赛诺菲安万特

[center]赛诺菲－安万特减肥药Acomplia临床试验全面停止[/center]法国赛诺菲－安万特公司近日宣布，停止Acomplia减肥药在全球所有的临床试验。 　　该公司发表公报说，这一决定是在法国卫生部门的要求下作出的。法国国家健康制品卫生安全局表示，全球共有1．8万人参与了这种减肥药的临床试验，其中法国有500人。 目前已有6人在服用该药后因精神抑郁而自杀身亡，法国国家健康制品卫生安全局由此认为，这种药具有诱发自杀行为的危险性，因此下令停止其在法国的临床试验。　　Acomplia是一种新型减肥药，虽然于2006年获准在欧盟销售，但它的安全性还是受到了质疑。2007年7月，美国食品药品管理局拒绝了其在美国的上市申请，理由是这种药容易诱发精神抑郁和自杀行为。就在上月23日，欧盟药品管理局也作出决定，下令在欧盟国家内部暂停销售这种减肥药。欧盟药品管理局认为，这种药的副作用要大于疗效。　　分析人士指出，停止Acomplia的临床试验，意味着对它的未来宣判了“死刑”。

据国外媒体报道，医疗保健巨头默克公司（Merck）和赛诺菲安万特集团（Sanofi-Aventis）9日表示，双方将共同成立一家五五分成的致力于动物医疗保健领域的合资公司，这将成为世界上最大的兽药销售公司。据悉，法国赛诺菲安万特公司表示，已经将其旗下的梅利亚（Merial）公司和默克公司旗下的先灵葆雅公司（Intervet/Schering-Plough）合并。据了解，梅里亚公司此前一直是这两大公司之间的合资公司。而之前赛诺菲安万特公司在去年斥资40亿美元收购了默克公司50%的股份。据透露，默克公司收购了一家新的动物医疗公司的业务，以此作为接管先灵葆雅公司战略的一部分，而与赛诺菲安万特公司合作成立的新合资公司将要比这大得多。这两家公司表示，梅利亚的企业价值已被确定为80亿美元，而默克公司的先灵葆雅公司业务总价值约85亿美元。默克公司将会收到一笔2.5亿美元的款项，来建立这个五五分成的合资公司。此外，赛诺菲安万特公司将根据2009年签署的有关可选择性的合并业务协议，为此支付7.5亿美元。

在中国，赛诺菲-安万特正在加快其发展速度。目前赛诺菲-安万特已经开始削减在美国和欧洲的职员，相反，其在中国每年要增加五分之一的职员，并且要与其他跨国制药公司竞争，招聘数千新销售人员。这些新增销售人员将为赛诺菲-安万特公司最新的心血管、糖尿病药物服务，目的是将其范围扩张至该公司尚未触及的领域。“大家都在努力扩张，整个中国医药行业的增长率为28%。”赛诺菲-安万特中国区负责人Tom Kelly说。去年，赛诺菲-安万特在中国的收入为6.86亿美元，该公司希望至2015年，收入超过20亿美元。新医改带来市场变量中国制药行业就像其他行业一样，正在寄希望于中国经济的增长。据IMS统计，接下来的5年内，跨国制药公司将有1400亿美元的产品失去专利保护。诸如赛诺菲-安万特、辉瑞和葛兰素史克这样的跨国巨头已经开始拼命弥补这一裂隙，开展多元化经营、裁减人员和开展超级并购，但是仍将面对千疮百孔的资产负债表。跨国制药巨头相信，中国制药市场能解决他们所面临的难题。据IMS的预测，中国制药市场目前已经跻身全球前五位，2013年将上升至探花的位置。在接下来的5年内，中国制药市场将增长400亿美元，占全球药品市场增幅的三分之一强。这一增长由人口变化，诸如中产阶级越来越多、糖尿病和心血管疾病发病率不断上升所致。而最大的变化是中国政府最近宣布了一项庞大的增加医疗开支的项目，目前医疗保健支出占中国GDP的4.5%，美国为16%。这中间有一个经济因素在内：为了促进国内消费的增长，中国政府必须创造一个安全的社会网络。中国政府到2020年将投入1250亿美元，以实现全民医保。而这对于大型制药公司来说则是喜忧参半。很大一部分中国居民将能享受到免费的基本治疗用药，而且中国政府将在很大的程度上考虑他们所能支付的能力。“目前中国市场存在一定的不确定性和不安定，由于一些变化将要发生，企业还不确定将走向何方。”致盛管理咨询公司上海办事处负责人Chris Arzt如是说。“如果你一年前问我，我可以说人们是信心满满的，”他说，“目前仍是这样，但是也有一些让人担心的因素存在。”价格更低，市场容量更高中国药品市场非常分散。目前有数以万计的医药商业和生产企业，但是并没有谁能占据绝对的市场优势，另外，还有成千上万的药品零售企业。在零售市场中，绝大多数消费者以现金购买药物，而且所购买的主体是非处方仿制药和传统中药。当下，跨国处方药生产企业的销售主体为稍微富裕的城市居民。且销售的大部分药品即将失去专利保护，在西方发达国家，这些产品的销售额正在受到仿制药的侵蚀，但在中国仍然能获得高价。“伴随跨国制药公司带来的优良信誉而来的，是强劲的品牌价值和高价格，”IMS中国区主管Sati Sian说：“目前中国消费者对外国产品存有一定的信任，正如你在汽车产品中所看到的一样。”大型跨国制药公司还没有断定，随着政府的干预，他们的高价产品是否会受到影响。且中国已经建立了一个基本药物目录，该目录中的产品将由政府定价和配送，但是这一目录中的药品受到的销售影响尚不明晰，Arzt说：“好事还是坏事？我是否能够通过容量的扩张来弥补已经失去的由定价而导致的利润损失？大部分公司都在表示怀疑，而且对这一交易更加谨慎。”

在中国，赛诺菲安万特正在加快其发展速度。目前赛诺菲安万特已经开始削减在美国和欧洲的职员，相反，其在中国每年要增加五分之一的职员，并且要与其他跨国制药公司竞争，招聘数千新销售人员。这些新增销售人员将为赛诺菲安万特公司最新的心血管、糖尿病药物服务，目的是将其范围扩张至该公司尚未触及的领域。 　　“大家都在努力扩张，整个中国医药行业的增长率为28%。”赛菲安万特中国区负责人Tom Kelly说。去年，赛诺菲安万特在中国的收入为6.86亿美元，该公司希望至2015年，收入超过20亿美元。 　　1，新医改带来市场变量　　中国制药行业就像其他行业一样，正在寄希望于中国经济的增长。据IMS统计，接下来的5年内，跨国制药公司将有1400亿美元的产品失去专利保护。诸如赛诺菲安万特、辉瑞和葛兰素史克这样的跨国巨头已经开始拼命弥补这一裂隙，开展多元化经营、裁减人员和开展超级并购，但是仍将面对千疮百孔的资产负债表。 　　跨国制药巨头相信，中国制药市场能解决他们所面临的难题。据IMS的预测，中国制药市场目前已经跻身全球前五位，2013年将上升至探花的位置。在接下来的5年内，中国制药市场将增长400亿美元，占全球药品市场增幅的三分之一强。这一增长由人口变化，诸如中产阶级越来越多、糖尿病和心血管疾病发病率不断上升所致。 　　而最大的变化是中国政府最近宣布了一项庞大的增加医疗开支的项目，目前医疗保健支出占中国GDP的4.5%，美国为16%。这中间有一个经济因素在内：为了促进国内消费的增长，中国政府必须创造一个安全的社会网络。中国政府到2020年将投入1250亿美元，以实现全民医保。 　　而这对于大型制药公司来说则是喜忧参半。很大一部分中国居民将能享受到免费的基本治疗用药，而且中国政府将在很大的程度上考虑他们所能支付的能力。“目前中国市场存在一定的不确定性和不安定，由于一些变化将要发生，企业还不确定将走向何方。”致盛管理咨询公司上海办事处负责人Chris Arzt如是说。 　　“如果你一年前问我，我可以说人们是信心满满的，”他说，“目前仍是这样，但是也有一些让人担心的因素存在。” 　　2，价格更低，市场容量更高　　中国药品市场非常分散。目前有数以万计的医药商业和生产企业，但是并没有谁能占据绝对的市场优势，另外，还有成千上万的药品零售企业。在零售市场中，绝大多数消费者以现金购买药物，而且所购买的主体是非处方仿制药和传统中药。 　　当下，跨国处方药生产企业的销售主体为稍微富裕的城市居民。且销售的大部分药品即将失去专利保护，在西方发达国家，这些产品的销售额正在受到仿制药的侵蚀，但在中国仍然能获得高价。“伴随跨国制药公司带来的优良信誉而来的，是强劲的品牌价值和高价格，”IMS中国区主管Sati Sian说：“目前中国消费者对外国产品存有一定的信任，正如你在汽车产品中所看到的一样。” 　　大型跨国制药公司还没有断定，随着政府的干预，他们的高价产品是否会受到影响。且中国已经建立了一个基本药物目录，该目录中的产品将由政府定价和配送，但是这一目录中的药品受到的销售影响尚不明晰，Arzt说：“好事还是坏事？我是否能够通过容量的扩张来弥补已经失去的由定价而导致的利润损失？大部分公司都在表示怀疑，而且对这一交易更加谨慎。” 　　赛诺菲安万特公司的Kelly则认为，医改覆盖面的扩展和患者将获得更好的诊断带来的销售量上升，将超过降价所带来的压力。“在中国，降价将会越演越烈，但是对跨国企业来说或者还是有利的，”他说，尤其是为近10亿人提供保险是人类历史上前所未有的。 　　Kelly还认为，一个好的政府调控下的医疗保健制度，将更有利跨国制药公司在中国的发展。因为采购和定价决策一般是在一个特定的基础上由区域性销售商决定，而且本地公司优先。“如果你在一个省建立一个基地，并且雇佣500名员工，政府就会将你作为供应商的选择之一，”他说：“我考虑的是另一个长期的利好，医改将更加规范市场的运作。” 　　3，跨国药企加码中国[/f

[center]受药品安全因素影响 减肥药研发遭遇重大挫折[/center]11月5日，法国赛诺菲-安万特公司宣布，该公司将暂停所有有关减肥药利莫那班（商品名：Acomplia）的临床研究。数小时后，辉瑞公司也宣布，他们将终止同类减肥药奥特那班（otenabant，CP-945598）的所有临床研究工作。而今年10月，默克公司也因为安全原因，停止了同类减肥药泰伦那班（taranabant）的研发进程。这一系列不同寻常的举动，似乎已在宣告减肥药的研发工作正面临着一次重大挫折，曾经火热一时的Ⅰ型大麻素受体（CB1）抑制剂类药物也许将昙花一现，迅速降温。1 Ⅰ型大麻素受体（CB1）：新药研发靶标的热点之一据报道，全世界肥胖症患者正以每五年增加一倍的趋势迅速增加，目前已达2亿～5亿人。美国肥胖人口已占总人口的1/3左右，每年因肥胖造成的直接和间接死亡人数大致30万之多，肥胖症及其相关并发症的预防和治疗已成为全球首要公共卫生问题。而与之相对应的是，自1998年罗氏公司赛尼可（奥利司他）上市以来，减肥药市场再也没有出现过一种新药，人们对新型减肥药的期待可想而知。利莫那班、奥特那班和泰伦那班均属于Ⅰ型大麻素受体（CB1）抑制剂。以往的研究发现，大麻素受体包括CB1和CB2两种。其中，CB1受体存在于大脑、脂肪细胞等多种人体组织，是内源性大麻素系统（ECS）的重要组成部分，而ECS在体重调节、脂肪代谢、胰岛素抵抗及人体对正性强化因子（如酒精、尼古丁和食物）的敏感性等方面起着至关重要的作用。内源性大麻素物质与CBl受体结合后可激活受体，调节食物摄入、能量储存和消耗。从理论上讲，CB1受体应该是一种非常具有吸引力的新药研发靶点，因为它分布广泛，相关药物可能存在多种药理活性。为此，近8～10年中，各大制药公司纷纷开始涉及这一领域的开发和研究（见表）。2 领头马Acomplia马失前蹄随后的研究也证实了上述推测。一系列的临床试验发现，在超过6000名服用利莫那班（Acomplia）的受试者当中，有1/4在1年后体重下降约10%，超过半数下降约5%，腰围平均缩小6～7厘米；受试者的血糖、胆固醇和甘油三酯水平也有明显改善，高密度脂蛋白水平也上升了8%～9%。研究者预测，利莫那班等CB1抑制剂类药物除了可减肥之外，还有望用于预防和治疗2型糖尿病和心脑血管疾病，以及用于戒烟、戒酒和戒毒等方面。2006年6月，Acomplia首先在英国获准上市，成为第一个正式上市销售的CB1受体抑制剂类药物。到目前为止，已经有18个欧盟国家和14个非欧盟国家批准了Acomplia的上市申请。就在几年前，一些研究人员将Acomplia的上市看作是当时医学研究领域中一次划时代的杰作。他们预测，一旦利莫那班获准用于减肥或戒烟，那么有关此药的临床研究势必很快将涉及到其他治疗领域。但是，这一早期的预测并未实现，Acomplia一直未获准用于戒烟，反而在几项临床试验中逐渐显露出此药存在的精神方面的副作用。丹麦哥本哈根大学Christensen及其同事对总共纳入了4105名受试者的4项大型、多中心、随机双盲临床试验进行了荟萃分析，发现与安慰剂组相比，利莫那班组发生严重不良事件的危险性更高（4.2%对5.9%），因出现抑郁情绪（1.4%对3%）或焦虑症（0.3%对1%）而退出研究的可能性也更大。这一发现与美国FDA的调查结果相一致（Lancet 2007， 370： 1671）。2007年6月13日，美国FDA专家委员会指出利莫那班可能会增加患者在精神方面的不良反应，导致服药者出现抑郁症及自杀倾向，因而一致否决了利莫那班的新药上市申请。2周后，赛诺菲-安万特公司撤回了该药在美国的新药上市申请。2008年10月23日，赛诺菲-安万特公司暂停了利莫那班在欧盟国家的销售，同时也不排除在全球其他国家停售这种药物的可能。而在这之前，欧洲医药品管理局（EMEA）也建议欧盟委员会暂停利莫那班在欧洲的销售，指出该药可能导致患者出现抑郁症、焦虑症和应激障碍，其风险已经超过可能带来的益处。11月5日，赛诺菲-安万特公司在一项简短通告中，宣布该公司将根据几个国家药监部门的最新要求，停止正在进行的有关利莫那班的所有临床试验。在这项通告中，赛诺菲-安万特公司仍然坚持认为，利莫那班给肥胖症和体重超重者带来了重要的治疗手段，大约有70万人曾经使用过利莫那班并从中获得益处。该公司还表示，他们计划在2009年将向药监部门提供其他证据，以便后者重新评价利莫那班在糖尿病和心脏病患者人群中的风险和受益情况。

世界领先的跨国制药企业——法国赛诺菲-安万特公司，致力于研究和开发创新治疗方案，特别是在生物医药领域不断加大研发力度，其糖尿病治疗药物来得时、抗凝药物克赛等，已成为全球生物药中的佼佼者。作为生物药领域的领军企业，其对于生物药的特性有着深刻的认识，正因为如此，其对生物仿制药的市场、发展和管理也有着独到的分析和见解。 本文中，赛诺菲-安万特公司有关专家在向记者阐述生物仿制药市场发展现状时指出，生物药品的特性决定了未来生物仿制药的市场发展不仅仅依赖于政府需求以及专利过期的生物制品数量，更要依赖于生物仿制药的生产技术水平和政府的科学监管水平。同时强调，不同的生产厂家使用不同的生产工艺是不可能生产出真正完全一样的生物产品的，因此对于生物仿制药来说，其有效性和安全性需要通过更多的试验来验证，不能简单地使用原研产品的试验资料来代替。文中专家对美国和欧洲生物仿制药管理办法的介绍，以及对生物仿制药管理的分析与建议，值得业内参考与借鉴。

个可能会成为未来“重磅炸弹”的新药专利技术，以6000万美元（约合4亿人民币）代价，从上海生命科学院易主,跨国药企赛诺菲-安万特将其收入囊中。“这是上海生科院首次与跨国药企签订重大的生物技术药物技术许可合同，这个交易金额，在国内基础科研领域很少见。”11月29日，中国科学院上海生命科学研究院（下称上海生科院）副院长吴家睿表示，上海生科院跟企业之间的合作一直很多，“小打小闹”的技术转让过去也有，但6000万美金的大手笔交易金额，是头一遭。而这个巨额技术转让合约的背后，既凸显跨国药企寻求研发外部合作的路径，同时也将国内医药企业新药研发窘境暴露出来。共享风险和收益赛诺菲-安万特亚太区研发中心总裁江宁军表示，在获得上海生科院的授权后，赛诺菲-安万特将负责对这个专利进行继续开发和产业化应用，并尽快进入临床研究，初步估计需要2年左右时间。这个由上海生科院生化与细胞所发明的蛋白抗肿瘤药物的专利与技术，被国际肿瘤生物学权威杂志《癌细胞》以11页篇幅报道，并随刊配发了由两位美国科学家撰写的2页评论，称中国科学家所做工作乃“肿瘤新生血管形成研究必读"”。而让多家跨国制药集团心动原因还在于，这种药理机制具有“广谱性”，几乎适用于所有肿瘤类别，特别是目前尚无明显针对性药物的肝癌这也是中国高发病种。这项原始创新成果的专利保护范围将涉及几十个国家和地区，据乐观估计可望发展为一种“重磅炸弹”级别的药物，即每年销售额进入10亿美元门槛的畅销药。

世界十大制药巨头陆续公布了2006年第三季度业绩报告。据中国医药数字图书馆报道，各公司的销售收入和净收益概况如表1所示。 表1 2006年第三季度制药巨头销售收入及净收益概况 公司名称 销售收入（亿美元） 增长（%） 净收益（亿美元） 增长（%） 辉瑞 122.8 9 33.6 111.3 强生 132.9 8 27.6 8.7 赛诺菲-安万特 69亿欧元 -4 17亿欧元 -12 葛兰素史克 56.4亿英镑 7 13.9亿英镑 15 诺华 94.8 13 18.7 12 罗氏 104.8亿瑞士法郎 18.8 -- 默克 54.1 -0.2 9.406 34 惠氏 51.4 9 11.6 33 阿斯利康 65.2 11 15.9 29.3 百时美施贵宝 41.5 -13 3.38 -65 从表中可见，本季度赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）、默克公司（Merck）和百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的销售收入均呈现不同程度下滑。其中，百时美施贵宝公司的下滑幅度最大，为13%。而销售收入增长最为显著前三家制药企业分别为罗氏公司（Roche）、诺华公司（Novartis）和阿斯利康公司（AstraZeneca），增幅分别达18.8%、13%、11%。 从本季度净收益情况来看，百时美施贵宝公司和赛诺菲-安万特公司均出现了大幅度下滑的情况，其中，百时美施贵宝公司的下滑幅度高达65%。其他公司均有不同程度的增长，其中，增长最为显著的是辉瑞公司（Pfizer），高达111.3%。不过，这一骄人的业绩却并非经营性增长，而是由于上年同期收购支出所致。 非专利药竞争影响了许多公司的销售业绩，此外，许多公司的产品线也都存在产品青黄不接的问题。抗凝药Plavix专利诉讼困扰着赛诺菲-安万特和百时美施贵宝，葛兰素史克推迟了宫颈癌疫苗Cervarix的上市申请，诺华公司积极准备新产品上市，阿斯利康在研药物频频遇挫。下文将详细评述世界十大制药巨头2006年第三季度业绩。 1、辉瑞公司：三季度业绩良好 计划实施新成本节约策略 辉瑞公司（Pfizer）2006年第三季度净收益为33.6亿美元，上年同期为15.9亿美元。上年的业绩主要是由于一次性收购支出所致。据了解，辉瑞目前正计划实施新的成本节约策略，预计将从2007年开始施行。 本季度公司销售收入增长9%，为122.8亿美元，打破了分析师预期，之前曾有预期为114亿美元。拳头产品降血脂药阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）本季度销售收入增长15%，达33亿美元，高于之前预期的30.5亿美元。在竞争对手默克公司（Merck）同类产品降血脂药辛伐他汀（simvastatin，Zocor）专利到期的情况下，Lipitor依然能有如此业绩实属不错。其他产品表现亦佳。抗关节炎药塞来考昔（celecoxib，Celebrex）销售收入增长20%，为5.37亿美元。勃起功能障碍治疗药西地那非（sidenafil，万艾可，Viagra）销售收入增长10%，为4.23亿美元。神经性疼痛和癫痫治疗药普瑞巴林（pregabalin，Lyrica）销售收入为3.40亿美元。本品前景看好，有分析师预计其2006年销售收入将达到10亿美元。而抗抑郁药舍曲林（sertraline，左洛复，Zoloft）由于受到非专利药竞争影响，本季度销售收入下跌43%，为4.59亿美元。 对于计划中的成本节约措施，辉瑞方面表示，公司综合审视了成本支出，计划于2007年在全公司范围内出台新的成本节约策略。此计划施行后有望于2008年前达到每年节约40亿美元的目标。此外，公司还表示，随着新产品渐入佳境，老产品专利到期所带来的损失将逐渐减轻，预计2009年公司销售收入将恢复增长。此外，辉瑞还表示，其正有条不紊的向2006年既定财务目标迈进。 纵观辉瑞近几个季度的业绩表现，我们可以发现，尽管产品线压力重重，辉瑞的表现还是超过了预期。这很大程度上有赖于辉瑞公司强大的财务弹性以及严格实施的成本节约策略。对于辉瑞发表的声明，我们可以看到的唯一负面影响就是，辉瑞承认了近几年销售收入将平平无奇。其实，这样的结果早已在人们的意料之中，因为其若干产品都面临着非专利药竞争。

在多数企业通过规模并购、开发新兴市场、拓宽经营业务等策略实现销售增长的同时，非专利药物竞争、结构调整、药品召回以及诉讼等问题却大大影响了企业的净收益表现。长远看来，医药业的整合风仍将继续。行业发展将呈现出两大趋势，一些企业聚焦于新产品的研发，另一些则致力于非专利药物的生产，那些无所作为的企业很可能在未来的市场竞争中惨遭淘汰。从10月中旬到11月上旬，世界制药巨头陆续公布了2010年第三季度业绩报告。在大多数企业实现销售增长的同时，非专利药物竞争、结构调整、药品召回以及诉讼等问题却大大影响了企业的净收益表现。十强企业的三季度报告中，销售收入增长的企业有6家，然而净收益增长的企业仅3家。从表1可见，三季度销售收入增长最为显著的企业是美国默克公司（Merck）和辉瑞公司（Pfizer），增幅分别达到84%和39%，二者之前分别并购了先灵葆雅公司（Schering-Plough）和惠氏公司（Wyeth），三季度的销售激增继续体现着并购后的协同优势。与之相对应的是，三季度净收益增长最为显著的企业是瑞士诺华公司（Novartis）和法国赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis），增幅分别达到10%和9%。巧合的是，这两家企业有着不错的非专利药物经营业绩，本季度非专利药业务均达到两位数增幅。业界对赛诺菲-安万特收购健赞、诺华收购爱尔康依然保有高度的关注，医药业的整合风仍在继续。长远看来，行业发展将呈现出两大趋势，一些企业聚焦于新产品的研发，另一些则致力于非专利药物的生产，而那些无所作为的企业很可能在未来的市场竞争中惨遭淘汰。2010年已经过去3/4，制药巨头能否顺利完成年初的预订目标，交出一份满意的业绩报表？让我们拭目以待。

[center]欧盟委员会披露辉瑞等医药巨头竞争"黑幕"[/center]据报道，欧盟委员会日前公布的一项调查结果显示：包括美国辉瑞、英国葛兰素史克、法国赛诺菲安万特、默沙东、强生比利时分公司等在内的药企存在惊人的竞争“黑幕”：“原创药”制药公司为压制其他竞争对手实现最大盈利，不惜采用各种手段阻止或延迟对手的同类药品上市。 这些“龌龊”的竞争手段导致了欧盟多国在2000年至2007年间医疗保险开支增加大约30亿欧元，不良竞争还推高竞争对手的生产成本，扼杀其创新积极性。 欧盟委员会表示，如果发现有违反垄断法的行为存在，欧盟委员会将毫不犹豫地对相关公司提起反垄断诉讼。 从2008年1月起，欧盟开始对上述药企突击搜查，发现制药厂商惯用伎俩之一是给同一个药品申请多个专利，延长其专利有效期，阻止或延迟同类药进入市场。典型的例子是，一种药品申请的专利竟多达1300个。此外，一些公司用各种方式获取专利，以限制竞争对手研制新药的自由。 而挑起纠纷和法律诉讼则是厂商们的另一策略，包括辉瑞、葛兰素史克和赛诺菲安万特等公司在内，不惜借昂贵诉讼达到压制竞争对手的目的。 有的制药厂商还与竞争公司私订协议，用钱收买对手，让其同意限制自家药品销售。而一些“原创药”公司还通过干预国家对非专利药的审批程序来拖延新药上市时间。 欧盟委员会已将调查报告送达相关公司，在2009年1月31日前公开征求厂商意见，并在2009年春天出台最终结论性报告。信息来源:中国医院院长

新华社巴黎9月11日电 英国医学刊物《柳叶刀》11日刊登的报告说，临床试验结果表明，法国疫苗生产商赛诺菲—巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果，是一种安全有效的登革热疫苗。 登革热是一种由蚊子传播的急性病毒性传染病，多在热带地区传播，典型症状包括发烧、头痛和关节痛。登革热病毒有4种血清型，人体受到其中任何一种感染后不会对其他3种产生抵抗力。迄今尚无专门预防登革热的疫苗投入使用。 法国赛诺菲—安万特集团旗下从事疫苗研发和生产的赛诺菲—巴斯德公司11日发表公报说，在泰国进行的针对4000多名4岁至11岁儿童的二期临床试验结果表明，该公司研发的疫苗对3种登革热病毒株有预防效果，研究人员正在分析疫苗难以预防第四种病毒株的原因。 公报还说，该公司正在对10个亚洲和拉美国家的3.1万名儿童和青少年进行大规模的三期临床试验，以更好地了解该疫苗在不同流行病学环境下和在更广泛人群中的效力。 据世界卫生组织估计，全球每年有5000万至1亿人感染登革热，其中约50万例是较严重的出血性登革热病例，这种登革热的死亡率较高。 《柳叶刀》杂志认为，赛诺菲—巴斯德研发的“CYD-TDV”活性减毒疫苗有助于实现世卫组织提出的到2020年将登革热死亡率降低50％的目标。（记者 黄涵）

[center]辉瑞有意收购与之竞争的大型制药公司[/center] 世界最大的制药集团辉瑞(Pfizer)表示愿意收购一家与之竞争的大型制药公司，以改善其财务健康状况，此举可能触发制药行业的新一轮合并。 辉瑞首席执行官杰夫• 金德勒(Jeff Kindler)向英国《金融时报》表示：“真正的目的是增加收入……我们向机会敞开大门，会一直关注大中小各类企业。” 与上述言论形成鲜明对比的是，金德勒的同行们越来越多地关注于小规模交易及合作关系，同时不再青睐创造出辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、葛兰素史克(GSK)和赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)等当今行业巨头的“超级并购”。 不过，辉瑞进行的任何大规模收购，都可能引发行业开始新一轮重组，因为其它企业纷纷等待这家美国制药集团采取行动，随后才进行自己的交易。和目前陷入经济衰退的大多数其它行业不同，制药业仍有许多企业能够借助大规模现金储备为并购交易融资。 金德勒的言论反映出，辉瑞亟需对其预期出现的销售大幅下滑做出补救，因为辉瑞现有专利药品开始逐渐面临竞争。其中包括降胆固醇药物立普妥(Lipitor)，该药是目前全世界最畅销药品，年销售额逾130亿美元，但其排他性专利将于2011年到期。 信息来源:金融时报

来源：医药报讯 继欧盟和美国食品药品管理局（FDA）批准赛诺菲-安万特公司生产的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄尔沙坦作为第一个用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的药物后，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）也批准将此类疾病作为厄尔沙坦的新适应证。这是迄今为止我国惟一获得SFDA批准的用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压的药物。 糖尿病合并高血压是引起终末期肾病的最主要原因。将厄尔沙坦用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压基于一个大规模的临床研究。该研究对590例2型糖尿病合并高血压并伴持续性微量白蛋白尿患者，进行了平均两年的随机分组研究。结果发现，厄尔沙坦300毫克组两年后发生糖尿病肾病的相对风险下降了70%，且患者肾病进展或死亡的危险性明显降低。 美国芝加哥医学院的Edmundlewis博士认为，厄尔沙坦被批准用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压，意味着现在有了新的治疗措施来延缓肾脏疾病的进展，从而可使患者延缓或避免接受透析疗法或肾脏移植，标志着此类疾病在药物治疗上有了重大进步。

[center]礼来抗血栓药prasugrel将接受FDA评估[/center] 北京时间周四午夜零点10分消息，制药商礼来公司(LLY)表示，联邦卫生官员已安排了一次会议，以评估其血液稀释药物prasugrel。这一潜在的畅销药可谓命运多舛，已经历了两次监管方面的延误。 　　美国食品与药品管理局(FDA)的心脏病专家小组将于2月3日开会，以评估prasugrel的安全性和药效。虽然FDA不是必须听从其专家小组的建议，但一般情况下还是会接受的。　　礼来副总裁安东尼-威尔(Anthony Ware)在一份声明中表示：“对于提交给FDA的数据，以及prasugrel的利益-风险比，我们有充分的信心。”　　FDA已经两次推迟就该药作出决定，而该药的批准被认为对礼来至关重要，因为该公司未来几年将面临大批药物专利的失效。礼来此前对投资者表示，预计将于2009年上半年开始出售prasugrel，但拒绝对FDA批准该药的具体日期作出预期。　　该药是礼来与日本制药商Daiichi Sankyo合作开发的，其设计目的是治疗有严重心脏问题，例如心力衰竭，或者可能发展为血栓的不稳定心绞痛的患者。　　如果获得批准，prasugrel将与抗血栓药Plavix展开竞争，后者是去年全球第二大畅销的处方药，销售额达到73亿美元。　　Plavix是由赛诺菲-安万特(SNY)与百时美施贵宝公司(BMY)生产的。信息来源:医药新闻网

2009年制药企业R&D投入排行榜15强（二） http://img2.jiansuo.net/blog/upload/67/18/t_48373.jpg http://www.dxyer.cn/images/zoomin.gifNo. 4 强生制药R&D 投入：66.6亿美元（48.6亿欧元）比上年增加：-7.8%占收入比例: 11.3% 2009年初，强生研发负责人Paul Stoffels 提出“开放性创新”药物开发框架。他指出，未来药物研发游戏的赢家将会是那些懂得如何与生技公司和学术机构合作的人士。他明确告诉《华尔街日报》称，“所有简单疾病的治疗已基本解决，下一代药物和治疗手段将会复杂得多，你需要的信息和科学知识将远远超出内部实验室所能提供的一切。” 开放性创新策略日益成为制药行业的主旋律，少花钱多办事已成为行业追求的目标。强生旗下的杨森制药与无锡药明康德达成的研发合作协议便是典型案例之一，与中国研发机构合作策略也已风靡整个制药行业。 今年强生还效仿其竞争对手的并购手段出资24亿美元收购荷兰生技公司Crucell的剩余股权，以大手笔扩展其疫苗业务，这也使得强生在欧洲2001年疫苗行业评估中的地位上升。No. 5 赛诺菲安万特制药R&D 投入：62.5亿美元（45.6亿欧元）比上年增加：0.2%占收入比例: 15.3% 赛诺菲是2009年研发投入最多的欧洲制药公司。CEO Chris Viehbacher 2008年底上任后便很快成为研发外包潮流的焦点，致力于更多合作伙伴而对内部研发的依赖越来越少。在完成系列合作交易后，今年与哈佛大学签署扩大学术伙伴协议，对产品线进行调整以确定保证未来地位的优先项目。当然，最令人关注的还是今年发起的对健赞公司的恶意收购。随着产品线的重塑，赛诺菲未来两年的研发将侧重于糖尿病、癌症以及眼科用药。 今年年初，Viehbacher称2009年公司研发投入缩水7%，49个项目处于临床研发阶段，其中17个为III期临床或已提交批准申请阶段的项目。赛诺菲并计划向Covance出售2家研发机构，效仿礼来公司与之达成去年外包协议。尽管赛诺菲重塑研发以获得更多新药上市的道路还很漫长，但其动作之大令人刮目。未完待续

许可模式：制药工业接轨世界的一个抓手作者: 刘日廷 复星药业来源: 中国医药报自我国的制药工业走上与世界接轨的道路，我国传统的仿制药模式就受到了挑战，能仿制的药物品种越来越少。此外，我国历史上缺少真正意义的对创新药物的开发，造成目前民族制药工业创新药物开发经验和能力非常有限。面对这种局面，“借鸡生蛋”是一个非常有效的办法，这就是本文要论述的许可模式（licensing）。 　　1．许可模式是国际制药工业发展的主要模式之一 　　许可模式是技术转移的一种模式，是指技术或知识产权拥有者授权另一方使用该技术，技术使用者对前者支付费用，但知识产权的拥有者不变。简言之，许可就是指由许可人(licensor)给予被许可人（licensee）使用所许可物质的一种授权。在制药工业，所许可的物质可以是专利，也可以是其他的权利，如销售权等。非专利的物质也是可以被许可的，但是大多数许可的物质都是专利。许可模式是当今国际制药工业主要的发展模式之一，尤其是近几年来，国际上的许可市场竞争非常激烈，许可成交的数量与价格大大增加。在2003年，对于大多数国外制药公司来说，许可产品代表了重要但中等程度的产品线比例。少数公司如强生等从这种比例中突破出来，许可产品的比例高于自我研发产品，而其他公司像默沙东、赛诺菲－安万特和拜耳，仍然是以自我研发为主。但是，到2006年，情况发生了巨大变化，大多数国际制药公司有50%以上的上市新药都来源于被许可产品的化合物。如今，许可产品成为公司产品线上的关键产品，因此，对一个公司股票价值的评估，离不开对该公司来源于许可的产品的评估。最近，许多公司如葛兰素史克等甚至宣称要翻倍其许可产品的数量，作为其外延式发展的战略组成。

http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/03/26/1332648767_small.jpg排名 企业名称1 扬子江药业集团有限公司2 修正药业集团股份有限公司3 上海医药(集团)有限公司4 哈药集团有限公司5 石药集团有限公司6 天津天士力集团有限公司7 威高集团有限公司8 云南白药股份有限公司9 中国医药集团总公司10 广州医药集团有限公司11 拜耳医药保健有限公司12 太极集团有限公司13 东北制药集团有限责任公司14 天津中新药业集团股份有限公司15 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司16 杭州华东医药集团有限公司17 四川科伦药业股份有限公司18 北京双鹤药业股份有限公司19 上海罗氏制药有限公司20 山东步长制药有限公司21 齐鲁制药有限公司22 辅仁药业集团有限公司23 康美药业股份有限公司24 辉瑞制药有限公司25 浙江海正药业股份有限公司26 西安杨森制药有限公司27 浙江医药股份有限公司28 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司29 瑞阳制药有限公司30 山东省药用玻璃股份有限公司31 江苏恒瑞医药股份有限公司32 珠海联邦制药股份有限公司33 新和成控投集团有限公司34 菏泽睿鹰制药集团有限公司35 江西济民可信集团有限公司36 鲁南制药集团股份有限公司37 江苏正大天晴药业股份有限公司38 武汉人福医药集团股份有限公司39 山东罗欣药业股份有限公司40 仁和（集团）发展有限公司41 中国通用技术（集团）控股有限责任公司42 宜昌东阳光药业股份有限公司43 寿光富康制药有限公司44 南京医药产业（集团）有限责任公司45 汇仁集团有限公司46 江苏康缘集团有限责任公司47 普洛股份有限公司48 山东新华医药集团有限责任公司49 丽珠医药集团股份有限公司50 河南省宛西制药股份有限公司51 康恩贝集团有限公司52 北京诺华制药有限公司53 江苏济川制药有限公司54 华润东阿阿胶有限公司55 利君国际医药（控股）有限公司56 天圣制药集团股份有限公司57 江中药业股份有限公司58 神威药业有限公司59 浙江尖峰药业有限公司60 中美上海施贵宝制药有限公司61 秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司62 回音必集团有限公司63 山东鲁抗医药股份有限公司64 昆明制药股份有限公司65 中美天津史克制药有限公司66 辰欣药业股份有限公司67 山东新华医疗器械股份有限公司68 广东罗浮山国药股份有限公司69 山东仙河药业有限公司70 山东绿叶制药有限公司71 江苏苏中药业集团股份有限公司72 浙江仙琚制药股份有限公司73 四川禾润制药有公司74 深圳市海王生物工程股份有限公司75 华瑞制药有限公司76 双鸽集团有限公司77 迪沙药业集团有限公司78 四川百利药业有限责任公司79 上海西门子医疗器械有限公司80 江苏亚邦药业集团股份有限公司81 美罗药业股份有限公司82 四川好医生药业集团有限公司83 北京同仁堂股份有限公司84 西安万隆制药股份有限公司85 海南卫康制药（潜山）有限公司86 西安力邦制药有限公司87 山东淄博山川医用器材有限公司88 浙江升华拜克生物股份有限公司89 健康元药业集团股份有限公司90 赛诺菲安万特（北京）制药有限公司91 北京同仁堂健康药业股份有限公司92 华北制药河北华民药业有限责任公司93 北京同仁堂科技发展股份有限公司94 山东天力药业有限公司95 联邦制药（内蒙古）有限公司96 葵花药业集团股份有限公司97 江苏恩华药业股份有限公司98 贵州益佰制药股份有限公司99 帝斯曼维生素（上海）有限公司100 吉林金宝药业股份有限公司

[B][color=#DC143C]这是转帖！转发的目的一是让大家了解一下现在的行情；二是学习一下如何写简历、如何面试等（现在网上的很多简历模板栏目太多太杂，跟档案似的，害人不浅。）；三是参考一下作者本人的经历，建立信心。[/color][/B]自2001年毕业近6年以来，我经历了像很多刚毕业的同学那样踌躇满志心比天高却没有职业规划到成长为公司经理的职业经历，遍尝其中的酸甜苦辣，人生百味。但这也使我积累了一定的职业经验，尤其是对跨国药企相关职位的理解。[B][color=#00008B]我为什么比较认同在跨国药企的工作呢？主要因为这类公司一般研发实力较强，注重学术对市场的影响；市场运作和销售行为规范、专业、成熟；公司文化氛围积极向上，职业性强而且注重培养员工对公司的归属感；待遇好，福利好，培训多，有出国机会，能够培养一些全球感和大局观；公司越大，人才越多，相同时间内积累的经验和学到的知识更多，积累人脉资源的机会更大；而且在这类企业积累的工作年限对跳槽到其他药企也是互相可的。一般认为这类企业按吸引力排名，第一类为美国大药厂如礼来、辉瑞、默沙东、施贵宝和美国味很重的英国药企GSK，很少见到从这些公司跳槽出去的人；欧洲企业次之如罗氏、阿斯利康、赛诺菲安万特、拜耳、诺和诺德、施维雅；第三为合资大药厂如杨森、诺华；第四为中小型外企如先灵葆雅、德国默克、德国博林格；最后为日韩台湾企业包括三共、武田、安斯泰来、卫材、大冢等。对想在研发领域长期发展的人来说，也可以考虑知名的CRO公司：全球性的如昆泰、科文斯、PPD、ICON、MDS、Accelovance等；亚洲地区性的如EPS、APEX、EAGLES；本土领先的如凯维斯、依格斯、泰格、迪美斯等。[/color][/B]早就想写这样的东西以便给后来的师弟师妹和希望寻求相关职位的朋友们以参考。这一次有Harry97的热心策划，我借此机会将我在外企研发部门进行人员招聘和在这个行业作一个职业人的亲身体验作一个总结，希望能为希望进入跨国药企的后来者的职业道路有所借鉴，能少走弯路，更快取得成功，我便有所欣慰。因为主要在跨国药企研发部门工作，故我的意见仅代表进行这类工作者的一些经验体会；同时因为我也仅仅进入职场6年，也仅仅是做到中层经理人，所以我的体会也仅代表毕业前5年初入职场者的体验，或者说短线体验。我给短线的职业成功定义为在毕业5年内，在比较稳定的企业做到经理以上，处在职业稳定或上升期，月净收入在1万元以上，对工作的兴趣较大并能够承受这份工作带来的压力，工作与生活协调较好，个人在行业内有一定知名度。（注：入行期：毕业后的1-2年 中期：毕业后2-8年 长期：毕业后8年以上）

http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/06/18/1339739150_small.jpg医疗专家们预测，今后十年随人群老龄化、肥胖化，糖尿病患者将如海啸般涌来，分析家们将其视为对于生产适合药物的药企的滚滚财源。Jefferies统计分析师JeffreyHolford近日与客户分享了统计数据并告知客户。据福克斯商务新闻报道， Jeffrey Holford说，由于西方人口日益老龄化与肥胖化，以及美国医改令这部分人群有机会得到新药和更好的药品，畅销糖尿病药物和市场将“可持续性以高个位数的速率增长”，到2020年可达每年约540亿美元。诺和诺德(NVO)美国公司负责人JerzyGruhn告诉有关机构，某些预测认为2050年糖尿病患者将达到5500万人。其中多数是2型糖尿病，但最近的报道称，2001至2009年间，诊断为1型糖尿病的年轻人增长了23%。最近召开的美国糖尿病协会会议显示了市场上有多位选手正在卡位。其中，诺和诺德,赛诺菲(SNY), 礼来(LLY), 默克(MRK),Amylin (AMLN), 葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)都发布消息称其研究成果显示了某些疗效。诺和诺德发布数据称，其实验性超长效胰岛素药物德谷胰岛素表现优于赛诺菲的来得时，而赛诺菲称来得时击败了默克公司的Januvia（西他列汀），来得时是赛诺菲的畅销药，其销售收入达49亿美元。诺和诺德80%投资于糖尿病药物方面，该公司报告称，其重磅炸弹每日一次的药物Victoza(利拉鲁肽)均优于Januvia与Amylin的Byetta（百泌达）。“诺和诺德和Amylin确实正在这一市场上一决高下”晨星分析师 Lauren Migliore说，“糖尿病市场非常巨大而且有利可图…它吸引了众多公司。” Holford预测到2017年诺和诺德仍将是糖尿病市场的冠军，而历来将取代赛诺菲占据第二的位置。尽管未来医改法案仍在讨论之中，一些保险公司已经声称，他们仍将保留一些条款，这表明将会有更多的钞票提供给患者进行检验及治疗。福克斯商业新闻报道说，诺和诺德正为潜在的市场做准备，它已宣布正扩张其美国销售组织到500家。它还正在西雅图建立新的研发中心，并有望每年为研发拨款15亿美元以不断推出更多糖尿病治疗药物。诺和诺德称对其而言，数以百万计的患有或即将患有2型糖尿病以及有待诊断的美国民众是一个最大的艰巨任务。

[center]跨国公司垂涎中国疫苗市场[/center]12月初，本年度规模最大、影响范围最广的疫苗界盛会——中国疫苗大会在广东省佛山市举行。 从这次主题为“关爱健康，造福人类”的疫苗大会来看，外资企业的积极参与是一大亮点。其中包括美国百特在内的多家世界知名疫苗企业高管。奥地利Intercell公司副总裁KatherineCohen博士、比利时GSK生物公司前副总裁FrancisE.André博士等也出席了大会并参与交流合作项目的对接。外资对中国疫苗市场垂涎欲滴，分占市场的趋势明显。 　　作为国际疫苗市场的主要参与者，目前百特虽然仍未进入中国疫苗市场，但其一直对该市场保持高度关注。百特中国投资有限公司相关负责人表示，在对华投资方面，“中国是我们国际业务的首选机会。”业内专家也认为，中国是一个人口大国，相信百特疫苗业务在中国会有很好的前景。 　　我国虽然在某些疫苗品种的产能、要害生产工艺以及部分疫苗的质量上与发达国家有一定差距，但近年来我国疫苗市场蓬勃发展，疫苗生产数量和质量有很大提高。 　　潜力巨大 我国13亿人口的大市场蕴藏着巨大的疫苗商机，增长率远高于全球平均水平。即使在2006年医药行业普遍不景气的情况下，疫苗产业也令人眼前一亮，凭借较高的盈利能力和广阔的市场前景，疫苗成为医药行业新的增长点。　　资料显示，国内4000多亿元的医药工业产值中，生物制药占10％，但就净利润来看，生物制药的贡献率达15％，且我国疫苗市场正以年均20％的速度增长。　　《医药经济报》记者了解到，国内需求旺盛的疫苗市场不只针对传染病。目前，DNA疫苗、HIV疫苗、心血管疾病疫苗及癌症疫苗的开发都取得了重大突破。众多新疫苗的问世，使全球疫苗市场容量在近20余年中增长了10多倍，而同期药品销售额仅增长5倍，折射出疫苗本身存在巨大的发展空间。　　“现在的家长不会动不动就让孩子接种疫苗，主要是他们认为目前疫苗质量不高，并且一些疫苗价格过高。”北京清大天一生物技术有限公司总经理张韧向记者表示。　　我国是世界人口大国，也是世界疫苗产品最大的生产国和使用国，虽然在某些疫苗品种的产能、要害生产工艺以及部分疫苗的质量上与发达国家有一定差距，但近年来我国疫苗市场蓬勃发展，疫苗生产数量和质量有很大提高。“从经济效益和社会效益两方面看，中国疫苗市场大有前景。” 内外发力 　　在中国蓄势待发的形势下，外企不甘示弱，国内外企业都在依据自身优势开始发力。　　据悉，我国现有疫苗生产企业43家，可生产预防26种传染病的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。在中国蓄势待发的形势下，外企不甘示弱。　　百特方面表示，其已在华建立了一个预混药研发中心。而在致力于开发针对中国本地市场需求的新产品之前，2006年诺华就决定进军流感疫苗市场。　　诺华中国区总裁李振福表示，如果爆发流感，诺华将把第一批流感疫苗首先供给中国市场，保证中国市场疫苗供给充足。　　法国赛诺菲-安万特计划到2012年其深圳流感疫苗工厂正式投入运行后，希望能在中国每年销售2500万支季节性流感疫苗。以奶粉闻名的惠氏公司计划在中国上市幼儿肺炎球菌疫苗，这将是惠氏在华上市的首个疫苗产品。“我们已经开始组建疫苗市场开拓团队。”惠氏中国区疫苗产品市场经理沈蓓蕾称。　　不难看出，国内外企业都在依据自身优势开始在疫苗市场上发力。信息来源:医药经济报

2009年制药企业R&D投入排行榜15强（一） http://img2.jiansuo.net/blog/theme/default/imgs/t_jian.gif http://img2.jiansuo.net/blog/upload/84/156/t_48002.jpg http://www.dxyer.cn/images/zoomin.gif 在过去的几年间，全球制药行业R&D经历了巨大变化，或大或小的并购成为消减开支和大量裁员的前奏，经济低迷、专利到期以及临床风险增加等不利因素严重阻碍行业的发展。制药公司为扫清通向未来光明前景道路上荆棘障碍，不惜忍痛割爱，不断调整研发计划，转向一些新的治疗领域。 根据欧盟最近发布的工业 R&D投入排名，尽管2009年因经济低迷引发整体行业R&D支出下滑，但全球排名前1400家企业中的生物制药公司总体R&D支出有所增加。虽然欧洲和美国R&D投入分别增长仅为2%和1.8%，但日本26.5%的大幅增加提升了整体行业R&D投入的增幅。持续增加的R&D并购投入，也在某种程度上反映了制药业对新的生物技术的垂涎和行业发展趋势。 FierceBiotech通过对有关数据的分析，整理出了2009年制药企业R&D投入排行榜15强，并对这些企业的研发策略进行了深入解剖。本人对该报告进行编译整理，分期与各位看客分享。2009年制药企业R&D投入排行榜15强排名公司名称投入（亿美元）排名公司名称投入（亿美元）1罗氏879阿斯利康42.32辉瑞7410礼来41.33诺华70.611百时美施贵宝34.84强生66.612勃林格殷格翰30.35赛诺菲安万特62.513雅培26.16葛兰素史克55.914第一制药三共18.97默克55.815安斯泰来16.38武田46.4 No. 1 罗氏制药 R&D 投入：87亿美元（64亿欧元） 比上年增加：9.1% 占收入比例: 19.4%2009年罗氏以87亿美元的研发投入名列全球企业研发投入排行榜次席和制药行业榜首。罗氏并非以制药业的研发投入冠军作为自诩的成本，其真正初衷是想成为最多产的制药企业。与其他所有进行大型并购的制药巨头一样，罗氏在收购基因泰克之后，通过全方位审视其产品线和许可需求以保护其最具核心精华。罗氏以其处理过剩知识产权惯用手法，将一些资产投入新的公司。罗氏拥有大量的人才和在研产品，有充分的资本参与这场游戏。更令人羡慕的优势还在于，罗氏没有其他公司所急需面临的重磅药物近期专利到期所带来的销售下降压力。然而，罗氏也有其难隐之痛，即不得不承受着近年来新药临床试验结果不佳所带来的挫折。2010年罗氏最大挫折之一便是ocrelizumab III期临床试验的失败。Ocrelizumab是用于治疗类风湿性关节炎的全人化抗CD20单克隆抗体，这个曾被誉为2009新药研发皇冠上的宝石之一的新药，因发现与严重感染有关而于5月终止研发。治疗糖尿病药物他司鲁泰（taspoglutide）也在今年在临床试验中遭受失败而被搁置。这一系列临床失败再次表明，巨大的研发投入也难以避免日益增加的临床风险。No. 2 辉瑞制药R&D 投入：74亿美元（54亿欧元） 比上年增加：-2.4% 占收入比例: 15.

根据IMS health的数据分析，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年的全球医药行业产值将达到8800美元。这个增长率略高于其他行业，但是，2010年对于整个全球制药行业来说，并不好过，甚至可以说有些“阴冷”。本年度FDA、EMEA批准的新药为历年最少。制药行业引以为行的重磅炸***物，几乎多在面临专利到期的窘境。新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物、赖以盈利的品牌专利药又要面临仿制药的竞争。面度这种困境，不少跨国公司或者采取“并购”、“重组”的战略，重新整合行业资源提高竞争力。或者采取“瘦身裁员”的办法来减负。2010年制药行业的裁员比例甚至名列各行业之首。新药获批稍显不足2010年，FDA共批准了上市新药79种，这其中的绝大多数为已上市产品的剂型改变或增加临床适应症。真正意义上的新药——NCEs、NBEs仅有21种。这与2009年获批新药NCEs（25种），以及2008年获批数字（24种）相比，有所下降，为历年最低。在FDA批准的新药中，值得注意的是安进公司用于治疗骨质疏松症的的Prolia?（denosumab），基因泰克用于治疗重度风湿性关节炎的Actemra?（tocilizumab），勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa?。诺华公司治疗多发性硬化症的Gilenia?（fingolimod）。以上药物的上市后的表现值得期待，尤其是Prolia? 较有可能培育成“重磅炸弹级”的上市药物。此外，今年备受瞩目的“癌症疫苗”——首个前列腺癌症疫苗，也在年前获批上市。虽然在西方，减肥药市场庞大、前景广阔，但是减肥药Lorcaserin、Qnexa在临床试验中也表现出很好药效性，但是FDA还是基于安全性的考虑，最终拒绝了两者的上市申请。此外，2010年，此前被寄予厚望重磅单抗，罗氏治疗风湿性关节炎的ocrelizumab，和阿斯利康的呼吸系统抗病毒药物motavizumab都没有获得上市批件。加之，年内FDA基于药品安全的考虑，限制使用文迪雅、西布曲明。可以预见，FDA在新药审批过程中，对药品安全性会日益强度。从这个角度看，2010年新药获批数字为近年最低，在未来几年，这个数字也不会有较大增幅。2010年，医药产业新药产出严重不足，已经不能满足公众健康的需求。本期《柳叶刀》刊出的社论对此进行分析。首先，新药研发投资投资大、周期长、风险高。制药行业的普遍经验是，一个NCEs的开发周期在十年以上，成本在10亿美元。而研发的成果率更是低的可怜，十个候选药物，往往只有一个能最终走向临床。EMEA的官员也承认，每年大约有850亿美元的经费用于新药研发。但是，若以上市新药来计，有600亿的美元是“打了水漂”。中小型制药公司难以承担新药研发的巨大风险。只有行业巨头敢在新药开发商投入巨资。在fiercebiotech盘点的十大研发投入的公司里。罗氏、辉瑞、诺华每年在研发上的投入都高达七、八十亿美元Amgen投入27.2亿美元，BiogenIdec投入12亿美元等等。在研发上投入巨资，以已经成为医药行业的行业规则。动辄几十亿美元的研发资金或许促进、培育重磅炸弹级药物的开发。新药研发产出不足的另一原因是，制药公司之间、制药公司与科研机构的缺乏沟通、互动，表现为“学术”与“临床”的脱节。新药研发缺乏新的药物靶点，临床试验遭遇失败，新药开发中遇到的问题往往不是一个制药公司技术力量所能够解决的。目前，辉瑞、默克，礼来就已经决定在亚洲建立“癌症联合研究中心”。美国NHI也投资六亿五千万美元建立的“转化医学研究中心”，旨在加速新药研发从“实验室”到“临床”的转化过程。“重磅炸弹”风光不再在过去二十年内，“重磅炸弹式药物”的经营模式曾经是制药行业的主要经营模式。整个行业的经济增长依赖于上百个重磅炸弹式的药物，行业三分之一的利润来自这些百余个产品。整个行业最为欣赏的莫过于辉瑞公司开发“超级重磅炸***物”——立普妥。其也是历史上第一个销售额过百亿美元的药物。立普妥的成功，也引发了降血脂药物市场的数年繁荣。可以说，一个药物，能够让一家药企盈利，甚至可以带动一个产业的发展。但是，越来越多的重磅炸弹面临着专利到期的局面，随着仿制药的不断上市，其盈利空间将不断压缩。《自然 药物发现》杂志将此形象的比喻为“日益陡峭的专利悬崖”，随着品牌专利药的专利到期，其仿制药即将上市，必将拉低品牌药的药价。预计2010年到2014年之间因为专利到期，全球医药产业的产值将缩水780亿美元，占整个行业产值的十分之一。但是，这一超级重磅炸弹面临着专利到期的尴尬境地。制药公司为了维持其发展，需要每年有两到是三个重磅炸弹级药物上市，这显然是不现实的。这种境况就迫使制药公司不得不改变已有的经营策略。越来越多的制药公司就目光投向市场小，但是盈利空间大的“孤儿药”研究。国外制药界已经开始尝试“精确制导导弹”（Niche buster）来代替“重磅炸弹”（blockbuster）经营模式。2009年，辉瑞公司吞并惠氏也验证了这一点。《自然》杂志在报道此事以“辉瑞并购惠氏，验证了Niche buster的胜利”。跨国药企“裁员”加“并购”对于医药产业的企业并购重组，人们可能还记忆犹新，辉瑞并购惠氏、默克并购先灵葆雅、罗氏并购基因泰克。每宗并购都是震动行业的大手笔，并购金额都超过400亿美元。本年度这样的超级并购只有一宗，即诺华并购爱尔康。与往年相比，2010年全球制药行业“并购”、“重组”的潮流没有改变，只是规模有所变小。企业并购的背后，基于对行业发展走向的盘点，不仅是简单的寻找新的利益增长点，还有这对行业未来发展的判断。本年度，诺华斥资410亿美元并购爱尔康，后者是全球最大眼科用药企业。赛诺菲-安万特斥资185亿美元并购健赞，是因为后者手里有诸如campath?这样的抗体药物。默克斥资52亿美元并购密理博，是因为后者长期致力于制药工程中下游技术的开发。2010年，全球整个制药行业共裁员五万三千多个岗位，制药行业的裁员已经位居各行业之首。裁员名单中不乏跨国制药巨头，阿斯利康在年初裁员8000多人，创下了“暗淡”的行业之最。随后，罗氏裁员4800人。雅培裁员3000多人，年末赛诺菲-安万特公司于十二月初大刀阔斧的削减了1700个职位等等。整个医药行业的裁员人数已经位居各行业之首。生物仿制药前景光明2009年，小分子化合物的市场份额约4110亿美元；而大分子生物技术药物的份额为1240亿美元。随着越来越多的重磅炸弹及药物专利保护的失效，两者所占的市场份额会出现“此消彼长”的局面。这也就是为什么众多跨国制药公司将战略中心转向生物技术药物的研发。新兴的抗体药物市场规模达到364亿美元。在fiercebioteh最新统计的“十大畅销药物”中，抗体药物、类抗体蛋白药物占到5个。其中，安进公司用于治疗的风湿性关节炎的TNFR拮抗剂Enbrel?，年销售额高达62亿美元，最有可能替代立普妥成为世界上销售额最大的重磅炸弹级药物。本年度，除了生物技术药物的关注莫过于的“生物仿制药”政策的放宽。不同于小分子化学药物，生物技术药物分子量大，生产工艺的复杂，多用微生物发酵、细胞培养技术生产。药物的生产工艺稍有改变，就可能会造成产品诸如疗效、免疫原性的改变。因此，对于生物仿制药的审批，FDA、EMEA都是甚为审慎的。2010年奥巴马政府在推动医疗改革的计划，为了降低药品价格，就有放宽生物仿制药的倾向，指示要求FDA创建一个生物仿制药审批途径。年末有居停听证会讨论具体细节。业内将这种政策的改变视为“为生物仿制药上市铺平道路”。11月26日,欧洲药品管理局(EMA)在网站上公布了法规草案，对生物仿制药，指其中包括重组单抗的仿制药申报进行了规范。与品牌抗体药物获得批准所需的试验相比，针对生物仿制药开展人体试验的深度和广度通常要小得多。

2010年全球生物技术类最具创新力公司TOP10 文章来源:生物谷 发布时间:2010-02-24 美国知名媒体《Fast Company》日前评出2010年度世界最具创新力公司榜，某种程度上可以视为各大公司2009年的业绩成绩单（见附录）。榜单还提供了生物技术、农业、医疗健康等多个类别的排名。下面就请随生物谷小编一起来看看2010年全球十大生物技术类最具创新力公司究竟有哪些呢？ 1. 诺华（Novartis） 甲流风暴成就了诺华，这家率先研制出甲流疫苗的制药巨头，一度基于鸡胚生产疫苗被诺华高效率基于细胞的流感疫苗研发手段多替代，诺华敢于突破传统的方式成为了人们关注的焦点。另外，诺华新的细胞流感疫苗正在等待FDA的批准。 2．美国加州生物技术研究集团（Synthetic Genomics） 09年7月，Synthetic Genomics就从石油巨头埃克森美孚那里获得了6亿美元的投资。用于开发海藻生物燃料。曾经以解码人类基因闻名的创始人维特（Craig Venter）认为藻类燃料将成为未来的主流。维特的商业触觉和埃克森美孚强大营销能力的协作，Synthetic Genomics市场地位将会越发稳固。 3．Cytori Therapeutics 直接将胚胎干细胞用于临床研究并不是那么容易，成体干细胞看起来更像未来的治疗旋风，毫无疑问，Cytori是这方面的领航者。Cytori Therapeutics的Celution系统获取成体干细胞的效率是最高的，其再生疗法在临床的表现也十分抢眼。 4．罗氏（Roche）/基因泰克（Genentech） 468亿美元收购基因泰克，罗氏2009年风光大展。这无疑是从一次危机走向了一次胜利，因为基因泰克拥有着60%最好的生物技术类药物。 5．人类基因组科学公司（Human Genome Sciences） 正如我们在说："基因泡沫"（2009年11月），破译人类基因组没有产生奇迹的治疗方法。但是今年，人类基因组科学公司宣布，其狼疮药物-Benlysta，产生了相当大的改善。 6．Osiris Therapeutics 和Cytori一样，Osiris也是干细胞革命浪潮中的先锋。其药物Prochymal可用于抗宿主病和糖尿病的治疗。 7．阿米瑞斯生物技术公司（Amyris Biotechnologies） Amyris通过对酵母菌基因组实质性改造，进而生产出碳水化合物为基础的生物燃料。公司目标是到2011年，市场目标初步超越现在可再生燃料明显企业Synthetic Genomics。 8．Biogen Idec Biogen Idec致力于将科学发现转变为人类健康保健方面的进步，为肿瘤学、神经学和免疫学树立了护理新标准。它是开发、生产和销售创新疗法的全球领导者之一。Biogen Idec目前拥有20个临床二期更为后期的药品。 9．Novavax Novavax同样生产疫苗，它们的疫苗采用样颗粒制作，通过微粒触发同一个病毒的免疫反应，这样不会造成感染。去年12月，Novavax公布了葡萄多糖疫苗的第二阶段临床实验结果，被证明它对3种流感病毒有效，其中包括甲流H1N1病毒。 10．Regeneron pharmaceuticals 赛诺菲-安万特答应未来7年支付Regeneron公司10亿美金，用于进一步的药物研发。之前，Regeneron关注人类抗体产品的生产，现在，它会涉入临床、类风湿关节炎、通风、慢性疼痛和癌症等。(生物谷Bioon.com)

近日，艾玮得生物完成数千万元Pre-A+轮融资，由同方投资领投，靖江金亿、苏州科技城高创二号、中晟红石、融智合兴等跟投。本轮融资主要用于器官芯片系列产品在生命科学领域的创新研发，致力于为新药研发、临床药敏检测、基础科研等方向提供更前沿的技术，缩短研发周期，降低研发成本，提高数据准确性。[align=center][img=艾玮得生物 仪器信息网,250,85]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/89b5c3e0-0a77-4585-bfb4-dce65d2da0f9.jpg[/img][/align]艾玮得生物成立于2021年11月，其核心技术转化于[color=#000000][b]东南大学顾忠泽教授[/b][/color]（[url=https://www.instrument.com.cn/netshow/SH116622/news_699167.htm][color=#c00000][i]点击查看：东南大学首席教授/艾玮得生物首席科学家顾忠泽教授获2022-2023年度“黄家驷生物医学工程奖”技术发明类二等奖。[/i][/color][/url]）领衔的器官芯片科研团队，在2022年完成Pre-A轮融资，专注于人体器官芯片及生命科学设备的创新研发与生产，目前已与国内外知名药企，多所医院、研究机构及高校达成深度合作。[color=#000000][b]关于人体器官芯片[/b][/color]“人体器官芯片”是近年来诞生的一项变革性生物医学技术，2016年被达沃斯世界经济论坛列为“十大新兴技术”之一。人体器官芯片是通过干细胞、生物材料、纳米加工等前沿技术的交叉集成，在体外构建的器官微生理系统，可模拟人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂的器官间联系，用以预测人体对药物或外界不同刺激产生的反应。2022年8月，美国FDA首次完全基于在人类器官芯片研究中获得的临床前疗效数据，与已有的安全性数据相结合，批准了赛诺菲补体C1s蛋白靶向抗体药物Sutimlimab治疗新适应症（两种罕见自身免疫脱髓鞘疾病）的临床试验IND申请。2022年12月，美国众议院批准了FDA现代法案2.0，该法案将允许新药使用非动物实验数据申报临床试验。美国FDA和EPA（环保署）明确地提出了其路线图，要将器官芯片作为药物评价的工具并推动写入指南，在赛诺菲的首例合作应用后，相信其未来发展会越来越快，人体器官芯片也必将成为生物医药研究中的卡脖子和反卡脖子的核心技术之一。2021年和2023年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）分别发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，指导原则明确将类器官、微流体等新技术纳入人源干细胞产品非临床研究评价模型，并提出：“当缺少相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）可能为非临床有效性和安全性的评估提供有用的补充信息。”[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

日前，2010年中国药学大会暨第十届中国药师周在天津市隆重举行。本届大会由中国药学会、天津市人民政府主办，天津市食品药品监督管理局、天津市药学会承办。大会主题是发展生物医药新兴产业，保障人民身体健康。　　全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫院士，天津市市长黄兴国,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强，卫生部副部长刘谦，全国人大常委会委员、中国科协书记处书记冯长根，国家食品药品监督管理局副局长吴浈，天津市人大常委会副主任李亚力，天津市人民政府副市长张俊芳等领导出席会议，两院院士、特邀嘉宾、中国药学会理事、各省（区、市）药学会秘书长、药学专家学者等2000多人参加本次盛会。　　桑国卫在致辞中指出，党的十七届五中全会审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议》，我们要尽快把思想和行动统一到党中央重大科学部署上来，必须全面依靠科学技术支撑发展和引领未来，加快组织实施《国家中长期科学和技术发展规划纲要》，特别是把新药创制重大专项等１６个国家重大专项的实施与推动经济发展方式转变结合起来，大力培育新兴产业和产业结构升级，不断开辟新的经济增长点，为经济社会科学发展、健康发展做出新贡献。　　黄兴国在致辞中指出，医药卫生是关系到亿万人民健康、千家万户幸福的行业。天津市已把生物医药作为全市发展的支柱产业。本次大会的召开对于促进我国医药卫生事业发展、提升医药产业水平意义重大。　　开幕式上，颁发了2010年中国药学会科学技术奖，其中一等奖1项，二等奖5项，三等奖8项；同时，颁发了2010年中国药学会-石药集团青年药剂学奖6名；第13届中国药学会-施维雅青年药物化学奖及项目资助5名；中国药学会-赛诺菲安万特青年生物药物奖8名；中国药学会优秀药师奖75名，并为中国科协全国科普教育基地—-天津天士力集团有限公司授牌。　　本次大会共安排8位两院院士和1位企业研发负责人作大会报告。19位专家和200多个候选优秀论文代表作分会场报告。土豆：有木有参加这个省会的板油讲述下啊？有积分奖励。

菲亚诺葡萄风味浓烈，是酿制意大利南部卡帕尼亚（Campania）产区内的阿韦利诺菲亚诺（Fiano di Avellino）DOCG葡萄酒的经典葡萄品种，它具有迷人而顺滑的质地和微妙的香气。风味描述：所酿葡萄酒具有柑橘类水果、烤坚果和矿物的香气。代表产地：意大利，卡帕尼亚。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/01/202201060129224143_1343_1642069_3.png[/img]

作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip 在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜，辉瑞继续位居榜首，赛诺菲排名第二，默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略，戏剧性地从第7位跃居第3位，摘举了铜牌。辉瑞位居最新的百强排行榜榜首，归功于又一次使用了大规模的M&A（企业并购）活动作为扩展其在处方药领域领先地位的手段。收购惠氏和King制药公司--于2009年末和2010年完成，分别促进辉瑞处方药销售额达到600亿美元大关，使位居第二的赛诺菲与其之间产生显著的差距。这个法国制药巨头发现2009-2010年期间其美元销售额与较去年有所下降，部分由于大量热门专利到期，导致自2008年起出现一系列小型的“补强收购”，以使公司业务多元化。赛诺菲也大量使用现金朝前看，在2011年初完成对健赞（Genzyme）的收购，这将会促进公司收入和生物制药能力。在2011年百强排行榜中，默沙东制药公司戏剧性地从第7位跃居第3位，摘举了铜牌，这归功于该公司大规模的M&A策略；即在2010年初收购先灵葆雅（Schering Plough）。在产业规模方面，进入前三名标志着默沙东进入了“文艺复兴”的时代，在2000年代早期被辉瑞所代替之前，默沙东曾是最大的处方药制药公司。一个有趣的说法是，自1999年辉瑞收购华纳兰勃特公司（Warner-Lambert）后，当相关机构评估美国两大制药巨头各自的财富时，辉瑞拥有了独家销售热门血脂异常治疗药立普妥（阿托伐他汀）的权利。已经从默沙东手上获取销售巨头的地位，辉瑞对超级他汀的业绩背负着沉重的任务，辉瑞随后通过2003年收购法玛西亚（Pharmacia）和之前所描述的2009年与惠氏的交易，巩固了其第一的地位。相比之下，默沙东在接下来的十年期间选择放弃大规模的M&A，在这个时期该公司损失了与许多竞争对手的共享的机会。尽管默沙东的收入仍落后于辉瑞大约200亿美元，但收购先灵葆雅（Schering-Plough）显示了该公司的重振旗鼓的意向。http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/01/31/1327813556_small.png前10名的制药企业排行大部分没有变化，但由于默沙东的M&A积极作用，导致部分排位有所变化。而且雅培跃居第10再次表明了它对Solvay制药公司的收购起到了有力的帮助。评估前10名企业，辉瑞、赛诺菲、默沙东、诺华、葛兰素史克、罗氏、阿斯利康、强生、礼来和雅培，这些公司所记录的处方药销售总额为3460亿美元，相当于前100名制药企业总收入的53%。在其中的精英企业中，瑞士企业诺华继续引领着持续增长的步伐，2009-2010年期间该公司在销售额上增加30亿美元，与去年增长率相比增加了8.5%。

海归博士艾滋病基因疗法获千万元创业金 作者: 来源:中国企业家 发布者: 吴林寰 类别:新闻扫描 杭州滨江区出大手笔。40位高层次“海归”入选“5050计划”，获得区政府6800万元的创业启动资金资助。其中拿到资助金额最高的是吴劲梓博士，他领衔的抗艾滋病新药研发项目，获得了1000万元创业启动资金。这也是迄今为止，全省受资助额最高的海外留学人才创业项目。 他，凭什么拿走1000万元？ 吴劲梓是美籍华人，1988年从南京大学硕士毕业后就前往美国。1996年，他获得美国亚利桑那大学癌症生物学博士学位。去年回国前，他曾任葛兰素史克公司(世界第三大制药公司，全球500强企业)的副总裁，负责全球艾滋病新药开发。此前，他先后在法国安万特和瑞士诺华等国际顶级制药公司工作过。 去年，吴劲梓决定回国创业，并带领着一个六七位海外留学人才的团队来到杭州滨江。考虑到目前国内还没有自主研发并得到国际认可的抗HIV新药，吴劲梓的团队，决定以基因疗法对艾滋病病毒携带者的CCR5基因进行修饰，达到根治艾滋病的目的。 吴劲梓回国后，将自己的创业想法与滨江集团沟通，两者一拍即合，双方共同注册资本1000万美金，一期投资2000万美金，总投资将达1亿美金。去年底，吴劲梓开始与滨江区政府接触，区政府将他的项目提交专家组。专家认为，“若公司发展顺利，有机会带领本土公司实现我国在该领域零的突破，具有重大的示范效应。” 一个领军人才，不仅可以带领一个企业成长壮大，还可以带动一个行业、甚至一个产业快速发展。所以，吴劲梓的项目成为杭州高新区(滨江)“5050计划”首个给予“一事一议、上不封顶”政策的项目，获得区管委会、区政府1000万元创业启动资金及相关扶持政策。这个创业项目，或将带动和引领杭州高新区(滨江)甚至杭州市生物医药产业迈入新的发展阶段。