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能力认可准则

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  • 【分享】检测和校准实验室能力认可准则

    [align=center][b]前 言[/b][/align]本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO 9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。[align=center][b]检测和校准实验室能力认可准则[/b][/align][b]1.范围[/b]1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。[size=3]本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本准则中相关条款的要求。[/size]1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本准则的主体部分。1.4 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。注1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。注2:管理体系的认证有时也称为注册。1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。注1:为确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。注2:如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可,应当选择一个依据ISO/IEC 17011运作的认可机构。[b]2.引用标准[/b]下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件,只采用所引用的版本;对没有注明日期的参考文件,采用最新的版本(包括任何的修订)。ISO/IEC 17000 合格评定-词汇和通用原则。VIM,国际通用计量学基本术语,由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注:参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。[b]3. 术语和定义[/b]本准则使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。注:ISO 9000规定了与质量有关的通用定义,ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异,优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

  • 关于《检查机构能力认可准则在信息安全技术领域的应用说明》

    不知道大家是否有了解《检查机构能力认可准则在信息安全技术领域的应用说明》的标准文件的事吗,我之前查到的只有这个征求意见通知,没有正式的CI编号文件。怎么多年过去了CNAS他们还没制定好吗?关于《检查机构能力认可准则在信息安全技术领域的应用说明》网上征求意见的通知 作者:中国合格评定国家认可委员会 时间:2011-01-17各相关检查机构、人员: 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为规范对信息安全技术领域的检查机构认可活动,组织编制了《检查机构能力认可准则在信息安全技术领域的应用说明》,现将有关文件在网上公示征求意见。 如有任何修改建议或意见,相关检查机构和人员请于2011年2月18日前反馈至CNAS。

  • 关于CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》(新)

    ISO/CASCO已于2012年3月1日发布了2012版ISO/IEC17020《合格评定-各类检查机构能力的通用要求》。 根据ILAC/IAF关于新版17020转换的时间安排,CNAS制定了有关转换政策和计划。目前中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据2012版ISO/IEC17020《合格评定-各类检查机构能力的通用要求》组织编译了CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》(新)目前已完成文件征求意见稿,现于网上公示征求意见。

  • 关于发布《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》 等两部认可规范文件的通知

    为了进一步提高认可评审的一致性和有效性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处制定了CNAS-CL20:2014《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》和CNAS-CL54:2014《检测和校准实验室能力认可准则在血细胞分析参考测量领域的应用说明》2部认可规范文件。CNAS-CL20:2014于2014年9月1日发布,于2015年9月1日起正式实施;CNAS-CL54:2014于2014年9月1日发布,于2014年11月1日起正式实施,请相关机构及人员遵照执行。上述2部文件可从CNAS网站(www.cnas.org.cn)的“认可规范”栏目下载。

  • 《检测和校准实验室能力认可准则》核查表 的填写

    《检测和校准实验室能力认可准则》核查表  的填写

    申请CNAS认可时需提交[font=仿宋_GB2312][size=10.5pt][font=宋体]CNAS-CL01[/font][/size][/font]《检测和校准实验室能力认可准则》核查表,“[font=仿宋_GB2312][size=12pt][font=宋体]对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号”栏是填写质量手册的条款号还程序文件呢?我们实验室首次申请,新手,请[img=,690,246]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/04/202004240920563363_6425_1613468_3.png!w690x246.jpg[/img]大神帮忙解答一下,谢谢[/font][/size][/font]

  • CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

    各有关单位: 2018 年 3 月 1 日国家认可委正式发布 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及 CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》并于 2018 年 9 月 1 日正式实施。为帮助广大实验室人员更好的理解和掌握 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》标准,便于实验室人员在新的管理框架下开展检测和校准工作,提升拟申请认可或已获得认可的实验室建立符合该标准要求的管理体系的效率。中国检科院培训中心将于 2018 年 举办“CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及 CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》新标准及检验检测机构资质认定/认可内审员”培训班。 [b]具体培训内容 [color=#ff0000]请查收附件![/color]贵方如有人员安排,请提前把报名表回复邮箱或传真!(恳请转发一下相关部门负责人)[/b]课专家教授 [color=#666666]黄涛,于振凡、张福刚、高良才 鲍晓霞 [/color][color=#ff0000]培训时间和地点: [/color][color=#ff0000]第一期 2018年3月22日—3月25日(22日全天报到) 西安 [/color][color=#ff0000]第二期 2018年4月12日—4月15日(12日全天报到)深圳 [/color][color=#ff0000]第三期 2018年4月16日—4月19日(16日全天报到)杭州 [/color][color=#ff0000]第四期 2018年4月22日—4月25日(22日全天报到) 成都[/color][color=#ff0000] 第五期 2018年5月7日—5月10日(7日全天报到) 北京 [/color][color=#ff0000]第六期 2018年5月14日—5月17日(14日全天报到)苏州[/color][color=#ff0000] 第七期 2018年5月18日—5月21日(18日全天报到)郑州 [/color][color=#ff0000]第八期 2018年5月24日—5月27日(24日全天报到) 杭州 [/color][color=#ff0000]第九期 2018年5月31日—6月3日(31日全天报到) 苏州[/color][color=#ff0000] 第十期 2018年6月4日—6月7日(4日全天报到) 西安[/color][color=#ff0000] 第十一期 2018年6月8日—6月11日(8日全天报到)北京[/color][color=#ff0000] 第十二期 2018年6月22日—6月25日(22日全天报到)大连[/color][color=#0000ff] [/color][b][color=#0000ff]CNAS拟于2018年9月1日后,所有新的认可申请应依据新版标准执行,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施[/color][/b]。[color=#666666] [/color][color=#000000][b] [/b][/color][color=#000000][b] 联系老师:李芳 联系电话:18910907550[/b][/color][color=#000000] [/color][color=#000000]010--52389544[/color][color=#0000ff][/color][color=#000000] E-mail:[email=250602887@qq.com][color=#ff0000]250602887@qq.com[/color][/email] [email]zhongbiaopei003@163.com[/email][/color][color=#000000] [/color][color=#000000] [/color]

  • 征求意见 | 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》

    各相关机构及人员:为了持续满足微生物检测领域的认可要求,中国合格评定国家认可中心(CNAS)组织对CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》进行了修订,对部分条款进行了修改,并对引用文件进行了更新。现将文件征求意见稿网上公示征求意见。如对该文件有任何修改建议或意见,请填写附件中意见征询表,并于2022年9月19日前反馈CNAS秘书处。联系人:武维伟,宋义运电话:010-67105262010-67105294Email:wuww@cnas.org.cnsongyiyun@cnas.org.cn附件:附件1:CNAS-CL01-A001:202x《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(征求意见稿)[font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333][/color][/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333]??[/color][/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333][/color][/font]附件2:CNAS-CL01-A001:202x《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》修订说明[font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333][/color][/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333]??[/color][/font]附件3:修订内容差异对照表-《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》[font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333][/color][/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333]??[/color][/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333][/color][/font]附件4:CNAS文件意见征询表[font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333][/color][/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333]??[/color][/font]

  • 关于发布CNAS-CL56:2014 《检测和校准实验室能力认可准则 在建材检测领域的应用说明》的通知

    为进一步明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》在建材检测领域实验室的实施要求,提高该领域实验室认可的一致性和有效性,CNAS秘书处组织制定了CNAS-CL56:2014《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》。本文件于2014年10月20日发布,在发布一年后于2015年10月20日予以实施。请相关评审员及实验室遵照执行。CNAS-CL56:2014文件可在CNAS网站www.cnas.org.cn中“认可规范/实验室认可/认可应用准则”栏目中获得。

  • 【分享】检测和校准实验室认可准则

    [center]检测和校准实验室认可准则 [/center]ZNAL/AC:2002(ISO/IEC17025:1999)中国实验室国家认可委员会(CNAL)目录前言CNAL/AC01:2002《检测和校准实验室认可准则》(以下简称"准则")规定了中国国家实验室认可委员会(以下简称委员会)(China National Accreditation Board for laboratories,英文缩写为CNAL)对认可实验室能力的通用要求,其内容等同采用ISO/IEC17025:1999和GB/T15481-2000。为支持各个特定领域的认可活动,认可委员会根据不同领域的专业特点,同时制定一系列《实验室认可准则在特定领域的应用说明》,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少准则的要求。 申请认可委员会的实验室应同时满足《检测和校准实验室认可准则》以及相应领域的应用说明。引言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。第4条款规定了进行有效管理的要求,第五条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。随着质量体系日益广泛的应用,作为较大组织的一个组成部分或提供其它服务的实验室,要求其保证按照即符合ISO9001或ISO9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。按照本规则运作的测试和校准的实验室也符合ISO9001

  • 【求助】认可准则应用说明的问题

    请问认可准则的那些应用说明中提到的一些认可准则中未详细说明的内容,怎么处理?是否写进本实验室的质量手册中,还是写入程序文件中?举个例子:CNAS-CL09《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中4.6.1关于要建立培养基质量控制程序,4.13.2关于技术记录增加的内容,5.2.1关于实验室使用人员的附加要求等,均是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》中未详细指明的,作为我们是涉及到微生物检测的实验室,在编制质量手册时,需要把这部分内容写进去吗?还是写在程序文件中呢?请各位高手指导一下啊

  • 计量认证/审查认可(验收)评审准则

    计量认证/审查认可(验收)评审准则1、总则1.1为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。1.2本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准,并根据相关法律法规增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求。1.3本准则适用于为社会提供数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权的产品质量检验机构计量认证和审查认可(验收)的评审;其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。1.4为保证与GB/T15481-1995标准文本的一致性,1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。2、参考文件2.1中华人民共和国计量法实施细则2.2中华人民共和国标准化法实施条例2.3《中华人共和国产品质量法》条文释义2.4产品质量检验机构计量认证管理办法2.5JJF1001-1998通用计量术语及定义2.6GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和动作2.7GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可计划的建立和动作

  • CNAS认可准则应用说明

    针对CNAS认可准则应用说明,前言部分有如下表述:本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据化学检测的特性而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。如何理解“[color=#3333ff]并不增加或减少该准则的要求[/color]”?实际上从应用说明看,有些要求(比如人员的要求)比G001或者CL01更严。而且在G001文件前言部分,也有这样的表述:本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,[color=#ff0000]以专业领域应用说明的要求为准。[/color]结合以上看,似乎前后有些矛盾,大家是怎么理解这个?

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