当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

全球精准医疗

仪器信息网全球精准医疗专题为您整合全球精准医疗相关的最新文章,在全球精准医疗专题,您不仅可以免费浏览全球精准医疗的资讯, 同时您还可以浏览全球精准医疗的相关资料、解决方案,参与社区全球精准医疗话题讨论。

全球精准医疗相关的论坛

  • 医学计量助力现代医疗更精准

    从中国计量科学研究院官网获悉,12月5日,中国医疗保健国际交流促进会-医学数据与医学计量分会成立大会暨如何让医疗更精准研讨会在北京隆重召开。会议旨在促进精准、适度诊疗,让广大患者在精准、适度的诊疗下获得更高的生活质量。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠、中国科学技术信息研究所所长戴国强、中国计量科学研究院院长方向出席研讨会并致辞。他们对从医学数据与医学计量方面促进医疗更加精准、促进医学大数据健康发展的实践给予了高度评价,并希望各位参与者继续努力,让该项工作惠及更多病患。 方向在讲话中谈到:健康是人类基本的生活目标,减少疾病是人类的共同愿望。“精准医疗”无疑是今年乃至今后很长一段时间内最热的关键词之一。中美计量院在美国签署《关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》被纳入此前习近平主席访美成果之一,更凸显了国家高度认可计量在“精准医疗计划”中的关键作用。

  • 让计量统一为精准医疗开路

    让计量统一为精准医疗开路http://www.jlbjb.com/images/1.gif减小 http://www.jlbjb.com/images/2.gif增大作者:工人日报 来源:本站通讯员 发布时间:2015-11-13   《计量资讯速递》消息 邻居多玛一早起来在家测量血压,高压200多毫米汞柱。她惊出一身汗,赶忙去医院,可医生给她量的高压才160毫米汞柱。这血压怎么忽高忽低呢?医生说,多半是你家的血压计出了问题,与计量标准血压计计量相差太多。  在近日举办的“展望2025——国际计量发展重大挑战”国际研讨会上,劳瑞·卢卡斯博士讲起身边的医学计量的故事。劳瑞·卢卡斯博士是美国国家标准与技术研究院材料测量所所长,该所主要负责化学、生物和材料科学等领域的国家级计量标准制定。  这个故事,引起了现场参会者对医学计量连着生命与健康的关注。劳瑞·卢卡斯说,“医学界发展方向是精准医疗,面对发展热潮,要有针对性地部署和规划。亟待解决的问题是精准医疗的计量单位的统一,以及国际标准的制定。”

  • 让计量“标尺”为精准医疗开路

    [color=#595959] 现代医学测试技术及测量仪器行业迅速发展,广泛应用各种计量器具和检测方法来从事医疗实践及医学科学研究成为现代医学的一大特点。近年来,新技术的大量涌现不断应用于临床,而临床的诊断治疗除了医生自身的水平外,主要依靠仪器设备,这使医疗的各个方面都与计量息息相关。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]打个比方来形容我们的工作,我们的团队人员就是医院医疗设备的‘诊断人’,对这些设备进行检测,同时进行检测方法的研究及标准的制定,我们的计量工作就是精准医疗的一把‘标尺’。”浙江省计量科学研究院医疗与化学计量研究所所长、精准医疗计量创新团队带头人[url=http://renwu.hexun.com/figure_6954.shtml][color=navy]陈灿[/color][/url]博士这样形容自己的团队。[/color][color=#595959][b]医生眼中的“幕后人”[/b][/color][color=#595959] 在医院里,有这样一群人,他们的工作并不是直接接触病人,他们打交道的对象是机器。CT机、核磁共振机、医用电子加速器…看似默默无闻,但是他们的工作确是保障医疗设备精准测量的关键,他们被医生称为“幕后人”。[/color][color=#595959] 团队成员个个都是精兵强将,“就在上周,我花了一周的时间对一个地区所有医院需要检测的加速器进行了检测,一般熟练的话检测一台加速器的时间大约花费3小时,一天也就呆在一家医院了。”姚磬博是精准医疗计量创新团队中年纪最小的研究生,作为国家计量院联合培养的高层次人才,他一直专注于医学电离辐射计量的研究工作。[/color][color=#595959]姚磬博认为,精准医疗的实施依赖于准确的测量,而这前提是有刻度准确的“尺子”或“砝码”。计量则为各类测量提供各种量值及精度的计量标准,保证了测量结果的准确有效。[/color][color=#595959] 如果将时光退回到2010年,当时的医学计量还只是由4人组成的一个从事检测工作的项目组,从零起步,不断实现突破和创新,到后来实现了质的飞跃,历经近10年。[/color][color=#595959]陈灿向市场导报记者回忆,“10年间的人才引进、方向聚焦,团队开始扩大了规模,到2016、2017年的时候,已经有了成果转化,这在当时浙江来说,也是比较早的。”据悉,2018年5月,浙江省计量科学研究院统一命名成立了精准医疗计量等5个创新团队,“当时院里比较看好我们这个团队,我们也已经逐步有了横向的成果转化和横向服务,整个研究方向也比较固定,然后院里有了计划,我就马上申报,最终申报成功。”说到这里,陈灿的脸上洋溢出自豪的笑容。[/color][color=#595959] 那么到底这些“幕后人”做的是怎样的工作?陈灿解释道,精准医疗计量创新团队依托医疗与电离辐射计量实验室开展一系列的检定、校准及检测项目。“团队研究的领域包括三个方面,一个是医疗设备的检测、检测方法的研究和标准的制定。第二个是提供医疗设备生产厂家研发过程中的计量服务。第三个是电离辐射相关的工作,包括医疗用电离辐射设备及环境监测用电离辐射仪表的计量。”他们的工作就是从源头保障质量以及日常的检测即质量控制。[/color][color=#595959][b]成果转化背后的“故事”[/b][/color][color=#595959] 近年来,精准医疗计量创新团队在省计量科学研究院的支持下,依托平台建设,抓住机遇,加强提升服务水平,通过计量精准的量值基准为企业服务,进一步探索计量科技成果推广转化运行机制,在科技创新驱动、服务供给侧改革中有效发挥了计量促进产业升级转型的支撑作用,并取得了一定的成效。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]我们的工作是把科研成果(检测装置)转化给两方面的企业事业单位,一块是医疗设备生产/研发企业(仪器厂商);另外一块是检测机构(第三方的,法定机构)。”谈到这里,陈灿不禁想起了明峰医疗系统股份有限公司(下称明峰)第一次找到他时的情景。[/color][color=#595959] 采访中记者了解到,明峰是浙江省绍兴一家专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MR等产品的研发、生产、销售和服务的集团公司,公司拥有数百项专利技术,被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”。而正是这样一家阶梯领头羊企业,在2014年的时候,也曾因研发能力不足的问题找到了浙江省计量科学研究院。“当时的明峰还没有发展起来,它的研发能力还在[url=http://news.hexun.com/usa/index.html][color=navy]美国[/color][/url],国内连生产基地都没有。当年他们有一个科研成果需要检测,对[/color][url=http://renwu.hexun.com/figure_8331.shtml][color=navy]于刚[/color][/url][color=#595959]刚研制的全新设备却没有成型的标准方法,着急的企业负责人找到我们,希望我们可以帮助他们。”陈灿说,在团队的共同努力下,了解了关键参数后,他们研究制定了一个方法并获得了企业的认可,顺利完成了检测。用陈灿的话来说,“看着明峰从发展到脱颖而出,从最早的萧山到绍兴,再到现在下沙的新基地,看着企业逐步成长,也为企业感到高兴。”[/color][color=#595959] 如今,创新团队和明峰的合作还在继续,从企业的标准宣贯到检测操作的培训,包括检测难题的解决,检测模体的研制等等。2017年,团队还和明峰一起申报科技部数字诊疗装置研发,并获得立项,拨款资金达3000多万元。[/color][color=#595959] 2013[/color][color=#595959]年进入浙江省计量科学研究院的解卓丽见证了团队成果转化所取得的成绩,在她向记者叙述的点滴间,记者看到了这些成绩取得背后不为人知的心酸。“医院的动态心电图,往往是医院里最为忙碌的医疗设备之一,从周一到周五,永远有人在预约,那么我们的检测就只能放到周末或晚上,还有血透装置,因为这个设备不属于强检,我们需要经常下场或外地出差,我还在哺乳,由于企业里没有专门的母婴室,常常是在办公室挤奶,还要背奶,非常不方便……”尽管条件艰苦,这位浙大毕业的高材生从来没有怨言,在哺乳期不方便参与实验室工作的时候,她参加放射卫生服务机构组织的考试并一举通过,为团队的资质提升贡献自己的一份力量。[/color][color=#595959] 可喜的是,对科技创新、成果转化的不倦探索,使得精准医疗计量创新团队取得了一系列好成绩,与13家企事业单位签订了成果转化与横向服务协议。同时,团队各项荣誉也纷至沓来,陈灿获全国质检系统G20杭州峰会保障工作突出贡献奖及浙江省青年岗位能手、毛定立被院聘为科技特派员专门服务企业工作,团队共有9人次担任各类技术委员会委员,其中,陈灿任全国医学计量技术委员会委员,毛定立任全国电离辐射技术委员会委员。[/color][color=#595959] 谈到接下来的发展,陈灿表示,一方面我们的研究方向将重点关注与人民群众密切相关的安全防护、医疗卫生、环境检测设备,围绕[/color][url=http://jingzhi.funds.hexun.com/160636.shtml][color=navy]互联网[/color][/url][color=#595959]、大数据、人工智能等产业,与国际接轨,在医疗与电离辐射领域构建先进测量体系;另外一方面我们将持续加强硬件设施建设,省计量院的计量创新基地今年即将开工,其中的二期电离辐射实验室面积达2000多平方米,将建立五个辐射剂量实验室、二个活度实验室以及多个医疗器械及其质控设备评价实验室,总投入7000多万元。医学计量是直接涉及民生、安全的工作,作为计量人,我们将继续致力于研究开发新装置、新标物、新方法,为促进我国医学计量事业的发展共同努力![/color]

  • 北京大学医学部诚聘精准医疗多组学研究中心预聘制助理教授,坐标北京,你准备好了吗?

    [b]职位名称:[/b]精准医疗多组学研究中心预聘制助理教授[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:独立从事高水平原创性的科学研究,独立指导博士生,并能够承担本科生或研究生的授课任务。 招聘要求:1)应聘者应具有肿瘤免疫、微生物或人工智能研究背景,具有博士或同等学位,有博士后研究经历,并在相关领域取得过高水平的研究成果。除了优厚的启动经费、先进的科研平台及具有国际竞争力的薪酬待遇,中心还提供积极、纯粹的科研氛围和高效的行政服务。应聘者的国籍不限。2)除了优厚的启动经费、先进的科研平台及具有国际竞争力的薪酬待遇,中心还提供积极、纯粹的科研氛围和高效的行政服务。应聘者的国籍不限。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57404]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部刚刚发布了精准医疗多组学研究中心技工职位,坐标北京,敢不敢来试试?

    [b]职位名称:[/b]精准医疗多组学研究中心技工[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责: 可独立完成配备溶液,使用试剂盒等常规实验操作 招聘要求:1)具有理学学士学位2)有非常主动和独立的工作能力,善于沟通,具有团队合作精神3)有责任心,工作踏实,能稳定工作2年及以上[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57409]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部正在寻找精准医疗多组学研究中心行政助理职位,坐标北京,谈钱不伤感情!

    [b]职位名称:[/b]精准医疗多组学研究中心行政助理[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:1)实验室管理:采购,维护,运行保障工作等;2)科研项目:材料、预/决算报表、审计报销、经费管理等;3)日常行政辅助:文件、办公室各类事项等;4)领导交代的其他相关工作。 招聘要求:1)有责任心、有“闭环思维”、工作主动,踏实严谨、具有良好的团队服务意识;2)熟练使用Office等常用办公软件;3)中英文写作能力强;4)具有一年以上相关工作经验,能稳定工作两年以上优先考虑。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57406]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部刚刚发布了精准医疗多组学研究中心质谱工程师职位,坐标北京,速来围观!

    [b]职位名称:[/b]精准医疗多组学研究中心质谱工程师[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:1)蛋白组学或代谢组学研发及相应技术服务项目的实验方案设计;2)蛋白组学或代谢组学样品制备与质谱分析;3)质谱检测数据的处理与分析;4)撰写实验报告、操作规程;5)质谱液相的日常维护和中心其他工作。 招聘要求:1)具有丰富的高分辨质谱,三重四极杆质谱,HPLC色谱,及其联用的组学实验仪器操作经验;2)熟练组学数据分析,及数据库构建和维护的能力;3)具有多组学研究经历者优先考虑;4)具有化学,生物化学,分子生物学,代谢组学,药物,生物工程,医学检验,生命科学以及相关专业硕士或博士学位;5)具有非常主动和独立的工作能力,责任心强,善于沟通,具有团队合作精神。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57405]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部刚刚发布了精准医疗多组学研究中心博士后职位,坐标北京,敢不敢来试试?

    [b]职位名称:[/b]精准医疗多组学研究中心博士后[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:结合临床质谱数据可独立开展有针对性的基础研究 招聘要求:1)获得博士学位2年以内2)具有扎实的专业背景,具有交叉学科背景者优先。研究方向包括但不限于生物信息学方向,蛋白质组学方向,基因组学方向,代谢组学方向,肿瘤免疫方向,微生物学方向。3)热爱科研工作,具有创新和团队精神,具备独立从事科研工作的能力,具有较高的英文水平,以第一作者发表过高水平研究论文者优先。4)符合北京大学医学部有关博士后管理的规定。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57408]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部诚聘北京大学医学部精准医疗多组学研究中心生物信息数据分析师,坐标北京,你准备好了吗?

    [b]职位名称:[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心生物信息数据分析师[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:1)利用各类生物信息软件和统计学方法进行质谱数据处理分析;2)针对特定生物或医学问题用已有方法分析质谱数据,撰写研究报告 招聘要求:1)生物信息学、计算机、自动化、数学、统计学 相关专业博士毕业;2)有生物信息学数据处理分析经验;3)有较强责任感和执行力[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57407]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部诚聘北京大学医学部精准医疗多组学研究中心行政助理,坐标北京,你准备好了吗?

    [b]职位名称:[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心行政助理[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:1)实验室管理:采购,维护,运行保障工作等;2)科研项目:材料、预/决算报表、审计报销、经费管理等;3)日常行政辅助:文件、办公室各类事项等;4)领导交代的其他相关工作。 招聘要求:1)有责任心、有“闭环思维”、工作主动,踏实严谨、具有良好的团队服务意识;2)熟练使用Office等常用办公软件;3)中英文写作能力强;4)具有一年以上相关工作经验,能稳定工作两年以上优先考虑。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57406]查看全部[/url]

  • 生物制药:医疗革命的先锋

    [b]生物制药:医疗革命的先锋[/b] [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408171103087761_2690_6642867_3.jpeg[/img] 生物制药,顾名思义,是利用生物技术生产的药品。与传统化学合成药物不同,生物制药通常来源于生物体,如细胞、基因、蛋白质等,它们在治疗特定疾病方面显示出了卓越的效果和较低的副作用。 [b]个性化医疗的实现者[/b] 随着基因组学的发展,生物制药在个性化医疗中扮演着越来越重要的角色。通过分析患者的基因信息,生物制药能够为患者提供更为精准的治疗方案,从而提高治疗效果,减少不必要的药物副作用。 [b]创新药物的诞生地[/b] 生物制药领域的创新是源源不断的。例如,单克隆抗体药物的开发,为癌症治疗带来了革命性的变化。这些药物能够精准识别并攻击癌细胞,同时最大程度地保护正常细胞,显著提高了患者的生存率和生活质量。 [b]应对全球健康挑战[/b] 面对全球性的公共卫生挑战,如新冠疫情,生物制药展现了其快速响应的能力。mRNA疫苗的快速研发和应用,不仅有效控制了疫情的蔓延,也为未来疫苗的开发提供了新的思路和方法。 [b]环境友好型生产的倡导者[/b] 与传统化学制药相比,生物制药在生产过程中更加注重环保和可持续性。许多生物制药企业正在采用绿色化学原理,减少有害化学物质的使用,降低对环境的影响。 [b]未来展望[/b] 展望未来,生物制药将继续在多个领域发挥重要作用。随着技术的进步,我们期待看到更多创新药物的诞生,以及生物制药在治疗罕见病、慢性疾病等方面的突破。同时,生物制药也将在药物递送系统、药物经济学评价等方面进行深入研究,以实现更广泛的应用和更高效的资源利用。 [b]结语[/b] 生物制药不仅是医药领域的一次技术革新,更是对人类健康理念的一次深刻变革。随着研究的深入和应用的拓展,生物制药无疑将为全球患者带来更多希望和更好的治疗选择。让我们共同期待,在生物制药的助力下,一个更加健康、充满活力的未来正向我们走来。

  • 北京大学医学部刚刚发布了北京大学医学部精准医疗多组学研究中心质谱工程师职位,坐标北京,速来围观!

    [b]职位名称:[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心质谱工程师[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:1)蛋白组学或代谢组学研发及相应技术服务项目的实验方案设计;2)蛋白组学或代谢组学样品制备与质谱分析;3)质谱检测数据的处理与分析;4)撰写实验报告、操作规程;5)质谱液相的日常维护和中心其他工作。 招聘要求:1)具有丰富的高分辨质谱,三重四极杆质谱,HPLC色谱,及其联用的组学实验仪器操作经验;2)熟练组学数据分析,及数据库构建和维护的能力;3)具有多组学研究经历者优先考虑;4)具有化学,生物化学,分子生物学,代谢组学,药物,生物工程,医学检验,生命科学以及相关专业硕士或博士学位;5)具有非常主动和独立的工作能力,责任心强,善于沟通,具有团队合作精神。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57405]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部今日正在招聘,精准医疗多组学研究中心生物信息数据分析师,坐标北京,高薪寻找不一样的你!

    [b]职位名称:[/b]精准医疗多组学研究中心生物信息数据分析师[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:1)利用各类生物信息软件和统计学方法进行质谱数据处理分析;2)针对特定生物或医学问题用已有方法分析质谱数据,撰写研究报告 招聘要求:1)生物信息学、计算机、自动化、数学、统计学 相关专业博士毕业;2)有生物信息学数据处理分析经验;3)有较强责任感和执行力[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57407]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部正在寻找北京大学医学部精准医疗多组学研究中心技工职位,坐标北京,谈钱不伤感情!

    [b]职位名称:[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心技工[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责: 可独立完成配备溶液,使用试剂盒等常规实验操作 招聘要求:1)具有理学学士学位2)有非常主动和独立的工作能力,善于沟通,具有团队合作精神3)有责任心,工作踏实,能稳定工作2年及以上[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57409]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部刚刚发布了北京大学医学部精准医疗多组学研究中心预聘制助理教授职位,坐标北京,敢不敢来试试?

    [b]职位名称:[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心预聘制助理教授[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:独立从事高水平原创性的科学研究,独立指导博士生,并能够承担本科生或研究生的授课任务。 招聘要求:1)应聘者应具有肿瘤免疫、微生物或人工智能研究背景,具有博士或同等学位,有博士后研究经历,并在相关领域取得过高水平的研究成果。除了优厚的启动经费、先进的科研平台及具有国际竞争力的薪酬待遇,中心还提供积极、纯粹的科研氛围和高效的行政服务。应聘者的国籍不限。2)除了优厚的启动经费、先进的科研平台及具有国际竞争力的薪酬待遇,中心还提供积极、纯粹的科研氛围和高效的行政服务。应聘者的国籍不限。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57404]查看全部[/url]

  • 北京大学医学部刚刚发布了北京大学医学部精准医疗多组学研究中心博士后职位,坐标北京,速来围观!

    [b]职位名称:[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心博士后[b]职位描述/要求:[/b] 工作职责:结合临床质谱数据可独立开展有针对性的基础研究 招聘要求:1)获得博士学位2年以内2)具有扎实的专业背景,具有交叉学科背景者优先。研究方向包括但不限于生物信息学方向,蛋白质组学方向,基因组学方向,代谢组学方向,肿瘤免疫方向,微生物学方向。3)热爱科研工作,具有创新和团队精神,具备独立从事科研工作的能力,具有较高的英文水平,以第一作者发表过高水平研究论文者优先。4)符合北京大学医学部有关博士后管理的规定。[b]公司介绍:[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心,在“双一流”的支持下,正式成立于2018年6月,为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题,通过临床医学,创新技术和基础学科的交叉,开展协同创新研究和研发,攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心,目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下,中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57408]查看全部[/url]

  • 原安捷伦全球副总裁牟一萍女士正式加入GE医疗集团

    今日在仪器信息网看到资讯,与大家分享:GE医疗任命牟一萍为生命科学事业部中国区总经理 据悉,原安捷伦全球副总裁兼生命科学与化学分析事业部大中华区总经理牟一萍女士近日正式加入GE医疗集团,担任其生命科学事业部中国区总经理一职。 在加入GE医疗集团之前,牟一萍女士在安捷伦(前身惠普)工作了18年,从安捷伦化学分析部销售工程师一直升迁至安捷伦全球副总裁兼生命科学与化学分析事业部大中华区总经理。  2011年5月,牟一萍女士因为身体原因全休病假,并于2011年10月16日正式离职。近日,牟一萍女士正式复出,加入GE医疗集团,掌管其生命科学中国区业务。 原文请见链接:http://www.instrument.com.cn/news/20120726/080698.shtml

  • 首届GE医疗生命科学“我是达人”全球头脑风暴活动

    首届GE医疗生命科学“我是达人”全球头脑风暴活动

    首届GE医疗生命科学“我是达人”全球头脑风暴活动活动总则2015年7月1日,由GE医疗生命科学举办的首届“我是达人”全球头脑风暴正式启动。它是继成功举办“工业园区行”等之后,首次面向广大科技网络平台并与GE全球同步开展的大型科学主题活动。活动口号是“Small Things, Big Impact——小身材,大能量”!我们诚邀广大的工程师、科学家、实验员、大学生、研究生及博士朋友们,从日常平凡的实验生活点滴中,发掘和分享在实验室中小改变带来的大不同,并上传改变后的图片。参赛范例http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311417_558305_325_3.jpgŸ· 处女座强迫症的大改造实验室材料太多,经常碍手碍脚;空间不够大,严重影响实验效率。为了让实验室能够整齐划一,所有材料容易找到,实验室的小伙伴们一起打造了一道透明墙,把实验材料按照类别和标记放好,极大改造了实验空间。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311418_558306_325_3.jpgŸ· 缓解背部疼痛长期对着电脑屏幕,run数据,分析实验结果,时不时的颈椎腰椎疼痛在所难免。为了让实验室的小伙伴们能够在一个健康的环境里工作,我们将桌子高度进行了物理提升,确保所有实验室小伙伴们的颈椎腰椎不再疼痛,健康工作!活动时间· 征集时间:2015年8月1日——2015年9月30日· 筛选时间:9月20-30日活动主办方GE医疗生命科学部如何参与“我是达人”? · 扫描GE Life Science微信二维码,直接回复官方微信上,分享小改变带来的大不同!(图片与文字) http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311418_558307_325_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311418_558308_325_3.jpg头脑风暴评审团为保证活动的公平公正性,在“实验达人展”中既邀请全世界达人们进行公开票选,也会邀请中国区资深专家们评选由中国达人提交的点子。活动奖励Ÿ· 瑞典高端实验服 (从瑞典飘洋过海到中国,全球限量版20件)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311418_558309_325_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311418_558310_325_3.png· Whatman双圈滤纸收藏样本册(由GE设计制造,内含16种珍贵的滤纸原纸)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311418_558312_325_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507311418_558311_325_3.jpg只要您提交的“头脑风暴”或小点子被选中,并在“实验达人展”中显示,就会收到一份特别的奖励,如瑞典实验服、双圈滤纸样品收藏册及后续发布的惊喜大奖。奖励将在“头脑风暴”选中之后3个月之内,由主办方邮寄给优胜者。下半年还将发布更多奖励形式,欢迎关注GE最新的市场信息。解释权:本次活动的一切解释权归活动主办方,主办方有权根据具体情况对操作规程进行调整,调整内容将在第一时间公布。

  • 化学计量:精准感知世界 助力质量强国

    [align=center][b]化学计量:精准感知世界 助力质量强国[/b][/align][align=left][b]编者按[/b]  测量是人类探索世界的钥匙,而计量则是实现单位统一、保证量值准确可靠的基础。计量伴随着科技进步不断发展,已经成为检验科学发现、支撑产业发展、保障贸易公平、维护社会治理的重要基石。  中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)作为我国的国家计量院,代表着我国物理、化学、生物等领域多个学科的最高计量能力,是我国计量科学研究和量值溯源体系的源头与核心。本期特别刊发中国计量院化学计量与分析科学研究所所长李红梅、长度计量科学与精密机械测量技术研究所副所长高思田撰写的文章,以期广大读者从中感受到计量在科技创新、质量提升中的重要作用。[b]化学测量与化学计量[/b]  化学测量无处不在,与经济、科技和社会发展息息相关。无论是临床医学检验,还是食品药品成分分析,再或大气、土壤、水质监测等,都离不开化学测量,都需要通过化学测量分析物质的结构、含量组成和特性。在全球测量活动中,化学测量已经占60%以上。化学测量涉及物质的微观结构、组成和性质,测量过程复杂,影响因素众多,测量方法、测量设备、校准标准、样品处理与试剂、操作者、环境等都可能对测量产生影响,不同医院检验结果不一致,导致检验报告不通用,就是最常见的表现之一。因此,保证测量结果的准确性、可比性成为化学测量的巨大挑战。  “测不准”问题存在于各个领域,近十年来引起了全球各国广泛重视。据统计,在临床医学领域,医生的诊断结论80%依赖于临床检验,临床检验结果偏差越大,导致的重复测量和医疗资源的浪费就越大。根据美国国家计量院(NIST)的评估报告,在20世纪80年代,美国每年花在医疗方面的费用约为1万亿美元,超过GDP的13%,其中20%以上用于测量。这些测量的三分之一以上是为防止误测和确认测量结果等进行的重复测量,由此导致的费用约为660亿美元,占美国年医疗费用的6.6%。我国2014年卫生总费用为3.5万亿元人民币,若按上述比例估算,花在重复测量的费用约为2300亿元。  因此,加强化学测量过程及结果的控制和评价,确保化学测量结果的准确性、溯源性和有效性就显得至关重要,这也是化学计量的根本任务。化学计量是研究化学测量及其应用的一门学科,是为了保证化学测量结果的准确可靠有效而进行的活动。  化学计量主要由标准装置、标准物质和标准方法三个核心要素构成。化学计量源头的基标准装置、基标准方法和基标准物质三位一体,保证化学测量的溯源性,使实际测量量值能够通过不间断的溯源链,溯源至化学计量源头,进而溯源至国际基本单位,保持全球量值一致性和准确度。其中标准物质是量值溯源和传递的主要载体,处于核心关键位置,也被称为“化学测量的砝码”,主要用于校准、质量控制、测量方法与结果评价、确定特性量值等。因此,化学计量的很多工作,是围绕着标准物质的研发和应用相关技术展开的。[/align][align=left] (未完待续)[/align]

  • 【分享】医疗行业之医药经济:潜力巨大

    医疗行业之医药经济:潜力巨大目前,全球医药经济发展得很快,预计2010年全球医药市场销售额将达6800亿至7200亿美元。 从消费结构上看,全球药品消费有85%以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变,购买力将有较快的增长。据预测,今后10年,全球药品销售每年增长7%左右。到2020年,居世界经济前15位的新兴国家和地区的经济增长以及发展中国家医疗水平的提高,将使药品市场消费格局发生重大变化。 1、生物技术为突飞猛进的医药产品提供了更为广阔的空间 2000年6月,人类基因组图谱的对外公布,给全球生物基因产业的发展注入了一支强心剂,世界各国政府和各大知名跨国制药企业正纷纷投入巨额资金开发以现代生物技术为核心的产业和技术,以抢先占领市场。 2、医药贸易国际一体化进程加速国际医药贸易的关税逐步降低,非关税壁垒日趋减少。另一方面,国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透,合资、独资企业不断涌现,市场的国际化不可避免。 3、非处方药(OTC)市场销售增长速度加快 1996年全球OTC销售额达486亿美元,占整个药品市场销售额的17%。到2000年,该市场增至650亿美元,其主要原因首先是人们自我药疗和自我保健意识日益增强,自购自用药品的现象日益增多,尤其是一些疗效好并畅销的药品在专利期满以后改换成OTC药品以延长其生产周期。这一切将促使非处方药品发展速度加快。 4、在制剂方面,透皮吸收控释药物制剂前景广阔目前市场上已有20余个品种。研究工作集中在性激素、心血管、抗组织胺药及中枢神经系统用药。大分子多肽蛋白质药物经鼻粘膜给药已有产品问世,口腔黏膜,眼黏膜给药也有产品问世。目前发展较快的靶位给药制剂有前体药物全盛途径和药物载体(单克隆抗体、脂质体等),其中不少已进入临床研究或应用阶段。 5、老年疾病用药以及妇女儿童用药市场发展速度将加快美国2.3亿人口中有2700万65岁以上的老人,未来几年中老年人的比例将达到23.5%,德国达到22.3%,意大利达到20.1%,我国将达到10%,为1.4亿人左右。6、天然药物发展潜力巨大天然药物目前正以惊人的速度发展,目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步,随着生物工程的迅速发展,当生物工程与海洋生物学结合时,将具有更大优点,由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。 从中国市场来看,2006年,在经济加速发展、医院信息化进程加快及国家相关政策变化等几方面有利因素的影响下,中国医疗电子市场规模继续加速增长,销售额突破200亿元,达到210.8亿元,同比增长15.6%,明显高于全球同类市场增长水平,预计未来几年中国医疗电子市场增长趋势不变,2011年中国医疗电子市场规模有望接近500亿元。诊断、监护和预防分析是医疗电子重点发展的三个方向,在具体设备上,大型医疗电子设备在图像处理、信号拾取向“快速、精准”发展,而小型医疗电子设备向便携家用发展。政府投入加大、基层医疗市场构建、全民医保的建设,这些因素都将刺激整个医药市场的发展,行业内的公司都将受益。2008年医药行业的关键词非“医改”莫属,医改方案将在2008年上半年出台实施,预计政府将加大医疗机构基础设施建设,2010年有望实现全民医保——低水平、广覆盖,初步匡算全民医保情况下总体筹资规模将超过2000亿元。2008年政府将提高对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助,其中新型农村合作医疗的财政补助标准将从现行的40元提高到80元。2007年12月26日,十届全国人大第三十一次常委会上,医改总体框架就此揭开神秘的面纱。医改的主要目标是:到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。医改包括四个体系的改革,公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。这对医药行业来说是一个利好。因为国家加大对居民个人医疗的补助将有利于释放市场对药品消费的需求。据中国医药经济信息会上发布的行业预测显示,全民医保将使我国药品消费市场扩容1000亿元。医疗行业的现状和其它行业的现状比较来看,可以发现其它行业的竞争已经趋向白炽化,饱和化,如餐饮、电器、IT等行业,介入风险极大且不易操作,而医疗行业还正处于改革的浪潮中,存在着巨大商机。正是抓住这个历史性机遇.医疗健康类网站运营可以细分为医疗类、药类、综合信息类、健康管理类、B2B、B2C类、医疗健康信息的搜索等多种模式。随着人们对健康与身体保健的重视程度越来越高,以及医疗产业电子化信息化的加速,医疗电子作为一种新兴产业显示出极大的市场潜力。据预测,到2010年全球医疗器材市场将突破2000亿美元,其中医疗电子将达900亿美元.目前,医疗健康类网站尚处于起步阶段,竞争激烈,多数网站只能实现收支相抵,盈利很少,而且还要面临医疗政策的发展和变化这个最大的变数。从未来的发展趋势来看,受惠于居民健康意识的增强,互联网渗透率的提高,风险投资的资本推动,医疗健康网站领域将实现翻倍增长,行业发展前景乐观。

  • 飞利浦巨资投医疗保健

    文章来源:经济观察报 发布日期 :2006-11-17 文章作者:李晶1200万欧元打造最先进培训基地,飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”,这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动,将推出逾4000个培训日,并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时,该中心还为潜在客户提供帮助,当潜在客户为其医院购买设备时,他们可以前往学习中心,参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者,“亚太区是医疗保健业增长最快的区域,因此我们现在有必要设立第三所培训中心,以更好地服务亚太区的客户。”据介绍, 飞利浦医疗系统另有两所培训中心,分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者:“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%,在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案,包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上,医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知,自2004年起,飞利浦开始着手战略转型,从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术  三大领域为主的公司。其中,医疗保健是其转型后的重心,这一策略调整,使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前,世界医疗保健产业以每年5%的速度增长,已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中,中国医疗保健领域的增长速度将超过10%,有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年,中国甚至要超过日本,成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍,目前,公司第一代产品正式问世并投放市场,而其瞄准的将是中国的中低档市场,这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外,新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月,飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械,今后主要销往中国的西部地区或农村市场,而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称,“东软合资公司目前已经制订了5年计划,而未来,我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露,通过东软飞利浦合资公司,飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力,飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司,“另外,东软飞利浦生产的医疗器械,今后将主要销往中国的西部地区或农村市场,而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外,在全球医疗保健领域,飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购,1998年至今,飞利浦收购全球一系列医疗设备公司,而在过去一年里,飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域,并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”,在飞利浦看来,这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

  • 我国高端医疗设备缺位透视 医疗设备多被进口垄断

    据统计,2008年我国医疗器械市场规模为900亿元,占全球市场总额的45%;2010年,我国医疗器械市场规模达到1200亿元,增长率高达23%。有专家预测,在未来几年,中国将超过日本,成为全球医疗器械第二大市场。然而,当前我国医疗器械多被国外品牌垄断。近日,记者对我国医疗器械设备现状作了调查,透析我国高端医疗设备“缺位”的原因。  李女士的父亲最近不小心摔了一跤,医生说必须置换人工关节,美国产的,需要十多万元。李女士觉得太贵了,咨询医生是否有价格便宜些的国产关节,得到的答复是否定的。李女士不禁发出疑问,近几年我国科学技术飞速发展,能造卫星,能载人航天,怎么就不能生产人造关节呢?  医疗设备多被进口产品垄断  在各大医院,患者需要做骨科内固定手术时,医生首先想到和应用的,都是进口品牌。北京协和医院骨科主任邱贵兴院士很感慨:“在我们中国的医院里做个常规骨科手术,大小器材全是‘洋货’,本土的医疗器械仅为输液皮管、注射器等一次性耗材,这多少有点悲哀!”  邱贵兴介绍说,目前我国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断,外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%,与此同时,高端医疗器械跨国企业已经开始关注中低端产品研发,纷纷布局中低端产品的产销。如此强势的“跑马圈地”,使得医疗器械价格居高不下,加剧了老百姓的“看病贵”。

  • 【分享】抓住机遇 做强做大医疗器械产业

    在去年年初,中共中央、国务院下发了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,为包括医疗器械产业在内的医药卫生事业的发展指明了方向,使我国医疗器械产业迎来了重要的发展机遇。   根据有关方面的数据统计,全球医疗器械销售额已达到3000亿美元左右,已经成为发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。   我国医疗器械发展的速度也是非常快,医疗器械在医疗体系中占有越来越重要的地位,我国的医疗器械行业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长,平均增幅一直保持在12%-15%的水平。   根据医疗器械行业“十一五”规划的预计,2010年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。科技迅猛发展,使医疗器械销售和技术式不断更新,现在又加上社会无尽的需求,使这一行业成了长春产业。   中国的医疗器械行业如何抓住当前的良好机遇做强做大从而在激烈的全球化市场竞争中立于不败之地已经成为摆在主管部门和企业家面前的一项紧迫任务。因此,业内人士讲几点意见,供大家参考。   一、我国医疗器械行业的发展要紧跟当今现代医学科技进步的方向,不断提高自主创新能力。二、企业要加大资金投入。三、加快医疗器械销售市场化进程,实行优胜劣汰策略。   拥有自主知识产权、技术优势并形成标准,这是实现销售可持续发展的根本之道。   技术、产品、专利、标准形成实现价值的金字塔,三类企业卖产品,二类企业卖技术,一类企业卖专利,龙头企业卖标准,这是各行业的普遍规律,销售发展的层面无法跨过。   为了加强医疗器械行业监管,根据国家和省食品药品监督管理局有关规定,日前,相关的药品监督局对医疗器械重点监管企业名单进行调整,此次调整新增加重点监管企业4家。  为保障公众用药安全,重点加强对假劣医疗器械查处工作,采取多渠道、全方位、全覆盖的假劣药查处信息发布方式,切实加强假劣医疗器械查处信息的发布工作,收到良好社会效果。

  • 【原创大赛】临床质谱为精准医学保驾护航

    【原创大赛】临床质谱为精准医学保驾护航

    [align=center][b]临床质谱为精准医学保驾护航[/b][/align]精准医学,Precision Medicine 是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法。国外精准医学的历史:2011年,美国医学界首次提出“精准医学”的概念;2015年1月20日,奥巴马在美国国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。国内精准医学的历史:2006年中国首次提出“精准外科”的概念;2015年首届精准医疗战略专家委员会在上海成立;2016年精准医疗首次进入政协提案。短短的15年间,检验技术由生化发光检测生化项目、发光产品,革新至五年前的分子诊断检测基因测序、基因诊断,自2018年元年,2019年起始年,质谱技术发展得到井喷式爆发。现代精准医学的研究模式:测序基因组的同时,搜集所有表型信息,将基因与表型大数据结合起来。诊断模式主要有个人基因组信息、蛋白质组学和代谢组学,其中蛋白质组学和代谢组学需要临床质谱“大显神威”。治疗方式有针对基因组进行个人用药与药物设计、药物代谢和毒理评估。治疗效果:医疗资源耗费降低,针对性用药提升疗效,药物副作用降低。质谱技术在医学检测应用中的发展:1981年美国Nimitz航母事件促使医学对质谱仪器的需求,1988年美国联邦药品检验局发布强制性指南,要求治疗药物必须使用质谱法进行确认。1990年,MS开始用于新生儿筛查,1996年,GC-MS用于解决睾酮免疫分析问题,同年MS用于完整细菌的快速鉴定。1998年,GC-MS和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]开始用于临床检验中。2004年,MS用于鉴别血源性感染中的化合物,2010年,国内首家质谱临床检验试验室成立,2010年质谱用于代谢组学、蛋白质组学和其它组学。2013年,MS用于类固醇化合物鉴定的研究论文被大量发表,同年FDA首次批准MALDI-TOF用于微生物的鉴定。2016年实时MS技术引导下的肿瘤手术刀出现。而临床质谱在国际影响力也越来越大,1906年,J.L.Thomson 获得诺贝尔物理学奖,他发现由电子组成“阴极射线”,并测量了电子的荷-质比。1989年,W.Paul 获得诺贝尔物理学奖,他的贡献是发明了离子肼技术。2002年,J.B.Fenn和田中耕一获得诺贝尔化学奖,他们分别发现了电喷雾ESI电离方法生物大分子分析、基质辅助激光解吸电离质谱MALDI电离方法生物大分析分析。质谱仪发展至今已出现多个分支,下图是质谱分类。[img=,690,157]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908132201538393_4418_3255306_3.jpg!w690x157.jpg[/img]在我国临床质谱的发展态势明显,相关的政策法规如下:2016年3月国家卫计委为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道,临床检验进入新发展时期。2018年2月1日,我国质谱行业首个通用规范《质谱仪通用规范》实施,该国标将引领质谱行业规范健康发展。今年健康强国战略深入推进,第三方检测机构快速发展,越来越多医学实验室加大投入更大规模的质谱平台建设。但质谱仪在大规模使用方面还有很多局限。我想主要是以下几个方面制约了质谱仪进一步大规模发展使用:1、缺乏罗西贝雅这样整合仪器试剂产品的整体解决方案提供者。质谱仪均由国外仪器厂家提供,而试剂由试剂厂商提供,仪器试剂分属不同的而厂家。推广力度也存在问题,售后问题难以解决。2、样品前处理步骤繁琐:以维生素项目为例,前处理一共涉及到13步操作(萃取、孵育、振荡、离心、氮吹等等),且数据波动大,可靠性低。3、仪器操作复杂,按照现有生化、化学发光技术几天的培训力度,医院技术人员无法熟练操作质谱仪。4、使用项目少,只有新生儿遗传代谢病的检测,综合三甲医院买了仪器无法高效的使用。但综合我国临床质谱的应用现例,我们可以发现还是有很多可圈可点的。例如,新生儿筛查,克服了传统新生儿筛查传统分析方法的缺点,一种实验检测一种疾病,工作量随着样本数大大增加等。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS凭借其高通量、高灵敏度,可以一次分析检验多种疾病,且假阳性率低,筛查效率高,结果可靠,综合费用相对低廉,检测速度很快,一般一个样品在2-3分钟。在甲氨蝶呤的检测中,质谱仪发挥其巨大潜能。传统的FPIA法Abbott TDx-FLx药物浓度分析仪和EMIT法西门子Viva-E全自动药物浓度检测系统均具有缺点,如设备不再更新、测定MTX时存在正偏差等。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS可将药物与代谢产物以及内源性物质分离,具有专一性强的特点,是检测MTX血浆浓度的金标准,但改法仍需要复杂的前处理过程现如今,质谱技术应用仍存在难点:质谱人才匮乏、基于质谱方法开发和优化的复杂程度较难、质谱方法性能的验证复杂、成本较高等。如何利用好这一未来前景巨大的技术是每个医院、药企需要考虑的问题,相信在未来的研究中,质谱仪将继续表现巨大的应用前景!

  • 色彩测量在医疗和牙科修复的应用

    正确配色在制作牙科、肢体和更换面部所用的假体时具有极其重要的作用,色彩管理仪器供应商与许多医疗和牙科应用都在紧密合作。想想补换用牙,要实现完美匹配,需要考虑的不只是颜色而已。牙齿具有颜色和外观两个属性,色彩测量技术为了最精准的匹配,要考虑到颜色、光泽、反射等多个方面。目前可用于牙齿表面颜色测量的装置主要有色差计和[url=http://www.xrite.cn/categories/portable-spectrophotometers/][color=#000000]分光测色计[/color][/url]。后者能全面反映物体的颜色,测量效果更好些。

  • 以AI+撬动新质生产力发展新引擎:看海尔生物医疗怎么做

    [align=center][b]从单一设备到全景方案定制 CMEF看海尔生物医疗向新发力,以“智”提质[/b][/align]4月11日-14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)在上海盛大举行。本届展会上,作为基于物联网转型的生命科学与医疗创新数字化场景方案服务商,盈康一生旗下海尔生物医疗以“新引擎All in Health数智共生 向新而行”为主题,携“3大全场景方案+N款硬核产品”重磅亮相,并带来“5大数智场景+5大科技新品”精彩发布,继续以新科技、新服务、新体验践行“让生命更美好”的科创愿景;展示品牌向“新”发力、以“智”提质的科创实力,助力医疗健康行业蓬勃发展。[align=center][img=海尔生物医疗预热海报.png,600,1472]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/uepic/2ccdbe7b-1050-4b17-8c7e-79d170da3e06.jpg[/img][/align][color=#4f81bd][b]拓展智慧实验室全景方案,助力生命科学研究创新向前[/b][/color]在生命科学探索中,实验室设备及管理方案扮演着不可或缺的角色。近年来,前沿生物技术持续突破,AI、大数据等和生命科学加速融合,对实验室建设管理提出了更高要求。面向不同生命科学用户多元化需求,海尔生物医疗基于智慧实验室孪生技术,在这次CMEF上带来了智慧实验室全场景数智方案,包含细胞培养实验室、动物实验室、微生物实验室、样本存储实验室等8大场景方案,以自动化、智能化、物联化、共享化的实验室管理新模式,推动生命科学研发和生产模式向自动化、高通量、智能化升级。立足生物样本高质量保藏管理,海尔生物医疗发布全国首个生物风险样本精准管控方案和行业首个可拓展样本智能化管理方案。针对实验室中样本复杂、未知因素多,可能包含未知病原等生物风险,海尔生物医疗生物风险样本精准管控方案,基于极刻RFID超低温保存箱,用户可在超低温环境下批量识别、快速存取、自主盘点,实现箱内样本实时监控、全生命周期状态自动记录、全程追溯,让每一份生物风险样本得以精准管控。针对不同用户样本量、场地及预算等不同需求,海尔生物医疗可拓展样本智能化管理方案,则在实现样本全场景智能化、无人化、信息化管理基础上,为用户提供单体式+组合拼接式等多种选择,且多窗口、多人操作互不影响,整体效率提升3~5倍,并支持用户后期灵活扩容。针对生物制药、高校科研等用户需求,海尔生物医疗这次带来的细胞治疗全场景数智方案,覆盖细胞存储、细胞治疗、生物制药等多个应用场景,围绕“人、机、料、法、环"GMP管理规范,实现细胞产品全生命周期可控、可追溯,保障细胞质量安全;并对设备运行、环境、人员进出等实时监控,保障全景安全。其中,细胞制备时,海尔生物医疗云舟全自动细胞培养工作站,为用户带来从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的一站式服务和24小时不间断细胞制备新体验,制备效率提升2倍以上。此外,针对实验动物管理需求,海尔生物医疗此次还重磅推出智慧动物房解决方案,为用户提供实验记录、饲养管理、动物检疫等全流程动物实验服务,预防病原细菌污染、外泄或对人员造成危害,保障科研环境安静、洁净、安全,提升实验的准确性。[color=#4f81bd][b]升级智慧用药全景数智方案,助力医院提质降本增效[/b][/color]在数字化时代,随着人工智能、大数据、云计算等数字技术的广泛应用,医院作为承载患者生命健康重要场所,同样正经历一场深刻的智慧变革。立足智慧医院发展需求,海尔生物医疗此次CMEF上重磅发布医院智慧用药全场景数智方案,包含智能一体化静配中心、智慧门诊药房、智慧住院药房等,不仅解决了传统用药模式下,依赖人工、职业暴露风险高、易出错、效率低等痛点,让医护人员有更多精力专注提升药学服务,也为患者安全用药带来更可靠保障。据了解,基于自主研发的3D-AI视觉识别自学习、多机械手仿生控制、高速运动控制三大技术,该方案对门/急诊、住院、手术室、病区、静配中心等院内用药全场景进行数智升级,实现药品“存转配发用”全流程数智化闭环管理,做到药品使用信息全追溯、药品流转信息全透明、设备智慧运行全管理。在智能一体化静配中心,海尔生物医疗构建起从输液出入库、贴签、发筐、针剂摆药、配液、输液分拣到配送全流程自动化工作模式,并对患者用药信息全程可追溯。其中,全自动配液机器人,可做到配液0差错、药物0残留、职业0暴露。恒昀温湿双控医用冷藏箱,精准控温控湿,为药品带来可靠稳定的绿色存储方案。在智慧门诊药房,实现了从存药、配药、补药到发药等全流程智能化管理,发药效率提升了50%,让患者取药“即到即取”。在智慧住院药房,则改变现有手工调剂分发药品流程实现自动调剂,更高效精准。[color=#4f81bd][b]打造智慧健康城市全生命周期方案,提高居民生命质量[/b][/color]城市是人民群众健康美好生活的重要载体,在健康中国、数字中国建设背景下,人民群众对健康服务的需求上升到新的层次,期待更高品质、多元化、个性化的卫生服务供给。对此,海尔生物医疗创新智慧健康城市全生命周期管理数智方案,致力于满足“孕生幼长康护养”全生命周期健康需求。依托该方案,不仅居民可根据个人需求,获得临床用血、预防接种、健康体检、妇幼保健等多元化健康服务;医院/卫生中心/血站等机构,可通过高效互联协同的服务方案,实现全流程业务科学决策;政府机构则可通过提供监管可视、预测准确的方案,打造全方位的诊疗智慧监管模式。其中,为保障安全及时用血,海尔生物医疗除发布数字化血液安全全流程解决方案,实现了从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管,让急救零等待、信息零距离、血液零浪费外;还首次发布血液安全交接解决方案,不仅实现了批量交接、高效零误差,还能全过程可溯、信息无断点,同时库存信息可实时掌握。为提升居民接种安全感,海尔生物医疗还带来智慧疫苗全场景解决方案,覆盖从厂家运输到疾控冷库,到接种门诊、预约接种,再到异常反应监测等全链条,实现精准取苗零差错、问题疫苗秒冻结、接种全程可追溯。同时,为助力老年人安享幸福晚年,海尔生物医疗推出智慧老年人健康管理解决方案,通过“院内+院外”体检IoT体系,打通老年人健康服务“最后一公里”;围绕妇幼保健领域,则创新智慧妇幼解决方案,多端互联实现孕育全周期和免疫规划全周期高度融合,提高生命质量。此外,海尔生物医疗这次还带来智慧移动医疗解决方案,覆盖预防接种、老年人体检、女性“两癌”筛查等,让居民在“家门口”就能享受优质健康服务。用户需求是企业创新向前的源动力。未来,盈康一生旗下海尔生物医疗将继续面向人民生命健康和国家重大需求,研发新技术、发展新制造、培育新业态、打造新服务,以软硬服一体化解决方案守护生命盈康,服务健康中国建设,让生命更美好![来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 【分享】聚焦:医疗汞,何日说再见

    【分享】聚焦:医疗汞,何日说再见

    [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001080949_195099_1611705_3.jpg[/img]2007年9月11日,湖北宜昌某医院使用的水银体温计。据悉,欧盟2007年8月通过了一项“禁止出售医用水银温度计”的法规,保护医护工作者不再直接暴露于水银的威胁之中,同时也减少水银对环境的污染。欧盟禁止水银温度计的理由是,如果体温计折断,水银流到口腔内乃至被吞下,会引发肝肾等汞中毒的危险;如果皮肤被断裂的水银温度计划破,可能引起皮肤感染发炎,如果水银进入人的血液里将会危及生命。CFP “太严重了!我记得我家有一根体温计,来开会之前在家里拼命找了一上午都没找到,回去之后还得找。”2009年12月2日,在“环境健康与医疗汞管理研讨会”上,中国健康教育中心主任医师田向阳坦陈:“说实在的,我确实没想到问题有这么严重……非典和今年甲型H1N1流感暴发时,有关机构和学校派发了大量的体温计,每个家庭甚至小学生的铅笔盒里都有。有孩子在教室里玩,把体温计弄破了,汞撒到地上,家长就找到学校,学校咨询我,问这个问题是否严重。” 重金属汞有什么用途?汞有什么危害?汞污染和医疗汞是怎么回事?中国医疗器械行业每年消耗汞两百多吨,医院可不可能实现无汞化? 汞是一种剧毒物质,能对神经系统造成破坏,尤其对发育早期的婴幼儿影响更甚。环境中的汞可被微生物摄入,并随着食物链上升而富集在动物和人体中。汞能通过大气运动进行长距离迁移,污染全球食物供应系统,对人类健康造成严重威胁。 就环境健康及医疗汞管理的问题,北京地球村环境教育中心在北京举行“环境健康与医疗汞管理研讨会”,邀请中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所副所长白雪涛、中国健康教育中心主任医师田向阳、世界卫生组织(WHO)驻中国代表处裴雷、美国自然资源保护委员会(NRDC)顾问David J.Lennett、中国医疗器械行业协会徐珊以及北京天坛医院和北京积水潭医院代表到会,以促进政府、医疗、行业、企业和环境健康专家之间的对话,增进对医疗含汞及无汞产品国际使用趋势的了解。 研讨会上,健康教育专家表示,中国汞危害的健康教育工作几乎一片空白;中国医疗器械行业协会说,中国医疗器械行业每年消耗汞两百多吨,无汞替代产品仍需从长计议;医疗器械生产厂家感叹说,无汞替代产品的准确性是最大瓶颈;北京天坛医院和积水潭医院介绍了试水“无汞医疗”的过程;WHO则和“无害医疗组织”合作建立全球的汞消除计划,目标就是在2017年全球减少含汞体温计和血压计的需求的70%。

  • 41届医博会--医疗盛典 阳春三月 相聚泉城

    41届医博会--医疗盛典  阳春三月  相聚泉城

    [align=center][img=,509,392]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291023463995_8152_2930818_3.jpg!w509x392.jpg[/img][/align][align=center][img=,509,463]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291023459180_5905_2930818_3.jpg!w509x463.jpg[/img][/align][b]41届医博会[/b]二十余年的展望,二十余年的沉淀,中国医疗器械(山东)博览会暨医院管理国际系列论坛(简称:医博会)在这一方领域已具备了相当重要的影响力。回首历程,医博会已成功举办40届,每届医博会的展示面积已达45000平方米,2018年观众近60000余人次参与。“医博会”亲历我国医疗卫生事业的发展步伐,见证了世界医疗的每一次重大革新,已成为山东及周边省市医学装备采购选型的主要平台和医院管理医学学术交流的重要纽带。[align=center][img=,509,463]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291024079008_7334_2930818_3.jpg!w509x463.jpg[/img][/align][b]发展[/b]截止到目前为止,医博会先后申请并通过了 国际展览最权威认证 UFI 认证、中国权威诚信展会认证、国际BPA认证(国际2800余家媒体统一聚焦、宣传)等,更是2017年全国 6 个权威 UFI 认证展会之一,正式成为国际性认证展览会。进一步加快了医博会迈向国际的进程![align=center][img=,508,281]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291024237578_6652_2930818_3.jpg!w508x281.jpg[/img][/align][b]期待[/b] 41届医博会将不负众望的把最好的面貌呈现在全国乃至国际医疗卫生界同仁的面前,我们将再接再厉真正做到走向世界!这个专属于医疗卫生会议的年度盛会,已经成为了业界每年观测和展示医疗器械行业的新模式、新机遇、新格局、新技术的风向标,累计展示面积 80 多万平方米,参观人次近百万,在国际化、市场化、专业化等方面在国内遥遥领先。2019年3月13-15日山东济南高新区国际会展中心,第41届中国医疗器械(山东)博览会(春)暨医院管理国际系列论坛欢 迎您的到来![align=center][img=,506,290]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291024345961_9034_2930818_3.jpg!w506x290.jpg[/img][/align][align=center][b]关爱生命 呵护健康[/b][/align][b]展示范围[/b]精准,医博会在不断成长中,逐步由综合展慢慢发展成为大综合小专业博览会,即专区细分,实现展商与观众的精准对接。各个专区正在逐步转型,向专项展方向发展,全部独立运作,力求为您提供更加精准的展示解决方案。[align=center][img=,494,290]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291024451209_3384_2930818_3.jpg!w494x290.jpg[/img][/align]影像设备:医学影像设备展区汇聚了国内外最顶尖的供应企业,GE、飞利浦、日立、深圳开立、汕头B超等知名厂商每届展会都将为您呈现十余款最新的产品,为您展现最新的医学影像科技。体外诊断设备:体外诊断专区作为医博会着力打造的特色专项展,以“展示前沿科技,促进行业发展”为指导思想,着力打造山东省规模最大、学术与科技相结合、兼顾终端与渠道的最大交流平台。手术室及急救设备:“生命无价、科技护航”手术室及急救设备展区汇聚了手术室、ICU、麻醉方面最前沿的医疗设备,组委会每年都与业内领先的国内外企业保持密切的沟通,以保证最前沿的科技、最领先的设备能够登陆山东。康复设备及照护:康复专项展作为医博会最成熟的专区已经发展6届展会,从无到有,吸引了国内外中国众多参展商的关注。专区以“交流与提高,创新与展望”为宗旨,聚焦康复医疗热点领域。汇集国内外康复领域权威大咖到会做主旨演讲,邀请行业内优秀企业到会展示产品。医用电子设备:作为医博会一个重要的专项,以“科技引领、品类齐全、服务卓越”为专区的办展宗旨,每年为山东医疗市场提供千余种优秀的医用电子设备,覆盖医院全科室,能够满足我省各级医疗单位对医用设备的需求。医院设备:医院设备专项展主要包括:感控设备、医用病床、医院家具等产品。现展示面积已达 1500 多平方米,展位数 168 个。耗材:耗材专区立足凭借我省医疗卫生单位快速的发展,一直着力推进提升我省耗材的科技水平,“人文医疗、关爱优先;创新专业、科技为王”是专区一直坚持不懈的追求。患者舒心、医院放心、优质优价,是医博会耗材专区参展企业的庄严承诺。口腔设备及耗材:随着中国口腔医学的发展和人民生活水平以及文化、消费水平的提高,人们对医疗技术及服务的要求也越来越高,从而对高档质优的口腔医疗器械及材料需求越来越大。2018年展会期间共组织技术交流会10场,展出展品共计2000余种,同时吸引5000人次到会参观考察!救护车:救护车展区根据山东医院装备水平、山东医疗病患特点、交通道路情况,深耕细作,凭借多年办展经验,为山东医疗卫生单位提供最优化的救护车、健康体检车等各种医院特种车辆。[align=center][img=,396,252]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291024559754_4627_2930818_3.jpg!w396x252.jpg[/img][/align][b]我们的观众[/b]医博会观众的组成已经突破山东的地理局限,辐射河南、 河北、江苏、安徽、天津,范围内人口 4.2169 亿,占全 国总人口 30.83%,市场潜力巨大。以 2018 年春季医博会为例,观众人数达到 6 万人次。创历年来最高!另外,每个贵宾参观团体也享有医博会专属定制的参观方案,按照需求参观目标企业。真正做到“您的需求我来办”精准对接。[align=center][img=,498,331]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901291025074182_5088_2930818_3.jpg!w498x331.jpg[/img][/align][b]我们的展商[/b]2019 年第 41 届春季医博会预计将汇集国内外千余家知名企业,如新华医疗,GE、西门子、飞利浦、迈瑞医疗、奥林巴斯、 Pentax、日立、日本富士、美敦力、三星医疗、欧姆龙、美迪兰、重庆金山、深圳开立、力文国际、汕头超声、宁波戴维、晨昊医疗等, 将携 20000 余种产品到会展示。医博会,是医疗卫生行业的行业信息交流的平台,是同行友人洽谈的桥梁。感谢有您,40届风雨同舟!阳春三月,人面不知何处去。2019年3月13-15日泉城我们再相聚感谢有您一路相伴

  • 【转帖】医疗器械行业ISO13485:2003标准简介

    医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。  ISO13485是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。   这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”   ISO13485标准是对产品技术要求的补充 这一点,在标准引言的总则中明确指出:“……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。”  ISO13485标准没有过程模式图  在标准的0.2过程方法一节中,该标准只做简要说明,没有过程模式图。  ISO13485标准中关于删减的规定  这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。   ISO13485标准强调“保持其有效性”  在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”,这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性,以持续生产安全有效的产品。  ISO13485标准更强调法规要求   新标准强调法规要求,许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标,这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。   根据医疗器械行业的特点,ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。   根据医疗器械行业的特点,ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处,它们是:   文件控制程序(4.2.3);记录控制程序(4.2.4);培训(6.2.2注);基础设施维护;工作环境(6.4);风险管理(7.1);产品要求(7.2.2);设计和开发程序(7.3.1);采购程序(7.4.1);生产和服务提供的控制(7.5.1.1b)、(7.5.1.2.1)、(7.5.1.2.2)、(7.5.1.2.3);计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序(7.5.2.1);产品标识程序(7.5.3.1);可追溯性程序(7.5.3.2.1);产品防护的程序或作业指导书(7.5.5);监视和测量装置控制程序(7.6);反馈系统程序(提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施过程)(8.2.1);内部审核程序(8.2.2);产品监视和测量程序(8.2.4.1);不合格品控制程序(8.3)返工作业指导书;数据分析程序(8.4);忠告性通知发布和实施程序(8.5.1)不良事件告知行政主管部门的程序(法规要求时)(8.5.1);纠正措施程序(8.5.2);预防措施程序(8.5.3)。  ISO13485标准结合医疗器械行业特点,增加了许多专业性规定。    根据医疗器械的行业特点,ISO13485:2003标准中作了许多专业性规定,如4.2.4记录控制中规定:“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要求规定。” 6.4工作环境中,增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;7.2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”;8.2.1的标题改为“反馈”,而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意,并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有专用要求,即“组织应记录检验和试验人员的身份。”   总之,新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000的一些重要要求,因此满足ISO13485的要求,不等于同时满足ISO 9001:2000的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制