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生物制药分析

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  • 【分享】生物制药研发现状分析

    [font=Arial,Helvetica,sans-serif]目前生物技术药物是指应用基因工程,蛋白质工程,抗体工程及细胞工程技术制造用于治疗、预防和诊断的药物,它主要包括治疗性多肽,蛋白质,激素,酶,抗体,细胞因子,疫苗,可溶性受体以及核酸类药物等。与世界先进国家的生物制药产业相比,我国的生物制药产业还处在发展初期。那么目前世界生物制药研发的现状如何?我国生物制药产业的发展方向又在哪里?在6月3日的2010 "中国与世界"医药论坛之生物医药发展篇上,生物谷记者找到了答案。[/font][font=Arial,Helvetica,sans-serif]全球生物制药产业稳步向前中国药科大学的谭树华教授介绍说,“从全球生物技术药物品种分布情况来看,美国占全球份额的63%,其次是欧洲25%,日本7%。此外,生物技术药物在制药产业中所占的市场份额以及全球生物技术药物年销售额也是呈现逐年上升趋势。”在全球销售额最高的26种生物技术药物中,惠氏和强生的类风湿关节炎治疗药物Enbrel和Remicade,美国Amgen公司的贫血治疗药物Aranesp,罗氏的胃癌药Herceptin,这四种药物的年增长率分别是22.50%,22.30%,25.90%和81%。在我国,获SFDA批准上市的生物技术药物中干扰素,疫苗,生长因子居多,而肿瘤药物相对较少,谭教授表示,目前我国应用于肿瘤治疗的生物技术药物有深圳赛百诺的重组人p53腺病毒注射液,烟台麦得津的抗血管生成类肿瘤药物恩度,以及上海三维的重组人5型腺病毒注射液。[/font]

  • 【网络会议】:安捷伦体积排阻色谱柱的选择、保存、及其在生物制药分析中的应用

    【网络会议】:安捷伦科技体积排阻色谱柱在生物制药分析中的应用【讲座时间】:2015年05月07日 10:00【主讲人】:米建秋 博士(安捷伦消耗品及色谱柱资深应用工程师,毕业于北京大学化学系,在安捷伦科技工作多年,有着丰富的色谱、质谱经验。)【会议介绍】 近年来随着生物制药行业在国内蓬勃发展,对相应的产品表征方法成为行业热点。 安捷伦科技也在生物制药行业不断开发新的产品及应用,为客户提供完备的解决方案。本次网络讲堂将会介绍安捷伦科技体积排阻色谱在生物制药分析中的应用。 本讲介绍:SEC的一般性原则、色谱柱选择要点、决定最佳的流动相条件、色谱柱的保存及清洗、做抗体分析、PBS等药物分析时疑点难点解决方法。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2015年05月07日 09:004、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14355、报名及参会咨询:QQ群—379196738

  • 生物制药:医疗革命的先锋

    [b]生物制药:医疗革命的先锋[/b] [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408171103087761_2690_6642867_3.jpeg[/img] 生物制药,顾名思义,是利用生物技术生产的药品。与传统化学合成药物不同,生物制药通常来源于生物体,如细胞、基因、蛋白质等,它们在治疗特定疾病方面显示出了卓越的效果和较低的副作用。 [b]个性化医疗的实现者[/b] 随着基因组学的发展,生物制药在个性化医疗中扮演着越来越重要的角色。通过分析患者的基因信息,生物制药能够为患者提供更为精准的治疗方案,从而提高治疗效果,减少不必要的药物副作用。 [b]创新药物的诞生地[/b] 生物制药领域的创新是源源不断的。例如,单克隆抗体药物的开发,为癌症治疗带来了革命性的变化。这些药物能够精准识别并攻击癌细胞,同时最大程度地保护正常细胞,显著提高了患者的生存率和生活质量。 [b]应对全球健康挑战[/b] 面对全球性的公共卫生挑战,如新冠疫情,生物制药展现了其快速响应的能力。mRNA疫苗的快速研发和应用,不仅有效控制了疫情的蔓延,也为未来疫苗的开发提供了新的思路和方法。 [b]环境友好型生产的倡导者[/b] 与传统化学制药相比,生物制药在生产过程中更加注重环保和可持续性。许多生物制药企业正在采用绿色化学原理,减少有害化学物质的使用,降低对环境的影响。 [b]未来展望[/b] 展望未来,生物制药将继续在多个领域发挥重要作用。随着技术的进步,我们期待看到更多创新药物的诞生,以及生物制药在治疗罕见病、慢性疾病等方面的突破。同时,生物制药也将在药物递送系统、药物经济学评价等方面进行深入研究,以实现更广泛的应用和更高效的资源利用。 [b]结语[/b] 生物制药不仅是医药领域的一次技术革新,更是对人类健康理念的一次深刻变革。随着研究的深入和应用的拓展,生物制药无疑将为全球患者带来更多希望和更好的治疗选择。让我们共同期待,在生物制药的助力下,一个更加健康、充满活力的未来正向我们走来。

  • 【转帖】生物制药:打开医药产业新天地

    2008年,勃林格殷格翰公司宣布,在生物制药方面追加投入5100万欧元以进一步确保公司在该领域的领先地位。2009年,华北制药宣布,将从原料药为主业的公司结构向生物制药领域全面转型。2010年初,百时美施贵宝公司全球执行副总裁、首席科学官、研发总裁艾思嘉在接受本报记者专访时透露,自2007年起,百时美施贵宝公司开始致力于从一家大型的从事制药及医疗保健相关业务的全球性医药企业向新一代生物制药企业转变,目前这个转变已经基本完成。为何国内外众多企业纷纷将目光投向生物医药产业?为何多位医药业内专家认为发展生物医药是医药产业科技创新、转变增长方式的必由之路?[b]产业飞速发展市场风光无限[/b]军事医学科学院生物工程研究所 胡显文教授介绍说,以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的,源自生物体内的,用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物,已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志,生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。举个例子,截至2008年12月31日,美国FDA共批准了99种生物技术药物(基因工程药物或基于单克隆抗体的药物)上市,而2007年共有29种生物技术药物的销售额超过了10亿美元,即有30%的生物技术药物是“重磅炸弹”,这是一个相当惊人的比例,说明生物技术药物有巨大的市场需求和非常高的集约度。而包括生物技术药物在内,2007年全球只有110种药物的年销售额超过了10亿美元。也就是说,虽然非生物技术药物有上万种,而年销售额大于10亿美元的非生物技术药物只有81种,重磅炸弹的比例不到1%。更出人意料的是,由于近年来基因工程抗体药物的飞速发展,2007年销售额超过40亿美元的“超级重磅炸弹”药物有16种是生物技术药物。全球生物制药产业经历了两次跨越式发展阶段,第一发展阶段从1982年重组胰岛素问世至1997年G-CSF(治疗肿瘤放化疗后出现白细胞减少的药物)成为第一个年销售额超过10亿美元的生物技术药物,这个阶段主要是细胞因子类产品“挑大梁”,但这些产品在1994~1997年从快速增长期进入平稳发展期,年销售额一直徘徊在100亿美元左右。1997年以后,随着多种治疗性抗体相继被批准上市,生物制药产业进入了第二个快速发展阶段,其增长速度已连续10多年保持在15%以上,成为发展最快的高科技产业之一。2007年生物制药市场销售额已达到840亿美元,2008年尽管受全球金融危机影响,但生物制药市场销售额仍突破了900亿美元。[b]技术不断突破 跨国药企转型[/b]从产品结构来分析,肿瘤治疗药物是生物制药研究开发的重点。2008年在研的生物技术药物中,有254种用于肿瘤治疗,约占所有进入临床研究药物的一半。新药物以肿瘤细胞为目标,同时能将对健康组织产生的危害缩减到最小,这引发了治疗方法的示范性转变。现在,生物药物可以令医生在谈论癌症时把其当作一种可治愈的慢性病。以百时美施贵宝公司为例,其目前在研的抗肿瘤生物药物,就涵盖了肝癌、肺癌、胃癌和白血病等诸多领域。有专家分析指出,多年来,传统制药公司始终对生物技术退避三舍,因为它们不愿意在尚不确定的技术上下赌注。据波士顿咨询集团预计,2007年进入临床研究阶段的药物中有67%的来自生物技术公司,但制药行业数百亿美元的药品研发开支中,生物技术公司只占到了3%。但随着生物制药技术的突破和大量重磅生物技术药物的出现,现在的情况大不相同了,传统制药公司迫切希望加入到生物制药的“游戏”中来,有的制药公司与生物技术公司结成合作伙伴,有的干脆直接收购生物技术公司,还有的制药公司想方设法对自己的研发部门实行重组。艾思嘉告诉记者,百时美施贵宝公司实施了一个独特的“珍珠链计划”,就是策略性地收购中小型生物制药公司,借此不断扩充自己的产品线。至2009年底,通过“珍珠链计划”共收购了9家生物制药公司,百时美施贵宝获得的产品涵盖了肝炎、心血管、肿瘤、免疫、阿尔茨海默病等多种疾病领域。[b]机遇挑战并存本土企业奋起[/b]胡显文认为,我国较好地抓住了生物制药起步发展的机会,EPO(促红细胞生成素)、G-CSF等产品在上世纪90年代中期都获准上市,稍微落后于美国,几乎与欧洲同步。但是,我国却没有抓住以治疗性抗体为代表的生物制药第二个黄金发展阶段,大部分生物制药企业陷入了严重亏损状态。将来我们唯有在“卡住我国生物制药行业喉咙”的动物细胞培养技术上有较大突破,在治疗性抗体药物的研发和生产上有较大发展,才可能在“钻石铺满地”的生物制药产业中把握机会,实现跨越式发展。政策扶持让我国生物技术产业发展如沐春风。2009年6月,国家发改委出台的《促进生物产业加快发展的若干政策》明确提出,重点发展预防和诊断严重威胁人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂,积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药,加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备,推进生物医药研发外包。除了政策大力扶持外,生物产业基地的规模效应也初步显现,2005年以来,国家发改委共认定22个国家生物产业基地,(目前基地数量还在不断增加),同时大力支持基地公共服务条件建设,增强基地集聚能力,推进产业与区域经济发展相结合。如上海已经形成以张江国家基地为核心,由产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的创新创业氛围。此外,生物医药研发外包也给本土企业带来了机遇,跨国企业为了降低研发成本,向低成本市场转移研发环节,这些环节包括新药产品开发、临床前试验及临床研究、数据管理、新药申请等技术服务,几乎涵盖了新药研发全过程。根据IMS的数据,目前全球生物医药研发外包市场总值约200亿美元,以每年16%的速度增长,预计到2010年将达到360亿美元的规模。虽然机遇当前,但本土生物制药产业面临的问题也不少。首先是国内资本市场不完善,企业融资难。目前,我国生物制药企业普遍面对的困境是:产业融资渠道狭窄,资金投入严重不足,基础研究投入不够。生物技术企业的诞生即以小企业为主,在开发上都面临后续资金问题,国内高科技发展体系中风险投资缺乏,支持力度不够,资金融通不顺。百泰生物董事长白先宏认为,融资是个难题,其所在企业在这方面就走了一段曲折的道路,生物技术企业融资一定要有耐心。研发方向偏离主流则是本土生物制药产业面临的另一个重要问题。从市场看,治疗性抗体类药物是销售额最高的生物药。2008年该类药物的全球销售额超过了300亿美元,占整个生物制药市场的40%,有9种抗体产品成为“重磅炸弹”。全球销售额最高的5种生物技术药物都是治疗性抗体,各自的年销售额均超过40亿美元。而我国的治疗性抗体研发却比较滞后,至今还没有一个完全自主研发的人源化基因工程抗体药物上市。专家指出,本土生物制药产业能否后来居上,除取决于自身准确定位和把握研发方向外,还取决于人才和专利保护方面的制度创新。[b]编后:[/b]科学家早已预言21世纪是信息技术和生物科学的时代,生物技术在很多方面改变了人类的生活,在医药领域尤为突出。甚至有这样一种说法:如果没有生物技术,医药行业最终只是一个枯燥乏味的事业。在众多跨国企业开始向生物制药企业转型的时候,相信本土企业也不会错失这难得的机遇。链接:http://pharma.dxy.cn/news/66/18/21/18339.htm

  • 【转帖】生物制药 打开医药产业新天地

    [font=宋体]2008[/font][font=宋体]年,勃林格殷格翰公司宣布,在生物制药方面追加投入5100万欧元以进一步确保公司在该领域的领先地位。[/font][font=宋体]2009[/font][font=宋体]年,华北制药宣布,将从原料药为主业的公司结构向生物制药领域全面转型。[/font][font=宋体]2010[/font][font=宋体]年初,百时美施贵宝公司全球执行副总裁、首席科学官、研发总裁艾思嘉在接受本报记者专访时透露,自2007年起,百时美施贵宝公司开始致力于从一家大型的从事制药及医疗保健相关业务的全球性医药企业向新一代生物制药企业转变,目前这个转变已经基本完成。[/font][font=宋体]为何国内外众多企业纷纷将目光投向生物医药产业?为何多位医药业内专家认为发展生物医药是医药产业科技创新、转变增长方式的必由之路?[/font][b][font=宋体]产业飞速发展市场风光无限[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]军事医学科学院生物工程研究所 胡显文教授介绍说,以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的,源自生物体内的,用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物,已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志,生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。[/font][b][font=宋体]技术不断突破 跨国药企转型[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]从产品结构来分析,肿瘤治疗药物是生物制药研究开发的重点。2008年在研的生物技术药物中,有254种用于肿瘤治疗,约占所有进入临床研究药物的一半。新药物以肿瘤细胞为目标,同时能将对健康组织产生的危害缩减到最小,这引发了治疗方法的示范性转变。现在,生物药物可以令医生在谈论癌症时把其当作一种可治愈的慢性病。以百时美施贵宝公司为例,其目前在研的抗肿瘤生物药物,就涵盖了肝癌、肺癌、胃癌和白血病等诸多领域。[/font]

  • 【网络会议】:安捷伦科技体积排阻色谱柱的选择、保存、及其在生物制药分析中的应用

    【网络会议】:安捷伦科技体积排阻色谱柱在生物制药分析中的应用【讲座时间】:2015年05月07日 10:00【主讲人】:米建秋 博士(安捷伦消耗品及色谱柱资深应用工程师,毕业于北京大学化学系,在安捷伦科技工作多年,有着丰富的色谱、质谱经验。)【会议介绍】 近年来随着生物制药行业在国内蓬勃发展,对相应的产品表征方法成为行业热点。 安捷伦科技也在生物制药行业不断开发新的产品及应用,为客户提供完备的解决方案。本次网络讲堂将会介绍安捷伦科技体积排阻色谱在生物制药分析中的应用。 本讲介绍:SEC的一般性原则、色谱柱选择要点、决定最佳的流动相条件、色谱柱的保存及清洗、做抗体分析、PBS等药物分析时疑点难点解决方法。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2015年05月07日 09:004、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14355、报名及参会咨询:QQ群—379196738

  • 【网络会议】:05月12日 LC/CE/LCMS在生物制药表征中的应用

    【网络讲座】:LC/CE/LCMS在生物制药表征中的应用【讲座时间】:2016年05月12日 10:00【主讲人】:左帅, 安捷伦科技(中国)有限公司应用工程师,从事液质联用技术在生物制药的技术支持工作。【会议简介】生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程。在临床治疗方面,对于严重威胁人类健康的重大疾病的治疗,如遗传性疾病、癌症、糖尿病等,生物技术药物的作用举足轻重。生物制药的生产工艺和其特性决定了它比小分子药更为复杂,因此对生物制药的表征也提出了更高的要求。安捷伦对生物制药表征所涉及的多个方面(包括聚体分析、电荷异质性分析、杂质分析、翻译后修饰分析等等)提供了多种仪器和相应的解决方案,从而能够更好地帮助用户对其所研究的生物药进行表征。本次讲座,我们将介绍安捷伦液相、毛细管电泳、液质联用等技术在生物药聚体分析、电荷异质性分析和翻译后修饰分析等方面的解决方案,使您在生物药的表征变得更加简单。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名,通过审核后即可参会。2、报名截止时间:2016年05月12日 9:303、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/19184、报名及参会咨询:QQ群—171692483http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667389_2507958_3.gif

  • 【生物制药分析、表征及质量控制】专题,送给检测生物制药的你!

    【生物制药分析、表征及质量控制】专题,送给检测生物制药的你!

    各位广大的仪器用户们,大家好! 仪器信息网[url=https://www.instrument.com.cn/application/]行业应用[/url]栏目整理了相关资料,制作了[url=https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz]【生物制药分析、表征及质量控制】[/url]专题。内容包括:厂商视角、检测仪器、解决方案、资讯等部分,希望可以在仪器选型、仪器应用等方面为大家提供一定的参考和帮助。点击下方图片可以查看专题详情。[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif[/img][align=center][url=https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz][img=,690,210]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904251142206103_879_2982870_3.jpg!w690x210.jpg[/img][/url][/align][align=left] 另外,专题中,开设了有奖调研,参与调研,可获得精美礼品一份![b]礼品为:环保麦秆杯&REMAX 时尚二合一数据线&保温杯,三选一[/b]。欢迎大家积极参加哦。(点击下图参与调研)[/align][align=center][url=http://instument1999.mikecrm.com/BsWztbQ][img=,690,187]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904251145028335_1412_2982870_3.jpg!w690x187.jpg[/img][/url][/align][align=center][/align]

  • 【网络会议】:安捷伦科技体积排阻色谱柱的选择、保存、及其在生物制药分析中的应用

    【网络会议】:安捷伦科技体积排阻色谱柱在生物制药分析中的应用【讲座时间】:2015年05月07日 10:00【主讲人】:米建秋 博士(安捷伦消耗品及色谱柱资深应用工程师,毕业于北京大学化学系,在安捷伦科技工作多年,有着丰富的色谱、质谱经验。)【会议介绍】 近年来随着生物制药行业在国内蓬勃发展,对相应的产品表征方法成为行业热点。 安捷伦科技也在生物制药行业不断开发新的产品及应用,为客户提供完备的解决方案。本次网络讲堂将会介绍安捷伦科技体积排阻色谱在生物制药分析中的应用。 本讲介绍:SEC的一般性原则、色谱柱选择要点、决定最佳的流动相条件、色谱柱的保存及清洗、做抗体分析、PBS等药物分析时疑点难点解决方法。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2015年05月07日 09:004、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14355、报名及参会咨询:QQ群—379196738

  • 生物制药拉动医药增长 构建现代生物产业体系

    《十二五战略性新兴产业发展规划》昨日获批,其中对于生物产业未来的发展要求是:生物产业要面向人民健康、农业发展、资源环境保护等重大需求,强化生物资源利用等共性关键技术和工艺设备开发,加快构建现代生物产业体系。   此前本报记者了解到,继战略新兴产业总规划通过后,生物产业分项“十二五”规划近期也将下发,“十二五”期间生物产业产值预计将翻番。而根据此前科技部已印发的《生物技术“十二五”发展规划》,未来生物产业主要包括生物医药、生物农业、生物制造、生物能源和生物环保几大领域,其中生物医药和生物农业已逐渐成熟,而另外三大领域也正在快速兴起。   其中对于战略性新兴产业规划中提到的生物资源利用共性关键技术,主要是指:未来将主要支持研发非粮生物乙醇、生物柴油、生物燃气、生物制氢等生物能源产品制造过程中的共性关键技术和专用设备,以工业和城市生活废弃物为原料,建立生物能源产品的规模化生产技术示范。   而在生物制药方面,包括创新药物、现代中药、医疗器械和生物医学工程等,都将获重点支持。未来对于创新类疫苗、单克隆抗体、基因工程药物等创新类制药领域的扶持力度有望进一步加强,上述领域未来将获得更多的税收优惠、政府扶持基金和技术支持。   业内人士认为,接下来随着生物科技水平提高和医疗支付能力提高,生物制药行业有望获得高速增长,“生物制药已成为医药工业的新增长点。”   在生物农业方面,农业科技创新及应用的重点则包括以种业为代表的生物育种等。据了解,此前国务院已发布《关于加快推进现代农作物种业发展的意见》,提出建立商业化育种体系,未来将鼓励发展“育繁推一体化”种子企业,对其给予一定税收优惠,重点扶持一批优势企业做大做强,推动大型种业公司兼并重组。华泰证券认为,随着生产经营许可证的到期,未来将有大量种业公司因无法重新获得申请资格将被强制退出。到2015年,整个行业企业数量将缩减为现在的1/4~1/3,种子行业将迎来加速整合时期。

  • 7月31日—生物制药用途的药用辅料(默克生物)

    http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif生物制药用途的药用辅料讲座时间:2014年7月31日 14:30 主讲人:杨铸 在生物制药领域,拥有超过十年的药用辅料研究,过程工艺支持,行业分析,市场营销以及并购的经验。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif【简介】 介绍生物制药用途的药用辅料,在上游细胞培养,下游蛋白纯化,生物药制剂等生产过程中,产品的特性以及发挥的作用。介绍生物制药药用辅料的法规行业现况。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元京东卡一张哦~3、报名截止时间:2014年7月31 日 14:00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg

  • 生物制药实验与实施教程

    生物制药实验与实施教程

    生物制药实验与实施教程http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406251322_502987_1702689_3.jpg有需要的留下邮箱吧,我已经将资料上传至资料库,不过现在还搜不着。

  • 【行业资讯】行业整顿不影响生物制药公司向好趋势

    来源:上海证券报 作者:田露 生物制药龙头公司之一的天坛生物,近期所公布的2006年年报,将该行业因治理整顿而面临的业绩波动推到了聚光灯下。国家对疫苗、血制品行业在2007年展开的生产整顿,对业内上市公司的影响有多大?整顿将使这些公司遭受重挫,还是在规范发展中觅得更多机会?对此,业内不少分析人士认同后一种看法。   [em38] 疫苗行业更趋规范发展   国家食品药监局于今年年初下发了《关于印发血液制品疫苗生产整顿实施方案(2007)的通知》,根据这一通知,药监局将在今年对相关企业展开生产现场检查,完善产品质量管理,推进血液制品原料检疫期,以及加大对生产企业违规行为的打击力度等。该事项所带来的影响,已反映在天坛生物的年报之中。天坛生物3月披露的2006年年报指出,根据食品药监局的上述通知,公司血液制品及疫苗生产线将全面停产进行自查整顿,此外,加上山西省卫生厅对省内单采血浆站进行停采整顿等其他因素,预计公司2007年度净利润显著下降,降幅会超过30%。   上海证券医药行业的研究员彭蕴亮表示,今年的整顿体现了国家加强对食品药品的整治和监管这一精神,同时也是基于以往的一些历史教训而作出的,短期内它对生物制药行业的公司震荡是难免的,但它将为这个行业长期规范的发展开一个好头,同时也有利于促进这个行业由劳动密集型向技术密集型转型。   东方证券的研究员李淑花则认为,不久前传来的国家扩大免疫规划范围的消息,将给疫苗行业形成实质性的利好,因为中央财政将为此增加约28亿元的支出,而目前我国疫苗市场大约也就30亿元的容量,所以这个行业的增长前景是很明确的,而国家目前的整顿和规范,不见得如一些公司或个人估计的那样,有非常大的冲击。   [em38] 血站转制助推优质公司   血液制品公司不仅需要经受今年监管部门的生产检查,同时,还因2006年卫生部等部委推动单采血浆站转制,而不得不承受血浆原料紧缺的考验。   血浆是大部分血液制品的原料,它会被制药公司制成人血白蛋白、静注丙球等药品,虽然国内血液制品的安全性上颇有争议,但由于临床用药的需要,近年来血液制品的市场需求持续增长,这使得华兰生物这样的公司,毛利率在近几年一直呈上升之势。不过,2006年华兰生物的年报显示,其该年度的主营业务收入出现了微幅下降,原因就是在于原材料紧张,导致人血白蛋白产量及销量相比上年出现下降。   东方证券分析师李淑花表示,血浆紧张对以血液制品业务为主的上市公司影响是比较大的,不排除一些公司今年中期的业绩将同比下降20%-30%左右,同时预计原料紧张给整个行业带来的震荡会维持一年半左右的时间。不过,她也表示,在各地单采血浆站的转制过程中,像华兰生物这样规模比较大,经营比较规范的制药公司,将在收购血站的过程中更受政策青睐,所以从长期来看,行业整顿反而有利于优质公司对原料渠道拥有更强的控制力,相应提高市场份额。   [em38] 诊断试剂公司影响较小   在疫苗和血液制品业务之外,还有一些生物制药公司从事着诊断试剂的生产。业内研究人士指出,通过诊断试剂检测乙肝、艾滋病等疾病,在市场方面有稳定增长的需求,且诊断试剂的原料是抗原、抗体等,与血液的关系不大,所以,在今年国家对生物制药行业的整顿过程中,科华生物等主营诊断试剂的公司,所受影响相对较小。

  • 2013年生物制药领域七大趋势

    美国政府在2013年来临前夕终于成功避免了财政危机,但是对于生物制药行业而言,在这新的一年中还有许多挑战需要克服。以下是未来一年生物医药产业发展的七个趋势。http://www.bioon.com/biopharm/UploadFiles_9100/201301/2013011015530181.png生物仿制药:FDA应完善相关法律随着奥巴马的医疗法案成功通过最高法院的审核,使得FDA能够不受干扰的解决医药工业面临的问题并保护患者的权益。同时FDA还将肩负起引导和规范生物仿制药研究的责任。目前,生物仿制药还面临着两个难题。第一,仿制药和被仿制药物的替代性。生物仿制药应与被仿制药物有多高的相似性才能被定义为仿制药?第二,生物仿制药是被用来治疗被仿制药物能治疗的所有病症还是部分病症?另外生物仿制药能够和被仿制药物用同一种商品名?一些来自美国生物医药安全协会的成员呼吁,应给生物仿制药赋以特殊的命名规则以与原药物区分。但也有人认为一旦施行以上措施可能会降低医生使用生物仿制药的积极性。联邦政府机构财政问题影响尽管美国总统奥巴马和国会就财政问题达成了协议,但这并未最终解决财政悬崖问题,仅是将削减政府预算的问题截止日期推迟到了三月一日。届时,国会和总统必须就未来十年将预算至少削减1.2万亿美元的问题达成协议以满足2011年达成的财政控制法案。一旦失败,相关医药部门如NIH、FDA和CDC都将面临高达8.2%的预算削减。融资:风险投资仍然十分谨慎解决由政府财政预算削减争执不下而带来的资金短缺的方法之一就是通过其他一些生物技术公司进行融资。Burrill & Company 的CEO Steven Burrill曾预测,2013年生物制药产业将募集一千亿美元。然而,风投公司对生物制药领域的投资仍然是持谨慎态度,上个月全美排名前20的风投公司中只有5家资助新的项目,而且平均资助力度较以往持平或略有降低。尽管如此,Burrill认为一些天使投资、公益组织的投资也将部分满足医药研发资金的需要。兼并:强强联合Burrill同时还预测,与2012年相比,2013年医药产业中进行兼并项目的资金将激增20%,这主要是因为一些制药巨头不断兼并一些研发工作出色或者在新兴市场如拉丁美洲、中东等占有一席之地的中型医药公司。Deloitte公司在其2013年全球生物技术公司展望报告中也指出,公司利润的缩小也是上述兼并活动的诱因之一。由于高昂的研发费用、管理支出以及来自政府调控的压力,生物技术公司的利润率将从2003年的27%和2008年的25%跌至2013年的20%。最高法院审理Momenta和Myriad两起专利案美国最高法院将于2013年审理一项被生物制药领域广泛关注的专利案。Momenta公司在2012年11月在United States Court of Appeals for the Federal Circuit (CAFC)驳回其诉讼请求后上诉至最高法院。Momenta公司指控Amphastar公司未经授权使用其依诺肝素注射的专利方法。公司CEO Craig Wheeler称一旦CAFC的决定成立,将对生物制药产业产生巨大的负面影响。同时,最高法院今年还将审理乳腺癌敏感基因BRCA1、2是否属于合法的专利保护范围。Myriad公司和U.S. Patent & Trademark Office一起与超过20个医学学会和医生进行长达4年的专利诉讼。CAFC在去年八月份支持了Myriad公司检测癌症基因方法的专利请求,但驳回了其关于乳腺癌基因突变分析方法专利的请求。这一结果与一年之前的审判结果一致。2013年,最高法院将对此案件作出裁决。肥胖症药物十年来首次获得批准Arena公司开发的治疗肥胖症新药Belviq将于2013年开始销售。Belviq和Vivus公司的Qsymia是FDA十多年来首次批准的两种治疗肥胖症的新药。同样也是在2012年,Orexigen 公司也宣布将公布其研究的减肥药Contrave的中期数据,一旦符合预期,公司将再次向FDA申请上市该药物以在北美市场与Takeda抗衡。虽然治疗肥胖症的药物被认为具有广阔的市场,但这类药物是否能够获得成功还取决于主治医生是否对保险偿付问题做好准备。

  • [转帖]:2006年全球生物制药50强

    今年五月份的Pharmaceutical Executive按2005年的销售收入对全球的生物制药企业进行了排名,选出了新的全球生物制药50强。与2005年的排名相比,前三名没有任何变化,美国的辉瑞公司(Pfizer)再度以442.8亿美元的销售收入和74.4亿美元的研发投入蝉联排行榜第一名,英国的GlaxoSmithKline以339.6亿美元排名第二,法国的Sanofi-Aventis则以323.4亿美元位据第三。瑞士的诺华公司(Novartis)以249.6亿美元从去年的第7名跻身于今年的第四名。 从今年的排名来看有以下几个特点: 1)世界生物制药企业的格局并未有显著改变。今年的50强与去年相比基本上没有太大的变化,这些企业都来自发达国家。其中美国20家,英国3家,日本12家,瑞士3家,德国5家,丹麦2家,荷兰1家,以色列1家,比利时2家,法国1家。在前10名中美国独占6家。近年频繁发生企业并购在排名中也有所反映,如排名16位的日本Astellas公司就是由Fujisawa和Yamanouchi两家公司合并而成的,其它的还有排28的日本Daiichi、排40位的丹麦的Lundbeck、排49位的美国Medimmune公司等。新进入50强的是美国的以生产抗艾滋病药闻名的Gilead Sciences。 2)在全球生物医药市场中,生物制剂类(Biologics)增长最快。2005年生物制剂类产品的销售额增长幅度达17.4%,总销售收入达527亿美元。以生产生物制剂产品为主的美国Genentech公司2005年的销售收入为54.9亿美元,增长率达46%,其排名也由去年的22升至20。日本的Sankyo公司的销售收入增长幅度也达46%,其排名由去年的第28名升至今年的第25位。 3)仿制药(Generic)市场也有显著增长。在2005年约有价值170亿美元的创新药(Branded)的专利保护失效,仿制药市场的增长率达13%,而生物制药市场的平均增长率是7%。也是在这一年,美国仿制药的处方量在历史上首次超过创新药的处方量。为应对仿制药所带来的冲击,一些以研发为主的企业也开始建立和扩充自己的仿制药生产能力了,如Novartis及Sandoz等公司。 4)新药研发投入维持高水平,表明提高创新能力仍是生物制药企业提高其竞争力的主要手段。2005年,50强企业的总R&D投入达753亿美元,其占总销售收入的比例平均为18.3%。从50强的名单可以明显看出生物技术类公司的R&D投入比例最高,占销售收入的20%还多,美国的Biogen Idec公司最高,其研发投入竟占销售收入的46%。传统的制药企业的研发投入保持在10%到20%之间。美国的Mylan Labs研发投入比例最低,但也在7%左右。50强中有38家公司的研发投入超过销售收入的15%,由此可见各企业对技术创新的重视程度。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=23107]2006年全球生物制药企业前50强排名[/url]

  • 【网络会议】“生物制药研发及质量控制”网络会议

    【网络会议】“生物制药研发及质量控制”网络会议

    [align=left][size=18px][color=#656565] 仪器信息网将于[/color][/size][b][size=24px][color=#ff0000]2021年3月30日-3月31日[/color][/size][/b][size=18px][color=#656565]举办[/color][/size][size=24px][color=#ff0000][b]“生物制药研发及质量控制”网络会议[/b][/color][/size][size=18px][color=#656565],会议设置“生物制药研发”、“生物制药质量控制”2个分会场,邀请多位业内专家做精彩报告。[/color][/size][/align][align=left][size=18px][color=#656565][/color][/size][/align][align=left][color=#656565][b][color=#333333][font=&](本次会议旨在为同行提供在线学习机会,实现教育资源共享,并搭建互动平台,增进学术交流,促成项目合作。)[/font][/color][/b][/color][size=18px][color=#656565]=======================================================================[/color][/size][color=#656565][b][color=#333333][font=&][/font][/color][/b][/color][/align][align=left][size=18px][color=#656565][/color][/size][/align][align=center][size=24px][color=#656565][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/03/202103231529565354_7912_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/color][/size][/align][align=center][size=24px][color=#656565][/color][/size][/align][align=left][color=#656565][size=16px] 近年来,全球在研药物中生物药的比例逐年上升,我国也把生物药作为战略新兴产业不断出台良好的政策鼓励以加快发展。 生物制药研发及质控相关技术的提升和进步是生物医药产业发展的基础,为帮助广大生物制药领域从业人员即时高效地学习和交流生物制药研发生产中的技术方法,仪器信息网将于[b]2021年3月30日-3月31日[/b]举办“生物制药研发及质量控制”网络会议,会议设置“生物制药研发”、“生物制药质量控制”2个分会场,将邀请多位业内专家做精彩报告。[/size][/color][/align][align=left][/align][align=center][color=#656565][size=16px] [img=,690,588]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/03/202103231536246090_2963_2507958_3.png!w690x588.jpg[/img][/size][/color][/align][align=left][color=#656565][size=16px][/size][/color][/align][align=left][color=#656565][size=16px]详情请戳它:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/2021SWY/]点击打开链接[/url][/size][/color][/align][align=left][color=#656565][/color][/align][align=left][size=16px]欢迎大家参会交流!!![/size][/align][align=left][color=#656565][/color][/align][font=&][size=18px][color=#656565][/color][/size][/font]

  • 默克密理博生物制药工艺基础课堂七——深层过滤器在生物制药澄清工艺中的应用(附基础课程其他视频)

    http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif深层过滤器在生物制药澄清工艺中的应用——默克密理博生物制药工艺基础课堂七讲座时间:2014年08月28日 14:30 主讲人:马团锋默克密理博工艺解决方案事业部(原BPS)工艺开发部北方区主管,主要从事过滤、超滤、层析以及除病毒等工艺开发工作。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif【简介】简要描述生物制药中的杂质澄清工艺策略及深层过滤器介绍通过深层过滤去除杂质的机理应用案例分析 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2014年08月28日14:004、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg

  • 【网络会议】 应用安捷伦最新AdvanceBio SEC色谱柱解决生物制药聚集体分析中挑战

    【讲座主题】应用安捷伦最新AdvanceBio SEC色谱柱解决生物制药聚集体分析中挑战【讲座时间】2016年03月15日 10:00:00【主讲老师】米建秋 毕业于北京大学化学系,有着丰富的色谱、质谱经验!【会议简介】近年来随着生物制药行业在国内蓬勃发展,相应的产品表征方法研究成为行业热点。聚集体是生物药物的关键质量属性,也是表征的难点。聚集体的不稳定性以及与色谱柱之间的次级相互作用往往会带来测试结果偏离真实含量,甚至导致对产品质量和生产工艺的错误判断,影响药物的安全性。安捷伦致力于研发新一代创新的体积排阻硅胶填料,降低次级相互作用,消除聚集体分析中的不确定性。本次网络讲堂将会介绍安捷伦科技基于全新填料技术推出的高分辨、高惰性AdvanceBio SEC色谱柱在真实表征聚集体方面的应用。抗体药物结合物(ADC)由于连接了疏水性的药物,在SEC分析中疏水相互作用更为明显,导致峰拖尾和分离变差,本讲座特别呈现AdvanceBio SEC色谱柱在全面改善ADC聚集体分析峰形和分离的应用实例,为生物药物研究工作者提供性能优越的表征工具。AdvanceBio SEC 色谱柱亮点:• 2.7um小颗粒粒径实现更好的柱效• 优化的孔径实现更高的分离度和现更准确的定量• 良好的惰性可实现高灵敏度和低浓度聚集体的定量分析• 更高的重现性可避免重复工作【会议报名】http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1778

  • 【分享】看著名生物制药企业如何成功 四要素缺一不可

    [center]看著名生物制药企业如何成功 四要素缺一不可[/center]作者: 来源:中国医药报 发布者: 亦云 类别:产业动态 从21世纪以来,以安进公司(Amgen)、基因泰克公司(Genentech)、健赞公司(Genzyme)、生物基因公司(Biogen Idec)等为首的生物制药企业收入增长迅猛,产品研发管线稳固,已经迈入核心制药企业行列。1992年,安进公司产品销售首次突破10亿美元,同年该公司也首次跻身财富500强。2005年,这四家公司的销售收入分别是120.2亿美元、54.9亿美元、24.1亿美元、16.2亿美元,在全球医药企业50强排名中分列13位、20位、35位和42位。2006年,安进公司的销售额约为140亿美元,继续在生物制药公司中排名第一;第二位是基因泰克,销售额近80亿美元;紧随其后的健赞公司的销售额也达到了30亿美元左右。 虽然这些企业与国内企业所面临的外部环境以及所具有的能力、资源各有不同,但研究这些企业的成功要素,仍对我国生物制药企业的成长不无裨益。我们对这些成功企业进行对比分析,发现不同的生物制药公司的成功路径虽然不同,但其成功要素却有相同之处,即都离不开企业家、技术、资本和管理这四个要素,它们构成了生物制药企业成功不可或缺的四个纬度。一个持续的致力于这四个要素的均衡发育和发展,并能做到四者功能耦合和系统协同的企业,可望最终获得成功。 企业家是第一要素 生物制药企业的成功,第一个决定性因素就是主持这个企业经营的企业家是否具备足够的素质、知识和能力。正如安进公司的成功离不开戈登• 宾德,生物基因公司的成功离不开詹姆斯• 文森特一样,企业家在这些公司的成长中发挥了决定性的作用。 生物制药企业的领导者除了要具有雄心壮志、胆识、决断力、号召力、统驭力、体力外,还必须具备卓越的经营管理能力和资本运作能力。这也是由生物制药产业高投入、高风险、高收益、周期长、管理基础薄弱的特点所决定的。如安进公司的戈登• 宾德,健赞公司的亨利• 特默尔,他们不仅具有成熟行业成功的管理经验,同时还是“金融奇才”,在将产品推向市场期间,既能满足研究人员的资本需求,又使投资者镇定自若。 技术是立足之本 生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合并互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例,上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序,基因的克隆、导入,工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证。在这样的产业里,研发队伍和知识产权是生物制药企业最重要的资源。 安进公司的重组人红细胞生成素(EPO)和重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的成功研制并获得专利保护,为该公司的成功奠定了坚实的基础。而研发同样产品的遗传学研究所因输掉了专利诉讼官司而被美国家用产品公司并购。这一生物制药业的经典案例表明,能否拥有或研发出具有知识产权和市场需求的新药产品或新技术,决定了生物制药企业能否立足。

  • 【分享】生物制药设备和分离纯化技术

    [I][B][color=#DC143C][size=4][font=新宋体]生物制药设备和分离纯化技术,一本从事制药行业的好书![/font][/size][/color][/B][/I][em0807][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=81109]生物制药设备和分离纯化技术[/url]

  • 布鲁克收购 Tornado Spectral Systems,扩大其生物制药过程分析技术产品PAT组合

    布鲁克公司宣布收购 Tornado Spectral Systems Inc. Tornado 在拉曼技术创新和行业应用解决方案方面拥有十多年的经验,其成熟的产品将扩大布鲁克公司的生物制药PAT产品组合。[align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/2f58013f-a237-4bba-a341-816e4602ab08.jpg[/img][/align][align=center]Tornado 的专利产品 Process Guardian[sup]?[/sup],为RAMAN 生物制药工艺应用提供卓越性能[/align]Tornado的专利高通量虚拟狭缝 (HTVS[sup]?[/sup])技术即使在困难的拉曼分析中也能测量出最高质量的光谱。Tornado的拉曼分析仪产品组合包括 HyperFlux[sup]?[/sup] PRO Plus、Process Guardian[sup]? [/sup]和 SuperFlux[sup]?[/sup],与传统的过程拉曼光谱仪相比,它们都具有卓越的性能,可以在混合物和低浓度条件下进行更准确的化学鉴定和定量。Tornado分析仪还能更快地测量动态反应,并且激光功率低,即使在危险环境中也能安全操作。Tornado 的产品线还包括坚固耐用的高性能拉曼探头,用于浸泡、流动池、非接触式和大点测量,每种探头都针对不同的应用环境进行了优化。Tornado分析仪可通过光纤开关附件进行多路复用,一台分析仪最多可监测八个不同采样点,多达八个探头。布鲁克光学公司总裁Andreas Kamlowski先生表示:“收购Tornado工艺拉曼技术和产品非常适合扩大我们的生物制药PAT分析仪系列产品,他们拥有宝贵的专业应用知识和多年经验,我们十分欢迎才华横溢的Tornado团队。”Tornado Spectral Systems 首席执行官 Ambrish Jaiswal 先生表示:“Tornado 团队非常荣幸能够加入布鲁克公司。我们相信布鲁克公司能为我们在PAT领域的不断拓展提供理想的环境,我们期待着进一步扩大和增强布鲁克公司的光谱工艺组合。”注:Tornado Spectral Systems 成立于 2013 年,设计、制造和销售基于拉曼光谱的化学分析系统。Tornado的无损实时测量解决方案为既定的分析实践提供了许多优势,并促进了拉曼方法在制药、石化、生物技术和其他应用领域的更广泛应用。Tornado的总部位于加拿大密西沙加,负责包括房屋销售与营销、工程设计、技术支持和运营等。[来源:仪器信息网译] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 【网络会议】 应用安捷伦最新AdvanceBio SEC色谱柱解决生物制药聚集体分析中挑战

    【讲座主题】应用安捷伦最新AdvanceBio SEC色谱柱解决生物制药聚集体分析中挑战【讲座时间】2016年03月15日 10:00:00【主讲老师】米建秋 毕业于北京大学化学系,有着丰富的色谱、质谱经验!【会议简介】近年来随着生物制药行业在国内蓬勃发展,相应的产品表征方法研究成为行业热点。聚集体是生物药物的关键质量属性,也是表征的难点。聚集体的不稳定性以及与色谱柱之间的次级相互作用往往会带来测试结果偏离真实含量,甚至导致对产品质量和生产工艺的错误判断,影响药物的安全性。安捷伦致力于研发新一代创新的体积排阻硅胶填料,降低次级相互作用,消除聚集体分析中的不确定性。本次网络讲堂将会介绍安捷伦科技基于全新填料技术推出的高分辨、高惰性AdvanceBio SEC色谱柱在真实表征聚集体方面的应用。抗体药物结合物(ADC)由于连接了疏水性的药物,在SEC分析中疏水相互作用更为明显,导致峰拖尾和分离变差,本讲座特别呈现AdvanceBio SEC色谱柱在全面改善ADC聚集体分析峰形和分离的应用实例,为生物药物研究工作者提供性能优越的表征工具。AdvanceBio SEC 色谱柱亮点:• 2.7um小颗粒粒径实现更好的柱效• 优化的孔径实现更高的分离度和现更准确的定量• 良好的惰性可实现高灵敏度和低浓度聚集体的定量分析• 更高的重现性可避免重复工作【会议报名】http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1778

  • 求生物制药行采购职位

    是否有合适的做实验室方面的采购,我现在的工作太清闲了。感觉有点浪费自己的时间。我非相关专业毕业,但对实验室仪器、耗材、试剂熟,可以说除了原料和实验室装修、通风气路之外,其他的之前都接触过。以前在贸易公司上班,接触的行业很多。现在在化工公司做研发部的采购。希望能够转到生物制药行业做采购。不知是否有合适的工作介绍一下~~本人在上海

  • 【分享】生物制药行业基本情况介绍

    [center]生物制药行业基本情况介绍[/center]生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段:传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。传统生物技术的技术特征是酿造技术,近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术,现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。本文所说的生物技术,是指现代生物技术,也可称之为生物工程。现代生物技术在70年代开始异军突起,近一、二十年来发展极为神速。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱,被认为是21世纪世界知识经济的核心。 生物技术的应用范围十分广泛,主要包括医药卫生、食品轻工、农牧渔业、能源工业、化学工业、冶金工业、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台,也是目前应用最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也最大的一个领域。 生物技术在医药卫生领域的应用主要有以下三个方面: 1、是解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题,开发出了一大批新的特效药物,如胰岛素、干扰素(IFN)、白细胞介素-2(IL-2)、组织血纤维蛋白溶酶原激活因子(TPA)、肿瘤坏死因子(TNF)、集落刺激因子(CSF)、人生长激素(HGH)、表皮生长因子(EGF)等等,这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症,而且在避免毒副作用方面明显优于传统药品。    2、是研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备,如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等,并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。我国的单克隆抗体诊断试剂市场前景良好。 3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为人类抵制传染病的侵袭,确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。我国开发重点是乙肝基因疫苗。现代生物技术以再生的生物资源为原料生产生物药品,从而可获得过去难以得到的足够数量用于临床的研究与治疗。如1克胰岛素(h-Insulin)要从7.5公斤新鲜猪或牛胰脏组织中提取得到,而目前世界上糖尿病患者有6000万人,每人每年约需1克胰岛素,这样总计需从45亿公斤新鲜胰脏中提取,这实际上办不到的,而生物技术则很容易解决这一难题,利用基因工程的"工程菌"生产1克胰岛素,只需20升发酵液,它的价值是不能用金钱来计算的。本文主要探讨的对象就是生物制药业。 一、 生物制药业的重点发展领域  当传统化学制药和中医药在癌症、爱滋病、冠心病、贫血、骨质疏松、糖药病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和罕见遗传疾病等恶性病症面前显得力不从心甚至束手无策时,生物医药则显示出巨大的市场潜力和良好的发展前景,这正是生物医药为世人所关注的根本所在。生物医药在以下几个领域的发展将最具潜力: 1. 肿瘤治疗方面:  全球范围内,肿瘤的死亡率高居榜首,美国每年用于肿瘤的治疗费用高达1020亿美元。肿瘤为多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗,疗效有限,且给病人带来较大的痛苦。彻底攻克癌症的艰巨任务只能靠生物医药来完成,目前治疗肿瘤药物确实存在一个所谓"敌我不分"的问题。在杀死癌细胞的同时,也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来。所谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标,如导弹的导航器,把药物准确引入病灶,而不伤及其他组织和细胞。目前,在284种开发的生物技术药物中,有40%用于肿瘤的治疗,对于肿瘤的发病机理的探讨、抗癌药物作用耙点的确定、抗癌新药的筛选,生物技术均表现出良好的发展前景。2. 神经退化性疾病的治疗:  神经退化性疾病如老年痴呆症、帕金森氏症、脑中风的治疗将越来越依靠生物制药的发展。仅美国每年的中风患者就有60万,死于中风人数高达15万,而治疗这类疾病的有效药物非常有限,尤其是治疗不可逆脑损伤的药物更少,胰岛素生长因子、神经生长因子、溶栓活性酶的研制为克服这些疾病带来了希望。  3. 自身免疫性疾病的治疗:  生物医药在自身免疫性疾病的治疗中将起到关键的作用。许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症,全世界每年用于风湿性关节炎的医疗费用达上千亿美元,治疗这类顽固疾病的高效基因药物市场前景非常广阔。在自身免疫性疾病中,艾滋病(AIDS)是对人类危害最大的恶性疾病之一,对于艾滋病的防治,还未有有效特异性药物,但毫无疑问,人们已将征服艾滋病寄希望寄托于生物技术。4. 冠心病的治疗: 今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点,单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能的成功,标志着治疗冠心病的生物医药诞生,这也预示着生物技术将在心脑血管疾病治疗方面发挥重要的作用。   5、血液替代品的研究与开发仍然占重要地位。血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的,由于人血难免被各种病原体所污染,如爱滋病病毒及乙肝病毒等,通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生,因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。二、生物制药业的产业特征   生物制药业是典型的高新技术产业之一,具有高技术、高投入、高收益、高风险、低污染的特征。 高技术:不仅表现在对生产设备、生产环境的要求高,更主要表现在对参与者的素质的高标准、严要求;   高投入:一方面前期的研究开发周期长、费用高,另一方面还必须投入相当大的资金建造满足GMP要求与生物制品安全规范的洁净厂房及其他生产设施;   高收益:生物药品的高附加值在带来高额利润的同时,也导致产品价格偏高,给市场推广增加了一定的难度;   高风险:主要来自两个方面,一是研究开发失败的风险,二是市场风险,即研制出来的药品适应面不够广泛,市场容量太小,或者产品寿命周期太短,导致投资难以收回。

  • 生物制药研发类职位引爆节后招聘季

    生物制药研发类职位引爆节后招聘季国务院日前颁布了《生物产业发展规划》指出,2013年至2015年,生物医药产业产值年均增速达到20%以上,推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超百亿元的企业,提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额,大力开展生物技术药物创制和产业化。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业。 英才网联旗下医药英才网就业指导专家表示,节后招聘季已经到来,而新政策的出台将推动生物医药行业进入快速发展的通道,生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等产业对人才的需求也将继续扩张,医药行业优势企业则将会带动新一轮的研发人才需求增长。 加大医药研发力度,积极迎战外资药企强势进军 目前,新兴市场医药行业正日益成为新的投资热点。据国际知名律师事务所富而德的最新统计,尽管今年全球制药行业并购活动环比大幅下降,但制药企业对于中国等新兴市场的投资却达到了新的高峰。中国已成为新兴市场中最引人注目的国家,今年迄今已吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。与此同时,中国本土医药企业也正积极进行海外投资,以跟上世界先进科技和产品,并拓展在中国本地以及其他市场的业务。由此看出,中国医药行业不论是引入资金还是向外投资,都需要一批有创新、有能力的研发人才的加入。 医药英才网就业指导专家表示,近日,医改政策的集中出台,一方面表示医疗行业的迅猛需求,另一方面也拓展了医疗行业的发展空间。新医改带来的市场扩容不仅加大了中国医药发展的砝码,也让外资药企看见了新市场。继研发中心向中国转移后,药品生产也开始向中国摇摆。医药行业作为典型的创新产业,需要有高技术、高创新的药品上市,虽国外企业在技术和药品创新上有优势,但对于我国企业来说更需要在他们基础上大胆尝试与创新,加快研发的步伐,争取占据市场先机,迎战外资药企强势进军。 生物制药前景广阔,人才需求大幅上涨 随着城镇化和工业化大幅推进,从健康需求、节能减排、粮食安全、制造业升级等方面来看,生物产业都将继续呈现高增长态势。我国是世界上的人口大国,现有的医疗环境已无法满足人们日益增长的健康需求,而从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,这也成为现今制约我国生物医药产业发展的瓶颈。日前颁布的《生物产业发展规划》强调在政策、资金、人才输送上鼓励和支持整个行业横向纵向全方位拓展,这也表明生物制药未来发展前景无限广阔,进而相关人才需求将大幅上涨。 医药英才网就业指导专家表示,随着人们生活水平的提升,对健康的需求也有了新的方向。高端医疗服务业的不断发展及新型病种的出现,都对医药产业提出了更高的要求与挑战。目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病等和一些罕见的遗传疾病,而许多大型制药公司也正面临着产品储备不足的情况。由此可见,我国生物医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人才。在生物制药发展的道路上,人才的加入才会让其快速前进。

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