能力验证规范

SmartCheck 移液器验证仪60s内快速确认移液器是否准确分配 第一部分：【最大的优点：】 Ⅰ 降低风险，避免返工 SmartCheck可随时确保您正在使用的移液器性能正常① 在处理珍贵的样品和试剂之前验证移液器的性能可以帮助我们节省时间和金钱。② 在不到60秒的时间内，您可以知道移液器正在正确抽吸和分配。 Ⅱ 几秒钟内就可获得可靠的移液器检验 为了获得最佳效果，请定期检查移液器 使用SmartCheck移液器验证仪非常简单：1、将移液器调至标称体积，然后用去离子水将移液器移至SmartCheck的容器中。 2、自动检测到体积后，SmartCheck会提示您再分配相同体积三遍。 3、SmartCheck将运行多个人计算，然后清楚地指示“通过”或“失败”。 Ⅲ 立即验证任何品牌的移液器！一种快速，实用的方法来验证移液器是否正确分配1、使用SmartCheck™ 来验证任何品牌的移液量在10–1000μL之间的移液器的性能。2、 还可验证多通道移液器的各个通道：将去离子水分配到储液室中，SmartCheck会自动检测测试量，然后提示您再分配3次相同的量。3、 SmartCheck也非常适合培训和改进移液技术。 第二部分： 如何具体使用？--SmartCheck产生通过/失败结果，可以快速进行验证； --SmartCheck使用重量分析法收集体积测量值，基于四个测量值计算随机误差和系统误差，并得出合格/不合格的结果，然后可以由PipetteX软件自动记录这些结果。 --如何要确认您的SmartCheck运行正常？ 通过使用可选的功能测试套件（单独提供），验证您的SmartCheck是否正确并在规范下运行。 还匹配有SmartCheck功能测试套件 。 订购信息：售后服务：800 472 4646 (800 4 RAININ)

低压熔断器分断能力验证试验台完全满足新国家标准GB13539.1-2015 （低压熔断器第1部分-基本要求 ）标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求，用于检测熔断器在额定电压下，熔断器应该能够分断小于额定电流的任意电流。主要技术参数：1.设备输出电压0～800V；2.设备输出电流0～5000A；可测试过载电流2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/5.0/8.0/10倍（即20~5000A）3.通电时间：0.1～999.9s/m/h连续设定；4.断电时间：0.1～999.9s/m/h连续设定；5.瞬时熔断时间测量：1～9999us/ms (用示波器测量) 6.测试次数：1～9999999次；7.电流稳定度范围：+0～3％ (可选择上下限值)；8.恒流精度：≤±1％读数；9.判断功能：是否合格标准；10.测试试样：1～20个（客户定制） 设备满足标准：完全满足新国家标准GB13539.1-2015 （低压熔断器第1部分-基本要求 ）标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求。

●产品型号：RF TDL-2●无线实时传输数据，可远程编程，方便易用，提高验证效率●软件合规，专为GMP研发，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求●可和瑞艾特TDL系列无线验证仪、TPRO有线验证仪、SDL系列●温湿度验证仪混合编程，合并报表，节省用户成本●低功耗设计，在135℃，30秒采样间隔下，电池可支持采样15万条以上●精度达到±0.1℃ 型号 RF TDL-2 无线传输方式 蓝牙 无线传输距离 20米 无线传输速度 5000条/秒 工作温度范围 -85℃～150℃ 传感器 Pt1000 测量范围 -85℃～150℃ 测量精度 ±0.1℃ 分辨率 0.01℃ 记录频率 1秒～9999小时 记录延时 1秒～9999小时 数据记录容量 64000 电池 1700mAh/3.6V 电池续航能力 1年 探头尺寸 ø25.5mm*70mm 探头重量 120g 材质 316L不锈钢+PEEK 防护等级 IP68（完全防水）

●产品型号：SDL-2●PT100外置探头温度，测量精度最高可达±0.2℃●采用LoRa无线传输技术，（空旷环境下最大传输距离可达2000米），大大简化设置编程工作，提高验证效率●支持混合编程、合并报表：●可以和瑞艾特TDL系列无线温度验证系统、TPRO有线温度验证系统、SDL-1温湿度验证系统混合验证，进行编程、合并报表，大大节省库房和恒温箱等验证的用户成本●专为GMP和GSP开发，符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，满足JJF1101-2019以及HTM2010等法规型号 SDL-2无线传输技术 LoRa最大传输距离 2000m节点工作温度范围 30℃~70℃节点工作湿度范围 0-99%RHLORA网关工作温度 -10℃~45℃传感器 温度（四线制PT100） 温湿度（湿度）外置 外置 温度 湿度测量范围 -199℃~+199℃ -40℃~+80℃ 0-99%RH测量精度 ±0.2℃ ±0.2℃ ±3%RH分辨率 0.01℃ 0.01%RH 0.01%RH记录频率 1秒~18小时节点数据记录容量 18000条智能网关记录容量 150万条最大延迟启动时间 不限电池容量 节点：2850mAh，网关：6100mAh电池续航能力 节点：1年 网关：12小时节点尺寸 125mm×73mm×23mm节点重量 150g材质 高强度ABS工程塑料防护等级 IP50

●产品型号：SDL-3●无线实时传输验证数据，可远程编程，方便易用，提高验证效率●软件合规，专为GMP、GSP研发，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求●可和瑞艾特TDL系列无线验证仪、TPRO有线验证仪混合编程，合并报表，节省用户成本●温度精度±0.1℃（外置），±0.2℃（内置），湿度精度±2%RH●低功耗设计，电池可续航2年以上 型号 SDL-3 无线传输方式 蓝牙 无线传输距离 20米 无线传输速度 5000条/秒 工作温度范围 -40℃～85℃ 工作湿度范围 0-99%RH 传感器 温度（外置四线制PT100) 湿度 内置 外置 内置 测量范围 -40℃～85℃ -199℃～400℃ 0～99%RH 测量精度 ±0.2℃ ±0.1℃ ±2%RH 分辨率 0.01℃ 0.01℃ 0.01%RH 记录频率 1秒～9999小时 数据记录容量 双通道采样温度32000/湿度32000 单通道【温度】采样64000 电池 5400mAh/3.6V 电池续航能力 两年 显示屏尺寸 2.4英寸HTN LCD段码屏 屏幕显示信息 实时温度和湿度、最大值、最小值、终端编号、剩余电量等 整机尺寸 109mm(L)*68mm(W)*29mm(H) 整机重量 125g 背夹重量 38.2g 2m外置探头重量 42.5g 材质 ABS 防护等级 IP50（防尘不防水）

●产品型号：SDL-1●温度测量精度最高可达±0.1℃，湿度精度达到±2%RH●验证过程中记录间隔可变：验证过程中，可实现记录频率变化，满足库房验证、开门、断电验证需不同记录频率，●一次做完温湿度、断电、开门验证，无需重复设置和放置记录器，大大方便验证，节省验证时间。●混合编程，合并报表：可以和瑞艾特TDL系列无线温度验证系统、TPRO有线●温度验证系统混合验证、进行编程、合并报表、大大节省库房和恒温箱等验证的用户成本。●多通道：内置双通道（温度、湿度），外置双通道（温度/湿度），大大扩大应用领域和范围。●软件合规：专为GMP和GSP开发，符合FDA21CFRPart11条款的规范要求，满足EN285，EN554以及 探头型号 SDL-1 工作温度范围 -30℃~85℃ 工作湿度范围 0~99%RH 传感器 温度（四线制PT1000） 湿度 内置 外置 内置 外置 测量范围 -30℃~85℃ -199℃~199℃ 0~99%RH 0~99%RH 测量精度 ±0.2℃ ±0.1℃ ±2%RH ±2%RH 分辨率 0.01℃ 0.01℃ 0.01%RH 0.01%RH 记录频率 1秒~18小时 验证过程记录频率可变 数据记录容量 100万条（温度\湿度各50万条） 最大延时启动时间 不限 电池 CR2450锂电池，用户可自行更换 电池续航能力 30秒采样频率，可连续工作一年 通讯方式 接触式（稳定可靠） 显示屏尺寸 2.3英寸LCD段码屏 屏幕显示信息 实时温度和湿度、最大值、最小值、终端编号、剩余电量等 探头尺寸 95mm（L）*62mm（W）*20mm（H） 探头重量 75g 材质 AB5 防护等级 IP50（防尘不防水）

新一代无线温度验证仪（TDL-2） 产品参数：型号TDL-L-2(不锈钢硬针）TDL-2（不锈钢硬针）TDL-H-2（不锈钢软针）工作温度范围—80℃～150℃—50℃～150℃—50℃～150℃加隔热盒温度范围—80℃～400℃—50℃～400℃—50℃～400℃精确度±0.1℃分辨率0.01℃测温传感器PT1000记录容量64000记录频率1秒～18小时采样延时1秒～18小时电池3.6V高温电池电池更换支持现场更换电池续航能力超长待机10年以上，135℃下（10秒间隔）可连续采样100万条以上数据下载速度数据极速下载，2000条数据仅需2秒探头尺寸Φ25*50（mm）探针尺寸Φ3(硬针）Φ2（软针），长度可定制探头重量98g材质316L不锈钢防护等级IP68（完全防水）通讯方式接触式（稳定可靠）特点和优点合规：软件符合GMP相关法规，符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规可靠：高温高压下完全防水，接触式读数保证数据不会丢失耐用：超低功耗设计，超长待机10年以上，135度（10秒间隔）下，可连续采样100万条以上高效：数据极速下载，2000条数据下载仅需2秒易用：支持现场更换电池

●产品型号：TP SG-8●有线无线结合，可远距离查看实时验证数据和图表验证（空旷环境下最远可达两千米），更加轻松方便。●铂电阻，热电偶，湿度，压力探头即插即用（混用），无需切换和设置，一套设备满足所有验证需求，节省设备购置成本。●通道数可无限扩展，兼顾gmp和gsp验证，按需配置。●软件和tdl系列无线验证仪混合编程和验证，合并报表，节省成本。●配置灵活，可在同一空间中验证多台设备，缩短验证周期。●软件合规，专为gmp和gsp开发同时符合fda条款的规范要求。产品型号TP SG-8无线传输距离空旷环境下最大距离：2000米单个采集模块（节点）通道数8最大采集通道数无线（扩展）系统精度温度：±0.1℃（铂电阻），±0.2℃（热点偶） 湿度：±2%RH全量程压力：±0.25%FS（全量程最大偏差不超过1.5kpa）数据记录间隔1s~18小时内置电源续航能力7天（1秒间隔不间断采样）数据储存容量每个节点1200万条充电电流DCSV/4A适配器参数Tpro INPUT:AC220V/1A，OUTPUT:DCSV/6A内置电池容量18000mAH工作温度0℃~70℃工作湿度0%RH~100%RH传感器类型铂电阻（四线）T型热电偶K型热电偶压力湿度测量范围 湿热：-100℃~200℃ 干热：-100℃~400℃ 湿热：-200℃~200℃ 干热：0℃~400℃ 湿热：-200℃~200℃ 干热：0℃~1300℃ 0~600kpa（绝压）0~150℃ 0~99%RH 温度范围 -10℃~80℃ 传感器精度±0.10℃±0.5℃ -100℃~400℃；±0.5℃±1.5kpa全量程 ±2%RH全量程显示分辨率0.01℃0.01℃0.01℃0.01kpa0.01%RH导线直径湿热：2.8mm普通湿热：2.5mm超细湿热：1mm普通湿热：2.5mm超细湿热：1mm4mm4mm干热：3mm普通湿热：2.6mm超细湿热：1mm普通湿热：2.6mm超细湿热：1mm

微型无线温度验证仪，除了常规验证外，还能够满足在小空间如管道、胶塞清洗机和一些小型实验器皿中的温度验证的需求，STDL大容量电池在兼顾体积的同时，确保客户可以长时间验证而无需频繁更换电池。采用Pt1000传感器，全不锈钢设计，外观小巧精致，精度达土0.1℃℃。数据读取工作站使用USB(虚拟串口)连接电脑，数据读取便、安全、高效。超低功耗设计，电池可以正常使用3年以上，135度(30秒间隔)下，可连续采样100万条以上。记录仪有效容量达64000条数据，完全满足制药食品等行业设备及工艺验证需求。高温高压下完全防水，接触式读数保证数据不会丢失软件符合GMP相关法规，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求，满足EN285、EN554以及HTM2010等法规

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

在制药行业的工艺验证时，验证和药品生产同时进行，当探头布点完成后远程编程、实时浏览验证数据，远程下载浏览数据可以大大提高验证效率无线实时验证仪应运而生。瑞艾特无线实时系列验证仪，包括无线实时温度验证仪、无线实时温湿度验证仪、无线实时温度压力验证仪，专为GMP研发，软件符合FDA21CFRPart 11条款的规范要求。无线实时传输数据，方便易用。低功耗设计135°℃，30秒采样间隔下，电池可支持采样15万条数据以上，正常可用一年。可以和瑞艾特TDL系列无线验证仪、TPRO有线验证仪、SDL系列温湿度验证仪混合编程，合并报表，节省用户成本。产品参数

法国TMI温度验证热电偶产品简介 TMIQLEVER软件系统，符合美国食品药品管理局电子记录数据规范 FDA21CFRPART11,符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合新的ISO17665,欧洲cGMP及中国新版GMP的要求。可提供IQ/OQ文件。三级密码管理，可自动统计灭菌周期的相关数据（平均值/方差/饱和蒸汽压/饱和蒸汽温等）,自动计算F0值并显示F0值曲线。TMI有线温度验证系统与无线共用软件，读数器，IQ/OQ文件，节省了用户的经费需求。全自动校准软件产品简介温度探头校正是温度验证相关工作中耗时繁琐的工作，在多数公司的标准操作规程中，都需要做前校正和后校正，以确保探头的一致性和报告的准确度。TMI全自动校准软件，配套进口校准设备，可以实现快速、高效的记录器自动校准。用户可以为每个探头设定多16个温度校正点以形成精准的校准曲线（线性方程），为每个探头选择稳定标准，设定偏差标准，以便软件判断校准结果是否合格。 校准系统 产品简介验证系统的准确度取决于校准系统的性能，标准的温度校准系统包括：干井/油槽、标准电极和温度基准。TMI设备可以和美国Fluke、美国Ametek、德国Lauda的多款干井、油槽产品作为校准系统，可以提供-80℃到40(TC范围的温度校准。TM校准设备采用美国FLUKE73XX油槽、914X/917X干井，配备FLUKE1502/1523温度基准FLUKE5615标准电极。是目前市面上精确度，稳定性，法规性的一款配置。 Flukel502/1523智能型温度基准产品简介分辨率可达0.001℃,是目前市场上能够达到显示分辨率高的数字温度计之一l量程：-200℃~420℃l精确度：0.015℃l分辨率：0.001℃FLUKE5615-12二等标准钳电阻l温度范围：-200℃~420℃l校准不确定度+/-0.024℃-196℃ +/-0.011℃-38℃ +/-0.010℃0℃ +/-0.018℃200℃ +/-0.029℃420℃

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

华品计量仪器校准公司欢迎来电咨询主要从事：质量传递和对称重仪器的检定与校准。现开展的项目有：标准砝码（E2等级及以下，可测量能力：1 t）、各种砝码、电子天平、机械天平、质量比较器、架盘天平、扭力天平、液体比重天平、汽车（摩托车）轴（轮）重仪、标准测力杠杆、电子秤、大型电子汽车衡（可测量能力：200 t）、电子皮带秤、定量包装秤、定量自动衡器、核子秤、机械秤、其他称重设备等。东莞仪器校准检测服务机构，第三方仪器校准机构，找华品计量检测有限公司，华品计量检测出具的检测报告通用认可。资质齐全的机构出具的报告才是有效用，无资质或是资质不齐全的机构出具的检测报告都是无效的，不可用于审厂，检查认证的。能力范围具备几大计量领域（无线电、电磁、几何量、 热工、力学、时间频率、声学、光学、化学和电离辐射）的一千多个认可项目的计量及检测能力。拥有严格计量标准和精密仪器多台套。仪器校准公司服务范围：化学类仪器校准：光泽度计、光密度计、移液器、玻璃量具、RoHS检测仪、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)等。几何量类仪器校准：卡尺类、指示表类、千分尺类、角度规、水平仪、水平仪、平板、平尺、平晶、激光径孔仪、光学计、投影仪、测长机、显微镜、影像测量仪、二次元等。力学类仪器校准：材料试验机、电子式试验机、机械式拉力表、工作测力仪、张拉机（千斤顶）、扭矩扳子检定仪、扭矩扳子、各种硬度计等。热工类仪器校准：数字温度计、恒温箱、恒温恒湿箱（房）、各类培养箱、干燥箱、养护箱（室）、老化箱（房）、快煮箱、盐雾试验箱、交变试验箱、环境试验箱等。电学类仪器校准：静电离子风机、手机综合测试仪、网络分析仪、电能（功率）质量分析仪、谐波分析仪、功率表（计）、静电场强（电压）表、表面电阻测试仪等。技术优势根据校准情况提供实测值使用、限用等报告。提供验厂报告证书，可查询、方便保存。进口高准确度标准器测量稳定，实现测量标准化、溯源化。具有稳定的校准队伍，高水平、严谨的工作作风和丰富的校准经验。校准参数齐全。为行业提供全面定制化服务。智能办公系统，证书出具速度2个工作日，降低录入出错率。服务优势实验室仪器校准综合实力强 一站式服务：通过强大的仪器设备全生命周期服务，广阔的项目覆盖范围和全面服务网络布局，充分实现跨地区、跨部门、跨领域协作服务，共享资源，满足您“一站到底”、“整体解决”的需求。便捷服务 各地网点：服务范围覆盖全面，服务网点遍布20多个城市，就近提供服务，便捷，节约您的成本。个性化定制 高品质服务：为您量身定制个性化技术解决方案（服务、技术、证书）； 凭借多年积累的技术经验及稳定的人才队伍，有足够实力、 资质可以提供多维度的复杂综合系统解决方案。快速响应 查询方便：30分钟内响应您的询价；2个工作日出具证书；方便查询保存。智慧计量 可靠：运用信息化手段，提高了服务全过程的质量和效率： 仪器设备自动化校准、智能工作平台、标签、仪器人员等资源的动态调度。行业服务 深度聚焦：拥有丰富的行业服务技术经验，合作客户超万家， 涵盖了信息技术、航空航天、汽车及零配件、机械制造、轨道交通、电力、医疗卫生、生物制药、能源等行业。维修维保1、以修复仪器并达到原厂技术指标或客户要求为目标，用规范的流程和校准确保服务质量和维修质量，并获得修理计量器具许可证。2、具备电磁、无线电类常规仪器、环境试验设备的维修能力，基本具备对手机综测仪、频谱分析仪、网络分析仪、信号源等无线电类仪器和电磁兼容测试仪器的维修能力。3、具备良好的静电防护条件和措施（防静电地板、防静电操作台、防静电服、防静电手腕、防静电接地系统等），并拥有多台套计量检测仪器以及深圳市华品计量检测有限公司强大支持，为各种仪器维修提供强有力的技术和质量。4、与多家国外仪器制造厂商就仪器维修进行多种形式的合作。如：成立了维修站，广州B & K技术服务部、德士（Texio）仪器广州维修、目黑电波（MEGURO）广州仪器维修等。5、拥有一支综合素质高、维修能力强的技术团队，其中有5年以上仪器和设备维修经验的工程师10名，有10年以上仪器维修经验的工程师6名。实验室地址：广东省深圳市光明新区公常路837号天浩商务

无线验证仪，无线记录仪，无线温度分布验证仪、无线温湿度监控系统智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换 探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 2. 配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 3. 后期维护灵活，可自行校准高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，通讯适配器4路，10路对于制药、医疗、食品等行业通过FDA认证或GMP认证尤为重要，SPD软件用于一般情况。 ——无线温度压力验证仪仪器操作简便，连接方便快捷。软件中的重要设置功能可快速设置多个验证仪，而不需重复输入相同的参数，提高效率。 ——自动计算FO值，PU值并且可设置“Z”和“N”值。对于制药、食品、啤酒饮料等行业应用于灭菌验证更加方便实用。无线压力记录仪应用领域： 1) 医药行业 2) 食品生产 3) 灭菌验证（湿热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等） 4) 在压力控制较为重要的场合 产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285等法规的具体要求。

赛梵科填料寿命验证仪Vscreening可耐高压，性能稳定可靠。不论是每天只需处理少量样品，还是焉要高通量纯化。根据分离要求可选择二元高压梯度、四元低压梯度可选以及选配示差检测器。赛梵科填料寿命验证仪Vscreening可搭配DAC30，实现全自动色谱填料／介质寿命验证试验。我们能提供填料寿命测试方案，可验证：反相色谱如（C18,C8,C4)，正向色谱如（Sil,Diol,CN,Phenyl)，聚合物填料（PA/DVB或PMMA)常见填料品牌如GE,Daiso, Kromasil,Phenomenex, Tosoh, AGC以 及国内填料介质蓝晓 ， 华谱，纳微等赛梵科填料寿命验证仪Vscreening技术参数：流速精度： 0.001-50.000 ml/min耐压范围： 0- 20M pa波长范围： 200- 400nm ( DAD检测器）

一、仓库温湿度验证系统产品特点：1、 精度高温度精度：±0.2℃，湿度精度：±2.5%RH2、 测温范围广：-200℃~300℃3、 验证仪探头类型可选择，高温/低温/常温/温湿度4、 采样频率可根据具体的要求进行设置：1秒到24小时5、 可以自动计算出波动度，偏差，均匀性6、 仓库温湿度验证系统的验证软件，符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，符合JJF1101-2003环境温湿度设备校准规范，符合GSP/GMP要求。 仓库温湿度验证系统二、应用范围：仓库温湿度验证系统主要针对GSP和GMP的要求而开发，适用于医药仓库，冷藏车，冷藏箱，恒温恒湿箱，超低温冰箱和液氮罐等设备验证。 三、仓库温湿度验证系统技术参数表探头型号DT-T11LYDT-T11YDT-TH11YDT-T11HY测试范围-200℃~50℃-40℃~100℃-20℃~80℃0%RH~100%RH0℃~300℃精度±0.5℃（-80℃~50℃）其他：±1℃±0.2℃（0℃~60℃）其他：±0.3℃±0.2℃（0℃~60℃）其他：±0.3℃±2.5%RH全范围±0.5℃（0℃~100℃）其他：±1℃分辨率0.1℃0.1℃0.1℃0.1℃记录容量32700327001635032700通讯方式USB2.0USB2.0USB2.0USB2.0电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池电池寿命1年（典型应用）1年（典型应用）1年（典型应用）1年（典型应用）启动方式定时启动定时启动定时启动定时启动停止方式定时停止或记满停止定时停止或记满停止定时停止或记满停止定时停止或记满停止仪器尺寸83mm×52mm×22mm83mm×52mm×22mm83mm×52mm×22mm83mm×52mm×22mm探头长度2米（可以定制）2米（可以定制）2米（可以定制）2米（可以定制）

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

耐火材料水分测定仪适用于：各类耐火材料、耐火原料、保温材料、特种耐火材料、通用耐火材料、绿色耐火材料、火砖、粘土砖、石棉、珍珠岩、碳化硅材料等水分检测。耐火材料广泛用于冶金、化工、石油、机械制造、硅酸盐、动力等工业领域，在冶金工业中用量，占总产量的50%～60%。耐火材料品种繁多、用途各异，有必要对耐火材料进行科学分类，以便于科学研究、合理选用和管理。耐火材料的分类方法很多，其中主要有化学属性分类法、化学矿物组成分类法、生产工艺分类法、材料形态分类法等多种方法。耐火材料的结构性能包括气孔率、体积密度、吸水率、透气度、 气孔孔径分布等.耐火材料水分测定仪是一种新型快速水分检测仪器。水分测定仪在测量样品重量的同时，特制加热单元和水分蒸发通道快速干燥样品，在干燥过程中，水分仪持续测量并即时显示样品丢失的水分含量%，干燥程序完成后，终测定的水分含量值被锁定显示。与国际烘箱加热法相比，特制加热可以短时间内达到加热功率，在高温下样品快速被干燥，其检测结果与国标烘箱法具有良好的一致性,具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法。一般样品只需几分钟即可完成测定。冠亚耐火材料水分测定仪操作规范： 一、准备工作1. 仪器置放于稳定的水平台面上2. 掀开加热系统，放入三角架、样品盘。3. 连接电源，开机。4. 仪器现实重量显示：0.000。放上20g砝码，显示20.000g。取下砝码。二、样品检测1、设定温度。2、取样。取样3--5g，取出样品盘，铺平。3、合上加热系统，等称重稳定。4、直接按（测试）键。仪器工作。5、测量完毕按（显示）键，记录数据。6、换另一样品盘，按（清除）键。（置零），等待下一次测量。三、仪器保养1、使用环境：无尘，干燥，无震动。2、仪器保持清洁。3、★称重不能超载或压迫称重系统。一定注意。4、如果加热灯有污垢，定期擦拭。

MIPI-LLI/UniPRO/UFS 电气验证和协议解码软件 MIPI LLI 电气验证和协议解码软件提供了LLI规范中规定的电气测量合规性测试和协议解码。 PGY-MIPI LLI 电气验证和协议解码软件在泰克示波器中运行，单击按钮即可提供电气测量和协议解码。 这允许工程师快速检查 LLI 合规性和灵活性以调试故障。 除了这个工程师可以解码LLI调试通信的命令和响应。 PGY-MIPI LLI 利用 MSO 的数字通道并提供 LLI 数据线的解码。 PGY-UPRO/LLI/UFS 协议解码软件为 MIPI-MPHY-UniPRO、LLI 和 UFS 协议标准提供广泛的协议解码。 该软件为 PWM、NRZ 和 8B/10B 数据类型提供基于实时硬件的 UniPRO/UFS 协议感知触发器。 现在，设计和测试工程师可以使用 PGY-UPro/LLI/UFS 软件，使用泰克 DPO/DSA/MSO70000 系列示波器采集的数据，自动对多通道 UniPRO/LLI/UFS 进行准确可靠的解码，从而缩短开发和测试周期特征产品功能如下：UniPro 和 LLI 协议解码器可实现更快的系统级协议调试符合 UniPro 协议规范版本 1.6 和 LLI 协议版本 1.0符合 UFS 协议规范 2.0 版支持 NRZ（不归零）和 PWM（脉宽调制）信令方案可配置的四通道同时协议解码有助于关联通道与通道事件将解码数据从列表表自动链接到示波器波形，以便在 phy 层轻松进行协议调试使用示波器选项 ST6G 串行触发功能的强大 UniPRO/LLI 协议感知触发恐惧触发支持 PWM、NRZ 和 8b/10B 编码数据方案详细视图提供了全面的协议和物理层数据关联帧列表和帧描述提供全面的协议层信息根据 UniPro 和 LLI 标准规范文档详细显示每个帧自动 CRC 计算以监控协议数据包中的 CRC 错误标记可以在不同通道中的消息之间进行时间测量软件自动识别信令方案和齿轮，以进行轻松的协议分析总线图功能，例如缩放、取消缩放、平移、适合屏幕、同步功能，可轻松进行数据分析支持示波器实时通道、泰克 .wfm 波形文件生成全面且可定制的报告将协议详细信息导出到TXT和CSV文件格式的能力

dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。

Kaye Validator AVS 系统由 Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS，并可作为 Validator AVS 的操作界面，也可通过无线和Validator AVS连接，Kaye Validator AVS 系统可以建立无线连接，利用任意一种可用的 Wi-Fi 基础设施，像内部的Wi-Fi 接入点或简单的建立一个智能手机的热点。该特性简化了你的日常工作。当 Validator 的连接线接在灭菌柜的另一端时，你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当 Kaye Validator AVS处于一个没有入口的洁净室时，你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可达48个输入。 更高级的验证技术Kaye Validator AVS (更先进的验证系统) 是一个更高级的验证系统设计，满足工业和行业（FDA /GAMP）的温度验证需求。Validator AVS 结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化完成验证过程。 稳健的设计—双把柄 IPL55 等级, 耐化学物质的 ABS 主体 改进的用户界面，专用的验证操作控制台 与 Kaye 验证操作控制台简单的对接式插口 备用电池可现场更换电池包 (3 hours)灵活的冗余理念保证数据安全性 可单独操作 Validator AVS –不需要连接操作控制 Validator AVS 内部存储 附加独立的存储卡作为数据冗余 数据传输到验证操作控制台 强制加载验证和审计数据到 USB 备份和恢复 – 操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步硬件连接Kaye Validator AVS 自完成以来，增强了对于IRTD 和校准温浴的连接。Validator AVS 兼容所有现有的 IRTD 和 Kaye 的温浴用于自动校准。双继电器输出可用于激活验证事件。探头输入 最多4个 SIMs 48个通道输入 扫描速率为每秒36个通道 / 48个通道每2秒钟 SIMs 可以连接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs 改进的探头连通性 (应急的&锁连接器) 可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S) Kaye 验证操作控制台显示10.4“ 电容式双重触摸 Gorilla 玻璃系统储存mSATA 固态硬盘 (SSD) 资产数据管理Kaye Validator AVS 包含一个直观的资产数据管理理念(专利申请中)，允许你更快更有效的存储和访问你的数据。每个人在进行试验时，无论是灭菌柜或冻干机等等，可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据，如设定的程序、校准数据、或验证数据文件，是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。 该资产甚至可以上传其他文件，像是标准操作规程或证书，并将其资产化。资产可以分类，并按类型、位置、生产商等排序，便于访问。 报告 AVS 摆放图 程序设定报告致死率曲线报告 前校准报告 曲线报告 详细报告：- 统计学- 致死率- 饱和度- MKT 总结报告 后校准检查报告验证报告 Super Impose Report 审计报告 电子签名Kaye Validator AVS 是特别设计为确保 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据，包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式，只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外，还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中，可以对配置和数据文件互换到另一台 Kaye 操作控制台上，像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中，而且会将这些操作控台上的审计追踪合并，能够排序、搜索和打印部门的审计追踪，例如，在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可定制的设备识别 ID。 应用 蒸汽灭菌柜 (Autoclaves) 干热灭菌 蒸汽管道 (SIP) 水浴灭菌柜 培养箱 稳定性试验箱 冰箱 冻干机 压力容器 优点总结1. 通道多，最多48通道2. 数据安全等级高，总计四级数据冗余3. 报告功能强大，可添加客户LOGO, 三次验证数据叠加分析，可电子签名4. 操作控制台含前后摄像头，装载拍照方便，新增装载图报告5. 系统不确定性低，0.078°C，符合制药行业任何高要求工艺6. 提供符合FDA 21 CFR Part 11文件7. 主机和干井及IRTD通讯，实现全自动校准，无人工干预8. 可测温度/湿度/CO2… … .9. 可验证温度范围宽： -196 - 400°C10. 国内服务能力强大，有专业服务工程师及校准实验室，维修校准周期短11. 国内年度免费培训12. KAYE客户群数量巨大13. 行业内口碑好14. 国内药企FDA/欧盟/WHO优先选择

密封完整性验证仪器密封完整性检查方法验证是对不同包装形式进行检测，以满足相应检测要求，并关注方法灵敏度的考察，明确检测方法的检出能力。在方法验证时，应结合所选择的方法开展方法学的研究，包括以下几方面：1.专属性，指该方法能准确区分泄漏和非泄漏包装的能力。例如，示踪气体（真空模式）氦质谱检测泄漏时，包装壁的过量氦气渗透可能掩盖小泄漏，或者被误认为本身无密封缺陷包装的泄漏。2.准确度，正确区分泄漏超过要求的检测限的包装与泄漏低于此限的包装（即不泄漏）的能力。3.精密度，该方法产生可靠、可重复数据的能力。4.检测限，是泄漏检查方法能够检出的最小泄漏率(或泄漏大小)，又称检出限。5.定量限，指一个泄漏检查方法在规定的试验条件下能确定的最低泄漏率或泄漏大小，且测定结果符合准确度和精密度要求。6.线性，指方法得出测试结果与泄漏途径大小或泄漏率成正比的能力。7.范围指特定泄漏检查方法在适当的准确度和精密度水平可检出的最小和最大漏孔(或泄漏率)的区间。8.耐用性，指在方法参数有刻意的小变化时，该方法能够准确鉴别泄漏与非泄漏包装的能力，显示方法正常使用期间的适用性。 作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多制剂企业通过了一致性评价，研发出的系列化产品覆盖了多种方法，像真空衰减法、压力衰减法、高压放电法等。济南三泉中石拥有专业团队，能够帮助药企完成药品包装密封完整性检查方法验证。 技术参数指标 参数真空度 0--100kPa检测孔径精度 ＜3μm设备操作 自带HMI内部压力 常压测试系统 真空传感器技术真空来源 外接真空泵测试腔 根据样品定做检测原理 真空衰减法/无损检测主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）重 量 18Kg环境温度 20℃-30℃相对湿度 80%,无凝露工作电源 220V密封完整性验证仪器此为广告

凝汽器查漏，电厂超声波检漏仪广州现场验证。电厂、化工凝汽器泄漏检测，几十年查漏经验，查漏设备齐全，查漏措施方便易行，符合技术规范和安全规范。沈阳金山发电有限公司、中节能发电公司、大唐发电公司、首钢发电厂均是我司合作单位。使用凝汽器查漏设备为美国思创凝汽器真空查漏仪，电厂超声波检漏仪，使用检漏技术为美国思创凝汽器真空检漏技术，成熟可靠，检测速度快，效果显著。凝汽器查漏，电厂超声波检漏仪广州现场验证。服务周到，商务交流诚恳，确保互利共赢；接到凝汽器查漏需求通知后，24小时到达现场，可以迅速投入工作，可以先查漏后签合同，不达效果不收费。关于凝汽器钛管查漏、凝汽器铜管查漏、凝汽器不锈钢管查漏过程中的堵漏，可以配合厂方用紫铜堵头锤击封堵。运行中凝汽器查漏，具体施工程序是关闭凝汽器水室一侧，等温度降到可以耐受的温度，检测人员手持手持凝汽器真空泄漏检测仪器进入。手持检测设备能够耐受高浓度的蒸汽和水室的高温，这是其他设备无相比的特点。首先大面积查找泄漏点，然后具体逐根查找，找到后做好标记，与厂方技术人员一起配合封堵。做水质试验双方共同见证检测效果，一般以钠镁离子含量、溶氧含量等指标为标准，这方面双方应签进技术合同内容。我司愿为广大火力发电客户、化工凝结器冷凝系统装置的凝汽器泄漏检测做出我们应有的贡献。

ETO/EO温湿度监测验证仪DT-220PRO拥有独特的双腔设计，安全稳定，拥有自己的砖利，通过CE认证，测量，数据可靠，国内认可。产品体积小巧,传感器探头耐用且抗腐蚀能力强。该产品电池供电，独立工作，可以预先设定启动时间，然后将它们放置到不同的测量位置上，采集到的温湿度数据带有时间节点，可以在同一时间坐标下显示各点的温湿度变化曲线，易于进行数据分析比较，DT-220PRO ETO/EO温湿度监测验证仪广泛地运用于环氧乙烷ET0/EO灭菌温湿度验证，提供灭菌过程完整的温湿度变化曲线和报表，导出PDF验证报告，具有跟踪设计，数据不可篡改。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，易燃易爆，穿透能力强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷进行消毒和杀菌，如：电子仪器、医疗器械、书籍等，它是目前*主要的低温灭菌方法之一。环氧乙烷的杀灭过程称为“烷化”，它对细胞中的分子的作用是不可逆的，使得分子丧失作用，细胞不再被复制，导致细胞死亡从而达到灭菌的效果。影响环氧乙烷灭菌的主要因素有环氧乙烷浓度、湿度、温度和时间。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。当进行环氧乙烷灭菌验证时，需要同时使用多台ETO/EO温湿度监测验证仪放置在灭菌腔不同的位置，验证专用软件可以方便地将这些验证仪预先设定相同的采样速率和启动时间，这样采集到的带有时间戳的各点温湿度数据就具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台验证仪将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温湿度曲线。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。 由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，这就要求我们必须采用一种独立、无线的ETO/EO温湿度监测验证仪全程自动记录灭菌过程的温湿度数据，这些数据带有时间戳，可以通过导入计算机进行统计分析并以电子文档的形式保存下来。参数：名称ETO/EO温湿度监测验证仪型号DT-220PRO测温范围-40℃~100℃分辨率0.01℃温度精度±0.1℃湿度范围0%~100%分辨率0.01%RH湿度精度±1.5%记录容量温度：≥16000 湿度：≥16000采样间隔2秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×75mm湿仓尺寸⌀ 18mm×10mm重量100g防水等级IP56可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

一、系统概述：PCR仪温场验证校准系统采用高精度热敏电阻或者铂电阻，结合PCR block 孔的形状，运用自主开发的封装技术，达到了完美贴合地程度，使测温结果更真实准确。并有多种类型的探头来满足不同类型的 PCR 仪检测。系统软件使用方便易操作，多种检测程序满足不同客户需求，检测过程直观明了，自动生成检测报告后可以回放所有记录检测数据。自定义模式可以满足不同的客户要要求。本系统可提供 KMT 有线和 THP无线 PCR 温度验证检测校准系统，可以快速的将所有检测数据进行科学地一站式收集和分析，精确的得出被检PCR仪如下重要的温度指标和独立的详尽的检测报告。 1. 扁平线类（PFP）适用于大多数P CR仪检测0.1m l、0.2ml 48孔、96孔、384 孔分别有相适配的探头。 2. 散线类（PEP）适用于 b l o c k孔排列不规则的普通 P C R 仪检 测.0.1ml、0 . 2 m l 、0.5ml体系都有适配。 3. 本系统提供非常规类L i g h t C y c l e r 2 . 0 Rotor Gene 等离心式 PCR 仪。 4. 本PCR 温度验证校准系统完全符合《JJF1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范》，中文操作界面，检测报表完全遵照标准要求输出。二、仪器特征： 可以检测PCR仪的准确性、孔间温差、升降温速率、温度过冲、持续时间等对PCR仪温度控制起着至关重要的参数； 多个检测通道，动态反应温度变化实时无线检测，能保证检测模块与设备充分贴合，不留缝隙，整体测温稳定性、准确度高； 温度探头符合ITS-90溯源标准（探头温度可以按照国际标准ITS-90溯源，每一个探头都有自己的温度校准证书）； 极高的精确度（探头精确度达到0.05℃，整体精确度达到0.1℃）； 检测频率2 Hz/channel（数据接收为2次/秒）； 多种探头可选（THP Valdiator系统能检测所有品牌的普通PCR仪及定量PCR仪）； 检测报告现场由系统自动生成 通过软件能够回看整个检测过程，对每一秒的温度值进行读取（对实验分析提供了极大的便利） 三、主要技术参数： 多个高精度探头，完全采用动态检测。 检测温度范围：0-120℃。 多种规格测试探头，满足不同型号PCR检测需求； 系统精度达±0.1℃/±0.05℃。 可检测市场上所有的普通及定量PCR。 每个探头均可溯源，完全依照ITS-90国际标准。 自动生成PDF检测报告，防止人为篡改数据。 电影式回放便于分析，追踪问题所在。 检测报告可提供:升温、降温速度、过冲温度、实时温度的准确性、温度的持续时间、温度的漂移(随时间)等等。 可与设定标准进行比较仪器是否合格。 与世界相关组织标准相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)。

Kapton @验证探头主要用于烘干，干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶脸证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GUP 验证的高精度测 试。每个Kapton@热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试美国进口：7 美国 TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 kapton@材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.1C@350℃，温度范围:-100Cto400℃，最高耐受温度 400℃稳定性：4层Kapton材质干热验证探头，防水、耐高温，测温一致性、稳定性好，专业用于干热灭菌验证溯源报告：提供可溯源校准报告，将合WHO、CMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637等相关标准的出厂校准报告

手持式表面高精度粗糙度仪JD350给出的参数符合GB/T 3505-2000《产品几何技术规范 表面结构 轮廓法 表面结构的述语、定义及参数》、符合GB/T 6062-2002《产品几何量技术规范 （GPS）表面结构 轮廓法 接触（触针）式仪器的标称特性》。适用范围：金属与非金属被测零件表面粗糙度的检测，适用于多种机加工零件、机械加工制造业、检测、商检等部门，尤其适用于大型工件及生产流水线的现场检验，以及检测、计量、商检等部门的外出检定，不会对工件产生损伤。可测量工件范围：平面、外圆面、锥面、内孔、沟槽、曲面 等其他异型面（配适用传感器）独具特点：经过严格的温、湿度试验，适应高温高湿度工作环境，特别是南方潮湿气候测值不受影响。高精度，测值稳定，中国领先品质！手持式表面高精度粗糙度仪JD350特点：u大量程，多参数，14种参数：Ra, Rz=Ry(JIS), Rq, Rt=Rmax, Rp, Rv, R3z, R3y, RzJIS, Rs, Rsk, Rku, Rsm, Rmr；u校准样块采用光学玻璃基体，由国家计量院鉴定，精度高，不易划伤，使用寿命长；u 128×64 OLED点阵显示器，数字/图形显示；高亮无视角；u采用DSP芯片进行控制和数据处理，速度快，功耗低；u机电一体化设计，体积小，重量轻，使用方便；u具有传感器触针位置指示功能；u兼容ISO、DIN、ANSI、JIS等美国、德国、日本、英国多个国家标准；u显示信息丰富、直观、可显示全部参数及图形；u内置锂离子充电电池及充电控制电路，容量高、无记忆效应；u有剩余电量指示图标，提示用户及时充电；u可显示充电过程指示，操作者可随时了解充电程度u连续工作时间大于20小时u大容量数据存储，可存储100组原始数据及波形。u可连接专用打印机，现场打印测量结果u实时时钟设置及显示，方便数据记录及存储。u具有自动休眠、自动关机等节电功能u可靠防电机走死电路及软件设计，高稳定性；u显示测量信息、菜单提示信息、错误信息及开关机等各种提示说明信息；u全金属壳体设计，坚固、小巧、便携、可靠性高。u中/英文语言选择；u可选配曲面传感器、小孔传感器、沟槽传感器、测量平台、传感器护套、接长杆等附件。手持式表面高精度粗糙度仪JD350技术参数测量参数Ra,Rz=Ry(JIS),Rq,Rt=Rmax,Rp,Rv,R3z,R3y,RzJIS,Rs,Rsk,Rku,Rsm,Rmr测量范围Ra： 0.005 um ~ 16.00 um 显示范围Ra,Rq： 0.005 um ~ 16 um ；Rz, Rv ,R3z,Rt,Rp,R3z,： 0.02 um~ 160 umRsm, Rs：1mm；Rmr：0~100%；Rsk：0~100%示值精度0.001um量程范围±20um，±40um，±80um取样长度L0.25 ， 0.80 ， 2.50，自动评定长度1L~5L（可选，L为取样长度）测量行程长度3L~7L（可选，L为取样长度）最大驱动行程长度17.5mm / 0.71 inch最小驱动行程长度1.3mm / 0.052 inch示值误差≤±7%示值变动性＜6%针尖角度90°测量轮廓粗糙度，波纹度，原始轮廓滤波器RC,PC-RC,Gauss,D-P内部存储能力100组数据数据接口USB电池内置锂离子充电电池外形尺寸141 mm×55 mm×40mm产品重量400g工作环境条件温 度： -20℃～60℃ 相对湿度： 90% 周围无振动、无腐蚀性介质可选附件曲面传感器、小孔传感器、沟槽传感器、深槽传感器、延长杆、微型打印机、KA620测量平台 JD350:内置锂离子充电电池/DC5V，800mA充电器充电

eSPI 电气验证和协议解码软件提供 eSPI 规范中指定的电气测量合规性测试和协议解码。 PGY-eSPI 电气验证和协议解码软件在泰克示波器中运行，单击按钮即可提供电气测量和协议解码。 这使工程师能够快速检查 eSPI 合规性和灵活性以调试故障。 除此之外，工程师还可以对eSPI的命令和响应进行解码，对通信进行调试。PGY-eSPI利用MSO的数字通道，提供eSPI数据线的解码。特征 PGY-eSPI 软件支持以下功能： 使用模拟通道进行单模、双模和四模分析的电气测量和协议解码 使用数字通道在单、双和四模式下进行协议解码 所有信号的可定制参考和迟滞选择 可自定义的限制设置，用于所有测量的通过/失败验证 基于不同数据速率的可定制限制 能够以 CSV 和 txt 格式存储 eSPI 协议数据和电气数据 报告生成 .wfm 和 .csv（数字）文件的离线分析 深圳市欧奥电子科技有限公司（OIOSYS）是Prodigy在中国区代理商，负责Prodigy产品在中国区的市场推广，销售及售后技术支持等服务。公司在国内拥有多名在UFS/SD/SDIO/eMMC等领域工作经验丰富的值得信赖的技术工程师，为客户提供高效、专业的产品技术支持服务。欧奥电子（OIOSYS）代理的Prodigy MPHY, UniPro, UFS 3.1/4.0 总线协议分析仪测试解决方案不会收到EAR进出口方面的管制。同时还代理其他总类的协议分析仪，包括嵌入式设备用的eMMC5.0/5.1 SDIO协议分析仪, QSPI协议分析仪及训练器, I3C协议分析仪及训练器, RFFE协议分析仪及训练器等。欧奥电子（OIOSYS）还代理SPMI协议分析仪及训练器, 车载以太网分析仪，以及各种相关的基于示波器的解码软件和电性测试软件。同时，欧奥电子还提供高难度焊接，以及高速信号如UFS，DDR3/DDR4，USB type C等高速协议抓取和分析的服务。客户涉及电信、计算机、汽车、消费电子、移动、航空航天和国防以及视频行业等。我们帮助他们测量、分析和测试下一代设备，以确保精确的性能、可靠性和兼容性。