镍片焊接不良

据激光加工专委会统计，2023年中国激光产业产值约980亿元，直逼千亿元大关。 据MRFR数据显示，预计2026年全球激光加工市场规模将达到61.1亿美元。 中国激光产业正处于成长期，预计2024-2029年，我国激光产业市场规模将以20%左右的增速增长，到2029年产业规模或超7500亿元。可见，激光产业有着巨大的市场潜力。激光技术市场需求已成为国内外企业重点关注的话题之一。我国激光技术的市场需求主要在哪里？中国激光技术目前已应用于光纤通信、激光切割、激光焊接、激光雷达、激光美容等行业，涉及多个领域，形成了完整的产业链。激光切割激光焊接激光美容比如在工业制造领域，激光已成为需求极大的一种工具。用户可利用激光束对材料进行切割、焊接、打标、钻孔等，这类激光加工技术已在汽车、电子、航空、冶金、机械制造等行业得到广泛应用。新能源汽车制造激光打标激光钻孔激光这个“潜力股”跟热成像有关系吗？在激光这个庞大的产业链中，激光器和激光设备两个环节的竞争尤为激烈。激光器是产生、输出激光的器件，是激光设备的核心器件。从激光器来看，光纤激光器由于具备电光转换效率高、光束质量好、批量使用成本低等优势，可胜任各种多维任意空间加工应用，成为目前激光器的主流技术路线，在工业激光器中占比过半。对此值得关注的是，在光纤激光器的生产质检过程中，热成像仪可以发挥极大的应用价值。比如在大功率光纤激光器的制造过程中，严重的缺陷会导致光纤熔接处异常发热，从而对激光器造成损坏或烧掉热点。因此，光纤熔接接头的温度监测是光纤激光器制造过程中的一个重要环节。使用红外热像仪可以实现对光纤熔接点的温度监测，从而判断产品质量是否合格。在光纤激光器生产质检中，热成像还可以如何发力？先简单了解下，光纤激光器的组成和工作流程：注解：单条激光的功率有限。在泵浦和合束器的双重加成下，激光的输出功率会变得更大。在上述流程中，热成像可以有如下应用：① 光纤熔接点质量监测光纤之间会有很多焊接点，光纤熔接处可能存在一定尺寸的光学不连续性和缺陷，借助热成像仪可以监测光纤熔接点的温度有无异常，判断熔接点是否存在缺陷，提高产品质量。② 泵浦检测泵浦在工作时会产生大量热量，其温度会直接影响芯片输出的激光波长，使用热成像仪可以对每台泵的来料进行质量检测，保证激光器质量。③ 合束器检测通过热成像仪，既可以判断合束器温度是否异常，也可以检测合束聚合后，输入和输出光纤受热是否均匀。

焊接也被称作熔接，通常是一种以加热、高温或者高压的方式接合金属或其他热塑性材料如塑料的制造工艺及技术。焊接工艺多用于制造业，主要用途就是把小的金属材料连接成大的（按图纸或需要的尺寸），或通过连接（焊接）做出所需要的几何体。诸如造船厂、飞机制造业、汽车制造、桥梁等都离不开焊接。热源能量的分布即热量的传播和分布很大程度上与这些参数相关，然而由于热量的分布是呈现梯度的，从而造成焊缝周围的材料会受到影响，即所谓的“热影响区”（HAZ）。热影响区的形成原理非常简单，在焊缝周围的材料受到了热源的影响，而温度低于材料的熔点，但其温度足以让周围材料的显微组织发生变化。显微组织的变化可导致机械性能的变化，如可能会出现硬度增加和屈服强度降低。同时由于显微组织的发生变化，热影响区更容易出现开裂和腐蚀情况，所以热影响区通常是构件最薄弱的结构点。因此，了解热影响区和减少焊接所产生的不良热效应是至关重要。焊缝和热影响区的典型尺寸通常为数百微米至几毫米。为了研究由于焊接过程引起的局部材料变化，仪器化压痕测试方法是首选，因为它们提供了合适的位移分辨率。例如，安东帕微观组合测试仪（MCT3）可以获取焊缝或热影响区等等不同区域的硬度、弹性模量等力学性能。磨损量和摩擦性能可以很容易地通过摩擦磨损分析仪来测量，该分析仪测量摩擦系数并可用于估计磨损率。微观组合测试仪MCT3本文将展示焊缝及其邻近局部区域的机械性能的表征手段的实际例子，同时也将总结所用表征手段对于焊接工艺好坏的评定和意义。焊缝横截面的硬度分布情况图1： 焊缝及其热影响区的横截面的视图和相对应位置上的硬度变化情况如图1所示，使用Anton-Paar微观组合测试仪MCT3对采用弧焊工艺对球墨铸铁进行焊接后所产生的热影响区进行表征。简单来说，就是在焊缝截面上沿着从母材到焊缝的方向采用MCT3对材料进行压痕测试。压痕试验主要在两个位置上进行：焊缝区域横截面和焊缝顶面。使用的最大载荷为5 N，加载和卸载速率选择为30 N/min，在最大载荷下保载1 sec。具体是沿着从未受影响的母材穿过HAZ到焊芯进行压痕测试，单个压痕的间距为0.25 mm。压痕测试的大致位置和相应硬度分布如图1所示，结果清楚地表明了焊缝附近硬度的变化情况。靠近焊缝–在HAZ中–硬度在过渡区降低之前显著增加，在远离焊缝的未受影响母材中稳定在~3 GPa。在焊缝的上表面上发现了类似的结果（过渡区和热影响区的硬度增加），这证实了在横截面上获得的结果。该应用案例展示的是仪器化压痕测试方法对于测量焊接工艺产生的热影响区HAZ的材料性能变化的意义所在，用图1中所示的方法可以直观的获取相应位置的力学性能变化情况。从而，有助于科研人员及焊接工作者去估算HAZ的区域尺寸以及所检测出的焊缝及其周围局部区域的力学性能是否达标，更为如何优化焊接工艺参数提供一份助力。堆焊工艺下焊缝的摩擦学性能研究堆焊是将硬质金属焊接在母材上的一种工艺，旨在提高母材的耐磨性，是一个很广泛的焊接应用。它用于磨机锤、挤压螺钉、高性能轴承和土方设备。它也可用于压水反应堆的阀座和泵。与其他部件摩擦接触的此类堆焊焊缝的磨损和摩擦学性能对于实际应用至关重要。以下示例显示了对球墨铸铁进行的摩擦学试验，其中铸铁的堆焊层采用等离子转移电弧工艺焊接。图2： 热影响区和母材的摩擦系数变化情况由于焊接工艺也属于快速凝固的一种冷却方式，从而得到了3mm厚度的热影响区且发现该HAZ的微观结构中存在渗碳体结构，而且硬度明显高于铸铁。总共进行了两次摩擦试验：一次在母材上，另一次在焊接材料的热影响区内。在线性往复模式下均进行共5000次循环的摩擦学表征试验，而且在最大固定载荷为1 N情况下的最大线速度为1.6 cm/s，选取的摩擦副为直径为6 mm的100Cr6钢球。摩擦试验结果如图2所示：焊接层的热影响区（HAZ）的摩擦系数（~0.8）高于母材（~0.5）。图3： 采用表面轮廓仪测量并记录母材和热影响区的磨损轨迹轮廓图3展示的是运用表面轮廓仪采集并记录母材和热影响区在摩擦学试验后磨损轨迹的轮廓。通过比较图3的结果表明，热影响区的磨损远高于母材；母材的耐磨性高于热硬化区的耐磨性。图2和图3的表明，焊接工艺对焊接层热硬化区的摩擦系数和耐磨性产生了负面影响，尽管同一层的硬度有所增加。该问题的解决方案可以是改变焊接参数以提高热硬化区的耐磨性，或者减小其尺寸以最小化其对零件耐磨性的负面影响。总的来说，Anton-Paar自研自产的压痕仪和摩擦学表征仪器均能为焊接工艺的研究和生产提供非常大的助力，其新一代检测手段的开发对于焊接行业是非常有意义的。安东帕中国总部销售热线：+86 4008202259售后热线：+86 4008203230官网：www.anton-paar.cn在线商城：shop.anton-paar.cn

2011年2月11日起，尼美舒利致儿童肝功能损害的报道不断爆出，各大媒体高度关注，同时，国家对药品不良反应的监测与上报制度再次成为舆论关注焦点。 　　此药在国外被停售 　　2月17日，广东省食品药品监管局也发表了公告：据省药品不良反应监测平台数据显示，自2002年1月1日至2011年2月16日，广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例，常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应，暂未监测到儿童肝功能损害病例。目前，省食品药品监管部门尚未接到国家食品药品监管局的有关通知，正密切关注尼美舒利有关的安全性信息。 　　尽管国家药品不良反应监测中心未检测到严重不良反应，网站也无详细的不良反应信息提供查询，可是，国内已经有超过20篇专门研究尼美舒利不良反应病例的医学学术论文，公开发表在包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志在内的14家权威学术期刊上。例如，2009年8月，辽宁省的孙超4岁的女儿被确诊为重症肌无力，经过排查、比对尼美舒利系列药品的副作用后，确认引发该女童重症肌无力便是尼美舒利。在2007年4月，一则题目为《尼美舒利致儿童急性重型肝炎死亡》的文章就阐述了一名8岁男孩因为服用尼美舒利因肝衰竭致死。 　　在国外，尼美舒利更是频频引发争论，并在一些国家被停售并引发危机。2002年的时候，芬兰、西班牙以及土耳其由于尼美舒利严重的肝毒性在国内相继停售尼美舒利。2007年，爱尔兰因6例肝损伤报告继而停售尼美舒利。 　　目前，国家药监局暂无尼美舒利严重不良反应爆出，而广东省10年来133例不良反应，这个数据属于可控范围之内，而国外监测到的严重不良反应数量多，甚至被停售。这种差别不禁让大家产生疑问，为何国内外差别如此之大，为什么尼美舒利在中国使用的10年时间竟无一例严重不良反应出现?对我国的药品不良反应监督上报制度产生质疑。 　　医院上报全靠自觉 　　其实，国内关于尼美舒利的严重不良反应并非没发生，可是，为什么我国药监系统查无数据呢?有网友就表示，首先，国家对药物监管方面管理不够严格，政府必须立法实行药品不良反应强制上报制度，确保掌握各地区医院的信息。其次，药品监测系统不完善，相关的警示和不良反应信息工作在对应的药监局网站上无法详细查询。 　　对此，笔者也电话向广东省药监局相关人员了解我国药品不良反应监测与上报的流程。广东省药品不良反应监测中心的许燕科长表示，目前药监局严格按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》来执行，会定期安排医院相关负责人进行培训。虽然国家对于医院隐瞒不上报的行为会不同程度的处罚，据了解，药监局对医院上报并无过多的督促，多数靠的医院执行进行系统监测。 　　据了解，每个医院都会执行临床不良反应监测制度，医生在临床发现病人出现不同程度的药物不良反应之后，就会自觉上报给医院相关管理部门，由管理部门统一上报地方药监部门。 　　南方医院儿科副主任冯晓勤表示，医生凭借病人临床反应，只要发现、观察到不正常情况，都会第一时间上报，这是医生的职责，对此，药监部门也并没有实行过多的干预或者监督政策。同时，冯教授还称，病人临床表现超过药物正常作用下的承受范围，或者一个药物在短时间内出现过多的上报情况，药监局会给予医院反馈信息，并实行临床监督 在药监局判断下无特殊情况的，则不会给予反馈。 　　在这样的情况下，医生监测、上报药物临床使用的不良反应则完全靠自觉。在丁香园对500名临床医生的调查中就发现，46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等，看看能不能解决，能解决就不上报”，11%的医生选择“不会上报”。医生的专业水平、当下紧张的医患关系、药企与医生的利益、上报制度不完善，这些都是调查中发现影响医生上报的原因。由此可见，临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重，会直接影响到药物不良反应的报告。 　　我国应改进不良反应监督体制 　　近年来，人们对药品不良反应的关注与日俱增，从最近发生的尼美舒利事件，网友们就在网上各大论坛对我国的不良反应监督体制表示不同程度的质疑。而更早之前的维C银翘片、文迪雅事件也同样暴露了药监部门监管体系下的种种问题。目前，作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作，网友直指我国药品不良反应监督体系不完善，存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足，导致迟报、漏报的状况时有发生。 　　虽然现在相关的法律法规对相关部门、医生缺报、漏报、隐瞒有相关的处理与处罚，但是如何监督他们成为大家关注的重点。为此，网友们要求我国药监局各相关部门、机构制定强制上报的有效操作办法，建立迅速上报通道，卫生管理部门与药品监管部门要加强协调和管理。同时，要严格监督医院、药品研制机构、药研监测机构、药品生产企业，让他们严格按要求履行上报程序，负起收集药品不良反应情况的统计职责。 　　而医药行业的专家也指出，卫生管理部门加强管理监督的同时，广大临床医师以及药师，应负起更大责任，严格判断病人服药情况，做到出现不良反应及时上报 同时，药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中，发挥积极作用。

日前欧盟RAPEX第27周的通报显示，称中国出口到德国及芬兰的饰品类产品因镍释放量超标，接触人体有感染的危险，不符合欧洲标准1907/2006(REACH)附件17的规定，要求当地经销商紧急召回该类产品。 　　REACH法规在欧盟生效已三年有余，凡输往欧盟地区的产品，都应符合当地各项法律法规、包括REACH的要求。此次通报也说明欧盟对REACH法规的执行力度正日益加强，我国首饰类产品出口到欧盟的门槛在逐步提高。欧盟地区是我国各类产品出口的重要市场，产品遭受通报召回，不仅给出口企业造成经济损失，同时也对我国其它产品造成不良影响。 　　现在我们也发现很多企业在应对REACH法规时，更多的是关心SVHC部分，即高度关注物质的要求，而忽略了要求更加严格需要限制的物质附件17的部分。因此建议企业更多的关注REACH法规针对限值篇的要求，降低产品输欧的风险。

继海德股份之后，又一家上市公司进军不良资产处置行业。　　11月9日，吉艾科技公告称，拟以自有资金设立资产管理子公司——吉艾科技资产管理公司(暂定),注册资本10亿元,公司持股比例100%,注册地为新疆,子公司将主要从事不良资产评估、管理、重整和处置业务。　　就在去年下半年，海德股份公告称拟独资设立海德资产管理有限公司，注册地点为海南，今年又公告将设立地点变更为西藏自治区，10月11日，海徳资产正式拿到银监会批复，成为西藏地方AMC。　　上个月，银监会下发了《关于适当调整地方资产管理公司有关政策的函》(下称《调整函》)，将地方AMC每省一家的名额放宽至两家，牌照数量的增加也为各路资本带来更多的参与机会。本报从前期采访了解到，对于剩余的地方AMC名额，民间资本积极性更高。　　在德富资产执行合伙人吴舸看上，上市公司布局不良资产有其内在逻辑，“在A股市场上，有近千家上市公司处于主营业务亏损状态，它们急于寻找业务上的出路，而在当前可选项中，不良业务显然符合周期的大趋势，无论是配合讲故事还是基本面的实质，都是很好的选择。”他说。　　上市公司开讲不良资产故事　　吉艾科技主营业务为石油测井仪器的研发、生产、销售和现场技术服务，近年来，受行业周期和经济环境的影响，石油测井设备订单及石油工程服务需求降低，导致吉艾科技的主营承压，根据三季报显示：2016年第三季，吉艾科技实现营业收入11522.47万元，较上年同期减少32.24% 实现归属于母公司股东的净利润为亏损1614.59 万元，较上年同期减少145.34%。　　与此截然相反的是，近两年，随着银行业不良持续攀升，不良资产处置行业迎来了第二轮历史性的发展机遇。　　根据银监会披露的2016年二季度主要监管指标显示：二季度末商业银行不良贷款余额14373亿元,较上季末增加452亿元,商业银行不良贷款率1.75%,与上季末持平。但业内预期，实际不良可能要高于这个数字。　　各路资本开始纷纷抢食不良资产处置的“蓝海”。　　从地方AMC的资本构成来看，早期以地方国资为主。比如，上海国有资产经营公司、广东粤财，北京国通资产、福建闽投资产等均为地方国资的全资子公司。　　而后，随着地方AMC数量的扩容，地方国资委、多家国资企业或地方投融资平台联手组建的形式成为主流，如江苏资产管理公司由无锡市国资委联合无锡市两家国有独资企业共同组建而成。　　2014年、2015年新组建的地方AMC中，民营企业开始登场。根据银监发[2013]45号，鼓励民间资本投资入股地方资产管理公司。　　最早由民资控股的地方AMC为安徽国厚，另外，吉林省金融资产管理公司控股股东为宏运集团，宁夏顺亿资产管理有限公司是睿银金控集团联合宁夏当地的实力企业共同投资设立，江西省金融资产管理公司也由江西省金控集团联合4家民企组建而成。　　素有“全能牌照”之称的信托公司自然不会放过这个机会，包括华能贵诚信托、百瑞信托在内的两家信托公司也出现在地方AMC的股东之列。　　当然，四大AMC也在积极参与到地方AMC的组建中，比如，在安徽国厚占股20%的上海东兴投资控股发展有限公司，即为东方资产的全资子公司 中原资产管理有限公司的股东之一——信达投资有限公司则为中国信达2000年设立的专业投资平台 华融昆仑资产管理公司由中国华融联合青海泉汪投资管理有限公司、格尔木投资控股有限公司发起设立。　　如今，民营资本阵营中的上市公司“方阵”也开始闪亮登场，典型的除了海德股份的下属子公司海德资产管理有限公司，便是吉艾科技拟设立的吉艾科技资产管理公司。　　根据吉艾科技的公告称，公司为进一步扩展业务，寻求双主业发展模式，决定引入资产管理业务。这将有利于提升公司的综合竞争能力和盈利能力，实现公司长期、持续、稳定的增长。　　32张牌照落地之后的冷思考　　继《调整函》之后，11月7日，银监会公布了陕西、青海、黑龙江、浙江、上海5个地方资产管理公司名单的通知，其中浙江、上海两地批复的是第二家地方AMC，陕西、青海和黑龙江为首家批复。　　根据第一财经记者统计，截止到目前，银监会已经批复了32家地方AMC牌照，具体地区涉及第一批的上海(两张)、广东、江苏、浙江(两张)、安徽 第二批的重庆、北京、辽宁、福建、天津 第三批的广西、山东、湖北、吉林、宁夏 第四批的河南、内蒙古、四川、湖南、陕西 以及后续的江西、山西、河北、西藏、青海、甘肃、黑龙江等。　　其中，在《调整函》之前，一些副省级城市和地级市已经在积极申请省内的第二张AMC牌照，去年下半年以来，包括山东青岛、福建厦门和江苏苏州等三个城市地方AMC相继获批成立。在此前，这三个省份已经分别成立了省级的资产管理公司。　　迄今为止，仅剩新疆、云南、贵州、海南等地仍未成立地方AMC。而吉艾科技资产管理公司注册地正为新疆。　　“关于地方AMC的发展之路，我个人认为最大的方向还是推动本省的潜力公司重组。”吴舸对本报说，基于整个体系对债务重整的迫切需求，地方政府也愿意就这些债务重整进行“一事一议”的探讨，给予大量的政策甚至现金支持。　　“而在整个债务重整的参与机构中，本省AMC原则上是最不可缺席的关键角色，因为它们的存在使得获得地方政府的政策支持具备了空前的合理性及免责支撑。”他说。　　尽管地方AMC数量在持续增加，市场一片火热，但如今面对的一个冷现状是：一方面，银行业的不良正在通过多渠道疏解，这使得原本业内预计的银行不良资产包大规模出表的现象并没有如期到来 另一方面，四大AMC在战略上开始回归传统金融不良资产主战场，加强经济下行周期的资产项目储备，其银行不良贷款收购策略已经从过去在各个地区分、支行进行分散化的市场化收购，转化为与银行“总对总”的一揽子合作收购解决方案。　　两重挤压之下，地方AMC收包量在下滑，对于数量越来越多的地方AMC来说，未来之路如何走还有待思考。

12月12日从国家食品药品监督管理局获悉，2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成，于当日接受总体验收。2012年1月~11月，各地通过该系统上报药品监测报告1081535例，同比增长57.6% 上报医疗器械监测报告155125例，同比增长68.4%。 　　据悉，国家药品不良反应监测系统覆盖国家、省、地市、县4级监测机构和药械生产企业、药械经营企业、医疗机构，用户总计92561家 涵盖药品不良反应/事件监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测3个平台，以及关联评估、专家评审、监测报警、查询统计4个应用系统。系统应用前，各地上报的药品通用名称、商品名称、生产厂家、不良反应4项信息的规范率为90%、25%、54%、84% 系统应用后，分别提高至99%、72%、98%、92%。今年5月至今，药监部门通过该系统，及时发现、预警4起因药品质量问题引发的药品群体不良事件。系统还能利用信号检测方法，挖掘药品不良反应病例报告数据库，发现新的药品不良反应(药品说明书未载明的不良反应)。 　　根据国家药监局2011年下发的《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》，我国将力争用5年时间，逐步健全全国各级药品不良反应监测机构，完善规章制度和监测机制，形成比较完善的全国药品不良反应监测体系。

导读 酸奶作为一种营养健康食品，几乎渗透到每个家庭，越来越多的消费者已将其作为一种休闲饮品，在饭后及休闲时饮用。据调查：2020年，中国人均酸奶消费量约达到8.4千克。但是您是否了解：酸奶在巴氏杀菌过程中发生美拉德反应（Maillard reaction），在改变酸奶的风味口感和功能特性时，5-羟甲基-2-糠醛（5-HMF）作为一种不良副产物也同时生成，并藏身于美味的酸奶之中。 来了解下5-HMF 酸奶是以牛（羊）乳或乳粉为原料，经过均质、巴氏杀菌及发酵等过程制成的，具有独特的风味。巴氏杀菌通常保持在90至95°C温度下近一分钟至几分钟，或保持在约85°C温度下30分钟。在热处理过程中，氨基和还原糖之间发生美拉德反应的产物之一即 5-HMF，此化合物是衡量美拉德反应程度的重要指标，其经水解可产生糠醛（F）、2-乙酰基呋喃（FMC）和5-甲基-2-糠醛（5-MF）。据报道，5-HMF很容易通过胃肠道从食物中吸收，代谢成不同的衍生物后，通过尿液排出体外，同时，5-HMF还会转化为5-磺酰甲基-2-糠醛（SMF），一种不可排泄的遗传毒性化合物。另外，有研究表明，5-HMF会对人体粘膜、皮肤和上呼吸道产生细胞毒性，并具有致突变性和致癌性。 岛津应对方案 迄今为止，国内外已经发表了多篇关于食品中糠醛类化合物检测方法的报道，其中有分光光度法、HPLC法、顶空固相微萃取-GCMS法和GC-MS/MS法等。其中GC-MS/MS法具有灵敏度高、选择性好，能够更好地满足复杂基质中痕量目标化合物定性和定量分析要求，据此，岛津公司开发了使用GC–MS/MS同时测定包括酸奶在内的食品中四种糠醛类化合物的分析方法。 气相色谱-三重四极杆串联质谱仪 标准谱图气相色谱-三重四极杆串联质谱仪 标准谱图MRM谱图图2. 4种糠醛类化合物MRM图 实际样品检测结果 表2. 酸奶样品检测结果 结语 酸奶中5-羟甲基-2-糠醛及其水解产物糠醛、2-乙酰基呋喃、5-甲基-2-糠醛等4种糠醛类化合物的内标定量方法结合了岛津GCMS-TQ系列气相色谱-三重四极杆串联质谱仪及QuEChERS法的优势，在简化样品制备过程的同时，有效地去除基质对糠醛类化合物的干扰，保证了方法的灵敏度及准确度，此方法是酸奶中5-HMF检测的优选方案。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

日前，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称，15年间，1.5万人可能服用其药物而死亡，6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华均在中国有售，且有的药物已经使用10年以上。 　　搜狐健康采访了国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实，孙教授表示：制药公司之所以隐瞒不良反应的报告，大多数的原因是急于收回昂贵的新药研制成本。以下为采访实录： 国家食品药品监督管理局药品评价中心专家 孙忠实 　　在罗氏公司此次涉案的相关的8种药品中，五种已经在中国上市，分别是阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣。这五种药品都在中国广泛的使用，尤其是赫赛汀和美罗华，都在中国有着超过10年的销售历史，同时也是最畅销的抗癌药物。 　　制药公司之所以隐瞒不良反应的报告，大多数的原因是急于收回昂贵的新药研制成本。因为只有推广得越大，有越多病人使用，新药才能够产生更大的利润。罗氏公司此次事件在1997年就初露端倪，但是在今年才被全面查处。这次隐瞒持续了如此长的时间，这是因为国外的制药公司一般都会主动地报告药品不良反应，而非自主隐瞒。所以国外的不良反应监管机制可能存在较为松散的问题，这也是导致此次隐瞒没有及时被发现的原因。 　　在中国，有关于阿瓦斯汀的不良反应在前年就有反应。虽然超出了说明书的使用范围，但是这种抗癌药在中国被广泛地应用在眼科中。2010年，上海就有十几名眼科患者出现了使用阿瓦斯汀的不良反应，最严重者甚至失明。但是这一事件并未阻止阿瓦斯汀在中国的超说明书使用。因为此类药物的确在临床上对眼科疾病有不错的疗效，所以许多医生在征求患者的同意后，也就是在患者“知情同意“之后，仍然将阿瓦斯汀应用于眼科疾病。 　　虽然此次罗氏公司在英国被查出隐瞒不良反应，但是在国内却从未有过相关的数据，中国药品不良反应数据确实比较缺乏。 　　此次事件曝光之后，国外的处理方法有可能是对制药公司处以大额的罚款，同时制药公司也会对不良反应的受害者做出大额的赔偿。但是在中国，04年最新版的《药品不良反应管理办法》中，并没有任何条文规定“药企应对不良反应的受害者做出赔偿”。也就是说中国目前没有任何规定可以要求药企对不良反应的受害者做出赔偿。在以往中国的药品不良反应事件中，大多数情况都是医院、药企、药监部门、患者在法律机构的调解下自行决定一个赔偿数额。但是在中国，对于具体的药品不良反应赔偿标准没有任何规定。所以，中国药监部门可能采取的反应可能是采取一项较为详细的调查，根据调查所得出的具体数据判断药品利弊，然后再做出相应决策。 　　对于正在服用上述药品的国内患者来说，反应不良反应的最佳途径是先到医院检查，然后根据相关检查结果请医生判断自己是否出现了药品的不良反应。如果不良反应存在，医生应该报告给当地的不良反应检测部门，再逐级上报到中央药监部门。

5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 　　药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相同。 　　年度报告显示，2011年，全国共收到药品不良反应报告数量852799份，每百万人口平均病例报告数量为637份 其中，新增和严重不良反应报告数为145769份，占报告总数的17.1%，与2010年基本持平。 　　在药品不良反应报告的来源中，医疗机构仍占主体，达到了83.1%，企业和个人的报告比例分别为13.7%和3.2%。年度报告特别指出，药企的报告比例仍然不足。 　　“企业作为药品安全的第一责任人，目前在安全意识方面仍不强。”国家食药监局药品安全监管司副司长颜敏指出，“而且，企业目前的专业监测能力仍显不足，部分监测责任不得不由政府的监测中心来分担。” 　　抗感染药物不良反应比例高 　　药品不良反应监测主要作用是发现药品安全性信息，控制药品使用的风险。我国自1988年开始试行药品不良反应监测制度。 　　根据国家食药监局发布的2011年的年度报告，由于医药企业的监测能力不足、报告比例低，这使得我国目前的药品不良反应报告主要来自医疗机构，占到总报告数量的83.1%。而与此相关的两个特点是：化学类药品中抗感染类药物连年排在首位，静脉注射给药途径风险较高。 　　年度报告显示，2011年，抗感染药物报告数占化学药总例次数的51.2%，比2010年下降了1.4个百分点，但仍自2009年以来连续三年排在化学类药品的报告首位。 　　针对抗感染药物不良反应比例高的问题，国家药品不良反应监测中心副主任杜晓曦指出：“抗感染药物主要在医疗机构的临床使用，而且使用量大、使用的领域比较广泛，造成了这类药物不良反应比例较高。” 　　在所有抗感染药物严重报告中，头孢菌素类占34.8%，青霉素类占14%，喹诺酮类占12.2%，与2010年基本一致。 　　在2011年药物不良反应报告的给药途径中，静脉注射占到了55.8% 而在严重药物不良反应的报告中，静脉注射所占比例达到了73.4%。年度报告认为，这些数据表明静脉注射给药途径风险较高。 　　中老年用药需警惕 　　年度报告中，关于药物不良反应的监测数据大部分与2010年接近，但报告中特别提到，2011年总体病例报告的年龄分布方面，45-64岁患者不良反应的比例升高，占31%，65岁以上老人的比例明显升高，已达到了14.3%。 　　目前，我国老龄人口的医疗问题正在引起多方关注。卫生部等15部门印发的我国慢性病防治规划(2012-2015)就指出，老龄化进程加快等原因造成我国慢性病发病人数快速上升，已达2.6亿人，导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。 　　在老龄人口慢性病的治疗当中，药物的使用起到很大的作用。由于中老年患者药物不良反应报告数的升高，年度报告认为应加强针对中老年患者的用药监护。 　　由于老年人的肝肾功能减弱，年度报告中还提到对于中药注射剂的使用应该慎重。目前，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。年度报告提供的数据显示，2011年全国共收到中药注射剂报告65572次，其中严重报告的数量为4034次。 　　2011年中药注射剂不良反应排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。 　　“分析还发现，中药注射剂的严重不良反应在基层医疗卫生机构较为突出。”年度报告特别提示，基层医疗卫生机构应该加强中药注射剂的合理使用，谨慎合并用药，并做好药物不良反应的救治。 　　这从另一方面也反映出，基层中医药技术力量和人才资源的薄弱。 　　按照刚刚公布的中医药“十二五”规划，到2015年的目标是为县级医疗机构培养1.5万名中医临床技术骨干，对5万名符合条件的乡村医生和乡镇卫生院中医人员进行中医药专业大专学历教育，为城乡基层培养3万名中医类别全科医生。

日前，国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》，提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。 　　头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。 　　2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害，具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在，其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。 　　根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理总局提示： 　　1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药。 　　2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训，促进合理使用抗生素，保障公众用药安全。 　　如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。 　　小贴士： 　　1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病? 　　头孢唑林是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染，对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差，不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种，现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。 　　2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么? 　　头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主，具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统，发展迅速，若不及时处理，常可危及生命。故在用药过程中应密切监测，如病人出现皮疹，瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状，应立即采取有效的急救措施。 　　3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用? 　　头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物，其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间，血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降，当降至无效浓度时就进行下一次用药，可尽量延长药物在体内的有效浓度时间，起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药，目的是缩短给药间隔时间，使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。 　　鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果，如一次即给予一日总用药量，不仅会使药效降低，还会造成血药浓度过高，增加代谢负担，导致用药风险增加。故在应用本品时，应严格按照说明书要求分次使用。

质检总局14日发布了《进口食品不良记录管理实施细则》，该细则将于7月1日施行。 　　细则的实施是为了保证进口食品安全，落实进口食品企业主体责任，促进行业自律。各地检验检疫机构负责收集、核对、上报与进口食品有关的进口食品安全信息，建立不良记录，对有不良记录的进口食品企业及相关国家和地区的进口食品实施控制措施。 　　不良记录信息主要有三种：一是进口食品检验检疫监管工作中发现的食品安全信息 二是国内其他政府部门通报的，以及行业协会、企业和消费者反映的食品安全信息 三是国际组织、境外政府机构、境外行业协会、企业和消费者反映的食品安全信息。 　　细则制定了对各级别不良记录所涉及企业和产品的处置措施原则，要求对汇总的不良记录进行研判，根据研判结论发布风险预警通告，并公布对不良记录进口食品企业所采取的控制措施。细则同时制定了解除风险预警的要求、程序。 　　细则的实施有利于我国进一步完善进口食品安全风险信息的收集和研判，提高管控措施的针对性和有效性。

近日，中俄合作完成的“焊接结构缺陷检验、服役可靠性评估及延寿技术研究”项目，通过了黑龙江省科技厅组织的专家验收。专家认为，双方合作开发了噪声抑制新技术、合成孔径聚焦缺陷检测技术、缺陷三维成像检测技术等多种新技术，解决了结构焊接缺陷定量化检测可靠性低的难题，并在缺陷自动识别等方面取得了重要进展。 　　该项目由哈尔滨工业大学先进焊接与连接国家重点实验室与俄罗斯鲍曼国立技术大学合作承担，于2007年启动，其研究目标是建立一套基于声发射、超声波技术原理、压痕技术、电磁技术和光学技术原理的国际先进的焊接缺陷和焊接应力检测与剩余工作寿命评估系统。 　　据介绍，该研究突破了反映应力信息的超声信号提取和干扰去除策略方面的技术难点，开发出基于临界折射纵波焊接应力检测的技术设备，其平面构件表面应力测试误差仅为12%左右，技术设备已实现集成化和产品化，在高速列车、火箭燃料储箱等领域中应用。 　　同时，研究团队开发出随焊冲击碾压、双向预置应力焊接等多项新技术及配套装置，有效改善了焊接接头的残余应力状态，减少了焊接缺陷，并将焊接新工艺在高速列车承载焊接接头的制造中试用，获得显著成效。 　　据悉，项目执行期间，共申请发明专利12项，获得发明专利授权8项 获得软件著作权2项 发表论文93篇，其中SCI16篇、EI64篇 形成拥有自主知识产权的核心技术2项 开发新装置7台(套) 形成新工艺5项。同时，以该项目为基础筹建的“中国—俄罗斯—乌克兰国际焊接联合研究中心”已获科技部批准。

每年的自然基金都是一个科技工作者的大事，得到资助的欢天喜地，可以把自己的想法继续进行下去了，落败者则是各种各样，有的心悦诚服继续工作力争下一次申请获得资助，有的垂头丧气改弦更辙，有的愤愤不平吵架骂人。 　　辛辛苦苦写了申请书却被拒之门外，心情不好是可以理解的。被拒者的气愤难平也不是完全没有道理，以一个&ldquo 优中选优&rdquo 来打发这些人，确实难以令人信服。 　　在我自己的申请实践中，有一个深切的体会：不良评审人太害人。这种评审人的主要表现是：评审不认真，敷衍了事，甚至没有阅读申请书全文 外行评审，评审意见是不懂装懂 同行之间的恶意竞争，把别人打压下去，给自己留下机会。 　　面对这些不良评审人，申请者确实非常无奈。因此建议： 　　⒈ 建立不良评审人的淘汰制度。 　　要求所有申请人(不论是否获得资助)对评审意见做出评价，从申请人对评审意见的反馈中找出工作认真、评审到位的优秀评审人和不良评审人。优秀评审人给予表彰，不良评审人从专家库中剔除。 　　做起来也很简单，给申请人发资助或者不资助通知时，附一个调查表。从这个调查表的统计结果就不难知道评审人的优劣了。 　　⒉建立复评制度 　　从对评审意见强烈不满的申请人之中，选取少量(例如，每个处10人左右)进行复评，让评审人和申请人面对面的辩论，基金委工作人员作为&ldquo 法官&rdquo 主持和评判。如果确属不良评审，计入&ldquo 黑名单&rdquo ，并给一定的处罚(例如禁止若干年申请基金)。 　　这种&ldquo 面对面&rdquo 辩论可以采取网络会议的形式。 　　这两个制度的目的就是给评审人一种压力：你的评审要负责任，否则以后你就当不成评审人了，还说不定你要面对申请人的质疑，可能会被列入&ldquo 黑名单&rdquo 。（作者：张守勤）

海南环海检测技术有限公司，黄杰锋、赵森、周永林、曾家爱、沈强、吴尚有、沈敬阿、符启敏：2022年11月，我厅在对你公司开展监督检查中，发现你公司涉嫌环境监测数据弄虚作假。根据《中华人民共和国环境保护法》第十七条和《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》（环发〔2015〕175号）第八条的规定，2022年12月，我厅决定对你公司环境监测数据弄虚作假行为进行立案调查。经调查核实、处理事先告知、听取陈述和申辩等程序后，我厅认定你公司实施了环境监测数据弄虚作假违法行为。一、企业基本情况海南环海检测技术有限公司，统一社会信用代码为91460000MA5TC4T11X，检验检测机构资质认定证书编号为2021120500266，公司地址为海南省儋州市那大镇兰洋路与万福东路交叉口誉品家居广场八楼。公司法定代表人为黄杰锋。二、环境监测数据弄虚作假事实和证据经调查，发现你公司实施了以下环境监测数据弄虚作假行为：1.你公司出具的编号为HHJ-HJ-22001的检测报告采样记录中阴离子表面活性剂采样时间为2022年1月20日17时31分，采样地点为北方兄弟洗涤服务（三亚）有限责任公司，阴离子表面活性剂样品领样时间为2022年1月21日，阴离子表面活性剂样品分析时间为2022年1月20日17时01分，样品分析时间早于样品采样、领样时间。2.你公司出具的编号为HHJ-HJ-22001的检测报告废水采样频次为1次，不符合污水监测技术规范（HJ91.1-2019）要求。3.你公司出具的编号为HNHH-WT-09-21005的检测报告噪声监测数据中N1、N2、N3、N4点位昼间和夜间噪声均为非稳态噪声，实际监测时长均设定为1分钟，不符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2208）的要求。4.你公司出具的编号为HNHH-WT-01-21133的检测报告出具了地表水中氟化物监测因子的监测数据，氟化物测定记录中无标准曲线测定记录、无氟离子计使用记录。你公司存在无正当理由故意改动关键项目的监测方法；未开展采样、分析，直接出具监测数据；没有相应原始数据等环境监测数据弄虚作假行为。以上环境监测数据弄虚作假事实，有2022年11月17日现场检查《监督检查事实确认单》，编号为HHJ-HJ-22001的检测报告及原始记录复印件、编号为HNHH-WT-09-21005的检测报告及原始记录复印件、编号为HNHH-WT-01-21133的检测报告及原始记录复印件，2023年2月2日调查询问笔录7份、2023年2月7日调查询问笔录1份等为证。你公司的上述行为违反了《中华人民共和国环境保护法》第十七条第三款和《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》第四条第（七）项、第五条第（二）项、第五条第（六）项的规定。依据《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》第十二条的规定应予以行政处理。我厅于2023年2月25日向你公司送达《行政处理事先告知书》，并明确告知你公司有权陈述和申辩。2023年3月2日，你公司向我厅提出了陈述和申辩申请。2023年3月10日，我厅举行了陈述和申辩会议。以上事实，有我厅《行政处理事先告知书》、《送达回证》和《案件陈述和申辩会议记录》为证。三、行政处理的依据、种类《中华人民共和国环境保护法》第十七条第三款 监测机构应当使用符合国家标准的监测设备，遵守监测规范。监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性负责。《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》第四条　篡改监测数据，系指利用某种职务或者工作上的便利条件，故意干预环境监测活动的正常开展，导致监测数据失真的行为，包括以下情形：（七）故意漏检关键项目或者无正当理由故意改动关键项目的监测方法的。第五条 伪造监测数据，系指没有实施实质性的环境监测活动，凭空编造虚假监测数据的行为，包括以下情形：（二）监测报告与原始记录信息不一致，或者没有相应原始数据的；（六）未开展采样、分析，直接出具监测数据或者到现场采样、但未开设烟道采样口，出具监测报告的；第十二条　社会环境监测机构以及从事环境监测设备维护、运营的机构篡改、伪造监测数据或出具虚假监测报告的，由负责调查的环境保护主管部门将该机构和涉及弄虚作假行为的人员列入不良记录名单，并报上级环境保护主管部门，禁止其参与政府购买环境监测服务或政府委托项目。根据上述规定，经2023年4月13日我厅专题会研究，我厅决定对你公司作出如下行政处理：1.禁止你公司参与政府购买环境监测服务1年（2023年4月21日至2024年4月20日），将你公司列入不良记录名单，并将你公司环境监测数据弄虚作假行为推送至信用中国（海南）平台。2.将你公司法人代表黄杰锋，总经理赵森，授权签字人周永林，审核人员曾家爱，采样人员沈强、吴尚有，分析人员符启敏（已离职）、沈敬阿列入不良记录名单，并推送至信用中国（海南）平台。四、申请行政复议、提起行政诉讼的途径和期限你公司及相关人员对本行政处理决定有异议的，可在收到本函之日起六十日内向海南省人民政府或生态环境部申请行政复议；也可以在收到本函之日起六个月内向海口市美兰区人民法院提起行政诉讼。附件：海南环海检测技术有限公司环境监测数据弄虚作假不良记录人员名单海南省生态环境厅2023年4月21日附件海南环海检测技术有限公司环境监测数据弄虚作假不良记录人员名单序号姓名职务身份证号1黄杰锋法定代表人3622**********00172赵  森总经理2113**********13173周永林授权签字人4600**********54114曾家爱审核人员4600**********30205沈  强采样人员2327**********02586吴尚有采样人员4690**********35157沈敬阿分析人员4600**********42458符启敏分析人员4600**********3432

10月24日，全国首个金属材料与焊接高端技术创新联盟正式成立。联合国科学院院士和国际欧亚科学院院士冯长根、美国纽约科学院院士和乌克兰科学院院士弗拉基米尔郭瑞、中国工程院院士赵振业、中国工程院院士谭建荣4位材料与焊接领域知名专家，来自全国各地高等院校、科研院所的知名教授学者、技术专家，以及行业协会和大型企业领军人物齐聚浙江杭州钱塘区，共同交流探讨我国金属材料与焊接技术发展。该联盟由冯长根院士和郭瑞弗拉基米尔院士领衔，首批入盟单位汇集了浙江大学、上海交通大学、哈尔滨工业大学等13所高等院校以及浙江巴顿焊接技术研究院等3家科研院所，由浙江省特种设备科学研究院作为秘书处承担单位。据了解，联盟将以打造改善科技创新生态高地为引领，瞄准我国金属材料与焊接技术领域科技难点，建立高校、科研院所、企业定制实验室，启动“成果转化优先”机制，实现科技成果共建共享。将以打造激发创新创造活力高地为目标，大力实施国际科技合作战略，采取召开产业发展峰会、分领域研讨会、专题展览、国际培训认证等方式，培养造就一批国际水平的金属材料与焊接技术领域领军人才和团队。将以打造支撑行业高质量发展高地为主旨，围绕航空航天、特种设备、核能核电等高端制造领域的金属材料及焊接产业技术创新的关键问题，针对我国高端轴承钢、高端焊接电源、超精密抛光工艺、高强度不锈钢等“卡脖子”技术，开展“政产学研用一体化”科研攻关，研究核心技术，研制新装备，研发新工艺，建立行业技术标准，提升产业核心竞争力。去年，我国工业增加值已达31.31万亿元，连续11年位居世界第一制造业大国，但是高端装备产品及零部件的生产仍长期被发达国家所掌控。其中被誉为“工业骨骼”的金属材料与被誉为工业制造“缝纫机”的焊接技术，相较于日本、欧洲、北美等发达国家还存在着诸多瓶颈和掣肘，例如焊接技术自动化程度普遍较低、焊接行业市场竞争力偏弱、高端核心技术能力不足、认证门槛高等。目前我国焊接行业企业近700家，但年主营业务收入超过1亿的仅50余家，超过2亿的仅20余家，多数以中小民营企业为主，技术良莠不齐，还呈现出一定的周期性和地域性。作为技术密集型产业，国内金属材料与焊接技术高级技术和管理人才严重不足，导致一些高端装备尤其核心技术被国外垄断。以国产C919为例，原材料的国产化程度不到5%。为着力破解我国焊接技术自动化程度偏低、焊接行业市场竞争力偏弱、认证门槛高等难题，浙江省市场监管局汇聚整合政、产、学、研、用等各方资源及优势，由其下属浙江省特科院牵头成立金属材料与焊接高端技术创新联盟，通过搭建一个集设计、产品中试、验证检验、技术咨询、科研攻关为一体的金属材料与焊接技术产业公共服务技术平台，推动特种设备、核能核电等高端制造行业的关键金属材料和焊接技术发展及其成果转化，提升核心关键技术自主研发能力，打破金属材料与焊接技术壁垒，助力浙江高质量发展建设共同富裕示范区和我国高端装备制造业转型升级发展。

地沟油入药风波尚未平息，A股医药板块又再度出现药品安全问题，而此次被爆出的是“盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”。 　　国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》)，提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。 　　华润双鹤、国药股份、康恩贝、三精制药、罗欣药业、泰凌医药、福和集团、利君国际等多家A股或港股上市公司均牵涉其中。 　　值得注意的是，国家药监局在《通报》中并未提出对上述药物的处置意见，仅提出“相关生产企业应加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量方面的研究”。 　　对此，一位医药行业研究员向本报记者坦言，“上述这些公司生产的量都比较小，即使是要召回，其影响也是非常有限的，但是如果涉及到患者因为药物问题索赔，问题就可大可小了。” 　　两药企自查无问题 　　《通报》显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛，主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。 　　2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。严重病例中，79例为儿童病例(占46.75%)。 　　一位券商医药行业研究员告诉记者，他也注意到了该份《通报》，“目前来看，盐酸氨溴索注射剂的确存在一定的安全隐患，如果严重过敏反应病例较多，那么此类药品未来的应用将会受到很大影响。” 　　据介绍，目前我国已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液等多个品种。 　　记者在国家药监局数据库中查到，国内共有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射液生产批号。其中，康恩贝持有两个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号，分别为“国药准字H20123225”和“国药准字H20103773”的产品。 　　康恩贝董秘杨俊德对此告诉本报记者，药监局的公告已经看到，但对公司影响很小，“2011年公司销售的盐酸氨溴索注射剂190多万元，占整个销售总额的0.09%，连1%都不到。今年1月到8月份，该产品总销售额只有180多万元，影响十分微小，所以都够不上澄清公告的程度”。 　　在公司的自查中，杨俊德表示尚没有发现一起过敏的案例，“也没有得到其他单位的反馈，说明出现问题的药品并非是康恩贝生产的，毕竟生产这种注射液的厂家很多。” 　　国药股份子公司国药集团国瑞药业有限公司持有一个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号，为“国药准字H20113358”。此外，天津药物研究院药业有限责任公司、云南龙海天然植物药业有限公司等多家公司也持有该产品文号。 　　对此，国药股份董事副总经理兼董秘吕致远告诉记者，这种注射液在去年仅销售了16万元，“今年上半年也仅销售了175万元，对公司整体销售影响很小，而且，我们自查中也没有发现一例过敏案例是使用了国药的产品”。 　　另外，华润双鹤全资子公司安徽双鹤药业有限公司，和三精制药控股70%的哈尔滨三精艾富西药业有限公司，均持有2个批准文号，分别是“国药准字H20052685”和“国药准字H20050165”，以及“国药准字H20041856”和“国药准字H20041857”。 　　而被“中止审查”IPO的浙江莎普爱思药业股份有限公司也持有2个批准文号，分别是“国药准字H20041116”和“国药准字H20060449”。 　　港股公司也“中枪” 　　实际上，除了A股相关上市公司，港股上市药企也未能幸免。 　　据国家药监局披露的数据，在港上市企业罗欣药业和泰凌医药旗下的子公司苏州第壹制药有限公司就同样牵涉其中。 　　早在2005年就赴港上市的罗欣药业，目前持有两个规格的“注射用盐酸氨溴索”批准文号，分别是“国药准字H20090043”和“国药准字H20051402”。此次，苏州第壹制药也持有两个“注射用盐酸氨溴索”批准文号，分别是“国药准字H20060154”和“国药准字H20060155”。 　　同时，国家药监局数据库还显示，国内共有19家药企持有37个“盐酸氨溴索葡萄糖注射液”生产批号。 　　其中福和集团子公司黑龙江福和华星制药集团股份有限公司持有两个批准文号，分别是“国药准字H20061249”和“国药准字H20041024”。 　　利君国际旗下的石家庄四药有限公司也有两个批准文号，分别是“国药准字H20103376”和“国药准字H20103372”。 　　“也不能就此确定这些药品就一定有问题，只是他们的产品也属于盐酸氨溴索注射制剂。”上述医药研究员认为，国家药监局只是提醒这种药品可能带来的过敏反应，但不代表生产这种药品的企业就存在药品问题。 　　对于目前已经销售出去的盐酸氨溴索注射制剂产品，康恩贝和国药股份的董秘均表示由于销售额小，且没有发现过敏案例，因此暂时还不需要召回。

中国工程院党组在最新一期《求是》杂志发表了题为《加强和改进院士队伍建设》的文章。文章指出，院士增选工作面临新的挑战。各种不良社会风气对院士增选工作带来一定的冲击：“助选”、“拉票”行为已对院士增选造成干扰 “集成、包装”现象给院士增选工作增加了难度 增选中院士宽松讨论的环境受到一定的影响。 　　同时，文章还指出，院士队伍建设正面临着严峻挑战。院士队伍现状与建设国家工程科技思想库的战略定位尚有很大差距。从总体上看，院士资源有限，有影响的战略科学家较少，部分二级学科院士很少甚至没有，难以满足国家对工程科技思想库建设的需求，影响综合优势的发挥 以院士为核心、各方面专家广泛参与的高水平、高素质、系统化的咨询专家队伍尚不健全，咨询支撑服务体系建设亟待加强和完善 战略咨询工作有待纳入国家重大科技决策咨询的法定程序。 　　文章称，中国工程院组织开展了“中国工程院院士队伍建设”研究，围绕该院院士队伍基本状况、国外工程院院士队伍现状和发展趋势、新时期工程科技队伍发展趋势、中国工程院院士队伍发展及增选政策、院士科学道德建设等五个方面展开调研，形成了《中国工程院院士队伍建设研究报告》。 　　文章提到，中国工程院院士队伍已具备一定规模，多学科、跨部门的综合优势日益明显。建院18年来，共进行了10次院士增选，现有781位院士，其中资深院士194位。新当选院士的年龄逐步趋于合理，平均年龄从1999年的63.5岁下降到2011年的56.6岁 院士的学科覆盖率逐步提高，一级学科覆盖率为100%，二级学科覆盖率为76.8% 院士所在地区和领域分布更加广泛，30个内地省、市、自治区和香港、台湾都有院士，其中企业和研究院所占55.0%，高校占37.5%，其他占7.5%。 　　中共中央总书记胡锦涛曾强调，实践证明，中国特色的院士制度，有利于凝聚中国科技界的精英为国家经济社会发展出主意、攻难关，有利于组织创新团队承担国家重大科研项目，有利于激励广大科技工作者为国家富强、民族振兴贡献智慧才干。 　　针对院士增选工作，文章表明，中国工程院始终把保证质量放在首位，科学、民主、公开的院士评选制度日趋完善。在完善院士增选制度和评审、选举办法的过程中，始终强调坚持科学、民主、公开和质量第一的原则，高度重视对候选人的学术水平、科技成就与贡献、学风道德等方面客观、全面的评审 充分发扬民主，自觉接受监督，认真组织投诉调查，建立了一次选举、两轮评审、三层把关(专业组、学部评审和主席团审定)、多次投票的评审选举制度，并邀请候选人到会作自我介绍与答疑，严格执行院士投票2/3通过的选举标准，有效地保障了院士增选的质量。 　　同时，中国工程院也在文章中表示，院士增选工作面临新的挑战。主要表现在各种不良社会风气对院士增选工作带来一定的冲击：“助选”、“拉票”行为已对院士增选造成干扰 “集成、包装”现象给院士增选工作增加了难度 增选中院士宽松讨论的环境受到一定的影响。 　　就加强和改进中国工程院院士队伍建设，文章强调，将科学谋划院士增选工作，不断完善院士评审选举制度。中国工程院将进一步完善评审和选举办法以及各项规章制度，不断探索改进增选工作的有效途径。 　　——强化责任，履行职责。注重保持院士队伍有一个相对稳定的规模，努力将符合院士标准和条件的杰出工程科技人才尽可能地选进院士队伍，保持院士队伍的朝气与活力，实现院士队伍的健康可持续发展。 　　——坚持标准，保证质量。增选质量是院士队伍建设的生命线，必须坚持院士标准，把好入口关。 　　中国工程院章程规定：“中国工程院是中国工程科学技术界的最高荣誉性、咨询性学术机构”，“中国工程院院士是国家设立的工程科学技术方面的最高学术称号”。必须按照这两个“最高”的定位，严格把握院士的标准和条件，客观评价候选人的工程科技成就和贡献，科学研判候选人的理论水平和科技成果，高度重视对候选人的学风与科学道德方面的评审和把关。 　　——严肃纪律，端正风气。在增选过程中，坚决抵制各种不正之风，反对各种浮躁风气和不良现象，严守增选纪律，认真做好投诉处理，严肃查处各种违规违纪人员，努力营造和维护良好的评审环境。

p 　　当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板，基层监测评价机构数量有所减少，专业人才队伍不足，监测信息系统滞后，监测评价能力亟待提高，经费保障难以满足需求，已在一定程度上影响用药安全水平的提升和公众健康权益的保障。 /p p 　　针对此，日前国家药监局发布关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见。意见中指出，各级药品监督管理部门要加快构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。围绕加强药品不良反应监测评价体系和能力建设目标，重点推进以下工作任务：进一步加强药品不良反应监测评价机构建设 加快完善药品不良反应监测评价制度体系；着力建设监测评价人才队伍；打造高效能国家药品不良反应监测信息系统；研究探索上市后药品安全监测评价新方法等。 /p p style=" text-align: center " strong 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 /strong /p p style=" text-align: center " 国药监药管〔2020〕20号 /p p 　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： /p p 　　近年来，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价(以下统称药品不良反应监测评价)工作取得明显成效，制度规范不断完善，监测评价体系逐步建立，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟，国际合作持续加强，为药品监管工作提供了有力支撑。与此同时，必须看到，当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板，基层监测评价机构数量有所减少，专业人才队伍不足，监测信息系统滞后，监测评价能力亟待提高，经费保障难以满足需求，已在一定程度上影响用药安全水平的提升和公众健康权益的保障。为全面贯彻落实中央有关加强新时代药品安全工作的要求，现就进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设提出以下意见： /p p 　　一、主要目标 /p p 　　始终把确保人民群众健康权益放在首位，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向和职业化、专业化的建设要求，持续加强药品不良反应监测评价体系建设，不断提高监测评价能力，全面促进公众用药用械用妆安全。到2025年，努力实现以下主要目标： /p p 　　(一)药品不良反应监测评价体系更加健全。科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划，建立健全职责清晰、分工明确、系统完备、协同高效的药品不良反应监测评价技术体系。 /p p 　　(二)药品不良反应监测评价制度更加完善。加快制修订法律法规相关配套文件，形成系统完善的药品不良反应监测评价规章制度和指导原则。 /p p 　　(三)药品不良反应监测评价人才队伍全面加强。各级药品不良反应监测机构应当配备足够数量的具备监测评价能力的专业技术人才，培养一支政治坚定、业务精湛、作风过硬的药品监测评价队伍。 /p p 　　(四)药品不良反应监测信息系统全面升级。丰富报告途径，提高数据质量，加强数据管理和分析，将药品不良反应监测信息纳入品种档案，强化信息共享和利用，支撑产品风险信号的识别管控。 /p p 　　(五)药品不良反应监测评价方式方法不断创新。推进药品不良反应监测哨点(基地)建设，整合社会优势专业资源，创新监测评价模式，持续推进上市药品安全监测评价新方式新方法的研究与应用。 /p p 　　(六)药品不良反应监测评价国际合作持续深化。推进与乌普萨拉监测中心在数据共享、人员交流、方法学研究方面的深度合作 及时转化实施ICH相关指导原则 积极参与相关国际组织在制修订药品、医疗器械、化妆品监测评价国际通用规则和技术指导原则方面的活动。 /p p 　　二、主要任务 /p p 　　各级药品监督管理部门要加快构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。围绕加强药品不良反应监测评价体系和能力建设目标，重点推进以下工作任务。 /p p 　　(一)进一步加强药品不良反应监测评价机构建设。适应药品监管工作要求，科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划。以强化统筹、系统提升为重点，全面加强国家药品不良反应监测中心建设。国家药品不良反应监测中心应当配合做好药品不良反应监测评价工作发展的顶层设计和统筹规划，组织开展全国药品不良反应监测和上市后安全性评价技术工作，组织制定药品不良反应监测评价技术标准和规范，强化对地方各级药品不良反应监测评价技术机构业务指导。以完善功能、强化配套为重点，大力推进省级和市级药品不良反应监测评价机构建设。省级药品不良反应监测评价机构应当配合做好本行政区域内药品不良反应监测评价工作的规划和设计，承担职责范围内药品不良反应监测和上市后安全性评价技术工作，对市县级药品不良反应监测评价技术机构进行业务指导。设区的市级药品不良反应监测评价技术机构承担区域内药品不良反应监测评价工作。以扩大覆盖、夯实基础为重点，稳步推进县级监测评价技术机构建设。县级药品不良反应监测评价技术机构应当承担职责范围内辖区报告的收集、核实、上报、宣传、培训等工作。 /p p 　　(二)加快完善药品不良反应监测评价制度体系。落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》要求，制定相关配套制度和指导原则。加快修订《药品不良反应报告和监测管理办法》，研究制定药物警戒质量管理规范、药物滥用报告与监测管理相关要求，研究制定药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南、药物警戒委托协议撰写等指导原则。探索研究医疗器械警戒制度。加快制定化妆品不良反应监测管理办法及配套技术规范。省级药品监督管理部门加快推进相关法律法规的实施，形成系统完备的药品不良反应监测评价制度体系，基本建成符合我国监管实际的药物警戒制度。 /p p 　　(三)着力建设监测评价人才队伍。各级药品不良反应监测机构应当根据业务需要配备足够数量的具备监测评价能力的医学、药学、流行病与卫生统计学等相关专业技术人才。加强对药品不良反应监测评价人员培养和培训指导，提高信息收集、风险识别以及综合分析评价等能力，培养一批业务水平高、技术能力强的监测评价人才。建立药品不良反应监测、分析评价、风险评估专家数据库，充分发挥专家在药品不良反应监测评价中的决策咨询和技术指导作用。健全完善监测评价技术岗位晋升机制，合理设定各级岗位比例和相应薪酬分配机制，确保专业人才引得进、留得住、用得好，监测评价能力不断提高。 /p p 　　(四)打造高效能国家药品不良反应监测信息系统。加快推进药品安全“十三五”规划有关国家药品不良反应监测系统(二期)工程建设。依托“国家药监云”强化基础支撑环境，转化实施国际人用药品注册技术协调会(ICH)E2B(R3)数据标准，建立在线报告、网关传输等多种报告途径，探索应用大数据、人工智能等技术和方法，实现数据共享与反馈、风险预警与识别、持有人考核评估智能化等功能。将药品不良反应监测信息纳入品种档案，实现药品不良反应监测信息与国家药品监管数据共享平台的对接。根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品不良反应监测管理办法》要求，推进国家化妆品不良反应监测信息系统建设。探索患者直接报告不良反应新渠道，建成方便报告、易用兼容的国家药品不良反应监测信息系统。 /p p 　　(五)研究探索上市后药品安全监测评价新方法。以实施监管科学行动计划为引领，持续推进上市后药品安全监测评价新工具新标准新方法的研究与应用。继续推进建设药品不良反应医疗器械不良事件监测哨点、化妆品不良反应监测评价基地，充分发挥高水平技术支撑单位的专业技术优势和示范作用，开展相关课题研究、承担专项任务等 建设基于医疗大数据的主动监测与评价系统，提升药品安全风险的识别、评估能力 联合高校、医联体、区域医疗中心等，试点建设药物警戒研究基地 探索利用真实世界数据，研究上市后安全监测评价新方法 以创新性产品、高风险产品在临床使用环节的风险为重点，运用多来源数据，为监管提供技术支撑。 /p p 　　(六)指导和督促持有人落实药品安全主体责任。药品上市许可持有人(包括医疗器械注册人、备案人和化妆品注册人、备案人)应当依法履行产品安全主体责任，加强药品医疗器械化妆品全生命周期管理，建立健全监测评价体系，依法开展上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析、及时报告疑似不良反应信息，对已识别风险的药品医疗器械化妆品及时采取风险控制措施。省级药品监督管理部门应当采取有效措施指导和督促持有人落实直接报告不良反应等要求，加大对持有人及其代理人监测评价工作的检查力度，强化持有人安全主体责任。强化监测评价与注册审评工作的有机衔接，将不良反应监测情况纳入产品再注册(延续注册)的重要审查要素。药品不良反应监测技术机构应当加强对持有人的技术指导。 /p p 　　(七)坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告工作机制。国务院药品监督管理部门加强与国务院卫生健康主管部门沟通协调，坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告制度，加强数据共享，形成不良反应报告源于临床、服务临床的良性循环。省级及以下药品监督管理部门要加强与同级卫生健康部门合作，建立医疗机构药品不良反应报告工作考核机制和定期通报制度，实现二级及以上医疗机构报告监测全覆盖。各级药品不良反应监测技术机构应当加强培训指导，提高医务人员对药品不良反应的识别能力和报告意识，促进信息填报完整、内容准确规范。继续推进医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度，依法履行报告责任，加强监测数据分析利用。 /p p 　　(八)持续提升公众对不良反应的认知水平。加强与医药院校、行业协会、医疗机构等合作，力争把药品不良反应相关知识列为专业基础课程和医务人员再教育、职业技术级别评定的重要内容，实现医生、护士、药师、技师安全用药用械知识培训全覆盖。利用新闻媒体、网络平台等媒介宣传药品不良反应知识，依托安全用药月、医疗器械宣传周、化妆品安全科普宣传周、国际禁毒日等平台，开展药品不良反应知识进医院、进社区、进校园等形式多样的宣传活动，提升公众认知水平。 /p p 　　(九)不断深化国际交流与合作。深化与世界卫生组织(WHO)、有关国家药品监管机构、乌普萨拉监测中心(UMC)在药物警戒领域的交流合作。推动国家药品不良反应监测中心申请成为WHO国际药物监测项目合作中心。推进与乌普萨拉监测中心在数据共享、人员交流、方法学研究方面的深度合作。积极推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施，参与ICH、国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、国际药物警戒学会(ISOP)、国际医学科学组织委员会(CIOMS)、国际制药工程协会(ISPE)等药物警戒、医疗器械不良事件监测相关领域国际通用规则和技术指导原则的制修订，为国际药物警戒发展贡献中国智慧和力量。 /p p 　　三、组织保障措施 /p p 　　(一)强化组织领导。各级药品监督管理部门要深刻认识进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的重要意义，从有效实现药品安全全程风险管控以及保护和促进公众健康的高度，认真研究谋划药品不良反应监测评价各项工作，健全监测评价制度，强化体系和能力建设，切实加强组织领导和统筹协调，确保药品不良反应监测评价工作得到全面加强。 /p p 　　(二)强化经费保障。各级药品监督管理部门要加大对药品不良反应监测评价工作的资金投入，充分保障药品不良反应监测信息系统建设和开展报告收集、调查核实、分析评价、应急处置等工作所需经费和装备需求，提高资金使用效益，为扎实推进监测评价工作创造良好条件。 /p p 　　(三)强化责任落实。各省级药品监督管理部门要紧密结合本地区实际，明确监管责任和工作目标，建立健全督查考核机制，着力推动各项目标任务落实。国家药品监督管理部门将监测评价体系和能力建设情况纳入对地方政府年度考核，并适时组织专项督导检查，确保各项目标和任务落实到位。 /p p style=" text-align: right " 　　国家药监局 /p p style=" text-align: right " 　　2020年7月28日 /p p br/ /p

中药注射剂屡现不良反应 质量标准亟待规范 　　针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件，专家在 “2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服—— 　　双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分，应理性看待中药注射剂不良反应事件。其安全性问题的确存在，但并非无法克服。”在26日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上，专家呼吁，我国迫切需要对中药注射剂进行再评价，同时进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 　　中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型，是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式，相对其他中药剂型，具有作用迅速、疗效确切、给药方便的优点。 　　“全国现有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超过200亿元，年使用量超过4亿人次。”中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先说，中药注射剂的不良反应多发问题一直存在，并逐年增多。 　　国家（成都）中药安全性评价中心主任王莉教授也指出，目前，中药注射剂占4000多种中药份额的3%，而药物不良反应就占整个中药不良反应的70%。 　　近日媒体曝光的不良反应事件品种累及其他厂家同处方品种，乃至整个中药注射剂领域。为此，有专家深表忧虑：“中药注射剂新药研发陷于困境，制约了现有品种的临床应用，甚至有被市场淘汰的危险。” 　　“出现的一些不良反应，不应成为全盘否定中药注射剂的理由，不能因噎废食。中药注射剂的不良反应率实际低于西药注射剂，但从药品成分看，中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 　　“出现不良反应原因很多，如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、后续研究不足等。”陈凯先认为，质量不可控是中药注射剂不良反应多发的主要原因。另外，患者个体差异及疾病影响、不合理用药、说明书不规范等也增加了其不良反应发生率。 　　在陈凯先看来，重新对我国中药注射剂进行评价是当务之急。 　　这有其历史渊源——质量标准参差不齐。据了解，目前国家批准的100多种中药注射剂中，多数是在上世纪七八十年代开发的品种，而在上世纪90年代国家出台中药注射剂研究指导原则后批准的新的中药注射剂寥寥无几。由于药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准中不可避免地留下当年技术发展水平的烙印。因此，陈凯先建议对我国中药注射剂进行再评价，对其有效性和安全性认真地加以分析论证，通过改进提高药品质量并淘汰一部分品种。 　　王莉认为，尽可能减少不良反应的发生，关键在于中药注射剂的临床前安全性评价。国家食品药品监督管理局也对此颁布了《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》和《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究的技术指导原则》，对中药注射剂的毒理学研究，特别是过敏性试验和光敏性试验等有较为明确的规定。但是，由于中医药临床较西医临床有明显不同的特殊要求，目前中药的动物试验具有相对局限性，临床前安评结果不能充分为临床使用提供系统、科学、完整的不良反应信息，因此应采用现代科学的评价技术，进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 　　“让中药不再模糊，从中药注射剂开始。”陈凯先为此提出若干对策，如树立药物警戒概念，加强新药上市前临床研究，对注射液的安全性进行全面研究，合理用药，修改说明书，加强上市后的不良反应监测和中药注射剂的风险管理，严格执行新颁布的相关技术要求等。 　　（本报北京6月28日电）

8月19日上午11时许，在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院，我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立，由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。 　　药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测，防止药物滥用，引导合理用药，健全国家基本药物品种不良反应目录，省食品药品监督管理局决定在常德、株洲、衡阳3市试点，选择6至10个乡镇、社区，挂牌成立“国家药品不良反应监测哨点”，从而扩大药品不良反应的社会监测，延伸监测覆盖范围。据省药监局副局长饶健介绍，当日在鼎城区唐家铺乡卫生院揭牌的我省首个“国家药品不良反应监测哨点”，以及株洲、衡阳等地的试点，将努力通过收集、整理、上报基层用药部门的药品不良反应记录，累积可操作性的宝贵经验，实现国家、省、市、县监测网络与哨点的顺利对接，并在全省进行推广，最终达到社会安全用药的目的。

翁开尔是析塔清洁度仪独家代理商，欢迎致电咨询析塔清洁度仪在合金焊接上的技术应用。汽车轻量化成为使命，汽车制造商越发对轻质材料情有独钟，以寻求降低能耗和最小化腐蚀风险。汽车设施从钢转向铝材，这些铝材组件是需要焊接冲压或机加工的。然而，将钢焊接技术应用于铝焊接时，事情就不是那么简单了。虽然铝焊接本身是最主要的任务，但必须满足一个前提条件——保证焊接铝材表面的清洁度。对于从钢焊接工艺过渡到铝焊接工艺的设施，焊接前的表面处理是必须考虑的因素。不单单对于汽车制造而言，对精密工具制造、造船、轨道交通、航天航空、大型机械制造等行业的焊接准备中都会清洁钢和铝表面。这也意味着过去从不需要零件清洗机的工厂将不得不将零件清洗系统集成到他们的制造过程中，在焊接前确保零件表面足够干净，以此确保焊接良品率。┃ 铝与钢焊接焊接钢和铝之间的根本区别在于铝具有更高的电阻和熔化温度。熔池中较高的温度会产生足够的热能来增加氢的溶解度和扩散率。如果零件表面存在污染物，容易导致焊缝出现气孔或开裂。┃ 铝污染物的主要类型从大规模零售制造铝到达焊接工作室，铝会暴露在几种主要类型的污染物中。这些污染物如下： 油或者油脂 墨水 润滑脂 颗粒污垢许多东西在焊接前都会弄脏和污染铝，这种污染物的存在会对焊接质量产生严重的持久影响。这就是为什么在焊接前对铝件进行清洗的原因。如果铝件表面不够干净，在焊接的过程中，则容易出现烟灰，焊缝未熔合，不确定的电弧和附加电阻等现象。┃ 清洁表面对焊接的重要性在精细化制造要求下，清洁度一定意义上决定了焊接的质量。清洁的表面助于实现成功焊接：00001. 一致性：清洁焊接材料在制造实验室中提供了一定程度的一致性，并允许您将铝用作焊接性能的控制变量。00002. 无孔隙率：孔隙率是由碳氢化合物或氧化等污染物焊接到金属中引起的金属表面质量缺陷。如果金属变得有多孔，它会形成结构较差的接头，如果金属在焊接部位有足够的多孔，则该接头甚至可能因此而失效。但如果铝是干净的，焊缝就不会有隐藏的缺陷，接头应该能按预期工作。00003. 高强度：因为没有污染物，所以用纯铝进行的焊接比用受污染的铝或含有氧化铝的铝进行的焊接具有更高的抗拉强度。由于金属焊缝在建造后承担着建造项目的整体安全性和耐久性的责任，因此所使用的焊缝必须尽可能坚固，以防止意外的结构损坏。┃析塔清洁度仪是检测铝件表面清洁情况的重要仪器在焊接铝件前，往往需要对铝件进行脱脂去除水分和残留污染物，以及采用激光清洗或机械清洗氧化层。那么怎样的清洗程度铝件才算干净呢？德国析塔清洁度检测仪可以有效量化金属件表面清洁情况，更好的保证激光焊接质量，减少激光焊接缺陷。焊接气孔会降低坚固性和密封性，下图显示在激光焊接前使用析塔清洁度仪对工件表面进行清洁度检测,当工件表面清洁度高于65%，焊接气孔数量明显降低，当工件表面清洁度低于65%时，焊接气孔数量明显增加。 德国析塔SITA表面清洁度仪采用共焦法原理，通过光源发射出最佳波长的UV光检测金属表面的污染物，内置的传感器精准探测污染物引起的荧光强度，该荧光强度的大小取决于基材表面有机物残留情况，从而能精准量化检测金属表面清洁度。德国析塔SITA清洁度测试仪可以广泛运用在焊接接头质量、安全气囊点火装置的焊接组件等方面，工件表面污染物会影响焊接质量，焊接气孔会导致泄露，因此在焊接工艺前检测工件表面清洁度非常有必要，可以有效降低焊接次品率。

江西省生态环境厅关于对江西明华环境检测有限公司环境监测数据弄虚作假行为进行处理的公告2021年6月，我厅在开展2021上半年排污单位自行监测省级帮扶中，发现江西明华环境检测公司出具的检测报告存在弄虚作假嫌疑。经进一步调查核实、处理事先告知、听取陈述和申辩等程序后，我厅认定江西明华环境检测有限公司实施了环境监测数据弄虚作假（伪造监测数据）环境违法行为。为发挥典型案件的警示教育作用，形成强大震慑力，在全社会形成促进环境监测数据质量提高的良好氛围，现将检查情况、认定结论以及处理决定公告如下：一、企业基本情况江西明华环境检测有限公司（以下简称明华公司）成立于2016年1月13日，统一社会信用代码为91360800MA35G8FT9X，检验检测机构资质认定证书编号为161412340522，公司办公室和实验室位于江西省吉安市吉州区工业园内吉庆路8号天腾科技有限公司01#软件园二楼。公司法定代表人为彭思甲。二、现场检查情况2021年7月7日，检查人员现场检查了明华公司实验室，调阅了人员变动、设备使用等资料，抽查了检测报告、原始记录等材料。检查发现，明华公司“明华测字2021第LX0249号”检测报告（以下称“249号报告”）中显示，无组织废气采样时间为3月25日，采样点位4个，监测项目均为颗粒物和氨气，每个点位采集了8个样品（每个项目4个样品），共采集32个样品。“249号报告”中标明，该项目共使用了4台采样器，分别为空气/智能TSP综合采样器2台（编号分别为MH-YQ-019、MH-YQ-020），智能综合采样器2台（编号分别为MH-YQ-081、MH-YQ-082）。在调阅上述4台采样器内留存的原始电子储存记录时发现，MH-YQ-019、MH-YQ-081、MH-YQ-082这3台采样器中均未检查到有3月25日的采样电子储存记录；在MH-YQ-020采样器中仅找到4条3月25日的采样电子储存记录。电子储存记录数量与“249号报告”中的样品数量不匹配。在对明华公司采样员陈誉进行询问时，其承认上述4台采样器中未找到相关采样电子储存记录的情况属实。在对明华公司法定代表人、技术负责人（授权签字人）彭思甲进行询问时，对上述4台采样器中未找到相关采样电子储存记录的情况，其表述需要再次核实。但截至2021年8月9日，明华公司未向我厅提供采样器设备存有相关电子储存记录的佐证材料。三、处理事先告知及陈述和申辩情况2021年8月10日，我厅向明华公司送达《江西省生态环境厅关于拟对江西明华环境检测有限公司涉嫌环境监测数据弄虚作假行为进行处理的函》，告知其可在五日内到我厅进行陈述和申辩，逾期则视为放弃陈述和申辩权利。2021年8月13日，明华公司法定代表人等一行4人到我厅提交书面《陈述和申辩申请书》，陈述3月25日当天大气采样实际使用了MH-YQ-020、MH-YQ-071、MH-YQ-080、MH-YQ-081、MH-YQ-082，并申辩MH-YQ-080、081、082三台设备储存较多数据易卡顿，因此随机删除了电子储存记录。但明华公司对这三台设备随机删除了同一天（3月25日）的采样电子储存记录无法作出合理解释，也无法提供这三台设备采样当天的电子储存记录打印单进行佐证。同时，我厅在2021年7月7日检查时发现MH-YQ--081、MH-YQ-082设备上仍存有2020年采样的电子储存记录，因此也不存在明华公司申辩的3月25日的电子储存记录被自动覆盖的情况。截至2021年8月17日，明华公司未向我厅提供其“249号报告”有关3月25日开展的大气采样活动中在设备上储存有对应的电子存储记录的有效证据。因此，我厅依法不予采纳其陈述和申辩意见。四、认定结论明华公司出具的“249号报告”存在纸质原始记录的无组织废气样品数量与采样器电子储存记录不匹配的情况，符合《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》（环发〔2015〕175号）中第五条第一款“纸质原始记录与电子储存记录不一致”的认定情形，属于环境监测数据弄虚作假行为中的伪造监测数据的行为。明华公司上述行为违反了《中华人民共和国环境保护法》中“第十七条 监测机构应当使用符合国家标准的监测设备，遵守监测规范。监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性负责”和《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》（环发〔2015〕175号）中“第七条 环境监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性负责”的规定。以上事实有明华公司检测报告（明华测字2021第LX0249号）、2021年7月7日《江西省生态环境厅现场检查（勘查）笔录》和《江西省生态环境厅调查询问笔录》和《现场照片（图片、影像资料）》、2021年8月13日《明华公司陈述和申辩申请书》及《陈述和申辩会议记录》等证据为凭。五、处理决定根据《中华人民共和国环境保护法》第十七条、《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》第五条、第七条、第十二条及《江西省公共信用信息归集和使用暂行办法》第九条、第十八条、第十九条的规定，我厅现作出以下处理：1.将本次检查情况、认定结论、存在弄虚作假行为的明华公司及相关责任人员信息（见附件）向社会进行公布。2.将明华公司及相关责任人员信息列入不良记录名单，将明华公司及相关责任人员弄虚作假的行为上报至江西省公共信用信息平台，实现数据共享和联合惩诫。 附件：江西明华环境检测有限公司弄虚作假不良记录人员名单 江西省生态环境厅2021年8月26日附件江西明华环境检测有限公司弄虚作假不良记录人员名单序号姓名职务职务1彭思甲法定代表人、技术负责人（授权签字人）2陈誉采样人3陈桂质量负责人4肖飞采样人、送样人56肖佳迪报告编制人审核人

2019年6月25-28日，为期四天的第24届北京埃森焊接与切割展览会在上海新国际博览中心隆重举办，北京聚光盈安携M5000全谱直读光谱仪、英国阿朗ARTUS 10 CMOS全谱直读光谱仪、聚光MiX5手持式合金分析仪、日立Vulcan系列手持式合金分析仪，精彩亮相展会活动现场，受到现场观众的广泛关注。（图：展会现场实况）聚光M5000全谱直读光谱仪，使用CCD全谱接收技术，双光室光学系统设计，可编程脉冲全数字光源技术，性能更优，功耗更低，可分析Fe、AI、Cu、Zn、Ni、Ti、Mg、Co等多种基体，满足广大焊材厂商准确快速的检测需求。 此次英国阿朗带来的ARTUS 10 CMOS全谱直读光谱仪，英国阿朗新品ARTUS 10一经亮相，便获得大家广泛关注，新品采用了科研级CMOS传感器，ARTUS 10对高分析性能的无限追求，可轻松达到1ppm的检测下限，不用漂移校正，重新定义了直读光谱仪的稳定性。阿朗致力于满足用户精益求精的金属材料分析需求，从毫厘之间为用户创造效益。（图：客户咨询现场）聚光MiX5手持式合金分析仪，受到广大厂家的欢迎，该款X荧光手持式合金分析仪，能快速及无损的分析多种材质。做现场无损检测，5秒即可显示牌号及化学成分，电池可超长待机，长达10-12小时，拥有较佳的轻元素及重元素分析能力，IP54防护等级、高防尘防水性能，无惧恶劣的检测环境。 手持式激光诱导击穿光谱仪—Vulcan 系列，采用先进的激光诱导击穿光谱技术 (LIBS)检测速度更快，扣动扳机后一秒即会显示结果。且产品使用激光诱导击穿光谱技术 (LIBS)，安全无辐射，能够为企业节省大量的人员培训及操作成本。（图：工程师现场操作演示）此次埃森焊接与切割展览会圆满结束，聚光盈安作为金属分析领域历史悠久的民族品牌，致力于为广大客户提供快速、可靠、易用的金属分析仪器。接下来聚光盈安将在7月10日-12日亮相中国国际铝工业展览会，与您相约，期待您的到来，让我们精彩继续！

由于高温会加剧污染物的挥发，夏季成为治理室内空气污染的旺季。但记者近日调查发现，空气检测与治理公司良莠不齐，部分不具备专业资质的公司以低价检测为诱饵，推销产品进行虚假治理，为消费者带来健康隐患。 　　市民姚先生反映，他请了一家报价较低的室内环境治理公司，为刚装修的100平方米新居检测空气质量。根据检测报告，姚先生家的甲醛释放量超标20倍，危及健康安全。姚先生在付了100元检测费后，又花了2000余元治理费，购买商家推荐的光触媒药水对屋内进行喷涂。经该公司复检，甲醛释放量为零，但姚先生仍觉得屋内味道较重。经正规公司重新检测，姚先生家多个房间甲醛仍超标5至7倍。 　　本市室内环境治理工程师张文俊透露，具有认证资质的公司检测价位在500元至1100元，光触媒治理试剂的进货价约每升700元，正常情况下能够喷涂80平方米。姚先生的检测价格过低，而治理价格过高。张文俊表示，检测仪器的显示数据是可以人为调控的，市场上一些不良公司故意调高检测结果，从而鼓吹消费者购买高价治理产品。 　　国土资源部天津矿产资源监督检测中心环境室主任王永志表示，具有专业资质的正规单位在购买仪器设备、人员技术培训等方面的资金投入达70至80万元，且仪器设备每年都要送到计量院校验。一些不具备专业资质的公司以低价扰乱市场，正规单位的价格难以被老百姓接受。

FreeScan UE系列激光手持三维扫描仪控制软件升级后，扫描速度得到大幅提升。本期，小编就和我们的技术工程师来到了客户现场，体验我们FreeScan UE扫描的速度以及流畅性，并感受高精度三维扫描为客户带来的生产效率提高以及产品准确性把控方面的变化。本次，FreeScan UE的工作任务：三维扫描这个焊接件☛长：4.5m宽：1.4m高：1.7mFreeScan UE的工作成绩：扫描时间20分钟整体扫描快速、高效，如同神笔马良的毛笔，一刷成型。扫描过程截取（正常速度播放）现在，让我们回顾下完整的案例应用过程。#1传统检测困难点该焊接件为某一机械设备的支架，由人工焊接型材而成。因工件比较大，人工焊接具有随机性，误差较大。在生产过程中，为了提升产品的合格率，工件先由人工点焊，检测合格后全焊。生产的大致流程为：点焊-检测-调整工件-全焊-再次检测。两次检测，特别是在点焊之后的检测至关重要，但是也存在困难：1）检测效率低下，在这种大型焊接件的传统测量中，需要多人的协同配合；且检测内容需要一项项分开测量，耗时耗力。2）无法控制全局形变，因为是一个立体工件，传统的人工测量，只能检测单边的尺寸，无法从全局上把握整体的形变情况。FreeScan UE 可以快速获取整体三维数据，实现完整的立体框架尺寸控制，为后续的工件调整提供数据支撑。#2高精度三维检测1）在贴点等预处理后，FreeScan UE开始扫描，数据获取过程20分钟。FreeScan UE小巧灵活，仅重750g，可获取工件任一角度的数据，保证数据完整性；同时FreeScan UE具有高精度且重复性精度稳定，保证数据的可靠性。2）将数据导入至三维扫描检测软件，10多分钟即可得到检测结果。色谱图直观显示，具体哪个点位发生形变一目了然。且提供具体偏差数据，可轻松进行后续工件调整。客户现场使用感受：FreeScan UE的扫描速度真的很快，超过我的预期。有了这台三维扫描仪，我们焊接工作的精度和速度都有了很好的保障，对于我们而言，可以按期甚至提前交货给客户，同时交货附上三维检测报告，我们的客户在验收时也更加方便。小编提示：在这种大型工件扫描过程中，如果对于精度要求更高，可采用FreeScan UE Pro来进行三维扫描，结合其新一代双目摄影测量，体积精度高达0.02mm+0.015mm/m，能够更好地控制这种大型工件的整体扫描精度。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在2019年度河北省科学技术奖奖励工作中，河北省科技厅采取了一系列改革措施：鼓励实事求是，实行奖励等级志愿及分级评审机制；对多单位联合申报的项目，突出共有成果产权；调整提名书和评价指标体系，凸显奖励的导向作用，科技奖励改革取得显著成效。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 今年河北省科技奖励改革包括以下几方面：破除科技奖励评价中过度看重论文数量多少、影响因子高低，忽视标志性成果的质量、贡献和影响等“唯论文”不良导向，按照分类评价、注重实效的原则，修改自然科学奖提名书中对论文的要求，取消“SCI他引次数”，改为他引总次数，并增加检索数据库；鼓励填报“三类高质量论文”。注重成果的质量、效果和影响，限制堆砌非实质性相关论文、专利和标准的现象。进一步加强科技诚信体系建设，大幅度简化报奖材料和报奖程序，方便科研人员。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为适应科技创新新形势的要求，河北省将开展对《河北省科学技术奖励办法》的修订工作，同时，一并开展《河北省科学技术奖励办法实施细则》的修订工作，做到《河北省科学技术奖励改革方案》《河北省科学技术奖励办法》《河北省科学技术奖励办法实施细则》三者的上下统一，体现各自的功能定位，努力推进科技奖励工作迈上新台阶。 /p p br/ /p

p 　　近日，国家药品监督管理局发布2019年国家医疗器械不良事件监测年度报告。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 /p p 　　2019年，国家医疗器械不良事件监测信息系统共收到可疑医疗器械不良事件报告396345份，比上年减少2.61%。其中事件伤害程度为死亡的报告213份，占报告总数的0.05% 事件伤害程度为严重伤害的报告26723份，占报告总数的6.74% 事件伤害程度为其他的报告369408份，占报告总数的93.20%。对于事件伤害程度为死亡的可疑医疗器械不良事件报告，国家药品不良反应监测中心均及时进行了处置，督促注册人开展调查、评价。在目前完成分析评价的事件中，1.41%的事件与涉及的医疗器械有关联性。后续监测中，尚未发现上述事件涉及医疗器械风险异常增高情况。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fd952832-a5fb-450a-8702-21f3ad7e4d6e.jpg" title=" 0618news pic1.jpg" alt=" 0618news pic1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 2015-2019年全国可疑医疗器械不良事件报告数量（单位：份） /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/49ee9bc7-b9bd-4e74-b009-32cf58034358.jpg" title=" 0618news pic2.jpg" alt=" 0618news pic2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 2019年可疑医疗器械不良事件报告涉及事件伤害程度情况（单位：份） /strong /p p 　　按医疗器械管理类别看，涉及Ⅲ类医疗器械的报告146172份，占报告总数的36.88% 涉及Ⅱ类医疗器械的报告168864份，占报告总数的42.61% 涉及Ⅰ类医疗器械的报告23334份，占报告总数的5.89% 未填写医疗器械管理类别的报告57975份,占报告总数的14.63%。 /p p 　　从分类上看，除未录入信息系统，或录入后未填写医疗器械分类目录信息的医疗器械产品。注输、护理和防护器械，医用诊察和监护器械，物理治疗器械是不良报告数量最多的前三类医疗器械不良事件类别。 strong 而和仪器相关性比较大的临床检验器械2019年可疑医疗器械不良事件报告数19725件，占整理不良报告的4.98%。体外诊断试剂2019年不良报告数2935件，占0.74%。合计占比不到6%。 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f6fb9bd4-3fbb-4564-9022-f2baba8681d6.jpg" title=" 0618pic3.png" alt=" 0618pic3.png" / /p p style=" text-align: center " strong 2019年可疑医疗器械不良事件报告涉及医疗器械分类目录情况 /strong /p

近期，我厅根据线索对江西领航检测有限公司（以下简称“领航检测”）进行了现场执法检查。经调查核实取证、处理事先告知、听取陈述和申辩等程序后，我厅认定领航检测实施了环境监测数据弄虚作假（伪造监测数据）环境违法行为。为发挥典型案例的警示教育震慑作用，切实保障环境监测数据质量，提高环境监测数据公信力和权威性，现将检查情况、认定结论、处理决定、有关要求等公告如下：一、基本情况领航检测成立于2018年，统一社会信用代码为91360108MA384JDH5F,公司注册地址位于江西省南昌经济技术开发区秀先路299号，法定代表人为陈泉（总经理）。二、现场检查情况检查人员现场抽查了检测报告、原始记录等材料，调阅了部分人员变动、设备使用等资料，针对抽查中发现的问题，对领航检测相关人员进行了现场调查询问，问题如下：1.噪声监测记录虚假。领航检测2023年出具的检测报告（HJ2301503）与原始记录均显示，2023年3月25日的昼间噪声检测点位于某企业厂界西侧外1米，但现场采样照片显示采样人员曹扬（已离职）实际是在厂界内进行现场监测。2.无对应设备使用记录。领航检测2023年出具的检测报告（HJ2301503）中，对应的总悬浮颗粒物分析原始记录表显示：分析人员汪文枝使用编号为JXLH-YQ-031的天平，在3月26日至3月27日进行分析，但该天平的仪器设备使用记录表未查询到对应时间段的使用记录。3.实际分析人员与设备使用记录人员不一致。领航检测2023年出具的检测报告（HJ2314601）中，对应的悬浮物重量法分析原始记录表显示：分析人员汪文枝使用编号为JXLH-YQ-030的天平，在5月15日进行分析，但该天平的仪器设备使用记录表中显示的使用人是刘某和林某。4.填报虚假的不监测原因。领航检测与某企业签订的生态环境检测技术服务合同中包括“全国污染源信息平台自行监测数据填报”内容，但领航检测在数据填报过程中代企业多次申请了雨水排口不监测，原因为未下雨或雨水排口未见流动水流，不监测原因与当地雨情明显不符。5.未如实记录取样体积。领航检测2023年出具的检测报告（HJ2307002）中，五日生化需氧量分析原始记录表记录的取样体积为500mL，但领航检测的培养瓶均为250mL。三、处理事先告知及陈述和申辩情况2023年7月3日，我厅向领航检测送达《江西省生态环境厅关于拟对江西领航检测有限公司涉嫌环境监测数据弄虚作假及上传虚假证明行为进行处理的函》。2023年7月19日，领航检测法定代表人陈泉等一行到我厅进行了现场陈述和申辩。经认真研究，我厅依法采纳了领航检测提出的部分申辩意见。四、事实认定结论1.领航检测的检测报告（HJ2301503）噪声监测位置与原始记录信息不一致的情况，符合《环境监测弄虚作假行为判定及处理办法》中“伪造监测数据”的“（二）监测报告与原始记录信息不一致”的判定情形。2.领航检测的检测报告（HJ2301503）无对应天平使用记录的情况，认定为未开展分析出具监测数据，符合《环境监测弄虚作假行为判定及处理办法》中“伪造监测数据”的“（六）未开展监测、分析直接出具监测数据”的判定情形。3.领航检测的检测报告（HJ2314601）原始分析记录表的签字人员实际并未操作天平，认定未开展分析出具监测数据，符合《环境监测弄虚作假行为判定及处理办法》中“伪造监测数据”的“（六）未开展监测、分析直接出具监测数据”的判定情形。4.领航检测为排污单位（委托方）填报了虚假的雨水口不需开展监测的原因。5.领航检测的检测报告（HJ2307002）未如实记录取样体积，属于不如实记录原始数据。五、领航检测违反法律法规及相关政策文件情况1.领航检测相关行为违反了《中华人民共和国环境保护法》第十七条“监测机构应当使用符合国家标准的监测设备，遵守监测规范。监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性负责”的规定。2.《关于深化环境监测改革 提高环境监测数据质量的意见》提出建立“谁出数谁负责、谁签字谁负责”的责任追溯制度，明确指出：“环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责。采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责”。领航检测及相关责任人员需为违法违规行为负责。六、处理决定根据《中华人民共和国环境保护法》第十七条，《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》第五条、第七条、第十二条及《江西省公共信用信息归集和使用暂行办法》第九条、第十八条、第十九条的规定，处理如下：1.将领航检测及责任人员弄虚作假行为信息向社会公布。2.将领航检测及责任人员列入不良记录名单并上报至江西省公共信用信息平台（一般失信行为，时限为一年），实现数据共享和联合惩诫。3.将领航检测相关违法违规线索移交省市场监督管理局进行处理。江西省生态环境厅2023年8月1日附件领航检测弄虚作假行为人员名单序号姓名职务身份证号码备注1陈泉法定代表人（总经理）36012219691112****2闵道主监事36012119771213****3陈博副总经理、技术负责人、授权签字人36040319930901****4段桐丹质量负责人、授权签字人36042819920206****5封雄现场部经理36252219930402****6胡赛实验室经理42112719921219****7何惠报告编制员36220419960602****8章思梦报告编制员36252220000608****9朱秋亭报告编制员、报告编制组组长36072219910828****10张辉报告审核员36010119900224****11郭昊报告审核员36012419970109****12汪文枝实验室检测人员36233419881030****13曹扬采样员36010120030706****已离职14于嘉伟采样员36011119911014****已离职

2017年2月23日天津市焊接行业协会第八次会员代表大会在华苑工业园区天津金龙国际酒店隆重召开。此次会议是天津市焊接行业的重要活动，业内企业代表及业界知名人士近100人出席。大会主要为第八届的理事会选举及焊接高新产品介绍。　　聚光科技（杭州）股份有限公司（以下简称“聚光科技”）也应邀参加，并带来了下属子公司北京聚光盈安科技有限公司（以下简称“聚光盈安”）的明星产品——MiX5手持式合金分析仪及LIBS KT-100。现阶段制造业正朝着智能、绿色方向高速发展，这种高效快速准确的金属分析仪器满足了焊接行业的检测需求，填补了焊接行业无损检测的空白。MiX5手持式合金分析仪及LIBS KT-100的亮相吸引了参会人员的热烈关注，销售工程师热情地给观众介绍仪器信息、解答他们的问题。客户对产品和销售都十分满意，表示希望和聚光科技有进一步的合作。 焊接行业协会第八次会员代表大会现场　　会议现场聚光盈安的销售工程师就大家广为关注的快速无损检测问题，发表了关于手持式合金分析仪的演讲，与在座众多业内人士一同探讨了快速高效的金属无损检测解决方案。聚光盈安的销售工程师进行演讲关于聚光盈安　　聚光盈安创立于1995年，在2007年成为聚光科技的一员。二十年来，聚光盈安始终致力于为客户提供高品质的科学仪器、专业的技术服务以及高效的分析测试解决方案，是中国分析仪器行业内的著名企业。　　公司拥有专业的研发、生产、应用研究及服务支持团队，坚持以客户和市场为主导，不断完善产品线：国内首款自主研发的AES产品——CCD直读光谱仪M5000，占据国内技术领先地位并获得海外市场认可；首次在国内推出“穿透性激光烧蚀和检测引擎”技术的产品——手持式激光诱导击穿（LIBS）光谱仪；与世界知名的科学仪器公司进行战略合作，强强联手打造拥有国际领先技术的自有品牌产品——手持式X荧光光谱仪和便携式光谱仪。

焊接质量一般是通过焊缝质量好坏来做评定，而焊缝质量取决于所焊接的物体、焊接填充物以及所选用的焊接工艺及参数。为了更好地去优化和改善焊接工艺，对于焊缝及其热影响区进行力学性能表征是极其有意义的。对局部弹塑性特性的兴趣导致了一种新检测技术的发展，该技术使用球形压头对焊缝及其热影响区进行局部应力应变性能表征，加载期间使用振动的压痕允许非常局部地确定试验材料的代表性应力-应变曲线。简单的应力应变分析在Anton-Paar压痕软件中实现。该方法可适用于焊缝及其附近不同区域的局部力学性能的表征。01焊缝裂纹尖端附近的弹塑性行为研究纳米压痕仪 NHT3通过展示仪器化纳米压痕测试方法获得低合金钢焊缝中裂纹尖端附近区域和远离裂纹尖端区域的应力应变行为。焊缝出现裂纹通常是由焊接过程中焊缝快速凝固产生的热应力引起的，或由内部显微结构的发生改变所引起的，导致硬度和屈服强度增加，但抗断裂性降低。为了了解局部区域的应力应变行为，仪器化纳米压痕法是能够提供此信息的少数方法之一，局部应力应变测量的目的是帮助理解焊缝开裂的原因。图1 ： 靠近或远离焊缝裂纹尖端局部区域的仪器化压痕测试使用Anton-Paar纳米压痕仪NHT3搭载半径为20 µm球型针尖对两个已经存在焊缝裂纹的样品进行测试，以获得局部的应力应变行为；与传统的静态测试方法不同的是，在这次的应用案例中将采用在加载过程增加正弦波加载方式的动态测试方法 (Sinus)，选取最大载荷为500 mN，加载卸载速率为1000 mN/min，动态加载振幅为50 mN，频率为5 Hz。图2：载荷位移曲线图3：应力应变曲线图2和图3显示了动态加载测试下获得的压痕曲线，以及从两个区域的压痕曲线中获得的应力应变曲线。可以看出裂纹尖端附近区域的屈服强度远高于远离裂纹尖端的区域。屈服强度的增加通常与延展性的降低有关，这可能对焊缝的抗断裂韧性产生至关重要影响。在外部荷载作用下，靠近裂纹尖端的材料屈服强度增加，往往会出现比基材更早断裂的情况，因此在整个结构中是个力学薄弱点。焊缝中的断裂会导致整个部件失效，因此应该去调整焊接参数，使裂纹尖端附近的材料具有较低的屈服应力和较高的抗断裂性。02焊接铝合金的应力应变行为研究仪器化纳米压痕测试方法中应力应变分析的另一个经典应用是研究金属焊缝周围的弹塑性，尤其是软金属，例如铝合金。铝合金比钢对高温更敏感，因此，研究铝合金的焊接热效应尤为更重要。在本应用所提及的研究中，在加载过程中使用正弦波动态加载模式，利用球形纳米压痕针尖的特性对两种不同的铝合金焊缝附近的弹塑性行为进行局部表征。球形纳米压痕针尖用于确定靠近焊缝（区域A）且距离焊缝约2mm（区域B）的应力应变特性。图4：对比距离焊缝近的区域A和距离焊缝2mm处区域B的应力应变行为使用NHT3纳米压痕仪搭载半径20µm球型针尖作为表征手段，选取的最大载荷为300 mN、加载卸载速率为600mN/min。在加载过程中采用正弦波的动态加载模式，振幅为30 mN，频率为5 Hz。图4展示了区域A和区域B的应力应变曲线的比较。两个区域表现出相类似的弹塑性行为，屈服应力约为0.3 GPa。这表明焊接过程中加热和冷却对材料的弹塑性性能的影响可以忽略不计。然而，并非所有情况下都是如此，焊接区域的局部应力应变行为仍然是优化焊接参数的重要信息。03搅拌摩擦焊接铝合金的应力应变研究搅拌摩擦焊（FSW）通常是铝合金焊接工艺更好地选择，而传统电弧焊由于铝的高导热性而容易产生较大的热影响区。FSW中的焊接温度远低于中心接触点，因此热效应的传导不如弧焊中明显。在这种情况下，将两种不同的铝合金AA6111-T4（T4）和AA6061-T6（T6）焊接在一起，并在距离熔核中心位置的1.1 mm、2.2 mm和3.3 mm处研究硬度、弹性模量和屈服应力。以下参数用于压痕：最大载荷300 mN，加载速率600 mN/min，动态加载模式下选取振幅30 mN，频率5 Hz。图5的结果表明随着距熔核距离的增加，所表现出的应力应变行为大致一样，仅存在微小差异。在所有的三个区域的屈服应力大约为0.33 GPa（两种基材中的屈服应力大约为0.27 GPa，图中未显示）。母材的硬度为0.8 GPa（T4合金）和1.1 GPa（T6合金）。所有三个区域（距焊缝熔核1.1 mm、2.2 mm和3.3 mm）的硬度均为1.1 GPa，这证实焊缝附近的弹塑性能并没有发生显著变化。图5：距熔核不同位置的应力应变曲线Aoton-Paar自研自产的纳米压痕仪能非常好地去胜任微观局部的应力应变分析，新一代的检测手段的开发有助于焊接行业的进一步发展。安东帕中国总部销售热线：+86 4008202259售后热线：+86 4008203230官网：www.anton-paar.cn在线商城：shop.anton-paar.cn