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良好制造规范

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  • 【转帖】食品良好作业规范GMP概述

    ★、什么是GMP? “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 ★、食品GMP的意义 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 为建立国际食品标准提供基础。 便于食品的国际贸易。 使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。 使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。 有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。 食品GMP的基本精神是: 降低食品生产过程中人为的错误;防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变;建立健全的自主性品质保证体系。 推行食品GMP的主要目的是: 提高食品的品质与卫生安全。 保障消费者与生产者的权益。 强化食品生产者的自主管理体制。 促进食品工业的健全发展。 食品GMP的基本原则是: (一)食品GMP之推行,采认证制度,由业者自愿参加。 (二)食品GMP之订定分通则与专则两种,通则适用所有食品工厂,专则依个别产品性质不同及实际需要予以订定。 (三)食品GMP产品之抽验方法,订有中国国家标准者应从其规定,未订者得参照政府检验单位或学术研究机构认同之方法。 GMP在食品安全方面的国内外应用情况: GMP原较多应用于制药工业,现许多国家将其用于食品工业,制定出相应的GMP法规。美国最早将GMP用于工业生产,1969年FDA发布了食品制造、加工、包装和保存的良好生产规范,简称GMP或FGMP基本法,并陆续发布各类食品的GMP。目前,美国已立法强制实施食品GMP。GMP自七十年代初在美国提出以来,已在全球范围内的不少发达国家和发展我国家得到认可并采纳。1969年,世界卫生组织向全世界推荐GMP。1972年,欧洲共同体14个成员国公布了GMP总则。日本、英国、新加坡和很多工业先进国家引进食品GMP。日本厚生省于1975年开始制定各类食品卫生规范。 我国已颁布药品生产GMP标准,并实行企业GMP认证,使药品的生产及管理水平有了较大程度的提高。我国食品企业质量管理规范的制定开始于八十年代中期。从1988年开始,我国先后颁布了17个食品企业卫生规范。重点对厂房、设备、设施和企业自身卫生管理等方面提出卫生要求,以促进我国食品卫生状况的改善,预防和控制各种有害因素对食品的污染。 1998年,卫生部颁布了《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)和《膨化食品良好生产规范》(GB17404-1998),这是我国首批颁布的食品GMP强制性标准。同以往的"卫生规范"相比,最突出的特点是增加了品质管理的内容,对企业人员素质及资格也提出了具体要求,对工厂硬件和生产过程管理及自身卫生管理的要求更加具体、全面、严格。近期,卫生部还组织制定了乳制品、熟肉制品、饮料、蜜饯及益生菌类保健食品等企业的GMP,并拟陆续发布实施。我国台湾地区也于1988年全面强制实施药品GMP,于1989年推行食品良好生产规范。

  • 【分享】烘焙食品工厂良好作业规范专则

    1 目的 本规范为烘焙食品工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引,并藉适当运用危害分析重点管制(HACCP)系统之原则,以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业,并减少作业错误发生及建立健全的品保体系,以确保烘焙食品之安全卫生及稳定产品品质。2 适用范围 本规范适用于从事产制供人类消费,并经适当包装的面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁等之烘焙食品制造工厂。3 专门用词定义3.1食品:指供人饮食或咀嚼之物品及其原料,如:面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁及其它。3.1.1面包:指原料经过混合、搅拌、发酵、配合或包裹特殊之配料做成希望之形状、径行再度发酵、膨胀、烘焙、冷却、包装等而得之制品(包括主食面包、餐包、甜面包、三明治及其它类似品)。3.1.2蛋糕:指各种原料混合搅拌后经烤焙、成型、冷却、装饰、包装等而得之制品(包括油脂类蛋糕、乳沫类蛋糕、戚风类蛋糕及其它类似品)。3.1.3中点:指各种蒸、煮、烤、炸、煎之传统中国式面食品(如馒头、包子、烧饼、油条及其它类似品)。3.1.4西点:指西式非主食类之面制点心类食品,一般较少经过发酵过程,泛指派、泡芙、比萨饼、甜甜圈、西饼及其它类似品。3.1.5饼干:指将主料酌配其它材料(如油脂类、糖类、乳制品、蛋及其它添加物)等,充分捏合作成一定形式,经烘烤、干燥、冷却、包装而得之食品(包括硬式、夹心、软式、酥软、苏打、煎饼等饼干及类似品)。3.1.6干式点心:指食品原料经混合、成型、调味、烤炸过程,含水分少之点心食品(包括海苔、爆玉米花及其它类似品)。3.1.7焙制坚果子仁:含各式食用种子或种仁经烤焙、油炸、调味等加工制成各种形式及口味者(包括膨松焙制食米、焙制坚果、子仁及类似品)。

  • 【分享】良好操作规范发展简介(食品行业)

    良好操作规范发展简介 良好操作规范(GMP)是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。70年代初期,美国FDA为了加强、改善对食品的监管,根据美国食品药物化妆品法第402(a)的规定,凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条件下生产的食品视为不卫生、不安全的,因此制定了食品生产的现行良好操作规范(21CFR part 110)。这一法规适用于一切食品的加工生产和贮存,随之FDA相继制定了各类食品的操作规范,如:21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业 21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业21 CFR part 129 适用于瓶装饮料在加拿大,卫生部(HPB)按照《食品和药物法》制定了《食品良好制造法规》)(GMRF)。CAC制定了“食品卫生通则”【CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997)】及一些食品生产的卫生实施法规。欧盟的食品卫生规范和要求包括六类:对疾病实施控制的规定;对农、兽残实施控制的规定;对食品生产、投放市场的卫生规定;对检验实施控制的规定;对第三国食品准入的控制规定;对出口国当局卫生证书的规定。 在我国根据国际食品贸易的要求,于1984年由原国家商检局首先制定了类似GMP的卫生法规“出口食品厂、库最低卫生要求”,对出口食品生产企业提出了强制性的卫生规范。到九十年代初,在“安全食品工程研究”中,对八种出口食品制订了GMP。 根据食品贸易全球化的发展以及对食品安全卫生要求的提高,“出口食品厂、库最低卫生要求”已经不能适应形势的要求,经过修改,于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上,又陆续发布了9个专业卫生规范: 出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范 出口罐头加工企业注册卫生规范 出口水产品加工企业注册卫生规范 出口饮料加工企业注册卫生规范 出口茶叶加工企业注册卫生规范 出口糖类加工企业注册卫生规范 出口面糖制品加工企业注册卫生规范 出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范 出口肠衣加工企业注册卫生规范 1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范: 罐头厂卫生规范 GB8950-88 白酒厂卫生规范 GB8951-88 啤酒厂卫生规范 GB8952-88 酱油厂卫生规范 GB8953-88 食醋厂卫生规范 GB8954-88 食用植物油厂卫生规范 GB8955-88 蜜饯厂卫生规范 GB8956-88 糕点厂卫生规范 GB8957-88 乳品厂卫生规范 GB12693-90 肉类加工厂卫生规范 GB12694-90 饮料厂卫生规范 GB12695-90 葡萄酒厂卫生规范 GB12696-90 果酒厂卫生规范 GB12697-90 黄酒厂卫生规范 GB12698-90 面粉厂卫生规范 GB13122-911999年又颁布了“水产品加工质量管理规范”SC/T3009-1999

  • 关于征求《良好农业规范认证实施规则》、《良好农业规范认证产品目录》

    各直属出入境检验检疫局、各省(自治区、直辖市)质量技术监督局、中国合格评定国家认可中心、各相关认证机构及科研院所:  《良好农业规范认证实施规则》(CNCA-N-004:2007)颁布实施以来,对规范我国良好农业规范认证活动,促进良好农业规范在我国发展发挥了巨大作用。随着良好农业规范在我国不断发展以及认证有效性新的要求,《良好农业规范认证实施规则》(CNCA-N-004:2007)已逐渐不能适应新形势下我国良好农业规范认证需求。为进一步完善我国良好农业规范认证制度,我委根据该实施规则应用中反映的实际问题,及国际良好农业规范认证规则的发展情况,组织相关方面的专家对《良好农业规范认证实施规则》(CNCA-N-004:007)以及《良好农业规范认证产品目录》进行了修订。  同时,为进一步完善我国《良好农业规范》系列国家标准,根据烟叶生产企业实际需求和提升自身管理水平需要,我委组织专家对在烟叶种植领域应用良好农业规范进行评估、调研,并在此基础上组建了《良好农业规范-烟叶控制点与符合性规范》国家标准制定组,开展了该标准的制定工作。  现将修订后《良好农业规范认证实施规则》、《良好农业规范认证产品目录》以及制定的《良好农业规范-烟叶控制点与符合性规范》标准的草案征求意见。请各相关单位/专家将有关意见和建议于2011年10月20日前反馈至国家认监委注册部。  联系人:孙璐 国家认监委注册管理部食品农产品认证处  联系电话:010-82262709  传真:010-82260757  电子邮箱:food@cnca.gov.cn

  • 【求助】GB/T 20014.12~24-2008 良好农业规范

    GB/T 20014.12-2008 良好农业规范 第12部分:茶叶控制点与符合性规范GB/T 20014.13-2008 良好农业规范 第13部分:水产养殖基础控制点与符合性规范GB/T 20014.14-2008 良好农业规范 第14部分:水产池塘养殖基础控制点与符合性规范GB/T 20014.15-2008 良好农业规范 第15部分:水产工厂化养殖基础控制点与符合性规范GB/T 20014.16-2008 良好农业规范 第16部分:水产网箱养殖基础控制点与符合性规范GB/T 20014.17-2008 良好农业规范 第17部分:水产围拦养殖基础控制点与符合性规范GB/T 20014.18-2008 良好农业规范 第18部分:水产滩涂、吊养、底播养殖基础控制点与符合性规范GB/T 20014.19-2008 良好农业规范 第19部分:罗非鱼池塘养殖控制点与符合性规范GB/T 20014.20-2008 良好农业规范 第20部分:鳗鲡池塘养殖控制点与符合性规范GB/T 20014.21-2008 良好农业规范 第21部分:对虾池塘养殖控制点与符合性规范GB/T 20014.22-2008 良好农业规范 第22部分:鲆鲽工厂化养殖控制点与符合性规范GB/T 20014.23-2008 良好农业规范 第23部分:大黄鱼网箱养殖控制点与符合性规范GB/T 20014.24-2008 良好农业规范 第24部分:中华绒螯蟹围拦养殖控制点与符合性规范

  • 【分享】最新"良好实验室规范"标准系列!

    中华人民共和国国家标准批准发布公告 2008年第12号(总第125号)共公布了15个良好实验室规范相关的标准,,全部为2009年4月1号实施,具体信息如下:序号标准号 标准名称 批准日期 实施日期1 GB/T 22275.1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范 2008-08-04 2009-04-01 2 GB/T 22275.2-2008 良好实验室规范实施要求 第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责 2008-08-04 2009-04-01 3 GB/T 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况 2008-08-04 2009-04-01 4 GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 5 GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 6 GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 2008-08-04 2009-04-01 7 GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 2008-08-04 2009-04-01 8 GB/T 22276-2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核 2008-08-04 2009-04-01 9 GB/T 22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责 2008-08-04 2009-04-01 10 GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则 2008-08-04 2009-04-01 49 GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案 2008-08-04 2009-04-01 50 GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 51 GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南 2008-08-04 2009-04-01 52 GB/T 22274.2-2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南 2008-08-04 2009-04-01 53 GB/T 22274.3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南 2008-08-04 2009-04-01 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=120650]良好实验室规范系列标准[/url]

  • 【分享】分享11个良好农业规范!!!

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36589]GB-T 20014.1-2005 良好农业规范 第1部分 术语[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36590]GB-T 20014.2-2005 良好农业规范 第2部分 农场基础控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36591]GB-T 20014.3-2005 良好农业规范 第3部分 作物基础控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36592]GB-T 20014.4-2005 良好农业规范 第4部分 大田作物控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36593]GB-T 20014.5-2005 良好农业规范 第5部分 水果和蔬菜控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36594]GB-T 20014.6-2005 良好农业规范 第6部分 畜禽基础控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36595]GB-T 20014.7-2005 良好农业规范 第7部分 牛羊控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36596]GB-T 20014.8-2005 良好农业规范 第8部分 奶牛控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36597]GB-T 20014.9-2005 良好农业规范 第9部分 生猪控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36598]GB-T 20014.10-2005 良好农业规范 第10部分 家禽控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36599]GB-T 20014.11-2005 良好农业规范 第11部分 畜禽公路运输控制点与符合性规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36600]良好农业规范认证实施规则[/url]

  • 【分享】制造计量器具许可证考核规范

    制造计量器具许可证考核规范一、总则 为了加强对制造计量器具许可证的监督管理,依据计量法及其实施细则和《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》的有关规定,制定本规范。 企业制造计量器具应满足计量法制管理要求。 企业申请制造计量器具许可证,必须对其生产条件进行考核。生产条件由生产设施、出厂检定条件、人员技术状况、技术文件、管理制度五个部分组成。 被考核企业产品的质量控制按《计量器具新产品管理办法》和JJF1015-2002《计量器具型式评价和型式批准通用规范》的要求执行。 二、计量法制管理要求 (一) 未经国务院计量行政部门批准,不得制造非法定计量单位的计量器具和国务院计量行政部门禁止使用的计量器具。 (二)与产品有关的技术文件、资料,应按国家有关规定采用法定计量单位。 (三)产品的准确度等级应符合国家计量检定系统表和检定规程的要求。 (四)许可证的标志和编号应符合国家有关规定。 (五)出厂产品必须具有合格印证。 (六)申请许可证的新产品必须按照《计量器具新产品管理办法》取得型式批准证书或样机试验合格证书。

  • 【分享】工厂良好作业规范汇总(一)

    关于各类工厂的良好作业规范,有兴趣的朋友可以看看。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58862]淀粉糖类工厂良好作业规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58864]酒类工厂良好作业规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58865]精制糖工厂良好作业规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58866]茶叶工厂良好作业规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58867]面粉工厂良好作业规范[/url]

  • 《科研实验室良好规范》(征求意见稿)

    中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织制订的CNAS-CLxx《科研实验室良好规范》征求意见稿已完成。现予公示,征求社会各方的意见和建议。  相关机构和人员如有任何意见,请填写随附的《CNAS文件意见征询表》,并于2018年3月15日前邮件反馈至CNAS秘书处。 [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/01/B08BEDF6840869B47AD81D294580E3AD.pdf]附件一:《科研实验室良好规范》(征求意见稿)[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/01/B4CA3321DA98F8011945D33E6A0E23C2.doc]附件二:《科研实验室良好规范》编制说明[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/01/4A611FFBCCDF84E13F2FB4D4C7403657.doc]附件三:CNAS文件意见征询表[/url]

  • 【分享】工厂良好作业规范汇总(二)

    附件是各类工厂的良好作业规范,有兴趣的朋友可以借鉴。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58868]脱水食品工厂良好作业规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58870]冷藏调理食品工厂良好作业规范[/url]

  • 【分享】四个良好农业规范标准

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36574]良好农业规范1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36575]良好农业规范2[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36576]良好农业规范3[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36577]良好农业规范5[/url]

  • 【分享】(好消息)中国良好农业规范认证取得国际互认

    2月24日,国家认监委副主任王大宁与全球良好农业规范(GLOBALGAP)秘书长Kristian Moeller签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和GLOBALG.A.P.关于良好农业规范认证体系基准比较的谅解备忘录》,标志着国家认监委批准从事中国良好农业规范(GAP)认证的认证机构颁发的GAP证书,将获得GLOBALGAP的认可,获证企业信息将通过GLOBALGAP网站向全球主要零售商发布,获证企业将因此获得广阔的国际市场空间,国际市场竞争力将得到显著提升。  GAP(Good Agriculture Practice)——良好农业规范,就是应用现代农业知识,科学规范农业生产的各个环节,在保证农产品质量安全的同时,促进环境、经济和社会可持续性发展。到目前为止,各发达国家和部分发展中国家均建立了本国或本地区的良好农业规范法规或标准。  为建立我国GAP认证和标准体系,国家认监委自2004年起组织有关方面的专家已制订、并由国家标准委发布了24项GAP国家标准,内容涵盖种植、畜禽养殖、水产养殖。国家认监委还发布了《良好农业规范认证实施规则》,建立了我国统一的GAP认证认证体系。  国家认监委会同国家标准委在23个省、市、自治区开展了GAP标准化和认证试点工作。目前,我国共有14家认证机构经认监委批准开展GAP认证工作。  为促进我国农产品出口,国家认监委从2005年起就与全球良好农业规范组织进行了协调,分别于2005年、2006年签署了技术合作和基准性比较(互认)备忘录,就标准制定和互认方面开展实质性合作。经过两年多的努力,我国GAP与GLOBALGAP已就相互一致性、有效性方面完成了法规、标准文件评估、现场见证、同行评审的评价过程,最后成功完成了互认工作。  我国GAP认证制度的建立,充分发挥了认证认可的基础作用,填补了我国在农产品生产领域中GAP的空白,对推进农业现代化和社会主义新农村建设,改善我国目前农产品生产现状,促进我国农业的可持续发展,增强消费者信心,提高企业农产品安全质量管理自控能力有着重要意义。GAP认证的国际互认工作,将帮助出口企业跨越国外技术壁垒,有效提高我国农产品的国际竞争力,有利于促进我国农产品出口。(国家认监委注册部)

  • 关于GLP良好规范实验室,你知道多少?

    关于GLP良好规范实验室,你知道多少?

    良好实验室规范 ( Good Labo—ratoryPractice,GLP)最早起源于药品研究。1981年, 经济合作与发展组 织 ( OECD) 首 先 采纳 了GLP原 则,为以管理为目的或其他评估相关目的所做 的多种研究提供了推荐性的试验管理体系标准。 http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/ibKVqYtSL0yzF89PuE9M1fnrnY459mkzaG3kbXwYiaQj6eM8wzicK7ibEonDHYNa4KO13RvFlTViagVyK8YkXGoRYdQ/640?wx_fmt=png&wxfrom=5&wx_lazy=1良好实验室规范的标识2008年国家认监委发布了《良好实验室规范原则》(试行)等相关文件,将GLP概念逐渐扩展到其他有毒有害物质( 如农药 、药物 、化妆品 、兽药、 食 品添加剂、工业化学品等 )的实验室要求评价中。目前已经通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证的只有9个实验室。序号机构代码名称研究领域1G0001上海化工研究院检测中心理化性质测试、毒性研究、致突变研究、水生和陆生生物的环境毒性研究、水、土壤和空气中行为学研究、生物体内积累2G0002广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室理化性质测试、致突变研究、水生和陆生生物的环境毒性研究、生物富集实验3G0003沈阳化工研究院有限公司安全评价中心水生和陆生生物的环境毒性研究4G0004宁波出入境检验检疫局技术中心理化性质测试、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究、水、土壤和空气中行为学研究5G0005中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所毒性研究、致突变研究6G0006浙江省医学科学院安全性评价研究中心毒性研究、致突变研究7G0007北京协和建昊医药技术开发有限责公司毒性研究8G0008贵州省分析测试研究院理化性质测试、水生和陆生生物的环境毒性研究、水、土壤和空气中行为学研究9G0009江苏省产品质量监督检验研究院化工农药测试中心理化性质测试良好实验室规范(GLP)符合性试验机构名单总体上,GB/T22278—2008《良好实验室规范原则》(GLP)与 ISO/I EC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》的目标基本一致,但是GLP更进一步严格要求实验室在人员、设施 、 仪器 、材料与试剂及标准操作程序等方面的要求。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701062154_01_1738709_3.jpg1. 在职责方面ISO/I EC17025:2005中规定了技术管理者和质量主 管的职责,GB/T22278-2008中更进一步要求规定试验场所管理者、项目负责人 、质量保证人 、项 目代表 等的职责。2. 在设施方面ISO/IEC17025:2005之5.3中规定了检测/校准的实、验室设施.而GB/T22278—2008中还强调了试验样品和参照物的处理设施、档案设施、废弃物处理设施,并提出了对物理性、化学性及生物性的试验条件要求。3. 在文件要求方面ISO/IEC17025:2005在各条款中未对各项管理要求明确提出所需要的操作程序,而GB/T22278-2008则单独列出了“3.7标准操作程序”,规定了试验样品、参照物、仪器、材料、记录、试验系统、质量保证程序、方法偏离等各项完善的标准操作程序。4. 在结果报告方面ISO/IEC17025:2005强调的是数据的准确性,不会对数据进行人为的评价,而GB/T22278-2008报告中不仅要求对使用

  • 【资料】食品行业GMP-烘焙食品工厂良好作业规范专则

    [align=center][font=宋体]烘焙食品工厂良好作业规范专则[/font][/align][align=center][size=3][font=Times New Roman][/font][/size][/align][font=Times New Roman]1 [/font][font=宋体]目的[/font][size=3][font=宋体]本规范为烘焙食品工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引,并藉适当运用危害分析重点管制([/font][font=Times New Roman]HACCP[/font][font=宋体])系统之原则,以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业,并减少作业错误发生及建立健全的品保体系,以确保烘焙食品之安全卫生及稳定产品品质。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman][/font][/size][font=Times New Roman]2 [/font][font=宋体]适用范围[/font][size=3][font=宋体]本规范适用于从事产制供人类消费,并经适当包装的面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁等之烘焙食品制造工厂。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman][/font][/size][font=Times New Roman]3 [/font][font=宋体]专门用词定义[/font][size=3][font=Times New Roman]3.1[/font][font=宋体]食品:指供人饮食或咀嚼之物品及其原料,如:面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁及其它。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.1.1[/font][font=宋体]面包:指原料经过混合、搅拌、发酵、配合或包裹特殊之配料做成希望之形状、径行再度发酵、膨胀、烘焙、冷却、包装等而得之制品(包括主食面包、餐包、甜面包、三明治及其它类似品)。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.1.2[/font][font=宋体]蛋糕:指各种原料混合搅拌后经烤焙、成型、冷却、装饰、包装等而得之制品(包括油脂类蛋糕、乳沫类蛋糕、戚风类蛋糕及其它类似品)。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.1.3[/font][font=宋体]中点:指各种蒸、煮、烤、炸、煎之传统中国式面食品(如馒头、包子、烧饼、油条及其它类似品)。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.1.4[/font][font=宋体]西点:指西式非主食类之面制点心类食品,一般较少经过发酵过程,泛指派、泡芙、比萨饼、甜甜圈、西饼及其它类似品。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.1.5[/font][font=宋体]饼干:指将主料酌配其它材料(如油脂类、糖类、乳制品、蛋及其它添加物)等,充分捏合作成一定形式,经烘烤、干燥、冷却、包装而得之食品(包括硬式、夹心、软式、酥软、苏打、煎饼等饼干及类似品)。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.1.6[/font][font=宋体]干式点心:指食品原料经混合、成型、调味、烤炸过程,含水分少之点心食品(包括海苔、爆玉米花及其它类似品)。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.1.7[/font][font=宋体]焙制坚果子仁:含各式食用种子或种仁经烤焙、油炸、调味等加工制成各种形式及口味者(包括膨松焙制食米、焙制坚果、子仁及类似品)。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2[/font][font=宋体]原材料:指原料及包装材料。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2.1[/font][font=宋体]指成品可食部分之构成材料,包括主原料、配料及食品添加物。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2.1.1[/font][font=宋体]主原料:指构成成品之主要材料。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2.1.2[/font][font=宋体]配料:指主原料和食品添加物以外构成成品的次要材料。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2.1.3[/font][font=宋体]食品添加物:指食品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中,用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、促进发酵、增加稠度(甚至凝固)、增加营养、防止氧化或其它用途而添加或接触于食品之物质。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2.2[/font][font=宋体]包装材料:包括内包装及外包装材料。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2.2.1[/font][font=宋体]内包装材料:指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等,及直接包裹或覆盖食品之包装材料,如箔、膜、纸、蜡纸等,其材质应符合卫生法令规定。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.2.2.2[/font][font=宋体]外包装材料:指未与食品直接接触之包装材料,包括标签、纸箱、捆包材料等。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.3[/font][font=宋体]产品:包括半成品、最终半成品及成品。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.3.1[/font][font=宋体]半成品:指任何成品制造过程中所得之产品,此产品经随后之制造过程,可制成成品者。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.3.2[/font][font=宋体]最终半成品:指经过完整的制造过程但未包装标示完成之产品。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.3.3[/font][font=宋体]成品:指经过完整的制造过程并包装标示完成之产品。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.3.4[/font][font=宋体]易腐败即食性成品:指以常温或冷藏流通、保存期间短,且不须再经任何方式之处理或仅经简单加热,即可直接供人食用之成品,如即食餐食、液态乳品、高水活性豆类加工食品、高水活性烘焙食品、高水活性面条粉条类等。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4[/font][font=宋体]厂房:指用于食品之制造、包装、贮存等或与其有关全部或部分之建筑或设施。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4.1[/font][font=宋体]制造作业场所:包括原料处理、加工调理及包装等场所。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4.1.1[/font][font=宋体]原料处理场:指从事原料之整理、准备、选别、杀菁或撒盐等处理作业之场所。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4.1.2[/font][font=宋体]加工调理场:指从事计量、混合、搅拌、切割、磨碎、调配、整形、成型、发酵、烤焙、烹调及馅料制作等处理作业之场所。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4.1.3[/font][font=宋体]包装室:指从事成品包装之场所,包括内包装室及外包装室。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4.1.3.1[/font][font=宋体]内包装室:指从事与产品内容物直接接触之内包装作业场所。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4.1.3.2[/font][font=宋体]外包装室:指从事未与产品内容物直接接触之外包装作业场所。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]3.4.1.4[/font][font=宋体]内包装材料之准备室:指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用之内包装材料,进行拆除外包装或成型等之作业场所。[/font][/size]

  • 【资料】-良好农业规范(GAP)的八个基本原理

    良好农业规范(GAP)的八个基本原理1998年10月26日,美国食品与药物管理局(FDA)和美国农业部(USDA)联合发布了《关于降低新鲜水果与蔬菜微生物危害的企业指南》。在该指南中,首次提出良好农业操作规范(Good Agricultural Practices)概念。GAP主要针对未加工或最简单加工(生的)出售给消费者或加工企业的大多数果蔬的种植、采收、清洗、摆放、包装和运输过程中常见的微生物危害控制,其关注的是新鲜果蔬的生产和包装,但不限于农场,包含从农场到餐桌的整个食品链的所有步骤。GAP是以科学为基础,其采用是自愿的,但FDA和USDA强烈建议鲜果蔬生产者采用。GAP的建立是基于某些基本原理和实践的基础上,贯穿于减少新鲜果蔬从田地到销售全过程的生物危害。现将八个原理简要介绍如下: 原理1对新鲜农产品的微生物污染,其预防措施优于污染发生后采取的纠偏措施(即防范优于纠偏); 原理2为降低新鲜农产品的微生物危害,种植者、包装者或运输者应在他们各自控制范围内采用良好农业操作规范;原理3新鲜农产品在沿着农场到餐桌食品链中的任何一点,都有可能受到生物污染,主要的生物污染源是人类活动或动物粪便;原理4无论任何时候与农产品接触的水,其来源和质量规定了潜在的污染,应减少来自水的微生物污染;原理5生产中使用的农家肥应认真处理以降低对新鲜农产品的潜在污染;原理6在生产、采收、包装和运输中,工人的个人卫生和操作卫生在降低微生物潜在污染方面起着极为重要的作用;原理7良好农业操作规范的建立应遵守所有法律法规,或相应的操作标准;原理8各层农业(农场、包装设备、配送中心和运输操作)的责任,对于一个成功的食品安全计划是很重要的,必须配备有资格的人员和有效的监控,以确保计划的所有要素运转正常,并有助于通过销售渠道溯源到前面的生产者。

  • 【资料】食品行业GMP-饮料工厂良好作业规范专则

    [align=center][color=black][font=宋体]饮料工厂良好作业规范专则[/font][/color][color=black][/color][/align][color=black][size=3][font=Times New Roman][/font][/size][/color][color=black][font=Times New Roman]1 [/font][/color][color=black][font=宋体]目的[/font][/color][color=black][/color][size=3][color=black][font=宋体]本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引,并藉适当运用危害分析重点管制([/font][/color][color=black][font=Times New Roman]HACCP[/font][/color][color=black][font=宋体])系统之原则,以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业,并减少作业错误发生及建立健全的品保体系,以确保饮料之安全卫生及稳定产品品质。[/font][/color][color=black][/color][/size][color=black][size=3][font=Times New Roman][/font][/size][/color][color=black][font=Times New Roman]2 [/font][/color][color=black][font=宋体]适用范围[/font][/color][color=black][/color][size=3][color=black][font=宋体]本规范适用于从事产制供人类消费,经适当包装之饮料制造工厂。[/font][/color][color=black][/color][/size][color=black][size=3][font=Times New Roman][/font][/size][/color][color=black][font=Times New Roman]3 [/font][/color][color=black][font=宋体]专门用词定义[/font][/color][color=black][/color][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.1[/font][/color][color=black][font=宋体]食品:指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.2[/font][/color][color=black][font=宋体]饮料:指以各种新鲜水果、蔬菜或其浓缩汁还原制成之果蔬类饮料、碳酸饮料、矿泉水、包装饮用水及其它酒精含量[/font][/color][color=black][font=Times New Roman]0.5%[/font][/color][color=black][font=宋体]以下之饮料产品,以罐、瓶、纸盒或其它容器封装以供饮用者。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3[/font][/color][color=black][font=宋体]原材料:指原料及包装材料[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3.1[/font][/color][color=black][font=宋体]原料:指成品可食部分之构成材料,包括主原料、配料及食品添加物。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3.1.1[/font][/color][color=black][font=宋体]主原料:指构成成品之主要材料。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3.1.2[/font][/color][color=black][font=宋体]配料:指主原料和食品添加物以外构成成品的次要材料。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3.1.3[/font][/color][color=black][font=宋体]食品添加物:指食品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中,用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、促进发酵、增加稠度(甚至凝固)、增加营养、防止氧化或其它用途而添加或接触于食品之物质。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3.2[/font][/color][color=black][font=宋体]包装材料:包括内包装及外包装材料。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3.2.1[/font][/color][color=black][font=宋体]内包装材料:指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等,及直接包裹或覆盖食品之包装材料,如箔、膜、纸、蜡纸等,其材质应符合卫生法令规定。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.3.2.2[/font][/color][color=black][font=宋体]外包装材料:指未与食品直接接触之包装材料,包括标签、纸箱、捆包材料等。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.4[/font][/color][color=black][font=宋体]产品:指包括半成品、最终半成品及成品。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.4.1[/font][/color][color=black][font=宋体]半成品:指任何成品制造过程中所得之产品,此产品经随后之制造过程,可制成成品者。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.4.2[/font][/color][color=black][font=宋体]最终半成品:指经过完整的制造过程但未包装标示完成之产品。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.4.3[/font][/color][color=black][font=宋体]成品:指经过完整的制造过程并包装标示完成之产品。[/font][/color][color=black][/color][/size][size=3][color=black][font=Times New Roman]3.4.4[/font][/color][color=black][font=宋体]易腐败即食性成品:指以常温或冷藏流通、保存期间短,且不须再经任何方式之处理或仅经简单加热,即可直接供人食用之成品。[/font][/color][/size][color=black][/color]

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