生物效价分析

p 　　“2016天然药物国际化高峰论坛暨第二届生物效价分析研讨会”于2016年5月9日-10日在天津召开。此次会议由中医药世界联盟、创新中药关键技术国家重点实验室主办，天士力控股集团协办，天士力研究院、雅昂医药国际化发展促进有限公司承办。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/insimg/7b917792-476d-4efc-8c40-0d0162ea8f59.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p 　　此次会议的召开是为了促进中药国际化进程中的产、学、研等各方的深入交流，就生物效价分析方法在中药国际化开发中的应用进行交流和探讨，也是暨2013年7月“第一届生物效价分析研讨会”后的又一次以生物效价分析研究为主题的专业盛会。大会邀请了美国药典委专家、中国国家药典委专家、欧盟植物药研发专家、中药现代研发专家、国内知名生物效价分析方法研究专家、国内知名医药企业国际化研发负责人及行业专家出席会议并发表演讲，与参会嘉宾分享药政管理思路、研究方法与经验，分析所存在的问题，共同探讨发展动态。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/insimg/e4252f49-71d7-4e8a-b3c4-d6b3da39a414.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　天士力控股集团董事局主席闫希军 /span /strong /p p 　　此次会议紧紧围绕生物效价分析方法在天然药物国际化研究中的应用分三个部分进行，分别为法规政策解读、学术研究进展研讨和企业研究实践分享。5月9日上午会议开幕，由天士力控股集团副总裁、复方丹参滴丸FDA申报技术总师孙鹤主持。原国家中医药管理局副局长李大宁，天士力控股集团董事局主席闫希军致开幕辞。李大宁局长对学术团体和医药企业紧密配合，建立能够被国际认可的中医药国际标准提出了殷切的期望 闫希军主席就整合资源、提升中药国际化研究的整体水平，以及中医药世界联盟推动中国中医药国际化发展的重要性进行了重点强调。会议正式开始后，首先由美国药典委原副总裁Edward Zhao和中国国家药典委首席科学家钱忠直分别就中美两国药典委对植物药生物效价分析的观点进行了介绍。紧接着，中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼院士以《中药现代化进展与前景》为题作报告。欧洲中药商会秘书长朱友平、美国FDA评审专家(因故未到场，由孙鹤副总裁代为讲解)随后分别介绍了生物效价分析方法在欧洲、美国和中国植物药申报中应用的研究实践，并就欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)、FDA 和CFDA 植物药申报和管理相关法规和政策进行了解读。 /p p 　　5月9日下午由来自全国的知名生物效价分析专家介绍该领域研究发展现状和方向。军事医学科学院科技委副主任张永祥、中国医学科学院中药研究所首席科学家叶祖光、解放军302医院中西医结合中心主任肖小河等行业专家从药理学研究、作用机理、质量控制、活性评价、药物代谢、研发平台建设等多方面就生物效价分析方法在中药研发中的应用进行了详细的研讨。报告结束后的讨论环节，行业专家与企业代表就相关研究方法在中药产业化开发中的应用进行了深入的讨论。第二天的会议聚焦企业植物药国际化研究实践。天士力药理毒理研究所所长马晓慧、以岭药业研究院院长田书彦、云南白药药物研究所副所长王京昆、贵州百灵企业集团研发总监夏文、杭州民生集团首席科学家郭殿武、上海中药创新中心首席科学顾问贾韦国分别分享了生物效价分析方法在各自国际申报中药品种中的应用，产品包括复方丹参滴丸、莲花清瘟胶囊、痛舒胶囊、糖宁通络胶囊、优欣定胶囊等。在紧接着的讨论环节，太安堂医药、以岭药业、海王生物、江苏康缘药业等正在进行中药产品国际申报的知名医药企业负责人与演讲嘉宾和与会行业专家就生物效价分析方法在不同类别药物中的应用进行了深入的探讨。 /p p 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/insimg/10b33fd4-c805-4cfe-a3ec-783c15aba631.jpg" title=" 3_副本.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 原美国药典委副总裁Edward Zhao /span /strong /p p 　　自上世纪90年代起，多个中药品种陆续开始了在世界各国的注册申报。时至今日，在经历了二十年左右的探索和努力后，中药的国际开发取得了令人鼓舞的成绩。目前在欧盟已有地奥心血康和天士力的丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件 九个复方中药产品在美国进行新药临床试验申请(Investigational New Drug, IND)和新药临床试验申请前咨询(Pre-IND Meeting, PIND)阶段，其中复方丹参滴丸已完成三期临床研究，连花清瘟胶囊已启动二期临床研究工作，虎杖苷注射液已完成剂量爬坡试验。 /p p 　　与此同时，国际化研究的成功开展也存在着很多的挑战。作为中药国际化研究的创新方向，生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南，鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。生物效价分析是以药理为基础，生物统计为工具，运用特定的实验设计，利用生物体在一定条件下比较供试品于相应的标准品或对照品所产生的特定反应(可测定、量化生理指标或生物学特性的变化)，来测定药物生物活性(药效、活力或毒力)的一种定量的方法。 /p p 　　一个中药品种就是一个复杂的生物体系，中药的质量控制和评价一直以来都是中药新药研发的难点，尤其在中药国际化研究中更是极大的挑战。生物效价分析方法为中药质量控制提供了一种新的研究思路。天士力集团的龙头产品复方丹参滴丸(研究代号T89)自2006年重新启动申报FDA的国际化之路，在历时近10年后，现已完成FDA三期临床研究，正进行向FDA提交新药上市许可申请(New Drug Application, NDA)的准备工作。中国药品想打入国际很难，中药的国际化更是难上加难。天士力作为中药国际化的先行和领军企业，可以说几乎没有成形的经验可供参考，一切皆靠团队的不断探索和尝试进行推进。在T89进行FDA申报的过程中，天士力团队从很多个方面应用了多种创新，包括药品生产设备、药品生产质量控制、临床试验方案设计、药政沟通等。生物效价分析方法的应用便是其中的一项非常重要的创新。T89 国际化研究中成功应用了生物效价分析方法并获得了FDA的认可，这对我国后续更多的优秀中药品种开展国际申报起到了很好的示范和指导作用。在复方丹参滴丸引领中药国际化的同时，为推进中医药国际化进程，在国家中医药管理局的大力支持下，以天士力为首的国内8家中医药生产、研发单位以中医药国际化产学研联盟为基础，本着自发、自愿的原则，于2011年发起组成中医药世界联盟，涉及中医药行业产学研各个领域的18家知名企业和机构。雅昂医药国际化发展促进有限公司(雅昂国际医药)作为中医药世界联盟的依托平台，目前已为7家企业的9个项目提供国际化开发服务。在推进这些项目的国际化开发进程中，该服务平台取得了十分可喜的成绩，获得了令人满意的结果，为我国中医药国际化发展起到的切实的推动作用。 雅昂国际医药总经理孙鹤表示，雅昂国际医药将不断助推更多优秀的中药品种成功实现国际化发展。 /p p br/ /p

一、用途 DTS 2主要针对制药、医疗领域客户专门设计，具有抑菌圈自动测量、抗生素效价分析功能 二、主要性能技术参数1、成像装置：v 全封闭暗箱，能够消除外环境杂散光干扰 v 三色LED可见光v 上、下光源亮度、开启关闭可自由切换，采用全触摸式调节按钮v 色温自动控制，接近自然光v 内置254nm紫外灯，可对腔体杀菌消毒v 1600万像素超清彩色相机v 500万像素高清镜头 8mm 2、软件功能：1) 分类一键测量：v 自动测量：适合边缘清晰、标准圆形抑菌圈轮廓的精确边缘检测v 拟圆填补：根据圆弧确定圆心，模拟整圆v 手动测量：鼠标点击抑菌圈圆弧上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈2)抗生素效价测定v 一剂量法效价检测：适合美国药典v 二剂量法效价检测：适合中国药典2010版及2015版v 三剂量法效价检测：适合中国药典2010版及2015版3)仪器检测精度v 重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量相对误差≤0.001mmv 均匀性自检：相对误差≤0.03％v 台间测量差异≤0.1％v 效价重复测量相对误差≤0.2％v 效价测量相对误差≤0.2％4) 辅助统计工具：v 人工修正：鼠标单击可添加或删除抑菌圈轮廓v 标注：可在图片上根据需要标注文字、数字等信息v 自定义标定：根据琼脂高度，用户可进行微调标定v 抑菌圈边缘校正：图片放大后，修正边缘模糊的抑菌圈5)数据安全与管理：v 多用户登录系统，每个账户形成独立数据，数据长久保存v 自动换算效价、报告以PDF格式输出，原始数据不可更改v 具备审计追踪功能，操作人员在软件上的每一步操作软件自动记录，以便后续结果数据的追溯v 与CFR 21 第11部分兼容：系统安全，操作控制，文件管理 3、仪器规格与配置v DTS2型抑菌圈测量分析仪主机v Zstraem自动抑菌圈测量及效价分析软件v 商务台式机创新点：DTS 2抑菌圈测量及效价分析仪由图像采集系统和菌落统计分析软件构成，具有菌落统计、典型菌筛选、菌株特征检测与描述等功能，适用于生物医药、检验检疫、疾病控制、质量监督、环境监测、食品卫生，以及大专院校、研究院所等领域中的微生物菌落分析和科学研究

来自美国加州大学的青年学者Anthony O’Donoghue获得2013年“生物分析青年研究者奖（Bioanalysis YoungInvestigator Award）”。“生物分析青年研究者奖”由Bioanalysis主办并得到沃特世公司的大力支持。获奖者由在《生物分析》杂志(Bioanalysis)和Bioanalysis Zone网站公布由各自的主管和经理们提名的众多青年研究者中选出，于2013年11月20日在巴塞罗那举行的欧洲生物分析论坛第6届公开研讨会上揭晓。获奖者Anthony O’Donoghue(http://www.bioanalysis-zone.com/articles/2013-young-investigator-anthony-j-odonoghue/)由其在美国加州大学的主管CharlesS Craik提名。 Charles给予Anthony在极低浓度样品中同时测定所有蛋白酶的方法开发工作极大肯定。这种蛋白酶特异性的全局鉴定方法帮助他确定了癌细胞和寄生物的蛋白水解特征，进而确认了参与反应的主要蛋白水解酶。Anthony得知获奖信息后发表以下感言：“我很荣幸能够获得2013年青年研究者奖。获奖总是令人充满成就感，而我这次能作为一位独立科学家得到认可更是意义非凡。我希望通过这个奖项可以进一步实现自己在一家实力强大的研究机构获得教职机会的愿望。”点击观看对Anthony的完整采访:http://www.bioanalysis-zone.com/articles/interview-with-anthony-o' donoghue-young-investigator-winner-2013 Anthony获得了由沃特世公司提供的1,000美元奖金，《生物分析》杂志的印刷版和电子版以及前往EBF领奖及旅行的奖励。 “沃特世公司致力于创新，以客户的成功为己任。我们认为，寻找并奖励有前途的年轻科学家是非常重要的。沃特世通过为DMPK领域的青年研究者提供支持，助其一臂之力，让他们在未来的药物研发中发挥重要作用。 "Paul Rainville，沃特世公司制药与生命科学事业部早期研发和科学运营高级经理。 特别表彰： Justo Giner Martínez-Sierra(http://www.bioanalysis-zone.com/articles/2013-young-investigator-justo-giner-martz-sierra/)（西班牙奥维耶多大学），由JoséIgnacio García Alonso提名，因其在硫代谢方面的研究成果受到了特别表彰。

p 　　结构确认、生物分析、表征和质量控制方法等的研究是药物研发过程中的重要环节，这些研究必须尽可能准确、灵敏且具有选择性。在过去30年里，液相色谱和串联质谱(LC-MS-MS)技术一直是许多小分子药物分析的首选方法。在此期间，分析技术的高速发展为灵敏、可靠方法的开发提供了支持。但是当前制药/生物制药行业仍然渴求更强大的工具和更多样的方法，尤其是在市场上出现越来越多的大分子治疗药物的情况下。本文讨论了目前小分子及大分子药物生物分析过程中的问题，以及分析方法开发中的新趋势等。 /p p 　　液相色谱-质谱联用技术从上世纪90年代起即广泛应用于药物发现和研发实验室，因为这种技术有能力在含有成百上千种其他物质的样品中快速识别和量化低浓度化合物。LC-MS-MS技术在小分子药物的结构分析、ADME及生物分析研究中尤为重要。在化合物浓度不断降低的情况下，这项应用的难度在于对方法精确性和重现性的高标准要求。近年来，生物药物的发展非常迅速，这些大分子药物的分析也面临着一系列挑战，同时也推动了技术和方法的新进展。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 小分子药物生物分析 /span /strong /p p 　　几十年来，药物开发人员一直在样本收集过程中使用生物分析手段来测定给定样本中药物的准确浓度。这些研究的准确性取决于分析方法以及实验室分析仪器的可靠性，所使用的方法及仪器应能够选择性、特异性地量化目标化合物。由于生物分析样本(如血浆、血液和其他复杂的基质)中经常含有高含量结构相关或非相关化合物，这一分析一直特别具有挑战性。这些因可能会导致亲缘试剂或其他不相关化合物共洗脱的交叉反应会影响实验的准确性和重现性。 /p p 　　多年来，为了应对这些挑战，人们开发了很多基于LC-MS-MS的方法，改善了药物定量实验的灵敏度、通量、准确性和重现性。一种常用的方法是在三重四级杆质谱系统中使用多重反应监测(MRM)技术来降低噪声，同时提高量化的选择性与准确性。最近这种方法已经扩展至MRM sup 3 /sup 技术，通过增加碎片化步骤而改善选择性。如今，三重四级杆质谱系统已被用于开发浓度低至pg/ mL的小分子药物的检测方法，且具有良好的重现性、线性范围和信噪比。 /p p 　　由于基质干扰，某些化合物在生物样品中特别难以分离，这可能会导致出现未分辨的峰或基线噪音过高，从而影响数据重现性、准确性和动态范围。通常，这这类问题可以是通过额外的样本处理过程或使用速度较慢的色谱来解决。然而，由于样品通量所带来的压力，这样的解决方式会为大多数药物开发实验室增加额外的时间、金钱和劳动力成本。过去的几年内，出现了有效的替代技术，即将离子迁移谱与LC-MS技术相结合，从而提高选择性。它可以以离子迁移装置的形式连接到TOF或者三重四级杆质谱的前端，或者也可以直接内置在TOF质谱系统内，但这种方法大都无法满足生物分析实验中速度、选择性和耐用性之间的平衡。最近，在分析的LC和MS阶段之间，已经开发出了多种不同的离子迁移分离装置。这些使离子根据迁移轨迹的不同而分开，而不是根据时间而分离，这样就去除了背景化合物的影响，从而提供了一个耗费更短MRM周期时间的系统，以便快速准确地检测复杂基质中的低浓度化合物。 /p p 　　目前，越来越多生物分析实验室采用基于微流LC的方法来分析低浓度水平的化合物。这项技术使用更小的色谱柱(直径小于1mm)和电极，以获得更快速、更灵敏以及更高分辨率的结果，同时将柱后分散降到最低。较低的流速也提高了电离效率、减少了离子抑制，同时大大降低了样品及溶剂的使用量，为制药开发过程带来了经济和环保方面的优势。微流LC所需要的样品体积较低，这也恰好符合制药行业在采用显微取样技术进行毒物学和生物分析研究等方面的需求。此外，微流LC还可以结合不同离子迁移质谱，从而灵敏地对生物样品中的化合物进行选择性分析。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 大分子药物生物分析 /span /strong /p p 　　生物分析方法的准确性、耐用性和重现性仍然是药物研发人员以及监管部门所关注的关键问题。然而，传统的用于小分子药物生物分析的LC-MS方法通常并不适用于研究大分子药物，如抗体、生长因子、寡核苷酸和重组肽等。这些分子具有更大的尺寸以及复杂性，这就意味着在分析它们之前通常需要大量的样品制备过程，且它们的吸附特性以及背景蛋白的干扰会进一步影响定量的准确性。 /p p 　　LC-MS-MS方法经过优化后可直接分析10kDa以下的小肽 而在定量分析之前，通常需要应用免疫反应介导的样本提取和/或样品富集步骤来增强选择性。而对于更大的蛋白质，通常需要更复杂的工作流程，包括在使用LC-MS方法对代表性肽进行分析之前的蛋白质水解。这种间接分析的方法被实验人员广泛采用，但却非常复杂，并会受到诸如可变肽释放等的影响。此外，监管部门也还尚未对这些方法的验证方法发布指导原则。 /p p 　　如ELISA等的配体结合分析(LBAs)方法是一种成熟的蛋白质定量技术，且对于生物分析来说，它们的优势还在于其有能力同时检测人体循环中的游离药物以及药物的活性结构。然而，LBAs方法也有许多局限性，影响了它们在高通量药物开发中的应用。在最近的一项研究中，研究人员已经开始将LBAs方法与LC-MS方法结合起来。这些方法上的进展得益于三重四级杆及QTRAP质谱系统等技术的改进，包括灵敏度的提高，即可在低至毫克至微克的水平上检测大分子。这些新技术改善了电离与采样效率，增加了动态范围和可切换质量范围，而且允许不同质量的离子通过探测器。因此才开发除了很多经过验证的方法用以测定各类具有分析难度的药物，如细胞因子抑制剂、阿达木单抗、升糖激素、胰高血糖素、胰岛素类似物、胰岛素以及如用于自身免疫性疾病的英夫利昔以及用于乳腺癌的曲妥珠单抗等的抗体治疗药物。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 大分子表征 /span /strong /p p 　　多数大分子药物在生产过程中容易发生序列改变和生物转化不一致的现象。这些改变对于药物的有效性、生物利用度和安全性都会造成影响。因此，药物分析实验室会定期进行蛋白质的表征研究，以监测序列降解和转录后修饰，如氨基酸的改变和糖基化。这些研究通常采用LBAs或毛细管电泳(CE)技术。CE技术是一种强大的、耐用的方法，但在完整的表征过程中却非常耗费人力和时间，特别是在处理复杂药物如抗体药物偶联物(ADC)时，其表征可能需要不同分析方法的反复运行以及复杂的数据处理过程。 /p p 　　近年来，技术的进展引发了几种蛋白质表征方法的改进。另外，CE技术与电喷雾离子化技术(CESI)的整合也促使了CESI-MS技术的发展，大大加速与简化了蛋白质分析。将CE技术的高分离效率与纳流LC结合，能最大限度地提高电离效率，并减少离子抑制。CESI-MS系统采用开管毛细管，最大限度地减少了死体积，从而提高了灵敏度和峰值效率。同时由于没有固定相，也避免了肽的丢失或过度保留。在最近的一个案例中，在使用单一蛋白酶消化后应用CESI–MS方法的单次运行之后，抗乳腺癌药物曲妥珠单抗被完全表征。该方法包含了100%的序列，而且鉴别了几个关键的氨基酸修饰 在同一分离中还完成了完整的糖肽分析。 /p p 　　生物转化如脱酰胺、氧化以及结构的改变是LBAs等的传统方法所面临的挑战。曲妥珠单抗结构中的一个关键位置在体内会发生脱酰胺作用，而在经过验证的ELISA方法中并无法识别这种脱酰胺现象。人们最近开了一种LC-MS-MS方法来定量监测这种生物转化作用，采用胰蛋白酶消化的方法，使用选择反应监测(SRM)对特征肽进行定量。实验结果表明，该方法能同时有效地定量分析脱酰胺信号敏感肽及其脱酰胺产物。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 结论 /span /strong /p p 　　成功的药物开发及药物安全性研究依赖于大分子药物在研发或表征过程中某些步骤，及一系列相关分析测试过程。这些分析方法的准确性和重现性对工业界以及患者来说是非常重要的。多年来，由于激烈的竞争形势以及制药行业严格的监管特性，我们看到了分析技术的持续发展。尤其是近年来仪器本身及方法开发上的一系列进展，帮助人们开发了很多全新的治疗药物及更加复杂的化合物。在未来，这些研究还将需要更多快速的、选择性强的和精准的分析方法。 /p p 　 strong 　注：本文为仪器信息网翻译，原标题为“Trends and Challenges for Bioanalysis and Characterization of Small and Large Molecule Drugs”，作者为SCIEX全球制药/生物制药高级市场经理Suma Ramagiri博士。 /strong /p p br/ /p

近日，中科院长春应用化学研究所电分析化学国家重点实验室于聪课题组系统考察了平面芳环有机小分子探针的荧光特性及其与生物大分子间的相互作用，并利用对探针自组装体的集聚-解集聚平衡的精细调控，发展了一种高选择性、灵敏、方便的蛋白质生物分析新方法。相关研究成果发表在国际著名化学期刊《德国应用化学》（王斌、于聪：Angew. Chem. Int. Ed. 2010, 49, 1485–1488）上。 　　蛋白质的灵敏检测在基础研究、环境分析和医学诊断等领域起着重要的作用。利用抗原-抗体检测蛋白质具有很好的灵敏性和特异性，是应用最多的方法。核酸适配体是通过SELEX（指数富集的配体系统进化）过程进行体外筛选得到的寡核苷酸。与抗体类似，核酸适配体也可以与目标分子特异性地结合。利用适配体建立新的分析检测方法是近年来生物及化学领域的研究热点之一。其相对于抗原-抗体检测法有许多优势：核酸适配体可以通过化学方法体外合成，且费用低廉；可以识别更多的目标物；可以很容易地标记；具有较高的稳定性，适于长时间保存。 　　研究人员合成了具有独特的可p-p紧密堆积的荧光生色团的阳离子二萘嵌苯衍生物，并利用核酸适配体可以诱导探针分子集聚导致荧光猝灭的现象，及适配体与蛋白质间的特异性相互作用对探针自组装集聚的精细调控，构建了一种检测蛋白质的新方法。 　　长春应化所研究人员在小分子探针诱导自组装领域已取得系列研究成果，相关工作发表在Angew. Chem. Int. Ed., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, Chem. Commun., Organic Letters, Analyst等杂志上。 　　该工作得到了国家自然科学基金委、中科院长春应化所百人计划启动基金、长春应化所电分析化学国家重点实验室启动基金的支持。

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。日前，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第三十站：国家生物医学分析中心。 　　国家生物医学分析中心，是国家科技部(原国家科委)1994年正式批准成立的全国唯一的国家级生物医学分析中心，在药物毒物分析、新药研发、蛋白质组分析、代谢组学分析、细胞分析、环境和食品分析等领域拥有雄厚实力，是我国在上述领域科学研究、新药研发和社会经济活动的重要依托基地。与此同时，中心也是军事医学科学院生物医学分析中心、军事医学科学院仪器测试分析中心、全军环境保护研究监测中心和北京市生物医药分析测试中心。 　　中心已通过国家计量认证和“中国实验室国家认可”，可提供权威的分析数据和检测报告。中心主要任务是：研究和发展生物医学分析领域的新技术、新方法及其在生物医学中的应用，可承担生物医学领域中的核酸、蛋白质分析，有机药物，有机毒物分析，基因工程重组药物分析，微生物分析，致癌致畸致突变物分析，免疫分析，生物自由基分析，细胞分析，微区元素分析，放射计量分析等科研任务。2004年，国家科技部和北京科委决定在中心共建具有当前国际先进水平的“北京质谱开放技术平台”，为我国在上述领域的科学研究、新药产品开发和社会经济活动提供重要的技术支撑和服务。2009年，中心加入“首都科技条件平台”，面向全社会开放提供技术服务。技术服务项目包括：新药报批服务、科研技术平台、测试服务以及专项服务。　　 　　资质证书　　 　　国家生物医学分析中心主要由以下技术服务平台组成：代谢组学技术平台、蛋白质组技术平台、中药现代化技术平台、细胞生物学技术平台、结构生物学技术平台、环境和食品安全技术平台、微量元素分析技术平台、药物与毒物分析技术平台以及公共突发事件应急分析技术平台。 　　中心分为7大专业实验室：质谱实验室、核磁共振实验室、电镜实验室、色谱实验室、环境监测实验室、光谱和元素分析实验室，这些专业实验室拥有大量高尖端分析仪器支撑科研工作的进行： 　　质谱实验室主要核心仪器为9.4T超高性能混合型四极杆串联傅里叶变换离子回旋共振质谱(Q-FT-ICR-MS) ，配套仪器有：高性能多肽测序质谱、高通量飞行时间质谱、磁质谱、飞行时间质谱、电喷雾串联质谱、离子阱质谱、高分辨气质联用以及无机质谱等，已建立完善的一、二、三代生物质谱系统。　　　　 Bruker高性能混合型串联傅立叶质谱(Q-FT-MS)：9.4T Apex Qe 仪器说明：全球最新版双离子源(DualSource)，分辨率超过140万，准确度优于1.0ppm，主要进行小分子物质结构快速解析、蛋白质与核酸序列测定及翻译后修饰分析以及疾病多肽组学研究。　　 Waters Micromass 高解析离子淌度质谱Synapt HDMS 仪器说明：该仪器为亚洲第一台引进的，主要进行无标记定量蛋白质组学、蛋白质复合物研究以及复杂体系离子淌度分离分析。　　 　　Bruker 高速高灵敏多功能串联飞行时间质谱 Ultraflex III TOF/TOF 仪器说明：该仪器为全球第一台，主要进行蛋白质组学、多肽组学、质谱成像、物药报批、修饰分析以及寡核苷酸分析。　　 电镜实验室配备有透射电子显微镜、激光扫描共聚焦显微镜、原子力显微镜及活体动物体内成像系统等，为研究组织学、病理学、细胞生物学、遗传学及分子生物学提供了重要的测试手段和技术方法。 Bio-Rad Radiance2100 激光扫描共聚焦显微镜　 仪器说明：可对细胞内各种荧光标记物及其组分进行定位、定性和定量分析；对细胞、细胞器进行三维图像重建与定量分析。　 Hitachi H7650投射电子显微镜 仪器说明：主要对组织、细胞等进行高分辨率、高灵敏度、高对比度的形态结构观察和组分的定性及定量分析。 Varian 600MHz NMR核磁共振 仪器说明：主要进行核磁共振方法学、天然及合成小分子结构、毒物分析、活体核磁共振、代谢组学以及生物大分子空间构象等领域的研究。 国家医学生物分析中心充分发挥人才、设备和技术优势，在保证向社会提供公正、科学、可靠、准确的检测数据的同时，积极参与国家重大项目的研究攻关和国际合作，在国家科技创新体系中成为集研究、培训、咨询、仲裁、成果鉴定、技术服务为一体的生物医学分析中心。中心作为国家生物安全应急分析基地，多次出色完成事关国家安全的重大事件样品分析。 国家生物医学分析中心承担的课题： 课题来源 项目名称 “863”项目 蛋白质组学新技术在肿瘤泛素通路研究中应用 “973”项目 人类肝脏蛋白质组定位图新技术新方法研究 “973”项目 定位整合、原位修复技术及机理的研究 创新研究群体科学基金 人胎肝蛋白质组学及重要细胞调控因子的发掘 国家科技攻关计划项目 蛋白质定位技术平台建立及应用 北京市肝脏及重大肝病的蛋白质组学研究科技计划项目 肝再生中系列蛋白质复合体的研究 国家自然科学基金 阻断泛素通路中Bcl-2蛋白形成复合体的生物质谱分析 “863”项目 蛋白质组技术平台的建立及其在肿瘤细胞泛素通路与凋亡调控研究中应用 国家自然科学基金 阻断泛素通路对正常和肿瘤细胞影响的巨大差异机制研究 “863”项目 应用蛋白质组技术对白血病细胞凋亡相关蛋白的高通量鉴定 国家科技部 生物质谱技术对蛋白复合体的鉴定 “863”计划青年基金 基于Bcl-2蛋白结构的创新药物发现 北京市自然科学基金 微丝相关新蛋白Lca295的空间结构及其与蛋白质间的相互作用 国家自然科学基金重大研究计划 代谢组学方法在中药毒性研究中的应用 国家自然科学青年基金 寡糖溶液构象的核磁共振研究 国家自然科学基金 新型分子成像技术——质谱扫描成像及其应用 国家科技部 一维固相pH梯度等电聚焦结合生物质谱直接鉴定混合蛋白质的方法初探 国家科技部 质谱（MALDI-TOF-MS）扫描成像技术初探 国家科技部 蛋白质组学技术用于分析肿瘤组织特异性自身免疫性抗原 　　附录：国家生物医学分析中心 　　http://www.ncba.cn/ 　　国家生物医学分析中心蛋白质组学网 　　http://www.proteomics.com.cn/

小RNA是真核生物中重要的基因调控分子，在生长发育、基因沉默、抵御病毒等动植物的各类生理过程中起着至关重要的作用。小RNA的生物合成中，Dicer家族核酸内切酶选择性识别小RNA前体，切割RNA至特定长度，并选择性地将一条链递呈给下游AGO蛋白从而介导下游基因沉默。Dicer如何起到“分子尺”和“分子刀”的功能，切割小RNA前体生成特定长度的小RNA这一机制尚不清晰。　　国家“十三五”科技计划“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项“植物非编码RNA介导基因沉默过程中重要蛋白质机器的结构功能研究（2016YFA0503200）”项目取得重要进展。项目团队以植物中特异性生成24-nt小RNA的Dicer Like 3 (DCL3)为对象开展了研究，利用合成的DCL3天然底物模拟物和冷冻电镜技术，解析了DCL3和天然底物模拟物的复合物结构，并从中观测到Dicer家族蛋白同时对前体小RNA的5’和3’端同时产生特异性识别的机制。项目团队通过进一步的结构分析，解析了Dicer家族内切酶对小RNA的长度测量机制并解释了小RNA的链选择性机制问题。项目团队通过生化和体内小RNA测序实验验证了末端识别和特异性切割对DCL3产生特性长度小RNA的重要性。　　该研究首次观测到了Dicer家族酶切割小RNA前体的状态，成功阐释了Dicer对底物前体RNA末端识别、长度特异性切割以及链选择性呈递给下游AGO的机制，研究成果近期发表在Science杂志上。

时间：2018年5月10日 15:00 - 16:00内容简介：近年来，随着一批“重磅炸弹”药物专利期的临近，生物类似药开发在国内外如火如荼的开展着。生物药物区别于化学药，由于其复杂的结构和生产工艺，很难做到和原研药完全一致，因此在生物类似药的申报中，需要对其各项特性指标进行全面表征和测定，确保其在质量、安全和有效性上与原研药保持一致。而聚集体的检测作为一项关键指标，需要在药物开发和生产过程中能够及时的检测出来，否则会影响药物的疗效，甚至会引起患者严重的免疫原性反应，如何有效的检测聚集体呢？本次讲座主要从常见聚集体检测分析方法，分析超离检测技术的特点以及国外药企在药物申报过程中对于单抗聚集体检测分析案例分享等三方面讲解，让你在生物类似药申报中提供更充分可靠的数据。主讲人简介：宋明敏离心机应用专家目前负责离心机产品线及分析型超离技术的应用开发。拥有多年生物制药行业研发，生产及质量管理经验。涉及领域包括抗体、疫苗和重组蛋白等生物制剂生产工艺开发、GMP认证及分析检测等。

近日，全国生物计量技术委员会(MTC20)召开2024年国家计量技术规范立项评审会，上海计量院主导《氨基酸序列分析仪校准规范》《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》顺利通过评审。氨基酸分析仪，是指用于测定蛋白质、肽及其他药物制剂的氨基酸组成或含量的方法。进行氨基酸分析前，必须将蛋白质及肽水解成单个氨基酸。它是基于阳离子交换柱分离、柱后茚三酮衍生、光度法测定的离子交换色谱仪。氨基酸分析仪由色谱柱、自动进样器、检测器、数据记录和处理系统组成。氨基酸分析仪的基本原理为流动相（缓冲溶液）推动氨基酸混合物流经装有阳离子交换树脂的色谱柱，各氨基酸与树脂中的交换基团进行离子交换，当用不同的pH缓冲溶液进行洗脱时因交换能力的不同而将氨基酸混合物分离，分离出的单个氨基酸组分与茚三酮试剂反应，生成紫色化合物或黄色化合物，用可见光检测器检测其在570 nm、440 nm的吸光度。这些有色产物对应的吸收强度与洗脱出来的各氨基酸浓度之间的关系符合朗伯-比尔定律。据此，可对氨基酸各组分进行定性、定量分析。氨基酸分析仪也可利用阴离子交换分离后经积分脉冲安培法检测，该检测方法无需将待测氨基酸进行柱前或柱后衍生。氨基酸序列分析仪用于测定蛋白质/多肽N末端氨基酸序列，评估蛋白质/多肽药物N末端氨基酸一致性。对于评估药效、药物安全性、批次一致性，以及类似药相似性水平具有重要意义。《氨基酸序列分析仪校准规范》确保检测结果溯源性、可靠性、可比性，进一步提高生物药物研发水平、保证其质量和安全性，促进我国生物医药产业创新竞争力。动物口鼻式吸入暴露系统是一种将动物置于特定体积的暴露仓中，通过自主呼吸将药物的气溶胶吸入肺部的设备。该系统是吸入剂临床前安全评价基础设备，被广泛应用于药物评价、疾病造模与研究、环境与健康吸入暴露研究、农药与化学品吸入研究等领域。《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》有效保障我国吸入制剂药物安全性评价、疾病造模与研究结果的可靠性。两项国家校准规范的制定对于推动生物医药领域发展具有重要意义，为相关领域提供可靠计量技术支撑。

p style=" white-space: normal text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 近年来，在全球生物制药行业稳步发展的大背景下，我国生物制药行业发展正如火如荼，研发投入、生产能力、产业集中度均进一步提升。同时，国家政策积极，出台了一系列优惠政策，为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境。为了帮助来自生物制药领域的用户学习、了解生物制药研发、生产、质量控制各工作流程中的创新解决方案，以提升生物制药用户的工作效率和质量，仪器信息网特别策划了“生物制药创新解决方案”系列采访。 /span /p p style=" white-space: normal " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　本期，仪器信息网于CPhI 2018期间采访了国际领先的制药和实验室设备供应商赛多利斯生物分析产品应用专家李倩，以了解在生物制药前期研发环节的用户需求及赛多利斯可以提供的创新解决方案。 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/fe11733b-020c-4ab1-88e1-b9817714ca06.jpg" title=" 赛多利斯生物分析产品应用专家 李倩.jpg" / /p p style=" white-space: normal text-align: center " 赛多利斯生物分析产品应用专家 李倩 /p p style=" white-space: normal " 　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 　Instrument：作为国际领先的制药和实验室设备供应商，赛多利斯在生物制药研发方面有哪些解决方案? /strong /span /p p style=" white-space: normal " 　　 strong 李倩： /strong 赛多利斯总体来讲包括两大部门，生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合，主要致力于一次性使用解决方案，旨在帮助生物制药公司安全、有效地生产生物技术药物和疫苗 实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材及服务，为制药企业的研发实验室、质量控制实验室，以及学术科研机构提供产品与服务，满足其需求。 /p p style=" white-space: normal " 　　两大部门的产品组合起来，可以满足生物制药企业从上游到下游，从研发到生产再到质量控制的一系列需求。赛多利斯对于生物制药实验室分子开发、细胞株开发，包括先导化合物的发现、先导化合物的优化、候选表征、基因克隆、细胞株筛选和鉴定、细胞株表征、细胞建库等一系列环节提供完整解决方案，涉及产品类别非常多，包括新型高通量筛选平台、过滤检测、纯化工具，还有微生物检测、一次性生物反应器，有非常多的产品组合来帮助客户完成产品开发和生产。 /p p style=" white-space: normal text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/59a81193-5de8-4ee0-abcf-bc21a99e56db.jpg" title=" 赛多利斯解决方案——生物制药研发实验室.jpg" / /p p style=" white-space: normal text-align: center " 赛多利斯解决方案——生物制药研发实验室 /p p style=" white-space: normal " 　　 strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " Instrument：近两年来，赛多利斯相继收购了美国Intellicyt 和Essen BioScience这两家公司，将产品进一步扩展到生物分析领域，请问赛多利斯通过收购获得了哪些生物分析平台?这些平台在生物制药研发工作流程中能发挥怎样的作用? /span /strong /p p style=" white-space: normal " 　　 strong 李倩： /strong 确实，这两年赛多利斯对生物分析领域比较关注，动作也比较多，首先我们在2016年收购了美国Intellicyt公司。这是一家非常具有创新性的公司，开发了一个非常强大的生物分析的平台——iQue Screener PLUS。iQue Screener PLUS平台通过工作流程无缝整合了仪器、软件和试剂，能够对悬浮液中的细胞和微球进行快速、高内涵复合分析 与传统流式细胞仪相比，检测速度大概快5-10倍，能够以最快的采样方式从小样本生成高内涵数据，这对于珍贵或数量有限的细胞进行筛选是理想的选择 可根据用户的不同需求来定制整体的方案，帮助用户进行抗体开发、小分子药物开发、肿瘤免疫治疗研发等，应用领域非常广。所以，iQue Screener PLUS在不同方面都会有独特的优势，这也是为什么赛多利斯会收购Intellicyt。它可以拓展我们生物分析的产品，去解决非常新的问题。 /p p style=" white-space: normal " 　　2017年，我们又收购了美国Essen BioScience公司。Essen聚焦在实时活细胞成像技术，除药物研发领域，在研究机构应用也非常广，比如免疫研究、肿瘤研究、干细胞研究、神经研究等。通过实时动态检测，相比高内涵分析可以了解到更多信息 用户可以实现远程监控，细胞在培养箱里不需要取出来。 /p p style=" white-space: normal " 　　通过对IntelliCyt公司的收购，赛多利斯进入了生物分析领域，而Essen的收购则显著扩大了我们生物分析的业务范畴。在免疫肿瘤学、抗体开发和干细胞研究等快速发展的领域中，创新的分析方法是获得科技进步的关键因素。赛多利斯这两项强大的生物分析技术将协同发挥作用，为我们的客户提供最广泛的、业内最具创新性的细胞分析平台与服务。 /p p style=" white-space: normal " 　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 　Instrument：免疫治疗仍是当前生物制药领域关注的焦点，请问赛多利斯更关注哪些免疫治疗细分领域?针对这些细分，赛多利斯可以为用户提供哪些解决方案? /strong /span /p p style=" white-space: normal " 　　 strong 李倩： /strong 免疫治疗确实是大家非常关注的，这里面有两个大家特别关注的细分：CAR-T细胞治疗和免疫检查点抑制剂药物，如PD-1/PD-L1抗体。去年(2017年)，FDA先后批准了两个CAT-T细胞的疗法，事实上中国在CAT-T细胞治疗方面有非常多的机会，从临床试验的申报数量上看，中国仅次于美国，排名全球第二 关于免疫检查点抑制剂，2011年首个CTLA-4抗体上市，2014年首个PD-1抗体上市，这个月CFDA刚刚批准了国内首个PD-1抗体Opdivo上市，大家可以发现免疫治疗已经越来越多的应用到临床上。 /p p style=" white-space: normal " 　　这两个细分领域也是赛多利斯非常关注的，我们能提供比较多的解决方案。针对CAR-T细胞治疗，生物制药实验室需要去研发、改善CAR-T细胞的疗效，如果研发人员在研发阶段就能筛选出免疫状态最好，能够有效活化，对肿瘤杀伤能力最强的CAR-T细胞，这样就能大大提高其研发效率。赛多利斯现在有一些工具，包括前面提到的iQue高通量筛选平台，可以帮助用户在前期研发阶段筛选出体外杀伤能力最强，或者说免疫应答最强的细胞。此外，目前市面上获批的CAR-T细胞产品使用的是第二代的CAR结构，目前CAR-T已发展到第四代，未来也会有第五、第六代的CAR，那我们的工具可以帮助筛选出更优化的新一代CAR。 /p p style=" white-space: normal " 　　此外，抗体药的开发流程中有很多流程环节，比如筛选能和靶标结合的抗体，有关亲和力、种属特异性以及功能性的一系列检测。赛多利斯的iQue、 Essen、移液器、超纯水系统等一些列产品都会用到这些前期研发环节中来。通过把这些产品整合到药物研发流程中，赛多利斯能为客户提供一个快速高效的完整解决方案，帮助客户加快研发进程，缩短研发周期。 /p p style=" white-space: normal text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/424ce276-4193-48fb-925a-bdbaea3cc6ad.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" white-space: normal text-align: center " 赛多利斯展台 /p p style=" white-space: normal " 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：目前，生物制药行业用户在药物研发过程中亟待解决的痛点有哪些? /strong /span /p p style=" white-space: normal " 　　 strong 李倩： /strong 随着国内生物制药需求的不断扩大，生物制药企业面临着机遇的同时，也面临诸多挑战。 /p p style=" white-space: normal " 　　第一，新药研发耗时长，通常需要十年左右，甚至更久，成本高，风险大。因此国内有不少生物制药企业还处于仿制药的阶段，创新性还有待进一步加强。除了研发投入要加大以外，创新药物持续的发展和进步依赖于新的靶标发现和开发，这 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 需要创新技术和平台来提供强有力的支持 /span 。比如近年来，抗体药在癌症、心血管疾病和自身免疫疾病等多种疾病治疗中已取得了巨大成功，与抗体工程和研发中的创新技术进步有关。通过采用强大的分析技术可以快速获取多因素结果，并充分了解候选抗体在疾病发生中的细胞与分子机制。通过创新可以加速药物开发速度，增加研发选择，并提高生产效率，降低成本。 /p p style=" white-space: normal " 　　第二，药物研发流程包含多个试验环节，不同环节会涉及到很多不同的技术或者平台，通常需要上游和下游技术的有效配合，以及这些平台之间的数据有效整合，从而获取一个综合性的结果，作出决策，并进入下一流程。如果可以 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 简化整个工作流程 /span ，降低多个平台之间来回切换造成的错误风险，同时又能获得一些综合性的信息，这样客户在早期研发阶段就能进行更多的预判，可以降低下游研发工作失败的风险。 /p

仪器信息网讯 2021年4月21-23日，2021(第十五届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2021)在无锡成功召开，吸引了来自“政、产、学、研、用”等方面的超1000位高端人士参会。　　对于色谱耗材圈来说，过去的一年是那么的不平凡，疫情下经历了一次又一次的考验 同时，也是充满机遇的一年，医药领域的巨大需求使得下半年色谱耗材行业逆风而上。在ACCSI2021大会间隙，仪器信息网编辑特别采访到了纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东，听他谈谈纳谱分析2020年在疫情的挑战下，整体发展情况如何?取得了哪些亮眼的成绩?针对生物制药领域，纳谱分析将采取哪些市场战略深入该领域?此外，“十四五”规划的出台给色谱耗材厂商带来了哪些机遇?其中纳谱最关注的点是什么?　　液相色谱是一种重要的科学分析手段，主要应用领域包括制药、生物技术、食品安全、环境监测、化工等行业和科研中的分析检测。液相色谱的核心元素是“色谱柱”。目前全球液相色谱柱每年约有300-400万根的需求量，折合15-20亿美元的销售额，并呈稳步增长的态势。其中(生物)制药的应用是推进液相色谱柱发展的重要动力，约占液相色谱柱销售总量的三分之一。在全球范围内，液相色谱柱主要被国外厂家垄断，其中Waters 、Agilent和Phenomenex三家占有50%以上的市场份额。中国色谱柱市场需求占全球市场10%左右。然而，与坚挺的市场需求相比，国产色谱柱只占全球市场份额的2%。目前中国液相色谱柱市场主要被Agilent、Shimadzu、Waters和Thermo Fisher等国外厂家垄断，国产色谱柱在国内市场占有率仅为20%，其中绝大部分国产液相色谱柱的色谱填料或微球原料依赖进口。　　从色谱柱的品种来看，国产液相色谱柱品规较为单一，尤其是生物制药中研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱基本完全依赖进口。此外，国产液相色谱柱与进口产品相比在性能和质量方面尚有明显差距。国产液相色谱柱大都集中在质量要求不高而价格敏感的应用，缺乏核心竞争力，导致其发展受到局限。因此，液相色谱柱的国产化，特别是国际水平的国产化势在必行。　　以下为采访详细视频：

近日，全国生物计量技术委员会(MTC20)召开2024年国家计量技术规范立项评审会，上海计量院主导《氨基酸序列分析仪校准规范》《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》顺利通过评审。　　氨基酸序列分析仪用于测定蛋白质/多肽N末端氨基酸序列，评估蛋白质/多肽药物N末端氨基酸一致性。对于评估药效、药物安全性、批次一致性，以及类似药相似性水平具有重要意义。《氨基酸序列分析仪校准规范》确保检测结果溯源性、可靠性、可比性，进一步提高生物药物研发水平、保证其质量和安全性，促进我国生物医药产业创新竞争力。　　动物口鼻式吸入暴露系统是一种将动物置于特定体积的暴露仓中，通过自主呼吸将药物的气溶胶吸入肺部的设备。该系统是吸入剂临床前安全评价基础设备，被广泛应用于药物评价、疾病造模与研究、环境与健康吸入暴露研究、农药与化学品吸入研究等领域。《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》有效保障我国吸入制剂药物安全性评价、疾病造模与研究结果的可靠性。　　两项国家校准规范的制定对于推动生物医药领域发展具有重要意义，为相关领域提供可靠计量技术支撑。

近日，宇测生物全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD是国内首个进入医疗器械创新产品注册申请程序的全自动单分子免疫分析仪，标志着我国单分子定量检测技术临床应用已进入国际领先水平。全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD国内首家，宇测生物实现单分子免疫检测技术更优解单分子免疫检测技术因其灵敏度远超传统免疫检测技术，被认为是下一代免疫检测技术。我司开发的新型单分子免疫检测技术具有完全自主知识产权，并已在多个国家申请和获得相关专利。DxSMD全自动单分子免疫分析仪具有体积小、通量高、技术路径简单、稳定性好、自动化程度高、成本可控等优势，将有希望大规模应用于临床新型生物标志物检测分析。本次全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD进入创新通道，不仅标志宇测生物在单分子免疫诊断领域的深耕取得阶段性成果，也预示着我国在这一领域终于获得了突破性进展。1000倍灵敏度提升，超敏生物标志物检测即将进入大航海时代“工欲善其事必先利其器”。与传统免疫检测技术相比，单分子免疫检测技术灵敏度提高100-1000倍，使超低丰度生物标志物的精准检测和临床应用成为可能。目前免疫诊断市场发展较为成熟、临床应用较为广泛的化学发光技术面对丰度低、有效体积小的生物样本，受限于检测性能，难以实现精准定量检测。单分子免疫检测技术基于数字化检测逻辑的突破性优势，通过信号输出、检测方式、创新算法等实现远超化学发光技术的检测灵敏度，有望解决上述问题的关键检测技术，在科研端与临床端都有巨大的开发潜力。以DxSMD全自动单分子免疫分析仪为首的单分子免疫检测技术在临床领域的应用将有希望推进新型生物标志物开发与临床转化应用进程。构建产品线矩阵，宇测生物全面覆盖新型生物标志物临床转化需求目前为止，我司已打造完整的全面覆盖高端科研、临床应用需求的全自动、半自动单分子免疫分析仪，实现从新型生物标志物发现到科研应用开发再到临床应用转化的完整商业闭环。在我国精准诊断、免疫学研究、创新药研发等创新技术不断提速的当下，我司的全自动单分子免疫分析仪无疑是给行业添上了一份助燃剂。我们将继续坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，直面行业痛难点带来的挑战，不断推出具有研发竞争力的创新产品。

随着被称为生物学史上划时代工程的人类基因图谱测序工作的完成，生命科学的研究进入了更为艰难和复杂的“后基因时代”。大规模的结构基因组、蛋白质组以及药物基因组的研究计划已经成为新的热点，而质谱分析法已成为蛋白质组学研究中不可缺少的工具。近日，本网（以下简称：Instrument）专门走访了国内最早应用该方法进行蛋白质组学研究的学者之一，中国军事医学科学院国家生物医学分析中心的魏开华博士(以下简称：魏)。　　Instrument：魏博士，您好！目前，人类已经进入“后基因”时代， 蛋白质组学是生物技术领域的“新新事物”，那么究竟什么是蛋白质组学，能否请您简单地为其下个定义呢？　　魏：好的。“蛋白质组”一词是澳大利亚Macquarie大学的Wilkins和Williams于1994年提出的，用以描述基因组编码的各种蛋白质成分。虽然给蛋白质组学下的定义因人而异，但大多数科学家认同其研究内容主要包括3个部分：了解某种特定的细胞、组织或器官制造的蛋白质种类；明确各种蛋白质分子是如何形成类似于电路的网络的；描绘蛋白质的精确三维结构，揭示它们结构上的关键部位---与药物结合并且决定其活性的部位。　　Instrument：那么，研究蛋白质组学的最终目的是什么呢，或者换句话说，人类为什么要研究蛋白质组学呢？　　魏：众所周知，所有生命现象（包括遗传、健康、疾病等）的执行体都是蛋白质。过去在基因、核酸水平分析生命现象，认为核酸水平的变化能代表蛋白质的变化，通俗地讲就是一个基因对应一个蛋白序列，但实际上蛋白质的变化远比核酸的变化要复杂得多。虽然人类基因组包含了我们身体的全部遗传信息，但那也只是制造蛋白质的原材料，而构成细胞并发挥各种功能则是由蛋白质来完成的。蛋白质也是机体各种不同类型细胞之间差异的决定因素，尽管所有的细胞都拥有同样的基因组，但在不同的细胞内会有不同的基因处在活跃状态，从而合成不同的蛋白质。同样，病变细胞和正常细胞的差异在很大程度上也是由功能基因及其合成蛋白质的不同来决定的。　　而生物质谱技术的出现则提供了一种发现和鉴定在疾病作用下表达异常的蛋白质的方法。这种蛋白质可以作为药物筛选的作用靶点，即通过对疾病发生的不同阶段蛋白质的变化进行分析，发现一些疾病不同时期的蛋白标志物，这样不仅可以为疾病的早期发现提供重要的诊断指标，还对药物的发现具有指导意义。　　以癌症研究为例，挽救病人的最有效的手段就是癌症的早期诊断和治疗。采用质谱技术的方法研究正常组织、癌组织和癌旁组织的蛋白质的表达谱，通过差异比较，可以发现与肿瘤早期发生相关的蛋白质，并经过进一步的临床验证，可以有效地发现肿瘤早期诊断的分子标志物。　　值得一提的是，推动蛋白质组学发展的另一个重要动力是药物开发商。目前，在世界各大生物公司和生命科学界工作的科学家们正试图列出所有的蛋白质种类，并揭示他们之间的相互作用，其最终的目的是为了发明疗效更高、副作用更小的新药。　　Instrument：相对于研究基因而言，为什么蛋白质组学的研究要困难得多？　　魏：确实如此，这一点从2001年国际蛋白质组学大会的主题“人类蛋白质组计划：基因微不足道”就可以略见端倪。人类基因组计划经过艰苦努力已基本完成，围绕人类基因组计划的热闹喧嚣使人们以为一旦知道了人类基因组中大约30亿个编码子或DNA碱基对序列，特别是搞清了各种蛋白质的编码基因序列，就能对蛋白质本身有深入的认识了。但实际上，蛋白质组要远比基因组复杂得多。DNA只有4种不同的化学碱基，按它们的第一个字母分别称为：A（腺嘌呤）、C（胞嘧啶）、G（鸟嘌呤）和T（胸腺嘧啶）。而蛋白质组则不同，是由20种被称为氨基酸的物质组成的。由哪些氨基酸组成什么种类的蛋白质是基因决定的，但即使科学家知道了某种蛋白质的氨基酸序列，也不见得就能推断出其功能或与其它蛋白质的相互关系，同样也不一定能够完全准确地推断出其三维结构。与基因的简单线状结构不同，蛋白质会折叠成不同的形状，有时可能跟人们想象的情况完全相反。　　不仅如此，细胞在合成蛋白质的过程中还常常通过增加糖基或／和脂质而对蛋白质进行修饰，其方式也是很难预料的。对于一个新发现的基因，科学家无法只靠基因结构和对应的氨基酸序列来推测它所编码蛋白质的结构，还必须明确其脂质和糖基的修饰情况。研究人员还要考虑到有些蛋白质是溶于水的，而有些则通常只在油性环境中才具活性，或者蛋白质的一部分结构域可能被包埋在充满脂质的细胞膜中。了解了所有这些，才可能对蛋白质的特性有一个较为全面的认识。　　蛋白质的复杂性还不止这些，尽管大多数学者都认为基因组大约包括40000个基因，但仅仅单个细胞就能制造成千上万种不同的蛋白质。要认识蛋白质组，科学家就必须逐一研究所有这些蛋白质的特性。人类基因组计划所获得的数据最终还是没有摆脱一个基因编码一种蛋白质的局限性，只是简单地把那些数据拿来其实意义不大。一个基因在不同的情况下可以产生多种不同的蛋白质，这是显而易见的。　　还有就是一个分析手段的问题，特别是在生物质谱技术出现以前，没有任何手段能对蛋白质进行快速、通量地分析，用传统方法分析、鉴定未知的蛋白质，必须先分离纯化，对一个蛋白质点的分析，就需要若干年的时间，这也极大阻碍了蛋白质组学的发展。　　Instrument：您刚才谈到了生物质谱技术，那么该项技术的出现，对蛋白质组学的研究产生了哪些重要影响呢？　　魏：生物质谱技术是2002年诺贝尔化学奖表彰的两项成果之一，你们网站也曾经就此作过相关报道。采用生物质谱技术对蛋白质的复杂性进行分析，较之传统方法更加准确，更加灵敏，所需样品量大大减少，而且，一天就能完成上千个样本的分析，这大大缩短了科研时间，从而对蛋白质进行大规模分析、鉴定成为可能。因此可以说，生物质谱技术的出现对于蛋白质组学的研究具有里程碑的意义。同时，生物质谱技术的出现也重新激发了传统的双向电泳技术，使之向与生物质谱技术兼容的方向发展。　　另外，需要补充一点的是进行蛋白质组学的研究还有一个不可缺少的方面，这就是生物信息学。可以说搜索引擎技术和蛋白质数据库的完善与生物质谱技术的成熟对于蛋白质组学的研究具有同等的地位。因为人们想要知道的是我们究竟测得是什么蛋白，而不是一大堆实验数据，这时就需要借助于生物信息学来完成了,也就是通过软件对数据库中蛋白质序列数据进行计算所得到的理论肽“指纹”谱与实测的肽“指纹”谱进行逻辑比较，而不是简单的一对一比较，给出一个评判标准，从而判断蛋白质是否被鉴定。　　Instrument：那么，生物质谱技术和传统意义上的质谱技术主要区别在哪里呢？　　魏：我想区别主要体现在电喷雾质谱技术（ESI）和基质辅助激光解吸附质谱技术（MALDI）这两项诞生于80年代末期的软电离技术。生物大分子多为极性、难挥发化合物，不易气化，用传统质谱无法测定，传统的有机质谱只适合于分析小分子量的有机化合物。而随着生物质谱技术的出现和广泛应用，现已能高效地电离一些完整或片断的大分子生物化合物，从而进行质谱测定，获得整体蛋白质的分子量。在此基础之上，又开发出了一系列鉴定蛋白质的技术，其中最受关注的是肽“指纹”谱技术，简单说就是通过酶降解过程使蛋白质分子形成不同的片段，不同蛋白形成的片段不同，因而具有一定的“指纹”性，通过“指纹”谱来鉴定蛋白，而前面所说的MALDI技术是进行肽“指纹”谱鉴定蛋白最有力的工具。可以说，这两项技术的成熟标志着蛋白质组学研究工作真正的开始。　　Instrument：最后，能否请您谈谈国内蛋白质组学的发展过程和近期的一些进展情况吗？　　魏：就目前国内而言，用一句话概括，就是形势一片大好，欣欣向荣。尤其是过去的两年，蛋白质组学在国内受关注的程度到了一个快速上升的阶段。1995年，我院的贺福初院士和一些国内生物专家最先开始关注蛋白质组学这一新兴生命科学领域，到97年，国家“863”计划里有一个蛋白质组学的重点项目，我个人认为，这应该是标志着中国蛋白质组学的正式启动，我院是国内最早开展蛋白质组学研究的单位之一，也是最早建立蛋白质组学平台的单位之一。到了2002年，蛋白质组学在中国的发展进入了一个高潮阶段，尤其是以生物质谱在国内的需求量大大增加为一个重要标志。另外，从国家到地方申报蛋白质组学项目的单位也大大增加，特别是2001年正式启动的“973重大研究项目——人类重大疾病的蛋白质组学研究”涉及到了三十几个国内知名的大专院校和科研院所，该项目的启动极大推动了国内蛋白质组学的发展。像我们分析中心在这个项目中承担的主要任务是技术平台的建立，该平台包括电泳平台、生物质谱平台和生物信息学平台三个部分，2001年该平台已初具规模。随后，国内其他单位，像中科院上海生化所等也纷纷启动了类似的技术平台计划。　　今后5年该项目研究的目标是：建立具有国际先进水平的高通量、高灵敏度、高准确性、高稳定性的蛋白质组学研究技术平台；选择与人类重大疾病和人类重要生命活动紧密相关的系统、器官、细胞，建立1～2种具有基因表达谱研究基础的重要生理、病理体系或过程的蛋白质谱和蛋白质连锁群，确认或发现500种以上人类新型蛋白质，探索蛋白表达的群集调控规律和蛋白质相互作用网络；以严重影响我国人群健康的重大疾病（如肝炎、肝癌、心血管病等）为对象，发掘与上述疾病发生发展密切相关的蛋白质群，为重大疾病的防诊治提供新的预警、诊断标志物和新的药物靶标；建立蛋白质组学研究的生物信息技术体系、蛋白质组系列数据库、蛋白质组功能连锁群分析的理论模型及相应的算法。通过对蛋白质组学的不断研究，使我国蛋白质组学基础和应用研究在国际同领域占有重要的一席之地，为我国生物医学的飞速发展提供强有力的蛋白质组学的学术、技术支撑。　　整个采访的上午，魏博士的谈兴一直很浓，特别谈到蛋白质组学研究在蛋白质功能和人类疾病研究方面开辟了一个全新的领域，尽管它还处于刚刚起步的不成熟期，很多技术还有待完善和发展，但它的潜力是不可低估的，人类重大疾病防诊治措施的突破，需要蛋白质组学提供“全景式”的病理机制认识，人类蛋白质组的研究将可能导致一大批新型药物靶标与药物的问世，在将来，蛋白质组在人类疾病中的应用也必然会更加广泛和深入地开展下去。 　　联系方法：　　　联系电话：010-66931434　　　E-mail:wkh@proteomics.com.cn　　　单位地址：北京市海淀区太平路27号 100850

p 　　 span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 新药研究是推进健康中国建设的重要保障，随着市场需求的发展，其重要性不言而喻。据业内报道，从药物早期探索阶段、临床前研究阶段、临床试验阶段，到审批上市，一款新药研发平均耗时达10年以上，花费更是在10亿美元以上。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　对药企来说，除了自身的研发，还可以委托企业化的新药研究机构来进行，北京昭衍新药研究中心股份有限公司(简称：昭衍)就是这样一个为数不多的致力于新药研究的企业。日前，仪器信息网编辑走进了昭衍生物分析部，深入了解新药研发以及对科学仪器的需求情况。 br/ /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/0d9c93e2-e9aa-4cb4-b482-bea21cde13f8.jpg" title=" 肖琳琳.jpg" alt=" 肖琳琳.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 北京昭衍新药研究中心股份有限公司副总经理助理/分析部负责人肖琳琳 /strong /p p 　 strong 　 span style=" COLOR: #ff0000" 药代动力学研究决定新药是否会从研发走向临床应用 /span /strong /p p 　　创立于1995年的北京昭衍新药研究中心股份有限公司是中国首家通过美国FDA GLP检查，并且是唯一同时具有国际AAALAC(动物福利)认证、中国CFDA GLP认证、欧盟OECD GLP认证以及韩国MFDS GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。此次我们走进的是昭衍的生物分析实验室，昭衍副总经理助理、分析部负责人肖琳琳跟我们详细介绍了昭衍以及生物分析实验室的具体情况。 /p p 　　据介绍，昭衍是中国最早的企业化GLP实验室，历经20多年的发展，现有员工800多人，在北京和苏州有两个地点，其主要客户是大中小型药厂，可根据客户的需求提供药物筛选、药效学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙新药外包服务。 /p p 　　我们今天关注的昭衍生物分析实验室，现有员工近200人，涵盖了大分子及小分子药物的生物分析，是目前同行中规模最大、检测能力最广、完成新药非临床生物分析实验最多的实验室之一。据了解，生物分析实验室主要从事新药的药代动力学研究，包括一整套药物代谢性质体外筛选和药物体内药代动力学的评价，以支持客户从早期药物发现到申报的需求，研究的药物包括化学小分子药物以及多肽和抗体类大分子药物。 /p p 　　肖琳琳介绍道，“药物的药代动力学性质对于药物的安全性和有效性的评估及评价都十分重要，其决定了一个新药是否会从研发走向临床应用，所以建立稳定、可靠、准确、灵敏的分析方法来评价新药的药代动力学性质对于我们的工作是至关重要的。” 据悉，除了非临床的药代动力学研究，该实验室还负责对临床试验生物样品进行药代动力学分析。 /p p 　　 span style=" COLOR: #ff0000" strong 液质联用是新药生物分析的主力方法之一 /strong /span /p p 　　据肖琳琳介绍，鉴于研究的需求，目前昭衍生物分析实验室已经配备了很多科学仪器，其中大型仪器就有十几台，价值达几千万，在大型仪器中，最主要的就是液质联用仪。 /p p 　　“根据分析药物的不同，其所需的仪器也不一样，如果分析对象是化学小分子药物，最主要的分析方法就是液质联用仪。对于生物大分子的药物分析目前市场上主流的还是酶标仪，使用ELISA方法。不过，随着技术的不断更新，现在有些生物大分子的分析也开始尝试使用液质联用方法去做了。” /p p 　　谈到实验室的现状及对仪器的需求，肖琳琳说，目前实验室业务量较大，业务种类相对来说也比较全面，涵盖小分子和多肽、蛋白抗体类大分子，未来也会开拓这些药物的生物分析。“一方面，鉴于生物分析实验室工作的特殊性，样本量大，有时甚至需要仪器每天24h运转，不间断的采集数据，这就给仪器提出了更高的要求：皮实耐用、维修率低、长期运行并可保持很好的稳定性 另一方面，目前公司也有不少亟待解决的、具有挑战性的生物分析项目，如多肽、单克隆抗体和ADC等，这些项目的研究需要更小的样品体积和更高的灵敏度。另外随着新药临床应用剂量上越来越低，对生物分析的灵敏度要求越来越高，这就需要更高灵敏度的仪器出现。” /p p 　　在这样的需求下，昭衍生物分析实验室配备了11台SCIEX的液质联用仪，既有皮实耐用的，也有灵敏度特别高的，包括4台API4000、2台QTRAP 6500、2台最新型号的TripleQuad 6500+和1台QTRAP 6500+。此外，还有2台新购买的TripleQuad5500目前尚未到货安装。肖琳琳说，“由于多数项目都是在上千个样品中分析同一个药物，SCIEX的仪器可以做到分析过程中不用清洗，大大提高了工作效率。另外，Turbo V& #8482 离子源稳定性好、灵敏度高、抗污染，特别适合我们的需求。” br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/36fd4c95-4390-4aae-a67b-bfc8ef804bcc.jpg" style=" width: 300px height: 225px " title=" 实验室1.jpg" width=" 300" height=" 225" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 实验室1.jpg" / img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/9926884c-c84b-4d55-bf0f-867362188373.jpg" title=" 实验室2.jpg" width=" 300" height=" 225" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 实验室2.jpg" style=" width: 300px height: 225px " / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 实验室照片 /strong /p p 　　 span style=" COLOR: #ff0000" strong 微量样品分析、抗污染能力等对仪器提出新需求 /strong /span /p p 　　在采访过程中，肖琳琳还特别提到了生物分析实验室未来工作计划中的难点，据其介绍，多肽和ADC等新药的体内浓度分析给工作带来很大的挑战，这些药物的分析不但对仪器灵敏度的要求越来越高，对分析仪器的稳定性和抗污染能力也提出了新的挑战。 /p p 　　“比如，由于ADC类药物同一份血样有时需要用到3-4种检测方法，这就对每种方法用到的样本体积有很高的要求，需要用很小的体积来分析样本的浓度 而生物分析的样品基本都是复杂基质的，多多少少都会有内源性的物质干扰，还会有一些不可挥发的磷脂类物质存在，因此离子源的抗污染能力对于生物分析来讲也尤为重要。” /p p 　　“鉴于此，我们希望现有的仪器能用很少的样品体积达到很高的灵敏度，在做蛋白和多肽分析时，常规的文献多报道用纳升离子源，但是这项技术重复性差，不易操作，我们期待能有一款可采用低流速，且易操作的离子源技术。”鉴于这样的需求，肖琳琳对当前SCIEX新推出了OptiFlow& #8482 Turbo V离子源充满了期待。据悉，OptiFlow& #8482 Turbo V离子源可以为科学家提供灵活的微流量定量解决方案，其灵敏度优于普通分析流量系统，但不会影响稳定性或易用性。通过微流量定量提高灵敏度的同时，节约样品的实际用量，且分析时间大大缩短，提高分析效率。 /p p 　　此外，鉴于多年仪器使用的经验和感受，肖琳琳还提到，在仪器软件方面比较关注数据的安全性，以及软件界面的易用性和人性化，可以在新员工的培训方面更节省时间。 /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器 开标时间： 2022-02-17 14:30 采购金额： 120.00万元 采购单位： 孝感市妇幼保健院 采购联系人： 胡主任 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 湖北国华项目管理咨询有限公司 代理联系人： 张靖佶 代理联系方式： 立即查看 详细信息 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 湖北省-孝感市 状态：公告 更新时间：2022-01-21 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 发布日期：2022-01-21 项目概况 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 招标项目的潜在投标人应在阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）获取招标文件，并于2022年02月17日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZB0107-2201-ZCHW0047 项目名称：孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 预算金额：120.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 主要规格 数量 预算 是否接受进口 备注 1 末梢血血液分析仪 血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。 1套 30万 否 需对检测用耗材报价（按每人份耗材报价，详见技术要求） 2 全自动尿液分析工作站 检测速度：整机检测 110样本/小时；干化学模式检测 240样本/小时；尿有形成分分析模式 110样本/小时。 1套 30万 否 / 3 生物安全柜-I 气流模式: 30%外排，70%循环 5台60万 否 / 生物安全柜-II 气流模式:100%外排 5台 / 合同履行期限：交货期：合同签订后1个月内；质保期：验收合格后至少3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本政府采购项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为 工业 （投标人需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。2.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日代理机构查询结果为准）。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4.对投标人和投标货物的特定资格条件要求： 4.1、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）4.2、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。 三、获取招标文件 时间：2022年01月22日 至 2022年01月28日，每天上午8:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/） 方式：1、拟参加本项目的投标人须在阳光招采电子招标投标交易平台（以下简称“电子交易平台”）（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）登录“企业控制台”入口免费注册（具体操作详见电子交易平台---操作指南---交易主体注册指南、投标人线上支付购买招标文件操作指南）；2、在电子交易平台完成注册后，请于 2022 年 1 月 22 日至 2022 年 1 月 28 日17:00时止（北京时间，法定节假日除外），通过互联网登录电子交易平台“投标人”入口，在“政府采购”版块付费下载招标文件，500元/份（包），售后不退。联合体响应的，由联合体牵头人下载招标文件。未按规定获取招标文件的，其投标文件将被否决；3、本项目非全流程电子标，投标人无需办理CA数字证书；4、使用电子交易平台时遇到的各类操作问题，如：注册及文件下载等技术问题咨询电话010-86392341（工作日:08:30-19:30；节假日:09:30-18:00)；5、注册进度查询、密码修改问题咨询电话：027-87272708；6、对本项目的具体业务问题，请向采购代理机构项目经理进行咨询（项目经理联系方式详见本公告第七条）。 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 开标时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 地点：湖北国华项目管理咨询有限公司（武昌区中北路109号中铁1818中心10楼） 1 号会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、信息发布媒体 中国政府采购网（） 湖北国华项目管理咨询有限公司官网（） 2、质疑。投标人认为招标文件、招标过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应 知其权益受到损害之日起7个工作日内，向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑时请提交书面质疑函一份（法定代表人或其授权代表签名、加盖单位公章），并附相关证据材料。 3、政府采购相关政策执行：落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：孝感市妇幼保健院 地址：孝感市辖区城站路73号 联系方式：胡主任 0712-2823583 2.采购代理机构信息 名 称：湖北国华项目管理咨询有限公司 地 址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼 联系方式：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 027-87271918 3.项目联系方式 项目联系人：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 电 话： 027-87271918 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器 开标时间：2022-02-17 14:30 预算金额：120.00万元 采购单位：孝感市妇幼保健院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：湖北国华项目管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 湖北省-孝感市 状态：公告 更新时间： 2022-01-21 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 发布日期：2022-01-21 项目概况 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 招标项目的潜在投标人应在阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）获取招标文件，并于2022年02月17日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZB0107-2201-ZCHW0047 项目名称：孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 预算金额：120.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 主要规格 数量 预算 是否接受进口 备注 1 末梢血血液分析仪 血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。 1套 30万 否 需对检测用耗材报价（按每人份耗材报价，详见技术要求）2 全自动尿液分析工作站 检测速度：整机检测 110样本/小时；干化学模式检测 240样本/小时；尿有形成分分析模式 110样本/小时。 1套 30万 否 / 3 生物安全柜-I 气流模式: 30%外排，70%循环 5台 60万 否 / 生物安全柜-II 气流模式:100%外排 5台 / 合同履行期限：交货期：合同签订后1个月内；质保期：验收合格后至少3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本政府采购项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为 工业 （投标人需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。2.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日代理机构查询结果为准）。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4.对投标人和投标货物的特定资格条件要求： 4.1、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）4.2、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。 三、获取招标文件 时间：2022年01月22日 至 2022年01月28日，每天上午8:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/） 方式：1、拟参加本项目的投标人须在阳光招采电子招标投标交易平台（以下简称“电子交易平台”）（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）登录“企业控制台”入口免费注册（具体操作详见电子交易平台---操作指南---交易主体注册指南、投标人线上支付购买招标文件操作指南）；2、在电子交易平台完成注册后，请于 2022 年 1 月 22 日至 2022 年 1 月 28 日17:00时止（北京时间，法定节假日除外），通过互联网登录电子交易平台“投标人”入口，在“政府采购”版块付费下载招标文件，500元/份（包），售后不退。联合体响应的，由联合体牵头人下载招标文件。未按规定获取招标文件的，其投标文件将被否决；3、本项目非全流程电子标，投标人无需办理CA数字证书；4、使用电子交易平台时遇到的各类操作问题，如：注册及文件下载等技术问题咨询电话010-86392341（工作日:08:30-19:30；节假日:09:30-18:00)；5、注册进度查询、密码修改问题咨询电话：027-87272708；6、对本项目的具体业务问题，请向采购代理机构项目经理进行咨询（项目经理联系方式详见本公告第七条）。 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 开标时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 地点：湖北国华项目管理咨询有限公司（武昌区中北路109号中铁1818中心10楼） 1 号会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、信息发布媒体 中国政府采购网（） 湖北国华项目管理咨询有限公司官网（） 2、质疑。投标人认为招标文件、招标过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应 知其权益受到损害之日起7个工作日内，向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑时请提交书面质疑函一份（法定代表人或其授权代表签名、加盖单位公章），并附相关证据材料。 3、政府采购相关政策执行：落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：孝感市妇幼保健院 地址：孝感市辖区城站路73号 联系方式：胡主任 0712-2823583 2.采购代理机构信息 名 称：湖北国华项目管理咨询有限公司 地 址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼 联系方式：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 027-87271918 3.项目联系方式 项目联系人：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 电 话： 027-87271918

甲病毒（Alphavirus）是包膜RNA病毒，可引发皮疹、关节痛、急性发热疾病，甚至致命的脑炎。该病毒属包括东方马脑炎病毒（EEEV）、塞姆利基森林病毒（SFV）、辛德毕斯（SINV）病毒和基孔肯亚病毒（CHIKV）等。病毒包膜蛋白以正二十面体对称排列，E2和E1糖蛋白形成异质二聚体，聚成80个三聚体，介导病毒和细胞膜的受体结合与融合。甲病毒结构示意图研究分享近期发表在Nature期刊的一项研究中[1]，哈佛医学院的科学家们发现极低密度脂蛋白受体（VLDLR）是典型的甲病毒SFV的受体，而EEEV和SINV病毒的E2/E1糖蛋白也与VLDLR的配体结合域（LBD）相互作用介导病毒进入细胞，受体是与VLDLR密切相关的载脂蛋白E受体2（ApoER2）。赛多利斯生物分析三剑客——Octet® 分子互作分析系统，Incucyte® 实时活细胞分析系统以及iQue® 高通量流式细胞仪在这篇文章中大放异彩。1. 细胞水平筛选甲病毒受体利用CRISPR和模拟甲病毒的假病毒系统在细胞水平进行甲病毒受体筛选。将甲病毒复制子系统转化为基于DNA的报告病毒颗粒（SFV RVP）系统（或称之为假病毒），GFP为报告基因。当细胞被假病毒感染后，报告基因被整合到细胞基因组中，表达GFP产生绿色荧光。构建针对人类基因组中膜相关蛋白的向导RNA(sgRNAs)文库。使用该文库对感染SFV RVPs的HEK293T细胞进行CRISPR/Cas9筛选。发现使VLDLR（极低密度脂蛋白受体）基因沉默可以抑制SFV RVP的干扰，说明VLDLR是SFV的受体。这篇文章有大量数据检测SFV RVP对细胞的相对感染率，iQue® 高通量流式细胞仪当仁不让地成了这个测试的主力。左、中、右分别为活细胞群，单细胞群和GFP阳性细胞群。相对感染率Relative infection (%) = （加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞/未加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞) × 100%左：VLDLR敲除后，SFV的感染能力大大降低右：加入VLDLR的抗体，可以阻断SFV对细胞的感染iQue® 高通量流式细胞仪的优势在于：- 高通量速度快：5分钟即可完成一块96孔板检测；- 操作简便：“混匀-测定”，免洗流程，确保抗体靶点空间构象免遭破坏；- 节约样品：最少仅需几微升样品，节约靶标抗原和珍贵细胞。iQue® 高通量流式细胞仪2. 分子水平研究甲型病毒E2/E1蛋白与受体的结合为了搞清楚甲病毒E2/E1蛋白是否直接与VLDLR和ApoER2的LBD（ligand binding domain）结构域结合，作者生成并纯化了甲病毒的病毒样颗粒（VLP）。使用基于生物层干涉(BLI)的Octet® 分子互作分析系统进行分析，发现VLDLRLBD-Fc可以直接结合SFV、SINV和EEEV VLP。而RAP（一种VLDLR阻断剂）可以阻断甲病毒和VLDLR的结合。进一步从分子水平验证了VLDLR的LBD结构域是甲病毒的结合位点。Octet® Red 96e测试：用AHC（anti-human Fc）传感器固化受体，然后加入100 μg/mL阻断蛋白RAP或者Tf，然后与甲病毒VLP (20 nM) 结合5分钟Octet® 分子互作分析系统的优势在于：- 非标记Direct binding是趋势，结果更准确；- 快速测定亲和力，更加定量化地表征分子互作；- 无洗涤步骤，可测弱亲和力（解离快）；- 写入了美国药典，文章多，认可度广；- 万金油技术，可以用于检测DNA，小分子，蛋白质等各种生物分子，比如这篇文章检测的就是病毒颗粒样品；- 操作简便，耗材及维护成本低。3. 细胞成像研究病毒对细胞的感染皮质神经元是甲病毒感染的细胞种类之一，并引起脑炎。用Incucyte® 实时活细胞分析仪检测了甲病毒对神经元的感染率。加入VLDLR的LBD结构域或者RAP，可以阻断甲病毒的感染。用Incucyte® S3检测iPSC分化的神经元对SFV RVP的感染。GCU阈值5，用Top-hat算法进行背景扣除。经过22小时培养后，计算GFP荧光面积。相对感染率Relative infection (%) = （加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞/未加入抗体or阻断蛋白or受体的GFP阳性细胞) × 100%Incucyte® 实时活细胞分析系统优势在于：1) 贴壁生长的神经细胞相对其他细胞比较脆弱，Incucyte® S3放入培养箱中，不需要移动培养板，对拍照的人为干扰最小。而流式等技术需要对细胞消化处理，可能会大大影响其活性和检测的准确性；2) 配备无毒害免干扰的活细胞分析试剂，智能的神经细胞分析软件，以及趋化、迁移、3D肿瘤球和类器官模块；3) 通量高，一次可同时进行多达6块多孔板的实验，灵活选择不同的物镜和荧光通道。天下武功，唯快不破。赛多利斯生物分析三剑客——Octet® ，iQue® 和Incucyte® 相比同类检测工具都具备更高的通量及功能，可以帮助药物研发和科研工作者快速拿到准确的数据，在内卷的环境中迅速占领一席之地！-参考文献-1. Clark, L.E., Clark, S.A., Lin, C. et al. VLDLR and ApoER2 are receptors for multiple alphaviruses. Nature 2021. DOI:10.1038/s41586-021-04326-0

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。2011年4月11日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十二站：首都博物馆文物保护分析及生物实验室。 　　首都博物馆文物保护分析及生物实验室(以下简称为：实验室)筹建于2005年1月，归属于首都博物馆文物保护修复中心，2008年8月实验室正式建成并投入运行。实验室属于公益性事业单位，目前只为首都博物馆内部服务，主要立足于文物的修复和保护。据赵瑞廷主任介绍，实验室有工作人员10名，由文保、化学、生物等专业的博士、硕士、学士组成，实验室主要职责：其一，为修复中心的文物修复和保护方案提供数据佐证 其二，从事文物保护及修复材料方面的研究工作 其三，利用科技手段开展文物传统工艺的研究。 首都博物馆外观 　　涉及各类文物修复保护及工艺研究 以丝织品类文物研究最为特色 　　“目前，利用仪器设备来进行文物的修复保护研究工作已经成为一种趋势，我国博物馆在20世纪90年代以后也开始添置仪器设备，进行文物修复保护研究工作，例如国家博物馆研究重点在金属文物保护研究方面、故宫博物院研究重点在瓷器研究方面。首都博物馆根据自身馆藏的特点及避免重复性，实验室把重点放在了丝织品的保护修复上。”赵主任介绍到。 　　实验室承担了北京市科委的《丝织品修复保护》课题，主要研究丝织品类文物的清洗、加固方面的材料。例如，实验室研究人员培养了各种生物菌，筛选出适合的菌类用于丝织品的清洗，以除去丝织品表面的结晶盐及血渍 而对于丝织品断裂的纤维，研究人员也培养了相关的生物菌，通过生物菌的分泌物进行修补和加固。 　　此外，实验室还对瓷器进行分析研究，通过对釉和胎的成份分析，为研究瓷器的来源地及朝代提供数据参考，为考古学家提供一些证据 对金属器的封护剂(使金属器与外界环境隔离的材料)、缓蚀剂(延缓金属器腐蚀的材料)进行研究，筛选合适的保护材料 从天然产物中提出防霉、去虫的成份来保护字画。 　　以仪器为辅助手段 开展文物修复保护研究 　　实验室在筹建之初参考了国际上及国内博物馆实验室的仪器设备配置情况，并根据首都博物馆自身的特点最终确定了仪器配置，包括文物形貌研究用仪器、文物成份分析用仪器、文物化学结构分析用仪器、文物保存环境检测用仪器、生物实验室相关仪器等。 　　文物形貌研究用仪器 　　日立S-3400N扫描电子显微镜+牛津INCA energy 250 X射线能谱仪 　　用途：对各类文物表面微观形貌进行观察(可以放大10万倍以上)，对构成文物的元素成分进行定性、定量分析，可拍摄纺织品单丝上局部现状电子照片。 　　日本Hirox KH-3000VD三维视频显微镜 　　用途：各类文物材料的立体形貌观察与记录。该仪器配备的光纤探头可观察大件纺织品、字画文物。 　　德国徕卡MZ16M研究级全电动体视显微镜 　　用途：可对各类文物材料进行实体观察和记录，如对丝织品的编织技法进行立体观察。 　　德国徕卡DM4000 万能显微镜 　　用途：观察各类文物材料组织结构的光学显微镜。属于常规显微镜，方便使用。 　　文物成份分析用仪器 　　岛津EPMA-1600电子探针 　　用途：对各类文物材料和腐蚀产物的微区化学组成定性和定量分析、微区形貌图像成份分布图像等。 　　日本堀场XGT-5000ⅡX射线荧光分析显微镜(波长色散X-射线荧光分析仪) 　　用途：用于文物材料的无损透射分析和元素的定量定性分析，还可以进行多种文物材料的纤维观察和成份分析。堀场特别为实验室特制了大样品台，实现文物的无损分析。 　　德国布鲁克ArtTax 便携式X射线荧光能谱仪 　　用途：对无机质文物进行无损元素定性、定量分析。该仪器便于移动，可对大型不可移动文物进行检测分析。 　　文物化学结构分析用仪器 　　荷兰帕纳科XPertPro MPD X射线衍射仪 　　用途：测定文物及腐蚀产物中晶体的化学结构，如金属器锈蚀物、纺织品文物上的结晶物质。 　　HORIBA JY LabRAM HR 激光共聚焦拉曼光谱仪 　　用途：对有机及部分无机质文物进行定性、高度定量分析及测定其分析结构，如对纺织品纤维的分子结构及陶瓷釉面的分析。根据实验室要求，厂商还特别设计了可用于大样品测量的光线可移动探头。 　　文物保存环境检测用仪器 　　意尔达环试恒温恒湿试验箱 　　用途：用于文物保护环境温度计湿度研究。 　　生物实验室相关仪器 　　生物实验室 　　三洋MSL-3750高压灭菌器(图左上)，德国MMMIncucell培养箱(图右上) 　　美国NBS Innova 43摇床(图左下)，英国synbiosis aCoLyte自动菌落计数仪(图右下) 　　谈及用仪器来分析文物样品的困难，赵主任说：“第一，文物都比较珍贵，一般都采用微区分析和无损分析 只有在考古发掘现场或文物修复室，偶尔可以得到文物残渣样品，而且这样的机会常常可遇不可求，因此无损分析检测是高科技仪器设备逐步应用于文物研究的必要条件，也是必然趋势。第二，文物的仪器分析没有相关标准及数据库。目前，文物分析没有相关标准，因此研究人员要根据需求摸索建立方法 而相关的数据库也需经过长期实验进行积累。” 　　关于实验室仪器的售后服务问题，赵主任表示，“首都博物馆实验室在购买仪器之初购买了3年质保的合同，所以目前还未遇到相关问题。在质保期满后，仪器的维护费用可能也会增加很多。”

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p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong 第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA2019)于2019年10月23-26日在北京· 国家会议中心隆重开幕。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 眼下全球生物分析行业发展如火如荼，尤其在中国因仿制药一致性评价工作的深入和推进，生物等效性（BE）实验等项目受到越来越多的关注。另外随着国民生活水平的提高和对医疗健康的重视，临床医学精准检测的发展也是突飞猛进。2017年6月21日岛津集团宣布全资收购法国生产同位素内标企业AlsaChim。作为岛津集团售后服务团队的一员，岛津实验器材公司将重点发展试剂标准品及色谱柱双业务的策略， /span span style=" text-indent: 2em " 不断开发和引进高品质的消耗品及相关产品，为广大中国客户提供服务支持。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 本次展会期间，仪器信息网特别采访了特别采访了岛津（上海）实验器材有限公司市场部产品组经理王晓影，请他谈谈岛津实验公司试剂标准品业务的发展情况及对医药及生物分析行业未来发展趋势的看法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " br/ & nbsp script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=B89730761510FF049C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script /p

近日，国家标准全文公开系统正式发布了国家标准GB/T 42580-2023《智能实验室 微生物质谱鉴定平台》，该项标准将于2023年12月1日起正式实施。国家标准《智能实验室 微生物质谱鉴定平台》 由TC526(全国实验室仪器及设备标准化技术委员会)归口 ，主管部门为中国机械工业联合会。微生物质谱具有高通量、高分辨率、高灵敏度、低成本的优势，在国内临床诊断的应用越来越广泛，如何利用好微生物质谱技术，为临床提供快速，准确的诊断结果，是微生物检测从业人员一直在努力的方向。将微生物鉴定质谱平台与智能实验室设备或终端相连接，实现信息交互，能有效提升实验室效率及诊断准确性。　　该项标准的主要起草单位有：北京鑫汇普瑞科技发展有限公司 、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、秦皇岛海关技术中心 、广州莱伯世开科技有限公司 、北京鑫汇迈科生物科技有限公司 、北京毅新博创生物科技有限公司 、浙江泰林生命科学有限公司 、北京理工大学 、广州禾信仪器股份有限公司 、之江实验室 、北京奥特美克科技股份有限公司 、北京东西分析仪器有限公司 、厦门金诺花生物技术有限公司 、融智生物科技(青岛)有限公司 、山东英盛生物技术有限公司 。　　主要起草人 朱家强 、刘利勤 、张桂玲 、卢铁林 、曹蕊 、钱云开 、唐郡 、何颖 、马庆伟 、沈志林 、徐伟 、孔令琴 、程阳 、李磊 、李振廷 、吴玉晓 、高利艳 、刘洪涛 、李运涛 、郭启雷 。

p & nbsp 近日，国家标准化管理委员会在2020年第8号中国国家标准公告中发布了《生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法》(GB/T 16145—2020)。该标准将代替GB/T 16145—1995。新标准将在 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年11月1日 /strong /span 实施。归口国家卫生健康委员会。 /p p & nbsp 该标准规定了用锗[HPGe,Ge(Li)]或碘化钠[NaI(Tl)] γ能谱仪分析生物样品中放射性γ核素的方法。标准中规定了 strong 生物样品& nbsp /strong ( strong B /strong strong iological Sample /strong ) 的概念以及样品处理的一般方法。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 356px height: 243px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/2fbb8aed-e222-432e-8d7c-c5fc528c8527.jpg" title=" GEORADiS RT-30.jpg" alt=" GEORADiS RT-30.jpg" width=" 356" vspace=" 0" height=" 243" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) " strong 图为GEORADiS RT-30 手持放射性伽马能谱仪 /strong /span /p p & nbsp γ能谱仪设计用于监测和检测各种金属制品、建筑材料、地质样品、环境采样样品及食品中可能存在的放射性辐射。例如：钢铁厂内钢、尘、渣的快速辐射分析；建筑材料、岩石中钾、铀和钍的浓度检测以及食品、动物饲料和环境样品中可能存在的放射性辐射。 /p p & nbsp 仪器有台式机型和手持机型。手持版本便携、体积小、操作方便，在实验室外也可以轻松完成检测。 br/ /p p & nbsp span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 标准原文 /strong /span span style=" color: rgb(165, 165, 165) " 待国家标准化委员会正式发布后上传。 /span /p p -------------#会议预报#------------------- /p p style=" text-align: center " strong style=" color: rgb(255, 0, 0) text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 24px " 欢迎报名“药品微生物检测技术” /span /strong strong style=" color: rgb(255, 0, 0) text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 24px " 专题网络研讨会 /span /strong /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Drug2020/" target=" _blank" title=" 微生物大会链接" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/dfdb8120-0b79-41bd-b6f2-f2fc9417648b.jpg" title=" 微生物检测技术大会.jpg" alt=" 微生物检测技术大会.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /a /p p strong 报名链接 /strong ： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Drug2020/" target=" _blank" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Drug2020/ /strong /span /a /p

近年来，抗体药物的接连上市和重磅销售引发国内外抗体类生物治疗药物的研发热潮。抗体药物已经成为治疗肿瘤的明星产品。抗体类生物治疗药物的活性测定在质量控制中至关重要。活性测定是对药物的有效成分和含量以及药物效价的测定，是确保抗体类药物有效性的重要质控指标。相关的生物技术在药物研发质控中的应用对新型抗体药物的发展带来一系列突破。为帮助从事相关研究的用户梳理生物制药质量控制研究技术及方法，仪器信息网特别策划了“抗体药研发的生物活性鉴定及功能分析”相关专题（点击查看）并邀请赛默飞蛋白和细胞分析技术应用高级经理冯彦斌先生分享对于抗体药的看法。他在文中主要分析了国内抗体药物的市场潜力、研发进展以及抗体药研发相关生物活性鉴定和功能分析的先进技术。赛默飞蛋白和细胞分析技术应用高级经理 冯彦斌仪器信息网：您如何看待近年来的抗体药市场发展变化与前景？ 冯彦斌：众所周知，近年来中国抗体药物市场规模增长异常迅猛，尽管目前中国总的抗体药物上市批准数量低于欧美，但增速方面已经接近欧美市场的两倍，蕴藏着巨大的潜力和空间。据统计，2018年我国抗体药物产业总体市场规模约183亿美元，预计2020-2025年平均年增长率为~15%，到2025年，我国抗体药的市场规模将超508亿美元。其主要的驱动因素有：1）肿瘤的发病和死亡率上升； 2）我国创新药优化的审评审批流程；3） 带量采购等政策驱动创新需求； 4）抗体药物逐渐被纳入医保目录。自2020年以来，国家药品监督管理局（NMPA）累计受理了超过200款国产抗体新药的临床试验申请。目前抗体药物研究最热门的靶点包括PD-1/PD-L1、TNF-α、VEGF、HER-2、CD20、EGFR 等。抗体药物最重要的应用领域为自身免疫类疾病和癌症（约65%的市场占比）。随着疾病机制的深入研究，抗体药物在哮喘、抗感染、血液病和心血管病领域的药物不断增加，并迅速拓展到其它相关领域。作为未来生物药的主力军，抗体药物创新研发则显得尤为重要。随着单抗生物类似药进入收获期，双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、纳米抗体等药物市场也异军突起。创新型抗体加快了开发步伐，多种类型的抗体药物有望得到广泛的临床应用。从抗体创新药品种数量和国内产品临床申报数量上看，排名靠前的为恒瑞医药、复星医药、海正药业，而信达生物和康宁杰瑞产品数量超过了10个。创新类抗体药物基于其高特异性、低毒性、低转化周期等特征，将被更广泛地应用于各类疾病的治疗。未来几年，生物药仍是医疗领域的蓝海，也是人类健康的福音，未来发展前景良好。仪器信息网：近年来抗体制药的发展迅速，对于创新研发技术有何促进？ 冯彦斌：越来越多的研究表明，抗体药物由于靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，近年来已成为生物药行业中发展最快的分支。截至今日，美国FDA陆续批准了多个个治疗性抗体药物，其中传统单克隆抗体和人源化单抗已成主流，双特异性抗体开始初具规模。但在抗体功能优化、新抗体研发，特别是抗体规模化生产，以及抗体药物如何创新等问题仍是我们面临的巨大挑战。随着分子生物学、结构生物学、生物信息学等技术的发展，人们对抗体结构中各功能区的认识进一步加深，现在已经能够通过修改各功能区的序列、结构来赋予抗体新的特性和功能，这是抗体药物创新的基础。近年来抗体偶联药物（ADC）的发展主要依赖于以下研究领域的进展：①靶抗原及其特异性抗体的临床有效性及安全性得到验证，如靶向Her2 抗原的Herceptin 等；②高效的细胞毒性药物，如：美登素（maytansinoid，DM）、单甲基奥利他汀E（auristatin，MMAE）等；③新的连接臂和交联方法的发展，连接臂是决定抗体偶联药物ADC 药物活性的主要因素之一，它们应该在血液循环中相对稳定，到达靶细胞时通过内化进入细胞内，在溶酶体的低pH 条件下或蛋白酶作用下释放小分子药物。交联方法也从利用赖氨酸的随机连接向利用半胱氨酸的定点交联发展。新型药物拓宽了药物的治疗窗，因此备受关注，成为当前抗体药物发展的热点。持续上升的关注热点和研发投入的加大，使得创新技术也不断涌现。双特异性抗体药物由于其更好的特异性和低毒性，也越来越多地被投入研发管线；新靶点的筛选也一直是抗体药发现的努力方向，但其有效性和安全性需要获得更多的临床数据来验证，同时也有学者提出反向筛选靶向抗原的策略，以期通过反向药理学发现更多的候选靶分子。随着研究的持续深入，更多企业也加强了抗体工程下游技术的优化与整合。如在优化细胞培养条件、改造细胞系、抗体药物的质量控制、细胞培养工艺流程的改进等方面进行了诸多改良和优化。另外，未来基因工程抗体的发展方向将主要集中在通过合理改造抗体序列结构来提高基因工程抗体的药学特性，例如增加抗体药物的稳定性和均一性；通过双特异、多特异抗体以及抗体偶联物技术，赋予基因工程抗体药物新的药效功能；通过Fc 片段改造和糖基化改造，调节原有的效应功能和生物分布特性；通过创造新形式的抗体样分子骨架来发展具有更适宜的生物分布与代谢特性、抗原结合特性、药动学特性的新的“抗体”药物。 仪器信息网：请谈一下相应生物活性鉴定和功能分析的重要性和重要环节是什么？又发挥着怎样的作用？冯彦斌：随着生物制药领域的一大热点，治疗性抗体在治疗肿瘤、自身免疫性疾病、炎症、感染性疾病及其他疾病中取得了重大进展，作为抗体药研发的重点和难点，除了抗体的获取即表达和纯化之外，建立高效、稳定、可信的抗体质量控制分析方法，以及其标准化和先进性是衡量抗体药物相关企业研发能力的重要标准之一。特别是目前研究较为热门的肿瘤特异性抗体功能分析，之前也有提及双特异性抗体甚至多特异性抗体，其最突出的优势就是靶向性强、特异性高和毒副作用低等，所以在其特异性功能分析方向我们也提供足以应对的核心武器。因此，需要关注治疗性抗体的功能研究，通过对特异性抗原结合、抗体介导的细胞毒性作用（ADCC）、补体介导的细胞毒性作用（CDC）、抗体介导的细胞吞噬作用（ADCP）等实验方法进行分析。如在杂交瘤体系构建过程中对于杂交瘤细胞培养、融合、筛选，就可以使用我们的EVOS智能活细胞成像系统对其进行包括增殖及细胞状态的长期成像监测。EVOS M7000 3D数字共聚焦活细胞成像分析系统（点击查看详细参数）对于药理药效、药代及药物安全性评价方面，高内涵筛选分析平台和Varioskan LUX多功能酶标仪，凭借其高效的全自动高通量多靶标筛选功能，以及其后续通过强大多参数数据分析软件多抗体药功能验证进行多维度评价和分析。CellInsight CX7 LZR 激光共聚焦高内涵筛选分析系统（点击查看详细参数）Varioskan LUX多功能酶标仪（点击查看详细参数）Attune NxT流式细胞仪则发挥着更为广泛的作用，通过结合特异性流式抗体对不同种类和亚群的免疫细胞进行鉴定和分析，从而评估机体的免疫功能状态；也可以对细胞的状态和功能进行监测，以实时评估细胞的功能状态和对肿瘤细胞的杀伤作用。Attune NxT流式细胞仪（点击查看详细参数）

即时发布 上海 - 2012年1月11日 2012年1月11日，由沃特世（Waters® ）公司发起的&ldquo 沃特世生物样品分析研讨会&rdquo 在上海成功举办，来自上海地区生物分析领域的专家出席了此次会议。 当前，在分析血浆、尿液、这些复杂基质的生物样品时，面临的最大挑战就是基质效应，因此在进行LC/MS分析前如何选择最合适的前处理方法来消除&ldquo 离子抑制或离子增强&rdquo 作用成为科学家们最关心的问题。 沃特世公司深刻了解生物样品分析的需求、并在这方面一直处于业界领先地位，沃特世的生物分析系统解决方案可以帮助解决从样品前处理到液质联用分析方法开发的所有难题：Oasis® 固相萃取技术和OstroTM磷脂去除板带来最快、最便捷、最干净的样品前处理方法，ACQUITY UPLC® 带来最快速、最有效的分离效果和最高的灵敏度，Xevo® TQ-S将带来无可匹敌的灵敏度和您期望的多功能性。此次研讨会邀请到了来自沃特世公司美国总部的应用专家Jessalynn P. Wheaton作了&ldquo 基质效应对生物样品分析的挑战&rdquo 及&ldquo 如何建立系统的生物样品分析方法&rdquo 的报告，并且在实验室进行现场演示和分析，相信通过此次研讨会，与会专家们从前处理到方法开发都能找到适合自己的生物分析解决方案。 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ### 沃特世联系方式 Brian J. Murphy， 公司联系电话： +1 508-482-2614 brian_j_murphy@waters.com 联系人: 叶晓晨 电话:021-61562643 电子邮箱:xiao_chen_ye@waters.com

电分析化学(Electroanalytical Chemistry)是仪器分析的一个重要的分支， 近年来在生物分析与生物传感、电分析化学联用等方面的前沿研究及应用受到业内的广泛关注。2022年12月21日-22日两天，由仪器信息网、广州大学联合主办，西湾国家重大仪器科学园（中山）协办的第三届电分析化学主题网络研讨会（2022）将于线上隆重举办！我们非常荣幸地邀请了以下12位大咖，在线分享他们的最新研究成果与心得。本次会议的合办方，广州大学分析科学技术研究中心主任、广州市传感材料与器件重点实验室主任牛利教授将担任会议主持。点击参会》》》https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/electroanalytical2022 。第三届电分析化学网络会议专家阵容（排名不分先后）专家单位报告题目徐静娟教授南京大学《单细胞电化学分析》张成孝教授陕西师范大学《电化学发光生物传感分析面临的挑战》只金芳研究员中国科学院理化技术研究所《电分析化学的前沿---基于超微电极的微区电化学检测技术》刘松琴教授东南大学《关于酶界面电子传递的几点思考》戴志晖教授南京师范大学《功能界面的分子识别与电化学传感》卓颖教授西南大学《电化学发光生物传感器性能提升策略研究》周敏研究员中国科学院长春应用化学研究所《超分辨电化学的基础与应用研究》李菲教授西安交通大学《物理微环境对细胞生化行为影响的扫描电化学显微镜研究》秦伟研究员中国科学院烟台海岸带研究所《面向海洋环境监测的电位型传感器研究进展》戴宗教授中山大学生物医学工程学院《DNA甲基化修饰的电化学分析》彭章泉研究员中国科学院大连化学物理研究所《锂电池产气反应的原位质谱分析》田阳教授华东师范大学《活体脑成像分析》点击参会》》》https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/electroanalytical2022 。

2023年12月1-3日由中国化学会有机分析化学专业委员会主办，广东工业大学和五邑大学共同承办，第二十二届全国有机分析及生物分析学术研讨会在粤东滨海城市广东省揭阳市广东工业大学揭阳校区成功举办。会议由浙江大学潘远江教授担任会议主席，由五邑大学栾天罡教授担任会议执行主席。岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）受邀出席此次会议并带来相应报告。本次会议以“有机及生物分析的机遇与挑战”为主题，邀请了国内分析化学、环境分析、生物分析、仪器分析等领域的知名专家和学者，就有机分析及生物分析的科学前沿、新成就和新进展进行学术交流和研讨，共同推动有机分析与生物分析在生物医药、生态环境及生命健康等交叉领域的创新发展。岛津分析计测事业部事业部长吴彤彬先生受邀参与大会开幕式，并为中国科学院长春应用化学研究所杨秀荣院士颁发 “陈耀祖有机分析特别贡献奖”。大会报告环节，岛津中国创新中心张晓莉博士做题为《基于岛津GCMS平台的代谢物数据库开发及应用案例介绍》的发表。张晓莉博士介绍了岛津中国创新中心与中国科学院大连化学物理研究所许国旺研究员团队合作开发推出了岛津GCMS特色代谢物数据库。通过该数据库，无需标准品，无需繁琐的分析条件优化，即可实现高灵敏度、高选择性以及高覆盖度的代谢物筛查分析。报告同时介绍了基于岛津GCMS技术平台在代谢组学领域的应用案例。与会专家代表纷纷莅临岛津展位，积极参加现场互动，翻阅并下载相关资料，就环境行业相关问题展开热烈的交流和经验分享。岛津展台本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

电泳微流控芯片是一种结合了电泳和微流控技术的创新型生物分析工具。该技术整合了微流体学的优势，通过微小尺度的通道、电场和高度灵活的流动控制，实现了对生物分子的高效分离、检测和分析。——技术原理——电泳原理：在电解质溶液中，位于电场中的带电离子在电场力的作用下，以不同的速度向其所带电荷相反的电极方向迁移的现象。电泳微流控芯片技术可以分为两种主要类型：毛细管电泳和芯片上电泳。毛细管电泳利用单根毛细管作为分离通道，而芯片上电泳则将电泳所需的缓冲液、电极等组件集成到一个微流控芯片上，实现设备的微小化和自动化。这种集成化设计使得电泳微流控芯片具有高通量、高效率、低样品消耗和快速分离等优点。电泳微流控芯片的原理主要基于电场驱动下的带电粒子在微尺度流道中的迁移与分离。具体来说，电泳微流控芯片利用微加工技术在芯片上构建微米级的流道，这些流道用于容纳电泳缓冲液。当在芯片两端施加电场时，缓冲液中的带电粒子（如DNA、蛋白质等）会根据其电荷和电场方向发生迁移。不同带电粒子由于其电荷、质量和形状的差异，在电场中的迁移速度会有所不同，从而实现粒子的分离。——应用领域——电泳微流控芯片的应用领域非常广泛，涵盖了多个重要的科学和工业领域。以下是其主要的应用领域：1、生物医学：在生物医学领域，电泳微流控芯片技术主要用于DNA片段、多肽、蛋白质等生物分子的分离和分析。它被认为是后基因时代中最有希望攻克蛋白质研究、基因临床诊断等科学难题的分离分析手段之一。此外，电泳微流控芯片技术也被用于PCR反应，可以大大简化操作步骤，显著提高检测效率。2、新药物合成与筛选：电泳微流控芯片技术在新药研发过程中发挥着重要作用。它可以用于药物分子的分离和筛选，从而加速新药的研发进程。3、食品和商品检验：电泳微流控芯片技术可以用于食品中添加剂、污染物等的检测和分析，确保食品的安全和合规性。同时，它也可以用于商品的质量控制和检验。4、环境监测：在环境监测领域，电泳微流控芯片技术可用于水、土壤、空气等环境样本中有害物质的检测和分析，为环境保护和污染治理提供科学依据。5、刑事科学：电泳微流控芯片在法医学中具有重要的应用，特别是在DNA分离、检测和分析方面，对于个体身份的鉴定和犯罪现场的物证分析具有重要意义。6、其他科学领域：此外，电泳微流控芯片技术还广泛应用于军事科学、航天科学等其他重要科学领域，为这些领域的研究和发展提供了强大的技术支持。——优势——1、高分辨率和快速分离：微流控芯片中的通道尺寸小，因此具有较高的分辨率和更快的分离速度。这使得它能够在短时间内准确地分离和识别出各种生物分子，如DNA、蛋白质等。2、低样品和试剂消耗：由于微流控芯片中的流体通道尺寸微小，所需的样品和试剂量大大减少。这既降低了分析成本，也减少了生物样本的浪费，对于珍贵的生物样本尤其重要。3、高通量分析能力：微流控芯片可以并行处理多个样品，实现高通量分析。这大大提高了分析效率，使得在短时间内能够处理更多的样本，适用于大规模的生物分子分析任务。4、易于集成和自动化：电泳微流控芯片可以与其他技术（如质谱联用）实现联合分析，进一步提高分析的准确性和灵敏度。此外，微流控芯片技术易于实现自动化，减少了人为操作的误差，提高了分析的准确性和可靠性。5、微型化和便携性：电泳微流控芯片采用微型化设计，使得整个分析系统更加紧凑和便携。这使得它可以在现场进行实时分析，无需复杂的实验室设备，为现场检测和即时分析提供了便利。保利微芯公司简介保利微芯科技有限公司隶属中国保利集团公司，由保利置业集团有限公司投资，设计研发微流控生物芯片,公司具备技术先进的微流控生物芯片设计制造能力，已形成创新性的、技术领先的微流控芯片整体解决方案。可以承接国内外芯片设计、应用公司的微流控芯片生产订单，为即时诊断（POCT）、基因测序、环境保护、食品安全和科学研究等应用领域的客户提供有核心竞争力的高性价比芯片产品。

海尔生物近日消息，公司当日宣布拟通过协议转让方式实现对上海元析仪器有限公司（下称“上海元析”）的控股收购，持有上海元析70%股权。海尔生物表示，此次收购将快速补齐海尔生物分析仪器领域产品线，并转化为市场竞争优势，助力公司正式切入实验室分析仪器赛道，为未来增长提供强劲动能。据悉，本次收购标的上海元析成立于2008年，是一家专业从事科学分析仪器研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业，拥有光谱类、有机元素分析类、前处理类等丰富的细分市场产品线。作为“专精特新”企业，公司已获得70余项国家专利及软著证书，其光谱类、有机元素分析类设备在国产仪器中位列第一梯队，并销往全球90多个国家和地区。海尔生物有关负责人介绍说，并购完成后，双方将发挥各自在研发、市场及品牌的优势，协同发展。在技术方面，依托海尔生物先进的物联网技术平台与上海元析齐全的产品阵容，双方将搭建分析仪器互联互通平台，完善智慧实验室应用场景，并拓展环境、化工等实验室新场景；市场方面，双方将借助海尔生物在海外的本地化布局，整合不同类型、层级的客户资源，进一步增强面向国际市场的竞争优势；在品牌方面，凭借海尔生物的口碑效应及丰富的生态资源，双方将持续拓展业务边界，实现科学仪器产业链纵深发展。该负责人表示，未来，海尔生物将继续加码在生命科学产业上下游布局，进一步加强在智慧实验室领域延伸拓展，为全球用户提供更智能、高效的实验室服务。

多肽一般是由100个以内氨基酸通过肽键连接而成的一类化合物，通常具有二级结构。自上世纪20年代胰岛素疗法问世以来，多肽药物一直在医药领域发挥了重要的作用，相比于小分子药物，多肽药物在生物活性和特异性方面比较高，同时稳定性方面比蛋白质药物较好。随着生物技术的不断发展，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床，因适应证广、安全性高且疗效显著，多肽药物目前广泛应用于肿瘤、糖尿病、艾滋病、细菌真菌感染、免疫、心血管、泌尿等方面。▲糖尿病药物利拉鲁肽的氨基酸序列图和药物产品图早在2017年FDA发布的”Impact Story”栏目中的一篇文章就提到，目前全球将近有100种上市的多肽药物，全球销售额约在150-200亿美元。研发新的多肽药物以及多肽类仿制药都面临着巨大的机遇和挑战。FDA收到的关于多肽药物新的适用症申请正在快速增加，同时仿制药的出现也正加速多肽药物的发展。然而为了确保仿制药与原研药的质量和疗效一致性，开发稳定的多肽药物分析和表征方法变得尤为重要。FDA的药品评价和研究中心（CDER）的专家们认为质谱（MS）技术是分析多肽药物非常关键的一项技术。结合液相的色谱分离和质谱的检测，LCMS方法因其良好的专属性、高灵敏度、更宽的动态范围、以及更高的准确度和精密度，现已广泛用于多肽药物的分析方法开发中，尤其是含有生物基质的分析方法开发。同样LCMS方法也适用于多肽药物临床使用阶段的药物监测。▲岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪的巅峰之作但是相比于其他小分子药物，多肽因其具有吸附性以及分子量较大的特点，因此在样品的储存、预处理以及色谱柱的选择、仪器方法的开发等方面带来了更大的挑战。尤其像多肽容易吸附到固体表面，最终可能导致浓度测量的偏差，通常推荐低吸附的材质产品来保存多肽药物。在多肽药物的生物分析方法开发中，还有一个非常重要问题就是内标（IS）的选择。内标在保证LCMS方法的准确度和方法稳健性方面起着至关重要的作用，选择稳定同位素内标用于LCMS生物分析方法也逐渐成为“金标准”。考虑多肽药物生物分析方法的复杂性，选择稳定同位素内标时更是优先推荐选择含13C标记及标记数量更多的内标！岛津在药物生物分析领域除了提供仪器和消耗品外，还开发了高品质稳定同位素内标产品。下表介绍了常见的多肽药物对应的稳定同位素内标产品。多肽药物（适用证）稳定同位素内标货号特立帕肽（骨质疏松）Stable Isotope Labeled TeriparatideSVSEIQ{Leu(13C6,15N)}MHNLGKH{Leu(13C6,15N)}NSMERVEW{Leu(13C6,15N)}RKK{Leu(13C6,15N)}QDVHNFSC1208-1丙氨瑞林（子宫肌瘤）Stable Isotope Labeled Alarelin{pGLU}{His}{Trp}{Ser}{Tyr}{D-Ala}{Leu(13C6,15N)}{Arg}{Pro}-NHEtSC1208-2艾塞那肽（2型糖尿病）Stable Isotope Labeled ExenatideHGEGTFTSDLSKQMEEEA{Val(13C5,15N)}R{Leu(13C5,15N)}FIEW{Leu(13C5,15N)}KNGGPSSGAPPPSSC1208-3利拉鲁肽（2型糖尿病、肥胖症）Stable Isotope Labeled LiraglutideHAEGTFTSDVSSYLEGQAA{Lys(gamma-Glu-palmitoyl)}EFIAW {Leu(13C6,15N)}{Val(13C5,15N)}RGRGSC1208-5亮丙瑞林（前列腺癌）Stable Isotope Labeled Leuprorelin{pGLU}{His}{Trp}{Ser}{Tyr}{D-Leu}{Leu(13C6,15N)}{Arg}{Pro}-NHEtSC1208-6奥曲肽（肢端肥大症）[2H8]-Octreotide acetateC4840加压素（尿崩症）[2H7]-Vasopressin acetateC5126去氨加压素（尿崩症）[2H5]-DesmopressinC5013万古霉素（抗菌）[2H12]-Vancomycin TFA saltC3831卡泊芬净（抗真菌）[2H4]-Caspofungin diformateC6237达托霉素（抗菌）[2H5]-Daptomycin trifluoroacetic acid saltC3801米卡芬净（抗真菌）[13C6]-Micafungin sodium saltC5771可比司他（HIV感染）[13C4,2H3]-CobicistatC5634环孢菌素（免疫抑制）[2H12]-Cyclosporin AC1273硼替佐米（多发性骨髓瘤）[2H8]-BortezomibC3667卡非佐米（多发性骨髓瘤）[2H8]-CarfilzomibC3944除了以上产品，岛津还提供多肽药物定制合成稳定同位素内标产品。所有内标均提供HPLC、LCMS、NMR详细检测数据。号外号外，优惠活动来了！即日起至2020年12月31日，凡购买多肽稳定同位素内标产品，即可申请一套低吸附样品瓶！下期预告：抗体药物生物分析试剂盒

为了得到品质优良、性能高效的产品，需要对其培养过程进行连续不间断的监测，并对在培养过程中出现的各种可能的问题加以控制和解决。而发酵过程是时变、非线性、强耦合的复杂生化过程，同时离线测量生化参数耗时长，难以及时控制发酵过程，这给实时检测培养过程中的重要生化参数带来巨大困难，因此生物传感器技术作为动物细胞培养过程关键生化参数检测不可或缺的手段，能有效克服这一不足。动发酵过程的控制优化是维系生产目标实现的关键手段，只有在线实时的对物理参数的变化、细胞代谢、营养产物的生成、目标产物浓度的变化进行监控和分析，才能有效地进培养过程的控制，达到产品优质、高效生产的目的。 一般的生物过程参数分为物理参数、物理化学参数、化学参数和生物学参数。化学参数有：底物浓度（葡萄糖、乳酸、谷氨酸、谷氨酰胺、氨、钠和钾等）、中间代谢产物浓度和产物浓度等，生物学参数有：活细胞浓度、氧吸收速率(oxygen uptake rate, our)、二氧化碳释放速率(carbon dioxide excretion rate, cer)、呼吸熵(respiratory quotient, rq)等。 目前检测培养基底物浓度的常见方法有高效液相色谱法、化学滴定、生化分析仪等方法。这些方法一般存在以下缺点，第一检测时间长，培养液成分复杂，用液相作为培养过程监控的手段耗材成本高，时间成本更高；第二，用化学滴定的方法存在特异性差，重复性差，耗费时间等缺点，第三传统的生化分析仪检测时间短，特异性强，但是对于生产和科研，培养基组分复杂，原料存在批次间不稳定等问题，背景色的干扰会导致检测结果呈非线性，重复性差、而且总体灵敏度和准确度较低，并且生化试剂寿命有次数和时间的限制，单次检测成本高昂。 西尔曼发酵过程分析仪 深圳西尔曼科技最新推出的发酵过程分析仪基于酶电极法—固定化酶膜技术，具有检测时间快（反应时间只需20秒）、昂贵的酶等生化试剂可以重复利用（酶膜寿命大于3000次）、操作简单、自动化程度高、重复性好（cv小于2%）、单次检测成本低等优势。可用于发酵过程精准控制、培养基浓度监控、培养基优化、补料策略优化、有毒有害代谢物监控等领域。m800系列仪器可选自动稀释模块，扩展了检测范围，显著降低了操作员人为造成的偏差。西尔曼科技发酵过程分析仪参数详解项目参数备注测试原理酶电极法不受样品背景色干扰电极结构铂金丝、银片杆状电极比卡片式电极耐用，抗氧化，高阻抗，寿命长耗材不做时间限制，可使用到自然失活进口仪器耗材做时间限制，到期强制停用，造成检测成本过高耗材成本固定化酶膜，可重复利用酶比色法试剂需求量大，一次性试用准确性系统误差小于1%可与液相色谱仪做相关分析，相关系数大于0.99样品重复检测支持，可设置重复检测次数设置后仪器自动重复检测检测范围0.05-100g/l需配合预稀释模块分辨率0.01g/l变异系数小于2%样品检测重复性优于酶比色法检测项目葡萄糖、乳酸、谷氨酸、赖氨酸、谷氨酰胺、乙醇、甲醇等可根据用户需求自由组合单个样品反应时间20秒单个项目检测时间45秒所有项目检测时间60秒反应池结构溢流式开放式反应池，比微流路易清洗，给酶膜提供长时间液体环境，不怕短暂停电管路材质泰克管复合材料，易清洗，易更换，不易堵塞硬件材料泵、阀、芯片、采样针等控制部件为国际大品牌样品预稀释功能可选自动进样盘标配15位自动进样盘进样方式高精度全自动进样自动标定是结果输出打印，u盘导出，数据查询通讯接口usb、rj45、rs232可与质检中心电脑相连接测样时技能要求任何人可操作，无难度测试速度高，无须预稀释样品，实际速度高达60样品／小时测量精度高，无人为误差显示屏8寸彩色触摸屏软件人机交互、类似iphone图标化设计产品设计标准医疗级设计标准样本量低至10ul人工成本检测时检测人员可从事其它工作，且无须增加岗位人员，效率很高；售后服务成本低，提供上门技术指导和安装维修，定期保养，7*24小时服务投资回报率可以优化目前人员结构，提高劳动效率，满足未来发展需要数据存储容量4000西尔曼发酵过程分析仪检测准确度验证1.m100与高效液相色谱仪的检测数据对比 本数据来源于某高校生物工程学院实验室 2.s10手动款仪器检测数据分析西尔曼发酵过程分析仪在发酵调控中的应用 将西尔曼发酵过程分析仪用于发酵调控，对比应用前后发酵液糖浓度。 未使用发酵过程分析仪之前，补料控制根据以前的经验和菲林滴定数据，糖浓度的控制呈现波浪状，忽高忽低，不稳定，发酵的环境不稳定，代谢途径自然也是在不断变化。使用发酵过程分析仪的检测数据作为发酵调控的依据，得到的糖浓度曲线非常平滑，基本可以做到恒化培养，找到最佳浓度，激活有利于效价提升的代谢途径，增产稳产就是这样简单。