二、监督管理时，撤销认定资格的情况：[/font][font=宋体] [/font][list=1][*][font=宋体]方法申请人自行要求撤销其认定的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]方法申请人发生重大生产质量、安全事故的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的；[/font][font=宋体] [/font][*][font=宋体]国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形。[/font][font=宋体] [/font][/list]

国家食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》【食安中国网讯】食品药品监督管理总局为规范食品生产经营许可活动、加强食品生产经营监督管理、保障公众食品安全，于2015年8月26日审议通过了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。另外，在8月31日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署了第16号令和第17号令，两局令于2015年10月1日起施行。【食安中国网讯】食品药品监督管理总局为规范食品生产经营许可活动、加强食品生产经营监督管理、保障公众食品安全，于2015年8月26日审议通过了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。另外，在8月31日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署了第16号令和第17号令，两局令于2015年10月1日起施行。食品生产经营许可是通过事先审查方式提高食品安全保障水平的重要预防性措施。根据十八届三中、四中全会和国务院政府职能转变的精神，按照确保食品安全、简政放权、简化审批手续、提高审批效率的要求，国家食品药品监督管理总局坚持科学立法和民主立法，结合基层监管需求和社会反映意见，吸收借鉴国内外有益经验，着力破解许可工作重点难点问题，经广泛调研、多次论证，形成《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。主要内容包括：

为对食品添加剂生产环节的监督有法可依，有章可循，中国国家质检总局今天举行《食品添加剂生产监督管理规定》听证会，听取社会各界的意见和建议。 　　中国国家质检总局法规司司长刘兆彬在今天的听证会上说，二00九年六月一日中国正式颁布并实施的《食品安全法》，明确规定了国家对食品添加剂实施许可证制度，为从源头上加强对食品添加剂的质量监督提供了更强有力的法律支撑。　　由于食品安全法规定对申请食品添加剂生产许可的条件、程序按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行，具体要求未作详细表述，而且有关食品添加剂企业的质量义务和后续监督管理制度等都需要进一步明确和细化。《食品安全法》颁布后，取消了食品添加剂卫生许可证，将食品添加剂生产环节监管职责全部移交国家质检总局。　　刘兆彬说，在食品安全法实施后，国家质检总局立即将有关食品添加剂生产监督管理规定的制定列入立法计划，由相关部门起草，在总结食品安全法实施以前的有关法律制度和近年来工业产品生产许可管理实践经验的基础上，起草了《食品添加剂生产监督管理规定》。共六章六十七条，分为总则、生产许可、生产者质量义务、监督管理、法律责任和附则等内容。　　在今天的听证会上，来自政府相关部门、中资企业、外资企业、有关协会的官员、负责人，纷纷就《食品添加剂生产监督管理规定》提出意见和建议，有的提出香精香料可否独立规定，也有关的提出反对意见，认为香精香料不应当划入食品添加剂范畴，有的认为，规定中有关安全标准范围应更加明确。各界代表均希望规定早日出台。　　中国国家质检总局表示，将认真听取各界代表的意见和建议，早日推出该项法规。

日前，国家工商总局颁布实施了《流通环节食品安全监督管理办法》，《办法》就[color=red]禁止销售的食品、流通许可、食品广告、流通环节的监督管理以及检验与复检、票证与档案纪录、信息公布以及相关法律责任与罚则等[/color]规定了详尽的措施。《办法》的颁布与实施，是对以《食品安全法》以及《食品安全法实施条例》为基础的食品安全监管法律体系的进一步完善，对保障流通环节的食品安全监督管理具有重要意义。

谁有《中国食品药品监督管理年鉴2010》

食品药品监督管理局改由卫生部管理 十一届全国人大一次会议今天下午举行第四次全体会议，听取国务委员兼国务院秘书长华建敏关于国务院机构改革方案的说明。华建敏在说明中指出，我国要国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，理顺食品药品监管体制。　　华建敏表示，食品药品直接关系人民群众的身体健康和生命安全，为进一步落实食品安全综合监督责任，理顺医疗管理和药品管理的关系，强化食品药品安全监管，这次改革，明确由卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任，同时将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，并相应对食品安全监管队伍进行整合。调整食品药品管理职能，卫生部负责组织制定食品安全标准、药品法典，建立国家基本药物制度；国家食品药品监督管理局负责食品卫生许可，监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全，监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等。　　华建敏宣布，调整后，卫生部要切实履行食品安全综合监管职责；农业部、国家质量监督检验检疫总局和国家工商行政管理总局，要按照职责分工，切实加强对农产品生产环节、食品生产加工环节和食品流通环节的监管。同时，各部门要密切协同，形成合力，共同做好食品安全监管工作。分分合合，久分必合，FDA回卫生部了。

根据国家食品药品监督管理局于今年2月20日发布的最新通知获悉，国家食品药品监督管理局开始启用新版GMP证书了。以下为新闻内容：关于启用新版本药品GMP证书的通知 食药监办安137号 2011年08月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）实施工作，国家局修订了《药品GMP证书》样式，于本通知发布之日起正式启用。现将有关事项通知如下：　　一、各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。对按照规定于2011年3月1日前已受理并按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》标准检查认证的剂型（产品），在通过认证后发放原版本《药品GMP证书》。　　二、新版本《药品GMP证书》颜色为淡蓝色，内容、格式与原版本《药品GMP证书》相同。具体样式附后。　　三、各省级食品药品监督管理部门要加强《药品GMP证书》的管理，认真做好编号、登记、发放工作，做到有序、不乱，平稳过渡。　　请各省级食品药品监督管理部门根据行政区域内药品认证检查工作实际，与国家局行政受理服务中心联系并领取新版本《药品GMP证书》。　　国家局药品安全监管司联系人：翁新愚、郭清伍　　电　话：010—88330812、88330852　　传　真：010—88330854　　国家局行政受理服务中心联系人：刘　思、张彦丽　　电　话：010—88372751、88370563　　传　真：010—88363840　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月二十日新版GMP证书和老版有什么区别？是不是更好看些？

各位大侠，本人进入了食品药品监督管理局的面试，但面试中有技能测试这一项，本人不是学药学的，想知道都是些什么技能啊？希望有知道的人帮忙解答一下，万分感谢啊！！！

[font=宋体]来源：[/font][font=宋体][font=宋体]《关于印发餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法的通知》[/font]——[font=宋体]国食药监食[/font][2011] 294号（[font=宋体]2011年06月30日 发布[/font]）[/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体]一、认定条件：[/font][/font][/font][list=1][*]申请人必须具有独立的法人资格；[*]申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定，该申请人应当具备一定的生产能力；[*]申请的方法应[font=宋体]符合[/font]国家相关的[font=宋体]产业政策[/font]。[font=宋体] [/font][/list][font=宋体][font=宋体]二、认定材料准备：[/font][/font][list=1][*]餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表； [*]申请人法人资格证明材料； [*]相关鉴定证书或技术证明材料； [*]具有法定资质的检验机构出具的验证检测报告； [*]用户使用意见或相关材料； [*]有关部门提供的与申请方法密切相关的证明材料（如环保许可证、环境评价证明、安全生产许可证、采用国际或国家标准证明等）； [*]其他材料 [*]上述申请材料一式六份、申请表的电子版本及申请方法必备的仪器、试剂等样品六台（套）[/list][font=宋体][font=宋体]三、认定程序：[/font] [/font][list=1][*]申请人向[u]中国食品药品检定研究院（以下简称：研究院）[/u]提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请，研究院在收到申请材料之日起，5个工作日内完成形式审查。（符合要求的，出具受理通知书；不符合要求的，退回申请材料和样品并做出说明；提供材料不全的，出具补充材料通知书。 ）[*]研究院组织审评专家对申请材料进行技术审评。审评专家根据所申请快速检测方法的特性，提出技术参数验证试验方案。技术审评应在3个月内完成。 [*]根据审评专家的验证方案，研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。 [*]审评专家根据验证试验的结果，对申请的快速检测方法的技术参数等进行审评，将书面专家意见提交研究院。 [*]研究院根据审评专家提交的书面专家意见提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局。 [*]国家食品药品监督管理局对研究院提交的技术审评意见进行审核认定。[*]未通过审查、审评和认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申请人。 [*]通过国家食品药品监督管理局认定的餐饮服务食品安全快速检测方法，列入餐饮服务食品安全快速检测方法名录，在国家食品药品监督管理局网站上公告。[/list][font=宋体]四、技术审评主要包括以下内容： [/font][list=1][*]方法技术性能（如重现性、再现性、灵敏度和稳定性等）是否符合国家标准、行业标准或用户要求的技术指标； [*][font=宋体]方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品是否符合环保、安全和卫生等有关规定；[/font] [*]方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理，性能是否稳定，是否有应用价值。[font=宋体] [/font][/list][font=宋体][font=宋体][font=宋体][/font]五、异议申请：[/font][/font][list=1][*]申请人对审评结果存在异议的，应在10个工作日内以书面形式向国家食品药品监督管理局提出异议申请。[*]国家食品药品监督管理局指定其他专家对异议申请进行审核，并在1个月内作出相应答复或重新组织开展技术审评。[/list]

国家食品药品监督管理局曝光22种假冒保健食品“7色瘦”等产品为假冒保健食品 掺入化学药物成分2月7日国家食品药品监督管理局曝光了“7色瘦”等假冒保健食品，并要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法严肃查处。　　据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，发现，由美国恒生元药业集团、厦门万胜生物科技有限公司总代理生产的“7色瘦”，美国默克制药公司监制、威海清华紫光科技开发有限公司生产的福莱健牌褪黑素软胶囊等批次产品为假冒产品，并检出化学药物成分。　　针对此次抽查结果，国家药监局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。　　同时，国家食品药品监督管理局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。

为保障公众健康，严厉打击化妆品生产经营中违法使用禁限用物质行为，根据国家食品药品监督管理总局工作部署，河北、吉林、福建、山东、湖南省食品药品监督管理局对行政区域内宣称美白/祛斑类和染发类化妆品开展2013年国家化妆品监督抽检工作。本次共监督抽检产品505批，不合格产品6批，其中4批产品检出禁用物质，2批产品检出限用物质超标（名单见附件）。　　国家食品药品监督管理总局要求，地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内化妆品生产经营者立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售。要进一步加强对有关生产经营者的监督检查力度，加大对有关产品的抽检频次，及时发现违法违规行为并一律从严从重查处，涉嫌犯罪的，一律移交公安机关处理，切实规范生产经营秩序。

中考、高考即将来临，个别不法企业利用报纸、网络等虚假夸大宣传，宣传产品具有补脑、提高智商等功能，误导消费者；有些家长为了考生能够取得好成绩，盲目选购使用保健食品，给消费者带来安全隐患，也给不法企业非法谋利提供可乘之机。为保障消费者合法权益，正确认识和合理使用保健食品，谨防上当受骗，国家食品药品监督管理局提醒消费者：一、国家从来未批准过补脑、提高智商等功能的保健食品。国家批准的改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品不适用于补脑、提高智商、缓解脑力疲劳。消费者在选购保健食品时，要理性消费，谨防受骗，切忌相信个别不法企业的虚假夸大宣传。二、消费者要合理使用保健食品。有些保健食品原料不太适合考生使用，且产品有规定的适宜人群和不适宜人群及食用量，消费者在购买时要仔细查看。保健食品不能代替药品，考生如感到身体不适，应及时就医，不要盲目食用保健食品，以免延误病情。三、消费者若需购买保健食品，应到信誉好、证照全的正规销售场所购买。购买时要认准保健食品标志和批准文号，仔细察看包装上厂名、厂址、联系电话、生产日期、有效期限等，并妥善保管购物发票和相关凭证。不要购买无保健食品标识的非法保健品，发现违法生产经营保健食品的，可及时向当地食品药品监督管理部门举报。四、食品药品监督管理部门将进一步加强对改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品安全风险监测和监督检查，及时发布消费预警，对监管中发现的违法违规行为，一经查实，将依法严厉查处。食品药品监督管理部门提醒广大考生不要盲目食用保健食品，在考试前要合理饮食，注意劳逸结合，保持良好的睡眠和愉悦的心情，做好心理的调节与放松，以最好的精神状态迎接考试。祝愿广大考生取得好成绩。

食品添加剂生产许可工作监督管理制度 一、食品添加剂生产许可工作监督管理制度的含义 监督是对事物状态的察看和状态进展的督促行为，法律意义的监督则是对法律的正确实施与遵守实行的监督。 从监督的主体看，有立法机关的监督，即各级人大及其常委会的立法监督；有司法监督，即检察机关和审判机关的法律实施监督；有行政监督，即行政监察监督，行政机关上级对下级的法律执行监督，行政机关之间的职能制约监督；有社会对政府依法行政的监督，包括社会团体的监督、新闻媒体的舆论监督、人民群众参政议政和投诉举报监督。 从行政监督的范围和对象看，包括对行政机关依法行政行为的监督，对行政机关工作人员具体行政行为合法性、合理性的监督，对企业和个人的守法监督。 从行政监督的内容看，包括对实施行政许可的监督，对进行监督检查的监督，对实施行政处罚的监督。 现实中，立法监督、司法监督和行政机关职能制约的监督只限于特定事项、特定案件的监督，不具有经常性，上级行政机关对下级行政机关的监督才是更重要、更具体、更具有实效的日常监督。 食品添加剂生产许可工作监督管理制度是以行政监督为主的综合监督制度。对食品添加剂生产许可工作监督的法律依据有一般的行政基本法律，包括《行政许可法》、《行政处罚法》、《行政强制法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》和《国家赔偿法》；有特殊的食品添加剂专业法律，包括《食品安全法》和《食品安全法实施条例》、《产品质量法》、《工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等。依据这些法律法规的立法宗旨和原则，设立的法律制度，规定的实体行为规范和确定的程序，开展对实施食品添加剂生产许可工作的实体要求和工作程序的合法性，以及从事许可的工作机构及其工作人员包括质量技术监督部门的公务员、执法人员和生产许可证审查机构工作人员履行职责进行监督，对取得食品添加剂生产许可证的企业的生产行为进行监督，对使用食品添加剂的食品生产企业的生产行为进行监督；对生产、使用食品添加剂的企业的日常或者专项执法监督检查；对相关机构、企业及其人员违法行为实施行政处罚。 （二）《行政处罚法》的规定 政府对获得食品添加剂生产许可证企业的监督管理，对食品生产企业使用食品添加剂的监督管理，以监督检查和对违法行为实施行政处罚为重要方式。质量技术监督部门对食品添加剂生产、使用企业的监督检查，必须首先遵守《行政处罚法》的规定。 对质量技术监督部门进行监督检查和实施行政处罚的监督内容，一是监督检查和实施行政处罚必须符合《行政处罚法》的立法宗旨。《行政处罚法》规定，规范行政处罚的实施，保障和监督行政机关有效实施行政管理，维护公共利益和社会秩序，保护公民、法人或者其他组织的合法权益。这是对生产、使用食品添加剂行为进行监督和实施处罚的根本出发点。二是行政处罚遵循公正、公开的原则，实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当，实施行政处罚，纠正违法行为，应当坚持处罚与教育相结合。三是行政处罚的法定种类、行政处罚裁量的法定情形、行政处罚决定的法定要求和实施行政处罚的程序是控制质量技术监督部门行使监督检查和行政处罚权力的基本行为规范。

国家食品药品监督管理局制定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》（以下简称《规范》），对重大活动餐饮安全保障工作予以规范。该《规范》今日对外发布，并自发布之日起施行。　　重大活动是指各级政府确定的具有特定规模和影响的政治、经济、文化、体育以及其他重大活动。近年来，随着经济社会的快速发展，各类重大活动频繁举办。重大活动餐饮服务因人数多、层次高、影响大而受到社会的广泛关注。为保证重大活动餐饮安全，指导各地重大活动餐饮安全工作有序开展，在认真总结近年来重大活动餐饮服务食品安全经验的基础上，国家食品药品监督管理局制定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》。　　《规范》共6章34条，强调了预防为主、科学管理、属地负责、分级监督的监管原则，明确了重大活动主办单位、餐饮服务提供者和监管部门的责任，规定了餐饮服务食品安全监督程序。根据《规范》要求，国家食品药品监督管理局负责对重大活动餐饮服务食品安全管理工作进行指导、协调和监督。地方各级餐饮服务食品安全监管部门负责对本辖区内重大活动餐饮服务食品安全工作进行监督管理。餐饮服务食品安全监管部门、重大活动主办单位、餐饮服务提供者应建立有效地食品安全监督信息沟通机制，共同做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。　　重大活动主办单位主要承担六个方面的责任：一是建立健全餐饮服务食品安全管理机构，负责重大活动餐饮服务食品安全管理；二是遴选合格的餐饮服务提供者承担保障任务；三是及时向监管部门通报重大活动相关信息；四是确保监管执法所必要的条件；五是协助监管部门加强监管，根据建议调整餐饮服务提供者；六是发生食物中毒或疑似食物中毒时及时报告。　　餐饮服务提供者为重大活动提供餐饮服务，依法承担餐饮服务食品安全责任，保证食品安全。在重大活动保障中，餐饮服务提供者主要承担十个方面的责任：一是建立餐饮安全管理机构，制定重大活动餐饮安全实施方案和事故应急处置方案；二是与餐饮安全监管部门签订责任承诺书；三是制定重大活动食谱并报监管部门审核；四是依法加强食品、食品添加剂和食品相关产品采购和检验管理；五是加强设施设备维护管理和餐饮具清洗消毒；六是加强餐饮从业人员特殊需要培训；七是严格落实食品留样要求；八是不使用法律法规禁止或者不宜提供的食品；九是发生食物中毒或疑似食物中毒时及时报告；十是配合监管部门加强监管，针对有关意见进行认真整改。　　餐饮服务食品安全监管部门在各级政府的领导下强化对重大活动餐饮服务食品安全的监管，主要承担十个方面的责任：一是建立健全重大活动餐饮服务食品安全监管制度，制定保障方案和应急预案；二是根据重大活动特点，明确主办单位应当提供的必要条件；三是加强监督检查，发现隐患及时提出整改要求并监督整改；四是对承担任务的餐饮服务提供者进行资格审核；及时提请或要求主办单位更换不适合的餐饮服务提供者；五是对重大活动餐饮服务提供者提供的食谱进行审定；六是选派监督员进行驻点监督，开展现场检查；七是开展餐饮加工制作现场检查；八是对重点食品及原料进行抽样检验；九是及时报告食物中毒或者疑似食物中毒，并依法进行处置；十是及时对重大活动餐饮安全情况进行总结。　　《规范》的出台，有利于明确重大活动相关各方的餐饮安全保障责任，依法强化重大活动餐饮服务食品安全监管，促进餐饮服务食品安全工作的科学化、规范化，不断提升重大活动餐饮安全保障水平。　　国家食品药品监管局要求各地监管部门认真学习并切实贯彻执行《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》，进一步加强监管队伍和能力建设，完善监管制度，创新监管机制，落实监管责任，加强监督检查，全力做好重大活动餐饮安全监管工作，确保重大活动餐饮安全。关于印发重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范的通知

《餐饮服务食品安全监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见　　为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》，确保餐饮服务食品安全，根据前期征求各地、各部门对《餐饮服务食品安全管理办法》、《学生集体用餐食品安全监督办法》、《餐饮服务食品安全行政处罚办法》、《餐饮服务食品安全监督管理程序》和《餐饮服务食品安全行政执法文书规范》等5个规章征求意见稿的修改意见，我局对上述5个规章进行了归并整合，起草了《餐饮服务食品安全监督管理办法(征求意见稿)》(见附件1)，现再次向社会各界征求意见。　　如有修改意见，请填写《餐饮服务食品安全监督管理办法(征求意见稿)》反馈意见表(见附件2)，并于8月20日之前，以纸质或电子邮件形式反馈我局食品安全监管司。　　传真：010-88375603　　邮箱：spyj@sda.gov.cn　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局食品安全监管司　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○○九年八月十二日[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=166436]《餐饮服务食品安全监督管理办法(征求意见稿)》(含反馈意见表)[/url]

近日，国家食品药品监督管理局下发《关于进一步加强春节期间餐饮服务环节食品安全监管工作的通知》，部署各地进一步加强春节期间餐饮服务环节食品安全监管，确保人民群众饮食安全。你认为效果会如何？

新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《办法》的顺利过渡和衔接，国家食品药品监督管理局将有关事宜通知如下：　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要认真学习宣传和贯彻新《办法》及其相关规定，统一思想，提高认识，落实药品注册监管措施，切实保证药品的安全、有效和质量可控，维护公众健康。　　2007年10月1日前已经取得《药物临床试验批件》的品种，其临床试验按照原《药品注册管理办法》关于临床试验的要求和《药物临床试验批件》的内容进行。临床试验结束后按照新《办法》的规定申报生产。　　2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家食品药品监督管理局药品审评中心已经完成技术审评送达药品注册司的，由药品注册司通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。申请人自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出生产现场检查的申请，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批药品，送负责该药品标准复核的药品检验所检验。　　2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家食品药品监督管理局药品审评中心尚未完成技术审评的，由国家食品药品监督管理局药品审评中心按照新《办法》的要求通知申请人申请生产现场检查。上述品种的检验费用由国家食品药品监督管理局统一支付。国家食品药品监督管理局根据生产现场检查和药品抽验结果决定是否发给药品批准文号。　　生物制品注册申请的生产现场检查，由国家食品药品监督管理局组织对生产工艺的可行性进行核查。　　2007年10月1日前受理的申请生产的对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在通过技术审评后，发给药品批准文号，由各省（区、市）局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。首批产品的抽验可结合各省（区、市）年度药品抽验计划一并进行，具体工作程序和要求由各省（区、市）局自行制定。　　2007年10月1日起，根据新《办法》获得生产批准的品种，其药品标准即为正式标准。此前已批准的药品试行标准，仍按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求，申报和办理药品试行标准转正。　　按照药品管理的体外诊断试剂的注册，遵照国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定和相关技术要求执行。　　国家食品药品监督管理局已发布的药品注册各类规范性文件，新《办法》已有规定的，按照新的规定执行，其原规定同时废止；新《办法》没有规定的，其他规范性文件的相关规定继续有效。　　对新《办法》实施中遇到的问题，请各地通过国家食品药品监督管理局网站《28号局令执行专栏》及时反馈。（2007.09.28）---转自国家食品药品监督管理局

2014年7月20日，媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。对此，国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理。　　一是要求上海市食品药品监督管理局要迅速行动，对上海福喜食品有限公司立即采取控制措施，停止生产经营活动，封存所有原料和产品，对企业的违法违规行为要追根溯源，一查到底，严肃查处。涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关。　　二是部署各地食品药品监督管理部门对欧喜投资（中国）有限公司（上海福喜食品有限公司投资方）在河北、山东、河南、广东、云南等地投资设立的所有食品生产企业立即开展全面彻查，严密排查企业原辅料购入和使用、生产过程控制、产品销售记录等，对发现的违法违规行为严肃查处；由当地食品药品监管部门派出专门执法人员，对企业实行现场监管。　　三是安排各地食品药品监督管理部门迅速对使用上海福喜食品有限公司产品的餐饮服务单位进行全面突击检查，责令餐饮服务单位立即停止销售、使用并就地封存上海福喜食品有限公司生产的所有食品。重点检查企业是否落实了食品安全主体责任，采购、储存、使用的食品原料是否落实了进货查验和索证索票要求，是否存在使用过期、变质食品原料加工制作食品行为等。对检查中发现的违法违规行为，食品药品监管部门应依法依规查处。　　国家食品药品监督管理总局已发出紧急通知，再次强调，各地要结合国务院食品安全办日前下发的《关于深入开展肉及肉制品检查执法工作的通知》精神，深入开展肉及肉制品专项整治，确保广大人民群众的饮食安全。

[font=宋体]来源：[/font][font=宋体]《关于印发餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法的通知》——国食药监食[2011] 294号（2011年06月30日 发布）[/font][font=宋体]一、时间要求：[/font] 每两年进行一次再评价。[font=宋体] [/font][font=宋体]二、检测方法的再评价程序：[/font][font=宋体] [/font][list=1][*][u]申请人[/u]对[u]每年[/u]餐饮服务食品安全快速检测方法的生产和使用情况进行汇总，于当年11月30日之前将《认定方法生产情况报告》、《认定方法使用情况报告》和《认定方法投诉及处置情况报告》等再评价材料报送中国食品药品检定研究院。 [*][font=宋体]各省级食品药品监督[/font][u]管理部门[/u][font=宋体]对[u]每年[/u]本辖区内日常监督检查中使用餐饮服务食品安全快速检测方法的情况进行汇总，于当年[/font]11月30日前将相关材料提交中国食品药品检定研究院。 [*][font=宋体]中国食品药品检定研究院组织[u]审评专家[/u]对认定[u]满两年[/u]的餐饮服务食品安全快速检测方法的再评价材料进行审核，形成再评价报告报国家食品药品监督管理局。 [/font][*][u]国家食品药品监督管理局[/u]根据再评价报告，对餐饮服务食品安全快速检测方法名录进行调整。[/list][font=宋体][/font][font=宋体]三、审评专家资格要求（同样适用于初次认定）：[/font][list=1][*]在国家食品药品监督管理局餐饮服务食品安全专家库中选取，应符合《餐饮服务食品安全专家管理办法》规定条件；[*]相应专业岗位工作5年以上，具有较丰富的实践工作经验； [*]身体健康，原则上年龄在65周岁以下，能按要求承担和完成审评工作； [*]本人不在食品安全快速检测相关企业任职和兼职。 [/list]四、其他：[list=1][*]申请人所在机构人员和直接参与方法研究的人员不得参与审评。 [*]有可能对审评公正性产生影响的利益相关人员不得参与审评。 [/list]

食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知食药监械监〔2014〕234号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为提高医疗器械生产监管的科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，根据《医疗器械监督管理条　例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），总局组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。　　附件：医疗器械生产企业分类分级监督管理规定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月30日

关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知 国食药监许134号 2011年03月28日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：　　为规范化妆品行政许可工作，根据《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品产品技术要求规范》等有关要求，　　国家食品药品监督管理局制定了《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）和《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（式样），现予印发，请遵照执行。　　自2011年4月1日起受理的化妆品行政许可（备案）申请，按照本通知执行。　　附件：1．国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件（式样）　　　　　2．国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件（式样）　　　　　3．国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证（式样）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年三月二十八日

2014年04月11日 发布 　　为保障公众健康,切实提高化妆品质量安全保障水平，国家食品药品监督管理总局近期组织对宣称祛痘/抗粉刺和美白/祛斑类化妆品进行国家监督抽检。标示为“二月白神奇粉刺露”等6批产品检出禁用物质,其中2批产品同时检出限用物质超标(名单见附件)。　　国家食品药品监督管理总局要求, 地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内化妆品生产经营者（含网售）立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售。对中国广西桂林二月白化妆品厂、桂林二月白美容保健品有限公司、深圳优迪化妆品有限公司和韩国.韩雪伊人国际化妆品（深圳）有限公司涉嫌无证生产行为及其生产的全部产品依法查处。追查制售假冒伪劣化妆品的黑窝点，严厉打击违法违规行为；涉嫌犯罪的,移交公安部门查处。

国家食品药品监督管理总局关于启用新版《食品生产许可证》的公告（2015年 第198号）　　为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）要求，国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起，正式启用新版《食品生产许可证》。现将有关事宜公告如下：　　一、国家食品药品监督管理总局负责制定新版《食品生产许可证》正本、副本式样（见附件1）。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域《食品生产许可证》的印制、发放等管理工作。　　二、旧版食品、食品添加剂生产许可证有效期未届满的，继续有效；生产者在旧版食品、食品添加剂生产许可证有效期内申请更换新版《食品生产许可证》的，许可机关应按照有关规定予以更换。　　三、持有旧版食品、食品添加剂生产许可证的生产者，提出生产许可变更、延续等申请的，一律换发新版《食品生产许可证》。持有多张旧版食品生产许可证的，可以一并申请换发一张新版《食品生产许可证》；也可以分别申请，其生产的食品类别在已换发的新版《食品生产许可证》副本上予以变更。　　四、食品、食品添加剂生产许可机关应按照政府信息公开有关规定，及时公布食品、食品添加剂生产许可证颁发、变更、延续等信息。　　五、食品生产者应当妥善保管《食品生产许可证》，并在其生产场所的显著位置悬挂或者摆放《食品生产许可证》正本。　　特此公告。　　附件：1.《食品生产许可证》式样　　　　　2.《食品生产许可证》填写说明　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 食品药品监管总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年9月30日

食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号

日期：2007-07-30 发布单位：国务院 中华人民共和国国务院令 第503号 　　《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》已经2007年7月25日国务院第186次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总　理　 温家宝 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年七月二十六日

国家食品药品监督管理局召开全国视频会议 部署食品安全综合监督工作 来源： 国家食品药品监督管理局 2008-03-05 2008年3月4日，国家食品药品监督管理局召开全国食品安全综合监督工作视频会议，部署近期食品安全综合监督工作。国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长刘怡出席本次会议并讲话。　　刘怡指出，在各部门、各地方政府和社会各界的大力支持下，各级食品安全综合监督部门不断深化对职能定位和监管规律的认识，不断开拓工作思路，不断丰富工作内容，不断创新工作方法，不断提升监管能力，为食品安全综合监督工作奠定了坚实基础。尤其是各地结合实际，推进了制度创新、组织创新、体制创新、机制创新，如上海在监管体制创新方面，北京、广东在食品安全立法方面，江西、成都在整合检测资源方面，浙江在宣传教育方面，山东、江苏在基层监督网络建设方面，云南在发挥监察专员作用方面，安徽、吉林在食品安全示范县创建方面，湖北、宁夏在综合评价方面，河南、贵州在专项整治方面等，都进行了积极探索，积累了经验。　　刘怡要求，一是认真学习、深刻领会党的十七大精神。解放思想、求真务实、结合各自实际，因地制宜，有针对性地研究制订食品安全保障各项措施，不断改进和加强监管工作。二是认真履行综合监督职能。继续推进国家食品药品安全“十一五”规划的实施，深入开展食品安全专项整治，完善食品安全应急体系，加强重大食品安全事故查处和督查督办，抓好食品安全示范县创建和食品安全信息监测等工作。当前要重点做好今年的食品放心工程管理指标综合评价工作，督促做好奥运食品安全保障工作。三是切实加强组织领导。要积极争取地方党委、政府加强对食品安全监管工作的重视和领导，把食品安全监管工作作为“一把手”工程，摆到更加突出位置。四是继续加强队伍建设。加强党风廉政建设和反腐败工作，严格执行廉洁从政的各项制度，把廉政建设和勤政建设相结合，建设一支勤政廉政、高效务实的干部队伍。　　在本次会议上，国家食品药品监督管理局食品安全协调司和食品安全监察司负责人分别部署近期工作，湖北省、安徽省、江苏省和云南省食品药品监督管理局分管负责人分别进行了会议交流发言。全国各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）、北京市食品安全委员会办公室、计划单列市和副省级省会城市食品药品监督管理局、新疆建设兵团分局分管负责人和食品安全工作有关人员，国家食品药品监管管理局办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、人事教育司、信息中心有关人员参加了本次会议。

[color=#00008B][color=#00FFFF][color=#DC143C][size=4][center]国家食品药品监督管理局“三定方案”进入组织实施阶段[/center][/size][/color][/color][/color]2008年09月03日 发布 　　近日，国务院批准了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》。　　国家食品药品监督管理局职责有两个大的变化，一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部；二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。　　国家局职能调整之后的工作范围包括：　　（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。　　（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。　　（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。　　（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。　　（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。　　（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。　　（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。　　（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。　　（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。　　（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。　　（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。　　（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。　　（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。　　根据上述职责，国家食品药品监督管理局设10个内设机构：办公室（规划财务司）、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司（中药民族药监管司）、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司（港澳台办公室）。国家食品药品监督管理局机关行政编制为197名。　　机构改革后，食品药品监管职能的调整将有利于进一步落实食品安全综合监督责任，进一步理顺医疗管理和药品管理的关系，体现精简统一效能的改革原则和决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的要求，强化食品药品安全监管，这也与深化医药卫生体制改革的总体思路相吻合，必将对卫生改革与发展起到推动作用，更好地保障人民群众身体健康和生命安全。　　9月1日，国家食品药品监督管理局局务会审议并原则同意了国家食品药品监督管理局机关司局的详细职责以及各司局相关处室的职责，即国家食品药品监督管理局机关“三定”规定，近日将公布。这标志着国家食品药品监督管理局贯彻落实《国务院机构改革方案》完成了阶段性任务，进入到具体的组织实施阶段。　　下一步，国家食品药品监督管理局将按照国务院机构改革方案和卫生部的要求，积极稳妥地实施机构改革方案，转变职能，提高效能，为整体推进医药卫生体制改革，确保群众饮食用药安全，提高群众健康水平打好基础，不断建立履行新职能的工作机制，同时积极调整工作关系，完善工作制度，修改完善机关工作规则，确保新职能的顺利运行。　　国家食品药品监督管理局将按照新职能的要求，以更加奋发有为的精神状态进一步落实科学发展观，进一步实践我们一再倡导的科学监管理念，加大监管力度，加强队伍自身的建设，履行好国务院赋予我们的职能和责任，把我们的食品药品监管工作做得更好。 【相关链接】 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 [em0815]

为加强保健食品化妆品行政许可管理，根据《化妆品卫生监督条例》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，自即日起，涉及公司吸收合并或新设合并以及公司分立成立全资子公司的，其国产保健食品、国产特殊用途化妆品批准证书变更需按照新变更程序提出相关申报，并提供相关申报资料。【相关链接】关于国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项的通知