生物分离纯化

p 　　 strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 超速离心的差速沉淀及等密度梯度离心法 /span /strong /p p 　　无论是国际顶级杂志的文献统计，还是国内用户的私下调研，超速离心一直都是作为外泌体或者说胞外囊泡分离纯化的金标准而存在。伴随着外泌体的发现、研究深入和产业转化，不断有各种“替代”方法、试剂盒出现，试图挑战超离在外泌体分离纯化方式中的领导地位，但至今仍未有成功。究其原因，超速离心也许是唯一一个可以同时用两个不同维度对外泌体进行分离纯化的实验方法。 /p p 　　每一种颗粒，例如外泌体，都会有其自身的一定特定属性，例如特定的大小区间、一定的密度范围、也许还有某些特别的表面标记物等等。以上每一种属性，只要能够与其他的颗粒存在足够的区分度，我们就可以相对应想办法进行识别和分离，这就构成了近百年来分子生物学的种种纯化手段。 /p p 　　以超速离心为例，其核心原理为沉降平衡方程： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/0f433fe1-85c9-43f2-9e09-d27552a46652.jpg" title=" 1.png" / img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/ac34f1d2-2ece-4c7e-939b-988f7f3f7ce1.jpg" title=" 2.png" width=" 300" height=" 366" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" float: right width: 300px height: 366px " / 　　 /p p style=" text-indent: 2em " v为每个颗粒在离心过程中的瞬时移动速度，d是颗粒直径， σ是颗粒密度，ρ介质液密度，?介质液年度，ω2r为转速及所处离心半径 /p p 　　当两个或多个颗粒的直径d有显著差异时，其离心沉降速度也将会有较明显差别。直径大的颗粒很快就可以沉淀下来，而更小的颗粒需要更大的离心力或者更长的离心时间才可完成沉降。这就是我们最常用的差速沉淀的基本原理。例如10万xg离心1-3小时，就是最常见的把100nm左右的颗粒沉淀下来的实验条件。 /p p 　　但一种方法不可能是万能，当不同颗粒的大小比较接近时，基于大小的分离方法就会出现误差，把不同的颗粒都一起分离下来，虽然已经把过大或者过小的颗粒去除，但如果类似大小的杂质颗粒过多，实际上这也只能算是分离富集，而不能算作纯化。 /p p 　　为此，离心专家们又开发了另一种实验方案，人为地制造不同的介质液密度区间。基于上述沉降速度方程，每一个颗粒最终将会停留在跟它本身密度相同的位置。由于介质液按实验需要铺设成连续或不连续分布，最终不同样品也会根据密度的差异，形成不同的区间性分布。外泌体由于其脂膜结构(密度~1g/ml)包裹了一定量的核酸(密度1.4~1.7g/ml)及蛋白(密度1.2~1.4g/ml)，导致其平均密度区间为1.13~1.19g/ml左右(实测值)。通过铺设不同的介质液分层，例如通过不同浓度的OptiPrep/蔗糖/TE Buffer，我们就可以人为的仅把符合此密度区间的颗粒给筛选出来。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/d813137b-fb44-4826-b814-626f12a8d2ec.jpg" title=" 3.png" / /p p 　　不同的胞外囊泡，拥有不同的大小和密度分布区间，这类物理属性是我们在研究生物颗粒时最直观也是最准确的表观参数。超速离心法，正式通过大小和密度两个不同的维度，根据实验的需要，一步步地把我们所要重点研究的外泌体颗粒，从纷繁复杂的体液环境中、从不同的胞外囊泡中分离、富集和纯化下来。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/4f8ecfd3-926d-4a24-9385-f9f77097ef19.jpg" title=" 3.jpg" / /p p 　　下一期，我们将进一步对比分析其他基于试剂盒或其他实验原理的外泌体分离纯化方法，从中找出最适合我们不同实验所需的实验方案，以及超速离心为什么始终被认为是金标准的原因，敬请期待！ /p

科学家利用层析系统开发高效的蛋白分离介质。诺维信供图 　　注射疫苗出现副作用，使用血液制品感染疾病，热销的生物制品紧急召回……这样的消息接连见诸报端。这在国家生化工程技术研究中心(北京)首席科学家苏志国看来，出现上述问题的背后，可能都是生物分离纯化技术不过关在“捣鬼”。 　　“生物制药对纯度要求颇高，需要通过生物分离纯化技术将有害物质或杂质去除，但又不能破坏目标产物的活性，其过程十分复杂。”苏志国说，包括生物制药在内的生物技术各相关产业流程，到最后都绕不过分离纯化这一步。 　　业内人士更是形象地将分离纯化技术，比作为生物技术产业化的“最后一棒”，而跑过的人都知道这一棒的艰难程度。 　　不可替代的产业角色 　　根据业内人士的共识，生物技术有所谓的上、下游之分。习惯上，把由生物学家从事的工作，包括分子生物学、生物化学、生物物理学以及遗传、育种、细胞培养、代谢等的研究划分为上游技术，而把生物技术初级制品的进一步分离、纯化、精制，进而制成最终产品的过程统称为下游技术。 　　因此，生物分离纯化技术常常被称作生物技术的下游工程。 　　从工业流程上来看，分离纯化技术也是距离终端产品最近的关键一步。 　　在生物技术科研和生产过程中，存在着大量的蛋白质、多肽和核酸等生物大分子的分析、分离和纯化工作，需要高效快速的分析、分离和制备方法。 　　而生物分离纯化技术又有别于传统的化学分离方法。全球最大生物酶制剂生产商诺维信中国研发部高级经理吴桂芳向《中国科学报》记者表示：“与化学方法相比，生物分离纯化要保持生物分子的活性，通常需要低温、特定的酸碱度、渗透压等。” 　　苏志国进一步解释，化学分离法通常利用物质挥发度的不同，比如蒸馏、精馏，通过加热来分离 但对于生物分子，例如蛋白质，通过加热就容易失去活性，所以传统化工方法往往不适用于具有生物活性产物的分离纯化。因此，生物分离纯化技术具有不可替代的产业角色。 　　据吴桂芳介绍，在生物制品的生产流程中，分离纯化成本一般占总成本的60%以上，主要是因为分离过程中的选择性不高，有效成分损失多。对于一些对终产物纯度要求高的产品，分离步骤越多，产物的最终收率越低。 　　特别是用于临床的生物医药产品，不仅要达到很高的纯度，而且还要在分离过程中最大限度地保持其生物活性，因为一旦失活，不仅失效，甚至可能产生有毒有害物质。苏志国认为，不合格疫苗等生物制品在人体出现副作用，其背后往往存在生产企业生物分离纯化技术不过关的问题。 　　令学者又爱又怵 　　据苏志国观察，很多学生非常愿意学习生物分离纯化技术，甚至从其他专业“投奔”过来。“因为产业需求大，很多企业都需要这方面人才，毕业生好找工作。” 　　而与此形成鲜明对比的是，国内长期在这一领域从事研究的学者却并不多。 　　苏志国对《中国科学报》记者说：“有别于大多数基础科学研究，生物分离纯化技术的应用性很强，需要产业实践来检验，很难出理论成果，也不容易在国际一流期刊上发论文。” 　　该领域的科研人员还需要直面来自企业的压力。花了真金白银的企业不会在乎学者发了多少文章，而是看能不能解决产业化问题。因此，研究者对于从事生物分离纯化技术研究的矛盾心理也就不难理解了。 　　那么，生物分离纯化技术到底难在哪? 　　马宁宁来自北京义翘神州生物技术有限公司。该公司以蛋白和抗体生产见长，去年还被世界知名生物技术公司Life Technologies选为战略合作伙伴。身为研发副总经理的他对于生物分离技术之难深有体会。 　　据他介绍，生物活性物质对外界很敏感，具有天生的不稳定性，对分离条件要求高，从而限制了分离的手段，而同时其分离和纯化又是一个非常复杂的过程。 　　例如，生物合成的发酵液或反应液是很复杂的多相体系。它含有微生物细胞、细胞碎片、代谢产物、未用完的培养基等，杂质含量较高，而目标产物的浓度却非常低，常常不到百分之一甚至千分之一 有的杂质还具有与产物非常相似的化学结构及理化性能，很难去除 目标产物具有生理活性物质，极不稳定，遇热或遇某些化学试剂极易失活或分解，还容易受到环境微生物的污染，因此常常要求在无菌条件下进行分离纯化。 　　受制于人的局面必须打破 　　生物分离纯化的复杂性，直接导致了其工艺流程长、需要的设备多，对原材料要求高等特点。 　　而在生物分离纯化领域，我国生物产业却面临着受制于国外厂商的尴尬局面。 　　马宁宁表示，有些设备和原材料看似简单，但对精度和GMP规范符合程度的要求很高，国内还不能生产，只能从国外进口。 　　“例如色谱柱，国内产品精度和强度能达到生物制药生产要求的很难找到。”他对《中国科学报》记者说，“再比如分离介质，进口产品在国内的售价要比在原产国高出50%~100%。” 　　苏志国认为，这意味着我国具有战略意义的生物产业，其命脉却掌握在别国手中。“长期以来我国生物分离纯化关键技术、设备和部分原材料依靠国外引进，这是发展阶段所决定的，但我们若想实现生物技术新产品的创制，就必须打破这一局面。” 　　他建议，应加强生物分离纯化技术的基础研究，“因为基础科学是原动力，而如何在复杂系统中分离生物产品，其中某些科学规律还不清楚”。 　　而各个被访者均重点阐述的，就是要攻克在设备和原材料方面的难题，其中又以分离介质为甚。 　　吴桂芳表示，应针对特定的产品开发高选择性的分离纯化介质，从而缩短分离流程，提高产品得率。这需要材料学、化学、生物技术及化学工程的紧密合作，并与终端市场需求、生产企业需求的紧密结合。 　　据马宁宁观察，分离纯化介质虽然附加值高，但由于用量低，并且技术要求高，对于习惯生产低端大宗工业品的企业不具吸引力，还需依靠有技术优势的中小企业来开发，但这些企业又因规模小不受国家重视。 　　他认为，国家在选择扶持对象时，应该更多关注专于某个细分领域的小企业，“这样的企业非常重要，没有它们，现代化的生物技术产业链就无法建立，这些小公司不该被忽视”。 　　记者手记 　　产业化长跑不能倒在冲刺阶段 　　科技产品从基础研究到投放市场，会经历漫长的过程。如果把这比作长跑，那生物技术产业化就是马拉松。 　　这段时间记者接连跑了两家生物技术企业，其负责人无不感慨生物产业的煎熬：多少品种在中试阶段表现良好，结果一放大生产就功亏一篑。 　　而生物分离纯化正是产业化冲刺阶段的关键技术。 　　我们常说，不要输在起跑线上。经过近些年的努力，我国在生物技术基础研究上的成果可谓丰硕，已成为在国际顶级期刊上发表论文的常客。 　　而在距离产业化最近的生物分离纯化阶段，我们同样需要强大的合力共同攻坚。 　　与大多数基础科学不同，生物分离纯化技术研究的应用性很强，需要产业实践来检验，很难出理论成果，也不容易在国际一流期刊上发论文，不少学者望而却步或者来了又走。 　　那么，能不能针对这一特点调整科研评价体系，把更多优秀学者吸引过来呢? 　　生物分离纯化过程复杂，涉及多种设备和原材料，其中有些虽然附加值高，但由于用量低，并且技术要求高，对于习惯生产低端大宗工业品的企业不具吸引力，还需依靠有技术优势的中小企业来开发，但这些企业往往规模小，抗风险能力差，一个订单被国外抢走就可能倒闭。 　　它们就像机器上的一颗颗螺丝钉，易被忽视但又不可或缺。它们期盼扶持政策的甘霖。国家能否鼓励更多的中小企业专于某一细分领域，给起跑不久的它们推上一把，这样，生物产业的整体才能尽早抵达终点。

仪器信息网讯 近年来，全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药，预计到2020年，全球生物医药的销售额将达到1400亿美元，生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大，如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产，2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。 　　当今影响生物制药发展的重要技术之一是分离纯化技术。来自北京赛升药业股份有限公司的孔双泉在CISILE 2014&ldquo 药物纯化、检测技术专题论坛&rdquo 上分析了现有生物制药行业所用的分离纯化技术特点以及新兴纯化技术的发展。 　　从机理上划分，生物制药行业现行的分离纯化技术主要有五大类：基于溶解度差异的分离纯化技术、基于分子大小差异的分离纯化技术、基于选择性吸附差异的分离纯化技术、基于电荷不同的分离技术 、基于对配体亲和力差异的分离技术。 　　以基于溶解度差异的分离纯化技术为例，其主要包括盐溶盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点法、双水相萃取法和反胶团萃取法，每种方法均有其明显的特点或适合分离的对象。 方法 特点 盐溶盐析法 优点是温度系数小而溶解度大 有机溶剂沉淀法 多用于生物小分子、多糖及核酸产品的分离纯化；低温一般先冷却&mdash 20度；常与其他沉淀方法联用。 等电点法 适用于低温操作．因对于许多生物分子等电点比较接近，故此法常与其他方法结合使用，较难扩大生产。 双水相萃取法 与传统的分离技术相比，具有操作条件温和、处理量大、易连续操作等优点。 反胶团萃取法 具有选择性高、萃取过程简单，正萃、反萃同时进行，能有效防止大分子失活、变性。其不足之处包括：普通离子型表面活性剂可能对产品产生污染；常用的离子型表面活性剂容易造成蛋白质的变性和失活。 　　从报告中获悉，现行的膜分离技术常用的膜有四种：用于细菌和病毒分离的微滤膜 用于蛋白质和多肽分离的超滤膜 用于抗生素、合成药物、核苷酸、无机盐分离的纳滤膜 用于无机盐分析的反渗透膜。 　　从纯化策略上看，生物制药的分离纯化主要分四个阶段：样品准备(破碎、过滤和离心)、粗提(分离、浓缩和稳定样品)、中度纯化(去除大部分杂质)和精细纯化(高纯度)。当前较为成熟的生物分离纯化技术如IEX、HIC等具有不同的特色。 层析技术 主要特色 粗提 中度纯化 精细纯化 IEX 高分辨率、高载量、快速 ★★★ ★★★ ★★★ HIC 分辨率好、载量一般、快速 ★★ ★★★ ★ AC 高分辨率、高载量、快速 ★★★ ★★★ ★★ GF 高分辨率 ★ ★★★ RPC 高分辨率 ★ ★★★ 　　分离纯化工业化影响因素主要来自设备和分离介质，目前生物制药企业纯化工业所使用的设备主要有GE AKTA Pure 蛋白质层析纯化系统、 高分辨率的分析制备平台&mdash &mdash BioLogic DuoFlow中高压层析系统以及北京创新通恒第三代工业化生产HPLC系统 分离介质主要有BIO&mdash RAD公司适合工业化的耐受高压层析介质-UNOsphere SUPrA 亲和介质和UNOsphere Q 阴离子交换介质、利用灌注层析技术制备层析介质-POROS胶体是灌注层析技术的填料以及PALL公司HEA和PPA HyperCelTM混合模式填料。 　　基于生物制药纯化对高通量、高分辨率等的追求，分离纯化技术也得到了快速发展，主要有三种：第一，扩张床吸附技术，该技术结合了澄清、浓缩及产品捕捉三个步骤，在基因工程产品的分离纯化过程中得到较好的发展 第二，径向膜层析技术，该技术由于流向的截面积大，具备了纯化速度快处理量大以及简单通过改变柱长便可增加上样量的特点，利于放大生产 第三，置换层析技术，与传统的洗脱层析技术相比，其明显的优势在于高上样量、高产率、高分辨率、易于操作等。 　　目前生物纯化技术的设备主要是以GE公司的AKTA系统，据了解，该产品在生物制药企业的全球市场占有率在90%左右，中国生物制药市场的占有量几近100%。相关消息显示，国内有研究机构和仪器制造企业已经着手生物纯化设备产品的研发，并已进入研发后期。在生物制药快速发展的今天，生物纯化设备也将得到快速的发展。(撰稿：杨改霞)

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 生物制药对纯度要求颇高，需要通过生物分离纯化技术将有害物质或杂质去除，但又不能破坏目标产物的活性，其过程十分复杂。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的成功与否的决定因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 2019年10月15日，仪器信息网网络讲堂成功举行第三届“生物制药分离纯化技术”网络主题研讨会，邀请业内专家为大家介绍生物制药分离纯化技术的最新进展及应用。本次会议报告干货十足，诚意满满，对广大生物制药用户的研究工作具有一定指导意义。错过了直播的小伙伴不要遗憾，部分专家的精彩报告视频回放即刻奉上! /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《逆流色谱在天然产物分离纯化中的应用》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 曹学丽（北京工商大学食品学院） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" 点击图片查看 /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 487px height: 359px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0e6b2aab-3ead-4a4c-9ab1-b4e3d5687f36.jpg" title=" 曹学丽.jpg" alt=" 曹学丽.jpg" width=" 487" height=" 359" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 逆流色谱技术是上世纪80年代发展的一种新型高效的液-液分配色谱分离技术，由于它不用固体分离介质，因此具有许多传统色谱技术所不具备的独特优势，广泛适用于天然产物和生物医药中活性成分的分离纯化和制备。本报告将就逆流色谱技术在近20年来的发展概况、逆流色谱的分离特点、及其在研究和应用中普遍关注的溶剂体系的选择、适用范围、规模化放大和溶剂回收利用等问题进行分析阐述。 /p p style=" text-align: justify " br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《Introduction of Best-in-Class Resins for Process Chromatography of Antibody》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 明华（东曹） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" 点击图片查看 /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/a61532ef-1e6b-453f-b08c-5df277dc518a.jpg" title=" 明华.jpg" alt=" 明华.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 主要介绍在单克隆抗体分离纯化中具有特色的Best-in-Class新型Toyopearl填料，其中包含Protein A和Protein L亲和填料、耐盐性离子交换填料以及羟基磷灰石填料。抗体药物纯化工艺中最关键的第一步使用Protein A或Protein L填料进行亲和分离。通过这一步抗体纯度可达到95 %以上，但作为抗体药物纯度还远远不够，需要进行进一步纯化。抗体杂质中包含的多聚体、抗体片段、来自宿主细胞HCP和DNA、病毒以及脱落的Protein A或Protein L配基，可通过离子交换、疏水以及混合模式填料去除。东曹公司推荐具有高载量、优异选择性和耐碱性等特点的Best-in-Class填料，作为纯化抗体的首选填料。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《生物制药特别是疫苗工程下游中的双水相及中试》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 姜韬（中科院遗传与发育研究所生物学研究中心） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" 点击图片查看 /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/1ec42e70-4bb8-478d-aff8-61b7299fba62.jpg" title=" 姜韬.jpg" alt=" 姜韬.jpg" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《连续流层析在抗体分离纯化中的应用》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 林东强（浙江大学） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" 点击图片查看 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/1db40e4c-ef02-4d58-8960-13f8e7cc9a71.jpg" title=" 企业微信截图_20191024141606.png" alt=" 企业微信截图_20191024141606.png" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 随着抗体产业发展，提高过程效率和降低生产成本成为关注的焦点。连续生物制造是发展趋势，设备小型化，产率提高，消耗减少，成本显著降低。连续下游过程较为复杂，过程分析和优化难度大，以连续流层析最为典型。引入机理模型和人工智能，实现预测分析，有助于强化过程认识，提高过程开发效率，实现系统优化。 /p p style=" text-align: center " br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《移动反应界面与自由流电泳》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 曹成喜（上海交通大学） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" 点击图片查看 /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/9e7e44f9-f576-4e06-b722-5bf6ada0fbe6.jpg" title=" 曹成喜.jpg" alt=" 曹成喜.jpg" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《所见即所得，在线缓冲液顾问加速药物质量研究方法开发进程》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 鲁锐（安捷伦） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" 点击图片查看 /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d5ed545b-2f97-4166-b34f-4cab148ab0d4.jpg" title=" 鲁锐.jpg" alt=" 鲁锐.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 在生物制药的生产过程中，无论是早期的细胞克隆筛选、生产中控、QC质量放行以及稳定性研究阶段，SEC和离子交换往往是检测最频繁的两个项目。质量部门在开发SEC和离子交换方法的时候，常常面临需要不断更换缓冲液体系，调整pH范围和离子强度来找寻最佳的分离条件。而这一过程当中的缓冲液配置、pH调配、过滤消耗了研究人员大量的时间和精力。安捷伦推出的Buffer Advisor智能缓冲液顾问软件能够大幅简化这一过程，只需要根据软件推荐的几瓶母液，可以轻松调配出SEC和离子交换方法开发所需要的任意pH和离子强度，随心所欲完成方法开发的工作，大幅提升实验室的研发效率。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《工业化HPLC在药物分离纯化中的常见问题及解决方案》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 黄骏雄（中国科学院生态环境研究中心） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " （暂不提供回放视频) /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/5a5a3465-3ed5-4b48-be85-5b2a8dab4a2c.jpg" title=" 黄骏雄.jpg" alt=" 黄骏雄.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 讲座涉及了工业化HPLC在生物工程下游技术中的定位，色谱分析与分离纯化的根本区别，工业化色谱填料的选择依据，装填DAC色谱柱的注意事项，流动相的选择与配制，在等度与梯度的选择准则和色谱分离纯化工艺优化等常见问题及对策。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 报告题目：《病毒颗粒样（VLP）疫苗分离纯化工艺设计与开发》 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 黄永东（中国科学院过程工程研究所） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" strong 点击图片查看 /strong /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/255" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/33d9ffd3-784d-4414-8b71-b3749e321627.jpg" title=" 黄永东.jpg" alt=" 黄永东.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 病毒颗粒样（VLP）疫苗具有分子量大、颗粒尺寸大、结构复杂、稳定性差等特点，同时活性与其结构完整性密切相关，给其分析检测和分离纯化带来极大的挑战。开发表征疫苗结构完整性和结构变化的分析技术，研究疫苗结构变化规律和稳定策略，指导疫苗分离纯化工艺的设计和开发，建立高效的疫苗纯化工艺。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/4a82f581-2356-4721-ad67-78ef056b0eac.jpg" title=" 3i.png" alt=" 3i.png" / /p

【简介】 　　&ldquo 生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班&rdquo 于中国国际纳米技术产业发展论坛暨纳米技术成果展同期举办。论坛着眼于生物医药分离纯化研发与生产中的实际问题，聚焦最新分离纯化介质，新方法，新途径，特邀国内一线实战型的著名专家作专题报告，探讨分离纯化解决方案。 　　实验技能班邀请具有蛋白纯化培训和项目指导经验的中国科学院资深专家主讲。培训包括理论讲解和实际操作，内容涵盖蛋白质纯化方案的设计及实验过程，以及色谱填料装柱、柱效评定、分离、再生等操作全过程，旨在帮助学员在短时间内掌握蛋白质等生物大分子分离纯化全过程，并提高学员的实际动手操作能力。 　　【时间、地点】 　　生物药物分离纯化技术学术分论坛 　　报到时间、地点：2014年9月24日，苏州国际博览中心6A馆一楼 　　论坛时间、地点：2014年9月25-26日，苏州国际博览中心6A馆 　　生物药物分离纯化技术学术实验技能班 　　报到时间、地点：2014年9月26日，苏州纳微科技有限公司 　　培训时间、地点：2014年9月27-28日，苏州纳微科技有限公司 　　【承办单位】 　　中国生物工程杂志、苏州纳微科技有限公司 　　【演讲嘉宾】 　　姜韬：中科院遗传与发育研究所 发育生物学研究中心 高级工程师 　　演讲题目：生物工程下游的几个重要问题&mdash 疫苗、抗体纯化重点问题以及下游样品预处理问题 　　马百平：军事医学科学院 放射与辐射医学研究所 研究员 博士 　　演讲题目：天然产物的分离纯化 　　张维冰：华东理工大学 特聘教授 苏州汇通色谱分离纯化公司 董事长 　　演讲题目：中低压色谱生物分离的技术特征 　　林东强：浙江大学 生物工程研究所 所长 教授 博士生导师 　　演讲题目：混合模式层析新方法及其应用研究 　　李荣秀：上海交通大学 生物制造实验室(重大新药创制&rdquo 国家科技重大专项生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台)主任 教授 　　演讲题目：定制亲和纯化技术对生物药生产经营的战略作用 　　SAM.XIE：苏州纳微生物分离纯化有限公司 总经理、博士 　　演讲题目：生物制药层析过程的参数优化及工艺验证 　　江必旺：北京大学深圳研究生院 纳米中心主任 教授 苏州纳微科技有限公司 总裁 　　演讲题目：纳微米球的可控制备及其在生物药物分离纯化上的应用 　　其他嘉宾：(待定) 　　演讲题目：工业化HPLC发展趋势及其在制药工业上的应用 　　【会议征稿】 　　本次会议就生物制药专题进行征稿：研究论文要求报道比较完整、全面的原创性研究工作 综述性文章要求分析和评述本领域相关的现状和发展、国内外最新的研究进展和动态、科技成果转化应用等方面内容，要有独到见解和指导性意见。经评审符合要求的论文，将优先、快速发表在全国生物学核心期刊《中国生物工程杂志》。 　　具体投稿要求与方式，请登录《中国生物工程杂志》网站www.biotech.ac.cn，参考《中国生物工程杂志投稿须知》并在线投稿。 　　【参会费用】 　　生物药物分离纯化技术学术分论坛会务费：现场报名，2000元/人 2014年9月19日之前注册，1800元/人 2014年7月31日之前报名并付费，1500 元/人，1300元/学生，同时可以获赠价值300元的纳微公司相关产品(色谱填料或色谱柱)兑换卷。会务费包含：讲课费、会议资料、参会证、礼品、茶歇、午餐以及分论坛晚宴。 　　生物药物分离纯化技术学术实验技能班培训费：2200元/人(含午、晚餐费)，2900元/2人，住宿统一安排，费用自理。 　　凡同时报名参加分论坛和实验技能班，可以享受优惠价3200元/人。 　　付款信息： 　　户名：苏州纳微科技有限公司 　　开户行：工行苏州工业园区支行 　　帐号： 1102020309000256725 　　提示：汇款后请将底单传真之会务组，以便核实。 　　【参展】 　　分论坛会场预设10个展位，收费标准：3800元/个。展位有限，欲订从速(每个展位免费提供2个参会名额，享受注册会员参会待遇)，欢迎相关厂商报名参加。 　　【住宿安排】 　　您可以通过会务组安排预定以下酒店，也可自行安排，费用自理。 　　如家快捷酒店苏州园区独墅湖高教区店(经济连锁型酒店)：标准大床房/双床房，200元/间夜(含早餐)，有班车。地址：苏州工业园区星湖街218号鲜橙广场。 　　书香世家酒店月亮湾店(四星级)：标准双床房，370元/间夜(含早餐) 标准大床房，350元/间夜(含早餐)。有班车。地址：苏州独墅湖高教区若水路398号。 　　【联系方式】 　　苏州纳微科技有限公司 　　联系人：朴京林 0512-62956000-812 187 6288 2635 　　展位咨询与预定： 林海春 0512-6295 6302 1801310 1169 　　传真：0512-62956018 　　邮箱：info@nanomicrotech.com pjl@nanomicrotech.com 　　地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C1栋 　　网址：Http://www.nanomicrotech.com 　　中国生物工程杂志 　　苏州纳微科技有限公司 　　2014年6月 　　生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班参会回执表 单位名称 通信地址 邮编 姓名 性别 职称 电话/手机 E-mail 参加项目 （论坛/实验技能班） 　　生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班住宿预订表 单位名称 联系人 电话 手机 E-mail 姓名 性别 住宿信息 （如家快捷/书香世家） 单住/合住 入住日期 离店日期 　　提示：以上回执表均需盖章 会务组在收到住宿预订表后，会为您发送《酒店预订确认函》，请收到《酒店预订确认函》后将住宿费用汇款至我方账号。 　　生物药物分离纯化技术学术分论坛&实验技能班展位申请表 企业名称 联系人 企业性质 □国外企业 □国内企业 □合资企业 □其它 地 址 邮 编 参展类别 □仪器设备与技术 □实验室常用设备与技术 □环境监测仪器 □实验器材 □计量仪表 □工业在线及过程控制仪器 □检测技术信息 □计量仪表 □其它 展位申请 ___________ 个 展 位费 大写：_____________________________ 小写：￥____________ 联 系 人 电话/手机 E-mail 关注的主题报告 希望约见的专家 其 他

p 　　11月21日，从在苏州召开的国家生物制药发展专项工程投产仪式暨纳微新一代单分散硅胶色谱填料和高载量离子交换、Protein A亲和层析介质规模上市发布会上传来信息，由苏州纳微科技有限公司承担的国家发改委、财政部、工信部和国家卫计委联合实施的2013年蛋白类生物药和疫苗发展专项——“蛋白类生物药新型工业分离纯化介质产业化能力建设”项目，通过3年的组织实施，已达到各项建设目标，成功实现反相、疏水、离子交换、Protein A等多系列分离纯化介质的产业化，建成年产25000升单分散聚合物层析介质的生产线和全球首条年产20吨单分散硅胶色谱填料生产线。这一产能的建成，标志着我国具备了高性能层析介质和色谱填料的大规模生产能力，终结了国内分离层析介质和色谱填料单向进口的被动局面。 /p p 　　作为一种高效、快速的分析检测技术，高效液相色谱技术在生命科学、环境科学、药物分析等领域得到广泛应用。制备色谱是生物制药分离纯化中最重要的技术。而硅胶色谱填料作为整个色谱技术的“心脏”，其市场却长期被国外产品垄断。纳微科技历经10年研发攻关，开发出世界独有的单分散(均粒)硅胶色谱填料规模化生产技术，不仅填补了国内高性能球形硅胶色谱填料领域的空白，而且突破了单分散硅胶色谱填料的规模化制备难题，成功建成世界上第一条大规模生产单分散硅胶色谱填料生产线，这将极大地推动我国在该领域的跨越式发展。 /p p 　　离子交换、疏水和Protein A亲和层析介质是蛋白和抗体药物分离纯化最重要的材料,这些材料市场长期由美国GE、日本Tosoh等少数公司垄断。其产品价格昂贵，且每年同比上涨超过10%。纳微科技集化学、生物和材料等交叉领域技术于一体，开发出的单分散高载量离子交换、疏水和Protein A亲和层析介质，其分离纯化蛋白和抗体药物的各项性能，如载量、分辨率、机械强度、使用寿命等，都已超过国际品牌，能极大地促进我国蛋白和抗体药物产业的快速发展。 /p p br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 生物制药对纯度要求颇高，需要通过生物分离纯化技术将有害物质或杂质去除，但又不能破坏目标产物的活性，其过程十分复杂。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的成功与否的决定因素。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 2019年10月15日，仪器信息网网络讲堂将举行 strong 第三届“生物制药分离纯化技术”网络主题研讨会 /strong ，邀请业内专家为大家介绍生物制药分离纯化技术的最新进展及应用。为广大生物制药领域用户提供一个突破时间地域限制的免费学习、交流平台，让大家足不出户便能聆听到专家的精彩报告，节省时间和资金成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 点击下图，即可免费听会！ /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Biopharmaceuticalseparationandpurification/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/99c85707-a409-4deb-8f48-9678a0fc1011.jpg" title=" 690-350.jpg" alt=" 690-350.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 会议日程 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/2ad0a3e0-ddb6-46bb-b309-cfb47997a90e.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 报告专家简介（以报告先后顺序排列） /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 156px height: 223px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b6180553-e823-4f98-b42c-7a7ed673a1ae.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" width=" 156" height=" 223" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 曹学丽 /strong ，北京工商大学轻工科学技术学院生物工程系教授，博士生导师。长期以来主要从事以高速逆流色谱为核心的分离分析技术、装备的研究及在天然产物、药物、功能食品等领域的应用，现任国际逆流色谱学术会议顾问委员会委员，全国标准样品技术委员会天然产物标准样品工作组组长。近年来，作为项目负责人主持承担和已完成的科研项目20余项，以第一作者或通讯作者在国内外发表论文100余篇，SCI收录40余篇。主编《高速逆流色谱分离技术及应用》专著1部，获北京市科学技术奖一等奖1项（排名第一），中国分析测试协会科学技术二等奖2项（排名第一）。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a7bb30c7-2f25-48a2-945a-92a4974ae353.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 明华 /strong ，毕业于日本东京大学大学院农学生命科学研究科，应用生命化学专业，博士学位，多年致力于生物大分子纯化研究。2007年至今就职于东曹（上海）生物科技有限公司技术中心，负责生物大分子纯化工艺开发支持工作。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/cf934bf9-619f-44eb-8d94-1f7b868e23dd.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 姜韬 /strong ，北京大学化学系 理学学士，北京大学生物系 理学硕士。在中国科学院发育生物学研究所工作，高级工程师。参与多项国家973,863项目，承担蛋白质研究相关工作，拥有多项蛋白质层析专利。近年的研究方向：哺乳动物受精和早期发育过程的信号转导、卵子激活和精子核重塑中重要因子分析；生物工程下游工艺过程，蛋白质纯化技术。中国科学院研究生院《现代生物工程（上下游）》课程主讲教师。生物工程学会《生物工程杂志》主办的蛋白质纯化研讨班主讲，已举办19届。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 141px height: 189px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/4480ee2b-47ca-47ae-a7de-e06d052a794f.jpg" title=" 林东强老师 最新照片.jpg" alt=" 林东强老师 最新照片.jpg" width=" 141" height=" 189" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 2em " 林东强 /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 2em " ，浙江大学教授，博士生导师，曾任浙江大学生物工程研究所所长，主要从事生物分离领域研究，包括分离新方法、分离新介质、过程优化和计算机辅助设计等。目前担任浙江省生物工程学会常务理事、浙江省生物化学与分子生物学会副理事长、浙江省化工学会理事和生物化工专业委员会主任委员，《高校化学工程学报》编委。已出版专著2部，译著1部，授权国家发明专利36项，计算机软件著作权2项，发表论文200多篇，其中SCI收录150多篇。13681914852 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/e50440a7-3f5c-4f90-b06a-33324fe44e63.jpg" title=" image006.png" alt=" image006.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 曹成喜 /strong ，上海交通大学长聘教授、“医工交叉重大项目”咨询专家。科技部-NSFC国家重大科学仪器设备研发首席科学家，《基础电泳装置》国家标准小组成员，清华大学国家重大科学仪器设备专项监理组成员，同济大学国家重大科学仪器设备专项技术委员会委员。2000年获中国科技大学化学系博士学位，毕业后留校任教；2002年-现在，上海交通大学任教。应邀担任NSFC、科技部、教育部和上海市等重点重大、科学仪器和863等项目评审验收监理专家，担任Biosen. Bioelectron., Lab Chip, Anal. Chem., JASC, Chem. Sci.和Chem. Comm.等二十多种期刊评议人。 主持30多项科研项目，包括8项NSFC课题、1项重点课题、国家重大科学仪器研制项目（科技部和NSFC名 ?1项）、1项973项目子课题、1项863项目课题、1项国家重大新药创制子课题、1项卫生部课题、1项上海重大仪器项目。主编《分析生物化学技术》和《生物化学仪器分析基础》。先后在Biosen Bioelectron, Lab Chip, Anal Chem, Chem Comm和ACS系列等发表论文150余篇，申请获得发明专利40项。应邀在国际会议报告30多场、国内会议百余场。已研制双向凝胶电泳成套技术设备、自由流电泳技术设备、糖尿病电泳诊断技术装备、地贫筛选技术设备及POCT诊断技术等。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 152px height: 222px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/efb9f346-d73e-429d-8b9a-f605242e9b00.jpg" title=" 鲁锐101145.png" alt=" 鲁锐101145.png" width=" 152" height=" 222" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 鲁锐 /strong ，2010年毕业于南京农业大学细胞生物学专业，主要从事蛋白激酶信号转导相关研究。于2014年加入安捷伦科技液相色谱应用部门，主要从事液相色谱和毛细管电泳生物表征的技术支持和方法开发工作，对单克隆抗体和重组蛋白的分离表征有较多的分析经验。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/55bef2ee-8b85-45fb-9ce0-1779a5d9afcb.jpg" title=" image008.jpg" alt=" image008.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 黄骏雄 /strong ，中国科学院生态环境研究中心研究员，博士生导师。 八十年代初受邀从中科院赴美留学，是改革开放以来我国第一位在色谱领域荣获美国耶鲁大学博士学位的研究人员，专攻非线性色谱理论与实践，尤其是在生物和化学药物分离纯化中的应用。从中科院退休后，任职于瑞典阿克苏诺贝尔公司色谱填料产品中国区负责人，为中国生物制药工业，尤其是胰岛素及多肽药物的分离纯化做出了应用的贡献。近年来，在国内积极推广非线性色谱技术，应邀赴各大制药企业做报告，为工业化HPLC分离纯化工艺实践中的许多实际问题建议和献策，对提高我国HPLC在工业化药物分离纯化上的水平作出了一定的贡献。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/82784117-d2ab-40b1-862e-5c83ffa708b3.jpg" title=" image009.png" alt=" image009.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 黄永东 /strong ，研究方向为生化介质工程和生化分离工程，长期致力于生化分离介质研发、蛋白质分离纯化工艺开发和规模化制备工作。先后主持了9项国家重点研发计划课题、863课题、国家自然科学基金等项目，以及多项和生物医药企业的合作课题；牵头制定了我国首批分离介质国家标准，先后开发了20多种层析分离介质，以及乙肝疫苗、百日咳疫苗、猪圆环、抗凝血酶III等生物活性物质的分离纯化工艺，相关技术和产品实现了规模化制备和产业化应用。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 加入“生物制药分离纯化交流群”随时关注会议动向及生物制药分离纯化相关内容交流！ /strong span style=" text-indent: 2em " 如有报名咨询请拨打13683372576 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 206px height: 277px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/849b4f7b-bb8f-465e-8a36-a5cb0700b9b0.jpg" title=" 0143fbcb-3e8f-4812-a25a-eb81d129d942.jpg" alt=" 0143fbcb-3e8f-4812-a25a-eb81d129d942.jpg" width=" 206" height=" 277" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 群二维码失效后，可加小编微信（13683372576）， /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong style=" text-indent: 2em " 务必备注： /strong strong style=" text-indent: 2em " 分离纯化+姓名+单位 /strong /span span style=" text-indent: 2em " ，邀您入群。 /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " strong 关注[3i生仪社]，加入更多生命科学交流群 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em " strong /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/def195f0-4162-4836-8c83-16174b437865.jpg" title=" 微信尾缀二维码02.png" alt=" 微信尾缀二维码02.png" / /p

p 　　会议规模600人 /p p 　　主办单位：上海市生物医药行业协会 /p p 　　协办单位：美中生物医药协会 广东工业大学生物医药学院 /p p 　　承办单位：北京中航环宇国际文化交流中心 /p p 　　本论坛在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，已连续成功举办了六届。是生物制药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，共计超过2800多名专业人士参加，对中国生物制药技术发展起到了重要的推动作用。 /p p 　　本次大会旨在提高生物制药分离纯化技术在生物药研发与工艺开发及下游领域的应用，展示新技术、新进展、为国内外学者提供广泛交流与合作的平台。 /p p 　　本次论坛分为主题论坛，现场展示，专题论坛三部分。论坛涉及 /p p 　　1. 抗体/ 疫苗生物大分子分离纯化专场、2.蛋白/多肽分离纯化专场、3.天然产物分离纯化专场，集中展示目前国际上最先进的分离技术新产品，新设备。 /p p 　　部分演讲嘉宾 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/38812cb8-e3e1-4bb9-8b53-08905cb4010d.jpg" title=" 1.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/41287933-c109-4c61-82ca-9de54970f473.jpg" title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/92db5632-5937-46e0-983d-3e8bcfe994c3.jpg" title=" 2.png" / /p p 　　 /p p style=" text-align: center " strong 参展范围 /strong /p p 　　1、生命科学与生物技术产品 /p p 　　2、疫苗、抗体、诊断试剂、实验室设备 /p p 　　3、生物药品质量分析仪器、酶标仪、培养基 /p p 　　4、生物制药分离纯化技术解决方案厂商 /p p 　　参展费用：15800元人民币 /p p 　　1、统一配置：三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)一块楣板(标注公司Logo 与名称)地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座。 /p p 　　2、会刊中刊登整版彩色广告与300 字左右公司介绍 /p p 　　3、提供2套会议餐券 /p p 　　4、公司Logo与大会官方网站进行连接.宣传推广 /p p 　　 /p p style=" text-align: center " strong & nbsp & nbsp 论坛日程安排 /strong /p p 　　& nbsp strong 2019年9月3日上午 /strong /p p 　　................................................................ /p p 　　07:30-09:00 参会代表报到 /p p 　　09:00-09:15 开幕式 ： /p p 　　09:15-09:45 新时代，新机遇，新方向--从行业角度看新药研发 /p p 　　09:45-10:15 蛋白质组学分离分析方法进展 /p p 　　10:15-10:30 中场休息 参观展览 /p p 　　10:30-11:00 中国生物制药的工艺开发和商业规模生产-优势和挑战 /p p 　　11:00-11:30 美国、欧洲生物类似物相关法规及审批程序 /p p 　　11:30-12:00 生物技术药物质量控制研究 /p p 　　12:00-13:30 自助午餐 /p p 　　 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 9月3日下午 专题论坛一抗体/ 疫苗生物大分子分离纯化技术 /strong /p p 　　.................................................................. /p p 　　13:30-14:00 新型层析分离介质促进生物大分子药物及疫苗分离纯化的创新 /p p 　　14:00-14:30 单抗工艺开发过程中难点剖析 /p p 　　14:30-15:00 疫苗分离纯化工艺开发及优化 /p p 　　15:00-15:30 抗体药物下游工艺开发与产业化关键技术 /p p 　　15:30-15:45 中场休息 参观展览 /p p 　　15:45-16:15 单克隆抗体ATF高密度细胞培养的下游纯化工艺开发 /p p 　　16:15-16:45 生物制药过程的效率和效益：过程模拟和评价 /p p 　　16:45-17:15 抗体药物偶联分子设计与工艺纯化分析的挑战 /p p 　　17:15-17:45 蛋白药下游工艺的难点分析与解决方案 /p p 　　 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 9 /strong strong 月4日上午 专题论坛二 蛋白/多肽分离纯化技术 /strong /p p 　　................................................................. /p p 　　09:00-09:30 多肽药物的研究进展 /p p 　　09:30-10:00 复杂生物样品中低丰度蛋白质与多肽分离纯化与鉴定 /p p 　　10:00-10:15 中场休息 参观展览 /p p 　　10:15-10:45 高效液相色谱在合成多肽分离与纯化中的技术应用 /p p 　　10:45-11:15 多肽药物化学合成与纯化工艺 /p p 　　11:15-11:45 重组蛋白和多肽的分离纯化技术 /p p 　　11:45-12:15 化学合成多肽的分离纯化方法 /p p 　　 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 9月 4日下午 专题论坛三 天然产物分离纯化技术 /strong /p p 　　.................................................................. /p p 　　13:30-14:00 中药活性成分分离纯化新技术新进展 /p p 　　14:00-14:30 手性药物色谱分离技术应用和发展 /p p 　　14:30-14:45 中场休息 参观展览 /p p 　　14:45-15:15 高速逆流色谱及其在天然产物分离制备中的应用 /p p 　　15:15-15:45 膜分离技术在中药分离纯化中的应用与进展 /p p 　　15:45-16:15 天然产物提取分离新技术新方法 /p p 　　.................................................................... /p p 　　1，※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权。 /p p 　　 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp 大会组委会秘书处-联系方式 /strong /p p 　　范宇主任 15910266159 微信同步 /p p br/ /p

p 　　近年来，随着基因工程的快速发展，使生物制药行业获得前所未有的发展机遇，预计2015年全球生物制药产值可达2000亿美元。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越严格，使得生物药的分离纯化难度越来越大。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的瓶颈。 br/ /p p 　　为交流和探讨生物制药分离纯化过程中面临的技术难题，2015年9月17日上午， 2015第二届生物制药分离纯化技术学术论坛在苏州福朋喜来登酒店隆重开幕，此次论坛由苏州纳微分离纯化技术有限公司(简称“纳微”)和中国生物工程杂志联合主办，来自高校、科研院所、制备色谱分离纯化相关技术企业用户约400人参加了本次论坛。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/aafac2e4-a2c1-4af2-ba59-0771b4611c05.jpg" title=" 论坛现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " 论坛现场 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/c4c786a6-64f3-45c9-8254-0720b10f5436.jpg" title=" 局长.jpg" / /p p style=" text-align: center " 苏州工业园区科技局局长张东驰出席了开幕式并致辞。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/1d19ff52-f48c-4702-bc5b-77204a3dd362.jpg" title=" 张洪祥.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国生物工程学会副理事长张宏翔致欢迎词 /p p 　　会议以大会报告和分论坛形式开展，议题涵盖胰岛素、多肽、天然产物、抗生素等中小分子制备色谱分离纯化技术和核酸、蛋白质、抗体、疫苗等大分子层析技术。会议特邀30位国内外在蛋白、多肽、抗生素及天然产物等分离纯化方面具有深厚研究功底和丰富实战应用经验的专家做精彩的专题报告，分论坛聚焦在当今前沿的生物制药分离纯化行业的新技术、新工艺、新设备和分离纯化过程放大的关键要素、应用技巧与实际操作经验。中科院大连化物所张玉奎院士、中科院生态环境研究中心黄骏雄教授、西北大学耿信笃教授及Joachim Walter, Stefan Arnold和 Charles Lim 3位国外生物分离纯化专家等受邀参加本次论坛。张玉奎应邀出任纳微牵头筹备的生物制药分离纯化产业联盟名誉主席。 /p p 　　部分报告人： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/bd9817c1-fa1f-419a-91c5-0389eb11eb1e.jpg" title=" 张玉奎.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告人：中科院大连化物所 张玉奎院士 /p p style=" text-align: center " 报告题目：《新型功能材料制备及其在蛋白质组分析中的应用》 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/22114eb2-b506-4fbc-8f40-97d9d6185619.jpg" title=" 将比网.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告人：纳微科技江必旺 博士 /p p style=" text-align: center " 报告题目：《新型高效色谱填料的研究及其在生物医药分离纯化的应用》 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/0f0363c6-9347-46c6-a47b-f6cfdc3877df.jpg" title=" 报告人.jpg" / /p p 　　借本次论坛召开之际，生物制药分离纯化产业联盟筹备会顺利举办，该联盟由纳微科技牵头。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/f7a58855-d06e-4b30-8474-7f22c6e987cd.jpg" title=" 联盟会.jpg" / /p p style=" text-align: center " 纳微科技牵头的生物制药分离纯化产业联盟筹备会 /p p 　　据统计，90%以上的参会人员是来自国内各大生物医药企业和高校、科研机构从事研发和生产的专业人士。与会嘉宾和参会人员聚焦在生物制药下游分离纯化领域这一关键难点问题，现场交流热烈。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/d14891b9-dfbc-40fe-b8d9-e7d01a91b4e0.jpg" title=" 互动.jpg" / /p p style=" text-align: center " 活跃的现场气氛 /p p 　　本届论坛吸引多家企业参展，展品广受与会人士关注。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/5c7f92b7-7412-4263-8021-e252dc1b5cc8.jpg" title=" 茶歇.jpg" / /p p style=" text-align: center " 展商与用户交流现场 /p p 　　为欢迎广大与会人员，纳微科技举办了论坛欢迎晚宴，纳微科技董事长江必旺博士致欢迎词，晚宴上节目包含丰富的文艺表演和精彩的抽奖环节。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/57323880-7e92-4001-82e7-fd1603f8591a.jpg" title=" 晚会.jpg" / /p p style=" text-align: center " 文艺节目 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/fe3f27e7-7994-490e-9386-1cad34d13303.jpg" title=" 合影1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 第二届生物制药分离纯化技术学术论坛合影留念 /p p 　　此外，为满足研发及产业工作中的实际需求，论坛同期举办的实验技能班,在拥有多年蛋白纯化培训和项目指导经验的中科院资深专家—姜韬老师和资深留美博士Sam Xie的亲自指导下，各位学员对从色谱模式(填料)的选择、结合-洗脱条件的试验及优化、分离效果的评价、层析柱再生等全过程进行了学习和探讨 最后对不同的蛋白质分离纯化方案和结果进行了比较，将所学的理论知识运用到实际操作之中。通过这次学习和实践，增强了学员的动手操作能力，提高了在研发和生产过程中解决实际问题的水平。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/e5a74e3f-ef4c-40a5-bb2b-0df01f505647.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " 实验技能培训班-理论与实践相结合的教学现场 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/e06c194a-68f0-4083-8019-b2a2e747854e.jpg" title=" 合影2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 实验技能培训班合影 /p p br/ /p

阳春三月，樱花盛开。第四届中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛于2018年3月22日-23日在武汉纽宾凯光谷国际酒店召开。该会议邀请了各制药企业、高校科研院所、CRO/CMO企业等从事分离纯化的专家们参加这一盛会，共同探讨如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子并提高制备色谱技术和加快高质量纯化工艺的研究与开发过程。BUCHI 公司作为样品前处理和分离纯化的专业解决方案的仪器供应商也应邀参加了该盛会。会议现场此次会议上，我们展示了Alltech® 蒸发光散射检测器ELSD 3300，该仪器简化复杂化合物的分析过程，如药品、杂质、脂肪酸和聚合物的分离纯化过程等。以及BUCHI公司明星产品旋转蒸发仪R-300，它满足便捷性和多功能性方面的最高要求。其模块化设计允许将 Rotavapor® R-300 (旋转蒸发仪) 扩展成一个全集成系统，在该系统中一个中央界面调节每个组件。

2019年6月11日、13日，由东曹(上海)生物科技有限公司(TOSOH)主办的“生物医药中下游分离纯化技术应用研讨会”在北京、上海两地成功召开。研讨会首次携手藤森工业株式会社、岛津上海实验器材有限公司，并邀请资深技术人员，围绕生物医药(单克隆抗体、ADC药物等)在研发、生产中所涉及的分离、分析、一次性技术等内容展开介绍及讨论，北京场共吸引100余位专业人士参加。仪器信息网作为特邀媒体参与并报道北京场的研讨会。北京场研讨会现场东曹(上海)生物科技有限公司副总经理潘明祥主持研讨会报告主题: Ground-breaking Application to therapeutic antibody by FcγReceptor ⅢA immobilized Affinity chromatography column TSKgel FcR-ⅢA-NPR -Separation of mAb based on ADCC activity-演讲人：冨泽洋(东曹株式会社 生命科学事业部)　　 糖链结构差异会影响抗体与引起免疫反应的效应细胞上的Fc受体之间的结合，因此对抗体药物糖链结构的分析在质量控制中至关重要。TOSOH于今年2月在全球范围内推出一款高性能亲和TSKgel® FcR-IIIA-NPR色谱柱，将重组人FcγIIIA作为配基键合到非多孔亲水聚合物基质的填料上，并充填至PEEK色谱柱内，以识别不同糖链结构并根据ADCC活性强弱来分离不同抗体组分，为抗体药物糖链结构的分析和活性测定带来全新思路和方法。　　报告对该色谱柱的分离原理、性能参数、主要用途、使用要点进行了介绍，列举其在抗体药物质量控制、细胞培养条件优化、细胞器筛选、细胞培养过程监控等环节的应用。相比传统方法，FcR-IIIA-NPR色谱柱可在30分钟内快速完成抗体分离并获得重复性良好的分析结果，降低成本且无需样品预处理。这款色谱柱推出不久便获得2019年PITTCON会议颁发的“卓越奖银奖”。报告主题: TSKgel色谱柱新产品UP-SW2000在小分子蛋白、多肽、寡核苷酸领域的应用演讲人：冨泽洋(东曹株式会社 生命科学事业部)　　冨泽洋先生还介绍了TOSOH另一超高效液相色谱柱新产品，用于生物大分子分离的尺寸排阻色谱分析柱TSKgel® UP-SW2000。该色谱柱的填料粒径为2μm，可针对小分子蛋白、多肽、寡核苷酸等生物大分子/中型分子进行快速分离和高效率分析 与TSKgel SW系列色谱柱有相同的填料表面特性，可兼容于UHPLC和常规HPLC系统。与现有SW系列色谱柱相比，UP-SW2000对蛋白质具有相同的分离选择性，且峰形更尖锐，分辨率更高。各类多肽样品在UP-SW2000上可以保持良好峰形。冨泽先生在报告中分享了该色谱柱对多种中小分子量蛋白、多肽(胰岛素、胸腺肽)、寡核苷酸、抗生素等的分析应用。报告主题: 生物大分子药物生产中一次性技术的介绍演讲人：矢野贵之(藤森工业株式会社)　　藤森工业株式会社成立于1914年，是一家拥有精密涂布技术，可为电子行业提供精细材料,并且为医疗、化妆品、食品行业提供各种包装材料的“百年老店”。藤森工业生命科学事业部提供颗粒分包、铝箔袋、灭菌袋、药用离型膜、药用输液袋等各类包装产品。公司近年来大力拓展一次性细胞培养用反应袋以及各种连接件。在日本生物制药行业的一次性生物工艺的应用研究和行业标准制定中，几乎都有藤森工业的参与。报告重点介绍了藤森工业提供的一次性细胞培养用反应袋以及各种连接件的定制服务、应用以及验证工作。报告主题: 岛津在生物药领域的解决方案：细胞上清液组分分析包、抗体药物分析、nSMOL技术介绍演讲人：涂奇奇(岛津上海实验器材有限公司)　　为应对生物药领域日益复杂的分析需求，报告重点介绍了岛津推出的细胞上清液组分分析方法包和纳米表面分子导向限制性酶解(nSMOL)技术。细胞上清液组分分析方法包可同时分析95种化合物，分析时间最快可达17分钟一个样品，在葡萄糖、谷氨酰胺等高浓度组分，以及维生素等低浓度组分中均呈现优化的MRM参数。nSMOL技术则是通过特异性酶解CRD区域的肽段降低分析的目标肽段数，再结合质谱方法实现各类抗体药物的分析。该技术在曲妥珠单抗定量分析、百日咳毒素S4亚基肽段覆盖度分析中已得到较好应用。报告主题: Technical trend of biopharmaceuticals purification演讲人：桥本佳巳(东曹株式会社 生命科学事业部)　　桥本佳巳先生汇报了生物制药纯化技术的发展趋势，方向是更高的结合能力，以及碱性条件下更强的稳定性。报告介绍了TOSOH针对下游纯化工艺，推出的TOYOPEARL AF-rProtein L-650F、 rProtein A HC-650F和羟基磷灰石Ca++ Pure-HA三种新型层析填料。Protein L可对一些无法使用Protein A填料纯化的抗体样品(不含有Fc区域的抗体)进行有效纯化。Ca++ Pure-HA适用于生物分子的分离纯化，其高选择性可以分离电泳或其他层析模式难以分离的蛋白。据悉，TOSOH还参股位于美国的Semba Biosciences公司，以推进连续流色谱技术及产品的研发。

中国生物工程杂志社、东曹(上海)生物科技有限公司(TOSOH)、北京绿百草科技发展有限公司定于2010年10月在北京共同举办“HPLC色谱柱和中低压层析介质在生物药物分离纯化中的技术及应用研讨会”。该研讨会主要介绍和讨论TSK-GEL液相色谱柱的新技术及其在生物大分子分析分离中的应用、HPLC色谱柱使用中常见的问题及故障排除解决方案、中低压层析工艺的开发及TOYOPEARL中低压层析填料在单克隆抗体、重组胰岛素等生物大分子分离纯化中的应用实例等，欢迎生命科学与生物技术领域的专业人员报名参加! 　　会议时间：2010年10月19日9：30——14：30 　　会议地点：中国科学院文献情报中心一层多功能厅 　　参会方式：参会代表请于2010年10月15日前填写会议回执后Email/传真至中国生物工程杂志社。该研讨会由主办单位提供免费午餐、茶歇及会议资料，其他费用自理。 　　联系方式： 　　通信地址：北京市海淀区中关村北四环西路33号中国生物工程杂志社(100190) 　　联 系 人：任红梅13641036700，吴飞13693693883 　　电 话：(010)82624544，82626611-6511 传真：(010)82624544 　　电子邮件：renhm@mail.las.ac.cn，wufei@mail.las.ac.cn 　　HPLC色谱柱和中低压层析介质在生物药物分离纯化中的技术及应用研讨会 　　报 名 回 执 　　单位名称 　　通讯地址 邮编 　　姓名 性别 民族 职称 电话 传真 E-mail 　　是否需协助安排住宿：是( )，否( )

CBPT2018 第四届中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛将于2018年3月22日-23日在武汉纽宾凯光谷国际酒店召开。作为领先的生物制药技术推广平台，CBPT中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛由中国医药产业技术创新联盟主办，在生物医药行业专家领导和朋友的支持下，已连续成功举办了三届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会。 届时，上海通微分析技术有限公司将携带分析型及制备型液相色谱仪、蒸发光散射检测器、毛细管电泳和液相色谱柱等产品参展，欢迎各位朋友莅临展位参观，展位号：17号。

三月，万物复苏，春意盎然，在这樱花盛开的季节里，“cbpt2018第四届中国生物制药分离纯化技术论坛”在武汉纽宾凯光谷国际酒店如期召开，大会邀请了中国科学院院士张玉奎、中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任马光辉、上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄和中检院生检所重组药物室主任饶春明等专家学者，共同探讨了生物制药领域的分离纯化技术，吸引了约600位听众参加。 上海通微分析技术有限公司应邀参加此次论坛，会上展出了毛细管电泳仪、分析型及制备型液相色谱仪、蒸发光散射检测器和液相色谱柱等产品，吸引诸多参会人员和客的现场咨询。大会图集 通微公司致力于色谱仪器及相关耗材产品的研发，始终密切关注生物制药行业，持续完善产品体系和应用方案并提升服务力度，将继续努力为生物制药行业客户提供创新、优质的产品和卓越的服务。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2019年6月11日、13日，由东曹(上海)生物科技有限公司(TOSOH)主办的“生物医药中下游分离纯化技术应用研讨会”在北京、上海两地成功召开。研讨会首次携手藤森工业株式会社、岛津上海实验器材有限公司，并邀请资深技术人员，围绕生物医药(单克隆抗体、ADC药物等)在研发、生产中所涉及的分离、分析、一次性技术等内容展开介绍及讨论，北京场共吸引100余位专业人士参加。仪器信息网作为特邀媒体参与并报道北京场的研讨会。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/31ec2b44-39ba-44d7-926a-83ccbc3c3f69.jpg" title=" IMG_5067_副本.jpg" alt=" IMG_5067_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京场研讨会现场 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/ff796c28-99fa-4a57-8146-1429979f1684.jpg" title=" IMG_5051_副本_副本.jpg" alt=" IMG_5051_副本_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 东曹(上海)生物科技有限公司副总经理潘明祥主持研讨会 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/e81c12e6-79c4-400c-83a2-35bd198f1da4.jpg" title=" IMG_5053_副本.jpg" alt=" IMG_5053_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告主题: Ground-breaking Application to therapeutic antibody by FcγReceptor ⅢA immobilized Affinity chromatography column TSKgel FcR-ⅢA-NPR -Separation of mAb based on ADCC activity- /strong /p p style=" text-align: center " strong 演讲人：冨泽洋(东曹株式会社 生命科学事业部) /strong /p p 　　糖链结构差异会影响抗体与引起免疫反应的效应细胞上的Fc受体之间的结合，因此对抗体药物糖链结构的分析在质量控制中至关重要。TOSOH于今年2月在全球范围内推出一款高性能亲和TSKgel& reg FcR-IIIA-NPR色谱柱，将重组人FcγIIIA作为配基键合到非多孔亲水聚合物基质的填料上，并充填至PEEK色谱柱内，以识别不同糖链结构并根据ADCC活性强弱来分离不同抗体组分，为抗体药物糖链结构的分析和活性测定带来全新思路和方法。 /p p 　　报告对该色谱柱的分离原理、性能参数、主要用途、使用要点进行了介绍，列举其在抗体药物质量控制、细胞培养条件优化、细胞器筛选、细胞培养过程监控等环节的应用。相比传统方法，FcR-IIIA-NPR色谱柱可在30分钟内快速完成抗体分离并获得重复性良好的分析结果，降低成本且无需样品预处理。这款色谱柱推出不久便获得2019年PITTCON会议颁发的“卓越奖银奖”。 /p p style=" text-align: center " strong 报告主题: TSKgel色谱柱新产品UP-SW2000在小分子蛋白、多肽、寡核苷酸领域的应用 /strong /p p style=" text-align: center " strong 演讲人：冨泽洋(东曹株式会社 生命科学事业部) /strong /p p 　　冨泽洋先生还介绍了TOSOH另一超高效液相色谱柱新产品，用于生物大分子分离的尺寸排阻色谱分析柱TSKgel& reg UP-SW2000。该色谱柱的填料粒径为2μm，可针对小分子蛋白、多肽、寡核苷酸等生物大分子/中型分子进行快速分离和高效率分析 与TSKgel SW系列色谱柱有相同的填料表面特性，可兼容于UHPLC和常规HPLC系统。与现有SW系列色谱柱相比，UP-SW2000对蛋白质具有相同的分离选择性，且峰形更尖锐，分辨率更高。各类多肽样品在UP-SW2000上可以保持良好峰形。冨泽先生在报告中分享了该色谱柱对多种中小分子量蛋白、多肽(胰岛素、胸腺肽)、寡核苷酸、抗生素等的分析应用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/39ee150a-320e-4773-ad21-1f41a6b0c5f2.jpg" title=" IMG_5058_副本.jpg" alt=" IMG_5058_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告主题: 生物大分子药物生产中一次性技术的介绍 /strong /p p style=" text-align: center " strong 演讲人：矢野贵之(藤森工业株式会社) /strong /p p 　　藤森工业株式会社成立于1914年，是一家拥有精密涂布技术，可为电子行业提供精细材料,并且为医疗、化妆品、食品行业提供各种包装材料的“百年老店”。藤森工业生命科学事业部提供颗粒分包、铝箔袋、灭菌袋、药用离型膜、药用输液袋等各类包装产品。公司近年来大力拓展一次性细胞培养用反应袋以及各种连接件。在日本生物制药行业的一次性生物工艺的应用研究和行业标准制定中，几乎都有藤森工业的参与。报告重点介绍了藤森工业提供的一次性细胞培养用反应袋以及各种连接件的定制服务、应用以及验证工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/cf5da81f-ae52-492a-9b10-6fd84e7962ae.jpg" title=" IMG_5076_副本.jpg" alt=" IMG_5076_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告主题: 岛津在生物药领域的解决方案：细胞上清液组分分析包、抗体药物分析、nSMOL技术介绍 /strong /p p style=" text-align: center " strong 演讲人：涂奇奇(岛津上海实验器材有限公司) /strong /p p 　　为应对生物药领域日益复杂的分析需求，报告重点介绍了岛津推出的细胞上清液组分分析方法包和纳米表面分子导向限制性酶解(nSMOL)技术。细胞上清液组分分析方法包可同时分析95种化合物，分析时间最快可达17分钟一个样品，在葡萄糖、谷氨酰胺等高浓度组分，以及维生素等低浓度组分中均呈现优化的MRM参数。nSMOL技术则是通过特异性酶解CRD区域的肽段降低分析的目标肽段数，再结合质谱方法实现各类抗体药物的分析。该技术在曲妥珠单抗定量分析、百日咳毒素S4亚基肽段覆盖度分析中已得到较好应用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/cc2818cb-1217-4264-b9dc-ef245f0f1b09.jpg" title=" IMG_5087_副本.jpg" alt=" IMG_5087_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告主题: Technical trend of biopharmaceuticals purification /strong /p p style=" text-align: center " strong 演讲人：桥本佳巳(东曹株式会社 生命科学事业部) /strong /p p 　　桥本佳巳先生汇报了生物制药纯化技术的发展趋势，方向是更高的结合能力，以及碱性条件下更强的稳定性。报告介绍了TOSOH针对下游纯化工艺，推出的TOYOPEARL AF-rProtein L-650F、 rProtein A HC-650F和羟基磷灰石Ca++ Pure-HA三种新型层析填料。Protein L可对一些无法使用Protein A填料纯化的抗体样品(不含有Fc区域的抗体)进行有效纯化。Ca++ Pure-HA适用于生物分子的分离纯化，其高选择性可以分离电泳或其他层析模式难以分离的蛋白。据悉，TOSOH还参股位于美国的Semba Biosciences公司，以推进连续流色谱技术及产品的研发。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/1cc66e66-f0bb-4296-85ca-21e4e7d6bc1a.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 研讨会上举办精彩纷呈的抽奖环节 /strong /p

5月20日至21日，“CBPT2021第九届中国生物制药分离纯化技术论坛”和“全球医药上市持有人（中国权益）交易博览会暨医药研发创新论坛和创新服务合作交流会”分别在北京和广州两地如期召开，以“创新引领发展”、“服务赢得未来”为宗旨的三泰科技（常州）有限公司携SepaBean machine快速制备液相色谱系统、SepaFlash快速制备液相色谱分离柱等产品应邀参展。现场更有工作人员与新老客户沟通交流；工作人员通过现场演示让用户体验产品的先进技术。（广州）参观者不仅可以现场体验SepaBean machine系列快速制备液相色谱系统等分离纯化产品，更能深入了解三泰从产品研发到科技应用的整体解决方案。（北京）三泰科技，专注Flash 20年，以产品创新紧跟行业发展。未来，三泰科技将继续贯彻“创新引领发展、服务赢得未来、专业奠定基石、品质熔铸生命”的理念砥砺前行，为客户为行业为社会贡献一份力量。

p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" text-align: justify " 2020年11月16日，两年一度的分析测试行业盛会——2020慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在上海盛大开幕。11月16日下午，由天津博蕴纯化装备材料科技有限公司、苏州艾捷博雅生物电子科技有限公司主办的“新产品、新技术、新方法”推介会在展览会同期举办。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 博蕴生物致力于生物医药分离 纯化一体化解决方案，提供分离纯化工艺的开发和技术服务；自主研发和生产核心工业色谱分离纯化材料及自动化分离纯化装备。由中国科学院工业生物研究所客座研究员、南开大学客座教授汪群杰博士创办，总部位于天津滨海新区。凭借多年的色谱技术和经验，博蕴生物在工业分离纯化领域不断创新，拥有多项自主知识产权和相关核心技术。本次推介会，博蕴生物邀请了数位国内色谱技术及应用领域专家参与，针对目前分离纯化领域新产品、新技术、新方法进行探讨。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/156a543f-606e-46f1-a183-5bd01addab22.jpg" title=" 微信图片_20201120142030.jpg" alt=" 微信图片_20201120142030.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 活动现场 br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在会议开始之前，中国科学院院士，中科院大连化学物理研究所研究员张玉奎院士特通过网络发表致辞。在致辞中，张玉奎院士表达了分离纯化技术在科学研究以及国民生产的重要性，对相关技术研究人员和从业人员的期许，也表达了对会议圆满成功的祝愿。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 本次会议中，普敦实验室设备（上海）有限公司应用技术总监朱怀恩、吉林省质检院总工程师刘俊会研究员、中科博蕴生物技术有限公司研发总监王洪宇、华东理工大学张维冰教授、博蕴生物董事长、中国科学院工业生物研究所客座研究员汪群杰等5位专家献上了精彩报告。 /p p br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/e21994e6-d71e-4879-8894-55eeb48fc7db.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 普敦实验室设备（上海）有限公司应用技术总监朱怀恩 /strong br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：磁性SPE在临床检测中的应用 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 固相萃取技术，是目前常见的样品前处理手段，其核心就是所使用的固定相填料。但是，目前常规固相萃取填料在亲水性、溶胀变形、以及自动化等方面还存在诸多“问题”。MSPE是一种以磁性或可磁化的材料作为吸附剂基质的一种分散固相萃取技术，相对具有非常高的萃取能力和萃取效率。报告通过介绍磁性固相萃取在临床样品应用的实际案例，分析了磁性固相萃取技术则具有的诸多优势。 /p p br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/6965f6a3-6b77-408c-b34a-e959d1113b05.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 吉林省质检院总工程师刘俊会研究员 /strong br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：磁珠固相萃取在食品检测中的应用 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 磁性固相萃取（MSPE）是一种分散固相萃取技术，具有浓缩富集、净化、提取分离的功能，可广泛应用于食品检验。在实际使用中，具有减少有机溶剂的使用，简化样品前处理操作步骤，节省前处理时间，容易实现自动化等优势。报告总结了目前食品检验常用的前处理手段以及MSPE在食品检验中的应用，并对未来MSPE方法在食品检测应用前景进行了展望。 /p p br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/0b5d424d-5f5d-4650-85b7-b3dc468cdd0b.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 中科博蕴生物技术有限公司研发总监王洪宇 /strong br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：SMB与SFC在手性分离应用中的优劣势对比 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 报告首先分别介绍了超临界流体色谱（SFC）以及模拟移动床色谱（SMBC）两种技术的原理及应用，并详细对比了两种技术在手性化合物分离中的优劣势。报告指出，相对于SFC，SMB更容易实现工业化生产。并介绍了SMB工艺开发的一般流程以及注意事项。 /p p br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/24a14c95-dbe6-486e-8cde-1c705e5ea863.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 华东理工大学 张维冰教授 /strong br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：准连续多维制备色谱系统的构建与应用研究 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 二维液相色谱是指将分离机制不同而又相互独立的两支色谱柱串联起来构成的分离系统，与传统的一维液相相比，无论在分析还是批量纯化目标物，二维液相拥有极大的优势。报告介绍了张维冰教授及其团队在准连续二维液相色谱系统构建及应用方面的探索，通过采用不同的切换接口加以构建，系统已达到不同的分离制备目的。在糖苷类样品、秦皮以及白头翁汤等样品分离制备上应用均取得了很好的成果。 /p p br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/7f52e74c-fe3e-4adf-80c0-01042ff7e459.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 博蕴生物董事长、中国科学院工业生物研究所客座研究员汪群杰 /strong br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 报告题目：新型分离材料及应用 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 生物样品中微量有机物质提取及质谱检测，合成生物学等是目前分离技术的热点，报告介绍了针对当下热点技术及应用问题，博蕴生物及合作伙伴在磁性介孔材料、RAM(限进分离)材料及两性接枝材料上的探索。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/03f2f2bd-7905-4f50-be4a-af43adf524d4.jpg" title=" IMG_9999.jpg" alt=" IMG_9999.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/f60ac170-0118-4a57-99a1-219c3dba673c.jpg" title=" 微信图片_20201120142012.jpg" alt=" 微信图片_20201120142012.jpg" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 除精彩的报告之外，现场还举行了丰富多彩的互动活动，与会嘉宾还参观了博蕴生物在此次慕尼黑上的展位及在展出的新产品。包括搭载介孔磁性分离材料的Automs B32全自动磁珠提取仪；专为96孔接收板中样品设计的Airplate N96氮吹浓缩仪；可替代传统移液工具的Automs Y96全自动移液工作站等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 260px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/dc91b8a0-b0a8-4928-af2c-d547b65b4f60.jpg" title=" DJI_0083.jpg" alt=" DJI_0083.jpg" width=" 260" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " Automs B32全自动磁珠提取仪 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " Automs B32全自动磁珠提取仪，搭载全新的磁性介孔分离材料，利用磁棒吸取分离材料在活化液、样品、淋洗液、洗脱液之间转移，可实现全自动净化萃取。自动化程度高，可提供多重分离机制，适合复杂样品的提取净化。该产品可提供全新的萃取体验，是第八届中国创新创业大赛获奖产品。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/cf3dfcb4-9ce2-4d5e-942b-14e05dbbb372.jpg" title=" N96.jpg" alt=" N96.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " Airplate N96氮吹浓缩仪 /p p dir=" ltr" style=" text-indent: 2em " Airplate N96氮吹浓缩仪，专为快速高效的蒸发浓缩96孔接样板中样品设计。采用独特的直接加热氮气的方式，保温传热管导入气体，加热的氮气吹扫样品表面，同时作用于每个孔道样品管。受热均匀，具有浓缩效率高，一致性好等特点。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/19ddf51c-7bb1-4b36-8fe9-da5b97b106cf.jpg" title=" Y96.jpg" alt=" Y96.jpg" / /p p dir=" ltr" style=" text-indent: 2em text-align: center " Automs Y96全自动移液工作站 /p p dir=" ltr" style=" text-indent: 2em " 全自动移液工作站Automs Y96，可自动完成梯度稀释、移液以及合并液体等高精度液体处理任务。并可与检测仪器联用，实现对目标物的高效精确检测。全自动的操作减少了实验室人员手工操作的需求，有效减少了人为误差，提高了实验室效率。 /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 自1978年第一款用于治疗性蛋白分析的SW色谱柱问世以来，东曹生命科学(Tosoh Bioscience)聚焦生物大分子分离纯化领域已有近50年的历史。近年来，随着以治疗性蛋白、多肽、核酸及疫苗等生物药的广泛应用，东曹紧跟这些产品研发与品质管理的最新需求，不断追求创新，掌握并应用前沿色谱核心技术，推出了系列色谱相关产品。 /p p 　　作为东曹生命科学在中国的子公司，东曹(上海)生物科技有限公司在成立10周年之际，与仪器信息网于11月5日、11月12日、11月19日联合举办“生物医药分离分析及下游纯化技术进展”系列研讨会，邀请东曹资深的产品应用专家，围绕生物医药在研发、生产中涉及的HPLC分离分析及下游纯化技术进展等话题展开介绍与讨论，吸引超过300位生物医药领域的科研、企业用户报名参与。 /p p 　　为方便更多用户学习，现将部分会议视频整理发布。(点击报告题目即可进入视频页面观看) /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" style=" border-collapse: collapse border: none " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 605" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align:left" strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 11 /span /strong strong span style=" font-family: & #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 月 span 5 /span 日 单克隆抗体药物分析表征和质量控制 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 274" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 报告题目 /span /strong /p /td td width=" 132" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 报告人 /span /strong /p /td td width=" 198" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 单位 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 274" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113873.html" target=" _blank" title=" 东曹液相色谱技术在抗体分析中的应用" style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) " 东曹液相色谱技术在抗体分析中的应用 /span /a /p /td td width=" 132" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 张琳 /span /p /td td width=" 198" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 东曹 span ( /span 上海 span ) /span 生物科技有限公司技术中心 药品及食品分离分析方法开发 /span /p /td /tr tr td width=" 274" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113874.html" target=" _blank" title=" 新型亲和色谱柱TSKgel-FcR-ⅢA-NPR在单克隆抗体分析中的应用" style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) " 新型亲和色谱柱TSKgel-FcR-ⅢA-NPR在单克隆抗体分析中的应用 /span /a /p /td td width=" 132" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 山崎 洋介 /span /p p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" (Oscar & nbsp Yamasaki) /span /p /td td width=" 198" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 东曹株式会社生命科学事业部 市场部部长 /span /p /td /tr /tbody /table table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" style=" border-collapse: collapse border: none " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 605" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align:left" strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 11 /span /strong strong span style=" font-family: & #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 月 span 12 /span 日 生物药下游分离纯化技术 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 274" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 报告题目 /span /strong /p /td td width=" 132" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 报告人 /span /strong /p /td td width=" 198" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 单位 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 274" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113938.html" target=" _blank" title=" 基因治疗病毒载体的分离纯化技术" style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) " 基因治疗病毒载体的分离纯化技术 /span /a /p /td td width=" 132" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 山崎 洋介 /span /p p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" (Oscar & nbsp Yamasaki) /span /p /td td width=" 198" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 东曹株式会社生命科学事业部 市场部部长 /span /p /td /tr tr td width=" 274" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113939.html" target=" _blank" title=" 用于单克隆抗体分离纯化的Best-in-Class填料" style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) " 用于单克隆抗体分离纯化的Best-in-Class填料 /span /a /p /td td width=" 132" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 明华 /span /p /td td width=" 198" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 东曹 span ( /span 上海 span ) /span 生物科技有限公司技术中心 生物大分子纯化工艺开发支持 /span /p /td /tr /tbody /table table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" style=" border-collapse: collapse border: none " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 605" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align:left" strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 11 /span /strong strong span style=" font-family: & #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 月 span 19 /span 日 寡核苷酸表征及全新 span SEC/MALS /span 技术 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 274" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 报告题目 /span /strong /p /td td width=" 132" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 报告人 /span /strong /p /td td width=" 198" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p strong span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 单位 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 274" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_114007.html" target=" _blank" title=" 寡核苷酸色谱分离新技术及在纯化工艺中的应用" style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 176, 240) " 寡核苷酸色谱分离新技术及在纯化工艺中的应用 /span /a /p /td td width=" 132" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 山崎 洋介 /span /p p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" (Oscar & nbsp Yamasaki) /span /p /td td width=" 198" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 东曹株式会社生命科学事业部 市场部部长 /span /p /td /tr tr td width=" 274" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_114008.html" target=" _blank" title=" LenS3多角度光散射检测仪在SEC表征中的革新性应用" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) font-family: 微软雅黑, sans-serif " LenS3多角度光散射检测仪在SEC表征中的革新性应用 /span /a /p /td td width=" 132" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 卢伟 /span /p /td td width=" 198" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" Tosoh & nbsp Bioscience LLC /span span style=" font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,sans-serif" 应用科学家 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

自1978年第一款用于治疗性蛋白分析的SW系列色谱柱问世以来，东曹生命科学（Tosoh Bioscience）聚焦生物大分子分离纯化领域已有近50年的历史。近年来，随着以治疗性蛋白、多肽、核酸及疫苗等生物药的广泛应用，东曹紧跟这些产品研发与品质管理的最新要求，不断追求创新，掌握并应用前沿色谱核心技术，推出了系列色谱相关产品。 作为东曹生命科学在中国的子公司——东曹（上海）生物科技有限公司，负责为中国用户提供东曹生命科学的全线产品销售和技术支持服务。 公司在今年成立10周年之际，与仪器信息网联合举办“生物医药分离分析及下游纯化技术进展”系列研讨会。会议将邀请东曹资深产品应用专家，围绕生物医药在研发、生产中涉及的HPLC分离分析及下游纯化技术进展等话题展开介绍与讨论。每场研讨会后都设置有互（抽）动（奖）环（活）节（动），期待您的参与！会议时间：第一场：11月5日 （周四）9:30-12:00 单克隆抗体药物分析表征与质量控制专场第二场：11月12日（周四）9:30-12:00 生物药下游分离纯化技术专场第三场：11月19日（周四）9:30-12:00 寡核苷酸的分析表征及SEC/MALS技术专场报名方式：具体的报告内容及报名方式请访问以下链接进行查看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Tosoh2020

p & nbsp /p p 　　层析纯化技术由于其高选择性、灵活性、易放大性等优点，已经成为蛋白质药物纯化中不可或缺的技术。传统的层析填料为多糖基质，孔径一般在100 nm以下。1970年代出现了大孔和微孔无机材料硅填料，虽然增大了孔道、提高了层析的分辨率和流速，但只能在PH2-7.5范围内稳定，不利于分离纯化在碱性范围内稳定的蛋白质或是需要碱性层析条件的分离，从而限制了其在大规模快速分离蛋白质层析上的应用。多孔聚合物微球由于其高的比表面积、高的机械强度和多样的表面特征，常被用作层析分离纯化的填料。目前已发展出了多种表面基团、基质种类的层析填料，成功用于疫苗、病毒、抗体、酶、细胞因子等的分离纯化。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　层析纯化病毒、病毒样颗粒等生物大分子的瓶颈问题 /strong /span /p p 　　随着病毒、病毒样颗粒在疫苗、肿瘤治疗、免疫治疗中的地位越来越重要，这类复杂生物大分子的分离纯化需求也逐渐增加。然而传统填料由于孔径较小，蛋白质只能以扩散方式通过填料，传质速率慢，处理量低，造成分离时间长、容易失活等问题[1]。当蛋白质体积较大时，填料表面在吸附一层蛋白后，由于体积位阻以及静电排斥作用，会阻碍其它的蛋白质进一步进入孔内，造成填料的载量下降。另一个限制是病毒或疫苗，尤其是带有包膜的病毒或疫苗，在狭窄的填料孔径内发生吸附时非常容易发生结构变化，破坏其整体结构。在乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的纯化中发现这种病毒样颗粒在层析时会发生解聚[2]，经过离子交换层析分离后，疫苗的回收率通常不到50%[3, 4]。而抗原的结构发生变化以后，就会对其免疫原性产生影响，所以需要在纯化过程中尽可能维持抗原的结构。 /p p 　　为了解决针对病毒及病毒样颗粒纯化的瓶颈问题，目前已有采用膜色谱、超大孔贯穿孔颗粒填料及整体柱的策略进行纯化的案例，成功纯化了包括人乳头瘤病毒、番茄花叶病毒、流感病毒、腺病毒、慢病毒及各种病毒样颗粒。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　病毒及病毒样颗粒的分离纯化 /strong /span /p p 　　根据文献报道，超大孔填料相比传统层析填料不仅在载量及处理速度上有极大的优势，还更有利于病毒及病毒样颗粒的结构保持。 /p p 　　例如，在重组乙肝病毒表面抗原的分离纯化中，采用具有120nm及280nm超大孔径的离子交换填料DEAE-AP-120 nm和DEAE-AP-280 nm(商品名为中科森辉的Giga系列)具有比传统填料DEAE-FF高7倍以上的动态载量[1]。此外，采用ELISA测定抗原收率，发现采用超大孔填料能够减少重组乙肝病毒表面抗原在层析过程中的裂解，从而显著提高活性抗原的收率。 /p p style=" text-align: center " img width=" 576" height=" 450" title=" 1.jpg" style=" width: 415px height: 282px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/3b67db18-4291-4ab6-9874-209cd57644af.jpg" / 　　 /p p style=" text-align: center " 重组乙肝病毒表面抗原在不同孔径离子交换填料上 /p p style=" text-align: center " 　　的吸附动力学[1] /p p style=" text-align: center " img width=" 497" height=" 345" title=" 2.jpg" style=" width: 387px height: 289px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/07fdf233-77a5-4c30-8d20-faf7f044b54a.jpg" / 　 /p p style=" text-align: center " 　重组乙肝病毒表面抗原从不同孔径的填料上洗脱下来的 /p p style=" text-align: center " 　　ELISA回收率[1] /p p 　　对病毒的分离纯化同样有类似的效果。例如在灭活口蹄疫病毒的纯化中，DEAE-FF导致严重的病毒裂解。而采用具有100nm以上孔径的超大孔填料，不仅载量提高10倍以上，还能显著提高病毒在填料上吸附时的热稳定性，从而减少病毒的裂解，具有更高的收率。最终的分离纯化单步收率达90%以上[5]。 /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-size: 14px " strong 灭活口蹄疫病毒在传统填料与超大孔填料上的吸附解离过程 /strong /span /p p 　　与商品填料的小孔道填料相比，超大孔结构可能从以下几方面提高对蛋白质构象的稳定性： /p p 　　1)增大孔道(受限空间)：根据蛋白质折叠行为计算显示，蛋白质的折叠速率与空腔大小、形状密切相关，也即当填料孔道与蛋白的相对尺寸超过某一阈值后，蛋白的折叠行为将不受空腔大小影响。与数十纳米中孔结构的传统填料的相比，数百纳米超大孔结构会因孔道增大、与蛋白接触面积减小，从而对某一尺寸下蛋白质的变构行为有所改善。 /p p 　　2)界面曲率：小孔径填料孔道曲率大，填料与蛋白质接触面积大，因此受更大吸附力影响，蛋白质二级结构变化越严重。而曲率更大的超大孔孔道对蛋白二级结构的保护比狭窄孔道更有优势。 /p p style=" text-align: center " 　 span style=" font-size: 14px " strong 　表面曲率变化对蛋白接触面积的影响 /strong /span /p p 　　3)改善配基与蛋白活性区域的接触面积：超大孔微球内部数百纳米孔道在修饰配基后可能会有效改善传统填料狭窄孔道内由于配基拥挤造成的蛋白质失活现象。 /p p 　　4)减少蛋白在孔道内的静电排斥作用：有研究者认为，在离子交换填料上蛋白质起初会在孔道入口处形成一圈静电层，这一静电层会对后来蛋白继续进入孔道产生排斥作用从而使孔道关闭，动态载量下降。如果将超大孔填料修饰为离子交换树脂，由于孔道尺寸显著扩大可能会有效改善蛋白吸附静电层对孔道的封闭作用，从而有效引导蛋白质进入超大孔道，提高回收率。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　快速分离蛋白质及pDNA /strong /span /p p 　　除了应用于病毒及病毒样颗粒的分离纯化的分离纯化，利用超大孔填料传质速度快的优势，将超大孔填料镀上亲水表层，再接上不同配基制成多种形式的层析填料，用于快速高分辨率的纯化蛋白混合物或质粒。超大孔填料制备成的亲和层析、反相层析和离子交换层析填料广泛的应用在蛋白质的分离纯化方向，显示出超大孔填料比传统分离填料高速高分辨率的蛋白质纯化优势。 /p p 　　例如以肌红蛋白、转铁蛋白和牛血清白蛋白的混合溶液为模拟体系，考察不同流速下超大孔聚苯乙烯阴离子交换介质(DEAE-AP，商品名为Giga系列)的分离效果，并与DEAE 4FF介质进行了对比。实验结果(图2)显示，作为对照的DEAE-4FF介质在流速达到361 cm/h时，分离效果已明显降低，而超大孔介质可以在流速高达1084 cm/h的条件下操作，分离效果良好，能够在6 min内实现三种生物大分子的快速分离。 /p p style=" text-align: center " img width=" 588" height=" 170" title=" 3.jpg" style=" width: 473px height: 144px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/65df31ac-bd00-4a08-8a5a-feedfa1aa990.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　超大孔填料应用前景与展望 /strong /span /p p 　　近年来，随着生命科学的发展，生物样品越来越复杂，如人的血样、尿样、组织样品等，对生物分离分析技术提出更高的要求。根据超大孔填料固有的诸多优点，通过合成不同种类的超大孔固定相及在固定相上做不同功能的衍生，超大孔填料已经被广泛应用于生物分离分析中，但也存在一些问题。因此，发展新的制备手段，优化制备条件和过程，探索制备和分离机理，对于开辟新的应用领域以及开展实际样品的分离分析有更大的理论和现实意义。 /p p 　　根据已有的文献报道，我们可以预测今后几年的相关工作仍会集中在以下几个方面： /p p 　　(1)规则的聚合物整体材料内部形态。如获得规则的3D网络骨架，可控的孔径尺寸和分布。 /p p 　　(2)继续在微分离系统中扩展其应用。如在加压电色谱、微流控芯片材料、微流色谱和纳流色谱系统，甚至纳米器件开发等诸多方面大显身手。 /p p 　　(3)表面物理化学性质的调控向功能化、智能化方向发展。如基于分子印迹技术、温度响应以及pH响应的表面智能化的整体材料。 /p p 　　(4)制备规模整体柱的开发及其在生物下游技术中的应用。 /p p 　　目前，已经有一部分整体柱实现了商品化，但种类有限，还无法与种类繁多的颗粒型填充柱相提并论，也远未能满足分离分析的需求。而颗粒型的超大孔填料，由于其制备较困难、批次间重复性较差、价格昂贵等，也没有得到广泛的应用。相对于超大孔填充柱，有机相整体柱存在因流动相变会发生溶胀或收缩、机械强度差、比表面积小、柱容量差以及聚合过程中产生的微孔不利于小分子样品的分析等问题，现有报道大都用于生物大分子的分离。硅骨架整体柱也存在必须预先聚合好装入套管中，制备繁琐，比表面积较小的问题。因此，如何以更简便、有效的方式制备高效新型的超大孔填料并将其应用于实际样品的分离分析仍然是今后工作的重心。在实际工作中所面临的层出不穷的问题也是推动新型超大孔填料制备技术和方法发展的源源不竭的动力，在诸多的尝试中很可能就会出现某些性质优良的超大孔填料，这也预示着将来商品化的超大孔会越来越多。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　部分商品化的超大孔层析介质 /strong /span /p p 　　 strong 超大孔填料因其具有独特的多孔结构，与传统填料相比具有更加优良的渗透性和传质速率，可以在较低的操作压力下实现高效和快速的分离，已成为继多聚糖、交联与涂渍、单分散之后的第四代分离填料。可以预测，随着制备技术的不断提升，超大孔填料在生命科学、医药、环境和化学化工等领域必将大有可为。 /strong /p p 　　参考文献 /p p 　　[1] M.R. Yu, Y. Li, S.P. Zhang, X.N. Li, Y.L. Yang, Y. Chen, G.H. Ma, Z.G. Su, Improving stability of virus-like particles by ion-exchange chromatographic supports with large pore size: Advantages of gigaporous media beyond enhanced binding capacity, Journal of Chromatography A, 1331 (2014) 69-79. /p p 　　[2] P.M. Kramberger P, Boben J, Ravnikar M, ?trancar, A.S.m.c.a.b. in, p.a.f.q.o.t.m. virus., J. Chromatogr. A 1144(1). /p p 　　[3] W. Zhou, J. Bi, J.-C. Janson, A. Dong, Y. Li, Y. Zhang, Y. Huang, Z. Su, Ion-exchange chromatography of hepatitis B virus surface antigen from a recombinant Chinese hamster ovary cell line, Journal of Chromatography A, 1095 (2005) 119-125. /p p 　　[4] W. Zhou, J. Bi, J.C. Janson, Y. Li, Y. Huang, Y. Zhang, Z. Su, Molecular characterization of recombinant Hepatitis B surface antigen from Chinese hamster ovary and Hansenulapolymorpha cells by high-performance size exclusion chromatography and multi-angle laser light scattering, Journal of Chromatography B, 838 (2006) 71-77. /p p 　　[5] S.Q. Liang, Y.L. Yang, L.J. Sun, Q.Z. Zhao, G.H. Ma, S.P. Zhang, Z.G. Su, Denaturation of inactivated FMDV in ion exchange chromatography: Evidence by differential scanning calorimetry analysis, BiochemEng J, 124 (2017) 99-107. /p p /p

2017年12月14日，在行业内专家和企业的大力支持下， 2017年最后一场生物制药分离纯化技术学术交流会分会- -苏州biobay专场圆满落幕。本次交流会由纳微科技携手苏州工业园区医药科技联盟联合举办，特邀6位在生物制药分离纯化领域具有深厚研究功底和丰富实战应用经验的专家做了精彩的专题报告。交流会聚焦在当今前沿的生物制药分离纯化行业的新技术、新工艺、新设备和分离纯化过程放大的关键要素、应用技巧与实际操作经验。交流会现场本次交流会吸引了来自苏州及周边地区制药企业、科研院所、高校单位以及从事分离纯化的专家、学者、企业高管和工程技术人员等40余人，其中还有企业高管专门从上海赶到苏州参加本次专场交流会。纳微科技董事长江必旺博士致辞及演讲参会的演讲专家围绕生物医药在研发或生产中所涉及的hplc分析及医药下游制备层析纯化技术和工艺等域做了精彩分享，参会人员对于此次交流会更是给予了一致好评，大家聚焦在生物制药下游分离纯化领域这一关键难点问题，在现场与嘉宾进行交流。中国科学院生态环境研究中心研究员黄骏雄老师纳微科技整体解决方案事业部石凌超总监中国科学院遗传与发育生物研究所高级工程师姜韬老师纳微科技生物工艺部金百胜总监纳微科技磁珠事业部赵光耀博士生物制药分离纯化技术学术交流会苏州biobay专场专家与工作人员合影2017年最后一场生物制药分离纯化技术学术交流会（苏州biobay专场）已落下帷幕，参会人员对江必旺博士坚持十年，创造出纳微米球材料的精准制造技术并实现产业化，打破国外企业对我国生物制药分离纯化行业的长期垄断，让中国千亿产业不再受制于人的信念表示赞叹。明年，纳微科技计划在北京、上海、武汉、成都、广州等地举办专场技术交流会，与广大制药界朋友分享最新的纯化介质产品和工艺，共同促进产业的发展和进步，敬请大家继续关注。

p style=" text-align: center " img width=" 1000" height=" 240" title=" 1.jpg" style=" width: 626px height: 122px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/7c793287-8b93-47bf-b86e-9a0d493ffd1a.jpg" / /p p 　　【时间】2018年9月7日-8日 /p p 　　【地点】广州花都皇冠假日酒店 /p p 　　【会议规模】 600人 /p p 　　大会背景 /p p 　　春秋九月，鲜花盛开。《CBPT2018》第五届中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛将于2018年9月7日-8日在美丽的羊城广州花都皇冠假日酒店召开。作为中国领先的生物制药技术推广平台，由北京中航环宇国际文化交流中心创办的《CBPT中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛》在生物医药行业专家领导和朋友的支持下，已连续成功举办了四届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，共计超过1800多名专业人士参加。经过3年的努力与发展“CBPT生物论坛”在众多知名权威专家学者的齐心协力下，集思广益，开拓创新，一直致力于为生物制药界同仁切磋技艺、百家争鸣提供广泛的交流平台，并不断扩大会议规模和学术影响力，对中国生物医药技术发展起到了重要的推动作用。 /p p 　　一组织机构 /p p 　　主办单位：中国医药产业技术创新联盟 /p p 　　协办单位：武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 /p p 　　承办单位：北京中航环宇国际文化交流中心 /p p 　　二、参展费用 /p p 　　标准展位(2m× 3m=6m)：15800元人民币 /p p 　　1、统一配置：三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)一块楣板(标注公司Logo 与名称)地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座。 /p p 　　三、参展范围 /p p 　　1、生命科学与生物技术产品 /p p 　　2、、疫苗、抗体、诊断试剂、实验室设备 /p p 　　3、生物药品质量分析仪器、酶标仪、培养基 /p p 　　4、生物制药分离纯化技术解决方案厂商 /p p 　　四、参会人员 /p p 　　诚挚邀请各生物制药企业高管、研发负责人、质量负责人。高校科研院所、CRO/CMO企业，从事分离纯化的管理人员及专家、学者、工程技术人员和相关分离纯化解决方案的厂商、 /p p 　　五、大会组委会-联络方式 /p p 　　联系人：范老师15910266159 /p p 　　电 话：010-59494941 大会官方网站www.swjslt.com /p p 　　论坛日程安排 /p p 　　2018 年9月7日上午 /p p 　　............................................................................................................................................... /p p 　　07:30-09:00 参会代表报到 /p p 　　09:00-09:15 开幕式 ： /p p 　　09:15-09:45 中国生物医药现状与发展趋势 /p p 　　09:45-10:15 蛋白质组学分离分析方法进展 /p p 　　10:15-10:30 中场休息 参观展览 /p p 　　10:30-11:00 生物类似药在中国的挑战与应对策略 /p p 　　11:00-11:30 美国、欧洲生物类似物相关法规及审批程序 /p p 　　11:30-12:00 生物技术药物质量控制研究 /p p 　　12:00-13:30 自助午餐 /p p 　　9月7日下午 专题论坛一 抗体/ 疫苗生物大分子分离纯化技术 /p p 　　............................................................................................................................................... /p p 　　13:30-14:00 新型层析分离介质促进生物大分子药物及疫苗分离纯化的创新 /p p 　　14:00-14:30 单抗工艺开发过程中难点剖析 /p p 　　14:30-15:00 疫苗分离纯化工艺开发及优化 /p p 　　15:00-15:30 抗体药物下游工艺开发与产业化关键技术 /p p 　　15:30-15:45 中场休息 参观展览 /p p 　　15:45-16:15 单克隆抗体ATF高密度细胞培养的下游纯化工艺开发 /p p 　　16:15-16:45 生物制药过程的效率和效益：过程模拟和评价 /p p 　　16:45-17:15 抗体药物偶联分子设计与工艺纯化分析的挑战 /p p 　　17:15-17:45 蛋白药下游工艺的难点分析与解决方案 /p p 　　9月8日中午 专题论坛二 蛋白/多肽分离纯化技术 /p p 　　............................................................................................................................................... /p p 　　09:00-09:30 多肽药物的研究进展 /p p 　　09:30-10:00 复杂生物样品中低丰度蛋白质与多肽分离纯化与鉴定 /p p 　　10:00-10:30 高效液相色谱在合成多肽分离与纯化中的技术应用 /p p 　　10:30-10:40 中场休息 参观展览 /p p 　　10:40-11:10 多肽药物化学合成与纯化工艺 /p p 　　11:10-11:40 重组蛋白和多肽的分离纯化技术 /p p 　　11:40-12:10 化学合成多肽的分离纯化方法 /p p 　　9月 8日下午 专题论坛三 天然产物分离纯化技术 /p p 　　............................................................................................................................................... /p p 　　13:30-14:00 中药活性成分分离纯化新技术新进展 /p p 　　14:00-14:30 手性药物色谱分离技术应用和发展 /p p 　　14:30-14:45 中场休息 参观展览 /p p 　　14:45-15:15 高速逆流色谱及其在天然产物分离制备中的应用 /p p 　　15:15-15:45 膜分离技术在中药分离纯化中的应用与进展 /p p 　　15:45-16:15 天然产物提取分离新技术新方法 /p p 　　............................................................................................................................................... /p p 　　1，参展商确定参展请与组委会联系索取“参展申请表” /p p 　　温馨提示：参展企业须尽早报名,以便获得相对优越位置。 /p p /p

21世纪是生物经济的时代，生命科学和生物技术均充分展现其不可估量的前景。两者在医疗、农业和工业等领域都有着广泛的应用，同时对仪器设备领域也提出了更高的技术要求以及更大的需求量。 　　蛋白质分离纯化是当代生物产业中的核心技术，生物药品成本的75%都消耗在下游蛋白质分离纯化中。同时，蛋白质分离纯化也是抗体制备过程非常重要的一个环节。 　　BIOTECH CHINA 2009特别邀请了著名的专家、教授，前来讲解蛋白质分离纯化的最新技术和成果，原子吸收光谱等其他分析测试技术。您在参观BIOTECH CHINA展览会的同时，将有机会免费聆听讲座，为您的科研工作提供更多技术支持和帮助。 　　时间：2009年6月2日 　　地点：上海国际展览中心（娄山关路88号） 　　会议规模：120人（以报名先后顺序为准，额满为止） 　　参与方式：向主办单位提交回执表，申请免费聆听 　　会议日程： 会议场次 时间Time 论题Topic 演讲者Speaker 公司(单位)Company 会议1 9:40-10:20 原子吸收光谱技术进展和应用（特邀） 杨啸涛 上海光谱仪器有限公司 会议2 10:20-11:20 CellMax® ——独特的抗体制备系统 太田原 茂树(日本) 博傲西腾医疗科技 （上海）有限公司 会议3 11:20:-12:00 蛋白质与生物样品分析中的色谱质谱新技术新方法 张祥民 复旦大学 中午休息，参观展会，报名观众领取午餐券 会议4 13:30 -14:40 如何做好生物样品的前处理 Elina Machefer（法国） 上海奥然科贸有限公司 会议5 14:40 -15:20 高温高压萃取仪样品处理技术 安强 上海光谱仪器有限公司 　　本次活动特别鸣谢： 　　上海市科学仪器自主创新战略联盟 　　上海市分析测试协会 　　请详细填写以下会议回执： 会 议 回 执 公司（单位）名称 姓名 职务 联系电话 Email 我有兴趣参加以下场次的会议：□会议1 □会议2 □会议3 □会议4 □会议5 参会代表请于5月10日前填写会议回执后Email/邮寄/传真至： BIOTECH CHINA组委会：021-63749188 \63747566，olcando@biotech-china.com 如果您需要我们代为安排住宿，请一并告知，住宿统一安排，费用自理。 报名截止日期：2009年5月15日 会议详情咨询：联系人： 张迅杰 杨晓珊联系电话： 021-63288899-124，54065137 传真： 021-63747566E-mail： olcando@biotech-china.com　　网址： http://www.biotech-china.com

p 　　作为中国领先的生物制药技术推广平台，由中国医药产业技术创新联盟主办的“CBPT生物制药分离纯化技术论坛”在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，已连续成功举办了两届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，每年都吸引超过600多名专业人士参加，对中国生物医药技术发展起到了重要的推动作用。 /p p 　　经过2年的努力与发展，CBPT生物分离纯化技术论坛在众多知名权威专家学者的齐心协力下，集思广益，开拓创新，一直致力于为生物制药界同仁切磋技艺、百家争鸣提供广泛的交流平台，并不断扩大会议规模和学术影响力。“CBPT2017第三届中国生物制药分离纯化技术论坛”于2017年8月30日-31日在南京紫东生态国际会议中心成功举办。 /p p 　　本次论坛名家云集，会议和展览内容涵盖蛋白/生物大分子分离纯化技术、多肽分离纯化技术、天然产物分离纯化技术、标准法规等生物制药分离纯化技术热点话题。力求多角度、全方位探讨生物制药现代科学和技术的发展与应用。我们相信，第三届论坛所呈现的最前沿产品讯息，最新鲜有用知识定能让您收获匪浅，不虚此行!来自高校、科研院所、生物制药企业100多家单位约360人参加了本次论坛 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/5378ca24-d662-458c-b3fe-2c403392ccd0.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bb3c6e39-e718-459a-9e50-d29e45fc7ccd.jpg" title=" 2.jpg" / /p p 　　本次论坛分为主题论坛，现场展示，专题论坛三部分。论坛涉及 /p p 　　1、抗体/生物大分子分离纯化技术2、多肽分离纯化技术3、天然产物分离纯化技术，集中展示目前国际上最先进的分离纯化技术新产品，新设备。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c9e8a065-8888-48c6-a0cb-4b881b0c3f89.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　中国食品药品检定研究院生检所重组药物室饶春明主任 /p p style=" text-align: center " 　　演讲题目：生物技术药物质量控制研究 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b6256f46-5388-4c40-9eb9-ddc003e129a8.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　中国科学院生物物理研究所杨福全教授 /p p style=" text-align: center " 　　演讲题目：复杂生物样品中低丰度蛋白质与多肽分离纯化与鉴定 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/73202805-c299-4003-b003-864d03a89fb0.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　徐寒梅教授，博士生导师 中国药科大学多肽药物创制工程研究中心主任 /p p style=" text-align: center " 　　演讲题目：创新多肽新药研发暨抗类风湿一类多肽新药的研究与开发 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/520a5ecf-f06c-4759-b31a-7276370022ab.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　金郁 华东理工大学药学院副教授 /p p style=" text-align: center " 　　演讲题目：天然产物分离纯化技术研究及其产业化应用 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/48b666f2-a7e1-4af6-99ea-3ada8f823cc4.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　黄长江博士烟台迈百瑞国际生物医药有限公司高级副总裁 /p p style=" text-align: center " 　　演讲题目：抗体药物偶联分子设计与工艺纯化分析的挑战 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/7b2e9043-3568-4918-91ae-ff8e6c950062.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　史蒂芬Tingley副总裁 /p p style=" text-align: center " 　　演讲题目：An Asia perspective: Advancing operationalexcellence in downstream processing, the role & amp impact of newer Disposable Manufacturing /p p 　　本次论坛不仅为你提供了与行业专业人士面对面沟通、学习、交流的机会，在这里您还能找到新的合作伙伴，发现新的解决问题的思路，分享和学习最新生物医药分离纯化技术。 /p p br/ /p

由中国药业产业技术创新联盟、以及中国生物制药分离纯化技术创新与发展论坛组委会主办的第三届中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛，于2017年8月30-31日在南京紫东生态国际会议中心举办，现已完美落幕。上海闪谱生物科技有限公司，作为重要参展商，参加了此次学术会议，取得极大的关注度。该公司专注于生命科学仪器的研发和生产，致力于为科研工作者提供优质的科学仪器，秉着这样的初心和态度，上海闪谱受到了越来越多的科研人员的关注。上海闪谱，致力于打造国内优质的蛋白纯化分离系统。该公司开发出Clear First系列的蛋白纯化分离系统，包括基础型、高配型以满足不同客户的分离纯化需求，该系列产品自上市以来受到了极大的关注，在本次技术论坛上也取得了很好的反响。蛋白纯化系列仪器

p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 兽用疫苗很重要 /span /strong /p p 　　我国是全球最大的家禽、家畜生产国和消费国。兽用疫苗在家禽、家畜疾病的预防和控制中发挥了重要作用，为畜牧业的健康和可持续发展提供了重要保障。我国的兽用疫苗从无到有，从粗放式到规范化快速发展，已发展成为一个品种多、覆盖面广的高增长行业。2015年的市场规模已达120多亿元，近7年年均复合增长率超过17%，在未来的5-10年里仍将保持13-15%的高速增长。 /p p 　　为保证疫苗的安全性和有效性，降低接种疫苗的副作用和杂质的免疫干扰，需要对疫苗进行有效的分离纯化，去除细胞培养液中的其它杂质，提高疫苗有效成分的含量和纯度。 /p p 　　由于兽用疫苗对生产成本控制要求极高，以及早期人们对兽用疫苗纯化技术与工艺缺乏系统的研究，传统的纯化技术大多采用微滤、超滤、沉淀(PEG沉淀、硫酸铵沉淀等)、超速离心等初级的纯化方法，杂质去除效果有限，导致疫苗纯度低、安全性差、副作用大。 /p p 　　随着市场对高端疫苗需求的日益扩大，疫苗研发机构及生产厂家对提高疫苗质量的重视和投入，以往人用疫苗纯化所采用的各种层析技术及分析检测技术逐渐开始应用于兽用疫苗的分离纯化和分析检测中来。与人用疫苗相比，兽用疫苗对生产成本极其敏感，对纯度要求相对较低，如何简化纯化工艺、提高纯化效率、降低纯化成本，对于兽用疫苗的产业化尤其重要。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 需要什么样的兽用疫苗 /span /strong /p p 　　为保证疫苗的安全性和有效性，降低接种疫苗的副作用和杂质的免疫干扰，需要对疫苗进行有效的分离纯化，去除细胞培养液中的其它杂质，提高疫苗有效成分的含量和纯度。 /p p 　　由于兽用疫苗对生产成本控制要求极高，以及早期人们对兽用疫苗纯化技术与工艺缺乏系统的研究，传统的纯化技术大多采用微滤、超滤、沉淀(PEG沉淀、硫酸铵沉淀等)、超速离心等初级的纯化方法，杂质去除效果有限，导致疫苗纯度低、安全性差、副作用大。 /p p 　　随着市场对高端疫苗需求的日益扩大，疫苗研发机构及生产厂家对提高疫苗质量的重视和投入，以往人用疫苗纯化所采用的各种层析技术及分析检测技术逐渐开始应用于兽用疫苗的分离纯化和分析检测中来。与人用疫苗相比，兽用疫苗对生产成本极其敏感，对纯度要求相对较低，如何简化纯化工艺、提高纯化效率、降低纯化成本，对于兽用疫苗的产业化尤其重要。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 传统疫苗纯化技术 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 沉淀法 /span /strong /p p 　　沉淀法，即通过向蛋白质溶液中加入盐、有机溶剂、聚合物，改变溶液的pH或温度，从而使蛋白质沉淀出来的方法。最常用的沉淀剂主要有硫酸铵、硫酸钠、乙醇、丙酮、PEG等。例如在口蹄疫病毒的纯化中，所采用的沉淀方法主要包括硫酸铵沉淀法、PEG沉淀法、等电点沉淀法、鱼精蛋白沉淀法等。沉淀法对疫苗的纯化效果有限，单步处理所得到的疫苗纯度质量较低，往往作为样品预处理的一种有效方法。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 超滤法 /span /strong /p p 　　超滤法是利用超滤膜在一定的驱动力下使水、无机盐等小分子通过，截留一定大小的大分子或病毒等颗粒，进而使大颗粒得到浓缩的方法。超滤法已成为蛋白质浓缩和缓冲液置换的首选方法。超滤膜的材料一般选用聚砜、聚醚砜等多聚物 而在疫苗等生物大分子领域，应用最多的是再生纤维素。超滤法是从大量病毒原料液中浓缩病毒样品的一种非常快捷高效的方法，其优点是操作条件简单、处理量大、疫苗损失小 在进行浓缩的同时还可以根据分子大小的差异(类似凝胶过滤层析)起到一定的纯化效果，但超滤法的选择性不高，只能透过或截留一定分子量的物质，使得最终得到的浓缩液中还会含有大量的大分子杂质，分辨率低于凝胶过滤层析。在超滤过程中，选择合适的膜组件以及优化合适的操作条件，对疫苗回收率的影响非常大。此外，疫苗等分子在膜上的吸附和超滤过程中的浓差极化现象，对超滤的应用效果也有显著的负面影响。 /p p 　　王振辉等[1]采用超滤方法对效力检验不合格的猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)病毒灭活液进行浓缩和纯化处理(0.6/0.8/1.0微米的微滤膜过滤碎片等杂质、陶瓷膜过滤器(10k)浓缩和纯化、0.22微米滤膜无菌过滤)。结果表明，杂蛋白去除率达到62-70% 免疫至63 d时中和抗体效价(ELISA)平均高达245.7 稀释倍数，比常规疫苗中和抗体效价平均高出66.3 稀释倍数。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 超速离心法 /span /strong /p p 　　超速离心技术主要包括差速离心和密度梯度离心2种类型，可用于样品浓缩、样品分析和生物大分子(病毒颗粒等)的分离纯化。差速离心法常用于对纯度和产量要求不高时的分离，通过不同的离心速度使颗粒从溶液中沉淀出来，并根据目的蛋白所在的位置选择保留上清还是沉淀。差速分离最常见的实际应用是通过其他手段浓缩和纯化上清液中的病毒之前，用差速离心法去除病毒裂解物中的细胞碎片等杂质。通过差速离心法能够将病毒离心沉淀与小颗粒的杂质分开，但是在沉淀或重悬过程中，病毒的结构可能会被破坏 此外一些病毒沉淀后难以再溶解，这就影响后续的纯化或分析。如果要得到活性和结构良好、分散均一并且纯度较高的病毒样品，那么就应该考虑密度梯度离心法。 /p p 　　Kaaden O R等[2]人先用PEG沉淀法(PEG 6000、8-10%(W/V)浓度)从BHK-21型细胞病毒养液中对口蹄疫病毒(FMDV)进行预处理，然后采用蔗糖密度梯度离心，得到高纯度的口蹄疫病毒。Barzilai R[3]等人通过氯化铯密度梯度离心，直接从细胞质裂解液中获得了FMDV纯品，回收率达到95%。但超速离心存在操作繁琐、离心时间长、重复性差、设备成本高、处理量小、不易于放大等问题，只适用于实验室规模的病毒纯化和分析，难以满足工业化生产需求。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 新型疫苗纯化技术 /span /strong /p p 　　层析技术具有分辨率高、操作条件温和、重复性好、易于放大、分离系统可实现管道化和自动化(更好满足密闭无菌要求)等突出优势，在生物制品(重组蛋白、疫苗、抗体等)的分离纯化中扮演着极其重要的角色。层析技术应用广泛，在疫苗纯化中已有大量成功的案例，绝大多数人用疫苗(乙肝疫苗、百日咳疫苗、狂犬疫苗等)都采用层析技术进行纯化和大规模生产[3]。 /p p 　　层析技术根据分离原理的不同，主要包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析和亲和层析4大类。各种层析技术的特点和应用情况如表1所示，其中离子交换层析技术的应用最为广泛。 /p p 　　 strong 表1.层析技术的特点和应用情况 /strong /p p /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 648" colgroup col width=" 72" span=" 5" style=" width:54pt" / /colgroup tbody tr height=" 18" style=" height:13.5pt" class=" firstRow" td height=" 13" class=" xl63" style=" border-color: windowtext border-width: 1px border-style: solid " width=" 129" 层析技术 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 特点 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 捕获& nbsp /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" 精纯& nbsp /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" 精制 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 离子交换 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 高分辨率、高载量、高流速；低盐上样 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" *** /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" *** /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" *** /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 台风（TY） /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 高分辨率、中等载量、高流速；高盐上样 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" ** /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" *** /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" * /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 凝胶过滤 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 高分辨率；低载量、低流速 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" - /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" * /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" *** /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 亲和 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" 高分辨率、中/高载量、高流速 /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 129" *** /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" *** /td td class=" xl64" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 130" ** /td /tr /tbody /table p 　　随着市场需求的扩大、研发机构及疫苗厂家的研发投入和技术积累，越来越多的兽用疫苗开始使用层析技术进行分离纯化，工艺开发和小批量制备取得了重要进展，部分产品已进入后续的中试放大阶段。中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室是我国分离纯化领域的知名机构和优势单位，拥有一支高水平的人才队伍、配置齐全的分离纯化和分析检测平台，在人用疫苗领域具有10多年的研发和产业化经验(与企业合作)。近年来在兽用疫苗的分离纯化、分析检测、结构稳定性研究等领域也开展了一系列富有成效的工作[4-7]。 /p p 　　苏志国、张松平等[4]通过对口蹄疫病毒结构特点的研究、培养液中杂质的组成和特性分析，在对介质选型、操作条件优化的基础上，建立了1条由离子交换层析和凝胶过滤层析组成的分离纯化工艺，口蹄疫灭活病毒的纯化倍数达到217倍，纯度达到95%以上，收率为37.5%。为提高疫苗的收率和降低纯化成本，又进一步研究疏水层析技术在口蹄疫病毒分离纯化中的应用效果，最终建立的由疏水层析、超滤浓缩和凝胶过滤层析组成的分离纯化工艺，取得了更好的分离纯化效果，纯化倍数达到247倍，收率达到75.4%，纯度接近电泳纯 该工艺进一步提高了疫苗收率，更有利于提高纯化效率和降低疫苗的纯化成本，为大规模制备口蹄疫灭活病毒疫苗奠定了基础。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/d040dc05-cfd0-42b9-87a8-be93c3088b2e.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a7545038-4f01-43fb-89d8-cd7b9eda952f.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/8a3f7210-7fb4-4ec4-aa4b-89e9aec73c98.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p 　　图1：丁基疏水层析分离纯化FMDV层析谱图 /p p 　　图2 ：凝胶过滤层析精制纯化FMDV层析谱图 /p p 　　图3：图3 SDS-PAGE和Western blot分析(1、FMDV培养液，2、HIC初纯样品，3、超滤浓缩样品，4、凝胶过滤样品 5、凝胶过滤样品的VP1条带进行Western blot分析) /p p 　　除了灭活病毒疫苗，基因工程重组疫苗(重组蛋白抗原或重组融合(标签)蛋白抗原)也可以有效抑制病毒感染，有望发展成为更为安全有效的疫苗品种。基因工程重组疫苗，特别是带有标签的重组疫苗，分离纯化难度大大降低，分离效率大大提高。熊毅等[8]分别构建了带His和GST标签的重组表达载体，成功表达了A型口蹄疫病毒(FMDV)的结构蛋白VP1(包涵体形式)，并分别采用金属螯合层析和GST亲和层析进行纯化，得到电泳纯的VP1蛋白 活性鉴定结果表明重组蛋白具有良好的特异性和抗原性，可用于易感动物的免疫及血清抗体筛查。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 疫苗检测技术 /span /strong /p p 　　分析检测技术应用于疫苗培养、纯化、质控的各个阶段。快速、准确地对疫苗进行分析表征，对于疫苗分离纯化工艺的开发和优化，意义重大。人用疫苗研究历史悠久、技术完善，相关技术都可以直接用于兽用疫苗的分析检测。疫苗表征内容主要包括纯度、结构和活性 相应的分析检测技术主要包括电泳(以及Western blot)、ELISA、高效液相色谱、超速离心、动态光散射、透射电镜、差示扫描量热等技术[4-8]。 /p p 　　 strong 表2 疫苗分析检测技术 /strong /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 648" colgroup col width=" 72" span=" 3" style=" width:54pt" / /colgroup tbody tr height=" 18" style=" height:13.5pt" class=" firstRow" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-color: windowtext border-width: 1px border-style: solid " width=" 215" 技术名称 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 特点& nbsp /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 应用& nbsp /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" 电泳& nbsp /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 操作简单，定性半定量& nbsp /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 纯度、分子量 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" ELISA /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 体外活性& nbsp /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 活性表征 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" 高效液相色谱 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 快速、准确 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 纯度、颗粒大小、分子量 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" 场流分级 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 无损伤表征疫苗真实结构 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 纯度、颗粒大小、分子量 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" 高效液相色谱 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 分析速度慢、操作繁琐 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 纯度 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" 动态光散射 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 快速、准确 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 颗粒大小和分布 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" 高效液相色谱 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 方便快捷直观昂贵 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 分子大小和形貌 /td /tr tr height=" 18" style=" height:13.5pt" td height=" 13" class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 215" 差示扫描量热 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 快速、疫苗稳定性条件筛选 /td td class=" xl65" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width=" 216" 结构稳定性 /td /tr /tbody /table p /p p 　　在上述分析检测技术中，疫苗结构及其变化的表征对于疫苗分离纯化工艺和产品保存稳定性的研究越来越引起研究者的关注。高效液相色谱(或场流分级)与光散射技术(如多角度激光)联用，广泛用于各种疫苗的颗粒大小、分子量，以及结构变化的表征[4, 6, 7]。差示扫描量热技术也被广泛应用于疫苗稳定性研究中，无论是分离纯化过程中疫苗稳定结构条件(温度、缓冲液(pH、盐种类和浓度)、添加剂等)的筛选，还是疫苗成品的制剂研究[5]。　　 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 结论与展望 /span /strong /p p 　　我国兽用疫苗市场潜力巨大，未来一段时间都将保持高速发展的态势。近年来，疫苗品质不断提高，市场逐步由政府招标向市场化转变，因此，疫苗分离纯化必将成为今后疫苗发展的重要趋势，只有经过浓缩、纯化等技术处理的高品质疫苗，才有可能在越来越激烈的市场竞争中占有一席之地。 /p p 　　单从技术层面来看，兽用疫苗和人用疫苗的分离纯化与分析检测技术是相通的。目前广泛用于各种人用疫苗分离纯化和分析检测的技术都可用于兽用疫苗研发和生产中。但在市场价格方面，与人用疫苗相比，兽用疫苗市场价格相对较低，因此兽用疫苗的工业化生产对分离纯化技术及成本控制的要求也极为苛刻。如何借鉴人用疫苗的分离纯化技术和成功经验，设计和简化纯化工艺、提高疫苗稳定性和疫苗收率、降低介质等关键材料的使用成本，对于高端兽用疫苗的研发和产业化，意义重大。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 作者介绍 /span /strong ：黄永东，博士，中科院过程工程研究所副研究员，长期致力于蛋白质分离纯化工艺研发和层析分离介质研制工作。先后主持了9项国家自然科学基金、国家重点研发计划等课题，以及多项和生物医药企业的合作课题 先后开发了乙肝疫苗、百日咳疫苗、胸腺肽等多种生物活性物质的分离纯化工艺，以及10多种层析分离介质，相关技术和产品在200多家科研单位和企业得到应用。在纯化工艺开发和介质筛选等方面具有高超的理论水平和丰富的实战经验。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 参考文献 /span /strong /p p 　　[1] 武桂梅, 何玉友, 王振辉, 李鹏, 郑洪娟. 膜分离法纯化浓缩猪繁殖与呼吸综合征灭活病毒的效果试验. 中国兽医杂志, 2015, 51 (9): 99-102. /p p 　　[2] Kaaden OR, Dietzschold B, Matheka HD, Tokui T. Konzentrierung und Reinigung von Maul-und-Klauenseuche-(MKS-) Virus durch Polyä thylenglykol (PEG). Archiv fü r die gesamte Virusforschung, 1971. 35(1): 104-113. /p p 　　[3] Barzilai R, Lazarus L H, Goldblum N. Viscosity-Density Gradient for Purification of Foot-and-Mouth Disease Virus. Archly fü r die gesamte Virusforschung, 1972, 34: 141-146. /p p 　　[4] Li H, Yang YL, Zhang Y, Zhang SP, Zhao Q, Zhu YY, Zou XQ, Yu MR, Ma GH, Su ZG. A hydrophobic interaction chromatography strategy for purification of inactivated foot and mouth disease virus. Protein Expression and Purification, 2015, 113: 23-29. /p p 　　[5] Yang YL, Zhao QZ, Li ZJ, Sun LJ, Ma GH, Zhang SP, Su ZG. Stabilization study of inactivated foot and mouth disease virus vaccine by size-exclusion HPLC and differential scanning calorimetry. Vaccine, 2017, 35: 2413-2419. /p p 　　[6] Chen Y, Zhang Y, Zhou YF, Luo J, Su ZG. Asymmetrical flow field-flow fractionation coupled with multi-angle laser light scattering for stability comparison of virus-like particles indifferent solution environments. Vaccine, 2016, 34: 3164-3170. /p p 　　[7] Yang YL, Li H, Li ZJ, Zhang Y, Zhang SP, Chen Y, Yu MR, Ma GH, Su ZG. Size-exclusion HPLC provides a simple, rapid, and versatile alternative method for quality control of vaccines by characterizing the assembly of antigens. Vaccine 33 (2015) 1143–1150 /p p 　　[8] 颜健华, 何奇松, 蒋家霞, 冯淑萍, 黄胜斌, 韦达有, 易春华, 许瑞胜, 梁晟, 熊毅. A型口蹄疫病毒结构蛋白VP1的原核表达、纯化及鉴定. 南方农业学报, 2016, 47 (2): 301-305. /p p br/ /p

2017年9月21日，备受瞩目的第四届制药分离纯化技术与学术大会如期召开，来自全国100多家单位的近500名参会者兴致高昂地齐聚一堂，互相交流行业心得，聆听资深专家教诲，在其乐融融的氛围中，共享此次业界盛会带给大家的丰硕成果。9月21日第四届分离纯化技术与学术大会现场千呼万唤始出来：分离纯化领域的行业盛宴作为国内色谱分离纯化领域研发创新的排头兵，纳微科技兼顾软硬件方面的共同发力，不仅数十年如一日地坚持技术创新、研发突破，保证研发投入占比在40%以上，还应行业迫切需求首创分离纯化技术学术大会及相关实验培训班，至今已成功举办第四届。“以创新，赢尊重，得未来”，如今纳微科技已经越来越得到国内外顶尖制药企业及色谱领域公司的认可与信赖，我们愿与包括药企、食品企业等在内的广大用户共同努力、携手走向美好未来。 小编之所以称这场学术技术大会为行业盛宴，是因为此前曾在药企从事数年的新药研发、质量研究和工艺优化等工作，站在这样的立场上看待与会特邀嘉宾和报告嘉宾的论题，简直觉得字字珠玑，不容错过。非常荣幸的是，小编全程学习了特邀嘉宾的报告论题，现在试图根据自己的心得感悟整理成文，以飨读者。精华一：张玉奎院士从科研角度提出发展色谱行业的迫切需求 张玉奎院士从蛋白质组学角度介绍了他们的研究成果，并引用质谱行业领军企业的话：当务之急是要让色谱峰变得更窄！尽管当前质谱领域发展迅速，但其始终无法取代色谱分离纯化的地位，目前解决该问题的方法之一在于发展单分散填料。纳微科技实现单分散填料的技术突破后，为中国色谱行业的发展带来了新的希望，祝愿中国早日由色谱大国转变为色谱强国。精华二：郭中平处长发出监管标准改革最强音：更规范、更严格、全球新 在国家“健康中国”的战略发展背景下，生物制药的快速发展将使国家监管和标准体系面临新的挑战，实现生物制品国家标准与生物制药创新与产业升级的协同发展成为新形势下的重要任务。她还不无感慨的表示，十多年来首次看到政策表态国家标准药品“极端重要”，在我国政府深化改革和加入ICH的大背景下，严格规范的食品药品监督管理将进一步提升色谱分离纯化的重要性和紧迫感。精华三：魏开坤博士分享最前沿生物医药研发审评改革信息并作经验性指导 随着我国改革开放事业的发展，生物医药领域的研发和审评进入了一个由仿制为主向创新为主转变的转型时期。自2015年起，为了顺应我国生物医药领域的创新形势所需，国家食品药品监督管理总局按照国务院的部署，发力推进药品审评审批制度改革，逐步拓展为药品监管制度的全面变革。他简要分享了就生物医药方面的最新政策法规、新药研发挑战与机遇、评审决策要点及注意事项等方面的信息和理解，向行业传递监管当局的思想理念和方法策略，希望以此共同促进为人民服务的生物医药事业发展。目前我国CFDA已经加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），下一步还要争取加入国际药品认证合作组织（PIC/S），并逐渐与国际水准接轨，实现新药“全球新”。精华四：江必旺博士介绍多年来技术创新成果，分享应用效果 江必旺博士作报告表示，生物分子结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越严格，使得生物药的分离纯化难度越来越大。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的瓶颈。蛋白类层析或制备色谱分离纯化技术对结构复杂、稳定性差及浓度低的生物分子具有极高的分离纯化效率，且条件温和，在分离纯化过程中容易保持目标分子的生物活性，已成为生物药分离纯化最重要的工具。另外，高效液相色谱法（HPLC）作为一种高效、快速的分析检测技术，已成为生物药生产过程中产品质量监控的重要方法。色谱填料或层析介质毫无疑问是整个液相色谱技术的核心, 液相色谱的分离效果很大程度上取决于色谱填料；色谱技术重大进步往往是随着新的色谱分离材料的出现而突破的。他还分享了国内企业如何通过持续不断的技术创新突破国外在高性能的色谱填料和层析介质的长期垄断，以及产品从me too到me only的发展过程，最后他还通过大量生动详实的应用案例讲解如何选择合适的色谱填料和层析介质以解决抗体、蛋白、胰岛素、 多肽、抗生素、天然产物及多糖的分离纯化问题。

由中国生物工程杂志社(中国生物工程学会会刊)主办的第14期蛋白质分离纯化技术专题研讨班定于2012年9月15-16日在上海举行。本期研讨班课程综合了国内外最新的蛋白质分离纯化技术与方法，特别是广泛吸纳了历届参会代表的大量问题解答与反馈意见以及研发与产业中的实际应用需求，经权威专家的反复提炼而成。研讨班内容涵盖蛋白质样品制备、纯化策略、过程优化，相关的产品规定、政策解读以及技术经济分析等内容，并注意突出重点和难点，如基因工程上下游的整体策略、纯化中的具体难点，层析介质的选择等多方面，以及层析柱蛋白质失活等具体问题。 　　本期研讨班由中国科学院从事制备与纯化技术的一线专家授课，注重引导学员讨论实际案例，突出互动性以提高学习效果，从而帮助参会人员在短时间里高效率地掌握蛋白质分离纯化工具，获得规范和先进的蛋白质纯化与工艺开发知识和方法，提高蛋白质分离纯化实践中解决具体问题的能力。 　　本期研讨班课程涵盖了从样品制备到纯化策略和过程优化的全过程，主要内容包括： 　　蛋白质样品的获得层析预处理原则与技术：离心、过滤、超滤、双水相抽提蛋白质层析，包括： 　　(1)层析介质选择：层析介质特性对层析过程的影响——材质、孔径、官能团 　　(2)层析技术：分子排阻、离子交换、疏水层析、金属螯合、亲和层析等 　　(3)层析步骤整合方法：选择性、分辨率、动态载量、主要杂质的控制和去除 　　(4)蛋白质纯化平台：适应于分子生物学实验室蛋白质纯化的方法和实例 　　单克隆抗体纯化，包括： 　　(1)单克隆抗体的生化性质 　　(2)单克隆抗体纯化的工具 　　(3)单克隆抗体纯化的策略和方案 　　用于疫苗和基因治疗的病毒颗粒纯化策略和方法 　　(1)双水相技术 　　(2)整体柱分离技术：病毒颗粒的离子交换，疏水，IMAC及亲和层析纯化 　　蛋白质纯化的溶液体系 　　(1)蛋白质纯化的缓冲溶液组成和功能 　　(2)各种层析模式的常用缓冲溶液的设计和使用 　　蛋白质层析技术经济分析 　　研讨班还安排高效重组蛋白表达策略与经验介绍等专题内容。 　　会议时间、地点：2012年9月15-16日，中国科学院上海学术活动中心(好望角大饭店)，地址：上海市肇嘉浜路500号。报到时间：2012年9月14日，报到地点：好望角大饭店一层。 　　参会办法：参会代表请于9月7日前填写会议回执后Email/邮寄/传真至会议主办单位中国生物工程杂志社，会议费每人1600元，在读研究生每人1400元(凭有效证件)，食宿统一安排，费用自理。 　　联系方式： 　　通信地址：北京市海淀区中关村北四环西路33号中国生物工程杂志社(100190) 　　联 系 人：任红梅13641036700 　　电 话：(010)82624544，82626611-6511 传真：(010)82624544 　　电子邮件：renhm@mail.las.ac.cn 　　中国生物工程杂志社 　　2012年8月 　　第14期蛋白质分离纯化技术专题研讨班报名回执表 　　(参会代表请于2012年9月5日前Emial/传真/邮寄至中国生物工程杂志社) 单位名称 通信地址 邮编 姓名 性别 职称 电话 传真 E-mail 是否住会 　　第14期蛋白质分离纯化技术专题研讨班住宿预订表 　　(住会者请务必2012年9月5日前回传本表，否则无法安排住宿) 单位名称 联系人 电话 手机 电子邮件 代表姓名 性别 是否需要单人间 入住日期 离店日期 　　报到及住宿酒店 　　好望角大饭店，地址：上海市肇嘉浜路500号，酒店电话021-64716060。住宿标准：330元/天标准间。由于好望角大饭店属于政府采购指定酒店，对于事业单位的参会代表，可以凭工作证享受政府采购价格298元/标准间(含早餐)。

同田生物携tbe-300c全新高速逆流色谱分离纯化系统参展cisile 2013 第十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会cisile 2013于5月17日在北京圆满闭幕。上海同田生物公司携tbe-300c全新高速逆流色谱分离纯化系统参展cisile 2013，赢得了广大客户的好评以及关注，相关高校，科研单位，医药研发企业的负责老师也表示了强烈的采购意向。tbe-300c 主要用于中小分子的分离纯化，特别适合进行天然产物、中草药、化学合成物质、抗生素等中、小分子类物质的分离，并累积10克量级别的有效成分单体进行后续的科学研究。tbe-300c是公司全新的研发平台打造，体现高分离流速，高进样量，高分离效率，双泵平衡功能。 详细的产品资料，以及分离图谱案例，联系我们公司销售人员。 如下链接是详细的产品介绍 http://www.tautobiotech.com/products_06_01_300c.htm 上海同田生物技术股份有限公司，致力于分离纯化领域的研究开发，主要经营20a，300a，300b，200v，300c，1000a,5000a高速逆流色谱仪/高效逆流色谱，以及各个型号流量的中压平流泵，中压恒流泵，中压制备色谱。

尊敬的用户： 您好！ 东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）将于2016年12月15日在广州、12月16日在苏州分别举行两场“色谱分离分析及中低压层析纯化技术研讨会”。会议特邀国外专家以及东曹公司资深技术人员前来，围绕生物医药在研发或生产中所涉及的HPLC分析分离，以及中低压层析纯化技术展开介绍及讨论。 我们诚挚地邀请您的参与并致以衷心的感谢！会议提供自助午餐及茶歇，会后设置精彩抽奖环节，期待您的参与！会议日程: 时间 内 容 演讲嘉宾09:00-09:10报道、注册09:10-10:10Physical Biochemistry of Protein Interactions for Therapeutics /药物研发中蛋白质相互作用的物理生物学机理（英语演讲）津本 浩平教授东京大学10:10-10:20茶歇10:20-10:50Introduction of new Protein L-based chromatography resin for affinity purification of antibodies and antibody fragments /用于抗体及抗体片段亲和纯化的新款Protein L层析介质的介绍（英语演讲）桥本 佳己 先生TOSOH JAPAN 10:50-11:30TSKgel 色谱柱在生物制药中的最新应用报告史俊霞 应用工程师东曹（上海）生物科技11:30-12:00Toyopearl层析填料在生物制药中的最新应用报告冯文昌 产品经理东曹（上海）生物科技12:00-12:15答疑&抽奖活动主题报告嘉宾介绍：津本浩平（Kouhei Tsumoto）教授 东京大学 津本浩平教授，于1991年毕业于东京大学生物化学系，并在此继续获得其博士学位。2002年，他成为日本东北大学工程研究生院生物分子工程系的助教。在1995年至2005年期间，他主要从事抗体工程项目的研究工作。2005年，他被邀请至东京大学前沿科学研究生院医学基因组学系，担任助教一职，并于2010年晋升为东京大学医学科学研究所医学基因组学实验室教授。 津本教授的研究领域包括解剖与生物分子的相互作用的工程、从相互作用的热力学观点进行药物筛选和优化、以及操纵生物大分子的液相系统的开发等。在2002年，他获得过日本生物化学协会颁发的优秀青年学者奖，2012年又获得了日本促进科学协会奖（JSPS）。广州研讨会：时 间：2016年12月15日（周四）9：00 – 13：00地 点：广州市环市东路367号白云宾馆29楼彩云厅苏州研讨会：时 间：2016年12月16日（周五）9：00 – 13：00地 点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼环形报告厅活动联系:东曹(上海)生物科技有限公司联系人：徐绍纲 先生电 话：021-34610856传 真：021-34610858E-mail：shaogang.xu@tosoh.com.cn